Aparelho fotopolimerizador LED de alta potência, tipo
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1. 2 Controlo da sa da de luz Verifique se a janela de sa da da luz do LED est limpa e n o est riscado Caso con tr rio a sa da da luz ser reduzida e poder ser insuficiente para uma polimeriza o correcta dos materiais Recomenda se um controlo da efici ncia da emiss o da luz por exemplo atrav s do aparelho de medida da intensidade da luz CureRite M A intensidade da luz medida pelo CureRite deve ser superior a 730 mW cm 3 Manuten o da bateria A bateria precisa de aproximadamente 10 horas para estar totalmente carregada O processo de carga da bateria em curso indicado por uma luz verde a piscar Quando a bateria est totalmente carregada a luz verde est permanentemente acesa Com uma carga completa a bateria tem uma capacidade de aproximadamente 150 ciclos de 10 segundos aproximadamente 25 minutos de tempo de opera o Por isso em condi es normais de uso o dispositivo apenas necessita de ser recarregado durante a noite Quando a luz da bateria piscar vermelho r pido a bateria tem de ser recarregada Na quele momento ainda restam aproximadamente 2 minutos de tempo de polimeriza o para concluir o tratamento Durante este per odo a pot ncia de sa da da luz n o fica reduzida Passados estes 2 minutos o dispositivo desliga automaticamente mas continua a mostrar luz vermelha a piscar lento indicando que necessita de ser recarregado A capacidade m xima da bateria recarreg vel ser ating2. Refer ncia n 644 40 035 Carregador SmartLite PS 100V JPN Modelo n 103JPN Refer ncia n 644 40 045 DENTSPLY Disposa Shield Refer ncia n A880065 NOTA AMBIENTAL Qy Reciclagem da bateria TS Este dispositivo est equipado com uma bateria de n quel metal hidreto Por raz es ambientais elimine o dispositivo em conformidade com as normas ou regulamentos ambientais locais ESPECIFICA ES E CLASSIFICA O DO EQUIPAMENTO Fonte de energia AC Carregador EU modelo n 100EU 220 240 V 50 60 Hz 2 5 W Carregador US modelo n 101US 110 130 V 50 60 Hz 2 5 W Carregador UK modelo n 102UK 220 240 V 50 60 Hz 2 5 W Carregador JPN modelo n 103JPN 100 V 50 60 Hz 60 mA m x Entrada de energia Carregador EU modelo n 100EU 2 5 W Carregador US modelo n 101US 2 5 W Carregador UK modelo n 102UK 2 5 W Carregador JPN modelo n 103JPN 60 mA m x 54 Classe de protec o Protec o de choque el ctrico Protec o contra a penetra o de l quidos Funcionamento Conserva o Transporte Funcionamento da bateria Protec o da bateria contra sobrecorrentes Battery life Diodo emissor de luz Intensidade m dia da luz Gama de comprimentos de onda emitidos Dimens es da pe a de m o Dimens es da ponta Peso da unidade Outros s mbolos Classe Il Tipo BF P X4 Modo de opera o continuo 10
3. N o use o aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS em pacientes com hist ria de reac es fotobiol gicas incluindo pacientes com urtic ria solar ou protoporf ria eritropoi tica ou em pacientes que est o a tomar medicamentos fotossensibilizantes AVISOS O aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS n o deve ser usada como rectractor de tecidos uma vez que este tipo de procedimento poder danificar a liga o entre a ponta LED e a pe a de m o N o use um dispositivo danificado por exemplo se o vidro que cobre a ponta LED estiver riscado partido ou ausente N o use o dispositivo se o sinal ac stico blip seguido pela melodia de 4 tons indicar o mau funcionamento N o use o dispositivo para voltagens diferentes das indicadas na unidade de carga Nota Para separar o dispositivo da alimenta o de energia preciso desligar a unidade de carga da tomada Desligue o carregador sempre antes de proceder desinfec o MEDIDAS DE PRECAU O Use este produto apenas em conformidade com as instru es de utiliza o Qualquer utiliza o deste dispositivo em desacordo com as instru es de utiliza o da respon sabilidade exclusiva do dentista Os pacientes que sofreram ou ainda sofrem de retinopatia devem consultar um especialista em oftalmologia antes de ser aplicada esta unidade Use o aparelho fotopolimerizador LED 51 SmartLite PS com muito cuidado e cumprindo todas as medidas de seguran a inclu
