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Multigen Gerador

1. ii 50 Criar ou aceder s defini es do arquivo erre arena aerea ree aa ere nana 52 Editar as defini es do arquivo erre errar eee aee a ea ea eee area cre a rena re ana 53 Alterar as defini es do sistema registro e eeeeeererereereeeeere crer rer e eeenana 53 Multigen RF Manual do Usu rio 3 Stryker BRASIL Editar pr defini es do procedimento errar eee ree aerea rena rre anna 60 Recomenda es de IIMpeZA a ssassshisasasecsdamaddniosdo Espe de Ho ii aa asas du daii cs dass Ro Da So siEi passas ns quan shi sacas 61 Recomenda es de esteriliza o e ereereeerereee crer ere arena ce aerea arena 64 Armazenamento e manuseio eee eee cea een cra een nana arena rrenan renan aaaa 65 Recomenda es de descarte reciclagem eee eee eer ea ree area anna 65 Manuten o peri dica erre ereee renan erenacea area arena cea acre aa ee anca nara aa ee anna 66 Guia para resolu o de problemas eee errar ree ee eren acre aa ere anne 68 ESP CINCA ES cum uinsiantinesiiniuicahanidincsiietuiatia line tidatoietia tia di deles aula id uid edi id aa a 11 Ap ndice A Instru es do controlador manual errar rereaenaa 75 Ap ndice B Gr ficos da frequ ncia m xima e da dura o m xima de estimula o 79 Ap ndice C Tamanhos e formas relativos das les es apenas pa
2. 38 Figura 26 Tela de sa da de RF em modo THERMAL ATIVO 39 Figura 27 Tela de sa da de RF em modo PULSE ATIVO 39 Figura 28 Tela de sa da de RF em modo THERMAL INATIVO ELETRODOS 1 2 e 3 SELECIONADOS E BLOQUEADOS 41 Figura 29 Tela de sa da RF em modo THERMAL BIPOLAR PARALELO A TIVO sorauanso dear asilo can sstes ana pa Espa iii agraria gain 41 Figura 30 Tela de sa da RF em modo PULSE BIPOLAR PARALELO ATIVO q ssenen sienaadad uai e UG and u a EREE 41 Figura 31 Sele o de tipo de cateter intra discal INATIVO em 44 Figura 32 Painel de controle do perfil de temperatura intra discal INATIVO 45 Figura 33 Modo intra discal ATIVO sasaasosaraas antas aAss nas EabEa Sar sUL aaa As sds nas nota ane 45 Figura 34 Painel de controle Choose Placement Region eram 46 Multigen RF Manual do Usu rio 5 Stryker BRASIL Figura 35 Painel de controle CHOOSE PLACEMENT LUMBAR t pico 46 Figura 36 Tela de resumo de procedimento eee arreaena 47 Figura 37 Tela de resumo de procedimento IDD eee 48 Figura 38 Tela de teclado tipico esposa presisa pras aca D cs nssTa ion assi EE sas Dis aspas dna ci a 49 Figura 39 Tela Select Folder erre erre errar er ea eren aee ea erenanenado 50 Figura 40
3. es sugeridas para coloca o dos identificadores Encaixe a base numerada na al a do cabo A base numerada deve rodar livremente na al a Para remover a base numerada aperte a al a do cabo e fa a baixar a base Uma nova base numerada pode ser ligada al a do cabo Multigen RF Manual do Usu rio 17 Figura 4 Identificadores dos cabos Ligar uma placa de liga o ao terra apenas para eletrodo monopolar Ligue a extremidade do cabo da placa de liga o ao terra correspondente ao gerador na porta do gerador designada Utilize o s mbolo da porta da placa de liga o ao terra como refer ncia para fazer corresponder a banda branca da porta com o protetor do cabo branco Levante o mecanismo de fecho do conector na outra extremidade do cabo insira as patilhas da placa de liga o ao terra no conector e feche o mecanismo de fecho para fixar a placa de liga o ao terra FAN ADVERT NCIAS gt 18 Ponha a placa de liga o com toda a sua superf cie segura sobre o corpo do doente pr ximo do local de tratamento Afixe corretamente a placa de liga o ao terra no doente Pode tamb m ser usado lcool para limpar o local e eliminar a m ades o causada por uma superf cie mida ou por utiliza o de um creme Sempre que o doente for reposicionado ap s a aplica o inicial da placa verifique se h contacto entre o doente e a placa de liga o ao terra Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASI
4. Verifique se o valor de imped ncia apresentado para o eletrodo c nula colocado est no intervalo normal Se estiver a efetuar uma estimula o sensorial ou motora certifique se de que os valores das defini es da frequ ncia dura o e amplitude inicial foram ajustadas Multigen RF Manual do Usu rio 29 Stryker BRASIL conforme necess rio Consulte Editar defini es da estimula o sensorial ou motora De outro modo consulte Efetuar uma estimula o sensorial ou motora Figura 13 Tela Inicial Bot o USE DEFAULT SETTINGS utilizar pr defini es Tocar para come ar um procedimento utilizando o arquivo de pr defini es do procedimento do sistema gerador Essas defini es podem ser as pr defini es originais de f brica ou defini es modificadas Bot o SYSTEM SETTINGS defini es do sistema Tocar para aceder a tela defini es do sistema Nessa tela edite as pr defini es do sistema incluindo informa es de registro visor som data e hora e idioma As pr defini es de procedimento do sistema tamb m podem ser editadas Bot o SELECT SAVED PROCEDURE selecionar procedimento guardado Tocar para aceder a tela SELECT FOLDER para criar ou editar um arquivo de defini es de um procedimento Criar ou editar at cinco pastas com cinco arquivos em cada uma Na tela FILE SETTINGS defini es do arquivo clique no bot o ACCEPT para iniciar o procedimento 30 Multigen RF Manua
5. B Cc T 2 3 4 5 6 78 53 0 Q WERTYUTOP E ASDF GHJKL mm E XCO VBN M Ee SPACE e Figura 38 Tela de teclado t pico Janela de t tulo Introduza o nome de uma impress o pasta ou arquivo com at 25 caracteres de comprimento por exemplo nome do doente ou n vel tratado Tecla SPACE espa o Tocar para introduzir um espa o entre os caracteres Tecla SHIFT deslocamento Tocar para introduzir os caracteres amp E comercial e tra o A tecla liga se e desliga se quando tocada Teclado alfanum rico Tocar para introduzir ou modificar o nome de uma impress o pasta ou arquivo Tecla DELETE eliminar Tocar para eliminar o caractere imediatamente esquerda do cursor Teclas de seta Tocar na tecla de seta adequada para deslocar o cursor para a esquerda ou para a direita S o inseridos novos caracteres no cursor Multigen RF Manual do Usu rio 49 Stryker BRASIL Guardar ou aceder a defini es do procedimento guardadas Nas telas de procedimento tocar no bot o GUARDAR disquete para guardar as defini es do procedimento Na tela inicial toque no bot o SELECT SAVED PROCEDURE para aceder a um arquivo de defini es do procedimento guardado numa pasta ver figura 39 D o ME B e ER o C l DPEM BACK CREATE SET bia a Ea E E Figura 39 Tela Select Folder Janela do nome de PASTA Ver o nome da pasta selecionada Bot o OPEN abrir Tocar para abrir uma pasta selecionada e aced
6. Tela Select File eee eerrea errar crea aerea crer ee ea er aaa renado 51 Figura 41 Tela de defini es do arquivo erre eee eeee eee er ear ee narra a nao 52 Figura 42 Tela t pico de edi o de defini es de arquivo ereta 53 Figura 43 Tela de defini es do sistema REGISTRO 53 Figura 44 Tela de defini es do visor e eeeeeeereerrea aerea reea rrenan rena rre anna 54 Figura 45 Tela de defini es do SOM erre erre eeeerreecre arena ee ana 56 Figura 46 Tela Date and Time errar area ee area rena ee area ren ee a rannea 57 Figura 47 Tela defini es de idioma erre eer en ree ne er ea re narra anna 58 Figura 48 Tela definir pr defini es do procedimento 59 Figura 49 Tela t pica de edi o de pr defini es do procedimento 60 6 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Informa es importantes Os termos ADVERT NCIA PRECAU O e NOTA t m significados especiais e devem ser lidos com aten o ADVERT NCIA O n o cumprimento das informa es contidas nas ADVERT NCIAS poder comprometer a seguran a dos doentes e ou dos profissionais de sa de podendo provocar les es PRECAU O O n o cumprimento das informa es contidas nas PRECAU ES poder comprometer a confiabilidade do produto e provocar danos NOTA A informa
7. o temporizado Usando um ou mais eletrodos monopolares bipolares paralelos ou bipolares coaxiais NiITRODE a aplica o de energia de RF desencadeia uma rea o t rmica no corpo que realiza uma desnerva o no local alvo O gerador monitoriza a imped ncia do local alvo durante o processo da desnerva o Esse processo de 10 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL desnerva o inibe a capacidade do tecido nervoso de transmitir sinais el tricos O al vio da dor conseguido quando esses sinais el tricos s o interrompidos O gerador tamb m pode ser utilizado com um cabo adaptador intra discal para efetuar procedimentos de desnerva o intra discal IDD As caracter sticas chave da interface do usu rio incluem o visor o software e funcionamento por controle remoto O visor com o sua tela a cores sens vel ao toque fornece uma interface gr fica do usu rio intuitiva permitindo ao operador selecionar as defini es e introduzir dados O software tem uma estrutura modular que inclui a estimula o sensorial e motora a realiza o de desnerva o a introdu o de desnerva o intra discal e um resumo do procedimento Essas telas s o codificadas por cores para maior facilidade de utiliza o e promo o da seguran a As telas das defini es do sistema incluem o registro visor som data e hora idioma e pr defini es do procedimento Essas telas permitem que o operador modifique defini es como
8. 2 Tela d odo de cristais l quidos de 14 x 20 cm 5 5 x 8 polegadas ngulo de vis o m nimo de 160 Imped ncia Intervalo de medi o 0 2000 Q Exatid o abaixo de 100 Q 30 Q acima de 100 Q 10 Intervalo de funcionamento 35 Q lt estimula o lt 1800 Q 35 Q lt desnerva o lt 1800 Q Temperatura Precis o do procedimento de RF 4 C 2 C de 37 C a 95 C Precis o do procedimento de IDD 4 C de 37 C a95 C Temperatura definida m xima modo Thermal 95 C Temperatura m xima definida modo Pulse 2 Hz 20 ms 50 C 20 Hz 10 ms Temperatura m xima definida modo Pulse 2 Hz 100 ms 60 C Temperatura m xima definida modo Pulse a n o ser 80 C que o contr rio seja especificado Tempo de desnerva o O a 999 s predefini o ajust vel em n vel do sistema e de arquivo Frequ ncia da RF Desnerva o por aquecimento convencional 1 MHz exatid o 10 tra ado DualWave sinusoidal de amortecimento n o peri dica consulte Ap ndice E Tra ado DualWave onda sinusal de 1 MHz com frequ ncia de impulso selecionada e ligada exatid o 10 Frequ ncia da estimula o 1 a 200 Hz pr defini es separadas para estimula o sensorial e motora ajust veis em n vel do sistema e do arquivo Dura o do impulso de estimula o 0 1 ms lt dura o do impulso lt 5 ms exatid o 10 pr defini es separadas para estimula o sensorial e motora ajus
9. alimenta o o cabo da placa de liga o ao terra nem do controlador manual N O permita a entrada direta de l quido para quaisquer liga es el tricas A umidade poder provocar corros o nos componentes el tricos N O utilize um spray de aeross is diretamente na tela do gerador Limpe suavemente as superf cies do gerador do cabo de alimenta o do cabo de liga o ao terra e do controlador manual com um pano macio umedecido com um desinfetante hospitalar n o abrasivo ou com um detergente suave e gua Limpe a tela do gerador com um pano macio embebido em produto de limpeza de vidros Efetuar limpeza manual do cabo MultiGen REF 0406 900 100 do cabo adaptador intra discal REF 0406 750 000 e do cabo de liga o REF 0406 850 105 1 Remova toda a sujidade grosseira incluindo sangue muco e tecido do cabo recorrendo a um pano descart vel umedecido com uma solu o de limpeza enzim tica de pH neutro ou ligeiramente alcalino dilu da de acordo com as recomenda es do fabricante Certifique se de que todas as superf cies s o completamente umedecidas Mergulhe o cabo na solu o preparada durante o per odo de tempo recomendado pelo fabricante da solu o Use um pano descart vel umedecido com a solu o de limpeza para limpar minuciosamente o cabo e o conector prestando especial aten o a reas como ranhuras onde a sujidade poder ficar oculta Irrigue as reas de dif cil acesso com uma seringa ester
10. bot es de seta respondem apenas a um toque inicial O som n o continua se tocar durante alguns segundos no bot o de seta Interruptor BEEP SPACING espa amento dos sinais sonoros Tocar para selecionar um espa amento de sinais sonoros de 1 SECond 1 SEGundo ou de 5 SECond durante a sa da de energia de RF NOTA Por raz es de seguran a o sinal sonoro n o pode ser desligado 56 Multigen RF Manual do Usu rio stryker BRASIL Alterar as defini es do sistema defini es da data e hora Na tela de defini es do sistema toque no bot o DATE and TIME para aceder tela Date and Time ver figura 46 A DATE B p G H 123 C 4 E D 7 9 i E E K F Figura 46 Tela Date and Time Janela DATE Ver a data dia m s ano atualmente aplicada Teclas Tocar para introduzir novos valores Tocar no bot o ACCEPT para aplicar os novos valores Bot o eliminar bot o retroceder Tocar para eliminar o caractere imediatamente esquerda do cursor Tocar para mover o cursor para a esquerda Bot o janela DAY dia Tocar para introduzir um novo valor para o dia com os bot es do teclado O novo valor aparece na janela Bot o janela MONTH m s Tocar para introduzir um novo valor para o m s com os bot es do teclado O novo valor aparece na janela Bot o janela YEAR ano Tocar para introduzir um novo valor para o ano com os bot es do teclado O novo valor aparece na janela Janela TI
11. capacidade que permite ao gerador criar uma les o usando um el ctrodo monopolar com uma placa de liga o tara Monopolar nico 1 Cabo ds Asin oa ti ou N o usado Cabo da placa da Cabo MuliGen dao J004 00 liga o tama N o usado Cabo de liga o 0406 850405 cu 0406 850 200 Cabe MukiGen t 4018 0900 Dois meer Cabo de liga o 0406 85051 Cabo da liga o 0406 350105 aj E ui da am simult neo iga o tama Gabo Nie 0406 900100 ep Gabo Mui 0406 000100 Tr s moncpolares 3 Cabo MultiGen 0405 9004 00 Cako da a o 0405 850 105 ou Cabo da placa da am simult neo Gabo Mukan A 40E HOH liga o tama 0406 850 200 Cabo da liga o ao ou Cabo MukiGan 0408 900 00 Cabo Multisen 1dads 900 Quatro Cabo MultiGen 0405 900 o Gako MubiGen 0406 000100 Cabo da As da monopolares apre o tama nicos am D406 850 200 simult neo Configura es de procedimentos bipolares paralelos capacidades que permita ao gerador criar uma lasto usando dois el ctrodos moncpolares O gerador monitoriza as temperaturas de ambos 03 el ctrdos e controla a temperatura mais elxada dos dois el ctrodos Ambas as temperaturas s o mostradas no ser Bipdlar pal o a I nico N o usado wado Cabo MultiGen 0406 900100 MultiGen Cabo MultiGen 0406 900100 E Dois bipolares em o ea Cabo MuliGen 0408 900100 Cabo MultiZan 0406 000100 simult r TT TT ESTE Monopolar a um Cabo MultiGen 0406 900100 Cako da a
12. dentro da c nula Certifique se de que o doente e ou o eletrodo e a c nula n o est o a deslocar se durante o procedimento Certifique se de que a ponta ativa do eletrodo est rodeada por tecido e n o est dentro de um vaso sangu neo OU OSSO Substitua o eletrodo cabo de MultiGen liga o cabo Se o erro persistir contate o servi o de apoio ao cliente da Stryker O eletrodo n o est totalmente inserido dentro da c nula Certifique se de que o doente e ou o eletrodo e a c nula n o est o a deslocar se durante o procedimento Certifique se de que a ponta ativa do eletrodo est rodeada por tecido e n o est dentro de um vaso sangu neo ou osso Usar uma compressa esterilizada para limpar o eletrodo em especial se for usado o mesmo eletrodo para criar m ltiplas les es durante o procedimento Substitua o eletrodo cabo de MultiGen liga o cabo Se o erro persistir contate o servi o de apoio ao cliente da Stryker O eletrodo n o est totalmente inserido dentro da c nula Certifique se de que o doente e ou o eletrodo e a c nula n o est o a deslocar se durante o procedimento Certifique se de que a ponta ativa do eletrodo est rodeada por tecido e n o est dentro de um vaso sangu neo ou osso Substitua o eletrodo cabo de MultiGen liga o cabo Se o erro persistir contate o servi o de apoio ao cliente da Stryker 69 Stryker BRASIL Guia para resolu o de
13. doente Regra geral o aumento do valor da dura o tem o efeito de recrutar mais fibras nervosas na proximidade do eletrodo e provocar uma resposta mais forte Inversamente a redu o do valor da dura o reduzir a resposta do doente Certifique se de que os valores da frequ ncia da dura o da amplitude inicial e da velocidade faseada da amplitude foram definidos conforme necess rio Consulte Editar defini es da estimula o sensorial ou motora Se estiver a realizar um procedimento bipolar paralelo toque no bot o PARALLEL ver figura 19 Toque no bot o START para aplicar energia de estimula o utilizando os valores das defini es apresentados na rea do separador de procedimento O n mero de identifica o do eletrodo ativo pisca e emitido um sinal sonoro para indicar a aplica o de energia de estimula o ver figura 20 Toque nos bot es de seta de amplitude R PIDO ou LENTO para ajustar o valor da amplitude da sa da de estimula o Toque no bot o STOP para retirar a sa da de energia de estimula o Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL FARALLEL 2400 2600 B 1 50v 1 30 D Figura 19 Tela t pica de estimula o Figura 20 Tela t pica de estimula o ATIVA bipolar paralela ATIVA Separadores do procedimento fundidos Indica que dois eletrodos 1 2 ou 3 4 est o combinados para funcionar em modo bipolar paralelo Valor do separador de procedimento IMPE
