ATTAIN® PERFORMA™ S 4598
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1. es indesej veis ou dobras em ngulo agudo do corpo do el ctrodo rode o dispositivo para enrolar sem apertar o comprimento excessivo do el ctrodo Figura 16 Figura 16 2 Introduza o dispositivo e os el ctrodos na bolsa 3 Antes de fechar a bolsa verifique a efic cia da detec o estimula o cardiovers o e desfibrilha o 6 15 Avalia o p s implante Ap s o implante monitorize o electrocardiograma do doente at este ter alta Se um el ctrodo sofrer desalojamento tal ocorre normalmente durante o per odo p s operat rio imediato As recomenda es para a verifica o do correcto posicionamento do el ctrodo incluem radiografias e limiares de estimula o obtidos antes da alta hospitalar 3 meses ap s o implante e em seguida a intervalos de 6 meses 14 Se ocorrer a morte de um doente explante todos os el ctrodos e dispositivos implantados e devolva os Medtronic acompanhados de um formul rio devidamente preenchido contendo um relat rio de informa es sobre o produto 7 Especifica es 7 1 Especifica es nominais Par metro 4598 Prefixo do n mero de QUC s rie Tipo P lo quadripolar Camara estimulada Ventriculo esquerdo Comprimento 20 110 cm Conector IS4 LLLL Material Condutor MP35N com n cleo de Ag 25 Isolamentos Poliuretano exte rior poliimida SI SI PI interior Polos Liga de iridio e pla tina com revesti mento de nitreto de titanio Pin2. amp Medtronic ATTAIN PERFORMA S 4598 El ctrodo de estimula o pela veia card aca transvenoso com p lo quadripolar introduzido sobre o fio guia e com liberta o de ester ides Manual t cnico Ce 0123 2013 A lista que se segue inclui marcas comerciais ou marcas comerciais registadas da Medtronic nos EUA e possivelmente noutros pa ses Todas as outras marcas comerciais s o propriedade dos respectivos detentores AccuRead Attain Attain Hybrid Medtronic Performa indice 1 Descri o 3 Indica es 4 Contra indica es 4 Avisos e precau es 4 Poss veis efeitos adversos 6 Procedimento de implante 7 Especifica es 14 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem 16 Termos gerais da garantia da Medtronic 17 10 Assist ncia t cnica 17 oO Aaron o 1 Descri o O el ctrodo LV transvenoso com p lo quadripolar introduzido sobre o fio guia e com liberta o de ester ides Attain Performa S 4598 da Medtronic foi concebido para estimula o atrav s de uma veia card aca Este el ctrodo cont m 4 p los concebidos para actuarem como c todos ou como nodos dependendo da forma como a polaridade de estimula o LV do dispositivo estiver programada e p lo LV1 o p lo distal posicionado junto da ponta distal do el ctrodo e p lo LV2 posicionado 21 mm em posi o proximal ao p lo LV1 e p lo LV3 posicionado 1 3 mm em posi o proximal ao p lo LV2 e p lo LV4 o p lo proximal
3. compat vel inclui um cateter guia e uma v lvula hemost tica ou uma v lvula introdutora que pode ser removida ou que permite a passagem sobre o conector do el ctrodo Contacte um representante da Medtronic para obter mais informa es relativas a sistemas de introdu o compat veis Os m todos cir rgicos e as t cnicas est reis adequados s o da responsabilidade do m dico Os procedimentos de implante descritos neste manual s o fornecidos apenas a t tulo informativo Cada m dico deve utilizar as informa es contidas nestas instru es de acordo com a sua forma o e experi ncia m dicas profissionais 6 1 Posicionamento do el ctrodo ventricular direito Ao decidir qual o el ctrodo ventricular que ser colocado em primeiro lugar tenha em aten o a facilidade de canula o do seio coron rio e a necessidade de estimula o de apoio 6 2 Prepara o do sistema de introdu o Prepare o sistema de administra o para o implante do el ctrodo de acordo com as instru es constantes da literatura do produto fornecida com o sistema de administra o 6 3 Acesso venoso Aviso Durante o implante deve dispor de estimula o de apoio pronta a utilizar A utiliza o do sistema de administra o ou dos el ctrodos pode provocar um bloqueio card aco 1 Para aceder veia subclavicular utilize um m todo preferido com base na sua experi ncia profissional Aten o Determinadas deforma es anat micas tai
4. da rede da biblioteca de manuais da Medtronic www medtronic com manuals Inspec o da embalagem est ril Antes de abrir inspeccione a embalagem est ril com cuidado e Seo selo ou a embalagem estiverem danificados contacte um representante da Medtronic e N o armazene este produto a temperaturas superiores a 40 C e N o utilize o produto ap s o fim do prazo de validade Esteriliza o Antes do envio a Medtronic esterilizou o conte do da embalagem com xido de etileno Este el ctrodo de uma utiliza o nica e n o se destina a ser reesterilizado Utiliza o nica O el ctrodo e os acess rios s o de utiliza o nica Equipamento hospitalar necess rio Mantenha um equipamento de desfibrilha o externa pr ximo para uma utiliza o imediata durante os testes do sistema de el ctrodo agudo o procedimento de implante ou sempre que possam ocorrer arritmias ou que estas sejam intencionalmente induzidas durante os testes realizados ap s o implante Desfibrilha o externa e cardiovers o A desfibrilha o externa e a cardiovers o s o terapias que administram um choque el ctrico no cora o com o intuito de converter um ritmo card aco anormal num ritmo normal Os dispositivos card acos da Medtronic s o concebidos para suportar a exposi o desfibrilha o externa e cardiovers o Embora os danos causados por um choque externo num sistema implantado sejam raros a probabilidade de
5. de introdu o compat veis 1 1 Conte do da embalagem Os el ctrodos e os acess rios s o fornecidos est reis Cada embalagem cont m os seguintes itens 1 el ctrodo com manga de fixa o 1 ferramenta de inser o do fio guia 1 pin a do fio guia 1 manipulo de controlo do fio guia 4 estiletes 2 ferramentas de interface com o cabo do analisador AccuRead 2 0 e Documenta o do produto 1IS4 LLLL refere se a uma Norma Internacional de Conectores ISO 27186 2010 segundo a qual os geradores de impulsos e os el ctrodos assim designados possuem uma adapta o mec nica b sica A designa o LLLL define os contactos no conector do el ctrodo como sendo de baixa voltagem L 2 Tecnologia desenvolvida pela NASA 1 2 Descri o dos acess rios Elimine todos os acess rios de utiliza o nica de acordo com os requisitos ambientais locais Ferramenta AccuRead 2 0 A ferramenta de interface com o cabo do analisador AccuRead 2 0 orienta a liga o dos terminais do cabo do analisador aos contactos no conector do el ctrodo Esta liga o facilita as medi es el ctricas exactas durante o implante e previne poss veis danos no conector Manga de fixa o Uma manga de fixa o fixa o el ctrodo para evitar que ele se mova e protege o isolamento do el ctrodo e os condutores dos danos causados por suturas apertadas Pin a do fio guia Uma pin a do fio guia prende o fio guia em excesso e ajuda a proteger e a mant
