Home

CellSolutions 30

1. Figura 6 1 Este ecr o ponto de partida para o processo e tamb m apresenta o estado do processo enquanto as amostras est o a ser analisadas A funcionalidade de cada bot o abordada nas sec es que se seguem sobre o funcionamento da m quina 6 2 Modos de Funcionamento Existem diferentes Modos de Funcionamento que alteram a forma como o sistema funciona Os modos s o apresentados na parte inferior central do ecr principal do software Quando o software iniciado este inicia se automaticamente no modo predefinido Os modos predefinidos podem ser alterados no Menu Configura o e Calibra o acedendo aos Utilit rios do Sistema A altera o dos modos predefinidos requer um PIN de N vel 2 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 1 Procedimento de Funcionamento CellSolutions30 v2 0 E O JO Rode Jo O Jo JO JO 00 O JO ESTADO Utilit rio de Configura o e Calibra o acedido por Supervisor 9990000000 T A t i gt INICIAR x 4 Figura 6 2 O sistema ir utilizar os modos predefinidos guardados para cada nova an lise de amostras Contudo o operador pode alterar os modos de funcionamento para uma an lise individual no in cio da an lise Quando a an lise seguinte for iniciada o sistema regressar aos modos predefinidos 6 2 1 6 2 2 N mero de L minas por Amostra No Modo de L mina Indiv
2. de barras est suja lente do leitor de c digo de barras c digo de barras est sujo espelhos Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 8 2 Resolu o de Problemas Verifica se com frequ ncia que c digos de barras correctamente aplicados n o est o a ser lidos na l mina As etiquetas de c digo de barras n o est o a ser recolhidas da impressora de forma consistente As etiquetas de c digo de barras n o est o a sair correctamente da impressora As etiquetas de c digo de barras n o est o a ser colocadas no s tio correcto na l mina de microsc pio O GluCyte n o foi introduzido no tubo descart vel As l minas de microsc pio n o foram correctamente detectadas na plataforma de l minas Manual do Operador do CellSolutions 30 Existe uma luz exterior forte que est causar reflexo nas l minas A altura da impressora em rela o base de v cuo est desajustada A base de v cuo de recolha de etiquetas tem uma acumula o de adesivo na superf cie inferior A tubagem entre a bomba de v cuo e base de recolha est danificada ou tem uma fuga Os rolos de alimenta o da impressora est o sujos O rolo de etiquetas est desalinhado ou n o foi correctamente carregado A localiza o da impressora n o est correctamente alinhada Existem bolhas no frasco de GluCyte que est o a afectar a leitura de detec o do n vel de fluido O p
3. O Fa a a verifica o da detec o do n vel de fluido tal como se segue Clique no bot o Utilit rios no ecr principal e depois seleccione Verifica es do Sistema Seleccione Verifica o da Detec o do N vel de Fluido Deite cerca de 0 5 ml de gua num tubo principal Quando for solicitado coloque o tubo na posi o 20 de uma prateleira de amostras e carregue a prateleira na m quina Pressione firmemente uma ponta de pipeta sobre a sonda de fluidos Clique no bot o Iniciar Teste para o sistema detectar o n vel de fluido A ponta da pipeta ir descer at superf cie do l quido e dever parar quando estiver cerca de 1 mm abaixo da superf cie do fluido Verifique visualmente se a ponta est entre O e 2 mm abaixo da superf cie do fluido Clique no bot o Continuar para completar o teste Se a ponta da pipeta estiver fora do intervalo contacte o Apoio de Manuten o O Limpe o filtro de entrada do ventilador situado por cima da ficha da alimenta o na parte traseira da unidade tal como se segue Remova a caixa exterior do filtro Remova os filtros Limpe o filtro com ar comprimido ou lave o com gua corrente Se utilizar gua deixe o filtro secar antes de voltar a instal lo Fixe o filtro no respectivo lugar e volte a encaixar a caixa exterior do filtro Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 7 2 Manuten o Registo de Manuten o do CeliSolutions 30 In cio do pe
4. acumulado na superf cie inclinada em frente dos dois sensores de detec o de l minas leva a que os sensores fa am uma leitura incorrecta da localiza o da l mina de microsc pio CS OP 50PT Rev 03 A lente do leitor de c digo Use um pano macio sem linho para limpar levemente a de barras est suja lente do leitor de c digo de barras Direccione a luz forte para longe da rea onde o leitor de c digo de barras l as etiquetas das l minas Ajuste a altura e localiza o da impressora tal como indicado no Ap ndice Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras Use um pano macio humedecido para limpar levemente a superf cie inferior da base de v cuo Substitua a tubagem se danificada Abra a cabe a de impress o ver Ap ndice Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras e limpe os rolos com um pano sem linho ligeiramente humedecido Consulte o Ap ndice Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras para obter instru es sobre o carregamento adequado Consulte o Ap ndice Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras para obter instru es sobre o procedimento de alinhamento N o agite nem misture o GluCyte TM Isto pode levar forma o de bolhas grandes na superf cie do l quido Certifique se de que n o existem bolhas no frasco antes de o colocar na unidade Limpe a superf cie inclinada em frente dos sensores tal com
5. o de lix via lave a garrafa pelo menos 3 vezes com gua quente da torneira Depois lave uma vez com gua desionizada Nota Certifique se de que a garrafa de gua bem lavada Deixar lix via na garrafa pode danificar a bomba O Verifique a exist ncia de danos ou fugas na tubagem e respectivas conex es Verifique a exist ncia de danos na tubagem que liga a garrafa de gua entrada da bomba de fluidos Verifique a exist ncia de ind cios de fuga nas conex es de sa da e entrada para a bomba de fluidos Remova a tampa esquerda do bra o do rob de forma a poder inspeccionar a tubagem da sonda de fluidos Verifique a exist ncia de danos ou fugas nas conex es e na tubagem entre a bomba do pipetador e a sonda de fluidos Se se observarem danos ou fugas contacte o Apoio de Manuten o para comunicar o problema Instale a tampa removida no passo acima O Fa a a verifica o da calibra o da bomba de gua tal como se segue Clique no bot o Utilit rios no ecr principal e depois seleccione Verifica es do Sistema Seleccione Verifica o da calibra o da bomba de gua Siga as instru es no ecr para bombear 10 ml de fluido para dentro de um tubo graduado Registe o volume efectivamente introduzido Verifique se os volumes efectivos est o no intervalo de 9 5 ml a 10 5 ml Se os volumes estiverem fora do intervalo registe os volumes efectivos e contacte o Apoio de Manuten o para ajustar
6. 2 0 ESPECIFICA ES E INSTALA O 2 1 Especifica es de Equipamento O sistema vem equipado com uma plataforma de processamento CellSolutions 30 um computador e um leitor de SmartCard Para executar o processo global s o necess rios uma centr fuga e um agitador de v rtice que n o s o fornecidos com o sistema A centr fuga e o agitador de v rtice abaixo listados s o unidades sugeridas contudo podem ser utilizadas outras desde que permitem atingir os requisitos em termos de for as G e de mistura necess rios para o processo As dimens es f sicas e especifica es para cada unidade s o as seguintes 2 1 1 CellSolutions 30 Dimens es Largura 560 mm 22 polegadas Profundidade 540 mm 21 polegadas Altura 740 mm 29 polegadas Alimenta o Configura o 1 120VAC 60Hz e Plataforma CellSolutions 30 6 2 amps e Computador 0 5 amps e Impressora de c digos de barras 2 8 amps Configura o 2 240VAC 50Hz e Plataforma CellSolutions 30 3 1 amps e Computador 1 amp e Impressora de c digos de barras 1 4 amps Nota O funcionamento com tens es de alimenta o de 100VAC a 240VAC aceit vel Peso 41 kg 90 Ibs Temperatura de Funcionamento 5 C a 35 C 41 a 95 F Humidade Relativa 30 a 80 HR sem condensa o Capacidade de processamento 30 l minas por hora pode variar em fun o do tamanho da amostra C digo de barras C digo predefinido 128 Est o dispon veis outr
7. Etiquetas com protec o anti manchas N GCK D5 Fornecidas no Kit GCK 500 A Pontas de pipetas autom ticas N GCK D3 Fornecidas no Kit GCK 500 A Para cada amostra utilizada uma Ponta de Pipeta mais uma Ponta de Pipeta adicional que utilizada no in cio de cada an lise No Modo de L mina Dupla ou no Modo de L mina Tripla para cada amostra s o utilizadas duas ou tr s L minas de Vidro e Etiquetas Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 3 1 Vis o Geral do Funcionamento 4 0 VIS O GERAL DO FUNCIONAMENTO O objectivo do CellSolutions 30 produzir l minas identificadas com c digos de barras preparadas para serem marcadas As l minas preparadas ir o conter uma fina camada de c lulas que aderem a uma rea definida da l mina A rea de dep sito das c lulas tem uma celularidade controlada n mero de c lulas por mil metro quadrado que est facilmente dispon vel para avalia o quer seja manualmente utilizando um microsc pio ou um sistema de imagiologia microsc pica adequado No Modo de L mina Individual Normal o funcionamento pode ser decomposto de acordo com os passos abaixo listados 4 1 4 2 4 3 4 4 Identifica o do Provete utilizado um leitor de c digo de barras para ler as etiquetas existentes na parte lateral dos tubos de amostra O sistema utiliza um espelho que permite que o leitor apenas leia o c digo de barras de um tubo de cada vez Os c digos de
8. enquanto a prateleira agarrada pelos restantes dedos ver figura abaixo O polegar e o dedo indicador devem separar os tubos em grupos de dois conforme ilustrado abaixo de forma a que os tubos n o toquem uns nos outros Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 5 3 Prepara o de Amostras Figura 5 3 b Num nico movimento r pido e suave inverta os quatro tubos a um ngulo de aproximadamente 80 sobre uma bacia de forma a que os tubos separados estejam uns sobre os outros ver figura abaixo Nota Inverter rapidamente os tubos permite que os mesmos sejam invertidos antes do fluido chegar aos rebordos dos tubos e manter os tubos a aproximadamente 80 tal conforme ilustrado abaixo permite que o fluido escorra de um dos lados do tubo para fora do rebordo do mesmo sem tocar nos tubos adjacentes Figura 5 4 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 5 4 Prepara o de Amostras Mantenha o tubo invertido a um ngulo de 80 durante cerca de 5 segundos Enquanto mant m os tubos nesta posi o invertida mova os para um local onde possa enxugar os seus rebordos numa toalha de papel Isso permite remover o fluido que se acumula no rebordo do tubo Nota O tubo n o deve ser colocado na posi o vertical depois de o verter para a bacia e antes de enxugar o rebordo do mesmo Coloc los na posi o vertical permitiria que as gotas de fluido no rebordo voltassem para dentro do tu
