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Sistema S8 Elite™ II

1. O Smart Data projetado para o paciente tamb m usa uma classifica o por estrelas para ajuste da m scara Os valores da classificac o por estrelas do Smart Data correspondem a uma fuga ao percentil 70 na ltima sess o Por exemplo uma classifica o de cinco estrelas ser apresentada caso o ndice de fuga tenha sido inferior a 0 10 l s durante 70 da sess o 5 Ap s tr s minutos a press o volta a ser a definida e o tratamento iniciado Se n o desejar esperar tr s minutos mantenha a tecla Iniciar Parar pressionada por tr s segundos e o tratamento ser iniciado imediatamente Se voc pressionar a tecla Iniciar Parar rapidamente ou seja por menos de tr s segundos o dispositivo voltar ao modo de espera a tela SUBIDA rampa ser exibida Informa es operacionais 11 Utilizac o de umidificadores Consulte a ilustra o na se o E do folheto de ilustra es e seu manual do HumidAire 3i O umidificador HumidAire 3i se prende parte da frente do S8 Elite Il para fornecer umidifica o aquecida N o s o necess rios outros acess rios para sua utiliza o Notas a Certifique se de que o compartimento de gua do HumidAire 3i est vazio antes de prender ou retirar o umidificador b Remova o plugue conector do S8 Elite ll antes de prender o HumidAire 3i Recoloque o plugue conector com firmeza depois de retirar o umidificador Armazenagem do HumidAire 3i Quando n o estiver em uso guarde
2. Resolu o de problemas 48 Especifica es do sistema S8 Elite Il sem acess rios Desempenho Faixa da press o operacional 4 a 20 cm H20 Dimens es A x L x P 112 mm x 164 mm x 145 mm Peso 4 kg Fornecimento de energia e Faixa de entrada para S8 Elite Il com HumidAire 31 100 240 V 50 60 Hz 110 V 400 Hz 2 5 A 140 VA 110 W consumo m ximo de energia Consumo de energia m x instant neo 340 VA Consulte as instru es do transformador DC 12 para classifica es de CC Utilize somente o transformador DC 12 da ResMed para entrada CC O consumo de energia real pode variar dependendo de fatores como a utiliza o de acess rios a altitude acima do n vel do mar e a temperatura ambiente Os valores de consumo de energia em condi es de tratamento t picas usando um dispositivo de respira o ajustado para 0 5 e 15 respira es min com tubo de ar de 2 m e m scara Ultra Mirage s o apresentados na tabela a seguir Dispositivo Press o Pot ncia Pot ncia cm H20 VA W S8 Elite II 5 18 76 10 23 11 6 15 30 15 9 20 39 20 7 Tomada de energia para o HumidAire 3i Faixa da tomada 100 240 V 50 60 Hz 110 V 400 Hz 2 0 A Filtro de ar duas camadas de fibra n o tecida de poli ster coligadas por p Tubo de ar pl stico flex vel com 2 m Sa da de ar a sa da de ar c nica de 22 mm encontra se em conformidade com EN 1281 1 Classifica es CEI 60601 1 Classe II isolamento dup
3. o 23 Comp Tubo 22 CPAP 22 CPAP inicial 22 Dados de Uso 23 Dados Efic cia 23 Data 24 dias de utiliza o total de dias 22 Eliminar Dados 24 30 Hora 24 Hrs Trab 25 Idioma 24 Lembretes 24 26 M scara 22 menu Manuten o 25 menu Op es 23 24 menu Par metros 22 Modo 22 N vel de APE 23 n mero da PCI 25 n mero de s rie dispositivo 25 par metros 22 Resultados 28 Smart Data 24 SmartStart 22 Sub M x 22 Subida 22 Tipo de Menu 24 umidificador 22 Usado Hrs 22 Val de F brica 24 velocidade de transmiss o 25 vers o do software 25 menu do CPAP 15 menu do paciente 15 Alerta Fuga 23 Comp Tubo 22 Hrs Trab 25 Idioma 24 M scara 22 n mero da PCI 25 n mero de s rie dispositivo 25 par metros 22 Smart Data 24 32 SmartStart 22 Subida 22 umidificador 22 vers o do software 25 menu Manuten o 25 menu Op es 23 24 menu Par metros 22 menus 15 Modo 22 m dulo de cart o de dados 33 m dulo de prote o 33 m dulos cart o de dados 33 protec o 33 N N vel de APE 23 N vel de ru do 50 n mero da placa de circuito impresso 25 n mero de s rie 25 O obten o de dados 41 P perguntas freq entes 41 42 peso 49 princ pios operacionais 7 ndice 53 produtos de gerenciamento de dados 6 33 R remoc o de um adaptador 38 resoluc o de problemas 43 responsabilidade do usu rio propriet rio 1 responsabilidade usu rio propriet rio 1 ressecamento boc
4. ACESSO APE DES 1 sair RESULTADOS entrar 1 sair DADOS EFIC CIA PRES 10 2 entrar 1 sair dia 1 sair FUGA 0 70 L s 1 USADO HRS 0800 l sair DADOS DE USO entrar sair USO 1000 1068 t sair USO 7 45 hrs dias 1 sair HRS TRAB 00000 T sair Figura 7 Telas do menu Visualiza o R pida E RARE PRES SEM DADOS sO ano 1 sair FUGA SEM DADOS AS ano H sair IAH SEM DADOS nu ano t sair IA SEM DADOS mm ano 1 sair IH SEM DADOS ww ano T sair nua Navega o pelos menus do S8 Elite Il 21 Tabela 3 Descri o dos par metros no menu do paciente e no menu cl nico Menu Par metro Subida rampa Descri o Define o tempo de rampa Usado Hrs Apresenta o n mero total de horas do tratamento somente visualiza o x Uso O n mero de sess es de uso com tempo superior a um minuto sobre o n mero de dias decorridos desde o primeiro dia de uso Par metros configura es Modo Exibe o modo da terapia somente visualiza o Inicia CPAP Define a press o no in cio da rampa at a press o de tratamento fixa CPAP Define a press o fixada para o tratamento Sub M x Limita os tempos de rampa a serem selecionados pelo paciente M sca Define o tipo de m scara Nota quando o tipo da m scara for MIR FACIAL o
5. ART 16Fev2007 terar 1 sair DO ART REC DESLIG terar 1 sair vo mn LTR 16Fev2007 terar 1 sair v m ILTR REC 6mes alterar 1 sair MANT 16Fev2007 alterar 1 sair MANT REC 24mes alterar 1 sair PERS DESLIG alterar 4 sair PERS REC DESLIG alterar 1 sair AJUS MASC LIG alterar sair PRESS O LIG alterar 1 sair USO LIG alterar 1 sair AUTOVISUAL LIG alterar 1 sair Nota a Visualiza o R pida pode ser acessada pelos pacientes Esse recurso oferece uma maneira r pida de o paciente acessar as configura es de seu dispositivo somente para leitura Isso ser til se voc n o puder ver o dispositivo do paciente e quiser que ele forne a remotamente detalhes das configura es e dos dados de efic cia atuais A visualiza o r pida pode ser acessada mantendo se as teclas Direita e Esquerda pressionadas por 3 segundos As telas da Figura 10 ficam ent o dispon veis para o paciente Navega o pelos menus do S8 Elite 20 PAR METROS entrar 4 sair APRES DADOS entrar sair MODO CPAP sair INICIA CPAP 4 0 1 sair CPAP 10 0 1 sair SUB M X 30 1 sair M SCA ULTRA 1 sair COMP TUBO 2m 1 sair HUMID NENHUM 1 sair SMARTSTART LIG 1 sair ALERTA FUGA DES sair APE SO SUBIDA 1 sair N VEL DE APE DES 1 sair APE INALA O MED 1 sair
6. Apresenta o de mensagem de erro ERRO SISTnnnn Contate a assist ncia t cnica Falha de componente Registre o n mero do erro e entre em contato com o centro de apoio da ResMed Apresenta o de mensagem de erro Fuga alta na ltima sess o Seu paciente sofreu n veis de fuga superiores a 0 4 s 24 min por mais de 30 da sess o anterior Verifique as conex es do tubo de ar e o ajuste da m scara Apresenta o de mensagem de erro FUGA EXCESSIVA Ajuste a m scara O paciente apresentou n veis de fuga superiores a 0 7 l s 42 l min por mais de 20 segundos Verifique as conex es do tubo de ar e o ajuste da m scara Mensagem de erro Exxxx onde xxxx representa um c digo de erro Falha de componente Envie o S8 Elite Il para manuten o O cart o de dados devolvido sem os dados de paciente esperados O cart o de dados n o foi introduzido corretamente Verifique se o paciente est inserindo o cart o de dados no m dulo correspondente com a seta voltada para cima enquanto o S8 Elite Il est ligado e sem administrar terapia em modo de espera Resolu o de problemas 45 Problema Poss vel causa O cart o de dados s foi introduzido parcialmente O cart o n o um cart o de dados ResScan Solu o Certifique se de que o cart o de dados foi inserido na ranhura do m dulo de cart es de dados at o final Certifi
7. Consulte o manual da sua m scara para mais informa es Limpeza di ria M SCARA Lave a m scara de acordo com as instru es fornecidas com a mesma TUBO DE AR Desconecte o tubo de ar do S8 Elite Il e do umidificador se usado e pendure a m scara e o tubo num local limpo e seco at a utiliza o seguinte UMIDIFICADOR Se estiver usando um umidificador limpe o de acordo com as instru es contidas no manual do usu rio correspondente Limpeza semanal 1 Remova o tubo de ar do S8 Elite Il e da m scara 2 Lave o tubo de ar em gua morna e detergente suave Enx g e bem e pendure para secar 3 Antes da pr xima utiliza o monte a m scara e o arn s de acordo com as instru es para o usu rio da m scara 4 Volte a conectar o tubo de ar sa da de ar e m scara Limpeza peri dica 1 Limpe o exterior do S8 Elite Il com um pano mido e detergente l quido suave 2 Verifique se o filtro de ar n o est perfurado ou bloqueado consulte Substitui o do filtro de ar na p gina 40 AVISO J Cuidado com choques el tricos N o mergulhe a unidade nem o cabo de energia em gua Antes de limpar sempre remova o plugue de energia da tomada e antes de reconect lo certifique se de que est seco A m scara e o tubo de ar est o sujeitos a desgaste normal devido ao uso Certifique se regularmente de que n o est o danificados Limpeza e manuten o 39 Substitui o do filtro de ar Para
8. Pode se tamb m usar um cart o de dados para obter dados do paciente e atualizar remotamente as configura es do paciente Pode se usar um adaptador e cabo S8 para transferir dados diretamente entre um S8 Elite Il e um aplicativo para PC Quanto tempo o paciente precisa deixar o cart o de dados no S8 Elite Il para coletar os dados O cart o de dados pode ser inserido a qualquer momento Os dados do S8 Elite Il ser o transferidos para o cart o de dados em 30 segundos Qual o volume de dados que posso obter do S8 Elite II O S8 Elite Il armazena at 365 dias de dados resumidos e at cinco noites de dados detalhados at 500 eventos por sess o O cart o de dados armazena at 180 dias de dados resumidos e at quatro noites de dados detalhados at 200 eventos por sess o Posso programar lembretes para os meus pacientes Pode se programar uma s rie de lembretes para lembrar o paciente de substituir a m scara ou o filtro de ar levar o dispositivo para manuten o usar um cart o de dados ou fazer contato com voc Pode se usar um aplicativo para PC para personalizar lembretes espec ficos Os pacientes podem viajar com o S8 Elite II Uso INTERNACIONAL O gerador de fluxo S8 Elite Il vem equipado com um transformador de energia interno que permite sua opera o em outros pa ses O dispositivo aceita fontes de alimenta o de 100 a 240 V e 50 60 Hz Nenhum ajuste especial necess rio mas os pacientes precisar o d