14. dos cabos 4 Consulte Ligar uma impressora opcional 5 Consulte Ligar um controlador manual opcional Figura 9 Configura o bipolar paralela 24 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Configurar um procedimento bipolar coaxial NiTRODE SGS usando o s cabo s de liga o 1 Consulte Efetuar a configura o inicial 2 Consulte Ligar o s cabo s do s eletrodo s 3 Consulte Afixar os identificadores dos cabos 4 Consulte Ligar uma impressora opcional 5 Consulte Ligar um controlador manual opcional Figura 10 Configura o bipolar coaxial Multigen RF Manual do Usu rio 25 Stryker BRASIL Configurar um procedimento de desnerva o intra discal utilizando um cabo adaptador intra discal 1 Consulte Efetuar a configura o inicial 2 Consulte Ligar uma impressora opcional 3 Consulte Ligar um controlador manual opcional 4 Consulte Efetuar um procedimento de desnerva o intra discal IDD Figura 11 Configura o intra discal Navegar na interface do usu rio figura 12 26 Multigen RF Manual do Usu rio Multigen RF o 2 TOER Stryker BRASIL F i i G a ms MO Ma o W Figura 12 Disposi o da tela N meros de identifica o dos eletrodos O n mero corresponde ao eletrodo ligado porta correspondente No modo de desnerva o esses n meros de identifica o tornam se bot es que podem ser usados para bloquear m lt
15. energia de RF o bot o STOP fica cinzento Area dos bot es de navega o do procedimento Tocar para selecionar os modos de funcionamento sensorial motor e de desnerva o Consulte Modos de funcionamento e c digos de cores Tocar no bot o resumo para aceder informa o do procedimento resumida Um bot o visualmente premido indica o atual modo de funcionamento Area dos bot es de navega o do sistema Tocar para carregar e GUARDAR arquivos IMPRIMIR informa es de procedimento ou aceder a tela INICIAL 21 Stryker BRASIL Modos de funcionamento e c digos de cores m Estimula o sansonal Estimula o motora Cria o de Bsdo salda de AF Intra dscal Defini es dos bot es de software ELETRODO N O SELECIONADO INATIVO ELETRODO ATIVO N MERO A PISCAR SEPARADORES DE ELETRODOS FUNDIDOS ATIVO DEFINI ES ELETRODO SELECIONADO UMATI indica que o eletrodo foi selecionado e bloequeado a bloqueado em modo les o E possivel selecionar bloequear m ltiplos eletrodos para aplica o de energa em simult neo cu escalonado Indica que o eletrodo n o foi selecionado e n o est bloqueado N o aplicada anergia Indica que o eletrodo est aplicando energia Durante a estimula o apenas um esparador da procedimento indica a aplica o da energia Indica que cs separadores ss fundiram e cs eletrodos ast o a funcionar em modo bipo
16. forma e tamanho imprevis veis Quando a c nula for inserida certifique se SEMPRE de que a parte n o isolada da ponta distal da c nula NAO fica vis vel acima da superf cie da pele NOTAS e As telas do procedimento de desnerva o intra discal IDD s podem ser acedidos ao ligar o cabo adaptador intra discal REF 0406 50 000 ao gerador e Se utilizar a IDD consulte Efetuar um procedimento de desnerva o intra discal IDD Para iniciar um procedimento toque no bot o USE DEFAULT SETTINGS utilizar pr defini es para utilizar os valores de procedimento do sistema ou no bot o SELECT SAVED PROCEDURE selecionar procedimento guardado para utilizar os valores de procedimento guardados ver figura 13 Se tiver selecionado o bot o USE DEFAULT SETTINGS consulte Alterar as defini es do sistema pr defini es do procedimento se necess rio Se tiver selecionado o bot o SELECT SAVED PROCEDURE consulte Guardar ou aceder a defini es do procedimento guardadas para criar editar ou selecionar uma pasta arquivo de um procedimento Sob a orienta o de tecnologia radiol gica ou fluorosc pica posicione a ponta da c nula na rea de tecido nervoso alvo NOTA Poder injetar se corante fluorosc pico para facilitar a correta coloca o da ponta do eletrodo c nula na proximidade do tecido nervoso alvo Retire o estilete da c nula Ponha o eletrodo dentro da c nula e certifique se de que foi totalmente inserido
17. no bot o START O valor inicial da amplitude deve ser definido ligeiramente abaixo do ponto em que a experi ncia cl nica mostra que a resposta do doente pode ser sentida O ajuste do valor da amplitude pode reduzir o tempo necess rio para atingir um valor que resulte numa resposta do doente No caso da estimula o sensorial o valor da amplitude em que o nervo desejado ativado indica qu o perto o nervo est da ponta do eletrodo ativo A resposta do doente num valor de amplitude inferior indicar uma maior proximidade com o nervo alvo No caso da estimula o motora o valor da amplitude em que os nervos s o ativados indica qu o perto os nervos est o da ponta do eletrodo ativo A resposta do doente num valor de amplitude inferior indicar uma maior proximidade com os nervos ativados A resposta do doente num valor de amplitude de estimula o demasiado baixo aumenta a probabilidade de les es num nervo motor Se o doente n o responder 1 reposicione o eletrodo e 2 verifique se os valores da frequ ncia e dura o selecionados s o os adequados Se o doente estiver a responder num valor de amplitude demasiado baixo indicando uma proximidade indesejada com um nervo motor 1 reposicione o eletrodo e 2 verifique se os valores da frequ ncia e dura o selecionados s o os adequados Se estiver a utilizar um valor de amplitude fixo o aumento do valor da dura o transmitir por impulso mais energia de estimula o ao
18. o brilho da tela e o volume da coluna para a sa da de udio As telas de gest o de arquivos pastas permitem que o operador crie e modifique pastas e arquivos que contenham procedimentos e defini es preferidos Podem ser guardados eletronicamente at 25 arquivos para melhoria da efici ncia As informa es sobre o doente apresentadas numa tela de resumo do procedimento podem ser guardadas num arquivo ou impressas Pode tamb m ser utilizado um controlador manual para um controle remoto b sico do gerador Consulte o Ap ndice A Instru es do controlador manual NITRODE uma marca comercial da Stryker Corporation Figura 1 Diagrama de blocos Eai VB sho Hr M Corante el tri a das Impressora ferra insinka es 230 VA 50 Hr 5 Iisrioos da Poria de dados impressora F r Couto de con rols a nr RF Multi en Mortir Yipo a tt cores Coluna LN Iir du o com Eletrodo 3 Eletrodo le ironia a gad ou com ar lica audio monopolar moncpolar s am e cansa bipolar bipolar ima lar E Stryker BRASIL Aspectos gerais do procedimento A dor do doente localizada usando v rias t cnicas de diagn stico feita uma avalia o que indica que o tratamento por RF do tecido nervoso afetado melhora os sintomas do doente Os componentes do sistema reutiliz veis que entrem em contato com o campo est ril s o esterilizados antes do procedimento O doente posicionado numa marquesa de visualiza o fluorosc p
19. o fornecida pelas NOTAS complementa e ou esclarece as informa es acerca do procedimento A Um tri ngulo com um ponto de exclama o alerta o profissional de sa de para ler Ja e compreender as instru es anexas especialmente as informa es relativas ao funcionamento manuten o e seguran a Seguran a do usu rio doente N ADVERT NCIAS e Este equipamento deve ser utilizado apenas por profissionais de sa de com forma o e experi ncia adequadas Antes de utilizar qualquer componente do sistema ou qualquer componente compat vel com este sistema leia e compreenda as instru es Preste aten o especial s ADVERTENCIAS Antes da utiliza o deve familiarizar se com as caracter sticas de manuseamento a s utiliza o es prevista s para este equipamento e os componentes do sistema Contate o seu representante de vendas da Stryker ou o Servi o de Assist ncia ao Cliente para obter forma o no local e O profissional de sa de que executa um determinado procedimento tem a responsabilidade de determinar a adequa o deste equipamento e da t cnica espec fica a adotar para cada doente A Stryker como fabricante NAO recomenda nenhum procedimento cir rgico em particular e Quando receber o equipamento e antes de cada utiliza o ponha o equipamento a funcionar e inspecione cada um dos componentes para verificar se existem danos NAO utilize nenhum componente que apresente sinais de danos A manuten o deste eq
20. ou estimula o motora ou sarmortal sensorial Pressionar para come ar Premir para aceder ao ecr Manhuma fun o Prima para acader tela a utilizar cs valores saquinta sensorial para sequirta pr definidos motora para s o ebs SEGUINTE AUMENTAR RAPIDA MENTE Premir para come ar Premi para aceder ao Premir para aumentar o valor Menhuma fun o a utilizar 03 valores separador da procedimento da amplitude 0 1 pradefinidos seaquinta idantificador da eletrodo 1 para identificador de eletrodo 2 para identificador ds eletrodo 3 etc Premir para coma ar Premi para aceder ao Prermir para diminuir o valor Manhuma fun o a utilizar cs valores separador da procedimento da amplitude 0 1 pradefinidos anterior identificador da eletrodo 1 para identificador de eletrodo 4 para identificador de eletrodo 3 ebe Premni para selecionar um Nenhuma fun o Pramir para aumentar o walor Menhuma fun o a procedimento guardado da amplituda 0 01 AUMENTAR LENTAMENTE Premni para selecionar um Nenhuma fun o Prermir para diminuir o valor Manhuma fun o NA procedimento guardado da amplituda 0 0 DIMIHUIR LENTAMENTE Multigen RF Manual do Usu rio 77 Stryker BRASIL Ap ndice A Instru es do controlador manual continua o SEGUINTE AUMENTAR AUMENTAR LENTAMENTE COMINAHR LENTAMENTE 78 TELAS LES O INATIVO Previr pa
21. paralela e eeeereeeeeeree erre ree area anna 24 Figura 10 Configura o bipolar coaxial e eeerrerereereren erre rerenreenado 25 Figura 11 Configura o intra discal e eeereereeeeere ecran cera cerenaceeanao 26 Figura 12 Disposi o da CIA sa spspess api esco ca pass q aca nenian ae iaaea 21 Figura 13 Tela inicial error eere ore e ren re ren re rrenan rea ren arena na nenana 30 Figura 14 Tela t pica Estimula o sensorial INATIVO ee eee 31 Figura 15 Tela t pico Estimula o motora INATIVO 31 Figura 16 Tela t pica de estimula o INATIVO e eee 32 Figura 17 Painel de controle t pico da pr defini o da estimula o FREQUENCY 33 Figura 18 Painel de controle t pico do teclado da estimula o AMPLITUDE 33 Figura 19 Tela t pica de estimula o bipolar paralela ATIVO 35 Figura 20 Tela t pica de estimula o ATIVO eres 35 Figura 21 Tela de sa da de RF em modo THERMAL INATIVO 36 Figura 22 Painel de controle do teclado t pico TEMPO DE ESPERA 36 Figura 23 Tela de sa da de RF em modo PULSE INATIVO 37 Figura 24 Painel de controle de sa da de RF PULSE impulso pr definido 37 Figura 25 Tela de sa da de RF painel de controle START CONFIRM
22. problemas Continua o PROBLEMA CAUSA A O Foi detectado um aumento O eletrodo n o est totalmente inserido O eletrodo n o est totalmente inserido dentro r pido da imped ncia do dentro da c nula da c nula sistema O eletrodo n o foi corretamente colocado Certifique se de que a ponta ativa do eletrodo est rodeada por tecido e n o est dentro de um vaso sangu neo ou osso Se o erro persistir contate o servi o de apoio ao cliente da Stryker 1 N O efetue repara es neste equipamento Se a repara o for necess ria contate o seu representante de vendas ou o Servi o de Assist ncia ao Consumidor da Stryker do Brasil Ltda DDG 0800 771 9960 70 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Especifica es MultiGen RF gerador REF 0406 900 000 Dimens es 317 5 mm 12 5 polegadas de largura 203 2 mm 8 polegadas de altura 381 mm 15 polegadas de profundidade Peso O J82kgcBlo Tipo de equipamento Classe 1 E T Componente aplicado do tipo BF Fonte de alimenta o 100 120 V 50 60 Hz 230 V 50 Hz Sa da de pot ncia pot ncia m xima de 50 W em carga de resist ncia de 100 Q Prote o do revestimento exterior equipamento normal IPXO Liga o ao terra protetor Ciclo de trabalho A Fi pn AN 999 s LIGADO 90 s DESLIGADO Homologa es CSA International fai BS EN 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 BS EN 60601 2
23. produtos sem custo quando enviados para a Stryker do Brasil Ltda Rua Am rico Brasiliense 1000 CEP 04715 001 S o Paulo DDG 0800 771 9960 Os produtos s o garantidos como estando livres de qualquer defeito no material e na fabrica o O desgaste e rompimento anormal ou dano causado pelo uso incorreto ou por falha na realiza o da manuten o normal e de rotina conforme disposto nestas instru es ou conforme demonstrado por um representante autorizado da Stryker n o s o cobertos pela garantia Qualquer tentativa de reparo ou ajuste fora da empresa pode invalidar a sua garantia A garantia se estende a todos os compradores e limitada ao reparo e substitui o do produto sem qualquer encargo quando devolvido com o porte pr pago para a Stryker N o existe qualquer outra garantia expressa Esta garantia lhe dar direitos legais espec ficos e outros direitos poss veis que variam de estado para estado e de munic pio para munic pio ASSIST NCIA E RECLAMA ES Cuidado N o tente reparar este produto sozinho Caso seja necess rio reparar o equipamento durante ou ap s o per odo de vig ncia da garantia 1 Contatar a Stryker do Brasil Ltda atrav s do n mero 0800 771 9960 ou o representante de vendas local 2 Limpar e esterilizar todas as pe as que ir o ser devolvidas para reparo Seguir as instru es fornecidas neste manual 3 Se poss vel embalar cuidadosamente todos os componentes na embalagem ori
24. qualquer impressora usada com o gerador tem de ser compat vel com PCL3 As impressoras que utilizam vers es PCL superiores 3 tamb m poder o funcionar Consulte no manual da impressora as informa es sobre compatibilidade As impressoras incompat veis n o funcionam com o gerador ARMAZENAMENTO E MANUSEIO Para garantir a durabilidade desempenho e seguran a do MULTIGEN RF e seus acess rios utilizar as embalagens originais para armazenamento ou transporte PRAZO DE VALIDADE Vide rotulagem VERIFICA O DA INTEGRIDADE DOS COMPONENTES Antes de qualquer uso necess rio verificar se a embalagem completa ou de cada componente individual est ntegra Produtos com embalagem danificada n o devem ser utilizados e devem ser devolvidos para a Stryker do Brasil Ltda 86 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL DESCARTE DE MATERIAIS DE USO EM SA DE No final da vida til dos componentes do MULTIGEN RF o descarte ser efetuado de acordo com os preceitos estabelecidos pela Legista o vigente INFORMA O Para informa es adicionais contate o seu representante de vendas ou o Servi o de Assist ncia ao Consumidor da Stryker do Brasil Ltda DDG 0800 771 9960 GARANTIA LIMITADA Os produtos da Stryker Instruments t m garantia de um ano a partir da data da compra para os defeitos nos materiais e de fabrica o Essa garantia estende se a todos os compradores e se limita a reparos ou substitui o dos
25. testes adicionais Ligar o s cabo s do s eletrodo s AN ADVERT NCIAS 16 Se estiver utilizando v rios eletrodos verifique se o n mero do identificador de cada cabo do eletrodo corresponde ao n mero da poria no gerador N meros de porta e cabo n o correspondentes direcionam incorretamente a energia de RF aplicada Consulte Afixar os identificadores dos cabos antes de prosseguir Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL N O ligue um cabo MultiGen ou cabo de liga o em s rie com outro cabo MultiGen ou cabo de liga o PRECAU ES Quando ligar ou desligar qualquer um dos dois tipos de cabo parte frontal do gerador segure sempre no cabo pelo conector pela ficha e n o pelo cabo A parte do conector com sali ncias denominada manga de bloqueio Durante a remo o esta parte deve ser comprimida e puxada a direito para tr s Os cabos que s o ligados parte frontal do gerador possuem conectores do tipo press o tra o que se encaixam numa nica posi o NAO tente for ar a introdu o de um conector numa porta do gerador Cada conector e respectiva porta t m um ponto de alinhamento para indicar a correta orienta o do cabo NOTA Consulte a Tabela de configura es do procedimento para selecionar a configura o de liga o adequada Consulte as instru es associadas configura o de liga o selecionada Alinhe o ponto na extremidade preta do cabo com o ponto na porta do ge
26. utilizar qualquer outro cabo com o cabo adaptador intra discal Utilize apenas cateteres aprovados pela Stryker visualizados no painel de controle Cada sele o carrega um conjunto nico de caracter sticas para um funcionamento seguro O tipo de cateter ligado ao gerador n o ser detectado automaticamente O profissional de cuidados de sa de tem de selecionar o tipo de cateter ligado ao gerador Se for utilizar mais do que um tipo de cateter durante o procedimento certifique se de que a informa o do cateter atualizada Para atualizar a informa o do cateter toque no bot o de altern ncia do cateter intra discal para selecionar o tipo de cateter correto ver figura 31 O valor do perfil de temperatura depende do tipo de cateter selecionado Consulte Ap ndice D Curvas do perfil de temperatura IDD PRECAU ES 42 Quando ligar ou desligar o cabo parte frontal do gerador segure sempre no cabo pelo conector pela ficha e n o pelo cabo A parte do conector com sali ncias denominada manga de bloqueio Durante a remo o esta parte com sali ncias deve ser comprimida e puxada a direito para tr s Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Os cabos que s o ligados parte frontal do gerador possuem conectores do tipo press o tra o que se encaixam numa nica posi o NAO tente for ar a introdu o de um conector numa porta do gerador Cada conector e cada porta t m um ponto de alinhamen