9. o e Configura o 2 3 2 4 Alimenta o da Unidade 2 3 2 5 Alinhar a Unidade para Funcionamento 2 4 2 6 Transporte Armazenamento Elimina o 2 4 Sec o 3 0 Materiais Necess rios 3 1 3 1 Reagentes 3 1 3 2 Materiais Reutiliz veis 3 1 3 3 Materiais Consum veis 3 1 Sec o 4 0 Vis o Geral do Funcionamento 4 1 4 1 Identifica o do Provete 4 1 4 2 Apresenta o e Atribui o de C digos de Barras s L minas 4 1 4 3 Determina o do Volume do Provete 4 1 4 4 Dilui o do Provete 4 1 4 5 Mistura e Transfer ncia do Provete 4 2 4 6 Aplica o do Provete na L mina 4 2 4 7 Carregar a L mina na Plataforma de Marca o 4 2 4 8 Secagem do Provete 4 2 Sec o 5 0 Prepara o de Amostras 5 1 5 1 Recolha de Amostras 5 1 5 2 Identifica o e Rastreio de Amostras 5 1 5 3 Transfer ncia de Amostras 5 1 5 4 Centrifuga o 5 1 5 5 Decanta o 5 2 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 5 6 Agitar em V rtice Sec o 6 0 Procedimento de Funcionamento 6 1 Interface de Operador do Software 6 2 Modos de Funcionamento 6 3 Inicializa o do Sistema 6 4 Verifica es de Inicializa o 6 5 Processamento de Amostras 6 6 Utilit rios do Sistema 6 7 Encerramento do Sistema sec o 7 0 Manuten o 7 1 Manuten o Di ria 7 2 Manuten o Semanal 7 3 Manuten o Semestral Sec o 8 0 Resolu o de Problemas Ap ndice A Gloss rio de Termos Ap ndice B Gloss rio de S mbolos Ap ndice C Manuseamento
10. rio de S mbolos A lista que se segue fornece defini es para os s mbolos utilizados neste manual e juntamente com o dispositivo S mbolo Defini o Descri o Marca de conformidade europeia Podem estar presentes riscos biol gicos Devem ser adoptadas boas pr ticas de laborat rio Tens o Perigosa O contacto pode causar choques el ctricos ou queimaduras Desligue o equipamento e o cabo de alimenta o antes de executar qualquer opera o de manuten o Fabricante Data de fabrico Representante Autorizado na Comunidade Europeia Cuidado Consultar os documentos que acompanham o equipamento Utilizado junto ao indicador luminoso frontal para mostrar que se deve prestar aten o ao funcionamento cone junto ao indicador luminoso que mostra que a unidade est em funcionamento cone junto ao indicador luminoso de presen a de tens o Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 B 1 Gloss rio de S mbolos Pinch point Keep hands clear during operation Dispositivo M dico de Diagn stico In Vitro C digo de Lote N mero de Lote N mero de S rie Prazo de Validade Consultar o Manual do Operador para obter instru es Limite de Temperatura Consulte os Limites de Temperatura na Sec o 2 1 R tulo do ponto de esmagamento que utilizado na m quina para avisar o operador para se manter afastado das pe as m veis de forma a prevenir les es Liga o
11. Imprimir etiqueta de c digo de barras pode ser utilizado para imprimir v rias etiquetas de teste para verificar o correcto funcionamento da mesma Este bot o tamb m pode ser utilizado para se necess rio voltar a imprimir uma etiqueta durante o funcionamento 6 6 4 Utilit rios Ler c digo de barras O bot o Ler c digo de barras permite ao utilizador digitalizar um c digo de barras colocado em frente do leitor O n mero digitalizado apresentado 6 6 5 Utilit rios Leitor de SmartCard O bot o Leitor de SmartCard apresenta uma janela que indica o estado do SmartCard carregado no Leitor 6 6 6 Utilit rios Controlos do Ventilador O ventilador de secagem de l minas pode ser ligado ou desligado em qualquer momento do processo Note que sem o ventilador as l minas ir o demorar muito tempo a secar Se o ventilador tiver sido desligado o sistema voltar a lig lo automaticamente durante a sequ ncia de processamento de cada amostra 6 6 7 Utilit rios Verifica es do Sistema A funcionalidade de Verifica es do Sistema s est dispon vel se o sistema n o estiver a analisar amostras N o pode ser acedida se o sistema estiver pausado Ao clicar neste bot o isso far aparecer o menu Verifica es do Sistema tal como apresentado de seguida Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 14 Procedimento de Funcionamento i Verifica o do alinhamento da prateleira de amostras 2
12. Verifica o do leitor de c digo de barras 3 Verifica o da detec o do n vel de fluido 4 Verifica o da recolha de pontas de pipetas 5 Verifica o da altura da ponta da pipeta at l mina 6 Verifica o do carregamento de l minas na prateleira 7 Verifica o da Transfer ncia de Etiquetas e Alinhamento 8 Verifica o da calibra o da bomba de gua da Impressora 9 Verifica o da calibra o do pipetador Figura 6 13 Cada op o do menu permite ao utilizador executar uma breve sequ ncia de teste que utiliza os valores de calibra o armazenados no ficheiro de configura o do sistema As sequ ncias de teste permitem ao operador ou ao pessoal de manuten o verificarem o funcionamento do sistema ou ajudam a identificar se uma determinada fun o est a funcionar correctamente Algumas destas verifica es tamb m s o realizadas com conjunto com tarefas de manuten o peri dicas Note que as altera es dos par metros do sistema ou dos valores de calibra o n o podem ser efectuadas a partir do menu Verifica es do Sistema Se for necess rio efectuar altera es dos valores deve se contactar o pessoal de manuten o 6 6 8 Utilit rios Controlos Manuais A funcionalidade de Controlos Manuais s est dispon vel se o sistema n o estiver a analisar amostras Os Controlos Manuais s podem ser acedidos por pessoal de manuten o treinado com um PIN de n vel Supervisor ou Man
13. barras dos tubos adjacentes n o s o vis veis pelo leitor pelo que a troca de amostras n o poss vel Apresenta o e Atribui o de C digos de Barras as L minas O sistema transfere as l minas de microsc pio do fundo de uma pilha de l minas para uma plataforma de processamento Depois do c digo de barras existente no tubo ter sido lido impresso um c digo de barras id ntico o qual depois aplicado a uma l mina de microsc pio vazia Determina o do Volume do Provete Para obter uma celularidade relativamente consistente na l mina final primeiro o dispositivo tem de obter uma aproxima o do n mero de c lulas presentes no tubo do provete original O dispositivo utiliza um sensor de press o de ar no sistema de pipetagem que consegue detectar quando uma ponta de pipeta entra em contacto com a superf cie plana de um l quido Assim que for determinada a eleva o da amostra sedimentada dentro do tubo a unidade consegue determinar o volume do sedimento Dilui o do Provete A m quina dilui a amostra em dois tubos diferentes tubos principal e secund rio e com dois fluidos diferentes gua e GluCyte para atingir a concentra o celular desejada antes de introduzir o provete na l mina de microsc pio O n vel de dilui o baseia se no n mero de c lulas presentes na amostra original O sistema utiliza o volume do sedimento para obter uma aproxima o do n mero de c lulas Cada amostra dilu da
14. da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras C 1 Remover a Fita de Etiquetas Usada C 2 Carregar a Fita de Etiquetas na Impressora C 3 Prender a Fita no Rolo de Enrolamento C 4 Alinhar a Impressora ndice Remissivo Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 5 6 6 1 6 1 6 1 6 3 6 3 6 9 6 12 6 16 7 1 7 1 7 1 1 2 8 1 B 1 C 1 G4 C 1 C 4 C 4 1V PREF CIO Informa o sobre este Manual Este manual fornece informa es sobre a instala o funcionamento e manuten o do Sistema CellSolutions 30 e do respectivo software Ao longo do manual ser o utilizados os seguintes tr s avisos para real ar informa es importantes ATEN O INDICA A POSSIBILIDADE DE MORTE OU DE LES ES GRAVES SE AS INSTRU ES N O FOREM SEGUIDAS Cuidado Indica a possibilidade de ocorr ncia de danos materiais graves se as instru es n o forem seguidas Nota Indica informa es teis Informa o Geral Este dispositivo destina se a prepara o de apresenta es de camadas finas de c lulas em l minas de microsc pio para posterior marca o e avalia o Todos os utilizadores do dispositivo devem ter forma o adequada sobre a utiliza o do dispositivo e ter uma compreens o global do processo de prepara o e an lise de l minas INFORMA ES SOBRE A GARANTIA O sistema CellSolutions 30 tem uma garantia de um ano a contar da data de aquisi o Para obter informa es sobre ap
15. de forma diferente em fun o do n mero de c lulas dessa amostra Normalmente a pelota de c lulas primeiro dilu da com gua e depois volta se a diluir a amostra dilu da misturando a com o GluCyte M No caso de uma amostra extremamente pequena o passo de dilui o com gua ignorado e a amostra apenas dilu da com o GluCyte TM Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 4 1 Vis o Geral do Funcionamento 4 5 Mistura e Transfer ncia do Provete O dispositivo utiliza uma ponta de pipeta descart vel e uma bomba doseadora de pipetas para misturar e transferir as amostras A mistura feita aspirando e introduzindo o fluido diversas vezes para assegurar que a suspens o de c lulas resulta numa mistura homog nea com a gua ou o GluCyte 4 6 Aplica o do Provete na L mina O dispositivo aspira um determinado volume da suspens o misturada de c lulas e GluCyte e transfere o para a l mina Depois de introduzida na l mina a solu o disposta num padr o definido encostando a ponta de pipeta superf cie da mesma e espalhando a num padr o rectangular O bra o do rob ejecta a ponta da pipeta para dentro de um recipiente de recolha depois da mistura de c lulas ter sido disposta na l mina 4 7 Carregar a L mina na Plataforma de Marca o A prateleira utilizada para recolher as l minas depois da amostra ter sido aplicada uma prateleira com 20 posi es que pode ser utilizada num
16. est dentro da garrafa de gua Se a tubagem de descarga de gua para o fluido de prepara o estiver a escoar para um recipiente verifique se o recipiente n o est cheio Se n o for utilizada uma garrafa de recolha certifique se de que a tubagem encaminhada para um dreno 6 4 6 Verifica o da Prateleira de Pontas e da Recolha de Pontas Usadas A unidade mant m um registo das pontas que utiliza da prateleira de pontas O estado da prateleira de pontas tamb m mantido em registo enquanto a unidade est desligada Na interface de operador apresentada uma imagem da prateleira de pontas com as pontas que restam O operador deve verificar se o estado f sico da prateleira de pontas corresponde ao estado que o dispositivo apresentou na janela Se necess rio o operador deve clicar no bot o Actualiza o da prateleira de pontas para alterar as pontas apresentadas interface de operador A janela Actualiza o da prateleira de pontas permite adicionar ou remover pontas individuais e permite que todas as 96 pontas sejam alteradas ou removidas Remover todas as Adicionar todas as pontas pontas Remover uma ponta Adicionar uma ponta Figura 6 7 Se o n mero de amostras seleccionadas para an lise for superior ao n mero de pontas de pipetas dispon veis a unidade permite continuar com a an lise Todavia ser apresentada uma nota tal como apresentado na janela abaixo Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30P
17. o operador consegue resolver a maioria dos problemas Se o problema n o puder ser resolvido pelo o operador deve se contactar o Apoio de Manuten o Se o pessoal local de Apoio de Manuten o n o conseguir resolver o problema deve se contactar o Apoio T cnico da CellSolutions Se for necess rio Apoio T cnico da CellSolutions o operador deve comunicar todos os c digos de erro ou condi es anormais juntamente com o resultado de qualquer recupera o de erro ou ajustamento efectuado Para facilitar uma resolu o mais r pida dos problemas o pessoal de Apoio T cnico tamb m pode solicitar o envio por e mail do Registo Operacional e ou dos Ficheiros de Dados de Amostras A unidade detecta muitas condi es que afectam o funcionamento e interrompe automaticamente a opera o se for necess ria a interven o do operador A mensagem de erro ser apresentada com um C digo de Erro numa janela que surge sobre a janela principal de funcionamento Esta janela tamb m pode fornecer informa es sobre a causa prov vel do problema juntamente com as instru es sobre como resolver o erro A tabela que se segue inclui problemas que podem n o ser detectados pela m quina Para cada problema s o fornecidas as causas prov veis e as ac es correctivas Causa s Prov vel is O dep sito de c lulas A m quina n o est Ajuste os p s da m quina para a nivelar Use a bolha na l mina est mais nivelada gerando um de n vel existent
