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MODELLATA

1. 23 INFORMA ES SOBRE O MODELLATA 10 SUGEST O DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO 26 INDICA ES CONTRAINDICA ES CUIDADOS REFER NCIAS 30 PRECAU ES E REACOES ADVERSAS S T 11 ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE PERFIL DO PACIENTE DO USU RIO E REAS DE 32 TRATAMENTO sacas UT atada Se 12 COMPATIBILIDADE 33 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENT IO 13 PROTE O 39 DANOS DE 13 ACESSORIOS QUE ACOMPANHAM O MODELLATA 40 INSTRU ES DE 13 ACESS RIOS DE REPOSI O 40 CUIDADOS COM SEU EQUIPAMENTO 13 RESOLU O 5 41 LIMPEZA DO MODELLATA r Y 13 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA TECNICA 42 LIMPEZA DAS PONTEIRAS rr 14 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMACAO AVANCADA ALIMENTA O ELETRICA ues transe inisigistaime 4
2. Em ambas as situa es o visor so ir voltar para a tela de ajustes e para de emitir o sinal sonoro quando o profissional pressionar a tecla START STOP e verificar o correto funcionamento do equipamento 25 PREPARA O DO PACIENTE e Examinar a pele e limpar a rea de tratamento e Limpar os acess rios de aplica o antes e depois de cada sess o de terapia e Utilizar gel creme ou leo para deslizamento das ponteiras e Ap s o procedimento comum o paciente apresentar hiperemia em alguns casos ligeiro edemaciamento e hipersensibilidade SUGESTAO DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO REMODELAGEM CORPORAL CELULITE DOR CERVICA OU LOMBAR Modo Continuo Modo Continuo Passo 1 60 cps 3 mim ponteira multipontas Passo 1 60 cps 3 mim ponteira ponto central Passo 2 45 cps 4 min ponteira multipontas Passo 2 10 cps 7 min ponteira 4 pontas Passo 3 20 cps 3 min ponteira para drenagem Tempo total de sess o 10 min Tempo total de sess o 20 min 10 min por membro Numero de sess es 6a 8 1 a 2 vezes por semana N mero de sess es 10415 2 8 3 vezes por semana Velocidade do movimento passo 1 e 2 lento Orienta o do movimento Velocidade do movimento passo 1 e2 r pido passo 3 lento Orienta o do movimento SUGESTAO DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO EDEMA DE MEMBROS INFERIORES Modo Continuo Passo 1 25 cps 3 mim ponteira multipontas Passo 2 15 cps 5 min ponteira para drenagem Tempo total de sessao
3. am IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instru es de Uso 9 Modellata MODELLATA IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA N 10360319006 13 edi o 10 2013 SUMARIO DEFINI O DE 5 5 3 INSTALACAO CUIDADOS E 15 NA CAIXA DE 4 NOMENCLATURA nr 16 LISTA DE ABREVIATURAS 5 DEFINI O DOS 17 LISTA DE 5 ACESS RIOS USADOS sas da da aa nd ida pa a 18 DESCRI O 6 ESPECIFICA ES ns 19 PREF CIO aaa 6 ESPECIFICA ES DO 19 DESEMPENHO ESSENCIAL E 6 ESPECIFICA ES DO MODO 19 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS INSTRU ES DE 20 ELETROM DICOS ra 7 PREPARANDO O 20 PRECAU ES DE SEGURAN A MM sag 8 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO 23 DEFINI ES DE PRECAU O 8 SELE O
4. 16 min N mero de sess es 8a10 Velocidade do movimento lento Orienta o do movimento 1 a 2 vezes por semana 27 DOR MIOFASCIAL Modo Continuo Passo 1 60 cps Passo 2 10 cps 3 mim ponteira ponto central min ponteira 4 pontas Tempo total de sess o 10 min 8a 10 1 a 2 vezes por semana passo 1 aplica es pontuais sobre o ponto gatilho passo 2 lento N mero de sess es Velocidade do movimento Orienta o do movimento SUGESTAO DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO DOR MUSCULAR POS EXERCICIO FISICO DRENAGEM LINFATICA Modo Continuo Modo Continuo Passo 1 60 cps 5 min ponteira multipontas Passo 1 10 cps 1 min ponteira ponto central Passo 2 15 cps 5 min ponteira para drenagem Passo 2 30 cps 3 min ponteira multipontas Tempo total de sess o 10 min por regi o tronco ou Passo 3 15 cps 7 min ponteira para drenagem membros Tempo total de sess o 10 min por membro N mero de sess es 8a 10 2 vezes por semana Numero de sess es 8a 10 2 vezes por semana Velocidade do movimento lento Orienta o do movimento Velocidade do movimento lento Orienta o do movimento SUGESTAO DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO ADER NCIA POS LIPOASPIRACAO SHIATSU ADAPTADO Modo Sweep Passo 1 3 mim ponteira multipontas Rise time 35 Frequ ncia 60 cps High time 60 s Frequ ncia 10 cps Rise time 35 Frequ ncia 60 cps Low time 60 5 Frequ ncia 10 cps Tempo total de sess o 3 min N mero de s
5. Est tica Sa de e Bem Estar p 102 110 Segers AM Abulafia J Kriner J Cortondo O Celulitis Estudio histopatol gico e histoquimico de 100 casos Med Cut ILA 1984 12 167 172 Smalls LK Lee CY Whitestone J Kitzmiller WJ Wickett RR Quantitative model of cellulite three dimensional skin surface topography biophysical characterization and relationship to human perception J Cosmet Sci 2005 56 2 105 20 31 ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA e N o est previsto o uso desta unidade em locais onde exista risco de explos o tais como departamentos de anestesia ou na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso Equipamento n o de categoria AP nem APG e O uso de cabos eletrodos e outros acess rios de outros fabricantes e ou diferentes daqueles especificados neste manual bem como a substitui o de componentes internos do MODELLATA pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento e O MODELLATA destinado para utiliza o apenas por profissionais da rea da sa de e Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do MODELLATA 32 INTERF RENCIA ELETROMAGN TICA POTENCIAL Quanto aos limites para perturba o eletromagn tica o MODELLATA um equipamento eletrom dico que pertence ao Grupo 1 Classe A A opera o a curt
