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1. Sonoro Visual Prioridade Frequ ncia Descri o Exemplo Mensagens M dia Beep triplo Parte superior da tela EC E Alta frequ ncia de toca a cada 8s Barra amarela piscando pulso com mensagem de E texto Baixa frequ ncia de reas de SpO2 e pulso pulso Fundo amarelo piscan spo alta do sobre valor num ri co SpO2 baixa Baixa Beep nico Parte superior da tela Sensor desconectado 2 toca a cada 16s Barra amarela cont nua com mensagem de Sensor desligado texto paciente reas de SpO2 e pulso Amarelo continuo com Falha de sensor linha tracejada Bateria fraca Busca de pulso 2 Informativo ns Interfer ncia udio do alarme pausado 1 Pode ser definido como alarme de prioridade alta m dia ou baixa atrav s do Menu de Servi os Uma senha necess ria para acessar o Menu de Servi os Alarme visual somente o 0 LAP Observa o Os alarmes sonoros e visuais no sistema de monitoramento usados junto com sinais e sintomas cl nicos s o as principais fontes para notificar a equipe m dica sobre a exist ncia de uma condi o de alarme em um paciente U LAP Observa o Se o sistema de monitoramento n o funcionar como especificado entre em contato com os Servi os T cnicos da Covidien um t cnico de manuten o qualificado ou um fornecedor local para obter assist ncia 4 10 Manual do operador Alarmes e gerenciamento de limites
2. 8 4 S mbolos Certifica o UD mier iun i a Data de fabrica o Fabricante aeee IDR E A T Limita es de temperatura Limita es de umidade Mantenha o seco ii Marca CE Press o atmosf rica Representante da UE TIpO BF erreen nsaan amis sen geasqu sigo qunssndiio Sistema de monitoramento Descri o do produto Documentos relacionados Garantia Indica o Solu o de problemas assist ncia t cnica 1 8 T Teste de biocompatibilidade 9 3 Transporte Altitude Temperatura umidade relativa v Verifica o do desempenho 6 1 6 2 Vis o geral da oximetria 10 1 Rx ONLY Ce 0123 N de pe a 10108241 Rev A A7350 0 2014 05 O 2014 Covidien tal Covidien Ilc 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA ecjreP Covidien Ireland Limited IDA Business amp Technology Park Tullamore www covidien com T 1 800 NELLCOR
3. Comprimento de onda de luz vermelha Aproximadamente 660 nm Comprimento de onde de luz infravermelha Aproximadamente 900 nm Energia de sa da ptica Menor do que 15 mW Dissipa o de energia 52 5 mW Manual do operador 1A precis o de satura o varia conforme o tipo do sensor em www covidien com rms de sensor Consulte a grade de precis o Especifica es do produto 2As especifica es foram validadas usando medi es de volunt rios adultos saud veis e n o fumantes durante estudos de hip xia controlados abrangendo as faixas de satura o especificadas Os indiv duos foram recrutados da popu la o local e compreendiam homens e mulheres de 18 a 50 anos de idade abrangendo uma variedade de pigmenta es de pele As leituras de SpO2 do ox metro de pulso foram compradas com os valores de SaO2 de amostras extra das de sangue medidas por hemoximetria Todas as precis es est o expressas em 1 SD Como as medi es do equipamento do ox metro de pulso s o distribu das estatisticamente espera se que cerca de dois ter os das medi es estejam nesse intervalo de precis o ARMS Consulte a grade de precis o do sensor para obter mais detalhes 3Especifica es de adultos s o mostradas para sensores OxiMax MAX A e MAX N com o sistema de monitoramento Especifica es de rec m nascidos s o mostradas para sensores OxiMax MAX N com o sistema de monitoramento gt A func
4. Cuidado N o conecte nenhum cabo planejado para uso em computadores no conector da porta do sensor Cuidado Conecte o sistema de monitoramento a um PC de n vel m dico que esteja em um circuito de CA isolado Manual do operador Comunica o externa de dados o Observa o Consulte os manuais do Oxinet III ou VitalSync para obter as informa es de opera o e recomenda es para a coloca o do sistema de monitoramento relativas ao sistema de alarme distribu do O sistema de monitoramento compat vel os downloads de dados de tend ncia por meio de conex o mini USB a um PC 5 3 1 Download de hist rico de monitoramento dados de tend ncia Cuidado Qualquer pessoa que conectar um PC porta de sa da de dados est configurando um sistema m dico e portanto respons vel por garantir que o sistema cumpre os requisitos do padr o IEC 60601 1 1 e de compatibilidade eletromagn tica do padr o IEC 60601 1 2 Cuidado Artefatos de sinal derivados de uma variedade de fatores externos podem comprometer a presen a ou precis o dos valores exibidos Cuidado Se o sistema de monitoramento n o contiver sua pr pria barreira de isolamento conecte o a um PC de n vel m dico que esteja em um circuito CA isolado Para baixar o hist rico de monitoramento dados de tend ncia conecte atrav s da porta mini USB a um PC usando o HyperTerminal ou outras ferramentas de transmiss o de dados e an lises
5. Para conectar um sensor de oximetria de pulso NellcorTM 1 Selecione um sensor de oximetria de pulso Nellcor compat vel com o paciente e a aplica o desejada Ao selecionar um sensor leve em considera o o peso e o n vel de atividade do paciente a adequa o da perfus o os locais dispon veis para o sensor a necessidade de esteriliza o e a dura o esperada do monitora mento Manual do operador 3 3 Instala o 2 Aplique o sensor com cuidado no paciente ap s ler as Instru es de uso que acompanham o sensor Observe todas as advert ncias e cuidados nas Instru es de uso 3 Abra a tampa da porta do sensor Figura 3 1 Tampa da porta do sensor POX 20380 B 4 Ao usar um cabo de interface DEC 4 opcional conecte o porta do sensor Caso contr rio conecte o cabo do sensor porta Figura 3 2 Conex o do cabo de interface DEC 4 ou cabo do sensor POX 20381 B 5 Se utilizar um cabo de interface DEC 4 opcional conecte firmemente o cabo da interface ao sensor de oximetria de pulso Figura 3 3 Conex o do cabo de interface opcional com o sensor pP Tw SE Va POX 20382 B e Conecte o sensor ao paciente 3 4 Manual do operador Configura o Quando o sistema de monitoramento detecta um pulso v lido ele entra no modo de monitoramento e exibe os dados do paciente em tempo real Con sulte Figura 2 1 na p gina 2 3 Uma Mensagem do sensor exibida quando o dispositiv
6. Para definir os limites dos alarmes 1 Pressione o bot o Menu 2 Pressione o bot o para baixo e o bot o OK para selecionar o menu de Limites dos alarmes Manual do operador 4 13 Funcionamento Figura 4 6 Menu de limites dos alarmes Limites do alarme bSpoO alto 100 SpO baixo 85 Pulso alto 170BPM Pulso baixo 40BPM SatSeconds As configura es dos alarmes incluem e Osintervalos do limite de alarme de frequ ncia de pulso PR e SpOz e Op o de alarme SatSeconds TM que fornece gerenciamento de alarme de vio la es do limite de alarme de SpOz 3 Pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar a op o desejada 4 Pressione o bot o OK para selecionar a op o desejada Por exemplo a Figura 4 7 mostra a configura o de SpO2 alta selecionada Manual do operador Alarmes e gerenciamento de limites de alarme Figura 4 7 Configura o de SpO2 alta Ajustar SpO Alto soco ZE 5 Pressione o bot o para cima ou para baixo para alterar o valor Consulte Estrutura do menu e padr es de f brica p 4 5 para op es de limite para adultos e rec m nascidos e Pressione o bot o OK para selecionar o valor desejado 7 Pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar outra op o ou pressione o bot o Voltar para voltar ao Menu principal 4 54 Utiliza o do sistema de gerenciamento de alarme SatSeconds M O recurso SatSeconds monitora o grau e dura o da d
7. equipamento el trico e eletr nico amp Warning Keep away from fire or flame Inflam vel Manual do operador 3 Instala o 31 Vis o geral Este cap tulo cont m informa es para a instala o e configura o do Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente Nellcor antes da pri meira utiliza o 32 Desembalagem e inspe o O sistema de monitoramento enviado em uma nica caixa Examine com aten o se h evid ncias de danos na caixa Entre em contato com os Servi os T cnicos da Covidien imediatamente caso a caixa pare a estar danificada N o devolva todo o material empacotado e o sistema de monitoramento antes de entrar em contato com a Covidien Consulte Servi os t cnicos p 1 8 O sistema de monitoramento enviado com um conjunto de itens padr o e pode incluir tamb m alguns acess rios opcionais Verifique se todos os itens listados na lista de embalagem est o na caixa de envio Tabela 3 1 Itens padr o Item Quantidade Sistema Port til de Monitoramento de SpO2 do Paciente Nellcor 1 CD e ou Manual do operador e Guia de uso dom stico 1 Bateria de l tio do tipo AA 4 1 A Covidien fornece uma c pia eletr nica dos manuais do sistema de monitoramento em um CD para f cil acesso e serem imprimidos quando necess rio Pe a um Manual do operador do Sistema Port til de Monitoramento de SpO2 do Paciente Nellcor M ou Guia de uso dom stico
8. es do dispositivo para ajustar o brilho e volume do sistema de monitoramento Para acessar o menu de configura es do dispositivo 1 Pressione o bot o Menu 2 Pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar o menu Configura es do dispositivo e depois pressione o bot o OK para selecionar o menu Configura es do dispositivo 4 24 Manual do operador Ajuste de brilho e volume Figura 4 19 Menu Configura es do dispositivo 01 27 14 17 04 16 Menu Salvar leitura de ponto Limites do alarme bConfigura es do dispositivo Hist rico de monitoramento Transferir dados Alterar o modo do paciente Menu de Servi os 471 Ajuste do brilho Para ajustar o brilho da tela 1 No menu Configura es do dispositivo pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar o item de menu Defini es de brilho e depois pressione o bot o OK para selecionar o menu Defini es de brilho Manual do operador Funcionamento Figura 4 20 Menu Defini es de brilho 14 03 17 Xl 23 42 29 Defini es de brilho Brilho z e Pressione o bot o para baixo para reduzir o brilho e Pressione o bot o para cima para aumentar o brilho 2 Pressione o bot o OK para selecionar o brilho desejado 4 7 2 Ajuste de volume Para definir o volume de som desejado 1 Pressione o bot o Menu 2 Pressione o bot o para baixo para destacar o menu Configura es do dispositivo e depois pressione o bot
9. gina em branco intencionalmente 1 10 Manual do operador 2 Vis o geral do produto 21 Vis o geral Este cap tulo cont m informa es b sicas sobre o Sistema Port til de Monito ramento de SpO2 do Paciente Nellcor O sistema de monitoramento conta com uma tecnologia e design de oximetria exclusivos para fornecer dados pre cisos e oportunos a hospitais corpo cl nico e cuidadores que incluem v rios par metros e Satura o de oxig nio arterial sangu neo Sp02 Medi o funcional da hemoglobina oxigenada em rela o soma de oxiemoglobina e desoxiemoglobina e Frequ ncia de pulso PR Pulsa es card acas detectadas em batidas por minuto e Onda pletismogr fica Plet Uma forma de onda que representa a for a pul s til relativa e Status operacional Estado do sistema de monitoramento incluindo condi es de alarme e mensagens e Dados do paciente Dados de tend ncia em tempo real do paciente atual e Mensagens do sensor Informa es detectadas em tempo real no sensor conectado no paciente 22 Descri o do produto O Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente Nellcor fornece monitoramento cont nuo e n o invasivo da satura o de oxig nio da hemoglo bina arterial SpO2 e frequ ncia de pulso 2 1 Vis o geral do produto 23 Indica o ADVERT NCIA O sistema de monitoramento indicado somente como um complemento na avalia o do paciente De
10. til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM Outras informa es importantes de seguran a aparecem pelo manual O Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM referido como o sistema de monitoramento neste manual 1 1 Introdu o 1 21 S mbolos de seguran a Tabela 1 1 Defini es dos s mbolos de seguran a S mbolo Defini o ADVERT NCIA Alerta os usu rios sobre consequ ncias potencialmente graves morte ferimen tos ou eventos adversos que podem ocorrer ao paciente ao usu rio ou ao am biente Cuidado Identifica condi es ou pr ticas que podem resultar em danos ao equipamento ou a outra propriedade Observa o 2 9 gt Fornece informa es ou orienta es adicionais 1 2 2 Riscos de explos o choque el trico e intoxica o ADVERT NCIA Risco de explos o n o utilize osistema de monitoramento na presen a de anest sicos inflam veis ADVERT NCIA Risco de choque el trico n o espirre ou derrame l quidos no sistema de monitoramento ADVERT NCIA Risco de choque el trico feche com firmeza a tampa da bateria para evitar a entrada de umidade no sistema de monitoramento ADVERT NCIA O painel LCD visor cont m produtos qu micos t xicos N o toque em pain is LCD quebrados O contato f sico com um painel de LCD quebrado pode resultar na transmiss o ou ingest o de subst ncias t xicas 1 2 Manua
11. 15 Limpeza do sistema de monitoramento irem 7 2 Capas protetoras padr o summaaraipanicia sign iai irado 9 4 Capa de prote o para transporte s sseesssessssssssseocseesssssssseesseesssssss 9 4 Bolsa para transporte ssssssssseeesssssssssssseecsessssssssseocseesssssssssosseeessssssseesee 9 5 Cabo de extens o DEC 4 sssseseeseesesseerssesssssrseessessessessesssssssssssssssses 9 5 Curva de dissocia o da oxiemoglobina rt 10 5 S rie de eventos de SpO2 essssssseeesesssssssssseosseessssssssesseeessesssssessereseess 10 7 Primeiro evento de SpO2 Nenhum alarme de SatSeCconds apaga aaa agia a nn a 10 8 Segundo evento de SpO2 Nenhum alarme de SatSEconas jessica fmtisiralepndicraifecopgiirafatecanre ida frade a lda 10 9 Terceiro evento de SpO2 Dispara o alarme de SalSCCcoONas pasa SD 10 10 Gr fico de Bland Altman modificado re A 3 1 Introdu o 11 Vis o geral Este manual cont m informa es sobre a opera o do Sistema Port til de Monitoramento de SpO2 do Paciente NellcorTM Antes de operar o sistema de monitoramento leia todo este manual Este manual se aplica aos seguintes produtos PM10N 0 Observa o Antes de usar leia com aten o este manual as Instru es de uso dos acess rios e todas as informa es de precau o e especifica es 12 Informa es de seguran a Esta se o cont m informa es importantes de seguran a relacionadas ao uso geral do Sistema Port
12. Atualiza es de firmware Entre em contato com um t cnico de manuten o qualificado para executar qualquer atualiza o de firmware no sistema de monitoramento conforme a descri o no Manual de servi o Manual do operador 5 15 Gerenciamento de dados P gina em branco intencionalmente 5 16 Manual do operador 6 Considera es de desempenho s1 Vis o geral Este cap tulo cont m informa es sobre a otimiza o do desempenho do Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM Verifique o desempenho do sistema de monitoramento seguindo os procedi mentos descritos no Manual de manuten o Fa a com que um t cnico de manuten o qualificado realize esses procedimentos antes da instala o inicial em uma configura o cl nica 2 Considera es sobre oximetria ADVERT NCIA As leituras de oximetria de pulso e os sinais de pulso podem ser afetados pelas condi es do paciente movimenta o excessiva do paciente erros na aplica o do sensor e algumas condi es ambientais 6 2 1 Frequ ncias de pulso O sistema de monitoramento relata apenas frequ ncias de pulso entre 20 e 250 bpm N veis detectados acima de 250 bpm s o exibidos como 250 N veis detectados abaixo de 20 s o exibidos como zero 0 6 2 2 Satura o O sistema de monitoramento relata n veis de satura o entre 1 e 100 6 1 Considera es de desempenho 3 Considera es de desempenho 6 3 1 Vis o g
13. Sele es dispon veis Adulto Rec m Pedi trico nascido Limites do alarme Pausa de udio 30 60 90 120s 120s SpO2 alta 21 100 incrementos de 1 100 95 SpO2 baixa 20 99 incrementos de 1 85 S de pulso 21 250 bpm incrementos de 1 bpm 170 bpm 190 bpm Frequ ncia de pulso 20 249 bpm incrementos de 1 bpm 40 bpm 90 bpm baixa Limite SatSeconds Desligado 10 25 50 100 100 Desligado Configura es do dispositivo Defini es de som Volume do alarme 0 25 50 75 100 Modo padr o 75 Modo de atendimento domiciliar 75 Modo Estudo do sono 0 Volume do sinal de 0 25 50 75 100 pulso Modo padr o 0 Modo de atendimento domiciliar 0 Modo Estudo do sono 0 Volume do sinal 0 25 50 75 100 sonoro de teclas Modo padr o 25 Modo de atendimento domiciliar 25 Modo Estudo do sono 0 Defini es de brilho 0 25 50 75 100 Manual do operador 4 5 Funcionamento 4 6 Tabela 4 1 Estrutura do menu e op es dispon veis Continua o Item Sele es dispon veis Padr es de f brica Adulto Rec m Pedi trico nascido Modo padr o 25 Modo de atendimento domiciliar 25 Modo Estudo do sono 0 Modo de descanso de tela Menu de Servi os 25 Hist rico de monitoramento Visualizar dados de Leituras de ponto salvas N D ponto Visualizar dados con Intervalos de 1 5 100 e 500 100
14. antes da satura o ultrapassar novamente o limite de alarme inferior de 85 Queda de 1 abaixo do limite de alarme inferior x dura o de 15 segundos abaixo do limite inferior 15 SatSeconds nenhum alarme Como o limite de alarme de SatSeconds est definido como 25 e o n mero real de SatSeconds igual a 15 n o h alarme sonoro Figura 10 4 Segundo evento de Sp02 Nenhum alarme de SatSeconds Sp0 100 98 96 94 92 90 88 86 84 82 80 15s 78 Is 76 4 15 SatSeconds 74 EE o ar 2 E Rs GAS 0 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 POX 30085 Manual do operador 10 9 Teoria das opera es Terceiro evento de SpO2 Considere o terceiro evento Suponha que o limite de alarme de SatSeconds ainda est definido como 25 Durante esse evento o SpO2 do paciente cai para 75 que est 10 abaixo do limite de alarme inferior de 85 Como a satu ra o do paciente n o retorna a um valor acima do limite de alarme inferior em 2 5 segundos um alarme tocado Queda de 10 abaixo do limite de alarme inferior x dura o de 2 5 segundos abaixo do limite inferior 25 SatSeconds resulta em um alarme Nesse n vel de satura o o evento n o pode ultrapassar 2 5 segundos sem invocar um alarme de SatSeconds Figura 10 5 Terceiro evento de SpO2 Dispara o alarme de SatSeconds SpO 100 98 96 94 92 90 88 86 84 82 80 78 76 74 25 SatSeconds 0 40 42 44 46 48 50 52 54 s POX 30084
