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Sobre o software de imagens médicas da Vital®

1. Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A AN Hardware e seguran a Alguns monitores de computador tela de computador CRT n o s o blindados N o coloque o monitor esteja ele embalado ou n o dentro da linha de 1 3 Gauss de qualquer m magneto de sistema de imagens por resson ncia magn tica RM A exposi o a um campo magn tico de tal intensidade danificar permanentemente o monitor e pode anular a garantia do fabricante Suponha que todos os monitores independentemente do fabricante ou origem sejam n o blindados a n o ser que o fabricante informe especificamente o contr rio A esta o de trabalho Vitrea usa resolu o em cores de 24 bits ou em escala de tons de cinza de 8 bits aquela que for inferior do filme radiol gico O usu rio precisa usar sua avalia o profissional sempre que interpretar imagens que podem ser influenciadas pelo n vel de resolu o Voc precisa ter mem ria RAM suficiente em sua esta o de trabalho Caso n o tenha mem ria suficiente pode ocorrer diminui o significativa no desempenho do sistema ou mesmo travamentos de sistema importante ter mem ria suficiente para trabalhar mais do que o tamanho m ximo previsto para um volume Se voc achar que est tendo problemas relacionados a pouca mem ria entre em contato com o administrador do sistema ou com a Vital Images N o use a esta o de trabalho Vitrea
2. O CT CFA do VitreaB foi criado para ser usado com estudos de TC do cora o para auxiliar cardiologistas e radiologistas na an lise da fun o ao fazer uma avalia o card aca A op o AFC inclui segmenta o semiautom tica do cora o e ventr culo esquerdo inclusive identifica o do eixo longitudinal e limites da v lvula mitral atrav s de m ltiplas fases c lculo de m tricas globais inclusive volume diast lico final volume sist lico final volume de eje o fra o de eje o d bito card aco ndice card aco ndice sist lico e massa mioc rdica e c lculo de m tricas regionais inclusive movimento da parede percentual de espessamento da parede fra o de eje o regional e tra ados polares An lise funcional card aca CFA multic mara por TC n o dispon vel nos Estados Unidos A CFA multic mara por TC utiliza imagens de TC para auxiliar os cardiologistas e radiologistas na avalia o da fun o card aca de c maras individuais do cora o Ela permite a visualiza o de um cora o batendo A CFA multic mara por TC calcula medidas funcionais tais como volume sist lico fra o de eje o e d bito card aco Colonografia por TC A Colonografia por TC do vitrea destina se ao exame detalhado do l men do c lon com o uso de recursos como segmenta o autom tica aquisi o axial de imagens reformata o multiplanar visualiza es panor micas exibi o simult nea de imagens n
3. VPMC 13370 A O Vitrea n o se destina interpreta o prim ria de imagens em mamografias Medi es automatizadas de vasos MAV As Medi es automatizadas de vasos MAV do Vitrea8 destinam se ao estudo an lise de vasos selecionados para an lise de estenose planejamento de stents pr e p s cirurgia e avalia o da tortuosidade direcional dos vasos Cedars Sinai Medical Center Cardiac SPECT Suite Desenvolvido pela Cedars Sinai O Cedars Sinai Medical Center Cardiac Suite destina se a permitir uma visualiza o automatizada an lise e quantifica o de imagens e conjuntos de dados m dicos de Cardiologia de medicina nuclear Ele pode ser usado em v rias instala es incluindo hospitais cl nicas consult rios ou remotamente Os resultados fornecidos devem ser analisados por profissionais da rea m dica qualificados como radiologistas cardiologistas ou profissionais de medicina nuclear em geral com experi ncia no uso de dispositivos de imagens m dicas Medi es automatizadas de vasos MAV O Perfus o corporal por TC 4D do vitrea um aplicativo de p s processamento n o invasivo projetado para avaliar a perfus o de rg os e tumores O software pode calcular as caracter sticas da perfus o a partir de dados din micos de imagens de TC obtidas ap s a inje o de contraste Ele tamb m permite o c lculo separado dos componentes arteriais e venosos da perfus o nos rg os E possibilita a avalia
4. o de imagens causando interpreta es err neas de localiza es anat micas Erros dimensionais levando a medi o incorreta de dimens es potencialmente resultando em erros de julgamento do tamanho de estruturas anat micas e Erros de limites fazendo com que imagens processadas contenham menos detalhes do que as imagens originais e Erros de transpar ncia apresentando reas importantes da imagem como transparentes AN Recursos do VitreaCore Ao usar o sistema VitreaCore o usu rio respons vel por associar um relat rio eletr nico a um paciente estudo espec fico Para verificar se o paciente estudo correto est associado ao relat rio o usu rio deve comparar o paciente na guia Patient List Lista de pacientes com o paciente estudo nomeado no relat rio poss vel iniciar o processamento de imagens enquanto os cortes ainda estiverem sendo descarregados do servidor Para garantir que o volume seja processado a partir do n mero total de cortes verifique o n mero de imagens na guia Patient List antes de iniciar o processamento Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital 45 VPMC 13370 A 46 Enquanto a imagem estiver sendo carregada sua qualidade ser mais baixa que o padr o do sistema Durante o carregamento da imagem exibida a mensagem The Updating image Atualizando imagem Para garantir que voc esteja vendo uma imagem com a qualidade especificada e
5. Entre em contato com a Vital Images quanto aos requisitos espec ficos de configura o do hardware do seu computador e de qualquer outro software de sistema para obter outras informa es de seguran a Certifique se de limitar o acesso aos dados do paciente a pessoas autorizadas O controle de acesso deve ser feito por medidas de seguran a f sicas manter os sistemas em salas fechadas por sistemas de seguran a por senha baseados em software ou ambos Se tiver alguma d vida entre em contato com o administrador de sistema ou a Vital Images Configura es de exibi o Verifique se as configura es de v deo do seu PC Windows est o ajustadas para Scale at 100 of normal size Dimensionar para 100 do tamanho normal ou 9 point Segoe UI at 96 pixels per inch IU Segoe 9 pontos a 96 ppp Se forem usadas outras configura es elementos da interface do VitreaCore como bot es caixas de di logo e visualizadores de imagens n o ficar o posicionados corretamente na tela NOTA se a janela do VitreaCore n o for exibida corretamente bot es menus e outros itens estiverem em locais incorretos confira se o driver de v deo do Windows est configurado conforme descrito anteriormente Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital 49 VPMC 13370 A 50 Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A Uso seguro e eficaz do VitreaViewO do so
6. PC cliente ou servidor falhar resultando em uma condi o de risco tal como fuma a ou inc ndio desligue a energia e retire o dispositivo da da tomada N o use o equipamento se ocorrer algum problema de funcionamento Entre em contato com o administrador do sistema para corrigir qualquer problema de funcionamento antes de continuar Se a tela ficar em branco ou o sistema travar em qualquer momento durante o uso a interpreta o de uma imagem pode ser prejudicada Caso isso ocorra reinicie o sistema N o instale nem opere o servidor ou o PC cliente a menos de 1 8 m de uma rea de pacientes A vizinhan a do paciente definida pela norma Medical Electrical Equipment Safety Requirements for Medical Electrical Systems equipamentos el tricos m dicos requisitos de seguran a para sistemas el tricos m dicos IEC 601 1 1 como qualquer espa o em que possa ocorrer contato intencional ou n o intencional entre o PACIENTE e qualquer componente do SISTEMA ou em que outras pessoas possam tocar em componentes do SISTEMA Consulte o diagrama a seguir para esclarecimento FIGURA 1 Diagrama de vizinhan a do paciente o b ua cuida MU Uso seguro e eficaz do VitreaViewO do software de imagens m dicas da Vital 57 VPMC 13370 A Considera es gerais de seguran a O software pode ser usado pelos seguintes profissionais e M dicos e M dicos solicitantes e Outras pessoas da equipe m dica sob a su
7. de cores RGB vermelho verde azul e as medi es lineares s o indicadas em n meros de pixels A API MINT do VitreaView permite que objetos n o DICOM sejam anexados a um estudo de paciente Em alguns casos esses objetos podem ser vistos pelo usu rio Esses anexos n o t m os cabe alhos DICOM necess rios para garantir a consist ncia das informa es do paciente O usu rio deve assegurar que os objetos n o DICOM vistos no VitreaView sejam apropriados para o paciente e estudo atual Uso seguro e eficaz do VitreaViewQ do software de imagens m dicas da Vital 55 VPMC 13370 A AN Declara es de cuidado em rela o ao hardware e seguran a 56 Os usu rios devem estar cientes de que ambientes com altos n veis de ilumina o n o s o ideais para a visualiza o de imagens m dicas Esse risco pode estar especialmente presente ao visualizar imagens m dicas em dispositivos tablet Use a ilumina o ambiente para verificar se o uso apropriado Os usu rios devem fazer logout imediatamente depois de usar o VitreaView Os usu rios tamb m n o devem deixar um dispositivo conectado sem vigil ncia o que pode resultar em acesso n o autorizado por outro indiv duo Alguns monitores de computador n o s o blindados N o coloque o monitor esteja ele embalado ou n o dentro da linha de 1 3 Gauss de qualquer m magneto de sistema de imagens por resson ncia magn tica RM A exposi o a um campo magn tico
8. do tratamento QFlow O QFlow foi desenvolvido para a an lise objetiva e reproduz vel de estudos de imagens de RM de cine com velocidade codificada de vasos arteriais e v lvulas card acas Suas finalidades s o e Oferecer suporte a diagn sticos cl nicos com dados sobre a fun o dos ventr culos card acos e Oferecer suporte a diagn sticos cl nicos com dados sobre a velocidade e o volume do fluxo nas veias card acas e perif ricas em condi o basal e de fluxo aumentado e Oferecer suporte ao processo subsequente de tomada de decis es cl nicas e Oferecer suporte ao uso em testes de pesquisas cl nicas direcionados ao estudo das altera es na fun o do cora o e do fluxo nos vasos card acos e perif ricos como resultado do tratamento O QFlow fornece uma an lise quantitativa de dados de RM de cine com fases de velocidade codificadas de vasos arteriais e v lvulas card acas Principais recursos Detec o de contorno de vaso para at 4 regi es de interesse ROI Indica o da velocidade do fluxo e volume do fluxo em gr ficos Volume de fluxo para frente ou para tr s e c lculo de fra o de regurgita o e C lculo da velocidade de pico e pico ou gradiente de press o m dia QMass Essentials O QMass MR Essentials fornece uma an lise quantitativa de dados card acos de RM Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 23 VPMC 13370 A 24 Visual
