Manual do Usuário
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1. Verificar com o Cabo A C desconectado da rede el trica se os fus veis est o queimados conforme item 14 Verifique se a tomada est funcionando corretamente 2 Ao pressionar a tecla de acionamento da l mpada Light Source a emiss o de luz n o iniciada Verificar se a chave geral est ligada Enviar o equipamento para a assist ncia t cnica do Fabricante 3 A emiss o de luz insuficiente Girar o obturador mec nico no sentido hor rio para comprovar que o mesmo n o est completamente fechado Verificar a integridade do cabo de fibra ptica Enviar o equipamento para a assist ncia t cnica do fabricante 4 O equipamento desligou automaticamente durante o uso Comprovar que existe espa o suficiente 15 cm na parte traseira do equipamento para garantir um funcionamento adequado Verificar se n o existem objetos obstruindo a ventila o no painel traseiro Se o problema persistir enviar o equipamento para a assist ncia t cnica do fabricante 5 Ao pressionar a tecla de acionamento da c mera a imagem n o transmitida Verificar se o cabo da cabe a da c mera est corretamente conectado ao painel frontal Verificar se o cabo de sa da de v deo est corretamente conectado ao painel traseiro e ao monitor de v deo Enviar para a Assist ncia T cnica do Fabricante 7 O equipamento liga mas o motor n o gira Verifique se o cabo da pe a de m o est corre2. Indicador de Status do Motor indica no caso de existir ao menos um motor conectado qual motor est selecionado Se a l mina travar durante o uso ser exibida a seguinte mensagem C Indicador de rota o m nima permitida indica a m nima rota o com a qual se pode trabalhar com o Triplet D Indicador de rota o indica a rota o ajustada pelo usu rio Esta rota o deve se encaixar entre as rota es m nima e m xima permitidas E Indicador de rota o m xima permitida indica a m xima rota o com a qual se pode trabalhar com o Triplet Este par metro dependente do tipo de l mina em uso e do modo de opera o direto reverso ou oscilante Para o modo oscilante o limite m ximo reduzido a 3000rpm A rota o com a qual a l mina acionada deve ser ajustada no painel ou no pedal de comando antes do acionamento do motor Ap s acionado a rota o pode ser alterada de acordo com a necessidade do operador atrav s do painel A rota o m xima para o sentido oscilante inferior rota o m xima para os demais sentidos sendo que caso o operador pressione o bot o oscilante com a rota o definida superior m xima permitida a rota o ser automaticamente reduzida m xima rota o permitida para o sentido oscilante 14 1 Testando o Equipamento Verificar o funcionamento da luz girando o obturador mec nico no sentido hor rio Se a intensidade luminosa aumentar a luz es
3. SEtBEEEEEREEREEREEERPD SEHBEEEEEEEEEREHERERD TERRE SEBEEEEEEEEEE EHEBE SEBEEEEEEBEEEHEHEBE SEBEEBEEEBEEEE RHEHEBE SEBEEEEEEEEEEHEBE SEBEEBEEEEEEEEHEHEBE SEBEEEEEEEEEREHEE SEBBEEEBEBBEBEEEEHEBE SE_BEEEEBEEEEEREHEBE SEBEEBEEEEEEEERHEHEBE SEBEEBEEEEEEEREREHBE SEBEEEEEEEBEBEEHEBE SEBEEEEEEEE EEEHBE SEBBEEEEEEEEEHEBE SEBEEBEEEEBEBEEEEHEBE SEBEEBEEEBEBEEEEEHEBE como Fabricado por DMC EQUIPAMENTOS LTDA Rua Sebasti o de Moraes 831 Jardim Alvorada S o Carlos SP CEP 13562 030 CNPJ 02 827 605 0001 86 Respons vel T cnico Renaldo Massini Jr CREA 0601706815 Registro ANVISA 80030810088 Nome T cnico Sistema para Cirurgia Endosc pio Assist ncia T cnica DMC EQUIPAMENTOS LTDA Fone 16 2107 2323 Fax 16 2107 2320 21 MAN 91 Revis o 00 Data de Emiss o 25 02 2010
4. Triplet Manual do Usu rio a ALLAIT FEBRE JL NDICE Triplet Manual de Instru es 1 FUN ES DO EQUIPAMENTO 2 SEGURAN A PRECAU ES IMPORTANTES 3 LISTA DE COMPONENTES 4 PAR METROS DO PAINEL FRONTAL 5 PAR METROS DO PAINEL TRASEIRO 6 CABO DE FIBRA PTICA 7 CABE A DA C MERA 8 ACOPLADOR C MOUNT 9 PEDAL DE COMANDO 10 PE A DE M O 11 L MINAS 12 INSTALA O 13 CONEX ES DO PRODUTO 14 LIGANDO O EQUIPAMENTO 15 PROCEDIMENTOS P S CIR RGICOS 16 DURA O DA L MPADA 17 PROCEDIMENTO DE TROCA E VERIFICA O DO FUS VEL 18 ASSEPSIA DESINFEC O E ESTERILIZA O DA PE A DE M O 19 LIMPEZA DO EQUIPAMENTO 20 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE 21 PROBLEMAS E POSS VEIS SOLU ES 22 DESCARTE 23 CLASSIFICA O 24 ESPECIFICA ES 25 MANUTEN O PREVENTIVA 26 PADR ES DE SEGURAN A ELETROMAGN TICA DO EQUIPAMENTO 27 S MBOLOS UTILIZADOS 28 GARANTIA mo 04 04 05 05 06 06 06 07 07
