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Galilei G6 Lens Professional

1. Sexo clique no s mbolo correspondente Qualquer texto inserido no campo Notes Notas ser permanentemente associado com o registro do paciente Ap s os dados terem sido inseridos clique no bot o Y para salvar todos os dados O paciente ent o aparecer na lista no lado esquerdo da tela 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 5 2 Selecionar Editar um paciente existente Voc pode acrescentar alterar ou excluir dados dos pacientes existentes em sua base de dados clicando no s mbolo para editar Na coluna esquerda voc pode escolher o paciente desejado digitando parte do nome no campo de pesquisa na parte superior ou rolando atrav s de toda a lista de pacientes usando a barra de rolagem Pr xima etapa Para selecionar um paciente clique no nome do paciente e o sistema exibir abaixo do nome do paciente todos os conjuntos de dados das medi es anteriormente registradas dispon veis para esse paciente Clique em um conjunto de dados e os dados correspondentes aparecer o no lado direito da tela conforme mostrado na figura acima 5 3 Importa o dos dados do paciente de uma base de dados EMR Para importar os dados do paciente de um provedor de lista de trabalho na modalidade DICOM clique no bot o EMR mr na tela de origem de dados Fig 5 Selecione o registro do paciente desejado no navegador apresentado e clique no b
2. A 2 8 4 Dual Scheimpflug e exatid o Fig 30 Movimento do olho que afeta a imagem aparente vista por uma c mara Scheimpflug A imagem acima ilustra como o movimento do olho durante a medi o pode afetar a imagem aparente ou a eleva o medida a partir da superf cie posterior a qual tamb m afeta a paquimetria Quando a luz slit est centrada no v rtice e quando n o h movimento as c maras esquerda e direita visualizam a mesma espessura a linha azul ou verde na c rnea Quando o olho se movimenta as duas c maras mudam para o lado esquerdo ou direito Nesta configura o a c mara de visualiza o direita e esquerda ver uma espessura aparente diferente Refere se diferen a na separa o dos pares de linha verde e azul dependendo do ngulo da c mara e do sentido da desloca o a partir do centro da c rnea Combinando duas exibi es de c mera usando a solu o Scheimpflug dupla patenteada da Ziemer o erro sistem tico na imagem original capturada automaticamente corrigido pela m dia das duas imagens opostas da c mera O c lculo da m dia das duas imagens corrige o erro de descentramento causado pelo movimento do olho ou pelo alinhamento incorreto torna a medi o do rebordo posterior independente do movimento do olho e fornece paquimetria exata e dados de eleva o De fato os c lculos da superf cie anterior exigir o n o s uma das duas imagens SPF como tamb m o Placido Mas para as sup
3. R Astigmatismo M E NC AC E N 2 ordem Coma a3 n 3 ordem P M RT C T TUC C Trefilado B La 3 ordem Ma LC T C 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Os ltimos tr s ndices consistem em polin mios Zernike orientados e portanto poss vel calcular uma orienta o para o ndice As seguintes equa es explicam o c lculo deste ngulo atan2 uma fun o que calcula as quatro tangentes de quadrante inverso Astigmatismo da atan2 C2 C22 n 180 modulo 360 2 Coma dc atan2 C57 C5 n 180 m dulo 360 Trefilado dr atan2 C57 C3 n 180 m dulo 360 3 A 2 7 3 Mapas da desfocagem equivalente A defini o de desfocagem equivalente convertida para uma nova forma para transformar as diferen as de comprimento de percurso ptico das anormalidades da frente de onda em dioptrias N o necessita mais da variante como argumento mas diretamente a diferen a ddo percurso da frente de onda 43 Ms R D Cada ponto no mapa Wavefront total da c rnea transformado usando essa equa o em diopters O resultado representado na parte inferior direita do painel de frente de onda GALILEI Total Corneal Wavefront D zone 6 0 mm RMS 0 59 D 63 Not aligned with pupil 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A
4. Look In amp Pictures QA cs fes amp manual Fle Name o Files of Type Image Files ka Load Icon Cancel Fig 26 Escolha de um arquivo de gr fico para personaliza o dos relat rios em PDF 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 2 Gloss rio Anexo 2 1 Dimens es da c mara anterior As dimens es da C mara Anterior AC s o definidas por v rios par metros nomeadamente o Comprimento do Segmento Anterior ASL Profundidade da C mara Anterior ACD Profundidade Aquosa AQD Volume C mara Anterior ACV e ngulo C mara Anterior ACA S o detalhadas abaixo as defini es destes par metros ASLendo a dist ncia central entre a superf cie posterior da c rnea endot lio e a superf cie posterior do Cristalino A dire o da medi o da dist ncia normal para a superf cie do Cristalino A dist ncia calculada sobre todas as digitaliza es Scheimpflug medidas que foram corrigidas para efeitos pticos ASL pi a dist ncia central entre a superf cie anterior da c rnea epit lio e a superf cie posterior do cristalino A dire o da medi o da dist ncia perpendicular superf cie posterior do Cristalino A dist ncia calculada sobre todas as digitaliza es Scheimpflug medidas que foram corrigidas para efeitos pticos ASLepi ASLendo CCT AL a dist ncia central entre a superf cie anterior da c rnea
5. SALILEI G6 Manual do operador 4 4 Tela inicial A tela inicial Home ap s inicializar o dispositivo permitir que voc escolha entre as funcionalidades principais Measure Medir e Analyze Analisar As rotinas a seguir podem ser acessadas na tela inicial com a possibilidade de editar a base de dados LIO interna do G6 fazer a verifica o do aparelho e gerenciar as configura es do aparelho GBLILE GO Lens Professional V1 03 78981d2 Measure Analyze Settings Device Check IOL Editor NA IOL Fig 3 Tela inicial Monitor principal Mensagens de passar o mouse barras vermelhas s o exibidas somente enquanto o cursor paira sobre um dos bot es Medir Para medir i e registrar uma varredura clique no bot o Measure Medir Isso levar voc tela da base de dados se o 0 p gina 21 onde voc pode selecionar um paciente ou criar um novo Analisar Para analisar as medi es existentes e os dados do paciente existentes clique no bot o Analyze Analisar A base de dados do paciente com todas as varreduras registradas ser exibida para selecionar o conjunto de dados desejado Editor LIO O software GALILEI G6 possui uma base de dados interna contendo todos os dados geom tricos e pticos exigidos para selecionar uma LIO Lente Intra Ocular adequada modelo e tamanho para o olho que est sendo analisado Para editar a base de dados LIO cliqu
6. es dos picos correspondendo as reflex es das superf cies anterior e posterior da c rnea e do cristalino respectivamente e da superf cie posterior da retina s o detectadas objetivamente pelo algoritmo da detec o de pico As dist ncias da c rnea anterior at as diversas superf cies s o calculadas e exibidas Uma vez que as equa es atuais para calcular a pot ncia das lentes intraoculares LIO empregam AL conforme definido para a superf cie retinal anterior em vez da posterior uma constante de 0 2 mm representando a espessura retinal m dia subtraida do AL determinado com o GALILEI G6 Lens Professional antes de o valor num rico de AL ser exibido e transferido para a Calculadora do LIO Quando as dist ncias intraoculares s o medidas com o GALILEI G6 fora das faixas pr definidas plaus veis por exemplo devido detec o dos artefatos de pico ou limita es do algoritmo resultados ser o apresentados como n a Pr xima etapa Prossiga at a etapa do Fluxo de trabalho n mero 6 para gerar e IOL revisar o relat rio da Lente Intra Ocular LIO ou retomar da etapa do Fluxo an5 de trabalho n mero 2 para a varredura do outro olho do paciente 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG 09 40 N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 7 3 Qualidade das imagens registradas A qualidade das imagens registradas pode ser afetada pelo alinhamento incorreto da cabe a de medi o par
7. A fase amarela usada para valores limite ainda dentro do limite normal As fases laranja e vermelha s o usadas para valores fora do limite normal representando fatores de risco para a cirurgia refrativa As fases azuis s o usadas para valores que n o s o fatores de risco mas geralmente significam um padr o modificado ou fora do comum A tabela resume estas op es de cor 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador A op o de Perfil Alternativo pode ser selecionada em Option depois Profile no topo da barra do menu principal Possui escalas de cor otimizadas para cada mapa nos relat rios padr o e tamb m fornece cinco relat rios personalizados predefinidos A interpreta o orientadora dos valores limite amarelo sugerida pelo Perfil Alternativo s o 47 00 D 6 75 D 500 microns e 10 15 microns conforme mostrado abaixo em Tabela 9 abaixo No entanto estes n meros podem ser modificados de acordo com os crit rios do cirurgi o indo para o menu Settings e Scales Tabela 8 Exemplos das 4 escalas de cor Os mapas de paquimetria de dados id nticos 4 escalas diferentes Bene 100 mm 1 RasusDFS 751 mm zone 100 mm RadusDES 7 51 mm dU um Ho e P G 70 E 9mm 7 Tabela 9 Perfil Alternativo Escalas de cor recomendadas para v rios tipos de mapas Anterior Anterior Curvatura Axial BFS Axial Instant Posterior ou Paquimetria BFA Diferencial Frente de Onda Pos
8. Fatos KPI Kprob e O ndice de Progn stico de Ceratocone KPI baseado na curvatura axial anterior intervalo de O a 100 e Kprob Probabilidade de Ceratocone intervalo O a 100 associado com o KPI e baseado no conjunto de dados GALILEI dos casos de ceratocone e normais e O KPI foi validado usando dados espec ficos GALILEI na v5 2 e foi adicionada uma Kprob GALILEI espec fica e Kprob tem uma exatid o de 94 4 e Kprob tem uma especificidade sensibilidade m xima de 95 5 92 7 para identificar os olhos ceratoc nicos e Kprob tem um valor de previs o de 95 5 para identificar os olhos normais n o ceratocones e Os olhos com uma KPI e um Kprob reduzidas podem continuar a ser ceratoc nicos com base nos conjuntos de dados atuais e Se for usado um conjunto de dados diferente ou se forem usados dados de qualidade inferior esta fun o de probabilidade pode ser alterada Cuidado Os ndices ceratocones s o concebidos para ser um coadjuvante ao exame cl nico e nunca devem ser utilizados como ferramenta de avalia o exclusiva no diagn stico da ceratocone 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador A 2 6 4 Valida o Cl nica para a An lise KPI O ndice de Progn stico de Ceratocone KPI foi originalmente desenvolvido num dispositivo de topografia baseada em Placido Portanto foi realizado um estudo interno para validar o ndice KPI usando os dad
9. O resultado dos modelos LIO na refra o esperada mais pr ximo da refra o alvo exibido nas caixas vermelhas consulte a imagem abaixo Na parte inferior da tabela o valor do LIO Diopter hipot ticos que resultaria em a uma refra o alvo ou b emetropia s o exibidos IOL D Refraction D IOL D Refraction D IOL D Refraction D IOL D Refraction D IOL D Refraction D IOL D Refraction D 22 00 lo 85 22 00 l0 62 22 00 l0 74 21 50 l0 75 2 00 lo 55 2 000 lo 85 22 50 10 49 22 50 0 26 22 50 l0 39 22 00 0 35 2 50 10 19 22 50 0 49 Closest to target 23 00 23 50 to 25 23 50 0 46 p3 50 0 33 23 000 0 45 2350 to ss 23 50 to 25 2400 o 63 2400 ftoes pa 0 69 2350 fo es 2400 tos2 24 00 T 0 69 IOL target 23 16 0 06 ce 86 0 00 23 0 00 22 43 ooo 2276 _ f 00 2316 10 00 IOL EM 23 16 0 00 22 86 lo 00 3 0 00 22 43 lo 00 2 76 00 23 16 J lo oo Fig 16 Etapa 3 Resultados do c lculo das lentes pticas internas LIO Pr ximas Etapas Nesse ponto voc poder gerar um documento em pdf do EU relat rio para impress o subsequente consulte a se o 8 7 PDF ou poder reverter o relat rio refrativo para o estudo do caso consulte a se o 8 7 Exportar e imprimir o relat rio da Lente Intra Ocular LIO Ao
10. aplic vel para a GALILEI G6 vers o de software 2 0 ou posterior 1 3 Informa es sobre Manuten o e Atendimento ao Cliente Os usu rios n o poder o fazer manuten o de nenhuma parte do GALILEI G6 Todas as repara es devem ser levadas a efeito por t cnicos especializados do Servi o de Atendimento ao Cliente Ziemer ou por um centro de assist ncia autorizado N o implementar quaisquer modifica es de modo aut nomo no GALILEI Somente pe as de reposi o ou componentes e acess rios obtidos da Ziemer poder o ser usados com o GALILEI G6 O uso de quaisquer pe as n o Ziemer tornar as garantias inv lidas Para assist ncia de servi o e para solicitar acess rios ou pe as de reposi o entre em contato com o departamento de Atendimento ao Cliente da Ziemer Para cada instrumento um contrato de manuten o individual ser assinado entre a Ziemer ou seu Distribuidor e o cliente detalhando as condi es de resposta Como o seu primeiro ponto de contato para apoio recomendamos fortemente que contate sempre o distribuidor no qual o instrumento foi adquirido A lista dos distribuidores pode ser encontrada em http Ayww ziemergroup ch product GALILEI Favor encaminhar todas as suas consultas e correspond ncias relacionadas a suporte para Ziemer Ophthalmic Systems AG Allmendstrasse 11 CH 2562 Port Su a Telefone 41 0 848 943 637 na Europa e em qualquer outra parte do mundo 866 708 4472 EUA e Canad
11. o Press o de ar 500 hPa a 1060 hPa Para mais dados t cnicos favor consultar o Manual do Operador do GALILEI G4 Anexo D Caracter sticas da unidade de medi o Princ pio de medi o Varredura rotacional de imagens divididas Scheimpflug duplo incorporada a imagens de disco de Pl cido Ilumina o de observa o LED 810nm infravermelho Ilumina o de sa da do flash Luz LED azul isento de UV 470 nm C meras Tr s c meras CCD N mero de imagens por varredura 7 30 Princ pio de medi o A Scan ptico baseado na tecnologia de coer ncia ptica Ilumina o de observa o SLED 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Precis o e repetibilidade de medi o repetitividade in vivo Comprimento axial 0 025 mm Espessura central da c rnea 2 um Profundidade da c mara anterior 0 034 mm Espessura do cristalino 0 034 mm Ceratometria 0 1 D Os valores representam o desvio padr o das medi es repetidas com um dispositivo Dura o do produto Os sistemas GALILEI G6 n o t m um tempo de dura o espec fico Cada unidade instalada e configurada por um t cnico com forma o no local de funcionamento por ex consult rio m dico conforme a instala o e manual de assist ncia Depois de cada ano de funcionamento ou 10 000 procedimentos o que acontecer primeiro o dispositivo solicita ao operador para programar um servi o de m
12. rnea e do humor aquoso Kmax e localiza o Kmax a curvatura m xima do mapa de curvatura axial anterior O valor determinado a partir da zona do ponto de curvatura m ximo definido por CLMIaa A localiza o de Km x apresentada em coordenadas x y relativas ao centro do mapa 0 0 Kmax usado para descrever a gravidade do Keratocone e para monitorizar a progress o Zonas Central M dia paracentral e Perif perif rica Di metro da zona central 0 4 mm Di metro da zona paracentral 4 7 mm Di metro da zona perif rica 7 10 mm Pot ncia Corneal Total TCP O Poder Total da C rnea Refrativa calculado pelo tra ado de raios atrav s da superf cie anterior e da superf cie posterior usando a Lei Snell e as equa es das lentes finas Os ndices de refra o usados s o n 1 0 para ar n 1 376 para c rnea e n 1 336 para aquoso Os dados de paquimetria s o usados para a espessura no tra ado do raio S o apresentados o meio TCP TCP plano TCP curvo e astigmatismo com eixo Para mais detalhes sobre o TCP consultar Anexo A 2 5 Hat Seep 2 Mean Power Paquimetria mais fina e central CCT S o apresentados o valor de paquimetria mais fina em um e localiza o em coordenadas x y relativos ao centro do mapa A localiza o pode ser sobreposta no mapa como um c rculo pequeno A espessura corneal central calculada CCT calculada em toda a zona central de 2mm WTW Limbus Nasal T
13. simples tendo em considera o a pot ncia negativa da superf cie posterior assumindo uma rela o espec fica entre as curvaturas anterior e posterior SimkK limitada regi o central onde a aproxima o do ngulo pequeno v lido tamb m conhecido como o dom nio paraxial Nas regi es paracentral e perif rica esta rela o n o mais v lida e a pot ncia corneal j n o proporcional curvatura Isto causado pelo fato que o ngulo de incid ncia dos raios de luz incidentes j n o reduzido e portanto a aproxima o do ngulo reduzido j n o v lida A 2 5 4 Usar a Pot ncia Corneal Total GALILEI Para os olhos com uma cirurgia refrativa a pot ncia corneal total tem em considera o o efeito refrativo da diferen a em curvaturas entre as superf cies anterior e posterior O s tio web ASCR http iol ascrs org fornece uma f rmula para calcular a pot ncia LIO p s refrativa usando a Pot ncia Corneal Total GALILEI O c lculo da pot ncia corneal total pode ser obtido sobre qualquer zona A f rmula ASCRS foi desenvolvida para o valor da TCP central calculada definida como a zona central 0 para 4 mm e vers o de software espec fica v5 2 1 ou v5 2 e anteriores Consulte as defini es de TCP TCP e TCP na se o A 2 5 1 Para c rneas normais ou n o p s refrativas os valores SimkK GALILEI podem ser usados como a f rmula LIO padr o que s o desenvolvidos com base em an lises de regress o
14. tico orienta o imunidade N vel de ensaio conformidade Descarga contato 6 kV contato 6 kV Os pavimentos devem ser em madeira eletrost tica ESD bet o ou azulejo Se os pavimentos arr 8 kV arr 8 kV estiverem revestidos com material sint tico IEC 61000 4 2 a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 Disparo transit rio 2 kV para linhas 2kV para linhas A qualidade da alimenta o el trica deve ser el trico r pido de alimenta o de alimenta o a de um ambiente comercial ou hospitalar IEC 61000 4 4 1 kV para linhas 1 kV para linhas entrada saida entrada saida Sobreintensidade modo diferencial modo diferencial A qualidade da alimenta o el trica deve ser 1 kV 1 kV a de um ambiente comercial ou hospitalar EAD modo comum 2 kV modo comum 2 kV Buraco de tens o lt 5 Ur lt 5 Ur A qualidade da alimenta o el trica deve ser pequenas gt 95 dip em Ur gt 95 dip em Ur a de um ambiente comercial ou hospitalar interrup es e Para ciclo 0 5 Para ciclo 0 5 varia es de Se o utilizador do GALILEI exigir um tens o nas linhas 40 Ur 40 Ur funcionamento continuado durante as de entrada de 60 dip em Ur 60 dip em Ur interrup es de fornecimento de corrente alimenta o Para ciclos 5 Para ciclos 5 el trica recomendado que o GALILEI seja Hnt Ec alimentado a partir de uma fonte de bid T alimenta o cont nua ou uma bateria IEC 61000 4 11 30 di
15. 1 336 para aquoso As funcionalidades da curva biom trica A scan na parte inferior da tela s o discutidas na se o 7 1 4 Verifica es da plausibilidade e 7 2 Detec o do pico A gt O relat rio da biometria pode ser impresso em PDF IST ou exportado para EMR ou Okulix ISI Biometry IOL Report e 2014 Apr 11 10 52 GALILEI GE V1 04 c87d5db Lens Professional n1 3375 SimK n 1 3375 SimK 42 81D a Flat SimK 42 32D r a 59 00 S Steep SimK 43 30D i ad f Astig 0 90D 43 3 432 43 0 7 F a Steep Angle 98 432 N f E Mean TCPIOL 41 270 a a j Biometry AN a ES AL 22 85mm E EE o CCT 571pm S q ACD 3 07mm 5 AQD 250mm UT 4A3mm 476 ss CCT 571 um LT 4 629mm AL 22 850mm ACD 3 07 mm Anterior Segment Fig 21 Relat rio biometria documento em pdf imprim vel 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 10 O relat rio avan ado de LIO Ao clicar no bot o Advanced IOL Report Relat rio avan ado de LIO em cima direita da tela do relat rio de LIO ser o exibidos quatro mapas ceratom tricos e detalhes num ricos completos dos par metros ceratom tricos A piy os Apr 11 2014 IOL Measurement n 1 3375 Total Corneal Power IOL Ray Traced D SimK Anterior Axial Curvature D D 60 00 90 59 00 425 424 gt 60 j 419 43 3 43 2 41 4 30 9mm pes 52 00 ARA f SimK 4
16. 40 himm DES 148mm Ana ST GALILEI GG Lens Professional zemer Software V2 0 1 d0aa 32c Page Fig 18 P gina 2 do relat rio LIO documento em pdf configurado para impress o 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 9 O Relat rio da Biometria LU o Ao clicar no bot o Biometry Report Relat rio da Biometria canto superior direito da tela relat rio LIO um relat rio trazendo dois mapas das c rneas parte superior e a varredura axial parte inferior ser exibido Anterior Axial Curvature D gt sm DIS TL 120 so 426424 ia 433 43 2 3 2 3 3 2 1 2 3 TAS CGT 571 um m AL 22 850mm SimK 42 81 D ACD 3 07 mm Flat SimK 42 32 D Steep Simk 43 30 D Astig 0 983 D Steep Angle 98 Mean TCPIOL 41 87 D AL 22 85 mm Anterior Segment cct 571m ACD 3 07 mm AQD 2 50 mm LT 4 63 mm Retina gt PEP PDD PhD E E E E H DM j Check MH12099078 Mar 1 201 Check MHI2066R60 Feh 24 4 E Select another entry In the list or e Drag right to zoom in delete the selected measurement EA Drag left to zoom out Fig 19 Relat rio da Biometria monitor principal com os mapas topogr ficos e um A Scan Na configura o padr o o mapa da Curvatura Axial Anterior no Diopters ser exibido no lado esquerdo e o mapa Paquimetria Corneal aparecer no lado direito Os valores num ricos locais eixos principais loc
