HYGIALUX
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1. ah WB 2011 Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Descri o BIOSISTEMAS Vis o geral do par metro cores tempo intensidade frequ ncia ciclo ativo Quando as cores ser poss vel visualizar estiverem os par metros de selecionadas no gt tempo intensidade modo normal frequencia e ciclo ativo configurado para a cor Quando as cores ser poss vel visualizar estiverem somente o par metros selecionadas no do tempo configurado modo sequencial para cada cor 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Descri o Vis o geral dos par metros INTENSIDADE FREQU NCIA CICLO ATIVO TEMPORIZADOR PAINEL CONECTADO Ajusta a intensidade da cor selecionada Ajusta a frequencia da cor selecionada Ajusta a ciclo ativo da cor selecionada Ajusta o tempo de aplica o da cor selecionada Mostra o modelo do painel que est conectado 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Descri ao BIOSISTEMAS Vis o geral da APLICA AO cores intensidade frequ ncia ciclo ativo tempo Durante a aplica o no modo normal da cor s o visualizados os par metros configurados para o tempo intensidade frequencia e ciclo ativo correspondente a cor selecionada Na aplica o modo sequencial quando o tempo programado refer2. Em Tere WP M a e 01 CD Trabalhando 01 Termo de Garantia com Hygialux 01 Manual de Opera o 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda EL EN E BIOSISTEMAS 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda MAPI5GO1 R07 CDR Outubro de 2011 Revis o 07 Introdu o 01 Informa es Preliminares sobre o HIGIALUX O HIGIALUX um equipamento destinado a automatizar e auxiliar a t cnica da fototerapia atrav s da emiss o luminosa de LED s de alta tecnologia montados sob forma sim trica de modo a garantir a uniformidade do feixe e a cobertura de grandes reas de tratamento Pode ser usado isoladamente ou de forma coadjuvante aoutros tratamentos anti envelhecimento Desenvolvido nos laborat rios da KLD e projetado de modo a permitir a selec o do comprimento de onda da luz cor modulac o temporal do feixe luminoso tempo de aplicac o e dose fornecendo ao profissional um instrumento com amplo esp ctro de ac o terap utica para auxiliar as t cnicas de Bioestimulac o e Fotodin mica onde A Bioestimula o Fot nica baseia se no princ pio da intera o entre a radia o luminosa e as mitoc ndrias estimulando a s ntese de ATP aumentando assim o metabolismo celular e a s ntese de prote nas col genas e elastinas A Fotodin mica baseia se no uso de uma subst ncia qu mica fotosens vel ex cido 5 aminolevul nico ALA e a foto
3. utilize up down para selecionar o par metro painel conectado para entrar e 2 visualizar o painel conectado Mostra o modelo do painel que est conectado tecle para retornar ao menu Nota Quando os par metros cor intensidade frequ ncia ciclo ativo temporizador s o configurados eles ficam armazenados em mem ria se o aparelho for desligado e ligado novamente ele exibir os mesmos par metros que foram configurados 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda mena Funcionamento BIOSISTEMAS Aplica ao COR MODO NORMAL Depois de configurados todos os par metros desejados tecle enter para executar a aplica o cores intensidade frequ ncia ciclo ativo tempo d Durante a aplica o no modo normal da cor s o visualizados os par metros configurados para o tempo intensidade frequencia e ciclo ativo correspondente a cor selecionada Se desejar interromper a aplica o tecle stop 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda F E E Funcionamento Aplica ao COR MODO SEQUENCIAL Depois de configurados todos os par metros desejados tecle enter para executar a aplica o Na aplica o modo sequencial quando o tempo programado referente a cor terminar ser exibida na tela a pr xima cor com suas respectivas configura es Quando o agido a cor infra ver
4. con indica os limites limite do m ximo te do da caixa de temperatura d de transporte If em que a caixa id nticas que fr gil de transporte Podem ser deve ser arma empilhadas em zenada e manipulada um ao outro 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Simbologia 40 UMDNS 17 516 Nomenclatura Universal de Equipamento para Fototerapia Classe Equipamento no qual empregada isolac o dupla sobre a totalidade da parte ligada a rede exceto para aquelas partes onde a isola o refor ada utilizada Equipamento do Tipo BF um equipamento do tipo B com uma parte aplicada do tipo F 1 Equipamento do tipo B o equipamento que proporciona um grau de prote o especial contra choque el trico particularmente quanto a Corrente de Fuga admiss vel Confiabilidade da conex o de aterramento para prote o 2 Parte aplicada do tipo F Parte aplicada separada eletricamente de todas as outras partes do equipamento isto eletricamente flutuante a um grau tal que n o seja ultrapassado o valor admiss vel da corrente de fuga atrav s do paciente em condi o anormal sob uma s falha quando se aplica 1 1 vez o maior valor declarado da tens o de rede entre a parte aplicada e o terra 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Solucionando Problemas 41 O aparelho n o liga Verifique se o cabo de for a est ligado corretamente no aparelho e
