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MANUAL DE OPERAÇÃO THF . 0902

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1. desconecte o fus vel e fa a a substitui o por um fus vel do mesmo tipo ver especifica es t cnicas Aten o j existe um fus vel sobressalente no interior do porta fus veis e Caso tenha executado estas instru es corretamente e o aparelho continuar n o ligando comunique se com o fabricante 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO BIOSISTEMAS Manuten o 49 Manuten o Aparelho N o abra o aparelho A manuten o e os reparos devem ser realizados pelo fabricante O fabricante n o pode ser responsabilizado pelas consequ ncias de reparos ou manuten es efetuadas por pessoas n o autorizadas Nota Quando houver a necessidade da substitui o de pe as partes acess rios estes devem ser solicitados ao fabricante Limpeza Para limpar externamente o aparelho utilize apenas um pano mido n o utilize materiais abrasivos e ou solventes Eletrodos Os eletrodos devem ser limpos com gua e sab o Para os eletrodos auto aderentes por serem eletrodos descart veis sugerimos seguir instru es do fabricante de eletrodos escolhido pelo usu rio A integridade hmica dos eletrodos deve ser verificada periodicamente Valores acima de 500 ohms tornam o equipamento n o operante Aplicador Por ser um dispositivo delicado alertamos o usu rio a proceder inspe es peri dicas quanto 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L
2. APLICADOR BIPOLAR DE CAMEO concentRico Select hand piece Radiofi equen jl D Dj APLICADOR TRIPOLAIR HER TIX INCORIIMNMATION 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 34 15 0 programa retornar para o menu principal BIOSISTEMAS INICIAR IX RB INFORMA ES E Q Q ho e e A CONFIGURA ES K U L SELECIONAR OJSIINO PNR DON 16 Atrav s das teclas up down do aplicador leve o cursor _ at a op o CONFIGURA ES e tecle enter INICIAR IX INFORMA ES E e Y Q Az e a CONFIGURA ES SELECIONAR OU TRO APLICADOR LE U d 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 35 17 Nesta tela de CONFIGURA O voc pode escolher entre timer e frequencia para ajustar o tempo tecle enter em TIMER BIOSISTEMAS 4 HERTIX L Radiofrequency FREQUENCY HER TIX er HERT IX CONFIGURATION 18 Atela para configurar o par metro tempo ser exibida tecle enter no aplicador e observe que o n mero que marca o tempo no rel gio mudar de cor vermelho e m d aAa a aa em E Ds A ma e a e Ea eua d is U T TIMER APPLICATION 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 36 19 Tecle up down e eleve ou diminua o tempo desejado BIOSISTEMAS Radiojrequenc
3. Ao iniciar a aplica o necess rio programar a dose de radiofrequ ncia RF ajustada em porcentagem e deve seguir as seguintes indica es abaixo Para Face Colo e Pesco o Aten o estas reas s o menores e possuem menor quantidade de tecido portanto o aquecimento mais r pido Aplique o Meio condutor conforme indica o anterior e depois mantenha o aplicador encostado na pele inicie a aplica o 0 e com o aplicador em movimento suave aumente a dose gradativamente sempre questionando o paciente em rela o a sensa o t rmica dependendo do aplicador paciente e local tratado ao atingir entre 30 e 40 h o estabelecimento da sensa o t rmica podendo sofrer altera es de acordo com a sensibilidade referida pelo paciente e nunca ultrapassando os 40 C Para Aplica es Corporais As regi es corporais possuem maior rea e maior quantidade volum trica de tecido havendo a necessidade de utilizar doses maiores comparadas as utilizadas no tratamento facial por m o cuidado deve ser o mesmo 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Ein fe Introdu o 10 Aplique o meio condutor conforme indica es anteriores Mantenha o aplicador encostado na pele inicie a aplica o 0 e com o aplicador em movimento suave aumente a dose gradativamente sempre questionando o paciente em rela o a sensa o t rmica dependendo do aplicador paciente e local tratado ao atingir entre 60
4. DO BIOSISTEMAS Manuten o 50 a poss veis trincas ou rachaduras no aplicador bem como nos cabos e conectores associados O aplicador pode ser desinfectado utilizando uma solu o aquosa a 0 5 de clorexidina N o recomendamos o uso de desinfetantes contendo hipoclorito de s dio e tamb m a esteriliza o por vapor Vida til dos Aplicadores O aplicador um acess rio extremamente sens vel portanto em caso de quedas ou batidas verifique imediatamente as condi es de seu aplicador Ap s a utiliza o limpe o excesso de Meio condutor do aplicador Vida til dos Eletrodos Os eletrodos de silicone apresentam um tempo de vida til que depende da frequ ncia de utiliza o quando ent o os mesmos come am a apresentar uma eleva o de sua resist ncia Recomendamos verificar as condi es dos eletrodos com frequ ncia bem como manter um jogo de eletrodos sobressalentes Ver item Disposi o Cabo do Eletrodo Verifique o cabo com regularidade para detectar danos que possam causar interfer ncias Aconselhamos tamb m manter cabos reserva Se houver dano no cabo o mesmo deve ser trocado e n o reparado 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO BIOSISTEMAS Manuten o 51 Assist ncia T cnica dos Aparelhos Recomendamos que todos os servi os de manuten o repara o e calibra o sejam executados anualmente nas instala es da KLD A KLD n o poder ser
