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1. ds Dura o minutos 79 de fluxo 20 ml h _ x de fluxo 20 ml h H oe m xima autorizada E z 2 mm o 238 m nima autorizada 5 12 5 4 5 e 4 Janela de observa o minutos Dura o minutos Seringas usadas B D Plastipak 50 ml Luer Lok 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC 21 11 Orienta o e Declara o do Fabricante sobre EMC Emiss es eletromagn ticas TABELA 201 A INJECTOMAT AGILIA destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio da INJECTOMAT AGILIA deve se certificar de que a bomba seja utilizada no referido ambiente dispositivo Emiss es de RF G INJECTOMATE usa energia de RF apenas para seu funcionamento interno Portanto suas emiss es de RF CISPR 11 s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF INJECTOMATE compat vel para uso em todos os estabelecimentos incluindo uso dom stico e em CISPR 11 Classe B estabelecimentos comerciais e naqueles diretamente conectados rede de fornecimento de energia de baixa tens o que abaste am a pr dios utilizada para fins dom sticos Emiss es harm nicas INJECTOMATO est em conformidade por padr o com Emiss es harm nicas uma vez que pot ncia IEC 61000 3 2 4 consumida ma2. pai rri 9 i a CEE E ur Tef h pah ELA TOSA A hh paul bind km i 3 ae e E E 1 PE JUG ERNE CRETA ladeado os bolh 34 4 LO 22 Joran yT 2 DESCRICAO BA E 4 2 OPERA OES PARA UEO 6 45 ESIVMBOLOS 10 ALARMES E RECURSOS DE a 12 14 AEN DERO 14 e 14 TROP COES ER on ES o UA DO TT RC 22 18 ORTA E DIO RR RR 18 xolini RO 18 NONE a RR 18 L
3. apa pea yr ATE IRF Ega qr do gt kra G mm op cos gados E 7 L rE L EE a 7 5 6 m ejm du 1 A Sa 9 IF Ni LET LES O gi 7 2 E a i a Fi bri Co JS NETL GE E kb gS grt mn 9 ho gls a t atime mF Jam p a e TETELE E a Ps gets pr gt ro po 4
4. 27 14 28 15 QUESTONARIO DE TREINAMENTO raa 5 22 22 2 29 2309 4 NU INJECTOMAT IS 041205 DOC 1 Introdu o AGILIA a primeira bomba de seringa da linha nossa nova bombas de infus o le usar e o treinamento r pido gra as sua ergonomia e telas interativas a INJECTOMATE AGILIA tamb m foi desenvolvida para promover a te o do mbolo Push guard oferece seguran a m xima em caso de falha da press o bem como muitos outros recursos de seguran a otimiza ECTOMATO AGILIA pt vel gra as uma vasta gama de op es a en o de respostas para todas as suas necessidades MATO AGILIA uma bomba de seringa para infus o intravenosa de ntos nba deve ser utilizada por profissionais que trabalham em hospitais erem tomadas nbolo vis vel no dispositivo recomenda que este Guia do Operador deve ser lido a TOMATE foi testada de acordo com os padr es de compatibilidade para dispositivos m dicos Sua imunidade possibilita a garantia de opera o o dos n veis de radia o emitidos impede interfer ncias indesejadas em 25 como EEG ECG Caso a INJECTOMATO AGILIA seja colocada equipamentos cir rgicos de alta frequ ncia aparelhos de raios x ear telefones celulares pontos de Wifi essencial que as seja mantidas consulte a p gina 22 antes anest sicos
5. T LA CENT 328 CERTA uid P ET 1 Dos jA r og u b EJS iJ E I ga a ao qo qa 1 E ams pet po dog Md gds 7 4 e GATAS FARA TRASAs a al LET E 8 Ea 8 s a L E jm ka o a pu a 2 5 q pos rdias a o _ ado SiS RO sos e ESA PLATA ao PERAS EA b TESTES ST d S 2 pml e PAS E nd a gets NATAS qa gal a e 2 1 4 ENTRAM ado go ame o a E 0 Emr cg nara 4 CANTAM bg
6. Caso a bateria tenha sido carregada anteriormente Bateria ALARME DA BATERIA ys DESCONEX O DE ENERGIA nergia el trica INSTALA O DA SERINGA SIM 2min Detec o do mbolo ou fixador da ampola da seringa ou flange Seringa SIM 2min Seringa instalada de maneira incorreta Nota o alarme DESLIGADO assim que a instala o corrigida Um alarme silencioso de 2 min automaticamente ativado quando bomba ligada FIM DO PR ALARME DE SIM 5 minutos antes do final do alarme de infus o ou 10 da capacidade total da seringa Infus o FIM DO PR ALARME DE N LIMITA O DE VOLUME FIM DO ALARME DE LIMITA O Modo de SIM Limita o de volume atingida Limite de DE VOLUME interrup o K Dura o do sil ncio KVO 15 KVO volume VO cont nuo Em caso de uma nica condi o de falha um alarme ativado dentro do limite de 5 de desvio da taxa Al m disso um recurso de controle secund rio ativa um alarme ao atingir 1 ml acima da infus o ou 20 de desvio da taxa o que ocorrer primeiro S S instalada S 5 minutos antes do final do alarme de limita o de volume ou 10 da capacidade total da seringa 12 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Interrup o da infus o FIM DO PR ALARME DE 5 minutos antes do final do alarme de V T ou 10 da VOL TEMPO capacidade total da
7. O uso de seringas certificadas de acordo com padr es internacionais evita a impede a introdu o de ar na seringa O uso de uma seringa n o correspondente s selecionadas no dispositivo significa que os n veis de precis o n o podem ser garantidos O uso de linhas de extens o ou seringas n o fix veis pode resultar em derramamento caso a infus o seja transportada em taxas de fluxo e ou press es altas Conecte a linha de infus o de acordo com os procedimentos de seu estabelecimento e com as boas pr ticas m dicas A Fresenius Vial recomenda o uso de linhas de infus o tipo Luer Lock propostas na p gina 27 Precau es padr o devem ser tomadas para impedir a contamina o ou ferimentos durante o descarte do material descart vel associado por exemplo seringas conjuntos de extens o agulhas etc Quando em uso pode ocorrer varia o de press o negativa na seringa em virtude da altura relativa do dispositivo em rela o ao local da inje o ou pelos dispositivos de infus o combinados como bomba de sangue fixador alternativo etc Grandes depress es podem criar sifonagem da seringa Nessa situa o preciso verificar a integridade da seringa usada poss vel vazamento e se h necessidade da inser o de v lvulas anti sifonagem varia o de press o pode gerar descontinuidade do fluxo observ vel principalmente em baixas taxas de fluxo e dependendo das caracter sticas do sistema de infus o como for
