GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO HOSPITAL NOSSA SENHORA
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1. ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O aa HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CHC 4 LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 1 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello 1 Identifica o do equipamento 1 1 Nome Coagul metro ACL TOP Modelo ACL TOP 500 CTS 1 2 N mero de s rie 13022451 ACL2 e 13022452 ACL1 1 3 N mero de patrim nio N A 1 4 Data de aquisi o N A 1 4 1 Entrada no setor 23 04 2013 1 4 2 Entrada em funcionamento 19 06 2013 ACL1 e 19 08 2013 ACL2 1 5 Forma de aquisi o Aluguel com fornecimento de insumos 1 6 Condi es do equipamento quando do recebimento X Novo Usado 1 7 Setor alocado Setor de Hematologia do Laborat rio Central HNSC 1 8 Fabricante Instrumentation Laboratory IL 1 9 Revendedor Werfen Medical Ltda 1 10 Assist ncia t cnica Werfen Medical Ltda 1 10 1 Nome do s t cnico s respons vel s Jo o Carlos Porto e C ssio Maffazzioli 1 10 2 Fone Fax C ssio 84043414 Porto 93437527 Gisela 011 989058586 ou 011 41543337 IL 1 10 3 E mail gisela roque O werfen com br Assessora Cient fica leonardo michetti O werfen com br Diretor2. Neste caso o tubo necessariamente deve estar aberto Vermelho n o vamos usar Copinho para qualquer plasma Colocar direto em cima da rack Cerca de 500 uL est bom m nimo 300uL Tipos de Racks de amostras Rack CTS com marca azul somente tubos com tampa Rack normal toda preta tubos sem tampa Aten o Nunca trocar Para encontrar amostra durante a corrida Para achar em qual das racks de dentro do aparelho est tal amostra cone bin culos n do paciente previous marcar V clicar 2x aparece Rack ID ex rack 59 posi o 1 Consulta de resultados antigos mem ria Analyses sample list para visualizar teste clicar 2 x entrando em detalhes da amostra cone Bin culos busca r pida por um c digo espec fico clicar informar o n mero do paciente e ele far a busca GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 9 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello An lise Estat stica Pacientes e Exames Selecionar todas as amostras na janela correspondente casinha action review results statistics enable filter fr
3. LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 5 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello 5 1 Guia Pr tico ACL TOP 500 LIGAR Primeiro ligar o nobreak e ap s quando aparecer a tela azul de fundo e ACL TOP ligar o aparelho na lateral direita SENHA User SysAdmin Password topdog DESLIGAR Instrument Log Out OK Shutdown Ap s desligar o aparelho na lateral Para desligar o computador pressionar START lado esquerdo inferior da tela e Shutdown novamente CHECK LIST PARA A ROTINA DI RIA 1 Executar a manuten o di ria nos dois ACL TOP conforme instru es na p g 5 do Guia do ACL TOP Registrar na planilha de Manuten es 2 Passar os controles C Assayed conforme instru o da p g 2 do Guia do ACL TOP nos dois equipamentos 3 Reprodutibilidade Selecionar uma amostra de um paciente com TP e TTPA normais e solicitar os seguintes exames TP TTPA FIB TT e PDF Processar esta amostra nos dois ACL TOP e passar os resultados destes exames para a pasta chamada Comutatividade ACL TOP que se encontra no desktop do computador do assistente t cnico 4 Passar o POOL m nimo de 7 amostras de pacientes com TP e TTPA normais e proceder o
4. NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 14 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello SD m dia m nimo ou m ximo do range 2 Mudan a de lote Controle do D D mero L e H informar a troca de lote manualmente Setup material list DDHS500 low control 2 cliques lor especific information colocar lote e data de validade salvar no disquete Ap s clicar no cone alvo e inserir o target value e o SD necess rio calcular segundo a f rmula acima Ok Fazer o mesmo passo a passo com o DDHS500 high control Para inserir m dia da popula o como m dia target dos Controles Setup material list selecionar o controle por ex Normal C Assayed clicar no alvo mean mudar as m dias para a nossa popula o e manter os SD da bula Fazer coment rio para dizer a partir de tal data est valendo a m dia da nossa popula o Os reagentes devem estar fora do aparelho para ajustar a m dia Usar assim para o gr fico n o ficar t o estreito se usar o SD dos nossos controles menor a o gr fico fica mais justinho Com o gr fico aberto tela maior clicar no alvo Dar Ok se quiser deixar gr fico estreito op o para fazer upgrade p
