BAUMER - interhospitalar
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1. BAUMER ESTERILIZADOR BAUMER Registro ANVISA n 10345500043 Modelo NURSE II MANUAL DE USU RIO C digo Modelo Fabricado em N m S rie Baumer Compromisso com a sa de Respons vel T cnico Eng S rgio Yukio Koseki CREA SP 0601577094 Cart 157709 D In cio da Responsabilidade T cnica 31 01 1994 Fabricado e Distribu do por Baumer S A Divis o STIC Esteriliza o e Controle de Infec o Av Pref Antonio Tavares Leite 181 Parque da Empresa Caixa Postal 1081 13803 330 Mogi Mirim SP Ind stria Brasileira E mail baumer Dbaumer com br Vendas 11 3670 0000 GPV 19 3805 7698 www baumer com br ED ED BAUMER Parab ns Voc adquiriu um produto Baumer e estamos empenhados em corresponder a sua confian a Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instru es contidas neste Manual Ressaltamos que as fotos figuras e desenhos s o ilustrativos estando sujeitos a varia es sem notifica o pr via A Baumer S A considera se respons vel pela seguran a confiabilidade e desempenho de seu produto desde que e A instala o a ponto as modifica es e os reparos sejam executados somente por um agente autorizado da Baumer S A e Os pontos de suprimentos estejam de acordo com o Manual de Instala o e O produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usu rio de Instala o e de Manuten o A Baumer S A n o se responsabil2. e Contatar o agente para ajuste no sistema de venturi Checar se a qualidade da gua Checar o elemento do filtro de gua substituindo o se necess rio Checar a c mara de gerador de vapor quanto quantidade de minerais e part culas em suspens o depositados em suas paredes fundo e resist ncias limpando os caso necess rio e Corrigir fornecimento de energia Positiva o teste biol gico e Sub tens o na rede el trica el trica e Tempo de exposi o inadequado e Verificar o tempo de exposi o ajustado o Apacs mnoma os e Contraste no display desajustado e Contate a Assist ncia T cnica e Falha na penetra o do vapor Positiva o teste biol gico e Falha no vapor e Falha no v cuo Pacotes instrumentos ou utens lios e Qualidade do vapor gua Manchados Baumer S A 23 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED mp BAUMER e Desligue LIGA DESLIGA esterilizador aguarde segundos e religue procedendo a sele o de tempo e Display do comando se apaga Falha na alimenta o do comando temperatura em uso e aperte a tecla de PARTIDA Se o problema persistir verifique a instala o da rede el trica e o fus vel do comando Necessita t cnico treinado Chame a Assist ncia T cnica Realizar manuten o ou troca do componente Realizar manuten o ou troca da fonte Falha de comunica o com Verificar conex o com cabos de controlador conex o Falta de energia Confira a re
3. o do processo para assegurar a repetibilidade de equipamento e Recomenda se que o processo de revalida o seja executado em todas as suas fases como a verifica o das condi es de comissionamento an lise de distribui o t rmica do Esterilzador Baumer modelo NURSE Il qualifica o t rmica estudo de penetra o de carga valida o e treinamento dos operadores Tais procedimentos al m de assegurarem a longevidade do produto garantem aos respons veis pelo processo a total seguran a e qualidade dos procedimentos adotados com evid ncias documentadas da sistem tica Outras recomenda es e Trocar a v lvula de seguran a por uma nova a cada dois anos e Efetuar o ensaio hidrost tico da c mara a cada cinco anos Cuidados com a s guarni o 0es e A vida til de uma guarni o diretamente proporcional intensidade de uso do Esterilizador Baumer modelo NURSE Il n mero de horas em funcionamento n mero de ciclos por dia e cuidados de lubrifica o e Nunca utilize vaselina l quida como lubrificante A efici ncia de lubrifica o baixa pois tal lubrificante removido facilmente pelo calor e compromete a estabilidade da guarni o e Recomendamos a utiliza o de graxa de silicone especialmente desenvolvido para a Baumer S A comercializado em frascos de 500 ml c digo Baumer 86429 ou graxa GLC 346 utilizando um pequeno pincel ou as pr prias m os e Lubrificar semanalmente e lubrificar
4. 5 Ciclo de Esteriliza o Em um ciclo t pico de esteriliza o podemos distinguir tr s fases principais no processo acondicionamento da carga exposi o e fase de secagem e resfriamento Pr V cuo acondicionamento O contato direto do vapor saturado e o produto a ser esterilizado com temperatura mais baixa que a do vapor provoca a condensa o e a transfer ncia do calor latente do vapor para estes materiais E a grande quantidade de energia liberada neste processo de condensa o de vapor que ser aproveitada para agilizar a destrui o ou inativa o dos microorganismos A exist ncia de ar na c mara e nos pacotes interfere l N neste processo dificultando o contato direto com os O pr V cuo materiais Al m disso a mistura de ar e vapor n o homog nea e sempre possui uma temperatura menor que a do vapor saturado para a mesma press o A principal fun o desta primeira fase do ciclo de esteriliza o a elimina o a mais completa poss vel do ar presente na c mara Isto conseguido atrav s de pulsos subsequentes de v cuo e inje o de vapor Neste processo al m da elimina o do ar se consegue uma pr umidifica o e o aquecimento dos pacotes o que Temperatura Baumer S A 12 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 SIS Ep BAUMER facilita o alcance dos par metros definidos para a fase de esteriliza o Esta fase do ciclo no Esterilizador Baumer modelo NURSE II parametrizada
5. Evite impacto em qualquer parte da impressora e Mantenha a tampa protetora fechada para evitar danos impressora e N o utilize papel ou fita de impress o em desacordo com o especificado 7 Manuten o O procedimento de manuten o de qualquer equipamento de vital import ncia para garantir a qualidade do processo e a longevidade do produto e deve ser considerado pela institui o como um fator econ mico assim como a aquisi o e uso do equipamento Conceito de manuten o S o todas as a es necess rias para manter um equipamento ou sistema em opera o ou para restitu lo ao funcionamento A manuten o inclui conserva o reparo modifica o revis o inspe o e determina o da efici ncia do trabalho Nos produtos da Baumer S A pelo menos duas modalidades de manuten o devem ser previstas a manuten o corretiva e preventiva Manuten o corretiva E a execu o de tarefas de manuten o n o planejadas para restaurar a capacidade de funcionamento de um equipamento ou sistema danificado ou que funciona mal Economicamente a manuten o corretiva pode equivaler a perda de recurso n o planejado dada a sua natureza aleat ria Baumer S A 18 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 EE ED BAUMER Um bom programa de manuten o preventiva deve contemplar todas as atividades necess rias para manter o equipamento em plena opera o pelo intervalo de tempo programado entre as interven e
6. como manter o ambiente f sico arejado e adequado de acordo com o que consta dos Manuais de Instala o Opera o e Manuten o do Fabricante comprovar as manuten es preventivas indicadas no Manual de Manuten o por meio de registros utilizar pe as e ou componentes originais para o Equipamento ou seja somente aqueles fornecidos pela Baumer S A n o permitir interven es por agentes t cnicos n o autorizados para reparos aplica es e instala es de componentes adicionais devolver formalmente ao departamento t cnico da Baumer S A f brica Mogi Mirim atrav s de seu agente autorizado no prazo m ximo de 10 dez dias teis os componentes e ou pe as substitu dos em garantia V Exclus es Os seguintes itens entre outros compat veis com o ora exposto n o est o cobertos pela garantia Componentes externos ao Produto Materiais de limpeza conserva o e desgaste normal pelo uso Pap is e vidros M o de obra de manuten o preventiva Ensaios de qualifica o e de valida o de processos Aferi o e calibra o peri dicas dos instrumentos de medi o e controle Atualiza o de software do controlador quando for o caso exceto nos casos em que as falhas comprovadas do programa prejudiquem as condi es de opera o e seguran a Despesas de viagem e estadias do t cnico fretes embalagens e seguro Custos com terceiriza o de processos em fun o de manuten es corretivas e preven
