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Centaur CP - Guia do Operador

1. 5 3 Recuperar de uma falha de energia das instala es 5 4 Quando a energia falha spa sin das par E mars nd pano E 5 4 Quando a energia restaurada cciiiiiiii 5 4 Conceder sess o de acesso remoto 5 4 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 2 086D0019 01 Rev A 5 Princ pios da resolu o de problemas Monitorizar o registo de acontecimentos Um acontecimento uma actividade ou erro do sistema registado pelo sistema no registo de acontecimentos Event Log Os acontecimentos foram concebidos para proporcionar ao utilizador e ao servi o de assist ncia t cnica as informa es necess rias para compreender a actividade e o estado do sistema Cada acontecimento cont m um c digo de acontecimento exclusivo a data e a hora do acontecimento a mensagem do acontecimento a origem do acontecimento e o grau de gravidade do acontecimento mantido um registo hist rico para as ltimas 10 000 entradas A gravidade do acontecimento indicada por um de dois cones exclusivos cone Significado Mensagem sem cone Advert ncia erro cr tico amarelo Problema erro fatal vermelho O bot o do registo de acontecimentos localizado no lado esquerdo da barra de estado apresenta os dois acontecimentos mais recentes O bot o do registo de acontecimentos muda de cor para indicar o estado actual do sistema e Neutro ind
2. s p gina 4 19 Limpar a grelha de cobertura do compartimento dos reagentes p gina 4 21 Limpar o exterior do sistema serena p gina 4 28 Limpar a esta o de trabalho re p gina 4 29 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 2 Fazer c pias de seguran a dos dados do sistema p gina 4 30 Restaurar os dados do sistema sssssssseesessseesesssesssrssssesseessesseesseesee p gina 4 30 Manter a base de dados do sistema p gina 4 29 Verificar tarefas de manuten o O sistema ADVIA Centaur CP monitoriza as tarefas de manuten o e avisa o quando est prevista uma tarefa programada O sistema avisa o atrav s de uma altera o na cor do bot o de estado da manuten o e de um cone Overdue junto da tarefa no ecr Maintenance Schedule Quando for necess ria uma certifica o contacte o servi o de assist ncia t cnica local para programar o procedimento o mais depressa poss vel O sistema proporciona um programa de manuten o para registar a realiza o de tarefas de manuten o programadas O sistema utiliza ent o estas informa es para actualizar automaticamente o programa de manuten o com a data da pr xima tarefa Na rea de trabalho o fundo do bot o de estado da manuten o muda de cor para indicar o estado e Amarelo indica que uma tarefa de manuten o est previst
3. 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 29 A cuvete exposta a um campo magn tico que atrai as PPM para os manes Enquanto os manes mant m as PPM no devido lugar a amostra e o reagente n o ligados s PPM s o lavados A cuvete cont m agora antig nio espec fico do analito proveniente da amostra e antig nio marcado com EA ligado s PPM atrav s do anticorpo 2 1 3 4 1 manes 2 Complexo PPM Anticorpo Antig nio 3 Complexo PPM Anticorpo Antig nio EA 4 Cuvete Os reagentes cido e de base s o adicionados para iniciar a reac o quimioluminescente A emiss o de luz medida em RLUs Uma vez quantificada a luz produzida pela oxida o do EA o sistema calcula a concentra o do analito Se a amostra tiver uma baixa concentra o de antig nio espec fico do analito a maioria dos locais de liga o no anticorpo s o ligados a antig nios marcados com EA Isto resulta numa leitura elevada de RLUs a partir da oxida o do EA Se a amostra tiver uma alta concentra o de antig nio espec fico do analito a maioria dos locais de liga o no anticorpo s o ligados a antig nios provenientes da amostra e poucos s o ligados a antig nios marcados com EA Isto resulta numa leitura de RLUs mais baixa a partir da oxida o do EA 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 30 Num ensaio competitivo com antig nio marcado com EA a concent
4. atrav s do interior que se tem acesso ao anel de incuba o s sondas esta o de lavagem e ao lumin metro Quando a tampa superior for levantada as sondas param O sistema ADVIA Centaur CP utiliza diversas reas durante o processamento das amostras tal como ilustrado na figura seguinte Elevador de cuvetes Bloco de lavagem Anel de incuba o Carregador de cuvetes 0 Recept culo de coloca o de cuvetes Gavetas de pontas rea de ejec o de pontas Compartimento das amostras Compartimento dos reagentes Lumin metro q BON a OOo 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 14 Esta o de trabalho 1 Monitor de ecr t ctil 4 Rato 2 Computador 5 Teclado 3 Leitor de c digos de barras Computador O computador do ADVIA Centaur CP controla as fun es do sistema e processa os dados O computador est equipado com uma unidade de CD RW para actualiza es e melhorias de software O computador tem v rias portas s rie assim como uma porta Ethernet que amplia a liga o de comunica o entre a Bayer HealthCare e o seu laborat rio permitindo um servi o pr activo e diagn sticos melhorados dist ncia O monitor o teclado o rato e o leitor de c digos de barras est o ligados ao computador Monitor de ecr t ctil O sistema ADVIA Centaur CP utiliza um monitor de ecr t ctil a cores que lhe per
5. es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 Prepare 2 litros de solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 2 Certifique se de que o sistema est no estado Ready 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 7 SO eo edi CON cl e 11 12 13 14 15 Desligue o recipiente de gua desionizada do sistema a Desligue a tubagem do recipiente e coloque a sobre uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o para absorver as gotas b Desligue o sensor do recipiente c Retire a tampa do recipiente Elimine a gua desionizada num recipiente apropriado Deite a solu o de limpeza no recipiente de gua desionizada Volte a colocar a tampa no recipiente de gua desionizada Agite o recipiente 10 vezes Deixe o recipiente repousar durante 10 minutos Coloque o recipiente de gua desionizada no devido lugar Na rea de trabalho seleccione Maintenance Seleccione Automated Weekly Cleaning Seleccione Perform Quando aparecer o procedimento 1 pedindo lhe para instalar o recipiente de gua desionizada com a solu
6. nnaannnaannannnn 4 28 Limpar o exterior do sistema aaanaaaaaa naana 4 28 Limpar a esta o de trabalho aaanaaaaanaaaaaaaan na 4 29 Efectuar a manuten o da base de dados 4 29 Manter a base de dados do sistema cciiiiiiiiiii 4 29 Fazer c pias de seguran a dos dados do sistema 4 30 Restaurar os dados do sistema iiiiiiiiiiii anna 4 30 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 5 Tarefas gerais de manuten o iciisiiisioos 4 30 Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema 4 30 Abrir a tampa superior assadas Petas de Dema sed ep E de quis dE 4 31 Instala o desloca o e per odos de inactividade prolongados do sistema Ti mts Sa E DR E R E R a E E 4 31 5 Princ pios da resolu o de problemas Monitorizar o registo de acontecimentos 5 1 Resolu o de um acontecimento iciiiiiis 5 2 Fazer uma paragem de emerg ncia cii 5 2 Recuperar de uma falha de energia do sistema ou de um bloqueio do sistema iiiiiiiiiicasiisececena 5 2 Recuperar de uma falha de software ciiiioo 5 3 Recuperar de uma falha de energia das instala es 5 4 Quando a energia falha w subaraa savana Da a A 5 4 Quando a energia restaurada nnana anaana ra 5 4 Conceder sess o de acesso remoto 5 4 Anexos A Infor
7. o clic 2 2 3 M dicos Definir perfis de m dicos assa cacem parana D nadradd REA A 3 1 Eliminar o perfil de um m dico aa nananana ic 3 1 4 Utilizadores Definir perfis de utilizadores aaaaaaa anaana annn 4 1 Eliminar o perfil de um utilizador naaaanaaaaaaa a 4 1 Alterar a palavra passe semp ais sms str eme Es se Ra dE 4 2 5 LIS 6 Defini es do sistema Definir o modo de optimiza o das amostras 6 1 Alterar a pista STAT designada cciiiiooo 6 1 Definir a hora e a data iiiiiiiiisstsiceraa 6 2 Definir a hora do sistema aaaaaaaaaaaaa annann n n 6 2 Especificar o formato da data aaaaaaaaa anaana annn nn 6 2 Especificar o formato da hora aaaaaaaaaaaa anana n annn 6 2 Especificar a v rgula Decal cespe pres nao Sabe a 6 2 Especificar tipos de tubos de amostras 6 3 Adicionar cabe alhos aos relat rios 6 3 Permitir a repeti o e o reflexo autom ticos de amostras 6 4 Permitir a repeti o autom tica de amostras aaanaaaa 6 4 Permitir o reflexo autom tico de amostras cciiiiii 6 4 Transmitir os resultados do CQ para o ADVIA QC 6 5 Transmitir os resultados do CQ para um LIS 6 5 Transmitir a curva flash cccciiiisirsssraaaaa 6 5 Definir alarmes sonoros iiiiicccsiiisicceceo 6 5 Definir a substitui o a
8. o 4 27 7 Feche a tampa superior 8 Reinicie o sistema Consulte a sec o Iniciar o sistema p gina 2 3 Limpar o exterior da sonda de res duos Execute este procedimento para limpar o exterior da sonda de res duos RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Tenha cuidado ao manusear a sonda A ponta da sonda agu ada e pode perfurar a pele N PRECAU O Certifique se de que a sonda est completamente seca antes de iniciar o funcionamento do sistema O lcool n o evaporado na sonda pode originar resultados err neos Execute este procedimento para limpar a sonda de res duos de modo a evitar erros na desloca o da mesma 1 2 3 4 5 Desligue o sistema da corrente Consulte a sec o Desligar o sistema p gina 2 6 Abra a tampa superior Consulte a sec o Abrir a tampa superior p gina 4 31 Limpe a sonda com um pano embebido em lcool Feche a tampa superior Reinicie o sistema Consulte a sec o Iniciar o sistema p gina 2 3 Limpar as calhas da sonda Limpe as calhas da sonda regularmente para evitar erros no movimento da sonda Execute este procedimento para limpar as calhas da sonda RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as
9. o de dois pontos a intervalos regulares O intervalo de calibra o espec fico de cada ensaio Consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online para obter os intervalos de calibra o espec ficos de cada ensaio Para realizar uma calibra o de dois pontos no sistema s o processadas r plicas para dois calibradores de valor conhecido Se os calibradores cumprirem os crit rios de validade definidos o sistema compara a m dia de RLUs de cada calibrador com a curva padr o e determina uma f rmula espec fica do sistema O sistema ajusta ent o as RLUs observadas curva padr o de acordo com esta f rmula RLUs ajustadas RLUs observadas x declive definido intercep o definida Quando as amostras dos doentes ou as amostras do controlo de qualidade s o utilizadas com um ensaio quantitativo o valor de RLU ajustado comparado com a concentra o correspondente do analito atrav s da curva padr o 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 3 Os ensaios qualitativos t m um cut off que constante para cada n mero de lote de reagentes Este cut off estabelecido durante o desenvolvimento do produto e baseia se em extensos estudos da popula o atribu do um valor de ndice de 1 0 concentra o do analito associada ao cut off Uma curva padr o constitu da por 6 a 10 padr es baseia se no valor de RLU relativo ao cut off O cut off ou valor de ndi
10. CP CABO CARREG CUBETA ANEL INCUB CP CABO COAXIAL PROBE AMOSTRA CP CABO COMPARTIMENTO AMOSTRA CP CABO ELEVADOR CUBETA ANEL INC CP CABO EST LAVAGEM CP CABO FCC 1X2 850MM CP CABO FLEX EIXO X CP CABO FLEX EIXO Y CP CABO FLEX PROBE AMOSTRA E REAG CP CABO FONTE ALIMENTACAO CP CABO FRASCO E SENSOR NIVEL CP CABO GAVETA ESGOTO SOLIDO CP CABO GAVETA PONTEIRA AMOSTRA CP CABO INCUB RING OU COMPART REAG CP CABO IONIZADOR PARA PLACA ANEL CP CABO LEITOR CODIGO BARRAS CP CABO MOTOR ELEVADOR CP CABO MOTOR PASSO 150MM VM CP 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador E Partes Pe as e Acess rios para Uso Exclusivo com o Equipamento CABO PROBE AMOSTRA PROBE AR CP CABO TAMPA FRENTE PARA COP PCB CP CABO UNIDADE ANEL PARA INTERC CP CABO VALV EST LAV E BOMBA WASH 1 CP CADEIA ESTEIRA CUVETA CP CIRCULADOR AR 1 COMP REAGENTE CP CIRCULADOR AR COMPART REAGENTE CP CONJ MECANISMO TRAVA DO ANEL CP CONJUNRO ANEL INCUBACAO CP CONJUNTO ACIDO E BASE CP CONJUNTO ALIMENTADOR CUBETA CP CONJUNTO ANEL RODA DENTADA CP CONJUNTO COMPART AMOSTRA CP CONJUNTO COMPART REAGENTE CP CONJUNTO EIXO Y AMOSTRA E REAGENTE CP CONJUNTO ELEVADOR CUBETA CP CONJUNTO ESTACAO LAVAGEM CP CONJUNTO FOTOMULTIPLICADOR CP CONJUNTO FRASCO ESGOTO CP CONJUNTO GAVETA PONTEIRA AMOSTRA CP CONJUNTO INJETOR ACIDO CP CONJUNTO INJETOR RESUSPEND CP CONJUNTO LU
11. Sample Compartment Enquanto um suporte de amostras estiver a ser colocado o leitor de c digos de barras l automaticamente os IDs das amostras O sistema obt m automaticamente as informa es de programa o apropriadas a partir do LIS ou da lista de trabalho Se o sistema n o conseguir ler o c digo de barras durante a inser o um LED amarelo intermitente por cima da pista inform lo do problema A pista 7 no compartimento das amostras a pista predefinida para as an lises urgentes STAT Quando esta op o estiver activa dada prioridade a qualquer suporte colocado na pista 7 sendo este processado quase de imediato 1 Suporte de amostras 2 Tubo de amostra 3 Selector do tipo de tubo Os tubos de amostras s o colocados em suportes universais de 12 posi es Estes suportes podem conter v rios tipos de tubos Um selector do tipo de tubo no suporte de amostras permite a utiliza o de um m ximo de tr s tipos de tubos no sistema ao mesmo tempo 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 10 Compartimento dos reagentes 1 Posi o do reagente auxiliar 4 Embalagem de reagente prim rio 2 Suporte de reagentes 5 Suporte de reagentes prim rios auxiliares 3 Embalagem de reagente 6 LEDs de estado dos reagentes auxiliar O compartimento dos reagentes localiza se directamente direita do compartimento das amos
12. e O separador Troubleshooting fornece informa es detalhadas para a resolu o de problemas do sistema e O separador Assays permite aceder a todos os documentos de instru es de utiliza o dos ensaios 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 19 e O separador Library permite aceder a documentos de refer ncia incluindo o Guia de Configura o o Guia da Interface do LIS comunicados ao cliente e informa es sobre a vers o do software e do sistema Quando seleccionar o bot o da ajuda online o sistema de ajuda online apresenta informa es do separador Screen Help relacionadas com o ecr actualmente activo Nesse ecr pode navegar facilmente para outras sec es do sistema de ajuda online para encontrar todas as informa es de que necessita para utilizar o sistema de forma eficiente Para bloquear o sistema de ajuda online numa p gina espec fica seleccione o bot o Lock Desta forma a p gina de ajuda actual permanece activa mesmo que a ajuda online seja fechada Para desbloquear o sistema de ajuda online seleccione o bot o Unlock Todas as informa es no sistema de ajuda online podem ser impressas rea de apresenta o Quando n o houver qualquer ecr de tarefa activo a rea de apresenta o mostra o ecr System No canto superior esquerdo do ecr System a rea System Status fornece o estado actual do sistema Para obter mais informa es sobre os estados do
13. o geral Introdu o O sistema ADVIA Centaur CP um analisador automatizado de imunoensaios que oferece excelente produtividade e efici ncia A coloca o de reagentes prim rios e auxiliares amostras e consum veis sem pausa significa que o sistema est sempre pronto para processar amostras O sistema ADVIA Centaur CP destina se apenas a utiliza o profissional num ambiente de laborat rio Os grupos de ensaios abrangentes permitem uma consolida o rent vel da esta o de trabalho Os grupos de ensaios incluem fertilidade funcionamento da tir ide oncologia cardiovascular anemia e monitoriza o de medicamentos terap uticos Todos os ensaios utilizam a tecnologia quimioluminescente directa As an lises realizadas com o sistema ADVIA Centaur CP s o para uso no diagn stico in vitro Como acontece com todas as an lises de diagn stico um diagn stico cl nico definitivo n o deve basear se nos resultados de uma nica an lise deve antes ser feito pelo m dico s depois de avaliados todos os achados cl nicos e laboratoriais O sistema ADVIA Centaur CP permite uma produtividade m xima de 180 an lises por hora e um intervalo de tempo de 15 a 20 minutos para obter o primeiro resultado dependendo do ensaio O sistema ADVIA Centaur CP proporciona um funcionamento verdadeiramente cont nuo permitindo lhe realizar a maioria das fun es incluindo a coloca o de amostras reagentes prim rios e auxiliares e consum veis
14. 4 Seleccione Save Especificar tipos de tubos de amostras Execute este procedimento para especificar at tr s tipos de tubos de amostras para utilizar no sistema de uma s vez Consulte o Guia do Operador do ADVIA Centaur CP para a lista dos tipos de tubos aceites pelo sistema NOTA Esta op o n o est dispon vel se os suportes de amostras estiverem no compartimento de amostras N PRECAU O Certifique se de que o selector do tipo de tubo em cada suporte de amostras aponta para o tipo de tubo correcto tal como definido nesta janela Se o selector do tipo de tubo apontar para um tipo de tubo incorrecto o sistema poder ter problemas com o manuseamento das amostras podendo ocorrer erros de sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador System Seleccione Tube Types 2 3 4 Najanela Tube Types seleccione at tr s tipos de tubos de amostras 5 Seleccione um tipo de tubo na lista esquerda 6 Seleccione Assign to A Assign to B ou Assign to C Quando colocar as amostras utilize o selector do tipo de tubo no suporte para indicar o tipo de tubo que est a colocar Consulte o Guia do Operador do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es sobre como colocar amostras 7 Seleccione Save Adicionar cabe alhos aos relat rios Execute este procedimento para definir a informa o apresentada na parte superior dos relat rios 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Sele
15. 68 1 000 000 800 000 600 000 400 000 200 000 0 1 2 3 4 5 6 100 200 300 400 500 600 cosesee 2 B gt Intensidade da luz Segundos ster de acridina Outros m todos N UD 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 24 A mol cula do EA muito menor do que a mol cula da fosfatase alcalina utilizada nos ensaios EIA O facto de o tamanho ser menor diminui o bloqueio dos locais de liga o aumenta as taxas de difus o e aumenta a sensibilidade do ensaio o 1 Fosfatase alcalina MW 68 000 2 EA MW 481 Princ pios da liga o dos anticorpos Os anticorpos s o prote nas produzidas pelo sistema imunol gico em resposta a um antig nio Os anticorpos s o ideais para a utiliza o em imunoensaios uma vez que podem ser produzidos para se ligarem a antig nios espec ficos Nos imunoensaios o antig nio o analito que se pretende medir 3 2 Q 1 Antig nio 2 Local de liga o 3 Anticorpo O EA pode ligar se de forma covalente ao anticorpo sem alterar a capacidade do mesmo para se ligar a um antig nio Para medir um antig nio muitos ensaios do ADVIA Centaur CP utilizam anticorpos que se ligam de forma covalente ao EA 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 25 Part culas paramagn ticas e separa o magn tica As part culas paramagn ticas PPM s o cristais de xido de ferro atra das
16. A Bayer HealthCare reserva se o direito de alterar a concep o ou constru o de modelos de instrumentos espec ficos a qualquer altura sem incorrer na obriga o de disponibilizar essas altera es a clientes ou instrumentos em particular Se a Bayer HealthCare avisar os clientes de uma altera o que melhore o desempenho ou a fiabilidade dos seus instrumentos e pedir para proceder sua adapta o os clientes ter o de permitir que a Bayer HealthCare ou qualquer distribuidor autorizado fa a a adapta o dos componentes ou efectue as altera es na concep o sem que as caracter sticas de desempenho do instrumento sejam afectadas adversamente sendo todos os custos suportados pela Bayer HealthCare Designa o do operador principal Cada cliente designar um operador principal que estar dispon vel para descrever as avarias aos representantes da Bayer HealthCare por telefone e ou para efectuar os ajustes e correc es mais simples que sejam solicitados Se n o for designado um operador principal ou se este n o estiver dispon vel quando o cliente solicitar o servi o de assist ncia t cnica o servi o pode vir a ser adiado Requisitos da OSHA apenas nos EUA Quando necess rio prestar servi o de assist ncia t cnica nas instala es do cliente este dever proporcionar ao representante da Bayer HealthCare as condi es necess rias em conformidade com os regulamentos da Secretaria do Trabalho ao abrigo da lei
17. Atribuir os novos suportes de pontas na rea de trabalho 1 Na rea de trabalho seleccione a gaveta de pontas apropriada Aparece o ecr Tip Drawer Do lado esquerdo do ecr Tip Drawer seleccione a posi o dos novos suportes de pontas recentemente colocados Seleccione Set All para assinalar todas as posi es de pontas no suporte como cheias NOTA medida que o sistema vai utilizando pontas de amostras o sistema mant m um registo da remo o das pontas As posi es de pontas cheias ser o apresentadas a azul e as vazias a branco Contudo ter de assinalar as posi es de pontas vazias se carregar um suporte ao qual faltem pontas Se necess rio seleccione posi es de pontas individuais no diagrama para assinalar essa posi o como vazia Conclu do este procedimento as posi es de pontas assinaladas como cheias no diagrama do suporte de pontas dever o corresponder s pontas colocadas no sistema Pode seleccionar pontas individuais ou arrastar o dedo ou o rato na diagonal sobre v rias posi es para seleccionar uma rea 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 12 e A posi o do suporte de pontas superior corresponde ao suporte de pontas na parte de tr s da gaveta e A posi o do suporte de pontas inferior corresponde ao suporte de pontas na parte da frente da gaveta 5 Seleccione Assign Tray 6 Seleccione Close para regressar rea de trabalho A
18. Bayer Austria GesmbH Gesch ftsbereich Diagnostika Lerchenfelder G rtel 9 11 A 1164 Wien ustria 43 0 1 711 46 2424 Bayer s a n v Division Diagnostics Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles Brussel B lgica 32 0 2 535 66 81 Bayer S A Produtos Diagn sticos Rua Domingos Jorge 1100 04779 900 S o Paulo SP Brasil 55 11 5694 5166 Bayer Inc 77 Belfield Road Toronto Ontario Canad M9W 1G6 416 248 0771 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador G Contactos Bayer s r o Oddilen Diagnostika Zastoupen pro Eeskou a Slovenskou republiku Litv novsk 609 3 CZ 190 21 Praha 9 Rep blica Checa 420 266101442 Bayer S A Divisi n Diagn stica A A 80387 Av De las Am ricas No 57 52 Santaf de Bogot D C Col mbia 571 09 423 4199 Bayer HealthCare Diagnostics N rgaardsve 32 DK 2800 Kgs Lyngby Dinamarca 45 45 23 50 00 Bayer OY Suomalaistentie 7 FIN 02270 Espoo Finl ndia 358 9 887 887 Bayer Diagnostics Tour Horizon 52 quai de Dion Bouton 92807 Puteaux Cedex Fran a 33 0 1 49 06 56 00 Bayer Vital GmbH Diagnostika SiemensstraBe 3 D 35463 Fernwald Alemanha 49 0 641 4003 0 Bayer Hellas AG 18 22 Sorou str GR 151 25 Marousi Athens Gr cia 30 0 210 6187 500 Bayer HealthCare Co Ltd 20 F Gee Chang Hong Centre 65 Wong Chuk Hang Road Hong Kong 852 28147337 G 2 Bayer Hung ria Kft Alkot s Point H 1123 Budap
19. CP SENSOR TEMP AMB COMP AMOSTRA CP SERINGA 1000 MICROLITROS CP SERINGA 250 MICROLITROS CP SWITCH LATERAL DIREITA CP TAMPA BOMBA PERISTALTICA AZUL CP TAMPA BOMBA PERISTALTICA CINZA CP TAMPA DIREITA CARREG CUBETA CP TAMPA DIREITA COM TUBO FUNIL CP TAMPA LADO ESQUERDO CP TAMPA PROTECAO ANEL INCUBACAO CP TAMPA PROTECAO DO FILTRO LINHA CP TAMPA SUPERIOR CP TED COMPARTIMENTO REAGENTE CP TERMISTOR ANEL CP TERMISTOR COMPART REAGENTE AR CP TERMISTOR COMPART REAGENTE TED CP TRAVA BANDEJA PONTEIRA 6 UNID CP TRAVA BOMBA PERISTALTICA CINZA CP TRAVA DA DOBRADICA CP TRAVA TUBO PERISTALTICO AZUL CP TUBO ACIDO CP TUBO AGUA DEST CONECTOR Y CP TUBO AGUA DESTILADA CP TUBO ASPIRACAO E LAVAGEM CP TUBO ASPIRACAO LUMINOMETRO CP TUBO AZUL PVC ID 3 2MM OD 6 4MM CP TUBO BASE DO LUMINOMETRO CP TUBO BOMBA DISPLAC VALVE MANIF CP TUBO BOMBA PERISTALTICA AZUL CP TUBO BOMBA PERISTALTICA CINZA CP TUBO BRANCO VALVULA CP TUBO COMP REAG BOMBA ESGOTO TUBO ESGOTO PROBE REAGENTE CP TUBO EST LAV PROBE BOMBA ESGOTO CP TUBO EXTERNO DO ESGOTO CP TUBO INTERNO ESGOTO CP TUBO LINHA BASE CP TUBO PROBE CP TUBO PROBE WASH IN CP 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador E Partes Pe as e Acess rios para Uso Exclusivo com o Equipamento TUBO PROBE WASH OUT CP TUBO PVC 1 6MM X 3 2MM 25M CP TUBO PVC 3 2 X 6 4MM 25M CP TUBO PVC VM
20. Eliminar tarefas de manuten o cciciiiii nnan 4 4 Importar e exportar tarefas de manuten o cciciiiii 4 4 Procedimentos de manuten o automatizados 4 5 Realizar uma limpeza di ria automatizada anaana annaa 4 5 Realizar uma limpeza semanal automatizada ccicciii 4 6 Realizar uma limpeza mensal automatizada cciicciii 4 8 Manter os compartimentos e as gavetas 4 10 Limpar o compartimento dos reagentes cido e de base 4 10 Limpar a gaveta de res duos s lidos e o recipiente interno 4 11 Limpar o compartimento das amostras aasaaaaasaaaa 4 14 Limpar a grelha de cobertura do compartimento das AMOSIAS asiesenai ad je air dean Sm a dl E a a E A 4 16 Limpar os suportes das amostras aaaaaaaaaaaaan nnna 4 18 Limpar o compartimento dos reagenteS aasaaaaasana 4 19 Limpar a grelha de cobertura do compartimento dos reagentes 4 21 Manter os recipientes do sistema 4 23 Limpar o recipiente de solu o de lavagem 1 aaaaanaaaaaan 4 23 Manter o interior do sistema nnaannnannnannnnn 4 25 Limpar a cobertura do anel de incuba o aaaaaaaaaaaa 4 25 Limpar o exterior da sonda de reagentes aasaaaaanuna 4 26 Limpar o exterior da sonda de res duos anaanaana na 4 27 Limpar as calhas da sonda aaaanaaaaaa anaana aaa 4 27 Manter o exterior do sistema
21. Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 7 4 Seleccione Details 5 Seleccione Anonymous 6 Seleccione Save Modificar as r plicas de doentes Execute este procedimento para modificar o n mero de vezes que um ensaio realizado com amostras de doentes 1 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Assays Seleccione um ensaio 2 3 4 Seleccione Details 5 Edite o n mero de r plicas de doentes 6 Para fazer a m dia dos resultados das r plicas de doentes a Seleccione Calculations b Seleccione Average Replicates c Seleccione OK 7 Seleccione Save Modificar as op es de estabilidade dos reagentes para um ensaio Execute este procedimento para modificar a op o de estabilidade dos reagentes e utilizar reagentes para al m das datas de estabilidade de utiliza o e de conserva o Esta op o s est dispon vel para determinados ensaios NOTA Relativamente s embalagens de reagente prim rio se alterar a estabilidade do Reagente Lite tamb m altera a estabilidade dos reagentes do recipiente auxiliar e da fase s lida 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Assays 3 Seleccione um ensaio 4 Seleccione Details 5 Seleccione Reagents 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 8 6 Seleccione as op es de estabilidade para cada reagente associado a
22. Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 14 Limpar o compartimento das amostras Execute este procedimento para limpar o compartimento das amostras quando se tornar dif cil colocar os suportes das amostras 1 Porta do compartimento das amostras 2 Pistas das amostras 3 LEDs RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o N ADVERT NCIA N o limpe o compartimento das amostras enquanto a sonda estiver a aceder s amostras Podem ocorrer les es pessoais 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 15 1 Prepare a solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 2 Certifique se de que o sistema est no estado Ready ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 3 Abraa porta do compartimento das amo
23. Transferir ordens een aa De SEAT E AA OE ada E 2 41 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 3 3 Calibra o e controlo de qualidade Descri o geral da calibra o ciiiiiiires 3 1 Desenvolvimento da curva padr o cciiiii aaaea 3 1 Calibra o de dois pontos uz aaa nani A e a AE a 3 2 Crit rios de avalia o da calibra o ciiciiiiiii 3 4 Guardar Calbia ES orrai Tna see DEEE a E E Da 3 7 Exclus o autom tica de r plicas dos calibradores c 3 9 Fluxo de trabalho para processar calibradores 3 9 Adicionar e editar os valores dos calibradores 3 11 Adicionar uma nova defini o de calibrador aaaaaaa 3 11 Definir uma curva padr o masa ars nie a in naaa a aaraa 3 12 Introduzir manualmente os dados do calibrador a aaaa 3 12 Gerir os dados de calibra o ciiiiiicciooo 3 13 Ver resumos dos resultados de calibra o ccciiiiii 3 13 Ver detalhes dos resultados de calibra o naaaanaaaan 3 13 Ver filtrar resultados de calibra o clic 3 14 Imprimir resultados de calibra o aaannaaaaaaaaaaaaaa 3 14 Excluir a RLU de um calibrador aaaaaaaaaaaaaaa anana 3 15 Rejeitar uma calibra o a an naaaaaa aaa aa aana 3 15 Aceitar uma calibra o que est no estado de verifica o 3 16 Atribuir uma calibra o ass aca sspese vs p
24. lote Esta curva padr o calibrada a intervalos espec ficos de cada ensaio com uma recalibra o de dois pontos A excep o a isto o ensaio da absor o de T T uptake que utiliza apenas um ponto de calibra o O ecr Maintenance permite lhe verificar criar editar realizar e monitorizar tarefas de manuten o O separador Maintenance Log fornece ainda uma pr tica visualiza o de todas as tarefas de manuten o executadas no sistema O ecr Diagnostics permite lhe realizar diagn sticos e procedimentos de resolu o de problemas com o software O ecr Diagnostics est dividido em seis separadores de sec o Ring Luminometer Probes Washer Prime e Others Cada um destes separadores tem uma rea de comandos para realizar ac es do sistema e uma rea de estado para monitorizar as actividades do sistema Se entrar ou sair do ecr Diagnostics o sistema reinicializa se 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 18 e Oecr Setup permite lhe definir ensaios e perfis configurar informa es demogr ficas do m dico criar e editar contas de utilizadores configurar as defini es da interface do LIS e configurar as defini es do sistema Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es sobre a defini o das op es do sistema Bot es de fun o Quando selecciona um bot o de fun o aparece uma janela a solicitar a confirma o d
25. lt 1 3 mW com uma dura o de pulsa o de 70us a 650 690 nm O sistema ADVIA Centaur CP est classificado como um produto a laser de Classe 1 Estas classifica es s o definidas pelos regulamentos 21 CFR 1040 10 e 1040 11 do Center for Devices and Radiological Health CDRH da Food and Drug Administration FDA 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador A Informa es de seguran a A 4 As etiquetas de laser est o posicionadas no instrumento tal como demonstrado abaixo 086D0019 01 Rev A Anexo B Garantia Garantia limitada do sistema e pol tica do servi o de assist ncia t cnica A Bayer HealthCare e os seus distribuidores autorizados podem proporcionar aos clientes que adquirem novos instrumentos Bayer HealthCare uma garantia limitada sobre a factura atrav s de um contrato espec fico ou nos termos habituais Esta garantia limitada destina se a proteger os clientes dos custos associados repara o dos instrumentos com avarias causadas por defeitos dos materiais ou de fabrico durante o per odo em que est em vigor A Bayer HealthCare de acordo com a sua op o prestar servi os de assist ncia t cnica sob a garantia realizando a repara o do instrumento no local ou substituindo o instrumento ou componente defeituoso tendo em conta as limita es e exclus es definidas abaixo em Substitui o das pe as e Exclus es da garantia e do servi o de assist ncia t cnica As repara es su
26. nio marcado com EA liga se ao anticorpo IgM humano 2 Cuvete A cuvete novamente exposta a um campo magn tico que atrai as PPM para os manes Enquanto os manes mant m as PPM no devido lugar o reagente n o ligado s PPM lavado A cuvete cont m agora antig nio marcado com EA ligado ao anticorpo IgM da amostra que por sua vez est ligado ao anticorpo IgM anti humano ligado s PPM LE z 1 Loh 3 La 1 manes 2 Complexo PPM Anticorpo Anti lgM lgM Antig nio marcado com EA 3 Cuvete Os reagentes cido e de base s o adicionados para iniciar a reac o quimioluminescente A emiss o de luz medida em RLUs Uma vez quantificada a luz produzida pela oxida o do EA o sistema calcula a concentra o do analito 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 35 Neste exemplo de um ensaio de captura de anticorpos a concentra o da amostra e a emiss o de luz t m uma rela o directa Quanto mais anticorpos IgM estiverem presentes na amostra mais EA estar presente pelo que a emiss o de luz ser maior A B gt A Emiss o de luz RLUs B Concentra o do analito Refer ncias 1 Whitehead TP Kricka J Carter JN Thorpe G Analytical luminescence its potential in the clinical laboratory Clin Chem 1979 25 9 1531 1546 2 Woodhead JS Campbell AK McCapra F Beheshti I Weeks I Acridinium esters as high specifi
27. o Contudo pode editar os outros campos depois introduza o nome no campo Display Name introduza o nome no campo Print Name introduza o c digo no campo LIS LMS Code introduza uma unidade de medida introduza os limites inferior e superior NOTA Quando preencher o campo Diagnostic Name os campos Display Print e LIS Name ser o preenchidos com a mesma informa o Pode editar os outros campos depois 5 Seleccione Format para editar at cinco intervalos de medi o e o n mero de casas decimais indicado para cada intervalo Consulte Definir formatos de resultados p gina 1 17 para obter mais informa es sobre como definir formatos 6 Seleccione OK 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 5 Eliminar testes de r cio ou exteriores ao sistema Execute este procedimento para eliminar testes de r cio e exteriores ao sistema S pode eliminar testes de r cio e exteriores ao sistema que tenham sido definidos pelo utilizador NOTA Se um teste exterior ao sistema estiver dentro de um determinado r cio primeiro elimine o teste exterior ao sistema e depois elimine o r cio 1 2 3 4 3 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Assays Seleccione um teste de r cio ou exterior ao sistema Seleccione Delete Seleccione Yes Modificar op es gerais para um ensaio Execute este procedimento 1 2 3 4 5 para actual
28. o apresentados todos os IDs de amostras lidos ou introduzidos relativamente ao ltimo suporte a ser retirado Introduza os IDs que faltarem no campo apropriado Volte a colocar o suporte de amostras A janela Recall fecha se automaticamente A informa o introduzida funde se com as leituras antigas e novas No ecr Sample Compartment seleccione Close Introduzir dados demogr ficos do doente Pode introduzir coment rios relativamente a uma amostra de doente por exemplo o soro est hemolisado ou o doente n o estava em jejum A introdu o de dados demogr ficos do doente opcional Pode introduzir dados demogr ficos do doente nas seguintes alturas quando programar amostras na lista de trabalho quando programar amostras atrav s do ecr Sample Compartment depois de criar a lista de trabalho durante o processamento das amostras Execute este procedimento para introduzir dados demogr ficos do doente 1 2 3 4 5 D Na rea de trabalho seleccione o compartimento de amostras Seleccione um suporte de amostras Seleccione uma amostra Seleccione Patient Introduza os dados demogr ficos Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es Seleccione OK Seleccione Close 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 37 Iniciar o processamento de amostras Depois de todas as amostras terem sido colocadas e
29. o seleccione Waive Calibration de uma calibra o anterior que tenha expirado que prolongue a utiliza o mais 24 horas permitir que o sistema permita a aceita o seleccione Accept Calibration de uma calibra o que se situe fora do intervalo observado mas dentro do intervalo definido permitir que o sistema permita a atribui o seleccione Assign Calibration de uma calibra o v lida a resultados apenas de RLUs permitir que o sistema utilize dados seleccione Retain Calibration automaticamente de uma calibra o anterior quando os valores da nova calibra o s o matematicamente quase id nticos aos valores anteriores permitir que o sistema exclua seleccione Autoexclude Cal Replicates automaticamente o resultado de uma r plica de calibrador quando estiver fora dos limites definidos para a precis o definir os par metros que definem se uma edite os campos Retain Cal Limit T e calibra o ser guardada Retain Cal Limit RLU 8 Seleccione OK Definir op es de interpreta o por parte do utilizador Execute este procedimento para definir etiquetas que quer que o sistema utilize para resultados dentro de um determinado intervalo como por exemplo reactivo ou n o reactivo Pode definir at quatro interpreta es de resultados personalizadas para o seu laborat rio al m das interpreta es de resultados definidas pelo fabricante 1 Na rea de trabalho seleccione Setup Sele
30. para todas as r plicas de todas as an lises volume n o utiliz vel VMN Por exemplo para 2 r plicas de uma an lise TSH 3 e 3 r plicas de uma an lise T4 programadas num cup de amostra Bayer os valores s o os seguintes 200 ul 20 ul x 2 25 ul 10 ul x 3 150 ul 695 ul 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador D Especifica es Tipos de tubos predefinidos D 6 O sistema ADVIA Centaur CP est predefinido para aceitar os seguintes tipos de tubos Volume de Tubos suportados ou Geometria Defini o Volume da purga da Volume n o fabricante em mm do tubo amostra ponta utiliz vel Para utilizar com 100 mm de suportes de amostras V rios de fundo redondo 13x100 100mm 13x lt 50ul 10ul lt 300ul 100 gt 50ul 20ul lt 300ul V rios de fundo redondo 16x100 100mm 16x lt 501 10ul lt 300ul 100 gt 50ul 20ul lt 300ul Cup de amostra da Bayer 14x100 100mm lt 50ul 10ul lt 50yl Olympus 14mm c nico BayerCup gt 50ul 20ul lt 150ul Sarstedt 15x93 Sarstedt c nico V rios de fundo redondo 13x100 100mm 13x lt 50ul 10ul lt 300ul com gel 100gel gt 50ul 20ul lt 300ul V rios de fundo redondo 16x100 100mm 16x lt 50ul 10ul lt 300ul com gel 100gel gt 50ul 20ul lt 300ul Para utilizar com 65 mm de suportes de amostras Becton Dickinson 13x75 65mm 13x7 lt 50ul 10ul lt 300ul 5 gt 50ul 20ul lt 300ul V rios tubos de fundo 12x75 65mm 12x7 lt 50ul 10ul lt 30
31. sua resist ncia e contamina o por bact rias Tamb m pode enviar a gua reagente para uma avalia o peri dica independente fora do laborat rio Registe os resultados das an lises e qualquer ac o correctiva aplicada Consulte as especifica es do CLSI para obter informa es sobre os m todos recomendados para an lise da gua Manter o sistema de purifica o O funcionamento eficiente e a manuten o regular do sistema de purifica o da gua s o a chave para optimizar o desempenho do sistema e obter gua reagente de qualidade de forma consistente A manuten o preventiva reduz a possibilidade de o sistema de purifica o introduzir contaminantes adicionais na gua de origem e garante que a gua reagente mant m a sua pureza quando utilizada no instrumento laboratorial Seguem se algumas directrizes para a manuten o dos sistemas de purifica o da gua a fim de garantir um funcionamento regular e evitar problemas no sistema Para sistemas de gua personalizados e Substitua os filtros dos sistemas de filtros de carbono ou de membrana conforme necess rio e Utilize uma bomba de recircula o para optimizar o desempenho e reduzir a contamina o e Filtre a gua de origem antes de ser tratada em sistemas de osmose inversa e proceda recircula o dos desionizadores em circuitos fechados para prolongar a dura o da resina Para sistemas de destila o e Verifique regularmente os rese
32. tais como os n meros de lote os n meros das embalagens as an lises dispon veis os prazos de validade e as datas da estabilidade de utiliza o Para os reagentes auxiliares tamb m apresentada uma lista dos ensaios ligados ao reagente espec fico Tamb m poss vel programar calibra es a partir destes ecr s 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 20 Barra de estado A barra de estado localiza se ao longo da parte inferior da rea de trabalho e permite aceder a todos os estados importantes do sistema Os bot es de estado mudam de cor para indicar o estado actual do sistema Da esquerda para a direita O bot o do registo de acontecimentos mostra os dois acontecimentos mais recentes Para aceder ao ecr Event Log seleccione o bot o do registo de acontecimentos A janela Reagent Shortage fornece informa es b sicas sobre o invent rio dos reagentes A janela Reagent and Calibration Stability fornece informa es sobre os reagentes prim rios e auxiliares que passaram a estabilidade de utiliza o com detalhes sobre o lote n mero de an lises dispon veis posi o e estado A janela Supplies indica quando um determinado consum vel precisa de ser reabastecido Esta janela tamb m cont m um bot o que lhe permite reiniciar o carregador de cuvetes A janela Waste indica quando a gaveta de res duos s lidos ou o recipiente de res duos l quidos precisam de ser esvaziad