15. da conclu da Mensagem indicando a conclus o do download dos dados de tend ncia 5 Y Sp02 Valor de satura o atual 6 PR Frequ ncia de pulso atual 7 PA Amplitude de pulso atual 8 Status Status operacional do sistema de monitoramento 2 Certifique se de que as configura es de dados do paciente coincidem com as configura es esperadas Isso pode incluir a vers o de firmware e seu c digo CRC que deve ser tudo zero o m todo atual de exibi o de dados forma de onda ten d ncia ou gr fico configura es de limite de alarme modo do paciente e confi gura es do SatSeconds 3 Verifique a coluna de hora SpOz ou PR at encontrar eventos de interesse 4 Consulte Tabela 5 1 na p gina 5 4 para obter descri es dos c digos de status de opera o Manual do operador 5 9 Gerenciamento de dados Alternativas de driver USB de porta COM e Carregue o driver apropriado do CD do produto no computador conectado e Entre em contato com os Servi os T cnicos ou um representante local da Covidien Para instalar um driver USB do CD 1 Insira o CD do Sistema de monitoramento de SpO2 do paciente no leito NellcorTM no computador pessoal PC designado 2 Copie o arquivo zip do driver COVIDIEN USB para UART Bridge no PC instalando o na pasta de programas desejada 3 Clique com o bot o direito na pasta zipada 4 Selecione EXTRAIR TUDO 5 Abra a pasta extra da 6 Inicie o arquivo execut vel do instalador de driv
16. de separa o recomendada 11 11 Dist ncias recomendadas serra 11 12 Sensor e comprimento do cabo nnn 11 13 Especifica o da corrente de fuga do chassi 11 14 Valores de corrente de fuga do paciente 11 14 Dados demogr ficos asiisma iz anos agasaadaliaaid rca esania ditada dans os A 2 Precis o de SpO2 para sensores NellcorTM versus CO OXIMELIOS secas aea aaan a aea aiaa ps nas ira isca cada RRE A 2 vii P gina em branco intencionalmente viii Lista de figuras Figura 2 1 Figura 2 2 Figura 2 3 Figura 3 1 Figura 3 2 Figura 3 3 Figura 4 1 Figura 4 2 Figura 4 3 Figura 4 4 Figura 4 5 Figura 4 6 Figura 4 7 Figura 4 8 Figura 4 9 Figura 4 10 Figura 4 11 Figura 4 12 Figura 4 13 Figura 4 14 Figura 4 15 Figura 4 16 Figura 4 17 Figura 4 18 Figura 4 19 Figura 4 20 Figura 4 21 Figura 4 22 Figura 5 1 Figura 5 2 Figura 5 3 Figura 5 4 Figura 5 5 Figura 5 6 Figura 5 7 Figura 5 8 Figura 5 9 Componentes do painel dianteiro iremos 2 3 EXIDIPCOMPpONENTes upa a 2 5 Componentes do painel posterior ssesesssssssssssseecseessossssseesseesssssss 2 9 Tampa da porta do sensor s seesssssserssessssssesseocseesssssssssesseeesrssssssssseeseess 3 4 Conex o do cabo de interface DEC 4 ou cabo do sensor 3 4 Conex o do cabo de interface opcional com o sensor ne 3 4 Exemplo de t
17. de transfer ncia de dados Transferir dados bDados de ponto Dados cont nuos e Selecione Via USB Manual do operador 5 7 Gerenciamento de dados Figura 5 5 Transferir dados via USB 5 01 27 14 Xl 17 15 22 Transferir dados bvia USB Os dados s o transferidos e uma barra de progresso exibida Se desejar selecio ne Cancelar para abortar a transmiss o A mensagem Sa da conclu da exibida quando a transmiss o conclu da Para interpretar dados de tend ncia baixados 1 Examine os dados de tend ncia na tela do HyperTerminal em uma planilha ou em uma impress o do computador pessoal 5 8 Manual do operador Comunica o externa de dados Figura 5 6 Exemplo de impress o dos dados de tend ncia Ea 2 TIME SPO2 PR PA Status 11 Feb 26 16 16 40 os sD 11 Feb 26 16 16 44 e ass SO 11 Feb 26 16 16 48 75 201 127 11 Feb 26 16 16 50 75 200 127 11 Feb 26 16 16 52 75 200 127 11 Feb 26 16 16 56 75 200 127 11 Feb 26 16 17 00 75 200 127 11 Feb 26 16 17 04 75 201 127 11 Feb 26 16 17 08 75 201 129 11 Feb 26 16 17 12 75 200 133 11 Feb 26 16 17 16 75 200 129 3 11 Feb 26 16 17 20 75 154 106 PS Output Complete 4 5 6 7 8 POX_30109_A 1 T tulos de colunas de dados Fonte de dados vers o de firmware e configura es do sistema 2 T tulos de colunas de dados Lista os t tulos apropriados de hora e data do paciente 3 Coluna de hora Data e hora do rel gio de tempo real 4 Sa
18. determinadas por uma levantamento da rea eletromag n tica devem ser menores do que o n vel de conformida de em cada faixa de frequ ncia Poder ocorrer interfer ncia perto do equipamento marcado com o seguinte s mbolo a OBSERVA O 2 Essas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas OBSERVA O 1 A 80 MHz e 800 MHz a maior faixa de frequ ncia a indicada aAs intensidades de campos dos transmissores fixos como esta es base para r dio telefones celular sem fio e r dios m veis radioamador emissora de r dio AM e FM e emissora de TV n o podem ser previstas teoricamente com pre cis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico decorrente de transmissores de RF fixos recomend vel uma verifica o da rea eletromagn tica Se a intensidade de campo medida no local em que o sistema de monitoramento usado ultrapassar o n vel de conformidade de RF aplic vel acima verifique se o funcionamento do sistema de monitoramento normal Caso o funcionamento esteja irregular medidas adicionais podem ser necess rias como reorientar ou realo car o sistema de monitoramento bacima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as intensidades dos campos devem ser menores que 3 V m Manual do operador 11 11 Especifica es do produto 11 12 Tabela 11 9 Dist nci
19. gratuitamente ou um Manual de servi o doSistema Port til de Monitoramento de SpO2 do Paciente NellcorTM impresso dos Servi os t cnicos da Covidien ou de um representante local da Covidien mediante o pagamento de uma taxa 3 1 Instala o 3 2 Observa o Um t cnico de manuten o qualificado deve verificar o desempenho do sistema de monitoramento seguindo os procedimentos descritos no Manual de servi o do Sistema Port til de Monitoramento de SpO2 do Paciente NellcorTM antes da instala o inicial em uma configura o cl nica Observa o Entre em contato com os Servi os T cnicos da Covidien para obter informa es de pre o e de pedido 33 Configura o 3 3 1 Uso de baterias ADVERT NCIA Risco de explos o use apenas baterias AA N o use uma combina o de tipos diferentes de bateria ao mesmo tempo Por exemplo n o use baterias secas e baterias de n quel hidreto met lico ou baterias de on l tio juntas ADVERT NCIA N o opere o sistema de monitoramento se a tampa da bateria estiver aberta ou tiver sido removida O sistema de monitoramento alimentado por quatro baterias AA Antes de usar as baterias fa a uma verifica o de seguran a do equipamento Consulte Testes peri dicos de seguran a p 7 3 Baterias novas de l tio fornecer o 20 horas de opera o de monitoramento sob as seguintes condi es e Monitoramento do paciente medi o de SpOz e PR com blip bar e exibi
20. imunidade eletromagn tica Orienta o e declara o do fabricante lmunidade eletromagn ticas IEC EN 60601 1 2 2007 Tabela 2 O sistema de monitoramento indicado para uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do sistema de monitoramento deve assegurar que ele seja utilizado nesse ambiente Teste de IEC EN 60601 1 2 N vel de Guia de ambientes imunidade N vel de teste conformidade eletromagn ticos Descarga 6 kV para contato 6 kV para conta O piso deve ser de madeira con eletrost tica ESD IEC EN 61000 4 2 8 kV para ar to 8 kV para ar creto ou cer mica Se o piso for revestido com material sint tico a umidade relativa deve ser de no m nimo 30 Transiente el trico r pido ex plos o IEC EN 61000 4 4 1kV para linhas de entrada sa da 1kV para linhas de entrada sa da N o aplic vel devido opera o somente com bateria Sobretens o N o aplic vel N o aplic vel N o aplic vel devido opera o IEC EN 61000 4 5 somente com bateria Quedas de tens o N o aplic vel N o aplic vel N o aplic vel devido opera o da linha inter somente com bateria rup es curtas e varia es de tens o no fornecimento de energia IEC EN 61000 4 11 Campo magn tico 3 A m 3 A m Talvez seja necess rio posicionar 50 60 Hz da fre qu ncia de energia IEC EN 61000 4 8 longe das fontes de c
21. intervalo de satura o de 70 a 100 do SpOz o crit rio de aceita o foi atendido Manual do operador ndice A Advert ncia Entrada de l quido 1 4 Painel de LCD quebrado 1 2 Perigo de explos o s 1 2 Uso de equipamento n o aprovado 11 8 Alarmes SatSeconds AN MIA anas ae due ada area an dL da aidata rea do menu de limites dos alarmes 2 7 Armazenamento Altitude Temperatura umidade relativa Assist ncia t cnica udio do alarme pausado 4 11 B Bot o d TON a ope a e 2 4 4 4 C E o o E E E EA RT 11 13 Calibra o Caracter sticas f sicas Compatibilidade eletromagn tica EMC Emiss es eletromagn ticas 11 9 Imunidade eletromagn tica 11 10 Condi es de opera o Temperatura umidade relativa Considera es de desempenho Condi es do paciente Interfer ncia eletromagn tica SENSOR iza sasvecesimaisia ceqdias eui dandi AER aA aaia Considera es sobre oximetria Frequ ncia de pulso Satura o aee aa aeaa raaraa Eni aaraa Controles Cores VISOR nannu as So atas ua NA Corrente De fuga terra e chassi 11 14 Cuidado Condi es ambientais excessivas 1 5 Energia de radiofrequ ncia Entrada d
22. o de pletismografia e Configura o de som de beep de pulso em 25 e Aus ncia de condi es de alarme e Exibi o da luz de fundo definida como 25 de brilho e Temperatura ambiente de 25 C Manual do operador Configura o Para verificar a energia da bateria 1 Ligue o sistema de monitoramento 2 Certifique se de que o som de aprova o no POST tocado quando o POST con clu do Consulte Ligar o Sistema de monitoramento p 4 1 para obter detalhes sobre o processo POST 3 Verifique se o cone de Status da bateria indica a energia restante na bateria Consulte Figura 2 1 na p gina 2 3 para obter os indicadores de status da bateria 4 Seo alarme de Bateria fraca for exibido substitua as baterias Consulte Figura 2 3 na p gina 2 9 o Observa o O sistema de monitoramento pode n o funcionar se a bateria estiver muito fraca 0 Observa o Remova as baterias se o sistema de monitoramento n o for usado por um per odo de tempo 0 Observa o Verifique periodicamente se h corros o nas baterias Remova as baterias do sistema de monitoramento antes de armazen lo 3 3 2 Conex o a um sensor de oximetria de pulso NellcorTM JU LAP Observa o Antes de conectar um sensor fa a uma verifica o de seguran a do equipamento Consulte Testes peri dicos de seguran a p 7 3 Consulte Sensores de oximetria de pulso NellcorTM p 9 1 para obter detalhes com rela o sele o do sensor
23. sistema de monitoramento desligue o com seguran a Para desligar o sistema de monitoramento 1 Pressione o bot o Ligar Desligar por aproximadamente um 1 segundo 2 Observe se a tela do sistema de monitoramento se apaga e nada exibido Manual do operador 4 3 Funcionamento Observa o Ap s qualquer situa o que envolva reinicializa es cont nuas ou um bloqueio do sistema pressione o bot o Ligar Desligar por pelo menos 10 segundos para desligar o sistema de monitoramento 4 2 3 Navegar pelos menus Acesse os seguintes bot es no painel dianteiro do sistema de monitoramento Bot o voltar Bot o OK s7 Bot o Ligar Desligar Bot o para cima Bot o Pausa de udio Bot o para baixo A OEE aes a Bot o de menu A menos que o volume do tom da tela seja definido como padr o um beep ser ouvido sempre que um bot o for pressionado Pressionamentos de bot es inv lidos s o ignorados Consulte Vistas do produto p 2 3 para obter mais informa es sobre os bot es e os itens exibidos na tela Manual do operador Estrutura do menu e padr es de f brica 13 Estrutura do menu e padr es de f brica O sistema de monitoramento vem com as configura es padr o de f brica Para definir as configura es padr o institucionais entre em contato com um t cnico de manuten o qualificado Tabela 4 1 Estrutura do menu e op es dispon veis Padr es de f brica Item
24. t nuos Limpar hist rico de N o Sim Sim monitoramento Transferir dados Dados de ponto Atrav s de USB Dados cont nuos Atrav s de USB Atrav s de USB Alterar o modo do paciente Modo do paciente Adulto Rec m nascido Adulto Modo de resposta Normal R pido Normal Modo de atendi Confirmar ap s inserir senha Cancelar Confirmar mento domiciliar Modo Estudo do Confirmar ap s inserir senha Cancelar Confirmar sono Menu de Servi os Apenas para t cnicos de manuten o qualificados Manual do operador Monitoramento do paciente 44 Monitoramento do paciente ADVERT NCIA A menos que o hist rico de monitoramento seja apagado antes do sistema de monitoramento ser ligado a um novo paciente o sistema de monitoramento manter dados de tend ncia de v rios pacientes Siga as instru es nesta se o para executar fun es b sicas de monitoramen to do paciente 4 41 Definir o modo do paciente Cuidado Quando o sistema de monitoramento est definido para o modo padr o ele tem a finalidade de ser usado em um hospital ou ambiente semelhante a um hospital por pessoal m dico treinado Consulte Modos adicionais do paciente p 4 17 para obter informa es sobre outros modos de opera o Selecione o modo de paciente Adulto ou Rec m Nascido Para selecionar o modo de paciente 1 Pressione o bot o Menu 2 Role para Alterar o modo
25. 1 14 Precis o de SpO2 e da frequ ncia de pulso Consulte Intervalos e precis o do sensor p 11 4 Indicadores sonoros Consulte Indicadores de alarme p 4 9 Alarmes fisiol gicos e prioridades Consulte Indicadores de alarme p 4 9 Indicador visual da fonte de alimenta o Consulte Figura 2 2 na p gina 2 5 Fonte de alimenta o de reserva N o aplic vel Notifica o de desconex o desligamento de sensor Consulte Figura 2 2 na p gina 2 5 Consulte Indicadores de alarme p 4 9 Indicador de movimento interfer ncia ou degrada o de sinal Consul te Figura 2 2 na p gina 2 5 Consulte Indicadores de alarme p 4 9 Manual do operador A Estudos cl nicos a1 Vis o geral Este ap ndice cont m dados de estudos cl nicos realizados para os sensores Nellcor usados com o Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Pacien te NellcorTM Um 1 estudo cl nico de hip xia controlado e prospectivo foi realizado para demonstrar a precis o dos sensores Nellcor M quando usados em conjunto com o Sistema Port til de Monitoramento de SpO2 do Paciente Nellcor O estudo foi realizado com volunt rios saud veis em um nico laborat rio cl nico A precis o foi determinada pela compara o com o CO ox metro a2 M todos Dados de 11 volunt rios saud veis foram inclu dos na an lise Os sensores foram girados em tornos de dedos e frontes para fornecer um planejamento de estudo eq
26. 10 10 Manual do operador Recursos do sistema Rede de seguran a SatSeconds A rede de seguran a do SatSeconds destina se a pacientes com n veis de satura o frequentemente abaixo do limite mas que n o permanecem abaixo desse limite por tempo suficiente para que a configura o de tempo de SatSe conds seja atingida Quando tr s ou mais viola es de limite ocorrem dentro de 60 segundos emitido um alarme mesmo que a configura o de tempo de SatSeconds n o seja atingida Manual do operador 10 11 Teoria das opera es P gina em branco intencionalmente 10 12 Manual do operador 11 Especifica es do produto 11 Vis o geral Esta se o cont m as especifica es f sicas e operacionais do Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM Certifique se de que todos os requisitos do produto tenham sido cumpridos antes da instala o do sistema de monitoramento 1 2 Caracter sticas f sicas Compartimento Peso 274 g 0 604 Ibs incluindo quatro baterias Dimens es 70 mm Lx 156 mm A x32 mmP 2 76 pol Lx 6 14 pol A x 1 26 pol P Visor Tamanho da tela 88 9 mm 3 5 pol medida diagonalmente Tipo de tela LCD TFT luz de fundo branca de LED cone de visualiza o de 60 e dist ncia de visualiza o ideal de 1 metro Resolu o 320 x 480 pixels Controles Bot es Ligar Desligar udio do alarme pausado Menu Direcional para cima para baixo Enter sele o Voltar Retorn
27. 4 Vistas do produto Vistas do produto 2 4 1 Painel dianteiro e componentes do visor Painel dianteiro Figura 2 1 Componentes do painel dianteiro 1 Painel LCD visor ou tela 2 N Bot o para cima 3 Bot o voltar Manual do operador POX_20434_A Use para monitorar todas as informa es gr ficas e num ricas do paciente al m das condi es de status e mensagens de advert ncia Consulte Figura 2 2 na p gina 2 5 Pressione para aumentar o valor como bpm volume do alarme ou brilho e para rolar para cima Pressione para sair de um menu no visor e para ir para a tela de monitoramento Vis o geral do produto 4 Bot o OK Pressione para selecionar o menu ou configura o v4 desejada Na exibi o Hist rico de monitoramento pressione a granularidade 5 Bot o Pausa de udio Pressione para alternar entre desativar e reativar o alarme sonoro Pressione para pausar um alarme de 0 alta ou m dia prioridade ou para cancelar um alarme de baixa prioridade 6 Bot o para baixo Pressione para diminuir o valor como bpm volume do NI alarme ou brilho e para rolar para baixo 7 z Indicador de for a Est acesso quando estiver ligado 8 Bot o Ligar Desligar Pressione e mantenha pressionado para ligar ou desli D gar o sistema de monitoramento 9 Bot o de menu Pressione para acessar o menu ou voltar para a tela de o m pn monitoramento O mm 2 4 Manual do operador Vistas do produto Vi
28. DESA A pa SR A ES 2 1 2 2 Descri o do produto ccccilcsci enan 2 1 2 3 Indica o qusapatrechistnr diseases Red E ES EEA dd 2 2 2 4 Vistas do produto assana anaana nnana eraen 2 3 2 4 1 Painel dianteiro e componentes do visor sasasaaaaaa auauna 2 3 2 4 2 Painel traseiro sucursais ira sl E a E E 2 9 2 4 3 S mbolos da etiqueta da caixa e do produto icccciiiiccic 2 9 3 instala o sata sa sa A RD dd ed 3 1 3 1 Vis o geral sassppiselsrpes pasa Piscas e a EA GS SAD 3 1 3 2 Desembalagem e inspe o iccciiciiisi 3 1 3 3 Configura o rise bos da sa SUNS UR a pala RCA do BURROS JOUR OO da 3 2 3 3 1 Uso de baterias siissrr pirimi croia arara 3 2 3 3 2 Conex o a um sensor de oximetria de pulso Nellcor lc 3 3 4 Funcionamento ssszssassaes sisal Dens dus Cs dead 4 1 4 1 Vis o geral anuanua nananana 4 1 4 2 Fundamentos de opera o aass anaran n rnern nann 4 1 4 2 1 Ligar o Sistema de monitoramento ssssasasaaaa ananena 4 1 4 2 2 Desligar o Sistema de monitoramento cccccciiicsc 4 3 4 2 3 Navegar pelos menus cciciiicis ra 4 4 4 3 Estrutura do menu e padr es de f brica sans annann 4 5 4 4 Monitoramento do paciente ccccccicsccs 4 7 4 4 1 Definir o modo do paciente ciciciciicicis a 4 7 4 4 2 Salvar uma leitura de ponto ccccciciciccis 4 8 4 5 Alarmes e gerenciamento de limites de alarme 4 9 4 5 1 Indicadores de alarme ccciiccisii a 4 9 4 5 2 Pausa em um
