Precision Flow®
Contents
1. Precision Flow Manual de Instru es de Opera o S mbolos 3 Se o 1 Indica es Advert ncias e Cuidados 4 Se o 2 Vis o geral 6 Se o 3 Princ pios de opera o 7 Se o 4 Controles exibi es e conex es 8 Se o 5 Modos de opera o 11 Se o 6 Montagem inicial 12 Se o 7 Configura o 13 Se o 8 Ajustes 17 Se o 9 Conex o ao paciente 17 Se o 10 Orienta es de opera o 18 Se o 11 Altera o do circuito descart vel do paciente 19 Se o 12 Alarmes 20 Se o 13 Desligamento 23 Se o 14 Manuten o de rotina 23 Se o 15 Limpeza e desinfec o 24 Se o 16 Especifica es 25 Ap ndice Caracter sticas de tom de udio 27 Modos de software 28 Diretrizes de EMC 29 Faixa de NS 2008 PF 00001001 P a PF 00001627 P 2009 PF 00001001 P a PF 00001627 P 2010 PF 00001001 P etiqueta serial A embalagem do Precision Flow cont m Unidade do Precision Flow Manual de instru es de opera o Guia de refer ncia r pida Cabo de alimenta o C lula do sensor de O2 Armadilhas para part culas de entrada de ar e oxig nio com conectores EUA SOMENTE Mangueiras de ar e oxig nio P gina 2 3100007 Rev B PORTOIM A b V VAPOTHERM N S Aten o Corrente Alarmes Execu o parar Consulte alternada silenciados o manual Uso em um Aterramento N o tampe Classe 1 prova de nico paciente de prote o Tipo BF gotejamento qm 7 DEHP A Vapotherm Inc2. 44 1275 85 88 91 Fax 44 1275 85 88 91 WWww vtherm com May be patented WWww vtherm com patents Technical Support Line Domestic 855 557 8276 International 603 658 5121 ts vtherm com 3100007 Rev B PORTOIM P gina 31 MW VAPOTHERM 22 Industrial Drive Exeter NH 03833 USA Telefone 603 658 0011 Fax 603 658 0181 WWww vtherm com 3100007 Rev B PORTOIM MEDSTAR IMPORTA O E EXPORTA O LTDA RUA VALENCIO SOARES RODRIGUES 89 SALA 01 CENTRO VARGEM GRANDE PAULISTA SP CEP 06730 000 TELEFONE 11 5092 3700 FAX 11 5535 0989
3. e As janelas do sensor na base de encaixe n o devem estar arranhadas ou danificadas Se necess rio limpe as somente com len os embebidos em lcool isoprop lico a 70 90 Nunca use instrumentos cortantes limpadores abrasivos alvejantes ou solventes org nicos para limpar as janelas 11 8 Deslize o circuito descart vel do paciente para a base de encaixe e feche a porta deslizante 11 9 Pendure a nova gua est ril no gancho da haste IV 11 10 Limpe o perfurador no tubo de entrada de gua com lcool isoprop lico a 70 90 e insira o na porta de perfura o da gua est ril 11 11 Reinicie a unidade 3100007 Rev B PORTOIM P gina 19 Se o 12 Alarmes As condi es de falha s o indicadas por cones exibidos no painel frontal e por sinais sonoros e A menos que indicado de outra forma os alarmes ir o desaparecer quando a condi o for corrigida O bot o SILENCIAR ir silenciar os alarmes de baixa prioridade por 2 minutos e os alarmes de m dia prioridade por 20 segundos exceto no alarme de Tubo obstru do que pode ser silenciados somente por at 5 segundos enquanto o alarme redefinido Alarmes de falhas gerais n o podem ser silenciados e O fluxo de g s continua durante as condi es de alarme exceto quando a press o de g s de fornecimento de O2 estiver fora da faixa especificada Um LED amarelo acima do bot o Silenciar indica que um ou mais alarmes est o silenciados Nota coloque a u
4. A2 2001 8kV de descarga no ar Susceptibilidade de RF irradiada 80 2500MHz a 3 V m EN 61000 4 3 2002 1kHz AM 80 de modula o Transientes el tricos r pidos 5kV CA principal EN 61000 4 4 2004 Surtos de tens o 0 5 1kV Linha a linha EN 61000 4 5 1995 A1 2001 0 5 1 2kV linha a aterramento protegido Susceptibilidade de RF conduzida por linha 0 15 80MHz a 3Vrms EN 61000 4 6 1996 A1 2001 1kHz AM 80 de modula o Magn tica de frequ ncia de pot ncia 3A m a 50 60Hz APROVADO EN 61000 4 8 1993 A1 2001 Quedas de tens o e perdas de sinal Conforme o padr o EN 61000 4 11 2004 3100007 Rev B PORTOIM P gina 29 Dist ncia de separa o recomendada entre o equipamento de RF port til e m vel e o Precision Flo M O Precision Flow destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de RF irradiados s o controlados O cliente ou o usu rio do Precision Flow pode ajud lo a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento de RF port til e m vel de comunica es transmissores e o Precision Flow como recomendando abaixo de acordo com a pot ncia do equipamento de comunica es A Dist ncia d de separa o de acordo com a frequ ncia do Pot ncia transmissor metros P m xima de sa da 150kHz a 80MHz 80MHz a 800MHz 800MHz a 2 5GHz irradiada Para transmissores classificados com uma pot ncia m xima de sa da n o
5. de O2 exibe tra os Tubo obstru do piscando Sem gua piscando U Descart vel via de gua piscando Bateria sendo carregada cont nuo Bateria piscando E 3100007 Rev B PORTOIM Prioridade m dia N o pode ser silenciado Prioridade m dia N o pode ser silenciado Prioridade m dia Silencia so mente durante um breve per odo de reinicializa o Prioridade m dia Prioridade m dia Prioridade m dia Defeito do sensor ou sistema de controle Falha do sensor de 02 Press o de retor no alta N o h gua na via de gua des cart vel O fluxo de g s continua sem aquecimento ou circula o de gua A via de gua descart vel est defeituosa ou n o foi detectada A unidade n o funcionar V VAPOTHERM Falha do compo nente interno Sensor de 02 sem bateria ou defeituoso Tubo de forne cimento c nula obstru da ou dobrada c nula incorreta para a velocidade de fluxo ou DPC incorretamente conectado Sem gua est ril ou tubo de en trada obstru do Via do trajeto de gua descart vel defeituosa n o conectada ou n o instalada N o pode ser corrigi do pelo usu rio des conecte o paciente Desligue a unidade envie a para servi o Reinicie ap s desligar a unidade Substitua o sensor de O2 Reini cie a unidade Remova a obstru o verifique o tipo da c nula reinstale o DPC Desconecte o pac
6. declarou que este produto est em conformidade com a Diretriz do Conselho Europeu 93 42 EEC relacionada Diretriz Dispositivos M dicos quando usado de acordo com as instru es fornecidas no Manual do Operador Este s mbolo indica que o res duo de equipamentos el tricos e eletr nicos n o deve ser descartado como um res duo municipal n o tratado e deve ser coletado separadamente Entre em contato com o representante autorizado do fabricante para obter informa es relacionadas retirada de servi o do seu equipamento Os produtos de tubula o da Vapotherm cont m DEHP Di 2 etilhexil ftalato que o plastificante mais usado para adicionar flexibilidade s tubula es m dicas Os tubos m dicos s o projetados para o transporte de gases respirat rios e n o para o armazenamento de subst ncias com propriedades de extra o qu mica O Comit Europeu emitiu a seguinte declara o The Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks SCENIHR has evaluated the exposure to DEHP for the general population and patients during medical procedures In some cases the exposure is significant and exceeds the toxic doses observed in animal studies There is a reason for some concern for prematurely born male neonates for which the DEHP exposure may be transiently above the dose inducing reproductive toxicity in animal studies So far there is no conclusive scientific evidence that DEHP exposure via medical treatm