18. terra existente na m quina para protec o contra choques el ctricos Res duo de Equipamentos El ctricos e Electr nicos cone na parte traseira da unidade que indica a porta USB onde se liga o computador cone na parte traseira da unidade que indica a porta USB onde se liga a impressora Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 B 2 Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Ap ndice C Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras C 1 Remover a Fita de Etiquetas Usada a Remove a flange do rolo de enrolamento puxando a para fora do cubo de enrolamento da fita A flange est fixada por mans por isso pode ser simplesmente puxada para fora Figura C 1 b Sea fita de etiquetas ainda estiver presa e inserida dentro da impressora rasgue a fita entre a impressora e o cubo de enrolamento da fita c Deslize a fita usada para fora do cubo C 2 Carregar a Fita de Etiquetas na Impressora a Deslize para tr s as duas patilhas existentes em cada um dos lados do compartimento da cabe a de impress o de forma a libertar a cabe a de impress o Levante a tampa da cabe a de impress o Figura C 2 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 C 1 Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de b Se houver algum resto de fita de etiquetas no sistema remova a Levante a barra de destacamento conforme ilustrado abaixo para remover alguma fita de
19. 14 g Aperte os man pulos quando a impressora estiver correctamente colocada Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 C 7 Indice Remissivo NDICE REMISSIVO TERMO SEC O A alinhamento 2 5 B gt bot o pausar c digo de acesso ver PIN 6 5 C gt calibra o 6 6 celularidade 4 4 centrifuga o 2 1 5 4 c digo de barras 4 2 5 2 C0 Do o o decantar 5 5 dilui o 4 4 dimens es 2 1 E gt elimina o 2 6 encerramento 6 7 etiquetas 3 3 6 G GluCyte 3 1 4 4 6 4 Ginecol gica 6 2 2 GYN 6 2 2 Non GYN 6 2 2 S impressora 4 2 C inicializa o 6 3 inicializar 6 4 instala o 2 3 interface de operador 6 1 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 ndice Remissivo 1 Indice Remissivo L l mina de microsc pio 3 3 6 4 limpeza 7 0 l quido conservante 5 1 M manuten o 7 0 modo de teste 6 4 P parar 6 5 PIN 6 4 6 6 ponta de pipeta autom tica 3 3 6 4 porta USB 2 4 preparar 6 4 6 6 Roo resolu o de problemas 8 0 riscos 1 3 So secagem 4 8 6 9 simbolos B SmartCard 6 4 6 6 tubo de centrifuga o descart vel 3 3 4 4 4 5 6 4 tubo descart vel 3 3 4 4 4 5 6 4 U utilit rios 6 6 Vo v rtice PRAS Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 ndice Remissivo
20. Amostras e Verifique se o n mero de registo no frasco da amostra original corresponde ao n mero presente no tubo de centrifuga o descart vel para o qual ser transferida a amostra e Agite o frasco em v rtice durante 5 a 10 segundos para misturar bem e libertar as c lulas do dispositivo de recolha de amostras e Abra o recipiente original e verta a amostra no tubo de centrifuga o descart vel garantindo ao mesmo tempo que o dispositivo de recolha de amostras n o transferido para o tubo de centrifuga o descart vel Centrifuga o A amostra deve ser centrifugada de acordo com as seguintes condi es de forma a criar um sedimento intacto de c lulas no fundo do tubo For a G 800 X G Tempo 10 minutos A centr fuga recomendada para o processo CellSolutions a centr fuga Drucker Modelo 755 VES com rotor de 6 cestos As configura es nesta centr fuga para atingir resultados adequados s o Velocidade 2150 rpm Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 5 1 Prepara o de Amostras Tempo 10 minutos Se for utilizada uma outra centr fuga consulte a documenta o aplic vel para determinar as configura es necess rias para atingir uma for a G de 800 5 5 Decanta o As amostras podem ser decantadas a partir dos tubos principais em separado ou em grupos de quatro quando estiverem nas prateleiras de centrifuga o O m todo utilizado varia em fun o das necessid
21. CellSolutions 30 Manual do Operador CE IVD Documento N CS OP 30PT Rev 03 Data de Publica o 06 de maio de 2015 Direitos de autor 2013 CellSolutions LLC Todos os direitos reservados Nenhuma parte deste manual incluindo o software nele descrito pode ser reproduzida traduzida ou reduzida a qualquer meio electr nico ou formato de leitura mec nica sem o consentimento pr vio por escrito da CellSolutions LLC podendo no entanto fazer uma c pia do programa e dos ficheiros associados para fins de c pia de seguran a Embora este manual tenha sido cuidadosamente preparado de forma a ser o mais preciso poss vel a CellSolutions rejeitam quaisquer responsabilidades por erros ou omiss es ou por quaisquer danos resultantes da aplica o ou utiliza o destas informa es CellSolutions Europe Ltd Hurstborne Cottage Cornwells Bank Newick East Sussex BN8 4RJ Reino Unido CellSolutions LLC 1100 Revolution Mill Drive Suite 1 Greensboro NC 27405 EUA QUALITY MANAGEMENT Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 li ndice Pref cio V Informa o sobre este Manual V Informa o Geral V Informa es de Contacto e da Garantia V Sec o 1 0 Introdu o 1 1 1 1 Utiliza o Prevista 1 1 1 2 Requisitos 1 1 1 3 Riscos e Avisos 1 1 Sec o 2 0 Especifica es e Instala o 2 1 2 1 Especifica es de Equipamento 2 1 2 2 Espa o de Instala o Recomendado 2 2 2 3 Instala
22. T Rev 03 6 6 Procedimento de Funcionamento Isto permite informar o operador de que a unidade ficar sem pontas durante a an lise e que o processamento ser interrompido para o operador carregar mais pontas No exemplo abaixo apresentado o n mero de amostras a analisar 15 mas existem apenas 10 pontas na prateleira Se o operador desejar que o processo seja conclu do sem interven o deve ser carregada uma nova prateleira de pontas e deve se clicar no bot o Actualiza o da prateleira de pontas para actualizar o sistema al Startup Check List N mero de amostras a analisar 1a 20 amostras Ra Ec Verifique se o recipiente erifique tubos prim rios cont m uma quantidade secund rios Etiquetas de V c digo de barras para a V adequada de gua direita Preparar bomba e tubagens Verifique o status de rack V SmartCard inserido ponta da pipeta Actualiza o da prateleira de pontas Opera o ser suspensa para adicionar mais dicas Ler SmartCard Verifique slides s a a amp D e o d m Verifique titulares l mina Verifique garrafa GluCyte eg de microsc pio A bomba est preparada e pronta Verifique a impressora Lote Data Validade 1000 OTN Imprimir etiqueta de 123 3 8 2014 teste err Modo a Figura 6 8 Amostras restantes 132 no cart o Sd Note que a unidade utiliza uma ponta de pipeta para cada amostra e mais uma ponta par
23. a transferir o GluCyte para todos os tubos secund rios necess rios no in cio de cada an lise Por exemplo se se pretender processar 15 amostras a unidade ir utilizar 16 pontas O recipiente utilizado para recolher as pontas de pipetas usadas deve ser verificado para garantir que tem capacidade suficiente para comportar o n mero de pontas que ser o utilizadas durante a an lise 6 4 7 L minas de microsc pio carregadas As l minas de microsc pio devem ser carregadas na plataforma de l minas com a rea fosca da l mina virada para cima e na direc o da parte traseira da unidade Figura 6 9 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 7 Procedimento de Funcionamento 6 4 8 Plataforma de marca o carregada Deve ser colocada uma prateleira de marca o vazia no local de processamento da mesa rotativa A prateleira tem de estar bem encaixada no suporte de forma a que a base da prateleira esteja em contacto com o disco da mesa rotativa Na posi o da esquerda pode ser colocada uma segunda prateleira vazia em prepara o para a pr xima s rie de amostras Figura 6 10 6 4 9 Etiquetas de c digo de barras carregadas A impressora de c digos de barras deve ser verificada para assegurar que existe um rolo de etiquetas correctamente carregado na impressora Tamb m se deve verificar a correcta inser o da pel cula de revestimento das etiquetas sobre a barra de destacamento e at bobina
24. ada uma amostra extremamente pequena o passo de dilu o com gua ignorado Em vez disso o bra o do rob transfere o GluCyte M do tubo secund rio para o tubo principal onde misturado com a amostra A amostra ent o directamente transferida do tubo principal para a l mina 6 5 2 Informa o sobre o Tempo de Secagem As l minas n o devem ser removidas do sistema at estarem secas para garantir que o provete permanece na rea de dep sito Para ajudar o operador a determinar quando uma prateleira de l minas pode ser removida o ecr principal tem um temporizador de contagem decrescente Quando o temporizador chegar a zero as l minas que est o direita na mesa rotativa dever o estar secas Antes de remover uma prateleira de l minas o operador deve efectuar uma verifica o visual para assegurar que o dep sito do provete est seco O sistema utiliza um ventilador que sopra ar sobre a l mina para acelerar a secagem da solu o do provete na l mina de microsc pio O tempo de secagem afectado pela temperatura ambiente e pela humidade O tempo de secagem varia normalmente entre 20 e 30 minutos mas em determinadas condi es pode demorar mais de 30 minutos a secar Uma vez que as condi es ambientes podem variar entre laborat rios o sistema permite que o tempo de secagem predefinido ou previsto utilizado durante o funcionamento seja alterado Para definir o tempo de secagem ver a sec o seguinte sobr
25. adequadamente transferida para a l mina sem causar a contamina o cruzada entre amostras Se a an lise for terminada todas as amostras restantes n o ser o conclu das O operador ter de assegurar que as amostras que n o foram conclu das s o removidas e processadas numa nova an lise ATEN O Se uma an lise for terminada com uma ponta de pipeta carregada na sonda o operador tem de remover manualmente a ponta da pipeta A ponta deve ser removida colocando uma toalha de papel debaixo da ponta enquanto puxa a ponta para fora da sonda A toalha deve ser Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 11 Procedimento de Funcionamento colocada de forma a recolher o fluido que possa estar dentro da ponta A ponta deve ser descartada num recipiente de res duos de risco biol gico 6 5 5 Carregar o Sistema durante uma An lise O sistema normalmente carregado no in cio de cada an lise durante a execu o das Verifica es de Inicializa o Durante a opera o a unidade verifica o estado das pontas de pipetas do GluCyte e das l minas de microsc pio Tamb m verifica indirectamente o estado das etiquetas de c digo de barras verificando se a etiqueta impressa est colocada na l mina Se algum destes itens necessitar de ser reposto durante a an lise de uma amostra a unidade ser pausada e ir solicitar a interven o do utilizador O operador tamb m pode Pausar a unidade para repor os itens antes d