6. trica Prote o El trica Faixa de temperatura durante o transporte e armazenamento 5 50 C 41 122 F Faixa de temperatura operacional do ambiente 5 45 C 41 113 OF 19 ESPECIFICACOES DO MODO Modo Continuo Freq Sweep Rise time Rise Freq High Time High Freq High Time Decay Time Low time Low Freq Tempo de tratamento 1 a 60 min Conformidade Regulamentar NBR IEC 60601 1 NBR IEC 60601 1 2 NBR IEC 60601 1 4 NBR IEC 60601 1 6 10 a 60 cps 1 a 120 seg 15 a 60 cps 1 a 120 seg 15 a 60 cps 1 a 120 seg 1 a 120 seg 1 a 120 seg 10 a 55 cps INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O EQUIPAMENTO Passo 1 Conecte o cabo de alimentacao el trica a rede el trica figura 5 O MODELLATA n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Em seguida pressione a chave ON OFF para a posi ao ON Figura 5 A e B conexao do cabo de alimentacao el trica 20 INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O EQUIPAMENTO Passo 2 com o equipamento ligado em baixa frequ ncia 10 cps pressione o anel do conector figura 6 A e B e introduza o pino de encaixe em seguida solte o anel e verifique se o travamento foi realizado com sucesso figura 6 C Figura 6 A Be C sequ ncia de conex o do aplicador MODELLATA 21 INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O EQUIPAMENTO Passo 3 para o tratamento selecione a ponteira de acordo com a necessidade terap utica As ponteiras sao de
7. Conecte o cabo de energia em uma tomada 100 240 V 50 60 Hz 3 Conecte os acess rios nas conex es corretas 4 Ligue seu equipamento 13 CUIDADOS COM SEU EQUIPAMENTO e Evite locais sujeitos s vibra es e N o apoie sobre tapetes almofadas ou outras superficies fofas que obstruam a ventila o e Evite locais midos quentes e empoeirados e Este equipamento n o protegido contra penetra o nociva de gua e Certifique se que a rea em torno do cabo de alimenta o esta livre e N o introduza objetos nos orif cios do dispositivo e Faixa de temperatura durante o transporte e armazenamento 5 50 C 41 122 F LIMPEZA DO MODELLATA A limpeza do equipamento deve ser diaria ou em caso de necessidade imediatamente ap s o uso N o coloque o sistema em l quidos N o use subst ncias vol teis benzina lcool thinner e solventes em geral para limpar o gabinete pois elas podem danificar o acabamento Desligue o equipamento da fonte de alimenta o limpe com um pano limpo umedecido com gua e sab o antibacteriano suave CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO LIMPEZA DAS PONTEIRAS e Ap s a terapia remova os residuos de cremes ou leo de massagem Ah e Lave as ponteiras em gua corrente Limpe as ponteiras com clorexidina alc olica a 0 5 e A correta instala o opera o e manuten o do seque com papel toalha descart vel equipamento previnem riscos de seguran a e O proce
8. IEC CISPR 11 de O MODELLATA adequado para utiliza o em todos os harm nicos Classe A estabelecimentos que n o sejam residenciais e que n o IEC 61000 3 2 estejam diretamente conectados a rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que alimente edifica es Emiss es devido para utiliza o dom stica flutua o de tensao cintila o IEC 61000 3 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O MODELLATA destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio N vel I Ambiente eletromagn tico orienta es imunidade IEC 60601 de Conformidade Descarga 6 kV por contato 6 kV por contato Convem que os pisos sejam de madeira concreto eletrostatica ESD 8 kV pelo ar ou ceramica Se os pisos estiverem recobertos por IEC 61000 4 2 P material sint tico conv m que a umidade relativa seja de pelo menos 30 Transiente el trico 2 kV nas linhas r pido salva de alimenta o el trica IEC 61000 4 4 1 kV nas linhas de entrada saida 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida Conv m que a qualidade do fornecimento de rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial 1 kV linha s a 1 kV modo Surtos linha s dif
9. Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte simbolo tea COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem nao ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular sem e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o radio AM e FM e transmiss o de TV nao podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletro magn tica no local Se a medida de intensidade de campo no local em que o MODELLATA usado excede o n vel de conformi dade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 3 V m 37 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Distancias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o MODELLATA O MODELLATA destinado para uso em ambiente eletromagn t
