Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior
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1. o Os instrumentos de materiais diferentes devem ser limpos separadamente para que n o haja o risco de corros o Sempre enx gue os instrumentos cuidadosamente Nos banhos sem a fase de enx gue os instrumentos devem ser enxaguados manualmente com cuidado e de prefer ncia com gua destilada Finalmente secar o instrumental Checagem do Instrumental Ap s limpo todo o instrumental deve ser checado para garantir seu perfeito funcionamento Remover instrumentos com manchas ferrugem ou res duos assim como aqueles danificados Repor instrumental danificado ou que n o esteja em condi es de funcionamento Esteriliza o dos Materiais Todos os instrumentos podem ser esterilizados em autoclaves na temperatura entre 120 e 140 C e press o entre 1 3 bar O uso de esterilizadores de alto v cuo n o recomendado Os roteiros de esteriliza o dos hospitais devem ser observados Esteriliza o a g s e com solu es qu micas s podem ser usadas em ltimo caso se n o existirem outros sistemas Prepara o para a esteriliza o Coloque capas protetoras sobre a parte cortante dos instrumentos Instrumentos com cremalheira devem ser presos apenas no primeiro dente ou deixados abertos Coloque todo o instrumental dentro de suas caixas correspondentes ou bandejas e verifique se o set est completo Envolver os motores separadamente Isso tamb m deve ser feito com as mangueiras sem2. INSTRU ES DE USO Nome T cnico Kit Instrumental Nome Comercial Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Fabricante Distribuidor Synthes Synthes Eimatistrasse 3 Eimatistrasse 3 CH 4436 Oberdorf CH 4436 Oberdorf Switzerland Switzerland Importado por Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Av Pennwalt 501 Rio Claro SP Brasil C N P J 58 577 370 0001 76 Tel 19 3535 6600 Fax 19 3535 6618 N Respons vel T cnico Eng Marcos Augusto Sylvestre CREA SP 0682537320 REF Descri o Campo preenchido com o c digo do componente Campo preenchido com a descri o do componente PRODUTO N O EST RIL CE Data de Fabrica o Data de Validade N Lote vide r tulo Reg ANVISA 1022934XXXX Composi o Os seguintes tipos de materiais s o utilizados na fabrica o dos instrumentos A o inoxid vel austen tico tipo AISI 304 Utilizado na fabrica o de instrumentos sem corte como guias de broca medidores outros guias etc A o inoxid vel martensitico tipo AISI 420 Utilizado na fabrica o de pin as instrumentos de corte brocas machos fresas etc Alum nio Bandejas caixas e certas partes de instrumentos s o fabricados de alum nio por serem leves e poderem ser coloridos quando anodizados Pl sticos S o utilizados pl sticos em certas partes dos instrumentos como nos cabos das chaves de parafuso martelos etc S o utilizados pl sticos que n o se def
3. conectar suas pontas entre si O metal quente pode derret las Verifique se o material n o est colocado sobre a mangueira Coloque a cobertura apropriada no material ou container Use indicadores de esteriliza o Para instrumental unit rio use sacos esteriliz veis Deve se ter o cuidado de evitar o contato dos implantes com outros objetos que possam danificar o acabamento superficial dos mesmos Para uma descri o mais detalhada por favor consulte o cap tulo 6 22 Cuidado e Manuten o de Instrumentos AO ASIF no Manual T cnico dos Instrumentos e Implantes AO ASIF de R Texhammer e C Colton Springer Verlag 1993 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso Indica es O Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior indicado para a implanta o dos implantes da marca Synthes utilizados na fixa o da coluna cervical por via de acesso posterior Outros esclarecimentos sobre o uso do produto podem ser obtidos com nosso departamento t cnico no seguinte endere o Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Avenida Pennwalt n 501 Rio Claro SP Fone 19 3535 6600 Fax 19 3535 6618 Konrad Georg Tagwerker Marcos Augusto Sylvestre Respons vel Legal Respons vel T cnico CREA SP 0682537320 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso
4. dimento de 387 016 Bainha Guia 6 0 3 2 posicionamento dos implantes 388 391 Bainha de Sustenta o Segurar os parafusos na chave para Eis 388 033 Bainha de Sustenta o para Parafusos facilitar o posicionamento 388 000 Barra de Prova 2 8 mm x 240 mm Medir o tamanho certo de barras para o 388 868 Barra de Prova 3 5 mm procedimento 388 869 Barra de Prova para Occipucio 3 5 mm Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso 389 471 Cabo com Adaptador Dinamom trico 2 0 Nm Fonecerunsalsvancamalseliceli 311 430 Cabo 110 mm para a coloca o de implantes de prova 388 396 Cabo de Engate R pido Pequeno e outros tipos de instrumentais Fornecer uma alavanca mais eficiente 311 440 Cabo em T para a coloca o de implantes de prova e outros tipos de instrumentais 312 860 Cabo para Guias de Broca Fornecer uma alavanca mais eficiente para a guia de broca 388 032 Chave de Parafuso Auto Portante 388 020 Chave de parafuso Hexagonal Pequena 388 395 Chave de Parafuso Hexagonal Pequena 2 5 Fixar os parafusos aos ossos e demais mm x 293 mm implantes do sistema 388 398 Chave de Parafuso Hexagonal com Bainha de Sustenta o 2 5 mm x 293 mm 387 018 018 Chavede Parafuso de Parafuso 388 016 Corta Barras Para Barras 3 5 mm Cortar as barras no tamanho correto 388 925 Dobrador para Placa Esquerda Moldar as barras a anatomia do 388 924 Dobrador
5. escri o o Fun o O o Fun o O 388 010 Pun o 2 0 mm Preparar um caminho para a inser o do macho 388 397 Pun o 3 5 mm x 179 5 mm y Preparar um caminho para a inser o 389 472 Pun o Profundidade 220 mm do macho 387 012 Trocar 0 6 0 mm S o ponto de entrada correto para o parafuso 388 349 Vareta de Extra o Posicionar as barras junto aos parafusos Acondicionar os parafusos e r tulas de 687 148 Bandeja para Vario Case forma organizada dentro da caixa cir rgica Acondicionar os parafusos dentro da Garantir o acondicionamento ideal para os instrumentais e implantes RECOMENDAMOS O USO SOMENTE DE INSTRUMENTAIS ORIGINAIS SYNTHES S mbolos utilizados na Embalagem A simbologia utilizada na embalagem segue as especifica es das normas internacionais EN 980 e NBRISO 15223 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso Identifica o e Marca o Todos os componentes do kit instrumental s o identificados de forma a possibilitar sua rastreabilidade atrav s de marca o laser do logo da SYNTHES G do c digo de refer ncia e do n mero do lote A marca o a laser realizada conforme estabelecido pela norma ASTM F983 CUIDADOS PARA A CONSERVA O E ARMAZENAGEM e O kit instrumental deve ser armazenado em local seco arejado e ao abrigo da luz solar direta em sua bandeja e ou caixa at o momento de se
6. n Nunca use escovas de a o ou esponjas abrasivas Isso provoca ruptura da camada passivadora causando corros o Cuidados extras devem ser tomados com as juntas elementos tubulares e instrumentos cortantes O instrumental deve ser cuidadosamente enxaguado ap s a limpeza Se a gua usada contiver alta concentra o de ons deve ser usada gua destilada Secar o instrumental imediatamente ap s a limpeza M quinas de Limpeza Se existirem m quinas de limpeza de instrumental o seguinte deve ser observado Os instrumentos devem ser colocados em bandejas para n o causar danos um ao outro Instrumentos que n o s o feitos do mesmo metal devem ser limpos separadamente