9. este alerta se refere s o medidas ou c lculos gerados pelo Vitrea tais como medi es da fun o card aca Se o fluxo de trabalho que voc estiver restaurando n o incluir tais tipos de medi es o alerta sobre resultados d spares n o se aplica No entanto em geral n o recomend vel restaurar um fluxo de trabalho multivolume se voc n o puder carregar TODOS os volumes associados Ap s atualizar para uma nova vers o do software a restaura o das fotografias pode resultar em c lculos um pouco diferentes dos que aparecem na fotografia original pois a infraestrutura ou os algoritmos subjacentes podem ter sido alterados Geralmente as fotografias armazenam apenas as entradas dos c lculos complexos e esses c lculos s o refeitos durante a restaura o da fotografia Ao restaurar uma fotografia em um sistema com uma resolu o de tela diferente da resolu o no momento em que a fotografia foi tirada pode ser que algumas anota es ou medi es n o estejam vis veis porque elas dependem da resolu o de tela original As anota es ou medi es que n o forem restauradas precisar o ser recriadas poss vel desenhar reas chave de imagens transparentes demais usando as configura es de Transparency Transpar ncia da janela do Visor Isso pode tornar reas chave da imagem tais como a patologia invis veis levando a erros de diagn stico poss vel modificar incorretamente ou inadvertidamente par
10. o de regi es de interesse e a inspe o visual das curvas de densidade ao longo do tempo Quando utilizado por um m dico treinado e qualificado capaz de diferenciar o fluxo sangu neo entre um tecido normal e um tecido doente A determina o da altera o dos par metros de perfus o durante o curso de um tratamento pode ser til no monitoramento da terapia Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 15 VPMC 13370 A Perfus o cerebral por TC 4D A op o Perfus o cerebral por TC 4D do Vitrea voltada ao p s processamento baseado em imagens de TC din micas adquiridas continuamente durante a inje o de contraste para a visualiza o do fluxo sang neo aparente no tecido cerebral e a ilustra o pict rica de par metros relacionados perfus o para auxiliar na avalia o do tipo e extens o dos dist rbios de perfus o cerebral Perfus o cerebral por TC Perfus o cerebral por TC do Vitrea um software de p s processamento n o invasivo que calcula o fluxo sangu neo cerebral CBF volume sangu neo cerebral CBV o tempo de bolus local ou seja o atraso da resposta tecidual hora de pico e o tempo m dio de tr nsito MTT a partir de dados da imagem CT din mica Ele exibe as curvas do tempo de densidade caracter sticas de perfus o em mapas param tricos e de resumo bem como as regi es de interesse e regi es espelhadas An lise card aca por TC A An li
11. o de pontos de dados entre cortes de imagem com base na imagem original pode criar uma imagem em 3D de aspecto suavizado Da mesma forma que com imagens em 2D o usu rio precisa interpretar a aparente falta de patologia no contexto da limita o inerente da resolu o das imagens dos cortes originais conforme escaneadas sempre poss vel embora improv vel que imagens incorretas sejam desenhadas ou que imagens sejam mal interpretadas levando a poss veis erros de diagn stico ou de plano de tratamento Por isso essencial que o usu rio sempre verifique se o protocolo e as visualiza es corretas foram carregados para cada s rie As poss veis causas de renderiza o incorreta de imagens s o as falhas em algoritmos ou as informa es incorretas exibidas em um cabe alho de s rie de imagens Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A e Para que uma s rie seja apresentada corretamente e para que a an lise diagn stica seja eficiente essencial que as informa es corretas sejam exibidas no cabe alho da s rie de imagens Por isso essencial que o usu rio sempre verifique se o protocolo e as visualiza es corretas foram carregados para cada s rie Informa es incorretas no cabe alho da s rie de imagens pode criar os seguintes riscos e Sele o de visualiza o e ou protocolo incorreto levando a erros e atrasos no diagn stico ou plano de tratamento Invers
12. se houver qualquer condi o insegura Se o equipamento apresentar algum problema resultando em uma condi o de risco tal como fuma a ou fogo desligue a energia el trica do equipamento e retire o plugue do monitor e da CPU da tomada N o use o equipamento se ocorrer algum problema de funcionamento Entre em contato com o administrador do sistema ou com a Vital Images para corrigir qualquer falha de funcionamento antes de prosseguir Se a tela do Vitrea ficar em branco ou o sistema travar em qualquer momento durante o uso isso pode prejudicar a representa o de uma imagem Caso isso ocorra certifique se de reiniciar o Vitrea Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 37 VPMC 13370 A e N o instale a esta o de trabalho Vitrea a menos de 1 8 m da rea do paciente A vizinhan a do paciente definida em Medical Electrical Equipment Safety Requirements for Medical Electrical Systems equipamento el trico m dico requisitos de seguran a para sistemas el tricos m dicos IEC 601 1 1 como qualquer espa o em que possa ocorrer contato intencional ou n o intencional entre o PACIENTE e qualquer componente do SISTEMA ou o toque de outras pessoas em componentes do SISTEMA Consulte o diagrama a seguir para esclarecimento FIGURA 1 Diagrama de vizinhan a do paciente o E a o b Considera es gerais de seguran a O software Vitrea e sua plataforma computacio
13. 0 89 32175 500 Fax 49 0 89 32175 750 e mail infoDtomtec de Informa es de Integra o de Parceiro VPMC 13370 A VPMC 13370 A Informa es de Integra o de Parceiro Disponibilidade do produto de acordo com a localiza o geogr fica A disponibilidade dos produtos e recursos varia de acordo com a localiza o geogr fica Entre em contato com um Representante de Vendas ou com Suporte ao Cliente da Vital para obter mais informa es Disponibilidade do produto de acordo com a localiza o geogr fica 11 VPMC 13370 A Disponibilidade do produto de acordo com a localiza o geogr fica VPMC 13370 A Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita Esta se o cont m Vis o geral do produto VitreaAdvanced e Considera es normativas e de seguran a Vis o geral do produto VitreaAdvanced Com o VitreaAdvanced voc pode e Comunicar se com dispositivos DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine comunica o e imagens digitais na medicina para recuperar e exportar dados de pacientes e Fazer a visualiza o pr via das imagens conforme elas s o adquiridas pelo scanner usando o recurso 2D Study Viewer Visualizador de estudo 2D e Carregar um ou m ltiplos volumes de um paciente Selecionar a partir de uma galeria de protocolos de exibi o cl nica predefinidos e Ajustar par metros de visualiza o para real ar imagens Consultar m ltipl
14. Look CT Colon CAD destina se a detectar automaticamente p lipos potenciais em exames de Colonografia por TC Os p lipos identificados podem ser real ados para o m dico respons vel depois da an lise inicial do exame de CTC para identificar p lipos potenciais adicionais que podem n o ter sido identificados na an lise inicial Remo o de ru do digital em imagens n o dispon vel nos Estados Unidos me i 1 O O software de Remo o de ru do digital em imagens do Vitrea destina se a auxiliar radiologistas e especialistas no processamento e aprimoramento de imagens multimodalidade em termos de remo o de ru do e intensifica o de contraste Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 21 VPMC 13370 A Medicsight ColonCAD Fabricado pela Medicsight Ltd N o mais dispon vel para venda O dispositivo Medicsight ColonCADTM API uma ferramenta de detec o auxiliada por computador CAD concebida para auxiliar radiologistas e outros m dicos na procura e segmenta o de p lipos dentro do c lon durante a an lise de exames de Colonografia por TC CTC multidetector O ColonCAD M foi idealizado para ser empregado como ferramenta acess ria a fim de alertar o usu rio sobre regi es de interesse ROI que possam ter passado despercebidas durante a an lise O ColonCADTM pode ser usado seguindo se um paradigma de segunda leitura em que o CAD aplicado depois que o u
15. Q do software de imagens m dicas da Vital 51 VPMC 13370 A para adicionar novos usu rios medida que a demanda cresce pode ser implantado em um ambiente virtualizado e foi concebido para ser integrado com os bancos de dados de informa es de sa de do paciente empresarial Alguns dos recursos gerais incluem e Velocidade de desempenho e Arquitetura virtual e Exibi o de imagens DICOM e n o DICOM e Neutralidade de fornecedor e Opera o em um ambiente virtual e An lise de dados multimodalidade em 2D Ferramentas b sicas de an lise em 2D zoom vis o panor mica medi o e F cil navega o pelo estudo e capacidade de pesquisa Imagens chave de radiologia e An lise comparativa e Recursos de visualiza o multiplataforma Windows Linux Mac OS Utiliza o de protocolos de ltima gera o para visualiza o de imagens por exemplo MINT Login nico e Visualiza o MPR e 3D e Acesso em v rios dispositivos iOS e tablet Android atrav s do navegador de Internet padr o Uso seguro e eficaz do VitreaViewQ do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A Considera es normativas e de seguran a A CUIDADO alegisla o federal restringe a venda desse dispositivo permitindo sua comercializa o exclusivamente por um m dico conforme 21 CFR 801 109 b 1 A CUIDADO leia os t picos desta se o antes de utilizar o software Esta se o cont m informa es essenci