10. material flexivel e cambiaveis Basta encaixa la at sua total acomoda o no aplicador Para remover tracione uma das bordas at sua remo o figura 7 A Figura 7 A B Ce D sequ ncia de encaixe da ponteira no aplicador MODELLATA 22 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO p I SELE O DE PAR METROS Verifique se o cabo de alimenta o esta conectado a fonte de alimenta o na parede Pressione a chave ON OFF para a posi o ON O visor mostrar a mensagem de apresenta o SELECT A tecla SELECT permite que voc selecione os por alguns segundos que inclui o modelo do equipamento par metros necess rios para o tratamento e do software de programa o seguido pela tela padr o do MODELLATA Figura 4 o VALORES DE CADA PARAMETRO A B Os valores dos par metros de MODO TEMPO e FREQU NCIA podem ser ajustados atrav s das teclas UP e DOWN Ap s pressionado START p am Model lata usando das teclas UP e DOWN o usu rio poder IBRAMED alterar o par metro FREQU NCIA PROGRAMANDO O TEMPO DE TRATAMENTO Programe o tempo desejado da sessao Ao final do tempo programado voc ouvira um sinal sonoro indicando que a sessao de tratamento foi finalizada Pressione o botao STOP para que o sinal sonoro seja desativado O equipamento voltar a condi o de programa o START Iniciar o Tratamento D Pressione a tecla START para iniciara terapia V Parar o Tratamento Pressioneatecla STOP parafinalizarate
11. sa de e exatas Agradecemos O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED cujo IBRAMED Quest o de respeito objetivo fornecer suporte t cnico cient fico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades sempre respeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilita o f sica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops os melhores cursos de P s Gradua o Lato Sensu nas reas de reabilita o f sica e est tica gt CEFAI ess sates IBRAMED 44 Em Ur a S IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd Italia 13901 080 Amparo SP Brasil 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
12. teis O MODELLATA suas partes e acess rios n o devem ser eliminados como res duos urbanos Contate o distribuidor local para obter informa es sobre normas e leis relativas elimina o de res duos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios A correta instala o do equipamento previne riscos de seguran a O dispositivo e suas partes consum veis devem ser eliminados ao fim da vida til de acordo com normas federais e ou estaduais e ou locais de cada pa s 39 ACESSORIOS QUE ACOMPANHAM O MODELLATA O MODELLATA cont m acessorios concebidos para satisfazer as exig ncias de compatibilidade eletromagn tica 03017007 e 03019012 C DIGO DESCRICAO DO ITEM 03017007 3026081 3026082 03067004 PONTEIRA PONTO CENTRAL MODELLATA 03040013 MANUAL DE OPERACOES DIGITAL MODELLATA 03044015 CREME MASSAGEADOR CORPORAL SENDOR EMBALAGEM DE 250 G ANVISA 343 05 SKINHAIR IND COM E EXP DE COSMETICOS LTDA AROMASSAGEM CREME DE MASSAGEM CORPORAL EMBALAGEM DE 250 G ANVISA 03044014 343 05 SKINHAIR IND COM E EXP DE COSMETICOS LTDA ACESSORIOS DE REPOSICAO Os acess rios de reposi o sao projetados para uso com o MODELLATA Ao fazer o pedido fornecer os respectivos c digos descri o e quantidade desejada O uso de acess rios que n o os destinados para este equipamento espec fico pode degradar significativamente o desempenho das emiss es e imunidade N o use acess rios cabos e ac
13. 4 DEFINICAO DE SIMBOLOS ABAIXO EST O AS DEFINI ES DOS S MBOLOS USADOS NA CAIXA DE TRANSPORTE NO EQUIPAMENTO E CONTIDAS NESTAS INSTRU ES DE USO NECESS RIO ENTENDER ESSES S MBOLOS E SUAS DEFINI ES ANTES DE UTILIZAR ESTE EQUIPAMENTO Indica inicio da a o START x Equipamento de tipo BF _ A Aten o Consultar documentos acompanhantes ES L x Indica termino da a ao STOP Ligado sem tens o el trica de alimenta o Tens o el trica perigosa Ligado com tens o el trica de alimenta o CLASS I Equipamento classe I K recurso de aterramento para protecao Corrente alternada Equipamento nao protegido contra penetra ao v IPXO nociva de gua AR Sensibilidade descarga eletrost tica pep line Rede el trica em corrente alternada Referir se ao manual livreto de instru es Nota Siga as instru es para utiliza o DEFINICAO DE SIMBOLOS NA CAIXA DE TRANSPORTE FRAGIL O conte do nesta embalagem fr gil e eguranca ne E ch deve ser transportado com cuidado i Selo de certifica ao brasileira ceo Compuls rio INMETRO Este lado para cima Limites de temperatura para S N Numero de serie armazenagem e transporte em graus celsius C Sie Mantenha longe da chuva Nao empilhar Nao use se a embalagem estiver danificada Consulte as instru es de uso para uso correto do produto N
14. LLATA n o deve ser aplicado sobre ou pr ximo a les es cancerigenas INFORMA ES SOBRE O MODELLATA O MODELLATA um equipamento de t cnica por impacto mecano oscilat rio Trata se de uma t cnica nao invasiva segura e eficiente que atua proporcionando uma mobiliza ao tecidual multidirecional que combina for as verticais e paralelas e promove profunda mobiliza o nos tecidos A t cnica por impacto mecano oscilat rio age diretamente sobre as estruturas da pele tecido subcut neo e muscular sem causar desconforto ou traumas O MODELLATA possui um aplicador que permite o intercambio entre 4 ponteiras que acompanham o equipamento que possibilitam v rias tecnicas Os aplicadores podem ser usados em grandes ou pequenas reas para o tratamento da gordura localizada tratamento da celulite e fibroses dores musculares e misfasciais manobras de relaxamento e reflexologia O aplicador c ncavo um facilitador para drenagem linf tica De modo geral a t cnica por impacto mecano oscilat rio MODELLATA promove o aumento da oxigena o cut nea melhora da nutri o celular melhora do t nus da pele auxilia na elimina o de subprodutos do metabolismo e melhora do fluxo sangu neo e linf tico Auxilia na redu o da apar ncia da celulite e na distribui o do tecido adiposo subcut neo bem como na redu o de medidas e circunfer ncia A t cnica por impacto mecano oscilat rio MODELLATA favorece aumento da permeabilidade de