7. nicos incluindo o misturador eletr nico e os controladores de fluxo bem como os sensores remotos para monitorar a via de gua descart vel A unidade principal n o tem vias de gua e a via de g s cont m somente g s seco em temperatura ambiente consequentemente n o necessitando de limpeza ou desinfec o interna e O fluxo de oxig nio e ar medido por sensores de fluxo em massa O software operacional calcula o fluxo exigido para cada necessidade de modo que alcance o fluxo desejado e a porcentagem de oxig nio definida pelo operador Respectivamente o sistema controla o fluxo de g s ajustando as v lvulas solenoides proporcionaisnas linhas de g s Um sensor de oxig nio monitora a mistura de g s e indica qualquer discrep ncia entre a porcentagem desejada e a medida Na ativa o e a cada 24 horas o sensor de oxig nio automaticamente calibrado com o oxig nio Firmware que executa na unidade principal usa os sensores para monitorar a press o do g s temperatura da gua e detectar vazamentos de ar no circuito de gua detector de bolhas Os alarmes s o exibidos se qualquer par metro estiver fora da faixa normal Outros indicadores mostram a carga baixa na bateria de backup bem como o tipo de cartucho instalado Consulte o Ap ndice para obter uma descri o das transi es e estados do firmware e Ap s um per odo de carga de duas horas um backup de bateria interno manter o fluxo definido e a mistura de oxig nio
8. Precision Flow detecta a press o do g s e mistura o fluxo de acordo com a demanda necess ria e suprimento dispon vel A press o de fornecimento determina a FiO e o fluxo administrado se a demanda ultrapassar o fornecimento um alarme emitido Em baixas press es de entrada de g s as configura es de velocidade de fluxo m xima e a porcentagem de oxig nio s o automaticamente reduzidas para corresponder press o de entrada Detecta automaticamente o tipo do cartucho a configura o de fluxo m ximo automaticamente reduzida se um cartucho de baixo fluxo for instalado Tempo de aquecimento menor do que cinco minutos A gua est ril conectada via de gua descart vel usando um perfurador padr o Os requisitos de energia universais permitem o uso em qualquer local somente com a altera o do cabo de alimenta o Manuten o programada filtros de armadilha de g s substitu dos a cada 6 meses e o sensor de oxig nio substitu do anualmente P gina 6 3100007 Rev B PORTOIM YZ VAPOTHERM O Precision Flow aquece e umidifica o g s respirat rio para fornecimento por meio de uma c nula nasal em fluxos de 1 a 40 Ipm A unidade inclui um misturador eletr nico e sensores de fluxo que permitem o ajuste independente da porcentagem de oxig nio e do fluxo de g s total O Precision Flow tem duas partes Unidade principal e A unidade principal cont m todos os componentes el tricos e eletr
9. de status pisca e em seguida fica continuamente verde quando a unidade Bot o de execu o alcan ar a temperatura desejada em espera NOTAS sobre inicializa o Quando o bot o Execu o Em espera for pressionado a unidade insere um modo de detec o Um prompt emitido e o cone da via de gua descart vel pisca por cerca de cinco segundos Neste modo a unidade inspeciona a via de gua descart vel para confirmar se o cartucho est presente a via de gua descart vel est presente e o n vel de gua est correto A bomba de gua acionada em seguida Ap s cinco segundos a unidade verifica se a bomba de gua foi iniciada e est funcionando na velocidade correta O cone sem gua pode piscar intermitentemente at que o sistema de gua seja preenchido A elimina o das bolhas de ar da circula o pode n o ser observada pois o g s escapa por uma membrana na parte superior de DWP e n o pelo recipiente de gua Pince o tubo de entrada para interromper o fluxo de gua para o circuito descart vel do paciente sempre que a unidade esteja em modo de espera Para ajustar as configura es consulte a se o 8 Ajustes Para alarmes e solu o de problemas consulte a se o 12 Alarmes P gina 16 3100007 Rev B PORTOIM V VAPOTHERM Se o 8 Ajustes O fluxo de oxig nio e temperatura s o ajustados com o bot o de controle de configura o no centro do painel front
10. do paciente ou mangueiras fornecidas com o Produto e nem a garantia cobre o uso incorreto ou abusivo do Produto bem como danos provocados por reparos n o autorizados Para manter esta garantia o reparo deve ser realizado somente pela Vapotherm ou um centro de servi o certificado pela Vapotherm A garantia definida neste documento ser anulada e se tornar sem efeito se o produto for aberto ou manipulado ou se houver tentativa de reparos por qualquer parte que n o seja a Vapotherm ou um centro de servi o certificado pela Vapotherm ou se o Produto for operado por qualquer indiv duo que n o seja a equipe m dica devidamente treinada e qualificada EXCETO SE EXPLICITAMENTE DEFINIDO NA SE O 4 1 A VAPOTHERM N O FORNECE GARANTIA EXPRESSAMENTE IMPLICITAMENTE LEGALMENTE OU DE OUTRA FORMA RELACIONADA AOS PRODUTOS OU QUALQUER OUTRO ITEM FORNECIDO PELA VAPOTHERM OU RELACIONADO DE QUALQUER OUTRA MANEIRA A ESTE ACORDO E PORTANTO SE EXIME DE QUALQUER OUTRA FORMA DE GARANTIA INCLUINDO N O LIMITANDO SE A QUALQUER GARANTIA DE COMERCIABILIDADE OU ADAPTABILIDADE PARA UM FIM ESPEC FICO ESTA GARANTIA ESTABELECIDA EXCLUSIVA E SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS FORNECIDAS PELA LEI Para obter mais informa es entre em contato com Vapotherm Inc 22 Industrial Drive RMS Limitado ao RU Exeter NH 03833 28 Trinity Road USA Nailsea North Somerset BS48 4NU United Kingdom Telefone 603 658 0011 Fax 603 658 0181 Telefone
11. encaixe de desconex o r pida que se conecta unidade central e um encaixe de g s DISS para a mangueira de ar ou oxig nio Nota os tubos de desconex o r pida para os filtros de oxig nio e ar s o de tamanho diferente de modo que n o sejam conectados incorretamente ADVERT NCIA nunca tente operar a unidade do Precision Flow sem os filtros de g s de entrada As part culas do fluxo de g s de entrada provocam danos irrepar veis aos sensores de fluxo em massa Instala o dos filtros de entrada de g s 1 Remova qualquer fita protetora dos conectores de entrada de g s na parte traseira da unidade principal 2 Encaixe o conjunto do filtro firmemente na abertura correta do conector at que ele esteja completamente encaixado e um clique seja ouvido O filtro pode girar mas n o pode ser removido As bacias do filtro devem estar na vertical vidro voltado para baixo quando estiverem em uso Remo o do conjunto do filtro de entrada de g s da unidade principal Nota normalmente n o necess rio remover os conjuntos do filtro e da armadilha mas o transporte e a embalagem s o mais f ceis se eles forem desconectados primeiro 1 Pressione o conjunto do filtro na unidade principal 2 Mantenha o anel de travamento no local e puxe o de encontro placa traseira da unidade principal 3 Remova o conjunto de filtro P gina 12 3100007 Rev B PORTOIM YZ VAPOTHERM Se o 7 Configura o 7 1 Conecte
