Manual do Usuário Ísis PRO
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1. Conforme previsto na legisla o ambiental brasileira equipamentos e suas partes que n o possu rem mais condi es de uso devem ser encaminhados ao fabricante para adequada destina o final preservando assim os recursos naturais e contribuindo com a conserva o do meio ambiente Para descarte de produtos da marca Instramed entre em contato por meio dos telefones dispon veis no site www instramed com br ou pelo e mail qualidade instramed com br Para evitar a contamina o do meio ambiente pessoas ou outros aparelhos certifique se de ter desinfetado e descontaminado o equipamento adequadamente antes de desfazer se do mesmo Para os pa ses que seguem a Diretiva Europeia consulte 2002 96 CE Demais pa ses consulte a regulamenta o local para descarte adequado do lixo Precau es A Perigo de EXPLOS O N o use o sis PRO em presen a de anest sicos inflam veis Risco de CHOQUE EL TRICO Nunca abra o aparelho quando necess rio dever ser realizado por pessoal qualificado N o utilize o equipamento na presen a de aparelhos de resson ncia magn tica Este equipamento foi projetado para fornecer resist ncia interfer ncia eletromagn tica Entretanto o funcionamento deste dispositivo pode ser afetado na presen a de fortes fontes de interfer ncia eletromagn tica ou de radiofrequ ncia como telefones celulares radio comunicadores etc 15 Manual do usu rio Informa es de S2. Compartimento das p s descart veis eteeterereserereneres 24 6 Conector das p s descart veis rereeererererererereerereres 25 T Recesso do gabinete soeeeseesorreseerorrorrerrrtosrerrneosresrntonrennerontosrernnrosrerrnnes 25 Opera o em modo DEA 26 Passo Iren DN NR 27 PSSO pe RP E DR NO PER 28 gols o 6 JUORRE SR SRS RR UNS E UR SR RR 29 ac iSAS 2 a PAR AR TER IRA DDR PDS RR RD ER O 30 DOS O O RS SS 30 Diagrama simplificado de atendimento em adultos 31 Opera o em modo manual 33 Passola a O A 34 PASSO DR RR RR REDE ES VR ER RU RR DR 35 PASO dean E SS 36 EOR E E E E E T NNE RR 37 PaSSO O DDD ORNE E E DR 37 Diagrama simplificado de atendimento em adultos 38 Aplicando o RCP 40 VI Manual do usu rio ndice Utiliza o em crian as 42 Utiliza o do sis PRO em crian as menores de oito anos 42 Conex o com o PC 43 NOJU O ne E E t 43 REQUISHO Sineiro a a ai 43 Instala o do Soft DEA da e a aA 44 Conex o do sis PRO ao PC 44 Operando o Soft DEA 45 Pe 019 6551 reenen a a 45 1 Bot o de exibi o dos gr ficos sesseeeseesseiesressrresressrrssrensrrsnrenrressresrresrn 45 Tela de exibi o dos gr ficos ca adas asia a ga aaa 46 EG S ico persons one RR RA na an SRS CID RS O RARE 46 e is E E e 46 3 AN E E aE 47 A PDE een RS R CADEIA RO RSA DD DR ARS DN SRD SS 47 5 Sele o de amplitude isa asiasavatardnsonisaR doida paras za ad
3. emiss es eletromagn ticas O sis PRO destinado para uso em ambiente eletromagn tico conforme especificado abaixo O cliente ou usu rio do sis PRO deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de Imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos Trem de pulsos Brust 1EC61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 N vel de Ensaio da ABNT NBR IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kV linha s a linha s 2 kV inha s a terra lt 5 U queda de gt 95 em U para 0 5 ciclo 40 U queda de 60 em U para 5 ciclos 70 U queda de 30 em U para 25 ciclos lt 5 U queda de gt 95 em U para ciclo de 5 segundos N vel de Conformidade V por contato V pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da V linha s a linha s V linha s a terra lt 5 U queda de gt 95 em U para 0 5 ciclo 40 U queda de 60 em U para 5 ciclos 70 U queda de 30 em U para 25 ciclos lt 5 U queda de gt 95 em U para ciclo de 5 segundos NOTAU a tens o de alimenta o C A antes da aplica o do