15. a dist ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na saida do aparelho Para prevenir interfer ncias eletromagn ticas sugerimos que se utilize um grupo de rede el trica para o MODELLATA e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas Sugerimos ainda que o paciente o MODELLATA e cabos de conex o sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA O MODELLATA um equipamentos eletrom dico que pertence ao Grupo 2 Classe A Os dispositivos eletrom dicos exigem uma aten o especial em rela o compatibilidade electromagn tica EMC e devem ser instalados e operados de acordo com as informa es EMC fornecidas nas tabelas a seguir Orienta o e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O MODELLATA destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es O MODELLATA utiliza energia de RF apenas para suas Emiss es de RF fun es internas No entanto suas emiss es de RF sao muito NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia IEC CISPR 11 em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Classe A
16. a por impacto mecano oscilat rio Antes de tentar qualquer tratamento em um paciente Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es As especifica es e instru es contidas nestas instru es de uso est o em vigor na data de sua publica o Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para atualiza es DESEMPENHO ESSENCIAL O MODELLATA um equipamento que promove um impacto mecano oscilat rio que combina for as verticais e paralelas para promover uma profunda mobiliza o nos tecidos pele tela subcut nea e m sculos que possibilita tratamentos na area m dica est tica e cosm tica RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS O uso de equipamentos eletrom dicos se restringe a um m dico ou sob sua ordem a fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sa de devidamente licenciados O profissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do equipamento A IBRAMED n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sa de licencia
17. ativos na pele otimiza as trocas metab licas promove hiperemia perif rica e localizada o que aumenta a oferta de oxig nio e nutrientes para os tecidos Tem a o descongestionante e fibrinol tica Promove al vio tempor rio da dor por estimular os mecanorreceptores da 10 pele com base no mecanismo de Teoria de comportas da dor de Melzack e Walsh 1965 e libera o de endorfinas Na musculatura atua na facilitando a remo o do lactato p s exerc cio minimizando a dor muscular tardia al m de induzir ao relaxamento e tonificar a musculatura Efeitos Fisiol gicos e Aumento do fluxo sanguineo local e oferta de oxig nio e Aumento da oferta de oxig nio e Drenagem tecidual e linf tica e Desfibrosagem e melhora da maleabilidade tecidual e Descongestao e tonifica o tecidual e Relaxamento muscular Orienta es gerais e Para est mulo tecidual e t cnica por impacto mecano oscilat rio deve ser vigorosa com movimentos amplos Aplique a t cnica por toda a regi o at atingir uma hiperemia uniforme Assim que a pele abaixo do aplicador se apresentar hiper mica avermelhada mude a dire o e aplique em paralelo ao local em tratamento A persist ncia sobre o mesmo local ap s a hiperemia pode provocar pet quias e hematomas e Manter os aplicadores aderidos a pele para evitar perda de contato e Para t cnicas de relaxamento use movimentos lentos e ciclos baixos e A t cnica deve ser iniciada com i
18. contraindica es advert ncias e precau es e O usu rio deve ter integras suas fun es cognitivas e O usu rio deve ter integras as fun es motoras necess rias para o manuseio do equipamento 12 e Em rela o a mobilidade este equipamento considerado um equipamento port til PARTE DO CORPO OU TECIDO NO QUAL SE APLICA OU COM O QUAL SE INTERAGE Areas corporais pesco o tronco membros superiores e inferiores A pele da rea a ser tratada dever estar integra CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE O MODELLATA enviado completo ao cliente em uma caixa Ap s o recebimento inspecionar a caixa e o equipamento para visualizar possiveis danos Em caso de danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo embalagem e entre em contato com o agente respons vel pela entrega da unidade Todas as reclama oes relativas a danos durante o transporte devem ser apresentados diretamente a eles O fabricante nao ser respons vel por qualquer dano durante o transporte nao realizara ajustes a menos que uma reclamacao formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu MODELLATA foi entregue foi especialmente concebida para proteger o equipamento durante o transporte Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar retornar seu equipamento para manutencao INSTRUCOES DE INSTALACAO 1 Conecte o cabo de energia na parte de tras do MODELLATA 2
19. difica es tenham sido efetuados pela f brica ou agentes expressamente autorizados e onde os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do equipamento tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto no entanto n o implica numa autoriza o de repara o N o assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explicita autoriza o por escrito GARANTIA A IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI aqui identificada perante o consumidor pelo endere o e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 19 3817 9633 garante este produto pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo 42 TERMO DE GARANTIA 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o de componentes eletromecanicos se consideradas as condi oes estabelecidas por este manual por 18 meses corridos a O aplicador e as ponteiras estao garantidos contra defeitos de fabrica ao por 6 meses 2 O periodo de garantia contar a partir da data da compra ao primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compreendera a substitui o de pe as e