27. valor de amplitude fixo o aumento do valor da dura o transmitir por impulso mais energia ao doente Regra geral mais energia tem o efeito de recrutar mais fibras nervosas na proximidade da ponta da c nula e desencadear uma resposta mais forte Inversamente a redu o do valor da dura o reduzir a resposta do doente O ciclo de trabalho da energia de estimula o limita se por raz es de seguran a a 25 Dura o MAX 25 1 frequ ncia Multigen RF Manual do Usu rio 79 Stryker BRASIL Ap ndice C Tamanho e forma relativos das les es apenas para eletrodos bipolares paralelos e Devido variabilidade na dist ncia que pode surgir ao colocar os eletrodos importante relembrar que a dist ncia entre os eletrodos afeta diretamente a forma e o tamanho da desnerva o resultante e O tamanho das les es pode variar significativamente dependendo da condutividade t rmica e dos tecidos no local proximidade a po os de calor como por exemplo vasos sangu neos e a outras zonas de isolamento t rmico como os ossos Veja mais abaixo os tamanhos das les es medidas em tecidos de galinha As les es foram criadas a 80 C durante 90 s usando um eletrodo de 20 G com ponta ativa de 5 mm As medi es abaixo indicadas s o valores aproximados Les o contigua de 4 2 mm x 5 8 mm largura x comprimento Les o contigua de 7 8 mm x 0 6 mm largura x comprimento 10 mm 14 mm Les es n o cont guas L
28. 5 Ur 95 de redu o A energia el trica deve ter caracter sticas curtas interrup es e quebra gt 95 na Ur 10 ms de energia de ambientes hospitalares ou varia es de tens o durante 0 5 ciclo ie RF gera a E a aa E em linhas de entrada 9 funcionamento cont nuo durante da 40 Ur 60 de redu o interrup es da corrente el trica quebra de 60 na Ur 100 ms recomenda se que a alimenta o do durante 5 ciclos gerador de RF seja feita a partir de uma IEC 61000 4 11 fonte de alimenta o ininterrupta ou de uma bateria 70 Ur 30 de redu o quebra de 30 na Ur 500 ms durante 25 ciclos lt 5 Ur 95 de redu o quebra gt 95 na Ur 5 s durante 5 s Campo magn tico 3 A m Os campos magn ticos da frequ ncia da 50 60 Hz da a 50 Hz fonte da energia devem situar se em frequ ncia da fonte CRT 1 A m n veis caracter sticos de ambientes comerciais ou hospitalares normais de energia IEC 61000 4 8 NOTA UT a tens o da corrente el trica CA antes da aplica o do n vel de teste Multigen RF Manual do Usu rio 73 Stryker BRASIL Especifica es Continua o Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica es de RF port teis e m veis e o MultiGen RF gerador REF 0406 900 000 O gerador de RF MultiGen destina se a ser utilizado em ambientes eletromagn ticos nos quais as perturba es provocadas por RF radiada est o controladas O cliente ou o u
29. 6 900 000 O controlador manual pode ser usado pelo enfermeiro circulante ou pelo cirurgi o dentro do campo est ril para controlar o gerador e selecionar fun es b sicas do sistema Caracter sticas e fun es Gerador de RF O controlador manual pode ser usado com o gerador REF 0406 800 000 ou REF 0406 900 000 Cabo do controlador Ligue o cabo porta do gerador designada C Bot o STIM estimula o Tocar para selecionar o modo de funcionamento da estimula o sensorial ou motora Bot o LESION Tocar para selecionar o modo de funcionamento de desnerva o Bot es STIM ADJUST regula o da estimula o R PIDA Tocar para aumentar ou diminuir rapidamente um valor de defini o de estimula o Bot es STIM ADJUST LENTA Tocar para aumentar ou diminuir lentamente um valor de defini o de estimula o Bot o NEXT pr ximo Tocar para aceder a pr xima tela ou fechar uma janela instant nea Multigen RF Manual do Usu rio 75 Stryker BRASIL Utilizar em campo est ril 1 Empregando uma t cnica ass ptica dobre o topo do saco pl stico est ril REF 0406 001 000 sobre o corpo do saco e para baixo A tira adesiva deve estar por baixo do fundo do saco 2 Com uma t cnica ass ptica ponha o controlador manual n o est ril dentro do saco pl stico est ril Puxe o topo do saco pl stico para cima e sobre o controlador manual 4 Ajustando bem o saco pl stico em redor do cabo do controlador ma
30. DANCE imped ncia e Este valor apresentado em ohms 0 2000 Q continuamente monitorizado e representa a Em telas de estimula o a medi o da imped ncia dos tecidos fornecida para distin o dos imped ncia dos tecidos medida pelo s eletrodo s diferentes tipos de tecido Como os diferentes tipos de tecido t m condutividades diferentes poss vel distinguir diferentes tipos de tecido como por exemplo entre tecido nervoso e tecido muscular e Se nenhum eletrodo estiver ligado o valor do separador IMPEDANCE apresenta Se houver um eletrodo ligado a qualquer porta mas o valor exceder o seu limite ser apresentado o valor HIGH para todos os separadores estimula o n o pode ser feita se a imped ncia se situar fora do intervalo de 35 a 1800 O C Valor do separador de procedimento AMPLITUDE Este valor apresentado em volts representa a amplitude da energia de estimula o aplicada para cima e para baixo para aumentar ou diminuir o valor respectivamente Uma seta R PIDA seta dupla permitir altera es de valor de 0 1 Uma seta LENTA seta nica permitir altera es de valor de 0 01 Para fazer altera es r pidas toque por breves instantes no bot o desejado O valor selecionado apresentado na janela Bot o 0es janela de setas AMPLITUDE R PIDA LENTA Depois de tocar no bot o START o valor da amplitude pode ser ajustado tocando nas setas Multigen RF Manual do Us
31. DD recolhidos durante a execu o do procedimento E C F D G Figura 36 Tela de resumo de procedimento Multigen RF Manual do Usu rio 47 Stryker BRASIL Separador Eletrodo Tocar para selecionar e ver a informa o de resumo de procedimento para um determinado eletrodo rea de sele o da COLOCA O bot es de seta para cima para baixo Tocar para percorrer a informa o das coloca es S o apresentados os valores das defini es do procedimento sensorial motor e de desnerva o associados a cada coloca o Janela de resumo do procedimento SENSORIAL Ver valores de estimula o sensorial recolhidos durante a execu o do procedimento A coleta de dados ocorre depois de tocar no bot o START e continua ao longo do procedimento Os dados tamb m s o recolhidos caso sejam feitos ajustes A coleta de dados termina quando o procedimento terminar ou quando tocar no bot o STOP Janela Date and Time bot es de seta para a esquerda para a direita Tocar para percorrer e ver a data e a hora capturadas durante a coleta de dados S o apresentados valores do procedimento associados a cada data hora Janela de resumo MOTOR Ver valores de estimula o motora recolhidos durante a execu o do procedimento A coleta de dados ocorre depois de tocar no bot o START e continua ao longo do procedimento Os dados tamb m s o recolhidos caso sejam feitos ajustes A coleta de dados termina quando o procedimento term
32. F Manual do Usu rio 21 Stryker BRASIL Configurar um procedimento monopolar usando o s cabo s de liga o 1 Consulte Efetuar a configura o inicial 2 Consulte Ligar o s cabo s do s eletrodo s 3 Consulte Afixar os identificadores dos cabos 4 Consulte Ligar uma placa de liga o ao terra apenas para eletrodo monopolar 5 Consulte Ligar uma impressora opcional 6 Consulte Ligar um controlador manual opcional Figura 7 Configura o monopolar 22 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Configurar um procedimento monopolar ou um procedimento combinado monopolar e bipolar paralelo usando um cabo MultiGen e um cabo de liga o NOTA O cabo MultiGen e o cabo de liga o podem ser ligados a qualquer uma das portas do gerador 1 Consulte Efetuar a configura o inicial 2 Consulte Ligar o s cabo s do s eletrodo s 3 Consulte Afixar os identificadores dos cabos 4 Consulte Ligar uma placa de liga o ao terra apenas para eletrodo monopolar 5 Consulte Ligar uma impressora opcional 6 Consulte Ligar um controlador manual opcional Figura 8 Configura o monopolar ou monopolar e bipolar paralela combinadas Multigen RF Manual do Usu rio 23 Stryker BRASIL Configurar um procedimento bipolar paralelo usando o s cabo s MultiGen 1 Consulte Efetuar a configura o inicial 2 Consulte Ligar o s cabo s do s eletrodo s 3 Consulte Afixar os identificadores
33. L e Localize e oriente corretamente a placa de liga o no doente para controlar o tamanho e a forma da desnerva o durante a sua realiza o NOTA Em configura es de eletrodos monopolares use e ligue SEMPRE corretamente uma placa de liga o ao terra ao gerador O gerador n o aplicar energia ao eletrodo monopolar se n o estiver devidamente ligada e aplicada no doente uma placa de liga o ao terra Caso n o esteja ligada nenhuma placa ou a liga o tenha sido interrompida aparecer uma mensagem de erro na tela 3 Coloque a parte da placa da placa de liga o ao terra sobre o doente pr ximo do local de tratamento ver figura 5 Toda a placa deve aderir ao corpo do doente Figura 5 Coloca o da Placa Ligar uma impressora opcional NOTA Como requisito m nimo qualquer impressora usada com o gerador tem de ser compat vel com PCL3 As impressoras que utilizam vers es PCL superiores 3 tamb m poder o funcionar 1 Se estiver a utilizar uma impressora ligue o cabo da impressora porta paralela do cabo da impressora do gerador e tomada adequada da impressora 2 Ligue a corrente el trica das instala es impressora Ligar um controlador manual opcional 1 Se for usado um controlador manual ver Ap ndice A Instru es do controlador manual alinhe o ponto da extremidade do conector do cabo com o ponto da porta do gerador e ligue o cabo ao gerador 2 Utilize o s mbolo da porta do cont
34. ME Ver a hora hora minutos segundos atualmente aplicada Janela RANGE Ver o intervalo aceit vel para um novo valor Bot o ACCEPT Tocar para aplicar um novo valor introduzido com os bot es do teclado O novo valor aparecer na janela da DATE e ou TIME Se tocar em ACCEPT sem que haja nenhuma informa o da data ou hora numa janela n o aparece nenhuma informa o da data ou Multigen RF Manual do Usu rio 57 Stryker BRASE o Y oOoOoO OoO hora na impress o de resumo Se n o tocar em ACCEPT depois de introduzir um novo valor este novo valor n o ser guardado Bot o janela HOUR hora Tocar para introduzir um novo valor para a hora com os bot es do teclado O novo valor aparece na janela Bot o janela MINute minuto Tocar para introduzir um novo valor para os minutos com os bot es do teclado O novo valor aparece na janela Bot o janela SECond segundo Tocar para introduzir um novo valor para os segundos com os bot es do teclado O novo valor aparece na janela Para alterar as defini es do sistema defini es de idioma Na tela defini es do sistema toque no bot o LANGUAGE para aceder tela de defini es de idioma ver figura 47 No futuro a tela de idioma pode ser alterada para um de v rios idiomas SELECT LANGUAGE English Figura 47 Tela defini es de idioma 58 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Alterar as defini es do sistema pr defi
35. Nenhuma fun o selecionar o bot o OK a fechar a janela irnstarnt rica Pramir para Premir para selecionar o bot o aumentar a SET SIM numa janela TEMP 1 Ci instart rea que nacessita de uma resposta SINAD Pramir para selecionar o bot o SIM numa janak instant nea que nacessita de uma Premir para diminuir a SET TEMP 1 C resposta SIMIN O Pramir para Premir para selecionar o bot o aumentar o STEP N O numa janela TIME 1 s instarnt rea que nacessita de uma resposta SIM N O Pramir para selecionar o bot o N O numa janela instant nea que nacessita de uma resposta SIMIN O Premir para diminuir o STEP TIME 1 e Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Ap ndice B Gr ficos da frequ ncia m xima e da dura o m xima de estimula o Fregu ncia mima ve dura o da ssimula o para dolo de robalho de 25 Fo ms pa Frqu nda Hr E D 1 2 5 E Dura o da esumula o re Gr fico da frequencia pd na Ya dura o da es tpnaka oo Dura o m xima da esdmubag o ve frequ ncia para dolo de Takala de 25 Es 5 Dura o m xima IE Fa ted o z 3 E g 25I Frequ roia Hr Gr fico dura o mi ma da estimula o va mende NOTAS e O tipo de energia de estimula o s o impulsos quadrangulares bif sicos Os valores da dura o apresentados s o para cada fase Se estiver a utilizar um
36. THO e ACUTHERM da Smith amp Nephew com registros espec ficos junto a ANVISA A utiliza o do cateter intra discal SPINECATH SPINECATH Intradiscal Catheter e do cateter de descompress o ACUTHERM ACUTHERM Decompression Catheter da Smith amp Nephew adequada para tratamento de doentes com discos intervertebrais herniados que tipicamente seriam submetidos a uma discectomia lombar percut nea autom tica ou a laser Contra indica es As contra indica es para o cabo adaptador intra discal de RF Stryker ser o as mesmas das do cateter ao qual estiver ligado As contra indica es inclu das nas instru es de utiliza o para o cateter intra discal SPINECATH e para o cateter de descompress o ACUTHERM da Smith amp Nephew s o e A utiliza o do cateter intra discal SPINECATH n o adequada para tratamento de doentes que apresentem dores cuja origem se suspeite originarem de outras estruturas que n o sejam discos herniados contidos ou quando existirem fragmentos livres ou estenose ssea grave Adicionalmente doentes que apresentem degenera o grave dos discos ou rotura dos mesmos devem ser exclu dos e A utiliza o do cateter de descompress o n o adequada para tratamento de doentes que apresentem dores que se suspeite terem outras origens que n o sejam discos herniados ou quando estiverem presentes fragmentos livres ou estenose espinhal grave Adicionalmente doentes que apresentem degenera o grave dos
37. a correto de acordo com o tipo de cateter utilizado e toque em ENTER ver figura 32 Toque e confirme o bot o START para come ar o procedimento ver figura 33 Ser aud vel um beep para indicar a aplica o de sa da de energia Se a sa da de energia tiver de ser parada antes do fim do procedimento toque no bot o STOP O bot o STOP ir retirar a sa da de energia do cateter ativo Multigen RF Manual do Usu rio 43 Stryker BRASIL fal E B G C H D J E Figura 31 Sele o de tipo de cateter intra discal INATIVO Valor do separador TIME REMAINING tempo restante Indica o tempo restante previsto para o procedimento Valor do separador IMPEDANCE Indica o valor atual de imped ncia do cateter em ohms Valor do separador STEP TIME fase tempo Indica o tempo restante com o valor SET TEMP atual A fase tempo come a a contagem decrescente ap s ter sido atingida a temperatura de cada fase a Indica o valor SET TEMP em graus Celsius E Eee Toque para selecionar o cateter correto O maes O Indica o valor SET TEMP O RAORAO R Um Indica o valor ACTUAL TEMP E Janela STEP TIME Indica o tempo restante com o valor SET TEMP atual A fase tempo come a a contagem decrescente ap s ter sido atingida a temperatura de cada fase Bot o IDD Indica a visualiza o da tela de desnerva o intra discal Janela PROFILE perfil bot o EDIT Toque no bot o EDIT para selecionar uma temperatura pred
38. adefini o ENGLISH VALORES PREDEFINIDOS PARA O SOM Op o de ainal sonoro ao toque SIM Op o de ainal sonoro com mudan a de ampltuda N O Op o de espa amento do sinal sonoro da saida Um segundo VALORES PREDEFINIDOS PARA O PROCEDIMENTO Valores das defini es da estimula o sensorial Fraqu ncia s0 Hz Dura o Um milizzagundo Amplituda Dow Valores das defini es da estimula o motora Fraqu ncia 2 Hz Dura o Um milizzegundo Amplituda Dow Valores das clefini es da les o Temperatura definida modo THERMAL JW Tampo de espera modo THERMAL s Modo da RF THERMAL Tampo de espera modo PULSE s Temperatura definida modo PULSE do G Fraqu ncia modo PULSE 2 Hz Dura o modo PULSE 2 me Valor da defini o de las o intra diacal IDL Procedimento IDL predefinido em f brica Pai Multigen RF Manual do Usu rio 83 Stryker BRASIL LISTA DE MATERIAIS O MULTIGEN RF embalado n o est ril em protetor pl stico com procedimento de processos preventivos contra danos causados por eletrost tica eletromagnetismo e outros campos de for as protegidos com placas de isopor moldadas e introduzidos em caixa de papel o 01 0406 900 000 MULTIGEN RF Acess rios para USO EXCLUSIVO com o MULTIGEN RF o osoo Cariadescan vi cura Somm 206 75mm o osoo Caru descanavel curva 100mm 206 75mm ER o comeco Gana descan vr una Somm 206 25mm Do osmose Canu 200mm 206
39. alor de temperatura real aproximadamente 37 C temperatura corporal e que o valor de imped ncia apresentado se situa no intervalo normal para o procedimento Certifique se de que o n mero de identifica o do eletrodo corresponde ao eletrodo identificado desejado Toque no bot o START e confirme para aplicar energia de RF ver figura 25 O n mero de identifica o do eletrodo pisca e emitido um sinal sonoro para indicar a aplica o de energia de RF ver figuras 26 e 27 Se a sa da de energia de RF tiver de ser desligada antes do fim do per odo HOLD TIME toque no bot o STOP ALL O bot o STOP ALL remover a sa da de energia de RF de todos os eletrodos ativos Para iniciar mais um eletrodo ativo selecione o separador de procedimento adequado e repita os passos acima indicados Pode ser ativado um eletrodo adicional em qualquer altura durante um procedimento ativo Para iniciar m ltiplos eletrodos em simult neo consulte niciar m ltiplos eletrodos em simult neo NOTA Pode ser ligado um eletrodo adicional ao gerador enquanto estiver um procedimento em curso Contudo o eletrodo adicional s estar dispon vel para configura o ou aplica o de energia depois de o procedimento em curso ter sido conclu do 38 PERL LEL oic Figura 25 Tela de sa da de RF painel de controle START CONFIRM Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Ver a informa o da s porta s designada s onde ser
