VivanoTec Manual de instruções
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1. VivanoTec Manual de instru es Vivanolec GB C Eo 2015 01 Index 13 Indice 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 2 0 Zil 3 0 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 3 3 3 3 4 3 4 3 4 1 3 4 2 3 4 3 3 4 4 4 0 4 1 4 1 1 4 1 2 4 1 3 4 1 4 4 1 5 4 1 6 4 1 7 4 1 8 4 1 9 Introdu o Observa es sobre as instru es de utiliza o Indica es cl nicas Fun o Significado dos pictogramas e s mbolos Conte do da embalagem Transporte e armazenamento Informa es de seguran a Medidas de precau o especiais Montagem e coloca o em funcionamento Vis o geral do aparelho Teclas e s mbolos Prepara o e montagem da unidade de press o negativa t pica PNT Carregamento da bateria Coloca o e remo o da al a a tiracolo Instala o e remo o do recipiente para exsudato Acoplamento desacoplamento da unidade PNT do kit para penso Suporte de fixa o VivanoTec Docking Station Acoplamento de VivanoTec Docking Station Rota o de VivanoTec Docking Station Acoplamento desacoplamento da unidade PNT na de VivanoTec Docking Station Remo o introdu o da fonte de alimenta o Funcionamento Fun es b sicas Ligar e desligar a unidade PNT Ajuste da press o negativa Iniciar interromper a terapia Ativar e desativar o modo intermitente Bloqueio de teclas Sele o da l ngua Configura o de f brica Luminosidade Modo dia noite Fabricante ATMOS Medi2. 409 740 409 741 409 742 409 743 409 738 409 739 409 736 409 737 409 734 NIN _ S amp S U1 YW JF UT J YW OTT amp OT YT amp AIW OT J amp J OT TW WT W J UT YW J amp J eI amp J OT WF J OT WFO OT WTO WwW VivanoMed Foam Kit L VivanoMed Foam Kit XL VivanoMed Foam Kit XL VivanoMed Foam Kit XL VivanoMed Foam Round Dressing Kit VivanoMed Foam Round Dressing Kit VivanoMed Foam Thin Dressing Kit VivanoMed Foam Thin Dressing Kit NO S S S S S 15 lt i lt lt i lt Ss lt I lt lt i lt i lt lt lt S O L lt lt lt lt I lt lt L lt lt lt lt lt lt lt lt lt lt lt IoD ID W v ID I ID W W DV ID ID ID ID OD Sis 5 15 5315 5 53 I D ISIS 5 5 SID 3 15315 O JIo Io jo lo lo O IO IO o jo O IO O IOo Io jo ilo z z z z z z f z z alala la a 3 DIDIDIDIDIO IO IO IO IO DID MIATA TOTO oljo jo lololo oO jo jOloOlo oO jo vlvulvlivIo D milinin mni ation nininmimim m TI O IO O IOIO Di O Jo Io jo Io Jo O IO IO Io JIo O 0O 314123132132 ID ID ID W W a I ID W W DV ID ATA 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 SIS PI IEA ABAIDIAIAIA AIA D jv et cet ect cet ec et e TiTl NIN 20 285 09577 VivanoTec Docking Station Case mala para suporte para fixa o VivanoTec Power Supply carregardor oo ee VivanoTec Docking Station suporte pa
3. detetado pelo apa relho O alerta ac stico e visual n o aparece Por isso o profis sional de sa de respons vel tem de controlar o tubo de exsuda to quanto a bloqueios e verificar a press o negativa na ferida O Para evitar o risco de deslocamento ou de obstru o do tubo veri fique regularmente a aus ncia de dobras e fugas no sistema de tu bula o e nas respectivas conex es O O painel de controle deve permanecer sempre perfeitamente vis vel para o utilizador e facilmente acess vel Quaisquer altera es s configura es de terapia no dispositivo s devem ser realizadas pelo profissional de sa de respons vel O Antes da primeira utiliza o o utilizador deve controlar o bom fun cionamento dos indicadores visuais e sonoros O Evite a queda do aparelho Ap s uma queda o aparelho tem de ser devolvido O Troca de penso Observe as respectivas instru es de uso do kit pa ra penso O Verifique regularmente o n vel de exsudato no recipiente a fim de garantir uma opera o sem interfer ncias da unidade PNT Quan do o n vel m ximo for atingido o recipiente dever ser trocado por outro novo O A press o negativa aplicada nunca deve provocar dor Se o pacien te expressar desconforto deve considerar se uma redu o da pres s o negativa Perigo de infec o O O aparelho tem de ser utilizado sempre na posi o vertical O Verifique a integridade do recipiente para exsudato e da tubula o ante
4. s 30 minutos ap s a exibi o de uma mensa gem de alerta 4 1 4 Ativar e desativar o modo intermitente A unidade PNT oferece a possibilidade de escolha entre o modo conti nuo ou intermitente Contrariamente ao modo continuo que mant m uma press o negativa est vel o modo intermitente permite uma tera pia com valores vari veis de press o negativa Ativa o do modo intermitente m Para ativar o modo intermitente pressione a tecla URI A tecla aparece no ecr Esta tecla mostra os valores configurados para o modo intermitente e est marcada com uma moldura verde Modifica o dos valores Para modificar os valores configurados pressione a tecla CE RN O menu do modo intermitente aparecer 4 0 Funcionamento Para modificar os valores configurados Toque no valor que deseja modificar O campo correspondente fica marcado em azul escuro O Pressione a tecla ou para regular o valor desejado O Para guardar os novos valores pressione a tecla Aten o Os valores s ser o guardados depois de fechar o menu do modo intermitente com a tecla 6 Caso nao pretenda aceitar os valores definidos aguarde at o ecra voltar automaticamente para o menu principal Para isso basta n o tocar no ecra 4 1 5 Bloqueio de teclas A unidade PNT VivanoTec disp e de uma fun o autom tica de bloqueio de teclas Se n o forem efetuadas quaisquer configura es no ecra durante o intervalo de um minuto o b
5. ser avaliado g dos pontos a seguir pode provocar uma redu o not vel da vida util Nenhum outro tipo de manuten o regular necess rio Mantenha o dispositivo e as baterias sempre em lugar fresco e seco temperatura ambiente 18 25 C O Mantenha o dispositivo e as baterias sempre com nivel de carga de 20 40 O Devido autodescarga as baterias devem ser carregadas no mini Um funcionamento em conformidade com as instru es de utiliza o e a limpeza e desinfe o completas da unidade PNT e dos diferentes ele mentos de acordo com as recomenda es s o requisitos para o bom desempenho do aparelho Respeite todas as regulamenta es nacionais e internacionais aplic veis para o seu estabelecimento mo a cada 4 5 meses N o cubra o dispositivo mantenha o afastado da luz solar direta e n o o utilize ou guarde perto de fontes de calor 6 2 Repara es O Se o recarregamento for realizado sob temperatura ambiente eleva da a capacidade total das baterias n o poder ser usada Os problemas abaixo podem exigir repara o por parte do fabricante O Se a unidade PNT funcionar em temperaturas ambientes baixas a ou de um servi o autorizado Antes de enviar o aparelho entre em capacidade total das baterias n o poder ser usada contato com eles por telefone O Carregar sempre as baterias com o carregador apropriado A sobrecarga destr i a bateria O Penetra o de l quidos na unidade PNT
6. 4 1 9 Modo dia noite Esta unidade PNT disp e de um modo dia noite o que significa que o aparelho se ajusta automaticamente as condi es de luz ambiente as S 9 Lingua Durante o funcionamento com bateria Luminosidade Em caso de alimenta o por bateria o ecra apaga se ap s 5 minutos Se a luz ambiente for fraca o ecr apresentar um fundo escuro Durante o funcionamento com alimenta o el trica de rede O Selecione Sim para restabelecer a configura o de f brica Selecione Nao para cancelar a opera o Em caso de alimenta o pela rede el trica se a luz ambiente for baixa o ecr apresentar um fundo escuro Aten o O idioma escolhido n o mudar mesmo que as configura es b sicas sejam restabelecidas 4 1 8 Luminosidade A unidade de press o negativa disp e de uma fun o de ajuste autom tico da luminosidade de acordo com a luz ambiente Se a luminosidade predefinida n o corresponder s suas necessidades poder ajust la da seguinte maneira O Pressione a tecla para abrir o submenu O Selecione o campo Luminosidade O campo fica marcado em azul escuro e as teclas e O ser o exibidas no lado direito anne sess L ngua Def configura es b sicas nt a Luminosidade O Ajuste o valor pretendido com as teclas e 6 O Para guardar a sele o pressione a tecla A Aten o A luminosidade do ecra ser alterada com um retarda