33. 1 6MM X 3 2MM 25M CP TUBO PVC VM 3 2 X 6 4MM 25M CP TUBO PVC VM 6 4 9 6MM 25M CP TUBO VD RP CP TUBO WASH 1 CONECTOR Y CP TUBO WASH 1 CP TUBO WASH 1 AMARELO DP2 PORT CP TUBO WASH 1 AZUL DP1 PORT CP TUBO WASH 1 VERM DP3 PORT CP TUBO WASH 1 23 CP TUBO WASH DP CP VALVULA 2 VIAS AR AMOSTRA CP VALVULA AR CP VALVULA CHECK FRASCO ESGOTO CP VALVULA REAGENTE CP VENTILADOR 250 MM CP VENTILADOR TED CP VERT RACK E ASP PROBE POSICAO 1 E 3 CP VERT RACK E ASP PROBE POSICAO 2 E 4 CP E 6 086D0019 01 Rev A Anexo F S mbolos Esta sec o descreve os s mbolos que podem ser apresentados no exterior do sistema ADVIA Centaur CP ou na respectiva embalagem Os s mbolos no sistema indicam a localiza o de determinados componentes e proporcionam advert ncias acerca do correcto funcionamento Os s mbolos na embalagem do sistema proporcionam outras informa es importantes Para obter informa es sobre os s mbolos nas embalagens e etiquetas dos reagentes do ADVIA Centaur CP consulte as instru es de utiliza o do ensaio em causa S mbolo Descri o gt Oyie e eee Este s mbolo utilizado tanto para Advert ncias como para Precau es e Uma Advert ncia indica o risco de les es pessoais ou morte se os procedimentos e pr ticas operacionais n o forem correctamente seguidos e Uma Precau o indica a possibilidade de perda de dados danos ou destrui o
34. ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 20 8 Se Next Worklist estiver seleccionado seleccione Start na rea de trabalho para iniciar o processamento do material de controlo Adicionar e editar os valores do controlo de qualidade Adicionar uma nova defini o do controlo de qualidade Execute este procedimento para adicionar uma nova defini o do controlo que inclui a defini o dos ensaios para o controlo e os valores de controlo esperados para cada ensaio 1 2 3 4 Na rea de trabalho seleccione Definition Seleccione o separador Controls Seleccione Add Introduza um nome para o controlo Para controlos de rotina introduza at 11 caracteres alfanum ricos para o nome do controlo Para controlos de ensaios introduza 11 caracteres alfanum ricos para o nome do controlo Certifique se de que introduz o nome do controlo do ensaio exactamente como est na folha de atribui o de ensaios Seleccione Routine ou Kit no campo Type Os controlos de rotina n o s o fornecidos com os kits de reagentes para ensaios Os controlos como o Ligando Plus e o Marcador Tumoral Plus s o controlos de rotina Os controlos dos ensaios s o fornecidos como parte integrante dos kits de reagentes para ensaios espec ficos Introduza o n mero do lote e o prazo de validade O n mero do lote e o prazo de validade est o localizados na folha do material de controlo de qualidade E necess rio in
35. Execute este procedimento para eliminar resultados Para eliminar resultados necess rio ter o n vel de seguran a apropriado 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Results 3 Seleccione um registo 4 Seleccione Delete 5 Seleccione OK 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 39 6 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Est o dispon veis descri es pormenorizadas dos crit rios de selec o na Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online Exportar resultados Execute este procedimento para exportar resultados para um LIS ou um ficheiro Existem os formatos ASTM e CSV 1 2 3 4 5 6 7 8 Na rea de trabalho seleccione Results Seleccione o separador Results Seleccione um registo Seleccione Export Seleccione LIS ou File Se pretender exportar para um ficheiro introduza a respectiva localiza o e o nome do ficheiro Tamb m pode utilizar o bot o File Location para navegar at ao direct rio correcto Seleccione OK Seleccione Close para regressar rea de trabalho Est o dispon veis descri es pormenorizadas dos crit rios de selec o na Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online Introduzir coment rios a um resultado Pode introduzir coment rios relativamente ao resultado de uma amostra de doente por exemplo o soro est hemolisado ou o doente n o
36. Frasco do reagente de base R2 1 Levante a porta do compartimento dos reagentes cido e de base Retire os frascos de reagente antigos Elimine o reagente remanescente num recipiente apropriado O a o Elimine os frascos de reagente antigos num recipiente apropriado N o misture os reagentes dos frascos de reagente cido e de base utilizados 5 Escreva a data actual no espa o fornecido em cada novo frasco N PRECAU O Certifique se de que os frascos dos reagentes cido e de base est o instalados nas posi es correctas Se estiverem invertidos a reac o quimioluminescente n o ocorrer correctamente 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 10 6 Retire as tampas e coloque os novos frascos no compartimento com o frasco de reagente cido R1 do lado esquerdo e o frasco de reagente de base R2 do lado direito 7 Baixe a porta do compartimento dos reagentes cido e de base Certifique se de que os sensores cido e de base est o dentro dos frascos Colocar pontas de amostras Execute este procedimento para adicionar novas pontas ao sistema N PRECAU O N o reutilize pontas de amostras nem cuvetes A reutiliza o de pontas de amostras e de cuvetes pode originar resultados err neos PAN PRECAU O N o abra uma gaveta de pontas activa com o LED verde aceso por cima da pista enquanto o sistema estiver em processamento Recolha os suportes de pontas na g
37. Seleccione uma tarefa 3 Seleccione Perform O sistema introduz automaticamente o seu nome de utilizador e calcula a data da pr xima realiza o da tarefa Tamb m pode introduzir um coment rio no campo Comment por exemplo uma nota a indicar se a manuten o foi realizada para corrigir um problema do sistema 4 Seleccione OK 5 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Imprimir relat rios de manuten o Execute este procedimento para imprimir um relat rio da manuten o programada para o sistema ou do registo de manuten o 1 Na rea de trabalho seleccione Maintenance 2 Seleccione um dos separadores 3 Seleccione Print Est o dispon veis diversos crit rios de selec o e tipos de relat rio Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es Definir tarefas de manuten o Execute este procedimento para definir as tarefas de manuten o espec ficas do seu laborat rio Estas tarefas fazem parte do programa de manuten o regular Para definir tarefas de manuten o necess rio ter o n vel de seguran a de supervisor Pode alterar a frequ ncia de realiza o das tarefas de manuten o para mais mas nunca para menos em rela o defini o original 1 Na rea de trabalho seleccione Maintenance 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 4 2 No ecr Maintenance pode definir ou editar
38. a sec o Definir uma curva padr o p gina 3 12 Coloque os calibradores baixo e alto em tubos de amostras adequados nos quais possam ser coladas etiquetas de c digos de barras fornecidas pela Bayer Consulte a sec o Colocar amostras nos suportes das amostras p gina 2 27 Cole as etiquetas de c digos de barras fornecidas pela Bayer nos tubos Consulte a sec o Colocar amostras nos suportes das amostras p gina 2 27 Coloque os tubos de amostras num suporte de amostras Consulte a sec o Colocar amostras nos suportes das amostras p gina 2 27 Coloque o suporte no compartimento das amostras Consulte a sec o Colocar suportes de amostras no sistema p gina 2 29 No ecr Sample Compartment seleccione a pista que cont m o suporte de amostras com o material de calibra o Confirme ou introduza as informa es dos calibradores Consulte a sec o Introduzir manualmente os dados do calibrador p gina 3 12 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Na rea de trabalho seleccione a rea do reagente prim rio Seleccione o ensaio a calibrar Seleccione Calibrate O sistema inicia automaticamente o processamento do material de calibra o NOTA O bot o Calibrate n o est activo no ecr Primary Reagent nas seguintes situa es e n o existem calibradores definidos e n o existem curvas padr o definidas e n o existe qualquer reagente no sistema e o material de calibra o para os lotes de
39. ao recipiente de solu o de lavagem 1 e Seleccione Accept 9 Quando aparecer o procedimento 13 indicando que a tarefa foi conclu da com xito seleccione OK O sistema est agora pronto para processar amostras Manter os compartimentos e as gavetas Limpar o compartimento dos reagentes cido e de base Execute este procedimento para limpar o compartimento dos reagentes cido e de base 1 Porta do compartimento dos reagentes cido e de base 2 Frasco do reagente cido R1 3 Frasco do reagente de base R2 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 11 N ADVERT NCIA Evite o contacto dos reagentes cido e de base com a pele e os olhos Os reagentes cido e de base s o irritantes para a pele Utilize protec o adequada para os olhos rosto e pele incluindo luvas culos de protec o e bata de laborat rio No caso de contacto com os olhos lave os imediatamente com gua abundante e procure assist ncia m dica Em caso de acidente ou se n o se sentir bem procure assist ncia m dica se poss vel mostre a etiqueta do frasco e a Folha de Dados de Seguran a No caso de ingest o acidental do reagente consulte imediatamente um m dico N PRECAU O N o limpe os sensores com lcool ou solu o de limpeza O fluido n o evaporado nos sensores pode originar resultados err neos 1 Certifique se de que o sistema est no estado Ready 2 Abra a porta
40. at 28 dias consecutivos ap s a coloca o do reagente no sistema e Utilize a solu o de lavagem 1 dentro do prazo de validade indicado na garrafa ou at um m s ap s a coloca o da solu o no sistema e Utilize uma solu o de limpeza preparada at 7 dias ap s a sua prepara o Elimine os reagentes cido e de base e a solu o de limpeza utilizando as t cnicas de elimina o aprovadas para res duos l quidos corrosivos perigosos Elimine os reagentes cido e de base segundo os requisitos legais aplic veis Consulte as Folhas de Dados de Seguran a de cada material para obter informa es adicionais A Bayer HealthCare n o respons vel pelo desempenho do sistema ADVIA Centaur CP no caso de utiliza o de outros reagentes que n o sejam os reagentes cido e de base N ADVERT NCIA Evite o contacto dos reagentes cido e de base com a pele e os olhos Os reagentes cido e de base s o irritantes para a pele Utilize protec o adequada para os olhos rosto e pele incluindo luvas culos de protec o e bata de laborat rio No caso de contacto com os olhos lave os imediatamente com gua abundante e procure assist ncia m dica Em caso de acidente ou se n o se sentir bem procure assist ncia m dica se poss vel mostre a etiqueta do frasco e a Folha de Dados de Seguran a No caso de ingest o acidental do reagente consulte imediatamente um m dico 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Ope
41. c lculo campo ao lado da vari vel apropriada 2 Seleccione o bot o das retic ncias ao lado do primeiro campo 3 Seleccione um ensaio na janela Select Assay 4 Seleccione OK O ensaio ser apresentado no segundo campo ao lado da vari vel apropriada introduzir um n mero para a vari vel 1 Seleccione Variable na lista no primeiro campo ao lado da vari vel apropriada 2 Introduza um valor no segundo campo ao lado da vari vel Exemplos a Folato nos RBC FOLATO 0 HCT x 3150 Introduza as seguintes vari veis para um Folato nos RBC e A Ensaios FOL e B Vari vel 0 e C Ensaios HCT exterior ao sistema e D Vari vel 3150 b FTI T4 0 100 x de Absor o Introduza as seguintes vari veis para o FTI e A Ensaios T4 e B Vari vel O e C Vari vel 100 e D Ensaios TUp 6 Seleccione Format para editar at cinco intervalos de medi o e o n mero de casas decimais indicado para cada intervalo Consulte Definir formatos de resultados p gina 1 17 para obter mais informa es sobre como definir formatos 7 Seleccione User Interpr para introduzir at quatro intervalos de medi o opcionais e a etiqueta que pretende que o sistema utilize para os resultados de cada intervalo Consulte Definir op es de interpreta o por parte do utilizador p gina 1 16 para obter mais informa es sobre como definir intervalos de interpreta o por parte do utilizador opcionais
42. com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua Seque bem a cobertura do anel de incuba o Feche a tampa superior Reinicie o sistema Consulte a sec o Iniciar o sistema p gina 2 3 Limpar o exterior da sonda de reagentes Execute este procedimento para limpar o exterior da sonda de reagentes RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 2 Desligue o sistema da corrente Consulte a sec o Desligar o sistema p gina 2 6 Abra a tampa superior Consulte a sec o Abrir a tampa superior p gina 4 31 Levante cuidadosamente a sonda at ao seu ponto mais alto de modo a que fique numa posi o segura Empurre o bra o da sonda de modo a deslocar a sonda Verifique se a sonda est danificada ou dobrada Utilize um movimento descendente suave para limpar a sonda com um pano embebido em lcool Volte a colocar a sonda sobre o recept culo de res duos Empurre o bra o da sonda de modo a deslocar a sonda 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten
43. compartimento 3 Feche a porta do compartimento das amostras 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 32 Programar amostras de doentes Quando solicita uma an lise de r cio o sistema programa automaticamente todos os ensaios definidos como parte do r cio Os ensaios componentes n o s o apresentados no ecr Sample Compartment sendo mostrada apenas a an lise de r cio Se solicitar uma an lise de r cio e tamb m um ensaio que fa a parte da an lise de r cio o sistema s executa esse ensaio uma vez O resultado do ensaio aparece no relat rio como parte do resultado do r cio e tamb m de forma independente Se tiver definido uma an lise de reflexo para um ensaio s poder retirar as amostras analisadas com esse ensaio depois de conclu do o processamento Programar amostras atrav s do ecr Sample Compartment 1 2 3 4 Na rea de trabalho seleccione o compartimento de amostras Seleccione o suporte de amostras Seleccione uma amostra Seleccione o tipo de amostra alternando o bot o de selec o de amostras A predefini o uma amostra de doente de rotina smp Se pretender que a amostra seja processada antes das amostras de rotina seleccione stat Se a amostra for um calibrador seleccione cal Se a amostra for um controlo seleccione ctrl NOTA As amostras colocadas na pista STAT s o automaticamente designadas por amostras STAT Seleccione o campo Sam
44. de tarefas 2 Bot es de tarefa 6 Barra de estado 3 Bot es de fun o 7 Bot es de estado 4 Bot o de ajuda 8 Bot o do registo de acontecimentos A rea de trabalho permite aceder a todas as fun es e informa es do sistema necess rias para a sua utiliza o A rea de trabalho est dividida em tr s reas a barra de tarefas a rea de apresenta o e a barra de estado e A barra de tarefas ao longo da parte superior da rea de trabalho utilizada para aceder a ecr s e janelas associados a tarefas e fun es espec ficas Os bot es de tarefa s o utilizados para aceder a ecr s associados a tarefas espec ficas Quando um bot o de tarefa seleccionado a rea de apresenta o apresenta o ecr dessa tarefa Os bot es de fun o s o utilizados para iniciar a sess o iniciar um trabalho ou sair do sistema e A rea de apresenta o no centro da rea de trabalho mostra o ecr activo actual Os ecr s incluem System Results Definition Maintenance Diagnostics Settings Help e Event Log Quando executar o software ou fechar um ecr aparece o ecr System 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 17 A barra de estado ao longo da parte inferior da rea de trabalho cont m o bot o do registo de acontecimentos e os bot es de estado que s o utilizados para aceder a ecr s e janelas associados ao estado actual do sistema A cor dos bot es de estado muda de neutr
45. de ter introduzido todas as informa es necess rias no sistema pode iniciar o processamento das amostras 1 Na rea de trabalho seleccione Start 2 Seleccione OK O estado de todas as amostras muda de Placed para Pending Fica programado um lugar no anel e indicada uma hora para a conclus o dos resultados Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es Se o modo Sample Optimization estiver definido como Whole Bay o sistema rep e todas as prioridades de amostras quando adicionar mais amostras ao compartimento s amostras existentes que ainda n o tenham sido processadas poder ser atribu da uma nova hora para a apresenta o dos resultados Desta forma garante se que as amostras urgentes STAT rec m colocadas recebem prioridade m xima Gerir os resultados Ver resumos dos resultados Execute este procedimento para ver um resumo de todos os resultados das amostras de doentes da calibra o e do CQ tais como resultados RLUs e sinalizadores Pode tamb m aceder a diversas fun es de gest o dos resultados a partir desta janela 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Results Aparece uma lista de resultados S o tamb m apresentados os sinalizadores de estado associados Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter uma lista completa de sinalizadores Ver detalhes dos resultados Execute este pro
46. de um determinado intervalo como por exemplo reactivo ou n o reactivo Para obter informa es detalhadas sobre como definir intervalos de interpreta o por parte do utilizador e os respectivos testes de reflexo consulte Definir op es de interpreta o por parte do utilizador p gina 1 16 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 14 Modificar op es de c lculo para um ensaio Pode modificar os par metros que o sistema ADVIA Centaur CP utiliza para calcular e reportar resultados Al m disso pode definir as defini es utilizadas para a calibra o do sistema Definir op es de c lculo gerais Execute este procedimento para definir op es de c lculo gerais para os ensaios As op es de c lculo gerais s o utilizadas para ajustar os resultados do sistema de modo a que correspondam aos de outro sistema que utilize uma metodologia diferente Quando o declive e a intercep o s o modificados o sistema ajusta a curva em fun o das altera es designadas antes de reportar um resultar 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Assays 3 Seleccione um ensaio 4 Seleccione Details 5 Seleccione Calculation Se pretender Ent o definir uma nova unidade para o resultado introduza uma unidade do utilizador do ensaio introduzir o factor necess rio para introduza um factor de convers o converter a unidade da curva
47. dio de 30 e uma amostra tiver um r cio de absor o de T de 0 82 o sistema calcula a percentagem de absor o de T da seguinte forma 0 82 x 30 26 6 O sistema indica 24 6 como a percentagem de absor o de T T Uptake Crit rios de avalia o da calibra o O sistema ADVIA Centaur CP avalia a calibra o atrav s dos valores introduzidos a partir do cart o da curva padr o quando definir uma curva padr o para um lote de reagentes A defini o da curva padr o inclui as concentra es padr o e as RLUs relacionadas bem como os valores alvo usados pelo sistema para avaliar os dados da calibra o Os valores alvo intervalos s o definidos para o CV aceit vel r cio declive e desvios do calibrador O sistema determina uma calibra o v lida conforme os dados da calibra o estejam dentro destes intervalos definidos ou dos intervalos observados calculados pelo sistema Pode rever os crit rios de avalia o da calibra o no ecr Master Curve Definition Details Est o dispon veis as seguintes informa es S o fornecidos detalhes nas sec es que se seguem e O declive a compara o das RLUs dos calibradores alto e baixo com a curva padr o e Or cio a compara o das RLUs dos calibradores baixo e alto 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 5 e Os desvios s o uma medi o da correspond ncia das RLUs dos calibradores alto e baixo c
48. do compartimento dos reagentes cido e de base 3 Retire os frascos de reagente cido e de base R1 e R2 e ponha os de parte 4 Limpe cuidadosamente o interior do compartimento com um pano embebido em lcool 5 Deixe o compartimento secar N PRECAU O Certifique se de que os frascos dos reagentes cido e de base est o instalados nas posi es correctas Se estiverem invertidos a reac o quimioluminescente n o ocorrer correctamente 6 Volte a colocar os frascos de reagente cido e de base R1 e R2 Verifique se as garrafas est o nas posi es correctas 7 Feche a porta do compartimento dos reagentes cido e de base Limpar a gaveta de res duos s lidos e o recipiente interno O recipiente interno da gaveta de res duos s lidos foi concebido para ser limpo e reutilizado Execute este procedimento para limpar a gaveta de res duos s lidos e o respectivo recipiente interno RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 12 N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de prote
49. durante o in cio de sess o no sistema Consulte o Guia do Operador do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es sobre os procedimentos de c pia de seguran a e de restauro do sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 3 Na rea Backup and Restore introduza o direct rio da c pia de seguran a onde o sistema ir colocar os ficheiros de c pia de seguran a do sistema 4 Para que o sistema crie automaticamente um nome de ficheiro de c pia de seguran a seleccione Yes para gerar automaticamente um nome de ficheiro de c pia de seguran a Autogenerate Backup Filename A Bayer HealthCare recomenda a utiliza o desta defini o 5 Para especificar o nome do ficheiro de c pia de seguran a seleccione No e depois especifique um nome de ficheiro As altera es efectuadas s t m efeito depois de o utilizador sair do software do sistema 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 6 Defini es do sistema 6 7 Definir o manuseamento de calibra es expiradas por parte do sistema Execute este procedimento para definir o comportamento do sistema se uma calibra o expirar enquanto o sistema estiver activamente a processar amostras 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 3 Na rea Calibration Expired Summary seleccione Change 4 Seleccione uma das seguintes op es e Display a warning message but continue p
50. estava em jejum 1 2 3 4 gt 6 Na rea de trabalho seleccione Results Seleccione o separador Results Seleccione um registo Seleccione Details Seleccione Comments Na janela Comments introduza um coment rio poss vel introduzir at tr s coment rios Os coment rios podem ter at 120 caracteres alfanum ricos O sistema introduz o seu nome de utilizador e a data Para introduzir coment rios necess rio iniciar a sess o no sistema com permiss es de n vel 2 ou superior Seleccione Save 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 40 8 Seleccione Close Programar manualmente uma an lise repetida Execute este procedimento para programar manualmente uma repeti o para uma an lise conclu da Para obter mais informa es sobre a configura o de repeti es autom ticas de amostras consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Results 3 Seleccione a an lise ou as an lises que pretende repetir 4 Seleccione Rerun 5 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Anular o estado de espera de um resultado Se os resultados estiverem em espera para serem verificados antes de serem enviados para o LIS execute este procedimento para anular o estado de espera de um resultado Quando o sistema anula o estado de espera de um resultado este automaticamente en
51. gicos dos laborat rios ou dos hospitais Por defini o uma situa o de risco biol gico envolve agentes infecciosos biol gicos por natureza tais como o v rus da hepatite B o v rus da imunodefici ncia humana e a bact ria da tuberculose Estes agentes infecciosos podem estar presentes no sangue humano e nos produtos derivados do sangue bem como noutros fluidos corporais As principais fontes de contamina o quando se manuseia agentes potencialmente infecciosos s o as seguintes e agulhas e contacto m o boca e contacto m o olhos e contacto directo com cortes superficiais feridas abertas e outras condi es cut neas que possam permitir a absor o em camadas subcut neas e contacto com a pele e os olhos por salpicos ou aerossol Para evitar a contamina o acidental num laborat rio cl nico respeite rigorosamente os seguintes procedimentos e Utilize luvas enquanto proceder manuten o de partes do instrumento que entrem em contacto com fluidos corporais tais como soro plasma urina ou sangue total e Lave as m os antes de passar de uma rea contaminada para uma rea n o contaminada ou quando retirar ou trocar as luvas e Execute os procedimentos com cuidado para minimizar a forma o de aerossol e Utilize protec o facial quando for poss vel a forma o de salpicos ou aerossol e Utilize equipamento de protec o pessoal como culos de protec o luvas bata de laborat rio ou avental quan
52. gua desionizada tem uma tampa branca e o recipiente de solu o de lavagem 1 tem uma tampa azul 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 15 NOOR ON Liga o do sensor do recipiente de res duos l quidos Suporte do sensor e da tubagem do recipiente de res duos l quidos Liga o das tubagens da gua desionizada e da solu o de lavagem 1 Conector dos sensores da gua desionizada e da solu o de lavagem 1 Recipiente de res duos l quidos Recipiente de gua desionizada Recipiente de solu o de lavagem 1 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 16 Esvaziar os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem 1 1 Certifique se de que o sistema est no estado Ready 2 Desligue o recipiente do sistema a Desligue a tubagem do recipiente e coloque a sobre uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o para absorver as gotas b Desligue o sensor do recipiente c Retire a tampa do recipiente 3 Elimine o fluido num recipiente apropriado 4 Reabaste a o recipiente 5 Volte a instalar o recipiente a Volte a colocar a tampa no recipiente b Coloque o recipiente no devido lugar c Ligue a tubagem ao recipiente d Ligue o sensor ao recipiente Reabastecer os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem 1 Os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem 1 n o t m de ser desli
53. introduza uma percentagem de um ano 7 Se necess rio defina testes de reflexo para resultados que estejam fora dos intervalos de refer ncia Consulte a sec o Definir testes de reflexo para intervalos de refer ncia p gina 1 13 8 Seleccione OK Definir intervalos para definir sinalizadores e repeti es autom ticas de amostras Pode definir os intervalos de resultados que queira repetir tais como amostras que estejam fora do intervalo de verifica o ou de linearidade Tamb m pode optar por repetir amostras fora do intervalo de c lculo da concentra o ou do intervalo de c lculo do ndice no cart o da curva padr o Pode sinalizar e repetir ou sinalizar apenas para os seguintes intervalos e limite inferior superior do intervalo de verifica o e limite inferior superior do intervalo de linearidade repetir acima abaixo de Pode sinalizar e repetir para os seguintes intervalos e intervalo da concentra o acima abaixo de e intervalo do ndice acima abaixo de NOTA As op es Auto Rerun e Auto Reflex t m de ser seleccionadas no separador System para que os testes de repeti o ou de reflexo autom ticos sejam programados Consulte Permitir a repeti o e o reflexo autom ticos de amostras p gina 6 4 para obter detalhes sobre a autoriza o de Auto Rerun repeti o autom tica e Auto Reflex reflexo autom tico 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1
54. inverter enquanto estiver a ser inserido os c digos de barras podem n o ser lidos 3 Certifique se de que o suporte de amostras inserido correctamente e fica bloqueado no devido lugar Se o suporte de amostras for inserido correctamente poss vel ouvir e sentir quando ele encaixa no devido lugar As amostras colocadas na pista STAT s o automaticamente designadas por amostras STAT A pista STAT predefinida a 7 4 Feche a porta do compartimento das amostras 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 31 Retirar suportes de amostras do sistema N PRECAU O N o retire um suporte de amostras activo com o LED verde aceso por cima da pista enquanto o sistema estiver em processamento Espere at que o LED fique neutro antes de retirar o suporte A remo o de um suporte de amostras enquanto o sistema estiver em processamento e o LED verde aceso pode causar danos mec nicos no sistema Para obter mais informa es sobre os LEDs na cobertura do instrumento consulte a sec o C digo de cores dos LEDs p gina 1 4 ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 1 Abra a porta do compartimento das amostras 2 Segure o suporte de amostras pela pega e retire o do
55. leitor de c digos de barras l automaticamente o c digo de barras da embalagem de reagente e grava o n mero de lote a data de validade e o invent rio da embalagem Se o sistema n o conseguir ler o c digo de barras durante a inser o um LED amarelo intermitente por cima da pista inform lo do problema Deve misturar manualmente as embalagens de reagente prim rio antes de as colocar nos respectivos suportes na rea do reagente prim rio do compartimento dos reagentes O compartimento dos reagentes conserva os a uma temperatura entre 8 e 12 C O compartimento de reagentes prim rios mistura as embalagens para manter os reagentes em suspens o Consulte o Anexo C Informa es sobre reagentes para obter mais informa es sobre como manusear os reagentes Cada embalagem de reagente auxiliar cont m um reagente auxiliar O sistema controla o volume na embalagem Um reagente permanece est vel durante o per odo de tempo indicado nas instru es de utiliza o do ensaio Algumas embalagens de reagente auxiliar podem ser reabastecidas pelo cliente Coloque as embalagens de reagente auxiliar na rea do reagente auxiliar do compartimento dos reagentes Existem dois suportes de reagentes auxiliares no compartimento dos reagentes Cada suporte tem capacidade para cinco reagentes auxiliares O compartimento dos reagentes conserva os reagentes a uma temperatura entre 8 e 12 C Gaveta de res duos s lidos A gaveta de res duos s l
56. limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 Certifique se de que o sistema est no estado Ready Na rea de trabalho seleccione Maintenance ou o bot o Maintenance Status Seleccione Automated Daily Cleaning Seleccione Perform Quando aparecer o procedimento 1 pedindo lhe para instalar a garrafa de solu o de limpeza execute os seguintes passos a Retire a tubagem do recipiente de gua desionizada b Ligue a tubagem garrafa de 2 litros que cont m a solu o de limpeza c Seleccione Accept Quando aparecer o procedimento 5 pedindo lhe para voltar a instalar o recipiente de gua desionizada execute os seguintes passos a Retire a tubagem da garrafa de 2 litros de solu o de limpeza b Volte a ligar a tubagem ao recipiente de gua desionizada c Seleccione Accept Quando aparecer o procedimento 9 indicando que a tarefa foi conclu da com xito seleccione OK O sistema est agora pronto para processar amostras Realizar uma limpeza semanal automatizada Execute este procedimento para realizar a manuten o semanal automatizada A manuten o semanal automatizada inclui tarefas do sistema e do operador Controle atentamente a janela Perform Task e siga as indica es do sistema na janela de estado A manuten o semanal automatizada utiliza apenas a tubagem da gua desionizada RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa
57. mais de seis dias Consulte a sec o Eliminar resultados e an lises programadas p gina 2 38 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 30 Fazer c pias de seguran a dos dados do sistema necess rio ter direitos de utilizador suficientes para fazer c pias de seguran a dos dados do sistema A funcionalidade de c pia de seguran a do sistema est dispon vel durante o encerramento do sistema Consulte a sec o Sair do sistema p gina 2 4 para obter informa es completas sobre as op es de c pia de seguran a Para especificar o direct rio onde o sistema ADVIA Centaur CP guardar o ficheiro de c pia de seguran a consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP Restaurar os dados do sistema E necess rio ter direitos de utilizador suficientes para restaurar os dados do sistema a partir da c pia de seguran a Esta funcionalidade s est dispon vel quando iniciar o software do sistema Execute este procedimento para restaurar os dados do sistema 1 Inicie o software 2 Najanela Sign In introduza o seu nome de utilizador 3 Introduza a palavra passe 4 Seleccione Restore Databases from Backup 5 Seleccione OK Tarefas gerais de manuten o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema Execute este procedimento para preparar a solu o de limpeza utilizada para realizar a manuten o do sistema A solu o de limpeza permanece est vel durante sete dia
58. medi o directa equa es e testes exteriores ao sistema Consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online para os par metros espec ficos de cada ensaio A f rmula para calcular testes de r cio A B C x D Quando solicita um teste de r cio o sistema programa automaticamente todos os ensaios definidos como parte do r cio Os ensaios componentes n o s o apresentados no ecr Sample Compartment sendo mostrado apenas o teste de r cio Se solicitar um teste de r cio e tamb m um ensaio que fa a parte do teste de r cio o sistema s executa esse ensaio uma vez O resultado do ensaio aparece no relat rio como parte do resultado do r cio e tamb m de forma independente Quando editar um componente de um teste de r cio o sistema volta a calcular o resultado do teste de r cio e comunica o resultado com um sinalizador Edited editado 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Assays 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 3 Defina ou edite um teste de r cio Se pretender 1 2 Ent o definir um teste de r cio editar um teste de r cio seleccione Add Ratio seleccione um teste de r cio e em seguida seleccione Details 4 Najanela Add Ratio ou Ratio Details introduza ou edite os par metros Se pretender Ent o introduzir o nome do teste introduzir o nome que ser apresentado
59. meros de lotes atrav s da medi o da resposta de RLUs a v rios n veis de concentra o As concentra es padr o e as RLUs corrigidas definem a forma da curva de um determinado n mero de lote de ensaio A Bayer HealthCare utiliza reagentes de um lote espec fico para gerar uma curva padr o atrav s da realiza o do ensaio com padr es de concentra es vari veis e em diferentes sistemas ao longo de v rios dias A curva padr o resultante determina a rela o entre os n veis definidos do analito e as RLUs Estas concentra es e RLUs tornam se a curva padr o espec fica do lote e s o fornecidas como c digos de barras no cart o da curva padr o A curva padr o de um ensaio competitivo tem um declive negativo indicador de que a concentra o do analito inversamente proporcional emiss o de luz em RLUs A B A Emiss o de luz RLUs B Concentra o do analito 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 2 A curva padr o de um ensaio do tipo sandu che tem um declive positivo indicador de que a concentra o do analito directamente proporcional emiss o de luz em RLUs A B A Emiss o de luz RLUs B Concentra o do analito Calibra o de dois pontos Para minimizar a variabilidade de instrumento para instrumento e a variabilidade devido a factores ambientais e idade do reagente deve ser realizada uma calibra
60. o de limpeza execute os seguintes passos a Ligue a tubagem da gua desionizada ao recipiente de gua desionizada que cont m a solu o de limpeza b Seleccione Accept Quando aparecer o procedimento 5 pedindo lhe para esvaziar limpar e voltar a instalar o recipiente de gua desionizada execute os seguintes passos Desligue a tubagem do recipiente de gua desionizada b Elimine a solu o de limpeza num recipiente apropriado c Enxag e o recipiente de gua desionizada e a tampa e Enchao recipiente com cerca de 3 litros de gua desionizada e Agite o recipiente pelo menos cinco vezes e Elimine a gua desionizada num recipiente apropriado e Repita pelo menos tr s vezes d Volte a encher o recipiente de gua desionizada com nova gua desionizada e Volte a ligar a tubagem ao recipiente de gua desionizada f Seleccione Accept Quando aparecer o procedimento 9 indicando que a tarefa foi conclu da com xito seleccione OK O sistema est agora pronto para processar amostras 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 8 Realizar uma limpeza mensal automatizada Execute este procedimento para realizar a manuten o mensal automatizada A manuten o mensal automatizada inclui tarefas do sistema e do operador Controle atentamente a janela Perform Task e siga as indica es do sistema na janela de estado A manuten o mensal automatizada utiliza a tubagem da gua desionizad
61. o de um ficheiro Procure a localiza o do ficheiro de manuten o Seleccione ou atribua um nome ao ficheiro Seleccione OK 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 5 Procedimentos de manuten o automatizados Realizar uma limpeza di ria automatizada Execute este procedimento para realizar a manuten o di ria automatizada A manuten o di ria automatizada inclui tarefas do sistema e do operador Controle atentamente a janela Perform Task e siga as indica es do sistema na janela de estado A manuten o di ria automatizada utiliza apenas a tubagem de gua desionizada N o retire o cabo do sensor da gua desionizada 1 Garrafa de solu o de limpeza 2 Recipiente de gua desionizada RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 6 A A e ad Prepare a solu o de limpeza na garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Consulte a sec o Preparar a solu o de
62. o do feixe de laser vo ADVERT NCIA SOBRE RES DUOS DE SERVI OS DE SA DE Devem ser seguidas as disposi es da Resolu o RDC n 306 2004 e ou suas atualiza es que disp e sobre o Regulamento T cnico para gerenciamento de res duos de servi os de sa de bem como outras pr ticas de biosseguran a equivalentes em vigor 086D0019 01 Rev A Anexo G Contactos Esta sec o fornece as seguintes informa es e o endere o do representante autorizado da Bayer que o contacto da Bayer na Comunidade Europeia e os endere os da Bayer para a obten o de informa es sobre servi os de assist ncia t cnica e para encomenda de consum veis Bayer Representante Autorizado Bayer Diagnostics Europe Limited Chapel Lane Swords Co Dublin Irlanda Endere os Para obter assist ncia t cnica contacte o servi o de assist ncia t cnica local Para obter servi os de apoio ao cliente ou informa es adicionais contacte o distribuidor de assist ncia t cnica local Bayer HealthCare LLC Subsidiary of Bayer Corporation Tarrytown NY 10591 5097 USA Bayer Diagnostics Europe Limited EC REP Chapel Lane Swords Co Dublin Ireland Bayer S A Divisi n Diagn sticos Ricardo Guti rrez 3652 B1605EHD Munro Buenos Aires Argentina 54 0 11 4762 7000 Bayer Australia Limited ABN 22 000 138 714 Diagnostics Division 2 Keith Campbell Court Scoresby Victoria 3179 Austr lia 61 0 3 9212 8444
63. o entre as RLUs esperadas dos dados da curva padr o e as RLUs medidas dos calibradores Declive RLU Esperada Cal Alto RLU Esperada Cal Baixo RLU Medida Cal Alto RLU Medida Cal Baixo 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 6 Desvio do Cal Baixo e do Cal Alto Estes valores s o uma medida relativa do desvio da m dia de RLUs do calibrador baixo e do calibrador alto em rela o curva padr o A B A RLUs B Concentra o 1 Desvio do Cal Baixo 2 Desvio do Cal Alto 3 Curva padr o Intervalos definidos Os intervalos definidos s o os valores para o Declive R cio Desvio do Cal Baixo e Desvio do Cal Alto introduzidos a partir do cart o da curva padr o quando definir uma curva padr o para um lote de reagentes Estes valores s o sempre usados pelo sistema para avaliar as calibra es mesmo quando o sistema fornece intervalos observados Dado que estes intervalos s o espec ficos dos lotes dos reagentes os limites relativamente estreitos dos intervalos garantem a qualidade da monitoriza o da calibra o Intervalos observados Ap s a realiza o de quatro calibra es v lidas para uma combina o de lote de reagentes e lote de calibradores o sistema calcula os intervalos observados para o Declive R cio Desvio do Cal Baixo e Desvio do Cal Alto Quando s o realizadas calibra es posteriores com a mesma combina o de lote de reagentes e
64. por um campo magn tico Nos ensaios do ADVIA Centaur CP as PPM revestidas por anticorpos ou antig nios chamam se Fase S lida As PPM revestidas proporcionam aproximadamente 50 vezes a rea de superf cie reactiva dos tubos ou contas revestidos 6 Durante a incuba o as PPM revestidas na cuvete ligam se ao anticorpo ou antig nio alvo Quando a cuvete exposta a um campo magn tico as PPM ligadas ao antig nio ou anticorpo s o atra das para os manes Enquanto os manes mant m as PPM no devido lugar a amostra e o reagente n o ligados s PPM revestidas s o lavados x i e 4 Y fp P 1 PPM 2 Anticorpo Formatos da reac o do ensaio O sistema ADVIA Centaur CP mede directamente a quantidade de luz que a reac o quimioluminescente emite Os ensaios do ADVIA Centaur CP utilizam o EA como o marcador no Reagente Lite e as PPM como a Fase S lida O sistema utiliza uma variedade de formatos para detectar antig nios bem como anticorpos Para obter mais informa es sobre os formatos e princ pios da reac o para ensaios espec ficos bem como as caracter sticas de desempenho do ensaio tais como a precis o e a exactid o consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online O sistema ADVIA Centaur CP aplica os princ pios de liga o dos anticorpos do imunoensaio utilizando diversos formatos e formato do tipo sandu che 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o g