17. EMC e necessita de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com a informa o EMC especificada nas tabelas abaixo Orienta o e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O GALILEI destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico abaixo especificado O cliente ou o utilizador do GASLILEI deve assegurar que usado no ambiente referido Teste de emiss es Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta o Emiss es RF Grupo 1 GALILEI usa energia RF apenas para a sua CISPR 11 fun o interna Portanto as suas emiss es RF s o muito baixas e sem probabilidade de causar qualquer interfer ncia no equipamento eletr nico nas proximidades Emiss es RF Classe B O GALILEI adequado para usar em todas CISPR 11 as instala es exceto dom sticas e Emiss es harmonizadas Classe A naqueles diretamente ligados a rede de alimenta o de baixa tens o p blica que IEC 61000 3 2 a fornece edif cios usados para fins Flutua es de tens o emiss es Em conformidade dom sticos intermitentes IEC 61000 3 3 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Orienta o e declara o de conformidade imunidade eletromagn tica O GALILEI destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico abaixo especificado O cliente ou o utilizador do GALILEI deve assegurar que usado no ambiente referido Ensaios de IEC 60601 N vel de Ambiente eletromagn
18. M BT FE 5 ny de Nm AD 83 Esta se o foi fornecida pelo Prof Roger Cattin HTI Bienne 9 Thibos LN Hong X Bradley A Cheng X Statistical variation of aberration structure and image quality in a normal population of healthy eyes J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis 2002 Dec 19 12 2329 48 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador m P a rea da pupila e C alguns coeficientes de Zernike normalizados selecionados do erro de wavefront Se tanto o raio da pupila e o erro RMS forem medidos em mm o valor para a desfocagem equivalente ser em dioptrias D A zona da pupila pode ser substitu da pela zona ra de um c rculo com o raio H em mm da regi o de interesse ROI da expans o Zernike que resulta em m Kc m n i D Na parte superior da frente de onda direita do GALILEI s o apresentados estes valores de desfocagem equivalentes para alguns coeficientes Zernike interessantes Ter em considera o que apresentado neste painel o di metro do ROI e n o o seu raio H Total Corneal Wavefront Zernike Coefficients D ROI 6 00 mm IO Le Astigmatism g Defocus 2 Order 67 0 29 D 03 5 Coma S Trefoil q 3 0Order 3 0Order 0 38 D 0286 8 0 38 D 104 1 Spherical 0 65 D Other HOA L As equa es seguintes explicam os indices para a desfocagem equivalente neste painel AN3 fo Desfocagem M Ea 6 Esf rica M 43 fo
19. Operador REF 410 951 005 CM3912 0200 0005 D Maio de 2014 GALILEI G6 Lens Professional AKO GSC AWI Note que foram realizados todos os esfor os para garantir que os dados fornecidos neste documento sejam exatos a pol tica da Ziemer a melhoria continua do desempenho operacional e da qualidade em geral dos seus equipamentos m dicos Da mesma forma as informa es figuras ilustra es tabelas especifica es e esquemas aqui est o sujeitos altera o sem notifica o pr via O 2014 ZIEMER OPHTHALMIC SYSTEMS AG Este manual cont m informa es propriet rias Todos os direitos reservados Este documento n o pode ser copiado fotocopiado reproduzido traduzido na totalidade ou em parte ou reduzido para qualquer meio eletr nico ou para formato de leitura ptica sem a autoriza o pr via por escrito de Surgical Instrument Systems AG GALILEI M uma marca comercial da Ziemer Group S o utilizados outros nomes de marcas registradas apenas na forma editorial sem inten o de viola o da marca registrada do respectivo propriet rio SIS LTD SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS C uma empresa do GrupoZiemer 0120 Ziemer Ophthalmic Systems AG uma empresa do Grupo Ziemer Allmendstrasse 11 CH 2562 Port Su a www ziemergroup com Nota Ao longo deste manual o Ziemer Group e as suas subsidi rias designadamente SIS Surgical Instrument Systems Ltd e a Ziemer Ophtalmic AG ser o coletivam
20. Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 6 Fazendo uma medi o 6 1 Preparativos Para fazer a primeira medi o pe a ao paciente para colocar firmemente o queixo no apoio para o queixo com a testa contra o apoio para a testa e o queixo tocando a extremidade dianteira do descanso para o queixo Instrua o paciente a fechar a boca e morder os dentes para melhor estabilidade e sugira que ele segure nas barras que s o presas ao apoio de queixo O apoio para o queixo possui tr s posi es permitindo girar a cabe a do paciente ligeiramente para a direita ou para a esquerda para minimizar a sombra do nariz na imagem de Placido recomendado girar o descanso para o queixo para a esquerda em rela o dire o da vis o do paciente ao medir o olho direito do paciente e vice versa Ao movimentar a cabe a de medi o na frente de cada olho do paciente usando o joystick voc ver a imagem mostrada abaixo no monitor do dispositivo OD ou OE ser o exibidos dependendo de para qual olho a cabe a de medi o est centralizada Voc est agora na etapa do Fluxo de trabalho 2 Medi o de topografia Insira a refra o do olho do paciente clicando no campo Eye Refraction Refra o do olho e selecione a entrada atual inicialmente 0 00 D aparecer Defina o valor desejado usando a roda do mouse ou digitando Definir a refra o correta ajudar o pacient
21. Wavefront as anormalidades de frente de onda medidas s o representados nas diferen as de comprimento do percurso numa determinada posi o em in um As aberra es de Wavefront s o tamb m representadas como expans o de Zernike que a soma dos polinomiais de Zernike Z Vo onde o peso L aplicado a cada polinomial o coeficiente da aberra o correspondente n a ordem radial e m a frequ ncia angular O painel de frente de onda GALILEI representa alguns coeficientes de anormalidade importantes 0 94 0 01 0 19 0 85 0 05 0 3 para as ordens Zernike 2 a 8 no topo esquerdo ua 0 25 0 13 0 07 0 02 A 2 7 2 Desfocagem equivalente Foi proposta uma ideia de uma desfocagem equivalente de modo a auxiliar a interpreta o da amplitude de anormalidades da frente de onda de maior valor Foi definida a desfocagem equivalente como o valor total da desfocagem necess ria para produzir a mesma varia o de frente de onda conforme foi produzida por um ou mais modos Zernike de ordem mais elevada US Nota Desfocagem Equivalente diferente dos frequentemente utilizados SN Desfocagem Total Ocular A ltima exige o conhecimento do Comprimento Axial A Desfocagem Equivalente pode ser expressa numa f rmula expl cita porque o valor absoluto de qualquer coeficiente Zernike pode ser interpretado como o valor de erro de frente de onda m dio quadr tico RMS produzido pelo modo de anormalidade correspondente
22. a presen a ou a aus ncia de um padr o ceratoc nico CLMI detectado no mapa de curvatura axial anterior usando um ponto de 2 mm para procurar uma zona total de pesquisa de 8mm de di metro CLMlaa o ndice associado com a curvatura axial anterior e o ponto CLMI mostra a sua localiza o O ponto CLMI pode ser apresentado tamb m no mapa de curvatura instant nea do relat rio de ceratocone Para ativar o CLMI no mapa clicar direita no mapa de curvatura anterior e marcar CLMI A localiza o do CLMI aparecer como um c rculo diretamente no mapa O valor correspondente sempre apresentado na se o de ndices de Ceratocone como CLMlaa Para uma discuss o detalhada de CLMI e PPK consulte o Anexo A 2 6 5 e A 2 6 6 11 Mahmoud A Roberts CJ Lembach RG Twa MD Herderick EE McMahon TT and the CLEK Study Group A localiza o do cone e o indice de amplitude Cornea 2008 27 4 480 487 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Probabilidade de percentagem de Ceratocone PPK A Probabilidade de Percentagem de Ceratocone PPK definida como um limite timo de probabilidade para a detec o da doen a baseado em CLMI O intervalo de limites suspeitos s o 20 lt PPK lt 45 onde PPK gt 45 tem uma elevada probabilidade de Ceratocone Os intervalos PPK s o baseados num conjunto de dados exclusivos de valores normais diagnosticados clinicamente
23. available U U Se o operador clicar em aceitar accept os bot es para acrescentar uma medi o do mesmo olho salvar e gerar o relat rio da medi o ou mudar para o outro olho se tornar o dispon veis conforme descrito na se o 7 1 2 Aceitar ou Repetir C TS 9 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 7 1 4 Verifica es da plausibilidade Diversas verifica es para a plausibilidade dos dados s o automaticamente realizadas ap s a conclus o de uma medi o 7 1 4 1 Plausibilidade do resultado da espessura da c rnea CT A espessura da c rnea CT obtida por A scan comparada com a espessura central da c rnea CCT obtida pela varredura do sistema Scheimpflug Se a diferen a entre CT e CCT estiver abaixo ou acima de um determinado limite os dados A scan n o ser o usados Um aviso barra amarela exibido na tela de verifica o Se for esse o caso a medi o ser abortada ap s o segmento anterior O 3D scan pode ser armazenado e exibido mas nenhuma curva A scan ser exibida Nenhum valor dispon vel ser marcado n d 7 1 4 2 Verifica o da plausibilidade do resultado da profundidade da c mara anterior ACD ACD do sistema Scheimpflug SC e varredura biom trica s o comparados quando as informa es ACD estiverem dispon veis nos dois sistemas Se a diferen a exceder um determinado limite os dados A sc
24. como dispositivo m dico de classe Il na UE e EUA 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 2 4 Componentes do sistema GALILEI G6 Lens Professional um dispositivo biom trico integrado baseado na Tecnologia de Coer ncia ptica que comumente usada para medir as dist ncias intraoculares O GALILEI G6 mede o comprimento axial as posi es anterior e posterior do cristalino e calcula o alcance e o tipo de LIO Lente intraocular adequados dos diversos fabricantes de LIOs O GALILEI G6 tamb m inclui o Sistema de C meras Pl cido e Dual Scheimpflug combinados conforme conhecido no GALILEI G4 Esse sistema usado para topografia e ceratometria da c rnea bem como medi o do segmento anterior Todas as funcionalidades acess veis com o software do sistema G6 s o descritas neste manual GALILEI G6 Lens Professional possui dois monitores um monitor pequeno para ajustes de medi o e um monitor grande na lateral Favor seguir as instru es no monitor pequeno para fazer a medi o Entretanto haver algumas fun es que podem ser escolhidas no monitor grande O cursor do mouse pode se mover de um monitor para outro apenas movimentando o cursor entre eles GALILEI GE Lens Professons Fig 1 O sistema GALILEI G6 exibido no lado do operador Assegure se de que o GALILEI G6 Lens Professional seja fixado firmemente com freios ativados e em posi o hor
25. ncia Para c lculos de grau de LIO as equa es normalmente usadas em bi metros comerciais A Scan e publicadas na literatura cient fica ver Tabela 5 foram implementadas no GALILEI G6 Tabela 5 Literatura de refer ncia para as f rmulas de c lculo de grau de LIO eme ao Literatura de refer ncia f rmula SRK II Sanders DR Retzlaff J Kraff MC Comparison of the SRK Il formula and other second generation formulas J Cataract Refract Surg 14 136 141 1988 SRK T Retzlaff J Sanders DR Kraff MC Development of the SRK T intraocular lens implant power calculation formula J Cataract Refract Surg 16 3 333 340 1990 Hoffer Q Hoffer KJ The Hoffer O formula A Comparison of theoretic regression formulas J Cataract Refract Surg 19 700 712 1993 Errata 20 677 1994 Haigis http www augenklinik uni wuerzburg de uslab ioltxt haid htm Holladay Holladay JT Prager TC Chandler TY et al A three part system for refining intraocular lens power calculations J Cataract Refract Surg 14 7 17 24 1988 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 12 Cuidados e Manuten o 12 1 Informa o do Servi o de Apoio ao Cliente Para informa o do Servi o de Apoio ao Cliente consultar a se o 1 3 12 2 Assist ncia Remota Cada GALILEI G6 est equipado com uma ferramenta de software que permite o acesso remoto atrav s da Internet de modo que o t cnico da assist ncia pode
26. o EN ISO 15004 2 n o devem ser excedidos para assegurar a seguran a dos olhos Radia o conforme determinado pela medi o e a normaliza o das intensidades das diversas ondas cont nuas e fontes de luz pulsadas em uso durante a medi o do GALILEI G6 est abaixo dos n veis m ximos permitidos descritos no Padr o EN ISO 15004 2 ao avaliar as irradia es das origens de luz separadamente e quando avaliada em combina o Considerando que a energia da luz total di ria fornecida aos olhos precisa ser limitada a 10 J cm EN ISO 15004 2 n o mais do que 6 medi es devem ser realizadas por olho e por dia com o GALILEI G6 O GALILEI G6 pertence ao Laser Classe sob o Padr o IEC 15004 2 e todas as funcionalidades e instru es est o em conformidade com 15004 2 Os valores limite do feixe de Coer ncia ptica conforme especificado para os dispositivos a laser Classe para o EN 60825 1 ser o observados se o dispositivo for operado conforme se destina UNA IMPORTANTE Favor assegurar se de que somente pessoal treinado fa a a medi o com K o dispositivo Evite fazer a medi o sem treinamento e assegure se de que todas as instru es de seguran a pertinentes e instru es sobre como usar o dispositivo tenham sido lidas cuidadosamente e claramente entendidas AVISO A seguinte mensagem aparece n o prosseguir com a medi o com esse paciente em nenhuma hip tese A energia de luz m xima permitida para este o
27. par metros mostrados no relat rio avan ado de LIO 46 TI O Editor LO ani pai E A 49 11 1 Gerenciando a base de dados do UO 49 11 2 Importar dados na base de dados LIO sese 50 11 3 F rmulas de c lculo de grau de LIO literatura de refer ncia 51 12 Cuidados e Manuten o cesses sees sese eee eee 52 12 1 Informa o do Servi o de Apoio ao Cliente serena 52 12 2 Assistencia Remota apsssiniganassiansinidicasnisniranassadioidad sas das dadas Sgt a E id dra 52 12 3 Procedimentos de limpeza e desinfec o serrana 53 12 4 Substitui o de TUSIVEIS esse sees esec eee eee eee eee 53 12 5 Descarte do equipamento ccs sss es esec esec eee eee eee eee 53 ANEXO umiioiirsidao ira siga ES asda aa aaa danada ad 54 Anexo A 1 1 Configura es das impress es em PDF 55 Anexo A 2 CIOSSALIO assicainsin bens sn ra saca Piada caca sais a dada ua a Ene ei 56 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG Anexo A 2 1 Dimens es da c mara anterior 56 Anexo A 2 2 Curvatura axial vs curvatura instant nea 58 Anexo A 2 3 Curvatura vs alcance 59 Anexo A 2 4 Tra ado de raios 60 Anexo A 2 5 Pot ncia Corneal Total TCP tra ado raio 61 Anexo A 2 6 Probabilidade de ceratocone 64 Anexo A 2 7 Aberra es Wavefront e desfocagem equivalente 67 Anexo
28. para alterar os valores mas manter a LIO existente clique em Copiar Uma nova entrada LIO criada e pode ser editada e Excluir LIO Para excluir um LIO selecione a na lista e clique em Excluir Confirma o Antes de salvar o conjunto de dados o texto a seguir precisa ser confirmado clicando se na caixa pr xima ao texto Eu confirmo que as constantes das LIOs est o corretas Estou ciente de que constantes erradas podem causar c lculos errados de LIOs e Ap s a caixa ter sido assinalada o bot o Salvar Save ser ativado I confirm that the IOL constants are correct E v am aware that wrong constants can cause x la incorrect IOL power calculations e Salvar cancelar Para confirmar uma entrada clique em Salvar ou para abortar clique em Cancelar Cuidado Ao importar arquivos ou editar adicionar dados LIO manualmente todos os valores inseridos precisam ser verificados Adicione as novas entradas base de dados ou modifique as configura es de f brica por sua conta A Ziemer n o aceita nenhuma responsabilidade por entradas manuais ou faixas e valores alterados 11 2 Importar dados na base de dados LIO Um conjunto de LIOs pode ser importado para a base de dados LIO como um arquivo csv CSV valores separados por v rgulas podem ser criados usando Microsoft Excel O arquivo precisa ter a seguinte ordem de fila e nomenclatura somente nome do campo Nome do campo Descri o nome do fabricante N
29. por ex a c rnea O tra ado de raio considera a forma da c rnea e a diferen a em ndices de refra o de cada superf cie que afeta como os raios de luz s o refratados e equipara pot ncia total da c rnea A imagem abaixo ilustra como os raios de luz incidentes s o refratados atrav s da c rnea nt n2 n3 n1 ndice de refra o ar nar 1 0 n2 ndice de refra o c rnea n c rnea 1 376 n3 ndice de refra o aquoso Yi aquoso 1 336 race Normais Valores normais de sunerf cie 9 light ray raio de luz Posterior corneal surface Anterior corneal surface Superf cie corneana anterior Superf cie corneana posterior 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 2 5 Pot ncia Corneal Total TCP tra ado raio A 2 5 1 Usar o Poder Total da C rnea Esta descri o destina se a providenciar uma explica o te rica e funcional da Pot ncia Corneal Total referido como TCP Descreve como a Pot ncia Corneal Total calculada e como a TCP se relaciona com outros mapas de pot ncia corneal e valores como Simk US Nota Vers o 6 0 do software oferece uma nova TCPio que diferente dos valores TCP SN em vers es de software anteriores Uma vez que est o em uso v rias defini es TCP entre a comunidade de utilizadores o software GALILEI permite que a defini o preferencial seja definida no ecr de Global Settin
30. tangente para a curva no que se refere ao comprimento do arco da curva dy k ae 2 44 Be T tvect dy 2 Arc length ao ne 1 A K curvatura X y plano 2D da curva US Nota A curvatura axial por vezes designada sagital A curvatura instant nea tamb m conhecida como tangencial C e C2 s o os centros da curvatura dos pontos respectivos onde as linhas vermelhas se cruzam com a curva I 2 Reference Axis A curvatura axial calculada usando o comprimento axial que perpendicular ao ponto de intersec o i para o eixo de refer ncia A curvatura axial est portanto dependente da posi o do eixo de refer ncia A curvatura instant nea calculada usando o raio atual da curvatura no ponto de intersec o A curvatura axial d uma descri o mais global da forma e desvalorizar reas com curvatura relativamente elevada l e valoriza a curvatura inferior relativa l2 A curvatura instant nea pode dar uma descri o detalhada da curvatura local No entanto algumas caracter sticas podem parecer exageradas e o mapa pode aparecer mais perturbado 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 2 3 Curvatura vs alcance A correla o direta entre a curvatura corneana e a pot ncia com a qual os m dicos est o familiarizados n o v lida nas regi es perif ricas medidas pelos dispositivos topog
31. 2 6 5 7 0 500 37 66 1 4 95 4 90 2 98 5 2 6 5 7 0 600 37 67 U d 96 3 90 2 100 0 0 0 5 6 0 700 37 67 U d 96 3 90 2 100 0 0 0 5 6 0 800 36 67 U 5 95 4 87 8 100 0 0 0 6 9 0 900 33 67 U 8 92 6 80 5 100 0 0 0 10 7 1 000 0 67 U 41 62 0 0 0 100 0 0 0 38 0 O gr fico de log stica da KPI e da Kprob Probabilidade para o conjunto de dados de valida o Fig 29 mostrado abaixo comparando os dados KPl e Kprob entre os grupos KCN ceratocone e NRM Normal Notar as 3 marca es X a vermelho representando KCN todos abaixo de um valor KPI de 10 Usar este gr fico para comparar o KPl e o Kprob do seu paciente A raz o de suspeita est ao longo da parte da curva com a inclina o mais curva Maeda N Klyce SD Smolek MK Thompson HW Apresenta o autom tica de ceratocone com an lise de topografia corneana Invest Ophthalmol Vis Sci 1994 35 2749 57 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador KPI Galilei Validation OD gt Fa G Q O s a 40 50 60 70 80 90 100 KPI group XXXKCN 9 9 NRM Fig 29 Gr fico log stico de KPI e Kprob A 2 6 5 ndice de amplitude e localiza o do cone CLMI O ndice de amplitude e localiza o do cone CLMI foi desenvolvido por C Roberts et al 2001 para a detec o e seguimento de padr es ceratocones e ceratocones similares e foi apresentado em ARVO em 2001 Os detalhes acerca do algoritmo e da apresenta o de resultados
32. 2 8 Como o GALILEI processa os dados 1 O processo de digitaliza o obt m uma s rie de imagens Scheimpflug SPF meridianos e duas imagens superiores Placido separadas a 90 graus 2 A partir das imagens SPF os rebordos s o detectados c rnea anterior c rnea posterior c psula anterior do cristalino e ris Nas imagens Placido s o detectados os rebordos do anel Num processo em separado o limbo e a pupila s o detectados a partir da imagem superior O limbo e a pupila n o influenciam qualquer outro dos c lculos 3 A partir dos rebordos SPF s o determinados os dados da altura Os dados de inclina o a partir das imagens Placido s o transformados em dados de altura Agora os dados est o prontos para serem unificados 4 Os dados combinados da altura s o ent o utilizados para criar uma adapta o de superf cie Dependendo da localiza o do ponto de superf cie ajustados s o aplicados totais diferentes para os dados SPF e para os dados Placido 5 A partir dessa adapta o de superf cie os ndices s o calculados e s o gerados os mapas A 2 8 1 Meridianos Scheimpflug perdidos e como os detectar A detec o dos rebordos consultar passo 2 acima importante para meridianos SPF com sucesso Este o fator principal que determina a porcentagem de qualidade do SPF na pop up que aparece logo ap s ter sido realizada uma digitaliza o se Verify tiver sido ativado no painel Settings Se tiverem falhado