29. Ed coviDien Manual do operador Nellcor Sistema Port til de Monitoramento de SpO do Paciente EI COVIDIEN Nelicor e COVIDIEN COVIDIEN com o logotipo o logotipo da Covidien e positive results for life s o marcas comerciais registradas nos EUA e internacionalmente da Covidien AG Outras marcas s o marcas comerciais da empresa Convidien 62014 Covidien Todos os direitos reservados Microsoft e Windows CE s o marcas comerciais registradas da Microsoft Corporation nos Estados Unidos e outros pa ses As informa es contidas neste manual s o propriedade exclusiva da Covidien e n o podem ser duplicadas sem permiss o Este manual pode ser revisado ou substitu do pela Covidien a qual quer momento e sem aviso de responsabilidade do leitor possuir a vers o mais atual em vigor deste manual Em caso de d vida entre em contato com os Servi os t cnicos da Covi dien Embora acredite se que as informa es estabelecidas neste documento seja precisas elas n o substituem o exerc cio do julgamento profissional A opera o e a manuten o do equipamento e software devem ser realizadas por profissionais treinados A nica responsabilidade da Covidien com rela o ao equipamento e software e seu uso a declarada na garantia limitada fornecida Nada neste manual limitar ou restringir de qualquer maneira o direito da Covidien de revisar ou de outro modo alterar ou modificar o equipamento e software aqui descr
30. MAX FAST de SpO2 Pontos de Arms Pontosde Arms Pontos de Arms dados dados dados 60 70 71 3 05 71 2 89 71 2 22 70 80 55 2 35 55 2 32 55 1 28 80 90 48 1 84 48 1 73 48 1 48 90 100 117 1 23 117 1 68 117 0 98 Manual do operador Resultados do estudo Figura A 1 Gr fico de Bland Altman modificado 12 10 4 8 4 6 os lk e P j 4 o og 3 A o a s 2 n oe mo a e 2 Dra T we PES gt N A A a NH CA BOATE 2 a pai e da do E Ta D0 a 0 o a dp o W o E an o po ba amp 4 8 ge 2 n q 4 u a a LN kT ai 4 4 E x a 6 4 5 8 10 7 12 70 75 80 85 90 95 100 2 POX_30372_A Sensor de teste Valor m dio de CO ox metro de 70 1 Valor m dio de CO ox metro de 70 2 100 SpO2 100 SpO2 e Placa do ox metro com sensor MAX A eee Linha de tend ncia do sensor MAX A a Placa do ox metro com sensor MAX N Linha de tend ncia do sensor MAX N a Placa do ox metro com sensor MAX Linha de tend ncia do sensor MAX FAST FAST Manual do operador A 3 Estudos cl nicos A 4 as Eventos adversos ou desvios O estudo foi conduzido conforme esperado sem eventos adversos e sem desvios do protocolo as Conclus o Os resultados agrupados indicam que para um intervalo de satura o de 60 a 80 de SpOz o crit rio de aceita o foi atendido para o sistema de moni toramento quando testado com os sensores MAX A MAX N e MAX FAST Os resultados agrupados indicam que para um
31. P reutiliz vel com adesivo Sensor de SpO2 pedi trico Nellcor duas pe as P est ril uso nico apenas Sensor de SpO2 para rec m nascido adulto Nellcor duas pe as N Cabo OC 3 est ril uso nico apenas 0 9 m 3 0 p s Sensor de SpO2 adulto Nellcor duas pe as A est ril uso nico apenas Sensor de SpO2 Nellcor para diversos locais reutiliz vel n o D YS est ril Edo E EA 1 2 m 4 p s Prendedor de orelha de SpO2 Nellcor reutiliz vel n o est ril D YSE Prendedor pedi trico de SpO2 NellcorTM reutiliz vel n o est ril D YSPD Cabos Cabo de interface DEC 4 apenas cabo de interface compat vel 1 2 m 4 p s Manual do operador 11 13 Especifica es do produto 11 9 3 Testes de seguran a Corrente de fuga As tabelas a seguir indicam a corrente m xima de fuga do chassi e do paciente permitida Tabela 11 11 Especifica o da corrente de fuga do chassi Corrente de fuga do chassi Corrente de fuga permitida Condi o de teste Microamps Condi o normal NC 100 Tabela 11 12 Valores de corrente de fuga do paciente Corrente de fuga do chassi Corrente de fuga permitida Condi o de teste Microamps Condi o normal NC 100 11 10 Desempenho essencial De acordo com IEC 60601 1 2 2007 e ISO 80601 2 61 2011 os atributos de desempenho essencial do sistema de monitoramento incluem 1
32. Qualquer PC conectado porta de dados deve ser certificado de acordo com o padr o IEC 60950 Todas as combina es de equipamento devem estar em conformidade com os requisitos de sistema do Padr o 60601 1 1 IEC Use um dos protocolos de comunica o ASCII e Protocolo ASCII da Nellcor ASCII 1 e Formato ASCII compat vel com v rios programas de planilha ASCII 2 Manual do operador 5 5 Gerenciamento de dados 5 6 Observa o Os usu rios podem escolher importar os dados de tend ncia do paciente para um programa de planilha Para fazer isso exporte os dados de tend ncia usando a op o de formato ASCII 2 Fa a com que um t cnico de manuten o qualificado defina essa op o antes de tentar baixar os dados Pr requisitos de compatibilidade do sistema e PC baseado em Windows e HyperTerminal ou software equivalente instalado em um PC Hardware e Cabo de download de dados Mini USB e CD ou pen drive se for necess rio unidade USB A transfer ncia de dados atrav s da porta USB depende de drivers de software de comunica o existentes para dispositivos USB j instalados no computador assim n o h necessidade de nenhuma modifica o dos drivers usados pela interface USB Se por algum motivo o computador n o tiver o driver USB cor reto use o driver do dispositivo fornecido no CD do produto ou dos Servi os t cnicos Consulte Alternativas de driver USB de porta COM p 5 10 Observa o Qualquer
33. Use os acess rios de acordo com suas Instru es de uso espec ficas 1 2 6 Sensores cabos e outros acess rios ADVERT NCIA Antes do uso leia cuidadosamente as Instru es de uso do sensor de oximetria de pulso incluindo todas as advert ncias cuidados e instru es ADVERT NCIA Use apenas sensores de oximetria cabos de interface e acess rios aprovados pela Covidien O uso de outros sensores cabos e acess rios pode resultar em leituras imprecisas e maiores emiss es do sistema de monitoramento Manual do operador Introdu o 1 6 ADVERT NCIA N o use outros cabos para aumentar o comprimento do cabo da interface aprovado pela Covidien O aumento do comprimento poder prejudicar a qualidade do sinal e provocar medi es precisas ADVERT NCIA Para prevenir danos evite o dobramento indevido do cabo do sensor ADVERT NCIA A mensagem de erro de desconex o do sensor e alarme associado indica que o sensor de oximetria de pulso est desconectado ou foi ligado incorretamente Verifique a conex o e se necess rio substitua o sensor O cabo de oximetria de pulso ou ambos 12 7 Interfer ncia eletromagn tica A A Q ADVERT NCIA Todo equipamento que transmite radiofrequ ncia ou outras fontes de ru do el trico pr ximos podem resultar em interrup o do sistema de monitoramento ADVERT NCIA O sistema de monitoramento foi projetado para o uso em ambientes em que o sinal do pulso
34. Verifique todas as conex es e resposicione se necess rio Remova as fontes de interfer ncia eletromagn tica Remova o excesso de luz ambiente A porta de dados n o funciona Certifique se de que o cabo USB est conectado firmemente corretamente Desconecte o cabo USB reinicie a for a do sistema e depois reconecte Certifique se de que as configura es de taxa de transmiss o baud rate do sistema de monitoramento e PC s o iguais Verifique a guia Hardware nas Informa es de registro do sistema do PC verifique o status normal Transmita os dados para confirmar a transmiss o correta Verifique a porta COM Reinstale o driver de bridge fornecido pela Covidien Enfrentando interfer ncia de Consulte Redu o da EMI Interfer ncia eletromagn tica p 6 4 EMI Erro de sistema t cnico N o use o sistema de monitoramento entre em contato com um t cnico de manuten o qualificado ou os Servi os T cnicos da Covidien Consulte Alarmes e gerenciamento de limites de alarme p 4 9 para quais quer problemas relacionados s condi es de alarme ss Devolu o Entre em contato com a Covidien ou um representante local da Covidien para obter instru es de envio inclusive um n mero de Autoriza o para devolu o de mercadorias RGA Returned Goods Authorization Consulte Para obter assist ncia t cnica p 1 8 A menos que seja instru do de outra forma pela Covidien n o necess rio d
35. a baixar dados de tend ncia usando o HyperTerminal p 5 6 5 13 Gerenciamento de dados Figura 5 11 Exemplo da janela de propriedades inicial USB para UART Bridge Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COMT Prope 2 X General Port Settings Driver Details F Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COM Device type Ports COM amp LPT Manufacturer COVIDIEN Location Location O CP2102 USE to UART Bridge Cor Device status This device is working properly IF you are having problems with this device click Troubleshoot to start the troubleshooter Troubleshoot Device usage Use this device enable POX_30125_A 24 Clique na guia Configura es de porta 25 Defina os bits por segundo para um das quatro taxas de transmiss o baud rate poss veis 19200 38400 57600 ou 115200 O padr o de f brica 19200 bps 5 14 Manual do operador Comunica o externa de dados Figura 5 12 Lista de taxa de transmiss o baud rate na guia Configura es de porta Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COM7 Prope 7 X General Port Settings Driver Details Bits per second Data bits Parity Stop bits Flow control Restore Defaults POX_30127_A 26 Clique no bot o OK para concluir o processo 27 Consulte Para baixar dados de tend ncia usando o HyperTerminal p 5 6 5 3 2
36. a o auto teste de ativa o POST uma barra de progresso ser exibida na parte inferior do visor 4 1 Funcionamento Figura 4 1 Exemplo de tela inicial Nellcor Portable SpO Patient Monitoring System PM10N POX_20417_A 2 Certifique se de que o som de aprova o no POST tocado quando o POST con clu do O som de aprova o no POST funciona como uma confirma o sonora do funcionamento correto do alto falante Se o alto falante n o estiver funcionando o sons de aviso do alarme n o poder o ser ouvidos Assim que o POST for conclu do a tela de monitoramento ser exibida Se um sensor estiver conectado ao paciente as leituras de SpO2 e de pulso ser o exibi das como mostrado na Figura 4 2 na p gina 4 3 3 Certifique se de que todos os elementos da tela de monitoramento s o exibidos corretamente 4 2 Manual do operador Fundamentos de opera o Figura 4 2 Tela de monitoramento principal o Observa o Pressionar qualquer bot o dever resultar em um som v lido ou inv lido Se o bot o pressionado n o emitir nenhum som entre em contato com um t cnico de manuten o qualificado LAP Observa o N o use o sistema de monitoramento se um som de alarme agudo e repetitivo for ouvido quando o aparelho for ligado Em vez disso entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado 4 2 2 Desligar o Sistema de monitoramento Ap s utilizar o
37. ais nana anda nad A 4 Resultados do estudo iccccccciciciccii A 5 Eventos adversos ou desvios ccciiiiiccccccrrr A 6 Conclus o pao ars sp dd SA TRE E cd A Lista de tabelas Tabela 1 1 Tabela 2 1 Tabela 2 2 Tabela 3 1 Tabela 4 1 Tabela 4 2 Tabela 5 1 Tabela 8 1 Tabela 9 1 Tabela 11 1 Tabela 11 2 Tabela 11 3 Tabela 11 4 Tabela 11 5 Tabela 11 6 Tabela 11 7 Tabela 11 8 Tabela 11 9 Tabela 11 10 Tabela 11 11 Tabela 11 12 Tabela A 1 Tabela A 2 Defini es dos s mbolos de seguran a 1 2 Cores dO VISOR nisi adidas 2 8 Descritores de s mbolos asessaisastass xdusdaada dogs dirGa dadas 2 9 RENDA O sas saia soja ida a 3 1 Estrutura do menu e op es dispon veis 4 5 Condi es de alarme idas sadia fd aa Casas UU 4 9 C digos de status de monitoramento 5 4 Problemas comuns e resolu es nn 8 2 Modelos de sensor Nellcor e pesos do paciente 9 1 Faixas de transporte armazenamento e condi es o so je dp 1E 6 PPE DARREN RR E PRE 11 2 Defini es dO SON asinda SO e a 11 3 TENd NGIA Ss i R 11 4 Intervalos e precis o do sensor de oximetria de pulso 11 5 Press o do som em Decib is nn 11 7 Diretrizes e conformidade de emiss es eletromagn ticas 11 9 Diretrizes e conformidade de imunidade eletromagn tica nsnsi 11 10 C lculos de dist ncia
38. alarme Sonoro icccsilicis a 4 11 4 5 3 Ajuste de limites de alarme ccccciciicissi a 4 12 4 5 4 Utiliza o do sistema de gerenciamento de alarme SatSecondsTM 4 15 4 6 Modos adicionais do paciente icccccccicc 4 17 4 6 1 Definir o modo de resposta ciiciciiiiiiss sa 4 17 4 6 2 Definir o Modo de atendimento domiciliar icicicciciiii 4 18 4 6 3 Definir o modo de Estudo do SONO ccicciicsi 4 22 4 7 Ajuste de brilho e volume lccccccisccsc 4 24 4 7 1 Ajuste do brilho cciccclslc ra 4 25 4 7 2 Ajuste de volume cccciicccs ar 4 26 4 7 3 Sereen Sayet oiio dakap E E da am Sec Aoa da pa oa gd ROEA ala sb Pa CR 0 Ce Ea 4 28 4 8 Menu de Servi os ciicciiiiciin a 4 28 4 9 Lembrete de manuten o cccciiccc aneren 4 29 5 Gerenciamento de dados ccciiscissc nc 5 1 5 1 Vis geral ausairs isa fas aa ad R Ra A 5 1 5 2 Hist rico de monitoramento ccccccl n nannan 5 1 5 3 Comunica o externa de dados cciiiiciio 5 4 5 3 1 Download de hist rico de monitoramento dados de tend ncia 5 5 5 3 2 Atualiza es de firmware cciiiciccss ir 5 15 6 Considera es de desempenho cicc ss 6 1 6 1 Vis o geral us suas mesa aa dE SS q SS E A 6 1 6 2 Considera es sobre oximetria sanoa asnasan nonne 6 1 6 2 1 Frequ ncias de pulso ccciciiisiisiis ra 6 1 6 2 2 Satura O r conesa eai oia ER aa ERES De RUA E RD Gr 6 1 6 3 Considera es de desempenho cccccccc naa
39. alarme de alta prioridade o sistema de monitoramento exibe um alarme de Tempo limite de pulso e relata uma satura o zero indicando uma condi o de perda de pulso Recursos do sistema Tecnologia do sensor NellcorTM Use sensores NellcorTM que foram projetados especificamente para serem usados com o sistema de monitoramento Identifique os sensores NellcorTM atrav s do logotipo da Nellcor no plugue Todos os sensores da NellcorTM cont m um chip de mem ria que carrega informa es sobre o sensor que o sistema de monitoramento precisa para funcionar corretamente incluindo os dados de calibra o tipo de modelo c digos de solu o de problemas e dados de detec o de erros do sensor Essa arquitetura de oximetria exclusiva permite v rios novos recursos Quando um sensor Nellcor est conectado ao sistema de monitoramento o sistema de monitoramento l as informa es do chip de mem ria do sensor garante que elas n o cont m erros e depois carrega os dados do sensor antes de moni torar novas informa es medida que o sistema de monitoramento l infor ma es do sensor ele envia o n mero de modelo do sensor ao tela de monitoramento Esse processo pode demorar alguns segundos O n mero do modelo do sensor desaparece depois que o sistema de monitoramento come a a acompanhar o SpO2 e frequ ncia de pulso do paciente Qualquer sistema de monitoramento que cont m tecnologia OxiMax usa os dados de calibra o cont
40. am nio e Compostos quatern rios de am nio combinados com poli hexametileno e lcoois como isoprop lico 70 e Glucoprotamina e Solu o de gua sanit ria 10 e PDI Sani System 7 1 Manuten o preventiva Figura 7 1 Limpeza do sistema de monitoramento Edom Para os sensores siga as instru es de limpeza nas instru es de uso enviadas junto com esses componentes Antes de tentar limpar um sensor de oximetria de pulso Nellcor leia as Instru es de uso inclu das no sensor Cada modelo de sensor tem instru es de limpeza espec ficas a tal sensor Siga os procedi mentos de limpeza e desinfec o do sensor de oximetria de pulso nas Instru es de uso Evite espirrar l quido no sistema de monitoramento especialmente nas reas do conector por m caso isso ocorra limpe e seque bem o sistema de moni toramento antes de reutilizar Em caso de d vida sobre a sistema de monito ramento seguran a encaminhe o sistema de monitoramento para um t cnico de manuten o qualificado examinar 73 Reciclagem e descarte Quando o sistema de monitoramento baterias ou acess rios atingirem o final de vida til recicle ou descarte o equipamento de acordo com os regulamen tos locais e regionais apropriados 74 Manuten o da bateria o Observa o Use o indicador de bateria do sistema de monitoramento como um guia para a quantidade de energia de bateria restante Consulte Figura 2 2 na p gina 2 5 7 2 M
41. amente de dessatura es pequenas e breves que possam resultar em alarmes inc modos Considere uma s rie de eventos que leva a uma viola o do limite de alarme de SatSeconds Um paciente adulto enfrenta v rias pequenas dessatura es depois uma dessatura o significante clinicamente Figura 10 2 S rie de eventos de Sp02 L Lo a j a b c POX 30128 A a Primeiro evento de Sp02 b Segundo evento de SpO2 c Terceiro evento de Sp02 Manual do operador 10 7 Teoria das opera es Primeiro evento de SpO2 Considere o primeiro evento Suponha que o limite de alarme de SatSeconds est definido como 25 O SpO2 do paciente cai para 79 e a dura o do evento dois 2 segundos antes da satura o ultrapassar novamente o limite de alarme inferior de 85 Queda de 6 abaixo do limite de alarme inferior x dura o de 2 segundos abaixo do limite inferior 12 SatSeconds nenhum alarme Como o limite de alarme de SatSeconds est definido como 25 e o n mero real de SatSeconds igual a 12 n o h alarme sonoro Figura 10 3 Primeiro evento de Sp02 Nenhum alarme de SatSeconds Spo 2 100 98 96 94 92 90 88 86 82 80 78 76 74 POX 30086 10 8 Manual do operador Recursos do sistema Segundo evento de SpO2 Considere o segundo evento Suponha que o limite de alarme de SatSeconds ainda est definido como 25 O SpO2 do paciente cai para 84 e a dura o do evento dois 2 segundos
42. ampos mag n ticos de frequ ncia de energia ou instalar uma blindagem mag n tica Manual do operador Declara o do fabricante Tabela 11 8 C lculos de dist ncia de separa o recomendada Teste de imunidade Orienta o e declara o do fabricante lmunidade eletromagn ticas IEC EN 60601 1 2 2007 Tabela 4 O sistema de monitoramento in O cliente ou o us N vel de teste N vel de conformidade dicado para uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo u rio do sistema de monitoramento deve assegurar que ele seja utilizado nesse ambiente IEC EN 60601 1 2 Guia de ambientes eletromagn ticos Os equipamentos de comunica o de RF port teis e m veis devem ser usados distante de qualquer parte do sistema de monitoramento incluindo cabos al m da dis t ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o apropriada para a frequ ncia do transmissor Dist ncia recomendada RF conduzida 3 Vrms 3 Vrms IEC EN 150 kHz a 150 kHz a d 1 24P 61000 4 6 80 MHz 80 MHz RF irradiada 20 V m 20 V m d 1 24P IEC EN 80 MHz a 80 MHz a 61000 4 3 800 MHz 800 MHz 80 MHz a 800 MHz d 234P 20 V m 20 V m 800 MHz a 800 MHz a S00 MHZ a 2 5 GHz 25 GHz onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades dos campos dos transmissores de RF fixos