8. lt VALIDA O gt para iniciar a infus o Acesso ao menu Pressione a tecla lt MENU EXIT gt para ter acesso s seguintes fun es Volume da infus o Press o Vida til da bateria Pausa Travamento Outras fun es s o descritas na p gina 11 4 Visor e simbolos INJECTOMATO AGILIA exibe os par metros da infus o em progresso atrav s de s mbolos espec ficos Visor cont nuo gt Principais luzes indicadoras fornecem Infus o em andamento informa es sobre o status da infus o em andamento e Aparece quando o dispositivo est Vida til da bateria operando com a bateria 3 n veis diferentes de carga s o simbolizados E amarelo constante E DDD OT Infus o em andamento 3 Principais luzes indicadoras fornecem verde piscante informa es sobre status da infus o em scooooo OOOO 08 andamento Pr alarme laranja piscante Uma IDO Alarme vermelho piscante Luzes indicadoras Energia el trica E Tela anterior gt Esses s mbolos auxiliam o usu rio programa o Alterar sele o da seringa HM Alarmes recursos de Alarme de desconex o de energia seguran a el trica d Os principais s mbolos de alarmes e umento de press o La recursos de seguran a Queda de press o 10 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 04120
9. o dedicados Conformidade CE 0459 Em conformidade com a Diretriz M dica 93 42 CE IP22 Prote o contra respingos l quidos EM conformidade com 60601 1 e 60601 e M dicos El tricos 2 24 Prote o contra choques el tricos EMC Compatibilidade Em conformidade com 60601 1 2 e os Eletromagn tica 6060 2 24 Aterramento funcional 20 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Dimens es Peso A C P 135 345 x 160 mm Peso cerca de 2 1 Kg Tamanho da tela 70 35 mm Curvas de trombeta curvas de trombeta demonstram a evolu o das varia es m nima e m xima da combina o Seringa Bomba de Seringa O protocolo de teste usado para obter esses resultados est descrito no padr o 60601 2 24 Para obter mais informa es consulte esta publica o Portanto este gr fico representa as seringas usadas durante os testes e serve como uma apenas como uma indica o do desempenho geral da bomba Curvas da trombeta Curvas Nominal na Inicializa o e Instant nea de fluxo 1 ml h _ de fluxo 1 ml h g x m xima autorizada a 0 oe 5 o 9 0 o a ma Dura o minutos de fluxo 5 ml h Taxa de fluxo 5 ml h O 25 54 m xima autorizada o 5 Max g Dp po os 2 E
10. o se responsabiliza pela perda ou danifica o do dispositivo durante o transporte para nosso Departamento de P s Venda A No fim da vida til do dispositivo devolva o para uma organiza o competente no tratamento de descarte de equipamento el trico e eletr nico Remova a bateria do dispositivo e devolva a para uma organiza o de reciclagem competente 26 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Racks de Dados Acess rios Ferramentas de Manuten o INJECTOMATO AGILIA compat vel com a linha de acess rios AGILIA Para obter mais informa es entre em contato com nosso Departamento Comercial Duo Agilia Cabo em Y Duo Agilia Conversor DC DC Agilia Chamada de enfermagem Agilia Link 4 Link 6 Agilia Link 4 Agilia Link 6 Agilia Gerenciamento de dados Cabo RS 232 para Agilia Cabo USB para Agilia Cabo Vigilant Ethernet para Agilia Cabo Vigilant WIFI para Agilia CD e ferramentas de manuten o Parceiro Agilia Kit de manuten o Agilia Acess rio de 2 canais para centraliza o da fonte de alimenta o Acess rio de 2 canais para centraliza o de energia DC DC Cabo para transporte ambul ncias helic pteros Cabo para chamada de enfermagem 4000 V isolado Rack com 4 slots para centraliza o de energia Rack com 6 slots para centraliza o de energia Rack com 4 slots para centraliza o de energia e capacidades de comunica o Rack com 6 slots para ce
11. podem ser usados de acordo com a recomenda o do fabricante a uma dist ncia de 30 cm do dispositivo evite o ac mulo do produto na forma l quida Entre em contato com o servi o apropriado respons vel pelos produtos de limpeza e desinfec o seu estabelecimento para obter mais detalhes Condi es ambientais O dispositivo deve ser armazenado em um local seco e fresco em caso de armazenamento prolongado a bateria deve ser desconectada atrav s da tampa de acesso da bateria situada na parte inferior do dispositivo Esse procedimento deve ser executado por um t cnico qualificado Condi es de armazenamento e transporte Temperatura 10 a 60 C Press o 500 hPa a 1 060 hPa Umidade 10 a 90 sem condensa o Condi es de uso Temperatura 5 40 Press o 700 hPa 1 060 hPa Umidade 20 a 90 sem condensa o 24 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Recomenda es A Fresenius Vial n o se responsabiliza por quaisquer danos ou reivindica es m dicos ou de qualquer outra natureza sejam diretos ou causados pelo uso inadequado do referido dispositivo Use apenas seringas de tr s pe as da lista de tipos de seringas pr programadas no dispositivo caso contr rio precis o e n vel de funcionamento especificados n o podem ser garantidos Use apenas extens es de cateter est reis que possam resistir a press es de at 2000 HPa