5. clicar em System Maintenance Executar GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 4 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello e Clean Deep Wash and Clean Cup Areas abrir as 2 portas e limpar internamente o equipamento com gase e gua e Replace CTS filter and Clean Clean Cup Area tirar filtro do cap pircing lavar com gua bater e secar colocar novamente apertando bem Limpar a seringa tamb m e Clean Cuvette Waste Drawer limpar o pl stico da gaveta com gase e gua 4 3 Mensal Backup dos pacientes 4 4 Trimestral Executar Replace sample syring Tip e Replace reagent syring Tip para trocar os teflons das seringas Em cada po o tem uma O estado do teflons pode afetar fatores e fibrinog nio que t m as curvas mais curtas Manuten o realizada pelos t cnicos da Werfen Medical Ltda 4 5 Manuten esCorretivas Realizadas quando necess rio exclusivamente pelos t cnicos da Werfen Medical Ltda 4 6 Reposi es Teflons Filtros 5 Anexos 5 1 Guia Pr tico ACL TOP 500 GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS
6. filtro clicar em enabled tests selecionar com V os testes que n o fazemos Para o CQ Setup QC list setinha ao lado do filtro clicar em enabled tests ir selecionando com V os testes que queremos que saiam da lista de QC PROCEDIMENTOS QUANTO AOS ALARMES 1 CTS probe mode switch failure Abrir a tampa do equipamento Baixar a estrutura preta do bra o da agulha da amostra Ajustar a parte branca da agulha de modo que levantando a e soltando a parte branca caia facilmente Ap s ajuste levantar a estrutura preta do bra o e posicionar a agulha sobre a esta o de lavagem Executar Recovery DEMAIS NOTAS TEIS Setup Display Setup display configura o para compartimentalizar os diferentes tipos de testes program tab name criar nova pasta Ex extendido marcar os exames a serem colocados na nova pasta Para trocar do lugar que estava para outro ex da rotina para extendidos s clicar em cima e dar OK Report cabe alho e para imprimir habilita para imprimir s pacientes Security para configurar senha para cada um LIS para interfacemento inform tica BAR configura o c digo de barras AUTO RUN Global definition para habilitar o auto run neste local ele ir puxar automaticamente as racks Se mesmo assim n o funcionar fazer uma manuten o di ria com clean B Import Export fazer backup de QC Para fazee backup de pacientes no action expo
7. tamb m os target value m dia e SD Lembrar de voltar a escanear o c digo de barras Standard product Defaut Settings na folhinha para voltar a ler os tubo de amostra Este calibrador usado para os controles e todos os exames EXCETO D d mero que tem calibrador espec fico e TT TTPA L pico que N O CALIBRAM Calibra o do TP usamos m dia da popula o 1 Setup material list PT recombiplast clicar 2x lot specific information inserir lote validade e ISI manualmente salvar no cone disquete 2 Reconstituir 2 calibradores um para cada ACL aproveitar para reconstituir tamb m novos Controles N L e H que dever o ser passados ap s o final da calibra o Enquanto ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS 7 LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 11 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello aguardamos os 30 min proceder Manuten o Di ria logo ap s ir em Calibration status selecionar PT RP clicar no homenzinho para calibrar validar a curva de calibra o V na cor verde Recalcular 3 Para RECALCULAR por que trabalhamos com a m dia da p
8. tamp o para o frasco contendo o liofilizado Reagente Homogeneizar suavemente TTP vem pronto para uso pareado com o cloreto Trocar sempre o par Agitar VIGOROSAMENTE o KTTP assim que tirar da caixa 15 seg Fib C acrescentar 5 mL de gua destilada TT usaremos TTS Para pacientes que tomam heparina os tempos d o mais curtos com m dia mais baixa ideal seria usar TT2 Dilui o para TT5 1 mL buffer 4 mL gua direto sobre o liofilizado Estabilidade do TT curta ver bula ideal seria dividir deixar uma parte na geladeira e outra no aparelho Cleaning agent clean B diluir 1 8 colocar nas rack R serve para limpar as probes de reagentes Para fazer dilua 1 mL de clean B com 7 mL de gua Esta solu o deve ser preparada diariamente Para a manuten o di ria usar clean B puro MODO DE PREENCHER AS RACKS DA Sempre na posi o D1 DB Posi o R1 a R4 FATOR DILUENTE frasco FATORES TP BUFFER D D mero branco TIP LATEX D D mero CaCl CaN z TROMBINA CLEAN B DILUIDO 1 8 e Dimero e A E Ro FIBRINOG NIO Special Test Protein C activator CALIBRADOR AT LIQ FXa Protein C Substrate DDH500 cal AT LIQ Substrate CABP latex Anti PS MAb Latex Protein C Diluente ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS 7 LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Pa
