Kit Instrumental para Fixadores Externos
Contents
1. 394 160 Trocar 3 5 mm longo 394 180 Trocar 3 5 mm curto Impedir a entrada de partes moles nos 394 181 Trocar 3 5 mm curto guias de broca 394 182 Trocar 3 5 mm longo 394 183 Trocar g 2 5 mm C digo Descri o Fun o 686 110 Bandeja 9 5 0 mm 686 111 Bandeja 5 0 mm 686 151 Bandeja 4 0 a 5 0 mm Armazenar implantes 682 495 M dulo externo C digo Descri o Fun o 686 200 Vario case adicional 686 210 Vario case circular h brido 686 230 Vario case MEFISTO 686 240 Vario case adicional MEFISTO 686 250 Vario adicional MEFISTO 686 300 Vario case adicional Pinless 686 310 Vario case Pinless Armazenar instrumentais e implantes 686 410 Vario case r dio distal 686 430 Vario case pequeno 690 454 Caixa gr fica 68 301 000 Vario case para fixador grande 68 302 000 Vario case para fixador m dio RECOMENDAMOS O USO SOMENTE DE INSTRUMENTAIS ORIGINAIS SYNTHES K Synthes Ind stria e Com rcio Ltda it Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso S mbolos utilizados na Embalagem A simbologia utilizada na embalagem segue as especifica es das normas internacionais EN 980 e NBRISO 15228 Identifica o e Marca o Todos os componentes do kit instrumental s o identificados de forma a possibilitar sua rastreabilidade atrav s de marca o laser do logo da SYNTHES do c digo de refer ncia e do n mero do lote A marca o a laser realizada conforme estabelecido pela2. etc S o utilizados pl sticos que n o se deformam no processo normal de esteriliza o como Ultem 2300 uma polieteramida extrudada com adi o de 30 de carga POM C copol mero acetal PTFE teflon com propriedades de acordo com ASTM D792 e ASTM D638 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso Conte do da Embalagem Os instrumentais que comp em o Kit Instrumental para Fixador Externo s o apresentados juntos na forma de kit Os componentes de reposi o do kit s o apresentados embalados em envelope de polietileno selado termicamente com rotulagem de identifica o e instru es de uso O conte do da embalagem a descri o do componente n mero de lote data de fabrica o e validade est o indicadas na rotulagem do produto Identifica o do Produto C digo Descri o Fun o 393 101 Adaptador de 4 0 mm i 393 102 Adaptador de 4 5 mm Auxiliar na inser o dos pinos de 393 103 Adaptador de 5 0 mm Schanz 393 104 Adaptador de 6 0 mm C digo Descri o Fun o Pa 391 930 Alicate L 220 mm i e Dobrar e cortar e fios 391 962 Alicate C digo Descri o Fun o SD ss mm 393 745 Bainha de di 91 8a2 0 E Eccera VE e Proteger partes moles 393 746 Bainha de prote o h stica 5 0 mm C digo Descri o Fun o 31
3. norma ASTM F983 CUIDADOS PARA A CONSERVA O E ARMAZENAGEM e O kit instrumental deve ser armazenado em local seco arejado e ao abrigo da luz solar direta em sua bandeja e ou caixa at o momento de ser levado para a esteriliza o CUIDADOS NO MANUSEIO e O instrumental deve ser mantido na bandeja e ou caixa e Em caso de queda acidental do instrumental uma verifica o deve ser executada Verificar a ocorr ncia de danos superficiais ou quebras e verificar se a funcionalidade foi comprometida Caso isto ocorra n o utilize o instrumental e Nunca utilizar instrumentais danificados Advert ncias e Lavar e esterilizar os instrumentais antes do uso e O instrumental deve ser submetido esteriliza o por calor seco ou mido antes de ser utilizado Pode ser utilizada autoclave na temperatura entre 120 C e 140 C numa press o entre 1 a 3 bar Os roteiros de esteriliza o dos hospitais devem ser observados e Misturar componentes de fabricantes distintos n o recomendado por raz es de incompatibildade metal rgica mec nica dimensional e de projeto O uso de componentes de outros fabricantes insere riscos n o considerados e pode comprometer a seguran a do paciente e do usu rio eliminando qualquer responsabilidade da Synthes por eventos adversos que venham a ocorrer Cuidados e Manuten o dos Instrumentais Cuidados adequados e manuten o adequada s o pr requisitos essenciais para o perfeito funcionam