7. 409 920 Fax 219 409 929 e mail info Dpt hartmann info 18 18 18 18 18 19 19 19 20 21 20 20 20 21 Zi 22 22 Zu 22 22 23 24 25 26 27 29 21 21 29 31 1 0 Introdu o 1 1 Observa es sobre as instru es de utiliza o As presentes instru es de utiliza o s o v lidas a partir da vers o 1 1 do software As presentes instru es cont m informa es importantes para o uso seguro correto e eficaz da unidade de press o negativa t pica PNT HARTMANN VivanoTec A sua leitura permitir evitar riscos reduzir custos de repara o e per odos de paralisa o aumentando assim a fiabilidade e a vida til do dispositivo Respeite igualmente as instru es de utiliza o relativas aos kits para conjuntos de pensos Dressing Kits e recipientes para exsudato As instru es de utiliza o da unidade PNT VivanoTec pressup em que esteja familiarizado com o conte do destes documentos Estas instru es s o teis n o apenas para a instru o de utilizadores mas tamb m como ferramenta de consulta proibida a sua reprodu o total ou parcial sem a autoriza o por escrito da PAUL HARTMANN AG As instru es de utiliza o devem estar sempre dispon veis pr ximo do dispositivo A conserva o e os controlos t cnicos de seguran a al m de um uso adequado garantem a fiabilidade e a funcionali dade da unidade PNT VivanoTec e s o por conseguinte t o indispens veis como a limpeza
8. 8 kV descarga no ar 2 kV n o aplic vel para cabos de alimenta o el trica 1 kV para cabos de entrada e saida 1 kV tens o em modo normal 2 kV tens o em modo comum N o aplic vel N o testado N vel de ensaio IEC N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico Diretrizes 60601 O piso deve ser de madeira ou cimento ou estar revestido com ladrilhos de cer mica Se o piso es tiver revestido com material sint tico a humidade relativa deve ser no minimo de 30 A qualidade de tens o de alimenta o deve corresponder de um ambiente profissional ou hospitalar t pico A qualidade de tens o de alimenta o deve corresponder de um ambiente profissional ou hospitalar t pico Os campos magn ticos frequ ncia de alimen ta o devem corresponder aos valores t picos de um ambiente profissional ou hospitalar 27 11 0 Informa es sobre CEM OBSERVA O 1 Para 80 MHz e 800 MHz aplic vel o intervalo de frequ ncia superior OBSERVA O 2 Estas orienta es podem n o ser aplic veis em todos os casos A propaga o das ondas eletromagn ticas pode ser influen ciada pelo n vel de absor o e reflex o de edif cios objetos e pessoas A intensidade de campo de transmissores fixos como esta es de radiotelefonia e aparelhos de radiocomunica o m veis esta es de ra dioamadores radiodifus o AM e FM e transmissores de televis o teoricamente n o pode ser predeterminad
9. de equipamentos marcados com o seguinte s mbolo cg 29 30 12 0 Cartao de garantia Cartao de garantia N Serie Data de compra Nome Endereco Telefone Fax Servico Para obter assist ncia t cnica por favor entre em contacto com Distribuidor Endereco Telefone Fax URL E mail 31 S1V0Z0 32
10. em torno da ferida para o penso e para um sistema de tubula o que coleta esse material num recipiente designado para exsudatos Al m disso a press o negativa estimula o crescimento celular e a circula o sangu nea na ferida rg o de aplica o Feridas cut neas cr nicas ou agudas que n o podem ser fechadas por cicatriza o prim ria Dura o da aplica o Sob condi es normais o produto foi concebido para uma aplica o ininterrupta durante um per odo superior a 30 dias Ambiente de aplica o O ambiente de aplica o inclui ambientes cl nicos reas de cuidados de enfermagem e de tratamento domicili rio A coloca o da unidade PNT deve ser feita apenas por indica o m dica e por profissionais de sa de Contraindica es O tratamento contraindicado em casos de feridas tumorais f stulas n o ent ricas ou n o exploradas osteomielite ou em presen a de tecidos necr ticos A unidade PNT VivanoTec n o pode ser aplicada diretamente sobre nervos anastomoses vasos sanguineos ou rg os expostos A unidade PNT n o deve ser utilizada em aplica es n o m dicas em presen a de gases ou l quidos facilmente inflam veis ou explosivos 1 0 Introducao O sistema nao foi avaliado para a medicina de emerg ncia na zona de salvamento ambul ncia local do acidente O produto Ativo Esterilidade O sistema recipiente est ril Produto descart vel Reciclagem O
11. mensagem de alerta pode ser desativada pressionando a tecla Voltar a aparecer quando a unidade PNT for ligada novamente 5 0 Instru es de limpeza e conserva o 5 1 Informa es gerais A limpeza e a desinfe o da unidade PNT VivanoTec devem ser realizadas de acordo com os procedimentos em vigor para a limpeza e desinfe o de superf cies de equipamentos m dicos eletr nicos n o submersiveis A fiabilidade e a seguran a da unidade PNT dependem em gran de parte do seu modo de manuseamento As medidas de higiene s o necess rias para proteger os pacientes e utilizadores e para preservar o bom funcionamento da unidade PNT Antes de limpar o dispositivo desconecte a fonte de alimenta o el trica o carregador e a ficha de alimenta o do carregador As medidas descritas de limpeza e desinfe o n o substituem as regulamenta es aplic veis para o uso da unidade PNT Algumas solu es desinfetantes podem provocar uma altera o de colora o das superf cies de pl stico Evite a penetra o de l quidos no aparelho Respeite as instru es de uso dos fabricantes dos desinfetantes em particular no que diz respeito as concentra es a informa es sobre a compatibilidade de materiais e aos tempos de exposi o gt DDD BP D Nao utilize O Desinfetantes cidos ou alcalinos org nicos ou inorgani cos pois podem provocar corros o Desinfetantes contendo cloraminas ou derivados do fenol pois p
12. som sempre que se toca no ecra No entanto esse som n o significa que a tecla selecionada tenha A unidade PNT VivanoTec est equipada com um ecra t til Todas sido ativada as opera es s o realizadas pressionando as teclas exibidas no ecra Modo de funcionamento os bot es do ecra mostram sempre ao utilizador a a o resultante ao pressionar a tecla correspondente Tecla ligar desligar Pressionar esta tecla por dois segundos para ligar e desligar a unidade PNT Tecla mais Aumenta os valores exibidos Tecla menos Diminui os valores exibidos Tecla de modo intermi Ativa o modo intermitente da terapia por press o negativa t pica tente Apresenta uma moldura verde quando ativado Ativa o modo cont nuo da terapia por press o negativa t pica Tecla de modo continuo POR E J P Apresenta uma moldura verde quando ativado Permite aceder ao menu do modo intermitente Neste menu podem ser configurados os par metros do modo intermitente para otimizar a terapia Apresenta uma moldura verde quando ativado 125 3 Tecl men m Be un Tecla do enu do modo mmHg Min intermitente Esta tecla permite guardar as configura es ativadas e voltar ao menu anterior Aten o Se n o quiser salvar as op es espere at que o menu anterior volte a ser exibido Indicador de fugas As cores verde amarela e vermelha indicam a aus ncia ou exist ncia de fugas no sistema Visivel apenas durante a terapia Alarme desligado Quando a causa
13. vel de carga muito baixo 3 3 2 Coloca o e remo o da al a a tiracolo Mosquet o para fixa o unidade PNT Mosquet o para fixa o unidade PNT Mosquet o para fixa o unidade PNT Fivela do dispositivo de fixa o a cama Fivela do dispositivo de fixa o a cama Coloca o da al a a tiracolo O Segure o mosquet o O e encaixe o num dos an is da unidade PNT O Em seguida encaixe o mosquet o O no outro anel da unidade PNT Fixa o da unidade PNT cama do paciente O Para prender o dispositivo na cama do paciente troque o mosquet o O pelo mosquet o O O Em seguida basta fixar a unidade PNT na cama do paciente encai xando as extremidades O e O da fivela 3 0 Montagem e primeira utiliza o Remo o da unidade PNT da cama do paciente Remo o do recipiente para exsudato O Pressione e mantenha pressionados os dois fechos O Remova o recipiente para exsudato da maneira descrita no cap tulo laterais da fivela Acoplamento desacoplamento da unidade PNT do kit para penso O Separe as extremidades O Pressione o bot o de liberta o azul na unidade PNT e remova o recipiente para exsudato inclinando o ligeiramente O Para transportar a unidade PNT a tiracolo substitua o mosquet o OQ pelo mosquet o RUINS EA acae TEM OL ae MMC pICHIS Pare ensaio O O recipiente para exsudato deve ser eliminado de forma correta 3 o g Observe as normas localmente aplic veis