12. Caso campo medido no local em que a AGILIA usada exceda n vel de conformidade de campo magn tico aplic vel acima a deve ser observada para verificar sua opera o normal Se for observado um desempenho anormal medidas adicionais podem ser necess rias como uma nova disposi o ou realoca o da INJECTOMATO AGILIA ou a instala o de um protetor eletromagn tico Nota Ut a ten o de energia el trica a c anterior aplica o do n vel do teste 22 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Imunidade eletromagn tica TABELA 204 INJECTOMATO destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio da INJECTOMATE AGILIA deve se certificar de que a bomba seja utilizada no referido ambiente IEC 60601 1 2 N vel de Teste de imunidade IEC 60601 2 24 conformidade obtido Ambiente eletromagn tico orienta o N vel do teste pelo dispositivo Equipamentos port teis e m veis de RF n o devem ser usados em dist ncias inferiores de 610004 6 150 KHz a 80 MHz qualquer pe a da AGILIA incluindo cabos s dist ncias recomendadas de RF irradiado 10 V m 10 V m separa o calculadas a partir da equa o aplic vel freq ncia do transmissor IEC 610004 3 80 MHz a 2 5 GHz Dist ncia de separa o recomendada D 1 2 VP para uma frequ ncia de 150 KHz a 80 MHz D 1 2 VP para uma frequ ncia d
13. a espessura conformidade de seringas e retrocesso mec nico As v lvulas anti sifonagem tamb m eliminar o qualquer risco de fluxo livre durante as trocas de seringas Um vazamento de ar em uma seringa com uma linha n o equipada com uma v lvula anti sifonagem pode gerar um fluxo descontrolado N o use em conjunto com dispositivos de infus o de press o positiva que possam gerar contrapress o superior 2000Hpa suscet vel a danificar as pe as descart veis e do dispositivo Fresenius Vial recomenda o uso de uma v lvula unidirecional ou dispositivos de infus o de press o positiva para infus es em m ltiplas linhas INSTALA O PREFERENCIAL Se n o houver uma v lvula unidirecional em uma linha de infus o por gravidade durante uma infus o com diversas linhas imposs vel detectar oclus es no lado do paciente e isso pode resultar em ac mulo do medicamento cuja infus o est sendo executada na linha por gravidade e cuja infus o pode ocorrer posteriormente de maneira descontrolada quando a oclus o liberada V lvula anti refluxo Coloque a conex o entre a linha do alimentador e a linha do acionador da USE ESTA MONTAGEM seringa o mais pr ximo poss vel do cateter para minimizar o espa o inutilizado consequentemente impacto de quaisquer altera es taxa de fluxo da linha do alimentador Quando o dispositivo colocado em local mais alto do que o local da i
14. de incrementos 0 1 ml de incrementos TAxa de KVO manter veia aberta de 0 1 ml h a 5 ml h interrup o ou taxa de fluxo selecionada cont nuo dependendo da configura o do dispositivo Note se a taxa de KVO exceder a a taxa de fluxo selecionada o dispositivo realiza a infus o na taxa de fluxo selecionada INJECTOMATO AGILIA oferece o m ximo de 50 seringas de diferentes tipos marcas e tamanhos Marca e tipo B D PLASTIPAK B D PERFUSION IVA DINHO VINDA BRAUN 5 FRESENIUS P SPRITZE MONOJECT TERUMO Capacidade das Seringas ml 10 A lista de seringas do dispositivo corresponde s seringas atuais utiliz veis lista pode ser modificada dependendo das necessidades do mercado Para obter mais informa es entre em contato com nosso Departamento Comercial Cuidado Fresenius Vial n o aceita qualquer responsabilidade por erros no fluxo em virtude da modifica o das especifica es de seringas introduzidas pelo fabricante 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Precis o recis o da taxa do __ ER E o padr o da NF 60601 2 24 Precis o do dispositivo Precis o da seringa Pausa program vel Pausa program vel De 1 minuto a 24 h Gerenciamento de press o consulte op es do usu rio util 4 ri vel 50 mmHg de incrementos Define Press o m xima De 500 a 900 mmHg press o m xima autorizada durante D
15. inflam veis devido de todas as reas de risco de varia es de press o zar os dispositivos em uma P s Venda bomba deve nente itas at veis com as rec acter sticas do o do alarme de 2 Descri o INJECTOMATO AGILIA 22 3 Opera es para uso INJECTOMATO AGILIA pode ser usada em uma mesa suporte ou trilho Instala o da INJECTOMAT AGILIA Na mesa No suporte No trilho Uso dos grampos de fixa o Posicionamento no suporte para posicionamento no trilho O Posicionamento no suporte feche bot o de fixa o Abra o bot o de fixa o e coloque o grampo de Em seguida feche o grampo de fixa o em um fixa o de encontro bomba suporte Instala o da seringa Conecte o conjunto de extens o seringa de acordo 2 Coloque a seringa em seu suporte com os com as pr ticas adequadas flanges corretamente inseridos na ranhura fornecida Prenda a seringa com o fixador da ampola da seringa ci 6 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC 2 Um m ximo de 2 pode 3 O m ximo de 3 dispositivos pode ser montado em ser montado em conjunto durante a infus o um suporte ou durante transporte Quando os dispositivos est o montados os parafusos de montagem devem estar na posi o fechada 3 bombas em um suporte ao menos dois grampos de fixa o devem estar travados 3 Gire
16. wm ba 8 do OMAN Er E WTI 52 TEODORO LFS Ta E hsb k 641 julia is Tur j Fresenius Kabi d r Lif TE e gd 6 ge ass gt uia f mes do E do tio un pila o mando amp 2 8 0 TO arrastar 2554 27 dd ph EF Bhat Id ACE TELES