para evitar corros o Os fabricantes fornecem a concentra o e tempo de imers o para os agentes de limpeza isso deve ser cuidadosamente observado O enx g e deve remover todos os agentes usados na limpeza solu es al m de sangue pus e secre es A gua destilada recomendada quando h alta concentra o de ons na gua de torneira QO instrumental deve ser seco assim que a limpeza terminar Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso Limpeza Ultra s nica Os instrumentos que forem limpos por banhos ultra s nicos devem ser primeiramente desinfetados Deve se notar os seguintes pontos As instru es do fabricante devem ser observadas com muita aten
7. njosa 4 0 mm x 110 85 mm 389 477 Macho 3 5 mm x 185 mm 393 100 Madril Universal com Cabo em T Fixar as brocas para perfura o manual D 389 473 Marcador Pedicular Marcas Pequenas Marcar o ponto de entrada dos 389 474 Marcador Pedicular Marcas Largas parafusos e sua profundidade 319 009 Medidor de Profundidade 3 5 a 4 0 mm x 50 EEE CO mm Avaliar a profundidade do furo feito para 319 010 Medidor de Profundidade 2 7 a 4 0 mm x 60 inserir o parafuso l mm 329 400 Molde Male vel para Placas 2 4 a 4 0 Obter um padr o para moldar a barra 329 640 Molde Male vel para Placas 3 5 C digo DE Po Ri 388 392 Pe a de Chave de Parafuso Stardrive T15 3 5 x Aparafusar os parafusos 245 mm Efetuar procedimentos de compress o 388 408 Pin a de Compress o para coloca o das barras nos parafusos Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso 388 405 Pin a de Distra o Preparar coluna para receber o implante ou ajust la a anat mia Efetuar procedimentos de sustenta o 388 011 Pin a de Sustenta o Para Barras 3 5 mm para coloca o das barras nos parafusos Descri o 388 015 015 Pin as Compress o para Barras 3 5 mm Ea E aa cod etuar procedimentos de E as 388 407 Pin a de Aana Barras 3 5 mm x sustenta o para coloca o das barras nos parafusos 388 034 034 Pin a de Sustenta o para R tula C digo D
8. ormam em temperaturas normais de esteriliza o Duroplastic Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso Conte do da Embalagem Os instrumentais que comp em o Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior s o apresentados juntos na forma de kit Os componentes de reposi o do kit s o apresentados embalados em envelope de polietileno selado termicamente com rotulagem de identifica o e instru es de uso O conte do da embalagem a descri o do componente n mero de lote data de fabrica o e validade est o indicadas na rotulagem do produto Identifica o do Produto 391 990 Alicate de Corte para Placas e Barras Cortar placas e barras fa tamanho adequado ao paciente Descri o Fun o 388 036 Alicate de Introdu o de Barras StarLock Colocar as barras nas r tulas 389 478 Alicate para Dobrar para Barras 3 5 mm Adeoiaras banas aanatomiddos 388 005 Alicate para Dobrar para Barras de 3 5 mm e pacientes placas 3 5 mm Orientar a posi o de coloca o dos 387 017 Bainha de Prote o H stica 8 0 6 0 parafusos C digo 388 399 Bainha Externa para Chave de Parafuso Segurar os parafusos na chave para Hexagonal facilitar o posicionamento E ET 387 011 Bainha Guia 6 0 3 2 Auxiliar no procedimento de 387 014 Bainha Guia 6 0 2 5 Ref 387 013 posicionamento dos implantes 388 070 Bainha Guia para Macho Auxiliar no proce
