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Boas Práticas nos Laboratórios de Aulas Práticas da Área

1. peen o RE RU A are RISCO OI arden ocaci n on VI CLASSES DE RISCO BIOLOGIA VII N VEIS DE BIOSSEGURAN A ns is VIII BOAS PR TICAS EM LABORAT RIO BP LS cintia 1 Regras Gerais para acesso aos Laborat rios por visitantes USU FIOS 2 Sinaliza o adequada e acesso aos Laborat rios testes co Regras gerais para uso dos laborat rios por professores t cnicos assistentes monitores e alunos durante as aulas pr ticas e o o oa Regras gerais para prepara o de aulas pr ticas por t cnicos e auxiliares Regras gerais para limpeza dos laborat rios Higieniza o de superf cies e equipamentos Procedimentos usuais de desinfec o remar Procedimentos usuais de esteriliZa O0 9 00 090002000000 0000000000000000 Condutas em derramamentos e acidentes laboratoriais com material potencialmente INTOCTANT 10 Acidentes OCUPAN cc CURAS O a E 12 Descarta oda IX ROTULAGEM SIMBOLOGIA sara oe VAND 0 A A ANEXOS o N N O O O aca ca ooo 11 12 12 13 14 15 15 16 17 21 26 29 31 32 APRESENTA O
2. Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a SUBST NCIA INCOMPAT VEL CON Halog nios _Amon aco acetileno e hidrocarbonetos Per xido de hidrog nio cido n trico outros oxidantes Hidrocarbonetos butano cido cr mico fl or cloro bromo per xidos propano tolueno cido n trico nitrato de am nio xido de cromo VI L quidos inflam vei nam avei per xidos fl or cloro bromo hidrog nio Merc rio Acetileno cido fulm nico am nia TER Di xido de carbono tetracloreto de carbono outros hidrocarbonetos clorados cidos p s met licos l quidos inflam veis cloretos Nitrato de am nio 3 V E enxofre compostos org nicos em p Nitrato de s dio Nitrato de am nio e outros sais de am nio xido de c lcio gua a cido ac tico glicerina benzina de petr leo Oxido de Cromo VI RE A l quidos inflam veis naftaleno 5 leos graxas hidrog nio l quidos s lidos gases Oxig nio inflam veis Perclorato de pot ssio cidos Permanganato de pot ssio Glicerina etilenoglicol cido sulf rico Peroxido de Cobre cromo ferro lcoois acetonas subst ncias 9 combust veis cido ac tico anidrido ac tico benzalde do etanol Per xido de s dio metanol etilenoglicol acetatos de metila e etila furfural Acetileno cido tart rico
3. CNBS Resolution No 03 of March 5th 2008 Ratifies the National Biosafety Technical Commission CTNBio Technical Opinion no 1 100 2007 favorable to commercial release of genetically modified com Event MON810 or Guardian Corn CNBS Resolution No 04 of July 31th 2008 Approves the National Biosafety Technical Commission CTNBio Technical Opinion no 1 255 2008 favorable to commercial release of genetically modified com Bt 11 Resolu o CNBS N 1 de 29 de janeiro de 2008 Aprova o Regimento Interno do Conselho Nacional de Biosseguran a CNBS Resolu o CNBS N 2 de 5 de mar o de 2008 Ratifica o Parecer T cnico n 987 2007 da Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio favor vel libera o comercial de milho geneticamente modificado evento T25 ou Liberty Link Resolu o CNBS N 3 de 5 de mar o de 2008 Ratifica o Parecer T cnico n 1 100 2007 da Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio favor vel libera o comercial de milho geneticamente modificado evento MON810 ou Milho Guardian Resolu o CNBS N 4 de 31 de julho de 2008 Aprova o Parecer T cnico no 1 255 2008 da Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio favor vel libera o comercial de milho geneticamente modificado Bt 11 Do CNS Conselho Nacional de Sa de Resolu o CNS N 196 de 10 de outubro de 1996 Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres huma
4. Medida Provis ria n 327 de 31 10 2006 Disp e sobre o plantio de organismos geneticamente modificados em unidades de conserva o acrescenta dispositivos Lei n 9 985 de 18 de julho de 2000 e d outras provid ncias ORIENTA ES Orienta o CNBS n 1 de 31 de julho de 2008 Aprova Orienta o Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio Orienta o CNBS n 2 de 31 de julho de 2008 Aprova Orienta o relativa a estudos de seguimento de eventuais efeitos de OGM e seus derivados PORTARIAS Portaria n 146 de 6 de mar o de 2006 Aprova o Regimento Interno da Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio Portaria n 601 de 06 de setembro de 2006 Designar ANTONIO EUZ BIO GOULART SANTANA para exercer a fun o de membro titular Portaria n 889 de 23 de dezembro de 2005 Indica o Membros Designar membros para compor a Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio Portaria n 99 de 15 de Fevereiro de 2006 Indica o Presidente CTNBio e Suplente RESOLU ES Do CNBS Conselho Nacional de Biosseguran a CNBS Resolution No 01 of January 29th 2008 Approves the Internal Regulation of the National Biosafety Council CNBS CNBS Resolution No 02 of March 5th 2008 Ratifies the Biosafety National Technical Commission CTNBio Technical Opinion no 987 2007 favorable to the commercial release of genetically modified corn event T25 or Liberty Link
5. SALA DE RESIDUOS 1 5 3 A sala para o armazenamento tempor rio pode ser compartilhada com a sala de utilidades Neste caso a sala dever dispor de rea exclusiva de no m nimo 2 m2 para armazenar dois recipientes coletores para posterior traslado at a rea de armazenamento externo 1 5 4 No armazenamento tempor rio n o permitida a retirada dos sacos de res duos de dentro dos recipientes ali estacionados 1 5 5 Os res duos de f cil putrefac o que venham a ser coletados por per odo superior a 24 horas de seu armazenamento devem ser conservados sob refrigera o e quando n o for poss vel serem submetidos a outro m todo de conserva o 1 5 6 O armazenamento de res duos qu micos deve atender NBR 12235 da ABNT 1 6 TRATAMENTO Consiste na aplica o de m todo t cnica ou processo que modifique as caracter sticas dos riscos inerentes aos res duos reduzindo ou eliminando o risco de contamina o de acidentes ocupacionais ou de dano ao meio ambiente O tratamento pode ser aplicado no pr prio estabelecimento gerador ou em outro estabelecimento observadas nestes casos as condi es de seguran a para o transporte entre o estabelecimento gerador e o local do tratamento Os sistemas para tratamento de res duos de servi os de sa de devem ser objeto de licenciamento ambiental de acordo com a Resolu o CONAMA n 237 1997 e s o pass veis de fiscaliza o e de controle pelos rg os de vigil nci
6. o percurso feito pelo agente biol gico a partir da fonte de exposi o at o hospedeiro A transmiss o pode ocorrer das seguintes formas Direta transmiss o do agente biol gico sem a intermedia o de ve culos ou vetores Exemplos transmiss o a rea por bioaeross is transmiss o por got culas e contato com a mucosa dos olhos Indireta transmiss o do agente biol gico por meio de ve culos ou vetores Exemplos transmiss o por meio de m os p rfuro cortantes luvas roupas instrumentos vetores gua alimentos e superf cies Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Transmissibilidade patogenicidade e virul ncia do agente capacidade de transmiss o de um agente a um hospedeiro O per odo de transmissibilidade corresponde ao intervalo de tempo durante o qual um organismo pode transmitir um agente biol gico a Patogenicidade dos agentes biol gicos a sua capacidade de causar doen a em um hospedeiro suscet vel e a Virul ncia o grau de agressividade de um agente biol gico isto uma alta virul ncia de um agente pode levar a uma forma grave ou fatal de uma doen a A virul ncia relaciona se capacidade de o agente invadir manter se e proliferar superar as defesas e em alguns casos produzir toxinas d Persist ncia do agente biol gico no ambiente a capacidade de o agente permanecer no am biente mantendo a possibilidade de causar doen a VI CLASSES DE R
7. O desenvolvimento de atividades pr ticas essencial para o aprendizado do aluno em qualquer fase de sua forma o acad mica No ensino superior especialmente na rea das ci ncias biol gicas e da sa de as aulas pr ticas em laborat rios consolidam o aprendizado do referencial te rico explanado em sala de aula integrando teoria pr tica permitindo que o aluno visualize a es rea es estruturas micro e macrosc picas al m de executar e vivenciar de forma real procedimentos e t cnicas levando os a desenvolver efetivamente as habilidades e compet ncias inerentes sua forma o profissional Por outro lado o laborat rio de aulas pr ticas como todos os laborat rios da sa de requer aten o e cuidados especiais por ser locais complexos e din micos estando em constante adapta o para adequar se s demandas exigidas pela frequente atualiza o das t cnicas utilizadas nessa rea Laborat rios s o locais de trabalho que necessariamente n o s o perigosos desde que certas precau es sejam tomadas Acidentes em laborat rios ocorrem frequentemente em virtude da falta de aten o Todo aquele que trabalha e ou utiliza o laborat rio deve ter responsabilidade e evitar atitudes ou pressa que possam acarretar acidentes e poss veis danos para si e para os demais O usu rio de laborat rio deve portanto adotar sempre uma atitude atenciosa cuidadosa e met dica no que faz Deve particularmente concentrar
8. cido ox lico compostos de am nio Di xido de carbono tetracloreto de carbono outros hidrocarbonetos clorados Prata e sais de prata S dio Sulfeto de hidrog nio cido n trico fumegante gases oxidantes Fonte Adaptado do Manual de Biosseguran a Mario Hiroyuki Hirata Jorge Mancini Filho Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a BIBLIOGRAFIA CONSULTADA BAHIA Secretaria da Sa de Manual de Biosseguran a Salvador 2001 Acessado atrav s do site http www saude ba gov br divisa arquivos mat publico manual biosseguranca pdf em 29 de novembro de 2008 BRASIL Minist rio da Ci ncia e Tecnologia Cadernos de Biosseguran a Legisla o Bras lia MCT 2002 Acessado atrav s do site http www ctnbio gov br upd blob 0000 8 pdf em 16 de novembro de 2008 BRASIL Minist rio da Sa de Diretrizes gerais para o trabalho em conten o com material biol gico Bras lia Minist rio da Sa de 2004 Acessado atrav s do site http dtr2001 saude gov br editora produtos livros pdf 04 0408 M pdf em 25 de novembro de 2008 BRASIL Minist rio da Ci ncia e Tecnologia Sistema de Avalia o da Conformidade de Material Biol gico Bras lia SENAI DN 2002 Acessado atrav s do site htto www mct gov br index php content view 7949 html em 19 de novembro de 2008 FUNCESI Coordena o de Biosseguran a Manual de Biosseguran a Itabira 2005 Acessado no site http www funces
9. o a 2 de acetato de chumbo aquoso d Compostos T xicos Um grande n mero de compostos org nicos e inorg nicos s o t xicos Manipule os com cuidado evitando a inala o ou contato direto Muitos produtos que eram manipulados sem receio hoje s o considerados nocivos sa de A rela o abaixo compreende alguns produtos t xicos de uso comum em laborat rio Compostos Altamente T xicos podem provocar rapidamente graves les es ou at mesmo a morte S o eles Compostos ars nicos Cianetos Inorg nicos Compostos de merc rio cidos ox lico e seus sais Sel nio e seus complexos Pent xido de van dio Mon xido de carbono Cloro Fl or Bromo lodo Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a L quidos T xicos e Irritantes aos Olhos e Sistema Respirat rio Cloreto de acetila Bromo Alquile arilnitrilas Bromometano Benzeno Dissulfito de Carbono Brometo e cloreto de benzila Sulfato de metila cido fluorb rico Sulfato de dietila Cloridrina etil nica Acroleina Compostos Potencialmente Nocivos por Exposi o Prolongada Brometos e cloretos de alquila Bromometano bromof rmio tetracloreto de carbono diclorometano iodometano Aminas alif ticas e arom ticas anilinas substitu das ou n o dimetilamina trietilamina diisopropilamina Fen is e composto arom ticos nitrados Fen is substitu dos ou n o cres is catecol res
10. o um registro de dados estruturado de forma a constituir um hist rico t cnico e administrativo do desenvolvimento do PPRA 109 035 6 11 9 3 8 2 Os dados dever o ser mantidos por um per odo m nimo de 20 vinte anos 109 036 4 11 9 3 8 3 O registro de dados dever estar sempre dispon vel aos trabalhadores interessados ou seus representantes e para as autoridades competentes 109 037 2 11 9 4 Das responsabilidades 9 4 1 Do empregador l estabelecer implementar e assegurar o cumprimento do PPRA como atividade permanente da empresa ou institui o 9 4 2 Dos trabalhadores colaborar e participar na implanta o e execu o do PPRA Il seguir as orienta es recebidas nos treinamentos oferecidos dentro do PPRA III informar ao seu superior hier rquico direto ocorr ncias que a seu julgamento possam implicar risco sa de dos trabalhadores 9 5 Da informa o 9 5 1 Os trabalhadores interessados ter o o direito de apresentar propostas e receber informa es e orienta es a fim de assegurar a prote o aos riscos ambientais identificados na execu o do PPRA 109 038 0 12 9 5 2 Os empregadores dever o informar os trabalhadores de maneira apropriada e suficiente sobre os riscos ambientais que possam originar se nos locais de trabalho e sobre os meios dispon veis para prevenir ou limitar tais riscos e para proteger se dos mesmos 9 6 Das disposi es finais 9 6 1 Sempr
11. precio POTIGUAR Laureate International Universities MANUAL DE BIOSSEGURAN A Boas Pr ticas nos Laborat rios de Aulas Pr ticas da Area B sica das Ci ncias Biol gicas e da Sa de Janeiro 2009 UNIVERSIDADE POTIGUAR LAUREATE INTERNATIONAL UNIVERSITIES ESCOLA DE SAUDE REA B SICA DAS CI NCIAS BIOL GICAS E DA SA DE Boas Pr ticas nos Laborat rios de Aulas Pr ticas da Area B sica das Ci ncias Biol gicas e da Sa de Equipe Dirigente CHANCELER Prof Paulo Vasconcelos de Paula REITORA Prof S mela Soraya Gomes de Oliveira VICE REITOR E PR REITOR ADMINISTRATIVO Prof Eduardo Benevides de Oliveira PR REITOR DE GRADUA O Prof Cl udio M rcio Campos de Mendon a PR REITOR DE PESQUISA E P S GRADUA O Prof Aar o Lyra PR REITORA DE EXTENS O E A O COMUNIT RIA Prof Jurema M rcia Dantas da Silva DIRETORA DA ESCOLA DE SA DE Prof Maria Aparecida de Fran a Gomes Elabora o Prof Sandra Amaral de Ara jo COORDENADORA DA REA B SICA DAS CI NCIAS BIOL GICAS E DA SA DE Colaborac o Prof Maria das Dores Melo Prof Maria de Lourdes Silva de Arruda Prof Maria Dulcimar de Meneses SUM R IO DISSO O MA INTRODU O A IROBIETVO sis sed ane RO o de e e o o de III DISPO IV CONC V TIPOS T gt N NOS LEGAS A ai EMOS BASICO Sar DE Osio Risco de
12. sa de ou ao meio ambiente 11 18 1 N o necessitam de tratamento podendo ser submetidos a processo de reutiliza o recupera o ou reciclagem 11 18 2 Res duos no estado s lido quando n o submetidos reutiliza o recupera o ou reciclagem devem ser encaminhados para sistemas de disposi o final licenciados 11 18 3 Res duos no estado l quido podem ser lan ados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rg os ambientais gestores de recursos h dricos e de saneamento competentes 11 19 Os res duos de produtos ou de insumos farmac uticos que em fun o de seu princ pio ativo e forma farmac utica n o oferecem risco sa de e ao meio ambiente conforme definido no item 3 1 quando descartados por servi os assistenciais de sa de farm cias drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos devem atender ao disposto no item 11 18 11 20 Os res duos de produtos cosm ticos quando descartados por farm cias drogarias e distribuidores ou quando apreendidos devem ter seu manuseio conforme o item 11 2 ou 11 18 de acordo com a subst ncia qu mica de maior risco e concentra o existente em sua composi o independente da forma farmac utica 11 21 Os res duos qu micos dos equipamentos autom ticos de laborat rios cl nicos e dos reagentes de laborat rios cl nicos quando misturados devem ser avaliados pelo maior
13. Norma Regulamentadora N 30 Norma Regulamentadora de Seguran a e Sa de no Trabalho Aquavi rio Norma Regulamentadora N 30 Anexo Pesca Comercial e Industrial Norma Regulamentadora N 31 Seguran a e Sa de no Trabalho na Agricultura Pecu ria Silvicultura Explora o Florestal e Aquicultura Norma Regulamentadora N 32 Seguran a e Sa de no Trabalho em Estabelecimentos de Sa de Norma Regulamentadora N 33 Seguran a e Sa de no Trabalho em Espa os Confinados NR 9 PROGRAMA DE PREVEN O DE RISCOS AMBIENTAIS 109 000 3 9 1 Do objeto e campo de aplica o 9 1 1 Esta Norma Regulamentadora NR estabelece a obrigatoriedade da elabora o e implementa o por parte de todos os empregadores e institui es que trabalhadores como empregados do Programa de Preven o de Riscos Ambientais PPRA visando preserva o da sa de e da integridade dos trabalhadores atrav s da antecipa o reconhecimento avalia o e consequente controle da ocorr ncia de riscos ambientais existentes ou que venham a existir no ambiente de trabalho tendo em considera o a prote o do meio ambiente e dos recursos naturais 109 001 1 12 9 1 2 As a es do PPRA devem ser desenvolvidas no mbito de cada estabelecimento da empresa sob a responsabilidade do empregador com a participa o dos trabalhadores sendo sua abrang ncia e profundidade dependentes das caracter sticas dos riscos e das necessidades de
14. Per xido de hidrog nio cido cr mico cido ac tico naftaleno c nfora glicerol turpentine lcool outros l quidos EE 77 hidroci nico TEET _ n trico lcalis cido fluor drico anidro Am nia aquosa ou anidra fluoreto de hidrog nio cido n trico concentrado cido cian drico anilinas xidos de cromo VI Sulfeto de hidrog nio l quidos e gases combust veis cido ac tico cido cr mico cido ox lico Prata e Merc rio cido percl rico Anidrido ac tico lcoois Bismuto e suas ligas papel madeira cido sulf rico Cloratos percloratos permanganatos e gua Alquil alum nio gua Am nia anidra Merc rio Cloro Hipoclorito de c lcio lodo Bromo cido fluor drico Anidrido ac tico Compostos contendo hidroxil tais como etilenoglicol cido percl rico Anilina cido n trico Per xido de hidrog nio Azida s dica Chumbo Cobre e outros metais Bromo e Cloro Benzeno Hidr xido de am nio benzina de petr leo Hidrog nio acetileno etano propano butadienos p s met licos Carv o ativo Dicromatos permanganatos cido n trico cido sulf rico Hipoclorito de s dio Cloro Am nia acetileno butadieno butano outros gases de petr leo Hidrog nio Carbeto de s dio turpentine benzeno metais finamente divididos benzinas e outras fra es do petr leo Cianetos cidos e lcalis Cloratos percloratos Sais de a
15. Resolu o Normativa N 6 de 6 de novembro de 2008 Disp e sobre as normas para libera o planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados OGM de origem vegetal e seus derivados NORMAS REGULAMENTADORAS NR DA SEGURAN A E SA DE NO TRABALHO Fonte Minist rio do Trabalho http Anww mte gov br seg sau leg normas regulamentadoras asp Norma Regulamentadora N 01 Disposi es Gerais Norma Regulamentadora N 02 Inspe o Pr via Norma Regulamentadora N 03 Norma Regulamentadora N 04 do Trabalho Norma Regulamentadora N 05 Norma Regulamentadora N 06 Norma Regulamentadora N 07 Norma Regulamentadora N 08 Norma Regulamentadora N 09 Norma Regulamentadora N 10 Norma Regulamentadora N 11 Materiais Embargo ou Interdi o Servi os Especializados em Eng de Seguran a e em Medicina Comiss o Interna de Preven o de Acidentes Equipamentos de Prote o Individual EPI Programas de Controle M dico de Sa de Ocupacional Edifica es Programas de Preven o de Riscos Ambientais Seguran a em Instala es e Servi os em Eletricidade Transporte Movimenta o Armazenagem e Manuseio de Norma Regulamentadora N 11 Anexo Regulamento T cnico de Procedimentos para Movimenta o Armazenagem e Manuseio de Chapas de M rmore Granito e outras Rochas Norma Regulamentadora N 12 Norma Regulamentadora N 13 Norma Regulamentadora N 14 Norma Regula
16. confinamento em camadas cobertas com material inerte segundo normas espec ficas de modo a evitar danos ou riscos sa de e seguran a minimizando os impactos ambientais CAD VERES DE ANIMAIS s o os animais mortos N o oferecem risco sa de humana sa de animal ou de impactos ambientais por estarem impedidos de disseminar agentes etiol gicos de doen as CARCA AS DE ANIMAIS s o produtos de retalia o de animais provenientes de estabelecimentos de tratamento de sa de animal centros de experimenta o de Universidades e unidades de controle de zoonoses e outros similares CARROS COLETORES s o os contenedores providos de rodas destinados coleta e transporte interno de res duos de servi os de sa de CLASSE DE RISCO 4 elevado risco individual e elevado risco para a comunidade condi o de um agente biol gico que representa grande amea a para o ser humano e para os animais representando grande risco a quem o manipula e tendo grande poder de transmissibilidade de um indiv duo a outro n o existindo medidas preventivas e de tratamento para esses agentes CONDI ES DE LAN AMENTO condi es e padr es de emiss o adotados para o controle de lan amentos de efluentes no corpo receptor COMISS O DE CONTROLE DE INFEC O HOSPITALAR CCIH rg o de assessoria autoridade m xima da institui o e de coordena o das a es de controle de infec o hospitalar COMPOSTAGEM processo de dec
17. de 109 028 3 13 b constata o na fase de reconhecimento de risco evidente sa de 109 029 1 11 c quando os resultados das avalia es quantitativas da exposi o dos trabalhadores excederem os valores dos limites previstos na NR 15 ou na aus ncia destes os valores limites de exposi o ocupacional adotados pela American Conference of Governmental Industrial Higyenists ACGIH ou aqueles que venham a ser estabelecidos em negocia o coletiva de trabalho desde que mais rigorosos do que os crit rios t cnico legais estabelecidos 109 030 5 11 d quando atrav s do controle m dico da sa de ficar caracterizado o nexo causal entre danos observados na sa de os trabalhadores e a situa o de trabalho a que eles ficam expostos 109 031 3 11 9 3 5 2 O estudo desenvolvimento e implanta o de medidas de prote o coletiva dever o obedecer seguinte hierarquia a medidas que eliminam ou reduzam a utiliza o ou a forma o de agentes prejudiciais sa de b medidas que previnam a libera o ou dissemina o desses agentes prejudiciais sa de trabalho c medidas que reduzam os n veis ou a concentra o desses agentes no ambiente de trabalho 9 3 5 3 A implanta o de medidas de car ter coletivo dever er acomp anhada de treinamento dos trabalhadores quanto os procedimentos que assegurem a sua efici ncia e de informa o sobre as eventuais limita es de prote o que ofere am 9 03
18. deve se diluir em gua em partes iguais 8 Procedimentos usuais de esteriliza o Para inativa o de materiais com calor mido e a alta press o Utiliza o descontamina o de utens lios laboratoriais bem como inativa o de material para descarte Procedimento o material deve ser autoclavado a 121 C 1 atm ver manual de instru es Tempo de atua o m nimo de 15 minutos 9 Condutas em derramamentos e acidentes laboratoriais com material potencialmente infectante Em caso de derramamento de material biol gico o local precisa ser imediatamente identificado com alerta de RISCO e isolado Cobrir a rea de derramamento completamente com material absorvente e aplicar solu o de hipoclorito concentrado Ap s 30 minutos deve ser iniciado o procedimento de limpeza Utilize material absorvente descart vel toalhas de papel compressas de gaze panos de limpeza para absorver o derramamento Se o volume derramado for grande pode ser usado material absorvente granulado para absorver o l quido Use luvas resistentes avental e prote o facial proteger os cal ados com material imperme vel e descart vel Se o derramamento contiver vidro quebrado ou outros objetos esses devem ser descartados sem contato manual direto Podem ser usadas folhas r gidas de cart o ou p s de lixo pl sticas dotadas de dispositivo para impulsionar os detritos em um recipiente para recolh los ou usar pin as Es
19. duos no solo previamente preparado para receb los obedecendo a crit rios t cnicos de constru o e opera o e com licenciamento ambiental de acordo com a Resolu o CONAMA n 237 97 Cap tulo IV RESPONSABILIDADES 2 Compete aos servi os geradores de RSS 2 1 A elabora o do Plano de Gerenciamento de Res duos de Servi os de Sa de PGRSS obedecendo a crit rios t cnicos legisla o ambiental normas de coleta e transporte dos servi os locais de limpeza urbana e outras orienta es contidas neste Regulamento 2 1 1 Caso o estabelecimento seja composto por mais de um servi o com Alvar s Sanit rios individualizados o PGRSS dever ser nico e contemplar todos os servi os existentes sob a Responsabilidade T cnica do estabelecimento 2 1 2 Manter c pia do PGRSS dispon vel para consulta sob solicita o da autoridade sanit ria ou ambiental competente dos funcion rios dos pacientes e do p blico em geral 2 1 3 Os servi os novos ou submetidos a reformas ou amplia o devem encaminhar o PGRSS juntamente com o Projeto B sico de Arquitetura para a vigil ncia sanit ria local quando da solicita o do alvar sanit rio 2 2 A designa o de profissional com registro ativo junto ao seu Conselho de Classe com apresenta o de Anota o de Responsabilidade T cnica ART ou Certificado de Responsabilidade T cnica ou documento similar quando couber para exercer a fun o de Respons vel pela elabor
20. ncia de pessoas e circula o de p blico dando se prefer ncia a locais de f cil acesso coleta externa e pr xima a reas de guarda de material de limpeza ou expurgo CAP TULO VII SEGURAN A OCUPACIONAL 16 O pessoal envolvido diretamente com os processos de higieniza o coleta transporte tratamento e armazenamento de res duos deve ser submetido a exame m dico admissional peri dico de retorno ao trabalho de mudan a de fun o e demissional conforme estabelecido no PCMSO da Portaria 3214 do MTE ou em legisla o espec fica para o servi o p blico 16 1 Os trabalhadores devem ser imunizados em conformidade com o Programa Nacional de Imuniza o PNI devendo ser obedecido o calend rio previsto neste programa ou naquele adotado pelo estabelecimento 16 2 Os trabalhadores imunizados devem realizar controle laboratorial sorol gico para avalia o da resposta imunol gica 17 Os exames a que se refere o item anterior devem ser realizados de acordo com as Normas Reguladoras NRs do Minist rio do Trabalho e Emprego 18 O pessoal envolvido diretamente com o gerenciamento de res duos deve ser capacitado na ocasi o de sua admiss o e mantido sob educa o continuada para as atividades de manejo de res duos incluindo a sua responsabilidade com higiene pessoal dos materiais e dos ambientes 18 1 A capacita o deve abordar a import ncia da utiliza o correta de equipamentos de prote o individual
21. o final ambientalmente adequados Resolu o n 275 de 25 de abril de 2001 Estabelece c digo de cores para diferentes tipos de res duos na coleta seletiva Resolu o n 283 de 12 de julho de 2001 Disp e sobre o tratamento e a destina o final dos res duos dos servi os de sa de Resolu o n 316 de 29 de outubro de 2002 Disp e sobre procedimentos e crit rios para o funcionamento de sistemas de tratamento t rmico de res duos ABNT Associa o Brasileira de Normas T cnicas NBR 12235 Armazenamento de res duos s lidos perigosos de abril de 1992 NBR 12 810 Coleta de res duos de servi os de sa de de janeiro de 1993 NBR 13853 Coletores para res duos de servi os de sa de perfurantes ou cortantes Requisitos e m todos de ensaio de maio de 1997 NBR 7 500 S mbolos de Risco e Manuseio para o Transporte e Armazenamento de Material de mar o de 2000 NBR 9191 Sacos pl sticos para acondicionamento de lixo Requisitos e m todos de ensaio de julho de 2000 NBR 14652 Coletor transportador rodovi rio de res duos de servi os de sa de de abril de 2001 NBR 14725 Ficha de informa es de seguran a de produtos qu micos FISPQ julho de 2001 NBR 10004 Res duos S lidos Classifica o segunda edi o 31 de maio de 2004 CNEN Comiss o Nacional de Energia Nuclear NE 3 01 Diretrizes B sicas de Radioprote o NN 3 03 Certifica o da qualifica o de Super
