especiFicações técnicas - I9 Equipamentos Odontológicos
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1. NUM REGISTRO ANVISA 10229030048 Ec Rep COCO COCO CC Core Cores coco Coco ooo coco coco oro 00008 e Co 0000000000 0000000000 000000 0000000000 0000000000 0000000 0000 7 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 INSTALA O DO EQUIPAMENTO A instala o deste equipamento requer a necessidade de assist ncia t cnica especializada Gnatus Estas informa es tamb m fazem parte do Manual de Instala o e Manuten o do equipamento que se encontra em poder do representamte T cnico autorizado Gnatus Este equipamento s poder ser desembalado e instalado por um t cnico autorizado Gnatus sob pena de perda da garantia pois somente ele possui as informa es as ferramentas adequadas e o treinamento necess rio para executar esta tarefa A Gnatus n o se responsabiliza por danos ou acidentes causados proveniente de m instala o efetuadas por t cnico n o autorizado Gnatus Somente depois do equipamento ter sido instalado e devidamente testado pelo t cnico autorizado representante Gnatus que estar pronto para iniciar as opera es de trabalho OPERA O DO EQUIPAMENTO Acionamento do refletor com cabe ote sensor no pedal Para ligar ou desligar o refletor acione um dos bot es conforme figuras abaixo e Para o pedal com 11 fun es acione as teclas 05 ou 06 figura A e Para o pedal com 07 fun es acione a tecla 07 figura B e Para o p2. 4 2x2 LED s Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 OPERA O DO EQUIPAMENTO Como acionar o Refletor 2 e 1 LED s no pedal integrado chip blower A Possui tecla multifuncional 01 para o acionamento do refletor Para ligar o refletor acione atrav s do pedal de comando da cadeira odontologica o bot o 01 Para deslig lo acione o bot o 01 novamente IMPORTANTE Os modelos de Refletores 2 e 1 LEDs n o possuem ajuste de luminosidade a e o que et e ATEN O Caso possua o Kit painel de controle digital Bien Air o pedal ter duas teclas para o acionamento do refletor 02 e a invers o de rota o micromotor el trico ser realizado no painel de controle digital Bien Air Como acionar o Refletor 2 e 1 LED s nos pedais de 6 7 e 11 fun es Para ligar o refletor acione atrav s do pedal de comando da cadeira odontologica o bot o 03 Para deslig lo acione o bot o 03 novamente Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 OPERA O DO EQUIPAMENTO Movimenta o do cabe ote A movimenta o do cabe ote feita atrav s do puxador totalmente ergon mico desenhado para proporcionar isolamento absoluto IMPORTANTE Posicione o cabe ote 70cm do campo operat rio N Advert ncias Ao manusear o equipamento tome cuidado com as partes que podem prender os dedos conforme ilustrado Movimenta o do puxador figura E O puxa
3. EEEE EEEE REEERE 24 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO Prezado Cliente Parab ns pela excelente escolha Ao comprar equipamentos com a qualidade GNATUS pode ter certeza da aquisi o de produtos de tecnologia compat vel com os melhores do mundo em sua classe Este manual lhe oferece uma apresenta o geral do seu equipamento Descreve detalhes importantes que poder o orient lo na sua correta utiliza o assim como na solu o de pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer Aconselhamos a sua leitura completa e conserva o para futuras consultas Identifica o Nome T cnico Refletor Odontol gico Marca Gnatus Modelos Refletor Sirius G8 Sensor 5 LED s Refletor Sirius G8 Sensor 4 LED s Refletor Sirius G8 Sensor 3 LED s Refletor Sirius G8 2 LED s Refletor Sirius G8 1 LED Refletor Sirius G8 Sensor 5 3x2 LED s Refletor Sirius G8 Sensor 4 2x2 LED s Nome Comercial Refletor Sirius G8 Indica o do equipamento Este equipamento para exclusivo uso odontol gico devendo ser utilizado e manuseado por pessoa capacitada profissional devidamente regulamentado conforme legisla o local do pa s observando as instru es contidas neste manual E obriga o do usu rio usar somente o equipamento em perfeitas condi es e proteger a si pacientes e terceiros contra eventuais perigos Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8
4. IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO Descri o do Equipamento Refletor para ilumina o de uso odontol gico com intensidade ajust vel em at 35 000 Lux Movimentos suaves e cor padr o gelo compat vel com todos os ambientes Composto por novo sistema de emiss o de luz usando tecnologia LED Esta sigla o acr nimo para Light Emitting Diode uma forma totalmente diferente de se emitir luz quando comparada aos aparelhos convencionais de luz hal gena Al m de infinitamente mais dur veis acima de 50 000 Horas e com baixo consumo de energia os LEDs tornaram os aparelhos mais compactos ergon micos e de f cil instala o e transporte Com foco de luz retangular permite uma ampla ilumina o do campo operat rio minimizando a necessidade de reposicionamento constante do foco Possibilita ao cirurgi o dentista escolher a luminosidade desejada conforme o procedimento utilizado luminosidade com luz branca ou luz laranja que depende da vers o escolhida A utiliza o da luz branca recomendada para os procedimentos normais de trabalho ilumina o do campo operat rio A utiliza o da luz laranja recomendada para procedimentos de trabalho com materiais fotocur veis pois n o interfere na cura dos mesmos Possui os seguintes tipos de acionamentos e Atrav s de Sensor Optico e Pedal de comando da cadeira odontol gica Acionamento por sensor ptico atrav s de aproxima o da m o o que proporciona praticidade na oper
5. Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Bra o com movimento convencional 4 2kg Bra o com movimento Orbital 5 5kg Bra o Duplo Bancada 6 4kg Bra o Simples Bancada 4 2kg Alta 35 000 Lux 10 M dia 25 000 Lux 10 Baixa 15 000 Lux 10 Alta 30 000 Lux 10 M dia 20 000 Lux 10 Baixa 10 000 Lux 10 Alta 35 000 Lux 10 M dia 25 000 Lux 10 Baixa 15 000 Lux 10 Laranja 5 000 Lux 10 Aten o ao utlizar este equipamento em conjunto com outros equipamentos que possam se mover para que se evite colis es As pe as deste equipamento n o est o sujeitas a degrada o por desgaste corros o fadiga ou envelhecimento de materiais durante sua vida util Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Dimensional mm Bra o Convencional SU 35o 620 N Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Dimensional mm Piso 1450 x E l Fo LO S O O N M Lo 620 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Dimensional mm pda A
6. dentro dos padr es da moderna tecnologia Todos aparelhos necessitam de cuidados especiais que muitas vezes s o esquecidos por diversos motivos e circunst ncias aqui est o alguns lembretes importantes para o seu dia a dia Procure observar estas pequenas regras que incorporadas rotina de trabalho ir o proporcionar grande economia de tempo e evitar o despesas desnecess rias Precau es e advert ncias durante a utiliza o do equipamento O equipamento dever ser operado somente por t cnicos devidamente habilitados e treinados Cirurgi es Dentistas e Profissionais Capacitados Na necessidade de uma eventual manuten o utilize somente servi os da Assist ncia T cnica Autorizada Gnatus Embora este equipamento tenha sido projetado de acordo com as normas de compatibilidade eletromagn tica pode em condi es muito extremas causar interfer ncia com outros equipamentos N o submeter as partes pl sticas ao contato com subst ncias qu micas utilizadas nas rotinas do tratamento odontol gico Tais como cidos merc rio l quidos acr licos am lgamas etc A Gnatus n o ser respons vel por Uso do equipamento diferente daquele para o qual se destina Danos causados ao equipamento ao profissional e ou ao paciente pela instala o incorreta e procedimentos err neos de manuten o diferentes daqueles descritos nestas Instru es de uso que acompanham o equipamento ou pela opera o incorr
7. o ABNT NEBR IEC CISPR 11 muito baixas e n o prov vel causar qualquer interfer ncia em equipamento eletr nico pr ximo ABNT NBR IEC CISPR 11 Este equipamento conveniente para utiliza o em todos os Emiss es de Horm nicos estabelecimentos incluindo IEC 61000 3 2 estabelecimentos dom sticos e aqueles diretamente conectados a Flutua es de tens o uma rede p blica de fornecimento ER Esses de Flicker de energia el trica de baixa tens o Conforme que alimenta edifica es utilizadas IEC 61000 3 3 para fins dom sticos Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF m veis port teis e o Refletor Este Refletor destinado para utiliza o em um ambiente eletromagn tico no qual as pertuba es de RF s o controladas O cliente ou o usu rio do Refletor pode ajudar a previnir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o de RF transmissores m veis e port teis e o Equipo como recomendado abaixo de acordo com a m xima pot ncia de sa da do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do Pot ncia m xima transmissor m de saida do transmissor 150 kHz at 80 Mhz 80 kHz at 800 Mhz 800 kHz at 2 5 GHz W d 1 2 p Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada em metros m pode ser determinada u