9. Comercial ricardo barroso O werfen com br Gerente de Assist ncia T cnica IL raphael pinaud O werfen com br Gerente de Produto GRUPO HOSPITALAR CONCEI O HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ri Ta ACL TOP 500 Sistema de coagula o Vers o n 02 POPE H 07 Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Data da efetiva o 10 03 2014 P gina 2 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello 2 Aplicabilidade Bioqu micos do Setor de Hematologia do Laborat rio Central LAC HNSC 3 Opera o do equipamento Reagentes insumos RecombiPlastin 2G APTT SP liquid Fibrinog nio C Clauss Thrombin Time D D mero HS 500 Fator V deficient plasma Fator VII deficient plasma Fator VIII deficient plasma Fator IX deficient plasma Fator X deficient plasma Von Willebrand Prote na C Prote na S Livre Antitrombina II Anticoag L pico Normal Control Assayed Kit 5 x 20ml Kit 5 x 9ml Kit 10 x 5ml Kit 4x 8ml Kit 3 x 4ml Kit 10 x Iml Kit 10 x Iml Kit 10 x Iml Kit 10 x Iml Kit 10 x Iml Kit2 x 3ml Kit 2 x 2 5ml Kit 3 x 4ml Kit 4 x 4 5ml Kit 3 x 5ml Kit 10x 1 ml Low Abnormal Control Assayed Kit 10 x 1 ml Special Test Contro Lev 1 Special Test Control Lev 2 Kit 10x 1 ml Kit 10 x 1ml High Abnormal Control Assaye
10. TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 13 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello 4 Ir em QC list cada n vel de controle verificar se a m dia que consta neste local a mesma que consta na bula Exames que n o necessitam calibra o TTPA e TT l pico e FV de Laiden devemos inserir m dia Aten o Est convencionado que para o TTPA a m dia 28s e para o TT 14 5s Se por acaso houver tend ncia nos controles para baixo ou para cima da m dia podemos mudar a m dia Sendo assim veja como calcular e inserir a nova m dia da popula o abaixo 1 Para fazer estat stica da m dia da popula o NPP Colher no m nimo 20 amostras Filtro resultado data de hoje selecionar com V os pacientes que ser o inclu dos no c lculo da m dia action review results statistics results from a selected job OK aparece m dia e SD de todos Para imprimir preview imprimir Al m de imprimir as an lises estat sticas imprimir tamb m todos os exame que entraram na an lise print selecionar as amostras De posse da nova m dia NPP inserir a nova m dia no teste 2 Para inserir a m dia no TTPA e TT Primeiramente inserir novo lote e validade em Setup materia
11. a trimestral CONTROLES C ASSAYED N L H PT RP PT RP PT RP ATTP SP ATTP SP ATTP SP FIB C FIB C AT LIQ TIZ TT5 FATORES AT LIQ AT LIQ Fatores Prote nas C e S usar Control N e Special Control 2 D D mero usar DDHS500 High Control e Low Control 3 3 Modo de opera o A unidade utilizada para realiza o automatizada de todos os processos de testes hemost sicos Vide ACL Guia Pr tico e Manual Operacional Online Inserir amostras nas posi es S reagentes nas posi es R e o fator diluente na posi o D O equipamento executar os exames solicitados automaticamente mediante interfaceamento Realizar passagem de controles diariamente Cuidar para usar sempre os adaptadores adequados preto para tubo normal com volume baixo azul para eppendorf ou tubo pedi trico Aten o Nunca trocar o tipo de racks Rack CTS com marca azul somente para uso de tubos com tampa e Rack normal toda preta para tubos sem tampa 4 Manuten es Vide Manual do operador e ou Guia Pr tico Registrar as manuten es diariamente no FORM H07 ACL Checklist manuten o 4 1 Di ria e Verificar cuvetas esgoto rinse cleaning solution gaveta de res duos papel e limpar a tela do monitor e Na tela principal clicar em System Maintenance Executar os 2 passos da manuten o Enhance clean for all probes e ap s Rinse Clean priming cycle for all probes 4 2 Semanal e Na tela principal