7. exaust o inicia se o ciclo de secagem do material default 10 minutos Na tela do controlador surge a mensagem Secagem pr definida em f brica e somente alterado por t cnico habilitado 098 C 10m00s 121 Secagem O manovacu metro ir indicar o n vel de v cuo atingido A press o na c mara externa mantida para facilitar a secagem dos materiais I mip a wis a haa 3 E o 2 4 T o e MD F x 3 E E E E 1 jm o 1 4 m z E 2 3 ka ss ka ka e A Nota Os valores sugeridos podem variar dependendo do tipo de carga e qualidade dos suprimentos Nessa fase carrega o tempo de secagem que vai sendo decrementado em seguida entra a fase de aera o pr definida em f brica A Ao t rmino dessa fase o controlador mostra a mensagem Fim de Ciclo E dispara o alarme sonoro Fim de Ciclo Abrir a Porta B Ao ser solto o man pulo de descarga o alarme desligado e o controlador retorna sua fase inicial Carregar a C mara Fechar a Porta Aborto O Esterilizador Baumer modelo NURSE I permite o aborto do ciclo durante todo o processo de esteriliza o Para isso pressione a tecla de PARTIDA gt m U Surgir a mensagem no display Baumer S A 16 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 SIS ED BAUMER Ciclo Abortado Rotina Seguran a O equipamento far uma Rotina de Seguran a padr o pr definida a qual garantir que ao final da mesma a porta possa se
8. material adequadamente preparado de acordo s pr ticas de produ o Veja anota es no cap tulo Preparo e Carga Supondo que iremos executar um ciclo de esteriliza o de 121 C por 30 minutos escolha o ciclo atrav s do bot o ENTER ES no frontal do controlador O controlador dever mostrar uma tela da seguinte forma A temperatura inicial dentro da c mara exemplo 80 C tempo de esteriliza o 30 minutos e ciclo escolhido de 121 C 080 C 30m00s 121 Acionar Partida No painel o manovacu metro da 9 c mara interna estar indicando a press o correspondente a temperatura e o outro man meitro a press o da g c mara externa Ao ser acionado bot o de partida iniciar a fase de aguardar n vel o controlador mostrar a seguinte mensagem 080 C 30m00s 121 Aguardando N vel Ao atingir o n vel inicia se o aquecimento at atingir a press o de trabalho e a temperatura No display surgir a seguinte mensagem Baumer S A 15 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER 080 C 30m00s 121 Aquecimento Ao atingir a temperatura inicia se a fase de esteriliza o com o incremento da temperatura em at 121 C Quando o sistema atingir a temperatura de esteriliza o inicia se o decremento do tempo de esteriliza o Te Um exemplo da tela nessa fase o seguinte 122 C 30m00s 121 Esterilizando Ao fim do tempo de esteriliza o inicia se a exaust o da c mara e ao fim da
9. material utilizado seja o mais rapidamente submetido a um processo de limpeza e desinfec o com a utiliza o de t cnicas e produtos adequados A exposi o te rica suficiente para conseguir a esteriliza o de um determinado material considera uma situa o de exposi o direta destes materiais e dos microorganismos ao vapor em condi o absolutamente homog nea de temperatura Na pr tica o que se tem s o materiais protegidos por embalagens at para permitir o seu manuseio e transporte ap s a esteriliza o As caracter sticas destas embalagens como material utilizado permeabilidade ao vapor peso dimens es podem criar maior ou menor facilidade penetra o do vapor e v o sempre agregar tempo quela exposi o te rica Atualmente o uso de materiais desenvolvidos especificamente para uso em embalagens para esteriliza o est o cada vez mais difundidos Estes materiais t m a porosidade controlada e permitem tanto a correta penetra o do vapor sobpress o quando submetidos a altas temperaturas e umidade como se constituem em eficiente barreira microbiol gica em condi es normais de temperatura e press o As embalagens para esteriliza o em rolos e em cartuchos PGC s o compostas por filme termopl stico bilaminado de poli ster e polipropileno com verso em iE papel grau cir rgico Estes produtos podem ser adquiridos junto nossa linha Tecil www baumer com br ou atrav s do agente autorizado Baumer S A o
10. tempo altera se Tecla ENTER utilizada para alternar entre os ciclos de esteriliza o de 121 C e 134 C no modo de opera o normal gt m Tecla de PARTIDA utilizada para iniciar o ciclo de esteriliza o LED indicador de OPERA O simplesmente um recurso para ilustrar a situa o de funcionamento do controlador O indicador OPERA O Nu indica que o Esterilizador Baumer modelo NURSE Il entrou no modo de opera o toda vez que a tecla de PARTIDA gt m pressionada LED indicador de ALARME acende toda vez que houver uma condi o de erro ou alarme lt Impressora opcional para registro da carga e dos par metros de tempo press o e temperatura em cada fase com impress o autom tica durante o ciclo Componentes Sensor de Temperatura Sistema Eletr nico de Controle de Temperatura na c mara interna atrav s de termoresistor PT 100 O controle de temperatura efetuado por um sensor PT 100 localizado junto ao dreno de descarga de vapor da c mara interna Este sistema de medi o e controle de temperatura atende ao disposto nas normas ANSI AAMI ST 45 1992 e regulamenta o GMP 212 73 Gerador de Vapor Externo pot ncia 12kW Gerador de Vapor Limpo com abastecimento autom tico de gua O gerador constru do em a o inoxid vel possui resist ncias blindadas em a o inoxid vel AISI 316 com tratamento superficial O n vel de gua controlado por um sistema de b ia de
11. aior tempo de exposi o A Baumer S A desenvolveu um sistema modular para movimenta o e carga dos esterilizadores Este sistema baseia se no conceito Unidade de Esteriliza o definido por norma ISO como um volume em forma de paralelep pedo com dimens es de 20x40x60 cm igual a 48 litros Esta norma recomenda que s dimens es internas da c mara de um esterilizador sejam m ltiplos das dimens es definidas para Unidade de Esteriliza o UE Todos os tamanhos de c mara dos esterilizadores atendem a este conceito Um cesto auto empilh vel possui dimens es e volumes pr ximos ao definido para UE Na realidade estas dimens es s o um pouco menores que a definida na norma e a forma de coloca o dos cestos na c mara prev que apenas um cesto ocupe o volume reservado a cada UE Este artif cio permite a correta ocupa o da c mara garantindo entre os cestos e os pacotes neles contidos o espa o necess rio para a circula o do vapor Os cestos possuem apoios que permitem a sua sobreposi o Os racks fornecem assento para a camada inferior dos cestos e ordenam o empilhamento dos mesmos Este sistema modular permite o planejamento e prepara o da carga fora do esterilizador agilizando o trabalho de carregamento das c maras e diminuindo o tempo de espera entre os ciclos Este sistema se completa com os suportes de solo e parede que fazem a acomoda o dos cestos carregados com pacotes antes e depois
12. as bordas da canaleta em toda a sua extens o e n o o fundo e Ao remover a guarni o para limpeza nunca utilize ferramentas cortantes ou pontiagudas como chave de fenda faca garfo ou outro instrumento qualquer Utilize esp tula especial de ponta curva c digo Baumer 86428 e Nunca remova uma guarni o quente pois ela poder romper na emenda e Para retirada da guarni o posicione a esp tula entre a canaleta e a guarni o puxando a para fora at que se solte completamente da canaleta da c mara Remova toda a guarni o da canaleta e lubrifique a com a graxa de silicone especial n o necess rio lubrificar a canaleta da c mara Para realizar a coloca o da guarni o no equipamento coloque a emenda na parte superior central encaixando primeiramente as por es retas verticais e horizontais e posteriormente os cantos Este procedimento deve ser seguido tanto para a troca de guarni o como para os cuidados de manuten o preventiva sugerida neste manual Aten o Os par metros de manuten o podem ter a sua periodicidade alterada em fun o da qualidade dos suprimentos e frequ ncia de utiliza o do equipamento Baumer S A 20 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 SIS Ep BAUMER 8 Limpeza Limpeza da superf cie da c mara e Se a c mara apresentar material incrustado borrife sobre a superf cie o desincrustante ACTS C digo Baumer ER 501 A temperatura da c mara deve ser baixa o suficien