5. selecionar qual pe a de m o deseja utilizar caso existam duas pe as de m o conectadas caixa de comando M1 ou M2 A pe a de m o ativa ser indicada atrav s do Led posicionado sobre o conector da mesma 4 9 Tecla O 9 Ao pressionar esta tecla a rota o da pe a de m o aumentar em passos de 250rpm at a rota o m xima permitida dependendo do modelo de l mina em uso O valor ajustado ser exibido no display 4 10 Tecla 10 Ao pressionar esta tecla a rota o da pe a de m o ser reduzida em passos de 250rpm at a rota o m nima permitida O valor ajustado ser exibido no display 4 11 Conectores dos Motores 11 Pontos para conex o da s pe a s de m o 4 12 Conector do Pedal 12 Ponto de conex o do pedal respons vel pelo acionamento da pe a de m o 4 13 Display LCD 13 Respons vel em ilustrar algumas informa es ao usu rio Ao acionar uma das teclas citadas acima os leds localizados na lateral ser o acionados exceto para o White Bal que permanecer aceso enquanto a tecla estiver pressionada Ao pressionar as teclas novamente as fun es ser o interrompidas e os leds ser o apagados No caso dos conectores o motor que estiver selecionado apresentar o led aceso 05 5 PAR METROS DO PAINEL TRASEIRO 5 1 Chave Geral 1 Liga e desliga os microventiladores da caixa de comando 5 2 Microventiladores 2 Local de sa da de ar N o deve ser obstru do 5 3 Porta Fus veis
6. 07 08 08 10 11 13 13 13 14 14 14 15 15 16 16 17 17 21 22 03 04 O Triplet equipamento fabricado com a mais alta tecnologia todos os equipamentos s o testados indivi dualmente Estes s o fabricados segundo os requisitos estabelecidos na RDC 59 Boas Pr ticas de Fabrica o e Produtos M dicos AN O fabricante recomenda a leitura de todo o manual antes da utiliza o do produto 1 FUN ES DO EQUIPAMENTO O Triplet um equipamento destinado a fornecer o conjunto completo para cirurgias artrosc picas ou seja iluminar fornecer imagens e realizar os procedimentos de corte raspagem e ou remo o de tecidos 2 SEGURAN A PRECAU ES IMPORTANTES PPRPP 1121 Ler adequadamente este manual antes de instalar e utilizar equipamento Apenas pessoal qualificado e com forma o adequada poder utilizar este equipamento Uma maior luminosidade da fonte de luz resulta numa maior quantidade de calor Ajustar sempre o n vel de luminosidade da c mera e do monitor antes de ajustar o n vel de luminosidade da fonte de luz O n vel de luminosidade da fonte de luz deve ser o m nimo necess rio para iluminar adequadamente o local da cirurgia Comprovar a ventila o traseira a fim de evitar sobrecarga de calor no equipamento Caso o equipamento apresente aquecimento superior a 90 C este desligar automaticamente Evite a entrada de qualquer l quido no interior do equi
7. 3 Local de encaixe dos fus veis 5 4 Entrada A C 4 Local em que dever ser conectado o cabo A C 5 5 Sa da RCA 5 Sa da de v deo composto 5 6 Sa da S V deo 6 Sa da de v deo S V deo 6 CABO DE FIBRA PTICA O cabo de fibra ptica destina se condu o de luz da caixa de comando para o endosc pio Este cabo constitu do por um grande n mero de fibras de vidro Por isso deve se manusear e transportar o mesmo com cuidado pois tracion lo ou dobr lo exageradamente poder provocar a quebra de seu sistema de fibras comprometendo o seu desempenho Quando o mesmo n o estiver em uso este dever ser armazenado dentro da maleta Caso seja necess ria a aquisi o de um novo cabo de fibra ptica este dever ser adquirido na DMC Equipamentos E poss vel observar as partes constituintes do cabo de fibra ptica na imagem abaixo 6 1 Conex o do Endosc pio 1 Extremidade que deve ser conectada ao endosc pio 6 2 Conex o da Fonte de Luz 2 Extremidade que deve ser conectada ao Triplet 6 3 Cabo de Fibra ptica 3 Local de condu o da luz 7 CABE A DA C MERA A cabe a da c mera deve ser conectada no equipamento conforme item 12 Esta possui a fun o de captar imagens de v deo as quais s o transmitidas a caixa de comando e em seguida s o enviadas para o monitor de v deo E poss vel observar as partes constituintes da cabe a da c mera na imagem abaixo 7 1 Cabe a da C mer