17. 5 DOC Teclas de sele o E Tecla de incremento r pido 4 Teclas para sele o da taxa de valores Tecla de decremento r pido Acesso r pido aos valores m ximos x Acesso r pido aos valores m nimos Vida til da bateria E 3 Monen 3 0 Data hora Travamento do teclado Log tos de dad O menu dedicado op es infus o selecionadas pelo usu rio Seringa N vel de som Limite de volume Volume Tempo Pausar Press o 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC 11 o Alarmes e recursos de seguran a INJECTOMATO AGILIA possui um sistema de inspe o cont nua que funciona assim que bomba entra em uso Esquemas bem como mensagens curtas s o exibidos para permitir que o usu rio compreenda melhor a causa do alarme Pressionando a tecla o alarme silenciado Em dura o do sil ncio Interrup o Alarme silencioso da infus o Ap s 5 SIM 2min Bateria descarregada minutos Nota bomba ser DESLIGADA automaticamente dentro de 5 minutos Conecte a bomba energia el trica in SIM 2min Desconex o de energia el trica Sele o de Alarme Consulte a p gina 16 par 13 Controle Mensagem visual Ativa o PR ALARME DA BATERIA Bateria baixa Nota o alarme da bateria ativado quando h pelo menos 30 minutos restantes de vida til da bateria
18. CTOMAT IS 041205 DOC 19 10 Caracteristicas t cnicas Pot ncia el trica Use de condutor de energia el trica fornecido com INJECTOMATO Energia el trica r 100V 240V 50 60Hz com aterramento funcional Fonte de energia externa 9 Volts cont nuo Energia gt 1 5 Watts Atrav s de um acess rio da Fresenius Vial espec fico conectado a um conector de 8 pinos Bateria Desconecte a bateria antes de abrir dispositivo Evite curtos circuitos e temperatura excessivas Os par metros s o armazenados na mem ria flash do dispositivo Se a bateria estiver totalmente descarregada a data pode ser perdida mas pode ser atualizada pelo usu rio seguindo a conex o de energia el trica Caracter sticas Bateria de 6 V 1 8 Ah NiMH 2 M nimo de 5 uma taxa de 120 ml h 89791 40 Bomba DESLIGADA lt 5 h Bomba LIGADA lt 15 h Conector de 8 pinos O conector situado na parte posterior do dispositivo permite diferentes fun es usando os cabos de comunica o energia el trica e chamada de enfermagem Chamada de enfermagem Cabo serial Fonte de energia externa Sa da de energia el trica Comunica o com infravermelho INJECTOMATO equipada com uma c lula infravermelha localizada na parte posterior do dispositivo Ela permite a troca de informa es com o rack AGILIA LINK As informa es podem ser ent o transmitidas por cabos de comunica
19. CTOMAT AGILIA IS 041205 DOC 27 28 2309 4 NU AGILIA IS 041205 DOC A 15 QUESTION RIO DE TREINAMENTO Quest es Respostas A INJECTOMAT AGILIA possui prote o do mbolo A INJECTOMAT AGILIA precisa de quaisquer acess rios adicionais para ser fixada em um trilho ou em um suporte Quantas INJECTOMAT AGILIA podem ser montadas em conjunto e fixada em um suporte Quais as cores dos indicadores luminosos de pr alarmes bomba possui programa o de V T O Limite de Volume program vel O volume do bolo adicionado ao volume da infus o Qual a taxa m xima do bolo em ml h O ajuste de press o CI vari vel apresenta limita es ambos Qual a vida til da bateria com uma taxa de fluxo de 5 ml h A op o de SDP sistema de press o din mica est dispon vel Qual o volume do bolo em uma libera o de oclus o com uma seringa de 20 ml A AGILIA est equipada com uma c lula infravermelha para comunica o com o Rack Qual a fun o do conector de 8 pinos conectar se ao cabo de alimenta o DC DC 0 conectar se aos cabos de comunica o ambos E poss vel exibir o nome da se o na bomba Envie seu question rio para seu agente Fresenius e receba Guia MEDICAL PRACTICE FOR INFUSIONS Seus dados Celular Resumo Introdu o Anatomia e Fisiologia Il Flu dos e S
20. D 2 Bombas de Seringas _ 1 4 a ectomat HI 1 Ta 46 4 nu 7 _ 224 a II FOS GBF ad paT bar AEE 8 4 do MR Do do iti E 1 r LTE LRE LEE LETE agis n ji mw k p Ecos JITIVA QI CITEA S GET veneration MPS se ne a 29 6 E z a e O E a IPSUM ANTE c r nnac la ged ge Insti U ES d e USO famosa bd EA md a bs Soa D na Am get aa RINITE 8 ado
21. IES 18 ele ao AN DP IRS q PO O 1 Gerenciamento de press o consulte op es do usu rio util 4 IG Tempo de resposta dos alarmes de ode 74 770 19 volume do 1 CARACTERISTICAS TECNICAS 20 20 BOTERO TT E 20 Cone pino 20 2 20 20 yT 21 Case momosi ea Mc 21 11 ORIENTA O E DECLARA O DO FABRICANTE SOBRE 22 RENA qt 74 de a 24 Condi oes CR 24 Recomenda es RR 25 lS SERCOS 26 Condi es aa O 26 20000 26 AMER 26 MORTE OCIO aa 26 Racks de Dados Acess rios e Ferramentas de Manuten o 27 de extens dO dll
22. cionada consulte par 6 Seringas 9159 lista de seringas dispon veis ativa o desativa o Inicio da infus o Par7 Escorva obrigat ria ou escorva aconselh vel Seringa vazia Par8 ok pisca no final do pr alarme ou alarme de infus o Se confirmado a infus o continuar at que a seringa esteja vazia Taxa de bolo Par9 Nome da se o Par 0 Por capacidade da seringa 50cc 30cc Nome da se o pressione ok para cada letra ou at atingir a ltima posi o Nome bio 1 1 Nome biom dico pressione ok para cada letra ou at atingir a ltima posi o 202572 25027412 EE C digo do usu rio c digo obrigat rio para modificar as op es do usu rio BI Bipe de aviso e mensagem device operating on batten quando fornecimento de energia bomba estiver ligada el trica Part1 3 Alarme de desconex o de fornecimento de energia el trica em todas as situa es Vida til da bateria Modo de vida til m xima da bateria permite o aumento da autonomia Par1 4 da bateria 20812422222 1 Exibi o da marca e capacidade da seringa ou do nome da se o 1 5 C digo entre em contato com nossa equipe t cnica 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC 8 Teste do usu rio Este protocolo