4. o de RF port til e m vel n o devem ser usados pr ximos a qualquer parte do sis PRO incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada 3 Vrms 150 kHz at 80 MHz fora das RF Conduzida Ec Dandas ISM 61000 4 6 10Vims 150 kHz at 80 MHz fora das bandas ISM RF Conduzida IEC 10V m 61000 4 6 80MHz at 2 5GHz Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d dist ncia de separa o recomendada em metros m A intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada por meio de uma inspe o eletromagn tica no local deve ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor de equipamentos marcados com o seguinte s mbolo A NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a As bandas de ISM industrial m dica e cient fica entre 150kHz e 80MHz s o 6 765MHz at 6 795MHz 13 553Mhz at 13 567MHz 26 957MHz at 27 283MHz e 40 66MHz at 40 70MHz Os n veis de conformidade nas bandas de frequ ncia ISM entre 1
5. o do choque e o intervalo do RCP tamb m ficar o a cargo do usu rio pafa BPM 080 RCP 00 4 EE RECUEI Anula aL RA 4 4 A A d Manual Auto Carqa 1 Batimentos card acos por minuto 2 Seletores de carga utilize estes bot es para ajustar a carga em joules 3 Carga selecionada 4 Curva de ECG 5 Bot o de acesso ao modo autom tico 6 Carregar carrega a energia selecionada 7 Contador de intervalo RCP no modo manual este indicador realiza a contagem de maneira cont nua desde o in cio da opera o 8 Anula Cancela a carga armazenada A carga pode ser cancelada em qualquer momento estando pronta ou n o 9 Status de bateria 19 Manual do usu rio O Equipamento 2 Indicador do estado operacional O sis PRO realiza um auto teste semanal completo permitindo ao usu rio conhecer o estado operacional do equipamento Este status informado por meio do indicador visual veja figura abaixo de mensagens de voz e sinais sonoros O auto teste tamb m realizado quando o aparelho ligado Caso seja encontrado algum problema a mensagem de voz Falha no auto teste emitida juntamente com a indica o visual de falha INDICADOR VISUAL Indica que o aparelho est operacional e pronto para o uso Indica que o aparelho N O TEM CARGA SUFICIENTE NA BATERIA PARA OPERAR ou apresenta outro defeito interno Realize imediatamente o carregamento da bateria Se o ind
6. que 4 cm Peito Menor que 4 Costas cm 42 Conex o com o PC Introdu o O sis PRO pode ser conectado a um PC possibilitando ao usu rio acesso a novas fun es como Visualizar salvar em m dia externa ou imprimir a lista dos ltimos 100 eventos Visualizar salvar em m dia externa e imprimir a atividade de ECG das ltimas duas horas Alterar configura es operacionais do sis PRO somente para t cnico autorizado Verificar e atualizar a vers o de firmware do equipamento somente para t cnico autorizado Requisitos A liga o do sis PRO a um PC requer a instala o do aplicativo Soft DEA no microcomputador ao qual se far a conex o Este software est presente no CD que acompanha o aparelho Para instala o do Soft DEA observe os seguintes requisitos Sistema operacional Windows XP Windows Vista ou Windows 7 CPU de 300 MHz ou mais r pida Dois GB de espa o livre em disco M nimo 512 MB de RAM recomendado 1 GB Unidade leitora de CD ou DVD ROM Para liga o f sica com o PC Uma porta USB livre 43 Manual de usu rio Conex o com o PC Instala o do Soft DEA Insira o CD do programa no drive de CD DVD ROM Se o instalador n o iniciar automaticamente localize o arquivo softdeasetup exe no CD do programa e d um duplo clique Siga as instru es de instala o que aparecem na tela Conex o do sis PRO ao PC Conecte o equipamento somen
7. seguintes 200J Infantil 50J 100 eventos ou 2 horas de grava o do ECG IPXO 60 Classifica o Modo de funcionamento Tempo m ximo desde o in cio da an lise do ritmo at a prontid o para descarga Tempo m ximo desde o in cio da opera o at a prontid o para descarga na energia m xima Especifica es ambientais Temperatura Umidade Desfibrilador Forma de onda Aplica o de choque Comandos Escalas para desfibrila o Manual do usu rio Especifica es Equipamento energizado internamente Tipo CF Opera o Cont nua 20s 25s Operacional O a 50 C Armazenamento O a 70 C Operacional 10 a 95 RH sem condensa o Armazenamento 10 a 95 RH sem condensa o Exponencial truncada bif sica Par metros de forma de onda ajustados em fun o da imped ncia do paciente Por meio de p s adesivas multifuncionais Bot o Painel frontal ligar desligar Adulto 150J e 200J Infantil 50J 61 Sele o adulto infantil Comando de carga Comando de choque Tempo m ximo desde o in cio da an lise do ritmo at a prontid o para descarga Tempo m ximo de carga Manual do usu rio Especifica es Autom tico pelo tipo de p s Autom tico ap s identificar arritmia Bot o no painel frontal quando piscando 20s 50 Joules lt 2 segundos 150 Joules lt 4 segundos 200 Joules lt 6 segundos 270 Joules lt 7 segun