14. 9 para fora Veja a figura 20 e Encaixe o suporte da fonte de alimenta o com a fonte de alimenta o instalada no VivanoTec Docking Station Veja a figura 20 4 0 Funcionamento 4 1 Fun es b sicas 4 1 1 Ligar e desligar a unidade PNT Para ligar a unidade PNT O Pressione a tecla por dois segundos O Na primeira utiliza o o menu de sele o de idiomas sera exibido Escolha o idioma desejado tocando no ecr Aparecer uma marca de sele o ao lado do idioma escolhido Espafiol Nederlands Italiano Portugu s No pycckn O Confirme a sua introdu o com a tecla para voltar ao ecra prin cipal Para desligar a unidade PNT repita o passo 1 4 1 2 Ajuste da press o negativa Aquando da entrega a unidade PNT VivanoTec est pr regulada para uma press o negativa de 125 mmHg Ao pressionar a tecla Gam a press o negativa pode ser aumentada em intervalos de 5 mmHg Para reduzir a press o negativa pressione a tecla 6 4 1 3 Iniciar interromper a terapia Aten o Antes de iniciar a terapia assegure se de que todas as conex es est o corretamente efetuadas e que todos os par me tros da terapia est o definidos O Para iniciar a terapia pressione a tecla A unidade PNT come a a aplicar a press o negativa definida O Para interromper ou finalizar a terapia pressione a tecla Aten o Se a terapia n o for retomada o aparelho desliga auto maticamente ap
15. Hz a 2 5 GHz missor d 3 5 V1 JP d 3 5 E1 YP d 7 0 E1 JP Para transmissores cuja pot ncia nominal m xima n o figura na tabela acima pode se obter a dist ncia de seguran a d recomendada em metros m aplicando se a equa o indicada na coluna correspondente onde P a pot ncia nominal m xima do transmissor em watts W de acordo com as especifica es do fabricante do transmissor OBSERVA O 1 Para 80 MHz e 800 MHz o intervalo de frequ ncia superior aplic vel OBSERVA O 2 Estas orienta es podem n o ser aplic veis em todos os casos A propaga o das ondas eletromagn ticas pode ser influenciada pelo n vel de absor o e reflex o de edif cios objetos e pessoas 28 11 0 Informa es sobre CEM Ensaios de imunidade N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico Diretrizes IEC 60601 Quedas de tens o lt 5 Ur lt 5 Ur pequenas interrup es gt 95 queda de Ur gt 95 queda de Ur e oscila es na tens o para 0 5 ciclo para 0 5 ciclo de alimenta o de acordo com a IEC 61000 4 11 40 Ur 40 Ur 60 queda de Ur 60 queda de Ur para 5 ciclos para 5 ciclos 70 Ur 70 Ur 30 queda de Ur 30 queda de Ur para 25 ciclos para 25 ciclos lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 queda de Ur gt 95 queda de Ur durante 5 s durante 5 s Interfer ncias conduzidas Vi 3 Ver de acordo com a De 150 kHz a 80 MHz IEC 61000 4 6 Perturba es de alta E1 3 V m
16. O Diminui o acentuada da capacidade da bateria O Surgimento repentino de mensagens n o plaus veis no ecr N O Surgimento repentino de ru dos n o habituais O Falhas de funcionamento que nao podem ser corrigidas pelas medi das indicadas no cap tulo Resolu o de falhas de funcionamento Aten o O uso de um carregador que n o seja o original incorre em risco de explos o 6 4 Substitui o de baterias Medidas a serem tomadas aquando do envio da unidade PNT o As baterias s devem ser substitu das pela HARTMANN ou por algum Se a unidade PNT tiver de ser enviada ap s falar com o fabricante ou o parceiro de servi o autorizado pela HARTMANN servi o autorizado dever ser observado o seguinte O Envio do sistema completo ver cap tulo Conte do da embalagem Remo o de todos os materais descart veis e consum veis O Limpeza e desinfe o completas O Envio do conjunto em embalagem herm tica O Anexacao de uma descri o detalhada da falha 22 7 0 Resolu o de falhas de funcionamento Descri o Causas poss veis Medidas corretivas O dispositivo n o liga A bateria esta completamente descarregada Conecte o cabo de alimenta o a fim de re carregar a bateria O estado de carregamento da bateria exibido a esquerda no ecra A bateria n o carrega o simbolo de liga o Cabo de alimenta o defeituoso ou inserido Verifique o cabo de alimenta o rede el trica n o a
17. a de forma exata Um estudo in situ dever ser ponderado para definir o ambiente eletromagn tico resultante da presen a de transmissores fixos Se a intensidade de campo medida no local em que se usar a unidade PNT VivanoTec for superior ao n vel de conformidade acima indicado o funcionamento da unidade PNT VivanoTec dever ser monitorizado para verificar se est em conformidade com o uso prescrito Se forem constatadas caracteristicas anormais poder o ser necess rias medidas complementares como a mudan a de posi o ou de lugar da unidade PNT VivanoTec No intervalo de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deve ser inferior a 3 V m 11 3 Dist ncias de seguran a recomendadas entre os equipamentos de comunica o de alta frequ ncia m veis e port teis e a unidade PNT VivanoTec A unidade PNT VivanoTec foi concebida para funcionar num ambiente eletromagn tico em que os par metros de interfer ncia de alta frequ ncia estejam controlados O cliente ou o utilizador da unidade PNT VivanoTec pode ajudar a evitar interfer ncias eletromagn ticas mantendo a dist ncia minima entre os aparelhos de telecomunica o transmissores de alta frequ ncia port teis e m veis e a unidade PNT VivanoTec dependendo da pot ncia de sa da do aparelho de comunica o como indicado abaixo Fo Dist ncia de seguran a segundo a frequ ncia de emiss o m Pot ncia nominal do trans De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz 800 M
18. ado novamente em pacientes b O aparelho n o alcan a o nivel de v cuo pretendido Entre em contato com o SAC da HARTMANN Vida til da bateria esgotada O tempo de vida til da bateria foi atingido Entre em contato com o SAC da HARTMANN Aquecimento do dispositivo O Verifique se h ventila o suficiente Sobreaquecimento do dispositivo Entre em contato com o SAC da HARTMANN WATCH DOG Jumper Jumper de vigilancia nao definido Entre em contato com o SAC da HARTMANN 23 8 0 Consumivels e acessorios Unidade de venda Sas Recipiente para exsudato VivanoTec 800 ml Recipiente para exsudato VivanoTec 800 ml Recipiente para exsudato VivanoTec 800 ml Recipiente para exsudato VivanoTec 300 ml Recipiente para exsudato VivanoTec 300 ml Recipiente para exsudato VivanoTec 300 ml VivanoTec Y Connector VivanoMed Abdominal Kit o VivanoMed Abdominal Kit VivanoMed Foam Kit S 5x15x3 3 m IX 15X 506 0x30x 1 5 cm 0x30x 1 5 cm 0x30x 1 5 cm 2 5 X 3 3 cm 2 5 X 3 3 cm 5x 15x 1 6 cm 5x15x 1 6 cm OX 9 3 3 m 0 x 7 5 x 3 3 cm 8x 12 5x3 3 m 8x 12 5 Xx 3 3 cm 409 735 409 760 409 761 Acess rios VivanoTec Shoulder Strap al a a tiracolo PB 409572 VivanoTec Bag bolsa a 409 506 VivanoTec Case mala 409504 09 520 09 521 09 522 09 523 09 524 09 525 09 550 09 551 09 552 09 560 09 561 09 55 7 09 720 09 721 09 728 409 729 409 730 409 725 409 726 409 727 409 722 409 723 409 724 409 731 409 732 409 733