23. de P s Venda 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC ka Acesso menu menu anterior Selecione com Confirme com Selecionado KI N o selecionado O Menu permanente Fun es Aplica es Exibi o do volume da infus o e reajuste Volume da infus o do volume total da infus o Ajuste do limite press o e ativa o do 201222202272 modo de SPD Ativa o do modo de SPD Vida til da bateria Exibi o da vida til da bateria Exibi o em hora minuto de uma taxa selecionada Pa usar Ajuste da dura o da pausa Ajuste de horas e minutos Trava mento Travamento destravamento do teclado 17719776 Seringa Exibi o apenas se Par 15 Capacidade da m e tipo de seringa Eao exibi o da seringa n o estiver Usada selecionado Menu a ser selecionado no modo de op es Fun es Aplica o Volume tempo E Volume Fun o acess vel apenas no modo Programa o de volume tempo Tempo de INTERRUP O Encerrar interrup o KVO cont nuo Informa es sobre manuten o vers o 2 Manuten o dura o do funcionamento EE NS n mero de s rie Vers o do software Log de Eventos de Dados At 1500 eventos registrados limite de press o Fun o acess vel apenas no modo Toxo de fluxo de INTERRUP O N vel de som Ajuste de n vel aud vel n veis ace
24. e 100 ao marimo memoriza o do limite de press o no limite De 100 m ximo 000 100 ao m ximo desligamento do dispositivo Modo de 3 n veis De 250 a 900 mmHg De 150 a 700 mmHg De 50 a 300 mmHg memoriza o do limite Limite valores de n vel baixo m dio alto alto m dio baixo no desligamento do determinados dispositivo SPD Sistema de Press o Aumento de press o Antecipa uma oclus o durante a infus o Din mica Queda de press o Uma indica o de queda de press o pode ser um aviso de desconex o Limita o de queda De O a 500 mmHg Limita o de aumento De 100 a 200 mmHg gerenciamento de queda de press o Precis o a precis o da limita o de press o de 5 mmHg ou 15 Nota 1 barra 750 mmHg 1000 hPa Tempo de resposta dos alarmes de oclus o Limita o do alarme de oclus o A precis o do dispositivo est vinculada seringa usada Os valores Seringas Taxa 5100 mmHg 1010 mmHg 900 mmHg representam seringas usadas durante o E o Smh 55 6 Seringas usados RES __5 _ 197 235 6 B D Plastipak e Luer Lok s o marcas em Volume do bolo na libera o da oclus o Volume do bolo Seringas 500 mmHg 900 mmHg Os valores s o fornecidos para seringas 50 lt 0 30 de 20 mio 20 mi Quando ocorre uma oclus o o dispositivo inicia uma libera o autom tica de oclus o para reduzir o bolo 2309 4 NU INJE
25. e 80 MHz a 800 MHz D 2 3 VP para uma frequ ncia de 800 MHz a 2 5 GHz Em que P a classifica o da pot ncia de sa da m xima do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor e D a dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades do campo de transmissores de RF fixos conforme determinado por uma pesquisa dos n veis eletromagn ticos realizada no local a devem ser menores do que o n vel de conformidade Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte s mbolo FIG NOTA 1 essas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflexo de estruturas objetos e pessoas a As intensidades dos campos de transmissores fixos como esta es base para telefones via radio celular sem fio e r dios terrestres m veis radioamadores transmiss es AM e FM e de n o podem ser previstas teoricamente com precis o para acessar o ambiente eletromagn tico em virtude de transmissores de RF fixos uma pesquisa dos n veis eletromagn ticos em campo deve ser considerada Caso a intensidade do campo medida no local em que a INJECTOMATO AGILIA usada exceda o n vel de conformidade de RF aplic vel a AGILIA deve ser observada para verificar sua opera o normal Se for observado um desempenho anormal medidas adicionais podem ser necess rias como uma nova di
26. er realizada a cada 12 meses Uma verifica o regular de controle n o inclu da na garantia consiste na inspe o de diversas opera es listadas no Manual t cnico As referidas verifica es de controle deve ser realizadas por um t cnico experiente e n o s o cobertas por nenhum contrato ou acordo fornecido pela Fresenius Vial Manuten o preventiva Para garantir o desempenho normal do aparelho recomenda se que uma manuten o preventiva seja realizada a cada 3 anos manuten o inclui a substitui o da bateria e deve ser executada por um t cnico qualificado Os t cnicos qualificados em seu estabelecimento ou em nosso Servi o de P s Venda devem ser informados caso o dispositivo sofra quedas ou quase qualquer defeito ocorra Nesse caso o dispositivo n o deve ser usado Cuidado O n o cumprimento dos procedimentos de manuten o citados pode danificar o dispositivo e levar falhas funcionais inspe o interna do dispositivo exige o seguimento de procedimentos espec ficos para evitar danos bomba ou ao usu rio Manuten o para obter mais informa es referentes manuten o e uso do aparelho entre em contato com nosso Servi o de P s Venda ou nosso servi o ao Cliente Caso um dispositivo seja devolvido para nosso Departamento de p s venda essencial limp lo desintet lo e em seguida embal lo com muito cuidado se poss vel em sua embalagem original antes de seu envio A Fresenius Vial n
27. is baixa do que a pot ncia consumida especificada no Padr o 61000 3 2 Flutua es de Tens o As flutua es de tens o emiss es de flicker n o s o aplic veis j que INJECTOMATO AGILIA n o pode gerar Emiss es de Flicker N o se aplica flutua es de tens o e emiss es de flicker significativas de acordo com o Padr o IEC 61000 3 3 idade el Sti munidade eletromagn tica TABELA 202 IEC 61000 3 3 A INJECTOMAT AGILIA destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio da INJECTOMAT deve se certificar de que a bomba seja utilizada no referido ambiente Teste de imunidade Descarga Eletrost tica ESD E 0004 2 Transiente El trico R pido Rajada 6100044 Oscila o IEC 610004 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de energia IEC 610004 1 1 Campo magn tico de frequ ncia da energia 50 60 Hz IEC 610004 8 IEC 60601 1 2 IEC 60601 2 24 N vel de teste 8 kV de contato 15kV de ar 2 kV para linhas de fornecimento de energia 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV no modo diferencial 2 kV no modo comum lt 5 gt 95 de queda em Ut 0 5 40 Ut 60 de queda em Ut para 5 ciclos 70 Ut 30 de queda em Ut para 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 de queda em Ut para 5 ciclos N vel de conformidade obtido pelo dis