16. Sobre o software de imagens m dicas da Vital VITAL A Toshiba Medical Systems Group Company VPMC 13370 A Copyright O Vital Images Inc 1997 2014 Todos os direitos reservados Data de publica o 3 2014 itreaWorkstation protegido pelos EUA 5 986 662 6 130 671 6 219 059 7 031 504 7 136 064 7 362 329 7 574 029 7 590 272 660 481 7 929 748 7 991 210 8 214 756 8 249 068 outras patentes requeridas nos EUA e em outros pa ses itreaAdvancedB protegido pelas patentes norte americanas 5 986 662 6 130 671 6 219 059 7 031 504 7 136 064 7 362 329 574 029 7 590 272 7 000 481 7 929 748 7 991 210 8 214 756 8 249 068 outras patentes requeridas nos EUA e em outros pa ses VitreaCore protegido pelos EUA 5 986 602 6 130 671 6 219 059 7 039 723 7 136 064 7 362 329 RE42 952 outras patentes requeridas nos EUA e em outros pa ses VitreaViewQ protegido pelas patentes norte americanas 6 130 671 6 219 059 7 136 064 7 362 329 outras patentes requeridas nos EUA e em outros pa ses Vi T Vi 7 VPMC 13370 A Sobre o software de imagens m dicas da Vital VPMC 13236 A About Vital Medical Imaging Software Esta publica o v lida para a vers o VitreaAdvancedO 6 6 2 Vitrea fX 6 6 2 e Vitrea Enterprise Suite VES 6 6 2 e posteriores do software Nenhuma parte deste trabalho pode ser reproduzida armazenada em um sistema de recupera o ou transmitida de qualquer forma ou por quaisquer meios eletr nicos ou
17. TO ACIDENTAL OU CONSEQUENTE DECORRENTE DE QUALQUER DEFEITO FALHA OU MAU FUNCIONAMENTO DO SOFTWARE OU DO USO DE QUALQUER DOCUMENTA O DA VITAL IMAGES SEJA A RECLAMA O BASEADA EM GARANTIA CONTRATO DANOS CIVIS OU OUTRA A VITAL IMAGES N O D QUALQUER GARANTIA EXPRESSA OU IMPL CITA INCLUSIVE MAS N O LIMITADA A QUALQUER GARANTIA DE NEGOCIABILIDADE OU ADEQUA O A UM PROP SITO ESPEC FICO SEJA ELA DECORRENTE DE ESTATUTO LEI COMUM COSTUME OU OUTRA FONTE Aviso de confidencialidade O software e as informa es deste software inclusive mas n o limitadas a ideias conceitos e know how s o confidenciais de propriedade e segredos comerciais da Vital Images e as informa es nele contidas devem ser mantidas como propriedade confidenciais e segredos comerciais da Vital Images n o podendo ser copiadas ou reproduzidas de qualquer forma Este software e qualquer informa o nele contida n o devem ser fornecidos a qualquer pessoa que n o os representantes autorizados do empregador do usu rio o qual tem obriga o contratual de n o fornecer os mesmos sem autoriza o expressa por escrito da Vital Images O usu rio deste software e de qualquer informa o nele contido n o deve tentar discernir informa es confidenciais e segredos comerciais da Vital Images e n o pode efetuar compila o reversa desmontagem ou qualquer outro tipo de engenharia reversa neste software ou em qualquer informa o nele contida Aviso de licenciament
18. a aa MeVis Visia Dynamic Review ciiiicicccicisi Mirada Medical israse cie a a a ap CR a a a E RUA AE a a a TT a Jea Sphere il es mei dum aeai a AU ait Tenete A a e i aaea a DE E Tomec Imaging Systems einer pke EREE des gas PERLES De dus dE EER a na E Disponibilidade do produto de acordo com a localiza o geogr fica c ccoo Uso seguro e eficaz do VitreaAdvancedO do software de imagens m dicas da Vita cc Vis o geral do produto VitreaAdvanced sssssssrssrrrrr niri nr sak rrari E EEEO Considera es normativas ede sega aere e e EAE GTS EN ADIA AN cai al ER KARETE ACSEE Declara es de finalidade de USO assas Declaracoes da cuado reresik res Chars Eae a ais E SA EE TA Considera es gerais de seguran a sasssa a Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital cc Vis o geral do produto VitrealCore iiccciiiiiiiiis EEEE EEEIEE EEVEE E EES Considera es regulat rias e de SEQURAN A as a fara somem a asas Na aba E RO po sido fa E a EA EE ja dE e a a Rad Declara es de finalidade de USO cciccciciiici Declara es de cuidado sas saa teari panasonic o pa ap E RE gd E Considera es gerais de seguran a sasssa a Configura es de exibi o ccciiiciicc a VPMC 13370 A 11 Uso seguro e eficaz do VitreaViewO do software de imagens m dicas da Vital E E fd TS E 51 Vis o g
19. ado como um dispositivo m dico de classe lla Est em conformidade com os requisitos do Dutch Medical Devices Decree Besluit Medische Hulpmiddelen Stb 243 1995 e do European Medical Device Directive 93 42 EEC CE Regulamenta es norte americanas O QMass MR foi autorizado para comercializa o nos EUA com exce o da an lise de perfus o de primeira passagem dos m dulos de an lise de realce tardio e do uso dos agentes de contraste para procedimentos de RM card aca que n o foram aprovados pela FDA A an lise de perfus o de primeira passagem e os m dulos de an lise de realce tardio est o dispon veis nos Estados Unidos unicamente para fins de pesquisa cient fica 0120 Informa es de Integra o de Parceiro VPMC 13370 A MeVis Visia Dynamic Review C 0482 Fabricante MeVis Medical Solutions AG Caroline Herschel Str 1 28359 Bremen Alemanha Mirada Medical Ce Em conformidade com a Diretiva do Conselho 93 42 EEC Fabricado por Mirada Medical Ltd New Road Oxford OX1 1BY Reino Unido Data da fabrica o mar o de 2012 8 Informa es de Integra o de Parceiro VPMC 13370 A Olea Sphere 0459 Ce Ano da marca o CE 2012 Olea Medical SA 93 avenue des Sorbiers ZI Athelia IV PabHoants 13600 La Ciotat FRAN A SIRET 505 251 355 000 28 TomTec Imaging Systems CE Fabricado por TomTec Imaging Systems GmbH Edisonstr 6 85716 Unterschleissheim Alemanha telefone 49
20. ais para a seguran a e o uso eficaz do sistema VitreaView Voc deve compreender estas informa es antes de usar o produto Os profissionais da rea m dica geralmente acessam o VitreaView em seus sistemas de dados cl nicos que oferecem um link baseado na Web para as imagens do paciente Os usu rios podem acessar as imagens dos pacientes e realizar as funcionalidades descritas na se o Vis o geral do Manual do usu rio do VitreaView O VitreaView exibe estudos das imagens dos pacientes e outros dados dos pacientes mas n o faz interpreta es nem diagn sticos O diagn stico m dico de responsabilidade dos usu rios O VitreaView n o se destina a diagn sticos prim rios Indica es de uso do VitreaView O VitreaView um aplicativo de visualiza o de imagens m dicas e distribui o de informa es que oferece acesso em meio eletr nico pela Internet e dentro da empresa a imagens e relat rios m dicos multimodalidade e a outras informa es relacionadas ao paciente que podem ser hospedadas em diferentes arquivos e reposit rios para an lise comunica o e relat rio de dados DICOM e n o DICOM Uso seguro e eficaz do VitreaViewQ do software de imagens m dicas da Vital 53 VPMC 13370 A O VitreaView n o se destina a diagn sticos prim rios Quando acessado em um tablet o VitreaView serve apenas para prop sitos informativos e n o se destina realiza o de diagn sticos As telas usadas para a le
21. alizar analisar registrar e comparar s ries novas e anteriores de imagens de TC tor cicas O software auxilia os m dicos calculando a mudan a de volume e Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A tempo de duplica o de anormalidades tor cicas candidatas segmentadas selecionadas tais como n dulos e les es pulmonares e pleural encontrados nestas imagens O software foi projetado para auxiliar o radiologista na caracteriza o e classifica o dessas anormalidades tor cicas suspeitas em termos de tamanho dimens o forma e posi o e assim auxiliar no processo de decis o de cuidados para o gerenciamento do paciente Visia Dynamic Review Fabricado pela MeVis Medical Solutions Inc O Visia M Dynamic Review um pacote de software usado para visualizar e analisar estudos de imagens de resson ncia magn tica MRI O Visia M Dynamic Review oferece suporte avalia o de dados din micos de RM O Visia Dynamic Review registra automaticamente o movimento serial do paciente para minimizar o impacto do movimento do paciente e visualizar diferentes caracter sticas de aprimoramento mapas de imagens param tricos Al m disso ele realiza outras fun es de p s processamento definidas pelo usu rio como subtra o de imagens reformata o multiplanar e proje es de m xima intensidade As informa es resultantes podem ser exibidas em diversos formatos inclu
22. as posi es prona e supina e vista de paredes transparentes Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 17 VPMC 13370 A Planejamento de Stent endovascular por TC EVSP O Planejamento de stent endovascular por CT do Vitrea8 destina se ao uso com TC tomografia computadorizada de imagens para auxiliar m dicos treinados na an lise tratamento e acompanhamento de dist rbios vasculares a rticos que podem exigir um procedimento de stent O software realiza a segmenta o 3D da aorta e inicia as medi es do stent com base em um modelo fornecido pelos fabricantes de stent Os m dicos podem revisar as imagens em 2D e 3D verificar e corrigir os resultados da segmenta o e inicializa o e gerar um relat rio com as medi es de stent An lise de f gado por TC A An lise de f gado por TC do Vitrea um aplicativo de p s processamento n o invasivo projetado para avaliar tumores do f gado e planejar cirurgias do f gado Ele exibe imagens para an lise e planejamento pr operat rio de cirurgia do f gado como segmenta o do rg o segmenta o de tumor e segmenta o de vasos intra hep ticos al m de aproxima o dos territ rios vasculares E possibilita a avalia o pr operat ria de estrat gias espec ficas da cirurgia permitindo que o usu rio defina de forma interativa ressec es virtuais do f gado Tamb m permite que o usu rio avalie as margens de seguran a ao r
23. canner ou do Vitrea N o baseie qualquer decis o que afete o bem estar do paciente exclusivamente nos valores em UH dos dados exibidos Quando impresso um relat rio postado a partir do navegador da janela Review Revis o as imagens podem n o ter o mesmo n vel de detalhamento ou exatamente as mesmas cores de quando elas s o impressas a partir da janela Report Relat rio Ao criar um relat rio ou tabela de prescri o verifique se todas as medidas e outros achados a partir da janela do Visor s o apropriadamente exibidos Os relat rios podem ser enviados a um PACS Picture Archiving and Communications System sistema de comunica o e arquivamento de imagens outras esta es de trabalho Vitrea ou outros dispositivos de armazenamento usando se o recurso Exportar para DICOM da janela Relat rio do Vitrea As imagens do relat rio Vitrea s o enviadas como captura DICOM prim ria ou DICOM secund ria dependendo da forma com que foram criadas no Vitrea Fazer medi es leituras de UH ou r guas dimensionais e realizar outras opera es semelhantes em um PACS ou outros dispositivos sobre imagens de captura secund ria pode n o gerar resultados precisos Se voc incluir imagens de mais de um volume para um mesmo paciente em um relat rio os cabe alhos do relat rio caso existam identificar o as imagens que voc carregou mais recentemente Pode ser importante identificar quais imagens est o associadas a qual volume