8. 3 LISTA DE COMPONENTES Caixa de comando Cabo de fibra ptica Cabe a da c mera Acoplador C mount Protetor Pedal de comando Cabo A C Manual do Usu rio e Termo de Garantia Maleta para Transporte 4 Fus veis 02 fus veis de reserva 4 PAR METROS DO PAINEL FRONTAL Light Source O Brightness Contrast Enter 5 anto Bal a M2 10 Triplet 4 1 Tecla de acionamento da c mera 1 Ao pression la o usu rio ligar a c mera acionar captura de imagens 4 2 Tecla de Controle do Brilho Brightness 2 Ao selecionar esta tecla o usu rio estar acionando o brilho do equipamento 4 3 Tecla de Ajuste do Contraste Constrast 3 Ao selecionar esta tecla o usu rio estar acionando o contras te do equipamento 4 4 Tecla de Compensa o de Brancos White Bal 4 Ao pressionar esta tecla a compensa o de brancos ser realizada 4 5 Conector da Cabe a da C mera 5 Local de inser o da cabe a da c mera 4 6 Tecla de acionamento da l mpada Light Source 6 Ao pression la o usu rio acionar a emiss o de luz 4 7 Obturador Mec nico 7 Ao girar o obturador mec nico no sentido hor rio ou anti hor rio poss vel aumentar ou diminuir a intensidade da luz respectivamente O cabo de fibra ptica deve ser inserido no orif cio deste obturador 4 8 Tecla de sele o Enter 8 Atrav s desta tecla o usu rio poder
9. frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada D 26 08 D 26 08 80 MHz at 800 MHz D 52 17m 800 MHz at 2 5 GHz RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz 3V Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com RF Radiada 3V m o fabricante do transmissor e D a dist ncia 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz 3 V m de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte Nota 1 Em 80 MHz 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta Nota 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmissores de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Se a medida da intensidade de campo n
10. m nima de 500rpm e m xima de 5000rpm Os modelos citados acima podem ser utilizados com uma velocidade m nima de 500rpm e m xima de 8000rpm As l minas fornecidas por outros fabricantes somente poder o ser utilizadas se forem utilizadas em conjunto com os Adaptadores para Shaver Mikro Macth Reg ANVISA 80030810047 12 INSTALA O Inserir o conector da cabe a da c mera no painel frontal Utilizar a sa da RCA ou a sa da S V deo para conectar o equipamento a um monitor de v deo Rosquear o acoplador C Mount na cabe a da c mera girando o no sentido hor rio Aproxime as alavancas do acoplador e insira o endosc pio na extremidade OBS O endosc pio deve ser limpo e esterilizado antes de sua utiliza o Utilizar t cnica ass ptica descrita em seu respectivo manual Triplet Manual de Instru es mo Light Source Inserir conex o do endosc pio no orif cio do obturador mec nico at que um click seja emitido Rosquear a conex o da fonte de luz no endosc pio Conectar a pe a de m o em seu respectivo conector no painel frontal Conectar o pedal de comando no painel frontal Inserir a l mina desejada na pe a de m o recuando a luva da mesma ou do adaptador at que a l mina se encaixe completamente Conectar um tubo de suc o no conector 9 para sistema de suc o verificando se mesmo est bem enc