5. da luz vermelha com infravermelho Tempo 10 minutos com a luz vermelha e 10 minutos com infravermelho Modo cont nuo frequ ncia de 100 Hz Dura o 2 vezes por semana durante 3 semanas 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda 11 Tratamento da Acne A bact ria respons vel pela inflama o na acne produz naturalmente um res duo qu mico denominado Coproporphyrin Ill que sens vel a luz O HIGIALUX estimula neste res duo qu mico a produ o de oxig nio nascente erradicando a bact ria e diminuindo a inflama o da pele Quando combinado como HYGIALUUx que possui propriedade anti inflamat ria ajuda a minimizar a vermelhid o das les es causadas pela acne melhorando a pele Sugest o para Tempo e Frequ ncia de utiliza o Combina o das luzes azul e vermelha com infravermelho Tempo 7 minutos com a luz azul 7 minutos com a luz vermelha e 7 minutos com infravermelho Modo pulsado frequ ncia de 90 Hz Durac o 2 vezes por semana durante 3 semanas Cicatrizac o O uso doOHIGEIALUX combinado com o HIGIALUX acelera a resposta do processo de cicatrizac o e portanto oferece uma terapia adjunta efetiva para ser utilizada em pr e p s cir rgico Sugest o para Tempo e Frequ ncia de utiliza o Les es infectadas Combina o das luzes azul e vermelha com infravermelho Tempo 7 minutos com a luz azul 7 minutos com a luz vermelha e 7 minutos com infravermel
6. e Acess rios 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Descri o E lt L D uu DET LT 0601 I b EE L D KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Av Europa 610 Jd Camanducaia Amparo SP Caracter sticas T cnicas Specification CNPJ 52 072 600 0001 69 Aparelho para Fototerapia HIGYALUX LLT 0601 uL e HIGIAUUX Frequ ncia de 1 Hz a 100 Hz Aten o Para troca de fus veis Phototherapy Device desconecte o cabo de for a Frequency 1 Hz to 100 Hz Note To change fuses disconnect mains cable Registro ANVISA E I NM 2 10245230018 FI F2 20AGF 6A 250V 4 Existem Identifica o de F brica iS Identification Number A chave geral mains switch O desliga off mains supply l liga on tens o de alimenta o 127 a 230V 50 60Hz e S Classe II max power input com Parte Aplicada Tipo BF consumo m ximo Class 11 Type BF 300 V A UMDNS 17 516 Sele o autom tica de tens o 127 ou 230V AAtenc o Tens o de entrada 1270u230V Painel Emissor HYGIALUX MODELO TRICOLOR RBIr RED 632nm 14mW cm 715 7 43 0602 BLUE 470nm 21mW cm 475 3 N SERIE IR 850nm 33mW cm 305 3 DCxxxx01 Pot ncia M xima Nominal 90W 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Elet
7. enrole um cabo de for a para encurt lo quando um aparelho de Diatermia estiver operando nas proximidades 4 N o utilize extens es 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Instala o 21 5 Opera o a curta dist ncia por exemplo 1 metro de um EQUIPAMENTO de terapia de ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade no HYJIGIALUX 6 O HIGIALUX jamais deve ser utilizado de forma empilhada sobre outro equipamento bem como pr ximo aparelhos de Diatermia Instala o Conserva o A boa circula o de ar essencial para prevenir o superaquecimento do equipamento Nunca instale o aparelho pr ximo a fontes de calor nem submeta o equipamento luz solar direta ao p ou vibra es mec nicas excessivas Jamais utilizar o equipamento sob condi es de umidade ou permitir a entrada de l quido no interior do gabinete Caso este incidente venha a ocorrer desligue imediatamente o equipamento e comprove mediante assist ncia t cnica do fabricante se n o houve ou possa haver danos decorrentes de tal fato antes de reiniciar a utiliza o do aparelho Ambiente do paciente O ambiente do paciente o local onde ocorrem diagn sticos monitoriza o ou tratamento As partes do SISTEMA que s o adequadas para a utiliza o dentro do ambiente do paciente s o o Aparelho HYGIALUX 0601 bem como todos os seus acess rios descritos nas p ginas Conte do da Embalagem
8. estimula o desta subst ncia qu mica atrav s da emiss o de luz com comprimento de onda espec fico O HIGIALUX um grande instrumento de ajuda na obtenc o de resultados realmente surpreendentes desde que seja operado corretamente por pessoas habilitadas e treinadas Portanto leia cuidadosamente o Manual de Opera es antes de ligar seu aparelho Ele cont m informa es sobre o funcionamento e possibilidades de aplica o importante frisar que n o se deve manusear nenhum equipamento sobre o qual n o se tenha perfeito dom nio O equipamento deve ser utilizado em ambiente cl nico por M dicos da rea de medicina est tica ou Fisioterapeutas com a sua devida habilita o profissional bem como utilizado por 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Introdu o 02 outros profissionais da rea de est tica sob responsabilidade m dica ou fisioter pica OHIGIALUX permite alojar todo o material de apoio facilitando o manejo e emprestando ao ambiente um toque de discri o e sobriedade Responsabilidade do Usu rio O HIGIALUX um equipamento moderno seguro e de f cil manuseio desenvolvido montado e testado com todo cuidado e atenc o para produzir doses precisas e n o emitir radia es ionizantes tais como UVA e UVB A intensidade luminosa emitida pelo painel n o causa risco a pele do paciente por m poder ser prejudicial e causar dano ou desconforto se exposto aos olho
