Incubadora Smart
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1. 11 TLY CODE tr d3 TIL RAS _BISMIN Incubando Indicadores Biol gicos EZTest que contenham G stearothermophilus AH ILT Cuob 4H 15 aja ee EG P lio Nan i ca zuu bai a ya le uF ES Menu ETE Exleindo positivo Negativo e Testando Incubando 1 Ative o IB EZTest posicionando o na cavidade de quebra da incubadora Smart Well puxando a para frente at que a ampola interna de vidro quebre liberando o meio de cultura para que este entre em contato com atira de esporos Positive control cell Incubation cells Cavidade de quebra Emar TTN Status indicator LEDs Orange unit in test Green no growth Red growth Touch sensitive user interface 2 A cavidade esquerda da c lula de posicionamento do term metro serve para incubar um IB EZTest Smart Read Vapor para controle positivo n o exposto Repita o passo 1 descrito acima e posicione esse IB na c mara rotulada como C O resultado desejado para um controle positivo um IB EZTest Smart Read Vapor que mude sua cor de roxo para amarelo comprovando assim a capacidade de promo o para o crescimento dos IBs do lote em quest o Um controle positivo deve ser usado sempre que uma carga foi esterilizada ou ao menos uma vez ao dia 3 Ap s a ativa o posicione todos os outros indicadores biol gicos IBs EZTest Smart Read Vapor nas cavidades de incuba o numeradas entre 1 a 10 4 Quando um indicador biol gico2. IB EZTest Smart Read Vapor posicionado em uma cavidade o LED indicador acender na cor mbar avisando ao operador que a incubadora Smart Well reconheceu o EZTest Smart Read Vapor A c lula na tela do menu principal do LCD indicar Test Aparecer tamb m 00H indicando o n mero de horas de andamento do teste incuba o Em outras palavras se um teste ficar em andamento durante tr s horas no display apresentar 03H Apenas horas inteiras s o apresentadas os minutos ser o apresentados quando o usu rio utilizar o menu QUERY Incubadora Smart Well Descri o da Cor dos LED indicadores Desligado Cor Teste em andamento mbar Cor Teste em andamento IB mbar removido m ximo 10 segundos piscando para reposicion lo Vermelho Teste Positivo Vermelho Teste Positivo IB EZTest piscando removido m ximo 10 segundos para reposicion lo Teste Negativo Verde Teste Negativo IB EZTest Piscando removido m ximo 10 segundos para reposicion lo Todas as Teste Inv lido EZTest dever cores em ser removido ciclos Incubando Indicadores Biol gicos EZTest que Contenham G stearothermophilus cont Para fins de visualiza o um indicador biol gico IB EZTest Smart Read Vapor pode ser removido da incubadora durante e por n o mais do que 10 segundos enquanto o 25 processo de incuba o estiver ativo Quando um IB EZTest Smart Read Vapor removido o LED indicador c
3. Para ajustar a temperatura de exposi o do ciclo toque a tecla TEMP at que a configura o desejada obtida Configurando o tipo de Ciclo do Esterilizador a temperatura de Esteriliza o e o tempo de exposi o a esteriliza o cont 3 Toque a tecla BACK para retornar para o Menu da cavidade 4 Siga para a pr xima instru o de programa o Toque a tecla BACK para retornar para o Menu principal Repetindo a informa o da Cavidade Se a informa o de Setup programada para uma cavidade for a mesma para outra cavidade isto se o n mero de lote IB n mero do esterilizador e do ciclo as iniciais do operador forem os mesmos a mesma informa o id ntica pode ser copiada ai 1 Na tela do menu principal toque a i tecla que representa a cavidade a Ja a m mln partir da qual a informa o ser nj mad Eu as Es E PA copiada 2 Na tela do menu da c lula toque a tecla SETUP 3 Toque a tecla MORE para avan ar para a p gina 2 na tela do menu do Setup da cavidade 4 Toque a tecla DEST para definir a cavidade ou as cavidades em que a repeti o ser adotada O operador pode escolher entre copiar para a cavidade de controle uma nica cavidade individual ou TODAS as cavidades 5 Toque a tecla COPY para copiar a informa o para a s cavidade s desejada s Configura o da Cavidade Repetindo a informa o da Cavidade cont 6 Toque a tecla BACK para retornar par
4. Inserindo a hora cont 7 Toque a tecla BACK para retornar ao Menu de configura o Setup Prossiga para a pr xima instru o de programa o O toque na tecla BACK a qualquer momento dentro do menu de configura o setup far o operador retornar ao Menu principal Inserindo a Data SOM EIOTECH A a annl 1 Na tela do menu Principal toque a tecla SET UP mla ae 2 Toque a tecla DATE Ged m zn m ma at Se U ee E 3 Para inserir o dia toque a tecla DAY DIA Utilizando o teclado insira o dia correto e toque a tecla ENTER a fim de salvar a informa o e retornar ao Menu da Data As teclas com SETAS permitem ao operador movimentar o cursor no espa o desejado se for necess rio A tecla CANCL retorna o operador para o Menu da Data sem salvar a informa o 4 Para inserir o m s toque a tecla MONTH M S Utilizando o teclado insira o m s correto e toque a tecla ENTER a fim de salvar a informa o e retornar para o Menu de data As teclas com SETAS permitem ao operador movimentar o cursor no espa o desejado se for necess rio Menu da data A tecla CANCL retorna o operador ao menu da data sem salvar a TE informa o knee 5 A fim de inserir o ano toque a tecla Ep EH ip EH E rr YEAR ANO Utilizando o teclado af insira os dois ltimos d gitos do ano e WI Po toque a tecla ENTER a fim de salvar s MEN BH a informa o e retornar para o Menu Menu dia da data As
