Tonômetro Tono
Contents
1. Pot ncia m xima Separa o m Separa o m Separa o m desa dado 450 kHz a 80 MHz 80 a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz transmissor W d 3 5 V1 Sart P d 3 5 E1 Sart P d 7 E1 Sqrt P 0 01 0 1166 0 1166 0 2333 0 1 0 3689 0 3689 0 7378 1 1 1666 1 1666 2 3333 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6666 11 6666 23 3333 Classificag o regulat ria do dispositivo Prote o do isolamento Alimentado internamente bateria de 6 V Prote o contra entrada de l quidos IPXO Parte aplicada tipo BF Modo de opera o Cont nuo Registro ANVISA n 80117580299 IMPORTADOR EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTA O E DISTRIBUI O DE PRODUTOS M DICOS HOSPITALARES LTDA SIA Trecho 3 Lotes 2010 2020 Ed Myriam 1 Andar Bras lia DF CEP 71 200 030 CNPJ 04 967 408 0001 98 Respons vel t cnico J lia Zema Parente Pinto CRF DF 2508 68E3892 POR Rev B 29 Garantia Este produto garantido pela Reichert Inc contra defeitos de material e fabrica o mediante o uso normal por um per odo de um 1 ano a partir da data da nota fiscal emitida ao comprador original um revendedor autorizado n o considerado um comprador original De acordo com esta garantia a nica obriga o da Reichert reparar ou substituir a pe a ou o produto com defeito a crit rio da Reichert Esta garantia aplic vel a produtos novos e n o aplic vel a um produto que tenha sido adulterado alterado de alguma forma2. Ls nverta o Tono Pen AVIA LED desligado amr nterface do usu rio Verifica o do ton metro Tono 19 ASS Verifica o bem Pen AVIA bem sucedida LED sucedida desligado MODO DE VERIFICA O C DIGO DE ERRO DA INTERFACE DO USU RIO io Fae Falha na verificag o do ton metro Tono Pen AVIA LED desligado C digo de erro da interface do usuario 68E3892 POR Rev B Instru es de USO continua o Prepara o do ton metro Tono Pen AVIA 1 _ Deixe o instrumento estabilizar termicamente at alcan ar a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de us lo 2 Retire a cobertura da ponta Ocu Film usada para o armazenamento do conjunto do transdutor 3 Verifique visualmente se o conjunto do transdutor apresenta rachaduras lascas ou outras irregularidades Se houver qualquer uma destas situa es n o use o dispositivo 4 _ Deslize uma cobertura de ponta Ocu Film no conjunto do transdutor at que a reentr ncia fique encaixada com cuidado para n o aplicar a cobertura da ponta com muita for a nem deix la solta Certifique se de que a borracha esteja nivelada em toda a ponta mas n o esticada Figura 3 Prepara o do ton metro Tono Pen AVIA Obs O uso da cobertura de ponta Ocu Film obrigat rio de acordo com os termos de contrato de manuten o e garantia do instrumento Tono Pen original Obs necess rio aplicar um ane
3. O deste manual Cobertura de ponta Ocu Film antiga ou aplicada incorretamente Substitua a cobertura de ponta Ocu Film Res duos na ponta Limpe a ponta Dano mec nico ou eletr nico Solicite manuten o atrav s do Grupo de Assist ncia T cnica da Reichert Sem bips e ou sem tra os ap s a ativa o O bot o de ativa o n o foi pressionado corretamente Pressione o bot o de Ativa o Bateria Tono Pen AVIA POWERCEL sem carga Substitua a bateria Tono Pen AVIA POWERCEL Dano mec nico ou eletr nico Solicite manuten o atrav s do Grupo de Assist ncia T cnica da Reichert Falha da verifica o Res duos na ponta Limpe a ponta A limpeza com ar comprimido reduziu a temperatura do instrumento Aguarde a unidade do ton metro Tono Pen AVIA aquecer at alcan ar a temperatura ambiente 68E3892 POR Rev B 25 Especifica es DIMENS ES F SICAS Tamanho 16x 2x 4 4 cm 6 1 4 x 3 4 x 1 3 4 pol Peso 71 g 2 4 oz REGUISITOS AMBIENTAIS Ambiente operacional Faixa de temperatura ambiente 15 a 35 C 59 a 95 F Faixa de umidade relativa 30 a 75 60 C en Faixa de press o atmosferica 10 C 80 kPa a 106 kPa 23 6 a 31 3 in Hg 95 Transporte e Ambiente de armazenamento gt Faixa de temperatura ambiente 10 a 60 C 14 a 140 F o lo Faixa de umidade relativa UR 50 a 9
4. A bateria Tono Pen AVIA POWERCEL a nica bateria de substitui o que pode ser utilizada com este dispositivo 1 om gt Insira a bateria Tono Pen AVIA POWERCEL na base do ton metro Tono Pen AVIA at encaixar totalmente A bateria chaveada para somente permitir a instala o correta Pressione o bot o de ativa o Verifique se o s mbolo da bateria na tela LCD est com todos os segmentos exibidos Verifique se o autoteste foi iniciado Descarte as baterias usadas de acordo com as regulamenta es locais TC mem Figura 2 Tono Pen AVIA POWERCEL Instala o e substitui o da bateria 68E3892 POR Rev B 15 Instru es de USO continua o Tela de cristal l quido Interface do usu rio MODO DE INICIALIZA O SEQU NCIA DE EVENTOS DA INTERFACE DO USU RIO p Tela LCD da E ym pa Inlertace do LED desligado Md tol ag a 888 usu rioiTeste Passou no teste da vida til da i daibateria bateria Passou no teste da tela LCD CONSULTE O MODO D E APLANA O MODO DE INICIALIZA O C DIGOS DE ERRO DA INTERFACE DO USU RIO tof T to Faz C digo de erro da interface do usu rio C digo de erro da interface do usu rio LED desligado Bateria em n vel cr tico quando a bateria estiver fraca o s mbolo piscar LED desligado Falha do autoteste MODO DE APLANA O SEQU NCI A DE EVENTOS DA INTERFACE DO