65. porta do compartimento dos reagentes Puxe o suporte do reagente na sua direc o Retire a embalagem do reagente do respectivo suporte Empurre o suporte do reagente de volta ao lugar nn Bo oo im Feche a porta do compartimento dos reagentes Colocar embalagens de reagentes auxiliares Execute este procedimento para colocar embalagens de reagentes auxiliares NOTA Para garantir a melhor produtividade do sistema evite manter a porta do compartimento dos reagentes aberta por mais de cinco minutos consecutivos 1 Coloque as embalagens de reagentes auxiliares num suporte de reagentes auxiliares Para cada embalagem execute o seguinte procedimento a Seleccione uma localiza o para a embalagem 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 23 b Coloque a extremidade da embalagem que tem o c digo de barras na direc o dos c digos de barra no suporte c Coloque a embalagem na devida posi o e empurre a para a frente at encaixar ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 24 2 Abra a porta do compartimento dos reagentes Aparece o ecr Primary Reagent Para aceder ao ecr Ancil
66. precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico 1 Desligue o sistema da corrente Consulte a sec o Desligar o sistema p gina 2 6 2 Abra a tampa superior Consulte a sec o Abrir a tampa superior p gina 4 31 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 28 3 Limpe as calhas da sonda com um pano embebido em lcool va a AD A SM Wo Ao 4 Deixe as calhas secar antes de retomar o funcionamento do sistema 5 Feche a tampa superior 6 Reinicie o sistema Consulte a sec o Iniciar o sistema p gina 2 3 Manter o exterior do sistema Limpar o exterior do sistema Execute este procedimento para limpar o exterior do sistema RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico 1 Com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua execute os seguintes passos a Limpe cuidadosamente a tampa superior b Limpe as pegas da porta e compartimentos do sistema 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 29 2 c Limpe cuidadosamente as coberturas exteriores Seque bem todas as superf
67. relativa seguran a e sa de no local de trabalho Occupational Safety and Health Act OSHA de 1970 e emendas posteriores Exclus es da garantia e do servi o de assist ncia t cnica As seguintes exclus es acrescem s exclus es dispostas em qualquer garantia ou contrato de servi o por escrito EM QUALQUER UMA DAS SEGUINTES SITUA ES AS DISPOSI ES DA GARANTIA OU DO SERVI O DE ASSIST NCIA T CNICA DEIXAM DE SE APLICAR e Foram feitas repara es ou modifica es no instrumento por algu m que n o um representante autorizado da Bayer HealthCare e O instrumento foi utilizado com acess rios e consum veis de outras marcas que n o a Bayer HealthCare ou com consum veis e ou reagentes de grau qualidade e composi o diferentes do que est definido nos manuais do operador do sistema e A Bayer HealthCare avisou o cliente de uma altera o que melhora o desempenho ou a fiabilidade do seu instrumento mas este n o concordou em proceder sua adapta o ou realiza o das altera es na concep o do instrumento e O cliente n o adquiriu o instrumento junto da Bayer HealthCare ou de um dos seus distribuidores autorizados 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador B Garantia B 4 e O instrumento n o foi instalado nas instala es do cliente at 90 dias ap s o envio salvo especifica o em contr rio e O cliente n o efectuou os procedimentos de manuten o apropriados que s o da res
68. resultados para as amostras e apresenta os resultados para a an lise com o sinalizador Cal Assigned Tem de ter o n vel de seguran a adequado para atribuir uma calibra o a resultados e a op o Assign Calibration tem de ser seleccionada para o ensaio na configura o do ensaio Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es acerca da defini o dos ensaios 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Calibrations 3 Seleccione a calibra o v lida mais recente para o ensaio 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 17 Seleccione Details Seleccione Assign Calibration O sistema procura resultados apenas de RLUSs 4 gt 6 Najanela de confirma o seleccione OK 7 Seleccione Close 8 Seleccione Close para regressar rea de trabalho 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 18 Descri o geral do controlo de qualidade As funcionalidades de controlo de qualidade do sistema ADVIA Centaur CP ajudam a manter registos abrangentes para o programa do controlo de qualidade O sistema ADVIA Centaur CP tamb m interage com o software do controlo de qualidade ADVIA QC para auxiliar na identifica o de desvios ou tend ncias que possam indicar altera es no desempenho do sistema do ensaio ou do material de controlo da qualidade O sistem
69. s suas custas Requisitos el ctricos Requisito Valor Classifica o el ctrica 100 a 240 V CA 10 8A Requisitos de energia 50 60Hz 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador D Especifica es D 4 Tipos de tubos Esta sec o indica e os principais tubos de amostras cups de transfer ncia de amostras tubos de transfer ncia e recipientes de micro amostras que poss vel utilizar com o sistema e as defini es utilizadas para especificar os tipos que est o actualmente a ser utilizados e eo volume de amostra m nimo suportado por cada tipo de tubo Pode especificar at tr s tipos de tubos a utilizar no sistema ao mesmo tempo Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es sobre a especifica o dos tipos de tubos no seu sistema O s mbolo que precede o tipo de tubo indica que este tem de ser colocado num suporte antes de ser colocado no suporte de amostras Certifique se de que os tubos de amostras de pl stico transl cido possuem etiquetas com c digos de barras ou impressas viradas para o leitor de c digos de barras quando os tubos s o colocados no sistema Todos os tubos de amostras para o sistema ADVIA Centaur CP s podem ser utilizados uma vez 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador D Especifica es D 5 Requisitos em termos do volume das amostras Para ensaios processados no sistema ADVIA Centaur CP o volume m nim
70. salvo algumas excep es podem tamb m pedir que o servi o de assist ncia t cnica seja prestado ou que uma substitui o seja iniciada fora das horas de expediente normais incluindo durante a noite nos fins de semana ou feriados nacionais contactando os escrit rios da Bayer HealthCare ou o distribuidor autorizado mais pr ximos O servi o de assist ncia t cnica prestado fora das horas de expediente est sujeito a uma sobretaxa a n o ser que o cliente possua uma op o de servi o de assist ncia t cnica que preveja a presta o do servi o hora em que este solicitado Substitui o de pe as Durante o servi o de assist ncia t cnica a Bayer HealthCare ou os seus distribuidores autorizados providenciar o as pe as adequadas para reparar o instrumento ou efectuar a troca do instrumento ou das pe as afectadas sem quaisquer custos com a excep o de determinadas pe as ou subunidades consideradas como Itens de Manuten o pelo Cliente Os Itens de Manuten o pelo Cliente incluem entre outros l mpadas el ctrodos ou sensores que s o abrangidos por outra garantia reagentes calibradores controlos papel e canetas Consulte os manuais do operador do seu sistema para obter uma lista completa dos Itens de Manuten o pelo Cliente para qualquer modelo espec fico do instrumento 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador B Garantia B 3 Altera es na concep o e adapta es dos instrumentos
71. tica EMC cciiliii D 1 Dimens es do sistema ccciiccci se D 2 Dimens es da esta o de trabalho cciiiiiii D 2 Especifica es ambientais ciiiiciii anaana anann D 2 HOQUISHOS BISCICOS asa e PR PCA EE EEE TA O D 3 TIPOS de TUDOS cus ss rs ee DE TS RS E h D 4 Requisitos em termos do volume das amostras aaaaa D 5 Tipos de tubos predefinidos iiiiiciiiii cs D 6 Anexos E Partes Pe as e Acess rios para uso exclusivo com o equipamento Anexos F S mbolos Anexos G Contactos Bayer Representante Autorizado iiiiicio G 1 Endere os eeraa ao E TERE De SE PEER CDE e E E a G 1 086D0019 01 Rev A 1 Descri o geral INTFOQUIC O asas DI DES e DEDE Ed 1 1 CArACISNSCAS as ara pra a E da r Do NR Gar q a AD a 1 2 Consum veis e res duos nananana e 1 3 C digo de cores dos LEDS a ais quere CEE e Ea ra aged 1 4 Descri o geral do sistema icciiiiiitreeas 1 5 Compartimento dos reagentes cido e de base ciiiii 1 6 Gavetas de pontas ums sas do sra a RU Ud E E E a 1 7 Compartimento das amostras iiiiiiiic aeaaaee 1 8 Compartimento dos reagentes ciiiiiiiiiisc 1 10 Gaveta de res duos s lidos ciiiiiiiicc 1 12 ATC fluidosia sei ppa Cb a E uraa e i aa an s 1 12 Recept culo de coloca o de cuvetes aaaaaaa annn 1 13 Interior do sistema aaaaaaaanaaa nananana 1 13 Esta o de traba
72. volume no ecr Primary Reagent caso a embalagem tenha sido utilizada noutro sistema 5 Feche a porta do compartimento dos reagentes O ecr Primary Reagent fecha se Retirar embalagens de reagentes prim rios N PRECAU O N o retire uma embalagem de reagente activa com o LED verde aceso por cima da pista enquanto o sistema estiver em processamento Espere at que o LED fique neutro antes de retirar a embalagem A remo o de uma embalagem de reagente enquanto o sistema estiver em processamento e o LED verde aceso pode causar danos mec nicos no sistema Para obter mais informa es sobre os LEDs na cobertura do instrumento consulte a sec o C digo de cores dos LEDs p gina 1 4 Execute este procedimento para retirar embalagens de reagentes prim rios Antes de eliminar um reagente consulte as instru es de utiliza o do ensaio em causa de modo a identificar quaisquer advert ncias ou instru es especiais que se possam aplicar 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 22 NOTA Para garantir a melhor produtividade do sistema evite manter a porta do compartimento dos reagentes aberta por mais de cinco minutos consecutivos ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 1 Abra a
73. 0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 16 Seleccione a calibra o do ensaio que expirou mais recentemente Seleccione Details Seleccione Waive Seleccione Close Di Op pe ge o Seleccione Close para regressar rea de trabalho Aceitar uma calibra o que est no estado de verifica o Pode aceitar uma calibra o que esteja fora do intervalo observado mas dentro do intervalo definido O sistema calcula os resultados para as amostras e apresenta os resultados para o ensaio como Cal Accepted Tem de ter o n vel de seguran a adequado para aceitar uma calibra o no estado de verifica o e a op o Accept Calibration tem de ser seleccionada para o ensaio na configura o do sistema Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es acerca da defini o dos ensaios NOTA Cada resultado gerado com uma calibra o aceite ser sinalizado como Calibration Accepted 1 Na rea de trabalho seleccione Results Seleccione o separador Calibrations Seleccione uma calibra o com o estado de verifica o Verify 2 3 4 Seleccione Details 5 Seleccione Accept 6 Seleccione Close 7 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Atribuir uma calibra o Execute este procedimento para atribuir a pr xima calibra o v lida s amostras processadas quando n o houver calibra o O sistema calcula os
74. 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 22 Se pretender Ent o executar um controlo em momentos introduza a frequ ncia em horas programados NOTA O material de controlo de qualidade que ficar no sistema para ser utilizado em momentos programados pode degradar se ou evaporar se Consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online para obter mais informa es 12 Seleccione Add 13 Repita os passos 9 a 12 para todos os ensaios do controlo 14 Seleccione Save 15 Repita os passos 3 a 14 para adicionar outras defini es do controlo Editar uma defini o de controlo de qualidade Execute este procedimento para editar uma defini o de controlo de qualidade editar os valores esperados do controlo adicionar ensaios a um controlo previamente definido editar um n mero de pool alterar a utiliza o eliminar ensaios da defini o de um controlo 1 Na rea de trabalho seleccione Definition 2 Seleccione o separador Controls 3 Seleccione um nome para o controlo e um n mero de lote 4 Seleccione Details 5 Editar a defini o de controlo de qualidade Se pretender Ent o editar os valores esperados do controlo 1 Seleccione um ensaio na tabela 2 Nos campos abaixo da tabela edite os limites inferior e superior ou edite os valores da m dia e 2DP 3 Seleccione Save 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia
75. 0ul redondo 5 gt 50ul 20ul lt 300ul EZeeNest Cup 65mm Ezee lt 50l 10ul lt 50ul Ezeenest Nestl3 gt 50ul 20ul lt 50ul de Iml V rios tubos de fundo 13x75 65mm 13x7 lt 50ul 10ul lt 300ul redondo gel gt 50ul 20ul lt 300ul V rios tubos de fundo 16x75 65mm 16x7 lt 50ul 10ul lt 300ul redondo gel gt 50ul 20ul lt 300ul 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador E Partes Pe as e Acess rios para Uso Exclusivo com o Equipamento El Anexo E Partes Pe as e Acess rios Para Uso Exclusivo com o Equipamento As seguintes pe as substitu veis podem ser solicitadas atrav s do escrit rio Bayer HealthCare mais pr ximo ou pelo distribuidor autorizado do Sistema de Imunoensaios ADVIA Centaur CP IMPORTANTE Os reagentes ADVIA Centaur CP utilizados no equipamento devem ser adquiridos e possuir registro ou cadastro na ANVISA MS ADAPTADOR PONTEIRA PROBE AMOSTRA CP ANEL TRANSPORTE CP BALANCO BANDEJA REAGENTE CP BANDEJA Y AUXILIAR CP BLOCO LAVAGEM PROBE CP BOMBA ACIDO BASE E WASH 1 CP BOMBA AR PROBE AMOSTRA CP BOMBA BELLOWS CP BOMBA ESGOTO ETS CP BOMBA LAVAGEM PROBE REAGENTE CP BOMBA LAVEGEM PROBES ASP CP BOMBA PERISTALTICA LAVAGEM CP BOMBA PERISTALTICA PROBE ASP CP BOMBA PORT DP2 DP3 CP BRACO CARREGADOR CUBETA CP CABO ACIDO E BASE CP CABO ALIMENTACAO LAVADOR CP CABO ALIMENTACAO LUMINOMETRO CP CABO ALIMENTACAO PLACA PROBE CP CABO BOMBA PROBE
76. 10 Definir intervalos de verifica o Execute este procedimento para definir o intervalo de verifica o para um ensaio e se o ensaio dever ser repetido no caso de amostras com resultados que estejam fora deste intervalo O sistema assinala sempre as amostras que estejam fora do intervalo definido N o precisa de definir um valor m nimo e um valor m ximo para o intervalo de verifica o Um intervalo de verifica o um intervalo acima e abaixo do qual um resultado repetido para comprovar a exactid o Por exemplo se tiver um ensaio cujo intervalo de refer ncia se situa entre 5 12 ng dl poder querer repetir todos os resultados abaixo de 4 e acima de 15 O limite inferior do intervalo de verifica o 4 e o limite superior 15 1 Introduza ou edite os limites inferior e superior do intervalo de verifica o O sistema assinala sempre os resultados que estejam fora dos limites do intervalo de verifica o 2 Para repetir ensaios com base no limite inferior do intervalo de verifica o seleccione a caixa de verifica o repeat if por baixo do limite inferior Se quiser repetir os ensaios se os resultados forem Ent o inferiores ao limite inferior do intervalo seleccione Repeat if lt de verifica o superiores ou iguais ao limite inferior do seleccione Repeat if gt intervalo de verifica o 3 Para repetir ensaios com base no limite superior do intervalo de verifica o seleccione a c
77. 4 23 Manter o interior do sistema nnaannnannnannnnn 4 25 Limpar a cobertura do anel de incuba o aaaaaaaaaaaa 4 25 Limpar o exterior da sonda de reagentes aasaaaaanuna 4 26 Limpar o exterior da sonda de res duos anaanaana na 4 27 Limpar as calhas da sonda aaaanaaaaaa anaana aaa 4 27 Manter o exterior do sistema nnaannnaannannnn 4 28 Limpar o exterior do sistema aaanaaaaaa naana 4 28 Limpar a esta o de trabalho aaanaaaaanaaaaaaaan na 4 29 Efectuar a manuten o da base de dados 4 29 Manter a base de dados do sistema cciiiiiiiiiii 4 29 Fazer c pias de seguran a dos dados do sistema 4 30 Restaurar os dados do sistema iiiiiiiiiiii anna 4 30 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 2 Tarefas gerais de manuten o iiiisiiisioos 4 30 Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema 4 30 Abrir a tampa superior assadas dadas ei a E dados RE 4 31 Instala o desloca o e per odos de inactividade prolongados CO SISTEMA Es ur sas areas Dera a Se A E a E 4 31 086D0019 01 Rev A 4 Manuten o Gerir as tarefas de manuten o Lista de verifica o da frequ ncia da manuten o Tarefas de manuten o di rias Realizar uma limpeza di ria automatizada s p gina 4 5 Tarefas de manuten o semanais Realizar uma limpez
78. 56 em 22 pol Largura 38 em 15 pol Peso 16 kg 15 88 kg Especifica es ambientais Especifica o Valor Temperatura ambiente de 18 0 a 30 0 C funcionamento Humidade relativa 20 a 85 sem condensa o com controlo activo Temperatura de conserva o 0 0 a 50 0 C Apenas para uso no interior Altitude at 3000 metros Ventila o 1709 BTU IEC 1010 1 Categoria de instala o II IEC 1010 1 Classifica o de equipamento Classe I IEC 1010 1 Grau de polui o 2 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador D Especifica es D 3 Especifica o Valor Emiss es de radiofrequ ncia Este equipamento foi testado tendo se conclu do que est em conformidade com os limites dos dispositivos digitais de Classe A de acordo com a Parte 15 das regras da FCC rules e os regulamentos sobre interfer ncia de r dio do Departamento Canadiano de Comunica es Estes limites est o concebidos para proporcionar protec o razo vel contra interfer ncias nocivas quando o equipamento utilizado num ambiente comercial Este equipamento gera utiliza e pode irradiar energia de radiofrequ ncia podendo tamb m originar interfer ncias nocivas nas comunica es de r dio se n o for instalado e utilizado de acordo com os manuais de instru es A utiliza o deste equipamento numa rea residencial dever originar interfer ncias nocivas Nesse caso o utilizador ter de corrigir as interfer ncias
79. 8 Seleccione OK 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 4 Definir ou editar testes exteriores ao sistema Execute este procedimento para definir ou editar um teste exterior ao sistema Um teste exterior ao sistema um teste que o sistema ADVIA Centaur CP n o executa mas que pode reportar ou utilizar no c lculo de um teste de r cio Por exemplo pode definir o hemat crito como um teste exterior ao sistema se quiser que o sistema calcule o folato nos gl bulos vermelhos RBC 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Assay Definition 3 Defina ou edite um teste exterior ao sistema Se pretender Ent o definir um teste exterior ao sistema editar um teste exterior ao sistema seleccione Add Off System seleccione um teste exterior ao sistema e em seguida seleccione Details 4 Introduza ou edite as informa es adequadas Se pretender Ent o introduzir o nome do teste introduzir o nome que ser apresentado em bot es e campos da interface do utilizador introduzir o nome que ser impresso nos relat rios introduzir o c digo enviado para o LIS LMS para um ensaio introduzir as unidades introduzir um intervalo de refer ncia introduza o nome no campo Diagnostic Name NOTA Quando preencher o campo Diagnostic Name os campos Display Print e LIS Name ser o preenchidos com a mesma informa
80. ADVIA IMMUNOASSAY SYSTEM Sistema de Imunoensaios ADVIA Centaur CP Guia do Operador 086D0019 01 Rev A 2005 09 Bayer HealthCare Fabricado por Stratec Biomedical Systems AG Alemanha para Bayer HealthCare LLC Bayer Corp EUA Registrado por Bayer S A Rua Domingos Jorge 1 000 Socorro S o Paulo SP Farmac utica Respons vel Dra Shidue Ishitani CRF SP n 5683 N de Registro na ANVISA XXXXXXXXXXX Atendimento ao Consumidor 0800 129633 2005 Bayer HealthCare LLC Todos os direitos reservados Nenhuma parte deste manual nem dos produtos nele descritos pode ser reproduzida seja qual for o meio ou a forma sem o consentimento pr vio por escrito da Bayer HealthCare LLC Bayer a cruz da Bayer ADVIA e ADVIA Centaur s o marcas comerciais da Bayer Bayer HealthCare LLC Subsidiary of Bayer Corporation Tarrytown NY 10591 5097 USA Bayer Diagnostics Europe Limited Ec REP Chapel Lane Swords Co Dublin Ireland As informa es contidas neste manual estavam correctas no momento da impress o No entanto a Bayer HealthCare LLC continua a melhorar os seus produtos e reserva se o direito de alterar especifica es equipamento e procedimentos de manuten o a qualquer altura sem aviso pr vio Se o sistema ADVIA Centaur CP for utilizado de forma diferente daquela especificada pela Bayer HealthCare LLC a protec o proporcionada pelo equipamento pode ser afectada Respeite todas as advert ncias e dec
81. Bayer Diagnostics Europe Limited Chapel Lane Swords Co Dublin Ireland As informa es contidas neste manual estavam correctas no momento da impress o No entanto a Bayer HealthCare LLC continua a melhorar os seus produtos e reserva se o direito de alterar especifica es equipamento e procedimentos de manuten o a qualquer altura sem aviso pr vio Se o sistema ADVIA Centaur CP for utilizado de forma diferente daquela especificada pela Bayer HealthCare LLC a protec o proporcionada pelo equipamento pode ser afectada Respeite todas as advert ncias e declara es de perigo Conte do 1 Defini o de ensaios Definir testes de r cio e exteriores ao sistema 1 1 Definir ou editar testes de r cio cciiiiisi 1 1 Definir ou editar testes exteriores ao sistema aaaaaan 1 4 Eliminar testes de r cio ou exteriores ao sistema cciiio 1 5 Modificar op es gerais para um ensaio 1 5 Definir resultados an nimos a an anaana aaan aaa 1 6 Modificar as r plicas de doentes n nananana anaana 1 7 Modificar as op es de estabilidade dos reagentes para UM CASIO aa aura aaa a a E OE a a A DAE a aE i a E 1 7 Modificar os intervalos de avalia o repeti o e reflexo 1 8 Definir intervalos de avalia o annaaaaaaaaaa naana 1 8 Definir intervalos para definir sinalizadores e repeti es autom ticas de amostras aurea anaana 1 9 Definir inte
82. EAGENTE CP PLACA CONTROLE UNIDADE ANEL CP PLACA COP CP PLACA DISTRIBUIDOR LAVADOR CP PLACA ELEVADOR CUBETA CP PLACA LIBERADOR CARREGADOR CUBETA CP PLACA MAGNETICA COM LAVADOR CP PLACA POLIA X CP PLACA PROBE CP PLACA PROBE AMOSTRA CP PLACA PROBE REAGENTE CP PLACA SENSOR CUBETA CP PLACA SENSORES DO ANEL CP PLACA TAMPA FRONTAL CP PORTA COMPARTIMENTO AMOSTRA CP PORTA COMPARTIMENTO REAGENTE CP RACK AMOSTRA 100MM CP RACK AMOSTRA 65MM CP RACK DENTADA ELEVADOR CUBETA CP RACK DENTADA LUMINOMETRO CP RACK PROBE AMOSTRA CP RACK PROBE REAGENTE CP RAMPA ESGOTO SOLIDO CP RESERVATORIO CUBETA CP ROLAMENTO ANEL TRANSPORTE CP ROLAMENTO SLIDE C MOLAS CP SENSOR BANDEJA AUXILIAR CP SENSOR DETECTOR BOLHA CP SENSOR DETECTOR BOLHA DO LUMO CP SENSOR DETECTOR BOLHA EST LAV CP SENSOR EMISSOR GAVETA ESGOTO CP SENSOR GAVETA ESGOTO CP SENSOR HOME BALANCO CP SENSOR HOME DO ROTOR CP SENSOR HOME LEITOR REAG PRIMARIO CP SENSOR HOME MOTOR PROBE ESGOTO CP 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador E Partes Pe as e Acess rios para Uso Exclusivo com o Equipamento E 5 SENSOR HOME PROBE ASPIRACAO CP SENSOR HOME PROBE EIXO X CP SENSOR NIVEL AGUA CP SENSOR N VEL DAGUA CP SENSOR NIVEL WASH 1 CP SENSOR PORTA ACIDO BASE CP SENSOR RECEPTOR GAVETA ESGOTO CP SENSOR STARTER REAGENTE 1 CP SENSOR STARTER REAGENTE 2
83. ERTICAL ESTACAO LAV CP IMA RESUSPENSAO CP IONIZADOR DE AR CP JANELA COMPARTIMENTO AMOSTRA CP JANELA INTERMEDIARIO COMPART RACK CP JANELA SUPERIOR COMPART RACK CP JANELA SUPERIOR COMPART REAGENTE CP JANELA TRASEIRA COMPART REAGENTE CP KIT REAGENTE SLIDE CP LEITOR COD BARRAS REAG PRIMARIO CP LEITOR CODIGO BARRAS CP LEITOR CODIGO BARRAS REAG PRIMARIO CP LIMPADOR CUBETA INFERIOR 2 PC CP LIMPADOR CUBETA SUPERIOR CP MANIFOLD DE VALVULAS CP MANOPLA GAVETA PONTEIRA CP MOLA CP MOLA COMPRESSAO VDO90 C MOLA COMPRESSAO VDO98 C MOLA COMPRESSAO VDO98 C MOLA GAVETA PONTEIRA CP MOLA GAVETA PONTEIRA AMOSTRA CP MOTOR ALIMENTADOR CUBETA CP MOTOR BALANCO CP MOTOR ELEVADOR CUBETA CP MOTOR ELEVADOR CUBETA CP MOTOR ELEVADOR ESTACAO LAVAGEM CP MOTOR ELEVADOR LUMINOMETRO CP MOTOR JANELA C EXCENTRICO Y CP P P P E 3 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador E Partes Pe as e Acess rios para Uso Exclusivo com o Equipamento E 4 MOTOR JANELA COMPART REAGENTE CP MOTOR MOV X PROBE CP MOTOR MOV Y PROBE CP MOTOR MOV Z PROBE DIREITA CP MOTOR MOV Z PROBE ESQUERDA CP MOTOR PASSO CARREGADOR CUBETA CP MOTOR ROTOR DO LUMINOMETRO CP MOTOR SCANNER COMPART REAGENTE CP PLACA CARREGADOR CUBETA CP PLACA CONTR COMPART RACK CP PLACA CONTR UNIDADE LAVAGEM CP PLACA CONTROLE MEDICAO CP PLACA CONTROLE UNID R
84. LIS Para obter informa es sobre a configura o do seu sistema para funcionar com o LIS consulte o Guia da Interface do LIS do ADVIA Centaur CP 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 5 LIS 086D0034 01 Rev A 6 Defini es do sistema Definir o modo de optimiza o das amostras Execute este procedimento para seleccionar a ordem pela qual o sistema aspira amostras quando mais de um ensaio est programado para uma amostra O sistema aspira amostras pela ordem mais eficiente poss vel seja pelos suportes individuais seja pelo compartimento inteiro 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System Se pretender Ent o optimizar a amostragem a partir de cada seleccione Rack suporte individualmente optimizar a amostragem a partir de todos seleccione Compartment os suportes de amostras colocados no compartimento das amostras 3 Seleccione Save Alterar a pista STAT designada Execute este procedimento para designar uma nica pista apenas para amostras urgentes STAT Qualquer amostra colocada nessa pista automaticamente assinalada como urgente STAT A pista STAT predefinida a 7 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 3 Seleccione a pista STAT no menu pendente Se n o quiser reservar uma pista apenas para urg ncias seleccione None Se n o especificar uma pista STAT pode designar amostras individu
85. MINOMETRO CP CONJUNTO MOLA AUTO TENSIONADOR CP CONJUNTO MOTOR DIREITO EIXO X CP CONJUNTO MOTOR ESQUERDO EIXO X CP CONJUNTO PORTA ACIDO E BASE CP CONJUNTO PROBE AMOSTRA CP CONJUNTO PROBE AR CP CONJUNTO PROBE ASPIRACAO CP CONJUNTO PROBE REAGENTE CP CONJUNTO PROBES CP CONJUNTO RODA 80 DENTES MOTOR CP CONJUNTO TAMPA FRENTE CP CONJUNTO TRAVA PROBE CP CONJUNTO TUBO ESGOTO INTERNO CP CONJUNTO TUBOS ACIDO BASE CP CONUNTO CARREGADOR CUBETA CP CORREIA LEITOR REAGENTE PRIMARIO CP CORREIA MOTOR EIXO X CP CORREIA PROBE EIXO X CP CORREIA PROBE EIXO Y CP DETECTOR DE BOLHA CP DILUIDOR PROBE DE AR CP DILUIDOR PROBE REAGENTE CP DOBRADICA CP ESTACAO LAVAGEM PROBE REAG CP FERR CALIB ANEL INCUBACAO CP E 2 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador E Partes Pe as e Acess rios para Uso Exclusivo com o Equipamento FERR TENSAO CORREIA CP FERRAM UPLOADING CP FILTRO AR PROBE AMOSTRA CP FILTRO DE GUA CP FILTRO DE LINHA CP FILTRO DE LINHA C FUSIVEL E SOQUETE CP FONTE 24V 240W CP FRASCO ESGOTO 10L CP FRASCO ESGOTO LIQUIDO 10 LITROS CP FRASCO REAGENTE LAVAGEM CP FRASCO WASH 1 10 LITROS CP FUSIVEL 4A COM 10 UNIDADES CP FUSIVEL 5A 10 UNIDADES CP GAVETA ESGOTO CP GAVETA FUSIVEIS CP GAXETA BRANCA CP GUIA DA PROBE ESGOTO CP GUIA TRILHOS LONGO E CURTO CP GUIA VERTICAL RACK 2 UNID CP GUIAS RACK V
86. a alterar a posi o utilizada na coloca o seleccione uma nova posi o no ecr Primary Reagent Os n meros das posi es s o anotados na porta do compartimento dos reagentes N o poss vel seleccionar uma posi o com uma embalagem j colocada mesmo que o sistema n o reconhe a a embalagem de reagente Quando a posi o se tornar activa e estiver pronta a aceitar uma embalagem de reagente o LED verde por cima da posi o pisca O LED por cima da posi o tem de indicar que a posi o est activa para que o reagente seja reconhecido Consulte a sec o C digo de cores dos LEDs p gina 1 4 c Puxe o suporte do reagente na sua direc o d Coloque a embalagem no suporte do reagente come ando pela extremidade da embalagem que tem o c digo de barras 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 20 e Certifique se de que a ranhura na embalagem do reagente encaixa correctamente na sali ncia do suporte do reagente 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 21 f Empurre o suporte do reagente de volta ao lugar O c digo de barras de cada reagente lido quando o respectivo suporte estiver no devido lugar 3 Depois de colocar a embalagem de reagente prima suavemente na parte de cima da embalagem para se certificar de que est bem assente no respectivo suporte 4 Confirme os detalhes do reagente e edite o respectivo
87. a ADVIA Centaur CP mant m as seguintes estat sticas de controlo de qualidade Par metro Descri o M dia a m dia dos resultados dos pontos de dados inclu dos 2DP dois desvios padr o para os dados CV a percentagem do coeficiente de varia o para os dados Limite inferior o limite inferior do intervalo de controlo Limite superior o limite superior do intervalo de controlo O sistema ADVIA Centaur CP tem a capacidade de armazenamento de dados para e definir 300 controlos e definir 50 ensaios por controlo Por exemplo para o Ligando Plus 1 poss vel definir 50 ensaios incluindo o TSH 3 TSH T3 T4 FT3 FrT4 e TUp O controlo de qualidade dos ensaios quantitativos monitoriza o intervalo de limites de relat rio para cada ensaio incluindo os pontos de decis o m dica aconselh vel avaliar cada novo lote de material de controlo de qualidade antes de empregar o material na utiliza o de rotina Apesar de os ensaios qualitativos terem um ponto de decis o m dica os ensaios qualitativos no sistema ADVIA Centaur CP t m uma concentra o quantific vel associada a cada resultado Os objectivos do controlo de qualidade para os ensaios qualitativos s o maximizar a exactid o a sensibilidade e a especificidade e a maximiza o da exactid o minimiza os falsos positivos e os falsos negativos e a maximiza o da sensibilidade minimiza os falsos negativos e a maximiza o da especificidade minimiza os falsos positiv
88. a a funcionar e todas as amostras que j tenham sido distribu das s o processadas Parar o processamento de amostras Execute este procedimento para parar a sonda de amostras e a sonda de reagentes Durante o processamento das amostras o bot o Start muda para um bot o Stop Na rea de trabalho seleccione o bot o Stop O bot o muda para um bot o Start Terminada a ac o em curso a sondas de amostras e a sonda de reagentes param de se mover As amostras em processamento s quais j foram adicionados todos os reagentes s o conclu das e os resultados s o gerados Alterar a palavra passe Execute este procedimento para alterar a sua palavra passe 1 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Users Seleccione o seu nome de utilizador Seleccione Change Password Aparece a janela Change Password Introduza a palavra passe antiga ou actual Introduza a nova palavra passe Introduza novamente a nova palavra passe e seleccione Save gon do CON O a DO AM Seleccione Close para regressar rea de trabalho 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 8 Gerir os consum veis Substituir os reagentes cido e de base R1 e R2 Execute este procedimento para substituir os reagentes cido e de base R1 e R2 quando o volume insuficiente ou quando terminar o prazo de validade N ADVERT NCIA Evite o contacto dos reagentes cido e de base com a pele e
89. a cima na ordem de visualiza o 3 Seleccione Down para deslocar a dilui o para baixo na ordem de visualiza o 6 Seleccione OK Definir dilui es autom ticas Execute este procedimento para definir dilui es que o sistema programa automaticamente se o resultado de um ensaio estiver fora do intervalo especificado 1 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Assays Seleccione um ensaio 2 3 4 Seleccione Details 5 Seleccione Ranges 6 Seleccione Auto Dilution NOTA Os campos Dilution Point Overdilution Point ou Auto Dilution poder o n o estar dispon veis dependendo do ensaio apresentado NOTA Se definir um ponto de dilui o tamb m tem de definir um ponto de sobredilui o e uma dilui o autom tica Se n o definir uma dilui o autom tica o sistema n o disp e de informa o suficiente para diluir uma amostra automaticamente Se n o definir uma sobredilui o o sistema n o disp e de informa o suficiente para verificar o resultado dilu do 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 20 7 No campo Dilution Point introduza a concentra o acima da qual pretende que o sistema fa a uma dilui o autom tica Se o resultado for superior ao limite de concentra o introduzido neste campo o sistema assinala o resultado e programa automaticamente uma dilui o 8 No campo Overdilution Point introduza
90. a concentra o abaixo da qual n o pretende que o sistema determine um resultado para a dilui o espec fica O ponto de sobredilui o deve ser igual ou superior ao limite inferior do intervalo de linearidade especificado na janela dos intervalos Se n o for definido qualquer limite inferior o ponto de sobredilui o deve ser igual ao limite de sensibilidade do ensaio tal como indicado nas instru es do produto na Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online O ponto de sobredilui o fornece uma indica o de que a amostra dever ter sido dilu da a um n vel inferior ou n o dilu da O sistema compara o resultado dilu do n o corrigido com o valor apresentado no campo Overdilution Point Se a concentra o estiver abaixo do ponto de sobredilui o o sistema n o fornece um resultado para a amostra Por exemplo se o ponto de sobredilui o para a ThCG for 5 0 mIU ml IU 1 e o resultado n o corrigido for 4 5 mIU ml TU 1 na amostra dilu da na propor o de 1 200 o sistema n o determina um resultado para a amostra porque a concentra o est abaixo da concentra o especificada O sistema assinala o resultado e n o programa nem repete o ensaio Para obter um resultado pode processar a amostra n o dilu da ou dilu da a um n vel inferior como 1 5 9 Seleccione o bot o das retic ncias ao lado do campo Auto Dilution para seleccionar um factor de dilui o 10 Seleccione uma dilui o 11 Selec
91. a defini o de controlo de qualidade aaaaaa 3 22 Eliminar uma defini o de controlo de qualidade 3 23 Gerir os dados do controlo de qualidade 3 23 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 2 Ver resumos do controlo de qualidade ccciiiiic 3 23 Ver detalhes do controlo de qualidade nnaaannaaaanaaaa 3 24 Ver filtrar o controlo de qualidade anananananaaaaa 3 24 Imprimir o controlo de qualidade aaanaaaaaaaaaaaaaaa 3 24 Eliminar o controlo de qualidade naaaanaaaaaaaanaaa 3 25 Exportar o controlo de qualidade cccccicci nnna 3 25 ADVIAC OO pica rins E EREET A TIN 3 26 086D0019 01 Rev A 3 Calibra o e controlo de qualidade Descri o geral da calibra o O sistema ADVIA Centaur CP utiliza uma curva padr o e uma calibra o de dois pontos iniciada pelo operador para calibrar ensaios qualitativos e quantitativos A curva padr o e o m todo de calibra o de dois pontos eliminam a necessidade de medir uma curva padr o completa ou de incluir uma calibra o sempre que o ensaio for executado A excep o a isto o ensaio da absor o de T T uptake que utiliza apenas um ponto de calibra o Desenvolvimento da curva padr o A curva padr o estabelecida pela Bayer HealthCare durante o processo de produ o de cada n mero de lote de ensaio S o executadas curvas padr o completas nos n
92. a e a tubagem da solu o de lavagem 1 N o retire o cabo do sensor da gua desionizada nem o da solu o de lavagem 1 1 Garrafa de solu o de limpeza 2 Recipiente de gua desionizada 3 Recipiente de solu o de lavagem 1 RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 9 N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 Dam e p pN Prepare a solu o de limpeza na garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Consulte a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 Certifique se de que o sistema est no estado Ready Na rea de trabalho seleccione Maintenance ou o bot o Maintenance Status Seleccione Automated Monthly Cleaning Seleccione Perform Quando aparecer o procedimento 1 pedindo lhe para instalar a garrafa de solu o de limpeza execute os seguintes passos a C Retire a tubagem do recipiente de gua desionizada e ligue a garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Retire a tubagem do recip
93. a n o estiver definido como cal prima o bot o de selec o da amostra at aparecer cal Aparecem os dados do calibrador d Verifique se os dados est o correctos e se o tipo de calibrador est definido como baixo Aparecem automaticamente os dados do calibrador incluindo os dados sobre o ensaio e a concentra o Os SIDs do calibrador s o definidos durante a defini o da calibra o Consulte a sec o Adicionar uma nova defini o de calibrador p gina 3 11 e Repita os passos a a d para o calibrador alto 3 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Gerir os dados de calibra o Ver resumos dos resultados de calibra o Execute este procedimento para ver um resumo dos resultados de calibra o tais como resultados das r plicas e mensagens de estado Tamb m pode aceder a um resumo do estado da calibra o a partir do ecr Calibrations Os resultados e os sinalizadores para resultados de calibra o individuais est o dispon veis no ecr Results principal Consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online para obter informa es sobre a utiliza o dos intervalos de avalia o da calibra o durante a resolu o de problemas de calibra o e Pode verificar a mensagem de estado associada calibra o e Pode ver a calibra o utilizada para calcular os resultados ou a calibra o utilizada para definir o prazo de validade 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Selec
94. a ou est em atraso e Vermelho indica que um procedimento de manuten o autom tico n o foi conclu do Pode seleccionar o bot o de estado da manuten o para aceder ao ecr Maintenance Pode tamb m aceder ao ecr Maintenance seleccionando Maintenance na barra de tarefas Pode ver informa es espec ficas no ecr Maintenance seleccionando o separador adequado e combina es de ordenamento e O separador que seleccionar determina as informa es que o sistema apresenta Se seleccionar Maintenance Schedule o sistema apresenta as tarefas de manuten o programadas Se seleccionar Maintenance Log o sistema apresenta um registo das tarefas realizadas e A op o de ordenamento que seleccionar determina a ordem pela qual o sistema apresenta as tarefas programadas Por exemplo se seleccionar Name o sistema ordena e apresenta as tarefas programadas por ordem alfab tica E mantido um registo hist rico de todas as tarefas de manuten o executadas no sistema O sistema regista a data a hora e a contagem do ciclo em que a tarefa foi realizada e regista o nome de utilizador do operador 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 3 Registar tarefas de manuten o Depois de executar uma tarefa de manuten o programada execute este procedimento para registar a tarefa como conclu da Tamb m poss vel introduzir coment rios e rev los 1 Na rea de trabalho seleccione Maintenance 2
95. a semanal automatizada p gina 4 6 Limpar a cobertura do anel de incuba o p gina 4 25 Limpar o exterior da sonda de reagentes p gina 4 26 Limpar o exterior da sonda de res duos s p gina 4 27 Limpar as calhas da sonda serena p gina 4 27 Tarefas de manuten o mensais Realizar uma limpeza mensal automatizada p gina 4 8 Limpar o recipiente de solu o de lavagem 1 p gina 4 23 Tarefas de manuten o pontuais Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 Registar tarefas de manuten o erra p gina 4 3 Verificar tarefas de manuten o ieeereererarenea p gina 4 2 Imprimir relat rios de manuten o p gina 4 3 Definir tarefas de manuten o rena p gina 4 3 Eliminar tarefas de manuten o p gina 4 4 Importar e exportar tarefas de manuten o cctt p gina 4 4 Limpar o compartimento dos reagentes cido e de base p gina 4 10 Limpar a gaveta de res duos s lidos e o recipiente interno p gina 4 11 Limpar o compartimento das amostras is p gina 4 14 Limpar a grelha de cobertura do compartimento das amostras p gina 4 16 Limpar os suportes das amostras erre p gina 4 18 Limpar o compartimento dos reagentes