4. ensaios A VERS O US DO SMARTLITE PS MODELO N 101US E O RESPECTIVO CARRE GADOR EST CONFORME COM ASSI MEDICAL EQUIPMENT S 2 WITH RESPECT TO ELECTRIC SHOCK c US FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH UL60601 1 AND CAN CSA C22 2 No 601 1 23GC CONDI ES DE GARANTIA DENTSPLY concede 2 anos de garantia sobre todos os componentes do SmartLite PS com excep o da bateria A bateria est coberta por um ano de garantia A garantia come a na data da compra Durante o per odo de garantia a DENTSPLY ir eliminar sem quaisquer encargos todos os defeitos de funcionamento resultantes de defeitos de material ou fabrico pela repara o ou substitui o de pe as ou pela substitui o da unidade completa de acordo com a avalia o da DENTSPLY Esta garantia n o cobre danos resultantes de uso inadequado opera o com tens o incorrecta tomada inadequada rotura limpeza por m todos diferentes dos recomenda dos desgaste normal e defeitos que tenham um efeito negligenci vel sobre o valor ou o funcionamento do equipamento Esta garantia ficar sem efeito em caso de repara o efectuada por pessoas n o au torizadas Esta garantia estende se a todos os pa ses onde o equipamento vendido pela DENTSPLY ou um seu distribuidor e onde n o haja restri es importa o ou normas legais que impedem ou colocam entraves ao servi o exigido pela garantia A assist ncia prestada no mbito da garantia n o
5. segundos ON 30 segundos OFF Temperatura ambiente 10 32 C Humidade relativa 30 100 Press o atmosf rica 500 hPa a 1060 hPa Temperatura ambiente 10 35 C 14 95 F Humidade relativa 30 80 sem conden sa o Press o atmosf rica 500 hPa a 1060 hPa Temperatura ambiente 10 60 C 14 140 F Humidade relativa 30 80 sem conden sa o Press o atmosf rica 500 hPa a 1060 hPa Com uma carga completa a pe a de m o traba Iha durante aproximadamente 25 minutos Tempo de recarga da bateria aproximadamente 10 horas Fus vel rearm vel Minimum 400 full recharge cycles 5 W LED Aproximadamente 950 mW cm medida com CureRite 450 490 nm intensidade m xima a 460 nm Comprimento 159 mm Largura 28 mm Comprimento 93 mm Largura 14 mm Pe a de m o e ponta 100 gramas Carregador 45 gramas A Consulte a documenta o em anexo Es Reciclagem da bateria 55 CONFORME COM AS SEGUINTES DIRECTIVAS NORMAS 93 42 CEE Directiva 93 42 CEE do Conselho de 14 de Junho 1993 relativa aos dispositivos m dicos EN 60601 1 1990 Equipamento el ctrico para medicina Regras gerais de seguran a EN 60601 1 A1 1993 Primeira altera o da EN 60601 1 EN 60601 1 A2 1995 Segunda altera o da EN 60601 1 EN 60601 1 2 1993 Equipamento el ctrico para medicina Parte 1 Regras gerais de seguran a 2 Norma colateral Compatibilidade electromagn tica Requisitos e
6. ser posicionada O MAIS PR XIMO POSS VEL DA RESTAURA O e at pode tocar na restaura o uma vez que a ponta LED est protegida por uma manga Disposa Shield 5 Polimeriza o Prima brevemente a tecla ON OFF D O in cio e o fim do ciclo de polimeriza o de 10 segundos s o indicados por um sinal ac stico Os tempos de polimeriza o para um conjunto de materiais constam no Guia de Polimeriza o em anexo Para polimerizar um material de restaura o que requer um tempo de polime riza o superior a 10 segundos repita a ac o premindo a tecla ON OFF no fim de cada ciclo de polimeriza o de 10 segundos MANUTEN O 1 Preven o de infec o cruzada limpeza desinfec o e conserva o A utiliza o de mangas uma medida de precau o adicional contra a contamina o e n o substitui a desinfec o do dispositivo Depois do uso retire o protector Limpe e desinfecte a ponta LED e a pe a de m o com uma solu o comercial base de etanol propanol pr pria para superf cies nos EUA aprovada pela EPA na Europa D rr FD 322 Henkel Incidin Liquid S amp M Mikrozid Liquid B Braun Meliseptol rapid Mantenha outros solventes ou l quidos inflam veis bem como fontes intensas de calor afastados da unidade uma vez que podem danificar o corpo de pl stico Proteja sempre o carregador a pe a de m o e a ponta LED contra a humidade pois poder provocar curto circuitos el ctricos ou um funcionamento perigoso