8. veis ou incomuns relacionados com a desativa o e abandono do equipamento Para evitar contamina o ambiental ou uso indevido do Equipamento e seus acess rios partes ap s a inutiliza o o mesmo deve ser descartado em local apropriado conforme legisla o local do pa s Atentar se a legisla o local do pais para as condi es de instala o e descarte dos residuos Procedimentos adicionais para reutiliza o O equipamento reutiliz vel em quantidades indeterminadas ou seja ilimitadas necessitando apenas de limpeza e desinfec o CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PRE VENTIVA Limpeza e desinfe o Importante Para efetuar a limpeza ou qualquer tipo de manuten o certifique se de que o equipamento esteja desligado da rede el trica O procedimento de limpeza abaixo deve ser feito ao iniciar o expediente A e ap s cada paciente Sempre desligue o interruptor principal antes de efetuar os procedimentos de manuten o di ria Para realiza o da limpeza do seu equipamento recomendamos o uso 3 do produto BactSpray n Reg MS 3 2079 0041 001 5 ou outro que possua caracter sticas similares Ingrediente Ativo Cloreto de Benzalc nio Tri quatern rio de Am nio SRE O E E A T A 0 329 Composi o do produto Butilglicol Decil Poliglicose Benzoato de S dio Nitrito de S dio Ess ncia Propano Butano Desodorizado Agua desmineralizada Maiores informa es sobre p
9. Manual do Propriet rio dos GNATUSO Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 APRESENTA O DO MANUAL MANUAL DO EQUIPAMENTO INSTRU ES DE USO Nome T cnico Refletor Odontol gico Marca Gnatus Modelos Refletor Sirius G8 Sensor 5 LED s Refletor Sirius G8 Sensor 4 LED s Refletor Sirius G8 Sensor 3 LED s Refletor Sirius G8 2 LED s Refletor Sirius G8 1 LED Refletor Sirius G8 Sensor 5 3x2 LED s Refletor Sirius G8 Sensor 4 2x2 LED s Nome Comercial Refletor Sirius G8 Fornecedor Fabricante j GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Cx Postal 782 CEP 14097 500 Ribeir o Preto S P Brasil Fone 55 16 2102 5000 Fax 55 16 2102 5001 C N P J 48 015 119 0001 64 Insc Est 582 329 957 115 WWww gnatus com br gnatusQgnatus com br Respons vel T cnico Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA SP 0600891412 Registro ANVISA n 10229030048 ATEN O Para maior seguran a Leia e entenda todas as instru es contidas nestas Instru es de Uso antes de instalar ou operar este Equipamento Nota Estas Instru es de Uso devem ser lidas por todos os operadores deste Equipamento Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 NDICE APRESENTA O DO MANUAL aaaea naene aeae AEAEE eres 02 IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO o 04 TRaicagao do equipamento aaa a mai do ata o a VD E OP E 04 Wescricao do Equipamentos aces
10. RS Re RR rr te 05 Princ pio F sico utilizado pelo equipamento Refletor LED s sssssssssssrrrrrrrrrrrrrerrrnsssenns 05 Einalidaderdere qui palmemtom reres tm Den ao a Ra 05 M DULOS ACESS RIOS OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO 06 ESPECIFICA ES T CNICAS aaa 08 EN L T E A O a T E 08 Sal NV pg porsio a RR Ro RR A T RR EA DA E E O EONRDR 09 Garacteristicas eletricas sn cora io ad a PE RR PRE 09 E Dimensional ma ar N RE 10 Slimpologias da embala genn e epa Na RN ES 14 Simbologia dO Produto aaa cui urna o np cen Rc RR MEO AR Rs RU RE 14 SINO linasra pILEadias Rir an areas US RR o SAN OR ARE E 14 Conte do das marca es acess veis e n o acess veis iiiteeteeeeaeeraaeerseerenanans 17 INSTALA O DO EQUIPAMENTO neekeri erena rnnr kerene rrr r nnen 18 OPERA O DO EQUIPAMENTO ra 18 Acionamento do refletor com cabe ote sensor no pedal ceccccciceetertenees 18 Acionamento do refletor atrav s do sensor no cabe ote sssssrerrrssrsssesreereerrre 19 Programa o da luminosidade do refletor sensor s ssssssrrrrerrrrenrrrrenrrrennrrererrrno 19 Como acionar o Refletor 2 e 1 LED s no pedal integrado chip blower 20 Como acionar o Refletor 2 e 1 LED s nos pedais de 6 7 e 11 fun es 20 Novimenta aoraoicaDbecote a emo O re OR tes 21 SMoviment acio do pudor a o o A ERR PRE E 21 PRECAU ES RE
11. STRI ES E ADVERT NCIAS l e 22 Condi es de transporte armazenamento e opera o ssssersrserrrrresnrrrrnrrrrrerrrro 22 Sensibilidade a condi es ambientais previs veis em situa es normais de uso 22 Precau es e advert ncias durante a instala o do equipamento iis 22 Recomenda es para a conserva o do equipamento s ss ssssesrrressrrreerrrererrrre 23 Precau es e advert ncias durante a utiliza o do equipamento sssssssssssessesr 23 Precau es e advert ncias ap s a utiliza o do equipamento ssssssrrrrersssssesns 23 Precau es e advertencias durante a limpeza e desinfec o do equipamento 23 Precau es em caso de altera o no funcionamento do equipamento 24 Precau es a serem adotadas contra riscos previs veis ou incomuns relacionados com a desativa o e abandono do equipamento s ssssssseerrreserrrrerse 24 Procedimentos adicionais para reltilzac o Es 24 CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PREVENTIVA 24 ilimpeza e idesinfeccaos Cs e E 24 Limpe Fdo Refletores TT 25 SLEI dos PuUXAdORES mam qua monte E png RR Ai aa pa e e on 25 DESIN eCG Ormus a oram rs 26 Manutencao Preventiva oren a E a E E E 26 ANEUS EE a E e e O 26 IMPREVISTOS SOLU O DE PROBLEMAS eeen 26 GARANTIA DO EQUIPAMENTO oaan AAEN EEA 27 CONSIDERA ES FINAIS aeeoea ekara eaer EAEE EEEE AEAEE
