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1. Instala o foram corretamente seguidos 2 Na primeira vez que o equipamento for utilizado aparece uma tela requisitando a senha de utiliza o Entre em contato com a f brica para o fornecimento desta senha Esta senha necess ria para obtermos a rastreabilidade do aparelho com o objetivo de darmos um suporte adequado aos nossos clientes e atender a legisla o 3 Coloque a paciente em posi o de dec bito ventral e devidamente orientada sobre o exame 4 Ligue o equipamento e certifique se que o mesmo est operando aplicando leves batidas com a palma da m o no transdutor e ou a o som nos alto falantes 6 ADVERT NCIAS E OU PRECAU ES A SEREM ADOTADAS e Este produto n o deve ser o nico m todo para aux lio no diagn stico da morte intra uterina do feto Nestes casos faz se necess rio a utiliza o de exames mais conclusivos e O MFC 5000 dever ser utilizado somente ap s a leitura e o correto entendimento destas instru es e por pessoas que tenham conhecimento das t cnicas empregadas em Obstetr cia e Cardiotocografia e A Microem n o se responsabiliza por altera es no desempenho e funcionamento deste produto devido ao n o comprimento das recomenda es e procedimentos constantes nestas instru es e Os exames devem ser realizados cuidadosamente pelo m dico com movimentos delicados com o objetivo de proteger a integridade f sica da paciente P g 21 GN MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA
2. MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 CERTIFICADO DE GARANTIA Prezado consumidor preencha este certificado no ato da compra e envie para MICROEM juntamente com o aparelho quando necess rio 1 A garantia deste produto de um ano a contar a partir da data da compra desde de que seja apresentado o termo de garantia preenchido e a c pia da nota fiscal de compra para produtos entregues MICROEM ou local por n s autorizado 2 Este produto tem garantia contra defeitos de fabrica o e servi os t cnicos A garantia contempla a substitui o de componentes reparos e m o de obra em produtos que comprovadamente apresentem defeitos em condi es normais de utiliza o sem nus ao consumidor 3 A garantia n o se aplica a defeitos ocasionados por quedas instala o e utiliza o inadequadas ou procedimentos em desacordo com as instru es para utiliza o constantes no manual do usu rio 4 A garantia ser invalidada se o produto for aberto sofrer interven o por pessoas n o autorizadas pela MICROEM e operar em condi es anormais de voltagem temperatura umidade e limpeza Revendedor Data da compra Nota fiscal n Consumidor Endere o Bairro Fone Cidade Estado Modelo N s rie N Lote Representante Legal Respons vel T cnico P g 25
3. 26 12 2000 47 59 55 Figura 16 Ajustando o calend rio CALIBRA O DO TOCODINAM METRO O transdutor de press o TOCO calibrado na f brica A fun o de calibra o est dispon vel caso ocorra substitui o do transdutor Nota Esta fun o de uso exclusivo do fabricante E restrita aos t cnicos habilitados O acesso bloqueado por uma senha P g 16 ES M CROEM lt U FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 MUDAR IDIOMA O sistema est preparado para operar nos idiomas Espanhol Ingl s e Portugu s Use o mouse para selecionar o idioma desejado Ap s a mudan a de idioma automaticamente todas as telas passar o a operar no idioma selecionado Figura 17 Mudando de idioma INFORMA O Esta fun o apresenta uma tela com informa es sobre o fabricante n mero de s rie e vers o do software do MFC 5000 Estas informa es s o importantes para a manuten o do sistema pela assist ncia t cnica da MICROEM MANUTEN O DE SOFTWARE Esta fun o de uso exclusivo do fabricante e restrita aos t cnicos habilitados O acesso bloqueado por uma senha Vol A controle de volume do som do BCF para o canal A Posicione o mouse sobre o marcador e arraste para aumentar ou diminuir o volume Mute controle de inibi o do som do respectivo canal Posicione o mouse sobre o marcador e d um click O bot o mudar para a cor azul indicando que o som do canal n o ser emiti
4. Este equipamento suscet vel a presen a de l quidos Efetue a limpeza e a desinfec o ap s a utiliza o do equipamento inclusive na primeira vez que for utiliz lo Ver item 9 destas instru es INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O 4 INFORMA ES SOBRE INSTALA O MANUTEN O PREVENTIVA E CORRETIVA 4 1 Instala o Siga corretamente as etapas abaixo para instalar o produto gt Painel posterior oriente se pela figura 7 1 Insira o plugue do cabo de for a do monitor 12 2 Insira o conector VGA do monitor 13 3 Insira o conector do mouse 14 Figura 7 Conex o do painel posterior P g 8 GN MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA gt Pedestal oriente se pela figura 8 1 Verifique a tens o de sua rede el trica O aparelho sa de f brica com a chave seletora em 220V Se sua rede for 127V mude a posi o da chave 2 Conecte o cabo de for a na tomada para cabo de for a do aparelho e o plugue do cabo de for a na tomada da rede el trica NOTAS Nunca utilize extens es ou plugues adaptadores durante a liga o do equipamento rede el trica Evite colocar materiais na parte superior do equipamento N o aconselh vel instalar o equipamento pr ximo de fontes geradoras de radiofregii ncia Instru es de Uso MFC 5000 Fus vel Caso tenha d vidas ou precise de aux lio durante a E pia instala
5. Instru es de Uso no MFC 5000 e Ver item 9 INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O e Nenhuma das partes do equipamento inclusive os transdutores podem ser submetidas aos processos de esteriliza o em autoclave pois este produto n o suporta altas temperaturas e Os Transdutores requerem cuidados durante seu manuseio N o submeta os choques mec nicos N o molhe qualquer parte do equipamento pois isso pode danific lo N o utilize produtos abrasivos ou corrosivos durante a limpeza N o utilize o MFC 5000 pr ximo de anest sicos inflam veis e solventes Em hip tese alguma utilize outro transdutor que n o seja o transdutor que acompanha o equipamento e Este equipamento gera ondas de alta frequ ncia para sua opera o Assim sendo ele pode interferir ou sofrer interfer ncia de r dios transmissores ou outras fontes de ondas eletromagn ticas Caso ocorram estas interfer ncias contate a f brica que teremos o maior prazer em atend lo e Utilize sempre tomada da rede el trica contendo 3 pinos A n o utiliza o comprometer o funcionamento do equipamento al m de n o proporcionar a seguran a paciente operador devido a inexist ncia de prote o contra choques el tricos 7 REQUISITOS GERAIS PARA DESEMPENHO 7 1 Indica o finalidade ou uso a que se destina P4 Este produto indicado para monitora o da gesta o de g meos durante as fases que antecedem o parto por meio da auscult
