MANUAL DO USUÁRIO
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1. RADIA O Radiology 37 2008 p109 12 a m dia GEOMETRICO f DAAR o GERADO normalizada inclui perda e radia o dispersa PELO pressup e 200 exposi es por ano a dura o DISPOSITIVO AA YA LIMITADOR DE m dia para o D Speed 0 5 segundos F Speed l FILTRAGEM FEIXE DE LUZ 0 25 segundos sensor digital 0 2 segundos PROTE O PERMANENTE PRIM RIA DIST NCIA ENTRE fone S PLANO DO PACIENTE 2 2 Uso Como caracter stica de seguran a o NOMAD n o emitir raios x com voltagem insuficiente bateria baixa O NOMAD foi tamb m desenhado para evitar danos por sobre aquecimento A taxa m nima de trabalho a rela o entre a dura o e a repeti o das exposi es 1 60 Exemplos de uso otimizado Dura o 0 25 seg 0 46 seg 0 50 seg 0 99 seg 2 3 Limpeza O Desligue o aparelho e desconecte a bateria antes da limpeza Assegure se de que o carregador de baterias est desconectado da tomada antes de iniciar a limpeza D Use desinfetantes que n o sejam a base de acetona e um pano para limpar as superf cies externas do NOMAD e do carregador NOTA O NOMAD e o carregador de baterias n o foram desenhados para serem sujeitos a qualquer tipo de procedimento de esteriliza o 2 4 Seguran a armazenagem e transporte gt O NOMAD deve ser guardado em local seguro tal como um gabinete trancado quando n o est em uso para prevenir o acesso de pessoas n o autorizadas gt A bater2. MANUAL DO USU RIO 6 0 Mantendo o Equipamento Funcionando Adequadamente 6 1 Alarmes e alertas Os alarmes visuais e aud veis sinalizam a es programadas projetadas para prevenir perigos ao operador pacientes e ou o NOMAD Os alertas visuais e aud veis confirmam condi es normais ou chamam a aten o do operador para a a o requerida Indicador Visual 7 7 Sinal Aud vel gt Fun o Resolu o Suspende a opera o se o Sobr c Visor LED come a a equipamento sobre aquecer ap s Aquecimento piscar aproximadamente 5 minutos de S rie de beeps esfriamento ou tempo maior longos dependendo da temperatura da sala ligue o equipamento veja Alarme Y de trabalho na se o 2 2 SO Bateria Baixa Indicador amarelo de Bateria Baixa LOW Substitua a bateria e zere o tempo BATTERY pisca S rie lenta de de exposi o para informa es beeps curtos veja se o 5 0 Substitui o da LOW BATTERY Bateria Alerta Ross Os indicadores de Iniciar Exposi o START verde e de Raio de Raios X Ligado X RAY ON Beep cont nuo Ao final de uma exposi o bem amarelo acendem durante o tempo sucedida os sinais aud veis e de exposi o visuais se desligam RAYS ON 15 NOMAD Indicador Visual Lt Sinal Aud vel h Fun o Resolu o Alerta de Exposi o Incompleta Alerta Sistema Pronto Alerta Erro de Entrada Inv lida Alerta Entrada V lid
3. o C Operadores devem seguir as orienta es ditadas pelas normas locais aplic veis e pelo programa de prote o radiol gica da cl nica em rela o a pacientes e Zona de E prote o contra operadoras gr vidas ou que pretendem engravidar radia o RE Piar Operadores devem estar totalmente familiarizados com as recomenda es de seguran a e as doses de radia o m ximas permiss veis A melhor prote o do operador para a radia o existe quando A a o operador se mant m imediatamente atr s do protetor de radia o dentro da zona de prote o b o protetor de radia o posicionado na ponta do colimador c nico c o paciente inclina sua cabe a quando necess rio para se acomodar s exposi es veja se o 4 7 e d o protetor de radia o est perto do paciente N o habilite o NOMAD at que o paciente e operador estejam posicionados e prontos para a exposi o diminuindo a chance de interrup o e prevenindo exposi es a raios x inadivertidamente N o realize exposi es se houver algu m mais na sala ao menos que seja necess ria a presen a de um acompanhante para o paciente Esta pessoa ent o dever estar fora da dire o dos raios x e vestida com roupa de prote o apropriada Quando se desejar usar dispositivos indicadores de posi o prefer ncia deve ser dada para modelos que permitam que o protetor de radia o se mantenh
4. aD Quando estiver realizando radiografias segure o NOMAD usando as duas m os uma no bra o e a outra embaixo da bateria para aumentar a estabilidade e a seguran a do paciente 2 Para minimizar erros de imagem NOMAD deve ser apropriadamente posicionado em rela o ao sistema de imagem Verifique compatibilidade com kits de suporte de filmes ou dispositivos de alvo antecipadamente Veja coment rios relacionados a dispositivos de posicionamento na se o 2 1 Seguran a contra radia o Tempos de exposi o aumentam proporcionalmente quando a angula o da imagem varia de 90 ou perpendicular ao filme ou sensor Para manter doses baixas de raios x para o paciente e manter o operador dentro da zona de prote o pe a para que o paciente incline sua cabe a levemente e ou levante ou abaixe seu queixo conforme necess rio Veja tamb m a se o 2 1 Seguran a contra radia o 4 Quando disparos em ngulo s o necess rios e o operador n o pode estar completamente dentro da rea de seguran a assegure a prote o do operador pelo uso de medidas de seguran a apropriadas tais como o uso de colete de chumbo Veja tamb m a se o 2 1 Seguran a contra radia o Evite tocar o paciente com o cone ou o protetor de radia o e ou use capas pl sticas descart veis O Determine quais ajustes de tempo do NOMAD resultam em resultados otimizados para o tipo de imagem digital ou baseado em filme que s o usual