4. 0 190 Broca 2 0 x 100 75 mm 310 250 Broca 2 5 x 110 85 mm EEN Furar o osso para inser o do Cone Caa NO A 310 370 Broca 3 5 x 195 170 mm parafuso 310 380 Broca 3 5 x 180 165 mm 310 510 Broca 1 8 x 100 75 mm C digo Descri o Fun o a 391 730 Cabe a corte 4 5 mm o 391 740 Cabe a corte 5 0 mm Redu o do tamanho de alguns 391 780 Cabe a corte 13 0 mm implantes 391 790 Cabe a corte 24 0 mm C digo Descri o Fun o C 391 790 Cabo de 24 0 mm 391 780 Cabo de 13 0 mm Suportar as cabe as de corte 392 966 Cabo de redu o Multi Pin grande C digo Descri o Fun o c Essas 392 040 Cabo para fios 0 6 a 1 6 mm Auxiliar na inser o de fios de Kirschner Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso E N C digo Descri o Fun o 0 4 em 394 750 Cabo de montagem Pinless Y i Cabo de montagem Pinless com Auxiliar na montagem das pin as O 02947 bloqueio C digo Descri o Fun o Guiar a perfura o do osso para 392 915 Cabo para guia de broca paralela coloca o e encaixe perfeitamente paralela dos pinos de Schanz A C digo Descri o Fun o 392 923 Cabo de redu o Auxiliar na redu o da fratura C digo Descri o Fun o Auxi
5. 6 Noz de abertura de chave parafusos C digo Descri o Fun o 333 000 Padr o triangular 110 60 10 333 060 Padr o triangular 90 50 40 Auxiliar na determina o do ngulo de inser o 333 070 Padr o triangular 80 70 30 333 080 Padr o triangular 100 60 20 C digo Descri o Fun o Prender a r tula para que a mesma 395 139 Prensa de r tula n o caia e contamine C digo Descri o Fun o 392 180 Protetor para pino 1 8 e 2 0 mm 393 400 Protetor para pino 4 0 mm i 393 410 Protetor para pino 4 5 mm Proteger a ponta dos pinos tea uy E 393 420 Protetor para pino 5 0 mm 394 993 Protetor para pino de fixa o 5 0mm Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso C digo Descri o Fun o 03 311 005 Protetor de partes moles Proteger os tecidos 03 311 006 Protetor de partes moles C digo Descri o Fun o ip 03 311 001 Tensionador Prover tens o aos fios C digo Descri o Fun o 393 742 Tensor de fios 393 743 Tensor back up Prover tens o aos fios 03 311 008 Tensionador reserva H C digo Descri o Fun o LE 393 760 Tensor de compress o aberto Auxiliar na compress o da fratura 395 510 Tensor de compress o aberto C digo Descri o Fun o 324 303 Trocar 2 6 mm
6. Fun o 314 270 Chave de parafuso hexagonal 3 5 Fixar os parafusos aos ossos e demais mm implantes do sistema C digo Descri o Fun o v p ixac o de i 03 311 002 Chave de soquete ranhurada Fixa o de implantes C digo Descri o Fun o 324 305 Chave dinamom trica 3 4 4 0 Nm Fixa o de parafusos com torque 392 920 Chave dinamom trica 10 Nm limitado C digo Descri o Fun o Dispositivo para distra o e zi e 392 947 compress o Auxiliar na distra o e compress o C digo Descri o Fun o 394 075 Distrator para fixador externo Auxiliar na distra o no foco de fratura A C digo Descri o Fun o A 392 963 Guia de perfura o m ltipla Permitir insergao de varios pinos paralelos entre s C digo Descri o Fun o 324 300 Guia de broca Guiar a perfura o do osso e proteger partes moles 324 301 Guia de broca 4 0 mm o C digo Descri o Fun o E pag R Guiar a perfura o do osso e proteger 393 747 Guia de broca 4 0 mm ranhurada partes moles C digo Descri o Fun o 324 302 Guia de broca 4 0 2 6 mm 392 916 Guia de broca 7 0 6 0 mm curta 392 917 Guia de broca 7 0 6 0 mm longa 392 951 Guia de broca 8 0 6 0 mm curta 392 952 Guia de broca 8 0 6 0 mm longa 392 955 Guia de broca 4 0 2 5 mm Guiar a broca 393 790 Guia de broca 5 0 3 5 mm longa 393 800 Guia de broca 5 0 3 5 mm curta 393 830 Guia de broca 6 0 5 0 mm longa 393 840 Guia
7. INSTRU ES DE USO Nome T cnico Kit Instrumental Nome Comercial Kit Instrumental para Fixador externo Fabricante Distribuidor Synthes Synthes Eimattstrasse 3 Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf CH 4436 Oberdorf Switzerland Switzerland Importado por Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Av Pennwalt 501 Rio Claro SP Brasil C N P J 58 577 370 0001 76 Tel 19 3535 6600 Fax 19 3535 6618 A Respons vel T cnico Eng Marcos Augusto Sylvestre CREA SP 0682537320 REF Descri o Campo preenchido com o c digo do componente Campo preenchido com a descri o do componente PRODUTO N O EST RIL CE Data de Fabrica o Data de Validade N Lote vide r tulo Reg ANVISA 1022934XXXX Composi o Os seguintes tipos de materiais s o utilizados na fabrica o dos instrumentos A o inoxid vel austen tico tipo AISI 304 norma ASTM A 276 Utilizado na fabrica o de instrumentos sem corte como guias de broca medidores outros guias etc A o inoxid vel martensitico tipo AISI 420 norma ASTM A 276 Utilizado na fabrica o de pin as instrumentos de corte brocas machos fresas etc Alum nio ASTM B221 Bandejas caixas e certas partes de instrumentos s o fabricados de alum nio por serem leves e poderem ser coloridos quando anodizados Pl sticos S o utilizados pl sticos em certas partes dos instrumentos como nos cabos das chaves de parafuso martelos