6. em contato com a f brica N s possuimos em nosso quadro de funcion rios profissionais qualificados e adequadamente treinados para auxilia lo Teremos o maior prazer em atend lo 12 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS COM RELA O AS CONDI ES AMBIENTAIS NORMAIS O MFC 5000 foi projetado e fabricado de tal forma a n o ser suscept vel press o ou varia o de press o e a acelera o N o o utilize pr ximo de anest sicos inflam veis Este equipamento gera ondas de alta frequ ncia para sua opera o Assim sendo ele pode interferir ou sofrer interfer ncia de r dios transmissores ou outras fontes de ondas eletromagn ticas Caso ocorram estas interfer ncias contate a f brica que teremos o maior prazer em atend lo Siga as recomenda es contidas no item 3 destas instru es CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANIPULA O 13 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS PARA ELIMINA O DO PRODUTO A preserva o do meio ambiente assim como o uso indevido do aparelho ap s inutiliza o deve ser uma preocupa o de todos Desta forma a Microem recomenda que se o aparelho for inutilizado e n o puder ser descartado com seguran a o mesmo dever ser enviado empresa que far o descarte apropriado do produto Portanto segregue o equipamento embale limpe desinfete descreva um relat rio do motivo do descarte e envie Microem para que seja efetuado seu descarte com seguran a P g 24 GN
7. f brica Entre em contato conosco que teremos o maior prazer em atend lo 2 5 Especifica es t cnicas Classe de enquadramento ANVISA Classe II M dio Risco Frequ ncia da rede de alimenta o 50 60 Hz Frequ ncia do Ultra som 2 0 e 2 3 MHz Faixa de medida do BCF 80 a 210 batimentos por minuto Tens o de alimenta o Volts 127 220 VAC 5 Tipo de corrente AC alternada N mero de fases Bif sico Seletor de tens o de opera o Chave seletora manual Prote o contra penetra o nociva de gua Equipamento comum IPX1 Equipamento fechado protegido contra pingos de gua Gabinete Caixa met lica blindada com pintura eletrost tica Embalagem madeira Pot ncia m xima de consumo VA 150 VA Fus veis 20AG vidro 20mm r pido 3A 250V Transdutores BCF 2 Toco e Evento Peso l quido 33 2 Kg Peso Bruto c embalagem 68 2 Kg Dimens es do equipamento Largura x Profundidade x Altura 470 x 580 x 1295 mm Indicadores e Liga desliga painel frontal Elimina o do som para cada canal mudo painel frontal Sonoro Bradicardia Taquicardia beep e visualiza o gr fica via software Gr fico de BCF A B Gr fico de movimenta o fetal Gr fico de contra o uterina e Gr fico de qualidade de sinal QS Controles e Liga desliga e Aumento e diminui o do volume do som para cada canal via painel frontal e software e Elimina o do som para cada canal mudo via painel
8. frontal e software e Calibra o do tocodinam metro via software Monitor e 15 38 1 cm Flat Painel Active matrix TFT LCD e Dimens es Largura x Profundidade x Altura 337 x 190 x 345 mm e Peso 2 7Kg e Alimenta o 100 240V 50 60 Hz 0 64 Impressora jato de tinta colorida Temperatura umidade e press o Ver condi es de armazenamento Nota o monitor e a impressora podem sofrer altera es nestas especifica es visto que s o itens comerciais P g 7 MG MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 3 CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANIPULA O Especifica es antes da instala o Siga as recomenda es inseridas na embalagem para transporte e armazenamento conforme descrito a seguir e Temperatura 0 C a 55 C e Umidade relativa 20 a 90 e Press o 700 hPa a 1060 hPa Sentido do armazenamento e transporte II Proteger contra gua 7 Produto Fr gil l Proteger do calor Empilhamento m ximo Temperatura de armazenamento e transporte NOTA N o se esque a de que se trata de um produto m dico e que necessita de cuidados especiais para transporte manuseio e armazenamento Sempre respeite as especifica es acima descritas Especifica es ap s instala o Ap s instala o seguir as seguintes recomenda es ambientais para opera o Temperatura 5 C a 45 C Umidade relativa 30 a 75 Press o 700 hPa a 1060 hPa
9. o IMPRIMIR FIVELA M VEL FIVELA FIXA O Figura 18 Posicionando os transdutores P g 18 MG MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 Notas e Durante a realiza o do exame os comando na tela estar o dispon veis para observar os tra ados da melhor forma A escala de tempo por exemplo pode ser ajustada para melhor observa o dos dados captados e No decorrer da capta o dos dados o transdutor de ultra som pode perder o foco devido movimenta o fetal ou reacomoda o da gestante Nestes casos deve ser feito um reajuste na posi o e eventualmente na sensibilidade do transdutor Se a perda de sinal for moment nea n o h necessidade de suspender o exame Ap s o reajuste do transdutor o exame pode prosseguir sem interrup o e posteriormente fase de capta o dos dados a impress o poder ser solicitada 5 4 Qualidade do Sinal A boa capta o do sinal card aco fetal de fundamental import ncia para a an lise dos dados obtidos em um exame de cardiotocografia computadorizada Durante a realiza o de um exame o transdutor de BCF pode perder o foco devido movimenta o fetal ao mau posicionamento do transdutor ao uso inadequado de gel ou reacomoda o da gestante Nestes casos deve ser feito um reajuste na posi o do transdutor N o h necessidade de suspender o exame caso a perda do sinal seja moment nea Basta reposicion
10. o entre em contato com a f brica que teremos o maior prazer em atend lo 4 2 Manuten o corretiva de tens o Tomada para Li D cabo de for a Figura 8 Conex o do pedestal Caso ocorra danos no equipamento deve se segrega lo em local adequado com a devida identifica o Este procedimento visa coibir a utiliza o inapropriada do equipamento Antes de entrar em contato com a f brica requisite da equipe de manuten o que verifique os seguintes itens Problema Procedimento Ouve se o som do BCF mas o registro n o aparece no v deo Localize o foco observando se a l mpada Piloto no painel est piscando na mesma frequ ncia do som Observe se foi acionado o bot o REC para gravar o exame Toco registra valores altos sem que tenha ocorrido contra es Verifique se o toco foi zerado com o mouse ap s o posicionamento do transdutor na barriga da gestante Verifique se o bot o de capta o da contra o uterina do transdutor est em contato com a barriga da gestante Acende a luz de ligado no painel mas o monitor n o mostra nenhuma imagem ou nenhum som ouvido MFC 5000 sai de f brica com a chave seletora de tens o em 220 Volts Verifique se a tens o local 110 ou 220 Volts Verifique se o cabo de alimenta o do v deo est conectado Verifique se o bot o liga desliga do monitor de v deo est acionado A impressora n o i