12. ara os valores que est o dando os nossos controles muda completo m dia SD de acordo com os nossos achados cuidado pois apaga os dados anteriores N o recomend vel Consulta ao Manual do aparelho para consultar o significado de flags tais como CE e LT ao lado dos resultados Clicar no ponto de interroga o alarms and trombleshooting data flags LT fora do range baixo CE incoagul vel olhar anteriores ou consultar o prontu rio pois provavelmente o paciente est recebendo anticoagulante M todos de detec o Coagulometria turbidimetria TP TTP fatores ele l a turva o feixe de luz Cromog nico mudan a de cor fibrinog nio prote na S antitrombina prote na C Imunol gico rea o Ag Ac D D mero Interferentes icter cia lipemia e hem lise Se for muito alto ele dilui automaticamente e faz um extendido Devemos liberar mas informar no resultado presen a de icter cia lipemia ou hem lise TESTES EXTENDIDOS TP RP E e TTP E s o os testes extendidos ele repete para confirmar valor alto ou baixo Fib C o extendido do fibrinog nio o Le o H Fatores tamb m tem os extendidos ele decide quando faz ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS 7 LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 D
13. ata da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 15 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello PARALELISMO Avalia se tem ou n o a presen a de inibidor dilui a amostra 3x e joga em cima da curva que j existe S para fatores S pedir para fazer quando precisar N o vai ter acesso para n s mexermos na configura o Reagentes intermedi rios s o aqueles que v o ser adicionados antes do start da rea o Ex Cefalina Nesta rea o o cloreto de c lcio que desencadeia o start Quando misturado com a amostra ativa certos constituintes da amostra mas n o suficiente para trazer a rea o conclus o Capacidade do n de pacientes na mem ria do aparelho 20 000 pacientes n o exames Modo de visualiza o do gr fico do CQ Entrar no CQ espec fico ex Normal C Assayed e PT RP clicar no cone quadriculado switch view e ir clicando at aparecer a tela cheia do gr fico Clicar no statistic mean a linha vermelha representa a nossa m dia Clicar no Trend line a linha verde representa somente a reta formada pelos pontos Para valores fora do valor limite de refer ncia Fator VIII que d acima do range devemos diluir Fibrinog nio ele faz o L e H automaticamente n o precisa diluir TP apesar dos flags LT ou HT d para confiar no valor TT failed c flag CE coagulation err
14. d Kit 10 x 1 ml Controle D D MERO HS 500 Kit10x1 ml Factor Diluent Calibration Plasma Clean agent B Cleaning A Rinse Solution Cuvette Strips 3 1 Calibra o Frasco 50 ml Kit 10 x 1 ml Frasco 80 ml Frasco 500 ml Frasco 4 Litros 2 400 cuvetes Calibra es dos equipamentos e manuten es preventivas s o realizadas na instala o e anualmente ou sempre que necess rio pelos t cnicos da Werfen Medical Ltda AE GRUPO HOSPITALAR CONCEI O HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 3 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello 3 2 Controle de qualidade Os controles deve ser processados diariamente para libera o do equipamento para uso ap s a execu o da manuten o di ria conforme a tabela abaixo Pool de amostras normais e uma amostra de paciente para an lise de reprodutibilidade s o realizadas diariamente Controles para fatores de coagula o Prote na C Prote na S e antitrombina somente quando solicitado Registrar diariamente ou a cada rotina nos casos especiais os controles e a es tomadas no FORM H08 Como controle de qualidade externo usamos o Controle PELM frequ nci
15. dr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 8 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello Aten o Identificar todas as tampas e colocar data e rubrica no r tulo do frasco Ap s reconstitui o dos reagentes e controles aguardar 30 min a TA Para trocar Rinse ou Cleaning Solution e quando a gaveta de res duos estiver cheia Esperar o aparelho parar completamente para trocar Se necess rio pressionar START para reiniciar as an lises N o substitua o fluido de enx giie durante o per odo ativo ou parada controlada sensor tornar se vermelho O esgoto pode ser trocado quando acender a luz vermelha CORRIDA DE AMOSTRAS Stat clicar na tela da rack para colocar como urg ncia ACC Preparar POOL Colocar o POOL na rack D1 em um vidro especial pequeno caixa aparecer um ponto de interroga o clicar nas retic ncias entrar em diluent limp e marcar POOL Colocar a amostra na respectiva rack S e a interface reconhece o APTT e o APTT5S0 Se houver necessidade de identificar a amostra clicar no cone ponto de interroga o marcar manual em testes and profiles ACC APTT50 No Gestan ao liberar devemos informar manualmente o valor do TTP do POOL Adaptadores Preto tubo normal com volume baixo Azul eppendorf ou tubo pedi trico