26. ades e requisitos espec ficos do laborat rio Deve ser utilizado um dos seguintes m todos para decantar as amostras numa bacia ou recipiente de descarga adequados e aprovados para acondicionamento de amostras biol gicas Nota A decanta o adequada muito importante A unidade mede o volume existente no tubo ap s a decanta o para obter uma aproxima o do tamanho do sedimento de c lulas Se for deixado fluido adicional no sedimento ap s a decanta o a unidade pode sobrestimar o tamanho do sedimento de c lulas 5 5 1 Decantar tubos individuais a Inverta o tubo num nico movimento r pido e suave a um ngulo de aproximadamente 80 de forma a que o fluido escorra para fora de um dos lados do tubo a Figura 5 1 b Mantenha o tubo a um ngulo de aproximadamente 80 durante cerca de 5 segundos C Enquanto mant m o tubo nesta posi o invertida mova o para um local onde possa enxugar o rebordo do tubo numa toalha de papel Isso permite remover o fluido que se acumula no rebordo do tubo Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 5 2 Prepara o de Amostras Figura 5 2 Nota O tubo n o deve ser colocado na posi o vertical depois de o verter para a bacia e antes de enxugar o rebordo do mesmo Coloc lo na posi o vertical faria com que as gotas de fluido no rebordo voltassem para dentro do tubo O sistema de detec o de n vel do dispositivo depende da decanta o adequada
27. bo ou potencialmente para dentro de um dos tubos adjacentes O sistema de detec o de n vel do dispositivo depende da decanta o adequada e da remo o do m ximo poss vel de fluido do sedimento Primeiro deixe que os dois tubos inferiores toquem na toalha de papel Depois incline a prateleira de forma a que os tubos fiquem totalmente invertidos e que os rebordos de todos os tubos estejam a tocar na toalha de papel Mantenha os tubos nesta posi o durante cerca de 2 segundos de forma a que a toalha de papel absorva o fluido inicial acumulado volta dos rebordos dos tubos Enquanto mant m os tubos na posi o invertida mova os para uma zona limpa e n o utilizada da toalha de papel e deixe os tubos invertidos sobre a toalha durante entre 60 e 120 segundos Figura 5 5 Enxugue os tubos levantando os ligeiramente movendo os para uma sec o limpa e n o utilizada da toalha de papel e depois encostando por um instante os rebordos de cada tubo toalha Certifique se de que os rebordos dos quatro tubos est o a tocar na toalha Repita este procedimento v rias vezes at deixar de aparecer fluido na toalha Nota Ao enxugar os rebordos dos tubos estes devem tocar ligeiramente na toalha N o bata com os tubos na toalha uma vez que isso levaria a que o sedimento de c lulas se deslocasse Depois de enxugar os rebordos dos tubos coloque os tubos na posi o vertical O procedimento pode ser repetido para os tubos seguint
28. calha destac vel fixada com um parafuso de rosca manual permitindo que a calha seja facilmente removida para limpeza com uma solu o de lix via dilu da No topo da calha existe um pequeno pino de metal para fixar o saco de elimina o de pontas como por exemplo o Recipiente Safe Keeper da Whitney Products Item BH2005 Tamb m podem ser utilizados outros recipientes estanques adequados para a elimina o de pontas ficando discri o do utilizador Alimenta o da Unidade A plataforma de processamento CellSolutions 30 o computador e a impressora de c digos de barras t m cabos de alimenta o separados Cada um destes 3 componentes pode ser alimentado com tens es de 100 a 240 VAC e de 50 a 60 Hz Verifique se a tens o dispon vel adequada antes de ligar os componentes tomada Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 2 3 Especifica es e Instala o 2 5 2 6 MEN Sine ml Figura 2 1 O computador ligado plataforma de processamento atrav s de um cabo USB O cabo deve ser ligado porta USB assinalada no computador e porta USB quadrada existente por baixo da entrada de ar na parte traseira da m quina A impressora de c digos de barras ligada com um cabo USB que faz a liga o entre a porta existente na parte traseira da impressora e a porta situada mais abaixo de entre as 3 portas USB rectangulares existentes na parte traseira da m quina O leitor de SmartCard liga
29. clicar no bot o Pausar Isso acontece de forma a que o dispositivo chegue a um local de pausa controlada e esteja pronto para reiniciar Cuidado Depois de clicar em Pausar o operador deve aguardar que todos os movimentos parem antes de aceder ao dispositivo Quando o dispositivo pausado o bot o Pausar transforma se no bot o Continuar Quando o operador estiver pronto para continuar o processamento deve se clicar no bot o Continuar O sistema pode executar a inicializa o de alguns motores e depois ir automaticamente come ar a processar as amostras a partir do ponto onde tinha ficado Enquanto o sistema estiver pausado o bot o Utilit rios no ecr principal fica activo Ver a sec o seguinte para obter detalhes sobre as fun es dispon veis no menu Utilit rios 6 5 4 Bot o Parar O bot o PARAR s deve ser utilizado quando se pretender terminar a an lise ou quando esta tiver de ser imediatamente terminada devido a alguma condi o descontrolada O bot o PAUSAR deve ser utilizado na maioria das condi es quando o operador precisar de interromper a opera o O bot o PARAR faz com que todos os movimentos parem imediatamente Isto pode deixar os motores em locais incontrolados Ser apresentada uma janela a perguntar ao operador se deseja terminar a an lise ou permitir a continua o do processamento Se o sistema for reiniciado depois de se clicar no bot o PARAR o operador tem de assegurar que a amostra
30. de Citologia Geral da CellSolutions C 101 500 1 3 Riscos e Avisos 1 3 1 Riscos Qu micos Os fluidos processados pelo dispositivo s o amostras biol gicas que podem conter material infeccioso ATEN O OS PROVETES PODEM CONTER MATERIAL INFECCIOSO USE VESTUARIO PROTECTOR E EVITE O CONTACTO COM O PROVETE ATEN O EM CASO DE DERRAME LIMPE BEM A REA AFECTADA UTILIZANDO MATERIAL DE LIMPEZA ADEQUADO PARA O TIPO DE DERRAME POTENCIAL RISCO BIOL GICO NA LIMPEZA PODE SE UTILIZAR UMA TOALHA LIGEIRAMENTE HUMEDECIDA COM UMA SOLU O DE LIXIVIA A 10 1 3 2 Riscos Mec nicos O CellSolutions 30 controlado por um computador em comunica o com sensores e motores que quando adequadamente utilizados dever o evitar quaisquer danos acidentais ao operador O operador dever tomar provid ncias para n o interferir com as pe as em movimento do sistema enquanto este se encontra em funcionamento Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 1 1 Introdu o 1 3 3 Riscos El ctricos O CellSolutions 30 inclui 3 itens que s o individualmente ligados a uma fonte de alimenta o em corrente alternada Os 3 itens s o um computador uma impressora de c digos de barras e a Plataforma de Processamento CellSolutions 30 Cada item funciona com 100 240 V 50 60 Hz Devem ser tomadas as normais precau es el ctricas Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 1 2 Especifica es e Instala o
31. de enrolamento O Ap ndice C mostra como as etiquetas devem ser carregadas na impressora e fornece instru es sobre como carregar novas etiquetas quando necess rio Se o rolo de etiquetas estiver na impressora durante v rias horas sem imprimir a etiqueta directamente por baixo da cabe a de impress o pode ficar dobrada por isso pode encravar durante a impress o Para verificar se a impressora est pronta o operador deve clicar no bot o Imprimir na janela Lista de verifica o de inicializa o para imprimir uma etiqueta de teste A etiqueta de teste deve ser removida 6 4 10 Modo de Teste O software tem uma funcionalidade denominada Modo de Teste que permite unidade analisar um amostras sem um SmartCard Para executar em Modo de Teste pode ser iniciada uma nova an lise sem um SmartCard inserido O sistema ir apresentar a seguinte mensagem Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 8 Procedimento de Funcionamento W110 SmartCard n o detectado N o foi poss vel detectar o SmartCard Volte a inserir o cart o no leitor No Modo de Teste n o s o produzidas amostras v lidas Executar uma amostra Detectar novamente o em modo de teste SmartCard Terminar An lise Figura 6 10 6 4 11 Registo das Iniciais do Operador ap s as Verifica es de Inicializa o Quando as verifica es estiverem todas conclu das o bot o Continuar ficar activo Ao clicar no bot o Continuar is
32. do a uma porta USB no computador Depois de feitas todas as liga es acima descritas o computador a impressora de c digos de barras e a plataforma de processamento podem ser ligadas em qualquer sequ ncia Quando o computador for iniciado o software CellSolutions 30 pode ser iniciado clicando duas vezes sobre o respectivo cone na rea de trabalho do computador Alinhar a Unidade para Funcionamento Ap s o envio ou movimenta o do CellSolutions 30 o alinhamento mec nico do sistema pode ter sido ligeiramente alterado Todas as Verifica es do Sistema listadas no Menu Utilit rios devem ser realizadas durante a instala o e ap s a movimenta o da unidade As Verifica es do Sistema permitem verificar o alinhamento adequado e podem ser utilizadas para fazer alguns ajustamentos mec nicos ou seja nivelar a unidade ou ajustar a localiza o da impressora A unidade disp e de um ficheiro de inicializa o que especifica os valores de alinhamento do motor ou seja a localiza o da prateleira de pontas ou dos tubos de amostra e informa es de calibra o ou seja compensa es de calibra o da bomba de fluidos Se as Verifica es do Sistema indicarem que s o necess rios ajustamentos do ficheiro de inicializa o deve ser contactado pessoal de manuten o treinado Transporte Armazenamento Elimina o Antes da unidade ser retirada de servi o para desmantelamento armazenamento ou transporte a unidade d
33. e a tubagem est bem ligada e as linhas n o est o comprimidas ou danificadas Substitua se necess rio CS OP 50PT Rev 03 8 1 Resolu o de Problemas Causa s Prov vel is Ac o Correctiva Durante a transfer ncia para a l mina as pontas de pipetas est o demasiado elevadas e n o est o a permitir a aspira o adequada da amostra no final do processo de defini o do padr o O sensor de press o na linha de pipetas n o est a funcionar O sistema n o est a detectar correctamente a altura do sedimento devido a uma calibra o incorrecta da altura entre a ponta da pipeta e o tubo de amostra A amostra original tem um n mero insuficiente de c lulas Os dep sitos de c lulas tendem a ser demasiado leves Baixa Celularidade As c lulas escorrem da l mina durante a marca o O GluCyte n o foi adicionado ao tubo descart vel ou foi adicionado em quantidades insuficientes Foi introduzido o fluido incorrecto ou GluCyte fora do prazo de validade Est o a ser utilizadas l minas de microsc pio incorrectas na unidade Os tubos n o est o orientados com os c digos de barras virados para o lado direito Verifica se com frequ ncia que os c digos de barras n o est o a ser lidos no tubo A orienta o da etiqueta de c digo de barras nos tubos est incorrecta A localiza o do bra o do rob durante a leitura do c digo de barras est incorrecta A col
