MANUAL DO USUÁRIO SONACEL EXPERT 1MHz
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1. GARANTIA A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda situada Avenida 55 n 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 garante este equipamento pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia anexo a este Manual do Usu rio REFER NCIAS BIBLIOGR FICAS e AGNE J E Eletrotermofototerapia Teoria e Pr tica Santa Maria Orium 2006 e BORGES F S Dermato Funcional Modalidades Terap uticas nas Disfun es Est ticas S o Paulo Phorte 2006 e GUIRRO E C O GUIRRO R R J Fisioterapia Dermato Funcional Fundamentos Recursos e Patologias S o Paulo Manole 2002 BIOSET F BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda EPP Av 55 n 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 SAC 19 3534 3693 www bioset com br CNPJ 68 099 431 0001 90 Registro ANVISA n 10410300007 Ind stria Brasileira 33 ANOTA ES 342. a aa ne 24 Ultrassom com Sonacel Expert 1MHZ 25 Tauira S n aeS uuu E E E E E I TEE A E EE TEET E TTE 25 Princ pios de Opera o CRIE ER EUR r aa 25 Efeitos Fisiol gicos a r ac asrrssrrssssssssssssssssa 26 Indica es de Uso do Sonacel Expert 1MHzZ 27 Contraindica es ao Uso do Sonacel Expert 1MHZ 28 T cnica de Aplica o a a a aaa oita non dcnsima dus do 28 Biocompatibilidade a a ara ID RR 29 Limpeza do Equipamentio a RPI O 29 Manutencao Prv ONIY RD LIL E E R EA E 31 Eventuais Problemas Poss veis Solu es 32 E E E A A A EEE S E EEE AEE E EEO EE E EE aysasqa 33 Refer ncias Bibliogr ficas eereeeereeeeere cera cer ane ren ac een ere na eranda 33 J l O umala Ri A SGA ER E E Saad 34 APRESENTACAO A BIOSET INDUSTRIA DE TECNOLOGIA ELETR NICA LTDA tem a satisfa o de colocar ao seu alcance o SONACEL EXPERT 1MHz Trata se de uma avan ada unidade geradora de ultrassom terap utico desenvolvida com a finalidade
3. O 4 O USO DESTE EQUIPAMENTO N O EST PREVISTO EM AMBIENTES ONDE SE ENCONTRAM OUTROS EQUIPAMENTOS DE MONITORA O DE PAR METROS VITAIS E OUTROS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE VIDA HUMANA H RISCO DE OCORRER INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA ENTRE OS EQUIPAMENTOS PREJUDICANDO O DIAGN STICO CORRETO DOS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE VIDA ATEN O 5 ESTE EQUIPAMENTO N O DEVE SER USADO EMPILHADO OU MUITO PR XIMO lt 1M DE OUTRO EQUIPAMENTO ELETR NICO QUALQUER ATEN O 6 O TRANSDUTOR DEVE SER MANUSEADO COM CUIDADO POIS O MANUSEIO RUDE PODE MODIFICAR DESFAVORAVELMENTE SUAS CARACTERISTICAS Para instala o deste produto favor observar as prescri es da Norma T cnica Brasileira NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a 24 ULTRASSOM COM SONACEL EXPERT 1MHz INTRODU O Terapia ultrass nica trata se de vibra es mec nicas com uma frequ ncia superior a 20 000 Hz As ondas sonoras s o geradas atrav s de instrumentos denominados transdutores O equipamento de ultrassom disp e de um circuito apropriado para receber a corrente el trica da rede comercial e transform la em oscila es el tricas de alta frequ ncia Tais oscila es s o conduzidas ao transdutor constru do com um cristal piezoel trico Ao receber a corrente el trica esse cristal muda sua espessura na mesma frequ ncia das oscila es el tricas recebidas emitindo assi
4. o ver figuras 1 1 e 1 2 do Item Conex es e Desconex es 2 Inserir o plugue do transdutor em sua sa da 8 identificada na lateral direita do equipamento Note que s existe uma posi o para o plugue entrar devido a um ressalto no plugue Conecte o na sua entrada rosqueando o no sentido hor rio at sentir que est fixo Cuidado para n o colocar muita for a e fazer girar todo o conjunto colocando em risco o funcionamento e danificando o gabinete do equipamento ver figuras 2 1 e 2 2 do ltem Conex es e Desconex es 3 Colocar a chave liga desliga 9 na posi o liga Neste momento uma identifica o de que tipo de equipamento o fabricante e qual a vers o do software utilizado v o aparecer 4 Selecionar qual o par metro que deseja modificar Modo ou Tempo pressionando a tecla correspondente 2 ou 3 5 Fa a a sele o do modo desejado Se desejar modo cont nuo n o h a necessidade de sele o pois este o modo pr selecionado Ajustar agora o 19 tempo de aplica o pressionando a tecla Timer 2 Voc pode ir de O a 20 minutos em escala crescente ou simplesmente voltar de O a 20 minutos em escala decrescente 6 Apertar a tecla START 6 para iniciar a terapia e ajustar a intensidade pela tecla INTENSITY UP e DOWN 9 5 Intensity Deve haver uma pr via avalia o e cautela do modo e intensidade selecionados para que haja efici ncia no tratamento Para par