13. balada em campos apropriados ou nos sacos para embalagem PGC Na carga dos esterilizadores os pacotes n o podem ser colocados uns sobre os outros porque isto cria dificuldades penetra o do vapor e a retirada da umidade no final do ciclo Aconselha se o uso de pelo menos um monitor qu mico por pacote para assegurar o processo de esteriliza o O Integrador Qu mico Tecil Vapor apresenta um m todo simples e preciso para assegurar que condi es necess rias para a esteriliza o foram atingidas durante o ciclo O integrador pode ser usado em todos os processos de esteriliza o inclusive nos ciclos de v cuo fracionado gravidade e esteriliza o flash pois sua rea o progressiva acompanha a curva de morte bacteriol gica do microorganismo de teste Fabricado conforme norma ISO 11140 classe 5 c digo BR 4135 ou equivalente ao pa s de destino Da mesma forma os pacotes n o podem encostar se s laterais e no fundo da c mara para evitar o contato direto com o condensado e o aumento desnecess rio da sua umidade com posterior dificuldade de secagem Cargas que podem reter o condensado como bacias e tampos met licos devem ser colocadas na posi o vertical Na impossibilidade disto coloque as com a abertura voltada para baixo Baumer S A 9 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER Nunca sobrecarregue o esterilizador isto influi negativamente na remo o do ar e implicar na necessidade de um m
14. cado conforme norma ISO 11 140 M0201 001 Estufas para incuba o teste biol gico a vapor e ETO Incubadora para indicador biol gico auto contido Equipamento el trico bivolt autom tico e calibrado para manuten o dos flaconetes temperatura ideal de reprodu o e desenvolvimento dos microorganismos M0200 001 M0200 002 Flaconetes de pl stico com esporos do Bacillus stearothermophilus microorganismo padr o contendo tamb m pequena ampola de vidro com meio de cultura para verifica o da efetividade do processo de esteriliza o Apresenta o em caixas de 50 unidades M0200 001 Indicador biol gico auto contido EZS 5 M0200 002 Indicador biol gico auto contido EZS 6 Baumer S A 26 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 EE ED BAUMER MODELO O NURSEN B 100 Il NOME DO SUPRIMENTO C DIGO DESCRI O M0100 003 M0100 001 TESTE BOWIE amp DICK M0100 003 Folhas para teste Bowie amp Dick tamanho 210x290 mm para ser utilizado em pacotes de tecido Confeccionados com compressas cir rgicas para avalia o da remo o de ar na fase de pr v cuo em esterilizadores com bomba a v cuo M0100 001 Pacote Pronto Teste Bowie amp Dick pr montado em pacotes descart veis fabricado conforme norma ISO 11140 classe 2 EMBALAGENS STERIBAG M0300 M0301 Embalagens Steribag Rolos M0300 e envelopes M0301 garantem aos materiais embalados quando submetidos a um adequado processo
15. cos ainsi ennnen nnmnnn nnmnnn nannan nnmnnn 22 KN vel ei Tela 23 12 Acess rios e SUuprimentOS csss sese ss sees sees ennenen ennenen eenn ennenen 24 13 Formas de Apresenta o sss ssss sees esse eee eenn 28 14 Descarte do ele TT assess is sil sora TUD EO ana da data Ec ins OS andas a EAR AAE HE AE ENNES 28 15 G P V Gest o P s Venda css sss sss ssssssses esen ennn ennenen nenen 28 Baumer S A 3 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER 1 Introdu o O Esterilizador Baumer modelo NURSE Il associa Ergonomia Economia Seguran a Estilo e Simplicidade Utilizado para esteriliza o e secagem de instrumentais cir rgicos utens lios tecidos luvas cir rgicas frascos de polipropileno tubos de silicone e vidrarias conforme descri o t cnica do material a ser esterilizado fornecida pelo fabricante do mesmo Destinados a cl nicas oftalmol gicas e de cirurgia pl stica unidades ambulatoriais laborat rios de an lises cl nicas e de controle de qualidade pequenos a m dios hospitais Normas aplic veis e ASME Se o VIII Divis o ASME Boiler and pressure vessel code NR 13 1997 Caldeira e vaso de press o NBR 11816 Esterilizadores a vapor com v cuo para produtos de sa de NBR ISO 11134 Requisitos para valida o e controle de rotina Esteriliza o por calor mido NBR IEC 601 Equipamento Eletrom dico Prescri es gerais para seguran a Diretiva 93 42 2003 Conselho
16. da esteriliza o diminuindo a manipula o do material O uso destes suportes em reas com ventila o e umidade controlada ajuda a aumentar o tempo de validade das embalagens A utiliza o de pacotes menores do material de embalagem adequado de cargas homog neas e bem distribu das com a ocupa o correta e n o excessiva da c mara permitem melhor ajuste e seguran a do ciclo de esteriliza o trazendo maior velocidade e uma grande economia no processo Evite a utiliza o de cargas mistas Materiais diferentes embalados e acomodados na c mara de esteriliza o de formas diversas v o necessitar de exposi es diferenciadas Quando isto n o for poss vel coloque as embalagens com utens lios e instrumentais na parte inferior da c mara reservando as prateleiras ou cestos superiores para os pacotes com material t xtil Os valores padr o da exposi o definido pelo fabricante dos esterilizadores partem do pressuposto que tanto os pacotes como a carga dos esterilizadores est de acordo com o preconizado pelas Boas Pr ticas em t cnicas de esteriliza o O produto validado em condi es padr es de uso No dia a dia essas condi es dependem das instala es suprimentos e das t cnicas empregadas pelo usu rio no preparo dos pacotes da carga dos esterilizadores os ciclos precisam ser reavaliados pelo usu rio A defini o do processo de esteriliza o como um todo desde os procedimentos de lavagem e desinfec o pas
17. das Comunidades Europ ias Relativos aos Dispositivos M dicos AAMI ST 45 1992 BIER Steam vessels EN 980 2008 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices NBR ISO 14971 2004 Produtos para sa de Aplica o de gerenciamento de risco em produtos para a sa de RDC N 56 2001 Requisitos m nimos para comprovar a seguran a e efic cia de produtos para sa de RDC N 59 2000 Boas Pr ticas de Fabrica o de Produtos M dicos NR 13 1997 Caldeiras e Vasos de Press o ST 45 1992 BIER Steam vessels A pedido do cliente e s suas expensas uma organiza o credenciada poder fornecer atestado de conformidade e ou valida o 2 Termo de Garantia Limitada Baumer I Apresenta o Este termo estabelece as condi es de garantia limitada do Produto BAUMER ao Comprador original O Comprador deve cumprir os requisitos de instala o opera o e manuten o conforme constam dos Manuais de Instala o Opera o e Manuten o recebidos no ato da compra e com a entrega do Produto Il Prazo da Garantia A garantia inicia se a partir da emiss o da Nota Fiscal de venda e tem os seguintes prazos de dura o e 13 treze meses contra defeito de fabrica o para partes gerais n o indicadas em garantia espec fica e 6 seis meses para material el trico eletr nico fia o micros pressostato filtros alarmes campainhas v lvulas comandos conex es resist ncias reparo de v lvulas t
18. de el trica Esterilizador Baumer modelo Fus vel queimado Troque o fus vel 30A NURSE II n o funciona Desconectado da tomada Conecte a tomada Porta semi aberta Fechar a porta Impresso com defeito Impressora n o imprime Fonte da impressora com defeito Em caso de n o resolu o do problema ou outros problemas contatar o agente autorizado Baumer S A 12 Acess rios e Suprimentos MODELO O NURSEM B 100 Il NOME DO ACESS RIO C DIGO SUPORTE COM UMA BANDEJA BA 05 05 Suporte constru do em chapa e uma bandeja constru da em arame trefilado ambos em a o inoxid vel eletropolido SUPORTE COM DUAS A QUATRO BANDEJAS BA 05 02 Suporte constru do em chapa e duas ou quatro bandejas constru das em arame trefilado ambos em a o inoxid vel eletropolido e BA 05 02 BA 05 23 duas bandejas e BA 05 21 BA 05 22 tr s bandejas e BA 05 19 quatro bandejas Baumer S A 24 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 EE ED BAUMER MODELO O NURSEIO B 100 Il NOME DO ACESS RIO l NOME DO ACESS RIO C DIGO BA 03 031 BA 03 032 CESTO ISSO Cesto aramado de inox padr o ISSO e BA 03 031 54x36x19 5 cm Cesto alto e BA 03 032 54x36x10 5 cm Cesto baixo CESTO COM TAMPA EA 23 02 EA 23 03 EA 23 04 Cestos para instrumentais constru dos em chapa perfurada de a o inoxid vel eletropolido e EA 23 02 340 x 250 mm e EA 23 03 250 x 150 mm e EA 23 04 340 x 250 m