40. ante pelo menos dois minutos a uma temperatura m nima de 60 C 140 F Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL f Escorra o cabo g Seque o cabo durante 15 min a uma temperatura m xima de 137 C 278 6 F 3 Quando terminar descarregue o aparelho de lavagem e desinfec o Inspecione visualmente o cabo verificando se ainda existe alguma sujidade e secura Se existirem restos de sujidade repita o processo de limpeza 5 Retire a umidade restante dos el trodos com ar comprimido para uso m dico ou aquecendo os numa estufa a uma temperatura inferior a 110 C 230 F 6 Esterilize o cabo Consulte Recomenda es de esteriliza o Multigen RF Manual do Usu rio 63 Stryker BRASIL Recomenda es de esteriliza o EN ADVERT NCIA Limpe e esterilize os componentes antes da li Y primeira e das utiliza es subsequentes PRECAU ES e N O esterilize o gerador o cabo de alimenta o o cabo da placa de liga o ao terra nem do controlador manual e Ap s a esteriliza o deixe os componentes arrefecer temperatura ambiente durante pelo menos dez minutos antes da utiliza o NOTAS e Recomenda se a esteriliza o por vapor calor mido A Stryker Instruments validou v rios ciclos de esteriliza o em autoclave para a esteriliza o dos cabos designados No entanto o desenho e o desempenho da autoclave podem afetar a efic cia do processo As instala es dos servi os
41. aplicada sa da de energia de RF E rea de MENSAGEM DE CONFIRMA O Bot o START Tocar para confirmar a aplica o da sa da de energia de RF ao s eletrodo s designado s C Bot o CANCEL Tocar para impedir a confirma o e aplica o de sa da de energia de RF Controlar sa da de RF Iniciar eletrodo s nico s separadamente ou escalonados Dome Figura 26 Tela de sa da de RF em modo Figura 27 TELA de sa da de RF em THERMAL ATIVO modo PULSE ATIVO Valor do separador TEMPERATURE O valor atual apresentado em graus Celsius monitorizado e representa a temperatura na ponta do eletrodo e O valor apresentado em ohms 0 2000 Q continuamente monitorizado e representa a imped ncia dos tecidos medida pelo s eletrodo s e Se nenhum eletrodo estiver ligado o valor do separador IMPEDANCE apresenta Se houver um eletrodo ligado a qualquer porta mas o valor exceder o seu limite ser apresentado o valor HIGH para todos os separadores e N o poss vel realizar uma desnerva o se o valor de imped ncia se situar fora do intervalo de 35 a 1800 O Valor do separador WATTAGE pot ncia Dispon vel apenas no modo THERMAL apresentado de forma cont nua durante a sa da de energia de RF e representa a sa da de energia aproximada Se n o houver nenhum eletrodo ligado a sa da n o estiver ativa ou for inferior a 0 1 W a janela apresentar W Mu
42. ar uma localiza o de coloca o predefinida Toque em ENTER para aceitar a localiza o Os bot es est o identificados da seguinte forma e C1 C2 etc representam cada v rtebra cervical e a respectiva posi o num rica na coluna e T1 T2 etc representam cada v rtebra tor cica e a respectiva posi o num rica na coluna e L1 L2 etc representam cada v rtebra lombar e a respectiva posi o num rica na coluna e S1 S2 etc representam cada v rtebra sagrada e a respectiva posi o num rica na coluna Regi es RIGHT direita e LEFT esquerda Indica o lado direito e esquerdo da regi o de coloca o coluna Janela de localiza o PLACEMENT Apresenta a informa o sobre a localiza o da coloca o selecionada Ver um resumo do procedimento Em qualquer tela de procedimento toque no bot o SUMMARY para apresentar a informa o chave relativa ao ltimo procedimento de estimula o e procedimento de desnerva o conclu dos ver figura 36 Quando sair da tela de resumo de procedimento ser lhe pedido para reter ou rejeitar a informa o Tem ainda a op o de imprimir a informa o Todos os dados de resumo de procedimento perder se o permanentemente quando o gerador for desligado O bot o PARALLEL tem de ser selecionado para ver a informa o de resumo de procedimento em modo paralelo A tela resumo do procedimento IDD id ntico em funcionalidade ver figura 37 Ver valores de I
43. ara introduzir um valor espec fico O valor aparece na janela NOVO VALOR new value velocidade faseada espec fica para o valor de ajuste da amplitude A velocidade representa os passos por segundo que o valor ir alterar quando tocar no bot o de seta de ajuste da amplitude numa tela de procedimento rea RANGE intervalo Ver o intervalo de valores aceit vel que pode ser introduzido para esta defini o STEP RATE velocidade faseada Tocar no bot o FAST MEDIUM or SLOW r pido m dio ou lento para selecionar uma Janela NOVO VALOR Apresenta o valor introduzido com as teclas Multigen RF Manual do Usu rio 33 Stryker BRASIL Efetuar uma estimula o sensorial ou motora NOTAS 34 Para fins de seguran a a sa da de energia de estimula o est limitada a 20 mA no modo de tens o regulada Apenas um eletrodo pode fornecer uma sa da de energia de estimula o ativa A sa da de energia de estimula o constitu da por impulsos quadrangulares bif sicos Os valores apresentados na tela s o valores da amplitude do pico e da dura o do impulso para cada fase Consulte o Ap ndice B Gr ficos da frequ ncia m xima e dura o m xima de estimula o Se o valor da amplitude for 0 00 V a sa da da estimula o n o come ar at o valor da amplitude ser aumentado com os bot es de setas da amplitude O valor inicial da amplitude determinar a sa da da energia de estimula o quando tocar
44. cionado aparece na janela Janela NOVO VALOR Apresenta o novo valor selecionado Bot es de valores predefinidos Tocar para selecionar uma predefini o Bot es MODO RF Toque no bot o THERMAL ou PULSE para selecionar o modo de funcionamento de RF desejado Os modos de funcionamento THERMAL e PULSE podem ser executados ao mesmo tempo em separadores de procedimento distintos Multigen RF Manual do Usu rio 37 Stryker BRASIL Controlar sa da de RF A ADVERT NCIAS Para impedir les es por queimadura no doente certifique se de que o eletrodo est totalmente inserido na c nula NAO toque no fio met lico do eletrodo durante a aplica o de energia de RF Antes de realizar uma desnerva o utilize o procedimento de estimula o motora para garantir que os nervos motores n o est o na proximidade da ponta da c nula eletrodo ativo O n o cumprimento desta advert ncia pode resultar na destrui o de nervos motores do doente NOTA Para controlar a sa da de energia de RF consulte o procedimento adequado incluindo Iniciar eletrodo s nico s separadamente ou escalonados Iniciar m ltiplos eletrodos em simult neo e Executar um procedimento bipolar paralelo Iniciar eletrodo s unico s separadamente ou escalonados 1 Certifique se de que os valores das defini es da sa da de energia de RF foram ajustados conforme necess rio Consulte Editar defini es de sa da de RF Verificar que o v
45. cuo elevado Esterilizador com remo o de ar din mica e 132 134 C 270 272 F e Com ou sem inv lucro e Tempo de exposi o m nimo de 4 min Tempo de secagem m nimo de 8 min 1 A temperatura usada para a esteriliza o pode ser aumentada para 134 137 C 273 279 F O tempo de exposi o pode ser prolongado at 18 min de forma a cumprir as normas da Organiza o Mundial de Sa de Os eletrodos da Stryker conseguem suportar tais ciclos de esteriliza o A valida o da esteriliza o baseia se no protocolo da Association for the Advancement of Medical Instrumentation AAMI Armazenamento e manuseio Para garantir a longevidade o desempenho e a seguran a deste equipamento utilize os materiais de embalagem originais para guard lo ou transport lo Recomenda es de descarte reciclagem f F k ADVERT NCIAS e Siga os regulamentos locais em vigor relativos prote o ambiental para reciclar ou eliminar este produto eletr nico no fim da vida til e Cumpra os regulamentos locais em vigor relativos ao manuseio e descarte seguros de objetos afiados que possam ser biologicamente perigosos Multigen RF Manual do Usu rio 65 Stryker BRASIL Manuten o peri dica JAN ADVERT NCIA Para evitar les es ou uma falha do sistema que poderia causar atrasos na cirurgia inspecione o equipamento para verificar se est danificado ou se apresenta sinais de desgaste N O utilize o eq
46. de de equipamento marcado com o seguinte s mbolo a 72 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Especifica es Continua o Declara o do fabricante e orienta es imunidade eletromagn tica O MultiGen RF gerador REF 0406 900 000 destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do RF MultiGen gerador devem garantir que o mesmo utilizado num ambiente com estas caracter sticas Teste de imunidade N vel de teste IEC 60601 N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es Descarga 6 kV contacto 2 4 6 kV contacto O ch o deve ser de madeira cimento ou eletrost tica mosaico de cer mica Se o ch o estiver ESD 8 kV ar 2 4 8kVar coberto por material sint tico a umidade E E relativa dever ser de pelo menos 30 IEC 61000 4 2 Corrente el trica 2 kV para linhas de 2 kV para linhas de A energia el trica deve ter caracter sticas transit ria r pida fornecimento de energia fornecimento de energia de energia de ambientes hospitalares ou comerciais normais explos o 1 kV para linhas 1 kV para linhas de IEC 61000 4 4 de entrada sa da entrada sa da Sobre tens o 1 kV modo diferencial 0 5 1 kV modo A energia el trica deve ter caracter sticas diferencial de energia de ambientes hospitalares ou comerciais normais IEC 61000 4 5 2 kV modo comum 0 5 1 e 2 kV modo comum Quebras de tens o lt
47. de sa de devem validar o processo que utilizam usando para o efeito o equipamento e os operadores que processam habitualmente os instrumentos e responsabilidade final pela valida o das t cnicas de esteriliza o pertence diretamente ao hospital Para assegurar a efic cia do processamento hospitalar todos os ciclos e m todos devem ser validados para diferentes c maras de esteriliza o m todos de embrulho dos instrumentos e ou diversas configura es de carregamento Para obter o melhor desempenho e prevenir danos execute um dos seguintes procedimentos de esteriliza o Autoclave r pido flash Esterilizador com deslocamento por gravidade e 132 134 C 270 272 F e Sem inv lucro num tabuleiro de instrumentos e Tempo de exposi o minimo de 10 min Gravidade a 121 C Esterilizador com deslocamento por gravidade e 121 123 C 250 254 F e Com inv lucro duplo num tabuleiro de instrumentos ou numa caixa de esteriliza o totalmente perfurada e Tempo de exposi o minimo de 50 min e Tempo de secagem m nimo de 8 min Gravidade a 132 C Esterilizador com deslocamento por gravidade e 132 134 C 270 272 F 64 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL e Com inv lucro duplo num tabuleiro de instrumentos ou numa caixa de esteriliza o totalmente perfurada e Tempo de exposi o minimo de 35 min e Tempo de secagem m nimo de 8 min Remo o de ar din mica pr v cuo ou v
48. dilu da de acordo com as recomenda es do fabricante Certifique se de que todas as superf cies s o completamente umedecidas Inspecione visualmente o cabo verificando se existem restos de sujidade e repita os passos anteriores se necess rio Deixe o cabo escorrer em papel absorvente descart vel ou prossiga de imediato para a etapa de limpeza Limpar os cabos 1 2 62 Coloque o cabo no aparelho de lavagem e desinfec o conforme descrito a seguir a Evite o contato entre os cabos A ocorr ncia de movimentos durante a lavagem pode danificar o cabo e obstruir a a o de lavagem b Para evitar danificar o cabo N O utilize tabuleiros de esteriliza o que orientem verticalmente as aberturas do dispositivo no aparelho de lavagem e desinfec o Ponha o aparelho de lavagem e desinfec o a funcionar O ciclo de lavagem deve incluir a Pr lavagem com uma solu o de limpeza enzim tica com pH neutro ou ligeiramente alcalino durante dois a quatro minutos a uma temperatura de 15 a 16 C 59 a 60 8 F Se o aparelho de lavagem e desinfec o n o tiver esta fun o o produto de limpeza pode ser omitido na fase de pr lavagem b Lave com uma solu o de limpeza enzim tica com pH neutro ou ligeiramente alcalino durante 2 a 4 min a uma temperatura m nima de 60 C 140 F c Escorra o cabo d Enx gue o cabo em gua fria durante pelo menos dois minutos e Fa a o enxaguamento final do cabo dur
49. discos ou rotura dos mesmos devem ser exclu dos Informa es sobre acess rios AN ADVERT NCIAS e Utilize apenas acess rios aprovados pela Stryker Outros acess rios podem n o se adaptar adequadamente aos conectores nem funcionarem com o gerador e podem Multigen RF Manual do Usu rio 9 Stryker BRASIL resultar no aumento de emiss es ou na diminui o de imunidade do gerador N O modificar nenhum acess rio incluindo a liga o ao terra do cabo de alimenta o Especificamente e Utilize apenas c nulas aprovadas pela Stryker e Utilize apenas placas de liga o ao terra aprovadas pela Stryker e As c nulas destinam se a UMA NICA UTILIZA O N O utilize se a embalagem estiver danificada N O reutilize N O reesterilize acess rios de utiliza o nica e As placas de liga o ao terra destinam se a UMA NICA UTILIZA O N O reutilize CUIDADO e Os eletrodos e c nulas da Stryker foram concebidos para serem compat veis e utilizados em conjunto Antes de utilizar um eletrodo certifique se de que compat vel com a c nula correspondente e com o Gerador de RF REF 406 800 e N O dobre o eletrodo Alinhe SEMPRE o eletrodo com a c nula durante a inser o A inobserv ncia danificar e reduzir significativamente o tempo de vida til do eletrodo 1 Para utilizar os eletrodos e as c nulas consulte as instru es fornecidas com o Gerador de RF REF 406 800 da Stryker 2 Limpe e esteriliz
50. dos os outros tr s separadores Se APPLY TO THIS TAB ONLY aplicar apenas a este separador cada separador tem de ser editado individualmente Bot o 0es EDIT valor da defini o Tocar para editar os valores das defini es para os procedimentos sensoriais motores ou de desnerva o Bot o ACCEPT aceitar Tocar para aceitar os valores das defini es do arquivo apresentados Bot o CANCEL cancelar Tocar para cancelar quaisquer altera es feitas aos valores das defini es do arquivo Bot o IDD Toque para aceder e selecionar os valores do arquivo de defini es associados a um procedimento de cateter intra discal 52 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Editar as defini es do arquivo Na tela de defini o do arquivo toque no bot o EDIT para aceder tela de edi o de defini es do arquivo ver figura 42 Consulte Editar defini es da estimula o sensorial ou motora ou Editar defini es da sa da de RF para editar os valores das defini es do arquivo Para guardar as altera es e regressar tela de defini es do arquivo toque no bot o SUMMARY HOTOR LEGHIH EUH HEET Figura 42 Tela t pica de edi o de defini es de arquivo Alterar as defini es do sistema registro Na tela Inicial toque no bot o SYSTEM SETTINGS para modificar os valores das redefini es do sistema e do procedimento ver figura 43 r D E E F G H C Figura 43 Tela de de
51. e e bloqueie todos os n meros de identifica o de eletrodos necess rios e em seguida toque no bot o START 1 Ajuste os valores das defini es da sa da de energia de RF conforme necess rio para cada eletrodo Consulte Editar defini es de sa da de RF 2 Verificar que o valor de temperatura real aproximadamente 37 C temperatura corporal e que o valor de imped ncia apresentado se situa no intervalo normal para o procedimento 3 Toque no s n mero s de identifica o do s eletrodo s para selecionar e bloquear o s eletrodo s desejado s antes da utiliza o O s n mero s permanecer o premido s para indicar que foram selecionados bloqueados e prontos para aplicar energia de RF ver figura 28 4 Toque no bot o START Um painel de controle de confirma o START apresenta o n mero de eletrodos que ir o aplicar energia de RF Toque no bot o START no painel de controle para confirmar a aplica o da energia de RF 5 O s n mero s de identifica o de cada eletrodo ativo pisca m e emitido um sinal sonoro para indicar a aplica o da energia de RF 6 Se a sa da de energia de RF tiver de ser interrompida antes do fim do per odo HOLD TIME toque no bot o STOP ALL O bot o STOP ALL remover a sa da de energia de RF de todos os eletrodos ativos Para reiniciar o procedimento cada um dos n meros de 40 Multigen RF Manual do Usu rio stryker BRASIL identifica o de eletrodos anteriorm
