- Amplitude LATAM
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1. Esta o tipo 1 Esta o tipo 2 Figura 16 Controles e indicadores Energia no equipamento aproximadamente 20 minutos antes do uso para conseguir tima g temperatura operacional IN ATEN AO Na esta o do tipo 2 a luz indicadora da linha pisca durante a opera o da temperatura n o alcan ada espere at que a luz esteja est vel para realizar as aquisi es de posi o com a c mera A seguir tabela listando o status e fun o dos indicadores para as esta es do tipo 1 ou tipo 2 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 21 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 Status indicador da cabe a ptica Estag otipol Esta o tipo 2 Indicador de tens o Esta o pronta e piscando durante o ligamento ficando fixa quando a temperatura funcional adequada alcan ada enquanto este ponto est piscando a esta o n o detecta os jigs Indicador de status Esta o pronta e fixa quando a Esta o pronta e fixa quando a comunica o com o software comunica o com o software AMPLIVISION estabelecida AMPLIVISION estabelecida Indicador de erro Normalmente desliga Pisca se um problema m nimo que n o para a opera o da m quina Contatar Amplitude se permanecer piscando Fixe o ligamento se houver um problema maior que impe a o uso correto da m quina Neste caso contate AMPLITUDE para retornar a esta o Esta o pronta e fixa quando selecionado ligado ON N o existe O equipa2. direita e 45 esquerda e abaixada at 60 frontalmente Para proporcionar uma tima cobertura do campo operat rio A posi o neutra da cabe a ptica O em ambas as dire es Para mover a cabe a ptica segure uma das ma anetas de orienta o e vire a na dire o desejada As ma anetas podem ser usadas por pessoas destras ou canhotas 60 Ma anetas de orienta o 4 O E Me Figura 14 Orienta o da cabe a ptica Para facilitar o ajustamento da cabe a ptica na dire o do campo operat rio mantenha pressionado o bot o do controle do laser para ligar o facho de laser e direciona lo ao campo operat rio Bot es de controle do laser Facho de laser Esta o tipo 1 Facho de laser Esta o tipo 2 Figura 15 Uso do ponto de luz Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 20 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 PN ATEN O N o mire o facho de raio laser dentro da cabe a ptica 10 6 Ligando Aperte o interruptor de energia para posi o I para LIGAR o equipamento Quando ligado o equipamento indica o seguinte As luzes do interruptor de energia O indicador da linha das luzes da cabe a ptica e os bipes da cabe a ptica duas vezes s partidas de aplica o do software Interruptor de energia Luz indicadora do status Indicador de erro Luz indicadora da linha Indicador do status Luz indicadora da linha AMPLITUDES
3. o fornecimento de AMPLIVISION necessitar continuar energia lt 5 Urpor 5s lt 5 Urpor 5s a opera o durante as interrup es do fornecimento de energia IEC 61000 4 11 recomendado que o Sistema de Navega o AMPLIVISION seja acionada de uma fonte de energia ininterrupta ou bateria Frequ ncia de Pot ncia 3 A m 3 A m O campo magn tico da frequ ncia 50 60 Hz de pot ncia deve estar em n veis Campo magn tico caracter sticos de locais t picos como ambiente comercial ou IEC 61000 4 8 hospitalar Nota U7 a voltagem principal AC anterior aplica o do teste de n vel Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 45 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 Orienta o e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica Equipamento sem vida de suporte O Sistema de Navega o AMPLIVISION destinado ao uso em ambiente eletromagn ticamente especificado abaixo O cliente ou o usu rio do Sistema de Navega o AMPLIVISION devem assegurar a utiliza o em ambiente compat vel Teste de Teste de N vel N vel de e z IEC 60601 Compatibilidade Ambiente eletromagn tico orienta o O equipamento de comunica es de RF port til e m vel n o deve ser usado pr ximo nenhuma das partes do Sistema de Navega o AMPLIVISION inclusive dos fios do que a dist ncia de separa o recomendada calculada da equa o aplic vel freq ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada
4. o 28 Figura 26 Armazenamento da coluna 28 Figura 27 Componentes da coluna 29 Figura 28 Montagem a coluna 29 Figura 29 Desmontagem da coluna 30 Figura 30 Limpeza dos sensores ptico 32 Figura 31 Capa de prote o da esta o 33 Figura 32 Case de transporte desembalado 34 Figura 33 Remover a esta o do case de transporte 35 Figura 34 Armazenar acess rios no case 1 35 Figura 35 Armazenar acess rios no case 2 36 Figura 36 Armazenar acess rios no case 3 37 Figura 37 Detalhes de configura o no case 37 Figura 38 Case de transporte travado 38 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 4 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 1 Sobre esse manual Este manual de usu rio fornece toda a informa o necess ria instala o opera o e manuten o da unidade principal AMPLIVISION Para assegurar a seguran a e efic cia da desse equipamento o pessoal autorizado deve estar familiarizado com todas essas instru es O n o cumprimento dessas instru es pode resultar em risco ao operador equipamento danificado ou opera o impr pria do sistema PN AVISO Antes de instalar ou utilizar o equipamento assegure se que voc tenha lido l completamente e entendido detalhadamente o manual do usu rio Aten o especial deve ser dada a item Precau es de Seguran a 2 Garantia O equipamento possui garantia contra defeitos para o per odo de um ano a partir da data de venda se utilizado conforme o manual do
5. Condu o RF 3 Vrms B IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz d 1 24 P d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz Radia o RF 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHZ a 2 5 GHz d 2 34 P 800 MHz a 2 5 GHz onde P a avalia o da pot ncia de sa da m xima do transmissor em watts W segundo o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As for as de campo dos transmissores de RF fixos como determinado por uma pesquisa do s tio eletromagn tico a devem ser menos do que o n vel de compatibilidade em cada variedade de frequ ncia b A interfer ncia pode ocorrer pr ximo ao equipamento indicado pelo s mbolo seguinte Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a variedade de altas de frequ ncias Nota 2 Essas linhas de orienta es podem n o aplicar se a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Se uma interfer ncia eletromagn tica for detectada ser responsabilidade do usu rio avaliar seu posicionamento em rela o ao ambiente eletromagn tico a Os campos de for as dos transmissores fixos como esta es base de r dio telefones celulares sem fio e r dios m veis r dio amador transmiss o de r dio AM e FM e transmiss o de televis o n o pode ser previsto teoricamente com precis o Para analisar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos uma an lise do campo eletromagn tico deve
