PICO (Politec)
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1. PICO n o adequado para utiliza o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel ou com oxig nio ou xido nitroso SSS 5 Precau es Devem ser tomadas as seguintes precau es para os pacientes de alto risco de complica es hemorr gicas que Est o sob terapia de anticoagulantes ou inibidores da agrega o plaquet ria ou que t m uma hemorragia ativa v Apresentam vasos sangu neos enfraquecidos ou fri veis ou rg os na ferida ou na sua proximidade como resultado de mas n o limitado a anastomoses infec o traumatismo ou radia o Apresentam uma hemostase dif cil da ferida Mal nutridos N o aderem ao tratamento ou s o agressivos Tenham feridas muito pr ximas de vasos sangu neos ou de aponevroses delicadas Os curativos s devem ser aplicados por um profissional de sa de Os curativos n o podem ser removidos ou mudados pelo paciente Nos casos de feridas infetadas ser o necess rias mudan as de curativo com maior frequ ncia Deve ser mantida a monitoriza o regular da ferida para verificar se existem sinais de infe o Se considerado clinicamente apropriado precau es devem ser tomadas para que a aplica o de um curativo circular n o comprometa a circula o PICO n o tem alarmes sonoros A bomba deve ser transportada de forma acess vel e o paciente profissional de sa de possa controlar regularmente o seu estado Embora PICO possa ser utilizado sob vestu rio rou2. a Tabela 1 4 Ligue a bomba ao curativo girando os dois conectores Aperte o bot o laranja para iniciar a aplica o de press o negativa A luz verde come a a piscar indica que o sistema est funcionando corretamente ver a Tabela 1 Dependendo do tamanho da ferida a bomba deve demorar at 30 segundos para estabelecer a terapia de press o negativa de feridas Se ap s 30 segundos o sistema n o tiver estabelecido a terapia de feridas por press o negativa o alarme de fuga de ar de cor mbar acende se Para a solu o de problemas a Tabela 1 rer dg qe a 5 Se utilizar SKIN PREP antes da aplica o das tiras de fixa o ver 5 Precau es limpe a zona circundante ao curativo e deixe a pele secar 6 Aplique as tiras de fixa o em cada um dos quatro lados do curativo Retire o suporte que est sobre a tira ap s cada uma ter sido aplicada Estas tiras mant m a selagem durante o tempo de utiliza o do curativo Em locais dif ceis pode ser til aplicar as tiras para ajudar a obter uma selagem antes de ligar a bomba Coloque cada tira de modo a que fique sobreposta sobre a borda do curativo aproximadamente 1 cm Certifique se de que o tubo n o esteja torcido ou preso na roupa Se as tiras de fixa o forem removidas o curativo tamb m deve ser substitu do 7 3 Substitui o de curativo 1 Os curativos devem ser substitu dos normalmente em intervalos de 3 a 4 dias de acordo com as orienta es
3. baterias Se o problema n o for corrigido contate a Assist ncia T cnica PICO n o se destina a ser utilizado a bordo de avi es as baterias devem ser retiradas durante viagens a reas e O potencial de interfer ncia eletromagn tica em qualquer ambiente n o pode ser eliminado Tenha precau o se PICO estiver na proximidade de equipamento eletr nico como leitores de Identifica o de radiofrequ ncia RFID Radio Frequency Identification equipamento ante roubo ou detectores de metal 6 Rea es adversas A hemorragia excessiva um risco grave associado aplica o de suc o em feridas que pode resultar em morte ou les o grave essencial uma sele o cuidadosa dos pacientes de acordo com as contraindica es advert ncias e precau es acima indicadas Efetuar a monitoriza o cuidadosa da ferida e do curativo para detectar quaisquer sinais de uma altera o do estado do paciente com rela o a perdas sangu neas Informar o profissional de sa de sobre altera es repentinas ou abruptas do volume ou da cor do exsudado 7 Instru es de uso 7 1 Orienta es sobre como determinar se a ferida adequada para tratamento com PICO PICO deve ser utilizado em feridas que se ajustam bem na zona almofadada do curativo seguindo as precau es sobre o posicionamento da porta em pele intacta e n o se estendendo sobre a ferida Como norma de orienta o e Profundidade Feridas com uma profundidade superior a 0