12. a o sendo um grande aliado no controle de infec es cruzadas Protetor dos LEDs em material resistente transparente protegendo o contra aerossois Bra o em a o com movimenta o vertical e horizontal com cantos arredondados Estrutura em a o com tratamento superficial atrav s de nanotecnologia pintura lisa de alto brilho base de ep xi polimerizada em estufa a 250 C resistente a corros o e materiais de limpeza Cabe ote em material resistente com giro de 620 proporcionando leveza durabilidade e ampla mobilidade em todas as posi es modelos convencionais Para os modelos com bra os Orbital o cabe ote possui ajuste angular total do foco Puxadores bilaterais remov veis e autoclav veis que possibilitam o isolamento evitando o risco de contamina o cruzada Princ pio F sico utilizado pelo equipamento Refletor LED O LED um diodo emissor de luz LED Light Emitting Diode ou seja um componente eletr nico semicondutor que tem a propriedade de transformar energia el trica em luz Essa emiss o luminosa se d devido ao fato de que os el trons dos tomos do material s o for ados a mudarem de rbita Quando um el tron salta de uma rbita para outra for ado a emitir energia para alcan ar o n vel energ tico de sua nova rbita e nestas condi es a energia que ele descarta aparece na forma de luz A luz emitida pelo LED fria devido a n o presen a de infravermelho no feixe luminoso Fin
13. alidade do equipamento Este equipamento para exclusivo uso odontol gico com a finalidade de iluminar o campo operat rio atrav s de refletor LED com emiss o de luz branca ou luz laranja Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 M DULOS ACESS RIOS OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO o ese es sro era ace sra ara sreraro ora ares A oras eco ara e srerpro sera or e ares G ai a d a i o are e sro a E i E sro ares ars oracao arara es arroio era o E pres rss aa Op es de Cabe otes amp 5 LED s cor branca pd gu 4 LED s cor branca 01 Puxador na 02 Eni 03 03 Sensor Optico 04 Protetor 05 Corpo Refletor 06 Arco articulado 3 LED s cor branca 2 LED s cor branca mtas Til Em ELES CE EL m rm mm e mi mk E mM m ka lo do L LL Dodo ada o oo U U U U U U u a U 1 LED cor branca O uso dos opcionais dever ser consultado no ato da compra Portanto ao adquirir o produto verifique a compatibilidade t cnica entre o equipamento acoplamento e acess rios Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 M DULOS ACESS RIOS OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO Acess rios que podem acompanhar o produto depende da vers o escolhida Coluna do Refletor Coluna do Refletor Coluna do Coluna do para acoplamento para acoplamento Refletor Piso Refletor acoplado na Cadeira Top na Cadeira Intermediaria Bra o com Bra o com Bra o Simples Bra o Du
14. coplado B 1450 8 gt o Pod od a Sa E g A 620 H UN Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Dimensional mm Bra o Orbital Ea 1550 o Ss Te 2 a 25 D Giro Oa movimento Orbital 620 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Simbologias da embalagem r 1 Empilhamento m ximo r Determina que a embalagem determina a quantidade a deve ser armazenada ou m xima de caixa que pode ser An ii transportada com prote o empilhada durante o transporte de umidade n o expor e armazenamento conforme chuva respingos d gua ou embalagem piso umidecido e ser armazenada ou transportada AN deve ser armazenada ou g L al transportada com prote o r 1 Determina que a embalagem deve Flie Determina que a embalagem com o lado da seta para cima L E J de luz 5 1 Determina que a embalagem r 1 Determina os limites de deve ser armazenada e sec temperatura dentre os quais transportada com cuidado n o a embalagem deve ser deve sofrer quedas e nem receber E armazenada ou transportada impactos Simbologias do produto Cuidado Indica instru o A N importante para opera o do produto N o segui la pode ocasionar