11. produto 2 4 1 Painel frontal 10 11 1 2 3 4 5 6 7 8 9 40 11 Figura 1 Vista do painel frontal LIGA DESLIGA interruptor para ligar o aparelho Quando acionado o indicador luminoso indica que o equipamento est ligado VOL A controle de volume do som do BCF para o canal A aumenta o volume diminui o volume MUDO controle de inibi o do som do canal A Ao acionar este controle o som do canal A n o ser emitido e o led indicador ficar aceso VOL B controle de volume do som do BCF para o canal B aumenta o volume diminui o volume MUDO controle de inibi o do som do canal B Ao acionar este controle o som do canal A n o ser emitido e o led indicador ficar aceso BCF A ponto de conex o do transdutor de ultra som do canal A Insira cuidadosamente o conector do transdutor neste ponto rosqueando a trava PILOTO INDICADOR BCF A este indicador pisca na mesma frequ ncia do batimento card aco fetal do canal A MF ponto de conex o do transdutor de evento Insira cuidadosamente o conector do transdutor neste ponto BCF B ponto de conex o do transdutor de ultra som do canal B Insira cuidadosamente o conector do transdutor neste ponto rosqueando a trava PILOTO INDICADOR BCF B este indicador pisca na mesma frequ ncia do batimento card aco fetal do canal B ee 99 66 99 TOCO ponto de conex o do transdutor tocodinam metro Insira cuidadosamente o conector d
12. ser visto na tela onde poss vel descartar trechos do exame para an lise A figura 19 um exame ilustrativo no qual a qualidade do sinal foi perdida 136 asi Baixa OS ani na 08 02 00 04 00 06 Ba Bs 68 10 68 12 00 14 00 16 00 18 60 20 00 Figura 19 Exame ilustrativo onde mostrado a perda de um sinal Perceba que a qualidade do sinal para o canal A perdeu se no in cio e no t rmino do exame Estes per odos devem ser descartados para que seja efetuada uma an lise pelo software apenas no per odo onde a qualidade do sinal est boa Para tanto deve se posicionar o bot o do mouse sobre a barra da qualidade do sinal e arrastar at o ponto desejado A figura 20 ilustra este procedimento P g 20 ER M CROEM lt U FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 Delimitando a rea A 200 2 WF Delimitando a rea TESTES EEE ESSES SS E Ba Ba 00 02 00 04 60 06 Ba Bs 60 10 6080 12 00 14 00 16 60 18 00 20 06 efr so 4 e e e e ooz a AoE Id exame_ BaGai Idade semanas 38 Hora 18 56 39 Paciente MARIA DA SILVA Duracao 00 20 13 obs SEM COMENTARIOS Escala 2 E Novo farmurvo PACIENTE SALVA IMPRIME FUNCOES Tn COET ERRAR Figura 20 Exame ilustrativo onde mostrado a utiliza o de delimita o da rea sinal com boa qualidade NOTAS 1 Somente inicie a opera o do equipamento quando estiver seguro de que todos passos do item
13. voltado para o abd men da gestante Sua correta adapta o fundamental para a capta o do sinal cardio fetal O MFC 5000 possui duas ferramentas indicativas da qualidade e capta o do sinal deste transdutor alto falante e piloto indicador de BCF Os sinais emitidos pelo auto falante e pelo piloto indicador de BCF est o na mesma frequ ncia do batimento card aco fetal e a n o utiliza o destas ferramentas compromete a veracidade do exame O uso de gel neste transdutor imprescind vel para obter a capta o do sinal card aco fetal Nota imprescind vel que o piloto indicador de BCF esteja piscando no mesmo ritmo do batimento cardio fetal pois apenas o sinal sonoro n o indicativo de que a capta o est boa Local para aplica o de gel Frequ ncia ultra som 2 0 e 2 3 MHz Deve estar em contato com a barriga da gestante Pot ncia do transdutor ac stica 6 5 mW na Intensidade Isara 4 58 mW cm Peso 130 gramas Acoplamento via conector Comprimento do cabo 2m CONECTOR Figura 4 Transdutor BCF IMPORTANTE Os transdutores n o s o intercambi veis Os seja o transdutor do canal A n o poder ser conectado no canal B e vice versa Gel para Ultra som item comercial O gel utilizado deve ser gel pr prio para transdutores dopplers Sua fun o estabelecer um meio de contato entre o abd men materno e o transdutor a fim de propiciar a passagem do som reduzindo sua atenua
14. 2 2 Nome comercial Monitor Fetal Cardiotoc grafo MFC 5000 Microem gt Ea dE Ss ss A UU E na aa E 3 TRR Registro ANVISA n 10301810008 P g 1 MG MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 2 3 Princ pios f sicos e fundamentos da tecnologia do produto aplicados para seu funcionamento e sua a o O Monitor Fetal Cardiotoc grafo MFC 5000 Microem um equipamento de alta tecnologia que disp e de recursos precisos confi veis e an lise em tempo real destinado a cardiotocografia gemelar n o invasiva Este equipamento composto de um sistema computacional dotado de hardware e software dedicados que possibilitam monitorar a gestante registrando os resultados dos dados da capta o dos sinais card acos fetais movimento fetal e contra o uterina Os exames podem ter dura o de 10 a 60 minutos conforme necessidade do toc logo O resultado visualizado em um monitor de v deo e disponibilizado para ser gravado em arquivo eletr nico Al m disso caso deseje o resultado do exame poder ser enviado uma impressora jato de tinta colorida para impress o em papel O principio de funcionamento do MFC 5000 consiste em um m todo n o invasivo que utiliza tr s transdutores para monitoramento da gesta o sendo eles Transdutor de ultra som transdutor tocodinam metro e transdutor de evento e Transdutor de ultra som Este transdutor envia ondas sonoras de alta frequ
15. EKES SS OASEN RE SEEN caril atada 1 2 3 Princ pios f sicos e fundamentos da tecnologia do produto aplicados para seu funcionamento e SUA A O as pesa aE E EEE E E E N E E E O a EEE E EA 2 2 24 Painel frontal siisii riene eai a EEEN EARE Ea ERRE ER NE EERE RAS ERAR ESE AEAEE 3 24 2 Painel POStErIOT sssrin eede o en a iene EEE EER EEA ATOS ARE EE ERNE EAA EAE A EE ANS a AE EaR EEE ERE 4 2 4 3 Painel lateral suporte dos transdutores are ereaerarerarerarer aaa neraneearerarerarreataaa 4 2AA Transd tore Sasa esea ae e a e a a a E E E R E Te pas 5 Transdutor de Batimento Card aco Fetal BCF s sesssesesssesesessssserserteseretssernrssreessrttrestttssrrennsennsereessresnsernnseneenn 5 Transdutor de Press o Uterina Tocodinam metro TOCO e eereerereeeeerererenerenenanerenena 6 Transdutor de Movimenta o Fetal Marcador de Eventos eee ecereaereererecenan a 6 2 5 Especifica es T RMICAS voirie eine EE a E RE 7 3 CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANIPULA CA Ooan aeaa a TEE ENEA eS a SENESE TEES EESE E O r STENET a NETER ESENES Eini nS 8 4 INFORMA ES SOBRE INSTALA O MANUTEN O PREVENTIVA E CORRETIVA 8 4 1 Instala o ERE E T avi Guolio nda EO Deda PA dean ARENA TN E been ER Tudo dae ado 8 4 2 Manuten o Corr tiya ecceri aiieieo seie iaei iia ai a ia dn pd AS a 9 4 3 Manuten o preventiva eicosseiiiurnnssiiireioiesi iiion reine ii