8. de broca 6 0 5 0 mm curta 394 139 Guia de broca 6 0 3 5 mm curta Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso C digo Descri o Fun o 394 140 Guia de broca 6 0 3 5 mm grande o 395 912 Guia de broca 5 0 3 5 mm curta 395 913 Guia de broca 5 0 3 5 mm longa Guiar a broca 395 921 Guia de broca 6 0 5 0 mm curta 395 922 Guia de broca 4 0 mm 395 923 Guia de broca 6 0 5 0 mm longa C digo Descri o Fun o s Prote o de partes moles e perfura o Ds am 395 967 Guia de broca paralela 4 0 mm perfeitamente paralela do osso C digo Descri o Fun o pN Guiar a perfura o do osso e prote o 395 902 Guia de broca dupla 1 25 1 6 mm de partes moles C digo Descri o Fun o 393 100 Mandril universal Ruas Manipular e centralizar instrumentais e 393 105 Mandril universal pequeno implantes C digo Descri o Fun o 399 410 Martelo 350 g 399 420 Martelo 500 g Auxiliar no posicionamento do fixador i 399 430 Martelo 700 g externo 399 500 Martelo 100 g C digo Descri o Fun o e g E E n Medir a profundidade do furo para D 393 780 Medidor de profundidade escolha do parafuso C digo Descri o Fun o Auxiliar no aperto afrouxamento de 324 30
9. dentro de suas caixas correspondentes ou bandejas e verifique se o set est completo Envolver os motores separadamente Isso tamb m deve ser feito com as mangueiras sem conectar suas pontas entre si O metal quente pode derret las Verifique se o material n o est colocado sobre a mangueira Coloque a cobertura apropriada no material ou container Use indicadores de esteriliza o Para instrumental unit rio use sacos esteriliz veis Deve se ter o cuidado de evitar o contato dos implantes com outros objetos que possam danificar o acabamento superficial dos mesmos Para uma descri o mais detalhada por favor consulte o cap tulo 6 22 Cuidado e Manuten o de Instrumentos AO ASIF no Manual T cnico dos Instrumentos e Implantes AO ASIF de R Texhammer e C Colton Springer Verlag 1993 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso Indica es O Kit Instrumental para Fixador Externo indicado para a implanta o dos fixadores externos da marca Synthes Outros esclarecimentos sobre o uso do produto podem ser obtidos com nosso departamento t cnico no seguinte endere o Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Avenida Pennwalt n 501 Rio Claro SP Fone 19 3535 6600 Fax 19 3535 6618 Konrad Georg Tagwerker Marcos Augusto Sylvestre Respons vel Legal Respons vel T cnico CREA SP 0682537320 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda K
10. ento dos instrumentais Isso responsabilidade do pessoal do Centro Cir rgico que deve conhecer os procedimentos mais importantes para o cuidado adequado do instrumental Recomendamos os seguintes procedimentos Manuten o durante a Cirurgia Os instrumentais devem ser usados somente com a finalidade espec fica para a qual foram desenhados Remover todos os restos de sangue e outros res duos imediatamente N o deixar que sequem nos instrumentos Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso Manuten o ap s a Cirurgia Devido ao risco de infec o e corros o a desinfec o e limpeza do instrumental deve ser realizada logo ap s o uso Desmontar completamente os instrumentos Abrir as juntas e cremalheiras Separar instrumentos com danos na superf cie e limpar separadamente Instrumentos tubulares guias fresas brocas etc devem ser enxaguados imediatamente ap s o uso Desinfec o Para reduzir o risco de infec o recomendado que todos os instrumentos sejam imersos em solu o desinfetante ap s a cirurgia Sempre leia as informa es do fabricante do desinfetante sugerindo concentra es e per odo de imers o Em banhos t rmicos a gua nunca deve exceder 45 C para impedir coagula o das prote nas Limpeza Manual A limpeza manual do instrumental quando feita apropriadamente causa menos danos aos mesmos Deve se observar o seg