11. m o no sentido direto quando o led do bot o estiver apagado e incrementa rota o quando o led do bot o estiver aceso Bot o 4 Aciona o motor da pe a de m o no sentido reverso quando o led do bot o estiver apagado e decrementa rota o quando o led do bot o estiver aceso 10 PE A DE M O 4 A pe a de m o composta pelos seguintes itens 10 1 Alavanca Ajusta o fluxo de suc o entre alto e baixo Para aumentar o n vel gire a alavanca em dire o extremidade da pe a de m o e para diminuir gire a mesma em dire o ao corpo 10 2 Conector para Sistema de Suc o Local onde dever ser encaixado o tubo de suc o proporcionando o fluxo de suc o 10 3 Cabo da Pe a de M o Este cabo dever ser conectado no Painel de Comando na entrada dos motores 10 4 Encaixe das L minas Local onde dever o ser inseridas as l minas Se necess rio pe as de m o poder o ser adquiridas separadamente do equipamento na Empresa DMC Equipamentos A Um protetor acompanha a pe a de m o e este dever ser inserido no conector da pe a de m o no momento da limpeza desinfec o e esteriliza o 07 08 11 L MINAS Somente dever o ser utilizadas as L minas para Shaver Mikro Macht em conjunto com o Triplet sob o n mero de registro 80030810043 Os modelos das L minas para Shaver Mikro Macht exceto a Broca Redonda RB Broca Oval OB Broca Afilada TB dever o ser utilizadas com uma velocidade
12. B A garantia cobre somente defeitos de fabrica o ou de materais empregados na fabrica o dos produtos A garantia cobre despesas de remessa C A garantia automaticamente cancelada caso ocorram abusos el tricos f sicos se as partes forem alteradas ou se ocorrerem aplica es diferentes daquelas para as quais o equipamento foi desenvolvido D No caso de equipamento reparado fora do per odo de garantia a mesma s ser extendida aos componentes substitu dos E As causas de defeitos mais comuns s o provenientes de choques f sicos aplicados ao aparelho casos em que a garantia cancelada F A DMC n o se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da utiliza o indevida dos equipamentos por ela produzidos e ou comercializados ficando a cargo do usu rio provid nciar medidas de seguran a a fim de evitar tais ocorr ncias G A responsabilidade da DMC com rela o uso do equipamento e suas consequ ncias se limita ao valor de reposi o do mesmo O equipamento apenas ser garantido pelo fabricante se As opera es de montagem extens es reajustes modifica es ou reparos forem realizados por pessoas autorizadas por ele A instala o el trica do ambiente em quest o estiver em concord ncia com as exig ncias apropriadas O Equipamento for utilizado de acordo com as instru es SEHBEEEEEEEEEEHEERD ALLL T C TEE SERES
13. a 1 respons vel por captar as imagens 7 2 Conector do Cabo 2 Este deve ser conectado caixa de comando do Triplet Triplet Manual de Instru es mo 8 ACOPLADOR C MOUNT O acoplador do tipo C mount deve ser rosqueado na cabe a da c mera Este realizar a conex o entre endosc pio e o Triplet Este acoplador disp e de um anel de focagem para ajuste da nitidez da imagem capturada conforme imagem abaixo 8 1 Adaptador Posterior 1 Dever ser conectado na cabe a da 8 2 Anel de 2 Ajusta o foco da imagem 8 3 Alavancas 3 Ao aproximar as alavancas poss vel encaixar o endosc pio 8 4 Extremidade do Endosc pio Local em que inserido o endosc pio 9 PEDAL DE COMANDO O Pedal de Comando composto por 4 bot es como pode ser visualizado na imagem acima Bot o 1 Possui a fun o de acender ou apagar os leds do pedal de comando alternando as fun es dos bot es 2 3 e 4 Bot o 2 Aciona o motor da pe a de m o no sentido oscilante quando o led do bot o estiver apagado e o comando janela quando o led do bot o estiver aceso O comando Janela faz com que a l mina gire passo a passo em baixa velocidade possibilitando a visualiza o da janela da l mina durante a opera o este procedimento normalmente executado para permitir o fluxo da solu o fisiol gica enquanto o equipamento n o estiver acionado Bot o 3 Aciona o motor da pe a de
14. a de comando tempo de uso da l mpada e sele o de idioma a qual ser exibida por alguns segundos ser o exibidas no display NUMERO SEIR IE XIX X X TEMPO DE U SO 00000 00 00H TEMPO 050 LIAMPI 7000001 PAR SEJL IDIOMA PRESSIONE ENTER Para selecionar o idioma pressione a tecla Enter Por meio das teclas O as op es de idioma s o alteradas entre Portugu s Ingl s e Espanhol Pressionar a tecla de acionamento da c mera no painel frontal Neste momento o monitor de v deo come ar a exibir as imagens capturadas pela cabe a da c mera ou caso esta n o esteja conectada caixa de comando uma barra de cores ser exibida 12 Pressionar tecla de acionamento da l mpada Light Source localizada no painel frontal Neste momento a l mpada acender Conectar a pe a de m o no painel frontal Ao realizar a conex o o display ilustrar o tempo de uso da pe a de m o A seguir tem se uma ilustra o com o detalhamento de cada item ilustrado no display gt lt 1 SEL gt lt 500 5000 8000 1 A2 Indicadores de Dire o indicam a dire o de rota o do equipamento podendo assumir os seguintes valores gt gt Sentido Direto lt lt Sentido Reverso lt gt Sentido Oscilante gt lt Parado Os indicadores refletem a situa o imediata do equipamento dependendo do acionamento do pedal de comando