16. OR Figura 5 Transdutor Tocodinam metro Transdutor de Movimenta o Fetal Marcador de Eventos Transdutor utilizado para captar a movimenta o fetal Este transdutor permanece seguro pela gestante durante todo o exame Deve ser solicitado paciente para que acione o bot o de eventos todas as vezes que sentir uma movimenta o fetal A paciente deve ser tranqiilizada e instru da para acionar apenas uma vez a cada movimenta o do feto Para um mesmo movimento fetal a paciente deve acionar o bot o em intervalos de tr s segundos Bot o para marca o dos eventos 4 F Transdutor por toque Peso 60 gramas Acoplamento via conector Comprimento do cabo 2m CONECTOR Figura 6 Transdutor Evento NOTAS 1 N o submeta os transdutores a impactos quedas ou tra o 2 Mantenha sempre limpos os transdutores 3 Evite esfor os e trancos nos cabos dos transdutores 4 Proceda sempre com cuidado 5 Os transdutores n o podem ser submetidos aos processos de esteriliza o em autoclave pois n o suportam altas temperaturas Ver item 9 destas instru es INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O P g 6 ZEAN a MG MIGROEM E Instru es de Uso MFC 5000 6 Os procedimentos de ajustes e testes de calibra o s o efetuados para o transdutor com seu respectivo equipamento Assim sendo caso haja necessidade de substitui o do transdutor este dever ser realizado somente pela
17. SN Tecnologias Eer nica Ano o sa de MICROEM PRODUTOS M DICOS LTDA INSTRU ES DE USO MONITOR FETAL CARDIOTOC GRAFO MFC 5000 MICROEM Rua Campinas 2033 Vila Elisa Fone Fax 16 36280770 36266866 CEP 14075 070 Ribeir o Preto SP e mail microemmicroem com br http www microem com br MG MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso MFC 5000 Obrigado por adquirir o Monitor Fetal Cardiotoc grafo MFC 5000 Microem Um produto de uma Empresa que fabrica equipamentos m dicos com qualidade h mais de vinte anos preocupando se sempre com a efic cia e seguran a que est o sujeitos os produtos para sa de Leia atentamente estas instru es antes de utilizar este produto m dico Qualquer d vida entre em contato com a f brica que n s teremos muito prazer em atend lo A MICROEM desaconselha a opera o deste produto por pessoas que n o tenham lido estas instru es e que n o sejam habilitadas n o responsabilizando se pelo uso incorreto do mesmo A MICROEM reserva se no direito de efetuar mudan as nestas instru es sem pr vio aviso GN MICROEM lt 4 Instru es de Uso MFC 5000 INDICE 1 IDENTIFICA O DO EXBRICANTE isso 1 2 IDENTIFICA O DO PRODUTO ioga ii 1 2 1 Nome T CNICO iss csparis pn sesiigea ger ing i e E haver E De ODAS sata E EEEE pires paga lo spa Legal ga Lisias sa agua be a 1 2 2 Nome comercial serseri ovise es risien riser on enven sii vevin Euban io SEE E ST
18. a o da an lise impressa Este recurso destinado ao descarte de trechos do exame onde a qualidade do sinal foi comprometida por qualquer motivo A t cnica de apresentar na tela a qualidade do sinal obtido e permitir o descarte de trechos com baixa qualidade tem sido muito bem aceita pelos usu rios desde de 1998 Se o toc logo n o observar a necessidade de descartar um trecho do exame com evidente deteriora o da qualidade do sinal podem ocorrer situa es onde o MFC 5000 considerar como desacelera o uma eventual perda de sinal pois o tra ado do BCF tender zero A volta a normalidade ou seja a recupera o do sinal tamb m poder em alguns casos ser considerada como uma acelera o inexistente do BCF caso o toc logo n o descarte o trecho comprometido para a an lise O software do Monitor Fetal Cardiotoc grafo desconsidera as regi es dos dados obtidos com baixa qualidade mesmo que o toc logo de forma inadvertida n o as tenha removido do P g 19 ES M CROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 trecho a ser analisado Isto diminui a possibilidade de interpreta es equivocadas tornando o trabalho do toc logo mais confort vel importante ressaltar que o MFC 5000 apresenta na tela de forma bastante clara e inequ voca a qualidade dos sinais obtidos durante a fase de capta o Mesmo ap s a recupera o posterior dos dados armazenados em disco o gr fico de qualidade pode
19. a dos batimentos card acos fetais e da visualiza o dos batimentos card acos fetais da contra o uterina e movimentos fetais A finalidade monitorar a vitalidade fetal sofrimento fetal n mero de fetos e posi o fetal local onde os batimentos card acos fetais s o mais intensos Aconselha se um tempo m nimo de monitora o de 10 minutos sendo que valores fora destas especifica es dever o ser reavaliados e suas poss veis causas identificadas De acordo com a literatura estes valores situa se entre 120 a 160 batimentos por minuto O MFC 5000 um equipamento n o invasivo destinado Cl nicas Obst tricas Salas de Parto em Hospitais Maternidades e Consult rios m dicos 7 2 Efeitos secund rios indesej veis ou colaterais e contra indica es Este produto n o est relacionado a efeitos secund rios indesej veis ou colaterais e contra indica es 7 3 Seguran a e efic cia Este produto fabricado mediante procedimentos adotados internamente capazes de assegurar a qualidade dos equipamentos fabricados e comercializados Estes procedimentos est o descritos na resolu o RDC 59 da ANVISA sendo que esta certificou que a Microem atende aos requisitos das Boas Pr ticas de Fabrica o para Produtos M dicos O projeto eletr nico e mec nico do Monitor MFC 5000 visa proporcionar a efic cia e seguran a necess rias aliando um designe moderno e funcional a partir de produtos resistentes n o t xicos e n o infla
20. aeiai eii 10 5 INSTRU ES PARA O USO ssesesessssssseccccorsosssssseeccocorssssssesesccerorssssssesecorersrsssssseeceersrsssssseseeeeersrssssssescrerees 11 5 1 Opera o dOSoftWATE ses s sssa sora padiooientnata sado a eo dna ei e Vinha ng de BE daa PER Ea EEn Eas OEE Lara 11 5 2 Interface gr fica aneii r nie E REE E E E EE a E E E EEE EE E S E AE 12 5 3 Controles e indicadores do software eneeeeeeeeeeeeeesteteresistrresrsstseeristsststsersssstseesrsesterretsseseeerst 13 5 3 Execu o do Exame ssisaese heroiei nn a cotas paras Alda E E EEE AS Gagos a TS atas A EE 18 5 4 Qualidade do Sinal assar siim pesei iaa LA Pas edge ad daS aa Adao RAVENA Deda neess Keni u nEn nr nda Tao 19 6 ADVERT NCIAS E OU PRECAU ES A SEREM ADOTADAS ccereenerneeeeereeeseeeeeeneeeneeeneeenses 21 7 REQUISITOS GERAIS PARA DESEMPENHO sssessesessesssoesescorosoesesossoeseseecosoesescorosoeseeossorsesesossoeseseseeee 22 7 1 Indica o finalidade ou uso a que se destina eee reereereeaeneeraaraaaaa 22 7 2 Efeitos secund rios indesej veis ou colaterais e contra indica es iiiis 22 7 3 Seguran a EEE ACI gd aE E E DESEE EARNE EET AEE E AE A 22 8 CONEX O COM OUTROS EQUIPAMENTOS sesessssesccccoesessssssceccocoessssssssceccorsessssssesceoeerssssssssesceeeses 23 9 INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O ccceemeemeerseeneense 23 9 1 Limpeza aa E E E A T E DAN