33. 2 81 D D Flat SimK 42 32 D 8 RS Steep Simk 43 30 D 98 aiii Astig 0 98D 98 57 00 Posterior Axial Curvature 96 00 Mean K 6 09D Flat K 5 95 D 6 Steep K 6 23 D 96 Astig 0 28D 96 E e e R S R 7 88mm R1 7 98 mm R2 7 79mm e2 Q 0 30 R 2 30mm R1 235mm R2 225mm e2 Q 0 48 1 eis 432 422 413 5100 4 A E Total Corneal Power IOL Ray Traced 400 dec y D TT 1 Mean TCPIOL 41 97 D Central 41 88 D 0 ABS ADA 419 40 9 OEP 0 AB TMA 421 Soo Flat TCPIOL 41 46 D 9 Mid 42 69 D 398 418 424 k 45 00 Steep TCPIOL 42 29 D 99 Periph 42 75 D e 426 27 490 ma Astig 0 83D 99 425 pa Ee 42 00 Pachymetry d2 DO 41 2 330 25 00 2 Aur Eai f 33 ri o Thinnest 571um location xy 0 20mm 0 00 mm E 42 00 K nii Central 580pm CCT 571m 41 0 S E 426 rere Mid 13um 415 Ann Z f mikn 4 Z pe 37 00 LANS a SUL 1 ep e ad 36 00 Periph 656 um 14 0 1 2 3 4 aol 4 3 2 4 0 1 2 3 4 2 Anterior ChamberandBiometry OO 37 00 33 00 WTW N T 12 31 mm Mean Angle 29 6 ses s ACV 112mm LT 463mm FitZone 6 0 mm RMS 0 19 D AQD 2 50 mm AL 22 85 mm location x y 0 21 mm 0 07 mm 41 8 Posterior Axial Curvature D Pupil Diam 3 66 mm Kappa Dist 0 22 mm AC Angle N 30 4 AC Angle S 27 7 Keratoconus Probability KPI 0 0 Kprob 1 7 CLMIaa 0 91D PPK 11 Defocus 0 17 D 0 22 um Astigmatism 0 76 D 1 0 um Fp e Coma 0 19D 0 2 um 248 4 Trefoil 0 07 D 0 1 um 100 9 2 Spherical 0 16 D 0 20 um RMS
34. 30 004 Power 400 W ji tr Es Fuse 2x T6 3A H 250V SN CMS3339 XXXX n mero de s rie G Rr E e LE vl Distributed by Ziemer Ophthalmic Systems AG Allmendstrasse 11 giemer CH 2562 Port Switzerland OPHTHALMOLOGY SIS Ltd Surgical Instrument Systems Allmendstrasse 11 CH 2562 Port Switzerland Caution Federal U S law restricts this device to sale by or on the order of a Physician or Practitioner 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo 4 2 Dados t cnicos Condi es el tricas Requisitos de alimenta o 100 240VAC 50 60Hz 400W Fus veis 110 230V 2x T6 3AH 250VCA Dados t cnicos Disco do Placido 20 an is Velocidade da medi o 60 imagens em 1 segundo N mero de pontos de medi o Scheimpflug Placido at 100 000 pontos de medi o Cobertura do mapa exibida m xima 10 mm Comprimento axial 14 40 mm padr o 14 35 mm Espessura central da c rnea 250 800 um Profundidade da c mara 1 5 6 5 mm anterior Espessura do cristalino 0 5 6 5 mm Ceratometria 25 75 D 4 5 13 5 mm Branco para branco 6 14 mm Pupilometria 0 5 10 mm Condi es de opera o Temperatura 15 C a 35 C Umidade relativa 30 a 75 sem condensa o Press o de ar 700 hPa a 1060 hPa Transporte e condi es de armazenamento Temperatura ambiente 0 C a 50 C 32 Fa 122 F Umidade relativa 10 a 80 sem condensa
35. 4 Instala o da impressora 18 4 2 Procedimento de inicializa o e desligamento do sistema scs 18 43 LOM GO Programa mass RAAE S CR AAEE 18 4 4 Tela inicial19 5 Banco de DADOS adiada a a 21 5 1 Insira um novo paciente eee eee eee 21 5 2 Selecionar Editar um paciente existente cesar 22 5 3 Importa o dos dados do paciente de uma base de dados EMR 22 5 4 Iniciando UMA medi o esses nsuesuaiasaea varanda ad usada gh aca ato da Ui A ee 22 5 5 Criando e usando uma lista de trabalho serena 22 5 6 Pesquise oT sessao iiaiai USE ai a Dans als 22 5 7 Armazenamento dos dados medidos een ne reeerenrananaada 23 6 Fazendo uma medi o sss sss sse s essen 24 6 1 Preparativos css esse ecce eee ee eee eee eee 24 6 2 Ajuste da cabeca de medi o cesses sese posam padiiiicacaiai Dada ioi ita dada ida pata aa ipa 25 6 3 O processo de varredura ccs sss essen 26 7 Verifica o da qualidade eee reere erre erre cere scenes enanaaa 27 7 1 Verifica o autom tica da qualidade css esse essen 27 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 7 1 1 Conte do e o layout da tela Verifica o Verify medi o bem sucedida 28 7 1 2 Aceitar ou Repetir 28 7 1 3 Conte do da tela Verifica o Qualidade da varredura reduzida 29 7 1 4 Verifica
36. 4 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 3 Personalizando o layout dos relat rios Anexo A 3 1 Sobreposi es Quando clicar direita em qualquer mapa em todo o software GALILEI s o lhe proporcionadas v rias op es como sobreposi es Settings for all displayed maps e Anterior Cornea Maps with n 1 3375 Keratometric Anterior Cornea Maps with n 1 376 Cornea Show integral map e Show 9 mm aperture Show 6 mm aperture Show 3 mm aperture Settings for selected map only d Numeric Values Thinnest Location d Pupil Center and Edge Axis J CLM Avg d1 0 0 mm Avg d2 0 0 mm Para os mapas de curvatura anterior pode selecionar aqui o ndice refrativo usado para o calcular A escolha est entre o ndice ceratom trico 1 3375 e o ndice refrativo atual da c rnea 1 376 O ndice ceratom trico defini o predefinida est associado com a Ceratometria Estimulada e ser mais usualmente utilizado Alterar o ndice afeta tamb m os ndices correspondentes na lista de par metros Numeric values se selecionado s o exibidos no mapa ao longo dos 3 an is conc ntricos adicionalmente a um valor central A thinnest location indicada no mapa Na lista de par metros pode tamb m encontrar a localiza o do valor mais fino descrito Pupil exibir o rebordo da pupila e tamb m indica o centro da pupila Axis exibir
37. 5 1 Insira um novo paciente A medi o de um novo paciente iniciada inserindo se os dados do paciente na base de dados do paciente Voc agora est na etapa do fluxo de trabalhok 1 Sele o de entrada da lista de trabalhos Work list entry selection time patient Birthdate Measure Eve Patient ID 09 51 Doe John Jan 01 1999 IOL Exa 0S 0D 09 51 0S 0D Doe John Jan 01 1999 IOL Ex 09 51 0S 0D Doe John Jan 01 1999 TOL Fx aa 10 35 os op Doe John Jan 01 1999 IOL Exa Doc John Jan 01 1999 Clinic 1D Doe Last name John First name Gender Male Start measure Day or delete sele fere 1 Start measurement for selected entry F Date of birth 1 z April v 2014 Fig 4 Etapa do fluxo de trabalho 1 monitor do dispositivo Create worklist entry for selected patient or SS e Edit amp confirm changes or start measurement use button or double click eos undo changes cancel edit Fig 5 Etapa do fluxo de trabalho 1 monitor principal Pr xima etapa clique no bot o T para criar um novo registro de paciente Insira as seguintes informa es relacionadas ao paciente nos campos de entrada do paciente ID da cl nica o c digo do ID do paciente usado em sua cl nica Sobrenome Nome Data de nascimento m s dia ano O dia e o m s s o escolhidos no menu suspenso o ano de nascimento inserido em um campo de entrada de texto
38. A 2 8 Como o GALILEI processa os dados 70 Anexo A 2 9 Exatid o da curvatura anterior central Placido vs SPF 72 Anexo A 2 10 C lculo do ngulo e do volume da c mara anterior 73 Anexo A 2 11 Par metros 73 Anexo A 3 Personalizando o layout dos relat rios si sssseeseeeeeerenenmennes 79 Anexo 3 1 Sobreposi es 79 Anexo 3 2 Escalas de cor BU Anexo A 4 Especifica es T cnicas eee eeren ren enenceneaanano 82 Anexo 4 1 Etiqueta do dispositivo 82 Anexo A 4 2 Dados t cnicos 83 Anexo 4 3 Interfaces do hardware 84 Anexo A 4 4 Caracter sticas f sicas do GALILEI G6 Lens Professional 85 Anexo A 4 5 Declara o EMC do fabricante 86 N de doc 3912 0200 0002 05 1 Geral SALILEI G6 Manual do operador Obrigado pela escolha de adquirir um produto Ziemer Para seu melhor aproveitamento e confiabilidade no equipamento favor ler cuidadosamente e por completo as instru es contidas neste manual 1 1 Sobre este manual Este Manual descreve o funcionamento e opera o do GALILEI G6 e de seu software vers o 2 0 ou posterior bem como as bases para a interpreta o dos resultados anal ticos gerados com ele T tulo Refer ncia da pe a Documento n mero Revis o Data da divulga o Produto Autores Isen o de Responsabilidade Aviso de direitos autorais Marcas comerciais Fabricante Licenciado e distribuidor GALILEI G6 Lens Professional Manual do
39. E mail support at ziemergroup com Site WWww ziemergroup com 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Manuten o e dura o do produto O GALILEI G6 um dispositivo de biometria em estado s lido Ele n o necessita essencialmente de manuten o nem de ajuste pelo usu rio O sistema GALILEI G6 n o tem um tempo de dura o espec fico Cada unidade instalada e configurada por um t cnico com forma o no local de funcionamento por ex consult rio m dico conforme a instala o e manual de assist ncia Depois de cada ano de funcionamento ou 10 000 procedimentos o que acontecer primeiro o dispositivo solicita ao operador para programar um servi o de manuten o Ap s a manuten o e a verifica o com xito o t cnico da assist ncia poder liberar o aparelho para outro ciclo O servi o de manuten o inclui uma verifica o de calibra o com um alvo normal artificial O servi o de manuten o precisa ser fornecido por um representante treinado pela Ziemer 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 1 4 Explica o dos s mbolos No r tulo do produto e nos manuais alguns cones s o usados Seus significados s o explicados abaixo Tabela 1 Explica o dos s mbolos Simbolo Nome e significado k Choque el trico Pe a aplicada Tipo B Res duo eletr nico ou equipamento m dico co
40. O o d h 1mm 0 1 um 2mm 0 4 um 3mm 0 9 um R 4mm 1 6 um 5mm 2 5 um R2 Fig 31 As exig ncias de resolu o para transformar os dados de eleva o em dados de curvatura A norma industrial para os top grafos corneanos declara que os mesmos devem ter capacidade para detectar uma diferen a de curvatura de 0 25 Dioptrias A imagem acima mostra uma simula o esquem tica de duas curvas com a curva 2 cinzento sendo 0 25 D mais plana que a curva 1 preto A tabela indica a diferen a de eleva o entre as duas curvas no rebordo do di metro central indicado Mostra que mesmo a um di metro de 5mm a diferen a de eleva o apenas 2 5 um Para um di metro de 3mm que an logo s medi es de ceratometria a diferen a de eleva o inferior a um m cron Isto coloca grandes exig ncias irrealistas sobre a exatid o de qualquer sistema baseado em SPF As curvaturas derivadas de SPF s o mais exatas na periferia da c rnea onde as diferen as na eleva o s o maiores No entanto importante medir a curva central sobre a pupila de uma forma exata onde os raios que passam atrav s da c rnea contribuem para a acuidade visual 10 Roberts C A resolu o necess ria para a medi o da altura da superf cie da c rnea Reuni o Annual da Sociedade Americana de Oftalmologia Outubro 2 7 1994 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 2 10 C lculo do
41. Qndat 1182 ICO QOndat 0 465 0259 0135 GALILEI BE Lens Professional Sitvare VI 046253853 Tagad NATS 00 AL 22 Rmn Ha JmK 42 27D Seep ImkK 43 43D Adig 115D JmK L 85D gT Sium LT 43nm Zemer SamplelaL Haigis Ku RD 2250 0 76 2300 0 40 23 50 0 03 2400 03 2450 073 IO TB Riradin 22 54D KLQndat 0465 029 01 Zemer SamplelaL Hoffer Q KUO RE 0O 2250 064 2300 029 23 50 007 2400 043 2450 080 IO TB Riradin 2340D KLQndat 504 Zemer SampleloL ST Ku R 0O 2200 0 77 2250 041 2300 0 05 2350 03 2400 069 IO TB Riadin 2207 D KLQndai 1182 n 13375 AD 30 amp nm Ri 78Bm 18 R Zfnm ET a R 788nm KPIO 41 83D WIWN T 12 26nm Zemer Sample lO Holladay Ku R 0 2200 086 250 050 2300 0 14 23250 022 2400 0 58 IO TBG Raio 2320 D KLQOneiat 1 27 Zemer Sample lO Sil KUO R 0 2 095 2200 055 22 50 0 15 2300 025 23250 0 66 IO TBG Raio 2269 D KL LOr 1183 Zemer Sample lO Hagis KUO RED 250 076 2300 040 23 50 003 2400 03 24 50 073 IO TBG Raio 2354 D K Chetag 046 02 0135 nemer R1 Fig 17 P gina 1 do relat rio LIO documento em pdf configurado para impress o 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Test Eye Date of birth 2014 May 13 Date of exam 2014 May 27 12 40 Phakic eye Phakic aye Anterior Axial Curvature Anterior Axial Curvature n 1 3375 OCOT BEJ um LT 4 6 himm BCD FA mm Amerin Sajmi nE OAT 805 um LT
42. T ENS E Anterior Segment Retina e Drag right to zoom in Drag left to zoom out Fig 10 Etapa do fluxo de trabalho n mero 5 Tela de verifica o Verifica o da qualidade Ap s completar a medi o essa tela aparecer se a qualidade de uma das varreduras for reduzida Se os dados registrados n o atenderem qualidade definida pelo sistema e aos crit rios plaus veis a mensagem Qualidade da varredura reduzida Scan quality reduced ser exibida Isso aparecer na barra de informa es da qualidade destacado em amarelo O operador ainda poder decidir aceitar os dados mediante uma inspe o visual mas precisa estar ciente de que podem ser gerados resultados n o confi veis Se a varredura do segmento anterior falhar nos testes internos os dados A scan ser o exibidos Se a varredura da retina falhar somente os dados da varredura do segmento anterior ser o exibidos no ltimo caso nenhuma medi o do comprimento axial ser calculada Informa es mais detalhadas ser o exibidas em uma janela suspensa vermelha passando se o mouse sobre a mensagem Qualidade da varredura reduzida Scan quality reduced E 09 The measurement failed The keratometry topography scan quality is insufficient and the A Scan failed IL is recommended Lo repeal lhe measuremenl Available dala car be processed anyway Keralormelry and Lopoyraply dala may nol be reliable and the A Scar information will nol be
43. TCPio na zona central paracentral m dio e zona perif rica Di metros da Perif rico zona s o 0 4 mm central 4 7 mm m dio e 7 10 mm perif rico O valor do astigmatismo Astig a diferen a entre TCPio plano e TC Pio ingreme O Mais fino Paquimetria em um no ponto mais fino destacado no mapa com um c rculo O Central M dio Paquimetria na zona central paracentral m dia e perif rica Di metros da Perif rico zona s o 0 4 mm central 4 7 mm m dio e 7 10 mm perif rico A localiza o do ponto mais fino nas coordenadas x y em rela o ao centro do mapa CCT Espessura m dia da c rnea na zona central calculado na zona central de 2 mm Localiza o x y 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador cdi O limbo ajustado para uma elipse de melhor ajustamento em refer ncia imagem WTW N T superior O comprimento m ximo na dire o horizontal da elipse n o a elipse longa ou eixo curto tirado como par metro do Limbo Nasal Temporal white to white WTW ACV O volume da c mara anterior calculado sobre um di metro de 12 mm AQD a dist ncia entre o cristalino e a c rnea posterior endot lio A profundidade da c mara anterior calculada medida ao longo da linha normal central para a linha entre os pontos finais exteriores da ris O valor exibido o c lculo das medi es v lidas para tod
44. Total 0 82 D 1 07 um AC Angle T 30 3 AC Angle I 30 1 7 00 6 50 90 6 00 P 5 50 5 00 4 50 300 9 Fig 22 O relat rio de LIO avan ado Nas defini es padr o os seguintes quatro mapas padr o ser o exibidos e Mapa da Curvatura Axial Anterior no Diopters superior esquerda e Mapa da Curvatura Axial Posterior no Diopters inferior esquerda e Mapa da Pot ncia corneal total em Diopters em cima direita e Mapa Coma em Diopters canto inferior direito Os valores num ricos locais eixos principais local mais fino centro da pupila e CLMI local da c rnea s o exibidos conforme apropriado para cada mapa Clicar no lado direito do mapa trar o menu do contexto de onde diversas op es de exibi o podem ser selecionadas consulte a Fig 20 Clicar em Maps Mapas na parte superior do menu do contexto abrir um submenu com uma escolha dos tipos de mapas que podem ser selecionados se es 9 1 a 9 8 Uma lista detalhada dos par metros num ricos refrativos e biom tricos fornecida no lado direito do relat rio Para obter detalhes completos do significado desses par metros consultar a se o 10 1 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 10 1 Os par metros mostrados no relat rio avan ado de LIO Bu Curvatura SimkK ou axial anterior a m dia aritm tica ou a m dia dos eixos ngremes e planos SimkKf Sim
45. a LIO para os c lculos do valor dos modelos de LIOSs espec ficos NOTA As constantes das lentes poder o depender do tipo de equipamento usado para a US medi o do comprimento do eixo t cnica cir rgica individual e outros fatores Para 0 excelentes resultados o usu rio poder desejar ajustar as constantes das lentes na base de dados LIO consulte a se o 11 O Editor LIO 8 5 Etapa 2 b Selecione a f rmula LIO Abaixo os tipos de LIO selecionados as f rmulas do c lculo LIO desejadas podem ser escolhidas no menu suspenso As f rmulas implementadas com seus constantes das lentes associados s o retirados da base de dados instalada na f brica 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Na vers o do software atual as f rmulas do LIO listadas na tabela abaixo s o implementadas Essas f rmulas padr o n o propriet rias foram publicadas na literatura cient fica consultar Tabela 5 8 6 Passo 3 Refra o e grau de LIO computada Quando todas as entradas requeridas tiverem sido feitas ser o exibidos o grau da LIO e a refra o esperada do paciente Fig 16 Para otimizar os resultados modifique a Refra o Alvo Etapa 1a Par metros B sicos Etapa 1b ou mude a sua sele o dos tipos de LIO Etapa 2a ou f rmulas Etapa 2b A tabela com os resultados recalculados ser exibida instantaneamente na parte de baixo da tela principal Fig 16
46. a eleva o em um em rela o ao melhor ngulo t rico da superf cie de refer ncia A escala est em CGA 5 micron estilo ANSI 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 9 6 Mapa de paquimetria da c rnea Corneal Pachymetry um S o apresentados o valor de paquimetria mais fina em um e localiza o em coordenadas x y relativos ao centro do mapa A localiza o pode ser sobreposta no mapa como um circulo pequeno A espessura corneal central calculada CCT calculada em toda a zona central de 2mm CORRS Estes mapas destinam se a mostrar a k congru ncia qualitativa e quantitativamente entre a curvatura axial e a eleva o de ambas as superf cies corneanas Compare com os mapas da curvatura axial anterior 9 1 e da eleva o anterior 9 4 9 8 Mapas dos valores totais da c rnea 9 8 1 Defini o do Pot ncia Corneal Total A pot ncia corneal total TCP a pot ncia atual da c rnea e inclui tanto a regi o central como a regi o perif rica da c rnea bem como as superf cies anterior e posterior Os ndices TCP e o mapa s o calculados atrav s do controle do percurso dos raios incidentes de luz atrav s do formato tridimensional 3D da c rnea usando o tra ado do raio Para a c rnea a sua forma 3D definida pela superf cie anterior a espessura corneana paquimetria e a superf cie posterior de limbo a limbo Para calcular a pot ncia cor
47. a o olho do paciente ou pelos movimentos do paciente ou pelo olho fechado durante o processo de varredura Para verifica o navegue at Save and show Salvar e exibir clique no bot o ent o clique no bot o VEN images imagens no monitor principal A inspe o das imagens registradas revelar quaisquer irregularidades na qualidade da imagem N NOTA As imagens n o processadas Fig 11 s podem ser revistas ap s a medi o ter as sido aceita e calculada La H Doe John Apr 16 1977 123456 IOL PER EM PES Via Apr 17 2014 IOL Measurement Boo 3 E My PDF Top View Reference 2 AA Scheimpflug As E cd C x S Y Placido Fig 11 Monitor principal Relat rio das Imagens com vista superior imagens Placido e Scheimpflug usadas para calcular as medidas da c mara anterior e da c rnea Es EN O relat rio das imagens pode ser impresso em PDF 6 ou exportado 8 S DE Apr 11 10 99 GALILEI GS L 115 Fig 12 Relat rio imagens documento em pdf configurado para impress o 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 8 Relat rio LIO Ap s a medi o ter sido processada a tela a seguir conforme mostrado GALILEI GS N u LA n rr IOL abaixo pode ser acessada com o bot o Relat rio LIO IOL Report ISI AO Lens Professional mesmo tempo a tela do monitor do dispositivo estar inativa como
48. abilidade de ceratocone a probabilidade do padr o de ceratocone ser corretamente detectado com base na curvatura axial da superf cie anterior O ndice da magnitude do local do cone CLMI um ndice que permite detectar a CLMlaa presen a ou a aus ncia de um padr o de ceratocone associado com o mapa da curvatura axial anterior A Probabilidade de Percentagem de Ceratocone PPK definida como um limite timo de probabilidade para a detec o da doen a baseado em CLMI O intervalo de limites suspeitos s o 20 lt PPK lt 45 onde PPK gt 45 tem uma elevada probabilidade de Ceratocone 7 Mahmoud A Roberts CJ Lembach RG Twa MD Herderick EE McMahon TT and the CLEK Study Group A localiza o do cone e o indice de amplitude Cornea 2008 27 4 480 487 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Para uma discuss o mais detalhada dos ndices de ceratocone consulte o Anexo A 2 11 2 Indices de ceratocone e Anexo A 2 6 Probabilidade de ceratocone Coeficientes Zernike total da c rnea Desfocagem O valor da desfocagem equivalente para 1 coeficiente da Ordem de Zernike Astigmatismo O valor da desfocagem equivalente para 2 coeficiente da Ordem de Zernike Trefilado O valor da desfocagem equivalente para 3 coeficiente da Ordem de Zernike Esf rica O valor da desfocagem equivalente para 1 coeficiente da Ordem de Zernike O quadrado m dio da
49. al do operador OBSERVA ES 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 Version 5 0 Maio 2014 Ref 410 951 005 Doc No 3912 200 0002 05 nemer OPHTHALMOLOGY Ziemer Ophthalmic Systems AG Allmendstrasse 11 CH 2562 Port Switzerland www ziemergroup com