5. EQUIPAMENTO ANTES DE USAR VERIFIQUE SE CADA COBERTURA DE PONTA OCU FILM APRESENTA ALGUM SINAL DE AMARELECIMENTO RACHADURAS OU UMA TEXTURA VISCOSA 68E3892 POR Rev B ri S mbolos N REFER NCIA SN N A S en N gt 19 MAHB Cuidado consulte as Instru es de uso N mero de cat logo N mero de s rie Data de fabrica o Res duos de equipamentos el tricos e eletr nicos Conformidade com a Diretiva de Dispositivos M dicos 93 42 CEE Consulte as Instru es de uso Representante autorizado na Comunidade Europeia Conte do fr gil na embalagem de remessa Manuseie com cuidado N o deixe a embalagem de remessa molhar Pe a aplicada Tipo BF S MBOLOS APENAS PARA COBERTURAS DE PONTA OCU FILM KO LOTE N o reutilizar Uso nico Usar at N mero do lote Cont m borracha natural l tex 68E3892 POR Rev B Introdu o Parab ns pela aquisi o do ton metro Tono Pen AVIA O ton metro Tono Pen AVIA um dispositivo vendido apenas por prescri o m dica destinado medi o da press o intraocular PIO durante exames oftalmol gicos de rotina ou quando profissionais de sa de ocular devidamente qualificados como oftalmologistas optometristas oculistas e t cnicos de sa de ocular suspeitam do aumento da press o intraocular Este Manual do Usu rio foi projetado como um manual de refer ncia e treinamento para a opera o manuten o e resolu o de pr
6. Ser necess rio repetir o teste de verifica o se a tela exibir Fail Se pressionar uma nica vez o bot o de ativa o o teste de verifica o ser reiniciado Obs O ton metro Tono Pen AVIA permanecer no modo de verifica o 10 at passar o teste de verifica o A causa mais comum de falha a exist ncia de res duos na ponta do conjunto do transdutor Siga as instru es de limpeza da ponta na se o Manuten o e armazenamento antes de realizar novamente o teste de verifica o Se isso n o der certo entre em contato com o Departamento de Assist ncia T cnica da Reichert 68E3892 POR Rev B 13 Instru es de USO continua o Sinais do ton metro Tono Pen AVIA O ton metro Tono Pen AVIA gera dois sinais diferentes Um BEEP aviso sonoro bip ser emitido quando O Modo de Inicializa o falhar O Modo de Verifica o falhar O Modo de Aplana o iniciar Mediante a conclus o dos testes de PIO Os valores da PIO estiverem fora da faixa aceit vel lt 5 ou gt 55 Em v rios momentos durante o teste de verifica o Um CHIRP som parecido com dois cliques ser emitido quando Uma medi o da PIO v lida for obtida durante a aplana o 14 68E3892 POR Rev B Instru es de USO continua o Instala o e substitui o da bateria O ton metro Tono Pen AVIA fornecido com uma bateria Tono Pen AVIA POWERCEL que precisa ser instalada antes do uso
7. es de uso Contraindica es Descri o do dispositivo Caracter sticas Identifica o das pe as Acess rios disponiveiS ueesesssenessnnnenneeenneenenennnnn Instru es de usD 2224444ssnnennnnnnnnnnnn Modos do ton metro Tono Pen AVIA Verifica o do ton metro Tono Pen AVIA 13 Sinais do ton metro Tono Pen AVIA 14 Instala o e substitui o da bateria Tela de cristal l quido Interface do usu rio 16 Prepara o do ton metro Tono Pen AVIA 18 Modo de verifica o see Realiza o de medi es da PIO Aplana o u nennen Interpretag o da medic o da PIO Limpeza e manuten o Instru es de limpeza Bateria Armazenamento nss unnensnnonnennnnnonennnnnnnensenonen Descartes ehe Resolu o de problemas ESpeCifica ES es qsa ss sasasaiasssispanstasemesasantiaacesssendigsancos saved Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Garantia 68E3892 POR Rev B 3 Advert ncias e medidas de seguran a ADVERT NCIA UMA INSTRU O QUE INDICA POTENCIAL DE RISCO DE FERIMENTO OU MORTE ADVERT NCIA AS LEIS FEDERAIS DOS ESTADOS UNIDOS E OS REGULAMENTOS EUROPEUS EXIGEM QUE ESTE DISPOSITIVO SEJA ADQUIRIDO APENAS POR UM M DICO OU UMA PESSOA AGINDO EM NOME DE UM M DICO ADVERT NCIA
8. fixa o ou seja orelha nariz objeto distante para minimizar o movimento dos olhos com os olhos totalmente abertos Segure o ton metro Tono Pen AVIA como se fosse um l pis e posicione se de forma a ver o conjunto do transdutor e a c rnea do paciente onde o contato ser feito recomend vel o contato central na c rnea em c rneas normais necess rio entrar em contato com a superf cie da c rnea apenas momentaneamente N o necess rio aplicar press o adicional ou compress o Do contr rio pode causar uma les o nos olhos Coloque a base da m o na bochecha do paciente para que o rosto fique est vel mantendo o ton metro Tono Pen AVIA perpendicular c rnea e a uma dist ncia de aproximadamente 1 3 cm 1 2 pol da c rnea do paciente No improv vel evento da ocorr ncia de uma descarga eletrost tica ESD o ton metro Tono Pen AVIA pode exibir dados incorretos Basta pressionar novamente o bot o de ativa o e reiniciar a medi o 68E3892 POR Rev B Instru es de USO continua o Aplana o 1 _ Para iniciar o modo de aplana o pressione e solte o bot o de ativa o uma vez 2 88888 piscar rapidamente na tela LCD ser exibida uma fileira de tra os duplos o LED verde acender e um bip ser emitido indicando que o ton metro Tono Pen AVIA est pronto para medir a press o intraocular 3 Toque leve e brevemente na superf cie da c rnea O dispositivo emitir um som