12. lido Consulte o Ap ndice para obter uma descri o dos modos de opera o do software 3100007 Rev B PORTOIM P gina 11 Se o 6 Montagem inicial Determinados acess rios devem ser instalados na unidade do Precision Flow antes de serem usados Eles normalmente ser o fornecidos em uma embalagem separada da unidade principal pois podem ser diferentes em alguns pa ses O cabo de alimenta o se conecta a um recept culo compat vel com IEC320 no painel traseiro 7 6a Instala o do sensor de oxig nio CUIDADO o sensor de oxig nio vem em uma embalagem vedada A abertura da embalagem faz com que o oxig nio entre no sensor que pode ser substitu do ap s um ano N o abra a embalagem at que a unidade seja efetivamente usada Anote o prazo de vencimento na c lula do sensor de oxig nio 1 Remova tr s 3 parafusos de seguran a do painel de acesso Afaste o painel da unidade 2 Insira a extremidade rosqueada do sensor de oxig nio na porta e parafuse a no lugar O sensor deve ser apertado com as m os somente N o use ferramentas 3 Conecte o cabo do sensor no conector Recoloque a tampa N o aperte demais os parafusos 6b Conjuntos de armadilha de filtro de g s de entrada f Painel do acesso do Armadilhas e filtros de g s s o fornecidos em um recipiente sensor de oxig nio separado com o sensor de O e devem ser instalados antes do primeiro uso Os conjuntos de filtro e armadilha t m um
13. por no m nimo 15 minutos sem energia CA A bateria n o pode ser substitu da pelo operador ADVERT NCIA a bateria de backup foi projetada somente para uso tempor rio quando houver interrup o na energia CA fornecida unidade Ap s a deple o total da bateria o dispositivo n o ser operado e o fluxo de g s ao paciente ser interrompido N o h alarmes ou indicadores de exibi o ap s a deple o da bateria A bateria n o deve ser usada para transporte do paciente Circuito descart vel do paciente e O circuito descart vel do paciente DPC composto da via de gua descart vel DWP cartucho de transfer ncia de vapor VTC e tubo de fornecimento As condi es nas correntes de g s e gua circulantes s o detectadas remotamente pela interface entre a unidade principal e a via de gua descart vel Cartucho de transfer ncia de vapor No cartucho o g s misturado passa pelos l mens de centenas de fibras ocas paralelas feitas de pol mero especialmente desenvolvido A gua aquecida circula pelas fibras e se difunde como vapor pelo material da fibra em corrente de g s por cada fibra Diferente da maioria dos umidificadores n o h contato direto entre a gua e as correntes de g s A corrente de g s deixa o cartucho saturado com vapor na temperatura definida Nota use somente cartuchos aprovados pela Vapotherm Inc Tubo de fornecimento para o paciente O g s umidificado e aquecido passa pelo centro de um tu
14. unidade esteja conectada CA por no m nimo duas horas uma vez ao m s a fim de preservar a carga da bateria Se o 14 Manuten o de rotina Nota a bateria de backup interna n o deve necessitar de substitui o de rotina e n o deve ser manipulada pelo usu rio Entre em contato com a Vapotherm para obter mais informa es 14 a Sensor de oxig nio O sensor de oxig nio n mero de pe a 3003011 deve ser substitu do anualmente Ele pode ser acessado removendo o painel na parte traseira da unidade e ser trocado em poucos minutos pelo usu rio ou engenheiro biom dico Use somente as pe as aprovadas pela Vapotherm Para substituir o sensor de oxig nio 1 Remova tr s 3 parafusos de seguran a do painel de acesso Afaste o painel da unidade 2 Desconecte o conector do cabo segure com alicates e puxe o para tr s 3 Desaparafuse a estrutura do sensor do seu inv lucro Insira um novo sensor e aparafuse o 4 Conecte o cabo e recoloque a tampa N o aperte demais os parafusos 5 Coloque uma etiqueta para indicar o prazo de vencimento da substitui o CUIDADO o sensor deve ser apertado com as m os somente N o use ferramentas Painel de acesso do sensor de oxig nio 3100007 Rev B PORTOIM P gina 23 Se o 14 Manuten o de rotina 14 b Armadilhas e filtros de entrada de g s Recomenda se que os filtros de entrada de g s sejam substitu dos a cada 6 meses Para alterar o elemento do fi
15. EM ESPERA sem cartucho Desconecte o paciente Remova o circuito descar t vel do paciente Verifique a instala o do cartucho Verifique se as janelas do sensor est o limpas Desconecte o paciente Desligue a unidade Subs titua o circuito descart vel do paciente incluindo a via de gua cartucho e tubo de fornecimento Remova o circuito descar t vel do paciente Verifique a instala o do cartucho Indica o tipo de cartucho instalado de alto ou baixo fluxo N o um alarme Press o do for necimento de g s fora da faixa de 4 a 70 psi 28 a 482 kPa A unidade n o funcionar O fluxo selecio nado n o pode ser fornecido pelo fornecimento de g s atual Temperatura fora da faixa Temperatura 2 gt do ponto de controle Temperatura 2 lt do ponto de controle O fornecimento de g s est desconec tado ou esgotado A press o de g s de entrada muito bai xa para a velocidade de fluxo selecionada Defeito do sensor de temperatura ou aquecimento excessivo O usu rio insere um ponto de controle muito inferior tem peratura anterior Temperatura da gua muito baixa ap s a substitui o da bolsa Verifique o fornecimen to de g s e corrija se necess rio Aumente a press o do g s ou diminua a configura o de fluxo N o pode ser corrigido pelo usu rio desconecte o paciente Desligue a unida de envie a para servi o Silencie o alarm
16. O Precision Flow n o um dispositivo de press o positiva cont nua nas vias a reas CPAP N o h controles para fornecimento ou monitoramento da press o nas vias a reas O Precision Flow n o deve ser usado para fornecimento de press o em um sistema fechado nunca conecte a unidade a um paciente at que ele alcance o ponto de controle a exibi o de temperatura para de piscar Permita que a unidade se aque a para eliminar o condensado e evitar o desconforto do paciente provocado pelo fornecimento de g s frio ou parcialmente umidificado necess rio o monitoramento adicional do paciente caso o Precision Flow seja usado para fornecimento de oxig nio suplementar O Precision Flow n o compat vel com resson ncia magn tica A unidade fornecida com um cabo de alimenta o de grau hospitalar N o use outros cabos N o use cabos de extens o Para confiabilidade no aterramento o cabo deve ser conectado a uma tomada equivalente identificada como Grau hospitalar ou Somente hospitalar Se houver d vidas sobre a conex o de aterramento n o opere o dispositivo O equipamento el trico para uso m dico necessita de precau es especiais relacionadas radia o eletromagn tica O equipamento de comunica es de RF m vel e port til pode afetar o equipamento e n o deve ser usado pr ximo ao Precision Flow A bateria de backup foi projetada somente para uso tempor rio quando houver interrup o na en