50. al mais fino centro da pupila e CLMI local da c rnea ser o exibidos conforme apropriado para cada mapa Clicar no lado direito do mapa trar o menu do contexto de onde diversas op es de exibi o podem ser selecionadas ou desmarcadas Settings for all displayed maps Maps v Anterior Axial Curvature Anterior Cornea Maps with n 1 3375 Keratometric Anterior Instantaneous Curvature Anterior Cornea Maps with n 1 376 Cornea Refractive Power Show integral map Ant BFS Show 9 mm aperture Ant BFA Show 6 mm aperture Ant BFTA Show 3 mm aperture Corneal Paclhymetry Settings for selected map only Posterior Axial Curvature Numeric Values Posterior Instantaneous Curvature Thinnest Location Post Elevation BFS v Pupil Center and Edge Axis v CLMI Post Elevation BFA Post Elevation BFTA Total Corneal Power IOL Ray Traced Avg di 0 0 mm Avg d2 0 0 mm Fig 20 O menu do contexto para as configura es das altera es da exibi o do mapa Na parte superior do menu do contexto as configura es gerais afetando os dois mapas podem ser selecionadas a os dois mapas podem ser calculados para o ndice ceratom trico da refra o ou para o ndice corneal da refra o e o b tamanho do mapa pode ser definido para completa abertura de 9 mm 6 mm ou 3 mm 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Na parte inferior do menu do contexto m
51. amarelas e uma verde O aspecto das quatro escalas de sistema de cor ilustrado em Tabela 8 Pode tamb m mudar o tamanho da fase de cor ou os valores m nimo e m ximo da escala Efetua a altera o colocando o apontador do mouse sobre a escala de cor junto do mapa e clicando direita no rato Isto permite obter o menu de contexto seguinte Axial Curvature automatic scale customized scale Type I 1 5 D Type II 1 0 D Type III 0 5 D Type IV 0 25 D CGA 0 50 D e CGA 1 0 D CGA 1 50 D Maximum 6l Minimum 36 e Default ANSI German American f Corneal Pachymetry Ant Elevation BFS automatic scale customized scale Type II 25 um 2 Type I 50 um Type III 10 um Type IV 5 um CGA 15 um e CGA 20 um Maximum 800 Minimum 200 Default ANSI e German American automatic scale 2 customized scale Type II 5 um Type I 25 um Type II 10 um Type IV 2 5 um e CGA 5 um CGA 10 um Maximum 80 Minimum 90 Default e ANSI German American poss vel deixar o software definir automaticamente o limite do valor da escala O limite definido atrav s dos valores mais baixo e mais alto que ocorrem nos dados correspondentes do mapa Ao definir um valor m nimo e m ximo pode fixar o limite de valor de uma escala Realiza isto digitando o valor m n e m x nas caixas no menu pop up mostrado acima e depois teclar ENTER Os valores ser o memorizados
52. an n o ser o usados Um aviso ser exibido barra amarela na tela de verifica o Se ACD de somente um sistema estiver dispon vel a compara o n o ser feita e nenhuma mensagem ser exibida Pode ser o caso para as LIOs implantadas quando a varredura da biometria detectar uma superf cie mas a c mera Scheimpflug n o puder detectar a superf cie 7 1 4 3 Verifica o da plausibilidade do resultado do comprimento axial AL O comprimento axial conforme medidos no mesmo conjunto de dados comparado entre o olho esquerdo e o direito Se a diferen a for maior do que 0 3mm um aviso ser exibido A medi o ainda poder ser usada Se somente um olho for medido uma mensagem de aviso ser exibida indicando que a compara o com o outro olho n o poder ser feita Nesse caso a medi o tamb m poder ser usada 7 1 4 4 Mensagens e avisos na tela de Verifica o As principais informa es s o exibidas na barra amarela ou cinza As informa es adicionais s o exibidas na mensagem em vermelho ao passar o mouse sobre as barras de indica o de qualidade As poss veis mensagens s o listadas na abaixo As mensagens de aviso precisam ser confirmadas pelo usu rio clicando se no bot o aceitar Todas as mensagens de aviso ser o exibidas em todas as telas e relat rios 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Tabela 3 Avisos e mensagens q
53. ano apresentado em graus 0 4 415 413 9 2 Mapa de Curvatura Instant nea Anterior SimkKf e SimkKs A curvatura SimkK SimkKs e o plano SimkK SimkKf s o calculados a partir do par de meridianos 90 em conjunto com a maior diferen a na pot ncia m dia de 0 5 a 2 0 mm de dist ncia a partir do centro anterior Instamtaneous Curvature D HU 120 ERE 60 413 3 W2 365 Isto maximiza o par metro de Astigmatismo o qual a diferen a entre o Simkf e o Simks Os raios correspondentes dos valores da curvatura em mm s o exibidos para direita de cada valor di ptrico 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 9 3 Mapa do valor da refra o Total Corneal Power IOL Ray Traced H D A Pot ncia Refrativa Corneal Total calculada pelo tra ado de raios atrav s da superf cie anterior e da superf cie posterior usando a Lei Snell e as equa es do cristalino fino Os ndices de refra o usados s o n 1 0 para ar n 1 376 para c rnea e are m 1 336 para aquoso 9 4 Mapa de eleva o anterior Esfera de refer ncia Ant Elevation BFS um Fit Zone 8 0 mm RadusBES 8 70 mm O mapa da eleva o anterior BFS mostra a eleva o em um em rela o ao melhor ngulo A escala est em CGA 5 micron estilo ANSI Ant Elevation BFTA um Fit Zone 8 0 mm RadusBEs 8 70 mm O mapa da eleva o anterior BFTA mostra
54. anual com refer ncia a uma p gina onde pode ser encontrada uma explica o ou onde a abreviatura usada em primeiro lugar Para uma Explica o mais detalhada dos termos importantes consultar tamb m a Gloss rio Anexo A 2 Tabela 2 Termos e abreviaturas Abrevia o P gina Explica o Area analisada um ndice utilizado no progn stico de ceratocone gt gt ACP 77 Pot ncia corneana m dia AL 56 Comprimento axial Alem o 80 Instituto Nacional Americano de Normas BFS 80 Melhor Encaixe Esf ro BFTA 80 Melhor Encaixe T rico Asf rico CLMI 76 ndice de amplitude e de localiza o do cone CLMlaa 76 O ndice CLMI do mapa de curvatura axial anterior CSI 77 ndice central em redor CSV 50 V rgula Valores separados um formato de dados usado por ex no Excel CT 30 Espessura da c rnea CCT 30 Espessura central da c rnea Imagem digital e Comunica es em medicina Protocolo padr o para manuseio 22 armazenamento impress o e transmiss o de informa es do equipamento de imageamento m dico ndice diferencial de setor Um ndice usado para oa S caracterizar o ceratocone E 74 Fator de forma da c rnea Acess rio EBA 82 FR do M dulo de interferometria HD Disco r gido Drive do disco r gido Negativo 81 Les o des de ordem superior IAI 77 ndice de astigmatismo irregular TI 17 Tecnologia de informa o jpg Formato habitual de dados para imagens jpg 2014 Ziemer Ophthalmi
55. anuten o A manuten o e a verifica o com xito o t cnico de assist ncia pode libertar o aparelho para outro ciclo O servi o de manuten o inclui uma verifica o de calibra o com um alvo normal artificial Anexo 4 3 Interfaces do hardware Os conectores USB s o fornecidos no painel interior da tabela de medi o para ligar a discos r gidos externos S o fornecidos um mouse sem fios e o teclado Nota O operador do GALILEI respons vel pela conformidade com a norma IEC 60601 no 1 2005 quando ligado qualquer equipamento suplementar aos interfaces anal gico ou digital do sistema GALILEI 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo 4 4 Caracter sticas f sicas do GALILEI G6 Lens Professional Bll EFi E H F HA Largura mesa 900 mm Profundidade da mesa 580 mm Regula o da altura 650 950 mm Peso da mesa 75 kg com Computador sem Unidade de Medi o Peso da unidade da cabe a de medi o 13kg 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 4 5 Declara o EMC do fabricante A 4 5 1 Compatibilidade eletromagn tica EMC Altera es ou modifica es para este sistema n o expressamente aprovado pelo SIS podem causar problemas EMC com este ou outro equipamento Este sistema concebido e testado com regulamenta es aplic veis relativamente a
56. apenas se for teclado ENTER Por exemplo se existir um valor at pico numa medi o pode levar confus o de escalas uma vez que um s valor muito alto ou muito baixo pode estender dramaticamente a escala autom tica Nestes casos recomendado n o usar a escala autom tica mas uma escala personalizada ou por outro lado Tipo la IV Os tipos I a IV s o escalas de fase de cor definidas em rela o a um valor normal fixado numa fase de cor espec fica do Perfil Predefinido Portanto nos mapas do Axial Anterior e da Curvatura Instant nea a segunda fase verde do topo base 43 50 D No Axial Posterior e na Curvatura Instant nea 6 00 D e na Paquimetria Corneal 550 microns Nos mapas BFS Anterior e Posterior Eleva o BFA ou BFTA a fase amarela corresponde ao valor zero Um Perfil Alternativo e uma estrat gia de escala de cor foi proposta pelo Dr Carlos G Arce Estas escalas s o identificadas nas op es do mapa com as iniciais CGA A sua distribui o de cor segue um significado intuitivo E usado o c digo universal dos sem foros Vermelho para parar a cirurgia amarelo para cuidado para mais sinais de perigo e ver para avan ar O azul fica para informa o adicional Uma vez que a distribui o de cores CGA relativa a um valor limite fixo ainda normal aceite numa fase amarela de cada estilo de cor que permite uma mais f cil interpreta o dos mapas O limite verde usado para valores normais
57. as as imagens Scheimpflug Di metro da A pupila ajustada para um c rculo de melhor ajustamento em refer ncia imagem pupila superior O par metro de di metro calculado ent o retirado deste c rculo ngulo AC N T S O ngulo da c mara anterior nas posi es nasal temporal superior e inferior Angulo E apresentado em graus o ngulo da c mara anterior calculado gerado a partir do m dio modelo 3D O ngulo de dist ncia Kappa em mm est relacionado com a dist ncia aparente ou o Dist Kappa deslocamento entre o centro da pupila e o centro da reflex o dos 4 pontos Purkinje ou da linha de vis o Localiza o Eu Localiza o do centro da pupila nas coordenadas x y em rela o ao centro do mapa Comprimento m dio do segmento anterior medido do endot lio c rnea posterior ASL endo capsula posterior do Cristalino ASL endo pode ser calculado somente para pupilas dilatadas Nos olhos mi ticos n a ser exibido para ASL endo AL O comprimento axial a dist ncia central entre a superf cie anterior da c rnea e da retina LT Espessura do cristalino dist ncia da c psula anterior at a posterior Cuidado Os ndices de ceratocones s o concebidos para serem E coadjuvantes ao exame cl nico e nunca devem ser utilizados Probabilidade de ceratocone como ferramenta de avalia o exclusiva no diagn stico da ceratocone KPI ndice de progn stico de ceratocone O ndice de prob
58. c Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador ou jpeg KCN 65 Ceratocone KPI 76 ndice de progn stico de ceratocone Probabilidade de Ceratocone relacionado com Kprob 76 KPI LCD LCD monitor de computador Lim Exibi o do limbo e da oral pupilar Fehler Textmar ke nicht Espessura do cristalino definiert n 34 ndice de refra o OSI 77 ndice de setor oposto PD1 PD2 Exibi o imagem 1 e 2 Pl cido PDF PDF Percentagem de probabilidade de ceratocone relacionado com CLMI 74 Asfericidade PPK ps N R 34 Raio M dio da C rnea R1 R2 34 o p com meridiano mais RMS 48 Vae quadr tico de por ex erro da frente ROI 68 Regi o de interesse SAI 78 ndice de assimetria da superf cie SC Exibi o imagem Scheimpflug SDP 78 Desvio padr o da pot ncia Os par merossim 46 erarema etimada pot ncia cena SimKavg 73 SimK m dio do eixo plano e inclinado SimKf 41 Meridiano plano ao longo de SimK SLEDSLED 83 diodo emissor de luz superluminescente SPF 70 Scheimpflug TCP 61 Pot ncia corneal total USB USB WTW n T 34 Dist ncia branco a branco nasal temporal 74 psilon ndice de excentricidade n 42 etal ndice de refra o nk 62 ndice ceratom trico 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 1 6 Instru es gerais de seguran a De modo a garantir uma opera o segura essencial que o instr
59. can esquerda e Primeira imagem do Placido no canto superior direito e Primeira imagem do Scheimpflug no canto inferior direito 7 1 2 Aceitar ou Repetir Ao clicar em aceitar os dois bot es de navega o no canto superior direito da tela se tornar o ativos para escolher mais a es EE e Measurement successful Take a new measurement or view the report Bot o Plus salvar e fazer outra medi o Es Salvar e exibir o relat rio LIO o sistema calcular automaticamente todos os valores para determinar a LIO e exibir a tela do relat rio LIO se o 8 Ao clicar em repetir repeat o exame ser descartado e o operador retornar etapa de fluxo de trabalho n mero 2 se o 6 3 O processo de varredura para repetir o exame Se o exame for descartado a imagem ao vivo ser exibida sem a intera o do usu rio e a medi o poder ser repetida imediatamente 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Se um olho j tiver sido medido com sucesso e ocorrer um erro durante a medi o do segundo olho a medi o do segundo olho poder ser descartada e repetida A medi o repetida ser acrescentada ao conjunto de dados da medi o do primeiro olho 7 1 3 Conte do da tela Verifica o Qualidade da varredura reduzida X MD D ED ID D D o 0D Doc John Jan 01 1999 0 66T 577 um LT 4 267 mnm AL 23 579mm ACD 3 28 mm
60. ce de Amplitude CLMI e a Percentagem de Probabilidade de Ceratocone PPK A 2 6 1 ndice de progn stico de ceratocone KPI O ndice de progn stico de ceratocone um ndice de compila o de DSI OSI SAI SimK1 SimK2 IAI e AA baseado no mapa de curvatura axial anterior E simulado no GALILEI como uma probabilidade de porcentagem baseada numa escala de 100 pontos A f rmula matem tica conforme Maeda e al para a KPI simulada usando os ndices simulados dos componentes descrita a seguir KPI 4 62 0 30 0 01 41 23 0 15 DSI 1 I8 OSI 1 49 CS 4 13 SAI 0 56 SimkKs 1 08 SimkKf 3 74 IAI 0 10 4A 60 25 A 2 6 2 Indicador de probabilidade de Ceratocone Kprob A Probabilidade de Ceratocone KProb a probabilidade de Ceratocone associada com KPI Auxilia o utilizador na interpreta o do KPI Kprob a probabilidade que um padr o ceratoc nico foi corretamente detectado baseado na curvatura axial anterior O limite da linha de corte foi determinado a partir dos dados GALILEI de indiv duos normais e ceratoc nicos O gr fico mostrado abaixo til para a interpreta o do KPI e Kprob GALILEI Usar este gr fico para comparar onde os valores do paciente KPI e Kprob diminuem ao longo do gr fico de pacientes normais e ceratoc nicos a partir do estudo de valida o descrito abaixo A regi o curva entre estes dois grupos indica os casos mais amb guos de suspeita de ceratocone A 2 6 3
61. clicar no bot o PDF E no canto superior direito na tela do Relat rio LIO um arquivo em pdf ser gerado e exibido consulte Fig 17 e Fig 18 Ele pode ser subsequentemente salvo no disco r gido do sistema ou em um dispositivo de armazenamento USB externo O conector USB para conectar um dispositivo de armazenamento USB fica no lado esquerdo do gabinete do computador sob a mesa A impress o do relat rio da Lente Intra Ocular LIO exibe os dois olhos em um relat rio lado a lado com todos os dados pertinentes At seis c lculos podem ser impressos Em uma segunda p gina os mapas do relat rio biom trico e o A scan s o exibidos Os mapas e as configura es podem ser predefinidos no relat rio biom trico se o 9 8 7 1 Exporta o Okulix Um link de dados para o software do c lculo Okulix LIO tedics Peric amp J her GbR Dortmund Germany foi implementado Para exportar qualquer medi o clique no menu suspenso Exportar Export no canto superior direito e escolha Exportar e abrir Okulix Export and open Okulix Se o Okulix estiver corretamente instalado os dados ser o transferidos e o Okulix inicializar automaticamente 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Para o funcionamento correto do link de dados o Okulix tem que ser instalado em CiGalileNOkulix Para adquirir o software Okulix e para as informa es do produto favor con
62. de acordo com as instru es isso poder ter um impacto negativo nos par metros medidos com o dispositivo e resultar em resultado incorreto Sempre cumpra estritamente com as instru es de verifica o 3 2 Verifica o do aparelho com o olho artificial opcional A verifica o do aparelho um autoteste geral do dispositivo GALILEI G6 usando um olho artificial Essa verifica o realizada pelo t cnico de servi o da Ziemer ou pelo parceiro de servi os Ziemer local durante a manuten o preventiva nos intervalos de manuten o definidos Um modo de medi o separado est acess vel na tela da p gina inicial Se desejar realizar a verifica o do aparelho em intervalos mais curtos entre em contato com o parceiro de servi os da Ziemer local GALILEI G6 Lens Professional Fig 2 P gina inicial com o modo Verifica o do aparelho 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 4 Opera o do sistema de GALILEI G6 Lens Professional 4 1 Montagem e instala o do equipamento O GALILEI G6 ser configurado e ligado pelo Servi o Ziemer de Apoio ao Cliente ou pelo seu revendedor autorizado S o fornecidos os seguintes detalhes para assist ncia na instala o da cl nica e planejamento Acesso s tomadas de energia conectividade para acesso de servi o remoto prote o contra surtos recomendada fornecimento de energia de backup recomendado e d
63. di o Dados dispon veis podem ser processados de qualquer modo Os dados da ceratometria e da topografia poder o n o ser confi veis e as informa es do comprimento axial n o estar o dispon veis A qualidade da varredura da ceratometria topografia reduzida e nenhum pico do retina foi detectado As poss veis raz es s o fixa o ruim alinhamento ruim ou sombras causadas pelas p lpebras e ou nariz recomendado repetir a medi o Dados dispon veis podem ser processados de qualquer modo Os dados da ceratometria e da topografia poder o n o estar dispon veis Nenhum pico de retina detectado As poss veis raz es s o alto grau de catarata fixa o e ou alinhamento ruim As informa es do comprimento axial n o estar o dispon veis recomendado repetir a medi o Dados dispon veis podem ser processados de qualquer modo As informa es do comprimento axial n o estar o dispon veis Inspecione visualmente o A scan conforme descrito no guia de medi o e qualidade Ent o repita a medi o ou aceite e continue Uma diferen a grande nos comprimentos axiais do olho direito e do esquerdo foi detectada Favor verificar as medi es A scan das duas medi es Ao dar zoom nas diversas reas de pico mostradas na tela Verifica o da Qualidade Fig 8 os detalhes podem ser revelados isto os picos principais e os picos secund rios da esquerda para a direita c rnea cristalino e retina As localiza
64. dos dados Simk A pot ncia absoluta associada com a TCP uma quest o de crit rio e escolha do plano de refer ncia e do ndice de refra o A TCP e a SimkK usa planos de refer ncia diferentes e ndices de refra o nos seus modelos 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Em termos do plano de refer ncia a Simk referenciada para a superf cie corneal posterior baseada no Modelo Olho Gullstrand com raio anterior de curvatura 7 7 mm raio posterior de curvatura 6 8 mm e paquimetria 0 5 mm Esta a fonte do desvio do ndice ceratom trico de refra o nk 1 3375 para modelar o olho como uma superficie de refra o simples O ndice ceratom trico baseado nas dimens es deste modelo Por outro lado a f rmula da pot ncia equivalente gaussiana GEP usada por outros dispositivos para cristalino espesso referenciada para o primeiro plano principal o qual uma constru o ptica portanto n o f cil de usar nas medi es do segmento anterior Seria necess rio um c lculo adicional para determinar a localiza o adequada A Ziemer escolheu designar a superf cie posterior da c rnea como o plano de refer ncia para TCPio Os dados atuais mostram que existem diferen as entre Simk e ambas GEP e TCP quando ajustados para a superf cie posterior para compara o referida como AdjGEP e adjTCP respectivamente A diferen a entre a TCP ou GEP e a Sim
65. e Ceratocone e sensibilidade otimizada e limite de especificidade rea analisada AA O ndice simulado a propor o da rea de dados atual para a rea circunscrita por um c rculo de 4 0 mm no raio E um valor de percentagem igual a 100 se a rea for completamente abrangida pelos valores medidos Alcance central m dio ACP ACP simulada como a pot ncia di ptrica calculada de todos os pontos dentro do central de 3mm ndice central ao redor CSI Os ndice central circundante indica a diferen a entre a pot ncia corrigida de rea calculada entre a rea central 3mm di metro e os an is circundantes da rea central 3 6mm ndice do setor diferencial DSI O ndice de setor diferencial simulado indica a maior diferen a na pot ncia de rea corrigida calculada entre qualquer de dois setores 45 ndice de Astigmatismo irregular IAI O ndice de astigmatismo irregular simulado como a soma calculada das varia es di ptricas da rea corrigida ao longo de todo o semimeridiano para a totalidade da superf cie analisada e normalizada pela pot ncia da c rnea calculada e pelo n mero de todos os pontos medidos A descri o matem tica do ndice IAI simulado j 2 40 MB Ba TET IAI 3 19 In 13 0 27 j 240 gt AA 1 360 i posi o semi meridional j localiza o do ponto em rela o ao centro Pij pot ncia da c rnea no ponto i j AA rea que co