5. Usando o teclado insira o per odo m ximo de incuba o em horas e toque a tecla ENTER para salvar a informa o e retornar ao menu de configura o setup As teclas com SETA permitem que o operador mova o cursor para o espa o desejado se for necess rio A tecla CANCL retornar o operador ao Menu de Configura o sem salvar as informa es modificadas GE Conforme o protocolo para Redu o do Tempo de Incuba o RIT U S FDA o tempo m ximo de incuba o para se obter o resultado final negativo teste negativo de 10 horas Entretanto o material pacote ou carga pode ser liberado entre 03 a 05 horas de incuba o Isto se deve ao fato de que a Incubadora Smart Well somente fornece resultados baseados na atividade microbiol gica crescimento ou n o crescimento de esporos sendo que o mais importante o resultado para leitura final positiva teste positivo detectado entre 3 a 5 horas que evid ncia a falha do ciclo de esteriliza o evitando assim a libera o de material contaminado Se entre 3 a 5 horas n o ocorrer o crescimento biol gico leitura final positiva teste positivo o material pode ser liberado A confirma oo se d atrav s do tempo restante de incuba o at se completarem 10 horas NOTA Sempre observe os crit rios de limpeza de seus produtos valida o e manuten o dos equipamentos bem como se assegure da utiliza o de testes Bowie amp Dick Indicadores Qu micos do
6. confirma o visual do resultado e a perman ncia da cor original roxa indicam que os esporos foram destru dos durante o processo de esteriliza o Todos os resultados da incuba o positivos ou negativos DEVEM ser visualmente confirmados pelo operador e apropriadamente documentados Utilize o livro de registros que acompanha a Incubadora Leitora ATEN O gt Se qualquer outro Indicador Biol gico ou material estranho for inserido nas cavidades de leitura da Incubadora Leitora Smart Well que n o o IB EZTest Smart Read Vapor qualquer resposta obtida ou impressa considerada inv lida gt Se as indica es de uso do fabricante n o forem seguidas qualquer resultado ser considerado inv lido gt QUALQUER ALTERA O DESTE MANUAL SEM A DEVIDA AUTORIZA O POR ESCRITO E EXPRESSA DO IMPORTADOR NAO SURTIRA EFEITOS Recupera o quando houver queda de Energia Se uma incubadora Smart Well por qualquer motivo ocasionado pela perda Poser Interrupt de energia qualquer teste que estiver nF io Sai em andamento ser salvo Assim que a Ea 11 18JLy2000 energia retornar a unidade Smart Well ES ae reaquecer at atingir a temperatura 14 13 25 16JL 72005 ideal e retomar o monitoramento A unidade automaticamente ajustar o Impress o da Interrup o de tempo de incuba o para compensar o Energia per odo de falta de energia Uma vers o impressa ver exemplo ao lado ser gerada indicando o ponto em
7. imprime e a luz Este um aviso de que a impressora indicadora o bot o SEL pisca em est quase sem papel Substitua o intervalos de meio segundo papel e aperte o bot o SEL duas vezes A impressora n o imprime e a luz Um problema mec nico como papel indicadora o bot o SEL pisca em emperrado pode ser a raz o da falha intervalos de 1 4 de segundo na impress o Procure solucionar o problema retirando o papel emperrado e aperte o bot o SEL duas vezes A impressora n o imprime e a luz Desligue a impressora e entre em indicadora o bot o SEL e do bot o contato com O POWER piscam em intervalos de 1 10 distribuidor representante de segundo O bot o LF n o funciona O bot o LF n o funciona quando a impressora est ONLINE ou seja com o bot o SEL ligado Para utilizar o bot o LF desligue o bot o SEL Modelo 1700 Especifica es Incubadora Dimens es Gerais Largura Altura Profundidade Dimens es das C lulas Dimens es da C lia do Term metro Configura es El tricas Incubadora Smart Well 36 Especifica es Fonte de Energia N mero do Cat logo P3 1000 Tens o da rede nominal 100 V 240 V AC Faixa da tens o de entrada 90 V 264 V AC Fregi ncianominal 50 60 Hz Corrente de entrada nominal 600 mA RMS max Tens o de sa da _ 12 VDC a 1 5A Corrente de sa da m nima 0 gt Certifica es de seguran a UL cUL Certifica o da Comunidade E
