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Instruções de Uso

1. 70 ACESS RIOS QUE 71 RESOLU O 72 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA 74 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA TA ULLLLRLPRLLLLLLLLLLLL 77 DEFINICAO DE SIMBOLOS ABAIXO ESTAO AS DEFINICOES DOS SIMBOLOS USADOS NA CAIXA DE TRANSPORTE NO EQUIPAMENTO E CONTIDAS NESTAS INSTRU ES DE USO NECESS RIO ENTENDER ESSES S MBOLOS E SUAS DEFINI ES ANTES DE UTILIZAR ESTE EQUIPAMENTO NO EQUIPAMENTO Simbolo de perigo cuidado radia o Aten o Consultar documentos acompanhantes Indica Desligado Equipamento de tipo BF L Indica Ligado Tensao eletrica perigosa E Volts em corrente alternada o 11 Rede el trica em corrente alternada CLASS I Equipamento classe I Equipamento nao protegido contra penetracao IPXO nociva de agua DEFINICAO DE SIMBOLOS Nao se deve pisar na superficie do equipamento Nao se deve sentar sobre o equipamento Radiacao nao ionizante Referir se ao manual livreto de instrucoes Nota Siga as instru es para utiliza o DEFINICAO DE SIMBOLOS NA CAIXA DE TRANSPORTE Consulte as instru es de uso para uso correto do produto FR GIL O conte do nesta embalagem fr gil e deve ser transportado com cuidado Nome e endere o do fabr
2. bl Figura 58 Aviso de equipamento sem peca de mao 52 Figura 59 Orientacoes sobre o procedimento de conexao 3 8 ENN 52 Figura 60 Aviso de problemas na bomba do sistema de resfriamento da peca de 53 Figura 61 Orienta es sobre o procedimento para problemas na bomba do sistema de resfriamento da pe a de mao 53 Figura 62 Aviso de problemas no sistema de resfriamento de agua da ponteira da peca de 54 Figura 63 Orientacoes sobre problemas no sistema iomda Sue SU onena 54 Figura 64 Escala de Fitzpatrick adaptada 56 Figura 65 Abrindo a caixa de fusivel do LYRA 73 Figura 66 Remocao da gaveta da caixa de fusivel 73 Figura 67 Reposicionamentodagavetadacaixa defusivel 73 LISTA DE TABELAS Tabela 1 Detalhamento das doses pre programadas para remo o de De rr kom 58 Tabela 2 Detalhamento das doses para tratamento de telangiectasias Observe a duracao do intervalo entre os pulsos destacadas entre 59 Tabela 3 Doses pr programadas para rejuvenescimento Observe a dura o do intervalo entre os pulsos destacadas entre parenteses sssssssseesssusasuuneannnntuuauaneunannnnacas 59 Tabela 4 Doses pr progra
3. Energia J Dura o do Pulso ms Energia J Dura o do Pulso ms Energia J 24 10 30 10 32 10 30 10 59 DOSES PRE PROGRAMADAS ORIENTACOES SOBRE AS DOSES PRE PROGRAMADAS Tabela 4 Doses pre programadas para manchas Observe a dura o do intervalo entre os pulsos destacadas entre parenteses Filtro 480 1200 nm PULSO DUPLO Duracao do Pulso ms Energia J Duracao de Pulso ms Energia J 16 410 20 11090 Dura o do Pulso ms Energia J Dura o do Pulso ms Energia J 24 10 30 11090 32 10 30 10 35 10 60 TECNICA DE APLICACAO ROTEIRO SIMPLIFICADO Informacoes detalhadas ver MENU interativo tecla INFO Pre tratamento 1 Informe o paciente sobre a tecnica e cuidados 2 Avalie o fototipo e espessura do pelo se for remocao de pelos e faca o pre teste se for primeira sessao em local discreto 3 Termo de consentimento e informativo sobre a tecnica 4 Oriente ao paciente para raspar a area a ser tratada na vespera da sessao Preparo para o tratamento 1 Confirme sobre nao medicamentos 2 Raspe residuos de pelo se houver do local a ser tratado 3 Limpe a area e aplique uma fina camada de gel transparente 4 Posicione os culos de prote o no paciente 5 Selecione o filtro de tratamento 6 Programe o equipamento bronzeamento e uso de Desenvolvimento da sess o 1 Coloque os culos d
4. 35 Figura 27 Passo3de6deprogramandooequipamento 35 Figura28 Passo4de6deprogramandooequipamento EB Figura 29 Passo 5 de 6 de programando o equipamento 36 Figura 30 Passo 6 de 6 de programando o equipamento 36 Figura 31 Passo 1 de 3 de preparo da peca de Mao 36 Figura 32 Passo 2 de 3 de preparo da peca de m o 36 Figura 33 Passo 3 de 3 de preparo da pe a dem o 37 Figura 34 Passo 1 de 3 de preparo do paciente 37 Figura 35 Passo 2 de 3 de preparo do paciente 37 Figura 36 Passo 3 de 3 de preparo do paciente 37 Figura 37 Passo 1 de 5 da t cnica de aplicacao 38 Figura 38 Passo 2 de 5 da t cnica de aplicacao 38 Figura 39 Passo 3 de 5 da t cnica de aplica o 38 Figura 40 Passo 4 de 5 da t cnica de aplicacao 38 Figura 41 Passo 5 de 5 da t cnica de aplica o 39 Figura 42 Orienta es gerais sobre o uso do equipamento 39 Figura 43 Tela para altera o de senha de seguran a 39 Figura 44 Tela para sele o de idioma 40 Figura 45 A tela para selecao dos parametros e B aviso de verifica o de filtro ssssssssssssseeeneoo 41 Figura 46 A carregamento do sistema LYRA e B tela com os parametros do Exemplo 1 selecionados e a energia que ser usada no tratamento sssssssseeessasasanannnos 42 Figura 47 A tela para selecao dos
5. APLICADOR IPL 7 5 CM2 FILTRO PARA IPL 640 NM FILTRO PARA IPL 530 NM FILTRO PARA IPL 480 NM OCULOS DE PROTECAO OPERADOR OCULOS DE PROTECAO PACIENTE PEDAL DE ACIONAMENTO MANUAL DIGITAL DE OPERACOES LYRA PLUG PARA PUSH IN 8MM FUSIVEL 20AG DE 10A FUNIL E DRENO PARA ABASTECIMENTO DO RESERVATORIO LYRA MALETA PLASTICA PQ ROSA CRISTAL LYRA BISNAGA COM GEL INCOLOR CAP 1 KG REGISTRO ANVISA N 80122200001 ESPATULA PARA GEL CUBETA 200ML 71 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O LYRA RESOLU O DE PROBLEMAS ACESS RIOS DE REPOSI O O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre Os acess rios de reposi o s o projetados para uso com o realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia LYRA Ao fazer o pedido fornecer os respectivos c digos t cnica verifique os itens descritos na tabela abaixo descri o e quantidade desejada O uso de acess rios e cabos PROBLEMAS SOLU O que n o os destinados para este equipamento espec fico pode degradar significativamente o desempenho das emiss es e O aparelho e O cabo de alimenta o el trica est imunidade N o use acess rios pe as de m o e filtros do n o liga 1 devidamente conectado LYRA em outros equipamentos ou sistemas eletrom dicos Caso n o esteja preciso conect lo Verifique tamb m a fonte de alimenta o el trica na parede O aparelho nao Voc verificou o fusivel de liga 2 prote o Verifique se n o h mau co
6. Hk PORTUGUES ESPANOL ENGLISH Es Za sje IBRAMED Figura 44 Tela para sele o de idioma INSTRUCOES DE OPERACAO PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo 1 Remocao de pelos Suponha que pela avaliacao clinica observou se Fototipo de pele 4 e Espessura pelo M dio Inicie SEMPRE a programacao pela selecao do filtro Insira filtro 640 nm na peca de mao e atrav s da tela de toque selecione o tratamento conforme mostra a figura abaixo Avalie no paciente no momento da sessao tom de pele e a espessura do pelo a ser tratada Remo o de Pelos 640nm 1200nmM Telangiectasias 530nm 1200nmM MENU 00 Selecione na tela o FOTOTIPO DE PELE e a ESPESSURA DO PELO correspondente A flu ncia emitida diminui de acordo com o aumento do tom de pele e a espessura do pelo Quando a densidade do pelo for grande selecione a espessura do pelo maior Pressione as teclas correspondentes Figura 45A Na pr xima tela ap s verificar se o filtro usado o correto pressione a tecla Figura 45 B Em Remo o de Polos goremn 1200nm seguida aguarde o carregamento completo do equipamento Ap s isso o equipamento estar pronto para o uso indicando a energia J que ser utilizada no tratamento Remo o de Pelos 640nm 1200nm Fototipo de Pele 7 Ez Espessura do Pelo Verifique se o filtro 6 correto para o tratamento e se esta posicionado adequadamente no aplicador 640NmM 1
7. compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico e opera o deste equipamento O uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas locais estaduais e federais de cada pais 15 INDICACOES CONTRAINDICACOES E PRECAUCOES INDICACOES A LIP e comumente utilizada no tratamento das seguintes altera es e Remo o de pelos e Redu o permanente de pelos e Tratamento da pele acn ica e Tratamento de les es telangiectasias e Tratamento de ros cea e Tratamento de les es pigmentares benignas e Fotoenvelhecimento cut neo rejuvenescimento CONTRAINDICA ES e Estiver se submetendo a processos de bronzeamento naturais ou artificiais at 4 semanas antes do tratamento e Gestantes e Em reas com manchas suspeitas ou que contenham tecido potencialmente canceroso e Com tatuagem ou maquilagem permanente no local do tratamento e Apontar diretamente para os olhos das pessoas ou animais e Aplica o direcionada ou sobre os olhos e Presen a de dispositivo eletr nico implantado Ex marca passo card aco e Paciente com epilepsia fotossensivel e Uso concomitante de medicamentos fotossensibilizantes 16 e Apresentar particular sensibilidade a irradia o solar ou enfermidades relacionadas com fotossensibilidade ex porfiria erup o a luz polim rfica urtic ria solar l pus e outras doen as autoimunes e P
8. gua e pode ser necess rio quando o sistema desmineralizada do reservat rio for removido ou transportado Coloque um recipiente sob a das conex es Water Vent e Water Drein Deixe escoar toda a gua e recoloque as tampas na conex o Recomenda se a troca da gua mensalmente Em longos per odos de n o utiliza o do equipamento drene o reservat rio VOJ 7 conexao de drenagem Water Drein Remova os plugues Figura 15 Abastecimento e substitui o peri dica de agua Figura 16 Drenagem do reservat rio de gua desmineralizada do reservat rio do sistema de refrigera o da ponteira 30 INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO O EQUIPAMENTO Verifique se o cabo de alimentacao eletrica esta conectado a fonte de energia Pressione a chave ON OFF para a posicao ON O visor mostrara as mensagens de apresentacao por alguns segundos Figura 17 A e B seguido pela tela de insercao de senha de seguranca do LYRA Figura 18 A B AW LVI IBRAMED Figura 17 As figuras A e B mostram as mensagens de apresentacao do LYRA Firmware Vol 31 INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO O EQUIPAMENTO Digite a SENHA de seguranca padrao 1234 Figura 18 para entrar no modo de programacao de tratamento Figura 19 Remo o de Pelos 640nm 1200nm Telangiectasias 530nm 1200nmM Figura 19 Tela de selecao de tratamento Figura 18 Tela de insercao de senha de seguranca Antes de usa