16. e Isto permite juntar as duas curvas sem ter necessidade de imprimir Imprimir para arquivar caso necess rio Passar controles Avalia o dos gr ficos Intercept a diferen a para cima e para baixo dos valores da curva Slope a diferen a entre as duas curvas SD value ex 14 2s 0 3 o SD value o valor de deslocamento do gr fico de L J Aten o R value deve estar entre 0 98 a 1 00 para todos os exames com exce o do Fib Low que 0 96 a 1 00 Calibra o de D D mero Caixa com 3 calibradores usou jogou fora l tex e buffer 1 Para este exame n o fazermos leitura pelo c digo de barras Inserir manualmente Setup material list DDHS500 Cal clicar 2x lot specific information inserir lote e validade salvar Clicar no alvo e informar o fator de calibra o C que se encontra no rodap da bula em cima do lote e dar OK para salvar Certificar que o L tex e o Buffer tamb m estejam com valor do lote novo 2 Reconstituir os dois D Dimer Calibrador que vem junto no Kit de D D mero Iremos usar 1 conjunto de reativos para cada curva por aparelho 1 l tex 1 buffer Ir em Calibration status selecionar DDHS500 homenzinho para calibrar validar a curva de calibra o V na cor verde 3 Passar Controles He L ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS 7 LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL
17. e que acabar o conte do MANUTEN O MENSAL 1 Backup dos pacientes Entrar na pasta dos resultados Filtro enable filter by ordered date time marcar do dia 1 ao dia 30 31 clicar na janela correspondente casinha para ficarem todos selecionados com V action export sample results excell abre a janela salvar como escolher a pasta my documents e ap s salvar em pendrive Para salvar no pendrive procurar o arquivo em c Program FilesILIACL TOPYTEMP Os dados s abrem em plataforma excel neste computador n o abrir O aparelho tem capacidade de mem ria de 20 mil pacientes vai deletando automaticamente os mais antigos MANUTEN O TRIMESTRAL Replace sample syring Tip e Replace reagent syring Tip para trocar os teflons das seringas Em cada po o tem uma Os teflons s o o que afetam fatores e fibrinog nio que t m as curvas mais curtas C ssio ir trocar de 3 em 3 meses CALIBRA O Calibrador universal Hemosil Cal Plasma Leitura com c digo de barras Pegar o papel com os c digos que est na pasta do guia r pido ACL TOP escanear o c digo USB Bar Code entrar em Setup material list clicar no cone impress o digital clicar em select ir aparecer uma mensagem please scan barcode data escanear a tampa da caixa com o escaner n o precisa marcar o exame Conferir as informa e e salvar Entrar no teste conferir o lote e validade e conferir
18. i chart view aparece todos os gr ficos de controle ao mesmo tempo Para voltar clicar em Switch view Chart Grid view Para imprimir ou salvar QC ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS 7 LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 77 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello Selecionar o n vel de controle um teste de cada vez filtro marcar data por ex m s todo clicar no cone impressora Para salvar em pendrive actions export save as PASSAGEM DO POOL Colocar o pool na rack de amostras inserir no aparelho abrir a tela da rack das amostras S a amostra n o estar identificada Para identific la como POOL na seta ao lado do sample type selecionar Quality Control na seta ao lado do sample ID selecionar Normal C Unassayed selecionar e marcar manualmente os testes que ser o realizados Para procurar os resultados QC selecionar qualquer 1 dos dois itens dar 2 cliques na tela os resultados v o estar em Normal C Unassayed correspondente a cada teste Pode se imprimir o relat rio mensalmente PREPARO DOS REAGENTES TP transferir 20 mL do