9. s o fabricados atrav s do processo de deposi o met lica formando assim um filme de espessura microsc pica sobre o vidro da lente e portanto devem ser tomados cuidados especiais com o manuseio do culos evitando riscos quedas bem como sua limpeza deve ser realizada apenas com flanelas de limpeza ptica 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda EE I S ONG NN i6 Indica es O HIGIALUX estimula e dispara o processo natural de regenerac o celular do pr prio corpo prevenindo os efeitos do envelhecimento Os diferentes comprimentos de ondas atingem c lulas espec ficas as quais s o respons veis pela s ntese e reparo das estruturas de suporte da pele Portanto trata se de um poderoso recurso para procedimentos est ticos podendo ser utilizado s ou como coadjuvante antes ou ap s estes procedimentos O tratamento n o invasivo n o gera calor excessivo a pele e n o danifica as camadas do tecido pois trabalha atrav s do processo natural de regenera o da pele o que difere totalmente de alguns tratamentos que agridem a pele for ando sua regenera o Rejuvenescimento da pele O HYGIALUX CCCC CO fornece um m todo para o rejuvenescimento da pele onde atrav s do comprimento de onda espec fico haver a estimula o e disparo do processo regenerativo natural da pele agindo assim contra os efeitos do envelhecimento Sugest o para Tempo e Frequ ncia de utiliza o Combina o
10. tica MODELO TRICOL R RBIr MODELO MONOCROMI TICO RED TDT 0602 RED xxxnm xxmW cm xxs J TDT 0604 uc BLUE xxxnm xxmW cm xxs J Rc xxxnm xxmW cm xxs J N SERIE IR xxxnm xxmW cm xxs J N SERIE Pot ncia M xima Nominal xxW DCxxxx01 Pot ncia M xima Nominal xxW DCxxxx01 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda ns Especifica es T cnicas BIOSISTEMAS A KLD se reserva no direito de fazer altera es nas especifica es t cnicas de seu produto sem aviso pr vio Consulte as especifica es de acordo com o seu equipamento na etiqueta de identifica o atr s do painel emissor Comprimento de Onda Densidade de Pot ncia tica Comprimento de Onda Densidade de Pot ncia tica MONOCROM TICO I R MODELO MONOCRON TICO BLUE TDT 0607 xxxnm xxmW cm xxs J TDT 0606 xxxnm xxmW cm xxs J N S RIE Pot ncia M xima Nominal xxW N S RIE Pot ncia M xima Nominal xxW DCxxxx01 DCxxxx01 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda na Especifica es T cnicas BIOSISTEMAS A KLD se reserva no direito de fazer altera es nas especifica es t cnicas de seu produto sem aviso pr vio Consulte as especifica es de acordo com o seu equipamento na etiqueta de identificac o atr s do painel emissor Comprimento de Onda Densidade de Pot ncia tica MONOCROM TICO RED TDT 0609 T ae x
11. ASGIAUU XxX FOTO ESTIMULADOR BIOTECIDUAL MANUAL DE OPERA O LL I OGOT ADE G S DE o Es MM Sas C x N N TUVRheinland O TUVRheinland Qy Brasil S NBR ISO 13485 lt 4 O Brasil xs NBR ISO 9001 Sn Z N 7 3 QUA pao TOS PARAP WM SS Empresa certificada NBR ISO 9001 13485 Registro do Produto na Anvisa n 10245230018 Autoriza o de Funcionamento da Empresa no Minist rio da Sa de n 1024523 O Resultado Terap utico o objetivo de nossa Qualidade KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda ees Conte do da Embalagem Transporte e Armazenagem No processo de transporte de nossos equipamentos indispens vel a utiliza o de sua pr pria embalagem por ser apropriada para resistir a poss veis danos No armazenamento por tempo indeterminado deve ser utilizada a pr pria embalagem devendo ser guardado em local sem umidade 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda F E gt gt mu Acessorios Acess rios Exclusivo 01 Cabo de For a 01 Filtro de Prote o Ocular Operador 630a750nm vermelho 830a970nm infra vermelho 2 390a500nm azul Acompanha o modelo espec fico Painel Emissor Painel Emissor TDT 0609 TDT 0602 TDT 0604 TDT 0606 TDT 0607 Painel Emissor modelo e quantidade adquirida na compra Documentos Acompanhantes ETE MANUAL DC OCCRAC