96. agnostics Division Victoria Industrial Park Building 1 Carolina Porto Rico 787 752 8989 Bayer South East Asia Pte Ltd No 9 Benoi Sector Singapura 629844 65 6261 3389 G 3 Bayer Pty Ltd Healthcare Division 27 Wrench Road Isando 1600 frica do Sul 27 0 11 921 5048 Qu mica Farmac utica Bayer S A Divisi n Diagn sticos c Pau Claris 196 08037 Barcelona Espanha 34 93 4956500 Bayer AB Drakegatan 1 S 402 24 G teborg Su cia 46 31 83 98 00 Bayer Schweiz AG GB DS Grubenstrasse 6 CH 8045 Z rich Su a 41 0 1 465 81 11 Bayer plc Diagnostics Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Reino Unido 44 0 1635 563000 Bayer HealthCare LLC Subsidiary of Bayer Corporation 511 Benedict Avenue Tarrytown NY 10591 5097 EUA 914 631 8000 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador G Contactos 086D0019 01 Rev A ADVIA IMMUNOASSAY SYSTEM Sistema de Imunoensaios ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 086D0034 01 Rev A 2005 09 Bayer HealthCare O 2005 Bayer HealthCare LLC Todos os direitos reservados Nenhuma parte deste manual nem dos produtos nele descritos pode ser reproduzida seja qual for o meio ou a forma sem o consentimento pr vio por escrito da Bayer HealthCare LLC Bayer a cruz da Bayer ADVIA e ADVIA Centaur s o marcas comerciais da Bayer Bayer HealthCare LLC Subsidiary of Bayer Corporation Tarrytown NY 10591 5097 USA
97. ais como STAT durante a coloca o das amostras ou atrav s do LIS 4 Seleccione Save 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 6 Defini es do sistema 6 2 Definir a hora e a data Definir a hora do sistema Execute este procedimento para definir a hora do sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador System Na rea Display Format seleccione o campo Clock 2 3 4 Introduza ou edite a hora certa 5 Seleccione Apply 6 Seleccione Save Especificar o formato da data Execute este procedimento para definir a data do sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 3 Na rea Display Format seleccione um formato no menu pendente Date Format 4 Seleccione Save Especificar o formato da hora Execute este procedimento para definir o formato utilizado para apresentar a hora do sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 3 Na rea Display Format seleccione um formato no menu pendente Time Format 4 Seleccione Save Especificar a v rgula decimal Execute este procedimento para definir o tipo decimal utilizado no sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 6 Defini es do sistema 6 3 3 Na rea Display Format seleccione um formato no menu pendente Decimal Point
98. aixa de verifica o repeat if por baixo do limite superior Se quiser repetir os ensaios se os resultados forem Ent o inferiores ou iguais ao limite superior do seleccione Repeat if lt intervalo de verifica o superiores ao limite superior do intervalo seleccione Repeat if gt de verifica o 4 Para repetir ensaios de amostras com resultados dentro de uma zona quente definida acima do limite inferior do intervalo de verifica o mas abaixo do limite superior do intervalo de verifica o e Seleccione Repeat if gt na rea Check Range para o limite inferior e Seleccione Repeat if lt na rea Check Range para o limite superior 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 11 Definir intervalos de linearidade Execute este procedimento para definir sinalizadores e repetir amostras que estejam fora do intervalo de linearidade A linearidade um intervalo acima e abaixo do qual o ensaio deixou de ser linear ou sens vel Pode encontrar este intervalo no folheto informativo ou pode definir um intervalo de linearidade espec fico do seu laborat rio Tamb m pode repetir ensaios de amostras com resultados que estejam fora deste intervalo O sistema assinala sempre as amostras que estejam fora do intervalo definido N o precisa de definir um valor m nimo e um valor m ximo para o intervalo de linearidade 1 Na rea de trabalho seleccione Setup S
99. althcare settings MMWR 37 377 382 387 388 Clinical and Laboratory Standards Institute formerly NCCLS Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI Document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 Clinical and Laboratory Standards Institute 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2005 Federal Occupational Safety and Health Administration Bloodborne Pathogens Standard 29 CFR 1910 1030 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador A Informa es de seguran a A 3 Proteger se dos lasers dos leitores de c digos de barras Para evitar les es nos olhos nunca olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Nunca aponte um leitor de c digos de barras port til para outra pessoa Alguns procedimentos de assist ncia t cnica requerem a remo o das caixas de protec o que impedem o acesso radia o laser A remo o destas caixas de protec o pode alterar a classifica o do laser Todos os procedimentos de assist ncia t cnica t m de ser seguidos com rigor Qualquer procedimento relacionado com o laser s deve ser efectuado pelo pessoal do servi o de assist ncia t cnica da Bayer As unidades pticas a laser dos leitores de c digos de barras dos auxiliares das amostras e dos reagentes do ADVIA Centaur CP utilizam m dulos de d odos laser cuja m xima pot ncia de sa da
100. am vis veis agregados grandes a flutuar no interior da embalagem Ajuste a velocidade de mistura para minimizar a forma o de espuma 6 Agite mais 5 ou 10 vezes para assegurar uma mistura completa 7 Retire a pel cula de laborat rio autovedante e coloque a embalagem de reagente furada no sistema Terminada a an lise pode retirar os reagentes do sistema ou deix los no sistema Se retirar os reagentes tape a rea furada da pel cula da embalagem de reagente prim rio com pel cula de laborat rio autovedante e coloque a embalagem no suporte de conserva o de reagentes a uma temperatura de 2 8 C Guarde as embalagens de reagentes prim rios furadas na vertical no suporte de conserva o para minimizar o risco de derrames Siga o procedimento para as embalagens de reagentes prim rios furadas antes de colocar a embalagem do reagente novamente no sistema Os reagentes que fiquem num sistema ligado corrente s o automaticamente misturados pelo sistema e n o precisam de ser novamente misturados NOTA Se a mistura dos reagentes estiver desligada mas o arrefecimento dos reagentes permanecer ligado retire todas as embalagens de reagentes prim rios do sistema e verifique se as part culas da fase s lida se depositam Misture todas as embalagens de reagentes prim rios seguindo os procedimentos para embalagens de reagentes prim rios furadas n o furadas e coloque as novamente no sistema Verifique o desempenho dos reagentes com base
101. au es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 a BO O N Prepare a solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 Certifique se de que o sistema est no estado Ready Desligue o sistema da corrente Consulte a sec o Desligar o sistema p gina 2 6 Abra a tampa superior Consulte a sec o Abrir a tampa superior p gina 4 31 Pressione sobre o motor da sonda de amostras para levantar a sonda at estar afastada da posi o de distribui o 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 26 6 Pressione sobre o motor da sonda de reagentes para levantar a sonda at estar afastada da posi o de distribui o N PRECAU O Certifique se de que n o entra solu o de limpeza nem gua nas cuvetes atrav s dos orif cios de distribui o no anel de incuba o A presen a de solu o de limpeza ou gua no anel de incuba o pode originar resultados err neos 2 10 11 Limpe cuidadosamente a cobertura do anel de incuba o com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em solu o de limpeza Limpe cuidadosamente a cobertura do anel de incuba o
102. aveta utilizando o ecr Tip Drawer e espere at que o LED fique neutro antes de abrir a gaveta de pontas A abertura de uma gaveta de pontas enquanto o sistema estiver em processamento e o LED verde aceso pode causar a perda de resultados ou danos mec nicos no sistema Para obter mais informa es sobre os LEDs na cobertura do instrumento consulte a sec o C digo de cores dos LEDs p gina 1 4 Recolher os suportes de pontas antigos na rea de trabalho 1 Na rea de trabalho seleccione a gaveta de pontas apropriada Aparece o ecr Tip Drawer 2 Do lado esquerdo do ecr Tip Drawer seleccione a posi o dos suportes de pontas que pretende substituir 3 Seleccione Withdraw Tray 4 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Colocar os novos suportes de pontas 1 Abra a gaveta de pontas 2 Retire os suportes de pontas antigos e elimine os num recipiente adequado 3 Abra uma nova embalagem de suportes de pontas a Retire a banda do conjunto de suportes de pontas b Separe os suportes c Guarde os suportes remanescentes 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 11 4 6 T Coloque um s suporte de pontas em cada posi o da gaveta dos suportes de pontas Certifique se de que todas as pontas cabem na gaveta e de que a chave de cada suporte est na posi o correcta Retire a cobertura do suporte de pontas e elimine a Feche a gaveta de pontas
103. ay Setup 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 3 Na rea Options seleccione a caixa de verifica o Auto Reflex 4 Seleccione Save 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 6 Defini es do sistema 6 5 Transmitir os resultados do CQ para o ADVIA QC Execute este procedimento para transmitir automaticamente todos os resultados do controlo de qualidade para o software ADVIA QC Se n o definir esta op o os resultados do controlo de qualidade n o ser o enviados Se definir esta op o todos os resultados ser o enviados sem a revis o do utilizador 1 2 3 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador System Na rea Options seleccione a caixa de verifica o Transmit QC Results to ADVIA QC Seleccione Save Transmitir os resultados do CQ para um LIS Execute este procedimento para transmitir automaticamente todos os resultados do controlo de qualidade para o LIS Se n o definir esta op o os resultados do controlo de qualidade n o ser o enviados Se definir esta op o todos os resultados ser o enviados sem a revis o do utilizador 1 2 3 4 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione System Na rea Options seleccione a caixa de verifica o Transmit QC Results to LIS Seleccione Save Transmitir a curva flash Esta op o n o est acess vel para o utilizador Definir alarmes son
104. baixo do intervalo de Repeat if Below Concentration Range c lculo da concentra o repita automaticamente um ensaio quando seleccione os resultados est o acima do intervalo de Repeat if Above Concentration Range c lculo da concentra o repita automaticamente um ensaio quando seleccione Repeat if Below Index Range os resultados est o abaixo do intervalo de c lculo do ndice repita automaticamente um ensaio quando seleccione Repeat if Above Index Range os resultados est o acima do intervalo de c lculo do ndice 7 Seleccione OK Definir testes de reflexo Os testes de reflexo s o ensaios ou perfis suplementares que s o programados em resposta a resultados baixos ou altos Pode definir um teste de reflexo que o sistema programe automaticamente se um resultado estiver fora de um intervalo de refer ncia ou dentro de um intervalo de interpreta o NOTA Tem de seleccionar a op o Auto Rerun ou Auto Reflex no separador System para que os testes de repeti o ou de reflexo autom ticos sejam programados Consulte Permitir a repeti o e o reflexo autom ticos de amostras p gina 6 4 para obter detalhes sobre a autoriza o de Auto Rerun repeti o autom tica e Auto Reflex reflexo autom tico 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 13 Definir testes de reflexo para intervalos de refer ncia Execute este procedimento para definir um teste de reflexo que o
105. bstitui es ou trocas de instrumentos ou componentes durante a garantia ou qualquer per odo de assist ncia t cnica adicional n o prolongar o o per odo da garantia ou do servi o de assist ncia t cnica para al m do inicialmente acordado Quando o cliente solicitar o servi o de assist ncia t cnica o representante ou distribuidor autorizado da Bayer HealthCare inform lo do tipo de assist ncia t cnica dispon vel para o seu instrumento e de como pode obter esse servi o Per odo da garantia O per odo da garantia limitada come a geralmente na altura da instala o do instrumento original nas instala es do cliente e prolonga se por um per odo de um ano salvo contrato espec fico em contr rio entre a Bayer HealthCare ou os seus distribuidores autorizados e o cliente contrato esse que dever ser posto por escrito e assinado por representantes devidamente autorizados de ambas as partes os representantes comerciais n o s o geralmente representantes autorizados da Bayer HealthCare para este efeito Per odo de assist ncia t cnica adicional Os clientes salvo algumas excep es podem adquirir cobertura adicional para o servi o de assist ncia t cnica para al m do per odo da garantia inicial como parte da aquisi o do instrumento original pelo segundo ano ou pelos anos subsequentes ap s a data de instala o original A factura original do cliente ou uma Adenda ao Contrato apropriada devem indicar o pra
106. c o 1 Prepare a solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 2 Certifique se de que o sistema est no estado Ready 3 Segure a gaveta de res duos s lidos pela pega e puxe a para fora do analisador 4 Elimine o seu conte do num recipiente aprovado para res duos que constituam risco biol gico 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 13 5 Segure o recipiente interno pelo lado direito e puxe o para tr s e para fora da gaveta 6 Limpe o interior do recipiente interno a Limpe o interior e o exterior do recipiente interno com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em solu o de limpeza b Limpe o interior e o exterior do recipiente interno com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua c Seque bem o recipiente interno 7 Se necess rio limpe o interior da gaveta de res duos s lidos com solu o de limpeza a Limpe o interior e o exterior da gaveta com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em solu o de limpeza b Limpe o interior e o exterior da gaveta com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua c Seque bem a gaveta 8 Volte a colocar o recipiente interno na gaveta de res duos s lidos 9 Volte a colocar a gaveta no analisador Certifique se de que est bem encaixada 086D0019 01
107. c o do ensaio ccciiiicii naaar annn 1 25 Refer ncia S acute E a ta a a AR E E O DE E 1 35 2 Utilizar o sistema Utiliza o di ria do sistema annnannnnnnnnnnnnnn 2 1 Iniciar e parar o sistema cciiiiiiiisicccraa 2 3 INICIAL o Sistema ap ns Eae E a SE NO E O A 2 3 Iniciar a sess o no sistema aaaaa nananana 2 3 Terminar a sess o no sistema iiiiiiiiiicic scr 2 4 S ir GO sisteM a odar De ss de e p e Dc a A ea Ra aa ca 2 4 D sligar O SISTEMA stars neea E De qua EDTA ari 6 des 2 6 Parar ou interromper o processamento de amostras 2 7 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 2 Alterar a palavra passe ciiiiiiiiicccratio 2 7 Gerir os consum veis cciiiiiicitccaterraeo 2 8 Substituir os reagentes cido e de base R1 e R2 cc 2 8 Colocar pontas de amostras ccciiiii 2 10 Adicionar cuvetes cclc EE E a KOE a a Ai 2 12 Esvaziar a gaveta de res duos s lidos anaa aaa naana 2 13 Esvaziar e reabastecer os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem Tab rise sapo EEE anaana aaa 2 14 Esvaziar o recipiente de res duos l quidos aanaanaaa 2 16 Monitorizar e gerir os volumes dos reagentes 2 17 Colocar embalagens de reagentes prim rios n nnana 2 18 Retirar embalagens de reagentes prim rios a a naana 2 21 Colocar embalagens de reag
108. c activity labels in immunoassays Clin Chem 1983 29 8 1474 79 3 Weeks I Woodhead JS Chemiluminescence immunoassays J Clin Immunoassay 1984 7 1 82 89 4 Patel A Morton MS Woodhead JS Ryall MET McCapra F Campbell AK A new chemiluminescent label for use in immunoassay Biochem Soc Trans 1982 10 224 5 5 Tietz NW Fundamentals of clinical chemistry 3rd ed Philadelphia W B Saunders Company 1987 1010 6 Kricka LJ Chemiluminescence immunoassay The immunoassay handbook Ist ed New York Stockton Press 1994 341 343 7 Dudley R The immunoassay handbook Ist ed New York Stockton Press 1994 161 164 8 Dudley R Chemiluminescence immunoassay an alternative to RIA Lab Med 1990 21 4 216 221 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 36 086D0019 01 Rev A 2 Utilizar o sistema Utiliza o di ria do sistema ciiiiciiiiitttes 2 1 Iniciar e parar o sistema ccissiisscrssenaser s 2 3 IniciariO SIS EMA iss densa a quad Rr a A BD Ea a e Da A 2 3 Iniciar a sess o no sistema cciciiii 2 3 Terminar a sess o no sistema aaaaaaanaaa annn scr 2 4 Saindo sistemare sera rata paaie dra aaa Eru asa ARE CA si EE e SULA 2 4 Desligar O sistema upusasioado ps dd da E SE SUR da 2 6 Parar ou interromper o processamento de amostras 2 7 Interromper o processamento de amostras iciciiiiiii 2 7 Parar o processamento de amostra
109. ca as cuvetes para o carregador de cuvetes que posiciona correctamente as cuvetes antes de entrarem no anel de incuba o O carregador de cuvetes deposita as cuvetes no anel de incuba o uma via circular isolada que se encontra a uma temperatura de 37 C 98 6 F O anel de incuba o faz avan ar as cuvetes a intervalos de 20 segundos A sonda de amostras recolhe uma ponta de amostra para iniciar a sequ ncia de an lise Em seguida a sonda aspira uma amostra no compartimento das amostras e deposita a numa cuvete no anel de incuba o 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 22 10 11 O anel de incuba o desloca a cuvete desde a rea da sonda de amostras at rea da sonda de reagentes A sonda de reagentes aspira os reagentes prim rios e auxiliares das embalagens no compartimento dos reagentes e deposita os na cuvete no anel de incuba o A esta o de lavagem lava a sonda com gua destilada depois de cada aspira o de reagentes A amostra do doente e os reagentes necess rios s o distribu dos na cuvete no momento apropriado de acordo com o protocolo do ensaio Existem v rios protocolos de incuba o e distribui es de reagentes para obter os resultados mais fi veis Depois de os reagentes serem adicionados e incubados a amostra separada e lavada O anel de incuba o desloca a cuvete para a esta o de lavagem b As part culas magn ticas s o atra
110. ccione Details Seleccione Calculation Seleccione System Interpr para ver as interpreta es definidas pelo fabricante Seleccione OK Definir formatos de resultados Execute este procedimento para definir o n mero de casas decimais utilizadas nos resultados 1 2 3 4 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Assays Seleccione um ensaio Seleccione Details 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 18 5 Seleccione Calculation 6 Seleccione Format 7 Introduza intervalos de medi o Pode definir at cinco intervalos de medi o 8 Edite o n mero de casas decimais para cada intervalo Para adicionar casas decimais prima qualquer tecla Prima a tecla uma vez para cada casa decimal necess ria Pode indicar intervalos com zero a tr s casas decimais Alguns exemplos de intervalos de formato s o Limite Limite inferior superior Formato Exemplo 0 0 2 XXX Os resultados neste intervalo s o apresentados com 3 d gitos ap s a v rgula decimal Por exemplo 0 123 0 030 ou 0 009 0 2 1 XX Os resultados neste intervalo s o apresentados com 2 d gitos ap s a v rgula decimal Por exemplo 0 23 0 30 ou 0 99 1 100 X Os resultados neste intervalo s o apresentados com 1 d gito ap s a v rgula decimal Por exemplo 23 0 1 3 ou 99 0 100 Os resultados neste intervalo s o apresentados sem d gitos ap s a v rgula decimal Por ex
111. ccione o separador Assays Seleccione um ensaio Seleccione Calculation 2 3 4 Seleccione Details 5 6 Seleccione User Interpr 7 Introduza o n mero de limites One Two ou Three 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 17 8 9 Introduza os valores dos limites O n mero de valores dos limites dispon vel baseia se no n mero de limites Introduza os nomes de interpreta o dos limites O n mero de nomes de interpreta o dos limites dispon vel baseia se no n mero de limites 10 Seleccione um teste de reflexo opcional se houver para a interpreta o de cada limite a Para cada intervalo com nome seleccione o bot o das retic ncias ao lado do campo Assays to Schedule b Seleccione um ensaio para ser realizado com a amostra Para cada teste de reflexo s pode seleccionar um nico ensaio para realizar c Seleccione OK O ensaio apresentado no campo apropriado NOTA Para testes de reflexo a executar a caixa de verifica o Auto Reflex tem de ser seleccionada no separador System Consulte a sec o Permitir o reflexo autom tico de amostras p gina 6 4 11 Seleccione OK Ver interpreta es do sistema Execute este procedimento para ver as etiquetas que a Bayer HealthCare utiliza para os resultados 2 3 4 5 6 7 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Assays Seleccione um ensaio Sele
112. ccione o separador System 3 Seleccione Report Format 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 6 Defini es do sistema 6 4 4 Introduza at tr s linhas de informa o para o cabe alho do relat rio Pode introduzir at 70 caracteres por linha 5 Seleccione Save Permitir a repeti o e o reflexo autom ticos de amostras O sistema ADVIA Centaur CP pode executar automaticamente testes de repeti o ou de reflexo com amostras que se qualifiquem para tal Utilize as duas op es seguintes para permitir que o sistema execute testes de repeti o ou de reflexo com amostras que satisfa am os crit rios especificados nos ecr s Assay Definition Consulte Modificar os intervalos de avalia o repeti o e reflexo p gina 1 8 para obter mais informa es sobre como definir crit rios para testes de repeti o ou de reflexo Permitir a repeti o autom tica de amostras Execute este procedimento para permitir que o sistema execute testes de repeti o com amostras que satisfa am os crit rios definidos atrav s dos ecr s Assay Setup 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 3 Na rea Options seleccione a caixa de verifica o Auto Rerun 4 Seleccione Save Permitir o reflexo autom tico de amostras Execute este procedimento para permitir que o sistema execute testes de reflexo com amostras que satisfa am os crit rios definidos atrav s dos ecr s Ass
113. ce representado como um n vel espec fico nesta curva padr o c D E l lim ll A Frequ ncia B ndice C N o reactivo D Cut off E Reactivo Tal como acontece com os ensaios quantitativos o ensaio calibrado com dois calibradores de valor conhecido em r plicas Se os calibradores cumprirem os crit rios de validade definidos as RLUs do calibrador s o comparadas com a curva padr o e determinada uma f rmula de correc o espec fica do instrumento Quando s o realizados ensaios com amostras de doentes ou de controlo de qualidade as RLUs detectadas pelo sistema s o ajustadas pela f rmula derivada dos dois calibradores conhecidos As RLUs da amostra s o comparadas com a curva de calibra o e determinado o valor de ndice associado s RLUs e Seo valor de ndice for superior ou igual a 1 0 a amostra considerada reactiva e Seo valor de ndice for inferior a 1 0 a amostra considerada n o reactiva 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 4 Calibra o do soro de refer ncia para a absor o de T T Uptake O ensaio T Uptake do ADVIA Centaur CP proporciona uma medi o indirecta do n mero de locais de liga o desocupados nas prote nas de liga o tiroxina de uma amostra Neste ensaio existe uma rela o directa entre as RLUs detectadas pelo sistema e o n mero de locais de liga o dispon veis nas pr
114. cedimento para ver os detalhes dos resultados 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Results 3 Seleccione um registo 4 Seleccione Details Est o dispon veis descri es pormenorizadas das informa es fornecidas na Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 38 Ver filtrar resultados Execute este procedimento para ver apenas os resultados que correspondam a crit rios seleccionados 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Results 3 Seleccione View 4 Seleccione um crit rio de filtragem 5 Seleccione OK Est o dispon veis descri es pormenorizadas dos crit rios de selec o na Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online Imprimir resultados Execute este procedimento para imprimir o resumo ou os detalhes de todos os resultados ou de resultados seleccionados Os resultados s o impressos pela impressora predefinida no sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Results 3 Seleccione um registo 4 Seleccione Print 5 Seleccione OK 6 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Est o dispon veis descri es pormenorizadas dos crit rios de selec o e dos tipos de relat rio na Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online Eliminar resultados e an lises programadas
115. ciente para 1 000 an lises A coloca o e remo o dos dois frascos s o os nicos procedimentos relativos aos consum veis que n o podem ser realizados enquanto o sistema estiver a funcionar Aparece uma mensagem de aviso quando o volume para o n mero de an lises dispon veis for baixo 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 7 Gavetas de pontas a M Suportes de pontas LEDs Gaveta de pontas Patilha de orienta o BO Na As duas gavetas de pontas est o localizadas do lado esquerdo da parte da frente do sistema O sistema ADVIA Centaur CP utiliza pontas de amostras descart veis para eliminar a possibilidade de mistura de res duos entre amostras Cada uma das duas gavetas pode conter dois suportes de pontas o que perfaz um total de 480 pontas descart veis 120 por suporte Os LEDs por cima de cada gaveta indicam o estado dos suportes de pontas Um LED verde indica que o suporte de pontas est activo e pode ser utilizado pelo instrumento Se o sistema n o estiver a processar amostras ou se todas as pontas estiverem usadas o sistema desactiva automaticamente o suporte e o LED verde apaga se Pode ent o aceder ao suporte de pontas para o substituir Uma patilha no instrumento evita a coloca o incorrecta ao for ar o suporte de pontas para a posi o correcta 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 8 Compartimento das amostra
116. cies Limpar a esta o de trabalho Execute este procedimento para limpar a esta o de trabalho RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 Prepare a solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 Limpe cuidadosamente o teclado o rato o monitor e o computador com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o humedecido com solu o de limpeza Limpe cuidadosamente o teclado o rato o monitor e o computador com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o humedecido com gua Seque bem os componentes Efectuar a manuten o da base de dados Manter a base de dados do sistema Para garantir o melhor desempenho do sistema necess rio fazer uma limpeza semanal dos resultados na base de dados Execute este procedimento uma vez por semana para proceder manuten o da base de dados 1 Exporte todos os resultados com mais de sete dias Consulte a sec o Exportar resultados p gina 2 39 Elimine todos os resultados com
117. cione OK 086D0034 01 Rev A 2 Defini o de perfis Perfis de ensaios e de dilui es Definir ou editar o perfil de um ensaio Execute este procedimento para definir e eliminar perfis de ensaios que lhe permitem programar v rios ensaios para uma amostra Por exemplo se definir um perfil da tir ide seleccione todos os ensaios da tir ide que pretenda incluir no perfil 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Profile Definition Se pretender Ent o adicionar o perfil de um ensaio seleccione Add Profile criar um novo perfil copiando um perfil 1 Seleccione um perfil existente na lista existente 2 Seleccione Copy ver ou alterar um perfil existente 1 Seleccione um perfil existente na lista 2 Seleccione Details 3 Introduza ou edite o nome do perfil Pode utilizar entre 1 10 caracteres 4 Introduza ou edite o nome do LIS Pode utilizar entre 1 8 caracteres O nome do LIS n o pode conter espa os 5 Seleccione os ensaios que pretende incluir no perfil 6 Seleccione Use as Default Profile para executar os ensaios seleccionados com qualquer amostra que n o tenha uma ordem de trabalho 7 Seleccione Save Definir o perfil de uma dilui o Execute este procedimento para definir um perfil de dilui o que lhe permita programar v rias dilui es atrav s do LIS para um ensaio 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Profile De
118. cione o separador Calibration Aparece uma lista de resultados de calibra o Poder o aparecer alguns sinalizadores do estado da calibra o Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter uma lista completa de sinalizadores Ver detalhes dos resultados de calibra o Execute este procedimento para ver os detalhes dos resultados de calibra o 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Calibrations 3 Seleccione uma calibra o 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 14 4 Seleccione Details Os detalhes dos resultados s o descritos na Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online Ver filtrar resultados de calibra o Execute este procedimento para ver apenas os resultados de calibra o que correspondam a crit rios seleccionados 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Calibrations 3 Seleccione View 4 Seleccione crit rios de filtragem 5 Seleccione OK Est o dispon veis diversos crit rios de selec o Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es Imprimir resultados de calibra o Execute este procedimento para imprimir o resumo ou os detalhes de todas as calibra es ou de calibra es seleccionadas As calibra es s o impressas pela impressora predefinida no sistema 1 Na
119. cipiente de solu o de lavagem 1 RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 Prepare a solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 2 Certifique se de que o sistema est no estado Ready 3 Desligue o recipiente de solu o de lavagem 1 do sistema a Desligue a tubagem do recipiente e coloque a sobre uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o para absorver as gotas b Desligue o sensor do recipiente c Retire a tampa do recipiente 4 Elimine a solu o de lavagem 1 remanescente num recipiente apropriado N o volte a utilizar a solu o de lavagem 1 5 Deite cerca de 2000 ml de solu o de limpeza no recipiente de solu o de lavagem 1 6 Feche bem o recipiente com a tampa N ADVERT NCIA N o agite o recipiente sem que a tampa esteja colocada Podem ocorrer les es pessoais 7 Agite o recipiente 10 vezes 8 Deixe o recipiente repousar durante 10 minutos 9 Elimine a solu o de limpeza num recipiente apropriad
120. controlo curva padr o e defini es do ensaio e registo de acontecimentos e defini es do sistema e defini es do LIS e defini es do utilizador e procedimentos de manuten o automatizados e relat rios e registos do LIS se a op o estiver activada e registos internos do software com software com capacidade de rastreio e calibra es da sonda do instrumento fazer uma c pia de seguran a de seleccione Settings e defini es e defini es do ensaio e defini es do sistema e defini es do LIS e defini es do utilizador e relat rios e procedimentos de manuten o automatizados e mensagens de erro e calibra es da sonda do instrumento fazer uma c pia de seguran a de seleccione Data Backup e todos os resultados e calibra o e registo de acontecimentos e defini es e defini es do ensaio e curvas de flash e defini es do utilizador 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 6 Se pretender Ent o fazer uma c pia de seguran a de todos os seleccione All elementos mencionados fazer uma c pia de seguran a para um seleccione a caixa de verifica o CD ROM e n o para o direct rio especificado Write to CD ROM em System Settings 5 No ltimo pedido de confirma o Se pretender Ent o sair do software do sistema e encerrar a seleccione Shutdown Computer esta o de trabalho rei
121. da que n o estatisticamente diferente da sexta calibra o sendo a sexta calibra o guardada e utilizada para calcular os resultados O prazo de validade do intervalo de calibra o baseia se na data desta s tima calibra o 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 9 Fluxo de Exclus o autom tica de r plicas dos calibradores Quando a op o Autoexclude Replicates for seleccionada durante a configura o do sistema o sistema avalia os resultados dos calibradores de todas as r plicas e exclui r plicas com base na defini o da curva padr o e nos par metros de defini o do ensaio Para avaliar as r plicas dos calibradores o sistema executa os seguintes passos 1 O sistema verifica o CV das r plicas 2 Seo CV das r plicas exceder o CV aceit vel definido o sistema procura um valor at pico 3 Seo sistema encontrar um valor at pico a r plica que origina o CV inaceit vel ele verifica ent o a precis o cr tica A precis o cr tica um valor na defini o da curva padr o utilizado pelo sistema para determinar se um valor at pico est demasiado distante para ser exclu do Se o desvio de um valor at pico n o exceder o limite da precis o cr tica este valor exclu do pelo sistema e volta a avaliar os crit rios de calibra o Se o desvio de um valor at pico exceder o limite da precis o cr tica o sistema n o pode excluir a r p
122. das para a parte lateral da cuvete por manes posicionados ao longo do anel de incuba o c As sondas de aspira o retiram o l quido da cuvete A esta o de lavagem distribui fluido de lavagem na cuvete para lavar as part culas magn ticas Se necess rio o sistema realiza v rias lavagens e aspira es subsequentes O anel de incuba o desloca a cuvete para a sonda de reagente cido que distribui o reagente cido na cuvete O anel de incuba o desloca a cuvete para o elevador que faz subir a cuvete do anel de incuba o para o lumin metro A cuvete entra no lumin metro onde ocorre e medida a reac o quimioluminescente O lumin metro constitu do por tr s partes um tubo fotomultiplicador PMT com contagem electr nica de fot es uma sonda de reagente de base e uma sonda de res duos a A sonda de reagente de base distribui o reagente de base na cuvete b A reac o quimioluminescente ocorre c OPMT mede a luz emitida em unidades relativas de luz RLUs d A esta o de trabalho processa os dados do PMT e converte as RLUs em resultados O sistema pode ent o enviar os resultados para o LIS ou para uma impressora e A sonda de res duos aspira os l quidos residuais da cuvete A cuvete cai na gaveta de res duos s lidos A medida que as cuvetes saem do anel de incuba o o sistema acrescenta continuamente novas cuvetes ao anel de incuba o 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Gu
123. de trabalho pode monitorizar o estado das diferentes reas do sistema Na rea de trabalho seleccione o bot o de estado Supplies para verificar o estado dos consum veis Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter uma descri o das mensagens de estado para cada consum vel O sistema possui a seguinte capacidade para consum veis Consum vel Capacidade Cuvetes 400 cuvetes Pontas 480 pontas Res duos s lidos 400 an lises Res duos l quidos 10 01 gua desionizada 10 01 Solu o de lavagem 1 10 01 Reagente cido R1 500 ml 1000 an lises Reagente de base R2 500 ml 1000 an lises 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 4 C digo de cores dos LEDs Os d odos emissores de luz LEDs na tampa da frente por cima das gavetas de pontas do compartimento das amostras e do compartimento dos reagentes acendem se para indicar o estado dos consum veis no interior Cor do LED Significado Neutro apagado Verde permanente Verde intermitente Amarelo permanente Amarelo intermitente A pista ou a gaveta est cheia e reconhecida mas n o est a ser activamente utilizada pelo sistema O sistema n o est a aceder ao reagente suporte de amostras ou suporte de pontas Pode retirar o consum vel nesta rea N o retire O sistema est a utilizar activamente o reagente o suporte de amostras ou o suporte de pontas O s
124. depositam se no fundo da embalagem do reagente prim rio Estas part culas t m de ser novamente suspensas de forma homog nea antes da utiliza o do reagente para proporcionar a m xima efic cia do reagente e do ensaio Agite manualmente todas as embalagens de reagentes prim rios antes de as colocar no sistema Pode segurar e agitar at seis embalagens de reagentes de cada vez importante minimizar a forma o de espuma Execute suavemente o seguinte procedimento de mistura para suspender novamente as part culas N o agite a embalagem do reagente prim rio a menos que as instru es do produto assim o indiquem N o furadas NOTA Para obter informa es detalhadas sobre a prepara o dos reagentes do ADVIA Centaur CP CEA para utiliza o consulte a sec o Colocar os reagentes nas instru es do ensaio ADVIA Centaur CP CEA Para todos os restantes ensaios utilize este procedimento se a embalagem do reagente prim rio n o estiver furada 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 2 5 6 Com o lado da pel cula virado para cima segure a embalagem do reagente pelos extremos sem fazer muita for a com o polegar e o indicador ou o dedo m dio de cada m o Levante cuidadosamente um dos extremos da embalagem 90 de forma a que a embalagem fique na posi o vertical Coloque novamente a embalagem na posi o horizontal com cuidado Levante cuidadosamente o
125. dicionar cuvetes Execute este procedimento para adicionar novas cuvetes ao sistema Pode encher o recept culo de coloca o de cuvetes a qualquer altura mesmo enquanto o sistema estiver a processar amostras O recept culo de coloca o de cuvetes pode conter at 400 cuvetes ou dois sacos de cuvetes N o encha demasiado o recept culo de coloca o de cuvetes N PRECAU O N o reutilize pontas de amostras nem cuvetes A reutiliza o de pontas de amostras e de cuvetes pode originar resultados err neos 1 Coloque as cuvetes no recept culo de coloca o de cuvetes Ba 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 13 2 Seo sistema detectar a falta de cuvetes reinicie o carregador de cuvetes depois de ter colocado as cuvetes a Na rea de trabalho seleccione o bot o de estado Supplies b Seleccione Restart Cuvette Loader c Seleccione Close Esvaziar a gaveta de res duos s lidos Execute este procedimento para esvaziar a gaveta de res duos s lidos que recolhe pontas de amostras e cuvetes usadas A gaveta de res duos s lidos pode conter res duos de 400 an lises O sistema n o permitir a programa o de novas an lises enquanto n o houver espa o suficiente na gaveta de res duos s lidos para conter os res duos s lidos gerados Esvazie a gaveta de res duos s lidos no in cio de cada dia e antes de uma utiliza o prolongada Muito embora seja poss vel esvaz
126. do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 23 adicionar ensaios a um controlo definido 1 Seleccione um ensaio 2 Nos campos abaixo da tabela introduza os limites inferior e superior ou os valores da m dia e 2DP 3 Seleccione Add editar um n mero de pool Edite o n mero de pool Pode introduzir at oito d gitos para o n mero do pool alterar a utiliza o Seleccione Primary Parallel ou Alternate eliminar ensaios da defini o de um 1 Seleccione um ensaio na tabela controlo 2 Seleccione Delete 3 Seleccione Yes 6 Seleccione Save Eliminar uma defini o de controlo de qualidade 1 Na rea de trabalho seleccione Definition 2 Seleccione o separador Controls 3 Seleccione um nome para o controlo e um n mero de lote 4 Seleccione Delete gt Seleccione OK Gerir os dados do controlo de qualidade Ver resumos do controlo de qualidade Execute este procedimento para verificar um resumo dos resultados do controlo de qualidade tais como resultados sinalizadores e o estado do controlo de qualidade Tamb m pode aceder a um resumo das defini es de controlo de qualidade e informa o das RLUs a partir do ecr Quality Control Este ecr apresenta um resumo do estado do controlo de qualidade Contudo os resultados de amostras individuais de controlo de qualidade est o dispon veis no ecr Results principal 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o sepa
127. do equipamento se os procedimentos e pr ticas operacionais n o forem estritamente observados Este s mbolo alerta para um risco biol gico Este s mbolo alerta para o risco de exposi o a lasers Este s mbolo alerta para um potencial risco el ctrico Este s mbolo indica um componente m vel que pode causar les es pessoais Este s mbolo indica que a entrada de electricidade de corrente alterna Este s mbolo identifica a localiza o de um terminal condutor de liga o terra GND Este s mbolo identifica a localiza o de um fus vel Este s mbolo identifica a localiza o de um conector el ctrico Este s mbolo identifica a localiza o de uma liga o ao computador 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador F S mbolos F 2 S mbolo Descri o E J SO or ba Se co E a Este s mbolo indica o interruptor de corrente principal Este s mbolo indica que o interruptor de corrente principal est ligado Este s mbolo indica que o interruptor de corrente principal est desligado Este s mbolo indica onde s o colocadas ou removidas embalagens de reagentes prim rios Este s mbolo indica onde s o colocadas ou removidas embalagens de reagentes auxiliares Este s mbolo indica a rea de coloca o das amostras Este s mbolo indica a introdu o de amostras urgentes Este s mbolo indica onde s o colocadas pontas de amostras Este s mb