28. nje o preste aten o para fixar de maneira segura a seringa e manipul la apenas quando o conjunto de extens o estiver fixado ou desconectado do lado do paciente 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC 25 13 Servi os Condi es da garantia A Fresenius Vial garante que o presente produto n o apresenta defeitos de material ou fabrica o durante o per odo definido pelas condi es de vendas aceitas exceto pelas baterias e acess rios Para se beneficiar da garantia de materiais e fabrica o de nosso Servi o de P s Venda ou agente autorizado pela Fresenius Vial as seguintes condi es devem ser respeitadas O dispositivo deve ter sido usado de acordo com as instru es deste Guia do Operador dispositivo n o pode ter sido danificado quando armazenado no momento do reparo ou apresentar sinais de manipula o impr pria dispositivo n o pode ter sido alterado ou reparado por pessoal n o qualificado O n mero de s rie ID N n o pode ser alterado mudado ou apagado Caso as referidas condi es n o sejam respeitadas Fresenius Vial preparar uma estimativa de reparos que compreenda as pe as e os trabalho necess rios Quando a devolu o e reparo de um dispositivo forem necess rios entre em contato com o Departamento de Clientes e P s Venda da Fresenius Vial Controle de qualidade Mediante solicita o do hospital uma verifica o de controle do dispositivo pode s
29. ntraliza o de energia e capacidades de comunica o Cabo de comunica o para conex o do RS 232 4000 V isolado Cabo de comunica o para conex o USB 4000 isolado Cabo de comunica o para conex o de Ethernet 4000 isolado 4000 V isolado Cabo de comunica o para conex o WIFI CD de Manuten o Caixa de ferramentas de manuten o Conjuntos de extens o do cateter Designa o SE 2400Y Linha Injectomat 150 Linha Injectomat PE 200 laranja SE 1500 AR SE 1600 AR AS N do Cat 2 canais Conjunto de extens o de cateter est ril em PVC 072017 Linha de extens o em PVC para infus o 9000911 Linha de extens o para infus o de medicamento sens veis luz 9000951 ou para medicamentos n o compat veis com PVC 1 canal Conjunto de extens o de cateter est ril em PVC com 2415 conector em Y equipado com uma v lvula unidirecional 1 canal Conjunto de extens o de cateter est ril em PVC com v lvula 0 2416 anti sifonagem e conector em Y equipado com uma v lvula unidirecional Todos os conjuntos foram projetados e controlados pela Fresenius para garantir os desempenhos recursos de seguran a de nossos grupos de seringas fabrica o realizada pela Fresenius 23 0459 ou por terceiros qualificados CEO 123 0318 para e em nome da distribui o exclusiva da Fresenius Os certificados de CE est o dispon veis mediante solicita o 2309 4 NU INJE
30. o parafuso de fixa o para 4 Posicionamento em trilho feche o bot o de baixo na posi o 90 graus e em fixa o em seguida feche o grampo de fixa o seguida mova o para frente sobre o trilho Quando as bombas estiverem na posi o fixa e suporte ou trilho o bot o de fixa o deve estar na posi o fechada 3 Mova mbolo frente em dire o 3 4 Verifique a instala o geral cabe a da seringa 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Opera es para uso Opera es uso ATILA E 7 ho seven Verifique se a n o est danificada Conecte o cabo da fonte de alimenta o fonte de energia e bomba de seringa a luz de aviso de energia el trica acende Pressione a tecla lt LIGAR gt para LIGAR a bomba 1200 0 ml h 50cc Fresenius Injectomat OOOO Pressione a tecla lt BOLUS gt duas vezes para iniciar o bolo 1 press o r pida 1 press o cont nua Interrup o do bolo solte a tecla Sele o de uma taxa de bolo Pressione a tecla lt BOLUS gt at que a taxa de bolo pisque Selecione a taxa de bolo ml h e confirme Sele o da seringa Syringe SUCC Fresenius In je domat A seringa instalada deve corresponder seringa exibida OK para confirmar a seringa OU E C
31. objetos e pessoas 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC 23 12 Limpeza e condi es de uso Limpeza e desinfec o AGILIA faz parte do ambiente imediato do paciente aconselh vel a limpeza e desinfec o das superf cies externas do dispositivo diariamente para prote o do paciente e da equipe Desconecte o dispositivo de sua fonte de energia el trica antes de realizar a limpeza N o coloque o dispositivo em um AUTOCLAVE nem o SUBMERJA N o deixe que l quidos entrem na caixa do dispositivo o dispositivo seja colocado em uma unidade de alto risco de contamina o aconselh vel deix lo no aposento durante a desinfec o ap s t lo desinfetado com um pano mido Use um pano molhado em DETERGENTE DESINFETANTE previamente dilu do com gua se necess rio para destruir microrganismos Evite friccionar abrasivos que possam riscar a caixa N o enx gue ou seque a superf cie N o use TRICLOROETILENO DICLOROETILENO AM NIA CLORETO DE AM NIO CLORO HIDROCARBONETO AROM TICO CLORETO DE ETILENO CLORETO DE METILENO CETONA Esses agentes agressivos podem danificar as partes pl sticas e causar mau funcionamento do dispositivo Tamb m tome cuidado com SPRAYS A BASE DE LCOOL 20 40 de lcool Eles podem levar a manchas pequenas rachaduras no pl stico e n o efetuam a limpeza necess ria anterior desinfec o SPRAYS desinfetantes