6. do fio guia do el ctrodo Nota Certifique se de que remove a ferramenta de inser o do fio guia antes de implantar o el ctrodo Figura 6 Ea a Ss 1 Fio guia 2 Pino de liga o do el ctrodo 3 Solte aferramenta de inser o do fio guia do pino de liga o do el ctrodo 4 Retire a ferramenta de inser o do fio guia fazendo deslizar a ferramenta para fora da extremidade do fio guia 5 Posicione o man pulo de controlo do fio guia Figura 7 No caso de um fio guia Attain Hybrid acople previamente o manipulo de controlo do fio guia ao fio guia antes de introduzir o fio guia no pino de liga o existente na extremidade proximal do el ctrodo Para os outros fios guia a Fa a avan ar o man pulo de controlo do fio guia sobre a extremidade proximal r gida do fio guia b Fixe o man pulo de controlo do fio guia ao fio guia pr ximo do pino de liga o do el ctrodo Sea ELE 1 Man pulo de controlo do fio guia 2 Pino de liga o dos el ctrodos Figura 7 10 6 Ligue a pin a do fio guia ao fio guia e fixe a no campo est ril A Medtronic recomenda que a pin a do fio guia seja presa ao pano cir rgico est ril do doente Como abordagem alternativa nas situa es em que o fio guia j est colocado o el ctrodo pode ser carregado sobre o fio guia utilizando a ferramenta de inser o do fio guia Introduza
7. o do produto do sistema de administra o para obter pormenores Nota Para sistemas de introdu o cort veis da Medtronic utilize um dispositivo de corte compat vel com um corpo do el ctrodo de 1 75 mm 5 3 French 3 Com cuidado retire totalmente o estilete ou o fio guia Attain Hybrid Ao retirar o estilete segure firmemente no el ctrodo pr ximo da extremidade distal do pino de liga o segurar o el ctrodo neste local ajuda a evitar um eventual desalojamento da sua ponta 4 Certifique se de que o conector do el ctrodo est inserido na ferramenta de interface com o cabo do analisador AccuRead 2 0 e em seguida repita as medi es el ctricas Consulte Sec o 6 10 Realiza o de medi es el ctricas p gina 11 6 12 Fixa o do el ctrodo Aten o Tenha cuidado ao efectuar a fixa o do el ctrodo e Fixe o el ctrodo apenas com suturas n o absorv veis e N o tente retirar ou cortar a ncora e N o utilize as linguetas da ncora para suturar e Durante a fixa o do el ctrodo tenha cuidado para n o desalojar a ponta do el ctrodo e N o aperte demasiado as suturas para que elas n o danifiquem a veia o el ctrodo ou a manga de fixa o Figura 13 e N o prenda nenhuma sutura directamente ao corpo do el ctrodo Figura 13 Figura 13 Prenda o el ctrodo utilizando os 3 entalhes 1 Posicione a manga de fixa o contra a veia ou na sua proximidade 2 Prenda a manga
8. punho reduzido Utilize sempre um estilete 3 cm mais curto do que o comprimento do el ctrodo indicado na etiqueta do conector IS4 8 Outros estiletes poder o prolongar se para l da ponta do el ctrodo provocando les es ou uma perfura o da veia card aca ou do cora o Aviso N o force o el ctrodo se sentir uma resist ncia significativa durante a sua passagem A utiliza o de cateteres guia ou de el ctrodos pode provocar traumatismos card acos Aten o Tenha cuidado ao manusear o el ctrodo durante a inser o e Evite dobrar deformar ou distender demasiado o el ctrodo e N o utilize instrumentos cir rgicos para segurar o el ctrodo ou o pino de liga o Os passos que se seguem poder o ser utilizados para inserir o el ctrodo 1 Insira um estilete recto ou um fio guia no el ctrodo para variar a forma da extremidade distal do el ctrodo Figura 2 Nota Quando um estilete esta totalmente inserido a ponta distal do estilete n o chega a ponta distal do el ctrodo Figura 2 o 1 Estilete totalmente retirado 2 Estilete totalmente inserido 2 Insira o el ctrodo no sistema de administra o Consulte a documenta o do produto do sistema de administra o para obter informa es adicionais 6 6 Posicionamento do el ctrodo O el ctrodo LV Attain Performa S 4598 pode ser posicionado com o aux lio de um fio guia um estilete um cateter interno ou um cateter interno mais
9. um fio guia ou um estilete Introdu o por meio de estilete Se a anatomia do doente apresentar uma angula o suave da veia relativamente ao seio coron rio e o ramo da veia card aca n o for tortuoso Figura 3 poss vel utilizar um estilete para a introdu o do el ctrodo Figura 3 Figura 5 O 1 Seio coron rio 2 Veia card aca Introdu o por meio de fio guia Se a anatomia do doente apresentar uma angula o aguda da veia relativamente ao seio coron rio e o ramo da veia card aca for tortuoso Figura 4 poss vel utilizar um fio guia para a introdu o do el ctrodo Figura 4 1 Ramo da veia card aca tortuoso com angula o suave relativamente ao seio coron rio 2 Ramo da veia card aca tortuoso com angula o aguda relativamente ao seio coron rio 6 7 Posicionamento do el ctrodo utilizando um estilete Aviso N o force o el ctrodo se sentir uma resist ncia significativa durante a sua passagem Aviso Para minimizar a probabilidade de traumatismo na veia e para manter a flexibilidade do el ctrodo enquanto o conduz atrav s da veia mantenha o estilete recolhido 1 a 2 cm ou seleccione um estilete mais flex vel Aten o N o utilize um objecto afiado para conferir uma curvatura extremidade distal do estilete A curva no estilete pode ser conseguida por meio de um instrumento est ril que possua uma superf cie lisa Figura 5 Ky Nota