19. l list lot especific information Ap s entrar em Setup test list selecionar o teste clicar abre tela selecionar com V o enable NPP Normal Pool Plasma ir no NPP inserir o valor da m dia da popula o em segundos Ir no cone disquete e salvar TP TT Inserir lote do liofilizado n o do buffer Se o reagente estiver dentro do equipamento ele n o permite colocar os valores manualmente Leitura com c digo de Barras Para mudan a de lote de Controles N L H Special Test 1 e 2 1 Pegar o papel com os c digos que est na pasta do guia r pido ACL TOP escanear o c digo USB Bar Code entrar em Setup material list clicar no cone impress o digital clicar em select ir aparecer uma mensagem please scan barcode data escanear a tampa da caixa com o escaner n o precisa marcar o exame Conferir as informa es e salvar 2 Conferir o novo lote e validade em Material List 3 Ainda em Material List selecionar o n vel de controle N H ou L clicar no cone alvo abre janela espec fica para verificar os target value m dia e informar MANUALMENTE um a um o SD ap s o c lculo vide abaixo 4 Lembrar de voltar a escanear o c digo de barras Standard product Defaut Settings na folhinha para voltar a ler os tubo de amostra ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS 7 LABORAT RIO DE AN LISES CL
20. lean para todas as agulhas Enquanto executa o rinse pode se retirar os frascos de clean B para guardar ou passar no outro aparelho colocar fora s quando estiver acabando MANUTEN O SEMANAL System manuten o 1 Clean Deep Wash and Clean Cup Areas Limpeza manual dos po os de lavagem e area de cuvetes homenzinho Abrir as 2 portas e limpar internamente o equipamento com gase e gua Na agulha de amostra bra o preto passar se necess rio mandrilho e depois gaze Fechar as duas portas e dar OK na tela 2 Replace CTS filter and Clean Clean Cup rea substituir filtro CTS e limpar clean cup area Tirar filtro do cap pircing com auxilio da ferramenta o filtro est GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 10 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello do lado esquerdo sob a agulha de bra o branco lavar com gua bater e secar colocar novamente apertando bem Limpar a seringa tamb m 3 Clean Cuvette Waste Drawer limpar gaveta de cuvetes usadas para limpar o pl stico da gaveta com gase e gua Limpeza dos frascos de vidro passar gua e deixar secar sempr
21. mudar o 10 8 por ex pelo novo 100 para salvar teclar Ctrl W 6 Somente quando mudar lote de controle Introduzir os valores de bula de cada n vel de controle N L e H setup material list ir individualmente em cada n vel de controle clicar no cone alvo Conferir pela bula do respectivo controle informando a m dia constante na bula e o DP calculado seguindo a f rmula m dia m nimo ou m ximo do range 2 Ap s correr os 3 n veis de controle em CQ 7 Para ajustar a m dia e DP pelos valores encontrados no laborat rio Ap s cerca de 20 dias introduzir os novos valores da m dia e SD obtidos pelo laborat rio usando o mesmo caminho citado acima setup material list ir individualmente em cada controle clicar no cone alvo e informar os novos valores de m dia e SD encontrados no hist rico dos controles Calibra o de Fib C validar o Fib C Fib H e o Fib L R value do Fib Low 0 96 a 1 00 exce o os demais devem estar entre 0 98 a 1 00 Validar as duas curvas Entrar no FibH e validar depois entrar no Fib L e validar tamb m Passar controles Se o frasco de Fib for de 2 mL reconstituir 1 frasco para calibrar cada equipamento E GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CHC Ne LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Ve
22. om 1 dia 1 m s como quiser marcar all results OK preview imprimir Usar por ex saber quantos testes foram feitos em um determinado per odo de tempo Procedimento para congelamento de amostras para FATORES e L PICO e para envio para laborat rio de apoio Proceder dupla centrifuga o para congelamento Centrifugar durante 15 min Retirar o plasma colocando em um tubo de vidro Centrifugar novamente durante 15 min Retirar o sobrenadante aprox 80 do volume passando para um tubo de congelamento Identificar adequadamente a amostra e congelar a 20 C No caso do Anticoagulante L pico as plaquetas devem estar abaixo de 5 000 uL passar no SYSMEX antes de congelar Aten o Centrifugar novamente as amostras provenientes do F mina Fatores 5 e 7 s o vol teis dupla centrifuga o e congelar imediatamente MANUTEN ES MANUTEN O DI RIA 1 Verificar cuvetas esgoto rinse cleaning solution gaveta de res duos e papel e limpar a tela do monitor 2 Retirar todas as racks de dentro do aparelho 3 Colocar dois frascos de clean B puro cleaning agent no m nimo com 2 ml cuidar pois mancha a roupa um na rack D1 e outro em qualquer rack R 4 Executar os 2 passos da manuten o Entrar em System maintenance e selecionar e Enhance clean for all probes limpeza exaustiva para todoas as agulhas cone homenzinho com ferramenta Ap s e Rinse Clean priming cycle for all probes ciclo de purga rinse c