9. dados no caso de lembretes para inseri lo Voc pode acessar os lembretes a partir das op es no menu cl nico consulte a Figura 5 Telas do menu Par metros na p gina 19 A partir da tela de lembretes role para baixo at os submenus para definir v rios tipos de mensagens diferentes Substituir m scara Voc pode definir um lembrete temporizado para lembrar o paciente de substituir sua m scara O paciente pode pressionar a tecla Esquerda ok para apagar a mensagem do visor LCD Chamar m dico Voc pode definir um lembrete temporizado para lembrar o paciente de telefonar para voc a certa hora p ex para tratar do andamento do tratamento O paciente pode pressionar a tecla Esquerda ok para apagar a mensagem do visor LCD Inserir cart o Caso o gerador de fluxo do paciente esteja habilitado para cart o de dados voc poder definir um lembrete temporizado no aparelho para alertar o paciente sobre a necessidade de inserir o cart o de dados para transferir seus dados Isso permite verificar a ades o O paciente dever inserir o cart o de dados para apagar a mensagem do visor LCD Ele tamb m pode pressionar a tecla Esquerda ok para remover a mensagem Substituir filtro Voc pode definir um lembrete temporizado para lembrar o paciente de substituir o filtro de ar O paciente pode pressionar a tecla Esquerda ok para apagar a mensagem do visor LCD Manuten o Voc pode definir um lembrete temporizado
10. dispositivo S8 coloque a tampa de prote o do adaptador ou remova o adaptador e o substitua por um m dulo de prote o ou um m dulo de cart o de dados Isso evitar danos ao adaptador S8 Conex o de um adaptador S8 Notas a Certifique se de que sempre haja um m dulo ou adaptador conectado ao dispositivo S8 b Remova o m dulo existente do dispositivo S8 caso seja necess rio usar o adaptador serial ou USB c O dispositivo deve estar desligado no momento da remo o do m dulo e conex o do adaptador Para encaixar o adaptador S8 no dispositivo S8 1 Desconecte o dispositivo da tomada na parede 2 Remova o m dulo que esteja encaixado no dispositivo S8 I 1 3 Mantenha pressionado o bot o do adaptador l 2 a enquanto o empurra para dentro do dispositivo 4 Conecte uma das extremidades do cabo ao adaptador e a outra ao computador Remo o de um adaptador S8 Para remover o adaptador S8 Notas o dispositivo deve estar desligado no momento da remo o do adaptador e conex o do m dulo 1 Mantenha pressionado o bot o do adaptador I 3 a enquanto o remove do dispositivo S8 2 Encaixe outro m dulo no dispositivo S8 de acordo com as instruc es para esse m dulo Consulte o manual do aplicativo para obter informa es sobre como baixar dados para seu computador Produtos de gerenciamento de dados S8 38 Limpeza e manuten o Realize regularmente a limpeza e manuten o descritas nesta se o
11. 1 sair DADOS EFIC CIA CONSULTE A entrar sair Figura 8 i DADOS DE USO CONSULTEA entrar T ser 1 Figua8 i CODES CONSULTEA i entrar 1 sair Figura 6 i MANUTEN O HRS TRAB 8888 entrar sair sair NS 12345678912 sair PCB 123456789123 4567 1 sair VS SX4800100 sair VT 19200 alterar sair Figura 4 S rie do menu cl nico Navega o pelos menus do S8 Elite 18 PAR METROS entrar J MODO CPAP alterar l INICIA CPAP 4 0 alterar 1 sair CPAP 10 0 alterar T SUBIDA M X 30 alterar 1 sair M SCARA ULTRA alterar t sair COMP TUBO 2m alterar sair HUMID NENHUM alterar sair SMARTSTART LIG alterar 1 sair ALERTA FUGA DES alterar sair APE SO SUBIDA alterar sair N VEL DE APE 1 alterar APE INALA O M D alterar t sair ACESSO APE DES alterar 1 sair Figura 5 Telas do menu Par metros Navega o pelos menus do S8 Elite Il 19 OP ES entrar f sair SMART DATA entrar 4 sair LEMBRETES entrar 1 sair VAL DE F BRICA reprog 1 sairt ELIMINAR DADOS sim 1 sair DATA 20 Dez 2006 alterar 1 sair HORA 15 54 alterar 1 sair TIPO DE MENU AVA terar 1 sair w IDIOMA PORTUGS alterar 1 sair Figura 6 Telas do menu Op es Visualiza o R pida M SCA 16Fev2007 terar 1 sair v M SCA REC 6mes alterar 1 sair CHAM 16Fev2007 terar 1 sair w CHAM REC DESLIG alterar 1 sair
12. ao percentil 95 apenas para o tempo de m scara em uso fuga valor ao percentil 95 apenas para o tempo de m scara em uso e IAH ndice de apn ia hipopn ia calculado por sess o IA ndice de apn ia calculado por sess o H ndice de hipopn ia calculado por sess o Gerenciamento de dados utilizando os menus 28 f aes 1 00000 HVH L SHH u I Jes oue Jues say 027 OSN 1 seug urs SJu SL7 OSn 1 sou urs s14 S69 OSn i mus ams 1 ap say 07 080 V SAY Sp 7 OSN f ires 1 8901 0001 0SN o fares 1 Jes l Jequa 0080 SHH OQYSN J osn 3a soava fires 1 oue faes 1 br di 1 AM 1 E d 1 vep e a Was HI J ne E 8L HI J i c HIJ 2 c HI fm HIJ fires 1 voue ues 1 1 PO 1 Ed 1 ep C Soava was NI lt vec NI VI VI br IE I I I I I fires 1 oue es 1 seg fares 1 ER 1 MT 1 ep soava Nas HVI J q v HVI J v HVI Y HVI C v HVIJ T I I I T Ies 1 voue fares 1 seug fies 1 e 1 rd 1 ep soava nas Ond C S 10v 0 V N C S 1020 von4J S 10v 0 von4 C sA 0Z 0 ond jJ T T T T T nes 1 oue ues 1 seug fires seu fires 1 us f ies 1 ep fies 1 Teua lt soava was Sdtd cl Sddd q cl Std J voL Sdud SOL Sdtd VIovOldaI soava 1 Jegue Soavrinsad Figura 8 A s rie de resultados do menu cl nico 29 Gerenciamento de dados utilizando os m
13. atualizar as configura es no S8 Elite Il Produtos de gerenciamento de dados S8 36 1 Com o dispositivo no modo de espera SUBIDA insira o cart o de dados na ranhura do m dulo correspondente A atualiza o ser iniciada automaticamente 2 A mensagem CART O INSERI Aguarde p f ser apresentada no visor LCD durante a atualiza o A atualiza o pode demorar at 30 segundos 3 A mensagem PAR MET SUCESSO Retirar cart o ser apresentada no LCD caso as configura es tenham sido atualizadas corretamente Nota essa mensagem ser apresentada uma s vez Se voc voltar a inserir o cart o de dados depois de atualizar as configura es essa mensagem n o ser exibida 4 Remova o cart o de dados do dispositivo Nenhum dado adicional ser copiado para o cart o depois que a mensagem C PIA COMPLET Retirar cart o for exibida mesmo que o cart o seja deixado no dispositivo Coloque o cart o de dados e o envelope de resposta em um envelope postal para envi los ao m dico Estas informa es tamb m s o fornecidas no Manual do Usu rio do paciente Ao criar um cart o de dados com as configura es da terapia voc poder armazenar o n mero de s rie do dispositivo no cart o Isso evita que as configura es sejam aplicadas ao dispositivo errado Consulte o manual do aplicativo para PC para obter mais informa es Os dados de ades o e de efic cia s o sempre armazenados no S8 Elite Il
14. de gua para obter uma medi o mais precisa Se o paciente tiver dificuldades de adormecer com a press o total selecione um tempo de rampa O fluxo de ar ter in cio muito suavemente enquanto o paciente adormece A press o aumenta lentamente at alcan ar a press o operacional total no decorrer do tempo de rampa selecionado Instrua o paciente a colocar a m scara de acordo com as instru es do usu rio da m scara Posicione a m scara e o arn s de modo a obter um ajuste ideal No final do per odo de rampa o LCD exibir a palavra CPAP Voc pode interromper a terapia de duas maneiras Remova a m scara e pressione o bot o Iniciar Parar para interromper o fluxo de ar Com o SmartStart Stop ativado basta remover a m scara para encerrar automaticamente o tratamento Utilizac o do recurso de ajuste da m scara O recurso de ajuste da m scara do S8 Elite Il fornece press o de ar durante tr s minutos antes do in cio do tratamento para permitir ajustes na m scara e assim minimizar fugas Isso permite que o paciente avalie o ajuste da m scara a uma press o de tratamento t pica no in cio da noite quando a press o administrada normalmente bastante baixa O sistema S8 Elite Il deve estar instalado junto cama do paciente com o tubo de ar e o sistema de m scara conectados Consulte Montagem do sistema na p gina 8 Pe a ao paciente para se deitar na cama Se desejar ap ie o tubo de
15. de 3 cm H 0 Quando o APE est ativado a press o administrada n o cai abaixo da press o m nima de 4 cm H20 mesmo que por exemplo a press o definida seja de 6 cm H50 e o n vel de APE seja 3 O n vel de APE pode ser acessado apenas pelo m dico ou pelo m dico e o paciente Pode se ativar ou desativar o acesso do paciente configura o do n vel de APE Informa es operacionais O gr fico ilustra o desempenho do S8 S8 Elite Il com as configura es de inala o APE EPR algorithm mum E FoR Medium 12 Indicative mask pressure 10 SI E F D 8 q p 4 1 p 6 4 l i l l l l l I 2 Flow l Flow 1 min Pressure cm H20 E a T ad d CPAP Treatment EPR Treatment Time Montagem do sistema 1 Coloque o S8 Elite em uma mesa perto da cabeceira da cama do paciente PRECAU O Coloque o dispositivo em local seguro onde n o seja poss vel derrub lo acidentalmente nem trope ar no cabo de energia Nota o dispositivo S8 Elite II pode ser colocado no ch o ao lado ou debaixo da cama do paciente Certifique se de que o local n o est empoeirado nem cont m roupa de cama pe as de vestu rio ou outros itens que possam obstruir a entrada de ar Conecte o cabo de energia CA ou o transformador DC 12 da ResMed n o fornecido tomada correspondente na parte posterior do S8 Elite II D 1 Conecte a outra extremidade do cabo de energia ou d
16. do menu Permite aumentar as op es de configura o Navega o pelos menus do S8 Elite Il 13 Tecla Func o Para baixo Percorre os itens dentro do menu Permite diminuir as op es de configura o Esquerda Realiza a fun o indicada pelo texto informativo exibido lt acima dela no visor LCD por exemplo alterar Realiza a fun o indicada pelo texto informativo exibido acima dela no visor LCD por exemplo sair Direita Se mantiver a tecla pressionada por pelo menos 3 E segundos voc voltar tela de espera caso esteja no menu do paciente ou tela MENU CL NICO caso esteja no menu cl nico Permite retornar tela de espera a partir da tela MENU CL NICO Para baixo Direita CO Se pressionadas continuamente por pelo menos 3 segundos d o acesso ao menu cl nico a partir da tela de espera Esquerda Direita mE TEM Se pressionadas continuamente por pelo menos 3 segundos d o acesso apenas sec o Par metros configura es e se o Resultados do menu de visualiza o r pida para o paciente ver as configura es de seu dispositivo em modo somente leitura Esta fun o n o permite outros recursos de navega o por exemplo para outras se es do menu cl nico Consulte a Figura 7 Telas do menu Visualiza o R pida na p gina 21 e a Figura 8 A s rie de resultados do menu cl nico na p gina 29 Quando o dispositivo S8 est no modo de es