4. com a ferida PICO compat vel com os preenchimentos habituais de gaze e espuma utilizados na TFPN tradicional nos casos em que clinicamente apropriado por exemplo numa ferida aberta Quando se utiliza um material de preenchimento este e o curativo PICO devem ser mudados 2 a 3 vezes por semana de acordo com o protocolo cl nico local e as instru es do fabricante A gaze deve preencher a superf cie da ferida sem press o Evitar um preenchimento excessivo Se necess rio PICO pode ser utilizado por cima de uma camada n o aderente por exemplo sobre um enxerto de pele Em feridas infectadas ou em risco de infe o pode utilizar os curativos antimicrobianos ACTICOATIM Flex por baixo do PICO PICO compat vel com terapia compressiva se clinicamente necess rio no entanto a ferida deve ser previamente e rigorosamente avaliada para garantir que o exsudado de n vel baixo a moderado A aplica o ativa da TFPN numa ferida pode causar uma produ o adicional de exsudado Assim sendo ap s a primeira aplica o de PICO sob um sistema compressivo verifique o curativo PICO ap s 2 a 3 dias para ver se a forma o do exsudado aceit vel ou se necess ria uma mudan a do curativo e que apropriado continuar com a terapia compressiva Quando se aplica terapia compressiva sobre PICO assegurar que o tubo de liga o da bomba PICO e do curativo fica por cima da primeira camada e por baixo das camadas subsequentes para evitar
5. desligada do curativo Certifique se de que a extremidade do tubo ligado ao curativo est voltada para baixo para que a gua n o entre na parte superior do tubo N o desmonte a bomba O curativo n o deve ser utilizado com qualquer outro tipo de dispositivo de suc o N o altere a forma do dreno n o cortar ou puxar N o corte o curativo porque pode causar a perda da aplica o da TFPN Certifique se sempre de que o curativo seja posicionado no centro na ferida A porta deve ser posicionada numa posi o superior ferida sobre a pele intacta e n o se estenda sobre a ferida para minimizar o risco de ac mulo de fluido em volta da porta e bloqueio potencial da press o negativa a SR RS e Tomografias computadorizadas e radiografias t m o potencial de interferir com alguns dispositivos m dicos eletr nicos Sempre que poss vel afaste o dispositivo do alcance do aparelho de raios de X ou do scanner TC Se o dispositivo estive pr ximo a um destes aparelhos verifique se est funcionando corretamente e Este dispositivo de uso nico O uso de qualquer parte deste sistema em mais do que um paciente pode resultar em contamina o cruzada e pode causar infe es e Temperatura e umidade elevadas podem diminuir o tempo de uso dos curativos e Durante o transporte existe a possibilidade de interfer ncia de radiofrequ ncia que pode afetar o desempenho de PICO Se o dispositivo n o funcionar corretamente substitua as
6. hemost ticos que podem aumentar o risco de hemorragia se for interrompidos Deve se efetuar uma avalia o frequente e constante durante toda a terapia Deve se tomar cuidado para assegurar que a bomba e o tubo n o Estejam colocados em uma posi o que possam causar les o por press o no paciente v Estejam estendidos pelo ch o onde pode haver o risco de trope ar ou de ficar contaminados Apresentem um risco de estrangulamento ou torniquete para os pacientes Estejam ou passem por uma fonte de calor Estejam torcidos ou presos sob o vestu rio ou ligaduras de tal modo que possam bloquear a press o negativa Arestas cortantes ou fragmentos sseos numa ferida devem ser cobertos ou removidos antes