7. Instru es de utiliza o Portugu s QmartLite PS Aparelho fotopolimerizador LED de alta pot ncia tipo caneta O aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS um sistema de polimeriza o do tama nho de uma caneta de alta pot ncia e sem fios que se destina ao uso odontol gico O aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS apresenta as seguintes caracter sticas e Tamanho pequeno e peso reduzido e Funcionamento sem fios e Um diodo LED de alta pot ncia 5 Watt emissor de luz de ltima tecnologia localizado no extremo da ponta actua directamente sobre o material a polimerizar rea de polimeriza o com um di metro de 8 0 mm A ponta LED pode ser ajustada livremente e permite uma rota o de 360 A ponta LED substitu vel permite a renova o da fonte de luz Acesso ideal devido angula o de 15 da ponta emissora Ciclos de polimeriza o padr o de 10 segundos Sem ru dos e emiss o de ar Bateria recarreg vel de longa vida til Cuidado Apenas para uso odontol gico Antes de instalar esta unidade leia atentamente as instru es de opera o Siga sempre estritamente estas instru es de opera o Aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS Guia r pido para sua opera o GD Tecla ON OFF Activa o dispositivo e inicia ou interrompe o ciclo de polimeriza o de 10 segundos B Luz da bateria Luz verde permanente s acende quando a pe a de m o do SmartLite PS estiver inserida no carre
8. gador A unidade SmartLite PS est totalmente recarregada e pronta para a utiliza o Luz verde a piscar s acende quando a pe a de m o do SmartLite PS estiver inserida no carregador A unidade SmartLite PS ainda est a ser recarregada Vermelho a piscar rapidamente Ainda restam 2 minutos de polimeriza o a unidade SmartLite PS precisa de ser recarregada Vermelho a piscar lentamente A bateria est totalmente descarregada sem tempo de polimeriza o restante e precisa de ser recarregada 50 sinais ac sticos Breve sinal blip Inicia e termina o ciclo de polimeriza o Breve blip repetitivo durante aproximadamente 40 segundos luz vermelha da bateria a piscar A unidade precisa de ser recarregada Blip seguido por uma melodia de 4 tons A ponta LED n o est ligada pe a de m o ou mau funcionamento da unidade N o use a unidade INDICA ES Fotopolimeriza o intra oral de materiais de restaura o directos adesivos e selantes que polimerizam numa gama de comprimentos de onda de 450 490 nm CONTRA INDICA ES Utiliza o em restaura es directas O aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS n o deve ser usado para polimerizar cimentos de restaura es indirectas por exemplo inlays de cer mica uma vez que n o existem dados que servissem de suporte utiliza o do SmartLite PS em restaura es indirectas Uso em pacientes com predisposi o para reac es fotobiol gicas
9. ida ap s os primeiros tr s ciclos de carga Descarregue a unidade em condi es de uso regular pelo menos de 6 em 6 meses e recarregue a bateria imediatamente a seguir 53 Se o aparelho fotopolimerizador LED SmartLite PS n o for usada durante um per odo prolongado por exemplo nas f rias deixe a pe a de m o no carregador ligado rede Caso contr rio a bateria poder ser descarregada totalmente o que poder causar danos irrevers veis bateria 4 Escudo de protec o dos olhos O escudo ir sofrer desgastes ao longo do tempo Troque o escudo defeituoso contra os escudos de reserva inclu dos no pacote ver tamb m ACESS RIOS 5 O interior do carregador est sob alta tens o N o abra o carregador ou a pe a de m o Use o aparelho apenas em seco N o a use se o carregador estiver h mido Guarde a num local seco Apenas t cnicos autorizados devem reparar a ponta LED do SmartLite PS a pe a de m o e o carregador N MERO DE S RIE jol N O n mero de s rie deve ser indicado em toda a correspond ncia que requer a identifi ca o do produto ACESS RIOS Ponta LED SmartLite PS Refer ncia n 644 40 050 Escudo protector para os olhos SmartLite PS Refer ncia n 644 40 051 Carregador SmartLite PS 230V EU Modelo n 100EU Refer ncia n 644 40 015 Carregador SmartLlte PS 120 V US Modelo n 101US Refer ncia n 644 40 025 Carregador SmartLite PS 230V UK Modelo n 102UK