20. dimento de limpeza deve ser realizado sempre que necess rio A Ibramed sugere a limpeza as ponteiras ap s cada sess o de tratamento e Para maior durabilidade armazene as ponteiras em local seco apropriado e protegido de agress es ambientais BIOCOMPATIBILIDADE dos materiais em contato com o paciente ISO 10993 1 A IBRAMED declara que os acess rios utilizadas com o equipamento n o ocasionam rea es al rgicas n o existe risco de efeitos danosos as c lulas ou irrita o potencial da pele 14 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA ALIMENTA O EL TRICA O MODELLATA um equipamento de CLASSE I com parte aplicada de tipo BF de seguran a e prote o O MODELLATA funciona em tens es de rede na faixa de 100 240 V 50 60 Hz Basta ligar o aparelho na rede el trica e ele far a sele o de tens o de rede automaticamente O cabo de liga o rede el trica destac vel O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em rela o rede el trica em todos os p los Portanto o equipamento nao pode ser posicionado de maneira que seja dif cil de operar o dispositivo de desligamento OBSERVA ES Na parte traseira do MODELLATA encontra se o fusivel de prote o Para troc lo desligue o aparelho da rede el trica e com aux lio de uma chave de fenda remova a tampa protetora desconecte o fusivel fa a a substitui o e recoloque a tampa Colocar sempre os
21. do assume total e pleno compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico e opera o deste equipamento O uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas locais estaduais e federais de cada pais PRECAUCOES DE SEGURANCA DEFINICOES DE PRECAUCAO As instru es de precau o encontradas nesta se o e ao longo destas instru es de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de operar este equipamento e antes da sess o de terapia ATEN O Texto com o indicador ATEN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento A RERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infra es de seguran a em potencial que representam uma amea a imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves e Ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o Observe os r tulos de precau o e operacionais colocados na unidade e N o opere esta unidade em um ambiente onde outros dispositivos intencionalmente irradiam energia eletromagn tica de forma desprotegida e Esta unidade deve ser transportad
22. ecamento descama o e prurido tamb m conhecido como dermatite at pica e Lupus eritematoso doen a inflamat ria cr nica multissist mica de causa desconhecida e de natureza auto imune que afeta a microcircula o e dificulta a regenera o e a renova o tecidual REA ES ADVERSAS e Ap s o procedimento comum o paciente apresentar hiperemia em alguns casos ligeiro edemaciamento e hipersensibilidade PERFIL DO PACIENTE DO USUARIO E AREAS DE TRATAMENTO PERFIL DO PACIENTE e Pacientes com disturbios est ticos faciais e ou corporais que estejam de acordo com as indica oes de uso do dispositivo e Os pacientes devem ter idade minima de 12 anos abaixo desta idade o dispositivo apenas sob indica o m dica ou fisioterap utica e Os pacientes devem ter mais de 35 kg abaixo deste peso apenas sob indicacao m dica ou fisioterap utica e Pacientes devem ter nivel de consci ncia preservado PERFIL DO USUARIO e O dispositivo nao necessita de treinamento especializado por m o usu rio do dispositivo deve ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o e O usu rio deve conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer estimula o el trica e observar os r tulos de precau o e opera o colocados na unidade e O usu rio deve seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es
23. erencial IEC 61000 4 5 2 kV linha s 2 kV modo para terra comum Convem que a qualidade do fornecimento de rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial 34 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Ensaio de IMUNIDADE Quedas de tensao interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o el trica IEC 61000 4 11 Campo magn tico pela frequ ncia da rede el trica 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de ensaio IEC 60601 lt 5 U queda gt 95 de U tensao em por 0 5 ciclo 40 U queda gt 60 de U tensao em por 5 ciclos 70 U queda gt 30 de U tensao em por 25 ciclos lt 5 U queda gt 95 de U tensao em por 5 segundos Nivel de Conformidade lt 5 U queda gt 95 de U tensao em por 0 5 ciclo 40 U queda gt 60 de U tensao em por 5 ciclos 70 U queda gt 30 de U tensao em por 25 ciclos lt 5 U queda gt 95 de U tensao em por 5 segundos Ambiente eletromagn tico diretrizes Conv m que a qualidade da alimentacao de rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial Se o usu rio do equipamento exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o continua ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter
24. ess es 9 8 10 1a2vezes por semana Velocidade do movimento lento In cio ap s 15 dia de p s operat rio ap s fase aguda do processo inflamat rio Orienta o do movimento Modo Cont nuo Passo 1 10 cps ponteira ponto central Tempo total de sess o 15 min N mero de sess es Sa 10 1a 2 vezes por semana Velocidade do movimento lento Orienta o do movimento press o localizada sobre o ponto 29 REFER NCIAS BIBLIOGRAFICAS Adcock D Paulsen S Jabour K Davis S Nanney LB Shack B Analysis of the effects of deep mechanical massage in the porcine model Plastic and Reconstr Surg 2001 July 233 240 Alster TS Tehrani M Treatment of Cellulite With Optical Devices An Overview With Practical Considerations Lasers Surg Med 2006 38 727 730 Avram MM Cellulite a review of its physiology and treatment J Cosmet Laser Ther 2004 6 181 185 Chang P Wiseman BS Jacoby T Salisbury AV Ersek RA Nonivasive mechanical body contouring Endermologie A one year clinical outsome study update Aesth Plast Surg 1998 22 145 153 Ciporkin H Paschoal LHC Atualiza o terap utica e fisiopatog nica da lipodistrofia Gin ide LDG celulite S o Paulo Santos 1992 Curri SB Las paniculopatias de estasis venosa diagn stico cl nico e instrumental Haumsann Barcelona 1991 Gordon C Emiliozzi C Zartarian M Use of a Mechanical Massage Technique Fibromyalgia A Preliminary Study Arch Phy
25. ess rios do MODELLATA em outros equipamentos ou sistemas eletrom dicos RESOLUCAO DE PROBLEMAS O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia t cnica verifique os itens descritos na tabela abaixo PROBLEMAS SOLU O O cabo de alimenta o est devidamente conectado O aparelho n o liga 1 caso n o esteja preciso conect lo Verifique tamb m a tomada de rede na parede Voc verificou o fusivel de prote o O aparelho n o liga 2 Verifique se n o h mau contato Verifique tamb m se o valor est correto como indicado nas instru es de uso O aparelho esta ligado voc seguiu corretamente as recomenda es das instru es de uso do aparelho mas nao executa verifique e refa a os passos indicados no item sobre controles indicadores e vibra o 1 opera o O aparelho esta ligado Verifique as conex es dos aplicadores mas n o executa vibra o 2 41 MANUTEN O E GARANTIA MANUTENCAO Sugerimos que o usu rio fa a uma inspe o e manuten o preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados t cnicos a cada 12 meses de utiliza o do equipamento Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracteristicas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e mo
26. fus veis indicados pela IBRAMED Usar fusivel para corrente nominal de 5 0 A tens o de opera o 250 V e a o r pida modelo 20 AG e capacidade de ruptura 50 A O desligamento total da rede el trica obtido pelo plugue ou pelo dispositivo de entrada do cord o destac vel localizado na parte traseira do equipamento 15 O MODELLATA n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Nunca utilize estabilizadores de energia Antes de ligar o MODELLATA certifique e A tens o e frequ ncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado s o iguais descrita na etiqueta de caracter stica de tens o e pot ncia de rede localizada na parte traseira do equipamento e Para prevenir choques el tricos n o utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extens o ou outros tipos de tomada a n o ser que os terminais se encaixem completamente no recept culo e Limpeza e desinfec o sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de energia desligado da tomada de rede e A manuten o e assist ncia t cnica do MODELLATA deve sempre ser feita em servi o autorizado somente por t cnicos qualificados ATEN O Dentro do equipamento existem tens es perigosas Nunca abra o equipamento NOMENCLATURA 1 Chave liga desliga ON OFF ER gt Modetlata 2 Indicador luminoso da condi o equipamento ligado 3 Teclas de controle UP DOWN incremento ou decremento de valores dos
27. ico no qual perturba es de RF s o controladas O usu rio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o MODELLATA como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equipamentos de comunica o Pot ncia m xima Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor nominal de saida do transmissor 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 V wasa d 2 3 Para transmissores com um nivel m ximo declarado de pot ncia de saide n o listada acima a distancia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando se a equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima declarada de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz a dist ncia de separa o para a maior faixa de frequ ncia aplicada I N NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas PROTE AO AMBIENTAL O MODELLATA um equipamento eletr nico e possui metal pesado como o chumbo Sendo assim existem riscos de contaminacao ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento e acess rios ao final de suas vidas