6. Pedestal m vel opcional op o somente para esta o tipo 1 24 10 8 1 Removendo a cabe a ptica da unidade principal 24 10 8 2 Instala o da cabe a ptica na base m vel 25 10 8 3 Removendo a cabe a ptica da base m vel 25 10 8 4 Instalando a cabe a ptica na base principal 26 10 8 5 Posicionamento da base m vel 26 10 8 6 Configura es da base m vel 27 10 8 7 Conectando o Pedestal m vel unidade principal 27 10 8 8 Montagem Desmontagem da Base M vel 29 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 2 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 11 Ambiente 31 11 1 Ambiente Inflam vel 31 11 2 Compatibilidade Eletromagn tica 31 11 3 Luz 31 11 4 Temperatura 31 12 Limpeza 32 12 1 Limpeza geral 32 12 2 Sensores pticos lentes e an is do iluminador 32 13 Manipula o e armazenagem 33 13 1 Manipula o 33 13 2 Armazenagem 33 14 Desembalar Embalar Expedi o 34 14 1 Base principal 34 14 1 1 Desembalar 34 14 1 2 Embalar 36 14 1 3 Expedi o 38 15 Manuten o e reparo 39 15 1 Manuten o Peri dica 39 15 2 Verifica o em caso de acidentes 39 15 2 1 A esta o n o liga 39 15 2 2 A esta o desliga sozinha ap s funcionamento normal 39 15 2 3 A c mera n o visualiza os jigs que apresentado sua frente 39 15 2 4 O relat rio de opera o n o registrou a chave USB 40 15 3 Reparos 40 15 3 1 Regras gerais 40 15 3 2 Caso espec fico retravando o joelho di
7. da Falante em cada sa da 2 x 2 Watt Portas de dados no painel posterior Display externo VGA DB 15 conector f mea Rede RJ45 connector Porta USB traseira esta o tipo 2 Conector tipo A USB Cabe a ptica externa 7 pinos f mea tipo tomada 2B LEMO Portas de dados no painel anterior USB 1 Conector USB Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 43 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 USB 2 Ponteiro Laser Sa da de energia Comprimento de emiss o de onda Dados pticos Princ pios de opera o Volumes mesur veis Pedal Tipo Grau de prote o Dimens es Peso Comprimento do cabo Ambiente de Opera o Temperatura Umidade relativa Press o Atmosf rica Ambiente de Estocagem Temperatura Umidade relativa Press o atmosf rica Mala de transporte Dimens es tipo 1 Dimens es tipo 2 Peso mala vazia Conector USB lt 0 99 mW 650 nm Lentes infravermelhas passivas e iluminadores infravermelhos ativos Volume da pir mide Di metro m x 1 2m Dist ncia da cabe a ptica 1 0 to 2 4m 2 bot es IPX8 contra entrada da gua 20 0 x 10 0 x 3 7 cm W x Dx H 0 6 kg 5 m 10 C a 40 C 30 a 75 n o condensado 700 a 1060 hPa 10 C a 50 C 10 a 90 n o condensado 500 a 1060 hPa 67 5 x 54 5 x 94 5 cm W x Dx H 74 x 65 x 95 cm L x Dx H 21 0 kg 17 1 2 Pedestal m vel opcional somente para esta o tipo 1 Base m vel Dimens es Peso Tipos de rodas Compr
8. g 14 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 9 6 Interconex 0es O equipamento possui conectores frontais e posteriores para permitir a conex o de pe as externas ou dispositivos ATEN O Nunca conecte ao equipamento pe a ou dispositivo que n o esteja especificado nessa se o compat vel com a norma EN 60601 1 1 Requisitos de seguran a para sistemas eletrom dicos Quando as pe as externas s o conectadas ao equipamento o sistema inteiro deve ser A ATEN AO 9 6 1 Conex o do painel frontal Duas portas USB s o dispon veis no painel frontal do equipamento as quais permitem que a conex o das Chaves USB carreguem ou salvem dados Qualquer modelo de chave USB pode ser conectado em ambas as portas USB Chave USB Conectores USB do painel frontal Para maiores detalhes sobre o uso da chave USB consultar o manual de aplica o do software apropriado 9 6 2 Conex o do painel posterior As 4 portas seguintes est o dispon veis no painel traseiro do equipamento para conectar pe as ou dispositivos Rede LAN Rede LAN Figura 6 Conectores posterior tipo 1 Figura 7 Conectores posterior tipo 2 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 15 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 Uma porta do pedal para conectar o pedal fornecido com o equipamento ver item 10 4 Uma porta de rede para conectar o equipamento rede local LAN Rede de rea Local A rede local LAN deve ser compa
9. 0124 Db gt b gt b gt b gt bD gt bD gt D gt bD gt D gt D gt D gt DDD gt gt ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O Embora o equipamento funcione em todas as amplitudes de temperatura determinadas os melhores desempenhos e exatid o s o obtidos em uma temperatura de 20 C Ligar o equipamento aproximadamente 20 minutos antes da utiliza o para obten o de uma temperatura operacional Na esta o do tipo 2 a voltagem exibe flashes enquanto a temperatura n o alcan ada espere at que a luz esteja est vel para realizar as aquisi es das posi es com a c mera N o mire nos olhos o raio laser da cabe a ptica N o exponha a cabe a ptica do equipamento ilumina o excessiva enquanto o equipamento operado Mantenha cada dispositivo m dico que use luz infravermelha longe da cabe a ptica do equipamento durante seu funcionamento N o direcione dispositivo que emita luz infravermelha em dire o cabe a ptica do equipamento durante seu funcionamento O equipamento necessita de precau es especiais quanto Compatibilidade Eletromagn tica EMC e deve ser instalado e posto no servi o segundo a informa o EMC fornecida nesse manual O uso do RF port til e m vel Frequ ncia de R dio dispo
10. O Sistema de Navega o AMPLIVISION destinado ao uso em ambiente eletromagn ticamente especificado abaixo O cliente ou o usu rio do Sistema de Navega o AMPLIVISION devem assegurar a utiliza o em ambiente compat vel Teste de N vel g ER Ambiente eletromagn tico Teste de Imunidade IEC 60601 N vel de compatibilidade Descarga eletrost tica 6 kV contato 6 kV contato Os andares devem ser madeira a ESD telha ou concreto ou cer mica Se 8kVar 8kVar os andares forem cobertos com o IEC 61000 4 2 material sint tico a umidade relativa deve ser pelo menos 30 Estabilidade el trica 2 kV para linhas de 2 kV para linhas de A qualidade da pot ncia principal Transit rio ruptura fornecimento de energia fornecimento de energia deve ser t pica dos ambientes 1k V para linhas de 1 kV para linhas de comerciais ou hospitalares IEC 61000 4 4 entrada sa da entrada sa da Onda 1 kV modo diferencial 1 kV modo diferencial A qualidade da pot ncia principal 2 kV modo comum 2 kV modo comum deve ser t pica dos ambientes IEC 61000 4 5 comerciais ou hospitalares lt 5 Ur para 0 5 ciclos lt 5 Ur para 0 5 ciclos Declividade de A qualidade da pot ncia principal voltagem interrup es 40 Ur para 5 ciclos 40 Ur para 5 ciclos deve ser t pica dos ambientes curias e varia es de comerciais ou hospitalares Se o voltagem nas linhas de 70 Ur para 25 ciclos 70 Ur para 25 ciclos usu rio do Sistema de Navega
11. retravando o joelho direcional da cabe a ptica Se voc desejar e tiver a necessidade de instrumentos voc pode com consentimento da AMPLITUDE apertar voc mesmo o joelho direcional da cabe a ptica Este aperto pode ser til se voc considerar que a cabe a ptica balan a muito menos quando voc usa isso para obter a dire o correta Siga os passos abaixo para o procedimento de aperiar Instrumentos necess rios Duas chaves Allen seis pinos calibre 2 5 e calibre 4 Separe a cabe a ptica da Ver SErro Fonte de refer ncia n o encontrada esta o Coloque a cabe a ptica na mesa com cabos direcionados para baixo Mova a placa para esticar totalmente a conex o pl stica abaixo entre a capa atr s da c mera e a placa de conex o Calibre 2 5 com a chave Allen desparafuse os 4 parafusos para segurar a capa atr s da c mera e remova o Voc acessa dentro do mecanismo direcional da cabe a Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 41 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 Coloque os 4 parafusos atr s da esfera direcional preta Aperte eles com uma chave de ponta 4 para segurar firme a c mera Coloque a capa pl stica atr s da c mera e puxe para baixo a placa de metal no n vel da patela Aparafuse os 4 parafusos da capa Abaixe a placa de conex o ao redor da patela preta para comprimir a conex o abaixo Coloque para tr s a cabe a nd e Ver Erro Fonte de refer ncia n o e