da utiliza o de PICO devido ao risco de perfura o de rg os ou de vasos sangu neos quando a ferida for submetida press o negativa No caso de ser necess rio efetuar uma desfibrila o desligar a bomba do curativo antes da desfibrila o Remover o curativo se este estiver posicionado num local onde ir interferir com a desfibrila o N o seguro em Resson ncia Magn tica RM PICO n o compat vel com RM N o levar o sistema PICO para uma sala de RM PICO n o foi estudado em pacientes pedi tricos O tamanho e o peso dos pacientes devem ser considerados ao prescrever se esta terapia PICO n o adequado para utiliza o em reas onde existe o perigo de explos o p ex unidade de oxig nio hiperb rico
7. que fique contra a pele Se utilizar meias de compress o coloque o tubo fora das meias Para indica es de uma aplica o correta da terapia compressiva verifique as instru es de aplica o do fabricante 8 Uso geral 8 1 Ducha e banho permitida uma ducha de chuveiro r pida no entanto a bomba deve ser desligada ver item 5 Precau es e colocada num local seguro onde n o fique molhada O curativo n o deve ser exposto a um jato direto ou imerso em gua Certifique se de que a extremidade do tubo ligado ao curativo esteja voltada para baixo para que a gua n o entre na parte superior do tubo 8 2 Limpeza A ades o s diretivas cl nicas que respeite a higiene de import ncia primordial A bomba pode ser limpa com um pano mido utilizando gua com sab o ou uma solu o desinfetante fraca 9 Falhas e assist ncia t cnica Se o seu dispositivo desenvolver uma falha ou apresentar sinais de dano consulte a Tabela 1 Tabela 1 Indica o do estado da bomba alarmes e erros PICO tem alarmes visuais para informar o usu rio da presen a de um problema PICO n o tem alarmes sonoros A bomba deve ser transportada de forma que esteja acess vel e o paciente profissional de sa de possa controlar regularmente o seu estado Funcionamento Normal Estado do visor Estado das luzes Causa poss vel Coment rios solu o de problemas Todas as luzes A bomba est A terapia foi colocada em pausa E Ti apagadas d
8. 5 cm necessitam provavelmente de um preenchimento de espuma ou gaze para a TFPN de modo a assegurar o tratamento adequado de toda a superf cie das feridas Geralmente as feridas tratadas com tamanhos maiores pelo sistema PICO n o devem ter mais de 2 cm de profundidade e Exsudado Quando utilizado sobre uma ferida com exsudado moderado a dimens o da ferida deve ser geralmente n o mais do que 25 da rea almofadada do curativo 7 2 Aplica o 1 Remova o excesso de pelos para assegurar a aproxima o ntima do curativo ferida Se necess rio Irrigue a ferida com solu o salina est ril e seque a ferida suavemente 2 Utilizando uma t cnica limpa descole a aba da pel cula central e coloque o curativo centralmente na ferida para diminuir a possibilidade de fluido da ferida entrar em contato com a porta A porta deve ser posicionada numa posi o superior ferida dependendo da posi o principal do paciente colocada sobre a pele intacta e n o se estendendo sobre a ferida para impedir que o fluido se acumule volta da porta e bloqueie a press o negativa Remova as outras duas abas e alise o curativo volta da ferida para impedir a forma o de dobras Reposicionar se necess rio para garantir que o rebordo n o tem dobras Ti 3 Assim que o curativo estiver posicionado tire a bomba e as baterias da bandeja Introduza as baterias Torne a colocar a tampa Ap s isto as tr s luzes piscam uma vez Consultar