52. e os eletrodos ap s a primeira e todas as utiliza es Consulte a se o Recomenda es de limpeza e esteriliza o COMPONENTES DO MULTIGEN RF VIDE LISTA DE MATERIAIS Aviso sobre a licen a do software O gerador cont m software instalado pela Stryker Corporation A Stryker Corporation propriet ria deste software que nunca vendido A venda de um produto com software n o corresponde venda do software nele contido inclui apenas uma licen a de utiliza o do software no produto no qual o software foi inicialmente instalado Qualquer licen a concedida pela Stryker Corporation para utilizar o software contido nos seus produtos n o d o direito ao detentor da licen a de copiar alterar desmontar descompilar criar trabalhos derivados de tal software ou utilizar o software de qualquer forma original ou modificada em qualquer produto al m do produto da Stryker Corporation no qual o software foi inicialmente instalado pela Stryker Corporation Atualiza es peri dicas do software poder o ser disponibilizadas mediante pedido Essas atualiza es do software s o vendidas com base no contrato de venda original Aspectos gerais do sistema ver figura 1 O gerador aplica energia de radiofrequ ncia RF com temperatura controlada ao tecido nervoso alvo por interm dio de um eletrodo ativo O gerador tem capacidade para fornecer energia de RF a um m ximo de quatro eletrodos em simult neo usando um m todo de distribui
53. ee reeareearee arena 19 Selecionar uma configura o do procedimento e erereeeererereeaarera anna 20 Navegar na interface do usu rio eee ereea erre eena een er ea rena rea ca ea rena ae ana 21 Defini es dos bot es de software eee ore ree aeee cee ecra area arena 28 Iniciar um procedimento erre ere erre re are e rec rer arena crer rer arena nenana 29 Editar defini es da estimula o sensorial ou motora errar 31 Efetuar uma estimula o sensorial ou motora erre eree erre rea arena 34 Editar defini es de sa da de RF erre rere erre cera cre ecra arena rena 36 Controlar sa da de RF eeere erre aee er eae re nara eae ra nara aan ana re anca nana 38 Iniciar eletrodo s nico s separadamente ou escalonados eee 39 Iniciar m ltiplos eletrodos em simult neo e eerereeeererererererenreenado 40 Executar um procedimento bipolar paralelo eee aee reeareennea 41 Efetuar um procedimento de desnerva o intra discal IDD e 42 Escolher uma regi o de coloca o e ereeeereeee aerea ee an ee aerea ee arena 46 Ver um resumo do procedimento eee reree erre eree ecran rea e rea cee en rennnna 47 Atribuir um nome e criar uma impress o uma pasta ou um arquivo s 49 Guardar ou aceder a defini es do procedimento guardadas
54. efinida do valor do perfil O valor relaciona se diretamente com o tipo de cateter utilizado 44 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Efetuar um procedimento IDD Figura 32 Painel de controle do perfil de temperatura intra discal INATIVO Bot es de valor predefinido P80 a P95 Toque o bot o predefinido adequado para selecionar o valor do perfil de temperatura que corresponde ao cateter utilizado O valor aparece na janela PROFILE 10 12 1200 amp gc 12s 4fc Figura 33 Modo intra discal ATIVO Janela STEP TIME fase tempo Bot es de seta Ap s tocar no bot o START o STEP TIME pode ser aumentado ou diminu do utilizando as setas para cima e para baixo respectivamente Janela SET TEMP Bot es de seta Ap s tocar no bot o START a SET TEMP pode ser aumentada ou diminu da utilizando as setas para cima e para baixo respectivamente Se o valor de temperatura definida for alterado durante o procedimento o valor da fase tempo ir ajustar se automaticamente C Janela cateter intra discal Permite visualizar o tipo de cateter selecionado e utilizado atualmente Multigen RF Manual do Usu rio 45 Stryker BRASIL Escolher uma regi o de coloca o NOTA A introdu o de informa es de coloca o dos eletrodos n o obrigat ria Contudo caso seja introduzida a informa o apresentada na tela de resumo e na impress o 2000 2000 2000 0 00 0 00 0 00 Chose Placem
55. emperatura no local de tratamento Cabo adaptador intra discal Fornece a interface de liga o entre o gerador e um cateter espec fico Cateter intra discal Fornece energia ao local de tratamento Podem ser utilizados dois tipos de cateteres Consulte Efetuar um procedimento IDD RF MultiGen gerador Fornece uma fonte de energia controlada para fins cir rgicos usando um monitor t til codificado por cores Cabo da impressora Fornece a interface de liga o entre o gerador e uma impressora PCL3 compat vel Cabo de liga o ao terra equipotencial Fornece a interface de liga o entre o gerador e uma liga o ao terra equipotencial das instala es Cabo de alimenta o Fornece a interface de liga o entre o gerador e a corrente el trica das instala es C nula da s rie de autoliga o ao terra Self Grounding Series SGS Multigen RF Manual do Usu rio 15 Stryker BRASIL Fornece energia alvo ao local de tratamento e uma via de retorno para a energia Eletrodo Coaxial Bipolar Coaxial Bipolar Electrode NiTRODE G a A a Pd a a a ms z a a a Aplica energia c nula SGS e mede a temperatura no local de tratamento Cabo de liga o Fornece a interface de liga o entre o gerador e um El eletrodo Cabo MultiGen Fornece a interface de liga o entre o gerador e um m ximo de dois eletrodos Placa de liga o ao terra eletrodo neutro Utilizada somente com configura e
56. ent Region D Figura 34 Painel de controle Choose Placement Region Painel de controle CHOOSE PLACEMENT REGION escolher regi o de coloca o Tocar num dos bot es de regi es anat micas para aceder ao painel de controle de uma regi o Bot o CERVICAL cervical Tocar para aceder ao painel de controle da regi o cervical C Bot o THORACIC tor cica Tocar para aceder ao painel de controle da regi o tor cica Bot o LUMBAR SACRUM lombar sagrada Tocar para aceder ao painel de controle da regi o lombar sagrada 1 Toque no bot o de coloca o EDIT nas telas de procedimento sensorial motor ou de desnerva o para aceder ao painel de controle Choose placement region 2 Toque nos bot es CERVICAL THORACIC ou LUMBAR SACRUM para aceder a um painel de controle espec fico da regi o anat mica ver figura 34 3 Toque no bot o de coloca o predefinido adequado para identificar a localiza o na coluna onde ir ser colocada a c nula ver figura 35 Toque no bot o ENTER para confirmar a localiza o A localiza o da coloca o selecionada ser apresentada na janela de localiza o da coloca o de cada tela de procedimento A NAL EEE ad L3 LEFT do ENTER e Vita e a A us SS OOM g CANCEL Figura 35 Painel de controle CHOOSE PLACEMENT LUMBAR t pico 46 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Bot es de coloca o predefinidos Toque no bot o adequado para selecion
57. ente usados tem de ser selecionado e bloqueado novamente antes de tocar no bot o START para aplicar energia de RF Figura 28 Tela de sa da de RF em modo THERMAL INATIVO ELETRODOS 1 2 e 3 SELECIONADOS E BLOQUEADOS Controlar sa da de RF Executar um procedimento bipolar paralelo 82c BZc 82c BZ 90s 85s sro 2200 Tw Figura 29 Tela de sa da de RF em modo Figura 30 Tela de sa da de RF em modo THERMAL PARALLEL BIPOLAR ACTIVE PULSE PARALLEL BIPOLAR ACTIVE bipolar paralelo ativo NOTAS e As telas PULSE de sa da de RF associados ao procedimento bipolar paralelo t m telas de estimula o sensorial e motora correspondentes com aspecto e funcionalidades id nticos aos das telas de estimula o sensorial e motora anteriormente descritos e O gerador foi concebido para controlar a temperatura com base no eletrodo que atingir a temperatura mais elevada Devido s varia es de imped ncia dos diferentes tipos de tecidos um dos eletrodos poder n o atingir o valor TEMPeratura DEFINIDA e Quando executar um procedimento bipolar paralelo certifique se de que as pontas dos eletrodos NAO tocam uma na outra Se n o o fizer originar um circuito de RF fechado Multigen RF Manual do Usu rio 41 Stryker BRASIL e a cria o de les es ineficazes Consulte o Ap ndice C Tamanho e forma relativos das les es Toque no bot o PARALLEL Se estiver a executar um procedimento de estimula o sensor
58. er tela Select File Pode tocar novamente na pasta selecionada para abrir diretamente Janela de sele o de PASTA Ver todas as pastas dispon veis Tocar no cone de pasta para selecionar A pasta selecionada apresentada com um cone de pasta azul Bot o EDIT NAME editar nome Tocar para aceder a uma tela de teclado para alterar o nome de uma pasta selecionada Bot o ELIMINAR Tocar para eliminar uma pasta desejada Surge uma janela instant nea de alerta a pedir a confirma o Tocar no bot o SIM ou N O Bot o CREATE criar Tocar para aceder a uma tela de teclado para introduzir e criar uma nova pasta at 5 pastas A pasta rec m criada aparecer na janela Sele o de PASTA 50 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Guardar ou aceder a defini es do procedimento guardadas cont Na tela Select Folder toque no bot o OPEN para aceder tela Select File ver figura 40 A E B E paRaLLEL mn Na o O C damm F D G Figura 40 Tela Select File Janela do nome de ARQUIVO Ver o nome do arquivo selecionado Bot o OPEN Tocar para aceder tela de defini o do arquivo e abrir um arquivo selecionado Pode tocar novamente no arquivo selecionado para abri lo diretamente C Bot o BACK retroceder Tocar para regressar tela Select Folder Janela de sele o de ARQUIVO Ver todos os arquivos dispon veis Toque no cone arquivo para selecion lo O arquivo selecionado ser apresen
59. es es n o contiguas 4 4 mm x 7 5 mm largura x comprimento 4 7 mm x 8 5 mm largura x comprimento 5 0 mm x 8 2 mm largura x comprimento 5 1 mm x 8 2 mm largura x comprimento e Afastando um eletrodo 10 mm formam se duas les es independentes uma em redor de cada eletrodo As les es tendem a mostrar uma ligeira inclina o para se formarem na dire o do outro eletrodo conforme mostrado no exemplo de 10 mm e Afastando um eletrodo menos de 10 mm forma se uma desnerva o entre os dois eletrodos Para obter mais informa es consulte Pino Hoeft et al 1 Pino CA Hoeft MA Hofsess C Rathmell JP 2005 Morphologic analysis of bipolar radio frequency lesions Implications for treatment of the sacroiliac joint Regional Anesthesia and Pain Medicine Vol 30 No 4 July August 2005 335 338 80 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Ap ndice D Curvas do perfil de temperatura de desnerva o intra discal IDD Temp Celsius TANE ZANI 4 00 b 0D B00 10 00 12 00 14 00 Tempo Minutos Curva de temperatura do perfil do cateter intra discal Spinecath O valor da temperatura ir aumentar 1 C por cada 30 segundos at atingir o valor m ximo de SET TEMP PERFIL DO CATETER TEME dis M XIMA jasa AT AO M XIMO TEMPO TEMP TEMPO TOTAL DA SPINECATH lar MINUTOS pan EE E O a s o 14 0 pss Ooo a O o O e 147 pas O a ms o am 152 E Do E mo as E PES Coo ea oo o o e O E E O RR O RR 162 E D
60. fini es do sistema REGISTRO Multigen RF Manual do Usu rio 53 Stryker BRASIL Bot o EDIT AR janela Registrado em Tocar para aceder a uma tela de teclado para introduzir ou editar informa o de registro A janela apresenta a informa o de registro Janela de informa o Apresenta a informa o do gerador relacionada com o software hardware e assist ncia C Bot o FACTORY DEFAULTS pr defini es de f brica Tocar para remover do sistema de gest o de arquivos todos os arquivos e pastas criados pelo usu rio e redefinir as pr defini es do sistema do gerador para os valores originais predefinidos em f brica romero OOOO Tocar para aceder tela Registro Er Tocar para aceder tela defini es do visor ME Tocar para aceder tela Sound Settings Defini es do som EST Tocar para aceder tela Date and Time EN Bot o LANGUAGE idioma s m Tocar para aceder tela de defini es de idioma Bot o PROCEDURE DEFAULTS pr defini es do procedimento Tocar para aceder tela Pr defini es do procedimento Alterar as defini es do sistema defini es do visor Na tela de defini es do sistema toque no bot o DISPLAY para aceder tela Defini es do visor ver figura 44 Figura 44 Tela de defini es do visor 54 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Bot es aumentar diminuir ADJUST BRIGHTNESS ajuste do brilho Tocar para aumentar ou dimi
61. ginal de envio 4 Enviar a unidade com porte pr pago e com seguro para Stryker do Brasil Ltda Rua Am rico Brasiliense 1000 CEP 04715 001 S o Paulo Multigen RF Manual do Usu rio 87 Stryker BRASIL Fabricante Stryker Instruments 4100 East Milham Ave Kalamazoo Michigan 49001 Estados Unidos Synergetics 3600 Horizon Dr King of Prussia 19406 Pennsylvania Estados Unidos Distribuidor Genco ATC 1551 Perry Road Suite 101 Plainfield IN 46168 Estados Unidos Importador e Distribuidor Stryker do Brasil Ltda Rua Am rico Brasiliense 1000 CEP 04715 001 S o Paulo DDG 0800 771 9960 sac ostryker com CNPJ 02 966 317 0001 02 Respons vel T cnico Rubia Mara R Sampaio Rondini CRF SP 43 316 Registro ANVISA n N mero de S rie e Data de Fabrica o Vide rotulagem Julio Cezar Alvarez Rubia Mara R Sampaio Rondini Respons vel Legal Respons vel T cnica CRF SP 43 316 88 Multigen RF Manual do Usu rio
62. ial ou motora este bot o j deve estar selecionado Observe a fus o dos n meros de identifica o dos eletrodos num s separador de procedimento indicando que os dois eletrodos est o a funcionar em modo bipolar paralelo ver figuras 29 e 30 Ajuste os valores das defini es da sa da de energia de RF conforme necess rio Consulte Editar defini es de sa da de RF Verificar que o valor de temperatura real aproximadamente 37 C temperatura corporal e que o valor de imped ncia apresentado se situa no intervalo normal para o procedimento Toque no bot o START e confirme para aplicar energia de RF O n mero do separador do eletrodo pisca na tela e emitido um sinal sonoro que indica que est sendo aplicada energia de RF Se a sa da de energia de RF tiver de ser parada antes do fim do per odo HOLD TIME toque no bot o STOP ALL O bot o STOP ALL remover a sa da de energia de RF de todos os eletrodos ativos Para iniciar mais um eletrodo ativo selecione o n mero de identifica o do eletrodo adequado e repita os passos acima indicados Pode ser ativado um eletrodo adicional em qualquer altura durante um procedimento ativo Para iniciar m ltiplos eletrodos em simult neo consulte Iniciar m ltiplos eletrodos em simult neo Efetuar um procedimento de desnerva o intra discal IDD A ADVERT NCIAS O cabo adaptador intra discal n o compat vel com o cabo MultiGen ou com o cabo de liga o NAO tente
63. ica e o local cir rgico preparado usando as t cnicas habituais O sistema ligado e os acess rios s o ligados ao gerador Para iniciar um procedimento ser utilizado um arquivo guardado ou as pr defini es do sistema A c nula desejada guiada por fluoroscopia e colocada na regi o do tecido alvo Depois de a c nula ter sido colocada na regi o o eletrodo inserido na c nula utilizada a estimula o sensorial e motora para facilitar a coloca o do eletrodo c nula na posi o correta antes da realiza o da desnerva o As informa es sobre o tecido alvo s o fornecidas pela monitoriza o da imped ncia dos tecidos e fornecimento de sinais de estimula o de baixa frequ ncia para obter mais informa es Os controles da estimula o sensorial s o usados para controlar a sa da do estimulador de nervos e ajudar a posicionar a ponta ativa do eletrodo c nula junto ao tecido nervoso alvo Os controles da estimula o motora s o usados para ajudar o m dico a excluir a proximidade da ponta ativa do eletrodo c nula de nervos motores Durante esta estimula o apresentada a imped ncia para ajudar o m dico a colocar corretamente a ponta ativa do eletrodo c nula A tela de sa da da energia de RF THERMAL PULSE usado para controlar a sa da da energia de RF para a ponta de um eletrodo ativo Durante a sa da o tecido nervoso alvo exposto a energia de RF Um sensor de temperatura incorporado na pon
64. ilizada se necess rio Enx gue o cabo com gua corrente filtrada at n o existirem quaisquer vest gios de solu o de limpeza Inspecione visualmente o cabo verificando se existem restos de sujidade e repita os passos anteriores se necess rio Multigen RF Manual do Usu rio 61 Stryker T BRASIL Seque o cabo com ar comprimido para uso m dico ou efetue imediatamente a desinfec o ou esteriliza o Consulte as se es Desinfetar e ou Recomenda es de esteriliza o Desinfetar o cabo MultiGen REF 0406 900 100 o cabo adaptador intra discal REF 0406 750 000 e o cabo de liga o REF 0406 850 105 opcional 1 Prepare uma solu o de hipoclorito de s dio 1 N preferencial ou uma solu o de hidr xido de s dio alternativa Submirja o cabo na solu o preparada durante aproximadamente uma hora Enx gue o cabo com gua corrente filtrada at n o existirem quaisquer vest gios de solu o de limpeza Seque o cabo com ar comprimido para uso m dico Esterilize o cabo Consulte Recomenda es de esteriliza o Efetuar a limpeza autom tica do cabo MultiGen REF 0406 900 100 do cabo adaptador intra discal REF 0406 750 000 e do cabo de liga o REF 0406 850 105 Limpar previamente os cabos 1 Remova toda a sujidade grosseira incluindo sangue muco e tecido do cabo recorrendo a um pano descart vel umedecido com uma solu o de limpeza enzim tica de pH neutro ou ligeiramente alcalino