5. o CS MANUAL DE OPERA O 01 Manual de Opera o 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO Introdu o 6 Informa es Preliminares sobre o HERTIX BIOSISTEMAS O HERTIX um equipamento que possibilita ao profissional a aplica o de corrente el trica de radiofrequ ncia de 640 1200 e 2400KHz de forma controlada sob a superf cie integra da pele permitindo assim o tratamento seletivo das camadas epid rmicas d rmicas e hipod rmicas de forma n o ablativa n o produzindo qualquer preju zo e respeitando a integridade da pele desde que para isto seja observado o uso correto das doses e o estado fisiopatol gico do paciente Portanto leia cuidadosamente o Manual de Opera es antes de ligar seu aparelho Ele cont m informa es sobre o funcionamento e possibilidades de aplica o O equipamento pode ser utilizado por profissionais da rea de medicina est tica ou fisioterapia com sua devida habilita o profissional e ser utilizado em ambiente cl nico Este equipamento serve para tratamentos est ticos corporais ou faciais sendo que para isto a KLD desenvolveu diversos aplicadores com tecnologias distintas Eletrodo Dispersivo Aplicador Bipolar de Campo Dispersivo no local da aplica o o eletrodo de explora o apresenta grande densidade de energia sob forma puntiforme promovendo deste modo uma maior profundidade da a o eletro t rmica Por m d
6. Enter Permite selecionar os par metros 17 Tecla Cancel Cancela um par metro selecionado 18 Teclas Down Ajusta o par metro selecionado 19 Teclas Up Ajusta o par metro selecionado 20 Aplicador Bipolar de Campo Longitudinal A concentra o de energia ocorre de forma balanceada longitudinalmente entre os dois eletrodos possibilitando maior profundidade e um menor espalhamento do campo tornando as aplica es mais precisas 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO BIOSISTEMAS DB es C ri o 2 6 21 Aplicador de Campo Tripolar A concentra o de energia ocorre sob forma espacial entre os tr s eletrodos ocasionando uma a o de profundidade m dia fazendo com que o espalhamento e a dispers o do campo fique contido entre os tr s eletrodos 22 Aplicador Bipolar de Campo Dispersivo No local da aplica o o eletrodo de explora o apresenta grande densidade de energia sob forma puntiforme promovendo deste modo uma maior profundidade da a o eletro t rmica Por m devido ao uso do eletrodo dispersivo h um maior espalhamento e dispers o da corrente el trica geradora do campo de a o deste modo recomenda se seu uso para tratamentos corporais 23 Aplicador Bipolar de Campo Conc ntrico A concentra o de energia ocorre entre os eletrodos conc ntricos interno e externo fazendo com que a energia aplicada possua menor profundidade de a o e espalhamento ocasionando
7. SELECIONAR OU TRO APLICADOR 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 32 12 Atrav s das teclas up down do aplicador selecione o aplicador que voc deseja obter informa es e tecle enter BIOSISTEMAS FS L DO gt gt 0 APLICADOR www kid com br DISPERSIVO 2a APLICADOR LONGITUDINAL E APLICADOR BIPOLAR Select hand piece Radiofrequency DE CAMBO concenNnTRICOoO OW D APLICADOR TRIPOUAR HER TIX INCORMNATIONN T 13 Para sair da tela de informa es do aplicador tecle enter em exit Aplicador Bipolar de Campo Dispersivo Es E www kid com br Information m md Ma A aa ee iara a ue cu a mm wa Dl Sm No local da aplica o o eletrodo de explora o ap grande densidade de energia sob forma p promovendo deste modo uma maior profundid o eletro t rmica Por m devido ao uso do eletrodo h um maior espalhamento e dispers o da eco viii geradora do campo de a o deste modo ES VOTE Gi seu uso para tratamentos corporais mE Aa u IL BIPOLAR HAND PIECE 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 33 14 O programa retornar para tela de INFORMA ES novamente atrav s as teclas up down do aplicador leve o cursor at Exit e tecle enter BIOSISTEMAS ON APLICADOR BIPOLAR DE CAMEO DISPERSIVO Aa APLICADOR BIPOLAR DE CAMEO LONGITUDINAL DW
8. base de sua forma o Visto que esta agita o molecular provocada pela passagem da corrente el trica de alta frequ ncia resulta em efeito t rmico e utilizando o Meio condutor de acoplamento como meio de contato ao aplicar as correntes de radiofrequ ncia geradas pelo HERTIX sob a superf cie da pele ntegra na periferia do eletrodo aplicador na profundidade de a o a energia el trica convertida em energia t rmica devido a imped ncias e resist ncias intr nsecas dos tecidos epid rrmicos e d rmicos provocando assim a eleva o da temperatura por efeito Joule aquecendo deste modo a regi o circunvizinha ao eletrodo aplicador Este aquecimento causa uma r pida hipertermia onde como resposta do organismo ocorre a dilata o e abertura dos capilares aumentando consequentemente o fluxo capilar o que causa o aumento do fluxo sangu neo na regi o Este aumento da circula o sangu nea promove a melhora do trofismo celular a reabsor o do excesso de l quido intercelular e consequentemente o aumento da circula o traz mais oxig nio ajudando a arrastar e eliminar as toxinas contidas no tecido Outro efeito do calor a contra o do col geno que inicia o processo de reparo e remodelamento reafirmando assim a pele Este aumento de temperatura tamb m estimula as c lulas a produzir as proteinas intracelulares para sua pr pria prote o contra este calor consequentemente h o est mulo dos fibroblastos que contribue