5. queda em lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por5s 2 kV linha de alimenta o N o aplic vel 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 Ut Por 5 ciclos queda em 70 Ut 30 Ut Por 25 ciclos queda em lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por5s A qualidade da rede el trica deveria ser aquela de um t pico ambiente hospitalar ou comercial Campos magn ticos frequ ncias de rede 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Os campos magn ticos das frequ ncias de rede deveriam ser n veis caracter sticos de um t pico ambiente comercial ou hospitalar Nota Ut a tens o de rede C A antes da aplica o do n vel de ensaio das 10 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGNETICA O SONACEL EXPERT 1MHz destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do SONACEL EXPERT 1MHz deveria assegurar se que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio N vel de Ambiente eletromagn tico orienta o imunidade da IEC 60601 conformidade Equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF n o deveriam ser usados mais pr ximos de qualquer parte do SONACEL EXPERT 1MHz incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor Dist n
6. BIOSET MANUAL DO USUARIO SONACEL EXPERT 1MHz REVISAO 03 BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda EPP Av 55 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 SAC 19 3534 3693 www bioset com br CNPJ 68 099 431 0001 90 Registro ANVISA n 10410300007 IE 587 101 866 114 Ind stria Brasileira SUM RIO ADO tii ore 6 pq NENE R GENES RED RREO SIS E RR O RT RN MIR SR SUR SIR 03 Considera es Iniciais e Conserva o a 04 Conex es e Desconex es a rasara 06 Observa es Preliminares a a a a 07 Cardcieric licas IG0I 6 L Lu DDR RD ER 08 Simbologia utilizada no Equipamento e na Embalagem 13 Fanes Pecas eAG65500 IQ00 u i u unai ap RR DR RR RR ON 14 Anota es Importantes ra s sss 15 lis OO r E ds 6 2 6 Ripa E A DR OD RD RR 16 Detalhamento dos Comandos e Dispositivos 17 Instru es de Instala o e Opera o do Equipamentio 19 Cuidados e Observa es Indispens veis 23 Advert ncias
7. metros de intensidade pressione a tecla START 6 e continue aumentando at a intensidade desejada Mode x TIMER min THERAPYMODE 100Hz 50 STOP 0 0 STATUS OUTPUT W TIMER min THERAPY MODE TIMER min 10 00 100Hz 20 100Hz 10 0 0 STOP 0 0 STOP 0 0 OUTPUT W cm STATUS OUTPUT W STATUS OUTPUT W TIMER min THERAPY MODE TIMER min THERAPY MODE 10 00 48Hz 20 10 00 16Hz 20 0 0 STOP 0 0 0 0 STOP 0 0 OUTPUT W cm STATUS OUTPUT W OUTPUT W cm OUTPUT W e Cont nuo emiss o constante de ondas durante o tempo programado com maior deposi o de energia e Pulsado emiss o de ondas interrompidas por um intervalo de tempo com maior efeito mec nico e menor deposi o de energia Pode ser 100Hz 50 a onda passa por 5 ms e tem um tempo off de 5 ms 100Hz 20 a onda passa por 2 ms e tem um tempo off de 8 ms 20 100Hz 10 a onda passa por 1 ms e tem um tempo off de 9 ms 48Hz 20 a onda passa por 2 ms e tem um tempo off de 8 ms 16Hz 20 a onda passa por 2 ms e tem um tempo off de 8 ms Nota 1 No modo pulsado a pot ncia instant nea varia de 0 1 a 2 0 W cm e a pot ncia m dia segue as porcentagens descritas acima 50 20 10 Exemplo Supondo que o Display indicador de pot ncia indica 2 0 W cm Se o modo escolhido o cont nuo a rela o de 100 e a pot ncia ser de 2 0 W cm No mesmo exemplo se o modo e
8. Expert 1 MHz com Transdutor Tubo de gel Cabo de for a ANOTA ES IMPORTANTES e Todas as partes pe as e acess rios fornecidos com o equipamento foram testados e aprovados pela BIOSET A atualiza o de outras partes diferentes dos descritos pode comprometer a seguran a e desempenho do equipamento No caso de substitui o utilizar sempre pe as originais BIOSET e Utilizar somente o transdutor que acompanha o equipamento Nunca utilizar outros transdutores pois os mesmos podem danificar o equipamento al m de poder provocar les es no paciente e O transdutor deve ser inspecionado periodicamente para a verifica o do aparecimento de trincas tanto na parte pl stica como na parte met lica pois estas podem permitir a passagem de gua para dentro do transdutor tornando o equipamento perigoso para uso expondo o paciente e o terapeuta a riscos de choque el trico e O transdutor a parte mais delicada de seu equipamento Evitar manuseio rude bem como quedas arranh es trincas rachaduras ou outras caracter sticas que possam vir a danificar suas propriedades originais e O transdutor do seu equipamento Sonacel constru do seguindo normas severas de seguran a Os materiais utilizados s o biocompat veis com os 15 tecidos ou seja n o provocam irrita es nem alergias na maioria das pessoas Entretanto se irrita es anormais normal uma pequena hiperemia ou vermelhid o aparecerem ap s o