66. e a retina Isso pode ser medido com a modalidade A scan do GALILEI G6 Lens Professional UN Observa o ASL p Somente pode ser medido com a pupila dilatada AL ASLs ARSL e AL Comprimento axial n o medido pelo GALILEI AQD G4 pa ASLepi Comprimento do Segmento Anterior desde o epit lio at a superf cie posterior do cristalino AS Lendo Comprimento do Segmento Anterior desde o endot lio at a superf cie posterior do cristalino ACD Profundidade da C mara Anterior desde o epit lio at a superf cie anterior do cristalino AOD Profundidade Aquosa desde o endot lio at a superf cie anterior do cristalino CCT Espessura central da c rnea Fig 27 Defini es dos ndices de dimens o da C mara Anterior a comprimento e profundidade 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador ACD a dist ncia entre o cristalino e a c rnea anterior epit lio A profundidade da c mara anterior calculada medida ao longo da linha normal central para a linha entre os pontos finais exteriores da ris O valor exibido o c lculo das medi es v lidas para todas as imagens Scheimpflug AOD a dist ncia entre o cristalino e a c rnea posterior endot lio A profundidade da c mara anterior calculada medida ao longo da linha normal central para a linha entre os pontos finais exteriores da ris O valor exibido o c lculo das medi es v lidas
67. e a ver o alvo de fixa o corretamente focado e aumentar a precis o da medi o do comprimento axial Instrua o paciente a focar no alvo de refer ncia vermelho durante toda a sess o de medi o Scan ant seg Doe John Jan 01 1999 Z8888 Fig 6 Configurando a refra o da exibi o do paciente Insira qualquer observa o pertencente medi o atual no campo mostrando a entrada padr o exam label etiqueta do exame Explique ao paciente que durante os exames uma luz azul ser vista diversas vezes Imediatamente depois que a luz azul se apagar o paciente poder piscar uma vez antes um de abrir bem os olhos novamente Instrua o paciente a se fixar em um alvo o mais precisamente poss vel enquanto mant m a cabe a im vel e os olhos bem abertos durante as varreduras 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 6 2 Ajuste da cabe a de medi o 1 Alinhe o l bio inferior do paciente ao marcador em preto na haste do apoio para a cabe a Gire o descanso m de cabe a para a esquerda para medir o olho direito e para a direita para medir o olho esquerdo 2 Observe a imagem superior alinhe as linhas reticuladas vermelhas ce com os 4 pontos brancos girando o joystick para cima ou para baixo para o alinhamento vertical e mova o para a esquerda ou para a direita para o alinhamento horizontal 3 Olhando para a parte inferior do displa
68. e dados a para expandir CLMI e outras aplica es ceratocone no GALILEI 5 Mahmoud AM Roberts C Herderick EE Lembach RG and Markakis G nd ce de Amplitude e Localiza o do Cone CLMI ARVO 2001 Mahmoud AM Roberts CJ Lembach RG Twa MD Herderick EE McMahon TT and the CLEK Study Group CLMI A localiza o do cone e o indice de amplitude C rnea 2008 27 4 480 487 7 Mauger TF Mahmoud AM Roberts CJ Chheda LV Kuennen RA Hendershot AJ Lembach RG Comparison of Placido Scheimpflug and Combined Dual Scheimpflug Placido Technologies in Evaluating Anterior and Posterior CLMI SimkK s as well as Kmax in Keratoconus and Postrefractive Surgery Ectasia Int J Keratoco Ectatic Corneal Dis 2012 1 1 44 52 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 2 7 Aberra es Wavefront e desfocagem equivalente Total Corncal Wavcfront um RMS 1 54 um A 2 7 1 Aberra es de wavefront H Aligned with pupil 90 A anormalidade de frente de onda de um olho o Z comprimento de percurso ptico entre uma fronte de onda plana na pupila entrada do olho e a frente de onda da luz a sair do olho a partir de um ponto fonte na retina Porque as anormalidades de frente de onda s o diferen as no comprimento do percurso a sua dimens o um comprimento normalmente expresso em um Na parte esquerda do painel de frente de onda do GALILEI sob o t tulo Total Corneal
69. e eletromagn tico no qual as perturba es RF radiadas s o controladas O cliente ou o utilizador do GALILEI pode ajudar a impedir a interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica es RF m vel e port til transmissores e o GALILEI conforme recomendado abaixo e de acordo com a sa da de alimenta o m xima do equipamento de comunica es Sa da de alimenta o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m nominal m xima do transmissor P W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 4P d 1 2 4P d 2 3 4P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmissores classificados com uma sa da m xima de alimenta o n o constantes da lista acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser calculada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a sa da de alimenta o nominal m xima do transmissor em watts W conforme o intervalo de frequ ncia maior aplic vel Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para o intervalo de frequ ncia mais elevado Nota 2 Estas orienta es podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o a partir das estruturas objetos e pessoas 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manu
70. e esteriliza o Prop sito A finalidade deste procedimento estabelecer um m todo consistente atrav s do qual os utilizadores podem limpar e desinfetar as superf cies de contato com o paciente como uma opera o de rotina para ajudar a reduzir as potenciais infec es cruzadas Solu o desinfetante como um anti germicida ou lcool isoprop lico e Pano ou toalhas de papel Materiais necess rios e Localizar o apoio para a testa do paciente e Embeber o pano ou tolha de papel em solu o desinfetante e limpar as superf cies que entram em contato com o paciente Procedimento e Localizar o apoio do queixo do paciente e Como pano de limpeza usado no passo anterior limpar as superf cies expostas do apoio para o queixo e O mais indicado para a limpeza do disco Placido o lcool puro sem quaisquer aditivos Frequ ncia e Repetir este procedimento depois de cada exame recomendado usar um novo tipo de papel no apoio para o queixo dispon vel nos fornecedores de consum veis oftalmol gicos para cada paciente 12 4 Substitui o de fus veis Antes de remover o fus vel desligar o sistema da tomada de corrente el trica O sistema est equipado com dois fus veis do mesmo tipo Para aceder aos suportes do fus vel desligar o cabo de alimenta o da tomada do sistema Usar uma chave de fendas remover o suporte do fus vel Remover os fus veis do suporte e identificar os fus veis defeituosos Subst
71. e no bot o IOL Editor Editor de Lentes Intra Oculares A base de dados conforme fornecida cont m somente um conjunto de dados de LIOs Lentes Intra Oculares de amostra Conjuntos de dados de LIOs adicionais precisam ser inseridos pelo usu rio responsabilidade do usu rio preencher a base de dados com dados verificados corretos O gerenciamento da base de dados LIOs Lentes Intra Oculares a entrada dos dados e a edi o s o descritos na se o 11 p gina 49 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Verifica o do aparelho Um olho artificial est dispon vel no distribuidor Ziemer local para uma verifica o peri dica do aparelho Essa verifica o realizada durante a manuten o preventiva nos intervalos de manuten o definidos Um modo de medi o da verifica o do aparelho est acess vel na tela da p gina inicial Configura es U Para ajustar algumas das configura es universais internas para o seu G6 clique no bot o Settings Configura es Isso levar voc tela de configura es Anexo A 1 Sair Clique no bot o Exit Sair para fechar o software 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 5 Banco de Dados Se tiver escolhido fazer uma medi o na tela inicial uma janela com a base de dados do paciente aparecer para iniciar a medi o
72. emporal O limbo ajustado para uma elipse de melhor ajustamento em refer ncia imagem superior O comprimento m ximo na dire o horizontal da elipse n o a elipse longa ou eixo curto tirado como par metro do Limbo Nasal Temporal white to white WTW WTW Limbus Superior Inferior apenas no ecr O limbo ajustado para uma elipse de melhor ajustamento em refer ncia imagem superior O comprimento m ximo na dire o vertical da elipse n o a elipse longa ou eixo curto tirado como par metro do Limbo Superior Inferior Meio ngulo da c mara anterior E apresentado em graus o ngulo da c mara anterior calculado gerado a partir do modelo 3D Volume c mara anterior ACV O volume da c mara anterior calculado sobre um di metro de 12 mm 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Dist ncia Kappa O ngulo de dist ncia Kappa em mm est relacionado com a dist ncia aparente ou o deslocamento entre o centro da pupila e o centro da reflex o dos 4 pontos Purkinje ou da linha de vis o Pupila Di metro calculado Di m Pupila A pupila ajustada para um c rculo de melhor ajustamento em refer ncia imagem superior O par metro de di metro calculado ent o retirado deste c rculo Localiza o do centro da pupila x y O centro do c rculo de melhor ajustamento para a pupila dado como o centro da pupila relativo ao centro do
73. ente Ao digitar somente as 3 primeiras letras do nome do paciente o sistema encontrar todas as poss veis combina es e mostrar o resultado s rapidamente 1 http www ziemergroup com fileadmin media products GALILEI GALILEI Tech Bulletins CM3910 035 6126 DICOM Conformance Statement 6 0 pdf 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Pr xima etapa Ap s ter escolhido o seu paciente ou inserido um novo paciente clique no bot o da seta esquerda pr ximo ao nome do paciente O registro do paciente aparecer no monitor do dispositivo Prossiga at a pr xima etapa do fluxo de trabalho Medi o do segmento anterior clicando no bot o Scan em qualquer uma das tel 5 7 Armazenamento dos dados medidos Os dados adquiridos ser o automaticamente salvos sob o nome do paciente que est sendo medido Os dados das sess es de medi o subsequentes do mesmo paciente ser o acrescentados aos dados anteriores arquivo do paciente mas com novas informa es de data e hor rio Se o olho direito OD e o olho esquerdo OE foram escaneados dentro da mesma sess o as duas medi es ser o armazenadas no mesmo conjunto de dados Isso assegurar que os conjuntos de dados pareados sempre permanecer o juntos e que a compara o dos dados do olho direito com os do olho esquerdo ser feita nas varreduras que foram registradas no mesmo hor rio e data 2014 Ziemer
74. ente referidas como Ziemer 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 1 2 Como usar este manual Este Manual do Operador fornece informa es importantes relacionadas ao uso e manuten o do sistema de GALILEI G6 Lens Professional O sistema ser chamado neste documento de GALILEI G6 M dicos e equipe usando o GALILEI G6 dever o ler este manual inteiro antes de operar o dispositivo O Manual do Operador serve somente para oferecer aos m dicos cirurgi es e assistentes m dicos instru es operacionais gerais e as reas aonde a aten o especial exigida para evitar danos ao instrumento ou les es ao paciente Este manual refere se utiliza o do GALILEI G6 ele N O fornece instru es nem recomenda es sobre os diagn sticos baseados nos resultados gerados pelo dispositivo Refer ncias e informa es sobre qualquer procedimento de medi o encontradas neste manual destinam se a servir somente como recomenda es ou diretrizes O m dico e ou cirurgi o atendendo precisar decidir com base na situa o individual do paciente quais t cnicas cir rgicas e procedimentos m dicos devem ser seguidos com base na interpreta o dos resultados da medi o O fabricante ou seus representantes n o podem ser considerados respons veis nem responsabilizados pelas t cnicas escolhidas durante qualquer cirurgia ou tratamento m dico Este manual somente
75. erf cies posteriores ambas as imagens SPF necess rias para compensar o descentramento devido ao movimento do olho Portanto a paquimetria corneana a profundidade da c mara anterior e posterior exige imagens SPF duplas completas A perda de um dos dois significa que o fotograma correspondente ser eliminado e a percentagem da qualidade Scheimpflug ser reduzida em conformidade 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo 2 9 Exatid o da curvatura anterior central Placido vs SPF A topografia Placido o padr o de excel ncia para a curvatura central anterior porque mede diretamente a inclina o A transforma o da inclina o em curvas muito simples No entanto pode ser argumentado que todo o sistema Placido tem um orif cio no meio para a c mara de imagem superior Por outro lado importante perceber que este orif cio muito mais pequeno quando projetado para a superf cie anterior da c rnea no cado do GALILEI a dimens o projetada do primeiro anel aproximadamente de 1 mm em di metro em dire o c rnea Os sistemas Scheimpflug medem diretamente os dados de eleva o e a transforma o dos dados de eleva o para os dados de curvatura tem requisitos de resolu o rigorosos O exemplo abaixo foi desenvolvido pela Dr Cynthia Roberts com um enfoque similar pelo Dr Steven Klyce curva 45 0 D vs 45 25 D 7 5 mm R2 vs 7 46 mm R1
76. es da plausibilidade 30 7 Detecta do PICO seoir Eia a E a E aN aai Ea aai iiis 31 7 3 Qualidade das imagens registradas cesses sss sese esse eee 32 9 Relo 6 33 8 1 Etapa 1 a Refra o do alvo sss eeree aerea arena nana 33 8 2 Passo 1 b Olho f cico ou af cico sss sese 34 8 3 Etapa 1 c Verificar par metros ss sees eee 34 8 4 Etapa 2 a Selecione o tipo de LIO eee 35 8 5 Etapa 2 b Selecione a f rmula LIO sss s sese 35 8 6 Passo 3 Refra o e grau de LIO computada seen 36 8 7 Exportar e imprimir o relat rio da Lente Intra Ocular UO sss sss 36 8 7 1 Exporta o Okulix 36 8 7 2 Exportar para EMR 37 9 O Relat rio da Biometria ss sssereereneeeeeeseenareceeaeenerenranarea renan renranano 40 9 1 Mapa de Curvatura Axial Anterior sse s sees ces ecce eee 41 9 2 Mapa de Curvatura Instant nea Anterior Simkf e Sme sese sese s esec e eee eee ee eee 41 9 3 Mapa do valor da refra o cesses sese sese 42 9 4 Mapa de eleva o anterior Esfera de refer ncia sss sese 42 9 5 Mapa de eleva o anterior Melhor ngulo t rico da superf cie de refer ncia 42 9 6 Mapa de paquimetria da c rnea ssc ses essen 43 9 7 Mapas de eleva o e da curvatura posterior i eee eee 43 9 8 Mapas dos valores totais da COrmnea sscs sss sese 43 9 8 1 Defini o do Pot ncia Corneal Total 43 10 O relat rio avan ado de LIO essen 45 10 1 Os
77. es relativas c rnea anterior e da c rnea posterior e superf cie anterior do cristalino e superf cie posterior do cristalino e retina e an lise e c lculo de e ACD Profundidade da C mara Anterior da face anterior da c rnea at a face anterior do cristalino e AQD Profundidade Aquosa da face posterior da c rnea at a face anterior do cristalino e LT Espessura do Cristalino da face anterior do cristalino at a posterior do cristalino e AL Comprimento Axial da face anterior da c rnea at o Epit lio Pigmentar da Retina e Pot ncias LIO adequadas em um menu de tipos LIO e equa es 2 2 Orienta es para utiliza o O GALILEI G6 indicado para avalia o cl nica pr operat ria e p s operat ria do segmento anterior do olho bem como do comprimento axial do olho 2 3 Descri o do sistema GALILEI G6 Lens Professional da Ziemer um dispositivo m dico exclusivamente desenhado para uso em diagn sticos oftalmol gicos GALILEI G6 Lens Professional um sistema de diagn stico ptico n o invasivo sem contato desenhado para a an lise do segmento anterior do olho e medi o do comprimento dos bulbos axiais com base nas imagens pticas processadas de um sistema de tomografia Scheimpflug Duplo e Pl cido integrados e rotativo bem como de uma interferometria de coer ncia baixa Ele fornece somente informa es da medi o N O faz diagn stico GALILEI G6 Lens Professional classificado
78. est o dispon veis em v rias publica es O CLMlIaa o CLMI aplicado ao mapa de curvatura axial anterior A amplitude do indice usada para determinar a probabilidade de ceratocone PPK descrita abaixo baseada no conjunto de dados GALILEI de casos normais e com ceratocone CLMlIaa espec fico para os dados de curvatura axial anterior GALILEI A rotina de pesquisa CLMI encontra o c rculo com di metro de 2mm mais curto calculado na rea corrigida presente no mapa de curvatura axial O c rculo ou ponto CLMI pode ser exibido no mapa correspondente A rotina CLMI usa os dados exibidos no dispositivo confiando portanto na boa qualidade dos dados e imagens do exame Os resultados podem ser afetados por dados de m qualidade ou mapas mal alinhados O c lculo CLMlIaa est relacionado com o c lculo no mbito do ponto no entanto n o igual ao valor total calculado no mbito do ponto A 2 6 6 Porcentagem de probabilidade de ceratocone PPK relacionado com CLMI PPK a Porcentagem de Probabilidade de Ceratocone associada com CLMI O limite de suspeita para o ceratocone um padr o similar ao ceratocone 20 lt PPK lt 45 PPK est atualmente baseado em CLMlaa e tem menos de 100 de especificidade para detectar o ceratocone baseado em dados GALILEI portanto devem ser considerados outros par metros e fun es na avalia o de ceratocone Existem pesquisas em curso para validar a especificidade com outras bases d
79. graphy scan ant segment Scan ant segment Doe John Jan 01 199 78829 SERE Measurement In progress X Please wait Para iniciar a pr xima digitaliza o repetir o processo de alinhamento e pressionar o bot o de digitaliza o joystick novamente Scan ant segment 77 DER DE X D Scan ant segment Scan ant segment Measurement in progress X Please wait Scan retina Quality check 999 Es Doe John Jan 01 1999 SSES Scan retina p Scan reti BED gia oD Doe John Jan 01 1999 LD Scan in progress Q Please wait Relax Fig 8 Etapas do fluxo de trabalho n meros 2 3 e 4 varredura da c rnea segmento anterior e retina E Pr xima etapa Os dados adquiridos ser o processados e verificados quanto qualidade Os resultados da verifica o da qualidade ser o exibidos no monitor do dispositivo 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 7 Verifica o da qualidade 7 1 Verifica o autom tica da qualidade Ap s a medi o ter sido completada o software realizar uma verifica o autom tica da qualidade e classificar a medi o como bem sucedida 7 1 2 ou qualidade reduzida do escaneamento reprovado 7 1 3 Voc agora est na etapa do Fluxo de trabalho 45 Verifica o da qualidade A curva da biometria sempre exibida para inspe o e aceita o pelo
80. gs Confirmar que est a usar a TCP correta para a finalidade pretendida TCP usado v5 2 0 e vers es anteriores de software E calculada usando para o ndice corneano de refra o Ncornea 1 376 Para determinar o comprimento focal o plano de refer ncia definido a superf cie corneana anterior TCP adicionado na vers o v5 2 1 calculada usando o ndice aquoso de refra o Maquoso 1 336 Para determinar o comprimento focal o plano de refer ncia definido tamb m a superf cie corneana anterior TCP adicionado na vers o v6 0 calculada usando o ndice aquoso de refra o Naquoso 1 336 Para determinar o comprimento focal o plano de refer ncia definido a superf cie corneana posterior Nota Somente para as medi es feitas com as vers es 6 0 e posteriores do software uma op o para escolher entre TCP TCP e TCPio est dispon vel Quando reabrir as medi es importadas efetuadas com v5 2 1 ou vers es anteriores o sistema n o pode ONN diferenciar entre TCP e TCP2 gt portanto o valor TCP sempre designado TCP quando a reabrir as medi es antigas no novo software Para evitar qualquer interpreta o incorreta sugerido repetir medi es no GALILEI G4 usando a vers o software v6 0 atual Cuidado A TCP GALILEI n o destinada para inser o direta em f rmulas de pot ncia LIO que s o destinadas para o SimkK Consulte as se es A 2 5 3 e A 2 5 4 O SimkK deve ser usado em f rm
81. ial em qualquer um dos monitores para voltar exibi o inicial sempre poss vel usar o bot o de anular em qualquer monitor para anular a medi o cont nua X Lep Ed amp contirm changes or As barras cinzas na parte inferior da tela indicar o as pr ximas etapas dispon veis ou as informa es de suporte gerais G EZ 3 undo changes cancel edit Measure As mensagens passando se o mouse sobre elas barras vermelhas conforme o exemplo mostrado esquerda podem ser encontradas em qualquer bot o ou a o em todo o fluxo de trabalho do sistema Sempre que precisar de 49 informa es ou de ajuda passe o mouse sobre o respectivo simbolo ou campo e uma mensagem aparecer automaticamente Starts the Measure application Favor ler todo o Manual de Opera o cuidadosamente antes de fazer a primeira medi o 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 3 Manuten o preventiva 3 1 Manuten o preventiva anual IMPORTANTE GALILEI G6 Lens Professional exige manuten o preventiva Para mais informa es consulte instru es na se o 1 3 AVISO Diferente de outros sistemas GALILEI G6 Lens Professional n o bloquear automaticamente quando a verifica o n o tiver sido feita Favor observar que a N verifica o correta do sistema necess ria para melhores resultados de medi o Se a verifica o n o for feita