23. opula o Clicar no cone que uma r gua laranja recalculate Salvar no cone disquete Aten o Depois que calculamos a m dia da popula o 10 8 s devemos trocar s se algum dia estiver acontecendo alguma tend ncia nos controles Se precisarmos mudar esta m dia Entrar em Setup test list PT RP clicar abre tela selecionar Normal Pool Plasma selecionar enable NPP Normal Pool Plasma ir l no NPP informar o 100 mean value 10 8 Ir no cone disquete e salvar Ap s correr os 3 n veis de controle 4 Clicar no atalho para C lculo da atividade da protrombina xls no Desktop do computador do assistente t cnico descobrir o F colocar os novos valores em segundos do 100 seg sup e do 70 seg inf Atualizar a lista de lotes colocar n do lote validade data hora e demais informa es 5 De posse dos novos valores de F e ISI ir para o Pleres Pleres cadastro exames exames digitar TAP enter f rmulas conferir 0100 que 10 8 informar o novo F e colocar o novo ISI Salvar Cuidar selecionar com o mouse apenas o n mero que ir ser trocado Cuidar para n o teclar espa o n o ir com cursor para n o desconfigurar a tela Deixar v rgula onde originalmente virgula quando for ponto deixar ponto Somente se mudar o valor do 100 10 8 s Pleres cadastro exames exames digitar TAP enter LAUDOS lay out de exames
24. or liberar gt 90 seg CQ M dia da estat stica habilitar com V statistic mean desmarcar aparece marca vermelha na nossa Reta verde para formar a reta Fator diluente completar sempre at a metade Quando pedir colocar fora todo o resto nunca ficar s completando Buscar Linearidades Setup test list selecionar exame result units linearidade na tela Em Analistic cycle definition mostra o quanto pipeta Para incluir exames na lista de controles Ex Incluir no Normal C Unassayed pool o teste TTS Setup QC list cone material name normal c unassayed Test code TT5 Unidade segundos Habilitar regras 1 2S target mean 14 5 SD colocar a m dia e o SD da m dia da popula o normal ou dos controles Salvar O SD aceito ser o dobro que o informado nesta tela por que estar habilitado para trabalhar com a regra 1 25 ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS 7 LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 16 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello Para habilitar desabilitar exames Setup test list setinha ao lado do
25. rs o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 12 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello Calibra o de Fatores Primeiramente proceder manuten o di ria Reconstituir 2 frascos de calibrador e 2 frascos de plasma deficiente Preparar TP ou TTP novos Usar Clean B dilu do e Fator Diluente novos Ap s reconstitui o colocar os 2 calibradores em 1 s frasco Da mesma forma fazer com os 2 plasmas deficientes juntar em um s frasco Para fator VIII incluir clean B puro nas racks Dl e D2 Verificar se os lotes est o OK ou inserir lote novo Para inserir novo lote Setup material list selecionar o fator espec fico clicar 2x lot specific information inserir lote e validade salvar Ap s colocar todos os reagentes on board e proceder a calibra o Para Calibra o dos fatores Calibration status list 2 cliques selecionar o fator clicar no cone test feasibility list para ver a previs o deve aparecer 1 na coluna de calibra o clicar no cone homenzinho para calibrar Todos os fatores tem duas curvas Quando a calibra o calibration 1 estiver pronta entrar em action configuration Math Model High View ver o R2 deve estar entre 0 98 a 1 00 depois voltar e clicar em Math Model Low View ver o outro R2 Ap s voltar em Multiple Math Model View e validar V na cor verd