24. correto levando a erros e atrasos no diagn stico ou plano de tratamento Invers o de imagens causando interpreta es err neas de localiza es anat micas Erros dimensionais levando a medi o incorreta de dimens es potencialmente resultando em erros de julgamento do tamanho de estruturas anat micas Erros de limites fazendo com que imagens processadas contenham menos detalhes do que as imagens originais Erros de transpar ncia desenhando reas chave da imagem como transparentes Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A AN Recursos do Vitrea Sempre verifique a precis o de qualquer segmenta o de desempenho autom tico Realize segmenta o manual se a segmenta o autom tica estiver incorreta Sempre verifique a precis o de contornos e linhas centrais gerados automaticamente Edite contornos e linhas centrais conforme necess rio poss vel quando se ajusta a visualiza o reorientar o volume de forma que sua posi o n o mais corresponda orienta o original Voc deve interpretar as posi es relativas dos objetos dentro do volume de acordo poss vel quando se ajusta uma imagem remover parcial ou completamente recursos da imagem na tela mas n o do volume original armazenado em disco poss vel quando se faz uma fotografia de uma imagem salvar uma imagem com caracter sticas parcial ou completamente removidas Por
25. de diagn stico A precis o das medidas de comprimentos e ngulos bem como das regi es de interesse 2D e 3D depende de diversos fatores A precis o dessas medidas depende da precis o de fatores de escala que descrevem a resolu o da imagem e o espa amento entre as imagens fonte Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A Se voc exportar imagens para um servidor de imagens DICOM as imagens exportadas podem n o ter o mesmo n vel de detalhe das imagens escaneadas originais e poss vel embora extremamente improv vel que a s rie exportada n o tenha o mesmo n vel de detalhe da s rie original poss vel enviar imagens a um PACS Picture Archiving and Communications Systems Sistemas de comunica o e arquivamento de imagens a outras esta es de trabalho ou outros dispositivos de armazenamento As imagens s o enviadas como captura DICOM prim ria ou DICOM secund ria dependendo da forma com que foram criadas As medi es leituras de UH ou r guas dimensionais e outras opera es semelhantes realizadas em um PACS ou outros dispositivos de imagens de captura secund ria talvez n o gerem resultados precisos A Hardware e seguran a Alguns monitores de computador n o s o blindados N o coloque o monitor esteja ele embalado ou n o dentro da linha de 1 3 Gauss de qualquer m magneto de sistema de imagens por resson ncia magn tica RM A expo
26. de p s processamento n o invasivo projetado para auxiliar os profissionais da rea m dica na avalia o da v lvula a rtica e no planejamento pr operat rio e na avalia o p s operat ria dos procedimentos de substitui o da v lvula a rtica transcateter O Planejamento da substitui o do transcateter da v lvula a rtica por TC TAVR do Vitrea inclui funcionalidades gerais como e O software processa os dados das imagens da TC para fornecer segmenta o em 3D das estruturas e dos vasos do cora o para planejamento da abordagem e O usu rio pode analisar as imagens em 2D e 3D para selecionar e planejar o caminho do procedimento e O usu rio pode determinar ngulos de bra o C para uso durante o procedimento Ele tamb m pode verificar e ajustar os resultados da segmenta o e as medi es da se o transversal e Osoftware fornece t cnicas de visualiza o como renderiza o de volume MIP MPR e MPR curvo e O usu rio pode identificar e editar os contornos e a linha central de forma autom tica ou manual Ele tamb m pode gerar um relat rio com dados e medi es relevantes para o planejamento da abordagem para dimensionamento do dispositivo e O software pode proporcionar a visualiza o de c lcio e O usu rio pode gerar c lculos de tortuosidade ao longo de uma linha central VScore por TC 20 1 l pa O Vitrea VScore destina se ao escore card aco das medi es derivadas d
27. de tal intensidade danificar permanentemente o monitor e pode anular a garantia do fabricante Suponha que todos os monitores independentemente do fabricante ou origem sejam n o blindados a n o ser que o fabricante informe especificamente o contr rio A maioria dos monitores e PCs usa resolu o em cores de 24 bits ou em escala de tons de cinza de 8 bits ambas inferiores do filme radiol gico Voc deve usar seu discernimento profissional sempre que interpretar imagens que possam ser influenciadas pelo n vel de resolu o O ideal que as imagens sejam visualizadas em monitores calibrados com pouca ilumina o de fundo Esteja ciente de que a visualiza o de imagens em telas que n o sejam apropriadas para diagn stico em ambientes com ilumina o normal pode fazer com que pequenas diferen as n o sejam percebidas em algumas reas da imagem Se a mem ria RAM n o for suficiente voc poder notar uma perda significativa de desempenho Se achar que est tendo problemas relacionados a pouca mem ria entre em contato com o administrador do seu sistema Uso seguro e eficaz do VitreaViewQ do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A e A Vital Images Inc n o se responsabiliza por qualquer DANO DIRETO ACIDENTAL OU CONSEQUENTE ocorrido no PC cliente por download e instala o de software do servidor N o use o PC cliente nem o servidor se houver qualquer condi o de inseguran a Se o hardware do seu
28. dos de acompanhamento e efic cia do tratamento O Medis QPlaque MR fornece dados quantitativos Al m disso possui ferramentas de edi o para a marca o e rotulagem de componentes da placa Merge CADStream Fabricado pela Merge Healthcare Merge CADStream fornece CAD para RM de mama incluindo normaliza o e efici ncia da an lise do estudo elabora o de relat rios e planejamento de interven o Mirada Medial XD3 26 O XD3 destina se ao uso por profissionais m dicos treinados inclusive mas n o limitado a radiologistas m dicos de medicina nuclear e f sicos O XD3 um aplicativo que destina se a exibir e visualizar dados de imagem m dica multi modal em 2D e 3D O usu rio pode processar renderizar analisar armazenar imprimir e distribuir conjuntos de dados compat veis com DICOM 3 0 dentro do sistema e ou em redes de computador Modalidades compat veis incluem TC and PET est tico e sincronizado RM est tica SPECT e NM planar O usu rio tamb m pode criar exibir imprimir armazenar e distribuir relat rios resultantes da interpreta o dos conjuntos de dados O XD3 permite que o usu rio registre combina es de imagens anat micas e funcionais e mostre as com exibi es combinadas e n o combinadas para facilitar a compara o dos dados de imagem pelo usu rio O resultado da opera o de registro pode ajudar o usu rio a avaliar as altera es nos dados de imagem seja durante ou entre os exames e
29. e e mude para o VitreaAdvanced para examinar mais detalhadamente os dados de um volume 3D A CUIDADO para usar o Softread seu monitor precisa ter uma lumin ncia de pelo menos 50 p s lambert Os monitores fornecidos com as esta es de trabalho Vitrea Windows NT ou XP atendem a esse requisito A Vital Images n o assume qualquer responsabilidade por hardware fornecido pelo cliente ou pela calibra o de monitores TomTec Arena Fabricado pela TomTec Imaging Systems GmbH O software TomTec Arena um pacote de software cl nico projetado para revis o quantifica o e relato de estruturas e fun o com base em dados m dicos digitais multidimensionais adquiridos com modalidades diferentes O TomTec Arena n o se destina a ser usado para leitura de imagens de mamografia Visia CT Lung CAD Fabricado pela MeVis Medical Solutions Inc 28 O Visia CT Lung CAD detecta automaticamente n dulos pulmonares contest veis n o apenas objetos arredondados ou regi es de interesse O sistema real a n dulos de 4 a 30 mm para focar a aten o nos n dulos mais significativos A segmenta o volum trica sofisticada exclui a anatomia normal e detecta os n dulos com base no tamanho forma densidade e contexto anat mico Todas as medi es dos n dulos s o disponibilizadas para ajudar na tomada de decis es cl nicas A ferramenta de compara o temporal AutoPoint M consiste em um software que permite aos m dicos visu
30. e TC do corpo inteiro inclusive a visualiza o n o invasiva e a quantifica o de placas ateroscler ticas Duas op es de Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A processamento de imagens EKG Gate e Auto Gate permitem que o operador selecione imagens com redu o de artefatos de movimento quando do processamento de dados para o escore de calcifica o de art rias coron rias Sondagem de vaso geral O Sondagem de vaso geral do Vitrea destina se visualiza o da anatomia e patologia das art rias coron rias de um paciente O m dico pode selecionar qualquer art ria para observa o das seguintes refer ncias anat micas o vaso real ado em 3D duas visualiza es de vaso MPR curvas rotacion veis exibidas ortogonalmente uma em rela o outra e cortes transversais do vaso Pode se obter medi es da se o transversal usando as ferramentas de medi o padr o do software Vitrea Os m dicos podem determinar de forma semiautom tica limites de l men contrastados medi es de estenose e di metros m ximo e m nimo do l men Al m disso os m dicos podem editar limites de l men e examinar as estat sticas em unidades Hounsfield ou de intensidade do sinal Os m dicos tamb m podem medir manualmente o comprimento do vaso ao longo da linha central em visualiza es MPR curvas padr o iCAD VeraLook CT Colon CAD Fabricado pela iCAD Inc O software iCAD Vera
31. edor das les es e identifique ramifica es e territ rios vasculares afetados O An lise de f gado por TC do Vitrea tamb m fornece o registro de v rias s ries e ferramentas de medi o para caracteriza o e acompanhamento de les es Quando utilizado por um m dico treinado e qualificado capaz de ajudar a avaliar como o tumor est reagindo terapia An lise de densidade pulmonar por TC n o dispon vel nos Estados Unidos A An lise de densidade pulmonar do Vitrea destina se revis o e an lise de imagens de TC tor cicas para fins de caracteriza o de tecido pulmonar em um nico estudo ou no decorrer de diversos estudos tor cicos As caracteriza es incluem densidade e volume O sistema realiza as medi es permitindo a exibi o dos tecidos pulmonares e das medi es Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A An lise pulmonar por TC A An lise pulmonar por TC destina se revis o e an lise de imagens de TC tor cicas para fins de caracteriza o de n dulos pulmonares em um nico estudo ou no decorrer de diversos estudos tor cicos As caracteriza es incluem o di metro o volume e o volume ao longo do tempo O sistema realiza as medi es permitindo a exibi o dos n dulos pulmonares e das medi es An lise mioc rdica por TC A An lise mioc rdica por TC do Vitrea um aplicativo de software para an lise de imagens de estudo