17. es Resolu o de problemas 46 Problema A mensagem a seguir apresentada no visor LCD depois que o paciente tenta atualizar as configurac es usando o cart o de dados Erro Par metros Retirar Cart o Poss vel causa Existe um erro de dados irrecuper veis no cart o de dados Solu o Use o aplicativo adequado para reprogramar as configura es em um novo cart o de dados e emita o para o paciente A mensagem a seguir N O apresentada no visor LCD depois que o paciente tenta atualizar as configura es usando o cart o de dados Par met Sucesso Retirar Cart o As configura es n o foram atualizadas A mensagem s apresentada quando um cart o de dados inserido pela primeira vez em um dispositivo para atualizar configura es poss vel que o paciente n o tenha reparado na mensagem Para verificar se as configura es foram aplicadas e Pergunte ao paciente se a terapia que est recebendo parece estar diferente Verifique os dados de configura o gravados no cart o de dados do S8 Elite Il para ver se est o corretos consulte o manual cl nico do aplicativo para mais informa es Se os dados de configura o do cart o de dados corresponderem s configura es pretendidas o dispositivo ter sido programado com xito Resolu o de problemas 41 Problema Poss vel causa Solu o Se o paciente n o sentir nenhuma diferen a na te
18. es fornecidas pela ResMed Os detalhes da garantia ResMed aplic vel s o fornecidos com o dispositivo na compra original Como de h bito quando se trata de dispositivos el tricos em caso de alguma irregularidade aparente seja prudente e encaminhe o dispositivo para avalia o em uma assist ncia t cnica autorizada da ResMed Se achar que seu gerador de fluxo n o est funcionando adequadamente consulte Resolu o de problemas na p gina 43 Limpeza e manuten o 40 Perguntas frequentes Os pacientes podem usar o S8 Elite Il com um umidificador Sim Os pacientes podem sentir que o nariz a boca e ou a garganta ficam ressecados no decorrer do tratamento especialmente durante o inverno Em muitos casos a utilizac o de um umidificador pode aliviar este desconforto O S8 Elite Il pode ser usado com o HumidAire 3i de maneira a formar um dispositivo integrado O que o APE O APE foi concebido para ajudar os pacientes que sentem desconforto ao expirar contra a press o Na configura o do APE existem tr s n veis dispon veis 1 3 cm H50 e dois n veis de inala o M dio e R pido O APE pode ser programado de maneira que fique dispon vel apenas durante a rampa ou por toda a terapia Use a op o de menu ACESSO APE para permitir que o paciente tenha acesso ao n vel de APE Como obter dados ou torn los dispon veis a um paciente Tanto o m dico como o paciente podem ver os dados no visor LCD do S8 Elite Il
19. fuga porque se ocorrer uma fuga alta o SmartStop poder interromper o tratamento antes que o alerta de fuga seja acionado Configura es para tipos de m scara A tabela a seguir mostra a configura o que deve ser selecionada para cada tipo de m scara Configura es M scara ULTRA M scara Nasal Ultra Mirage Il MIR FACIAL M scara Facial Mirage Liberty M scara Facial Mirage Quattro M scara Facial Ultra Mirage ACTIVA M scara Nasal Mirage Activa SWIFT Sistema de Almofadas Nasais Mirage Swift Sistema de Almofadas Nasais Mirage Swift II MIRAGE M scara Nasal Mirage STANDARD M scara Nasal Mirage Vista Silent Papillon Papillon Navega o pelos menus do S8 Elite Il 25 Configurac o de lembretes Pode se programar diversos lembretes para alertar o paciente de eventos espec ficos por exemplo quando substituir a m scara quando deve inserir o cart o de dados se seu dispositivo estiver habilitado para cart o de dados entre outros Voc tamb m pode definir lembretes personalizados No momento certo o lembrete apresentado no visor LCD e l permanece sempre que o dispositivo n o estiver administrando terapia A luz de fundo do visor LCD pisca quando uma mensagem apresentada Se tiver sido programado mais de um lembrete para a mesma data todos os lembretes programados ser o apresentados nessa data Os pacientes podem apagar as mensagens pressionando a tecla Esquerda ou inserindo o cart o de
20. m dia dos dados na tabela acima de 0 39 l s refletindo a nica sess o que apresentou uma fuga excepcionalmente alta 1 00 l s b Voc pode disponibilizar as telas de dados de efic cia e de utiliza o para o paciente instruindo o a pressionar simultaneamente as teclas Esquerda e Direita Esse procedimento n o d acesso a outras partes do menu cl nico O recurso Eliminar Dados em Menu Cl nico Op es permite remover todos os dados de efic cia e de utiliza o armazenados no dispositivo exceto Hrs Trab As configura es do dispositivo n o s o afetadas Gerenciamento de dados utilizando os menus 30 Interpretac o de dados no menu cl nico Nota quando avaliar os resultados verifique primeiro os dados de fuga Valores de fuga superiores a 0 4 s 24 l min afetam a precis o de outras medi es Press o O transdutor de press o localizado no dispositivo mede a press o de tratamento a press o m dia calculada e registrada a cada minuto A press o indicada no submenu Dados Efic cia consulte a Figura 8 A s rie de resultados do menu cl nico na p gina 29 para uma nica sess o a press o ao percentil 95 para o tempo de uso da m scara excluindo per odos em que a fuga foi superior a 0 4 s 24 l min Para intervalos de tempo selecionados ltima semana ltimo m s ltimos seis meses ou ltimo ano apresentada a mediana dos valores di rios ao percentil 95 Os dias de n o utiliza o n
21. o HumidAire 3i no compartimento coberto por uma malha existente na bolsa de transporte do S8 Elite II Informa es operacionais 12 Navega o pelos menus do S8 Elite Il Teclado e visor LCD do S8 Elite II O painel de controle do S8 Elite Il inclui um teclado para navegar pelos menus e para administrar tratamento Visor LCD Tecla Para cima Tecla Direita Tecla Esquerda Tecla Iniciar Parar Tecla Para baixo Figura 1 Teclado e visor LCD do S8 Elite II O visor LCD utilizado para apresentar os menus e outros dados As setas e o texto em min sculas que aparecem na linha inferior do visor LCD solicitam o uso das teclas dentro dos menus O teclado utilizado para percorrer os v rios menus acessar o recurso de ajuste da m scara e iniciar parar o tratamento As fun es das teclas e as combina es de teclas r pidas s o listadas na Tabela 2 A luz de fundo do visor LCD desliga se automaticamente ap s dois minutos de inatividade E volta a ser ligada quando uma tecla pressionada Tabela 2 Teclas do painel frontal e suas fung es Tecla Func o Visor LCD Apresenta v rias informa es sobre o S8 Elite Il inclusive C3 os menus e as telas de tratamento Iniciar Parar e Inicia ou p ra o tratamento Se voc mantiver a tecla pressionada por pelo menos 3 Mask fil Z POUR ids segundos o recurso de ajuste da m scara ser iniciado Para cima Percorre os itens dentro
22. o s o inclu dos nos c lculos Fuga obtida a partir da an lise dos fluxos de ar inspirat rio e expirat rio atrav s do sensor de fluxo localizado no dispositivo Teoricamente os volumes inspirat rio e expirat rio devem ser iguais Um fluxo de ar final superior ao fluxo de ventila o esperado pela m scara equivale ao valor da fuga De um modo geral uma taxa de fuga superior a 0 4 l s 24 l min provoca desconforto do paciente dist rbios de sono e redu o na efic cia do tratamento Notas a Se a fuga foi superior a 0 4 l s 24 min por mais de 30 da sess o anterior a seguinte mensagem aparecer no visor LCD Fuga alta na ltima sess o b Se ativado o recurso de alerta de fuga alertar o paciente quando a fuga pela m scara for superior a 0 7 s 42 l min por mais de 20 segundos O valor de fuga indicado no submenu Dados Efic cia consulte a Figura 8 A s rie de resultados do menu cl nico na p gina 29 o valor ao percentil 95 para o tempo de utiliza o da m scara em cada sess o ou o valor mediano ao percentil 95 para um intervalo de tempo selecionado ltima semana ltimo m s ltimos seis meses ou ltimo ano Os dias sem utiliza o n o s o inclu dos no c lculo Apn ias e hipopn ias Uma apn ia definida como uma redu o na ventila o superior a 75 O algoritmo do dispositivo registra uma apn ia se a m dia m vel em 2 segundos de ventila o cair abaixo de 25 da m dia de tempo
23. pela m scara e incid ncia de apn ias e hipopn ias Para avaliar o progresso do paciente os dados da ltima sess o podem ser comparados com os valores medianos da semana anterior do m s anterior dos ltimos seis meses e do ltimo ano da forma apresentada no menu Resultados O dispositivo armazena dados de utiliza o e resumidos para at 365 sess es Os dados completos do paciente podem ser visualizados no visor LCD ou em um aplicativo para PC Os dados e configura es podem ser transferidos entre o S8 Elite Ile o aplicativo para PC atrav s de produtos de gerenciamento de dados S8 Consulte Produtos de gerenciamento de dados S8 na p gina 33 Resultados do menu cl nico Um conjunto abrangente de dados dados de utiliza o e de efic cia fica dispon vel em Menu Cl nico Resultados como mostra a Figura 8 na p gina 29 Para navegar pelas telas de dados de efic cia e de utiliza o use e atecla Para cima Para baixo para percorrer os itens dentro de um per odo de tempo a tecla Esquerda para navegar entre per odos de tempo diferentes A tela USADO HRS informa o total de horas em que o dispositivo foi utilizado e a primeira tela de USO informa o n mero de sess es em que o dispositivo foi usado em compara o com o total de sess es desde a ltima vez em que os dados de ades o foram zerados Outras telas de USO informam dados estat sticos Outras estat sticas apresentadas USO press o valor
24. quando se usa um fluxo de oxig nio suplementar a taxa fixa a concentra o do oxig nio inspirado ir variar conforme o local de introdu o do oxig nio as configura es de press o o padr o respirat rio do paciente e o ndice de fuga N o utilize o S8 Elite Il caso sejam observados defeitos externos bvios ou mudan as inexplic veis no desempenho N o abra o gabinete do S8 Elite Il N o existem pe as dentro do aparelho que possam ser reparadas pelo usu rio Os reparos e consertos internos s devem ser realizados por t cnicos autorizados Risco de explos o n o use na proximidade de anest sicos inflam veis Precau es Sob baixas press es o fluxo atrav s das portas de exala o da m scara poder n o eliminar todo o g s expirado do tubo Poder ocorrer alguma reinala o O fluxo de ar para respira o produzido por este dispositivo pode estar 6 C acima da temperatura ambiente Tome cuidado no caso de a temperatura ambiente estar acima de 32 C Nota os avisos e precau es acima s o de cunho geral Avisos precau es e notas espec ficos aparecem junto s respectivas instru es no manual Informa es m dicas 3 Efeitos adversos O m dico respons vel pelo tratamento deve ser informado caso o paciente sinta dores no peito incomuns fortes dores de cabeca ou agravamento da falta de ar Uma infecc o aguda no trato respirat rio superior poder exigir a interrupc o tempor ria do tra
