Microsoft Word - Inst Uso.doc
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1. o ou esponjas abrasivas Isso provoca ruptura da camada passivadora causando corros o Cuidados extras devem ser tomados com as juntas elementos tubulares e instrumentos cortantes Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para Umero Instru es de Uso O instrumental deve ser cuidadosamente enxaguado ap s a limpeza Se a gua usada contiver alta concentra o de ons deve ser usada gua destilada Secar o instrumental imediatamente ap s a limpeza M quinas de Limpeza Se existirem m quinas de limpeza de instrumental o seguinte deve ser observado Os instrumentos devem ser colocados em bandejas para n o causar danos um ao outro Instrumentos que n o s o feitos do mesmo metal devem ser limpos separadamente para evitar corros o Os fabricantes fornecem a concentra o e tempo de imers o para os agentes de limpeza isso deve ser cuidadosamente observado O enx g e deve remover todos os agentes usados na limpeza solu es al m de sangue e secre es A gua destilada recomendada quando h alta concentra o de ons na gua de torneira O instrumental deve ser seco assim que a limpeza terminar Limpeza Ultra s nica Os instrumentos que forem limpos por banhos ultra s nicos devem ser primeiramente desinfetados Deve se notar os seguintes pontos As instru es do fabricante devem ser observadas com muita aten o Os instrumentos de materiais d2. INSTRU ES DE USO Nome T cnico Kit Instrumental Nome Comercial Kit Instrumental Intramedular para mero Fabricante Distribuidor Synthes Synthes Eimattstrasse 3 Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf CH 4436 Oberdorf Switzerland Switzerland Importado por Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Av Pennwalt 501 Rio Claro SP Brasil C N P J 58 577 370 0001 76 Tel 19 3535 6600 Fax 19 3535 6618 A Respons vel T cnico Eng Marcos Augusto Sylvestre CREA SP 0682537320 REF Descri o Campo preenchido com o c digo do componente Campo preenchido com a descri o do componente PRODUTO N O EST RIL CE Data de Fabrica o Data de Validade N Lote vide r tulo Reg ANVISA 1022934XXXX Composi o Os seguintes tipos de materiais s o utilizados na fabrica o dos instrumentos A o inoxid vel austen tico tipo AISI 304 norma ASTM A 276 Utilizado na fabrica o de instrumentos sem corte como guias de broca medidores outros guias etc A o inoxid vel martensitico tipo AISI 420 norma ASTM A 276 Utilizado na fabrica o de pin as instrumentos de corte brocas machos fresas etc Alum nio ASTM B221 Bandejas caixas e certas partes de instrumentos s o fabricados de alum nio por serem leves e poderem ser coloridos quando anodizados Pl sticos S o utilizados pl sticos em certas partes dos instrumentos como nos cabos das chaves de parafuso marte
3. adamente Isso tamb m deve ser feito com as mangueiras sem conectar suas pontas entre si O metal quente pode derret las Verifique se o material n o est colocado sobre a mangueira Coloque a cobertura apropriada no material ou container Use indicadores de esteriliza o Para instrumental unit rio use sacos esteriliz veis Deve se ter o cuidado de evitar o contato dos implantes com outros objetos que possam danificar o acabamento superficial dos mesmos Para uma descri o mais detalhada por favor consulte o cap tulo 6 22 Cuidado e Manuten o de Instrumentos AO ASIF no Manual T cnico dos Instrumentos e Implantes AO ASIF de R Texhammer e C Colton Springer Verlag 1993 Indica es O Kit Instrumental Intramedular para mero indicado para a implanta o dos implantes intramedulares para mero da marca Synthes Outros esclarecimentos sobre o uso do produto podem ser obtidos com nosso departamento t cnico no seguinte endere o Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Avenida Pennwalt n 501 Rio Claro SP Fone 19 3535 6600 Fax 19 3535 6618 Konrad Georg Tagwerker Marcos Augusto Sylvestre Respons vel Legal Respons vel T cnico CREA SP 0682537320 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para Umero Instru es de Uso