5. LED n o acender a bateria conectada est com problemas Entretanto se enquanto estiver realizando uma exposi o e dois beeps curtos forem emitidos e o sistema desligar existe um problema diferente veja se o 6 1 Alarmes e alertas Siga os procedimentos apropriados para substitui o da bateria veja se o 5 0 Substitui o da Bateria NOMAD vai precisar de assist ncia t cnica autorizada veja se o 6 3 Reparos e manuten o Ligue o NOMAD manualmente quando estiver pronto para us lo Se esta condi o persistir NOMAD necessitar de assist ncia t cnica autorizada veja se o 6 3 Reparos e manuten o Assegure se de que a bateria esteja firmemente conectada Troque a bateria por uma rec m carregada antes de continuar Use o carregador para determinar se a primeira bateria est gasta e ser colocada fora de servi o ou se ela pode ser re carregada NOMAD necessitar de assist ncia t cnica autorizada veja se o 6 3 Reparos e manuten o Se voc tiver quest es adicionais ou precise de suporte adicional contacte support maribex com 18 MANUAL DO USU RIO 6 3 Reparos e manuten o NOMAD um produto livre de manuten o com exce o para rotinas de limpeza Certifique se de que esteja desligado durante a limpeza desconectando a bateria N o necess rio desconectar mais nada para efetuar a limpeza Use um desinfetante que n o seja base de ace
6. gt Um carregador de bateria o carregador deve ser apropriado para a tens o de rede local gt Certificado de conformidade Guia de considera es iniciais e manual do carregador de baterias cart o de garantia e CD de treinamento de operadores do NOMAD Verifica es Preliminares Item Weisse Verifique se as etiquetas N mero de S rie na parte de baixo do dispositivo em frente ao bra o e a Etiqueta de Aviso na parte de baixo atr s do bra o est o leg veis e no lugar correto Verifique se o n mero de s rie no cart o de Registro Garantia coincide Outras Etiquetas S be com o n mero de s rie do equipamento e da mala Etiquetas do Equipamento Inspecione procurando danos NOMAD Preencha o cart o de Registro Garantia do produto e envie para a Aribex hoje mesmo Preenchendo este cart o as condi es de cobertura de garantia veja dentro da capa detr s deste manual estar o satisfeitas e permite que voc receba valiosas not cias e atualiza es sobre o produto 1 3 Carregando a bateria NOTA As baterias v m carregadas de f brica e devem ser completamente recarregadas antes da primeira utiliza o do NOMAD Se o sistema tiver sido armazenado por muito tempo antes do primeiro uso as baterias precisar o ser recarregadas adequadamente antes de serem utilizadas Para evitar que baterias armazenadas por muito tempo se danifiquem recomenda se recarreg las completamente a cada tr s mese
7. superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior 09 07 08 ND OU w O O e caninos 8 20 18 16 14 20 18 16 14 Os ajustes desta tabela foram baseados em estudos universit rios independentes e constituem somente pontos de refer ncias Resultados individuais podem variar de acordo com uma s rie de fatores tais como as v rias marcas e velocidades de sensores e filmes massa do paciente e t cnicas usadas pelo t cnico 13 NOMAD 5 0 Substitui o da Bateria O indicador Lt amerelo de Bateria Baixa LOW BATTERY aceso painel de controle e um sinal aud vel intermitente indicam a necessidade de uma bateria rec m carregada NOMAD n o pode emitir raios x com uma bateria baixa voltagem insuficiente Siga as seguintes etapas para desligar o alerta de Bateria Baixa LOW BATTERY aD Pressione e solte Liga Desliga POWER no painel de controle para desligar o NOMAD Q Pressione os bot es dos dois lados da bateria para solt la do bra o A press o nos bot es deve ser feita na parte mais pr xima do bra o Puxe a bateria para fora do bra o Cuidadosamente insira uma bateria carregada na base do bra o do NOMAD Uma bateria apropriadamente alinhada com a base do bra o do NOMAD deve fazer um click quando encaixada sem a necessidade de imprimir for a For ar a bateria ao posicion la na base do bra o pode danificar a pr pria bateria
8. EN 61000 3 2 2000 EN 61000 3 3 1995 A1 2001 correntes el tricas Correntes harm nicas Oscila es de Resumo dos Testes de Imunidade N vel de Teste M nimo Especifica o Requerido pela EN 60601 1 2 N vel de Teste Completado Conformidade IEC 61000 4 2 1995 1998 A2 2000 Sa a descargas eletrost ticas IEC 61000 4 3 2000 A1 2002 Imunidade a perturba es de radiofrequ ncia irradiadas IEC 61000 4 4 1995 A1 2000 A2 2001 Imunidade a transit rios el tricos r pidos IEC 61000 4 5 2001 Imunidade a surtos IEC 61000 4 6 1996 A1 2000 Imunidade ao modo comum de radiofrequ ncia IEC 61000 4 8 1993 A1 2000 Imunidade a campo magn tico de frequ ncia da rede el trica IEC 61000 4 11 2001 Redu es e interrup es breves da tens o da rede el trica Crit rio B Descarga no ar at 8 kV descarga de contato at 6 kV Crit rio A For a do campo de radia o de 3V m de 80 2000MHz 80 AM O 1kHz Crit rio B Pulsos na linha de for a de 2 kV diretos pulsos na linha de entrada sa da de 1 kV Crit rio B Surtos na linha de 2 kV comum 1 kV no modo diferencial Crit rio A 150kHz 860MHz a 3Vrms 1kHz 80 de amplitude modulada Crit rio A Bobina Helmholtz a 50Hz para 3 amps rms por metro Crit rios Be C Voltage Dips gt 95 30 e gt 95 interrup es gt 95 Crit rio B Descarga no ar at 8 kV descarga de c
9. Ray Module Control Panel gt LED COM gt X Ray On LED gt Start LED gt Enable LED SNC Down CO SNC Up R NES NES E 2 Tenths Down lt Tenths Down 2 Enable lt CT Enable 2 Start 4 O Start ce w 0 TC Power Trigger Assembly Trigger Remote Conn Remote 1 C Remote 2 Battery Contact Enable llum lt Enable Load lt Battery TE Batey Ground lt Ground Battery Ground 21 f 3 Caracter sticas e especifica es do tubo de raios x O VTD70 0 4 12CP foi desenhado para imagens odontol gicas intra orais para uma unidade de raios x e est dispon vel para voltagem nominal do tubo com retificador intr nseco ou circuito de potencial constante fabricado pela Kailong distribu do nos Estados Unidos por Vista Technology Voltagem nominal do tubo 50 70kV Ponto focal nominal IEC 60336 1993 0 4mm M xima energia de aquecimento do anodo 4500J M xima corrente cont nua de servi o 1 5mA x 70kV M xima faixa de resfriamento do anodo 100W Pot ncia de entrada nominal do anodo 430W Material alvo Tungst nio ngulo alvo 12 Caracter sticas do filamento 2 2 3 0A 2 0 3 5V M mima filtragem permanente IEC 60522 1999 0 8mm Al 50kV y M4Profundidade10 RAIO X CENTRAL x F FILAMENTO C CATODO eixo x horizontal eixo y vertical ESBO O 2 2 MANUAL DO USU RIO