22. riscos sa de humana XXI reavaliar suas decis es t cnicas por solicita o de seus membros ou por recurso dos rg os e entidades de registro e fiscaliza o fundamentado em fatos ou conhecimentos cient ficos novos que sejam relevantes quanto biosseguran a do OGM ou derivado na forma desta Lei e seu regulamento XXII propor a realiza o de pesquisas e estudos cient ficos no campo da biosseguran a de OGM e seus derivados XXIII apresentar proposta de regimento interno ao Ministro da Ci ncia e Tecnologia 8 1 Quanto aos aspectos de biosseguran a do OGM e seus derivados a decis o t cnica da CTNBio vincula os demais rg os e entidades da administra o 8 2 Nos casos de uso comercial dentre outros aspectos t cnicos de sua an lise os rg os de registro e fiscaliza o no exerc cio de suas atribui es em caso de solicita o pela CTNBio observar o quanto aos aspectos de biosseguran a do OGM e seus derivados a decis o t cnica da CTNBio 8 3 Em caso de decis o t cnica favor vel sobre a biosseguran a no mbito da atividade de pesquisa a CTNBio remeter o processo respectivo aos rg os e entidades referidos no art 16 desta Lei para o exerc cio de suas atribui es 8 4 A decis o t cnica da CTNBio dever conter resumo de sua fundamenta o t cnica explicitar as medidas de seguran a e restri es ao uso do OGM e seus derivados e considerar as particularidades das diferent
23. um campo que cresce em import ncia e abrang ncia sendo as suas normas e recomenda es cada vez mais difundidas internacionalmente A Universidade Potiguar alinhada com os avan os tecnol gicos e preocupada com a prote o de seus professores colaboradores e alunos atrav s das Portarias n 069 e 070 de 01 de agosto de 2007 Anexo 01 criou e institucionalizou a COMISS O INTERNA DE BIOSSEGURAN A COINB com a fun o de apoiar e supervisionar as atividades pr ticas de ensino pesquisa e extens o desenvolvidas pelos cursos da rea de Ci ncias Biol gicas e da Sa de considerando a necessidade da supervis o do desenvolvimento e do gerenciamento das atividades pr ticas de ensino e de pesquisa realizadas em ambientes de laborat rios e cl nicas da Universidade e o cumprimento das normas t cnicas e de biosseguran a fatores imprescind veis seguran a e prote o do pessoal e do meio ambiente durante as atividades pr ticas de ensino e de pesquisa em ambientes de laborat rios e cl nicas da Universidade Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Il OBJETIVO O objetivo desse manual apresentar aos colaboradores professores e alunos usu rios dos laborat rios da rea B sica das Ci ncias Biol gicas e da Sa de da Universidade Potiguar ABCBS UnP os princ pios e conceitos b sicos da Biosseguran a visando minimizar os riscos maximizar a efici ncia no uso dos laborat rios evitar ac
24. Distrito Federal no que diz respeito ao gerenciamento de res duos de servi os de sa de 4 1 6 As a es a serem adotadas em situa es de emerg ncia e acidentes 4 1 7 As a es referentes aos processos de preven o de sa de do trabalhador 4 1 8 Para servi os com sistema pr prio de tratamento de RSS o registro das informa es relativas ao monitoramento destes res duos de acordo com a periodicidade definida no licenciamento ambiental Os resultados devem ser registrados em documento pr prio e mantidos em local seguro durante cinco anos 4 1 9 O desenvolvimento e a implanta o de programas de capacita o abrangendo todos os setores geradores de RSS os setores de higieniza o e limpeza a Comiss o de Controle de Infec o Hospitalar CCIH Comiss es Internas de Biosseguran a os Servi os de Engenharia de Seguran a e Medicina no Trabalho SESMT Comiss o Interna de Preven o de Acidentes CIPA em conson ncia com o item 18 deste Regulamento e com as legisla es de sa de ambiental e de normas da CNEN vigentes 4 2 Compete ainda ao gerador de RSS monitorar e avaliar seu PGRSS considerando 4 2 1 O desenvolvimento de instrumentos de avalia o e controle incluindo a constru o de indicadores claros objetivos auto explicativos e confi veis que permitam acompanhar a efic cia do PGRSS implantado 4 2 2 avalia o referida no item anterior deve ser realizada levando se em conta no m nim
25. Lei 8 4 Sempre que o CNBS deliberar contrariamente atividade analisada encaminhar sua manifesta o CTNBio para informa o ao requerente Art 9 O CNBS composto pelos seguintes membros Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presid ncia da Rep blica que o presidir Ministro de Estado da Ci ncia e Tecnologia III Ministro de Estado do Desenvolvimento Agr rio IV Ministro de Estado da Agricultura Pecu ria e Abastecimento V Ministro de Estado da Justi a VI Ministro de Estado da Sa de VII Ministro de Estado do Meio Ambiente VIII Ministro de Estado do Desenvolvimento Ind stria e Com rcio Exterior Ministro de Estado das Rela es Exteriores X Ministro de Estado da Defesa XI Secret rio Especial de Aquicultura e Pesca da Presid ncia da Rep blica 8 1 O CNBS reunir se sempre que convocado pelo Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presid ncia da Rep blica ou mediante provoca o da maioria de seus membros 8 2 VETADO 8 3 Poder o ser convidados a participar das reuni es em car ter excepcional representantes do setor p blico e de entidades da sociedade civil 8 4 O CNBS contar com uma Secretaria Executiva vinculada Casa Civil da Presid ncia da Rep blica 8 5 A reuni o do CNBS poder ser instalada com a presen a de 6 seis de seus membros e as decis es ser o tomadas com votos favor veis da maioria absoluta CAP
26. PPRA deve estabelecer crit rios e mecanismos de avalia o da efic cia das medidas de prote o implantadas considerando os dados obtidos nas avalia es realizadas e no controle m dico da sa de previsto na NR 7 9 3 6 Do n vel de a o 9 3 6 1 Para os fins desta NR considera se n vel de a o o valor acima do qual devem ser iniciadas a es preventivas de forma a minimizar a probabilidade de que as exposi es a agentes ambientais ultrapassem os limites de exposi o As a es devem incluir o monitoramento peri dico da exposi o a informa o aos trabalhadores e o controle m dico 9 3 6 2 Dever o ser objeto de controle sistem tico as situa es que apresentem exposi o ocupacional acima dos n veis de a o conforme indicado nas al neas que seguem a para agentes qu micos a metade dos limites de exposi o ocupacional considerados de acordo com a al nea c do subitem 9 3 5 1 109 033 0 12 b parao ru do a dose de 0 5 dose superior a 50 conforme crit rio estabelecido na NR 15 Anexo l item 6 109 034 8 12 9 3 7 Do monitoramento 9 3 7 1 Para o monitoramento da exposi o dos trabalhadores e das medidas de controle deve ser realizada uma avalia o sistem tica e repetitiva da exposi o a um dado risco visando introdu o ou modifica o das medidas de controle sempre que necess rio 9 3 8 Do registro de dados 9 3 8 1 Dever ser mantido pelo empregador ou institui
27. a fim de promover sua adequa o s disposi es desta Lei Art 32 Permanecem em vigor os Certificados de Qualidade em Biosseguran a comunicados e decis es t cnicas j emitidos pela CTNBio bem como no que n o contrariarem o disposto nesta Lei os atos normativos emitidos ao amparo da Lei n 8 974 de 5 de janeiro de 1995 Art 33 As institui es que desenvolverem atividades reguladas por esta Lei na data de sua publica o dever o adequar se as suas disposi es no prazo de 120 cento e vinte dias contado da publica o do decreto que a regulamentar Art 34 Ficam convalidados e tornam se permanentes os registros provis rios concedidos sob a gide da Lei n 10 814 de 15 de dezembro de 2003 Art 35 Ficam autorizadas a produ o e a comercializa o de sementes de cultivares de soja geneticamente modificadas tolerantes a glifosato registradas no Registro Nacional de Cultivares RNC do Minist rio da Agricultura Pecu ria e Abastecimento Art 36 Fica autorizado o plantio de gr os de soja geneticamente modificada tolerante a glifosato reservados pelos produtores rurais para uso pr prio na safra 2004 2005 sendo vedada a comercializa o da produ o como semente Par grafo nico O Poder Executivo poder prorrogar a autoriza o de que trata o caput deste artigo Art 37 A descri o do C digo 20 do Anexo VIII da Lei n 6 938 de 31 de agosto de 1981 acrescido pela Lei n 10 165 de 27 de dezemb
28. a ser elaborado deve ser compat vel com as normas locais relativas coleta transporte e disposi o final dos res duos gerados nos servi os de sa de estabelecidas pelos rg os locais respons veis por estas etapas 1 MANEJO O manejo dos RSS entendido como a a o de gerenciar os res duos em seus aspectos intra e extra estabelecimento desde a gera o at a disposi o final incluindo as seguintes etapas 1 1 SEGREGA O Consiste na separa o dos res duos no momento e local de sua gera o de acordo com as caracter sticas f sicas qu micas biol gicas o seu estado f sico e os riscos envolvidos 1 2 ACONDICIONAMENTO Consiste no ato de embalar os res duos segregados em sacos ou recipientes que evitem vazamentos e resistam s a es de punctura e ruptura A capacidade dos recipientes de acondicionamento deve ser compat vel com a gera o di ria de cada tipo de res duo 1 2 1 Os res duos s lidos devem ser acondicionados em saco constitu do de material resistente a ruptura e vazamento imperme vel baseado na NBR 9191 2000 da ABNT respeitados os limites de peso de cada saco sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento 1 2 2 Os sacos devem estar contidos em recipientes de material lav vel resistente punctura ruptura e vazamento com tampa provida de sistema de abertura sem contato manual com cantos arredondados e ser resistente ao tombamento 1 2 3 Os recipientes de acondici
29. apropriados e resistentes a perfura o Cada laborat rio de acordo com a classe de risco que apresenta deve ter sua rotina pr pria de higieniza o Entretanto de modo geral devem ser observados procedimentos e periodicidade das rotinas Equipamento Material utilizado Periodicidade para limpeza Procedimento Aparelhos estufas banho maria centr fugas entre outros pano limpo e seco ou semanalmente toalha de papel ap s o uso ou em caso de derramamento de subst ncias ou contamina o gua sab o e lcool a 70 Remover a poeira da superf cie e partes abertas Limpar o aparelho com um pano mido com sab o retirar o sab o com um pano umedecido somente com gua aplicar a solu o de lcool 70 e deixar agir por 15 minutos secar com pano limpo ou papel absorvente diariamente e ap s o uso Remover a Sujeira ou contamina o com gua e sab o retirar o excesso de gua gua sab o Bancadas derramamento de La 70 aplicar a solu o de lcool 70 e deixar subst ncias ou agir 15 minutos secar com pano limpo contamina o ou papel absorvente Lavar o equipamento com gua e sab o A x retirar o sab o com gua corrente passar Chuveiros e Agua sab o lava olhos semanalmente e lcool 70 lcool 70 sobre a superf cie e deixar agir por 15 minutos secar com papel absorvente ou pano limpo Retirar
30. bata branca gola de padre manga longa com punho sanfonado e cal ado fechado O material utilizado em sala de aula livros cadernos etc bem como as bolsas devem ser colocados em bancada livre e nunca na bancada onde s o realizados os procedimentos pr ticos O trabalho pr tico deve ser desenvolvido em bancadas As m os devem ser lavadas antes e ap s a realiza o dos procedimentos proibido comer beber fumar ou aplicar cosm ticos maquiagem cremes etc nas depend ncias do laborat rio N o se deve utilizar adere os brincos pulseiras rel gios an is dentre outros durante desenvolvimento dos trabalhos pr ticos Nunca levar nada boca ou inspirar produtos a pipetagem deve ser realizada com dispositivo apropriado nunca com a boca Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Recomenda se a utiliza o de luvas em caso de rachaduras ou ferimentos pele das m os culos protetores dever o ser usados na execu o de procedimentos que produzam borrifos de microorganismos ou de materiais perigosos N o se deve manter plantas ou animais no laborat rio que n o sejam objetos de an lise Descartar o material segundo as normas legais t cnicas vigentes usar apropriadamente os dep sitos para material biol gico e p rfuro cortantes O uso da bata deve ser restrito ao laborat rio 4 Regras gerais para prepara o de aulas pr ticas por t cni
31. boca e olhos b Procedimento p s exposi o a materiais biol gicos Comunicar imediatamente um representante da comiss o de Biosseguran a ou respons vel pelo laborat rio Aplicar solu o anti s ptica sobre a regi o exposta ao agente potencialmente infectante pericut nea ou cut nea PVPI lcool iodado ou lcool 70 e na mucosa oral utilizar clorexidina a 4 deixando em contato por um tempo m nimo de 15 minutos Nas exposi es de mucosas e olhos deve se lavar exaustivamente com gua ou solu o fisiol gica Aten o a utiliza o de solu es irritantes como ter hipoclorito de s dio ou glutaralde do s o contra indicados c Avalia o do Risco de Exposi o em caso de acidentes Cabe ao respons vel e ou Comiss o de Biosseguran a avaliar e classificar a cada caso de acidente ocorrido em particular o grau de risco e medidas a serem tomadas com base em informa es t cnicas cient ficas e relato dos envolvidos Para a tomada de decis es preciso reunir a maior quantidade de informa es poss veis como defini o do tipo de material biol gico envolvido gravidade e tipo da exposi o identifica o ou n o do paciente fonte e de sua condi o sorol gica anti HIV hepatites dentre outros Os acidentes mais graves geralmente s o os que envolvem Maior volume de sangue les es profundas provocadas por material p rfuro cortante com presen a de sa
32. cemit rio desde que haja autoriza o do rg o competente do Munic pio do Estado ou do Distrito Federal ou Il Tratamento t rmico por incinera o ou crema o em equipamento devidamente licenciado para esse fim 7 1 2 Se forem encaminhados para sistema de tratamento devem ser acondicionados conforme o item 1 2 em saco vermelho que devem ser substitu dos quando atingirem 2 3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1 3 3 e a inscri o PE AS ANAT MICAS 7 1 3 O rg o ambiental competente nos Estados Munic pios e Distrito Federal pode aprovar outros processos alternativos de destina o 8 GRUPO A4 8 1 Kits de linhas arteriais endovenosas e dialisadores filtros de ar e gases aspirados de rea contaminada membrana filtrante de equipamento m dico hospitalar e de pesquisa entre outros similares sobras de amostras de laborat rio e seus recipientes contendo fezes urina e secre es provenientes de pacientes que n o contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4 e nem apresentem relev ncia epidemiol gica e risco de dissemina o ou microrganismo causador de doen a emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmiss o seja desconhecido ou com suspeita de contamina o com pr ons tecido adiposo proveniente de lipoaspira o lipoescultura ou outro procedimento de cirurgia pl stica que gere este tipo d
33. completarem 3 tr s anos contados a partir da data de congelamento 8 1 Em qualquer caso necess rio o consentimento dos genitores 8 2 Institui es de pesquisa e servi os de sa de que realizem pesquisa ou terapia com c lulas tronco embrion rias humanas dever o submeter seus projetos aprecia o e aprova o dos respectivos comit s de tica em pesquisa 3 vedada a comercializa o do material biol gico a que se refere este artigo e sua pr tica implica o crime tipificado no art 15 da Lei n 9 434 de 4 de fevereiro de 1997 Art 6 Fica proibido implementa o de projeto relativo a OGM sem a manuten o de registro de seu acompanhamento individual engenharia gen tica em organismo vivo ou o manejo in vitro de ADN ARN natural ou recombinante realizado em desacordo com as normas previstas nesta Lei III engenharia gen tica em c lula germinal humana zigoto humano e embri o humano IV clonagem humana V destrui o ou descarte no meio ambiente de OGM e seus derivados em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio pelos rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei e as constantes desta Lei e de sua regulamenta o VI libera o no meio ambiente de OGM ou seus derivados no mbito de atividades de pesquisa sem a decis o t cnica favor vel da CTNBio e nos casos de libera o comercial sem o parecer t cnico favor vel da CT
34. corrente Res duos org nicos neutros e suas solu es aquosas devem ser dilu dos em gua e descartados na pia em gua corrente Res duos org nicos insol veis em gua Com risco de contamina o ao meio ambiente armazenar em recipiente etiquetados para posterior recolhimento Sem risco de contamina o ao meio ambiente descartar junto ao lixo comum Res duos de solventes org nicos Solventes halogenados puros ou em misturas devem ser armazenados em recipiente etiquetados para posterior recolhimento Solventes n o halogenados puros ou em misturas devem ser armazenados em recipiente etiquetados para posterior descarte adequado ou incinera o Solventes isentos de toxicidade puros ou em solu o aquosa utilizados em grande volume 25 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a devem ser coletados em frascos etiquetados posterior recupera o Solventes que formam per xidos e suas misturas devem adicionados a subst ncias que impe am a forma o dos per xidos coletados em recipientes e etiquetados para posterior incinera o IX ROTULAGEM SIMBOLOGIA Devemos sempre estar atentos e observar bem os r tulos dos produtos e manuais de equipamentos contidos nos laborat rios Nos r tulos das subst ncias qu micas constam especifica es sobre a composi o e os perigos que estas podem oferecer Muitas vezes essas informa es se apresentam simbolizadas seguindo u
35. de 22 11 2005 Lei n 11 105 de 24 03 2005 Mensagem de Veto Regulamenta os incisos Il IV V do 8 1 do art 225 da Constitui o Federal estabelece normas de seguran a e mecanismos de fiscaliza o de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados cria o Conselho Nacional de Biosseguran a CNBS reestrutura a Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio disp e sobre a Pol tica Nacional de Biosseguran a PNB revoga a Lei n 8 974 de 5 de janeiro de 1995 e a Medida Provis ria n 2 191 9 de 23 de agosto de 2001 e os arts 5 6 7 8 9 10 e 16 da Lei n 10 814 de 15 de dezembro de 2003 e d outras provid ncias O PRESIDENTE DA REP BLICA Fa o saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei _ CAP TULO DISPOSI ES PRELIMINARES E GERAIS Art 1 Esta Lei estabelece normas de seguran a e mecanismos de fiscaliza o sobre a constru o o cultivo a produ o a manipula o o transporte a transfer ncia a importa o a exporta o O armazenamento a pesquisa a comercializa o O consumo a libera o no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados tendo como diretrizes o est mulo ao avan o cient fico na rea de biosseguran a e biotecnologia a prote o vida e sa de humana animal e vegetal e a observ ncia do princ pio da precau o para a prote o do mei
36. de ambientes materiais e pele m os antes ou ap s as aulas pr ticas ou procedimentos experimentais deve se utilizar solu es adequadas de acordo com o tipo de procedimento realizado sendo as mais comuns a lcool a 70 etanol ou isoprop lico Utiliza o descontamina o da pele equipamentos e bancadas Procedimento deve ser utilizado ap s a superf cie ser lavada com gua e sab o e retirado o excesso de gua deve se passar um pano limpo ou papel absorvente embebido com o lcool a 70 na superf cie a ser descontaminada Tempo necess rio para descontamina o m nimo de 15 minutos Prepara o da solu o 73 3 mL de etanol a 95 100 mL de gua destilada b Hipoclorito de s dio a 1 Utiliza o descontamina o de pisos vidrarias jalecos e inativa o qu mica de material biol gico Procedimento deve ser utilizado ap s a superf cie ou material ser lavado com gua e sab o e retirado o excesso de gua deve se passar um pano limpo ou papel absorvente embebido com a solu o na superf cie a ser descontaminada ou mergulhar o material vidrarias jalecos etc para que todas as partes fiquem em contato com a solu o Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Tempo de atua o m nimo de 30 minutos Prepara o da solu o a gua sanit ria comercialmente vendida apresenta se numa concentra o de 2 a 2 5 para obter se a concentra o aproximada a 1
37. de concentra o que permitam o descarte direto na pia em gua corrente As concentra es m ximas permitidas para os metais s o Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a 1 mg L Chumbo 10 mg L Zinco 5 mg L Cobre 5 mg L Cromo 10 mg L Prata 1 mg L Os res duos inorg nicos cidos e suas solu es aquosas devem ser dilu dos com gua neutralizados com bases dilu das e descartados na pia em gua corrente Res duos inorg nicos b sicos e suas solu es aquosas devem ser dilu dos com gua neutralizados com cidos dilu dos e descartados na pia em gua corrente Res duos inorg nicos neutros e suas solu es aquosas devem ser dilu dos em gua e descartados na pia em gua corrente Res duos inorg nicos insol veis em gua Com risco de contamina o ao meio ambiente armazenar em recipiente etiquetados para posterior recolhimento Sem risco de contamina o ao meio ambiente descartar junto ao lixo comum Res duos org nicos e suas solu es aquosas t xicas devem ser coletados em recipientes etiquetados para posterior recolhimento Os res duos org nicos cidos e suas solu es aquosas devem ser dilu dos com gua neutralizados com bases dilu das e descartados na pia em gua corrente Res duos org nicos b sicos e suas solu es aquosas devem ser dilu dos com gua neutralizados com cidos dilu dos e descartados na pia em gua
38. de p blica do meio ambiente da defesa agropecu ria coletividade e aos demais empregados da institui o ou empresa sobre os riscos a que possam estar submetidos bem como os procedimentos a serem tomados no caso de acidentes com OGM CAP TULO II Do Conselho Nacional de Biosseguran a CNBS Art 8 Fica criado o Conselho Nacional de Biosseguran a CNBS vinculado Presid ncia da Rep blica rg o de assessoramento superior do Presidente da Rep blica para a formula o e implementa o da Pol tica Nacional de Biosseguran a PNB 8 1 Compete ao CNBS fixar princ pios e diretrizes para a a o administrativa dos rg os e entidades federais com compet ncias sobre a mat ria Il analisar a pedido da CTNBio quanto aos aspectos da conveni ncia oportunidade socioecon micas e do interesse nacional os pedidos de libera o para uso comercial de OGM e seus derivados III avocar e decidir em ltima e definitiva inst ncia com base em manifesta o da CTNBio e quando julgar necess rio dos rg os e entidades referidos no art 16 desta Lei no mbito de suas compet ncias sobre os processos relativos a atividades que envolvam o uso comercial de OGM e seus derivados IV VETADO 8 2 VETADO 8 3 Sempre que o CNBS deliberar favoravelmente realiza o da atividade analisada encaminhar sua manifesta o aos rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta
39. e com discrimina o de subst ncia qu mica e frases de risco 1 3 5 O Grupo C representado pelo s mbolo internacional de presen a de radia o ionizante trif lio de cor magenta em r tulos de fundo amarelo e contornos pretos acrescido da express o REJEITO RADIOATIVO 1 3 6 O Grupo E identificado pelo s mbolo de subst ncia infectante constante na NBR 7500 da ABNT com r tulos de fundo branco desenho e contornos pretos acrescido da inscri o de RESIDUO PERFUROCORTANTE indicando o risco que apresenta o res duo 1 4 TRANSPORTE INTERNO Consiste no traslado dos res duos dos pontos de gera o at local destinado ao armazenamento tempor rio ou armazenamento externo com a finalidade de apresenta o para a coleta 1 4 1 O transporte interno de res duos deve ser realizado atendendo roteiro previamente definido e em hor rios n o coincidentes com a distribui o de roupas alimentos e medicamentos per odos de visita ou de maior fluxo de pessoas ou de atividades Deve ser feito separadamente de acordo com o grupo de res duos e em recipientes espec ficos a cada grupo de res duos 1 4 2 Os recipientes para transporte interno devem ser constitu dos de material r gido lav vel imperme vel provido de tampa articulada ao pr prio corpo do equipamento cantos e bordas arredondados e serem identificados com o s mbolo correspondente ao risco do res duo neles contidos de acordo com este Regulamento T cnico De
40. industrial que envolvam OGM ou seus derivados VI estabelecer requisitos relativos biosseguran a para autoriza o de funcionamento de laborat rio institui o ou empresa que desenvolver atividades relacionadas a OGM e seus derivados VII relacionar se com institui es voltadas para a biosseguran a de OGM e seus derivados em mbito nacional e internacional VITI autorizar cadastrar e acompanhar as atividades de pesquisa com OGM ou derivado de OGM nos termos da legisla o em vigor IX autorizar a importa o de OGM e seus derivados para atividade de pesquisa X prestar apoio t cnico consultivo e de assessoramento ao CNBS na formula o da PNB de OGM e seus derivados XI emitir Certificado de Qualidade em Biosseguran a CQB para o desenvolvimento de atividades com OGM e seus derivados em laborat rio institui o ou empresa e enviar c pia do processo aos rg os de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei XII emitir decis o t cnica caso a caso sobre a biosseguran a de OGM e seus derivados no mbito das atividades de pesquisa e de uso comercial de OGM e seus derivados inclusive a classifica o quanto ao grau de risco e n vel de biosseguran a exigido bem como medidas de seguran a exigidas e restri es ao uso XIII definir o n vel de biosseguran a a ser aplicado ao OGM e seus usos e os respectivos procedimentos e medidas de seguran a quanto ao seu uso conforme as
41. nio l quidos e gases combust veis cido ac tico cido cr mico cido Ox lico Prata e merc rio Acido Percl rico Anidrido ac tico lcoois bismuto e suas ligas papel madeira cido Sulf rico Alquil alum nio anidra Anidrido ac tico Anilina Azida s dica Bromo e Cloro Carv o ativo Cloro Cianetos Cloratos percloratos clorato de pot ssio Cobre met lico Cloratos percloratos permanganatos e gua Merc rio cloro hipoclorito de c lcio iodo bromo cido fluor drico _ cido n trico per xido de hidtog nio Chumbo cobre e outros metais ___ Benzeno hidr xido de am nio benzina de petr leo hidrog nio acetileno etano propano butadienos p s met licos Dicromatos permanganatos cido n trico cido sulf rico hipoclorito de s dio Am nia acetileno butadieno butano outros gases de petr leo hidrog nio carbeto de s dio turpentine benzeno metais finamente divididos benzinas e outras fra es do petr leo Sais de am nio cidos metais em p mat rias org nicas particuladas combust veis Sais de am nio cidos metais em p mat rias org nicas particuladas combust veis Di xido de cloro _Am nia metano f sforo sulfeto de hidrog nio __ Fl or Isolado de tudo Enxofre compostos oxigenados cloratos F sforo percloratos nitratos permanganatos
42. normas estabelecidas na regulamenta o desta Lei bem como quanto aos seus derivados XIV classificar os OGM segundo a classe de risco observados os crit rios estabelecidos no regulamento desta Lei XV acompanhar o desenvolvimento e o progresso t cnico cient fico na biosseguran a de OGM e seus derivados XVI emitir resolu es de natureza normativa sobre as mat rias de sua compet ncia XVII apoiar tecnicamente os rg os competentes no processo de preven o e investiga o de acidentes e de enfermidades verificados no curso dos projetos e das atividades com t cnicas de ADN ARN recombinante XVIII apoiar tecnicamente os rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei no exerc cio de suas atividades relacionadas a OGM e seus derivados XIX divulgar no Di rio Oficial da Uni o previamente an lise os extratos dos pleitos e posteriormente dos pareceres dos processos que lhe forem submetidos bem como dar ampla publicidade no Sistema de Informa es em Biosseguran a SIB a sua agenda processos em tr mite relat rios anuais atas das reuni es e demais informa es sobre suas atividades exclu das as informa es sigilosas de interesse comercial apontadas pelo proponente e assim consideradas pela CTNBio XX identificar atividades e produtos decorrentes do uso de OGM e seus derivados potencialmente causadores de degrada o do meio ambiente ou que possam causar