17. a dos subsistemas sensores e acionadores no Precision Flow Ap s a conclus o bem sucedida do POST a unidade entra EM ESPERA a menos que haja uma falha de teste quando o sistema ir emitir um alarme entrar no modo FALHA e n o poder ser inicializado O Precision Flow entra em modo EXECU O ap s estar EM ESPERA quando o bot o EXECU O EM ESPERA for pressionado A opera o normal iniciada Os sistemas de bomba aquecedor e propor o de fluxo de g s s o iniciados Os sensores e alarmes est o ativos e o fluxo temperatura e de oxig nio podem ser definidos Para retornar para EM ESPERA o bot o EXECU O EM ESPERA deve ser pressionado novamente Se a energia CA for desconectada quando a unidade estiver em modo EXECU O ela entra no modo BATERIA If a bateria est completamente carregada a mistura de gases e a medi o continua por no m nimo 15 minutos mas a gua n o circulada ou aquecida Quando a bateria descarregada a unidade entra no modo DESLIGADO Se a energia CA for desconectada enquanto estiver EM ESPERA a unidade entra em modo DESLIGADO Se o bot o EXECU O EM ESPERA for pressionado quando a unidade estiver em BATERIA ela entra em modo DESLIGADO P gina 28 3100007 Rev B PORTOIM V VAPOTHERM Diretrizes e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O Precision Flow deve ser usado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O cliente ou o usu rio do Pr
18. al 8 1 Para entrar no modo Ajuste pressione e solte o bot o de controle de configura o Um valor exibido ir piscar para mostrar que ele foi selecionado para ajuste Pressione o bot o repetidamente para alternar a sele o ativa pelo fluxo de oxig nio e temperatura 8 2 Para alterar a vari vel selecionada gire o bot o at que o valor desejado seja exibido Pressione o novamente para inserir este valor e selecionar a pr xima vari vel 8 3 Se o bot o n o for girado por 5 segundos a unidade retornar ao modo de Execu o normal Para entrar novamente no modo de Ajuste pressione o bot o novamente Girar o bot o n o tem efeito a n o ser que uma das configura es tenham sido selecionadas e um dos valores exibidos esteja piscando var oTHERMI NOTAS sobre as configura es e Quando as press es de entrada de g s forem menores que 40 psi 276 kPa a faixa total especificada de fluxos e misturas de oxig nio n o estar o dispon veis O Precision Flow detecta as press es de entrada reais e calcula a faixa de valores que pode ser obtida Um alarme emitido se o operador tenta fazer configura es fora da faixa e Se o oxig nio n o estiver conectado a configura o do misturador ser estabelecida em 21 Se o ar n o estiver conectado a configura o fixa a 100 Um sinal sonoro emitido se o operador tenta configurar qualquer outro valor Se um cartucho de ALTO FLUXO estiver instalado o fl
19. ambiente 10 50 C Umidade relativa ambiente 20 90 de UR FAIXAS DE PRESS O DO SOM DE ALARME Alarme de prioridade m dia 47 dB medida a 1 m da unidade Alarme de prioridade baixa 45 dB medida a 1 m da unidade P gina 26 3100007 Rev B PORTOIM V VAPOTHERM C nula padr o N mero de Di metro ext do pe a prong mm Prematuro MN1100A Tamanho 1 5 Neonatal 1 5 Infantil 1 9 Intermedi rio 1 9 Pedi trico pequeno 1 9 2 7 8 Pedi trico Adulto MP1500 40 pequeno C nula Insolare N mero de Di metro ext do Tamanho pe a prong mm Caracter sticas de tom de udio Espa a z Intervalo Pulsos por Dura o f mento dos entre o Tipo de tom Fo Hz trem de dos pulsos pulsos trem de pulsos ms pulsos s Transi o de 440 Execu o Em espera Acionamento do bot o do codificador Erro da interface de 220 usu rio Autoteste 1 3100007 Rev B PORTOIM P gina 27 Ap ndice Modos de opera o do software CA desligada E A DESLIGADO Falha em CA ligada POST Aprovado no POST MODO EM ESPERA CA desligada Bot o de execu o Bot o de Bateria execu o esgotada MODO DE CA ligada MODO DE EXECU O BATERIA Bot o de CA desligada execu o O diagrama ilustra os modos de opera o da unidade Imediatamente ap s a conex o energia CA um teste POST autoteste de inicializa o executado E E o TM para verificar a fun o corret
20. bo de fornecimento aquecido com triplo l men O l men central envolvido por dois l mens externos que circulam gua aquecida para manter a temperatura do l men interno e minimizar a precipita o Uma c nula nasal curta e exclusiva conectada extremidade do tubo de fornecimento e passa pelo g s respirat rio umidificado at as narinas do paciente e Via de gua descart vel A via de gua descart vel inclui um reservat rio de gua bomba e conex es para o cartucho e o tubo de fornecimento e o sensor faz a interface com a unidade principal A gua bombeada pela placa do aquecedor atrav s dos l mens externos do tubo de fornecimento A gua de retorno passa pelo inv lucro externo do cartucho de transfer ncia de vapor especialmente projetado onde uma quantidade de gua perdida sob a forma de vapor para a corrente de g s N o h contato direto entre os fluxos de gua e g s A gua retorna em seguida ao reservat rio da bomba A energia do aquecedor preserva automaticamente a temperatura definida A gua flui para o circuito da bolsa de gua visando substituir as perdas evaporativas no cartucho de transfer ncia de vapor vapor O ar eliminado para a atmosfera por meio da circula o em uma membrana de filtro hidrof bica Consulte a Se o 5 para a descri o dos modos de opera o 3100007 Rev B PORTOIM P gina 7 13 12 11 10 VAPOTHERM 1 Bateria fraca ou carregando Via de gua de
21. de seguran a requisitos especiais e regulamenta es O usu rio deste produto deve ser o nico respons vel por qualquer funcionamento incorreto ocasionado pela opera o ou manuten o realizada por indiv duos n o treinados pela equipe da Vapotherm ou por documenta o de treinamento oficial Ao manipular qualquer parte do Precision Flow M siga sempre as orienta es de controle de infec o hospitalar e as Precau es padr o A Vapotherm tamb m recomenda que os usu rios sigam as publica es dos Centros de Controle de Doen as CDC Guidelines for Maintenance of In Use Respiratory Therapy Equipment Orienta es para manuten o do equipamento respirat rio em uso e Guidelines for Prevention of Nosocomial Pneumonia Orienta es para preven o de pneumonia nosocomial Advert ncias gerais Segundo a lei federal EUA este dispositivo s pode ser vendido por m dicos ou por ordem de um m dico Este dispositivo deve ser usado SOMENTE por um usu rio treinado Este um dispositivo de umidifica o geralmente usado para fornecer fluxos cont nuos de g s respirat rio O Precision Flow n o um ventilador e n o deve ser usado para manuten o das fun es vitais O oxig nio aumenta a combust o este dispositivo n o deve ser usado pr ximo ou ao redor de chamas abertas leo graxa ou produtos inflam veis A manuten o do dispositivo deve ser realizada somente por t cnicos de manuten o certificados
22. dreto de 4 8 V n o pode ser trocada pelo usu rio Fornecimento de g s Ar m dico e oxig nio em press es de entrada entre 4 e 70 psi 28 482 KPa NOTA uma faixa total de fluxos e porcentagem de oxig nio est dispon vel somente se ambos os gases estiverem presentes em press es de entrada de no m nimo 40 psi 276 kPa gua A gua est ril em recipiente vedado pr preenchido DESEMPENHO Temperatura Faixa de 33 a 43 C na sa da do tubo de fornecimento ajust vel Resolu o 1 C Precis o 2 C Tempo de aquecimento 2 C do ponto de defini o de 33 C lt 5 minutos a 23 C ambiente Umidifica o Em conformidade com os umidificadores do trato respirat rio IS08185 2007 para uso m dico par grafo 101 Porcentagem de oxig nio Faixa de 21 a 100 02 Precis o 2 Resolu o 1 3100007 Rev B PORTOIM P gina 25 Se o 16 Especifica es DESEMPENHO Velocidade de fluxo Cartucho de transfer ncia de vapor Faia Resolu o Alto fluxo 5 40 Ipm 1 0 Ipm PADR ES Projetado em conformidade com os seguintes padr es IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 No 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11185 ISTA 2A AMBIENTAL Operacional Temperatura ambiente 18 a 30 C Umidade relativa ambiente 0 90 de UR sem condensa o Press o ambiente Atmosf rica padr o N o deve ser usada em condi es hiperb ricas Armazenamento e transporte Temperatura