21. aja interesse contate a empresa 3 Caso tenha que enviar o equipamento para a f brica limpe e desinfete o mesmo Assim ser resguardada a sa de das pessoas que ir o manuse lo at a f brica 4 Caso necess rio entre em contato com a f brica para requisitar os servi os de assist ncia t cnica corretiva Para tanto os seguintes itens dever o ser enviados C pia da Nota fiscal de compra Relat rio descritivo do problema e Equipamento NOTA O endere o para envio consta no item 1 IDENTIFICA O DO FABRICANTE Troca do fus vel do pedestal Para efetuar a troca do fus vel siga os seguintes passos 1 Retire o cabo de for a do equipamento da tomada da rede de energia el trica 2 Desenrosque no sentido anti hor rio o fus vel 3 Caso o fus vel esteja queimado fio rompido substitua o NOTA veja a especifica o do fus vel no item 2 5 destas instru es Este procedimento somente dever ser realizado por pessoal qualificado 4 3 Manuten o preventiva A manuten o preventiva deve ser uma pr tica rotineira realizada por pessoal qualificado A f brica aconselha que seja criado um calend rio de manuten o preventiva para o equipamento contendo os registros de suas realiza es e controladas a partir de um cronograma Este procedimento dever ser seguido sistematicamente a fim proporcionar maior vida til do equipamento e de seus componentes preserva o ambiental e controle da qualidade Algumas recome
22. ao t rmino da realiza o de um exame arquiva o exame no disco do sistema O n mero do exame incrementado automaticamente pelo sistema BUSCA Este bot o dispon vel apenas no modo ARQUIVO permite a pesquisa de um exame gravado no disco conforme mostrado na figura 12 Figura 12 Pesquisando exames Para selecionar um exame deve se clicar sobre o n mero do exame e em seguida acionar o bot o OK Caso seja necess rio realizar uma busca pelo nome da paciente digite o nome ou parte deste no campo apropriado e pressione lt ENTER gt O programa de busca ir localizar os exames cujos nomes de pacientes contenham o texto digitado Por exemplo Digitando mar o programa buscar P g 14 ES M CROEM lt U PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 todos os exames cujos nomes de pacientes contenham esta segii ncia de letras e localizar MARIA MARTA SILMARA etc Para cancelar a opera o de leitura click no bot o RET IMPRIME Este bot o dispon vel apenas no modo ARQUIVO permite a impress o do exame atualmente carregado na mem ria do sistema FUN ES Este bot o permite o acesso s fun es especiais do sistema apresentando uma tela com op es conforme ilustra a figura 13 Para selecionar uma fun o posicione o mouse sobre o nome da fun o desejada e acione o bot o do mouse Para dispensar o menu de fun es clique sobre a op o CANCELA ou tec
23. ar o transdutor e dar prosseguimento ao exame Nossa experi ncia tem demonstrado que o exame cardiotocogr fico pode ser longo exigindo um monitoramento constante por parte do toc logo evitando que as reacomoda es inevit veis da gestante ou do feto comprometam a qualidade dos dados obtidos quando ocorre perda de sinal O MFC 5000 est preparado para tratar eventuais perdas moment neas do sinal card aco fetal bem como desconsiderar sinais esp rios inerentes um exame n o invasivo e que podem ser captados pelo transdutor Estes eventos no entanto podem comprometer a qualidade dos dados obtidos e consequentemente sua an lise A qualidade do sinal QS registrada em um gr fico que se situa abaixo do respectivo canal Durante a evolu o do exame ou ap s seu t rmino poss vel verificar a qualidade obtida em cada instante e a eventual necessidade de descartar trechos do exame para an lise impressa onde a qualidade dos sinais est o eventualmente comprometidas Caso ocorra perda de sinal por um per odo mais longo o tra ado gr fico de qualidade de sinal tender a zero gerando uma queda s bita vertical demonstrando a evidente perda do sinal Esta ferramenta alerta o toc logo que algo est errado e que os dados captados naquele trecho do exame est o comprometidos Como recurso para o toc logo o MFC 5000 disp e de duas r guas delimitadoras que devem ser utilizadas para selecionar o trecho ideal do exame para consider
24. com lcool et lico a 70 com secagem espont nea Este procedimento dever ser precedido pela limpeza P g 23 GN MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 NOTA Caso a central de esteriliza o ou setor respons vel determine a utiliza o de produtos diferentes da especificada nestas instru es entre em contato com nosso departamento t cnico N s teremos o maior prazer em atend lo 9 3 Acondicionamento A fim de preservar o aparelho contra a deteriora o o mesmo deve ser guardado em local protegido do calor umidade e as intemp ries atmosf ricas Siga os procedimentos constantes no item 3 CONDI ES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO CONSERVA O E OU MANIPULA O 10 PROCEDIMENTOS ADICIONAIS ANTES DA UTILIZA O e Siga os procedimentos constantes no item 4 1 Instala o antes de utilizar o equipamento e Efetue a limpeza e desinfec o ap s a utiliza o do equipamento inclusive na primeira vez em que for utiliz lo Ver item 9 INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O 11 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS EM CASO DE ALTERA O DO FUNCIONAMENTO Caso o equipamento apresente altera o no seu funcionamento deve se segrega lo em local adequado com a devida identifica o Em seguida contacte a equipe de manuten o subordinada a engenharia cl nica do hospital para que seja verificado o item 4 2 destas instru es Se o problema persistir entre