43. o visando a minimiza o do risco sa de p blica a preserva o da qualidade do meio ambiente a seguran a e a sa de do trabalhador Sobras de amostras restos de sangue fezes urina suor l grima leite colostro l quido esperm tico saliva secre es nasal vaginal ou peniana p lo e unha que permanecem nos tubos de coleta ap s a retirada do material necess rio para a realiza o de investiga o VE CULO COLETOR ve culo utilizado para a coleta externa e o transporte de res duos de servi os de sa de AP NDICE IX REFER NCIAS BIBLIOGR FICAS NORMAS e ORIENTA ES T CNICAS CONAMA Conselho Nacional do Meio Ambiente Resolu o n 6 de 19 de setembro de 1991 Disp e sobre a incinera o de res duos s lidos provenientes de estabelecimentos de sa de portos e aeroportos Resolu o n 5 de 05de agosto de 1993 Estabelece defini es classifica o e procedimentos m nimos para o gerenciamento de res duos s lidos oriundos de servi os de sa de portos e aeroportos terminais ferrovi rios e rodovi rios Resolu o n 237 de 22 de dezembro de 1997 Regulamenta os aspectos de licenciamento ambiental estabelecidos na Pol tica Nacional do Meio Ambiente Resolu o n 257 de 30 de junho de 1999 Estabelece que pilhas e baterias que contenham em suas composi es chumbo c dmio merc rio e seus compostos tenham os procedimentos de reutiliza o reciclagem tratamento ou disposi
44. o de rg o da inst ncia superior V estimular o conhecimento e o uso do manual de biosseguran a VI promover a capacita o do pessoal que atua em laborat rios e cl nicas VII orientar as unidades administrativas da Universidade sobre cuidados de biosseguranca e procedimentos operacionais padr o POP s em laborat rios e cl nicas VIII realizar inspe es peri dicas e avalia es t cnicas nos ambientes dos laborat rios e cl nicas da Universidade considerando cuidados legais instala es e equipamentos recomendados pela biosseguran a Art 32 Os casos omissos e as d vidas relativas ao funcionamento desta Comiss o ser o dirimidos pela Reitoria Art 4 Esta Portaria entra em vigor a partir desta data Art 5 Publique se no mbito da Universidade Gabinete da Reitoria em Natal RN 01 de agosto de 2007 Prof Manoel Pereira dos Santos Reitor UNIVERSIDADE POTIGUAR Portaria n 070 2007 Reitoria UnP de 01 de agosto de 2007 O REITOR DA UNIVERSIDADE POTIGUAR UnP usando da atribui o que lhe confere o Art 26 Incisos XIl e XIV do Estatuto da Universidade e tendo em vista o disposto no art 1 da Portaria n 070 2007 Reitoria UnP de 01 de agosto de 2007 RESOLVE Art 1 Designar os integrantes da Comiss o Interna de Biosseguran a COINB Representante da Pr Reitoria de Gradua o Prof Catarina de Sena Matos Pinheiro Representante da Pr Reitoria de Pesquisa e P s Gr
45. ou sint tico e que possam multiplicar se em uma c lula viva ou ainda as mol culas de ADN ARN resultantes dessa multiplica o consideram se tamb m os segmentos de ADN ARN sint ticos equivalentes aos de ADN ARN natural IV engenharia gen tica atividade de produ o e manipula o de mol culas de ADN ARN recombinante V organismo geneticamente modificado OGM organismo cujo material gen tico ADN ARN tenha sido modificado por qualquer t cnica de engenharia gen tica VI derivado de OGM produto obtido de OGM e que n o possua capacidade aut noma de replica o ou que n o contenha forma vi vel de OGM VII c lula germinal humana c lula m e respons vel pela forma o de gametas presentes nas gl ndulas sexuais femininas e masculinas e suas descendentes diretas em qualquer grau de ploidia VITI clonagem processo de reprodu o assexuada produzida artificialmente baseada em um nico patrim nio gen tico com ou sem utiliza o de t cnicas de engenharia gen tica clonagem para fins reprodutivos clonagem com a finalidade de obten o de um indiv duo X clonagem terap utica clonagem com a finalidade de produ o de c lulas tronco embrion rias para utiliza o terap utica XI c lulas tronco embrion rias c lulas de embri o que apresentam a capacidade de se transformar em c lulas de qualquer tecido de um organismo 8 1 N o se inclui na categoria de OGM o resultante de t c
46. pr prias ou sob a responsabilidade administrativa t cnica ou cient fica da entidade 8 2 As atividades e projetos de que trata este artigo s o vedados a pessoas f sicas em atua o aut noma e independente ainda que mantenham v nculo empregat cio ou qualquer outro com pessoas jur dicas 8 3 Os interessados em realizar atividade prevista nesta Lei dever o requerer autoriza o Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio que se manifestar no prazo fixado em regulamento 8 4 As organiza es p blicas e privadas nacionais estrangeiras ou internacionais financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou de projetos referidos no caput deste artigo devem exigir a apresenta o de Certificado de Qualidade em Biosseguran a emitido pela CTNBio sob pena de se tornarem co respons veis pelos eventuais efeitos decorrentes do descumprimento desta Lei ou de sua regulamenta o Art 3 Para os efeitos desta Lei considera se organismo toda entidade biol gica capaz de reproduzir ou transferir material gen tico inclusive v rus e outras classes que venham a ser conhecidas Il cido desoxirribonucl ico ADN cido ribonucl ico ARN material gen tico que cont m informa es determinantes dos caracteres heredit rios transmiss veis descend ncia III mol culas de ADN ARN recombinante as mol culas manipuladas fora das c lulas vivas mediante a modifica o de segmentos de ADN ARN natural
47. produtora do rejeito ou em sua embalagem esses s mbolos s o estabelecidos pela Organiza o Internacional de Normatiza o ISO e pelo Comit de Especialistas em Transportes de Produtos Perigosos ambos da Organiza o das Na es Unidas adequados a cada caso Al m do s mbolo identificador da subst ncia na embalagem contendo os res duos deve ser afixada uma etiqueta autoadesiva preenchida com l pis grafite as seguintes informa es laborat rio de origem conte do qualitativo classifica o quanto natureza e advert ncias quando houver Os rejeitos org nicos e inorg nicos sem possibilidade de descarte imediato devem ser armazenados em condi es adequadas espec ficas Os res duos org nicos ou inorg nicos dever o ser desativados com o intuito de transformar pequenas quantidades de produtos qu micos em produtos derivados in cuos permitindo sua elimina o sem riscos Este trabalho deve ser realizado cuidadosamente e por pessoa especializada Os res duos que ser o armazenados para posterior recolhimento e descarte incinera o devem ser recolhidos separadamente em recipientes coletores imperme veis a l quidos resistentes com tampas rosqueadas para evitar derramamentos e fechados para evitar evapora o de gases b Procedimentos espec ficos de descarte Res duos inorg nicos t xicos sais org nicos de metais t xicos e suas solu es t xicas devem ser previamente dilu dos a n veis
48. res duos e embalagens o registro a classifica o o controle a inspe o e a fiscaliza o de agrot xicos seus componentes e afins e d outras provid ncias Decreto n 4 339 de 22 08 2002 Institui princ pios e diretrizes para a implementa o da Pol tica Nacional da Biodiversidade Decreto n 4 680 de 24 04 2003 Regulamenta o direito informa o assegurado pela Lei no 8 078 de 11 de setembro de 1990 quanto aos alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de organismos geneticamente modificados sem preju zo do cumprimento das demais normas aplic veis Decreto n 5 591 de 22 11 2005 Regulamenta dispositivos da Lei n 11 105 de 24 de mar o de 2005 que regulamenta os incisos Il IV e V do 8 1 do art 225 da Constitui o e d outras provid ncias Decreto n 5 950 de 31 10 2006 Regulamenta o art 57 A da Lei n 9 985 de 18 de julho de 2000 para estabelecer os limites para o plantio de organismos geneticamente modificados nas reas que circundam as unidades de conserva o INSTRU ES NORMATIVAS Instru o Normativa CTNBio n 2 de 10 09 96 Normas provis rias para Importa o de Vegetais Geneticamente Modificados Destinados Pesquisa Instru o Normativa CTNBio n 4 de 19 12 96 Normas para o transporte de Organismos Geneticamente Modificados Instru o Normativa CTNBio n 8 de 09 07 97 Disp e s
49. se no trabalho que est sendo desenvolvido e n o permitir qualquer distra o enquanto trabalha Da mesma forma n o deve distrair os demais enquanto desenvolvem trabalhos no laborat rio com intuito de promover boas pr ticas nos laborat rios da rea b sica das ci ncias biol gicas e da sa de que apresentamos esse Manual de Biosseguran a visando criar um ambiente de trabalho onde se promovam Boas Pr ticas com a conten o do risco de acidentes e exposi o a agentes potencialmente nocivos ao corpo t cnico docentes discentes e ao meio ambiente de modo que este risco seja minimizado ou at mesmo eliminado Entretanto esse objetivo s pode ser alcan ado contando se com a seriedade e responsabilidade de todos Deve se assim procurar construir esta atitude esta postura durante seus trabalhos neste laborat rio al m de aumentar sua seguran a lhes permitir uma aprendizagem melhor e os resultados de sua pesquisa ou aulas pr ticas ser o mais confi veis Assim sendo esperamos que esse manual contribua para o desenvolvimento de pr ticas seguras considerando que nunca demais lembrar que seguran a sin nimo de Boa Pr tica Sandra Amaral de Ara jo COORDENADORA DA REA B SICA DAS CI NCIAS BIOL GICAS E DA SA DE Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a INTRODU O manuseio de equipamentos e materiais em laborat rios sempre apresenta risco Um laborat rio um ambiente
50. subst ncias compostas ou produtos que possam penetrar no organismo pela via respirat ria nas formas de poeiras fumos n voas neblinas gases ou vapores ou que pela natureza da atividade de exposi o possam ter contato ou ser absorvido pelo organismo atrav s da pele ou por ingest o 5 Risco Biol gico bact rias fungos parasitos v rus entre outros pat genos Esses agentes s o capazes de provocar dano sa de humana podendo causar infec es efeitos t xicos efeitos alerg nicos doen as auto imunes e a forma o de neoplasias e malforma es Especificamente para os trabalhadores da rea da sa de a NR 32 que estabelecer as diretrizes b sicas para a implementa o de medidas de prote o seguran a e sa de dos trabalhadores dos servi os de sa de identifica os riscos biol gicos de acordo com a Fontes de exposi o e reservat rios as fontes de exposi o incluem pessoas animais objetos ou subst ncias que abrigam agentes biol gicos a partir dos quais se torna poss vel a transmiss o a um hospedeiro ou a um reservat rio Reservat rio a pessoa animal objeto ou subst ncia no qual um agente biol gico pode persistir manter sua viabilidade crescer ou multiplicar se de modo a poder ser transmitido a um hospedeiro A identifica o da fonte de exposi o e do reservat rio fundamental para se estabelecerem as medidas de prote o a serem adotadas b Vias de transmiss o e de entrada
51. uniforme luvas avental imperme vel m scara botas e culos de seguran a espec ficos a cada atividade bem como a necessidade de mant los em perfeita higiene e estado de conserva o 19 Todos os profissionais que trabalham no servi o mesmo os que atuam temporariamente ou n o estejam diretamente envolvidos nas atividades de gerenciamento de res duos devem conhecer o sistema adotado para o gerenciamento de RSS a pr tica de segrega o de res duos reconhecer os s mbolos express es padr es de cores adotados conhecer a localiza o dos abrigos de res duos entre outros fatores indispens veis completa integra o ao PGRSS 20 Os servi os geradores de RSS devem manter um programa de educa o continuada independente do v nculo empregat cio existente que deve contemplar dentre outros temas e No es gerais sobre o ciclo da vida dos materiais e Conhecimento da legisla o ambiental de limpeza p blica e de vigil ncia sanit ria relativas aos RSS e Defini es tipo e classifica o dos res duos e potencial de risco do res duo Sistema de gerenciamento adotado internamente no estabelecimento Formas de reduzir a gera o de res duos e reutiliza o de materiais Conhecimento das responsabilidades e de tarefas Identifica o das classes de res duos e Conhecimento sobre a utiliza o dos ve culos de coleta e Orienta es quanto ao uso de Equipamentos de Prote o I
52. 08 de junho de 1978 Norma Reguladora NR 7 Programa de Controle M dico de Sa de Ocupacional PRESID NCIA DA REP BLICA Decreto 2657 de 03 de julho de 1998 Promulga a Conven o n 170 da OIT relativa Seguran a na Utiliza o de Produtos Qu micos no Trabalho assinada em Genebra em 25 de junho de 1990 OMS Organiza o Mundial de Sa de Safe management of waste from Health care activities Emerging and other Communicable Diseases Surveillance and Control 1999 EPA U S Environment Protection Agency Guidance for Evaluating Medical Waste Treatment Technologies State and Territorial Association on Alternative Treatment Technologies April 1994 LITERATURA CARVALHO Paulo Roberto de Boas Pr ticas Qu micas em Biosseguran a Rio de Janeiro Interci ncia 1999 COSTA Marco Antonio F da COSTA Maria de F tima Barrozo da MELO Norma Suely Falc o de Oliveira Biosseguran a Ambientes Hospitalares e Odontol gicos S o Paulo Livraria Santos Editora Ltda 2000 DIVISION OF ENVIRONMENTAL HEALTH AND SAFETY Photographic Materials Safety issues and disposal procedures Florida University of Florida www ehs ufl edu FIOCRUZ Biosseguran a em Laborat rios de Sa de P blica Bras lia Minist rio da Sa de 1998 Chemical Waste Management Guide University of Florida Division of Environmental Health amp Safety abril de 2001 GUIDANCE for evaluating medical waste treatment technolog
53. 11 2 11 12 Os res duos de produtos e de insumos farmac uticos sujeitos a controle especial especificados na Portaria MS 344 98 e suas atualiza es devem atender legisla o sanit ria em vigor 11 13 Os reveladores utilizados em radiologia podem ser submetidos a processo de neutraliza o para alcan arem pH entre 7 e 9 sendo posteriormente lan ados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor desde que atendam as diretrizes estabelecidas pelos rg os ambientais gestores de recursos h dricos e de saneamento competentes 11 14 Os fixadores usados em radiologia podem ser submetidos a processo de recupera o da prata ou ent o serem submetidos ao constante do item 11 16 11 15 O descarte de pilhas baterias e acumuladores de carga contendo Chumbo Pb C dmio Cd e Merc rio Hg e seus compostos deve ser feito de acordo com a Resolu o CONAMA n 257 1999 11 16 Os demais res duos s lidos contendo metais pesados podem ser encaminhados a Aterro de Res duos Perigosos Classe ou serem submetidos a tratamento de acordo com as orienta es do rg o local de meio ambiente em instala es licenciadas para este fim Os res duos l quidos deste grupo devem seguir orienta es espec ficas dos rg os ambientais locais 11 17 Os res duos contendo Merc rio Hg devem ser acondicionados em recipientes sob selo d gua e encaminhados para recupera o 11 18 Res duos qu micos que n o apresentam risco
54. 2 1 11 9 3 5 4 Quando comprovado pelo empregador ou institui o a inviabilidade t cnica da ado o de medidas de prote o coletiva ou quando estas n o forem suficientes ou encontrarem se em fase de estudo planejamento ou implanta o ou ainda em car ter complementar ou emergencial dever o ser adotadas outras medidas obedecendo se seguinte hierarquia a medidas de car ter administrativo ou de organiza o do trabalho b utiliza o de Equipamento de Prote o Individual EPI 9 3 5 5 utiliza o de no mbito do programa dever considerar as Normas Legais e Administrativas em vigor e envolver no m nimo a sele o do EPI adequado tecnicamente ao risco a que o trabalhador est exposto e atividade exercida considerando se a efici ncia necess ria para o controle da exposi o ao risco e o conforto oferecido segundo avalia o do trabalhador usu rio b programa de treinamento dos trabalhadores quanto sua correta utiliza o e orienta o sobre as limita es de prote o que o EPI oferece estabelecimento de normas ou procedimento para promover o fornecimento uso a guarda a higieniza o a conserva o a manuten o e a reposi o do visando a garantir a condi es de prote o originalmente estabelecidas d caracteriza o das fun es ou atividades dos trabalhadores com a respectiva identifica o dos EPI utilizado para os riscos ambientais 9 3 5 6 O
55. 9 Define o Sistema Nacional de Vigil ncia Sanit ria cria a Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria e d outras provid ncias Lei n 10 196 de 14 02 2001 Altera e acresce dispositivos Lei n 9 279 de 14 de maio de 1996 que regula direitos e obriga es relativos propriedade industrial e d outras provid ncias Lei n 10 603 de 17 12 2002 Disp e sobre a prote o de informa o n o divulgada submetida para aprova o da comercializa o de produtos e d outras provid ncias DECRETOS Decree no 5 591 of November 22 2005 Regulates provisions of Law no 11 105 of March 24 2005 which regulates Article 225 Paragraph 1 11 IV and V of the Federal Constitutions and makes other provisions Decreto Legislativo n 2 de 03 02 94 Aprova o texto da Conven o sobre Diversidade Biol gica assinada durante a Confer ncia das Na es Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento realizada na Cidade do Rio de Janeiro no per odo de 5 a 14 de junho de 1992 Decreto n 2 519 de 16 03 98 Promulga a Conven o sobre Diversidade Biol gica assinada no Rio de Janeiro em 05 de junho de 1992 Decreto n 4 074 de 04 01 2002 Regulamenta a Lei no 7 802 de 11 de julho de 1989 que disp e sobre a pesquisa a experimenta o a produ o a embalagem e rotulagem o transporte o armazenamento a comercializa o a propaganda comercial a utiliza o a importa o a exporta o o destino final dos
56. BNT sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu reaproveitamento As agulhas descart veis devem ser desprezadas juntamente com as seringas quando descart veis sendo proibido reencap las ou proceder a sua retirada manualmente 14 2 O volume dos recipientes de acondicionamento deve ser compat vel com a gera o di ria deste tipo de res duo 14 3 Os recipientes mencionados no item 14 1 devem ser descartados quando o preenchimento atingir 2 3 de sua capacidade ou o n vel de preenchimento ficar a 5 cinco de dist ncia da boca do recipiente sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento 14 4 Os res duos do Grupo E gerados pelos servi os de assist ncia domiciliar devem ser acondicionados e recolhidos pelos pr prios agentes de atendimento ou por pessoa treinada para a atividade de acordo com este Regulamento e encaminhados ao estabelecimento de sa de de refer ncia 14 5 Os recipientes devem estar identificados de acordo com o item 1 3 6 com s mbolo internacional de risco biol gico acrescido da inscri o de PERFUROCORTANTE e os riscos adicionais qu mico ou radiol gico 14 6 O armazenamento tempor rio o transporte interno e o armazenamento externo destes res duos podem ser feitos nos mesmos recipientes utilizados para o Grupo A 14 7 TRATAMENTO 14 7 1 Os res duos perfurocortantes contaminados com agente biol gico Classe de Risco 4 microrganismos com rel
57. ISCO 4 BACT RIAS Nenhuma FUNGOS Nenhum PARASITAS Nenhum V RUS E Agentes da Febre Hemorr gica Crim ia Congo Lassa Junin Machupo Sabi Guanarito e MICOPLASMAS outros ainda n o identificados Encefalites transmitidas por carrapatos inclui o v rus da Encefalite primavera ver o Russa V rus da Doen a de Kyasanur Febre Hemorr gica de Omsk e v rus da Encefalite da Europa Central Herpesv rus simiae Monkey B v rus Mycoplasma agalactiae caprina Mycoplasma mycoides pleuropneumonia contagiosa bovina Peste eq ina africana Peste su na africana Var ola caprina Var ola de camelo V rus da dermatite nodular contagiosa V rus da doen a de Nairobi caprina V rus da doen a de Teschen V rus da doen a de Wesselsbron V rus da doen a hemorr gica de coelhos V rus da doen a vesicular su na V rus da enterite viral dos patos gansos e cisnes V rus da febre aftosa todos os tipos V rus da febre catarral maligna V rus da febre ef mera de bovinos V rus da febre infecciosa petequial bovina V rus da hepatite viral do pato V rus da louping Ill V rus da lumpy skin V rus da peste avi ria V rus da peste bovina Viris da peste dos pequenos ruminantes V rus da peste su na cl ssica amostra selvagem V rus de Marburg V rus de Akabane V rus do exantema vesicular V rus Ebola OBS Os microorganismos emergentes que venham a ser identificados dever o ser
58. Lei 8 1 A CTNBio contar com uma Secretaria Executiva e cabe ao Minist rio da Ci ncia e Tecnologia prestar lhe o apoio t cnico e administrativo 8 2 VETADO Art 13 A CTNBio constituir subcomiss es setoriais permanentes na rea de sa de humana na rea animal na rea vegetal e na rea ambiental e poder constituir subcomiss es extraordin rias para an lise pr via dos temas a serem submetidos ao plen rio da Comiss o 8 1 Tanto os membros titulares quanto os suplentes participar o das subcomiss es setoriais e caber a todos a distribui o dos processos para an lise 8 2 O funcionamento e a coordena o dos trabalhos nas subcomiss es setoriais e extraordin rias ser o definidos no regimento interno da CTNBio Art 14 Compete CTNBio estabelecer normas para as pesquisas com OGM e derivados de OGM estabelecer normas relativamente s atividades e aos projetos relacionados OGM e seus derivados III estabelecer no mbito de suas compet ncias crit rios de avalia o e monitoramento de risco de OGM e seus derivados IV proceder an lise da avalia o de risco caso a caso relativamente a atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados V estabelecer os mecanismos de funcionamento das Comiss es Internas de Biosseguran a ClBio no mbito de cada institui o que se dedique ao ensino pesquisa cient fica ao desenvolvimento tecnol gico e produ o
59. NBio ou sem o licenciamento do rg o ou entidade ambiental respons vel quando a CTNBio considerar a atividade como potencialmente causadora de degrada o ambiental ou sem a aprova o do Conselho Nacional de Biosseguran a CNBS quando o processo tenha sido por ele avocado na forma desta Lei e de sua regulamenta o VII a utiliza o a comercializa o o registro o patenteamento e o licenciamento de tecnologias gen ticas de restri o do uso Par grafo nico Para os efeitos desta Lei entende se por tecnologias gen ticas de restri o do uso qualquer processo de interven o humana para gera o ou multiplica o de plantas geneticamente modificadas para produzir estruturas reprodutivas est reis bem como qualquer forma de manipula o gen tica que vise ativa o ou desativa o de genes relacionados fertilidade das plantas por indutores qu micos externos Art 7 S o obrigat rias a investiga o de acidentes ocorridos no curso de pesquisas e projetos na rea de engenharia gen tica e o envio de relat rio respectivo autoridade competente no prazo m ximo de 5 cinco dias a contar da data do evento a notifica o imediata CTNBio e as autoridades da sa de p blica da defesa agropecu ria e do meio ambiente sobre acidente que possa provocar a dissemina o de OGM e seus derivados III a ado o de meios necess rios para plenamente informar CTNBio s autoridades da sa
60. NVISA para consulta dos geradores de res duos Cap tulo V PLANO DE GERENCIAMENTO DE RES DUOS DE SERVI OS DE SA DE PGRSS 4 Compete a todo gerador de RSS elaborar seu Plano de Gerenciamento de Res duos de Servi os de Sa de PGRSS 4 1 O Plano de Gerenciamento de Res duos de Servi os de Sa de o documento que aponta e descreve as a es relativas ao manejo dos res duos s lidos observadas suas caracter sticas e riscos no mbito dos estabelecimentos contemplando os aspectos referentes gera o segrega o acondicionamento coleta armazenamento transporte tratamento e disposi o final bem como as a es de prote o sa de p blica e ao meio ambiente O PGRSS deve contemplar ainda 4 1 1 Caso adote a reciclagem de res duos para os Grupos B ou D a elabora o o desenvolvimento e a implanta o de pr ticas de acordo com as normas dos rg os ambientais e demais crit rios estabelecidos neste Regulamento 4 1 2 Caso possua Instala o Radiativa o atendimento s disposi es contidas na norma CNEN NE 6 05 de acordo com a especificidade do servi o 4 1 3 As medidas preventivas e corretivas de controle integrado de insetos e roedores 4 1 4 As rotinas e processos de higieniza o e limpeza em vigor noservi o definidos pela Comiss o de Controle de Infec o Hospitalar CCIH ou por setor espec fico 4 1 5 O atendimento s orienta es e regulamenta es estaduais municipais ou do
61. TULO 111 Da Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio Art 10 A CTNBio integrante do Minist rio da Ci ncia e Tecnologia inst ncia colegiada multidisciplinar de car ter consultivo e deliberativo para prestar apoio t cnico e de assessoramento ao Governo Federal na formula o atualiza o e implementa o da PNB de OGM e seus derivados bem como no estabelecimento de normas t cnicas de seguran a e de pareceres t cnicos referentes autoriza o para atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados com base na avalia o de seu risco zoofitossanit rio sa de humana e ao meio ambiente Par grafo nico A CTNBio dever acompanhar o desenvolvimento e o progresso t cnico e cient fico nas reas de biosseguran a biotecnologia bio tica e afins com o objetivo de aumentar sua capacita o para a prote o da sa de humana dos animais e das plantas e do meio ambiente Art 11 A CTNBio composta de membros titulares e suplentes designados pelo Ministro de Estado da Ci ncia e Tecnologia ser constitu da por 27 vinte e sete cidad os brasileiros de reconhecida compet ncia t cnica de not ria atua o e saber cient ficos com grau acad mico de doutor e com destacada atividade profissional nas reas de biosseguran a biotecnologia biologia sa de humana e animal ou meio ambiente sendo 12 doze especialistas de not rio saber cient fico e t cnico em efetivo exe
62. a o de informa es entre os trabalhadores bem como estimular sua participa o nas atividades de preven o 2 Etapas de elabora o a conhecer o processo de trabalho no local analisado os trabalhadores n mero sexo idade treinamento profissionais e de seguran a e sa de jornada OS instrumentos e materiais de trabalho as atividades exercidas o ambiente b identificar os riscos existentes no local analisado conforme a classifica o da tabela I c identificar as medidas preventivas existentes e sua efic cia medidas de prote o coletiva medidas de organiza o do trabalho medidas de prote o individual medidas de higiene e conforto banheiro lavat rios vesti rios arm rios bebedouro refeit rio rea de lazer d identificar os indicadores de sa de queixas mais frequentes e comuns entre os trabalhadores expostos aos mesmos riscos acidentes de trabalho ocorridos doen as profissionais diagnosticadas e causas mais frequentes de aus ncia ao trabalho f conhecer os levantamentos ambientais j realizados no local g elaborar o Mapa de Riscos sobre o layout da empresa incluindo atrav s de c rculo h o grupo a que pertence o risco de acordo com a cor padronizada na Tabela I 1 o n mero de trabalhadores expostos ao risco o qual deve ser anotado dentro do c rculo j a especializa o do agente por exemplo qu mico silica hexano cido clor d
63. a o e implanta o do PGRSS 2 2 1 Quando a forma o profissional n o abranger os conhecimentos necess rios este poder ser assessorado por equipe de trabalho que detenha as qualifica es correspondentes 2 2 2 Os servi os que geram rejeitos radioativos devem contar com profissional devidamente registrado pela CNEN nas reas de atua o correspondentes conforme a Norma NE 6 01 ou NE 3 03 da CNEN 2 2 3 Os dirigentes ou respons veis t cnicos dos servi os de sa de podem ser respons veis pelo PGRSS desde que atendam aos requisitos acima descritos 2 2 4 O Respons vel T cnico dos servi os de atendimento individualizado pode ser o respons vel pela elabora o e implanta o do PGRSS 2 3 A designa o de respons vel pela coordena o da execu o do PGRSS 2 4 Prover a capacita o e o treinamento inicial e de forma continuada para o pessoal envolvido no gerenciamento de res duos objeto deste Regulamento 2 5 Fazer constar nos termos de licita o de contrata o sobre os servi os referentes ao tema desta Resolu o e seu Regulamento T cnico as exig ncias de comprova o de capacita o e treinamento dos funcion rios das firmas prestadoras de servi o de limpeza e conserva o que pretendam atuar nos estabelecimentos de sa de bem como no transporte tratamento e disposi o final destes res duos 2 6 Requerer s empresas prestadoras de servi os terceirizados a apresenta o de l