19. de esteriliza o a esterilidade de seus materiais e instrumentos at o momento do uso Embalagem fabricada conforme normas t cnicas internacionais Baumer S A 27 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER 13 Formas de Apresenta o B 100 ll 5 20 02a2 220 380 50 60 32 40x40x66 100 2 70 8x95x174 76x100x180 1 37 1200 1 Peso S O i ncia Hz A 27 16 A 14 Descarte do Produto A Baumer S A recomenda que o esterilizador seja devolvido sua unidade fabril sem custo em Mogi Mirim SP Brasil na Av Prefeito Antonio Tavares Leite 181 CEP 13803 330 A C Gest o P s Venda com a instru o de Descarte do Produto Caso o comprador do produto decida pelo descarte em seu pa s e ou cidade este descarte deve seguir as normas de descarte do local e ou pa s destino bem como enviar um e mail carta e ou fax para a empresa Baumer S A que a mesma foi descartada conforme legisla o 15 G P V Gest o P s Venda Baumer S A Av Prefeito Antonio Tavares Leite 181 Parque da Empresa CEP 13803 330 lt Mogi Mirim SP Caixa Postal 1081 Fone Fax 19 3805 7699 E mail govDbaumer com br baumerDbaumer com br Baumer S A 28 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000
20. de qualquer choque t rmico Isso tamb m evita a recondensa o de umidade sobre o material A manipula o do material frio mais segura e n o tende a estragar a embalagem O tempo de prateleira n o definido apenas pelo tipo de embalagem ou tipo de esteriliza o mas sim por uma valida o de processo que leva em conta todas as vari veis do processo de esteriliza o e de armazenagem As mais recentes exig ncias de valida o do processo de esteriliza o levou ao desenvolvimento de esterilizadores mais precisos e automatizados com controles de tempo e temperatura de processos padronizados conforme Normas Internacionais Por vezes esterilizadores antigos ou esterilizadores n o valid veis nas quais a temperatura de processo excessiva n o t m dificuldade em secar mas ao custo da deteriora o dos materiais e aus ncia do controle do processo de esteriliza o Refer ncias Bibliogr ficas Good Hospital Practice Steam Sterilization and Sterility Assurance AAMI American Association for the Advancement of Medical Instrumentation Gerenciamento da Central de Material e Esteriliza o para Enfermeiros Maria L cia Pimentel de Assis Moura Sterilization Technology Aspen Publication Marimargaret Richert RN MA and JackH Young PhD Esteriliza o por Vapor de Baixa Temperatura e Formalde do Jo o Francisco Possari 1 edi o S o Paulo l tria 2008 Norma EN 554 1994 e EN 285 2006
21. de vapor e Nos dois primeiros meses reapertar o contato do contator da resist ncia do gerador Semanalmente e Realizar a limpeza das superf cies internas da c mara de esteriliza o estando fria e n o utilizando se de ferramentas cortantes ou palha de a o Se a c mara apresentar material incrustado proceda a limpeza com ACTS C digo Baumer ER 501 e Remover a grelha do dreno limpando fiapos ou qualquer outro tipo de material que possa causar obstru o ou entupimento e Lubrifique a s guarni o es de veda o das portas utilizando o lubrificante especial para guarni es c digo Baumer 86429 ou graxa GLC 346 ao primeiro ciclo com a m quina fria aplicando o lubrificante por toda a extens o da canaleta e Examinar as indica es dos instrumentos do painel do esterilizador Os instrumentos devem esta indicando a press o atmosf rica e Examinar o elemento do filtro de gua e substituir se necess rio e Examinar as resist ncias quanto a sua limpeza Mensalmente e Nos dois primeiros meses reapertar os contatores da bomba de v cuo e das resist ncias do gerador e Examinar a v lvula de seguran a quanto a eventuais vazamentos Acionar uma ou duas vezes a haste promovendo escape de vapor sobpress o para verificar o n o colamento da guarni o em sua sede e Examinar toda a tubula o de gua e vapor observando a presen a de eventuais vazamentos e Realizar a limpeza das resist ncias do gerador de vap
22. entifica o de sa da dreno Etiqueta de identifica o de eletricidade A Etiqueta de identifica o de superf cie quente Aten o consultar documentos acompanhantes Simbologia utilizada na embalagem do Esterilizador Baumer modelo NURSE Il SIMBOLO DESCRI O Sentido de estocagem o Fr gil manusear com cuidado Baumer S A 22 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 EE ED BAUMER SIMBOLO DESCRI O ANE Aten o consultar documentos acompanhantes Consultar instru es de opera o Manter seco 11 Problemas e Solu es PROBLEMA S S l e Verificar funcionamento C mara interna n o atinge a e Mau funcionamento do purgador temperatura selecionada E nd RD O SA e Queima da resist ncia el trica e Checar as resist ncias Subida de press o na c mara e Vazamento de vapor da canaleta para paes E KC F l p p e Limpar ou trocar guarni o interna sem disparo do ciclo a c mara interna Ee l e Ac mulo de gua no dreno e Desobstruir o dreno Oscila o na temperatura e Sensor de temperatura solto e Reaperiar o sensor e Verificar o correto e Vapor mido funcionamento dos purgadores Pacotes saem molhados e Entrada de ar na c mara interna e Checar a veda o das portas e tamb m v lvulas de reten o e Contraste do display desajustado e Contate a Assist ncia T cnica e Verificar a prepara o do pacote e Verificar resist ncias do gerador
23. ento do sistema O acabamento frontal em a o carbono ou opcionalmente em a o inox 304 e laterais em a o carbono com prote o anticorrosiva pintado ou a o inox opcional Portas Esterilizador Baumer modelo NURSE Il com uma porta de abertura vertical e o sistema manual de fechamento atrav s de contra peso a qual constru da internamente em a o inoxid vel 304 A guarni o de silicone da porta pressurizada por vapor da c mara externa e o v cuo na canaleta atrav s de venturi Ciclos de esteriliza o O Esterilizador Baumer modelo NURSE Il possui dois ciclos distintos de esteriliza o de 121 C e 134 C com par metros program veis conforme norma ISO 11134 O ciclo 01 para esteriliza o de material termol bil temperatura de 121 C e 30 min de exposi o e ciclo 02 para esteriliza o de instrumentais e recomendado especialmente para materiais t xteis ou outros mat rias com pontos cr tico de penetra o de vapor a temperatura de 134 C e 20 min de exposi o Estes ciclos permitem a programa o externa tendo as seguintes possibilidades de parametriza o tempo de exposi o entre 1 e 99 min Painel CHAVE COMANDO LIGA DESLIGA MANOVACU METRO Comando microprocessado program vel que permite o acompanhamento de todas as fases EB BAUMER do ciclo dos par metros definidos para cada em a uma destas fases atrav s de leitura direta no IR m O visor indica o de temperatura e te
24. es assumidas pela Baumer S A em consequ ncia deste Termo de Garantia limitam se s expressamente aqui inclu das e As solu es fornecidas neste Termo de Garantia s o as nicas e exclusivas oferecidas ao cliente e Sob hip tese alguma a Baumer S A ser respons vel por quaisquer danos diretos indiretos inclusive lucros cessantes especiais incidentais ou consequ ncias seja baseado em contrato ato l cito preju zo ou outra teoria legal e Em nenhuma circunst ncia a responsabilidade da Baumer S A por danos materiais excede o limite m ximo do pre o do Produto que tenha causado tal dano VII Garantias Adicionais As garantias estendidas e ou especiais ser o objeto de negocia o parte entre a Baumer S A e o Comprador Ap s a contrata o ser o registradas em contrato de fornecimento espec fico para tal finalidade 3 Caracter sticas T cnicas Constru o C mara constru da em dupla parede Toda tubula o existente sob a prote o do revestimento isolante em a o inoxid vel A tubula o cr tica fora do revestimento da c mara em a o inoxid vel ou cobre C mara interna e externa em a o inox 304 A c mara testada com press o hidrost tica igual a 1 5 vez a press o de projeto Externamente uma camada de manta Bidim diminui a condensa o de vapor e irradia o de calor O conjunto da c mara montado em uma estrutura com prote o anticorrosiva com p s regul veis que permitem o nivelam
