Bula tiras BGStar
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1. SAP Nummer 525437 Abmessungen Format B x H 215 9 x 279 4 mm Sprachvariante 079 Erstellversion 2 Farben Black EE Packmittel erstelltam 23 03 2014 Perleth Packmittel ge ndertam 28 04 2014 Perleth Seite 1 BOXHSTAR BGStar Tiras teste lt MAT gt 525437 IMPORTANTE Leia estas informa es antes de utilizar as tiras teste BGStar IMPORTANTE Utilize apenas as tiras teste BGStar com os Sistemas BGStar As tiras teste BGStar s o elaboradas para uso com os medidores de glicose BGStar e iBGStar FINALIDADE DO USO O Sistema BGStar deve ser utilizado e Para determina o dos n veis de glicemia de amostras frescas de sangue total capilar coletadas da ponta dos dedos palmas na base do polegar ou antebra os Apenas para uso diagn stico in vitro ou seja fora do corpo Apenas com as tiras teste BGStar N o utilize outras marcas de tiras teste com este medidor Isto pode produzir resultados imprecisos Para uso dom stico por pessoas com diabetes ou em um estabelecimento cl nico por profissionais de sa de como um auxiliar para monitorar a efic cia do controle de diabetes N o utilize o Sistema BGStar para Diagn stico de diabetes Teste dos n veis de glicose em neonatos crian as com menos de 4 semanas Teste dos n veis de glicose de sangue arterial ou venoso e Teste de glicose em locais diferentes da ponta do dedo palma das m os na base do polegar ou antebra2. alto n vel de glicose no sangue Consulte o Manual de Instru es BGStar ou iBGStar para mais detalhes A es Se sentir sintomas como fadiga sede mic o excessiva ou vis o turva siga as recomenda es de seu m dico Se obtiver um resultado alto de teste de glicemia mas n o apresentar nenhum sintoma de glicemia alta ent o reteste com uma nova tira teste BGStar Se ainda obtiver um resultado alto de teste de glicemia siga as recomenda es de seu m dico Pode ser aconselh vel verificar as cetonas Consulte sempre seu m dico para saber quais as suas faixas alvo recomendadas ADVERT NCIA Alternar o Local do Teste ALT As diferen as fisiol gicas de circula o entre a ponta do dedo da palma na base do polegar e antebra o podem resultar em diferen as nas medidas de glicemia entre estes locais Podem ser observadas diferen as nas concentra es de glicose depois de comer tomar insulina ou pr tica de exerc cios Altera es da glicemia podem ser detectadas na ponta dos dedos antes da palma na base do polegar e antebra o Recomenda se que voc utilize uma amostra de ponta de dedo se Estiver realizando teste para hipoglicemia ou se n o tiver consci ncia de hipoglicemia Estiver realizando teste de sua glicemia at 2 horas ap s o hor rio da refei o de tomar insulina ou medicamento praticar exerc cios ou Seus resultados de glicemia obtidos da palma na base do polegar ou antebra o n o s o
3. compat veis com a maneira que voc est se sentindo PRECAU ES DE TESTE Podem ocorrer resultados imprecisos em pessoas com press o arterial muito baixa ou em pacientes em estado de choque Podem ocorrer resultados baixos imprecisos em pessoas em estado hiperglic mico hiperosmolar com ou sem cetose Pacientes criticamente doentes n o devem realizar o teste com medidores de glicemia Desidrata o grave e perda excessiva de l quidos podem causar resultados imprecisos Se voc acha que est sofrendo de desidrata o severa consulte seu m dico imediatamente e Pacientes submetidos a terapia com oxig nio podem apresentar resultados imprecisos e Resultados abaixo de 70 mg dL 3 9 mmol L podem significar n veis baixos de glicemia hipoglicemia e Resultados acima de 240 mg dL 13 3 mmol L podem significar n veis altos de glicemia hiperglicemia Pode ser aconselh vel a verifica o dos n veis de cetonas SAP Nummer 525437 Abmessungen Format B x H 215 9 x 279 4 mm Sprachvariante 079 Erstellversion 2 Farben Black EE Packmittel erstellt am 23 04 2014 Perleth Packmittel ge ndertam 28 04 2014 Perleth Seite 2 Repita o teste caso tiver resultados abaixo de 70 mg dL 3 9 mmol L ou acima de 240 mg dL 13 3 mmol L e n o apresentar sintomas de hipoglicemia ou hiperglicemia Se apresentar sintomas ou continuar apresentando resultados abaixo de 70 mg dL 3 9 mmol L ou acima de 240 mg dL 13 3 mmol L
4. entre em contato com seu m dico imediatamente Se estiver apresentando sintomas que n o s o compat veis com seu teste de glicemia e se voc tiver seguido todas as instru es descritas no Manual de Instru es BGStar siga as recomenda es de tratamento de seu m dico ou entre em contato com um profissional de sa de e N o utilize as tiras teste com prazo de validade vencido ou que pare am estar danificadas pois podem apresentar resultados imprecisos Os profissionais de sa de devem seguir os protocolos para controle de infec o da sua institui o Sempre siga as recomenda es de seu m dico SUBST NCIAS INTERFERENTES As subst ncias encontradas naturalmente no corpo por exemplo cido rico at 23 5mg dL bilirrubina ou provenientes de tratamento terap utico por exemplo paracetamol n o devem afetar de forma significativa os resultados do teste Os resultados podem ser superestimados com concentra es anormalmente elevadas de cido asc rbico vitamina C gt 2 mg dL Atendimento ao Consumidor EN 0800 703 0014 sac brasil sanofi com Em caso de emerg ncia entre em contato com seu m dico ou atendimento m dico de emerg ncia Registrado por Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Av Mj Sylvio de M Padilha 5200 S o Paulo SP CNPJ 02 685 377 0001 57 Ind stria Brasileira Produzido por i SENS 1642 9 Donghwa ri Munmake eup Wonju si Gangwon do 220 801 Cor ia do Sul Fabric