34. e da remo o do m ximo poss vel de fluido do sedimento Quando o tubo estiver em contacto com a toalha de papel este pode ser totalmente invertido de forma a que o rebordo inteiro esteja a tocar na toalha de papel Mantenha o tubo nesta posi o durante cerca de 2 segundos de forma a que a toalha de papel absorva o fluido inicial acumulado volta do rebordo do tubo Enquanto mant m o tubo na posi o invertida mova o tubo para uma zona limpa e n o utilizada da toalha de papel e deixe o tubo invertido sobre a toalha durante entre 60 e 120 segundos Enxugue o tubo levantando ligeiramente o tubo movendo o para uma sec o limpa e n o utilizada da toalha de papel e depois encostando por um instante o rebordo inteiro do tubo toalha Repita este procedimento v rias vezes at deixar de aparecer fluido na toalha Nota Ao enxugar o rebordo do tubo este deve tocar ligeiramente na toalha N o bata com o tubo na toalha uma vez que isso levaria a que o sedimento de c lulas se deslocasse Depois de enxugar o rebordo do tubo este pode ser colocado na posi o vertical O procedimento pode ser repetido para os tubos seguintes assegurando que os tubos s o enxugados em zonas da toalha de papel que ainda n o foram usadas 5 5 2 Decantar tubos em prateleiras a Com os tubos na prateleira de centrifuga o agarre na prateleira e nos tubos de forma a que o seu polegar e o dedo indicador estejam a segurar os quatro tubos
35. e na mesa rotativa da prateleira de denso num dos lados maior volume de l quido l minas num dos lados durante a secagem O ventilador n o est a funcionar ou est obstru do Use os Controlos do Ventilador no menu Utilit rios para desligar e ligar o ventilador de forma a determinar se est a funcionar correctamente Limpe o filtro de entrada O dep sito de c lulas n o secou ap s 30 a 40 minutos Os dep sitos de c lulas tendem todos a ser demasiado densos Elevada Celularidade O sensor de press o na linha de pipetas n o est a funcionar Est a ser adicionada gua insuficiente Contacte a Manuten o O recipiente de gua est vazio necess rio encher o recipiente e fazer a prepara o do sistema A tubagem da gua est entupida e precisa de ser lavada ou substitu da Existe ar dentro da tubagem da gua necess rio fazer a prepara o do sistema Manual do Operador do CellSolutions 30 O GluCyte est a ser adicionado em quantidades insuficientes Os pipetadores n o est o a transferir os volumes correctos Fa a a verifica o da calibra o do pipetador e contacte a manuten o se n o estiver bem calibrado Verifique se a tubagem entre o pipetador e a sonda est bem ligada e as linhas n o est o comprimidas ou danificadas Substitua se necess rio Fa a a verifica o da calibra o e contacte a manuten o se n o estiver bem calibrado Verifique s
36. e os Utilit rios do sistema Ao analisar uma prateleira completa de 20 amostras o tempo necess rio para encher a prateleira de marca o na posi o de Processamento demora mais de 30 minutos Isso significa que as l minas na posi o de Secagem dever o estar secas antes da prateleira na posi o de Processamento estar pronta para rodar Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 10 Procedimento de Funcionamento para a frente Contudo ao processar menos de 20 amostras a prateleira na posi o de Processamento poder estar conclu da antes das l minas na posi o de Secagem secarem completamente O sistema n o ir rodar automaticamente a mesa enquanto o temporizador n o chegar a zero Enquanto restar tempo no temporizador surgir uma janela para permitir ao operador ignorar o temporizador para que a prateleira possa rodar NOTA Se o operador ignorar o Temporizador de Secagem o operador deve tomar medidas para assegurar que as l minas secam na posi o horizontal Note que sem o ar a soprar sobre as l minas esta secagem ir demorar muito tempo 6 5 3 Bot o Pausar Enquanto o dispositivo estiver a funcionar pode clicar no bot o Pausar em qualquer altura para pausar o movimento do sistema Todas as informa es do provete e o estado do sistema s o mantidos para que o dispositivo esteja pronto a funcionar Alguns movimentos do sistema poder o continuar durante um curto per odo de tempo depois de
37. e um dos pinos e sobre o sulco do cubo conforme ilustrado abaixo E Figura C 8 c Deslize a flange remov vel at ao fim do cubo Os mans no cubo manter o a flange fixa C 4 Alinhar a Impressora O alinhamento da impressora n o tem de ser feito ao trocar o rolo de etiquetas Normalmente o alinhamento s feito se a etiqueta n o estiver a ser correctamente recolhida pela base de v cuo ou se n o estiver a ser bem colocada na l mina de microsc pio Durante a configura o da m quina pelo Pessoal de Manuten o o local de recolha de etiquetas da base de v cuo calibrado e guardado no ficheiro de calibra o do sistema do software O procedimento que se segue mostra como ajustar a localiza o da impressora para alimentar etiquetas para o local de Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 C 4 Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras recolha calibrado da base de v cuo a A localiza o da impressora ajustada por 4 hastes roscadas tal como ilustrado na imagem abaixo As duas hastes roscadas verticais ajustam a altura da impressora e a inclina o ou n vel da impressora Quando ajustar a impressora desaperte os man pulos das hastes roscadas Figura C 9 b Fa a sair pelo menos 4 ou 5 etiquetas da impressora premindo o bot o FEED na parte frontal da impressora Isso ir assegurar que a fita de etiquetas encaminhada para a sua posi o centrada c Clique n
38. em ser ajustados para nivelar a m quina Os p s devem ser ajustados at que a bolha de n vel existente na mesa rotativa fique centrada Os 4 p s devem ser todos ajustados todos de forma a que estejam em contacto com a mesa e a unidade n o se incline para tr s ou para a frente sobre dois p s Nota vital que a m quina esteja totalmente nivelada de forma a que a suspens o de c lulas depositada na l mina n o escorra da mesma ou se acumule num dos lados da rea de dep sito Se a solu o se acumular num dos lados esse lado ter uma maior concentra o de c lulas do que o resto da l mina Nota Sempre que a m quina for movida o n vel dever ser novamente verificado e ajustado se necess rio O suporte da impressora fixado no lado direito da m quina com 4 parafusos e a impressora colocada em cima do suporte A bobina de enrolamento da fita da impressora encaixa se no orif cio de montagem do eixo no lado direito da m quina em frente ao suporte da impressora A tubagem para a bomba de gua deve ser colocada num reservat rio ou recipiente O recipiente deve ser enchido com gua desionizada A tubagem que est ligada ao tubo vertical da esta o de prepara o deve ser encaminhada para um recipiente de recolha de gua residual ou para um dreno Durante o funcionamento a unidade ejecta as pontas de pipetas usadas para dentro de uma calha destac vel em direc o ao canto traseiro esquerdo do instrumento A
39. erifique a exist ncia de ind cios de derrame na prateleira de tubos de amostra Se necess rio submerja em solu o de limpeza ou lave numa m quina de lavar normal O Verifique a exist ncia de ind cios de derrame na superf cie da m quina Limpe quaisquer locais potencialmente contaminados com um pano com solu o de limpeza Nota Deve ser utilizado um pano ligeiramente humedecido com solu o de limpeza N o utilize um frasco para pulverizar a m quina nem um pano humedecido ao ponto de pingar O Verifique a exist ncia de ind cios de contamina o na garrafa de gua Limpe se necess rio utilizando o procedimento indicado na sec o de manuten o semestral O Verifique a exist ncia de danos na tubagem ligada garrafa de gua e substitua se necess rio Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 7 1 Manuten o O Use um pano sem linho para limpar a parte inferior da sonda de fluidos que pressionada para dentro das pontas de pipetas O Use um pano sem linho para limpar a superf cie inclinada em frente dos dois sensores de detec o de l minas de microsc pio existentes na plataforma elevat ria de l minas O Limpe a calha de descarga das pontas com um pano humedecido com solu o de limpeza 7 3 Manuten o Semestral Realize as seguintes tarefas de manuten o ap s cada 6 meses de funcionamento O Lave a garrafa de gua com uma solu o de lix via a 10 Ap s a solu
40. es assegurando que os tubos s o enxugados em zonas da toalha de papel que ainda n o foram usadas Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 5 5 Prepara o de Amostras 5 6 Agitar em V rtice As amostras podem ser agitadas para desagregar o sedimento de c lulas ap s a decanta o Cada tubo individual pode ser agitado ou os quatro tubos podem ser agitados em conjunto numa prateleira de centrifuga o A mistura adequada pode ser obtida segurando a prateleira ou o tubo individual sobre o agitador durante 4 a 6 segundos e depois levantando a do agitador durante um segundo Esta breve sequ ncia de agita o ON OFF ser repetida mais duas vezes Nota Se agitar a prateleira os tubos devem ser firmemente apertados contra os lados da prateleira de forma a que as vibra es do agitador sejam adequadamente transferidas da prateleira para os tubos Isso pode ser feito segurando firmemente os tubos e as prateleiras tal como acima descrito para a decanta o K EDERE gt o os CTN ii pap A ekis o a 4 gt Es N o r e pet lt EM ago a Figura 5 6 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 5 6 Procedimento de Funcionamento 6 0 PROCEDIMENTO DE FUNCIONAMENTO 6 1 Interface de Operador do Software O ecr que se segue apresenta a janela de interface principal do CellSolutions 30 que exibida ao iniciar o Celtoutors v CA
41. estes serem necess rios Para carregar os itens na unidade primeiro o operador tem de Pausar o sistema ATEN O N o tente carregar a unidade enquanto esta estiver em funcionamento Carregar a unidade enquanto est em movimento poder causar um risco de esmagamento e se sair fora do lugar poderia causar a contamina o cruzada entre amostras Enquanto o sistema estiver pausado o bot o Utilit rios fica activo para permitir ao utilizador aceder a determinadas fun es Para mais informa es ver a sec o Utilit rios que se segue 6 5 6 Conclus o da An lise e Descarga do Sistema Quando uma an lise for conclu da a unidade ir rodar a prateleira de marca o que acabou de ser carregada para a posi o de secagem Se existia uma prateleira de marca o na posi o de secagem proveniente da an lise anterior esta estar agora na posi o de descarga Ser ent o apresentada uma janela a notificar o operador de que a an lise est conclu da Nessa altura a prateleira de tubos pode ser removida e a prateleira de marca o na posi o de descarga pode ser removida Note que a prateleira de marca o que tinha rodado para a posi o de secagem das l minas n o deve ser removida do sistema antes das l minas secarem ATEN O Remover uma Prateleira de Marca o de L minas da unidade antes das l minas estarem secas poderia levar secagem inadequada do dep sito da amostra Isso poderia fazer com que a amo
42. etiquetas que esteja a passar pela barra de destacamento Figura C 3 c Com a tampa da cabe a de impress o levantada introduza um pequeno peda o de fita do rolo de etiquetas por baixo da cabe a de impress o conforme ilustrado abaixo E x Figura C 4 d Levante a unidade da barra de destacamento conforme ilustrado abaixo e fa a a fita passar sobre a barra de destacamento e atrav s da abertura Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP30PTRev 03 2 Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Figura C 5 e Enquanto mant m a barra de destacamento levantada puxe a fita de forma a ter cerca de 200 mm 8 polegadas de fita a sair fora da unidade da barra de destacamento Alinhe a fita com a bobina de enrolamento da fita Quando a fita estiver completamente alinhada desde o rolo de etiquetas at bobina de enrolamento ent o pode baixar a unidade da barra de destacamento 4 4s E Figura C 6 f Pressione a cabe a de impress o para baixo at encaixar ambos os lados Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 C 5 Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras Figura C 7 C 3 Prender a Fita no Rolo de Enrolamento a Remova as primeiras 4 ou 5 etiquetas da pel cula de revestimento da fita b Passe a fita por baixo de um dos pinos da flange remov vel Deslize os pinos da flange sobre o cubo de enrolamento com a fita a passar por baixo d