9. INSTRU ES DE USO PICO SISTEMA DE TERAPIA DE PRESS O NEGATIVA DE FERIDAS DE USO UNICO PICO Sistema de Terapia de Press o Negativa de Feridas fornecido est ril de uso nico N o utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada 1 Descri o PICO Sistema de Terapia de Press o Negativa de Feridas de Uso nico constitu do por uma bomba e por dois conjuntos de curativos est reis A bomba PICO mant m a terapia de feridas por press o negativa TFPN a 80 mmHg nominal na superf cie da ferida O exsudado controlado pelo curativo mediante uma combina o de absor o e evapora o da umidade atrav s da pel cula externa PICO indicado para uso em tamanhos de feridas rea de superf cie x profundidade de at 400 cm consideradas como sendo pouco ou moderadamente exsudativas 2 Instru es de Uso PICO Sistema de Terapia de Press o Negativa de Feridas de Uso nico indicado para pacientes que se beneficiar o de um dispositivo de aspira o terapia de press o negativa de feridas que estimula a cicatriza o das feridas atrav s da remo o de n veis baixos a moderados de exsudado e de materiais infeciosos Os exemplos de tipos apropriados de feridas incluem Cr nica Aguda Traum tica Feridas subagudas e deisc ncias Queimaduras de espessura parcial lceras diab ticas ou de press o Retalhos e enxertos Locais de incis o encerrados O sistema de terapia de feridas po
10. anhos de curativos em conjuntos que cont m 2 curativos 1 bomba e tiras de fixa o secund ria Quantidade Caixa Curativos Tiras de Fixa o Bomba Bateria Qtd Dimens es cm Qtd Dimens es cm Qtd Dimens es mm Qtd 2 10 x 20 10 5x20e5x25 1 85x85x25 2 2 10 x 30 14 5x20e5x20 1 85x85x25 2 2 10 x 40 14 5x20e5x25 1 85x85x25 2 2 15x15 10 5x25e5x25 1 85x85x25 2 2 15x 20 10 5x2565x25 1 85x85x25 2 2 15 x 30 14 5x20e5x25 1 85x85x25 2 2 20 x 20 10 5x25e5x25 1 85x85x25 2 2 25X293 10 5x30e5x30 l 85 x 85x 25 2 Bolsa para transporte A bomba pode ser transportada no bolso do paciente Como alternativa tamb m est dispon vel um bolsa para transportar a bomba Este pode ser encomendado utilizando o seguinte c digo Bolsa para transporte PICO 66800918 13 GLOSS RIO DE S MBOLOS HEROES h rd ARE acao docim fp EF Ao reuriiar Fabr oa o Ca fi ca o lina ma doral UE m o cimi no lb comum Marca o CE Eeara o ver as instru es d unlza o E Ego uilzr 2a embda SEM cs ver dba o dari cada SC Marta o podio fa sado E da kemia laj Moradedga Pr Data de fabrico SERIE EO om iiio de asno oo indica o eraga das Aa amp tomba a Lrdcnar OR me pn pj p Praca o A ki vaara Fie am aricara Ima a vd dese cispeosi tao par umm dor a oniy po prescri o d um m din ib mida mas acormruar a rapa PRODUTO EST RIL DE USO NICO FABRICANTE RECOMENDA USO NICO Produzido p
11. contecer repita as a es de alisamento e prima o meme su we Sea estiver resolvida a luz sebos dem a A mudan a de pilhas necess ria em maehae ada se ipa memo pm em pausa premindo o laranja Prima para abrir a tampa das pilhas Aren lb ct nm remova as pilhas usadas introduza 2 pilhas novas de l tio AA L91 Recolocar a tampa Pressione o bot o laranja a terapia ser reiniciada e a luz verde come ar a piscar Resolva o ma da de ar pa fuga A mudan a de ou do d ivo o mal apita como acima indicado Contacte o re ante da S amp N Aplique nova e penso 10 Especifica es Dimens es m ximas 85 x 85 x 25 mm Peso lt 120 g Tempo de funcionamento 7 dias Tipos de baterias L tio AA L91 Pot ncia pilha CC de 3V Prote o contra entradas IPX4 V cuo m ximo 100 mmHg Modo de funcionamento Cont nuo Prote o do Paciente Tipo BF 5 25 C HR de 10 75 Press o atmosf rica de 700 a 1060 mbar 5 35 C HR de 10 95 Press o atmosf rica de 700 a 1060 mbar UL 60601 1 IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 CAN CSA C22 2 Conserva o transporte Ambiente de funcionamento Em conformidade 11 Seguran a e Compatibilidade Eletromagn tica Quando utilizado em conformidade com as instru es do fabricante PICO est em conformidade com os requisitos gerais de seguran a de equipamento m dico el trico segundo a norma IEC 60601 1 e com os requisitos de seguran a eletromagn tica de equipamento m dico e