8. n mero do esterilizador e do ciclo TYPE Tecla do Tipo de Ciclo de Esteriliza o permite ao operador selecionar o tipo de ciclo da esteriliza o Modelo 1700 Use a caneta Stylus para navegar nos menus da tela Inserindo a hora 18 TLY ENDI 1 Na tela do menu principal toque a hihi tecla SET UP mjn EE u E 2 Toque natecla TIME 3 Para fazer o ajuste da hora toque na tecla HOUR Usando o teclado insira a hora correta e toque a tecla ENTER a fim de salvar a informa o e retornar para o Menu da Hora As teclas com SETAS permitem ao operador movimentar o cursor no espa o desejado se for necess rio A tecla CANCL retorna o operador ao menu de Tempo sem salvar a informa o 4 Para inserir os minutos toque a tecla MINUTE Utilizando o teclado insira o valor dos minutos corretos e toque a tecla ENTER para salvar a informa o e retornar ao menu de Hora As teclas com SETAS permitem ao operador movimentar o cursor no espa o desejado se for necess rio A tecla CANCL retorna o operador ao menu de Hora sem salvar a informa o F a A K Earl 5 Selecionar o hor rio de 12 horas ou orago 24 horas tocando a tecla 12 24 Em F ET E i Repita o toque na tecla at que a a dd sele o desejada apare a na tela Menu de horas 6 Ajustar AM PM tocando a tecla AM PM Repita o toque na tecla at que a sele o desejada apare a na tela Esta tecla funciona em conjunto com a tecla 12 24
9. para E mail ccp exportec com br A nica obriga o da CCP Exportec Produtos Lida em rela o aos produtos por esta importados ser a de reparar o ou substitui o dos mesmos A GARANTIA AQUI APRESENTADA A NICA APLIC VEL AOS PRODUTOS DA SGM BIOTECH INC A CCP EXPORTEC PRODUTOS LTDA NAO OFERECE NENHUMA OUTRA GARANTIA EXPRESSA OU IMPLICITA INCLUINDO GARANTIAS DE COMERCIALIZA O OU USO INAPROPRIADO Se esse equipamento n o for usado segundo as especifica es deste manual da SGM Biotech Inc a garantia oferecida pelo equipamento pode ser prejudicada REGISTRO NO MS Produto n o considerado Produto para Sa de conforme Resolu o RDC N 260 de 23 09 2002 da Diretoria Colegiada da Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria publicada no D O U de 03 10 2002 IMPORTADOR EXCLUVIVO BRASIL e CCP EXPORTEC PRODUTOS LTDA e CNPJ MF N 00 092 638 0001 08 e RESP T CNICO Rog rio Guimar es F Cordeiro CRF n 8367 PROTEGIDO POR LEIS DE COPYRIGHT Modelo 1700 DISTRIBUIDO POR SGM Biotech Inc 10 Evergreen Drive Suite E Bozeman MT 59715 406 585 9535 www sgmbiotech com
10. que houve a queda de energia assim como o ponto em que esta retornou Limpeza da Incubadora e Impressora 1 Desligue a incubadora e ou a impressora da tomada antes de efetuar qualquer limpeza N O MERGULHE A UNIDADE EM QUALQUER L QUIDO 2 Para limpar a parte externa da unidade use um pano levemente umedecido em lcool isoprop lico 3 Para limpeza das c lulas utilize um swab levemente umedecido em lcool isoprop lico Assist ncia e Reparo A assist ncia e o reparo para a incubadora Smart Well somente est dispon vel na SGM Biotech Inc Esta unidade pr calibrada pelo fabricante e n o existe possibilidade de assist ncia em campo Instalando a Impressora 1 Abra a tampa da impressora atrav s da protuber ncia localizada na parte de tr s 2 Introduza a fita de impress o conforme a figura abaixo na p gina 30 NOTA Para remo o da fita de impress o puxe no local indicado com a palavra PULL 3 Verifique se a chave seletora ON OFF localizada no lateral direita da impressora est na posi o ON 4 Conectar a impressora incubadora utilizando o cabo fornecido com a impressora Insira o pequeno conector da fonte de 7V dentro do recept culo na parte traseira da impressora e ligue a fonte de energia na tomada Verifique se a luz POWER est acesa Verifique se a luz do bot o SEL est desligada Se n o estiver desligue Insira o papel conforme a figura na p gina 30 Feche a t
11. CARA BIOTECH INC Incubadora Smart Well TM Para Geobacillus stearothermophilus Manual de Operacoes i on of your international sourcing solution Modelo 1700 Indice IAOUUCAO Sensoren dendrieten E nde 3 Princ pios de Opera o errar ennen eenen en venens 4 Abertura e Inspe o e neren neen eneen eneen en venen ee semens 5 Precau es Operacionais nana nn enen eneen enven eenen venvens 5 OPERA O enteren hbe ala ir A hele 6 Configurando as Op es Delinicao das IECIAS na tene ed eee 7 inserindo OPA ss uesaabsadasees Tasca reen bei En nie Sega a ii 8 Inserndo a Data REDOR DER RR a RE RE 10 Alterando os ajustes da tela as 12 Alterando as fun es sonoras renas 13 Ajustando o tempo de Incubag 0 nnen 14 Programa o de C lulas Individualmente AIUSte da Cavidade srt ia eeen 15 Programando o n mero de lote do EZTest 16 Ajustando o n mero do Esterilizador e do ciclo 17 Registro das iniciais do operador eenen 18 Ajuste do tipo do ciclo de esteriliza o da Temperatura de esteriliza o e do tempo de exposi o para a esteriliza o 19 Repetir a informa o da cavidade nnen nennen 20 Programa o de outras C lulas ennen 22 IMPRESS O sas saio dos E TR beheren Raia Un aa aan 22 Verificando o es