64. a o e normatiza o que lhes conferem qualidade estabilidade e especificidade INSUMOS FARMAC UTICOS Qualquer produto qu mico ou material por exemplo embalagem utilizado no processo de fabrica o de um medicamento seja na sua formula o envase ou acondicionamento INSTALA ES RADIATIVAS estabelecimento onde se produzem processam manuseiam utilizam transportam ou armazenam fontes de radia o excetuando se as Instala es Nucleares definidas na norma CNEN NE 1 04 Licenciamento de Instala es Nucleares e os ve culos transportadores de fontes de radia o LICENCIAMENTO AMBIENTAL atos administrativos pelos quais o rg o de meio ambiente aprova a viabilidade do local proposto para uma instala o de tratamento ou destina o final de res duos permitindo a sua constru o e opera o ap s verificar a viabilidade t cnica e o conceito de seguran a do projeto LICENCIAMENTO DE INSTALA ES RADIATIVAS atos administrativos pelos quais a CNEN aprova a viabilidade do local proposto para uma instala o radiativa e permite a sua constru o e opera o ap s verificar a viabilidade t cnica e o conceito de seguran a do projeto LIMITE DE ELIMINA O valores estabelecidos na norma CNEN NE 6 05 Ger ncia de Rejeitos Radioativos em Instala es Radioativas e expressos em termos de concentra es de atividade e ou atividade total em ou abaixo dos quais um determinado fluxo de rejeito pode ser liberado pe
65. a cabine de seguran a ou capela para tais procedimentos As batas jalecos utilizados durante os procedimentos no laborat rio devem ser retirados antes de sair do laborat rio para locais de conviv ncia alimenta o biblioteca escrit rios etc 5 Regras gerais para limpeza dos laborat rios Ap s cada aula pr tica devem ser retirados os equipamentos materiais utilizados As superf cies de trabalho devem ser descontaminadas pelo menos uma vez ao dia e sempre depois de qualquer derramamento de material Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Todos os materiais equipamentos devem ser adequadamente limpos ap s a utiliza o de acordo com as respectivas rotinas O recolhimento do material utilizado em procedimento pr ticos sua limpeza e guarda da responsabilidade do corpo t cnico do laborat rio limpeza da rea geral do laborat rio deve ser realizada por pessoal treinado e informado sobre as normas de biosseguran a usando EPI adequado Os res duos s lidos ou l quidos devem ser inativados ou descontaminados antes de serem descartados corretamente Res duos biol gicos ou com possibilidade de contamina o deve ser descartado em local apropriado para recebe lo como Res duos Hospitalares 6 Higieniza o de superf cies e equipamentos de higieniza o como apresentadas no quadro a seguir Material p rfuro cortante deve ser descartado em recipientes
66. a legisla o em vigor e segundo o regulamento desta Lei III ao rg o competente do Minist rio do Meio Ambiente emitir as autoriza es e registros e fiscalizar produtos e atividades que envolvam OGM e seus derivados a serem liberados nos ecossistemas naturais de acordo com a legisla o em vigor e segundo o regulamento desta Lei bem como o licenciamento nos casos em que a CTNBio deliberar na forma desta Lei que o OGM potencialmente causador de significativa degrada o do meio ambiente IV Secretaria Especial de Aquicultura e Pesca da Presid ncia da Rep blica emitir as autoriza es e registros de produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados ao uso na pesca e aquicultura de acordo com a legisla o em vigor e segundo esta Lei e seu regulamento 2 Somente se aplicam as disposi es dos incisos e II do art 8 e do caput do art 10 da Lei n 6 938 de 31 de agosto de 1981 nos casos em que a CTNBio deliberar que o OGM potencialmente causador de significativa degrada o do meio ambiente 8 3 A CTNBio delibera em ltima e definitiva inst ncia sobre os casos em que a atividade potencial ou efetivamente causadora de degrada o ambiental bem como sobre a necessidade do licenciamento ambiental 8 4 A emiss o dos registros das autoriza es e do licenciamento ambiental referidos nesta Lei dever ocorrer no prazo m ximo de 120 cento e vinte dias 8 5 A contagem do prazo previs
67. a sanit ria e de meio ambiente 1 6 1 O processo de autoclava o aplicado em laborat rios para redu o de carga microbiana de culturas e estoques de microrganismos est dispensado de licenciamento ambiental ficando sob a responsabilidade dos servi os que as possu rem a garantia da efic cia dos equipamentos mediante controles qu micos e biol gicos peri dicos devidamente registrados 1 6 2 Os sistemas de tratamento t rmico por incinera o devem obedecer ao estabelecido na Resolu o CONAMA n 316 2002 1 7 ARMAZENAMENTO EXTERNO Consiste na guarda dos recipientes de res duos at a realiza o da etapa de coleta externa em ambiente exclusivo com acesso facilitado para os ve culos coletores 1 7 1 No armazenamento externo n o permitida a manuten o dos sacos de res duos fora dos recipientes ali estacionados 1 8 COLETA E TRANSPORTE EXTERNOS Consistem na remo o dos RSS do abrigo de res duos armazenamento externo at a unidade de tratamento ou disposi o final utilizando se t cnicas que garantam a preserva o das condi es de acondicionamento e a integridade dos trabalhadores da popula o e do meio ambiente devendo estar de acordo com as orienta es dos rg os de limpeza urbana 1 8 1 A coleta e transporte externos dos res duos de servi os de sa de devem ser realizados de acordo com as normas NBR 12 810 e NBR 14652 da ABNT 1 9 DISPOSI O FINAL Consiste na disposi o de res
68. ado para atender o armazenamento de recipientes de res duos do Grupo A juntamente com o Grupo E e 01 ambiente para o Grupo D O abrigo deve ser identificado e restrito aos funcion rios do gerenciamento de res duos ter f cil acesso para os recipientes de transporte e para os ve culos coletores Os recipientes de transporte interno n o podem transitar pela via p blica externa edifica o para terem acesso ao abrigo de res duos 15 2 O abrigo de res duos deve ser dimensionado de acordo com o volume de res duos gerados com capacidade de armazenamento compat vel com a periodicidade de coleta do sistema de limpeza urbana local O piso deve ser revestido de material liso imperme vel lav vel e de f cil higieniza o O fechamento deve ser constitu do de alvenaria revestida de material liso lav vel e de f cil higieniza o com aberturas para ventila o de dimens o equivalente a no m nimo 1 20 um vig simo da rea do piso com tela de prote o contra insetos 15 3 O abrigo referido no item 15 2 deste Regulamento deve ter porta provida de tela de prote o contra roedores e vetores de largura compat vel com as dimens es dos recipientes de coleta externa pontos de ilumina o e de gua tomada el trica canaletas de escoamento de guas servidas direcionadas para a rede de esgoto do estabelecimento e ralo sifonado com tampa que permita a sua veda o 15 4 Os res duos qu micos do Grupo B devem ser armazenados em
69. adua o Prof Edja Maria Melo de Brito Costa Representantes titulares do corpo docente a Prof Maria das Dores Melo de Ci ncias Biol gicas Prof Renata Alexandra Moreira das Neves de Nutri o Prof Maria de Lourdes Silva de Arruda de Odontologia d Prof Val ria Cristina Ribeiro Dantas de Farm cia e Prof Maria de F tima do Amaral de Enfermagem Prof Maria Dulcimar de Meneses de Medicina 2 Representantes suplentes do corpo docente a Prof Renier Cavalcanti Dantas de Educa o F sica Prof Melyssa Lima de Medeiros de Fisioterapia Prof Giselle Gasparino dos Santos de Fonoaudiologia d Prof Jenifer Wolf de Psicologia D Ocupacional Representantes discente da rea de Ci ncias Biol gicas e da Sa de Irene Val rio da Silva de Odontologia e Narjeane Luiza de Figueiredo de Enfermagem titular e suplente respectivamente Representantes t cnico administratrivo da rea de Ci ncias Biol gicas e da Sa de Liana Maria Cardoso do Nascimento Delgado de Enfermagem e Albina do Carmo Neta de Odontologia titular e suplente respectivamente Art 2 Esta Portaria entra em vigor a partir desta data Art 3 Publique se no mbito da Universidade Gabinete da Reitoria em Natal RN 01 de agosto de 2007 Prof Manoel Pereira dos Santos Reitor Prof Milla Soanegenes de Holand Bessa de Souza de Terapia Regulamentada pelo Decreto n 5 591
70. al de Biosseguran a 04 NR 9 PROGRAMA DE PREVEN O DE RISCOS AMBIENTAIS Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a E ANEXO 05 PORTARIA N 25 DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a 06 RESOLU O DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 306 DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004 AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA UNIVERSIDADE POTIGUAR Portaria n 069 2007 Reitoria UnP de 01 de agosto de 2007 O REITOR DA UNIVERSIDADE POTIGUAR UnP usando da atribui o que lhe confere o 26 Incisos XII e XIV do Estatuto da Universidade e CONSIDERANDO a necessidade da supervis o do desenvolvimento e do gerenciamento das atividades pr ticas de ensino e de pesquisa realizadas em ambientes de laborat rios e cl nicas da Universidade e CONSIDERANDO serem o conhecimento e o cumprimento das normas t cnicas e de biosseguran a fatores imprescind veis seguran a e prote o do pessoal e do meio ambiente durante as atividades pr ticas de ensino e de pesquisa em ambientes de laborat rios e cl nicas da Universidade RESOLVE Art 12 Criar a COMISS O INTERNA DE BIOSSEGURAN A COINB com a fun o de apoiar e supervisionar as atividades pr ticas de ensino pesquisa e extens o desenvolvidas pelos cursos da rea de Ci ncias Biol gicas e da Sa de em ambientes de laborat rios e cl nicas da Universidade tendo a seguinte
71. anos e de animais submetidos terapia ou a experimentos com radiois topos deve ser feito de acordo com os procedimentos constantes no Plano de Radioprote o 12 3 4 As sobras de alimentos provenientes de pacientes submetidos terapia com lodo 131 depois de atendidos os respectivos itens de acondicionamento e identifica o de rejeito radioativo devem observar as condi es de conserva o mencionadas no item 1 5 5 durante o per odo de decaimento do elemento radioativo Alternativamente poder ser adotada a metodologia de tritura o destes alimentos na sala de decaimento com direcionamento para o sistema de esgotos desde que haja Sistema de Tratamento de Esgotos na regi o onde se encontra a unidade 12 3 5 O tratamento para decaimento dever prever mecanismo de blindagem de maneira a garantir que a exposi o ocupacional esteja de acordo com os limites estabelecidos na norma NE 3 01 da CNEN Quando o tratamento for realizado na rea de manipula o devem ser utilizados recipientes blindados individualizados Quando feito em sala de decaimento esta deve possuir paredes blindadas ou os rejeitos radioativos devem estar acondicionados em recipientes individualizados com blindagem 12 3 6 Para servi os que realizem atividades de Medicina Nuclear e possuam mais de 3 equipamentos de diagn stico ou pelo menos 1 quarto terap utico o armazenamento para decaimento ser feito em uma sala de decaimento de rejeitos radioativos com n
72. antes da aten o sa de de indiv duos ou animais com suspeita ou certeza de contamina o com pr ons GRUPO B Res duos contendo subst ncias qu micas que podem apresentar risco sa de p blica ou ao meio ambiente dependendo de suas caracter sticas de inflamabilidade corrosividade reatividade e toxicidade Produtos hormonais e produtos antimicrobianos citost ticos antineopl sicos imunossupressores digit licos imunomoduladores anti retrovirais quando descartados por servi os de sa de farm cias drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os res duos e insumos farmac uticos dos Medicamentos controlados pela Portaria MS 344 98 e suas atualiza es Res duos de saneantes desinfetantes desinfestantes res duos contendo metais pesados reagentes para laborat rio inclusive os recipientes contaminados por estes Efluentes de processadores de imagem reveladores e fixadores Efluentes dos equipamentos automatizados utilizados em an lises cl nicas Demais produtos considerados perigosos conforme classifica o da NBR 10 004 da ABNT t xicos corrosivos inflam veis e reativos GRUPO C Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionucl deos em quantidades superiores aos limites de isen o especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutiliza o impr pria ou n o prevista Enquadram se neste grupo os rejeitos radioativos ou contaminado
73. ativos que alterem complementem ou produzam efeitos sobre a legisla o de biosseguran a de OGM e seus derivados dever o ser divulgadas no SIB concomitantemente com a entrada em vigor desses atos 8 2 Os rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei dever o alimentar o SIB com as informa es relativas s atividades de que trata esta Lei processadas no mbito de sua compet ncia CAP TULO VII Da Responsabilidade Civil e Administrativa Art 20 Sem preju zo da aplica o das penas previstas nesta Lei os respons veis pelos danos ao meio ambiente e a terceiros responder o solidariamente por sua indeniza o ou repara o integral independentemente da exist ncia de culpa Art 21 Considera se infra o administrativa toda a o ou omiss o que viole as normas previstas nesta Lei e demais disposi es legais pertinentes Par grafo nico As infra es administrativas ser o punidas na forma estabelecida no regulamento desta Lei independentemente das medidas cautelares de apreens o de produtos suspens o de venda de produto e embargos de atividades com as seguintes san es advert ncia II multa III apreens o de OGM e seus derivados IV suspens o da venda de OGM e seus derivados V embargo da atividade VI interdic o parcial ou total do estabelecimento atividade ou empreendimento VII suspens o de registro licen a ou autoriza o VITI canc
74. cada procedimento e identificados conforme item 1 3 3 Devem ser utilizados dois sacos como barreira de prote o com preenchimento somente at 2 3 de sua capacidade sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento 10 Os res duos do Grupo A gerados pelos servi os de assist ncia domiciliar devem ser acondicionados e recolhidos pelos pr prios agentes de atendimento ou por pessoa treinada para a atividade de acordo com este Regulamento e encaminhados ao estabelecimento de sa de de refer ncia 11 GRUPO B 11 1 As caracter sticas dos riscos destas subst ncias s o as contidas na Ficha de Informa es de Seguran a de Produtos Qu micos FISPQ conforme NBR 14725 da ABNT e Decreto PR 2657 98 11 1 1 A FISPQ n o se aplica aos produtos farmac uticos e cosm ticos 11 2 Res duos qu micos que apresentam risco sa de ou ao meio ambiente quando n o forem submetidos a processo de reutiliza o recupera o ou reciclagem devem ser submetidos a tratamento ou disposi o final espec ficos 11 2 1 Res duos qu micos no estado s lido quando n o tratados devem ser dispostos em aterro de res duos perigosos Classe 11 2 2 Res duos qu micos no estado l quido devem ser submetidos a tratamento espec fico sendo vedado o seu encaminhamento para disposi o final em aterros 11 2 3 Os res duos de subst ncias qu micas constantes do Ap ndice quando n o fizerem parte de mistura qu mica dev
75. classificados neste n vel at que os estudos estejam conclu dos AP NDICE III Quadro resumo das Normas de Biosseguran a para o N vel Classe de Risco 4 AGENTES PRATICAS EQUIP SEGURAN A INSTALA ES BARREIRAS SECUND RIAS Todos os procedimentos conduzidos em Cabines Agentes ex ticos ou perigosos que imp em um alto Pr ticas padr es de microbiologia Edif cio separado ou rea isolada Porta de acesso dupla Acesso controlado risco de doen as que Avisos de risco de Classe Ill ou Classe com fechamento autom tico amea am a vida biol gico l ou Il juntamente com macac o de press o Ar de exaust o n o Precau es com objetos infec es laboratoriais perfurocortantes positiva com recirculante Manual de Fluxo ar negativo dentro do Biosseguran a que laborat rio defina qualquer Sistema de abastecimento aerossol ou descontamina o de e escape a v cuo e de relacionadas a agentes dejetos ou normas descontamina o com risco desconhecido de vigil ncia m dica de Descontamina o de transmiss o todo o res duo Descontamina o da roupa usada no laborat rio antes de ser lavada Amostra sorol gica Mudan a de roupa antes de entrar Banho de ducha na sa da Todo material descontaminado na sa da das instala es Fonte Biosseguran a em laborat rios biom dico
76. coloidal em forma de gotas que se dispersam no Amostras biol gicas s o materiais de origem humana ou animal como excrementos secre es sangue e derivados tecidos e l quidos org nicos com fins experimentais ou diagn stico Anti s ptico agente qu mico ou f sico utilizado para desinfec o de tecido vivo capaz de destruir ou inibir o crescimento de microorganismos na rea aplicada Descontaminac o destrui o ou remo o total ou parcial de microorganismos dos artigos e superf cies Desinfec o destrui o ou inibi o do crescimento de microorganismos pat genos n o esporulados ou em estado vegetativo de superf cies Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Equipamento de Prote o Individual luvas m scaras jalecos culos de prote o aventais botas ou outro tipo cal ados apropriados tocas etc EPC Equipamentos de Prote o Coletiva extintores sinaliza o adequada mapas de risco chuveiros e lava olhos chuveiros contra inc ndio capelas manta ou cobertor vaso de areia etc Esteriliza o processo de destrui o de todos os microorganismos incluindo os esporos Limpeza processo de remo o de sujidade Material Biol gico todo material que contenha informa o gen tica e seja capaz de auto reprodu o ou de ser reproduzido em um sistema biol gico Inclui os organismos cultiv veis e agentes entre eles bact ria
77. composi o um representante da Pr Reitoria de Gradua o um representante da Pr Reitoria de Pesquisa um representante docente por curso integrante da rea de Ci ncias Biol gicas e da Sa de um representante discente da rea de Ci ncias Biol gicas e da Sa de um representante t cnico administratrivo da rea de Ci ncias Biol gicas e da Sa de 1 O Presidente da COINB e os representantes titulares e suplentes dos segmentos definidos no caput deste artigo s o designados pelo Reitor 8 2 Eventualmente a COINB pode contar com a participa o de representantes de outros segmentos envolvidos nas atividades pr ticas de ensino pesquisa e extens o 8 3 A COINB vinculada diretamente Reitoria e tecnicamente subordinada a Pr Reitoria de Gradua o UNIVERSIDADE POTIGUAR Portaria 069 2007 Reitoria UnP de 01 de agosto de 2007 p g 2 Art 2 Compete Comiss o Interna de Biosseguran a COINB l supervisionar o desenvolvimento e o gerenciamento das atividades pr ticas de ensino pesquisa e extens o em ambientes de laborat rios e cl nicas da Universidade Il promover a divulga o e acompanhar o cumprimento das normas e orienta es legais relativas biosseguran a Ill propor a cria o e promover a posterior atualiza o de regulamenta o complementar interna relativa biosseguran a IV elaborar manual de biosseguran a e submet lo aprecia
78. controle 109 002 0 12 9 1 2 1 Quando n o forem identificados riscos ambientais nas fases de antecipa o ou reconhecimento descritas no itens 9 3 2 e 9 3 3 o PPRA poder resumir se s etapas previstas nas al neas a e i do subitem 9 3 1 9 1 3 O PPRA parte integrante do conjunto mais amplo das iniciativas da empresa no campo da preserva o da sa de e da integridade dos trabalhadores devendo estar articulado com o disposto nas demais NR em especial com o Programa de Controle M dico de Sa de Ocupacional PCMSO previsto na NR 7 9 1 4 Esta NR estabelece os par metros m nimos e diretrizes gerais a serem observados na execu o do PPRA podendo os mesmos ser ampliados mediante negocia o coletiva de trabalho 9 1 5 Para efeito desta NR consideram se riscos ambientais os agentes f sicos qu micos e biol gicos existentes nos ambientes de trabalho que em fun o de sua natureza concentra o ou intensidade e tempo de exposi o s o capazes de causar danos sa de do trabalhador 9 1 5 1 Consideram se agentes f sicos as diversas formas de energia a que possam estar expostos os trabalhadores tais como ru do vibra es press es anormais temperaturas extremas radia es ionizantes radia es ionizantes bem como o infra som e o ultra som 9 1 5 2 Consideram se agentes qu micos as subst ncias compostos ou produtos que possam penetrar no organismo pela via respirat ria nas formas de poei
79. cos e auxiliares Uso obrigat rio de bata branca gola de padre manga longa com punho sanfonado e cal ado fechado As m os devem ser lavadas antes e ap s a realiza o dos procedimentos Observar as rotinas e procedimentos do respectivo laborat rio Nunca levar nada boca ou inspirar produtos a pipetagem deve ser realizada com dispositivo apropriado nunca com a boca Descartar o material segundo as normas legais t cnicas vigentes usar apropriadamente os dep sitos para material biol gico e p rfuro cortantes Recomenda se a utiliza o de luvas em caso de rachaduras ou ferimentos pele das m os ou quando houver contato com material infeccioso culos protetores dever o ser usados na execu o de procedimentos que produzam borrifos de microorganismos ou de materiais perigosos Todos os procedimentos devem ser realizados cuidadosamente a fim de minimizar a cria o de borrifos ou aeross is Deve se sempre tomar uma enorme precau o em rela o a qualquer objeto cortante incluindo seringas e agulhas l minas pipetas tubos capilares e bisturis Nos laborat rios em que ocorre manipula o de materiais ou subst ncias com elevado potencial de cria o de aeross is ou borrifos infecciosos como centrifuga o tritura o homogeneiza o agita o vigorosa misturas ruptura por sonifica o abertura de recipientes contendo materiais infecciosos entre outros dever ser utilizad
80. cos em locais impr prios N o fumar nos locais de estocagem e no manuseio de produtos qu micos N o transportar produtos qu micos de maneira insegura principalmente em recipientes de vidro e entre aglomera es de pessoas 9 Aquecimento no Laborat rio se aquecerem subst ncias vol teis inflam veis no laborat rio deve se sempre levar em conta o perigo de inc ndio Para temperaturas inferiores a 100 C use preferencialmente banho maria ou banho a vapor Para temperaturas superiores a 100 C use banhos de leos Parafina aquecida funciona bem para temperaturas de at 220 C glicerina pode ser aquecida at 150 C sem desprendimento apreci vel de vapores desagrad veis Banhos de silicone s o os melhores mas s o tamb m os mais caros 20 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Uma alternativa quase t o segura quanto os banhos s o as mantas de aquecimento O aquecimento r pido e eficiente mas o controle da temperatura n o t o conveniente como em banhos Mantas de aquecimento n o s o recomendadas para a destila o de produtos muito vol teis e inflam veis como ter e petr leo ter et lico e CS Para altas temperaturas gt 200 C pode se empregar um banho de areia O aquecimento e o resfriamento do banho deve ser lento Chapas de aquecimento podem ser empregadas para solventes menos vol teis e inflam veis Nunca aque a solventes vol teis em c
81. de acordo com suas respectivas compet ncias 8 1 Os recursos arrecadados com a aplica o de multas ser o destinados aos rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei que aplicarem a multa 8 2 Os rg os e entidades fiscalizadores da administra o p blica federal poder o celebrar conv nios com os Estados Distrito Federal e Munic pios para a execu o de servi os relacionados atividade de fiscaliza o prevista nesta Lei e poder o repassar lhes parcela da receita obtida com a aplica o de multas 8 3 A autoridade fiscalizadora encaminhar c pia do auto de infra o CTNBio 8 4 Quando a infra o constituir crime ou contraven o ou les o Fazenda P blica ou ao consumidor a autoridade fiscalizadora representar junto ao rg o competente para apura o das responsabilidades administrativa e penal CAP TULO VIII Dos Crimes e das Penas Art 24 Utilizar embri o humano em desacordo com o que disp e o art 5 desta Lei Pena deten o de 1 um a 3 tr s anos e multa Art 25 Praticar engenharia gen tica em c lula germinal humana zigoto humano ou embri o humano Pena reclus o de 1 um a 4 quatro anos e multa Art 26 Realizar clonagem humana Pena reclus o de 2 dois a 5 cinco anos e multa Art 27 Liberar ou descartar OGM no meio ambiente em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rg os e entidades de
82. de transporte e ser submetido descontamina o quando necess rio Independente de seu volume n o poder possuir v lvula de drenagem no fundo Deve conter identifica o com inscri o s mbolo e cor compat veis com o res duo do Grupo C 12 3 TRATAMENTO 12 3 1 O tratamento dispensado aos rejeitos do Grupo C Rejeitos Radioativos o armazenamento em condi es adequadas para o decaimento do elemento radioativo O objetivo do armazenamento para decaimento manter o radionucl deo sob controle at que sua atividade atinja n veis que permitam liber lo como res duo n o radioativo Este armazenamento poder ser realizado na pr pria sala de manipula o ou em sala espec fica identificada como sala de decaimento A escolha do local de armazenamento considerando as meia vidas as atividades dos elementos radioativos e o volume de rejeito gerado dever estar definida no Plano de Radioprote o da Instala o em conformidade com a norma NE 6 05 da CNEN Para servi os com atividade em Medicina Nuclear observar ainda a norma NE 3 05 da CNEN 12 3 2 Os res duos do Grupo A de f cil putrefa o contaminados com radionucl deos depois de atendido os respectivos itens de acondicionamento e identifica o de rejeito radioativo devem observar as condi es de conserva o mencionadas no item 1 5 5 durante o per odo de decaimento do elemento radioativo 12 3 3 O tratamento preliminar das excretas de seres hum
83. do o laborat rio ser projetado e constru do de forma especial para contenc o de agentes de alto risco deve ser mantido sob controle r gido de vigil ncia inspe o e manuten o e o corpo t cnico deve receber treinamento espec fico sobre biosseguran a e manipulac o desses microorganismos N vel de Biosseguran a 4 NB 4 n vel de seguran a m xima para desenvolvimento de trabalhos com agentes da Classe de Risco IV essas unidades devem ser projetadas em reas isoladas e funcionalmente independentes de outras reas requer todas as exig ncias j citadas al m de procedimentos de seguran a especiais VIII BOAS PR TICAS EM LABORAT RIO BPLS O comportamento dos usu rios de um laborat rio determinante para o sucesso dos procedimentos nele desenvolvidos Al m disso a pr pria seguran a desses usu rios depende em alguma medida da forma como estes desenvolvem suas atividades As BPLs s o apresentadas nesse manual como forma de minimizar os riscos e aumentar a seguran a dos colaboradores professores e alunos que utilizam os laborat rios da ABCBS UnP e devem ser observadas e seguidas por todos para sua pr pria prote o e para o sucesso dos experimentos desenvolvidos Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a 1 Gerais aos Laborat rios visitantes ou usu rios As BPLs exigem que os visitantes sigam as seguintes regras ao entrar nas dep
84. do sangue ou l quidos corp reos podem ser descartadas diretamente no sistema de coleta de esgotos desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rg os ambientais gestores de recursos h dricos e de saneamento competentes 6 GRUPO A2 6 1 Carca as pe as anat micas v sceras e outros res duos provenientes de animais submetidos a processos de experimenta o com inocula o de microorganismos bem como suas forra es e os cad veres de animais suspeitos de serem portadores de microrganismos de relev ncia epidemiol gica e com risco de dissemina o que foram submetidos ou n o a estudo an tomo patol gico ou confirma o diagn stica Devem ser submetidos a tratamento antes da disposi o final 6 1 1 Devem ser inicialmente acondicionados de maneira compat vel com o processo de tratamento a ser utilizado Quando houver necessidade de fracionamento em fun o do porte do animal a autoriza o do rg o de sa de competente deve obrigatoriamente constar do PGRSS 6 1 2 Res duos contendo microrganismos com alto risco de transmissibilidade e alto potencial de letalidade Classe de risco 4 devem ser submetidos no local de gera o a processo f sico ou outros processos que vierem a ser validados para a obten o de redu o ou elimina o da carga microbiana em equipamento compat vel com N vel lll de Inativa o Microbiana Ap ndice IV e posteriormente encaminhados para tratamento t rmic