12. EMAS Configurando o par metro FREQUENCIA utilize up down para selecionar o par metro frequ ncia para entrar e configurar a frequ ncia desejada Ajusta a frequ ncia da cor selecionada para sele cionar a frequ ncia da _ cor sele cionada Qui tecle para confirmar a frequ ncia selecionada 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda mena Funcionamento BIOSISTEMAS Configurando o par metro CICLO ATIVO utilize up down para selecionar o par metro ciclo ativo para entrar e configurar o ciclo ativo desejado Ajusta a ciclo ativo da cor selecionada para sele cionar o ciclo E ativo da cor _ selecionada Qui tecle para confirmar o ciclo ativo selecionado 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda mena Funcionamento BIOSISTEMAS Configurando o par metro TEMPORIZADOR utilize up down para selecionar o par metro temporizador para entrar e configurar o gt tempo de aplica o desejado Ajusta o tempo de aplica o da cor selecionada para sele cionar o temporizador pl da cor sele cionada Qui tecle para confirmar o tempo selecionado 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda a Funcionamento BIOSISTEMAS Configurando o par metro PAINEL CONECTADO
13. Gestantes o Epilepsia o C ncer de pele 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Instala o Conex o Rede El trica Conex o Rede El trica OHYGIALUX deve ser conectado a instala o el trica que respeite as normas locais sobre salas especiais Norma NBR 13534 Esta norma trata das instala es el tricas em cl nicas e obrigat ria desde dezembro de 1996 Indispens vel a utiliza o do aterramento na rede el trica para n o causar danos ou interfer ncias no equipamento Utilize somente o cabo enviado com o aparelho Os conectores existentes na parte traseira do equipamento existente devem ser exclusivamente para conex o dos acess rios utilizados exclusivos como citados na p gina Acess rios OHSJIGIAUUX pode ser conectado a qualquer rede el trica que ofereca tens es de 127 a 230V 50 60 Hz sem necessidade de comuta o Nota A KLD n o se responsabilizar por danos ocorridos no equipamento operadores e pacientes devido as instala es inadequadas 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Instala o BIOSISTEMAS Montagem do bra o articulado na base do equipamento Coloque no pino de suporte do bra o conforme indicado os componentes abaixo 1 Aarruela de travamento 2 O bra o articulado centra lizando a arruela de travamento sob a base do bra o 3 porca de travamento 02011 KLD Biosist
14. emas Equipamentos Eletr nicos Ltda midst Instala o 16 BIOSISTEMAS Montagem do Painel Emissor Segurando o engate encaixar o painel emissor at o fim de curso normal Puxe o engate para tr s Segurando o engate girar o engate painel emissor certificando at o fim de que a fenda curso perpen trave o painel dicular emissor 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda 17 Instala o Montagem do Painel Emissor Conectar o cabo de 5 pinos no conector out2 do painel emissor Conectar o cabo de 3 pinos no conector out1 do painel emissor Wu Obs a montagem do painel emissor TDT 0609 pode se considerar a mesmas instru es anteriores 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda midst Instala o 18 BIOSISTEMAS Montagem do Painel Emissor Conectar o cabo de 5 pinos no conector out2 da sa da Conectar o cabo de 3 pinos no conector out1 da sa da 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Instala o BIOSISTEMAS Movimenta o correta do bra o articulado ATEN O 1 Jamais aperte o bot o de destravamento sem segurar o painel emissor 2 Antes de movimentar o bra o segure o painel emissor 3 segu
15. ente a cor terminar ser exibida na tela a pr xima cor com suas respectivas configura es Quando o cor infra vermelho ele exibir uma mensagem de aten o na tela e no painel acender o os leds brancos guia sinalizando que est sendo emitido o infra vermelho 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda TD on Funcionamento Iniciando as configura es Quando ligar o aparelho a tela inicial exibir o nome e a vers o do equipamento Tecle enter para ter acesso ao menu para configurar os par metros cor intensidade frequ ncia ciclo ativo temporizador e painel conectado 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 30 Configurando o par metro COR para entrar e configurar a cor de jada para sele cionar valor desejado tecle para confirmar a cor selecionada 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda mena Funcionamento BIOSISTEMAS Configurando o par metro INTENSIDADE utilize up down para selecionar o par metro intensidade para entrar e configurar a intensidade desejada Ajusta a intensidade da cor selecionada para sele intensidade cionar a UP da cor sele cionada Que tecle para confirmar a intensidade selecionada 2011 Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda mena Funcionamento BIOSIST