9. stica Um indicador de confian a estat stica de 95 significa que o desvio padr o das medi es v lidas de 5 ou inferior ao n mero exibido Quanto maior for o indicador de confian a estat stica mais confi vel ser a medi o Se o indicador de confian a estat stica for 80 ou 80 recomend vel repetir a medi o ss Figura 4 LCD exibindo uma medi o da PIO de 16 e indicador de confian a estat stica de 95 22 68E3892 POR Rev B Limpeza e Manutenc o Instru es de limpeza O ton metro Tono Pen AVIA pode ter dificuldade em realizar medi es ou i exibir Fail depois de uma verifica o quando a ponta estiver suja e precisar ser limpa Quando o conjunto do transdutor do ton metro estiver sujo e com agentes contaminantes na ponta ser necess rio limpar a ponta Se houver agentes contaminantes na ponta ela n o pode Figura 5 Limpeza da ponta mover se livremente e o Tono Pen AVIA pode apresentar leituras irregulares e em seguida exibir uma verifica o Fail malsucedida 4 1 Remova a cobertura de ponta Ocu Film do ton metro se houver uma cobertura instalada 2 Usando uma lata de ar comprimido coloque a ponta do conjunto do transdutor contra a sa da do ar comprimido conforme ilustrado na Figura 5 3 Aplique o ar comprimido na ponta do ton metro durante aproximadamente 3 segundos Obs necess rio aplicar o ar comprimido diretamente na ponta para qu
10. utilizado incorretamente danificado por acidente ou neglig ncia ou cujo n mero de s rie tenha sido removido alterado ou apagado Esta garantia n o ser estendida a um produto instalado ou operado de qualquer forma que n o esteja em conformidade com o Manual de Instru o da Reichert aplic vel nem a um produto que tenha sido vendido instalado reparado ou no qual tenha sido realizada qualquer manuten o por outra empresa que n o seja uma f brica um Centro de Assist ncia T cnica ou um Revendedor Autorizado da Reichert Fontes de luz l mpadas opt tipos cart es e outros itens consum veis n o s o cobertos por esta garantia Todas as reclama es de acordo com esta garantia devem ser feitas por escrito e enviadas f brica ao Centro de Assist ncia T cnica ou ao Revendedor Autorizado de instrumentos da Reichert respons vel pela venda original e uma c pia da nota fiscal do comprador deve ser enviada em anexo Esta garantia substitui todas as outras garantias expressas ou impl citas Todas as outras garantias impl citas de comercializa o ou adequa o a um uso espec fico ficam exclu das Nenhum representante ou qualquer outra pessoa tem autoriza o para assumir qualquer outra responsabilidade em nome da Reichert A Reichert n o ser respons vel por quaisquer danos especiais incidentais ou diretos resultantes de qualquer neglig ncia infra o da garantia responsabilidade objetiva ou quaisquer outros dano
11. O TON METRO TONO PEN AVIA SEM UMA COBERTURA DE PONTA OCU FILM PARA EVITAR DANOS AO CONJUNTO DO TRANSDUTOR CUIDADO N O TOQUE NO CONJUNTO DO TRANSDUTOR SEM A PRESEN A DE UMA COBERTURA DE PONTA OCU FILM DO CONTR RIO O CONJUNTO DO TRANSDUTOR PODE SER DANIFICADO CUIDADO N O BATA SACUDA OU DEIXE CAIR O DISPOSITIVO OU O SISTEMA ELETR NICO PODE SER DANIFICADO CUIDADO N O MERGULHE O TON METRO TONO PEN AVIA EM FLUIDOS OU O SISTEMA ELETR NICO PODE SER DANIFICADO CUIDADO N O USE SOLVENTES OU SOLU ES DE LIMPEZA FORTES EM QUALQUER PARTE DESTE INSTRUMENTO OU A UNIDADE PODE SER DANIFICADA CONSULTE A SE O DE MANUTEN O PARA OBTER INSTRU ES DE LIMPEZA DETALHADAS CUIDADO A UTILIZA O DE PRODUTOS DE LIMPEZA COM BASE EM AMON ACO NA TELA DE CRISTAL L QUIDO LCD PODE DANIFICAR A TELA CONSULTE A SE O DE MANUTEN O PARA OBTER INSTRU ES DE LIMPEZA DETALHADAS CUIDADO N O TENTE ESTERILIZAR O TON METRO TONO PEN AVIA OU O SISTEMA ELETR NICO PODE SER DANIFICADO CUIDADO N O ESTERILIZE OU DESINFETE USANDO ALTAS TEMPERATURAS SUPERIORES S TEMPERATURAS RECOMENDADAS NA SE O DE ESPECIFICA ES DESTE MANUAL OU A UNIDADE PODE SER DANIFICADA 6 68E3892 POR Rev B Advert ncias e medidas de seguran a continua o CUIDADO N O TENTE MODIFICAR O TON METRO TONO PEN AVIA OU A BATERIA TONO PEN AVIA POWERCEL OU O DISPOSITIVO PODE SER DANIFICADO CUIDADO N O GUARDE O TON METRO TONO PEN AVIA SEM UMA
12. PIO em mmHg n mero de aplana es coletadas indicador de confian a estat stica e estado da vida da bateria LED Luz verde no Modo de Aplana o Bateria Tono Pen AVIA POWERCEL Bateria Bot o de ativa o Bot o de sele o do Modo de Aplana o ou nmo am ae F ye cy Figura 1 Principais caracter sticas ACESSORIOS Dispon veis 11860950 DVD com instru es apenas em Ingl s 230577 Bateria Tono Pen AVIA POWERCEL 230651 Ocu Film 150 por caixa 68C1334 Estojo de transporte 68E3892 POR Rev B 11 Instru es de uso Modos do ton metro Tono Pen AVIA Modo de Inicializa o Pressionar o bot o de ativa o inicia a vida til da bateria a tela LCD o conjunto do transdutor e autoteste eletr nico Uma inicializa o bem sucedida coloca o dispositivo automaticamente no modo de aplana o Modo de Aplana o Um intervalo de 15 segundos em que o usu rio deve realizar as 10 aplana es necess rias para obter um valor de PIO Durante o modo de aplana o a tela LCD exibir o n mero de aplana es coletadas Ap s a coleta de 10 aplana es a tela LCD exibir a PIO junto com um indicador de confian a estat stica Depois de 25 segundos o dispositivo entra automaticamente em um modo de suspens o Se o bot o de ativa o for pressionado novamente os dados ser o perdidos e a unidade estar pronta para iniciar outra sequ ncia de medi o Modo de Verifica o Manter p