43. anual do operador Testes peri dicos de seguran a o Observa o Remova a bateria se prever longos per odos de tempo entre o uso ou ao armazenar o sistema de monitoramento 75 Testes peri dicos de seguran a A Covidien recomenda que um t cnico de manuten o qualificado execute as seguintes verifica es a cada 24 meses e Verifique se o equipamento apresenta defeitos mec nicos ou funcionais al m de deteriora es e Verifique se as etiquetas de seguran a relevantes est o leg veis Entre em contato com a Covidien ou o representante local da Covidien se os r tulos estiverem dani ficados ou ileg veis e Garanta que todas as teclas de interface do usu rio cabos e acess rios estejam funcionando normalmente 76 Manuten o O sistema de monitoramento n o exige manuten o de rotina exceto limpeza manuten o da bateria e a atividade de manuten o obrigat ria da institui o Para obter mais informa es consulte o Manual de servi o e O sistema de monitoramento n o requer calibra o e Fa a com que um t cnico de manuten o qualificado substitua a bateria pelo menos a cada dois 2 anos e Se for necess ria manuten o entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado Consulte Para obter assist ncia t cni ca p 1 8 Manual do operador 7 3 Manuten o preventiva P gina em branco intencionalmente 7 4 Manual do operador 8 Solu o
44. ar Alarmes Categorias Status do paciente e do sistema Prioridades Baixa m dia e alta Notifica o Sonora e visual Configura o N vel de volume de alarme Atraso do sistema de alarme Padr o Institucional e ltima configura o 45 a 80 dB Menos de 10 s Especifica es do produto 13 El trica Bateria Tipo Tens o Quatro baterias novas de l tio com 3 000 mAh normalmente fornecem 20 horas de monitoramento sem comunica o externa sem alarme sonoro luz de fundo do visor para 25 de brilho e em um ambiente com temperatura de 25 C L tio AA 1 5Vx4 Precis o rel gio de tempo real lt 52 s por m s normalmente 14 Condi es ambientais o Observa o O sistema poder n o cumprir as especifica es de desempenho se for armazenado ou usado fora da faixa especificada de temperatura e umidade Tabela 11 1 Faixas de transporte armazenamento e condi es de opera o Transporte e armazenamento Condi es de opera o Temperatura 20 C a 70 C 5 C a 40 C 4 F a 158 F 41 F a 104 F Altitude 390 a 5 574 m 106 kPa a 52 kPa Umidade relativa 15 a 95 sem condensa o Manual do operador Defini es do som 1 5 Defini es do som Tabela 11 2 Defini es do som Categoria do som Descri o Som de alarme de prioridade alta N vel de volume Ajust vel n vel 1 a 4 Tom 20Hz 540 Hz Largura de p
45. ara garantir o funcionamento preciso e evitar falha do aparelho n o exponha o sistema de monitoramento umidade excessiva como exposi o direta chuva Tal exposi o pode prejudicar o desempenho ou provocar Manual do operador 1 3 Introdu o falha do aparelho N o imergir na gua solventes ou solu es de limpeza pois o sistema de monitoramento e sensores de oximetria de pulso e conectores n o s o prova d gua ADVERT NCIA N o esterilize o sistema de monitoramento por irradia o com vapor ou xido de etileno ADVERT NCIA O sistema de monitoramento n o deve ser usado pr ximo a outro equipamento ou empilhado sobre ele Se o uso adjacente ou empilhado for necess rio observe o sistema de monitoramento para verificar se est funcionando normalmente na configura o desejada A ADVERT NCIA As nicas pe as cuja manuten o pode ser feita pelo usu rio no sistema de monitoramento s o as quatro baterias AA Embora os usu rios possam abrir a tampa para trocar as baterias apenas pessoal de manuten o qualificado deve remover a tampa ou acessar os componentes internos por qualquer outro motivo Os usu rios n o devem modificar os componentes do sistema de monitoramento A ADVERT NCIA N o borrife derrame ou salpique l quidos no sistema de monitoramento seus acess rios conectores interruptores ou aberturas do chassi pois isso poder danificar o sistema de monitoramento Nunca coloque
46. as recomendadas Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos port teis e m veis de RF e o sistema de monitoramento IEC EN 60601 1 2 2007 Tabela 6 O sistema de monitoramento indicado para uso em ambientes eletromagn ticos nos quais dist r bios de RF irradiada sejam controlados O cliente ou o usu rio do sistema de monitoramento pode ajudar a prevenir a interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamen tos de comunica o de RF port teis e m veis transmissores e o sistema de monitoramento conforme a recomenda o a seguir de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comuni ca o Faixa da pot ncia Dist ncia de separa o de acordo com m xima P de a frequ ncia do transmissor em metros sa da do i em d 124P d ZIP d 23V P atts 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 10 0 38 0 38 0 73 1 00 1 20 1 20 2 30 10 00 3 80 3 80 7 30 100 00 12 00 12 00 23 00 Para transmissores que variam em uma pot ncia m xima de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada usando a equa o aplic vel frequ n cia do transmissor onde P a sa da m xima faixa de pot ncia do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor OBSERVA O 1 A 80 MHz e 800 MHz a dist ncia de separa o para a faixa mais alta de frequ nc
47. cido adultoNellcorTM duas N lt 3 ou gt 40 kg pe as est ril uso nico apenas lt 6 6 Ibs ou gt 88 Ibs Sensor de SpO2 infantilNellcor duas pe as 3a20kg est ril uso nico apenas 6 6 a 44 Ibs Sensor de SpO2 adultoNellcor7M duas pe as A gt 30 kg gt 66 lbs est ril uso nico apenas Sensor de SpO2 NellcorTM para diversos locais reutiliz vel D YS gt 1 kg gt 2 2 Ibs n o est ril Prendedor de orelha de SpO2 Nellcor reutiliz vel D YSE gt 30 kg gt 66 Ibs n o est ril Prendedor pedi trico de SpO2 Nellcor reutiliz vel D YSPD 3a40kg n o est ril 6 6 a 88 lbs Sensor de SpO2 Preemie Nellcor n o adesivo uso em SC PR lt 1 5 kg 3 3 Ibs um nico paciente Sensor de SpO2 para rec m nascido Nellcor n o ade SC NEO 1 5a5kg sivo uso em um nico paciente 3 3 a 11 Ibs Sensor de SpO2 adulto Nellcor n o adesivo uso em um SC A gt 40 kg gt 88 Ibs nico paciente Manual do operador Equipamento opcional Entre em contato com a Covidien ou um representante local da Covidien para obter a Grade de especifica o de precis o de satura o de oxig nio do Nellcor que lista todos os sensores NellcorTM utilizados com o sistema de monitoramento A Covidien mant m uma c pia eletr nica em www covidien com o Observa o Condi es fisiol gicas como movimento excessivo do paciente procedimentos m dicos ou agentes externos como hemoglobina disfuncional cora
48. de alarme 4 5 2 Pausa em um alarme sonoro ADVERT NCIA Se a seguran a do paciente puder ser comprometida n o pause o alarme sonoro ou reduza seu volume A ADVERT NCIA Para evitar comprometimento da seguran a do paciente n o cubra ou obstrua os orif cios do alto falante Os indicadores de alarme sonoro incluem sons beeps e uma sirene Os alarmes sonoros podem ser pausados por 30 60 90 ou 120 segundos Os alarmes visuais permanecem durante qualquer per odo de Pausa de udio O per odo de pausa padr o de f brica de um alarme sonoro de 120 segun dos Para definir um dos per odos alternativos como padr o institucional um t cnico de manuten o qualificado deve acessar o Menu de Servi os 7 Para pausar um alarme sonoro 1 Pressione o bot o Pausa de udio para pausar imediatamente o som de alarme Observe o seguinte aa e Quando o per odo de Pausa de udio estiver ativado o alarme sonoro n o estar ativo durante o intervalo de tempo especificado e o cone Pausa de udio ser exibido acima do cone de limite de alarme apropriado e Seo motivo do alarme sonoro for um erro t cnico pressionar o bot o Pausa de udio do alarme cancelar o alarme e Caso outro alarme ocorra durante o per odo de Pausa de udio o sistema de monitoramento reativar todos os sons de alarme e Ap s o per odo de Pausa de udio o alarme sonoro ser retomado se as con di es de alarme persistirem e 2 Pa
49. de limites de alarme 4s Alarmes e gerenciamento de limites de alarme 4 5 1 Indicadores de alarme O sistema de monitoramento entra em estado de alarme quando ocorre uma condi o que exige a aten o do usu rio Consulte Solu o de proble mas p 8 1 Como descrito na Tabela 4 2 na p gina 4 9 o sistema de monitoramento usa indicadores visuais e sonoros para identificar alarmes de prioridade alta m dia e baixa Alarmes de prioridade alta t m preced ncia sobre alarmes de m dia e baixa prioridade Alarmes visuais s o exibidos na tela por ordem de maior prioridade indepen dentemente do status de qualquer alarme sonoro Alarmes de Sensor desconectado Sensor desligado e Falha de sensor que por padr o s o alarmes de prioridade baixa podem ser definidos como alarmes de m dia ou alta prioridade no Menu de Servi os necess ria uma senha o Observa o Os indicadores de alarme visual e sonoro s o desligados quando o sistema de monitoramento definido para o Modo Estudo do sono Tabela 4 2 Condi es de alarme Sonoro Visual Prioridade Frequ ncia Descri o Exemplo Mensagens Alta Beep triplo Parte superior da tela Perda de pulso toca a cada 4s Barra vermelho piscan do com mensagem de texto rea de pulso Fundo vermelho piscando com linha tracejada Bateria muito fraca Manual do operador 4 9 Funcionamento Tabela 4 2 Condi es de alarme Continua o
50. de problemas s1 Vis o geral Este cap tulo descreve como solucionar problemas comuns durante o uso do Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM s2 Geral ADVERT NCIA Verifique os sinais vitais do paciente por meios alternativos se houver d vidas sobre a precis o de qualquer medi o Solicite que um t cnico de manuten o qualificado confirme que o sistema de monitoramento est funcionando corretamente A ADVERT NCIA Apenas um t cnico de manuten o qualificado deve remover a tampa ou acessar qualquer componente interno Se o sistema de monitoramento detectar um erro ele exibir o c digo de erro apropriado O Manual de manuten o lista todos os c digos de erro Se ocorrer um erro verifique e recoloque as baterias Se o alarme de Bateria fraca for exibido substitua as baterias Se o erro persistir anote o c digo de erro e entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado 8 1 Solu o de problemas s3 Condi es de erro Tabela 8 1 Problemas comuns e resolu es Problema Resolu o Mensagem do sensor Consulte Considera es de desempenho p 6 1 Busca de pulso Verifique o status do paciente mantenha o paciente im vel verifique se h Na perfus o Interfer ncia e E Verifique todas as conex es Sensor desconectado do Reposicione o sensor paciente Verifique ou troque a fita adesiva Cabo Sensor de SpO2 Escolha um local alterna
51. desenho do dispositivo de teste Manual do operador 10 3 Teoria das opera es 10 5 Tecnologias exclusivas 10 5 1 Satura o funcional versus fracion ria Esse sistema de monitoramento mede a satura o funcional na qual a hemo globina oxigenada expressa como um percentual da hemoglobina que pode transportar oxig nio Ele n o detecta quantidades significativas de hemoglobi na n o funcional como carboxiemoglobina ou metemoglobina Por outro lado hemox metros como o IL482 relatam a satura o fracion ria na qual a hemoglobina oxigenada expressa como um percentual de toda hemoglobina medida incluindo hemoglobinas n o funcionais medidas Para comparar medidas de satura o funcional com s de um sistema de monitoramento que mede a satura o fracion ria as medidas fracionais devem ser convertidas da seguinte maneira b x 100 100 n A OD satura o funcional n Y carboxiemoglobina b satura o fracional A Ymetemoglobinas 10 5 2 Satura o medida versus calculada Quando a satura o calculada a partir de uma press o parcial de g s sangu neo de oxig nio PO2 o valor calculado pode diferir da medida de SpO2 de um sistema de monitoramento Isso geralmente ocorre quando os c lculos de sat ura o excluem corre es dos efeitos de vari veis como pH temperatura a press o parcial de di xido de carbono PCO2 e 2 3 DPG que deslocam a rela o entre PO2 e SpO2 10 4 Manual do ope
52. do paciente Sensor Nellcor SKU Paciente Tamanho Sensor de SpO2 de testa NellcorTM est ril uso nico MAX FAST gt 10 kg 22 Ibs apenas Sensor de SpO2 adulto NellcorTM reutiliz vel n o est ril DS 100A gt 40 kg 88 Ibs Sensor de SpO2 adulto NellcorTM est ril uso nico MAX A gt 30 kg 66 lbs apenas Sensor de SpO2 adulto XL Nellcor est ril uso nico MAX AL gt 30 kg 66 Ibs apenas Sensor de SpO2 para rec m nascido adultoNellcorTM MAX N lt 3 ou gt 40 kg est ril uso nico apenas lt 6 6 Ibs ou gt 88 Ibs Acess rios Tabela 9 1 Modelos de sensor Nellcor M e pesos do paciente Continua o Sensor Nellcor SKU Paciente Tamanho Sensor de SpO2 pedi trico Nellcor est ril uso nico MAX P 10 a 50 kg apenas 22 a 110 Ibs Sensor de SpO2 infantil Nellcor est ril uso nico MAX 3 a 20 kg 6 6 a 44 Ibs apenas Sensor de SpO2 nasal adulto Nellcor est ril uso nico MAX R gt 50 kg 110 Ibs apenas Sensor SpO2 para r cem nascido adultoNellcor com OXI A N lt 3 ou gt 40 kg tiras reutiliz vel com adesivo lt 6 6 Ibs ou gt 88 Ibs Sensor de SpO2 pedi trico infantil Nellcor com Tiras OXI P I 3a 40kg reutiliz vel com adesivo 6 6 Ibs ou 88 Ibs Sensor de SpO2 pedi tricoNellcor duas pe as est ril P 10 a 50 kg uso nico apenas 22 a 110 Ibs Sensor de SpO2 para rec m nas
53. do paciente e pressione o bot o OK Figura 4 3 Menu do modo do paciente Menu Salvar leitura de ponto Limites do alarme Configura es do dispositivo Hist rico de monitoramento Transferir dados bAlterar o modo do paciente Menu de Servi os Manual do operador 4 7 Funcionamento Selecione o modo de paciente apropriado e o sensor de oximetria de pulso baseado no peso corporal Consulte as Instru es de uso do sensor de oximetria de pulso Adulto somente para pacientes adultos e pedi tricos Rec m Nascido para rec m nascidos Pressione o bot o OK para confirmar a sele o do modo do paciente Pressione o bot o Menu ou VOLTAR para voltar tela de monitoramento 4 4 2 Salvar uma leitura de ponto A fun o Salvar leitura de ponto salva um ponto no tempo dos dados do 4 8 paciente Para salvar uma leitura de ponto Pressione o bot o Menu Figura 4 4 Salvar leitura de ponto sJ 7 01 27714 Xl 17 05 19 Menu bSalvar leitura de ponto Limites do alarme Configura es do dispositivo Hist rico de monitoramento Transferir dados Alterar o modo do paciente Menu de Servi os Se ainda n o estiver selecionado role para Salvar leitura de ponto Pressione o bot o OK para selecionar esse item A mensagem Leitura de ponto salva exibida Consulte Hist rico de monitoramento p 5 1 para ver as leituras de ponto salvas Manual do operador Alarmes e gerenciamento
54. download de dados de tend ncia depende das configura es padr o de f brica ou configura es padr o institucionais estabelecidas por um t cnico de manuten o qualificado antes do uso Isso inclui a sele o de taxa de transmiss o baud rate e protocolo de comunica o Para baixar dados de tend ncia usando o HyperTerminal 1 Certifique se de que um t cnico de manuten o configurou as Configura es de conectividade serial do sistema de monitoramento de forma correta 2 Conecte a porta mini USB do sistema de monitoramento com o computador 3 Execute o HyperTerminal Manual do operador Comunica o externa de dados o Observa o Se essa for a primeira vez que o programa HyperTerminal iniciado ele solicitar ao usu rio para defini lo como o programa Telnet padr o Dependendo das exig ncias institucionais escolha Sim ou N o 4 Defina os valores apropriados para as configura es de porta do HyperTerminal a b c d e Defina a taxa de transmiss o baud rate para corresponder do sistema de monitoramento Certifique se de que o bit de dados est definido como 8 Certifique se de que o bit de paridade est definido como nenhum Certifique se de que o bit de parada est definido como 1 Certifique se de que o controle de fluxo est definido como desligado 5 No menu Transferir dados do sistema de monitoramento selecione Dados de ponto ou Dados cont nuos Figura 5 4 Tipo
55. e l quido Equipamento acess rio Inspe o do equipamento Precis o iscimasipisaiiiisapirapsenieparasdanesians ees Verifique se o funcionamento est CORTELOs setesi aaa aeii paea a 1 7 E Especifica es El trica F sicas Especifica es da corrente de fuga terra e nian a 11 14 G Gerenciamento de alarme SatSecondsTM aa iaeaea aaa eanne riain 10 7 Gerenciamento dos alarmes SatSecondS sssssssessieesesesesereerrene 4 15 H Hemoglobinas n o funcionais 6 2 l Indica o nirean adanan 2 2 Indicador Interfer ncia ieri gds 2 7 Mensagem do sensor 2 7 Sensor desconectado Sensor desligado o Interfer ncia eletromagn tica 6 4 M Mensagem sensor o 3 5 P Painel dianteiro eec 2 3 2 5 11 7 Par metro SatSecondsTM sisino gieda oisinn 10 7 R Recurso Download de dados de tend ncia 5 5 S Satura o Cal uladas csi cassipesicerseraspera teme iaaa Fracional arinina Funcional snares eiea reter Medida Satura o calculada Satura o fracional Satura o funcional 10 4 Satura o medida 10 4 Sensor Sele o usmeniieesenins setas imerateaciesreainsadoria 9 1 Sensor de oximetria de pulso NellcorTM CONEX O sssrinin garanderen chiado 3 3 Desinfec o errar 7 2 Servi o devolu o do seu ox metro
56. ela inicial sssssssssssseesesrsssssssssseseesssssssssesseessesssssseseeeseess 4 2 Tela de monitoramento principal ssssssssssesseesssssssssseserssssssssssseeeseess 4 3 Menu do modo do paciente s ssssssessessssssssssoseersssssssssesseessrssnssseseeeserse 4 7 Salvar leitura de ponto cenamnaiimimaiiciiseasaienia incl ea 4 8 Tela de monitoramento principal sssssssssssseessssssssssoseeesessnssssssceessess 4 13 Menu de limites dos alarmes ssesssssseessssssssssssseeesessssssssseeesesonsssssseosee 4 14 Configura o de SpOzalta s sesesssssssssseseesssssssssesseeessrssssssssreeseesensssss 4 15 Configura o do SatSeconds ssssssssesseesssssssssessceesssssssssssreeseesensssss 4 16 Menu do modo de resposta s ssesssssseessssssssssssteoseessnsssssseossesesssssssessee 4 17 Item do Menu do modo do paciente sssssssssssseeesessssssssseeeserssssssss 4 19 Item do menu de Modo de atendimento domiciliar 4 19 Entrada de senha para o Modo de atendimento domicilia araras IS a R RaR 4 20 Solicita o para excluir ou manter o hist rico de monitoramento sssrini ada 4 21 Tela de monitoramento do Modo de atendimento domiciliar arssinat at aar rs Ee Erai Saate SEES e E EE 4 21 Item do Menu do modo do paciente riem 4 22 Item do menu Modo de Estudo do Sono ee 4 23 Entrada de senha para o Modo de Estudo do sono 4 23 Modo Estudo do SONO assassinada tea iai 4 24 Menu Configura es do dispositivo eee 4 25 Menu De