16. ho Modo pulsado frequ ncia de 90 Hz Durac o 2 vezes por semana durante 3 semanas Les es n o infectadas Combina o da luz vermelha com infravermelho Tempo 10 minutos com a luz vermelha e 10 minutos com infravermelho Modo pulsado frequ ncia de 90 Hz Dura o 2 vezes por semana durante 3 semanas 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda LD BIOSISTEMAS Indicacoes Al vio de Dores Indica es O H9SGIAULUX SM tamb m pode ser usado para al vio tempor rio de dores em m sculos superficiais e tamb m nas juntas artrite espasmos musculares al vio da rigidez muscular promovendo o relaxamento do tecido muscular e o aumento da circula o sangu nea no local da aplica o Sugest o para Tempo e Frequ ncia de utiliza o Aplica o da luz infravermelho Tempo 10 minutos com infravermelho Modo pulsado frequ ncia de 10 Hz Dura o 3 vezes por semana durante 2 semanas Grandes reas da face colo e m os Para todos os tipos de pele Ritides Rugas e linhas de express o Aspereza da pele Casos de perda de elasticidade brilho e tonalidade da pele Presen a de poros e hiperemia na pele Caracter sticas N o traum tico N o t rmico N o ablativo N o invasivo N o causa efeitos colaterais Tempo de tratamento r pido Indolor 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Contra Indica es Contra Indica es relativas
17. ir aperte o bot o para destravar o bra o segurando ao painel emissor Mantenha o bot o pressionado e movimente o bra o segurando o painel emissor at a posi o desejada mantendo o bot o pressionado Depois de posicionar o bra o libere o bot o para travar o bra o na posi o desejada 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Instala o 20 Instru es para Utiliza o Compatibilidade Eletromagn tica Interfer ncia Aparelhos de Diatermia R dio Frequ ncia Raio X bem como equipamentos contendo motores de funcionamento intermitente produzem campos eletromagn ticos de grande intensidade Portanto esses aparelhos podem produzir interfer nciasem circuitos eletr nicos que estejam nas vizinhan as podendo faz los operar de modo err neo n o raro sensibilizando pacientes que estejam sendo tratados por eletroestimuladores Aconselhamos a utiliza o de grupo de fia o fase neutro e terra separado para minimizar os riscos acima relatados Minimizando os riscos de interfer ncias eletromagn ticas 1 Coloque o aparelho de Diatermia o mais distante poss vel de outros aparelhos eletr nicos bem como de objetos met licos oblongos canos esquadrias met licas pois estes objetos podem atuar como antenas secund rias 2 Utilize o grupo de fia o de rede fase separado parao aparelho de Diatermia E imprescind vel o fio terra perfeitamente ligado 3 Nunca
18. ixo O cliente ou usu rio do HYGIALUX deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Eletromagn tico Imunidade da ABNT NBR Conformidade diretrizes IEC 60601 Descarga 6kV por contato 6kV por contato Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Transit rios 2 kV nas linhas 2 kV nas linhas Qualidade do fornecimento de el tricos dealimenta o alimenta o energia deveria ser aquela de eletrost tica 8kVpeloar 8kV pelo ar ESD IEC 61000 4 2 r pidos Trem um ambiente hospitalar ou de pulsosz 1kVnaslinhas 1 kV nas linhas comercial t pico Burst de entrada sa da de entrada sa da IEC 61000 4 4 Surtos 1 kV modo 1 modo Qualidade do fornecimento de 61000 4 5 diferencial diferencial energia deveria ser aquela de 2 kV modo 2 modo um ambiente hospitalar ou comum comum comercial t pico Quedas de ten lt 5 Ur lt 5 Ur Qualidade do fornecimento de s o inter gt 95 de queda 295 de queda energia deveria ser aquela de rup es curtas de tens o em Ut de tens o em Ut um ambiente hospitalar ou e varia es de por 0 5 ciclo por 0 5 ciclo comercialt pico Se o usu rio tens o nas 40 Ur 40 Ur do HYGIALUX exige opera o linhas de en 60 de queda de 60 de queda decontinua durante interrup o trada de ali ten
19. izados pelo HJUGIALUX s o cientificamente projetados e n o emitem radia es ionizantes UVA ou UVB Precau es contra risco de radia o indesejada ou excessiva Apesar da intensidade luminosa envolvida n o ser prejudicial a pele do paciente a radia o luminosa poder ser prejudicial ou causadora de risco ocular ao operador usu rio paciente e pessoas presentes na rea de tratamento N o h DIST NCIA DE RISCO OCULAR NOMINAL segura ou seja n o h dist ncia em que se possa olhar diretamente para o feixe luminoso ou painel aceso sem causar risco ocular Evitando poss veis exposi es a radia es luminosas prejudiciais Nunca olhe diretamente para o painel emissor independente da cor selecionada inclusive o infra vermelho invis vel quando ligado O profissional dever informar ao paciente o risco de les o ocular ao olhar diretamente o painel emissor durante o tratamento Informar todas as pessoas presentes da necessidade de tomar precau es contra radia o luminosa prejudicial O operador usu rio e o paciente dever o utilizar FILTRO DE PROTE O OCULAR com filtro apropriado durante o tratamento So filtro de prote o ocular do operador filtro de prote o ocular do paciente 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda 05 O paciente dever ser constantemente monitorado que n o olhe diretamente para o painel emissor n o abra os olhos ou