13. equa o aplic vel frequ ncia do transmissor com rela o a qualquer pe a do Tono Pen AVIA inclusive os cabos RF irradiada 80 MHz a 2 5 E1 3 V m Dist ncia de separag o recomendada IEC 61000 4 3 GHz 3 V m d 3 5N1XSart P d 3 5 E1 Sgrt P 80 a 800 MHz d 7 E1XSart P 800 MHz a 2 5 GHz Onde P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As for as de campo de transmissores fixos conforme determinado por um levantamento do local eletromagn tico devem ser inferiores aos n veis de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte simbolo Kp Obs 1 A 80 MHz e 800 MHz a maior faixa de frequ ncia aplic vel Obs 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas As for as de campo de transmissores fixos tais como esta es de base de telefones via r dio celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador radiotransmiss o AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstas teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos deve ser considerada a execu o de uma pesquisa eletromagn ti
14. indicativo e o campo DATA dados na tela LCD aumentar a cada leitura PIO v lida obtida 4 Quando ouvir outro bip indicando a leitura de 10 aplana es o LED verde desligar e a medi o m dia da PIO ser exibida na tela LCD acima de mmHg O indicador de confian a estat stica ser exibido na tela LCD acima do campo DATA Obs Se ocorreu a leitura de pelo menos 6 aplana es a PIO ser exibida ap s 4 segundos junto com o indicador de confian a estat stica Obs Ap s pressionar o bot o de ativa o n o agite o ton metro Tono Pen AVIA pois isto pode registrar uma leitura Se isto ocorrer basta pressionar novamente o bot o de ativa o e iniciar a medi o novamente Se passarem 15 segundos antes do in cio da aplana o o ton metro Tono Pen AVIA ativar o modo de suspens o indicado inicialmente pela exibi o de uma nica linha de tra os seguida por uma tela em branco poss vel iniciar o modo de aplana o pressionando o bot o de ativa o Se algum c digo de erro for exibido na tela LCD ap s o bip final necess rio repetir o procedimento de aplana o 68E3892 POR Rev B 21 Instru es de USO continua o Interpreta o da medi o da PIO Durante a medi o a tela LCD exibe o n mero acumulado de aplana es detectadas Assim que alcan ar 10 aplana es a tela LCD exibir a PIO em mil metros de merc rio mmHg juntamente com um indicador de confian a estat
15. 5 sem condensa o 106 kPa Faixa de press o atmosf rica 50 kPa a 106 kPa 14 8 a 31 3 in Hg 50 kPa EL TRICO FAIXA DE MEDI ES DE PIO Precis o por medidas manom tricas Batteria Tono Pen AVIA confian a de 95 POWERCELL 2 x 3V LiMnO Medi es mmHg Precis o mmHg 5 25 1 2 26 39 1 5 40 55 24 COBERTURA DE PONTA Cont m borracha natural l tex OCU FILM REVIS O DO SOFTWARE Para obter a revis o do software entre em contato com Reichert Technologies O n mero de s rie identifica a data de fabrica o e fornecer acesso vers o do software 26 68E3892 POR Rev B Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Tabela 201 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas Todos os equipamentos e sistemas Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas O Tono Pen AVIA deve ser usado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Tono Pen AVIA deve certificar se de que ele seja utilizado neste ambiente Teste de Conformidade Ambiente eletromagn tico emiss es Orienta o O Tono Pen AVIA utiliza energia de RF apenas para o fun Emiss es de RF Grupo 1 cionamento interno Portanto as emiss es de RF s o muito CISPR 11 Classe B baixas e improv vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Harm n
16. COBERTURA DE PONTA OCU FILM OU RESIDUOS PODEM ENTRAR NO CONJUNTO DO TRANSDUTOR CAUSANDO FUNCIONAMENTO INDEVIDO CUIDADO EQUIPAMENTOS M DICOS EL TRICOS PRECISAM DE MEDIDAS DE SEGURAN A ESPECIAIS COM RELA O EMC COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA E PRECISAM SER INSTALADOS E COLOCADOS EM FUNCIONAMENTO DE ACORDO COM AS INFORMA ES DE EMC DESCRITAS NESTE MANUAL EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O DE RF RADIOFREQU NCIA M VEIS E PORT TEIS PODEM AFETAR EQUIPAMENTOS M DICOS EL TRICOS CUIDADO A INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA DE OUTROS DISPOSITIVOS PODE AFETAR ESTE INSTRUMENTO SE HOUVER INTERFER NCIA DESLIGUE OUTROS DISPOSITIVOS ELETR NICOS OU REMOVA OS DAS PROXIMIDADES AO OPERAR ESTE INSTRUMENTO CUIDADO EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O DE RF M VEIS E PORT TEIS PODEM AFETAR EQUIPAMENTOS MEDICOS ELETRICOS CUIDADO ESTE INSTRUMENTO N O DEVE SER UTILIZADO PERTO DE EQUIPAMENTO CIR RGICO DE ALTA FREQU NCIA CUIDADO COBERTURAS DE PONTA OCU FILM DEVEM SER ARMAZENADAS ENTRE 2 E 27 C 35 E 80 F CUIDADO CADA CAIXA DE COBERTURAS DE PONTA OCU FILM DE ALTA QUALIDADE TEM UMA DATA USAR AT ESTAMPADA RECOMEND VEL USAR O PRODUTO OCU FILM ANTES DA DATA INDICADA PARA PROTEGER CONTRA A POSSIBILIDADE DE VENCIMENTO DA VIDA TIL POR ARMAZENAMENTO PROLONGADO PODE OCORRER DETERIORA O DO MATERIAL DE L TEX USADO NAS COBERTURAS DE PONTA OCU FILM UM FILME DETERIORADO PODE CAUSAR VAZAMENTO DA SOLU O UMECTANTE E DANO AO