10. 5 8 mm 2 P lo LV2 nominalmente rea de superf cie geom trica de estimula o de 5 8 mm 3 P lo LV3 nominalmente rea de superf cie geom trica de estimula o de 5 8 mm 4 P lo LV4 o p lo proximal nominalmente rea de superficie geom trica de estimula o de 5 8 mm 15 Manga de fixa o 5 6 Conector IS4 7 Contacto LV4 8 Contacto LV3 9 Contacto LV2 0 Contacto LV1 8 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem Consulte as etiquetas da embalagem para ver que s mbolos se aplicam a este produto Tabela 2 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem S mbolo 0123 oO XX C XX F oo STERILE EO ERBI HIE gik 2 1 O Explica o Conformit Europ enne Conformidade Euro peia Este s mbolo significa que o dispositivo est em total conformidade com a Directiva Europeia AIMD 90 385 CEE N o utilizar se a embalagem estiver danificada N o reutiliz vel Limite m ximo de temperatura Esterilizado com xido de etileno Consultar instru es de utiliza o Data de fabrico Fabricante N o utilizar depois de N mero para nova encomenda Representante autorizado na Comunidade Euro peia N mero de s rie Tabela 2 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem continua o S mbolo OFE BK Z l ji SSIS Explica o Abrir aqui Conte do da embalagem Documenta o do pro
11. Caso seja dif cil fazer avan ar o estilete em volta de uma curvatura considere a possibilidade de utilizar um estilete diferente Para anatomias mais tortuosas recomendam se estiletes mais flex veis Quando necess rio um suporte suplementar recomendam se estiletes mais firmes Existem muitas t cnicas que podem ser utilizadas para fazer avan ar o el ctrodo para o interior de uma veia card aca por meio de um estilete A escolha da t cnica deixada ao crit rio do m dico 6 8 Posicionamento do el ctrodo utilizando um fio guia Aviso N o insira a extremidade proximal do fio guia atrav s do selo da ponta do el ctrodo sem utilizar a ferramenta de inser o do fio guia A inser o do fio guia sem a ferramenta de inser o do fio guia pode danificar o selo da ponta do el ctrodo a espiral condutora ou o isolamento Aviso Os danos num fio guia poder o impedir que este desempenhe as suas fun es com uma resposta ao esfor o de tor o e um controlo precisos bem como causar les es nos vasos Para obter informa es adicionais sobre les es vasculares e outros efeitos adversos potenciais consulte o manual t cnico fornecido com o fio guia apropriado Aten o Tenha cuidado ao posicionar o fio guia Consulte a documenta o do produto fornecida juntamente com o fio guia para obter informa es adicionais Notas e A Medtronic recomenda a utiliza o de fios guia com um di metro de 0 36 mm a 0 46 mm Conta
12. Perda intermitente ou cont nua de captura ou de integridade do sinal do EGM do LV incluindo detec o Perda de captura Ac es correctivas a considerar Reprograme a polari dade de estimula o Lv Reposicione o el c trodo Reprograme a polari dade de estimula o Lv Reposicione o el c trodo Substitua o el ctrodo Reprograme a polari dade de estimula o Lv Substitua o el ctrodo Reprograme a polari dade de estimula o Lv Ajuste a sa da do dis positivo implant vel Reprograme a polari dade de estimula o Lv Substitua ou reposi cione o el ctrodo a poss vel que se verifique uma perda tempor ria de captura ou de integridade do sinal do EGM do LV incluindo detec o ap s a cirurgia e at estabiliza o do el ctrodo Se a estabiliza o n o ocorrer o el ctrodo poder ter sido desalojado As t cnicas de implante que podem danificar o el ctrodo incluem entre outras as seguintes T cnicas de implante que podem danificar o el ctrodo For ar o el ctrodo atrav s do introdu tor sistema de admi nistra o Utiliza o de uma abordagem excessi vamente central com um introdutor venoso resultando na liga o entre a clav cula e a primeira costela Utilizar um estilete demasiado r gido Efeitos poss veis no el ctrodo Danos nos p los na espiral condutora ou no isolamento Fractura da espiral condutora isola mento danifica
13. al a Medtronic recomenda o contacto p lo tecido 6 10 Realiza o de medi es el ctricas O el ctrodo LV Attain Performa S 4598 foi concebido para fornecer estimula o atrav s de p los seleccion veis As 16 polaridades de estimula o dispon veis est o apresentadas na Figura 10 El ctrodo RV El ctrodo LV Espiral RV Lv3 El ctrodo RV El ctrodo LV iLV4 Espiral RV i q Lv2 v1 1 Polaridades de estimula o bipolar prolongada 2 Polaridades de estimula o bipolar revers vel A estimula o bipolar prolongada est dispon vel utilizando este el ctrodo em combina o com um sistema CRT D compat vel e um el ctrodo de desfibrilha o RV As 4 polaridades de estimula o dispon veis incluem e LV1 para espiral RV e LV2 para espiral RV e LV3 para espiral RV e LV4 para espiral RV A estimula o bipolar est dispon vel utilizando este el ctrodo em combina o com um sistema CRT D compat vel A polaridade de cada um dos 6 pares de p los pode ser invertida para originar um total de 12 polaridades de estimula o bipolar e LV1 para LV2 LV2 para LV1 LV1 para LV3 LV3 para LV1 LV1 para LV4 LV4 para LV1 LV2 para LV3 LV3 para LV2 LV2 para LV4 LV4 para LV2 LV3 para LV4 LV4 para LV3 Nota Caso esteja a monitorizar o sinal do EGM do LV quando estiver seleccionada a polaridade de estimula o LV2 para LV3 ou LV3 para LV2 a amplitude do sinal poder estar atenuada em comp
14. ara o com outras configura es de estimula o como LV1 para espiral RV Esta atenua o do sinal uma caracter stica esperada do el ctrodo LV Attain Performa S 4598 com o seu espa amento curto entre os p los LV2 e LVS Aten o Antes de efectuar medi es el ctricas ou de efic cia da desfibrilha o afaste os objectos constitu dos por materiais condutores tais como os fios guia ou os estiletes de todos os p los 11 Nota Antes de realizar medi es el ctricas recomenda se que retraia o estilete ou o fio guia no interior do lumen do el ctrodo para um ponto em posi o proximal a todos os p los Esta ac o permite que a ponta do el ctrodo readquira a sua forma normal facilitando o contacto p lo tecido apropriado A ferramenta de interface com o cabo do analisador AccuRead 2 0 utilizada para facilitar as medi es el ctricas precisas durante o implante Aten o Utilize a ferramenta de interface com o cabo AccuRead 2 0 quando ligar os terminais do cabo do analisador ao conector do el ctrodo Esta ferramenta permite realizar medi es el ctricas precisas no momento do implante ao mesmo tempo que reduz o risco de danos no conector deriva es el ctricas ou curtos circuitos O potencial para a ocorr ncia de danos no conector deriva es ou curto circuitos deve se a varia es nos terminais do cabo do analisador e largura e proximidade dos contactos an is e pino no conector IS4 A