15. dor possui movimenta o de 360 para ambos os sentidos hor rio ou anti hor rio Aplicando um leve esfor o saque o puxador sem desacoplar totalmente efetue a movimenta o de acordo com a necessidade desejada Encaixe o novamente CCC CCC 0 0000000000 0000 0000000000 0000000000 000000000 00000 Aten o Jamais obstrua as passagens de ar do cabe ote Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS Condi es de transporte armazenamento e opera o O equipamento deve ser transportado e armazenado com as seguintes observa es Com cuidado para n o sofrer quedas e nem receber impactos Com prote o de umidade n o expor a chuvas respingos d gua ou piso umedecido Manter em local protegido de chuva e sol direto e em sua embalagem original Ao transportar n o mov lo em superf cies irregulares e proteja a embalagem da chuva direta e respeite o empilhamento m ximo informado na parte externa da embalagem Faixa de temperatura ambiente de transporte ou armazenamento 120C a 50 C Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Gnatus 10 0C a 35 C O Equipamento mant m sua condi o de seguran a e efic cia desde que mantido armazenado conforme mencionados nesta instru o de uso Desta forma o equipamento n o perder ou alterar suas caracter sticas f sicas e dimensionais Sensibilidade a condi es ambientais prev
16. e saida do transmissor em L watts W de acordo com o IEC 61000 4 3 88MHz at 2 5 GHz fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m Recomenda se que a intensidade de campo a partir de transimissor de RF como determinada por meio de inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia P Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte s mbolo o NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a s intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e trasmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o equipamento usado excede o n vel de conformidade de RF aplic vel acima recomenda se observar o equipamento deveria ser observado para verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionai
17. edal Chip Blower acione a tecla 08 figura C Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 OPERA O DO EQUIPAMENTO Acionamento dorefletor atrav s do sensor no cabe ote Para ligar ou desligar o refletor passe a m o ao sensor numa dist ncia m xima de 10 cm figura D conforme abaixo E necess rio que a tecla do pedal esteja ligada conforme mencionado anteriormente Luz Branca Dad intensidade ALTA Luz Branca Luz Branca 2 q 3 intensidade BAIXA intensidade M DIA ba Sequ ncia para os Modelos de Refletores 5 LED s 3 LED s o 4 intensidade ALTA o RS Programa o da luminosidade do refletor sensor O Refletor sensor al m do sistema liga desliga possui o modo de programa o Com o refletor aceso mantenha a m o parada pr ximo ao sensor por 3 segundos figura E conforme abaixo 1 Bip ser acionado e o refletor entrar no modo de programa o alterando para a pr xima intensidade Passando a m o pelo sensor o refletor mudar a intensidade da luz conforme sequ ncia de luminosidade abaixo Intensidade alta Intensidade m dia e intensidade baixa Ap s escolher a intensidade desejada aguarde por 5 segundos para que a mesma seja salva um novo Bip ser emitido Luz Branca intensidade ALTA Luz Branca isa uz Laranja intensidade M DIA 2 x Luz Branca ma intensidade BAIXA Sequ ncia para os Modelos de Refletores 5 3x2 LED s
18. ente novo pois tem assistentes t cnicos treinados e ferramentas espec ficas para a correta manuten o de seu aparelho Sempre que precisar solicite a presen a de um t cnico representante Gnatus na revenda mais pr xima ou solicite atrav s do Servi o de Atendimento GNATUS 55 16 2102 5000 ZM EC REP Obelis 5 4 Boulevard G n ral Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail amp obelis net NUM REG ANVISA 10229030048 a Pe as de M o Gnatus 32 As mais resistentes e silenciosas do mercado Qnatus 32 Hand Pieces The market s most resistent and silent hand pieces Piezas de mano Gnatus 32 Las m s resistentes y silenciosas del mercado Fabricante Distribuidor GNATUSO Respons vel T cnico Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA SP 0600891412 pe EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Cx Postal 782 CEP 14097 500 Ribeir o Preto S P Brasil Fone 16 2102 5000 Fax 16 2102 5001 C N PJ 48 015 119 0001 64 Insc Est 582 329 957 115 www qgnatus com br gnatus gnatus com br
19. eta do mesmo Precau es e advert ncias ap s a utiliza o do equipamento Desligue a chave geral do consult rio quando n o estiver em uso por tempo prolongado Mantenha o equipamento sempre limpo para a pr xima opera o N o modifique nenhuma parte do equipamento N o desconecte o cabo ou outras conex es sem necessidade Ap s a utiliza o do equipamento limpe e desinfete todas as partes que possam estar em contato com o paciente Precau es e advertencias durante a limpeza e desinfec o do equipamento Antes de limpar o equipamento desligue a chave geral Evite derramar gua ou outros l quidos dentro do equipamento o que poderia causar curtos circuitos N o utilizar material microabrasivo ou palha de a o na limpeza n o empregar solventes org nicos ou detergentes que contenham solventes tais como ter tira manchas gasolina etc 23 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS Precau es em caso de altera o no funcionamento do equipamento Se o equipamento apresentar alguma anormalidade verifique se o problema est relacionado a algum item listado no t pico imprevistos falhas causas e solu es Se n o for poss vel solucionar o problema desligue o equipamento retire o cabo de alimenta o de energia da tomada e entre em contato com seu representante Gnatus Precau es a serem adotadas contra riscos previs