28. m o de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabrica o 3 O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED pela pr pria IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante 4 A garantia n o abranger os danos que o produto venha a sofrer em decorr ncia de a Na instala o ou uso n o forem observadas as especifica es e recomenda es destas instru es de uso b Acidentes ou agentes da natureza liga o a sistema el trico com voltagem impr pria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas c O equipamento tiver recebido maus tratos descuido 4 MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA ou ainda sofrer altera es modifica es ou consertos feitos ASSIST NCIA T CNICA por pessoas ou entidades n o credenciadas pela IBRAMED d Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie do equipamento e Acidentes de transporte tecnico Ligue 55 19 3817 9633 Qualquer d vida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com nosso departamento 5 A garantia legal n o cobre despesas com a instala o do produto transporte do produto at a f brica ou ponto de venda despesas com m o de obra materiais pe as e adapta es necess rias prepara o do local para instala o do equipamento tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica aterramento bem como suas adapta e
29. ntensidade de acordo com o n vel de toler ncia do paciente INDICACOES CONTRAINDICACOES CUIDADOS PRECAUCOES E REACOES ADVERSAS INDICACOES DE USO e Relaxamento de espasmos musculares e Alivio temporario da dor muscular e Melhora temporaria da circula o sanguinea local e Redu o tempor ria da apar ncia da celulite e Modelagem corporal e Drenagem sanguinea e linf tica e Mobiliza o e elimina o de toxinas CONTRAINDICA ES e Sobre solu o de continuidade e Sobre dermatoses e Pacientes cardiacos descompensados e Sobre o abdome durante a gravidez eFragilidade capilar presen a de vasos sangu neos denominados capilares que se rompem com facilidade causando pet quias e hematomas na pele e A estimula o MODELLATA n o deve ser aplicada sobre varizes calibrosas pelo risco de deslocamento de trombos e A estimula o n o deve ser aplicada em pacientes com trombose venosa profunda aguda TVP 11 CUIDADOS E PRECAU ES Evitar exposi o solar direta ap s o tratamento e Psor ase doen a de pele auto imune considerada cr nica hiperproliferativa da pele de etiologia desconhecida Possui grande variedade na severidade e na distribui o das les es cut neas e Diabetes Mellitus doen a metab lica sist mica que pode causar complica es microvasculares que afetam a regenera o e a renova o tecidual Eczema doen a de pele que apresenta vermelhid o ress
30. o e armazenado a temperaturas entre 5 Ce 50 C 41 Fe 122 F Evite ambientes midos e empoeirados o equipamento n o deve ser empilhado e ou colocado pr ximo a outro equipamento e Verifique os cabos e os conectores antes de cada utiliza o e N o use objetos pontiagudos como um l pis ou caneta para operar os bot es na interface com o operador pois pode danific lo e Segure o aplicador com cuidado O uso inadequado do aplicador pode afetar adversamente suas caracter sticas e O MODELLATA n o projetado para impedir a infiltra o de gua ou outros l quidos A infiltra o de gua ou outros liquidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto promover um risco de dano ao paciente e Desconecte o plugue da tomada quando nao for utilizado durante longos per odos de tempo PRECAUCOES DE SEGURANCA e Para se proteger contra o risco de inc ndio use apenas fusiveis de reposi o do mesmo tipo e classifica o e Antes do tratamento do paciente necess rio conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento dispon veis bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre as aplica es do MODELLATA e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o antes de realizar qualquer procedimento de manuten o e O tratamento com MODE
31. ome e endere o do fabricante E xp LISTA DE ABREVIATURAS CPS Volt amp r Amp r Milimetro Tensao alternada Centimetro Hertz Voltagem Minuto Quilograma Graus Celsius Ciclos por segundo LISTA DE FIGURAS Figura 1 Vista anterior 16 Figura 2 Vista posterior 16 Figura 3 Aplicador MODELLATA 18 Figura 4 A ponteira pontas multiplas multipontas B ponteira curva para drenagem c ncava C ponteira quatro pontos quatro semicirculos e D ponteira ponto central 18 Figura 4 A ponteira multipontas B ponteira c ncava para drenagem C ponteira quatro pontos e D ponteira ponto 6 18 Figura 5 Ae B conex o do o cabo de alimenta o el trica 20 Figura 6 A Be C sequ ncia de conex o do aplicador 21 Figura 7 A B Ce D sequ ncia de encaixe da ponteira no aplicador MODELLATA rr rr 22 Figura 8 A e B mensagens de apresentacao C tela padrao 23 DESCRICAO DO PRODUTO PREF CIO Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente uso do MODELLATA Consulte literatura adequada para obter informa es adicionais sobre os usos da t cnic
32. par metros 4 Tecla de controle SELECT para sele o dos par metros OUTPUT ter 5 Visor de cristal l quido alfanum rico 6 Teclas de controle para iniciar ou parar o tratamento START STOP Figura 1 Vista anterior 07 Fusiveis de prote o 08 Conex o do cabo de energia a ser ligado a rede el trica 09 Conex o do cabo do aplicador 10 Etiqueta de caracteristicas de tens o de rede e fusiveis 11 Etiqueta de caracteristicas gerais 12 Ventiladores para resfriamento do equipamento nunca obstrua a entrada de ar 10 11 12 Figura 2 Vista posterior T 16 DEFINICAO DOS SIMBOLOS Tecla SELECT seleciona o par metro a ser ajustado Tecla usada para iniciar ou parar o CY tratamento Incremento dos valores dos par metros Decremento dos valores dos par metros 17 ACESSORIOS USADOS APLICADOR MODELATA ACESSORIOS PARA CONEXAO NO APLICADOR Figura 3 Aplicador MODELLATA Figura 4 A ponteira multipontas B ponteira c ncava para drenagem C ponteira quatro pontos e D ponteira ponto central 18 T ESPECIFICACOES ESPECIFICACOES DO SISTEMA Dimens es Largura 30 cm 11 8 in Profundidade 30 cm 11 8 in Altura 11 cm 4 3 in Peso com aplicador 5 kg Pot ncia Entrada 100 240 V Frequ ncia 50 60 Hz Pot ncia M xima 500 VA Fus veis 5 A 250V 20AG A o R pida capacidade de ruptura 50 A CLASSE I TIPO BF Classe El