9. da temperatura deve ser constantemente monitorada levando se em considera o a sensa o t rmica relatada pelo paciente e utilizando o term metro de raio infra vermelho apontado sob a rea em tratamento evitando que a temperatura ultrapasse 40 C As aplica es perioculares dever o ser feitas com extrema cautela observando as caracter sticas do aplicador a intensidade e o local a ser tratado Deve se restringir aplica es sobre as p lpebras e olhos A KLD fornece junto com o equipamento os eletrodos 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO eeina Precau es 15 adequados Em caso de d vida ou da ado o de eletrodos diferentes consulte o fabricante Nota imprescind vel a realiza o do treinamento oferecido nas instala es da KLD Biosistemas Biocompatibilidade Eletrodo de Silicone O material de constru o dos eletrodos de silicone carbonado considerado in cuo quando em contato com a pele do paciente por tempos menores que 24 horas cont nuas Note que os eletrodos devem ser colocados de tal maneira que toda a superf cie esteja em contato com a pele O uso de eletrodos pequenos em combina o com altas intensidades pode causar irrita es cut neas e inclusive queimaduras Tubo de Meio condutor de acoplamento Meio condutor para meio de contato el trico Caracter sticas t cnicas vide embalagem do fabricante Informa es adicionais para util
10. e 70 h o estabelecimento da sensa o t rmica podendo sofrer altera es de acordo com a sensibilidade referida pelo paciente e nunca ultrapassando os 40 C Nota e Desconforto do paciente sensa es de fibrila o muscular s o sinais de doses excessivas ou frequ ncia inadequada para contornar esta situa o diminua a dose ou interrompa o tratamento selecionando posteriormente uma outra frequ ncia e extremamente importante a refer ncia do paciente e o monitoramento da temperatura com o term metro de infra vermelho portanto deve se evitar o tratamento sobre reas hipersens veis sensibilizadas por produtos qu micos tratamentos dermatol gicos e falta de sensibilidade e Durante o inicio ao fim do tratamento questione constantemente o paciente o que ele est sentindo alertando o que o calor deve ser suport vel e toler vel caso o paciente esteja sentindo um calor intoler vel diminua imediatamente a dose ou cancele a aplica o e As doses e temperaturas variam de acordo com as condi es da pele hidrata o idade estado biol gico do tecido de cada paciente portanto n o existem doses universais e nem tampouco protocolos fixos de tratamentos e ou doses 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO BIOSISTEMAS I ntrod u o 1 1 Par metros de Programa o Programando o tempo Aplicar o tempo entre 5 10 minutos por rea devendo ser programado de aco
11. hemorr gicas e Les es tuberculosas ativas e Altera o de sensibilidade local e Portadores de marca passo card aco Sobre pr teses met licas e de silicone Processos infecciosos ou inflamat rios agudos Pr teses ou implantes sob o local da aplica o Doen as dermatol gicas e Peles sensibilizadas Preenchimentos e toxina botul nica e Artrite e Pacientes Imunodepressivos Menores de 18 anos 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda ES L IO BIOSISTEMAS Contra Indica es 18 Contra Indica es Relativas e Flebites e Varizes e Tromboflebites e Osteosintese e Menstrua o e Infec es e Pacientes que fazem uso de vasodilatadores e Regi o abdominal na paciente que utiliza dispositivo intra uterino 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Instala o 19 O HERTIX n o destinado para uso ou combina o com outros equipamentos ou produtos Conex o Rede El trica O HERTIX pode ser conectado a qualquer rede el trica que ofere a tens es entre 127 a 230V 50 60 Hz sem necessidade de comuta o O HERTIX deve ser conectado a instala o el trica que respeite as normas locais sobre salas especiais Norma NBR13534 Esta norma trata das instala es el tricas em cl nicas e obrigat ria desde dezembro de1996 e Indispens vel a utiliza o do aterramento na rede el trica para n o causar danos ou in