25. espa o vazio em torno dos pacotes de cerca de 20 do volume da c mara Esse espa o serve para a circula o do vapor e favorece a distribui o t rmica homog nea Use campos e mantas de tamanho adequado ao tamanho das caixas O excesso de embalagem dobrado sobre as caixas prejudica a sa da do vapor dificultando a secagem Nunca coloque embalagem no material dentro da caixa Al m de desnecess rio isso cria uma segunda barreira penetra o do vapor e tamb m dificulta grandemente a secagem Basta colocar um campo absorvente ou compressa aberta no fundo da caixa protegendo o instrumental Baumer S A 11 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER N o monte caixas de instrumental com grande n mero de pe as mais de cinquenta pe as Como regra geral caixas menores esterilizam mais rapidamente e secam melhor Caixas grandes e com muito material demandam mais tempo de secagem e devem ser de prefer ncia colocadas para esteriliza o inclinadas sobre seu lado maior Caixas de material ortop dico s o cr ticas e devem seguir ao m ximo essas recomenda es Uma pr tica usual e de bons resultados ap s terminado ciclo deixar a porta da c mara aberta por cerca de vinte minutos e depois retirar a carga deixando esfriar por mais vinte minutos antes de guardar Esta pr tica contribui para promover uma boa conserva o do material Ao se proceder dessa forma fazendo um resfriamento lento e gradativo do material impe
26. ies eis ss an ao Sia an ad ani eia danse a RG AURA RES UR eai SRnS ese n asda 4 2 Termo de Garantia Limitada Baumer cssssssss sss sss ss ss sss ss sese e ennenen ennenen ennenen nenen 4 eiee eae EPE ED EE RR e SEER T RR RR RA OI 4 ii Frazo d elis pdf RADRRRRRE RR RES GRDR CNAE UR EEE ERR RICARDO RR PIEDADE RD RN CR RD SED UE ER DR PERENE E PNR 4 Ill Condi es da Garantia Limitada sees 4 IV Responsabilidades do Comprador sees 5 VE RCINS ES R AA Sl E A 5 VI Limita es de Responsabilidade do Fabricante se esec eee 6 VII Garantias Adicionais e 6 3 Caracter sticas T eCniCasS sss ss sss sese s seene ennenen neee nenen nenen nnmnnn nnmnnn 6 c 9 Tl go E 6 do RES E ANDRES ARARAS A UR ENEGEP E E SRD A ORE DERA 8 Boas Pr ticas na Montagem e Conserva o de Cargas eee eee 10 5 Ciclo de aE Ta ds ia a aci duna ENE A AEE E ii 12 Do CIDEFA O ariana nadicdinace na iin acata nas E EEO Rito cn ad do uau 13 PAN Fc LA A OS SAD RR E NE ERR SAE CRIAR ERES OUR E E 17 Impresora Opcional re eeeeeeerea aeee ana eraaa aaa arena a anna nana e rrenan aaa aan nana aa nana anne r rar eae nana EEEren ennn Erren ennn n ereenn 17 rA Ein Dto la os o DRRRDRDERSNANERETDE SRS O SRP EAD RA DE UERR RR CREDO NENE RD RR RD RETIDO O RENAN RD 18 o Rr 6 0742 PESO ao S SENA SNS E ESSO CRIE O SS RS DR DE NONE E E NE 21 9 Aten o Especial do Usu rio ss sssssssssssssssss sis cairia iu ini aaa dc ni di si 21 10 S mbolos Gr fi
27. iza por danos causados durante o transporte de seu produto de responsabilidade do Comprador a sua confer ncia no ato da entrega acionando imediatamente a transportadora em caso de danos Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar o produto podemos prestar o servi o atrav s de nossa rede de agentes filiais ou da Divis o de G P V Gest o P s Venda Consulte nos sobre pre os e condi es Tamb m oferecemos op es de Contrato de Manuten o Preventiva CMP e suporte t cnico especializado o que proporciona o prolongamento da vida til de seu produto maior tranquilidade e a certeza de um perfeito funcionamento a baixo custo Colocamo nos sua disposi o para mais esclarecimentos e esperamos que voc possa usufruir de seu produto por muitos anos De acordo com a pol tica de cont nuo desenvolvimento a Baumer S A reserva se ao direito de efetuar sem notifica o pr via modifica es no produto mencionado neste documento Todos os direitos reservados Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida armazenada em sistema de recupera o de informa es nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio seja eletr nico mec nico fotoc pia grava o ou de qualquer outro modo sem a autoriza o pr via da Baumer S A Baumer S A 2 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 EE mp BAUMER Sum rio Ts Tete Te an E E 4 Normas ADICAVEIS estressada e asa idolos ossi dusApEDOp EL E d
28. m Cestos para pequenos instrumentais constru dos em tela aramada de a o inoxid vel eletropolido e EA 24 02 320 x 230 mm e EA 24 03 230 x 150 mm CAVALETE DE GUA BS 01 01 Cavalete composto de v lvula de fecho r pido man metro filtro com elemento de 5 micras e v lvula de reten o OSMOSE REVERSA H 20 SW iam par metros da norma L iil Sistema de tratamento que normalmente constitui a solu o para adequa o da gua aos Baumer S A 25 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 L ED BAUMER MODELO O NURSEN B 100 Il NOME DO ACESS RIO NOME DO ACESSORIO C DIGO DESCRI O NOME DO SUPRIMENTO DO SUPRIMENTO C DIGO FITA ZEBRADA M0100 010 A Fita adesiva zebrada indicadora de exposi o classe 1 Apresenta o em caixas com dez rolos de fitas de 10mm de largura INDICADOR QUIMICO M0100 001 Tecil Indicadores Qu micos Indicador qu mico multipar metros para uso interno em todos os pacotes ou caixas a serem esterilizadas Integrador qu mico Tecil multicontrol para vapor classe 5 M todo simples e preciso de assegurar que as condi es necess rias para a esteriliza o foram atingidas durante o ciclo Pode ser usado em todos os processos de esteriliza o a vapor inclusive nos ciclos de v cuo fracionado gravidade e esteriliza o VflashV pois sua rea o progressiva acompanha a curva de morte bacteriol gica do microorganismo de teste Fabri
29. m calor proporciona a ruptura das membranas prot icas que protegem os esporos destruindo os ou inviabilizando sua reprodu o A umidade inerente ao processo de condensa o do vapor sobre os materiais Seu volume decorrente da massa do material aquecido ou seja quanto mais material e quanto mais pesado for mais umidade condensado vai se formar A embalagem influi grandemente no processo de esteriliza o e secagem Embalagem significa caixas cestos cont ineres tecido de algod o tecido sint tico n o tecido SMS TNT papel grau cir rgico papel crepado tyvek etc Pela enorme diversidade de tipos de embalagem podemos desde j afirmar que seu desempenho tamb m muito variado A finalidade da embalagem Permitir a organiza o e manipula o adequada do material Conservar a integridade f sica e funcional dos materiais Permitir a entrada e a sa da do vapor e consequentemente a esteriliza o e a secagem Preservar a esteriliza o durante e ap s o processamento Permitir o transporte est ril e racional do material at a rea de uso E E Nn Assim a escolha de um padr o de embalagem numa CME deve levar em conta v rios fatores para que haja um balanceamento adequado entre custo efic cia e produtividade Em outras palavras ao se decidir por um tipo de embalagem a enfermagem deve considerar a garantia de esteriliza o e secagem acima de qualquer outro fator custo praticidade Isso permitir eco
30. mpo Ca PA j feita atrav s de mostrador digital mj J a indica o de press o da c mara interna SE realizada atrav s do manovacu meitro S anal gico e da c mara externa por um Nurse ll man metro anal gico O painel possibilita a programa o dos ciclos de esteriliza o por teclado com tr s 3 teclas INDICADOR DE INDICADOR MAN METRO I IMPRESSORA OPERA O DE ALARME OPCIONAL Baumer S A 6 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 SIS ED BAUMER As informa es necess rias para parametriza o dos ciclos de esteriliza o s o dispostas na tela de cristal l quido Display Cristal L quido Descri o geral O modo de funcionamento do comando bastante simples Veja abaixo 9 Manovacu metro indica o n vel de v cuo ou de press o da c mara interna o Tecla ENTER q Tecla MAIS Man metro indica o n vel de press o da c mara externa Chave LIGA DESLIGA permite ligar e desligar o esterilizador Tecla MENOS Tecla de PARTIDA l E Display Cristal L quido o campo onde o operador ou mantenedor visualiza todas as informa es referentes ao controlador e o esterilizador EJ Tecla MAIS Serve para incrementar os tempos de esteriliza o no modo de opera o normal mantendo a tecla pressionada o tempo altera se Tecla MENOS Serve para decrementar os tempos de esteriliza o no modo de opera o normal mantendo a tecla pressionada o