23. e qualificados Para evitar danos n o tente realizar a manuten o do Precision Flow enquanto o paciente estiver conectado a ele Se o dispositivo estiver danificado ou com defeito n o use o Entre em contato com a Vapotherm ou o representante autorizado da Vapotherm N o opere se o cabo de alimenta o estiver danificado O dispositivo n o deve ser ligado e permanecer sem supervis o N o use o Precision Flow submerso ou pr ximo gua exceto bolsa de gua que alimenta o sistema P gina 4 3100007 Rev B PORTOIM YZ VAPOTHERM Antes do uso o Precision Flow deve ser posicionado e preso a uma haste IV resistente com a base da unidade a no m ximo 102 cm 40 pol acima do ch o para reduzir o risco de trope os Certifique se de que todas as conex es do circuito descart vel do paciente estejam bem fixas O cartucho a via de gua descart vel e o tubo de administra o s o indicados para uso em um nico paciente somente e devem ser substitu dos ap s 30 dias de uso em um nico paciente n o tente esterilizar ou reutilizar e siga todas as regulamenta es locais e federais relacionadas ao descarte Fora dos EUA siga as regulamenta es nacionais ou internacionais A falha em utilizar fonte de gua esterilizada ou g s limpo pode aumentar o risco de contamina o bacteriana Use t cnica ass ptica O g s deve ser de grau m dico e limpo para evitar danos ao paciente e danos ao Precision Flow
24. e e aguar de a temperatura cair Silencie o alarme e aguar de a temperatura aumentar ALARMES DE FALHA GERAIS As falhas nos sistemas de controle ou medi o para temperatura fluxo de g s e porcentagem de oxig nio provocar o um alarme de Falha Geral indicado por esse icone A unidade continuar a fornecer g s em uma condi o de falha at que fique Em espera Exceto pela substitui o do sensor de 02 a unidade deve ser consertada por um rg o de servi o aprovado Os alarmes de Falha Geral n o podem ser silenciados com o bot o de silenciar Para reiniciar desconecte primeiro a unidade de energia CA e em seguida pressione o bot o Execu o Em espera P gina 22 3100007 Rev B PORTOIM YZ VAPOTHERM Se o 13 Vis o geral 13 1 Pare a unidade ao pressionar o bot o Execu o Em espera A unidade entrar no modo Em espera 13 2 Pince o tubo de entrada de gua 13 3 Abra a porta deslizante remova a via de gua descart vel com o cartucho e o tubo de fornecimento acoplados deslizando a para cima da base de encaixe 13 4 Descarte de acordo com as diretrizes hospitalares 13 5 Desconecte a unidade da energia CA Nota o Precision Flow n o tem interruptor de LIGA DESLIGA Conecte a unidade em uma tomada para manter a bateria totalmente carregada CUIDADO mesmo uma bateria completamente carregada perder a carga em semanas quando a unidade n o estiver conectada a uma fonte CA Recomenda se que a
25. ecision Flow deve garantir que ele seja usado nestes ambientes Conformidade Ambiente eletromagn tico diretriz Emiss es de RF Grupo 1 O Precision Flow utiliza a energia de RF somente CISPR 11 para o seu funcionamento interno Por esta raz o as emiss es de RF s o muito baixas e n o devem causar interfer ncia nos equipamentos eletr nicos que estiverem pr ximos Emiss es de RF Classe B O Precision Flow pode ser utilizado em qualquer CISPR 11 instala o exceto instala es dom sticas sendo que E da pode ser usado em instala es dom sticas e insta Emiss es harm ni Classe A fig gts la es diretamente ligadas rede p blica el trica de cas IEC 61000 3 2 gi a baixa tens o que abastece os edif cios residenciais Flutua es de Em conformi desde que a seguinte advert ncia seja seguida tens o Emiss es dade flutuantes IEC Advert ncia este equipamento sistema deve ser usado 61000 3 3 somente por profissionais da rea da sa de Este equi pamento sistema pode provocar interfer ncia de r dio ou prejudicar o funcionamento de equipamentos pr xi mos Pode ser necess rio tomar a es de mitiga o como a reorienta o ou realoca o do Precision Flow ou blindagem do local Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 Descarga eletrost tica 6kV de descarga no contato EN 61000 4 2 1995 A1 1998
26. ents has harmful effects in humans But it is recognized that especially the potentially high exposure during medical treatments may raise a concern even in the absence of clinical or epidemiological evidence for harmful effects in humans O Comit Cient fico sobre Riscos Sa de Emergentes e Recentemente Identificados SCENIHR avaliou a exposi o ao DEHP na popula o geral e nos pacientes durante os procedimentos m dicos Em alguns casos a exposi o importante e excede as doses t xicas observadas em estudos animais H motivos de preocupa o para neonatos do sexo masculino nascidos prematuramente cuja a exposi o ao DEHP seja temporariamente acima da dose que provoque toxicidade reprodutiva em estudos animais At agora n o h evid ncia conclusiva suficiente de que a exposi o ao DEHP provocada por tratamento m dico tenha efeitos em humanos No entanto reconhece se que especialmente a potencial alta exposi o durante os tratamentos m dicos podem causar preocupa o mesmo na aus ncia de evid ncias cl nicas ou epidemiol gicas em rela o aos efeitos nocivos em humanos SNENHR 2008 Lactantes e gestantes devem levar em considera o os efeitos em uma crian a provenientes de tratamentos m dicos respirat rios A popula o geral exposta a ftalatos diariamente devido a fontes alimentares e a inala o do ar A extens o da exposi o ao tratamento m dico depende bastante das terapias fornec
27. ergia CA fornecida unidade Ap s a deple o total da bateria o dispositivo n o ser operado e o fluxo de g s ao paciente ser interrompido N o h alarmes ou indicadores de exibi o ap s a deple o da bateria A bateria n o deve ser usada para transporte do paciente Cuidados gerais Leia e compreenda o conte do deste manual antes de operar o sistema Feche o fornecimento de gua quando n o estiver em uso incluindo o modo Em espera para evitar danos causados pela entrada de gua Siga sempre as t cnicas ass pticas incluindo a lavagem das m os e n o tocar em pontos de conex o e as as Precau es padr o ao manipular equipamentos m dicos As precau es padr o devem ser sempre seguidas nas situa es de contato com os pacientes N o cubra a unidade o bloqueio da ventila o pode danificar a unidade N o mergulhe o Precision Flow na gua e esterilize com vapor ou g s o Precision Flow limpe com alvejante Bolsas de gua est reis e flex veis s o recomendadas Se frascos r gidos ou semirr gidos forem usados uma tampa de ventila o do frasco aprovada pela Vapotherm deve ser usada NOTA o Precision Flow pode ser operado com desempenho limitado em press es baixas de entrada de g s de 4 psi 28 kPa Entretanto para uma faixa determinada de fluxos de g s e porcentagens de oxig nio ambas as press es de entrada de g s devem ser de 40 psi 276 kPa ou acima 3100007 Rev B PORTOIM P gi