32. para alterar a sele o da seringa em seguida confirme r 50 Fresenius Inj ect om at OOOO Qe 1 O Pressione a tecla lt 5 gt a infus o interrompida Inicie a infus o pressionando a tecla lt VALIDA O gt Pausar programa o pressione a tecla lt STOP gt duas vezes Selecione a dura o da pausa pausa tamb m pode ser programada a partir do menu Quando a dura o da pausa tiver sido conclu da pressione a tecla lt VALIDA O gt para iniciar infus o 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC O Escorva Prime 03 Fresen ius ane SO Verifique se o paciente n o est ligado bomba Pressione a tecla lt ESCORVA gt das vezes para iniciar a escorva 1 press o r pida 1 press o cont nua Interrup o da escorva solte a tecla lt PRIME gt Alarme silencioso ETA TA 5 Pressione a tecla lt ALARME SILENCIOSO gt para silenciar o sinal aud vel Sil ncio preventivo para trocar uma seringa sem emitir nenhum sinal aud vel interrompa a infus o pressionando a tecla lt 5 gt Pressione a tecla lt ALARME SILENCIOSO gt e troque a seringa 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Sele o da taxa de fluxo in cio Selecione a taxa de fluxo Verifique os par metros da infus o seringa taxa de fluxo Iniciar pressione a tecla
33. permite uma verifica o r pida da funcionalidade da bomba Numero de s rie da INJECTOMATO ID N 1 Verifique o estado do dispositivo aus ncia de marcas de impacto e ru dos vire o dispositivo ao contr rio presen a de todas as etiquetas sua legibilidade condutor de energia el trica 2 Conecte o dispositivo energia el trica e pressione a tecla lt LIGAR gt verifique a boa funcionalidade do visor e dos indicadores luminosos funcionamento com energia el trica sinalizado por 3 Abra o fixador da ampola da seringa n o instale a seringa 4 Instale uma seringa de 50cc fixador da ampola da seringa e mbolo na posi o de infus o Confirme a seringa e selecione uma taxa de fluxo de 0 1 ml h infus o em andamento assinalada por um homem ou lua 5 Abra o fixador da ampola da seringa da seringa alarme de instala o da seringa ativado 6 Feche o fixador da ampola da seringa Solte e mova o mbolo para tr s Alarmes de libera o e cabe a do mbolo ativados vis vel nos esquemas Devolva o mbolo para a infus o 7 Observe a posi o do limitador volume da seringa no in cio um bolo de 5 ml Verifique se o limitador da seringa se moveu para 5 ml 0 5 8 Desconecte o condutor de energia el trica o indicador de energia el trica DESLIGADO O s mbolo da bateria indica o funcionamento com bateria O dispositivo est em condi es quando todos os controles e
34. positivo 8 kV de contato 15 kV de ar 2 kV para linhas de fornecimento de energia 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV no modo diferencial 2 kV no modo comum lt 5 Ut gt 95 de queda em Ut para 0 5 ciclo 40 Ut 60 de queda em Ut para 5 ciclos 70 Ut 30 de queda em Ut para 25 ciclos lt 5 gt 95 de queda em Ut para 5 ciclos Ambiente eletromagn tico orienta o Os revestimentos de pisos de madeira argila e concreto com um n vel de umidade relativa de no m nimo 30 tornam poss vel garantir o n vel de conformidade necess rio Caso n o seja poss vel garantir esse ambiente precau es adicionais devem ser tomadas como uso de material antiest tico descarga preliminar do usu rio e uso de vestu rio antiest tico A qualidade da fonte de energia el trica deve ser a de um ambiente dom stico comercial ou hospitalar A qualidade da fonte de energia el trica deve ser a de um ambiente dom stico comercial ou hospitalar A qualidade da fonte de energia el trica deve ser a de um ambiente dom stico comercial ou hospitalar Para interrup es curtas e longas lt do que a vida til da bateria das fontes de energia el trica a bateria interna fornece a continuidade do servi o Se necess rio o campo de energia magn tica deve ser medido na local em que se pretende fazer a instala o para garantir que o campo seja menor do que o n vel de conformidade
35. seringa FIM DO ALARME DE VOL TEMPO Modo de interrup o K VO continuo PR ALARME DE OCLUS O 50 mmHg do limite programado Press o QUEDA DE PRESS O N O SIM Queda de press o na linha de infus o este alarme pode ser selecionado nas op es AUMENTO DE PRESS O N O SIM Aumento de press o na linha de infus o este alarme pode ser selecionado nas op es ALARME DA CABE A DO SIM SIM Embolo inserido incorretamente EMBOLO ALARME DO MECANISMO DE Mecanismo de desligamento DESLIGAMENTO TAXA DE FLUXO PISCANTE Controle Mensagem visual Ativa o Limite de V T atingido Dura o do sil ncio para KVO cp 15 KYO V T A luz come a a piscar 3 segundos ap s a sele o n o ser confirmada Um alarme aud vel ativado 15 segundos depois Outros alarmes A luz come a a piscar 3 segundos ap s a sele o n o ser confirmada Um alarme aud vel ativado 15 segundos depois AUS NCIA DE VALIDA O E uname oa asmanewe SETS Em caso de alarme de mau funcionamento observe a mensagem de erro Er Desconecte bomba da energia el trica e interrompa o dispositivo pressionando a tela DESLIGAR podem ser necess rio 10 15 segundos Caso o alarme persista quando o dispositivo for ligado novamente sem ser usado no paciente entre em contato com t cnicos qualificados em seu estabelecimento ou com nosso Departamento