31. n vel para fechamento e n vel de seguran a para indica o de falta de gua Constru do conforme normas ASME vol VIII divis o e ABNT NBR11816 ou equivalente ao pa s de destino Baumer S A 7 MU STIC NURSE ll Port 2009 03 Rev 0 000 L ED BAUMER Bomba d gua 0 5HP bomba centr fuga para inje o de gua para dentro da c mara do gerador O Esterilizador Baumer modelo NURSE Il apresenta os seguintes sistemas de seguran a e O ciclo s se inicia com press o de vapor acima 2 5 bar no gerador Um n vel de press o abaixo deste limite n o libera o ciclo para a fase de pr v cuo e O comando n o permite a altera o de par metros com o ciclo iniciado e Possui v lvula de seguran a previamente calibrada em 3 0 bar e selada dotada de alavanca para verifica o de funcionamento e limpeza e O ciclo n o se inicia com a porta aberta Ui de e Emcaso de falta de energia a porta travada e liberado o vapor da c mara interna Seguran a e O Se para abertura da porta s efetivado com uma press o na c mara menor que 0 2 bar 4 Preparo e Carga Segundo o Food and Drug Administration FDA nos Estados Unidos da Am rica para processos de esteriliza o requerido um n vel de seguran a de esterilidade conhecido como SAL Sterility Assurance Level de 10 N mero este definido para margem de seguran a nos processos de esteriliza o ou seja a probabilidade de sobreviv ncia de microorganismo
32. na fabrica o sendo previstos pulsos de vapor e v cuo controlados por tempo Exposi o Esteriliza o E E durante esta fase que ocorre a destrui o ou inativa o dos microorganismos Para que isto ocorra os materiais devem ser mantidos em contato com o vapor pelo tempo e na temperatura definidos para o processo O tempo de exposi o deve ser igual ao tempo te rico requerido para a temperatura de ciclo escolhida acrescido do tempo necess rio para penetra o do vapor e homogeneiza o da temperatura no interior dos pacotes e de um tempo de seguran a gt Exposi o Esteriliza o No Esterilizador Baumer modelo NURSE Il permite um correto controle desta fase do ciclo A contagem do tempo de esteriliza o s iniciada quando for atingida a temperatura definida para o ciclo Para manuten o da temperatura o comando faz a checagem cont nua das medi es efetuadas por um sensor eletr nico de temperatura ou pelo pressostato Se a temperatura ficar abaixo da temperatura programada para o ciclo o controle interrompe a contagem do tempo de exposi o at que a temperatura volte faixa desejada Se por alguma falha mec nica ou de fornecimento diferen a de temperatura superar em 3 C o valor programado o ciclo interrompido Secagem e aera o Na fase de secagem e resfriamento a temperatura e a umidade dos materiais expostos no processo devem ser reduzidas a valores que permitam a sua reti
33. nomia de processamentos e garantia de disponibilidade do material quando necess rio Para economia de tempo no processo de esteriliza o de consumo de energia e garantia de secagem seguem algumas sugest es pr ticas Sempre que poss vel fa a cargas homog neas N o obrigat rio mas voc obter melhores resultados com cargas de caracter sticas f sicas mais homog neas Por exemplo colocando apenas metais numa carga em outra apenas tecidos Caixas e pacotes de tamanhos semelhantes tamb m favorece o processo Nunca carregue excessivamente a c mara Um m todo emp rico para avaliar o peso m ximo de uma carga em um esterilizador divida por dez o volume em litros da c mara e transforme o resultado em quilogramas 500 Exemplos Para uma c mara de 500 litros o peso m ximo da carga ET 7 50 kg Essa a carga m xima Dica Quando desejar um processamento mais r pido trabalhe com a metade da carga m xima Sempre fa a caixas com peso individual inferior a 5 kg Al m de ser prejudicial a sa de do trabalhador manipula o de caixas pesadas as caixas muito pesadas s o dif ceis de secar Quando o peso da caixa for muito grande ou ela for muito volumosa divida em caixas menores As caixas devem ser sempre bem perfuradas em todos os lados inclusive na tampa e no fundo Se tiver prateleiras internas essas tamb m devem ser bem perfuradas Para cargas volumosas e de pequeno peso tecido pl sticos deixe sempre um
34. ntanto s podem ser alternados quando o controlador estiver na condi o de espera mensagem PARTIDA no display N o poss vel alterar os par metros se o controlador estiver em outras fases Mudan a da Temperatura de Esteriliza o Para alternar a temperatura de esteriliza o para 121 C ou 134 C basta que seja pressionada a tecla ENTER Se Ao efetuar se essa opera o os tempos de esteriliza o s o carregados automaticamente para 121 C o tempo de 30 minutos e para 134 C de 20 minutos Poss vel Incrementar ou Decrementar os Tempos de Esteriliza o ap s a escolha da temperatura atrav s de pulsos nas teclas MAIS Em ou MENOS S Impresora Opcional A impressora constitu da de um corpo em pl stico tampa que recobre a bobina de papel e a cabe a de impress o E dotada de um mecanismo de impress o de impacto r pido de 8 agulhas e utiliza bobina de papel de 57 5 mm de largura para impress o em 40 colunas A tecla FEED serve para deslocar a fita de papel A tecla PRINT s utilizada para configura o da impressora na f brica Ser impresso um cabe alho indicando o ciclo realizado os par metros do ciclo e o seu inicio Todas as fases do ciclo ser o impressas separadas cada uma delas por Baumer S A 17 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER uma linha horizontal e cont nua No intervalo de tempo selecionado ser o impressas a hora e a temperatura do sensor de cont
35. or utilizando uma escova de a o Atrav s das verifica es semanais pode ser detectada a necessidade desta limpeza a intervalos de tempos menores e Quando o suprimento de gua tiver alto teor de calc rio gua dura e esta n o for tratada deve se lavar a bomba e Reapertar todas as conex es el tricas do painel de controle e conex es das v lvulas e Verificar as condi es das guarni es da porta Baumer S A 19 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER Trimestralmente e Limpar a c mara do gerador de vapor com produto desincrustante Enxaguar pelo menos tr s vezes com gua limpa para c mara estar pronta para uso novamente conforme instru es em Limpeza e Desinfec o e Substituir o filtro de entrada de ar localizado na lateral direita do equipamento posi o superior direita Para esta opera o n o necess rio o uso de qualquer ferramenta basta soltar e apertar com a m o trimestralmente ou a cada 300 ciclos Verificar o ajuste das portas Efetuar limpeza da impressora e trocar a fita Trocar o assento das v lvulas pneum ticas Substituir o elemento do filtro de gua Atrav s das verifica es semanais pode ser detectada a necessidade desta substitui o em intervalos de tempo menores Anualmente e Trocar as guarni es do grupo gerador e Efetuar a aferi o e calibra o dos instrumentos de medi o e controle temperatura e press o e Efetuar a reavalia
36. r aberta com seguran a pelo operador Depois de aberta a poria o display mostra a tela inicial Carregar C mara Fechar Porta Alarmes O Esterilzador Baumer modelo NURSE Il possui um alarme destinado a alertar o operador quanto finaliza o do ciclo Ao pressionar o tecla de PARTIDA l ta a porta liberada e o alarme desligado Ap s o t rmino de opera o Ao t rmino do dia o Esterilizador Baumer modelo NURSE Il deve ser desligado de todas as linhas de suprimento No quadro de alimenta o el trica desligue os disjuntores que fazem o suprimento das resist ncias do gerador do motor da bomba de gua e do comando Feche a v lvula de fornecimento de gua O Esterilizador Baumer modelo NURSE Il equipado com uma v lvula de descarga no dreno que dever ser aberta no final do dia A elimina o do vapor e gua do gerador vai permitir a elimina o de res duos que poderiam estar acumulados na c mara de gera o de vapor e ajudar na conserva o do mesmo permitindo a gera o de vapor de melhor qualidade N o esque a e Desligue a chave de alimenta o el trica no quadro de for a e Feche as v lvulas de suprimento de gua no cavalete de gua e Abra a v lvula do dreno e Aguarde a c mara esfriar e fa a a limpeza da mesma Programa o de Par metros Nesse tipo de controlador o operador pode alterar basicamente os tempos de esteriliza o entre 121 C e 134C Esses par metros no e