9. START 6 Al Nota 3 A intensidade poder ser modificada durante a aplica o sem a necessidade de pressionar a tecla STOP Para par metros de intensidade pressione a tecla START e continue aumentando at a intensidade desejada 8 Ao t rmino do tempo programado um alarme soar interrompendo a sa da de ultrassom Desligar o equipamento ou program lo novamente utilizando as sequ ncias acima descritas 9 Se desejar executar alguns dos programas pr determinados no equipamento pressionar a tecla PROGRAMS 4 e selecionar um dos programas descritos abaixo pressionando a tecla START 6 para execu o do mesmo Aumentar a intensidade na tecla correspondente at atingir o valor pr determinado pelo equipamento 10 Selecionando PROGRAMS Pressione a tecla PROGRAMS para visualizar os 7 programas pr determinados pelo equipamento Selecione o programa que deseja utilizar e pressione a tecla START TIMER min THERAPY MODE TIMER min THERAPY MODE 03 00 100Hz 50 03 00 CONTINUOUS 0 6 BURS AG Ze A Ro OUTPUT W cn Comin Bursite Aguda Bursite Cr nica 48Hz 20 100Hz 50 04 00 04 00 1 0 TEND AG 35 0 8 TEND CR 2 8 OUTPUT W cm STATUS OUTPUT W ourpuriw emi samus J our Tendinite Aguda Tendinite Cr nica 22 06 00 CONTINUOUS 04 00 CONTINUOUS 1 0 MIALGIA do 0 8 CAPSULIT 2 8 OUTPUT W cm2 STATUS OUT
10. acima o SONACEL EXPERT 1MHz deveria ser observado para verificar se est operando normalmente Se desempenho anormal observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do SONACEL EXPERT 1MHz Acima da escala de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deveria ser menor que 3 V m 11 DIST NCIAS DE SEPARA AO RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O POR RF PORT TEIS E M VEIS E O SONACEL EXPERT 1MHz O SONACEL EXPERT 1MHz destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de irradiados de RF s o controlados O comprador ou o operador do SONACEL EXPERT 1MHz pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis transmissores e o SONACEL EXPERT 1MHz como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o M xima pot ncia de Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do saida declarada do transmissor transmissor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1I7NP d 1I7NP d 230NP Para transmissores com a pot ncia m xima de sa da declarada n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros pode ser estimada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima de sa da declarada do transmissor em
11. tratamento suspenda imediatamente a terapia INSTRU ES DE UTILIZA O DESCRI O DO EQUIPAMENTO SONACEL EXPERT 1MHz Vista Painel Frontal Continuous and Pulsed Ultrasournd 1 0MHz TIMER min THERAPY MODE OUTPUT W cm STATUS OUTPUT W PAUSE STOP START THERAPY MODE PROGRAMS SONACEL EXPERT MHz mos 16 Vista Lateral Vista Traseira i BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda 30 NPJ 68 099 Produzido no Brasi Made in Brazil o 0912008 Respons vel T cnico Eng Julio C Bucalon CREA SP 5051047571 nida 55 1212 Rio Claro SP 13501 540 Fone 19 DETALHAMENTO DOS COMANDOS E DISPOSITIVOS 1 DISPLAY de Cristal L quido Indicativo de todos os par metros de terapia a serem ajustados 2 Tecla TIMER UP e DOWN P TEMPORIZADOR Permite selecionar o tempo de aplica o de 1 a 20 minutos Ao t rmino do tempo escolhido soar um sinal sonoro e cessar a emiss o de ultrassom pelo transdutor 17 3 Tecla THERAPY MODE Permite selecionar 6 modos de emiss o de ultrassom entre cont nuo e pulsado sendo que modo continuo o pr estabelecido quando se liga o equipamento 4 Tecla PROGRAMS PROGRAMAS Permite selecionar os programas pr determinados no equipamento 5 Tecla INTENSITY UP 6 e DOWN V INTENSID
12. watts W de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a frequ ncia mais alta NOTA 2 essas orienta es podem n o se aplicar em todas situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO E NA EMBALAGEM Equipamento com parte aplicada Tipo BF Aten o Consultar Documentos Acompanhantes Equipamento causa efeitos fisiol gicos Cuidado O Conte do desta embalagem fr gil Empilhamento m ximo para armazenamento e transporte de 5 caixas Armazenamento e transporte com este lado para cima aa de temperatura para armazenamento e transporte 5 e 50 E EI O emas M foentiicasso da data de fabrica o p RR do fabricante SN Nessa 13 PARTES PE AS E ACESS RIOS Quantidade Descricao C digo Equipamento de Ultrassom SONACEL EXPERT 920006 1MHz Manual de instru es do usu rio Sonacel Expert 1 923002 MHz Transdutor de Ultrassom na dr de 1MHz 699059 ERA 3 5 em Tubo de gel de 100 gramas registrado na ANVISA 980004 com n mero 80005910004 Cabo PP 3 x 0 7 x 2 m plug 90G 2P T f mea 210004 IEC Caixa de papel o triplex 435 x 400 x 205mm n 6 263006 Ber o em PU Sonacel Expert 1MHz 261002 ERA Efetive Radiation Area ou rea de Radia o Efetiva do Transdutor 14 Equipamento Sonacel