25. recente constante de tempo 100 segundos por pelo menos 10 segundos consecutivos Uma hipopn ia definida como uma redu o de 50 a 75 na ventila o Uma hipopn ia registrada se a m dia m vel em 8 segundos de ventila o cair abaixo dos 50 mas n o abaixo dos 25 da m dia recente por 10 segundos consecutivos Os valores de IAH IA e IH apresentados no submenu Dados Efic cia s o valores calculados por hora de utiliza o em cada sess o ou valores medianos de um intervalo de tempo selecionado ltima semana ltimo m s ltimos seis meses ou ltimo ano Gerenciamento de dados utilizando os menus 31 Smart Data no menu do paciente O recurso Smart Data foi incorporado ao dispositivo S8 Elite Il para aumentar o envolvimento do paciente na terapia A apresentac o do Smart Data para an lise do paciente fica a seu crit rio Selecione algumas ou todas as opc es para exibic o no menu do paciente a partir do submenu Smart Data em Menu Cl nico Op es consulte a Figura 6 Telas do menu Op es na p gina 20 Os seguintes dados podem ser disponibilizados para a sess o mais recente mostrando a classifica o por estrelas do ajuste de m scara ao percentil 70 press o ao percentil 95 dura o total da sess o utiliza o Ative as op es Aju M sc Press o ou Uso para permitir que o paciente veja alguns ou todos esses dados Se a Autovisualiza o estiver desativada os dados ser o exibidos some
26. substituir o filtro de ar 1 Remova a tampa do filtro de ar que se encontra na parte de tr s do S8 Elite II Tampa do filtro de ar 2 Remova e jogue fora o filtro de ar usado 3 Introduza um filtro novo com a face azul voltada para fora 4 Recoloque a tampa do filtro de ar Examine o filtro de ar todos os meses para verificar se est obstru do por sujeira ou tem perfura es Usando normalmente o S8 Elite II o filtro de ar precisa ser substitu do semestralmente ou com maior frequ ncia quando o dispositivo se encontra em ambiente empoeirado AVISO N o lave o filtro de ar O filtro de ar n o lav vel nem reutiliz vel Atampa do filtro de ar protege o dispositivo no caso de algum l quido ser acidentalmente derramado sobre o dispositivo Certifique se de que o filtro de ar e a tampa do filtro de ar est o sempre instalados Manuten o PRECAU O N o tente abrir o gabinete do S8 Elite Il N o existem pe as dentro do aparelho que possam ser reparadas pelo usu rio A inspe o e os consertos s devem ser realizados por t cnicos autorizados Em nenhuma circunst ncia tente efetuar consertos ou manuten o por conta pr pria Este produto S8 Elite Il deve ser examinado por um centro de assist ncia t cnica autorizado da ResMed 5 anos ap s a data de fabrica o Antes disso o dispositivo deve proporcionar um funcionamento seguro e confi vel desde que utilizado e mantido segundo as instru
27. 8 Elite ll Teclado e visor LCD do S8 Elite Il Menus do S8 Elite Il Gerenciamento de dados utilizando os menus Resultados do menu cl nico Interpreta o de dados no menu cl nico Smart Data no menu do paciente Produtos de gerenciamento de dados S8 Como usar um m dulo de prote o Como usar o m dulo de cart o de dados ResScan Gerenciamento do cart o de dados pelo paciente Transmiss o de dados com o cart o de dados Adaptadores S8 Limpeza e manuten o suuuuuuuue Limpeza di ria Limpeza semanal Limpeza peri dica Substitui o do filtro de ar Manuten o N o DDD AC OC BUONNN JN Conte do Perguntas freq entes dos ater adn aM Ras lent Duft e ufa 41 Resolu o de problemas n nuana aaa 43 Especifica es do sistema nananana aaa 49 S8 Elite Il sem acess rios 49 Acess rios 50 Todos os dispositivos onde for aplic vel 50 S mbolos que aparecem no dispositivo 51 ndice synir a NIRO PN VR INE END TND RA SR 52 Conte do Introdu o O sistema ResMed S8 Elite Il foi projetado para fornecer terapia de press o cont nua positiva das vias respirat rias CPAP a pacientes com apn ia obstrutiva do sono AOS O dispositivo administra uma press o de tratamento fixa na faixa de 4 a 20 cm H20 Os pacientes com AOS sofrem de obstru o recorrente da via respirat ria superior apn ias devido ao relaxamento da l ngua e do palato mole durante o sono Os sintomas comu
28. RESMED Sistema S8 Elite II Manual Cl nico Portugu s ResMed Ltd Fabricante 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Austr lia ResMed Corp Representante designado nos EUA 14040 Danielson Street Poway CA 92064 6857 EUA e ResMed UK Ltd Representante autorizado na UE 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY Reino Unido e Escrit rios da ResMed Alemanha Austr lia ustria Brasil China Cingapura Espanha EUA Finl ndia Fran a Holanda Hong Kong ndia Jap o Mal sia Noruega Nova Zel ndia Reino Unido Su cia Su a consulte www resmed com para obter informa es de contato Protegidos pelas patentes AU 697652 EP 0661071 US 5199424 US 5522382 US 6240921 US 6705315 Outras patentes pendentes Protegido pelos registros de projeto AU 302180 AU 302181 AU 302182 AU 302183 AU 302184 AU 302185 AU 302186 CN 200430121212 2 CN 200430121213 7 CN 200430121211 8 CN 200430121214 1 CN 200430121215 6 CN 200430121216 0 CN 2004301212175 EP 269436 HK 0412901 9 JP 1257662 JP 1257663 JP 1266956 JP 1266957 JP 1267270 JP 1267271 NZ 405614 NZ 406923 NZ 406924 NZ 406925 NZ 406926 NZ 406927 NZ 406928 US D544598 US D553228 US D557406 US D557407 Outros pendentes S8 S8 Elite Mirage HumidAire HumidAire 3i ResScan Mirage Vista Ultra Mirage Mirage Activa Mirage Swift Mirage Liberty Mirage Quattro Papillon e SmartStart sao marcas comerciais da ResMed Ltd e HumidAire encontra se registrada
29. Se o cart o de dados for perdido ou danificado em tr nsito os dados armazenados no dispositivo S8 poder o ser recopiados para um cart o de dados AVISO Instrua o paciente a contact lo imediatamente se ao usar o cart o de dados para atualizar as configura es no dispositivo a mensagem PAR MET SUCESSO n o for apresentada An lise do cart o de dados Use um aplicativo para PC da ResMed para transferir dados e configura es entre um S8 Elite Il ou um cart o de dados e seu computador pessoal Consulte o guia do usu rio do aplicativo para PC para obter mais informa es sobre como analisar as informa es contidas em cart es de dados devolvidos Adaptadores S8 Os adaptadores S8 s o projetados para uso com a s rie S8 de dispositivos da ResMed para transferir dados entre o dispositivo e um computador pessoal H dois adaptadores dispon veis Adaptador serial que usa um cabo serial padr o Adaptador USB fornecido com um cabo USB AVISO S use os adaptadores S8 especificados neste manual Os adaptadores S8 foram especificamente concebidos para uso com dispositivos S8 da ResMed Produtos de gerenciamento de dados S8 37 Encaixe o adaptador S8 serial ou USB em um dispositivo S8 da ResMed para criar uma porta serial ou USB Conecte ent o um cabo que permita a transfer ncia de dados entre o dispositivo e o computador PRECAUCAO Se o cabo n o estiver conectado quando o adaptador S8 for encaixado no
30. SmartStart Stop ser automaticamente desativado Humid Oferece uma op o de configura o para um umidificador ou tampa frontal caso seja necess rio detecta automaticamente a presen a do HumidAire 3i Comp Tubo Define o comprimento do tubo de ar utilizado SmartStart Ativa ou desativa o SmartStart Stop quando esse recurso ativado o dispositivo come a a funcionar automaticamente quando o paciente respira pela m scara e p ra automaticamente quando a m scara retirada Navega o pelos menus do S8 Elite Il 22 Menu Par metro Alerta Fuga Descri o Ativa ou desativa o recurso de alerta de fuga quando ativado fugas gt 0 7 I s por gt 20 segundos acionam um alarme sonoro e uma mensagem de fuga alta no visor LCD Nota quando o alerta de fuga ativado o SmartStart Stop automaticamente desativado APE Programa o al vio de press o expirat ria para funcionar todo o tempo somente durante o tempo de rampa ou nunca N vel de APE Ativa a v lvula de libera o de press o expirat ria Esta tela n o ser apresentada se o APE estiver desativado Nota o N VEL DE APE s aparecer no menu do paciente se voc tiver ativado o acesso do paciente ao APE APE Inala o Define a frequ ncia com que a press o volta press o de terapia durante a inala o Acesso APE Habilita ou desabilita a capacidade de o paciente visualizar e
31. Utilisez la carte de donn es conform ment aux instructions ci dessus avant de la retourner Si los mensajes son distintos consulte el manual Antes de devolverla utilice la tarjeta tal como se indica Se as mensagens forem diferentes consulte o seu manual Use o cart o de dados tal como descrito acima antes de o devolver Instru es para atualizar configura es Figura 9 Envelope de resposta para cart o de dados Use o envelope de resposta para transportar e armazenar o cart o de dados Voc pode escrever seu nome e endere o na frente do envelope de resposta para facilitar a devolu o do mesmo pelo paciente Use um envelope postal para enviar o envelope de resposta e seu conte do ao paciente Produtos de gerenciamento de dados S8 35 Inser o do cart o de dados Para inserir o cart o de dados o paciente deve 1 Certificarse de que o S8 Elite ll est ligado e exibindo a tela de espera SUBIDA 2 Inserir o cart o de dados na ranhura do m dulo de cart o de dados H 1 Inserir o cart o de dados cuidadosamente at o final H 2 e observar as mensagens que come am a aparecer no visor LCD Remo o do cart o de dados Para remover o cart o de dados o paciente deve 1 Segurar a extremidade do cart o de dados e pux lo para fora H 3 2 Colocar o cart o de dados dentro do envelope de resposta fornecido Transmiss o de dados com o cart o de dados C pia de dados para um cart o de dado
32. a nariz ou garganta 41 Resultados 28 resultados do menu cl nico dados 28 S S8 Elite Il 5 dimens es 50 manuten o 40 viagem com 41 Smart Data 24 exibi o dos dados do paciente 32 menu do paciente 32 SmartStart 9 22 Sub M x 22 Subida 22 T tampa frontal 22 tecla Direita 14 tecla Esquerda 14 tecla Iniciar Parar 13 tecla Para baixo 14 tecla Para cima 13 teclado 13 Tela de uso menu cl nico 28 telas de APE 23 Tipo de Menu 24 tipos de m scaras 25 transformador DC 12 42 tubo de ar 49 limpeza 39 U umidificador 41 limpeza 39 tipo 6 uso em aeronave 42 uso internacional 41 utiliza o do cart o de dados 36 V Val de F brica 24 valores medianos 30 velocidade de transmiss o 25 vers o do software 25 Visor LCD 13 Indice 54
33. a obstrutiva do sono AOS O dispositivo S8 Elite Il fornece ar ambiente a uma press o positiva fixa atrav s de tubo at a m scara utilizada pelo paciente O fluxo de ar cont nuo mant m a via respirat ria superior aberta evitando seu colapso O S8 Elite Il administra uma press o entre 4 e 20 cm H20 conforme a pat ncia da via respirat ria superior Para fazer com que o in cio do tratamento seja mais confort vel voc pode programar um tempo de rampa de modo que a press o inicial seja mais baixa e suba gradualmente at a press o total de tratamento no decorrer do tempo programado Al vio de press o expirat ria O al vio de press o expirat ria APE foi concebido para manter o tratamento CPAP ideal para o paciente durante a inala o e reduzir a press o fornecida m scara durante a exala o O resultado desejado do APE diminuir a press o contra a qual o paciente deve expirar tornando a terapia CPAP mais confort vel de forma geral As caracter sticas do APE s o O APE desativado automaticamente quando ocorre uma apn ia OAPE volta a funcionar automaticamente quando ao t rmino da apn ia poss vel selecionar uma queda de press o APE no valor de Desligado 1 2 ou 3 cm H30 Voc pode ajustar o APE para ficar desligado ser administrado somente durante a rampa ou ser administrado por toda a terapia A queda de press o limitada para garantir um tratamento ideal a queda m xima