17. ETO DESTA BATERIA PODE CAUSAR AQUECIMENTO ELEVADO CHAMAS OU EXPLOS O ISTO PODE DANIFICAR ESTA UNIDADE E OU CAUSAR FERIMENTOS GRAVES ADVERT NCIA N O RECARREGUE A BATERIA A BATERIA N O FOI PROJETADA PARA SER CARREGADA POR NENHUMA FONTE EL TRICA O CARREGAMENTO PODE GERAR G S E CURTO CIRCUITO INTERNO CAUSANDO DISTOR O VAZAMENTO SUPERAQUECIMENTO EXPLOS O OU CHAMAS ADVERT NCIA A BATERIA N O PODE SER EXPOSTA A TEMPERATURAS SUPERIORES A 60 C 140 F E N O PODE SER DESMONTADA DO CONTR RIO ISTO PODE DANIFICAR ESTA UNIDADE E OU CAUSAR FERIMENTOS GRAVES ADVERT NCIA N O PERMITA QUE NENHUM L QUIDO QUE VAZE DA BATERIA ENTRE EM CONTATO COM OS OLHOS OU A BOCA POIS ESTE L QUIDO PODE CAUSAR FERIMENTOS GRAVES SE O L QUIDO ENTRAR EM CONTATO COM OS OLHOS OU A BOCA LAVE IMEDIATAMENTE COM MUITA GUA E CONSULTE UM M DICO 68E3892 POR Rev B 5 Advert ncias e medidas de seguranca continuac o ADVERT NCIA SEMPRE MANTENHAS AS BATERIAS FORA DO ALCANCE DE CRIAN AS PARA EVITAR QUE SEJAM INGERIDAS EM CASO DE INGEST O CONSULTE UM M DICO IMEDIATAMENTE ADVERT NCIA O USO DE ACESS RIOS OU CABOS AL M DOS ESPECIFICADOS COM EXCE O DAQUELES VENDIDOS PELO FABRICANTE COMO PE AS DE REPOSI O PARA OS COMPONENTES INTERNOS PODE RESULTAR EM AUMENTO DAS EMISS ES OU DIMINUI O DA IMUNIDADE DO EQUIPAMENTO OU DO SISTEMA CUIDADO UMA INSTRU O QUE INDICA POTENCIAL DE RISCO DE DANOS AO PRODUTO CUIDADO N O USE
18. N O EXECUTE MANUTEN O OU REPARO DESTE INSTRUMENTO SEM AUTORIZA O DO FABRICANTE QUALQUER ATIVIDADE DE REPARO OU MANUTEN O DESTE INSTRUMENTO DEVE SER REALIZADA POR PESSOAL EXPERIENTE OU REVENDEDORES QUALIFICADOS PELA REICHERT DO CONTR RIO O OPERADOR OU O PACIENTE PODE SOFRER FERIMENTOS GRAVES ADVERT NCIA ESTE INSTRUMENTO DEVE SER UTILIZADO ESPECIFICAMENTE DE ACORDO COM AS INSTRU ES DESCRITAS NESTE MANUAL DO USU RIO N O POSS VEL GARANTIR A SEGURAN A DO OPERADOR E O DESEMPENHO DO INSTRUMENTO SE O MESMO FOR UTILIZADO DE ALGUMA MANEIRA N O ESPECIFICADA PELA REICHERT TECHNOLOGIES ADVERT NCIA N O PERMITIDA A REALIZA O DE MODIFICA ES NO INSTRUMENTO QUALQUER MODIFICA O DESTA UNIDADE DEVE SER AUTORIZADA PELA REICHERT DO CONTR RIO O OPERADOR OU O PACIENTE PODER SOFRER FERIMENTOS GRAVES ADVERT NCIA SE ESTE INSTRUMENTO FOR MODIFICADO SER NECESS RIO EXECUTAR INSPE O E TESTES APROPRIADOS PARA GARANTIR O USO SEGURO DO INSTRUMENTO ADVERT NCIA APENAS USE O TON METRO TONO PEN AVIA EM UM PACIENTE COM UMA COBERTURA DE PONTA OCU FILM DO CONTR RIO O SISTEMA PODER GERAR LEITURAS INCORRETAS ADVERT NCIA USE UMA COBERTURA DE PONTA OCU FILM EM APENAS UM PACIENTE DO CONTR RIO PODER HAVER CONTAMINA O CRUZADA ADVERT NCIA FUNDAMENTAL QUE UMA NOVA COBERTURA DE PONTA OCU FILM SEJA USADA EM CADA PACIENTE PARAA PROTE O DOS OLHOS E DO CONJUNTO DO TRANSDUTOR DESTA FORMA EVITA SE A
19. TRANSFER NCIA DE INFEC ES AP S O EXAME DE CADA PACIENTE SUBSTITUA A COBERTURA DE PONTA OCU FILM ADVERT NCIA N O USE O TON METRO TONO PEN AVIA SE O CONJUNTO DO TRANSDUTOR ESTIVER RACHADO LASCADO OU SE APRESENTAR 4 68E3892 POR Rev B Advert ncias e medidas de seguran a continua o QUALQUER IRREGULARIDADE DA SUPERF CIE PARA EVITAR FERIMENTOS NO PACIENTE E OU LEITURAS INCORRETAS ADVERT NCIA N O APLIQUE PRESS O EXCESSIVA DURANTE A APLANA O OU PODER OCORRER ALGUMA LES O OCULAR ADVERT NCIA NECESS RIO ENTRAR EM CONTATO COM A SUPERF CIE DA C RNEA APENAS MOMENTANEAMENTE N O NECESS RIO APLICAR PRESS O ADICIONAL OU COMPRESS O AP S O SINAL AUD VEL DOS DOIS CLIQUES DO CONTR RIO PODE CAUSAR FERIMENTOS NOS OLHOS ADVERT NCIA AS COBERTURAS DE PONTA OCU FILM CONT M BORRACHA NATURAL L TEX QUE PODE CAUSAR REA ES AL RGICAS SEMPRE PERGUNTE SE O PACIENTE AL RGICO AO L TEX ANTES DE REALIZAR A MEDI O COM O TON METRO TONO PEN AVIA ADVERT NCIA N O CARREGUE A BATERIA TONO PEN AVIA POWERCEL NO BOLSO OU PERTO DE VOC DO CONTR RIO PODE OCORRER UMA QUEIMADURA ADVERT NCIA A BATERIA DEVE SER SUBSTITU DA APENAS PELA BATERIA ESPECIFICADA NESTE MANUAL A UTILIZA O DE OUTRA BATERIA PODE PROVOCAR UM INC NDIO OU EXPLOS O ADVERT NCIA N O COLOQUE UM DISPOSITIVO QUE CAUSE CURTO CIRCUITO ENTRE OS TERMINAIS DA BATERIA NEM PERMITA QUE A BATERIA MOLHE O USO OU DESCARTE INCORR
20. Ton metro Tono Pen AVIA Manual do Usuario Reichert Pci R AMETEK eicne ULTRA PRECISION TECHNOLOGIES TECHNOLOGIES O 2015 AMETEK Inc Reichert Reichert Technologies Tono Pen AVIA Tono Pen AVIA POWERCEL e Ocu Film s o marcas comerciais registradas da Reichert Inc AMETEK marca comercial registrada da AMETEK Inc Todas as outras marcas comerciais pertencem a seus respectivos propriet rios As informa es contidas neste documento estavam corretas no momento da publica o As especifica es est o sujeitas a altera o sem aviso pr vio A Reichert Inc reserva se o direito de fazer altera es no produto descrito neste manual sem aviso pr vio e sem incorporar tais altera es a quaisquer produtos j vendidos Certifica o ISO 9001 13485 Os produtos Reichert s o projetados e fabricados de acordo com processos de qualidade que atendem aos requisitos da Norma ISO 9001 13485 Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida armazenada em um sistema de recupera o ou transmitida de qualquer forma ou por qualquer meio eletr nico mec nico de grava o ou outro sem a permiss o pr via por escrito da Reichert Inc Cuidado A lei federal limita a venda deste dispositivo por ou por ordem de um m dico licenciado Venda somente sob prescri o m dica ndice Advert ncias e medidas de seguranca S MbDOIOS Hr Ares Introdu o Uso previsto Indica