28. idas e da dura o 3100007 Rev B PORTOIM P gina 3 Indica es gerais e contraindica es Indica es principais O Precision Flow foi projetado para adi o de umidade aquecida aos gases respirat rios provenientes de fontes externas para administra o neonatal infantil pedi trica e adulta em ambientes hospitalares subcr ticos e homecare Ele adiciona calor e umidade a uma mistura m dica de ar e oxig nio bem como garante a integridade da mistura precisa de ar e oxig nio atrav s de um analisador de oxig nio integral As velocidades de fluxo podem ser de 1 a 40 litros por minuto com c nula nasal Contraindica es Geral Qualquer situa o com contraindica o de umidifica o consulte American Association of Respiratory Care Clinical Practice Guidelines Diretrizes da Associa o Americana de Pr ticas de Cl nica de Cuidados Respirat rios Espec fico para a c nula nasal Pacientes com narinas obstru das ou deformadas n o devem usar o sistema Advert ncias e cuidados Uma Advert ncia indica que uma situa o potencialmente perigosa pode ocorrer ao paciente ou usu rio Um Cuidado indica que uma condi o pode provocar danos ao equipamento funcionamento incorreto ou opera o imprecisa Uma Nota indica um ponto de nfase para tornar a opera o mais eficiente ou pr tica Familiarize se com as advert ncias cuidados e notas inclu dos neste manual Esses itens abordam as considera es
29. ien te Substitua a bolsa de gua ou aperte o tubo de entrada Reinicie a unidade Se a via de gua descart vel estiver presente ela deve ser removida e subs titu da para reiniciar o detector O backup de bateria interna n o est totalmente carregado A unidade n o executa com bateria no tempo total em caso de interrup o de energia Nenhuma a o necess ria A unidade est sendo execu tada em modo BATERIA O fluxo de g s e a mistura continuam sem aquecimento ou circula o de gua Energia CA desconectada Reconecte a energia CA P gina 21 Tabela de alarmes cone de alarme Sinal Causa A o sonoro Falha do cartucho Tipo de cartucho LO IR Fornecimento de g s piscando Fornecimento de g s cont nuo e a exibi o num rica de velocidade de fluxo pisca A exibi o de tempera tura mostra tra os piscando e o cone de Falha geral O visor num rico de temperatura pisca Prioridade m dia Prioridade baixa Nenhum Prioridade m dia Prioridade m dia Prioridade m dia N o pode ser silen ciado Nenhum Cartucho e ou DPC n o detecta do A unidade n o funcionar Bolhas de g s na circula o de gua A unidade continua a fun cionar Cartucho e ou DPC n o detec tado modo EXECU O sensor defeituoso ou cartucho n o detectado Difus o de g s ex cessiva pelas fibras do cartucho modo
30. listada acima a dist ncia d de separa o recomendada em metros pode ser calculada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor OBSERVA O 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para faixa de frequ ncia mais alta OBSERVA O 2 Estas instru es podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas P gina 30 3100007 Rev B PORTOIM V VAPOTHERM Garantia A Vapotherm garante expressamente por um per odo de um 1 ano a partir da data da compra pelo comprador inicial do Produto Cliente que o Produto deve atender s especifica es estabelecidas nas instru es oficiais aplic veis para uso fornecido com cada Produto as Instru es O nico recurso para esta garantia que a Vapotherm deve reparar ou a seu crit rio substituir qualquer pe a ou o Produto inteiro que esteja defeituoso sem nenhum custo ao Cliente A Vapotherm dever arcar com qualquer custo de transporte necess rio para o reparo ou substitui o de qualquer pe a ou todo o Produto desde que o Produto seja enviado em 3 meses a partir da data da compra pelo Cliente Ap s este per odo os custos de transporte devem ser pago pelo Cliente Esta garantia n o se aplica a qualquer circuito
31. ltro 1 Desaparafuse as bacias da armadilha para expor o elemento do filtro 2 Desaparafuse o centro de reten o preto para liberar o conjunto do filtro 3 Remova e descarte o elemento do filtro antigo Inst le o novo elemento ao pression lo de encontro ao centro de reten o pl stico preto Use somente pe as aprovadas pela Vapotherm Encaixe a arruela de alum nio por cima da extremidade rosqueada do centro 4 Aparafuse o elemento de filtro montado no inv lucro Recoloque a bacia da armadilha pl stica transparente tomando cuidado para n o danificar seu anel em O Bacia de armadilha CUIDADO a bacia da armadilha deve estar bem aparafusada Centro de pl stico no inv lucro e o anel em O corretamente encaixado para evitar vazamentos de g s CUIDADO a bacia da armadilha deve estar vertical vidro voltado para baixo conforme mostrado quando em uso 14 c Fus veis Os fus veis principais dois GMA 3A F250 V 5 x 20mm est o localizados na entrada do cabo de alimenta o Use uma pequena chave de fenda para abrir a porta do compartimento do fus vel e acessar os fus veis Nenhuma outra manuten o de rotina necess ria nos primeiros tr s anos de servi o N o h pe as que devam ser consertadas pelo usu rio Os sensores internos s o autocalibr veis A falha em autocalibrar provocar uma condi o de falha geral que necessita de reparo Se o 15 Limpeza e desinfec o Todo o circui
32. na 5 O Precision Flow um sistema para terapia respirat ria de alto fluxo por c nula nasal Ele incorpora a tecnologia central da Vapotherm com um misturador eletr nico e controlador de fluxo As vias de gua e g s s o incorporadas em um circuito descart vel e remov vel do paciente Recursos e O circuito do paciente pode ser desconectado e descartado n o h necessidade de desinfec o Tempo de inatividade m nimo entre os pacientes menos de cinco minutos para alterar as partes descart veis Misturador de ar oxig nio embutido Medidores de fluxo e controladores eletr nicos embutidos Autoteste e autocalibra o O backup de bateria interna mant m o fluxo e a porcentagem de oxig nio por pelo menos 15 minutos se a energia CA for cortada A bateria recarrega em 2 horas Todos os sensores internos s o de autocalibra o e automonitora o Um nico bot o inicia e para o dispositivo A temperatura fluxo e porcentagem de oxig nio s o ajustados por meio de um bot o de controle de configura o no painel frontal e Todos os valores e alarmes s o exibidos em um nico e grande painel codificado por cores e Faixa de fluxo de 1 a 40 Ipm porcentagem de oxig nio completamente ajust vel de 21 a 100 quando duas fontes de g s de 40 psi 276 kPa s o usadas A faixa de press o de entrada de g s de 4 a 70 psi 28 a 482 kPa Precision Flow M e Opera o nica com g s o