10. carregador de baterias para completas informa es sobre como conseguir a mais longa vida e melhor performance das baterias 3 3 Verificando a energia e a carga adequada Painel de Controle do NOMAD O Depois de inserir uma bateria com pletamente carregada pressione e solte o ARIBEX e bot o Liga Desliga POWER O visor num o NOMAD a rico LED ir se iluminar e o aparelho POWER ENABLED START Q Q EXPOSURE TIME emitir um longo e nico sinal aud vel ZK 2 O NOMAD mede se a bateria est suficientemente carregada antes do tempo de exposi o quando o bot o Ativar ENABLE estiver pressionado para acionar o dispositivo x 1 100 SECOND 00 oo 727 6OKV 2 3MA 3 Se a bateria estiver muito baixa o indicador 77 amarelo de Bateria Baixa LOW BATTERY na parte debaixo direita do painel de controle piscar acompanhado por um sinal aud vel intermitente MANUAL DO USU RIO Uma vez que a bateria esteja baixa o suficiente para que o aparelho indique Bateria Baixa LOW BATTERY recarregue a bateria completamente O Se a bateria estiver baixa insira a segunda bateria que dever estar pr carregada NOTA Veja a se o 5 0 Substitui o da Bateria para maiores informa es 3 4 Verifica es opcionais O NOMAD calibrado e testado na f brica antes de ser liberado veja o seu Certificado de conformidade n o havendo quaisquer op es de ajustes Entretanto a
11. completando a exposi o de raio x eee 11 4 6 Desligando o equipamento eee eee ee eee 11 4 1 T cnicas de exposi o ese 12 5 0 eHe Hes te da Bateria an iai ia a Aaaa Ea aiai 14 6 0 Mantendo o Equipamento Funcionando Adequadamente erre erre 15 6 1 Alarmes e aleras ses sciassaancio ge A ensinando Er EE e E ans Saida ia Ar EE 15 6 2 Problemas e solu es eee ee 17 6 3 Reparos e manuten o enr airn EE AEA orin SEARE EE NE NAA i 19 7 0 DESCII O TECNICA asena Er NAAA a AEAEE A 20 1 1 Especifica es tecnicas b sicas T 20 1 2 Hagana OIG qo o sisean E E E 21 7 3 Caracter sticas e especifica es do tubo de raios X see 22 7 4 Dados CICITOMmAgNeNCOS apgnantesapaadhasgapairigast adia casi dra cilada Aedo End gas a ad 24 17 5 Verifica es opcionais de calibra o see e eee 26 GARANTIA CIMITADA anais neiaie e Cn aa a Did nas dese pen ileso gia aa Ee asi Ena 21 Obrigado por escolher Aribex NOMAD como sua solu o para Raio X Na Aribex n s valorizamos o seu neg cio e gostar amos de te ouvir porque sua opini o e sugest es s o muito importantes para n s Se voc tiver qualquer coment rio por favor nos envie um e mail NOMAD Daribex com Caracter sticas do NOMAD Dental gt Performance fonte de energia a bateria que fornece alta voltagem 60kV DC verdadeiro e corrente direta 2 3mA Emiss o Consistente de Radia o gerador de alta frequ ncia e potencial c
12. dh O o O N O A OO Q N CO a 4000 EIN ES ae Tm Mans E E A 00 ER B ITI Es E 2000 000 PAR eea 500 NOMAD 1 4 Dados eletromagn ticos Laborat rio independente de teste de compatibilidade eletromagn tica para conformidade com os requerimentos da Sub cl usula 5 10 da ISSO EC 17025 Crit rios Gerais para a Compet ncia de Laborat rios de Teste e Calibra o foram conduzidos por Nemko USA Inc 11696 Sorrento Valley Rd Suite F San Diego CA 92121 1024 EUA O sistema de raios X NOMAD Dental para o uso em ambientes eletromagn ticos conforme especificado As tabelas seguintes descrevem os testes realizados e o status dos mesmos O NOMAD usa energia RF somente para fun es internas Em adi o o gabinete possui prote o condutiva al m disso suas emiss es RF s o baix ssimas e n o chegam a causar interfer ncias em equipamentos pr ximos O resultado dos testes mostra que o NOMAD perfeito para o uso em todos os estabelecimentos incluindo estabelecimentos dom sticos e aqueles diretamente ligados a rede de suprimento de baixa voltagem que fornece energia para constru es usadas para prop sitos dom sticos Especifica es do Teste Testes de Emiss es de R dio Frequ ncia e Imunidade Eletromagn tica de acordo com os requerimentos da EN 60601 1 2 conforme a seguir De Acordo com o Tipo de Teste Seguinte Documento T tulo de Documento Emiss es Conduzidas e EN 55011 1998 A1 Classe
13. e ou o NOMAD O som de click assegura que ambos os lados da parte debaixo do bra o est o apertados Certifique se de que a bateria est presa puxando a Quando a bateria desconectada todo tempo de exposi o armazenado na mem ria apagado e mostrar 00 no visor quando o equipamento for ligado 4 Ap s a primeira hora de recarga o carregador mudar para o Tune Up Mode Modo de ajuste que dura oito horas e no qual as c lulas na bateria s o equalizadas A bateria est pronta para uso e pode ser removida a qualquer momento durante esse modo Sempre retire o carregador da tomada quando n o estiver sendo utilizado Para obter mais informa es sobre o carregador veja o manual de instru es que o acompanha 5 A carga da bateria ir diminuir durante longos per odos de inatividade Recarregue as baterias completamente a cada tr s meses quando n o estiverem sendo utilizados Nunca armazene baterias com carga baixa por muito tempo O Cada bateria pode sofrer um ciclo de carga descarga de aproximadamente 200 vezes Quando o carregador de baterias sente que uma bateria est ruim ela gasta e deve ser colocada fora de servi o N o tente carregar baterias danificadas Um distribuidor autorizado Aribex e o seu centro de reciclagem local ir o aceitar baterias gastas ou danificadas Pe a nova bateria de 14 4V para Aribex ou seu distribuidor autorizado N o use baterias de outras fontes o que invalida a garantia