25. dinam metro Toco Z Evento e resposta da qualidade do sinal dos transdutores de BCF Abaixo mostrada a tela principal BCF canal A A o CR GR ACE 160 fa Rip ERLd E ada dada GA AR NO GADO a AU teia i Indicador E e l de BCF 137 8 QS canal A ts BCF canal B B 200i q 160 S Indicador E 120 EE seas j de BCF I 138 se i QS canal B oco Contra es im uterinas 5e Indicador C U f Movimentos m fetais aa na 60 03 na Be Ba aa 60 12 60 15 00 18 68 21 Ha 24 00 27 00 36 00 c r sto Data 01 12 06 Hora 10 33 25 Duracao BB Ba Ba A EE g Figura 9 Interface gr fica BCF canal A A indica a quantidade de batimentos card aco fetal para o canal A numa escala de 80 a 200 batimentos por minuto Indicador de BCF indica a quantidade de batimentos card acos fetais por minuto na forma num rica e barra vertical Quando o batimento card aco est abaixo de 120 ou acima de 160 Bradicardia Taquicardia a barra muda para a cor vermelha e um beep acionado QS canal A QS indica a qualidade dos dados captados pelo transdutor de BCF para o canal A Quando o tra ado se encontra linearizado no alto da regi o do gr fico a qualidade de sinal 100 e ser 0 se o tra ado estiver linearizado na parte inferior BCF canal B B indica a quantidade de batimentos card aco fetal para o canal B numa escala de 80 a 200 bati
26. do Vol B controle de volume do som do BCF para o canal B Posicione o mouse sobre o marcador e arraste para aumentar ou diminuir o volume ESCALA permite o ajuste da escala de tempo para visualiza o dos gr ficos Esta escala est automaticamente ajustada para um exame de 30 minutos mas pode ser ajustada para per odos de 10 minutos at 1 hora de acordo com a necessidade do toc logo Para tanto posicione o mouse sobre o marcador da escala de tempo e arraste para o tempo escolhido Indicadores Id exame N mero gerado automaticamente a cada novo exame Paciente Nome da paciente Obs Campo no qual o usu rio poder adicionar dados importantes sobre as condi es do exame Idade semanas N mero de semanas da gesta o Nota Estas informa es s o informadas pelos usu rio quando s o preenchidos os dados da paciente Dura o informa o tempo total de dura o do exame Data Informa a data atual Hora Informa a hora atual P g 17 GE f GINO MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 5 3 Execu o do Exame Durante a execu o do exame o toc logo deve observar atentamente todos os procedimentos descritos nestas instru es a fim de que os dados analisados sejam corretamente captados O toc logo deve seguir os seguintes procedimentos para realiza o do exame 1 2 3 SENDO NH 11 Acionar o interruptor LIGA DESLIGA para energizar o equipamento O interrup
27. ess rias enquanto o departamento de produ o segue estes preceitos e normativas do minist rio da sa de durante o processo produtivo 8 CONEX O COM OUTROS EQUIPAMENTOS O MFC 5000 n o requer outros produtos para funcionar como previsto Os transdutores s o ajustados e calibrados com seu respectivo equipamento Caso haja necessidade de substitui o do transdutor este dever ser substitu do somente pela f brica Entre em contato conosco que teremos o maior prazer em atend lo NOTA A conex o e ou utiliza o de qualquer parte acess rio ou material que n o o especificado nestas isntru es poder comprometer a correta opera o do equipamento e ser de responsabilidade do usu rio 9 INFORMA ES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA REUTILIZA O 9 1 Limpeza Efetue a limpeza externa do equipamento ap s certificar se que o cabo de for a n o est conectado na tomada Efetue a limpeza externa do equipamento com pano levemente umedecido com sab o ou detergente neutro e a limpeza externa do transdutor com papel toalha ou pano macio NOTAS 1 N o utilizar material abrasivo palha de a o solventes org nicos t ner ou compostos corrosivos 2 Efetue a desconex o ou conex o do cabo de for a da tomada com as m os secas Nunca com as m os midas ou molhadas 3 O monitor dever ser limpo com papel toalha ou pano levemente umedecido em lcool 9 2 Desinfec o A Microem recomenda a desinfec o do transdutor
28. le lt ESC gt Figura 13 Fun es AJUDA A fun o de ajuda apresenta as telas de aux lio para opera o do sistema tais como Como Operar Modo de Opera o Novo Antigo Paciente Salvar Buscar Imprimir Fun es Configura o Calibra o toco Mudar Idioma Informa o Manuten o Ajustes no gr fico As op es s o apresentadas sob a forma de itens onde se pode selecionar com o mouse aquele que se deseja As telas de ajuda muitas vezes possuem textos mais longos do que podem ser apresentados na tela Para ver o texto que est al m da rea vis vel acione o mouse sobre a barra situada na lateral direita da tela Acione o bot o REC para sair desta fun o Figura 14 Fun es de ajuda P g 15 MICROEM SY Instru es de Uso MFC 5000 FRODUTOS M DICOS LTDA CONFIGURA O Esta fun o permite a personaliza o dos relat rios gerados pelo sistema Atrav s desta tela figura 15 podem ser determinados os itens a serem apresentados no relat rio impresso bem como seu conte do Cada item possui um bot o sua esquerda que pode ser clicado com o mouse para informar ao sistema se aquele campo deve ser apresentado no relat rio Figura 15 Personalizando o relat rio AJUSTE DO CALEND RIO Em algumas situa es pode ser necess rio ajustar o calend rio e o rel gio do MFC 5000 Esta fun o apresentada na figura 16 usada para estes ajustes 26 12 7 2000 18 08 85
29. m veis P g 22 GN MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 Seu gabinete constru do em chapas met licas com tratamento anticorrosivo e pintura eletrost tica que facilitam a assepsia al m de minimizar os riscos de les es decorrentes de cantos vivos Rod zios possibilitam a movimenta o do equipamento de um local para outro Os transdutores proporcionam o formato anat mico apropriado para o manuseio do m dico sem causar desconforto paciente durante seu contato com o abd men materno Estes acess rios s o hermeticamente fechados o que possibilitam a utiliza o do gel visando minimizar a exist ncia de riscos de choques el tricos associados Exames de dosimetria com os transdutores foram realizados garantindo a efic cia do produto bem como a seguran a do feto Dispositivos de prote o fus vel est o incorporados ao equipamento a fim de proteger contra eventuais curtos circuitos e sobrecargas Estes dispositivos atuam durante estes eventos tornando o equipamento inoperante O software foi projetado conforme a literatura e garante a fidedignidade dos dados captados Al m disso um software dedicado ou seja o sistema computadorizado opera somente com este software reduzindo os riscos de travamentos no sistema Portanto o departamento de engenharia da Microem disponibiliza ao mercado produtos que s o criteriosamente projetados a fim de garantir a efic cia e seguran a nec