82. isco r gido externo adicional para backup frequente e de rotina dos dados recomendado precisam ser considerados ao escolher o local para a montagem do seu aparelho Al m disso as condi es de luz ambiente temperatura e fluxo de ar devem ser consideradas para otimizar o desempenho do GALILEI G6 A ilumina o do ambiente deve ser reduzida ou o ambiente deve ficar escuro e deve se evitar que outras fontes de luz brilhem diretamente na cabe a de medi o do lado do paciente por exemplo evitar a ilumina o de fontes de luz pr ximas ou atr s do paciente Tais fontes de luz podem incluir brilho de monitores reflexo da luz de um espelho ou porta ou janela abertas A medi o em um ambiente escuro fornece melhor contraste da imagem o que melhora o desempenho dos algoritmos da an lise da imagem que dependem das imagens pticas com contraste alto Em segundo lugar o dispositivo n o deve ser colocado diretamente abaixo de um aparelho de ar condicionado ou de aquecimento que pode dar origem a condensa o no painel de vidro da cabe a de medi o provocada pela respira o do paciente ou afetar o filme lacrimal do paciente Antes de iniciar o exame bloquear as travas de movimenta o da mesa para estabilizar a mesma Verificar se a mesa pode ser levantada ou baixada testando o interruptor no lado direito da mesa Escolher uma cadeira ou banco para o paciente que permita uma posi o confort vel altura ajust vel que esteja dentro do
83. ituir os fus veis defeituosos por outros novos Tipo do fus vel T 6 3A H 12 5 Descarte do equipamento Os sistemas GALILEI G6 devem ser devolvidos ao distribuidor ou ao fabricante para a respectiva elimina o Contatar o servi o de apoio ao cliente para mais instru es 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador ANEXO para o Manual do Operador do GALILEI G6Configura es globais 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 1 1 Configura es das impress es em PDF Todos os relat rios de impress o em PDF podem ser configurados para exibir um logotipo personalizado por exemplo o seu logotipo pr tico O logotipo padr o configura es de f brica o Ziemer S em vermelho Para acrescentar o gr fico desejado clique no bot o LOGO Fig 25 Ent o navegue at o arquivo de gr ficos desejado e clique no bot o Load Icon Carregar cone Fig 26 Formatos compat veis s o jpg gif e png A imagem ser escalonada para se adequar ao espa o na impress o Para melhores resultados o tamanho deve ser de cerca de 100x100 pixels PDF Configuration Supported formats are jpg gif or png For best results size should be about 100x100 pixels Default logo Fig 25 Configura es globais Tela de configura o PDF RR o arar Choosing Organisats ion Icon RE
84. izontal e usado em um ambiente que corresponda s especifica es em temperatura e umidade Evite a exposi o direta luz do sol e poeira e sujeira 2 5 Interface Gr fica do Usu rio e Fluxo de trabalho A opera o do GALILEI G6 suportada por uma Interface Gr fica do Usu rio GUI Uma barra do fluxo de trabalho aparece sempre na parte superior do monitor do dispositivo para mostrar a voc em qual etapa voc est atualmente seta vermelha e quantas etapas mais precisam ser seguidas setas cinzas Uma descri o da etapa atual em letras vermelhas e a pr xima etapa em letras cinzas s o exibidas ao lado dos s mbolos da seta 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Etapa 1 do fluxo de trabalho sele o da entrada da lista de trabalhos Work list entry selection Etapa 2 do fluxo de trabalho scan da topografia Scan topography Etapa 3 do fluxo de trabalho varredura do segmento anterior Scan ant segment Etapa 4 do fluxo de trabalho varredura da retina X T T T DS Etapa 5 do fluxo de trabalho verifica o da qualidade X T TTT Etapa 6 do fluxo de trabalho preenchimento e gera o de relat rio fi ES EB Lj L ES ES Report and filing vb Enquanto opera voc sempre poder usar os bot es de seta da direita para prosseguir at a pr xima etapa no fluxo de trabalho Voc sempre pode usar o bot o p gina inic
85. k depende da quantidade de desvio do olho individual a partir das dimens es Gullstrand Depois de uma cirurgia refrativa o desvio maior e a influ ncia do TCP esperado ser maior Est o em curso estudos para avaliar as informa es acima mencionadas Cuidado Ao usar a TCP para o c lculo da pot ncia como um substituto para o Simk tem de considerar cuidadosamente a diferen a no plano de refer ncia Ao ligar a TCP com f rmulas destinadas para a SimK NAO obter uma estimativa exata da Pot ncia LIO O SimK deve ser usado em f rmulas de pot ncia LIO desenvolvidas para SimK enquanto a TCP deve ser usada em f rmulas desenvolvidas para a TCP A 2 5 5 Refer ncias relacionadas Wang Li Ashraf Mahmoud Betty Anderson Douglas Koch Cynthia Roberts Estimativa da pot ncia corneal total M todo de tra ado de raios versus f rmula ptica Gaussiana Invest Ophthalmol amp Vis Sci Novembro 2010 http www iovs org http www iovs org O site ASCRS para Calcular a pot ncia LIO em olhos j submetidos cirurgia refrativa http iol ascrs org 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo 2 6 Probabilidade de ceratocone O GALILEI G6 usa dois ndices para auxiliar o utilizador na avalia o da probabilidade de ceratocone O ndice de Progn stico de Ceratocone KPI e a Probabilidade de Ceratocone associada Kprob e a Localiza o do Cone e ndi
86. kKs Os par metros SimkK s o calculados com o indice designado por ceratom trico que conhecido dos top grafos Placido e igual a 1 3375 A curvatura SimkK SimkKs e o plano SimkK SimkKf s o calculados a partir do par de meridianos 90 em conjunto com a maior diferen a na pot ncia m dia de 0 5 a 2 0 mm de dist ncia a partir do centro SimkK plano ingreme Os valores do raio de curvatura correspondentes em mm s o apresentados direita de cada valor di ptrico Curvatura axial posterior Estes par metros s o basicamente os mesmos que os da superf cie anterior A nica diferen a que os valores K n o s simulados mas calculados com os indices reais da refra o da c rnea 1 376 e do humor aquoso 1 336 Astig O valor do astigmatismo Astig a diferen a entre SimKs e SimKf Os valores do raio de curvatura correspondentes em mm s o apresentados direita de cada valor di ptrico M dia K K plano ingreme O GALILEI G6 calcula a excentricidade e Q da superf cie dentro de um di metro central de 8 mm calculado ao longo de todos os meridianos Isto realizado para a superficie anterior e posterior IOL do valor total da c rnea tra ado com raio M dia TCPioL TCPio calculado usando o ndice aquoso da refra o Naquosa 1 336 Para TCP determinar o comprimento focal o plano de refer ncia definido a superf cie plano ngreme corneana posterior Central M dio
87. l Zernike Coefficients Defocus 0 17D 0 22m Astigmatism 0 76D 1 0m PA h Coma 0 190 02pm 248 4 Trefoil 0 07D 0 1um 100 9 Spherical 0 16D 0 20um RMSTotal 0 820 1 07um bh hit SSM S M P Fig 23 Relat rio LIO avan ado documento em pdf imprim vel 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 11 O Editor LIO O software GALILEI G6 possui uma base de dados interna que cont m um LIO de amostra Dados LIO adicionais podem ser inseridos conforme descrito na se o 11 1 As constantes LIO usadas com o GALILEI G6 precisam ser otimizadas para bi metros pticos Favor solicitar as constantes corretas ao respectivo fabricante do LIO Alguns fabricantes de LIO poder o sugerir o uso de constantes ULIB grupo de usu rios para Biometria de Interfer ncia do Laser URL http www augenklinik uni wuerzburg de ulib index htm Favor observar que as constantes ULIB s o otimizadas para diversos bi metros pticos mas n o ainda especificamente para GALILEI G6 Lens Professional Para evitar resultados imprecisos a Ziemer recomenda a otimiza o das constantes dos fabricantes das lentes intra oculares LIO com base nos dados pr operat rios medidos com o GALILEI G6 e uma an lise da refra o p s operat ria sob condi es est veis NOTA Lentes Intra Oculares LIOSs t ricas O c lculo dos valores da Lente Intra Ocular OM LIO t rica e o eixo n o foram clinicamente va
88. lho dentro de 24h foi excedida Cancele a medi o e continue outro dia PRECAU O A acuidade e a precis o dos resultados deste aparelho somente foram avaliadas em pacientes sem cataratas ou com catarata de gravidade m dia graus 1 2 Os resultados para as medi es da medida axial e da espessura do cristalino em pacientes com catarata de grau moderado at grave se obt veis possuem acuidade e precis o desconhecidas Os resultados de tais medi es devem ser interpretados com cautela 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 2 Descri o geral do sistema 2 1 Uso previsto O GALILEI G6 um dispositivo que tem por objetivo capturar imagens do segmento anterior do olho incluindo a c rnea ris pupila c mara anterior e cristalino para avaliar e analisar e O formato da c rnea e paquimetria espessura da c rnea e Tamanho da pupila e Formato e espessura do cristalino e Condi o do cristalino o Localiza o de cataratas nuclear subcapsular e ou cortical usando as imagens de Scheimpflug com densitometria o Estado do Cristalino opacidade do cristalino e Condi o e posi o de implantes por exemplo LIOs LIOs f cicas an is intracorneanos e C mara anterior tamanho volume e ngulo e Imagem sScheimpflug e Posi o da c rnea em rela o ris e cristalino Al m disso por meio de um A Scan ptico Medi o das posi
89. lidados usando este aparelho O usu rio d dever seguir as recomenda es do fabricante da Lente Intra Ocular LIO para os c lculos do valor dos modelos de LIOs espec ficos 11 1 Gerenciando a base de dados do LIO Voc pode acrescentar copiar ou excluir entradas em sua base de dados LIO As entradas existentes podem ser editadas e otimizadas individualmente Para acessar a base de dados LIO clique no cone do LIO na tela da p gina inicial Measure Analyze Device Check IOL Editor Delete IOL Us Add IOL Vianufagfiirer Ziemer L Model Sample IOL IOL Type spherical Range from 6 D to 30 D step 0 5 D Manufacturer Constants A 118 ACD 4 964 mm SRKIIA 118 3 SRKTA 118 2 Haigis a0 0 46 ai 0 259 a2 0 135 Hoffer pACD 5 04 Holladay SF 1 27 Notes This is a sample IOL I confirm that the IOL constants are correct am aware that wrong constants can cause x orrect IOL power calculations Save Fig 24 Vista da base de dados LIO S Caixa de confirma o 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador e Editar LIO Clique em qualquer LIO na base de dados do LIO e clique em Editar Voc agora pode modificar todas as constantes das lentes de acordo com as suas prefer ncias e expertise cl nica e Adicionar LIO Para adicionar um novo LIO clique no bot o Adicionar e insira os dados necess rios e Copiar LIO Para copiar um LIO existente
90. limite de regula o da altura da mesa estabilidade quando a pessoa se sentar e a possibilidade de permitir aos pacientes posicionar o respectivo queixo corretamente no apoio para a cabe a 4 1 1 Instala o do software O sistema GALILEI G6 equipado com um sistema atualizado pr instalado e software de an lise 4 1 2 Liga o a uma rede j existente O GALILEI G6 pode ser ligado a uma rede j existente intranet Deve contatar o Servi o de Apoio ao Cliente para mais instru es O Servi o de Apoio ao Cliente pode ter necessidade de contatar diretamente com o t cnico TI local para permiss es por exemplo quando est a trabalhar com uma firewall e para recomenda es para minimizar quaisquer conflitos de software As atualiza es autom ticas de software para determinado software TeamViewer e Windows atrav s da Internet pode ser problem tica para a funcionalidade do dispositivo e deve ser discutida com o Servi o de Apoio ao Cliente da Ziemer O sistema GALILEI G6 n o possui um programa antivirus pr instalado Se for necess rio o software antiv rus deve contatar o Servi o Ziemer de Apoio ao Cliente para mais instru es e sugest es O Servi o de Apoio ao Cliente pode ajudar quando da liga o a uma rede que j tenha um programa antiv rus N o instalar qualquer software sem primeiro contatar o Servi o Ziemer de Apoio ao Cliente 4 1 3 Conectando o equipamento complementar O operador do GALILEI G6 re
91. ltiplas op es podem ser deselecionadas independentemente para o mapa da direita ou da esquerda dependendo de qual mapa foi clicado com o bot o direito do mouse O Numeric values Valores num ricos trazem os valores num ricos localizados em Diopters O Thinnest Location c rnea mais fina Local mais fino definir um c rculo preto pequeno no local aonde a O Pupil Pupila exibir o centro e a circunfer ncia da pupila O Axis Eixo exibir uma cruz com bra os direito e azul indicando a posi o do meridiano mais ngreme e mais plano respectivamente O CLMI indicar a localiza o do centro do cone em qualquer c rnea cerat mica ou com suspeita Todas as op es acima ser o selecionadas e exibidas por padr o e podem ser desmarcadas nesse menu de contexto Na metade direita do menu de contexto h uma escolha de 13 tipos de mapas ceratom tricos que podem ser selecionados Os exemplos desses tipos de mapas s o mostrados abaixo Para mais detalhes dos mapas ceratom tricos e suas interpreta es consulte Anexo A 2 9 1 Mapa de Curvatura Axial Anterior Anterior Axlal Curvature D E TO 2 Este par metro tamb m mostrado como SimkK a m dia Ego e aritm tica ou o eixo m dio da curva ou do plano SimkKf SimkKs e q calculada como 430 437 1 E Smkf Imks 2 amkavg 426 428 O eixo ou ngulo de cada meridi
92. mais de 2 meridianos SPF a percentagem de qualidade cair para o n vel m nimo exigido Os utilizadores podem verificar a qualidade SPF autonomamente no separador HINT Scheimpflug do ecr Verify Procurar rebordos foram detectados para todas as digitaliza es A 2 8 2 Consequ ncias de meridianos Scheimpflug perdidos Os valores SimkK para a superf cie anterior s o calculados no di metro central 0 5 4mm da c rnea e nessa zona a superf cie mais fortemente ponderada pelos dados Placido Portanto meridianos SPF em falta ter o uma menor influ ncia SPF pondera na totalidade para a determina o da superf cie posterior e portanto os efeitos de meridianos em falta podem ser notados nos valores de K posterior e de Paquimetria A profundidade da c mara anterior calculada para todos os meridianos e depois reduzida m dia Portanto os meridianos SPF t m um efeito limitado no valor ACD A 2 8 3 Exatid o do ngulo da c mara anterior Os ngulos da c mara s o em sua maioria invis veis uma vez que os sistemas Scheimpflug n o podem fazer imagens atrav s de tecidos n o transparentes como por exemplo a escler tica O GALILEI calcula os seus ngulos da c mara anterior propagando os rebordos que tiverem sido detectados A exatid o dos ngulos portanto principal dependente dos rebordos Scheimpflug encontrados 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador
93. mapa 0 0 A 2 11 2 Indices Ceratocone a Keratoconus Probability amp Indices Cuidado Os ndices ceratocones s o concebidos KPI 100 0 Kprob 100 0 di t l E CLMIaa 11 39D PPK 100 0 para ser um coa juvan e ao exame cl nico e a do DEU CERA nunca devem ser utilizados como ferramenta de SAI 5 91D OSI 11 86 D avalia o exclusiva no diagn stico da so Go Sur i IAI 0 70 D ACP 47 93D ceratocone AA 100 0 SDP 4 27D ndice de Progn stico de Ceratocone KPI e Probabilidade de Ceratocone Kprob O ndice de progn stico de ceratocone um ndice de compila o de DSI OSI SimK1 SimK2 IAl e AA E simulado no GALILEI como uma probabilidade de percentagem baseada numa escala de 100 pontos KPI e os ndices respectivos s o por defini o baseados na an lise da superf cie anterior A Probabilidade de Ceratocone Kprob foi adicionada como um indicador adicional no relat rio Ceratocone Auxilia o utilizador na interpreta o do KPI Kprob a probabilidade que um padr o ceratoc nico foi corretamente detectado baseado na curvatura axial anterior Kprob foi calculado baseado nos dados GALILEI de uma base de dados exclusiva de diagnosticado clinicamente normal e de pacientes Ceratocone Para uma discuss o detalhada do KPI e do Kprob consultar o Anexo A 2 6 1 e A 2 6 2 nd ce de Amplitude e Localiza o do Cone CLMI O ndice de Amplitude de Localiza o do Cone CLMI um ndice que suporta detectando
94. mente feitas para substituir a s varredura s inv lidas Assim um m nimo de tr s varreduras caso t pico e um m ximo de seis varreduras cada s o feitas do segmento anterior e da retina Observe que uma medi o classificada pelo sistema como reprovada failed ainda pode ser usada para futuro processamento Nesse caso somente os dados da topografia e da ceratometria ser o processados e nenhum A scan estar dispon vel Se os dados da varredura atenderem s exig ncias de qualidade internas os par metros topogr ficos e ceratom tricos bem como as dist ncias do segmento anterior e da posi o da retina ser o calculados 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 7 1 1 Conte do e o layout da tela Verifica o Verify medi o bem sucedida Quality ch d PD 4 d B eZl fL gt Measurement successful accept repeat Verify results then accept or repeat measurement 0 gal um LT 4 127mm BL 23 424mm CD 3 40 mm Anterior Segment e Drag right to zoom in Drag left to zoom out Fig 9 Etapa do fluxo de trabalho n mero5 Tela de verifica o Verifica o da qualidade Ap s a conclus o bem sucedida da medi o essa tela aparecer A tela Verifica o Verify cont m os seguintes elementos e Barra estrutural barra de progresso e Barra de dados do paciente e Barra de informa es da qualidade e Display A s
95. mer Ziemer IOL Model Distribute model gt Formula Haigis X Holladay I Hoffer Q SRK T Haigis Distribute formula gt IOL Constant 0 466 0 259 0 135 1 27 5 04 DR 2 TIB 2 0 466 0 259 0 135 IOL D Refraction D IOL D Refraction D IOL D Refraction D IOL D Refraction D IOL D Refraction D IOL D Refraction D 22 00 0 85 22 00 0 62 22 00 0 74 21750 AS 22 00 0 55 22 00 0 85 22 50 0 49 22 50 0 26 22 50 0 39 22 00 0 35 22 50 0 19 22 50 0 49 Closest to target 23 00 23 00 23 00 22 50 23 00 23 00 23 50 0 25 23 50 0 46 23 50 0 33 23 00 0 45 23 50 0 55 23 50 0 25 24 00 0 63 24 00 0 83 24 00 0 69 23 50 0 85 24 00 0 92 24 00 0 63 IOL target 23 16 23 05 IOL EM 23 16 23 05 Fig 13 Sele o e c lculo do LIO tela principal 8 1 Etapa 1 a Refra o do alvo O campo Refra o do alvo mostra o valor padr o de 0 Adaptar a refra o do alvo de acordo com o resultado visual desejado As entradas positivas ou negativas bem como um valor de zero s o permitidas 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 8 2 Passo 1 b Olho f cico ou af cico O campo de sele o abaixo da barra da 1 etapa ao lado do campo refra o do alvo geralmente definido pelo valor padr o Phakic eye Olho f cico Esse cam
96. mostrado a direita Voc agora est na etapa Fluxo de trabalho 6 Relat rio e Preenchimento Se a medi o for exibida depois de entrar no modo Analisar Analyze a base de dados do paciente ser exibida no lado esquerdo do monitor principal O conjunto de dados atuais isto a ltima medi o registrada ser exibido em letras vermelhas UNS NOTA Outro conjunto de dados poder ser selecionado dessa vez Clique no nome do paciente desejado 6 e depois em um dos conjuntos de dados exibidos abaixo do nome do paciente 10L A base de dados do paciente vis vel apenas no Modo Analisar d mA 0 D Doe John Apr 16 1977 123456 IOLE 1 Var Apr 17 2014 IOL Measurement BBB 3D Basic IOL Calculation Parameters Advanced IOL Calculation Parameters Verify you may change values or reset them Not used in the calculations below Target Refraction 0 00 D Phakic eye x CCT 571 um ad AL 22 91 mm LT 4 37 mm a ACD 3 04 mm n 1 3375 TCP IOL 41 89 D mb R2 7 76 mm 5 R1 7 98 mm Flat SimK 42 25 D 03000 WTW N T 12 30 mm E Steep Simk 43 45 D a 899 00 tAL 23 14 mm m R 7 87 mm Simk 42 88 D Total Axial Length Astig 1 20 D ax 99 00 Axial length calculated from segment wise optical conversion using respective refractive indices Use only in specifically designed formulas Sample IOL a Sample IOL Sample IOL Sample IOL Sample IOL Z Sample IOL Ziemer Ziemer Ziemer Ziemer Zie
97. neal total temos em considera o os ndices de refra o atual n de cada meio dentro do sistema ptico que s o ar n 1 c rnea n 1 376 e o aquoso n 1 336 TCP calculada atrav s da f rmula TCP n f onde T o comprimento focal relativo a um plano de refer ncia definido e n o ndice de refra o O comprimento focal a dist ncia de um plano de refer ncia definido para onde o raio cruza o eixo central Meio TCP conforme exibido na se o ndices a m dia aritm tica do eixo da curva e do eixo plano TCP curva plana TCP Plana e TCP Curva s o calculadas a partir do par de meridianos separados 90 com a maior diferen a na pot ncia corneal total com um raio de 0 5 a 2 0 mm semelhante ao SimkK plano e curvo 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador TCP calculado usando o ndice aquoso da refra o Maquosa 1 336 Para determinar o comprimento focal o plano de refer ncia definido a superf cie corneana posterior Total Cornmeal Power LOL Ray Traced 0 eae so O Poder Total da C rnea Refrativa calculado pelo tra ado de P E sim raios atrav s da superf cie anterior e da superf cie posterior usando S a Lei Snell e as equa es de lente fina Para determinar o comprimento focal o plano de refer ncia definido a superf cie corneana posterior en 406 Os ndices de refra o usados s o n 1 0 para ar e m