12. a o Menu da cavidade 7 Na tela do menu da cavidade o operador pode verificar se a p gina 2 informa o copiada est na s cavidade s desejada s Tocando a tecla QUERY a partir da qual se visualizar o as configura es copiadas Toque em qualquer rea da tela para retornar ao Menu da cavidade 8 O operador tamb m pode visualizar uma vers o para impress o da informa o copiada Na tela do menu da cavidade toque a tecla PRINT Uma vers o para impress o ser gerada para a respectiva cavidade Toque a tecla BACK para retornar ao Menu principal Repita esse procedimento para as outras cavidades se necess rio Tocando a tecla BACK na tela do menu da c lula em qualquer momento far retornar ao menu principal Programando Cavidades Adicionais Para cavidades contendo informa es diferentes cada cavidade necessitar de uma programa o individualizada Iniciando Na tela do menu Principal toque a tecla que representa a cavidade que ser programada e repita as instru es Programando Cavidades Individualmente vide p ginas 15 a 20 Imprimindo A impressora Smart Well automaticamente imprimir os resultados quando um EZTest Smart Read Vapor ficar amarelo indicativo de crescimento durante o per odo de incuba o ou se um EZTest Smart Read Vapor se manter roxo ao final do per odo de incuba o A seguinte informa o ser impressa n mero da c lula status da cavidade testando positiv
13. ampa NOTA N o se esque a de pressionar o bot o SEL A luz deve permanecer acesa o que indica que impressora est em posi o ONLINE e as impress es ser o autom ticas Caso a luz n o esteja acesa a impress o n o ser autom tica A impressora ir imprimir o hor rio e data da ltima interrup o de energia 10 Para maiores informa es leia o Manual de Instru es que acompanha a impressora on So oo oa Frie asd Saiba interpretar os Resultados do seu sitema Smart Well SGM Smart Well Type of Test Tipo do Teste ST Data e Hora da Ativa o TR Tempo de Resultado BI Result Resultado do Bl Cell C lula Nr Cavidade Lot Lote do Bioindicador Sterilizer Esterilizador autoclave e Ciclo Load Tipo de carga User ID Iniciais do usu rio Use esse espa o para colar a Etiqueta do EZTEST Smart Read Saiba interpretar os Resultados do seu sitema Smart Well SGM Smart Well Type of Test Tipo do Teste 134C Prevac O5MIN Ciclo de 134C com Bomba de V cuo a 5 Min ST 11 30 20JLY2007 Data e Hora da Ativa o Ativado 11 30h de 20 julho de 2007 TR 03 19 O Resultado final ocorreu em 3 19h Tempo de Resultado BI Result POSITIVE Resultado Positivo Resultado do Bl Gell 02 c luia cavidade C lula Nr Cavidade Lott S361 otefoio s361 Lote do Bioindicador Steri Izer 108 O Teste foi na autoclave N 1 E
14. colocar em reas ventiladas pr ximo de janelas abertas ar condicionado pontos de ventila o ou de aquecimento ou equipamento gerador de calor j que a varia o das temperaturas do ambiente poder afetar a temperatura da incubadora A incubadora foi projetada para ser utilizada com os indicadores biol gicos EZTest autocontidos contendo G stearothermophilus Poder o acontecer resultados errados se forem utilizados outros indicadores biol gicos Altitude lt 2000 m Grau de Polui o 2 Categoria de Instala o Il Modelo 1700 Opera o GM BIOTECH 1 Instale o adaptador apropriado na fonte Initialize de energia Insira o pequeno conector da fonte de 12V dentro do recept culo na parte traseira da incubadora e ligue a fonte de energia na tomada A incubadora ir apresentar o logo da SGM Tela de inicializa o Biotech e a palavra INITIALIZE INICIALIZANDO Ap s esta fase de acionamento a tela apresentar a palavra WARMING UP AQUECENDO e uma data e hora aparecer o no canto superior direito Os LEDs indicadores na parte frontal da incubadora ir o piscar de forma cont nua em vermelho 2 Colocar o term metro dentro da c mara rotulada T 3 Siga as instru es da impressora sobre como montar e colocar em Tela durante o funcionamento aquecimento 4 Conectar a impressora incubadora usando o cabo da impressora 5 Os LEDs indicadores desligar o quando a temperatura do set