15. aixado de maneira a evitar vazamentos durante o uso Inserir o cabo A C na Entrada A C localizada no painel traseiro e em seguida na rede el trica O conjunto mec nico da pe a de m o dever ser atentamente observado verificando a aus ncia de A partes soltas ou em falta assim como danificadas Tamb m se deve verificar a liberdade de movimento de todos os componentes Em casos que n o obede am s condi es descritas anteriormente o equipamento n o dever ser utilizado A A de deve estar esterilizada antes do uso 13 CONEX ES DO PRODUTO Painel Frontal do Triplet de Cabe a da C mera Endosc pio C mount Fibra da Fonte de Luz Conex es do painel frontal com a pe a de m o cabe a da c mera cabo de fibra ptica e pedal de comando Triplet Manual de Instru es mo Painel Traseiro do Triplet Cabo RCA Conex o do painel traseiro com o monitor de v deo 14 LIGANDO O EQUIPAMENTO Ligar o monitor de v deo Acionar a chave geral localizada no painel traseiro Ao acionar a chave geral os microventiladores ser o acionados e as telas com o nome do fabricante nome do equipamento tempo de uso da caix
16. de fibra ptica do painel frontal retirando o conector nunca puxe pelo cabo Retirar a l mina da pe a de m o recuando a luva e puxando a l mina Verifique o processo de assepsia desinfec o e esteriliza o das l minas em seu respectivo manual Desconectar a pe a de m o do painel frontal e em seguida enviar para assepsia desinfec o e esteriliza o veja item 18 Desconectar o pedal de comando do painel frontal retirando o conector nunca puxe pelo cabo A caixa de comando acoplador C mount a cabe a da c mera cabo de fibra ptica e o pedal de comando dever o ser limpos conforme item 19 16 DURA O DA L MPADA vida til da l mpada xenon de 500 horas Este um valor m dio considerando que o equipamento dever permanecer 1 hora com a l mpada ligada e 1 hora com a l mpada desligada Quando o Triplet n o estiver mais emitindo quantidade de luz suficiente para sua utiliza o o mesmo deve ser enviado para a assist ncia t cnica do fabricante 17 PROCEDIMENTO DE TROCA E VERIFICA O DO FUS VEL Desconectar o cabo A C da rede el trica Com o aux lio de uma chave de fenda desencaixe as duas extremidades da tampa do porta fus vel ver figura abaixo at que seja poss vel retir la com a m o Retirar cada um dos fus veis e verificar se os mesmos est o queimados observar se o fus vel est escurecido ou com o filamento quebrado Caso necess rio substituir o
17. e frequ ncia mais alta 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 7 4 100 12 12 23 Para transmissores com uma potencia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor Nota 2 essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Tabela 05 Recomenda es de dist ncias de separa o entre o equipamento e fontes de emiss o RF baseados na Tabela 206 60601 1 2 2006 Triplet Manual de Instru es mo 27 S MBOLOS UTILIZADOS 0 Parte Aplicada de Tipo Limites de temperatura 10 C XY Aten o Consultar 22 documentos acompanhantes Fr gil gt gt Indica a posi o do transporte N o protegido N Ligado com tens o E dever ser el trica de alimenta o exposta luz solar T Desligado sem tens o el trica de alimenta o Data de fabrica o Corrente alternada N mero de s rie Proteja contra radia o 2270 BO a a Manter seco x tombar 4 nox 4 Empilhamento m ximo 22 28 GARANTIA A Os equipamentos fabricados e ou comercializados pela DMC s o garantidos por 24 vinte e quatro meses a partir da data de compra contra defeitos de fabrica o
