QuickStripe™ RSV - Savyon Diagnostics
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1. A mistura de reac o continua a fluir atrav s do dispositivo absorvente O conjugado n o ligado liga se zona de controlo e produz uma linha de cor verde indicando que foi adicionado um apropriado volume de amostra que o fluxo apropriado e que a membrana e os reagentes est o a funcionar correctamente CONTE DO DO KIT e 25 embalagens de alum nio cada uma contendo tiras de QuickStripe TM RSV e um dessecante e 25 tubos de ensaio descart veis e 1 conta gotas contendo amostra diluente B e 1 Instru o para Uso RESUMO E EXPLICA O O v rus sincicial respirat rio RSV a causa mais importante de pneumonia e bronquiolite em beb s e crian as pequenas RSV provoca uma s rie de doen as respirat rias a mais comum sendo uma constipa o com rinorr ia profusa 1 em crian as infectadas pela primeira vez 25 40 desenvolve uma doen a do tracto respirat rio inferior 2 Entre 1 e 2 das crian as infectadas necessitam de hospitaliza o Devido sua elevada infecciosidade e porque os profissionais de sa de bem como os pacientes s o suscept veis RSV surgiu como a causa mais frequente de infec es hospitalares em enfermarias pedi tricas 1 RSV pertence fam lia Paramyxoviridae e ao g nero Pneumov rus E morfologicamente semelhante a outros paramixov rus com a excep o de que o di metro da sua nucleoc pside helicoidal menor de 13 a 14 nm em vez de 18 nm O R2. cold war has not ended Clin Inf Diseases 31 590 596 2 Domachowske JB and Rosenberg HF 1999 Respiratory syncytial virus infection Immune response immunopathogenisis and treatment Clin Microbiol Reviews 12 298 309 3 Talis A and Mcintosh K 1991 Respiratory Syncytial Virus in Manual of Clinical Microbiology Fifth ed Am Soc Microbiol pp 883 6 Savyon Diagnostics Ltd 3 Habosem St Ashdod 77610 ISRAEL Tel 972 8 8562920 Fax 972 8 8523176 E mail support savyondiagnostics com CE European Authorized Representative Obelis s a Boulevard G n ral Wahis 53 B 1030 Brussels Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net M41209P 05 02 13
3. para seguir a curva da nasofaringe Insira a zaragatoa atrav s da narina at nasofaringe posterior Gire a zaragatoa algumas vezes para obter c lulas infectadas Para uma amostra ideal repita o procedimento usando outra narina M todo aspirado nasofar ngeo aparelho de suc o sonda de aspira o est ril Instile v rias gotas de solu o salina em cada narina Coloque cateter pela narina at nasofaringe posterior Aplicar uma suc o suave Usando movimento de rota o lentamente retirar cateter Para uma amostra ideal repita o procedimento usando outra narina Enviar amostra para o laborat rio imediatamente teste cuja sensibilidade diminui ao longo do tempo Amostra conservada 2 4 C durante o armazenamento e transporte INTERPRETA O DOS RESULTADOS Ilustra o 3 POSITIVO NEGATIVO INVALIDO INVALIDO PROCEDIMENTO Permitir que os testes as amostras e tamp o atinjam a temperatura ambiente 15 30 C antes do teste N o abra os inv lucros at que esteja pronto para realizar o ensaio Para processar as amostras recolhidas a partir de lavagem ou aspiradas da nasofaringe ver ilustra o 1 1 Use um tubo de ensaio separado ou frasco para cada amostra Adicionar 300 ul da amostra de lavagem ou aspirado nasofar ngeo Adicione 3 150uL gotas de B diluente e misturar 2 Remova a tira da sua embalagem selada e us la o mais
4. rapidamente poss vel Usar uma tira de teste separada para cada amostra 3 Mergulhe a tira verticalmente na solu o amostra extra da com a ponta branca apontando para a amostra e em seguida iniciar o temporizador 4 Ler o resultado aos 10 minutos Para processar a zaragatoa nasofar ngea ver figura 2 1 Usar um tubo de ensaio separado ou frasco para cada amostra zaragatoa Adicionar 15 gotas 500uL de solvente B no tubo de ensaio 2 Insira a zaragatoa nasofar ngea misturar e extrair l quido tanto quanto poss vel do cotonete Descartar a zaragatoa em recipiente de res duos perigosos 3 Remova a tira da sua embalagem selada e us la o mais rapidamente poss vel Usar uma tira de teste separada para cada amostra 4 Mergulhe a tira verticalmente na solu o da amostra Extra da com a ponta branca apontando para a amostra e em seguida iniciar o temporizador 5 Ler o resultado aos 10 minutos Ilustra o 1 Lavado ou aspirado Nasofar ngeo Negativo Surge apenas uma linha verde i Positivo Al m da linha de Controlo uma linha claramente distingu vel a vermelho tamb m aparece na janela de teste Inv lido A aus ncia total da linha de controlo verde independentemente da apar ncia ou n o da linha de teste vermelho Nota Volume insuficiente de amostra t cnicas de procedimento incorrectas ou deteriora o dos reagentes s o as raz es mais prov veis para que a linha de controlo n o surja Reveja o p