21. USU RIO a Interface do LED ligado um bip am usuario Pronto para iniciar os testes de PIO Pronto para 15 segundos para testar antes do ass g medi o tempo esgotar LED ligado Tela de teste Durante o teste a tela exibe o a da intarface do n mero de aplanac es obtidas a gt usu rio neste caso 4 de 10 Cada aplana o obtida emite 1 som indicativo dois cliques a LED desligado 1 bip I PREN da Teste conclu do to i i O paciente tem uma PIO de 16 com 1 95 interface do UsuAfio um indicador de confian a estat stica de 95 68E3892 POR Rev B Instru es de uso continua o Tela de cristal l quido Interface do usu rio continua o MODO DE APLANA O C DIGOS DE ERRO DA INTERFACE DO USU RIO C digo de erro LED desligado da interface do Erro Valor da PIO abaixo da faixa usu rio aceit vel lt 5 mmHg C digo de erro LED desligado da interface do Erro Valor da PIO acima da faixa usu rio aceit vel gt 55 mmHg C digo de erro LED desligado da interface do Tempo esgotado N o foram coleta usu rio dos valores de PIO suficientes MODO DE VERIFICA O SEQU NCIA DE EVENTOS Segure o ton metro Tono Pen w i nterface a a AVIA com o transdutor voltado gt m ia TOO para baixo em direg o ao ch o pentta o LED desligado is q Em nterface do usu rio Inverta o ton metro Tono Pen
22. ando a realiza o de medi es r pidas e precisas A ponta do conjunto do transdutor converte a for a aplicada em um sinal el trico O sistema eletr nico alojado no corpo ergon mico do ton metro Tono Pen AVIA processa e analisa as formas de onda produzidas por aplana o da superf cie da c rnea do olho Elas s o utilizadas para produzir uma medi o m dia da PIO A medi o exibida nas telas de cristal l quido LCDs Um compartimento de bateria substitu vel abriga a bateria Tono Pen AVIA POWERCEL composta por duas baterias de l tio di xido de mangan s Caracter sticas O ton metro Tono Pen AVIA tem as seguintes caracter sticas F cil de usar A PIO pode ser medida de forma confi vel por profissionais m dicos Port til O ton metro Tono Pen AVIA pesa apenas 71 g 2 4 oz e operado por bateria Exato As medi es do ton metro Tono Pen AVIA correspondem diretamente tonometria de aplana o de Goldmann e medi es diretas da press o intraocular Vers til O ton metro Tono Pen AVIA pode ser utilizado facilmente com o paciente em qualquer posi o fazendo com que o instrumento seja adequado para utiliza o no consult rio em cl nicas de glaucoma em leitos hospitalares e em locais remotos 10 68E3892 POR Rev B Introdu o continua o IDENTIFICA O DE Pe as Ponta Ponta do ton metro Conjunto do transdutor Alojamento da ponta do ton metro Tela LCD Exibe a
23. ca do local A for a do campo medida no local onde est o Equipamento m dico ME ou Sistema m dico ME deve ser observada para verificar se a opera o est normal Se houver algum desempenho irregular algumas medidas adicionais podem ser necess rias como a reorienta o ou o reposicionamento do Equipamento m dico ME ou Sistema m dico ME Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as de campo devem ser inferiores a V1 V m 28 68E3892 POR Rev B Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante cont Tabela 206 Dist ncias de separa o recomendadas entre Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis e o Tono Pen AVIA para Equipamentos m dicos ME e Sistemas m dicos ME que N O ofere am suporte vida Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Dist ncias de separa o recomendadas entre Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis e o Tono Pen AVIA O Tono Pen AVIA deve ser usado em um ambiente eletromagn tico no qual as interfer ncias de RF irradiadas estejam controladas O cliente ou o usu rio do Tono Pen AVIA pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis e o Tono Pen AVIA conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o
24. e os agentes contaminantes sejam expelidos 4 Depois de limpar a ponta com o ar comprimido o conjunto do transdutor estar frio Aguarde o conjunto do transdutor aquecer at alcan ar a temperatura ambiente 5 Execute a verifica o do ton metro conforme indicado na se o Verifica o do ton metro Tono Pen AVIA deste manual Obs Se o ton metro de n o passar Pass no procedimento de verifica o repita as instru es de limpeza descritas acima N o limpe mais do que 3 vezes consecutivas Se o ton metro ainda n o passar na verifica o entre em contato com a Reichert Obs Jamais use o ton metro Tono Pen AVIA sem instalar uma cobertura de ponta Ocu Film Obs As coberturas de ponta Ocu Film s o as nicas pontas aprovadas pelo fabricante para uso com o ton metro Tono Pen AVIA O uso de uma cobertura de ponta de outra marca pode afetar as leituras ou anular a garantia 68E3892 POR Rev B 23 Limpeza e Manuten o continua o Instru es de limpeza continua o Obs Sempre guarde o ton metro Tono Pen AVIA com uma cobertura de ponta Ocu Film instalada para proteger a ponta do ton metro contra sujeira e agentes contaminantes Sugest o de intervalo de limpeza N mero de pacientes por semana N mero de dias entre limpezas 10 30 100 15 300 7 600 1 Bateria Substitua a bateria Tono Pen AVIA POWERCEL quando O indicador de bateria indica bateria fraca ap s pr