19. ados tecnicos 14 08 2014 25 10 0 Eliminacao Se o aparelho for utilizado de acordo com as instru es de utiliza o pode contar se com uma vida til expect vel de 5 anos Um funciona mento em conformidade com as instru es de utiliza o e a limpeza e desinfe o completas da unidade PNT e dos diferentes elementos de acordo com as recomenda es s o requisitos para tal A possibilidade de contamina o da unidade PNT por erro de manipu la o ou inobserv ncia das instru es de uso n o pode ser exclu da A unidade PNT VivanoTec n o cont m produtos perigosos O Antes da sua elimina o tanto a unidade PNT como os seus acess rios devem ser descontaminados pois os restos de exsudato podem representar um risco O O material da caixa totalmente recicl vel O Separe os materiais corretamente O Respeite as regulamenta es nacionais em vigor em mat ria de elimina o de materiais de uso nico e descart veis O Respeite as normas de descarte de res duos espec ficas de seu pais por exemplo incinera o de res duos 26 Elimina o de res duos na Uni o Europeia O dispositivo descrito nestas instru es de uso um dispositivo m dico de alto valor com longa vida til No fim da sua vida til o aparelho deve ser descartado de acordo com a legisla o em vigor De acordo com as diretivas da Uni o Europeia WEEE e RoHS o aparelho n o deve ser descartado com os res duos dom sticos c
20. al Veja a figura 10 Aten o Verifique se a unidade PNT est firmemente encaixada A troca do recipiente tamb m pode ser feita quando a unidade PNT estiver fixada no VivanoTec Docking Station Veja a figura 11 Desacoplamento e Puxe pela al a de extra o azul e remova a unidade Veja a figura 12 3 4 4 Remo o introdu o da fonte de alimenta o Remo o do suporte da fonte de alimenta o e Puxe o suporte da fonte de alimenta o para cima retirando o para fora Veja a figura 13 Aten o Guie a ficha cuidadosamente atrav s da abertura destinada para o efeito Veja a figura 14 Instala o do suporte da fonte de alimenta o e Coloque a fonte de alimenta o no suporte Passe o cabo atrav s da cavidade a direita e depois para a parte de tr s do suporte Veja as figuras 15 e 16 3 0 Montagem e coloca o em funcionamento e Rode o volta no suporte da fonte de alimenta o O cabo entra Introdu o do suporte da fonte de alimenta o agora pela esquerda Enrole o cabo no sentido dos ponteiros do relo Conduza a ficha de alimenta o para baixo passando atrav s de gio Veja as figuras 17 e 18 VivanoTec Docking Station Veja a figura 14 Aten o O cabo deve ficar abaixo das asas do suporte e Conduza a conex o da tomada para a unidade PNT atrav s da e A extremidade do cabo corre para frente sobre o lado direito Veja a abertura do lado esquerdo de VivanoTec Docking Station de dentro figura 1
21. aparelho dever ser limpa pelo menos uma vez por semana com um pano h mido n o molhado e desinfetada com um dos desinfetantes de superf cie indicados a seguir Aten o O aparelho n o deve ser esterilizado em autoclave n o deve ser lavado com gua nem mergulhado em qualquer tipo de l quido 5 3 Substitui o da al a a tiracolo Como princ pio geral a al a a tiracolo deve ser substitu da e descartada a cada novo paciente 5 0 Instrucoes de 5 4 Desinfetantes recomendados limpeza e conserva o Fabricante Bode Chemie Hamburgo Alemanha Desinfetante Dismozon plus solu o Kohrsolin FF solu o Kohrsolin extra solu o Bacillol 30 Foam Mikrobac Tissues Ingredientes Monoperoxiftalato de magn sio hexa hidratado Glutaral Benzil C12 C18 alquildimetil cloreto de amonio Cloreto de didecil dimetil amonio Etilenodi xi dimetanol Glutaral Cloreto de didecil dimetil am nio Propanol 2 Etanol Propanol 1 N alquil aminopropil glicina Benzil C12 C18 alquildimetil cloreto de am nio Cloreto de didecil dimetil am nio em 100 9 95 8 9 2g 39 39 14 19 59 8 g 10 0 9 14 0 9 6 0 9 lt 19 0 49 0 49 Da mesma maneira todos os produtos de limpeza e desinfetantes que contenham os princ pios ativos indicados acima s o apropriados para a limpeza da unidade PNT O Poder haver uma altera o da cor se forem utilizados sobre a mesma superf cie desinfetantes que cont
22. bloqueado com grampos N o utilizar outros meios para bloquear o tubo 3 4 Suporte de fixa o VivanoTec Docking Station O suporte de fixa o VivanoTec Docking Station s funciona se a placa de adapta o estiver montada na unidade 3 4 1 Fixa o de VivanoTec Docking Station e Gire o bot o rotativo da garra de fixa o para sua reten o Veja a figura 1 Aten o Assegure a fixa o firme de VivanoTec Docking Station O suporte pode deslizar sobre hastes horizontais polidas 3 4 2 Rota o de VivanoTec Docking Station e Pressione o bot o para soltar a fixa o Veja a figura 2 e Gire o VivanoTec Docking Station at que o pino de reten o se encaixe na posi o seguinte Veja a figura 3 e VivanoTec Docking Station pode ser fixado em 4 posi es Veja as figuras 4 5 6 7 Aten o Verifique se o pino de reten o est corretamente encaixado antes de acoplar a unidade PNT Aten o A unidade VivanoTec deve ficar sempre na posi o vertical 3 4 3 Fixa o remo o da unidade VivanoTec na de VivanoTec Docking Station Aten o Segure firmemente a unidade PNT durante todo o processo Aten o Verifique se a placa de base cinzenta est montada na unidade PNT Fixa o e Insira os dois p s traseiros da placa de base cinza nos espa os previstos no VivanoTec Docking Station Veja as figuras 8 e 9 e Em seguida pressione suavemente permitindo que a unidade PNT encaixe na parte front
23. enham alde dos ou aminas 5 5 Programa de higiene Tipo Unidade PNT Docking Station Recipiente para exsudato VivanoTec Alca a tiracolo VivanoTec VivanoTec Bag Kit VivanoMed Foam L Limpeza D Desinfe o E Esteriliza o Limpeza por fric o manual Desinfe o por fric o manual Limpeza superficial do VivanoTec Limpeza por fric o manual Desinfe o por fric o manual Todo o VivanoTec Docking Station Limpeza por fric o e desinfe o por fric o X X incluindo a fonte de alimenta o manual Produto descart vel n o apropriado para reciclagem Trocar ap s utiliza o reciclagem Trocar ap s utiliza o Produto descart vel n o apropriado para reciclagem Trocar ap s utiliza o d UdWeLeIC gt X x x oJuUoujBueuos aJuaDed eped sody Z 6 0 Manuten o e servi o 6 1 Informa es gerais 6 3 Manuseamento de baterias O aparelho est equipado com um man metro sensivel Por isso a As baterias s o bens consum veis com vida til limitada Em condi es cada dois anos a unidade PNT dever ser calibrada pelo fabricante ou timas de uso ap s cerca de 500 ciclos de carga as baterias por um servi o autorizado e um controle t cnico de seguran a esgotam se e devem ser substitu das O uso do dispositivo incluindo a dever ser realizado Durante essa revis o o desempenho da bateria bateria influi decisivamente na sua vida til A n o observa o dever
24. er ser mantido at seis horas temperatura ambiente antes da primeira utiliza o N o colocar o dispositivo em funcionamento se essa aclimata o n o tiver sido realizada pois as membranas do aparelho poder o ser danificadas 2 0 Informa es de seguran a Informa es de seguran a importantes Informa es gerais A unidade PNT VivanoTec foi desenvolvida em conformidade com a norma IEC 60601 1 EN 60601 1 um dispositivo de classe de prote o Il da VDE Associa o Alema da Industria El trica Deve ser ligado apenas a tomadas el tricas devidamente instaladas O O material de embalagem deve ser descartado de acordo com a legisla o em vigor no pais Respeite as regulamenta es nacio nais em vigor A HARTMANN n o se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da utiliza o de pe as n o originais da n o observa o das recomenda es destas instru es de utiliza o de montagens redefini es modifica es extens es e de repa ra es realizadas por pessoal n o autorizado pela HARTMANN O O utilizador deve controlar regularmente o bom funcionamento da unidade PNT durante a sua utiliza o Al m disso no caso pou co prov vel de uma avaria da unidade PNT cabe lhe tomar as de vidas provid ncias para prosseguir com o tratamento adequado ao paciente O Todas as medidas gerais de precau o aplic veis pessoais e insti tucionais relativas ao co