20. melho ele exibir uma mensagem de aten o na tela e no painel acender o os leds brancos guia sinalizando que est sendo emitido o infra vermelho Se desejar interromper a aplica o tecle stop 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda EL TD BIOSISTEMAS Funcionamento 38 Colocando o aparelho em funcionamento 1 Conectar o cabo de for a no aparelho e na rede el trica 127 a 230V este equipamento seleciona a tens o automaticamente ver instala o pg 14 Conectar o painel emissor ver instala o pg 15 Ligar a chave liga desliga do aparelho ver item 1 da p gina 22 descri o Configurar os par metros ver funcionamento p gina 29338 Posicionar o aplicador ver instala o p gina 19 Colocar os filtros de prote o ocular do operador e do paciente ver introdu o p gina 02 e precau es 07409 Teclar Start 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Simbologia Equipamento Classe Il com Parte Aplicada Tipo BF Norma NBR IEC 60601 1 Aten o Consultar Documentos Acompanhantes Norma NBR IEC 60601 1 o Ligado apenas para uma parte do Equipamento Norma NBR 12914 In cio de Funcionamento Norma NBR 12914 Q T rmino de Funcionamento Norma NBR 12914 Indica a posi o A caixa de So vertical correta transporte deve da caixa ser mantida 8 transporte afastada de chuva Indica o n mero Cuidado o
21. missor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda EEL Informa es Adicionais BIOSISTEMAS Fabricante Distribuidor KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Resp T cnico Eng Marcelo Azevedo Braga CREA SP n 5061439220 Resp T cnico Substituto Eng Luciano Moraes de Andrade CREA SP n 5061619237 N de Registro do Produto Registro na ANVISA sob o n 10245230018 N de s rie Data de Fabrica o ano 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 m s 0102 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 01 02 03 04 05 06 07 08 091101112 dia 1314 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28129130131 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda F E E pe BIOSISTEMAS Anotacoes 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda F E E pe BIOSISTEMAS Anotacoes 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda F E E pe BIOSISTEMAS Anotacoes 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda
22. na tomada Utilize somente o cabo de for a original do aparelho pois este foi testado de acordo com os padr es exigidos pela Norma de Seguran a NBR IEC 60601 1 Evite enrolar o cabo de for a pois pode ocasionar rompimento nos fios internos do mesmo O cabo de for a enrolado pode captar interfer ncias geradas por aparelhos de Diatermia Ondas Curtas prejudicando o funcionamento do aparelho N o utilize adaptadores de tomada sa da tripla benjamim extens es etc Caso tenha executado estas instru es corretamente e o aparelho continuar n o ligando comunique se com o fabricante O painel emissor n o acende Verifique se os cabos do painel emissor est o conectados corretamente 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda L IDD Manuten ao Manuten ao Aparelho N o abra o aparelho A manuten o e os reparos devem ser realizados pelo fabricante fabricante n o pode ser responsabilizado pelas consequ ncias de reparos ou manuten es efetuadas por pessoas n o autorizadas Nota Quando houver a necessidade de substitui o de pe as partes acess rios e fus veis estes devem ser solicitados ao fabricante Limpeza Para limpar externamente o aparelho utilize apenas um pano mido n o utilize materiais abrasivos e ou solventes Assist ncia T cnica dos Aparelhos Recomendamos que todos os servi os de manuten o repara o e calibra o sejam executados anualme
23. ndado que seja usado culos de prote o para cada comprimento de onda Caracter sticas Filtro de prote o ocular para painel emissor vermelho 1DT0604 painel emissor vermelho TDTOGOS9 e painel tricolor TDT0602 quando estiver emitindo a cor vermelha Comprimento de Onda 630nm a 750nm Atenua o m xima 95 Filtro de Prote o Ocular 630nm a 750nm Atenua o M xima 95 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Precau es Filtro de Prote o Ocular Operador Usu rio recomendado que seja usado culos de prote o para cada comprimento de onda Caracter sticas Filtro de prote o ocular para painel emissor azul TDT0606 e painel tricolor TDT0602 quando estiver emitindo a cor azul Comprimento de Onda 390nm a 500nm Atenua o m xima 95 Filtro de Prote o Ocular 390nm a 500nm Atenua o M xima 95 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda F E E pe Precau es Filtro de Prote o Ocular Operador Usu rio recomendado que seja usado culos de prote o para cada comprimento de onda Caracter sticas Filtro de prote o ocular para painel emissor infra vermelho TDTO607 e painel tricolor TDT0602 quando estiver emitindo infra vermelho Comprimento de Onda 830nm a 970nm Atenua o m xima 95 Filtro de Prote o Ocular 830nm a 970nm Atenua o M xima 95 Aten o Os filtros de prote o ocular