15. ncubadora Smart Well consiste em um elemento sensor de precis o e um controlador el trico Um potenci meiro interno de refer ncia fixado em 60 C 2 C usando um term metro rastre vel NIST A temperatura requisito para incuba o dos IBs EZTest Smart Read Vapor contendo esporos do G stearothermophilus O sensor de precis o embutido no bloco met lico gera um sinal que amplificado e comparado ao set point de 60 C O controlador responde diferen a entre o set point e o sinal do sensor atrav s da energiza o ou de energiza o dos elementos de aquecimento A incubadora cont m LEDs indicadores posicionados na frente de cada c lula de teste de indicadores biol gicos EZTest Smart Read Vapor que mostram rapidamente a condi o status da unidade que est sendo testada incubada Quando um indicador biol gico IB EZTest Smart Read Vapor colocado no interior de uma c lula o LED indicador mudar para a cor mbar indicando que o sensor reconheceu a presen a do indicador biol gico EZTest Smart Read Vapor Se a qualquer momento durante o per odo de incuba o o IB EZTest Smart Read Vapor ficar amarelo o LED indicador ficar vermelho e o operador ser alertado atrav s de um alarme sonoro e um relat rio ser impresso A inten o do alarme alertar o usu rio para remover o EZTest da c lula que est dando o aviso sonoro para que este confirme visualmente a altera o da cor de ro
16. o ou negativo tempo de in cio e data da incuba o dura o da incuba o e qualquer informa o adicional que o operador tenha escolhido Se uma vers o impressa for necess ria durante o teste efetue o abaixo indicado 1 Iniciando na tela do menu Principal toque a tecla que representa a cavidade que ser impressa 2 Toque a tecla PRINT 3 Toque a tecla BACK para retornar para o Menu principal Obs Verifique o guia de interpreta o de resultados da impress o na p gina 31 e 32 Menu da Cavidade SGM Smarsdel 1 Type ot Tester 1210 Prevac G1SHIM ST 15 32 AL FLVZDOE TE 281845 EI Result TEST IIG Coelt r Ei Las dt 5345 Sterilizer dia Laadi nnee e e a User Es PH Vers o Impressa Printout Visualizando a condi o das cavidades 1 Iniciando na tela do menu Principal toque a tecla que representa a cavidade que deve ser visualizada 2 Toque a tecla QUERY O status da cavidade ser exibido incluindo o n mero da cavidade o status da cavidade propriamente dito testando positivo ou negativo a hora de in cio e a datada incuba o a dura o da incuba o e o n mero do lote que foi fornecido al m de outras informa es inseridas pelo usu rio Para fazer outra consulta QUERY o operador deve tocar em qualquer parte da tela para retornar ao Menu da Cavidade Na tela do menu da Cavidade retorne para o Menu Principal tocando a tecla BACK
17. ome ar a piscar Ap s 05 segundos a unidade fornecer um alarme sonoro avisando ao usu rio para que o IB seja reposicionado em 10 segundos a unidade Smart Well assume que a cavidade est vazia O IB EZTest Smart Read Vapor deve ser recolocado na cavidade antes do alarme cessar Caso o EZTest Smart Read Vapor n o seja recolocado dentro dos 10 segundos o teste ser cancelado Se um IB EZTest Smart Read Vapor mudou sua cor original de roxo para amarelo positivo a qualquer momento durante o per odo de incuba o o LED indicador ficar pao 3 vermelho e um sinal de sonoro ser disparado e os Ea ser o impressos automaticamente a Remova o IB EZTest Smart Read Vapor da cavidade e inspecione visualmente buscando a colora o amarela OBS Quaisquer tonalidades varia o da cor amarela devem ser consideradas como teste positivo aparece na tela de LCD do menu principal Um alarme b Caso o resultado seja confirmado aja imediatamente como quando o teste positivo e siga os seus procedimentos apropriados em sua institui o Quando a incubadora Leitora Smart Well detectar que um IB EZTest Smart Read Vapor permaneceu roxo durante o per odo de incuba o o LED indicador ficar verde Um alarme sonoro ser disparado e os resultados ser o impressos automaticamente Modelo 1700 a Remova o IB EZTest Smart Read Vapor da cavidade e inspecione visualmente buscando a colora o roxa b Uma
18. point for atingida Cavidade Vazia Teste em andamento Ambar Teste em andamento EZTest Piscando removido m ximo 10 segundos Piscando m ximo 10 segundos Piscando m ximo 10 segundos Ciclo com Teste Inv lido EZTest dever ser removido cores 6 Depois de programar pode se agora come ar a inserir os indicadores biol gicos IBs do EZTest nas cavidades 7 incubadora foi projetada para utiliza o continua e n o tem uma chave liga desliga Ver p gina 29 e 30 Incubadora Smart Well 7 Op es da Smart Well Defini o das Teclas CANCL Tecla de Cancelamento limpa a informa o digitada em um menu espec fico CTRL C lula de Controle a cavidade esquerda da c lula do term metro que deve ser utilizada para controle positivo CYCLE Tecla do Ciclo de Esteriliza o o menu permite ao operador se desejar a sele o do tipo de ciclo de esteriliza o sua temperatura de esteriliza o bem como seu tempo de dura o DEST Tecla de Destino permite ao operador selecionar as cavidades que receber o informa o repetida para a sua configura o setup INC TIME Tecla do Tempo de Incuba o permite ao operador selecionar a dura o total em horas do per odo de incuba o Tecla de Navega o liga e desliga o som indicativo de digita o STER Tecla do N mero do Esterilizador e do Ciclo permite ao operador inserir O