9. pressionar o gatilho no pe a de mao 23 ESPECIFICACOES SISTEMA PECA DE MAO Dimensoes Peca de mao com 3 filtros de corte intercambiaveis Largura 40 cm 15 7 in 5 Filtro 480 nm 480 nm 1200 nm 10 Profundidade 47 cm 18 5 in 5 Filtro 530 nm 530 1200 nm 10 Altura 120 cm 47 2 in 5 Filtro 640 nm 640 nm 1200 nm 10 Peso liquido com acessorios 47 kg 5 Dimensao da ponteira da peca de mao 7 5 cm 1 5 x 50 Peso bruto com embalagem 55 kg 5 mm 10 Reservatorio de agua do sistema de resfriamento da ponteira vazio Raio de funcionamento do cabo da peca de mao 1 5m 10 Energia emitida maxima 95 J 10 Caracteristicas eletricas Flu ncia da ponteira 12 6 J cm2 10 Entrada 127 240 V 50 60 Hz Modo de pulso por disparo simples ou duplo Potencia de Entrada 800 VA Dura o do pulso 1 a 60 ms 10 Fusiveis 10A 20AG Acao rapida Classe El trica CLASSE I REFRIGERACAO Protecao Eletrica TIPO BF E Resfriamento da pe a de m o m todo termoel trico a peltier Conformidade Regulamentar ki l l l A Volume armazenado 4 litros de agua desmineralizada IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 LAMPADA Eo Espectro 400 a 1200 nm 10 SE DOCE EG Composi o G s xen nio Faixa de temperatura durante o transporte e Vida til 1 000 000 10 gt gt 7 armazenamento Ver informacoes sobre garantia na pagina 74 5 50 C 41 122 F Faixa de temperatura
10. 26 Passo 2 de 6 de programando o equipamento Passo 2 35 Selecione o fototipo de pele segundo a classifica o de Fitzpatrick e o tom da pele no momento da sess o Na primeira sess o ou se houver d vidas sobre o real fototipo de pele ajuste o imediatamente superior Remo o de Pelos 64onm 1200nm Fototipo de Pele o EE Espessura do Pelo paeem _Fno m dio MENU Para remo o de pelos ajuste so A a espessura do pelo Em seguida pressione a tecla de prontid o Passo 3 Sempre se queima nunca bronzeia Sempre se queima bronzeia menos que a m dia As vezes se queima bronzeia como a m dia Raras vezes se queima se bronzeia com facilidade Moderadamente pigmentada sempre se bronzeia Profundamente pigmentada nunca se queima Passo 4 Figura 28 Passo 4 de 6 de programando o equipamento o INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO A TECLA MENU Pressione a tecla que indica o comprimento de onda para Verifique se o filtro o correto para o tratamento e se iniciar o carregamento do equipamento Faca a limpeza da ponteira que ficara em contato com a pele e dos filtros utilizando pano macio ou lenco de papel umedecidos com clorexidina alc olica a 0 5 est posicionado adequadamente no aplicador 640nmM 1200NM Passo 5 gt Figura 29 Passo 5 de 6 de programando o equipamento 99 99 Passo 1 Figura 31 Passo 1 de 3 de preparo da peca de mao Aguarde
11. dispositivos eletromedicos exigem uma atencao especial em relacao a compatibilidade eletromagnetica EMC e devem ser instalados e operados de acordo com as informa es EMC fornecidas nas tabelas a seguir Diretrizes e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O LYRA destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou usu rio do LYRA garanta que este seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss es Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes O LYRA utiliza energia de RF apenas para suas fun es Emiss es de RF internas Portanto suas emiss es de RF s o muito baixas CISPR 11 e provavelmente n o causar o qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos nas proximidades Emiss es de RF CISPR 11 Classe A Emiss es de harm nicas IEC 61000 3 2 O LYRA apropriado para uso em todos os estabelecimentos incluindo domic lios e aqueles diretamente conectados a rede publica de alimenta o eletrica de baixa tens o que alimenta as edifica es utilizadas como domic lios Emiss es devido flutua o de tens o cintila o IEC 61000 3 3 Em Conformidade COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O equipamento eletrom dico LYRA destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do equipamento eletrom dico LYRA garanta que este
12. n o um requisito para a fototerm lise Como os dispositivos de LIP emitem um espectro de comprimentos de onda os tr s crom foros podem ser ativados com uma nica exposi o luz Esta versatilidade implica numa redu o da seletividade tipo de pele do paciente e a condi o da pele presente determina a escolha dos filtros de corte apropriados e por conseguinte o espectro de comprimentos de onda a ser emitido LI INFORMACOES SOBRE A LUZ INTENSA PULSADA Figura 1 Curva de absorcao dos principais cromoforos da pele A dura o do pulso pode ser ajustada em intervalos relativamente grandes dependendo do dispositivo na gama dos milissegundos A combinacao de determinados comprimentos de onda duracao de pulso intervalos de pulso fluencias facilita o tratamento de um largo espectro de doencas da pele tais como acne vulgar lesoes pigmentadas lesoes vasculares o crescimento de pelos indesejados pele fotodanificada cicatrizes e angioqueratoma 14 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS O profissional da saude devidamente licenciado sera responsavel pelo uso e operacao do equipamento A IBRAMED nao faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional devidamente licenciado assume total e pleno
13. removidos limpando com um pincel A limpeza do filtro faz se necess ria uma vez que res duos acumulados no mesmo ou na parte met lica podem danificar o aplicador e expor o paciente a riscos de 20 queimaduras devido evapora o do filme do filtro causado pela alta temperatura que ele pode atingir nos locais onde se acumulam os res duos CUIDADO E LIMPEZA DOS CULOS Fa a uma inspe o visual em seus culos verificando se a lente n o est danificada Se estiver suja lave com gua e sab o com cuidado para n o risc la Verifique tamb m a arma o Ela deve ser ventilada e encaixar confortavelmente na face Se necess rio leve a a uma tica para ajustes Ao t rmino do tratamento guard lo na maleta de transporte N o coloque peso sobre os culos AN ATEN O A correta instala o opera o e manuten o do equipamento previnem riscos de seguran a ADVERT NCIA Para evitar o risco de choque el trico este equipamento deve ser conectado apenas a uma rede de alimenta o com aterramento para prote o NOMENCLATURA B EE 1 Chave liga desliga l 2 Conex o de sa da da pe a de m o i 3 Suporte da pe a de mao 4 Conex o de saida do pedal de acionamento 7 5 Visor de toque 6 6 Conex o r pida para mangueira e funil do reservatorio de agua Water Supply ey 7 Conexao rapida para mangueira Water Vent 8 Conexao rapida para mangueira Water Dre
14. se um tempo limite de dura o deste contato por no m ximo 24 horas PERFIL DO PACIENTE USUARIO E CONDI ES DE USO PERFIL DO PACIENTE e Pacientes com dist rbios est ticos faciais e ou corporais que estejam de acordo com as indica es de uso do dispositivo e Os pacientes devem ter idade minima de 12 anos abaixo desta idade o dispositivo dever ocorrer apenas sob indica o m dica e Os pacientes devem ter mais de 35 kg abaixo deste peso apenas sob indica o m dica e Pacientes devem ter n vel de consci ncia preservado PERFIL DO USU RIO e O equipamento deve ser usado somente sob prescri o e supervis o de um profissional da sa de licenciado e O equipamento n o necessita de treinamento especializado por m o usu rio do dispositivo deve ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o e O usu rio deve conhecer os aspectos relativos a terapia por LIP e sua intera o com os tecidos moles e O usu rio deve conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer dispositivo de LIP e observar os r tulos de precau o e opera o colocados na unidade e O usu rio deve seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias possiveis rea es adversas e precau es 18 e O usu rio deve ter integras suas fun es cognitivas e O usu rio deve t
15. 200NM LLI Figura 45 A tela para selecao dos parametros e B aviso LI de verificacao de filtro 640 nm 41 INSTRUCOES DE OPERACAO PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO A Apos isso mantenha o pedal pressionado para a liberacao de energia posicione a ponteira da pe a de m o no local e pressione o bot o de disparo presentes na pe a de mao Mantenha o pedal de acionamento pressionado durante todo tratamento Apos o t rmino do tratamento ou se quiser voltar as condi es de programa o Carregando O icone Disparos armazena a quantidade vezes em que a l mpada flash disparada durante a aplica o A ioniza o da l mpada flash leva de 3 a 4 segundos para ser Remo o de pelos 640NM 1200NM ionizada portanto necess rio esperar esse tempo entre um disparo e outro Fototipo de Pele Ca EE ERR Caso o equipamento ap s energizar a l mpada permane a em desuso por mais de 5 minutos automaticamente ele Espessura do Pelo desligara a l mpada e voltara tela de ajuste dos par metros eee I condicao disponivel Disparos Energia Lo 55 Figura 46 A carregamento do sistema LYRA e tela com OS parametros do Exemplo 1 selecionados e a energia que sera uSada no tratamento 42 INSTRUCOES DE OPERACAO PROGRAMANDO OC EQUIPAMENTO Exemplo 2 Telangiectasias Suponha que pela avaliacao clinica observou se Fototipo de pele 3 Inicie SEMPRE a programacao pela seleca
16. Em iY Po IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instru es de Uso e LYRA Fabricado por IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA N 10360319005 28 edicao 02 2015 SUMARIO DEFINI O DE 5 5 3 LISTA DE 6 LISTA DE 5 6 LISTA DE TABELAS ccecceceececceceececeeeeeneeeeeetaeeeeneeaeeeeas 8 PREF CIO aaa 9 DESCRI O 9 PRECAU ES DE 5 10 INFORMA ES SOBRE A LUZ INTENSA PULSADA 12 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROM DICOS rara 15 INDICA ES CONTRAINDICA ES E PRECAU ES 16 PRECAU ES E REA ES 5 17 PERFIL DO PACIENTE USU RIO E CONDI ES DE USO 18 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO 19 DANOS 19 CUIDADOS COM SEU EQUIPAMENTO 19 INSTALA O 20 NOMENCLATURA cecccceececeeceeeeeeeeecaeeeeaeeneeeeaeeeeneeaeness 21 CONTROLES E CONEX ES DO SISTEMA 21 ESPECIFICACOES ssssssssss
17. JUVENESCIMENTO a ser tratada para avalia o da reacao da pele aos Posicione a ponteira parametros selecionados perpendicular a pele com leve pressao Mantenha o pedal pressionado para liberacao dos disparos Em seguida acione o bot o de disparo localizado na pe a de m o Passo 1 REMO O DE PELOS TELANGIECTASIAS FACE Posicione a ponteira Deposite a ponteira perpendicular a pele com l perpendicular a pele sem pressao moderada f press o para evitar a compressao do vaso Mantenha o pedal ba pressionado para libera o lui Mantenha pressionado o dos disparos aiii pedal de seguran a para are libera o dos disparos Em seguida acione o bot o de disparo localizado na Em sequida acione o botao peca de mao de disparo localizado na peca de mao d Passo 2 d Passo 4 Figura 38 Passo 2 de 5 da t cnica de aplica o Figura 40 Passo 4 de 5 da t cnica de aplica o 38 INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO A TECLA MENU TELANGIECTASIAS CORPO Deposite a ponteira perpendicular a pele sem press o para evitar a compress o do vaso Mantenha pressionado o pedal de seguran a para libera o dos disparos Em seguida acione o bot o de disparo localizado na pe a de m o Passo 5 Figura 41 Passo 5 de 5 da t cnica de aplica o Orienta es gerais Orienta es gerais Sempre inicie a programa o do equipamento pela verifica o do filtro de