33. nidade EM ESPERA antes de remover o circuito descart vel do paciente Exibi o de FLUXO em litros min OXIG NIO Bateria fraca ou carregando Via de gua descart vel defeituosa ou ausente Cartucho de baixo fluxo instalado Tubo obstru do Alarme Sem de Cartucho aama Cartucho de alto Falha fluxo instalado geral Fornecimento de g s Exibi o de TEMPERATURA em C PRIORIDADES DE TOM DE ALARME Alarmes de PRIORIDADE M DIA necessitam de aten o imediata e s o representados por tons intermitentes bipes triplos e r pidos Alarmes de PRIORIDADE BAIXA necessitam de aten o assim que poss vel e s o indicados por tons intermitentes e n o frequentes bipes duplos e lentos r Ba ra i pny TM x Al m dos alarmes de prioridade m dia e baixa o Precision Flow emite os seguintes sinais sonoros e um nico tom grave emitido quando a unidade sai do modo de execu o para o de espera e um nico bipe alto e agudo sempre que voc pressiona o bot o de configura o de controle e um zumbido em tom baixo quando voc tenta alterar uma configura o que n o pode ser alterada ou quando as condi es de alarme evitam que se entre no modo de execu o e bipe nico que se repete lentamente durante o teste da via de gua descart vel P gina 20 3100007 Rev B PORTOIM Tabela de alarmes cone de alarme Sinal sonoro Indica Causa A o Falha geral piscando Falha geral piscando A
34. o Ajuste o fluxo na velocidade desejada e encaixe a c nula ao paciente Consulte a tabela de ap ndice das velocidades de fluxo da c nula As faixas de fluxo de DPC s o mostradas na tabela a seguir operacionais pedi trico pequeno Prematuro neonatal infantil infantil o taBtem Baixo fluxo n add d 1 a 8 Ipm intermedi rio pedi trico pequeno ADVERT NCIAS e Sempre adote t cnicas ass pticas incluindo a lavagem correta das m os e evite contato manual direto com os pontos de conex o ao configurar o Precision Flow e as Precau es padr o ao colocar em um paciente e A c nula n o deve obstruir as narinas do paciente Troque as c nulas nasais quando elas estiverem sujas NOTAS e Ac nula ou outra interface deve estar conectada ao paciente somente quando a unidade estiver aquecida de acordo com a temperatura definida a exibi o de temperatura para de piscar Gotas de condensa o podem surgir na extremidade do tubo de fornecimento para o paciente enquanto a unidade estiver aquecendo Isto normal e ir parar em poucos minutos quando a temperatura definida for obtida e a c nula for colocada no paciente e poss vel que haja alguma condensa o ao redor do nariz Al m disso um alto n vel de umidade pode movimentar o muco do nariz e cavidades a reas Certifique se de que o paciente tenha len os descart veis disposi o Se o 10 Opera es Diretrizes gerais ADVERTENCIA nunca conec
35. o cabo de alimenta o se ele ainda n o estiver conectado 7 2 Pendure a gua est ril no gancho da haste IV 7 3 Conecte a unidade na haste IV abaixo do ponto mais baixo da gua est ril NOTA Os encaixes da entrada de fornecimento de ar e oxig nio do Precision Flow s o espec ficos para g s visando garantir a conex o correta ADVERT NCIA a unidade pesa 5 4 kg 12 Ibs para evitar poss veis les es ou danos oriundos de uma queda ele deve estar preso de modo seguro a uma haste IV de cinco rodas com a base da unidade a no m ximo 102 cm 40 polegadas acima do ch o Os suportes de trilho fixos tamb m podem ser usados 7 4 Conecte as mangueiras de fornecimento de oxig nio e ar nas entradas corretas em seguida conecte as nas tomadas 7 5 Abra as bolsas contendo a via de gua descart vel cartucho e tubo de fornecimento e monte as da seguinte maneira Pin a 7 5 1 Instale um cartucho de transfer ncia de vapor da de alto ou baixo fluxo na via de gua descart vel aste Oxig nio conforme mostrado O cartucho pode ser Ea inserido em p de qualquer modo Alinhe as o portas do cartucho com as aberturas da via de Ar gua descart vel e pressione firmemente no local Via de gua descart vel Aberturas da Portas Cartucho instalado via de gua descart vel 3100007 Rev B PORTOIM P gina 13 Se o 7 Configura o 7 5 2 Se necess rio encaixe o tubo de fornecimen
36. s condi es ambientes em velocidades de fluxo menores do que 5 Ipm cartucho de baixo fluxo ou menores do que 10 Ipm cartucho de alto fluxo Para minimizar a condensa o recomenda se n o definir a temperatura para mais do que 34 C se estiver usando velocidades de fluxo menores do que 5 Ipm P gina 18 3100007 Rev B PORTOIM V VAPOTHERM O circuito descart vel do paciente consistindo em via de gua descart vel cartucho e tubo de fornecimento indicado para uso em um nico paciente Ele pode ser usado por at 30 dias em um nico paciente mas deve ser em seguida substitu do 11 1 Pare a unidade ao pressionar o bot o Execu o Em espera 11 2 Pince o tubo de entrada de gua conectado gua est ril 11 3 Deslize a porta para frente para expor a via de gua descart vel 11 4 Levante o circuito descart vel do paciente para fora da unidade do Precision Flow e descarte de acordo com as diretrizes institucionais 11 5 Limpe a base de encaixe com len os embebidos em lcool isoprop lico a 70 90 ADVERT NCIAS e As placas aquecedoras na base para encaixe e a via de gua descart vel podem estar quentes As precau es universais e as t cnicas ass pticas devem ser adotadas na manipula o de pe as descart veis 11 6 Abra um novo cartucho tubo de fornecimento e via de gua descart vel 11 7 Instale o cartucho na via de gua conforme descrito na Se o 7 Configura o CUIDADOS
37. scart vel defeituosa ou ausente Tipo de cartucho de transfer ncia de vapor Falha do cartucho de transfer ncia de vapor Falha do fornecimento de g s LED de status Bot o de Execu o Em espera consulte a nota N NDARU Bot o de controle de configura o Bot o de alarme silencioso LED de alarme silenciado Falha geral Sem gua Tubo obstru do Nota o Precision Flow n o tem interruptor de LIGA DESLIGA Conecte a unidade em uma tomada de parede para manter a bateria totalmente carregada P gina 8 3100007 Rev B PORTOIM V VAPOTHERM Se o 4 Controles exibi es e conex es 5 Porta deslizante e Desliza para frente a fim de instalar ou remover a via de gua descart vel 6 Luz de status e mbar em espera e Verde piscando quando a sa da n o correspon de s configura es por exemplo durante o aquecimento e Verde fixo quando a unidade est em opera o normal 7 Bot o de execu o em espera Pressione para iniciar a unidade ap s a conex o da gua e do g s 3100007 Rev B PORTOIM Vista frontal 1 Al a de transporte dobr vel 2 Exibi o de multifun o Mostra valores definidos para de oxig nio fluxo e temperatura Os cones indicam as condi es de alarme 3 Alarme silencioso Pressione para silenciar os alarmes por at 2 minutos e O LED indica que um ou mais alarmes est o silenciados 4 Bot o de controle de configura o Pres
38. sione para selecionar a vari vel a ser ajustada e Gire para ajustar um novo valor Pressione novamente para definir o valor P gina 9 Se o 4 Controles exibi es e conex es Vista traseira 1 Porta deslizante e Desliza para frente a fim de instalar ou remover a via de gua descart vel Ventila o Painel de acesso para o sensor de oxig nio consulte a nota Pin a da haste Conex o do cabo de alimenta o e suporte do fus vel Conex o de oxig nio DISS ou NIST Conex o de oxig nio DISS ou NIST Armadilhas e filtros de entrada de g s oO A ERON Nota com uma caneta marcadora permanente anote a data de vencimento na c lula do sensor de O que seja um ano ap s a data em que foi retirado da embalagem P gina 10 3100007 Rev B PORTOIM YZ VAPOTHERM Se o 4 Controles exibi es e conex es ADVERT NCIA Base de encaixe para a via de gua descart vel a placa do aque cedor pode estar quente As setas mostram o local das portas do sensor ptico N o arranhe ou friccione as portas N o utilize solventes org nicos ou alvejante Se o 5 Modos de opera o Modo A o Cor da luz indicadora Exibi o em modo ocioso sem fluxo de g s Os par metros de entrada podem ser ajustados sem fluxo de g s espera Execu o Aquecendo at o ponto de controle de temperatura fluxo de g s Verde piscando Unidade operando no ponto de controle fluxo de g s Verde s