19. r amarela no meio de cultura utilizando uma s rie de diodos emissores de luz LEDs e fotodiodos Uma pequena impressora anexada incubadora registra os eventos detectados pelos fotodiodos A Incubadora Smart Well tem uma tela de cristal l quido LCD que indica em tempo real a data e a situa o de cada uma das 10 cavidades em teste bem como da c lula de controle positivo Esta tela LCD tamb m oferece a tecnologia sens vel ao toque touch screen para selecionar as v rias condi es e informa es dos testes carga do ciclo do indicador biol gico IB EZTest Smart Read Vapor operador etc A impressora anexa incubadora Smart Well registra a hora em que foi iniciada a incuba o a hora em que foi detectada a mudan a de cor para amarelo ou indica que nenhuma altera o de cor foi detectada durante o per odo de incuba o selecionado Um relat rio gerado para cada c lula em teste ativada se um ou dois destes eventos ocorrerem a incubadora detecta uma altera o de cor para amarelo o que encerra o per odo de incuba o ou quando o per odo de incuba o for completado sem nenhuma altera o de cor 1 Evento ao final do tempo de incuba o para o resultado final positivo 03 a 05 horas 2 Evento ao final do tempo total de incuba o previamente configurado para o resultado final negativo 10 horas Modelo 1700 Incubadora Smart Well Princ pios de Opera o O bloco de aquecimento da i
20. revendo para SGM Biotech Inc 10 Evergreen Drive Suite E Bozeman MT 59715 USA Fax 406 585 9219 E mail info sgmbiotech com A nica obriga o da SGM Biotech Inc em rela o aos seus produtos ser a de reparar o ou substituir os mesmos Em nenhuma circunst ncia a SGM Biotech Inc se responsabiliza por acidentes ou a danos consequentes da m utiliza o A GARANTIA AQUI APRESENTADA A NICA APLIC VEL AOS PRODUTOS DA SGM BIOTECH INC A SGM BIOTECH EXPRESSAMENTE NAO OFERECE NENHUMA OUTRA GARANTIA EXPRESSA OU IMPLICITA INCLUINDO GARANTIAS DE COMERCIALIZA O OU USO INAPROPRIADO Se esse equipamento n o for usado segundo as especifica es deste manual da SGM Biotech Inc a garantia oferecida pelo equipamento pode ser prejudicada Incubadora Smart Well 38 Garantia cont A CCP Exportec Produtos Ltda concorda e avaliza a garantia estabelecida pela SGM Biotech Inc ou seja durante noventa 90 dias a m o de obra sem custo adicional assim como durante um 01 ano as pe as necess rias para compensar os defeitos encontrados O per odo de garantia de um 01 ano se inicia ap s a data da venda aos distribuidores autorizados Todas as inspe es de reparos da garantia assim como as pe as adquiridas para esses reparos devem ser efetuadas e obtidas pela pr pria CCP Exportec Produtos Lida O nome do representante autorizado da CCP Exportec Produtos Ltda mais pr ximo a voc pode ser obtido escrevendo
21. sterilizador autoclave e Ciclo ciclo N 08 do dia Load Tipo de carga Exemplo ZX 02 Ortopedia Dr Wilson User ID SSC Stericontrol S rgio Ceolin Iniciais do usu rio Use esse espa o para colar a Etiqueta do EZTEST Smart Read Solucionando Problemas Incubadora Leitora SGM Smart Well TM A Incubadora Leitora nunca completa o A Incubadora Leitora leva at 90 estado de aquecimento warm up minutos para concluir o est gio de aquecimento Caso este tempo esteja mais do que estendido a unidade deve ser removida para outro local pois pode ser que ela esteja pr xima a uma fonte que resfrie o equipamento Ex Ar condicionado ventiladores janelas e ou portas abertas A Incubadora Leitora n o reconhece o Somente Indicadores Biol gicos Indicador Biol gico inserido na EZTest Smart Read Vapor ser o cavidade reconhecidos Caso n o ocorra o reconhecimento do IB EZTest Smart Read Vapor gire o levemente ou utilize outra cavidade Incubadora Smart Well 34 Solucionando Problemas continua o Impressora A impressora n o imprime mas o Verifique se o cabo est conectado bot o SEL est aceso apropriadamente tanto a Incubadora Leitora quanto a impressora A impressora n o imprime e a luz Pressione o bot o SEL para que a luz indicadora o bot o SEL est apagado indicativa fique acessa e assim a impressora fique ONLINE e pronta para imprimir A impressora n o