14. e solto enquanto o equipamento est desligado 16 MANUAL DO USU RIO 6 2 Problemas e solu es Se voc encontrar resultados e ou erros na opera o do NOMAD que n o est o explicados nas se es anteriores verifique a tabela seguinte de problemas e solu es para determinar o que voc precisa para a assist ncia t cnica autorizada Sintoma do Equipamento Problema Potencial A o Corretiva Incremente o ajuste de tempo de Exposi o fraca muito clara exposi o ou Exposi o Incompleta abaixo Decremente o tempo de exposi o Tamb m verifique a validade do Sobre exposi o muito escura filme filme velho pode produzir imagens emba adas e ou granuladas imagens usando filmes temperatura apropriada Movimentos combinados do Verifique o ajuste do tempo de operador e do paciente durante a exposi o e re habilite quando o exposi o produzem muita operador e o paciente estiverem distor o apropriadamente em posi o 6 2 1 A imagem da exposi o do raio x n o possui contraste suficiente 6 2 2 A imagem da exposi o de raio x est borrada 6 2 3 O indicador verde de Habilitado ENABLED NOMAD n o est mais Verifique com aten o o ajuste do p ra de piscar e os curtos habilitado Se uma exposi o tempo de exposi o e rehabilite e duplos beeps n o for iniciada a 30 segundos quando o operador e o paciente correspondentes param da habilita o a condi
15. o estiverem apropriadamente em antes da exposi o ter sido Sistema Pronto ir terminar posi o iniciada 6 2 4 Os indicadores de Iniciar START verde e de Raio X Ligado X RAY ON amarelo piscam junto com a correspondente s rie de beeps longos Esta condi o interrompida Exposi o incompleta o gatilho automaticamente em 15 segundos foi solto antes do final da ou manualmente desligando se e exposi o ligando se o aparelho A exposi o dever ser repetida 17 NOMAD Sintoma do Equipamento Problema Potencial A o Corretiva 6 2 5 O indicador amarelo X RAYS ON n o acende 6 2 6 NOMAD desliga se automaticamente 6 2 7 N o h energia no painel de controle Nenhuma exposi o um subsequente alerta de Bateria Baixa LOW BATTERY sinalizar se uma bateria baixa a fonte do problema Se em poucos segundos dois beeps curtos forem emitidos e o sistema automaticamente desligar se existe um problema diferente veja se o 6 1 Alarmes e alertas Ap s cerca de 2 5 minutos de inatividade NOMAD emite dois beeps curtos e desliga auto maticamente o tempo do sistema estourou Entretanto se enquanto estiver realizando uma exposi o e dois beeps curtos forem emitidos e o sistema desliga existe um problema diferente veja se o 6 1 Alarmes e alertas Se pressionando se Liga Desliga POWER v rias vezes e o visor num rico
16. paciente quanto for poss vel veja 2 1 Seguran a contra radia o Q Em certas situa es voc dever ajustar o protetor de radia o para se ajustar a dispositivos de indica o de posi o ou para exposi es em outros ngulos Se ajustes forem necess rios posicione o NOMAD conforme figura ao lado em uma superf cie est vel e enquanto estiver segurando o protetor de radia o perpendicularmente ao cone colimador tubo c nico gentilmente deslize o protetor para cima ou para baixo ao longo do cone usando a mesma for a em todos os lados para manter o alinhamento vertical e evitar que o protetor trave no cone Para manter o protetor preso ao cone um anel retentor permanentemente encaixado na ranhura na ponta do cone N o tente remover este anel ou o protetor de radia o pois isso pode causar danos ao equipamento 7 NOMAD 3 2 Conectando a bateria carregada U Oriente apropriadamente e insira cuidadosamente a bateria carregada na base do bra o do NOMAD uma bateria inserida apropriadamente far um click quando encaixada sem o uso de for a For ar a bateria para encaix la pode danificar a bateria e ou o NOMAD O click assegura que ambos os lados da parte debaixo do bra o estejam travados Tenha certeza de que a bateria esteja bem presa puxando a NOMAD pode ser colocado em servi o ap s a verifica o de energia na se o 3 3 Leia o manual de instru es do
17. ARIBEX Noman pi Raio X Port til para Imagens Radiogr ficas Intraorais MANUAL DO USU RIO Responsabilidade NOMAD Dental vendido com o entendimento de que o usu rio assume a responsabilidade pela seguran a em termos de radia o assim como a conformidade com qualquer regulamenta o federal estadual provincial ou local e que Aribex Inc seus agentes ou representantes n o aceitam responsabilidade por a danos ou perigos ao pessoal por exposi o ao raio x b exposi es longas devido a t cnicas operacionais ou procedimentos inadequades c equipamento n o mantido apropriadamente de acordo com as instru es contidas neste manual e d equipamento que foi modificado ou violado N O OPERE ESTE DISPOSITIVO ATE QUE VOC TENHA LIDO ESTE MANUAL e revisado todos os materiais que o acompanham Veja o Certificado de conformidade que acompanha o equipamento NOMAD Dental aceito pelo FDA americano como um dispositivo m dico e est de acordo com a DHHS Radiation Performance Standard 21 CFR Subchapter J Aribex e NOMAD s o marcas registradas nos Estados Unidos e em outros pa ses NOMAD Dental PORTA X e os logotipos da ARIBEX e NOMAD s o marcas comerciais da Aribex Inc em todo o mundo Patentes registradas nos EUA 7 224 769 e 7 496 178 Patentes nos EUA e internacionais pendentes Os demais nomes de marcas e produtos s o marcas comerciais ou registradas das suas respectivas empresas Os s mbolos usado