34. alterar o n vel de APE Esta tela n o ser apresentada se o APE estiver desativado Resultados Dados Efic cia Apresenta dados de press o fuga IAH ndice de apn ia hipopn ia IA ndice de apn ia e IH ndice de hipopn ia para diversos intervalos de tempo Para mais informa es consulte Resultados do menu cl nico na p gina 28 Dados de Uso Apresenta dados de utiliza o inclusive o tempo de opera o Hrs Trab para diversos intervalos de tempo Para mais informa es consulte Resultados do menu cl nico na p gina 28 Navega o pelos menus do S8 Elite Il 23 Menu Op es Par metro Smart Data Descri o Permite ao m dico selecionar quais telas de Smart Data ser o apresentadas ou n o no menu do paciente Nota se desejar que o Smart Data fique dispon vel ative uma ou mais das op es Aju M sc Press o ou Uso Ative Autovisual para que as telas de Smart Data sejam apresentadas de manh caso o paciente redefina o dispositivo No menu do paciente o menu Smart Data apresentado somente se o m dico ativar uma ou mais op es Se a op o Autovisual estiver desativada o Smart Data ser apresentado somente no menu de Resultados Lembretes Permite programar e ou criar lembretes para um paciente atrav s de v rias telas de submenus Consulte Configura o de lembretes na p gina 26 Tamb m poss vel programar lem
35. ar sobre a cabeceira da cama de modo a reduzir a tens o sobre a m scara AVISO N o deixe uma longa extens o de tubo sobre a cabeceira da cama pois ela poder se enroscar na cabe a ou no pesco o do paciente durante o sono Pe a ao paciente que coloque a m scara de acordo com as instru es do usu rio Informa es operacionais 10 3 Mantenha pressionada a tecla Iniciar Parar no painel de controle consulte a Figura 1 Teclado e visor LCD do S8 Elite Il na p gina 13 por pelo menos 3 segundos at que a press o comece a ser administrada e a tela a seguir seja apresentada AJU M SC esa excelnt classifica o por estrelas do ajuste de m scara Nota a press o de ajuste da m scara a press o definida para o tratamento ou 10 cm H20 o que for maior 4 Posicione a m scara a almofada e o arn s de modo a obter um ajuste ideal Tabela 1 Classifica o por estrelas para os recursos de ajuste da m scara e Smart Data do paciente Classifica o por estrelas Nisus indies irado tuga l s l min Excelente 0 00 0 18 0 0 10 8 Muito bom 0 19 0 26 10 9 15 6 Bom 0 27 0 34 15 7 20 4 Ajuste a m scara 0 35 0 41 20 5 24 6 Ajuste a m scara 0 42 0 49 24 7 29 9 Ajuste a m scara 2 0 50 gt 30 Nota quando o recurso de ajuste da m scara est em uso a classifica o por estrelas indica a fuga instant nea calculada nos ltimos 10 segundos
36. azenado A Figura 9 mostra o interior de um envelope de resposta s Chade Gis pr mio voulez aura es Instructions dass Estimado paciente tenga a bien seguir las instrucciones que se indican a continuaci n Caro paciente siga as instru es abaixo indicadas COPY DATA gt COPIEDLES DONNEES CO COPIADODEDATOS i COPIAR DADOS JE cao nemen INSERTED COPY COMPLETE Fem Instru es para copiar dados 4D CARTE INSCREE COPIE TERMINEE Patientez TARJ INSERTADA gt us sent Return by mail Retournez par courrier Devolver por correo Indique o que o Devolva o cart o por correio paciente deve Retum by person Retournez la carte d fazer personnellement Devolver en persona Devolva o cart o pessoalmente Keep the card Gardez la carte Conservar la tarjeta ResScan DATA CARD Fique com o cart o O cart o de dados entra aqui UPDATE SETTINGS C METTEZ LES REGLAGES A JOUR C gt ACTUALIZACI N DE LA CONFIGURACI N 449 ACTUALIZAR PAR METROS SETTINGS SUCCESS Remove Gard O CARTE e D CHARG REUSSI Patientez TARJ INSERTADA Espere D CART O INSERI Aguarde p f Retirar cart o AN If messages differ see your manual Use Data Card as per above before retuming D Si les messages affich s sont diff rents r f rez vous votre manuel
37. bretes individuais peri dicos em intervalos de 1 a 24 meses Consulte Configura o da recorr ncia do lembrete na p gina 27 Val de F brica Restaura as configura es padr o da m quina exceto Idioma Data e Hora Eliminar Dados Permite que o m dico apague todos os dados armazenados no dispositivo exceto o tempo de opera o Hrs Trab As configura es n o s o afetadas Data Ajusta a data atual Hora Ajusta a hora atual Tipo de Menu Define o menu que o paciente ver padr o STD ou detalhado AVA Idioma Define o idioma do visor Navega o pelos menus do S8 Elite Il 24 Menu Manutenc o Par metro Descri o Hrs Trab Apresenta o n mero total de horas de opera o do dispositivo somente visualiza o NS Apresenta o n mero de s rie do dispositivo somente visualiza o PCB Apresenta o n mero da placa de circuito impresso somente visualiza o VS Apresenta a vers o atual do software VT Define a velocidade de transmiss o Este valor volta a ser 19200 toda vez que o S8 Elite II ligado cl nico Estes par metros podem aparecer em um ou ambos os menus do paciente e no menu t Dados mais detalhados est o dispon veis atrav s do seu aplicativo para PC Nota quando o alerta de fuga est ativado o SmartStart Stop automaticamente desativado O SmartStart Stop n o pode ser usado com o alerta de
38. cart o de dados certifique se de rotul lo com a identifica o do paciente e enderec lo corretamente Consulte Como usar o envelope de resposta na p gina 35 para mais detalhes Certifique se de que o paciente tem conhecimento do seguinte por que est recebendo um cart o de dados quando e como deve usar o cart o de dados como inserir o cart o de dados como remover o cart o de dados como devolver o cart o de dados onde procurar informa es a se o Resolu o de problemas no Manual do Usu rio do dispositivo S8 no caso de a transfer ncia de dados n o ocorrer da forma esperada Rotulagem do cart o de dados e altamente recomend vel que voc registre os detalhes de identifica o do paciente no cart o de dados de modo que os dados dos pacientes n o sejam misturados O cart o de dados disp e de um espa o para essa finalidade Todo cart o de dados reutiliz vel Ao emitir um novo cart o de dados a partir de um j existente certifique se de rotul lo com a ID do novo paciente Utilize o espa o fornecido no r tulo do cart o de dados ao emitir um novo cart o Notas a Ao reutilizar um cart o de dados certifique se de usar um r tulo que n o ultrapasse a rea de identifica o do cart o de dados e que tenha uma espessura m xima de 0 2 mm Se o r tulo ultrapassar essas medidas o paciente poder n o ser capaz de inserir o cart o de dados no m dulo correspondente do g
39. dispon veis em todas as regi es O sistema S8 Elite Il 5 AVISO Para otimizar o desempenho do produto e o registro dos dados os sistemas de m scara da ResMed devem ser usados com o S8 Elite II Consulte Avisos na p gina 2 Umidificador O S8 Elite Il pode ser usado com o umidificador integrado aquecido HumidAire 3i B 1 Consulte Utiliza o de umidificadores na p gina 12 Produtos de gerenciamento de dados Sempre haver um m dulo de cart o de dados ResScan ou um m dulo de prote o preso ao S8 Elite Il Os seguintes produtos de gerenciamento de dados podem ser adquiridos separadamente Cart o de dados ResScan C 1 e M dulo de cart o de dados ResScan C 2 Adaptador serial C 3 Adaptador USB C 4 e cabo Software para PC da ResMed Nota certifique se de ter ao menos um m dulo ou adaptador conectado ao S8 Elite ll em todos os momentos Acess rios Os outros acess rios apresentados no folheto de ilustra es tamb m podem ser adquiridos separadamente Tampa da frente n o dispon vel em todas as regi es C 5 Tubo de ar de 3 m C 6 Transformador DC 12 C 7 M dulo de prote o C 8 Nota a ResMed lanca regularmente novos produtos Verifique em nosso site www resmed com O sistema S8 Elite Il 6 Informa es operacionais Princ pios operacionais O sistema S8 Elite Il foi projetado para uso cl nico e tratamento domiciliar de pacientes adultos com apn i
40. dos do menu cl nico 28 Dados de Uso 23 dados detalhados 41 Dados Efic cia 23 dados resumidos 41 data ajuste 24 E Eliminar Dados 24 30 envelope de resposta 35 especifica es do sistema S8 Elite Il 49 especifica es t cnicas 50 estat sticas valores medianos 30 F filtro de ar 49 substitui o 40 fontes de energia 42 fornecimento de energia 49 G gerenciamento de dados 28 gerenciamento do paciente cart o de dados 34 H hipopn ia 31 hora ajuste 24 horas de opera o do aparelho 25 horas de utilizac o 22 Hrs Trab 25 HumidAire 3i 6 armazenamento 12 conex o 12 l dioma 24 informa es m dicas 2 informa es operacionais 5 interpreta o dos dados 31 L embrete de chamar m dico 26 embrete de inserir cart o 26 embrete de manuten o 26 embrete de substituir filtro de ar 26 ndice 52 lembrete de substituir m scara 26 lembretes 24 26 41 chamar m dico 26 inserir cart o 26 manuten o 26 personalizados 26 substituir filtro de ar 26 substituir m scara 26 lembretes personalizados 26 lembretes recorrentes 27 limpeza 39 diariamente 39 periodicamente 39 semanalmente 39 limpeza da m scara 39 limpeza di ria 39 limpeza peri dica 39 limpeza semanal 39 M M scara 22 m scara ajuste da m scara 11 m scaras dispon veis 5 mensagem de fuga alta 31 menu Cl nico N vel de APE 23 menu cl nico 17 Acesso APE 23 acesso por tecla de atalho 14 Alerta Fuga 23 APE 23 APE Inala
41. e um cabo de energia aprovado para a regi o onde o dispositivo ser usado Perguntas frequentes 41 UTILIZA O EM AERONAVE O S8 Elite Il est em conformidade com as normas US FCC Parte 15 Classe B se n o usar cabos de dados externos O paciente deve consultar o departamento de servi os m dicos da companhia a rea que for usar se pretender utilizar o S8 Elite Il a bordo de uma aeronave Nota o paciente n o deve usar o S8 Elite Il durante a decolagem ou a aterrissagem da aeronave Os pacientes podem usar o S8 Elite Il se n o houver corrente alternada dispon vel H uma tomada para corrente cont nua na parte posterior do S8 Elite Il Deve ser usado o transformador DC 12 da ResMed para conectar o S8 Elite Il a uma fonte de energia de 12 V ou 24 V CC O transformador DC 12 pode ser adquirido em separado em distribuidores de produtos ResMed AVISO Este dispositivo n o deve ser conectado a fontes de energia CA e CC simultaneamente Perguntas freq entes 42 Resolu o de problemas PRECAUCAO Se o problema n o puder ser resolvido contate o fornecedor do equipamento ou a ResMed N o tente abrir o gabinete do S8 Elite Il N o existem pecas dentro do aparelho que possam ser reparadas pelo usu rio A manuten o e os reparos internos s devem ser realizados por t cnicos autorizados Problema O visor n o funciona Poss vel causa A unidade n o se encontra conectada a uma fonte de energia Solu