4. ca 4 5 mm x 195 170 mm Furar o osso para inser o dos 358 691 Broca 4 5 mm canulada parafusos 360 050 Broca 10 0 mm x 190 140 mm 03 010 089 Broca 4 5 mm canulada 03 010 100 Broca 3 2 mm x 145 mm calibrada 03 010 103 Broca 3 2 mm x 145 mm C digo Descri o Fun o ATT a 321 170 Chave em L Apertar instrumental no C digo Descri o Fun o e dad O 321 160 Chave combinada 11 mm Apertar as guias C digo Descri o Fun o 314 240 Chave de palatino NOXagopal 2 5 E ma Fixar os parafusos aos ossos e demais Chave de parafuso hexagonal 3 5 h 314 270 P im 9 implantes do sistema 03 010 107 Chave de parafuso 330 mm C digo Descri o Fun o 388 720 Cortador Cortar hastes 359 217 Cortador TEN h C digo Descri o Fun o Eti 358 600 Dispositivo de compress o Fazer compress o no foco da fratura Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para mero Instru es de Uso C digo Descri o Fun o 356 227 Espa ador expansor 6 7 mm 356 228 Espa ador expansor 7 5 mm E 356 229 Espa ador expansor 9 5 mm Fixar a chave espa adora ao 03 010 331 Espa ador expansor 7 0 mm dispositivo 03 010 332 Espa ador expansor 9 0 mm 03 010 333 Espa ador
5. car posi o para o furo 03 010 069 Trocar de 3 2 mm 03 010 088 Trocar 2 mm x 150mm C digo Descri o Fun o 304 598 Bandeja para fresas medulares para mero com tampa 308 510 Bandeja de esteriliza o Armazenar instrumentais e implantes 308 530 Bandeja de esteriliza o para bloqueio 685 405 Bandja UHN 68 010 304 Bandeja para Vario case C digo Descri o Fun o 685 190 Vario Case UHN PHN 685 420 Vario Case TEN Armazenar instrumental e implantes 685 410 Vario Case UHN Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para Umero Instru es de Uso C digo Descri o Fun o 69 001 300 Caixa Gr fica Armazenar instrumental e implantes RECOMENDAMOS O USO SOMENTE DE INSTRUMENTAIS ORIGINAIS SYNTHES S mbolos utilizados na Embalagem A simbologia utilizada na embalagem segue as especifica es das normas internacionais EN 980 e NBRISO 15228 Identifica o e Marca o Todos os componentes do kit instrumental s o identificados de forma a possibilitar sua rastreabilidade atrav s de marca o laser do logo da SYNTHES do c digo de refer ncia e do n mero do lote A marca o a laser realizada conforme estabelecido pela norma ASTM F983 CUIDADOS PARA A CONSERVA O E ARMAZENAGEM e O kit instrumental deve ser armazenado em local seco arejado e ao abrigo da luz solar direta em sua bandeja e ou caixa at o momento de ser levado para a es
6. e inser o C digo Descri o Fun o oo 356 200 ro para guia de Fixar o arco de inser o no dispositivo i oqueio C digo Descri o Fun o 355 700 Bainha de prote o h stica 11 8 mm 358 688 Bainha de prote o h stica 14 4 5 Proteger as partes moles 03 010 063 Bainha de prote o h stica 12 8 mm Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para mero Instru es de Uso C digo Descri o Fun o 03 010 038 Bainha de prote o h stica 10 0 mm Proteger as partes moles C digo Descri o Fun o 314 280 Bainha de sustenta o grande O Segurar os parafusos na chave para 03 010 112 Bainha de sustenta o com facilitar o posicionamento dispositivo de bloqueio C digo Descri o Fun o 356 204 Bra o direcional UHN Bra o direcional para bloqueio 9998 6839 estandar Bra o direcional para bloqueio com 358 679 Guiar o bloqueio da haste com a EO UEBA rosca espiral para UHN e PHN l mina ou parafuso 03 010 055 Bra o direcional com rosca espiral 03 010 091 Bra o direcional padr o 03 010 340 Bra o direcional para HN C digo Descri o Fun o 310 440 Broca 4 5 mm x 145 120 mm 315 280 Broca 2 7 mm x 125 100 mm 315 290 Broca 3 2 mm x 195 170 mm 315 330 Broca 3 2 mm x 210 185 mm AE 315 480 Bro
7. expansor 11 0 mm C digo Descri o Fun o 332 062 Fresa de v stago 130 mm e TTTLCODMVDPq X L gt gt gt RF A F 358 680 Fresa c nica 8 5 3 5 mm x 80 mm Furar o osso para inser o do implante 358 681 Fresa c nica 8 5 3 5 mm x 110 mm C digo Descri o Fun o O TT o el 358 682 Fresa de proj til Furar o osso para inser o do implante C digo Descri o Fun o 359 106 Fresa medular 6 0 mm 359 107 Fresa medular 6 5 mm 359 108 Fresa medular 7 0 mm 359 109 Fresa medular 7 5 mm 359 110 Fresa medular 8 0 mm Furar o canal medular para inser o do 359 111 Fresa medular 8 5 mm implante 359 112 Fresa medular 9 0 mm 359 113 Fresa medular 9 5 mm 359 114 Fresa medular 10 0 mm 359 115 Fresa medular 10 5 mm C digo Descri o Fun o 355 722 Guia de broca 8 3 2mm 358 694 Guia de broca 4 5 2 mm ent 359 026 Guia de broca 8 2 7 mm F Guiar a broca 03 010 064 Guia de broca 8 3 2 mm 03 010 086 Guia de broca 14 8 mm 03 010 306 Guia para bloqueio C digo Descri o Fun o N 312 460 Guia de broca dupla 4 5 3 2 mm Guiar broca para o furo C digo Descri o Fun o E i 359 218 Guia corredera TEN Guiar o martelo C digo Descri o Fun o E 359 083 Guia de fresado 9 2 5 mm Guiar a fresa dentro do canal medular C digo Descri o Fun o 3 03 010 059 Guia para martelo combinado 400g Guiar martelo para impac o Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedu
8. iferentes devem ser limpos separadamente para que n o haja o risco de corros o Sempre enx g e os instrumentos cuidadosamente Nos banhos sem a fase de enx g e os instrumentos devem ser enxaguados manualmente com cuidado e de prefer ncia com gua destilada Finalmente secar o instrumental Checagem do Instrumental Ap s limpo todo o instrumental deve ser checado para garantir seu perfeito funcionamento Remover instrumentos com manchas ferrugem ou res duos assim como aqueles danificados Repor instrumental danificado ou que n o esteja em condi es de funcionamento Esteriliza o dos Materiais Todos os instrumentos podem ser esterilizados em autoclaves na temperatura entre 120 e 140 C e press o entre 1 3 bar O uso de esterilizadores de alto v cuo n o recomendado Os roteiros de esteriliza o dos hospitais devem ser observados Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para Umero Instru es de Uso Esteriliza o a g s e com solu es qu micas s podem ser usadas em ltimo caso se n o existirem outros sistemas Prepara o para a esteriliza o Coloque capas protetoras sobre a parte cortante dos instrumentos Instrumentos com cremalheira devem ser presos apenas no primeiro dente ou deixados abertos Coloque todo o instrumental dentro de suas caixas correspondentes ou bandejas e verifique se o set est completo Envolver os motores separ
9. lar para mero Instru es de Uso C digo Descri o Fun o j 03 010 087 Guia de fio Guiar o fio E A C digo Descri o Fun o 3 e 359 201 Impactador largo 359 219 Impactador TEN Auxiliar na inser o do implante 358 696 Impactador para l mina C digo Descri o Fun o I 359 205 Impactador TEN reto A i 7 Auxiliar na inser o da haste 359 206 Impactador TEN C digo Descri o Fun o qu iam x 356 490 Insertor extrator Facilitar a extra o e inser o da haste C digo Descri o Fun o E ad Manipular e centralizar instrumentais e 393 105 Mandril universal implantes C digo Descri o Fun o O A O z Impactar o cinzel ou facilitar a inser o i 332 200 Martelo de diapas o e extra o da haste C digo Descri o Fun o 359 221 Martelo combinado Auxiliar no posicionamento do implante 03 010 058 Martelo combinado 400g C digo Descri o Fun o 1 355 790 Medidor de profundidade at 90 mm Medir a profundidade do furo para 03 010 072 Medidor de profundidade at 110 mm escolha do tamanho do parafuso C digo Descri o Fun o 358 698 Medidor de comprimento UHN PHN 03 010 106 Medidor de profundidade 145 mm Medir o tamanho da l mina 03 010 090 Medidor para l mina C digo Descri o Fun o 358 540 Parafuso de conex
10. los etc S o utilizados pl sticos que n o se deformam no processo normal de esteriliza o como Ultem 2300 uma polieteramida extrudada com adi o de 30 de carga POM C copol mero acetal PTFE teflon com propriedades de acordo com ASTM D792 e ASTM D638 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para Umero Instru es de Uso Conte do da Embalagem Os instrumentais que comp em o Kit Instrumental Intramedular para mero s o apresentados juntos na forma de kit Os componentes de reposi o do kit s o apresentados embalados em envelope de polietileno selado termicamente com rotulagem de identifica o e instru es de uso O conte do da embalagem a descri o do componente n mero de lote data de fabrica o e validade est o indicadas na rotulagem do produto Identifica o do Produto a C digo Descri o Fun o 03 010 312 Adaptador Prover melhor fixa o para guia corredeira C digo Descri o Fun o 03 010 025 Agulha Guia pa ama Abertura do canal medular 0 mm C digo Descri o Fun o 359 209 Alavanca em F Reduzir a fratura C digo Descri o Fun o 359 204 Alicate plano Extrair haste 359 215 Alicate de extra o C digo Descri o Fun o 356 210 Arco de inser o para bloqueio de 90 358 692 Arco de inser o UHN PHN Guiar a inser o da haste 03 010 054 Arco d