65. inar ou quando tocar no bot o STOP Janela de resumo LESION Ver valores da cria o de les es recolhidos durante a execu o do procedimento A coleta de dados ocorre depois de tocar no bot o START e continua ao longo do procedimento Os dados tamb m s o recolhidos caso sejam feitos ajustes A coleta de dados termina quando o procedimento terminar ou quando tocar no bot o STOP Os valores recolhidos incluem os valores m ximos de temperatura e imped ncia Se for usado o modo PULSE s o apresentados os valores da frequ ncia e da dura o do impulso Bot o GUARDAR Tocar para guardar a informa o relativa defini o do arquivo do procedimento Para ver um resumo do procedimento IDD H f E Figura 37 Tela de resumo do procedimento IDD 48 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Atribuir um nome e criar uma impress o uma pasta ou um arquivo O acesso tela do teclado pode ser feito de v rias formas e serve m ltiplas fun es ver figura 38 Nas telas sensorial motor desnerva o e resumo do procedimento toque no bot o IMPRIMIR para atribuir o nome e imprimir a informa o resumida Na tela Select Folder selecionar pasta ou Select File selecionar arquivo toque no bot o EDIT NAME para alterar o nome de uma pasta ou arquivo existente Na tela Select Folder ou Select File toque no bot o NEW FOLDER ou NEW FILE para editar o nome e criar uma nova pasta ou arquivo LUMBAR D
66. iplos separadores do procedimento Ao bloquear m ltiplos separadores e tocar no bot o START aplicar simultaneamente energia de RF a cada eletrodo Area do separador do procedimento Tocar para selecionar um separador que representa um eletrodo ligado Nessa rea apresentada em tempo real a informa o do procedimento do eletrodo para o local de tratamento Bot o EDIT editar Tocar para aceder ao rea do painel de controle e editar valores de defini es espec ficos do eletrodo Ponte Quando um separador de procedimento selecionado forma se uma liga o ou ponte entre esse separador e a rea do painel de controle Area do painel de controle Apresenta a informa o sobre o eletrodo para o separador de procedimento selecionado Aceda a essa rea codificada por cores para editar os valores de defini es do eletrodo do separador selecionado Manual do Usu rio Bot o PARALLEL paralelo Tocar para ativar ON ou desativar OFF o modo bipolar paralelo Quando estiver ON dar se a fus o de dois separadores de procedimento 1 2 ou 3 4 N o poss vel proceder a duas estimula es bipolares paralelas de uma s vez Cada estimula o bipolar paralela tem de ser feita em separado Area de bot es START STOP ALL iniciar parar todos Tocar para iniciar ou deixar de aplicar energia de RF Quando a energia de RF aplicada o bot o START fica cinzento Quando n o est a ser aplicada
67. l do Usu rio Stryker BRASIL Editar defini es da estimula o sensorial ou motora NOTA As telas de estimula o sensorial e motora t m um aspecto modo de trabalhar e funcionalidade semelhantes ver figuras 14 e 15 Os valores associados a cada modo de estimula o diferem mas os tipos de defini o s o os mesmos Apenas ser o ilustradas as telas de estimula o sensorial para explicar como editar os valores das defini es da estimula o PBP pi TT 2000 2000 2002 2002 0 00 0 00 0 00 0 00 Figura 14 Tela t pica Estimula o sensorial INATIVA PARALLE RRALLE 2002 2000 2005 2002 0 00 0 00 0 00 0 00 1 7 Figura 15 Tela t pica Estimula o motora INATIVA Multigen RF Manual do Usu rio 31 Stryker BRASIL Editar defini es da estimula o sensorial ou motora continua o 1 32 Toque no bot o EDIT na rea do separador de procedimento para aceder aos valores das defini es do eletrodo ver figura 16 Ajuste os valores das defini es de frequ ncia dura o e amplitude tocando no bot o EDIT correspondente na rea do painel de controle ver figuras 17 e 18 Tamb m poder introduzir informa es de coloca o do eletrodo Consulte Escolher uma regi o de coloca o El FRFELLE a 2000 2000 2000 2000 0 00 0 00 0 00 0 00 LESH f Figura 16 Tela t pica de estimula o INATIVA Bot o janela EDIT FREQUENCY editar fre
68. lar paralelo anergia viaja entra as duas pontas do eletrodo Tocar para sair de uma tela a regresear tela antarior gem guardar as altara ees Tear para aplicar um valor de defini o novo ou editado Tear para editar o walor de uma defini o da um eletrodo Tocar para eliminar um arquivo pasta ou valor de defini o Motor Lesion EE Ec E k q Lesion Summary SENSORIAL MOTOR RESUMO S O INICIAL IMPRIMIR DEFINI ES Tear para aplicar anergia ao s eletrodo 8 atribuido 8 Os n meros indicam os elatrodos qua v o apicar anergia locar no bot o START ma rea do painel da controle para aplicar anergia Tocar para remover a anergia do s eletrodo is ativo E Durante a cria o da uma las o aparace ALL no bot o para indicar a utilza o da mais do que um eletrodo Tar para aceder ao monitor de estimula o sensorial Indica que apresentado o monitor de estimula o gansorial Tar para aceder ao monitor de estimula o motora Indica que apresentado o monitor de estimula o motora Tesar para acadar ao monitor da sa da RF Indica que apresentado o monitor de sa da de RF Tocar para acedar ao monitor resumo de procedimento Indica que apresentado o monitor de resumo do procedimento Tesar para aceder ao monitor inicial partir daste monitor poda iniciar se um nexo procedimento Somente digponfeel numa tela de p
69. liga o o cabo da placa de liga o ao terra e o eletrodo ao gerador Ligue o gerador Retire o estilete da c nula e ponha o eletrodo na c nula 66 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL TIPO DE EQUIPAMENTO PROCEDIMENTO RESULTADO VERIFICA O e Termopar de refer ncia de tipo K e Banho de gelo e gua a ferver TEMPERATURA IMPED NCIA resist ncias de 500 Ohm 1 SA DA DE ENERGIA e Gaze e Soro fisiol gico e Dispositivo de medi o da pot ncia Manual do Usu rio Multigen RF Registre a Registre a Ponha a ponta da c nulaeletrodo e o a de refer ncia no banho de gelo temperatura da ponta da c nula eletrodo e do termopar de refer ncia Ponha a ponta da c nula eletrodo e o termopar de refer ncia em gua a ferver temperatura da ponta da c nula eletrodo e do termopar de refer ncia Repita o procedimento para os quatro separadores de procedimento duas portas Certifique se de que o gerador est em modo de estimula o sensorial ou motor Ligue cuidadosamente um lado da resist ncia a ponta exposta da c nula eletrodo Levante o separador branco na bra adeira azul da placa de liga o ao terra Ponha o outro lado da resist ncia atrav s das placas met licas da bra adeira da placa de liga o ao terra Volte a colocar a patilha branca na posi o fechada para fixar a liga o Repita o procediment
70. ltigen RF Manual do Usu rio 39 Stryker BRASIL Janela HOLD TIME Indica o valor de HOLD TIME no modo THERMAL ou PULSE Valor do separador CURRENT corrente e Dispon vel apenas no modo PULSE o valor apresentado representa a corrente em miliamperes e Se n o houver nenhum eletrodo ligado ou a sa da n o estiver ativa a janela apresentar mA Valor do separador VOLTAGE voltagem Dispon vel apenas no modo PULSE o valor apresentado representa a voltagem em volis Se n o houver nenhum eletrodo ligado ou a sa da n o estiver ativa a janela apresentar V Bot o STOP ALL parar tudo Tocar para retirar a aplica o da sa da de energia de RF de todos os eletrodos ativos Controlar sa da de RF Iniciar m ltiplos eletrodos em simult neo NOTAS e Quando v rios eletrodos estiverem a aplicar sa da de energia de RF cada eletrodo controlado e monitorizado individualmente e Se ocorrer um erro que n o faz parte do sistema com um eletrodo apenas esse eletrodo deixar de aplicar energia de RF Os outros eletrodos selecionados e bloqueados continuar o a aplicar energia de RF e No caso dos procedimentos t rmicos come ar a contagem decrescente do valor do TEMPO DE ESPERA para cada eletrodo medida que a ponta do eletrodo atingir o valor da temperatura definida Assim cada procedimento pode terminar em diferentes alturas e Se desejar usar um eletrodo em simult neo selecion
71. ma muito elevada O instrumento pode estar danificado A imped ncia do sistema muito baixa O instrumento pode estar danificado 68 O monitor t ctil precisa de ser calibrado O dedo deslizou sobre ou para fora do bot o Toque leve no bot o Os componentes n o arrefeceram ap s a esteriliza o Existe ru do el trico As liga es dos eletrodos cabo de liga o cabo MultiGen n o est o seguras O eletrodo n o est totalmente inserido dentro da c nula A liga o do cabo da placa de liga o ao terra n o est segura A coloca o da placa de liga o ao terra n o est segura A c nula n o foi corretamente colocada O modo bipolar incorretamente selecionado monopolar foi O eletrodo cabo de liga o cabo MultiGen cabo da placa de liga o ao terra est o danificado s O eletrodo n o foi corretamente colocado A coloca o do eletrodo est funcionando em modo paralelo O usu rio tocou simultaneamente em dois Toque no bot o da tela apenas num local locais da tela Efetuar calibra o do monitor t ctil Consulte Alterar as defini es do sistema defini es do visor Toque diretamente no bot o N O deslize o dedo sobre ou para fora de qualquer bot o Toque no bot o com firmeza Ap s a esteriliza o deixe os componentes arrefecer temperatura ambiente durante pelo menos dez minutos antes da utiliza o Desligue todo o equipa
72. mento el trico que n o esteja sendo utilizado no bloco operat rio Mude a localiza o do equipamento el trico ou do eletrodo para maximizar a dist ncia entre equipamentos aumente a dist ncia espacial Ligue o gerador e outro equipamento de bloco operat rio a diferentes tomadas el tricas circuitos Certifique se de que todas as liga es est o seguras O eletrodo n o est totalmente inserido dentro da c nula Certifique se de que a liga o do cabo da placa de liga o ao terra e ou da coloca o da placa de liga o ao terra est o seguras Certifique se de que a c nula est corretamente colocada e ou a coloca o da placa de liga o ao terra est segura Toque no bot o PARALLEL para selecionar o modo de funcionamento correto Substitua o eletrodo cabo de liga o cabo MultiGen cabo da placa de liga o ao terra Se o erro persistir contate o servi o de apoio ao cliente da Stryker Certifique se de que o eletrodo n o toca num implante met lico ou na placa de liga o ao terra Certifique se de que as duas pontas dos eletrodos n o tocam uma na outra ou num implante met lico Se o erro persistir contate o servi o de apoio ao cliente da Stryker Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Guia para resolu o de problemas Continua o PROBLEMA CAUSA A O A temperatura n o subindo na velocidade esperada O instrumento pode estar danificado O limi
73. ni es do procedimento Na tela de defini es do sistema toque no bot o PROCEDURE DEFAULT para aceder tela Definir predefini o do procedimento ver figura 48 Consulte Ap ndice F Valores predefinidos em f brica EJ PARALLI B D E A S LE Hir Pois 1i me Beid Time Gac dot pitit EH s PLIE lamg Limi ke Beki Time jir Paina Freg Fij C Paba WEkh mui z Tiie j 4 F Figura 48 Tela definir pr defini es do procedimento N mero de identifica o do eletrodo Tocar para ver os valores das pr defini es do procedimento para uma sele o espec fica de um separador de procedimento Bot o de sele o do separador do procedimento Tocar para selecionar todos os separadores de procedimento ou separadores individuais quando modificar os valores das pr defini es Se APPLY TO ALL TABS for selecionado os valores para o separador atualmente selecionado ser o aplicados a todos os outros tr s separadores Se APPLY TO THIS TAB ONLY for selecionado cada separador tem de ser editado individualmente Bot es EDIT defini es Tocar para editar os valores das defini es para os procedimentos sensoriais motores ou de desnerva o Bot o ACCEPT Tocar para aceitar as altera es aos valores das pr defini es do procedimento Bot o CANCEL Tocar para cancelar quaisquer altera es feitas aos valores das pr defini es do procedimento Bot o IDD Toque para aceder e selecionar os valores p
74. nual Utilize a tira adesiva para fechar e fazer aderir o saco em redor do cabo ajustando o com firmeza 76 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Ap ndice A Instru es do controlador manual continua o NOTAS e O controlador manual possibilita somente um controle remoto b sico do gerador O controlador manual n o pode ser utilizado para criar um arquivo guardado ou editar valores de pr defini es de procedimento Antes de utilizar um controlador manual durante um procedimento certifique se de que os valores das pr defini es do procedimento s o aceit veis ou que existe um arquivo guardado com valores de defini es aceit veis para o procedimento e Por raz es de seguran a ao tocar no bot o LESION ou STIM parar a sa da de energia de RF e Se tocar por breves instantes no bot o de ajuste da amplitude durante um procedimento de estimula o aumentar ou diminuir em incrementos o valor da amplitude e Todos os bot es do controlador manual t m m ltiplas funcionalidades conforme descrito abaixo TELAS INICIAL ESTIMULA O INATIVA ESTIMULA O ATIVA IDL INATIVO Nenhuma furi o Nenhuma fun o Presmir para STOP a Presmir para iniciar a estimula o motora ou cria o da les o aparece sensorial uma janela irstant rea a confirmar o IN CIO da saida da anergia da RF Nenhuma furi o Premni para START a Presnir para STOP a Manhuma fun o estimula o motora
75. nuir o brilho do visor Bot o ADJUST POSITION ajustar posi o Tocar para aceder tela Posi o do visor Tocar nos bot es de seta para ajustar a posi o horizontal e vertical do visor Bot o CALIBRATE TOUCHSCREEN calibrar monitor t ctil Tocar para aceder tela de calibra o do monitor t ctil Tocar no centro da caixa vermelha em cada localiza o nica medida que a caixa se desloca pela tela NAO tocar na caixa vermelha mais do que uma vez em qualquer localiza o Siga as instru es na tela para ajudar no processo de calibra o NOTA Durante a calibra o N O toque em nenhuma parte da tela exceto no centro da caixa vermelha Multigen RF Manual do Usu rio 55 Stryker BRASIL Alterar as defini es do sistema defini es do som Na tela de defini es do sistema toque no bot o SOM para aceder tela de defini es do som ver figura 45 ELO STEATIOH OITPLAT OSTE amp TIME LAHGUSZE PEDCEDURE DEFAULTE MTE T Fi GEFALL fae Interruptor BEEP ON TOUCH sinal sonoro ao toque Tocar para ativar YES sim ou desativar NO n o um sinal sonoro quando se tocar em qualquer bot o exceto o ajuste da amplitude na tela Interruptor BEEP WITH NEW AMPLITUDE sinal sonoro com nova amplitude Tocar para ativar YES ou desativar NO um sinal sonoro quando tocar nos bot es de seta durante o ajuste de amplitude Nas telas de estimula o sensorial ou motora ativos Os
76. o Q40s 850 day CAI Cabo da placa da bipolar paralelo Gabo Multicar A 406 W0H00 liga o tarra Cabo de liga o 040 e ou Cabo Multian 0406 ao D4065 850 200 Cabo aaa Ua0S Dois monopolares Cabo Mullen 0406 900 E Gako MultiGem 0406 000100 Cabo da placa da simult neos a um liga o tarra bipHar paralelo 0408 850 200 Configura es de procedimento bipolar coaxial NITRODE 5 GS capacidade que permite ao gerador criar les es nos tecidos usando um el cirodo bipolar TT ELE NENE NE Bipolar coaxial co da liga o 0406 8504105 usado nico 355 o pri usado Cabo de liga o 0406 850105 da Cabo de liga o 0406 850105 0406 8504105 Dois bipolares o E da liga o 0406 65005 Cabo da liga o 0406 5350105 mania usado conais nicos 568 Intra discal Mio aplic vel Cabo adaptador ICL M o usado N o usado ii 0408 750 000 Stryker BRASIL Configurar um procedimento monopolar ou um procedimento combinado monopolar e bipolar paralelo usando cabo s MultiGen 1 Consulte Efetuar a configura o inicial 2 Consulte Ligar o s cabo s do s eletrodo s 3 Consulte Afixar os identificadores dos cabos 4 Consulte Ligar uma placa de liga o ao terra apenas para eletrodo monopolar 5 Consulte Ligar uma impressora opcional 6 Consulte Ligar um controlador manual opcional Figura 6 Configura o monopolar ou monopolar e bipolar paralela Multigen R
77. o para os quatro separadores de procedimento duas portas Retire o pl stico transparente da placa de liga o ao terra Ponha a patilha met lica da placa de liga o ao terra na ranhura da bra adeira azul da placa de liga o ao terra e fixe a patilha met lica baixando o separador branco Umede a a gaze com soro fisiol gico e coloque a no lado aderente da placa de liga o ao terra Coloque o eletrodo c nula na gaze Navegar at tela de desnerva o sa da de RF no gerador Definir a temperatura para 80 C durante 10 s no separador 1 do procedimento Pressione no bot o START para aplicar energia de RF Certifique se de que o gerador apresenta a sa da de energia de RF correta em watts e que n o ocorrem mensagens de erro O valor de temperatura apresentado no gerador e o valor de temperatura do termopar devem situar se dentro de 4 C 2 O valor da Imped ncia apresentado no gerador deve estar num intervalo de 10 do valor da resist ncia O valor da sa da de pot ncia medido n o deve exceder 50 W 67 Stryker BRASIL Guia para resolu o de problemas PROBLEMA CAUSA A O Ocorr ncia de ativa o de bot o n o pretendido O bot o n o se ativa quando o usu rio lhe toca ou ativa se quando n o lhe toca A leitura de temperatura parece incorreta Ocorre interfer ncia el trica espor dica A imped ncia do siste