12. responsabilizada por danos ao equipamento ou pessoas provocados em virtude de reparos ou simples abertura do equipamento por empresas ou pessoas n o autorizadas Garantia Os aparelhos fabricados pela KLD est o cobertos por um per odo de 1 ano de garantia de assist ncia t cnica a contar da data de aquisi o do produto indicada no Termo de Garantia entregue junto do aparelho contra eventuais defeitos de fabrica o por m n o cobre problemas ocasionados por mal uso do equipamento Nota O aplicador do aparelho ter garantia de 1 ano a partir da data de aquisi o do mesmo Disposi o Ao final da vida til desfa a se de seu equipamento e acess rios de maneira respons vel preservando o meio ambiente Entre em contato com as autoridades locais ou empresa de reciclagem para saber como proceder 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Eid Especifica es T cnicas 92 Caracter sticas T cnicas Fabricante KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Nome T cnico Equipamento de Radiofrequ ncia para Est tica Nome Comercial HERTIX Modelo Comercial THF 0902 Tens o Nominal 127a230V 50 60Hz Frequ ncia Nominal 50 60 Hz Consumo M ximo 300 V A Corrente M xima Nominal 2 A Imped ncia de Carga Nominal 270 Ohms Freq ncia 640KHz 1200KHz e 2400KHz Pot ncia M xima 150W Tipo da sa da Radiofrequ ncia M todo de Aplica o Contato Classifica o Classe Il tipo B
13. uma maior a o superficial e o espalhamento dispersivo fique contido dentro da circunfer ncia do eletrodo externo 24 Cabo dispersivo Cabo para conex o do eletrodo dispersivo 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento Colocando o aparelho em funcionamento 1 Conectar o cabo de for a no aparelho e na rede el trica 127 a 230V este equipamento seleciona a tens o automaticamente 2 Ligar o aparelho na chave liga desliga 3 Caso os cabe otes estejam desconectados a tela abaixo ser exibida PARA SELECIONAR UM NOVO APLICADOR MANTENHA PRESSIONADA A TECLA NO APLICADOR DESEJADO E AGUARDE O RECONHECIMENTO DO SISTEMA CONECTOR 1 CO ECITON Radiofrequency APUICADOR APUICADOR HER IX NAO M O IDENTIFICADO IDENTIFICADO Press any Rey on the applicattor Setec Tr HAMD PICCE 4 Escolha dois cabe otes desejados e conecte os no aparelho 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda ES i D BIOSISTEMAS 5 Conectar os aplicadores observando o encaixe do conector do cabo do aplicador e o encaixe do conector do aparelho 6 Escolha um entre os dois aplicadores conectados que voc deseja utilizar para isso mantenha pressionada por alguns segundos qualquer uma das teclas do aplicador escolhido atrav s deste aplicador que voc poder selecionar todos os par metros da tela Caso voc ligue o aparelho e os aplicadores j estejam conectad
14. veis consulte a p gina Solucionando Problemas 3 Chave Liga Desliga Ligar e Desligar o equipamento 4 Etiquetas de identifica o Mostra caracter sticas do equipamento tipo n mero de s rie e consumo 5 Numero do registro na ANVISA 6 Display TFT 8 7 Conex o para Aplicadores Pode se conectar qualquer um dos aplicadores Aplicador Bipolar de Campo Dispersivo Aplicador Bipolar de Campo Longitudinal Aplicador Bipolar de Campo Conc ntrico Aplicador de Campo Tripolar 8 LED Indicador de Funcionamento do Cabe ote Acende quando o cabe ote est acoplado 9 Conex o de Sa da para Eletrodo Dispersivo Conex o de sa da para cabo do paciente 10 LED Indicador da Corrente do Eletrodo Dispersivo Acende quando h conex o da sa da com o paciente 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Descri o 25 11 LED Indicador de Funcionamento Acende quando o equipamento est ligado 12 Conex o de Sa da para Eletrodo Dispersivo Conex o de sa da para cabo do paciente 13 LED Indicador da Corrente do Eletrodo Dispersivo Acende quando h conex o da sa da com o paciente 14 Conex o para os Aplicadores Pode se conectar qualquer um dos aplicadores Aplicador Bipolar de Campo Dispersivo Aplicador Bipolar de Campo Longitudinal Aplicador Bipolar de Campo Conc ntrico Aplicador de Campo Tri polar 15 LED Indicador de Funcionamento do Cabe ote Acende quando o cabe ote est acoplado 16 Tecla
15. Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda mam Simbologia 47 e Corrente de Fuga admiss vel e Confiabilidade da conex o de aterramento para prote o 2 Parte aplicada do tipo F Parte aplicada separada eletricamente de todas as outras partes do equipamento isto eletricamente flutuante a um grautal que n o seja ultrapassado o valor admiss vel da corrente de fuga atrav s do paciente em condi o anormal sob uma s falha quando se aplica 1 1 vez o maior valor declarado da tens o de rede entre a parte aplicada e o terra 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L IO Biniak Solucionando Problemas 48 O aparelho n o liga e Verifique se o cabo de for a est ligado corretamente no aparelho e na tomada e Utilize somente o cabo de for a original do aparelho pois este foi testado de acordo com os padr es exigidos pela Norma de Seguran a NBR IEC 60601 1 Evite enrolar o cabo de for a de modo inadequado pois pode ocasionar rompimento nos fios internos do mesmo e O cabo de for a enrolado pode captar interfer ncias geradas por aparelhos de diatermia Ondas Curtas prejudicando o funcionamento do aparelho e N o utilize adaptadores de tomada sa da tripla benjamim extens es etc e Verifique os fus veis e se necess rio fa a a substitui o necess ria Para isto desligue o aparelho da rede el trica abra a tampa protetora com aux lio de uma chave de fenda