12. sempre ser transportados utilizando a mala de CUIDADO transporte especial A mala tem 2 rodas e pode ser movida usando se a al a de tra o Al a de tra o Rodas u Figura 38 Case de transporte travado CUIDADO Nunca mova a mala de transporte sem a prote o Antes de mover a mala assegure se que as 4 travas est o travadas corretamente Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 38 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 15 Manuten o e reparo A manuten o ou reparos devem ser executados somente por pessoas autorizadas m Somente o pessoal autorizado e qualificado deve executar a manuten o preventiva ou o ATEN AO l reparo do equipamento ATEN O Nunca remova a prote o do equipamento N o h pe as teis utiliza o no interior do equipamento 15 1 Manuten o peri dica Para a seguran a dos pacientes operadores e outros bem como para o melhor desempenho do equipamento necess rio realizar a inspe o peri dica a cada 12 meses segundo o planejamento de manuten o Por favor aplique se ao servi o de cliente de AMPLITUDE de inspe o e manuten o f ATEN O A manuten o peri dica deve ser feita em intervalos de 12 meses para checar a exatid o da cabe a ptica 15 2 Verifica o em caso de acidentes 15 2 1 A esta o n o liga e Retorne o bot o na posi o O para desligar a esta o espere 10 segundos e ligue Se falhar e Verifique que outro d
13. ser levada em conta Se a for a do campo medida no local na qual o Sistema de Navega o AMPLIVISION usado exceder o n vel de toler ncia de RF aplic vel acima citado o Sistema de Navega o AMPLIVISION deve ser analisado para verificar a efic cia da opera o Se houver anormalidade no funcionamento as medidas adicionais podem ser necess rias como reorienta o ou reposicionamento do Sistema de Navega o AMPLIVISION b Acima da amplitude de frequ ncia de 150 KHz a 80 MHz campo de for as deve ser menos de 3 V m Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 46 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 A separa o recomendada da dist ncia entre o equipamento de comunica es de RF port til m vel e o Sistema de Navega o AMPLIVISION O Sistema de Navega o AMPLIVISION destinada para o uso em um ambiente eletromagn tico no qual irradiam os disturbios de RF controlados O cliente ou usu rio do Sistema de Navega o AMPLIVISION podem ajudar a prevenir a interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica es de RF port til e m vel transmissores e o Sistema de Navega o AMPLIVISION como recomendado abaixo segundo a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica es Separa o da dist ncia de aae com a frequ ncia de transmiss o Pot ncia de sa da m xima nominal do transmissor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz 1 2NP 1 2NP d 2WP Para
14. transmissores classificados na pot ncia m xima de sa da n o citada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser prevista usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia de sa da m xima do transmissor em watts W segundo o fabricante de transmissor Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a variedade de altas de frequ ncias Nota 2 Essas linhas de orienta es podem n o aplicar se a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 47 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124
15. 2012 12 04 0124 Quando o equipamento n o est em uso desconecte o pedal e enrole o fio devidamente ao equipamento Cabo enrolado em torno do pedal Figura 12 Cabo do pedal armazenado A ATEN O Quando o equipamento n o utilizado n o deixe os fios em reas onde o pessoal trope e 10 5 Ajustes da cabe a ptica 10 5 1 Ajuste da coluna A coluna possui uma posi o baixa e alta A cabe a ptica deve ser colocada na posi o alta para uso normal Para levantar a cabe a ptica destrave a coluna puxando a alavanca de travamento e deixe a coluna subir livremente posi o mais alta Observe que isso poss vel somente quando a cabe a ptica colocada na posi o neutra ver a seguinte se o Orienta o da cabe a ptica Para garantir que a coluna atingiu a sua posi o m xima deve se ouvir um som distinto de clique Coluna vs Da Alavanca de travamento da Coluna abaixada Coluna levantada Figura 13 Ajuste da coluna Para abaixar a cabe a ptica destrave a coluna abaixando a alavanca e empurrando fortemente para abaixar completamente a coluna Observe que isto poss vel somente quando a cabe a ptica colocada na posi o neutra ver a seguinte se o Orienta o da cabe a ptica Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 19 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 10 5 2 Orienta o da cabe a ptica A cabe a ptica pode ser girada horizontalmente de 45
16. 24 10 Instru es de opera o 10 1 Instala o O equipamento deve ser instalado na base de monitoramento que altura aproximadamente 85 cm Antes de instalar o equipamento no Pedestal m vel ou mesa assegure se que o CUIDADO 7 a Pedestal m vel ou mesa pode resistir uma carga de 35 Kg 10 2 Posicionamento A posi o do equipamento com refer ncia ao campo operacional depende do procedimento de cirurgia desejado Para maiores detalhes consulte o manual do usu rio para aplica o do software apropriado m O equipamento deve ser posicionado fora do campo do paciente que definido como uma ATEN AO j l rea de 1 5 m 4 92 p s do paciente Somente o pedal ver item 10 4 e a Pedestal m vel opcional ver item 10 8 pode ser posicionado dentro do campo do paciente rd Campo do paciente gt 1a Figura 9 posicionamento campo do paciente 10 3 Conex o para acionar energia O cabo de energia enrolado atr s do equipamento dentro do protetor Completamente desenrolado o cabo de energia solta se verticalmente base m vel Posicione o fio sobre a Pedestal m velpara impedir que o pessoal tropece e conecte o plug fonte de energia principal v r Protetor do banas E Cabo e N w Cabo de energia enrolado Cabo de energia desenrolado Figura 10 Cabo de energia Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 17 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 A fim de e
17. A SISTEMA DE NAVEGA O AMPLIVISION Fabricante AMPLITUDE 11 cours Jacques Offenbach Zone Mozart 2 26000 VALENCE FRAN A ATENDIMENTO AO CLIENTE FRAN A T l 33 0 4 37 85 1919 Fax 33 0 4 37 85 79 18 ATENDIMENTO AO CLIENTE EXPORTA O Tel 33 0 4 7541 91 69 Fax 33 0 4 75 41 87 42 Manual do Usu rio AMPLIVISION NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 ndice 1 Sobre esse manual 5 2 Garantia 5 3 Reclama o O 4 Aprova es 5 4 1 Normas de Conformidade 5 4 2 Classifica o 5 4 3 Conformidade CE 5 5 0 Defini o de s mbolo 6 6 0 Precau es de seguran a 7 6 1 Defini o de Aten o amp Cuidado 7 6 2 ndice de Aten o amp Cuidado 7 7 Indica o para Uso 10 8 Princ pio de opera o 11 9 Fun es e Controles 11 9 1 Unidade Principal e Cabe a ptica 11 9 2 Esta o tipo 1 ou tipo 2 11 9 3 Painel Frontal do equipamento 12 9 4 Painel posterior do equipamento 13 9 5 Pedal 14 9 6 Interconex es 15 9 6 1 Conex o do painel frontal 15 9 6 2 Conex o do painel posterior 15 9 6 3 Conex o da cabe a ptica somente para esta o tipo 1 16 10 Instru es de opera o 17 10 1 Instala o 17 10 2 Posicionamento 17 10 3 Conex o para acionar energia 17 10 4 Conex o do pedal 18 10 5 Ajustes da cabe a ptica 19 10 5 1 Ajuste da coluna 19 10 5 2 Orienta o da cabe a ptica 20 10 6 Ligando 21 10 7 Desligamento 23 10 8