25. eral 2 Para uso unico O Enumeracao Pictogramas neste manual de instru es N Aten o respeite escrupulosamente Simbolos da unidade PNT VivanoTec REF Numero de refer ncia Respeite as instru es de A Mover encaixar A nesta dire o Rodar empurrar nesta dire o Eliminar de acordo com as normas A certifica o CE indica que este SN N mero de s rie Respeite as instru es de C a4 produto cumpre as exig ncias utiliza o das diretivas da Uni o Europeia Ml Data de fabrico utiliza o Mm Fabricante ndice de prote o 1 5 Conte do da embalagem O Antes de ser expedida a unidade PNT VivanoTec submetida a tes tes meticulosos de funcionamento e cuidadosamente embalada No entanto confira no momento da entrega se todos os acess rios ver guia de remessa est o inclu dos na embalagem Cabo de alimenta o Unidade PNT espec fico por pa s Manual Al a de instru es Carregador Mala QE Pe as de aplica o tipo BF Classe de prote o II 1 6 Transporte e armazenamento O O transporte do dispositivo deve ser realizado exclusivamente em caixas de papel o especiais para expedi o com revestimento almofadado que ofere am prote o suficiente O Indique imediatamente por escrito qualquer eventual dano ocorrido durante o transporte O Se o transporte tiver sido realizado a temperaturas abaixo do ponto de congela o o aparelho dev
26. eza ou elimina o da unidade PNT VivanoTec e dos respectivos aces s rios Um manuseamento inadequado pode resultar em riscos de inala o de subst ncias infeciosas ou na contamina o do interior do aparelho O A terapia por press o negativa t pica s pode ser aplicada por um m dico ou sob prescri o m dica por pessoal qualificado autori zado O s utilizador es deve m receber forma o adequada to mar conhecimento e entender o uso m dico espec fico para o qual foi concebida a unidade PNT VivanoTec 3 0 Montagem e primeira utiliza o 3 1 Vis o geral do aparelho Parte frontal Parte posterior HM 108 A T mms C E 02 C ae O Ecra t til O Bot o ligar desligar O Conector do carregador Recipiente para exsudato n o inclu do no conte do da embalagem O Bot o de liberta o do recipiente para exsudato Conex es do recipiente para exsudato Pontos de fixa o para al a a tiracolo Etiqueta de identifica o Guias de encaixe do recipiente para exsudato Conex o USB sem fun o para o utilizador O 0000 As conex es USB n o t m nehuma fun o durante a terapia Estas s devem ser utilizadas por um servi o autorizado para o efeito Nunca devem ser ligadas a dispositivos ativos Recipiente para exsudato O Filtro de bact rias O Guias de encaixe do recipiente para exsudato 3 0 Montagem e primeira utiliza o 3 2 Teclas e s mbolos A Aten o O aparelho emite um
27. frequ ncia irradiadas 80 MHz a 2 5 GHz segundo a norma IEC 61000 4 3 OBSERVA O U a tens o OBSERVA O U a tens o alternada da rede antes da aplica o do n vel de ensaio da rede antes da OBSERVA O U a tens o alternada da rede antes da aplica o do n vel de ensaio do nivel de ensaio A qualidade de tens o de alimenta o deve correspon der a de um ambiente profissional ou hospitalar t pico Se o utilizador da unidade PNT VivanoTec precisar de um funcionamento cont nuo apesar das interrup es de alimenta o el trica recomendamos alimentar a unidade PNT VivanoTec por meio de uma fonte de alimenta o ininterrupta UPS ou de uma bateria Os equipamentos de radiofrequ ncia port teis e m veis n o devem ser utilizados junto da unidade PNT VivanoTec a uma dist ncia de seguran a inferior a recomendada que calculada de acordo com a equa o para a frequ ncia de transmiss o Dist ncia de seguran a recomendada 3 5 V1 J P 3 5 E1 J P 7 E1 J P em que P a pot ncia do transmissor em watts W de acordo com os dados do fabricante do transmissor e d a dist ncia de seguran a recomendada em metros m As for as de campo de transmissores de alta frequ n cia fixos devem ser em todas as frequ ncias de acordo com testes realizados no lugar a menores do que o n vel de conformidade b H a possibilidade de interfer ncias na proximidade
28. ju O A O Mem ria de dados Mem ria interna para os dados terap uticos 4MB Modo intermitente Tempo de v cuo m ximo intervalo 1 min at 10 min Tempo de v cuo m nimo intervalo 1 min at 10 min Ajuste de v cuo m nimo amplitude 20 mmHg at 230 mmHg Regula o da press o negativa Ecra Ajuste de vacuo maximo amplitude 40 mmHg ate 250 mmHg O valor de vacuo m nimo definido entre Hi e Lo de 20 mmHg Padr o Hi 3 min 120 mmHg Lo 3 min 20 mmHg Corrente de fuga terra 2 eee tO 3G Condi es ambientais de transporte e armazenamento 5 93 Humidade do ar sem condensa o press o atmosf rica de 700 1060 hPa 5 4 40 C 15 93 Humidade do ar sem condensa o a press o atmosf rica de 700 1060 hPa Dimens es AxLxP 164 x 206 x 95 mm sem recipiente para exsudato Profundidade com recipiente de 300 ml m x 115 mm Profundidade com recipiente de 800 ml m x 153 mm Condi es ambientais de funcionamento Peso Unidade PNT sem recipiente Recipiente para exsudato 300 ml Recipiente para exsudato 800 ml Carregador e cabo de alimenta o dois anos Adaptador de carregador ll e Acess rio aplicado O acess rio aplicado no sistema de aspira o do aparelho o sistema tubo recipiente 4 Indice de prote o IR 22 Classifica o segundo Anexo IX norma CE 93 42 CEE Marca o CE CE 0124 UMDNS Code Suction Unit Wound 10 223 Versao dos d
29. limenta o possa ser facilmente acedi da para que em qualquer momento a mesma possa ser desco nectada O Para desligar o dispositivo da rede el trica retire em primeiro lugar a ficha da tomada el trica Em seguida remova o cabo de alimenta o do dispositivo N o toque na tomada ou no cabo el trico com as m os molhadas ou humidas N o efetue qualquer modifica o no dispositivo sem a autoriza o do fabricante O O paciente nao pode tomar banhos nem duches com a unidade PNT VivanoTec instalada A interrup o da terapia para essa finalidade s poder ser realizada mediante autoriza o do m di co respons vel Perigo de estrangulamento Mantenha sempre o cabo de alimenta o o tubo de exsudato e a al a de tiracolo fora do alcance de crian as de adolescentes e de terceiros Verifique regularmente a localiza o exata do cabo de alimenta o do tubo de exsudato e da al a a tiracolo Garanta o sucesso da terapia O Para estruturas inst veis como por exemplo uma parede tor ci ca inst vel ou f scia lesionada uma aplica o de press o negati va cont nua ser mais recomend vel do que uma aplica o nega tiva intermitente Isso ajuda a reduzir a mobilidade dos tecidos e a estabilizar o leito da ferida De maneira geral a terapia por press o negativa continua mais indicada para pacientes com risco hemor r gico aumentado para feridas com f stulas ent ricas agudas ou exsudativas bem como e
30. loqueio de teclas ser ativado automaticamente para evitar uma opera o acidental Durante o funcionamento com bateria o ecr fica preto ap s 5 minutos Aspeto do ecr com fun o de bloqueio de teclas ativada e em funcionamento com bateria Para desbloquear o bloqueio de teclas O Ao tocar brevemente no ecra este ativado e surge a tecla O Ap s tocar na tecla surge a tecla intermitente 16 O Ao pressionar agora a tecla O o bloqueio de teclas desativado Isto ser indicado pelo s mbolo intermitente aberto d Ao pressionar na tecla d poss vel ativar manualmente o blo queio de teclas 4 1 6 Sele o da l ngua A unidade PNT VivanoTec oferece a possibilidade de escolher entre diversas linguas Proceder da seguinte maneira O Pressione a tecla para abrir o submenu O Selecione o campo Lingua O menu de sele o de idioma abre se aana Lingua neal Def configura es b sicas 5 NI R Luminosidade No menu de sele o da lingua escolha o idioma desejado tocan do com o dedo no ecra Aparecer uma marca de sele o ao lado da l ngua escolhida O Para guardar a sele o pressione a tecla 4 1 7 Configura o de f brica configura es b sicas O Pressione a tecla para abrir o submenu O Selecione o campo Configura es b sicas Visualiza se a pergunta Deseja restabelecer as configura es b sicas 4 0 Funcionamento