24. necess rios tais seguinte s mbolo como a reorienta o ou recoloca o do HYGIALUX Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V m 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda costas Compatibilidade Eletromagn tica 51 Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o HYGIALUX O HYGIALUX destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do HYGIALUX pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o HYGIALUX como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor Pot ncia m xima m nominal de sa da do AE TE 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz W d 1 2 NP d 1 2 d 2 3 NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 112 23 10 3 8 3 8 1 3 100 12 112 23 Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do trans
25. nte nas instala es da KLD A KLD n o poder ser responsabilizada por danos ao equipamento ou pessoas provocados em virtude de reparos ou simples abertura do equipamento por empresas ou pessoas n o autorizadas 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda L IDD Manuten ao Garantia Os aparelhos fabricados pela KLD est o cobertos por um per odo de 1 ano de garantia de assist ncia t cnica a contar da data de aquisi o do produto indicada no Termo de Garantia ou Nota Fiscal de compra entregue junto do aparelho contra eventuais defeitos de fabrica o por m n o cobre problemas ocasionados por mal uso do equipamento Disposi o Ao final da vida til desfa a se de seu equipamento e acess rios de maneira respons vel preservando o meio ambiente Entre em contato com as autoridades locais ou empresa de reciclagem para saber como proceder 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda ie Especifica es T cnicas BIOSISTEMAS 2011 Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Especifica es T cnicas BIOSISTEMAS A KLD se reserva no direito de fazer altera es nas especifica es t cnicas de seu produto sem aviso pr vio Consulte as especifica es de acordo com o seu equipamento na etiqueta de identifica o atr s do painel emissor Comprimento de Onda Densidade de Pot ncia tica Comprimento de Onda Densidade de Pot ncia
26. r nicos Ltda S Descri ao BIOSISTEMAS 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Descri o BIOSISTEMAS 2 Chave Liga Desliga Ligar e Desligar o equipamento Registro Anvisa Localiza o na etiqueta de identifica o do n mero do registro do produto na Anvisa Conex o para cabo de for a Realizaa conex o ou desconex o do cabo de for a N mero de Identifica o Indica o n mero de s rie do aparelho Display Display de cristal l quido Tecla enter Permite selecionar os par metros do menu de execu o Tecla cancel Cancela um par metro selecionado Tecla up Ajusta o par metro selecionado 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda L IDD 9 Ajusta o par metro selecionado 40 Tecla Start Inicia otratamento acionando a contagem decrescente do tempo selecionado 4 Tecla Stop Interrompe o tratamento 42 Painel Emissor HIGIALUxX 43 Etiqueta de identificac o do Painel Emissor Mostra as caracter sticas do painel emissor como modelo n mero de s rie nome do painel comprimento de onda densidade de pot ncia e pot ncia nominal Painel Emissor HYGIALUX MODELO TRICOLOR RBIr RED XXXnm XXmW cm XXs J 01 0602 BLUE XXXnm XXmW cm XXs J N SERIE IR XXnm XXmW cm XXs J DCxxxx01 Pot ncia M xima Nominal XXW PO W
27. retire o FILTRO DE PROTE O OCULAR durante o tratamento o Quando houver tratamento facial o paciente dever ser informado para que fique durante todo o tratamento com os olhos fechados e utilize FILTRO DE PROTE O OCULAR So filtro de protec o ocular do paciente Utilize somente os par metros necess rios e suficiente para tratar o problema em quest o Interrompa o tratamento se o paciente apresentar qualquer dist rbio dor ou mal estar Fa a um registro dessas ocorr ncias contendo tamb m os par metros utilizados numero do equipamento e outros dados que possam complementar a situa o Leia todas as instru es e literaturas de apoio antes de manusear o equipamento Frequentar o Treinamento oferecido pela KLD de fundamental import ncia para o uso e manuseio correto do equipamento na aplica o Aten o Utilize somente os pain is emissores cabos e acess rios originais do aparelho caso contr rio poder resultar em aumento das emiss es ou diminui oda imunidade do equipamento 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda nicus Precau es BIOSISTEMAS Precau es contra partes m veis Jamais aperte continuamente o bot o de destravamento sem segurar o painel emissor pois pode causar les es f sicas ao paciente ou operador 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Precau es Filtro de Prote o Ocular Operador Usu rio recome