128. do manusear contaminantes suscept veis de constituir risco biol gico 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador A Informa es de seguran a A 2 Mantenha as m os afastadas do rosto Cubra todos os cortes e feridas superficiais antes de iniciar qualquer tarefa Elimine os materiais contaminados em conformidade com os procedimentos de controlo de riscos biol gicos do laborat rio Mantenha a sua rea de trabalho desinfectada Desinfecte todas as ferramentas e objectos que tenham estado junto de qualquer parte do percurso da amostra ou da rea de res duos do instrumento com lix via a 10 v v N o coma n o beba n o fume nem aplique cosm ticos ou lentes de contacto no laborat rio N o pipete qualquer l quido com a boca incluindo gua N o coloque ferramentas ou qualquer outro objecto na boca N o utilize o lavat rio pr prio para res duos que constituam risco biol gico para limpezas pessoais como por exemplo para lavar as m os ou ch venas de caf Para evitar les es causadas por agulhas deve evitar se qualquer tipo de manuseamento das agulhas com as m os como por exemplo voltar a colocar a respectiva tampa dobr las cort las parti las ou retir las das seringas descart veis Refer ncias l Centers for Disease Control 1988 Update Universal precautions for prevention of transmission of human immunodeficiency virus hepatitis B virus and other bloodborne pathogens in he
129. e uma ac o relacionada com o in cio ou t rmino da sess o no software o in cio ou paragem do processamento de amostras ou com a sa da do software Durante o processamento das amostras o bot o Start muda para um bot o Stop Bot o Sign in Se um operador tiver iniciado a sess o a rea por baixo deste bot o apresenta o seu nome de utilizador e n vel de seguran a Se nenhum operador tiver iniciado a sess o a rea por baixo deste bot o apresenta a indica o Sign In iniciar sess o e o n vel de seguran a 3 n vel de utilizador externo guest Para obter mais informa es sobre os n veis de seguran a do ADVIA Centaur CP consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online Bot o Exit O bot o Exit proporciona lhe op es para e sair do software do sistema e sair do software do sistema e reiniciar o computador e sair do software do sistema e encerrar o computador e e fazer uma c pia de seguran a das bases de dados do sistema Bot o da ajuda online O bot o da ajuda online permite aceder a todas as informa es e instru es de funcionamento necess rias para executar o sistema O sistema de ajuda online constitu do por cinco separadores de sec o e O separador Screen Help fornece descri es detalhadas dos ecr s janelas e campos do software do sistema e O separador Operator s Guide fornece todos os procedimentos b sicos necess rios para utilizar o sistema
130. e do ADVIA Centaur CP CEA furadas Elimine embalagens de reagente do ADVIA Centaur CP CEA furadas que tenham sido removidas do sistema A mistura de embalagens de reagente do ADVIA Centaur CP CEA abertas pode causar o contacto com subst ncias nocivas Para obter informa es detalhadas sobre a prepara o dos reagentes do ADVIA Centaur CP CEA para utiliza o consulte a sec o Colocar os reagentes nas instru es de utiliza o do ensaio ADVIA Centaur CP CEA Para todos os restantes ensaios utilize este procedimento se a embalagem do reagente prim rio estiver furada J Pressione suavemente a pel cula de laborat rio autovedante que cobre a rea furada da pel cula enquanto estiver a misturar o reagente Este procedimento evitar a fuga do reagente Com o lado da pel cula virado para cima segure a embalagem do reagente pelos extremos sem fazer muita for a com o polegar e o dedo m dio de cada m o Com a embalagem na posi o horizontal levante cuidadosamente um dos extremos da embalagem 45 Coloque novamente a embalagem na posi o horizontal com cuidado Levante cuidadosamente o outro extremo da embalagem 45 Coloque novamente a embalagem na posi o horizontal com cuidado Repita os passos 3 e 4 um m nimo de 20 vezes ou at que e n o esteja vis vel qualquer material no fundo da embalagem 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 4 e n o estej
131. e manter a porta do compartimento dos reagentes aberta por mais de cinco minutos consecutivos ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 1 2 Abra a porta do compartimento dos reagentes Puxe o suporte de reagentes auxiliares para fora do compartimento dos reagentes Retire a embalagem do reagente do suporte de reagentes auxiliares Se ainda restarem reagentes no suporte volte a coloc lo no compartimento Feche a porta do compartimento dos reagentes 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 27 Processamento de amostras Colocar amostras nos suportes das amostras No sistema ADVIA Centaur CP podem ser utilizados v rios tipos de recipientes para colheita e coloca o de amostras tubos de amostras Consulte o Anexo D Especifica es para obter mais informa es sobre os tipos de tubos dispon veis no sistema Coloque a etiqueta com o c digo de barras apropriado no tubo que cont m a amostra do doente Consulte o Anexo D Especifica es para obter mais informa es sobre como determinar o volume de amostra necess rio RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as pr
132. ecau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico 1 Posicione a etiqueta com o c digo de barras na vertical no tubo de amostras a cerca de 2 em 0 8 pol do topo 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 28 2 Desloque o selector do tipo de tubo no suporte at posi o correcta correspondente aos tubos de amostras que est a colocar no suporte As atribui es da selec o do tubo s o feitas durante a configura o do sistema Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es sobre a defini o de atribui es de tubos Consulte o Anexo D Especifica es para obter mais informa es sobre os tipos de tubos dispon veis no sistema 1 Suporte de amostras 2 Tubo de amostra 3 Selector do tipo de tubo 3 Coloque os tubos de amostras no suporte 4 Certifique se de que s existe um tipo de tubo de amostras no suporte e de que o selector do tipo de tubo est correctamente posicionado para esse tipo de tubo Certifique se de que as etiquetas com os c digos de barras est o claramente vis veis por cima ou por baixo das ranhuras no suporte N PRECAU O N o coloque tubos de amostras com tampa no compartimento das amostras Certifique se de que todas as tampas s o removidas dos tubos de amostras antes de colocar o suporte no sistema Se deixar tampas nos
133. eccionada em Setup e se tiver o n vel de seguran a adequado 1 Na rea de trabalho seleccione Results Seleccione o separador Calibrations Seleccione uma calibra o 2 3 4 Seleccione Details 5 Verifique as RLUs dos calibradores 6 Seleccione na tabela a RLU do calibrador que pretende excluir Um ponto de exclama o aparece junto RLU exclu da e automaticamente o sistema volta a calcular todos os resultados 7 Se necess rio pode seleccionar a RLU exclu da para voltar a inclu la na calibra o 8 Seleccione Close 9 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Rejeitar uma calibra o Execute este procedimento para rejeitar uma calibra o expirada ou a expirar Quando o intervalo de calibra o para um ensaio expirou ou est a expirar pode processar as amostras programadas para o ensaio rejeitando a calibra o O sistema calcula os resultados para as amostras e apresenta os resultados para o ensaio como Waived rejeitados Tem de rejeitar a calibra o at 24 horas depois da expira o do calibrador e tem de voltar a rejeitar a cada 24 horas Tem de ter o n vel de seguran a adequado para rejeitar uma calibra o e a capacidade para rejeitar calibra es tem de ser definida na configura o do sistema Para obter mais informa es consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Calibrations 086D
134. eccione Results Seleccione o separador Results Seleccione uma an lise exterior ao sistema Seleccione Details Seleccione Edit Introduza um valor para o resultado da an lise Seleccione Change Seleccione Save Seleccione Close Seleccione Close para regressar rea de trabalho Transferir ordens Utilize esta funcionalidade para transferir ordens a partir do LIS 1 2 3 Na rea de trabalho seleccione Results Seleccione o separador Results Seleccione Download Orders 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 42 086D0019 01 Rev A Calibra o e controlo de qualidade Descri o geral da calibra o ciiiiiiirro 3 1 Desenvolvimento da curva padr o lciiiii aaaea 3 1 Calibra o de dois pontos asa maine dal ba E Id q E 0 3 2 Calibra o do soro de refer ncia para a absor o de T T Uptake 3 4 Crit rios de avalia o da calibra o cciciiiiiii 3 4 CV aceit vel para os calibradores baixo e alto a nananana 3 5 HACO as ppa pa LED CREA SA a A EN AON DT 3 5 D N a ada pa ia E EM UI A do RT DL da E od oa O Sa a 3 5 Desvio do Cal Baixo e do Cal Alto ciciis naana 3 6 Intervalos definidos ccciiiili aaa 3 6 Intervalos observados ciiiiiii ea 3 6 Guardar calibra es area ias pa E PRE RE DE A ANSA 3 7 Exclus o autom tica de r plicas dos calibradores 3 9 Fluxo de trabalho pa
135. eleccione o separador Assays Seleccione um ensaio 2 3 4 Seleccione Details 5 Seleccione Ranges 6 Introduza ou edite o limite inferior e o limite superior da linearidade O sistema assinala sempre os resultados que estejam fora dos limites da linearidade 7 Defina se pretende repetir os ensaios de amostras com resultados fora dos limites de linearidade Se quiser repetir os ensaios se os resultados forem Ent o inferiores ao limite inferior da linearidade seleccione Repeat If Below na rea Linearity Range superiores ao limite superior da seleccione Repeat If Above na rea linearidade Linearity Range 8 Seleccione OK Definir repeti es para os intervalos de c lculo da concentra o e do ndice Execute este procedimento para repetir ensaios de amostras com resultados acima ou abaixo do intervalo de c lculo da concentra o ou do ndice no cart o da curva padr o 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Assays 3 Seleccione um ensaio 4 Seleccione Details 5 Seleccione Ranges 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 12 6 Defina se pretende que o sistema repita os ensaios quando os resultados est o fora do intervalo de c lculo da concentra o ou do ndice no cart o da curva padr o Se pretender que o sistema Ent o repita automaticamente um ensaio quando seleccione os resultados est o a
136. em bot es e campos da interface do utilizador introduzir o nome que ser impresso nos relat rios introduzir o c digo enviado para o LIS LMS para um ensaio introduzir as unidades reportar resultados sem o nome do doente ou o c digo do LIS rever o resultado antes de o sistema reportar o resultado introduzir um intervalo de refer ncia introduza o nome no campo Diagnostic Name NOTA Quando preencher o campo Diagnostic Name os campos Display Print e LIS Name ser o preenchidos com a mesma informa o Contudo pode editar os outros campos depois introduza o nome no campo Display Name introduza o nome no campo Print Name introduza o c digo no campo LIS LMS Code introduza uma unidade de medida se necess rio seleccione Anonymous seleccione Hold Results introduza os limites inferior e superior NOTA Quando preencher o campo Diagnostic Name os campos Display Print e LIS Name ser o preenchidos com a mesma informa o Pode editar os outros campos depois NOTA Utilize a f rmula apresentada acima dos campos de introdu o de vari veis para definir cada teste de r cio 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 3 5 Introduza as vari veis da f rmula A f rmula para calcular testes de r cio A B C x D Se pretender Ent o que o sistema utilize um resultado de 1 Seleccione Assay na lista no primeiro ensaio no
137. em resultados de controlo de qualidade aceit veis ou nos crit rios estabelecidos pelo seu laborat rio Se o arrefecimento dos reagentes estiver desligado durante mais de duas horas retire as embalagens dos reagentes prim rios do sistema e guarde as a uma temperatura de 2 8 C Misture todas as embalagens de reagentes prim rios seguindo os procedimentos para embalagens de reagentes prim rios furadas n o furadas antes de as colocar novamente no sistema Verifique o desempenho dos reagentes com base em resultados de controlo de qualidade aceit veis ou nos crit rios estabelecidos pelo seu laborat rio NOTA A estabilidade de utiliza o de uma embalagem de reagente prim rio calculada a partir do momento em que o sistema l o c digo de barras ap s a embalagem do reagente ser colocada no sistema pela primeira vez Se uma embalagem for retirada do sistema recomenda se que volte a coloc la no mesmo sistema Se colocar a embalagem de reagente num sistema diferente deve controlar a estabilidade de utiliza o e deve ajustar o invent rio de an lises do reagente em fun o das an lises previamente retiradas da embalagem de reagente furada enquanto esteve no outro sistema Embalagens de reagentes auxiliares N o furadas Inverta cuidadosamente as embalagens de reagentes auxiliares v rias vezes antes de as colocar no suporte de reagentes auxiliares E importante minimizar a forma o de espuma N o agite a embalagem de reagente aux
138. emplo 123 ou 1299 Modificar op es de dilui o Pode seleccionar um subconjunto das op es de dilui o definidas pela Bayer HealthCare para utilizar no seu laborat rio Pode definir op es de dilui o autom tica para determinados ensaios que diluem amostras com resultados superiores a uma determinada concentra o Pode definir op es de dilui o para amostras espec ficas Consulte o Guia do Operador do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es sobre como diluir amostras individuais Definir um subconjunto de op es de dilui o Execute este procedimento para definir as op es de dilui o dispon veis no seu laborat rio 1 2 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Assays 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 3 Seleccione um ensaio 4 Seleccione Details 5 Seleccione Sample Dilution Se pretender 1 19 Ent o adicionar uma op o de dilui o quelas j dispon veis no seu laborat rio 1 Seleccione Add 2 Seleccione uma dilui o 3 Seleccione OK NOTA S pode adicionar uma dilui o de cada vez eliminar uma op o de dilui o daquelas j dispon veis no seu laborat rio 1 Seleccione uma dilui o Seleccione Remove alterar a ordem de visualiza o das dilui es 2 1 Seleccione uma dilui o 2 Seleccione Up para deslocar a dilui o par
139. ente A emiss o de luz medida em RLUs Uma vez quantificada a luz produzida pela oxida o do EA o sistema calcula a concentra o do analito Se a amostra tiver uma baixa concentra o de antig nio espec fico do analito a maioria dos locais de liga o no anticorpo s o ligados a antig nios marcados com PPM Isto resulta numa leitura elevada de RLUs a partir da oxida o do EA Se a amostra tiver uma alta concentra o de antig nio espec fico do analito a maioria dos locais de liga o no anticorpo s o ligados a antig nios provenientes da amostra e poucos s o ligados a antig nios marcados com PPM Isto resulta numa leitura de RLUs mais baixa a partir da oxida o do EA 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 32 Num ensaio competitivo com anticorpo marcado com EA a concentra o de analito na amostra e a emiss o de luz em RLUs t m uma rela o inversa A B r A Emiss o de luz RLUs B Concentra o do analito Formato de captura de anticorpos O formato de captura de anticorpos utilizado quando a subst ncia que est a ser medida na amostra um anticorpo O ensaio utiliza um reagente com um anticorpo adicional que especificamente direccionado contra o anticorpo na amostra Os formatos de captura de anticorpos s o geralmente caracterizados por dois ciclos de incuba o e lavagem O objectivo da primeira incuba o e lavagem remover subst nc
140. entes auxiliares ciiiiiiiiioo 2 22 Retirar embalagens de reagentes auxiliares ciiiiicico 2 26 Processamento de amostras ciiiiiiitees 2 27 Colocar amostras nos suportes das amostras cciii 2 27 Colocar suportes de amostras no sistema anaana 2 29 Retirar suportes de amostras do sistema ccccciiiiiico 2 31 Programar amostras de doentes ccicciciii annn 2 32 Introduzir amostras urgentes STAT ciciiiiii anana 2 34 Diluir uma amostra s an naana nananana aaea 2 34 Obter IDs de amostras sia ne RETA RA EAR MEG ES SR Aa 2 35 Introduzir dados demogr ficos do doente aaaa naana aaan 2 36 Iniciar o processamento de amostras ciciiiiii nanana 2 37 Gerir os resultados uannnnnnanannnnnnnnnnnnnnnnn 2 37 Ver resumos dos resultados nannan anaana 2 37 Ver detalhes dos resultados nnan nnana aana 2 37 Ver filtrar resulAdOS sau seta pegue ESSE La E RE nd AE Sad 2 38 Imprimir resultados a an d Mar E fue ed e E gi do 2 38 Eliminar resultados e an lises programadas aa naana 2 38 Exportar resultados cicicicic era 2 39 Introduzir coment rios a um resultado a nn anaana naana aaa 2 39 Programar manualmente uma an lise repetida annann 2 40 Anular o estado de espera de um resultado aa aana aanaan 2 40 Editar resultados nananana ee 2 40 Introduzir um resultado exterior ao sistema aaaaaaaaan 2 41
141. er s informa es Para abrir um ecr de tarefa a partir da rea de trabalho seleccione um bot o de tarefa Para abrir uma janela de estado a partir da rea de trabalho seleccione um bot o de estado Para fechar um ecr ou uma janela seleccione o bot o Close Save ou OK Quando aplic vel para abrir uma janela Select Assay ou Select Dilution seleccione o bot o das retic ncias N o pode trabalhar activamente em v rios ecr s ou janelas Para interagir com um novo ecr ou janela tem de fechar primeiro o que est actualmente activo NOTA poss vel aceder s janelas de estado e aos ecr s da ajuda online a qualquer momento Elementos das janelas Os elementos das janelas permitem lhe seleccionar e interagir com as janelas As tabelas permitem lhe verificar as informa es e seleccionar registos As listas pendentes permitem lhe seleccionar as op es dos menus Os campos de dados permitem lhe introduzir ou apresentar informa es As teclas de seta permitem lhe apresentar registos que n o s o vis veis na tabela Os bot es de selec o permitem lhe seleccionar ensaios e dilui es realizar ac es e abrir janelas Sequ ncia de an lise Esta sec o explica a sequ ncia de an lise descrevendo o caminho de uma cuvete atrav s do sistema Toda a reac o quimioluminescente ocorre na cuvete pequena 1 2 Coloque as cuvetes no recept culo de coloca o de cuvetes O sistema deslo
142. er aa Rea E E a 3 16 Descri o geral do controlo de qualidade 3 18 Fluxo de trabalho para processar amostras de controlo de QUaldAdE xana sra Sa RAD aaa SRU GERA RS 3 19 Adicionar e editar os valores do controlo de qualidade 3 20 Adicionar uma nova defini o do controlo de qualidade 3 20 Editar uma defini o de controlo de qualidade aaaaaa 3 22 Eliminar uma defini o de controlo de qualidade 3 23 Gerir os dados do controlo de qualidade 3 23 Ver resumos do controlo de qualidade aaaanaaaaanaana 3 23 Ver detalhes do controlo de qualidade naaannaaaaaaaaa 3 24 Ver filtrar o controlo de qualidade na nananana naana 3 24 Imprimir o controlo de qualidade aaanaaaaaaaaaaaaaaa 3 24 Eliminar o controlo de qualidade cciciiiiiii 3 25 Exportar o controlo de qualidade cccccicci anana 3 25 ADVA OC quai dinner EE TE a EEKE 3 26 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 4 4 Manuten o Gerir as tarefas de manuten o iciiiiooo 4 1 Lista de verifica o da frequ ncia da manuten o 4 1 Verificar tarefas de manuten o cciiiiii aaan aanaann 4 2 Registar tarefas de manuten o ccciliccicirccc e 4 3 Imprimir relat rios de manuten o iiciiiciii annan 4 3 Definir tarefas de manuten o iccicii naana 4 3
143. eral 1 26 e formato competitivo e formato de captura de anticorpos Formato do tipo sandu che Os formatos do tipo sandu che utilizam um anticorpo marcado com EA no Reagente Lite O Reagente Lite com o anticorpo marcado com EA adicionado amostra O anticorpo marcado com EA liga se especificamente ao antig nio espec fico do analito na amostra gt oK a 1 ster de acridina 3 Antig nio espec fico do analito na amostra 2 Anticorpo 4 Outros antig nios adicionada a Fase S lida que cont m as PPM revestidas com anticorpos espec ficos do antig nio na amostra A cuvete fica a incubar a uma temperatura de 37 C 98 6 F As PPM ligam se aos antig nios que est o ligados ao anticorpo marcado com EA Pose Boda amp 1 Complexo PPM Anticorpo Antig nio Anticorpo EA Pi 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 27 A cuvete exposta a um campo magn tico que atrai as PPM para os manes Enquanto os manes mant m as PPM no devido lugar a amostra e o reagente n o ligados s PPM s o lavados A cuvete cont m agora EA ligado ao antig nio que por sua vez est ligado s PPM atrav s do anticorpo 1 1 manes 2 Complexo PPM Anticorpo Antig nio Anticorpo EA 3 Cuvete Os reagentes cido e de base s o adicionados para iniciar a reac o quimioluminescente A emiss o de luz medida em unidades relativas de luz RLUs Uma vez quantificada a luz pr
144. es das amostras 2 27 Colocar suportes de amostras no sistema nananana 2 29 Retirar suportes de amostras do sistema ccccciiiicico 2 31 Programar amostras de doentes ccicciciici nananana 2 32 Programar amostras atrav s do ecr Sample Compartment 2 32 Programar uma lista de trabalho no separador Results 2 33 Programar uma lista de trabalho utilizando o LIS n a aana 2 33 Introduzir amostras urgentes STAT ciiiiiiii 2 34 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 2 Diluir uma amostra searre cea pea aba rE aAa E oaa aa i 2 34 Obter IDs deamostaS e ret eree rE E E TEE E e ale 2 35 Introduzir IDs de amostras n o captados pelo leitor de c digos d Dallas rei rbe aurieeaa da ol RA did AD a a GS pa a a 2 35 Introduzir dados demogr ficos do doente naanaanaaaaa 2 36 Iniciar o processamento de amostras aaaaaaaaa aana 2 37 Gerir os resultados 4 4 5a ni pda ED Dad ES 2 37 Ver resumos dos resultados ccccicci 2 37 Ver detalhes dos resultadoS anaana anaana anaana 2 37 Ver filtrar resulAdOS ass pesa kda ds a dis ES CAE E RE E 2 38 Imprimir resuladoS a pues ipi as Deles pe ia Ema E 2 38 Eliminar resultados e an lises programadas ciciiii 2 38 Exportar resultados poi imasaia Gmb iso EIA ia Sara rara SR DAR 2 39 Introduzir coment rios a um resultado n n anaana anaana 2 39 Pr
145. especifica es para a gua reagente Refer ncias 1 Clinical and Laboratory Standards Institute formerly NCCLS Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory Approved Guideline Third Edition NCCLS document C3 A3 ISBN 1 56238 336 1 Clinical and Laboratory Standards Institute 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 1997 2 Tietz Norbert W Fundamentals of clinical chemistry 3rd ed Philadelphia W B Saunders Company 1987 1010 p 3 Kaplan Lawrence A Pesce Amadeo J Clinical Chemistry theory analysis and correlation 2nd edition St Louis C V Mosby Company 1989 1212 p 4 College of American Pathologists Laboratory General Inspection Checklist Section 1 Quality of water p 8 Northfield IL 1989 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 12 Factores de convers o para as unidades do SI Este anexo fornece os factores de convers o para as unidades do SI sistema internacional para converter unidades de massa IUPAC em unidades do SI NOTA N o introduza um factor de convers o para o SI para a an lise absor o de T T Uptake O sistema n o aceita um factor de convers o para o SI para esta an lise N PRECAU O N o introduza valores em unidades do SI quando introduzir dados da curva padr o ou valores atribu dos de calibradores Tal pode originar resultados err neos Se apresentar resul
146. ess o terminada Quando terminar a sess o o processamento das amostras em curso ser conclu do Contudo um novo utilizador ter de iniciar a sess o para poder utilizar o sistema A janela Sign In permanece apresentada at que um novo utilizador inicie a sess o Sair do sistema Execute este procedimento para fazer o seguinte e sair do software do sistema e reiniciar o software e sair do software do sistema para o ambiente de trabalho ou e sair do software do sistema e encerrar o computador A janela Exit permite lhe criar uma c pia de seguran a antes de sair do sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Exit 2 No primeiro pedido de confirma o onde lhe perguntado se pretende sair do software do sistema seleccione Yes 3 No segundo pedido de confirma o onde lhe perguntado se pretende fazer uma c pia de seguran a Se pretender Ent o fazer uma c pia de seguran a seleccione Yes sair sem fazer uma c pia de seguran a dos seleccione No e avance para o passo 5 dados do sistema 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 5 4 Se pretender efectuar uma c pia de seguran a do sistema seleccione uma das seguintes op es Se pretender Ent o fazer uma c pia de seguran a de seleccione Troubleshooting e todos os resultados doentes calibradores e controlos e calibra es e curvas de flash e defini es calibrador
147. est Hungria Alkot s u 50 36 06 1 4874 100 Bayer Diagnostics India Limited 589 Sayajipura Ajwa Road Baroda 390 019 Gujarat ndia 91 0 26 5562720 Bayer S p A Divisione Diagnostici Via Grosio 10 4 20151 Milano It lia 39 2 3978 1 Bayer Medical Ltd 1 19 15 Ebisu Shibuya Ku Tokyo 150 0013 Jap o 81 0 3 3440 2411 Bayer Diagnostics Korea Limited Kye Myung Bldg 4F Myungil Don 48 7 Kangdong Ku Seoul 134070 Coreia 82 0 2 428 5987 Bayer Malaysia Sdn Bhd 11th Floor Wisma Damansara Jalan Semantan 50490 Kuala Lumpur Mal sia 603 0 62093088 Bayer de M xico S A de C V Divisi n Diagn sticos Avenida Coyocac n No 1553 Colonia del Valle C digo Postal 03100 Delegaci n Benito Juarez M xico D F Centro de Atenci n Telef nica CAT 525557283312 52 55 57 28 33 06 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador G Contactos Bayer B V Health Care Division Diagnostics Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Holanda 31 0 297 280666 Bayer New Zealand Ltd Diagnostics Business Group 3 Argus Place Glenfield Auckland Nova Zel ndia 64 9 441 8549 Bayer AS Drammensvn 147 B NO 0277 Oslo Noruega 47 24 11 18 00 Bayer Sp Z 0 0 Al Jerozolimskie 158 02 326 Warszawa Pol nia 48 0 22 572 3500 Bayer Diagnostics Europe Ltd sucursal em Portugal Rua Quinta do Pinheiro 5 2795 653 Carnaxide Portugal 351 21 416 4227 Bayer Puerto Rico Inc Di
148. estiver a adicionar um novo perfil adicione o nome de utilizador Os nomes de utilizador devem ter entre cinco e dez caracteres N o pode editar nomes de utilizador existentes 4 Adicione ou altere os direitos do utilizador 5 Introduza e confirme a palavra passe As palavras passe devem ter pelo menos cinco caracteres e s o sens veis s mai sculas e min sculas 6 Seleccione Save Eliminar o perfil de um utilizador Execute este procedimento para eliminar o perfil de um utilizador S pode eliminar utilizadores cujos n veis de seguran a sejam iguais ou inferiores aos seus pr prios direitos 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Users 3 Seleccione um perfil na lista 4 Seleccione Delete 5 Na janela de elimina o seleccione OK 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 4 Utilizadores 4 2 Alterar a palavra passe Execute este procedimento para alterar a sua palavra passe Se se esquecer da sua palavra passe pode utilizar a fun o Detail para actualizar os seus dados 1 2 3 4 5 6 7 8 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Users Seleccione o seu nome de utilizador Seleccione Change Password Introduza a palavra passe antiga ou actual Introduza a nova palavra passe Introduza novamente a nova palavra passe e seleccione Save Seleccione Close para regressar rea de trabalho 086D0034 01 Rev A 5
149. factores de dilui o N o est o dispon veis dilui es solicitadas pelo utilizador para amostras programadas utilizando o LIS Tem de diluir todas as amostras com o diluente do ADVIA Centaur CP especificado para cada ensaio O soro fisiol gico ou a albumina comercial n o s o diluentes aceit veis para os ensaios do ADVIA Centaur CP Consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online para obter informa es espec ficas sobre a dilui o Execute este procedimento para ordenar uma dilui o de amostra 1 Na rea de trabalho seleccione o compartimento de amostras 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 35 2 Seleccione a amostra 3 Se diluiu a amostra offline a Seleccione Dilute b Introduza o factor de dilui o na rea Offline O bot o Undiluted muda para mostrar o factor de dilui o offline no formato 1 X c Seleccione Close Dilutions 4 Na rea Assay Selection seleccione os ensaios a executar com a amostra Se for definida uma dilui o offline alguns ensaios tornam se indispon veis 5 Seleccione Dilute 6 Na rea Selected Requirements seleccione o ensaio 7 Para executar dilui es solicitadas pelo utilizador seleccione entre os factores de dilui o dispon veis 8 Determine se tamb m ir executar a amostra sem uma dilui o online Se pretender Ent o executar apenas amostras dilu das anule a selec o do bot o Undiluted Se tive
150. finidos expirou e n o existe material de calibra o no compartimento das amostras Se o bot o Calibrate n o estiver activo introduza as informa es coloque o reagente coloque o material de calibra o ou prepare material de calibra o que ainda n o tenha expirado Seleccione Close para regressar rea de trabalho Para verificar o tempo previsto para a calibra o a Na rea de trabalho seleccione Results b Seleccione o separador Calibrations para ver a indica o do tempo previsto para o ensaio que est a calibrar 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 11 c Seleccione Close Adicionar e editar os valores dos calibradores Adicionar uma nova defini o de calibrador Execute este procedimento para adicionar uma nova defini o de calibrador Cada kit de calibrador cont m um cart o de valores atribu dos do calibrador com os respectivos valores para cada analito nos calibradores baixo e alto Este cart o tem dois lados Certifique se de que utiliza o lado ADVIA Centaur CP do cart o Se n o utilizar o lado correcto do cart o o sistema n o aceitar os valores Pode utilizar o leitor de c digos de barras ou se necess rio o teclado para introduzir os valores do calibrador Utilizar o leitor de c digos de barras 1 2 3 4 Na rea de trabalho seleccione Definition Seleccione o separador Calibrators Seleccione Scan Utilize
151. finition Se pretender Ent o adicionar o perfil de uma dilui o seleccione Add Dilution Profile 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 2 Defini o de perfis 2 2 Se pretender Ent o criar um novo perfil copiando um 1 Seleccione um perfil de dilui o perfil existente existente na lista 2 Seleccione Copy ver ou alterar um perfil existente 1 Seleccione um perfil de dilui o existente na lista 2 Seleccione Details Na rea Profile introduza o nome Pode utilizar entre 1 10 caracteres Introduza o c digo do LIS Pode utilizar entre 1 8 caracteres O nome do LIS n o pode conter espa os Seleccione os ensaios que pretende diluir Seleccione os factores de dilui o dispon veis S est o dispon veis os factores de dilui o previamente definidos pela Bayer HealthCare Seleccione Undiluted para tamb m executar o ensaio com uma amostra n o dilu da Seleccione Save Eliminar um perfil ou o perfil de uma dilui o Execute este procedimento para eliminar um perfil ou o perfil de uma dilui o 1 2 3 4 5 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Profile Definition Seleccione um perfil ou um perfil de dilui o existente na lista Seleccione Delete Na janela de elimina o seleccione OK 086D0034 01 Rev A 3 M dicos Definir perfis de m dicos Execute este procedimento para adicionar ou editar o perfil de um
152. funcionamento normal Consulte o Anexo C Informa es sobre reagentes para obter informa es sobre a verifica o da exist ncia de material depositado da Fase S lida e a mistura manual das embalagens de reagentes Feche a porta do compartimento dos reagentes 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 21 Limpar a grelha de cobertura do compartimento dos reagentes Limpe a grelha de cobertura do compartimento dos reagentes quando ocorrer um erro na grelha de cobertura do compartimento dos reagentes ou quando forem vis veis salpicos na grelha de cobertura Execute este procedimento para limpar a grelha de cobertura do compartimento dos reagentes 1 Ranhuras 2 Grelha de cobertura dos reagentes 3 Parafuso RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 22 N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 2 Prepare a solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 Certifique se de
153. gados do sistema para lhes adicionar mais fluido 1 Retire a tampa do recipiente 2 Deite mais fluido para dentro do recipiente 3 Volte a colocar a tampa Esvaziar o recipiente de res duos l quidos O sistema avisa o quando os res duos l quidos atingirem um n vel elevado Quando este aviso aparecer existe ainda um volume suficiente por utilizar de modo a poder concluir as an lises em processamento no anel de incuba o 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 17 Esvazie o recipiente de res duos l quidos no in cio de cada dia e antes de uma utiliza o prolongada Muito embora seja poss vel esvaziar o recipiente de res duos l quidos enquanto o sistema processa as amostras evite uma situa o de potencial risco biol gico esvaziando o recipiente de res duos l quidos com o sistema no estado Ready Certifique se de que o sistema est no estado Ready RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico 1 Desligue o recipiente do sistema a Desligue a tubagem do recipiente e coloque a sobre uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o para absorver as gotas b Desligue o sensor do recipiente c Retire a tampa do recipiente 2 Elimine os res duos num recipiente apr
154. ia do Operador 1 Descri o geral 1 23 Tecnologia A quimioluminesc ncia uma reac o qu mica que emite energia sob a forma de gg Quando utilizada em combina o com a tecnologia de imunoensaio a luz produzida pela reac o indica a quantidade de analito numa amostra As reac es quimioluminescentes directas medem directamente a energia da luz sem a utiliza o de procedimentos adicionais ou de mol culas amplificadoras Os ensaios do ADVIA Centaur CP utilizam ster de acridina EA como o marcador quimioluminescente uma vez que o EA n o exige a adi o de um catalisador ou de um substrato Quimioluminesc ncia directa Uma reac o quimioluminescente directa utilizando EA facilmente automatizada e proporciona muitos benef cios tais como um prazo de validade prolongado do reagente um tempo de reac o r pido e a sensibilidade do ensaio Os ensaios do ADVIA Centaur CP utilizam a forma dimetil do EA porque a sua estabilidade confere ao reagente um prazo de validade prolongado Nos ensaios do ADVIA Centaur CP o EA oxidado pelo per xido de hidrog nio e a emiss o de luz maximizada pela altera o do ambiente de cido para b sico A oxida o do EA ocorre rapidamente com o pico da emiss o de luz a ocorrer num segundo O tempo de reac o r pido e um fundo muito baixo tornam a quimioluminesc ncia directa com EA mais r pida do que os m todos dos ensaios radioimunol gico RIA ou imunoenzim tico EIA
155. ializa Iniciar a sess o no sistema Execute este procedimento para iniciar a sess o no sistema Os nomes de utilizador e as palavras passe s o sens veis a mai sculas e min sculas Existem quatro n veis de seguran a com direitos de acesso do utilizador no sistema ADVIA Centaur CP Algumas fun es do sistema s est o dispon veis para utilizadores com um n vel de seguran a adequado por exemplo seleccionar op es do sistema introduzir coment rios ou editar resultados das an lises Se pretender apenas processar amostras pode iniciar a sess o como Guest Para obter mais informa es sobre os direitos de acesso do ADVIA Centaur CP consulte a sec o Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online 1 Na rea de trabalho seleccione Sign In 2 Najanela Sign In introduza o seu nome de utilizador 3 Introduza a palavra passe Se n o tiver uma palavra passe seleccione a caixa de verifica o Sign in as Guest 4 Seleccione OK O seu nome de utilizador e n vel de seguran a s o apresentados na barra de tarefas 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 4 Terminar a sess o no sistema Execute este procedimento para terminar a sess o no sistema E importante que termine a sess o do sistema no final do seu turno sobretudo se o seu perfil de utilizador tiver privil gios alargados Na rea de trabalho seleccione Sign In Aparece a janela Sign In e a sua s
156. iar a gaveta de res duos s lidos enquanto o sistema processa as amostras evite uma situa o de potencial risco biol gico esvaziando a gaveta de res duos s lidos com o sistema no estado Ready RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N PRECAU O N o reutilize pontas de amostras nem cuvetes A reutiliza o de pontas de amostras e de cuvetes pode originar resultados err neos 1 Certifique se de que o sistema est no estado Ready 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 14 2 Retire a gaveta de res duos s lidos do sistema segurando a pela pega e puxando a Elimine o conte do da gaveta num recipiente apropriado Volte a colocar a gaveta de res duos s lidos Na rea de trabalho seleccione o bot o de estado Waste Seleccione Solid Waste Emptied SAL ON AD e o Seleccione Close Esvaziar e reabastecer os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem 1 Pode adicionar gua desionizada e solu o de lavagem 1 a qualquer altura mesmo enquanto o sistema estiver a processar amostras Os recipientes s o semelhantes e podem ser distinguidos pela cor das tampas O recipiente de res duos l quidos tem uma tampa vermelha o recipiente de
157. ias interferentes em excesso na amostra O objectivo da segunda incuba o e lavagem medir os anticorpos na amostra Os ensaios de captura de anticorpos podem detectar anticorpos IgG ou anticorpos IgM espec ficos nas amostras dos doentes O exemplo seguinte um ensaio de captura de anticorpos que detecta anticorpos IgM humanos numa amostra de doente 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 33 A Fase S lida com anticorpo IgM anti humano ligado s PPM adicionada amostra A cuvete fica a incubar a uma temperatura de 37 C 98 6 F O anticorpo IgM na amostra liga se ao anticorpo IgM anti humano ligado s PPM k k 1 1 Anticorpo IgM anti numano ligado s PPM 2 Anticorpo IgM humano na amostra A cuvete exposta a um campo magn tico que atrai as PPM para os manes Enquanto os manes mant m as PPM no devido lugar a amostra e o reagente n o ligados s PPM s o lavados A cuvete cont m agora anticorpo IgM proveniente da amostra capturado pelo anticorpo IgM anti humano espec fico que est ligado s PPM t DL 1 manes 2 Complexo PPM Anticorpo Anti lgM lgM 3 Cuvete 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 34 O Reagente Lite com antig nio marcado com EA adicionado cuvete e fica a incubar a uma temperatura de 37 C 98 6 F O antig nio marcado com EA liga se ao anticorpo IgM da amostra 1 O antig
158. ica que o sistema est a funcionar correctamente e Amarelo indica que ocorreu uma condi o de advert ncia no sistema O sistema continua a funcionar mas a sua aten o necess ria e Vermelho indica que ocorreu uma falha no sistema O sistema deixa de funcionar e a sua aten o necess ria Para ver a lista completa de acontecimentos seleccione o bot o Event Log Um acontecimento pode ter um sinalizador associado de modo a proporcionar informa es adicionais sobre a sua origem e S indica que o acontecimento ocorreu durante um pedido de assist ncia t cnica e D indica que o acontecimento foi gerado durante uma rotina de autodiagn stico autom tica e R indica que o acontecimento foi gerado durante o acesso remoto 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 5 Princ pios da resolu o de problemas 5 2 Resolu o de um acontecimento A maioria dos acontecimentos n o requer que o utilizador execute uma ac o Contudo alguns acontecimentos identificam um problema ou erro no sistema ou no software que exige uma ac o de resolu o de problemas Utilize este procedimento para resolver um acontecimento por meio do registo de acontecimentos Para obter mais informa es sobre os sinalizadores e os c digos utilizados no registo de acontecimentos consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online 1 2 Na rea de trabalho seleccione o bot o Event Log Seleccione o aco
159. icrorganismos Sa da da gua do Tipo Troca i nica O Carbono OOo Manter a qualidade da gua Pode garantir que o fornecimento de gua reagente no laborat rio esteja consistentemente em conformidade com as directrizes do CLSI e conservando a gua reagente de forma adequada e analisando a resist ncia e a contamina o e proporcionando manuten o adequada ao sistema de purifica o da gua O College of American Pathologists CAP tamb m exige o estabelecimento de procedimentos de manuten o da qualidade da gua reagente para efeitos da inspec o e acredita o do laborat rio 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 10 Conserva o da gua reagente A gua reagente do Tipo I n o pode ser conservada Utilize a imediatamente ap s a sua produ o uma vez que se degrada rapidamente e deixa de cumprir as especifica es para a gua reagente do Tipo I Tamb m n o poss vel comprar gua reagente do Tipo I uma vez que a sua pureza n o fi vel Conserve a gua reagente dos Tipos II e III em garrafas de vidro ou polietileno Utilize estas guas o mais rapidamente poss vel ap s a sua prepara o por forma a reduzir o risco de contamina o por microrganismos Analisar a gua reagente Para monitorizar a qualidade da gua reagente e detectar problemas com o sistema de purifica o da gua analise a gua reagente regularmente quanto