10. indo o uso de culos de protec o equipados com um filtro de luz adequado Os pacientes que se submeteram a uma interven o cir rgica s cataratas podem ser especialmente sens veis luz Por isso o tratamento com uma aparelho fotopolimeri zador LED SmartLite PS n o aconselh vel a n o ser que se tomem as medidas de seguran a adequadas como a utiliza o de culos de protec o equipados com um filtro de luz adequado N o use uma unidade que n o tenha sido cuidadosamente desinfectada ver cap tulo MANUTEN O Proteja a ponta LED da contamina o por uma manga de protec o descart vel DENTSPLY Disposa Shield Em rela o aos dispositivos m dicos el ctricos devem ser observadas medidas de se guran a especiais N o use telem veis ou outros meios de comunica o port teis uma vez que podem interferir com o funcionamento do SmartLite PS Em caso algum dirija a luz directamente sobre um tecido mole n o protegido pois poder causar danos ou irrita es N o dirija a luz aos olhos A luz reflectida da superf cie dos dentes tamb m pode causar danos aos olhos Use o protector que acompanha a unidade ou culos de protec o equipados com um filtro de luz adequado Em caso de funcionamento continuado os intervalos entre os ciclos de polimeriza o n o devem ser inferiores a 30 segundos Se os intervalos forem mais curtos a ponta do LED ir aquecer dando origem a um desconforto e irrita
11. o dos tecidos Limite a ac o da luz rea de tratamento INSTALA O E CARREGAMENTO 1 Ligue a unidade de carga rede 2 Insira a pe a de m o na unidade de carga ED A luz verde da bateria come a a piscar indicando que o carregamento da bateria est em curso 3 Carregue o dispositivo pelo menos durante 10 horas antes de us lo pela primeira vez Uma luz verde permanente indica que o dispositivo est totalmente carregado 4 A carga completa da unidade permite aproximadamente 150 ciclos de 10 segundos de polimeriza o tempo de funcionamento total aproximadamente 25 minutos Por isso em condi es de uso normais o dispositivo s precisa de ser recarregado no final de cada dia de trabalho OPERA O 1 Coloque a ponta com o LED ED sobre a pe a de m o ED O dispositivo est pronto para entrar em funcionamento 2 Proteja a ponta LED da contamina o por uma manga de protec o descart vel DENTSPLY Disposa Shield 3 Coloque o escudo protector dos olhos na ponta ou use culos de protec o equipados com um fltro de luz 1 Os detalhes t cnicos emiss es electromagn ticas e imunidade electromagn tica constam de www dentsply de cap tulo DFU MSDS 52 4 Ajuste da ponta LED A ponta LED executa rota es de 360 o que permite um ajuste livre da posi o de emiss o da luz A ponta deve ser ajustada para um ngulo que permita a polimeriza o ideal da restaura o A ponta deve
12. prolonga a data de expira o da garantia A garantia sobre pe as ou dispositivos substitu dos por completo fica limitada ao prazo de garantia do equipamento original Caso seja accionada a garantia sobre este dispositivo envie todo o equipamento unidade de carga e aparelho fotopolimerizador LED juntamente com a factura ao seu distribuidor ou ao Centro de Assist ncia DENTSPLY mais pr ximo Qualquer outra reclama o incluindo os danos resultantes do accionamento desta garantia est exclu da excepto se existir uma obriga o legal 56 Se desejar mais informa o favor contactar Fabricante gel DENTSPLY DeTrev GmbH De Trey Str 1 78467 Konstanz ALEMANHA Tel 49 0 75 31 5 83 0 O DENTSPLY DeTrev 2007 11 09 57
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