36. sposi o ou realoca o da INJECTOMATO AGILIA ou a instala o de um protetor eletromagn tico Dist ncias recomendadas de separa o entre o equipamento de comunica o de RF port til e m vel e a INJECTOMATE TABELA 206 INJECTOMATO AGILIA destina se ao uso no ambiente eletromagn tico em que os dist rbios de RF irradiado s o controlados O usu rio da AGILIA pode ajudar a prevenir a interfer ncia eletromagn tica atrav s da manuten o de uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica o de RF port til e m vel transmissores INJECTOMATE AGILIA conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor em metros Pot ncia m xima de sa da classificada do transmissor W 150 a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2V P d 1 2 P d 2 3 Para transmissores classificados em uma pot ncia m xima de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a classifica o de pot ncia de sa da m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 2 essas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflexo de estruturas
37. ss veis Limite de volume Selecionar LV ou DESLIGADO Fun o acess vel no modo de Programa o do limite de volume INTERRUP O E dd mm Concluir interrup o de LV KVO cont nuo S mbolos mit 14 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Acessar op es Acessar op es Confirmar por E Menu anterior 3 quando o dispositivo est desligado Em 0 Selecionado Xl N o selecionado O 12 Os valores selecionados uso s o memorizados quando o dispositivo DESLIGADO no final da programa o Op o Fun es Usu rio Op es de tela Utill Exibi o de diferentes s mbolos Op es do menu Util2 inser o de diferentes op es no menu Contraste Util3 Press o Util4 Modo de press o Sistema de Press o Din mica KVO Util5 Data hora Util7 Idioma Util8 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC Escolha da op o Descri o K 0 Boteria Exibi o permanente do s mbolo da bateria Exibi o do s mbolo de press o Into sobre volume ou Exibi o do volume da infus o Info sobre tempo ou Exibi o do tempo de infus o restante Into sobre vida til da bateria ou Exibi o da vida til da bateria Homem Escolha do s mbolo infus o em andamento Elo E Data hora Sele o de data hora Ajuste do contraste de tela Modo vari
38. st o funcionando bem Assinatura 2309 4 NU INJECTOMAT AGILIA IS 041205 DOC SIM X N O 9 DESEMPENHOS Faixa de propor es 50 60 de infus o ml h Taxa do bolo ml h de escorva ml h Limite de volume Limite de volume ml Seringas ml 610 20 0 1 a 0 1 a 0 1 a 0 200 120 120 6 Seringas ml 30 20 10 De 0 1 999 9 0 5 0 1 a 1200 600 600 350 250 120 600 600 350 250 de infus o Incremento da taxa de infus o 0 1 m h O valor indicado corresponde configura o inicial do dispositivo e pode ser alterado Taxa do bolo Incremento da taxa do bolo 50 ml h 0 1 ml de incrementos Taxa de KVO manter veia aberta de 0 1 ml h a 5 ml h interrup o ou taxa de fluxo selecionada cont nuo dependendo da configura o do dispositivo Nota se a taxa de KVO exceder a taxa de fluxo selecionada o dispositivo realiza a infus o na taxa de fluxo Volume tempo selecionada C lculo da taxa de fluxo na programa o de volume tempo taxa de fluxo exibida volume programado para infus o dura o programada da infus o taxa de fluxo exibida arredondada em 0 05 ml h A taxa de fluxo real calculada em 0 00001 ml h 91074910 Volume infus o Dura o da infus o Lista de seringas Seringas ml 30 20 10 De 0 1 a 99 9 com 0 1 ml de incrementos De 0h00 a 96h00 com 0h01
39. ubst ncia de Infus o IIl Infus o Intravenosa Contexto de Administra o IV Dispositivos para Infus o M dica Descri o e Desempenho V instru es pr ticas para infus es VI Gerenciamento dos riscos e complica es relacionados o es dispon veis Injectomat Agilia jr ficos es posteriores mpos em tempos os ser confirmados sua totalidade ou em s Kabi Endere os teis Todos os pedidos de informa o ou de documenta o fichas t cnicos ou cat logos dever o ser enviados para Assist ncia ao Cliente Assist ncia de P s Vendas Farm Resp Jesuino Ruy Junior CRF CE 3158 Registro na ANVISA n Fabricado por Fresenius Vial S A Le Grand Chemin 38590 Br zins Fran a Fone 33 0 4 76671010 Fax 33 0 4 76655252 3094 NU INJECTOMAT AGILIA 15 041205 DOC 2 Importado e distribu do por Fresenius Kabi Brasil Ltda Rodovia 040 km 10 Aquiraz CE SAC 0800 707 38 55 49 324 221 0008 80 Ind stria Brasileira Fabricante Agente da Fresenius Fresenius Vial SAS Le Grand Chemin Freseniys F 38590 Br zins Tel 33 0 4 76 67 11 11 Kabi Fax 33 0 4 76 65 56 66 WWw fresenius vial fr garing For Life
40. vel com m ximo e modo de 3 n veis com limita es limite e limite SPD com limita o de queda e Sem ativa o do modo de SPD limita o de aumento de press o KVO1 DESLIGADO 0 1 a Dura o do sil ncio 5 ml h PARA KVO Atraso para conclus o KVO2 DESLIGADO do ou conclus o do alarme de 5 ml h reativa o de VL m ximo de 60 Continuo SIM minutos Modo cont nuo Na atual taxa selecionada se o alarme for silenciado a referia taxa continuar sem mais alarmes aud veis Sele o de data j mm aaaa Sele o de hora hora minuto Fran ois English Es Manuten o 16 Fun es Escolha da op o C digo da divis o T 9000 c digo padr o 0200 N vel de som Parl tonalidade 2 tonalidades Bipe da Tecla Sil ncio preventivo consulte a p gina 9 alarme silencioso Dura o do sil ncio entre 2 bipes de alarme O a 5 segundos N vel do som Par2 n veis aud veis dispon veis Taxa inicial Par3 Se op o estiver selecionada ao ligar a bomba a taxa inicial ser a ltima selecionada durante a ltima infus o Se a op o n o estiver selecionada exibi o de 0 00 ml h m xima Par4 Por capacidade da seringa 50cc 30cc 222222222 227022 18222 WI Confirma o autom tica da seringa ou n o dispon vel apenas com uma nica seringa sele
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