78. omo mo ia im TA pos r ET 185 Pas gs 16 0 a 0 18 0 Dados do perili de temperatura do cateter Intra discal Spinecath Multigen RF Manual do Usu rio 81 Stryker BRASIL Ap ndice E Tra ado DualWave O tra ado DualWave modo THERMAL uma rajada de amortecimento n o peri dica de 1 MHz de energia de RF que se repete por um m ximo de 125 ms e seguida por 415 ms de tempo morto O tra ado repete se at o tempo do procedimento terminar IZ DR pp Nas rajadas de seis milissegundos processa se o seguinte Tra ado DuabWave 1 sa da de uma rajada sinusoidal de amortecimento que dura cerca de 10 us 2 um per odo sem sa da de dura o aleat ria 3 as etapas 1 e 2 repetem se durante seis milissegundos A dura o aleat ria dos per odos sem sa da resulta numa s rie aperi dica de rajadas Pot ncia voltagem m x e corrente mi ve imped ncia Gerador de AF na sa da mo Pot ncia m dia W 5 Corrente m A h Cali o O Voltagem de pico 4 D ES Pot ncia voltagem AMS e comente RMS va imped ncia Gerador de RF na sabda mo Pot ncia m dia W 20 Corrente medo Arma Voltagem ch pico Vrama g 200 400 600 800 1000 Imped ncia ohms Pinca m dia AV a partir de c lculos AMS 20 Imre A o Vime 4 82 Multigen RF Manual do Usu rio Ap ndice F Valores predefinidos em f brica IDIOMA DA INTERFACE DO USU RIO Stryker BRASIL pr
79. onectores do instrumento Permite a instala o dos cabos dos eletrodos ou dos cabos de liga o Conector da placa de liga o ao terra Permite a instala o do cabo da placa de liga o ao terra Conector do controlador manual Permite a instala o do controlador manual Porta de dados S 232 painel traseiro Permite atualiza es de servi o de software instaladas por um t cnico aprovado pela Stryker Porta do cabo da impressora paralela painel traseiro Permite a instala o de uma impressora PCL3 compat vel Tomada de alimenta o painel traseiro Permite a instala o de um cabo de alimenta o Protetor de liga o ao terra equipotencial painel traseiro Permite a instala o de um cabo de liga o ao terra equipotencial Multigen RF Manual do Usu rio 13 Stryker BRASIL Defini es dos s mbolos Porta 1 de eletrodo s portas l gicas um e dois Porta 2 de eletrodo s portas l gicas tr s e quatro Porta da placa de liga o ao terra Porta do controlador manual Ligar Desligar press o push push Componente aplicado do tipo BF Porta da impressora Sa da flutuante Equipotencial a E 14 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL CARACTER STICAS continua o T O o P m T Figura 3 Componentes do sistema C nula monopolar Fornece energia alvo ao local de tratamento Eletrodo monopolar Aplica energia c nula monopolar e mede a t
80. or de TEMPO chegar a zero A sa da de energia de RF pode ser desligada em qualquer altura se a velocidade de subida da temperatura a imped ncia ou o valor da temperatura da ponta do eletrodo ativo indicar uma preocupa o de seguran a No modo Pulse a amplitude voltagem dos impulsos de energia de RF ajustada automaticamente de modo a atingir o valor de temperatura definida para a ponta do eletrodo ativo mantendo a frequ ncia e a dura o definidas O valor de TEMPO come a a contagem 12 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL decrescente quando tocar e confirmar no bot o START Quando o valor de TEMPO atingir zero a sa da de energia de RF removida No modo Pulse criado um campo el trico significativo que interage com o nervo alvo Esta intera o processa se normalmente a um valor de temperatura inferior ao da temperatura necess ria para causar necrose celular A subida da temperatura uma consequ ncia da aplica o cl nica de energia de RF Por esse motivo o tempo necess rio para atingir o valor de temperatura definida durante o modo Pulse pode ser mais longo do que durante o modo Thermal CARACTER STICAS Figura 2 Caracter sticas do Gerador Bot o ligar desligar Pressionar para ligar o gerador Pressionar para desligar o gerador Tela a cores sens vel ao toque Fornece uma interface gr fica do usu rio para selecionar eletrodos ativos e ajustar os valores das defini es C C
81. pn BRASIL stryker MULTIGEN RF MANUAL DO USU RIO Multigen RF Manual do Usu rio 1 Stryker BRASIL Nome do Produto Multigen RF Nome T cnico Equipamento Cir rgico de Alta Frequ ncia C digo ANVISA 1551600 2 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL NDICE P gina Informa es importantes nannannenneenennennsnrsnrsrrsnrsrrnnrsnrsrrnrrnrrnrrsrrsrrnnrnnrnrrnnrnnrnnrnnrnnrnnn nnne 7 Seguran a do usu rio doente een eree arena narra aa ea eae re nara eaneren a rana o 7 mMaicacoo n de uUa e E E R U 9 Cona Nd Ca OSS aE EN 9 Informa es sobre acess rios eee ereeeere narra mean er aerea arena aerea aerea renanren o 9 at 6 elo fole do po lfcMo 6 E que RR E RR AE OR RN 10 Aspectos gerais do procedimento e rereeeree era ree nn re aeee arena ea eeannna 12 CD QNACICNCHCAS cessuis senmacdo Eoands sonic duo nisso anna de E EE sds seen ds 13 Defini es dos s mbolos error erre ree aerea re narra arena renan aee anne ana 14 INSIUIC ES air rd 16 Eletuara CONTQURA O INICIAL pia 16 Ligar o s cabo s do s eletrodo s errar eere rear ree aerea ee acreano 16 Ligar uma placa de liga o ao terra apenas para eletrodo monopolar 18 Ligar uma impressora opcional eee eerreeeeee eee a erre ee aa ree aerea rena rre ana 19 Ligar um controlador manual opcional eee e
82. qu ncia Tocar para selecionar uma frequ ncia pr definida Depois de selecionado o valor apresentado na janela O ajuste desta defini o n o pode ser feito depois de tocar no bot o START Bot o janela EDIT WIDTH editar dura o Tocar para selecionar uma dura o predefinida Depois de selecionado o valor apresentado na janela O ajuste desta defini o n o pode ser feito depois de tocar no bot o START Bot o janela EDIT AMPLITUDE editar amplitude Tocar para introduzir um valor de defini o espec fico para a amplitude Depois de introduzido o valor apresentado na janela Esse valor pode ser ajustado depois de tocar no bot o START Bot o janela EDIT PLACEMENT editar coloca o Tocar para selecionar a informa o da coloca o do eletrodo Aparece um painel de controle que possibilita a sele o da localiza o anat mica da coloca o de cada eletrodo Depois de selecionada a localiza o anat mica apresentada na janela Essa informa o n o pode ser modificada depois de tocar no bot o START Consulte Escolher uma regi o de coloca o Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL EDIT SENSORY FREDUENO Figura 18 Painel de controle t pico do teclado da estimula o AMPLITUDE Janela de valor predefinido Apresenta o valor selecionado a partir de um dos bot es predefinidos Bot es predefinidos Tocar para selecionar um valor predefinido Teclas Tocar p
83. ra eletrodos bipolares paralelos e 80 Ap ndice D Curvas do perfil de temperatura de desnerva o intra discal IDD 81 Ap ndice E Tra ado DualWave aereas 82 Ap ndice F Valores pr definidos em f brica e eerereerren serena 83 LISOS MACRO arenosa is E E Pesci raise nica casi 84 Ceu cA E apito o lt AREA DR co ER RR SAAP E ARA RR A 86 Assistencia RECIamMA ES aaa isa ds iaaasa ssa sadia add AUS ROS dades Rss eU ap d ria sasE Reu andas 86 4 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Lista de Figuras Figura 1 Diagrama d DIOCOS iissssersesiusisnsisinipnnsiibnnnnin nibns ina R E NEARE A DEREN anA natas 11 Figura 2 Caracter sticas do gerador nssnnesenenennnerenrrnoererrrrrerrrrnrrsnrrenernnernnrrnnrrnerenenne 13 Figura 3 Componentes do Sistema ssa sselossasausoatosioloncasanedada DENicadoquSaNe CSA nadas ana Caso nE Ne nada do 15 Figura 4 Identificadores dos cabos e eeereeee erre eee area aerea rena rre anna 18 FIquiaS Colocacao da plaCa pesadas ns esi ana desde aa a epa oca a Sean 19 Figura 6 Configura o monopolar ou monopolar e bipolar paralela 21 Figura 7 Configura o monopolar eee eeerere renan eren erre e acre na nanado 22 Figura 8 Configura o monopolar ou monopolar e bipolar paralela combinadas 23 Figura 9 Configura o bipolar
84. ra iniciar a cria o da les o aparece uma janela instant nea a confirmar o IN CIO da saida da anergia de AF Henhuma fun o Pamir para aceder tela sequinta sensorial para motora para las o ete Previr para aceder ao separador da procedimento sequinta idantificador de eletrodo 1 para idantificador da eletrodo 2 para idantificador da eletrodo 3 ate Presvir para aceder ao separador da procedimento anterior identificador de eletrodo 1 para identificador da eletrodo 4 para idantificador da eletrodo 3 ate Presvir para bloquear desbloquear um eletrodo durante um procedimento com m ltiplos eletrodos Previr para bloquear desbloquear um eletrodo durante um procedimento com m ltiplos eletrodos LES O ATIVO PASTA DE ARQUIVO Pramir para PARAR Nenhuma fun o a sa da de enarga de AF Pramir para PARAR Nenhuma fun o a calda de enarga de AF Nanhuma fun o Premir para seleccionar o arquivo ou pasta saguntes Manhuma fun o Premir para seleccionar O arquivo ou pasta anteriores Nanhuma fun o Premir para abrir um arquivo ou pasta seleccionado Nanhuma fun o Premir para aceder e ver O arquivo ou pasta seguintes Manhuma fun o Premir para aceder e ver O arquivo ou pasta anteriras INSTANTANEO IDL ACTIVO Manhuma fun o Premir para INTERROMPER a sa da de enargia Manhuma fun o Premir para INTERROMPER a saida de eanargia Pramir para
85. rador e ligue o cabo ao gerador Utilize o s mbolo da porta do eletrodo como refer ncia para fazer corresponder a banda preta da porta com o protetor do cabo preto O protetor da extremidade do eletrodo do cabo de liga o cinzento Ligue o cabo do eletrodo a esta extremidade do cabo de liga o Afixar os identificadores dos cabos AN ADVERT NCIA Durante a utiliza o de m ltiplos eletrodos verifique se o n mero do identificador de um eletrodo corresponde ao n mero da porta do gerador N meros de porta e cabo n o correspondentes direcionam incorretamente a energia de RF aplicada NOTAS O n mero do identificador do cabo estabelece uma liga o de correspond ncia entre a identifica o f sica do eletrodo e o n mero de identifica o do eletrodo apresentado no visor Se os identificadores necessitarem de ser esterilizados poder o ficar no cabo durante a esteriliza o Consulte a sec o Recomenda es de limpeza e esteriliza o Os identificadores podem ser ligados ao cabo do eletrodo e ao cabo MultiGen Quando ligar um cabo MultiGen ao gerador verifique se os n meros de identifica o do cabo correspondem aos n meros da poria do gerador Quando ligar um cabo de eletrodo ao cabo MultiGen verifique se os n meros de identifica o do cabo do eletrodo correspondem aos n meros de identifica o do cabo MultiGen Fa a deslizar a al a do cabo por cima do cabo e sobre ele Ver na figura 4 localiza
86. rasar a cirurgia N O utilize o gerador fora das condi es ambientais recomendadas Consulte a sec o Especifica es e Antes de utilizar este equipamento limpe e seque os l quidos potencialmente inflam veis que estejam sob o doente ou em recessos ou cavidades corporais e Aplique gaze seca conforme necess rio para evitar o contacto entre a pele dos bra os e do corpo do doente e N O deixe o doente entrar em contato com pe as met licas com liga o ao terra ou que tenham uma grande capacit ncia em rela o ao terra mesas cir rgicas e apoios Utilize coberturas antiest ticas conforme necess rio e Quando forem utilizados em simult neo equipamento eletrocir rgico e de monitoriza o fisiol gica de RF no mesmo doente posicione os eletrodos de monitoriza o o mais longe poss vel dos eletrodos cir rgicos especialmente se n o existirem resist ncias protetoras ou barreiras de RF NAO utilize eletrodos de agulha para monitoriza o e N O deixe os fios para eletrodos cir rgicos tocarem no doente ou noutros fios e Ponha os eletrodos temporariamente n o usados ligados ao gerador num recipiente com isolamento el trico Nunca ponha um eletrodo ligado n o usado sobre o doente Declara o da FCC relativa a interfer ncias por radiofrequ ncia O gerador de radiofrequ ncia MultiGen a partir daqui denominado gerador RF generator cria e utiliza frequ ncias de r dio e pode causar interfer ncias com out
87. redefinidos do procedimento associados ao procedimento de cateter intra discal Multigen RF Manual do Usu rio 59 Stryker BRASIL Editar pr defini es do procedimento Na tela Definir predefini o do procedimento toque no bot o EDIT para aceder a uma tela de edi o de pr defini es do procedimento ver figura 49 Consulte Editar defini es da estimula o sensorial ou motora ou Editar defini es da sa da de RF para editar os valores das pr defini es do procedimento Para regressar tela Definir predefini o do procedimento toque no bot o SUMMARY Figura 49 Tela t pica de edi o de pr defini es do procedimento 60 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Recomenda es de limpeza i ADVERTENCIAS Limpe e esterilize os eletrodos e os cabos de liga o adaptadores antes da primeira e de todas as outras utiliza es Consulte as recomenda es de limpeza e esteriliza o nas instru es de utiliza o fornecidas com os eletrodos Limpe o controlador manual de RF antes da primeira utiliza o e das utiliza es seguintes N O esterilize o controlador manual de RF N O utilize solventes lubrificantes nem outros produtos qu micos exceto nos casos em que se especifica o contr rio Limpar o gerador de MultiGen RF o cabo de alimenta o o cabo da placa de liga o ao terra e o controlador manual PRECAU ES N O esterilize o gerador o cabo de
88. ro equipamento m dico Caso ocorram interfer ncias consulte o Guia para resolu o de problemas 8 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Indica es de utiliza o O MultiGen RF da Stryker gerador combinado com os eletrodos e c nulas de RF destinam se coagula o de tecidos moles em aplica es ortop dicas artrosc picas espinhais e neurocir rgicas Os exemplos incluem entre outros desnerva o de facetas cordotomia percut nea desnerva o da zona de entrada da raiz dorsal DREZ nevralgia do trig meo nevralgia perif rica e rizotomia As c nulas de RF que n o s o de uso exclusivo possuem registro espec fico junto a ANVISA O cabo MultiGen da Stryker Cable destina se coagula o de tecidos moles em aplica es ortop dicas artrosc picas espinais e neurocir rgicas em combina o com o gerador de MultiGen RF eletrodos e c nulas da Stryker Exemplos dos procedimentos incluem entre outros a desnerva o de facetas cordotomia percut nea desnerva o da zona de entrada da raiz dorsal DREZ nevralgia do trig meo e rizotomia O cabo adaptador intra discal de RF RF Intradiscal Adapter Cable Stryker destina se coagula o e descompress o de material discal para tratar doentes sintom ticos com rotura anular de discos herniados contidos O cabo ser utilizado com o gerador de RF intra discal otryker Intradiscal RF Generator anteriormente aprovado e cateteres tais como SPINECA
89. rocedimento cu tela da resumo de procedimentos tocar para imprimir informa o de rasumo de procedimento Tar para guardar a informa o relativa defini o doarquivo do procedimento 28 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Iniciar um procedimento JN ADVERT NCIAS Certifique se de que a c nula e o eletrodo t m um procedimento correspondente verificando se a cor do eletrodo e do conector da c nula a mesma Insira totalmente o eletrodo dentro da c nula para garantir que a ponta do eletrodo est na extremidade da c nula Se n o o fizer pode impedir que a temperatura seja devidamente controlada N O reutilize c nulas de utiliza o nica N O posicione a ponta da c nula num vaso sangu neo ou num osso Se n o o fizer pode originar a forma o de um co gulo sangu neo e exceder o limite de temperatura Se estiver a utilizar m ltiplos eletrodos certifique se de que o n mero de identifica o do eletrodo no separador do procedimento que indica o valor de imped ncia corresponde ao n mero do identificador do cabo pertencente ao eletrodo colocado no local de tratamento Quando estiver a utilizar uma configura o monopolar N O ponha m ltiplos eletrodos c nulas juntos para realizar uma desnerva o de maior dimens o Utilize SEMPRE um eletrodo c nula para realizar uma desnerva o Se n o o fizer pode originar erros de limite de temperatura excedido ou uma desnerva o de
90. rolador manual como refer ncia para fazer corresponder a banda cinzenta da porta com o protetor do cabo cinzento tendo em vista garantir que a instala o fica bem feita Multigen RF Manual do Usu rio 19 Stryker BRASIL Instru es cotinua o Selecionar uma configura o do procedimento Tabela de configura es do procedimento NOTAS e A capacidade multiles es permite ao gerador provocar les es nos tecidos com m ltiplos eletrodos A energia de RF fornecida em pequenas rajadas que s o temporizadas para permitir o aquecimento de todos os eletrodos ao mesmo tempo A energia de RF e as voltagens de estimula o nunca s o fornecidas simultaneamente As voltagens usadas para estimula o s podem ser aplicadas a um eletrodo de cada vez e A energia de RF distribu da atrav s das duas portas de conector de eletrodo cada uma das quais est segmentada em duas portas l gicas fornecendo um total de quatro portas l gicas O gerador tem capacidade para suportar v rias combina es de configura es de eletrodos Estas combina es podem ser mistas entre as duas portas de conectores de eletrodos e N O utilize outras configura es al m das descritas abaixo Se n o o fizer provocar um erro do sistema TIPO DE H MERO DE CONECTOR 2 DO GERADOR CONECTOR amp 4 DO GERADOR CONECTOR DA NUMERO PROCEDIMENTO EL CTRODO 5 PLACA DE LIGA O DA TERRA FIGURA Configura es de procedimentos monopolares