18. Limites e m todos de medida das caracter sticas de dist rbios de Radiadas B r dio para equipamentos de tecnologia da informa o Compatibilidade eletromagn tica para medida de processos industriais e requisitos de equipamentos de controle para descarga eletrost tica Imunidade a Descargas IEC 61000 4 2 1995 A1 Eletrost sticas 1998 A2 2000 Compatibilidade eletromagn tica padr o de imunidade b sico campo eletromagn tico radiado de frequ ncia de r dio teste de imunidade n PER IEC 61000 4 3 2000 A1 Imunidade a R dio Frequ ncia 2002 Compatibilidade eletromagn tica t cnicas de teste e medi o para campo magn tico da frequ ncia da corrente el trica teste de imunidade Imunidade a Frequ ncia do IEC 61000 4 8 1993 A1 Campo Magn tico 2000 NOTA Os testes documentados na tabela acima s o testes requeridos apenas para este produto desde que ele operado por baterias e n o possui nenhum cabo de entrada sa da IEC 61000 4 4 4 5 4 6 e 4 11 n o s o aplic veis Pa MANUAL DO USU RIO Resumo dos Testes de Emiss o Especifica o Faixa de Frequ ncia Conformidade EN 55011 1998 Grupo 1 Classe B Emiss es Conduzidas EN 55011 1998 Grupo 1 Classe B Emiss es Radiadas 0 15 MHz 30 00 MHz N A para equipamentos alimentados a baterias 30 0 MHz 1 000 MHz PASSOU EN 55014 1993 Teste de dist rbio descont nuo N A NJA para equipamentos alimentados a baterias
19. a Alerta Alerta de Sistema Alerta Desliga Alerta Liga Alerta Os indicadores de Iniciar START verde e de Raio Ligado X RAY ON amarelo piscam S rie de beeps START longos X RAYS ON Indicador verde de Habilitado ENABLED E pisca S rie lenta e curta de beeps duplos ENABLED Dois beeps curtos Ativa se o gatilho for solto antes que o tempo de exposi o ajustado acabe e desliga automaticamente ap s 15 segundos ou se o equipamento for desligado manualmente Ativa quando Ativar ENABLE pressionado e solto p ra auto maticamente ap s 30 segundos ou quando uma exposi o iniciada gatilho disparado ou Iniciar START pressionado Entrada inv lida por exemplo disparo antes da habilita o ativa o alerta que p ra automaticamente Para O visor num rico LED ajuste de tempo Beep curto e incrementado ou nico decrementado Visor LED desliga Dois beeps curtos Seguido pelo desligamento do sistema Visor LED desliga Dois beeps curtos Seguido pelo desligamento do sistema Beep nico e longo Visor LED acende V lido quando um bot o do painel pressionado e solto Emiss o de raios x n o detectada durante o tempo de exposi o mas a bateria est OK O bot o Liga Desliga POWER pressionado e solto enquanto o equipamento est ligado O bot o Liga Desliga POWER pressionado
20. a na ponta do colimador c nico para a m xima prote o do operador C Uma exposi o pode ser interrompida por qualquer raz o soltando se o bot o de disparo para maiores informa es veja se o 4 0 Opera o Como mostrado nas representa es gr ficas a prote o m xima rea verde do protetor de radia o rea vermelha ocorre quando o NOMAD posicionado pr ximo do paciente perpendicularmente ao operador com a cabe a do paciente inclinada se necess rio e o protetor de radia o totalmente estendido contra o paciente Opera o fora da zona de prote o ou em uma zona de prote o reduzida requer precau es apropriadas tais Prote o como o uso de coletes de chumbo NOMAD longe da Protetor fora da S Apropriada a pele ponta N o perpendicular PROTE O Nunca opere o equipamento sem o M XIMA protetor de radia o PROTE MEDNCIDA NOTA Na implementa o do programa de prote o contra radia o por favor consulte todas as leis e portarias aplic veis federal estaduais provinciais e locais sobre prote o radiol gica e uso de equipamentos de raios x para certificar se da total conformidade com tais leis Dados Comparativos para Exposi o de Corpo Inteiro Annual 50mSv Limite ocupacional recomendado a 3 65mSv RE N vel pessoal dosim trico requerido Radia o natural de fundo m dia 2 19mSv a Exposi o ocupacional
21. al Pressione e solte Ativar ENABLE para habilitar o equipamento assegure se de re habilitar o NOMAD se qualquer mudan a ENABLED subsequente for feita ao tempo de exposi o antes da exposi o O O indicador verde 77 de Habilitado ENABLED acender e um sinal aud vel intermitente duplo beep confirma que o NOMAD est habilitado Ele continua por 30 segundos ou at que uma exposi o seja iniciada 4 5 Iniciando e completando a exposi o de raio x NOTA Uma exposi o pode ser abortada por qualquer raz o soltando abruptamente o bot o de disparo START Para iniciar a exposi o deslize o gatilho do bra o ou pressione e O mantenha pressionado Iniciar START O indicador 77 de Habilitado ENABLED se apaga e os indicadores verde de Iniciar START e amarelo de Raio X Ligado X RAY ON se iluminam X RAYS ON Para assegurar exposi o completa mantenha o gatilho Iniciar D START pressionados at que um sinal aud vel com um tom cont nuo e ambos os indicadores 3 estejam apagados 4 6 Desligando o equipamento Pressione e solte Liga Desliga POWER para desligar o NOMAD NOMAD desligar automaticamente ap s aproximadamente 2 5 minutos de inatividade POWER 11 NOMAD 4 7 T cnicas de exposi o NOMAD propicia um alto grau de flexibilidade tornando poss vel que exposi es sejam feitas enquanto o paciente esteja reclinado deitado ou sentado na vertical
22. es de t cnica de fuga 60kV 2 3mA 0 99seg 20 MANUAL DO USU RIO Base de Medida dos Fatores de T cnica O kV medido durante o teste de pr pot ncia usando um divisor calibrado de alta tens o com precis o garantida de 2 As medidas finais de desempenho s o feitas usando um medidor de raio x NERO mAx modelo 8000 da Victoreen A corrente do tubo mA sentida atrav s de um resistor conectado em s rie com uma precis o de 1 e medida usando um mult metro digital antes do encapsulamento N o poss vel fazer uma medi o externa da corrente do feixe do NOMAD Dental depois que o equipamento sai da f brica O tempo de exposi o medido a partir da primeira detec o de raios x at o momento em que eles n o forem mais detectados ou seja o modo de passagem por zero est selecionado sem atraso de temporiza o usando o medidor de raio x NERO mAx 8000 Colimador C nico Dist ncia m nima da fonte pele 20cm do ponto focal ponta do cone Sa da nominal da dose na ponta do cone 20cm 3 26mGy seg Tamanho e configura o do campo de raio x C rculo de 6cm de di metro Prote o Chumbo Prote o contra radia o dispersa Logic Control Board gt Remote 2 gt Trigger Battery Load Circuit LED COM X Ray On LED Low Batt Start LED Enable LED 7 Seg A 7 Seg B SNC Down 4 Power Equivalente a 0 5 mm de chumbo f 2 Diagrama el trico High Voltage X