18. fus vel utilizando o fus vel reserva fornecido ou outro de igual valor 3 15 Empurrar o porta fus vel com a m o at travar 18 ASSEPSIA DESINFEC O E ESTERILIZA O DA PE A DE 18 1 Assepsia Realizar a assepsia com um pano umedecido em solu o de limpeza de instrumentos cir rgicos A alavanca situada na pe a de m o deve estar totalmente aberta Escovar toda a superf cie externa com uma escova de nylon dura umedecida com solu o de limpeza de instrumentos cir rgicos Enxaguar em gua corrente Com uma toalha de papel ou pistola de ar retirar o excesso de gua Posteriormente envie o item para a desinfec o opcional e esteriliza o 18 2 Desinfec o Opcional Abaixo segue uma descri o onde constam alguns par metros de lavagem e desinfec o para hospitais que utilizam este dispositivo para tal fim Esta etapa n o obrigat ria Os itens definidos podem ser modificados com base no protocolo padr o de limpeza desinfec o do hospital A temperatura e o tempo de lavagem desinfec o recomendados s o Pr lavagem Temperatura 35 C e Tempo 5 minutos Lavagem principal Temperatura 93 C e Tempo 30 minutos Neutraliza o Tempo 2 minutos Lavagem final Temperatura 65 C e Tempo 10 minutos A A utiliza o de equipamentos para lavagem desinfec o poder causar uma degrada o prematura 18 3 Esteriliza o A Tabela 01 ilustra al
19. guns tipos de esteriliza es poss veis a temperatura e o tempo recomendado para cada procedimento Itens Vapor a v cuo Deslocamento xido de Etileno Autoclave elevado pr por gravidade vacuo Temp Tempo Temp Tempo Pe a de M o 132 C por 4 135 C por 15 53 57 C por 4 135 C por 15 minutos minutos horas arejamento minutos 18 horas Tabela 01 Esteriliza es poss veis 19 LIMPEZA DO EQUIPAMENTO O equipamento dever ser desligado da rede el trica antes de ser limpo a fim de evitar a exposi o do usu rio a choques el tricos A limpeza do mesmo consiste em passar um pano umedecido em lcool 70 em seguida passar um pano seco A N o deixe escorrer l quidos na caixa pois poder danific la 20 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Estocar o equipamento ao abrigo de poeira exposi o direta luz solar distante de produtos qu micos e agentes de limpeza O equipamento deve ser armazenado transportado e utilizado nas seguintes condi es ambientais Temperatura 10 C 409 Umidade 30 75 Press o Atmosf rica 700hPa a 1060hPa Triplet Manual de Instru es mo PAN Evite a queda do equipamento A Manter o equipamento em local seguro evitando submet lo a golpes e vibra es 21 PROBLEMAS E POSS VEIS SOLU ES 1 Ao ligar a chave geral os microventiladores n o s o acionados Verificar se o Cabo A C est bem conectado na rede el trica
20. letromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Triplet deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade N vel de ensaio da ABNT NBR 60601 N vel de conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretriz Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 6 kV por contato 8 kV pelo ar Conforme Pisos devem ser de madeira concreto ou cer mico Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deve ser pelo menos 30 Transit rios el tricos r pidos trem de pulsos Burst 610004 4 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da Conforme Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Surtos 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz 61000 4 8 2 kV linha s terra 1 kV linha s a linha lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 0 5 ciclos 40 Ut 60 de queda de tens o em Ut por 5 ciclos 70 Ut 30 de queda de tens o em Ut por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 de queda de tens o em Ut por 5 segundos 3 A m Conforme Conforme Conforme Qualidade de fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospi
21. o local em que o Triplet usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o Triplet deveria ser observado para verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do Triplet bAcima da faixa de frequ ncia de 150kHz at 80MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V m Tabela 04 Informa es de conformidade a requisitos de imunidade eletromagn tica para equipamentos que n o visam o LIFE SUPPORT baseados na Tabela 204 60601 1 2 2006 19 20 Dist ncias de separa o m nimas recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel Triplet Pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor W 0 01 O Triplet destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do Triplet pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til ou m vel transmissores e o Triplet como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz Nota 1 em 80 MHz at 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para faixa d
22. pamento Evite a queda do equipamento N o utilize qualquer componente que n o tenha sido citado neste manual A utiliza o de componentes diferentes poder danificar o equipamento Se algum componente apresentar dano o mesmo n o dever ser utilizado O uso de qualquer parte acess rio ou material n o especificado de inteira responsabilidade do usu rio Somente substitua o fus vel por um do mesmo tipo classifica o e ap s desconectar o cabo A C da rede el trica Manter o equipamento em local seguro evitando submet lo a golpes e vibra es N o usar solu es abrasivas para limpeza geral do equipamento Nunca abra a caixa de comando Qualquer problema acione a assist ncia t cnica do Fabricante N o colocar a extremidade distal do cabo de fibra ptica diretamente sobre o corpo do paciente ou sobre materiais inflam veis pois este pode alcan ar temperaturas elevadas proporcionando risco de queimaduras ou inc ndio Nunca olhe diretamente a extremidade livre de um conector de luz risco de cegueira Evite trabalhar com a pe a de m o e l mina superaquecidas Caso isto ocorra interrompa a utiliza o passando a us las de forma alternada Nunca conecte uma l mina com a pe a de m o acionada DMC Equipamentos n o se responsabiliza pelos problemas ocasionados mau uso manejo inadequado n o cumprimento das precau es na utiliza o Triplet Manual de Instru es mo
23. s es Eletromagn ticas para todo Equipamento e Sistema IEC 60601 1 2 2001 subcl 6 8 3 201 3 O Triplet destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Triplet deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretriz Grupo 1 O Triplet utiliza energia de RF apenas para suas fun es internas Assim sendo suas emiss es de RF s o muito baixas n o sendo prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF Conforme ABNT NBR IEC CISPR 11 Atende Emiss es de RF Classe B ABNT NBR CISPR 11 Emiss es de Harm nicos O Triplet adequado para utiliza o em todos os Classe estabelecimentos inclusive estabelecimentos residenciais e IEC 61000 3 2 aqueles diretamente conectados a rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que alimente edifica es Emiss es devido a flutua o de para utiliza o dom stica tens o cintila o Conforme IEC 61000 3 3 Tabela 02 Informa es de conformidade a requisitos de emiss o eletromagn tica baseados na Tabela 201 60601 1 2 2006 17 18 Diretrizes declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica para todo Triplet 60601 1 2 2001 subcl 6 8 3 201 6 O Triplet destinado para utiliza o em ambiente e
24. t funcionando adequadamente necess rio realizar a compensa o de brancos da imagem Para isso o usu rio dever posicionar a ponta do endosc pio para uma superf cie totalmente branca e em seguida deve se pressionar a tecla White Bal localizada no painel frontal Testar todas as fun es e rota es antes do in cio do processo cir rgico Caso a pe a de m o falhe na execu o de alguma fun o apresente ru do ou vibra o excessiva a mesma dever ser substitu da antes da utiliza o do equipamento O foco pode ser ajustado girando se o anel de focagem do acoplador O brilho e o contraste podem ser acionados pressionando se as teclas Brightness e Contrast respectivamente Triplet Manual de Instru es mo 15 PROCEDIMENTOS P S CIR RGICOS Pressionar a tecla Light localizada no painel frontal para interromper a emiss o de luz Pressionar a tecla Camera localizada no painel frontal para interromper a exibi o de imagens no monitor de v deo Aguardar em torno de cinco minutos e ent o desligar a chave geral localizada no painel traseiro Este tempo de espera deve ser realizado para que os microventiladores resfriem a l mpada Retirar o cabo A C da rede el trica Desconectar o acoplador C mount da cabe a da c mera e posteriormente a cabe a da c mera do painel frontal retirando o conector nunca puxar pelo cabo Desconectar a extremidade do cabo