18. D Conectores USB Figura 2 painel frontal da esta o tipo 2 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 12 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 9 4 Painel posterior do equipamento e Coluna de travamento p da ma aneta Regulador e Bot o de Eje o da watia Cabe a Optica msm o Porta Cabo Condutor j4 Grade de Ventila o de Energia Cabo Condutor de Energia Conectores Posteriores lt 4 Interruptor de Energia a Figura 3 painel posterior da esta o tipo 1 Coluna de travamento Regulador da ma aneta ji l ei ul Bot o de Eje o da Cabe a Optica Porta Cabo Condutor 4 Grade de Ventila o de Energia Cabo Condutor de Energia Conectores Posteriores x A ms Ai A Interruptor de Energia Nia it Figura 4 painel posterior da esta o tipo 2 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 13 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 9 5 Pedal O pedal s o dois bot es usados para controlar algumas caracter sticas intra operativas do equipamento Para maiores detalhes sobre o uso do pedal consulte o manual de aplica o do software apropriado Nota As cores amarela e azul dos bot es de controle n o s o relacionados qualquer esquema de cores normatizado usadas para instrumentos eletro cir rgicos Cabo Ed Bot es de Controle Figura 5 Pedal de dois bot es Manual do Usu rio AMPLIVISION P
19. TEN O ATEN O ATEN O Antes de instalar ou utilizar o equipamento estar seguro da leitura e do entendimento completo e detalhado do manual do usu rio O equipamento n o deve ser para outros prop sitos e somente por pessoas qualificadas treinadas em cuidado ocupacional profissional O equipamento deve ser colocado fora do campo do paciente que definido a partir de uma rea de 1 5 m 4 92 p s do paciente Antes de conectar o equipamento fonte de energia verifique se a etiqueta de tens o voltagem atr s do equipamento corresponde tens o voltagem da rede Coloque o pedal fornecido com o equipamento suficientemente longe de qualquer outro pedal utilizado durante a cirurgia para evitar o risco de troca dos mesmos Quando o equipamento n o est sendo utilizado n o deixe os fios em reas onde as pessoas possam trope ar N o conecte o equipamento fonte de energia na presen a de g s inflam vel Antes da limpeza assegure se que o equipamento est desligado e desconectado da fonte de energia Para limpar os sensores da cabe a ptica use somente papel toalha para limpeza ptica Nunca use produtos de papel que podem riscar as lentes Sempre limpar e desinfetar o equipamento antes e depois de cada cirurgia N o permita que a gua produto de limpeza ou outro l quido infiltre na unidade principal ou na cabe a ptica Manual do Usu rio AMPLIVISION NO114 ind I PT 2012 12 04 P g 7 de 47
20. a ptica do equipamento assegure se que o equipamento est desligado e que a coluna esta travada na posi o baixa Antes de retirar ou substituir a cabe a ptica da base assegure se que a base est desconectada do equipamento ou que o equipamento est desligado Antes de conectar ou desconectar o fio de base do equipamento assegure se que o equipamento est desligado O equipamento um dispositivo m vel desenvolvido para ser transportado utilizando se uma base m vel Deve ser transportado somente da maleta para um Pedestal m vel ou mesa e vice versa ou de um Pedestal m vel ou mesa a outra Sempre trave a coluna na posi o baixa enquanto o equipamento deslocado de uma sala a outra usando uma base m vel ou quando transportado O equipamento deve ser transportado sempre por duas pessoas utilizando se as 2 al as laterais da unidade principal Nunca use as al as da cabe a ptica para transportar o equipamento Sempre manipule o equipamento com cuidado A cabe a ptica um instrumento muito sens vel que nunca deve sofrer impacto N o obstrua o canal de ar em qualquer lado do equipamento particularmente a grade de ventila o dos pain is traseiros O equipamento e seus acess rios devem ser sempre embarcados utilizando se a mala de transporte especial Nunca mova a mala de transporte sem sua prote o Antes de mover a mala assegure se das 4 travas se est o corretamente travadas Quando a Pedestal m ve
21. ado Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 23 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 10 8 Pedestal m vel opcional op o somente para esta o do tipo 1 A cabe a ptica pode ser removida da unidade principal e ser montada na Pedestal m velopcional Suporte da cabe a DESA P Ma aneta m vel Porta trava Tubo superior Porta cabo 4 Tubo inferior Cabo 4 Guia do cabo e 4 rodas girat rias Figura 17 Pedestal m vel opcional 10 8 1 Removendo a cabe a ptica da unidade principal Antes de remover ou substituir a cabe a ptica do para o equipamento assegure que o CUIDADO L L L z LI mas equipamento est desligado e que a coluna est travada em posi o baixa Para remover a cabe a ptica Desparafusar os reguladores Manter o bot o de eje o da cabe a ptica apertado para remov la Reguladores A MPLIVISION Bot o de Eje o Figura 18 remo o da cabe a ptica Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 24 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 10 8 2 Instala o da cabe a ptica na base m vel Antes de remover ou substituir a cabe a ptica da base m vel assegure se que a A CUIDADO Pedestal m velesteja desconectada do equipamento ou que o equipamento esteja desligado Instalar a cabe a ptica Mover completamente para baixo a ma aneta m vel apertando o porta trava Encaixar a cabe a ptica no suporte acima da ma a
22. amento ilumina o excessiva enquanto o equipamento operado A luz infravermelha emitida do equipamento pode interferir com outros dispositivos m dicos que utilizam a luz infravermelha e vice versa ATEN AO na da cabe a ptica do equipamento A ATEN O N o dirija nenhum dispositivo que emita luz infravermelha em dire o cabe a ptica do equipamento 11 4 Temperatura A performance do equipamento depende da temperatura do ambiente zm Embora o equipamento funcione em todas as amplitudes de temperatura determinadas a ATEN AO i i O i melhor funcionamento inclusive a exatid o s o obtidos em uma temperatura de 20 C Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 31 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 N o obstrua o fluxo do ar em nenhum lado do equipamento em particular a grade de CUIDADO nada ap ventila o dos pain is traseiros 12 Limpeza Para evitar o risco da contamina o o equipamento e os acess rios devem ser limpados e desinfetados IN ATEN O Sempre limpe e desinfecte o equipamento antes e depois de cada cirurgia Limpar enquanto o equipamento est ligado apresenta risco de choque el trico A ATEN O Antes da limpeza assegure se que o equipamento est desconectado da fonte de energia 12 1 Limpeza geral Limpe todas as superf cies exteriores do equipamento base m vel pedal e cabos com produtos limpeza e desinfetantes para superf cies para invent rio m d