160. idos situa se por baixo do compartimento das amostras A gaveta de res duos s lidos pode conter cuvetes e pontas para um m ximo de 400 an lises Esta gaveta pode ser esvaziada a qualquer momento durante o funcionamento do sistema sem interromper o processamento das amostras rea de fluidos Existem tr s recipientes para conter a gua desionizada a solu o de lavagem 1 e os res duos l quidos Tanto o recipiente da gua desionizada como o de res duos l quidos t m uma capacidade de 10 litros suficiente para o funcionamento di rio m dio do sistema O recipiente da solu o de lavagem 1 tem uma capacidade de 10 litros e pode ser reabastecido enquanto o instrumento estiver em funcionamento Estes recipientes podem ser colocados ao n vel do chassis do sistema ou mais abaixo 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 13 Recept culo de coloca o de cuvetes O recept culo de coloca o de cuvetes situa se do lado direito do sistema e tem capacidade para 400 cuvetes As cuvetes podem ser colocadas a qualquer momento durante o funcionamento do sistema Toda a reac o quimioluminescente ocorre na cuvete pequena Consulte a sec o Sequ ncia de an lise p gina 1 21 para obter mais informa es sobre este processo Interior do sistema Para aceder ao interior do sistema levante a tampa superior no interior que ocorrem todos os processamentos importantes do sistema ADVIA Centaur CP e
161. iente de solu o de lavagem 1 e ligue a garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Seleccione Accept Quando aparecer o procedimento 6 pedindo lhe para encher a garrafa de solu o de limpeza com gua desionizada execute os seguintes passos a g h Desligue a tubagem da gua desionizada da garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Desligue a tubagem da solu o de lavagem 1 da garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Elimine a solu o de limpeza num recipiente apropriado Enxag e a garrafa de solu o de limpeza e a tampa pelo menos tr s vezes com gua desionizada Encha a garrafa de solu o de limpeza de 2 litros com gua desionizada e coloque a tampa Ligue a tubagem da gua desionizada garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Ligue a tubagem da solu o de lavagem 1 garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Seleccione Accept Quando aparecer o procedimento 10 pedindo lhe para voltar a instalar os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem 1 execute os seguintes passos a b Retire a tubagem da gua desionizada da garrafa de solu o de limpeza de 2 litros Retire a tubagem da solu o de lavagem 1 da garrafa de solu o de limpeza de 2 litros 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 10 c Ligue a tubagem da gua desionizada ao recipiente de gua desionizada d Ligue a tubagem da solu o de lavagem 1
162. iliar 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 5 Terminada a an lise pode retirar os reagentes do sistema ou deix los no sistema Se retirar os reagentes tape a rea furada da pel cula da embalagem do reagente auxiliar com pel cula de laborat rio autovedante e guarde a embalagem a uma temperatura de 2 8 C Guarde as embalagens de reagentes auxiliares furadas na vertical para minimizar o risco de derrames Siga o procedimento para as embalagens de reagentes auxiliares furadas antes de colocar a embalagem do reagente novamente no sistema Furadas Utilize este procedimento se a embalagem do reagente auxiliar estiver furada 1 Pressione suavemente a pel cula de laborat rio autovedante que cobre a rea furada da pel cula enquanto estiver a misturar o reagente Este procedimento evitar a fuga do reagente 2 Inverta suavemente a embalagem v rias vezes 3 Retire a pel cula de laborat rio autovedante e coloque a embalagem de reagente auxiliar furada no sistema Terminada a an lise pode retirar os reagentes do sistema ou deix los no sistema Se retirar os reagentes tape a rea furada da pel cula da embalagem do reagente auxiliar com pel cula de laborat rio autovedante e guarde a embalagem a uma temperatura de 2 8 C Guarde as embalagens de reagentes auxiliares furadas na vertical para minimizar o risco de derrames Siga o procedimento para as embalagens de reagentes a
163. imeira vez em que o sistema l o c digo de barras ap s a embalagem do reagente ser colocada no sistema O sistema controla a estabilidade das embalagens Os LEDs da tampa da frente indicam o estado dos reagentes prim rio e auxiliar utilizando a mesma conven o que os suportes de amostras e Um LED verde permanente por cima de uma pista indica que essa pista est ocupada por uma embalagem activa Uma embalagem est activa se existir pelo menos uma an lise dispon vel e se tiverem sido programadas an lises para esse ensaio e Um LED amarelo permanente por cima de uma pista indica que a pista est vazia e Um LED neutro apagado por cima de uma pista indica que essa pista est ocupada por uma embalagem inactiva Uma embalagem est inactiva se n o houver an lises dispon veis ou se n o tiverem sido programadas an lises para esse ensaio 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 12 Quando o compartimento dos reagentes estiver aberto a rea de trabalho apresenta o ecr Primary Reagent e um LED verde intermitente indica a posi o que deve utilizar para uma nova embalagem de reagente ou suporte auxiliar Pode colocar o suporte ou a embalagem de reagente noutra posi o seleccionando primeiro a nova posi o nos ecr s Primary Reagent ou Ancillary Reagent Para aceder ao ecr Ancillary Reagent feche o ecr Primary Reagent e seleccione a rea do reagente auxiliar na rea de trabalho O
164. istema pode aceder ao consum vel Esta pista de amostras posi o do reagente ou gaveta de pontas est activa e pronta para a coloca o Esta pista est vazia Esta pista n o est pronta para a coloca o do suporte de amostras ou do reagente O suporte de amostras ou o reagente est colocado nesta pista mas o sistema n o conseguiu ler o c digo de barras 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 5 Descri o geral do sistema Esta sec o proporciona descri es e localiza es dos principais subsistemas e componentes Esta o de trabalho Gavetas de pontas Gaveta de res duos s lidos Recept culo de coloca o de cuvetes Compartimento dos reagentes cido e de base Recipiente de res duos Recipiente de gua desionizada O Recipiente de solu o de lavagem 1 Compartimento das amostras Compartimento dos reagentes qBRONa OOo 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 6 Compartimento dos reagentes cido e de base 1 Porta do compartimento dos reagentes cido e de base 2 Frasco do reagente cido R1 3 Frasco do reagente de base R2 O compartimento dos reagentes cido e de base situa se do lado esquerdo do sistema Esta rea cont m os reagentes cido e de base que s o utilizados para desencadear a reac o quimioluminescente Os dois frascos cont m uma quantidade de reagente sufi
165. izar o nome a apresentar o nome a imprimir e o c digo do LIS do ensaio para actualizar o n mero de r plicas de doentes e o CV aceit vel se pretender que os resultados sejam an nimos e se pretender que os resultados sejam detidos para revis o Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Assays Seleccione um ensaio Seleccione Details Introduza ou edite os par metros Se pretender Ent o alterar o nome que ser apresentado em introduza o nome no campo bot es e campos da interface do utilizador Display Name alterar o nome que ser impresso nos introduza o nome no campo Print Name relat rios introduzir ou alterar o c digo do LIS LMS introduza o c digo no campo para um ensaio LIS LMS Code 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios Se pretender 1 6 Ent o adicionar ou remover o ensaio daqueles que est o dispon veis no separador seleccione Enable Disable NOTA Se seleccionar Enable Disable remove o ensaio de todas as reas de selec o por bot o NOTA N o pode desactivar ensaios que fa am parte de um r cio ensaio de combina o ou num perfil alterar o n mero de vezes que o ensaio edite as r plicas de doentes ser repetido com uma amostra de doente fazer a m dia dos resultados para r plicas 1 Seleccione Calculations de doentes 2 Seleccione Average Replicates alterar a
166. lara es de perigo Conte do 1 Descri o geral INTOdLI O ss rsss mi as na DES Aa a PE e A 1 1 Caracteristica Snead MEDA dia e ann a Ai e Pa eae e 1 2 Consum veis e res duos naaa anaana 1 3 Codigo de cores d s LEDS fara asas er Aedo a Ai E eE 1 4 Descri o geral do sistema icciiiiiitreei 1 5 Compartimento dos reagentes cido e de base iiii 1 6 Gavetas de pontas as chines dA ani a a ad A UU Ts Sea 1 7 Compartimento das amostras na aasan aaaea aeee 1 8 Compartimento dos reagenteS nanaa anaana 1 10 Gaveta de res duos s lidos nanana anaana aaa 1 12 Area de LIDOS primas AE RS iee a e e E a a 1 12 Recept culo de coloca o de cuvetes iiciiiiiiii 1 13 Interior do sistema rrocei tetest ened iemieiaee e e 1 13 Esta o de trabalho n irseer eere eee e u EKE ELOY DEEE R Ei 1 14 Descri o geral do software snssasaannnnnnnnnn 1 16 rea de trabalho a an aaoun aana a ata np Da 1 16 rea de apresenta o pia tio sai da SO SR e 1 19 Barra de estado irene riere ue EL al EMEA AS A Eie 1 20 Eras CJANGIAS i sp esa E ee DE US Ea oa aA 1 20 Sequ ncia de an lise nnana nannan nannan 1 21 TECNOLOGIAS r se tu di E DD ae SS a R 1 23 Quimioluminesc ncia directa cciiiiiii 1 23 Princ pios da liga o dos anticorpos aaaaaaaa nanana 1 24 Part culas paramagn ticas e separa o magn tica 1 25 Formatos da rea
167. lary Reagent feche o ecr Primary Reagent e seleccione a rea do reagente auxiliar na rea de trabalho A predefini o do sistema colocar os suportes dos reagentes da esquerda para a direita Para alterar a posi o utilizada na coloca o seleccione uma nova posi o no ecr Ancillary Reagent Os n meros das posi es s o anotados na porta do compartimento dos reagentes Quando a posi o se tornar activa e estiver pronta a aceitar um suporte de reagente o LED verde por cima da posi o pisca O LED por cima da posi o tem de indicar que a posi o est activa para que os reagentes sejam reconhecidos Consulte a sec o C digo de cores dos LEDs p gina 1 4 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 25 3 Coloque o suporte de reagentes auxiliares na rea do reagente auxiliar at encaixar no devido lugar Coloque a ranhura no suporte de reagentes auxiliares por baixo do rebite na parte lateral da rea do reagente auxiliar Utilize um movimento cont nuo Os c digos de barras dos reagentes auxiliares s o lidos medida que o suporte inserido no sistema Se o suporte parar ou se inverter enquanto estiver a ser inserido os c digos de barras podem n o ser lidos correctamente 4 Confirme os detalhes do reagente e edite o respectivo volume no ecr Ancillary Reagent caso a embalagem tenha sido utilizada noutro sistema 5 Feche a porta do compartimento d
168. lho ananananaaaaaaaaa nanan 1 14 Computador RR DN eiae ui ana a i i ea a g a i ia 1 14 Monitor de ecr tactil oet eerie ra aee eee 1 14 Teclado rrea n r a E Se A Ea a a A A S a a aa a iA 1 15 Ral aa Ea a a DANA a a a a EA E E NS E ra Ea 1 15 Leitor de c digos de barras aaau naan ee 1 15 Descri o geral do software ansaaaaannnnnnnnnn 1 16 rea de trabalho a a o ouaaa PA ie a OE E Du 1 16 Barra de tarefas cllll eae 1 17 Area de apresenta o apa ni a ba rn a aa 1 19 Barra de stado sous pues a raent ada DO cd AEE a AE A O a 1 20 Ecras O TANBIAS O aros pra e A oral RR Aa a a O Ra DR ae a O o AEE 1 20 Abrir e fechar janelas ciiilci sarna rr r 1 21 Elementos das janelas ciclista 1 21 Sequ ncia de an lise cciciiisiicrttrterera 1 21 Te nologid snsd ces onda ri SE E E o 1 23 Quimioluminesc ncia directa anaana anaana naana 1 23 Princ pios da liga o dos anticorpos aa aaa annann 1 24 Part culas paramagn ticas e separa o magn tica 1 25 Formatos da reac o do ensaio aaaaaaaaa annn n nrnna 1 25 Formato do tipo sandu che nananana aaaea e 1 26 Formato competitivo ccicclii ee 1 28 Formato de captura de anticorpos ciiciiiiiiiicii 1 32 Refer ncias sie oia OD ara dd AE e E A a RO a E T 1 35 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 2 086D0019 01 Rev A 1 Descri
169. lica e a calibra o torna se inv lida O sistema exclui as r plicas necess rias para obter uma calibra o v lida Contudo o sistema garante que inclu da na calibra o a quantidade m nima de r plicas determinada na defini o do ensaio Pode optar por excluir r plicas dos calibradores para um determinado ensaio durante a configura o do sistema Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es trabalho para processar calibradores Calibre um ensaio nas seguintes condi es e o intervalo de calibra o expirou e a calibra o inv lida e utilizado um novo lote de reagentes e os controlos est o repetidamente fora dos limites 1 Introduza as informa es do calibrador fornecidas no lado ADVIA Centaur CP do cart o de valores atribu dos do calibrador Certifique se de que utiliza o lado ADVIA Centaur CP do cart o Se n o utilizar o lado correcto do cart o o sistema n o aceitar os valores Consulte a sec o Adicionar uma nova defini o de calibrador p gina 3 11 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 10 10 11 12 13 14 Introduza as informa es da curva padr o a partir dos cart es fornecidos com as embalagens de reagentes prim rios Certifique se de que utiliza o lado ADVIA Centaur CP do cart o Se n o utilizar o lado correcto do cart o o sistema n o aceitar os valores Consulte
170. lote de calibradores os resultados s o comparados com os intervalos definidos a partir da defini o da curva padr o e tamb m com os intervalos observados determinados pelo sistema Os intervalos observados voltam a ser calculados ap s cada calibra o v lida 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 7 Sempre que for utilizado um novo lote de reagentes ou de calibradores os intervalos observados s se aplicam ap s a realiza o de quatro calibra es v lidas para a nova combina o de lote de reagentes e lote de calibradores e ap s a determina o de novos intervalos observados Dado que os intervalos observados s o espec ficos de cada sistema s o mais estreitos do que os intervalos definidos pelo que aumentam a qualidade da monitoriza o da calibra o em rela o aos intervalos definidos Sempre que uma calibra o estiver fora dos intervalos observados mas dentro dos intervalos definidos ela pode ser aceite pelo operador A figura seguinte mostra os intervalos definidos e os intervalos observados 7 O A 5 B 2 4 0O o 6 3 O O B O 8 A A Intervalo definido B Intervalo observado 1 4 As primeiras quatro calibra es v lidas de uma combina o de lote de reagentes e lote de calibradores 5 O sistema calcula os intervalos observados ap s a quarta calibra o v lida 6 Uma calibra o v lida porque est dentro do intervalo ob
171. lternativo 8 Introduza o n mero do pool Pode introduzir at oito caracteres para o n mero do pool Se utilizar os seus pr prios pools de controlo de qualidade pode atribuir um n mero de pool 9 Nos campos abaixo da tabela seleccione o nome do ensaio e introduza os valores esperados para o controlo de qualidade Se pretender Ent o introduzir limites inferior e superior introduza os limites inferior e superior esperados de acordo com as tabelas de valores esperados fornecidas pelo fabricante do material de controlo de qualidade O sistema calcula automaticamente os valores da m dia e 2DP quando seleccionar a op o Save introduzir a m dia e 2DP introduza os valores da m dia e 2DP de acordo com as tabelas de valores esperados fornecidas pelo fabricante do material de controlo de qualidade O sistema calcula automaticamente os valores dos limites inferior e superior quando seleccionar a op o Save 10 Introduza o n mero de r plicas 11 Para executar um controlo de acordo com uma programa o introduza uma frequ ncia Se n o introduzir uma frequ ncia ter de programar manualmente todos os controlos Se introduzir uma frequ ncia tem de ter controlos no sistema nas alturas para as quais esteja marcado o respectivo processamento Se pretender Ent o executar um controlo para cada X n mero introduza a frequ ncia em n mero de de amostras processadas no sistema amostras
172. lu o de lavagem 1 e gua desionizada suficientes para processar todas as an lises Esvaziar e reabastecer os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem 1 p gina 2 14 e Certifique se de que foram colocados no sistema reagentes cido e de base suficientes para processar todas as an lises Substituir os reagentes cido e de base R1 e R2 p gina 2 8 e Certifique se de que foram colocados no sistema reagentes prim rios suficientes para processar todas as an lises Colocar embalagens de reagentes prim rios p gina 2 18 e Certifique se de que foram colocados no sistema reagentes auxiliares suficientes para processar todas as an lises Colocar embalagens de reagentes auxiliares p gina 2 22 e Certifique se de que existem calibra es v lidas para todos os reagentes Fluxo de trabalho para processar calibradores p gina 3 9 e Certifique se de que foi processado todo o material de controlo necess rio Fluxo de trabalho para processar amostras de controlo de qualidade p gina 3 19 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema Coloque as amostras nos respectivos suportes Colocar amostras nos suportes das amostras p gina 2 27 Coloque os suportes no compartimento de amostras Colocar suportes de amostras no sistema p gina 2 29 Atribua ensaios s amos
173. m dico 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Physicians Se pretender Ent o adicionar o perfil de um m dico seleccione Add criar um novo perfil copiando um 1 Seleccione um perfil existente na lista perfil existente Seleccione Copy 2 ver ou alterar um perfil existente 1 Seleccione um perfil existente na lista 2 Seleccione Details 3 Introduza os dados Consulte a sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais detalhes sobre estes campos 4 Seleccione Save Eliminar o perfil de um m dico Execute este procedimento para eliminar o perfil de um m dico 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Physicians 3 Seleccione um perfil na lista 4 Seleccione Delete 5 Na janela de elimina o seleccione OK 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 3 M dicos 086D0034 01 Rev A 4 Utilizadores Definir perfis de utilizadores Execute este procedimento para adicionar ou editar o perfil de um utilizador S pode adicionar ou editar utilizadores cujos direitos sejam iguais ou inferiores aos seus pr prios direitos 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Users Se pretender Ent o adicionar o perfil de um utilizador seleccione Add ver ou alterar um perfil existente 1 Seleccione um perfil existente na lista 2 Seleccione Details 3 Se
174. m solu o de limpeza Utilize um aplicador com algod o embebido em gua para limpar as ranhuras na superf cie por baixo da grelha de cobertura dos reagentes Limpe a superf cie por baixo da grelha de cobertura com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua Seque bem a superf cie por baixo da grelha de cobertura 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 23 16 Para instalar a grelha de cobertura fa a a deslizar para a direita at as ranhuras ficarem por baixo das guias 17 Largue a grelha de cobertura na rea da grelha por cima do parafuso 18 Quando o sistema estiver no estado Ready volte a colocar as embalagens de reagentes no compartimento dos reagentes 19 Feche a tampa superior 20 Reinicie o sistema Consulte a sec o Iniciar o sistema p gina 2 3 Manter os recipientes do sistema Limpar o recipiente de solu o de lavagem 1 Execute este procedimento para limpar o recipiente de solu o de lavagem 1 Liga o do sensor do recipiente de res duos l quidos Suporte do sensor e da tubagem do recipiente de res duos l quidos Liga o das tubagens da gua desionizada e da solu o de lavagem 1 Liga o dos sensores da gua desionizada e da solu o de lavagem 1 Recipiente de res duos l quidos Recipiente de gua desionizada 1 2 3 4 5 6 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 24 7 Re
175. ma es de seguran a Proteger se dos riscos biol gicos A 1 Refer ncias Dei cur has Shi alice laio dano a ane A 2 Proteger se dos lasers dos leitores de c digos de barras A 3 Anexos B Garantia Garantia limitada do sistema e pol tica do servi o de assist ncia t cnica iiiiiiiiiiiiriterarer a B 1 Anexos C Informa es sobre reagentes Manuseamento de reagentes cciiiiiiico C 1 Embalagens de reagentes prim rios iiiiciiiiiic C 1 Embalagens de reagentes auxiliares cciiiiiiiiii C 1 Embalagens de reagentes prim rios a n nananana aaan aa C 1 Embalagens de reagentes auxiliares aan nananana C 4 Qualidade da gua reagente iiiiiiiiiro C 6 introd o a senrose ena pa Ste avaria RE go aU dos dinda Da bs LO e an C 6 O que gua reagente uu spransniran ms cpa pan EaD C 6 P ritica AQUA So pd area Ri Seas E de pe a a hp paoe C 8 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Conte do Conte do 6 Manter a qualidade da gua ciiiiiiiici a C 9 Problemas provocados pela gua ciiiiiiciiii C 11 Factores de convers o para as unidades do Sl C 12 Fluidos do sistema oers rasapa sanassa mada a aa C 13 Anexos D Especifica es Especifica es do sistema ccciiiiiirreeas D 1 Certifica es de seguran a wa asma aa sds mami aaa ada aa Ae D 1 Compatibilidade electromagn
176. mite apontar e seleccionar com o dedo Tamb m pode utilizar o rato e o teclado para realizar todas as fun es 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 15 Teclado O teclado pode ser utilizado para introduzir termos e n meros nos campos Pode tamb m premir a tecla de fun o F1 para apresentar ou ocultar o sistema de ajuda online Rato O rato pode ser utilizado para navegar no software do sistema seleccionar bot es e separadores mover janelas e percorrer itens Leitor de c digos de barras O leitor de c digos de barras pode ser utilizado para introduzir informa es de c digos de barras tais como as informa es dos cart es da curva padr o ou dos cart es de valores atribu dos de calibradores Prima o bot o no leitor para o ligar Para ler as informa es coloque o leitor sobre o primeiro c digo de barras do cart o da curva padr o ou do cart o de valores atribu dos de calibradores e em seguida desloque lentamente o leitor pelo cart o por cima dos c digos de barras O leitor emite um sinal sonoro ap s a correcta leitura de um c digo de barras O leitor desliga se automaticamente quando terminar a leitura 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 16 Descri o geral do software rea de trabalho E Sitio tr nto ata a pia BR i vo w 3o v i es mm 8 7 1 rea de apresenta o 5 Barra
177. mpeza utilizada no sistema p gina 4 30 Certifique se de que o sistema est no estado Ready ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 3 4 5 6 10 11 12 Abra a porta do compartimento dos reagentes Retire as embalagens de reagentes do compartimento dos reagentes e refrigere as Limpe o excesso de gua do compartimento dos reagentes Limpe as superf cies do compartimento dos reagentes com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua Se tiver sido derramado reagente nos suportes das embalagens de reagentes limpe os com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua Seque bem o compartimento dos reagentes Se necess rio limpe os suportes dos reagentes auxiliares a Limpe os suportes com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em solu o de limpeza b Limpe os suportes com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua c Seque bem os suportes Quando o sistema estiver no estado Ready volte a colocar as embalagens de reagentes no compartimento dos reagentes NOTA Pode ocorrer o dep sito das part culas dos reagentes da Fase S lida Certifique se de que os reagentes voltam a ficar suspensos antes de retomar o
178. n o de qualquer reagente previamente retirado da embalagem de reagente furada enquanto esteve no outro sistema 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 6 Qualidade da gua reagente Introdu o importante ter em conta a qualidade da gua do laborat rio uma vez que esta pode afectar significativamente os resultados dos procedimentos laboratoriais e a medi o das amostras dos doentes Este documento proporciona uma descri o geral das directrizes relativas qualidade da gua reagente conforme especificadas pelo Clinical Laboratory and Standards Institute CLSI antigo NCCLS Utilize estas directrizes para avaliar a qualidade da gua reagente do laborat rio e determinar o melhor m todo para obter a qualidade de gua necess ria As boas pr ticas laboratoriais sugerem que estabele a um protocolo que se adeque s exig ncias do fabricante em rela o ao instrumento de modo a e garantir um ptimo desempenho dos instrumentos laboratoriais automatizados e eliminar a qualidade da gua como fonte de problemas durante a resolu o de problemas e ajud lo a cumprir as exig ncias para a certifica o estatal e federal do laborat rio O que gua reagente A gua reagente a gua do laborat rio que cumpre as especifica es para utiliza o em laborat rio cl nico O CLSI definiu tr s graus de gua reagente e Tipo I o grau mais alto e Tip
179. na frente da tampa e levante a tampa superior Instala o desloca o e per odos de inactividade prolongados do sistema N PRECAU O N o instale desligue ou desloque o sistema ADVIA Centaur CP As desloca es per odos de inactividade prolongados ou instala es n o autorizados podem danificar o sistema e anular a sua garantia e ou contrato de assist ncia t cnica As desloca es n o autorizadas podem tamb m afectar as calibra es do instrumento Para instalar desligar ou deslocar o sistema ADVIA Centaur CP contacte o servi o de assist ncia t cnica da Bayer HealthCare O sistema deve estar sempre ligado As portas e as gavetas do sistema devem estar sempre fechadas excepto quando exigido pelo procedimento em curso Contacte a Bayer HealthCare ou o servi o de assist ncia t cnica local quando receber o seu sistema ADVIA Centaur CP se precisar de o deslocar dentro das suas instala es ou de o desligar durante um per odo de tempo prolongado 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 32 086D0019 01 Rev A 5 Princ pios da resolu o de problemas Monitorizar o registo de acontecimentos 5 1 Resolu o de um acontecimento iciiiiii 5 2 Fazer uma paragem de emerg ncia cii 5 2 Recuperar de uma falha de energia do sistema ou de um bloqueio do sistema ccciiiiiiiicrreeaao 5 2 Recuperar de uma falha de software
180. ne ADVIA Centaur CP no ambiente de trabalho para iniciar o software e Seo sistema n o se reinicializar ap s uma segunda tentativa contacte o servi o de assist ncia t cnica Inicie a sess o no sistema Consulte a sec o Iniciar a sess o no sistema p gina 2 3 Aguarde at que apare a a rea de trabalho Depois de aparecer a rea de trabalho prima o interruptor de corrente do lado esquerdo do sistema para o ligar Volte a introduzir os reagentes prim rios e auxiliares Volte a introduzir os suportes das amostras Volte a ordenar as an lises necess rias para concluir as ordens de trabalho interrompidas pela falha de energia Se o problema persistir contacte o servi o de assist ncia t cnica local Recuperar de uma falha de software Se o software do sistema ADVIA Centaur CP ficar parado ou n o responder s suas ac es execute o seguinte procedimento 1 4 Se estiver a utilizar um rato ou teclado toque no monitor para ver se o software reage Se for poss vel executar uma ac o no monitor verifique as liga es do rato ou do teclado Se estiver a utilizar o monitor utilize o rato ou o teclado para ver se o software reage Se n o for poss vel executar qualquer ac o utilizando o monitor o rato ou o teclado prima e mantenha premido o bot o de corrente do computador durante cerca de 10 segundos at ele se desligar Em seguida prima o bot o de corrente novamente para reiniciar o computado
181. nica Osmose inversa For a a gua sob press o atrav s de uma membrana semiperme vel para remover os s lidos dissolvidos e as impurezas org nicas Adsor o Utiliza carbono activado argilas silicatos ou xidos met licos para remover as impurezas org nicas Filtragem For a a gua atrav s de uma membrana semiperme vel para remover mat rias insol veis s lidos emulsionados pirog nios e microrganismos A qualidade da gua reagente que produzida depende da qualidade da gua inicial gua de origem e do desempenho do sistema de purifica o da gua Para produzir o tipo de gua de que necessita pode precisar de um sistema de purifica o que utilize uma combina o de m todos Por exemplo se quiser produzir gua do Tipo I necess rio um sistema que utilize adsor o para remover as impurezas org nicas desioniza o para remover as impurezas ionizadas e filtragem para remover as part culas 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 9 A ilustra o mostra um sistema de purifica o da gua que combina adsor o desioniza o e filtragem para produzir gua do Tipo I Bomba gua de origem V lvula de reten o Controlador de fluxo q BON a O indicador de resist ncia est definido para gua do Tipo de acordo com as recomenda es do fabricante V lvula Este filtro remove part culas s lidos emulsionados pirog nios e m
182. niciar o software do sistema seleccione Restart Software sair do software do sistema e aceder ao seleccione Exit to Desktop ambiente de trabalho Desligar o sistema Quando n o estiver a ser utilizado o sistema ADVIA Centaur CP e a esta o de trabalho devem ficar ligados e no estado Ready para garantir o melhor desempenho do sistema Execute este procedimento para desligar o sistema 1 Certifique se de que o sistema est no estado Ready 2 Se for previs vel que o sistema fique desligado por mais de cinco minutos retire os suportes das amostras e guarde as amostras num local apropriado 3 Se for previs vel que o sistema fique desligado por mais de cinco minutos retire os reagentes prim rios e auxiliares e guarde os num local apropriado 4 Prima o interruptor de corrente do lado esquerdo do sistema 5 Saia do software do sistema Quando sair do sistema escolha a op o Shutdown Computer Consulte a sec o Sair do sistema p gina 2 4 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 7 Parar ou interromper o processamento de amostras Interromper o processamento de amostras Execute este procedimento para interromper momentaneamente a sonda de amostras 1 Na rea de trabalho seleccione o compartimento de amostras Aparece o ecr Sample Compartment 2 Seleccione o bot o Pause Terminada a ac o em curso a sonda de amostras p ra de se mover A sonda de reagentes continu
183. ntaur CP para obter mais informa es e Se introduzir o ID da amostra manualmente pode utilizar o bot o de selec o da amostra junto do ID da amostra no ecr Sample Compartment para assinalar uma amostra individual como urgente STAT Para assinalar uma amostra como urgente STAT seleccione a amostra e prima o bot o de selec o da amostra at aparecer stat e Seo ID da amostra for obtido por leitura pode utilizar o bot o STAT na rea Loading para assinalar uma amostra como urgente STAT Para assinalar uma amostra como urgente STAT seleccione a amostra e seleccione o bot o STAT Diluir uma amostra O sistema ADVIA Centaur CP disponibiliza op es de dilui o autom ticas e solicitadas pelo utilizador As op es de dilui o autom ticas tais como a dilui o e repeti o da an lise de amostras com resultados superiores a um limite de concentra o especificado e os perfis de dilui o que programam automaticamente v rias dilui es para um ensaio s o definidos para um ensaio espec fico no ecr do ensaio Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es Se diluiu a amostra offline deve introduzir o factor de dilui o offline antes de seleccionar qualquer ensaio no ecr Sample Compartment Depois de seleccionar um ensaio n o poss vel definir dilui es offline para a amostra Se programar um perfil de dilui o para a amostra n o poss vel alterar os
184. ntecimento que pretende resolver A p gina do acontecimento aparece na Sec o da resolu o de problemas do sistema de ajuda online Leia atentamente a mensagem descri o poss veis causas e ac es correctivas Tome as medidas apropriadas Se n o conseguir resolver o problema com as informa es fornecidas contacte o servi o de assist ncia t cnica local Fazer uma paragem de emerg ncia Se for necess rio parar toda a mec nica do sistema prima o interruptor de corrente do lado esquerdo do sistema Recuperar de uma falha de energia do sistema ou de um bloqueio do sistema Se o sistema ADVIA Centaur CP ficar sem corrente ou deixar de funcionar execute o seguinte procedimento 1 2 3 4 Do lado esquerdo do sistema prima o interruptor de corrente para desligar o sistema Aguarde cinco segundos Prima o interruptor de corrente novamente para ligar o sistema Certifique se de que o sistema est a inicializar se Se tal n o acontecer execute o seguinte procedimento a Do lado esquerdo do sistema prima o interruptor de corrente para desligar o sistema b Na rea de trabalho saia do software do sistema e encerre o computador c Aguarde cinco segundos 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 5 Princ pios da resolu o de problemas 5 3 10 11 d Prima o bot o de corrente do computador para o ligar Se o software do sistema n o for automaticamente iniciado seleccione o co
185. nuten o icciiiooo 4 1 Lista de verifica o da frequ ncia da manuten o 4 1 Verificar tarefas de manuten o ccciiiciii annann 4 2 Registar tarefas de manuten o aaaaaaaaaaan nannu 4 3 Imprimir relat rios de manuten o ciiiiiiciii n annan 4 3 Definir tarefas de manuten o iiiiiiis nannan 4 3 Eliminar tarefas de manuten o cciciiiii nnna 4 4 Importar e exportar tarefas de manuten o cciciiiii aa 4 4 Procedimentos de manuten o automatizados 4 5 Realizar uma limpeza di ria automatizada n nananana 4 5 Realizar uma limpeza semanal automatizada ccicciii 4 6 Realizar uma limpeza mensal automatizada cciicciii 4 8 Manter os compartimentos e as gavetas 4 10 Limpar o compartimento dos reagentes cido e de base 4 10 Limpar a gaveta de res duos s lidos e o recipiente interno 4 11 Limpar o compartimento das amostras aasaaaaasaaaa 4 14 Limpar a grelha de cobertura do compartimento das AMOSIAS asiesenai ad je air dean Sm a dl E a a E A 4 16 Limpar os suportes das amostras aaaaaaaaaaaaan nnna 4 18 Limpar o compartimento dos reagenteS aasaaaaasana 4 19 Limpar a grelha de cobertura do compartimento dos reagentes 4 21 Manter os recipientes do sistema 4 23 Limpar o recipiente de solu o de lavagem 1 aaaaanaaaaaan
186. o N PRECAU O N o deixe res duos de solu o de limpeza no recipiente depois de realizar o procedimento de limpeza Certifique se de que o recipiente de gua desionizada cuidadosamente lavado e enchido com nova gua desionizada Os res duos de solu o de limpeza na tubagem do recipiente podem afectar o desempenho do ensaio 10 Enxag e o recipiente de gua desionizada e a tampa com gua desionizada 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 25 a Encha o recipiente com cerca de 3 litros de gua desionizada b Agite o recipiente pelo menos cinco vezes c Elimine a gua desionizada num recipiente apropriado d Repita os passos a a c pelo menos tr s vezes 11 Volte a encher o recipiente com nova solu o de lavagem 1 12 Volte a instalar o recipiente a Volte a colocar a tampa no recipiente b Coloque o recipiente no devido lugar c Ligue a tubagem ao recipiente d Ligue o sensor ao recipiente Manter o interior do sistema Limpar a cobertura do anel de incuba o Limpe a posi o de distribui o de reagente e a posi o de distribui o de amostra da cobertura do anel de incuba o quando j houver bastantes salpicos Execute este procedimento para limpar a cobertura do anel de incuba o RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as prec
187. o o contrato de ALUGUER A Bayer HealthCare renuncia especificamente a todas e quaisquer garantias impl citas de comercializa o OU adequa o a um determinado fim A responsabilidade da Bayer HealthCare por quebra da garantia ou do contrato de assist ncia t cnica ser limitada repara o ou substitui o de equipamento defeituoso e n o dever incluir quaisquer tipos de danos directos indirectos acidentais contingentes ou consequenciais A Bayer HealthCare n o ser respons vel por atrasos QUALQUER QUE SEJA A SUA CAUSA na presta o dos servi os de repara o OU DE TROCA TODAS AS LIMITA ES OU OUTRAS DISPOSI ES INCONSISTENTES COM A LEI APLIC VEL EM JURISDI ES ESPEC FICAS OU COM UM CONTRATO ESPEC FICO N O SE APLICAM AOS CLIENTES NESSAS JURISDI ES OU SUJEITOS A ESSES CONTRATOS 086D0019 01 Rev A Anexo C Informa es sobre reagentes Manuseamento de reagentes Este anexo descreve os requisitos de manuseamento para os seguintes reagentes do ADVIA Centaur CP N ADVERT NCIA Quando manusear os reagentes respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o Embalagens de reagentes prim rios e N o furadas e Furadas Embalagens de reagentes auxiliares e N o furadas e Furadas Embalagens de reagentes prim rios Durante a conserva o as part culas do reagente da Fase S lida
188. o II o grau interm dio e Tipo III o grau mais baixo NOTA O ADVIA Centaur CP compat vel com a utiliza o de gua reagente dos Tipos I e II A tabela seguinte enumera as especifica es do CLSI para os tr s tipos de gua reagente Utilize estas informa es para determinar a qualidade da gua no laborat rio Consulte as directrizes do CLSI quanto s utiliza es comuns em laborat rio da gua reagente dos Tipos I II e HI Especifica o Tipo I Tipo Il Tipo Ill Conte do bacteriol gico 10 de prefer ncia livre de 1000 n o aplic vel m ximo em unidades bact rias formadoras de col nias por ml UFC mb pH n o aplic vel n o aplic vel 5 0 8 0 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 7 Especifica o Tipo I Tipo ll Tipo Ill Resist ncia m nima 10 medi o em linha 1 0 0 1 megaohm cent metro a pelo sensor ou pela 25 C resist ncia 0 05 0 1 1 0 Silicato m ximo mg 1 Part culas um Compostos org nicos inferiores a 0 22 um a gua passada atrav s de um filtro de 0 22 um tratar previamente com carbono activado ou destila o ou osmose inversa n o aplic vel n o aplic vel n o aplic vel n o aplic vel Conte do bacteriol gico O n mero de unidades formadoras de col nias na gua O conte do bacteriol gico um contaminante da gua que se mede para determinar a qualidade da gua t Re
189. o das amostras necess rio para obter um resultado report vel depende do volume das amostras do ensaio do volume das amostras necess rio para purgar a ponta de amostra e do volume n o utiliz vel da amostra do respectivo recipiente Determinar o volume m nimo das amostras Utilize estas informa es para calcular o volume m nimo necess rio VMN para obter um resultado report vel O volume da amostra para cada ensaio est especificado nas respectivas instru es de utiliza o Consulte a tabela na sec o Tipos de tubos predefinidos p gina D 6 para determinar o volume de purga da ponta e o volume n o utiliz vel para o tipo de tubo e volume de amostra em causa e Para uma nica r plica de uma an lise aplique a seguinte f rmula Volume da amostra volume de purga da ponta volume n o utiliz vel VMN Por exemplo para uma an lise TSH 3 programada num tubo de transfer ncia pequeno os valores s o os seguintes 200 ul 20 ul 100 ul 320 ul e Para v rias r plicas de uma an lise aplique a seguinte f rmula Volume da amostra volume de purga da ponta x N de r plicas volume n o utiliz vel VMN Por exemplo para duas r plicas de uma an lise T4 programada num tubo de transfer ncia grande os valores s o os seguintes 25 ul 10 ul x 2 250 ul 320 ul e Para v rias an lises programadas para uma nica amostra aplique a seguinte f rmula Soma de volume da amostra volume de purga da ponta
190. o ensaio Se quiser definir a utiliza o de Ent o reagentes para al m da data de seleccione Use Beyond no menu estabilidade de utiliza o ou depois de Onboard Stability abertos reagentes apenas dentro da data de seleccione Do Not Use Beyond no menu estabilidade de utiliza o ou depois de Onboard Stability abertos reagentes para al m da data de seleccione Use Beyond no menu estabilidade de conserva o ou por abrir Shelf Stability reagentes apenas dentro da data de seleccione Do Not Use Beyond no menu estabilidade de conserva o ou por abrir Shelf Stability NOTA Se seleccionar a op o de menu Use Beyond consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online para obter informa es espec ficas de cada ensaio 7 Seleccione Save Modificar os intervalos de avalia o repeti o e reflexo Pode definir intervalos de refer ncia para a sua popula o de doentes interpreta es de resultados para resultados dentro de um determinado intervalo e testes de reflexo para amostras que apresentem determinados resultados NOTA As op es Auto Rerun e Auto Reflex t m de ser seleccionadas no separador System para que os testes de repeti o ou de reflexo autom ticos sejam programados Consulte Permitir a repeti o e o reflexo autom ticos de amostras p gina 6 4 para obter detalhes sobre a autoriza o de Auto Rerun repeti o autom tica e Auto Reflex reflexo autom tico Definir intervalo