20. is veis em situa es normais de uso O equipamento foi projetado para n o ser sens vel a interfer ncias como campos magn ticos influ ncias el tricas externas descargas eletrost ticas a press o ou varia o de press o desde que o equipamento seja instalado mantido limpo conservado transportado e operado conforme esta instru o de uso Precau es e advert ncias durante a instala o do equipamento O equipamento dever ser instalado somente por t cnicos ou assist ncia t cnica autorizados Gnatus Posicione o equipamento em um lugar onde n o ser molhado Instale o equipamento em um local onde n o ser danificado pela press o temperatura umidade luz solar direta p e sais O equipamento n o dever ser submetido inclina o vibra es excessivas ou choques incluindo durante transporte e manipula o Verifique a voltagem do equipamento no momento de fazer a instala o el trica Antes da primeira utiliza o e ou ap s longas interrup es de trabalho como f rias limpe e desinfecte o equipamento Estas informa es tamb m fazem parte do Manual de Instala o e Manuten o do equipamento que se encontra em poder do representamte T cnico autorizado Gnatus 22 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS Recomenda es para a conserva o do equipamento Seu equipamento Gnatus foi projetado e aperfei oado
21. lavagem t I d i TER Na A pe a deve ser embalada Wu devidamente limpa 7 WA O Ee a T rd n m Nota Use luvas e outros sistemas de prote o durante a desinfec o Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PRE VENTIVA Desinfec o Para efetuar a desinfec o do equipamento utilize um pano limpo e macio umedecido com lcool 70 Nunca utilize desinfetantes corrosivos ou solventes Manuten o Preventiva O equipamento dever sofrer aferi es rotineiras conforme legisla o vigente do pais Mas nunca com per odo superior a 3 anos Para a prote o do seu equipamento procure uma assist ncia t cnica Gnatus para revis es peri dicas de manuten o preventiva Manuten o Corretiva Caso o equipamento apresente qualquer anormalidade verifique se o problema est relacionado com algum dos itens listados no item Imprevisto situa o causa e solu o Se n o for poss vel solucionar o problema desligue o equipamento solicite a assist ncia t cnica Gnatus IMPREVISTOS SOLU O DE PROBLEMAS N No caso de encontrar algum problema na opera o siga as instru es abaixo para verificar e consertar o problema e ou entre em contato com seu representante Imprevistos Prov vel Causa Refletor n o liga Falta de energia Aguardar reestabelecimen to da ene
22. mau funcionamento Aterramento em v rios pontos do equipamento indica a condi o de estar aterrado F Si O Advert ncia consulte o perigoso Parte aplicada de tipo B AN Nota Indica informa o til para ON opera o do produto Importante Indica instru o manual de seguran a para opera o do produto N o segui la pode resultar em s rio perigo ao EC REP Representante autorizado na comunidade europeia paciente Normas aplicadas NBR 60601 1 1997 Equipamento Eletrom dico Parte 1 Prescri es gerais para seguran a NBR ISO 14971 2004 Medical devices application of risk management medical devices NBR ISO 9687 2005 Dental equipment graphical symbols EN ISO 13485 2003 Quality systems medical devices IEC 60601 1 2 2007 Compatibilidade Eletromagn tica NBR ISO 9680 2001 Aparelho de ilumina o bucal N Os materiais utilizados na constru o do equipamento s o Biocompat veis 14 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Emiss es eletromagn ticas Emiss es eletromagn ticas Este Refletor destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou o usu rio do Refletor dever assegurar que utilizado em tal ambiente Conformidade Ambiente eletromagn tico Guia Este equipamento utiliza energia RF apenas para sua fun o interna Emiss es de RF upar Entretanto suas emiss es RF s