32. ens de rota o adquiridas em laborat rios de angiografia A angiografia em 3D fornece exibi es avan adas em 3D da anatomia complexa A CUIDADO o Angio 3D deve ser utilizado somente como um suplemento dos m todos padr es de interpreta o de imagens radiol gicas Ele n o deve ser o nico elemento de fundamenta o de diagn stico plano de tratamento ou outra decis o que possa afetar o tratamento do paciente Declara es de cuidado A Geral A legisla o federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo permitindo sua comercializa o exclusivamente por m dicos ou a pedido dos mesmos e Este produto destina se a uso exclusivo como acess rio a m todos padr o de interpreta o de imagens radiol gicas Ele n o deve ser o nico elemento de fundamenta o de diagn stico plano de 30 Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A tratamento ou outra decis o que possa afetar o tratamento do paciente Selecione a espessura dos cortes e o espa amento entre cortes na aquisi o de imagens de forma que os detalhes de interesse para fins de diagn stico n o sejam perdidos devido a um espa amento grande demais entre cortes Tenha em mente que as limita es inerentes espessura do corte de varredura definem em ltima inst ncia o limite de resolu o dispon vel Como em qualquer processo de imagens m dicas voc deve estar totalmente familia
33. eral do produto VitreaView sise kese prsriie rensdyr tA SERERE ENEEK EEEE EA E 51 Considera es normativas e de seguran a o sssi sras tesisi siy tewe kad E E A 53 Indica es de uso do VitreaView sssssrresrstyranee asd pr ES iuar E E A O 53 Declara es d CUITA O se gemer rs ragga Gera o de Fig Gr E TE A E GS pd Gar SR 54 Considera es gerais de seguran a sasssa aa 58 Configura es de exibi o ia seksa nadani eia Aa ERE ARAA Ekk Da aE E A RETORNAR RA N 58 VPMC 13370 A Informa es de contato da Vital Para perguntas gerais que n o sejam de suporte t cnico entre em contato conosco atrav s do nosso site www vitalimages com Para obter suporte t cnico entre em contato conosco Nos EUA ligue para o Suporte ao Cliente no n mero 1 800 208 3005 Fora dos EUA entre em contato com seu distribuidor da Vital Envie um e mail para supportQOvitalimages com Para fornecer coment rios ou sugest es sobre este documento ou sobre a documenta o de outros produtos da Vital Images envie um e mail para feedbackQvitalimages com e Para obter uma vers o impressa das Notas sobre a vers o do Guia de Refer ncia e Treinamento ou dos Guias de Instala o entre em contato com o Atendimento ao Cliente no n mero 1 800 208 3005 Informa es de contato da Vital 5 VPMC 13370 A Informa es de Integra o de Parceiro Cedars Sinai Medical Center O Cedars Sinai Cardiac Suite marcado com o selo CE Ma
34. exemplo quando voc rotaciona um volume 3D usando o mouse uma imagem de resolu o reduzida substitui momentaneamente o volume totalmente desenhado Essa imagem na mesma forma do seu volume permite que voc mantenha uma refer ncia enquanto posiciona o volume Quando voc libera o mouse o volume totalmente desenhado novamente exibido na nova orienta o Se voc desejar tirar uma foto assegure se de que a imagem terminou de ser desenhada antes de tirar a foto Ao restaurar uma fotografia na maioria das vezes o software restaura o estudo ao estado do fluxo de trabalho no momento em que a fotografia foi tirada Por m h algumas condi es em que o fluxo de trabalho n o pode ser devidamente restaurado Por isso importante sempre analisar as imagens ap s a restaura o de uma fotografia para verificar se o fluxo de trabalho foi restaurado corretamente Tamb m importante verificar as informa es cl nicas relevantes que foram restauradas com a fotografia Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 33 VPMC 13370 A 34 Abaixo est o alguns exemplos de situa es em que talvez o fluxo de trabalho n o seja restaurado conforme o esperado poss vel restaurar uma fotografia associada a v rios volumes com um n mero excessivo insuficiente ou incorreto de volumes carregados Isso pode produzir resultados diferentes dos obtidos nos c lculos originais Os resultados a que
35. ftware de imagens m dicas da Vital Esta se o cont m Vis o geral do produto VitreaView e Considera es normativas e de seguran a Vis o geral do produto VitreaView O VitreaView uma solu o universal de visualiza o de imagens multiplataforma multinavegador e virtual capaz de exibir imagens m dicas DICOM e n o DICOM O VitreaView permite aos m dicos e outros profissionais da rea m dica acessarem imagens m dicas dos pacientes com integra es em uma variedade de sistemas de registros m dicos como o Registro eletr nico de sa de EHR Registro m dico eletr nico EMR Troca de informa es de sa de HIE Registro de sa de pessoal PHR e sistemas de troca de imagem O VitreaView uma ferramenta de comunica o que ajuda o m dico no tratamento e processo de planejamento oferecendo acesso a imagens no ponto de atendimento O VitreaView n o se destina a diagn sticos prim rios O VitreaView oferece aos profissionais da sa de um visualizador universal para acessar dados de imagem em contexto com relat rios de bancos de dados de sa de do paciente empresarial promove a colabora o e fornece fluxos de trabalho e interfaces apropriadas para consultar m dicos e cl nicos Os departamentos de TI n o ter o de gastar tempo para instalar sistemas de clientes em raz o de pegada zero ou natureza de zero download do VitreaView O VitreaView oferece escalabilidade Uso seguro e eficaz do VitreaView
36. gulat rias e de seguran a Vis o geral do produto VitreaCore O VitreaCore uma ferramenta de aux lio ao diagn stico m dico baseada na Web que possibilita que os m dicos tenham acesso remoto a visualiza es avan adas em 2D e 3D O software permite que os usu rios me am girem e analisem as imagens O VitreaCore inclui um modo de colabora o que permite que diversos m dicos em diferentes locais trabalhem em conjunto interagindo com as mesmas imagens em tempo real Considera es regulat rias e de seguran a LEIA ATENTAMENTE OS T PICOS DESTA SE O ANTES DE USAR O SOFTWARE Esta se o cont m informa es essenciais para o uso seguro e eficaz do sistema VitreaCore Voc deve compreender estas informa es antes de usar o produto Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital 41 VPMC 13370 A Declara es de finalidade de uso O sistema VitreaCore um sistema de software de diagn stico m dico destinado a processar analisar revisar e distribuir imagens digitais multidimensionais adquiridas a partir de uma s rie de dispositivos de aquisi o de imagens como TC RM CR DR DX SC US NM PET XA RF etc O VitreaCore n o se destina interpreta o de imagens prim rias em mamografias Al m disso o sistema VitreaCore tem os seguintes usos espec ficos previstos An lise card aca por TC A An lise card aca por TC destina se visualiza o da anatom
37. ia e patologia das art rias coron rias de um paciente O m dico pode selecionar qualquer art ria coron ria para observa o das seguintes refer ncias anat micas o vaso real ado em 3D duas visualiza es de vaso MPR curvas rotacion veis exibidas em ngulo de 90 graus uma em rela o outra e cortes transversais do vaso O m dico pode determinar de forma semiautom tica limites de l men contrastados medi es de estenose e di metros m ximo e m nimo do l men Al m disso os m dicos podem editar limites de l men e examinar estat sticas em unidades Hounsfield Sondagem de vaso geral 42 A Sondagem de vasos geral destina se visualiza o da anatomia e patologia de doen as das art rias coron rias fornecendo uma inspe o n o invasiva das art rias coron rias de um paciente O m dico pode selecionar qualquer art ria para observa o das seguintes refer ncias anat micas o vaso real ado em 3D duas visualiza es de vaso MPR curvas rotacion veis exibidas ortogonalmente uma em rela o outra e cortes transversais do vaso Podem ser obtidas medi es de corte transversal com as ferramentas de medi o padr o do software Vital Images O m dico pode medir manualmente a largura do l men para Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A obter c lculos percentuais de estenose com base na rela o entre o di metro menor e o maior Al m disso o m dico pode
38. indo uma sobreposi o de imagens param tricas sobre a imagem original O Visia Dynamic Review tamb m pode ser usado para fornecer medi es de di metros reas e volumes O Visia Dynamic Review tamb m pode avaliar as caracter sticas de absor o dos tecidos segmentados O Visia M Dynamic Review tamb m mostra as imagens de uma s rie de outras modalidades de imagem no entanto essas imagens n o devem ser usadas para interpreta o do diagn stico prim rio Quando interpretado por um m dico qualificado o Visia M Dynamic Review fornece informa es que podem ser teis no diagn stico As decis es de gest o do paciente n o devem ser feitas com base exclusivamente nos resultados da an lise do Visia M Dynamic Review Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 29 VPMC 13370 A Avalia o de gordura por TC do VitreaO n o dispon vel nos Estados Unidos O aplicativo Vitrea CT Fat Assessment um aplicativo p s processamento n o invasivo destinado a isolar e quantificar gordura subcut nea e visceral VitreaACCESS Remote O VitreaACCESS Remote M para ser usado em an lise remota de sa das do software Vitrea tais como o processamento an lise de comunica o e meios de interc mbio de imagens multidimensionais digitais adquiridas a partir de uma variedade de dispositivos de imagem Angio 3D XA O Angio SD XA oferece ferramentas de visualiza o e an lise de imag
39. ita o em mente quando consultar as imagens em 3D A cria o de uma imagem em 3D usando interpola o de pontos Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 31 VPMC 13370 A de dados entre cortes de imagem com base na imagem original pode criar uma imagem em 3D de aspecto suavizado Da mesma forma que com imagens em 2D o usu rio precisa interpretar a aparente falta de patologia no contexto da limita o inerente da resolu o das imagens dos cortes originais conforme escaneadas sempre poss vel embora improv vel que imagens incorretas sejam desenhadas ou que imagens sejam mal interpretadas levando a poss veis erros de diagn stico ou de plano de tratamento Por isso essencial que o usu rio sempre verifique se o protocolo e as visualiza es corretas foram carregados para cada s rie Poss veis causas do desenho incorreto de imagens s o falhas em algoritmos ou informa es incorretas sendo exibidas em um cabe alho de s rie de imagens Para que uma s rie seja desenhada corretamente e para a an lise diagn stica eficaz essencial que as informa es corretas sejam exibidas no cabe alho da s rie de imagens Por isso essencial que o usu rio sempre verifique se o protocolo e as visualiza es corretas foram carregados para cada s rie Informa es incorretas no cabe alho da s rie de imagens pode criar os seguintes riscos e Sele o de visualiza o e ou protocolo in