8. sis PRO atualizar 2 N vel do volume Por meio do mouse simplesmente selecione um dos cinco n veis pr determinados para o volume de udio do equipamento 49 Manual do usu rio Operando o Soft DEA Alterando idiomas SoNDEA 3 22 INSTRAMED Q no SoftDEA no aparelho idiomas Portugu s Portugu s English English Espan l Espan l Pycckni Isis Somente T rk e Isis Somente Todos CardioMax Somente e Op o no Soft DEA Altera o idioma da interface do software N o requer que um aparelho esteja conectado Op o no aparelho quando um aparelho sis sis PRO estiver conectado Altera o idioma dos avisos de voz emitidos pelo alto falante do aparelho para o idioma selecionado Op o no aparelho quando um aparelho CardioMax estiver conectado O idioma do CardioMax alterado por meio do pr prio menu de configura o do equipamento Por m caso os avisos de voz emitidos pelo CardioMax apresentem degrada o ou falhas esta fun o poder ser utilizada para restaurar os arquivos de sintetiza o de fala do equipamento Outros bot es 1 Voltar Acione este bot o para retorna p gina menu anterior 50 Manual do usu rio Operando o Soft DEA 2 Sair Acione este bot o para fechar o Soft DEA 8 51 Precau es restri es e advert ncias O sis PRO um aparelho constru do dentro das normas NBR e IEC prevendo total seguran a ao
9. 500V Pio oms Energia de 200J sobre imped ncia de 125R Ma 500V P 10 0ms Energia de 200J sobre imped ncia de 150R Mm 500V amp P 10 0ms 65 Manual do usu rio Especifica es Energia de 200J sobre imped ncia de 175R P10 0ms 66 Inspe o e manuten o Manuten o preventiva A Instramed recomenda que o equipamento seja examinado por t cnico qualificado a cada 12 meses Contate a f brica para obter informa es sobre o pessoal treinado para execu o da manuten o preventiva Recomenda se que sejam feitas inspe es peri dicas no cabo de alimenta o el trica do carregador de bateria nos demais cabos e nos conectores observando eventuais rupturas do isolamento ou dos condutores internos Deve se verificar pelo menos a cada 30 dias o status do indicador de estado operacional Ver p gina 20 Indicador do estado operacional Manuten o corretiva Reparos no equipamento s poder o ser efetuados pela Instramed ou representante autorizado sob pena de perda da validade da garantia N o existem partes internas que possam ser reparadas pelo usu rio ATEN O necess ria uma manuten o peri dica independentemente da frequ ncia de uso do equipamento 67 Garantia A Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda garante o funcionamento do equipamento descrito neste certificado por um per odo de 12 doze meses contados da data de entre
10. Choque N o INDICADO Do o Especificidade 0 O 57 Manual do usu rio Precau es restri es e advert ncias A sensibilidade a capacidade em percentual do aparelho de distinguir corretamente um ritmo pass vel de ser desfibrilado A especificidade a capacidade em percentual do aparelho de distinguir corretamente um ritmo pass vel de N O ser desfibrilado A Verdadeiro positivo B Falso positivo C Falso negativo D Verdadeiro negativo Um verdadeiro positivo A a capacidade em unidades medidas do aparelho reconhecer corretamente um ritmo pass vel de choque Um falso positivo B a capacidade em unidades medidas do aparelho reconhecer erradamente um ritmo pass vel de choque Um falso negativo C a capacidade em unidades medidas do aparelho reconhecer erradamente um ritmo pass vel de N O choque Um verdadeiro positivo D a capacidade em unidades medidas do aparelho reconhecer corretamente um ritmo pass vel de N O choque Valores medidos com o uso do DEA utilizando o banco de dados especificado Do FVITV Ritmos N o Choque Choque INDICADO 5 Choque N o INDICADO Sensibilidade 97 05 Especificidade 95 18 58 Manual do usu rio Precau es restri es e advert ncias Tipos de arritmias analisadas N o choque Ritmo sinusal taquicardia sinusal bradicardia sinusal e Taquicardia atrial Fibrila o atrial e Flutter atrial e