37. ra Fechar a Porta Ap s surgir a pr xima tela o Esterilizador Baumer modelo NURSE Il aguarda a sele o do ciclo para iniciar Aguarda In cio Selecione Ciclo Agora com o ciclo selecionado surge a tela com os par metros de opera o Baumer S A 14 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 EE ED BAUMER TEMPERATURA DE OPERA O TEMPO DE ESTERILIZA O 060 C 30m00s 121 Acionar Partida FASE DE OPERA O TEMPERATURA DE ESTERILIZA O e Temperatura de Opera o a temperatura presente no esterilizador ou seja a temperatura real na c mara e Tempo de Esteriliza o E o tempo a ser decrementado durante o per odo de esteriliza o e Esse valor pode ser aumentado ou diminu do pelas teclas MAIS si ou MENOS E do frontal mas somente se o ciclo ainda n o tiver sido disparado e Temperatura de Esteriliza o E o valor da temperatura a ser alcan ada antes da contagem do tempo de esteriliza o Essa temperatura pode ser de 121 C ou 134 C selecion vel pelo bot o ENTER BB no frontal do controlador mas somente se o ciclo ainda n o tiver sido disparado e Fase de Opera o Essa linha indica as fases em que o controlador se encontra em como pode mostrar mensagens de falha As fases mais comuns que ser o apresentadas ao controlador relacionam se aos passos de um processo de esteriliza o Exemplo Antes de selecionar o ciclo desejado abra a porta e fa a o carregamento da c mara com o
38. rada da c mara e manipula o posterior sem riscos de recontamina o ou de danos ao operador No Esterilizador Baumer modelo NURSE II permite a programa o do tempo de secagem No final da fase de secagem aberta a v lvula de admiss o de ar na c mara O ar admitido atrav s de um filtro bacteriol gico e hidr fobo com capacidade de reten o de part culas maiores que 0 2 micras Secagem Asra o 6 Opera o Antes de Iniciar a Opera o e Abra o registro de alimenta o de gua e No quadro el trico acione os disjuntores para alimenta o el trica do comando da resist ncia e bomba de gua e Se houver falha no fornecimento de alguns dos suprimentos o ciclo n o poder ser iniciado at a causa ter sido reparada e O Esterilzador Baumer modelo NURSE Il possui as informa es descritas no display facilitando o seu manuseio Descri o de funcionamento O comando NURSE Il um m dulo microprocessado destinado ao controle do esterilizador apresentando algumas distin es e vantagens em rela o s rie de controladores anteriores O comando composto basicamente de um m dulo cujo frontal apresenta uma tela em cristal l quido duas l mpadas indicadores de estado tr s bot es de comando e a tecla de PARTIDA ELA Baumer S A 13 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER Completa o painel um manovacu metro para acompanhamento dos interna e um man metro para pre
39. ransdutores de press o e 90 noventa dias para componentes de aquecimento l mpadas material de desgaste normal pelo uso do Produto como guarni es mangueiras borrachas plugs de pl stico e e 5 cinco anos para vasos de press o c mara interna e externa e caldeira de gera o de vapor exceto para as l mpadas e mesas cir rgicas e 6 seis meses para veda es hidr ulicas e 3 tr s meses para as membranas desde que a analise de gua de alimenta o tenha sido aprovada pela Baumer S A III Condi es da Garantia Limitada e A Baumer S A garante que seus Produtos s o livres de defeitos nos materiais e na fabrica o pelo per odo supra mencionado o qual se inicia na data de emiss o da Nota Fiscal Baumer S A 4 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 SIS mp BAUMER Caso um Produto durante o per odo de garantia aplic vel apresente defeito coberto pela garantia e por fato comprovadamente imput vel Baumer S A ser reparado a seu exclusivo crit rio respeitada a legisla o vigente A Baumer S A n o garante que a opera o de qualquer Produto seja ininterrupta ou livre de erros e O local de instala o do Produto deve estar de acordo com os requisitos descritos no Manual de Instala o recebido pelo Comprador no ato da compra IV Responsabilidades do Comprador Para a validade da garantia o Comprador se obriga a instalar os pontos de energia el trica vapor ar comprimido e gua bem
40. role Completado o ciclo de esteriliza o impressa a informa o de Final de Ciclo a dura o total do ciclo e os espa os para assinatura do operador e do supervisor A ocorr ncia de falha que interrompe o ciclo ser sempre impressa Manuten o da impressora WR Na Para trocar o rolo de papel EEE E Eu Eie 1 Abrir a porta frontal e pressionar no mecanismo de impress o onde est marcado PUSH S su p Eres para bascular o mecanismo de impress o e facilitar a troca do papel gs Sa doa T N Ii E E 2 Inserir o papel na abertura existente no mecanismo 3 Pressionar a tecla FEED para que o papel passe pelo mecanismo saindo pelo outro lado 4 Pressionar o suporte de mecanismo de impress o para volt lo posi o original PUSH Para trocar o cartucho de impress o 1 Abra a tampa da impressora e remova o cartucho pressionando o para baixo 2 Insira o novo cartucho posicionando o corretamente 3 Empurre cuidadosamente o novo cartucho girando o bot o existente para o perfeito encaixe na fenda do mecanismo de impress o 4 C digo da bobina de papel 88216 C digo da fita impressora 87917 Precau es e N o imprima sem papel ou fita de impress o pois isto causa a r pida deteriora o das agulhas de impress o Ea e N o mova o carro de impress o com a impressora ge a ligada Ba e N o coloque objetos estranhos dentro da impressora clips para conduzir a ponta do papel e
41. s Manuten o preventiva Consiste n o s na limpeza e inspe o mas tamb m na troca programada de pe as que tenham seu tempo de vida til estimado evitando a sua quebra durante o uso A troca programada de componentes sujeitos a desgaste mant m o equipamento em opera o dentro dos par metros adequados de qualidade e performance A rede de representantes da Baumer S A est apta no sentido de oferecer programas exclusivos de manuten o preventiva aos nossos clientes em condi es especiais mesmo durante o per odo de garantia do produto Aten o Os procedimentos de manuten o preventiva n o est o contemplados na garantia e inclusive a n o observ ncia destes poder anular a garantia do produto Nota Conforme regulamenta es da ANVISA ou consulte regulamenta o espec fica para o pa s de destino o teste biol gico deve ser executado ao t rmino de todas as manuten es preventivas e corretivas Imprescind vel Durante os procedimentos de manuten o testes de esfor o e ou exames de funcionamento por t cnicos credenciados a rea ao redor do equipamento deve estar isolada sem a presen a de usu rios Somente 0 t cnico respons vel deve estar na rea limitada A demonstra o dos trabalhos executados e a libera o do isolamento se dar o ap s a conclus o dos procedimentos Diariamente e Abra a v lvula esfera c digo Baumer 43833 no final do dia para que ocorra a drenagem da gua do gerador
42. s alto grau de seguran a operacional todos os usu rios do Esterilizador Baumer modelo NURSE Il devem familiarizar se com as instru es de uso dos Manuais de Instala o Usu rio e Manuten o antes de utilizar este produto Instrua seu pessoal operacional para correto uso do Esterilizador Baumer modelo NURSE e tamb m para as advert ncias precau es e notas relativas Advert ncias O Esterilizador Baumer modelo NURSE Il n o deve ser abastecido com cargas inflam veis e explosivos bem como outras que n o constam nesse manual Para ciclo de l quidos quando for o caso os recipientes n o devem ser herm ticos Usar as configura es do Esterilizador Baumer modelo NURSE Il permiss veis que s o ilustradas no Manual do Usu rio Baumer S A 21 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER Precau es Tanto no abastecimento como na retirada de carga do esterilizador utilizar luvas apropriadas para evitar queimaduras A falha ou aus ncia de aterramento no esterilizador assim como mau dimensionamento da rede el trica pode comprometer a seguran a do operador 10 S mbolos Gr ficos Simbologia utilizada no Esterilizador Baumer modelo NURSE II ETIQUETA DESCRI O Etiqueta de identifica o de entrada de gua Etiqueta de identifica o de entrada de ar SA APOR Etiqueta de identifica o de entrada de vapor NON Etiqueta indicadora de n o pise do NA Etiqueta de id