91. s de eletrodos monopolares a placa colocada com seguran a no corpo do doente pr ximo do local da opera o Cabo da placa de liga o ao terra cabo do eletrodo monopolar de retorno Fornece a interface de liga o entre o gerador e uma placa de liga o ao terra Controlador manual Fornece o controle remoto b sico do gerador Consulte o Ap ndice A Instru es do controlador manual Instru es ver figuras 2 e 3 Efetuar a configura o inicial 1 2 Coloque o gerador numa superf cie plana e s lida Ligue uma extremidade do cabo de liga o equipotencial ao protetor de liga o equipotencial do gerador e a outra extremidade barra condutora da instala o opcional NOTA A fonte de alimenta o universal ajustar se automaticamente para acomodar a tens o e a frequ ncia da corrente el trica das instala es Ligue o cabo de alimenta o tomada de alimenta o do gerador e a uma tomada el trica de parede para uso hospitalar Carregue no bot o LIGAR DESLIGAR para ligar o gerador NOTA Quando ligado o gerador efetua um autoteste de diagn stico para verificar se os componentes internos o software e os componentes ligados est o a funcionar corretamente Se o gerador e os componentes estiverem a funcionar corretamente aparece a tela INICIAL Se ocorrer alguma falha aparecer uma mensagem de erro no visor consulte Mensagens de erro A medida que forem ligados componentes ocorrem
92. su rio do gerador de MultiGen RF podem ajudar a prevenir a interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica es de RF transmissores port teis e m veis e o gerador de RF MultiGen conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia de sa da m xima dos equipamentos de comunica es Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor Pot ncia de sa da is nomad 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz do transmissor d FSP d EP d E JyP No caso de transmissores que tenham uma pot ncia de sa da m xima nominal n o mencionada na tabela acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser calculada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia de sa da m xima nominal do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para o intervalo de frequ ncia mais elevado NOTA 2 Estas orienta es poder o n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 74 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Ap ndice A Instru es do controlador manual Utiliza o prevista O controlador manual de RF foi concebido para ser utilizado com o gerador de RF REF 0406 800 000 gerador e o gerador MultiGen REF 040
93. t veis em n vel do sistema e do arquivo Modo de regula o da voltagem da amplitude de pico 0 10 V exatid o 10 corrente limitada a 20 mA estimula o indica o de procedimento de desnerva o Compatibilidade da impressora compat vel com PCL3 ou driver de impressora mais atual As especifica es s o aproximadas e podem variar de unidade para unidade ou de acordo com as flutua es do fornecimento de energia As toler ncias da frequ ncia e dura o no modo Pulse podem variar com base no n mero de eletrodos ativos e nas defini es do modo Pulse correspondentes Modo Pulse Multigen RF Manual do Usu rio 71 Stryker BRASIL Especifica es Continua o Declara o do fabricante e orienta es emiss es eletromagn ticas O MultiGen RF gerador REF 0406 900 000 destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do MultiGen RF gerador devem garantir que o mesmo utilizado num ambiente com estas caracter sticas Conformidade Ambiente Eletromagn tico orienta es Emiss es de RF O gerador de RF MultiGen utiliza energia de RF CISPR 11 apenas para o seu funcionamento interno Assim as emiss es de RF s o muito baixas n o sendo prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamento eletr nico pr ximo Emiss es de RF Classe A O gerador de RF MultiGen adequado para utiliza o CISPR 11 em todo o tipo de instala es e
94. ta do eletrodo mede a temperatura no tecido circundante O gerador monitoriza a temperatura e ajusta a energia de RF com base nas leituras de temperatura O gerador monitoriza e apresenta continuamente v rios par metros importantes em tempo real que ajudam a maximizar a seguran a e a efici ncia de funcionamento durante todas as fases do procedimento Os valores da temperatura e imped ncia s o atualizados continuamente e apresentados na tela do gerador Quando a temperatura da ponta do eletrodo ativo atingir o valor de temperatura definido a sa da de energia de RF reduzida para impedir que o limite seja ultrapassado de forma significativa Quando um procedimento estiver conclu do a informa o do par metro mais importante usado no procedimento pode ser visualizada na tela de resumo e impressa Os valores de SET TEMPerature e HOLD TIME TIME s o selecionados pelo m dico O valor da temperatura definida n o excedido nos modos Thermal ou Pulse No modo Thermal a sa da de energia de RF monitorizada e controlada por um mecanismo de feedback do tempo de espera temperatura definida Uma velocidade ideal de subida da temperatura conseguida e o valor da temperatura definido mantido O valor de TEMPO apresentado come a a contagem decrescente quando o valor da temperatura da ponta do eletrodo ativo se situar em torno de 2 em rela o ao valor da temperatura definido A sa da de energia de RF desligada quando o val
95. tado com um cone de arquivo azul Bot o EDIT NAME Tocar para abrir uma tela de teclado para alterar o nome de um arquivo selecionado a confirma o Tocar no bot o SIM ou N O Bot o CRIAR Tocar para aceder a uma tela de teclado para introduzir e criar um novo arquivo de procedimento at 5 arquivos O arquivo rec m criado aparecer na janela de sele o de ARQUIVO Bot o ELIMINAR Tocar para eliminar um arquivo desejado Surge uma janela instant nea de alerta a pedir Multigen RF Manual do Usu rio 51 Stryker BRASIL Criar ou aceder s defini es do arquivo Na tela Select File toque no bot o OPEN para aceder tela de defini es do arquivo ver figura 41 A B APPLY TO THIS TAE ONLY alle D FrageRBicy Zi Hi Tomp Limi def E Gi a LII me Heii Time jiet A ma iLa Tiik e dor pie LM s PULSE Tamp Limi def Fi Heti Time jfet J Faia Freg Pi S C Paia Wath MEC E F Mera eg j 5 Figura 41 Tela de defini es do arquivo N mero de identifica o do eletrodo Tocar para ver os valores das defini es de arquivo de um separador de procedimento selecionado Bot o de sele o do separador do procedimento Tocar para selecionar todos os separadores de procedimento ou separadores individuais quando modificar os valores das defini es do arquivo Se APPLY TO ALL TABS aplicar a todos os separadores for selecionado os valores para o separador atualmente selecionado ser o aplicados a to
96. te de temperatura foi excedido O instrumento pode estar danificado Foi detectada uma diminui o r pida da temperatura O instrumento pode estar danificado Multigen RF O termopar do eletrodo entrou em curto circuito O eletrodo n o est totalmente inserido dentro da c nula O doente e ou o eletrodo e a c nula est o a deslocar se durante o procedimento O eletrodo n o foi corretamente colocado O eletrodo cabo de liga o cabo MultiGen est 690 danificado s O eletrodo n o est totalmente inserido dentro da c nula O doente e ou o eletrodo e a c nula est o a deslocar se durante o procedimento O eletrodo n o foi corretamente colocado Est sendo utilizada uma c nula 18 G e h uma acumula o de tecido queimado e ou sangue entre o eletrodo e a c nula O eletrodo cabo de liga o cabo MultiGen est 690 danificado s O eletrodo n o est totalmente inserido dentro da c nula O doente e ou o eletrodo e a c nula est o a deslocar se durante o procedimento O eletrodo n o foi corretamente colocado O eletrodo cabo de liga o cabo MultiGen est 690 danificado s Manual do Usu rio Se a leitura da temperatura estiver abaixo de 36 6 C quando o eletrodo for inserido no corpo e ou a leitura de temperatura n o estiver a aumentar quando a sa da de energia for apresentada como um valor positivo substitua o eletrodo O eletrodo n o est totalmente inserido
97. to para indicar a correta orienta o do cabo NOTAS Quando o cabo adaptador intra discal ligado ao gerador um bot o de cateter intra discal aparece no painel de controle O tipo e caracter sticas do cateter selecionado aparecer o SEMPRE na tela ao longo do procedimento As telas de sa da de energia associadas ao cateter intra discal N O t m telas de estimula o sensorial e motora correspondentes O gerador n o aplicar uma sa da de energia enquanto o cateter n o estiver ligado ao cabo adaptador intra discal S pode estar ligado um cabo adaptador intra discal ao gerador O cabo adaptador tem de ser ligado apenas porta 1 de eletrodo Alinhe o ponto na extremidade do cabo adaptador intra discal com o ponto na porta do gerador e ligue o cabo ao gerador Utilize o s mbolo da porta do eletrodo como refer ncia e fa a corresponder a banda de c digo de cor preta da porta com o protetor do cabo preto Ligue um dos cateteres intra discais SPINECATH da Smith amp Nephew REF 7210440 ou REF 7210441 ou um cateter de descompress o ACUTHERM da Smith amp Nephew REF 7210442 extremidade do cabo adaptador intra discal Consulte as instru es de utiliza o fornecidas juntamente com os cateteres Smith amp Nephew Toque no bot o de altern ncia do cateter intra discal para selecionar o tipo de cateter correto Toque no bot o EDIT para aceder aos perfis de temperatura predefinida Selecione o perfil de temperatur
98. tom 10 10 10 18G 10 10 4 4 4 4 4 4 4 10 10 10 10 10 0406 630 220 C nula descart vel curva 150mm 20G 7 5mm 0406 830 435 C nula curva para eletrodo descart vel TCU420 ponta 15mm 20G 0406 840 115 C nula curva para eletrodo descart vel TCU410 ponta 5mm 18G o 0406 840 125 C nula curva 100mm 18G 10mm 0406 840 215 C nula curva para eletrodo descart vel TCU415 ponta 5mm 18G 0406 840 225 C nula curva 150mm 18G 10mm 0406 620 015 C nula descart vel 50mm TCU 405 22G 5 0mm 0406 620 310 C nula descart vel 150mm TCU 415 20G 2 5mm 0406 630 115 C nula curva descart vel 100mm TCU 410 20G no 5 0mm 0406 630 230 C nula curva descart vel 150mm TCU 415 20G o 12 5mm f 3 3 J 0406 620 020 C nula descart vel 50mm TCU 405 22G 7 5mm 0406 620 315 C nula descart vel 150mm TCU 415 20G 5 0mm 8 Multigen RF Manual do Usu rio A Stryker BRASIL a 0406 630 235 C nula curva D TCU 415 20G 0406 620 040 C nula descart vel 100mm TCU 405 22G 4 0mm 0406 620 325 C nula descart vel 150mm TCU 415 20G 10mm 0406 630 125 C nula curva a TCU 410 20G 0406 620 110 C nula descart vel 100mm TCU 410 22G 2 5mm 0406 620 335 C nula descart vel 150mm TCU 415 20G 15mm O 1 0406 630 135 C nula curva descart vel 100mm TCU 410 20G 15mm 10 0406 630 015 C nula curva descart vel 50mm TCU 405 20G 5 0mm 0406 630 215 C nula curva descart
99. u rio 35 Stryker BRASIL Editar defini es de sa da de RF Depois de ter executado os procedimentos de estimula o motora e sensorial certifique se de que os valores das defini es de sa da de RF foram ajustados conforme necess rio Na tela de sa da de RF toque no bot o EDIT no separador de procedimento para selecionar e editar os valores das defini es ver figuras 21 22 23 e 24 Figura 22 Painel de controle do teclado t pico TEMPO DE ESPERA iar pan taaie i vaer oe eroaan apee O Tocar para introduzir um valor de temperatura espec fico e Bot o janela EDIT HOLD TIME editar tempo de espera Tocar para introduzir um tempo de espera espec fico Bot o janela EDIT PLACEMENT Tocar para introduzir a informa o da coloca o do eletrodo Consulte Escolher uma regi o de coloca o Teclas Tocar para introduzir um valor espec fico O valor aparece na janela NOVO VALOR new value rea RANGE Ver o intervalo de valores aceit vel que pode ser introduzido para esta defini o Janela NOVO VALOR Apresenta o valor introduzido com as teclas 36 Multigen RF Manual do Usu rio Stryker BRASIL Editar defini es de sa da de RF continua o Figura 24 Painel de controle PULSE impulso pr definido Bot o janela EDIT PULSE VALUES editar valores de impulso Dispon vel apenas no modo PULSE tocar para selecionar um valor predefinido e uma op o CONTROLE DE IMPULSOS O valor sele
100. uipamento caso existam sinais de danos No momento de recep o Ponha o equipamento a funcionar e inspecione cada um dos componentes verificando se est o danificados NAO utilize o equipamento caso existam sinais de danos Antes de cada utiliza o Inspecione o equipamento verificando se est danificado ou se apresenta sinais de desgaste NAO utilize o equipamento caso existam sinais de danos Inspecione os eletrodos e as c nulas verificando se est danificado ou se apresenta sinais de desgaste Os danos incluem isolamento rachado lascado ou quebrado e fios do eletrodo dobrados ou partidos NAO utilize o equipamento caso existam sinais de danos Inspecione todos os cabos verificando se est o danificados ou se apresentam sinais de desgaste NAO utilize o equipamento caso existam sinais de danos Efetuar um procedimento de verifica o Efetue estes procedimentos para verificar a exatid o dos valores apresentados no gerador que incluem a temperatura a imped ncia e a sa da de energia Efetue estes procedimentos al m do protocolo de verifica o que possa existir nas instala es EQUIPAMENTO GERAL RF MultiGen gerador da Stryker Cabo MultiGen Cabo da placa de liga o ao terra cabo do eletrodo monopolar de retorno Placa de liga o ao terra eletrodo neutro Eletrodo de qualquer tamanho C nula mesmo comprimento que o eletrodo ponta ativa de qualquer tamanho CONFIGURA O GERAL Ligue o cabo de
101. uipamento deve ser feita apenas por profissionais de sa de com forma o e experi ncia adequadas Consulte a se o Manuten o peri dica para obter mais pormenores e N O utilize este equipamento na presen a de uma mistura composta por anest sico inflam vel e ar oxig nio ou xido nitroso e N O utilize este equipamento na presen a de gases end genos e N O utilize este equipamento na presen a de algod o l ou gaze saturados com oxig nio e Tome precau es especiais em rela o compatibilidade eletromagn tica EMC durante a utiliza o de equipamento m dico el trico como este sistema Instale e ponha este sistema a funcionar segundo as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas neste manual O funcionamento deste equipamento pode ser afetado por equipamentos de comunica es de RF m veis e port teis Multigen RF Manual do Usu rio 7 Stryker BRASIL e N O utilize este equipamento em doentes com pacemaker card aco ou eletrodos de pacemaker a n o ser que tal seja indicado pelo departamento de cardiologia competente e Os doentes que estejam a tomar ester ides e doentes com pacemakers l pus gota diabetes n o controlada s ndrome de Ehlers Danlos submetidos a procedimentos de desvio capsular por via aberta doen a auto imune ou etiologias em que o sistema imunit rio possa ser comprometido exigem especial pondera o e Para prevenir uma falha do sistema que poderia at
102. vel 150mm TCU 415 20G 5 0mm 0406 620 125 C nula descart vel 100mm TCU 410 22G 10mm 0406 620 215 C nula descart vel 150mm TCU 415 22G 5 0mm m 0406 630 110 C nula curva Baa TCU 410 20G 0406 630 225 C nula curva a o TCU 415 20G 0406 630 050 C nula curva ativa 5mm 22 Gauges 50mm 0406 630 150 C nula curva ativa 5mm 22 Gauges 100mm 0406 630 160 C nula curva ativa 10mm 22 Gauges 100mm O 0406 620 115 C nula descart vel 100mm TCU 410 22G 5 0mm Multigen RF Manual do Usu rio 85 Stryker BRASIL Partes do MULTIGEN RF Placa de liga o ao terra eletrodo neutro Cabo da placa de liga o ao terra cabo do eletrodo monopolar de retorno 0406 650 400 Caixa de Esteriliza o Lightweight 0406 650 405 Caixa de Esteriliza o Heavy Duty OBS Os c digos aqui relacionados est o apresentados como no cat logo t cnico Por quest es log sticas a emiss o da fatura feita com 10 d gitos Para isso o n mero de referencia completado com o algarismo zero esquerda e ou direita quando necess rio para completar os 10 d gitos Exemplo n de refer ncia 240 050 990 n cadastro 0240 050 990 Notas 1 Se necessitar de mais informa es contate o representante de vendas da Stryker para obter uma lista completa de acess rios incluindo eletrodos c nulas e cateteres aprovados pela Stryker 2 Stryker n o vende impressoras para o gerador Como requisito m nimo
103. xceto habita es e locais ligados diretamente rede el trica p blica de baixa tens o que fornece energia a edif cios de IEC 61000 3 2 habita o Flutua es da tens o emiss es Em conformidade oscilantes IEC 61000 3 3 Declara o do fabricante e orienta es imunidade eletromagn tica O MultiGen RF gerador REF 0406 900 000 destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do MultiGen RF gerador devem garantir que o mesmo utilizado num ambiente com estas caracter sticas Teste de imunidade N vel de teste IEC 60601 N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es ser N o devem utilizados equipamentos de comunica es de RF m veis e port teis a uma dist ncia de separa o de qualquer parte do gerador de MultiGen RF incluindo os cabos inferior recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 67NP d 1 67NP RF por condu o 3 Vrms 3 Vrms 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz d 2 33NP RF por radia o 3 V m 3 V m 800 MHz a 2 5 GHz IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 80 MHz a 2 5 GHz Em que P a pot ncia de sa da m xima nominal do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m Pode ocorrer interfer ncia na proximida

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