15. cte um representante da Medtronic para obter mais informa es sobre os fios guia recomendados e Considere a possibilidade de embeber o fio guia numa solu o de heparina antes da introdu o para minimizar o risco de forma o de trombos durante a utiliza o e Caso esteja a utilizar um fio guia Attain Hybrid o procedimento de prepara o do fio guia para utiliza o difere dos outros fios guia devido ao punho acoplado em posi o proximal Para preparar o fio guia para utiliza o siga estes passos 1 Seleccione um fio guia Recomenda se a utiliza o de um fio guia mais flex vel se o doente tiver uma anatomia tortuosa Se for necess rio um suporte suplementar utilize um fio guia mais firme Caso esteja a utilizar um fio guia Attain Hybrid os passos que envolvem a ferramenta de inser o Passo 2a Passo 4 n o se aplicam 2 Introduza o fio guia no el ctrodo colocando a extremidade distal flex vel do fio guia no pino de liga o do el ctrodo utilizando a ferramenta de inser o do fio guia inclu da na embalagem Figura 6 Para evitar que o el ctrodo seja desalojado da ferramenta de inser o do fio guia segure firmemente no el ctrodo e na ferramenta de inser o do fio guia com o polegar e o dedo indicador Aten o Para minimizar o risco de danificar o fio guia certifique se de que a sec o flex vel do fio guia est totalmente inserida no el ctrodo antes de retirar a ferramenta de inser o
16. de fixa o ao corpo do el ctrodo atando firmemente uma sutura em cada um dos 3 entalhes Figura 14 Figura 14 3 Utilize pelo menos 1 sutura suplementar em 1 dos entalhes para prender a manga de fixa o e o corpo do el ctrodo f scia 6 13 Liga o do el ctrodo Aten o Antes de ligar o el ctrodo ao dispositivo remova sempre as ferramentas de implante tais como um estilete um fio guia ou a ferramenta de interface com o cabo AccuRead 2 0 A n o remo o das ferramentas de implante poder resultar em falha do el ctrodo 13 Ligue o el ctrodo a um dispositivo implant vel 1 Introduza o conector do el ctrodo no bloco de liga o do dispositivo Consulte a documenta o do produto que acompanha o dispositivo implant vel para obter instru es sobre as liga es adequadas dos el ctrodos 2 Efectue as medi es el ctricas atrav s do dispositivo 6 14 Posicionamento do dispositivo e do el ctrodo na bolsa Aten o Tenha cuidado ao colocar o dispositivo e os el ctrodos na bolsa e Certifique se de que os el ctrodos n o fazem um ngulo agudo com o dispositivo e N o segure o el ctrodo nem o dispositivo com instrumentos cir rgicos e N o enrole o el ctrodo Enrolar o el ctrodo poder torcer o corpo do el ctrodo e provocar o seu desalojamento Figura 15 Figura 15 Utilize os passos seguintes para colocar o dispositivo e os el ctrodos na bolsa 1 Paraevitartor
17. do Perfura o da espiral condutora isola mento Ac o correctiva a considerar Substitua o el ctrodo Substitua o el ctrodo Substitua o el ctrodo T cnicas de implante que podem danificar o el ctrodo Perfura o do peri s teo ou de tend es durante a utiliza o de uma abordagem subclavicular com introdutor resultando em liga o Condu o do el c trodo atrav s das veias n o coron rias Efeitos poss veis no el ctrodo Fractura da espiral condutora isola mento danificado Distor o da ponta ou perfura o do isola mento Ac o correctiva a considerar Substitua o el ctrodo Substitua o el ctrodo de acesso central sem o estilete ou o fio guia estarem com pletamente inseridos Inser o da extremi dade proximal do fio guia atrav s do selo da ponta do el c trodo sem utilizar a ferramenta de inser o do fio guia Danos no selo da Substitua o el ctrodo ponta do el ctrodo ou danos na espiral con dutora isolamento 6 Procedimento de implante Aviso No caso de encontrar uma resist ncia significativa n o force o cateter guia ou o el ctrodo A utiliza o de cateteres guia ou de el ctrodos pode provocar traumatismos no cora o Para implantar o el ctrodo LV Attain Performa S 4598 numa veia card aca seleccionada necess rio um sistema de introdu o compat vel tal como um sistema de introdu o da Medtronic Um sistema de introdu o
18. dopte os seguintes passos para realizar medi es el ctricas 1 Certifique se de que o conector do el ctrodo esta totalmente inserido na ferramenta AccuRead 2 0 O pino de liga o encontra se acess vel caso a ferramenta AccuRead 2 0 esteja correctamente acoplada ver Figura 11 Figura 11 2 Ligue um cabo cir rgico ao conector do el ctrodo Utilize a ferramenta de interface com o cabo AccuRead 2 0 para orientar o alinhamento das pin as do cabo com os contactos no conector do el ctrodo A ferramenta ajuda a assegurar a obten o de leituras precisas Consulte a ilustra o do el ctrodo na Sec o 7 para obter informa es sobre o alinhamento dos contactos no conector do el ctrodo com os p los do el ctrodo 3 Utilize um instrumento de suporte a implantes tal como um analisador do sistema de estimula o para obter as medi es el ctricas Para obter informa es sobre a utiliza o do instrumento de suporte a implantes consulte a documenta o do produto desse dispositivo O posicionamento bem sucedido do el ctrodo indicado por limiares de estimula o baixos e detec o adequada das amplitudes do sinal intracard aco Notas e Um limiar de estimula o baixo proporciona uma margem de seguran a desej vel permitindo uma poss vel subida dos limiares que pode ocorrer no per odo de 2 meses ap s o implante e Amplitudes agudas adequadas do sinal do EGM do LV asseguram que o el ctrodo est a d
19. duto Aten o Consultar documentos anexos Acess rios Di metro interno Comprimento do el ctrodo Cateter OTW administrado por cateter El ctrodo El ctrodo transvenoso de estimula o da veia card aca El ctrodo ventricular transvenoso El ctrodo auricular transvenoso El ctrodo transvenoso com um p lo de desfibri lha o El ctrodo transvenoso com dois p los de desfi brilha o Estimula o Tabela 2 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem continua o Explica o Detec o Desfibrilha o W Aparafusamento expans vel e retr ctil Com barbas Com liberta o de ester ides Introdutor do el ctrodo Introdutor do el ctrodo com fio guia an Em forma de J 9 Termos gerais da garantia da Medtronic Para informa es completas sobre a garantia consulte o respectivo documento anexo 10 Assist ncia t cnica A Medtronic emprega representantes e engenheiros altamente qualificados em todo o mundo para o servir e mediante pedido ministrar forma o ao pessoal hospitalar qualificado quanto utiliza o dos produtos da Medtronic A Medtronic mant m igualmente uma equipa de profissionais para fornecer consultoria t cnica aos utilizadores dos produtos Para mais informa es contacte o seu representante local da Medtronic telefone ou escreva para a Medtronic utilizando a morada ou o n mero de telefone indicados na contracapa 17 Medtron