191. o leitor de c digos de barras port til para ler os c digos de barras no lado ADVIA Centaur CP do cart o de valores atribu dos do calibrador Leia os c digos de barras de cima para baixo no cart o de valores atribu dos do calibrador A janela Scan Calibrator fecha se e aparece o ecr Definition Certifique se de que os valores do calibrador est o correctos Seleccione Save Seleccione Close Utilizar o teclado i 2 3 4 5 6 Na rea de trabalho seleccione Definition Seleccione o separador Calibrators Seleccione Add Introduza o nome do calibrador o n mero do lote e o prazo de validade Introduza o d gito de verifica o Introduza os valores do calibrador no lado ADVIA Centaur CP do cart o de valores atribu dos do calibrador a Seleccione um ensaio b Introduza os valores de baixa concentra o e de alta concentra o c Seleccione Save 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 12 d Repita os passos a a c para cada ensaio 7 Seleccione Save 8 Seleccione Close Definir uma curva padr o Execute este procedimento para adicionar informa es da curva padr o para um calibrador Cada kit de ensaio do ADVIA Centaur CP inclui um cart o de curva padr o que indica a concentra o do analito e as RLUs para cada ponto da curva padr o Este cart o tem dois lados Certifique se de que utiliza o lado ADVIA Centaur CP do cart o Se n o
192. o para amarelo ou vermelho para indicar que uma rea do sistema requer aten o Barra de tarefas A barra de tarefas localiza se ao longo da parte superior da rea de trabalho e cont m os bot es de tarefa os bot es de fun o e o bot o da ajuda online Estes bot es proporcionam acesso a todos os ecr s e janelas necess rios para o funcionamento do sistema ADVIA Centaur CP Bot es de tarefa Quando seleccionar um bot o de tarefa aparece um ecr com um ou mais separadores de sec o Existem cinco bot es de tarefa Results Definitions Maintenance Diagnostics e Setup Basta fechar um ecr e seleccionar outro bot o de tarefa para navegar de um ecr para outro O ecr Results permite aceder aos resultados de an lises da calibra o e do controlo bem como a informa es relacionadas As informa es apresentadas podem incluir o ID da amostra o ensaio processado a hora do resultado a dilui o as RLUs o resultado em termos de concentra o a unidade a interpreta o e os sinalizadores que podem ser importantes para o operador Pode ordenar os resultados com base nos par metros fornecidos O ecr Definitions permite lhe definir e verificar calibradores curvas padr o e controlos Os ensaios do ADVIA Centaur CP s o calibrados atrav s de uma curva padr o de 8 10 pontos fornecida com cada lote de reagentes A curva padr o introduzida automaticamente no sistema e v lida durante o prazo de validade do
193. od o embebido em solu o de limpeza Limpe as pe as da grelha de cobertura com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua Seque bem as pe as da grelha de cobertura Volte a colocar a grelha de cobertura a Posicione a pe a inferior da grelha de cobertura at as sali ncias estarem por baixo das ranhuras nos pain is laterais b Baixe a grelha at que esteja na devida posi o c Volte a deslizar a grelha para a devida posi o d Repita os passos a c para as outras duas pe as da grelha de cobertura 14 Feche a tampa superior 15 Reinicie o sistema Consulte a sec o Iniciar o sistema p gina 2 3 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 18 Limpar os suportes das amostras Limpe os suportes das amostras se lhe parecerem sujos ou se for dif cil coloc los Execute este procedimento para limpar os suportes das amostras RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 Prepare a solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a
194. ode continuar a utilizar os mesmos dados para calcular resultados desde que as calibra es n o sejam estatisticamente diferentes da calibra o guardada Quando uma nova calibra o n o for estatisticamente diferente de uma calibra o v lida anterior est dentro dos limites da calibra o guardada Se uma nova calibra o n o estiver dentro dos limites da calibra o guardada a nova calibra o utilizada para calcular os resultados e definir o prazo de validade do intervalo de calibra o O processo repete se at ser utilizado um novo lote de reagentes ou de calibradores Nesse caso o processo recome a com quatro novas calibra es v lidas A 1 B 5 2 4 o 0 5 3 O o 7 6 O O B A A Intervalo definido B Intervalo observado 1 4 As primeiras quatro calibra es v lidas de uma combina o de lote de reagentes e lote de calibradores O sistema calcula os intervalos observados ap s a quarta calibra o v lida 5 Uma calibra o v lida que n o estatisticamente diferente da quarta calibra o sendo a quarta calibra o guardada e utilizada para calcular os resultados O prazo de validade do intervalo de calibra o baseia se na data desta quinta calibra o 6 Uma calibra o v lida que estatisticamente diferente da quarta calibra o sendo os dados desta calibra o utilizados para calcular os resultados e definir o prazo de validade do intervalo de calibra o 7 Uma calibra o v li
195. oduzida pela oxida o do EA o sistema calcula a concentra o do antig nio Num formato do tipo sandu che a concentra o do antig nio espec fico do analito na amostra e a emiss o de luz em RLUs t m uma rela o directa Quanto mais mol culas do antig nio espec fico do analito estiverem presentes na amostra mais EA estar presente pelo que a emiss o de luz ser maior p A Emiss o de luz RLUs B Concentra o do analito 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 28 Formato competitivo Os formatos competitivos incluem e Antig nio marcado com EA no Reagente Lite e Anticorpo marcado com EA no Reagente Lite Antig nio marcado com EA O Reagente Lite com antig nio marcado com EA e a Fase S lida com PPM marcadas com anticorpos s o adicionados amostra A cuvete fica a incubar a uma temperatura de 37 C 98 6 F O antig nio marcado com EA compete com o antig nio espec fico do analito na amostra por locais de liga o limitados no anticorpo que est ligado s PPM Quanto mais antig nios espec ficos do analito estiverem presentes na amostra menos antig nios marcados com EA s o ligados Como alternativa quanto menos antig nios espec ficos do analito estiverem presentes na amostra mais antig nios marcados com EA s o ligados e lt ba Q 2 ne SS 1 Anticorpo 3 Antig nio espec fico do analito na amostra 2 PPM 4 Antig nio marcado com EA
196. ogramar manualmente uma an lise repetida annanan 2 40 Anular o estado de espera de um resultado iiiiiii 2 40 Editar resultados xs rare nn De RR E DE pan E aa 2 40 Introduzir um resultado exterior ao sistema aaaaaaaaa 2 41 Transferir ordens iaa neia o a e ee 2 41 086D0019 01 Rev A 2 Utilizar o sistema Utiliza o di ria do sistema Quando n o estiver a ser utilizado o sistema ADVIA Centaur CP e a esta o de trabalho devem ficar ligados e no estado Ready para garantir o melhor desempenho do sistema e Ligue o sistema se necess rio Iniciar O sistema s eiei ee e E E NEA panda EEE ENE senai p gina 2 3 e Inicie a sess o no sistema Iniciar a sess o no sistema i ts seora ieee tirera ei s p gina 2 3 e Certifique se de que a gaveta de res duos s lidos est vazia Esvaziar a gaveta de res duos s lidos ieas p gina 2 13 e Certifique se de que o recipiente de res duos l quidos est vazio Esvaziar o recipiente de res duos l quidos p gina 2 16 e Certifique se de que foram colocadas no sistema pontas suficientes para processar todas as an lises Colocar pontas de amostras ni eeereeraeranea p gina 2 10 e Certifique se de que foram colocadas no sistema cuvetes suficientes para processar todas as an lises AdICIONAL CUVELES uurs sus cr a UN ice a p gina 2 12 e Certifique se de que foram colocados no sistema so
197. olo identifica o frasco de fluido do sistema para o reagente cido Este s mbolo identifica o frasco de fluido do sistema para o reagente de base Este s mbolo identifica a garrafa de fluido do sistema para a solu o de lavagem 1 Este s mbolo identifica a garrafa de gua Este s mbolo identifica a tampa que d acesso garrafa de res duos l quidos Este s mbolo indica que o produto tem limites de temperatura Neste exemplo o produto deve ser conservado a uma temperatura entre 2 e 8 C 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador F S mbolos F 3 Descri o Este s mbolo indica que este produto tem um limite de empilhamento Neste exemplo n o poss vel empilhar mais de quatro produtos uns sobre os outros Este s mbolo indica um dispositivo para diagn stico in vitro ou um dispositivo m dico para diagn stico in vitro Este s mbolo indica que deve consultar as instru es antes de utilizar Este s mbolo indica que o produto fr gil e que necess rio ter cuidado ao manuse lo H B ji S Q Este s mbolo indica que deve manter o produto seco REF Este s mbolo indica o n mero utilizado para encomendar uma pe a ou um produto SN Este s mbolo indica o n mero de s rie de uma pe a ou de um produto Rev Este s mbolo indica a letra de revis o de uma pe a ou de um produto Este s mbolo indica o nome e a localiza o do fabricante do produto Es
198. om a curva padr o e OCV a precis o das r plicas do calibrador com base nas RLUs e OCV aceit vel o CV m ximo que aceit vel para uma calibra o v lida e A precis o cr tica um valor utilizado pelo sistema para determinar se um valor at pico est demasiado distante para ser automaticamente exclu do Consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online para obter informa es sobre a utiliza o dos intervalos da avalia o da calibra o para a resolu o de problemas nos ensaios CV aceit vel para os calibradores baixo e alto A percentagem do coeficiente de varia o CV de cada r plica dos calibradores n o pode exceder um valor aceit vel definido Este o primeiro crit rio que o sistema verifica depois de executar uma calibra o R cio Para os ensaios do tipo sandu che o r cio o quociente obtido atrav s da divis o da diferen a entre o valor m dio de RLU do calibrador alto e o valor m dio de RLU do calibrador baixo pelo valor m dio de RLU do calibrador baixo R cio RLU M dia Cal Alto RLU M dia Cal Baixo RLU M dia Cal Baixo Para os ensaios competitivos o r cio o quociente obtido atrav s da divis o da diferen a entre o valor m dio de RLU do calibrador baixo e o valor m dio de RLU do calibrador alto pelo valor m dio de RLU do calibrador alto R cio RLU M dia Cal Alto RLU M dia Cal Baixo RLU M dia Cal Alto Declive O declive descreve a rela
199. opriado 3 Volte a instalar o recipiente a Volte a colocar a tampa no recipiente b Coloque o recipiente no devido lugar c Ligue a tubagem ao recipiente d Ligue o sensor ao recipiente Monitorizar e gerir os volumes dos reagentes O invent rio dos reagentes prim rios expresso em n mero de an lises O invent rio dos reagentes auxiliares diluentes e solu es de lavagem auxiliares expresso em mililitros NOTA N o adicione reagentes s embalagens de reagentes Cada embalagem de reagente cont m reagente suficiente para processar um n mero de an lises previamente determinado Sempre que o sistema aceder a uma embalagem de reagente o invent rio do reagente regista a quantidade de reagente utilizado O sistema n o reconhece fluidos adicionais colocados numa embalagem de reagente Se tiver v rios sistemas no seu laborat rio registe as seguintes informa es antes de passar uma embalagem de reagente de um sistema para outro e o n mero de an lises remanescentes numa embalagem de reagente prim rio e o volume remanescente numa embalagem de reagente auxiliar e as informa es de estabilidade apresentadas na janela Reagent and Calibration Stability 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 18 Quando colocar os reagentes noutro sistema introduza estas informa es nos campos apropriados dos ecr s Primary Reagent ou Ancillary Reagent Colocar embalagens de reagentes p
200. oros A Bayer HealthCare definiu uma s rie de acontecimentos que podem despoletar um alarme sonoro Execute este procedimento para ligar os alarmes sonoros 1 2 3 4 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador System Na rea Options seleccione a caixa de verifica o Audible Alarms Seleccione Save 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 6 Defini es do sistema 6 6 Definir a substitui o autom tica do registo de acontecimentos Esta op o n o est acess vel para o utilizador Definir os comprimentos m nimo e m ximo dos IDs das amostras Utilize este procedimento para definir os comprimentos m nimo e m ximo dos IDs de amostras para o seu laborat rio 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador System 3 Na rea Sample ID Length introduza os comprimentos m nimo e m xima dos IDs das amostras e O comprimento m nimo da identifica o da amostra pode ser definido entre 4 e 8 caracteres e O comprimento m ximo da identifica o da amostra pode ser definido entre 11 e 17 caracteres 4 Seleccione Save Definir os dados da c pia de seguran a do sistema Execute este procedimento para definir os dados do direct rio e do nome de ficheiro da c pia de seguran a para o ficheiro da c pia de seguran a do sistema A c pia de seguran a do sistema est dispon vel quando sair do sistema O restauro do sistema est dispon vel
201. os Para os ensaios qualitativos o sistema ADVIA Centaur CP indica os seguintes tr s resultados e RLUs associadas ao resultado de uma amostra e valor de ndice e interpreta o do resultado 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 19 Execute este procedimento para programar os controlos Como requisito m nimo aconselhamos a utiliza o de dois n veis de material de controlo de qualidade para cada ensaio em cada um dos dias em que as amostras s o analisadas para esse ensaio Tamb m aconselhamos o ensaio de amostras de controlo de qualidade quando realizar uma calibra o de dois pontos Trate todas as amostras de controlo da qualidade da mesma forma que as amostras dos doentes Consulte o programa de garantia da qualidade do seu laborat rio para garantir a qualidade ao longo de todo o processo de an lise Fluxo de trabalho para processar amostras de controlo de qualidade Execute este procedimento para programar os controlos Como requisito m nimo aconselhamos a utiliza o de dois n veis de material de controlo de qualidade para cada ensaio em cada um dos dias em que as amostras s o analisadas para esse ensaio Tamb m aconselhamos o ensaio de amostras de controlo de qualidade quando realizar uma calibra o de dois pontos Consulte a Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online para obter recomenda es relativas ao controlo de qualidade espec ficas de cada en
202. os Esta janela tamb m cont m um bot o que lhe permite reiniciar o contador de res duos s lidos O ecr Maintenance permite aceder ao programa de manuten o e ao registo de manuten o das actividades anteriores A janela Temperature and Voltage permite lhe monitorizar as temperaturas e as tens es dos componentes do sistema Ecr s e janelas Os ecr s e as janelas s o utilizados para realizar tarefas e verificar informa es Os ecr s e as janelas foram concebidos com uma estrutura comum Cada ecr e janela cont m um t tulo no canto superior esquerdo As tabelas de informa o apresentam registos de resultados defini es manuten o entre outros Estas tabelas s o utilizadas em muitos ecr s e janelas Para ordenar os registos seleccione os cabe alhos das colunas na tabela O campo Search permite lhe localizar registos espec ficos As teclas de seta do lado direito das tabelas de informa o permitem lhe deslocar se para cima ou para baixo Pode deslocar se por registo por p gina ou para o princ pio ou o fim da tabela Uma caixa de verifica o do lado direito da tabela de informa o permite lhe seleccionar v rios registos Os bot es na parte inferior dos ecr s e janelas executam ac es ou abrem janelas relacionadas 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 21 Abrir e fechar janelas Pode abrir e fechar janelas para executar fun es do sistema e aced
203. os olhos Os reagentes cido e de base s o irritantes para a pele Utilize protec o adequada para os olhos rosto e pele incluindo luvas culos de protec o e bata de laborat rio No caso de contacto com os olhos lave os imediatamente com gua abundante e procure assist ncia m dica Em caso de acidente ou se n o se sentir bem procure assist ncia m dica se poss vel mostre a etiqueta do frasco e a Folha de Dados de Seguran a No caso de ingest o acidental do reagente consulte imediatamente um m dico N PRECAU O N o utilize reagentes que n o sejam do ADVIA Centaur CP A utiliza o de reagentes que n o sejam do ADVIA Centaur CP pode originar resultados err neos N PRECAU O N o execute este procedimento enquanto o sistema estiver a processar amostras O sistema p ra o processamento das amostras e as an lises em curso n o s o conclu das Para controlar o n mero de lote e obter o melhor desempenho dos reagentes substitua ambos os reagentes ao mesmo tempo Os reagentes cido e de base s o para uso exclusivo no diagn stico in vitro Utilize o reagente cido e o reagente de base dentro do prazo de validade indicado na etiqueta do frasco ou at 28 dias consecutivos ap s a coloca o do reagente no sistema 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 9 1 Porta do compartimento dos reagentes cido e de base 2 Frasco do reagente cido R1 3
204. os reagentes O ecr Ancillary Reagent fecha se 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 26 Retirar embalagens de reagentes auxiliares N PRECAU O N o retire uma embalagem de reagente activa com o LED verde aceso por cima da pista enquanto o sistema estiver em processamento Espere at que o LED fique neutro antes de retirar a embalagem A remo o de uma embalagem de reagente enquanto o sistema estiver em processamento e o LED verde aceso pode causar danos mec nicos no sistema Para obter mais informa es sobre os LEDs na cobertura do instrumento consulte a sec o C digo de cores dos LEDs p gina 1 4 Execute este procedimento para retirar embalagens de reagentes auxiliares Antes de eliminar um reagente consulte as instru es de utiliza o do ensaio em causa de modo a identificar quaisquer advert ncias ou instru es especiais que se possam aplicar Para retirar um suporte de reagentes auxiliares activo durante o processamento de amostras no ecr Ancillary Reagent seleccione o bot o de seta na parte inferior da pista O bot o de seta de um suporte torna se activo quando o LED verde por cima da pista est aceso sem piscar e a porta do compartimento dos reagentes est aberta Depois de colocado o suporte e fechada a porta do compartimento o processamento das amostras retomado e a seta deixa de estar activa NOTA Para garantir a melhor produtividade do sistema evit
205. ote nas de liga o tiroxina Isto origina um r cio superior de absor o de T quando h menos locais de liga o livres e um r cio inferior quando h mais locais de liga o livres O cart o da curva padr o do ensaio da absor o de T T Uptake apenas fornece o n mero do lote e o prazo de validade dos reagentes do ensaio N o necess ria uma curva padr o para o ensaio da absor o de T porque uma an lise de r cio O ensaio da absor o de T T Uptake compara os resultados da absor o das amostras de controlo e dos doentes com um soro de refer ncia eutir ide de absor o conhecida como o Calibrador A O ensaio T Uptake do ADVIA Centaur CP utiliza o Calibrador Baixo A da seguinte forma R cio de absor o de T RLUs dos calibradores RLUs desconhecidas x factor do soro de refer ncia O factor do soro de refer ncia est impresso no cart o de valores atribu dos do calibrador fornecido com o Calibrador A Para reportar resultados como percentagem de absor o de T T Uptake o sistema ADVIA Centaur CP requer um intervalo de refer ncia normal da percentagem de absor o de T T Uptake O sistema multiplica o r cio de absor o de T pelo ponto m dio do intervalo de refer ncia da percentagem de absor o de T T Uptake para obter os resultados da percentagem de absor o de T Por exemplo se o intervalo de refer ncia da percentagem de absor o de T for definido entre 25 e 35 ponto m
206. ou o esvaziamento dos res duos sem interromper ou parar o processamento de an lises 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral Caracter sticas Caracter stica Descri o Coloca o sem pausa Excelente produtividade An lise de reflexo autom tica Refrigera o interna Verdadeiras capacidades de urg ncia Detec o e gest o de co gulos nas amostras Detec o da integridade do volume do reagente Manuten o automatizada rea de trabalho Interface do LIS Tecnologia compat vel Pode colocar amostras reagentes prim rios e auxiliares e consum veis a qualquer momento mesmo enquanto o sistema estiver a processar amostras A produtividade m xima de 180 an lises por hora e podem ser executadas em cont nuo at 400 an lises O sistema programa automaticamente an lises de reflexo com base nos par metros definidos pelo utilizador Os reagentes permanecem nas respectivas reas refrigeradas para que possa processar as amostras sem perder muito tempo a preparar o sistema O sistema programa de forma eficiente os pedidos urgentes sem interromper o processamento das amostras O sistema garante a integridade das amostras detectando obstru es completas na sonda de amostras avisando o da condi o e realizando tarefas de gest o e recupera o O sistema garante a integridade da aspira o e distribui o do reagente na sonda de reagentes O
207. outra entrada lista de trabalho O 00 Sd dos Seleccione OK para terminar a introdu o da lista de trabalho 10 Seleccione Close Programar uma lista de trabalho utilizando o LIS Se as ordens forem automaticamente transferidas a partir do LIS Se uma lista de trabalho for automaticamente transferida a partir do LIS as ordens s o adicionadas ao separador Results poss vel transferir do LIS todas as informa es necess rias para processar a ordem O estado da ordem to do Quando as amostras s o detectadas no sistema o estado da ordem muda para placed N o est o dispon veis dilui es solicitadas pelo utilizador para amostras programadas utilizando o LIS Na rea de trabalho seleccione Start para processar as ordens solicitadas Se as ordens forem transferidas manualmente 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Results 3 Seleccione Download Orders 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 34 Introduzir amostras urgentes STAT Quando colocar uma amostra programada como urgente STAT no compartimento das amostras o sistema processa a antes das amostras de rotina Existem tr s op es para assinalar uma amostra como urgente STAT e Defina uma pista como a pista STAT Qualquer amostra colocada nessa pista automaticamente assinalada como urgente STAT A pista STAT predefinida a 7 Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Ce
208. outro extremo da embalagem 90 de forma a que a embalagem fique novamente na posi o vertical Coloque novamente a embalagem na posi o horizontal com cuidado Repita os passos 2 e 3 um m nimo de 20 vezes ou at que e n o esteja vis vel qualquer material no fundo da embalagem e n o estejam vis veis agregados grandes a flutuar no interior da embalagem Ajuste a velocidade de mistura para minimizar a forma o de espuma Agite mais 5 ou 10 vezes para assegurar uma mistura completa Coloque as embalagens de reagente prim rio n o furadas no sistema Terminada a an lise pode retirar os reagentes do sistema ou deix los no sistema Se retirar os reagentes tape a rea furada da pel cula da embalagem de reagente prim rio com pel cula de laborat rio autovedante e coloque a embalagem no suporte de conserva o de reagentes a uma temperatura de 2 8 C Guarde as embalagens de reagentes prim rios furadas na vertical no suporte de conserva o para minimizar o risco de derrames Siga o procedimento para as embalagens de reagentes prim rios furadas antes de colocar a embalagem do reagente novamente no sistema Os reagentes que fiquem num sistema ligado corrente s o automaticamente misturados pelo sistema e n o precisam de ser novamente misturados 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 3 Furadas N PRECAU O N o utilize este procedimento com embalagens de reagent
209. padr o na unidade do utilizador modificar o declive da curva padr o introduza um declive utilizado na apresenta o dos resultados modificar a intercep o da curva padr o introduza uma intercep o utilizada na apresenta o dos resultados 6 Seleccione OK Definir op es de calibra o Execute este procedimento para rever ou editar op es de calibra o como o intervalo de calibra o para cada ensaio N o pode definir todas as op es para alguns ensaios Consulte o Guia do Operador do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es sobre como efectuar calibra es 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Assays 3 Seleccione um ensaio 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios Seleccione Details Seleccione Calculation Seleccione Calibration a Os A A Execute as tarefas apropriadas 1 15 NOTA O n mero de r plicas de calibradores no campo Minimum Replicates e os limites do sistema para uma calibra o guardada no campo Retained Cal Limit s o estabelecidos no momento do fabrico S pode introduzir um n mero de r plicas que seja superior ao da predefini o do fabricante S pode introduzir um intervalo que seja inferior ao da predefini o do fabricante Se pretender definir o n mero de r plicas de calibradores a efectuar da primeira vez que um lote de calibradores for utilizado Ent o int
210. ple ID As amostras s o numeradas de 1 a 12 O n mero 1 a amostra situada na parte de tr s do compartimento das amostras e o n mero 12 a amostra situada na parte da frente do compartimento das amostras Se o ID da amostra n o tiver sido introduzido atrav s de uma etiqueta de c digo de barras no tubo da amostra introduza o SID e prima Enter Pode introduzir o ID da amostra manualmente ou atrav s do leitor de c digos de barras port til O ID da amostra pode ter at 177 caracteres alfanum ricos N o utilize o s mbolo no ID da amostra poss vel definir um ID de amostra m nimo e m ximo para o seu laborat rio Para obter mais informa es consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP Seleccione os ensaios ou os perfis a processar com a amostra Seleccione Close 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 33 Programar uma lista de trabalho no separador Results Pode criar uma lista de trabalho antes de colocar as amostras no sistema 1 Na rea de trabalho seleccione Results Seleccione o separador Results Seleccione Schedule Worklist Introduza um ID de amostra AE e DO Introduza os dados demogr ficos do doente da amostra Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es Introduza o factor de dilui o offline se houver Seleccione os ensaios a processar com a amostra Seleccione Next para adicionar
211. ponsabilidade do utilizador tal como descrito nos manuais do operador do sistema e O instrumento foi mal utilizado ou foi utilizado para outros fins para os quais n o se destina e O instrumento foi danificado durante o transporte para entrega ao cliente ou pelo cliente ao desloc lo sem a supervis o de um representante da Bayer HealthCare e Os danos foram causados por inunda es sismos tornados furac es ou outros desastres naturais ou provocados pelo Homem e Os danos foram causados por actos de guerra vandalismo sabotagem fogo posto ou agita o civil e Os danos foram causados por sobretens es el ctricas ou voltagens que ultrapassam as toler ncias indicadas nos manuais do operador do sistema e Os danos foram causados por gua proveniente de qualquer fonte externa ao instrumento e O cliente adquiriu um contrato alternativo cujos termos de garantia ou servi o de assist ncia t cnica substituem estas disposi es A Bayer HealthCare ou os seus distribuidores autorizados enviar o ao cliente as facturas relativas repara o de instrumentos para corrigir danos ou avarias devidos a qualquer uma das raz es supramencionadas com as tarifas actualmente em vigor referentes a m o de obra e pe as Para al m do que foi declarado n o existem quaisquer outras garantias expressas ou impl citas EM RELA O AO INSTRUMENTO SUA VENDA AO CLIENTE SEU ALUGUER AO CLIENTE OU venda DO INSTRUMENTO ao cliente terminad
212. que o sistema est no estado Ready ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es No mn o e 10 11 12 13 14 15 Retire as embalagens de reagentes do compartimento dos reagentes e refrigere as Desligue o sistema da corrente Consulte a sec o Desligar o sistema p gina 2 6 Abra a tampa superior Consulte a sec o Abrir a tampa superior p gina 4 31 Pressione sobre o motor da sonda de reagentes para levantar a sonda at estar afastada da esta o de lavagem Desloque a unidade da sonda de reagentes para o lado empurrando o bra o da sonda Retire a grelha de cobertura da sonda de reagentes a Levante a grelha de cobertura libertando a do parafuso b Fa a deslizar a grelha de cobertura para a esquerda at as ranhuras ficarem por baixo das guias c Levante a grelha de cobertura e retire a Limpe os componentes da grelha de cobertura com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em solu o de limpeza Limpe os componentes da grelha de cobertura com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua Seque bem os componentes da grelha de cobertura Limpe a superf cie por baixo da grelha de cobertura com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido e
213. r Se o problema n o ficar resolvido contacte o servi o de assist ncia t cnica local 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 5 Princ pios da resolu o de problemas 5 4 Recuperar de uma falha de energia das instala es Quando a energia falha Se ocorrer uma falha de energia nas instala es execute o seguinte procedimento 2 3 Retire os suportes das amostras e guarde as amostras num local apropriado Retire os reagentes prim rios e auxiliares e guarde os num local apropriado Se poss vel certifique se de que os interruptores de corrente do sistema e da esta o de trabalho est o desligados antes que o fornecimento de energia seja restaurado Quando a energia restaurada Depois de restaurado o fornecimento de energia execute o seguinte procedimento 1 S LON AA Ligue o computador Se o software do sistema n o for automaticamente iniciado seleccione o cone ADVIA Centaur CP no ambiente de trabalho para iniciar o software Inicie a sess o no sistema Consulte a sec o Iniciar a sess o no sistema p gina 2 3 Aguarde at que apare a a rea de trabalho Depois de aparecer a rea de trabalho prima o interruptor de corrente do lado esquerdo do sistema para o ligar Aguarde cerca de cinco minutos enquanto o sistema se inicializa Volte a colocar os reagentes prim rios e auxiliares Volte a colocar as amostras Volte a ordenar as an lises necess rias para conclui
214. r as ordens de trabalho interrompidas pela falha de energia Conceder sess o de acesso remoto Durante a resolu o de problemas o pessoal da Bayer HealthCare pode necessitar de ter acesso directo ao seu sistema Utilize o seguinte procedimento para conceder o acesso remoto 1 2 3 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Users Seleccione Start Remote Session 086D0019 01 Rev A Anexos Anexo A Informa es de seguran a Anexo B Garantia Anexo C Informa es sobre reagentes Anexo D Especifica es Anexo E Consum veis Anexo F S mbolos Anexo G Contactos 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador Anexos Anexos 2 086D0019 01 Rev A Anexo A Informa es de seguran a Proteger se dos riscos biol gicos Estas informa es resumem as directrizes estabelecidas para lidar com os riscos biol gicos laboratoriais Este resumo baseia se nas directrizes desenvolvidas pelos centros de controlo de doen as Centers for Disease Control pelo Documento M29 A3 Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections do Clinical and Laboratory Standards Institute e pela norma relativa a agentes patog nicos transmitidos pelo sangue da Occupational Safety and Health Administration 1 3 Este resumo destina se apenas a fornecer indica es gerais N o pretende substituir nem complementar os procedimentos de controlo de riscos biol
215. r dilu do a amostra offline este bot o mostrar o factor de dilui o offline introduzido no passo 6 executar amostras dilu das e uma amostra seleccione o bot o Undiluted Se tiver que n o tenha sido dilu da pelo sistema dilu do a amostra offline este bot o mostrar o factor de dilui o offline introduzido no passo 6 9 Seleccione Close Dilutions Obter IDs de amostras Introduzir IDs de amostras n o captados pelo leitor de c digos de barras Execute este procedimento para obter os IDs das amostras colocados no ltimo suporte de amostras a ser retirado do sistema por exemplo se o suporte tiver sido retirado para introduzir manualmente c digos de barras ileg veis Seleccione o bot o Recall para ver a lista de IDs de amostras do ltimo suporte retirado As informa es lidas pelo sistema t m sempre prefer ncia sobre as que s o introduzidas manualmente Por exemplo O utilizador introduz manualmente um c digo de barras previamente ileg vel mas escreve mal a informa o Depois o sistema l o c digo de barras correctamente 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 36 A informa o lida pelo sistema mantida e a informa o introduzida pelo utilizador eliminada Na rea de trabalho seleccione o compartimento de amostras Seleccione Recall O indicador de pista foca a pista de onde foi retirado o ltimo suporte Aparece a janela Recall S
216. ra o de antig nio na amostra e a emiss o de luz em RLUs t m uma rela o inversa A B A Emiss o de luz RLUs B Concentra o do analito Anticorpo marcado com EA O Reagente Lite com o anticorpo marcado com EA e a Fase S lida com PPM marcadas com antig nio s o adicionados amostra A cuvete fica a incubar a uma temperatura de 37 C 98 6 F O antig nio ligado s PPM compete com o antig nio espec fico do analito na amostra por locais de liga o limitados no anticorpo marcado com EA Quanto mais antig nios espec ficos do analito estiverem presentes na amostra menos antig nios marcados com PPM s o ligados Como alternativa quanto menos antig nios espec ficos do analito estiverem presentes na amostra mais antig nios marcados com PPM s o ligados 2 ES e 1 Anticorpo marcado com EA 2 Antig nio marcado com PPM 3 Antig nio espec fico do analito na amostra 23 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 31 A cuvete exposta a um campo magn tico que atrai as PPM para os manes Enquanto os manes mant m as PPM no devido lugar a amostra com antig nio espec fico do analito e o reagente n o ligados s PPM s o lavados A cuvete cont m agora PPM antig nio ligado ao EA atrav s do anticorpo 1 manes 2 Complexo PPM Antig nio Anticorpo EA 3 Cuvete Os reagentes cido e de base s o adicionados para iniciar a reac o quimioluminesc
217. ra navegar at ao direct rio correcto 6 Seleccione OK 7 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Est o dispon veis diversos crit rios de selec o Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 26 ADVIA QC O software ADVIA QC automaticamente executado em segundo plano ap s a inicializa o do sistema ADVIA Centaur CP Utilize o ADVIA QC a partir do sistema ADVIA Centaur CP para uma avalia o em tempo real ou a longo prazo do desempenho do sistema e do m todo O software ADVIA QC automatiza a recolha de resultados do material de controlo o c lculo de estat sticas a avalia o de dados para detectar viola es do controlo de qualidade a notifica o de viola es do controlo de qualidade e o relat rio dos resultados da avalia o Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter informa es sobre a desactiva o da execu o autom tica do ADVIA QC Se o ADVIA QC n o for executado aquando do arranque do sistema execute este procedimento para executar o software ADVIA QC 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Quality Control 3 Seleccione ADVIA QC Para obter mais informa es aceda ajuda online no software ADVIA QC 086D0019 01 Rev A 4 Manuten o Gerir as tarefas de ma
218. ra processar calibradores 3 9 Adicionar e editar os valores dos calibradores 3 11 Adicionar uma nova defini o de calibrador aaaaaaa 3 11 Utilizar o leitor de c digos de barras aanaanaa anana a 3 11 Utilizar O leciado ndentor ns anar pd ADD A L a 3 11 Definir uma curva padr o css as speed E anaa 3 12 Utilizar o leitor de c digos de barras aanaanaa ananena 3 12 Utilizar o teclado sorrianneri awan a a a a iN 3 12 Introduzir manualmente os dados do calibrador cccio 3 12 Gerir os dados de calibra o ciiiiiiiciooo 3 13 Ver resumos dos resultados de calibra o cciiiiiii 3 13 Ver detalhes dos resultados de calibra o ciiciii 3 13 Ver filtrar resultados de calibra o nana nanananaaaaaa 3 14 Imprimir resultados de calibra o ccciiiiii 3 14 Excluir a RLU de um calibrador ccclcl cics 3 15 Rejeitar uma calibra o ssazuinpnstsss poa ass bras nad 3 15 Aceitar uma calibra o que est no estado de verifica o 3 16 Atribuir uma calibra o oiee auras Sp De ELE aa 3 16 Descri o geral do controlo de qualidade 3 18 Fluxo de trabalho para processar amostras de controlo de qualidade isss rsvassss mendes Eno po o SE E da Sao 3 19 Adicionar e editar os valores do controlo de qualidade 3 20 Adicionar uma nova defini o do controlo de qualidade 3 20 Editar um
219. rabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Quality Control 3 Seleccione um ou mais registos 4 Seleccione Print 5 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Est o dispon veis diversos crit rios de selec o e tipos de relat rio Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 25 Eliminar o controlo de qualidade Execute este procedimento para eliminar resultados do controlo de qualidade Para eliminar resultados necess rio ter o n vel de seguran a adequado Tamb m pode eliminar resultados do controlo de qualidade no separador Results 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Quality Control 3 Seleccione um ou mais registos 4 Seleccione Delete 5 Seleccione OK 6 Seleccione Close Est o dispon veis diversos crit rios de selec o Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es Exportar o controlo de qualidade Execute este procedimento para exportar resultados do controlo de qualidade para um ficheiro CSV 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Quality Control 3 Seleccione um ou mais registos 4 Seleccione Export gt Introduza a localiza o e o nome do ficheiro Tamb m pode utilizar o bot o File Location pa
220. rador C Informa es sobre reagentes C 14 Conser Utiliza Nome do fluido Volume Ingredientes va o o Reagente cido R1 500 ml per xido de 4 25 C 18 30 C 1000 an lises hidrog nio a 0 5 frasco cido n trico 0 1 N Reagente de base R2 500 ml lt hidr xido de 4 25 C 18 30 C 1000 an lises s dio 0 25 N e frasco tensioactivo Reagente de solu o de 1500 ml tamp o fosfato 4 25 C 18 30 C lavagem 1 pH 7 2 com lt azida s dica a 0 1 e tensioactivo Concentrado de titulado 52 5 g l de 2 8 C 18 30 C solu o de limpeza hipoclorito de s dio Volume ajustado para ter em conta as varia es no grau de concentra o 086D0019 01 Rev A Anexo D Especifica es Especifica es do sistema Esta sec o resume as especifica es de concep o do sistema ADVIA Centaur CP Certifica es de seguran a Consulte a DECLARA O DE CONFORMIDADE enviada com o sistema ADVIA Centaur CP Compatibilidade electromagn tica EMC Consulte a DECLARA O DE CONFORMIDADE enviada com o sistema ADVIA Centaur CP 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador D Especifica es D 2 Dimens es do sistema Dimens o Valor Profundidade 74 em 29 0 pol Altura 82 cm 32 pol com a tampa fechada 110 cm 43 pol com a tampa aberta Largura 110 cm 43 pol Peso 170 kg 375 1b Dimens es da esta o de trabalho Dimens o Valor Profundidade 61 0 cm 24 pol Altura
221. rador Quality Control Aparece uma lista de resultados do controlo de qualidade Poder o aparecer alguns sinalizadores do estado do controlo de qualidade Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter uma lista completa de sinalizadores 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 24 Ver detalhes do controlo de qualidade Execute este procedimento para ver os detalhes dos resultados do controlo de qualidade 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Quality Control 3 Seleccione um registo 4 Seleccione Details Os detalhes do controlo de qualidade s o descritos na Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online Ver filtrar o controlo de qualidade Execute este procedimento para ver apenas os resultados que correspondam a crit rios seleccionados 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Quality Control 3 Seleccione View 4 Seleccione um crit rio de filtragem 5 Seleccione OK Est o dispon veis diversos crit rios de selec o Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es Imprimir o controlo de qualidade Execute este procedimento para imprimir o resumo ou os detalhes de todos os resultados ou de resultados seleccionados Os resultados s o impressos pela impressora predefinida no sistema 1 Na rea de t
222. rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Calibrations 3 Seleccione uma calibra o 4 Seleccione Print 5 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Est o dispon veis diversos crit rios de selec o e tipos de relat rio Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 15 Excluir a RLU de um calibrador Execute este procedimento para excluir manualmente as RLUs dos calibradores Pode excluir as RLUs dos calibradores que excedam os intervalos definidos S pode excluir RLUs de calibradores inv lidos ou que estejam no modo de verifica o N o pode excluir RLUs de calibra es v lidas O sistema volta a calcular automaticamente os dados de calibra o e volta a verificar os crit rios de calibra o As RLUs s podem ser exclu das se houver mais resultados de r plicas do que o n mero m nimo de r plicas determinado na defini o do ensaio Pode ser aconselh vel proceder a mais investiga o para determinar a causa do valor at pico Por predefini o o sistema exclui automaticamente as RLUs dos calibradores ou pode exclu las manualmente Para definir a exclus o manual das RLUs consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP Pode excluir manualmente as RLUs dos calibradores se a op o Autoexclude Cal Replicates n o estiver sel
223. rim rios Execute este procedimento para colocar embalagens de reagentes prim rios NOTA Para garantir a melhor produtividade do sistema evite manter a porta do compartimento dos reagentes aberta por mais de cinco minutos consecutivos ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 1 Abra a porta do compartimento dos reagentes Aparece o ecr Primary Reagent 2 Coloque as embalagens de reagentes prim rios Para cada embalagem execute o seguinte procedimento N PRECAU O Certifique se de que as embalagens de reagente est o niveladas e correctamente colocadas As embalagens de reagente que n o estejam niveladas ou correctamente colocadas podem provocar uma paragem do sistema a Agite a embalagem para pr misturar os reagentes Consulte o Anexo C Informa es sobre reagentes para obter mais informa es sobre como manusear os reagentes Alguns reagentes devem ser vigorosamente agitados antes de serem colocados Siga os procedimentos descritos nas instru es de utiliza o do ensaio 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 19 b Seleccione uma posi o para a embalagem de reagente A predefini o do sistema colocar os reagentes da esquerda para a direita Par
224. rocessing all samples until the end of the current work list e Immediately stop sample aspirations but finish all in process samples 5 Seleccione Save Dra Shidue Ishitani Farmac utica Respons vel e Representante Legal da Empresa CRF SP 5683 086D0034 01 Rev A
225. roduza um n mero no campo New Lot Replicates Este n mero tem de ser superior ou igual ao n mero de r plicas para os campos Current Lot Replicates e Minimum Replicates New Lot gt Current Lot gt Minimum definir o n mero de r plicas de calibradores a efectuar para o lote actual introduza um n mero no campo Current Lot Replicates Este n mero tem de ser inferior ou igual ao n mero de r plicas no campo New Lot Replicator e superior ou igual ao n mero de r plicas no campo Minimum Replicates New Lot gt Current Lot gt Minimum definir o n mero m nimo de r plicas de calibradores aceit veis para o ensaio para que a calibra o seja considerada v lida introduza um n mero no campo Minimum Replicates Este n mero tem de ser inferior ou igual ao n mero de r plicas no campo New Lot Replicates e superior ou igual ao n mero de r plicas no campo Minimum Replicates New Lot gt Current Lot gt Minimum definir o m ximo n mero de dias entre calibra es do ensaio introduza um n mero no campo Calibration Interval Days definir o m ximo n mero de horas entre calibra es do ensaio introduza um n mero no campo Calibration Interval Hours Pode definir a estabilidade em dias ou horas mas n o em ambos 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 16 Se pretender Ent o permitir que o sistema permita a utiliza
226. rvalos de verifica o asusuaaaaanaa nananana 1 10 Definir intervalos de linearidade clic 1 11 Definir repeti es para os intervalos de c lculo da concentra o E AQUNCICE crise maa E Pagan EU a a od pa SE A Rea aae Rd 1 11 Definir testes de reflexo nir nnau e a a 1 12 Definir testes de reflexo para intervalos de refer ncia ccciic 1 13 Definir testes de reflexo para op es de interpreta o por parte dO Utilizado assess pentes Anta CR a Aa CoD don a E DE tea e 1 13 Modificar op es de c lculo para um ensaio 1 14 Definir op es de c lculo gerais ccciiiiicci aaa 1 14 Definir op es de calibra o ciciciiiiiii nanan 1 14 Definir op es de interpreta o por parte do utilizador 1 16 Ver interpreta es do sistema ciciiiiii aana 1 17 Definir formatos de resultados cciciiiciiii anann 1 17 Modificar op es de dilui o ccciiicciiiiiio 1 18 Definir um subconjunto de op es de dilui o ccici 1 18 Definir dilui es autom ticas aaan aaan aaa aaaea 1 19 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o Conte do Conte do 2 2 Defini o de perfis Perfis de ensaios e de dilui es iiciioo 2 1 Definir ou editar o perfil de um ensaio ccclicii nananana 2 1 Definir o perfil de uma dilui o cccliciccliircc cera 2 1 Eliminar um perfil ou o perfil de uma dilui
227. rvat rios de gua para detectar a presen a de uma pel cula escorregadia e Limpe e desinfecte os reservat rios conforme necess rio com um agente de lavagem eficiente tal como o H203 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 11 e Limpe a caldeira com regularidade para remover dep sitos e Fa a an lises de rotina aos agentes de contamina o Para obter informa es completas sobre os requisitos de funcionamento e de manuten o do sistema de purifica o da gua consulte as especifica es do fabricante Problemas provocados pela gua A utiliza o de gua que n o esteja em conformidade com as directrizes do CLSI pode causar problemas nos sistemas de laborat rio cl nico Alguns problemas comuns incluem e contamina o dos componentes do sistema e resultados inexactos das amostras dos doentes e da calibra o e resultados do controlo de qualidade fora dos limites e deteriora o do material de controlo de qualidade liofilizado e altera es na cor e fraca estabilidade e desempenho dos reagentes Estes problemas podem ser provocados pela utiliza o do tipo de gua reagente inadequado por contamina o bacteriol gica e pela manuten o inadequada do sistema de purifica o da gua Consulte a sec o de resolu o de problemas no manual do sistema para obter informa es mais detalhadas sobre os problemas provocados pela gua que n o cumpre as
228. s unanenn anaana nnan 2 7 Alterar a palavra passe ciiiiiiiiiccrtatccao 2 7 Gerir os consum veis ccciiicicscctttsereranera 2 8 Substituir os reagentes cido e de base R1 e R2 c 2 8 Colocar pontas de amostras sas ear r Ear ala a DAS Pa RD Aa UE 2 10 Recolher os suportes de pontas antigos na rea de trabalho 2 10 Colocar os novos suportes de pontas ciiciiiiiiiit 2 10 Atribuir os novos suportes de pontas na rea de trabalho 2 11 Adicionar CUVOLOS ua use ma ada oana aaa la e A DADA E aaa 2 12 Esvaziar a gaveta de res duos s lidos anaa aaa naana 2 13 Esvaziar e reabastecer os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem 1 aaananaaaaaaaa anaana 2 14 Esvaziar os recipientes de gua desionizada e de solu o de lavagem Toesig ras nre eg ArAnA ERRERA NEE AA E 2 16 Reabastecer os recipientes de gua desionizada e de solu o ORAVIT 44 T RR E EEEE E E E RR RN 2 16 Esvaziar o recipiente de res duos l quidos aanaanaan 2 16 Monitorizar e gerir os volumes dos reagentes 2 17 Colocar embalagens de reagentes prim rios n nananana 2 18 Retirar embalagens de reagentes prim rios aaa naana 2 21 Colocar embalagens de reagentes auxiliares ciiiiiiiiiioo 2 22 Retirar embalagens de reagentes auxiliares ciiiiicicio 2 26 Processamento de amostras iiiiiiitreao 2 27 Colocar amostras nos suport
229. s 1 2 3 4 5 Leitor de c digos de barras LEDs de estado das pistas Feixe de leitura de c digos de barras Suporte de amostras Pista O compartimento das amostras localiza se directamente direita das gavetas de pontas e comporta at sete suportes Cada suporte tem capacidade para comportar 12 tubos de amostras Assim o sistema pode conter um total de 84 amostras O compartimento das amostras tem sete pistas que orientam o utilizador na correcta introdu o dos suportes Na tampa da frente do sistema os LEDs indicam o estado de cada pista e Um LED verde permanente por cima de uma pista indica que essa pista est ocupada por um suporte activo Um suporte est activo quando existir pelo menos um tubo de amostra por processar e Um LED amarelo permanente por cima de uma pista indica que a pista est vazia 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 9 e Um LED neutro apagado por cima de uma pista indica que essa pista est ocupada por um suporte inactivo Um suporte est inactivo se todos os tubos tiverem sido processados ou se n o houver qualquer an lise programada para as amostras no suporte Quando o compartimento das amostras estiver aberto a rea de trabalho apresenta o ecr Sample Compartment e um LED verde intermitente indica a pista que deve utilizar para um novo suporte Pode introduzir o suporte noutra posi o seleccionando primeiro a nova pista no ecr
230. s ap s a sua prepara o RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 Verta cuidadosamente um recipiente de concentrado de solu o de limpeza do ADVIA Centaur CP na garrafa de solu o de limpeza ou noutro recipiente adequado 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 31 2 Junte gua desionizada suficiente garrafa ou recipiente para elevar o volume total da solu o de limpeza aos 2 litros Abrir a tampa superior Execute este procedimento para abrir a tampa do sistema N ADVERT NCIA N o realize tarefas de manuten o no interior do sistema se a corrente estiver ligada Certifique se de que o sistema est desligado da corrente antes de realizar estas tarefas Alguns componentes do sistema podem mover se inesperadamente e provocar les es pessoais 1 Certifique se de que o sistema terminou o processamento das amostras e est no estado Ready Se levantar a tampa superior todas as sondas param e as an lises pendentes no sistema s o canceladas 2 Segure a pega
231. s de avalia o Execute este procedimento para definir os intervalos para a sua popula o de doentes Introduza o intervalo estabelecido pelo seu laborat rio ou os valores esperados fornecidos na Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online O sistema apresenta sinalizadores para resultados fora dos intervalos definidos Tamb m pode utilizar intervalos de avalia o para definir testes de reflexo Consulte Definir testes de reflexo p gina 1 12 para obter detalhes sobre como definir testes de reflexo 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Assays 3 Seleccione um ensaio 4 Seleccione Details 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o 1 Defini o de ensaios 1 9 5 Seleccione Ranges 6 Pode introduzir ou editar intervalos de refer ncia para diferentes popula es de doentes Utilize o intervalo estabelecido pelo seu laborat rio ou o intervalo fornecido na Sec o dos ensaios do sistema de ajuda online Se pretender introduzir ou editar Ent o o nome do intervalo de refer ncia como introduza o nome do intervalo Child ou Adult o limite inferior e ou o limite superior para introduza os limites inferior e ou superior o intervalo de refer ncia O sexo seleccione M para masculino ou F para feminino a faixa et ria introduza os limites inferior e superior do intervalo O valor et rio introduzido em n mero de anos Se a idade for inferior a um ano
232. saio 1 Introduza as defini es do controlo em fun o das informa es fornecidas com os controlos Consulte a sec o Adicionar e editar os valores do controlo de qualidade p gina 3 20 2 Coloque o material de controlo de qualidade num tubo de amostras adequado no qual possa ser colada uma etiqueta de c digo de barras fornecida pela Bayer Consulte a sec o Colocar amostras nos suportes das amostras p gina 2 27 3 Coloque o tubo de amostra num suporte de amostras Consulte a sec o Colocar amostras nos suportes das amostras p gina 2 27 4 Coloque o suporte no compartimento das amostras Consulte a sec o Colocar suportes de amostras no sistema p gina 2 29 5 Se o nome do controlo foi atribu do pelo sistema e o tubo de amostra estiver devidamente etiquetado o sistema reconhece automaticamente a amostra como controlo quando ela for colocada Para atribuir o controlo manualmente a No ecr Sample Compartment seleccione a pista que cont m o suporte de amostras com o material de controlo b Seleccione o controlo c Primao bot o de selec o da amostra at aparecer ctrl 6 Seleccione os ensaios ou perfis para a amostra 7 Seleccione Next Worklist para processar os controlos da pr xima vez que Start for seleccionado na rea de trabalho Deixe este bot o desmarcado quando colocar o material de controlo de qualidade no sistema para ensaios de controlo de qualidade programados 086D0019 01 Rev A
233. servado 7 Uma calibra o inv lida porque est fora do intervalo definido 8 Uma calibra o inv lida porque est fora do intervalo observado Guardar calibra es Para reduzir os ajustes desnecess rios entre calibra es suscept veis de causar pequenos desvios ou tend ncias na calibra o pode utilizar a funcionalidade Retain Calibration de modo a guardar uma calibra o previamente v lida para calcular os resultados dos doentes e dos controlos Pode optar por guardar as informa es de calibra o de um determinado ensaio durante a configura o do sistema Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 8 Durante as primeiras quatro calibra es de uma combina o de lote de reagentes e lote de calibradores o sistema re ne dados estat sticos e utiliza estas calibra es vez e at expirarem para calcular os resultados Quando estiver seleccionada a op o Retain Calibration na quinta calibra o e seguintes o sistema pode utilizar os dados de uma calibra o v lida anterior para calcular os resultados se a nova calibra o n o for estatisticamente diferente dessa calibra o anterior Quando o sistema utiliza dados de uma calibra o anterior para calcular os resultados o prazo de validade do intervalo de calibra o baseia se na data da nova calibra o O sistema p
234. sist ncia A capacidade da gua para resistir condu o el ctrica devido quantidade de i es A resist ncia a medi o padr o para determinar a qualidade da gua Quanto maior for a resist ncia menor ser a quantidade de i es e melhor ser a qualidade da gua t Silicatos Compostos que s o retirados para produzir gua reagente do Tipo I Part culas As subst ncias n o dissolvidas insol veis superiores a 0 22 um s o removidas pelo filtro Compostos org nicos Compostos que s o retirados para produzir gua reagente do Tipo I 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 8 Purificar a gua Como em todos os procedimentos de an lises de diagn stico as boas pr ticas laboratoriais sugerem que seja estabelecido um protocolo que esteja em conformidade com as exig ncias do fabricante para seleccionar o tipo apropriado de gua reagente Assim pode produzir gua reagente no laborat rio estabelecendo e mantendo um sistema de purifica o de gua que utilize os m todos de purifica o descritos na seguinte tabela A tabela seguinte descreve alguns dos m todos mais comuns de purifica o da gua em laborat rios M todo Descri o Destila o Altera o estado da gua de l quido para gasoso eliminando impurezas como part culas e bact rias Desioniza o Utiliza resinas sint ticas para remover impurezas ionizadas atrav s da troca i
235. sistema ADVIA Centaur CP consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online No ecr System imagens gr ficas proporcionam acesso a ecr s relativos s pe as operacionais do instrumento imagens do anel de incuba o das gavetas de pontas do compartimento das amostras da rea do reagente auxiliar e da rea do reagente prim rio Basta seleccionar a imagem para aceder a qualquer um destes ecr s e Seleccione o anel de incuba o para aceder a informa es sobre as amostras actualmente no sistema e sobre as amostras actualmente em processamento As caixas t m cores diferentes para lhe permitir visualizar rapidamente as informa es necess rias Para obter mais informa es sobre os detalhes fornecidos consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online e Seleccione uma gaveta de pontas para atribuir ou recolher suportes de pontas e Seleccione o compartimento das amostras para aceder a informa es relacionadas com os suportes das amostras tais como a posi o ocupada por um suporte as posi es dispon veis os tubos colocados num suporte o ID da amostra SID para cada tubo com ensaios ou o perfil programado tamb m neste ecr que pode programar manualmente uma an lise se necess rio e Seleccione as reas do reagente prim rio ou do reagente auxiliar para aceder a informa es relacionadas com cada um dos reagentes Estas reas cont m informa es importantes sobre os reagentes
236. sistema programa automaticamente se o resultado de um ensaio estiver fora do intervalo de refer ncia Para definir um intervalo de refer ncia consulte Definir intervalos de avalia o p gina 1 8 S pode seleccionar um teste de reflexo se a defini o do ensaio para o teste de reflexo for definida no sistema Se tiver definido um teste de reflexo para um ensaio s poder retirar as amostras processadas com esse ensaio depois de reportados todos os resultados 1 Na rea de trabalho seleccione Setup Seleccione o separador Assays Seleccione um ensaio 2 3 4 Seleccione Details 5 Seleccione Ranges 6 Seleccione Auto Reflex NOTA Tem de ter pelo menos um intervalo de refer ncia definido para definir testes de reflexo 7 Nagjanela Auto Reflex seleccione o teste de reflexo para o limite inferior ou o limite superior do intervalo a Para cada intervalo com nome seleccione o bot o das retic ncias ao lado do campo Schedule If Below ou Schedule If Above b Seleccione um ensaio para ser realizado com a amostra Para cada teste de reflexo s pode seleccionar um nico ensaio para realizar c Seleccione OK d O ensaio ser apresentado no campo apropriado 8 Seleccione OK Definir testes de reflexo para op es de interpreta o por parte do utilizador A interpreta o de um resultado por parte de um utilizador uma etiqueta que o utilizador quer que o sistema utilize para resultados dentro
237. sistema realiza procedimentos de limpeza di rios e mensais automatizados com um tempo m nimo de interven o do operador A rea de trabalho oferece o m ximo de acesso a informa es com o m nimo de interven o do operador disponibilizada ajuda sens vel ao contexto em todos os ecr s e janelas atrav s do toque num bot o S o disponibilizados procedimentos online para todas as opera es padr o do cliente A interface do sistema de informa es laboratoriais LIS bidireccional permite lhe enviar e receber informa es para e do LIS O sistema compat vel com o protocolo de interface ASTM O sistema ADVIA Centaur CP utiliza as mesmas embalagens de reagentes prim rios e auxiliares pontas de amostras e cuvetes que o sistema ADVIA Centaur 086D0019 01 Rev A 1 2 ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 3 Consum veis e res duos Pode colocar consum veis e esvaziar os recipientes de res duos a qualquer altura mesmo enquanto o sistema estiver a processar amostras Consulte a Sec o 2 Utilizar o sistema para obter informa es sobre os procedimentos que descrevem como colocar consum veis ou esvaziar os recipientes de res duos O sistema controla o estado dos consum veis das amostras das excep es do controlo de qualidade dos reagentes da manuten o e dos acontecimentos e alerta o se uma das reas do sistema necessitar de aten o Ao utilizar os bot es de estado na rea
238. solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 2 Limpe os suportes utilizando um aplicador com algod o embebido em solu o de limpeza 3 Limpe os suportes utilizando um aplicador com algod o embebido em gua 4 Deixe os suportes secar 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 19 Limpar o compartimento dos reagentes Limpe o compartimento dos reagentes os suportes das embalagens de reagente prim rio e os suportes das embalagens de reagente auxiliar quando se tornar dif cil colocar as embalagens de reagentes 1 Porta dos reagentes prim rios 2 Prateleira dos reagentes 3 Suportes dos reagentes prim rios RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o N ADVERT NCIA N o limpe o compartimento dos reagentes enquanto a sonda estiver a aceder aos reagentes Podem ocorrer les es pessoais 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 20 1 2 Prepare a solu o de limpeza Consulte a sec o Preparar a solu o de li
239. stras 4 Retire todos os suportes de amostras 5 Limpe as superf cies do compartimento das amostras com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em solu o de limpeza 6 Limpe as superf cies do compartimento das amostras com uma gaze ou len o de papel sem fibra de algod o embebido em gua 7 Seque bem o compartimento das amostras 8 Feche a porta do compartimento das amostras 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 16 Limpar a grelha de cobertura do compartimento das amostras Limpe a grelha de cobertura do compartimento das amostras quando ocorrer um erro na grelha de cobertura da sonda de amostras ou quando forem vis veis salpicos na grelha de cobertura Execute este procedimento para limpar a grelha de cobertura do compartimento das amostras TA N 0 O Q Q SENA So ToN X 1 Pe as da grelha de cobertura dos reagentes 2 Parafuso RISCO BIOL GICO Utilize equipamento de protec o pessoal Observe as precau es universais Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para conhecer as precau es recomendadas para a utiliza o de materiais que constituam risco biol gico N ADVERT NCIA Quando manusear a solu o de limpeza respeite as directrizes adequadas relativas seguran a qu mica que incluem o uso de luvas bata de laborat rio e culos ou m scara de protec o 1 Prepare a solu o de limpeza Consul
240. tados em unidades do SI introduza as unidades apropriadas e o respectivo factor de convers o para cada an lise em System Settings Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais detalhes sobre como alterar as unidades Unidades de Factor de Ensaio massa IUPAC Unidades do SI convers o AFP ng ml IU ml 0 83 BNP pg ml pmol l 0 289 CEA ng ml ug l 1 CKMB ng ml nmol l 0 0125 Digoxina ng ml nmol l 1 28 Estradiol 6 pg ml pmol l 3 67 Ferritina ng ml pmol l 2 20 Folato 2 ng ml nmol l 2 265 Folato BA ng ml nmol l 2 265 FrT4 ng dl pmol l 12 9 FSH mIU ml IU 1 1 FT3 pg ml pmol l 1 54 Homociste na umol l umol l 1 LH mIU ml IU 1 1 Mioglobina ng ml ug l 1 PRGE ng ml nmol l 3 18 Prolactina ng ml uIU ml 21 2 PSA ng ml ug l 1 cPSA ng ml ug l 1 T3 ng ml nmol l 1 54 T4 ug dl nmol l 12 9 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador C Informa es sobre reagentes C 13 Unidades de Factor de Ensaio massa IUPAC Unidades do SI convers o Testosterona ng dl nmol l 0 0347 hCG Total mIU ml IU 1 Troponina I cTnI ng ml ug l 1 TSH uIU ml mIU l 1 TSH 3 uIU ml mIU l 1 VB12 pg ml pmol l 0 7378 Fluidos do sistema Os fluidos descritos na tabela abaixo s o para uso exclusivo no diagn stico in vitro Utilize estes fluidos dentro do prazo de validade indicado nas etiquetas dos frascos ou garrafas e Utilize o reagente cido e o reagente de base dentro do prazo de validade indicado na etiqueta do frasco ou
241. te a sec o Preparar a solu o de limpeza utilizada no sistema p gina 4 30 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 4 Manuten o 4 17 2 Certifique se de que o sistema est no estado Ready ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 3 a AR a E So 10 11 12 13 Abra a porta do compartimento das amostras Retire todos os suportes de amostras Desligue o sistema da corrente Consulte a sec o Desligar o sistema p gina 2 6 Abra a tampa superior Consulte a sec o Abrir a tampa superior p gina 4 31 Pressione sobre o motor da sonda de amostras para levantar a sonda at estar afastada dos suportes de pontas Desloque a unidade da sonda de amostras para o lado empurrando o bra o da sonda Retire a grelha de cobertura da sonda de amostras A grelha de cobertura das amostras tem tr s pe as que devem ser removidas individualmente a Fa a deslizar a pe a superior da grelha de cobertura para a frente at as sali ncias estarem por baixo das ranhuras nos pain is laterais b Levante a grelha de cobertura e retire a c Repita os passos a e b para as outras duas pe as da grelha de cobertura Limpe as pe as da grelha de cobertura com uma gaze ou len o de papel sem fibra de alg
242. te s mbolo indica a data de fabrico do produto Este s mbolo indica o representante autorizado do fabricante na comunidade europeia Este s mbolo indica que o produto ou recipiente deve estar orientado na direc o das setas Este s mbolo indica que o produto n o deve ser utilizado se a embalagem estiver danificada Este s mbolo destina se a incentivar a reciclagem Este s mbolo destina se a facilitar a reciclagem de materiais ondulados O n mero licenciado na Alemanha e impresso em inv lucros ondulados SLoOFpPEE o D oo e A Este s mbolo indica que a embalagem impressa com tinta Ph PRINTED WITH SOYINK de soja Q 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador F S mbolos F 4 S mbolo Descri o Este s mbolo indica que o produto est em conformidade com as directivas aplic veis da Uni o Europeia Este s mbolo indica que o produto foi aprovado pela CSA ohus quanto seguran a Estados Unidos e Canad 1564855 As seguintes etiquetas de seguran a de laser est o apostas no exterior do sistema ADVIA Centaur CP Descric Esta etiqueta indica que o produto um produto a laser de Classe 2 com potencial exposi o a um feixe de laser Esta etiqueta indica que o sistema um produto a laser de Classe 1 Class 1 Laser Product Esta etiqueta indica que o produto est em conformidade com os regulamentos apropriados Esta etiqueta indica a posi
243. tras do lado direito da tampa da frente Esta rea arrefecida cont m os reagentes prim rios e auxiliares Podem ser colocados at 15 reagentes prim rios Podem ser colocados at 10 reagentes auxiliares em dois suportes cada um com cinco posi es 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 1 Descri o geral 1 11 O sistema ADVIA Centaur CP utiliza embalagens de reagentes que permitem realizar entre 50 a 200 an lises dependendo do ensaio Os reagentes est o em estado l quido e prontos a serem utilizados As embalagens de reagentes podem ser colocadas e retiradas de forma cont nua durante o funcionamento do sistema 1 1 Reagente Lite 2 Recipiente auxiliar 3 Fase S lida Cada embalagem de reagente prim rio e de reagente auxiliar possui um c digo de barras nico que o sistema utiliza para identificar a embalagem As embalagens de reagente prim rio cont m a Fase S lida e o Reagente Lite Existe ainda um terceiro compartimento para um reagente adicional O sistema controla o invent rio em cada compartimento e calcula o n mero de an lises que o volume remanescente na embalagem permite executar O sistema ADVIA Centaur CP utiliza as mesmas embalagens de reagentes prim rios que o sistema ADVIA Centaur Um reagente permanece est vel durante o per odo de tempo indicado nas instru es de utiliza o do ensaio A estabilidade de utiliza o de uma embalagem de reagente prim rio calculada a partir da pr
244. tras com perfil individualmente ou com o LIS Programar amostras de doentes eirerereeeas p gina 2 32 Atribua a dilui o se necess rio Diluit ima amostra assess siestinesanitissa tira ceia ae eaa caiam KEAT EErEE p gina 2 34 Introduza os dados demogr ficos do doente se necess rio Introduzir dados demogr ficos do doente p gina 2 36 No ecr Results confirme se todas as amostras est o no devido lugar e se as informa es para cada uma delas est o correctas Ver resumos dos resultados eseereereeranea p gina 2 37 Inicie o processamento das amostras Iniciar o processamento de amostras iiisiirree p gina 2 37 2 2 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 3 Iniciar e parar o sistema Iniciar o sistema Execute este procedimento para iniciar o sistema ADVIA Centaur CP e a esta o de trabalho 1 Ligue o computador O software do sistema automaticamente executado Se necess rio pode tamb m seleccionar o cone ADVIA Centaur CP no ambiente de trabalho para iniciar o software 2 Inicie a sess o no sistema Consulte a sec o Iniciar a sess o no sistema p gina 2 3 3 Aguarde at que apare a a rea de trabalho 4 Depois de aparecer a rea de trabalho prima o interruptor de corrente do lado esquerdo do sistema para o ligar 5 Aguarde cerca de cinco minutos enquanto o sistema se inic
245. troduzir um n mero de lote e um prazo de validade para guardar a defini o do controlo Pode introduzir de um a dez caracteres para o n mero do lote Seleccione ou introduza a data no formato definido na configura o do sistema por exemplo 2004 10 28 Consulte o Guia de Configura o do ADVIA Centaur CP para obter mais informa es acerca da defini o dos ensaios O sistema preenche o campo Control Barcode com o n mero de lote do controlo precedido por K O c digo de barras do controlo pode ter at 11 caracteres Se o controlo for de rotina e os c digos de barras de controlo de qualidade forem diferentes do n mero de lote pode editar o campo Control Barcode NOTA Se estiver a definir um controlo que n o tenha um K no in cio do c digo de barras seleccione Control Barcode e edite esse campo de forma a corresponder ao c digo de barras do controlo S pode seleccionar Control Barcode depois de introduzir o n mero de lote 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 21 7 Seleccione a utiliza o Utiliza o Significado Prim ria Trata se de um controlo no lote que est actualmente a ser utilizado normalmente durante um ano Paralela Antes de o lote prim rio ser substitu do por um novo lote o novo lote geralmente utilizado em paralelo com o lote prim rio Alternativa Quando necess rio resolver problemas geralmente utilizado um controlo a
246. tubos pode causar danos mec nicos no sistema 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 29 Colocar suportes de amostras no sistema ADVERT NCIA DE LASER N o olhe directamente para o feixe de laser nem para o seu reflexo numa superf cie brilhante Essa ac o pode originar les es nos olhos Consulte o Anexo A Informa es de seguran a para obter mais informa es 1 Abraa porta do compartimento das amostras A predefini o do sistema colocar os suportes de amostras da esquerda para a direita Para alterar a pista utilizada na coloca o seleccione uma nova pista no ecr Sample Compartment Os n meros das pistas s o anotados na porta do compartimento das amostras N o poss vel seleccionar uma pista com um suporte j colocado mesmo que o sistema n o reconhe a o suporte de amostras Quando a pista se tornar activa e estiver pronta a aceitar um suporte de amostras o LED verde por cima da pista pisca O LED por cima da pista tem de indicar que a pista est activa para que o suporte de amostras seja reconhecido Consulte a sec o C digo de cores dos LEDs p gina 1 4 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 30 2 Coloque o suporte de amostras na pista apropriada Utilize um movimento cont nuo Os c digos de barras das amostras s o lidos medida que o suporte inserido no sistema Se o suporte parar ou se
247. uma tarefa de manuten o Se pretender Ent o definir uma tarefa de manuten o Seleccione Add Introduza o nome da tarefa de manuten o Introduza ou edite as informa es adequadas editar uma tarefa de manuten o 3 Seleccione uma tarefa Seleccione Details Introduza ou edite as informa es adequadas Oa BE O SDS Seleccione Restore Default para repor a defini o de manuten o original do seu sistema Seleccione Save Eliminar tarefas de manuten o Execute este procedimento para eliminar tarefas de manuten o definidas por si Para eliminar tarefas de manuten o necess rio ter o n vel de seguran a de supervisor 1 2 3 4 Na rea de trabalho seleccione Maintenance Seleccione uma tarefa de manuten o definida por si Seleccione Delete Seleccione OK Importar e exportar tarefas de manuten o Execute este procedimento para transferir de sistema para sistema tarefas de manuten o definidas pelo utilizador Para importar ou exportar tarefas de manuten o necess rio ter o n vel de seguran a de supervisor 1 2 Nico sis d s O Na rea de trabalho seleccione Maintenance Seleccione Export para exportar tarefas de manuten o seleccionadas para um ficheiro As tarefas podem ser transferidas ou guardadas em diversos suportes para serem transferidas para outros sistemas ADVIA Centaur CP Seleccione Import para importar tarefas de manuten
248. utilizar o lado correcto do cart o o sistema n o aceitar os valores Pode utilizar o leitor de c digos de barras ou se necess rio o teclado para definir a curva padr o Utilizar o leitor de c digos de barras 1 Na rea de trabalho seleccione Definition 2 Seleccione o separador Master Curve 3 Seleccione Scan 4 Utilize o leitor de c digos de barras port til para ler os c digos de barras no lado ADVIA Centaur CP do cart o da curva padr o Leia os c digos de barras de cima para baixo no cart o da curva padr o 5 Seleccione Save Utilizar o teclado 1 Na rea de trabalho seleccione Definition Seleccione o separador Master Curve Seleccione Add e os o Introduza os detalhes da curva padr o a partir dos valores no lado ADVIA Centaur CP do cart o da curva padr o Consulte a Sec o da ajuda dos ecr s do sistema de ajuda online para obter mais informa es 5 Seleccione Save Introduzir manualmente os dados do calibrador Execute este procedimento para introduzir os dados do calibrador se o c digo de barras n o for lido pelo sistema 1 No ecr Sample Compartment seleccione a pista que cont m o suporte de amostras com o material de calibra o 2 Para cada calibrador 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 3 Calibra o e controlo de qualidade 3 13 a Seleccione o calibrador baixo b Introduza o ID da amostra do calibrador c Seo bot o de selec o da amostr
249. utom tica do registo de acontecimentos xa usa masisss cases nas dra ao E O 6 6 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o Conte do Conte do 3 Definir os comprimentos m nimo e m ximo dos IDs das amostiasS custaria fa CS se RD E 6 6 Definir os dados da c pia de seguran a do sistema 6 6 Definir o manuseamento de calibra es expiradas por parte do sistema iiiiiiiciiiiccratera 6 7 086D0034 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia de Configura o Conte do Conte do 4 086D0034 01 Rev A 1 Defini o de ensaios No sistema ADVIA Centaur CP pode adicionar eliminar e modificar todos os par metros para testes de r cio e exteriores ao sistema definidos pelo utilizador Para os ensaios padr o assim como para outros ensaios definidos pela Bayer HealthCare pode modificar os par metros do ensaio como as unidades dos resultados o n mero de casas decimais nos resultados e o n mero de r plicas de amostras N o pode adicionar ou eliminar defini es para ensaios definidos pela Bayer HealthCare Definir testes de r cio e exteriores ao sistema Definir ou editar testes de r cio Execute este procedimento para definir ou editar testes de r cio Pode definir os testes de r cio para par metros calculados tais como o ndice de tiroxina livre FTI e o folato nos gl bulos vermelhos folato nos RBC O sistema ADVIA Centaur CP calcula os valores do FTI e do folato nos RBC recorrendo
250. uxiliares furadas antes de colocar a embalagem do reagente novamente no sistema N o adicione reagentes s embalagens de reagentes auxiliares Cada embalagem de reagente auxiliar cont m reagente suficiente para processar um n mero de an lises previamente determinado Sempre que o sistema acede a uma embalagem de reagente auxiliar o invent rio do volume do reagente controla a quantidade de reagente utilizado at que a embalagem esteja vazia O sistema n o reconhece outros fluidos colocados numa embalagem de reagente auxiliar NOTA Se o arrefecimento dos reagentes estiver desligado durante mais de duas horas retire as embalagens dos reagentes auxiliares do sistema e guarde as a uma temperatura de 2 8 C Misture todas as embalagens de reagentes auxiliares seguindo os procedimentos para embalagens de reagentes auxiliares furadas n o furadas antes de as colocar novamente no sistema Verifique o desempenho dos reagentes com base em resultados de controlo de qualidade aceit veis ou nos crit rios estabelecidos pelo seu laborat rio NOTA A estabilidade de utiliza o de uma embalagem de reagente auxiliar calculada a partir do momento em que a embalagem furada pela primeira vez Se uma embalagem furada for retirada do sistema recomenda se que volte a coloc la no mesmo sistema Se colocar a embalagem de reagente num sistema diferente deve controlar a estabilidade de utiliza o e deve ajustar o invent rio de volume do reagente em fu
251. varia o percentual aceit vel edite o campo Patient Acceptable CV entre resultados para cada r plica reportar resultados sem o nome do doente seleccione Anonymous ou o c digo do LIS rever o resultado antes de o sistema seleccione Hold Results reportar o resultado NOTA Por predefini o os campos Display Print e LIS Name s o apresentados com o nome de diagn stico Diagnostic Name fornecido pela Bayer HealthCare Contudo pode editar estes campos NOTA H outras op es de configura o se seleccionar Reagents Ranges Calculation ou Sample Dilution Os procedimentos de configura o detalhados para cada uma dessas op es s o descritos abaixo NOTA Os campos Diagnostics Name Version Product Code e Sample Volume n o podem ser editados 6 Seleccione Save Definir resultados an nimos Execute este procedimento para definir um ensaio de modo a que o sistema reporte resultados sem nomes de doentes ou c digos de identifica o PIDs Pode utilizar esta op o quando os resultados exigem um elevado n vel de confidencialidade Pode definir relat rios an nimos para ensaios e testes de r cio definidos pela Bayer NOTA Se esta op o for seleccionada para qualquer ensaio realizado com uma amostra o sistema guarda todos os resultados dessa amostra sem um nome de doente ou PID 1 Na rea de trabalho seleccione Setup 2 Seleccione o separador Assays 3 Seleccione um ensaio 086D0034 01
252. viado para um LIS caso tenha definido no seu sistema a transfer ncia autom tica dos resultados 1 Na rea de trabalho seleccione Results Seleccione o separador Results Seleccione o resultado em espera que pretende libertar 2 3 4 Seleccione Details 5 Seleccione Release 6 Seleccione Close 7 Seleccione Close para regressar rea de trabalho Editar resultados Execute este procedimento para editar um resultado Para editar resultados necess rio ter o n vel de seguran a apropriado 1 Na rea de trabalho seleccione Results 2 Seleccione o separador Results 3 Seleccione um resultado 4 Seleccione Details 5 Seleccione Edit 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador 2 Utilizar o sistema 2 41 10 11 12 Seleccione um resultado Introduza um novo valor para o resultado Introduza o motivo para a altera o E necess rio explicar o motivo que levou altera o do resultado Seleccione Change Seleccione Save Seleccione Close Seleccione Close para regressar rea de trabalho Introduzir um resultado exterior ao sistema Execute este procedimento para introduzir o resultado de uma an lise n o realizada pelo sistema As an lises exteriores ao sistema s o tratadas da mesma forma que as an lises efectuadas no sistema e devem ser definidas e programadas antes de ser introduzido um resultado 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Na rea de trabalho sel
253. zo em meses da cobertura adicional para o servi o de assist ncia t cnica 086D0019 01 Rev A ADVIA Centaur CP Guia do Operador B Garantia B 2 Assist ncia t cnica nas horas de expediente O cliente pode obter assist ncia t cnica para os instrumentos durante as horas de expediente normais contactando os escrit rios da Bayer HealthCare ou o distribuidor autorizado mais pr ximos Consulte o Anexo G Contactos para obter uma lista de escrit rios da Bayer HealthCare mbito de um pedido de assist ncia t cnica A garantia ou os pedidos de assist ncia t cnica incluem geralmente a repara o ou a substitui o de instrumentos ou componentes no local a desloca o at ao local onde est o instrumento e a m o de obra no local durante as horas de expediente normais Um pedido de assist ncia t cnica sob garantia iniciado pelo cliente seguindo as instru es relativas obten o de assist ncia t cnica para o instrumento O pedido de assist ncia t cnica considerado conclu do quando todos os defeitos de material ou de fabrico tiverem sido corrigidos por repara o ou substitui o e o instrumento estiver em conformidade com as especifica es aplic veis Quando o servi o estiver conclu do o cliente recebe uma c pia da documenta o com pormenores sobre os trabalhos efectuados pelo representante ou distribuidor autorizado da Bayer HealthCare Assist ncia t cnica fora das horas de expediente Os clientes

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