57. ensor adesivo que melhora o contato da pele do paciente e Use um novo sensor com adesivo novo e Mantenha o paciente parado se poss vel Se uma perfus o insatisfat ria afetar o desempenho considere usar o sensor de SpOz de testa Nellcor7M Max Fast que fornece detec o superior na pre sen a de vasoconstri o Sensores de SpO2 de testa Nellcor funcionam bem em pacientes supinos e ventilados mecanicamente Durante condi es de baixa perfus o os sensores de SpO2 de testa Nellcor refletem as altera es de valores de SpOz at 60 segundos antes dos sensores digitais Redu o da EMI Interfer ncia eletromagn tica Devido prolifera o de equipamentos de transmiss o em radiofrequ ncia e de outras fontes de ru do el trico em reas hospitalares como por exemplo unidades eletrocir rgicas telefones celulares r dios m veis bidirecionais eletrodom sticos e televisores de alta defini o poss vel que os altos n veis de interfer ncia decorrentes da proximidade ou intensidade de uma fonte possam interferir no desempenho do sistema de monitoramento Manual do operador Considera es de desempenho A interfer ncia pode ser evidenciada por leituras imprecisas interrup o do funcionamento ou outras opera es incorretas Se isso acontecer a rea de uso dever ser examinada para identificar a fonte de interfer ncia e dever o ser adotadas as a es apropriadas para eliminar essa fonte e Desli
58. ento ajusta se dinamicamente a quantidade de dados necess ria para medir o SpO2 e a frequ ncia de pulso Quando acesso continuamente o sistema de monitoramento estendeu a quantidade de dados necess ria para medir o SpO2 a frequ ncia de pulso Nesse caso a fidelidade em acompanhar altera es r pidas nesses valores pode ser reduzida N o exibido na figura Vis vel na rea de limites dos alarmes quando o alarme sonoro pausado Quando o bot o udio pausado pressionado o alarme n o ouvido por 30 60 90 120 padr o segundos e o indicador mostra a contagem regressiva N o exibido na figura exibido quando o sensor n o est no paciente N o exibido na figura exibido quando o sensor n o est conectado ao sistema de monitoramento N o mostrado na figura exibido quando o sensor inv lido Cont m mensagens para notificar o usu rio de uma condi o ou solicita o de a o A cor de fundo indica a gravidade da condi o Refer ncia Tabela 2 1 2 7 Vis o geral do produto 2 8 1 As perdas de qualidade podem ser causadas pela ilumina o do ambiente m coloca o do sensor por interfer ncia eletrocir rgica movimento do paciente ou outros motivos Tabela 2 1 Cores do visor Exemplo Descri o Condi o Fun o N mero ciano Valor de SpO2 e forma de onda pletis 98 mogr fica Cont nuo Num ro verde Valor de frequ ncia de pu
59. er o Observa o Para alterar o local do driver selecione o mapeamento desejado clicando em ALTERAR LOCAL DE INSTALA O 7 Clique em INSTALAR Figura 5 7 Janela do instalador de driver de bridge 4 COVIDIEN USB to UART Bridge Driver Installer COVIDIEN 2 COVIDIEN USB to UART Bridge Installation Location Driver Version 6 4 C Program FilesiCOVIDIENI Change Install Location Install Cancel POX_30122_A e Reinicie o PC para que as altera es entrem em vigor 9 Conecte o sistema de monitoramento ao PC prendendo firmemente a extremi dade USB no PC e a mini USB no sistema de monitoramento 5 10 Manual do operador Comunica o externa de dados 10 Deixe que o PC reconhe a o novo hardware e carregue o Assistente InstallShield que guiar os usu rios atrav s de todo o processo de instala o N o clique no bot o CANCELAR Figura 5 8 Tela do assistente de novo hardware Found New Hardware Wizard Welcome to the Found New Hardware Wizard This wizard helps you install software for Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge If your hardware came with an installation CD QE or floppy disk insert it now what do you want the wizard to do Install the software automatically Recommended O Install from a list or specific location Advanced Click Next to continue Back l Nest gt Cancel POX_30124_A 11 Na solicita o do Assistente Ins
60. eral Esta se o cont m informa es para a otimiza o do desempenho do sistema de monitoramento Verifique o desempenho do sistema de monitoramento seguindo os procedi mentos descritos no Manual t cnico do testador funcional de oximetria de pulso SRC MAX Fa a com que um t cnico de manuten o qualificado realize esses procedimentos antes da instala o inicial em um ambiente cl nico e a cada 24 meses como parte da manuten o preventiva Consulte Manuten o p 7 3 6 3 2 Condi es do paciente Problemas de aplica o e determinadas condi es do paciente podem afetar as medidas do sistema de monitoramento e causar a perda da frequ ncia de pulso e Anemia a anemia causa diminui o no ndice de oxig nio arterial Embora as leituras de SpO2 possam parecer normais o paciente an mico pode estar com hip xia A corre o da anemia pode melhorar o ndice de oxig nio arterial O sistema de monitoramento pode n o fornecer uma leitura de SpO2 se os n veis de hemoglobina ca rem abaixo de 5 gm dl e Hemoglobinas n o funcionais hemoglobinas n o funcionais como carboxie moglobinas metemoglobinas e sulfemoglobinas s o incapazes de transportar oxig nio As leituras de SpOz podem parecer normais No entanto o paciente pode estar com hip xia porque h menos hemoglobina dispon vel para transpor tar oxig nio S o recomendadas mais avalia es al m da oximetria do pulso e Condi es adicionais p
61. essatura o como um ndice de gravidade da dessatura o Use a configura o SatSeconds correta Desligado 10 25 50 ou 100 para distinguir eventos significantes clinicamen te de dessatura es pequenas e breves que possam resultar em alarmes inc modos O sistema de gerenciamento do alarme SatSeconds calcula a dura o do evento multiplicado pelo n mero de pontos percentuais que a satura o fica fora do limite de alarme de satura o Com o SatSeconds um alarme dispa rado apenas quando o valor de SatSeconds atingido Manual do operador 4 15 Funcionamento Para obter mais informa es sobre SatSeconds consulte Consulte Par metro de gerenciamento de alarme de SatSecondsTM p 10 7 Para definir SatSeconds 1 Pressione o bot o Menu Pressione o bot o para baixo para destacar o item de menu Limites dos Alarmes e pressione OK para selecion lo No menu Limites dos Alarmes pressione o bot o para baixo para destacar SatSe conds Pressione a seta para baixo para alterar o SatSeconds para 50 25 10 ou desliga do o valor padr o 100 Pressione OK para selecionar o valor Figura 4 8 Configura o do SatSeconds Ajustar Limite Satsecond SatSeconds EE Manual do operador Modos adicionais do paciente 16 Modos adicionais do paciente Al m de configurar o modo do paciente para Adulto ou Rec m nascido as configura es do modo do paciente incluem Modo de resposta Modo de atendi
62. evolver o sensor ou outros itens acess rios com o sistema de monitoramento Embale o sistema de monitoramento na caixa de envio original Se a caixa original n o estiver dispon vel use uma caixa adequa da com material de embalagem apropriado para proteg lo durante o trans porte Devolva o sistema de monitoramento usando qualquer m todo de transporte que forne a um recibo de entrega 8 4 Manual do operador 9 Acess rios 91 Vis o geral Este cap tulo cont m informa es sobre a sele o do sensor de oximetria de pulso apropriado e outros acess rios para uso com Sistema Port til de Moni toramento de SpO2 do Paciente NellcorTM 2 Sensores de oximetria de pulso Nellcor Ao selecionar um sensor NellcorTM leve em considera o o peso e o n vel de atividade do paciente a adequa o da perfus o os locais dispon veis para o sensor a necessidade de esterilidade e a dura o esperada do monitoramento Use as Instru es de uso do sensor recomendado para guiar a escolha do sensor ou entre em contato com a Covidien ou um representante local da Covi dien Consulte Considera es de desempenho do sensor p 6 3 O cabo de interface Nellcor conecta o sistema de monitoramento com o sensor Nellcor N o conecte cabos que sejam indicados para computador na porta do sensor Use apenas sensores e cabos de interface aprovados pela Covidien ao conectar porta do sensor Tabela 9 1 Modelos de sensor Nellcor e pesos
63. fini es de brilho sssssssseesssssssssssseesoesssssssssesseeessessnsssssseeseres 4 26 Menu Defini es de som sssssssssssesesssnsssssseessesssssssssssseeeesesssssssssreeeeos 4 27 Defini o de volume de exemplo s sssessseserssesseseessesresrssesssssesesssess 4 28 Menu Hist rico de monitoramento s seessssssssssssseeeseesssssssseeesessssssss 5 2 Tela Hist rico de monitoramento erraram 5 2 Tela de Dados cont nuos intervalo 100 e barra CE rolagem aro ia aceda ai id sa 5 3 Tipo de transfer ncia de dados s sseesssssssssseseeeseessssssssseeserssossssseesee 5 7 Transferir dados via USB a asasenniosantassitoiseaneistanssanriostnseadoraencsascimsando 5 8 Exemplo de impress o dos dados de tend ncia lt lt 5 9 Janela do instalador de driver de bridge eres 5 10 Tela do assistente de novo hardware s eesssssssssssseeesssssssssssceessess 5 11 Bot o gerenciador de dispositivo na guia Hardware 5 12 Figura 5 10 Figura 5 11 Figura 5 12 Figura 7 1 Figura 9 1 Figura 9 2 Figura 9 3 Figura 9 4 Figura 10 1 Figura 10 2 Figura 10 3 Figura 10 4 Figura 10 5 Figura A 1 Lista de hardware na janela do Gerenciador Ce AISPOSTVOS anita ODAS nai na 5 13 Exemplo da janela de propriedades inicial USB para UART Bridge paia sia uiica sis aca sd 5 14 Lista de taxa de transmiss o baud rate na guia Configura es de porta sssssssssseeeseesssssssseocseessssssssseoseeesrssssssessereseess 5
64. fluidos no sistema de monitoramento Se um fluido espirrar no sistema de monitoramento remova as baterias seque todos os componentes imediatamente e fa a a manuten o do sistema de monitoramento para garantir que n o haja riscos A ADVERT NCIA N o danifique as baterias aplicando press o N o jogue bata ou derrube as baterias ADVERT NCIA Mantenha o sistema de monitoramento e as baterias longe do alcance de crian as para evitar acidentes 1 4 Manual do operador Informa es de seguran a Cuidado O sistema de monitoramento pode n o funcionar se for operado ou armazenado em condi es diferentes das faixas especificadas neste manual ou se for submetido a choques ou quedas 1 2 5 Leituras do sistema de monitoramento ADVERT NCIA O sistema de monitoramento pode permanecer preso ao paciente durante a desfibrila o ou durante o uso de unidade eletrocir rgica no entanto o sistema de monitoramento n o prova de desfibrilador e as leituras podem ser imprecisas durante e pouco ap s a desfibrila o A ADVERT NCIA Verifique os sinais vitais do paciente por meios alternativos se houver d vidas sobre a precis o de qualquer medi o Solicite que um t cnico de manuten o qualificado confirme que o sistema de monitoramento est funcionando corretamente A ADVERT NCIA Para obter um melhor desempenho e precis o de medi o use somente acess rios fornecidos ou recomendados pela Covidien
65. gue todos os equipamentos nas proximidades para identificar a fonte da interfer ncia e Mude o equipamento causador de interfer ncia de dire o ou de lugar e Aumente a dist ncia entre o equipamento que est causando a interfer ncia e o sistema de monitoramento O sistema de monitoramento gera usa e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e caso n o seja instalado e usado de acordo com estas instru es poder causar interfer ncia prejudicial em outros aparelhos suscet veis nas proximidades Entre em contato com os Servi os T cnicos para obter assist ncia Manual do operador 6 5 Considera es de desempenho P gina em branco intencionalmente 6 6 Manual do operador 7 Manuten o preventiva 71 Vis o geral Este cap tulo descreve as etapas necess rias para a manuten o servi o e limpeza correta do Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM 72 Limpeza ADVERT NCIA Remova as baterias do sistema de monitoramento antes de limp lo ADVERT NCIA Para sensores reutiliz veis consulte as instru es de limpeza nas Instru es de uso para cada sensor Consulte Especifica es do produto p 11 1 A superf cie do sistema de monitoramento pode ser limpa usando um pano macio umedecido com um produto de limpeza comercial n o abrasivo ou uma das solu es listadas abaixo Limpe delicadamente todas as superf cies do sistema de monitoramento e Compostos quatern rios de
66. ia a indicada OBSERVA O 2 Essas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromag n tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 11 9 2 Conformidade do sensor e do cabo ADVERT NCIA O uso de acess rios sensores e cabos que n o foram especificados pode resultar em leituras imprecisas do sistema de monitoramento e aumento de emiss o do sistema de monitoramento Manual do operador Declara o do fabricante Tabela 11 10 Sensor e comprimento do cabo Item SKU Comprimento m ximo Sensores Sensor de SpO2 adulto NellcorTM reutiliz vel n o est ril DS100A 0 9 m 3 0 p s Sensor de SpO2 adulto XL Nellcor est ril uso nico apenas MAX AL 0 9 m 3 0 p s Sensor de Sp02de testa NellcorTM est ril uso nico apenas MAX FAST 2 5 p s 0 75 m Sensor de SpO2 para rec m nascido adulto NellcorTM MAX N est ril uso nico apenas Sensor de SpO2 infantil Nellcor est ril uso nico apenas MAX I Sensor de SpO2 pedi trico Nellcor est ril uso nico apenas MAX P 1 5 p s 0 5 m Sensor de SpO2 adulto NellcorTM est ril uso nico apenas MAX A Sensor de SpO2 nasal adulto NellcorTM est ril uso nico apenas MAX R Sensor de SpO2 para r cem nascido adulto Nellcor com tiras OXI A N reutiliz vel com adesivo 0 9 m 3 0 p s Sensor de SpO2 pedi trico infantil Nellcor com tiras OXI
67. ice Manager to change the properties of any device Device Manager Drivers Driver Signing lets vou make sure that installed drivers are compatible with windows Windows Update lets vou set up how windows connects to Windows Update for drivers Hardware Profiles Ja Hardware profiles provide a way for you to set up and store different hardware configurations Hardware Profiles POX 30119 A Manual do operador Comunica o externa de dados 22 Selecione a op o Portas da lista exibida 23 Manual do operador Figura 5 10 Lista de hardware na janela do Gerenciador de dispositivos E Device Manager File Action View Help e amp 2 E Human Interface Devices IDE ATAJATAPI controllers IEEE 1394 Bus host controllers 3 Imaging devices iu keyboards gt Mice and other pointing devices Re Modems 3 Monitors EB Network adapters PCMCIA adapters aJ Ports COM amp LPT 4 Communications Port COML AF ECP Printer Port LPTI J Intel R Active Management Technology SOL COMS J Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COM7 S Processors A Secure Digital host controllers XB Smart card readers O Sound video and game controllers System devices Universal Serial Bus controllers POX_30126_A Clique duas vezes na op o Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge Observa o A porta COM listada deve corresponder designa o de porta COM do HyperTerminal Consulte Par
68. icos de um simulador de paciente que compreendia componentes representativos de artefato card aco e de sinal Aplicabilidade Sen sores OxiMax MAX A MAX AL MAX P MAX I e MAX N Manual do operador 11 7 Press o do som Tabela 11 5 Press o do som em Decib is Tipo de alarme Volume 4 Volume 3 Volume 2 Volume 1 Alta prioridade 78 0 3 dB 69 0 3 dB 60 0 3 dB 50 0 3 dB Prioridade m dia 74 0 3 dB 66 0 3 dB 57 0 3 dB 48 0 3 dB Prioridade baixa 70 0 3 dB 61 5 3 dB 53 0 3 dB 45 0 3 dB 1 Conformidade do produto Conformidade com as normas Classifica es do equipamento Tipo de prote o contra choque el trico Grau de prote o contra choque el trico Modo de Funcionamento Compatibilidade eletromagn tica Prote o contra a entrada Grau de seguran a Manual do operador IEC 60601 1 2005 41 2012 EN 60601 1 2006 AC 2010 IEC 60601 1 1998 A1 1991 42 1995 EN 60601 1 1990 A11 1993 412 1993 A13 1996 IEC 60601 1 2 2007 EN60601 1 2 2007 IEC 60601 1 6 2010 EN 60601 1 6 2010 A1 2013 IEC 60601 1 8 2006 EN 60601 1 8 2006 A1 2012 IEC 60601 1 11 2010 EN 60601 1 11 2010 ISO 9919 2005 EN ISO 9919 2009 ISO 80601 2 61 2011 EN ISO 80601 2 61 2011 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 Primeira edi o Classe fonte interna Tipo BF Pe a aplicada Cont nuo IEC 60601 1 2 2007 IP22 Protegido contra objetos estranhos e umidade sem tampa protetora IP34 Proteg
69. ido contra objetos estranhos e umidade com tampa protetora N o adequado para uso na presen a de anest sicos inflam veis Press o do som Especifica es do produto 1 9 Declara o do fabricante 11 9 1 ADVERT NCIA O uso de acess rios sensores e cabos que n o foram especificados pode resultar em leituras imprecisas do sistema de monitoramento e aumento de emiss o e ou redu o da imunidade eletromagn tica do sistema de monitoramento Cuidado Ao operar equipamento m dico el trico precau es especiais relacionadas compatibilidade eletromagn tica EMC s o necess rias Instale o sistema de monitoramento de acordo com as informa es de EMC inclusas neste manual Cuidado Para obter um melhor desempenho e precis o de medi o use somente acess rios fornecidos ou recomendados pela Covidien Use acess rios de acordo com as instru es de uso do fabricante e padr es institucionais Use somente os acess rios que passaram nos testes de biocompatibilidade recomendados e est o em conformidade com IS010993 1 Compatibilidade eletromagn tica EMC O sistema de monitoramento apropriado somente para uso sob prescri o em ambientes eletromagn ticos especificados no padr o Use o sistema de monitoramento de acordo com os ambientes eletromagn ticos descritos Esse dispositivo cumpre a Parte 15 das Regras do FCC A opera o est sujeita s duas condi es a seguir 1 esse dispositivo n o
70. idos no sensor para o c lculo do SpO2 do paciente Com a calibra o do sensor a precis o de muitos sensores melhorada pois os coeficientes de calibra o podem ser ajustados sob medida para cada sensor Entre em contato com a Covidien ou um representante local da Covidien para obter a Grade de especifica o de precis o de satura o de oxig nio da Nellcor que lista todos os sensores utilizados com o sistema de monitora mento A Covidien mant m uma c pia eletr nica em www covidien com Manual do operador Recursos do sistema O sistema de monitoramento usa as informa es no sensor ajustando mensa gens sob medida para ajudar o cl nico a resolver problemas do cliente ou de dados O sensor identifica automaticamente seu tipo de sensor para o sistema de monitoramento quando conectado 10 6 2 Par metro de gerenciamento de alarme de SatSeconds M O sistema de monitoramento monitora a porcentagem de locais de liga o da hemoglobina saturados com oxig nio no sangue Com o gerenciamento tradi cional de alarmes os limites superior e inferior de alarme s o configurados para alertar em n veis espec ficos de Sp02 Quando o n vel de SpO2 flutua pr ximo a um limite de alarme o alarme emitido sempre que o limite de alarme violado O SatSeconds monitora o grau e dura o da dessatura o como um ndice de gravidade da dessatura o Assim o par metro SatSeconds ajuda a distinguir eventos significantes clinic