23. ia usada como a chave de seguran a do aparelho Quando terminado o dia de uso do NOMAD desconecte a bateria e tranque a em um lugar separadamente para prevenir uso n o autorizado gt Assegure se de que o NOMAD n o bata no ch o quando n o estiver em uso Deite o de lado se necess rio Ele desligar automaticamente ap s um per odo de inatividade aproximadamente 2 5 minutos gt N o armazene ou carregue as baterias de maneira que objetos met licos possam tocar nos terminais das mesmas gt N o armazene o NOMAD o carregador de baterias ou as baterias em condi es extremas abaixo de 20 C 4 F ou acima de 40 C 104 F ou em locais com mais de 95 de umidade relativa sem condensa o O local de armazenamento deve ser fresco seco e longe do alcance de raios solares Para obter mais informa es sobre os limites operacionais de armazenamento e temperatura consulte a se o 7 1 Especifica es t cnicas b sicas 6 MANUAL DO USU RIO gt Pode acontecer que a carga da bateria seja perdida ap s um longo tempo sem uso acarretando poucas exposi es entre re cargas de bateria 3 0 Prepara o e Verifica o 34 Protetor de radia o Al m do cone de chumbo o protetor de radia o propicia prote o adicional para o operador e permite o posicionamento ajust vel para exposi es em v rios ngulos O Idealmente o protetor deve permanecer totalmente na ponta do cone t o perto do
24. mente usados por voc Note que sensores digitais e velocidades de filmes podem variar em suas caracter sticas e por isso podem requerer diferentes ajustes de tempo do que aqueles tempos de exposi o nominais sugeridos na Tabela de Fatores de T cnica Ajuste tanto quanto for necess rio para encontrar suas prefer ncias de densidade 42 MANUAL DO USU RIO Para um entendimento sobre a rela o entre a dura o do disparo e o ciclo de inativo entre exposi es ciclo de trabalho veja a se o 2 2 Uso Tabela de Fatores de T cnica gt sma cow Ajustes de exposi o recomendados X 1 100 segundos com o cone perpendicular ao filme sensor Sensor Schick Sensor Air Techniques Accent Sensor Digital Planmeca DIXI 3 Air Techniques ScanX PSP Kodak Insight Kodak Ultraspeed Adulto Sensor 1 e 2 Crian a Sensor 1 Adulto Sensor 1 e 2 Crian a Sensor 1 Adulto Sensor 1 e 2 Crian a Sensor 1 Adulto Crian a Adulto Crian a Adulto Crian a Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar superior Mand bula inferior Maxilar
25. nual 19 NOMAD 7 0 Descri o T cnica 7 14 Especifica es t cnicas b sicas Desvio m ximo 5 a n o ser que outro esteja anotado Peso Total 4kg Ambiente Opera o Temperatura 5 C a 40 C 23 F a 104 F 4 C a 40 C 39 F a 104 F durante recarga Umidade relativa 10 a 80 n o condensada Armazenamento e transporte Temperatura 20 C a 60 C 4 F a 140 F NOMAD 20 C a 40 C 4 F a 104 F bateria Umidade relativa 95 n o condensada Classifica o Conformidade com Especifica es IEC 60601 1 Amnd 1 amp 2 60601 1 3 60601 2 7 21 CFR 1020 30 amp 1020 31 Classe Il Tipo BF MDD 93 42 EEC Annex IX Classe llb Especifica o IPX IPO n o opera sob condi es midas Modo de opera o Opera o intermitente Conex o condutiva para o paciente Nenhuma condutividade na parte aplicada Para o uso em ambientes onde n o h anest sicos inflam veis ou agentes de limpeza inflam veis Desinfetantes n o baseados em acetona e panos El trica Bateria recarreg vel NiCd 14 4V 2 Ah Ajuste de bateria baixa 11 6V Corrente da bateria a 2 3mA 60kVp 16A Gerador e Controles dos Raios X Faixa de ajuste de tempo de exposi o 0 01 0 99 s certificado para 0 02 0 99 s Ciclo de trabalho m ximo 1 60 uma exposi o 0 25seg 15seg Filtragem m nima inerente 1 5mm Al M xima pot ncia de sa da 140W nominal a 60kV 2 3mA Faixa do gerador 2 3 mA a 60 kVp 10 Fator
26. nutos de inatividade NOMAD desligar automaticamente Quando o equipamento ligado um longo e nico sinal aud vel e a ilumina o do visor num rico LED indicam que o equipamento est ligado exemplo 4 2 Assegurando que a carga da bateria est adequada Se o indicador Lt de Bateria Baixa LOW BATTERY piscar acompanhado por um sinal aud vel intermitente veja as se es 3 3 Verificando a energia e a carga adequada e 5 0 Substitui o da Bateria Para outras condi es de erro por favor veja as sess es 6 1 Alarmes e alertas ou 6 2 Problemas e solu es LOW BATTERY 4 3 Assegurando que o tempo de exposi o correto esteja ajustado aumentar diminuir Quando o equipamento desligado o ltimo tempo de exposi o usado armazenado na mem ria e mostrado no visor quando o equipamento ligado novamente Entretanto se a bateria for substitu da o visor mostrar o valor padr o 00 Para mudar o tempo de exposi o pressione as teclas de incremento e decremento por d cimos e cent simos de segundo Um nico e curto sinal aud vel confirma a mudan a de valor quando uma tecla pressionada e solta Por exemplo valor no visor de 08 0 08seg 35 0 35 seg exemplo 10 MANUAL DO USU RIO 4 4 Posicionando o paciente e habilitando o dispositivo Posicione o paciente e a si mesmo antes de habilitar o NOMAD para prevenir exposi o acident