42. ema ser o nico respons vel por quaisquer les es a pessoas ou danos a propriedades resultantes de utiliza o do dispositivo em desacordo com as instru es operacionais fornecidas manuten o ou modifica es executadas a menos que em conformidade com instru es autorizadas e por pessoas autorizadas Leia atentamente este manual antes de usar o dispositivo Este manual cont m termos e cones especiais que aparecer o junto s margens do texto para chamar sua aten o para informa es espec ficas e importantes Avisos alertam sobre a possibilidade de ferimentos Precau es explicam medidas especiais a serem tomadas para uma utiliza o segura e eficaz do dispositivo Notas s o observa es informativas ou teis Introdu o Informa es m dicas Indica es de utiliza o O sistema CPAP S8 Elite II indicado no tratamento da apn ia obstrutiva do sono AOS em pacientes adultos O sistema CPAP S8 Elite Il se destina a uso domiciliar e hospitalar PRECAU O Nos EUA a lei federal limita a venda deste dispositivo para m dicos ou por ordem destes Contra indica es O S8 Elite Il n o um dispositivo de reanima o e poder parar de funcionar por interrup o de energia ou em certas condi es de avaria O aparelho n o deve ser usado por pacientes que dependam de tratamento cont nuo A press o positiva das vias respirat rias poder ser contra indicada em alguns pacientes com a
43. enus S o fornecidas estat sticas para cinco intervalos de tempo ltimo dia ltima semana ltimo m s ltimos seis meses ltimo ano para que voc possa avaliar a relev ncia dos eventos mais recentes Todas as estat sticas calculadas para um intervalo de datas s o valores medianos A mediana o valor m dio ap s a ordena o dos dados 50 dos valores s o menores e 50 s o maiores Por exemplo a Tabela 4 apresenta uma semana de dados de fuga ao percentil 95 valores em l s No s timo dia o valor de 0 30 l s seria apresentado como o valor de fuga do dia mais recente Na coluna 3 da tabela os sete valores de fuga foram ordenados em ordem crescente para calcular o valor mediano Tabela 4 Exemplo de c lculo do valor de fuga mediano Dia fuga ao percentil 95 Conjunto de dados Valor mediano Us ordenados l s l s 7 0 30 0 20 6 0 20 0 20 5 1 00 0 30 4 0 20 0 30 0 30 3 0 30 0 30 2 0 40 0 40 1 0 30 1 00 A mediana corresponde ao quarto valor 0 30 l s do conjunto de dados ordenados O valor de 0 30 l s seria apresentado como o valor de fuga da semana mais recente Se o conjunto de dados tivesse inclu do um n mero par de dias como em um m s de 30 dias a mediana seria a m dia dos dois valores centrais no conjunto de dados ordenados Notas a A mediana uma medida mais s lida do que a m dia ou m dia aritm tica para um conjunto de dados que tem alguns valores extremos A
44. erador de fluxo b Se reutilizar um cart o de dados que j possui r tulo remova o antes de colar um novo Fornecimento do cart o de dados Voc pode monitorar o tratamento de um paciente com o cart o de dados e o envelope de resposta fornecidos com o dispositivo O paciente pode enviar o cart o de volta depois de copiar nele seus dados Certifique se de que o paciente sabe que deve retirar o cart o de dados do dispositivo ao terminar de copiar nele seus dados Se o cart o de dados permanecer no dispositivo durante a terapia nenhum dado adicional ser copiado Se precisar copiar dados adicionais no cart o o paciente dever reinseri lo Produtos de gerenciamento de dados S8 34 Se desejar que o paciente atualize as configura es do S8 Elite Il voc poder carregar as novas configura es em um cart o de dados e entreg lo ao paciente ou envi lo pelo correio O paciente pode enviar o cart o de volta depois de ter aplicado as configura es ao dispositivo As informa es no cart o permitir o avaliar se as configura es do paciente foram alteradas da forma pretendida Notas a O cart o de dados dever ser armazenado no envelope de resposta quando n o estiver em uso b Use um envelope postal para enviar o envelope de resposta e seu conte do ao paciente Como usar o envelope de resposta O cart o de dados deve ficar dentro do envelope de resposta por raz es de seguran a enquanto estiver em tr nsito ou arm
45. essione o sobre a porta de comunica o de dados at que se encaixe no lugar F 2 Nota para proteger a porta de comunica o de dados certifique se de manter sempre um m dulo conectado parte de tr s do dispositivo Como usar o m dulo de cart o de dados ResScan O m dulo ResScan uma maneira conveniente de ganhar acesso remoto aos dados armazenados no S8 Elite Il e de atualizar suas configura es O m dulo de cart o de dados foi projetado para uso residencial e hospitalar Esse m dulo usa o cart o de dados ResScan para coleta e transmiss o de dados Nota os dados de ades o do paciente armazenados no S8 Elite Il permanecem inalterados quando copiados para o cart o de dados Se o S8 Elite Il tiver um m dulo de cart o de dados instalado o paciente poder usar um cart o de dados para coletar dados ou atualizar configura es que est o armazenados as no dispositivo Se o S8 Elite Il tiver um m dulo de prote o instalado e o paciente precisar usar um cart o de dados voc poder encomendar um pacote inicial de cart es de dados da ResMed Esse pacote cont m um m dulo de cart o de dados e um cart o de dados 1 Remova o m dulo de prote o do S8 Elite II F 1 2 Conecte o m dulo de cart o de dados ao S8 Elite II G 1 3 Siga as instru es para inserir o cart o de dados p gina 36 Produtos de gerenciamento de dados S8 33 Gerenciamento do cart o de dados pelo paciente Antes de emitir o
46. lo Tipo CF Especifica es do sistema 49 N vel de ru do Elite II modo CPAP press o definida em 10 cm H O N vel de press o ac stica total medido em A 24 dBA dB re 20 uPa Imprecis o dB re 20 uPa 2 dBA Os valores medidos s o determinados de acordo com o procedimento de teste de ru do indicado em ISO 1751 0 Nota a soma do valor de emiss o de ru do medido com sua imprecis o associada representa o limite superior da faixa de valores que costumam ocorrer em medi es a Valores de emiss o de ru do de dois d gitos declarados em conformidade com ISO 4871 Acess rios Cart o de dados Dimens es C x L x P 65 04 mm x 22 15 mm x 0 85 mm M dulo de cart o de dados Dimens es A x L x P 49 7 mm x 42 2 mm x 12 mm Adaptadores S8 serial e USB Dimens es A x L x P 41 8 mm x 42 8 mm x 40 mm Todos os dispositivos onde for aplic vel Constitui o do gabinete termopl stico de engenharia retardador de chamas Condi es ambientais Temperatura de funcionamento 5 C a 36 C Umidade operacional 1096 9596 sem condensa o Temperatura de armazenamento e transporte 20 C a 60 C Umidade de armazenamento e transporte 1096 9596 sem condensa o Altitude operacional n vel do mar at 2 591 m 8 500 p s Compatibilidade eletromagn tica As tabelas de compatibilidade eletromagn tica para este dispositivo ResMed pode ser encontrada em www resmed com na p gina Products Pr
47. ma m scara com v lvula antiasfixia como a M scara Facial Mirage Administra o da terapia AVISO S use a m scara se o S8 Elite Il estiver ligado e funcionando adequadamente Certifique se de que as configura es do paciente est o corretas Instrua o paciente a se deitar na cama posicionar o tubo de ar e colocar a m scara seguindo as etapas 1 e 2 da se o Utiliza o do recurso de ajuste da m scara na p gina 10 AVISO N o deixe uma longa extens o de tubo sobre a cabeceira da cama pois ela poder se enroscar na cabe a ou no pesco o do paciente durante o sono A obstru o do tubo ou da entrada de ar durante o funcionamento do dispositivo pode acarretar o superaquecimento do mesmo Voc pode iniciar a terapia de duas maneiras Seo SmartStart estiver ativado instrua o paciente a expirar com for a pela m scara O dispositivo S8 Elite Il come ar a funcionar automaticamente SeoSmartStart n o estiver ativado pressione o bot o Iniciar Parar para iniciar o fluxo de ar O ar come ar a fluir lentamente e atingir a press o operacional total em cerca de 15 a 25 segundos Ap s o in cio da terapia a press o de tratamento apresentada no visor LCD Informa es operacionais 9 Nota o S8 Elite ll mede a press o e faz a compensa o conforme as caracter sticas do tubo de ar e da m scara O visor LCD mostra a press o a ser administrada Se necess rio voc pode usar um man metro
48. mudar a data usando as telas de Lembretes do S8 Elite II tal altera o somente ser poss vel em incrementos de 7 dias Configura o da recorr ncia do lembrete Voc tamb m pode definir o per odo de recorr ncia de cada lembrete tomando por base a data definida para o lembrete original Voc pode definir um per odo de recorr ncia entre 1 e 24 meses cada m s no per odo de recorr ncia equivale a 30 dias Voc precisa definir a data de um lembrete espec fico antes de ativar seu per odo de recorr ncia Por exemplo se voc definir um lembrete de substituir m scara para 30 de agosto de 2008 o paciente ver o lembrete nessa data Se voc tamb m definir um lembrete M SCA REC para 6 meses o lembrete de m scara ocorrer novamente 6 meses 180 dias depois da data em que foi confirmado pelo paciente O lembrete de m scara continuar a ser exibido em intervalos semestrais a menos que voc altere o per odo de recorr ncia ou desative o lembrete Voc pode acessar as recorr ncias de lembretes atrav s das op es no menu cl nico consulte a Figura 6 Telas do menu Op es na p gina 20 Na tela LEMBRETES role at os submenus para definir recorr ncias para lembretes diferentes Navega o pelos menus do S8 Elite Il 2 Gerenciamento de dados utilizando os menus Al m da ades o do paciente ao tratamento o sistema S8 Elite Il pode ser usado para monitorar os dados de press o de tratamento fuga
49. no Registro Norte americano de Marcas e Patentes 2008 ResMed Ltd 338542 1 08 01 RESMED B UMIDIFICADOR INTEGRADO D MONTAGEM DO S8 Sistema S8 Elite II ILUSTRA ES A COMPONENTES DO SISTEMA Alca de transporte 2008 ResMed Ltd Visor LCD Teclado Sa da de ar Tampa do filtro de ar M dulo Entrada CC Entrada de ar Entrada CA O 2008 ResMed Ltd O 2008 ResMed Ltd O 2008 ResMed Ltd Nota alguns produtos n o se encontram dispon veis em todas as regi es HUMIDAIRE 3i H UTILIZA O DO CART O DE DADOS UTILIZA O DE UM ADAPTADOR HumidAire 3i 5 S 5 o o gt o o cc co o q F M DULO DE PROTE O Porta de comunica o de dados 2008 ResMed Ltd 2008 ResMed Ltd 2008 ResMed Ltd Nota alguns produtos n o se encontram dispon veis em todas as regi es p B 5 o D gt N 5 is co o o q Conte do INFO QUIC O Oeo dado ia o e a aa ef cede td er ol 1 Responsabilidade do usu rio propriet rio Informa es m dicas cccciiiiic eee Indica es de utiliza o Contra indica es Avisos Precau es Efeitos adversos O sistema S8 Elite ll S8 Elite Il M scaras Umidificador Produtos de gerenciamento de dados Acess rios Informa es operacionais sssssssss esses Princ pios operacionais Montagem do sistema Administra o da terapia Navega o pelos menus do S