85. e que v rios empregadores realizem simultaneamente atividades no mesmo local de trabalho ter o o dever de executar a es integradas para aplicar as medidas previstas no PPRA visando prote o de todos os trabalhadores expostos aos riscos ambientais gerados 109 039 9 12 9 6 2 O conhecimento e a percep o que os trabalhadores t m do processo de trabalho e dos riscos ambientais presentes incluindo os dados consignados no Mapa de Riscos previsto na NR 5 dever o ser considerados para fins de planejamento e execu o do PPRA em todas as suas fases 109 040 2 12 9 6 3 O empregador dever garantir que na ocorr ncia de riscos ambientais nos locais de trabalho que coloquem em situa o de grave e iminente risco um ou mais trabalhadores os mesmos possam interromper de imediato as suas atividades comunicando o fato ao superior hier rquico direto para as devidas provid ncias 109 041 0 12 PORTARIA N 25 DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994 O SECRET RIO DE SEGURAN A E SA DE NO TRABALHO no uso de suas atribui es legais e CONSIDERANDO o disposto nos artigos 155 e 200 item VI da Consolida o das Leis do Trabalho CLT com a reda o dada pela Lei n 6514 de 22 de dezembro de 1994 CONSIDERANDO que o Decreto n 93 413 de 15 de outubro de 1986 determina que seja executada e cumprida a Conven o n 148 da Organiza o Internacional do Trabalho OIT sobre a Prote o dos Trabalhadores Contra os Riscos P
86. e res duo recipientes e materiais resultantes do processo de assist ncia sa de que n o contenham sangue ou l quidos corp reos na forma livre pe as anat micas rg os e tecidos e outros res duos provenientes de procedimentos cir rgicos ou de estudos an tomo patol gicos ou de confirma o diagn stica carca as pe as anat micas v sceras e outros res duos provenientes de animais n o submetidos a processos de experimenta o com inocula o de microorganismos bem como suas forra es cad veres de animais provenientes de servi os de assist ncia Bolsas transfusionais vazias ou com volume residual p s transfus o 8 1 1 Estes res duos podem ser dispostos sem tratamento pr vio em local devidamente licenciado para disposi o final de RSS 8 1 2 Devem ser acondicionados conforme o item 1 2 em saco branco leitoso que devem ser substitu dos quando atingirem 2 3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1 3 3 9 GRUPO A5 9 1 rg os tecidos fluidos org nicos materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais resultantes da aten o sa de de indiv duos ou animais com suspeita ou certeza de contamina o com pr ons 9 1 1 Devem sempre ser encaminhados a sistema de incinera o de acordo com o definido na RDC ANVISA n 305 2002 9 1 2 Devem ser acondicionados conforme o item 1 2 em saco vermelho que devem ser substitu dos ap s
87. e respons veis pela distribui o em recipiente r gido resistente punctura ruptura e vazamento com tampa e devidamente identificado de forma a garantir o transporte seguro at a unidade de tratamento 5 2 3 Os demais servi os devem tratar estes res duos conforme o item 5 2 1 em seu local de gera o 5 2 4 Ap s o tratamento devem ser acondicionados da seguinte forma 5 2 4 1 Se n o houver descaracteriza o f sica das estruturas devem ser acondicionados conforme o item 1 2 em saco branco leitoso que devem ser substitu dos quando atingirem 2 3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1 3 3 5 2 4 2 Havendo descaracteriza o f sica das estruturas podem ser acondicionados como res duos do Grupo D 5 3 Res duos resultantes da aten o sa de de indiv duos ou animais com suspeita ou certeza de contamina o biol gica por agentes Classe de Risco 4 Ap ndice Il microrganismos com relev ncia epidemiol gica e risco de dissemina o ou causador de doen a emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmiss o seja desconhecido Devem ser submetidos a tratamento antes da disposi o final 5 3 1 A manipula o em ambiente laboratorial de pesquisa ensino ou assist ncia deve seguir as orienta es contidas na publica o do Minist rio da Sa de Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conten o com Material Biol gico corres
88. elamento de registro licen a ou autoriza o perda ou restri o de incentivo e benef cio fiscal concedidos pelo governo X perda ou suspens o da participa o em linha de financiamento em estabelecimento oficial de cr dito XI interven o no estabelecimento XII proibi o de contratar com a administra o p blica por per odo de at 5 cinco anos Art 22 Compete aos rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei definir crit rios valores e aplicar multas de R 2 000 00 dois mil reais a R 1 500 000 00 um milh o e quinhentos mil reais proporcionalmente gravidade da infra o 8 1 As multas poder o ser aplicadas cumulativamente com as demais san es previstas neste artigo 8 2 No caso de reincid ncia a multa ser aplicada em dobro 8 3 No caso de infra o continuada caracterizada pela perman ncia da a o ou omiss o inicialmente punida ser a respectiva penalidade aplicada diariamente at cessar sua causa sem preju zo da paralisa o imediata da atividade ou da interdi o do laborat rio ou da institui o ou empresa respons vel Art 23 As multas previstas nesta Lei ser o aplicadas pelos rg os e entidades de registro e fiscaliza o dos Minist rios da Agricultura Pecu ria e Abastecimento da Sa de do Meio Ambiente e da Secretaria Especial de Aquicultura e Pesca da Presid ncia da Rep blica referidos no art 16 desta Lei
89. em ser obrigatoriamente segregados e acondicionados de forma isolada 11 3 Devem ser acondicionados observadas as exig ncias de compatibilidade qu mica dos res duos entre si Ap ndice V assim como de cada res duo com os materiais das embalagens de forma a evitar rea o qu mica entre os componentes do res duo e da embalagem enfraquecendo ou deteriorando a mesma ou a possibilidade de que o material da embalagem seja perme vel aos componentes do res duo 11 3 1 Quando os recipientes de acondicionamento forem constitu dos de PEAD dever ser observada a compatibilidade constante do Ap ndice VII 11 4 Quando destinados reciclagem ou reaproveitamento devem ser acondicionados em recipientes individualizados observadas as exig ncias de compatibilidade qu mica do res duo com os materiais das embalagens de forma a evitar rea o qu mica entre os componentes do res duo e da embalagem enfraquecendo ou deteriorando a mesma ou a possibilidade de que o material da embalagem seja perme vel aos componentes do res duo 11 5 Os res duos l quidos devem ser acondicionados em recipientes constitu dos de material compat vel com o l quido armazenado resistentes r gidos e estanques com tampa rosqueada e vedante Devem ser identificados de acordo com o item 1 3 4 deste Regulamento T cnico 11 6 Os res duos s lidos devem ser acondicionados em recipientes de material r gido adequados para cada tipo de subst ncia qu mica
90. end ncias dos laborat rios ABCBS UnP consumir alimentos ou bebidas n o fumar nem mascar chicletes N o aplicar cosm ticos ou perfumes maquiagem cremes ou outros nem manusear lentes de contato N o superlotar o laborat rio respeitar a capacidade m xima de cada laborat rio definida pelo t cnico ou professor acompanhante N o pegar em vidrarias ou outros materiais do laborat rio nem ligar ou manusear equipamentos N o levar nada boca nariz ou olhos N o inspirar cheirar nenhuma subst ncia ou material exposto Se comportar de maneira adequada para evitar danos e ou acidentes dentro do laborat rio 2 Sinaliza o adequada e acesso aos Laborat rios Sinaliza o da rea quanto ao tipo de risco mapa de risco Rotula o adequada em cada produto qu mico contido no laborat rio Sinaliza o nos locais de guarda de materiais vidrarias equipamentos e produtos qu micos Sinaliza o vis vel dos equipamentos de primeiros socorros Sinaliza o da voltagem dos equipamentos e fontes de energia el trica Sinaliza o da classe de risco de materiais biol gicos ou qu micos expostos O acesso ao laborat rio deve ser f cil e sinalizado N o deve haver obstru es para sa da em casos de emerg ncia 3 Regras gerais para uso dos laborat rios por professores t cnicos assistentes monitores e alunos durante as aulas pr ticas Uso obrigat rio de
91. er dos pulm es Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Armazenar locais bem ventilados secos resistentes ao fogo Proteger os cilindros do calor e da irradia o direta Manter os cilindros presos parede de modo a n o ca rem Separar e sinalizar os recipientes cheios e vazios Utilizar sempre v lvula reguladora de press o Manter v lvula fechada ap s o uso Limpar imediatamente equipamentos e acess rios ap s o uso de gases corrosivos Somente transportar cilindros com capacete tampa de prote o da v lvula e em ve culo apropriado N o utilizar leos e graxas na v lvulas de gases oxidantes Manipular gases t xicos e corrosivos dentro de capelas Utilizar os gases at uma press o m nima de 2 bar para evitar a entrada de subst ncias estranhas f Manuseio de Produtos Qu micos Nunca manusear produtos sem estar usando o equipamento de seguran a adequado para cada caso Usar sempre material adequado N o fa a improvisa es Esteja sempre consciente do que estiver fazendo Comunicar qualquer acidente ou irregularidade ao seu superior e a Seguran a N o pipetar principalmente l quidos caustico ou venenosos com a boca Use os aparelhos apropriados Procurar conhecer a localiza o do chuveiro de emerg ncia e do lava olhos e saiba como us lo corretamente Nunca armazenar produtos qu mi
92. es recipientes para o seu reaproveitamento As agulhas descart veis devem ser desprezadas juntamente com as seringas sendo proibido reencap las ou proceder a sua retirada manualmente 12 2 IDENTIFICA O 12 2 1 O Grupo C representado pelo s mbolo internacional de presen a de radia o ionizante trif lio de cor magenta em r tulos de fundo amarelo e contornos pretos acrescido da express o REJEITO RADIOATIVO indicando o principal risco que apresenta aquele material al m de informa es sobre o conte do nome do elemento radioativo tempo de decaimento data de gera o nome da unidade geradora conforme norma da CNEN NE 6 05 e outras que a CNEN determinar 12 2 2 Os recipientes para os materiais perfurocortantes contaminados com radionucl deo devem receber a inscri o de PERFUROCORTANTE e a inscri o REJEITO RADIOATIVO e demais informa es exigidas 12 2 3 Ap s o decaimento do elemento radioativo a n veis do limite de elimina o estabelecidos pela norma CNEN NE 6 05 o r tulo de REJEITO RADIOATIVO deve ser retirado e substitu do por outro r tulo de acordo com o Grupo do res duo em que se enquadrar 12 2 4 O recipiente com rodas de transporte interno de rejeitos radioativos al m das especifica es contidas no item 1 3 deste Regulamento deve ser provido de recipiente com sistema de blindagem com tampa para acomoda o de sacos de rejeitos radioativos devendo ser monitorado a cada opera o
93. es regi es do Pa s com o objetivo de orientar e subsidiar os rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei no exerc cio de suas atribui es 8 5 N o se submeter a an lise e emiss o de parecer t cnico da CTNBio o derivado cujo OGM j tenha sido por ela aprovado 8 6 As pessoas f sicas ou jur dicas envolvidas em qualquer das fases do processo de produ o agr cola comercializa o ou transporte de produto geneticamente modificado que tenham obtido a libera o para uso comercial est o dispensadas de apresenta o do CQB e constitui o de ClBio salvo decis o em contr rio da CTNBio Art 15 A CTNBio poder realizar audi ncias p blicas garantida participa o da sociedade civil na forma do regulamento Par grafo nico Em casos de libera o comercial audi ncia p blica poder ser requerida por partes interessadas incluindo se entre estas organiza es da sociedade civil que comprovem interesse relacionado mat ria na forma do regulamento CAP TULO IV Dos rg os e entidades de registro e fiscaliza o Art 16 Caber aos rg os e entidades de registro e fiscaliza o do Minist rio da Sa de do Minist rio da Agricultura Pecu ria e Abastecimento e do Minist rio do Meio Ambiente e da Secretaria Especial de Aquicultura e Pesca da Presid ncia da Rep blica entre outras atribui es no campo de suas compet ncias observadas a decis o t cnica da CTNB
94. ev ncia epidemiol gica e risco de dissemina o ou causador de doen a emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmiss o seja desconhecido devem ser submetidos a tratamento utilizando se processo f sico ou outros processos que vierem a ser validados para a obten o de redu o ou elimina o da carga microbiana em equipamento compat vel com N vel 1 de Inativa o Microbiana Ap ndice IV 14 7 2 Dependendo da concentra o e volume residual de contamina o por subst ncias qu micas perigosas estes res duos devem ser submetidos ao mesmo tratamento dado subst ncia contaminante 14 7 3 Os res duos contaminados com radionucl deos devem ser submetidos ao mesmo tempo de decaimento do material que o contaminou conforme orienta es constantes do item 12 8 14 7 4 As seringas e agulhas utilizadas em processos de assist ncia sa de inclusive as usadas na coleta laboratorial de amostra de paciente e os demais res duos perfurocortantes n o necessitam de tratamento As etapas seguintes do manejo dos RSS ser o abordadas por processo por abrangerem mais de um tipo de res duo em sua especifica o e devem estar em conformidade com a Resolu o CONAMA n 283 2001 15 ARMAZENAMENTO EXTERNO 15 1 O armazenamento externo denominado de abrigo de res duos deve ser constru do em ambiente exclusivo com acesso externo facilitado coleta possuindo no m nimo 01 ambiente separ
95. eza de contamina o biol gica por agentes classe de risco 4 microrganismos com relev ncia epidemiol gica e risco de dissemina o ou causador de doen a emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmiss o seja desconhecido Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contamina o ou por m conserva o ou com prazo de validade vencido e aquelas oriundas de coleta incompleta Sobras de amostras de laborat rio contendo sangue ou l quidos corp reos recipientes e materiais resultantes do processo de assist ncia sa de contendo sangue ou l quidos corp reos na forma livre A2 Carca as pe as anat micas v sceras e outros res duos provenientes de animais submetidos a processos de experimenta o com inocula o de microorganismos bem como suas forra es e os cad veres de animais suspeitos de serem portadores de microrganismos de relev ncia epidemiol gica e com risco de dissemina o que foram submetidos ou n o a estudo an tomo patol gico ou confirma o diagn stica A3 Pe as anat micas membros do ser humano produto de fecunda o sem sinais vitais com peso menor que 500 gramas ou estatura menor que 25 cent metros ou idade gestacional menor que 20 semanas que n o tenham valor cient fico ou legal e n o tenha havido requisi o pelo paciente ou familiares A4 Kits de linhas arteriais endovenosas e dialisadores quando desca
96. ferencialmente quente e sob press o canaletas de escoamento de guas servidas direcionadas para a rede de esgotos do estabelecimento e ralo sifonado provido de tampa que permita a sua veda o 15 9 O trajeto para o traslado de res duos desde a gera o at o armazenamento externo deve permitir livre acesso dos recipientes coletores de res duos possuir piso com revestimento resistente abras o superf cie plana regular antiderrapante e rampa quando necess ria com inclina o de acordo com a RDC ANVISA n 50 2002 15 10 O estabelecimento gerador de RSS cuja gera o semanal de res duos n o exceda a 700 L e a di ria n o exceda a 150 L pode optar pela instala o de um abrigo reduzido exclusivo com as seguintes caracter sticas Ser constru do em alvenaria fechado dotado apenas de aberturas teladas para ventila o restrita a duas aberturas de 10X20 cm cada uma delas uma a 20 cm do piso e a outra a 20 cm do teto abrindo para a rea externa A crit rio da autoridade sanit ria estas aberturas podem dar para reas internas da edifica o Piso paredes porta e teto de material liso imperme vel e lav vel Caimento de piso para ao lado oposto ao da abertura com instala o de ralo sifonado ligado instala o de esgoto sanit rio do servi o Identifica o na porta com o s mbolo de acordo com o tipo de res duo armazenado Ter localiza o tal que n o abra diretamente para a rea de perman
97. hapas de aquecimento ter CS2 etc Ao aquecer solventes como etanol ou metanol em chapas use um sistema munido de condensador Aquecimento direto com chamas sobre a tela de amianto s o recomendados para l quidos n o inflam veis por ex gua OBS Solventes com ponto de inflamabilidade menor 0 C necessariamente precisam ser manuseados em banho maria quando aquecido S o algumas dessas subst ncias ter et lico 40 n hexano 23 C Acetona 18 12 Descarte Materiais que estiveram em contato com amostras potencialmente infectantes devem ser descontaminados antes de sa rem da rea de trabalho onde foram manipulados Todo material p rfuro cortante mesmo que est ril deve ser desprezado em recipientes resistentes perfura o Todos os materiais e amostras contaminados precisam ser desinfetados antes de serem descartados ou limpos para uso posterior Devem ser colocados em sacos pl sticos prova de vazamento e identificados antes de serem autoclavados Esses sacos devem ser mantidos em vasilhames de paredes r gidas lav veis e identificados colocados em rea restrita Para se proceder adequadamente o descarte dos res duos s lidos gerados nos servi os de sa de ou laborat rios da rea importante que se conhe a a classifica o dos mesmos De acordo com a RDC N 306 de 07 12 04 publicada pela ANVISA Anexo 06 s o classificados 5 grupos de res duo Grupo Potenc
98. i br Portals 1 manual 20biossegY 20funcesi pdf em 29 de novembro de 2008 HIRATA Mario Hiroyuki FILHO Jorge Mancini Manual de Biosseguran a S o Paulo Editora Manole 2002 J COMO M da V J Manual de Gerenciamento de Res duos do Servi o de Sa de Secretaria Estadual de Sa de Governo do Estado de Goi s Goi s 2005 Adquirido em http www visa goias gov br arquivos manual PGRSS pdf em 12 de dezembro de 2008 RICHMOND Jonathan Y e Orgs Biosseguran a em laborat rios biom dicos e de microbiologia Bras lia Minist rio da Sa de Funda o Nacional de Sa de 2000 Acessado atrav s do site http www ceunes ufes br downloads 2 fernandovicentini LabY 20microbiologia pdf em 02 de dezembro de 2008 SCHMIDT Ver nica Forma o de Agentes Ambientais Biosseguran a UFRGS Acessado atrav s do site http www6 ufrgs br sga bio pdf em 18 de dezembro de 2008 TEIXEIRA P amp Valle S Biosseguran a uma abordagem multidisciplinar Rio de Janeiro Ed Fiocruz 1996 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a ANEXOS Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a 01 Portarias 069 070 2007 Reitoria UnP Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a 02 Lei n 11 105 de 24 03 2005 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a E ANEXO 03 LEGISLA O BRASILEIRA DE BIOSSEGURAN A Universidade Potiguar Manu
99. ialmente Infectantes Res duos com a poss vel presen a de agentes biol gicos que por suas caracter sticas de maior virul ncia ou concentra o podem apresentar risco de infec o Se enquadram nesse grupo Grupo A 1 Culturas e estoques de microrganismos res duos de fabrica o de produtos biol gicos exceto os hemoderivados meios de cultura e instrumentais utilizados para transfer ncia inocula o 21 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a ou mistura de culturas res duos de laborat rios de manipula o gen tica Estes res duos n o podem deixar a unidade geradora sem tratamento pr vio Grupo A 2 Carca as pe as anat micas v sceras e outros res duos provenientes de animais submetidos a processos de experimenta o com inocula o de microorganismos bem como suas forra es e os cad veres de animais suspeitos de serem portadores de microorganismos de relev ncia epidemiol gica e com risco de dissemina o que foram submetidos ou n o a estudo an tomo patol gico ou confirma o diagn stica Devem ser submetidos a tratamento antes da disposi o final Grupo A 3 Pe as anat micas membros do ser humano produto de fecunda o sem sinais vitais com peso menor de 500 gramas ou estatura menor que 25 cent metros ou idade gestacional menor que 20 semanas que n o tenham valor cient fico ou legal e n o tenha havido requisi o pelo paciente ou seus familiares Grup
100. icen a ambiental para o tratamento ou disposi o final dos res duos de servi os de sa de e documento de cadastro emitido pelo rg o respons vel de limpeza urbana para a coleta e o transporte dos res duos 2 7 Requerer aos rg os p blicos respons veis pela execu o da coleta transporte tratamento ou disposi o final dos res duos de servi os de sa de documenta o que identifique a conformidade com as orienta es dos rg os de meio ambiente 2 8 Manter registro de opera o de venda ou de doa o dos res duos destinados reciclagem ou compostagem obedecidos os itens 13 3 2 e 13 3 3 deste Regulamento Os registros devem ser mantidos at a inspe o subsequente 3 A responsabilidade por parte dos detentores de registro de produto que gere res duo classificado no Grupo B de fornecer informa es documentadas referentes ao risco inerente do manejo e disposi o final do produto ou do res duo Estas informa es devem acompanhar o produto at o gerador do res duo 3 1 Os detentores de registro de medicamentos devem ainda manter atualizada junto Ger ncia Geral de Medicamentos GGMED ANVISA listagem de seus produtos que em fun o de seu princ pio ativo e forma farmac utica n o oferecem riscos de manejo e disposi o final Devem informar o nome comercial o princ pio ativo a forma farmac utica e o respectivo registro do produto Essa listagem ficar dispon vel no endere o eletr nico da A
101. icialmente por meio da RDC ANVISA n 33 de 25 de fevereiro de 2003 submete se agora a um processo de harmoniza o das normas federais dos Minist rios do Meio Ambiente por meio do Conselho Nacional de Meio Ambiente CONAMA e da Sa de atrav s da Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria ANVISA referentes ao gerenciamento de RSS O encerramento dos trabalhos da C mara T cnica de Sa de Saneamento Ambiental e Gest o de Res duos do CONAMA originaram a nova proposta t cnica de revis o da Resolu o CONAMA n 283 2001 como resultado de mais de 1 ano de discuss es no Grupo de Trabalho Este documento embasou os princ pios que conduziram revis o da RDC ANVISA n 33 2003 cujo resultado este Regulamento T cnico harmonizado com os novos crit rios t cnicos estabelecidos CAP TULO Il ABRANG NCIA Este Regulamento aplica se a todos os geradores de Res duos de Servi os de Sa de RSS Para efeito deste Regulamento T cnico definem se como geradores de RSS todos os servi os relacionados com o atendimento sa de humana ou animal inclusive os servi os de assist ncia domiciliar e de trabalhos de campo laborat rios anal ticos de produtos para sa de necrot rios funer rias e servi os onde se realizem atividades de embalsamamento tanatopraxia e somatoconserva o servi os de medicina legal drogarias e farm cias inclusive as de manipula o estabelecimentos de ensino e pesquisa na rea de sa de centros de c
102. identes durante a utiliza o de equipamentos materiais e reagentes evitar o desenvolvimento de doen as e dar conhecimento das regras que norteiam as Boas Pr ticas nos Laborat rios BPLs da ABCBS UnP III DisPosITIVOS LEGAIS Os dispositivos legais de Biosseguranca no Brasil s o hoje norteados pela Lei Nacional de Biosseguranca a Lei 11 105 de 24 de marco de 2005 apresentada na ntegra no Anexo 02 que regulamenta os incisos Il IV e V do 1 do art 225 da Constitui o Federal estabelece normas de seguranca e mecanismos de fiscalizac o de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados cria o Conselho Nacional de Biosseguranca CNBS reestrutura a Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio disp e sobre a Pol tica Nacional de Biosseguran a PNB revoga a Lei n 8 974 de 5 de janeiro de 1995 e a Medida Provis ria n 2 191 9 de 23 de agosto de 2001 e os arts 5 6 7 8 9 10 e 16 da Lei n 10 814 de 15 de dezembro de 2003 e d outras provid ncias Al m dos dispositivos acima mencionados os rg os respons veis pela Biosseguran a no Brasil disp em de outros dispositivos legais que normatizam e regulamentam os processos e procedimentos que possam vir a por em risco a sa de de pessoas ou causar danos ao meio ambiente A rela o dos principais dispositivos legais encontra se apresentada no Anexo 03 IV CONCEITOS B SICOS Aeross is solu o
103. ido de inadequadas ou produtividade defeituosas Imposi o de ritmos excessivos Ilumina o Fungos inadequada Trabalho em turno e noturno Eletricidade Jornadas de trabalho prolongadas Probabilidade de inc ndio ou explos o E Monotonia e Parasitas RAS repetitividade Armazenamento inadequado Outras situa es causadoras de strss f sico e ou ps quico Animais Bacilos pe onhentos anormais Umidade Subst ncias compostas ou produtos qu micos em geral Outras situa es de risco que poder o contribuir para a ocorr ncia de acidentes RESOLU O DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 306 DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004 Disp e sobre o Regulamento T cnico para o gerenciamento de res duos de servi os de sa de A Diretoria Colegiada da Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria no uso da atribui o que lhe confere o art 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3 029 de 16 de abril de 1999 c c o Art 111 inciso al nea b 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593 de 25 de agosto de 2000 publicada no DOU de 22 de dezembro de 2000 em reuni o realizada em 6 de dezembro de 2004 considerando as atribui es contidas nos Art 6 Art 7 inciso Ill e Art 8 da Lei 9782 de 26 de janeiro de 1999 considerando a necessidade de aprimoramento atualiza o e complementa o dos procedimentos contidos na Resolu o RDC 33 de 25 de fevereiro de 2003 relati
104. idos org nicos materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais resultantes da aten o sa de de indiv duos ou animais com suspeita ou certeza de contamina o com pr ons GRUPO B Qu micos Res duos contendo subst ncias qu micas que podem apresentar risco sa de p blica ou ao meio ambiente dependendo de suas caracter sticas de inflamabilidade corrosividade reatividade e toxicidade 22 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a As caracter sticas dos riscos destas subst ncias s o contidas na Ficha de Informa es de Seguran a de Produtos Qu micos FISQ conforme NBR 14725 da ABNT e Decreto PR 2657 98 ver Rotugem e Simbologia no item IX desse Manual Res duos qu micos que apresentam risco sa de ou ao meio ambiente quando n o forem submetidos a processo de reutiliza o recupera o ou reciclagem devem ser submetidos a tratamento ou disposi o final espec ficos Res duos qu micos no estado s lido quando n o tratados devem ser dispostos em aterro de res duos perigosos Classe Res duos qu micos no estado l quido devem ser submetidos a tratamento espec fico sendo vedado o seu encaminhamento para disposi o final em aterros Enquadram se nesse grupo os produtos hormonais e produtos antimicrobianos citost ticos antineopl sicos imunossupressores digit licos imunomoduladores anti retrovirais quando descartados por servi os de sa de fa
105. ies 1993 HIRATA Mario Hiroyuki FILHO Jorge Mancini Manual de Biosseguran a S o Paulo Editora Manole 2002 RICHMOND Jonathan Y MCKINNE Robert W Organizado por Ana Rosa dos Santos Maria Adelaide Millington M rio C sar Althoff Biosseguran a em laborat rios biom dicos e de microbiologia CDC Bras lia Minist rio da Sa de 2000 The Association for Practicioners in Infection Control Inc Position Paper Medical Waste revised American Journal of Infection Control 20 2 73 74 1992 Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria SEPN 515 BI B Ed mega Bras lia DF CEP 70770 502 Tel 61 3448 1000 Disque Sa de 0 800 61 1997