27. o Efetivo Tempo de Radia o ms em Modo Efetivo e Dose mR em Modo M dia O cart o filtro para o Detector Teste deve estar na posi o 50 100kVp Measurement Method M todo de medi o As medidas finais de desempenho s o feitas usando um medidor de raio x NERO mAx modelo 8000 da Victoreen A corrente do tubo mA sentida atrav s de um resistor conectado em s rie com precis o de 1 e medida usando um mult metro digital antes do encapsulamento N o poss vel fazer uma medi o externa da corrente do feixe do NOMAD depois que o equipamento sai da f brica O tempo de exposi o medido a partir da primeira detec o de raios X at o momento em que eles n o forem mais detectados ou seja o modo de passagem por zero est selecionado sem atraso de temporiza o usando o medidor de raio X NERO mAx 8000 A tens o de acelera o kV medida em condi es extremas kVp e em condi es efetivas kVeff que a kV equivalente como se a kV fosse constante durante todo o tempo de exposi o A linearidade calculada de acordo com a IEC60601 2 7 50 102 2a O teste de emiss o de raios x pode ser perigoso para o t cnico ou pessoas ao redor a Aa menos que t cnicas de seguran a para testes de exposi o sejam usadas tais como o 8 uso de uma capa de chumbo para tampar a ponta do colimador ou realiza o do teste de emiss o em uma rea protegida Habilite o NOMAD com o cone perpendicular ao Detector Tes
28. onstante fornece imagens de alta qualidade com dosagens de radia o menores que aqueles de sistemas padr es de raios x AC Prote o contra Radia o o operador protegido da radia o da fonte por meio de um protetor de radia o Opera o Simples tempo de exposi o o nico ajuste requerido ao operador digitalmente mostrado no painel de controle amig vel com indica es do equipamento e da bateria Leve e Ergon mico o desenho propicia uma completa flexibilidade e conveni ncia permitindo exposi es sem necessidade de mover o paciente Caracter stica de Seguran a N o poss vel emitir raios x com voltagem insuficiente bateria fraca Compatibilidade trabalha tanto com filme como sistemas digitais de imagem Assist ncia T cnica Autorizada completo suporte e manuten o da Aribex ou distribuidores autorizados MANUAL DO USU RIO 1 0 Considera es Iniciais 1 1 Finalidade O sistema de Raio X NOMAD Dental foi desenhado para ser usado em pacientes adultos e crian as por dentistas treinados e t cnicos em odontologia para produzir imagens de raios x para diagn stico 1 2 Desembalagem verifica o e registro NOMAD O Desembale os componentes individualmente do pl stico protetor e procure por sinais significativos de avarias A embalagem padr o do sistema inclui os seguintes itens gt Equipamento NOMAD com protetor de radia o gt 2 baterias carregadas
29. ontato at 6 kV Crit rio A For a do campo de radia o de 3V m de 80 2000MHz 80 AM O 1kHz Crit rio B Pulsos na linha de for a de 2 kV diretos pulsos na linha de entrada sa da de 1 kV Crit rio B Surtos na linha de 2 kV comum 1 kV no modo diferencial Crit rio A 150kHz 80MHz a 3Vrms 1kHz 80 de amplitude modulada Crit rio A Bobina Helmholtz a 50Hz para 3 amps rms por metro Crit rios Be C Voltage Dips gt 95 30 e gt 95 interrup es gt 95 At a 40 Harm nica N A para equipamentos alimentados a baterias lt 4 Mudan a da Voltagem Relativa M xima Valor de D T lt 3 para mais que 200ms N A para equipamentos alimentados a baterias PASSOU PASSOU N A para equipamentos alimentados a baterias N A para equipamentos alimentados a baterias N A para equipamentos alimentados a baterias PASSOU N A para equipamentos alimentados a baterias 25 NOMAD f Verifica es opcionais de calibra o O NOMAD calibrado de f brica e testado antes de ser liberado veja o seu Certificado de conformidade e n o h nenhuma op o de ajuste Entretanto As verifica es opcionais listadas a seguir podem ser realizadas por um t cnico qualificado se desejado Ajuste um Medidor de Performance calibrado tal como o Victoreen NERO mAx model 8000 de acordo com as especifica es do fabricante para detectar e relatar o seguinte Tens o do Tubo de Raios X kV em Mod
30. radia o m dia da tripula o de voos 1 00mSv Limite geral de dose p blica 0 20 0 70mSv Faixa de exposi o para profissionais da odontologia usando raio x convencional 0 30mSy Exposi o m dia usando o NOMAD com filme D Speed 0 12mSv Exposi o m dia usando o NOMAD com filme F Speed ou Sensor Digital 1 Standards for Protection against Radiation 10 CFR 20 US Federal Standards 1994 ver tamb m NCRP Report No 116 2 NCRP Report No 145 National Council on Radiation Protection and Measurements p7 9 3 Estimated Cosmic Radiation Doses for Flight Personnel Feng YJ et al Space Medicine and Medical Engineering 15 4 2002 p265 9 4 A m dia normalizada pressup e 7200 exposi es por ano a dura o m dia para o D Speed 0 5 segundo F Speed 0 25 segundo sensor digital 0 2 segundo Pa MANUAL DO USU RIO Dados Comparativos para Exposi o de M os e Extremidades 500mSv Limite ocupacional recomendado 50mSv E N vel pessoal dosim trico requerido 0 43mSv Exposi o m dia usando o NOMAD com filme D Speed 0 22mSv Exposi o m dia usando o NOMAD com filme F Speed ou Sensor Digital con E DISPOSITIVO Es 1 Standards for Protection against Radiation 10 RAIO X Aa pe RADIA O CFR 20 US Federal Standards 1994 ver DISPERSA tamb m NCRP Report No 116 dm A 2 Radiation Exposure with the NOMAD Portable mt a CANBPODE X ray System Goren AD et al Dentomaxillofacial t