11. ntes para o cuidado adequado do instrumental Recomendamos os seguintes procedimentos Manuten o durante a Cirurgia Os instrumentais devem ser usados somente com a finalidade espec fica para a qual foram desenhados Remover todos os restos de sangue e outros res duos imediatamente N o deixar que sequem nos instrumentos Manuten o ap s a Cirurgia Devido ao risco de infec o e corros o a desinfec o e limpeza do instrumental deve ser realizada logo ap s o uso Desmontar completamente os instrumentos Abrir as juntas e cremalheiras Separar instrumentos com danos na superf cie e limpar separadamente Instrumentos tubulares guias fresas brocas etc devem ser enxaguados imediatamente ap s o uso Desinfec o Para reduzir o risco de infec o recomendado que todos os instrumentos sejam imersos em solu o desinfetante ap s a cirurgia Sempre leia as informa es do fabricante do desinfetante sugerindo concentra es e per odo de imers o Em banhos t rmicos a gua nunca deve exceder 45 C para impedir coagula o das prote nas Limpeza Manual A limpeza manual do instrumental quando feita apropriadamente causa menos danos aos mesmos Deve se observar o seguinte A temperatura da gua n o pode ultrapassar a temperatura ambiente As concentra es dos agentes de limpeza devem ser corretas Use uma escova apropriada de prefer ncia de nylon Nunca use escovas de a
12. o UHN 358 610 Parafuso de conex o Conectar a haste com dispositivo de E compress o 358 697 Parafuso de conex o PHN 03 010 053 Parafuso de conex o canulado C digo Descri o Fun o EE 359 222 Pe a de chave de parafuso para Fechar casquilho casquilho Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para Umero Instru es de Uso C digo Descri o Fun o enc o 359 021 Pe a de conex o Extrair haste C digo Descri o Fun o p j Prover a compress o para eliminar a 03 010 113 Parafuso de compress o diastese C digo Descri o Fun o pe gt a a 319 970 Pin a porta parafuso Pegar os parafusos nas bandejas O C digo Descri o Fun o 356 205 Pino de calibra o duplo 249 mm Auxiliar na altura da guia C digo Descri o Fun o gt 351 120 Pun o canulado Abrir canal para inser o da haste 03 010 039 Pun o C digo Descri o Fun o pass 359 213 Pun o TEN E Abrir canal de inser o para haste 359 214 Pun o angulada 180 mm C digo Descri o Fun o 358 590 R gua radiogr fica UHN EEr 03 010 022 R gua radiogr fica Auxiliar na a E correto 03 010 023 R gua radiogr fica 365 mm C digo Descri o Fun o 355 750 Trocar 8 mm 358 686 Trocar 2 mm E DT o Mar
13. teriliza o CUIDADOS NO MANUSEIO e O instrumental deve ser mantido na bandeja e ou caixa Em caso de queda acidental do instrumental uma verifica o deve ser executada Verificar a ocorr ncia de danos superficiais ou quebras e verificar se a funcionalidade foi comprometida Caso isto ocorra n o utilize o instrumental e Nunca utilizar instrumentais danificados Advert ncias e Lavar e esterilizar os instrumentais antes do uso e O instrumental deve ser submetido esteriliza o por calor seco ou mido antes de ser utilizado Pode ser utilizada autoclave na temperatura entre 120 C e 140 C numa press o entre 1 a 3 bar Os roteiros de esteriliza o dos hospitais devem ser observados e Misturar componentes de fabricantes distintos n o recomendado por raz es de incompatibildade metal rgica mec nica dimensional e de projeto O uso de componentes de outros fabricantes insere riscos n o considerados e pode comprometer a seguran a do paciente e do usu rio eliminando qualquer responsabilidade da Synthes por eventos adversos que venham a ocorrer Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental Intramedular para Umero Instru es de Uso Cuidados e Manuten o dos Instrumentais Cuidados adequados e manuten o adequada s o pr requisitos essenciais para o perfeito funcionamento dos instrumentais Isso responsabilidade do pessoal do Centro Cir rgico que deve conhecer os procedimentos mais importa
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