20. em suprimir o crescimento interferir com a produ o end gena de cortic ides ou causar outros efeitos nocivos em crian as lactentes Devido possibilidade de ocorr ncia de reac es adversas graves em crian as lactentes devido aos cortic ides deve ponderar se a interrup o do aleitamento ou a utiliza o de um el ctrodo sem ester ides tendo em considera o a import ncia do el ctrodo e do medicamento para a m e Manuseamento dos dispositivos de liberta o controlada monol ticos MCRD do ester ide Evite reduzir a quantidade de ester ide dispon vel antes de implantar o el ctrodo A redu o da quantidade de ester ides dispon vel poder afectar adversamente o rendimento do limiar inferior e N o permita o contacto das superf cies dos p los com contaminantes de superf cie e N o limpe nem mergulhe os p los em l quidos excepto sangue no momento do implante Estimula o bipolar Caso a rea de superf cie do p lo an dico seleccionado seja igual ou superior rea de superf cie do c todo seleccionado poss vel que ocorram limiares de estimula o mais elevados ou estimula o an dica Este el ctrodo utiliza 4 p los de igual tamanho Por conseguinte as configura es de estimula o bipolar podem provocar limiares de estimula o mais elevados ou estimula o an dica Se a terapia n o puder ser administrada atrav s do p lo LV1 os p los LV2 LV3 e LV4 est o dispon veis para ut
21. er a esterilidade do fio guia Ferramenta de inser o do fio guia A ferramenta de inser o do fio guia proporciona um controlo adicional quando se insere um fio guia no pino de liga o do el ctrodo ou na ponta do el ctrodo Manipulo de controlo do fio guia O manipulo de controlo do fio guia s pode ser utilizado com fios guia com um di metro de 0 46 mm ou inferior O manipulo de controlo permite um maior controlo da rota o e direccionalidade do fio guia Estilete Um estilete confere dureza adicional e flexibilidade controlada para manobrar o el ctrodo e coloc lo na posi o correcta Cada punho do estilete est identificado como di metro do estilete e o comprimento do el ctrodo correspondente 2 Indica es O el ctrodo utilizado como parte de um sistema de estimula o biventricular da Medtronic 3 Contra indica es Vasculatura coron ria Este el ctrodo est contra indicado para doentes cuja vasculatura venosa coron ria inadequada para o posicionamento de um el ctrodo conforme indicado pelo venograma Utiliza o de ester ides O el ctrodo est contra indicado em doentes para os quais uma dose nica de 1 0 mg de acetato de dexametasona possa ser contra indicada 4 Avisos e precau es Nota Os avisos e precau es sobre o procedimento m dico que dizem respeito ao sistema implantado da Medtronic s o disponibilizados no manual fornecido juntamente com o dispositivo ou no s tio
22. etectar os sinais card acos intr nsecos de forma correcta As exig ncias m nimas de sinal dependem das capacidades de sensibilidade do dispositivo As amplitudes agudas de sinal aceit veis para o el ctrodo t m de ser superiores s capacidades m nimas de detec o do dispositivo Certifique se de que inclui uma margem de seguran a adequada que preveja a maturidade do el ctrodo Tabela 1 Medi es recomendadas no momento de implante Medi es recomendadas Ventr culo esquerdo Limiares m ximos de estimula o aguda 3 0V Amplitude aguda m nima do sinaldoEGM 4 0mV do LV a Assumindo uma resist ncia de 500 O Numa configura o de largura de impulso de 0 5 ms A amplitude do sinal do EGM do LV para as polaridades de estimula o LV2 para LV3 e LV3 para LV2 poder estar atenuada em compara o com outras polaridades de estimula o tal como LV1 para espiral RV 4 Se as medi es el ctricas n o estabilizarem a n veis aceit veis poder ser necess rio reposicionar o el ctrodo e repetir o procedimento de teste 5 Verifique a exist ncia de estimula o do nervo fr nico estimulando a 10 V e com uma configura o da largura de impulso superior a 0 5 ms Em seguida atrav s de fluoroscopia ou de palpita o abdominal directa observe se existe contrac o diafragm tica Outros testes podem incluir as altera es posicionais do doente para simular condi es cr nicas na vertical Se ocorrer est
23. ialmente de dispositivos unipolares podem afectar de forma adversa as capacidades de detec o do dispositivo Se um doente necessitar de um dispositivo de estimula o independente permanente ou tempor rio posicione os el ctrodos dos sistemas independentes a uma dist ncia suficiente para evitar interfer ncias nas capacidades de detec o dos dispositivos Em geral os geradores de impulsos e os cardioversores desfibrilhadores implant veis previamente implantados devem ser explantados Utiliza o de ester ides Ainda n o foi estabelecido se os avisos precau es ou complica es normalmente associados ao acetato de dexametasona inject vel s o aplic veis utiliza o deste dispositivo de liberta o controlada e extremamente localizada Gravidez O acetato de dexametasona demonstrou ser teratog nico em v rias esp cies quando administrado em doses equivalentes dose humana N o existem estudos adequados e devidamente controlados em mulheres gr vidas O acetato de dexametasona deve ser utilizado durante a gravidez somente se os potenciais benef cios justificarem os potenciais riscos para o feto Estudos em ratos ratazanas e coelhos revelaram que os adrenocortic ides aumentam a incid ncia de fenda palatina insufici ncia placent ria e abortos espont neos podendo diminuir a taxa de crescimento intra uterino Mulheres lactantes Os cortic ides administrados por via sist mica aparecem no leite humano e pod
24. ic Fabricante Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 E U A www medtronic com Tel 1 763 514 4000 Fax 1 763 514 4879 Representante autorizado da Medtronic na CE Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Pa ses Baixos Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Medtronic Inc 2012 M950705A012A 2012 09 05 M950705A012 Sede da Europa frica M dio Oriente Medtronic International Trading Sarl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Su a www medtronic com Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Austr lia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Austr lia Manuais t cnicos www medtronic com manuals