71. ionalidade cl nica do sensor MAX N foi demonstrada em uma popula o de pacientes rec m nascidos hospitalizados A precis o de SpO2 observada foi de 2 5 em um estudo com 42 pacientes com idades entre 1 e 23 dias com peso entre 750 e 4 100 gramas e com 63 observa es abrangendo uma faixa de SaO2 entre 85 e 99 6As especifica es aplicam se ao desempenho do sistema monitoramento A precis o da leitura na presen a de baixa perfus o amplitude de modula o de pulso de IR detectada de 0 03 a 1 5 foi validada usando sinais fornecidos por um simulador de paciente Os valores de SpO2 e frequ ncia de pulso variaram den tro do intervalo de monitoramento em uma variedade de condi es de sinal fraco e foram comparados com a satura o e frequ ncia de pulso verdadeiras conhe cidas dos sinais de entrada 7O desempenho de movimento foi validado durante um estudo de sangue de hip xia controlado em uma faixa de SaO2 de 70 a 98 e um intervalo de fre qu ncia card aca de amostragem de conveni ncia de 47 102 bpm Os in div duos executaram movimentos de esfregamento e batidas de 1 a 2 cm em amplitude com intervalos aperi dicos mudan a aleat ria com uma varia o ale at ria em frequ ncia entre 1 e 4 Hz A modula o percentual m dia durante os per odos quiescentes foi de 4 27 durante movimento 6 91 O desempenho do movimento ao longo de todo o intervalo de frequ ncia de pulso especificado foi validado usando sinais sint t
72. ist rico de dados de tend ncia permanece na mem ria mesmo se o sistema de monitoramento for desligado O sistema de monitoramento armazena novos dados sobre os dados mais antigos quando o buffer estiver cheio O sistema de monitoramento exibe dados de tend ncia em formato de tabela e gr fico s2 Hist rico de monitoramento O sistema de monitoramento apresenta informa es de tend ncia em formato de tabela Os valores de dados mais recentes aparecem no topo Para revisar o hist rico de monitoramento 1 Pressione o bot o Menu 2 Pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar o menu Hist rico de monitoramento e depois pressione o bot o OK para selecionar o menu 5 1 Gerenciamento de dados Figura 5 1 Menu Hist rico de monitoramento Hist rico de monitoramento bvisualizar dados de ponto Visualizar dados cont nuos Limpar hist rico de monitorame 3 No menu Hist rico de monitoramento selecione Visualizar dados de ponto ou Visualizar dados cont nuos Figura 5 2 Tela Hist rico de monitoramento Tabela de hist rico 1 Hora 1427114 17 13 19 17 13 18 171317 A tela Visualizar dados de ponto exibe apenas as leituras que foram salvas usando o item Salvar leitura de ponto do menu principal 5 2 Manual do operador Hist rico de monitoramento Se a lista de leituras for maior que uma tela uma barra de rolagem ser exibida no canto direito da tela Use a seta para baixo para r
73. itos sem aviso Na aus ncia de um acordo expresso e por escrito em contr rio a Covidien n o tem obriga o de fornecer nenhuma revis o altera o ou modifica o ao propriet rio ou usu rio do equi pamento e software aqui descritos ndice 1 introd c o soseriaiavssfpeseicsesemadnesiudls dada 1 1 1 1 Vis o geral sasaasaipssas Eddie RGE EESE D 6 1 1 1 2 Informa es de seguran a ccciiiciisiii 1 1 1 2 1 S mbolos de seguran a iciiiiciiiisii isa 1 2 1 2 2 Riscos de explos o choque el trico e intoxica o ciciccoo 1 2 1 2 3 Monitoramento e seguran a do paciente usssuaaaau nurunun 1 3 1 2 4 Opera o e manuten o do Sistema de monitoramento 1 3 1 2 5 Leituras do sistema de monitoramento sssssaaaaaa aarun nanan 1 5 1 2 6 Sensores cabos e outros acess rios ccciiiicciciicccccicta a 1 5 1 2 7 Interfer ncia eletromagn tica ccciciiiciisisii a 1 6 1 2 8 Conex es com outro equipamento cccccccccilc a naan 1 7 1 2 9 Armazenamento transporte e descarte do sistema de monitoramento iiccisil rr 1 8 1 3 Para obter assist ncia t cnica cccccciciiic 1 8 1 3 1 Servi os t cnicos ccccllcss aaa 1 8 1 3 2 Documentos relacionados iicciiiiccis a 1 9 1 4 Hist rico de revis es suanascasanssaiiins da gen da a ad ds Pad 1 9 1 5 Informa es sobre garantia ssasa aasar araea nn 1 9 2 Vis o geral do produto cccccss ls 2 1 2 1 Vis o geral ease
74. l do operador Informa es de seguran a 1 2 3 Monitoramento e seguran a do paciente ADVERT NCIA Sempre desconecte e remova o sistema de monitoramento e os sensores durante varreduras de resson ncia magn tica MRI Tentar usar o sistema de monitoramento durante um procedimento de MRI poder causar queimaduras ou afetar de forma prejudicial a imagem do MRI ou a precis o do sistema de monitoramento ADVERT NCIA Mantenha os pacientes sob vigil ncia rigorosa durante o monitoramento poss vel embora improv vel que sinais eletromagn ticos irradiados de fontes externas ao paciente e ao sistema de monitoramento possam causar leituras incorretas de medi o ADVERT NCIA Como procedimento para qualquer equipamento m dico posicione cuidadosamente os cabos do paciente para reduzir as chances de emaranhamento ou estrangulamento do paciente ADVERT NCIA N o erga ou carregue o sistema de monitoramento pelo sensor de oximetria de pulso ou cabo da interface de oximetria de pulso Esse cabo pode se desconectar e fazer com que o sistema de monitoramento caia sobre um paciente ou cause danos superf cie do sistema de monitoramento 1 2 4 Opera o e manuten o do Sistema de monitoramento ADVERT NCIA Inspecione o sistema de monitoramento e todos os acess rios antes de utilizar para garantir que n o h sinais de dano f sico ou funcionamento incorreto N o utilize se estiver danificado ADVERT NCIA P
75. lso Fundo vermelho Condi o de alarme de prioridade alta Fundo amarelo Piscando Condi o de alarme cone amarelo Condi o de alarme corresponde com e Cont nuo um fundo amarelo contendo uma men sagem de texto cone de bateria verde Status de bateria normal fraca ou muito E amarelo ou vermelho fraca Cont nuo Manual do operador 24 2 Painel traseiro Figura 2 3 Componentes do painel posterior 2 4 3 S mbolos da etiqueta da caixa e do produto Tabela 2 2 Descritores de s mbolos Vistas do produto S mbolo Descri o S mbolo Descri o e pe Tipo BF SN N mero de s rie Rx Aparelho apenas prescritivo m Data de fabrica o ONLY S2kPa efe NS Limites de press o atmosf rica Mantenha o seco 95 o 15 Humidity limitation Limita es de umidade Fr gil 158 F 70 C E 20 C Temperature limitations Limites de temperatura r Eq CA E E a Certifica o UL Manual do operador Vis o geral do produto 2 10 Tabela 2 2 Descritores de s mbolos S mbolo Descri o S mbolo Descri o ea consultar as instru es Marca CE P 0123 K TO Bateria de l tio Fabricante Li C digo de refer ncia n mero de pe a Representante da UE IP22 Protegido contra objetos estranhos e umidade Consulte as instru es de uso RoHS chin s o ho GE Descarte de res duos correto para
76. m bot o for pressionado Para ligar a tela novamente pressione qualquer bot o no painel dianteiro do sistema de monitoramento 18 Menu de Servi os Apenas um t cnico de manuten o qualificado pode alterar as configura es do Menu de Servi os Um c digo exigido para o acesso Consulte o Manual de manuten o para obter instru es 4 28 Manual do operador Lembrete de manuten o 19 Lembrete de manuten o Programe a manuten o regular e as verifica es de seguran a com um t cnico de servi o qualificado a cada 24 meses Consulte Testes peri dicos de seguran a p 7 3 Em caso de danos mec nicos ou funcionais entre em contato com a Covidien ou um representante local da Covidien Consulte Para obter assist ncia t cnica p 1 8 Manual do operador Funcionamento P gina em branco intencionalmente 4 30 Manual do operador 5 Gerenciamento de dados s Vis o geral Este cap tulo cont m informa es para acessar os dados de tend ncia do paciente obtidos usando o Sistema Port til de Monitoramento de SpO2 do Paciente Nellcor Os dados de tend ncias podem ser exibidos sempre que estiverem armazenados no sistema de monitoramento O sistema de monitoramento armazena no m ximo 80 horas de dados de ten d ncias Quando o sistema de monitoramento come a a medir os sinais vitais ele salva os dados a cada um 1 segundo Ele tamb m salva todas as condi es de alarmes fisiol gicos e erros O h
77. ma de monitoramento cabos e ox metro eles n o conseguem fornecer os dados necess rios para avaliar corretamente a precis o das medi es de SpO2 do sistema A avalia o completa da precis o das medi es do SpO2 requer no m nimo a adapta o das caracter sticas de comprimento de onda do sensor e a reprodu o da intera o ptica complexa do sensor e do tecido do paciente Essas habilidades est o al m do escopo dos verificadores de bancada conhecidos A precis o da medi o de SpO2 pode ser avaliada somente in vivo ao compa rar as leituras do sistema de monitoramento com valores rastre veis s medi es do SaO2 obtidas de sangue arterial coletado simultaneamente utilizando um CO ox metro laboratorial Muitos testadores funcionais e simuladores do paciente foram projetados para fazer a interface com as curvas de calibra o esperadas do sistema de monito ramento e podem ser adequados para uso com os sensores e ou sistema de monitoramento Entretanto nem todos os dispositivos s o adaptados para uso com o sistema de calibra o digital OxiMaxTM Embora isso n o afete o uso do simulador para verifica o da funcionalidade do sistema os valores de medi es do SpO2 exibidos podem ser diferentes do dispositivo de teste Para um sistema de monitoramento funcionar corretamente essa diferen a ser repro duzida com o tempo e de sistema de monitoramento em sistema de monito ramento dentro das especifica es de
78. mento domiciliar e Modo de estudo do sono Eles s o descritos nas se es a seguir 4 6 1 Definir o modo de resposta O Modo de resposta estabelece a frequ ncia na qual o sistema de monitora mento responde a altera es nas leituras de SpOz Para definir o modo de resposta 1 Acesse o menu Alterar o modo do paciente 2 Pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar o menu Modo de res posta e depois pressione o bot o OK para selecionar o menu Modo de resposta Figura 4 9 Menu do modo de resposta Alterar o modo do paciente MAdulto v amp Rec m nascido Modo de resposta Modo de atendimento domicilia Modo Estudo do sono 3 Pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar Normal ou R pido e depois pressione o bot o OK para confirmar a sele o Manual do operador 4 17 Funcionamento 4 18 e Normal Responde a altera es na satura o de oxig nio do sangue em cinco 5 a sete 7 segundos e R pido Responde a altera es na satura o de oxig nio do sangue em dois 2 a quatro 4 segundos Esse modo pode ser especialmente til em situ a es que exigem acompanhamento rigoroso o Observa o Quando estiver na velocidade de monitoramento r pido o sistema de monitoramento pode produzir mais alarmes de SpO2 e frequ ncia de pulso que o esperado o Observa o A configura o Velocidade de monitoramento n o afeta o c lculo da frequ ncia de pulso ou registr
79. na depende do comprimento de onda e como o comprimento m dio de onda dos LEDs varia necess rio que o sistema de monitoramento conhe a o comprimento m dio de onda do LED vermelho do sensor para medir com precis o o SpO2 Durante a monitora o o software do sistema de monitoramento seleciona os coeficientes apropriados para o comprimento de onda do LED vermelho indi vidual desse sensor Em seguida esses coeficientes s o usados para determinar o SpO2 Al m disso para compensar diferen as na espessura dos tecidos a intensidade de luz dos LEDs do sensor ajustada automaticamente o Observa o Durante determinadas fun es de calibra o autom tica o sistema de monitoramento pode exibir rapidamente uma linha reta no gr fico de onda pletismogr fico Esse funcionamento normal e n o requer interven o do usu rio 10 2 Manual do operador Testadores funcionais e simuladores do paciente 104 Testadores funcionais e simuladores do paciente Alguns modelos de simuladores do paciente e testadores funcionais de bancada comercialmente dispon veis podem ser usados para inspecionar a funcionalidade correta dos ox metros de pulso sensores e cabos do sistema de monitoramento Covidien Nellcor Consulte o manual do operador do dispo sitivo de teste individual para obter os procedimentos espec ficos ao modelo do testador usado Embora tais dispositivos possam ser teis para a verifica o da funcionalidade do siste
80. nais e simuladores do paciente 10 3 10 5 Tecnologias exclusivas quaasands matas EEE RE aa 10 4 10 5 1 Satura o funcional versus fracion ria ssasaas anaana nan 10 4 10 5 2 Satura o medida versus calculada snanaaaaa aaua 10 4 10 5 3 Per odo de atualiza o de dados M dia de dados e processamento de sinal cciiiiiccisiic a 10 5 vi 10 6 Recursos do sistema ccccciiicccccccc 10 6 1 Tecnologia do sensor Nellcor ciccciscccs 10 6 2 Par metro de gerenciamento de alarme de SatSecondsTM 11 Especifica es do produto cicllsclc so 11 1 Vis geral espe Ea a nidi TRE CS 11 2 Caracter sticas f sicas ccccccisisciiii rr 113 El trica saenipun A E ESSE Sd nd 11 4 Condi es ambientais cccccicicccici a 11 5 Defini es do som cccccccn a 11 6 Intervalos e precis o do sensor cccciiicisiccc 11 7 Press o do SOM sasizsibap icisisdmica said a mala 11 8 Conformidade do produto ccicicisci 11 9 Declara o do fabricante ccccicciiscl 11 9 1 Compatibilidade eletromagn tica EMO ccccccsccccc 11 9 2 Conformidade do sensor e do cabo iiiccccccicscs 11 9 3 Testes de seguran a sasipsaippr seda RE CE a aa lah 11 10 Desempenho essencial aannaa nnana n aane 1 A Estudos cl nicos casserccerasibicicasani head da A T VISAO Era qussasaais a add CRE pd A2 M todos ass SSL es DECR SS a RSS q A AEE A 3 Popula o do estudo szaananaiains cotg
81. ngue arterial nos tecidos e consequentemente a absor o de luz por esse sangue se altera durante a pul sa o registrado usando pletismografia Um sistema de monitoramento determina o SpO2 passando luz vermelha e infravermelha pelo leito arterial e medindo as mudan as na absor o de luz durante o ciclo puls til Os diodos emissores de luz vermelha e infravermelha de baixa voltagem LED no sensor servem como fonte de luz um fotodiodo funciona como o fotodetector 10 1 Teoria das opera es Como a oxiemoglobina e a desoxiemoglobina diferem na absor o de luz a quantidade de luz vermelha ou infravermelha absorvida pelo sangue est relacionada satura o de oxig nio da hemoglobina Para identificar a satura o de oxig nio da hemoglobina arterial o sistema de monitoramento usa a natureza puls til do fluxo arterial Durante a s stole um novo pulso de sangue arterial penetra no leito vascular e o volume de sangue e a absor o de luz aumentam Durante a di stole o volume de sangue e a absor o de luz atingem seu ponto mais baixo O sistema de monitoramento baseia suas medidas de SpO2 na diferen a entre a absor o m xima e m nima ou seja medidas em s stole e di stole Dessa forma ele focaliza a absor o de luz pelo sangue arterial puls til eliminando os efeitos de absorventes n o puls teis como tecidos ossos e sangue venoso 10 3 Calibra o autom tica Como a absor o de luz pela hemoglobi
82. ntes arteriais baixa perfus o pigmento escuro e agentes de colora o aplicados externamente como esmaltes de unha tinturas ou cremes pigmentados podem interferir na capacidade do sistema de monitoramento de detectar exibir medi es 9 2 1 Recursos do sensor Nellcor Os recursos do sensor Nellcor s o diferentes dos sensores em um n vel dife rente de revis o e dependendo do tipo de sensor adesivo reciclado e reutili z vel O n vel de revis o de um sensor est localizado no plugue do sensor 9 2 2 Teste de biocompatibilidade Testes de biocompatibilidade foram realizados nos sensores da Nellcor de acordo com ISO 10993 1 Avalia o biol gica de dispositivos m dicos Parte 1 Avalia o e teste Os sensores da Nellcor passaram nos testes de biocompa tibilidade recomendados e est o assim em conformidade com ISO 10993 1 3 Equipamento opcional Os seguintes itens opcionais est o dispon veis para o sistema de monitoramento Manual do operador 9 3 Acess rios Figura 9 1 Capas protetoras padr o Figura 9 2 Capa de prote o para transporte 9 4 Manual do operador Equipamento opcional ADVERT NCIA Para evitar poss veis choques el tricos ao usar o sistema de monitoramento durante o transporte do paciente coloque o em uma capa de prote o para transporte Ela feita com um material mais pesado que a capa protetora padr o e tem um suporte para visualiza o f cil da tela de m
83. nual do operador Condi es de erro Tabela 8 1 Problemas comuns e resolu es Continua o Problema Resolu o Tela vazia Certifique se de que o indicador de Ligado esteja aceso Caso contr rio pressione o bot o Ligar Desligar brevemente para verificar se o sistema de monitoramento est no Modo de Hiberna o A tela acender se estiver no Modo de Hiberna o Caso n o esteja no Modo de Hiberna o pressione o bot o Ligar Desligar por aproximadamente 1 segundo para ligar o sistema de monitoramento Se o sistema de monitoramento n o ligar ligue e religue pressionando o bot o Ligar Desligar por pelo menos 10 segundos Se o sistema de monitoramento n o ligar substitua as baterias por novas baterias de l tio Se o erro persistir entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado A tela n o funciona correta N o use o sistema de monitoramento entre em contato com um t cnico de mente e os sons de beep de manuten o qualificado ou os Servi os T cnicos da Covidien ativa o n o tocam Sem gera o de som Verifique se a configura o de volume est alta o bastante para ser ouvida Verifique se o sistema de monitoramento n o est em Modo de Hiberna o Verifique se o udio do alarme n o est pausado Verifique se o sistema de monitoramento n o est definido para Silenciar alarmes acess vel do Menu de servi o senha necess ria Se o erro persisti