106. interessante pelas in meras possibilidades de conhecimentos e descobertas que oferece Para realizar essas possibilidades por m obst culos devem ser transpostos como o perigo de acidentes causados por falha humana ou pela falha t cnica de materiais e equipamentos Os acidentes ocorrem porque esse tamb m um ambiente perigoso equipamentos que atingem altas temperaturas press es ou rota es tamb m oferecem risco se mal utilizados subst ncias que s o encontradas em concentra es baix ssimas na natureza est o aqui em concentra es que podem ser letais reagentes inofensivos isoladamente podem resultar produtos perigosos quando misturados entre outros Assim sendo estando em um laborat rio por mais seguro que pare a existe sempre alguma possibilidade de risco Entretanto quando se trabalha com cuidado e responsabilidade esses riscos podem ser minimizados e alguns at mesmo eliminados Segundo Teixeira e Valle 1996 Biosseguran a pode ser definida como um conjunto de medidas ou a es voltadas para a preven o controle minimiza o ou elimina o dos riscos presentes nas atividades de pesquisa produ o ensino desenvolvimento tecnol gico e presta o de servi os que podem comprometer a sa de do homem dos animais a preserva o do meio ambiente e ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos Dentro deste contexto a Biosseguran a que constitui uma rea de conhecimento relativamente nova
107. io as delibera es do CNBS e os mecanismos estabelecidos nesta Lei e na sua regulamenta o fiscalizar as atividades de pesquisa de e seus derivados II registrar e fiscalizar a libera o comercial OGM e seus derivados HI emitir autoriza o para a importa o OGM e seus derivados para uso comercial IV manter atualizado no SIB o cadastro das institui es e respons veis t cnicos que realizam atividades e projetos relacionados a OGM e seus derivados V tornar p blicos inclusive no SIB os registros e autoriza es concedidas VI aplicar as penalidades de que trata esta Lei VII subsidiar a CTNBio na defini o de quesitos de avalia o de biosseguran a de OGM e seus derivados 8 1 Ap s manifesta o favor vel da CTNBio ou do CNBS em caso de avoca o ou recurso caber em decorr ncia de an lise espec fica e decis o pertinente ao Minist rio da Agricultura Pecu ria e Abastecimento emitir as autoriza es e registros e fiscalizar produtos e atividades que utilizem OGM e seus derivados destinados a uso animal na agricultura pecu ria agroind stria e reas afins de acordo com a legisla o em vigor e segundo o regulamento desta Lei ao rg o competente do Minist rio da Sa de emitir as autoriza es e registros e fiscalizar produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados a uso humano farmacol gico domissanit rio e reas afins de acordo com
108. ion No 05 of March 12th 2008 Gives provisions on rules for commercial release of Genetically Modified Organisms and their derivatives Normative Resolution No 06 of November 6th 2008 Provides on rules for the planned release to the environment of Genetically Modified Organisms GMO of plant origin and their derivatives Resolu o Normativa N 1 de 20 de Junho de 2006 Disp e sobre a instala o e o funcionamento das Comiss es Internas de Biosseguran a ClBios e sobre os crit rios e procedimentos para requerimento emiss o revis o extens o suspens o e cancelamento do Certificado de Qualidade em Biosseguran a CQB Resolu o Normativa N 2 de 27 de novembro de 2006 Disp e sobre a classifica o de riscos de Organismos Geneticamente Modificados OGM e os n veis de biosseguran a a serem aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em conten o Resolu o Normativa N 3 de 16 de agosto de 2007 Disp e sobre as normas de monitoramento de milho geneticamente modificado em uso comercial Resolu o Normativa N 4 de 16 de agosto de 2007 Disp e sobre as dist ncias m nimas entre cultivos comerciais de milho geneticamente modificado e n o geneticamente modificado visando coexist ncia entre os sistemas de produ o Resolu o Normativa N 5 de 12 de mar o de 2008 Disp e sobre normas para libera o comercial de Organismos Geneticamente Modificados e seus derivados
109. ir a roupa de uma pessoa algumas t cnicas s o poss veis lev la para debaixo do chuveiro h uma tend ncia da pessoa correr aumentando a combust o neste caso deve derrub la e rol la no ch o at o fogo ser exterminado melhor no entanto embrulh lo rapidamente em um cobertor para este fim 17 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a pode se tamb m usar extintor de CO2 se este for o meio mais r pido Jamais use gua para apagar o fogo em um laborat rio Use extintor de CO ou de p qu mico Fogo em s dio pot ssio ou l tio use extintor de p qu mico n o use o g s carb nico CO tamb m pode se usar os reagentes carbonato de s dio NazCOs ou cloreto de s dio NaCl sal de cozinha OBS Areia n o funciona bem para Na K e Li gua reage violentamente com estes materiais b cidos cido sulf rico derramado sobre o ch o ou bancada pode ser rapidamente neutralizado com carbonato ou bicarbonato de s dio em p cido Clor drico derramado ser neutralizado com am nia que produz cloreto de am nio em forma de n voa branca cido n trico reage violentamente com lcool c Compostos Vol teis de Enxofre Enxofre tipo mercaptanas res duos de rea o com DMSO s o capturados em trap contendo solu o a 10 de KMnO alcalino H2S que desprende se de rea es pode ser devidamente capturado em contendo solu
110. isco BIOL GICO De acordo com as Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conten o com Material Biol gico elaborado em 2004 pela Comiss o de Biosseguran a em Sa de CBS do Minist rio da Sa de os tipos de agentes podem ser classificados com base no seu risco biol gico em 5 Classes Classe de Risco escasso risco individual e comunit rio quando o microorganismo tem pouca probabilidade de provocar enfermidades humanas ou veterin rias Ex Lactobacillus Classe de Risco Il risco individual moderado risco comunit rio limitado a exposi o pode provocar infec es por m se disp e de medidas profil ticas e terap uticas eficazes sendo o risco de propaga o limitada Ex Schistosoma mansoni causador da esquistossomose Classe de Risco III risco individual elevado risco comunit rio limitado pode causar infec es graves em humanos e animais se propagar de uma pessoa para outra mas existe profilaxia tratamento eficazes Ex Bacillus anthracis causador de carb nculo ou antrax Classe de Risco IV elevado risco individual e comunit rio agentes biol gicos de f cil propaga o altamente patog nicos para o homem animais e meio ambiente n o existindo medidas profil ticas ou terap uticas eficientes Ex V rus Ebola causa febre hemorr gica Classe de Risco V elevado risco de contamina o em animais e do meio ambiente agentes patog nicos n o existentes no pa s podend
111. l de Energia Nuclear CNEN 13 GRUPO D 13 1 ACONDICIONAMENTO 13 1 1 Devem ser acondicionados de acordo com as orienta es dos servi os locais de limpeza urbana utilizando se sacos imperme veis contidos em recipientes e receber identifica o conforme o item 13 2 deste Regulamento 13 1 2 Os cad veres de animais podem ter acondicionamento e transporte diferenciados de acordo com o porte do animal desde que submetidos aprova o pelo rg o de limpeza urbana respons vel pela coleta transporte e disposi o final deste tipo de res duo 13 2 IDENTIFICA O 13 2 1 Para os res duos do Grupo D destinados reciclagem ou reutiliza o a identifica o deve ser feita nos recipientes e nos abrigos de guarda de recipientes usando c digo de cores e suas correspondentes nomea es baseadas na Resolu o CONAMA n 275 2001 e s mbolos de tipo de material recicl vel azul PAP IS Il amarelo METAIS III verde VIDROS IV vermelho PL STICOS V marrom RES DUOS ORG NICOS 13 2 2 Para os demais res duos do Grupo D deve ser utilizada a cor cinza nos recipientes 13 2 3 Caso n o exista processo de segrega o para reciclagem n o existe exig ncia para a padroniza o de cor destes recipientes 13 2 3 S o admiss veis outras formas de segrega o acondicionamento e identifica o dos recipientes destes res duos para fins de reciclagem de acordo com as caracter sticas es
112. las vias convencionais sob os aspectos de prote o radiol gica L quidos corp reos s o representados pelos l quidos cefalorraquidiano peric rdico pleural articular asc tico e amni tico LOCAL DE GERA O representa a unidade de trabalho onde gerado o res duo Materiais de assist ncia sa de materiais relacionados diretamente com o processo de assist ncia aos pacientes MEIA VIDA F SICA tempo que um radionucl deo leva para ter a sua atividade inicial reduzida metade METAL PESADO qualquer composto de Antim nio C dmio Cr mio IV Chumbo Estanho Merc rio N quel Sel nio Tel rio e T lio incluindo a forma met lica PATOGENICIDADE capacidade de um agente causar doen a em indiv duos normais suscet veis PLANO DE RADIOPROTE AO PR Documento exigido para fins de Licenciamento de Instala es Radiativas pela Comiss o Nacional de Energia Nuclear conforme compet ncia atribu da pela Lei 6 189 de 16 de dezembro de 1974 que se aplica s atividades relacionadas com a localiza o constru o opera o e modifica o de Instala es Radiativas contemplando entre outros o Programa de Ger ncia de Rejeitos Radioativos PGRR Pr on estrutura prot ica alterada relacionada como agente etiol gico das diversas formas de Encefalite Espongiforme Produto para Diagn stico de Uso In Vitro reagentes padr es calibradores controles materiais artigos e instrumentos junto com as inst
113. local exclusivo com dimensionamento compat vel com as caracter sticas quantitativas e qualitativas dos res duos gerados 15 5 O abrigo de res duos do Grupo B quando necess rio deve ser projetado e constru do em alvenaria fechado dotado apenas de aberturas para ventila o adequada com tela de prote o contra insetos Ter piso e paredes revestidos internamente de material resistente imperme vel e lav vel com acabamento liso O piso deve ser inclinado com caimento indicando para as canaletas Deve possuir sistema de drenagem com ralo sifonado provido de tampa que permita a sua veda o Possuir porta dotada de prote o inferior para impedir o acesso de vetores e roedores 15 6 O abrigo de res duos do Grupo B deve estar identificado em local de f cil visualiza o com sinaliza o de seguran a RES DUOS QU MICOS com s mbolo baseado na norma NBR 7500 da ABNT 15 7 O armazenamento de res duos perigosos deve contemplar ainda as orienta es contidas na norma NBR 12 235 da ABNT 15 8 O abrigo de res duos deve possuir rea espec fica de higieniza o para limpeza e desinfec o simult nea dos recipientes coletores e demais equipamentos utilizados no manejo de RSS A rea deve possuir cobertura dimens es compat veis com os equipamentos que ser o submetidos limpeza e higieniza o piso e paredes lisos imperme veis lav veis ser provida de pontos de ilumina o e tomada el trica ponto de gua pre
114. m nio cidos metais em p mat rias org nicas particuladas clorato de pot ssio subst ncias combust veis Cobre met lico Acetileno Per xido de hidrog nio azidas Di xido de cloro Am nia metano F sforo Sulfeto de hidrog nio Fl or E de tudo F sforo Enxofre compostos ote copos ento ea cloratos percloratos nitratos permanganatos Halog nios Fl or Cloro Amon aco acetileno e hidrocarbonetos Bromo e lodo Hidrazida Per xido de portado ds hina dio cido n trico e outros oxidantes Hidrocarbonetos butano cido cr mico fl or cloro bromo per xidos propano tolueno lodo Acetileno Hidr xido de am nio Acelera Hidr xido de am nie Pidage 22356 L quidos inflam veis cido n trico Nitrato de am nio xido de cromo VI per xidos Fl or Cloro Bromo Hidrog nio Merc rio Acetileno cido fulm nico am nia Metais alcalinos Di xido de carbono Tetracloreto de carbono outros hidrocarbonetos clorados Nitrato de am nio cidos p s met licos l quidos inflam veis cloretos Enxofre compostos org nicos em p Nitrato de s dio Nitrato de am nio e outros sais de am nio xido de c lcio gua xido de cromo VI cido ac tico glicerina benzina de petr leo l quidos inflam veis naftaleno __ _ _ c leos As gt Hidrog nio l quidos s lidos e gases inflam veis Perclorato de Percors de posso Permanganato de Glicerina etilenoglicol cido
115. m padr o pr estabelecido A seguir apresentam se a simbologia padr o constante nesses produtos a que est o associados e algumas precau es que devem ser adotadas para utiliza o e armazenamento dos mesmos Facilmente Inflam vel F Classifica o determinados per xidos org nicos l quidos com pontos de inflama o inferior a 21 subst ncias s lidas que s o f ceis de inflamar de continuar queimando por si s liberam subst ncias facilmente inflam veis por a o de umidade Precau o evitar contato com o ar a forma o de misturas inflam veis g s ar e manter afastadas de fontes de igni o Extremamente inflam vel F Classifica o l quidos com ponto de inflamabilidade inferior a 0 e o ponto m ximo de ebuli o 35 gases misturas de gases que est o presentes em forma l quida que com o ar e a press o normal podem se inflamar facilmente Precau es manter longe de chamas abertas e fontes de igni o T xicos T Classifica o inala o ingest o ou absor o atrav s da pele provoca danos sa de na maior parte das vezes muito graves ou mesmo letais Precau o evitar qualquer contato com o corpo humano e observar cuidados especiais com produtos cancer genos teratog nicos ou mutag nicos Muito T xico T Classifica o inala o ingest o ou absor o atrav s da pele provoca danos sa de na maior parte das vezes
116. ma o de fa sca e a o do calor De acordo com a legisla o de Biosseguran a s o tamb m utilizados s mbolos tais como A A Biosseguran a Risco Biol gico A Material Nocivo ou Irritante Material Radioativo Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a gt gt Transg nicos Material Corrosivo gt Material T xico Inflam vel Explosivo Extintor Prote o obrigat ria para as m os Uso obrigat rio de m scara integral Uso obrigat rio de culos de prote o Prote o obrigat ria para os p s Uso obrigat rio de Jaleco Lavagem obrigat ria das m os Proibido Fumar Entrada Proibida Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a AP NDICE 1 Tabela Incompatibilidade de Subst ncias Qu micas SUBST NCIA INCOMPAT VEL Acetileno C i a merc rio cido Acido cr mico cido percl rico per xidos _ permanganatos cido n trico etilenoglico ___ cido Ac lico Misturas de cidos sulf rico e n trico concentrados _ per xido de hidrog nio o cido ac tico naftaleno c ntora glicerol turpentine cido cr mico cido hidroci nico cido fluor drico anidro fluoreto de hidrog nio cido N trico concentrado lcool outros l quidos inflam veis cido cian drico anilinas xidos de cromo VI sulfeto de hidrog
117. mentadora N 15 Norma Regulamentadora N 16 Norma Regulamentadora N 17 M quinas e Equipamentos Caldeiras e Vasos de Press o Fornos Atividades e Opera es Insalubres Atividades e Opera es Perigosas Ergonomia Norma Regulamentadora N 17 Anexo Trabalho dos Operadores de Checkouts Norma Regulamentadora N 17 Anexo Il Trabalho em Teleatendimento Telemarketing Norma Regulamentadora N 18 Constru o Norma Regulamentadora N 19 Condi es e Meio Ambiente de Trabalho na Ind stria da Explosivos Norma Regulamentadora N 19 Anexo Seguran a e Sa de na Ind stria de Fogos de Artif cio e outros Artefatos Pirot cnicos Norma Regulamentadora N 20 Norma Regulamentadora N 21 Norma Regulamentadora N 22 Norma Regulamentadora N 23 Norma Regulamentadora N 24 Norma Regulamentadora N 25 Norma Regulamentadora N 26 Norma Regulamentadora N 27 L quidos Combust veis e Inflam veis Trabalho a C u Aberto Seguran a e Sa de Ocupacional na Minera o Prote o Contra Inc ndios Condi es Sanit rias e de Conforto nos Locais de Trabalho Res duos Industriais Sinaliza o de Seguran a Revogada pela Portaria GM n 262 29 05 2008 Registro Profissional do T cnico de Seguran a do Trabalho no MTB Norma Regulamentadora N 28 Fiscaliza o e Penalidades Norma Regulamentadora N 29 Norma Regulamentadora de Seguran a e Sa de no Trabalho Portu rio
118. muito graves ou mesmo letais Precau o evitar qualquer contato com o corpo humano e observar cuidados especiais com produtos 26 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a cancer genos teratog nicos ou mutag nicos Corrosivo C Classifica o por contato estes produtos qu micos destroem o tecido vivo bem como vestu rio Precau o n o inalar os vapores e evitar o contato com a pele os olhos e vestu rio Oxidante Classifica o subst ncias comburentes podem inflamar subst ncias combust veis ou acelerar a propaga o de inc ndio Precau o evitar qualquer contato com subst ncias combust veis Perigo de inc ndio O inc ndio pode ser favorecido dificultando a sua extin o Nocivo Classifica o em casos de intoxica o aguda oral dermal ou por inala o pode causar danos irrevers veis sa de Precau o evitar qualquer contato com o corpo humano e observar cuidados especiais com produtos cancer genos teratog nicos ou mutag nicos Irritante Xi Classifica o este s mbolo indica subst ncias que podem desenvolver uma a o irritante sobre a pele os olhos e as vias respirat rias Precau o n o inalar os vapores e evitar o contato com a pele e os olhos Explosivo E Classifica o indica subst ncias que podem explodir sob determinadas condi es Precau o evitar atrito choque fric o for
119. ndividual EPI e Coletiva EPC e Orienta es sobre biosseguran a biol gica qu mica e radiol gica Orienta es quanto higiene pessoal e dos ambientes e Orienta es especiais e treinamento em prote o radiol gica quando houver rejeitos radioativos e Provid ncias a serem tomadas em caso de acidentes e de situa es emergenciais e Vis o b sica do gerenciamento dos res duos s lidos no munic pio e No es b sicas de controle de infec o de contamina o qu mica 20 1 Os programas de educa o continuada podem ser desenvolvidos sob a forma de consorciamento entre os diversos estabelecimentos existentes na localidade 21 Todos os atos normativos mencionados neste Regulamento quando substitu dos ou atualizados por novos atos ter o a refer ncia automaticamente atualizada em rela o ao ato de origem Ap ndice Classifica o GRUPO A Res duos com a poss vel presen a de agentes biol gicos que por suas caracter sticas podem apresentar risco de infec o A1 Culturas e estoques de microrganismos res duos de fabrica o de produtos biol gicos exceto os hemoderivados descarte de vacinas de microrganismos vivos ou atenuados meios de cultura e instrumentais utilizados para transfer ncia inocula o ou mistura de culturas res duos de laborat rios de manipula o gen tica Res duos resultantes da aten o sa de de indiv duos ou animais com suspeita ou cert
120. ngue vis vel no instrumento acidentes com agulhas previamente utilizadas na 16 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a veia ou art ria do paciente e acidentes com agulhas de grosso calibre Maior inoculo viral representado por pacientes fonte com infec o pelo HIV AIDS em est gios avan ados da doen a ou com infec o aguda pelo HIV S o situa es que apresentam viremias elevadas Esquematicamente os aspectos iniciais da exposi o e riscos s o avaliados a partir das informa es levantadas Tipo de exposi o Percut nea Mucosa Pele n o ntegra Mordedura humana Tipo e quantidade do material biol gico l quido tecidos Sangue Material biol gico contendo sangue L quidos e tecidos potencialmente infectantes s men secre o vaginal l quor l quido sinovial l quido pleural l quido peritoneal l quido peric rdico l quido amni tico Contato direto com material contendo v rus em grande quantidade Situa o infeccioso da fonte Presen a de HBsAg Presen a de anti VHC Presen a de anti HIV Susceptibilidade do profissional exposto Situa o quanto vacina contra hepatite B e resposta vacinal Situa o infec o HIV HBV HCV 11 Cuidados a Fogo Em caso do fogo irromper em um b quer ou bal o de rea o basta tapar o frasco com uma rolha toalha ou vidro de rel gio de modo a impedir a entrada de ar Quando o fogo ating
121. nicas que impliquem a introdu o direta num organismo de material heredit rio desde que n o envolvam a utiliza o de mol culas de ADN ARN recombinante ou OGM inclusive fecunda o in vitro conjuga o transdu o transforma o indu o polipl ide e qualquer outro processo natural 8 2 se inclui na categoria de derivado de OGM a subst ncia pura quimicamente definida obtida por meio de processos biol gicos e que n o contenha OGM prote na heter loga ou ADN recombinante Art 4 Esta Lei n o se aplica quando a modifica o gen tica for obtida por meio das seguintes t cnicas desde que n o impliquem a utiliza o de OGM como receptor ou doador l mutag nese forma o e utiliza o de c lulas som ticas de hibridoma animal III fus o celular inclusive a de protoplasma de c lulas vegetais que possa ser produzida mediante m todos tradicionais de cultivo IV autoclonagem de organismos n o patog nicos que se processe de maneira natural Art 5 permitida para fins de pesquisa e terapia a utiliza o de c lulas tronco embrion rias obtidas de embri es humanos produzidos por fertiliza o in vitro e n o utilizados no respectivo procedimento atendidas as seguintes condi es sejam embri es invi veis ou sejam embri es congelados h 3 tr s anos ou mais na data da publica o desta Lei ou que j congelados na data da publica o desta Lei depois de
122. nos Resolu o CNS N 251 de 07 de agosto de 1997 Aprova normas de pesquisa envolvendo seres humanos para a rea tem tica de pesquisa com novos f rmacos medicamentos vacinas e testes diagn sticos Resolu o CNS N 292 de 08 de Julho de 1999 Norma complementar Resolu o CNS n 196 96 referente rea espec fica sobre pesquisas em seres humanos coordenadas do exterior ou com participa o estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material biol gico para exterior Da CTNBio Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a Normative Resolution No 01 of June 20th 2006 It disposes of installation and functioning of the Biosafety Internal Commissions ClBios and of criteria and procedure for request issue review extension suspension and cancelling of the Biosafety Quality Certificate CQB Normative Resolution No 02 of November 27th 2006 It disposes of risks classification of Genetically Modified Organisms GMO and biosafety levels to be applied to activities and projects with GMO and its derivatives in contention Normative Resolution No 03 of August 16th 2007 It disposes of monitoring norms of genetically modified corn in commercial use Normative Resolution No 04 of August 16th 2007 It disposes of minimal distance between the commercial cultivation of genetically modified and non genetically modified corn aiming at the coexistence between the production systems Normative Resolut
123. o os seguintes indicadores de acidentes com res duo p rfurocortante Varia o da gera o de res duos Varia o da propor o de res duos do Grupo A Varia o da propor o de res duos do Grupo B Varia o da propor o de res duos do Grupo D Varia o da propor o de res duos do Grupo E Varia o do percentual de reciclagem 4 2 3 Os indicadores devem ser produzidos no momento da implanta o do PGRSS e posteriormente com frequ ncia anual 4 2 4 A ANVISA publicar regulamento orientador para a constru o dos indicadores mencionados no item 4 2 2 CAP TULO VI MANEJO DE RSS Para fins de aplicabilidade deste Regulamento o manejo dos RSS nas fases de Acondicionamento Identifica o Armazenamento Tempor rio e Destina o Final ser tratado segundo a classifica o dos res duos constante do Ap ndice 5 GRUPO A1 5 1 culturas e estoques de microrganismos res duos de fabrica o de produtos biol gicos exceto os hemoderivados meios de cultura e instrumentais utilizados para transfer ncia inocula o ou mistura de culturas res duos de laborat rios de manipula o gen tica Estes res duos n o podem deixar a unidade geradora sem tratamento pr vio 5 1 1 Devem ser inicialmente acondicionados de maneira compat vel com o processo de tratamento a ser utilizado 5 1 2 Devem ser submetidos a tratamento utilizando se processo f sico ou outros processos que vie
124. o A 4 Kits de linhas arteriais endovenosas e dialisadores filtros de ar e gases aspirados de rea contaminada membrana filtrante de equipamento m dico hospitalar e de pesquisa entre outros similares sobras de amostras de laborat rio e seus recipientes contendo fezes urina e secre es provenientes de pacientes que n o contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4 e nem apresentem relev ncia epidemiol gica e risco de dissemina o ou microorganismo causador de doen a emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmiss o seja desconhecido ou com suspeita de contamina o de pr ons tecido adiposo proveniente de lipoaspira o lipoescultura ou outro procedimento de cirurgia pl stica que gere este tipo de res duo recipientes e materiais resultantes do processo de assist ncia sa de que n o contenham sangue ou l quidos cop reos na forma livre pe as anat micas rg os e tecidos e outros res duos provenientes de procedimentos cir rgicos ou de estudos an tomo patol gicos ou de confirma o diagn stica carca as pe as anat micas v sceras e outros res duos provenientes de animais n o submetidos a processos de experimenta o com inocula o de microorganismos bem como suas forra es cad veres de animais provenientes de servi os de assist ncia bolsas transfusionais vazias ou com volume residual p s transfus o Grupo A 5 rg os tecidos flu
125. o ambiente 8 1 Para os fins desta Lei considera se atividade de pesquisa a realizada em laborat rio regime de conten o ou campo como parte do processo de obten o de OGM e seus derivados ou de avalia o da biosseguran a de OGM e seus derivados o que engloba no mbito experimental a constru o o cultivo a manipula o o transporte a transfer ncia a importa o a exporta o o armazenamento a libera o no meio ambiente e o descarte de OGM e seus derivados 8 2 Para os fins desta Lei considera se atividade de uso comercial de OGM e seus derivados a que n o se enquadra como atividade de pesquisa e que trata do cultivo da produ o da manipula o do transporte da transfer ncia da comercializa o da importa o da exporta o do armazenamento do consumo da libera o e do descarte de OGM e seus derivados para fins comerciais Art 2 As atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados relacionados ao ensino com manipula o de organismos vivos pesquisa cient fica ao desenvolvimento tecnol gico e produ o industrial ficam restritos ao mbito de entidades de direito p blico ou privado que ser o respons veis pela obedi ncia aos preceitos desta Lei e de sua regulamenta o bem como pelas eventuais consequ ncias ou efeitos advindos de seu descumprimento 8 1 Para os fins desta Lei consideram se atividades e projetos no mbito de entidade os conduzidos em instala es
126. o filtro lavar gua sab o Filtro de Agua sab o e deixar de molho na solu o de hipoclorito a condicionador mensalmente solu o de hipoclorito 1 por 30 minutos enxaguar e retirar o de ar de s dio a 1 excesso de gua pressionando sobre uma superf cie absorvente limpa recolocar Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a Equipamento Periodicidade Material utilizado Procedimento para limpeza Transferir o conte do para outro Freezes refrigerador lavar com gua e sab o mensalmente gua e sab o enxaguar e secar com pano limpo ou papel Geladeiras e absorvente antes de ligar e recolocar o material Lavar sab o aplicar Agua sab o a j NAE z A solu o de hipoclorito a 1 e deixar agir Lixeiras semanalmente solu o de hipoclorito de s dio a 1 por 30 minutos secar com pano limpo ou papel absorvente Paredes trimestralmente gua e sab o Limpeza Pias diariamente gua e sab o Limpeza diariamente gua e sab o ap s A M Pi p Agua sab o e gua e sab o remover o excesso de gua ISOS derramamento de Z gt Saa subst ncias ou solu o de hipoclorito aplicar solu o de hipoclorito 1 e deixar de s dio a 1 agir por 30 minutos enxaguar e secar com contamina o pano limpo e seco 7 Procedimentos usuais de desinfec o Para desinfec o