31. m enxertos e transplantes O penso pode acumular exsudato ou sangue Isto pode causar macera o infe o ou uma hemorragia n o reconhecida Por isso o penso deve ser verificado regularmente A frequ ncia de verifica o do penso varia de paciente para paciente e de acordo com a ferida em quest o Respeite as instru es do m dico respons vel 2 0 Informa es de seguran a O Os bloqueios no penso os bloqueios parciais no sistema de tubula o e as fugas m nimas n o s o detetados pelo dispositivo Nestes casos o aparelho sinaliza a total capacidade operacional apesar de nenhuma ou quase nenhuma press o negativa estar a ser aplicada ferida Por isso o penso e todo o sistema de tubula o devem ser verificados regularmente A frequ ncia de verifica o do penso varia de paciente para paciente e de acordo com a ferida em quest o Respeite as instru es do m dico respons vel Caso tenha ligado duas feridas ao aparelho atrav s do conetor em Y verifique o seguinte As feridas que estejam ligadas a uma unidade PNT atrav s do conetor em Y t m de ser verificadas regularmente por um profis sional de sa de O aparelho s deteta fugas e bloqueios se os mesmos ocorrerem no tubo entre a unidade e o conetor em Y ou simultaneamente em ambos os tubos entre o conetor em Y e as feridas Caso a fuga ou o bloqueio apenas existam num dos dois tubos entre o conetor em Y e as feridas isso n o
32. medidas indicadas acima n o solucionarem o erro troque o recipiente de exsudato Aten o Os bloqueios no penso os bloqueios parciais no sistema de tubula o e as fugas m nimas n o s o detetados pelo disposi tivo Nestes casos o aparelho sinaliza a total capacidade opera cional apesar de nenhuma press o negativa ou press o negativa insuficiente estar a ser aplicada a ferida Por isso o penso e todo o sistema de tubula o devem ser verificados regularmente A frequ ncia de verifica o do penso varia de paciente para paciente e de acordo com a ferida em quest o Respeite as ins tru es do m dico respons vel 4 2 3 Recipiente cheio Recipiente cheio Substitua o recipiente para exsudado Ay As seguintes causas podem originar essa mensagem de erro O Recipiente cheio Substitua o recipiente para exsudato O Obstru o do filtro de bact rias dentro do recipiente para exsudato O humedecimento do filtro de bact rias pelo exsudato provoca a sua obstru o Troque o recipiente para exsudato Esta mensagem de alerta pode ser desativada pressionando a tecla durante 5 minutos Aten o Para evitar o entupimento do filtro a unidade PNT deve ser mantida em posi o est vel 4 0 Funcionamento 4 2 4 Fugas Fuga Verificar o penso Verificar as liga es e o recipiente para exsudado Esta mensagem de erro aparece quando surgem fugas que a unidade PNT n o pode compensar O Verifique
33. mento de dois segundos 4 0 Funcionamento 4 2 Mensagens de alerta As mensagens de alerta devem ser comunicadas imediatamente aos profissionais de sa de A mensagem de alerta ac stica e visual pode ser desativada durante 5 minutos ao pressionar a tecla l Passados os 5 minutos a mensagem de aviso exibida novamente 4 2 1 Bateria descarregada A janela de alerta figura Bateria descarregada aparece quando a dura o da carga inferior a uma hora Ligue a fonte de alimenta o el trica o quanto antes Esta mensagem de alerta pode ser desativada pressionando a tecla durante 5 minutos A terapia pode prosseguir sem perturba es Aten o Se a mensagem for ignorada a unidade PNT desliga se automaticamente para proteger a bateria ver cap tulo Desliga mento autom tico Bateria descarregada Ligue a fonte de alimenta o 4 2 2 Tubo entupido A mensagem de erro figura Tubo entupido aparece quando a unidade PNT detecta um bloqueio no recipiente ou na tubula o Tubo entupido Eliminar dobras Verificar liga es Trocar recipiente para exsudado As seguintes causas podem originar essa mensagem de erro O Dobras na tubula o posicione os tubos de maneira que n o se dobrem O Bloqueios nos pontos de conex o verifique se existem obstru es ou conex es defeituosas Esta mensagem de alerta pode ser desativada pressionando a tecla durante 5 minutos AN Aten o Se as
34. ntrole de infe es devem ser respeitadas para pacientes e pessoal de enfermagem a fim de reduzir o risco de infe es e a transmiss o de microrganismos patog nicos Adote as medidas de prote o apropriadas por exemplo o uso de luvas batas capas de prote o equipamento de prote o facial e ocu lar desinfe o das m os em caso de contacto com os flu dos cor porais ou manuseamento de pe as contaminadas O Estas instru es de utiliza o correspondem ao modelo atual do dispositivo e a vers o em vigor das normas t cnicas de seguran a aplic veis no momento da impress o Todos os direitos sobre os circuitos processos nomes softwares e dispositivos indicados s o reservados Perigos para o utilizador pacientes e terceiros Proteja se contra um choque el trico O Antes da primeira utiliza o verifique o bom estado do dispositivo do cabo de alimenta o el trica dos acess rios e fios de liga o Os cabos el tricos danificados devem ser imediatamente substitu dos O Utilize apenas liga es rede n o danificadas O Utilize apenas a fonte de alimenta o m dica fornecida com o con junto fabricante GlobTek Inc modelo GTM91099 6015 3 0 T2 O N o utilize cabos de extens o O O aparelho s pode ser isolado da corrente desconectando o cabo de alimenta o da tomada de eletricidade O aparelho n o possui um interruptor para ligar desligar Por conseguinte certifi que se de que a fonte de a
35. odem provocar fissuras por tens o nos materiais pl sticos em que s o usados O Use luvas descart veis para qualquer tipo de manipula o O Todos os desinfetantes de superf cie apropriados para a desinfe o da unidade PNT s o mencionados no cap tulo 5 4 Desinfetantes recomendados O Antes de realizar uma limpeza completa descarte todos os elemen tos de uso unico como o recipiente de exsudato os pensos e os tubos De modo geral a cada novo paciente dever o ser descartadas todas as partes que tenham estado em contacto com os fluidos aspirados recipiente para exsudato tubula o e pensos O Recomenda se que sejam documentados todos os processos de manuten o e troca 20 A 5 2 Limpeza da superf cie do aparelho Como princ pio geral a cada novo paciente toda a superf cie do dispositivo dever ser limpa com um pano h mido n o molhado e desinfetada com um dos desinfetantes de superf cie indicados a seguir necess rio ter em aten o que nenhum desinfetante penetre no aparelho N o utilize desinfetantes por pulveriza o diretamente no dispositivo em vez disso pulverize primeiro o desinfetante num pano nunca molhe o pano A unidade PNT tem de estar desligada durante a limpeza e desinfe o Ligue novamente o aparelho s quando todos os desinfetantes e materiais de limpeza usados na superf cie do aparelho estiverem secos Mesmo quando n o houver troca de paciente a superf cie do
36. omuns Observe a legisla o e as disposi es relativas ao descarte de aparelhos usados espec ficas a cada pa s Antes do descarte ou do transporte devem ser eliminadas todas as pe as dos recipientes de exsudato e tubula es Al m disso deve se proceder a uma desinfe o das superf cies do aparelho 11 0 Informa es sobre CEM O Os equipamentos m dicos el tricos est o sujeitos a medidas de seguran a especiais no que respeita a CEM compatibilidade eletro magn tica e devem ser instalados de acordo com as recomenda es de CEM abaixo descritas O Os dispositivos de comunica o de alta frequ ncia port teis e m veis podem interferir nos equipamentos m dicos el tricos O A utiliza o de acess rios transformadores e cabos diferentes dos fornecidos com o equipamento pode provocar emiss es mais elevadas ou reduzir a imunidade do dispositivo ou do sistema 11 1 Diretrizes e declara es do fabricante emiss es eletromagn ticas A unidade PNT VivanoTec foi concebida para funcionar nas condi es de ambiente indicadas abaixo O cliente ou o utilizador da unidade PNT VivanoTec deve assegurar se de que o aparelho seja usado nesse ambiente Conformidade Ambiente eletromagn tico Diretrizes Medidas das Emiss es de Inter fer ncia Emiss es de alta frequ ncia segundo a norma CISPR 11 Emiss es de alta frequ ncia segundo Classe B a norma CISPR 11 Emiss es de correntes harm nicas N o aplic vel