50. ns est o associados a um sono de m qualidade e podem incluir sonol ncia e cansa o excessivos durante o dia al m de menor concentra o e perda de mem ria Os recursos de armazenamento e processamento de dados do sistema S8 Elite Il facilitam o gerenciamento do paciente O sistema disponibiliza dados resumidos para diversos intervalos de tempo que podem ser visualizados atrav s de menus no visor LCD Os dados de horas de utiliza o do paciente press o de tratamento fuga pela m scara ndice de apn ia hipopn ia IAH ndice de apn ia IA e ndice de hipopn ia IH s o exibidos na se o Resultados do menu cl nico A crit rio m dico o paciente poder ver os dados de ajuste da m scara press o de tratamento e horas de utiliza o da ltima sess o Esse recurso do paciente denominado Smart Data Voc pode fazer o download dos dados armazenados no S8 Elite Il e revis los no software para PC Pode fazer o download dos dados diretamente via cabo E pode tamb m acessar os dados remotamente usando um cart o de dados ResScan As configura es de terapia e lembretes do paciente tamb m podem ser atualizadas atrav s do software Os dados do paciente podem ser acessados e as configura es do dispositivo S8 atualizadas atrav s de conex o direta via cabo com o S8 Elite Il ou remotamente atrav s de um cart o de dados Responsabilidade do usu rio propriet rio O usu rio ou propriet rio deste sist
51. nte no submenu Resultados do menu do paciente Se voc ou o paciente ativar a Autovisualiza o os dados da sess o anterior ser o exibidos depois que o paciente reiniciar o dispositivo Os dados da sess o atual ficam dispon veis para exibi o at o meio dia quando se inicia uma nova sess o Nota se nenhuma das op es de Smart Data Aju M sc Press o ou Uso for ativada no menu cl nico o submenu Resultados n o ser apresentado no menu do paciente Os pacientes podem usar um di rio Smart Data para monitorar a terapia Voc pode baixar uma c pia PDF do di rio Smart Data para o S8 Elite Il em www resmed com Gerenciamento de dados utilizando os menus 32 Produtos de gerenciamento de dados S8 Nota n o remova produtos do gerenciamento de dados do S8 Elite ll com o aparelho ligado corrente el trica O S8 Elite Il precisa ter um dos dois m dulos a seguir encaixados na parte posterior e m dulo de prote o m dulo de cart o de dados Tamb m se encontram dispon veis adaptadores serial e USB para transferir dados para um computador Como usar um m dulo de prote o O m dulo de prote o uma tampa protetora do S8 Elite Il Dependendo das circunst ncias voc poder desejar remover ou prender o m dulo por exemplo para usar um adaptador Para remover o m dulo de prote o afaste o do S8 Elite Il e exponha a porta de comunica o de dados F 1 Para prender o m dulo de prote o pr
52. o Verifique se o cabo de energia est conectado e se o interruptor de energia quando dispon vel est ligado A press o de tratamento parece baixa O tempo de rampa est em uso O filtro de ar est sujo O tubo de ar est dobrado ou foi perfurado O tubo de ar n o foi conectado adequadamente A m scara e o arn s n o foram posicionados corretamente Faltam as tampas da porta de acesso na m scara Aguarde o aumento da press o de ar Substitua o filtro de ar Endireite ou substitua o tubo Verifique o tubo de ar Ajuste a posic o da m scara e do arn s Volte a colocar as tampas O dispositivo n o comeca a funcionar quando o paciente respira atrav s da m scara O cabo de energia n o foi conectado adequadamente A tomada de energia pode estar com defeito O SmartStart n o est ativado O alerta de fuga foi ativado o SmartStart foi desativado automaticamente A respira o n o suficientemente forte para ativar o SmartStart Conecte o cabo de energia firmemente em ambas as extremidades Experimente outra tomada Ative o SmartStart Desative o alerta de fuga para ativar o SmartStart Pe a ao paciente para respirar profundamente atrav s da m scara Resolu o de problemas 43 Problema Poss vel causa O paciente est usando uma m scara facial A fuga de ar excessiva Solu o O SmartStart n o funciona com uma m sca
53. o cabo do adaptador a uma tomada de energia adequada AVISO Certifique se de que o cabo de energia e o plugue ou o cabo do adaptador est o em boas condi es e de que o equipamento n o se encontra danificado Noambiente cl nico qualquer computador pessoal usado com o sistema CPAP deve estar a pelo menos 1 5 m de dist ncia do paciente ou 2 5 m acima dele O computador tamb m deve estar em conformidade com a norma de testes relevante No caso de computadores pessoais a norma internacional a CEI 60950 ou equivalente Informa es operacionais 8 3 Conecte com firmeza uma extremidade do tubo de ar sa da de ar do dispositivo D 2 e a outra ao sistema de m scara D 3 Quando o dispositivo S8 Elite Il for ligado a tela de boas vindas ser exibida seguida da tela de espera SUBIDA O sistema S8 Elite Il j est pronto para uso D 4 Nota o S8 Elite ll usa um sensor de press o interno e portanto n o precisa ser calibrado pelo m dico ou pelo paciente SmartStart Com a fun o SmartStart M ativada o dispositivo come a a funcionar automaticamente quando o paciente respira pela m scara e p ra automaticamente quando a m scara retirada Isso significa que o paciente n o precisa pressionar a tecla Iniciar Parar para iniciar ou terminar o tratamento Consulte Menu Cl nico na p gina 17 para detalhes sobre como ativar o SmartStart Nota o paciente n o deve usar o SmartStart se estiver usando u
54. odutos em Service and Support Servi o e Suporte Clique no arquivo PDF relativo ao seu dispositivo Nota o fabricante se reserva o direito de fazer altera es a estas especifica es sem aviso pr vio Especifica es do sistema 50 S mbolos que aparecem no dispositivo Equipamento do tipo CF Equipamento de Classe Il prova de respingos N Aten o consulte os documentos associados 5 x Tens o perigosa mime am Iniciar Parar e ajuste da m scara Especifica es do sistema 51 Indice A Acesso APE 23 acesso por tecla de atalho menu cl nico 14 acess rios 6 adaptador S8 41 adaptador serial 38 adaptador USB 38 adaptadores remo o 38 serial 37 38 USB 37 38 adaptadores S8 dimens es 50 administra o de terapia 9 aeronave 42 Alerta Fuga 23 al vio de press o expirat ria APE 7 APE 41 desempenho do dispositivo 8 telas 23 APE Inala o 23 apn ia 31 apn ia obstrutiva do sono AOS 7 atualiza o de configura es do dispositivo 36 C cart o de dados 41 an lise 37 atualiza o de configura es 36 c pia de dados para 36 gerenciamento do paciente 34 inser o 36 remoc o 36 classifica o por estrelas ajuste da m scara 11 Comp Tubo 22 compatibilidade eletromagn tica 50 condi es ambientais 50 conex o de um adaptador 38 configura o 13 configura es da m scara 25 constitui o do gabinete 50 CPAP 22 CPAP inicial 22 D dados resulta
55. para lembrar o paciente de quando deve levar o dispositivo para manuten o O paciente pode pressionar a tecla Esquerda ok para apagar a mensagem do visor LCD Mensagens personalizadas Voc tamb m pode definir lembretes por outras raz es por exemplo para devolver o equipamento ou para telefonar para uma pessoa ou um determinado n mero Voc pode criar um lembrete personalizado com at 16 caracteres Navega o pelos menus do S8 Elite Il 26 usando um aplicativo para PC Consulte o manual do aplicativo para mais informa es A tabela a seguir mostra as op es e as configura es padr o para os tipos de lembretes que voc pode definir Tipo de lembrete Data do lembrete Per odo de recorr ncia Substituir m scara Incrementos de 7 dias a partir da 1 24 meses M SCA data atualmente definida Chamar m dico Incrementos de 7 dias a partir da 1 24 meses CHAM data atualmente definida Inserir cart o CART Incrementos de 7 dias a partir da 1 24 meses data atualmente definida Substituir filtro FILTR Incrementos de 7 dias a partir da 1 24 meses data atualmente definida Manuten o MANT Incrementos de 7 dias a partir da 1 24 meses data atualmente definida Lembrete Incrementos de 7 dias a partir da 1 24 meses personalizado PERS data atualmente definida Se voc usou um aplicativo para PC para programar a data do lembrete e mais tarde quiser
56. pera todas as teclas permanecem acesas Durante o tratamento a luz de fundo do teclado apaga ap s dois minutos de inatividade e a luminosidade da tecla Iniciar Parar reduzida Navega o pelos menus do S8 Elite II 14 Menus do SS Elite II O visor LCD do S8 Elite Il apresenta uma variedade de submenus par metros e dados Esteja o dispositivo em modo de espera ou administrando terapia voc poder visualizar e alterar configura es Quando o S8 Elite ligado a tela de boas vindas aparece enquanto o dispositivo efetua suas verifica es autom ticas Menu do paciente Dependendo do tipo de menu definido no menu cl nico o paciente ver um menu padr o ou um menu detalhado A Figura 2 resume a s rie padr o de menus do paciente BEM VINDO D SUBIDA 10min menu 1 N VEL DE APE 1 alterar sair USADO HRS 08000 sair 1000 1068 sair USO 1 M SCARA ULTRA alterar sair VS SX4800100 1 sair C Esta tela apresentada somente se o acesso for ativado pelo m dico Figura 2 S rie padr o de menus do paciente Navega o pelos menus do S8 Elite Il 15 A Figura 3 resume a s rie detalhada de menus do paciente C BEM VINDO gt gt gt gt gt gt SUBIDA 10min menu i PAR METROS entrar i N VEL DE APE 1 alterar i sair M SCARA ULTRA alterar t sair COMP TUBO 2m alterar ni sair HUMID NENHUM alte
57. que se que o cart o de dados utilizado um ResScan A mensagem a seguir apresentada no visor LCD depois que o paciente insere um cart o de dados Erro Cart o Retirar Cart o O cart o de dados n o foi introduzido corretamente O cart o n o um cart o de dados ResScan O cart o de dados foi removido antes de a mensagem C pia Completa Retirar Cart o ser exibida Se essa mensagem se repetir mesmo com o cart o de dados inserido corretamente pode haver uma falha f sica no cart o de dados Verifique se o paciente est inserindo o cart o de dados no m dulo correspondente com a seta voltada para cima enquanto o S8 Elite Il est ligado e sem administrar terapia em modo de espera Certifique se que o cart o de dados utilizado um ResScan Instrua o paciente a reinserir o cart o de dados e aguardar a exibi o da mensagem C pia Completa Retirar Cart o no visor LCD Emita um novo cart o de dados para o paciente A mensagem a seguir apresentada no visor LCD depois que o paciente tenta atualizar as configura es usando o cart o de dados Par me Inv lidos Retirar Cart o Os detalhes de identifica o no cart o de dados n o correspondem aos detalhes no dispositivo que o paciente est tentando atualizar Verifique se os detalhes de identifica o no cart o de dados est o corretos consulte o manual cl nico do aplicativo para obter instru