12. esligada OFF Premindo o bot o laranja reinicia a terapia e a luz verde come a a piscar A bomba atingiu Ap s 7 dias de terapia a bomba para o fim da sua automaticamente de funcionar neste vida til caso todas as luzes apagam se Ao premir o bot o laranja n o obt m uma luz verde intermitente As pilhas Se a bomba tiver menos de 7 dias de n o eso uso as pilhas podem n o estar operacionais operacionais e devem ser substitu das como abaixo indicado Todas as luzes Isto indica o Isto est previsto piscam uma vez autoteste da OK Ju bomba a partir do G momento em que as pilhas foram introduzidas e a tampa bi novamente colocada ylz Luz verde O penso foi Pode ouvir se a bomba a funcionar J OK pisca icado e todoo ocasionalmente enquanto mant m a or dap sistema est a press o negativa Isto normal Se funcionar ocomer com frequ ncia v rias vezes O cometamente por hora alise o penso para remover quaisquer dobras que possam deixar N o existem entrar ar no sistema A TFPN est problemas ainda a ser aplicada nesta situa o Alarmes e Falhas Estado do visor Estado das luzes Coment rios solu o de problemas Alise o penso e as tiras remover quaisquer dobras que possam Pressione o bot o laranja para iniciar a terapia A luz verde OK pisca enquanto a bomba estiver a tentar estabelecer a terapia Fios ab pe ce t mbar de fugas come a a piscar ap s aproximadamente 30 segundos Se isto a
13. l trico segundo a norma IEC 60601 1 2 Compatibilidade Eletromagn tica Este equipamento foi testado e verificou que se encontra em conformidade com os limites de dispositivos m dicos segundo a norma IEC 60601 1 2 2004 Estes limites foram concebidos para proporcionar uma prote o razo vel contra interfer ncias eletromagn ticas t picas de instala es m dicas e do ambiente domicili rio Equipamento de comunica o de RF m vel e port til pode afetar o Equipamento M dico El trico Este tipo de equipamento produz utiliza e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e se n o for instalado e utilizado de acordo com as instru es pode causar interfer ncias nocivas noutros dispositivos situados na sua vizinhan a Contudo n o existe qualquer garantia de que n o ocorram interfer ncias numa Instala o particular Para mais informa es sobre imunidade eletromagn tica e emiss es eletromagn ticas ver www mypico com Aten o Este guia de usu rio n o constitui uma garantia Serve apenas de orienta o Em caso de d vidas m dicas por favor contate um m dico O produto deve ser utilizado de acordo com este guia do usu rio e com toda a rotulagem aplic vel PICO acondicionado no Reino Unido com componentes individuais fabricados nos seguintes pa ses Curativo Reino Unido Tiras de fixa o B lgica Bomba China Baterias Origem como indicado 12 Variantes do sistema Est o dispon veis 8 tam
14. or Smith amp Nephew Medical Limited 101 Hessle Road Hull HU3 2BN Inglaterra Data de Fabrica o N de S rie Garantia 1 ano Cadastro na ANVISA n 10178010255 Importado e distribu do por POLITEC Importa o e Com rcio Ltda Al Araguacema 138 Tambor CEP 06460 070 Barueri SP Tel 11 4195 6001 Fax 11 4195 8177 CNPJ 43 894 609 0001 64 Respons vel T cnico Ellen Penteado da Costa CRF SP 36185 Quantidade Caixa C digos Curativos Tiras de Fixa o Bomba Bateria Qtd Dimens es cm Qtd Dimens es cm Qtd Dimens es mm Qtd 66800951 2 10 x 20 10 5x20 65x25 1 85x85x25 2 66800952 2 10 x 30 14 5x20e5x20 1 85x85x25 2 66800953 2 10 x 40 14 5x20e5x25 1 85x85x25 2 66800954 2 15x15 10 5x25e5x25 1 85x85x25 2 66800955 2 15 x 20 10 5x25e5x25 1 85x85x25 2 66800956 2 15 x 30 14 5x2065x25 1 85x85x25 2 66800957 2 20 x 20 10 IXIL 1 85x85x25 2 66800958 2 25X25 10 5x30e5x30 1 85x85x25 2