84. o OK para selecionar o menu Configura es do disposi tivo 3 Selecione o menu Defini es de som 4 26 Manual do operador Ajuste de brilho e volume Figura 4 21 Menu Defini es de som 14 03 04 Xl 17 20 31 Defini es de som bVolume do alarme Volume de pulso k Volume do sinal sonor 4 Pressione o bot o OK para selecionar Volume do alarme Pressione a seta para baixo e o bot o OK para destacar e selecionar o Volume do pulso e o Volume do sinal sonoro de teclas e Ovolume do alarme controla o volume dos alarmes A menor defini o de alarme poss vel regida pela configura o Permiss o para silenciar alarme no Menu de Servi os Pe a a um t cnico para ativar essa op o e O volume do pulso controla o volume da barra de vis o ampliada e onda pletis mogr fica e O volume do sinal sonoro de teclas controla o volume de qualquer tecla pres sionada Manual do operador 4 27 Funcionamento Figura 4 22 Defini o de volume de exemplo a 14 03 04 Xl 17 21 52 Defini es de som Volume do sinal sono E 5 Ajuste no n vel de volume desejado e Pressione o bot o para baixo para reduzir o n vel de volume e Pressione o bot o para cima para aumentar o n vel de volume e Pressione o bot o OK para selecionar o volume desejado 4 7 3 Screen Saver Se o Screen Saver for ativado atrav s do Menu de Servi os necess ria uma senha a tela desligar ap s 10 minutos se nenhu
85. o alarme 4 12 Manual do operador Alarmes e gerenciamento de limites de alarme Figura 4 5 Tela de monitoramento principal EMMA rea num rica de SpO2 Indica os n veis de satura o de oxig nio da hemo globina O visor pisca zeros durante os alarmes de perda de pulso e pisca o valor de SpO2 em um fundo amarelo quando a satura o estiver fora dos limites de alarme Durante a busca de SpOz o sistema de monitoramento continua atuali zando o visor As configura es atuais de alarme inferior e superior aparecem como valores menores direita do valor din mico de SpOz Consulte Estrutura do menu e padr es de f brica p 4 5 para configura es de limite de alarme padr o EEI rea num rica da frequ ncia de pulso PR Indica a frequ ncia de pulso em batimentos por minuto bpm O visor pisca zeros durante os alarmes de perda de pulso e pisca o valor de frequ ncia de pulso em um fundo amarelo quando a frequ ncia de pulso estiver fora dos limites do alarme Durante a busca de pulso o sistema de monitoramento continua atualizando o visor As frequ ncias de pulso fora do intervalo de frequ ncia de pulso de 20 a 250 bpm s o exibidas com o valor de 0 e 250 respectivamente As configura es atuais de alarme inferior e superior aparecem como valores menores direita do valor de frequ ncia de pulso din mico Consulte Estrutura do menu e padr es de f brica p 4 5 para configu ra es de limite de alarme padr o
86. o de dados de tend ncia O registro ocorre em intervalos de um segundo 4 6 2 Definir o Modo de atendimento domiciliar Defina o sistema de monitoramento em Modo de atendimento domiciliar quando um leigo utilizar o sistema de monitoramento fora de um hospital ou outra configura o de atendimento profissional O Modo de atendimento domiciliar fornece recursos limitados para simplificar a opera o Para definir o modo de atendimento domiciliar 1 Acesse o menu Alterar o modo do paciente Manual do operador Modos adicionais do paciente Figura 4 10 Item do Menu do modo do paciente 01 27 14 2 17 12 28 Menu Salvar leitura de ponto Limites do alarme Configura es do dispositivo Hist rico de monitoramento Transferir dados bAlterar o modo do paciente Menu de Servi os 2 Pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar o menu Modo de aten dimento domiciliar e depois pressione o bot o OK para selecionar o item de menu Modo de atendimento domiciliar Figura 4 11 Item do menu de Modo de atendimento domiciliar Alterar o modo do paciente MAdulto v amp Rec m nascido Modo de resposta bModo de atendimento domicilia Modo Estudo do sono 3 Insira a senha de quatro d gitos para o Modo de atendimento domiciliar Manual do operador Funcionamento Use as setas para cima e para baixo para alterar o valor de cada d gito e depois pressione o bot o OK para selecionar o valor Figu
87. o n o consegue obter um n vel de SpO2 ou uma frequ ncia de pulso Consulte Figura 2 2 na p gina 2 5 Area de mensagem informativa JU Observa o Se o sensor n o estiver conectado firmemente o sistema de monitoramento poder perder o sinal do paciente 0 Observa o As condi es fisiol gicas os procedimentos m dicos ou os agentes externos que podem interferir na capacidade do sistema de monitoramento de detectar e exibir medidas incluem hemoglobina disfuncional corantes arteriais perfus o baixa pigmento escuro e agentes colorantes aplicados externamente tais como esmalte de unhas corantes ou cremes pigmentados Consulte Considera es de desempenho p 6 1 Manual do operador 3 5 Instala o P gina em branco intencionalmente 3 6 Manual do operador 4 Funcionamento 41 Vis o geral Este cap tulo identifica m todos para exibi o e coleta de dados de satura o de oxig nio do paciente usando o Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM 42 Fundamentos de opera o 4 21 Ligar o Sistema de monitoramento ADVERT NCIA Se algum indicador ou elemento do visor n o acender ou o alto falante n o emitir som n o use o sistema de monitoramento Em vez disso entre em contato com um t cnico de manuten o qualificado Para ligar o sistema de monitoramento 1 Pressione o Bot o Ligar Desligar por aproximadamente um segundo Enquanto o sistema de monitoramento execut
88. olar atrav s da lista A tela Dados cont nuos possibilita ajustar o intervalo das leituras exibidas Ao exibir os Dados cont nuos ajuste o intervalo das leituras exibidas pressionando OK para exibir a cada 1 5 100 ou 500 pontos de dados O intervalo padr o de 100 segundos Figura 5 3 Tela de Dados cont nuos intervalo 100 e barra de rolagem Tabela de hist rico 100 Hora 1127114 17 12 14 17 10 34 17 08 54 17 07 14 17 05 34 A coluna Status da tabela de hist rico ficar vazia se nenhum erro estiver pre sente quando o ponto de dado for registrado Os c digos de status est o lis tados na Tabela 5 1 Manual do operador 5 3 Gerenciamento de dados Tabela 5 1 C digos de status de monitoramento LM C digo de status Descri o Perda de pulso movimento do paciente LP Perda de pulso CB Bateria muito fraca LB Bateria fraca SO Sensor desligado SD Sensor desconectado AO Alarme desligado AS Alarme pausado MO Interfer ncia de sinal movimento do paciente PS Busca de pulso s3 Comunica o externa de dados ADVERT NCIA Qualquer conex o entre esse sistema de monitoramento e outros dispositivos deve cumprir os padr es de seguran a de sistemas m dicos em vigor como o IEC 60601 1 e adicionais em vigor O n o cumprimento poder resultar em condi es inseguras de corrente de fuga e de aterramento
89. om 20Hz 600 Hz Largura de pulso 20 ms 500 ms N mero de pulsos N D Repeti es Sem repeti es 1 6 Intervalos e precis o do sensor Tabela 11 3 Tend ncias Tipos Tabela Mem ria Armazena um total de 80 horas de eventos de dados Armazena data e hora condi es do alarme frequ ncia de pulso e medi es de SpO02 Formato em tabela Uma tabela para todos os par metros Manual do operador Intervalos e precis o do sensor Tabela 11 4 Intervalos e precis o do sensor de oximetria de pulso Tipo de intervalo Intervalos de Valores de intervalo medida Intervalo de satura o de SpO2 1 a 100 Intervalo de frequ ncia de pulso 20 a 250 batimentos por minuto bpm Intervalo de perfus o 0 03 a 20 Velocidade de varredura de exibi o 6 25 mm s Precis o de medi o 1 Satura o Adulto 70 a 100 2 d gitos Baixa satura o de adulto e rec m nascido 3 4 60 a 80 3 d gitos Rec m nascido gt Perfus o baixa 70 a 100 2 d gitos 70 a 100 2 d gitos Adulto e rec m nascido com movimento 7 4 70 a 100 3 d gitos Frequ ncia de pulso Adulto e rec m nascido 3 4 20 a 250 bpm 3 d gitos Perfus o baixa 20 a 250 bpm 3 d gitos 2 7 4 203250 bpm 5 d gitos Adulto e rec m nascido com movimento Faixa operacional e dissipa o
90. onitoramento Figura 9 3 Bolsa para transporte Figura 9 4 Cabo de extens o DEC 4 Manual do operador 9 5 Acess rios P gina em branco intencionalmente 9 6 Manual do operador 10 Teoria das opera es 101 Vis o geral Este cap tulo explica a teoria por tr s das opera es do Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM 10 2 Princ pios te ricos O sistema de monitoramento usa a oximetria de pulso para medir a satura o de oxig nio funcional no sangue A oximetria de pulso funciona com a apli ca o de um sensor Nellcor a um leito vascular arterial puls til por exemplo um dedo da m o ou do p O sensor cont m uma fonte de luz dupla e um fotodetector Os ossos tecidos pigmenta o e vasos venosos absorvem normalmente uma quantidade constante de luz no decorrer do tempo O leito arterial pulsa e absorve normalmente quantidades vari veis de luz durante as pulsa es A rela o de luz absorvida convertida em uma medida da satura o de oxi g nio funcional SpO2 Condi es ambientais aplica o do sensor e condi es do paciente podem influenciar a capacidade do sistema de monitoramento de medir precisamente o SpQO2 Consulte Considera es de desempenho p 6 1 A oximetria de pulso se baseia em dois princ pios a oxiemoglobina e a deso xiemoglobina diferem na absor o da luz vermelha e infravermelha medida usando espectrofotometria e que o volume de sa
91. oss veis interfer ncias 1 2 8 Conex es com outro equipamento Cuidado Equipamento acess rio conectado interface de dados do sistema de monitoramento deve ser certificado de acordo com o padr o IEC 60950 1 para equipamento de processamento de dados Todas as combina es de equipamento devem estar em conformidade com os requisitos para sistemas el tricos m dicos do Padr o IEC 60601 1 2005 Qualquer pessoa que conectar um equipamento adicional porta de entrada ou sa da de sinal est configurando um sistema m dico e portanto respons vel por garantir que o sistema cumpre os requisitos dos padr es IEC 60601 1 2005 e IEC 60601 1 2 2007 Cuidado Ao conectar o sistema de monitoramento a qualquer aparelho verifique se o funcionamento est correto antes do uso cl nico Q Cuidado Qualquer pessoa que conectar um PC porta de sa da de dados est configurando um sistema m dico e portanto respons vel por garantir que o sistema cumpre os requisitos do padr o IEC 60601 1 1 e de compatibilidade eletromagn tica do padr o IEC 60601 1 2 Q Manual do operador 1 7 Introdu o 1 2 9 Armazenamento transporte e descarte do sistema de monitoramento Cuidado Remova as baterias do sistema de monitoramento antes de armazen lo ou quando n o utiliz lo por um longo per odo Cuidado N o coloque as baterias em curto circuito pois elas podem gerar calor Para evitar o curto circuito n o dei
92. oss veis do paciente tamb m podem influenciar as medi es 1 Perfus o perif rica insatisfat ria 2 Movimenta o excessiva do paciente 3 Pulsa es venosas 4 Pigmento escuro da pele 5 Corantes intravasculares como verde de indocianina ou azul de metileno 6 2 Manual do operador Considera es de desempenho 6 Agentes colorantes aplicados externamente como esmalte de unhas coran tes ou cremes pigmentados 7 Desfibrila o 6 3 3 Considera es de desempenho do sensor ADVERT NCIA Para garantir medi es precisas em ambientes com luz forte cubra o local do sensor de oximetria com um material opaco Condi es de medi o do sensor imprecisas V rias condi es podem provocar medi es imprecisas do sensor de oximetria de pulso NellcorTM e Aplica o incorreta do sensor de oximetria de pulso e Posicionamento do sensor de oximetria de pulso em uma extremidade com um manguito do medidor de press o cateter arterial ou acesso intravascular e Ilumina o do ambiente Seo local do sensor de oximetria de pulso n o for coberto com material opaco em con di es de muita luz ambiente poder haver leituras imprecisas e Movimenta o excessiva do paciente e Pigmento escuro da pele e Corantes intravasculares ou agentes colorantes aplicados externamente como esmalte de unhas ou creme pigmentado Perda de sinal A perda da sinal de pulso pode ser causada por v rios motivo e Sensor de
93. oximetria de pulso muito apertado e Insufla o do manguito de press o sangu nea na mesma extremidade em que o sensor de oximetria de pulso est conectado e Oclus o arterial proximal ao sensor de oximetria de pulso e Perfus o perif rica insatisfat ria Manual do operador 6 3 Considera es de desempenho 6 3 4 Utiliza o recomendada Selecione um sensor de oximetria de pulso Nellcor apropriado aplique o conforme instru do e siga todas as advert ncias e cuidados apresentados nas Instru es de uso que acompanham o sensor Limpe e remova qualquer sub st ncia como esmalte de unha da rea de aplica o Verifique periodicamente para garantir que o sensor permane a posicionado corretamente no paciente Uma ilumina o forte no ambiente como l mpadas cir rgicas especialmente as que t m uma fonte luminosa de xen nio l mpadas de bilirrubina l mpa das fluorescentes e infravermelhas e a luz direta do sol podem interferir no desempenho de um sensor de oximetria de pulso NellcorTM Para evitar a inter fer ncia da luz ambiente certifique se de que o sensor esteja aplicado adequa damente e cubra o local do sensor com material opaco Se a movimenta o do paciente constituir um problema tente uma ou mais solu es a seguir para corrigir o problema e Verifique se o sensor de oximetria de pulso Nellcor est aplicado de modo correto e seguro e Movao sensor para um local menos ativo e Use um s
94. padr o Indica a rea de frequ ncia de pulso no visor Manual do operador 11 Forma de onda pletismogr fi 12 9 cone SatsecondsTM 13 ENNA cone SpO2 NM Indicador de interfer ncia 5 R Indicador de Pausa de udio ndicador de sensor desligado ndicador de sensor de sconectado sensor 14 rea de mensagem informati va exemplo mostrado y ndicador de mensagem do Manual do operador Vistas do produto Essa forma de onda n o normalizada usa sinais de sensor em tempo real refletindo a for a puls til dos sinais de en trada O recurso SatSeconds fornece gerenciamento de alarme para viola es brandas ou breves do limite de Sp02 Quan do o recurso SatSeconds ativado o cone SatSeconds enche no sentido hor rio medida que o sistema de geren ciamento de alarme de SatSeconds detecta leituras de Sp02 fora das configura es de limite O cone SatSeconds esva zia no sentido anti hor rio quando as leituras de SpO2 es t o dentro dos limites Quando o cone SatSeconds estiver cheio soar um alarme de prioridade m dia A configu ra o padr o para adultos 100 Consulte Utiliza o do sistema de gerenciamento de alarme SatSeconds M p 4 15 Indica a rea de SpO2 no visor N o exibido na figura Acende quando o sistema de monitoramento detecta qualidade degradada do sinal recebido comum que ele acenda intermitentemente conforme o sistema de monitoram
95. pode causar interfer ncia danosa e 2 esse dispositivo deve aceitar qualquer interfer ncia recebida inclusive interfer ncia que possa causar opera o indesejada Quaisquer mudan as ou modifica es nesse equipamento que n o forem aprovadas expressamente pela Covidien podem causar interfer ncia de frequ ncia de r dio prejudicial e anular sua autoridade para operar esse equipamento Manual do operador Declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas Tabela 11 6 Diretrizes e conformidade de emiss es eletromagn ticas Orienta o e declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas O sistema de monitoramento indicado para uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do sistema de monitoramento deve assegurar IEC EN 60601 1 2 2007 Tabela 1 que ele seja utilizado nesse ambiente Teste de emiss es Conformidade Guia de ambientes eletromagn ticos Emiss es de RF Grupo 1 O sistema de monitoramento apropriado para uso CISPR 11 Classe B em todas as instala es Emiss es harm nicas N o aplic vel N o aplic vel devido opera o somente com bateria IEC EN 61000 3 2 Flutua o de tens o N o aplic vel N o aplic vel devido opera o somente com bateria emiss es intermitentes IEC EN 61000 3 3 Manual do operador Especifica es do produto 11 10 Imunidade eletromagn tica Tabela 11 7 Diretrizes e conformidade de
96. pode ser prejudicado por interfer ncia eletromagn tica Durante essa interfer ncia as medi es podem parecer inadequadas ou o sistema de monitoramento pode parecer n o estar funcionando corretamente ADVERT NCIA Equipamentos grandes que utilizam rel de interruptor para seu ligamento ou desligamento podem afetar a opera o do sistema de monitoramento N o opere o sistema de monitoramento em tais ambientes Cuidado Este aparelho foi testado e aprovado quanto aos limites para equipamentos m dicos em rela o IEC 60601 1 2 2007 Esses limites foram criados para garantir uma prote o razo vel contra interfer ncias prejudiciais em instala es m dicas Manual do operador Informa es de seguran a Cuidado Este sistema de monitoramento gera usa e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e se n o estiver instalado e sendo usado de acordo com as instru es poder causar interfer ncia prejudicial em outros aparelhos nas proximidades Se suspeitar que h uma interfer ncia mova os cabos da oximetria de pulso para longe do aparelho suspeito Q Cuidado Esteja atento a poss veis interfer ncias de fontes de interfer ncia eletromagn tica como telefones celulares transmissores de r dio motores telefones l mpadas unidades eletrocir rgicas desfibriladores e outros equipamentos m dicos Se as leituras de oximetria de pulso n o forem as esperadas para a condi o do paciente remova as fontes de p
97. r entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado Mensagem de desligamento Verifique todas as configura es tempor rias como limites de alarme anormal na ltima vez modo de resposta e modo de paciente j que as reinicializa es invocam configura es padr o de f brica ou institucionais Pressione o Bot o Ligar Desligar para reinicializar a for a do sistema Se o erro persistir entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado Data e hora incorretas Defina a data e hora do Menu de servi os senha necess ria Desligue e religue o sistema de monitoramento Se o sistema exibir a data e hora errada mesmo ap s um religamento entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado Condi o de bateria fraca ba Substitua imediatamente as baterias por novas baterias de l tio teria muito fraca Se o erro persistir entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado Manual do operador 8 3 Solu o de problemas Tabela 8 1 Problemas comuns e resolu es Continua o Problema Resolu o Leituras question veis das Consulte Considera es de desempenho p 6 1 medi es fisiol gicas do paci verifique o status do paciente ente dados de paciente rotula h Substitua o sensor ou cabo se for necess rio dos erradamente ou perdidos