18. NSTRUCOES DE OPERACAO PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo 4 Manchas tratamento Suponha que pela avalia o cl nica observou se Inicie SEMPRE a programa o pela sele o do filtro Insira o filtro 480 nm na pe a de m o e atrav s da tela de toque selecione o tratamento Manchas de Pele usonm i2oonm conforme Fototipo de Pele mostra a figura abaixo Avalie no paciente o tom de pele da area a ser tratada Remo o de Pelos 64onm 1200nmM Telangiectasias 530nm 1200nmM QO Verifique se o filtro o correto para o tratamento e se esta posicionado adequadamente no aplicador Selecione na tela o FOTOTIPO DE PELE A flu ncia emitida diminui de acordo com o aumento do tom de pele Pressione a tecla correspondente Figura 51A Na proxima tela apos verificar se o filtro usado e o correto pressione a tecla Figura 51B Em seguida aguarde o carregamento completo do equipamento Apos isso o equipamento estara pronto Figura 51 A tela para selecao dos parametros e B aviso T para o uso indicando a energia J que ser utilizada no de verifica o de filtro 480 nm 47 INSTRUCOES DE OPERACAO PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO A Apos isso mantenha o pedal pressionado para a liberacao de energia posicione a ponteira da pe a de m o no local e pressione o bot o de disparo da pe a de m o Mantenha o pedal de acionamento pressionado durante todo o tratamento Apos o t rmino do tratamento
19. a U queda 60 na U ou comercial Se o usu rio do equipamento de tens o nas por 5 ciclos por 5 ciclos eletrom dico LYRA precisar de funcionamento Anas de entrada 70 U 70 U continuo ae alimentacao da alimentacao queda 3096 na U queda 30 na U de eletrica de equipamento eletromedico LYRA seja alimentado eletrica por 25 ciclos por 25 ciclos por uma fonte continua ou uma bateria IEC 61000 4 11 lt 5 U lt 5 U queda gt 95 na U queda gt 95 da 0 por 55 por 5 5 Campo magn tico Se houver distor o da imagem pode ser necess rio gerado pela posicionar o equipamento eletrom dico LYRA frequ ncia de mais longe das fontes de campos magn ticos na rede el trica frequ ncia da rede de alimenta o ou instalar 50 60 Hz blindagem magn tica Conv m que o campo IEC 61000 4 8 magn tico na frequ ncia da rede de alimenta o seja medido no local destinado da instala o para garantir que seja suficientemente baixo NOTA U a tens o de rede c a anterior aplica o do nivel de ensaio COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O LYRA destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do LYRA garanta que este seja utilizado em tal ambiente neslo de Nivel de Ensaio Nivel Ambiente eletromagn tico diretrizes imunidade IEC 60601 de Conformidad
20. acientes com d ficit de cicatriza o devido ao Diabetes Mellitus ou outras patologias PRECAU ES e Evitar exposi o solar das reas tratadas por pelo menos 5 dias ap s a aplica o e a utiliza o di ria de um protetor solar FP60 fortemente recomendada e Uma avalia o m dica pr via a realiza o de tratamentos de LIP fortemente recomendada nos casos em que o paciente apresente qualquer patologia na pele e N o submeta ao tratamento com LIP quando o paciente estiver sob tratamento com antibi ticos estiver ingerindo suplementos vitam nicos A e ou K ou outra subst ncia estimuladora de melanina e Nos tratamentos de remo o de pelos o uso de outras pr ticas de depila o deve ser evitado nas duas semanas anteriores e nas duas semanas posteriores aplica o da LIP Somente raspar os pelos e Peles de fototipo alto escuras ou fortemente bronzeadas exigem uma maior aten o quanto prescri o da dosagem para a aplica o da LIP LI PRECAUCOES E REACOES ADVERSAS PRECAUCOES e Logo apos a aplicacao podera ocorrer um leve eritema e ou edema transitorio que desaparece em ate 3 horas apos a aplica o O uso de lo es calmantes e ou compressas frias sobre as reas tratadas pode minimizar tal efeito e Raramente podem aparecer eritemas mais intensos que desaparecem entre 2 a 7 dias apos a aplica o sem a necessidade de tratamentos adicionais No entanto se desejado o uso de produtos ca
21. amento Passo 2 Procure assistencia tecnica autorizada Figura 57 Orientacoes sobre problemas no sistema de resfriamento da ponteira da peca de mao Figura 56 Aviso de problemas no sistema de resfriamento de agua da ponteira da peca de mao Pressione a imagem e aparecera outra tela com uma mensagem indicando o procedimento a ser realizado Figura 57 O equipamento devera ser desligado e encaminhado para a assistencia tecnica da IBRAMED a fim de se evitar danos ao equipamento ou risco ao paciente 51 INSTRUCOES DE OPERACAO AVISOS DE PROTECAO DO EQUIPAMENTO Equipamento sem peca de mao Se o equipamento estiver sem a peca de mao ou com algum problema de reconhecimento na conexao ao ligar o equipamento ira surgir a tela abaixo Figura 58 Passo 1 Desligue o equipamento Passo 2 Conecte a pe a de m o no equipamento Figura 59 Orienta es sobre o procedimento de conexao da pe a de mao Figura 58 Aviso de equipamento sem pe a de mao Pressione a imagem Ae aparecera outra tela com uma mensagem indicando o procedimento a ser realizado Figura 59 O equipamento devera ser desligado e a conexao da peca de mao devera ser adequadamente realizada Caso o aviso se mantenha procure assistencia a tecnica da IBRAMED 52 INSTRUCOES DE OPERACAO AVISOS DE PROTECAO DO EQUIPAMENTO Bomba do sistema de resfriamento da ponteira da peca de mao Se o equipamento apresentar problemas na bomba do l si
22. belecidas por este manual por 18 meses corridos a A pe a de m o garantida contra defeitos de fabrica o por 6 meses b A l mpada possui garantia de 500 000 disparos e vida til de 1 000 000 de disparos desde que seguidas todas as orienta es de manuten o 2 O periodo de garantia contar a partir da data da compra ao primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compreender a substitui o de pe as e m o de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabrica o 3 O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED pela pr pria IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante LI MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA GARANTIA 4 A garantia nao abranger os danos que produto venha a sofrer em decorr ncia de a Na instalacao ou uso nao forem observadas as especifica es e recomenda es destas instru es de uso b Acidentes ou agentes da natureza ligacao a sistema eletrico com voltagem impropria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas C O aparelho tiver recebido maus tratos descuido ou ainda sofrer altera es modifica es ou consertos feitos por pessoas ou entidades n o credenciadas pela IBRAMED d Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie do aparelho e Acidentes de transporte 5 A garantia legal nao cobre despesas com a ins
23. ca bronzeia 2 Sempre queima bronzeia menos que a m dia 5 As vezes queima bronzeia como a m dia Raras as vezes se queima se bronzeia com facilidade EY moderadamente pigmentada sempre se bronzeia ITOJN profundamente pigmentada nunca se queima Figura 64 Escala de Fitzpatrick adaptada PRE TESTE Selecione uma area discreta comtom de pele Fototipo similar a area a ser tratada programe o equipamento e aplique 1 a 2 disparos no local Observe a reacao imediatamente apos depois de 10 a 15 minutos e no dia seguinte A presenca de vermelhidao da pele eritema perifolicular imediatamente depois do pulso e ou apos 10 15 minutos pode indicar dose excessiva O escurecimento queimadura do pelo tambem pode ser um indicativo Nestes casos use fototipo imediatamente superior ao selecionado e ou para remocao de pelos aumente a espessura SUGESTAO DE INTERVALO E QUANTIDADE DE SESSOES Area Intervalo N mero Remo o de pelos 4 a 8 semanas 6a8 Telangiectasias 3 a 6 semanas 6a8 Rejuvenescimento 3 a 6 semanas 4a6 Manchas 3 8 6 semanas 4a6 Rosacea 3 a 6 semanas 4a6 Acne 3 a 6 semanas 4a6 numero de sess es pode variar de acordo com a area e resposta ao tratamento Para remocao de pelos sugere se sessoes anuais de manutencao LI DOSES PRE PROGRAMADAS ORIENTACOES SOBRE AS DOSES PRE PROGRAMADAS As doses fluencias estao dispostas no visor em ordem decrescente da esquerda para a direita portanto fototi
24. e N o conv m que o equipamento de comunica o por RF m veis ou port teis sejam utilizados a dist ncias menores em rela o a qualquer parte do LYRA incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada pela equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2 VP 150 kHz a 80 MHz d 1 2 VP 80MHz a 800 MHz d 2 3 VP SOOMHZ a 2 5 GHz onde P o nivel maximo declarado da pot ncia de saida do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do trans missor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros 3 V m m Conv m que a intensidade de campo proveniente de transmis sores de RF determinada por uma vistoria eletromagn tica do campo seja menor do que o n vel de conformidade para cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia na vizinhan a dos equipamentos mar cados com o seguinte simbolo A RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz RF Radiada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz maior faixa de frequ ncia aplic vel NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas eA intensidade de campo proveniente de transmissores fixos tai
25. e prote o do operador 2 Pegue a pe a de m o 61 3 Posicione a ponteira da pe a de m o sobre a rea a ser tratada 4 Pressione o pedal durante todo o procedimento mantenha pressionado o pedal para liberar os disparos 6 Pressione a chave de controle de disparos gatilho do flash 7 Mova a ponteira sobre a rea a cada disparo 8 Respeite sobreposi o de 1 a 2 mm entre as ponteiras 9 Fa a repasse transversal em toda a rea tratada 10 Finalize a programa o no equipamento Finaliza o do tratamento 1 Ao finalizar o tratamento remova o gel e de prefer ncia use gel creme calmante sobre rea tratada 2 Limpe a ponteira com len o de papel ou pano macio umedecidos com clorexidina alco lica a 0 5 3 Observe novamente o aspecto da pele 4 Reforce os cuidados e orienta es REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS Babilas P Schreml S Szeimies RM Landthaler M Intense pulsed light IPL A Review Lasers Surg Med 2010 Feb 42 2 93 104 Dover JS Arndt KA New approaches to the treatment of vascular lesions Lasers Surg Med 2000 26 2 158 63 Elsaie ML Lloyd HW Latest Laser and Light Based Advances for Ethnic Skin Rejuvenation Indian Journal of Dermatology 2008 53 2 49 53 Fan X Xing YZ Liu LH Liu C Wang DD Yang RY Lapidoth M Effects of 420 nm intense pulsed light in an acne animal model J Eur Acad Dermatol Venereol 2012 Feb 25 Gold MH Foster A Biron JA Low Energy Intense Pul