30. mentos por minuto QS canal B QS indica a qualidade dos dados captados pelo transdutor de BCF para o canal B Quando o tra ado se encontra linearizado no alto da regi o do gr fico a qualidade de sinal 100 e ser 0 se o tra ado estiver linearizado na parte inferior Indicador C U indica a quantidade de contra es uterinas na forma num rica e barra vertical Contra es uterina Toco indica a quantidade de contra es uterina numa escala de O a 100 P g 12 ES M CROEM lt 4 FROmUTOS Ic mCOS LTDA Instru es de Uso MFC 5000 5 3 Controles e indicadores do software Na figura 10 s o apresentados os controles e indicadores dispon veis para que o usu rio opere o equipamento Os controles s o acionados com um click do mouse o respectivo bot o e os indicadores correspondem as informa es inseridas pelo usu rio E cC Figura 10 Controles e Indicadores Controles bot es REC inicia a grava o de um novo exame O tempo de dura o padr o de um exame de uma hora podendo ser interrompido a qualquer instante pelo toc logo STOP interrompe a grava o do exame em execu o 4 4 Recua a visualiza o do trecho do gr fico para o in cio do exame 4 Recua a visualiza o do trecho do gr fico em 14 gt Avan a a visualiza o do trecho do gr fico em JA gt gt Avan a a visualiza o do trecho do gr fico para o final do exame TOCO ZERO possibilita desprezar a pres
31. mprime ou quando puxa o papel ele p ra no meio da impress o piscando o led superior acusando falta de papel O cartucho de tinta pode estar vazio ou com defeito Verifique se h papel ou se ficou preso na impressora Desligue a impressora Desligue o MFC 5000 aguarde 15 segundos e religue o em seguida Ap s ter carregado o sistema ligue a impressora e fa a um teste de impress o Se P g 9 GN MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso MFC 5000 esta ltima tentativa funcionar ser preciso desligar a impressora primeiro toda vez que for desligar o aparelho O gr fico BCF sobe repentinamente Verifique se h algum telefone celular ao redor durante o sem que houvesse acelera o exame e cuide para que o s mesmo s seja m desligado s cardiofetal A impressora n o imprime colorido Verifique se o cartucho da impressora est em condi es de uso Caso n o tenha obtido xito entre em contato com a assist ncia t cnica da Microem para que receba as orienta es na solu o problema ou no envio do equipamento f brica N s teremos o maior prazer em atend lo NOTAS 1 Qualquer interven o no equipamento por pessoas que n o a assist ncia t cnica Microem acarretar automaticamente na perda da garantia Este produto possui 12 meses de garantia ver Termo de Garantia 2 A Microem possui programa de treinamento para assist ncia t cnica em seus produtos Caso h
32. ncia para o interior do corpo da gestante Essas ondas s o refletidas atrav s das contra es card acas do feto pelo fluxo sangu neo na placenta ou no cord o umbilical e captadas pelo mesmo transdutor O sistema computadorizado interno do equipamento converte estas ondas sonoras de alta frequ ncia em informa es digitalizadas na tela do monitor e em informa es sonoras aud veis a fim de serem auscultadas atrav s do alto falante do equipamento e Transdutor tocodinam metro Este transdutor capta varia es mec nicas oriundas da atividade uterina contra o uterina e converte por meio do sistema computadorizado interno do equipamento em informa es digitalizadas na tela do monitor e Transdutor de evento Este transdutor mantido sob controle da gestante e acionado por ela toda a vez que ela percebe a ocorr ncia de um movimento fetal O laudo do exame emitido pelo MFC 5000 cont m as seguintes informa es variabilidade acelera es e desacelera es do batimento card aco fetal movimento fetal contra o uterina rela o acelera o transit ria movimentos fetais e rela o acelera o transit ria contra o uterina Tamb m s o impressos o nome da paciente m dico e hospital cl nica al m da data hor rio telefone e coment rios inseridos pelo toc logo P g 2 EANN MICROEM lt 4 PRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso ni MFC 5000 2 4 Rela o das partes e acess rios destinados a integrar o
33. nda es poder o ser adotadas e Limpeza e desinfec o do equipamento e dos transdutores inclusive na primeira utiliza o e Check list dos transdutores cabo de for a gabinete fus vel rod zios impressora e cartuchos de tinta conforme descrito na tabela abaixo P g 10 ES MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso MFC 5000 Item Procedimento Periodicidade Rod zios limpeza e lubrifica o do eixo a cada 6 meses Cabo de for a limpeza e verificar conex es a cada 6 meses Impressora cartucho qualidade entupimento e posicionamento a cada 3 meses externa limpar com pano levemente mido a cada 3 meses local limpar com pano levemente mido a cada 3 meses Conectores gabinete verificar se h uma boa conex o e se est o bem a cada 3 meses alimenta o fixados aterramento impressora Teclado limpeza superficial com pano seco a cada 3 meses limpeza externa e no compartimento da esfera Mouse emborrachada retirar a sujeira dos eixos a cada 3 meses Monitor limpeza externa com pano seco a cada 3 meses Transdutores BCF Limpeza com pano umedecido em lcool a cada utiliza o Tocodinam metro Verificar marcas referentes a quedas ou batidas Evento Verificar funcionamento Verificar conex es com aparelho Bateria placa m e verificar tens o nominal e capacidade de carga da mesma a cada 6 meses Alto falantes verificar ru do solda
34. o Aplique o gel no abd men materno e posicione o transdutor a fim de auscultar o batimento card aco fetal NOTAS 1 Quando desejar adquirir o gel entre em contato com a Microem ou com empresas que possuem este produto registrado no Minist rio da Sa de ANVISA 2 CASO QUEIRA ADQUIRIR O GEL EXIJA SEMPRE O REGISTRO NO MINIST RIO DA SA DE ANVISA P g 5 GN MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso gt MFC 5000 Transdutor de Press o Uterina Tocodinam metro TOCO Este transdutor destinado capta o das altera es de press o da barriga da paciente O transdutor deve ser posicionado com bot o de capta o de press o uterina voltado para baixo de forma a ter contato direto com a barriga da gestante O correto posicionamento de suma import ncia na capta o das altera es de press o resultantes das contra es uterinas A press o necess ria para fixar a cinta deste transdutor deve ser tal que uma vez fixa o transdutor n o saia da posi o pr estabelecida N o se esque a de ap s ter posicionado o transdutor clicar com o mouse na tecla TOCO ZERO Isso far com que o sistema ignore a press o inicial e comece a contar a partir do zero IMPORTANTE N O USE GEL NESTE TRANSDUTOR Bot o de capta o de press o uterina Deve estar em contato com a barriga da gestante Transdutor press o Peso 130 gramas Acoplamento via conector Comprimento do cabo 2m CONECT