13. ADE Permite selecionar a intensidade de sa da de Ultrassom de 0 1 a 2 0 W cm e Modo Cont nuo de 0 1 a 2 0 W cm e Modo Pulsado 10 de 0 1 a 0 2 W cm 20 de 0 1 a 0 4 W cm 50 de 0 1 a 1 0 W cm 6 Tecla START IN CIO Esta tecla deve ser pressionada ap s todos os par metros de tratamento forem selecionados Intensity Mode e Timer O equipamento ent o come a a emiss o de Ultrassom at o final do tempo programado Depois de pressionada voc s conseguir alterar a Intensidade de sa da de Ultrassom Intensity utilizando as teclas descritas no item 4 7 Tecla PAUSE STOP Esta tecla interrompe a emiss o de Ultrassom fazendo com que o tempo programado retorne ao in cio tempo programado inicialmente Nesse intervalo voc pode alterar os par metros de emiss o anteriormente vistos 8 PLUG para Conex o com o Transdutor 18 9 CHAVE LIGA DESLIGA ON OFF Na chave a nota o 0 significa desligado e l significa ligado 10 Porta FUS VEL DE PROTE O 11 Entrada do CABO DE FOR A Note que o cabo de for a s permite o encaixe da tomada de maneira a conectar o fio terra Nunca dispensar a utiliza o do aterramento INSTRU ES DE INSTALA O E OPERA O DO EQUIPAMENTO 1 Conectar o cabo de for a em seu plugue 11 e ligar a uma tomada aterrada Se n o houver este tipo de tomada dispon vel contacte um eletricista de sua confian a e providencie sua instala
14. PUT W OUTPUT W cm STATUS OUTPUT W Capsulite THERAPY MODE 03 00 100Hz 50 1 2 NEURITES 4 2 OUTPUT W cm2 STATUS OUTPUT W Neurite CUIDADOS E OBSERVA ES INDISPENS VEIS PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS e Outros Equipamentos Pr ximos o funcionamento de um equipamento conectado ao usu rio pode ser afetado de forma negativa durante o procedimento pela opera o de um equipamento emissor de r dio frequ ncia de alta pot ncia em suas proximidades como Ondas Curtas e Microondas Sugere se que este tipo de tratamento conjunto seja evitado e Transporte do equipamento recomenda se evitar o transporte desnecess rio do equipamento e quando for realiz lo tomar o m ximo cuidado para evitar trancos ou solavancos que podem afetar seus componentes internos Utilizar para isso a embalagem original que foi projetada para absorver os choques durante o transporte 2 AN ADVERT NCIAS ATEN O 1 UTILIZA O DE CONTROLES AJUSTES OU EXECU O DE OUTROS PROCEDIMENTOS AQUI N O ESPECIFICADOS PODEM RESULTAR EM EXPOSI O PREJUDICIAL PARA O PACIENTE ATEN O 2 EM REAS ACARPETADAS PODE OCORRER A PRESEN A DE ELETRICIDADE EST TICA PODE SER NECESS RIO O USO DE MATERIAL CONDUTIVO PARA EVITAR DESCARGAS NO OPERADOR ATEN O 3 ESTE EQUIPAMENTO QUANDO FORA DE USO DEVE SER PROTEGIDO CONTRA A UTILIZA O POR PESSOAL NA O QUALIFICADO PARA A OPERA O DO MESMO ATEN
15. UE SURGIREM DIFICULDADES MANTENHA O SEMPRE AO SEU ALCANCE INSTALA O e Instalar o equipamento sobre uma superf cie firme e horizontal em local com perfeita ventila o de modo a n o obstruir a entrada e a sa da da ventila o for ada do equipamento e Evitar locais sujeitos a vibra es ou deslocamentos brutos e Em caso de arm rio embutido ou outro mobili rio fechado certifique se de que n o haja impedimento livre circula o de ar na parte traseira e inferior do equipamento e N o apoiar sobre tapetes almofadas ou outras superf cies fofas que obstruam a ventila o e Evite locais midos quentes ou com poeira e Posicionar o cabo de for a de modo que fique livre fora de locais onde possa ser pisoteado e n o colocar qualquer m vel sobre ele e N o introduzir objetos nos orif cios do equipamento e n o apoiar recipientes com l quido e N o utilizar a mesma rede el trica ou linha onde estejam ligados turbilh es ou aparelhos de tra o com motores el tricos para alimentar o seu equipamento e Nunca conectar ou desconectar os cabos do equipamento quando o mesmo estiver ligado Este procedimento pode causar danos irrevers veis ao equipamento ALIMENTA O ELETRICA O SONACEL EXPERT 1MHz possui sele o autom tica de voltagem 115V ou 127 V ou 220 V ou 230V bastando lig lo a uma tomada de for a Evitar mau contato nesta tomada de for a o que pode causar ma
16. ar o contato do transdutor com a superf cie cut nea melhorando a transmiss o da onda ultrass nica O meio mais comum o gel de Carbopol uma vez que o mais pr tico de todos os meios Para maior conhecimento encontra se abaixo uma tabela com o percentual atingido com cada meio de acoplamento Meios de Acoplamento Percentual Atingido gua Sess es Devem ser realizadas em dias alternados por 20 sess es no m ximo com um intervalo de 30 dias EFEITOS FISIOL GICOS Efeitos Mec nicos Em consequ ncia das vibra es longitudinais caracter stica do ultrassom um gradiente de press o desenvolvido nas c lulas individuais Como resultado desta varia o de press o positiva e negativa elementos da c lula s o obrigados a se moverem vibrarem sentindo assim um efeito de micromassagem tecidual aumentando o metabolismo celular o fluxo sang neo e o suprimento de oxig nio 26 Efeitos T rmicos S o decorrentes da absor o da onda pelo tecido e da agita o das mol culas sendo representados por vasodilata o aumento da permeabilidade da membrana aumento na reabsor o tecidual e aumento na extensibilidade do col geno Efeitos Quimicos Incluem difusibilidade de v rias subst ncias atrav s das membranas celulares ou atrav s da pele A condutividade de solu es eletrol ticas aumentada e sob a a o do ultrassom s o tamb m iniciados processos de ox