43. eve ser limpa descontaminada Para isso deve se limpar toda a superf cie exterior da unidade que possa ter estado em contacto com amostras biol gicas As superf cies devem ser limpas com uma toalha ligeiramente humedecida com uma solu o de lix via a 10 N o pulverize a solu o de limpeza directamente sobre a unidade Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 2 4 Especifica es e Instala o Os fluidos no sistema devem ser purgados da bomba e das tubagens antes da unidade ser retirada de servi o Isso pode ser feito retirando o tubo de entrada da bomba de dentro do reservat rio de gua e utilizando a op o Preparar linhas de fluidos no Menu Utilit rios ver sec o 6 5 para bombear os l quidos para fora da bomba e das tubagens Deve se bombear pelo menos 5 ml de ar para dentro do sistema Se o equipamento for permanentemente retirado de servi o no final do seu ciclo de vida este deve ser tratado como um res duo de equipamentos el ctricos e electr nicos REEE O equipamento incluindo os acess rios n o deve ser eliminado juntamente com o seu lixo normal Para a elimina o do equipamento no Espa o Econ mico Europeu EEE ou noutras reas com regulamentos espec ficos sobre REEE contacte o seu Representante da CellSolutions para obter instru es sobre a sua elimina o ou elimine o de acordo com os seus regulamentos locais Tal como referido acima primeiro a unidade tem de ser limpa e descontam
44. icrosc pio estiverem prestes a acabar Inicializa o do Sistema Se clicar no bot o Iniciar isso permite ao sistema inicializar todos os motores no sistema Durante este processo todos os motores ir o mover se para as posi es Iniciais Ap s o retorno posi o inicial a unidade ir executar diversas movimenta es para verificar que todos os motores est o a comunicar e a funcionar correctamente A unidade tamb m ir preparar a bomba doseadora introduzindo gua suficiente para encher a tubagem que liga o recipiente de gua ao bocal doseador Se o operador escolher analisar mais amostras depois de ter processado uma prateleira de amostras a inicializa o e a prepara o n o ser o novamente executadas Verifica es de Inicializa o Antes de analisar uma prateleira de amostras o sistema executa v rias verifica es automaticamente e solicita ao operador que execute diversos passos O sistema primeiro verifica se existe um SmartCard CellSolutions v lido inserido no Leitor de SmartCard Se estiver inserido um cart o v lido aparecer a janela Lista de verifica o de inicializa o Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 3 Procedimento de Funcionamento Startup Check List N mero de amostras a analisar 1a 20 amostras Verifique se o recipiente cont m uma quantidade adequada de gua Verifique tubos prim rios e secund rios Etiquetas de c digo de barras para a d
45. idual o sistema cria uma l mina de microsc pio para cada tubo de amostra Neste modo quando s o carregados 20 tubos de amostra o sistema ir criar 20 l minas de microsc pio correspondentes No Modo de L mina Dupla o sistema cria duas l minas para cada tubo de amostra O sistema s pode ser carregado com at 10 tubos de amostra Se forem carregados 10 tubos o sistema ir encher a Prateleira de Marca o de L minas com 20 l minas As posi es de l mina 1 e 2 conter o l minas com a amostra do primeiro tubo As posi es de l mina 3 e 4 conter o l minas com a amostra do segundo tubo As restantes posi es ser o preenchidas com este mesmo padr o No Modo de L mina Tripla o sistema cria tr s l minas para cada tubo de amostra O sistema s pode ser carregado com at 6 tubos de amostra Se forem carregados 6 tubos o sistema ir encher a Prateleira de Marca o de L minas com 18 l minas As posi es de l mina 1 2 e 3 conter o l minas com a amostra do primeiro tubo As posi es de l mina 4 5 e 6 conter o l minas com a amostra do segundo tubo As restantes posi es ser o preenchidas com este mesmo padr o Modo GYN e Non GYN Ap s a decanta o a pelota de c lulas no tubo principal pode ter caracter sticas ligeiramente diferentes dependendo se a amostra uma amostra ginecol gica GYN ou n o ginecol gica Non GYN Para tomar em considera o estas diferen as o sistema utiliza diferentes volu
46. inada Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 2 5 Materiais Necess rios 3 0 MATERIAIS NECESS RIOS 3 1 Reagentes O dispositivo usa 2 fluidos diferentes e gua desionizada ou equivalente e Agente de Ader ncia Celular GluCyte M Pe a N mero GC 100ANE A quantidade de gua utilizada varia em fun o de cada amostra com volumes t picos de 100ul a 1000ul por amostra O volume de GluCyte M utilizado de cerca de 200ul por amostra 3 2 Materiais Reutiliz veis As prateleiras de amostras fornecidas com a m quina t m capacidade para comportar 20 tubos de amostra juntamente com 20 tubos descart veis que s o utilizados durante o processamento 3 3 Materiais Consum veis Quando executado em Modo de L mina Individual o dispositivo utiliza cada um dos itens abaixo indicados para cada amostra Estes itens s o fornecidos no Kit GCK 500 A que inclui o GluCyte ou adquiridos em separado quando tal for obrigat rio Kits de L quido Conservante de Citologia Geral da CellSolutions N C 101 500 Este item n o fornecido no Kit GCK 500 A mas necess rio para o procedimento Encomende este item em separado atrav s do Cat logo N C 101 500 CellSolutions l minas de vidro N GCK D4 fornecidas no Kit GCK 500 A Tubos de centrifuga o descart veis N GCK D1 Fornecidos no Kit GCK 500 A Tubos descart veis 13x 5mm 5ml tubos de fundo redondo No 55 475 Fornecido no Kit GCK 500 A
47. ireita E SmartCard inserido Amostras restantes no cart o Ler SmartCard Verifique garrafa GluCyte Verifique o status de rack ponta da pipeta Actualiza o da prateleira de pontas 132 Verifique slides Verifique titulares l mina de microsc pio Verifique a impressora Imprimir etiqueta de teste Data Validade 03 08 2014 v Figura 6 3 O operador deve inserir informa es ou assinalar no ecr que o estado do sistema foi verificado para cada item a seguir descrito 6 4 1 N mero de amostras a analisar Quando o operador inserir o n mero de amostras a analisar o ecr actualiza a informa o e as caixas de verifica o ficam activas tal como apresentado no ecr que se segue O cone x transforma se numa marca de verifica o 4 quando clicado e indica que este item foi assinalado pelo operador Startup Check List N mero de amostras a analisar Verifique tubos prim rios e secund rios Etiquetas de c digo de barras para a direita v4 SmartCard inserido Amostras restantes no cart o 132 Ler SmartCard Verifique garrafa GluCyte Lote 123 Alterar Modo Data Validade 03 08 2014 Figura 6 4 w Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 17 1a 20 amostras Verifique se o recipiente cont m uma quantidade adequada de gua Preparar bomba e Verifique o status de rack ponta da pipeta Actualiza o da prateleira de pontas t
48. lhidas colocada dentro dos Frascos de L quido Conservante de Citologia Geral da A tampa ent o enroscada no frasco at que este fique firmemente selado de forma a evitar qualquer fuga Identifica o e Rastreio de Amostras Cada laborat rio pode ter diferentes protocolos no que respeita identifica o de amostras O que se segue sugerido como um m todo de manuseamento de amostras atrav s do processo CellSolutions 30 Se for utilizado um outro m todo o laborat rio deve assegurar como requisito m nimo que a amostra produzida pela unidade CellSolutions 30 possa ser positivamente rastreada at amostra original 5 2 1 Associar a informa o de identifica o da amostra original a um n mero de registo que ser utilizado ao longo de todo o processo Este n mero de registo aparece num conjunto de 3 etiquetas de c digo de barras id nticas que s o pr impressas ou que s o impressas sob pedido 5 2 2 Colocar uma das 3 etiquetas de c digo de barras com o n mero de registo no formul rio de requisi o do paciente 5 2 3 Colocar outra das 3 etiquetas de c digo de barras no recipiente da amostra original 5 2 4 Colocar a ltima etiqueta de c digo de barras no tubo principal de centrifuga o para o qual ser transferida a amostra NOTA da responsabilidade do laborat rio assegurar que o m todo de rastreio de amostras utilizado est em conformidade com todas as normas aplic veis Transfer ncia de
49. lo utilizador tem de ser igual ou inferior ao n mero de amostras restantes no SmartCard Se o n mero de amostras a analisar for inferior ao n mero de amostras restantes no SmartCard a caixa de verifica o ser automaticamente assinalada Se o n mero de amostras a analisar inserido for superior ao n mero de amostras restantes no SmartCard ser apresentada uma mensagem a alertar o operador de que n o existem amostras suficientes no SmartCard 6 4 4 Frasco de GluCyte carregado O operador deve remover a tampa de um frasco de GluCyte e colocar o frasco na m quina conforme ilustrado abaixo O N mero de Lote e a Data de Validade do GluCyte presentes no frasco devem ser registados na janela Lista de verifica o de inicializa o O operador tamb m deve verificar se o GluCyte TM que est a ser utilizado ainda est dentro do prazo de validade Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 5 Procedimento de Funcionamento Figura 6 6 6 4 5 Verifica o do Reservat rio de gua e do Recipiente de Descarga de Prepara o O reservat rio de gua deve ser verificado para assegurar que existe uma quantidade de gua adequada para a opera o A linha de fluidos deve ser preparada se a garrafa tiver sido trocada ou tiver ocorrido algo que possa ter introduzido ar na linha de fluidos Para preparar o sistema clique no bot o Preparar bomba e tubagens depois de assegurar que a linha de entrada de gua
50. m 8 polegadas Altura 150 mm 6 polegadas Peso 3 kg 6 Ibs 2 2 Espa o de Instala o Recomendado Para al m do espa o de balc o necess rio para colocar a plataforma CellSolutions 30 tamb m necess rio espa o para o computador e para o manuseamento de tubos prateleiras e l minas Espa o de balc o recomendado para a plataforma CellSolutions 30 Largura 1 200 mm 48 polegadas Profundidade 750 mm 30 polegadas Altura Aproximadamente 800 mm 32 polegadas Espa o de balc o recomendado para a centr fuga agitador de v rtice e para o manuseamento Largura 1 200 mm 48 polegadas Profundidade 750 mm 30 polegadas Altura N o particularmente cr tica Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 2 2 Especifica es e Instala o 2 3 2 4 As dimens es acima indicadas s o valores recomendados O espa o de cada local de instala o ir variar em fun o das limita es de espa o e dos volumes utilizados Instala o e Configura o O CellSolutions 30 deve ser colocado numa mesa robusta e est vel que n o se vire ou dobre A unidade pode ser colocada com a parte traseira virada para a parede desde que exista pelo menos 50 mm 2 polegadas de espa o entre a parte traseira da unidade e a parede Este espa o permite a ventila o necess ria para o arrefecimento da unidade Assim que a unidade estiver instalada no seu local definitivo na mesa os 4 p s da m quina dev