25. iliza o com dispositivos espec ficos da Medtronic Consulte o manual do sistema da terapia de ressincroniza o card aca CRT D da Medtronic apropriado para utilizar as op es de polaridade de estimula o do el ctrodo LV dispon veis Manuseamento do estilete O estilete deve ser sempre manuseado com cuidado e Para minimizar a probabilidade de traumatismo na veia e para manter a flexibilidade do el ctrodo enquanto o conduz atrav s da veia mantenha o estilete recolhido 1 a 2 cm ou seleccione um estilete mais flex vel e N o utilize for a excessiva nem instrumentos cir rgicos quando inserir um estilete e Evite dobras e deforma es acentuadas ou o contacto dos estiletes com sangue e Utilize um estilete novo se sangue ou outros l quidos se acumularem no estilete Os fluidos acumulados podem provocar danos no el ctrodo ou dificultar a passagem do estilete atrav s do el ctrodo e Encurvar a extremidade distal do estilete antes da sua inser o no el ctrodo resultar numa curvatura na extremidade distal do el ctrodo N o utilize um objecto afiado para conferir uma curvatura extremidade distal do estilete Manuseamento do fio guia O fio guia deve ser sempre manuseado com cuidado e N oinsira a extremidade proximal do fio guia atrav s do selo da ponta do el ctrodo sem utilizar a ferramenta de inser o do fio guia A inser o do fio guia sem a ferramenta de inser o do fio guia poder danifica
26. imula o do nervo fr nico diminua a voltagem at ser determinado um limiar de estimula o do nervo fr nico A estimula o do nervo fr nico poder requerer uma altera o da polaridade de estimula o ou um reposicionamento do el ctrodo 6 A ferramenta AccuRead 2 0 pode ser removida de um fio guia ou estilete utilizando a ranhura existente na parte lateral da ferramenta ver Figura 12 3 A amplitude do sinal do EGM do LV para as polaridades de estimula o LV2 para LV3 e LV3 para LV2 poder estar atenuada em compara o com outras polaridades de estimula o tal como LV1 para espiral RV 12 Figura 12 1 Remo o da ferramenta AccuRead 2 0 do pino de liga o 2 Remo o da ferramenta AccuRead 2 0 do estilete utilizando a ranhura existente na parte lateral da ferramenta 6 11 Remo o do cateter guia do el ctrodo Nota Caso tenha sido utilizado um fio guia Attain Hybrid para o posicionamento do el ctrodo prossiga para o Passo 2 N o necess rio substituir o fio guia Attain Hybrid por um estilete para a remo o do cateter Quando o el ctrodo estiver na posi o final retire o cateter guia do el ctrodo 1 Se utilizados retire o fio guia e a ferramenta de inser o do fio guia Substitua o fio guia por um estilete recto punho reduzido Insira o estilete recto no interior do el ctrodo no seio coron rio interm dio 2 Remova o cateter guia do el ctrodo Consulte a documenta
27. interno do el ctrodo para reduzir a entrada de sangue Cada p lo cont m um dispositivo de liberta o controlada monol tico MCRD para elui o do ester ide de modo a reduzir a resposta inflamat ria no interior da veia card aca Os MCRD cont m uma dosagem total combinada de lt 1 0 mg do ester ide acetato de dexametasona Quando exposto a fluidos corporais o ester ide liberta se a partir dos MCRD O ester ide suprime a resposta inflamat ria que se acredita ser a causa da subida de limiar tipicamente associada a p los de estimula o implantados Os p los est o posicionados em rela o s 3 curvas distais do el ctrodo para facilitar o contacto com as veias card acas O isolamento exterior do el ctrodo em poliuretano e o isolamento interior em poliimida SI SI Pl 2 A SI PI aplicada como revestimento no fio condutor antes do enrolamento O el ctrodo LV Attain Performa S 4598 pode ser posicionado com o aux lio de um fio guia um estilete um cateter interno ou um cateter interno mais um fio guia ou um estilete Para implantar o el ctrodo numa veia card aca seleccionada necess rio um sistema de introdu o compat vel Um sistema de introdu o compat vel inclui um cateter guia e uma v lvula hemost tica ou uma v lvula introdutora que pode ser removida ou que permite a passagem sobre o conector do el ctrodo Contacte um representante da Medtronic para obter mais informa es relativas a sistemas
28. iza o de el ctrodos transvenosos incluem entre outras as seguintes condi es no doente e Embolia gasosa Disseca o cardiaca Perfura o card aca Tamponamento card aco Disseca o do seio coron rio Morte Endocardite e pericardite Eros o atrav s da pele Estimula o muscular ou nervosa extracardiaca Fibrilha o ou outras arritmias Bloqueio card aco Ruptura da parede do cora o ou da parede de uma veia Hematoma seroma Infec o Irritabilidade mioc rdica Detec o de miopotencial Efus o peric rdica Atrito peric rdico Pneumot rax Fen menos de rejei o do corpo incluindo reac es locais dos tecidos Eleva o do limiar Trombose Embolismo tromb tico Danos na v lvula particularmente em cora es fr geis Os potenciais efeitos adversos adicionais relacionados com o el ctrodo e os par metros programados incluem entre outros os seguintes Efeito adverso potencial Desalojamento do el ctrodo Desalojamento do el ctrodo Fractura do condutor do el ctrodo Falha do isolamento do condutor do el c trodo Eleva o do limiar ou bloqueio de sa da Indicador de efeitos adversos potenci ais Perda intermitente ou cont nua de captura ou de integridade do sinal do EGM do LV incluindo detec o Sobredetec o inter mitente ou cont nua Perda intermitente ou cont nua de captura ou de integridade do sinal do EGM do LV incluindo detec o
29. l ctrodos ventriculares esquerdos da vasculatura venosa coron ria Se for necess ria a remo o ou a reposi o de um el ctrodo proceda com extremo cuidado Devolva todos os el ctrodos retirados a Medtronic e N o recomendada a utiliza o de estiletes com ferrugem com este el ctrodo devido ao risco de perfura o da espiral condutora isolamento e Verifique o comprimento do el ctrodo na etiqueta existente no conector do el ctrodo para seleccionar um comprimento adequado do conjunto de estiletes punho reduzido aquando da reposi o Escolha sempre um conjunto de estiletes punho reduzido 3 cm mais curto do que o comprimento do el ctrodo Por exemplo escolha um conjunto de estiletes punho reduzido contendo estiletes com 75 cm de comprimento para um el ctrodo com 78 cm de comprimento e A remo o do el ctrodo poder provocar uma avuls o do endoc rdio da v lvula ou da veia e As jun es do el ctrodo poder o separar se deixando a ponta do el ctrodo e fio sem revestimento no cora o ou na veia e A reposi o cr nica poder afectar de forma adversa o rendimento do limiar inferior de um el ctrodo com liberta o de ester ides e Tape os el ctrodos abandonados para evitar a transmiss o de sinais el ctricos e No caso de el ctrodos cortados sele a extremidade remanescente e suture o el ctrodo aos tecidos adjacentes e Se um el ctrodo for removido e reposicionado inspeccione o cuidadosamente