37. para esse efeito Aten o Os recipientes para exsudato da unidade PNT s o pe as est reis que podem ser usadas em bloco operat rio P ur 3 3 4 Acoplamento desacoplamento da unidade PNT do kit para Instala o do recipiente para exsudato penso Aten o O sistema de press o negativa est equipado com uma tubula o de aspira o de duplo lumen que evita a obstru o do tubo de aspira o Certifique se de que as conex es est o sempre corretamente unidas para evitar falhas de funcionamento O Retire cuidadosamente o recipiente est ril para exsudato da emba lagem selada Tome cuidado para que o segmento de tubo acoplado N n o caia sobre uma superf cie n o esterilizada O Posicione os encaixes do recipiente nas guias do dispositivo O incli nando o ligeiramente Acoplamento O Fa a a liga o entre os conectores dos tubos do recipiente e do kit de penso O Em seguida empurre o recipiente para exsudato em dire o ao aparelho at ouvir o clique de encaixe O O Puxe levemente o recipiente para exsudato para se certificar de que est bem encaixado no dispositivo 3 0 Montagem e primeira utiliza o Desacoplamento O Pressione as laterais do conector mantendo a press o O Separe as extremidades O Antes da elimina o remova o tamp o de fecho do conetor e insira o no lumen com exsudato Assim evita se a poss vel fuga de exsudato para fora do recipiente O tubo n o deve ser
38. parece apesar de o cabo incorretamente de alimenta o estar ligado Defeito no carregador ou da bateria O dispositivo deve ser verificado por um servi o autorizado Bateria descarregada A bateria est quase descarregada Conecte o dispositivo rede el trica a fim de recarregar a bateria O estado de carre gamento da bateria exibido esquerda no ecra Tubo entupido Dobras no sistema de tubula o Elimine as dobras Bloqueio nos pontos de conex o Verifique as conex es ou troque o coletor Desligamento autom tico A bateria est descarregada Ligue o dispositivo a rede el trica a fim de carregar a bateria O estado de carrega mento da bateria exibido esquerda no ecra Terapia n o iniciada Inicie a terapia Prima em Iniciar O penso tem uma fuga Verifique a estanquidade do penso e troque o se necess rio a Z a D Z7 u Conex o n o estanque do recipiente Verifique a liga o do recipiente unidade unidade PNT PNT e troque o se necess rio A bomba n o funciona Entre em contato com o SAC da HARTMANN Liquido dentro do dispositivo Ligue o dispositivo sem o recipiente e inicie a terapia Suprima a mensagem de erro uma vez e deixe o aparelho funcionar at surgir a pr xima mensagem de erro Em seguida efetue uma verifica o de desempenho dispositivo com o recipiente a O dispositivo alcan a o n vel de v cuo pretendido e pode ser utiliz
39. que originou o alarme solucionada o simbolo desaparece automaticamente Pen drive conectado 3 0 Montagem e primeira utiliza o 3 3 Prepara o e montagem da unidade de press o negativa t pica PNT 3 3 1 Carregamento da bateria N Aten o Antes de usar a unidade PNT VivanoTec pela primeira vez carregue a bateria completamente Deve ser utilizado exclusivamente o carregador fornecido pela HARTMANN A unidade PNT deve ser carregada em local fresco sem exposi o solar direta Uma temperatura ambiente superior a 25 C pode retardar consideravelmente o tempo de carrega mento Um procedimento inadequado pode resultar em danos graves a unidade PNT Os danos consequentes de um manusea mento inadequado n o s o cobertos pela garantia O Insira a ficha do carregador no conetor O da unidade PNT O Ligue o carregador com o cabo de alimenta o espec fico do pais de utiliza o O Introduzir a ficha de alimenta o na tomada O ecr da unidade PNT exibe o s mbolo do indicador de carga O Retire a ficha de alimenta o da tomada quando a bateria estiver to talmente carregada indicador de carga I cheio O Por fim desconecte a ficha do carregador do conector da unidade PNT Informa o se o n vel de carga da bateria estiver baixo o alarme da unidade PNT soa e uma janela de alerta aparece no ecr ver cap tulo Mensagens de alerta A unidade PNT desliga se automaticamente se a bateria atingir um n
40. ra fixa o Pt 409579 E ee ee ee Es 24 9 0 Dados tecnicos Tensao de entrada 100 240 V 50 60 Hz Tomada de corrente IEC320 Tipo C8 Consumo Pot ncia Adaptador de carregador Fabricante GlobTek Inc Modelo GIM91099 6015 3 0 T2 Corrente continua 12 V DC 2 m x 5 A com cabo de 1 2 m de comprimento com tomada de 5 5 X 2 5 x 11 mm e alternativamente com cabo do isqueiro de ve culo Bateria integrada Li lon 14 4 V nominal 2250 mAh Tempo de funcionamento Tempo de carga aprox 2 h a temperatura ambiente de ate 20 C temperatura gt 25 C tempo de carga mais longo comuta o autom tica para carga de manuten o de ate 16 h a 80 mmHg e indica o de capacidade de fuga 0 4 I min no ecra Funcionamento permanente por alimenta o el trica Bomba Bomba de membrana 1 cabe a da bomba Fluxo max 4 5 l min fluxo livre sem filtro amortecedor ou tubos Press o negativa m x 500 mmHg rendimento da bomba ao n vel do mar por m limitada por uma regula o mec nica e eletr nica Regula o eletr nica max 250 mmHg min 20 mmHg em intervalos de 5 mmHg requer o recipiente para exsudato acoplado para uma regula o est vel da press o negativa Ecr gr fico a cores retroiluminado com ajuste de acordo com a luz ambiente e desati va o autom tica modo de poupan a de energia Modo de funcionamento Funcionamento cont nuo ou intermitente op o bateria e funcionamento simult neo dE
41. regular do dispositivo Os trabalhos de repara o e os controles t cnicos de seguran a dever o ser realizados unicamente por um t cnico autorizado pela PAUL HARTMANN AG O uso de pe as de reposi o originais a sua garantia de poder continuar a utilizar a sua unidade PNT VivanoTec com toda a seguran a fiabilidade e preservando o seu valor O O produto VivanoTec ostenta a marca o CE 0124 em conformidade com as Diretivas da Uni o Europeia 93 42 CEE relativa a dispositivos m dicos e cumpre os requisitos essenciais do Anexo da diretiva mencionada O O produto VivanoTec esta em conformidade com todos os requisitos da diretiva 2011 65 EU relativa a restri o ao uso de subst ncias perigosas em equipamentos el tricos e eletr nicos ROHS O As declara es de conformidade podem ser consultadas na Internet em www atmosmed de O O sistema de controlo de qualidade da PAUL HARTMANN AG est certificado de acordo com as normas internacio nais EN ISO 9001 e EN ISO 13485 O Antes da primeira coloca o em funcionamento leia o capitulo 2 0 Informa es de seguran a para evitar poss veis situa es de risco 1 2 Indica es cl nicas Fun o principal Produzir uma press o negativa controlada numa ferida aguda ou cr nica Indica o uso m dico Para uso em humanos Especifica o da fun o principal A press o negativa controlada gerada pelo sistema drena o exsudato da ferida e fragmentos de pele
42. s de us los N o utilize recipientes para exsudato danificados O A reutiliza o de componentes com o s mbolo 2 proibida Em caso de reutiliza o os componentes perdem as suas caracteristi cas e existe um alto risco de infec o O Nenhum exsudato deve penetrar no aparelho Em caso de pene tra o de exsudato o aparelho s poder ser utilizado novamente ap s uma revis o pelo servi o de assist ncia t cnica O Durante a terapia o recipiente para exsudato s poder ser remo vido por pessoal qualificado Perigo de explos o O A unidade PNT VivanoTec nao se destina a uma utiliza o em am bientes potencialmente explosivos M e G nem em atmosferas en riquecidas com oxig nio Os ambientes com risco de explos o po dem ser originados pelo uso de produtos anest sicos inflam veis produtos de limpeza e de desinfe o da pele Evite danos no aparelho O As condi es ambientais indicadas nos dados t cnicos sec o 9 0 devem ser respeitadas O As condi es ambientais durante o funcionamento do aparelho t m de ser respeitadas pelos pacientes utilizadores e terceiros Breves exposi es a temperaturas acima ou abaixo da temperatu ra ambiente especificada n o comprometem o funcionamento do aparelho Contudo o aparelho poder ficar danificado se as espe cifica es de temperatura ambiente n o forem seguidas por longos periodos de tempo O O desinfetante n o deve penetrar no aparelho Caso o desinfe