26. em 1994 Nos anos seguintes varias modificacoes tecnicas permitiram um facil manuseio o aumento da seguranca e ampliou o espectro de indica es potenciais L mpadas flash e filtros Dispositivos LIP usam flashlamps e bancos de capacitores microcontrolados para gerar luz policrom tica pulsada de alta intensidade A energia el trica armazenada no banco de capacitores passa atrav s do gas xen nio contido na l mpada para que a luz brilhante seja emitida assim a energia el trica convertida em energia ptica Com a ajuda de filtros poss vel selecionar comprimentos de onda de acordo com a profundidade da estrutura que se pretende atingir O espectro de emiss o de LIP varia de 450 a 1200 nm e por exemplo quando se utiliza o filtro de 640 nm s ocorre emiss o no espectro de 640 a 1200 nm bloqueando a emiss o dos comprimentos mais curtos A primeira gera o 12 de dispositivos LIP emitiam parte do espectro infravermelho o que levou a danos predominantemente epiteliais e uma elevada incid ncia de efeitos secund rios j na segunda gera o de dispositivos LIP foram incorporados filtros de corte da por o infravermelha e t cnicas de refrigera o reduzindo significativamente o risco de efeitos colaterais Energia A energia um conceito que permite quantificar as intera es entre fen menos bem diferentes sua unidade de medida oficial o Joule A pot ncia por sua vez se mede em Watts 1 W 1 J s e a ene
27. ento ni agua ativada Em tilizar apenas agua desmineralizada para preencher c eservat rio nunca preencha o reservat rio com aguz de torneira ou em conjunto com qualquer outro liquido SUBSTITUA A AGUA DESMINERALIZADA MENSALMENTE INSTRUCOES DE OPERACAO Figura 10 Aviso de baixo nivel de agua do modo de abastecimento Siga as instru es descritas na tela Figura 11 ou as aqui descritas Para remover os plugues use uma das maos para pressionar o anel contra o conectore com a outra mao simultaneamente tracione o plugue ate sua remocao completa Figura 12 Conecte o a mangueira com o funil no conector de entrada de agua Water Supply e a mangueira dreno no conector de saida de agua Water Vent Posicione um recipiente sob a extremidade da mangueira dreno para coletar o excesso de gua durante o abastecimento Quando a gua extravasar pelo conector de sa da Water Vent o abastecimento estara completo Remova as mangueiras e tampe as conex es 26 Pressione para reiniciar o sistema Seu equipamento estar pronto para uso Caso o sistema identifique baixo n vel de gua refa a o processo acrescentando gua Remova os dois plugues dos conectores de abastecimento Conecte as mangueiras a entrada de gua Water Supply e sa da de agua Water Vent Abaste a lentamente o reservat rio com agua desmineralizada 4 litros de agua at o extravasamento pela mangueira de sa da Water Vent em se
28. er integras as fun es motoras necess rias para o manuseio do equipamento e Em rela o a mobilidade este equipamento considerado um equipamento port til PARTE DO CORPO OU TECIDO NO QUAL SE APLICA OU COM O QUAL SE INTERAGE reas do tronco face pesco o membros superiores e inferiores A luz policrom tica interage com a pele da regi o tratada CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE O LYRA enviado completo ao usuario em uma caixa Apos recebimento inspecionar a caixa e o equipamento para visualizar possiveis danos Em caso de danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo embalagem e entre em contato com o agente responsavel pela entrega da unidade Todas as reclamacoes relativas a danos durante o transporte devem ser apresentados diretamente a eles O fabricante nao sera responsavel por qualquer dano durante o transporte nao realizara ajustes a menos que uma reclamacao formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu LYRA foi entregue foi especialmente concebida para proteger o equipamento durante o transporte A IBRAMED sugere que guarde a embalagem do LYRA durante o periodo de garantia 19 CUIDADOS COM SEU EQUIPAMENTO e Evite locais sujeitos as vibra es e N o apoie sobre tapetes almofadas ou outras superf cies fofas que obstruam a ventila o e Evite locais midos quentes e empoeirados Este equipamento n o pr
29. es adversas Poss veis rea es adversas Contraindica es Bronzeamento recente at 4 semanas antes do tratamento Discromias Gestantes prurido Sobre reas com manchas suspeitas de neoplasia Queimaduras Sobre tatuagem ou maquiagem permanente Eritema Aplicacao direcionada ou sobre os olhos Edema Presenca de dispositivo eletronico implantado Ex marca passo cardiaco d MENU D 00 99 Passo 1 p rpura MENU 99 99 Figura 24 Poss veis rea es adversas que podem ocorrer Contraindica es em caso de uso de dose excessiva Pacientes com epilepsia fotossens vel Uso concomitante de medicamentos fotossensibilizantes Pacientes com patologias relacionadas fotossensibilidade Pacientes com hist rico de queldides Pacientes com d ficit de cicatriza o devido ao Diabetes Mellitus ou outras patologias q MENU 99 99 Passo 2 Figura 23 contraindicacoes de uso do equipamento 34 INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO A TECLA MENU Programando o equipamento Ao ligar equipamento insira a senha de seguranca padrao 1234 Password Para maiores informa es sobre a senha de seguran a DOODO consulte as instru es de USO MENU 99 99 Figura 25 Passo 1 de 6 de programando equipamento Passo 1 Selecione o tratamento desejado de acordo com o objetivo terap utico Remo o de Pelos 640nm 1200nm Telangiectasias 530nm 1200nmM MENU gt Figura
30. existem sensores que mensagem indicando o procedimento a ser realizado Figura verificam situa es inadequadas Trata se de um mecanismo 25 Realize o procedimento e pressione 4 O sistema ser de seguran a a fim de evitar danos ao equipamento e riscos reiniciado automaticamente Caso o aviso persista repita a opera o Se ainda persistir procure a assist ncia t cnica da ao paciente IBRAMED Reservatorio do sistema de resfriamento da ponteira da pe a de m o Remova os dois plugues dos conectores de Aviso do nivel do reservatorio de agua do sistema de abastecimento resfriamento da ponteira da pe a de m o est abaixo do fanguetes nivel adequado Figura 54 entrada de aqua Water Supply e sa da de gua Water Vent Abasteca lentamente o reservatorio com agua desmineralizada 4 litros de agua at o extravasamento pela mangueira de saida Water Vent em seguida desconecte as mangueiras e tampe os conectores Figura 55 Orienta es sobre o procedimento de abastecimento do reservat rio de gua Figura 54 Aviso de que o reservat rio de gua esta abaixo do n vel Pressione a imagem aparecera outra tela com uma 50 INSTRUCOES DE OPERACAO AVISOS DE PROTECAO DO EQUIPAMENTO Problemas no sistema de resfriamento de agua da ponteira da peca de mao Aviso de problemas no sistema de resfriamento de agua X da ponteira da peca de mao Figura 56 Passo 1 Desligue O equip
31. guida desconecte as mangueiras e tampe os conectores Figura 11 Tela de orienta o sobre o do modo de abastecimento do reservat rio de gua Detalhamento sobre a conex o e desconex o das mangueiras de abastecimento e drenagem de gua do LYRA Orienta es sobre remo o do plugue da conex o de entrada de gua Water Supply e das conex o de saida Water Vent e Water Drain LI INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O EQUIPAMENTO 1 Para remover o 5 plugue 5 use uma das maos para pressionar o anel contra o conector e com a outra mao simultaneamente tracione o plugue ate sua remo o completa Figura 12 Figura 13 Conex o da mangueira Figura 12 Remo o do plugue da conex o 2 Para conectar as mangueiras basta pressiona la contra a conex o at sentir resist ncia Figura 13 3 Para remover as mangueiras use uma das maos para pressionar o anel contra o conector e com a outra mao simultaneamente tracione a mangueira at sua remo o completa Figura 14 4 Recoloque o s plugue s ao final do procedimento inserindo o s na conex o at sentir resist ncia Figura 14 Remo o da mangueira da conex o 29 INSTRUCOES DE OPERACAO Abastecimento do reservatorio de agua Drenagem do reservatorio de agua Posicionamento das mangueiras para abastecimento O escoamento de gua necess rio para a substitui o e substitui o peri dica 1 vez por m s de agua mensal da
32. ia de bact rias plantas animais e afins O LYRA deve passar por manuten o peri dica anual calibra o como especificado pelo fabricante nestas instru es de uso para minimizar desgastes ou corros es que possam reduzir suas propriedades mec nicas dentro do seu periodo de vida util O per odo de vida util do LYRA depende dos cuidados do usu rio e da forma como realizado o manuseio do equipamento O usu rio deve respeitar as instru es referentes a limpeza e armazenamento do equipamento dos cabos e dos eletrodos contidas nestas instru es de uso AN ATEN O ATEN O CALIBRA O A correta instala o do equipamento previne riscos o de seguran a Oequipamento deve passar por manuten o periodica anual para minimizar desgastes ou corros es que O dispositivo e suas partes consumiveis devem ser eliminados ao fim da vida util de acordo do seu per odo de vida til com normas federais e ou estaduais e ou locais de cada pais possam reduzir suas propriedades mecanicas dentro ACESSORIOS QUE ACOMPANHAM O LYRA O LYRA cont m acess rios concebidos para satisfazer as exig ncias de compatibilidade eletromagn tica acess rios de c digos 03017007 02039229 e 02037920 CODIGO QUANTIDADE DESCRICAO DO ITEM 03017007 02037920 03026102 03026101 03026100 03038188 03026104 02059229 03040015 03015118 02039617 02039717 03026112 03044016 03026096 03026095 CABO PP FEMEA IEC 3X0 75X1500MM
33. icante E Este lado para cima siro Limites de temperatura para armazenagem e transporte em graus po Seguran a Celsius C Selo de certificacao brasileira xeon Compuls rio Mantenha longe da chuva S N Numero de s rie Empilhamento maximo Nao use se a embalagem estiver danificada LISTA DE ABREVIATURAS LIP TRT J cm 2 J s nm cm Luz intensa pulsada Tempo de relaxamento t rmico Joule Joule por centimetro quadrado Joule por segundo Watt Energia Flu ncia Nan metro Milisegundo Centimetro quadrado LISTA DE FIGURAS Figura 2 A vista anterior e B vista posterior do LYRA 21 Figura 3 A Pe a de mao do LYRA B vista frontal da pe a de m o e vista posterior da pe a de m o 22 Figura 4 Pe a de m o do 25 Figura 5 A cabo de alimenta o el trica e B pedal de a ciona PP 25 Figura 6 Mangueira com funil e mangueira dreno para abastecimento do reservatorio de agua A mangueira dreno tambem podeserutilizada paraoesvaziamentodoreservatorio E 25 Figura 7 Filtro de acordo com tipo de tratamento op es dispon veis 480 nm 530 nm e 660Nm ssssssssssssss 26 Figura 8 A gel incolor B cubeta e C espatula 26 Figura 9 A culos de prote o do terapeuta e B culos de prote o do paciente sssss