40. itura das imagens m dicas para a realiza o de diagn sticos devem ser compat veis com as normas regulat rias aplic veis e com os padr es de controle de qualidade de uso e manuten o Imagens de mamografia compactadas com perda e imagens de filmes digitalizados n o devem ser utilizadas para interpreta es prim rias As imagens de mamografia s devem ser interpretadas usando uma tela compat vel com FDA que ofere a pelo menos 5 MP de resolu o e atenda a outras especifica es t cnicas analisadas e aceitas pelo FDA Declara es de cuidado A A CUIDADO o profissional da rea m dica continua tendo a responsabilidade final pela realiza o de um diagn stico pertinente com base em seus procedimentos padr o inclusive compara o visual das imagens em separado Declara es gerais de cuidado 54 A legisla o federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo permitindo sua comercializa o exclusivamente por m dicos ou a pedido dos mesmos O VitreaView exibe estudos dos pacientes e outros dados dos pacientes mas n o faz interpreta es nem diagn sticos O diagn stico m dico de responsabilidade dos usu rios Como em qualquer processo de imagens m dicas voc deve estar totalmente familiarizado com as limita es da modalidade b sica de imagens e o processamento de imagens resultante Isso inclui compreender as limita es da aquisi o inicial da s rie a tecnologia Uso segur
41. izador Visualizador de RM do QMass Medi es de dist ncia Capacidade de gerar relat rios Exibi es de scanline para refer ncias cruzadas Fun o global An lise de volume do ventr culo esquerdo VE e direito VD Fluxo de trabalho guiado para an lise de volume do ventr culo esquerdo e direito An lise biplana Escore visual para o movimento da parede perfus o e cicatriz Relat rio gr fico incluindo hist rico e impress es pr definidos Recursos avan ados do QMass O QMass MR Advanced inclui os mesmos recursos do QMass MR Essentials al m do seguinte An lise de fun o regional An lise de movimento de parede Espessura da parede e medi es de espessamento da parede Altera es na espessura da parede ao longo do tempo Os resultados s o exibidos dentro das curvas ou mapas polares Exibi o dos resultados em modelo AHA de 16 segmentos Atraso de intensidade do sinal Fluxo de trabalho guiado para a quantifica o de intensidade do sinal atrasado Segmenta o de limite simples e duplo Contornos de transfer ncia da pilha de cine de eixo curto Defini o de limite por corte ou por s rie de cortes V rios m todos de c lculo de limite automatizados Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A Intensidade de tempo sinal e Quantifica o das altera es de intensidade de sinal ao longo do tempo e Gera o de gr ficos ascendente
42. ligue a energia e retire o dispositivo da da tomada N o use o equipamento se ocorrer algum problema de funcionamento Entre em contato com o administrador do sistema para corrigir qualquer problema de funcionamento antes de continuar Se a tela ficar em branco ou o sistema travar em qualquer momento durante o uso a interpreta o de uma imagem pode ser prejudicada Caso isso ocorra reinicie o sistema e N o instale a esta o de trabalho Vitrea a menos de 1 8 m da rea do paciente A vizinhan a do paciente definida em Medical Electrical Equipment Safety Requirements for Medical Electrical Systems equipamento el trico m dico requisitos de seguran a para sistemas el tricos m dicos IEC 601 1 1 como qualquer espa o em que possa ocorrer contato intencional ou n o intencional entre o PACIENTE e qualquer componente do SISTEMA ou o toque de outras pessoas em componentes do SISTEMA Consulte o diagrama a seguir para esclarecimento FIGURA 2 Diagrama de vizinhan a do paciente uu b caia gt Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A Considera es gerais de seguran a O software pode ser usado pelos seguintes profissionais e M dicos T cnicos em radiologia e Outra equipe cl nica sob a supervis o de um m dico Revise as instru es de opera o regularmente prestando aten o especial s declara es de Cuidado e Notas
43. mec nicos inclusive fotoc pia e grava o ou por qualquer sistema de armazenamento ou recupera o de informa es sem autoriza o por escrito da Vital Images Marcas comerciais Vitrea Vital Images VitreaAdvanced Vital Vital U e VitreaView s o marcas comerciais registradas da Vital Images Inc Todas as outras marcas pertencem a seus respectivos propriet rios Declara o de direitos restritos Se este software ou a documenta o forem fornecidos ao Departamento de Defesa DOD do governo dos EUA ser o fornecidos com os seguintes Direitos restritos O uso a duplica o ou a divulga o do software pelo governo dos EUA est o sujeitos a restri es definidas no subpar grafo c I ii da cl usula de Direitos em dados t cnicos e software de computador em DFARS 252 227 7018 Se este software ou a documenta o for fornecido para qualquer unidade ou rg o do governo dos EUA diferente do DOD ser fornecido com Direitos restritos sendo que o uso a duplica o ou a divulga o pelo governo dos EUA est o sujeitas a restri es como definido pela FAR 52 227 19 b 3 Se o software ou documenta o forem fornecidos para a NASA eles ser o fornecidos com direitos restritos sujeitos s restri es estabelecidas na cl usula 18 52 227 86 d do Suplemento NASA FAR Limites de responsabilidade e isen o de garantia AVITAL IMAGES N O TER RESPONSABILIDADE POR QUALQUER TIPO DE DANO DIRE
44. medir manualmente o comprimento do vaso ao longo da linha central em visualiza es MPR curva padr o e examinar estat sticas em unidades Hounsfield A CUIDADO o m dico continua tendo a responsabilidade final pela realiza o de um diagn stico pertinente com base em seus procedimentos padr o inclusive compara o visual das imagens em separado Declara es de cuidado Geral A legisla o federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo permitindo sua comercializa o exclusivamente por m dicos ou a pedido dos mesmos Este produto destina se a uso exclusivo como acess rio a m todos padr o de interpreta o de imagens radiol gicas Ele n o deve ser o nico elemento de fundamenta o de diagn stico plano de tratamento ou outra decis o que possa afetar o tratamento do paciente Selecione a espessura dos cortes e o espa amento entre cortes na aquisi o de imagens para que os detalhes de interesse para fins de diagn stico n o sejam perdidos devido a um espa amento excessivo entre os cortes Tenha em mente que as limita es inerentes espessura do corte de varredura definem em ltima inst ncia o limite de resolu o dispon vel Como em qualquer processo de imagens m dicas voc deve estar totalmente familiarizado com as limita es da modalidade b sica de imagens e o processamento de imagens resultante Isso inclui compreender as limita es da aquisi o inicial da s rie a tecnologia de
45. metros de desenho Isso pode criar erros de limites que fazem com que imagens processadas contenham menos detalhes do que as imagens originais resultando em poss veis erros de diagn stico A precis o das medidas de comprimentos e ngulos bem como das regi es de interesse 2D e 3D depende de diversos fatores Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A A precis o dessas medidas depende da precis o de fatores de escala que descrevem a resolu o da imagem e o espa amento entre as imagens fonte O m todo recomendado para realizar medi es lineares por meio da coloca o de r guas em imagens 2D Se 3D for o m todo escolhido para medi es lineares todos os ngulos e pontos finais da r gua precisam ser conferidos em m ltiplas visualiza es para assegurar a coloca o correta nos pontos finais da r gua As medidas em 3D s o reservadas para medi es volum tricas e de superf cies Para reduzir a margem de erro introduzida ao criar medi es e Preste aten o ao fator de zoom aplicado imagem Quanto maior O zoom na imagem antes da cria o da medi o mais precisa ser a medi o e Ajuste a janela n vel e outras configura es de visualiza o para obter a melhor vis o poss vel da ROI antes de criar a medi o Desenhe linhas de contorno ao redor da ROI da maneira mais precisa poss vel e Coloque pontos de extremidade de r guas da manei
46. nal constituem a esta o de trabalho Vitrea A esta o de trabalho Vitrea uma combina o sofisticada de software e hardware A esta o de trabalho Vitrea destina se ao uso pelos seguintes profissionais e M dicos T cnicos em radiologia e Outras pessoas da equipe m dica sob a supervis o de um m dico Mantenha uma c pia eletr nica deste manual em sua esta o de trabalho Revise as instru es de opera o do Vitrea regularmente prestando aten o especial a declara es de cuidado e notas 38 Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A Consulte os manuais de instru es de seu computador espec fico e de qualquer outro software de sistema para informa es de seguran a adicionais Certifique se de limitar o acesso aos dados do paciente a pessoas autorizadas O controle de acesso deve ser feito por medidas de seguran a f sicas manter os sistemas em salas fechadas por sistemas de seguran a por senha baseados em software ou ambos Se tiver alguma d vida entre em contato com o administrador de sistema ou com a Vital Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 39 VPMC 13370 A 40 Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital Vis o geral do produto VitreaCore Considera es re
47. o de software Este software um produto licenciado e distribu do pela Vital Images podendo ser usado exclusivamente de acordo com os termos de tal licen a no sistema identificado no contrato de licen a No caso de qualquer conflito entre estes termos e os termos de qualquer acordo escrito ou realizado atrav s de meios eletr nicos com a Vital Images prevalecem os termos de tal acordo escrito ou realizado atrav s de meios eletr nicos Patrocinador na Austr lia Patrocinador na Austr lia 0080 CELEO Pty Ltd Toshiba Australia Pty Ltd 15 Alavarado Court PO Box 350 Broadbeach Waters QLD 4218 North Ryde NSW 1670 Austr lia Austr lia MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Alemanha A CELEO Pty Ltd e a Toshiba Australia Pty Ltd s o patrocinadores autorizados na Austr lia e atuam em nome da Vital Images Inc na comunica o de incidentes relacionados seguran a e a quest es regulat rias junto Therapeutic Goods Administration da Austr lia Os distribuidores mant m se como a primeira linha de comunica o com os seus clientes em rela o assist ncia t cnica e a reclama es eall Fabricado por Vital Images Inc 5850 Opus Parkway Suite 300 Minnetonka MN US 55343 Tel 866 433 4624 VPMC 13370 A Sum rio Informa es de contato da Vital Informa es de Integra o de Parceiro Cedars Sinai Medical Center cccicic a Medis Cardiac MR sitein sia iia oe s