5. ante legal AgaMatrix Inc 7C Raymond Avenue Salem NH 03079 Estados Unidos Importado por Sanofi Aventis Farmac utica Ltda Rua Conde Domingos Papaiz 413 Suzano SP CNPJ 02 685 377 0008 23 Marca Registrada QUEA My O S en reaS P Reg S gt REA Vi IB281210B SANOFI vg 02014 sanofi aventis Todas as marcas registradas e ou direitos autorais s o de propriedade de seus respectivos propriet rios Todos os direitos reservados Patentes nos EUA e Internacionais Pendentes
6. didor N o utilize Tiras teste BGStar ap s o prazo de validade ou 90 dias ap s abrir o frasco pela primeira vez Isto pode produzir resultados imprecisos Escreva a data de descarte 90 dias ap s a primeira abertura do frasco no frasco da tira teste N o dobre corte ou altere as Tiras teste BGStar Aplicar somente sangue capilar fresco na rea de amostra da tira teste BGStar ADVERT NCIAS E PRECAU ES Mantenha o frasco e as tiras teste fora do alcance das crian as As tiras teste podem apresentar risco de asfixia O frasco cont m agentes dessecantes que podem ser prejudiciais se inalados ou engolidos e podem causar irrita o cut nea ou ocular e Astiras teste s o para uso nico apenas N o devem ser reutilizadas Descarte as tiras teste adequadamente PROCEDIMENTO DO TESTE Para assegurar a obten o de n veis exatos lave suas m os com gua morna e sab o e seque antes de cada teste Certifique se que n o h nenhuma graxa leo ou lo o no local de teste Remova a ponteira do Lancetador BGStar insira uma lanceta nova e gire a capa da lanceta Tampe novamente o lancetador ajuste o n vel de penetra o e puxe a alavanca de armar at clicar Insira uma nova fita de teste na porta tira teste do medidor e Perfure a ponta do dedo palma na base do polegar ou antebra o Quando o medidor mostrar o s mbolo da gota de sangue leve a Tira teste at a amostra de sangue Quando o resultado d
7. o PRINC PIO DO TESTE A glicose da amostra de sangue mistura se com reagentes especiais da tira teste onde um pequeno sinal el trico produzido O medidor ent o detecta o sinal el trico interpreta e apresenta o resultado no monitor de teste A quantidade de sinal produzido corresponde quantidade de glicose na amostra de sangue APRESENTA ES 1 frasco com 50 tiras teste COMPOSI O QU MICA Cada tira teste BGStar cont m Glicose oxidase 2 7 UI Cloreto de hexaaminorut nio III 45 7 ug Outros ingredientes 1 6 ug O frasco tamb m cont m um agente dessecante RELA O DE MATERIAIS NECESS RIOS PARA A UTILIZA O DA TIRA TESTE BGSTAR Medidor de Glicemia BGStar ou iBGStar Lancetador Ponteira Transparente do Lancetador para Teste de Local Alternativo TLA Lancetas ARMAZENAMENTO E MANUSEIO Guardar o frasco de Tiras teste BGStar em um local frio e seco entre 8 C e 30 C e Utilizar as Tiras teste BGStar apenas dentro da faixa de temperatura operacional do sistema de 10 C a 40 C Manter protegido da exposi o direta luz solar e calor Somente guardar suas Tiras teste BGStar no frasco original nunca guarde as em outro frasco qualquer outro recipiente ou fora do frasco Ap s retirar uma Tira teste BGStar do frasco fechar imediatamente o frasco com a tampa Com as m os limpas e secas voc pode manusear com cuidado a Tira teste BGStar retirando a do frasco ou inserindo a no me
8. o teste de glicemia com hor rio e data aparecer em seu visor o teste completado e armazenado na mem ria Retire a Tira teste BGStar usada do medidor e descarte com seguran a O medidor ser desativado automaticamente Veja o Manual de Instru es BGStar ou iBGStar para um guia passo a passo sobre como realizar o teste ATEN O As Tiras teste podem ser considerados materiais de risco de contamina o biol gica ou res duos m dicos em sua cidade Siga todas as leis locais para descarte adequado O QUE SIGNIFICAM SEUS RESULTADOS DE TESTE Resultados abaixo de 20 mg dL 1 1 mmol L Se o resultado de teste estiver abaixo de 20 mg dL 1 1 mmol L uma mensagem aparecer no visor indicando hipoglicemia baixo n vel de glicose no sangue Consulte o Manual de Instru es BGStar ou iBGStar para mais detalhes A es Se sentir sintomas como fraqueza sudorese nervosismo dor de cabe a ou confus o siga as recomenda es de seu m dico Se obtiver um resultado de teste de glicemia baixo mas n o apresentar nenhum sintoma de glicemia baixa ent o reteste com uma nova tira teste BGStar Se ainda obtiver um resultado do teste baixo siga o plano de tratamento recomendado por sua equipe de profissionais de sa de ou entre em contato com seu m dico imediatamente Resultados acima de 600 mg dL 33 3 mmol L Se o resultado de teste estiver acima de 600 mg dL 33 3 mmol L uma mensagem aparecer no visor indicando hiperglicemia
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