25. essionar o bot o de ativa o Quando os bips n o soarem a tela LCD continuar em branco ap s pressionar o bot o de ativa o ou ocorrer uma lentid o percept vel ao ativar o dispositivo Obs Substitua a bateria pela pe a n mero 230577 Armazenamento Cubraa ponta com uma cobertura de ponta Ocu Film para prote o Seo ton metro Tono Pen AVIA n o for utilizado at o dia seguinte o instrumento e respectivos acess rios devem ser colocados na caixa de armazenamento fornecida Se for guardar o instrumento por um longo per odo remova a bateria Tono Pen AVIA POWERCEL para evitar poss veis danos ao instrumento devido a algum vazamento da bateria Descarte O Tono Pen AVIA Ocu Film e Tono Pen AVIA POWERCEL n o geram res duos perigosos para o ambiente No final da vida til do produto siga as leis e regulamenta es locais com rela o ao descarte correto deste equipamento 24 68E3892 POR Rev B Resolu o de problemas Atabela abaixo fornece um guia para a solu o de alguns problemas operacionais b sicos do ton metro Tono Pen AVIA Se um problema persistir depois de usar este Manual entre em contato com a Assist ncia T cnica da Reichert SINTOMA CAUSA PROV VEL CORRE O S mbolo da bateria piscando Bateria Tono Pen AVIA POWERCEL com fraca Substitua a bateria Tono Pen AVIA POWERCEL Diversas leituras incorretas T cnica inadequada Consulte a Se o APLANA
26. hert TECHNOLOGIES Reichert Inc 3362 Walden Ave Depew NY 14043 EUA Telefone 1 716 686 4500 Fax 1 716 686 4555 E mail reichert information ametek com www reichert com AMETEK GmbH Business Unit Reichert Carl von Linde Strasse 42 85716 Unterschleissheim Munich ALEMANHA E mail info reichert de ametek com Tel 49 89 315 891 10 Fax 49 89 315 891 99 Registro ISO 9001 13485 Ce 0120 68E3892 POR Rev B 11 de fevereiro de 2015 ULTRA PRECISION TECHNOLOGIES
27. icas IEC 61000 3 2 N A O Tono Pen AVIA adequado para utiliza o em qualquer estabelecimento inclusive estabelecimentos residenciais e os Cintila o N A diretamente conectados rede p blica de baixa tens o que IEC 61000 3 3 fornece energia para pr dios residenciais Tabela 202 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Todos os equipamentos e sistemas Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica O Tono Pen AVIA adequado para uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Tono Pen AVIA deve certificar se de que ele seja utilizado neste respectivo ambiente Teste N vel de teste N vel de Ambiente eletromagn tico de imunidade IEC 60601 conformidade Orienta o Os pisos devem ser de madeira concreto ou EsD 26 kv contato ee cer mica Se os pisos forem sint ticos a UR deve IEC 61000 4 2 8kVar 8kVar pros ser de pelo menos 30 EFT a KV Reje A qualidade da energia el trica deve ser a de um IEC 61000 4 4 semea NA ambiente residencial comercial ou hospitalar t pico 1 KV E Ss 4 m Surtos 1 kV Diferencial N A A qualidade da energia el trica deve ser a de um IEC 61000 4 5 2 kV Comum ambiente residencial comercial ou hospitalar t pico gt 95 afundamento por 0 5 ciclo A qualidade da energia el trica deve ser a de _ i um ambiente residencial co
28. mercial ou hospitalar Tens o 60 afundamento Gun gt 5 cicl tipico Se for necess rio usar o Tono Pen AVIA Afundamentos por 3 ciclos i E a f N A continuamente durante interrup es no suprimento Abandono 30 afundamento de energia el trica recomenda se usar um IEC 61000 4 11 or 25 ciclos g e pr no break ou uma bateria como fonte de gt 95 afundamento alimenta o do Tono Pen AVIA por 5 segundos Frequencia de Os campos magn ticos de frequ ncia de energia Camo aeda 3A m 3A m devem ser os de um ambiente residencial IEC 61000 4 8 comercial ou hospitalar t pico 68E3892 POR Rev B 27 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante cont Tabela 204 Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Equipamentos e sistemas que N O n o oferecem suporte vida Documenta o de orienta o e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica O Tono Pen AVIA deve ser usado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Tono Pen AVIA deve certificar se de que ele seja utilizado neste ambiente Teste N vel de teste N vel de Ambiente eletromagn tico de imunidade IEC 60601 conformidade Orienta o RF conduzida 3 Vrms N A Equipamentos de comunica o de RF m veis IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 e port teis devem sempre respeitar a dist ncia MHz de separa o recomendada calculada a partir da