30. o de liga MP35N o An is de liga MP35N o Selo da ponta Silicone moldado Curvo revestido com nitreto de tita nio com liberta o de ester ides Configura o do p lo Di metro Corpo do el c 1 75 mm trodo 5 3 French P los 1 70 mm 5 1 French Espa ador 1 30 mm entre os p los 3 9 French LV1 distal e LV2 Espa ador 1 57 mm entre os p los 4 7 French LV2 e LV3 Espa ador 1 30 mm entre os p los 3 9 French LV3 e LV4 proximal Sistema de administra 1 90 mm o da Medtronic dia 5 7 French metro interno recomen dado Par metro 4598 7 2 Ilustra o das especifica es nominais Fio guia de diagn stico 0 36 mm a 0 46 mm di metro recomen Figura 17 dado rea de superf cie dos 5 8 mm p los Dist ncia entre p los P lo LV1 dis 21mm tal para LV2 P lo LV2 para 1 3 mm LV3 P lo LV3 para 21mm LV4 proxi mal Resist ncia do condutor LV1 22 5 Q 78 cm 24 6 Q 88 cm Lv2 19 4 Q 78 cm 21 5 Q 88 cm LV3 18 4 Q 78 cm 21 4 Q 88 cm LV4 17 4 Q 78 cm 20 4 Q 88 cm o Ester ide Acetato de dexame tasona U Quantidade total combi lt 1 0 mg 6 nada de ester ide m Aglutinante de Silicone O ester ide CD 4 Tecnologia desenvolvida pela NASA cid 1 P lo LV1 o p lo distal nominalmente rea de superf cie geom trica de estimula o de
31. o fio guia no el ctrodo colocando a extremidade proximal r gida do fio guia na ponta distal do el ctrodo utilizando a ferramenta de inser o do fio guia inclu da na embalagem Figura 8 Notas e Poder sentir uma ligeira resist ncia medida que o fio guia passa atrav s do selo da ponta do el ctrodo e Segure no el ctrodo e na ferramenta de inser o do fio guia com o polegar e o dedo indicador para evitar que o el ctrodo seja desalojado da ferramenta de inser o do fio guia durante a introdu o do fio guia e Certifique se de que remove a ferramenta de inser o do fio guia atrav s da ranhura existente na ferramenta de inser o do fio guia antes de implantar o el ctrodo Figura 8 1 Fio guia 2 Ponta distal do el ctrodo Aviso N o force o el ctrodo se sentir uma resist ncia significativa durante a sua passagem Aten o Caso a extremidade distal do fio guia fique seriamente deformada ou torcida poder ser dif cil retir lo atrav s do el ctrodo Assim se tiver alguma indica o de que a extremidade distal do fio guia est danificada ou se sentir uma resist ncia significativa durante a passagem do fio guia retire o el ctrodo e o fio guia em conjunto como um todo Retire o fio guia do el ctrodo e insira um novo fio guia no el ctrodo N o utilize for a excessiva para retrair o fio guia do el ctrodo Notas e Seo el ctrodo n o estiver a avan ar
32. ocorr ncia aumenta com n veis de energia superiores Estes procedimentos poder o tamb m elevar tempor ria ou permanentemente os limiares de estimula o ou danificar tempor ria ou permanentemente o mioc rdio Se for necess rio recorrer desfibrilha o externa ou cardiovers o adopte as seguintes precau es e Utilize a energia mais baixa clinicamente adequada e Posicione os patches ou as p s a uma dist ncia m nima de 15 cm do dispositivo e Posicione os patches ou as p s perpendicularmente ao dispositivo e aos el ctrodos e Se tiver sido administrada uma desfibrilha o externa ou uma cardiovers o a uma dist ncia dentro de 15 cm do dispositivo utilize um programador da Medtronic para avaliar o dispositivo e o sistema de el ctrodos Equipamento alimentado por cabo e por pilha Um el ctrodo implantado forma um percurso directo para o mioc rdio Durante o implante e o teste do el ctrodo utilize apenas equipamento alimentado por pilha ou equipamento alimentado por cabo especificamente concebido para este fim para proteger contra a fibrilha o que pode ser provocada por correntes alternas O equipamento alimentado por cabo utilizado nas imedia es do doente dever estar adequadamente ligado terra Os pinos de liga o do el ctrodo devem estar isolados de quaisquer fugas de corrente que possam ter origem em equipamento alimentado por cabo Dispositivos semelhantes Os impulsos de sa da espec
33. ou se o el ctrodo e o fio guia parecerem estar presos um ao outro poder o existir trombos no fio guia ao n vel da ponta do el ctrodo Retire e inspeccione o el ctrodo e o fio guia Considere a possibilidade de utilizar um fio guia novo Volte a inserir o el ctrodo e o fio guia de acordo com o descrito nos passos anteriores e Caso seja dif cilfazer avan ar o fio guia em volta de uma curvatura considere a possibilidade de utilizar um fio guia diferente Para anatomias mais tortuosas recomendam se fios guia mais flex veis Quando necess rio um suporte suplementar recomendam se fios guia mais firmes Existem muitas t cnicas que podem ser utilizadas para fazer avan ar o el ctrodo para o interior de uma veia card aca por meio de um fio guia A escolha da t cnica deixada ao crit rio do m dico 6 9 Alojamento do el ctrodo A fixa o obtida da mesma forma independentemente do posicionamento do el ctrodo Utilizando a fluoroscopia para orienta o fixe o el ctrodo mediante introdu o das 3 curvas do el ctrodo na veia card aca Figura 9 Figura 9 ES Ee SE Figura 10 Para uma fixa o e um desempenho el ctrico ideais coloque o p lo proximal na veia seleccionada e n o no seio coron rio Nota Se a veia seleccionada for grande poder ser necess rio posicionar o el ctrodo numa veia card aca mais pequena de forma a obter a fixa o do el ctrodo Para um desempenho el ctrico ide