48. o e eficaz do VitreaViewQ do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A A de processamento de imagens usada e os m todos de exibi o de imagens Al m disso esteja ciente de que imagens m dicas s s o v lidas quando s o tomadas medidas apropriadas para a obten o de imagens otimizadas atrav s da orienta o correta e dos identificadores de paciente corretos Declara es de cuidado em rela o aos recursos do VitreaView A resolu o m nima recomendada para a tela do computador de 1024 X 768 Uma mensagem de aviso ser exibida para resolu es menores A resolu o m nima recomendada para a tela de 1280 X 800 para os dispositivos multitoque Thrive e Excite e de 1024 X 768 para os dispositivos multitoque iPad O VitreaView desconecta automaticamente os usu rios ap s 10 minutos de inatividade mas esse tempo pode ser configurado Entre em contato com o administrador do sistema para obter informa es sobre como configura o esse valor Com a ferramenta Window Level Janela N vel poss vel tornar excessivamente transparentes reas importantes das imagens Isso pode tornar invis veis algumas reas das imagens A precis o das medidas de comprimentos e ngulos depende de diversos fatores A precis o dessas medidas depende da precis o de fatores de escala que descrevem a resolu o da imagem Em imagens de captura secund ria os valores de intensidade s o exibidos como valores do modelo
49. os arquivos de imagem em visualiza es 2D lado a lado Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 13 VPMC 13370 A Medir regi es de interesse Localizar e observar pontos de interesse usando uma combina o de imagens 3D e 2D MPR Multi Planar Reformatted multiplanares reformatadas Recortar com segmenta o 2D e 3D para concentrar imagens em regi es de interesse Percorrer atrav s ou ao redor de imagens anat micas Salvar fotografias que destaquem regi es de interesse em relat rios imprim veis e prontos para a intranet Capturar sequ ncias de imagens em lotes para criar relat rios impressos ou produzir filmes digitais prontos para a intranet Considera es normativas e de seguran a LEIA ESTA SE O CUIDADOSAMENTE ANTES DE USAR O VITREA Esta se o cont m informa es essenciais para o uso seguro e eficaz do sistema Vitrea Voc precisa compreender estas informa es antes de usar o Vitrea Declara es de finalidade de uso Geral O Vitrea um sistema de diagn stico m dico que permite processamento revis o an lise comunica o e interc mbio de m dia de imagens digitais multidimensionais adquiridas de uma s rie de dispositivos de gera o de imagens O Vitrea oferece a capacidade de analisar imagens digitais a partir de dados DICOM originais de diversas modalidades Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita
50. pervis o de um m dico Revise as instru es de opera o regularmente prestando aten o especial s declara es de Cuidado e Notas Entre em contato com a Vital quanto aos requisitos espec ficos de configura o do hardware do seu computador e de qualquer outro software de sistema para obter outras informa es de seguran a Certifique se de limitar o acesso aos dados do paciente a pessoas autorizadas O controle de acesso deve ser feito por medidas de seguran a f sicas manter os sistemas em salas fechadas por sistemas de seguran a por senha baseados em software ou ambos Se tiver alguma d vida entre em contato com o administrador de sistema ou com a Vital Configura es de exibi o 58 Verifique se as configura es de v deo do seu Windows est o ajustadas para Tamanho normal 96 ppp Se forem usadas configura es diferentes de 96 DPI elementos da interface do VitreaView como bot es caixas de di logo e visualizadores de imagens n o ficar o posicionados corretamente na tela NOTA se a janela do VitreaView n o for exibida corretamente bot es menus e outros itens estiverem em locais incorretos confira se o driver de v deo do Windows est configurado para Tamanho normal 96 DPI A resolu o m nima recomendada para a tela de 1024 X 768 Uma mensagem de aviso ser exibida para resolu es menores A resolu o m nima recomendada para a tela de 1280 X 800 para os dispositivos m
51. processamento de imagens usada e os m todos de exibi o de imagens Al m disso esteja ciente de que imagens m dicas s s o v lidas quando s o tomadas medidas Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital 43 VPMC 13370 A 44 apropriadas para a obten o de imagens otimizadas atrav s da orienta o correta e dos identificadores de paciente corretos Para reconstru es em 3D precisas e confi veis os seguintes crit rios precisam ser obedecidos e A dist ncia entre cortes n o pode exceder 10 MM e Campos de vis o e centros de exibi o id nticos devem ser usados em todas as imagens da s rie escaneada e O t cnico em radiologia precisa fornecer informa es de orienta o precisas no console do scanner para cada s rie Caso contr rio o sistema exibir indicadores de orienta o incorretos para o volume essencial que voc leia compreenda e siga as orienta es para carregar estudos Procedimentos de carregamento incorretos podem causar erros de orienta o escala ou medi o nas imagens As limita es do processamento de imagens tridimensionais em 3D s o semelhantes quelas de imagens em 2D Por exemplo patologias pequenas podem n o ser detectadas se a dist ncia entre cortes for grande demais em rela o ao tamanho da patologia Voc deve manter essa limita o em mente quando consultar as imagens em 3D A cria o de uma imagem em 3D usando interpola
52. ra mais precisa poss vel exatamente onde voc deseja exibi la na imagem Sempre que poss vel crie medi es na orienta o de aquisi o da imagem O eixo de aquisi o normalmente oferece a maior resolu o e portanto gera o menor percentual de erro e Realize medi es lineares somente em visualiza es 2D e MPR Medi es em visualiza es 3D s o reservadas para volumes e reas de superf cies Al m disso medi es volum tricas 3D para estudos de RM n o s o t o precisas quanto aquelas calculadas para estudos de TC pela seguinte raz o Quando mede volumes 3D uma vez que o VES calcula a medida volum trica tal medida n o fica mais relacionada s linhas de contorno definidas e Para estudos de TC voc pode obter uma medida volum trica mais precisa porque pode ajustar as configura es de janela n vel para o Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 35 VPMC 13370 A volume 3D de forma que as estruturas que voc deseja medir fiquem vis veis Como a resolu o de aquisi o das RMs varia dif cil ajustar a janela n vel do volume de RM de forma que um tipo de anatomia em particular fique vis vel em sua totalidade Quando a janela do Visor est em modo Crosshair Ret culo ela exibe o valor de densidade de voxels em unidades Hounsfield UH na intersec o das linhas poss vel que o valor exibido esteja incorreto devido a um erro de software do s
53. rizado com as limita es da modalidade b sica de imagens e o processamento de imagens resultante Isso inclui compreender as limita es da aquisi o inicial da s rie a tecnologia de processamento de imagens usada e os m todos de exibi o de imagens Al m disso esteja ciente de que imagens m dicas s s o v lidas quando s o tomadas medidas apropriadas para a obten o de imagens otimizadas atrav s da orienta o correta e dos identificadores de paciente corretos e Para reconstru es em 3D precisas e confi veis os seguintes crit rios precisam ser obedecidos e A dist ncia entre cortes n o pode exceder 10 mm e Campos de vis o e centros de exibi o id nticos devem ser usados em todas as imagens da s rie escaneada e O t cnico em radiologia precisa fornecer informa es de orienta o precisas no console do scanner para cada s rie Caso contr rio o Vitrea exibir indicadores de orienta o incorretos para o volume essencial que voc leia compreenda e siga as orienta es para carregar um estudo ou volume Procedimentos de carregamento incorretos podem causar erros de orienta o escala ou medi o nas imagens As limita es do processamento de imagens tridimensionais em 3D s o semelhantes quelas de imagens em 2D Por exemplo patologias pequenas podem n o ser detectadas se a dist ncia entre cortes for grande demais em rela o ao tamanho da patologia Voc deve manter essa lim
54. rked para o Medical Device Directive 93 42 EEC Ce Fabricante Cedars Sinai Medical Center Programa de Intelig ncia Artificial em Medicina AIM 8700 Beverly Blvd Los Angeles CA 90048 EUA Representante autorizado na Europa MediMarkQ Europe Sarl 11 rue Emile Zola BP 2332 38033 Grenoble Cedex2 FRANCA Medis Cardiac MR Medis Medical Imaging Systems BV Medis medical imaging systems Inc Schuttersveld 9 9360 Falls of Neuse Road Suite 103 2316 XG Leiden Raleigh NC 27615 2484 PO Box 384 EUA 2300 AJ Leiden Holanda Telefone 31 71 522 32 44 Telefone 1 919 278 7888 Fax 31 71 521 5617 Fax 1 919 847 8817 Liga o gratuita 866 566 7200 E mail supportQmedis nl e mail support medis n Site www medis nl Site www medis nl 6 Informa es de Integra o de Parceiro VPMC 13370 A QFlow QMass Regulamenta es europeias O QFlow qualificado como um dispositivo m dico de classe Ila Est em conformidade com os requisitos do Dutch Medical Devices Decree Besluit Medische Hulpmiddelen Stb 243 1995 e do European Medical Device Directive 93 42 FEC CE Regulamenta es norte americanas 0120 O QFlow foi autorizado para comercializa o nos norte americanas nos termos das cl usulas da Se o 510 k da Lei Federal de Alimentos Medicamentos e Cosm ticos da FDA Food and Drug Administration Controle de Alimentos e Medicamentos Regulamenta es europeias O QMass MR qualific