98. nemer OPHTHALMOLOGY OGACICEI GS Lens Professional Manual do operador SALILEI G6 Manual do operador CONTE DO TO CLA rasas A A A A A 4 1 1 Sobre este manuals cesses sese eee eee 4 1 2 Como usar este manuals sese esec eee eee 5 1 3 Informa es sobre Manuten o e Atendimento ao Clientes cesses cesses ees 5 1 4 Explica o dos s mbolos sss sese sese 7 1 5 Termos e abreviaturas css ss ee ecce eee eee eee 8 1 6 Instru es gerais de seguran a css sss css sese sese eee seene cene nene rennanananaa 10 1 7 Advert ncias gerais eee 12 2 Descri o geral do sistema eee 13 eT USO PrOVISDO iss ss issnee sao DO DSG Dos ab dad SRS isa Ea E Dea ads baia Dad ended Ss 13 2 2 Orienta es para utiliza o eee eee 13 2 3 Descri o do SIS LONA sisal E a ennen nne 13 2 4 Componentes do sistema sss sss sss ss esse eee eee 14 2 5 Interface Gr fica do Usu rio e Fluxo de trabalho eee 14 3 IManutenc o Preventiva seas isa 16 3 1 Manuten o preventiva anual eee eee eee eee 16 3 2 Verifica o do aparelho com o olho artificial opcionall sse sees sees 16 4 Opera o do sistema de GALILEI G6 Lens Professional essen 17 4 1 Montagem e instala o do equipamento ecran 17 4 1 1 Instala o do software 17 4 1 2 Liga o a uma rede j existente 17 4 1 3 Conectando o equipamento complementar 17 4 1
99. nforme a diretiva da UE 2002 96EC proibida a elimina o com os res duos urbanos O item deve ser devolvido ao distribuidor ou ao fabricante para a respectiva elimina o S mbolo de aten o Consultar o documento junto por ex Manual do Operador ou as Instru es de Utiliza o DFU antes de operar com o equipamento Pe a do fabricante n encomenda n executado corretamente pode resultar em funcionamento incorreto ou na destrui o q Cuidado O s mbolo Cuidado indica uma a o ou procedimento que se n o for do equipamento Deve observar estritamente as instru es Nota Este s mbolo indica uma a o ou procedimento que se n o for executado US corretamente pode ter um efeito indireto no funcionamento ou ativar uma resposta DN inesperada por parte do instrumento A palavra Nota pode ser substitu da por outro t tulo significativo corretamente pode resultar em les es ou risco seguran a Deve observar Aviso Um aviso indica uma a o ou procedimento o qual se n o realizado estritamente as instru es e prosseguir com cuidado Sugest es para ajudar o usu rio a trabalhar de um modo mais eficiente ou para exibir dados de um modo mais claro s o marcadas com a seta verde HINT Sugest o 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 1 5 Termos e abreviaturas O quadro abaixo cont m todas as abreviaturas usadas neste m
100. ngulo e do volume da c mara anterior 12 mmnm Fig 32 Ilustra o do c lculo do ngulo e do volume da C mara Anterior Devido s limita es de imagem Scheimpflug os sulcos n o podem ser detectados com precis o Para os c lculos dos ngulos da C mara Anterior a superf cie corneal posterior linha verde e a superf cie suavizada da ris linha vermelha s o extrapolados para o ponto onde as duas curvas se cruzam O ngulo do cruzamento determinado e obtido como o ngulo da C mara Anterior ngulo M dio Este processo repetido para todas as imagens Scheimpflug em todos os meridianos dispon veis O Volume da C mara Anterior calculado a partir da rea entre as duas linhas circulares ligadas em cada meridiano Se os pontos de intersec o tiverem um espa o de separa o de 12mm ent o o c lculo do volume ser truncado em 12mm Os valores calculados para o ACV e o ngulo M dio s o exibidos na se o de ndices do visor de Eye Metrics Anexo 2 11 Par metros US Observa o Para a sua conveni ncia clicar no bot o i ou informa o no lado N direito da barra de par metro exibir ajuda ou texto sobre o par metro espec fico A 2 11 1 Par metros ceratom tricos Os par metros SimK Curvatura Anterior s o calculados com o ndice designado por ceratom trico que conhecido dos top grafos Placido e igual a 1 3375 Este n o corresponde ao ndice atual de
101. ome do fabricante do modelo LIO nome tipo observa es faixa de faixa at aumento da faixa acd do fabricante a do fabricante srk2 a srkt a haigis aU haigis a haigis a2 hofferq pacd holladay sf 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG Nome do modelo LIO Tipo de modelo LIO Observa es para este modelo LIO Primeiro LIO dispon vel na faixa em D ltimo LIO dispon vel na faixa em D Aumento at o pr ximo LIO dispon vel come ando com a faixa de em D A constante ACD do fabricante A constante A do fabricante A constante A usada na f rmula SRK2 A constante A usada na f rmula SRKT A constante a0 usada na f rmula de Haigis A constante a1 usada na f rmula de Haigis A constante a2 usada na f rmula de Haigis A constante pACD usada na f rmula Hoffer Q A constante SF usada na f rmula de Holladay N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Etapa 1 Para importar LIOs v at a base de dados LIO e clique no bot o Importar Importar LIO Manufacturer IOL Model IOL Type Range from to Manufacturer Constants A SRKII A SRKT A Haigis a0 Hoffer pACD Holladay SF Notes Etapa 2 A janela do Explorer abre Navegue at o seu arquivo csv e clique em Abrir Os LIOs s o acrescentados lista US Nota Se uma lista for importada m ltiplas vezes o conjunto de dados LIO ser K adicionado todas as vezes 11 3 F rmulas de c lculo de grau de LIO literatura de refer
102. operador mesmo se classificado pela verifica o autom tica da qualidade como bem sucedida antes de o c lculo poder prosseguir A medi o precisa sempre ser explicitamente aceita ou repetida Os bot es de op o subsequentes Relat rio Report e Outro olho Other Eye estar o em cinza indispon veis at que se aceite ou se repita a medi o fortemente recomendado executar uma verifica o da qualidade visual do A scan ptico Para uma verifica o visual da qualidade dos dados gravados inspecionar a parte anterior esquerda e a posterior a direita da curva de biometria ptica Assegure se de que o grupo de picos mais esquerda dentro da parte do segmento anterior representando as reflex es da c rnea foi detectado conforme indicado por um caixa cinza marcando as extremidades esquerda e direita Nos olhos com catarata madura a retina e ou a superf cie posterior do cristalino n o poder o ser detectadas N mero de varreduras feitas Para uma medi o feita a m dia das tr s varreduras do segmento anterior e da retina respectivamente e as dist ncias intraoculares localiza es dos picos s o determinadas na m dia das varreduras Se o software detectar objetivamente que uma varredura individual n o v lida por exemplo por causa de o paciente ter piscado olhos fechados movimentos dos olhos ou fixa o do alvo ruim at tr s varreduras adicionais s o imediata e automatica
103. ora das Lentes Intra Oculares LIOs 8 4 Etapa 2 a Selecione o tipo de LIO Na parte central da tela uma escolha de 6 tipos de LIO preferidos pode ser selecionado nos menus suspensos Para cada tipo de LIO selecionado seu fabricante tamb m ser exibido Os itens dispon veis s o retirados da base de dados das Lentes Intra Oculares LIO Os tipos de LIO dispon veis s o classificados pelo fabricante de A at Z Para selecionar o modelo de Lente Intra Ocular LIO para todas as 6 configura es fa a a escolha correta no primeiro campo mais esquerda e ent o clique no bot o Distribuir modelo gt Distribute model Para selecionar a mesma f rmula para todas as 6 configura es fa a a escolha correta no primeiro campo mais esquerda e ent o clique no bot o Distribuir f rmula gt Distribute formula Sample IOL m Sample IOL Sample IOL E Sample IOL Sample IOL Sample IOL IOL Model zk S E o re d Ziemer Ziemer Ziemer Ziemer Ziemer Ziemer Distribute model gt Formula Haigis X Holladay 1 Hoffer Q Haigis Distribute formula gt IOL Constant 0 466 0 259 0 135 1 27 Fig 15 Passos 2 a e b menus suspensos para modelos e f rmulas de LIO NOTA Lentes Intra Oculares LIOs t ricas O c lculo dos valores das Lentes Intra Oculares UR LIOs t rica e o eixo n o foram clinicamente validados usando este aparelho O usu rio 0 dever seguir as recomenda es do fabricante da Lente Intra Ocul
104. os De modo a assegurar resultados precisos um funcionamento seguro e sem defeitos devem ser realizadas verifica es de manuten o de acordo com o plano de manuten o da Ziemer Ophtalmic Systems AG 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Os exames oculares com o dispositivo n o devem ser desnecessariamente prolongados para evitar OS riscos associados com a exposi o prolongada luz intensa que pode afetar a retina Enquanto n o tiverem sido identificados riscos de radia o ptica para as l mpadas de fenda recomendado que a quantidade de luz no olho do paciente seja limitada a um n vel m nimo necess rio para o diagn stico Crian as af cicos pessoas sem cristalino e pessoas com doen as oftalmol gicas s o as que correm maior risco O risco pode igualmente aumentar se a pessoa examinada tiver tido uma exposi o com o mesmo instrumento ou com qualquer outro instrumento oft lmico utilizando uma fonte de luz vis vel durante as 24 horas anteriores Isto se aplica especialmente se o olho tiver sido sujeito a uma fotografia da retina 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 1 7 Advert ncias gerais AVISO Durante a medi o com o GALILEI G6 o olho do paciente exposto s diversas fontes de luz emitidas pelo dispositivo Valores de radia o m ximos para o olho conforme definido no Padr
105. os obtidos com o GALILEI software vers o 5 2 Foram obtidos no GALILEI tr s exames do olho direito de 41 indiv duos com Ceratocone KCN e de 67 indiv duos Normais NRM Os valores KPI foram registrados no GALILEI e os 3 valores foram calculados para cada indiv duo para produzir um meio KPI Os dados do meio KPI dos grupos NRM e KCN foram analisados usando uma regress o log stica para separar grupos incluindo a an lise de sensibilidade e de especificidade A sensibilidade uma indica o da classifica o correta dos indiv duos KCN e a especificidade uma indica o da classifica o correta de indiv duos normais Mostra se abaixo a tabela de classifica o que mostra o n vel de probabilidade escolhido 0 3 para maximizar a sensibilidade 92 7 sem degradar demasiado a especificidade 95 5 Ter em conta que esta uma determina o subjetiva Se pretender uma especificidade de 100 de modo que n o fiquem em falta os indiv duos KCN tem 0 de sensibilidade dado que todos os indiv duos normais estariam tamb m inclu dos Tabela 7 Tabela de Classifica o KPI Correto Incorreto Porcentagens N vel Evento N o Evento N o Correto Sensibilidade Especificidade Falso Falso de Evento Evento Pos Neg prob 0 000 41 U 67 U 38 0 100 0 0 0 62 0 0 100 38 58 9 3 88 9 92 7 86 6 19 1 4 9 0 200 38 60 7 3 90 7 92 7 89 6 15 6 4 8 0 300 38 64 3 3 94 4 92 7 95 5 7 3 4 5 0 400 37 66 1 4 95 4 90 2 98 5
106. ot o scan Os dados do paciente ser o importados automaticamente e os dados do paciente poder o ser medidos Alternativamente clique na seta para acrescentar o paciente lista de trabalho consulte 5 5 Para auxiliar o seu planeamento para a sua configura o DICOM solicitar uma c pia da HINT Declara o de Conformidade DICOM GALILEI para mais informa o Este documento est tamb m dispon vel para transferir a partir do s tio web Ziemer na se o de software GALILEI Link to DICOM Conformance Statement 5 4 Iniciando uma medi o Ap s um registro de paciente ter sido criado o paciente aparece no monitor principal Uma medi o agora pode ser iniciada agora com um duplo clique na entrada do paciente ou clicando no s mbolo de digitaliza o no lado esquerdo da entrada do paciente 5 5 Criando e usando uma lista de trabalho T ao clicar na seta no lado esquerdo da entrada do paciente o paciente aparecer na lista de trabalho no monitor do dispositivo Desse modo uma lista de pacientes para toda a sess o pode ser criada Nessa lista de tarefas o pr ximo paciente pode ser selecionado e medido diretamente no monitor pequeno do aparelho sem precisar procurar pelo paciente todas as vezes na base de dados Inicial 5 6 Pesquise o paciente Voc poder pesquisar um paciente na base de dados escrevendo o primeiro nome ou o sobrenome no campo de pesquisa O GALILEI G6 usa um algoritmo de pesquisa intelig
107. p em Ur 30 dip em Ur Para ciclos 25 Para ciclos 25 lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 dip em Ur gt 95 dip em Ur para b seg para b seg 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Orienta o e declara o de conformidade imunidade eletromagn tica O GALILEI destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico abaixo especificado O cliente ou o utilizador do GALILEI deve assegurar que usado no ambiente referido O equipamento de comunica es RF m vel e port til n o deve ser usado mais pr ximo de qualquer parte do GALILEI incluindo os cabos do que a dist ncia de separa o calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Ensaios de IEC 60601 N vel de Dist ncia de separa o recomendada imunidade N vel de ensaio conformidade RF dirigido 3 V rms 3 V rms d 1 2 4P IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz fora das bandas ISM RF radiado 3 V m 3 V m d 1 2 JP 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHza 2 5 GHz Onde P a sa da m xima de alimenta o nominal no transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades do campo a partir de transmissores RF fixos conforme determinado por uma inspe o eletromagn tica devem ser menos do que o n vel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia UH A interfer ncia
108. para todas as imagens Scheimpflug ACD AQD CCT UN Nota A Calculadora de Lentes LIO realiza todos os c lculos com o valor ACD ACV o volume da c mara anterior definido pela superf cie posterior da c rnea aproximada por um ajustamento circular ao longo de cada segmento Scheimpflug para os rebordos posteriores detectados e o rebordo anterior da ris aproximado por um ajustamento circular para os rebordos detectados ACV Volume da c mara anterior Re Raio do ajustamento circular para a superf cie da c rnea posterior segmento de c rculo verde R Raio do ajustamento circular para o limite l anterior da ris segmento de c rculo vermelho ACA ngulo da C mara Anterior ngulo de NU ACA intersec o entre os segmentos do c rculo C d vermelho e verde igual ao ngulo entre a j Rc e Ri A A d VV Fig 28 Defini es dos ndices de dimens o da C mara Anterior b volume e ngulo ACA o ngulo formado pela superf cie posterior da c rnea e o rebordo anterior da ris no ponto de intersec o de duas linhas Para detalhes sobre os m todos de c lculo para o ACV e ACA consultar a se o Anexo A 2 10 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo 2 2 Curvatura axial vs curvatura instant nea A curvatura matematicamente definida como a taxa de altera o do vetor da
109. po pode ser configurado para Aphakic eye Olho af cico ou para Pseudophakic eye Olho pseudof cico quando for apropriado Para os ltimos dois tipos de olhos apenas a f rmula Haigis pode ser usada para calcular as LIOs Para todas as outras f rmulas os campos de resultados de c lculo passo 3 permanecer o vazios 8 3 Etapa 1 c Verificar par metros Na parte superior da tela os par metros oculares pertencentes medi o selecionada s o exibidos Eles s o agrupados nos par metros b sicos par metros ativamente usados para o c lculo LIO esquerda e Par metros Avan ados par metros n o atualmente usados para o c lculo LIO direita O significado dos acr nimos explicado na tabela abaixo Tabela 4 de par metros do c lculo LIO B sicos e Avan ados usados no c lculo do LIO n o usados no c lculo do LIO R Raio m dio da c rnea calculado a partir de R1 e Comprimento axial total mm R2 Comprimento axial calculado pela K E convers o ptica de todo o segmento n Indice de refra o a o a usando os respectivos ndices de refra o Ceratometria simulada ao longo do meridiano Use somente nas f rmulas especificamente horizontal D desenhadas Simks SimkK ao longo do meridiano ngreme D O SimKf O GALILEI G6 permite inserir os par metros manualmente substituindo aqueles que foram determinados pelo sistema Se os par metros calculados pelo sistema forem sobrescrito
110. pode ocorrer nas imedia es do equipamento marcado com o seguinte A simbolo Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia mais elevada Nota 2 Estas orienta es podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o a partir das estruturas objetos e pessoas a As intensidades fixas a partir de transmissores fixos como esta es base para r dio telefones m vel sem fios e r dios m veis terrestres r dio amador difus o de radio AM e FM e difus o de TV n o podem ser teoricamente previstas com exatid o Para aceder a um ambiente eletromagn tico devido a transmissores RF fixos deve ser considerada uma inspe o eletromagn tica Se o campo de intensidade medido no local no qual o GALILEI usado exceder o n vel de conformidade RF aplic vel acima mencionado o GALILEI deve ser observado para verificar o funcionamento normal Se for verificado um funcionamento anormal podem ser necess rias medidas adicionais como a reorienta o ou a desloca o para outro local do GALILEI b acima de um intervalo de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade do campo devem ser inferiores a 3 V m 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Dist ncias de separa o recomendadas entre o equipamento de comunica es RF m vel e port til e o GALILEI O GALILEI destina se a ser usado num ambient
111. r ficos A medi o da curvatura pelos dispositivos topogr ficos a qual deve ser interpretada como pot ncia corneana exceto na regi o central Constru o para especificar pot ncia refrativa Para um raio eixo off na altura y o comprimento focal T calculado a partir do tra ado de raio usando a Lei Snell A dist ncia z representa a profundidade sagital corneana Para cada ponto o mapa de Pot ncia Corneal Total o ngulo de incid ncia calculado relativamente superf cie anterior normal para os raios paralelos incidentes O ngulo de refra o calculado usando a lei Snell com nar 1 0 6 Tc rnea 1 376 Este ngulo de refra o usado para determinar o sentido n o paralelo dos raios incidentes relativamente superf cie normal posterior e usado para calcular o ngulo de incid ncia para a superf cie posterior calculado um novo ngulo de refra o para a superf cie posterior usando a lei Snell com nNc rnea 1 376 Naquoso 1 336 Este ngulo final de refra o usado para calcular a intersec o do raio ao longo do eixo 0 0 Esse o comprimento focal resultante usado para determinar a capacidade total da c rnea cf Anexo A 2 5 para aquele ponto no mapa em rela o primeira superf cie da c rnea Ter em aten o que n o pode usar o valor K anterior central Simk 376 337 5 e o valor K posterior central para calcular a pot ncia corneal total central SimK aproxima a c rnea poste
112. raiz do erro de wavefront total todos os coeficientes fornecida em um e em D Coma O valor da desfocagem equivalente para 3 coeficiente da Ordem de Zernike RMS total Para uma discuss o mais detalhada dos ndices Wavefront consulte Anexo A 2 7 Aberra es de Wavefront e Desfocagem equivalente E S O relat rio LIO avan ado pode ser impresso em PDF IST ou exportado 8 Advanced IOL Report zamer 2014 Apr 11 10 52 GALILEI GG V1 04 c87d5db Lens Professional Anterior Axial Curvature n1 3375 Total Corneal Power IOL Ray Traced SimK n 1 3375 SimK 42 81D 788mm Flat SimK 42 32D 8 7 98mm Steep SimK 43 30D 98 7 79mm Astig 0 98D 98 Q 0 30 Posterior Axial Curvature Mean K 6 09D 230mm 428 424 429 Flat K 5 95D 6 235mm 41 5 42 6 41 9 E SteepK 623D 9 225mm l 414 421 42 50 Astig 0 28D 96 O 0 48 41 2 420 415 Total Corneal Power IOL Ray Traced 41 8 415 424 Mean TCPIOL 41 87D Central 41 88D Flat TCPIOL 41 46D 9 Mid 42 69D Steep TCPIOL 42 29D 99 Periph 42 750 Astig 0 83D 99 Pachymetry i f k oThinnest 571um location x y 0 20mm La 4 Ti Central 580pm CO 571pm FitZone 6 0 mm RMS0 19D Anterior Chamber and Biometry WIW NT 12 31mm Mean Angle 29 6 ACV 112mm LT 463mm AQD 2 50mm AL 22 85mm Pupil Diam 3 66mm locationx y 0 21mm 0 07mm Kappa Dist 0 22mm AC AngleN 30 4 AC AngleT 20 27 AC AngleS 27 7 AC Angle 30 1 Keratoconus Probability KPI 0 0 Kprob 1 7 CLMlaa 0 91D PPK 1 1 Total Cornea
113. rau com o lado da cabe a de medi o a frente Levantar suavemente a mesa por cima do degrau Aproximar do degrau com as rodas de tr s e levantar ou baixar tamb m esse lado Para as condi es de transporte e armazenamento consulte Anexo A 4 2 4 2 Procedimento de inicializa o e desligamento do sistema Para come ar a usar o GALILEI G6 basta usar o interruptor ON OFF localizado no interior da mesa O computador come ar automaticamente e entrar diretamente na p gina inicial de gest o da base de dados Se o interruptor de energia verde estiver ligado use o interruptor de restaura o preto pr ximo do interruptor de energia para inicializar o GALILEI G6 Para desligar o sistema siga o procedimento abaixo 1 Encerre o software GALILEI G6 retornando tela Home In cio e clique no bot o Exit Sair 2 Desligue o computador clicando em Start gt Shut Down Iniciar desligamento no canto inferior esquerdo 3 Ap s o computador ter sido desligado desligue o interruptor de energia localizado no lado esquerdo do gabinete do PC 4 3 Login do programa Nenhum login exigido O software GALILEI G6 inicializado automaticamente e a tela inicial exibida consulte a se o 4 3 Se escolher trabalhar com o software GALILEI G4 e com as funcionalidades saia do software e inicialize o software G4 clicando em Iniciar gt GALILEI G4 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05