23. plo movimento movimento Bancada Bancada Orbital Convencional Para fixar o Refletor LED Acoplado nos consult rios com coluna de 38mm favor adquirir o Kit Bucha opcional N o acompanha o produto Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Geral Temperatura de cor branca 5 500K a 6 300K Temperatura de cor laranja 590nm 5 LED s 4 LED s 3 LED s 2 LED s 1 LED 5 3x2 LED s 4 2x2 LED s Modelo 5 4 LED s 60VA Modelo 3 LED s 40VA Modelo 2 1 LED s 25VA Modelo Top F1 e F2 8A a o retardada Corrente nominal 8A Tens o de opera o 250V Tempo de abertura T Capacidade de ruptura 35A Modelo Intermediario Fi e F2 5A a o retardada Corrente nominal 5A Tens o de opera o 250V Tempo de abertura T Capacidade de ruptura 35A 80 0000000000000000000000000000000000 000000000 000000000 000 000000000 CCC 000000000 000000 000000000 000000000 000 000 0 00 0000000000 8 Dist ncia entre o cabe ote e o campo operat rio 70cm 800000000000000000000000000000000000 000000000 000000000 000000 000000000 000000000 000000 000000000 000000000 000 00 0 0 00 00 0 0000000 8 Peso Cabe ote 1 0kg Coluna do refletor Acoplamento na Cadeira Top 2 8kg Acoplamento na Cadeira intermediaria 5 8kg Acoplamento Piso coluna e base 6 2kg Acoplado coluna e abra adeiras 2 0kg Manual do Propriet rio
24. rgia Fus vel queimado Desligue a alimenta o da cadeira e solicite a presen a de um T cnico LED queimado Solicitar presen a de um t cnico GNATUS Sensor n o aciona Pedal desligado Ligar o pedal Sensor queimado Solicitar presen a de um t cnico GNATUS Dist ncia do posicionamen Posicionar a m o no m xi to da m o ao sensor superior mo 10 cm do sensor a 10 cm Falta de energia Aguardar reestabelecimen to da energia Fus vel queimado Desligue a alimenta o da cadeira e solicite a presen a de um T cnico LED queimado Solicitar presen a de um t cnico GNATUS Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 GARANTIA DO EQUIPAMENTO Este equipamento est coberto pelos prazos de garantia a contar da data de instala o conforme abaixo especificados desde que o defeito tenha ocorrido em condi es normais de uso e que o equipamento n o tenha ficado armazenado por mais de 06 meses a contar da data de emiss o da nota fiscal de venda at a data da efetiva instala o PRAZOS DE GARANTIA Verificar certificado de garantia PERDA DA GARANTIA A Tentativa de reparo atrav s de ferramenta inadequada ou por t cnicos n o autorizados B Instala o do equipamento por t cnico n o autorizado C Danos provenientes de armazenamento inadequado ou sinais de
25. rocedimentos de limpeza consulte as instru es do fabricante no produto NOTA O registro no Minist rio da Sa de do BactSpray realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois o BactSpray n o oo Z S o fabricado pela Gnatus RR O 24 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 CONSERVA O E MANUTEN O CORRETIVA E PRE VENTIVA ATEN O Visando eliminar riscos de seguran a ou danos ao equipamento recomendamos que ao efetuar a limpeza n o haja penetra o de l quidos no interior do mesmo A aplica o de outros produtos qu micos para limpeza a base de solventes ou hipoclorito de s dio n o s o recomendados pois podem danificar o equipamento Limpeza do Refletor Aplicando um leve esfor o saque o visor frontal sistema click A limpeza do visor frontal 03 e LED s 02 devem ser feita utilizando somente flanela ou algod o umedecido com gua Jamais utilize qualquer produto qu mico para limpeza destas pe as pois isto poder provocar manchas NOTA Recomendamos que se efetue a limpeza dos LEDs a cada 6 meses Limpeza dos Puxadores Para retirar os puxadores do refletor 04 basta pux los conforme figura abaixo A limpeza dos puxadores deve r ser feita utilizando apenas gua e sab o neutro Para autoclavar utilize o o ciclo de 134 C Os puxadores foram desenvolvidos para suportar mais de 200 Ph ciclos de autoc
26. s declara que o fornecimento de Esquemas de Circuitos Lista de Pe as ou quaisquer outras informa es que propiciem assist ncia t cnica por parte do usu rio poder o ser solicitadas desde que previamente acordado entre este e a Empresa Gnatus Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60Hz IEC 61000 4 8 Conte do das marca es acess veis e n o acess veis 0000 0000000 0000000000 0000000000 00000000 000000000 0 0000000006 FABRICANTE E RESPONS VEL PELA GARANTIA MANUFACTURER AND RESPONSIBLE FOR THE WARRANTY FABRICANTE Y RESPONSABLE POR LA GARANT A ud GN ATUSO GNATUS EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Ribeir o Preto SP Brasil APARELHO EQUIPMENT APARATO REFLETOR SIRIUS G8 SENSOR 5 LEDs OPERACI N OPERATION CONT NUO CONTINUOUS CONTINUO EQUIPAMENTO DE CLASSE CLASS EQUIPMENT EQUIPAMIENTO DE CLASSE Esta etiqueta n o deve ser violada sob pena de perda da garantia This label should not be removed under penalty of loss of warranty Este r tulo no debe ser violado bajo penalidad de p rdida de la garantia Prote o contra penetra o nociva de gua IPXO POT POWER Water leak protection IPXO Protecci n contra penetraci n nociva de agua IPXO GOVA Obelis S A Boulevard G n ral Wahis 53 k e 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mailgBobelis net OPERA O