11. coa nadar Via aaa 47 6 Janela de CAMPO isa maissaronsnrasa dida nne 47 T Scroll de janela de EMP cases iudaoafiniza dando cfr ias red baga 47 8 Scroll de AMpluds sean pa O GS 47 9 Janela de visualiza o de eventos ii rieeeeeeeersarrerares 47 AUSES a d RG SAR IR PR RD DEN NE NR RPA 49 e At alizar REAGIR a E 49 2 N vel do NONO asas of aid a 49 Alterando TONGA ta tennene 50 VII Manual do usu rio ndice Outros DOES os nar CG e a 50 Te VIE a E 50 2e Sai RR PN E 51 Precau es restri es e advert ncias 52 Compatibilidade eletromagn tica advert ncias e avisos 52 Emiss es eletromagn ticas asas sseassmeisanim res csaneca nessa satonaananinaaaiaamaa aaa 53 Imunidade eletromagn tica Geral assis ssa iss Date sais pena oba gd 54 Imunidade eletromagn tica Equipamento com fun es de suporte vida 55 Algoritmo de an lise de ECG asas ara ndad o aaa raca adaga 57 Tipos de arritmias analisadas isso coisas inata iedi ceia dai edi eia aaa 59 Especifica es 60 Especifica es ETA anseia 60 Especifica es ambientais rsrsr rererene re rereerececerererrarara 61 Bis ald fe o 6 rp RE ONES E RENT E UR E 61 Precis o da energia aplicada s escscsiiiasetaiconitasds6lnida dava feiagadaads dana india daaa 63 Tabela de respostas s imped ncias de paciente sete 63 Tabela do detector e reconhecimento de ritmos
12. de ECC 63 Inspe o e manuten o 67 Manuten o preventiva assa aa aaa Es 67 Manuten o corretiva ag O a aEnnn nEn En renent 67 Garantia 68 VIII Introdu o O sis PRO um Desfibrilador Externo Semiautom tico DEA de nova gera o Utilizando tecnologia de Rede Neural orienta por voz realiza o diagn stico considera as vari veis cl nicas e aplica o tratamento de forma segura com o toque de apenas um bot o Projetado para atendimentos de emerg ncia ele compacto leve resistente e muito f cil de usar Em sua vers o PRO oferece ainda a flexibilidade do modo manual que permite ao profissional de sa de a escolha dos par metros de aplica o do tratamento de choque como a sele o de carga at 270 Joules Por meio de uma tela touch screen com excelente contraste e rea de visualiza o o usu rio seleciona o modo de opera o e carga e ao mesmo tempo visualiza a curva de ECG A interface simples e autoexplicativa Caracter sticas A Semiautom tico Intelig ncia artificial diagn stico acurado das condi es do paciente indicando ou n o a aplica o do choque Salvaguardas de seguran a impede o uso acidental nos casos em que o tratamento por choque n o indicado ou em pessoas sadias Opera o com apenas um bot o Orienta o por voz e por indicadores luminosos Grava o interna de eventos Conex o com PC via USB Software de conex o download e gerenci
13. de uso do Isis PRO em sua configura o port til n o ligado rede el trica Substitui o Toda bateria tem uma determinada vida til que a quantidade poss vel de ciclos completos de carga e descarga sem perda no desempenho verifique as especifica es da bateria no cap tulo 8 Quando o aparelho apresentar queda na performance da bateria com baixa autonomia solicite assist ncia t cnica Instramed um novo conjunto A bateria pode ser retirada pela abertura lateral na parte inferior esquerda identificada pelo s mbolo veja figura na p g 22 Retire o parafuso libere os conectores da bateria remova a e recoloque o novo conjunto observando a posi o correta dos conectores e garantindo que a tampa do compartimento fique bem presa O tempo de vida til da bateria de no m nimo 500 ciclos cargas e descargas comple tas Conte do da embalagem Itens inclusos Ao abrir a embalagem confira se todos os itens abaixo est o presentes Um desfibrilador autom tico sis PRO Uma Fonte para carregamento da bateria interna Um cabo para liga o da fonte rede el trica Um par de p s adesivas descart veis tamanho adulto Um par de p s adesivas descart veis tamanho infantil Um manual de instru es Um Kit primeiros socorros Uma bolsa de transporte Um cabo USB Um CD com o software de gerenciamento Soft DEA Reposi es Voc poder solicitar Instramed reposi es dos seguintes