28. s o em Ur portens o em Ur porde energia recomendado menta o 5 ciclos 9 ciclos que o HYGIALUX seja 70 Ur 70 Ur alimentado por uma fonte de IEC 61000 4 11 30 de queda de 30 de queda dealimenta o initerrupta ou tens o em Ur portens o em Ur poruma bateria 25 ciclos 25 ciclos lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 de queda 295 de queda de tens o em Ur de tens o em Ur por 5 segundos por 5 segundos Campos magn ticos na Campo magn frequ ncia da alimenta o tico na fre 3 Alm 3 A m deveriam estar em n veis qu ncia de caracter sticos de um local alimentac o t pico em um ambiente 50 60 Hz IEC hospitalar ou comercial t pico 61000 4 8 NOTA Ur a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda 50 Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O HYGIALUX destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do HYGIALUX deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Eletromagn tico Imunidade da ABNT NBR Conformidade diretrizes IEC 60601 Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o deveriam ser usados pr ximos a qualquer parte do HYGIALUX incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do tran
29. s do operador usu rio e paciente sem o devido FILTRO DE PROTE O OCULAR Ex culos de prote o com filtro para o comprimento de onda utilizado oclusor ocular etc O n o uso do filtro de prote o ocular poder ser prejudicial ou causar danos aos olhos do operador ou paciente 2011 Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Introdu o 03 A KLD n o poder ser responsabilizada por eventuais danos sa de do operador ou paciente em virtude de diagn stico err neo uso indevido do equipamento utiliza o de qualquer pe a parte ou acess rio n o especificado pelo fabricante e falta de conhecimento das instru es de opera o constantes neste manual por profissionais qualificados ou n o Tamb m n o nos responsabilizamos por conex es indevidas ou inadequadas com os dados apresentados nas especifica es t cnicas deste manual ou ainda por qualquer tipo de problema ap s repara o do equipamento realizada por pessoa ou empresa n o qualificada NOTA Recomenda se tamb m que o equipamento seja calibrado anualmente ou quando houver suspeita de estar descalibrado Tal procedimento pode evitar a realiza o de tratamentos inv lidos e trazer maior seguran a tanto ao profissional quanto ao paciente 02011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda precauc es TT Seguran a do Usu rio operador e Paciente Os emissores luminosos vermelho azul e infra vermelho util
30. smissor Dist ncia de Separa o Recomendada EON dm sum asso 80 MHz RF Radiada s 3 Vim d 1 2 NP 80 MHz at 800 MHz 61000 4 3 Es pus d 2 3 NP 800 MHz at 2 5 GHz NOTA 1 Em 80 MHz e 800MAHz aplica se afaixa de onde P pot ncia m xima redu ncia mais alia NOTA 2 Estas diretizes podem nominal de sa da do transmissor propaga o eletromagn tica afetada pela absor o watts W de acordo P e reflex o de estruturas objetos e pessoas fabricantedo transmissor e d As intensidades de campo estabelecidas pelos dist ncia de separa o transmissores fixos tais como esta es r dio base recomendada em metros m telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres E recomendada que a intensidade r dio amador transmiss o r dio AM e FM ede campo estabelecida pelo transmiss o de TV n o podem ser previstos transmissor de RF como teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente determinada atrav s de uma eletromagn tico devido a tanemiesores de RF Mos inspe o eletromagn tica no local Se a medida da intensidade de campo no local local h vel de em que o HYGIALUX usado excede o n vel de conformidade em cada faixa de conformidade utilizado acima o HYGIALUX deveria frequencia ser observado para verificar se a opera o est Pode ocorrer interfer ncia ao redor Normal Se um desempenho anormal for observado do equipamento marcado com o procedimentos adicionais podem ser
31. xxnm xxmW cm xxs J N SERIE Pot ncia M xima Nominal xxW DCxxxx01 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda I Compatibilidade Eletromagn tica 48 Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O HYGIALUX destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do HYGIALUX deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de Emiss es Conformidade Emiss es de RF ABNT NBR IEC CISPR11 Grupo 1 Emiss es de RF Classe A ABNT NBRIEC CISPR11 Emiss es de Harm nicos 61000 3 2 N o aplic vel Emiss es devido a flutua o aplic vel de tens o cintilac o IEC 61000 3 3 2011 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Ambiente Eletromagn tico diretrizes O HYGIALUX utiliza energia RF apenas para sua func o interna Entretanto suas emiss es RF s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos O HYGIALUX adequado para utiliza o em todos estabe lecimentos que n o sejam residenciais e aqueles diretamente conectados rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que alimenta edifica es utilizadas para fins dom sticos 49 Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O HYGIALUX destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado aba
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