127. o m nimo 4 m com os rejeitos acondicionados de acordo com o estabelecido no item 12 1 deste Regulamento 12 3 7 A sala de decaimento de rejeitos radioativos deve ter o seu acesso controlado Deve estar sinalizada com o s mbolo internacional de presen a de radia o ionizante e de rea de acesso restrito dispondo de meios para garantir condi es de seguran a contra a o de eventos induzidos por fen menos naturais e estar de acordo com o Plano de Radioprote o aprovado pela CNEN para a instala o 12 3 8 O limite de elimina o para rejeitos radioativos s lidos de 75 Bq g para qualquer radionucl deo conforme estabelecido na norma NE 6 05 da CNEN Na impossibilidade de comprovar se a obedi ncia a este limite recomenda se aguardar o decaimento do radionucl deo at n veis compar veis radia o de fundo 12 3 9 A elimina o de rejeitos radioativos l quidos no sistema de esgoto deve ser realizada em quantidades absolutas e concentra es inferiores s especificadas na norma NE 6 05 da CNEN devendo esses valores ser parte integrante do plano de gerenciamento 12 3 10 A elimina o de rejeitos radioativos gasosos na atmosfera deve ser realizada em concentra es inferiores s especificadas na norma NE 6 05 da mediante pr via autoriza o 12 3 11 O transporte externo de rejeitos radioativos quando necess rio deve seguir orienta o pr via espec fica da Comiss o Naciona
128. o meio ambiente podendo ser equiparados aos res duos domiciliares como papel de uso sanit rio e fralda absorventes higi nicos pe as descart veis de vestu rio resto alimentar de paciente material utilizado em anti sepsia 23 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a hemostasia de ven clises equipo de soro e outros similares n o classificados 1 sobras de alimentos e do preparo de alimentos resto alimentar de refeit rio res duos provenientes das reas administrativas res duos de varri o flores podas e jardins res duos de gesso provenientes de assist ncia sa de GRUPO E Perfuro cortantes Os materiais perfurocortantes e escarificantes como l minas lam nulas vidrarias seringas bisturis entre outros devem ser descartados separadamente no local de sua gera o imediatamente ap s o uso ou necessidade de descarte em recipientes r gidos resistentes punctura ruptura e vazamento com tampa devidamente identificados As agulhas descart veis devem ser desprezadas juntamente com as seringas quando descart veis sendo proibido reencap las ou proceder a sua retirada manualmente a Procedimentos gerais de descarte Cada uma das categorias de res duos org nicos e inorg nicos deve ser separada acondicionada de acordo com os procedimentos e formas espec ficas e adequadas para cada categoria Devem ser observados os s mbolos internacionais existentes na fonte
129. o ou n o oferecer risco direto ao homem mas causando graves perdas econ micas e na produ o de alimentos Ex Achantina fulica caramujo gigante africano trazido para o Brasil para produ o e comercializa o de escargot Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a VII N veis DE BIOSSEGURAN A NB Ainda observando se as diretrizes do Minist rio da Sa de foram determinados 4 n veis de biosseguran a conforme os cuidados necess rios para conten o do tipo de agente patol gico N vel de Biosseguran a 1 NB 1 necess rio ao trabalho com os agentes biol gicos da Classe de Risco recomenda se utiliza o de equipamentos de prote o adequados e observa o das Boas Pr ticas de Laborat rio BPLs N vel de Biosseguran a 2 NB 2 exigido para o desenvolvimento de trabalhos com agentes da Classe de Risco Il s o aplicados a laborat rios cl nicos e hospitalares de n veis prim rio de diagn sticos onde al m da ado o das BPLs se faz necess ria a conten o atrav s de barreiras f sicas prim rias EPIs e cabines de seguran a biol gica e secund rias proje o adequada do laborat rio de acordo com a legisla o vigente N vel de Biosseguran a 3 NB 3 destinado ao trabalho com microorganismos da Classe de Risco Ill e grandes volumes e altas concentrac es de agentes da Classe de Risco ll s o exigidas medidas de contenc o f sica prim ria e secund ria deven
130. o por incinera o 6 1 3 Os res duos n o enquadrados no item 6 1 2 devem ser tratados utilizando se processo f sico ou outros processos que vierem a ser validados para a obten o de redu o ou elimina o da carga microbiana em equipamento compat vel com N vel de Inativa o Microbiana Ap ndice IV O tratamento pode ser realizado fora do local de gera o mas os res duos n o podem ser encaminhados para tratamento em local externo ao servi o 6 1 4 Ap s o tratamento dos res duos do item 6 1 3 estes podem ser encaminhados para aterro sanit rio licenciado ou local devidamente licenciado para disposi o final de RSS ou sepultamento em cemit rio de animais 6 1 5 Quando encaminhados para disposi o final em aterro sanit rio licenciado devem ser acondicionados conforme o item 1 2 em saco branco leitoso que devem ser substitu dos quando atingirem 2 3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1 3 3 e a inscri o de PE AS ANAT MICAS DE ANIMAIS 7 GRUPO A3 7 1 Pe as anat micas membros do ser humano produto de fecunda o sem sinais vitais com peso menor que 500 gramas ou estatura menor que 25 cent metros ou idade gestacional menor que 20 semanas que n o tenham valor cient fico ou legal e n o tenha havido requisi o pelo paciente ou seus familiares 7 1 1 Ap s o registro no local de gera o devem ser encaminhados para Sepultamento em
131. obre a manipula o gen tica e sobre a clonagem de seres humanos Instru o Normativa CTNBio n 9 de 10 10 97 Disp e sobre as normas para interven o gen tica em seres humanos Instru o Normativa CTNBio n 13 de 12 06 98 Disp e sobre as normas para importa o de animais geneticamente modificados AnGMs para uso em trabalho em regime de conten o Instru o Normativa CTNBio n 17 de 17 11 98 Disp e sobre as normas que regulamentam as atividades de importa o comercializa o transporte armazenamento manipula o consumo libera o e descarte de produtos derivados de OGM Instru o Normativa CTNBio n 18 de 15 12 98 Disp e sobre a libera o planejada no meio ambiente e comercial da soja Roundup Ready Instru o Normativa CTNBio n 19 de 19 04 2000 Disp e sobre os procedimentos para a realiza o de audi ncias p blicas pela Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a MEDIDAS PROVIS RIAS Medida Provis ria n 2 186 16 de 23 08 2001 Regulamenta o inciso Il do 10 e o 40 do art 225 da Constitui o os arts 10 80 al nea j 10 al nea c 15 e 16 al neas 3 e 4 da Conven o sobre Diversidade Biol gica disp e sobre o acesso ao patrim nio gen tico a prote o e o acesso ao conhecimento tradicional associado a reparti o de benef cios e o acesso tecnologia e a transfer ncia de tecnologia para sua conserva o e utiliza o e d outras provid ncias
132. omposi o biol gica de fra o org nica biodegrad vel de res duos s lidos efetuado por uma popula o diversificada de organismos em condi es controladas de aerobiose e demais par metros desenvolvido em duas etapas distintas uma de degrada o ativa e outra de matura o CORPO RECEPTOR corpo h drico superficial que recebe o lan amento de um efluente DESTINA O FINAL processo decis rio no manejo de res duos que inclui as etapas de tratamento e disposi o final EQUIPAMENTO DE PROTE O INDIVIDUAL EPI dispositivo de uso individual destinado a proteger a sa de e a integridade f sica do trabalhador atendidas as peculiaridades de cada atividade profissional ou funcional Estabelecimento denomina o dada a qualquer edifica o destinada realiza o de atividades de preven o promo o recupera o e pesquisa na rea da sa de ou que estejam a ela relacionadas FONTE SELADA fonte radioativa encerrada hermeticamente em uma c psula ou ligada totalmente a material inativo envolvente de forma que n o possa haver dispers o de subst ncia radioativa em condi es normais e severas de uso FORMA LIVRE a satura o de um l quido em um res duo que o absorva ou o contenha de forma que possa produzir gotejamento vazamento ou derramamento espontaneamente ou sob compress o m nima HEMODERIVADOS produtos farmac uticos obtidos a partir do plasma humano submetidos a processo de industrializ
133. onamento existentes nas salas de cirurgia e nas salas de parto n o necessitam de tampa para veda o 1 2 4 Os res duos l quidos devem ser acondicionados em recipientes constitu dos de material compat vel com o l quido armazenado resistentes r gidos e estanques com tampa rosqueada e vedante 1 3 IDENTIFICA O Consiste no conjunto de medidas que permite o reconhecimento dos res duos contidos nos sacos e recipientes fornecendo informa es ao correto manejo dos RSS 1 3 1 A identifica o deve estar aposta nos sacos de acondicionamento nos recipientes de coleta interna e externa nos recipientes de transporte interno e externo e nos locais de armazenamento em local de f cil visualiza o de forma indel vel utilizando se s mbolos cores e frases atendendo aos par metros referenciados na norma NBR 7 500 da ABNT al m de outras exig ncias relacionadas identifica o de conte do e ao risco espec fico de cada grupo de res duos 1 3 2 A identifica o dos sacos de armazenamento e dos recipientes de transporte poder ser feita por adesivos desde que seja garantida a resist ncia destes aos processos normais de manuseio dos sacos e recipientes 1 3 3 O Grupo A identificado pelo s mbolo de subst ncia infectante constante na NBR 7500 da ABNT com r tulos de fundo branco desenho e contornos pretos 1 3 4 O Grupo B identificado atrav s do s mbolo de risco associado de acordo com a NBR 7500 da ABNT
134. ontrole de zoonoses distribuidores de produtos farmac uticos importadores distribuidores e produtores de materiais e controles para diagn stico in vitro unidades m veis de atendimento sa de servi os de acupuntura servi os de tatuagem dentre outros similares Esta Resolu o n o se aplica a fontes radioativas seladas que devem seguir as determina es da Comiss o Nacional de Energia Nuclear CNEN e s ind strias de produtos para a sa de que devem observar as condi es espec ficas do seu licenciamento ambiental CAP TULO Ill GERENCIAMENTO DOS RES DUOS DE SERVI OS DE SA DE O gerenciamento dos RSS constitui se em um conjunto de procedimentos de gest o planejados e implementados a partir de bases cient ficas e t cnicas normativas e legais com o objetivo de minimizar a produ o de res duos e proporcionar aos res duos gerados um encaminhamento seguro de forma eficiente visando prote o dos trabalhadores a preserva o da sa de p blica dos recursos naturais e do meio ambiente O gerenciamento deve abranger todas as etapas de planejamento dos recursos f sicos dos recursos materiais e da capacita o dos recursos humanos envolvidos no manejo dos RSS Todo gerador deve elaborar um Plano de Gerenciamento de Res duos de Servi os de Sa de PGRSS baseado nas caracter sticas dos res duos gerados e na classifica o constante do Ap ndice estabelecendo as diretrizes de manejo dos RSS O PGRSS
135. orada pelas organiza es da sociedade civil conforme disposto em regulamento 8 3 Cada membro efetivo ter um suplente que participar dos trabalhos na aus ncia do titular 8 4 Os membros da CTNBio ter o mandato de 2 dois anos renov vel por at mais 2 dois per odos consecutivos 8 5 O presidente da CTNBio ser designado entre seus membros pelo Ministro da Ci ncia e Tecnologia para um mandato de 2 dois anos renov vel por igual per odo 8 6 Os membros da CTNBio devem pautar a sua atua o pela observ ncia estrita dos conceitos tico profissionais sendo vedado participar do julgamento de quest es com as quais tenham algum envolvimento de ordem profissional ou pessoal sob pena de perda de mandato na forma do regulamento 8 7 A reuni o da CTNBio poder ser instalada com a presen a de 14 catorze de seus membros inclu do pelo menos um representante de cada uma das reas referidas no inciso do caput deste artigo 8 8 VETADO 9 rg os e entidades integrantes da administra o p blica federal poder o solicitar participa o nas reuni es da CTNBio para tratar de assuntos de seu especial interesse sem direito a voto 8 10 Poder o ser convidados a participar das reuni es em car ter excepcional representantes da comunidade cient fica e do setor p blico e entidades da sociedade civil sem direito a voto Art 12 O funcionamento da CTNBio ser definido pelo regulamento desta
136. orcinol nitrobenzeno nitrotolueno Subst ncias Carcinog nicas muitos composto causam tumores cancerosos no ser humano Deve se ter todo o cuidado no manuseio de compostos suspeitos de causarem c ncer evitando se a todo custo a inala o de vapores e o contato com a pele Devem ser manipulados exclusivamente em capelas e com uso de luvas protetoras Entre os grupos de compostos comuns em laborat rio incluem Aminas arom ticas e seus derivados anilinas N substitu das ou n o naftilaminas benzidinas 2 naftilamina e azoderivados Compostos N nitroso nitrosoaminas R N NO R e nitrozoamidas Agentes alquilantes diazometano sulfato de dimetila iodeto de metila propiolactona xido de etileno Hidrocarbonetos arom ticos polic clicos benzopireno dibenzoantraceno Compostos que cont m enxofre tiocetamida tiour ia Benzeno um composto carcinog nico cuja concentra o m nima toler vel inferior aquela normalmente percebida pelo olfato humano Se voc sente cheiro de benzeno porque a sua concentra o no ambiente superior ao m nimo toler vel Evite us lo como solvente e sempre que poss vel substitua por outro solvente semelhante e menos t xico por ex tolueno Amianto A inala o por via respirat ria de amianto pode conduzir a uma doen a de pulm o a asbesto uma mol stia dos pulm es que aleija e eventualmente mata Em est gios mais adiantados geralmente se transforma em c nc
137. pec ficas das rotinas de cada servi o devendo estar contempladas no PGRSS 13 3 TRATAMENTO 13 3 1 Os res duos l quidos provenientes de esgoto e de guas servidas de estabelecimento de sa de devem ser tratados antes do lan amento no corpo receptor ou na rede coletora de esgoto sempre que n o houver sistema de tratamento de esgoto coletivo atendendo a rea onde est localizado o servi o conforme definido na RDC ANVISA n 50 2002 13 3 2 Os res duos org nicos flores res duos de podas de rvore e jardinagem sobras de alimento e de pr preparo desses alimentos restos alimentares de refeit rios e de outros que n o tenham mantido contato com secre es excre es ou outro fluido corp reo podem ser encaminhados ao processo de compostagem 13 3 3 Os restos e sobras de alimentos citados no item 13 3 2 s podem ser utilizados para fins de ra o animal se forem submetidos ao processo de tratamento que garanta a inocuidade do composto devidamente avaliado e comprovado por rg o competente da Agricultura e de Vigil ncia Sanit ria do Munic pio Estado ou do Distrito Federal 14 GRUPO E 14 1 Os materiais perfurocortantes devem ser descartados separadamente no local de sua gera o imediatamente ap s o uso ou necessidade de descarte em recipientes r gidos resistentes punctura ruptura e vazamento com tampa devidamente identificados atendendo aos par metros referenciados na norma NBR 13853 97 da A
138. pondente aos respectivos microrganismos 5 3 2 Devem ser acondicionados conforme o item 1 2 em saco vermelho que devem ser substitu dos quando atingirem 2 3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1 3 3 5 3 3 Devem ser submetidos a tratamento utilizando se processo f sico ou outros processos que vierem a ser validados para a obten o de redu o ou elimina o da carga microbiana em equipamento compat vel com N vel de Inativa o Microbiana Ap ndice V 5 3 4 Ap s o tratamento devem ser acondicionados da seguinte forma 5 3 4 1 Se n o houver descaracteriza o f sica das estruturas devem ser acondicionados conforme o item 1 2 em saco branco leitoso que devem ser substitu dos quando atingirem 2 3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1 3 3 5 3 4 2 Havendo descaracteriza o f sica das estruturas podem ser acondicionados como res duos do Grupo D 5 4 Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contamina o ou por m conserva o ou com prazo de validade vencido e aquelas oriundas de coleta incompleta sobras de amostras de laborat rio contendo sangue ou l quidos corp reos recipientes e materiais resultantes do processo de assist ncia sa de contendo sangue ou l quidos corp reos na forma livre Devem ser submetidos a tratamento antes da disposi o final 5 4 1 Devem se
139. proporcionar o imediato acesso s autoridades competentes 109 009 7 12 9 2 3 O cronograma previsto no item 9 2 1 dever indicar claramente os prazos para o desenvolvimento das etapas e cumprimento das metas do PPRA 9 3 Do desenvolvimento do PPRA 9 3 1 O Programa de Preven o de Riscos Ambientais dever incluir as seguintes etapas a antecipa o e reconhecimento dos riscos 109 010 0 11 b estabelecimento de prioridades e metas de avalia o e controle 109 011 9 11 c avalia o dos riscos e da exposi o dos trabalhadores 109 012 7 11 d implanta o de medidas de controle e avalia o de sua efic cia 109 013 5 11 e monitoramento da exposi o aos riscos 109 014 3 11 f registro e divulga o dos dados 109 015 1 11 9 3 1 1 A elabora o implementa o acompanhamento e avalia o do PPRA poder o ser feitas pelo Servi o Especializado em Engenharia de Seguran a e em Medicina do Trabalho SESMT ou por pessoa ou equipe de pessoas que a crit rio do empregador sejam capazes de desenvolver o disposto nesta NR 9 3 2 antecipa o dever envolver a an lise de projetos de novas instala es m todos ou processos de trabalho ou de modifica o dos j existentes visando a identificar os riscos potenciais e introduzir medidas de prote o para sua redu o ou elimina o 109 016 0 11 9 3 3 O reconhecimento dos riscos ambientais dever conter os seguintes itens q
140. quando houver o MAPA DE RISCOS com base nas orienta es constantes do Anexo IV devendo o mesmo ser refeito a cada gest o da CIPA Par grafo nico As orienta es quanto elabora o do referido MAPA DE RISCOS a serem inclu das na NR 5 passam a fazer parte da presente Portaria como ANEXO Art 3 Incluir na Norma Regulamentadora n 16 o item 16 8 com a seguinte reda o 16 8 Todas as reas de risco previstas nesta NR devem ser delimitadas sob responsabilidade do empregador Art 4 Os empregadores ter o 180 cento e oitenta dias para se adaptarem s novas exig ncias introduzidas na Norma Regulamentadora n 9 e apresentar o PPRA Programa de Preven o de Riscos Ambientais inicial Art 5 As d vidas suscitadas e os casos omissos ser o dirigidos pela Secretaria de Seguran a e Sa de no Trabalho do Minist rio do Trabalho Art 6 Esta Portaria entra vigor na data de sua publica o Art 7 Revogam se as disposi es em contr rio em especial as Portarias SSMT n 12 de 06 de junho de 1983 e a Portaria SMSST n 5 de 17 de agosto de 1992 J FILO MOREIRA LIMA J NIOR ANEXO PORTARIA 25 DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994 ANEXO IV NR 5 MAPA DE RISCOS 1 O Mapa de Riscos tem como objetivos a reunir as informa es necess rias para estabelecer o diagn stico da situa o de seguran a e sa de no trabalho na empresa b possibilitar durante a sua elabora o a troca e divulg
141. r acondicionados conforme o item 1 2 em saco vermelho que devem ser substitu dos quando atingirem 2 3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1 3 3 5 4 2 Devem ser submetidos a tratamento utilizando se processo f sico ou outros processos que vierem a ser validados para a obten o de redu o ou elimina o da carga microbiana em equipamento compat vel com N vel de Inativa o Microbiana Ap ndice IV e que desestruture as suas caracter sticas f sicas de modo a se tornarem irreconhec veis 5 4 3 Ap s o tratamento podem ser acondicionados como res duos do Grupo D 5 4 4 Caso o tratamento previsto no item 5 4 2 venha a ser realizado fora da unidade geradora o acondicionamento para transporte deve ser em recipiente r gido resistente punctura ruptura e vazamento com tampa provida de controle de fechamento e devidamente identificado conforme item 1 3 3 de forma a garantir o transporte seguro at a unidade de tratamento 5 4 5 As bolsas de hemocomponentes contaminadas poder o ter a sua utiliza o autorizada para finalidades espec ficas tais como ensaios de profici ncia e confec o de produtos para diagn stico de uso in vitro de acordo com Regulamento T cnico a ser elaborado pela ANVISA Caso n o seja poss vel a utiliza o acima devem ser submetidas a processo de tratamento conforme definido no item 5 4 2 5 4 6 As sobras de amostras de laborat rio conten
142. ra em vigor na data de sua publica o Art 42 Revogam se a Lei n 8 974 de 5 de janeiro de 1995 a Medida Provis ria n 2 191 9 de 23 de agosto de 2001 e os arts 5 6 7 8 9 10 e 16 da Lei n 10 814 de 15 de dezembro de 2003 Bras lia 24 de marco de 2005 184 da Independ ncia e 117 da Rep blica LUIZ IN CIO LULA DA SILVA M rcio Thomaz Bastos Celso Luiz Nunes Amorim Humberto S rgio Costa Lima Luiz Fernando Furlan Patrus Ananias Eduardo Campos Marina Silva Miguel Soldatelli Rossetto Jos Dirceu de Oliveira e Silva Publicada no D O U de 28 03 2005 Sec o l P g 1 LEGISLA O BRASILEIRA DE BIOSSEGURAN A Fonte Comiss o T cnica Nacional de Biosseguran a CTNBio http www ctnbio gov br LEIS Lei n 11 105 24 de mar o de 2005 Lei de Biosseguran a Lei n 6 938 de 31 08 81 Disp e sobre a Pol tica Nacional do Meio Ambiente seus fins e mecanismos de formula o e aplica o e d outras provid ncias Lei n 8 078 de 11 de Setembro de 1990 Disp e sobre a prote o do consumidor e d outras provid ncias Lei n 9 279 de 14 05 96 Regula direitos e obriga es relativos propriedade industrial Lei n 9 456 de 25 04 97 Institui a Lei de Prote o de Cultivares e d outras provid ncias Lei n 9 610 de 19 02 98 Altera atualiza e consolida a legisla o sobre direitos autorais e d outras provid ncias Lei n 9 782 de 26 01 9
143. ras fumos n voas neblinas gases ou vapores ou que pela natureza da atividade de exposi o possam ter contato ou ser absorvido pelo organismo atrav s da pele ou por ingest o 9 1 5 3 Consideram se agentes biol gicos as bact rias fungos bacilos parasitas protozo rios v rus entre outros 9 2 Da estrutura do PPRA 9 2 1 O Programa de Preven o de Riscos Ambientais dever conter no m nimo a seguinte estrutura a planejamento anual com estabelecimento de metas prioridades e cronograma 109 003 8 11 b estrat gia e metodologia de a o 109 004 6 11 c forma do registro manuten o e divulga o dos dados 109 005 4 11 d periodicidade e forma de avalia o do desenvolvimento do PPRA 109 006 2 11 9 2 1 1 Dever ser efetuada sempre que necess rio e pelo menos uma vez ao ano uma an lise global do PPRA para avalia o do seu desenvolvimento e realiza o dos ajustes necess rios e estabelecimento de novas metas e prioridades 109 007 0 12 9 2 2 O PPRA dever estar descrito num documento base contendo todos os aspectos estruturais constantes do item 9 2 1 9 2 2 1 O documento base e suas altera es e complementa es dever o ser apresentados e discutidos na CIPA quando existente na empresa de acordo com a NR 5 sendo sua c pia anexada ao livro de atas desta Comiss o 109 008 9 12 9 2 2 2 O documento base e suas altera es dever o estar dispon veis de modo a
144. rc cio profissional sendo a 3 tr s da rea de sa de humana b 3 tr s da rea animal c 3 tr s da rea vegetal d 3 tr s da rea de meio ambiente um representante de cada um dos seguintes rg os indicados pelos respectivos titulares Minist rio da Ci ncia e Tecnologia Minist rio da Agricultura Pecu ria e Abastecimento Minist rio da Sa de Minist rio do Meio Ambiente 9 Minist rio da Defesa h Secretaria Especial de Aquicultura e Pesca da Presid ncia da Rep blica i Minist rio das Rela es Exteriores III um especialista em defesa do consumidor indicado pelo Ministro da Justi a IV um especialista na rea de sa de indicado pelo Ministro da Sa de V um especialista em meio ambiente indicado pelo Ministro do Meio Ambiente VI um especialista em biotecnologia indicado pelo Ministro da Agricultura Pecu ria e Abastecimento VII um especialista em agricultura familiar indicado pelo Ministro do Desenvolvimento Agr rio VIII um especialista em sa de do trabalhador indicado pelo Ministro do Trabalho e Emprego 8 1 Os especialistas de que trata o inciso do caput deste artigo ser o escolhidos a partir de lista tr plice elaborada com a participa o das sociedades cient ficas conforme disposto em regulamento 8 2 Os especialistas de que tratam os incisos 111 a VIII do caput deste artigo ser o escolhidos a partir de lista tr plice elab
145. registro e fiscaliza o Pena reclus o de 1 um a 4 quatro anos e multa 8 1 VETADO 8 2 Agrava se a pena de 1 6 um sexto a 1 3 um ter o se resultar dano propriedade alheia II de 1 3 um ter o at a metade se resultar dano ao meio ambiente III da metade at 2 3 dois ter os se resultar les o corporal de natureza grave em outrem IV de 2 3 dois ter os at o dobro se resultar a morte de outrem Art 28 Utilizar comercializar registrar patentear e licenciar tecnologias gen ticas de restri o do uso Pena reclus o de 2 dois a 5 cinco anos e multa Art 29 Produzir armazenar transportar comercializar importar ou exportar OGM ou seus derivados sem autoriza o ou em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rg os e entidades de registro e fiscaliza o Pena reclus o de 1 um a 2 dois anos e multa CAP TULO IX Disposi es Finais e Transit rias Art 30 Os OGM que tenham obtido decis o t cnica da CTNBio favor vel a sua libera o comercial at a entrada em vigor desta Lei poder o ser registrados e comercializados salvo manifesta o contr ria do CNBS no prazo de 60 sessenta dias a contar da data da publica o desta Lei Art 31 A CTNBio e os rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei dever o rever suas delibera es de car ter normativo no prazo de 120 cento e vinte dias
146. rem a ser validados para a obten o de redu o ou elimina o da carga microbiana em equipamento compat vel com N vel de Inativa o Microbiana Ap ndice IV 5 1 3 Ap s o tratamento devem ser acondicionados da seguinte forma 5 1 3 1 Se n o houver descaracteriza o f sica das estruturas devem ser acondicionados conforme o item 1 2 em saco branco leitoso que devem ser substitu dos quando atingirem 2 3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1 3 3 5 1 3 2 Havendo descaracteriza o f sica das estruturas podem ser acondicionados como res duos do Grupo D 5 2 Res duos resultantes de atividades de vacina o com microorganismos vivos ou atenuados incluindo frascos de vacinas com expira o do prazo de validade com conte do inutilizado vazios ou com restos do produto agulhas e seringas Devem ser submetidos a tratamento antes da disposi o final 5 2 1 Devem ser submetidos a tratamento utilizando se processo f sico ou outros processos que vierem a ser validados para a obten o de redu o ou elimina o da carga microbiana em equipamento compat vel com N vel de Inativa o Microbiana Ap ndice IV 5 2 2 Os res duos provenientes de campanha de vacina o e atividade de vacina o em servi o p blico de sa de quando n o puderem ser submetidos ao tratamento em seu local de gera o devem ser recolhidos e devolvidos s Secretarias de Sa d
147. res atrav s da antecipa o reconhecimento avalia o e consequente controle da ocorr ncia de riscos ambientais existentes ou que venham a existir no ambiente de trabalho tendo em considera o a prote o do meio ambiente e dos recursos naturais Anexos 04 e 05 De acordo essa legisla o consideram se os seguintes tipos de riscos no ambiente de trabalho 1 Risco de Acidentes qualquer fator que coloque o trabalhador em situa o de perigo e possa afetar sua integridade bem estar f sico e moral S o exemplos de risco de acidente as m quinas e 7 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a equipamentos sem prote o probabilidade de inc ndio e explos o arranjo f sico inadequado armazenamento inadequado pisos escorregadios etc 2 Risco Ergon mico qualquer fator que possa interferir nas caracter sticas psicofisiol gicas do trabalhador causando desconforto ou afetando sua sa de S o exemplos de risco ergon mico o levantamento e transporte manual de peso o ritmo excessivo de trabalho a monotonia a repetitividade a responsabilidade excessiva a postura inadequada de trabalho o trabalho em turnos etc 3 Risco F sico diversas formas de energia a que possam estar expostos os trabalhadores tais como ru do vibra es press es anormais temperaturas extremas radia es ionizantes radia es n o ionizantes ultra som materiais cortantes e pontiagudos etc 4 Risco Qu mico