22. tado das cavidades iii rre 23 Incubando o Indicador Biol gico EZTest nn 24 Recupera o quando houver queda de energia 27 IDE Zenete ennen eveedee Veado aan 28 Assist ncia e ReparO aans on enen eneen enen eenen venenen vereen 28 Instalando a Impressoras ssa varens antedateren se aaa 29 Interpreta o de resultados ananas ennn nn nnen enen eenen een 31 Solucionando Problemas anneer reders hendeken bedden dan dad and 33 Sjolsiel lof en 35 GAUS reren tate bendes nen Westende 37 Incubadora Smart Well 3 Introdu o A Incubadora Leitora SGM Smart Well M uma valiosa ferramenta utilizada para avaliar e documentar os resultados de indicadores biol gicos IBs EZTest Smart Read Vapor A unidade uma Incubadora Leitora que alerta o usu rio quando um Indicador Biol gico desenvolveu crescimento IB positivo ou quando o per odo de incuba o foi completado sem ter sido detectado nenhum crescimento IB negativo A Incubadora Smart Well consiste em dez cavidades numeradas para cultura dos Indicadores Biol gicos IB EZTest Smart Read Vapor que cont m esporos da bact ria Geobacillus stearothermophilus Al m disto uma c lula rotulada como C para a incuba o de um IB controle positivo IB n o processado e uma outra c lula menor que rotulada como T para o term metro rastre vel NIST Esta Incubadora Leitora detecta a presen a da co
23. teclas com SETAS permitem ao operador movimentar o cursor no espa o desejado se for necess rio A tecla CANCL retorna o operador ao menu da data sem salvar a informa o Inserindo a Data cont 6 Toque atecla BACK a fim de retornar ao menu de Configura o Setup 7 Prossiga para a pr xima instru o de programa o O toque na tecla BACK a qualquer momento dentro do menu de configura o setup ir retornar o operador ao Menu principal Alterando os Ajustes da Tela SOM PLOTECH 18 TLY eni ERRA men geze a pem pHi me san en 1 Na tela d Principal toque a i f 2 8 ZE ER a tela do menu Frincipal u mjm ae tecla SET UP 2 Toque atecla LCD 3 Para aumentar o contraste da tela toque a tecla CONTRAST at o valor desejado 4 Para reduzir o contraste da tela toque a tecla CONTRAST at o contraste desejado 5 Para inverter a configura o de cor da tela toque a tecla INVERT at obter a configura o desejada 6 Toque a tecla BACK para retornar ao menu de Setup 7 Prossiga para a pr xima instru o de programa o Tocando a tecla BACK em qualquer momento na tela do menu de Configura o Setup retornar o operador ao Menu Principal Menu de Configura o inversa do LCD Alterando as Fun es Sonoras GM EXOTECH ia TLY 200l 1 11 Cor KE sem FER MER ETR Erm om nj Menu Principal 1 Na tela do menu Principal toque a tecla SET UP 2 Toq
24. tipo Integradores ou Emuladores Inside Pack realize treinamentos regulares e adeque seus procedimentos de forma a obter uma avalia o rastre vel e segura de seu processo Programando Cavidades Individualmente Cada cavidade pode ser programada tocando se na tela a tecla que representa a respectiva cavidade numerada ER Para maior conveni ncia do usu rio as configura es n o s o zeradas ap s o fim do teste As configura es usadas em cada cavidade ser o mantidas ativas at que sejam alteradas Configura es da Cavidade Na tela do menu principal toque na tela a tecla que represente a s cavidade s a ser em programada s Menu da Cavidade Programando o n mero do Lote do EZTest 1 Natela do menu da cavidade toque a tecla SET UP 2 Para configurar o n mero do lote EZTest toque a tecla LOT Tocar uma tecla espec fica gera um ciclo entre os quatro caracteres de cada tecla O S que est no n mero do lote pr programado e n o necessita ser inserido Apenas a parte num rica do n mero do lote precisa ser inserida A tecla ENTER salvar a informa o e retornar o operador para o Menu de Setup da Menu de Configura o c lula As teclas com SETA movem Setup da Cavidade o cursor para o espa o apropriado quando necess rio A tecla CANCL retornar o operador para o Menu de Setup da c lula sem salvar as al PEEN E ee informa es E E Le Emo EN FF 3 Toq
25. ue a tecla BACK para retornar Us para o Menu da cavidade Rd n mero do lote 4 Siga para a pr xima instru o de programa o Tocando a tecla BACK na tela do menu da cavidade em qualquer momento far o operador retornar tela do menu principal Configurando o N mero do Esterilizador e do Ciclo 1 Natela do menu da cavidade toque a tecla SET UP 2 Configure o n mero do esterilizador e dos ciclos tocando a tecla STER Uma combina o de tr s caracteres alfanum ricos pode ser digitada Entre com os caracteres e aperte ENTER para salvar a informa o As teclas com SETA movem o cursor para o espa o apropriado se assim for necess rio A tecla CANCL retornar o operador para o Menu de Setup da c lula sem salvar as informa es Menu de Configura o da C lula 3 Toque a tecla BACK para retornar para o Menu da c lula 4 Siga para a pr xima instru o de programa o a Pi GE Tocando a tecla BACK Na tela do menu da cavidade em qualquer Em ge a E A vm FZ momento far retornar ao menu dai principal Menu do n mero do Esterilizador Configurando as Iniciais dos Operadores 1 Natela do menu da cavidade toque a tecla SET UP 2 Para inserir as iniciais do operador toque a tecla INITIALS Insera a partir do teclado at 3 caracteres alfanum ricos e toque a tecla ENTER para salvar a informa o e retornar ao menu de Configura o da cavidade As teclas com SETA movem o c