34. para verificar se n o existem danos ao n vel do isolamento ou da espiral condutora antes de efectuar a reposi o Imagens de resson ncia magn tica RM A RM um tipo de processo de obten o de imagens m dicas que utiliza campos magn ticos para criar uma imagem interna do corpo N o efectue leituras RM em doentes que tenham este dispositivo ou el ctrodo implantado As leituras RM podem provocar les es graves indu o de taquiarritmias ou mau funcionamento ou danos no sistema implantado Tratamentos de diatermia incluindo ultra sons terap uticos A diatermia um tratamento que envolve o aquecimento terap utico de tecidos do corpo Os tratamentos de diatermia incluem alta frequ ncia ondas curtas microondas e ultra sons terap uticos Excepto no caso dos ultra sons terap uticos n o utilize tratamentos de diatermia em doentes com dispositivos card acos Os tratamentos de diatermia podem provocar les es graves ou danos num dispositivo e el ctrodos implantados Os ultra sons terap uticos consistem na utiliza o de ultra sons a energias mais elevadas que os ultra sons de diagn stico para conferir calor ou agita o ao corpo A utiliza o de ultra sons terap uticos aceit vel caso o tratamento seja efectuado observando uma dist ncia de separa o m nima de 15 cmentre o aplicador e o dispositivo e el ctrodos implantados 5 Poss veis efeitos adversos Os potenciais efeitos adversos relacionados com a util
35. posicionado 21 mm em posi o proximal ao p lo LV3 Consulte a Sec o 6 10 Realiza o de medi es el ctricas p gina 11 para obter informa es sobre as selec es da polaridade de estimula o LV O conector IS4 LLLL quadripolar e em linha da Medtronic existente no el ctrodo facilita a liga o ao dispositivo durante o implante A ponta do pino de liga o possui um indicador de banda branca que pode ser utilizada para confirmar visualmente a correcta liga o do el ctrodo ao dispositivo Os contactos no conector est o alinhados com os p los do el ctrodo LV1 com LV1 LV2 com LV2 e dai por diante e contacto LV1 do conector o pino de liga o posicionado na ponta proximal do el ctrodo est alinhado com o p lo LV1 e contacto LV2 do conector posicionado em posi o distal ao pino de liga o LV1 est alinhado com o p lo LV2 e contacto LV3 do conector posicionado em posi o distal ao contacto LV2 do conector est alinhado com o p lo LV3 e contacto LV4 do conector posicionado em posi o distal ao contacto LV3 do conector est alinhado com o p lo LV4 Consulte a Sec o 7 2 Ilustra o das especifica es nominais p gina 15 para ver uma ilustra o dos p los e dos contactos do conector do el ctrodo A ponta distal do el ctrodo permite a passagem de um fio guia para auxiliar na selec o da veia card aca A ponta cont m uma membrana de silicone que sela o lumen
36. r o el ctrodo e Os danos num fio guia poder o impedir que este desempenhe as suas fun es com uma resposta ao esfor o de tor o e um controlo precisos bem como causar les es nos vasos Para obter informa es adicionais sobre les es vasculares e outros efeitos adversos potenciais consulte o manual t cnico fornecido com o fio guia apropriado e Caso a extremidade distal do fio guia fique seriamente deformada ou torcida poder ser dif cil retir lo atrav s do el ctrodo Assim se tiver alguma indica o de que a extremidade distal do fio guia est danificada ou se sentir uma resist ncia significativa durante a passagem do fio guia retire o el ctrodo e o fio guia em conjunto como um todo Retire o fio guia do el ctrodo e insira um novo fio guia no el ctrodo N o utilize for a excessiva para retrair o fio guia do el ctrodo Consulte a documenta o do produto fornecida juntamente com o fio guia para obter informa es adicionais Manuseamento do el ctrodo Os el ctrodos devem ser sempre manuseados com cuidado e N o recomendada a utiliza o de estiletes com ferrugem com este el ctrodo devido ao risco de perfura o da espiral condutora ou do isolamento e Caso seja utilizado um estilete para o posicionamento do el ctrodo utilize apenas os estiletes embalados juntamente com o el ctrodo ou pertencentes a um conjunto de estiletes punho reduzido Outros estiletes poder o prolongar se para l da pon
37. s como a s ndrome de sali ncia tor cica poder o precipitar o aperto e subsequente fractura do el ctrodo Aten o A inser o deve ser efectuada o mais lateralmente poss vel para evitar que o corpo do el ctrodo fique preso entre a clav cula e a primeira costela Figura 1 Figura 1 1 Via de entrada sugerida 2 Introduza um fio guia introdutor em forma de J e uma bainha introdutora percut nea 3 Introduza o conjunto do cateter guia para aceder ao seio coron rio Consulte a documenta o do produto do sistema de introdu o para obter informa es adicionais 6 4 Obten o de venogramas Antes de colocar um el ctrodo no seio coron rio obtenha venogramas Os venogramas s o recomendados para se estabelecer um percurso de passagem e um local para o posicionamento final do el ctrodo com base no tamanho forma localiza o e tortuosidade das veias Al m disso os venogramas poder o ser teis para identificar suspeitas de traumatismos no seio coron rio Para informa es sobre a obten o de um venograma utilizando um cateter de bal o para venogramas consulte a documenta o do produto fornecida juntamente com um cateter de bal o para venogramas apropriado 6 5 Inser o do el ctrodo no sistema de introdu o Aviso Caso seja utilizado um estilete para o posicionamento do el ctrodo utilize apenas os estiletes embalados juntamente com o el ctrodo ou pertencentes a um conjunto de estiletes
38. ta do el ctrodo provocando les es no doente e Caso o el ctrodo esteja danificado n o o implante Devolva o el ctrodo ao representante da Medtronic e Proteja o el ctrodo de materiais que libertam part culas tais como fibras e p Os isolamentos dos el ctrodos atraem estas part culas e Manuseie o el ctrodo com luvas cir rgicas est reis que tenham sido enxaguadas em gua est ril ou subst ncia equivalente e Evite dobrar deformar ou distender demasiado o el ctrodo e N o utilize instrumentos cir rgicos para segurar o el ctrodo ou o pino de liga o e No momento do implante n o mergulhe el ctrodos em leo mineral leo de silicone ou qualquer outro l quido excepto sangue e Utilize uma ncora para todos os el ctrodos Assegure se de que a manga de fixa o est posicionada perto do pino de liga o do el ctrodo de modo a evitar a passagem inadvertida da manga para a veia Se for necess rio limpar o el ctrodo antes da introdu o certifique se de que a manga de fixa o permanece em posi o e Nocaso de encontrar uma resist ncia significativa n o force o cateter guia nem os el ctrodos A utiliza o de cateteres guia ou de el ctrodos pode provocar traumatismos card acos Reposi o cr nica ou remo o A reposi o cr nica ou remo o de el ctrodos poder ser dif cil devido ao desenvolvimento de tecido fibroso O estudo cl nico n o foi concebido para avaliar a remo o de e
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