31. s O Desembale o cabo do carregador de baterias e conecte o a uma tomada AC 220 240V ou 110 120V conforme o pa s ou regi o Posicione o carregador de bateria longe do ambiente normal de trabalho com pacientes Um ac plugue adaptador pode ser usado se necess rio st use somente o carregador de bateria que vem junto com o equipamento para informa es sobre fabricante e modelo veja se o 6 3 Reparos e manuten o Separe uma das baterias e cuidadosamente encaixe a no carregador n o force a bateria no carregador ou podem ocorrer danos ao carregador A luz indicadora vermelha 3 na parte E de cima do carregador piscar constantemente enquanto a bateria estiver sendo carregada O tempo de carga requerido varia normalmente entre 30 e 45 minutos Bateria e carregador sofrer o aquecimento durante o processo de carga o que uma condi o normal Quando a bateria estiver totalmente carregada e pronta para uso a luz indicadora 77 parar de piscar e ficar acesa continuamente Remova a bateria carregada e carregue a segunda bateria para uso futuro Performance e vida til timos ocorrem quando a bateria de NiCad totalmente descarregada antes de ser recarregada Para maiores informa es reveja o Manual de Instru es do carregador de baterias e tamb m veja a se o 5 Substitui o da Bateria 2 MANUAL DO USU RIO 2 0 Precau es de Seguran a 241 Seguran a contra radia
32. s nesta publica o e usados para marcar o equipamento possuem os seguintes significados A LU ne Radia o ionizante AA Risco de choque el trico EO IS Instru es para manuseio do produto no final da sua vida util e Equipamento Tipo BF prov um grau de prote o contra choque el trico pertaining particularmente a fugas de correntes permiss veis ARIBEX MANUAL DO NOMAD USU RIO Dental Indice 1 0 Considera Coes INICIAIS en ee E E aE iq 1 1 1 Sie iee e SS 1 1 2 Desembalagem verifica o e registro NOMAD ss 1 1 3 Carregando bateria sse sees 2 2 0 Precau es de SeQUuran a assmescisbsesalosdoastts dale ss2r sd Liga Has igdaa Lat SgE ondas doar ass ea aa aaa 3 2 1 Seguranca Conta tadia aO serisine aoa a a aaaea 3 2 2 USO e E E E E E S 5 2 3 LINDE T e E E E E RE RE 6 2 4 Seguran a armazenagem e transporte ee ee ee 6 3 0 Prepara o e Verifica o eee T 3 1 Protetor de radia o sese H 3 2 Conectando a bateria carregada sse eee 8 3 3 Verificando a energia e a carga adequada eee 8 3 4 Verifica es opcionais ce 9 GU MODERA O T 10 4 1 Ligando o gdu ipameNtO DANONE NR RUE RR UN PR UND ONDE RE ON PE A aS 10 4 2 Assegurando que a carga da bateria est adequada eee 10 4 3 Assegurando que o tempo de exposi o correto esteja ajustado sees eee 10 4 4 Posicionando o paciente e habilitando o dispositivo erram 11 4 5 Iniciando e
33. s verifica es opcionais listadas a seguir podem ser realizadas por um t cnico qualificado se assim desejado O teste de emiss o de raios x pode ser perigoso para o t cnico ou pessoas ao lado a fa menos que t cnicas de seguran a para testes de exposi o sejam usadas tais como o 48 uso de uma capa de chumbo para tampar a ponta do colimador ou realiza o do teste de emiss o em uma rea protegida Chaveamento LIGA DESLIGA Instale a bateria totalmente carregada no NOMAD Pressione o bot o Liga Desliga POWER e verifique as condi es Ligado e Desligado Chaveamento Incrementa Decremenia Setas para cima e para baixo Com o equipamento ligado pressione cada um dos bot es Incrementa e Decrementa e verifique que os tempos de exposi o mostrados no visor LED mudam apropriadamente Chaveamento de Habilita o Com o aparelho ligado e o visor mostrando 50 500ms pressione o bot o Ativar ENABLE e verifique as condi es funcionais Espere aproximadamente 30 segundos O estado habilitado se desativara Desligamento Autom tico Pressione o bot o Liga Desliga POWER para ligar o equipamento e espere at que o mesmo desligue automaticamente ap s 2 5 minutos de inatividade Veja a se o 6 1 Alarmes e alertas para maiores informa es NOMAD 4 0 Opera o 41 Ligando o equipamento POWER Pressione e solte o bot o Liga Desliga POWER para ligar o NOMAD ap s aproximadamente 2 5 mi
34. te Fa a exposi es para capturar dados Compare o resultado com os par metros de f brica indicados na tabela a seguir Para resultados fora destes par metros descontinue o uso e contacte o seu distribuidor ou Aribex Descri o do Limites a do O a e a a o EN Aceit veis Teste Aceitos AAA 60kV 10 54a 66 54 a 66 54 a 66 54 a 66 54 a 66 kVp eff Acur cia do Ajuste 10 1ms 17 a 23 sag 359 a 441 539 a 661 890 a 1090 27 Ce 0473 Empresa certificada ISO 13485 ISO 9001 O Aribex Inc 2005 2010 Todos os direitos reservados Este manual foi escrito originalmente em ingl s Aribex Inc Telefone 801 226 5522 144 South 400 East AAA Fax 801 434 7233 Orem Utah 84097 E mail NOMAD aribex com EUA http www aribex com EC REP MT Promedt Consulting Altenhofstr 80 66386 St Ingbert Alemanha MP 0013 por Rev G
35. tona e um pano para limpar as superf cies exteriores do NOMAD e do carregador Reparos s podem ser realizados por pessoal treinado Tire todas as d vidas com o distribuidor autorizado A seguir est o as partes e componentes repar veis pela f brica gt NOMAD Dental gabinete principal parte AP 0001 gt An is de reten o parte CP 0046 gt Protetor de radia o anel de silicone parte AP 0012 gt Baterias parte CP 0001 gt Carregador de baterias 110 120V AC com manual DeWalt modelo DW9116 ou DC9310 parte CP 0002 gt Carregador de baterias 220 240V AC com manual DeWalt modelo DE9116 ou DE9135 parte CP 0045 gt Mala pl stica para transporte acess rio parte MP 0018 Se o retorno do equipamento for requerido contacte Aribex para o n mero da Autoriza o de Retorno de Material RMA Return Material Authorization e as instru es de envio para retornar o equipamento apropriadamente Se o produto estiver sob garantia ser requerido o n mero de s rie fixado na parte de baixo do bra o do NOMAD Certifique se de incluir o n mero RMA na embalagem de retorno Produtos sem o n mero RMA n o poder o ser reparados ou dados algum cr dito de considera o Aribex n o assumir responsabilidades por danos causados pelo envio entretanto ela te ajudar a registrar uma reclama o junto a empresa de transporte Por favor veja as informa es de garantia no final deste ma
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