34. in 9 Conector do cabo de alimentacao eletrica 10 Caixa de fusivel de protecao 11 Botoeira de parada de emergencia Figura 2 A vista anterior e B vista posterior do LYRA 21 NOMENCLATURA KE su i Qo eS o 12 Figura 3 A Pe a de mao do LYRA B Vista frontal da pe a de mao e C vista posterior da pe a de mao B 15 12 Conector da pe a de m o 13 13 Contador de disparos da lampada P 14 Ponteira resfriada 15 Chave superior de controle da emiss o do flash 16 Chave inferior de controle da emiss o de flash 17 Abertura para inser o do filtro 18 Cordao da pe a de mao 22 NOMENCLATURA LEIA E ENTENDA ESSES S MBOLOS E SUAS DEFINI ES ANTES DE OPERAR O EQUIPAMENTO Tecla HOME permite acesso sele o de tratamento ATEN O Informativo de alerta MENU Tecla que permite acesso ao INFO ip ALTERA O DE SENHA e ao IDIOMA Tecla que permite retroceder a tela Tecla INFO permite acesso as anterior informa es referentes ao equipamento e tratamentos Tecla que permite avan ar pr xima tela Tecla ALTERA O DE SENHA permite alterar a senha de seguran a Tecla indicadora de confirma o Tecla IDIOMA permite alterar o idioma Portugu s Espanhol ou Ingl s Tecla indicadora da LIP em ESTADO DE PRONTID O o Tecla indicadora da LIP em ESTADO DE DISPON VEL Para emiss o basta
35. lmantes gel cremes ou pomadas especificas podem acelerar o processo de recupera o e Todas as reas tratadas devem ser limpas com gua e sab o neutro POSS VEIS REA ES ADVERSAS N o existem registros significantes de rea es adversas mais s rias transit rias ou permanentes decorrentes do uso da terapia por LIP desde que as dosagens de aplica o sejam adequadas ao paciente Entretanto podem ocorrer e Hiperpigmenta o transit ria resolvem se sem tratamentos adjuvantes em no m ximo 6 meses ap s a aplica o e Discromias e Prurido e Queimaduras e Eritema ou edema local de 30 minutos a 72 horas P rpura 17 PREVENCOES DAS REACOES ADVERSAS Assegure se de avaliar a cada sess o as condi es da area a ser tratada e o real fototipo no momento da sess o e Certifique se de inspecionar a rea de tratamento durante e ap s o tratamento e interromp lo se houver uma rea o adversa AN ATEN O Alguns pacientes s o mais sens veis LIP e podem experimentar uma rea o semelhante a uma erup o cut nea ex pacientes que tomam medicamentos que aumentam a sensibilidade a luz BIOCOMPATIBILIDADE Dos materiais em contato com o paciente ISO 10993 1 AIBRAMED declara que a superficie de contato da pe a de m o fornecido com o equipamento n o ocasiona rea es al rgicas Este aplicador deve ser somente posicionado em contato com a superf cie integra da pele respeitando
36. luz indicado para cada tratamento Quando finalizar o uso do equipamento remova o filtro e quarde na maleta de transporte Para tratamento de pele asi tica selecione fototipo 4 ou 5 N o aplique LIP sobre pele rec m bronzeada indique o uso de filtro solar Figura 42 Orienta es gerais sobre o uso do equipamento 39 Selecionando a tecla R Q Para trocar a senha de seguran a basta pressionar a tecla ALTERA O DE SENHA Digite a senha padr o na linha Old se ja houve altera o anterior digite a ltima senha programada Em seguida digite a nova senha New Repita a nova senha para confirmarcao na linha L Pressione 5 para voltar ao MENU INTERATIVO 129 4 5 6 8 9 Setup Password id 1 sew v DUU 51015 Figura 43 Tela para altera o de senha de seguran a INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO A TECLA MENU Caso a senha alterada seja esquecida na tela de insercao de senha de seguranca pressione 5 vezes sobre a palavra PASSWORD na tela abaixo A senha sera disponibilizada abaixo do campo de insercao Basta inseri la no campo adequado para entrar na tela de programacao Password EEE Selecionando a tecla A tecla IDIOMA permite a escolha PORTUGU S ESPANOL ou ENGLISH Pressione o idioma desejado em seguida o sistema sera reiniciado ja no idioma selecionado Figura 44 Caso n o deseje alterar o idioma pressione so para voltar ao MENU INTERATIVO
37. madas para rejuvenescimento Observe a duracao do intervalo entre os pulsos destacadas ENUNSNPEINCINESSESNE csqqqranavansutunnurranaraunnrunnnrranavas 60 PREFACIO Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente uso do LYRA Consulte literatura adequada para obter informa es adicionais sobre os usos da Luz Intensa Pulsada LIP antes de tentar qualquer tratamento em um paciente Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es As especifica es e orienta es contidas nestas instru es de uso est o em vigor na data de sua publicacao Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para atualiza es DESCRI O DO PRODUTO DESEMPENHO ESSENCIAL O LYRA um equipamento microcontrolado de Luz Intensa Pulsada LIP desenvolvido para a utiliza o em medicina est tica dermatofuncional biomedicina est tica e outras areas da est tica O LYRA possui uma pe a de m o com a possibilidade de comuta o de tr s filtros de corte seletivos com comprimentos de onda de 480 nm 530 nm e 640 nm que permitem ao profissional escolher o espectro de radia o luminosa mais adequada para cada caso e cada tratamento O LYRA possui sistema de resfriamento a gua e peltier que resfria a pon
38. netica de forma desprotegida e O equipamento nao deve ser empilhado e ou colocado proximo a outro equipamento e Verifique os cabos e os conectores antes de cada utilizacao e Nao use objetos pontiagudos como um lapis ou caneta para operar os botoes na interface com o operador pois podera danifica la e Qusodecontroles ajustes ou desempenho de procedimentos diferentes daqueles aqui especificados podem resultar em energia perigosa e Segure a pe a de m o com cuidado O uso inadequado do pe a de m o pode afetar adversamente suas caracter sticas e O LYRA n o projetado para impedir a infiltra o de gua ou outros l quidos A infiltra o de gua ou outros l guidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto promover um risco de dano ao paciente e Desconecte o plugue da tomada quando n o for utilizado durante longos per odos de tempo LI PRECAUCOES DE SEGURANCA e Para se proteger contra o risco de incendio use apenas fusiveis de reposicao do mesmo tipo e classificacao e Antes do tratamento do paciente e necessario conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento dispon veis bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre as aplica es da terapia por Luz Intensa Pulsada e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o el
39. ntato Verifique tamb m se o valor est correto como indicado nas instru es de uso O aparelho esta e Voc seguiu corretamente as ligado mas recomenda es das instru es de n o executa a uso do aparelho Verifique e refa a fun o os passos indicados no item sobre controles indicadores e conex es e no item instru es de opera o RESOLUCAO DE PROBLEMAS TROCANDO O FUSIVEL DE PROTECAO Na parte traseira do LYRA encontra se um fusivel de protecao Para troca lo certifique se que equipamento esta desenergizado e com auxilio de uma chave de fenda pequena remova a tampa protetora remova a gaveta e desconecte o fusivel Faca a substituicao e reposicione a gaveta no local Lembre se que o fusivel reserva se encontra armazenado internamente no mesmo compartimento do fusivel Figura 65 66 e 67 gt Figura 65 Abrindo a caixa de fusivel do LYRA ATEN O Dentro do equipamento existem tens es perigosas Nunca abra o equipamento Figura 67 Reposicionamento da gaveta da caixa de fusivel 73 LI MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA MANUTENCAO Sugerimos que o usuario faca uma inspecao e manutencao preventiva na IBRAMED ou nos postos tecnicos autorizados a cada 12 meses de utilizacao do equipamento Calibre seu equipamento periodicamente a descalibracao pode levar a uma significativa perda de potencia Perigo a exposicao a radiacao LIP antes de executar os procedimentos de inspeca
40. nto registrar historico clinico e determinar a sensibilidade cutanea e o fototipo de pele do paciente e Os antecedentes do paciente devem incluir informacoes previas do mesmo problema habitos ou depilacao anteriores e perguntar se o paciente sofre irritacoes facilmente ao se barbear se tem reacoes a cera ou se a pele do paciente geralmente sens vel a cremes ou lo es Tamb m necess rio determinar seo paciente tem hist rico com quel ide ou cicatriz hipertr fica Os pacientes com antecedentes destes problemas devem ser tratados de uma forma menos agressiva e O profissional deve explicar ao paciente o procedimento do tratamento os resultados esperados a possibilidades de potenciais efeitos adversos e a import ncia de completar todo o plano de tratamento e Avise ao paciente que ele poder sentir algum inc modo eritema edema ou forma o de bolhas em decorr ncia do tratamento e que existe o risco m nimo de efeito adverso como mudan a na textura da pele e hipo ou hiperpigmenta o e Estes efeitos geralmente s o transit rios e se resolvem em alguns meses e N o necess rio uso de nenhum tipo de anest sico o ANTES DE INICIARO TRATAMENTO e E recomendado que antes do tratamento o paciente assine um formulario de consentimento que indique o entendimento do procedimento e seus potenciais efeitos colaterais e que aceita submeter se ao mesmo e muito importante guardar uma c pia em papel de todos os regist
41. o e manuten o preventiva use culos de prote o Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracteristicas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica ou agentes expressamente autorizados e onde os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do aparelho tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto no entanto n o implica em uma autoriza o de repara o N o assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explicita autoriza o por escrito Este equipamento tem vida til de 5 anos 4 GARANTIA A IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI aqui identificada perante o consumidor pelo endere o e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 19 3817 9633 garante este produto pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o de componentes eletromecanicos se consideradas as condi es esta