43. s ap s o processo de esteriliza o Portanto para uma popula o inicial de 1 000 000 e para obter um SAL de 10 dever ocorrer uma redu o de 12 ciclos logar tmicos ou seja uma probabilidade de um item n o est ril em 1 000 000 de itens A morte de microorganismos ocorre em uma curva exponencial na qual num momento chamado valor D 90 dos 10 restantes s o eliminados e assim por diante at atingir um n vel de seguran a de 10 em que o valor D tenha sido aplicado por 12 vezes para um artigo contaminado Exemplo te rico da determina o de morte de uma popula o bacteriana com exist ncia de um bioburden carga microbiana igual a 1 000 000 Valor D Bact rias vivas Bact rias mortas Bact rias Logaritmo dos minuto no in cio de novo em cada valor D sobreviventes no sobreviventes valor D final de cada cada valor D valor D 90 900 000 90 90 000 90 90 000 90 9 000 Do 6 To o 0 o S O 90 0 9 90 0 09 90 0 009 90 0 0009 90 0 00009 90 0 000009 10 Fonte Graham 1997 Baumer S A 8 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 SIS mp BAUMER O primeiro passo para um eficiente processo de esteriliza o portanto uma correta limpeza e desinfec o dos materiais no caso de reprocessamento ou a utiliza o de pr ticas adequadas para produ o Quanto mais reduzido for o n vel de contamina o dos materiais a ser esterilizado mais seguro ser o processo E muito importante que o
44. sando pelo ajuste dos par metros do ciclo de esteriliza o at a defini o da validade das embalagens compet ncia do respons vel t cnico pelo servi o A monitora o e a valida o do processo a forma de garantir a qualidade deste servi o consulte nos sobre monitora o e a valida o do processo Observa o Carros para rack somente para esterilizadores acima de 100 litros Boas Pr ticas na Montagem e Conserva o de Cargas As Boas Pr ticas de Esteriliza o vide refer ncias bibliogr ficas no final deste cap tulo d o uma s rie de orienta es para favorecer o processo de esteriliza o e garantir por um bom per odo a sua n o contamina o Nisso incluem se as medidas que facilitam a secagem da carga o que um importante quesito para garantir uma estocagem correta e reduzir os riscos de contamina o do material esterilizado O processo de esteriliza o a vapor apoia se no trip tempo temperatura e umidade Essas tr s condi es s o essenciais para que ocorra a esteriliza o no processo de vapor Se qualquer destes falhar a esteriliza o est comprometida E facilmente aceit vel que o tempo e a temperatura s o importantes para a esteriliza o mas nem sempre se compreende o papel da umidade Com toda certeza podemos afirmar que SEM A UMIDADE NAO OCORRE A Baumer S A 10 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 EE ED BAUMER ESTERILIZA O NO ESTERILIZADOR A VAPOR A umidade co
45. ss o da g c mara externa l 1 E uau agi AN TR a K E E Ip H 1 Dar ri f C S n veis de v cuo e press o da CPeamara Md a li WEL i T a PT th Q v Ta o T t X dg a Aten o Os par metros de tempo de esteriliza o e secagem bem como os n veis e pulsos de pr v cuo configurados de f brica devem ser entendidos como um par metro inicial de trabalho Dependendo da necessidade do cliente das condi es clim ticas e da qualidade dos suprimentos esses valores poder o variar Durante a execu o desta fase o display indica a opera o no painel do comando e o manovacu metro ligado c mara interna do Esterilizador Baumer modelo NURSE Il estar indicando os n veis de v cuo ou press o alcan ados nestes pulsos T nua ML E a o o a Z 3 3 so 9 Da Q E 1 o Z E E 1 F E e E P K E Z Tn x d e S x SA Z K l F e D HH EE g Inicio de opera o Ligue o esterilizador posicionando a chave LIGA DESLIGA na posi o LIGA 1 D Chave Sele Ao ligarmos o Esterilizador Baumer modelo NURSE Il a rede el trica e ap s acionar a chave LIGA DESLIGA posicionando o em LIGA surge uma sequ ncia de telas no display A primeira tela de inicializa o por cinco segundos uma segunda tela ir surgir com uma linha piscando isso indica a realiza o de um autoteste interno para poder entrar em funcionamento Carregar C ma
46. te para permitir o contato com as m os do operador e Aguarde de 15 a 20 minutos e esfregue a c mara com escova n o met lica ideal escova com cerdas de nylon Remova o produto com enx g e e ou pano mido e Cuidado para n o deixar felpas sobre a superf cie e O uso frequente do ACTS C digo Baumer ER 501 recomendado para superf cies com excesso de material incrustado Limpeza da c mara do gerador e Utilize um produto desincrustante ACTSO C digo Baumer ER 501 Desligue a alimenta o das resist ncias Retire a flange da b ia Derrame a solu o na c mara Monte novamente a flange Deixe a solu o pelo tempo estipulado pelo fabricante Realize a drenagem do gerador Ligue o gerador para entrada de gua limpa Realize nova drenagem Repita os dois ltimos passos por tr s vezes Limpeza da grelha do dreno e Puxe a para cima e Limpe a grelha e Posicione a grelha novamente no dreno 9 Aten o Especial do Usu rio Qualifica o t rmica e valida o do processo Ap s o start up do esterilizador deve ser realizada a qualifica o t rmica e valida o do processo de esteriliza o Caso sua empresa decida utilizar pessoal especializado para executar este procedimento a Baumer S A atrav s de sua rede de Agentes e Filiais ou de sua Divis o de G P V Gest o P s Venda poder oferecer esse servi o mediante contrata o Informa es cuidados de seguran a Para proporcionar o mai
47. tivas Danos causados por falhas nos suprimentos de gua energia el trica interrup o sub ou sobre tens o transientes ou de defici ncia no aterramento Danos causados por mau uso abuso queda neglig ncia imprud ncia ou imper cia Danos causados por armazenamento ou uso em condi es fora das especifica es contidas nos Manuais Danos causados por equipamentos que produzam ou induzam interfer ncias eletromagn ticas ou ainda por problemas de instala o el trica em desacordo com os Manuais de Instala o Opera o e Manuten o Danos causados por acess rios e Produtos de terceiros adicionados a um Produto comercializado pela Baumer S A Danos causados por viola o do Produto tentativa de reparo ou ajuste por terceiros n o autorizados pela Baumer S A Danos causados por agentes da natureza como descargas el tricas raios inunda es inc ndios desabamentos terremotos etc Perdas e danos causados pelo Produto ou por desempenho do Produto inclusive mas n o limitado a lucros cessantes perdas financeiras e limita es de produtividade resultantes dos atos relacionados a hip teses de n o cobertura desta garantia Danos causados ao Produto instalado ap s o vencimento dos prazos de garantia acima descritos Danos causados ao Produto decorrentes do transporte Baumer S A 5 MU STIC NURSE Il Port 2009 03 Rev 0 000 ED ED BAUMER VI Limita es de Responsabilidade do Fabricante e As obriga
48. u melhor recomendado em seu pa s E Estas embalagens garantem aos materiais nelas embalados quando submetidos Ea a a um adequado processo de esteriliza o e se corretamente armazenados e no manipulados a manuten o das condi es de esterilidade at o momento do uso Possuem gravados em sua superf cie indicadores de processo que mudam de cor quando a embalagem submetida a um ciclo de esteriliza o a vapor ou de baixa temperatura a vapor e formalde do A Baumer S A conta com uma linha completa de embalagens seladoras indicadores e testes para todos os processos de esteriliza o e desinfec o Em caso de utiliza o de tecido de algod o para confec o de pacotes importante escolha da trama correta normalmente campo duplo 100 algod o 56 fios por cm e 250g por m Os pacotes devem ter dimens es m ximas de 50x30x20 cm com peso m ximo de 5kg Instrumentos met licos a o inoxid vel devem ser corretamente limpos e secos antes de embalados As pin as e tesouras devem estar abertas e destravadas para permitir o contato do vapor com toda a sua superf cie Estes instrumentos devem ser esterilizados em caixas de a o inoxid vel com superf cie perfurada para facilitar a penetra o do vapor e a sa da de condensado ideal 50 da superf cie com furos de pequenas dimens es Os instrumentos devem estar protegidos por tecido leve e corretamente distribu dos A caixa fechada tampo tamb m perfurado deve ser em
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