51. mes de dilui o com gua e GluCyte para o Modo GYN e o Modo Non GYN Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 2 Procedimento de Funcionamento 6 3 6 4 6 2 3 Amostra autom tico Ignorar Amostra autom tico Ignorar OFF far com que o sistema apresente uma janela de aviso e pause o processamento sempre que exista uma condi o que afecte uma amostra O operador tem de tomar medidas antes de o processamento ser retomado Amostra autom tico Ignorar ON ir apresentar uma janela de aviso e adiar o processamento durante alguns segundos mas se o operador n o clicar num bot o a janela desaparecer a amostra actual ser ignorada e o processamento ir continuar Isto s acontecer se for poss vel ignorar a amostra sem afectar o processamento das restantes amostras Se uma amostra for ignorada no gr fico da prateleira de amostras a respectiva posi o ser assinalada a vermelho No final da an lise tamb m ser apresentada uma janela a alertar o operador de que a amostra n o foi processada Os avisos que podem ser automaticamente ignorados incluem situa es como o c digo de barras de um tubo que est ileg vel ou em falta ou uma amostra que demasiado grande para ser adequadamente processada Os avisos que n o podem ser ignorados e que requerem sempre uma ac o por parte do operador incluem situa es de escassez de material quando as pontas de pipetas o GluCyte ou as l minas de m
52. o bot o Verifica es do Sistema no menu Utilit rios Seleccione a op o Alinhamento da Impressora e Transfer ncia de Etiquetas Prima o bot o para mover o bra o de transfer ncia de etiquetas para a posi o de recolha de etiquetas Isto permitir lhe observar o alinhamento da base de v cuo d Ajuste a altura da impressora rodando os dois man pulos de ajustamento vertical A superf cie inferior da base de v cuo deve situar se entre 0 25 mm e 0 5 mm acima da barra de destacamento tal como ilustrado na imagem abaixo Esta folga deve ser id ntica em ambos os lados da base de v cuo Nota Uma l mina de microsc pio t m 1 mm de espessura por isso pode avaliar a folga utilizando a l mina como refer ncia A folga deve ser ligeiramente inferior espessura de uma l mina de microsc pio Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 C 5 Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras Figura C 10 e Ajuste a localiza o anterior posterior da impressora de forma a que a base de v cuo esteja cerca de 3 mm sobre a extremidade da barra de destacamento PRAEENT UA br RT ff Figura C 11 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 C 6 Manuseamento da Impressora de Etiquetas de C digo de Barras f Ajuste a localiza o esquerda direita da impressora de forma a que a fita esteja centrada por baixo da base de v cuo EE gs MPS eus POWER EADY Figura C
53. o exigido nos procedimentos de manuten o semanal 8 3 Gloss rio de Termos Ap ndice A Gloss rio de Termos A lista que se segue fornece defini es para os termos utilizados neste manual Termo Celularidade Centr fuga Decantar Eixo X Eixo Y Eixo Z Etiquetas com protec o anti manchas GluCyte Ginecol gica Leitor de c digo de barras Ponta de pipeta autom tica descart vel Prepara o Retorno posi o inicial Manual do Operadordo Defini o Descri o Densidade de c lulas na l mina n mero de c lulas por mil metro quadrado Dispositivo que utiliza a for a centr fuga para fazer com que as c lulas numa solu o se acumulem e se depositam de forma compacta no fundo do tubo Despejar o l quido sobrenadante de um tubo Refere se a uma direc o de movimento no plano horizontal ou seja da esquerda para a direita Refere se a uma direc o de movimento no plano horizontal ou seja da frente para tr s Refere se ao movimento na direc o vertical Etiqueta especialmente concebida para a aplica o de c digos de barras que suporta o processo de marca o de l minas sem ficarem manchadas ou ca rem GCK D5 no Kit GCK 500 A Reagente l quido com uma estrutura polim rica que quando seco encapsula as c lulas numa membrana Consultar o M todo Manual e as Instru es de Utiliza o do GluCyte assim como a Ficha de Dados de Seguran a do Gl
54. oca o da etiqueta no tubo est incorrecta Verifique se as pontas est o cerca de 0 5 mm acima da l mina durante a defini o do padr o Se isso n o se verificar contacte a manuten o para ajustar a calibra o da altura Contacte a Manuten o Contacte a Manuten o para verificar os valores de calibra o do bra o do rob Inspeccione as amostras antes de as colocar na m quina para assegurar que existem c lulas vis veis no tubo Reveja o procedimento de decanta o para assegurar que n o h perda de c lulas durante a decanta o Verifique se a tubagem que liga o pipetador sonda n o est comprimida ou danificada Execute o procedimento de verifica o da calibra o descrito na sec o Manuten o Certifique se de que a linha de entrada da bomba est colocada no recipiente correcto Certifique se de que o GluCyte que est a ser usado est dentro da validade Utilize apenas as l minas fornecidas com os kits de teste Consulte a sec o 6 do manual para obter instru es sobre a correcta inser o dos tubos nas prateleiras Certifique se de que est o a ser utilizados os tubos e prateleiras correctos As barras negras da etiqueta de c digo de barras tem de estar na horizontal Contacte a Manuten o para verificar os valores de calibra o do bra o do rob Certifique se de que as etiquetas s o colocadas com a margem superior a cerca de 1 5 mm do rebordo superior do tubo
55. oio t cnico ou repara o contacte o seu representante local designado ou a CellSolutions CellSolutions 1100 Revolution Mill Drive Greensboro NC 27405 EUA 1 336 510 1120 Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 Introdu o 1 0 INTRODU O 1 1 Utiliza o Prevista O CellSolutions 30 automatiza determinados passos no processo de prepara o de uma l mina de microsc pio com uma camada fina de c lulas para avalia o microsc pica visual A unidade utiliza como dados de partida amostras de c lulas preservadas que j foram concentradas por centrifuga o Depois o sistema produz amostras optimizadas com aproximadamente a mesma celularidade em l minas de microsc pio que est o prontas para a marca o 1 2 Requisitos O dispositivo foi concebido para utilizar os reagentes e materiais consum veis identificados neste manual ou seja reagentes tubos descart veis pontas de pipetas autom ticas etiquetas com protec o anti manchas A utiliza o de outros reagentes e materiais pode danificar o dispositivo e gerar resultados incorrectos para al m de invalidar a garantia As amostras devem ser recolhidas por profissionais experientes utilizando um dispositivo de amostragem cervical aceit vel que seja destac vel ou atrav s da lavagem da cabe a da escova ou da esp tula nos frascos de l quido conservante Os frascos utilizados para a recolha de amostras s o os Frascos de L quido Conservante
56. os formatos Contacte um Representante Autorizado Acesso Remoto Assist ncia Remota para Resolu o de Problemas Contacte um Representante Autorizado para verificar a disponibilidade Computador O sistema funciona num computador com o sistema operativo Windows 7 ou superior que est ligado com um cabo USB Impressora de c digos de barras O sistema fornecido com uma impressora que se monta ao lado da plataforma de processamento Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 2 1 Especifica es e Instala o 2 1 2 Centr fuga necess ria uma centr fuga que n o fornecida A centr fuga que se segue sugerida como sendo compat vel com o sistema CellSolutions 30 Fabricante Drucker Modelo 755 VES com rotor de 6 cestos Dimens es Largura 380 mm 15 polegadas Profundidade 430 mm 17 polegadas Altura 230 mm 9 polegadas Alimenta o Configura o 1 120VAC 60 Hz 1 amp Configura o 2 240VAC 50 Hz 0 5 amps Peso 17 kg 37 Ibs Capacidade 24 tubos rotor de 6 posi es com uma prateleira de 4 tubos em cada posi o 2 1 3 Agitador necess rio um agitador de v rtice que n o fornecido Tamb m aceit vel um agitador de v rtice normalmente utilizado em laborat rios com especifica es compar veis s da unidade abaixo sugerida Fabricante Thermolyne Modelo Maxi Mix Il N M37615 Dimens es Largura 130 mm 5 polegadas Profundidade 200 m
57. os valores de calibra o do volume de bombagem O Fa a a verifica o da calibra o do pipetador tal como se segue Clique no bot o Utilit rios no ecr principal e depois seleccione Verifica es do Sistema Seleccione Verifica o da calibra o do pipetador Siga as instru es no ecr para carregar uma ponta de pipeta na sonda de fluidos e depois aspire e introduza o fluido O recipiente para aspirar o fluido dever ser enchido com gua e pode ser segurado manualmente de forma a que a ponta da pipeta esteja submersa entre 5 e 15 mm abaixo da superf cie do fluido Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 7 2 Manuten o O fluido deve ser introduzido num tubo graduado com escala para medi o de volume Um total de pelo menos 1000 microlitros de gua deve ser transferido do recipiente de gua para o tubo graduado No que o menu permite transferir 250 microlitros numa sequ ncia de aspira o dosagem por isso ser o necess rias 4 transfer ncias para atingir os 1000 ul O volume transferido deve estar situado no intervalo de 950 ul a 1050 ul 5 Note que podem ser utilizados volumes mais elevados para a calibra o Se forem utilizados volumes de calibra o mais elevados o intervalo aceit vel tem de corresponder a 5 do total Se os volumes estiverem fora do intervalo registe os volumes efectivos e contacte o Apoio de Manuten o para inspeccionar pipetador e a tubagem
58. r odo Fim do per odo Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 5 Semana 6 Semana 7 Semana 8 Semana 9 Limpar Prateleiras de Amostras Inspeccionar Garrafa de Agua e Limpar Sonda Plataforma e Calha Verificar a Exist ncia de Derrames 1 LS 14 S l S Semana 10 Semana 11 Semana 12 Semana 13 Semana 14 Semana 15 Semana 16 Semana 17 Semana 18 Verificar a Exist ncia de Derrames J 4 4 14 14 S e Limpar Prateleiras de Amostras Inspeccionar Garrafa de Agua e Limpar Sonda Plataforma e Calha Inspeccionar Garrafa de Agua e Limpar Sonda Plataforma e Calha Semana 19 Semana 20 Semana 21 Semana 22 Semana 23 Semana 24 Semana 25 Semana 26 Limpar Prateleiras de Amostras o Verificar a Exist ncia de Derrames 1 1 LS dd O Semestral OO Data de realiza o Limpar Garrafa de gua O nspeccionar Conex es dos Tubos de Fluidos Fazer Verifica o da Calibra o da Bomba de gua o Fazer Verifica o da Calibra o do Pipetador ooo sS e oo Fazer Verifica o da Detec o do N vel de Fluido gg Limpar Filtro de Entrada do Ventilador Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 1 4 Resolu o de Problemas 8 0 RESOLU O DE PROBLEMAS Esta sec o fornece informa es sobre como resolver problemas que possam ocorrer durante o funcionamento Com estas informa es
59. s de manuten o deve ser registada numa c pia do Registo de Manuten o do CellSolutions 30 Ver final desta sec o ou numa tabela semelhante A pessoa que realizou a manuten o deve assinar ou rubricar o registo O produto de limpeza utilizado para limpar e desinfectar as superf cies deve ser uma Solu o de Lix via a 10 ou um produto de limpeza semelhante A solu o de limpeza deve ser pulverizada numa toalha de forma a que esta fique ligeiramente humedecida Cuidado N o pulverize a solu o de limpeza directamente sobre a m quina Os l quidos pulverizados podem danificar a m quina Limpe as superf cies apenas com uma toalha que tenha sido pulverizada ou ligeiramente humedecida 11 7 2 Manuten o Di ria A manuten o di ria deve ser realizada ap s cada dia de utiliza o ou antes de encerrar a m quina durante mais de 8 horas O Os seguintes itens devem ser removidos da m quina ou esvaziados Remova todos os tubos de centrifuga o descart veis GCK D1 Remova todos os tubos descart veis 55 457 Remova e elimine todas as pontas de pipetas usadas GCK D3 num recipiente adequado para res duos de risco biol gico Limpe quaisquer derrames detectados com solu o de limpeza O O frasco de GluCyte GC 100ANE deve ser fechado com a respectiva tampa Manuten o Semanal Ap s uma semana de funcionamento ou 40 horas de utiliza o realize as seguintes tarefas de manuten o O V