42. o carregamento do Selecione o filtro correto para equipamento Ku o tratamento de acordo com x o objetivo terapeutico Em seguida o equipamento estara pronto para a O equipamento apresenta aplicacao tres filtros de corte seletivos Carregando 480 nm manchas e rejuvenescimento 530 nm telangectasias 640 nm remo o de pelos MENU 99 Passo 6 Passo 2 Figura 30 Passo 6 de 6 de programando equipamento Figura 32 Passo 2 de 3 de preparo da peca de mao 36 INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO A TECLA MENU Realize a limpeza da area de tratamento utilizando clorexidina alc olica a 0 5 Posicione adequadamente o filtro no local indicado na peca de mao e pressione o at completo travamento Proteja nevos e manchas da pele com adesivo ou lapis branco Passo 3 d Passo 2 Figura 33 Passo 3 de 3 de preparo da pe a de mao Preparo do paciente Posicione adequadamente o filtro no local indicado na peca de m o e pressione o Para rejuvenescimento gt at o completo travamento manchas e telangectasias em reas com maior quantidade de pelos realize tricotomia pr via Para remo o de pelos realize a tricotomia pr via MENU 99 99 Passo 1 Passo 3 Figura 34 Passo 1 de 3 de preparo do paciente Figura 36 Passo 3 de 3 de preparo do paciente 37 LI INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO A TECLA MENU Tecnica de aplicacao Realize um pre teste na area A RE
43. o do filtro Insira o filtro 530 nm na peca de mao e atraves da tela de toque selecione o tratamento conforme mostra a figura abaixo Avalie no paciente o tom de pele da area a ser tratada Remo o de Pelos 640nm 1200nmM Telangiectasias 530nm 1200nmM Selecione na tela FOTOTIPO DE PELE A flu ncia emitida diminui de acordo com o aumento do tom de pele Pressione a tecla correspondente Figura 47A Na proxima tela apos verificar se o filtro usado o correto pressione a tecla Figura 47B Em seguida aguarde o carregamento completo do equipamento Ap s isso O equipamento estara pronto para o uso indicando a energia J que sera utilizada no tratamento Telangiectasias 53onm 1200nmM Fototipo de Pele Verifique se o filtro o correto para o tratamento e se esta posicionado adequadamente no aplicador 530nm I20ONM A Figura 47 A tela para selecao dos parametros e B aviso LI de verificacao de filtro 530 nm INSTRUCOES DE OPERACAO PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO A Ap s isso mantenha o pedal pressionado para a libera o de energia posicione a ponteira da pe a de m o no local e pressione o bot o de disparo presentes na pe a de m o Mantenha o pedal de acionamento pressionado durante todo tratamento Apos o t rmino do tratamento ou se quiser voltar s condi es de programa o pressione Carregando O cone Disparos armazena a quantidade vezes em q
44. operacional do ambiente 5 45 C 41 113 OF 24 ACESSORIOS USADOS a Figura 6 Mangueira com funil e mangueira dreno para Figura 4 Peca de mao do LYRA abastecimento do reservat rio de gua A mangueira dreno tamb m pode ser utilizada para o esvaziamento do reservat rio de gua A Figura 5 A cabo de alimentacao eletrica e B pedal de acionamento 25 ACESSORIOS USADOS PARA O TRATAMENTO Importante os oculos de prote o devem sempre ser usados durante o tratamento com LIP A Figura 7 Filtro de acordo com o tipo de tratamento op es dispon veis 480 nm 530 nm e 640 nm B A te REU 5 Figura 9 A culos de prote o do terapeuta e B culos de prote o do paciente B C Figura 8 A gel incolor B cubeta e C esp tula 26 INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O EQUIPAMENTO 1 Conecte o cabo de alimenta o el trica no equipamento e 3 Conecte o pedal de acionamento ate seu completo a fonte de alimenta o el trica na parede travamento 2 Posicione a pe a de m o no suporte e conecte a no 4 Pressione a chave ON OFF para a posi o ON equipamento pressionando o conector da pe a de m o at Observe que o equipamento entrar no MODO DE seu encaixe completo ABASTECIMENTO DO RESERVATORIO DE AGUA e que seguida pressione a tecla piscante de aviso de BAIXO N VEL DE GUA DO RESERVAT RIO Figura 10 a bomba do sistema de resfriam
45. os acessorios de outros fabricantes e ou diferentes daqueles especificados neste manual bem como a substituicao de componentes internos do LYRA pode resultar em aumento das emissoes ou diminuicao da imunidade do equipamento e O LYRA destinado para utilizacao apenas por profissionais da area da sa de O LYRA pode causar radio interfer ncia ou interromper opera es de equipamentos nas proximidades e Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do LYRA 63 INTERF RENCIA ELETROMAGN TICA POTENCIAL Quanto aos limites para perturba o eletromagn tica o LYRA um equipamento eletrom dico que pertence ao Grupo 1 Classe A A conex o simult nea do paciente ao LYRA e a um equipamento cir rgico de alta frequ ncia pode resultar em queimaduras no local de aplica o e poss vel dano ao equipamento A opera o a curta dist ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na saida do equipamento Para prevenir interfer ncias eletromagn ticas sugerimos que se utilize um grupo de rede el trica para o LYRA e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou micro ondas Sugerimos ainda que o paciente o LYRA e cabos de conexao sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou micro ondas COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Os
46. otegido contra penetra o nociva de gua e Posicione o cabo de rede de modo que fique livre fora de locais onde possa ser pisoteado e n o coloque qualquer m vel sobre ele e N o introduza objetos nos orif cios do aparelho e n o apoie recipientes com l quido e O equipamento n o necessita ser utilizado em locais blindados INSTALACAO CUIDADOS E LIMPEZA INSTRUCOES DE INSTALACAO 1 Conecte o cabo de alimentacao el trica na parte de tras do LYRA 2 Conecte o cabo de alimentacao eletrica em uma tomada 127 240 V 50 60 Hz 3 Conecte a peca de mao no equipamento 4 Ligue seu equipamento LIMPEZA DO LYRA A limpeza do equipamento deve ser diaria ou em caso de necessidade imediatamente apos o uso Nao coloque sistema em liquidos Nao use substancias volateis benzina alcool thinner e solventes em geral para limpar o gabinete pois elas podem danificar o acabamento Desconecte equipamento da fonte de alimentacao eletrica limpe com um pano limpo umedecido com agua e sabao antibacteriano Suave LIMPEZA DA PECA DE MAO E DOS FILTROS Umidade gordura e poeira sao os principais fatores de dano aos filtros A Limpeza constante destes itens melhora significativamente o tempo de vida util dos mesmos Apos cada utiliza o e seu completo resfriamento os filtros pticos da pe a de m o devem ser limpos com gaze ou len o de papel embebido com clorexidina alco lica Res duos de algodao e fibras de papel devem ser
47. ou se quiser voltar as condi es de programa o pressione Carregando O icone Disparos armazena a quantidade vezes em que a l mpada flash disparada durante a aplica o A ioniza o da l mpada flash leva de 3 a 4 segundos para ser Manchas 48onm 1200nM ionizada portanto necess rio esperar esse tempo entre um disparo e outro Caso o equipamento ap s energizar a l mpada permane a Fototipo de pele em desuso por mais de 5 minutos automaticamente ele 5 E A mm desligar a l mpada e voltar tela de ajuste dos par esligar a l mpada e voltar tela de ajuste dos par metros condi o dispon vel Disparos Energia Cj Ce O Figura 52 A carregamento do sistema LYRA e B tela com parametro do Exemplo 4 selecionado e a energia que sera usada no tratamento 48 INSTRUCOES DE OPERACAO BOTOEIRA DE PARADA DE EMERGENCIA Em caso de intercorr ncia pressione imediatamente bot o B de emerg ncia para parar o equipamento O equipamento emite sinal sonoro e exibe a tela apresentada na figura 53 B A 7 Botoeira de VA Emergencia emerg ncia Lyra Figura 53 A botoeira de emerg ncia e B tela de emerg ncia Solucionada a situa o de emerg ncia basta girar a botoeira de emerg ncia no sentido hor rio para reiniciar o sistema AS C 49 INSTRUCOES DE OPERACAO AVISOS DE PROTECAO DO EQUIPAMENTO Integrado ao equipamento do LYRA
48. para o recomendada de acordo com a frequ ncia do transmissor da pot ncia de saida do transmissor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a a MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 d 2 Para transmissores com um nivel m ximo declarado de pot ncia de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando se a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima declarada de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz a dist ncia de separa o para a maior faixa de frequ ncia aplicada NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas PROTECAO AMBIENTAL O LYRA um equipamento eletr nico e possui metal pesado como o chumbo Sendo assim existem riscos de contamina o ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento e acess rios ao final de suas vidas teis O LYRA suas partes e acess rios n o devem ser eliminados como res duos urbanos Contate o distribuidor local para obter informa es sobre normas e leis relativas elimina o de res duos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios INFLU NCIAS AMBIENTAIS O LYRA n o deve ter contato com materiais biol gicos que possam sofrer degrada o advinda da influ nc
49. parametros e B aviso de verifica o de filtro 530 nm sssssssssssssssssnnnannnos 43 Figura 48 A carregamento do sistema LYRA e B tela com o par metro do Exemplo 2 selecionado e a energia que sera UB splay i pemtrakoMmeNtO ssssesssssuusveesunuuuuunnununuunrns 44 Figura 49 A tela para sele o dos par metros e B aviso de verifica o de filtro 480 nm ssssssssssssssssssuusaso 45 FIGURA 50 A carregamento do sistema LYRA e B tela com o par metro do Exemplo 3 selecionado ea energia que sera usada NO tratament doa catando 46 Figura 51 A tela para selecao dos parametros e aviso de verifica o de filtro 480 47 Figura 52 A carregamento do sistema LYRA e B tela com parametro do Exemplo 4 selecionado e a energia que sera usada no tratamento LISTA DE FIGURAS Figura 53 A botoeira de emerg ncia e B tela de 49 Figura 54 Aviso de que reservatorio de agua esta abaixo O TIN GC lesatnanwneseceeseaeevanes eia Ed Sd SS 50 Figura 55 Orienta es sobre o procedimento de abastecimento do reservat rio de agua sssssssessssss 50 Figura 56 Aviso de problemas no sistema de resfriamento de agua da ponteira da peca de 51 Figura 57 Orientacoes sobre problemas no sistema de resfriamento de agua da ponteira da peca de m o
50. po mais altos usam doses mais baixas Fototipo de Pele Espessura do Pelo LO O Fototipo de Pele 3 A O DOSES PRE PROGRAMADAS ORIENTACOES SOBRE AS DOSES PRE PROGRAMADAS Tabela 1 Detalhamento das doses pr programadas para remocao de pelos Filtro 640 1200 nm PULSO SIMPLES Remocao de Pelos Espessura do Pelo Dura o do Pulso ms Energia J Duracao de Pulso ms Energia J Fino M dio M dio Grosso 75 10 Dura o do Pulso ms Energia J Dura o de Pulso ms Energia J M dio Grosso 45 10 Duracao do Pulso ms Energia J 28 10 60 10 Fino M dio 34 10 55 10 42 10 50 10 M dio Grosso 50 10 45 10 58 10 40 10 58 DOSES PRE PROGRAMADAS ORIENTACOES SOBRE AS DOSES PRE PROGRAMADAS Tabela 2 Detalhamento das doses para tratamento de telangiectasias Observe a duracao do intervalo entre os pulsos destacadas entre par nteses Filtro 530 1200 nm PULSO DUPLO Dura o do Pulso ms Energia J Dura o de Pulso ms Energia J 28 10 20 10 Dura o do Pulso ms Energia J Dura o do Pulso ms Energia J 30 410 30 10 45 10 32 410 30 10 40 10 Tabela 3 Doses pr programadas para rejuvenescimento Observe a duracao do intervalo entre os pulsos destacadas entre parenteses Filtro 480 1200 nm PULSO DUPLO Dura o do Pulso ms Energia J Dura o de Pulso ms