27. s podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento Acima da faixa de frequ ncia de 150kHz at 80 MHz recomenda se que a intensidade do campo seja b menor que3 V m O uso de cabos transdutores e acess rios difererentes daqueles especificados pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento 16 Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Emiss es eletromagn ticas Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Este Refletor destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou o usu rio do Refletor dever garantir que ela seja utilizada em tal ambiente Ensaio de N vel de ensaio ABNT N vel de Ambiente Eletromagn tico Imunidade NBR IEC 60601 Conformidade diretrizes Descarga Eletrost tica ESD IEC 6100 4 2 Transit rios el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 6 kV Contato 8 kV Ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kVlinha s a linha s 2kV linha s a terra 6 kV Contato 8 kV Ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kVlinha s a linha s 2kV linha s a terra Pisos deveria ser de madeira concreto ou cer mica Se o piso coberto com material sint tico a umidade relativa deveria
28. ser de pelo menos 30 Recomenda se que a qualidade do fornecimento de energia seja aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Recomenda se que a qualidade do fornecimento de energia seja aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Recomenda se que a qualidade do fornecimento de para 0 5 ciclo energia seja aquela de um 40 Ut ambiente hospitalar ou 60 queda em tt comercial t pico Se o usu rio para 5 ciclos do equipamento exige 70 Ut opera o continuada durante 30 queda em tt interrup es da energia para 25 ciclos recomendado que o lt 5 Ut equipamento seja alimentado gt 95 queda em Ut por uma fonte de alimenta o para s ininterrupta ou uma bateria lt 5 Lt gt 95 queda em Ur para 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Lt para 5 ciclos 70 Lt 30 queda em Lt para 25 ciclos lt 5YUt 95 queda em Ut para 5s lt 5 lt gt 95 queda em Ut Redu o interrup o e varia o de tens o em linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Se ocorre distor o de imagem pode ser necess rio posicionar o equipamento afastado da frequ ncia de alimenta o ou instalar blindagem magn tica O campo magn tico de frequ ncia deve ser medido no local de instala o para assegurar que ele seja suficientemente baixo NOTA L a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio Listas de pe as e esquemas de circuito Gnatu
29. tilizando se a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Manual do Propriet rio Refletor Sirius G8 ESPECIFICA ES T CNICAS Emiss es eletromagn ticas Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Este Refletor destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou o usu rio do Refletor dever assegurar se de que seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de ensaio ABNT N vel de Ambiente Eletromagn tico Imunidade NBR IEC 60601 Conformidade diretrizes Recomenda se que equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o sejam usados pr ximos a qualquer parte do equipamento incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada partir da equa o aplicavel frequ ncia do transmissor Dist ncia de seoara o recomendada d 1 24P 1 24P 80 MHz a 800MHz d d 2 34P 800 MHz a 2 5MHz RF conduzida 3 vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz Onde P a pot ncia m xima RF radiada 3 V m nominal d
30. viola o D Uso incorreto do equipamento E Uso de produto de limpeza n o indicado pela f brica F Quedas ou batidas que o equipamento possa vir sofrer ou falta de observa o e atendimento s orienta es do Manual do Propriet rio o qual foi entregue com o presente junto ao equipamento Repara o ou substitui o de pe as durante o per odo da garantia n o prorrogar o prazo de validade de garantia da mesma Esta garantia n o exime o cliente do pagamento da taxa de servi o pela visita e das despesas de locomo o do t cnico exceto quando o cliente enviar o equipamento para realizar a manuten o dentro do estabelecimento da assist ncia t cnica C digo de Defesa do Consumidor art 50 par grafo nico O Certificado de Garantia acompanha o produto e deve ser preenchido na data da instala o pelo T cnico Autorizado Gnatus D vidas e informa es Servi o de Atendimento GNATUS 55 16 2102 5000 Verificar o termo de garantia em anexo neste manual CONSIDERA ES FINAIS Dentre os cuidados que voc deve tomar com seu equipamento o mais importante o que diz respeito reposi o de pe as Para garantir a vida til de seu aparelho reponha somente pe as originais Gnatus Elas t m a garantia dos padr es e as especifica es t cnicas exigidas pelo representante Gnatus Chamamos a sua aten o para a nossa rede de revendedores autorizados S ela manter seu equipamento constantem
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