55. s de TC card aca para visualizar a anatomia e as patologias cardiovasculares e real ar e codificar com cores a presen a de reas de tecido mioc rdico hipo ou hiperdensas Perfus o mioc rdica por TC para fX n o dispon vel nos Estados Unidos O aplicativo de software Perfus o mioc rdica por TC do Vitrea destina se ao uso com estudos de tomografia card aca TC do cora o para auxiliar cardiologistas e radiologistas a avaliar os d ficits de perfus o mioc rdica Ele oferece segmenta o semiautom tica do cora o e do ventr culo esquerdo incluindo identifica o dos limites da v lvula mitral e eixo longitudinal c lculo de m tricas como massa mioc rdica coeficiente de densidade de atenua o e coeficiente de atenua o transmural e exibi es de mapeamento polar dessas m tricas SUREPIaque por TC O SUREPlaque M destina se a auxiliar m dicos treinados na estratifica o de pacientes identificados como tendo aterosclerose Este software faz o p s processamento de imagens obtidas com uma TC multidetectora O aplicativo fornece ferramentas para a medi o e a visualiza o mapas com codifica o por cores de vasos arteriais Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 19 VPMC 13370 A Substitui o do transcateter da v lvula a rtica por TC TAVR O Planejamento da substitui o do transcateter da v lvula a rtica por TC TAVR do Vitrea um aplicativo
56. s e mapas polares e Registro de contorno para corrigir o movimento da respira o Compara o de n veis de estresse e Compara o visual de intensidade de sinal de tempo e estudos de estresse funcionais e Visualiza o sincronizada em filme de v rios n veis de estresse e An lise quantitativa e compara o de movimento da parede espessura da parede e volumes de espessamento da parede e ventr culo esquerdo de v rios n veis de estresse An lise de T2 e C lculo do tempo de decaimento de T2 e taxa de decaimento e Corre o para movimento da respira o e Sobreposi o de cores Mapeamento de T1 e C lculo do tempo de relaxamento de T1 em MOLLI e sequ ncias Look Locker e Sobreposi o de cores e Corre o para movimento da respira o Medis Cardiac MR Medis QPlaque MR Fabricado pela Medis Medical Imaging Systems BV Medis QPlaqueQ MR realiza an lise quantitativa da parede do vaso e componentes da placa em estudos de RM das art rias ateroscler ticas Dados da an lise do vaso gerados pela segmenta o semiautom tica detectou estenose e resultados quantitativos podem ser salvos em arquivos separados permitindo a compara o de resultados de diferentes usu rios Os resultados obtidos podem ser utilizados para dar suporte interpreta o dos dados de RM ou eles s o usados na avalia o dos Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 25 VPMC 13370 A estu
57. se de art rias coron rias por TC do Vitrea8 destina se a determinar a presen a e extens o da doen a coron ria obstrutiva fornecendo uma pesquisa n o invasiva das art rias coron rias de um paciente O m dico pode selecionar qualquer art ria coron ria para observa o das seguintes refer ncias anat micas o vaso real ado em 3D duas visualiza es de vaso MPR curvas rotacion veis exibidas em ngulo de 90 graus uma em rela o outra e cortes transversais do vaso O m dico pode determinar de forma semiautom tica limites de l men contrastados medi es de estenose e di metros m ximo e m nimo do l men Al m disso os m dicos podem editar limites de l men e examinar estat sticas em unidades Hounsfield Planejamento de EP por TC O Planejamento de eletrofisiologia card aca do Vitrea8 um aplicativo de visualiza o avan ada de p s processamento destinado ao uso em an lises e avalia es do cora o incluindo o trio as veias pulmonares e o seio coron rio O aplicativo fornece ferramentas de an lises que Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A incluem v rias exibi es medi es quantitativas e recursos de exporta o de modelos em 3D para serem utilizados com o sistema St Jude Ensite9 O aplicativo pode ser utilizado para ajudar m dicos treinados na visualiza o e avalia o da anatomia card aca An lise funcional card aca CFA por TC
58. si o a um campo magn tico de tal intensidade danificar permanentemente o monitor e pode anular a garantia do fabricante Suponha que todos os monitores independentemente do fabricante ou origem sejam n o blindados a n o ser que o fabricante informe especificamente o contr rio A maioria dos monitores e PCs usa resolu o em cores de 24 bits ou em escala de tons de cinza de 8 bits ambas inferiores do filme radiol gico Voc deve usar seu discernimento profissional sempre que interpretar imagens que possam ser influenciadas pelo n vel de resolu o e OPC cliente deve ter uma quantidade m nima de mem ria RAM para executar o software Se a mem ria RAM n o for suficiente voc poder notar uma perda significativa de desempenho importante ter mem ria suficiente para trabalhar mais do Uso seguro e eficaz do VitreaCore do software de imagens m dicas da Vital 47 VPMC 13370 A que o tamanho m ximo previsto para um volume Se achar que est tendo problemas relacionados a pouca mem ria entre em contato com o administrador do seu sistema e A Vital Images n o se responsabiliza por qualquer DANO DIRETO ACIDENTAL OU CONSEQUENTE ocorrido no PC cliente por download e instala o de software do servidor N o use o PC cliente nem o servidor se houver qualquer condi o de inseguran a Se o hardware do seu PC cliente ou servidor falhar resultando em uma condi o de risco tal como fuma a ou inc ndio des
59. spere essa mensagem desaparecer poss vel quando se ajusta a visualiza o reorientar o volume de forma que sua posi o n o mais corresponda orienta o original Voc deve interpretar as posi es relativas dos objetos dentro do volume de acordo poss vel quando se ajusta uma imagem remover parcial ou completamente recursos da imagem na tela mas n o do volume original armazenado em disco poss vel salvar uma imagem com recursos parcial ou completamente removidos Por exemplo quando voc rotaciona um volume 3D usando o mouse uma imagem de resolu o reduzida substitui momentaneamente o volume totalmente desenhado Essa imagem na mesma forma do seu volume permite que voc mantenha uma refer ncia enquanto posiciona o volume Quando voc libera o bot o do mouse o volume totalmente processado exibido na nova orienta o Se quiser salvar uma imagem verifique se ela terminou de ser processada antes de salv la Com o bot o deslizante de opacidade limite da janela do Visor poss vel tornar excessivamente transparentes reas importantes das imagens Isso pode tornar invis veis as reas de uma imagem que contenham patologias acarretando erros de diagn stico poss vel modificar incorretamente ou inadvertidamente par metros de desenho Isso pode criar erros de limites que fazem com que imagens processadas contenham menos detalhes do que as imagens originais resultando em poss veis erros
60. su rio conclui a leitura inicial ou de leitura simult nea em que o usu rio pode visualizar as descobertas do CAD ao mesmo tempo em que efetua uma an lise de todo o c lon Quando usado por um m dico habilidoso o software fornece informa es que podem ser teis para a interpreta o de estudos tanto para pacientes sintom ticos como assintom ticos As decis es sobre o tratamento do paciente n o devem ser tomadas exclusivamente com base nos resultados da an lise do ColonCADT M essencial que o radiologista examine todas as imagens do exame de TC n o apenas as imagens com objetos identificados Medis Cardiac MR QMassO e QFlowO Fabricados pela Medis Medical Imaging Systems BV 22 QMassO O QMass MR foi desenvolvido para a an lise objetiva e reproduz vel da fun o LV e RV cm base nos conjuntos de dados da RM card aca O software possibilita a exibi o de imagens para uso de profissionais da rea m dica treinados Suas finalidades s o e Oferecer suporte a diagn sticos cl nicos sobre o status da fun o global e regional e da anatomia das c maras card acas e Oferecer suporte ao processo subsequente de tomada de decis es cl nicas Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A e Oferecer suporte ao uso em testes de pesquisas cl nicas direcionados ao estudo das altera es na fun o e na anatomia das c maras do cora o como resultado
61. ultitoque Android e de 1024 X 768 para os dispositivos multitoque iOS Uso seguro e eficaz do VitreaViewQ do software de imagens m dicas da Vital VPMC 13370 A
62. utras modalidades relevantes incluindo um M dulo de MRI ponderada de difus o DWI Rastreamento de Fibra e um M dulo de An lise Din mica dados de imagem aprimorados por contraste din mico para MRI e TC O M dulo DWI utilizado para visualizar propriedades de difus o de gua local da an lise dos dados de MRI ponderada de difus o O recurso de Rastreamento de Fibra utiliza a depend ncia direcional da difus o para exibir a estrutura da mat ria branca no c rebro ou mais geralmente o sistema nervoso central O M dulo de An lise Din mica utilizado para visualiza o e an lise de dados de imagem din mica mostrando propriedades de altera es em contraste durante o tempo em que tais t cnicas s o teis ou necess rias Esta funcionalidade referida como M dulo de Perfus o c lculo de par metros relacionados ao fluxo tecidual perfus o e volume de sangue no tecido M dulo de Permeabilidade o c lculo de par metros relacionados ao vazamento de material de contraste injetado de espa o intravascular para extracelular Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita 27 VPMC 13370 A Softread O Softread da Vital destina se a permitir o exame e a manipula o de diversas imagens 2D em uma variedade de modalidades inclusive TC RM CR DR DX SC US NM PET XA RF etc A op o tamb m permite que o m dico compare lado a lado v rias s ries de um mesmo pacient
63. visa ajudar o usu rio a obter uma melhor compreens o do conjunto de informa es que de outra maneira precisariam ser comparadas visualmente separadamente O XD3 fornece v rias ferramentas como r guas e regi es de interesse que destinam se a serem usadas para avaliar regi es de uma imagem para dar suporte a um fluxo de trabalho cl nico Exemplos desses fluxos de trabalho incluem mas n o se limitam a a avalia o da presen a ou aus ncia de les es determina o de resposta ao tratamento e acompanhamento Uso seguro e eficaz do VitreaAdvanced do software de imagens m dicas da Vita VPMC 13370 A O XD3 permite que o usu rio defina transforme armazene e exporte estruturas e volumes de dose de regi es de interesse em formato DICOM RT para uso em sistemas de planejamento de radioterapia Olea Sphere Fabricado pela Olea Medical Olea Sphere um pacote de software de processamento de imagem a ser utilizado por profissionais treinados incluindo entre outros m dicos e t cnicos cl nicos O software executado em uma esta o de trabalho padr o dispon vel comercialmente e pode ser utilizado para visualiza o de imagens processamento e an lise de imagens cl nicas Os dados e as imagens s o obtidos atrav s de dispositivos e modalidades de imagens DICOM compat veis O Olea Sphere fornece recursos de visualiza o e an lise de conjuntos de dados de imagem funcional e din mica adquiridos por MRI ou o

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