16. F NBR IEC 60601 1 Grau prot contra choque el trico Parte Aplicada de Tipo BF M todo de desinfec o manuten o vide pg 49 51 Este equipamento suporta opera o cont nua Efeitos Fisiol gicos vide indica es pg 16 Grau de prote o contra penetra o nociva de gua IPXO prote o contra entrada de gua inexistente Grau de seguran a de aplica o em presen a de uma Mistura Anest sica Inflam vel com Ar Oxig nio ou xido Nitroso N o adequado Fus vel Interno 6A 250V tipo 20AGF 5x20mm Dimens es fechado 3 x37x 15 LxPxA Dimens es aberto 3 x3 x40 LxPxA Peso do aparelho Kg 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda lt lt 1 1 dna Especifica es T cnicas Temperatura para transporte 57 Caoc Dimens es 5x25x5 LxPxA 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Certifica o 54 Fabricante Distribuidor KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Resp T cnico Eng Marcelo Azevedo Braga CREA SP n 5001439220 Resp T cnico Substituto Eng Luciano Moraes de Andrade CREA SP n 5001619237 Registro na ANVISA sob o n 10245230019 N de s rie Data de Fabrica o 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Anota es 55 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Anota es 56 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr n
17. HERTIX Radiofrequency MANUAL DE OPERA O THF 0902 Registro do Produto na Anvisa n 10245230019 Empresa certificada NBR ISO 9001 13485 AS DE G ADE G O So sm So gt A oX A EA g O y TUVRheintand Z T VRheinland Do ua S O a oN NBRI O di NY 7 NBR ISO 9001 SS O po Qu a di ALIDA Autoriza o de Funcionamento da Empresa no Minist rio da Sa de n 1024523 O Resultado Terap utico o objetivo de nossa Qualidade KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda F lt 1 1 BIOSISTEMAS gt O D ip Tp O 2 O Tp O E Precau es 14 Contra Indica es 17 Descri o 22 Simbologia 45 Manuten o 49 Certifica o 54 Anota es 56 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda MAP85J01_R04 CDR Junho de 2011 Revis o 04 Conte do da Embalagem Transporte e Armazenagem No processo de transporte de nossos equipamentos indispens vel a utiliza o de sua pr pria embalagem por ser apropriada para resistir a poss veis danos No armazenamento por tempo indeterminado deve ser utilizada a pr pria embalagem devendo ser guardado em local sem umidade Qtd Descri o C d 01 Aparelho HERTIX 10100902 01 Aplicador Bipolar de Campo Dispersivo 15000142 01 Aplicador Bipolar de Campo Longitudinal 15000144 01 Aplicador Bipolar de Campo Conc ntrico 15000145 01 Aplicador de Campo Tripolar 15000146 01 Term metro Digital Infra
18. OSISTEMAS Radiofi equenc y s HER TIX OUTPUT FREQUEINC Radiofi equent Y HER TIX J U ho u 3 O W Le U j E A O 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda BIOSISTEMAS Funcionamento 40 27 Observe que o programa retornar na tela de CONFIGURA O com os seus par metros de tempo e frequ ncias ajustados C3 c3 MINUTES TIMER TIMER APPLICATION HERTIX C3 C3 EE i Radiofi equenc Y CONFIGURATION pm HERTS HERTIX 28 Atrav s das teclas up down posicione o cursor at N Exit e tecle enter OU MNUTES TIMER APPLICATION HERTIX C3 ZA t 5 i i a A et Toa ma m w a a m D A a e H z p U 1 E E ir O E U U WU t CONFIGURA TIOMN E 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 41 29 Observe que o programa voltou para o menu principal BIOSISTEMAS INICIAR IX INFORMA ES Radio equency e CONFIGURA ES HER SELECIONAR OU TRO AFECADOR 30 Atrav s das teclas up down posicione o cursor na op o INICIAR e tecle enter INICIAR IX INFORMA ES Q 3 ho A CONFIGURA ES Aa u L SELECIONAR OUTRO APLICADOR 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 42 31 Esta a tela de aplica o onde ser fornecida a dose
19. Vermelho opcional 80015078 01 Cabo de conex o eletrodo dispersivo 15000147 01 Meio condutor de acoplamento 15000161 01 Eletrodo dispersivo 15000148 01 Suporte do aplicador 80018118 01 Cabo de For a 80020080 01 Cinta El stica 60cm 15000081 01 Termo de Garantia 15000100 01 Pesquisa de Satisfa o 01 Manual de Opera o HERTIX Recomenda es Se o aparelho estiver danificado ou algum item estiver faltando entre em contato com o revendedor vendedor imediatamente Guarde a caixa e o material de embalagem 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Acess rios Acess rios Exclusivo 01 Aplicador Bipolar de Campo Dispersivo 01 Aplicador Bipolar de Campo Longitudinal 42 01 Aplicador de Campo Tri polar 01 Cabo de For a 01 Cinta El stica 60 cm 01 Term metro Digital Infra Vermelho Obs Recomendamos que antes de ser utilizado seja consultado o manual de opera o do term metro a KLD n o respons vel pelo uso manuten o e conserva o indevido do mesmo 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda ES L IO Acess rios 5 Material de Consumo Exclusivo BIOSISTEMAS 01 Meio condutor de acoplamento Produto Notificado Grau 1 Res Anvisa n 343 05 AFE MS n 2 03 022 2 01 Eletrodo dispersivo Documentos Acompanhantes 01 Termo de Garantia 01 Pesquisa de Satisfa