17. cia de separa o recomendada RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 d 117 JP MHz RF Irradiado IEC 61000 4 3 3 V m d 117NP _ 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 2 5 GHz d 230NP 800 MHz a 2 5 GHz Onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m O campo gerado por transmissores de RF fixos como determinado por um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Interfer ncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte s mbolo e NOTA 1 na faixa de 80 MHz e 800 MHz se aplica a maior frequ ncia da faixa NOTA 2 estas orienta es podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a A intensidade de campos gerados por transmissores fixos tais como esta es de r dio base para telefones celular sem fio e r dios m veis terrestres r dios amadores esta es de radiodifus o AM FM e TV n o podem ser teoricamente prognosticadas com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser considerado Se a intensidade do campo medido no local no qual o SONACEL EXPERT 1MHz usado exceder o n vel de conformidade
18. de prestar a indispens vel ajuda na pr tica cl nica A faixa de frequ ncia que o ouvido humano consegue ouvir est compreendida aproximadamente entre 20Hz e 20 000Hz frequ ncias abaixo de 20Hz s o os subsons e acima de 20 000Hz s o os ultrassons Sendo assim pode se definir terapia por ultrassom como sendo um tratamento por meio de vibra es mec nicas com a frequ ncia acima de 20 000Hz 20KHz Este equipamento incorpora a mais recente tecnologia de gera o de ondas sonoras sob a forma de vibra es mec nicas na frequ ncia de 1MHz ideal para o uso em Fisioterapia Esta frequ ncia significa o n mero de vezes que um fen meno se repete dentro de 1 segundo sendo assim o equipamento gera 1 000 000 de ondas em 1 segundo Quanto maior a frequ ncia do ultrassom maior a sua absor o portanto menor a sua capacidade de penetra o assim esse equipamento atinge estruturas mais profundas em torno de 3 a 4 cm de profundidade O equipamento disp e de um design moderno com par metros de opera o comandados por microprocessadores que garantem grande confiabilidade e facilidade de manuseio al m de possibilitarem a aplica o de 6 modos de emiss o de ultrassom cont nuo e pulsado com intensidade e temperatura controladas que oferecem ao terapeuta uma grande escolha na hora da aplica o O projeto e constru o deste equipamento foram baseados nas normas de constru o NBR IEC 60 601 1 Equipamento Eletrom dico Pa
19. erifica o da qualidade da isola o e verifica o de poss veis danos Usar sempre cabos originais compat veis com o seu equipamento e evitar cortes ou emendas nos cabos sob risco de mau funcionamento do equipamento e da seguran a do usu rio e do operador A BIOSET como fabricante deste equipamento recomenda que o usu rio encaminhe o equipamento para testes anuais de calibra o e performance a serem efetuados na f brica ou em assist ncia t cnica autorizada Consulte as assist ncias t cnicas autorizadas atrav s do telefone contido neste manual do usu rio ou atrav s do site www bioset com br Se solicitado a BIOSET coloca disposi o a documenta o t cnica necess ria para eventuais reparos do equipamento Isto no entanto n o implica em uma autoriza o de reparo A empresa se compromete a receber e descartar de forma adequada os equipamentos em desuso para tanto o mesmo dever ser encaminhado a um de nossos representantes que se encarregar de envi lo para a f brica As despesas com transporte ser o integralmente por conta do cliente cliente representante ou BIOSET BIOSET cliente ou representante EVENTUAIS PROBLEMAS POSS VEIS SOLUCOES Problema Equipamento nao liga Verificar se o cabo de for a est corretamente conectado ao equipamento Verificar se a tomada ao qual o equipamento est sendo ligado n o est com problema Se houver d vida contacte um eletricista Verificar
20. feita empunhadura Todos os par metros s o mostrados em um visor de cristal l quido de f cil visualiza o e durante a terapia mensagens indicando algumas ocorr ncias podem aparecer escritas orientando o usu rio a tomar decis es no sentido de corrig las O seu SONACEL EXPERT 1MHz possui comandos do tipo painel de membrana sem bot es o que o torna de f cil acionamento e limpeza al m de conferir um design bastante diferenciado ao seu equipamento CARACTER STICAS T CNICAS Caracter sticas do Equipamento Fabricante BIOSET Modelo do equipamento SONACEL EXPERT 1 MHz Tens o de alimenta o 115 127V 220 230 V Sele o da tens o de alimenta o Autom tica Frequ ncia da rede de alimenta o 50 60 Hz Pot ncia de entrada 38 VA Temporizador de 01 a 20 minutos Modo de opera o Cont nuo e Pulsado a 100 Hz com ciclos de 10 20 50 a 48 Hz com ciclos de 20 e a 16 Hz com ciclos de 20 Frequ ncia do Ultrassom 1 MHz Componente c c Ausente ERA rea de radia o Efetiva do Transdutor 3 5 em Faixa de intensidade W 0 1 a 2 0 W cm Dimens es cm 28 x28x 12 L xP x A Peso aproximado s acess rios 2 1 kg Fus veis 630 mA x 250 V Tipo 20AGT a o retardada Nota 1 Os dados t cnicos aqui apresentados poder o apresentar altera o de at 10 2 O equipamento e suas caracter sticas poder o sofrer altera es sem pr vio aviso Classifica o do Equipament