23. apas protetoras do pedal Capa de Prote o da Unidade principal Figura 34 Acess rios armazenados na case 1 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 35 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 Manual do Usu rio Pedal Figura 35 Acess rios armazenados na case 2 Limpadores Capa protetora do pedal Figura 35 Acess rios armazenados na case 3 Conserve o mala de transporte Ser usada se o embarque for necess rio 14 1 2 Embalar Empacotar o sistema P r o equipamento no mala de transporte coloque primeiro os p s traseiros na espuma e em seguida incline o equipamento para a frente Assegure se que o lado dianteiro do equipamento esteja em contato com a espuma ver indica o 1 abaixo e que a parte inferior da coluna e os p s traseiros do equipamento encaixam se corretamente com o formato da espuma ver indica o 2 abaixo Coloque cada acess rio no compartimento de acess rios apropriado Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 36 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 1 Figura 37 detalhe da configura o na case Coloque a prote o e feche a mala de transporte travando as 4 fechaduras Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 37 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 14 1 3 Expedi o Se a expedi o for necess ria o mala de transporte original fornece a melhor prote o do equipamento e os seus acess rios O equipamento e seus acess rios devem
24. ento assegure CUIDADO se que o equipamento esteja desligado Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 27 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 Disconex o fi l Conex o Bot o de eje o z Figura 25 Conex o da coluna com a esta o Quando o equipamento n o utilizado desconecte a base m vel enrole o cabo devidamente em volta do suporte para cabo e conecte o plug ao suporte da cabe a ptica Plug Suporte da cabe a Figura 26 Armazenamento da coluna m Quando o equipamento n o utilizado n o deixe os fios em reas onde haja circula o ATEN AO i i de pessoas pelo os riscos de acidente Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 28 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 10 8 8 Montagem Desmontagem da Base M vel A Pedestal m vel composta por tr s partes desmont veis Uma base com 4 rodas Uma haste inferior para desconex o A haste superior com ma aneta m vel e cabo Base com 4 rodas Haste Inferior Figura 27 Componentes da coluna e Montagem Para montagem da base m vel siga esses passos Insira a haste inferior na base e rosqueie fortemente o dispositivo de compress o Insira a haste superior no tubo inferior e gire o para rosquear e unir os dois tubos a re E rir n Dispositivo de compress o Figura 28 Rodas da coluna Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 29 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 e Desmontagem Para de
25. ico L quido para limpeza e desinfec o ou espuma n o devem ser borrifadas diretamente em superf cies e extensas Aplique o produto utilizando um tecido macio ou esfregue as superf cies com tecidos pr prios para limpeza e desinfec o m N o permita que gua produto de limpeza ou nenhum outro l quido entre na unidade ATEN AO a a principal ou na cabe a ptica 12 2 Sensores pticos lentes e an is do iluminador Os sensores pticos da cabe a ptica s o partes muito sens veis Limpe lentes da direita e esquerda e an is do iluminador com o cuidado 4 gt An is de ilumina o Lentes Figura 30 Limpeza dos sensores ptico A ATEN O Para limpar os sensores da cabe a ptica use somente papel toalha para limpeza ptica Para evitar o dano dos sensores pticos nunca use gua sab o detergente ou outros fluidos Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 32 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 A ATEN O Nunca use produtos de papel que arranhar o as lentes 13 Manipula o e armazenagem 13 1 Manipula o O equipamento apresenta partes sens veis e deve ser manipulado com cuidado m vel Deve ser transportado somente da mala de transporte para a Pedestal m vel ou O equipamento um dispositivo m vel destinado para ser movido usando se uma base A CUIDADO mesa e vice versa ou de uma Pedestal m vel ou mesa para outra Sempre trave a coluna na posi o baixa quando o eq
26. ico espec fico desejado consulte o manual do usu rio para aplica o do software apropriado 9 Fun es e Controles 9 1 Unidade Principal e Cabe a ptica O equipamento composto de uma unidade principal e cabe a ptica remov vel Cabe a Optica Remov vel MPI IVISION Unidade Principal 9 2 Esta o do tipo 1 ou tipo 2 A esta o AMPLIVISION agora oferecida em duas vers es tipo 1 e tipo 2 cuja diferen as s o somente o aspecto da cabe a ptica e detalhes na conex o traseira do painel Ambas as vers es oferecem as mesmas oportunidades e capacidades de navega o cir rgica Elas est o ilustradas abaixo Quando houver diferen a entre as duas vers es ocorrer no uso o usu rio ser informado com um texto apropriado Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 11 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 9 3 Painel Frontal do equipamento Luzes do Indicador CC ama e Al as de Orienta o E da Cabe a ptica D Al as de Transporte Bilaterais pz Sensores O Indicador laser Ae ad p A Bot es de Controle a Laser Bilateral Falante Bilateral Tela por toque emLCD Microfone e Conectores USB Luzes do Indicador o mi Sensores Al as de Orienta o z da Cabe a Optica Bina O Al as de Transporte Indicador laser Bot es de Controle a Laser Bilateral Bilaterais Falante Bilateral Tela por toque emLC
27. imento do cabo Mala de transporte Dimens es Peso Mala vazia 73 8 x 200 7 cm 4 x H 25 kg Rodas antiest ticas com freio 8 m 106 0 x 61 0 x 32 5 cm W x Dx H 17 0 kg Manual do Usu rio AMPLIVISION NO114 ind I PT 2012 12 04 P g 44 de 47 0124 17 2 Especifica es de Compatibilidade Eletromagn tica Orienta o e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O Sistema de Navega o AMPLIVISION destinado ao uso em ambiente eletromagn ticamente especificado abaixo O cliente ou o usu rio do Sistema de Navega o AMPLIVISION devem assegurar a utiliza o em ambiente compat vel AMPLITUDE recomenda como medida de seguran a operar a esta o AMPLIVISION com uma dist ncia m nima de quatro metros de outros dispositivos m dico eletr nico O Sistema de navega o AMPLIVISION utiliza a energia de RF RF emiss es somente para suas fun es internas Por isso as suas emiss es CISPR 11 de RF s o muito baixas e provavelmente n o causar o qualquer interfer ncia no equipamento eletr nico pr ximo CISPR 11 O Sistema de Navega o AMPLIVISION pode ser utilizado em quaisquer ambientes exceto ambientes dom sticos e os IEC 61000 3 2 diretamente ligados rede p blica de fornecimento de energia de Flutua es de Voltagem baixa voltagem para uso dom stico Emiss es tremulas IEC 61000 3 3 Orienta o e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica Equipamento geral
28. ispositivo que conectado no mesmo plugue eletronicamente funcionada adequadamente e Se falhar e Ligue a esta o e toque para ver a face inferior Pressione o bot o Power ON situado dentro do corte arredondado pr ximo as grades de ventila o e Se falhar Conecte uma tela secund ria usando o conector situado atr s da face desligue a esta o espere 10 segundos ligue e verifique se algum sinal aparece nesta tela secund ria 15 2 2 A esta o desliga sozinha ap s funcionamento normal A prote o contra super aquecimento do processador deve ligar Ele liga quando a temperatura do processador atinge 90 C enquanto em funcionamento normal a temperatura por volta de 60 C Verifique que a esta o e suas extremidades est o ventilando principalmente a parte inferior e atr s do painel uma dist ncia de 3 cm entre a base abaixo e a face inferior da esta o n o deve estar obstru da e a sa da de ventila o situada atr s do painel deve estar desbloqueada 15 2 3 A c mera n o visualiza os jigs que apresentado sua frente Verificando os pontos e Condi o de luz presen a de qualquer tipo de luz janela luz cir rgica caixa de visualiza o no ngulo da c mera e A dist ncia entre os jigs e a c mera mova jig no campo de vis o mencionado neste documento par grafo Erro Fonte de refer ncia n o encontrada Os refletes na janela nos campos cir rgicos nas paredes e O tempo de tempera
29. l opcional utilizada se o fio estiver numa rea onde h muito tr fego deve ser protegido contra danos mec nico Verifica o da calibra o da cabe a ptica deve ser realizada periodicamente conforme frequ ncia e dura o do uso Manual do Usu rio AMPLIVISION NO114 ind I PT 2012 12 04 P g 9 de 47 0124 7 Indica o para Uso Este equipamento um sistema de Cirurgia Assistido por Computador destinado a ser manipulado pelo cirurgi o como um instrumento de navega o para aplica es ortop dicas Este equipamento opera exclusivamente com os marcadores pinos e instrumentos navegados fornecidos pela AMPLITUDE Estes dispositivos m dicos possuem marca o CE Certifique se do manual de usu rio apropriado para aplica o do software antes do uso ATEN O O equipamento deve ser utilizado somente para o seu uso espec fico como descrito nesse manual s por pessoas qualificadas treinadas no cuidado de sa de ocupacional Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 10 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 8 Princ pio de opera o A cabe a ptica do equipamento emite luz infravermelha que refletida de volta cabe a ptica atrav s de marcadores especiais afixados nos instrumentos cir rgicos Atrav s da medi o da luz refletida o software de aplica o calcula a posi o dos instrumentos no espa o e exp e a informa o necess ria para guiar o cirurgi o Para o procedimento cir rg
30. mento n o inclui bateria e Fonte de Energia Ininterrupt vel UPS Se o equipamento n o mais fornecido a esta o desliga sem salvar os dados cir rgicos IN CUIDADO A a do fornecimento deve ser evitado enquanto o equipamento est Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 22 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 10 7 Desligamento Uma vez finalizada a utiliza o do software siga as etapas abaixo Apertar o bot o de SAIDA na tela de toque tela de in cio da esta o Confirme que voc quer sair da aplica o na caixa de di logo Para esta o do tipo 1 Espere a finaliza o das informa es expostas na tela Aperte o interruptor de energia posi o O para DESLIGAR o equipamento Para esta o do tipo 2 verifique se o ligamento autom tico ETA em posi o O Abaixe a cabe a ptica e trave a coluna na posi o baixa Desconecte a cabo de energia da fonte de energia enrole o devidamente atr s do equipamento Desconecte e enrole seu fio em torno do pedal CUIDADO Assegure a realiza o de uma pausa de pelo menos 10 segundos entre o desligamento e a pr xima liga o para que os componentes eletr nicos estabilizem se novamente Aten o o desligamento diferente conforme o tipo de esta o Tipo 1 ap s a tela desligar desligue manualmente o bot o atr s da AN ATEN O esta o Tipo 2 ap s a tela desligar o bot o automaticamente altera na posi o on off ligado deslig
31. ncontrada ptica na esta o Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 42 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 16 Descarte do equipamento Para evitar danos ao ambiente e ao pessoal recomendamos a contata o do servi o de atendimento ao cliente da AMPLITUDE antes de retirar permanentemente esse produto do mercado 17 Especifica es t cnicas 17 1 Especifica es Gerais 17 1 1 Base principal e acess rios Modo de opera o Opera o cont nua El trico Voltagem de entrada 220 240 V Frequ ncia 50 60 Hz Consumo M ximo atual 2A Fus veis F1 F2 2 x T2A time delay 5 x 20 mm Capacidade do circuito curto lcn 1500A Comprimento do fio de energia 5m Mec nico Sistema completo unidade principal equipada com cabe a ptica Dimens es tipo 1 Coluna abaixada 58 3 x 41 5 x 75 6 cm W x Dx H Dimens es tipo 1 Coluna elevada 58 3 x 41 5 x 109 3 em W x D x H Dimens es tipo 2 Coluna abaixada 61 3 x 41 5 x 75 6 cm L x P x H Dimens es tipo 2 Coluna elevada 61 3 x 41 5 x 109 3 cm L x P x H Peso 30 kg 0 25 Kg Mec nico Unidade Principal Dimens es coluna abaixada 53 7 x 41 5 x 63 9 cm W x Dx H Peso 26 2 kg 0 25 Kg Mec nico Cabe a ptica Dimens es 58 3 x 32 0 x 21 9 cm W x Dx H Peso 3 8 kg Tela Tipo Tela LCD de toque Cor TFT Area de Atividade 19 polegadas Resolu o 1280 x 1024 pixels Audio entrada sa da Entrada Microfone na frente do painel Sa
32. neta m vel Parafusar os dois reguladores da cabe a ptica Reguladores Figura 19 Instala o da cabe a ptica na coluna 10 8 3 Removendo a cabe a ptica da base m vel m Antes de mover ou substituir a cabe a ptica da base m vel assegure se que a Pedestal ATEN AO i m velesteja desconectada do equipamento ou que o equipamento esteja desligado Para remover a cabe a ptica Mover completamente para baixo a ma aneta m vel apertando a porta de fechamento Desparafusar os reguladores da cabe a ptica Manter o bot o de eje o apertado e remover a cabe a ptica Reguladores Bot o de eje o Figura 20 Desmontando a cabe a ptica da coluna Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 25 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 10 8 4 Instalando a cabe a ptica na base principal Antes de remover ou substituir a cabe a ptica do equipamento assegure se que o CUIDADO aa equipamento esteja desligado e que a coluna esteja trancada na posi o baixa Para instalar a cabe a ptica Encaixe na coluna Parafuse os dois reguladores 2 o O A MPLIVISION Reguladores Figura 21 instala o da cabe a ptica na esta o 10 8 5 Posicionamento da base m vel Cada roda da base equipada com um freio Antes de deslocar a base m vel libere as quatro rodas com o p como mostrado em abaixo Posicione a Pedestal m velna posi o apropriada para us
33. o conveniente ao cirurgi o e trave as rodas para imobilizar a base m vel 4 Precione para destravar Precione para travar Figura 22 Rodas da coluna Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 26 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 10 8 6 Configura es da base m vel A ma aneta m vel pode ser movida de cima abaixo acionando o porta trava Para ajustar a altura da cabe a ptica mova a ma aneta posi o desejada A orienta o da cabe a ptica pode ser escolhida do mesmo modo que na unidade principal ver item 10 5 2 ts o rea de deslocamento Porta trava Figura 23 Configura es da coluna 10 8 7 Conectando o Pedestal m vel unidade principal Deixe o fio descer ao longo da base e mantenha o na posi o por onde passa o guia para o fio vire o anel met lico para passar o fio e gire o novamente para mant lo preso q Guia do cabo y mH P Figura 24 Posi o do cabo da coluna Passe o cabo paralelo ao ch o at o equipamento para conectar a plug como demonstrado abaixo Posicione o fio para impedir que o pessoal trope ar Quando o Pedestal m vel opcional usada se o fio for posicionado em uma rea onde h CUIDADO e muito tr fego deve ser protegido contra o dano mec nico Para desconectar a base m vel mantenha o bot o de eje o apertado e tire o plug Antes de conectar ou desconectar o cabo do Pedestal m vel ao equipam
34. re com requisitos essenciais da Diretiva 93 42 EEC para Dispositivo M dico classe lla A declara o CE foi estabelecida em 2005 para as esta es tipo 1 e em 2007 para tipo 2 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 5 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 5 Descri o de s mbolo A tabela seguinte define os s mbolos aplicados ao equipamento TA neons rongona TA ereraa O TA meme O eeose A ferem Interface Pedal Interface Cabe a Optica Externa Interface USB O quem EA ET E Fr gil manusear com cuidado Limite de temperatura 4 44 50 C 10 C Manual do Usu rio AMPLIVISION NO114 ind I PT 2012 12 04 P g 6 de 47 0124 6 Precau es de seguran a 6 1 Defini o de Aten o amp Cuidado O s mbolo seguinte destaca uma ATEN O ou CUIDADO A Uma afirma o de ATEN O usada para identificar condi es ou pr ticas que podem afetar a seguran a de operador ou o paciente A desaten o de um aviso pode resultar o dano do operador ou do paciente Uma afirma o de CUIDADO usada para identificar condi es ou pr ticas que podem resultar no dano do equipamento 6 2 ndice de Aten o amp Cuidado A tabela seguinte enumera todas as afirma es de ATEN O usadas neste manual de usu rio Dbr gt gt p gt p gt p gt D gt p gt p gt DD gt ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O ATEN O A
35. recional da cabe a ptica 41 16 Descarte do equipamento 43 17 Especifica es t cnicas 43 17 1 Especifica es Gerais 43 17 1 1 Base principal e acess rios 43 17 1 2 Pedestal m vel opcional somente para esta o tipo 1 44 17 2 Especifica es de Compatibilidade Eletromagn tica 45 Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 3 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 Tabela de ilustra o Figura 1 painel frontal da esta o tipo 1 12 Figura 2 painel frontal da esta o tipo 2 12 Figura 3 painel posterior da esta o tipo 1 13 Figura 4 painel posterior da esta o tipo 2 13 Figura 5 Pedal de dois bot es 14 Figura 6 Conectores posterior tipo 1 15 Figura 7 Conectores posterior tipo 2 15 Figura 8 Conex o da cabe a ptica 16 Figura 9 Posicionamento campo do paciente 17 Figura 10 Cabo de energia 17 Figura 11 Conex o do pedal 18 Figura 12 Cabo do pedal armazenado 19 Figura 13 Ajuste da coluna 19 Figura 14 Orienta o da cabe a ptica 20 Figura 15 Uso do ponto de luz 20 Figura 16 Controles e indicadores 21 Figura 17 Pedestal m vel opcional 24 Figura 18 Remo o da cabe a ptica 24 Figura 19 Instala o da cabe a ptica na coluna 25 Figura 20 Desmontando a cabe a ptica da coluna 25 Figura 21 Instala o da cabe a ptica na esta o 26 Figura 22 Rodas da coluna 26 Figura 23 Configura es da coluna 27 Figura 24 Posi o do cabo da coluna 27 Figura 25 Conex o da coluna com a esta
36. s afirma es de CUIDADO usadas nesse manual de usu rio PN CUIDADO A fim de evitar qualquer risco de choque el trico o equipamento somente deve ser conectado rede el trica de tomada fixa em parede equipada com aterramento de seguran a O pr prio equipamento tem um aterramento de seguran a Manual do Usu rio AMPLIVISION NO114 ind I PT 2012 12 04 P g 8 de 47 0124 gt gt eee DDD CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO CUIDADO Antes de desconectar o equipamento da fonte de energia assegure se que o equipamento est desligado A perda brusca do fornecimento de energia deve ser evitada enquanto o equipamento est ligado Aten o o desligamento diferente conforme o tipo da esta o Tipo 1 ap s o desligamento da tela desligue manualmente o bot o atr s da esta o Tipo 2 ap s o desligamento da tela o bot o altera de posi o automaticamente para ON OFF Estar seguro de fazer uma pausa de pelo menos 10 segundos entre o desligamento e o pr ximo acionamento para permitir que os componentes eletr nicos voltem a um estado est vel Antes de instalar o equipamento em um Pedestal m vel ou mesa assegure se que o Pedestal m vel ou mesa pode resistir uma carga de 35 Kg Antes de remover ou substituir a cabe
37. sitivo de comunica o pode afetar o equipamento Nunca conecte ao equipamento uma parte ou dispositivo que n o especificado neste manual O uso de outros acess rios dos quais n o s o especificados nesse manual pode resultar em EMISS ES aumentadas ou IMUNIDADE reduzida do equipamento O equipamento n o deve ser utilizado pr ximo ou sobre outro equipamento Se for necess rio posicion lo pr ximo ou sobre outro equipamento a este deve ser verificada a opera o normal na configura o para o qual ser utilizado Quando as partes externas s o conectadas ao equipamento o sistema inteiro deve estar em conformidade com os requisitos da norma EN 60601 1 1 Requisitos de Seguran a de sistemas el tricos m dicos Quando uma tela externa conectada ao equipamento ambos o equipamento e a tela externa devem ser acionados via um transformador de isolamento compat vel com a norma EN 60601 1 Quando o equipamento conectado rede local LAN um dispositivo de separa o galv nico compat vel com norma EN 60601 1 deve ser usado entre o equipamento e a tomada da rede local LAN Nunca remova o equipamento N o h pe a interna que possa ser manuseada e ou utilizada Manuten o peri dica deve ser realizada em intervalos de 12 meses para verificar a exatid o da cabe a ptica Somente o pessoal autorizado e qualificado deve atender o equipamento e executar o reparo e a manuten o preventiva A tabela seguinte enumera todas a
38. smontar a base m vel siga esses passos Gire a haste superior desrosqueando a da haste inferior e remova a Desrosqueie o dispositivo de compress o e remova a haste inferior da base T gt Figura 29 Desmontagem da coluna Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 30 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 11 Ambiente 11 1 Ambiente Inflam vel O equipamento n o projetado para o uso em reas onde haja risco de explos o A ATEN O N o conecte o equipamento na fonte de energia na presen a de g s inflam vel 11 2 Compatibilidade Eletromagn tica O equipamento sens vel a interfer ncia eletromagn tica A ATEN O O uso de dispositivo de comunica o RF r dio frequ ncia port til e m vel podem afetar o equipamento g Nunca conecte ao equipamento pe a ou dispositivo que n o seja especificado nesse IN ATEN AO manual O uso de outros acess rios dos n o especificados pode resultar em EMISSOES elevadas ou IMUNIDADE reduzida do equipamento pr ximo ou empilhado for necess rio o equipamento deve ser observado para verificar a g O equipamento n o deve ser usado pr ximo ou empilhado a outro equipamento Se o uso A ATEN O opera o normal na configura o na qual ser usado Para maiores detalhes sobre a Compatibilidade Eletromagn tica consulte a se o item 17 2 11 3 Luz O aparelho sens vel a forte ilumina o f ATEN O N o exponha a cabe a ptica do equip
39. t vel com a Norma EN 60950 Esta porta de rede est indispon vel contatar AMPLITUDE para validar toda conex o de rede g Quando o equipamento conectado rede local LAN um dispositivo de separa o IN ATEN AO galv nico compat vel com a norma EN 60601 1 deve ser usado entre o equipamento e a tomada da rede local LAN Um display VGA com porta para conectar uma tela externa O cabo deve ser um cabo VGA protegido menor que 5m de comprimento com a prote o de ferro puro em ambos as extremidades A tela conectada ao equipamento deve possuir uma resolu o de 1280 x 1024 pixels e deve apresentar a marca CE externa devem ser acionadas via um transformador de isolamento compat vel com a Quando uma tela externa conectada ao equipamento tanto o equipamento como a tela A ATEN AO norma EN 60601 1 Na esta o do tipo 1 uma porta cabe a ptica para conectar uma cabe a ptica externa adicional Na esta o do tipo 2 uma porta USB que pode ser usada por conex o Bluetooth 9 6 3 Conex o da cabe a ptica somente para esta es do tipo 1 A cabe a ptica pode ser conectada diretamente unidade principal do equipamento ou via um Pedestal m vel opcional ver item 10 8 Cabe a ptica ou Cabo da base m vel A MPLIVISION Unidade principal do equipamento D Figura 8 Conex o da cabe a ptica Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 16 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 01
40. tura da c mera m nimo de 10 minutos recomendado 20 minutos respeitado A presen a de jigs removidos solto no instrumental ou isolado reflete os marcadores da esfera que adiciona aos jigs essenciais e desorienta o processo de monitoramento deles Para verificar os pontos diferentes remova a esta o de seu ambiente usual e teste e realize o monitoramento do estudo sobre os jigs em uma sala ou corredor pr ximo a sala de opera o pressionando o bot o aux lio de posicionamento da c mera do in cio de TKB ou THP Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 39 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 15 2 4 O relat rio de opera o n o registrou a chave USB Ao final da opera o se nenhuma confirma o aparecer ap s a inser o da chave USB e solicitar o registro do relat rio refa a o teste com e Usando outro conector USB no painel frontal e Alterando a chave se necess rio e N o removendo a chave antes de aparecer a mensagem no final do registro Se o problema persistir contate AMPLITUDE os relat rios de opera o s o registrados no HD da esta o e podem ser recuperados com uma chave USB espec fica 15 3 Reparos 15 3 1 Regras gerais Se o equipamento precisar ser reparado ligue ao servi o de cliente AMPLITUDE Prepare se para informar o serial number que est na etiqueta do dispositivo Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 40 de 47 NO114 ind I PT 2012 12 04 0124 15 3 2 Caso espec fico
41. uipamento for removido de uma sala para outra usando a Pedestal m vel ou quando ela transportada O equipamento deve sempre ser transportado por duas pessoas usando se as duas al as laterais da unidade principal Nunca use as al as da cabe a ptica para transportar o equipamento Sempre alce o equipamento com cuidado A cabe a ptica um instrumento muito CUIDADO sens vel que nunca deve sofrer impacto 13 2 Armazenagem Quando o equipamento n o utilizado cubra o com a capa protetora fornecida com o equipamento Capa de Prote o da Unidade principal Figura 31 Capa de prote o da esta o Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 33 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 14 Desembalar Embalar e Expedi o 14 1 Base principal 14 1 1 Desembalar Abra a mala de transporte destrancando as 4 fechaduras e retire a cobertura Lock Figura 32 Transporte da case desembalado Desembale cuidadosamente o equipamento utilizando as 2 al as para transporte laterais Ver o item anterior Manipula o e Armazenagem para a informa o sobre CUIDADO Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 34 de 47 NO114 ind 1 PT 2012 12 04 0124 Compartimento de Acess rios Figura 33 Transporte da case desembalado Assegure se que os acess rios seguintes est o inclusos no seu compartimento Cobertura Protetora da Unidade principal Manual do Usu rio Pedal Limpadores pticos C
42. usu rio 3 Reclama o AMPLITUDE n o se responsabiliza pelos danos aos pacientes equipe ou no equipamento por mal uso 4 Aprova es 4 1 Normas de Conformidade O equipamento cumpre com os requisitos das seguintes normas EN 60601 1 Equipamento El trico M dico Part1 Requisitos gerais de seguran a EN 60601 1 2 Equipamento El trico M dico Part1 Exig ncias Gerais de Seguran a 2 Norma Compatibilidade eletromagn tica Requisitos e testes EN 60825 1 Seguran a de Produtos de Raio Laser Parti Classifica o de Equipamento requisitos e a guia do usu rio A mat ria prima utilizada para projeto e fabrica o dos instrumentos a estar em contato com o paciente est o em conformidade com a seguinte norma NF EN ISO 16061 Instrumentation for use in association with non active surgical implants General requirements 4 2 Classifica o O equipamento cumpre com os n veis de seguran a seguintes de prote o Classe 1 Tipo BF contra choques el tricos segundo norma EN 60601 1 Classe A Grupo 1 M dico Cient fico Industrial ISM equipamento emiss es eletromagn ticas segundo norma EN 55011 Classe 2 dispositivo laser segundo Norma EN 60825 1 Nota o equipamento destinado para ser usado em ambientes hospitalares Se usado em outros ambientes a compatibilidade eletromagn tica pode n o ser mantida devido a dist rbios irradiados e conduzidos 4 3 Conformidade CE O equipamento cump
43. vitar qualquer risco de choque el trico o equipamento somente deve ser IN CUIDADO conectado rede el trica de tomada fixa em parede equipada com aterramento de seguran a O pr prio equipamento tem um aterramento de seguran a m Antes de conectar o equipamento tomada verifique se a etiqueta de voltagem atr s do ATEN AO i x equipamento corresponde rede local Quando o equipamento n o usado desconecte o cabo da tomada e enrole o devidamente atr s do equipamento IN CUIDADO Fe Des o equipamento da tomada assegure se que o equipamento est A ATEN O a equipamento n o utilizado n o deixe os fios em reas onde o pessoal po a 10 4 Conex o do pedal Posicione o pedal apropriadamente para o uso conveniente do cirurgi o posicione tamb m o fio para impedir que o pessoal tropece zm Posicione o pedal fornecido com o equipamento suficientemente longe de qualquer outro ATEN AO e i l h pedal usado durante a cirurgia para evitar o risco de troc los O desenho o fim do fio embaixo do bonde e logo verticalmente atr s do equipamento para unir a tomada ao porto de interruptor pedal Proteger o pedal contra produtos usados durante a cirurgia pois podem deteriorar o seu aspecto recomendamos a utiliza o de prote es de pedal de uso nico fornecidas com o equipamento Protetor do pedal Figura 11 Conex o do pedal Manual do Usu rio AMPLIVISION P g 18 de 47 NO114 ind I PT
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