29. oblemas do dispositivo recomend vel ler o Manual cuidadosamente antes de usar o dispositivo e sempre seguir as instru es do Manual para garantir o melhor desempenho poss vel do seu novo instrumento Se for utilizado corretamente o ton metro Tono Pen AVIA fornecer medi es r pidas exatas e confi veis por muitos anos Apenas profissionais de sa de ocular devidamente qualificados como oftalmologistas optometristas oculistas e t cnicos de sa de ocular devem operar este instrumento Guarde este Manual para refer ncia futura e para compartilhar com outros usu rios Para obter c pias adicionais deste Manual ou se tiver d vidas associadas ao ton metro Tono Pen AVIA entre em contato com o revendedor local autorizado da Reichert ou entre em contato com o nosso departamento de Atendimento ao Cliente diretamente usando os dados de contato descritos abaixo Tel 716 686 4500 Fax 716 686 4555 E mail reichert information ametek com Indica es de uso As indica es de uso incluem a medi o da press o intraocular PIO no caso de suspeita de glaucoma ou quando h suspeita de aumento da press o intraocular Contraindica es Nenhuma 68E3892 POR Rev B 9 Introdu o continua o Descri o do dispositivo O ton metro Tono Pen AVIA um ton metro port til ergon mico que mede a press o intraocular O corpo do instrumento foi projetado para se ajustar confortavelmente na m o do usu rio facilit
30. ressionado o bot o de ativa o por 5 segundos inicia um modo de autoteste eletr nico Consulte a se o Verifica o do ton metro Tono Pen AVIA para obter detalhes Modo de suspens o Um modo de economia de energia ativado automaticamente ap s 25 segundos de inatividade Pressionar o bot o de ativa o iniciar um modo de inicializa o 12 68E3892 POR Rev B Instru es de uso continua o Verifica o do ton metro Tono Pen AVIA necess rio executar um teste de verifica o se forem observadas leituras suspeitas Isso garantir que o conjunto do transdutor e o sistema eletr nico est o funcionando corretamente Tonn A eo Segure o ton metro Tono Pen AVIA com a ponta do conjunto do transdutor voltada para baixo em dire o ao ch o Mantenha pressionado o bot o de ativa o por 5 segundos um aviso sonoro bip ser emitido em intervalos de um segundo Depois de pressionar o bot o por 5 segundos a tela exibir dn Mantenha o Tono Pen na vertical com o conjunto do transdutor voltado para baixo em dire o ao ch o durante 15 segundos No final deste per odo um aviso sonoro ser emitido e a tela exibir UP Vire imediatamente o conjunto do transdutor para cima e aguarde o pr ximo aviso sonoro em 3 segundos Um ton metro Tono Pen AVIA funcionando corretamente exibir Pass Agora pressionar o bot o de ativa o colocar o dispositivo no Modo de Aplana o
31. s resultantes ou associados ao projeto fabrica o venda utiliza o ou manuseio do produto GARANTIA DE PATENTES Se for notificada imediatamente por escrito sobre qualquer a o instaurada contra o comprador com base em uma reclama o de que o instrumento infringe uma patente nos EUA a Reichert defender tal a o sua custa e pagar os custos e danos adjudicados em qualquer a o ficando estabelecido que a Reichert controlar exclusivamente a defesa de tal a o com informa es e assist ncia custa da Reichert para tal defesa e toda a negocia o sobre o acordo e o ajuste da mesma ALTERA ES DO PRODUTO A Reichert reserva se o direito de alterar o projeto ou executar adi es ou melhorias em seus produtos sem a obriga o de adicionar tais altera es adi es ou melhorias aos produtos fabricados anteriormente 30 68E3892 POR Rev B Informa es sobre o atendimento ao cliente Linha de ajuda do ton metro Tono Pen AVIA Se voc precisar de ajuda imediata com uma d vida t cnica ou orienta o com rela o ao procedimento adequado basta ligar para a Linha de ajuda 1 716 686 4500 Obs Quando entrar em contato com o Grupo de Assist ncia T cnica da Reichert Technologies tenha em m os o n mero apropriado do produto n mero de s rie do produto e a data da compra e natureza da consulta N mero do produto N mero de s rie Data da compra 68E3892 POR Rev B 31 y Reic
32. st sico t pico na c rnea para realiza o da tonometria 18 68E3892 POR Rev B Instru es de USO continua o Modo de Verifica o poss vel realizar um teste de verifica o para garantir que o conjunto do transdutor e o sistema eletr nico estejam funcionando conforme esperado Se leituras suspeitas forem observadas um teste de verifica o tamb m pode ser realizado Consulte a se o Verifica o do ton metro Tono Pen AVIA para obter detalhes Se o teste de verifica o resultar com a exibi o de Fail Falha na tela LCD repita o teste de verifica o ou consulte a se o de resolu o de problemas para saber quais s o as prov veis causas da falha do teste Obs O ton metro Tono Pen AVIA permanecer no modo de verifica o at passar a verifica o 68E3892 POR Rev B 19 Instru es de USO continua o Realiza o de medi es de PIO ADVERT NCIA AS COBERTURAS DE PONTA OCU FILM CONT M N BORRACHA NATURAL L TEX QUE PODE CAUSAR N Obs Obs 20 REA ES ALERGICAS SEMPRE PERGUNTE SE O PACIENTE E ALERGICO AO L TEX ANTES DE REALIZAR A MEDI O COM O TONOMETRO TONO PEN AVIA Aplique uma gota de anest sico t pico no olho a ser examinado Posicione o paciente sentado ou em dec bito dorsal na frente de uma meta de fixa o O ton metro Tono Pen AVIA funcionar em qualquer disposi o Diga ao paciente para olhar direto para a frente para a meta de
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