21. ida o Em adi o uma varia o do pH dos tecidos para pr ximo da condi o alcalina observada Efeito de Cavita o Este efeito descreve a forma o de bolhas ou cavidades no meio l quido decorrentes de ondas estacion rias Pode promover danos teciduais quando as bolhas geradas s o em grandes quantidades e s utilizado propositalmente em p s hidrolipoclasia ultrass nica realizado por m dicos Efeito de Fonoforese Fonoforese ou Sonoforese a habilidade do Ultrassom em incrementar a penetra o de agentes farmacologicamente ativos para a pele atrav s da onda ultrass nica Efeito Tixotr pico Capacidade do Ultrassom na redu o da viscosidade do tecido ou na despolimeriza o da subst ncia fundamental amorfa INDICA ES DE USO DO SONACEL EXPERT 1MHz e Analgesia e Relaxamento Muscular e Antiinflamat rio e Arirites Artroses 27 e Fen meno de Raynauld e Mialgias Mielites Miosites e Bursites e Periosiites e Neurites Nevralgias e Contus es Distens es e Ader ncias Fibroses e Regenera o Tissular e Repara o de Tecidos Moles CONTRAINDICA ES AO USO DO SONACEL EXPERT 1MHz e tero Grav dico e Globo Ocular e reas de Tromboflebite Flebite e Veias Varicosas e rea card aca e Tumores e rg os Reprodutores e Diabetes Mellitus e Ep fise de Crescimento e Osteoporose e Medula Espinhal em rea de Laminectomia e Endopr
22. m ondas ultrass nicas O circuito interno do equipamento pode fazer com que as mudan as no cristal ocorram de forma cont nua constituindo o ultrassom cont nuo ou de forma pulsada constituindo o ultrassom pulsado PRINC PIOS DE OPERA O Transdutor O transdutor ou aplicador montado a partir de cristal piezoel trico e quando recebe corrente alternada apropriada gera onda ultrass nica na frequ ncia determinada pelo cristal que no caso deste equipamento de 1MHz As ondas se propagam atrav s dos tecidos do corpo humano e produzem efeitos terap uticos discutidos adiante Vale ressaltar que frequ ncias mais altas sofrem uma absor o mais r pida do que as baixas e por isso o Sonacel Expert 1MHz indicado para reas profundas Neste equipamento o transdutor disp e de um sensor que verifica constantemente a temperatura da parte met lica em contato com o paciente bloqueando a emiss o de ultrassom quando a temperatura atinge cerca de 41 C o que geralmente ocorre por falta de gel ou acoplamento Uma vez estabelecida as condi es t rmicas a emiss o de ultrassom retorna automaticamente e o temporizador faz o desconto do tempo sem emiss o 25 O aplicador energizado com uma voltagem el trica alternada de frequ ncia de resson ncia do cristal sendo assim os transdutores geralmente n o s o intercambi veis de um aparelho para outro Meios de Acoplamento a subst ncia que f
23. m risco a seguran a do usu rio RENUNCIA DE RESPONSABILIDADE A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica a respons vel pela confiabilidade seguran a el trica e desempenho deste equipamento desde que e As modifica es e a assist ncia t cnica tenham sido efetuadas somente por pessoal devidamente autorizado e A alimenta o el trica do local esteja em conformidade com as normas vigentes para instala es el tricas e O uso do equipamento esteja de acordo com o indicado neste manual A BIOSET se exime de qualquer responsabilidade para consequ ncias diretas ou efeitos colaterais causados pelos tratamentos utilizando este equipamento 30 MANUTENCAO PREVENTIVA O usu rio poder zelar preventivamente pelo bom uso e estado do seu equipamento mantendo o sempre limpo evitando derramar l quidos sobre o equipamento e tomando as devidas precau es durante o seu transporte do mesmo Verificar antes do uso a integridade do transdutor quanto a trincas e fendas caso sejam detectadas n o utilizar sob o risco de penetra o de l quido condutivo no mesmo Verificar antes do uso a integridade dos cabos do equipamento que em hip tese nenhuma podem ter sua isola o deteriorada e o cabo de for a para se evitar mau contato e choque el trico Recomenda se a inspe o em intervalos de tempo regulares ou sempre que surgirem d vidas sobre os cabos bem como de seus plugues de liga o para v
24. m e a bolsa BIOCOMPATIBILIDADE O material de alum nio utilizado no transdutor inerte e n o apresenta rea es na grande maioria das pessoas Assim importante a instru o ao paciente em comunicar caso sentir desconforto ou aumento exagerado de temperatura durante o procedimento LIMPEZA DO EQUIPAMENTO e Depois de usar o transdutor limpar o gel de ultrassom com gua corrente e detergente neutro ou retire o gel com papel toalha e higienizar com lcool Sempre limpar e secar o transdutor antes de guard lo para evitar o acumulo de gel ou outros agentes de contato que possam vir a impregnar 29 partes do transdutor servindo de ambiente para a prolifera o de microorganismos e O equipamento dever ser limpo somente com um pano umedecido com gua e detergente neutro para n o danificar a pintura do gabinete e suas partes pl sticas Secar com um pano seco ap s o procedimento de limpeza e N o usar subst ncias vol teis benzina lcool thinner e solventes em geral para limpar o gabinete pois elas podem danificar o acabamento Usar um pano umedecido com gua e detergente neutro para n o danificar a pintura do gabinete e suas partes pl sticas e secar com um pano seco ap s o procedimento de limpeza ATEN O O equipamento n o possui prote o contra a penetra o de gua Cuidado com a penetra o de l quidos dentro do equipamento pois podem afetar seu funcionamento e colocar e