26. ue a tecla SOUND SOM S A tecla NAV ligar desligar a sonoriza o do som das teclas on off Toque repetidamente na E tecla NAV at que a sele o Menu de Configura o desejada apare a na tela Com a Setup tecla NAV ligada toque a tecla BACK para ouvir o som Soure as a DA 4 Atecla ALARMS ligar e desligar o ALARIAS alarme ue indica uando um E l Indicador Biol gico BI ficou amarelo imes ou quando permaneceu roxo durante mo todo o per odo de incuba o Toque repetidamente a tecla ALARMS at Menu de Som E que a configura o desejada apare a na tela 5 Atecla REMOVE ligar e desligar o alarme que dispara para a condi o de IB removido da cavidade antes do final do tempo de incuba o Com a tecla REMOVE na posi o ON o alarme ir disparar quando um IB removido Com a tecla REMOVE na posi o OFF o alarme n o ir disparar Toque repetidamente a tecla REMOVE at que a configura o desejada apare a na tela 6 Toque a tecla BACK para retornar ao Menu de Configura o Setup Tocar a tecla BACK em qualquer momento na tela do menu de configura o far o operador retornar ao tela do menu principal Ajustando o Tempo M ximo de Incuba o Setup Menu de Configura o Setup P gina 2 1 Na tela do menu Principal toque a tecla SET UP Toque a tecla MORE Toque a tecla INC TIME para ajustar o tempo m ximo de incuba o
27. urop ia CE Conformit Europ enne em acordo com a Lei alem de seguran a GS Gepr fte Sicherheit Em conformidade com Restri o de uso de Subst ncias Nocivas RoHS Restriction of Hazardous Substances 10 C 70 Umidade na Armazenagem 10 90 0 C 40 C Umidade Relativa Operacional SIM Especifica es Term metro N mero do Cat logo 114 T Faixa ooo 10 60 C Comprimento total 3 in 76 2 mm Tipo de indicador A base de lcool Di metro da tubula o do l quido 0 26 0 02 in 6 7 mm Subdivis o 1 C Precis o i 0 5 C Numera es 10 20 30 40 50 60 C Modelo 1700 Garantia A SGM Biotech Inc garante que se um produto fabricado pela mesma apresentar qualquer defeito de fabrica o a SGM Biotech Inc oferecer durante noventa 90 dias a m o de obra sem custo adicional assim como durante um 01 ano as pe as necess rias para compensar os defeitos encontrados O per odo de garantia de um 01 ano se inicia ap s a venda pela SGM Biotech Inc ou na data em que este produto for comprado pelo consumidor final no varejo Todas as inspe es de reparos da garantia assim como as pe as adquiridas para esses reparos devem ser efetuadas e obtidas pelos representantes autorizados da SGM Biotech ou pela pr pria SGM Biotech O nome do representante autorizado da SGM Biotech Inc mais pr ximo a voc pode ser obtido ligando para 406 585 9535 ou esc
28. ursor para o espa o apropriado se assim for necess rio A tecla CANCL retornar o operador para o Menu de Setup da c lula sem salvar as informa es Menu de Configura o da 3 Toque a tecla BACK para retornar C lula para o Menu da cavidade ars Spa E 4 Siga para a pr xima instru o de EN ET _ d s rial ama Hi programa o RE ga CHI TIE Tocando a tecla BACK Na tela do C F He IL ee menu da cavidade em qualquer MN IPO IST WU NT momento far o operador retornar ao SE RE E XE RE menu principal Menu das Iniciais do Operador Configurando o Tipo de Ciclo do Esterilizador a Temperatura e o Tempo de Exposi o Esteriliza o 1 Natela do menu da cavidade toque a tecla SETUP 2 Configure o tipo de ciclo do esterilizador tocando a tecla CYCLE Prevac Flash Express Gravity a Para configurar o tipo de ciclo toque a tecla TYPE at que a E a E configura o desejada seja Menu de Configura o da obtida Cavidade b Para ajustar o tempo de exposi o durante o ciclo ns i toque a tecla TIME Usando Cucle Setur ide nd o teclado insira o tempo TPE apropriado Toque a tecla a ENTER para salvar a informa o e retornar ao Menu de Setup do Ciclo As teclas de SETA movem o Menu de Configura o de cursor para o espa o ciclos apropriado se necess rio 015 A tecla CANCL retornar o operador para o Menu de Setup da c lula sem salvar as informa es c
29. xo para amarelo Caso n o seja detectada nenhuma altera o de cor do IB EZTest ao final do per odo de incuba o previamente configurado o LED indicador ficar verde Um alarme sonoro tamb m ser ativado neste momento e um relat rio ser impresso O alarme tem a inten o de alertar o operador para que este remova o EZTest da cavidade que est dando aviso sonoro para que este confirme visualmente que a cor permaneceu roxa Modelo 1700 Incubadora Smart Well Abertura e inspe o Remova todos os componentes da caixa e inspecione cuidadosamente cada um deles para verificar se ocorreu algum dano durante o transporte Caso for observado qualquer dano notificar imediatamente o seu representante CCP Exportec Cada caixa cont m ATEN O mm Incubadora Smart Well Fonte de energia de 12V para Smart Well voltagem de alimenta o 110V ou 220V Term metro Rastre vel NIST