39. te a unidade a um paciente at que ele alcance o ponto de controle a exibi o de temperatura para de piscar Permita que a unidade se aque a para eliminar o condensado e evitar o desconforto do paciente provocado pelo fornecimento de g s frio ou parcialmente umidificado 10 1 Verifique se a gua est circulando corretamente pela m quina certificando se de que o tubo de fornecimento esteja quente em toda a sua extens o Se a circula o n o puder ser eficiente verifique se o fluxo de gua n o est obstru do por bolhas de ar no tubo de fornecimento para o paciente 10 2 Verifique se o tubo de fornecimento para o paciente n o ser obstru do devido ao posicionamento do paciente ou movimenta o das estruturas da cama 10 3 Tome cuidado para minimizar o resfriamento da c nula n o aquecida tentando manter contato com a pele do paciente e isolando a parte exposta da c nula com revestimento 10 4 Deslize a prote o para a via de gua descart vel fechada durante a opera o 10 5 Verifique as armadilhas de entrada de g s quanto contamina o e pressione a v lvula para retirar qualquer condensado se presente 10 6 Verifique se a ventila o est bloqueada na parte traseira da unidade 10 7 Para uma opera o ideal coloque a parte frontal da unidade a uma dist ncia que permita a voc ler facilmente a exibi o e alcan ar os controles lt 1m NOTA a condensa o na c nula pode ocorrer em determinada
40. temas de controle s o verificados se n o forem detectadas falhas a unidade entra no modo EM ESPERA e o cone Sem gua indica que n o h gua na via de gua descart vel e o LED de status fica mbar 7 8 Pressione ou gire o bot o de configura o de controle em ambas as dire es para iluminar a exibi o no modo EM ESPERA 7 9 Pressione o bot o Silenciar para trocar entre a exibi o acesa e apagada esta fun o est dispon vel somente se nenhum alarme estiver ativo 7 10 Para conectar a gua est ril remova a tampa do perfurador e limpe o perfurador com lcool isoprop lico a 70 90 Insira de modo firme o perfurador na porta de perfura o da gua est ril evitando o contato manual Solte a pin a do tubo de entrada de gua de modo que a gua gt 200 ml flua para a via de gua descart vel e o alarme Sem gua seja cancelado 7 11 Pressione o bot o Execu o Em espera para iniciar o fluxo de g s a bomba e o aquecedor Pressione duas vezes se a exibi o estiver inicialmente em branco Verifique se a unidade emite um bipe enquanto ela testa a via de gua descart vel e a bomba veja as Notas a seguir 7 12 Se todos os testes foram aprovados a unidade entra em modo EXECU O A gua circula e preenche o tubo de fornecimento As tr s exibi es num ricas para fluxo temperatura e de oxig nio indicam as configura es de f brica inicial ou as Ultimas configura es usadas O LED
41. to via de gua conforme o mostrado Pressione firmemente no local Insira completamente Ambas as travas devem clicar no encaixe Tubo de entrada de gua O circuito descart vel do paciente monta do est pronto para inser o Tubo de fornecimen to para o paciente P gina 14 3100007 Rev B PORTOIM V VAPOTHERM Se o 7 Configura o 7 6 Inser o do circuito descart vel do paciente 7 6 1 Abra a porta deslizando a para frente para expor a base de encaixe 7 6 2 Segure o circuito descart vel do paciente pela al a com o tubo de fornecimento voltado para baixo conforme mostrado 7 6 3 Deslize o circuito descart vel do paciente para baixo na base de encaixe at que ele pare 7 6 4 Pressione firmemente para garantir o encaixe correto 7 6 5 Feche a porta deslizando a para tr s at que pare NOTA se a porta deslizante n o se fechar facilmente verifique se o cartucho est instalado corretamente e a via de gua descart vel est completamente inserida na base de encaixe 3100007 Rev B PORTOIM P gina 15 ADVERT NCIA use o cartucho de alto fluxo para fluxos de 5 a 40 Ipm e de baixo fluxo para fluxos de 1 a 8 Ipm 7 7 Conecte o cabo de alimenta o e verifique se todos os indicadores de exibi o se iluminam O TR TM Precision Flow executa um autoteste todos os cones e exibi es num ricas se iluminam por poucos segundos e os sensores internos e sis
42. to do paciente descart vel e nenhuma desinfec o necess ria A unidade principal incluindo a base de encaixe para a via de gua descart vel deve ser limpa com len o embebido em lcool isoprop lico ap s o uso Desconecte o Precision Flow durante a limpeza e desinfec o NOTA as portas do sensor transparente na base de encaixe devem ser limpas A unidade n o ir funcionar se os sensores n o receberem um sinal de libera o UIDADO n o use alvejante solventes org nicos ou limpadores abrasivos P gina 24 3100007 Rev B PORTOIM YZ VAPOTHERM Se o 16 Especifica es CARACTER STICAS F SICAS FUS VEIS Qtde 2 GMA 3A F250 V 5mm x 20mm Dimens es Altura 300 mm 11 5 pol largura 200 mm 8 pol profundidade 180 mm 7 pol excluindo a pin a de haste de IV e os filtros de g s Peso 5 4 Kg 12 Ib sem o circuito descart vel do paciente Volume de gua circulante aproximadamente 400 ml incluindo o tubo de fornecimento e o cartucho Montagem A pin a montada na parte traseira encaixa se nas hastes IV de at 38 mm 1 5 pol de di metro Conex es de g s Ajustes DISS n o intercambi veis para oxig nio e ar m dico REQUISITOS DO SISTEMA Energia 100 240 VCA 50 60 Hz aproximadamente 200 VA durante o aquecimento aproximadamente 80VA em estado est vel depende da velocidade de fluxo e da temperatura Energia de backup Qtde 4 baterias AA de n quel metal hi
43. uxo n o pode ser definido para menos do que 5 Ipm Se um cartucho de BAIXO FLUXO estiver instalado o fluxo n o pode ser definido para mais do que 8 Ipm NOTAS sobre o ajuste e altera es tempor rias de temperatura podem ocorrer ap s r pidas mudan as nas configura es de fluxo Durante o Aquecimento a exibi o da temperatura mostra a temperatura real n o o valor definido Em modo de execu o a exibi o mostra os valores atuais definidos para para fluxo de oxig nio e temperatura O bot o de controle de configura o sens vel velocidade Gire rapidamente para grandes incrementos e lentamente para pequenos incrementos Ap s o desligamento a unidade retorna s configura es padr o Se o 9 Conex o ao paciente 9 1 Aguarde at que seja obtida a temperatura desejada antes da coloca o da c nula no final do tubo de fornecimento para o paciente O LED de status verde piscando torna se est vel quando a temperatura for alcan ada 9 2 Verifique o n vel de gua exibi o de temperatura velocidade de fluxo de g s e porcentagem de oxig nio 9 3 Me a a c nula para o paciente garantindo que os prongs nasais n o estejam muito apertados nas narinas 1 2 do di metro das narinas 3100007 Rev B PORTOIM P gina 17 Bot o de controle de configura o Se o 9 Conex o ao paciente 9 4 Conecte uma c nula de tamanho correto ao paciente e o cartucho ao tubo de forneciment
Download Pdf Manuals
Related Search