51. r seu equipamento pela primeira vez orientamos que use a tecla ela usada para acessar o tutorial e obter Para alterar a senha padr o consulte as orienta es da p gina informa es sobre o uso do equipamento alterar a senha 40 de seguran a ou selecionar o idioma desejado Portugu s Espanhol ou Ingl s 32 INSTRUCOES DE OPERACAO Indica es Contraindica es Poss veis rea es adversas gt Programando o equipamento gt Preparo da peca de m o Preparo do paciente T cnica de aplica o Orienta es gerais Figura 20 Menu interativo Figura 21 Sum rio INFO Selecione a tecla desejada ou pressione O para voltar Indica es tela de sele o de tratamento Indica es Remo o de pelos Redu o permanente de pelos Selecionando a tecla y Tratamento da pele acn ica Para ter acesso basta o usu rio pressionar a tecla INFO e ter vastuimes lelanglectasias acesso ao sum rio com as seguintes informa es indica es Tratamento de ros cea contraindicacoes possiveis rea es adversas programando o ika N TOP EE E EEEE kandi i equipamento preparo da pe a de mao preparo do paciente t cnica de aplica o e orienta es gerais Figura 21 Fotoenvelhecimento cut neo rejuvenescimento Figura 22 Indica es de uso do equipamento LI 33 INSTRUCOES DE OPERACAO USANDO A TECLA MENU Contraindica es Poss veis rea
52. reventiva anual do equipamento somente na IBRAMED ou nos postos t cnicos autorizados A Autoriza o de Funcionamento da Empresa IBRAMED n o se responsabiliza por manuten o 103 603 1 reparos e modificacoes que tenham sido efetuados por fabricas ou agentes expressamente nao autorizados CREA SP 5062850975 Responsavel Tecnico Maicon Stringhetta 76 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais do que tecnologia Aten o especial dada aos interessados em visitar a nossa cont m conhecimento Cientificidade o diferencial estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional valor agregado para efetivamente aproveitar benef cios para o seu desenvolvimento profissional garantir seguran a ao paciente e deste modo potencializar resultados Estamos disposi o para atend los A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico Contato cefaiQconexaocefai com br dos mais recentes estudos publicados nos mais importantes 19 3808 2348 peri dicos cient ficos das reas de biol gicas sa de e exatas Agradecemos O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED IBRAMED Quest o de respeito cujo objetivo fornecer suporte tecnico cientifico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades sempre respeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamen
53. rgia representa a quantidade de luz que sai do condutor ptico dividido pela dura o dessa energia Flu ncia a quantidade de energia aplicada no tecido em rela o area sobre a qual a energia aplicada A unidade de medida J cm Joule por centimetro quadrado Dura o do flash A dura o do pulso o tempo que leva para a energia ser emitida Para a compreens o da rela o entre a dura o da exposi o da estrutura luz e o confinamento do calor Usa se um conceito te rico muito til denominado Tempo de Relaxamento T rmico TRT O TRT de uma estrutura definido como o tempo necess rio para que o calor gerado INFORMACOES SOBRE A LUZ INTENSA PULSADA pela absorcao da luz pelo cromoforo alvo seja reduzido a metade do valor original alcancado imediatamente apos a emissao do pulso de luz A duracao ao do pulso deve ser menor do que TRT do tecido alvo pois em exposi es muito longas ocorre aquecimento uniforme dos tecidos adjacentes e consequente lesao Alguns equipamentos de LIP emitem luz em pulsos fracionados em subpulsos Esse conceito e que mais contribui para o sucesso da t cnica da LIP O fracionamento dos pulsos em duplos ou triplos permite que a epiderme e vasos finos resfriem nos intervalos entre os subpulsos enquanto que vasos mais grossos e os pelos permanecem quentes Peca de mao Aplicador As pecas de mao ou aplicadores sao compostos essencialmente por e Um tubo flash que transfo
54. rificar se o filtro usado e o correto pressione a tecla Figura 49B Em seguida aguarde o carregamento completo do equipamento Apos isso o equipamento estara pronto Figura 49 A tela para sele o dos par metros e B aviso T para o uso indicando a energia J que ser utilizada no de verifica o de filtro 480 nm 45 INSTRUCOES DE OPERACAO PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO A Apos isso mantenha o pedal pressionado para a liberacao de energia posicione a ponteira da pe a de m o no local e pressione o bot o de disparo da pe a de m o Mantenha o pedal de acionamento pressionado durante todo tratamento Apos o t rmino do tratamento ou se quiser voltar s condi es de programa o pressione Carregando O icone Disparos armazena a quantidade vezes em que a l mpada flash disparada durante a aplica o A ioniza o da l mpada flash leva de 3 a 4 segundos para ser Rejuvenescimento 48onm 1200nm ionizada portanto necess rio esperar esse tempo entre um disparo e outro Caso o equipamento ap s energizar a l mpada permane a Fotoupo de pele em desuso por mais de 5 minutos automaticamente ele i descarregara a lampada e voltara a tela de ajuste dos parametros condicao disponivel Disparos Energia J 0 30 Figura 50 A carregamento do sistema LYRA e B tela com parametro do Exemplo 3 selecionado e a energia que sera usada no tratamento 46 I
55. rma a energia eletrica que chega a seus terminais como luz branca de forte intensidade Esse tubo e de quartzo para suportar as fortes limitacoes termicas e mec nicas Normalmente ele preenchido com xen nio um gas raro que faz com que ele tenha um bom rendimento e Um refletor cujo objetivo de reenviar o m ximo de luz em dire o ao tubo ptico Esses refletores podem ser tanto de metal dourado como de material branco reflexivo e Um filtro ptico espec fico para cada aplica o sendo os filtros de absor o os que apresentam melhor desempenho 13 e Um condutor ptico bem transparente cujo papel de transferir os raios luminosos filtrados em dire o area da pele a ser tratada O princ pio o mesmo que aquele de uma fibra tica que conduz a luz e E componentes el tricos tais como o bot o de controle dos flashes dentre outros Intera o com o tecido Semelhante ao laser em dispositivos de LIP o principio b sico a absor o de f tons por crom foros end genos ou ex genos no interior da pele e a transfer ncia de energia para estes crom foros Esta transfer ncia gera calor que subsequentemente destr i a estrutura alvo A absor o da luz n o esta vinculada coer ncia da luz a chamada rea o fotobiol gica ocorre independentemente da fonte de aquecimento Al m disso os crom foros da pele humana hemoglobina melanina gua mostram espectros largos de absor o assim a monocromaticidade
56. ros do paciente incluindo fotografias previas ao tratamento e A zona de tratamento deve estar perfeitamente limpa com agua e sabao para desengordurar a pele e retirar o restante de creme maquilagem ou anest sico t pico e Assegure se de que o local esteja totalmente seco e As pintas e as manchas da pele devem ser cobertas com um adesivo branco ou laois branco TRATAMENTO FACIAL e Prenda e proteja os cabelos e Limpe a pele removendo residuos de maquilagem e O paciente deve usar os culos de prote o PREPARACAO DO PACIENTE PARA A TERAPIA LIP FOTOTIPO DE PELE Para avaliar o tipo de pele do paciente use a classificacao de Fitzpatrick Figura 64 Leve em consideracao se o paciente tem uma cicatriz escurecida na zona de uma ferida ou tenha um hist rico de quel ide ou uma cicatriz hipertr fica Isso pode indicar um potencial para mudan a da pigmenta o Tenha em mente que o tom de pele do paciente pode aparentar ser mais escura durante o ver o devido a maior exposi o ao sol Se houver d vidas sobre o real fototipo de pele sempre trate o paciente de acordo com a op o mais alta Por exemplo se houver d vidas sobre o fototipo de um paciente se ele fototipo 3 ou 4 trate como fototipo 4 Pergunte em todas as sess es se o paciente teve exposi o solar recente Ajuste o tratamento de acordo com o aspecto da cor da pele na sess o Para tratamento de pele asi tica selecione fototipo 4 ou 5 I Sempre queima nun
57. s como esta es base de radio para telefones celulares ou sem fio e r dios m veis de solo radioamador transmiss es de r dio AM e FM e transmiss es de TV n o pode ser prevista teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico gerado pelos transmissores fixos de RF conv m que uma vistoria eletromagn tica do campo seja considerada Se a intensidade de campo medida no local no qual o LYRA ser utulizado exceder o N VEL DE CONFORMIDADE aplic vel para RF defenido acima conv m que o LYRA seja observado para que se verefique se est funcioanando normalmente Se um desempenho anormal por detectado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do LYRA bAcima da faixa de frequ ncia de 150 KHz a 80 MHz conv m que a intensidade de campo seja menos que 3 V m 68 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis e o LYRA O LYRA destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual as perturba es por irradia o por RF s o controladas O comprador ou usu rio do LYRA pode ajudar a prevenir interfer ncias eletromagn ticas mantendo a dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis transmissores e o LYRA como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia maxima de sa da do equipamentos de comunica o Nivel maximo declarado Dist ncia de se
58. sed Light for Hair Removal at Home J Clin Aesthet Dermatol 2010 Feb 3 2 48 53 Goldberg DJ Current trends in intense pulsed light J Clin Aesthet Dermatol 2012 Jun 5 6 45 53 Goldman MP1 Weiss RA Weiss MA Intense pulsed light as a nonablative approach to photoaging Dermatol Surg 2005 Sep 31 9 Pt 2 1179 87 62 Hong S Lee JR Lim T Pigment deposition of cosmetic contact lenses on the cornea after intense pulsed light treatment Korean J Ophthalmol 2010 Dec 24 6 367 70 Kalil CLPV Laser e outras formas de luz na dermatologia C lia Persen Vitello Kalil Rio de Janeiro Elsevier 2011 Laury D Intense pulsed light technology and its improvement on skin aging from the patients perspective using photorejuvenation parameters Dermatol Online J 2003 Feb 9 1 5 Lee HI Rho YK Kim BJ Kim MN A Case of Faun Tail Naevus Treated by Intense Pulsed Light Ann Dermatol 2009 May 21 2 147 9 Li YH Wu Y Chen JZ Zhu X Xu YY Chen J Dong GH Gao XH Chen HD A split face study of intense pulsed light on photoaging skin in Chinese population Lasers Surg Med 2010 Feb 42 2 185 91 ORIENTACOES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA e Nao esta previsto o uso desta unidade em locais onde exista risco de explosao tais como departamentos de anestesia ou na presenca de uma mistura anestesica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso Equipamento n o de categoria AP nem APG 9 O uso de cabos e outr
59. seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transiente el trico r pido IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 Nivel de Ensaio IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV para linhas de alimentacao eletrica E 1 kV para linhas de entrada saida ki kV linha s a linha s 2 kV linhas s para terra Nivel de Conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV para linhas de alimentacao eletrica 1 kV para linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum 65 Ambiente eletromagn tico orienta es Conv m que os pisos sejam de madeira concreto ou cer mica Se os pisos estiverem recobertos por material sint tico convem que a umidade relativa seja de pelo menos 30 Conv m que a qualidade da alimenta o de rede el trica seja t pica de uma ambiente hospitalar ou comercial Conv m que a qualidade da alimenta o de rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Ensaio de Nivel de Ensaio Nivel Ambiente eletromagn tico diretrizes imunidade IEC 60601 de Conformidade lt 5 U lt 5 U 95 gt na U por queda gt 9590 na U 0 5 ciclo por 0 5 ciclo Quedas de tensao Cont m que a qualidade da alimenta o de rede interrup es 40 U 40 U el trica seja t pica de um ambiente hospitalar curtas e varia es queda 60 n
60. seutatasnsannnnanaasnrantatatas 24 SISTEMA eae 24 24 24 24 ACESS RIOS 5 25 PARA O PREPARO DO EQUIPAMENTO 25 PARA O 26 INSTRU ES DE 27 PREPARANDO O EQUIPAMENTO 27 ABASTECIMENTO DO RESERVAT RIO DE GUA 30 DRENAGEM DO RESERVAT RIO DE GUA 30 USANDO O 31 USANDO A TECLA 35 PREPARO DO 37 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO 41 PREPARO DO PACIENTE PARA A TERAPIA LIP 55 DOSES 57 T CNICA DE APLICAGAO ccceccecceceeceeeeeceseeeaeeaeeneeeens 61 REFER NCIAS BIBLIOGR FICAS iii encon 62 ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA cceccececcececeececeececeaeeneaeeneteeeneas 63 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA 64 PROTE O
61. ssssssssssssssuusasasas 26 Figura 10 Aviso de baixo nivel de agua do modo de ADA TECIMON EO cenecvexascenscuusewaesaneevedeevedsnseananet 28 Figura 11 Tela de orientacao sobre o do modo de abastecimento do reservat rio de 28 Figura 12 Remo o do plugue da conex o 29 Figura 13 Conex o da mangueira ssssssssssscccas 29 Figura 14 Remo o da mangueiradaconexao 29 Figura 15 Abastecimento e substitui o peri dica de agua desmineralizada do reservat rio do sistema de 4 LISTA DE FIGURAS refrigera o da ponteira ssssessssssssssuusuussnnnnnnens 30 Figura 16 Drenagem doreservatoriodeagua 30 Figura 17 A figura A e B mostram as mensagens de apresenta o do LYRA sssssssssssssssssssnnnnnroo 31 Figura 18 Tela de inser o de senha de seguran a 32 Figura 19 Tela de sele o de tratamento 32 Figura 20 Menu interatiVo sssssseseeseesssoooos 33 Figura 21 Sum rio RE des Figura 22 Indica es de uso do equipamento 33 Figura 23 A e B contraindica es de uso do equipamento 34 Figura 24 Poss veis rea es adversas que podem correr em caso de uso de dose exCcesslVva sssssrssssresasnasauns 34 Figura 25 Passo 1de6deprogramandoo equipamento 35 Figura 26 Passo2debdeprogramandooequipamento
62. stema de resfriamento da pe a de m o surgir a tela abaixo Passo 1 Desligue o equipamento Figura 60 Passo 2 Procure assist ncia t cnica autorizada Figura 61 Orienta es sobre o procedimento para problemas na bomba do sistema de resfriamento da pe a de m o Figura 60 Aviso de problemas na bomba do sistema de resfriamento da pe a de mao Pressione a imagem A e aparecera outra tela com uma mensagem indicando o procedimento a ser realizado Figura 61 O equipamento devera ser desligado e sua conexao devera ser feita Basta ligar o equipamento novamente Caso o aviso se mantenha procure assistencia a tecnica da IBRAMED 53 INSTRUCOES DE OPERACAO AVISOS DE PROTECAO DO EQUIPAMENTO Problemas no sistema hardware Aviso de problemas no sistema hardware Figura 62 Passo 1 Desligue o equipamento Passo 2 Procure assist ncia t cnica autorizada Figura 63 Orienta es sobre problemas no sistema hardware Figura 62 Aviso de problemas no sistema hardware Pressione a imagem A e aparecera outra tela com uma mensagem indicando o procedimento a ser realizado Figura 63 O equipamento devera ser desligado e encaminhado para a assistencia tecnica da IBRAMED a fim de se evitar danos ao equipamento ou risco ao paciente 54 PREPARO DO PACIENTE PARA A TERAPIA LIP CUIDADOS PREVIOS AO TRATAMENTO Durante a primeira visita o profissional deve avaliar as zonas destinadas ao tratame
63. tal o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilita o fisica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops os melhores cursos de P s Gradua o Lato Sensu nas reas de reabilita o fisica e est tica CEFAI rorma o avan am IBRAMED 7 Em Po IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd Italia 13901 080 Amparo SP Brazil Telefone 55 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
64. tala o do produto transporte do produto at a f brica ou ponto de venda despesas com mao de obra materiais pe as e adapta es necess rias prepara o do local para instala o do aparelho tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica aterramento bem como suas adapta es 6 A garantia n o cobre tamb m pe as sujeitas ao desgaste natural tais como bot es de comando teclas de controle puxadores e pe as m veis cabo de energia cabos de conexao ao paciente transdutor de ultrassom suportes e gabinetes dos aparelhos 5 7 Nenhum ponto de venda tem autoriza o para alterar as condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED A Toda manutencao deve seguir os cuidados quanto a exposicao a radiacao LIP MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA ASSISTENCIA TECNICA Qualquer duvida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com o departamento de pos A PERIGO vendas da IBRAMED atrav s do telefone 55 19 3817 9633 ou acesse o site ww ibramed com br para obter os dados e contatos telef nicos dos postos t cnicos autorizados Nenhuma modifica o neste equipamento permitida Uma modifica o n o autorizada pode influenciar na seguran a de utiliza o deste equipamento Nunca efetue repara es n o autorizadas em quaisquer circunst ncias AN ATEN O MANUTEN O O usu rio deve fazer a inspe o e manuten o p
65. teira da pe a de m o crioprote o tornando tratamento mais seguro e confort vel O fracionamento de pulso produzido pelo LYRA minimiza ainda mais o risco de les es O LYRA possui l mpada de vida til de 1 000 000 disparos o que permite desempenho linear e funcional PRECAUCOES DE SEGURANCA DEFINICOES DE PRECAUCAO As instru es de precau o encontradas nesta se o e ao longo destas instru es de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de operar este equipamento e antes da sess o de terapia AN ATEN O Texto com o indicador ATEN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento AN PERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infra es de seguranca em potencial que representam uma ameaca imediata a vida e resultam em morte ou ferimentos graves 10 e Ler compreender e praticar as instru es de precau o e operacao Conhecer as limitacoes e perigos associados com o uso de qualquer estimulacao eletrica Observe os rotulos de precaucao e operacionais colocados na unidade e Nao opere esta unidade em um ambiente onde outros equipamentos intencionalmente irradiam energia eletromag
66. trica antes de realizar qualquer procedimento de manuten o 11 e Pacientes com um dispositivo de neuroestimula o ou marca passo implantado n o devem ser tratados ou devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas curtas diatermia de micro ondas diatermia de ultrassom terap utico ou diatermia a Luz Intensa Pulsada em qualquer lugar de seu corpo A energia de diatermia ondas curtas micro ondas ultrassom e Luz Intesa Pulsada pode ser transferida atrav s do sistema de neuroestimula o implantado pode causar danos nos tecidos e pode resultar em ferimentos graves ou morte Dano ferimento ou morte podem ocorrer durante a terapia com diatermia mesmo se o sistema implantado estiver desligado e Equipamento n o adequado ao uso na presen a de uma MISTURA ANEST SICA INFLAM VEL COM AR OXIG NIO ou OXIDO NITROSO Equipamento n o de categoria AP nem APG INFORMACOES SOBRE A LUZ INTENSA PULSADA LUZ INTENSA PULSADA LIP A utilizacao de luz policromatica foi primeiro descrita em 1976 por Muhlbauer et al para o tratamento de malformacoes vasculares Afototermolise de estruturas pigmentadas celulas e organelas por absorcao seletiva da radiacao pulsada tem sido descrita em detalhes desde 1983 Em 1990 Goldman e Eckhouse descreveram um nova lampada de flash de alta intensidade como uma ferramenta adequada para tratar les es vasculares A luz intensa pulsada LIP foi lan ada comercialmente como um dispositivo medico
67. ue a l mpada flash disparada durante a aplica o A ioniza o da l mpada flash leva de 3 a 4 segundos para ser Telangiectasias 530nm 1200nmM ionizada portanto necessario esperar esse tempo entre um disparo e outro l Caso o equipamento ap s energizar a l mpada permane a Fototipo de pele em desuso por mais de 5 minutos automaticamente ele AJ core desligara a lampada e voltara a tela de ajuste dos parametros condicao disponivel Disparos Energia 40 Figura 48 A carregamento do sistema LYRA e B tela com parametro do Exemplo 2 selecionado e a energia que sera usada no tratamento 44 INSTRUCOES DE OPERACAO PROGRAMANDO Ol EQUIPAMENTO Exemplo 3 Rejuvenescimento tratamento Suponha que pela avaliacao clinica observou se A Inicie SEMPRE a programacao pela selecao do filtro Insira o filtro 480 nm na peca de mao e atraves da tela de toque selecione o tratamento seuvenesamento sonm mecnm conforme Fototipo de Pele mostra a figura abaixo Avalie no paciente o tom de pele da a faa area a ser tratada Remo o de Pelos 64onm 1200nmM O Verifique se o filtro e correto para o tratamento e se esta posicionado adequadamente no aplicador Telangiectasias 53onm 1200nmM Selecione na tela FOTOTIPO DE PELE A flu ncia emitida diminui de acordo com o aumento do tom de pele Pressione a tecla correspondente Figura 49A Na proxima tela apos ve

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