58. r s segundos Os fluxogramas nas Figuras 4 6 resumem a s rie do menu cl nico Para uma visualiza o expandida da se o Resultados consulte a Figura 8 A s rie de resultados do menu cl nico na p gina 29 Para navegar e fazer sele es dentro do menu cl nico utilize atecla Para cima Para baixo para percorrer os itens dentro do mesmo n vel a tecla Esquerda para entrar num submenu e aplicar uma op o a tecla Direita para sair de um menu ou submenu e para sair sem alterar as op es Os par metros no menu cl nico est o descritos na Tabela 3 Descri o dos par metros no menu do paciente e no menu cl nico na p gina 22 APE al vio de press o expirat ria Voc pode desativar o APE totalmente program lo somente para o tempo de rampa ou program lo para o tempo total da terapia incluindo o tempo de rampa poss vel apenas definir o n vel de APE ou definir o n vel de APE e permitir que os pacientes modifiquem essa configura o atrav s da tela N VEL DE APE nos menus do paciente A Figura 4 apresenta as telas do menu principal O menu Par metros configura es aparece ampliado na Figura 5 O menu Op es aparece ampliado na Figura 6 Navega o pelos menus do S8 Elite Il 17 SUBIDA 10 min menu 1 ut Cit qm MENU CL NICO APRES DADOS CONSULTE A BEM VINDO entrar sair CL NICO menu sair PAR METROS CONSULTE A entrar sair Figura 5 i 1 X RESULTADOS entrar
59. ra facial pois a v lvula antiasfixia n o permite press o suficientemente alta durante a expira o Ajuste a posi o da m scara e do arn s As tampas podem n o estar nas portas da m scara Volte a colocar as tampas Tubo de ar conectado incorretamente Conecte o tubo de ar firmemente em ambas as extremidades Tubo de ar dobrado ou perfurado Endireite ou substitua Dispositivo n o p ra quando o paciente remove a m scara O SmartStart Stop n o est ativado Ative o SmartStart Stop O SmartStart est ativado mas o gerador de fluxo n o p ra automaticamente quando o paciente remove a m scara Sistema de m scara incompat vel em uso Use apenas o equipamento recomendado pela ResMed Data ou hora nos arquivos de dados est incorreta Data ou hora no dispositivo est incorreta Acerte a data e hora atuais no dispositivo Resolu o de problemas 44 Problema Apresentac o de mensagem de erro Verifique o tubo Reiniciar quando feito Poss vel causa O tubo de ar est solto ou obstru do Solu o Verifique se o tubo de ar est firmemente conectado sua m scara e sa da de ar na parte frontal do S8 Elite Il Quando tiver verificado o tubo de ar pressione a tecla Iniciar Parar para reiniciar o aparelho Se isso n o limpar a mensagem desconecte o cabo de energia e em seguida volte a conect lo para reiniciar o dispositivo
60. rapia e ou as configura es n o estiverem corretas voc deve considerar as seguintes causas poss veis O cart o de dados oferecido ao paciente n o possu a configura es porque o paciente recebeu o cart o errado O cart o de dados foi removido antes de as configura es serem copiadas para o S8 Elite II O cart o de dados oferecido ao paciente n o possu a configura es porque a defini o dessas configura es n o foi conclu da O cart o de dados n o foi introduzido corretamente O cart o de dados s foi introduzido parcialmente O cart o n o um cart o de dados ResScan Use o aplicativo adequado para reprogramar o cart o de dados com as configura es e fa a uma nova emiss o para O paciente Confirme se o paciente n o removeu o cart o de dados antes de a mensagem Par met Sucesso Retirar cart o aparecer no visor LCD Use o aplicativo adequado para reprogramar o cart o de dados com as configura es e certifique se de concluir a programa o Fa a nova emiss o do cart o ao paciente Verifique se o paciente est inserindo o cart o de dados no m dulo correspondente com a seta voltada para cima enquanto o S8 Elite Il est ligado e sem administrar terapia em modo de espera Certifique se de que o cart o de dados foi inserido na ranhura do m dulo de cart es de dados at o final Certifique se que o cart o de dados utilizado um ResScan
61. rar 1 sair SMARTSTART LIG alterar 1 sair ALERTA FUGA DES alterar t sair RESULTADOS entrar 3 USADO HRS 08000 4 sair 1000 1068 t sair SMART DATA entrar T sair OP ES entrar hi sair SMART DATA i sair AUTOVISUAL DES alterar IDIOMA PORTUGS alterar t sair MANUTEN O entrar 1 NS 12345678912 PCB 123456789123 4567 t Estas telas s o apresentadas somente se o acesso for ativado pelo m dico Figura 3 S rie detalhada de menus do paciente Para navegar e fazer sele es dentro do menu do paciente utilize a tecla Para cima Para baixo para navegar pelos itens dentro de um n vel a tecla Esquerda para entrar num submenu e aplicar uma op o a tecla Direita para sair de um menu ou submenu e para sair sem alterar as op es Navega o pelos menus do S8 Elite Il cancel 16 Nota o menu Resultados e Smart Data no menu Op es s o apresentados somente se uma ou mais opc es de Smart Data tiverem sido ativadas em Menu Cl nico Op es Smart Data Os par metros nos menus do paciente padr o e detalhado s o descritos na Tabela 3 na p gina 22 Os par metros que aparecem em um ou nos dois menus do paciente e tamb m no menu cl nico s o marcados com um asterisco Menu Cl nico Acesse o menu cl nico pela tela de espera mantendo simultaneamente pressionadas as teclas Direita e Para baixo por pelo menos t
62. s Se desejar que o paciente lhe envie seus dados voc dever explicar como copiar os dados para o cart o de dados Instrua o paciente a executar as etapas a seguir para copiar dados para um cart o de dados 1 Com o dispositivo no modo de espera SUBIDA insira o cart o de dados na ranhura do m dulo correspondente A c pia dos dados ser iniciada automaticamente 2 A mensagem CART O INSERI Aguarde p f apresentada no visor LCD enquanto os dados s o copiados para o cart o de dados A c pia pode demorar at 30 segundos 3 A mensagem C PIA COMPLET Retirar cart o apresentada no visor LCD 4 Retire o cart o de dados do aparelho Se voc enviar o cart o de dados e o envelope de resposta coloque os dentro do envelope de resposta para envi los ao m dico Estas informa es tamb m s o fornecidas no Manual do Usu rio do paciente Atualiza o de configura es no gerador de fluxo Voc pode criar novas configura es de tratamento e transferi las para um cart o de dados atrav s de um aplicativo para PC da ResMed O paciente poder ent o usar o cart o para atualizar as configura es no S8 Elite Il Se enviar o cart o de dados ao paciente envie o dentro do envelope de resposta Se desejar que o cart o de dados seja enviado de volta para verifica o utilize um envelope postal para enviar o envelope de resposta e seu conte do ao paciente Instrua o paciente a executar as etapas a seguir para
63. s seguintes condi es doen a bolhosa pulmonar grave pneumot rax tens o arterial patologicamente baixa desidrata o fuga de l quido cerebrospinal trauma ou cirurgia craniana recente Avisos O manual deve ser lido na ntegra antes que o S8 Elite Il seja utilizado As orienta es contidas neste manual n o substituem as instru es prescritas pelo m dico Os pacientes n o devem conectar dispositivos porta de comunica o de dados a menos que tenham sido orientados para isso pelo prestador de cuidados de sa de ou pelo m dico A porta de comunica o de dados s deve ser conectada a produtos ResMed A conex o de outros dispositivos pode provocar les es s pessoas ou danos ao dispositivo S8 Elite II OSS Elite Il deve ser usado com m scaras e conectores recomendados pela ResMed por um m dico ou um terapeuta respirat rio S use a m scara se o dispositivo S8 Elite Il estiver ligado e funcionando adequadamente Os respiradouros associados m scara nunca devem ser obstru dos Explica o o S8 Elite Il deve ser usado com m scaras ou conectores especiais com respiradouros que permitam a sa da de um fluxo de ar cont nuo da m scara A m scara ou os conectores pr ximos m scara podem incorporar portas Informa es m dicas 2 Quando o dispositivo estiver ligado e funcionando corretamente o ar fresco do dispositivo elimina o ar expirado atrav s dos respiradouros Con
64. tamento Os seguintes efeitos colaterais poder o ocorrer durante o tratamento com o dispositivo S8 ressecamento do nariz boca ou garganta sangramento nasal incha o mal estar no ouvido ou seio nasal irrita o dos olhos urtic ria desconforto no peito Informa es m dicas 4 O sistema S8 Elite II O sistema S8 Elite Il completo inclui os seguintes elementos Gerador de fluxo S8 Elite Il M scara Umidificador Produtos de gerenciamento de dados Acess rios S8 Elite II Os componentes do dispositivo S8 Elite II s o apresentados no folheto de ilustra es no in cio deste manual e Vista frontal A 1 Vista traseira A 2 Cabo de energia A 3 Bolsa de transporte A 4 Tubo de ar de 2 m A 5 M scaras Os pacientes tamb m precisar o de um sistema de m scara ResMed fornecido separadamente Os sistemas de m scara da ResMed recomendados para uso com o S8 Elite Il s o os seguintes M scaras Nasais e M scara Nasal Mirage Vista e M scara Nasal Ultra Mirage II e M scara Nasal Mirage e M scara Nasal Mirage Activa M Silent PapillonTM Papillon Sistemas de Almofadas Nasais Sistema de Almofadas Nasais Mirage Swift M Sistema de Almofadas Nasais Mirage Swift II M scaras Faciais e M scara Facial Mirage Liberty M e M scara Facial Mirage Quattro M e M scara Facial Ultra Mirage M Nota nem todos os modelos de m scara est o
65. tudo quando o dispositivo n o est funcionando n o fornecido ar fresco suficiente atrav s da m scara e o ar expirado pode ser novamente reinalado A inala o por alguns minutos do ar expirado poder em certas circunst ncias provocar asfixia Isso se aplica maioria dos modelos de dispositivos CPAP Em caso de falta de energia ou defeito no aparelho remova a m scara O S8 Elite Il pode ser ajustado para administrar press es de at 20 cm H30 Caso ocorram certas situa es de falha improv veis poder o ser fornecidas press es de at 30 cm H20 Se este dispositivo for utilizado com oxig nio quando n o estiver em funcionamento o fluxo do g s dever ser desligado Se o oxig nio tiver ficado ligado nessas condi es desconecte a alimenta o do g s e aguarde 30 minutos antes de ligar o dispositivo Explica o quando o dispositivo CPAP n o se encontra em funcionamento e o fluxo de oxig nio mantido o g s fornecido ao tubo de ar pode se acumular no compartimento do dispositivo e gerar risco de inc ndio Isso se aplica maioria dos tipos de dispositivos CPAP O oxig nio favorece a combust o N o use oxig nio quando estiver fumando nem em presen a de chamas desguarnecidas Certifique se sempre de que o dispositivo est gerando fluxo de ar antes de ligar o fornecimento de oxig nio Desligue sempre o fornecimento de oxig nio antes de interromper o fluxo de ar do dispositivo Nota

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