25. o Tipo de prote o contra choque el trico Classe Grau de prote o da parte aplicada Tipo BF Aplica o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com o ar oxig nio ou xido nitroso N o adequado Modo de opera o do equipamento Cont nuo Mobilidade Port til Grau de prote o contra penetra o nociva de gua equipamento IPXO Grau de prote o contra penetra o nociva de gua cabe ote IPX7 Condi es Ambientais Armazenamento Temperatura ambiente 5 C a 50 C Umidade relativa 10 a 95 Press o atmosf rica 500 a 1060 kPa 375 a 795 mmHg Opera o Temperatura ambiente 10 C a 40 C Umidade relativa 30 a 75 Press o atmosf rica 700 a 1060 kPa 525 a 795 mmHg Transporte Empilhamento m ximo 5 caixas Pd DECLARA AO DO FABRICANTE E ORIENTA O EMISS ES ELETROMAGNETICAS O SONACEL EXPERT 1MHz destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do SONACEL EXPERT 1MHz deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta o Emiss o de RF Grupo 1 O SONACEL EXPERT 1MHz usa CISPR 11 energia de RF apenas para seu funcionamento interno Assim sua emiss o de RF muito baixa e n o prov vel que cause qualquer interfer ncia em outro equipamento eletr nico pr ximo Emiss o de RF Classe B O SONACEL EXPERT 1MHz CISPR 11 destinado a ser u
26. rte 1 Prescri es Gerais de Seguran a e NBR IEC 60 601 2 5 Equipamento Eletrom dico Parte 2 Prescri es particulares para seguran a de equipamentos por ultrassom para terapia O SONACEL EXPERT 1MHz deve ser operado somente por profissionais qualificados e dentro dos padr es de seguran a de utiliza o O cabe ote aplicador possui desenho ergom trico a prova d gua e no seu projeto deu se nfase na obten o de um feixe ultrass nico sem dispers o e com calibra o de doses efetuada em dos meiro especial de precis o 20 mW Balan a certificada pelo National Institute of Standards and Technology USA Se o paciente o equipamento e ou os cabos de conex o estiverem pr ximos zona de influ ncia do emissor de um equipamento de termoterapia de alta frequ ncia Ondas Curtas por exemplo n o est descartada a possibilidade de perigo ao paciente Normalmente uma dist ncia superior a 3 metros suficiente para se minimizar este risco No interesse da seguran a do paciente operador e terceiros a BIOSET sugere a comprova o a intervalos de tempo regulares da seguran a do servi o e a capacidade de funcionamento do equipamento de acordo com as indica es que constam na documenta o t cnica fornecida pelo fabricante CONSIDERA ES INICIAIS E CONSERVA O SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTE MANUAL DE INSTRU ES ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO E QUE SE FA A REFER NCIA AO MESMO SEMPRE Q
27. scolhido pulsado de 20 a pot ncia ser 20 da indicada ou seja 0 4 W cm Nota 2 Lembre se que o indicador estar sempre lendo pot ncia instant nea Nota 3 Para esse tipo de emiss o controlada por microprocessador o teste de cavita o com gua no cabe ote pode n o ser v lido devido ao fato da falta de acoplamento A nebuliza o fuma a de gua n o ser visualizada mesmo elevando se a intensidade at seu valor m ximo 2 0 W cm Isto n o significa que seu equipamento est descalibrado ou com problemas o equipamento percebe a falta de acoplamento e abaixa a pot ncia Timer O tempo determinado pela quantidade de cabe otes que cabe na rea a ser tratada assim sendo coloca se 1 minuto para cada cabe ote e o ideal que se trabalhem reas pequenas com um tempo menor para que n o se exceda 20 minutos em todas as reas a serem tratadas e para que n o se corra nenhum risco Ou ainda dividindo se a rea a ser tratada pela ERA 3 5 cm 7 Depois de todos os par metros escolhidos pressionar a tecla START 6 O display aparecer PLAY O transdutor dever iniciar a emiss o de ultrassom e o temporizador inicia o decr scimo do tempo programado Nota 1 Se pressionar a tecla PAUSE STOP 7 o equipamento ir interromper o tratamento permanecendo em STAND BY Para recome ar pressione a tecla START 6 Nota 2 A intensidade s poder ser modificada ap s pressionada a tecla
28. se o cabo de for a do equipamento n o est interrompido conectando o a outro equipamento por exemplo Contactar a assist ncia t cnica autorizada Problema Equipamento apresenta erro de conex o e Verificar a conex o do transdutor ao plugue e Contactar a assist ncia t cnica autorizada Problema Equipamento apresenta mensagem Heat Protection no seu display Verificar se est faltando gel no cabe ote pois isso pode provocar aquecimento Verificar se est havendo desacoplamento do cabe ote com a pele do cliente durante a execu o dos movimentos Contactar a assist ncia t cnica autorizada Instru es para substitui o dos fus veis Alavancar com uma Puxar a gaveta Puxar o fus vel Colocar o Recolocar a ferramenta chave com os fus veis danificado fus vel novo gaveta no local de fenda o pino da para tr s retirando o de fixando o at o pressionando parte superior da seu alojamento final at prend la gaveta at liber la Nota O fus vel com suas caracter sticas est o nas Caracter sticas T cnicas 32 Permanecendo os problemas acima descritos entre em contato com a BIOSET ou com a assist ncia t cnica autorizada mais pr xima ATEN O A BIOSET recomenda que antes de enviar seu equipamento para a assist ncia t cnica visite o site no endere o www bioset com br para verificar a lista atualizada das assist ncias t cnicas autorizadas
29. tese metilmetacrilato e polietileno de alta densidade T CNICA DE APLICA O Direta com gel como meio de acoplamento e Din mica Deslizante realizam se movimentos circulares e sobrepostos de forma homog nea e com ritmo muito lento para distribuir a energia t o uniformemente quanto poss vel ao longo do tecido 28 e Semi estacion ria realizam se movimentos de m nima amplitude sobre a regi o a ser tratada e Est tica N o recomend vel Pode causar les es tissulares pois no campo pr ximo do ultrassom Zona de Fresnel ocorrem picos de intensidade que podem aumentar muito a dose selecionada Subaqu tica tanto o cabe ote do ultrassom quanto a rea a ser tratada devem estar submergidos em uma cubeta de material pl stico mantendo a dist ncia de 2 a 3 cm entre o cabe ote e a rea de tratamento A gua deve ser previamente fervida ou desgaseificada para evitar a forma o de bolhas de ar e na temperatura da pele 35 37 C O terapeuta poder colocar uma luva cir rgica para prevenir a absor o das ondas refletidas dentro da gua T cnica do Bal o e Misto para reas de superf cie irregular que dificultam o perfeito acoplamento entre o cabe ote do ultrassom e a superf cie a ser tratada Neste m todo utiliza se uma bolsa de pl stico com gua luvas de procedimento ou bexigas que se adapte a rea a ser tratada colocando gel entre a bolsa e a pele e entre o cabe ote do ultrasso
30. tilizado em todos estabelecimentos incluindo Emiss o de harm nicas Classe A estabelecimentos dom sticos e aqueles que estejam conectados IEC 61000 3 2 diretamente rede el trica p blica de baixa tens o que alimenta Flutua o de tens o Conforme constru es com prop sitos Emiss o de flicker dom sticos IEC 61000 3 3 DECLARACAO DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGNETICA O SONACEL EXPERT 1MHz destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do SONACEL EXPERT 1MHz deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio N vel de Ambiente imunidade da IEC 60601 conformidade eletromagn tico orienta o 6 kV contato 8 kV ar 6 kV contato 8 kV ar Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 O piso deveria ser de madeira concreto OU cer mico Se o piso coberto com material sint tico a umidade relativa do ar deveria ser pelo menos 30 Transientes r pidos Rajadas IEC 61000 4 4 Surto IEC 61000 4 5 Quedas tens o interrup es curtas varia es tens o alimenta o el trica IEC 61000 4 11 e de na 2 kV linha de alimenta o 1 kV linha de entrada e sa da de sinal 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 Ut Por 5 ciclos queda em 70 Ut 30 Ut Por 25 ciclos
31. u funcionamento do sistema ou causar danos severos ao equipamento Independente da tens o ajustada o equipamento apropriado para frequ ncia de rede de 50 60 Hz O cabo de for a possui plugue com terminal especial de liga o a terra Sendo assim o local de instala o do equipamento deve possuir tomada de for a com terminal de prote o terminal terra Lembre se a liga o do fio terra estar garantindo perfeito funcionamento do equipamento e principalmente seguran a do paciente e do operador Para instala o deste produto favor observar as prescri es da Norma T cnica Brasileira NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a CONEX ES E DESCONEX ES 1 Conex o do Cabo de For a 1 1 Conectar do cabo de for a sua entrada 1 2 Cabo de for a conectado 2 Conex o do Cabo do Transdutor ao Equipamento 2 1 Encaixar o conector do transdutor no seu plugue na lateral do equipamento e rosquear at fix lo completamente 2 2 Transdutor encaixado OBSERVA ES PRELIMINARES De design moderno o gabinete do SONACEL EXPERT 1MHz foi projetado seguindo normas para constru o de equipamentos m dicos Todos os detalhes foram considerados para promover maior facilidade de manuseio com uma al a para transporte e um descanso para o transdutor e o pr prio transdutor que possui desenho apropriado para uma per
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