5. Ce QuickStripe RSV Um teste r pido num s passo para a detec o qualitativa de ant genos RSV em amostras humanas de secre o nasofar ngea zaragatoa lavagem nasofar ngea e aspirado Manual de instru es Kit de teste para 25 determina es No cat logo 41209 Para uso apenas em diagn stico in vitro profissional Armazenar entre 2 30 C N o congelar ii Savyon Diagnostics Ltd 3 Habosem St Ashdod 77610 ISRAEL Tel 972 8 8562920 Fax 972 8 8523176 E mail support savyondiagnostics com FINALIDADE O QuickStripe TM RSV um ensaio r pido imunocromatogr fico qualitativo para a detec o de antig nios do v rus sincicial respirat rio RSV em amostras humanas da nasofaringe para ajudar no diagn stico de infec o por RSV PRINCIPIO DO PROCEDIMENTO O QuickStripe RSV um imunoensaio de fluxo lateral qualitativo para a detec o de antig nio de RSV em amostras humanas da nasofaringe O QuickStripe TM RSV cont m o anticorpo monoclonal corante conjugado pr seco sobre a tira de teste e anticorpos monoclonais de fase s lida pr revestido com a membrana de teste A medida que a amostra de teste flui atrav s da tira o conjugado anticorpo marcado com corante liga se ao antig nio RSV formando um complexo anticorpo antig nio Este complexo liga se ao anticorpo anti RSV na zona de teste e produz uma linha de cor vermelha Na aus ncia de RSV n o h uma linha na zona de teste
6. SV uma esp cie antig nicamente heterog nea com diferen as de tens o que s o devidas principalmente s diferen as de um dos dois componentes de superf cie antig nicamente activos Estas diferen as entre as estirpes s o provavelmente de pouca ou nenhuma import ncia pr tica a partir de um ponto de vista diagn stico uma vez que os reagentes dispon veis incluindo anticorpos monoclonais reagem igualmente com todos os isolados cl nicos 3 M41209P 05 02 13 PRECAU ES E CUIDADOS Usar apenas por profissionais de diagn stico in vitro N o use ap s a data de validade O teste deve permanecer na embalagem at o uso N o utilizar o teste se a bolsa est danificada Siga Boas Pr ticas de Laborat rio usar roupas de protec o use luvas descart veis n o comer beber ou fumar na rea de teste Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas e tratadas como um agente infeccioso O teste deve ser descartado num recipiente adequado ap s o uso O teste deve ser realizado dentro de 2 horas ap s abertura do saco selado ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE Embalagem hermeticamente fechada conservada ou temperatura ambiente ou refrigerada 2 30 C O teste est vel at data de validade impressa na embalagem O teste deve permanecer na embalagem at o uso NAO CONGELAR COLHEITA E PROCESSAMENTO M todo de zaragatoa de nasofaringe Dobre a zaragatoa
7. fornece um diagn stico presuntivo de infec es RSV Todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informa es cl nicas e laboratoriais dispon veis para o m dico determinados por este ensaio qualitativo VALORES ESPERADOS Ilustra o 2 Zaragatoa Nasofar ngeo Inserir a zaragatoa Imergir a tira Aguardar 10 minutos Adicionar diluente B 15 gotas Descatar a zaragatoa i M41209P 05 02 13 RSV geralmente considerado a causa mais frequente de pneumonia traqueobronquite bronquiolite entre os lactentes e crian as jovens Sabe se agora ser a causa etiol gica em 14 27 dos casos de pneumonia em idosos durante o inverno CARACTER STICAS DE DESEMPENHO Sensibilidade e especificidade Dilui es diferentes de extracto de v rus foram testados directamente no diluente de amostra ou inoculados numa amostra negativa nasal de acordo com as instru es do kit A detec o de RSV mostrou gt 95 de sensibilidade em compara o com um outro teste r pido comercial e mostrou gt 99 de especificidade em compara o com um outro teste r pido comercial Reatividade cruzada There is no cross reactivity with common respiratory pathogens other organisms and substances occasionally present in nasopharyngeal samples Influenza A amp B Adenovirus REFERENCES 1 Hall CB 2000 Nosocomial respiratory syncytial virus infections The
8. rocedimento e repita o teste com um novo teste Se o problema persistir interrompa o uso do kit de teste e contacte com o seu distribuidor local NOTAS SOBRE A INTERPRETA O DOS RESULTADOS A intensidade da linha vermelha na regi o da linha resultado T pode variar dependendo da concentra o de antig nios na amostra No entanto nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento da concentra o de antig nios podem ser CONTROLO DE QUALIDADE Controlo processual interno est inclu do no ensaio A linha verde que aparece na regi o da linha controle C Ela confirma o volume suficiente de amostra e t cnica correta de procedimento LIMITA ES DO PROCEDIMENTO Addicionar da amostra de nasofar ngeo 300 ul Addionar diluente B 3 Gotas e misutar Imergir a tira Aguardar 10 minutos 1 O QuickStripe TM RSV indica apenas a presen a de RSV na amostra detec o qualitativa e deve ser usado para a detec o de antig nios de RSV apenas em amostras da nasofaringe a partir de zaragatoa aspirado ou lavagem Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento da concentra o de antig nios RSV pode ser determinada por este teste 2 Se o resultado do teste negativo e os sintomas cl nicos persistirem testes adicionais usando outros m todos cl nicos s o recomendados Um resultado negativo n o exclui a qualquer momento a possibilidade de infec o por RSV 3 Este teste
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