26. rt Auto validation A auto valida o deve estar selecionada e tamb m pacient result sendo assim os resultados ir o automaticamente para o SIL Reflex test configurar para se quando der fibrinog nio muito alto ou baixo ele automaticamente confirmar com outro teste Ex d D mero QC profiles e Testes profiles montar perfis QC list para inserir controles que n o est o ainda Test List todos os protocolos est o a descritos nome LIS number n de interface quanto pipeta comprimento de onda ponto de curva unidade d para alterar unidade se precisar ER GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e dD HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS 7 LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 17 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello Paralelismo se tem ou n o a presen a de inibidor dilui a amostra 3x e joga em cima da curva que j existe S para fatores Material List todos os reativos dele Informa es gerais mostra o lote atual e o alternativo Lote alternativo quando chega um lote novo enquanto trabalhamos com o que est em uso Material list cadastrar POOL neste local Test list vai deixar somen
27. s seguintes exames TP TTPA 5 Registrar POOL e Controles diariamente na planilha de CQ CHECK LIST PARA ROTINA PARA FATORES DE COAGULA O 1 Verificar se houve mudan a de lote dos reagentes TP TTP e plasma deficiente Se houve ser necess rio fazer nova curva 2 Verificar se as curvas de todos os fatores est o validadas 3 Se for necess rio fazer nova curva reconstituir 2 calibradores e 2 plasmas deficientes Ap s reconstitui o colocar o conte do dos 2 frascos em 1 dos frascos Seguir o passo a passo sobre Calibra o de Fatores no cap tulo deste guia 4 Caso n o seja necess rio fazer a nova curva apenas reconstituir 1 frasco de plasma deficiente para cada fator a ser dosado 1 controle normal e 1 Special Test 2 5 Descongelar as amostras somente ap s passagem e confer ncia dos controles Descongel las rapidamente em at 10 min em banho maria dentro de uma luva Aten o Para calibra o do fator VIII Incluir clean B puro na rack Dl e D2 GRUPO HOSPITALAR CONCEI O e HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEI O CUS LABORAT RIO DE AN LISES CL NICAS ACL TOP 500 Sistema de coagula o Procedimento Operacional Padr o Equipamento Data da 1 vers o 17 06 2009 Vers o n 02 Data da efetiva o 10 03 2014 POPE H 07 P gina 6 de 17 Elaborado por C ntia C dos Santos Revisado por Ralf Wagner Aprovado por Dalton Kittler de Mello OBS Antes de reconsti
28. te os protocolos dos testes que iremos usar Calibration para calibrar QC aparecem detalhes dos controles clicar em qualquer dos n veis e aparecem detalhes Analyses tem atalhos na tela s o o livrinho a tela de amostra S e de reagentes R Actions print para imprimir Export para gravar pacientes Review estat sticas Instrument Exit sai de tudo Log out para mudar senha do operador Recovery se o equipamento travou clicar nele para ele se atualizar caso este cone fique cinza Loader carregador Alvo fazer update para entrar valor da bula Para verificar intercorr ncias no ACL em System general log list selecionar por data ou por rea por c digo de erro etc Para trocas valor do SD de algum controle entrar no alvo do controle espec fico e trocar clicando em cima do valor antigo
29. tuir os reagentes liofilizados retirar da geladeira e deixar por 15 min temperatura ambiente Ap s reconstitu los deixar por 30 min temperatura ambiente antes de colocar em uso PASSAGEM DE CONTROLES Ap s manuten o di ria colocar os controles onboard QC test status list clicar em qualquer lugar 2 x marcar cada n vel de controle conforme tabela abaixo e ap s no cone homenzinho onboard CONTROLES C ASSAYED N L H PT RP PT RP PT RP ATTP SP ATTP SP ATTP SP FIB C FIB C AT LIQ TTS TT5 FATORES AT LIQ AT LIQ Fatores Prote nas C e S usar Control N e Special Control 2 D D mero usar DDHS500 High Control e Low Control Frases a serem informadas na repeti o de qualquer n vel de CQ ao omitir ponto cone X 1 Simples repeti o 2 Repeti o ap s reconstitui o de novo controle 3 Repeti o ap s troca de reativo Aten o Sempre omitir o ponto ap s repeti o para o valor n o entrar no c lculo da m dia Para visualizar os gr ficos de QC QC Result List 2 cliques na tela selecionar o controle que se deseja visualizar um por um permite visualizar gr fico de L Jennings clicando no cone gr fico Linha verde simula uma reta a partir de nossos pontos resultados Linha vermelha s o os valores pr informados que a bula sugere Para visualizar os gr ficos de QC de forma m ltipla Actions configura o mult
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