98. ra 4 12 Entrada de senha para o Modo de atendimento domiciliar Digitar senha Voc deve digitar uma senha para alternar para o Modo de Atendimento domiciliar Confirmar Cancelar Ap s inserir a senha de quatro d gitos selecione Confirmar para entrar no Modo de atendimento domiciliar Ao ser solicitado para apagar ou manter o hist rico de monitoramento selecione Sim ou N o 4 20 Manual do operador Modos adicionais do paciente Figura 4 13 Solicita o para excluir ou manter o hist rico de monitoramento O 14 02 27 Xl 17 14 59 Alterado para Modo de Atendime Deseja limpar todo o hist rico de monitoramento bN o manter hist rico Sim Limpar todo o hist rico O sistema de monitoramento opera agora em Modo de atendimento domiciliar Figura 4 14 Tela de monitoramento do Modo de atendimento domiciliar e Para voltar ao modo padr o acesse o menu Modo do paciente novamente e insira o c digo para Modo padr o Manual do operador 4 21 Funcionamento 4 6 3 Definir o modo de Estudo do sono Defina o sistema de monitoramento para o modo de Estudo do sono quando um estudo do sono for executado em um paciente No modo de Estudo do sono os alarmes s o silenciados e a tela escurecida Para definir o modo de Estudo do sono 1 Acesse o menu Alterar o modo do paciente Figura 4 15 Item do Menu do modo do paciente Menu Salvar leitura de ponto Limites do alarme Configura e
99. ra reativar os sons de alarme durante o per odo de Pausa de udio pressione dem o bot o Pausa de udio novamente 3 Efetue a a o corretiva apropriada Manual do operador 4 11 Funcionamento o Observa o Alarmes sonoros por falha da bateria e alarmes fisiol gicos n o podem ser cancelados sem que a a o corretiva apropriada seja tomada 4 5 3 Ajuste de limites de alarme ADVERT NCIA Verifique os limites de alarme para garantir que eles s o apropriados para o paciente que est sendo monitorado com cada utiliza o Certifique se de que os limites de alarme n o ultrapassem os limites padr o definidos pela institui o A ADVERT NCIA N o configure previamente diferentes limites de alarme para o mesmo equipamento ou equipamento similar dentro de uma nica rea Conforme a necessidade os cuidadores podem ajustar os limites de alarme de SpO 2 e de frequ ncia de pulso PR dos valores padr o Essas altera es per manecem em vigor at serem modificadas novamente ou at que o aparelho seja desligado e ligado novamente Altera es nos limites de alarme de SpOz e de frequ ncia de pulso PR aparecem em suas respectivas reas num ricas na tela de monitoramento Al m disso os cuidadores podem usar a op o de alarme do SatSecondsTM para gerenciar a frequ ncia de viola es de limite de alarme de SpOz atrav s de ajustes da configura o de SatSecondsTM Quanto maior o valor menos fre quente
100. rador Tecnologias exclusivas Figura 10 1 Curva de dissocia o da oxiemoglobina 100 50 100 2 POX 10125 1 Eixo de de satura o 3 pH maior temperatura PCO2 e 2 3 DPG menores 2 Eixo de PO2 mmHg 4 pH menor temperatura PCO2 e 2 3 DPG maiores 10 5 3 Per odo de atualiza o de dados M dia de dados e processamento de sinal O processamento de sinal avan ado do algoritmo do OxiMax estende automati camente a quantidade de dados necess ria para medi es de SpO2 e da frequ ncia de pulso dependendo das condi es de medi o O algoritmo do OxiMaxTM estende automaticamente o tempo din mico m dio necess rio para al m de sete 7 segundos durante as condi es de medi o dif ceis ou prejudicadas causadas por baixa perfus o artefato de sinal luz ambiente eletrocaut rio outras interfe r ncias ou uma combina o desses fatores que resulta em aumento da m dia din mica Se o tempo din mico m dio ultrapassa 25 para o SpO2 o sistema de monitoramento exibe um alarme de baixa prioridade somente visual enquanto continua a atualizar os valores de SpO2 e da frequ ncia de pulso a cada segundo Manual do operador 10 5 Teoria das opera es 10 6 1 medida que essas condi es de medi o se estendem a quantidade de dados necess ria pode continuar aumentando Se o tempo m dio din mico atinge 40 segundos e ou 50 segundos para a frequ ncia de pulso ocorre um estado de
101. rn nnn 6 2 6 3 1 Vis o geral sausa sea faia e na ds RE a A EU IS 6 2 6 3 2 Condi es do paciente cccicscisiis a 6 2 6 3 3 Considera es de desempenho do sensor iiiiiciiicic 6 3 6 3 4 Redu o da EMI Interfer ncia eletromagn tica ccccccccc 6 4 7 Manuten o preventiva cciccccciss cics 7 1 7 4 Vis o geral cqartpasa mad sb ada EA O A Se a 7 1 7 2 Limpeza suerte saias dare varas SDS img 7 1 7 3 Reciclagem e descarte nanan anaana aaae 7 2 7 4 Manuten o da bateria anaanaana anann a nean 7 2 7 5 Testes peri dicos de seguran a n asnsasaan naan nrnnn nn 7 3 46 MANULSA O saaie gias Ss p aaa i ae dd a a a a 7 3 8 Solu o de problemas annnannnnannnnnnnnnnn nnne 8 1 BI Vis o g ral sscsrrisirrres EA GD Ed US 8 1 82 O ardida A A T 8 1 8 3 Condi es de erro cccicscins nnana 8 2 8 4 DEVO VC O spas damas a pd aa dd Ed aA A A 8 4 DRESS ONO a es E RR O ER 9 1 21 Vis o geral agasiirianaiaos Erdeidieraia ira Ea dd 9 1 9 2 Sensores de oximetria de pulso Nellcor ccccccsl 9 1 9 2 1 Recursos do sensor Nellcor lliccislissis a 9 3 9 2 2 Teste de biocompatibilidade cccicciisi 9 3 9 3 Equipamento opcional ciccccciclic 9 3 10 Teoria das opera es ccciiiilcssi ncia 10 1 10 1 Vis o geral aseapepdsis edad ds E E da A 10 1 10 2 Princ pios te ricos icciiiciiscs 10 1 10 3 Calibra o autom tica cccccccisccccicscc 10 2 10 4 Testadores funcio
102. s do dispositivo Hist rico de monitoramento Transferir dados bAlterar o modo do paciente Menu de Servi os 2 Pressione o bot o para cima ou para baixo para destacar o menu Modo de Estudo do sono e depois pressione o bot o OK para selecionar o item de menu Modo de Estudo do sono Manual do operador Modos adicionais do paciente Figura 4 16 Item do menu Modo de Estudo do sono Alterar o modo do paciente MAdulto v amp Rec m nascido Modo de resposta Modo de atendimento domicilia Modo Estudo do sono 3 Insira a senha de quatro d gitos para o Modo de Estudo do sono Use as setas para cima e para baixo para alterar o valor de cada d gito e depois pressione o bot o OK para selecionar o valor Figura 4 17 Entrada de senha para o Modo de Estudo do sono 14 01 27 N 17 51 05 Digitar senha Voc deve digitar uma senha para alternar para o Modo de Estudo do sono Hooo v Confirmar Cancelar Manual do operador 4 23 Funcionamento 4 Ap s inserir a senha de quatro d gitos selecione Confirmar para entrar no Modo de Estudo do sono Figura 4 18 Modo Estudo do sono Quando os bot es n o forem pressionados por tr s minutos a tela escurece 5 Para acender novamente a tela pressione qualquer bot o e Para voltar ao modo padr o acesse o menu Modo do paciente novamente e insira a senha para Modo padr o 17 Ajuste de brilho e volume Acesse o menu de Configura
103. sensores de oximetria de pulso aprovados pela Covidien ao sistema de monitoramento consulte as Instru es de uso individuais e Grade de precis o de satura o Fornece orienta o espec fica ao sensor relacionada s medi es de precis o de satura o de SpO2 desejadas Dispon vel online em www covidien com e Manual de manuten o do Sistema Port til de Monitoramento de SpO2 do Paciente Nellcor Fornece informa es a t cnicos de manuten o qualifica dos para uso durante a manuten o do sistema de monitoramento 14 Hist rico de revis es O n mero de pe a e o n mero de revis o da documenta o indicam sua edi o atual O n mero de revis o muda quando a Covidien imprime uma nova edi o Corre es e atualiza es menores incorporadas na reimpress o n o ocasionam uma altera o no n mero da revis o Altera es extensas podem exigir um novo n mero de pe a de documento 1 vI Informa es sobre garantia As informa es contidas neste documento est o sujeitas a altera o sem aviso A Covidien n o faz nenhum tipo de garantia com rela o a este material inclu indo entre outros as garantias impl citas ou comerciabilidade e adequa o a uma finalidade espec fica A Covidien n o ser respons vel pelos erros aqui contidos ou por danos incidentais ou consequenciais em conex o com forne cimento desempenho ou uso deste material Manual do operador 1 9 Introdu o P
104. sor Figura 2 2 Exibir componentes 1 2 3 4 5 6 7 1 rea de tipo de paciente e Reflete o tipo de paciente selecionado no momento modo de paciente e Tipo Adulto Pedi trico Aparece quando os limites de alarme est o definidos para os valores de limite adulto e pedi trico Padr o g Tipo rec m nascido Aparece quando os limites de alarme est o definidos para os valores de limite para rec m nascido Ou indica que o sistema de monitoramento est no Modo de Estudo do sono 2 Valor de Sp02 em tempo real Indica os n veis de satura o de oxig nio da hemoglobina As configura es atuais de alarme inferior e superior aparecem como valores menores direita do valor din mico de SpO2 Manual do operador 2 5 Vis o geral do produto 3 cone de status da bateria 4 Data Hora 5 Limites de alarme superior e W inferior deSpO2 6 Amplitude de pulso barra blip 7 Limites de alarme superior e inferior da frequ ncia de pulso BPM 8 Valor de frequ ncia de pulso 72 em tempo real cone de batimento de pulso cora o 10 Pulso BPM cone de frequ ncia de pulso 2 6 Exibe a capacidade restante da bateria e Bateria boa Bom n vel de energia da bateria Quatro barras verdes s o exibidas quando a bateria est totalmente carregada O n mero de barras verdes diminui conforme a energia da bateria usada e Bateria fraca Um alarme de baixa prioridade ocorre quando a energia restante da ba
105. tallShield clique no bot o AVAN AR para copiar o driver no PC 12 Quando o Assistente InstallShield fornecer o contrato de licen a do usu rio final leia o com aten o e clique no bot o para aceitar os termos da licen a 13 Clique em AVAN AR para aceitar formalmente o contrato 14 Revise o mapeamento da pasta de destino Para alterar o destino clique em PRO CURAR e selecione o mapeamento desejado 15 Clique em AVAN AR para aceitar formalmente o mapeamento da pasta de des tino 16 Clique em INSTALAR na janela exibida de instala o do driver N o clique no bot o CANCELAR Manual do operador 5 11 Gerenciamento de dados 5 12 20 21 Observa o Se a Seguran a do Windows aparecer selecione a op o para instalar o driver de qualquer maneira Clique em OK para concluir a instala o na janela de Sucesso exibida Reinicie o PC para que as altera es entrem em vigor No menu INICIAR clique na op o de menu Configura es e selecione a op o Painel de Controle Selecione a op o Sistema para abrir a janela Propriedades do Sistema Clique na guia Hardware e depois no bot o GERENCIADOR DE DISPOSITIVO Figura 5 9 Bot o gerenciador de dispositivo na guia Hardware System Properties System Restore Automatic Updates Remote General Computer Name Hardware Advanced Device Manager The Device Manager lists all the hardware devices installed i on your computer Use the Dev
106. teria sufici ente apenas para 15 minutos de opera o A men sagem de alarme amarelo piscante Bateria fraca exibida Os usu rios n o podem pausar esse alarme Substitua a bateria para parar o alarme e Bateria muito fraca Um alarme de alta prioridade ocorre por cerca de cinco 5 minutos antes que o sistema de monitoramento desligue A mensagem de alarme vermelho piscante Bateria muito fraca exibida Se n o sobrar mais nenhuma carga o sistema de monitoramento desliga automaticamente Substi tua a bateria Indica a data atual no formato dia m s ano e a hora atual no formato horas minutos segundos O formato de data pode ser alterado no Menu de servi o senha obrigat ria Reflete os limites de alarme superior e inferior desp02 Um alarme toca sempre que o valor de satura o do paciente violar esses limites de alarme Indica o batimento do pulso e a amplitude relativa n o nor malizada do pulso medida que o pulso detectado fica mais forte mais barras se acendem com cada pulso Reflete os limites de alarme superior e inferior de frequ ncia de pulso Um alarme toca sempre que a frequ ncia de pulso do paciente violar esses limites de alarme Exibe a frequ ncia de pulso em batimentos por minuto As configura es atuais de alarme inferior e superior aparecem como valores menores direita do valor de frequ ncia de pulso din mico Pisca para indicar cada batimento de pulso em tempo real apenas Modo
107. tivo desconectado Local quente Cubra o sensor Use sensor de testa nasal ou de ouvido apenas paciente adulto Use sensor adesivo NellcorTM Fixe o cabo Fixe com a faixa de cabe a MAX FAST Remova o esmalte de unha Afrouxe o sensor muito apertado Isole a interfer ncia externa dispositivo eletrocir rgico telefone celular Substitua o cabo ou sensor Limpe o local MAX R Perda de pulso Sem resposta ao pressionar o Pressione o bot o Ligar Desligar por mais de 1 segundo bot o de Ligar Desligar Substitua as baterias por novas baterias de l tio Se o erro persistir entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado Sem resposta ao pressiona Verifique se o bot o Voltar n o foi pressionado durante a tela normal mento de bot o Se o erro persistir entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado Travado no POST ap s ligar Desligue e religue pressionando o bot o Ligar Desligar por pelo menos 10 segundos Se o erro persistir entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado O sistema est travado Se o sistema travar ele gerar um som de beep Pressione o bot o de for a por aproximadamente 10 segundos para for ar o sistema de monitoramen to a desligar Se o erro persistir entre em contato com os Servi os T cnicos ou um t cnico de manuten o qualificado 8 2 Ma
108. uilibrado Os valores de SpOz de cada instrumento foram registra dos continuamente enquanto o oxig nio inspirado era controlado para pro duzir cinco plat s de estado est veis em satura es alvo de aproximadamente 98 90 80 70 e 60 Seis amostras arteriais foram coletadas em intervalos de 20 segundos em cada plat resultando em um total de aproximadamente 30 amostras por indiv duo Cada amostra arterial foi coletada a cada dois ciclos respirat rios 2 aproximadamente 10 segundos enquanto os dados de SpOz foram simultaneamente coletados e marcados para compara o direta com o COz Cada amostra arterial foi analisada com pelo menos dois dos tr s CO ox metros IL e o SaOz m dio foi calculado para cada amostra O CO2 de corrente final a frequ ncia respirat ria e o padr o respirat rio foram continuamente monitorados em todo o estudo Estudos cl nicos a3 Popula o do estudo Tabela A 1 Dados demogr ficos Tipo Classe Total Masculino 5 Sexo Feminino 6 Caucasiana 8 Hisp nica 2 Etnia Afro americana 1 Asi tica 0 Idade 19 48 Peso 108 250 Muito clara 2 Pigmento da Moreno gt pele Moreno escuro Negro m dio 3 Extremamente escuro Negro a4 Resultados do estudo A precis o foi calculada usando a diferen a de raiz quadrada m dia RMSD Tabela A 2 Precis o de SpO2 para sensores NellcorTM versus CO ox metros D cada MAX A MAX N
109. ulso 20 ms 175 ms IEC60601 1 8 N mero de pulsos em uma ativa o 10 intervalo de interburst de 4 s IEC60601 1 8 Repeti es Continuamente Som de alarme de prioridade m dia N vel de volume Ajust vel n vel 1 a 4 Tom 20Hz 470 Hz Largura de pulso 20 ms 175 ms IEC60601 1 8 N mero de pulsos em uma ativa o 3 intervalo de interburst de 8 s IEC60601 1 8 Repeti es Continuamente Som de alarme de prioridade baixa N vel de volume Ajust vel n vel 1 a 4 Tom 20Hz 380 Hz Largura de pulso 20 ms 175 ms IEC60601 1 8 N mero de pulsos 1 intervalo de interburst de 16 s IEC60601 1 8 Repeti es Continuamente Som do alarme de advert ncia N vel de volume N o pode ser alterado Tom 20Hz 700 Hz Largura de pulso 20 ms 150 ms N mero de pulsos 1 pulso por 1 segundo interburst de 3 min 10 min Repeti es Continuamente Manual do operador 11 3 Especifica es do produto 11 4 Tabela 11 2 Defini es do som Continua o Categoria do som Descri o Sinal sonoro das teclas N vel de volume Ajust vel n vel O a 4 Pressionamentos de tecla inv lidos s o ignorados Tom 20Hz 1 200 Hz Largura de pulso 20 ms 20 ms N mero de pulsos N D Repeti es Som de a Sem repeti es prova o no POST N vel de volume N o pode ser alterado T
110. ve ser usado em conjunto com os sinais cl nicos e os sintomas N o fa a nenhum julgamento cl nico baseado apenas nas medi es do sistema de monitoramento O Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente NellcorTM indicado apenas para uso prescritivo de monitoramento pontual ou cont nuo da satura o de oxig nio funcional da hemoglobina arterial SpOz e frequ ncia de pulso Ele indicado para uso em pacientes rec m nascidos pedi tricos e adultos com condi es de locomo o ou n o e em pacientes que est o com boa ou m perfus o em hospitais postos m dicos e em ambientes de trans porte e em casa o Observa o e O uso em hospitais engloba reas como unidades de tratamento geral salas de cirurgias reas de procedimentos especiais reas de tratamento intensivo e cr ti co dentro do hospital e postos m dicos e Os postos m dicos incluem aparelhos situados no consult rio m dico laborat rios do sono aparelhos para enfermagem treinada centros cir rgicos e centros para pacientes subagudos e Ambientes de transporte hospital ou m veis incluem transporte de um paciente dentro do hospital ou postos m dicos ou transporte entre instala es ou entre uma instala o e um ambiente dom stico e Ambiente dom stico inclui qualquer ambiente diferente de uma instala o de assist ncia m dia profissional ou laborat rio cl nico onde um dispositivo pode ser usado 2 2 Manual do operador 2
111. xe as baterias entrarem em contato com objetos de metal em momento algum especialmente durante o transporte Cuidado Siga os regulamentos do governo local e as instru es de reciclagem relacionados ao descarte ou reciclagem do sistema de monitoramento e seus componentes incluindo baterias e acess rios 13 Para obter assist ncia t cnica 13 1 Servi os t cnicos 1 8 Para obter informa es e assist ncia t cnica entre em contato com a Covidien ou um representante local da Covidien Servi os T cnicos da Covidien Monitoramento do paciente 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 1 800 635 5267 1 925 463 4635 ou entre em contato com um representante local da Covidien WWww covidien com Ao entrar em contato com a Covidien ou um representante local da Covidien tenha em m os o n mero de s rie do sistema de monitoramento Forne a o n mero da vers o de firmware listado no auto teste de ativa o POST Manual do operador Hist rico de revis es 1 3 2 Documentos relacionados e Guia de uso dom stico do Sistema Port til de Monitoramento de SpOz do Paciente Nellcor Fornece informa es b sicas para opera o do sistema de monitoramento tratamento de alarmes e solu o de erros ou defeitos Este manual planejado para cuidadores residenciais e Instru es de uso do sensor de oximetria de pulso Nellcor M Guia a sele o e utiliza o do sensor Antes de conectar qualquer um dos v rios

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