14. deve estar bem seca A presen a de muitos pelos na regi o de contato pode atrapalhar a leitu ra Neste caso realize a raspagem ATEN O as p s devem ser aplicadas diretamente sobre a pele N O posicione as p s sobre a roupa ATEN O s abra a embalagem e extraia os eletrodos adesivos imedia tamente antes do uso ATEN O Um par de eletrodos adesivos pode suportar at 50 descargas de desfibrila o Por m uma vez utilizado mesmo que uma nica vez aconselh vel substitu lo ap s 24 horas 35 Manual do usu rio Opera o em modo manual Passo 3 Analisando ritmo card aco Pressione o bot o IN CIO Na tela do aparelho pressione o bot o MANUAL Confirme a escolha na tela que aparece em seguida O Isis PRO alternar para o modo manual Manual Auto Manual Auto Voc confirma troca para modo manual Se o usu rio n o confirmar o modo manual em at 5 segundos o aparelho retornar ao modo autom tico 36 Manual do usu rio Opera o em modo manual Passo 4 080 RCP 00 00 Donna Manual Auto Carga ERRAR dt lt 200 i Utilize os bot es d e b para selecionar a carga desejada Utilize o bot o para armazenar a carga Pressione o bot o O O choque ser aplicado ATEN O o usu rio n o deve tocar no paciente ou em superf cies con dutivas em contato com ele durante a aplica o do choque sob risco de receber uma pote
15. o de RF port til e m vel e o sis PRO O sis PRO destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do sis PRO pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF transmissores port til e m vel e o sis PRO como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m Pot ncia m xima 150 kHz at 80 MHz 150 kHz at 80 MHz nominal de sa da do fora das bandas ISM fora das bandas ISM transmissor W 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada por meio da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Nas bandas de frequ ncia ISM industrial m dica e cient fica entre 150kHz a 80MHz est o 6 765MHz at 6 795MHz 13 553 MHz at 13 567MHz 26 957MHz at 27 283MHz e 40 66MHz at 40 70MHz NOTA 3 Um fator adicional de 10 3 usado no c lculo da dist ncia de
16. p outra de forma a abranger toda a caixa tor cica ATEN O a rea de contato com as p s deve estar bem seca A presen a de muitos pelos na regi o de contato pode atrapalhar a leitu ra Neste caso realize a raspagem ATEN O as p s devem ser aplicadas diretamente sobre a pele N O posicione as p s sobre a roupa ATEN O s abra a embalagem e extraia os eletrodos adesivos imedia tamente antes do uso ATEN O Um par de eletrodos adesivos pode suportar at 50 descargas de desfibrila o Por m uma vez utilizado mesmo que uma nica vez aconselh vel substitu lo ap s 24 horas 28 Manual do usu rio Opera o em modo DEA Passo 3 Analisando ritmo card aco Pressione o bot o IN CIO O sis PRO entrar automaticamente no modo de an lise do ritmo card aco e iniciar os comandos vocais de forma clara e pausada para que o usu rio possa entender perfeitamente Indica es visuais de cada etapa tamb m ser o mostradas na tela LCD ATEN O o paciente precisa estar em uma superf cie fixa Qualquer movimento durante o processo de avalia o cl nica resultar em leituras equivocadas ATEN O as p s s o descart veis e poder o ser utilizadas em apenas um paciente por vez Lembre se de manter pares reservas sempre junto ao aparelho Para reposi es contate a Instramed 29 Manual do usu rio Opera o em modo DEA Passo 4 Choque indicad
17. paciente e ao operador No entanto dever o ser observados todos os itens de seguran a como descrito a seguir O sis PRO poder ter sua opera o afetada pela presen a de fontes de energia eletromagn tica tais como equipamentos eletrocir rgicos e computa o tomogr fica CT Compatibilidade eletromagn tica advert ncias e avisos AVISO A utiliza o do sis PRO requer precau es especiais em rela o a compatibilidade eletromagn tica de acordo com as informa es contidas neste manual Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis como telefones celulares podem afetar o funcionamento do Isis PRO O comprimento m ximo dos cabos dos acess rios para atender aos requisitos de compatibilidade eletromagn tica de 2 5 m Todas as partes e acess rios que acompanham o equipamento listadas a seguir atendem os requisitos de compatibilidade eletromagn tica e Par de p s adesivas descart veis tamanho adulto Par de p s adesivas descart veis tamanho infantil Fonte para carregar a bateria interna e Cabo USB Advert ncia A utiliza o de acess rios e cabos diferentes dos especificados exce o dos acess rios e cabos vendidos pela Instramed como pe a de reposi o pode resultar em um acr scimo de emiss o ou decr scimo da imunidade do equipamento O sis PRO n o deve ser utilizado muito pr ximo ou sobre outros equipamentos 52 Manual do usu rio Precau es restri e