114. refra o da c rnea 1 376 uma vez que tem em conta os par metros da superf cie posterior Par metros calculados com o ndice ceratom trico s o designados por SimKf SimKs Os par metros posteriores Curvatura Posterior s o calculados com os ndices de refra o da c rnea 1 376 e do humor aquoso 1 336 Curvatura axial anterior SimKavg ou SimK Este par metro tamb m mostrado como SimkK a m dia aritm tica ou o eixo m dio da curva ou do plano SimkKf SimkKs e calculada como Gmkavg Smkf gt Smks 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador O eixo ou ngulo de cada meridiano apresentado em graus Curvatura anterior SimkKf e SimkKs A curvatura SimkK SimkKs e o plano Simk SimkKf s o calculados a partir do par de meridianos 90 em conjunto com a maior diferen a na pot ncia m dia de 0 5 a 2 0 mm de dist ncia a partir do centro Isto maximiza o par metro de Astigmatismo o qual a diferen a entre o Simkf e o Simks Os valores do raio de curvatura correspondentes em mm s o apresentados direita de cada valor di ptrico As curvaturas convertidas em Dioptrias em geral s o calculadas como k 1000 UL A n ndice de refra o do primeiro meio ar n 1 n2 Indice de refra o do meio segundo ndice ceratom trico para curvaturas anteriores simuladas R Raio da Curvatura em mm Curvat
115. ridianos separados 90 com a maior diferen a na pot ncia corneal total com um raio de 0 5 a 2 0 mm semelhante ao SimkK plano e curvo A 2 5 3 Rela o para o SimkK e outros c lculos da pot ncia corneal Simk ou pot ncia central anterior a pot ncia aproximada da c rnea baseada nos meridianos planos e curvos da curvatura axial anterior e est limitada regi o central da c rnea A pot ncia refrativa anterior calculada assumindo uma superf cie de refra o simples TCPio e SimK s o ambas referenciadas para a superf cie corneal posterior A pot ncia SimkK calculada usando o ndice ceratom trico de refra o n 1 3375 e uma constante de espessura corneana de 500 microns uma vez que baseada apenas nos dados da curvatura da superf cie anterior TCPio calcula a pot ncia refrativa corneana usando os dados reais da paquimetria corneana Na regi o central da topografia corneana a pot ncia diretamente proporcional curvatura Se a curvatura aumentar a pot ncia tamb m aumenta e vice versa O valor di ptrico para um determinado momento nesta regi o central pode ser aproximado como D nk 1 R onde R o raio instant neo da curvatura em metros 1 o ndice de refra o do ar e mk o ndice ceratom trico nk 1 3375 o qual um ndice modificado de refra o e n o o indice de refra o da c rnea O ndice ceratom trico tenta modelar a totalidade da c rnea como uma superf cie refrativa
116. rior baseada no modelo de olho Gullstrand enquanto a Pot ncia Corneal Total usa a paquimetria exata e a superf cie posterior para tra ar o raio ao longo de toda a c rnea SimkK anterior e K posterior s o pot ncias no centro assumindo os raios paralelos que est o a incidir a partir do infinito Depois do tra ado do raio ao longo da superf cie anterior os raios n o est o paralelos para a superf cie posterior Foram refratados pela superf cie anterior Tamb m os eixos para a curva SimkK anterior e para a curva K posterior podem ser diferentes 7 Roberts C A exatid o dos mapas de pot ncia para exibir os dados de curvatura nos sistemas de topografia da c rnea Invest Ophthalmol Vis Sci 1994 35 3525 3532 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 2 4 Tra ado de raios As luzes do raio s o refratadas quando passam o limite entre dois meios diferentes Pode ser um desafio em termos de resultado um escalonamento preciso da imagem aparente Portanto para assegurar medi es manuais exatas das imagens Scheimpflug necess rio o tra ado de raio da C mara Anterior para ter em considera o a refra o devida s superf cies corneanas anterior e posterior e paquimetria da c rnea O tra ado do raio um m todo para modelar a pot ncia de uma lente atrav s do tra ado de raios paralelos incidentes de luz atrav s de um sistema ptico
117. rresponde ao alcance Pij Inferior Superior l S O ndice Inferior Superior simulado como a diferen a entre os valores di ptricos superior e inferior calculados aproximadamente 3 mm perif ricos com o v rtice da c rnea conforme definidos pelo centro do mapa ndice do setor oposto OSI O ndice de setor oposto simulado indica a maior diferen a na pot ncia de rea corrigida calculada entre os setores 45 opostos 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador ndice da assimetria da superf cie SAI O ndice de assimetria da superf cie simulado como ponderado centralmente da soma das diferen as na pot ncia da c rnea entre os pontos 180 correspondentes separados em todos os meridianos Alcances do desvio padr o SDP SDP simulado como o desvio padr o de todas as pot ncias medidas presentes no mapa ndice de regularidade da superf cie SRI O ndice de regularidade da superf cie simulado como uma diferen a gradiente de pot ncia entre pontos sucessivos num semimeridiano ao qual atribu do um valor positivo e adicionado soma em execu o Esta soma dividida pelo n mero de ponto que entra na soma e que foram depois escalados A f rmula matem tica do ndice SRI simulado j 2 10 e D R Ra TET RI 0 85 n L360 N 0 72 i posi o semi meridional j localiza o do ponto em rela o ao centro 201
118. s os par metros inseridos manualmente ser o usados para o c lculo dos valores da Lente Intra Ocular LIO Esse recurso permite que o usu rio trabalhe com diferentes valores por exemplo os valores que foram obtidos em outros dispositivos As verifica es da plausibilidade interna asseguram que os dados inseridos manualmente fiquem dentro dos intervalos plaus veis das dist ncias intraoculares para ajudar a prevenir erros de digita o resultando em resultados imprecisos de LIO 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Qualquer par metro que tenha sido modificado por uma entrada manual ser marcado por um asterisco por ex R2 e o bot o desfazer ao lado dele que est normalmente esmaecido l Flat Simk 42 16 D Y e600 se tornar ativo Clicar em um bot o de desfazer ativo ir restaurar o par metro modificado para o par metro original definido pelo sistema Target Refraction 0 00 Phakic eye n 1 3375 R2 7 79 mn mb Steep Simk 43 33 D F E96 00 R 7 90 mm Simk 42 74 D Astig 1 18 D ax 96 00 Se uma das entradas SimkK for Fig 14 Modifica o dos Par metros de c lculo de LIO b sicos modificada S indice do GEO de detalhe ver texto refra o n estar ativo Inserir o valor apropriado para o dispositivo a partir do qual a entrada modificada foi obtida As entradas modificadas manualmente s o marcadas na impress o da calculad
119. solucionar os problemas rapidamente e de forma eficiente de modo a reduzir o tempo de parada do equipamento A ferramenta de assist ncia remota necessita que o GALILEI G6 esteja ligado Internet Est localizada na parte lateral do computador uma ficha de liga o do cabo Ethernet diretamente por baixo da mesa O equipamento pode ser ligado a uma rede ou diretamente a um modem por cabo ADSL Quando conectado Internet inicialize o software Team Viewer clicando em Start gt Teamviewer Iniciar Teamviewer a TeamViewer TeamViewer Host Please tell your partner your ID to GA7 229 80G connect to this computer O Ready to connect secure connection wma teamviewer com Quando o software TeamViewer iniciado ser exibida uma pop up em cima Deve registar o n mero de Sess o do Team Viewer que aparece Necessitar de comunicar este n mero ao t cnico da assist ncia Tem de deixar o equipamento ligado e ter o software Team Viewer em execu o durante o processo de assist ncia remota O t cnico da assist ncia da Ziemer ou do distribuidor orient lo ao longo do resto do processo 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 12 3 Procedimentos de limpeza e desinfec o Todas as superf cies de contato com o paciente devem ser desinfectadas pelos utilizadores conforme os seguintes m todos e orienta es Tabela 6 Procedimentos de limpeza
120. spons vel pela conformidade com a norma IEC 60601 1 1 quando ligado qualquer equipamento suplementar s interfaces anal gico ou digital do sistema GALILEI G6 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 4 1 4 Instala o da impressora Existe uma impressora PDF que est pr instalada no GALILEI G6 Um PDF driver de impressora denominado ZIOS pr instalado e exigido para todas as impress es N o remova esse driver da impressora Imprimir usando esta impressora PDF marcada ZIOS permite ao utilizador pr visualizar e verificar o relat rio antes de ser impresso Este processo de impress o tamb m ajuda a evitar uma sobrecarga da fila de impress o da impressora local 4 1 4 1 Transporte e armazenagem O GALILEI G6 um equipamento ptico de precis o e deve ser manuseado com cuidado N o pode ser sujeito a vibra es choques contamina o ou temperaturas elevadas Cuidado Se tiver de mudar o equipamento para outro local tome cuidado especial Os componentes internos s o sens veis a qualquer vibra o choques ou colis es Para evitar isto assegurar que a Unidade de Medi o est protegida usando o material de embalagem com o qual foi originalmente expedida ou assegurar que est bem protegida em rela o a manuseamento incorreto impacto ou qualquer outra situa o semelhante Para deslocar o equipamento sobre um degrau aproximar se ao deg
121. star de forma consistente em conformidade com a norma IEC 60601 1 2005 N o operar com o GALILEI em zonas com risco de explos o em zonas com risco de acumula o de gua ou na presen a de l quidos inflam veis incluindo anest sicos ou solventes vol teis N o utilizar nem armazenar o instrumento em um local mido Evitar colocar o instrumento nas proximidades de gua a pingar a correr ou de jatos de gua e garantir que n o penetre umidade no instrumento Por esta raz o n o colocar qualquer tipo de recipiente contendo l quidos pr ximo do instrumento Quando limpar o instrumento usar um pano ligeiramente umedecido assegurar se de umedecer diretamente o pano e esfregar no equipamento de modo que umidade em excesso n o entre no interior do equipamento N o tapar os orif cios de ventila o do computador no cabe ote de medi o e na caixa de prote o do computador N o tocar simultaneamente no paciente nem em nenhum contato el trico na caixa de prote o do PC O motor para elevar e baixar a mesa tem um ciclo de funcionamento intermitente de 1 10 tempo de funcionamento 1 min tempo de arrefecimento 9 min N o destinado para funcionamento cont nuo Quando mover a mesa para cima ou para baixo assegurar se de que o operador e o paciente estejam afastados da coluna devido ao perigo de esmagamento Este instrumento um produto t cnico da mais elevada qualidade que inclui produtos pticos sofisticad
122. sultar o website do produto okulix de 8 7 2 Exportar para EMR U Para exportar qualquer medi o para a sua base de dados EMR clique no menu suspenso Exportar Export 5 no canto superior direito e escolha Exportar para ERM Export to EMR Para o funcionamento correto dessa op o um link DICOM para uma base de dados externa EMR Registro m dico eletr nico precisa ser implementada 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Doe Jdhn 1977 Apr 16 2014 Apr 17 13 46 D Fhakiceye ALZ29inmm Hat JmK 4228D Seep ImK 4348D Adig 120D JmK 4288D qT 5um LT 43 nm Zemer Sample OL Hags KO 2200 2250 2300 2350 02 2400 063 OE Raa 2316D aD 085 049 0 12 12456 n1 3375 AD 30mm RI 798mm R 7 7tmm 8 q R 78mm KPICL 4 8860 WIVYN T 1230mm Zemer Sample IOL Holladay IO 2200 2250 2300 2350 046 2400 083 Kage Riadim 22865 D R O 0 62 025 0 10 K lOni 0466 02 01 IQ Qndat 127 jeme deme Sample IQL Sample IQOL Hoffer Q KII KO R 0 Iag R 0 2200 074 2 075 2250 039 2200 0 3 2300 003 2250 005 2350 033 2300 04 2400 0 60 2350 095 IO TB Riradin 2305 D Kage Riadim 22 43D KLQndat 504 IQ Qndat 1183 deme deme Sample lO Sample lO ST Hags KO R 0 Iag R 0 2200 055 2200 0 85 2250 019 2250 0 49 2300 0 18 2300 0 12 2350 05 2350 02 2400 0 24 00 063 IO TB Riadin 2276D Kage Riadim 23 16D KL
123. terior Posterior Instant Posterior Eleva o BTFA scala sugerida 5 um 5 um E CGA 1 0 D CGA1 50D CGA0 25D CGA 20 um CGA 5 um ou 0 25 D ou 0 25 D WEIS WEIS acentuada acentuada 0 a61 00D a 68 00 D a 10 25 D a 200 um a 80 um HOA r positivo E OHE WEEKE E WEA TE 9 E Diferente Anormalidade 48 00 D 48 50 D 7 00 D 480 um 20 um Desvio A a 49 00 D ab0 00 D a 7 25D a 460 um a 30 um positivo Significado a 15 um Significado 520 um Zero Zero 5 um a 640 um Sem Desvio Focado 660 um lt 10 um HOA HOA a 800 um a 90 um Negativo Negativo Tend ncia VEIA x ET EINE EINE Mais Espessa Deprimida Diferente Anormalidade 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo A 4 Especifica es T cnicas Anexo A 4 1 Etiqueta do dispositivo EBR Accessory Input 12V DC REF 410 030 006 Power 10W SN EBRXXXX XXXX n mero de s rie SIS Ltd Surgical Instrument Systems Allmendstrasse 11 CH 2562 Port Switzerland Distributed by Ziemer Ophthalmic Systems AG Allmendstrasse 11 Z e m e r CH 2562 Port Switzerland OPHTHALMOLOGY Caution Federal U S law restricts this device to sale by or on the order of a Physician or Practitioner A etiqueta do Acess rio EBR somente v lida junto com a etiqueta do dispositivo analisador GALILEI Dual Scheimpflug OGACICE I DUAL SCHEIMPFLUG ANALYZER Mains 100 240 V 50 60 Hz 410 0
124. ue aparecem na tela de verifica o O A scan falhou Repetir medi o ou aceitar dados A medi o falhou Repetir medi o ou aceitar dados A qualidade da varredura reduzida Repetir medi o ou aceitar dados A qualidade da varredura reduzida Repetir medi o ou aceitar dados Nenhum pico de retina detectado Repetir medi o ou aceitar dados Medi o bem sucedida Verifique os resultados A diferen a do comprimento axial entre olho direito e olho esquerdo A compara o do comprimento axial do olho direito e do olho esquerdo n o poss vel 7 2 Detec o do pico Informa es adicionais aparecendo ao passar o mouse A medi o A Scan falhou Poss veis raz es s o fixa o ruim ou alinhamento ruim E recomendado repetir a medi o Dados dispon veis podem ser processados de qualquer modo Os dados do A scan n o estar o dispon veis A medi o falhou A qualidade da varredura da ceratometria topografia reduzida e o A scan falhou recomendado repetir a medi o Dados dispon veis podem ser processados de qualquer modo Os dados da ceratometria e da topografia poder o n o ser confi veis e as informa es do comprimento axial n o estar o dispon veis A qualidade da varredura da ceratometria topografia reduzida e nenhum pico do retina foi detectado As poss veis raz es s o grau de catarata alto fixa o ruim ou alinhamento ruim recomendado repetir a me
125. ulas de pot ncia LIO desenvolvidas para Simk enquanto a TCP deve ser usada em f rmulas desenvolvidas para a TCP A 2 5 2 Defini o da Pot ncia Corneal Total A pot ncia corneal total TCP a pot ncia atual da c rnea e inclui tanto a regi o central como a regi o perif rica da c rnea bem como as superf cies anterior e posterior da c rnea Os ndices TCP e o mapa s o calculados atrav s do controle do percurso dos raios incidentes de luz atrav s do formato tridimensional 3D da c rnea usando o tra ado do raio consultar Anexo A 2 4 Para a c rnea a sua forma 3D definida pela superf cie anterior a espessura corneana paquimetria e a superf cie posterior de limbo a limbo Para calcular a pot ncia corneal total temos em considera o os ndices de refra o atual n de cada meio dentro do sistema ptico que s o ar n 1 c rnea n 1 376 e o aquoso n 1 336 TCP calculada atrav s da f rmula TCP n f onde T o comprimento focal relativo a um plano de refer ncia definido e n o ndice de refra o O comprimento focal a dist ncia de um plano de refer ncia definido para onde o raio cruza o eixo central 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Meio TCP conforme exibido na se o ndices a m dia aritm tica do eixo da curva e do eixo plano TCP curva plana TCP Plana e TCP Curva s o calculadas a partir do par de me
126. uma sobreposi o do meridiano mais acentuado vermelho e o mais plano azul em mapas de curvatura Com Avg d1 e Avg d2 m dio pode definir um di metro interior d1 e um di metro exterior d2 da zona sobre a qual a m dia ser calculada Esta m dia ser ent o exibida no topo do lado direito do mapa e s o exibidos dois c rculos no mapa com o di metro d1 e d2 Por exemplo se pretende saber o valor m dio dentro do di metro central de 3mm na pop up digitar em O para d1 e 3 para d2 e teclar entrar 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador Anexo 3 2 Escalas de cor Em qualquer mapa com uma escala de cor em qualquer parte do software GALILEI tem a possibilidade de escolher quatro escalas diferentes de cor Predefinida ANSI Alem o ou Americana Predefinida baseada em esquemas de cor conforme recomendado pelos Drs Klyce e Wilson Estilo predefinido tem apenas uma fase amarela e 6 fases verde Estilo ANSI tem duas fases amarelas e 3 verde Estilo Alem o foi definido para se assemelhar a conven es gr ficas utilizadas por um dispositivo Scheimpflug simples usado habitualmente e fabricado na Alemanha Estilo Alem o tem uma fase amarela e 7 verde Estilo Americano foi definido para se assemelhar a conven es gr ficas utilizadas por um top grafo Placido slit scan usado habitualmente e fabricado nos EUA Estilo americano tem 3 fases
127. umento seja utilizado de acordo com as instru es neste manual Portanto deve estar totalmente familiarizado com o conte do do manual de instru es antes de operar com o sistema Deve apenas operar o instrumento com os componentes originais fornecidos pela Ziemer e quando o instrumento est em boas condi es de funcionamento No caso de o instrumento estar defeituoso n o o deve utilizar e deve contatar de imediato o fornecedor Antes da manuten o e limpeza do instrumento deve sempre desligar cuidadosamente o cabo de alimenta o da tomada de parede ao GALILEI Desligar tamb m todos os equipamentos perif ricos ligados ao GALILEI Quando ligar o cabo de alimenta o assegurar se de que os pinos da ficha do mesmo coincidam com a tomada Quando ligar o cabo de alimenta o assegurar que os pinos e a tomada coincidem Se houver alguma resist ncia e for imposs vel fazer a liga o ent o deve verificar se os pinos do plugue do cabo de alimenta o se ajustam tomada Se tiver algumas d vidas contatar o revendedor autorizado ou o nosso Departamento de apoio ao cliente Quando desligar os cabos de alimenta o el trica deve sempre segurar no exterior da extremidade do plugue para desligar e evitar puxar diretamente nos cabos Equipamento suplementar que esteja ligado s interfaces anal gica ou digital do instrumento devem estar em conformidade com as respectivas especifica es EN IEC Todas as configura es devem e
128. ura anterior Astigmatismo ou Astig Como acima mencionado o valor do astigmatismo a diferen a entre SimKs e SimkKf Curvatura anterior Eixo O par metro do eixo a dire o do meridiano do eixo mais curvo SimkKs e portanto mostra a orienta o do Astigmatismo O eixo apresentado direita do astigmatismo em graus Curvatura Anterior e Posterior Excentricidade Excentricidade s relatada como seu quadrado e Este termo um dos quatro par metros atrav s dos quais a forma da se o c nica pode ser descrita O asfericidade valor p e E fator forma c rnea s o os outros par metros Estes termos est o matematicamente relacionados com a seguinte equa o p F p 0 A excentricidade pode tamb m ser calculada diretamente g R R R Xx R Raio instant neo da curvatura Ro Raio de curvatura instant neo central m dio X Posi o radial 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador O GALILEI calcula a excentricidade e Q da superf cie dentro de um di metro central de 8 mm calculado ao longo de todos os meridianos Isto realizado para a superf cie anterior e posterior Curvatura posterior Kavg Kf Ks Cilindro Eixo Excentricidade Estes par metros s o basicamente os mesmos que os da superf cie anterior A nica diferen a que os valores K n o s o simulados mas calculados com os ndices reais da refra o da c
129. y O alinhe a linha de refer ncia vermelha superf cie anterior da c rnea movendo o joystick para frente ou para tr s A linha vermelha n o deve cruzar a c rnea mas somente apenas toc la Mova os an is do Placido na imagem superior at o foco fazendo pequenos ajustes para frente e para tr s com o joystick 4 Pe a ao paciente para piscar uma Vez e manter os olhos bem abertos A cabe a e os olhos devem permanecer c levantados e em linha reta im veis at que voc pe a para o paciente relaxar dE 5 Ative o scan pressionando o bot o di vermelho no joystick 2014 Ziemer Ophthalmic Systems AG Scan topography Doc John Jan 01 1999 fi 0000 N 2 Center 3 Align LS O 4 Blink and open wide x 2 1 Adjust headrest x Scan Fig 7 Etapa do fluxo de trabalho 2 Varredura do segmento anterior Foco N de doc 3912 0200 0002 05 SALILEI G6 Manual do operador 6 3 O processo de varredura O progresso da etapa do fluxo de trabalho da varredura da topografia 42 o fluxo de trabalho da varredura do segmento anterior 43 e o fluxo de trabalho da varredura da retina 44 ser o indicados por um rel gio de progresso na tela Quando as varreduras tiverem sido completadas o rel gio ficar verde e a mensagem patient may relax o paciente pode relaxar aparecer an top gr ant Sc ography Doe John Jan 01 1999 Scan topography Scan topo

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