20. ao paciente se desejar sair desta tela posicione o cursor em Exit atrav s das teclas up down e tecle enter Caso deseje continuar e iniciar a sua aplica o siga o pr ximo passo abaixo BIOSISTEMAS malsSesimajma TIMER DOSE RA Radiofrequency HER TIX a is W T U z C E J i 32 Importante Antes de iniciar a aplica o de dose colocar o Meio condutor no local a ser aplicado e encostar a ponteira do aplicador no paciente 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 43 33 Tecle enter para ter acesso ao par metro da dose e observe que o n mero da dose mudar de cor BIOSISTEMAS mnsSesimaja TIMER DOSE RA 34 Utilize as teclas up down para elevar ou diminuir o valor da dose aplicada verificando a sensa o t rmica do paciente Radiojrequency HER TIX RUNNING HERTIX S masc TIMER DOSE E Radiof equency HER TIX a Y U T U z C E a i 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 44 35 Se deseja interromper a aplica o da dose utilize a tecla cancel do aplicador 36 O programa retornar na tela do menu principal INICIAR IX INFORMA ES e Q Q e A CONFIGURA ES Aa u L SELECIONAR OU TRO APLICADOR 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Simbologia 45 Simbologias encontradas no aparelho e na docume
21. ciente em virtude de diagn stico err neo uso indevido do equipamento e acess rios falta de conhecimento das 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO BIOSISTEMAS P re C a u 0e S 1 4 instru es de opera o ou manuseio incorreto do equipamento por profissionais qualificados habilitados e treinados bem como conex es err neas ou inadequadas com os dados apresentados nas especifica es t cnicas ou ainda por qualquer tipo de problema ap s a repara o do equipamento se realizada por pessoa ou empresa n o qualificada Precau es e cuidados especiais na aplica o das correntes O equipamento HERTIX disp e de controle autom tico de acoplamento da dose por m h a possibilidade de ocorrer uma r pida eleva o da temperatura cut nea sob os eletrodos existentes no aplicador por isso recomendamos como meio de contato entre o aplicador e a pele integra a utiliza o de Meio condutor de boa qualidade Evite a utiliza o de Meio condutor associado a melanges princ pios ativos medicamentos ou f rmacos dissolvidos pois poder alterar consideravelmente a imped ncia sob os eletrodos alterando a propaga o da corrente de r dio frequ ncia e consequentemente a profundidade da a o eletro t rmica Durante a aplica o o profissional dever movimentar constantemente o aplicador suavemente sobre a pele integra evitando mant lo parado sobre a superficie da p le A eleva o
22. evido ao uso do eletrodo dispersivo h um maior 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Introdu o 7 espalhamento e dispers o da corrente el trica geradora do campo de a o deste modo recomenda se seu uso para tratamentos corporais Para este cabe ote necess rio o uso do eletrodo dispersivo que acompanha o equipamento com a esponja umedecida somente em gua que deve ser colocada a uma dist ncia pr xima do cabe ote aplicador e sempre na posi o horizontal necess rio mudar o posicionamento do eletrodo a cada regi o a ser tratada e Aplicador Bipolar de Campo Longitudinal a concentra o de energia ocorre de forma balanceada longitudinalmente entre os dois eletrodos possibilita maior profundidade e um menor espalhamento do campo tornando as aplica es mais precisas indicado para tratamentos faciais como pequenas reas de tratamento tais como sulco nasogeniano orbiculares de olhos e boca Este cabe ote demanda maior cuidado com o acoplamento por possuir dois p los distintos no mesmo cabe ote aplicador e Aplicador Bipolar de Campo Conc ntrico a concentra o de energia ocorre entre os eletrodos conc ntricos 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Introdu o 8 interno e externo fazendo com que a energia aplicada possua menor profundidade de a o e espalhamento ocasionando uma maior a o superficial e o espalhamento dispersivo fique contido den
23. icos Ltda
24. iza o do eletrodo A densidade m xima de corrente recomendada pela norma NBR IEC 60601 2 10 de 2 mA rms por cm2 exemplo 1 eletrodo 5x5cm fornecido com o equipamento possui 25 cm2 portanto a intensidade m xima de 50 mA rms 100mA na tela 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda ES L IDO maianen Indica es 16 Indica es O HERTIX poder ser utilizado quando h a necessidade da eleva o do calor local na regi o facial ou corporal para auxiliar o tratamento nos processos de e Flacidez Cut nea e Sequela de acne e Ader ncias e Fibroses Tardias e Rugas e Fibro Edema Gel ide Celulite com presen a de fibrose Analgesia em processos cr nicos e Cicatrizes hipertr ficas Tratamentos Perioculares nas Linhas de express o e bolsas dos olhos Melhora do contorno corporal 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO BIOSISTEMAS Contra Indica es 1 Contra Indica es e Efeitos Colaterais O equipamento HERTIX N O dever ser aplicado sobre locais processos ou patologias onde a eleva o da temperatura possa trazer efeitos indesej veis onde haja a possibilidade de circular corrente el trica indesejada ou aplica es n o descritas nas indica es deste manual Algumas contra indica es absolutas e Canc r ou metastase Pele n o integra Tecido isqu mico Trombose venosa e Gestantes Condi es