9. os Manuten o durante a Cirurgia Os instrumentais devem ser usados somente com a finalidade espec fica para a qual foram desenhados Remover todos os restos de sangue e outros res duos imediatamente N o deixar que sequem nos instrumentos Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso Manuten o ap s a Cirurgia Devido ao risco de infec o e corros o a desinfec o e limpeza do instrumental deve ser realizada logo ap s o uso Desmontar completamente os instrumentos Abrir as juntas e cremalheiras Separar instrumentos com danos na superf cie e limpar separadamente Instrumentos tubulares guias fresas brocas etc devem ser enxaguados imediatamente ap s o uso Desinfec o Para reduzir o risco de infec o recomendado que todos os instrumentos sejam imersos em solu o desinfetante ap s a cirurgia Sempre leia as informa es do fabricante do desinfetante sugerindo concentra es e per odo de imers o Em banhos t rmicos a gua nunca deve exceder 45 C para impedir coagula o das prote nas Limpeza Manual A limpeza manual do instrumental quando feita apropriadamente causa menos danos aos mesmos Deve se observar o seguinte A temperatura da gua n o pode ultrapassar a temperatura ambiente As concentra es dos agentes de limpeza devem ser corretas Use uma escova apropriada de prefer ncia de nylo
10. para Placa Direita paciente 388 040 Fio Guia com top 2 0 mm x 165 mm Auxiliar na verifica o do correto local 292 745 Fio Guia 2 4 mm x 170 de inserc o dos parafusos 389 476 Fresa para Parafusos Preparar as v rtebras para a coloca o 388 037 Fresa para Parafusos dos parafusos Lote l so 2388 393 Guia de Broca com D para Broca de 2 4 388 029 Orientar o local de perfura o e sua Guia de Broca com top 2 0 Calibrada prolungigage Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Coluna Cervical Posterior Instru es de Uso 312 880 Inserto para Guia de Broca 3 5 Preparar o local para uso da guia de 388 017 Inserto para Guia de Broca Calibrada broca Descri o Retirar as r tulas quando houver necessidade 388 504 Instrumento de Introdu o de Barras Colocar as barras junto aos parafusos 388 035 Instrumento para Extra o de R tulas Descri o Retirada de parafusos Axon quando 388 548 Instrumento para Remo o de Parafusos Ra necess rio C digo Descri o e Ele E e Ele E 388 549 Instrumento Apalpador Reto Verificar a profundidade do furo e sua localiza o 389 479 Instrumento de Alinhamento 209 mm Alinhar as cabe as dos parafusos Macho para parafuso de Esponjosa 3 5 mm x DS 185 46 mm Macho para Parafusos Cortical 3 5 mm x TaS 180 110 mm 387 015 Macho para Parafusos Cortical 3 5 mm x Rosquear o osso 270 70 mm 311 340 Macho para Parafusos de Espo
11. r levado para a esteriliza o CUIDADOS NO MANUSEIO e O instrumental deve ser mantido na bandeja e ou caixa e Em caso de queda acidental do instrumental uma verifica o deve ser executada Verificar a ocorr ncia de danos superficiais ou quebras e verificar se a funcionalidade foi comprometida Caso isto ocorra n o utilize o instrumental e Nunca utilizar instrumentos danificados Advert ncias e Lavar e esterilizar os instrumentos antes do uso e O instrumental deve ser submetido esteriliza o por calor seco ou mido antes de ser utilizado Pode ser utilizada autoclave na temperatura entre 120 C e 140 C numa press o entre 1 a 3 bar Os roteiros de esteriliza o dos hospitais devem ser observados e Misturar componentes de fabricantes distintos n o recomendado por raz es de incompatibilidade metal rgica mec nica dimensional e de projeto O uso de componentes de outros fabricantes insere riscos n o considerados e pode comprometer a seguran a do paciente e do usu rio eliminando qualquer responsabilidade da Synthes por eventos adversos que venham a ocorrer Cuidados e Manuten o dos Instrumentais Cuidados adequados e manuten o adequada s o pr requisitos essenciais para o perfeito funcionamento dos instrumentais Isso responsabilidade do pessoal do Centro Cir rgico que deve conhecer os procedimentos mais importantes para o cuidado adequado do instrumental Recomendamos os seguintes procediment
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