15. pa da cama importante que n o sejam aplicados materiais oclusivos como por exemplo curativos tipo pel cula sobre a zona almofadada do curativo porque pode alterar o desempenho do dispositivo Nos casos em que PICO utilizado em pacientes com pele fr gil deve utilizar um protetor de pele como SKINPREP nas zonas da pele onde ser o aplicadas as tiras de fixa o A utiliza o inadequada ou repetida de tiras de fixa o pode resultar em danos pele Se ocorrer vermelhid o ou sensibiliza o interrompa a utiliza o e contate o profissional de sa de N o utilize PICO com produtos base de leos tais como petrolatum pois podem comprometer o estabelecimento de um selamento eficaz A utiliza o de press o negativa apresenta um risco de crescimento tecidual no interior da espuma quando esta utilizada para preenchimento da ferida Quando utilizar preenchimento de espuma com PICO o crescimento tecidual pode ser diminu do utilizando uma camada de contato com a ferida ou aumentando a frequ ncia da mudan a de curativos PICO pode ser utilizado conjuntamente com drenos cir rgicos desde que o curativo n o seja colocado sobre o dreno no ponto por onde este sai da pele Os drenos cir rgicos devem ser dirigidos sob a pele afastando os da borda do curativo e devem funcionar independentemente do sistema de terapia de press o negativa de feridas de uso nico PICO Durante o banho de chuveiro a bomba PICO deve ser
16. r press o negativa de uso nico PICO apropriado para uso tanto num ambiente hospitalar como em um ambiente domiciliar 3 Contraindica es A utiliza o do PICO contraindicada na presen a de Pacientes com neoplasia maligna no leito ou nos bordos da ferida exceto em cuidados paliativos para melhorar a qualidade de vida Osteomielite anteriormente confirmada e n o tratada F stulas n o ent ricas e n o exploradas Tecido necr tico com escara presente Art rias velas nervos ou rg os expostos Locais anastom ticos Aspira o de emerg ncias das vias a reas Drenagem tor cica mediast nica ou pleural por um tubo Aspira o cir rgica 4 Advert ncias Pacientes de alto risco com complica es hemorr gicas que n o forem controladas podem ser potencialmente fatais Os pacientes devem ser frequentemente monitorizados para sinais de hemorragia No caso de se observar uma hemorragia s bita ou de maior intensidade descontinuar imediatamente a terapia deixar o curativo colocado tomar as medidas apropriadas para parar a hemorragia e obter assist ncia m dica imediata A utiliza o de anticoagulantes n o torna um paciente inapropriado para tratamento com PICO contudo deve se efetuar a hemostase antes da aplica o do curativo Pacientes que apresentem uma hemostase dif cil ou que estejam medicados com terapia anticoagulante correm risco de hemorragias Durante o tratamento evitar a utiliza o de
17. relativas ao tratamento de feridas Poder o ser necess rias substitui es de curativo mais frequentes dependendo do n vel de exsudado estado do curativo ou de outras considera es relativas ao paciente por exemplo quando PICO utilizado em feridas infectadas Segundo o crit rio do profissional de sa de um curativo PICO pode ficar colocado um per odo de at 7 dias 2 Inspecione regularmente o curativo Se o curativo tiver que ser substitu do aperte o bot o laranja e desligue o curativo da bomba As tiras de fixa o devem ser retiradas da pele e o curativo levantado num canto e descolado at ter sido completamente removido Aplique outro curativo como descrito no item 77 2 ligue a bomba e aperte o bot o laranja para reiniciar a terapia 3 Com base na frequ ncia da substitui o de curativo ser necess rio um novo conjunto do sistema de terapia de press o negativa de feridas de uso nico PICO dependendo de qual dos seguintes ocorrerem primeiro quando foram utilizados os dois curativos ou ap s 7 dias quando a bomba para automaticamente de funcionar nesta altura todas as luzes se apagar o 4 O curativo deve ser eliminado como res duo cl nico As baterias devem ser retiradas da bomba e juntamente com a bomba eliminada de acordo com os regulamentos locais 5 Para mais informa es sobre as exig ncias relativas elimina o ver www mypico com 7 4 Uso com material de preenchimento e com camadas em contato
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