11. it Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso
12. liar o posicionamento e fixa o de S 395 380 Cabo em T implantes Jo b C digo Descri o Fun o O a a 395 911 Cabo para guia de broca Suporte para o guia de broca rm C digo Descri o Fun o 392 919 Chave em L 5 0 mm Apertar instrumental C digo Descri o Fun o 321 158 Chave combinada 8 0 mm 321 160 Chave combinada 11 0 mm A 321 200 Chave de trinquete 11 0 mm ai a 395 302 Chave combinada 5 5 mm Apertar os parafusos 395 350 Chave combinada 7 0 mm 03 311 004 Chave reta 11 0 mm 03 311 007 Chave 8 0 11 0 mm C digo Descri o Fun o 355 140 Chave tubular 11 mm 388 135 Chave hexagonal 11 mm 392 921 Chave hexagonal 5 0 mm Aparafusar os implantes ao osso e aos i outros componentes do sistema 392 948 Chave hexagonal 6 0 mm 395 360 Chave tubular de 7 0 mm ia C digo Descri o Fun o 392 922 Chave de dinamiza o P Sm Permitir a dinamiza o da fratura 392 924 Chave para casquilho C digo Descri o Fun o 03 311 003 Chave 8 0 11 0 mm Apertar os paraf Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso C digo Descri o Fun o EHEEED 395 304 Chave tubular 5 5 mm Auxiliar na fixa o de implantes C digo Descri o
13. rem limpos por banhos ultra s nicos devem ser primeiramente desinfetados Deve se notar os seguintes pontos s instru es do fabricante devem ser observadas com muita aten o Os instrumentos de materiais diferentes devem ser limpos separadamente para que n o haja o risco de corros o Sempre enx g e os instrumentos cuidadosamente Nos banhos sem a fase de enx g e os instrumentos devem ser enxaguados manualmente com cuidado e de prefer ncia com gua destilada Finalmente secar o instrumental Checagem do Instrumental Ap s limpo todo o instrumental deve ser checado para garantir seu perfeito funcionamento Remover instrumentos com manchas ferrugem ou res duos assim como aqueles danificados Repor instrumental danificado ou que n o esteja em condi es de funcionamento Esteriliza o dos Materiais Todos os instrumentos podem ser esterilizados em autoclaves na temperatura entre 120 e 140 C e press o entre 1 3 bar O uso de esterilizadores de alto v cuo n o recomendado Os roteiros de esteriliza o dos hospitais devem ser observados Esteriliza o a g s e com solu es qu micas s podem ser usadas em ltimo caso se n o existirem outros sistemas Prepara o para a esteriliza o Coloque capas protetoras sobre a parte cortante dos instrumentos Instrumentos com cremalheira devem ser presos apenas no primeiro dente ou deixados abertos Coloque todo o instrumental
14. uinte A temperatura da gua n o pode ultrapassar a temperatura ambiente As concentra es dos agentes de limpeza devem ser corretas Use uma escova apropriada de prefer ncia de nylon Nunca use escovas de a o ou esponjas abrasivas Isso provoca ruptura da camada passivadora causando corros o Cuidados extras devem ser tomados com as juntas elementos tubulares e instrumentos cortantes O instrumental deve ser cuidadosamente enxaguado ap s a limpeza Se a gua usada contiver alta concentra o de ons deve ser usada gua destilada Secar o instrumental imediatamente ap s a limpeza M quinas de Limpeza Se existirem m quinas de limpeza de instrumental o seguinte deve ser observado Os instrumentos devem ser colocados em bandejas para n o causar danos um ao outro Instrumentos que n o s o feitos do mesmo metal devem ser limpos separadamente para evitar corros o Os fabricantes fornecem a concentra o e tempo de imers o para os agentes de limpeza isso deve ser cuidadosamente observado O enx g e deve remover todos os agentes usados na limpeza solu es al m de sangue e secre es A gua destilada recomendada quando h alta concentra o de ons na gua de torneira O instrumental deve ser seco assim que a limpeza terminar Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Fixador Externo Instru es de Uso Limpeza Ultra s nica Os instrumentos que fo
Download Pdf Manuals
Related Search