60. sistema Bra o do Rob e Introduzir o GluCyte em todos os tubos secund rios executado uma vez no in cio da an lise de amostras e Ler o c digo de barras no tubo principal e Enviar o c digo de barras para o Subsistema de Manuseamento de L minas e Detectar o volume do sedimento Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 9 Procedimento de Funcionamento e Introduzir gua para diluir a amostra no tubo principal e Misturar a amostra com gua no tubo principal Transferir a amostra para o tubo secund rio Misturar a amostra com GluCyte no tubo secund rio e Aspirar a amostra dilu da do tubo secund rio e Introduzir a amostra na l mina e Ler o c digo de barras na l mina de microsc pio para verificar se corresponde com o do tubo e Dar instru o ao Subsistema de Manuseamento de L minas para carregar a l mina na prateleira e Repetir os passos acima descritos para cada amostra Subsistema de Manuseamento de L minas e Transferir uma l mina do fundo da pilha de l minas e Aguardar que o Subsistema do Bra o do Rob envie o c digo de barras e Imprimir o c digo de barras e aplic lo l mina e Aguardar que o Bra o do Rob introduza a amostra na l mina e Carregar a l mina na prateleira de marca o e Repetir os passos acima descritos para cada amostra e Ap s a amostra final rodar a prateleira de marca o para a esta o de secagem Quando detect
61. sistema de marca o autom tico ou manual O dispositivo empurra uma l mina para a prateleira medida que o processamento conclu do Cada uma das 20 posi es da prateleira de l minas corresponde a um local espec fico na prateleira de tubos que tamb m cont m 20 posi es Depois de todos os tubos da prateleira de tubos terem sido processados e as l minas terem sido carregadas na prateleira de l minas a prateleira de l minas ir rodar para a esta o de secagem e uma prateleira vazia ir rodar para a posi o de carregamento em prepara o para a pr xima prateleira de tubos 4 8 Secagem do Provete Depois do provete ter sido aplicado na l mina a l mina tem de permanecer na posi o horizontal at que a solu o seque O tempo de secagem fortemente influenciado pelas condi es ambientes Para permitir que a secagem ocorra num tempo razo vel o dispositivo sopra ar sobre as l minas enquanto estas est o na esta o de secagem Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 4 1 Prepara o de Amostras 5 0 PREPARA O DE AMOSTRAS 5 1 9 2 5 3 5 4 Recolha de Amostras Utilizando as escovas de recolha de c lulas destac veis aprovadas ou uma combina o de escovas e esp tulas endocervicais destac veis as amostras s o recolhidas de acordo com as recomenda es dos fabricantes para os dispositivos espec ficos A parte destac vel dos dispositivos de amostragem com as c lulas reco
62. so far aparecer uma janela com um teclado num rico para inserir o PIN N mero de Identifica o Pessoal do operador que concluiu a Lista de verifica o de inicializa o 6 5 Processamento de Amostras 6 5 1 Funcionamento Normal Depois da Lista de verifica o de inicializa o estar conclu da e o PIN do operador inserido a unidade ir analisar as amostras sem necessidade de informa es adicionais do operador excepto se se verificarem as seguintes condi es Se o bot o Pausar ou Parar for premido Se a prateleira de pontas de pipetas estiver vazia Se a pilha de l minas de microsc pio estiver vazia Se n o tiver sido carregada uma prateleira de marca o Se n o for poss vel ler a etiqueta de c digo de barras nos tubos ou nas l minas e Se surgir um alerta de aviso ou erro Consulte a sec o de Resolu o de Problemas deste manual para obter informa es sobre erros e avisos A unidade funciona com dois subsistemas O primeiro subsistema o bra o superior do rob que gere as fun es de pipetagem e de leitura de c digo de barras O segundo subsistema o manuseamento de l minas que gere a atribui o de etiquetas s l minas a introdu o das l minas e a rota o da prateleira de l minas Os dois subsistemas funcionam em paralelo at necessitarem de um aperto de m o com o outro subsistema ou seja comunicarem um com o outro A sequ ncia geral de funcionamento a seguinte Sub
63. stra escorresse para fora da rea normal de dep sito A janela apresentada no momento de conclus o da an lise d ao operador a op o de iniciar outra an lise ou de parar de processar amostras Se for iniciada outra an lise ser apresentada a janela Lista de verifica o de inicializa o Se se clicar no bot o Parar Processamento a m quina ter de mover todos os motores para a posi o inicial e inicializ los antes de processar mais amostras 6 6 Utilit rios do Sistema O bot o Utilit rios no ecr principal permite aceder a um menu de Utilit rios enquanto o sistema n o estiver em execu o ou enquanto o sistema estiver pausado durante uma an lise Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 12 Procedimento de Funcionamento Actualiza o da prateleira de Preparar linhas pontas de de fluidos pipetas Imprimir etiqueta de Ler c digo de c digo de barras barras Verifica es do Leitor de Sistema SmartCard Controlos do Ventilador EXIES Controlos Configura o e Manuais Calibra o SAIR Figura 6 12 O acesso s fun es de Verifica es do Sistema de Controlos Manuais e de Configura o e Calibra o n o permitido enquanto o sistema estiver a processar amostras Para aceder s fun es de Controlos Manuais e de Configura o e Calibra o tem de ser inserido um PIN v lido de n vel Supervisor o
64. u Manuten o 6 6 1 Utilit rios Actualiza o da prateleira de pontas de pipetas Ao clicar no bot o Actualiza o da prateleira de pontas de pipetas isso far aparecer uma janela que permite ao utilizador adicionar ou remover pontas de uma caixa de prateleira de pontas Tamb m permite ao utilizador instalar uma nova caixa totalmente carregada O utilizador deve assegurar que o gr fico no ecr corresponde actual configura o de carga da prateleira de pontas na m quina O bra o do rob recolhe as pontas come ando pelo canto traseiro direito e vai trabalhando da direita para a esquerda e depois de tr s para a frente O gr fico no ecr adiciona e remove as pontas de acordo com a sequ ncia utilizada pelo sistema Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 13 Procedimento de Funcionamento 6 6 2 Utilit rios Preparar linhas de fluidos A linha de fluidos preparada sempre que o software iniciado O sistema pode precisar de ser preparado durante o funcionamento se ocorrer algo que provoque a entrada de ar na linha de fluidos ou seja os recipientes ficaram sem fluido 6 6 3 Utilit rios Imprimir etiqueta de c digo de barras Se a impressora ficar sem etiquetas durante o funcionamento a m quina pode ser pausada para se carregarem novas etiquetas Consulte o Ap ndice C para obter instru es sobre como carregar novas etiquetas Depois das etiquetas terem sido carregadas o bot o
65. uCyte para obter detalhes sobre o reagente GluCyte GC 100ANE no Kit GCK 500 A Refere se a uma amostra recolhida a partir do colo do tero abreviada como GYN Uma amostra Non GYN diz respeito a todas as outras amostras n o cervicais Dispositivo ptico para detectar c digo incorporado em s mbolos de c digos de barras Pipeta de pl stico que se encaixa numa sonda que est ligada a uma bomba doseadora de pipetas Utilizada para aspirar e introduzir fluidos Pode ser utilizada uma nica vez GCK D3 no Kit GCK 500 A Processo de bombear fluido atrav s da tubagem para purgar o ar da mesma Refere se ao processo utilizado pelo motor para se deslocar para uma posi o conhecida do sensor de forma a fornecer uma posi o de refer ncia para todos os movimentos CS OP 50PT Rev 03 A l Gloss rio de Termos Sedimento Tubos de centrifuga o descart veis Tubos descart veis V rtice Manual do Operadordo C lulas que se depositaram de forma compacta no fundo de um tubo a seguir centrifuga o Tubos de centrifuga o c nicos de 15 ml utilizados durante o processamento da amostra na unidade GCK D1 no Kit GCK 500 A Tubos de 5 ml utilizador para misturar a amostra com o GluCyteTM 55 457 no Kit GCK 500 A Refere se a um dispositivo que mistura ou agita solu es em tubos de teste ou prateleiras de centrifuga o CS OP 50PT Rev 03 A l Gloss rio de S mbolos Ap ndice B Gloss
66. uten o Os detalhes sobre este menu s o fornecidos no Manual de Manuten o 6 6 9 Utilit rios Configura o e Calibra o O menu de Configura o e Calibra o s est dispon vel se o sistema n o estiver a analisar amostras Este menu s pode ser acedido por pessoal de manuten o treinado com um PIN de n vel Supervisor ou Manuten o Este menu permite alterar as posi es que o sistema utiliza para se alinhar com determinados locais cr ticos Os detalhes sobre este menu s o fornecidos no Manual de Manuten o Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 15 Procedimento de Funcionamento 6 7 Encerramento do Sistema Quando n o houver mais amostras para processar o software pode ser encerrado clicando na caixa vermelha no canto superior direito da janela do software O computador pode ser encerrado normalmente e a plataforma de processamento CellSolutions 30 e a impressora podem ser desligadas em qualquer momento utilizando os respectivos interruptores A manuten o di ria descrita na Sec o 8 deste manual deve ser realizada se a unidade n o tiver sido utilizada durante mais de 8 horas Manual do Operador do CellSolutions 30 CS OP 30PT Rev 03 6 16 Manuten o 7 0 MANUTEN O necess ria uma manuten o adequada para a unidade produzir l minas de qualidade A manuten o composta por tarefas de manuten o di rias semanais e semestrais A conclus o das tarefa
67. y ty Verifique slides Verifique titulares l mina de microsc pio Verifique a impressora Imprimir etiqueta de teste Continuar 6 4 Procedimento de Funcionamento 6 4 2 Tubos carregados O operador deve verificar se a prateleira de amostras est carregada com os tubos principais e secund rios O sistema come a sempre pelo tubo do canto traseiro direito da prateleira e prossegue para as restantes amostras tal como numerado no gr fico do ecr principal Se houver menos de 20 amostras a analisar estas devem ser carregadas nas posi es de n mero inferior Os c digos de barras no tubo principal tamb m devem ser virados para a direita de modo a poderem ser lidos pelo leitor de c digo de barras Figura 6 5 6 4 3 SmartCard fornecido um SmartCard com cada kit de amostras O cart o uma chave que activa o sistema e o ajuda a gerar resultados de qualidade assegurando que o sistema s operado com o GluCyte e com os materiais descart veis fornecidos com um SmartCard v lido Cada cart o est codificado com informa es incluindo um contador de amostras Este contador inicializado com o n mero de amostras fornecidas com o kit e entra em contagem decrescente medida que as amostras s o conclu das Se estiver inserido um SmartCard v lido a janela Lista de verifica o de inicializa o ir apresentar o n mero de amostras restantes no cart o O n mero de amostras a analisar inserido pe

CellSolutions 30

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents