Home
IT - GE Healthcare Life Sciences
Contents
1. ADVERTENCIA Lea atentamente el manual de instrucciones de la bomba antes de realizar cualquier tarea con las bombas ADVERTENCIA La bomba de muestra debe accionarse desde el sistema No debe estar conectada directamente a la alimentaci n el ctrica PRECAUCI N Aseg rese de que la bomba se ha llenado con el aceite lubricante correcto antes de empezar Consulte el manual de la bomba en la documentaci n del sistema para obtener m s detalles KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauciones de 2 7 Apagado del sistema A continuaci n se describe la secuencia normal de apagado del sistema por ejemplo antes del mantenimiento 1 Seleccione el comando del programa File Quit o haga clic en el icono Close del administrador UNICORN 2 Confirme que desea salir y elija si deja el sistema bloqueado o desbloqueado Tenga en cuenta que como se cortar la alimentaci n del sistema ste no podr utilizarse desde otra estaci n de trabajo sin que vuelva a arrancarse independientemente de si se bloquea o no se bloquea durante el apagado Salga de Windows Apague el interruptor de alimentaci n del sistema Desconecte la alimentaci n el ctrica en la toma de corriente on E Y Si procede p ej antes de CIP tarea de mantenimiento o almacenamiento sustituya el electrodo de pH por el tap n de pH coloque el tap n de protecci n e introduzca el electrodo en su s
2. Se al sistema sono collegate attrezzature con limiti inferiori al sistema i livelli di allarme devono essere impostati di conseguenza Se un segnale analogico o digitale supera il livello di allarme predefinito contemporaneamente e siattiva un allarme sonoro in basse alle impostazioni delle preferenze dell utente e il sistema viene messo in modalit Pausa e le valvole e altre componenti sul sistema vengono messe sulle posizioni predefinite AVVERTENZA Una pausa del sistema non provoca automaticamente la depressurizzazione del sistema di tubi 3 6 Dispositivi di sicurezza dell alta pressione Il sistema dotato di un dispositivo di sicurezza per l alta pressione dopo le pompe costituito da e due sensori di pressione prima della trappola d aria e prima del flussimetro immediatamente prima della colonna 1 e e unsensore di temperatura nel monitor della conducibilit dopo le pompe del sistema Se il sistema dispone di una pompa del campione opzionale un altro sensore di pressione viene aggiunto dopo tale pompa Per informazioni su come connettere la pompa del campione fare riferimento al manuale per l utente del sistema Quando la pressione supera il limite del sistema il dispositivo di sicurezza spegne direttamente le pompe indipendentemente dal sistema di controllo UNICORN AVVERTENZA Solo personale autorizzato da GE pu intervenire sui dispositivi hardware di sicurezza dell alta pres
3. cnc Inderskravet use Nauen SUNG A een Datori ON Document number 04 0051 11 imagination at work Edition AA 2 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 251 5 Vedligeholdelse service og opbevaring 252 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Inledning S kerhetshandbok SE 1 Inledning 1 1 Om s kerhetshandboken Denna s kerhetshandbok g ller f r alla olika typer av AKTAprocess standardsystem Syftet med s kerhetshandboken r att beskriva s kerhetsf reskrifterna och n d tg rderna f r AKTAprocess systemen Den inneh ller ven en beskrivning av alla s kerhetssymboler Observera att s kerhetshandboken r ett utdrag av sdkerhetsanvisningarna i System Instruction Manual f r AKTAprocess Information om hur systemet sk ts och drivs i allm nhet finns i System Instruction Manual Kontakta din lokala GE Healthcare terf rs ljare eller ditt servicekontor om du har fr gor eller vill ha mer information Vara kontaktuppgifter hittar du p baksidan av denna sdkerhetshandbok KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 253 1 Inledning 254 1 2 KTAprocess systemet KTAprocess systemen r automatiska l gtrycksv tskekromatografisystem som anv nds f r precisionstransportering av v tskor till och fr n kromatografi kolonner av olika storlekar Systemen r mnade f r processuppskalning och storskalig l kemedelstillverkning Fig 1 1 AKTA
4. AVVERTENZA Porre la massima attenzione per assicurare che il carrello della pompa del campione non si rovesci durante la movimentazione del carrello stesso AVVERTENZA Le impugnature sul carrello della pompa del campione non vanno usate per il sollevamento Pri 2 5 1 Requisiti di installazione Per minimizzare i rischi alla sicurezza e per ottenere un funzionamento ottimale del sistema importante prestare molta attenzione all ambiente in cui il sistema e installato Devono essere rispettate le seguenti condizioni e presenza di polvere a livelli minimi e collocazione su un pavimento piano e evitare gas corrosivi e evitare luce solare diretta e evitare forti campi magnetici o elettrici e evitare vibrazioni e temperatura ambientale tra 2 e 30 gradi Celsius e umidit relativa O 95 senza condensa AVVERTENZA Il sistema non previsto per l uso in ambienti in cui siano richieste apparecchiature a prova di esplosione gt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 111 2 Norme di sicurezza 112 EA 2 5 2 Requisiti di alimentazione Per conoscere i requisiti di alimentazione di un sistema specifico consultare la documentazione di sistema Codificazione del cavo System Sotto Neutro o sotto Messa a terra di tensione tensione 2 protezione CE 1 2 Giallo verde UL Marrone Bianco Verde Interruttori di circuito per guasti di
5. Notera Den r da indikatorlampan blinkar endast vid larm som utl sts av UNICORN inte vid varningar Varningar visas endast p datorsk rmen Notera Enskilda komponenter i systemet har ocks indikatorlampor Mer information om de enskilda komponenterna finns i system dokumentationen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 271 3 Skyltar indikatorer och styrning A gt gt 272 3 5 Larmsignaler VARNING For s ker drift m ste alla larmsignaler st llas in inom de v rden som anges i systemdokumentationen Tryck och temperaturkontrollen m ste alltid vara aktiverad n r systemet anv nds f r att minska risken f r att r rsy stemet l cker eller g r s nder Om n gon utrustning r ansluten som har l gre v rden n systemet m ste larm niv erna st llas in efter det Om en analog eller digital signal verskrider den f rangivna larmniv n h nder flera saker samtidigt e Ettljudlarm h rs enligt anv ndarinst llningarna e Systemet verg r till Paus l get e Ventilerna och andra komponenter i systemet terg r till grundpositionerna VARNING En paus i systemet leder inte automatiskt till att trycket i r rsystemet faller 3 6 vertrycksskydd Systemet har en h gtryckss kerhetsbrytare efter pumparna S kerhetsbrytaren best r av e tv tryckgivare f re luftf llan och f re fl desm taren omedelbart f re kolonnen 1 och e entemperaturgiv
6. Red Flashing Alarm Yellow On Run Flashing Pause off End Green On Power on and communication OK Flashing Power on system communication not OK ready off Power off Note The red indicator light will only flash for Alarms generated by UNICORN not Warnings Warnings will only be indicated by the computer display Note Individual components of the system are also equipped with indicator lights Refer to the System Documentation for information about specific components KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 31 3 Labels indicators and controls 32 A RR 3 5 Alarm signals WARNING For safe operation all alarm signals must be set within the limits specified in the System Documentation Pressure and temperature control must always be activated while the system is in use to reduce the risk of the piping system leaking or breaking If equipment is connected that has lower limits than the system the alarm levels must be set accordingly If an analog or digital signal passes the predetermined alarm level several things happen at once e An audible alarm is sounded according to user preference settings e The system is set to Pause mode e The valves and other components on the system are set to their default positions WARNING A system pause does not automatically result in depressurizing of the piping system 3 6 High pressure safety arrangement The syste
7. AVVERTENZA Solo personale autorizzato pu reimpostare gli interruttori e o sostituire i fusibili Disconnettere sempre l alimentazione dal sistema alla presa o scollegare il cavo prima di aprire il cabinet AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etichette indicatori e 3 9 Interruttore di circuito per guasti dovuti a terra accidentale solo sistemi UL standard I sistemi standard UL sono dotati di un interruttore di protezione per guasti dovuti a isolamento difettoso verso terra GFCI Ground Fault Circuit Interruptor La soglia di rilevamento impostata a 5 ma IMPORTANTE Lo scopo del GFCI di proteggere il monitor UV Non si tratta di un dispositivo per la protezione personale e non protegge i circuiti dei motori delle pompe da guasti dovuti a isolamento difettoso verso terra KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 125 3 Etichette indicatori e comandi 126 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 Procedure di emergenza 4 Procedure di emergenza 4 1 Pulsanti di arresto di emergenza sistemi AKTAprocess sono dotati di due pulsanti per l arresto di emergenza rossi numeri 1 e 2 nell illustrazione in basso pulsanti di arresto di emergenza arresteranno immediatamente i motori della pompa compreso il motore della pompa del campione se in uso II computer interno e gli altri componenti continueranno ad essere alimentati senza perdita di d
8. 2 Norme di sicurezza AVVERTENZA Gli sportelli del cabinet possono essere aperti solo da personale autorizzato AVVERTENZA Esaminare il sistema prima di avviarlo e sostituire eventuali parti danneggiate ad es tubi connettori TC o guarnizioni AVVERTENZA Accertarsi che eventuali tubi sul pavimento siano sistemati in modo da rendere minima la possibilita di inciampo AVVERTENZA Utilizzare esclusivamente la pompa del campione progettata e destinata specificamente al sistema in dotazione La pompa del campione puo essere alimentata e controllata solo dal sistema La connessione della pompa del campione al sistema va effettuata in conformit alle istruzioni presenti nel manuale per l utente AVVERTENZA Eliminare immediatamente eventuali versamenti sul pavimento per rendere minimo il rischio di scivolamento AVVERTENZA Un interruzione di corrente non provoca automaticamente la depressurizzazione del sistema di tubi pla pa KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 109 2 Norme di sicurezza 2 4 Precauzioni varie ATTENZIONE Assicurarsi che le soluzioni tampone e i campioni utilizzati nel processo siano compatibili con le propriet di resistenza chimica dei materiali di costruzione ATTENZIONE Utilizzare solo sostanze chimiche non nocive per le parti del sistema con cui vengono in contatto dopo il riassemblaggio IT ATTENZIONE Accertarsi c
9. GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 38 S 75186 UPPSALA Sweden Fig 3 2 Ejemplo de etiqueta de la bomba de muestra KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 147 3 Etiquetas indicadores y controles 148 Nota Hay dos modelos distintos de gabinetes electr nicos para los sistemas AKTAprocess Gabinete 10 para sistemas con tubos de polipropileno de 6 o 10 mm tubos de acero inoxidable de 3 8 o 1 2 de pulgada tensi n media de 100 120 200 230 0 240 V consumo m ximo de electricidad 1500 VA flujo m ximo de 600 I h l mites de presi n y temperatura de acuerdo con el signo de sistema Gabinete 30 para sistemas con 1 pulgada con tubos de polipropileno o de acero inoxidable tensi n media de 200 230 o 240 V consumo m ximo de electricidad 2300 VA flujo m ximo de 1800 I h presi n temperatura m xima 6 bares a 40 C y 3 bares a 60 C Nota Los sistemas entregados fuera de la Uni n Europea no llevar n nece sariamente el distintivo CE Nota Los gabinetes UL de control enumerados cumplen los requisitos de la UL 508A KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores y 3 2 Etiquetas de seguridad Las etiquetas de seguridad advierten al usuario del riesgo de lesiones No proceda hasta que no haya entendido claramente las instrucciones y se hayan cumplido todas las condiciones establecidas El texto ADVERTENCIA y o el s mbolo tr
10. WAARSCHUWING Alle deuren van de behuizing en afdekpanelen van de instru menten moeten tijdens bedrijf goed gesloten zijn WAARSCHUWING De deuren van de behuizing mogen alleen worden geopend door bevoegde medewerkers WAARSCHUWING Inspecteer het systeem voor het opstarten en vervang even tuele beschadigde onderdelen zoals leidingen TC connectors of pakkingen WAARSCHUWING Zorg dat leidingen die op de vloer liggen zo worden geplaatst dat het risico van struikelen tot een minimum wordt beperkt WAARSCHUWING Gebruik uitsluitend de monsterpomp die speciaal is ontworpen voor gebruik bijuw systeem De monsterpomp dient uitsluitend vanuit het systeem stroom te krijgen en te worden bediend De monsterpomp dient op het systeem te worden aangesloten volgens de aanwijzingen in de Gebruikersgids WAARSCHUWING Verwijder op de vloer gemorste vloeistof onmiddellijk om het risico van uitglijden tot een minimum te beperken WAARSCHUWING Stroomuitval leidt niet automatisch tot het aflaten van de druk van de leidingen PP PPPPP Ep P KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 199 2 Veiligheidsmaatregelen 200 2 4 Diverse voorzorgsmaatregelen OPGELET Zorg dat de buffers en monsters die bij het proces worden gebruikt compatibel zijn met de bestendigheid tegen chemicali n van de constructie materialen OPGELET Gebruik uitsluitend chemicali n die niet schadeli
11. AVERTISSEMENT Le commutateur du syst me ne coupe pas toute l alimentation N l int rieur du bo tier lectronique Une tension l tale est toujours pr sente Toujours couper le courant secteur du syst me l aide de la prise d alimentation ou d brancher le c ble d alimentation avant d ouvrir le bo tier lectronique Seul le personnel habilit est autoris ouvrir ce bo tier lectronique syst me Elle ne doit pas tre raccord e directement au courant secteur AVERTISSEMENT La pompe d chantillonnage doit tre aliment e partir du KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 63 3 Etiquettes indicateurs et contr les 64 gt gt 3 8 Disjoncteurs L alimentation secteur du systeme AKTAprocess et des pompes est quip e de disjoncteurs automatiques l int rieur du boitier La combinaison exacte de disjoncteurs d pend de la configuration du syst me et est fonction de la conformit de ce dernier aux normes CE ou UL Consulter la documentation du systeme pour connaitre les diff rents types utilis s dans votre systeme Les disjoncteurs des pompes CB1 CB2 et CB3 un par pompe sont situ s proximit du transformateur lectrique du c t du bo tier o est install l ordinateur int gr voir la fl che dans l illustration ci dessous Tous les disjoncteurs des pompes sont de 10 A Fig 3 5 Tableau de disjoncteurs syst me au normes CE Un disjoncteur
12. WARNUNG Durch den Anschluss an eine falsche Spannungsversorgung kann es zu Verletzungen oder Beschddigungen am System kommen ACHTUNG Abschalteinrichtungen z B ein Schalter Trennschalter oder Anschlussst ck m ssen am Anschluss der Stromversorgung eingebaut und leicht zug nglich sein Anschluss zur Stromversorgung muss leicht zug nglich sein damit der Benutzer das System in Notf llen sofort vom Strom trennen kann Hinweis Das System wird f r externe Anschl sse mit Kabeln mit ummantelten Steckverbindungen geliefert Stellen Sie sicher dass diese Schutzgeh use fest auf den Steckverbindungen sitzen so das der Geh useschutz des Schaltschranks nicht beeintr chtigt wird Hinweis Hierbei handelt es sich um ein Produkt der Klasse A mit einem Eingangs strom von gt 1 kW das zur professionellen Verwendung vorgesehen ist In h uslicher Umgebung kann es Funkst rungen hervorrufen wogegen der Benutzer geeignete Gegenma nahmen zu ergreifen hat Hinweis Dieses Produkt ist in bereinstimmung mit FCC Teil 15 2004 Hoch frequenzger t Abschnitt B Unerw nschte Strahlungsquellen Klasse A Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen 1 Dieses Ger t darf keine schwerwiegenden St rung verursachen 2 Dieses Ger t muss sicher gegen St rungen sein speziell KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sicherheitsvorkehrungen gegen St rungen die ein Fehlverhalten des Ger ts
13. 116 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etichette indicatori e 3 Etichette indicatori e comandi 3 1 Etichette di sistema Ecco un esempio di etichetta di sistema L etichetta descrive le specifiche e gli accessori di un dato sistema e si trova in prossimit dell interruttore del sistema all esterno del cabinet dei componenti elettronici AKTAprocess CE E Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar q 40 C 3 bar g 60 C 1 bar g 80 C Pneumatic supply Overall protection class AKTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency moa Max power consumption mA Protection dass E Fig 3 1 Esempio di etichetta di sistema Etichetta della pompa del campione Il seguente esempio mostra un etichetta per una pompa del campione O KTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 34 S 75186 UPPSALA Sweden Fig 3 2 Esempio di etichetta della pompa del campione KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 117 3 Etichette indicatori e comandi 118 Nota Esistono due diversi modelli di cabinet contenenti componenti elettronici per i sistemi AKTAprocess Cabinet 10 per sistemi con tubi in polipropilene da 6 o 10 mm tubi in acciaio inossidabile da 3 8 o 1 2 pollici ten
14. 256 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 2 S kerhetsf reskrifter S kerhetsf reskrifter o PEP 2 1 Allm nt Du m ste ha l st och f rst tt de allm nna s kerhetsf reskrifterna i denna s ker hetshandbok innan du installerar anv nder eller underh ller KTAprocess systemet KTAprocess systemen r utformade och tillverkade f r att ge en h g person s kerhetsniv Riskniv n beror dock i h g utstr ckning p hur systemet anv nds ochivilken milj F r att stadkomma en s ker drift m ste du g ra en riskbed mning Bed mningen ligger till grund f r s kerhetsanvisningar f r installation drift och underh ll anv ndning av r tt personlig skyddsutrustning och andra n dv ndiga tg rder f r att k ra processen p ett s kert s tt 2 2 Persons kerhet F r din personliga s kerhet r det viktigt du har tillr ckliga kunskaper om systemet och att du har l st denna s kerhetshandbok System Instruction Manual och resten av systemdokumentationen noggrant L s alla ytterligare s kerhetsanvisningar noggrant och anv nd l mplig skyddsutrustning f r den specifika till mpningen och den specifika milj n 2 3 Allm nna varningar VARNING Endast kvalificerad personal med ing ende kunskaper om systemet och processerna f r installera starta driva och underh lla systemet VARNING H ll dina fingrar och andra f rem l borta fr n alla fl ktar och andra r rliga de
15. ADVERTENCIA Utilice protecci n para los o dos para evitar p rdidas de audici n siempre que trabaje en lugares ruidosos La contaminaci n ac stica m xima medida del sistema es de 65 70 dBA seg n la configuraci n del sistema Sin embargo al combinarse con el ruido de ambiente el nivel de presi n sonora puede superar los niveles en que sea necesaria la protecci n para los o dos Utilice protecci n para los o dos siempre que no est c modo con el nivel de ruido ADVERTENCIA Deben cerrarse correctamente todas las puertas de los gabinetes y las tapas de instrumentos durante el funcionamiento ADVERTENCIA S lo el personal autorizado debe abrir las puertas de los gabinetes ADVERTENCIA Inspeccione el sistema antes de iniciarlo y sustituya cualquier componente da ado del sistema por ejemplo tubos conectores TC o juntas ADVERTENCIA Aseg rese de que los tubos del suelo se colocan de manera que se minimice el riesgo de tropezar ADVERTENCIA Utilice nicamente la bomba de muestra especificamente dise ada y destinada al uso en su sistema La bomba de muestra s lo puede accionarse y controlarse por el sistema La conexi n de la bomba de muestra con el sistema debe realizarse de acuerdo con las instrucciones del manual del usuario ADVERTENCIA Retire inmediatamente cualquier salpicadura del suelo para minimizar el riesgo de resbalar ADVERTENCIA Un corte de
16. KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Vedligeholdelse service 5 Vedligeholdelse service og opbevaring 5 1 Generelt ADVARSEL Beskyttelsesanordningerne m aldrig fjernes fra systemet ADVARSEL Stramkablet skal veere frakoblet eller der skal vaere slukket for netstrammen p stikkontakten for at eliminere risikoen for livsfarlige stramstgd n r der udfgres vedligeholdelsesarbejde Der er stadig elektrisk spaending i kabinettet n r der slukkes for systemet p afbryderen ADVARSEL Der m ikke udf res nogen form for vedligeholdelsesarbejde n r systemet eller rgrsystemet er tryksat Bemaerk at rgrsystemet godt kan vaere tryksat selv n r systemet er lukket ned Kontroll r systemtrykket i UNICORN systemets styringsmodul og bn ventilerne efter behov for at trykaflaste systemet ADVARSEL Kun autoriseret personale m bne kabinettet gt Bb PP FORSIGTIG Kun uddannet personale eller personale med tilsvarende kendskab til lignende udstyr m udfgre vedligeholdelses eller servicearbejde p systemet Ex 5 2 Renggring inden vedligeholdelse service S rg for at systemet er grundigt rengjort for at fjerne eventuelle infektigse eller aggressive vaesker Hvis vedligeholdelses eller servicearbejdet skal udfgres af en repraesentant fra GE Healthcare skal systemets ejer f rst reng re systemet og udfylde en dekontamineringsrapport dokument nr 04 0051 11 se
17. aria O e 27 3 2 Safety labels cinica ii ina 29 Fa WVE CONTO e a nenn le 31 S 4 SYStOM INdICALORS na a 31 FONO O S eo E E EOR 32 3 6 High pressure safety arrangement 32 3 7 System power switch ne 3 8 CIRCUITDFEGK ERS ren in tante st ea en a 3 9 Ground Fault Circuit Interruptor UL standard systems only 35 4 Emergency procedures 4 1 Emergency stop DUONG siian aN 37 4 2 System power switch 38 4 3 DISCONNECTING mains power ins 38 5 Maintenance service and storage Gita it een nennen ete 5 2 Cleaning before maintenance service 5 3 Component maintenance EN 5 4 Disassembly and assembly Se A isentos i Ni Pv O a UU va da 5 6 SLORAGS ei e A 5 2 Stordge conditions ala Md ad SOR Navies KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE Instructions de s curit FR 1 Introduction 1 1 A propos des instructions de s curit nenne 43 1 2 Le syst me KTAproCeSS eee rms correas 44 1 3 Configuration du Syst mes annees 45 la DOCUMENTATION AAA manne atd 45 2 Pr cautions de s curit A PR riesen 47 2 2 Protection individueller adds Mabe A 47 2 35 Misese GAME iii ON NN un 47 2 4 Pr cautions 11e 50 2 5 D ballage et installation 50 2 5 1 Conditions d installation eee Bal 2 5 2 Conditions relatives l alimentation secteur 52 2 5 3 Caract ristiques de l alimentation en air comprim 4253 2 6 FONGHONNEMENt c ii Nadia 2 03 2 6 1 Raccord
18. cette t che et conform ment la r glementation locale Pour viter tout risque de blessure il faut au moins trois personnes pour d placer manuellement le syst me Le d placement manuel du syst me est r serv aux sols parfaitement horizontaux Ne jamais utiliser la console op rateur pour pousser ou tirer le syst me En raison de son poids un chariot l vateur avec une capacit de levage et une puissance de freinage suffisantes doit tre utilis pour d placer le systeme sur un sol en pente AVERTISSEMENT D brancher syst matiquement tous les c bles contacts flexibles liquides et pneumatiques avant de d placer ou de lever le syst me V rifier que les c bles et les flexibles sont enroul s ou fix s de mani re s curis e afin d viter tout dommage Toujours d placer ou lever s par ment la pompe d chantillonnage d connect e du system KTAprocess Les unit s doivent syst matiquement tre d plac es individuellement AVERTISSEMENT Le syst me doit tre soulev uniquement par le support inf rieur Le syst me ne dispose pas de boulons il ou d autres l ments adapt s au levage par c bles ou par un dispositif similaire Veiller ne pas d s quilibrer le syst me lors du levage Le levage du syst me doit exclusivement tre effectu par des personnes form es cette t che et conform ment la r glementation locale KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition
19. 66 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 Proc dures d urgence 4 Proc dures d urgence 4 1 Boutons d arr t d urgence Les syst mes AKTAprocess sont quip s de deux boutons d arr t d urgence rouges num ros 1 et 2 dans l illustration ci dessous Les boutons d arr t d urgence permettent de stopper imm diatement les moteurs des pompes y compris le moteur de la pompe d chantillonnage lorsqu elle est utilis e L ordinateur int gr et les Fig 4 1 Boutons d arr t d urgence et commutateur d alimentation du syst me Lorsque le bouton d arr t d urgence est enclench les vannes se ferment dans l ordre suivant 1 vannes de remplissage du nettoyage en place NEP de la colonne AxiChrom vannes Entr e A vannes Entr e B vannes d chantillonnage vannes du pi ge air vannes de filtrage vannes de la pompe d chantillonnage en option vannes de la colonne 1 vannes de la colonne 2 o ND YH FWD vannes de sortie KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 67 4 Proc dures d urgence 68 A A AVERTISSEMENT Un arr t d urgence n engendre pas automatiquement une d pressurisation du syst me de tuyauterie AVERTISSEMENT L arr t d urgence ne coupe pas l alimentation lectrique vers le boitier Remarque la pression du syst me peut tre r gul e dans le module de contr le du syst me d UNICORN et les vannes peuvent tre ouvert
20. n pumpe eller i den korrekte driftstilstand f r systemet startes Kontroll r ogs til slutningernes og pakningernes tilstand for at opn en sikker opstart uden laekage N ADVARSEL Kontroll r at alle ind og udl b til systemet er tilsluttede lukkede AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 233 2 Sikkerhedsforskrifter 234 gt D 2 6 2 Kolonneforbindelse ADVARSEL Sgrg for at forbindelsen er i overensstemmelse med kravene i betjeningsvejledningen til kolonnen Tilslutning af AxiChrom kolloner Instruktioner til hvordan AKTAprocess tilsluttes AxiChrom kolonner findes i AxiChrom 400 1000 columns User Manual dokument nr 28 9203 59 AxiChrom 50 100 columns User Manual dokument 28 9331 08 ADVARSEL Med henblik fuldt ud at forst hvordan AxiChrom kolonner bruges p en sikker m de n r de er tilsluttet KTA process skal alle brugere laese hele brugervejledningen til AxiChrom kolonner 2 6 3 Generelle anbefalinger til proceskgrsel Generelle anbefalinger til proceskgrsel e Anvend en harml s v ske i starten af processen Dette gar det muligt at registrere en eventuel l kage p et tidligt tidspunkt med minimale f lger samtidig med at risikoen for potentiel udsivning af farlige v sker elimineres e S rg for at trykket og temperaturen i systemet ikke overstiger systemets gr nsev rdier eller de gr nser der s ttes af kolonnen e Kontroll r al
21. 1 3 Systemkonfiguration 1 4 Tilh rende dokumentation 2 Sikkerhedsforskrifter CL GENE e anna A 2 2 Personlig beskyttelse 2 3 Diverse advarsler 2 4 Diverse forsigtighedsmeddelelser 230 2 5 Udpakning og installation 230 2 5 1 Installationskrav 231 2 5 2 Stramforsyningskrav 232 2 5 3 Krav til trykluft wi 233 2 6 BEtjenING een NON 233 2 6 1 Tilslutning af komponenter iii 233 2 6 2 Kolonneforbindelse 234 2 6 3 Generelle anbefalinger til proceskgrsel ananas 234 2 7 Nedlukning af systemet mms 235 3 Meerkater indikatorer samt knapper og kontakter EA 237 3 2 Sikkerhedsmaerkater IST Ob SV SVETS arrasada Ma irrita ed 3 4 Syst rn ts INdIKGTOrer attente ht ii 241 A ne endet 242 3 6 Hgjtrykssikkerhedsanordning 242 3 7 Stramafbryder A SON RR NUR SO SON DOR E SR 3 9 Jordfejlsrelae kun UL standardsystemer nenn 245 4 Nodprocedurer AT Ng dsto pk Pt nacio 247 A A A A 248 4 3 Afbrydelse af netstrgm iii 248 5 Vedligeholdelse service og opbevaring 5 EGenerelt msi ris nenn A da 5 2 Reng ring inden vedligeholdelse service 5 3 Vedligeholdelse af komponenten srereensananssereensann 5 4 Adskillelse og samling naaar cor sms sms se eL E A O A E A 5 6 OPDCV GN AG ideie Lo nal di agi 5 7 Opbevaringsbetingelser E AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 11 S
22. Also check the condition of the connections and gaskets to secure a safe start up without leakage AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 23 2 Safety precautions 24 gt D 2 6 2 Column connection WARNING Ensure that the connection complies with the requirements in the column instruction manual Connecting AxiChrom columns For instructions on how to connect KTAprocess to AxiChrom columns see AxiChrom 400 1000 columns User Manual document no 28 9203 59 and AxiChrom 50 100 columns User Manual document no 28 9331 08 WARNING To fully understand the safe use of AxiChrom columns when connected to AKTAprocess all users must read the entire AxiChrom columns User Manual 2 6 3 General recommendations for process operation Some general recommendations for process operation e Use a harmless fluid in the beginning of the process This will make it possible to detect leakage at an early stage with minimized consequences and the risk for potential leakage of hazardous fluids is avoided e Ensure that the pressure and temperature in the system does not exceed the system limits or the limits set by the column e Check all TC connectors to ensure that there is no risk for leakage or breaking e Outlets that are not in use shall all be fitted with tubing and directed to waste WARNING Before any process is started the operator must ensure that any person that is expose
23. Het Handboek met Veiligheidsinstructies is een uittreksel uit de AKTAprocess Gebruikershandleiding Het bevat onderwerpen die betrekking hebben op veiligheidskwesties Raadpleeg de Gebruikershandleiding voor informatie over het algemeen gebruik en de werking van het systeem Als u vragen hebt of verdere informatie wenst neemt u contact op met het ver koopkantoor of de technische dienst van GE Healthcare op uw locatie De contact gegevens worden vermeld op de achterkant van de omslag van dit Veiligheids handboek KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 193 1 Inleiding 194 1 2 Het AKTAprocess systeem KTAprocess systemen zijn geautomatiseerde systemen voor lagedrukvloeistof chromatografie die bestemd zijn voor precisietransport van vloeistoffen naar en van chromatografiekolommen van diverse afmetingen Deze systemen worden op maat gebouwd voor het opschalen van processen en voor farmaceutische productie op grote schaal Fig 1 1 AKTAprocess systeem De systemen zijn niet geschikt voor gebruik in een potentieel explosieve atmosfeer of voor ontvlambare vloeistoffen In dit systeem mogen uitsluitend niet ontvlambare vloeistoffen worden gebruikt Als deze systemen worden gebruikt voor andere doeleinden dan aangegeven in dit Handboek met Veiligheidsinstructies en andere delen van de systeemdocumentatie kan dit afbreuk doen aan de veilige werking en de beveiligingen waarvan deze systemen zijn voorzien Bij het
24. Protection dass E GE Healthcare Bio Sciences AB Bjorkgatan 38 S 75166 UPPSALA Sweden Abbildung 3 1 Beispiel f r ein Systemschild Probenpumpenschild Das folgende Beispiel zeigt ein Probenpumpenschild O KTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 34 S 75186 UPPSALA Sweden Abbildung 3 2 Beispiel f r ein Probenpumpenschild KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 87 3 Schilder Anzeigen und Steuerungen Hinweis Es gibt zwei verschiedene Arten von Schaltschr nken f r die AKTAprocess Systeme e Cabinet 10 f r Systeme mit Polypropylen Rohren mit einem Durchmesser von 6 oder 10 mm Edelstahlrohren mit einem Durchmesser von 3 8 oder 1 2 Zoll Nennspannung 100 120 200 230 or 240 V max Stromaufnahme 1500 VA max Durchflussmengen 600 l h Druck und Temperaturgrenzen entsprechend Systemschild e Cabinet 30 f r Systeme mit 1 Zoll Polypropylen oder Edelstahlrohren Nennspannung 200 230 oder 240 V max Stromaufnahme 2300 VA max Durchflussmenge 1800 l h max Druck Temperatur 6 bar bei 40 C und 3 bar bei 60 C Hinweis Systeme die f r einen Versand au erhalb der Europ ischen Union bestimmt sind werden nicht mit dem CE Symbol versehen Hinweis UL Steuerschr nke erf llen die Anforderungen von UL508A 88 KTAprocess Safety Instructions
25. ber einem Erdschluss KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 NotfallmaBnahmen 4 NotfallmaBnahmen 4 1 Not Aus Schalter Alle AKTAprocess Systeme sind mit zwei roten Not Aus Schaltern ausgestattet Nummer 1 und 2 in der untenstehenden Abbildung Die Not Aus Schalter stoppen sofort die Pumpenmotoren einschlieBlich des Motors der Probenpumpe wenn LE sie verwendet wird Der eingebaute Computer und andere Komponenten stehen Abbildung 4 1 Not Aus Schalter und Netzschalter des Systems Bei Bet tigung des Not Aus Schalters schalten die Ventile in folgender Reihenfolge ab CIP AxiChrom S ulen Packventile EinlassA Ventile EinlassB Ventile Probenventile Luftfallenventile Filterventile Probenpumpenventile optional Ventile der Sdule 1 Ventile der Sdule 2 Q SN O Or E NE Auslassventile WARNUNG Ein Not Aus f hrt nicht automatisch zum Druckverlust im Leitungssystem KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 95 4 Notfallma nahmen A 96 WARNUNG Ein Not Aus unterbricht nicht die Stromversorgung zum Schaltschrank Hinweis Der Systemdruck kann im Modul System Control von UNICORN berwacht werden und die Ventile k nnen bei Bedarf mit Hilfe der manuellen Steuerbefehle ge ffnet werden um den Druck im System abzulassen Hinweis Ein Not Aus kann Uber das Steuersystem UNICORN nicht zur ckgesetzt werden Daf r muss das System manuell akti
26. betjeningsvejledningen til AKTAprocess systemet 3 4 Systemets indikatorer Systemet er udstyret med indikatorlamper Indikatorlamperne viser systemets aktuelle status og angiver ogs om der er afgivet en alarm Gr nser og betingelser for alarmer samt for advarsler indstilles i UNICORN styringssoftwaren Yderligere oplysninger findes i brugerreferencevejledningen til UNICORN og betjenings vejledningen til KTAprocess systemet Hovedindikatorlampernes funktion er beskrevet i tabellen under illustrationen Fig 3 3 Systemets indikatorlamper R d Blinker Alarm Gul T ndt K rer Blinker Pause Slukket F rdig Gr n T ndt Str m til og kommunikation ok Blinker Str m til og kommunikation ikke ok klar Slukket Str m fra Bem rk Den r de indikatorlampe blinker kun ved alarmer afgivet af UNICORN ikke ved advarsler Advarsler angives kun p computersk rmen Bem rk Enkelte systemkomponenter er ogs udstyret med indikatorlamper Oplysninger om de enkelte komponenter findes i systemdokumenta tionen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 241 3 Maerkater indikatorer samt knapper og kontakter 242 A LA 3 5 Alarmsignaler ADVARSEL For at opn sikker betjening skal alle alarmsignaler indstilles inden for de gr nser der er anf rt i systemdokumentationen Tryk og and temperatur styring skal altid vaere aktiveret n r systemet er i brug for at mindske risikoen for l
27. curit 48 sa DI gt AVERTISSEMENT La pression nominale maximale d une configuration sp cifique d pend de la temp rature des fluides S assurer que la temp rature des fluides n exc de pas les valeurs maximales indiqu es dans le manuel de Putilisateur et par le marquage du syst me AVERTISSEMENT Pour emp cher toute maladie ou tout autre effet ind sirable r sultant de liquides infectieux ou de substances nocives maintenir en permanence une distance de s curit entre l utilisateur et le systeme lors du drainage ou lors de toute activit susceptible d entrainer des claboussures Utiliser un quipement de protection individuel appropri AVERTISSEMENT Si le systeme fonctionne partir d un ordinateur contr l distance l op rateur doit toujours s assurer de l absence de personnel proximit du syst me lorsque celui ci d marre et du respect de l interdiction d entrer dans la zone risques du syst me lorsque celui ci fonctionne AVERTISSEMENT Afin d viter tout mouvement accidentel toujours enclencher les freins sur toutes les roues lorsque le syst me doit rester en position fixe AVERTISSEMENT Pour viter tout risque de blessures utiliser des chaussures de s curit chaque d placement du syst me ou chaque fois que les roues sont d bloqu es AVERTISSEMENT Le d placement du syst me doit exclusivement tre effectu par des personnes form es
28. gt non puo essere direttamente connessa all alimentazione elettrica di rete AVVERTENZAI La pompa del campione deve essere alimentata dal sistema e KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 123 3 Etichette indicatori e comandi 124 gt gt 3 8 Interruttori di circuito L alimentazione del sistema AKTAprocess e le pompe sono dotati di interruttori automatici di circuito posti all interno del cabinet La combinazione esatta degli interruttori dipende dalla configurazione del sistema e dalla sua conformit con gli standard CE o UL Per conoscere i tipi specifici utilizzati dal proprio sistema consultare la documentazione di sistema Gli interruttori per le pompe CB1 CB2 e CB3 uno per ogni pompa sono posti accanto al trasformatore sullo stesso lato del cabinet dove installato il computer interno mostrato dalla freccia nella seguente illustrazione Tutti gli interruttori della pompa sono di livello 10 A Fig 3 5 Pannello interruttori sistemi standard CE Un interruttore CB4 per l alimentazione dei componenti del sistema anch esso di 10 A si trova sul lato opposto del cabinet Sistemi standard UL sistemi UL standard sono dotati di interruttori addizionali CB5 CB6 e CB7 a protezione dell alimentatore DC del computer interno del monitor LCD e degli strumenti nel cabinet dei componenti elettronici AVVERTENZA cabinet pu essere aperto solo da personale autorizzato
29. instrukserne for lednings f ring med henblik p sikker betjening og vedligeholdelse af systemet Elektriske installationer m kun udf res af autoriseret personale Advarselsm rkat for systemstr m gul med sort tekst Er anbragt p str mkablet til systemet ADVARSEL F lg n je instrukserne hvis for syningssp ndingen ndres Kun autoriseret personale m ndre forsyningssp ndingen Forsigtighedsm rkat for lufttilf rsel bl med hvid CAUTION tekst Anbragt ved trykregulerings Pressure control valve ventilen inde i kabinettet shall be set to M rkaten angiver at de 5 5 7 bar y angivne trykgraenser skal for instrument air f lge og ikke m overskrides supply for at undg beskadigelse af systemet 240 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Meerkater indikatorer 3 3 Styring af systemet KTAprocess systemet styres og k res af UNICORN processtyringssoftwaren Med undtagelse af afbryderen p systemet nadstopknapperne og den manuelle ventil p filterhuset findes der ingen manuelle knapper eller kontakter p systemet Bemeerk UNICORN er et processtyringssystem og ikke et sikkerhedssystem Korrekt anvenat bidrager UNICORN imidlertid til at mindske risikoen for farlige situationer Se brugerreferencevejledningen til UNICORN for at f udf rlige oplysninger om hvordan processtyringssoftwaren anvendes Der findes ligeledes eksempler p specifikke anvisninger i
30. kage og brud p rarsystemet Hvis der er tilsluttet udstyr med lavere graenser end systemet skal alarm niveauerne indstilles i overensstemmelse dermed Hvis et analogt eller digitalt signal overskrider det p forh nd bestemte alarm niveau sker der straks en raekke ting e Der afgives en akustisk alarm if lge brugerens indstilling e Systemet g r i Pause tilstand e Ventilerne og andre systemkomponenter indstilles til deres standardstillinger ADVARSEL Ved en systempause trykaflastes rarsystemet ikke automatisk 3 6 Hgjtrykssikkerhedsanordning Systemet er udstyret med en hajtrykssikkerhedsanordning efter pumperne Sikkerhedsanordningen best r af e to trykfglere for luftf lden og for flowmdleren umiddelbart for kolonnen 1 og e entemperaturfoler i konduktivitetsmonitoren efter systempumperne Hvis der er en pr vepumpe ekstraudstyr i systemet tilf jes der en ekstra trykf ler efter pr vepumpen Oplysninger om tilslutning af pr vepumpen findes i betjeningsvejledningen til systemet N r trykket overstiger systemets gr nsev rdi lukker sikkerhedsanordningen pumperne direkte ned uafh ngigt af styringssystemet UNICORN ADVARSEL Kun personale autoriseret af GE m h ndtere h jtrykssikkerheds anordningen ADVARSEL For at opn sikker betjening skal alarmerne for h jt tryk altid v re aktiveret n r systemet er i brug og v re indstillet til de korrekte niveauer i UNIC
31. nahmen unse 80 2 5 Entpacken und Installation 80 2 5 1 Installationsanforderungen mmm 81 2 5 2 Netzanschlussanforderungen 82 2 5 3 Druckluftanforder ngeinemhna akan sain 83 A eri E ELIM RIS 83 2 6 1 Anschluss der Komponenten 83 2 6 2 S ulenanschluss 2 6 3 Allgemeine Empfehlungen f r den Prozessbetrieb 84 2 17 SYSTE MADSCAAILUNO sise note nn arpa 85 3 Schilder Anzeigen und Steuerungen SI SystemsChdeR aa ariana ss Re denne en 87 3 2 Warnschilder 3 3 SYSTEMSTEUCTUNO anti le Ala 91 3 4 SYStEm A A I eil 91 A O EN 92 3 6 berdruck Sicherheitsvorkehrungen mestres 92 3 7 Netzschalter des Systems 3 8 SicheruNgSdULomMALen iii dci 3 9 Fehlerstromschutzschalter nur UL Standardsysteme 94 4 NotfallmaBnahmen 4 1 Not Aus S cli an lili 95 4 2 Netzschalter des Systems 96 4 3 Trennen der Stromversorgung iu 96 5 Wartung Instandhaltung und Lagerung 5 1 Allgemeines 5 2 Reinigung vor der Wartung Instandhaltung 5 3 Wartung der Komponenten iii 98 5 4 Montage und D montage 98 Soio atan a ean resin RD PORRA 98 A n a a aiai 98 57 LAGErDediNGUNGen ina re a E Bere 99 AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE Manuale di sicurezza IT 1 Introduzione 1 1 Informazioni sulle Istruzioni di sicurezza mes 103 1 2 Il sistema KTAPrOCESS aranea enaar enaar en 104 1 3 Configurazione di Sistema incaico nnna anna 104
32. r du arbetar i milj er med h g ljudniv Den maximala ljudniv som uppm tts fr n systemet ligger inom omr det 65 70 dBA beroende p systemkonfiguration I kombination med ljud i omgivningen kan ljudniv n dock ibland verstiga gr nserna f r n r h rselskydd beh vs Anv nd alltid h rselskydd om du tycker att ljudniv n r f r h g VARNING Alla sk pd rrar och instrumentk por m ste vara ordentligt st ngda under driften KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE PP bo KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sdkerhetsforeskrifter VARNING Sk pd rrarna f r endast ppnas av beh rig personal VARNING Kontrollera systemet f re starten och byt ut alla skadade delar t ex slangar TC kopplingar och TC packningar VARNING Kontrollera att alla slangar p golvet ligger s att snubbelrisken minimeras VARNING Anv nd endast den provpump som s rskilt utformats och avsetts f r anv ndning tillsammans med ditt system Provpumpen f r endast anv ndas kopplad till och styrd av systemet Provpumpen ska anslutas till systemet enligt instruktionerna i System Instruction Manual VARNING Ta genast bort eventuellt spill p golvet f r att minimera risken f r att n gon halkar 2 4 Allm nna f rsiktighets tg rder VARNING Str mavbrott leder inte automatiskt till att trycket i r rsystemet faller VAR FORSIKTIG Kontrollera att
33. rable d utiliser la m thode d arr t classique Voir 2 7 Arr t du syst me la page 55 AVERTISSEMENT Un acc s ais aux boutons d arr t d urgence au commutateur d alimentation et aux branchements des c bles d alimentation est primordial Ne pas bloquer l acc s ces dispositifs avec d autres quipements et ne pas positionner le syst me de telle sorte que ces dispositifs deviennent inaccessibles KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Maintenance entretien et 5 Maintenance entretien et stockage 5 1 G n ralit s AVERTISSEMENT Ne pas retirer les dispositifs de protection du syst me AVERTISSEMENT Pour viter les risques d lectrocution lors des op rations de maintenance s assurer que le c ble d alimentation est d branch ou que l alimentation a t coup e au niveau de la prise de courant Lorsque le systeme est arr t l aide du commutateur d alimentation des tensions lectriques sont toujours pr sentes dans le bo tier AVERTISSEMENT Ne proc der aucune op ration de maintenance lorsque le syst me est aliment en air comprim ou lorsque le syst me de tuyauterie est sous pression Il est important de signaler que le syst me de tuyauterie peut tre pressuris m me lorsque le syst me est teint V rifier la pression du syst me dans le module de contr le UNICORN et ouvrir les vannes selon les besoins pour d pressuriser le syst me
34. s ledes at det ikke rammer nogen eller noget Der kr ves tre personer eller flere for p sikker vis at flytte systemet manuelt hen over et plant gulv Hvis systemet skal flyttes hen over et skr nende gulv skal der som f lge af systemets v gt anvendes egnet udstyr f eks en gaffell fter med passende l ftekapacitet og bremsekraft N r systemet er opstillet p det tilt nkte sted skal alle hjul herunder hjulene p pr vepumpevognen l ses for at undg utilsigtet flytning Operat rkonsollen LCD sk rm og tastatur skal altid afmonteres eller fastg res til systemet s ledes at den ikke bev ger sig ved flytning af systemet ADVARSEL For at undg personskade ved h ndtering afmontering og eller montering af operat rkonsollen skal det sikres at ingen kropsdele kommer i klemme mellem konsollen og systemet eller mellem konsolarmens bev gelige dele ADVARSEL Kontroll r at konsolarmen sidder korrekt med den verste del af h ndtaget helt indf rt s foringen kan absorbere v gten af konsollen i sin fulde l ngde Konsollen kan v lte og for rsage skade og eller personskade hvis kontolarmen ikke er sidder korrekt ADVARSEL Ved s rskilt h ndtering af operat rkonsollen skal det sikres at ingen kropsdele kommer i klemme mellem konsolarmens sektioner KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sikkerhedsforskrifter ADVARSEL Pravepumpen skal veere anbragt s ledes at den ikke b
35. system If the systems are used for other purposes than what is specified in this Safety Instructions manual and other parts of the System Documentation the safe operation and the protection provided by the systems may be impaired A separate KTAprocess sample pump may be purchased with the system The sample pump is part of the complete AKTAprocess system and is not to be considered as separate equipment This implies that all instructions warnings cautions etc are also valid when using the sample pump IMPORTANT GE Healthcare recommends that KTAprocess systems are installed by or under the supervision of a GE Healthcare representative IMPORTANT To avoid risk of injury operation and user maintenance shall be performed by properly trained personnel only and in accordance with the Safety Instructions and other parts of the System Documentation 1 3 System configuration KTAprocess systems are individually configured according to the specific process requirements The System Documentation includes a software configuration description which describes the system specific functions in the control system A back up of the latest software configuration installed is always supplied on CD ROM Store this CD ROM in a safe place 14 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introduction 1 4 Associated documentation Apart from the Safety Instructions additional associated documentation is provi
36. 1 4 Documentazione correlata usci ila 105 2 Norme di sicurezza CUBO Mi nel 2 2 Protezione personale nt nn lg DIAN ide cala 2 4 Precauzioni varie 2 5 Disimballaggio e installazione 2 5 1 Requisiti di installazione 2 5 2 Requisiti di alimentazione 2 5 3 Requisiti dell aria compressa 2 6 FUNZIONAMENTO 2 6 1 Collegamento dei componenti 2 6 2 CONNESSIONE della Colonna 2 6 3 Indicazioni generali per il funzionamento del processo 2 7 SPEGNIMENTO del sistema 3 Etichette indicatori e comandi 3 1 Etichette dissist mo is attend 117 3 2 Etich tt dl SICUTezZO iii incida 119 33 Controlo dersten sert nd stent 121 3 4 Indicator del SIStEMA nene a 121 3 5 Seghdlisdiallafmnen Rai 122 3 6 Dispositivi di sicurezza dell alta pressione 122 3 7 Interruttore del sistema 3 8 Int rruttori ACETON ee een 3 9 Interruttore di circuito per guasti dovuti a terra accidentale solo sistemi UE Std liinda ceci 125 4 Procedure di emergenza 4 1 Pulsanti di arresto di emergenza 127 4 2 Int rf ttore del Sistem snee dla 128 4 3 DISCONNESSIONE dell Ali MENTAZIONE nnn 128 5 Manutenzione assistenza e conservazione S Linformazion general kr 129 5 2 Pulizia prima di un intervento di manutenzione assistenza 129 5 3 Manutenzione dei component 130 5 4 Smontaggio e assemblaggio Liri 130 ASS iii alata 130 5 6 CONSEIVAZION ne
37. AE 2 Pr cautions de s curit AVERTISSEMENT Afin d viter toute alt ration auditive utiliser une protection des oreilles pour chaque t che effectu e en milieux bruyants Le niveau sonore maximal mesur partir du syst me est de 65 70 dBA selon la configuration du syst me Toutefois combin aux bruits ambiants le niveau de pression acoustique total peut exc der les niveaux d finis Utiliser une protection des oreilles chaque fois que le niveau sonore devient d sagr able AVERTISSEMENT Il est important de fermer soigneusement toutes les portes des armoires et de v rifier la protection des instruments durant le fonctionnement du syst me AVERTISSEMENT Les portes des armoires doivent tre ouvertes uniquement par du personnel autoris AVERTISSEMENT Contr ler le syst me avant son d marrage et remplacer toute piece endommag e comme par exemple les tuyaux les raccords TC ou les joints d tanch it AVERTISSEMENT S assurer de la bonne disposition au sol des tuyaux afin de minimiser les risques d accidents AVERTISSEMENT Utiliser uniquement la pompe d chantillonnage sp cifiquement con ue pour le syst me Celle ci doit tre exclusivement aliment e et command e partir du syst me La pompe d chantillonnage doit tre raccord e au syst me conform ment au manuel de l utilisateur AVERTISSEMENT Nettoyer imm diatement toute claboussure au sol afi
38. CB4 pour l alimentation vers les composants du syst me galement de 10 A est plac l oppos du bo tier Syst mes aux normes UL Les syst mes aux normes UL sont quip s de disjoncteurs suppl mentaires CB5 CB6 et CB7 qui prot gent l alimentation en courant continu de l ordinateur int gr de l cran LCD et des instruments dans le bo tier lectronique AVERTISSEMENT Seul le personnel habilit est autoris ouvrir le bo tier AVERTISSEMENT Seul le personnel habilit est autoris r enclencher les disjoncteurs et ou remplacer les fusibles Toujours couper le courant secteur du syst me l aide de la prise d alimentation ou d brancher le c ble d alimentation avant d ouvrir le bo tier KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquettes indicateurs et 3 9 Disjoncteur diff rentiel syst mes aux normes UL uniquement Les syst mes aux normes UL sont quip s d un dispositif de disjonction en cas de fuites la terre le disjoncteur diff rentiel Le seuil de d clenchement est d fini 5 mA FR IMPORTANT Le disjoncteur diff rentiel a pour objectif de prot ger le contr leur UV Il ne s agit pas d un dispositif de protection des personnes et il ne protegera pas les circuits des moteurs des pompes contre les d fauts de mise a la terre KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 65 FR 3 Etiquettes indicateurs et contr les
39. Compruebe que el regulador de control de la presi n del suministro de aire a instrumentos se ha ajustado a la presi n que aparece en la documentaci n del sistema 2 6 Funcionamiento 2 6 1 Conexi n de los componentes Deber n tenerse en cuenta los puntos siguientes siempre que se conecte un componente que forme parte del flujo de l quido e Los conectores TC deber n montarse de manera que no exista riesgo de fugas o roturas durante el proceso e Deber a realizarse una prueba de fugas siempre que se hayan retirado y vuelto a montar componentes del flujo de l quido Deben llenarse con l quido todos los componentes del sistema antes de realizar cualquier prueba de funcionamiento Un l quido id neo es tamp n de almacena miento o de carrera para la columna El manual del usuario del sistema KTAprocess contiene un procedimiento sugerido para una prueba de fugas Nota Si se utiliza m s de una bomba deber probarse cada una por separado ADVERTENCIA Compruebe que todas las entradas y salidas del sistema est n conectadas cerradas o en el estado en el que se supone que deben estar antes de iniciar el sistema Adem s compruebe las condiciones de las conexiones y juntas para garantizar un inicio seguro y sin fugas AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 143 2 Precauciones de seguridad 144 A A gt 2 6 2 Conexion de la columna ADVERTENCIA Aseg rese de que la
40. Edition AE 1 Inledning 1 4 Tillh rande dokumentation F rutom denna sdkerhetshandbok f ljer ven annan tillh rande dokumentation med systemet Den samlade dokumentationen i vilken utformningskraven f r det specifika systemet anges kallas h r f r systemdokumentationen System dokumentationen inneh ller e System Instruction Manual f r KTAprocess som inneh ller anvisningar och information om installation drift och allm nt underh ll av systemet e Anv ndarhandb ckerna User Manual och dokumentationen f r styrsystemet UNICORNTM e Alla n dv ndiga dokument som t ex tekniska datablad instrument handb cker testregister beskrivningar och ritningar ver den specifika KTAprocess systemkonfigurationen VIKTIGT Anv ndaren m ste l sa och f rst s kerhetshandboken samt System Instruction Manual och all vrig systemdokumentation innan systemet anv nas Andra dokument som b r l sas innan KTAprocess systemet med kolonn AxiChrom tas i bruk e AxiChrom 400 1000 columns User Manual dokument nr 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual dokument nr 28 9331 08 e och relaterade handb cker f r AxiChrom kolonner AxiChrome kolumnens paket med handb cker inneh ller instruktioner information och s kerhetsinstruktioner om installationen anv ndning och anv ndarens underh ll av AxiChrome kolonner KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 255 1 Inledning
41. However if ground fault protection for the system is desired a Ground Fault Circuit Interruptor with a sensing threshold of gt 3 5 mA may be installed WARNING All electrical installations must be performed by authorized personnel only WARNING Always connect the system to a power supply with protective grounding WARNING Connection of wrong mains supply voltage may cause injury to personnel and damage to the system WARNING Disconnecting equipment e g a switch a disconnecting breaker or connector must be installed and easily accessible at the mains power connection point The mains power connection must be easily accessible to enable the user to disconnect the mains power in case of an emergency FEE Note The system is delivered with cables with encased connectors for external connections Ensure that the protective casings are fit snugly over the connectors so that the enclosure protection of the cabinet is not compromised Note Thisisa class A product Input power gt 1kW intended for professional use In a domestic environment it may cause radio interference in which case the user might be required to take appropriate measures Note This device complies with FCC part 15 2004 Radiofrequency device subpart B Unintentional radiators Class A Operation is subject to the following two conditions 1 This device may not cause harmful interference 2 This device must accept any int
42. Istruzioni di sicurezza Queste Istruzioni di sicurezza sono valide per tutte le varianti dei sistemi AKTAprocess standard Lo scopo delle Istruzioni di sicurezza amp descrivere le precauzioni di sicurezza e di emergenza dei sistemi AKTAprocess Viene acclusa inoltre una presentazione di tutte le etichette di sicurezza Il manuale con le Istruzioni di sicurezza un estratto di voci relative alla sicurezza tratto dal manuale per l utente del sistema dell AKTAprocess Per informazioni sull utilizzo e sul funzionamento del sistema consultare il manuale per l utente Per ulteriori domande o per maggiori informazioni rivolgersi all ufficio vendite o al reparto assistenza del distributore GE Healthcare locale Le informazioni per il contatto sono elencate sul retrocopertina di questo manuale di Istruzioni di sicurezza KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 103 1 Introduzione 104 1 2 Il sistema AKTAprocess sistemi AKTAprocess sono dei sistemi automatici di cromatografia liquida a bassa pressione destinati alla movimentazione di precisione di liquidi verso e da colonne cromatografiche di varie dimensioni Questi sistemi vengono prodotti per la produzione farmaceutica su scala pilota e in scala industriale Fig 1 1 Sistema AKTAprocess Questi sistemi non sono idonei per un funzionamento in atmosfera potenzial mente esplosiva o nella manipolazione di liquidi infiammabili In questi sistemi si possono utilizza
43. L exemple suivant d crit l tiquette d un syst me Elle comprend les sp cifications et les fonctions propres ce syst me Elle est appos e proximit du commutateur d alimentation l ext rieur du bo tier lectronique KTAprocess CE E Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar q 40 C 3 bar g 60 C 1 bar g 80 C Pneumatic supply Overall protection class KTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency fro Max power consumption Ea Protection dass E Fig 3 1 Exemple d tiquetage d un syst me tiquette d identification de pompe d chantillonnage L exemple ci dessous repr sente une tiquette d identification d une pompe d chantillonnage O KTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 38 S 75184 UPPSALA Sweden Fig 3 2 Exemple d tiquette d identification de pompe d chantillonnage KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 57 3 Etiquettes indicateurs et contr les Remarque il existe deux mod les de bo tiers lectroniques pour les syst mes AKTAprocess e Cabinet 10 pour syst mes avec tuyaux en polypropyl ne 6 or 10 mm tuyaux en acier inoxydable de 3 8 ou 1 2 pouce tension nominale 100 120 200 230 ou 240 V puissance absorb e 1500 VA d bit max
44. NaOH r fr tande och d rmed h lsov dligt B r alltid skyddsglas gon och annan l mplig skyddsutrustning n r du anv nder farliga kemikalier F lj alla till mpliga lagar och f reskrifter f r s ker drift och s kert underh ll av systemet 5 7 Lagringsf rh llanden F rh llandena ska vara som f ljer n r systemet lagras Temperatur 10 till 50 C helst rumstemperatur Relativ fuktighet 0 95 icke kondenserande helst l g fuktighet Efter lagring m ste du reng ra och desinficera KTAprocess systemet g ra en kalibrering av samtliga monitorer och utf ra ett l ckagetest innan systemet anv nds KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE Dekontamineringsrapport 5 Underh ll service och 1 Utrustning som returneras f r service eller av n gon annan anledning n r personal som r knuten till GE Healthcare ska hantera utrustningen oavsett plats m ste reng ras 2 Detta formul r ska anv ndas till att dokumentera dekontamineringen av utrustningen 3 En ifylld kopia av detta formul r ska faxas eller skickas med A post till den person som ska hantera utrustningen f r att s kerst lla att han hon har informationen innan han hon ska hantera utrustningen 4 Om detta formul r inte r ifyllt eller inneh llet avviker fr n proceduren resulterar detta i kostnader f r dekontaminering och f rseningar i hanteringen av utrustningen 52 FOSAG en ee enr ARES een MC nao ia a
45. Per comprendere l utilizzo corretto delle colonne AxiChrom se collegate al sistema KTAprocess tutti gli utenti devono leggere il manuale per l utente delle colonne AxiChrom 2 6 3 Indicazioni generali per il funzionamento del processo Alcune indicazioni generali per il funzionamento del processo e All inizio del processo utilizzare un liquido non pericoloso Ci render possibile la rilevazione immediata di eventuali perdite con conseguenze minime evitando il rischio potenziale di fuoriuscite di liquidi pericolosi e Assicurarsi che la pressione e la temperatura nel sistema non superino i limiti del sistema o i limiti imposti dalla colonna e Controllare tutti i connettori TC per assicurare che non vi sia rischio di perdita o di rottura e Le uscite inutilizzate dovrebbero essere collegate a tubi indirizzati verso lo scarico AVVERTENZA Prima di avviare qualsiasi processo l operatore deve assicurarsi che chiunque sia esposto e presente nell area di pericolo indossi le attrezzature di protezione adeguate al processo in corso Indossare sempre occhiali protettivi AVVERTENZA Leggere attentamente il manuale di istruzioni della pompa prima di svolgere lavori con o sulle pompe AVVERTENZA La pompa del campione deve essere alimentata dal sistema e non pu essere connessa direttamente all alimentazione di rete ATTENZIONE Accertarsi che la pompa sia riempita con olio lubrificante adeguato prima
46. alimentaci n no provoca autom ticamente la despresurizaci n del sistema de canalizaci n gt gt PrP EPP D AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 139 2 Precauciones de seguridad 140 2 4 Precauciones diversas PRECAUCI N Aseg rese de que los tampones y las muestras utilizadas en el proceso son compatibles con las propiedades de resistencia qu mica de los materiales de fabricaci n PRECAUCI N Utilice s lo agentes qu micos que no da en las partes h medas del sistema PRECAUCI N Aseg rese de que el electrodo de pH fue correctamente ensamblado despu s de volver a montar el equipo PRECAUCI N Reponga siempre los tapones del USB los conectores de la interfaz Ethernet y las conexiones de la bomba de muestra en la parte exterior del gabinete cuando las interfaces no est n en uso 2 5 Desembalaje e instalaci n del producto Las instrucciones espec ficas para desempaquetar el sistema est n adjuntas en la parte exterior del sistema cuando ste se entrega Tambi n se incluye un breve resumen de estas instrucciones en el manual del usuario Consulte estas instrucciones cuando desempaquete el caj n La documentaci n del sistema especifica los pesos y dimensiones de los sistemas individuales Un sistema t pico de gabinete 10 con componentes de polipropileno o acero inoxidable pesa aproximadamente 500 kg y mide 125 x 85 x 165 cm sin la consola del o
47. anslutas till v gguttag VAR F RSIKTIG Kontrollera att pumpen r fylld med r tt sm rjolja f re starten Se manualen f r pumpen i systemdokumentationen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sdkerhetsforeskrifter 2 7 St nga av systemet Den normala avst ngningsproceduren f r systemet t ex f re underh ll beskrivs nedan 1 V lj programkommandot File Quit eller klicka p ikonen Close i UNICORN Manager 2 Bekr fta att du vill st nga av och g ur systemet l st eller ol st Observera att eftersom str mf rs rjningen st ngs av kan systemet inte kan drivas fr n en annan dator f rr n det str ms tts igen oavsett om det r l st eller ol st vid avst ngningen 3 G ur Windows 4 St ng av systemets str mbrytare 5 St ng av n tsp nningen vid uttaget alternativt dra ur n tsladden 6 Byt vid behov t ex f re reng ring p plats CIP underh ll eller lagring ut pH elektroden mot pH pluggen s tt p skyddet och s tt elektroden i dess h llare VARNING Kontrollera att n tsp nningskabeln inte sitter i uttaget eller att n t AN sp nningen r avst ngd vid uttaget n r underh llsarbete genomf rs s att ingen f r str m i sig Det finns fortfarande sp nning i elsk pet n r systemet r avst ngt med systemets str mbrytare KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 265 2 S kerhetsf reskrifter 266 KTAprocess Safety I
48. com o n vel de ru do proteja os ouvidos ADVERT NCIA Todas as portas dos gabinetes e tampas dos instrumentos devem estar adequadamente fechadas durante a opera o ADVERT NCIA As portas do gabinete devem ser abertas apenas por uma equipe autorizada ADVERT NCIA Inspecione o sistema antes de iniciar e substitua qualquer pe a danificada por exemplo tubula o conectores TC ou gaxetas ADVERT NCIA A instala o da tubula o no piso deve ser planejada de uma maneira que minimize o risco de algu m trope ar ADVERT NCIA Utilize apenas a bomba de amostra projetada e desenvolvida especificamente para o uso com o sistema A bomba de amostra deve ser alimentada e controlada apenas a partir do sistema A conex o da bomba de amostra com o sistema deve estar de acordo com as instru es do Manual do Usu rio ADVERT NCIA Remova qualquer respingo do ch o imediatamente para minimizar o risco de que algu m escorregue ADVERT NCIA A falha na alimenta o n o resulta automaticamente na des pressuriza o do sistema de tubula o gt gt PEPEPEP D AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 169 2 Precau es de seguran a 170 2 4 Avisos diversos AVISO Verifique se as amostras e as solu es usadas no processo s o compa t veis com as propriedades de resist ncia qu mica dos materiais de constru o do sistema AVISO Ut
49. compreender perfeitamente os procedimentos de seguran a para uso das colunas AxiChrom conectadas ao AKTAprocess os usu rios devem ler o Manual do Usu rio das colunas AxiChrom integralmente 2 6 3 Recomenda es gerais para a opera o do processo Algumas recomenda es gerais para a opera o do processo e Use um l quido inofensivo no in cio do processo Assim poss vel detectar o vazamento em uma fase precoce com conseq ncias minimizadas e evitar o risco do poss vel vazamento de l quidos perigosos e Verifique se a press o e a temperatura do sistema n o excedem os limites do sistema ou da coluna e Verifique todos os conectores TC para garantir que n o exista risco de vaza mento ou quebra e As sa das que n o estiverem em uso devem ser acopladas a uma tubula o e direcionadas ao descarte ADVERT NCIA Antes de iniciar qualquer processo o operador deve verificar se as pessoas expostas e presentes na rea de risco est o usando equipamentos de prote o individual EPI adequados para o processo em quest o Os culos de prote o devem sempre ser usados ADVERT NCIA Leia cuidadosamente o manual de instru es da bomba antes de realizar qualquer trabalho nas bombas ADVERT NCIA A bomba de amostra deve ser alimentada pelo sistema N o deve ser conectada diretamente alimenta o el trica principal AVISO Verifique se a bomba est preenchida com o leo lubrificante
50. conexi n cumple con los requisitos del manual de instrucciones de la columna Conexi n de las columnas AxiChrom Encontrar instrucciones para conectar AKTAprocess a las columnas AxiChrom en AxiChrom 400 1000 columns User Manual documento n 28 9203 59 y en AxiChrom 50 100 columns User Manual documento n 28 9331 08 ADVERTENCIA Para comprender correctamente el uso de las columnas AxiChrom conectadas a AKTAprocess es necesario leer el manual del usuario de las columnas en su totalidad 2 6 3 Recomendaciones generales para la realizaci n del proceso Algunas recomendaciones generales para la realizaci n del proceso e Utilice un l quido inocuo al principio del proceso As podr detectar fugas durante los primeros momentos con consecuencias m nimas y evitar el riesgo de posibles fugas de l quidos peligrosos e Aseg rese de que la presi n y la temperatura del sistema no superan los l mites del sistema o los l mites de la columna e Compruebe todos los conectores TC para garantizar que no existe riesgo de fugas ni roturas Las salidas que no se utilicen deber n equiparse con tubos y dirigirse hacia los residuos ADVERTENCIA Antes de iniciar cualquier proceso el operador debe asegurarse de que cualquier persona que est expuesta y presente en el rea peligrosa lleve equipo de protecci n personal adecuado para el proceso en cuesti n Siempre deber an llevarse gafas de protecci n
51. controle UNICORN ADVERT NCIA Apenas pessoas autorizadas pela GE podem administra o conjunto de seguran a de alta press o do hardware ADVERT NCIA Para uma opera o segura enquanto o sistema est em uso os alarmes de alta press o sempre devem estar ativados e definidos nos n veis ade quados no UNICORN para reduzir o risco de vazamento ou quebra da tubula o KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores e Nota Observe que o conjunto de seguran a de alta press o uma prote o do sistema e n o da coluna Se o limite de press o da coluna for inferior ao do sistema as defini es de alarme da press o alta no UNICORN devem ser alteradas adequadamente A prote o da coluna realizada por ous adicionando uma v lvula de al vio ou um disco de ruptura antes a coluna 3 7 Chave de alimenta o do sistema A alimenta o dos componentes do sistema incluindo bombas bomba de amostra instrumentos e o computador interno controlada pela chave de alimenta o do sistema na parte externa dos componentes eletr nicos conforme ilustrado a seguir Tam N H Se SAMA ASA hs i A E en Fig 3 4 Chave de alimenta o do sistema ADVERT NCIA Essa chave n o corta toda a alimenta o no interior do gabinete de eletr nica A tens o presente ainda ser letal Sempre desligue a chave principal do sistema na tomada de alimenta o ou desconec
52. de rupture du syst me de tuyauterie 3 5 Signaux d alarme AVERTISSEMENT Pour la s curit du dispositif tous les signaux d alarme Si un amp quipement raccord affiche des limites inf rieures celles du systeme les niveaux d alarme doivent amp tre d finis en fonction Siun signal analogique ou num rique franchit le niveau d alarme pr d fini plusieurs fonctions se d clenchent imm diatement e une alarme sonore retentit r gl e en fonction des pr f rences de l utilisateur e le syst me passe en mode Pause e les vannes et autres composants du syst me sont d finis sur leurs positions par d faut AVERTISSEMENT Le mode de pause du syst me n engendre pas automatiquement une d pressurisation du syst me de tuyauterie 3 6 Dispositif de s curit haute pression Le syst me est quip d un dispositif de s curit haute pression positionn apr s les pompes Ce dernier se compose des l ments suivants e deux capteurs de pression avant le pi ge air et avant le d bitm tre imm diatement avant la colonne 1 et e uncapteur de temp rature dans le contr leur de conductivit apr s les pompes du syst me Si une pompe d chantillonnage facultative est pr sente dans le syst me un autre capteur de pression est ajout apres cette pompe Consulter le manuel de Putilisateur pour des informations sur le branchement de la pompe d chantillonnage Lorsque la pressi
53. de tierra KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 155 ES 3 Etiquetas indicadores y controles 156 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 Procedimientos de 4 Procedimientos de emergencia 4 1 Botones de parada de emergencia Los sistemas KTAprocess est n equipados con dos botones de parada de emer gencia rojos n meros 1 y 2 en la ilustraci n siguiente Los botones de parada de emergencia detendr n autom ticamente los motores de las bombas incluido el motor de la bomba de muestra si se est utilizando El ordenador integrado y los Fig 4 1 Botones de parada de emergencia y interruptor de alimentaci n del sistema Cuando se utiliza el bot n de parada de emergencia se cerrar n las v lvulas en el orden siguiente V lvulas CIP empaquetamiento de columna AxiChrom V lvulas de entrada A v lvulas de entrada B v lvulas de muestra V lvulas de la trampa de aire V lvulas del filtro V lvulas de la bomba de muestra opcional V lvulas de la columna 1 V lvulas de la columna 2 O ND a E NN Ee V lvulas de salida ADVERTENCIA El apagado de emergencia no provoca autom ticamente la despresurizaci n del sistema de canalizaci n KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 157 4 Procedimientos de emergencia 158 A ADVERTENCIA La parada de emergencia no cortar la alimentaci n el ctrica del gabinete N
54. el personal de GE Healthcare debe manipular el equipo en cualquier instalaci n 2 Deber utilizarse este formulario para registrar la descontaminaci n del equipo 3 Deber mandarse por fax o correo urgente una copia completa de este formulario a la persona que tendr que manipular el equipo para garantizar que tiene la informaci n antes de manipularlo 4 De no rellenarse el formulario o no seguir el procedimiento se producir n cargos de descontaminaci n y retrasos de manipulaci n del equipo Direcci n 5 Empresa lO iii att NUmero defaxi Lo 6 Rellene los apartados siguientes EL Tipo de QUO cn en 6 2 N mero de ninio 6 3 Detalles de las sustancias utilizadas dentro fuera del equipo 6 3 Nombre s de las sustancias 6 3 2 Precauciones a tener en cuenta al manipular estas sustancias 6 3 3 Acciones a realizar en caso de contacto 6 3 4 L quido limpiador a utilizar si se encuentran residuos de agentes qu micos durante la manipulaci n 6 4 7 Si cualquier sustancia utilizada en el sistema es peligrosa o t xica deber destacarse en el punto 6 3 1 Confirmo que el equipo ha sido limpiado a conciencia independientemente de si el equipo ha entrado en contacto con sustancias t xicas y peligrosas y que el equipo ha sido rellenado con una soluci n adecuada Tambi n adjunto una descripci n del m todo de limpieza Soluci n de almacenamiento en el CQUIDO marina LA Ao ee
55. empilhadeira com a capacidade adequada de eleva o e frenagem deve ser usada se o sistema for movimentado em um piso inclinado ADVERT NCIA Sempre desconecte todos os cabos contatos mangueiras pneu m ticas e de l quidos antes de mover ou elevar o sistema Verifique se os cabos e as mangueiras est o enrolados ou fixos de alguma maneira para evitar quais quer danos em potencial Sempre mova ou eleve a bomba de amostra separadamente e desconectada do sistema KTAprocess As unidades sempre devem ser movidas individualmente ADVERT NCIA O sistema deve ser elevado apenas pela parte inferior do equi pamento Ele n o provido de ganchos ou outros dispositivos de eleva o como telef ricos e equipamentos semelhantes Tome cuidado para n o desequilibrar o sistema durante a eleva o O sistema deve ser elevado apenas por uma equipe com um treinamento ade quado e de acordo com os regulamentos locais KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauc es de ADVERT NCIA Utilize protetor de ouvidos para evitar o comprometimento auditivo sempre que trabalhar em locais com alto n vel de ru do O n vel m ximo da pot ncia de som medido no sistema est na faixa de 65 a 70 dBa dependendo da configura o No entanto em combina o com o ru do ambiente a press o do som pode exceder os n veis em que a prote o auricular necess ria Sempre que voc se sentir desconfort vel
56. en el que est instalado el ordenador integrado se alado por una flecha en la ilustraci n siguiente Todas las llaves t rmicas son de 10 A Fig 3 5 Panel de llaves sistema de normativa CE Una llave t rmica CB4 para la alimentaci n principal de los componentes del sistema tambi n de 10 A est ubicada en la parte opuesta del gabinete Sistemas de normativa UL Los sistemas de la normativa UL est n equipados con llaves t rmicas adicionales CB5 CB6 y CB7 que protegen la fuente de alimentaci n DC del ordenador integrado monitor LCD y aparatos del gabinete electr nico ADVERTENCIA S lo el personal autorizado puede abrir el gabinete ADVERTENCIA S lo el personal autorizado puede restablecer los rompedores del circuito y o sustituir fusibles Apague siempre el suministro el ctrico del sistema en la toma de alimentaci n o desconecte el cable de alimentaci n antes de abrir el gabinete gt gt 154 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores y 3 9 Disyuntor s lo en sistemas de normativa UL Los sistemas de normativa UL est n equipados con un dispositivo protector en caso de fallo de conexi n a tierra un disyuntor GFCI El umbral de detecci n est establecido en 5 ma IMPORTANTE El objetivo del GFCI es proteger el monitor UV No es un dispositivo de protecci n personal y no proteger los circuitos de los motores de la bomba por errores
57. esempio un carrello elevatore di adeguata capacit e con sistema frenante idoneo Una volta collocato il sistema nel luogo prescelto tutte le ruote incluse quelle sul carrello della pompa del campione devono essere bloccate per evitare movimenti accidentali La console dell operatore schermo LCD e tastiera va sempre rimossa o fissata in modo sicuro al sistema in modo che sia impossibile che si muova accidentalmente durante lo spostamento AVVERTENZA Per evitare lesioni fare attenzione che nessuna parte del corpo rimanga incastrata fra la console ed il sistema o fra le parti semoventi del braccio della console durande la manipolazione rimozione e o attacco della console dell operatore al sistema 110 AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Norme di sicurezza AVVERTENZA Controllare che il braccio della console sia stabilmente posizionato con la parte superiore dell impugnatiura completamente inserita in modo che la boccola possa assorbire il peso della console nella sua intera lunghezza La console potrebbe cadere e causare danni e o lesioni se il braccio della console non posizionato correttamente AVVERTENZA Quando si sposta separatamente la console fare attenzione che nessuna parte del corpo rimanga impigliata fra le sezioni del braccio della console AVVERTENZA La pompa del campione va posizionata in modo che non interferisca con l accesso ai pulsanti di arresto di emergenza
58. est firmemente posicio nado con la parte superior del asa totalmente insertada de modo que el cierre pueda amortiguar el peso de la consola en toda su longitud La consola podr a caerse y provocar da os si el brazo de la consola no est correctamente colocado ADVERTENCIA Cuando maneje por separado la consola del operador aseg rese de que no quedan partes del cuerpo atrapadas entre las secciones del brazo de la consola ADVERTENCIA La bomba de muestra debe colocarse de manera que deje libre el acceso a los botones de parada de emergencia ADVERTENCIA Ponga especial atenci n en asegurarse de que el carro de la bomba de muestra no se vuelca al mover el carro ADVERTENCIA No utilice las asas del carro de la bomba de muestra para levantarlo En 2 5 1 Requisitos de instalaci n Para minimizar los riesgos de seguridad y obtener una funci n ptima del sistema es importante prestar mucha atenci n al entorno en el que se instalar el sistema Deber n cumplirse las siguientes condiciones e Polvo m nimo e Suelo nivelado e Evitar gas corrosivo e Evitar la luz directa del sol e Evitar campos magn ticos o el ctricos potentes e Evitar vibraciones e Temperatura ambiente entre 2 y 30 grados cent grados e Humedad relativa 0 95 sin condensaci n ADVERTENCIA El sistema no est dise ado para ser utilizado en un entorno en el que se requiera un equipo a prueba d
59. i brug ADVARSEL L s altid bremserne p alle hjul for at undg utilsigtet flytning n r systemet ikke m kunne flyttes ADVARSEL Beer altid fodvaern for at undg personskade n r systemet flyttes eller n r hjulene er ul ste ADVARSEL Systemet m kun flyttes af korrekt uddannede personer og altid i overensstemmelse med lokale bestemmelser Med henblik p at undg personskade kraeves der tre personer eller flere for at flytte systemet manuelt Systemet m kun flyttes manuelt hen over et plant gulv Operatgrkonsollen m aldrig anvendes til at skubbe eller traekke systemet Hvis systemet skal flyttes hen over et skr nende gulv skal der som f lge af systemets vaegt anvendes egnet udstyr f eks en gaffellafter med passende loftekapacitet og bremsekraft ADVARSEL Frakobl altid alle kabler kontakter veeske og trykluftslanger far systemet flyttes eller Igftes Sgrg for at kabler og slanger er rullet op eller p anden m de fastgjort for at undg beskadigelse Flyt eller l ft altid pravepumpen s rskilt og frakoblet fra KTAprocess systemet Enhederne skal altid flyttes enkeltvis ADVARSEL Systemet m kun l ftes ved hj lp af den nederste del af statte rammen Systemet er ikke forsynet med laftegjer eller andre anordninger til loft med hejseapparat eller lignende udstyr S rg for at systemet ikke kommer ud af balance nar det l ftes Systemet m kun l ftes af korrekt uddannede personer og
60. im System zur ckbleiben Wenn ein Vertreter von GE Healthcare Wartungs Instandhaltungarbeiten am System durchf hren soll muss der Eigent mer zun chst das System reinigen und einen Dekontaminationsbericht ausf llen Dokument Nr 04 0051 11 siehe Formular auf Seite 100 Wir empfehlen stets einen Dekontaminierungsbericht auszuf llen selbst wenn die Wartung Instandhaltung durch andere Personen erfolgt WARNUNG Achten Sie darauf dass das Rohrsystem vollst ndig dicht ist bevor Sie eine Reinigung vor Ort Cleaning In Place CIP am System ausf hren WARNUNG Stellen Sie sicher dass das System entsprechend sterilisiert wurde damit das Personal nicht mit potenziell infizierten Substanzen in Ber hrung kommt gt gt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 97 5 Wartung Instandhaltung und Lagerung 98 A A gt gt gt WARNUNGINGOH wirkt korrosiv und ist somit gesundheitssch digend Vermeiden Sie beim Einsatz gef hrlicher Chemikalien jegliches Versch tten und tragen Sie eine Schutzbrille sowie sonstige geeignete Schutzkleidung WARNUNG Einige f r den Reinigungsprozess verwendeten L sungen k nnen in bestimmten Konzentrationen brennbar sein Das System wurde nicht zum Einsatz brennbarer Fluids entwickelt 5 3 Wartung der Komponenten Bei der Wartung des AKTAprocess Systems d rfen ausschlie lich Ersatzteile verwendet werden die von GE Healthcare em
61. kerhetshandbok SE 1 Inledning 1 1 Om s kerhetshandboken 1 2 AKTAprocess systemet nnn annae 1 3 Systemkonfiguration 1 4 Tillh rande dokumentation 2 S kerhetsf reskrifter 2 1 Allmant Galli ss eee 2 2 Persons kerhet 2 3 Allm nnevarhingaf seine 257 2 4 Allm nna f rsiktighets tg rder nnn ennen 259 2 5 Uppackning och installation 260 2 5 1 Installationskrav 261 2 5 2 N tsp nningskrav 262 2 5 3 Krav f r tryckluft 263 A O 263 2 6 1 Anslutning av komponenter 263 2 6 2 Anslutning av kolonn 264 2 6 3 Allm nna rekommendationer f r att k ra en process 264 2 12 SAA 265 3 Skyltar indikatorer och styrning Ste Olne endet nennen rentrent 3 2 S kerhetssymboler 3 3 Styrning av systemet iii IAS Y Ste MINO KO else ss AA ari Dai a 3 6 Overtiyekss yd ino se i 3 7 Systemets str mbrytare 3 B AULOMALSAKEIN in inte eest ao 3 9 Jordfelsbrytare endast UL m rkta system 275 4 N d tg rder ALINGASTOPPSKMOP Pl RR eigene a 277 4 2 Systemets str mbrytare ee 278 4 3 Bortkoppling av n tsp nningen s 278 5 Underh ll service och lagring SLAIN en Ae 5 2 Reng ring f re underh ll service 5 3 Underh ll av komponenter annu 5 4 Demontering och montering ss TIDISETVICO Ernie CORE a SRP eeen 5 6 L GEING DOR rel alla iaia ia 5 7 Lagringsf rh llanden s
62. le seguenti condizioni Temperatura tra 10 e 50 C preferibilmente temperatura ambiente Umidita relativa 0 95 senza condensazione preferibilmente bassa umidit Dopo un periodo di stoccaggio pulire e sanitizzare il sistema AKTAprocess eseguire una calibrazione di tutti i monitor e un test di tenuta prima di utilizzare il sistema AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 131 5 Manutenzione assistenza e conservazione Rapporto di decontaminazione 1 Le apparecchiature rese per riparazioni o per altri motivi e su cui il personale GE Healthcare debba intervenire in qualsiasi punto devono essere pulite 2 Questo modulo va utilizzato per registrare la decontaminazione dell apparecchiatura 3 Una copia debitamente compilata dovr essere inviata per fax o tramite posta prioritaria alla persona che dovr entrare in contatto con l apparecchiatura per garantire che disponga delle informazioni opportune prima di intervenire sull apparecchiatura stessa 4 La mancata compilazione di questo modulo o la non osservanza della procedura comporter costi di decontaminazione e ritardi negli interventi sull apparecchiatura 6 Completare le seguenti sezioni 6 1 Tipo Re uns 6 2 Numero di serie ai 6 3 Informazioni sulle sostanze utilizzate all interno esterno dell apparecchiatura 6 3 1 Nome i della sostanza 6 3 2 6 3 3 6 3 4 6 4 7 Nel caso nel sistema siano state utilizzate sostanze
63. liquidi occorre tenere presenti i seguenti punti e connettori TC devono essere montati per evitare rischi di perdita o di rottura durante il processo e Untest di tenuta dovrebbe essere eseguito ogni qualvolta una parte nel sistema di flusso dei liquidi stata rimossa e rimontata Tutte le parti del sistema devono essere riempite di liquido prima di eseguire i test di funzionalit Un liquido adatto un tampone di conservazione o di corsa per la colonna Nel manuale per l utente KTAprocess viene consigliata una procedura per il test di tenuta Nota Se vengono utilizzate pi pompe necessario testarle tutte separatamente AVVERTENZA Prima dell avvio del sistema controllare che tutti gli ingressi e le uscite del sistema siano collegati chiusi o nello stato programmato Controllare inoltre la condizione delle connessioni e delle guarnizioni per assicurare un avvio sicuro senza perdite AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 113 2 Norme di sicurezza 114 P 2 6 2 Connessione della colonna AVVERTENZA Assicurarsi che la connessione rispetti i requisiti previsti dal manuale di istruzioni della colonna Connessione di colonne AxiChrom Per istruzioni su come collegare il sistema KTAprocess a colonne AxiChrom vedere il manuale AxiChrom 400 1000 columns User Manual documento n 28 9203 59 e il AxiChrom 50 100 columns User Manual documento n 28 9331 08 AVVERTENZA
64. medewerkers of medewerkers met een vergelijkbare kennis van soortgelijke apparatuur 5 2 Reiniging voorafgaand aan onderhoud reparaties Zorg dat het systeem grondig gereinigd is om infectueuze of agressieve vloeistoffen te verwijderen Als een vertegenwoordiger van GE Healthcare onderhoud of reparaties moet uitvoeren aan het systeem dient de eigenaar van het systeem dit eerst te reinigen en een Decontamination Report in te vullen document no 04 0051 11 u vindt ook een exemplaar van het formulier op pagina 222 Het verdient aanbeveling om altijd een Decontamination Report te gebruiken zelfs als onderhoud of reparaties door andere medewerkers worden uitgevoerd WAARSCHUWING Zorg dat de leidingen geen enkel lek vertonen voor u Cleaning In Place CIP werkzaamheden verricht aan het systeem WAARSCHUWING Zorg dat het systeem goed ontsmet is om te voorkomen dat medewerkers worden blootgesteld aan potentieel besmettelijke stoffen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 219 5 Onderhoud reparaties en opslag 220 A A gt gt gt WAARSCHUWING NaOH is corrosief en vormt daardoor een gezondheidsrisico Bij gebruik van gevaarlijke chemicali n dient u te voorkomen dat deze worden gemorst en dient u een veiligheidsbril en andere passende veiligheidsuitrusting te dragen WAARSCHUWING Sommige oplossingen die worden gebruikt voor het reinigen kunnen ontvlambaar zijn in be
65. personale AVVERTENZA Assicurarsi che il sistema di tubi sia totalmente privo di perdite prima di eseguire la CIP sul sistema AVVERTENZA Assicurarsi che il sistema sia adeguatamente sanitizzato per evitare di esporre il personale a sostanze potenzialmente infette gt gt KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 129 5 Manutenzione assistenza e conservazione 130 A A gt gt AVVERTENZA La NaOH e corrosiva e perci pericolosa per la salute Durante la manipolazione di sostanze chimiche pericolose evitare versamenti e indossare occhiali protettivi e altre attrezzature adeguate per la protezione personale AVVERTENZA Alcune soluzioni utilizzate per il processo di pulizia potrebbero essere infiammabili in determinate concentrazioni Il sistema non progettato per l uso con liquidi infiammabili 5 3 Manutenzione dei componenti Per gli interventi di manutenzione del sistema AKTAprocess devono essere utilizzate esclusivamente parti di ricambio consigliate o fornite da GE Healthcare 5 4 Smontaggio e assemblaggio AVVERTENZA Prima dello smontaggio controllare che non vi sia pressione nel sistema di tubi utilizzando i monitor di pressione nel modulo di controllo sistema UNICORN AVVERTENZA Dopo l assemblaggio il sistema di tubi deve essere testato per verificarne la tenuta per garantire la protezione contro il rischio di lesioni causate da schizzi di liquido o
66. personale specifiche per l applicazione e l ambiente operativo 2 3 Avvertenze varie AVVERTENZA Le operazioni di installazione l avvio l utilizzo e la manutenzione del sistema devono essere eseguite solo da personale qualificato con una conoscenza approfondita del sistema e dei processi AVVERTENZA Non inserire dita o altri oggetti nelle ventole o nelle altre parti mobili AVVERTENZA Durante la manipolazione di sostanze chimiche pericolose adottare tutte le misure protettive idonee come ad esempio indossare occhiali di protezione e guanti resistenti alle sostanze chimiche utilizzate Seguire le norme locali e le istruzioni per l uso e la manutenzione in sicurezza del sistema AVVERTENZA Non toccare il sistema mentre si stanno pompando liquidi nel sistema con temperatura superiore alla normale temperatura operativa Non toccare il sistema fino a quando non si certi di poterlo fare senza rischi e quando tutti i componenti hanno raggiunto il normale intervallo di temperatura operativa AVVERTENZA valori massimi di pressione per una data configurazione di sistema dipendono dalla temperatura dei liquidi Controllare che la temperatura dei liquidi non sia superiore ai valori massimi indicati nel manuale per l utente e nell etichetta del sistema gt ie PPEP AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 107 2 Norme di sicurezza 108 ple pe lie gt P PD P AVVERTENZA
67. pet Koppla alltid fr n n tsp n ningen till systemet vid n tsp nningsuttaget eller dra ur n tsp nningskabeln innan du ppnar elsk pet Elsk pet f r endast ppnas av beh rig personal VARNING Systemets str mbrytare st nger inte av all str m inne i elsk pet anslutas till v gguttag VARNING Provpumpen m ste f str mf rs rjning fr n systemet Den f r inte KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 273 3 Skyltar indikatorer och styrning gt gt 274 3 8 Automats kringar Inuti elsk pet sitter automats kringar f r str mf rs rjningen till AKTAprocess systemet och pumparna Exakt hur kombinationen av automats kringar ser ut beror p systemets konfiguration och om systemet uppfyller kraven i CE eller UL standarderna Uppgifter om de specifika typer som anv nds i ditt system finns i systemdokumentationen Automats kringarna f r pumparna CB1 CB2 och CB3 ett f r varje pump sitter intill krafttransformatorn p samma sida av elsk pet som den inbyggda datorn visas med pilen i bilden nedan Alla versp nningsskydd har en m rkstr m p 10 A Fig 3 5 Brytarpanel CE m rkt system En automats kring CB4 f r huvudf rs rjningen till systemets komponenter ven det med m rkstr mmen 10 A sitter p den motsatta sidan i elsk pet UL m rkta system UL m rkta system dr utrustade med ytterligare automats kringar CB5 CB6 och CB7 som skyddar
68. protezione del rivestimento del cabinet Nota Questo sistema un prodotto di classe A con potenza di entrata di gt 1 kW per uso professionale In ambiente domestico potrebbe causare interferenze radio nel qual caso l utente dovr adottare le misure appropriate Nota Questo dispositivo conforme alla norma FCC parte 15 2004 Dispositivo di radiofrequenza sottoparte B Emettitori di radiazioni non intenzionali classea Il funzionamento soggetto alle seguenti due condizioni 1 Questo dispositivo non deve poter causare interferenze dannose 2 Questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Norme di sicurezza ricevuta incluse interferenze che potrebbero causare un funzionamento non voluto 2 5 3 Requisiti dell aria compressa importante sia per la sicurezza del personale sia per un uso sicuro del sistema utilizzare aria compressa di pressione corretta e qualit adeguata requisiti di base sono e senza olio e particolato e 30 punto di condensazione 30 C e 5 5 7 bar e 50 NI m litro normale al minuto AVVERTENZA Verificare che il regolatore di controllo della pressione per l alimentazione d aria dello strumento sia impostato alla pressione indicata nella documentazione di sistema 2 6 Funzionamento 2 6 1 Collegamento dei componenti Ogni qualvolta si collega un componente che parte del sistema di flusso dei
69. scoppio di tubi per maggiori informazioni consultare la documentazione di sistema AVVERTENZA Per evitare lesioni durante le procedure di intervento sulle valvole nei sistemi Cabinet 30 fare attenzione affinch nessuna parte del corpo rimanga impigliata negli assemblaggi delle valvole 5 5 Assistenza Il rappresentante GE Healthcare locale fornir tutte le informazioni necessarie per l assistenza del sistema 5 6 Conservazione Dopo la pulizia e la sanitizzazione occorre riempire il sistema con una soluzione di conservazione ad es NaOH 0 01M o una soluzione di etanolo al 20 Tutte le estremit dei tubi devono essere coperte da flangie cieche per evitare l ingresso di materiale estraneo e l evaporazione della soluzione di conservazione Per evitare la crescita di microrganismi sostituire regolarmente la soluzione di conservazione se il sistema viene conservato per lunghi periodi di tempo AVVERTENZA La NaOH corrosiva e perci pericolosa per la salute Durante la manipolazione di sostanze chimiche pericolose adottare tutte le misure protettive idonee come ad esempio indossare occhiali di protezione e guanti resistenti alle sostanze utilizzate Seguire le norme locali e le istruzioni per l uso e la manutenzione in sicurezza del sistema AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Manutenzione 5 7 Condizioni di conservazione Quando il sistema non utilizzato occorre mantenere
70. st stilla f r att undvika att det oavsiktligt s tts i r relse VARNING Anv nd skyddsskor n r systemet r i r relse eller hjulen inte r l sta f r att undvika skador VARNING Systemet ska endast flyttas av personal med l mplig utbildning och lokala f reskrifter ska efterlevas F r att undvika skador b r minst tre personer flytta systemet f r hand Systemet f r endast flyttas f r hand p j mna golv H ll aldrig i man verpanelen n r du skjuter eller drar systemet Om systemet ska flyttas ver ett sluttande golv m ste l mplig utrustning t ex en gaffeltruck med tillr cklig lyft och bromskraft anv ndas p grundav systemets vikt VARNING Koppla alltid loss alla kablar kontakter v tske och tryckluftsslangar innan du flyttar eller lyfter systemet Se till att kablar och slangar r ihoprullade eller p annat s tt fastsatta f r att undvika skador Flytta eller lyft alltid provpumpen separat och n r den r losskopplad fr n KTAprocess systemet Enheterna m ste alltid flyttas individuellt VARNING Systemet f r endast lyftas under de undre delarna av ramen Systemet har inga lyft glor eller andra delar f r lyft med telfrar och liknande utrustning Kontrollera att systemet inte hamnar i obalans n r det lyfts Systemet ska endast flyttas av personal med l mplig utbildning och lokala f reskrifter ska efterlevas VARNING Anv nd h rselskydd f r att undvika h rselskador n
71. system by hand over a level floor Due to its weight suitable equipment e g a forklift with adequate lifting capacity and braking power must be used if the system is moved over a sloping floor Once the system is positioned in its intended place all wheels including the wheels on the sample pump trolley must be locked to avoid unintentional movement The operator console LCD screen and keyboard shall always be removed or securely fastened to the system so that it is unable to move freely whenever the system is moved WARNING To avoid injury ensure that no body parts are caught between the console and the system or between moving parts of the console arm when handling removing and or attaching the operator console to the system WARNING Ensure that the console arm is firmly positioned with the top part of the handle fully inserted so that the bushing is able to absorb the weight of the console in its full length The console may fall and cause damage and or injury if the console arm is not properly positioned ar 20 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Safety precautions WARNING When handling the operator console separately ensure that no body parts are caught between the sections of the console arm WARNING The sample pump must be positioned so that it does not interfere with the access to the emergency stop buttons WARNING Take extra care to ensure that the sampl
72. talonnage de tous les contr leurs et de proc der un test d tan ch it avant d utiliser le syst me AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 71 5 Maintenance entretien et stockage Rapport de d contamination 1 Les quipements retourn s pour entretien ou apr s manipulation par du personnel li GE Healthcare en tout lieu doivent tre nettoy s 2 Le pr sent formulaire doit tre utilis pour consigner la d contamination de ces quipements 3 Un exemplaire compl t de ce formulaire doit tre fax ou envoy par courrier prioritaire la personne qui sera en charge de ces quipements afin qu elle poss de toutes les informations utiles avant toute manipulation 4 Sile formulaire n est pas rempli correctement ou ne respecte pas la proc dure l utilisation de ces quipements en sera retard e et des co ts de d contamination seront ajout s 5 Nom dellentreprise cion Adresse N detelephone ae Num ro de fax 6 Veuillez compl ter les sections suivantes 6 1 Type d quipements 6 2 Num ro de s rie 6 3 D tails des substances utilis es l int rieur l ext rieur des quipements 6 3 1 Nom s de la des substancels 6 3 2 Pr cautions prendre lors de la manipulation de ces substances 6 3 3 Proc dure suivre en cas de contact corporel 6 3 4 Liquide de nettoyage utiliser si des r sidus de produits chimiques sont
73. truck met voldoende hefvermogen en remkracht WAARSCHUWING Ontkoppel altijd alle kabels aansluitingen vloeistofslangen en pneumatische slangen voordat het systeem wordt verplaatst of opgetild Voorkom mogelijke schade door ervoor te zorgen dat kabels en slangen zijn opgerold of op een andere manier zijn vastgezet De monsterpomp dient altijd apart en losgekoppeld van het AKTAprocess systeem te worden verplaatst of opgetild De apparaten dienen altijd afzonderlijk te worden verplaatst KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Veiligheidsmaatregelen WAARSCHUWING Het systeem mag uitsluitend worden opgetild met behulp van het onderste deel van het systeem Het systeem is niet voorzien van hefoogbouten of andere voorzieningen voor het opheffen met hangsporen of soortgelijke apparatuur Zorg dat het systeem niet uit evenwicht raakt bij het optillen Het systeem mag uitsluitend worden verplaatst door personeel dat hiervoor is opgeleid en uitsluitend conform de plaatselijke voorschriften WAARSCHUWING Gebruik oorbeschermers om gehoorschade bijwerken in een lawaaiige omgeving te voorkomen Het maximale geluidsniveau van het systeem dat is gemeten bedraagt 65 70 dBA afhankelijk van de configuratie van het systeem In combinatie met omgevingslawaai kan de geluidsdruk echter waarden bereiken waarbijoorbescherming noodzakelijk is Wanneer u last hebt van het lawaai dient u oorbeschermers te gebruiken
74. utilizzo in sicurezza che il personale consulti la documentazione di sistema e che comprenda il contenuto delle istruzioni Etichetta dell arresto di emergenza gialla con testo nero il pulsante di arresto di emergenza rosso L arresto di emergenza discon nette l alimentazione dai motori della pompa Tenere presente che gli strumenti all interno del cabinet sono ancora alimentati Utilizzare sempre l interruttore del sistema per spegnere il sistema per togliere comple tamente l alimentazione staccare la spina di alimentazione Etichetta di alta tensione gialla con testo nero Il cabinet contiene strumenti ed attrezzature che utilizzano alta tensione Solo personale autorizzato pu aprire ed accedere al cabinet AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 119 3 Etichette indicatori e comandi Etichetta di avvertenza sull alimentazione del sistema gialla con testo nero Collocata sul cavo di alimen tazione AVVERTENZA Seguire atten tamente le istruzioni relative ai collegamenti elettrici per il funzionamento sicuro e corretto del sistema Le operazioni di installazione elettrica possono essere eseguite solo da personale autorizzato Etichetta di avvertenza sull alimentazione del sistema gialla con testo nero Attaccata sul cavo di alimen tazione del sistema AVVERTENZA Se viene modi ficata la tensione di alimen tazione seguire attentamente l
75. van micro orga nismen te voorkomen dient de bewaaroplossing regelmatig te worden vervangen als het systeem gedurende langere tijd wordt opgeslagen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Onderhoud reparaties en WAARSCHUWING NaOH is corrosief en vormt daardoor een gezondheidsrisico Bij gebruik van gevaarlijke chemicali n dient u alle passende beveiligings maatregelen te nemen zoals het dragen van een veiligheidsbril en veiligheids handschoenen die bestand zijn tegen de gebruikte chemicali n Neem de plaatselijke voorschriften en instructies voor een veilig gebruik en onderhoud van het systeem in acht 5 7 Opslagcondities De volgende condities dienen te worden gehandhaafd zolang het systeem wordt opgeslagen Temperatuur 10 tot 50 C bij voorkeur kamertemperatuur Relatieve luchtvochtigheid 0 tot 95 niet condenserend bij voorkeur lage luchtvochtigheid Na opslag dient u het AKTAprocess systeem te reinigen en te ontsmetten alle monitors te kalibreren en een lektest uit te voeren v r u het systeem gebruikt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 221 NL 5 Onderhoud reparaties en opslag Decontamination Report 1 Apparatuur die wordt geretourneerd voor reparaties of om andere redenen wanneer medewerkers van GE Healthcare de apparatuur moeten hanteren ongeacht de locatie moet worden gereinigd 2 Dit formulier moet worden gebruikt voor het registreren
76. veilig met de hand over een vlakke vloer te verplaatsen Als het systeem over een schuine vloer moet worden verplaatst dient vanwege het gewicht geschikte apparatuur te worden gebruikt bijvoorbeeld een vorkheftruck met voldoende hefvermogen en remkracht Zodra het systeem op de gewenste plaats staat dienen alle wielen inclusief die van de monsterpomp te worden geblokkeerd om onbedoeld verplaatsen te voor komen De bedieningsmodule LCD scherm en toetsenbord dient altijd te worden weggehaald van of vastgezet op het systeem zodat de module niet uit zichzelf kan gaan bewegen wanneer het systeem wordt verplaatst WAARSCHUWING Om letsel te voorkomen dient u ervoor te zorgen dat er bij gebruik verwijderen en of bevestigen van de bedieningsmodule aan het systeem geen lichaamsdelen klem komen te zitten tussen de bedieningsmodule LCD scherm plus toetsenbord en het systeem of tussen de bewegende delen van de arm van de bedieningsmodule KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Veiligheidsmaatregelen WAARSCHUWING Zorg ervoor dat de arm van de bedieningsmodule goed geplaatst is Het bovenste deel van de hendel moet geheel zijn ingestoken zodat de busring het gewicht van de bedieningsmodule over de gehele lengte kan opnemen Als de arm van de bedieningsmodule niet goed geplaatst is kan de bedieningsmodule vallen en schade en of letsel veroorzaken WAARSCHUWING Zorg ervoor dat bij afzonderlijk gebr
77. verursachen k nnen 2 5 3 Druckluftanforderungen Der richtige Druck bzw eine angemessene Qualit t der Druckluft sind sowohl f r den Schutz des Personals als auch f r einen sicheren Betrieb des Systems von Bedeutung Grundanforderungen e Ol und partikelfreie Luft LE e 30 C Taupunkt e 5 5 7 bar e 50 NI m Nennliter pro Minute ACHTUNG Pr fen Sie ob der Drucksteuerregler f r die Luftzufuhr des Ger ts auf den in der Systemdokumentation genannten Druck eingestellt ist 2 6 Betrieb 2 6 1 Anschluss der Komponenten Bitte beachten Sie Folgendes wenn ein zum Fl ssigkeitskreislauf geh rendes Bauteil angeschlossen wird e TC Anschlussst cke sind so zu montieren dass w hrend des Betriebs kein Risiko auf Leckagen bzw Bruch besteht e Wenn ein Teil des Fl ssigkeitskreislaufs aus und wieder eingebaut wurde muss ein Dichtheitstest durchgef hrt werden Alle Systemteile m ssen mit Fl ssigkeit gef llt werden bevor Funktionstests ausgef hrt werden Eine geeignete Fl ssigkeit ist ein Lager oder Laufpuffer f r die S ule Das empfohlene Verfahren f r Dichtheitstests finden Sie im KTAprocess System Instruction Manual Hinweis Wenn mehr als eine Pumpe zum Einsatz kommt ist jede Pumpe separat zu pr fen ACHTUNG Pr fen Sie ob alle Ein und Ausl sse des Systems angeschlossen und geschlossen sind bzw sich in dem Zustand befinden der vor dem Start des Systems zu bestehen hat Pr fen Sie au e
78. whenever working in loud places The maximum sound power level measured from the system is in the 65 70 dBA range depending on the system configuration However in combination with ambient noise the sound pressure level may exceed levels where ear protection is needed Whenever you feel uncomfortable with the noise level use ear protection WARNING All cabinet doors and instrument covers must be properly closed during operation WARNING The cabinet doors shall only be opened by authorized personnel WARNING Inspect the system before start and replace any damaged parts of the system e g tubing TC connectors or gaskets WARNING Ensure that any tubing on the floor are placed so that the risk for tripping accidents is minimized WARNING Only use the sample pump specifically designed and intended for use together with your system The sample pump must only be powered and controlled from the system The connection of the sample pump to the system shall be according to the instructions in the User Manual WARNING Remove any spillage on the floor immediately to minimize the risk for slipping accidents WARNING Power failure does not automatically result in depressurizing of the piping system gt gt LEE B AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 19 2 Safety precautions EN 2 4 Miscellaneous cautions CAUTION Ensure that the buffers and samples used in t
79. worden gevolgd of specificaties die niet mogen worden overschreden om het risico van persoonlijk letsel te voorkomen De tekst OPGELET wijst op instructies die moeten worden gevolgd of specificaties die niet mogen worden overschreden om het risico van schade aan het systeem te voorkomen Tabel 3 1 Veiligheidslabels Waarschuwing gevaar Dit symbool geeft plaatsen aan waar het voor een veilig gebruik van het systeem nodig is dat medewerkers de systeem documentatie raadplegen en de inhoud van de instructies begrijpen Noodstoplabel geel met zwarte tekst de noodstop knop is rood Met behulp van de noodstop wordt de stroom naar de pompmotoren uitgeschakeld N B De instrumenten binnen de behuizing krijgen dan nog wel stroom Gebruik altijd de hoofdschakelaar om het systeem uit te schakelen en de stroom van het stopcontact af te sluiten zodat het systeem volledig stroomloos is Hoogspanningslabel geel met zwarte tekst De behuizing bevat instrumenten en apparatuur onder hoogspan ning De behuizing mag uitsluitend worden geopend door bevoegde medewerkers KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 209 3 Labels indicators en bedieningselementen Waarschuwingslabel m b t de stroomvoorziening geel met zwarte tekst Bevindt zich op het netsnoer WAARSCHUWING Neem de instructies voor de elektrische leidingen nauwkeurig in acht voor een veilige en juiste werking van
80. 0 Ethanol solution All tube endings must be fitted with blind flanges to avoid foreign material entering the tubes and the storage solution evaporating To prevent growth of microorganisms the storage solution shall be replaced regularly if the system is stored for long periods of time WARNING NaOH is corrosive and therefore dangerous to health When using hazardous chemicals take all suitable protective measures such as wearing protective glasses and gloves resistant to the chemicals used Follow local regulations and instructions for safe operation and maintenance of the system 5 7 Storage conditions The following conditions should be maintained while the system is in storage Temperature 10 to 50 C preferably room temperature Relative humidity O to 95 non condensing preferably low humidity After storage clean and sanitize the AKTAprocess system perform a calibration of all monitors and perform a leakage test before using the system KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Maintenance service and Decontamination Report 1 Equipment that is returned for service or any other reason when personnel connected to GE Healthcare must handle the equipment at any location should be cleaned 2 This form must be used to log the decontamination of the equipment 3 Acompleted copy of this form should be faxed or sent by first class post to the person who will come in contact with the equipmen
81. 1 que desliga todos os componentes incluindo o computador Podem ser perdidos todos os dados que n o foram salvos nesse momento Todas as v lvulas desligar o imediatamente e fora da sequ ncia ADVERT NCIA Quando o sistema desligado com a chave de alimenta o ainda haver tens o el trica no interior do gabinete na chave de alimenta o e no filtro principal Para a manuten o e o servi o o sistema deve ser desligado da alimenta o principal desconecte o cabo ou interrompa a alimenta o na tomada 4 3 Desconex o da alimenta o principal A alimenta o principal do sistema tamb m pode ser desligada em uma emer g ncia desconectando o cabo de alimenta o principal Toda a alimenta o prin cipal do sistema ser cortada Podem ser perdidos todos os dados que n o foram salvos nesse momento Todas as v lvulas desligar o imediatamente e fora da sequ ncia Nota Se n o houver risco de les es pessoais utilize a sequ ncia normal de desligamento Consulte a se o 2 7 Desligamento do sistema na p gina 175 ADVERT NCIA essencial que o acesso aos bot es de parada de emerg ncia chave de alimenta o do sistema e ao cabo de alimenta o principal permane a desobstru do N o bloqueie nenhum desses itens com outros equipamentos e nem posicione o sistema de maneira que se tornem inacess veis KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Manuten o s
82. 27 3 Labels indicators and controls Note There are two different models of electronics cabinets for KTAprocess systems e Cabinet 10 for systems with 6 or 10 mm polypropylene tubing 3 8 or 1 2 inch stainless steel tubing voltage rating 100 120 200 230 or 240V max power consumption 1500 VA max flow rates 600 I h pressure and temperature limits according to the system sign e Cabinet 30 for systems with 1 inch polypropylene or stainless steel tubing voltage rating 200 230 or 240V max power consumption 2300 VA max flow rate 1800 I h max pressure temperature 6 bar at 40 C and 3 bar at 60 C Note Systems delivered outside the European Union will not necessarily be marked with the CE symbol Note UL listed control cabinets fulfill the requirements of UL 508A 28 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 2 Safety labels 3 Labels indicators and The safety labels warn the user of risk for personal injury Do not proceed until the instructions are clearly understood and all stated conditions are met The text WARNING and or the triangle warning symbol below indicate instructions that must be followed or specifications that must not be exceeded in order to avoid personal injury The text CAUTION indicates instructions that must be followed or specifications that must not be exceeded in order to avoid damaging the system Table 3 1 Safety labels Warning risk of danger Th
83. 28 4039 29 Edition AE 3 Schilder Anzeigen und 3 2 Warnschilder Die Warnschilder weisen den Benutzer auf Verletzungsgefahren hin Setzen Sie die Arbeiten erst fort wenn Sie die Anweisungen genau verstanden haben und alle aufgef hrten Bedingungen erf llt sind Das Wort WARNUNG und oder das dreieckige Warnsymbol siehe unten weisen auf Anweisungen hin die zu befolgen sind bzw Spezifikationen die nicht berschritten werden d rfen um Verletzungsgefahren zu vermeiden Das Wort VORSICHT weist auf Anweisungen hin die zu befolgen sind oder Spezi fikationen die nicht berschritten werden d rfen um Sachbesch digungen am System zu vermeiden Tabelle 3 1 Warnschilder Achtung Gefahr Dieses Symbol steht an Stellen an denen es f r einen sicheren Betrieb unabdingbar ist dass das Personal die System dokumentation gelesen und den Inhalt der Anweisungen umfassend verstanden hat Not Aus Schild gelb mit schwarzem Text Not Aus Schalter ist rot Durch ein Not Aus wird die gesamte Stromversorgung zu den Pumpenmotoren getrennt Beachten Sie jedoch dass die Ger te im Schrank weiter unter Strom stehen Verwenden Sie immer den Netzschalter des Systems um das System abzuschalten und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose um das System vollst ndig von der Stromzufuhr abzutrennen Hochspannungsschild gelb mit schwarzem Text Im Schaltschrank befinden sich Ger te und Ausr stungst
84. AVERTISSEMENT Seul le personnel habilit est autoris ouvrir le bo tier gt gt PP ATTENTION Seul du personnel qualifi ou disposant d une formation appropri e sur ce type d quipements est autoris effectuer des op rations de maintenance ou d entretien sur le systeme 5 2 Nettoyage avant maintenance entretien S assurer que le syst me a t soigneusement nettoy afin d en liminer tout r sidu de liquide infectieux ou corrosif Si un repr sentant de GE Healthcare doit effectuer des op rations de maintenance ou d entretien sur le syst me le propri taire de ce syst me doit au pr alable le nettoyer et remplir le rapport de d contamination document n 04 0051 11 voir galement un exemplaire du formulaire la page 72 ll est recommand de toujours utiliser un rapport de d contamination m me si d autres personnes sont charg es de la maintenance ou de l entretien AVERTISSEMENT S assurer de la parfaite tanch it du syst me de tuyauterie avant de proc der un nettoyage en place NEP du syst me AVERTISSEMENT S assurer de la parfaite d sinfection du syst me afin d viter toute exposition du personnel des substances potentiellement contagieuses gt gt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 69 5 Maintenance entretien et stockage 70 A A gt gt AVERTISSEMENT NaOH est un produit corrosif qui occasionne des ris
85. CB3 jeweils ein Automat f r jede Pumpe befinden sich neben dem Transformator an der Seite des Schranks an der auch der eingebaute Computer installiert ist in der untenstehenden Abbildung durch den Pfeil gekennzeichnet Alle Pumpensicherungsautomaten haben einen Nennwert von 10A Abbildung 3 5 Sicherungsautomaten CE Standardsystem Ein Sicherungsautomat CB4 f r die Stromversorgung zu den Systemkomponenten ebenfalls mit einem Nennwert von 10A befindet sich an der gegen berliegenden Seite des Schaltschranks UL Standardsysteme UL Standardsysteme sind mit zus tzlichen Sicherungsautomaten CB5 CB6 und CB7 ausgestattet die die Versorgung des eingebauten Computers des LCD Monitors und der Ger te im Schaltschrank mit Gleichstrom sichert WARNUNG Nur befugtes Personal ist zum ffnen des Schranks befugt WARNUNG Die Einstellung von Sicherungsautomaten und oder der Ersatz von Sicherungen ist ausschlie lich befugtem Personal vorbehalten Trennen Sie das Netzanschlusskabel von der Netzsteckdose bevor Sie den Schaltschrank ffnen 3 9 Fehlerstromschutzschalter nur UL Standardsysteme Die UL Standardsysteme sind mit einem Erdschlussschutzger t einem sogenannten Fehlerstromschutzschalter Fl ausgestattet Die Sensorgrenze ist auf 5 MA eingestellt ACHTUNG Zweck des Fl ist der Schutz des UV Monitors Es dient nicht zum Schutz der Bediener und sch tzt auch die Stromkreise der Pumpenmotoren nicht gegen
86. CORN ayudar a reducir el riesgo de situaciones peligrosas Consulte el manual de referencia del usuario de UNICORN para m s informaci n sobre el uso del software de control de procesos El manual del usuario de AKTAprocess tambi n dispone de ejemplos de instrucciones espec ficas 3 4 Indicadores del sistema El sistema est equipado con luces indicadoras Las luces indicadoras mostrar n el estado actual del sistema y tambi n indica cuando se dispara una alarma Los l mites y condiciones de las alarmas y tambi n las advertencias se configuran en el software de control UNICORN Consulte el manual de referencia del usuario de UNICORN y el manual del usuario de AKTAprocess para m s informaci n La tabla posterior a la ilustraci n describe las funciones de las luces indicadoras principales Fig 3 3 Luces indicadores del sistema Rojo Intermitente Alarma Amarillo Encendida En marcha Intermitente Pausa Apagada Finalizado Verde Encendida Alimentaci n encendida y comunicaci n correcta Intermitente Alimentaci n encendida comunicaci n del sistema incorrecta lista Apagada Sin alimentaci n Nota La luz indicadora roja s lo parpadear por alarmas disparadas por UNICORN y no advertencias Las advertencias s lo aparecer n en la pantalla del ordenador Nota Los componentes individuales del sistema tambi n est n equipados con luces indicadoras Consulte la documentaci n del sistema para obtener inf
87. Conex o das colunas AxiChrom erre 174 2 6 3 Recomenda es gerais para a opera o do processo 174 2 7 Desligamento do sistema 175 3 Etiquetas indicadores e controles 3 LL ELIQUELAS dO SISL M lia 177 3 2 Etiquetas de SegUran in 179 3 3 Controle do IS Moe dend 181 3 4 Indicadores do sistema iii 181 3 5 SINAIS de alarme user sure ne nn 182 3 6 Dispositivo de seguran a de alta press o 182 3 7 Chave de alimenta o do sistema 183 3 8 DIS JUNLOROS usasse A A 184 3 9 Disjuntor de falha de aterramento apenas sistemas DIE RR dic 185 4 Procedimentos de emerg ncia 4 1 Bot es de parada de emerg ncia 187 4 2 Chave de alimenta o do sistema 188 4 3 Desconex o da alimenta o principal 188 5 Manuten o servi o e armazenamento A ere E en dd ee 189 5 2 Limpeza antes da manuten o servi o meme 189 5 3 Manuten o de coMponentesS omm 190 5 4 Desmontagem e montagem ss 190 SIIC ak anida rd 190 5 6 Armazenamento italia 190 5 7 Condi es de armazenamento meters eee 191 AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 9 Handboek met Veiligheidsinstructies NL 1 Inleiding 1 1 Het Handboek met Veiligheidsinstructies Safety Instructions 1 2 Het KTAprocess systeem 1 3 Configuratie van het systeem 1 4 Bijbehorende documentatie m m 2 Veiligheidsmaatregelen CRAIGNENT ee ea a ea 2 2
88. GE Healthcare AKTAprocess System Safety Instructions TETI Instructions de s curit FR Sicherheitshandbuch DE Manuale di sicurezza IT Manual de seguridad ES Manual de seguranca PT Handboek met Veiligheidsinstructies NL Sikkerhedsvejledning DK Sakerhetshandbok SE O AKTA Important user information All users must read the entire Safety Instructions manual to fully understand the safe use of AKTAprocess systems The Safety Instructions is an excerpt from the KTAprocess User Manual The entire User Manual must also be read to fully understand how to use the system safely Safety notices WARNING The WARNING sign and box highlights instructions that must be followed to avoid personal injury It is important not to proceed until all stated conditions are met and clearly understood CAUTION The CAUTION box highlights instructions that must be followed to avoid damage to the product or other equipment It is important not to proceed until all stated conditions are met and clearly understood IMPORTANT The IMPORTANT box highlights instructions or details relating to instructions that will help to ensure optimal use of the equipment Note The Note is used to indicate information important for trouble free and optimal use ofthe product Declaration of conformity The CE marked products meet the requirements of applicable CE directives A copy of the corresp
89. Gase e Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung e Vermeiden Sie Fl chen mit starken magnetischen oder elektrischen Feldern e Vermeiden Sie Vibrationen e Umgebungstemperatur zwischen 2 und 30 Grad Celsius e Relative Luftfeuchtigkeit 0 95 nicht kondensierend WARNUNG Das System ist nicht f r die Verwendung in einer Umgebung geeignet in der explosionsgesch tzte Ausstattung erforderlich ist 2 AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 81 2 Sicherheitsvorkehrungen 82 al 2 5 2 Netzanschlussanforderungen Die genauen Netzanschlussanforderungen f r Ihr spezifisches System finden Sie in der Systemdokumentation Kabelkodierung System Stromf hrend Neutral oder Erdung Stromf hrend 2 CE 1 2 Gelb gr n UL Braun WeiB Gr n Fehlerstromschutzschalter zum Schutz des Bedieners sind nicht als Installations option von GE Healthcare erh ltlich Ein Fehlerstromschutzschalter zum Schutz des UV Messers ist in den UL Standardsystemen enthalten Siehe Abschnitt 3 9 Fehlerstromschutzschalter nur UL Standardsysteme auf Seite 94 Wenn jedoch ein Fehlerstromschutz ftir das System gewUnscht wird kann ein Fehlerstrom schutzschalter mit einer Sensorgrenze von gt 3 5 mA installiert werden WARNUNG Alle Elektroinstallationen d rfen ausschlieBlich von befugtem Personal ausgef hrt werden ACHTUNG SchlieBen Sie das System stets an eine geerdete Stromversorgung an
90. Introduction 1 1 A propos des instructions de s curit Ce manuel d instructions de s curit est valable pour toutes les versions des syst mes KTAprocess standard Il d crit les pr cautions de s curit et les proc dures d urgence des syst mes KTAprocess Une liste de toutes les tiquettes de s curit est galement incluse Le manuel d instructions de s curit est un extrait des points relatifs la s curit du manuel de l utilisateur de AKTAprocess Se reporter au manuel de l utilisateur pour plus d informations sur l utilisation et le fonctionnement du syst me Pour toute question ou toute autre demande d informations contacter le service commercial GE Healthcare local Les coordonn es de ces services sont fournies au verso de ce manuel d instructions de s curit KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 43 1 Introduction 44 1 2 Lesyst me AKTAprocess Les syst mes AKTAprocess sont des syst mes automatis s de chromatographie liquide basse pression destin s au transfert de pr cision des fluides depuis et vers des colonnes de chromatographie de tailles diverses Ils sont con us sp cialement pour la mise l chelle de proc d et la fabrication pharmaceutique grande chelle Fig 1 1 Le syst me AKTAprocess Ces syst mes ne sont pas adapt s un fonctionnement dans une atmosph re potentiellement explosive ou la manipulation de liquides inflammables N utiliser d
91. NO 130 5 7 Condizioni di conservazione seas 131 AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 7 Manual de seguridad ES 1 Introducci n 1 1 Acerca de estas instrucciones de seguridad 133 1 2 El sistema KTAPTOCESS nue 134 1 3 Configuraci n del Sistemi annees 134 14 DOCUMENTAGION ASOCIOAG anemie 135 2 Precauciones de seguridad A TA 137 2 2 PEOLEECIOMN Personal ado deden lens LEE ud ne ce 137 2 3 Advertencias diversas an 137 2 4 Precauciones diversas nn an rn main 140 2 5 Desembalaje e instalaci n del producto 140 2 5 1 Requisitos de instalaci n uueensssssesseseeneeeee 141 2 5 2 Requisitos de suministro el ctrico 142 2 5 3 Requisitos de aire comprimido oss 143 2 6 FUNGIONGIMICHLO ii ER AL i tee dt ete dr 143 2 6 1 Conexi n de los componentes 143 2 6 2 Conexi n de la COlUMNOL sssesmmsmsmmmmmeesesrssesnesossrsnssorsrsnesorsrannsnen 144 2 6 2 Conexi n de las columnas AxiChrom su 144 2 6 3 Recomendaciones generales para la realizaci n del proceso 144 2 7 Apagado del sist nit ia nad a O 145 3 Etiquetas indicadores y controles 3 1 Etiquetas del S Stema susen 147 3 2 Etiquetas de Seguridad caricia 149 3 3 Control del SISTEMA ica li ti ida 151 3 4 Indicadores del sistema 151 SES dl Mi nel Nor 152 3 6 Dispositivo de seguridad de alta presi n im 152 3 7 I
92. Netzschalter des Systems Die Stromversorgung der Systemkomponenten einschlieBlich Pumpen Proben pumpe Instrumente und eingebauter Computer wird durch den Netzschalter des Systems an der R ckseite des Elektronikschranks gesteuert siehe folgende Abbildung mm muss ERES MEF IE EF ar l 3 zn Abbildung 3 4 Netzschalter des Systems WARNUNG Der Netzschalter trennt nicht die Stromversorgung im Inneren des Schaltschranks Dort liegt immer noch eine lebensgef hrliche Spannung an Trennen Sie das Netzanschlusskabel vom System stets von der Netzsteckdose bevor Sie den Schaltschrank ffnen Nur befugtes Personal ist zum Offnen des Schranks befugt gt ACHTUNG Die Probenpumpe muss vom System aus mit Strom versorgt werden Sie darf nicht direkt an das Stromnetz angeschlossen werden gt KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 93 3 Schilder Anzeigen und Steuerungen 94 gt gt 3 8 Sicherungsautomaten Die Stromversorgung des AKTAprocess Systems und der Pumpen ist mit Sicherungs automaten ausgestattet die im Schaltschrank angebracht sind Die genaue Kombination der Sicherungsautomaten ist von der Systemkonfiguration abh ngig sowie davon ob das System mit den CE oder UL Normen bereinstimmt Spezifische Typen die in Ihrem System verwendet werden finden Sie in der System dokumentation Die Sicherungsautomaten f r die Pumpen CB1 CB2 und
93. ORN for at mindske risikoen for l kage eller brud p r rsystemet Bem rk Bem rk at h jtrykssikkerhedsanordningen beskytter systemet men ikke kolonnen Hvis kolonnens trykgr nse er lavere end systemets skal alarmindstillingerne for h jt tryk i UNICORN ndres tilsvarende Kolonnen beskyttes f eks ved at tilf je en overtryksventil eller spr ngskive f r kolonnen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Meerkater indikatorer 3 7 Stramafbryder Str mforsyningen til systemets komponenter herunder pumper pravepumpe instrumenter og den indbyggede computer styres af stramafbryderen p ydersiden af elektronikkabinettet som vist herunder Ge 2 3 Fig 3 4 Stramafbryder ADVARSEL Stramafbryderen afbryder ikke al stram inde i elektronikkabinettet N Der vil stadig vaere en dgdelig spaending til stede Afbryd altid netstrammen til systemet p stikkontakten eller frakobl stramkablet far elektronikkabinettet bnes Kun autoriseret personale m bne kabinettet ADVARSEL Pravepumpen skal forsynes med stram fra systemet Den m ikke veere sluttet direkte til netstrammen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 243 3 M rkater indikatorer samt knapper og kontakter gt gt 244 3 8 Afbrydere Stramforsyningen til AKTAprocess systemet og pumperne er forsynet med automatiske afbrydere inde i kabinettet Den n jagtige kombination af afb
94. Per evitare malattie o altri effetti causati da liquidi infetti o sostanze comunque pericolose mantenersi sempre ad una distanza di sicurezza dal sistema durante lo svuotamento o durante altre attivit che potrebbero produrre schizzi Adottare attrezzature personali protettive adeguate AVVERTENZA Se il funzionamento del sistema viene controllato da un computer remoto l operatore deve assicurarsi sempre che nessuno sia presente ed esposto quando il sistema viene avviato e che nessuno entri nell area di rischio attorno al sistema durante il suo funzionamento AVVERTENZA Bloccare sempre i freni su tutte le ruote quando il sistema non deve essere spostato per evitare movimenti accidentali AVVERTENZA Per evitare lesioni utilizzare adeguate calzature protettive durante la mvimentazione del sistema o quando le ruote non sono bloccate AVVERTENZA II sistema va spostato solo da personale adeguatamente adde strato e in conformit alle normative locali vigenti Per evitare rischi di lesioni sono necessari almeno tre operatori per spostare manualmente il sistema Il sistema puo essere spostato manualmente esclusivamente su pavimenti in piano Non utilizzare mai la console dell operatore per spingere o tirare il sistema Dato il notevole peso per spostare il sistema su un pavimento in pendenza utilizzare un attrezzatura adeguata ad esempio un carrello elevatore di adeguata capacit con sistema frenante idoneo AV
95. Persoonlijke beveiliging om sm 2 3 Diverse WAdarsch wingen ann nennen 2 4 Diverse voorzorgsmaatregelen 2 5 Uitpakken en installeren 2 5 1 Installatievereisten 2 5 2 Netspanningsvereisten s 2 5 3 Persluchtvereisten di ARA EIA EA E A O DET Sa 2 6 1 Aansluiten van componenten zn 2 6 2 Aansluiten van de kolom 2 6 3 Algemene aanbevelingen voor het uitvoeren van het proces 204 2 7 Uitschakelen van het SYSteemM 11 u lt i 205 3 Labels indicators en bedieningselementen 3 1 Labels Op het systeem minsten ade interdite SiS Veiligheldslabels u ne anna 3 3 Besturing van het systeem IA SVS teem CITOS 2 e seinen SAR As pa giSio A O e a a eea N 3 6 Veiligheidssysteem voor hoge druk A a UP 4 Noodprocedures 4 1 NOOAStOP KNOPPOTI anna side RAR sat ABS As 217 4 2 Hoofdschakelaar 4 3 De stroom UltsChakelen viccccsdcccssssscossisassdssssotuesconsnsacsnasosconnsgansssuseeduuscantvuass 218 5 Onderhoud reparaties en opslag 5 AIG CIMCON O 219 5 2 Reiniging voorafgaand aan onderhoud reparatiesS 219 5 3 Onderhoud van de componenten 220 5 4 Demontage en montage 220 5 5 Reparaties E O 5 7 OPslage ndities uses e ad at 221 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE Sikkerhedsvejledning DK 1 Indledning 1 1 Om sikkerhedsvejledningen su 223 1 2 AKTAprocess systemet nnee
96. S lectionner la commande File Quit du programme et cliquer sur l ic ne Close dans l application UNICORN 2 Confirmer la fermeture et indiquer si le syst me doit tre laiss en position bloqu e ou d bloqu e Si l alimentation du syst me est coup e ce dernier ne pourra pas tre utilis partir d une autre station de travail avant le r tablissement du courant que le syst me ait t bloqu ou non la fermeture Quitter Windows Eteindre le commutateur d alimentation Couper l alimentation au niveau de la prise de courant An Fw Lorsque cela est possible par exemple avant le nettoyage en place NEP les op rations de maintenance ou une p riode de stockage remplacer l lectrode de mesure du pH par le bouchon pH mettre en place l embout de protection et ins rer l lectrode dans son logement maintenance s assurer que le c ble d alimentation est d branch ou que l alimentation a t coup e au niveau de la prise de courant Lorsque le syst me est arr t l aide du commutateur d alimentation des tensions sont toujours pr sentes dans le bo tier AVERTISSEMENT Pour viter les risques d lectrocution lors des op rations de AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 55 FR 2 Pr cautions de s curit 56 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquettes indicateurs et 3 Etiquettes indicateurs et contr les 3 1 Etiquetage du systeme
97. Seul le personnel habilit peut modifier la tension d alimentation CAUTION Pressure control valve shall be set to 5 5 7 bar y for instrument air supply Etiquette de mise en garde sur l alimentation en air texte blanc sur fond bleu Elle est appos e proximit de la vanne de r gulation de pression l int rieur du boitier Cette tiquette indique les limites de pression d finies respecter et ne pas d passer afin d viter tout endommagement du systeme KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquettes indicateurs et 3 3 Contr le du syst me Le systeme KTAprocess est contr l et g r par le logiciel de commande de proc d UNICORN A l exception du commutateur d alimentation des boutons d arr t d urgence et de la vanne manuelle sur le bo tier de filtrage aucun contr le manuel n est disponible sur le syst me Remarque UNICORN est un syst me de contr le de proc d et non un syst me de s curit Toutefois une utilisation appropri e d UNICORN permettra de r duire les risques de situations dangereuses Se r f rer au manuel de r f rence de l utilisateur UNICORN pour plus d informations sur le fonctionnement du logiciel Des exemples d instructions sp cifiques sont galement disponibles dans le manuel de l utilisateur de AKTAprocess 3 4 Indicateurs du syst me Le syst me est quip de t moins lumineux Ils indiquent l tat en cou
98. VERTENZA Prima di spostare o sollevare il sistema disconnettere sempre tutti i cavi contatti tubi dei liquidi e dell aria compressa Verificare che i cavi ed i tubi siano adeguatamente avvolti o fissati per evitare possibili danni Spostare o sollevare sempre la pompa del campione separatamente dal sistema AKTAprocess dopo averla disconnessa Le unit vanno spostate singolarmente AVVERTENZA sistema pu essere sollevato solo mediante la parte inferiore dello strumento Il sistema non dotato di occhielli o di altri dispositivi per il sollevamento con argani o simili Fare attenzione che il sistema non si sbilanci quando viene sollevato Il sistema va sollevato solo da personale adeguatamente addestrato e in conformit alle normative locali vigenti AVVERTENZA Quando si lavora in luoghi rumorosi utilizzare protezioni auricolari per evitare danni all udito Il massimo livello di potenza sonora misurato dal sistema rientra nell intervallo 65 70 dBA in base alla configurazione del sistema Tuttavia in combinazione con il rumore ambientale il livello di pressione sonora potrebbe superare i livelli per i quali richiesto l uso di protezioni auricolari In presenza di disagi a causa del livello di rumorosit utilizzare comunque tali protezioni AVVERTENZA Tutti gli sportelli del cabinet e le protezioni dello strumento devono essere chiusi durante l uso AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE
99. a chave de alimenta o 175 PT 2 Precau es de seguran a 176 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores e 3 Etiquetas indicadores e controles 3 1 Etiquetas do sistema A seguir encontra se um exemplo de uma etiqueta do sistema Ela descreve as especifica es e utilidades do sistema espec fico Est localizada ao lado da chave de alimenta o do sistema na parte externa do gabinete dos componentes eletr nicos AKTAproces CE E Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar g 40 C 3 bar g 60 C 1 bar g 80 C Pneumatic supply Overall protection class KTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency eee Max poner consumption ma Protection dass eo Fig 3 1 Exemplo de etiqueta do sistema Etiqueta da bomba de amostra O exemplo abaixo mostra a etiqueta de uma bomba de amostra KTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 38 S 75184 UPPSALA Sweden Fig 3 2 Exemplo da etiqueta da bomba de amostra KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 177 3 Etiquetas indicadores e controles 178 Nota Existem dois modelos diferentes de gabinetes eletr nicos para os sistemas AKTAprocess Gabinete 10 para sistemas com
100. a colonne constitue un liquide ad quat Une proc dure de test d tanch it est propos e dans le manuel de l utilisateur de AKTAprocess Remarque si plusieurs pompes sont utilis es chacune d elles doit tre test e s par ment connect es ferm es ou l tat requis avant d marrage du syst me V rifier galement l tat des raccords et des joints d tanch it pour viter toute fuite au d marrage N AVERTISSEMENT S assurer que toutes les entr es et sorties du systeme sont AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 53 2 Pr cautions de s curit 54 A A gt 2 6 2 Raccords de colonne AVERTISSEMENT S assurer que les raccords sont conformes aux exigences du manuel d instructions de la colonne Raccord de colonnes AxiChrom Pour savoir comment raccorder le syst me KTAprocess aux colonnes AxiChrom se reporter aux AxiChrom 400 1000 columns User Manual doc n 28 9203 59 et des AxiChrom 50 100 columns User Manual doc n 28 9331 08 AVERTISSEMENT Pour bien comprendre comment utiliser les colonnes AxiChrom en toute s curit lorsqu elles sont raccord es au syst me KTAprocess tous les utilisateurs doivent lire le manuel des colonnes AxiChrom dans son int gralit 2 6 3 Recommandations g n rales d utilisation du proc d Voici quelques recommandations g n rales relatives l utilisation du proc d e Utiliser un fluide ino
101. a esta o de trabalho ADVERT NCIA A bomba de amostra deve ser posicionada de uma forma que n o interfira no acesso aos bot es de parada de emerg ncia ADVERT NCIA Tenha especial cuidado em se certificar de que o carrinho da bomba da amostra n o tombe quando o estiver movimentando ADVERT NCIA Os cabos alavancas no carrinho da bomba da amostra n o devem ser usados para levantar PPP PD 2 5 1 Requisitos da instala o A fim de minimizar qualquer risco de acidente e obter um funcionamento ideal do sistema importante prestar muita aten o ao ambiente em que ele instalado E necess rio atender as seguintes condi es e Nivel m nimo de poeira e Instalar em um piso plano e Evitar gases corrosivos e Evitar a luz solar direta e Evitar campos magn ticos ou el tricos fortes e Evitar vibra o e Temperatura ambiente entre 2 e 30 graus Celsius e Umidade relativa de 0 95 n o condensante ADVERT NCIA O sistema n o foi concebido para utiliza o num ambiente em que seja necess rio equipamento prova de explos o gt KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 171 2 Precau es de seguran a 172 PEPP 2 5 2 Requisitos da alimenta o principal Consulte a Documenta o do Sistema para obter os requisitos da alimenta o el trica principal aplic veis para o seu sistema espec fico Codifica o do cabo Sys
102. aamheden verricht WAARSCHUWING De monsterpomp dient stroom te krijgen vanuit het systeem De pomp mag niet rechtstreeks op het elektriciteitsnet worden aangesloten LET OP Controleer voor het opstarten of de pomp gevuld is met de juiste smeerolie Zie de handleiding voor de pomp in de systeemdocumentatie voor verdere bijzonderheden KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Veiligheidsmaatregelen 2 7 Uitschakelen van het systeem De normale uitschakelsequentie voor het systeem b v v r onderhoud wordt hieronder beschreven 1 Selecteer de opdracht File Quit Program of klik op het pictogram Close in de UNICORN Manager 2 Bevestig dat u wilt afsluiten en selecteer of u het systeem wilt vergrendelen of niet N B Aangezien de stroom naar het systeem wordt uitgeschakeld kan het systeem niet worden bediend vanaf een ander werkstation v r het systeem opnieuw wordt ingeschakeld ongeacht of het systeem al dan niet is vergrendeld bij het uitschakelen Sluit Windows af Zet de hoofdschakelaar op uit Schakel de stroom uit op het stopcontact An FW Wanneer dit van toepassing is bv v r CIP onderhoudswerkzaamheden of opslag vervangt u de pH elektrode door de pH plug brengt u de beschermdop aan en plaatst u de elektrode in de houder of de stroom is uitgeschakeld op het stopcontact wanneer er onderhoudswerk zaamheden worden verricht om het risico van elektrocutie te voorko
103. ad and understand the general safety precautions in this Safety Instructions before installing using or maintaining the AKTAprocess system KTAprocess systems have been designed and manufactured to provide a high level of personal safety However the level of risk is highly dependent on the application and environment in which the system is operated In order to secure the safe operation of the equipment you shall perform a risk assessment This assessment results in safety instructions for installation operation and maintenance use of proper personal protective equipment or other arrangements needed to operate your process safely 2 2 Personal protection For your personal safety it is important that you have a proper knowledge of the system and that you have studied this Safety Instructions the User Manual and the rest of the System Documentation Study any complementary safety instructions and use appropriate personal protection equipment for the specific application and operation environment 2 3 Miscellaneous warnings WARNING Only use qualified personnel with a thorough knowledge of the system and processes to perform the installation start up operation and maintenance of the system WARNING Do not insert your fingers or other objects into fans or other moving parts WARNING When using hazardous chemicals take all suitable protective measures such as wearing protective glasses and gloves resistant to the c
104. altid i overens stemmelse med lokale bestemmelser KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sikkerhedsforskrifter ADVARSEL Beer h rev rn for at undg h reneds ttelse ved arbejde p stajfyldte steder Det maksimale lydeffektniveau der er m lt fra systemet ligger i omr det 65 70 dBA afhaengigt af systemkonfigurationen Sammen med baggrundsstgj kan lydtrykniveauet imidlertid overstige et niveau hvor h rev rn er p kr vet Baer altid h rev rn hvis du f ler dig utryg ved lydniveauet ADVARSEL Alle kabinettets l ger og alle instrumentets d ksler skal v re korrekt lukket n r systemet kgrer ADVARSEL Kabinettets l ger m kun bnes af autoriseret personale ADVARSEL Efterse systemet for det startes og udskift eventuelle beskadigede systemdele f eks slanger TC forbindelsesdele eller pakninger ADVARSEL Sgrg for at eventuelle slanger p gulvet er anbragt s ledes at risikoen for faldulykker er minimal ADVARSEL Anvend kun den pravepumpe der er specielt konstrueret og beregnet til brug sammen med systemet Pravepumpen m kun forsynes med stram og styres fra systemet Forbindelsen mellem pravepumpen og systemet skal v re i overensstemmelse med anvisningerne i betjeningsvejledningen til systemet ADVARSEL Fjern straks eventuelt spild p gulvet for at minimere risikoen for ES glideulykker ADVARSEL Ved str msvigt trykaflastes rarsys
105. aluaci n de riesgos Esta evaluaci n da como resultado unas instrucciones de seguridad para la instalaci n funcionamiento y mantenimiento equipo de protecci n personal adecuado u otros ajustes necesarios para que el proceso sea seguro ES 2 2 Protecci n personal Para su seguridad personal es importante que conozca bien el sistema y que haya estudiado estas instrucciones de seguridad el manual del usuario y el resto de la documentaci n del sistema Estudie cualquier instrucci n de seguridad complementaria y utilice un equipo de protecci n personal adecuado para la aplicaci n espec fica y el entorno de funcionamiento 2 3 Advertencias diversas ADVERTENCIA Utilice s lo personal cualificado con un conocimiento amplio del sistema y los procesos para realizar la instalaci n inicio funcionamiento y mantenimiento del sistema ADVERTENCIA No introduzca los dedos u otros objetos en los ventiladores u otros componentes m viles ADVERTENCIA Cuando utilice agentes qu micos peligrosos siga todas las medidas de protecci n adecuadas como llevar gafas protectoras y guantes resistentes a los agentes qu micos utilizados Siga la legislaci n y las instrucciones de uso seguro y mantenimiento del sistema locales ADVERTENCIA No toque el sistema mientras est bombeando l quido a una temperatura superior a la temperatura normal de trabajo por el sistema No toque el sistema hasta que no est seguro de q
106. andard system A circuit breaker CB4 for the main power to the system components also rated 10A is located in the opposite side of the cabinet UL standard systems UL standard systems are equipped with additional circuit breakers CB5 CB6 and CB7 protecting the DC power supply to the built in computer LED monitor and instruments in the electronics cabinet WARNING Only authorized personnel are allowed to open the cabinet WARNING Only authorized personnel may reset circuit breakers and or replace fuses Always shut off the mains power to the system at the power outlet or disconnect the mains cable before opening the cabinet KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators and 3 9 Ground Fault Circuit Interruptor UL standard systems only The UL standard systems are equipped with a ground fault protector device a Ground Fault Circuit Interruptor GFCI The sensing threshold is set at 5 mA IMPORTANT The purpose for the GFCl is to protect the UV monitor Itis not a device for personal protection and it will not protect the circuits for the pump motors from ground faults KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 35 3 Labels indicators and controls 36 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 Emergency procedures 4 Emergency procedures EN 4 1 Emergency stop buttons KTAprocess systems are equipped with two red emergency st
107. ans les syst mes que des liquides ininflammables Si ces syst mes sont utilis s dans des conditions autres que celles d finies dans le pr sent manuel d instructions de s curit et dans la documentation du syst me la s ret de fonctionnement et la protection fournies par les syst mes peuvent ne plus tre assur es Il est possible d acheter une pompe d chantillonnage AKTAprocess avec le syst me Cette pompe fait partie du syst me AKTAprocess global et ne doit pas tre consid r e comme un quipement distinct Par cons quent toutes les informations des rubriques instructions avertissements pr cautions sont valides lors de l utilisation de la pompe d chantillonnage IMPORTANT GE Healthcare recommande que l installation des syst mes KTAprocess soit effectu e par ou sous la surveillance d un repr sentant GE Healthcare IMPORTANT Pour viter toute risque de blessures les op rations d exploitation et de maintenance utilisateur doivent tre exclusivement effectu es par du personnel ayant recu une formation ad quate et conform ment aux instructions du manuel d instructions de s curit et de la documentation du syst me KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introduction 1 3 Configuration du systeme Les syst mes KTAprocess sont configur s individuellement conform ment aux exigences sp cifiques du proc d La documentation du syst me d crit la configura ra
108. anual document nr 28 9203 59 AxiChrom 50 100 columns User Manual document nr 28 9331 08 WARNING Om het veilige gebruik van de AxiChrom kolommen te begrijpen wanneer deze verbonden zijn met KTAprocess moeten alle gebruikers de gehelde gebruikersgidsen van AxiChrom kolommen lezen en begrijpen 2 6 3 Algemene aanbevelingen voor het uitvoeren van het proces Enkele algemene aanbevelingen voor het uitvoeren van het proces e Gebruik een onschadelijke vloeistof aan het begin van het proces Hierdoor is het mogelijk lekkage in een vroeg stadium te detecteren met minimale gevolgen en vermijding van het risico van het lekken van gevaarlijke vloeistoffen e Zorg dat de druk en temperatuur in het systeem de grenswaarden voor het systeem of de door de kolom ingestelde grenswaarden niet wordt overschreden e Controleer alle TC aansluitingen om ervoor te zorgen dat er geen risico van lekkage of breken bestaat e Uitgangen die niet in gebruik zijn dienen te worden voorzien van leidingen die naar de afvoer leiden WAARSCHUWING V r het opstarten van een proces moet de operator controleren of personen die aanwezig zijn in het gevaargebied en blootgesteld zijn aan het systeem een persoonlijke beveiligingsuitrusting dragen die geschikt is voor het betreffende proces Er moet altijd een veiligheidsbril worden gedragen WAARSCHUWING Neem de handleiding voor de pomp zorgvuldig door voor u de pompen gebruikt of daaraan werkz
109. are i konduktivitetsmonitorn efter systemets pumpor Om det finns en alternativ provpump i systemet kommer nnu en tryckgivare att l ggas till efter provpumpen Information om hur du ansluter provpumpen finns i System Instruction Manual N r trycket verstiger systemets gr nsv rden st nger s kerhetsbrytaren av pumparna direkt oberoende av styrsystemet UNICORN VARNING Endast beh rig GE personal f r hantera s kerhetsbrytaren VARNING F r s ker drift m ste h gtryckslarmet alltid vara aktiverat och inst llt p r tt niv er i UNICORN f r att minska risken f r att r rsystemet ska l cka eller g s nder Notera Observera att s kerhetsbrytaren r ett skydd f r systemet och inte f r kolonnen Om kolonnens gr nsv rden f r tryckniv r l gre n de som g ller f r systemet ska inst llningarna f r h gtryckslarm ndras i UNICORN Kolonnen skyddas t ex genom att man monterar en vertrycksventil eller ett spr ngbleck f re kolonnen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Skyltar indikatorer och 3 7 Systemets str mbrytare Sp nningen till systemets komponenter inklusive pumparna provpumpen instrumenten och den inbyggda datorn kontrolleras med hj lp av systemets str mbrytare p utsidan av elsk pet som visas i bilden nedan E i en Ao mn UT mis u en 1 Fig 3 4 Systemets str mbrytare Det finns fortfarande livsfarlig sp nning i elsk
110. as na parte interna externa do equipamento 6 3 1 Nomels da subst ncia 6 3 2 Precau es a serem tomadas no manuseio dessas subst ncias 6 3 3 Medidas a serem tomadas em caso de contato humano 6 3 4 Agente de limpeza a ser usado caso os residuos de subst ncias qu micas sejam encontrados durante o manuseio 6 4 Outras informa es relevantes 7 Se qualquer subst ncia usada no sistema for perigosa ou t xica ela deve ser destacada na se o 6 3 1 Eu confirmo que o equipamento foi totalmente limpo que informei se ele esteve ou n o em contato com subst ncias t xicas e perigosas e que foi preenchido com uma solu o adequada Eu tamb m anexei uma descri o do m todo de limpeza Sol cao de armazenamento no e UPME LO sis hisses ss ae ASSINADO Por rane Nome a PP DDR RR RR RE RR IKEA BLOC PANE E E E EA A A A E T A A N mero do documento 04 0051 11 GE imagination at work Edi o AA 192 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Inleiding Handboek met Veiligheidsinstructies NL 1 Inleiding 1 1 Het Handboek met Veiligheidsinstructies Safety Instructions Manual Dit Handboek met Veiligheidsinstructies is geldig voor alle varianten van de standaard AKTAprocess systemen Het doel van dit Handboek met Veiligheidsinstructies is het beschrijven van veiligheidsmaatregelen en noodprocedures voor AKTAprocess systemen Alle veiligheidslabels worden in dit handboek afgebeeld
111. ati Fig 4 1 Pulsanti di arresto di emergenza e interruttore di accensione del sistema Quando viene usato il pulsante di arresto di emergenza le valvole si spengono nell ordine seguente CIP Valvole di impaccaggio della colonna AxiChrom Valvole di ingresso A Valvole di ingresso B Valvole campioni Valvole trappola d aria Valvole dei filtri Valvole della pompa del campione opzionale Valvole della colonna 1 Valvole della colonna 2 O ND Fr NN NA Valvole di uscita AVVERTENZA L arresto di emergenza non provoca automaticamente la depressurizzazione del sistema di tubi KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 127 4 Procedure di emergenza 128 A AVVERTENZA L arresto di emergenza non interrompe l alimentazione del cabinet Nota La pressione del sistema pu essere monitorata nel modulo di controllo sistema di UNICORN e le valvole possono essere aperte con i comandi di controllo manuale se necessario per depressurizzare il sistema Nota Un arresto di emergenza non pu essere resettato dal sistema di controllo UNICORN Il sistema deve essere abilitato manualmente 4 2 Interruttore del sistema Il sistema pu essere arrestato anche utilizzando l interruttore di alimentazione numero3 nell illustrazione sopra che spegne tutti i componenti compreso il computer Tutti i dati non salvati fino a quel punto potrebbero essere persi Tutte le valvole si arrestano immediatamente e n
112. belkr nen oder hnlichen Ger ten ausgestattet Ge w hrleisten Sie dass das System beim Heben nicht aus dem Gleichgewicht ger t Das System sollte in bereinstimmung mit den vor Ort geltenden Vorschriften und nur von entsprechend geschultem Personal angehoben werden KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sicherheitsvorkehrungen WARNUNG Tragen Sie beim Arbeiten in lauter Umgebung stets einen Geh r schutz um Geh rsch den zu vermeiden Die maximal vom System ausgehenden Schalldruckpegel liegen je nach Systemkonfiguration im Bereich von 65 70 dBA Trotzdem kann der Schalldruckpegel in Verbindung mit den Umgebungsge r uschen H hen erreichen in denen ein Geh rschutz erforderlich ist Tragen Sie immer dann einen Geh rschutz wenn ihnen der Ger uschpegel unangenehm erscheint WARNUNG Alle Schrankt ren und Ger teabdeckungen m ssen w hrend des LE Betriebs ordnungsgem geschlossen sein WARNUNG Die Schrankt ren d rfen nur von befugtem Personal ge ffnet werden WARNUNG Pr fen Sie das System vor jedem Start und ersetzen Sie alle defekten Teile des Systems wie z B Rohre TC Anschlussst cke oder Dichtungen WARNUNG berpr fen Sie ob alle am Boden entlang f hrenden Rohre so platziert sind dass keine Stolpergefahren entstehen WARNUNG Verwenden Sie ausschlie lich die Probenpumpe die speziell f r die Verwendung mit Ihrem System entwickelt und vorgesehe
113. buffertarna och proven som anv nds i processen r kompatibla med den kemiska resistensen f r konstruktionsmaterialen VAR F RSIKTIG Anv nd endast kemikalier som inte skadar systemets v tdelar VAR FORSIKTIG S tt alltid tillbaka skydden p USB Ethernet och prov pumpsanslutningarna p utsidan av sk pet n r uttagen inte anv nas VAR FORSIKTIG Kontrollera att pH elektroden r r tt monterad efter montering 259 2 S kerhetsf reskrifter 260 Sep PP 2 5 Uppackning och installation Specifika anvisningar om hur systemet packas upp sitter p utsidan av det vid leveransen En kort sammanfattning av dessa instruktioner finns ocks i System Instruction Manual L s instruktionerna n r du packar upp l dan Uppgifter om vikt och m tt f r de olika systemen finns i systemdokumentationen Ett typiskt Cabinet 10 system b de med komponenter i polypropylen och i rostfritt st l kan v ga cirka 500 kg och ha m tten 125 x 85 x 165 cm exklusive man verpanelen Ett typiskt Cabinet 30 system kan v ga cirka 800 kg och ha m tten 220 x 105 x 189 cm utan man verpanelen Provpumpens vikt r cirka 100 kg f r ett Cabinet 10 system och 170 kg f r ett Cabinet 30 system Var mycket f rsiktig n r du flyttar systemet till den avsedda platsen s att det inte kolliderar med n gon eller n gonting p v gen Tre personer eller fler kan beh vas f r att flytta systemet f r hand ver ett plant golv Om sys
114. c e entre la console et le syst me ou entre des pi ces mobiles du bras de la console KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Pr cautions de s curit AVERTISSEMENT S assurer que le bras de la console est correctement mis en place avec la partie sup rieure de la poign e compl tement ins r e afin que la bague annulaire puisse supporter le poids de la console en configuration de longueur maximale Si le bras de la console n est pas correctement positionn la console risque de tomber et de provoquer des dommages mat riels et ou des blessures AVERTISSEMENT Lors de la manutention de la console op rateur s assurer qu aucune partie du corps ne se retrouve coinc e entre les pi ces du bras de la console AVERTISSEMENT La pompe d chantillonnage doit tre positionn es de mani re ne pas g ner l acc s aux boutons d arr t d urgence AVERTISSEMENT Veiller ce que le chariot de la pompe d chantillonage ne se renverse pas pendant son d placement AVERTISSEMENT Ne pas utiliser les poign es du chariot de la pompe d chantillonage pour des op rations de levage Sii gt 2 5 1 Conditions d installation Afin de minimiser les risques lies la s curit et d obtenir des performances optimales du syst me il est important de consid rer tr s attentivement l environnement dans lequel le syst me doit tre install Les conditions suivante
115. com seguran a em um piso plano Devido ao peso um equipamento adequado como uma empilhadeira com a ca pacidade adequada de eleva o e frenagem deve ser usada se o sistema for movimentado em um piso inclinado Quando o sistema estiver no local planejado todas as rodas incluindo as do carrinho da bomba de amostra devem ser travadas para evitar movimentos acidentais A esta o de trabalho do operador tela de LCD e teclado sempre deve ser removida ou fixa firmemente ao sistema para que n o se mova livremente enquanto o sistema movimentado ADVERT NCIA Para evitar ferimentos certifique se que nenhuma parte do corpo fique presa entre a esta o de trabalho e o sistema ou entre as pe as m veis do bra o da esta o de trabalho quando estiver manuseando removendo e ou conectando a esta o de trabalho do operador ao sistema KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauc es de ADVERT NCIA Certifique se de que o braco do console est firmemente posi cionado com a parte de cima do cabo alavanca completamente inserida para que o anel possa absorver o peso da esta o de trabalho em todo o seu com primento A esta o de trabalho pode cair e provocar danos e ou ferimentos se o bra o n o estiver corretamente posicionado ADVERT NCIA Ao manusear a esta o de trabalho do operador separadamente cuidado para n o prender qualquer parte do corpo entre as se es do bra o d
116. correto antes de inicializar Consulte o manual da bomba na Documenta o do Sistema para obter mais detalhes KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauc es de 2 7 Desligamento do sistema A seq ncia de desligamento normal do sistema por exemplo antes da manu ten o descrita a seguir 1 An FW Selecione o comando do programa File Quit Arquivo Sair ou clique no cone Close Fechar no UNICORN Manager Confirme que voc deseja sair e selecione se deixar o sistema bloqueado ou desbloqueado Observe que uma vez que a alimenta o do sistema seja desligada ele n o poder ser operado de outra esta o do trabalho se n o for religado independente de estar bloqueado ou desbloqueado no desligamento Saia do Windows Desligue a chave da alimenta o do sistema Desligue a alimenta o el trica principal da tomada Quando aplic vel por exemplo antes da LP Limpeza Local trabalho de manuten o ou armazenamento troque o eletrodo de pH pelo plugue de pH instale a tampa protetora e insira o eletrodo em seu compartimento AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE ADVERT NCIA Para evitar o risco de choque el trico verifique se o cabo da alimenta o principal est desconectado ou se a alimenta o principal est desligada da tomada sempre que um trabalho de manuten o for realizado Ainda h tens o no gabinete quando o sistema desligado com
117. d tect s lors de la manipulation 6 4 7 Si l une des substances utilis es dans le syst me est class e dangereuse ou toxique cela doit tre mentionn dans la section 6 3 1 Par le pr sent formulaire j atteste que ces quipements ont t soigneusement nettoy s qu ils aient t ou non en contact avec des substances class es dangereuses ou toxiques et qu ils ont t remplis avec une solution appropri e Je joins galement une description de la proc dure de nettoyage Solution de stockage pour les quipements ccoo FONCON scams snes Le A Num ro de document 04 0051 11 Edition AA 72 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Einf hrung Sicherheitshandbuch DE 1 Einf hrung 1 1 Uber diese Sicherheitsanweisungen Dieses Handbuch Sicherheitsanweisungen gilt f r alle Versionen der standardm Bigen AKTAprocess Systeme Es enth lt alle Sicherheitsvorkehrungen und Notfallverfahren f r die KTAprocess Systeme Au erdem finden Sie hier eine Beschreibung aller Warnschilder Bitte beachten Sie dass dieses Handbuch Sicherheitsanweisungen ein Auszug des AKTAprocess Benutzerhandbuchs ist und die darin enthaltenen sicherheitsrelevanten Belange wiedergibt Informationen zum allgemeinen Umgang sowie zum Betrieb des Systems finden Sie im Benutzerhandbuch Bei Fragen oder dem Wunsch nach weiterfUhrenden Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Vertreter oder die Kundendiens
118. d and present within the hazardous area is wearing personal protection equipment that is proper for the process in question Protective glasses shall always be worn WARNING Read the pump instruction manual carefully before performing any work with on the pumps WARNING The sample pump must be powered from the system It must not be connected directly to mains power CAUTION Make sure that the pump is filled with correct lubricant oil before start Refer to the pump manual in the System Documentation for further details KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Safety precautions 2 7 System shut down The normal shut down sequence for the system e g before maintenance is described below 1 Select the File Quit Program command or click the Close icon in the UNICORN Manager 2 Confirm that you want to quit and select to leave system locked or unlocked Note that since the system power will be shut down the system cannot be operated from another workstation before the system is powered up again regardless if it is locked or unlocked at shut down Exit Windows Shut off the system power switch Shut off the mains power at the outlet An E SI When applicable e g before CIP maintenance work or storage replace the pH electrode with the pH plug put on the protective cap and insert the electrode in its holder mains power is shut off at the outlet whenever maintenance wor
119. dardsystemer Se afsnit 3 9 Jordfejlsrelae kun UL standardsystemer p side 245 Hvis der gnskes jordfejlsbeskyttelse af systemet kan der monteres et jordfejlsrelee med en aktiveringsteerskel p gt 3 5 mA ADVARSEL Alle elektriske installationer skal foretages af autoriseret personale ADVARSEL Tilslut altid systemet til en stramforsyning med beskyttelsesjording ADVARSEL Tilslutning til forkert forsyningsspaending kan medfgre person skade og beskadigelse af systemet ADVARSEL Der skal monteres en let tilgaengelig afbrydelsesanordning f eks en kontakt eller en afbryder p det sted hvor systemet sluttes til stramfor syningen Tilslutningsstedet til stramforsyningen skal veere let tilgaengeligt s brugeren kan afbryde stramforsyningen i ngdstilfeelde Bem rk Systemet leveres med kabler med st bte stik til eksterne tilslutninger S rg for at de beskyttende indkapslinger slutter t t over stikkene s kabinettets indkapslingsbeskyttelse ikke kompromitteres Bem rk Dette produkt er et klasse A produkt med en indgangseffekt p gt 1 kW Produktet er beregnet til erhvervsm ssig brug Ved anvendelse i et hjemligt milj kan systemet for rsage forstyrrelse af radiosignaler s fald skal brugeren tage de forn dne forholdsregler Bem rk Denne enhed er i overensstemmelse med kravene i FCC del15 2004 H jfrekvensenhed underdel B Utilsigtede str lingskilder klasse A Driften
120. das indicadoras Elas mostram o status atual do sistema e tamb m indicam quando um Alarme gerado Os limites e condi es dos Alarmes bem como as advert ncias s o definidos no software de controle UNICORN Consulte o Manual de Refer ncia do Usu rio do UNICORN e o Manual do Usu rio AKTAprocess para obter mais informa es As fun es das principais l mpadas indicadoras s o descritas na tabela abaixo da figura Fig 3 3 L mpadas indicadoras do sistema Vermelho Piscando Alarme Amarelo Ligado Execu o Piscando Pausa Desligado Finaliza o Verde Ligado Ligado e comunica o OK Piscando Ligado sistema de comunica o n o OK pronto Desligado Alimenta o desligada Nota A l mpada indicadora vermelha pisca apenas para os alarmes gerados pelo UNICORN n o para as advert ncias As advert ncias ser o indicadas apenas na tela do computador Nota Os componentes individuais do sistema tamb m est o equipados com l mpadas indicadoras Consulte a Documenta o do Sistema para obter informa es sobre componentes espec ficos KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 181 3 Etiquetas indicadores e controles 182 A SA 3 5 Sinais de alarme ADVERT NCIA Para uma opera o segura todos os sinais de alarme devem ser definidos dentro dos limites especificados na Documenta o do Sistema O controle da press o e da temperatura sempre deve estar ativad
121. das sobre os conectores para que a prote o do inv lucro do gabinete n o seja comprometida Nota Este um produto da classe A com pot ncia de entrada de gt 1 kW de senvolvido para uso profissional Em um ambiente dom stico ele pode causar interfer ncia de r dio e nesse caso necess rio que o usu rio tome as medidas adequadas Nota Este aparelho cumpre o FCC parte 15 2004 Aparelho de radiofreq ncia subparte B Radiadores n o intencionais Classe A A opera o est sujeita s duas condi es a seguir 1 Este aparelho n o deve causar interfer ncia nociva 2 Este aparelho deve aceitar qualquer interfer ncia recebida incluindo aquela que possa causar a opera o indesej vel KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauc es de 2 5 3 Requisitos do ar comprimido importante para a seguranca do pessoal e a operac o correta do sistema a utiliza o da press o e qualidade adequadas do ar comprimido Os requisitos b sicos s o e Livre de leos e part culas e 30 C ponto de condensa o e 5 5 7 bar e 50NI m litro normal por minuto ADVERT NCIA Verifique se o regulador do controle de press o no fornecimento de ar do instrumento est ajustado na press o citada na Documenta o do Sistema 2 6 Opera o 2 6 1 Conex o dos componentes Os seguintes pontos devem ser considerados sempre que for conectado um com ponente que seja parte do flu
122. ded with the system The complete documentation which specifies the design requirements for the specific system is referred to as the System Documentation The System Documentation include e AKTAprocess System User Manual containing instructions and information about the installation operation and general maintenance of the system e User manuals and documentation for the control system UNICORN e All necessary documents such as specifications instrument manuals test records descriptions and drawings describing the specific AKTAprocess system configuration IMPORTANT The Sofety Instructions together with the User Manual and other parts of the System Documentation shall be thoroughly read and understood before the system is used Other documents that should be referred to before using the AKTAprocess system with an AxiChrom column e AxiChrom 400 1000 columns User Manual document no 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual document no 28 9331 08 e and AxiChrom columns related manuals The AxiChrom columns manual package contain instructions information and safety instructions rearding the installation operation and general maintenance of the AxiChrom columns AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 15 1 Introduction 16 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Safety precautions 2 Safety precautions EN 2 1 General Make sure that you re
123. dell avvio Per maggiori dettagli consultare il manuale della pompa nella documentazione di sistema AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Norme di sicurezza 2 7 Spegnimento del sistema La normale sequenza di arresto del sistema ad es prima di eseguire la manutenzione descritta di sequito 1 Selezionare il comando File Quit oppure fare clic sull icona Close nell UNICORN Manager 2 Confermare che si desidera uscire e selezionare se lasciare il sistema bloccato locked o sbloccato unlocked Tenere presente che poich il sistema viene spento non sar possibile utilizzarlo da un altra postazione prima di averlo nuovamente riavviato indipendentemente dall impostazione scelta bloccato o sbloccato Uscire da Windows Spegnere l interruttore del sistema Interrompere l alimentazione alla presa di corrente An FW Quando possibile ad es prima di CIP lavori di manutenzione o stoccaggio sostituire l elettrodo del pH con il dummy electrode applicare la protezione e inserire all elettrodo ed inserirlo nel suo contenitore l alimentazione sia scollegata dalla presa quando si svolgono lavori di manu tenzione per evitare rischi di folgorazione Anche quando il sistema viene spento con l interruttore rimane tensione nel cabinet AVVERTENZA Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia scollegato o che AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 115 2 Norme di sicurezza
124. doc n 28 9331 08 e Manuels relatifs aux colonnes AxiChrom Les manuels des colonnes AxiChrom contiennent des instructions des informations et des consignes de s curit traitant de installation du fonctionnement et de la maintenance g n rale des colonnes AxiChrom AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 45 FR 1 Introduction 46 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Pr cautions de s curit 2 Pr cautions de s curit 2 1 G n ralit s L utilisateur doit s assurer d avoir lu et compris les pr cautions de s curit g n rales des instructions de s curit avant l installation l utilisation ou la maintenance du syst me AKTAprocess Les syst mes AKTAprocess ont t concus et d velopp s afin de garantir au maximum la s curit des personnes Toutefois les risques encourus d pendent en majeure partie de l application et de l environnement dans lesquels le systeme est utilis Pour garantir la s ret de fonctionnement des quipements il est n cessaire de proc der une valuation des risques Celle ci permet de d finir des instructions de s curit pour l installation le fonctionnement et la maintenance l utilisation d un quipement de protection individuel adapt ou toute autre disposition requise pour mettre en ceuvre le proc d en toute s curit 2 2 Protection individuelle Pour assurer sa s curit l utilisateur doit absolument conna tre le fonct
125. e Se cerrar n inmediatamente y sin secuencia todas las v lvulas Nota Si no hay riesgo de da os personales utilice la secuencia de apagado normal V ase el apartado 2 7 Apagado del sistema en la p gina 145 ADVERTENCIA Es esencial garantizar el acceso libre a los botones de parada de emergencia el interruptor de alimentaci n del sistema y el cable de ali mentaci n el ctrica No bloquee estos elementos con otros equipos ni coloque el sistema de manera que no se puedan alcanzar KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Mantenimiento servicio y 5 Mantenimiento servicio y almacenamiento 5 1 General ADVERTENCIA No retire los dispositivos de protecci n del sistema ADVERTENCIA Aseg rese de desconectar el cable de alimentaci n el ctrica o que se ha apagado la alimentaci n el ctrica en la toma de corriente siempre que realice tareas de mantenimiento para evitar el riesgo de electrocutarse Cuando el sistema se apaga con el interruptor de alimentaci n del sistema a n queda voltaje el ctrico en el gabinete ADVERTENCIA No realice ning n tipo de tarea de mantenimiento mientras el sistema reciba potencia neum tica o cuando el sistema de canalizaci n est presurizado Tenga en cuenta que el sistema de canalizaci n puede estar pre surizado aunque el sistema est cerrado Compruebe la presi n del sistema en el m dulo de control del sistema UNICORN y abra las v lvu
126. e environ 500 kg et mesure 125x85x165 cm sans compter la console de l op rateur Un syst me classique Cabinet 30 p se environ 800 kg et mesure 220x105x189 cm sans compter la console op rateur La pompe d chan tillonnage p se environ 100 kg pour un syst me Cabinet 10 et 170 kg pour un systeme Cabinet 30 D placer le syst me avec le plus grand soin jusqu l emplacement souhait afin qu il n entre pas en collision avec qui ou quoi que ce soit pendant le trajet Trois personnes ou plus peuvent s av rer n cessaires pour d placer manuellement le syst me en toute s curit sur un sol parfaitement horizontal En raison de son poids un quipement appropri par exemple un chariot l vateur avec une capacit de levage et une puissance de freinage suffisantes doit tre utilis pour d placer le syst me sur un sol en pente Une fois le syst me positionn l emplacement souhait toutes les roues ly compris celles du chariot de la pompe d chantillonnage doivent tre bloqu es afin d viter tout d placement involontaire La console op rateur cran LCD et clavier doit toujours tre enlev e ou fix e soigneusement au syst me afin d emp cher tout mouvement intempestif lors des d placements du syst me AVERTISSEMENT Pour viter tout risque de blessures s assurer lors des op rations de manipulation de d pose et ou de fixation de la console op rateur au syst me qu aucune partie du corps ne se retrouve coin
127. e explosi n 2 AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 141 2 Precauciones de seguridad 142 FEE 2 5 2 Requisitos de suministro el ctrico Consulte la documentaci n del sistema para los requisitos de suministro el ctrico espec ficos de su sistema Codificaci n del cable System Corriente Masa o corriente 2 Conductor tierra CE 1 2 Amarillo verde UL Marr n Blanco Verde Los disyuntores GFCI destinados a proteger al operador no est n disponibles como opci n de instalaci n de GE Healthcare se incluye un GFCI para proteger el monitor UV en los sistemas de normativa UL V ase el apartado 3 9 Disyuntor s lo en sistemas de normativa UL en la p gina 155 Sin embargo si desea tener la protecci n de conexi n a tierra del sistema puede instalarse un disyuntor con un umbral sensor de gt 3 5 mA ADVERTENCIA S lo el personal autorizado podr realizar instalaciones el ctricas ADVERTENCIA Conecte siempre el sistema a una toma de alimentaci n con conexi n a tierra ADVERTENCIA La conexi n a un voltaje de alimentaci n err neo puede provocar lesiones al personal y da os al sistema ADVERTENCIA Debe instalarse un equipo de desconexi n por ejemplo un interruptor un conector o un fusible de desconexi n y que sea accesible f cilmente desde el punto de conexi n al suministro el ctrico La conexi n al suminist
128. e istruzioni La tensione di alimentazione pu essere modificata solo da personale autorizzato 120 CAUTION Pressure control valve shall be set to 5 5 7 barg for instrument air supply Etichetta di precauzione sull alimentazione dell aria blu con testo bianco Posta sulla valvola di controllo pressione all interno del cabinet L etichetta indica che per evitare danni al sistema devono essere rispettati i limiti di pressione specificati AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etichette indicatori e 3 3 Controllo del sistema Il sistema AKTAprocess amp controllato e gestito dal software di controllo processo UNICORN Fatta eccezione per l interruttore del sistema i pulsanti di arresto di emergenza e la valvola manuale posta sull alloggiamento del filtro il sistema non presenta altri controlli manuali Nota UNICORN un sistema di controllo processo e in quanto tale non un sistema di sicurezza Tuttavia un uso appropriato di UNICORN consente di ridurre il rischio di situazioni pericolose Per informazioni complete sull uso del software di controllo processo consultare il Manuale di consultazione per l utente di UNICORN Esempi di istruzioni specifiche sono disponibili anche nel manuale per l utente del sistema AKTAprocess 3 4 Indicatori del sistema Il sistema dotato di indicatori luminosi L indicatore luminoso mostra lo stato attuale del sistema e segnala se v
129. e processen voor het uitvoeren van de installatie het opstarten de bediening en het onderhoud van het systeem WAARSCHUWING Steek uw vingers of andere voorwerpen niet in de ventilatoren of andere bewegende delen WAARSCHUWING Bij gebruik van gevaarlijke chemicali n dient u alle passende beveiligingsmaatregelen te nemen zoals het dragen van een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen die bestand zijn tegen de gebruikte chemicali n Neem de plaatselijke voorschriften en instructies voor een veilig gebruik en onderhoud van het systeem in acht ppa De AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 197 2 Veiligheidsmaatregelen 198 Sit ll Ei RE gt WAARSCHUWING Raak het systeem niet aan terwijl er vloeistof door het systeem wordt gepompt met een temperatuur die hoger is dan de normale bedrijfstemperatuur Raak het systeem niet aan voordat u er zeker van bent dat dit zonder risico kan worden gedaan en alle componenten in het systeem de normale bedrijfs temperatuur hebben bereikt WAARSCHUWING De maximaal toegelaten druk voor een bepaalde configuratie van het systeem hangt af van de temperatuur van de vloeistoffen Zorg dat de temperatuur van de vloeistoffen de in de Gebruikershandleiding en op het systeemsymbool vermelde maximumwaarden niet overschrijdt WAARSCHUWING Om ziekte of andere effecten van infectueuze vloeistoffen of van andere mogelijk schadelijke stoffen te voorkom
130. e protecci n y cualquier tipo adecuado de protecci n personal ADVERTENCIA Algunas soluciones utilizadas durante el proceso de limpieza pueden ser inflamables a determinadas concentraciones El sistema no est dise ado para manipular l quidos inflamables 5 3 Mantenimiento de los componentes S lo deben utilizarse piezas de repuesto recomendadas o suministradas por GE Healthcare para el mantenimiento del sistema AKTAprocess 5 4 Montar y desmontar la columna ADVERTENCIA Antes del desmontaje aseg rese de que no haya presi n en el sistema de canalizaci n utilizando los monitores de presi n del m dulo de control del sistema UNICORN ADVERTENCIA Tras el montaje debe comprobarse cualquier fuga del sistema de canalizaci n para una protecci n continua contra lesiones por chorros de l quido o explosiones de tubos consulte la documentaci n del sistema para m s informaci n ADVERTENCIA Para evitar lesiones durante la reparaci n de las v lvulas en los sistemas de gabinetes 30 aseg rese de que no queda ninguna parte del cuerpo atrapada cuando se vuelva a montar la v lvula 5 5 Servicio Su representante local de GE Healthcare le facilitar toda la informaci n necesaria para la reparaci n del sistema 5 6 Almacenamiento Tras la limpieza y desinfecci n el sistema debe completarse con una soluci n de almacenamiento p ej 0 01 M NaOH o soluci n con etanol al 20 Deben co
131. e pump trolley does not overturn when moving the trolley WARNING The handles on the sample pump trolley shall not be used for lifting PP ee 2 5 1 Installation requirements In order to minimize any safety risks and to obtain optimal function from the system it is important to pay close attention to the environment in which the system is installed The following conditions should be fulfilled e Minimal dust e Placement on a level floor e Avoid corrosive gas e Avoid direct sunlight e Avoid strong magnetic or electric fields e Avoid vibration e Ambient temperature between 2 and 30 degrees Celsius e Relative humidity 0 95 non condensing WARNING The system is not designed for use in an environment where explosion proof equipment is required AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 21 2 Safety precautions 2 5 2 Mains power requirements Refer to the System Documentation for the applicable mains power requirements for your specific system Cable conductor coding by system System Live Neutral or live 2 Protective earth CE 1 2 Yellow green UL Brown White Green Ground Fault Circuit Interruptors intended for protection of the operator are not available as an installation option from GE Healthcare A GFCI protecting the UV monitor is included in UL standard systems See section 3 9 Ground Fault Circuit Interruptor UL standard systems only on page 35
132. e systeme il est possible d installer un disjoncteur diff rentiel avec un seuil de d clenchement de gt 3 5 ma AVERTISSEMENT Toutes les installations lectriques doivent tre effectu es uniquement par du personnel habilit AVERTISSEMENT Toujours connecter le systeme une alimentation pourvue d une mise la terre de protection AVERTISSEMENT Un branchement sur une tension d alimentation inappropri e peut provoquer des blessures et endommager le syst me AVERTISSEMENT Des dispositifs d isolement comme par exemple un commutateur un disjoncteur ou un connecteur doivent tre install s et facilement accessibles Le dispositif de branchement sur secteur doit tre facile d acc s afin de permettre l utilisateur de couper l alimentation en cas d urgence Remarque le syst me est fourni avec des c bles connecteurs int gr s pour es branchements externes S assurer que les bo tiers de protection s emboitent parfaitement dans les connecteurs afin que la protection du coffret ne soit pas compromise Remarque il s agit d un produit de classe A d une puissance d entr e gt 1 kW destin un usage professionnel Dans un environnement domestique il peut provoquer des interf rences radio Dans ce cas utilisateur doit prendre les mesures ad quates Remarque cet quipement est conforme FCC part 15 2004 Radiofrequency device subpart B Unintentional radiators Class A Le fonctionnement es
133. eguran a o Manual do Usu rio e as demais Documenta es do Sistema Estude todas as instru es complementares de seguran a e utilize o equipamento de prote o individual EPI adequados para aplica es e ambientes de opera o espec ficos 2 3 Advert ncias diversas ADVERT NCIA Somente uma equipe qualificada e com um profundo conheci mento do sistema e dos processos deve realizar a instala o a inicializa o a opera o e a manuten o do sistema ADVERT NCIA N o insira os dedos ou objetos nos ventiladores e outras pe as m veis ADVERT NCIA Ao utilizar agentes qu micos perigosos tome as medidas ade quadas de prote o como o uso de luvas e culos resistentes aos agentes usados Siga os regulamentos e instru es locais quanto seguran a na opera o e manuten o do sistema ADVERT NCIA N o toque no sistema durante o bombeamento de l quido que esteja a uma temperatura acima da temperatura normal de funcionamento no sistema N o toque no sistema at ter certeza de que n o h riscos e somente ap s todos os componentes do sistema terem atingido a faixa de temperatura operacional normal e qr i AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 167 PT 2 Precau es de seguran a 168 Pri le de ie ADVERT NCIA A classifica o de press o m xima para uma configura o es pec fica do sistema depende da temperatura dos l quidos Veri
134. eile die unter Hochspannung stehen Dieser Schrank darf ausschlie lich von befugtem Personal ge ffnet und bearbeitet werden KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 89 3 Schilder Anzeigen und Steuerungen Warnschild zur Systemstrom versorgung gelb mit schwarzem Text Dieses Schild befindet sich am Netzanschlusskabel WARNUNG Befolgen Sie f r eine sichere und korrekte Funktions weise des Systems sorgf ltig die Verdrahtungsanweisungen Elektrische Installationen d rfen ausschlie lich von befugtem Personal durchgef hrt werden Warnschild zur Systemstrom versorgung gelb mit schwarzem Text Dieses Schild befindet sich am Netzanschlusskabel des Systems WARNUNG Befolgen Sie bei einer nderung der Netzspan nung sorgf ltig die Anweisungen Eine nderung der Netzspan nung darf nur von befugtem Personal durchgef hrt werden Hinweisschild zur Luftversorgung blau mit wei em Text CAUTION Es befindet sich am Druckre gelventil im Inneren des Schranks Pressure control valve Dieses Schild gibt an dass die shall be set to spezifizierten Druckgrenzwerte 5 5 7 barg einzuhalten sind und nicht for instrument air berschritten werden d rfen supply um Sch den am System zu vermeiden 90 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Schilder Anzeigen und 3 3 Systemsteuerung Das KTAprocess System wird von der UNICORN Prozessste
135. eilige werking moeten alle alarmsignalen worden ingesteld binnen de grenzen die worden gespecificeerd in de systeem documentatie De druk en temperatuurregeling moet altijd worden geactiveerd wanneer het systeem in gebruik is om het risico van lekken of breken van de leidingen te verlagen Als er apparatuur wordt aangesloten met lagere grenswaarden dan het systeem moeten de alarmgrenzen daaraan worden aangepast Als een analoog of digitaal signaal de vooraf ingestelde alarmgrens overschrijdt gebeuren er verschillende dingen tegelijk e Er klinkt een geluidsalarm volgens de voorkeursinstellingen van de gebruiker e Het systeem wordt in Pause modus gezet e Deafsluiters en andere componenten van het systeem worden in de standaard stand gezet WAARSCHUWING Het in Pause modus zetten van het systeem leidt niet auto matisch tot het aflaten van de druk van de leidingen 3 6 Veiligheidssysteem voor hoge druk Het systeem is voorzien van een veiligheidssysteem voor hoge druk na de pompen Het veiligheidssysteem bestaat uit e twee druksensors voor de luchtvanger en voor de flowmeter onmiddellijk voor de kolom 1 en e een temperatuursensor in de conductiviteitsmonitor na de pompen van het systeem Als het systeem een optionele monsterpomp bevat wordt er een verdere druksensor toegevoegd na de monsterpomp Raadpleeg de Gebruikershandleiding voor informatie over de manier waarop de monsterpomp moet worden aa
136. ement des composants coccion 53 2 6 2 Raccofds d CO Nidia 54 2 6 3 Recommandations g n rales d utilisation du proc d 54 CrP AMFELOUSVSEME nannte A E Does 55 3 Etiquettes indicateurs et contr les 3 1 Etiguetage du Systemen anni 3 2 Etiquetage de s curit aanne 3 3 Contr le US SOMO ssh dle Sasa cran nb nenne FA Indicateurs dUISySLem i lo T o A ng AR O RR 3 6 Dispositif de s curit haute pression 3 7 Commutateur d alimentation du syst me o 3 8 DISjOncteurS ie te de etat en ttes 3 9 Disjoncteur diff rentiel syst mes aux normes UL uniquement 65 4 Proc dures d urgence 4 1 Boutons d arr t d urgence m i 4 2 Commutateur d alimentation du syst me 4 3 Coupure du courant d alimentation secteur 5 Maintenance entretien et stockage DT G n ralit s anar ereronde tan rn 5 2 Nettoyage avant maintenance entretien 5 3 Maintenance des composants 7 5 4 Demontage et montage een 5 5 ENEL ninia crimes 50 STOERAHE annee Iii gia Cirene deve ENA tante 5 7 Conditions de StOCKAGC wee ta eer aan heaves AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Sicherheitshandbuch DE 1 Einf hrung 1 1 ber diese Sicherheitsanweisungen 73 1 2 Das AKTAprocess SysteM rune 1 3 Systemkonfiguration 1 4 Beigef gte Dokumentation 2 Sicherheitsvorkehrungen LLANTA Si ak 2 2 Personenschutz 2 3 S0nstige UN nn ar E 77 2 4 Sonstige Vorsichtsma
137. en r e Olje och partikelfri e 30 C daggpunkt e 5 5 7 bar e 50 NI m normalliter per minut VARNING Kontrollera att lufttrycksregulatorn f r luftf rs rjningen till instru menten r inst lld p det tryck som anges i systemdokumentation 2 6 Drift 2 6 1 Anslutning av komponenter F ljande ska beaktas n r en komponent som r en del av v tskefl det ansluts e TC kopplingarna ska monteras s att det inte finns n gon risk f r l ckage eller skador under processen e Ett lackagetest ska utf ras n r n gon av delarna i v tskefl det har tagits bort och monterats tillbaka igen Alla systemets delar m ste fyllas med v tska innan ett funktionstest genomf rs En passande v tska r en lagringsbuffert eller aktuell buffert fr n kolonnen Ett f rslag till f rfarande vid l ckagetest finns i System Instruction Manual f r KTAprocess Notera Varje pump m ste testas separat om fler n en pump anv nds VARNING Kontrollera att alla inlopp och utlopp i systemet r anslutna st ngda eller i det tillst nd de ska vara innan systemet startas Kontrollera ven anslut ningarnas och packningarnas skick f r en s ker start utan l ckage KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 263 2 S kerhetsf reskrifter 264 Pel 2 6 2 Anslutning av kolonn VARNING Kontrollera att anslutningen uppfyller kraven i anv ndarhandboken f r kolonnen Anslutning av AxiCh
138. en dient u steeds op veilige afstand van het systeem te blijven tijdens het ledigen of tijdens andere activiteiten waarbij er vloeistof kan spatten Gebruik de passende persoonlijke beveiligingsuitrusting WAARSCHUWING Als het systeem wordt bedient via een externe besturings computer dient de operator steeds te controleren of er niemand aanwezig is die blootgesteld is aan het systeem wanneer het systeem wordt opgestart en dat niemand het risicogebied rond het systeem betreedt terwijl dit in bedrijf is WAARSCHUWING U dient steeds de remmen op alle wielen vast te zetten wanneer het systeem niet hoeft te worden verplaatst om te voorkomen dat het systeem per ongeluk beweegt WAARSCHUWING Gebruik veiligheidsschoenen wanneer het systeem wordt verplaatst of op andere momenten wanneer de wielen niet vast staan om letsel te voorkomen WAARSCHUWING Het systeem mag uitsluitend worden verplaatst door personeel dat hiervoor is opgeleid en uitsluitend conform de plaatselijke voor schriften Om het risico van letsel te vookomen dient het systeem mogelijk door drie of meer mensen met de hand te worden verplaatst Het systeem mag uitsluitend op vlakke vloeren met de hand worden verplaatst De bedienings module mag nooit worden gebruikt om het systeem te duwen of te slepen Als het systeem over een schuine vloer moet worden verplaatst dient vanwege het gewicht geschikte apparatuur te worden gebruikt bijvoorbeeld een vorkhef
139. en anf rte kan det forringe den sikkerhed og beskyttelse som systemerne yder Der kan k bes en s rskilt AKTAprocess pravepumpe sammen med systemet Pravepumpen er en del af det samlede AKTAprocess system og skal ikke betragtes som seerskilt udstyr Dette betyder at alle anvisninger advarsler forsigtigheds meddelelser osv ogs gaelder under brug af pravepumpen VIGTIGT GE Healthcare anbefaler at AKTAprocess systemer installeres af eller under opsyn af en repraesentant fra GE Healthcare VIGTIGT For at undg personskade m systemerne kun betjenes og vedlige holdes af behgrigt uddannet personale i overensstemmelse med instrukserne i denne sikkerhedsvejledning og andre dele af systemdokumentationen 1 3 Systemkonfiguration AKTAprocess systemerne er konfigureret enkeltvis i overensstemmelse med de specifikke proceskrav Systemdokumentationen indbefatter en beskrivelse af softwarekonfigurationen hvor styringssystemets systemspecifikke funktioner beskrives En cd rom med en sikkerhedskopi af den senest installerede software konfiguration leveres altid sammen med systemet Gem denne cd rom p et sikkert sted KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Indledning 1 4 Tilh rende dokumentation Ud over denne sikkerhedsvejledning leveres der yderligere tilhgrende dokumentation med systemet Den samlede dokumentation hvori de udformningsmeessige krav til det specifikke system er anf rt betegne
140. eningselementen 216 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 Noodprocedures 4 Noodprocedures 4 1 Noodstop knoppen KTAprocess systemen zijn voorzien van twee rode noodstop knoppen nummer 1 en 2 op de onderstaande afbeelding De noodstop knoppen schakelen de pomp motoren onmiddellijk uit ook de monsterpompmotor als deze wordt gebruikt De ingebouwde computer en andere componenten krijgen dan nog steeds stroom Fig 4 1 Noodstop knoppen en hoofdschakelaar Wanneer de noodstop knop wordt gebruikt worden de afsluiters uitgeschakeld in de hieronder aangegeven volgorde afsluiters voor CIP vullen van de Axichrom kolom afsluiters inlaat A afsluiters inlaat B afsluiters monsters afsluiters luchtvanger filterafsluiters afsluiters kolom 1 1 2 3 4 5 monsterpompafsluiters optioneel 6 7 afsluiters kolom 2 8 uitlaatafsluiters WAARSCHUWING Een noodstop leidt niet automatisch tot het aflaten van de druk van de leidingen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 217 4 Noodprocedures 218 A WAARSCHUWING Door een noodstop wordt de stroom naar de behuizing niet uitgeschakeld Opmerking De systeemdruk kan worden bewaakt in de System Control module van UNICORN en de afsluiters kunnen worden geopend door middel van handmatige besturingsopdrachten wanneer dit nodig is om de druk van het systeem af te laten Opmerking Een noodstop kan niet wo
141. enomen bij het aansluiten van een component die deel uitmaakt van de vloeistofstroom e _TC connectors dienen zodanig te worden aangebracht dat er geen risico bestaat van lekkage of breken tijdens het proces e Er dient een lektest worden uitgevoerd wanneer een van de onderdelen van de vloeistofstroom is verwijderd en opnieuw aangebracht Alle onderdelen van het systeem moeten met vloeistof worden gevuld voor er functietests worden uitgevoerd Een geschikte vloeistof is een bewaarbuffer of loopbuffer voor de kolom In de KTAprocess Gebruikershandleiding vindt u een suggestie voor een lektestprocedure Opmerking Elke pomp moet afzonderlijk worden getest als meer dan n pomp wordt gebruikt WAARSCHUWING Controleer of alle ingangen en uitgangen van het systeem zijn aangesloten gesloten zijn of in de stand staan die deze moeten hebben voor het systeem wordt opgestart Controleer ook de toestand van de aanslui tingen en pakkingen om te garanderen dat het systeem veilig en zonder lekken opstart KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 203 2 Veiligheidsmaatregelen 204 A Pe o 2 6 2 Aansluiten van de kolom WAARSCHUWING Controleer of de aansluiting voldoet aan de vereisten in de gebruiksaanwijzing van de kolom AxiChrom Kolommen aansluiten Voor instructies over de manier waarop KTAprocess aan AxiChrom kolommen aangesloten moet worden raadpleeg AxiChrom 400 1000 columns User M
142. er underlagt f lgende to betingelser 1 Enheden m ikke for rsage skadelig interferens 2 Denne enhed skal acceptere enhver modtaget interferens herunder interferens der for rsager u nsket drift KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sikkerhedsforskrifter 2 5 3 Krav til trykluft Af hensyn til b de den personlige sikkerhed og sikker anvendelse af systemet er det vigtigt at den anvendte trykluft har det korrekte tryk og er af den rette kvalitet Grundleeggende krav e Olie og partikelfri e 30 Dugpunkt C e 5 5 7 bar e 50 Nl m normalliter pr minut ADVARSEL Kontroll r at trykstyringsregulatoren til instrumentets lufttilfgrsel er indstillet til det tryk der er anf rt i systemdokumentationen 2 6 Betjening 2 6 1 Tilslutning af komponenter Der skal tages h jde for f lgende punkter ved tilslutning af komponenter der er en del af veeskeflowet e TC forbindelsesdele skal monteres s ledes at der ikke er risiko for l kage eller brud under processen e Der skal altid udf res en l kagetest efter afmontering og genmontering af en eller flere dele i v skeflowet Alle systemets dele skal fyldes med veeske far der udfgres funktionstest En egnet ES v ske er en opbevarings eller karselsbuffer til kolonnen betjeningsvejledningen til AKTAprocess systemet findes der et forslag til en laekagetest Bemeerk Alle pumper skal testes enkeltvis hvis der anvendes mere end
143. erference received including interference that may cause undesired operation 22 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Safety precautions 2 5 3 Compressed air requirements It is important for both the personal safety and safe operation of the system to use the correct pressure and quality of compressed air The basic requirements are e Oil and particle free e 30 C dew point e 5 5 7 bar e 50 Nl m normal liter per minute WARNING Check that the Pressure Control Regulator for instrument air supply is set to the pressure stated in the System Documentation 2 6 Operation 2 6 1 Connection of components The following points shall be considered whenever a component that is part of the liquid flow is connected e TC connectors shall be mounted so that there is no risk for leakage or breaking during the process e Aleakage test should be performed whenever any of the parts in the liquid flow have been removed and mounted again All system parts must be filled with liquid before any functional tests are performed A suitable liquid is a storage or running buffer for the column A suggested procedure for a leakage test is available in the KTAprocess User Manual Note Each pump must be tested separately if more than one pump is used WARNING Check that all inlets and outlets to the system are connected closed or in the state that they are supposed to be before the system is started
144. ervi o e 5 Manuten o servico e armazenamento 5 1 Geral AN ADVERT NCIA N o remova quaisquer dispositivos de prote o do sistema ADVERT NCIA Para evitar o risco de choque el trico verifique se o cabo da alimenta o principal est desconectado ou se a alimenta o principal est desligada da tomada sempre que um trabalho de manuten o for realizado Ainda h tens o el trica no gabinete quando o sistema desligado atrav s da chave de alimenta o o sistema recebe alimenta o pneum tica ou se o sistema de tubula o estiver pressurizado Observe que o sistema de tubula o pode estar pressurizado mes mo quando o sistema est desligado Verifique a press o no m dulo Controle de Sistema do UNICORN e abra as v lvulas conforme necess rio para despressurizar ADVERT NCIA Apenas uma equipe autorizada tem permiss o para abrir o gabinete ADVERT NCIA N o realize qualquer tipo de trabalho de manuten o enquanto AVISO Apenas uma equipe treinada ou com conhecimento equivalente em equipamentos semelhantes tem permiss o para executar manuten o ou servi os no sistema 5 2 Limpeza antes da manuten o servi o Verifique se o sistema foi completamente limpo para remover qualquer l quido infeccioso ou agressivo Se um representante da GE Healthcare for realizar a manuten o servi o do sistema o propriet rio do sistema deve antes limp lo e preencher
145. es par les commandes de contr le manuel afin de d pressuriser le syst me Remarque un arr t d urgence ne peut pas tre r initialis partir du syst me de contr le UNICORN Le syst me doit tre r activ manuellement 4 2 Commutateur d alimentation du syst me Le syst me peut tre arr t l aide du commutateur d alimentation du syst me num ro 3 dans l illustration pr c dente Ce dernier teint tous les composants ordinateur compris Toutes les donn es non sauvegard es ce moment sont perdues Toutes les vannes se ferment imm diatement sans ordre de priorit AVERTISSEMENT Lorsque le syst me est arr t l aide du commutateur d alimentation des tensions lectriques sont toujours pr sentes l int rieur du bo tier au niveau du commutateur et du filtre principal Pour la maintenance et l entretien le syst me doit tre d connect du courant secteur en d branchant le c ble d alimentation ou en coupant le courant au niveau de la prise d alimentation 4 3 Coupure du courant d alimentation secteur Le courant d alimentation peut galement tre coup en cas d urgence en d branchant le c ble d alimentation secteur Le courant secteur est alors enti rement coup du syst me Toutes les donn es non sauvegard es ce moment sont perdues Toutes les vannes se ferment imm diatement sans ordre de priorit Remarque s il ny a aucun risque de blessures pour le personnel il est pr f
146. eskytte UV monitoren Det er ikke en anordning til personlig beskyttelse og rel et beskytter ikke pumpe motorernes kredsl b mod jordfejl KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 245 3 Maerkater indikatorer samt knapper og kontakter 246 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 Ngdprocedurer 4 N dprocedurer 4 1 Nodstopknapper KTAprocess systemerne er forsynet med to nadstopknapper nr 1 og 2 p illustrationen nedenfor Ved at trykke p nadstopknapperne standses pumpe motorerne gjeblikkeligt herunder pravepumpemotoren n r den er i brug Den indbyggede computer og andre komponenter forsynes stadig med stram og der g r ingen data tabt Fig 4 1 Nadstopknapper og afbryder Nar der trykkes p ngdstopknappen lukker ventilerne i f lgende r kkef lge CIP AxiChrom kolonnefyldningsventiler Indlgb A ventiler indlgb B ventiler praveventiler Luftfeeldeventiler Filterventiler Prgvepumpeventiler ekstraudstyr Kolonne 1 ventiler Kolonne 2 ventiler oN oO On e LE Udlgbsventiler N ADVARSEL Ved ngdnedlukning trykaflastes rgrsystemet ikke automatisk KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 247 4 Nadprocedurer 248 A ADVARSEL Ved ngdnedlukning afbrydes stramforsyningen til kabinettet ikke Bem rk Systemtrykket kan overv ges i UNICORN systemets systemstyrings modul og ventilerne kan bnes manuelt p samme m de s
147. esta ss esse KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introduction Safety Instructions EN EN 1 Introduction 1 1 About the Safety Instructions This Safety Instructions manual is valid for all variants of standard AKTAprocess systems The purpose of the Safety Instructions is to describe safety precautions and emergency procedures for AKTAprocess systems A presentation of all safety labels is also included Note that the Safety Instructions manual is an excerpt of items relating to safety issues from the AKTAprocess User Manual Please refer to the User Manual for information about the general handling and operation of the system Ifyou have any questions or require further information please contact your local GE Healthcare sales office or service department Contact information is listed on the back cover of this Safety Instructions manual AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 13 1 Introduction 1 2 The AKTAprocess system KTAprocess systems are low pressure automated liquid chromatography systems intended for precision transportation of fluids to and from chromatography columns of varying sizes The systems are purpose built for process scale up and large scale pharmaceutical manufacturing Fig 1 1 KTAprocess system The systems are not suitable for operation in a potentially explosive atmosphere or for handling of flammable liquids Only use non flammable liquids in the
148. f hrt zu Dekontaminierungskosten und Verz gerungen bei der Bearbeitung des Ger ts 5 UnternehMEN sss A cs A A A AN 6 Bitte machen Sie folgende Angaben EAN ea tend EAS 6 3 Einzelheiten zu den an den Innen und AuBenseiten des Ger ts verwendeten Substanzen 6 3 1 Nameln der Substanzlen 6 3 2 Vorkehrungen die beim Umgang mit diesen Substanzen zu treffen sind 6 3 3 Einzuleitende Ma nahmen falls Personen in Kontakt mit den Substanzen kommen 6 3 4 Zu verwendende Reinigungsfl ssigkeit wenn beim Umgang mit dem Ger t Chemikalienreste festgestellt werden 6 4 Alle weiteren relevanten Informationen 7 Wenn im System verwendete Substanzen gef hrlich oder giftig sind m ssen diese unter 6 3 1 hervorgehoben werden Hiermit best tige ich dass das Ger t gr ndlich gereinigt wurde unabh ngig davon ob es in Kontakt mit giftigen und gef hrlichen Substanzen gekommen ist und dass das Ger t mit einer geeigneten L sung gef llt wurde AuBerdem habe ich eine Beschreibung des Reinigungsverfahrens beigef gt Positio Document number 04 0051 11 Edition AA 100 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Wartung Instandhaltung KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 101 5 Wartung Instandhaltung und Lagerung 102 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introduzione Manuale di sicurezza IT 1 Introduzione 1 1 Informazioni sulle
149. fety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Manuten o servi o e 5 7 Condi es de armazenamento As seguintes condi es devem ser mantidas enquanto o sistema est armazenado Temperatura 10 to 50 C preferencialmente temperatura ambiente Umidade relativa de O a 95 n o condensante preferencialmente baixa umidade Ap s o armazenamento limpe e sanitize o sistema AKTAprocess calibre todos os monitores e fa a um teste de vazamento antes de utilizar o sistema AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 191 5 Manuten o servico e armazenamento Relat rio de descontaminac o 1 necess rio limpar o equipamento que retorna para manutenc o ou qualquer outro motivo para o qual a equipe associada GE Healthcare deva manuse lo em qualquer local 2 Este formul rio deve ser usado para registrar a descontamina o do equipamento 3 Uma c pia preenchida deste formul rio deve ser enviada por fax ou postagem expressa ao profissional que estar em contato com o equipamento para garantir que ele receba as informa es necess rias antes de manuse lo 4 Oserros no preenchimento do formul rio ou o descumprimento deste procedimento resultar em custos de descontamina o e atrasos no manuseio do equipamento 6 POR FAVOR preencha as se es a seguir 6 1 Tipo de equipamento 6 2 N mero de S rie ts nsrntote n nenrn tonenn n n 6 3 Detalhes das subst ncias usad
150. ffensif au d but du proc d Cela permet de d tecter rapidement les fuites et donc d viter les risques potentiels de fuite de fluides dangereux e S assurer que la pression et la temp rature du syst me n exc dent pas les limites du syst me ou celles d finies par la colonne e V rifier tous les raccords TC afin d viter tout risque de fuite ou de rupture e Les sorties non utilis es doivent toutes tre quip es de tuyaux raccord s la cuve de d chets AVERTISSEMENT Avant de d marrer un proc d l op rateur doit s assurer que toute personne expos e pr sente dans la zone dangereuse porte un quipement de protection individuel adapt au proc d Le port de lunettes de protection est obligatoire AVERTISSEMENT Lire attentivement le manuel d instructions de la pompe avant d utiliser celle ci AVERTISSEMENT La pompe d chantillonnage doit tre aliment e partir du syst me Elle ne doit pas tre raccord e directement au courant secteur ATTENTION S assurer avant le d marrage que la pompe a t remplie avec une huile lubrifiante appropri e Se r f rer au manuel de la pompe dans la documentation du syst me pour plus d informations KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Pr cautions de s curit 2 7 Arr t du systeme La proc dure classique d arr t du syst me par exemple avant la phase de maintenance est d crite ci dessous 1
151. figuraci n espec fica del sistema AKTAprocess IMPORTANTE El usuario debe leer en su totalidad y entender las instrucciones de seguridad junto con el manual del usuario y otras partes de la documentaci n del sistema antes de utilizarlo Otros documentos que deben consultarse antes de utilizar el sistema AKTAprocess con una columna AxiChromTM e AxiChrom 400 1000 columns User Manual documento n 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual documento n 28 9331 08 e y manuales de las columnas AxiChrom asociados El paquete de manuales de las columnas AxiChrom incluye instrucciones generales informaci n e instrucciones de seguridad sobre la instalaci n el uso y el mantenimiento general de las columnas AxiChrom AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 135 1 Introducci n 136 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauciones de 2 Precauciones de seguridad 2 1 General Aseg rese de haber le do y entendido las precauciones generales de seguridad de estas instrucciones de seguridad antes de instalar utilizar o realizar el mantenimiento del sistema KTAprocess Los sistemas AKTAprocess han sido dise ados y fabricados para ofrecer un nivel elevado de seguridad personal Sin embargo el nivel de riesgo depende en gran medida de la aplicaci n y el entorno en los que se utiliza el sistema Para asegurar un funcionamiento seguro del equipo deber realizar una ev
152. fique se a tempe ratura n o excede o m ximo listado no Manual do Usu rio e nas indica es do sistema ADVERT NCIA Para prevenir doen as e outros efeitos das subst ncias ou l quidos infecciosos que possam ser nocivos de outras formas mantenha sempre uma dist ncia segura do sistema durante a drenagem e outras atividades que possam envolver respingos Use o equipamento de prote o individual EPI adequados ADVERT NCIA Se o sistema for operado a partir de um computador de controle remoto o operador sempre deve verificar se ningu m est presente e exposto quando ele inicializado e garantir que ningu m entre na rea de risco pr ximo ao sistema enquanto o mesmo est em opera o ADVERT NCIA Sempre trave os freios de todas as rodas quando o sistema n o estiver em movimento para evitar movimentos acidentais ADVERT NCIA Utilize sapatos de seguran a sempre que mover o sistema ou sempre que as rodas estiverem destravadas para evitar les es ADVERT NCIA O sistema deve ser movido apenas por uma equipe com um trei namento adequado e de acordo com os regulamentos locais Para evitar qualquer risco de les o s o necess rias tr s pessoas ou mais para mover o sistema manu almente A movimenta o manual do sistema pode ocorrer apenas em pisos planos A esta o de trabalho do operador nunca deve ser usada para empurrar ou arrastar o sistema Devido ao peso um equipamento adequado como uma
153. fl deshastighet 600 I h tryck och temperaturgr nser enligt systemskylten e Cabinet 30 f r system med 1 tumsslangar av polypropylen eller rostfritt st l sp nning 200 230 eller 240 V maximal energif rbrukning 2300 VA maximal fl deshastighet 1800 l h maximalt tryck temperatur 6 bar vid 40 C och 3 bar vid 60 C Notera System som levereras utanf r Europeiska unionen kommer troligen inte att vara m rkta med CE symbolen Notera UL listade kontrollsk p uppfyller kraven i UL 508A 268 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 2 S kerhetssymboler 3 Skyltar indikatorer och S kerhetssymbolerna varnar f r risk f r personskada Forts tt inte f rr n du f rst tt anvisningarna till fullo och samtliga angivelser i dem r uppfyllda Texten VARNING och eller triangelvarningssymbolen nedan betyder att det finns anvisningar som m ste f ljas eller specifikationer som inte f r verskridas f r att undvika personskada Texten VAR F RSIKTIG betyder att det finns anvisningar som m ste f ljas eller specifikationer som inte f r verskridas f r att undvika skador p systemet Tabell 3 1 S kerhetssymboler Varning risk f r fara Den h r symbolen sitter p platser d r det f r en s ker drift r viktigt att personalen l ser systemdokumenta tionen och f rst r instruk tionerna N dstoppsknappsymbol gul med svart text n dstoppsknappen r r d N d
154. g niet volledig uit Er blijft een levensgevaarlijke spanning aanwezig U dient de stroom altijd uit te schakelen op het stopcontact of de netstekker uit het stopcontact te verwijderen voor u de elektronicabehuizing opent De behuizing mag uitsluitend worden geopend door bevoegde medewerkers WAARSCHUWING De hoofdschakelaar schakelt de stroom binnen de elek WAARSCHUWING De monsterpomp dient stroom te krijgen vanuit het systeem De pomp mag niet rechtstreeks op het elektriciteitsnet worden aangesloten AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 213 3 Labels indicators en bedieningselementen 214 gt gt 3 8 Stroomonderbrekers De stroomvoorziening naar het AKTAprocess systeem en de pompen zijn voorzien van automatische stroomonderbrekers die zich in de behuizing bevinden De juiste combinatie van stroomonderbrekers hangt af van de configuratie van het systeem en van de vraag of het systeem moet voldoen aan CE of UL normen In de systeem documentatie vindt u informatie over de specifieke typen die in uw systeem worden gebruikt De stroomonderbrekers voor de pompen CB1 CB2 en CB3 n voor elke pomp bevinden zich naast de transformator aan dezelfde kant van de behuizing waar de ingebouwde computer is geinstalleerd aangegeven door de pijl op de onder staande afbeelding Alle pomponderbrekers zijn 10 A Fig 3 5 Onderbrekingspaneel systeem dat voldoet aan CE normen Een stroomonderbreker CB4
155. gas i f ljande ordning CIP AxiChrom kolonnpackningsventilerna Inlopp A ventilerna inlopp B ventilerna provventilerna Luftf lleventilerna Filterventilerna Provpumpventilerna tillval Ventilerna till kolonn 1 Ventilerna till kolonn 2 ON Oe ANE Utloppsventilerna N VARNING Vid n dstopp faller inte trycket i r rsystemet automatiskt KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 277 278 4 N d tg rder A VARNING Vid n dstopp kopplas inte n tsp nningen till elsk pet fr n Notera Trycket i systemet kan vervakas i System Control modulen i UNICORN och ventilerna kan ppnas med manuella styrkommandon om det beh vs f r att s nka trycket i systemet Notera Ett n dstopp kan terst llas fr n styrsystemet UNICORN Systemet m ste startas manuellt 4 2 Systemets str mbrytare Systemet kan ven stoppas med systemets str mbrytare nummer 3 i bilden nedan Alla komponenter inklusive datorn st ngs d ned Alla data som inte har sparats d kan f rsvinna Alla ventiler st ngs omedelbart och inte i ordningsf ljd VARNING N r systemet st ngs av med systemets str mbrytare kommer det fortfarande att finnas sp nning i elsk pet vid systemets str mbrytare och n tfiltret N r service och underh ll ska genomf ras m ste n tsp nningen kopplas bort fr n systemet antingen genom att man drar ut n tsp nnings kabeln eller genom att man st nger av str mmen vid uttage
156. gen Denne sikkerhedsvejledning g lder for alle varianter af AKTAprocess standardsystemer Form let med denne sikkerhedsvejledning er at beskrive sikkerhedsforskrifter og n dprocedurer for KTAprocess systemer I denne vejledningen vises ogs alle sikkerhedsm rkater Bem rk at sikkerhedsvejledningen er et uddrag af sikkerhedsrelaterede emner fra betjeningsvejledningen til AKTAprocess systemet Oplysninger om generel h ndtering og betjening af systemet findes i betjenings vejledningen til systemet Hvis du har sp rgsm l eller nsker yderligere oplysninger bedes du kontakte det lokale GE Healthcare salgskontor eller den lokale serviceafdeling Kontaktoplys ningerne findes p bagsiden af denne sikkerhedsvejledning KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 223 1 Indledning 224 1 2 KTAprocess systemet KTAprocess systemerne er automatiske lavtryksvaeskekromatografisystemer der er beregnet til preecisionstransport af vaesker til og fra kromatografikolonner af forskellig st rrelse Systemerne er specialfremstillet til opskalering af processer og farmaceutisk produktion i stor skala Fig 1 1 AKTAprocess system Systemerne er ikke egnede til brug i en potentielt eksplosiv atmosfeere eller til h ndtering af br ndbare v sker Systemet m kun anvendes til ikke braendbare veesker Hvis systemerne anvendes til andre form l end de i denne sikkerhedsvejledning og andre dele af systemdokumentation
157. he l elettrodo del pH sia montato correttamente ATTENZIONE Riporre sembre le protezioni sui connettori delle interfacce USB e Ethernet e sulle connessioni della pompa del campione sull esterno del cabinet quando le interfacce non sono utilizzate 2 5 Disimballaggio e installazione Il sistema viene consegnato con istruzioni specifiche sul disimballaggio applicate all esterno del sistema stesso Un breve riepilogo di queste istruzioni viene inoltre incluso nel manuale per l utente Quando si disimballa la cassa attenersi a tali istruzioni Nella documentazione di sistema sono riportati pesi e dimensioni dei singoli sistemi Un sistema tipico con cabinet 10 con componenti in polipropilene o in acciaio inossidabile pu pesare circa 500 Kg 1100 Lb e misurare 125x85x165 cm esclusa la console dell operatore Un tipico sistema Cabinet 30 pu pesare all incirca 800 Kg 1760 Lbs con un ingombro di 220 x 105 x 189 cm esclusa la console operatore Il peso della pompa del campione di circa 100 Kg 220 Lbs per un sistema cabinet 10 e 170 Kg 375 Lbs per un sistema cabinet 30 Spostare il sistema con la massima attenzione nella postazione prevista in modo da evitare collisioni o urti durante il percorso Sono necessari almento tre operatori per spostare manualmente e il sistema in sicurezza su un pavimento in piano Dato il notevole peso per spostare il sistema su un pavimento in pendenza utilizzare un attrezzatura adeguata ad
158. he process are compatible with the chemical resistance properties of the materials of construction CAUTION Only use chemicals that are not harmful to the wetted parts of the system CAUTION Ensure that the pH electrode is mounted correctly after re assembly CAUTION Always replace the caps on the USB and Ethernet interface connectors and sample pump connections on the outside of the electronics cabinet when the interfaces are not in use 2 5 Unpacking and installation Specific instructions how to unpack the system are attached to the outside of the system when the system is delivered A brief summary of these instructions are also included in the User Manual Refer to these instructions when unpacking the crate Weights and dimensions for individual systems are given in the System Documentation Atypical Cabinet 10 system both with polypropylene or stainless steel components may weigh approximately 500Kg 1100Lbs measuring 125x85x165 cm excluding the operator console A typical Cabinet 30 system may weigh approximately 800Kg 1760Lbs measuring 220x105x189 cm excluding the operator console The weight of the sample pump is approximately 100 Kg 220 Lbs for a cabinet 10 system and 170 Kg 375 Lbs for a cabinet 30 system Move the system to its intended position using great care so that it will not collide with anybody or anything along its path Three people or more may be needed to safely move the
159. hemicals used Follow local regulations and instructions for safe operation and maintenance of the system WARNING Do not touch the system while pumping fluid that has a temperature above the normal working temperature through the system Do not touch the system until you are sure that it can be done without risk and when all components in the system have reached the normal working temperature range E q e AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 17 2 Safety precautions 18 p ie E gt ie WARNING The maximum pressure rating for a specific system configuration depends on the temperature of the fluids Ensure that the temperature of the fluids do not exceed the maximums that are listed in the User Manual and on the system sign WARNING To prevent illness or any other effect from infectious liquids or substances that may be harmful in other ways always maintain a safe distance from the system during drainage or other activities that may involve splashing Use appropriate personal protective equipment WARNING If the system is operated from a remote controlling computer the operator must always ensure that no one is present and exposed when the system is started and that no one enters the risk area around the system while it is operating WARNING Always lock the brakes on all wheels when the system is not to be moved to avoid unintentional movement WARNING Use protecti
160. het systeem Elektrische installatiewerkzaamheden mogen uitsluitend worden verricht door bevoegde medewerkers Waarschuwingslabel m b t de stroomvoorziening geel met zwarte tekst Bevindt zich op het snoer van het systeem WAARSCHUWING Volg de instructies nauwkeurig als de voedingsspanning wordt gewijzigd De voedingsspanning mag uitsluitend worden gewijzigd door bevoegde medewerkers CAUTION Pressure control valve shall be set to 5 5 7 barg for instrument air supply Waarschuwingslabel perslucht aanvoer blauw met witte tekst Bevindt zich bij de drukregelklep binnen de behuizing Dit label geeft aan dat de gespe cificeerde grenswaarden voor de druk in acht moeten worden genomen en niet mogen worden overschreden om schade aan het systeem te voorkomen 210 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators en 3 3 Besturing van het systeem Het KTAprocess systeem wordt bestuurd en geregeld door de UNICORN proces besturingssoftware Met uitzondering van de hoofdschakelaar de noodstop knoppen en de handbediende afsluiter op de filterbehuizing is het systeem niet voorzien van knoppen voor handbediening Opmerking UNICORN is een procesbesturingssysteem en geen beveiligings systeem Bij correct gebruik helpt UNICORN echter het risico van gevaarlijke situaties te verminderen In de UNICORN User Reference Manual vindt u uitgebreide informatie over he
161. iChrom 400 1000 columns User Manual documento n 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual documento n 28 9331 08 e eos manuais relacionados com as colunas AxiChrom O pacote de manuais das colunas AxiChrom cont m instru es informa es e instru es de seguran a referentes a instala o opera o e manuten o geral das colunas AxiChrom AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 165 PT 1 Introdu o 166 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauc es de 2 Precau es de seguran a 2 1 Geral N o deixe de ler e entender as precau es gerais de seguran a deste Manual de Seguran a antes de instalar utilizar ou efetuar a manuten o do sistema AKTAprocess Os sistemas KTAprocess foram projetados e fabricados a fim de oferecer um alto nivel de seguran a pessoal No entanto o nivel de risco depende principalmente das aplica es e do ambiente em que o sistema operado A fim de garantir a seguran a na opera o do equipamento necess rio realizar uma avalia o de risco Essa avalia o resulta em instru es de seguran a para a instala o a opera o e a manuten o o uso de equipamentos adequados de prote o pes soal e outras provid ncias necess rias para operar o processo de maneira segura 2 2 Prote o pessoal Para a sua seguran a pessoal importante que voc conhe a o sistema e que estude estas Instru es de S
162. iangular de advertencia a continuaci n indican instrucciones que deben seguirse o especificaciones que no deben superarse para evitar cualquier da o personal El texto PRECAUCI N indica instrucciones que deben seguirse o especificaciones que no deben superarse para evitar da os en el sistema Tabla 3 1 Etiquetas de seguridad Advertencia peligro potencial Este s mbolo identifica puntos en los que es esencial para un funcionamiento seguro que el personal consulte la documentaci n del sistema y entienda el contenido de las instrucciones Etiqueta de parada de emergencia amarilla con texto negro el bot n de parada de emergencia es rojo La parada de emergencia desconecta toda la alimentaci n el ctrica a los motores de las bombas Tenga en cuenta que los instrumentos del gabinete a n tienen alimentaci n Utilice siempre el interruptor de alimentaci n del sistema para apagar el sistema y apague la alimentaci n en la toma de corriente para desconectar toda la alimentaci n del sistema Etiqueta de alta tensi n amarilla con texto negro El gabinete incluye instrumentos y equipo que utiliza alta tensi n S lo el personal autorizado puede abrir y acceder al gabinete KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 149 3 Etiquetas indicadores y controles Etiqueta de advertencia de alimentaci n del sistema amarilla con texto negro Ubicada en el cable de alime
163. ic Company All rights reserved First published Nov 2005 All goods and services are sold subject to the terms and conditions of sale of the company within GE Healthcare which supplies them A copy of these terms and conditions is available on request Contact your local GE Healthcare representative for the most current information UNICORN Any use of this software is subject to GE Healthcare Standard Software End User License Agreement for Life Sciences Software Products A copy of this Standard Software End User License Agreement is available on request GE Healthcare UK Ltd Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare Bio Sciences KK Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 4039 29 Edition AE 06 2009
164. iden e Nicht verwendete Ausldsse sind mit Rohren zu versehen und in den Abfall zu richten WARNUNG Vor dem Start jedes Prozesses hat der Bediener zu sichern dass alle Personen die sich im Gefahrenbereich befinden oder ihm ausgesetzt sind eine f r den entsprechenden Prozess geeignete Schutzkleidung tragen Es sind stets Schutzbrillen zu tragen WARNUNG Lesen Sie die Bedienungsanleitung der Pumpe aufmerksam durch bevor Sie Arbeiten mit an den Pumpen durchf hren ACHTUNG Die Probenpumpe muss vom System aus mit Strom versorgt werden Sie darf nicht direkt an das Stromnetz angeschlossen werden VORSICHT Stellen Sie sicher dass die Pumpe vor dem Start mit dem richtigen Schmier l gef llt ist Weitere Einzelheiten dazu finden Sie im Pumpenhandbuch in der Systemdokumentation KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sicherheitsvorkehrungen 2 7 Systemabschaltung Das normale Abschaltverfahren f r das System z B vor einer Wartung ist nachstehend beschrieben 1 Wahlen Sie den Programmbefehl File Quit oder klicken Sie auf das Symbol Close im UNICORN Manager System gesperrt oder entsperrt sein soll Beachten Sie dass das System unabh ngig davon ob es gesperrt oder entsperrt ist aufgrund der abgeschalteten Strom versorgung nicht von einer anderen Workstation betrieben werden kann bevor der Strom wieder eingeschaltet wurde 2 Best tigen Sie dass Sie Beenden m chte
165. iene attivato un allarme limiti e le condizioni per gli allarmi cos come per le avvertenze sono impostati nel software di controllo UNICORN Per maggiori informazioni consultare il manuale per l utente di UNICORN e il manuale per l utente del sistema AKTAprocess Le funzioni dei principali indicatori luminosi sono descritte nella tabella che segue sotto l illustrazione Fig 3 3 Indicatori luminosi del sistema Rosso Lampeggiante Allarme Giallo Acceso In funzione Lampeggiante Pausa Spento Fine Verde Acceso Accensione e comunicazioni OK Lampeggiante Accensione comunicazioni di sistema non OK pronto Spento Spento Nota L indicatore luminoso rosso lampeggia solo per gli allarmi generati da UNICORN non per le avvertenze Le avvertenze vengono segnalate solo sul display del computer KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 121 3 Etichette indicatori e comandi 122 A gt gt Nota Anche isingoli componenti del sistema sono dotati di indicatori luminosi Per informazioni sul componenti specifici consultare la documentazione di sistema 3 5 Segnali di allarme AVVERTENZA Per un uso sicuro tutti i segnali di allarme devono essere impostati entro i limiti indicati nella documentazione di sistema Il controllo di pressione e temperatura deve sempre essere attivato quando il sistema in uso al fine di ridurre il rischio di perdite o rottura del sistema di tubi
166. iesgos de lesiones s lo el personal con una formaci n adecuada deber utilizar y realizar el mantenimiento de usuario adem s deber seguir las instrucciones de seguridad y otras partes de la documentaci n del sistema 1 3 Configuraci n del sistema Los sistemas AKTAprocess se configuran de manera individual seg n los requisitos espec ficos del proceso La documentaci n del sistema incluye una descripci n de la configuraci n del software que describe las funciones espec ficas del sistema en el sistema de control Siempre se proporciona en CD ROM una copia de seguridad de la ltima configuraci n de software instalada Guarde este CD ROM en un lugar seguro KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introducci n 1 4 Documentaci n asociada Aparte de las instruccines de seguridad el sistema contiene documentaci n adicional asociada La documentaci n completa que especifica los requisitos de dise o para el sistema espec fico se denominar documentaci n del sistema La documentaci n del sistema incluye e El manual del usuario de KTAprocess que contiene instrucciones e informaci n sobre la instalaci n funcionamiento y mantenimiento general del sistema e Manuales del usuario y documentaci n del sistema de control UNICORN e Todos los documentos necesarios como especificaciones manuales de ins trumentos registros de pruebas descripciones e ilustraciones que describen la con
167. ilize apenas subst ncias qu micas que n o sejam nocivas s partes midas do sistema AVISO Verifique se o eletrodo do pH est encaixado corretamente ap s a remontagem AVISO Sempre recoloque as tampas dos conectores de interface USB e Ethernet e conex es de bomba de amostra na parte externa do gabinete de eletr nica quando as interfaces n o estiverem em uso 2 5 Desembalagem e instala o As instru es espec ficas sobre como desembalar est o afixadas na parte externa do sistema quando o mesmo entregue O Manual do Usu rio tamb m cont m um resumo destas instru es Consulte essas instru es ao de sembalar o engradado Os pesos e dimens es dos sistemas individuais s o fornecidos na Documenta o do Sistema Um sistema t pico de Gabinete 10 com componentes de polipropileno ou a o inoxid vel pode pesar aproximadamente 500 Kg 1100 libras e medi 125 x 85 x 165 cm excluindo o console do operador Um sistema t pico de Gabi nete 30 pode pesar aproximadamente 800 Kg 1760 libras e medir 220 x 105 x 189 cm excluindo o console do operador O peso da bomba de amostra aproxi madamente 100 Kg 220 libras para um sistema de gabinete 10 e 170 Kg 375 libras para o sistema de gabinete 30 Mova o sistema at a posi o planejada cuidadosamente para que ele n o colida com pessoas ou objetos durante o trajeto Tr s pessoas ou mais podem ser ne cess rias para mover o sistema manualmente
168. imum 600 I h limites de temp rature et de pression conform ment au marquage du syst me e Cabinet 30 pour syst mes avec tuyaux en propyl ne ou en acier inoxydable 1 pouce tension nominale 200 230 ou 240 V puissance absorb e 2300 VA d bit maximum 1800 l h pression maximale temp rature 6 bar 40 C et 3 bar 60 C Remarque les syst mes livr s en dehors de l Union europ enne ne comporteront pas n cessairement le symbole CE Remarque les bo tiers r f renc s UL sont conformes aux sp cifications de la norme UL 508A 58 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 2 Etiquetage de s curit 3 Etiquettes indicateurs et Les tiquettes de s curit pr viennent l utilisateur d un risque de blessure corporelle Ne pas continuer avant d avoir clairement compris les instructions et tant que toutes les conditions stipul es ne sont pas remplies La mention AVERTISSEMENT et ou le symbole d avertissement triangulaire voir ci dessous indiquent des instructions suivre ou des sp cifications ne pas d passer afin d viter des blessures corporelles La mention ATTENTION indique des instructions suivre ou des sp cifications ne pas d passer afin d viter un endommagement du syst me Tableau 3 1 tiquetage de s curit Attention danger Ce symbole est appos aux endroits cl s ou le personnel doit se r f rer la documentation du syst me et compre
169. ingen Zorg dat het beveiligingshulsel nauwslui tend om de aansluitingen past zodat de beveiliging van de behuizing intact blijft Opmerking Dit is een klasse A product ingangsvermogen gt 1 kw bestemd voor professioneel gebruik In een woonhuisomgeving kan het radiostoring veroorzaken In dat geval kan het nodig zijn dat de gebruiker gepaste maatregelen neemt Opmerking Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC 2004 Subdeel B voor radiofrequentie energie genererende apparaten Onwillekeurige stralers Klasse A Gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden 1 Het apparaat mag geen schadelijke storing veroorzaken 2 Dit apparaat dient alle ontvangen storingen te accepteren ook storingen die kunnen leiden tot een afwijkende werking van het apparaat KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Veiligheidsmaatregelen 2 5 3 Persluchtvereisten Het is belangrijk zowel voor de persoonlijke veiligheid als voor het veilig gebruik van het systeem om perslucht met de juiste druk en van de juiste kwaliteit te gebruiken De basisvereisten zijn e vrij van olie en deeltjes e 30 C dauwpunt e 5 5 7bar e 50 Nl m normaalliter per minuut instrumenten is ingesteld op de druk die wordt vermeld in de systeem N WAARSCHUWING Controleer of de drukregelaar voor de luchttoevoer naar documentatie 2 6 Gebruik 2 6 1 Aansluiten van componenten De volgende punten dienen in acht te worden g
170. installata Conservare il CD ROM in un luogo sicuro KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introduzione 1 4 Documentazione correlata Oltre al presente manuale di Istruzioni di sicurezza con il sistema viene fornita della documentazione correlata aggiuntiva La documentazione completa in cui sono indicati i requisiti tecnici per il sistema specifico viene indicata come documentazione di sistema La documentazione di sistema comprende e manuale per l utente del sistema AKTAprocess contenente instruzioni e informazioni sull installazione il funzionamento e la manutenzione generale del sistema e manuali per l utente e la documentazione per il sistema di controllo UNICORNTM e Tutti i documenti necessari quali specifiche manuali degli strumenti dati dei test descrizioni e disegni che descrivono la configurazione del sistema specifica di AKTAprocess IMPORTANTE Prima di utilizzare il sistema leggere attentamente e assicurarsi di comprendere il manuale di Istruzioni di sicurezza il manuale per utente e le altre parti della documentazione di sistema Altri documenti da consultare per l utilizzo del sistema AKTAprocess con una colonna AxiChromTM e AxiChrom 400 1000 columns User Manual documento n 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual documento n 28 9331 08 e Manuali correlati alle colonne AxiChrom Il pacchetto di manuali delle colonne AxiChrom contiene istruzioni info
171. installation ibrugtagning og vedligeholdelse af AKTAprocess systemet KTAprocess systemerne er udviklet og fremstillet til at give brugeren et hgjt sikker hedsniveau Risikoniveauet er imidlertid i hgj grad afheengigt af hvordan systemet anvendes samt i hvilket milj det anvendes Med henblik p opn sikker betjening af udstyret skal der foretages en risikovurdering Denne vurdering resulterer i sikker hedsinstrukser for installation betjening og vedligeholdelse anvendelse af korrekt personligt beskyttelsesudstyr eller andre foranstaltninger der er n dvendige for at udf re den p g ldende proces p sikker vis 2 2 Personlig beskyttelse Af hensyn til din personlige sikkerhed er det vigtigt at du har et indg ende kendskab til systemet og at du har leest denne sikkerhedsvejledning betjeningsvejledningen til systemet samt resten af systemdokumentationen Du skal laese alle supplerende sikkerhedsinstrukser og baere korrekt personligt beskyttelsesudstyr der passer til det specifikke anvendelsesform l og driftsmiljg 2 3 Diverse advarsler ES ADVARSEL Systemet m kun installeres startes op betjenes og vedligeholdes af uddannet personale med et indg ende kendskab til systemet og processerne ADVARSEL Stik ikke fingre eller andre genstande ind i ventilatorer og andre beveegelige dele ADVARSEL Ved anvendelse af farlige kemikalier skal der tages alle passende beskyttelsesforanstaltninger sasom brug af beskyt
172. interno o monitor de LCD e os instrumentos do gabinete de eletr nica ADVERT NCIA Apenas pessoas autorizadas t m permiss o para abrir o gabinete ADVERT NCIA Apenas pessoas autorizadas podem redefinir os disjuntores e ou substituir os fus veis Sempre desligue a chave principal do sistema na tomada de alimenta o ou desconecte o cabo principal antes de abrir o gabinete KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores e 3 9 Disjuntor de falha de aterramento apenas sistemas UL Os sistemas padr o UL s o equipados com um dispositivo protetor contra falhas no aterramento o disjuntor de falha de aterramento DFA O limiar de sensibilidade definido em 5 ma IMPORTANTE A finalidade do DFA proteger o monitor UV Ele n o um dis positivo de prote o pessoal e n o proteger os circuitos dos motores das bombas contra as falhas de aterramento KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 185 PT 3 Etiquetas indicadores e controles 186 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 Procedimentos de 4 Procedimentos de emerg ncia 4 1 Bot es de parada de emerg ncia Os sistemas AKTAprocess s o equipados com dois bot es vermelhos de parada de emerg ncia n mero 1 e 2 na ilustra o a seguir Os bot es de parada de emerg ncia interrompem imediatamente os motores da bomba incluindo o da bomba de amostra qua
173. ionnement du syst me et avoir tudi les instructions de s curit le manuel de l utilisateur et la documentation du syst me II doit en outre prendre en compte toutes les instructions de s curit compl mentaires et utiliser un quipement de protection individuel adapt aux sp cificit s de l application et de l environnement d utilisation 2 3 Mises en garde AVERTISSEMENT Seul du personnel qualifi connaissant bien le syst me et les proc d s doit assurer l installation le d marrage l exploitation et la maintenance du syst me AVERTISSEMENT Ne pas glisser les doigts ou tout autre objet dans les ventilateurs ou dans toute pi ce en mouvement AVERTISSEMENT Lors de l utilisation de produits chimiques toutes les mesures de protection appropri es doivent tre prises comme par exemple le port de lunettes et de gants de protection r sistant ce type de produits Respecter la r glementation locale en vigueur et les instructions permettant une utilisation et une maintenance s res du syst me AVERTISSEMENT Pendant le pompage du fluide ne pas toucher le syst me si sa temp rature exc de la temp rature de fonctionnement normale Ne manipuler le syst me que si l op ration peut tre effectu e sans risque et que tous les composants du syst me ont atteint leur temp rature de fonctionnement normale gt Pel AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 47 2 Pr cautions de s
174. is symbol marks places where it is essential for safe operation that personnel refer to the System documentation and understand the contents of the instructions Emergency stop label yellow with black text emergency stop button is red The emergency stop disconnects all power supply to the pump motors Note that instruments in the cabinet still are powered Always use the system power switch to shut down the system and shut off the power at the power outlet to disconnect all power to the system High voltage label yellow with black text The cabinet includes instruments and equipment using high voltage The cabinet may only be opened and accessed by authorized personnel KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 29 3 Labels indicators and controls 30 System power warning label yellow with black text Located on power supply cable WARNING Carefully follow the wiring instructions for safe and correct function of the system Only authorized personnel are allowed to perform electrical installation System power warning label yellow with black text Located on system power cable WARNING Follow instructions carefully if the power supply voltage is changed Only authorized personnel may change the power supply voltage CAUTION Pressure control valve shall be set to 5 5 7 bar y for instrument air supply Air supply caution
175. jk zijn voor de delen van het systeem waardoor vloeistof stroomt OPGELET Controleer dat de pH elektrode op de juiste wijze is gemonteerd na het opnieuw in elkaar zetten OPGELET Plaats altijd de beschermdoppen op de USB en Ethernet interfa ceconnectors en monsterpompaansluitingen aan de buitenzijde van de behuizing wanneer de interfaces niet worden gebruikt 2 5 Uitpakken en installeren Specifieke instructies voor het uitpakken van het systeem zijn bijlevering van het systeem aangebracht op de buitenkant van het systeem Een korte samenvatting van deze instructies staat ook in de Gebruikershandleiding Volg deze instructies bij het uitpakken van de kist Het gewicht en de afmetingen van de afzonderlijke systemen worden vermeld in de systeemdocumentatie Een typisch Cabinet 10 systeem zowel met poly propyleen als met roestvrijstalen componenten kan circa 500 kg 1100 Ib wegen en afmetingen hebben van 125 x 85 x 165 cm bedieningsmodule niet meegerekend Een typisch Cabinet 30 systeem kan circa 800 kg 1760 Ib wegen en afmetingen hebben van 220 x 105 x 189 cm bedieningsmodule niet meegerekend Het gewicht van de monsterpomp is circa 100 kg 220 lb voor een Cabinet 10 systeem en 170 kg 375 Ib voor een Cabinet 30 systeem Breng het systeem naar de gewenste plaats en ga daarbij uiterst voorzichtig te werk zodat het onderweg niet tegen iemand of iets aanbotst Drie of meer mensen kunnen nodig zijn om het systeem
176. k is performed to avoid the risk of electrocution There is still voltage in the cabinet when the system is shut off with the system power switch WARNING Ensure that the mains power cable is disconnected or that the KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 25 2 Safety precautions 26 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators and 3 Labels indicators and controls EN 3 1 System labels The following is an example of a system label The label describes the specifications and utilities for the specific system It is located close to the system power switch on the outside of the electronics cabinet AKTAprocess CE E Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar q 40 C 3 bar g 60 C 1 bar g 80 C Pneumatic supply Overall protection class KTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency moa Max power consumption mA Protection dass E GE Healthcare Bio Sciences AB ET 3 Sweden Fig 3 1 System label example Sample pump label The example below shows a label for a sample pump O KTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 34 S 75186 UPPSALA Sweden Fig 3 2 Sample pump label example KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE
177. krav F r att minimera alla s kerhetsrisker och f r att systemet ska fungera optimalt r det viktigt att vara noggrann med i vilken milj systemet installeras F ljande krav m ste vara uppfyllda e S lite damm som m jligt e Golvet ska vara plant e Undvik fr tande gas e Undvik direkt solljus e Undvik starka magnetiska eller elektriska f lt e Undvik vibrationer e Den omgivande temperaturen ska ligga p mellan 2 och 30 C e Relativ fuktighet 0 95 icke kondenserande VARNING Systemet r inte utformat f r att anv ndas i milj er d r explosions s ker utrustning kr vs KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 261 2 S kerhetsf reskrifter El 262 gt bob 2 5 2 N tsp nningskrav Uppgifter om n tsp nningskraven f r ditt specifika system finns i system dokumentationen Kabelm rkning System Str mf rande Nolledare eller Skyddsjord str mf rande 2 CE 1 2 Gul gr n UL Brun Vit Gr n Jordfelsbrytare som skyddar anv ndaren finns inte som installationsalternativ fr n GE Healthcare men en jordfelsbrytare som skyddar UV monitorn ing r i UL standardsystemen Se avsnitt 3 9 Jordfelsbrytare endast UL m rkta system p sidan 275 Om s nskas kan dock en jordfelsbrytare med k nslighetsniv p gt 3 5 mA installeras VARNING Alla elektriska installationer m ste genomf ras av beh rig personal VARNING Ansl
178. l personal adecuadamente formado y siempre de acuerdo con la normativa local Para evitar cualquier riesgo de lesi n son necesarias al menos tres personas para mover el sistema manualmente El sistema puede moverse manualmente s lo en los niveles del suelo La consola del operador no debe utilizarse nunca para empujar o arrastrar el sistema Debido a su peso si desea mover el sistema en una superficie inclinada deber utilizar un equipo adecuado como por ejemplo una carretilla elevadora con capacidad suficiente de elevaci n y poder de freno ADVERTENCIA Desconecte siempre todos los cables contactos l quidos y tubos neum ticos antes de mover o elevar el sistema Aseg rese de que los cables y los tubos est n enrollados o colocados de manera que se evite cualquier posible da o Mueva o eleve siempre la bomba de muestra por separado y desconectada del sistema KTAprocess Las unidades deben moverse siempre de manera individual ADVERTENCIA S lo podr elevar el sistema utilizando la parte inferior del pat n El sistema no est equipado con pernos de anillas de elevaci n u otros dispositivos para elevarlo con carros gr as monocarriles o equipos parecidos Aseg rese de que no se desequilibra el sistema al elevarse El sistema solo debe elevarlo el personal adecuadamente formado y siempre de acuerdo con la normativa local KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauciones de
179. label blue with white text Located by the pressure control valve inside the cabinet The label indicates that the specified pressure limits must be followed and not exceeded in order to avoid damaging the system KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators and 3 3 System control The KTAprocess system is controlled and run by the UNICORN process control software With exception for the system power switch the emergency stop buttons and the manual valve on the filter housing there are no manual controls available on the system Note UNICORN is a process control system and as such not a safety system However properly used UNICORN will help to reduce the risk for dangerous situations Refer to the UNICORN User Reference Manual for comprehensive information about how to operate the process control software Examples of specific instructions are also available in the AKTAprocess User Manual 3 4 System indicators The system is equipped with indicator lights The indicator lights will show the current status of the system and also indicate if an Alarm is generated Limits and conditions for Alarms as well as Warnings are set in the UNICORN control software Refer to the UNICORN User Reference Manual and the AKTAprocess User Manual for more information The functions of the main indicator lights are described in the table below the illustration Fig 3 3 System indicator lights
180. lar VARNING B r alltid skyddsglas gon och annan l mplig skyddsutrustning n r du anv nder farliga kemikalier F lj alla till mpliga lagar och f reskrifter f r s ker drift och s kert underh ll av systemet VARNING R r inte vid systemet n r v tska pumpar igenom det som har en temperatur som r h gre n normal arbetstemperatur R r inte vid systemet f rr n du r s ker p att du kan g ra det utan risk och n r alla komponenter i systemet har terg tt till normal arbetstemperatur VARNING F reskrivet maximalt tryck f r en specifik systemkonfiguration beror p v tskornas temperatur Kontrollera att v tskornas temperatur inte verstiger de maxv rden som listas i System Instruction Manual och p systemskylten KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 257 2 S kerhetsf reskrifter 258 FRE RR E i lr VARNING H ll dig alltid p ett s kert avst nd fr n systemet under t mning och andra processer som kan inneb ra att v tska skv tter f r att f rebygga risken f r sjukdomar och andra effekter av smittsamma v tskor Anv nd l mplig skyddsutrustning VARNING Om systemet fj rrstyrs fr n en dator m ste anv ndaren alltid se till att ingen befinner sig i n rheten av det och r oskyddad n r systemet startar och att ingen g r in i riskomr det runt systemet medan det r i drift VARNING L s alltid bromsarna p alla hjul n r systemet ska
181. larmmeldungen die von UNICORN erzeugt werden nicht bei Warnungen Warnungen werden nur auf dem Computerdisplay angezeigt Hinweis Auch einzelne Komponenten des Systems sind mit Anzeigeleuchten ausgestattet Informationen ber die spezifischen Komponenten finden Sie in der Systemdokumentation KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 91 3 Schilder Anzeigen und Steuerungen A gt gt 3 5 Alarmsignale WARNUNG F r einen sicheren Betrieb m ssen alle Alarmsignale innerhalb der in der Systemdokumentation spezifizierten Grenzwerte eingestellt werden Die Druck und Temperatursteuerung muss bei Betrieb des Systems stets aktiviert sein um die Gefahr auf undichte Stellen oder Br che im Rohrsystem zu senken Wenn Ger te angeschlossen sind die geringere Grenzwerte als das System haben m ssen die Alarmgrenzwerte entsprechend eingestellt werden Wenn ein analoges oder digitales Signal den voreingestellten Alarmgrenzwert erreicht passieren mehrere Dinge gleichzeitig e Ein akustischer Alarm ert nt je nach den individuellen Benutzereinstellungen e Das System wird in den Modus Pause gesetzt e Die Ventile und sonstigen Komponenten am System werden in ihre Standard positionen gesetzt WARNUNG Eine Systempause f hrt nicht automatisch zum Druckverlust im Leitungssystem 3 6 berdruck Sicherheitsvorkehrungen Das System ist im Bereich nach den Pumpen mit berdruck Sicherheitsvorkeh rungen a
182. las necesarias para despresurizar el sistema ADVERTENCIA S lo el personal autorizado puede abrir el gabinete gt gt PP PRECAUCI N S lo el personal formado o el personal con un conocimiento equivalente en equipos parecidos podr realizar el mantenimiento o las reparaciones del sistema 5 2 Limpieza antes del mantenimiento servicio Aseg rese de que el sistema se ha limpiado completamente para eliminar todo l quido infeccioso o agresivo Si un representante de GE Healthcare debe realizar el mantenimiento servicio del sistema el propietario del sistema deber limpiar el sistema primero y completar el informe de descontaminaci n documento n mero 04 0051 11 puede consultar una copia del formulario en la p gina 162 Se recomienda utilizar siempre un informe de descontaminaci n aunque otro personal realice el mantenimiento servicio ADVERTENCIA Aseg rese de que el sistema de canalizaci n no presenta fugas antes de realizar CIP en el sistema ADVERTENCIA Aseg rese de que el sistema se ha desinfectado para evitar exponer al personal a sustancias potencialmente contagiosas gt gt KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 159 5 Mantenimiento servicio y almacenamiento 160 A A gt D ADVERTENCIA El NaOH es corrosivo y por tanto peligroso para la salud Cuando utilice agentes qu micos peligrosos evite los vertidos y lleve gafas d
183. le TC forbindelsesdele for at sikre at der ikke er risiko for l kage og brud e Udl b der ikke er i brug skal forsynes med slanger og ledes til affalds beholderen ADVARSEL F r opstart af en proces skal operat ren sikre at personer der eksponeres for systemet og som befinder sig inden for det farlige omr de omkring systemet b rer personligt beskyttelsesudstyr der er egnet til den p g ldende proces Der skal altid b rer beskyttelsesbriller ADVARSEL L s betjeningsvejledningen til pumpen omhyggeligt f r der udf res arbejde med p pumperne ADVARSEL Pr vepumpen skal forsynes med str m fra systemet Den m ikke v re sluttet direkte til netstrammen FORSIGTIG S rg for at pumpen er fyldt med korrekt sm reolie f r start Yderligere oplysninger findes i betjeningsvejledningen til pumpen i system dokumentationen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sikkerhedsforskrifter 2 7 Nedlukning af systemet Den normale nedlukningssekvens for systemet f eks far vedligeholdelsesarbejde er beskrevet nedenfor 1 V lg kommandoen File Quit Program eller klik p ikonet Close i UNICORN Manager 2 Bekr ft at du nsker at afslutte og v lg derefter om systemet skal efterlades l st eller ul st Bemaerk at eftersom stramforsyningen til systemet afbrydes kan systemet ikke betjenes fra en anden arbejdsstation far der igen teendes for systemet uanset om syste
184. lo marca locais em que para uma opera o se gura essencial que o pessoal consulte a Documenta o do Sistema e entenda o conte do das instru es Etiqueta de parada de emer g ncia em amarelo com texto em preto o bot o de parada de emerg ncia vermelho A parada de emerg ncia des conecta todo o suprimento de alimenta o aos motores da bomba Observe que os instrumentos do gabinete ainda permane cer o ligados Sempre use a chave de alimen ta o do sistema para deslig lo e desligue a alimenta o na tomada para desconectar toda a alimenta o do sistema Etiqueta de alta tens o em amarelo com texto em preto O gabinete inclui instrumentos e equipamentos que utilizam alta tens o O gabinete deve ser aberto e acessado apenas por pessoas autorizadas KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 179 3 Etiquetas indicadores e controles Etiqueta de advert ncia de alimenta o do sistema em amarelo com texto em preto Localizada no cabo da fonte de alimenta o ADVERT NCIA Siga cuidado samente as instru es de cabeamento para o funciona mento seguro e correto do sistema Apenas pessoas auto rizadas t m permiss o para realizar a instala o el trica Etiqueta de advert ncia de alimenta o do sistema em amarelo com texto em preto Localizada no cabo de alimen ta o do sistema ADVERT NCIA Siga as instru es c
185. locarse ciegos en todos los extremos de tubo para evitar que cualquier material extra o entre en los tubos y la evaporaci n de la soluci n de almacenamiento Para evitar el crecimiento de microorganismos debe sustituir regularmente la soluci n de almacenamiento si almacena el sistema durante periodos largos de tiempo ADVERTENCIA El NaOH es corrosivo y por tanto peligroso para la salud Cuando utilice agentes qu micos peligrosos siga todas las medidas de protecci n adecuadas como llevar gafas protectoras y guantes resistentes a los agentes qu micos utilizados Siga la legislaci n y las instrucciones de uso seguro y mantenimiento del sistema locales KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Mantenimiento servicio y 5 7 Condiciones de almacenamiento Deber an mantenerse las condiciones siguientes mientras tenga almacenado el sistema Temperatura de 10 a 50 C preferiblemente a temperatura ambiente Humedad relativa del O al 95 sin condensaci n preferiblemente humedad baja Despu s de almacenar limpiar y desinfectar el sistema AKTAprocess realice una calibraci n de todos los monitores y realice una prueba de fugas antes de utilizar el sistema AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 161 5 Mantenimiento servicio y almacenamiento Informe de descontaminaci n 1 Deber limpiarse todo el equipo que se devuelva para su reparaci n o cualquier otra raz n si
186. lokerer for adgangen til nadstopknapperne ADVARSEL V r omhyggelig med at sikre at pravepumpevognen ikke v lter n r den flyttes ADVARSEL H ndtagene p pravepumpevognen m ikke anvendes til l ft Pee 2 5 1 Installationskrav Med henblik p at minimere alle sikkerhedsrisici og sikre at systemet fungerer optimalt er det vigtigt at v re meget opm rksom p hvilket milj systemet installeres i F lgende betingelser skal v re opfyldt Minimal st vm ngde Placering p plant gulv Undg korroderende gas Undg direkte sollys Undg st rke magnetfelter og elektriske felter Undg vibrationer Omgivelsestemperatur p mellem 2 og 30 grader Celsius Relativ luftfugtighed p 0 95 ikke kondenserende AN ADVARSEL Systemet er ikke beregnet til anvendel i miljger hvor der kraeves eksplosionssikkert udstyr AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 231 2 Sikkerhedsforskrifter 232 Pe 2 5 2 Stramforsyningskrav De stramforsyningskrav der gaelder for det p gaeldende system fremg r af systemdokumentationen Kabel kodning System Strgmfgrende Nulleder eller Beskyttelsesjording str mf rende 2 CE 1 2 Gul grgn UL Brun Hvid Gran Jordfejlsrelaeer der er beregnet til beskyttelse af operat ren f s ikke som monteringstilbehgr hos GE Healthcare der f lger et jordfejlsrelae til beskyttelse af UV monitoren med UL stan
187. m is equipped with a high pressure safety arrangement after the pumps The safety arrangement consists of e two pressure sensors before the air trap and before the flow meter immediately before column 1 and e temperature sensor in the conductivity monitor after the system pumps If there is an optional sample pump in the system another pressure sensor will be added after the sample pump Refer to the User Manual for information about how to connect the sample pump When the pressure exceeds the limit of the system the safety device will shut down the pumps directly independently of the control system UNICORN WARNING Only personnel authorized by GE may handle the hardware high pressure safety arrangement WARNING For safe operation while the system is in use the high pressure alarms must always be activated and set to the appropriate levels in UNICORN to reduce the risk of the piping system leaking or breaking KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators and not the column If the pressure limit of the column is lower than that of the system the high pressure alarm settings in UNICORN shall be changed accordingly Column protection is accomplished e g by adding a relief valve or burst disc before the column Note The high pressure safety arrangement is a protection for the system and EN 3 7 System power switch The power to the system components including pumps
188. ma UNICORN ADVERT NCIA Ap s a montagem o sistema de tubula o deve ser testado quanto ao vazamento para uma prote o constante contra riscos de les es devido a jatos de l quido ou explos es dos tubos consulte a Documenta o do Sistema para obter mais informa es ADVERT NCIA Para evitar les es durante a manuten o das v lvulas nos sistemas Gabinete 30 cuidado para n o prender partes do corpo ao girar os conjuntos de v lvulas 5 5 Servi o O seu representante local da GE Healthcare fornecer as informa es necess rias para a realiza o de servi os no sistema 5 6 Armazenamento Ap s a limpeza e a sanitiza o o sistema deve ser preenchido com uma solu o de armazenamento por exemplo NaOH 0 01 M ou etanol a 20 Todas as termi na es dos tubos devem ser equipadas com flanges falsas para evitar o ingresso de materiais estranhos nos tubos e a evapora o da solu o de armazenamento Para impedir o crescimento de microrganismos a solu o de armazenamento deve ser trocada regularmente se o sistema for armazenado por longos per odos ADVERT NCIA O NaOH corrosivo e portanto perigoso sa de Ao utilizar agentes qu micos perigosos tome as medidas adequadas de prote o como o uso de luvas e culos resistentes aos agentes usados Siga os regulamentos e instru es locais quanto seguran a na opera o e manuten o do sistema KTAprocess Sa
189. men Als het systeem wordt uitgeschakeld met behulp van de hoofdschakelaar blijft er spanning aanwezig binnen de behuizing WAARSCHUWING Controleer of de netstekker uit het stopcontact is verwijderd AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 205 NL 2 Veiligheidsmaatregelen 206 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators en 3 Labels indicators en bedieningselementen 3 1 Labels op het systeem Hieronder vindt u een voorbeeld van een label op het systeem Het label beschrijft de specificaties inclusief die voor de perslucht en stroomvoorvoorziening voor het betreffende systeem Het label bevindt zich bij de hoofdschakelaar aan de buitenkant van de elektronicabehuizing AKTAproces CE E Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar g 40 C 3 bar g 60 C 1 bar g 80 C Pneumatic supply Overall protection class KTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency es Hax poner consumption ma Protection dass EI GE Healthcare Bio Sciences AB Blorkgatan 38 S 75164 UPPSALA Sweden Fig 3 1 Voorbeeld van een label op het systeem Monsterpomplabel In het onderstaande voorbeeld ziet u een label voor een monsterpomp O AKTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgata
190. messa a terra per la protezione dell operatore non sono disponibili come opzione di installazione da GE Healthcare nei sistemi UL standard previsto un GFCI per la protezione del monitor UV Cfr sezione 3 9 Interruttore di circuito per guasti dovuti a terra accidentale solo sistemi UL standard a pagina 125 Tuttavia se si desidera una protezione da guasti di messa a terra per il sistema possibile installare un interruttore di circuito per guasti di messa a terra con una soglia di rilevamento di gt 3 5 mA AVVERTENZA Tutte le installazioni elettriche devono essere eseguite solo da personale autorizzato AVVERTENZA Collegare sempre il sistema ad una fonte di alimentazione dotata di messa a terra di protezione AVVERTENZA Il collegamento ad una rete di alimentazione errata pu causare lesioni al personale e danneggiare il sistema AVVERTENZA Un sistema di scollegamento ad es un interruttore o un commu tatore di scollegamento deve essere installato e facilmente accessibile sul punto di collegamento all alimentazione elettrica di rete Il collegamento all alimentazione elettrica deve essere facilmente accessibile e consentire all utilizzatore di interrompere l alimentazione in caso di emergenza Nota Il sistema viene consegnato con cavi e connettori incassati per i collegamenti esterni Assicurarsi che le cassette protettive siano agganciate correttamente sui connettori per non compromettere la
191. met l ses eller ej ved nedlukning Afslut Windows Sluk p afbryderen p systemet Sluk p stikkontakten An Fw Udskift pH elektroden med pH proppen tag beskyttelseshaette p og seet elektroden i holderen n r det er relevant f eks far CIP renggring vedligeholdelsesarbejde eller opbevaring ADVARSEL Stramkablet skal veere frakoblet eller der skal vaere slukket for AN str mmen p stikkontakten for at undg risikoen for livsfarlige stramstgd n r der udfgres vedligeholdelsesarbejde Der er stadig spaending i kabinettet n r der slukkes for systemet p afbryderen AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 235 2 Sikkerhedsforskrifter 236 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Meerkater indikatorer 3 Meerkater indikatorer samt knapper og kontakter 3 1 Maerkater p systemet F lgende er et eksempel p en systemmeerkat Pa denne m rkat angives det specifikke systems specifikationer og anvendelsesomr der Den er anbragt naer afbryderen p systemet p ydersiden af elektronikkabinettet KTAprocess E Q Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar q 40 C 3 bar q 60 C 1 bar g 80 C Preumatic supply Overall protection class KTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency moa Max power consumption mA Protection dass E Fig 3 1 Eksempel p systemmaerkeplade Pravepum
192. mtrycket i System Control modulen i UNICORN och ppna ventilerna om det beh vs f r att s nka trycket i systemet VARNING Elsk pet f r endast ppnas av beh rig personal gt B PP VAR FORSIKTIG Underh lls och servicearbete p systemet f r endast utf ras av personal med kunskaper om liknande utrustning 5 2 Reng ring f re underhall service Se till att systemet r ordentligt rengjort s att alla smittsamma eller farliga v tskor har tagits bort Om en representant fr n GE Healthcare ska utf ra service underh ll p systemet m ste den som ger det f rst reng ra systemet och fylla i en dekontaminerings rapport dokumentnummer 04 0051 11 det finns ven en kopia av formul ret p sidan 281 Vi rekommenderar att du alltid anv nder dekontamineringsrapporten ven om annan personal utf r service underh ll VARNING Kontrollera att r rsystemet r helt fritt fr n l ckage innan du utf r reng ring p plats CIP p systemet VARNING Kontrollera att systemet r helt desinficerat f r att undvika att n gon anst lld uts tts f r potentiellt smittsamma mnen VARNING Natriumhydroxid NaOH r fr tande och d rmed h lsov dligt Undvik spill och b r alltid skyddsglas gon och annan l mplig skyddsutrust ning n r du anv nder farliga kemikalier VARNING Vissa l sningar som anv nds i reng ringsprocessen kan vara br nnbara i vissa koncentrationer S
193. n 38 S 75184 UPPSALA Sweden Fig 3 2 Voorbeeld van een label voor een monsterpomp KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 207 3 Labels indicators en bedieningselementen 208 Opmerking Er bestaan twee verschillende modellen van de elektronicabehuizing voor AKTAprocess systemen Cabinet 10 voor systemen met Polypropyleen leidingen van 6 of 10 mm Roestvrijstalen leidingen van 3 8 of 1 2 inch Spanning van 100 120 200 230 of 240 V Max stroomverbruik 1500 VA Max flowwaarden 600 l uur Grenswaarden voor druk en temperatuur zoals aangegeven op het systeemsymbool Cabinet 30 voor systemen met 1Polypropyleen of roestvrijstalen leidingen van 1 inch Spanning van 200 230 of 240 V Max stroomverbruik 2300 VA Max debiet 1800 l uur Max druk temperatuur 6 bar bij 40 C en 3 bar bij 60 C Opmerking Systemen die worden geleverd buiten de EU worden niet noodzakelijk voorzien van het CE symbool Opmerking UL genoteerde regelkasten voldoen aan de vereisten van UL 508A KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators en 3 2 Veiligheidslabels De veiligheidslabels waarschuwen de gebruiker voor het risico van persoonlijk letsel Gebruik de apparatuur niet voor u alle instructies begrijpt en aan alle vermelde voorwaarden is voldaan De tekst WAARSCHUWING en of het driehoekige waarschuwingssymbool zie hieronder wijzen op instructies die moeten
194. n FOX aasde ieri iaia 6 Fyll i f ljande uppgifter 6 1 Typ av utrustning 6 2 SERIENUMMER u nenne 6 3 Specifika mnen som anv nds inuti utanp utrustningen 6 3 1 mnenas namn 6 3 2 S kerhets tg rder som ska vidtas n r dessa mnen hanteras 6 3 3 6 3 4 6 4 7 Om n gra av de mnen som anv nds i systemet r farliga eller giftiga m ste dessa fargmarkeras under 6 3 1 Jag bekr ftar h rmed att utrustningen r noggrant rengjord att jag har angivit om den har kommit i kontakt med giftiga och farliga mnen och att utrustningen har fyllts med en l mplig v tska Jag har ven bifogat en beskrivning av den reng ringsmetod som anv ndes Befattning Dokumentnummer 04 0051 11 Utg va AA KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE ES imagination at work 281 SE 5 Underh ll service och lagring 282 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE For local office contact information visit www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Sweden www gelifesciences com protein purification bioprocess imagination at work GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company AxiChrom Drop Design UNICORN KTA and KTAprocess are trademarks of GE Healthcare companies All third party trademarks are the property of their respective owners 2005 2009 General Electr
195. n de minimiser les risques d accidents par glissade AVERTISSEMENT Une panne de courant n engendre pas automatiquement une d pressurisation du syst me de tuyauterie gt gt BB Pbb D AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 49 2 Pr cautions de s curit 50 2 4 Pr cautions ATTENTION S assurer que les tampons et les chantillons utilis s dans le proc d sont compatibles avec les propri t s de r sistance des mat riaux de construction aux produits chimiques ATTENTION Utiliser uniquement des produits chimiques non nocifs pour les parties humides du syst me ATTENTION S assurer que l lectrode de mesure du pH est positionn e correctement apr s remontage ATTENTION Replacer toujours les bouchons sur les connecteurs d interface USB et Ethernet ainsi que sur les raccords de la pompe d chantillonage l ext rieur du bo tier lorsque ceux ci ne sont pas utilis es 2 5 D ballage et installation Les instructions sp cifiques au d ballage se trouvent sur l emballage externe du syst me lors de sa livraison Un court r sum de ces instructions figure galement dans le manuel de l utilisateur Se r f rer ces instructions lors du d ballage de la caisse Le poids et les dimensions de chaque syst me sont pr cis s dans la documentation du syst me Un syst me classique Cabinet 10 composants en polypropyl ne ou en acier inoxydable p s
196. n eng Nombre van e RR MD PRP RE toes CONGO N Fide Documento n mero 04 0051 11 Edici n AA GE imagination at work 162 AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introdu o Manual de seguranca PT 1 Introdu o 1 1 Sobre as Instru es de Seguran a Este manual de Instru es de Seguran a v lido para todas as variantes dos sistemas AKTAprocess padr o O objetivo das Instru es de Seguran a descrever as medidas preventivas de seguran a e os procedimentos de emerg ncia para os sistemas AKTAprocess Tamb m est inclu da uma apresenta o de todas as etiquetas de seguran a Observe que o manual de Instru es de Seguran a um complemento dos itens relacionados s quest es de seguran a do Manual do Usu rio AKTAprocess Consulte o Manual do Usu rio para obter informa es sobre o manuseio e o funcionamento geral do sistema Em caso de d vidas ou necessidade de informa es adicionais contate o escrit rio de vendas local da GE Healthcare ou o setor de atendimento As informa es de contato est o listadas na contra capa deste manual de Instru es de Seguran a AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 163 1 Introdu o 164 1 2 Osistema KTAprocess O KTAprocess um sistema de cromatografia l quida automatizado de baixa press o destinado ao transporte preciso de l quidos de e para colunas cromato gr ficas de variados tamanhos Esses si
197. n ist Die Proben pumpe darf ausschlie lich vom System aus mit Strom versorgt und gesteuert werden Die Probenpumpe muss entsprechend den Anweisungen im Benutzerhandbuch an das System angeschlossen werden WARNUNG Wischen Sie versch ttete Fl ssigkeit sofort vom Boden auf um ein Ausrutschen zu vermeiden WARNUNG Ein Stromausfall f hrt nicht automatisch zum Druckverlust im Leitungssystem gt gt LEE Pb AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 79 2 Sicherheitsvorkehrungen 2 4 Sonstige VorsichtsmaBnahmen VORSICHT Stellen Sie sicher dass die im Prozess verwendeten Puffer und Proben mit der chemischen Resistenz der Baumaterialien kompatibel sind VORSICHT Verwenden Sie nur Chemikalien die f r die fl ssigkeitsber hrten Teile des Systems nicht sch dlich sind DE VORSICHT Stellen Sie sicher dass die pH Elektrode auch nach einem Wieder zusammenbau korrekt angebracht ist VORSICHT Setzen Sie immer die Kappen auf die USB und Ethernet Schnittstellen und die Anschl sse der Probenpumpe an der Au enseite des Elektronikschranks wenn die Schnittstellen nicht verwendet werden 2 5 Entpacken und Installation Gesonderte Anweisungen zum Auspacken des Systems finden Sie bei der Anlieferung des Systems auf dessen R ckseite Eine kurze Zusammenfassung dieser Anweisungen finden Sie auch im Benutzerhandbuch Befolgen Sie diese Anweisungen beim Entpacken der Pale
198. n und w hlen Sie ob das DE Beenden Sie Windows mit Exit Schalten Sie den Netzschalter des Systems aus Trennen Sie das Netzanschlusskabel von der Netzsteckdose Sm E Ww Ersetzen Sie bei Bedarf z B vor einer Reinigung vor Ort CIP vor Wartungs arbeiten oder Lagerung die pH Elektrode durch den pH Stecker stecken Sie die Schutzkappe auf und stecken Sie die Elektrode in ihren Halter das Netzanschlusskabel von der Netzsteckdose getrennt ist um die Gefahr von elektrischen Schl gen zu vermeiden Selbst wenn das System mit dem Netzschalter ausgeschaltet wurde steht der Schrank noch unter Spannung WARNUNG Stellen Sie vor der Ausf hrung von Wartungsarbeiten sicher dass AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 85 2 Sicherheitsvorkehrungen 86 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Schilder Anzeigen und 3 _ Schilder Anzeigen und Steuerungen 3 1 Systemschilder Nachstehend sehen Sie ein Beispiel eines Systemschilds Das Schild enth lt Spezifikationen und Angaben f r das spezifische System Es befindet sich nahe dem Netzschalter an der Au enseite des Schaltschranks LE KTAprocess CE E Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar q 40 C 3 bar g 60 C 1 bar g 80 C Pneumatic supply Overall protection class KTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency moa Max power consumption mA
199. nd der Umgebung ab in der das System betrieben wird Um einen sicheren Betrieb des Ger ts zu gew hr leisten haben Sie eine Risikobewertung durchzuf hren Aus dieser Bewertung ergeben sich Sicherheitsanweisungen f r Installation Betrieb und Wartung Einsatz von angemessener Personenschutzausr stung oder sonstigen Vorkehrungen die zum sicheren Betrieb des Systems erforderlich sind 2 2 Personenschutz Zu Ihrer eigenen Sicherheit m ssen Sie umfassende Kenntnisse zum System haben und dieses Sicherheitshandbuch das Benutzerhandbuch sowie die brige Systemdokumentation gelesen haben Bitte befassen Sie sich au erdem mit zus tzlichen Sicherheitsanweisungen und tragen Sie Schutzkleidung die f r die spezifische Anwendung und Betriebsumgebung geeignet ist 2 3 Sonstige Warnungen WARNUNG Installation Inbetriebnahme Betrieb und Wartung des Systems d rfen ausschlie lich von qualifiziertem Personal ausgef hrt werden das ber umfassende Kenntnisse zum System und den Prozessen verf gt WARNUNG Halten Sie Ihre Finger und andere Gegenst nde stets von L ftern oder anderen beweglichen Teilen entfernt WARNUNG Ergreifen Sie bei der Verwendung von gef hrlichen Chemikalien alle geeigneten Schutzma nahmen z B Tragen von Schutzbrillen und Hand schuhen die gegen ber den verwendeten Chemialien resistent sind Befolgen Sie alle vor Ort geltenden Vorschriften und Anweisungen zum sicheren Betrieb und zur Wartung des Sys
200. ndo est sendo usado O computador interno e outros componentes permanecer o ligados e nenhum dado ser perdido Fig 4 1 Bot es de parada de emerg ncia e chave de alimenta o do sistema Quando o bot o de parada de emerg ncia usado as v lvulas se fecham na seguinte ordem V lvulas de CIP v lvulas para empacotamento de colunas AxiChrom V lvulas da entrada A v lvulas da entrada B v lvulas da amostra V lvulas da tampa de ar cata bolhas V lvulas do filtro V lvulas da bomba de amostra opcional V lvulas da coluna 1 V lvulas da coluna 2 O NM M E WO NA V lvulas da sa da ADVERT NCIA O desligamento de emerg ncia n o resulta automaticamente na despressuriza o do sistema de tubula o KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 187 4 Procedimentos de emerg ncia 188 A ADVERT NCIA O desligamento de emerg ncia n o interrompe a alimentac o principal do gabinete Nota A press o do sistema pode ser monitorada no m dulo Controle do Sistema do UNICORN e poss vel abrir as v lvulas por meio dos comandos de controle manual conforme necess rio para despressurizar o sistema Nota O desligamento de emerg ncia n o pode ser redefinido a partir do sistema de controle UNICORN O sistema deve ser ativado manualmente 4 2 Chave de alimenta o do sistema Tamb m poss vel parar o sistema usando a chave de alimenta o n mero 3 na Fig 4
201. ndre le contenu des instructions pour utiliser le syst me en toute s curit Etiquette d arr t d urgence texte noir sur fond jaune le bouton d arr t d urgence est rouge L arr t d urgence coupe toutes les alimentations vers les moteurs des pompes II faut signaler que les appareils du boitier sont toujours sous tension Toujours utiliser le commutateur d alimentation pour teindre le syst me et couper le courant au niveau de la prise de courant pour couper toute alimentation vers le syst me Etiquette de haute tension texte noir sur fond jaune Le boitier comprend des appareils et des quipements fonctionnant haute tension II ne doit tre ouvert et utilis que par le personnel habilit KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 59 3 Etiquettes indicateurs et contr les 60 Etiquette d avertissement de l alimentation du systeme texte noir sur fond jaune Elle est appos e sur le c ble d alimentation AVERTISSEMENT Respecter strictement les instructions de c blage afin d assurer un fonctionnement s r du systeme Seul le personnel habilit est autoris intervenir sur les installations lectriques Etiquette d avertissement de l alimentation du systeme texte noir sur fond jaune Elle est appos e sur le c ble d alimentation du syst me AVERTISSEMENT Suivre les instructions en cas de modification de la tension d alimentation
202. ngesloten Wanneer de druk de grenswaarden voor het systeem overschrijdt schakelt het veiligheidssysteem de pompen onmiddellijk uit onafhankelijk van het proces besturingssysteem UNICORN WAARSCHUWING Het veiligheidssysteem voor hoge druk mag uitsluitend worden geinstalleerd en ingesteld door medewerkers die daartoe zijn gemachtigd door GE WAARSCHUWING Voor een veilige werking moeten de hogedrukalarmen wanneer het systeem in gebruik is altijd worden geactiveerd en worden ingesteld op de juiste waarden in UNICORN om het risico van lekken of breken van de leidingen te verlagen N B Het veiligheidssysteem voor hoge druk vormt een beveiliging voor het systeem en niet voor de kolom Als de grenswaarde voor de druk van de kolom lager is dan die voor het systeem dienen de instellingen voor het hogedrukalarm in UNICORN te worden aangepast De kolom wordt beveiligd door bijvoorbeeld v r de kolom een veiligheidsklep of een veiligheidsmembraan te installeren KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators en 3 7 Hoofdschakelaar De stroomvoorziening van de componenten van het systeem waaronder de pompen de monsterpomp de instrumenten en de ingebouwde computer wordt bediend door middel van de hoofdschakelaar aan de buitenkant van het kabinet zoals te zien is op de afbeelding hieronder Aa Jim Tlm Ta Ea FE TE 1 A EE Fig 3 4 Hoofdschakelaar tronicabehuizin
203. ngninger yderligere oplysninger findes i systemdokumentationen ADVARSEL For at undg personskade under eftersyn af ventilerne p kabinet 30 systemer skal det sikres at ingen kropsdele kommer i klemme n r ventilenhederne drejes 5 5 Service Den lokale GE Healthcare repr sentant kan give de n dvendige oplysninger om servicearbejde p systemet 5 6 Opbevaring Efter reng ring og sterilisering skal systemet fyldes med en opbevaringsoplgsning f eks 0 01 MNaOH eller en ethanoloplasning p 20 Alle rgrender skal v re forsynet med blindflanger for at undg at fremmedstoffer tr nger ind i r rene og at opbevaringsoplgsningen fordamper For at undg v kst af mikroorganismer skal opbevaringsoplasningen udskiftes regelm ssigt hvis systemet skal opbevares i leengere tid ADVARSEL NaOH er setsende og derfor sundhedsfarligt Ved anvendelse af farlige kemikalier skal der tages alle passende beskyttelsesforanstaltninger s som brug af beskyttelsesbriller og handsker der kan modst de anvendte kemikalier Falg de lokale regler og instrukser for sikker betjening og vedligeholdelse af systemet 5 7 Opbevaringsbetingelser Folgende betingelser skal opretholdes under opbevaring af systemet Temperatur 10 til 50 C fortrinsvis stuetemperatur Relativ luftfugtighed 0 til 95 ikke kondenserende fortrinsvis lav luftfugtighed Efter opbevaring skal AKTAprocess systemet renggres og sterili
204. nicht bewegt werden soll um eine versehentliche Bewegung zu vermeiden WARNUNG Tragen Sie beim Transport des Systems bzw wenn die R der entsperrt sind stets Sicherheitsschuhe um Verletzungen zu vermeiden ACHTUNG Das System sollte in bereinstimmung mit den vor Ort geltenden Vorschriften und nur von entsprechend geschultem Personal transportiert werden Zur Vorbeugung von Verletzungen sind mindestens drei Personen erforderlich um das System von Hand zu transportieren Das System darf nur auf ebenem Boden von Hand transportiert werden Das System darf niemals an der Bedienkonsole geschoben oder gezogen werden Aufgrund des Gewichts des Systems ist geeignete Ausr stung z B ein Gabel stapler mit angemessener Hubkraft und Bremsleistung erforderlich wenn das System auf nicht ebenem Untergrund transportiert wird ACHTUNG Trennen Sie immer alle Kabel Kontakte Fl ssigkeits und pneuma tischen Schl uche ab bevor Sie das System transportieren oder anheben Stellen Sie sicher dass alle Schl uche aufgerollt oder anderweitig gesichert sind um m glichen Besch digungen vorzubeugen Transportieren und heben Sie die Probenpumpe immer separat und vom KTAprocess System getrennt an Die Einheiten m ssen immer einzeln transportiert werden WARNUNG Dos System darf ausschlie lich an der Unterseite des Schlittens angehoben werden Das System ist nicht mit Hebe sen oder anderen Vorrich tungen zum Heben mit Ka
205. nstructions 28 4039 29 Edition AE 3 Skyltar indikatorer och 3 Skyltar indikatorer och styrning 3 1 Systemskyltar F ljande r ett exempel p en systemskylt Skylten beskriver specifikationerna och funktionerna f r det specifika systemet Den sitter n ra systemets str mbrytare p utsidan av elsk pet KTAprocess E Q Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar q 40 C 3 bar g 60 C 1 bar g 80 C Pneumatic supply Overall protection class KTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency moa Max power consumption mA Protection dass E GE Healthcare Bio Sciences AB Bjorkgatan 38 S 75164 UPPSALA Sweden Fig 3 1 Exempel p systemskylt Skylt f r provpump Exemplet nedan visar en skylt f r en provpump O KTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 34 S 75186 UPPSALA Sweden Fig 3 2 Exempel p skylt f r provpump KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 267 3 Skyltar indikatorer och styrning Notera Det finns tv olika elsk psmodeller f r AKTAprocess systemen e Cabinet 10 f r system med 6 eller 10 mm polypropylenslang slangar av rostfritt st l 3 8 eller 1 2 tum sp nning 100 120 200 230 eller 240 V maximal energif rbrukning 1500 VA maximal
206. ntaci n el ctrica ADVERTENCIA Siga estricta mente las instrucciones de cableado para un funciona miento seguro y correcto del sistema S lo el personal autorizado puede realizar instalaciones el ctricas Etiqueta de advertencia de alimentaci n del sistema amarilla con texto negro Ubicada en el cable de alimentaci n del sistema ADVERTENCIA Siga estricta mente las instrucciones si cambia el voltaje de la fuente de alimentaci n S lo el personal autorizado puede cambiar el voltaje de la fuente de alimentaci n CAUTION Pressure control valve shall be set to 5 5 7 barg for instrument air supply Etiqueta de precauci n de suministro de aire azul con texto blanco Ubicada cerca de la v lvula de control de presi n dentro del gabinete La etiqueta indica que deben seguirse los l mites de presi n especificados y no superarse para evitar da os en el sistema 150 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores y 3 3 Control del sistema El software de control de procesos UNICORN controla y ejecuta el sistema KTAprocess Exceptuando el interruptor de alimentaci n del sistema los botones de parada de emergencia y la v lvula manual de la carcasa del filtro el sistema no dispone de controles manuales Nota UNICORN es un sistema de control de procesos y por lo tanto no es un sistema de seguridad Sin embargo el uso correcto de UNI
207. nterlagen wie Spezifikationen Ger tehandb cher Testunterlagen Beschreibungen und Zeichnungen in denen die spezifische Konfiguration des KTAprocess Systems spezifiziert wird WICHTIG Bitte lesen Sie vor der Verwendung des Systems das Handbuch Sicherheitsanweisungen zusammen mit dem Benutzerhandbuch sowie alle anderen Teile der Systemdokumentation vollst ndig durch Au erdem sollten Sie die folgenden weiteren Dokumente lesen bevor Sie das KTAprocess System mit einer AxiChrom Sdule verwenden e AxiChrom 400 1000 columns User Manual Dokument Nr 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual Dokument Nr 28 9331 08 e Handb cher zu den AxiChrom Sdulen Die Handb cher der AxiChrom S ulen enthalten Anweisungen Informationen und Sicherheitsanweisungen zu Installation Betrieb und allgemeine Wartung der AxiChrom Sdulen AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 75 1 Einf hrung 76 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sicherheitsvorkehrungen 2 Sicherheitsvorkehrungen 2 1 Allgemeines Bitte lesen Sie vor Installation Gebrauch oder Wartung des AKTAprocess Systems die allgemeinen Sicherheitsvorkehrungen in diesem Sicherheitshandbuch vollst ndig durch LE Die AKTAprocess Systeme wurden speziell konstruiert und gefertigt um ein hohes Ma an Sicherheit f r den Bediener zu gew hrleisten Trotzdem h ngen die vom System ausgehenden Gefahren von der Anwendung u
208. nterruptor de alimentaci n del sistema 153 3 8 Llaves t MICOS nn u BAR A de 154 3 9 Disyuntor s lo en sistemas de normativa UL 155 4 Procedimientos de emergencia 4 1 Botones de parada de emergencig 157 4 2 Interruptor de alimentaci n del sistema 158 4 3 Desconectar la alimentaci n el ctrica 158 5 Mantenimiento servicio y almacenamiento A teerde ed 159 5 2 Limpieza antes del mantenimiento serviciO 159 5 3 Mantenimiento de los componentes Linn 160 5 4 Montar y desmontar la columna ams 160 A iaia at 160 5G AIMACEMAMICNLOS aren ian 160 5 7 Condiciones de almacenamiento essere 161 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE Manual de seguranca PT 1 Introdu o 1 1 Sobre as Instru es de Seguran a 163 1 2 O sistema KTAPTOCESS rennes 164 1 3 Configura o do SistemMA ina viana ea 165 1 4 Documenta o associada asia men 165 2 Precau es de seguran a 2A Gerali si atea Rd 167 a o AA ia 167 2 3 Advert ncias diversaS errant 167 SUAVISOS GIVEFSOS rn ne nt en 170 2 5 Desembalagem e instala o iii 170 2 5 1 Requisitos da instala o cccccncccunnnnanannonoooooooooon 171 2 5 2 Requisitos da alimenta o principal 172 2 5 3 Requisitos do ar comprimido 173 2 6 OPERA O RN 173 2 6 1 Conex o dos COMPONENTES oms 173 2 6 2 Conex o da coluna
209. o enquanto o sistema estiver em uso para reduzir o risco de vazamento ou quebra da tubula o Se o equipamento conectado possuir limites inferiores ao do sistema os n veis do alarme devem ser definidos adequadamente Se um sinal anal gico ou digital passar pelo n vel de alarme predeterminado v rias a es ocorrem simultaneamente e Um alarme sonoro emitido de acordo com as defini es da prefer ncia do usu rio e Osistema colocado no modo Pausa e As v lvulas e outros componentes do sistema s o posicionados em suas posi es padr o ADVERT NCIA A pausa no sistema n o resulta automaticamente na despressuriza o do sistema de tubula o 3 6 Dispositivo de seguran a de alta press o O sistema est equipado com um conjunto de seguran a de alta press o localizado ap s as bombas Esse sistema de seguran a consiste em e dois sensores de seguran a antes da tampa de ar cata bolhas e antes do medidor de fluxo imediatamente antes da coluna 1 e e um sensor de temperatura no monitor de condutividade ap s as bombas do sistema Se houver uma bomba de amostra opcional no sistema outro sensor de press o ser acrescentado depois da bomba de amostra Consulte o Manual do Usu rio para obter informa es sobre como conectar a bomba de amostra Quando a press o excede o limite do sistema o dispositivo de seguran a desliga as bombas diretamente independente do sistema de
210. o potentially contagious substances WARNING NaOH is corrosive and therefore dangerous to health When using hazardous chemicals avoid spillage and wear protective glasses and other suitable personal protection equipment gt gt gt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 39 5 Maintenance service and storage 40 A WARNING Some solutions used for the cleaning process may be flammable in certain concentrations The system is not designed to handle flammable fluids 5 3 Component maintenance Only spare parts recommended or supplied by GE Healthcare must be used in maintenance of the AKTAprocess system 5 4 Disassembly and assembly WARNING Before disassembly check that there is no pressure in the piping system using the pressure monitors in the UNICORN System Control module WARNING After assembly the piping system must be tested for leakage for continued protection against injury risks due to fluid jets or burst pipes refer to the System Documentation for more information WARNING To avoid injury when servicing the valves on cabinet 30 systems ensure that no body parts are caught when turning the valve assemblies 5 5 Service Your local GE Healthcare representative will provide necessary information for service of the system 5 6 Storage After cleaning and sanitization the system must be filled with a storage solution e g 0 01 M NaOH or 2
211. oder zwischen die beweglichen Teile des Konsolenarms geraten AN WARNUNG Um Verletzungen zu vermeiden achten Sie darauf dass beim 80 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sicherheitsvorkehrungen WARNUNG Achten Sie darauf dass der Konsolenarm fest verankert ist und der obere Teil des Griffs vollst ndig eingeschoben ist so dass das Gewicht der Konsole auf der gesamten L nge gest tzt werden kann Die Konsole kann herunterfallen und Schaden und oder Verletzungen verursachen wenn der Konsolenarm nicht richtig verankert ist ACHTUNG Achten Sie darauf dass keine K rperteile zwischen die Abschnitte des Konsolenarms geraten wenn Sie den Konsolenarm getrennt ein und ausbauen oder transportieren ACHTUNG Die Probenpumpe muss so installiert werden dass Sie den Zugriff auf die Not Aus Schalter nicht behindert WARNUNG Achten Sie besonders sorgf ltig darauf dass der Probenpumpen wagen nicht umkippt wenn Sie den Wagen bewegen WARNUNG Heben Sie den Probenpumpenwagen nicht an den Griffen an Piola gt 2 5 1 Installationsanforderungen Um Sicherheitsrisiken zu minimieren und eine optimale Funktionsweise des Systems zu gew hrleisten m ssen Sie die Umgebung genauestens beachten in der das System installiert wird Folgende Bedingungen sollten erf llt sein e Minimale Staubentwicklung e Aufstellung auf einer ebenen Bodenfl che e Vermeiden Sie korrosive
212. ogs en kopi af formularen p side 251 Selv om andet personale udfgrer vedligeholdelse service anbefales det altid at anvende en dekontamineringsrapport ADVARSEL Sgrg for at rarsystemet er fuldstaendig leekagefrit for der udfgres CIP renggring Cleaning In Place renggring af systemet ADVARSEL Sgrg for at systemet er korrekt steriliseret for at undg at personale eksponeres for potentielt smitsomme stoffer ADVARSEL NaOH er tsende og derfor sundhedsfarligt Undg spild ved anvendelse af farlige kemikalier og baer beskyttelsesbriller og andet passende personligt beskyttelsesudstyr gt gt gt KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 249 5 Vedligeholdelse service og opbevaring 250 A 2 lie ADVARSEL Nogle af de oplgsninger der anvendes til renggringsproceduren kan veere braendbare i visse koncentrationer Systemet er ikke beregnet til h ndtering af br ndbare v sker 5 3 Vedligeholdelse af komponenter Kun reservedele anbefalet eller leveret af GE Healthcare m anvendes til vedligeholdelse af AKTAprocess systemet 5 4 Adskillelse og samling ADVARSEL For adskillelse skal det ved hj lp af trykmonitorerne i UNICORN systemets styringsmodul kontrolleres at rgrsystemet ikke er tryksat ADVARSEL Efter samling skal rarsystemet testes for l kage med henblik p fortsat beskyttelse mod personskade som f lge af veeskestrdler eller rgrspree
213. om ved trykaflastning af systemet Bem rk En ngdnedlukning kan ikke nulstilles fra UNICORN styringssystemet Systemet skal aktiveres manuelt 4 2 Stramafbryder Systemet kan ogs lukkes ned ved hj lp af afbryderen nr 3 p illustrationen ovenfor hvormed alle komponenter herunder computeren lukkes ned De data der ikke er gemt p dette tidspunkt kan g tabt Alle ventiler lukker gjeblikkeligt men ikke i raekkefalge ADVARSEL N r systemet lukkes ned med afbryderen er der stadig elektrisk spaending til stede inde i kabinettet ved afbryderen og netfilteret I forbindelse med vedligeholdelse og servicearbejde skal systemet kobles fra netstrammen enten ved at frakoble stramkablet eller ved at slukke for strammen p stikkontakten 4 3 Afbrydelse af netstram Netstrammen til systemet kan ogs afbrydes i en nadsituation ved at frakoble strgmkablet Al netstram til systemet afbrydes dermed De data der ikke er gemt p dette tidspunkt kan g tabt Alle ventiler lukker gjeblikkeligt men ikke r kkef lge Bem rk Hvis der ikke er nogen risiko for personskade skal den normale nedlukningssekvens anvendes Se afsnit 2 7 Nedlukning af systemet p side 235 ADVARSEL Det er af afg rende betydning at der altid er adgang til n dstop knapperne afbryderen og str mkablet Ingen af disse m v re blokeret af andet udstyr og systemet skal placeres s ledes at der er adgang til disse
214. on AE 2 Veiligheidsmaatregelen 2 Veiligheidsmaatregelen 2 1 Algemeen U dient de algemene veiligheidsmaatregelen in dit Handboek met Veiligheidsinstructies door te nemen en te hebben begrepen voor u het KTAprocess systeem installeert gebruikt of onderhoud aan het systeem verricht AKTAprocess systemen zijn ontworpen en vervaardigd om een hoge mate van persoonlijke veiligheid te bieden In hoeverre er een risico bestaat is echter in hoge mate afhankelijk van de toepassing en de omgeving waarin het systeem wordt gebruikt Om te garanderen dat het apparaat veilig kan worden gebruikt dient u een risico evaluatie uit te voeren De resultaten van deze evaluatie zorgen voor veiligheidsinstructies voor de installatie het gebruik en het onderhoud het gebruik van de juiste persoonlijke veiligheidsuitrusting of andere maatregelen die nodig zijn voor het veilig verloop van het proces 2 2 Persoonlijke beveiliging Voor uw persoonlijke veiligheid is het belangrijk dat u over de juiste kennis van het systeem beschikt en dat u dit Handboek met Veiligheidsinstructies de Gebruikershandleiding en de rest van de systeemdocumentatie hebt bestudeerd Bestudeer eventuele aanvullende veiligheidsinstructies en gebruik de passende persoonlijke veiligheidsuitrusting voor de specifieke toepassing en bedrijfsomgeving 2 3 Diverse waarschuwingen WAARSCHUWING Gebruik uitsluitend gekwalificeerde medewerkers met een grondige kennis van het systeem en d
215. on exc de la limite du syst me le dispositif de s curit coupe imm diatement les pompes ind pendamment du syst me de contr le UNICORN AVERTISSEMENT Seul le personnel agr par GE est autoris manipuler les composants du dispositif de s curit haute pression AVERTISSEMENT Pour une utilisation en toute s curit du syst me les alarmes de haute pression doivent toujours tre activ es et d finies des niveaux appropri s dans UNICORN Cela permet de r duire les risques de fuite ou de rupture du syst me de tuyauterie gt gt 62 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquettes indicateurs et Remarque le dispositif de s curit haute pression concerne le syst me et non la colonne Si la limite de pression de la colonne est inf rieure celle du syst me les r glages de l alarme haute pression dans UNICORN doivent tre adapt s en cons quence La protection de la colonne est assur e par exemple en ajoutant une vanne de d compression ou un disque de rupture avant la colonne 3 7 Commutateur d alimentation du syst me L alimentation des composants y compris les pompes la pompe d chantillonnage les d tecteurs et l ordinateur int gr est assur e par le commutateur d alimentation du syst me positionn l ext rieur du bo tier lectronique voir illustration ci dessous ZU I Fig 3 4 Commutateur d alimentation du syst me
216. on in sequenza AVVERTENZA Quando il sistema viene spento tramite l interruttore del sistema vi sar ancora tensione elettrica all interno del cabinet nell interruttore e nel filtro di alimentazione Per eseguire interventi di manutenzione e di assistenza l alimentazione deve essere interrotta scollegando il cavo o togliendo ali mentazione alla presa 4 3 Disconnessione dell alimentazione In caso di emergenza l alimentazione pu essere tolta anche scollegando il cavo di alimentazione L alimentazione viene interrotta in tutto il sistema Tutti i dati non salvati fino a quel punto potrebbero essere persi Tutte le valvole si arrestano immediatamente e non in sequenza Nota Se non vi rischio di lesioni personali utilizzare la sequenza normale di spegnimento Cfr sezione 2 7 Spegnimento del sistema a pagina 115 AVVERTENZA essenziale che l accesso ai pulsanti di arresto di emergenza l interruttore del sistema e il cavo di alimentazione siano mantenuti liberi Non ostacolare l accesso a questi dispositivi con altre apparecchiature e non posizionare il sistema in modo da renderli irraggiungibili AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Manutenzione 5 Manutenzione assistenza e conservazione 5 1 Informazioni generali AVVERTENZA Non rimuovere i dispositivi di protezione dal sistema AVVERTENZA Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia scollegato o che l alimentazi
217. onding Declaration of Conformity is available on request The CE symbol and corresponding declaration of conformity is valid for the instrument when it is used as a stand alone unit or connected to other CE marked GE Healthcare instruments or connected to other products recommended or described in this Safety Instructions the AKTAprocess User Manual or the System Documentation and used in the same state as it was delivered from GE Healthcare except for alterations described in this Safety Instructions the AKTAprocess User Manual or the System Documentation Note The Declaration of conformity is valid only for systems that are marked with the CE logo Safety Instructions EN 1 Introduction 1 1 About the Safety Instructions 13 1 2 The KTAprocess SYSTEM corren roms corre 14 1 3 System configuration ss dhtml 14 1 4 Associated documentation 15 2 Safety precautions CA Generali aria 17 2 2 Personal Protec N IO tt aa den O rr 17 2 3 Miscellaneous warnings i 17 2 4 Miscellaneous cautions 20 2 5 Unpacking and installation 20 2 5 1 Installation requirements 21 2 5 2 Mains power requirements 2 5 3 Compressed air requirements 2 6 Operation nile 23 2 6 1 Connection of COMPONENTS 23 2 6 2 COUM COMECON aa 24 2 6 3 General recommendations for process operation 24 C 7SVStOMESNUEGOWN rai art 25 3 Labels indicators and controls MES labels
218. one sia interrotta alla presa per evitare rischi di folgorazione quando si svolgono lavori di manutenzione Anche quando il sistema viene spento con l interruttore nel cabinet rimane tensione elettrica AVVERTENZA Non eseguire nessun tipo di manutenzione quando il sistema alimentato pneumaticamente o quando il sistema di tubi pressurizzato Tenere presente che il sistema di tubi pu essere pressurizzato anche quando il sistema spento Controllare la pressione del sistema nel modulo di controllo del sistema UNICORN e aprire le valvole come necessario per depressurizzare il sistema AVVERTENZA Il cabinet pu essere aperto solo da personale autorizzato gt gt pl ATTENZIONE Le operazioni di manutenzione o assistenza del sistema possono essere eseguite solo da personale addestrato o da personale con una conoscenza equivalente di apparecchiature simili 5 2 Pulizia prima di un intervento di manutenzione assistenza Verificare che il sistema sia stato pulito completamente in modo da eliminare qualsiasi liquido infetto o aggressivo Se un rappresentante di GE Healthcare deve eseguire un intervento di manutenzione assistenza sul sistema il proprietario del sistema deve dapprima pulirlo e compilare un rapporto di decontaminazione documento n 04 0051 11 cfr una copia a pag 132 Si consiglia di utilizzare sempre un rapporto di decontaminazione anche se la manutenzione assistenza svolta da altro
219. op buttons number 1 and 2 in the illustration below The emergency stop buttons will immediately stop the pump motors including the sample pump motor when it is used The built in computer and other components will still be powered and no data will be lost Fig 4 1 Emergency stop buttons and system power switch When the emergency stop button is used the valves will shut in the following order CIP AxiChrom column packing valves InletA valves InletB valves Sample valves Air trap valves Filter valves Sample pump valves optional Column 1 valves Column 2 valves oon ESO ox ee Tot ce ES Outlet valves WARNING Emergency shut down does not automatically result in depressurizing of the piping system AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 37 4 Emergency procedures EN IN WARNING Emergency shut down will not shut off mains power to the cabinet 38 Note The system pressure can be monitored in the System Control module of UNICORN and valves can be opened using manual control commands as needed to depressurize the system Note An emergency shut down cannot be reset from the control system UNICORN The system must be enabled manually 4 2 System power switch The system can also be stopped using the system power switch number 3 in the illustration above which will shut down all components including the computer Any data that has not been saved at that time may be lost All val
220. oporte o que se ha apagado la alimentaci n el ctrica en la toma de corriente siempre que realice tareas de mantenimiento para evitar el riesgo de electrocutarse Cuando el sistema se apaga con el interruptor de alimentaci n del sistema a n queda voltaje en el gabinete ADVERTENCIA Aseg rese de desconectar el cable de alimentaci n el ctrica AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 145 ES 2 Precauciones de seguridad 146 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores y 3 Etiquetas indicadores y controles 3 1 Etiquetas del sistema A continuaci n se muestra una etiqueta del sistema La etiqueta describe las especificaciones y utilidades del sistema espec fico Est ubicada cerca del interruptor de alimentaci n del sistema en la parte externa del gabinete electr nico AKTAprocess CE E Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 10 bar q 40 C 3 bar g 60 C 1 bar g 80 C Pneumatic supply Overall protection class KTAprocess Cabinet 10 Set system supply voltage Supply voltage Frequency moa Max power consumption mA Protection dass E Fig 3 1 Ejemplo de etiqueta del sistema Etiqueta de la bomba de muestra El siguiente ejemplo muestra la etiqueta de la bomba de muestra O KTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number
221. or de conductividad despu s de las bombas del sistema Si hay una bomba de muestra opcional en el sistema se a adir otro sensor de presi n tras la bomba de muestra Consulte el manual del usuario para m s informaci n acerca de c mo conectar la bomba de muestra Cuando la presi n supera el l mite del sistema el dispositivo de seguridad apagar las bombas directamente independientemente del sistema de control UNICORN ADVERTENCIA S lo el personal autorizado por GE puede manipular el dispositivo de seguridad de alta presi n ADVERTENCIA Para un funcionamiento seguro mientras el sistema est en uso las alarmas de alta presi n siempre deben estar activadas y ajustarse a los niveles adecuados en UNICORN para reducir el riesgo de fugas o roturas del sistema de canalizaci n KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores y Nota Tenga en cuenta que el dispositivo de seguridad de alta presi n es una protecci n para el sistema y no la columna Si el l mite de presi n de la columna es inferior al del sistema tendr que cambiarse la configuraci n de la alarma de alta presi n en UNICORN La protecci n de la columna se consigue por ejemplo a adiendo una v lvula despresurizadora o un disco de ruptura antes de la columna 3 7 Interruptor de alimentaci n del sistema El interruptor de alimentaci n del sistema ubicado en la parte exterior del gabinete elect
222. ormaci n sobre componentes espec ficos KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 151 3 Etiquetas indicadores y controles 152 A gt 3 5 Senales de alarma ADVERTENCIA Para un funcionamiento seguro deber n establecerse todas las se ales de alarma dentro de los l mites especificados en la documentaci n del sistema El control de presi n y temperatura siempre debe activarse mientras se est utilizando para reducir el riesgo de fugas o roturas del sistema de canalizaci n Si el equipo conectado tiene unos l mites inferiores a los del sistema deber n ajustarse los niveles de alarma en concordancia Si una se al anal gica o digital supera el nivel de alarma predeterminada se producen diversas cosas a la vez e Se dispara una alarma sonora seg n la configuraci n de las preferencias del usuario e El sistema se pone en modo Pausa e Las v lvulas y otros componentes del sistema pasan a sus posiciones predeterminadas ADVERTENCIA Una pausa del sistema no provoca autom ticamente la despresurizaci n del sistema de canalizaci n 3 6 Dispositivo de seguridad de alta presi n El sistema est equipado con un dispositivo de seguridad de alta presi n tras las bombas El dispositivo de seguridad consiste en e dos sensores de presi n antes de la trampa de aire y antes del caudalimetro inmediatamente antes de la columna 1 y e un sensor de temperatura en el monit
223. ota La presi n del sistema puede monitorearse con el m dulo de control del sistema de UNICORN y se pueden abrir las v lvulas utilizando rdenes de control manuales seg n sea necesario para despresurizar el sistema Nota No se puede restablecer una parada de emergencia desde el sistema de control UNICORN El sistema debe activarse manualmente 4 2 Interruptor de alimentaci n del sistema El sistema tambi n puede detenerse utilizando el interruptor de alimentaci n del sistema n mero 3 en la ilustraci n anterior que detendr todos los componentes incluido el ordenador Se perder n todos los datos que no hayan sido guardados anteriormente Se cerrar n inmediatamente y sin secuencia todas las v lvulas ADVERTENCIA Cuando se cierra el sistema utilizando el interruptor de alimen taci n del sistema a n queda tensi n el ctrica dentro del gabinete en el inter ruptor de alimentaci n del sistema y el filtro de alimentaci n Para mantenimiento y reparaciones debe desconectarse el sistema de la alimentaci n el ctrica desconectando el cable de alimentaci n o apagando la alimentaci n en la toma de alimentaci n 4 3 Desconectar la alimentaci n el ctrica Tambi n puede apagarse la alimentaci n el ctrica del sistema en caso de emer gencia desconectando el cable de alimentaci n el ctrica Entonces el sistema queda sin alimentaci n el ctrica Se perder n todos los datos que no hayan sido guardados anteriorment
224. paalde concentraties Het systeem is niet ontworpen voor het gebruik van ontvlambare vloeistoffen 5 3 Onderhoud van de componenten Voor het onderhoud van het AKTAprocess systeem mogen uitsluitend reserve onderdelen worden gebruikt die worden aanbevolen opgeleverd door GE Medical Systems 5 4 Demontage en montage WAARSCHUWING Voor u tot demontage overgaat dient u te controleren of er geen druk aanwezig is in de leidingen Dit doet u met behulp van de drukmonitors in de UNICORN System Control module WAARSCHUWING Na montage moeten de leidingen worden getest op lekkage om te zorgen dat de beveiliging tegen het risico van letsel als gevolg van spuitstralen of gebarsten leidingen intact is in de systeemdocumentatie vindt u verdere informatie WAARSCHUWING Om letsel te voorkomen bij het onderhoud van de afsluiters op Cabinet 30 systemen systems dient u ervoor te zorgen dat bij het draaien aan de afsluiteronderdelen geen lichaamsdelen beklemd komen te zitten 5 5 Reparaties Uw plaatselijke GE Healthcare vertegenwoordiger kan u de nodige informatie verstrekken over reparaties aan het systeem 5 6 Opslag Na reiniging en ontsmetting moet het systeem worden gevuld met een bewaar oplossing bv 0 01 M NaOH of 20 ethanol Alle uiteinden van de leidingen moeten worden voorzien van blinde flenzen om te voorkomen dat er materiaal in de leidingen binnendringt of dat de bewaaroplossing verdampt Om de groei
225. pecifieke systeem De codage van de kabel System Faseleiding Nulleiding of faseleiding 2 Aardleiding CE 1 2 Geel groene UL bruin Wit Groene Aardlekschakelaars bedoeld ter bescherming van de operator zijn niet verkrijgbaar als installatieoptie bij GE Healthcare een aardlekschakelaar ter bescherming van de UV monitor maakt deel uit van systemen volgens de UL norm Zie de sectie 3 9 Aardlekschakelaar alleen systemen die voldoen aan de UL normen op pagina 215 Als echter aardlekbeveiliging voor het systeem gewenst is kan een aardlekschakelaar met een detectiedrempel van 23 5 mA worden ge nstalleerd WAARSCHUWING Alle elektrische installatiewerkzaamheden mogen uitsluitend worden verricht door bevoegde medewerkers WAARSCHUWING Het systeem moet worden aangesloten op een geaarde spanningbron WAARSCHUWING Aansluiten op een verkeerde netspanning kan leiden tot letsel bij medewerkers en schade aan het systeem WAARSCHUWING Er moet uitschakelapparatuur zoals een schakelaar stroom onderbreker of connector worden ge nstalleerd op een gemakkelijk toegankelijke plaats bij het aansluitpunt op het elektriciteitsnet De aansluiting op het elek triciteitsnet moet gemakkelijk toegankelijk zijn om de gebruiker in staat te stellen in noodgevallen de stroom uit te schakelen Opmerking Het systeem wordt geleverd met kabels met omsloten aansluitingen voor externe verbind
226. peetiket Eksemplet viser en prgvepumpeetiket O AKTAprocess Sample pump Arhele number To be connected to the AKTAprocess system Number GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 38 S 75184 UPPSALA Sweden Fig 3 2 Eksempel p pravepumpeetiket KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 237 3 Maerkater indikatorer samt knapper og kontakter 238 Bemeerk Der findes to forskellige elektronikkabinetmodeller til AKTAprocess systemerne Kabinet 10 til systemer med 6 eller 10 mm polypropylenslanger 3 8 eller 1 2 tommes rgr i rustfrit st l nominel spaending 100 120 200 230 eller 240 V maks stramforbrug 1 500 VA maks flowhastighed 600 l t tryk og temperaturgreenseveerdier i henhold til systemskiltet Kabinet 30 til systemer med 1 tommes r r i polypropylen eller rustfrit st l nominel spaending 200 230 eller 240 V maks stramforbrug 2 300 VA maks flowhastighed 1 800 l t maks tryk temperatur 6 bar ved 40 C og 3 bar ved 60 C Bem rk Systemer der leveres uden for Den Europ iske Union er ikke n dvendigvis m rket med CE symbolet Bem rk UL maerkede styrekabinetter opfylder kravene i UL508A KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Meerkater indikatorer 3 2 Sikkerhedsmeerkater P sikkerhedsmaerkaterne advares brugeren om risiko for personskade Arbejdet m ikke fortsaettes for alle anvisningerne er for
227. perador El t pico sistema de gabinete 30 puede pesar aproximadamente unos 800 kg y puede medir 220 x 105 x 189 cm sin contar la consola del operador El peso de la bomba de muestra es aproximadamente 100 kg en un sistema de gabinete 10 y 170 kg en un sistema de gabinete 30 Mueva el sistema a la posici n deseada con mucho cuidado para que no colisione con nadie ni con nada por el camino Se necesitan tres o m s personas para mover con seguridad el sistema de manera manual en el nivel del suelo Debido a su peso si desea mover el sistema en una superficie inclinada deber utilizar un equipo adecuado como por ejemplo una carretilla elevadora con capacidad suficiente de elevaci n y poder de freno Deben bloquearse todas las ruedas para evitar movimientos involuntarios una vez se ha ubicado el sistema en el lugar destinado incluidas las ruedas del carro de la bomba de muestra La consola del operador pantalla LCD y teclado debe retirarse siempre o sujetar con seguridad al sistema para que no pueda moverse libremente cuando se mueva el sistema ADVERTENCIA Para evitar lesiones aseg rese de que no queda atrapada ninguna parte del cuerpo entre la consola y el sistema o entre las partes m viles del brazo de la consola cuando manipule retire o fije la consola del operador al sistema KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauciones de ADVERTENCIA Aseg rese de que el brazo de la consola
228. pericolose o tossiche vanno evidenziate al punto 6 3 1 Il sottoscritto conferma che l apparecchiatura stata completamente pulita indipendentemente dal fatto che sia entrata in contatto con materiali tossici o pericolosi e che l apparecchiatura stata riempita con soluzione idonea Viene allegata una descrizione del metodo di pulizia Mods Nome POSIZIONE iis DOG en aan an cp Oa ENTE Document number 04 0051 11 imagination at work Edition AA 132 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introducci n Manual de seguridad ES 1 Introducci n 1 1 Acerca de estas instrucciones de seguridad Este manual de instrucciones de seguridad es v lido para todas las variantes de los sistemas AKTAprocess est ndar El objetivo de las instrucciones de seguridad es describir las precauciones de seguridad y los procedimientos de emergencia de los sistemas AKTAprocess Tambi n incluye una presentaci n de todas las etiquetas de seguridad Tenga en cuenta que el manual de instrucciones de seguridad es un extracto de temas relacionados con la seguridad del manual del usuario del sistema AKTAprocess Consulte el manual del usuario para m s informaci n sobre el uso y el funcionamiento generales del sistema En caso de que tenga preguntas o desee obtener m s informaci n p ngase en contacto con la oficina de ventas o el departamento de mantenimiento local de GE Healthcare La contraportada de este manual de instruccione
229. pfohlen und geliefert wurden 5 4 Montage und Demontage WARNUNG Pr fen Sie vor der Demontage mit Hilfe der Druckmesser im Modul System Control von UNICORN ob die Rohrleitungen druckfrei sind WARNUNG Nach der Montage muss das Rohrsystem auf undichte Stellen berpr ft werden um einen Schutz gegen austretende Fl ssigkeiten oder brechende Rohre zu gew hrleisten weitere Informationen dazu erhalten Sie in der Systemdokumentation ACHTUNG Um Verletzungen bei der Instandhaltung der Ventile bei den Cabinet 30 Systemen zu vermeiden achten Sie darauf dass beim Drehen der Ventileinheiten keine K rperteile eingeklemmt werden 5 5 Instandhaltung Ihr Vertreter von GE Healthcare vor Ort wird Ihnen die erforderlichen Informationen zur Instandhaltung des Systems bereitstellen 5 6 Lagerung Nach Reinigung und Sterilisierung muss das System mit einer Aufbewahrungs l sung z B 0 01 M NaOH oder 20 ige Ethanoll sung gef llt werden Alle Rohrenden m ssen mit Blindflanschen versehen werden damit keine Fremdstoffe eindringen k nnen bzw die Lagerl sung nicht verdunstet Wird das System ber einen l ngeren Zeitraum gelagert ist die Lagerl sung regelm ig auszutauschen um das Wachstum von Mikroorganismen zu verhindern WARNUNGINaOH wirkt korrosiv und ist somit gesundheitssch digend Ergreifen Sie bei der Verwendung von gef hrlichen Chemikalien alle geeigneten Schutzma nahmen z B Tragen von Schut
230. ppen de hoofdschakelaar en het aansluitpunt van het netsnoer steeds gemakkelijk toegankelijk zijn Zorg dat de toegang tot deze punten niet geblokkeerd wordt door andere apparatuur en of door het systeem zo te plaatsen dat u niet bij deze punten kunt komen KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Onderhoud reparaties en 5 Onderhoud reparaties en opslag 5 1 Algemeen AN WAARSCHUWING De beveiligingsvoorzieningen mogen niet van het systeem worden verwijderd WAARSCHUWING Controleer of de netstekker uit het stopcontact is verwijderd of de stroom is uitgeschakeld op het stopcontact wanneer er onderhoudswerk zaamheden worden verricht om het risico van elektrocutie te voorkomen Als het systeem wordt uitgeschakeld met behulp van de hoofdschakelaar blijft er elektrische spanning aanwezig binnen de behuizing terwijl het systeem pneumatisch wordt aangedreven of wanneer de leidingen onder druk staan N B De leidingen kunnen onder druk blijven staan zelfs wanneer het systeem wordt uitgeschakeld Controleer de systeemdruk in de UNICORN System Control module en open de afsluiters waar dat nodig is om de druk van het systeem af te laten WAARSCHUWING De behuizing mag uitsluitend worden geopend door bevoegde medewerkers WAARSCHUWING Er mogen geen onderhoudswerkzaamheden worden verricht OPGELET Onderhoud of reparaties aan het systeem mogen alleen worden uitgevoerd door daartoe opgeleide
231. process system Systemen f r inte anv ndas i en potentiellt explosiv milj eller f r br nnbara v tskor Anv nd endast icke br nnbara v tskor i systemet Om systemet anv nds i andra syften n vad som angivits i denna s kerhetshandbok och den vriga systemdokumentationen sidos tts s kerheten och skyddsme kanismerna i systemet En separat KTAprocess provpump kan k pas tillsammans med systemet Prov pumpen r en del av det kompletta KTAprocess systemet och ska inte betraktas som en separat enhet Detta inneb r att alla instruktioner varningar f rsiktig hets tg rder osv ven g ller anv ndning av provpumpen VIKTIGT GE Healthcare rekommenderar att KTAprocess systemen installeras av en representant f r GE Healthcare eller under versyn av en s dan VIKTIGT F r att undvika risken f r personskador ska systemet endast drivas och underh llas av personal med l mplig utbildning och i enlighet med anvis ningarna i denna s kerhetshandbok och den vriga systemdokumentationen 1 3 Systemkonfiguration KTAprocess systemen r separat konfigurerade enligt de specifika processkraven Systemdokumentationen inneh ller en beskrivning av programkonfigurationen som beskriver systemspecifika funktioner i styrsystemet En back up p den senaste programkonfiguration som installerats medf ljer alltid p cd rom Spara denna cd rom p en s ker plats KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29
232. pvereisten voor het specifieke systeem worden gespecificeerd wordt aangeduid als de systeemdocumentatie De systeemdocumentatie omvat e De KTAprocess Gebruikershandleiding met instructies voor en informatie over de installatie de werking en het algemeen onderhoud van het systeem e De gebruikershandleidingen en de documentatie voor het procesbesturings systeem UNICORN e Alle benodigde documenten zoals specificaties handleidingen voor instrumenten testrapporten beschrijvingen en tekeningen die de specifieke configuratie van het KTAprocess systeem beschrijven BELANGRIJK Het Handboek met Veiligheidsinstructies samen met de Gebruikershandleiding en de systeemdocumentatie dient grondig te worden doorgenomen en te zijn begrepen voordat het systeem wordt gebruikt Andere documenten die geraadpleegd moeten worden alvorens het KTAprocess systeem met een AxiChrom kolom te gebruiken zijn e AxiChrom 400 1000 columns User Manual document nr 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual document nr 28 9331 08 e en handleidingen met betrekking tot AxiChrom kolommen e Het handleidingenpakket van de AxiChrom kolommen bevat instructies informatie en veiligheidsinstructies met betrekking tot de installatie werking en algemeen onderhoud van de AxiChrom kolommen AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 195 NL 1 Inleiding 196 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Editi
233. ques pour la sant Lors de l utilisation de produits chimiques dangereux viter toute claboussure et porter des lunettes de protection ainsi qu un amp quipement de protection individuel appropri AVERTISSEMENT Certaines solutions utilis es lors du nettoyage peuvent s av rer inflammables certaines concentrations Le syst me n est pas concu pour la manipulation de liquides inflammables 5 3 Maintenance des composants Seules les pieces de rechange recommand es ou fournies par GE Healthcare doivent tre utilis es pour la maintenance du syst me AKTAprocess 5 4 Demontage et montage AVERTISSEMENT Avant le d montage v rifier labsence de pression dans le systeme de tuyauterie l aide des contr leurs de pression du module UNICORN AVERTISSEMENT Apr s le montage v rifier l absence de fuites dans le syst me de tuyauterie afin d assurer une protection continue contre les risques de blessures engendr es par les projections de fluides ou la rupture de tuyaux consulter la documentation du syst me pour plus d informations AVERTISSEMENT Pour viter tout risque de blessure pendant l entretien des vannes des syst mes Cabinet 30 s assurer qu aucune partie du cops ne se retrouve coinc e lors de la rotation de l ensemble de vannes 5 5 Entretien Le repr sentant local GE Healthcare fournit les informations n cessaires l entretien du syst me 5 6 Stockage Apr s net
234. r nico como se puede observar en la ilustraci n siguiente controla la ali mentaci n de los componentes del sistema incluidas bombas bombas de muestra instrumentos y el ordenador integrado Fig 3 4 Interruptor de alimentaci n del sistema ADVERTENCIA El interruptor de alimentaci n del sistema no cortar toda la AN alimentaci n dentro del gabinete electr nico A n puede contener voltaje letal Apague siempre el suministro el ctrico del sistema en la toma de alimentaci n o desconecte el cable de alimentaci n el ctrica antes de abrir el gabinete electr nico S lo el personal autorizado puede abrir el gabinete No debe estar conectada directamente a la alimentaci n el ctrica ADVERTENCIA La bomba de muestra debe accionarse desde el sistema KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 153 3 Etiquetas indicadores y controles 3 8 Llaves t rmicas La fuente de alimentaci n el ctrica del sistema AKTAprocess y las bombas est n equipadas con llaves t rmicas autom ticas de circuito dentro del gabinete La combinaci n exacta de llaves t rmicas depende de la configuraci n del sistema y si ste debe cumplir con la normativa CE o UL Consulte la documentaci n del sistema para los tipos espec ficos utilizados en su sistema Las llaves t rmicas de las bombas CB1 CB2 y CB3 uno para cada bomba est n situadas al lado del transformador de corriente en el mismo lado del gabinete
235. r stung bzw positionieren Sie das System immer so dass sie erreichbar sind KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Wartung Instandhaltung 5 Wartung Instandhaltung und Lagerung 5 1 Allgemeines WARNUNG Entfernen Sie keine Schutzvorrichtungen vom System CA WARNUNG Stellen Sie vor Beginn von Wartungsarbeiten sicher dass das Netzanschlusskabel von der Netzsteckdose getrennt ist um die Gefahr von elektrischen Schl gen zu vermeiden Selbst wenn das System mit dem Netzschalter ausgeschaltet wurde steht der Schaltschrank noch unter Spannung WARNUNG Unterlassen Sie jegliche Wartungsarbeiten solange das System pneumatisch betrieben wird oder wenn das Rohrsystem unter Druck steht Beachten Sie dass das Rohrsystem selbst dann unter Druck stehen kann wenn das System abgeschaltet ist Pr fen Sie den Systemdruck im Modul System Control in UNICORN und ffnen Sie bei Bedarf die Ventile um den Druck im System abzulassen WARNUNG Nur befugtes Personal ist zum Offnen des Schaltschranks befugt gt gt PP VORSICHT Wartungs oder Instandhaltungsarbeiten am System d rfen aus schlieBlich von geschultem Personal bzw Personal mit entsprechendem Wissen ber hnliche Ausr stung durchgef hrt werden 5 2 Reinigung vor der Wartung Instandhaltung Stellen Sie sicher dass das System gr ndlich gereinigt wurde so dass keine infektionsausl senden oder aggressiven Fluids
236. rdem den Zustand der Anschl sse und Dichtungen um eine sichere Inbetriebnahme ohne undichte Stellen zu gew hrleisten AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 83 2 Sicherheitsvorkehrungen 84 A A gt gt 2 6 2 Sdulenanschluss ACHTUNG Achten Sie darauf dass der Anschluss die Anforderungen in der Bedienungsanleitung f r die Sdule erf llt Anschluss von AxiChrom Sdulen Anweisungen zum Anschluss des AKTAprocess an AxiChrom S ulen finden Sie in den Dokumenten AxiChrom 400 1000 columns User Manual Dokument Nr 28 9203 59 und AxiChrom 50 100 columns User Manual Dokument Nr 28 9331 08 ACHTUNG Alle Benutzer m ssen das gesamte Benutzerhandbuch der AxiChrom Sdulen vollst ndig lesen und verstanden haben um einen sicheren Einsatz der an den AKTAprocess angeschlossenen AxiChrom Sdulen zu gew hrleisten 2 6 3 Allgemeine Empfehlungen f r den Prozessbetrieb Einige allgemeine Empfehlungen f r den Prozessbetrieb e Verwenden Sie zu Beginn des Prozesses ein unsch dliches Fluid Damit k nnen Sie bereits in einem fr hen Stadium und mit geringen Folgen undichte Stellen erkennen und vermeiden die potenzielle Gefahr dass gef hrliche Fluids austreten e Achten Sie darauf dass Druck und Temperatur im System die Grenzwerte des Systems bzw der S ule nicht berschreiten e Pr fen Sie alle TC Anschl sse um die Gefahren undichter Stellen oder eines Rohrbruchs zu verme
237. rden gereset via het UNICORN proces besturingssysteem Het systeem moet met de hand worden geactiveerd 4 2 Hoofdschakelaar Het systeem kan ook worden stopgezet met behulp van de hoofdschakelaar nummer 3 op de bovenstaande afbeelding waarmee alle componenten worden uitgeschakeld inclusief de computer Gegevens die op dat moment niet zijn opgeslagen kunnen verloren gaan Alle afsluiters worden onmiddellijk uitgeschakeld niet n voor n WAARSCHUWING Wanneer het systeem wordt uitgeschakeld met behulp van de hoofdschakelaar blijft er elektrische spanning aanwezig in de behuizing aan de hoofdschakelaar en het netfilter Voor onderhoudswerkzaamheden en reparaties moet de stroom naar het systeem worden uitgeschakeld door de netstekker uit het stopcontact te verwijderen of door de stroom op het stopcontact uit te schakelen 4 3 De stroom uitschakelen De stroom naar het systeem kan in noodgevallen ook worden uitgeschakeld door de netstekker uit het stopcontact verwijderen Op die manier wordt de stroom naar het systeem volledig uitgeschakeld Gegevens die op dat moment niet zijn opgeslagen kunnen verloren gaan Alle afsluiters worden onmiddellijk uitgeschakeld niet n voor n Opmerking Als er geen risico van persoonlijk letsel bestaat kunt u de normale uitschakelsequentie gebruiken Zie de sectie 2 7 Uitschakelen van het systeem op pagina 205 WAARSCHUWING Het is belangrijk te zorgen dat de noodstop kno
238. re esclusivamente liquidi non infiammabili Se i sistemi vengono utilizzati per scopi diversi da quanto specificato in questo manuale di Istruzioni di sicurezza ed in altre parti della documentazione di sistema il funzionamento sicuro e la protezione fornita dai sistemi potrebbero risultare compromessi Assieme al sistema possibile acquistare una pompa KTAprocess per il carica mento dei campioni Tale pompa diventa parte integrante del sistema KTAprocess e non va considerata come apparecchiatura separata Cid comporta che tutte le istruzioni avvertenze precauzioni ecc sono da considerarsi valide anche quando si utilizza la pompa del campione IMPORTANTE GE Healthcare consiglia di far installare i sistemi AKTAprocess da o sotto la supervisione di personale GE Healthcare IMPORTANTE Per evitare rischi di lesioni la messa in funzione e le manutenzioni vanno effettuate esclusivamente da personale qualificato e in conformit con le istruzioni contenute nel manuale di Istruzioni di sicurezza ed in altre parti della documentazione di sistema 1 3 Configurazione di sistema sistemi AKTAprocess sono configurati individualmente in base ai requisiti specifici del processo La documentazione di sistema comprende una descrizione della configurazione software nella quale sono descritte le funzioni specifiche del sistema nel sistema di controllo Viene sempre fornita su CD ROM una copia dell ultima configurazione software
239. rmazioni e istruzioni di sicurezza relative all installazione l utilizzo e la manutenzione generale delle colonne AxiChrom AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 105 1 Introduzione 106 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Norme di sicurezza 2 Norme di sicurezza 2 1 Generalit Accertarsi di avere letto e compreso le norme generali di sicurezza contenute in questo manuale di Istruzioni di sicurezza prima di installare utilizzare o eseguire la manutenzione del sistema AKTAprocess I sistemi AKTAprocess sono stati progettati e realizzati per garantire un alto livello di sicurezza personale Tuttavia il livello di rischio dipende largamente dall appli cazione e dall ambiente in cui il sistema utilizzato Per assicurare un utilizzo sicuro dell apparecchiatura opportuno eseguire una valutazione dei rischi che consenta di acquisire istruzioni di sicurezza per l installazione l uso e la manutenzione l uso di apparecchiature di protezione personali adeguate o altre modifiche necessarie per poter utilizzare il processo con sicurezza 2 2 Protezione personale Per la propria sicurezza personale importante conoscere a fondo il sistema ed aver studiato il presente manuale di Istruzioni di sicurezza il Manuale per l utente e il resto della documentazione di sistema Occorre studiare inoltre eventuali istruzioni di sicurezza complementari e utilizzare adeguate attrezzature di protezione
240. ro el ctrico debe ser de acceso f cil para que el usuario pueda desconectar el suministro el ctrico en caso de emergencia Nota El sistema se entrega con cables con conectores protegidos para las conexiones externas Aseg rese de que las cubiertas protectoras cubren correctamente los conectores de manera que no comprometan la protecci n de la carcasa del gabinete Nota Este producto es de clase A potencia de entrada de gt 1 kW dise ado para un uso profesional En un entorno dom stico podr a producir radiointer ferencia en cuyo caso el usuario tendr a que tomar las medidas oportunas Nota Este dispositivo cumple con el apartado 15 de la Comisi n Federal de Comunicaciones 2004 Subapartado B dispositivos de radiofrecuencia Radiadores inintencionales Clase A Funcionamiento sujeto a las dos condiciones siguientes 1 Este dispositivo no puede causar interferencia da ina 2 Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluso las que pueden causar una operaci n no deseada KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Precauciones de 2 5 3 Requisitos de aire comprimido Es importante para la seguridad personal y el funcionamiento seguro del sistema utilizar la presi n y la calidad correcta de aire comprimido Los requisitos b sicos son e Sin aceite ni part culas e Punto de condensaci n 30 C e 5 5 7 bar e 50 Nl m normal litro por minuto ADVERTENCIA
241. rom kolonner Instruktioner om hur KTAprocess ansluts till AxiChrom kolonner finns i Axichrom 400 1000 columns User Manual dokument nr 28 9203 59 och AxiChrom 50 100 columns User Manual dokument nr 28 9331 08 VARNING F r att till fullo f rst hur man anv nder AxiChrom kolonner p ett s kert s tt n r de r anslutna till KTAprocess m ste alla anv ndare l sa hela AxiChrom kolonners anv ndarhandbok 2 6 3 Allm nna rekommendationer f r att k ra en process N gra allm nna rekommendationer f r att k ra en process e Anv nd en ofarlig v tska i b rjan av processen Det r d m jligt att uppt cka l ckage i ett tidigt stadium med s sm konsekvenser som m jligt och risken f r att farliga v tskor ska l cka kan undvikas e Kontrollera att trycket och temperaturen i systemet inte verskrider gr ns v rdena f r kolonnen e Kontrollera alla TC kopplingar och se till att ingen risk f r l ckage eller skador f religger e Alla utlopp som inte anv nds ska f rses med slangar och riktas mot avloppet VARNING Innan en process startas m ste anv ndaren se till att personer som befinner sig i riskomr det b r skyddsutrustning som skyddar vid den aktuella processen Skyddsglas gon ska alltid anv ndas VARNING L s anv ndarhandboken f r pumpen noggrant innan du utf r n got arbete med p pumparna VARNING Provpumpen m ste f str mf rs rjning fr n systemet Den f r inte
242. rs du syst me et signalent galement le d clenchement d une alarme Les limites et les conditions concernant les alarmes ainsi que les avertissements sont d finies dans le logiciel de commande UNICORN Consulter le manuel de r f rence de l utilisateur UNICORN et le manuel de l utilisateur de AKTAprocess pour plus d informations Les fonctions des principaux t moins lumineux sont d crites dans le tableau ci apr s Fig 3 3 T moins lumineux du syst me Rouge Clignotant Alarme Jaune Allum En fonctionnement Clignotant Pause Eteint Arr t Vert Allum Alimentation et communication actives Clignotant Alimentation active pas de communication pas pr t Eteint Hors alimentation Remarque le t moin lumineux rouge clignote uniquement pour les alarmes d clench es par UNICORN et non pour les avertissements Ces derniers s affichent uniquement sur l cran de l ordinateur KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 61 3 Etiquettes indicateurs et contr les Remarque certains composants du syst me sont galement quip s de t moins lumineux Consulter la documentation du syst me pour plus d informations sur ces composants sp cifiques doivent tre d finis en fonction des limites indiqu es dans la documentation du syst me Le contr le de la pression et de la temp rature doit toujours tre activ lors du fonctionnement du syst me afin de r duire les risques de fuite ou
243. rydere afh nger af systemkonfigurationen og af om systemet skal overholde CE eller UL standarden Det fremg r af systemdokumentationen hvilke typer der er anvendt i dit system Afbryderne til pumperne CB1 CB2 og CB3 n til hver pumpe er placeret umiddelbart ved siden af effekttransformeren i samme side af kabinettet som den indbyggede computer er installeret vist med pilen p illustration nedenfor Alle pumpeafbrydere er nominelt p 10 A Fig 3 5 Afbryderpanel CE standardsystem Der er placeret en afbryder CB4 til str mforsyningen til systemkomponenterne ogs nominelt p 10 A p den modsatte side af kabinettet UL standardsystemer UL standardsystemer er udstyret med yderligere afbrydere CB5 CB6 og CB7 der beskytter jaevnstramsforsyningen til den indbyggede computer LCD skaermen og instrumenterne i elektronikkabinettet ADVARSEL Kun autoriseret personale m dbne kabinettet ADVARSEL Kun autoriseret personale m nulstille afbryderne og eller udskifte sikringer Afbryd altid netstrammen til systemet p stikkontakten eller frakobl stramkablet for kabinettet bnes KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Meerkater indikatorer 3 9 Jordfejlsrelee kun UL standardsystemer UL standardsystemerne er forsynet med en jordfejlsbeskyttelsesanordning et jordfejlsrelae GFCI Aktiveringstaersklen er indstillet til 5 mA VIGTIGT Form let med jordfejlsreleeet er at b
244. s systemdokumentationen System dokumentationen indbefatter e Betjeningsvejledningen til KTAprocess systemet indeholdende vejledning og oplysninger om installation betjening og generel vedligeholdelse af systemet e Brugervejledningerne og dokumentation til styringssystemet UNICORN e Alle n dvendige dokumenter s som specifikationer instrumentvejledninger testoptegnelser beskrivelser og tegninger som beskriver konfigurationen af det specifikke AKTAprocess system VIGTIGT Sikkerhedsvejledningen samt betjeningsvejledning til systemet og andre dele af systemdokumentationen skal l ses omhyggeligt far systemet tages i brug Der skal refereres til falgende dokumenter inden AKTAprocess systemet anvendes med en AxiChromTM kolonne e AxiChrom 400 1000 columns User Manual dokument nr 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual dokument nr 28 9331 08 e og vejledninger vedr rende AxiChrom kolonner Pakken med betjeningsvejledninger til AxiChrom kollonner indeholder instruktioner informationer og sikkerhedsvejledninger vedrgrende installation brug og generel vedligeholdelse af AxiChrom kolonnerne AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 225 1 Indledning 226 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sikkerhedsforskrifter 2 Sikkerhedsforskrifter 2 1 Generelt De generelle sikkerhedsforskrifter i denne sikkerhedsvejledning skal leeses omhyg geligt far
245. s de seguridad contiene la informaci n de contacto AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 133 1 Introducci n 134 1 2 El sistema KTAprocess Los sistemas AKTAprocess son sistemas automatizados de cromatografia liquida de baja presi n dise ados para el transporte preciso de l quidos de y hacia columnas de cromatograf a de tama os diferentes Los sistemas se han dise ado espec ficamente para procesos de escalado y fabricaci n farmac utica a gran escala Fig 1 1 Sistema AKTAprocess Los sistemas no son adecuados para utilizarse en ambientes potencialmente explosivos o para manipular l quidos inflamables Utilice s lo l quidos no inflamables en el sistema Si se utilizan los sistemas para otros objetivos que los especificados en este manual de instrucciones de seguridad y otras partes de la documentaci n del sistema es probable que queden perjudicados el funcionamiento seguro y la protecci n ofrecida por los sistemas Con el sistema puede adquirirse una bomba de muestra del KTAprocess aparte La bomba de muestra forma parte del sistema AKTAprocess completo y no se considera como un aparato separado Esto implica que las instrucciones adver tencias precauciones etc se aplican tambi n a la bomba de muestra IMPORTANTE GE Healthcare recomienda la instalaci n de los sistemas AKTAprocess por parte de un representante de GE Healthcare o bajo su supervisi n IMPORTANTE Para evitar r
246. s doivent tre remplies e poussi res r duites au minimum e installation sur un sol parfaitement horizontal e viter les gaz corrosifs e viter toute exposition directe aux rayons du soleil e viter les champs magn tiques ou lectriques lev s e viter les vibrations e temp rature ambiante comprise entre 2 et 30 degr s Celsius e humidit relative comprise entre 0 et 95 sans condensation AVERTISSEMENT Le syst me n est pas con u pour tre utilis dans un environnement n cessitant l emploit d quipement antid flagrant gt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 51 2 Pr cautions de s curit 52 i 2 5 2 Conditions relatives l alimentation secteur Se r f rer la documentation du syst me pour les conditions relatives l alimen tation applicables au syst me concern Codage de c ble System Phase sous Neutre ou Phase 2 Terre de tension sous tension protection CE 1 2 Jaune vert UL Brun Blanc Vert Les disjoncteurs diff rentiels destin s la protection de l op rateur ne sont pas disponibles comme option d installation aupres de GE Healthcare Un disjoncteur diff rentiel prot geant le moniteur UV est inclus dans les syst mes aux normes UL Voir 3 9 Disjoncteur diff rentiel systemes aux normes UL uniquement a la page 65 Toutefois si une protection diff rentielle est souhaitable pour l
247. sample pump instruments and the built in computer is controlled by the system power switch on the outside of the electronics cabinet as illustrated below Fig 3 4 System power switch WARNING The system power switch will not cut off all power inside the electronics cabinet There will still be lethal voltage present Always shut off the mains power to the system at the power outlet or disconnect the mains power cable before opening the electronics cabinet Only authorized personnel are allowed to open the cabinet gt be connected directly to mains power WARNING The sample pump must be powered from the system lt must not KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 33 3 Labels indicators and controls 34 gt gt 3 8 Circuit breakers The mains power supply to the AKTAprocess system and the pumps are equipped with automatic circuit breakers inside the cabinet The exact combination of circuit breakers depend on the configuration of the system and if the system is to comply with CE or UL standards Refer to the System Documentation for the specific types used in your system The circuit breakers for the pumps CB1 CB2 and CB3 one for each pump are located adjacent to the power transformer in the same side of the cabinet where the built in computer is installed shown by the arrow in the illustration below All pump circuit breakers are rated 10A Fig 3 5 Breaker panel CE st
248. seres alle monitorer skal kalibreres og der skal udf res en leekagestest for systemet tages i brug KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Vedligeholdelse service Decontamination Report 1 Udstyr der indsendes til service eller af anden rsag og som skal h ndteres af personale tilknyttet GE Healthcare skal veere rengjort 2 Denne formular skal anvendes til at registrere den udf rte dekontaminering af udstyret 3 Den udfyldte kopi af denne formular skal sendes som fax eller A post til den person der kommer i kontakt med udstyret for at sikre at han hun er bekendt med disse oplysninger far h ndtering af udstyret 4 Undladelse af at udfylde formularen eller manglende overholdelse af proceduren medf rer udgifter til dekontaminering og forsinker h ndteringen af udstyret 5 Virksomhed eretas Adresse A 6 Udfyld venligst falgende afsnit 6 1 WASH p ainia RR tt 62 Senen MIO ask 6 3 Oplysninger om stoffer der er anvendt inde i og uden p udstyret 6 3 1 6 3 2 6 3 3 6 3 4 64 Stofnavnle 7 Hvis der er anvendt farlige eller giftige stoffer i systemet skal disse fremh ves under 6 3 1 Jeg bekraefter hermed at udstyret er grundigt rengjort uanset om udstyret har veeret i kontakt med giftige eller farlige stoffer og at udstyret er p fyldt en egnet opl sning Jeg har ogs vedlagt en beskrivelse af renggringsmetoden Opbevaringsoplgsning i Udstyret
249. sione AVVERTENZA Per garantire un utilizzo sicuro quando il sistema in uso gli allarmi di alta pressione devono sempre essere attivati e impostati in UNICORN in base ai limiti al fine di ridurre il rischio di perdite o rottura del sistema di tubi AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etichette indicatori e Nota Tenere presente che i dispositivi di sicurezza dell alta pressione rappresentano una protezione per il sistema e non per la colonna Se il limite di pressione della colonna inferiore a quello del sistema le impostazioni di allarme per l alta pressione in UNICORN devono essere modificate di conseguenza La protezione della colonna si ottiene ad es aggiungendo una valvola di sicurezza o un disco di scoppio prima della colonna 3 7 Interruttore del sistema L alimentazione necessaria ai componenti del sistema compresi pompe pompe del campione strumenti e computer interno controllata dall interruttore posto all esterno del cabinet dei componenti elettronici come illustrato di seguito Fig 3 4 Interruttore del sistema AVVERTENZA L interruttore del sistema non toglie tutta la tensione all interno del cabinet dei componenti elettronici dove ancora presente tensione letale Disconnettere sempre l alimentazione a livello della spina o scollegare il cavo prima di aprire il cabinet dei componenti elettronici Il cabinet pud essere aperto solo da personale autorizzato
250. sione nominale 100 120 200 230 o 240 V consumo massimo di energia 1500 VA velocit di flusso massima 600 l h limiti di pressione e temperatura in conformit all etichetta apposta qui Cabinet 30 per sistemi con 1tubi in acciaio inossidabile o polipropilene da 1 pollice tensione nominale 200 230 o 240 V consumo massimo di energia 2300 VA velocit di flusso massima 1800 I h pressione temperatura max 6 bar a 40 C e 3 bar a 60 C Nota sistemi consegnati al di fuori dell Unione europea non riportano necessariamente il simbolo CE Nota cabinet di controllo elencati come UL rispondono ai requisiti della norma UL508A AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etichette indicatori e 3 2 Etichette di sicurezza Le etichette di sicurezza avvertono l utente del rischio di lesioni personali Non procedere fino a quando non sono state comprese chiaramente le istruzioni e non sono state rispettate tutte le condizioni richieste Il messaggio AVVERTENZA e o il simbolo triangolare qui di seguito indicano istruzioni che devono essere seguite o valori di specifica che non possono essere superati onde evitare lesioni personali Il messaggio ATTENZIONE indica istruzioni che devono essere seguite o valori di specifica che non possono essere superati onde evitare danni al sistema Tabella 3 1 Etichette di sicurezza Avvertenza pericolo Questo simbolo indica punti per i quali essenziale per un
251. sistema Os sistemas KTAprocess s o configurados individualmente de acordo com os requisitos espec ficos do projeto A Documenta o do Sistema inclui uma descri o da configura o do software que explica as fun es espec ficas do controle do sistema Uma c pia de seguran a da ltima configura o do software instalado tamb m fornecida no CD ROM Guarde este CD ROM em um local seguro 1 4 Documenta o associada Al m destas Instru es de Seguran a uma documenta o associada adicional fornecida junto com o sistema A documenta o completa que determina os requisitos do projeto de cada sistema espec fico denominada Documenta o do Sistema sendo composta por e O Manual do Usu rio KTAprocess que cont m instru es e informa es sobre a instala o a opera o e a manuten o geral do sistema e Os manuais do usu rio e a documenta o do sistema de controle UNICORN e Todos os documentos necess rios como especifica es manuais dos instrumentos registros de testes descri es e desenhos que explicam a configura o espec fica do sistema AKTAprocess IMPORTANTE Antes de utilizar o sistema necess rio ler na ntegra e entender as Instru es de Seguran a em conjunto com o Manual do Usu rio e outras partes da Documenta o do Sistema Outros documentos a serem consultados antes da utiliza o do sistema AKTAprocess com uma coluna AxiChrom e Ax
252. stdet fuldt ud og alle angivne betingelser er opfyldt Teksten ADVARSEL og eller et trekantet advarselssymbol se nedenfor angiver instrukser der skal f lges eller specifikationer der ikke m overskrides for undg personskade Teksten FORSIGTIG angiver instrukser der skal f lges eller specifikationer der ikke m overskrides for at undg beskadigelse af systemet Tabel 3 1 Sikkerhedsm rkater Advarsel farerisiko Dette symbol angiver steder hvor det er af afg rende betydning for sikker anvendelse af systemet at personalet konsulterer systemdokumentationen og l ser indholdet af instrukserne M rkat for n dstop gul med sort tekst n dstopknappen er rod Ved at trykke p ngdstop knappen afbrydes al stramforsyning til pumpe motorerne Bemeerk at instrumenterne i kabinettet stadig forsynes med str m Brug altid afbryderen p systemet til nedlukning af systemet og sluk for strammen p stikkontakten for at afbryde al str m til systemet Meerkat for hgjsp nding gul med sort tekst Kabinettet indeholder instrumenter og udstyr der bruger hgjspaending Kun autoriseret personale m dbne og f adgang til kabinettet KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 239 3 M rkater indikatorer samt knapper og kontakter Advarselsmeerkat for systemstram gul med sort tekst Er anbragt p stramfor syningskablet ADVARSEL F lg n je
253. stemas foram desenvolvidos especifica mente para a amplia o do processo e a fabrica o de produtos farmac uticos em larga escala Fig 1 1 Sistema AKTAprocess Os sistemas n o s o adequados para o funcionamento em um ambiente poten cialmente explosivo ou para o manuseio de l quidos inflam veis Utilize apenas l quidos n o inflam veis no sistema Se os sistemas forem usados para outras finalidades al m das especificadas neste manual de Instru es de Seguran a e em outras partes da Documenta o do Sistema pode haver um comprometimento do funcionamento seguro e da prote o oferecida pelos sistemas Uma bomba para amostra separada do AKTAprocess pode ser adquirida com o sistema Essa bomba para amostra parte integrante do sistema KTAprocess completo e n o ser considerada um equipamento separado Isso implica que todas as instru es advert ncias avisos e etc tamb m s o v lidos na utiliza o da bomba para amostra IMPORTANTE A GE Healthcare recomenda que os sistemas AKTAprocess sejam instalados por ou sob a supervis o de um representante da GE Healthcare IMPORTANTE Para evitar risco de les es a opera o e a manuten o devem ser realizadas apenas por uma equipe adequadamente treinada e de acordo com as Instru es de Seguran a e de outras partes da Documenta o do Sistema KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introdu o 1 3 Configura o do
254. stoppsknappen kopplar fr n str mf rs rjningen till pumpmotorerna Observera att instrumenten i elsk pet fortfarande r str msatta Anv nd alltid str mbrytaren till systemet om du vill st nga av systemet och koppla fr n sp nningen vid n t sp nningsuttaget f r att koppla bort all sp nning fr n systemet Symbol f r h gsp nning gul med svart text Elsk pet inneh ller instru ment och utrustning som anv nder h gsp nning Elsk pet f r endast ppnas och hanteras av beh rig personal KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 269 3 Skyltar indikatorer och styrning Varningssymbol f r sys temets str mf rs rjning gul med svart text Sitter p str mf rs rjnings kabeln VARNING F lj kabeldrag ningsanvisningarna f r att systemet ska fungera sdkert och korrekt Elinstallationer f r endast utf ras av beh rig personal Varningssymbol f r sys temets str mf rs rjning gul med svart text Sitter p systemets str mkabel VARNING F lj anvisning arna noggrant om mat ningssp nningen ndras ndringar av matnings sp nningen f r endast genomf ras av beh rig personal CAUTION Pressure control valve shall be set to 5 5 7 barg for instrument air supply Varningssymbol f r tryck luftsf rs rjningen bl med vit text Sitter vid reglerventilen f r tryckluft inne i elsk pet Symbolen varnar f r att de angivna gr ns
255. str mf rs rjningen till den inbyggda datorn LED monitorn och instrumenten i elsk pet VARNING Elsk pet f r endast ppnas av beh rig personal VARNING Automats kringarna f r endast terst llas och eller s kringarna f r endast bytas ut av beh rig personal Koppla alltid fr n n tsp nningen till systemet vid n tsp nningsuttaget eller dra ur n tsp nningskabeln innan du ppnar elsk pet KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Skyltar indikatorer och 3 9 Jordfelsbrytare endast UL m rkta system De UL m rkta systemen har en jordfelsbrytare Tr skelv rdet r inst llt p 5 mA VIKTIGT Jordfelsbrytarens syfte r att skydda UV monitorn Den r inte till f r att skydda personer och den kommer inte att skydda pumpmotorernas kretsar fr n jordfel KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 275 3 Skyltar indikatorer och styrning 276 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 4 N d tg rder 4 N d tg rder 4 1 N dstoppsknappar KTAprocess systemen har tv r da n dstoppsknappar nummer 1 och 2 i bilden nedan Med n dstoppknapparna stoppas pumpmotorerna omedelbart ven prov pumpen n r den anv nds Den inbyggda datorn och andra komponenter r fort farande str msatta och inga data f rsvinner Fig 4 1 N dstoppsknappar och systemets str mbrytare N r n dstoppsknappen anv nds kommer ventilerna att st n
256. systeem kan een aparte KTAprocess monsterpomp worden aangeschaft De monsterpomp maakt deel uit van het gehele AKTAprocess systeem en moet niet worden gezien als een afzonderlijk apparaat Dit betekent dat alle instructies waarschuwingen voorzorgsmaatregelen enzovoort ook gelden voor het gebruik van de monsterpomp BELANGRIJK GE Healthcare adviseert om KTAprocess systemen te laten installeren door of onder toezicht van een vertegenwoordiger van GE Healthcare BELANGRIJK Om risico van letsel te voorkomen mag het systeem uitsluitend worden bediend en onderhouden door medewerkers met de juiste opleiding en met inachtneming van de instructies in dit Handboek met Veiligheidsinstructies en andere delen van de systeemdocumentatie KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Inleiding 1 3 Configuratie van het systeem KTAprocess systemen worden afzonderlijk geconfigureerd volgens de specifieke vereisten van het proces De systeemdocumentatie bevat een beschrijving van de softwareconfiguratie waarin de systeemspecifieke functies van het proces besturingssysteem worden beschreven Een back up van de meest recente softwareconfiguratie wordt steeds bijgeleverd op cd rom Bewaar deze cd rom op een veilige plaats 1 4 Bijbehorende documentatie Naast dit Handboek met Veiligheidsinstructies wordt er verdere bijbehorende documentatie bijgeleverd bijhet systeem De volledige documentatie waarin de ontwer
257. t 4 3 Bortkoppling av n tsp nningen N tsp nningen till systemet kan ven i n dfall st ngas av genom att man drar ur n tsp nningskabeln All n tsp nning kopplas d fr n systemet Alla data som inte har sparats d kan f rsvinna Alla ventiler st ngs omedelbart och inte i ordningsf ljd Notera Om det inte finns n gon risk f r personskador kan du genomf ra den normala avst ngningsproceduren Se avsnitt 2 7 St nga av systemet p sidan 265 VARNING Det r mycket viktigt att det g r att komma t n dstoppsknapparna systemets str mbrytare och uttaget till n tsp nningskabeln Blockera inte n gon av dessa med annan utrustning och placera aldrig systemet s att de inte g r att n KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Underh ll service och 5 Underh ll service och lagring 5 1 Allm nt VARNING Ta inte bort n gra skyddskomponenter fr n systemet VARNING Kontrollera att n tsp nningskabeln inte sitter uttaget eller att n t sp nningen r avst ngd vid uttaget n r underh llsarbete genomf rs s att ingen f r str m i sig Det finns fortfarande sp nning i elsk pet n r systemet r avst ngt med systemets str mbrytare VARNING Utf r aldrig underh llsarbete medan systemet r trycksatt med tryckluft eller n r r rsystemet r trycksatt Observera att r rsystemet kan vara trycksatt ven n r systemet r avst ngt Kontrollera syste
258. t to ensure that he she has the information before handling the equipment 4 Failure to complete the form or comply with the procedure will lead to costs for decontamination and delays in hand ling the equipment S COMPANY OOOO ono earn ere AAA nee FOR NUMBER dense 6 Please complete the following sections 61 Eglipmentt pen rss 62 SON UMD age 6 3 Details of substances used on the inside outside of the equipment 6 3 1 Substance namels 6 3 2 Precautions to be taken in handling these substances 6 3 3 Action to be taken in the event of human contact 6 34 Cleaning fluid to be used if residue of chemicals is found during handling 64 Any further relevant information 7 If any substances used in the system are hazardous or toxic these must be highlighted under 6 3 1 I hereby confirm that the equipment has been thoroughly cleaned whether or not the equipment has been in contact with toxic and hazardous substances and that the equipment has been filled with a suitable solution I have also at tached a description of the cleaning method Storage OMC asas cella SINE ie ci POSITION En sd CTD Document number 04 0051 11 N I imagination at work Edition AA HS KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 41 5 Maintenance service and storage 42 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Introduction Instructions de s curit FR I
259. t gebruik van de proces besturingssoftware Voorbeelden van specifieke instructies vindt u ook in de AKTAprocess Gebruikershandleiding 3 4 Systeemindicators Het systeem is voorzien van indicatorlampjes De indicatorlampjes geven de toestand van het systeem aan en wijzen er ook op als er een alarm wordt gegenereerd De grenswaarden en voorwaarden voor alarmen evenals waarschuwingen worden ingesteld in de UNICORN besturingssoftware Verdere informatie vindt u in de UNICORN Gebruikershandleiding en de AKTAprocess Gebruikersgids De functies van de belangrijkste indicatorlampjes worden beschreven in de tabel onder de afbeelding I Fig 3 3 Indicatorlampjes op het systeem Rood Knipperend Alarm Geel Aan Uitvoeren Knipperend Pauze Uit Be indigen Groen Aan Stroom aan en communicatie in orde Knipperend Stroom aan systeem communicatie niet in orde klaar Vit Stroom uit Opmerking Het rode indicatorlampje knippert alleen voor alarmen die zijn gegenereerd door UNICORN niet voor waarschuwingen Waar schuwingen worden alleen aangegeven op het computerscherm Opmerking De afzonderlijke componenten van het systeem zijn ook voorzien van indicatorlampjes In de systeemdocumentatie vindt u informatie over specifieke componenten KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 211 3 Labels indicators en bedieningselementen 212 A gt gt 3 5 Alarmsignalen WAARSCHUWING Voor een v
260. t soumis aux deux conditions suivantes 1 cette unit ne provoque pas d interf rences dangereuses KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Pr cautions de s curit 2 cette unit doit accepter toute interf rence re ue y compris des interf rences pouvant causer un fonctionnement ind sirable 2 5 3 Caract ristiques de l alimentation en air comprim Il est important pour la s curit du personnel comme pour celle du syst me d utiliser une pression et une qualit d air comprim appropri es Les conditions de base sont les suivantes e absence d huile et de particules e point de ros e 30 C e 5 5 7 bar e 50 Nl m litres normaux par minute AVERTISSEMENT S assurer que le r gulateur de contr le de pression pour l alimentation en air de l appareil est conforme la pression mentionn e dans la documentation du syst me 2 6 Fonctionnement 2 6 1 Raccordement des composants Les points suivants doivent pris en compte chaque raccordement d un composant impliqu dans la circulation du liquide e des raccords TC doivent tre install s pour viter tout risque de fuite ou de rupture pendant le proc d e untest d tanch it doit tre effectu pour toute pi ce ayant t d mont e puis remont e Toutes les pi ces du syst me doivent tre remplies de liquide avant de lancer les essais fonctionnels Du tampon de stockage ou de s paration pour l
261. tabteilung von GE Healthcare vor Ort Kontaktinformationen finden Sie auf der R ckseite dieses Handbuchs Sicherheitsanweisungen AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 73 1 Einf hrung 74 1 2 Das KTAprocess System Die KTAprocess Systeme sind automatisierte Niederdruck Fl ssigkeitschroma tographiesysteme zum pr zisen Transport von Fluids zu und von den unterschiedlich gro en Chromatographies ulen Die Systeme wurden ganz speziell f r eine Prozesserweiterung bzw f r die pharmazeutische Gro fertigung entwickelt Fig 1 1 KTAprocess System Diese Systeme eignen sich nicht f r den Betrieb in potenziell explosiver Umgebung bzw sind nicht f r die Verwendung brennbarer Fl ssigkeiten bestimmt Verwenden Sie ausschlie lich nicht brennbare Fl ssigkeiten im System Bei Verwendung der Systeme f r andere Zwecke als jenen die in diesem Handbuch Sicherheitsanweisungen oder in anderen Teilen der Systemdokumentation spezifiziert sind kann der sichere Betrieb sowie der vom System bereitgestellte Schutz beeintr chtigt werden Eine separate KTAprocess Probenpumpe kann mit dem System zusammen gekauft werden Die Probenpumpe ist Teil des gesamten KTAprocess Systems und ist nicht als separate Ausstattung anzusehen Dies bedeutet dass alle Anweisungen Warnungen Vorsichtsma nahmen etc auch f r die Verwendung der Probenpumpe gelten ACHTUNG GE Healthcare empfiehlt die KTAprocess Systeme von bzw
262. te o cabo da alimenta o principal antes de abrir os componentes eletr nicos Apenas pessoas autorizadas t m permiss o para abrir o gabinete gt ADVERT NCIA A bomba de amostra deve ser alimentada pelo sistema N o deve ser conectada diretamente alimenta o principal gt KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 183 3 Etiquetas indicadores e controles gt gt 184 3 8 Disjuntores O suprimento de alimenta o principal do sistema AKTAprocess e das bomba equipado com disjuntores autom ticos no interior do gabinete A combina o exata de disjuntores depende da configura o do sistema e do fato de ele atender aos padr es CE ou UL Consulte a Documenta o do Sistema para saber os tipos espec ficos utilizados no seu sistema Os disjuntores das bombas CB1 CB2 e CB3 um para cada bomba est o localizados ao lado do transformador no mesmo lado do gabinete em que o computador interno est instalado demonstrado pela seta na ilustra o a seguir Todos os disjuntores de bomba s o de classifica o 10 A Fig 3 5 Painel de disjuntores sistema padr o CE Um disjuntor CB4 para a alimenta o principal dos componentes do sistema tamb m classificado como 10 A est localizado no lado oposto do gabinete Sistemas padr o UL Os sistemas padr o UL est o equipados com disjuntores adicionais CB5 CB6 e CB7 que protegem a fonte de alimenta o de CC do computador
263. telsesbriller og handsker der kan modst de anvendte kemikalier F lg de lokale regler og instrukser for sikker betjening og vedligeholdelse af systemet ADVARSEL R r ikke ved systemet n r der pumpes v ske gennem systemet med en temperatur der ligger over den normale arbejdstemperatur R r kun ved systemet n r du er sikker p at der ikke er nogen risiko forbundet dermed og n r alle systemets komponenter har en temperatur der ligger inden for det normale arbejdstemperaturomr de gt gt gt gt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 227 2 Sikkerhedsforskrifter 228 Pie le E ie ADVARSEL Det maksimale nominelle tryk for en specifik systemkonfiguration afh nger af veeskernes temperatur S rg for at vaeskernes temperatur ikke overstiger de maksimumveerdier der er anf rt i betjeningsvejledningen til systemet og pd systemskiltet ADVARSEL Hold altid en sikkerhedsafstand fra systemet under tamning eller andre handlinger der kan omfatte st nk og sprajt for at undg sygdom og eventuel anden p virkning fra infektigse vaesker eller stoffer der p anden m de kan vaere skadelige Baer passende personligt beskyttelsesudstyr ADVARSEL Hvis systemet fjernbetjenes via en computer skal brugeren altid sikre at der ikke er nogen personer til stede som eksponeres n r systemet startes og at der ikke kommer personer ind i risikoomr det omkring systemet n r det er
264. tem Ativo Neutro ou ativo Condutor fio terra CE 1 2 Amarelo verde UL Marrom Branco Verde Os disjuntores de falha no aterramento projetados para a prote o do operador n o est o dispon veis como op o de instala o na GE Healthcare um GFCI para prote o do monitor UV inclu do nos sistemas padr o UL Consulte a se o 3 9 Disjuntor de falha de aterramento apenas sistemas UL na p gina 185 No entanto se desejar a prote o de falha no aterramento para o sistema pode se instalar um disjuntor de falha com patamar de sensibilidade de gt 3 5 mA ADVERT NCIA Todas as instala es el tricas devem ser realizadas apenas por uma equipe autorizada ADVERT NCIA Sempre conecte o sistema a uma fonte de alimenta o el trica com aterramento com fio terra adequado ADVERT NCIA A conex o na tens o incorreta da alimenta o el trica principal pode causar les es ao pessoal e danificar o sistema ADVERT NCIA Um equipamento de desconex o como uma chave um inter ruptor ou conector deve ser instalado e ser de f cil acesso no ponto de conex o da alimenta o el trica principal A conex o da alimenta o principal deve ser de f cil acesso para permitir que o usu rio a desligue em caso de emerg ncia Nota O sistema fornecido com os cabos e conectores embutidos para as conex es externas Verifique se as caixas de prote o est o firmemente encaixa
265. temet ikke automatisk gt gt LEE B AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 229 2 Sikkerhedsforskrifter 230 2 po P 2 4 Diverse forsigtighedsmeddelelser FORSIGTIG S rg for at de buffere og pr ver der anvendes i processen er kompatible med konstruktionsmaterialernes kemiske modstandsevne FORSIGTIG Anvend kun kemikalier der ikke er skadelige for systemets v ddele FORSIGTIG Sgrg for at pH elektroden monteres korrekt n r systemet samles igen FORSIGTIG S t altid h tterne p USB og Ethernet interfacestikkene og pravepumpestikkene p kabinettets yderside p n r interfacestikkene ikke er i brug 2 5 Udpakning og installation Ved levering sidder der p ydersiden af systemet en s rlig udpakningsvejledning Der findes ligeledes en kort oversigt over denne vejledning i betjeningsvejledningen F lg denne vejledning ved udpakning af kassen De enkelte systemers v gt og dimensioner fremg r af systemdokumentationen Et typisk kabinet 10 system b de med polypropylenkomponenter og komponenter i rustfrit st l kan veje ca 500 kg 1 100 Ibs og m ler 125 x 85 x 165 cm ekskl operat rkonsol Et typisk kabinet 30 system vejer ca 800 kg og m ler 220 x 105 x 189 cm uden operat rkonsol Pr vepumpen vejer ca 100 kg 220 Lbs for et kabinet 10 system og 170 kg 375 Ibs for et kabinet 30 system V r forsigtig n r systemet flyttes til opstillingsstedet
266. temet ska flyttas ver ett sluttande golv m ste l mplig utrustning t ex en gaffeltruck med tillr cklig lyft och bromskraft anv ndas p grund av systemets vikt N r systemet r placerat p den avsedda platsen m ste alla hjul inklusive hjulen p provpumpens vagn l sas f r att undvika oavsiktliga r relser Man verpanelen LCD sk rm och tangentbord ska alltid tas bort eller f stas ordentligt p systemet s att den inte lossnar n r systemet flyttas VARNING Undvik skador genom att se till att inga kroppsdelar fastnar mellan panelen och systemet eller mellan panelarmens r rliga delar n r man ver panelen hanteras flyttas och eller f sts vid systemet VARNING Se till att panelarmen sitter fast ordentligt med den vre delen av handtaget helt inskjutet s att bussningen kan ta upp konsolens vikt i hela dess l ngd Konsolen kan falla och orsaka skada om panelarmen inte sitter fast ordentligt VARNING Var f rsiktig n r du hanterar man verpanelen separat s att du inte kl mmer n gon kroppsdel mellan panelarmens r rliga delar VARNING Provpumpen m ste placeras s att den inte blockerar n dstopps knapparna VARNING Se till att provpumpens vagn inte v lter n r den flyttas VARNING Handtagen p provpumpens vagn f r inte anv ndas som lyfthandtag KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sdkerhetsforeskrifter 2 5 1 Installations
267. tems WARNUNG Ber hren Sie das System nicht wenn Sie eine Fl ssigkeit mit einer Temperatur die ber der normalen Arbeitstemperatur liegt durch das System pumpen Ber hren Sie das System erst wenn dies gefahrlos m glich ist und alle Bauteile ihren normalen Arbeitstemperaturbereich erreicht haben E Hee AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 77 2 Sicherheitsvorkehrungen 78 Sir i ie gt gt WARNUNG Der maximale Nenndruck f r eine spezifische Systemkonfiguration h ngt von der Temperatur der Fluids ab SStellen Sie sicher dass die Temperatur der Fluids die im Benutzerhandbuch und auf dem Systemschild angegebenen Maximalwerte nicht berschreitet WARNUNG Halten Sie beim Ablassen oder bei sonstigen Aktivit ten bei denen Fl ssigkeiten verspritzen k nnen einen ausreichenden Sicherheitsabstand vom Ger t um Krankheiten oder andere Auswirkungen infekti ser Fl ssigkeiten oder von Substanzen die auf andere Weise sch dlich sein k nnen zu vermeiden Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung WARNUNG Wenn das System von einem Steuercomputer aus der Ferne betrieben wird hat der Bediener stets zu sichern dass sich beim Anlaufen des Systems keine Personen in der N he befinden bzw dem System ausgesetzt sind und auch w hrend des Betriebs niemand den Risikobereich um das System betritt ACHTUNG Sperren Sie stets die Bremsen an allen R dern wenn das System
268. tion logicielle et les fonctions sp cifiques du systeme de contr le Un CD ROM contenant une sauvegarde de la derni re configuration logicielle install e est toujours fourni Ce CD ROM doit tre conserv dans un endroit s r 1 4 Documentation annexe Outre les instructions de s curit une documentation annexe suppl mentaire est fournie avec le syst me La documentation complete sp cifiant les exigences de conception pour un syst me particulier est d nomm e Documentation du systeme Cette derni re comprend e le manuel de l utilisateur de AKTAprocess contenant les instructions et les informations relatives l installation le fonctionnement et la maintenance g n rale du syst me e les manuels de l utilisateur et la documentation du syst me de contr le UNICORN e tous les documents n cessaires comme par exemple les sp cifications les manuels des instruments les rapports d essais les descriptions et les sch mas sur la configuration sp cifique du systeme AKTAprocess IMPORTANT Avant d utiliser le syst me l utilisateur doit avoir lu attentivement et compris les instructions de s curit le manuel de l utilisateur ainsi que d autres parties de la documentation du syst me Autres documents devant tre consult s avant d utiliser le systeme AKTAprocess avec une colonne AxiChrom e AxiChrom 400 1000 columns User Manual doc n 28 9203 59 e AxiChrom 50 100 columns User Manual
269. toyage et d sinfection le syst me doit tre rempli avec une solution de stockage comme par exemple une solution d thanol dos e 20 ou de NaOH dos 0 01 M Toutes les extr mit s des tubes doivent tre pourvues de bouchons afin d viter l intrusion de corps trangers et l vaporation de la solution de stockage Pour emp cher le d veloppement de micro organismes la solution de stockage doit tre remplac e r guli rement si le syst me est stock pendant des p riodes prolong es AVERTISSEMENT NaOH est un produit corrosif qui occasionne des risques pour la sant Lors de l utilisation de produits chimiques toutes les mesures de protection appropri es doivent tre prises comme par exemple le port de lunettes et de gants de protection r sistant ce type de produits Respecter la r glementation locale en vigueur et les instructions permettant une utilisation et une maintenance s res du syst me KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Maintenance entretien et 5 7 Conditions de stockage Durant le stockage du syst me il est important de pr server les conditions suivantes temp rature comprise entre 10 et 50 C de pr f rence temp rature ambiante humidit relative comprise entre O et 95 sans condensation de pr f rence avec une faible humidit Apr s stockage nettoyage et d sinfection du systeme AKTAprocess il est n cessaire d effectuer un
270. tte Gewichte und Abmessungen der einzelnen Systeme finden Sie in der System dokumentation Ein typisches Cabinet 10 System mit Polypropylen oder Edelstahl komponenten wiegt ca 500 kg 1100 Ibs und hat ohne Bedienkonsole die folgenden Abmessungen 125 x 85 x 165 cm Ein typisches Cabinet 30 System wiegt ca 800 kg 1760 Ibs und hat ohne Bedienkonsole die folgenden Abmessungen 220 x 105 x 189 cm Die Probenpumpe wiegt ca 100 kg 220 lbs bei einem Cabinet 10 System und 170 kg 375 Ibs bei einem Cabinet 30 System Bewegen Sie das System sehr vorsichtig an die vorgesehene Position so dass es auf dem Weg nicht gegen Personen oder Gegenst nde st Bt Es sind mindestens drei Personen erforderlich um das System sicher von Hand Uber einen ebenen Boden zu transportieren Aufgrund des Gewichts des Systems ist geeignete Ausr stung z B ein Gabelstapler mit geeigneter Hubkraft und Bremsleistung erforderlich wenn das System auf nicht ebenem Untergrund transportiert wird Sobald das System am vorgesehenen Ort aufgestellt ist m ssen alle R der einschlieBlich der R der des Probenpumpenwagens gesperrt werden um verse hentliche Bewegungen zu vermeiden Die Bedienkonsole LCD Bildschirm und Tastatur ist beim Transport des Ger ts stets zu entfernen oder sicher am System zu befestigen so dass sie sich nicht frei bewegen kann Umgang mit der Bedienerkonsole und bei inrem Ein bzw Ausbau keine K rper teile zwischen Konsole und System
271. tubula o de polipropileno de 6 ou 10 mm Tubulac o de aco inoxid vel de 3 8 ou 1 2 polegada faixa de tens o de 100 120 200 230 ou 240 V consumo m ximo de energia 1500 VA fluxo m ximo 600 l h limites de press o e temperatura de acordo com as indica es do sistema Gabinete 30 para sistemas com 1 tubula o de polipropileno ou a o inoxid vel de 1 pol faixa de tens o de 200 230 ou 240 V consumo m ximo de energia 2300 VA taxa de fluxo m xima 1800 I h press o temperatura m x 6 bar a 40 C e 3 bar a 60 C Nota Os sistemas utilizados fora da Uni o Europ ia n o ser o necessaria mente marcados com o s mbolo CE Nota Os gabinetes de controle listados por UL cumprem os requisitos UL 508A KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Etiquetas indicadores e 3 2 Etiquetas de seguranca As etiquetas de seguran a alertam o usu rio quanto ao risco de les o pessoal N o prossiga se n o entender claramente as instru es e se n o cumprir todas as condi es declaradas O texto ADVERT NCIA e ou o s mbolo do tri ngulo abaixo indicam instru es que devem ser seguidas ou especifica es que n o devem ser excedidas a fim de evitar les es pessoais O texto AVISO indica instru es que devem ser seguidas ou especifica es que n o devem ser excedidas a fim de evitar danos ao sistema Tabela 3 1 Etiquetas de seguran a Advert ncia risco de perigo Este s mbo
272. ue puede hacerlo sin riesgo y cuando todos los componentes del sistema hayan alcanzado la temperatura normal de trabajo e ie AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 137 ES 2 Precauciones de seguridad 138 ll a bs ADVERTENCIA La presi n m xima te rica de una configuraci n espec fica de sistema depende de la temperatura de los l quidos Aseg rese de que la temperatura de los l quidos no supera los m ximos que aparecen en el manual del usuario ni en el signo del sistema ADVERTENCIA Para evitar intoxicaciones u otros efectos de l quidos contagiosos o sustancias que puedan ser da inas en otros aspectos mantenga una distancia de seguridad del sistema durante el vaciado u otras actividades que puedan provocar salpicaduras Utilice equipo de protecci n personal adecuado ADVERTENCIA Si el sistema se utiliza con control remoto desde un ordenador el operador siempre debe asegurarse de que nadie est presente ni expuesto cuando se inicia el sistema y de que nadie entre en el rea de riesgo alrededor del sistema mientras est funcionando ADVERTENCIA Bloquee siempre los frenos de todas las ruedas cuando no se desee mover el sistema para evitar movimientos involuntarios ADVERTENCIA Utilice calzado de protecci n siempre que mueva el sistema o si las ruedas no est n bloqueadas para evitar lesiones ADVERTENCIA El sistema solo debe ser movido por e
273. uersoftware gesteuert und ausgef hrt Mit Ausnahme des Netzschalters den Not Aus Schaltern und dem manuellen Ventil am Filtergeh use verf gt das System ber keine manuellen Steuerungen Hinweis UNICORN ist ein Prozesssteuersystem und daher an sich kein Sicherheits system Allerdings hilft UNICORN bei korrekter Verwendung dabei potenziell gef hrliche Situationen zu vermeiden Umfassende Informa tionen zum Betrieb der Prozessteuersoftware finden Sie im UNICORN User Reference Manual Au erdem sind im AKTAprocess Benutzerhandbuch Beispiele f r spezifische Anweisungen enthalten 3 4 Systemanzeigen Das System ist mit Anzeigeleuchten ausgestattet Diese Anzeigeleuchten zeigen den aktuellen Systemstatus bzw Alarmsituationen an Grenzwerte und Bedingungen die zum Ausl sen eines Alarms oder einer Warnung f hren werden in der Steuer software UNICORN eingestellt Weitere Informationen dazu erhalten Sie im UNICORN User Reference Manual bzw im AKTAprocess Benutzerhandbuch im KTAprocess System Instruction Manual Die Funk tionsweise der Hauptanzeigeleuchten ist in der Tabelle unter der Abbildung beschrieben Abbildung 3 3 Anzeigeleuchten des Systems Rot blinkt Alarm Gelb leuchtet Betrieb blinkt Pause aus Ende Gr n leuchtet Stromversorgung an und Kommunikation OK blinkt Stromversorgung an Kommunikation nicht OK bereit aus Stromversorgung aus Hinweis Die rote Anzeigeleuchte blinkt nur bei A
274. uidadosamente se a tens o da fonte de alimen ta o for alterada Apenas pessoas autorizadas devem alterar a tens o da fonte de alimenta o Etiqueta de aviso de supri mento de ar em azul com CAUTION texto em branco Localizada na v lvula de con Pressure control valve trole de press o no interior do shall be set to gabinete 5 5 7 barg A etiqueta indica que os limites for instrument air especificados da press o supply devem ser seguidos e n o podem ser excedidos a fim de evitar danos ao sistema 180 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 3 Controle do sistema O sistema AKTAprocess controlado e executado pelo software de controle de processos UNICORN Com a exce o da chave de alimenta o do sistema 3 Etiquetas indicadores e dos bot es de parada de emerg ncia e da v lvula manual do inv lucro do filtro n o h controles manuais dispon veis no sistema Nota O UNICORN um sistema de controle de processos e portanto n o um sistema de seguran a No entanto quando usado adequadamente o UNICORN ajuda a reduzir o risco de situa es perigosas Consulte o Manual de Refer ncia do Usu rio do UNICORN para obter informa es abrangentes sobre como operar o software de controle de processos Exemplos de instru es espec ficas tamb m est o dispon veis no Manual do Usu rio AKTAprocess 3 4 Indicadores do sistema O sistema equipado com l mpa
275. uik van de bedienings module geen lichaamsdelen klem komen te zitten tussen de delen van de arm van de bedieningsmodule WAARSCHUWING De monsterpomp dient zo te worden geplaatst dat de nood stopknoppen toegankelijk zijn WAARSCHUWING Let er in het bijzonder op dat het onderstel van de monsterpomp niet kantelt als het onderstel wordt verplaatst WAARSCHUWING De hendels op het onderstel van de monsterpomp mogen niet voor optillen worden gebruikt pla lo 2 5 1 Installatievereisten Om alle veiligheidsrisico s tot een minimum te beperken en te zorgen dat het systeem optimaal werkt is het belangrijk nauwlettend aandacht te besteden aan de omgeving waarin het systeem wordt geinstalleerd Er moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan e minimale hoeveelheid stof e geplaatst op een vlakke vloer e corrosief gas vermijden e direct zonlicht vermijden e sterke magnetische of elektrische velden vermijden e trillingen vermijden e omgevingstemperatuur tussen 2 en 30 graden Celsius e relatieve luchtvochtigheid 0 95 niet condenserend WAARSCHUWING Het systeem is niet ontworpen voor gebruik in een omgeving waarin explosiebestendige apparatuur vereist is gt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 201 2 Veiligheidsmaatregelen NL gt Pep 2 5 2 Netspanningsvereisten Zie de systeemdocumentatie voor de van toepassing zijnde netspanningsvereisten voor uw s
276. um Relat rio de Descontamina o documento n mero 04 0051 11 veja tamb m uma c pia do formul rio na p gina 192 Sempre recomend vel usar um Relat rio de Descontamina o mesmo que outras pessoas realizem a manuten o servi o ADVERT NCIA Verifique se o sistema de tubula o est completamente livre de vazamentos antes da realiza o de qualquer CIP limpeza in loco do sistema ADVERT NCIA Verifique se o sistema est adequadamente sanitizado para evitar que o pessoal seja exposto a subst ncias potencialmente contagiosas gt gt AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 189 5 Manuten o servico e armazenamento A A P 190 ADVERT NCIA O NaOH corrosivo e portanto perigoso sa de Quando usar agentes qu micos perigosos evite os respingos e use culos e outros equipamentos adequados de prote o pessoal ADVERT NCIA Algumas solu es usadas no processo de limpeza podem ser inflam veis em certas concentra es O sistema n o foi projetado para suportar l quidos inflam veis 5 3 Manuten o de componentes Apenas as pe as sobressalentes recomendadas ou fornecidas pela GE Healthcare devem ser usadas na manuten o do sistema AKTAprocess 5 4 Desmontagem e montagem ADVERT NCIA Antes de desmontar verifique se o sistema de tubula o est despressurizado usando os monitores de press o no m dulo do Controle do Siste
277. unter der Aufsicht eines Vertreters von GE Healthcare installieren zu lassen ACHTUNG Um Verletzungsrisiken zu vermeiden d rfen Betrieb und Benutzer wartung ausschlie lich von entsprechend geschultem Personal gem den Anweisungen in diesem Handbuch Sicherheitsanweisungen und anderen Teilen der System dokumentation durchgef hrt werden 1 3 Systemkonfiguration Alle KTAprocess Systeme sind gem den speziellen Prozessanforderungen individuell konfiguriert In der Systemdokumentation ist eine Beschreibung der Softwarekonfiguration enthalten in der die systemspezifischen Funktionen des Steuersystems erl utert werden Ein Backup der neuesten Softwarekonfiguration die im System installiert ist wird stets als CD ROM mitgeliefert Bitte bewahren Sie diese CD ROM an einem sicheren Ort auf KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Einf hrung 1 4 Beigef gte Dokumentation Neben diesem diesem Handbuch Sicherheitsanweisungen wird das System mit weiteren Dokumentationen geliefert Die komplette Dokumentation in der die Designanforderungen f r das spezifische System spezifiziert ist wird auch als Systemdokumentation bezeichnet Zur Systemdokumentation geh rt e Das KTAprocess Benutzerhandbuch mit allen Anweisungen und Informationen zu Installation Betrieb und allgemeiner Wartung des Systems e Die Benutzerhandb cher und Dokumentation f r das Steuersystem UNICORNTM e Alle erforderlichen U
278. usgestattet Diese Sicherheitsvorkehrungen umfassen e zwei Drucksensoren vor der Luftfalle und vor dem Durchflussmessger t direkt vor S ule 1 und e einen Temperatursensor im Leitungsmonitor nach den Systempumpen Wenn das System mit einer optionalen Probepumpe ausgestattet ist wird nach dieser Pumpe ein weiterer Drucksensor eingebaut Informationen zum Anschlie en der Probenpumpe finden Sie im Benutzerhandbuch Sollte der Druck den Grenzwert des Systems berschreiten schaltet das Sicher heitsger t die Pumpe direkt ab unabh ngig vom Steuersystem UNICORN WARNUNG Die Ger te der berdruck Sicherheitsvorkehrung d rfen aus schlie lich von Personal bedient werden die von GE zugelassen wurden WARNUNG F r einen sicheren Betrieb muss der Druckalarm w hrend des Einsatzes des Systems stets aktiviert und in UNICORN auf angemessene Werte eingestellt sein um die Gefahr von undichten Stellen und Br chen im Rohrsystem zu senken KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Schilder Anzeigen und Hinweis Beachten Sie dass die berdruck Sicherheitsvorkehrung einen Schutz fur das System und nicht die Sdule darstellt Wenn die Druckgrenzwerte der Sdule unter denen des Systems liegen m ssen die Einstellungen des Druckalarms in UNICORN entsprechend angepasst werden Ein Schutz der S ule wird z B durch Einbau eines Entlastungsventils oder Uberdruckventils vor der S ule gew hrleistet 3 7
279. ut alltid systemet till str mf rs rjningen med skyddsjordning VARNING Anslutning av fel matningssp nning kan leda till personskador och skador p systemet VARNING Kopplingsutrustning t ex en brytare eller en fr nskiljare eller kontakt m ste installeras och vara l tt tkomlig vid n tsp nningsanslutningen Det m ste vara l tt att komma t n tsp nningsanslutningen s att anv ndaren kan koppla fr n n tsp nningen i n dfall Notera Systemet levereras med kablar med inkapslade kontaktdon f r externa anslutningar Kontrollera att inkapslingarna sluter t runt kontakt donen s att skyddet runt elsk pet r intakt Notera Det h r r en klass A produkt med ineffekten gt 1 kW som r avsedd f r professionellt bruk I hush llsmilj kan produkten orsaka radio st rningar och anv ndaren kan beh va vidta tg rder Notera Denna apparat uppfyller kraven i FCC del 15 2004 Radiofrekvens enhet underavdelning B Oavsiktliga str lare klass A Anv ndning f r ske under f ljande f ruts ttningar 1 Denna enhet f r inte skapa skadliga st rningar 2 Denna enhet m ste klara alla st rningar inklusive st rningar som kan orsaka o nskad drift KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Sdkerhetsforeskrifter 2 5 3 Krav f r tryckluft Det r b de f r person och drifts kerheten i systemet viktigt att anv nda tryckluft av r tt tryck och kvalitet Baskrav
280. v rdena f r tryckniv m ste f ljas och inte verskridas f r att undvika skador p systemet 270 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Skyltar indikatorer och 3 3 Styrning av systemet KTAprocess systemet styrs och drivs med styrprogrammet UNICORN Med undantag f r systemets str mbrytare n dstoppsknapparna och den manuella ventilen p filterk pan finns det inga manuella styrkomponenter p systemet Notera UNICORN r ett styrsystem och som s dant inget s kerhetssystem Om UNICORN anv nds p r tt s tt minskar dock risken f r farliga situationer User Reference Manual f r UNICORN finns utf rlig infor mation om hur du anv nder styrsystemet Exempel p specifika anvisningar finns ven i System Instruction Manual f r AKTAprocess 3 4 Systemindikatorer Systemet har indikatorlampor Lamporna visar aktuell status f r systemet och ven om ett larm har utl sts Gr nsv rden och villkor f r larm samt varningar st lls in i UNICORN programmet Mer information finns i User Reference Manual f r UNICORN och i System Instruction Manual for AKTAprocess Huvudindikatorerna beskrivs i tabellen under bilden Fig 3 3 Systemindikatorer fs jm ps SE R d Blinkande Larm Gul P K r Blinkande Paus Av Slut Gr n P Str mf rs rjning p och kom munikation OK Blinkande Str mf rs rjning p system kommunikation inte OK klar Av Str mf rs rjning av
281. van de ontsmetting van de apparatuur 3 Een ingevuld exemplaar van dit formulier dient te worden gefaxt of te worden verzonden per post Priority service naar de persoon die de apparatuur ontvangt om te zorgen dat deze over de informatie beschikt alvorens de apparatuur te hanteren 4 Als dit formulier niet wordt ingevuld of als de procedure niet wordt gevolgd leidt dit tot kosten voor ontsmetting en vertraging bij de behandeling van de apparatuur 5 Firma TAN ios aa 6 U dient de volgende secties in te vullen 6 1 TUPE OPETI cel NANNA nd 62 Serienummer aaa 6 3 Informatie over de stoffen die zijn gebruikt op de binnen en buitenkant van de apparatuur 63 1 63 2 6 3 3 6 3 4 6 4 Naam van de stoffen 7 Als er in het systeem stoffen zijn gebruikt die gevaarlijk of giftig zijn moeten deze worden gemarkeerd onder 6 3 1 Hierbij verklaar ik dat de apparatuur grondig is gereinigd dat de apparatuur is gevuld met een passende oplossing en geef ik aan of de apparatuur al dan niet in contact is geweest met toxische of gevaarlijke stoffen Ik sluit ook een beschrijving van de reinigingsmethode bij B wdaroplessing in het IPP ninia Getekend nnen Noms UNE en en nn nn en ann con Bo NOT Er MN A Nummer document 04 0051 11 ES imagination at work Versie AA 222 KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 1 Indledning Sikkerhedsvejledning DK 1 Indledning 1 1 Om sikkerhedsvejlednin
282. ve footwear whenever the system is moved or whenever wheels are unlocked to avoid injury WARNING The system should only be moved by personnel with appropriate training and in adherence with local regulations To avoid any risk for injury three people or more may be required to move the system by hand The system may only be moved by hand on level floors The operator console must never be used to push or drag the system Due to its weight suitable equipment e g a forklift with adequate lifting capacity and braking power must be used if the system is moved over a sloping floor WARNING Always disconnect all cables contacts liquid and pneumatic hoses before moving or lifting the system Ensure that cables and hoses are rolled up or otherwise secured to avoid any possible damage Always move or lift the sample pump separately and disconnected from the KTAprocess system The units must always be moved individually WARNING The system shall only be lifted using the lower part of the skid The system is not fitted with lifting eye bolts or other devices for lifting with telphers or similar equipment Ensure that the system does not become unbalanced when it is lifted The system shall only be lifted by personnel with appropriate training and in adherence with local regulations KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 2 Safety precautions WARNING Use ear protection to avoid hearing impairment
283. ves will shut immediately and not in sequence WARNING When the system is shut off using the system power switch there will still be electrical voltage present inside the cabinet at the system power switch and mains filter For maintenance and service the system must be disconnected from the mains power either by unplugging the power cable or by shutting off the power at the power outlet 4 3 Disconnecting mains power Mains power to the system can also be shut offin an emergency by disconnecting the mains power cable All mains power will then be cut off from the system Any data that has not been saved at that time may be lost All valves will shut immediately and not in sequence Note If there is no risk of personal injury use the normal shut down sequence See section 2 7 System shut down on page 25 WARNING It is essential that access to emergency stop buttons the system power switch and the mains power cable connection is kept free Do not block any of these items with other equipment or position the system so that they become unreachable KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Maintenance service and 5 Maintenance service and storage EN 5 1 General WARNING Do not remove any protection devices from the system WARNING Ensure that the mains power cable is disconnected or that the mains power is shut off at the outlet whenever maintenance work is performed to a
284. viert werden 4 2 Netzschalter des Systems Das System kann auch unter Verwendung des Netzschalters des Systems aus geschaltet werden Ziffer 3 auf der Abbildung oben der alle Komponenten ein schlieBlich des Computes abschaltet Alle Daten die zu diesem Zeitpunkt nicht gespeichert wurden gehen verloren Alle Ventile werden sofort und nicht in einer bestimmten Reihenfolge abgeschaltet WARNUNG Wenn das System mit Hilfe des Netzschalters des Systems aus geschaltet wird liegt im Inneren des Schranks am Netzschalter des Systems und dem St rschutz immer noch eine Spannung an F r Wartungs und Instand haltungsarbeiten muss das System vom Netz getrennt werden indem das Netzanschlusskabel von der Netzsteckdose getrennt wird 4 3 Trennen der Stromversorgung Die Stromversorgung zum System kann in einem Notfall auch durch Trennen des Netzanschlusskabels unterbrochen werden Dann wird die gesamte Stromver sorgung zum System unterbrochen Alle Daten die zu diesem Zeitpunkt nicht gespeichert wurden gehen verloren Alle Ventile werden sofort und nicht in einer bestimmten Reihenfolge abgeschaltet Hinweis Falls keine Verletzungsgefahr besteht nutzen Sie bitte das normale Abschaltverfahren Siehe Abschnitt 2 7 Systemabschaltung auf Seite 85 WARNUNG Halten Sie den Zugang zu den Not Aus Schaltern dem Netzschalter des Systems und zum Anschluss des Netzanschlusskabels stets frei Versperren Sie diese nicht durch andere Aus
285. void the risk of electrocution There is still electrical voltage in the cabinet when the system is shut off with the system power switch WARNING Do not perform any type of maintenance work while the system is powered pneumatically or when the piping system is pressurized Note that the piping system can be pressurized even when the system is closed down Check the system pressure in the UNICORN System Control module and open valves as needed to depressurize the system WARNING Only authorized personnel are allowed to open the cabinet gt gt PP CAUTION Only trained personnel or personnel with equivalent knowledge of similar equipment are allowed to do maintenance or service on the system 5 2 Cleaning before maintenance service Make sure that the system has been thoroughly cleaned to remove any infectious or aggressive fluids If a representative from GE Healthcare is to perform maintenance service on the system then the system owner must first clean the system and complete a Decontamination Report document no 04 0051 11 see also a form copy on page 41 It is recommended to always use a Decontamination Report even if other personnel are performing maintenance service WARNING Make sure that the piping system is completely leakage free before performing any Cleaning In Place CIP on the system WARNING Make sure that the system is properly sanitized to avoid personnel being exposed t
286. voor de netvoeding voor de systeemcomponenten eveneens 10 A bevindt zich aan de tegenoverliggende zijde van de behuizing Systemen die voldoen aan UL normen Systemen die voldoen aan de UL normen zijn voorzien van extra stroomonder brekers CB5 CB6 en CB7 ter bescherming van de DC stroomvoorziening naar de ingebouwde computer de LCD monitor en in instrumenten in de elektronicabe huizing WAARSCHUWING De behuizing mag uitsluitend worden geopend door bevoegde medewerkers WAARSCHUWING Het terugzetten van de stroomonderbrekers en of het vervangen van de zekeringen mag alleen gebeuren door bevoegde medewerkers U dient de stroom altijd uit te schakelen op het stopcontact of de netstekker uit het stopcontact te verwijderen voor u de elektronicabehuizing opent KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 3 Labels indicators en 3 9 Aardlekschakelaar alleen systemen die voldoen aan de UL normen De systemen die voldoen aan de UL normen zijn voorzien van een aardlek schakelaar Ground Fault Circuit Interruptor GFCI De detectiedrempel wordt ingesteld op 5 ma BELANGRIJK Het doel van de aardlekschakelaar is bescherming van de UV monitor Het is geen voorziening voor de beveiliging van personen en het biedt geen bescherming voor de stroomkringen van de pompmotoren tegen aardlekstroom KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 215 NL 3 Labels indicators en bedi
287. xo de l quido e Os conectores TC devem ser montados de forma que n o haja risco de vaza mento ou quebra durante o processo e necess rio realizar um teste de vazamento sempre que qualquer parte do fluxo de l quido tenha sido removida e remontada Todas as pe as do sistema devem ser cheias de l quido antes da execu o de qualquer teste funcional O l quido deve ser direcionado para um tanque de descarte ou escoado para a coluna O procedimento sugerido para o teste de vazamento est dispon vel no Manual do Usu rio AKTAprocess Nota Cada bomba deve ser testada separadamente se mais de uma bomba for usada tadas fechadas ou no estado em que deveriam estar antes de iniciar o sistema Verifique tamb m as condi es das conex es e gaxetas para garantir uma ini cializa o segura e sem vazamento N ADVERT NCIA Verifique se todas as entradas e sa das do sistema est o conec AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 173 2 Precau es de seguran a 174 A EE 2 6 2 Conex o da coluna ADVERT NCIA A conex o deve cumprir com os requisitos presentes no manual de instru es da coluna Conex o das colunas AxiChrom Consulte os AxiChrom 400 1000 columns User Manual documento n 28 9203 59 e das AxiChrom 50 100 columns User Manual documento n 28 9331 08 para obter informa es sobre como conectar o AKTAprocess s colunas AxiChrom ADVERT NCIA Para
288. ystemet r inte utformat f r br nnbara v tskor gt bb KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 279 5 Underh ll service och lagring 280 pe 5 3 Underh ll av komponenter Vid underh ll p AKTAprocess systemet f r endast reservdelar fr n GE Healthcare eller som GE Healthcare rekommenderat anv ndas 5 4 Demontering och montering VARNING F re demontering m ste du kontrollera att det inte finns n got tryck i r rsystemet med hj lp av tryckmonitorerna i System Control modulen i UNICORN VARNING F re montering m ste en kontroll av l ckage i r rsystemet genomf ras f r att undvika riskerna f r skador av v tskestr lar eller trasiga r r li system dokumentationen finns mer information VARNING F r att undvika skador vid underh ll av ventilerna p Cabinet 30 system se till att inga kroppsdelar fastnar n r ventilerna vrids 5 5 Service Mer information om service p systemet f r du av din lokala GE Healthcare representant 5 6 Lagring Efter reng ring och desinfektion ska systemet fyllas med en lagringsv tska t ex 0 01 M NaOH eller 20 etanoll sning Alla slang ndar ska ha blindfl nsar s att inget material utifr n kommer in slangarna och s att inte lagringsv tskan avdunstar Byt ut lagringsv tskan regelbundet om systemet lagras under l nga perioder f r att f rhindra att mikroorganismer v xer till sig VARNING Natriumhydroxid
289. zbrillen und Handschuhen die gegen ber den verwendeten Chemikalien resistent sind Befolgen Sie alle vor Ort geltenden Vorschriften und Anweisungen zum sicheren Betrieb und zur Wartung des Systems KTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 5 Wartung Instandhaltung 5 7 Lagerbedingungen W hrend der Lagerung des Systems sollten folgende Bedingungen erf llt sein Temperatur 10 bis 50 C vorzugsweise Raumtemperatur Relative Luftfeuchtigkeit O bis 95 nicht kondensierend vorzugsweise geringe Luftfeuchtigkeit Systems alle Monitore und f hren Sie vor dem Einsatz des Systems einen Kalibrieren Sie nach der Lagerung Reinigung und Desinfektion des AKTAprocess Dichtheitstest durch LE AKTAprocess Safety Instructions 28 4039 29 Edition AE 99 5 Wartung Instandhaltung und Lagerung Dekontaminierungsbericht 1 Ger te die zur Wartung oder aus einem anderen Grund zur ckgesendet werden m ssen gereinigt sein wenn das Personal von GE Healthcare diese Ger te an jedem beliebigen Standort bearbeiten soll 2 Verwenden Sie dieses Formular zur Protokollierung der Dekontaminierung des Ger ts 3 Dieses Formular ist ausgef llt per Fax bzw per Einschreiben an denjenigen zu senden der mit dem Ger t in Ber hrung kommt so dass dieser Person vor Umgang mit dem Ger t alle erforderlichen Informationen vorliegen 4 Das Nichtausf llen des Formulars bzw die Nichteinhaltung des Verfahrens
Download Pdf Manuals
Related Search
Related Contents
Capa Brasil em Desenvolvimento 2011 - Vol 1 T。SH ー BA 保管用 QUANTA LiteTM dsDNA USM35X-RBカタログ C onstrucción Audiovox RCD20 Manual-Hotjet DE 2011 Handbuch smart time PLUS / PRO 7 Copyright © All rights reserved.