33. rapia Figura 8 A e B mensagens de apresentacao C tela padrao do MODELLATA STOP 23 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo Vamos supor que a pratica clinica ou literatura 4 Depois de selecionar a frequ ncia selecione o tempo existente sugira os seguintes par metros de aplica o atrav s das teclas UP e DOWN e em seguida pressione SELECT Modo Continuo Frequ ncia 45 cps ciclos por segundo Tempo 30 minutos 1 Ligue o equipamento para iniciar a programa o padr o gt Timer descrita acima 5 Ap s selecionar todos os par metros acione a tecla START e o visor indicar No final do tempo programado a vibra o interrompida e ocorrer um sinal sonoro 2 Com as teclas UP e DOWN selecione o modo desejado e confirme sua escolha pressionando SELECT 6 Pressione a tecla STOP para parar o sinal sonoro O equipamento ja pode ser desligado ou pode ser realizada uma nova programa o 3 Em seguida com as teclas UP e DOWN selecione a frequ ncia que ser utilizada e pressionada a tecla SELECT 24 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO MENSAGEM DE PROTE AO DO APLICADOR O equipamento possui um sensor de rota ao Este sensor est programado para se caso n o haja rota o do motor um sinal sonoro ser emitido e o visor indicar HARDWARE FAIL CODE 01 Caso ocorra sobrecarga mecanica no aplicador um sinal sonoro sera emitido e o visor indicara OVER LOAD CODE 02
34. s Nenhuma modifica o neste equipamento permitida Uma modifica o n o autorizada pode influenciar na 6 A garantia n o cobre tamb m pe as sujeitas ao desgaste seguran a de utiliza o deste equipamento natural tais como bot es de comando teclas de controle Nunca efetue repara es n o autorizadas em puxadores e pe as m veis cabo de energia cabos de quaisquer circunst ncias conex o ao paciente cabe ote de ultrassom suportes e gabinetes do equipamento 7 Nenhum ponto de venda tem autoriza o para alterar as Autoriza o de Funcionamento da Empresa condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em 103 603 1 nome da IBRAMED Respons vel T cnico Maicon Stringhetta CREA SP 5062850975 43 CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais do que tecnologia Aten o especial dada aos interessados em visitar a nossa cont m conhecimento Cientificidade o diferencial estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional valor agregado para efetivamente aproveitar benef cios para o seu desenvolvimento profissional garantir seguran a ao paciente e deste modo potencializar resultados Estamos disposi o para atend los A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico dos Contato cefai conexaocefali com br mais recentes estudos publicados nos mais importantes 19 3808 2348 peri dicos cient ficos das reas de biol gicas
35. s Med Rehabil 2006 87 145 147 30 Hexsel MD Mazzuco R Subcision a treatment for cellulite Inter J of Dermatol 2000 39 539 544 Koblenzer CS Psychosocial Aspects of Beauty How and Why to Look Good Clin Dermatol 2003 21 473 475 Melzack R Wall PD Pain mechanisms a new theory Science 1965 Nov 19 150 3699 971 9 Merlen JF Curri SB Sarteel AM Cellulitis a conjunctive microvascular disease Phlebologie 1979 32 3 279 282 Mirrashed F Sharp JC Krause V Morgan J Tomanek B Pilot study of dermal and subcutaneous fat strutures by MRI in individuals who differ in gender BMI and cellulite grading Skin Res Tecn 2004 10 161 168 Pavicic T Borelli C Korting CH Cellulite the greatest skin problem in healthy people An approach JDDG 2006 4 861 870 Querlex B Cornillon C Jolivet O Bittoun J Anatomy and physiology of subcutaneus adipose tissue by in vivo magnetic resonance imaging and spectroscopy Relationship with sex and presence of cellulite Skin Res Tech 2002 8 118 124 Rosenbaum M et al An exploratory investigation of a REFER NCIAS BIBLIOGRAFICAS morphology and biochemistry of cellulite Cosmetic 1998 101 1934 1939 Rossi ABR Vergnanini AL Cellulite a review JEADV 2000 14 251 262 Ryan TJ Lymphatics and adipose tissue Clin Dermatol 1995 13 493 498 Sant Ana E Aplicacao de recursos fisicos no pos operatorio de lipoaspira o Congresso Cient fico Latino Americano de
36. sticos de um local t pico num ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA U a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do nivel de ensaio COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O MODELLATA destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio Nivel j V i Ambiente eletromagnetico orientacoes imunidade IEC 60601 de Conformidade Equipamentos de comunicacao de RF portatil e movel nao devem ser utilizados pr ximos a qualquer parte do MODELLATA incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada ci ee 3 V d 1 2 P80 MHz at 800 MHz d 2 3 800 MHz at 2 5 GHz RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz Onde P a pot ncia maxima nominal de saida do transmissor RF Radiada 3 V m em watts W De acordo com o fabricante do transmissor e IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz 3 V m d a distancia de separa o recomendada em metros E recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspecao eletromagnetica no local seja menor que o nivel de conformidade em cada faixa de frequ ncia

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