43. s recipientes s o produtos descart veis 1 3 Fun o A unidade PNT VivanoTec um dispositivo particularmente pr tico para a aplica o de terapia por press o negativa t pica A unidade PNT funciona com uma bomba de membrana acionada por motor el trico que n o exige qualquer manuten o Durante o seu funcionamento a bomba exerce uma press o negativa no penso no sistema de tubula o flex vel e no recipiente para exsudato provocando a aspira o das secre es A unidade de press o negativa aplica regula e monitoriza automaticamente os valores terap uticos definidos As secre es s o recolhidas num recipiente para exsudato A tecnologia de filtros especialmente projetada evita que l quidos bact rias e odores penetrem para o interior do dispositivo Um ecr t til permite configurar as op es para a terapia A unidade de press o negativa comporta uma bateria de i es de l tio recarreg vel O sistema eletr nico de carregamento que se encon tra dentro da unidade PNT controlado por um microprocessador e garante o carregamento seguro da bateria Uma caracter stica fundamental a regula o em situa es normais e a limita o no 1 caso de erro da press o negativa m xima possivel da bomba para cerca de 500 mmHg 1 0 Introducao 1 4 Significado dos pictogramas e simbolos Abreviaturas s mbolos neste manual de instru es O Informa o importante leia por favor E Informa o g
44. se h fugas no penso O Verifique se h fugas nas liga es O Verifique a conex o do recipiente de exsudato unidade de PNT Caso n o seja poss vel corrigir as fugas atrav s destas medidas pode ser aconselh vel trocar os pensos e o sistema de tubula o Esta mensagem de alerta pode ser desativada pressionando a tecla durante 5 minutos 4 2 5 Vida util da bateria esgotada Quando a bateria atinge o fim da sua vida til m dia esta mensagem aparece sempre que a unidade PNT ligada Vida util da bateria excedida Substitua a bateria Esta mensagem de alerta pode ser desativada pressionando a tecla Para evitar uma falha de funcionamento da unidade a bateria dever ser substitu da pelo fabricante o quanto antes Voltar a aparecer quando a unidade PNT for ligada novamente 4 2 6 Fun o autom tica de desligar Se apesar dos diversos alertas de Bateria descarregada o carrega dor n o for conectado rede el trica a unidade desliga se automati camente Aten o A unidade PNT s poder ser novamente ligada depois de a fonte de alimenta o ter sido ligada e a bateria estiver carregando Desligar autom tico do aparelho passados alguns minutos 4 2 7 Controlo t cnico de seguran a Um controle t cnico de seguran a deve ser realizado a cada dois anos A unidade PNT exibir a seguinte mensagem Verifica o de seguran a Verifica o de seguran a necess ria Esta
45. segundo a norma IEC 61000 3 2 Emiss es de flutua es de tens o e flicker cintila o segundo a norma IEC 61000 3 3 Conforme A unidade PNT VivanoTec utiliza energia de alta frequ ncia exclusivamente para o seu funcionamento interno Assim a sua emiss o de alta frequ ncia muito baixa e pouco prov vel que interfira com dispositivos eletr nicos na proximidade A unidade PNT VivanoTec pode ser utilizada em quaisquer instala es incluindo reas residenciais e outras diretamente ligadas rede p blica de energia el trica que tamb m abaste a im veis residenciais 11 2 Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica A unidade PNT VivanoTec foi concebida para funcionar nas condi es de ambiente eletromagn tico indicadas abaixo O cliente ou o utilizador da unidade PNT VivanoTec deve assegurar se de que o aparelho seja usado nesse ambiente Ensaios de imunidade Descarga eletrost tica ESD de acordo com a IEC 61000 4 2 Interfer ncias disparos el tricos transit rios e r pidos de acordo com a IEC 61000 4 4 Surtos de tens o de acordo com a IEC 61000 4 5 Campo magn tico a frequ ncia da rede 50 60 Hz de acordo com a IEC 61000 4 8 6 kV descarga por contato 8 kV descarga no ar 2 kV para cabos de alimenta o el trica 1 kV para cabos de entrada e sa da 1 kV tens o em modo normal 2 kV tens o em modo comum 6 kV descarga por contato
46. tante penetre no aparelho este deve ser seco e em seguida submetido a uma verifica o de desempenho Se durante a referida verifica o o aparelho alcan ar o nivel de v cuo pretendido este pode ra continuar a ser utilizado Caso contr rio o aparelho s poder ser utilizado novamente ap s uma revis o pelo servi o de assist n cia t cnica O Antes de ligar o dispositivo certifique se de que a tens o e a frequ ncia de alimenta o indicadas no dispositivo correspondem aos valores da rede el trica O Nunca coloque o aparelho na proximidade imediata de outros aparelhos N o empilhe o aparelho O Se o transporte prolongado tiver sido realizado a temperaturas abaixo do ponto de congela o o aparelho dever ser mantido durante at seis horas temperatura ambiente antes da primeira utiliza o N o colocar o dispositivo em funcionamento se essa aclimata o n o tiver sido realizada pois as membranas do aparelho poder o ser danificadas 2 0 Informa es de seguran a 2 1 Medidas de precau o especiais O Recomendam se medidas de precau o especiais no caso de doen tes com hemorragias agudas dist rbios de coagula o e doentes que estejam a ser tratados com anticoagulantes Nestas situa es n o se deve utilizar o recipiente de exsudato de 800 ml Em caso de hemorragias repentinas ou agravamento de uma hemorragia O tratamento dever ser suspenso imediatamente Em tais casos o m dico respons vel de
47. ve ser avisado e devem ser adotadas as medidas hemost ticas pertinentes Os vasos sangu neos e rg os devem estar suficientemente cober tos por f scia tecidos ou outros tipos de camada de prote o Precau es especiais devem ser adotadas em caso de vasos sangul neos ou rg os infectados debilitados irradiados ou suturados O Os fragmentos sseos ou arestas pontiagudas podem danificar vasos sangu neos ou rg os portanto devem ser cobertos ou removidos antes da aplica o da terapia por press o negativa O As feridas com fistula intestinal s devem ser tratadas com a unida de PNT VivanoTec ap s medidas de precau o particulares O Em partes m veis do corpo que n o possam ser mantidas imobili zadas recomenda se uma terapia cont nua e n o intermitente a fim de minimizar as poss veis irrita es O A terapia deve ser interrompida em caso de les o da medula espi nal do paciente com desenvolvimento de hiperreflexia auton mica O A unidade PNT VivanoTec n o foi avaliada para uso pedi trico Antes de prescrever a sua utiliza o em crian as 0 peso e a altura do paciente devem ser avaliados A unidade PNT VivanoTec n o compat vel com um tom grafo de resson ncia magn tica TRM Por esse motivo n o se deve usar a unidade PNT VivanoTec pr ximo de equipamentos de RM O Devem ser respeitadas e aplicadas as medidas de precau o ade quadas durante o funcionamento transporte repara o limp
48. zinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Stra e 16 79853 Lenzkirch Alemanha muon amp B Ww A e2 9 14 10 11 11 11 12 2 13 13 13 13 15 19 15 15 15 15 15 16 16 16 17 17 4 2 Mensagens de alerta 4 2 1 Bateria desarregada 4 2 2 Tubo entupido 4 2 3 Recipiente cheio 4 2 4 Fugas 4 2 5 Vida til da bateria esgotada 4 2 6 Fun o autom tica de desligar 4 2 1 Controlo t cnico de seguran a 5 0 Instru es de limpeza e conserva o 5 1 Informa es gerais 5 2 Limpeza da superf cie do aparelho 5 3 Substitui o da al a a tiracolo 5 4 Desinfetantes recomendados 5 5 Programa de higiene 6 0 Manuten o e servi o 6 1 Informa es gerais 6 2 Repara es 6 3 Manuseamento de baterias 6 4 Substitui o de baterias 7 0 Resolu o de falhas de funcionamento 8 0 Consumiveis e acess rios 9 0 Dados t cnicos 10 0 Elimina o 11 0 Informa es sobre CEM 11 1 Diretrizes e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas 11 2 Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica 11 3 Dist ncias de seguran a recomendadas entre apare lhos de telecomunica o de alta frequ ncia m veis e port teis e a unidade PNT VivanoTec 12 0 Cart o de garantia Distribuidor Para mais informa es sobre acess rios consum veis e pe as de reposi o entre em contacto com PAUL HARTMANN LDA Av Severiano Falc o 22 2 2685 378 Prior Velho Tel 219
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