- Albalab
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1. de ser bem feita e com suavidade 3 N o misture lotes de reagentes diferentes utilize R1 R2 e R3 do mesmo lote 4 N o utilize reagentes fora do prazo de validade Pode encontrar a ltima vers o dos documentos em www horiba abx com HORIBA GROUP 6 S A au capital de 44 000 000 Euros RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B Estabilidade dos reagentes e Condi es de armazenamento Temperatura de armazenamento entre 2 e 8 C n o congelar Estabilidade antes da abertura 12 meses Estabilidade ap s a abertura 2 meses Prepara o das amostras e Poss veis interfer ncias 1 Devem ser utilizados EDTA K3 ou EDTA K gt que contenham tubos de amostras anti coaguladas As amostras de sangue devem ser devidamente misturadas antes da determina o da CRP 2 Se a CRP medida exceder os limites de linearidade do sistema as amostras podem ser centrifugadas e o plasma dilu do com ABX Minidil LMG O resultado medido ent o multiplicado pelo factor de dilui o Ver Cap tulo 3 do Manual de Instru es do Instrumen to Micros CRP Efectuar Medi es 3 Subst ncias interferentes N o h interfer ncias conhecidas na amostra que se devam presen a do factor reumat ide bilirrubina l pidos mais de 1000 mg dl paraprote nas monoclonais ou hemo globina livre 4 O instrumento destina se a ser utilizado junto dos pacientes As amostras devem idealmente ser testadas num p2. FORM 0866 rev 1 ABX CRP DO O Uso exclusivo Micros CRP Equipamentos de Hematologia para utiliza o em diagn stico in vitro 15 01 05 A95A00245C 0501005 ReacenT 1 17ML Z Um 3 2im Ce teal HORI BA ABX BP 7290 34184 Montpellier cedex 4 France 1 Fun es Este reagente destina se apenas a ser utilizado em diagn stico in vitro no analisador MICROS CRP de HORIBA ABX para a determi na o quantitativa das concentra es de CRP no sangue humano A medi o de CRP ajuda a avaliar a extens o das les es nos tecidos do corpo RL Reagente de hem lise R2 Tamp o Tris R3 Reagente Latex Gotas de latex revestidas com anticorpos poli clonais de prote na C reactiva anti humana 200pl teste 2 Resumo A CRP uma das Prote nas de Fase Aguda e um marcador sens vel de uma reac o inflamat ria CRP Prote na GReactiva um polipept deo pentam rico de 118 K Dalton sintetizado nos hepat citos em resposta produ o de Interleukin 6 pelos macr fagos activados so Princ pios de medi o O ensaio envolve imuno turbidimetria Durante a primeira fase os gl bulos sangu neos s o lisados pelo reagente R1 A adi o de R2 inibe a interfer ncia A fase 3 envolve a adi o do reagente R3 que cont m anticorpos anti CRP ligados s gotas de latex A absorv ncia medida a 850nm e proporcional concentra o de CRP da amostra a Modifica dall indice B
3. all indice C Altera o do nome da empresa S A au capital de 44 000 000 Euros RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B Explore the future 4 Avisos e precau es 1 Leia o manual do utilizador antes da utiliza o 2 N o ingira os reagentes e evite o contacto com a pele 3 Ao manusear sangue e reagentes tome as medidas necess rias para evitar a contamina o 4 Tome as devidas precau es para prevenir a contamina o da cu vete de mistura por poeiras 5 R1 R2 e R3 cont m azida de s dio Uma vez que a azida de s dio pode reagir com o chumbo ou com o cobre formando azidas de met al explosivas deve eliminar se este reagente lavando com grandes quantidades de gua 6 Tal como acontece com todos os procedimentos de testes de di agn stico a interpreta o dos resultados deve ser acompanhada pela an lise de todos os outros resultados de testes e do estado cl nico do paciente 7 As medi es da CRP acima de 7 mg dl 70g L devem ser confir madas por an lises repetidas com dilui o de amostras aplicando o factor de correc o apropriado Consulte o Manual do utilizador do Micros CRP Cap tulo 3 EFECTUAR MEDI ES 5 Prepara o dos reagentes Reagentes do MICROS CRP R1 R2 e R3 prontos a utilizar n o necess rio fazer a reconstitui o 1 Remova R1 R2 e R3 da refrigera o e deixe que atinjam a tem peratura ambiente antes de os utilizar 2 A mistura tem
4. er odo de 6 ho ras ap s a respectiva recolha Foi demonstrado que a estabilidade das amostras com um desvio de CRP de lt 10 de lt 48 horas para as amostras mantidas temperatura ambiente ou refrigeradas Valores do intervalo de refer ncia esperados A performance do MICROS CRP foi avaliada em amostras de sangue fresco de 100 indiv duos 25 normais 75 an malas sendo 44 do sexo feminino m dia de idades 35 3 anos Os valores das amos tras de sangue normais foram todos determinados em duplicado e todos os resultados foram inferiores a 0 98 mg dl Performance do ensaio 1 Linearidade 0 2mg dl 7mg dl em sangue total plasma e soro 2 Precis o Repetibilidade CV s lt 6 a 0 39 mg dl CRP Reprodutibilidade CV 4 1 2 8 para 0 56 0 03mg dl CRP CV 4 1 0 7 para 4 56 0 15mg dl CRP 3 Transporte lt 0 13 10 Correla o A correla o com os resultados da cassete Roche Cobas Integra 700 prote na C reactiva Cobas Integra latex foi executada em amos tras cl nicas Foi observada a correla o que se segue X Valor Micros CRP r 0 975 Y 1 07X 0 09 n 100 11 Embalagem 1 kit 100 testes Para mais pormenores consulte o Manual de Instru es do Instru mento Micros CRP Pode encontrar a ltima vers o dos documentos em www horiba abx com
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