25. talar ou comercial t pico Qualidade de fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do Triplet exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o Triplet seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA Ut a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio Tabela 03 Informa es de conformidade a requisitos de imunidade eletromagn tica baseados na Tabela 202 60601 1 2 2006 Triplet Manual de Instru es Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica Equipamento que n o de SUPORTE VIDA 60601 1 2 2001 subcl 6 8 O Triplet destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Triplet deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente mo Ensaio de imunidade N vel de ensaio da ABNT N vel de Ambiente Eletromagn tico Diretriz NBR IEC 60601 conformidade Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o deveriam ser usados pr ximos a qualquer parte do Triplet incluindo cabos com dist ncia de separa o menos que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel
26. tamente conectado ao painel de comando Verifique se o pedal de comando est corretamente conectado Envie o equipamento para a assist ncia t cnica do Fabricante 8 A velocidade indicada n o corresponde velocidade real Verifique se o cabo da pe a de m o est danificado Envie o equipamento para a assist ncia t cnica do Fabricante 9 O conjunto n o apresenta o desempenho esperado Verifique o desgaste da l mina Substitua a pe a de m o Envie o equipamento para a assist ncia t cnica do Fabricante 10 A l mina n o funciona Verifique se a l mina est inserida corretamente Envie o equipamento para a assist ncia t cnica do Fabricante 22 DESCARTE O descarte do Triplet e de seus acess rios ap s sua vida til de responsabilidade do usu rio e deve atender a legisla o local O Triplet estando fora de uso deve ser protegido contra utiliza o inadvertida e n o qualificada 15 23 CLASSIFICA O Normay Diretiva Classifica o IEC 60601 1 RDC 185 2001 ANVISA 24 ESPECIFICA ES Classe Tipo Sistema de Imagem CCD 1 3 Sa das de V deo RCA ou S V deo Resolu o 580 linhas Tens o de Alimenta o 90 240V Pot ncia de Entrada 5OOVA Sensibilidade m nima 0 8 lux 180W Vida til da l mpada Temperatura da cor Intensidade da Luz 500 horas sendo 1 hora ligado e 1 hora desligado 6000 K Depende da regulagem do obt
27. urador mec nico Pontos de Imagem 480000 pixels total Formato de Imagem 4mm x 3mm Frequ ncia de Alimenta o 50 60Hz Prote o penetra o de gua IPXO Tipo de Corrente Corrente alternada Velocidade Pe a de M o 500rpm e 8000rpm Esteriliza o Vapor a v cuo elevado deslocamento por gravidade xido de etileno e autoclave Acess rios Endosc pios Monitor de V deo Dimens es 290mm x 125mm x 260mm Triplet Manual de Instru es mo 25 MANUTEN O PREVENTIVA O equipamento deve ser calibrado no m nimo a cada 2 anos Se essa manuten o n o for realizada o fabricante n o assume qualquer responsabilidade pela seguran a no funcionamento do equipamento Todos os servi os de assist ncia tais como altera es repara es calibragens etc somente podem ser realizados pelo fabricante Se a manuten o ou outro tipo de servi o de assist ncia for realizado por pessoal t cnico n o autorizado o fabricante n o assume qualquer responsabilidade pela seguran a no funcionamento do equipamento A Nunca abra a caixa de comando Qualquer problema acione a assist ncia t cnica da DMC Equipamentos 26 PADR ES DE SEGURAN A ELETROMAGN TICA DO EQUIPAMENTO Abaixo est o descritas tabelas que representam a adequa o s normas de emiss o e imunidade eletromagn tica Diretrizes e declara o do fabricante Emis
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