18. separa o recomendada para transmissores nas bandas de frequ ncia ISM entre 150kHz e 80MHz e na faixa de frequ ncia 80MHz at 2 5GHz para reduzir a probabilidade de interfer ncia que os equipamentos de comunica o m vel port til poderiam causar se levados inadvertidamente em reas de pacientes NOTA 4 Essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 56 Manual do usu rio Precau es restri es e advert ncias Algoritmo de an lise de ECG Bases de dados utilizadas para testes do algoritmo de reconhecimento da FV TV MIT BIH Arrhythmia Database MIT BIH Atrial Fibrillation Database MIT BIH Supraventricular Arrhythmia Database European Society of Cardiology Arrhythmia Database Creighton University Arrhythmia Database Relat rio de ensaio M todos de grava o os arquivos foram aquisicionados via internet pelo banco de dados do MIT BIH e utilizados via computador Fontes dos ritmos de ECG MIT BIH em http ecg mit edu Crit rios de sele o de ritmo os ritmos foram selecionados de acordo com as anota es presentes no banco de dados MIT BIH Crit rios e m todos de anota o os ritmos foram reconhecidos e anotados em arquivo separado Posteriormente foram reconhecidos e comparados para c lculo de sensitividade e especificidade Ritmos N o Choque Choque INDICADO Po mm
19. 0601 1 1990 Amendment A1 1993 A2 1995 A13 1996 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 Medical electrical equipment Part 1 General Requirements for Safety NBR IEC 60601 1 2 2006 IEC 60601 1 2 2004 Equipamento eletrom dico Parte1 2 Prescri es gerais para seguran a Norma colateral Compatibilidade Eletromagn tica Prescri es e Ensaios e EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2007 Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance Collateral standard Electromagnetic compatibility Requirements and tests ABNT NBR IEC 60601 1 4 2004 IEC 60601 1 4 2000 Equipamento eletrom dico Parte 1 4 Prescri es gerais para seguran a Norma colateral Sistemas eletrom dicos program veis e IEC 60601 1 4 2000 Medical electrical equipment Part 1 4 General requirements for safety Collateral standard Programmable electrical medical systems NBR IEC 60601 2 4 2005 IEC 60601 2 4 2002 Equipamento eletrom dico Parte 2 Prescri es particulares para seguran a de Desfibriladores Card acos 13 Manual do usu rio Informa es de Seguran a EN 60601 2 4 2003 IEC 60601 2 4 2002 Medical electrical equipment Particular requirements for safety Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators e ANSI AAMI DF80 2003 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators including automated external defibrillators e NBR
20. 50kHz e 80MHz e na faixa de frequ ncia entre 80MHz at 2 5GHz t m a inten o de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunica es m veis e port teis causarem interfer ncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente Por essa raz o um fator adicional de 10 3 usado no c lculo de dist ncia de separa o recomendada para transmissores nessas faixas de frequ ncia As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o sis PRO usado excede o n vel de conformidade de RF utilizado acima deve se verificar se a opera o do sis PRO est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do sis PRO Acima da faixa de 150kHz at 80MHz a intensidade do campo deve ser menor que V V m 55 Manual do usu rio Precau es restri es e advert ncias Imunidade eletromagn tica Equipamento com fun es de suporte vida Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica
21. Conector das p s descart veis 3 Compartimento da bateria 7 Recesso do gabinete 23 Manual do usu rio O Equipamento 1 Alto falante O sis PRO uma equipamento altamente sofisticado que desde o momento em que acionado avalia as etapas da opera o e o estado do paciente Com base nesta an lise o aparelho orienta o usu rio por meio de comandos verbais que poder o ser advert ncias instru es ou mensagens de status Portanto fundamental que o alto falante do aparelho esteja desobstru do e o Isis PRO esteja em uma posi o que permita ao usu rio ouvir as instru es ATEN O n o use o aparelho dentro de bolsas que possam impedir que o operador ou a as instru es faladas 2 Conector da fonte de alimenta o da bateria Ligue a fonte de alimenta o rede el trica e em seguida a este conector para realizar o carregamento da bateria interna O aparelho opera em voltagens de 100 a 240V em 50 60Hz ATEN O o equipamento realiza verifica es internas de rotina que consomem energia Mesmo sem uso recomend vel a realiza o de uma carga completa da cada vinte dias 3 Compartimento da bateria Abriga as baterias internas do equipamento Neste compartimento tamb m est localizado o bot o de reset para o caso de reinicializa o do aparelho ATEN O em caso de substitui o da bateria esta dever ser realizada com reposi o original Instramed por meio da rede autorizad
22. IBRILADOR EXTERNO AUTOM TICO COM FUN AO MANUAL 1 Tela sens vel ao toque apresenta 2 Indicador do estado operacional informa es operacionais e permite a F ADIN intera o manual com o equipamento 3 Bot o de in cio Nas pr ximas p ginas voc encontra a descri o detalhada de cada componente do painel frontal 17 1 Manual do usu rio O Equipamento Tela sens vel ao toque A QUANDO EM MODO AUTOM TICO Por padr o o equipamento inicia a opera o em MODO AUTOM TICO Nesta configura o o Isis PRO apresenta os seguintes itens em tela quando conectado ao paciente BPM 080 RCP 00 47 mim A O N q y gt 4 A Manual Auto Es Analisando N o foque no paciente gt Batimentos card acos por minuto Bot o de acesso ao modo manual Curva de ECG Contador de intervalo RCP faz a contagem do intervalo entre a aplica o das des cargas auxiliando na t cnica de massagem RCP ressuscita o cardiopulmonar Mensagem de orienta o cone indicativo da etapa da desfibrila o Status de bateria 18 Manual do usu rio O Equipamento B QUANDO EM MODO MANUAL Se o operador decidir utilizar o MODO MANUAL o aparelho funcionar como um desfibrilador padr o Nessa situa o ser necess rio selecionar a carga apropriada de acordo com o tipo de paciente sem interven o ou orienta o do Isis PRO O carregamento da energia o momento da aplica
23. IEC CISPR11 1995 Compatibilidade Eletromagn tica Irradiada e Conduzida Cuidados com o aparelho N o coloque o equipamento em posi o que possibilite a queda sobre o paciente e n o levante o equipamento pelos cabos ou conex es Posicione os cabos conectados ao paciente de forma a restringir a possibilidade de estrangulamento do mesmo Conserve o aparelho e seus acess rios sempre limpos e em bom estado de conserva o Se houver suspeita de queda ou danos externos n o utilize o equipamento Limpeza e desinfec o A Instramed recomenda a realiza o de limpeza e desinfec o do equipamento e seus acess rios a cada tr s meses ou per odos menores sempre que for evidenciada exist ncia de sujeira ou contamina o Seguem abaixo os procedimentos para limpeza e desinfec o Partes externas do equipamento e Desligue o aparelho da rede el trica antes de efetuar a limpeza Limpe a parte externa do aparelho com pano umedecido em gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico Nunca mergulhe em l quidos Conex o com outros aparelhos Quando conectar o sis PRO a qualquer instrumento verifique a opera o correta do equipamento antes de sua utiliza o cl nica Os equipamentos ou acess rios conectados ao aparelho devem estar certificados de acordo com o padr o 950 da IEC para equipamentos para processamento de dados 14 Manual do usu rio Informa es de Seguran a Descartando o equipamento
24. Manual do usu rio a s Ato 4150 m ISIS Y ges o ISIS PRO DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOM TICO COM FUN O MANUAL IN S TRAJE D Fabricante Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda CNPJ 90 909 631 0001 10 1 E 096 0642048 Unidade Industrial Beco Jos Paris 339 Pavilh o 19 CEP 91140 310 Porto Alegre RS Brasil Fone Fax 55 51 3073 8200 Email comercial Dinstramed com br Www instramed com br Representante Autorizado na Comunidade Europ ia co re Obelis S A Bd G n ral Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mailDobelis net 0499 ATEN O A Instramed n o assume responsabilidade por