25. m com o aumento da produ o de col geno 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Introdu o 13 Indica o para o uso do Meio condutor de acoplamento indispens vel o uso do Meio condutor de acoplamento neste equipamento portanto este deve ser transparente com a m nima quantidade de bolhas poss vel neutro e n o viscoso pois se n o for utilizado um Meio condutor de boa qualidade poder comprometer o bom funcionamento do equipamento e resultado terap utico O Meio condutor deve ser utilizado em pouca quantidade ser neutro e sem a presen a de bolhas e sem corantes Declara o O Meio condutor de acoplamento deve possuir registro a parte na ANVISA MS inclusive o Meio condutor de acoplamento fornecido junto com o equipamento Quantidade de Aplica o do Meio condutor de acoplamento Espalhe uma pequena quantidade de Meio condutor na rea a ser tratada e reponha caso necess rio Aten o Jamais aplique Meio condutor no cabe ote apli cador e mantenha o limpo a cada aplica o para n o pro vocar HOT SPOTS Responsabilidade do Usu rio O HERTIX um aparelho moderno seguro e de f cil manejo desenvolvido montado e testado com todo cuidado e aten o para produzir doses precisas e principalmente dentro da faixa de seguran a recomendada pela Organiza o Mundial de Sa de Entretanto a KLD n o poder ser responsabilizada por poss veis danos sa de do operador ou pa
26. nta o Equipamento Classe Il com Parte Aplicada Tipo BF Norma NBR IEC 60601 1 Aten o Consultar Documentos Acompanhantes Norma NBR IEC 60601 1 In cio de Funcionamento Norma NBR 12914 T rmino de Funcionamento Norma NBR 12914 9 gt D Escrever e ler dados armazenados Norma ISO 7000 Z Deletar conte do armazenado Norma ISO 7000 Ligado apenas para uma parte do Equipamento Norma NBR 12914 Simbologias encontradas na caixa do aparelho IS0780 ii Indica a posi o vertical correta da caixa para transporte Cuidado o conte do da caixa de transporte fr gil 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda eins Simbologia 46 A caixa de transporte deve ser mantida afastada de chuva Indica os limites de temperatura em que a caixa de transporte deve ser armazenada e manipulada Indica o n mero limite do m ximo de caixas id nticas que podem ser empilhadas em um ao outro UMDNS 16 255 Nomenclatura Universal de Eletroestimulador para terapia Classe Il Equipamento no qual empregada isola o dupla sobre a totalidade da parte ligada a rede exceto para aquelas partes onde a isola o refor ada utilizada Equipamento do Tipo BF um equipamento do tipo B com uma parte aplicada do tipo F 1 Equipamento do tipo B o equipamento que proporciona um grau de prote o especial contra choque el trico particularmente quanto a 2010 KLD
27. os s seguir do passo 6 em diante selecionando o aplicador 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 29 f Depois de pressionada a tecla no aplicador voc estar na tela do menu inicial do programa gt INICIAR Dal INFORMA ES TI Radiofrequency CONFIGURA ES HER SELECIONAR OU TRO APLICADOR 8 Caso voc deseje utilizar o outro aplicador conectado no aparelho des a com a seta atrav s da tecla down do aplicador e pressione enter na op o SELECIONAR OUTRO APLICADOR 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 30 9 A tela abaixo ser exibida PARA SELECIONAR UM NOVO APLICADOR MANTENHA PRESSIONADA A TECLA NO APLICADOR DESEJADO E AGUARDE O RECONHECIMENTO DO SISTEMA COICC FrOR i CONECTE TOR E Radiofrequency do o APLICADOR APLICADOR BIPOLAR TRIPOUAR DE CAMPO CcoNcENTRICO HER IX Press any key on the applicattor SELECT HAND PIECE E o o 10 Siga o passo 6 para selecionar o aplicador INICIAR IX INFORMA ES E Q 3 a e a CONFIGURA ES X u dE ns SELECIONAR OUTRO AFPEICADOR 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 31 11 Atrav s das teclas do aplicador selecione a op o INFORMA ES do menu principal e tecle enter INICIAR e e 3 YQ e e aa Bj INFORMA ES CONFIGURA ES HER
28. rdo com a quantidade de rea a ser tratada por exemplo se o paciente necessita trabalhar a regi o dos olhos e sulcos nasogenianos s o contadas quatro reas que devemos aplicar este tempo Para aplica es corporais divida as reas em quadrantes de 10 cm2 sendo que para cada regi o deve ser aplicado o tempo prescrito Lembramos que somente as reas que necessitam de tratamento devem ser aplicada a RF ou seja as reas que cont m um bom col geno n o devem ser tratadas Programando a freq ncia e Para linhas de express o superficiais e ou rugas din micas utilize a frequ ncia de 640 KHZ e Para linhas de express o est ticas flacidez de face colo e pesco o utilize a frequ ncia de 1200 KHZ e Para quaisquer indica es corporais utilize a frequ ncia de 2400 KHz Aten o Evite utilizar a frequ ncia de 2400 KHz para aplica es em colo pesco o e face devido a profundidade de a o Descri o do princ pio f sico de funcionamento O equipamento tem por princ pio de funcionamento a convers o da energia el trica em energia t rmica para a produ o de 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO BIOSISTEMAS n t Ko d u a 6 1 2 calor nos tecidos Durante esta convers o o calor gerado por formas distintas de agita o nas Mol culas n o polares Mol culas dipolares Mol culas com carga Estas mol culas est o contidas nas c lulas e s o a