35. o transdutor neste ponto rosqueando a trava P g 3 ES MICROEM S RONUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso MFC 5000 2 4 2 Painel posterior 12 13 14 15 Figura 2 Vista do painel posterior 12 TOMADA MONITOR ponto de conex o do cabo de for a do monitor sa da 110V 13 CONECTOR VGA ponto de conex o do cabo VGA do monitor 14 CONECTOR PS2 ponto de conex o do mouse 15 COOLER sistema de refrigera o do equipamento N o obstrua n o deixe cair l quidos e n o insira objetos neste local 2 4 3 Painel lateral suporte dos transdutores O equipamento possui na lateral suporte para os transdutores de BCF Evento e Tocodinam metro Sempre que n o estiver utilizando estes transdutores insira os nos seus respectivos suportes conforme mostrado na figura 3 BCF Evento BCF Tocodinam metro Figura 3 Vista do painel posterior P g 4 GN MICROEM lt H FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 2 4 4 Transdutores Os transdutores s o sensores respons veis pela capta o dos dados para o exame Conhec los sua finalidade e as t cnicas para sua utiliza o s o fundamentais para o sucesso na monitora o da gestante Transdutor de Batimento Card aco Fetal BCF Este transdutor respons vel pela capta o do sinal do batimento card aco fetal fixado ao corpo da gestante atrav s de uma cinta el stica por meio de um velcro com o lado que cont m o gel
36. ou ressecamento do cone a cada 6 meses 5 INSTRU ES PARA O USO Antes de iniciar a opera o do equipamento torna se necess rio a compreens o das fun es do software 5 1 Opera o do software A opera o do sistema basicamente executada atrav s do mouse assim como suas fun es e subfun es Para fazer uma sele o de modo ou acionar um bot o na tela voc deve posicionar o mouse seta sobre o elemento e acionar o bot o do mouse Existem situa es em que o teclado ser necess rio entrada de nomes por exemplo Quando for necess ria a utiliza o do teclado para a entrada de dados deve se pressionar o bot o do mouse sobre o elemento na tela texto ou valor e iniciar a digita o Ao t rmino da entrada de dados acione a tecla lt ENTER gt informando o final da digita o O sistema possui dois modos b sicos de opera o EXAME NOVO e EXAME ANTIGO Em cada um destes modos algumas sub fun es est o habilitadas enquanto outras n o Isto percept vel verificando que o bot o que est habilitado o texto est totalmente vis vel enquanto o bot o que n o est habilitado o texto se encontra semi apagado P g 11 GN MICROEM 4 rmonvrosucimcosima Instru es de Uso MFC 5000 5 2 Interface gr fica A interface gr fica corresponde tela principal do software na qual o usu rio disp e da visualiza o gr fica dos sinais captados pelos transdutores de BCF Toco
37. pasa ip EET 23 92 Desiniec o mensae eni E EEA T EE A E A E E E E E E E 23 9 3 Acopdicionam nt enerne a a aie iaa e aE EEE AEEA EEE duna ERES AA 24 10 PROCEDIMENTOS ADICIONAIS ANTES DA UTILIZA O cceceeeeereeeeemereersemermeerseemeensers 24 11 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS EM CASO DE ALTERA O DO FUNCIONAMENTO 0resrrerrrsrrocrermesersonesme sons era na cade ada ana sao sad aaa a rspp Ra a ASR PSSS Vov os SooSo Sti Ross aan anna oro ress 24 12 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS COM RELA O AS CONDI ES AMBIENTAIS NORMAIS issssusssessaesiassscrasaasio asiraseath sran sait sa seuss disse senda dora ssan ia opa daa ddnipHanad casebida aa debate SSpS Sbs snes aa na sand ussa ISSIT 24 13 PRECAU ES A SEREM ADOTADAS PARA ELIMINA O DO PRODUTO ceeemeenees 24 CERTIFICADO DE GARANTIA custado isenta relipoata ass sia data naga ba Uia so bpd iai cdiashadias nina top uinocbn cana sanpagadiTa 25 ENN M CROEM lt U FRODUTOS M DICOS LTDA Instru es de Uso no MFC 5000 1 IDENTIFICA O DO FABRICANTE Raz o Social Microem Produtos M dicos Ltda Rua Campinas 2033 Vila Elisa Ribeir o Preto SP CEP 14075 070 Fone Fax 16 36280770 36266866 CNPJ 53 526 372 0001 12 TE 582 169 978 110 Autoriza o de Funcionamento ANVISA 103018 1 Respons vel T cnico Eng Eduardo Augusto Alecrim Man o CREA SP N 5060950362 2 IDENTIFICA O DO PRODUTO 2 1 Nome T cnico Monitor Fetal
38. s o inicial do transdutor Tocodinam metro exercida pela cinta Este bot o deve ser acionado ap s a coloca o do transdutor junto a paciente NOVO Este bot o seleciona o software para entrar no modo de execu o de novo exame Neste modo de opera o est habilitado o controle Paciente que permite a entrada de dados de identifica o da paciente Ao t rmino do preenchimento dos dados da paciente disponibilizada a tela principal para que seja efetuado o exame ARQUIVO Este bot o seleciona o equipamento para entrar no modo de visualiza o de um exame realizado anteriormente A entrada neste modo autom tica quando o limite de tempo de um exame atingido Neste modo de opera o s o habilitados os controles PACIENTE SALVA BUSCA e IMPRIMIR PACIENTE Este bot o permite o acesso tela de entrada dos dados da paciente Ao acionar este bot o a figura 11 apresentada para que sejam inseridos os dados da paciente Efetuado o preenchimento estas informa es aparecer o nos indicadores da tela principal O usu rio deve utilizar o teclado e o mouse para preencher os dados da paciente Estes dados ser o arquivados juntamente com as demais informa es do exame Quando o relat rio impresso for P g 13 ESSE MICROEM SA solicitado estes dados ser o utilizados No modo ARQUIVO apenas os coment rios podem ser alterados Figura 11 Preenchimento dos dados da paciente SALVA Este bot o dispon vel
39. tor acender indicando que o equipamento est energizado Esperar alguns instantes para que o sistema carrege o software A tela principal ser mostrada Preencher dados da Cl nica hospital Acionar com o mouse o bot o Fun es ir para Configura es e preencher os dados Nome da Cl nica hospital somente na primeira vez que for utilizar o equipamento Nome do M dico Registro CRM Endere o somente na primeira vez que for utilizar o equipamento Fone somente na primeira vez que for utilizar o equipamento Acionar com o mouse o bot o PACIENTE e preencher os dados e Nome da paciente e Idade Gestacional e Coment rios caso necess rio Aplique uma pequena camada de gel sobre os transdutores de BCF transpasse a cinta el stica ao redor do abd men da paciente e prenda o transdutor na fivela com o velcro conforme figura 18 Ajuste o transdutor Tocodinam metro com a cinta el tica na paciente conforme figura 18 Acionar com o mouse o bot o TOCO ZERO Definir a escala de tempo para o exame Observados os passos acima aguardar a estabiliza o dos sinais por cerca de 30 segundos e em seguida clicar com o mouse no bot o REC para iniciar o exame Ap s o t rmino do tempo padr o 1 hora ou a qualquer momento que o toc logo julgar necess rio o exame finalizado e as fun es SALVAR e IMPRIMIR s o habilitadas Clicar em SALVAR para armazenar o exame Caso deseje imprimir clicar no bot
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