148. respeitadas as suas caracter sticas f sico qu micas e seu estado f sico e identificados de acordo com o item 1 3 4 deste Regulamento T cnico 11 7 As embalagens secund rias n o contaminadas pelo produto devem ser fisicamente descaracterizadas e acondicionadas como Res duo do Grupo D podendo ser encaminhadas para processo de reciclagem 11 8 As embalagens e materiais contaminados por subst ncias caracterizadas no item 11 2 deste Regulamento devem ser tratados da mesma forma que a subst ncia que as contaminou 11 9 Os res duos gerados pelos servi os de assist ncia domiciliar devem ser acondicionados identificados e recolhidos pelos pr prios agentes de atendimento ou por pessoa treinada para a atividade de acordo com este Regulamento e encaminhados ao estabelecimento de sa de de refer ncia 11 10 As excretas de pacientes tratados com quimioter picos antineopl sicos podem ser eliminadas no esgoto desde que haja Sistema de Tratamento de Esgotos na regi o onde se encontra o servi o Caso n o exista tratamento de esgoto devem ser submetidas a tratamento pr vio no pr prio estabelecimento 11 11 Res duos de produtos hormonais e produtos antimicrobianos citost ticos antineopl sicos imunossupressores digit licos imunomoduladores anti retrovirais quando descartados por servi os assistenciais de sa de farm cias drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos devem ter seu manuseio conforme o item
149. reventivos e de inspe o para garantir o funcionamento das instala es sob sua responsabilidade dentro dos padr es e normas de biosseguran a definidos pela CTNBio na regulamenta o desta Lei III encaminhar CTNBio os documentos cuja rela o ser estabelecida na regulamenta o desta Lei para efeito de an lise registro ou autoriza o do rg o competente quando couber IV manter registro do acompanhamento individual de cada atividade ou projeto em desenvolvimento que envolvam OGM ou seus derivados V notificar CTNBio aos rg os e entidades de registro e fiscaliza o referidos no art 16 desta Lei e s entidades de trabalhadores o resultado de avalia es de risco a que est o submetidas as pessoas expostas bem como qualquer acidente ou incidente que possa provocar a dissemina o de agente biol gico VI investigar a ocorr ncia de acidentes e as enfermidades possivelmente relacionados a OGM e seus derivados e notificar suas conclus es e provid ncias CTNBio CAP TULO VI Do Sistema de Informa es em Biosseguran a SIB Art 19 Fica criado no mbito do Minist rio da Ci ncia e Tecnologia o Sistema de Informa es em Biosseguran a SIB destinado gest o das informa es decorrentes das atividades de an lise autoriza o registro monitoramento e acompanhamento das atividades que envolvam OGM e seus derivados 8 1 As disposi es dos atos legais regulamentares e administr
150. rico ou argon mico repetividade ritmo excessivo que deve ser anotada tamb m dentro do c rculo intensidade do risco de acordo com a percep o dos trabalhadores que deve ser representada por tamanhos proporcionalmente diferenciados de c rculos Ap s discutido e aprovado pela CIPA o Mapa de Riscos completo ou setorial dever ser afixado em cada local analisado de forma claramente vis vel e de f cil acesso para os trabalhadores 3 No caso das empresas da ind stria da constru o o Mapa de Riscos do estabelecimento dever ser realizado por etapa de execu o dos servi os devendo ser revisto sempre que um fato novo e superveniente modificar a situa o de riscos estabelecida TABELA 1 CLASSIFICA O DOS PRINCIPAIS RISCOS OCUPACIONAIS EM GRUPOS DE ACORDO COM A SUA NATUREZA E A PADRONIZA O DAS CORES CORRESPONDENTES GRUPO1 GRUPO2 GRUPO3 GRUPO 4 GRUPO 5 VERDE VERMELHO MARROM AMARELO AZUL Riscos Riscos F sicos Qu micos Ru dos Poeiras Vibra es Fumos Radia es 97 N voas 10n1zantes Radia es n o ionizantes Neblinas Frio Gases Calor Vapores Press o Riscos Riscos Riscos Biol gicos Ergon micos Acidentes Esfor o f sico Arranjo f sico V r us intenso inadequado Levantamento M quinas e e transporte equipamentos manual de E sem proteg o peso Bact rias Exig ncia de postura inadequada Controle Ferramentas Protozo rios r g
151. risco ou conforme as instru es contidas na FISPQ e tratados conforme o item 11 2 ou 11 18 12 GRUPO C 12 1 Os rejeitos radioativos devem ser segregados de acordo com a natureza f sica do material e do radionucl deo presente e o tempo necess rio para atingir o limite de elimina o em conformidade com a norma NE 6 05 da CNEN Os rejeitos radioativos n o podem ser considerados res duos at que seja decorrido o tempo de decaimento necess rio ao atingimento do limite de elimina o 12 1 1 Os rejeitos radioativos s lidos devem ser acondicionados em recipientes de material r gido forrados internamente com saco pl stico resistente e identificados conforme o item 12 2 deste Regulamento 12 1 2 Os rejeitos radioativos l quidos devem ser acondicionados em frascos de at dois litros ou em bombonas de material compat vel com o l quido armazenado sempre que poss vel de pl stico resistentes r gidos e estanques com tampa rosqueada vedante acomodados em bandejas de material inquebr vel e com profundidade suficiente para conter com a devida margem de seguran a o volume total do rejeito e identificados conforme o item 10 2 deste Regulamento 121 3 Os materiais perfurocortantes contaminados com radionucl deos devem ser descartados separadamente no local de sua gera o imediatamente ap s o uso em recipientes estanques r gidos com tampa devidamente identificados sendo expressamente proibido o esvaziamento dess
152. rm cias drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os res duos e insumos farmac uticos dos Medicamentos controlados pela Portaria MS 344 98 e suas atualiza es Res duos de saneantes desinfetantes desinfestantes res duos contendo metais pesados reagentes para laborat rio inclusive os recipientes contaminados por estes Efluentes de processadores de imagem reveladores e fixadores efluentes dos equipamentos automatizados utilizados em an lises cl nicas Demais produtos considerados perigosos conforme classifica o da NBR 10 004 da ABNT t xicos corrosivos inflam veis e reativos importante observar que algumas subst ncias qu micas s o incompat veis e a reuni o dessas pode provocar rea es perigosas e causar acidentes Veja no Ap ndice 1 desse manual a tabela de incompatibilidade entre essas subst ncias GRUPO C Rejeitos Radioativos Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionucl deos em quantidades superiores aos limites de isen o especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutiliza o impr pria ou n o prevista Enquadram se neste grupo os rejeitos radioativos ou contaminados com radionucl deos provenientes de laborat rios de an lises clinicas servi os de medicina nuclear e radioterapia segundo a resolu o CNEN 6 05 GRUPO D Res duos comuns Res duos que n o apresentem risco biol gico qu mico ou radiol gico sa de ou a
153. ro de 2000 passa a vigorar com a seguinte reda o ANEXO VIII C digo Categoria Descri o Pp gu 20 de Silvicultura explora o M dio Recursos econ mica da madeira ou Naturais lenha e subprodutos florestais importa o ou exporta o da fauna e flora nativas brasileiras atividade de cria o e explora o econ mica de fauna ex tica e de fauna silvestre utiliza o do patrim nio gen tico natural explora o de recursos aqu ticos vivos introdu o de esp cies ex ticas exceto para melhoramento gen tico vegetal e uso na agricultura introdu o de esp cies geneticamente modificadas previamente identificadas pela CTNBio como potencialmente causadoras de significativa degrada o do meio ambiente uso da diversidade biol gica pela biotecnologia em atividades previamente identificadas pela CTNBio como potencialmente causadoras de significativa degrada o do meio ambiente Art 38 VETADO Art 39 N o se aplica aos OGM e seus derivados o disposto na Lei n 7 802 de 11 de julho de 1989 e suas altera es exceto para os casos em que eles sejam desenvolvidos para servir de mat ria prima para a produ o de agrot xicos Art 40 Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM ou derivados dever o conter informa o nesse sentido em seus r tulos conforme regulamento Art 41 Esta Lei ent
154. rofissionais Devidos Contamina o do Ar ao Ru do e Vibra es no Local de Trabalho CONSIDERANDO que o Decreto n 1 254 de 29 de setembro de 1994 determina que seja cumprida a Conven o n 155 da OIT sobre Seguran a e Sa de do Trabalhadores e o Meio Ambiente do Trabalho CONSIDERANDO o disposto no inciso XXII do artigo 7 do Cap tulo II do T tulo II da Constitui o da Rep blica de 1988 CONSIDERANDO as conclus es do Grupo T cnico de Trabalho institu do para estudar a revis o da Norma Regulamentadora n 9 RISCOS AMBIENTAIS ap s an lise das contribui es recebidas de toda a comunidade objeto da Portaria SSST n 11 de 13 de outubro de 1994 publicada no DOU de 14 de outubro de 1994 CONSIDERANDO a necessidade de melhor orientar a ado o de medidas de controle dos Riscos Ambientais nos locais de trabalho CONSIDERANDO a necessidade de inclus o da metodologia do Mapa de Riscos na Norma Regulamentadora n 5 luz das posturas dos regimentos sociais como instrumento de atua o direta nos ambientais de trabalho resolve Art 1 Aprovar o texto da Norma Regulamentadora n 9 Riscos Ambientais que passa a ter a seguinte reda o Art 2 Incluir na Norma Regulamentadora n 5 item 5 16 a al nea o com a seguinte reda o 5 16 A CIPA ter as seguintes atribui es a elaborar ouvidos os trabalhadores de todos os setores do estabelecimento e com a colabora o do SESMT
155. rtados Filtros de ar e gases aspirados de rea contaminada membrana filtrante de equipamento m dico hospitalar e de pesquisa entre outros similares Sobras de amostras de laborat rio e seus recipientes contendo fezes urina e secre es provenientes de pacientes que n o contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4 e nem apresentem relev ncia epidemiol gica e risco de dissemina o ou microrganismo causador de doen a emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmiss o seja desconhecido ou com suspeita de contamina o com pr ons Res duos de tecido adiposo proveniente de lipoaspira o lipoescultura ou outro procedimento de cirurgia pl stica que gere este tipo de res duo Recipientes e materiais resultantes do processo de assist ncia sa de que n o contenha sangue ou l quidos corp reos na forma livre Pe as anat micas rg os e tecidos e outros res duos provenientes de procedimentos cir rgicos ou de estudos an tomo patol gicos ou de confirma o diagn stica Carca as pe as anat micas v sceras e outros res duos provenientes de animais n o submetidos a processos de experimenta o com inocula o de microorganismos bem como suas forra es Bolsas transfusionais vazias ou com volume residual p s transfus o A5 rg os tecidos fluidos org nicos materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais result
156. ru es para seu uso que contribuem para realizar uma determina o qualitativa quantitativa ou semi quantitativa de uma amostra biol gica e que n o estejam destinados a cumprir fun o anat mica f sica ou terap utica alguma que n o sejam ingeridos injetados ou inoculados em seres humanos e que s o utilizados unicamente para provar informa o sobre amostras obtidas do organismo humano Portaria n 8 MS SVS de 23 de janeiro de 1996 QUIMIOTER PICOS ANTINEOPL SICOS subst ncias qu micas que atuam a n vel celular com potencial de produzirem genotoxicidade citotoxicidade e teratogenicidade RECICLAGEM processo de transforma o dos res duos que utiliza t cnicas de beneficiamento para o reprocessamento ou obten o de mat ria prima para fabrica o de novos produtos Redu o de carga microbiana aplica o de processo que visa a inativa o microbiana das cargas biol gicas contidas nos res duos RES UOS DE SERVI OS DE SA DE RSS s o todos aqueles resultantes de atividades exercidas nos servi os definidos no artigo 10 que por suas caracter sticas necessitam de processos diferenciados em seu manejo exigindo ou n o tratamento pr vio sua disposi o final Sistema de Tratamento de Res duos de Servi os de Sa de conjunto de unidades processos e procedimentos que alteram as caracter sticas f sicas f sico qu micas qu micas ou biol gicas dos res duos podendo promover a sua descaracteriza
157. s fungos filamentosos leveduras e protozo rios as c lulas humanas animais e vegetais as partes replic veis destes organismos e c lulas bibliotecas gen micas plasm deos v rus e fragmentos de DNA clonado pr ons e os organismos ainda n o cultivados Patogenicidade capacidade de um agente biol gico causar doen a em um hospedeiro suscet vel Res duos hospitalares restos de material biol gico que deve ser descartado em recipientes e locais apropriados para receber o lixo hospitalar Sanitiza o processo destinado redu o da maioria das bact rias patog nicas presentes Subst ncias infectantes s o apresenta es que cont m microrganismos vi veis tais como bact rias v rus riquetsias parasitas fungos ou microrganismos recombinantes h brido ou mutante sabidamente capazes de provocar doen a ao homem ou animais V TIPOS DE Riscos AMBIENTAIS A Portaria n 3 214 de 08 de junho de 1978 do Minist rio do Trabalho aprova as Normas Regulamentadoras NR do Cap tulo V T tulo Il da Consolida o das Leis do Trabalho relativas a Seguran a e Medicina do Trabalho A NR 9 atualizada pela Portaria N 25 de 29 12 1994 estabelece a obrigatoriedade da elabora o e implementa o por parte de todos os empregadores e institui es que admitam trabalhadores como empregados do Programa de Preven o de Riscos Ambientais PPRA visando preserva o da sa de e da integridade dos trabalhado
158. s com radionucl deos provenientes de laborat rios de an lises clinicas servi os de medicina nuclear e radioterapia segundo a resolu o CNEN 6 05 GRUPO D Res duos que n o apresentem risco biol gico qu mico ou radiol gico sa de ou ao meio ambiente podendo ser equiparados aos res duos domiciliares papel de uso sanit rio e fralda absorventes higi nicos pe as descart veis de vestu rio resto alimentar de paciente material utilizado em anti sepsia e hemostasia de ven clises equipo de soro e outros similares n o classificados como A1 sobras de alimentos e do preparo de alimentos resto alimentar de refeit rio res duos provenientes das reas administrativas res duos de varri o flores podas e jardins res duos de gesso provenientes de assist ncia sa de GRUPO E Materiais perfurocortantes ou escarificantes tais como L minas de barbear agulhas escalpes ampolas de vidro brocas limas endod nticas pontas diamantadas l minas de bisturi lancetas tubos capilares micropipetas l minas e lam nulas esp tulas e todos os utens lios de vidro quebrados no laborat rio pipetas tubos de coleta sangu nea e placas de Petri e outros similares AP NDICE II Classifica o de Agentes Etiol gicos Humanos e Animais Instru o normativa CTNBio n 7 de 06 06 1997 e Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conten o com Material Biol gico Minist rio da Sa de 2004 CLASSE DE R
159. s e de microbiologia CDC NIH 4 edi o 1999 AP NDICE IV N VEIS DE INATIVA O MICROBIANA N vel Inativac o de bact rias vegetativas fungos e v rus lipof licos com redu o igual ou maior que 6Log10 N vel 2 Inativa o de bact rias vegetativas fungos v rus lipof licos e hidrof licos parasitas e micobact rias com redu o igual ou maior que 6Log10 com redu o igual ou maior que 610910 e inativa o de esporos do B stearothermophilus ou de N vel Ill Inativa o de bact rias vegetativas fungos v rus lipof licos e hidrof licos parasitas e micobact rias esporos B subtilis com redu o igual ou maior que 410910 N vel IV Inativa o de bact rias vegetativas fungos v rus lipof licos e hidrof licos parasitas e micobact rias e inativa o de esporos do B stearothermophilus com redu o igual ou maior que 4Log10 Fonte Technical Assistance Manual State Regulatory Oversight of Medical Waste Treatment Technologies State and Territorial Association on Alternate Treatment Technologies abril de 1994 AP NDICE V Tabela de Incompatibilidade das principais subst ncias utilizadas em Servi os de Sa de Subst ncia Incompat vel com Acetileno Cloro Bromo Fl or Cobre Prata Merc rio cido ac tico cido cr mico cido percl rico per xidos permanganatos cido n trico etilenoglicol Acetona Misturas de cidos sulf rico e n trico concentrados
160. st ncias utilizadas em servi os de sa de que reagem com embalagens de Polietileno de Alta Densidade PEAD cido but rico Dietil benzeno cido n trico Dissulfeto de carbono cidos concentrados ter Bromo Fenol clorof rmio Bromof rmio Nitrobenzeno lcool benz lico o diclorobenzeno Anilina leo de canela OO de cedro coda E diclorobenzeno Cloreto de etila Percloroetileno forma P cloreto de tionila de tionila oem Mar Jd bromados amp fluorados Bromobenzeno solventes clorados Cloreto de Amila Tolueno Cloreto de vinilideno Tricloroeteno Cresol Xileno Fonte Chemical Waste Management Guide University of Florida Division of Environmental Health amp Safety abril de 2001 AP NDICE VIII GLOSS RIO AGENTE BIOL GICO Bact rias fungos v rus clam dias riqu tsias micoplasmas prions parasitas linhagens celulares outros organismos e toxinas ATENDIMENTO INDIVIDUALIZADO a o desenvolvida em estabelecimento onde se realiza o atendimento com apenas um profissional de sa de em cada turno de trabalho consult rio ATERRO DE RES DUOS PERIGOSOS CLASSE T cnica de disposi o final de res duos qu micos no solo sem causar danos ou riscos sa de p blica minimizando os impactos ambientais e utilizando procedimentos espec ficos de engenharia para o confinamento destes ATERRO SANIT RIO T cnica de disposi o final de res duos s lidos urbanos no solo por meio de
161. sulf rico Per xido de Por xido de hidtag nio Gubre Cromo actores substancias combatir Cromo Ferro lcoois acetonas subst ncias combust veis Per xido de s dio cido ac tico Anidrido ac tico benzalde do etanol metanol etilenoglicol Acetatos de metila e etila furfural Prata e sais de Prata Acetileno cido tart rico cido ox lico compostos de am nio S dio Di xido de carbono Tetracloreto de carbono outros hidrocarbonetos clorados Sulfeto de hidrog nio cido n trico fumegante gases oxidantes Fonte Manual de Biosseguran a Mario Hiroyuki Hirata Jorge Mancini Filho AP NDICE VI Subst ncias que devem ser segregadas separadamente L quidos inflam veis cidos Bases Oxidantes Compostos org nicos n o halogenados Compostos org nicos halogenados leos Materiais reativos com o ar Materiais reativos com a gua Merc rio e compostos de Merc rio Brometo de et dio Formalina ou Formalde do Mistura sulfocr mica Res duo fotogr fico Solu es aquosas Corrosivas Explosivas Venenos Carcinog nicas Mutag nicas e Teratog nicas Ecot xicas Sens veis ao choque Criog nicas Asfixiantes De combust o espont nea Gases comprimidos Metais pesados Fonte Chemical Waste Management Guide University of Florida Division of Environmental Health amp Safety abril de 2001 AP NDICE VII Lista das principais sub
162. tas dever o ser descartadas juntamente com os objetos num recipiente apropriado para material com risco biol gico e prova de perfura es Se houver a possibilidade de forma o de gotas ex quebra dentro da centr fuga o equipamento deve permanecer fechado durante pelo menos meio hora a fim de permitir que as gotas assentem antes de se iniciar a descontamina o Absorver a maior parte do l quido antes da limpeza Enx g e o local do derramamento com gua a fim de remover produtos qu micos nocivos ou odores Seque o local do derramamento para prevenir escorreg es Todo material descart vel utilizado na descontamina o precisa ser esterilizado antes de ser descartado 15 Universidade Potiguar Manual de Biosseguran a 10 Acidentes ocupacionais a Vias de Infec es Via A rea inala o de aeross is com solu es ou part culas infectantes que podem se formar durante a remo o de tampas de tubos de ensaio ou frascos em pipetagem r pida por centrifuga o de tubos destampados e ou por aquecimento r pido Via Oral geralmente ocorre por pipetagem a boca ou o ato de levar a m o ou objetos contaminados boca Inocula o direta picadas acidentais de agulhas lancetas cacos de vidro arranh es ou cortes podem ser facilmente contaminados por contato com amostras biol gicas infectantes Mucosas contato direto ou indireto de agente infectante com as mucosas da
163. to no 8 4 deste artigo ser suspensa por at 180 cento e oitenta dias durante a elabora o pelo requerente dos estudos ou esclarecimentos necess rios 8 6 As autoriza es e registros de que trata este artigo estar o vinculados decis o t cnica da CTNBio correspondente sendo vedadas exig ncias t cnicas que extrapolem as condi es estabelecidas naquela decis o nos aspectos relacionados biosseguran a 8 7 Em caso de diverg ncia quanto decis o t cnica da CTNBio sobre a libera o comercial de OGM e derivados os rg os e entidades de registro e fiscaliza o no ambito de suas compet ncias poder o apresentar recurso ao CNBS no prazo de at 30 trinta dias a contar da data de publica o da decis o t cnica da CTNBio CAP TULO V Da Comiss o Interna de Biosseguran a Art 17 Toda institui o que utilizar t cnicas e m todos de engenharia gen tica ou realizar pesquisas com OGM e seus derivados dever criar uma Comiss o Interna de Biosseguran a ClBio al m de indicar um t cnico principal respons vel para cada projeto espec fico Art 18 Compete ClBio no mbito da institui o onde constitu da manter informados os trabalhadores e demais membros da coletividade quando suscet veis de serem afetados pela atividade sobre as quest es relacionadas com a sa de e a seguran a bem como sobre os procedimentos em caso de acidentes estabelecer programas p
164. uando aplic veis a asua identifica o 109 017 8 13 b a determina o e localiza o das poss veis fontes geradoras 109 018 6 13 c aidentifica o das poss veis trajet rias e dos meios de propaga o dos agentes no ambiente de trabalho 109 019 4 13 d a identifica o das fun es e determina o do n mero de trabalhadores expostos 109 020 8 13 e a caracteriza o das atividades e do tipo da exposi o 109 021 6 13 f a obten o de dados existentes na empresa indicativos de poss vel comprometimento da sa de decorrente do trabalho 109 022 4 13 g os poss veis danos sa de relacionados aos riscos identificados dispon veis na literatura t cnica 109 023 2 13 h a descri o das medidas de controle j existentes 109 024 0 13 9 3 4 A avaliac o quantitativa dever ser realizada sempre que necess ria para a comprovar o controle da exposi o ou a inexist ncia riscos identificados na etapa de reconhecimento 109 025 9 11 b dimensionar a exposi o dos trabalhadores 109 026 7 11 c subsidiar o equacionamento das medidas de controle 109 027 5 11 9 3 5 Das medidas de controle 9 3 5 1 Dever o ser adotadas as medidas necess rias suficientes para a eliminac o a minimizac o ou o controle dos riscos ambientais sempre que forem verificadas uma ou mais das seguintes situa es a identifica o na fase de antecipa o de risco potencial sa
165. vem ser providos de rodas revestidas de material que reduza o ru do Os recipientes com mais de 400 L de capacidade devem possuir v lvula de dreno no fundo O uso de recipientes desprovidos de rodas deve observar os limites de carga permitidos para o transporte pelos trabalhadores conforme normas reguladoras do Minist rio do Trabalho e Emprego 1 5 ARMAZENAMENTO TEMPOR RIO Consiste na guarda tempor ria dos recipientes contendo os res duos j acondicionados em local pr ximo aos pontos de gera o visando agilizar a coleta dentro do estabelecimento e otimizar o deslocamento entre os pontos geradores e o ponto destinado apresenta o para coleta externa N o poder ser feito armazenamento tempor rio com disposi o direta dos sacos sobre o piso sendo obrigat ria a conserva o dos sacos em recipientes de acondicionamento 1 5 1 O armazenamento tempor rio poder ser dispensado nos casos em que a dist ncia entre o ponto de gera o e o armazenamento externo justifiquem 1 5 2 A sala para guarda de recipientes de transporte interno de res duos deve ter pisos e paredes lisas e lav veis sendo o piso ainda resistente ao tr fego dos recipientes coletores Deve possuir ponto de ilumina o artificial e rea suficiente para armazenar no m nimo dois recipientes coletores para o posterior traslado at a rea de armazenamento externo Quando a sala for exclusiva para o armazenamento de res duos deve estar identificada como
166. visores de Radioprote o NE 3 05 Requisitos de Radioprote o e Seguran a para Servi os de Medicina Nuclear NE 6 01 Requisitos para o registro de Pessoas F sicas para o preparo uso e manuseio de fontes radioativas NE 6 02 Licenciamento de Instala es Radiativas NE 6 05 Ger ncia de Rejeitos em Instala es Radiativas ANVISA Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria RDC n 50 de 21 de fevereiro de 2002 Disp e sobre o Regulamento T cnico para planejamento programa o elabora o e avalia o de projetos f sicos de estabelecimentos assistenciais de sa de RDC n 305 de 14 de novembro de 2002 Ficam proibidos em todo o territ rio nacional enquanto persistirem as condi es que configurem risco sa de o ingresso e a comercializa o de mat ria prima e produtos acabados semi elaborados ou a granel para uso em seres humanos cujo material de partida seja obtido a partir de tecidos fluidos de animais ruminantes relacionados s classes de medicamentos cosm ticos e produtos para a sa de conforme discriminado MINIST RIO DA CI NCIA E TECNOLOGIA Instru o Normativa CTNBio n 7 de 06 06 1997 MINIST RIO DA SA DE Diretrizes gerais para o trabalho em conten o com material biol gico 2004 Portaria SVS MS 344 de 12 de maio de 1998 Aprova o Regulamento T cnico sobre subst ncias e medicamentos sujeitos a controle especial MINIST RIO DO TRABALHO E EMPREGO Portaria 3 214 de
167. vos ao gerenciamento dos res duos gerados nos servi os de sa de RSS com vistas a preservar a sa de p blica e a qualidade do meio ambiente considerando os princ pios da biosseguran a de empregar medidas t cnicas administrativas e normativas para prevenir acidentes preservando a sa de p blica e o meio ambiente considerando que os servi os de sa de s o os respons veis pelo correto gerenciamento de todos os RSS por eles gerados atendendo s normas e exig ncias legais desde o momento de sua gera o at a sua destina o final considerando que a segrega o dos RSS no momento e local de sua gera o permite reduzir o volume de res duos perigosos e a incid ncia de acidentes ocupacionais dentre outros benef cios sa de p blica e ao meio ambiente considerando a necessidade de disponibilizar informa es t cnicas aos estabelecimentos de sa de assim como aos rg os de vigil ncia sanit ria sobre as t cnicas adequadas de manejo dos RSS seu gerenciamento e fiscaliza o Adota a seguinte Resolu o da Diretoria Colegiada e eu Diretor Presidente determino a sua publica o Art 1 Aprovar o Regulamento T cnico para o Gerenciamento de Res duos de Servi os de Sa de em Anexo a esta Resolu o a ser observado em todo o territ rio nacional na rea p blica e privada Art 2 Compete Vigil ncia Sanit ria dos Estados dos Munic pios e do Distrito Federal com o apoio dos Org os de Meio Ambiente de Limpe
168. za Urbana e da Comiss o Nacional de Energia Nuclear CNEN divulgar orientar e fiscalizar o cumprimento desta Resolu o Ar 3 A vigil ncia sanit ria dos Estados dos Munic pios e do Distrito Federal visando o cumprimento do Regulamento T cnico poder o estabelecer normas de car ter supletivo ou complementar a fim de adequ lo s especificidades locais Art 4 A inobserv ncia do disposto nesta Resolu o e seu Regulamento T cnico configura infra o sanit ria e sujeitar o infrator s penalidades previstas na Lei n 6 437 de 20 de agosto de 1977 sem preju zo das responsabilidades civil e penal cab veis Art 5 Todos os servi os em funcionamento abrangidos pelo Regulamento T cnico em anexo t m prazo m ximo de 180 dias para se adequarem aos requisitos nele contidos A partir da publica o do Regulamento T cnico os novos servi os e aqueles que pretendam reiniciar suas atividades devem atender na ntegra as exig ncias nele contidas previamente ao seu funcionamento Art 6 Esta Resolu o da Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publica o ficando revogada a Resolu o ANVISA RDC n 33 de 25 de fevereiro de 2008 CL UDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO REGULAMENTO T CNICO PARA O GERENCIAMENTO DE RES DUOS DE SERVI OS DE SA DE DIRETRIZES GERAIS CAP TULO HIST RICO O Regulamento T cnico para o Gerenciamento de Res duos de Servi os de Sa de publicado in

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