29. terfer ncias no equipamento e Utilize somente o cabo enviado com o aparelho e Os conectores existentes na parte frontal do equipamento existente devem ser exclusivamente para conex o dos acess rios utilizados exclusivos como citados na p gina Acess rios Nota A KLD n o se responsabilizar por danos ocorridos no equipamento operadores e pacientes devido as instala es inadequadas Instru es para Utiliza o Interfer ncia Eletromagn tica AparelhosdeDiatermia irradiamcamposeletromagn ticos de grande intensidade Portanto esses aparelhos 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L DO SIOSISTEMAS LAE LE Cot o 20 podem produzir interfer ncias em circuitos eletr nicos que estejam nas vizinhan as podendo faz los operar de modo err neo ou at mesmo podendo danific los Minimizando os riscos de interfer ncias eletromagn ticas 1 Coloque seu aparelho de Diatermia o mais distante poss vel de outros aparelhos eletr nicos bem como de objetos met licos oblongos canos esquadrias met licas pois estes objetos podem atuar como antenas secund rias 2 Utilize o grupo de fia o de rede fasejseparado para o aparelho de Diatermia E imprescind vel o fio terra perfeitamente ligado 3 Nunca enrole um cabo de for a para encurt lo quando um aparelho de Diatermia estiver operando nas proximidades 4 N o utilize extens es 5 Conex es simult neas de um PACIENTE a
30. tro da circunfer ncia do eletrodo externo Indicado para regi o de face Este cabe ote indicado para regi es maiores tais como pesco o colo testa regi es malares e mandibulares e Aplicador Tripolar a concentra o de energia ocorre sob forma espacial entre os tr s eletrodos ocasionando uma a o de profundidade m dia fazendo com que o espalhamento e a dispers o do campo fique contido entre os tr s eletrodos Indicado para tratamentos corporais NOTA EM TODOS OS CABE OTES APLICADORES NECESS RIO O PERFEITO ACOPLAMENTO DURANTE AS APLICA ES PARA N O CAUSAR HOT SPOTS E FORTE DESCONFORTO NA REGI O TRATADA OU FALTA DE RESULTADOS TERAP UTICOS Par metros de dosagem da aplica o cl nica Antes de iniciar a aplica o da corrente de radiofrequ ncia deve se preparar a superf cie da pele onde ir ocorrer o tratamento procedendo a limpeza e higieniza o necess rias Imediatamente ap s aplicar com o aux lio de um pinc l ou esp tula o Meio condutor que deve ser espalhado 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Introdu o 9 uniformemente sobre toda a superf cie da pele de tal forma a ficar uma fina pel cula sem falhas ou excessos e que n o ultrapasse 0 5mm de espessura Durante a aplica o da radiofrequ ncia com o aplicador e Evite moviment lo r pido e Evite mant lo parado ou estacionado e Evite levant lo e encost lo acoplando e desacoplando
31. um EQUIPAMENTO cir rgico de alta frequ ncia podem resultar em queimaduras no local de aplica o dos eletrodos do ESTIMULADOR e poss vel dano ao ESTIMULADOR 6 Opera o a curta dist ncia por exemplo 1 metro de um EQUIPAMENTO de terapia de ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade na sa da do ESTIMULADOR 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda ES L IDO BIOSISTEMAS Instala o 21 Instala o Conserva o A boa circula o de ar essencial para prevenir o superaquecimento do equipamento Nunca instale o aparelho pr ximo a fontes de calor nem submeta o equipamento luz solar direta ao p ou vibra es mec nicas excessivas Jamais utilizar o equipamento sob condi es de umidade ou permitir a entrada de l quido no interior do gabinete Caso este incidente venha a ocorrer desligue imediatamente o equipamento e comprove mediante assist ncia t cnica competente se n o houve ou possa haver danos decorrentes de tal fato antes de reiniciar a utiliza o do aparelho 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L IDO BIOSISTEMAS 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda E lt L IDO BIOSISTEMAS DISTA o 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Descri o 24 1 Conex o para cabo de for a Serve para conectar ou desconectar o cabo de for a 2 Porta Fus veis Em caso de substitui o de fus
32. y HER IX TIMER APPLICATION 20 Tecle enter para confirmar o valor e observe que o curso se posicionar em Exit ma a 3 rms Pam a ah aa a ad e Tam Fe vem d ia U T TIMER APPLICATION 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 37 21 Com o curso em Exit tecle enter novamente BIOSISTEMAS Radiofrequency HER TIX TIMER APPLICATION 22 Observe que o programa retornar na tela de CONFIGURA O OU MINUTES HERTIX Cc Q m a U 4 5 e LD Radiofi equenc Yy E X lt pj n o T r L i I U 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 38 N 23 Tecle down no aplicador e posicione o cursor na op o FREQUENCY em seguida tecle enter BIOSISTEMAS HERTIX 646 KHZ a Radiofrequency FREQUENCY HERTIX O ad HERT IX CONFIGURA TIOMM 24 Na tela abaixo tecle enter para ter acesso ao valor da frequ ncia e observe que o valor mudar de cor utilize as teclas up down para selecionar o valor da frequ ncia desejada Radiof equency HER TIX U E u mE O s US Ls UR 5 E ig j a O 2010 KLD Biosistemas Equipamentos Eletr nicos Ltda Funcionamento 39 25 Depois de selecionado o valor da frequ ncia tecle enter para confirmar o valor e observe que o curso se posicionar em Exit BI

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