quaisquer danos causados a indiv duos ou propriedade ocasionados pelo uso incorreto deste equipamento seja pela utiliza o em n o conformidade com as informa es recomenda es e avisos apresentadas no manual do usu rio modifica es realizadas no aparelho tentativas de reparo fora da rede autorizada opera o por pessoa n o qualificada utiliza o de aparelho defeituoso ou uso de acess rios e partes n o fornecidas pelo fabricante Para obter informa es sobre garantia ou assist ncia t cnica contate o suporte t cnico Instramed Copyright O 2014 Instramed sis PRO Instramed e seus respectivos logos s o uma marca registrada da Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda O software interno deste produto proprie
25. Selecione 2 as p s d D a carga e 4 no paciente carregue a energia Aperte o bot o Aperte o bot o para iniciar para aplicar 1 o ciclo 6 o choque 5 Choque aplicado inicie RCP Ressuscita o Cardiopulmonar ATEN O o uso do modo manual responsabilidade do operador Seu uso por profissional n o habilitado pode causar danos graves e at mes mo a morte do paciente 33 Manual do usu rio Opera o em modo manual Passo 1 Antes de iniciar a opera o chame o servi o de emerg ncia Se as p s descart veis ainda n o estiverem conectadas ao sis PRO realize a liga o inserindo o conector no plug presente na lateral direita do aparelho Ap s descartar as p s usadas habitue se a deixar o par de reposi o j conectado evitando ter que realizar este procedimento no momento da emerg ncia ATEN O Este aparelho possui salvaguardas eletr nicas de seguran a e n o atuar em situa es n o indicadas Verifique o estado do paciente S utilize o aparelho se a v tima n o esti ver respirando Manual do usu rio Opera o em modo manual Passo 2 A Retire as p s da embalagem e o filme que protege o adesivo Posicione as no paciente conforme a figura acima mantendo a parte adesiva em contato com a pele Este posicionamento permite que a corrente el trica circule de uma p outra de forma a abranger toda a caixa tor cica ATEN O a rea de contato com as p s
26. Taquiarritmia supraventricular Ritmo normal com extrass stoles Ritmos sinusais com marcapasso e Assistolia Choque e Taquicardia ventricular com diversas amplitudes e larguras de QRS Fibrila o ventricular com diversas amplitudes Classes de Ritmo Especifica es Choque FV O sis PRO satisfaz os requisitos da IEC 60601 2 4 para sensibilidade gt 90 Choque TV O sis PRO satisfaz os requisitos da IEC 60601 2 4 para sensibilidade gt 75 Ritmos n o pass veis de O sis PRO satisfaz os requisitos da IEC 60601 2 4 choque para especificidade gt 95 59 Especifica es Especifica es gerais Dimens es Peso Bateria interna recarreg vel Fonte do carregador da bateria Armazenamento da bateria Escalas para desfibrila o pr ajustadas Armazenamento mem ria interna ndice de prote o 22 0 cm L 13 0 cm P 29 0 cm A Aparelho 2 90 Kg Tipo Li ion 14 4VDC 4 0 A h Dura o 10 horas em modo de reconhecimento de ritmo card aco bateria com carga plena ou um m nimo de 200 choques em 200 Joules Tempo de carga completa da bateria completamente descarregada 5 horas Rede el trica 100 240 V 50 60 Hz Consumo m ximo Rede el trica 1 A Sa da 24 VDC 1 5 A O armazenamento da bateria por longos per odos em temperaturas acima de 35 C reduzir a capacidade da bateria e diminuir sua vida til Adulto 1 choque 150J choques
27. a 4 Conector USB Utilizado para conex o do equipamento com um PC vide cap tulo 5 5 Compartimento das p s descart veis Utilizado para armazenagem do par de p s descart veis empregadas na aplica o do choque ATEN O as p s descart veis t m validade definida Verifique no inv lucro a data limite da utiliza o e em caso de n o uso dentro deste per odo realize a substitui o por um novo par 24 Manual do usu rio O Equipamento ATEN O s utilize p s originais fornecidas pela Instramed A n o ob serv ncia desta recomenda o pode impedir o funcionamento do equipa mento 6 Conector das p s descart veis Utilizado para conex o das p s descart veis ao sis PRO ATEN O sempre que substituir o conjunto de p s lembre se de manter o novo par j conectado 7 Recesso do gabinete Utilizado para prender o fio das p s descart veis ao corpo do aparelho evitando que o cabo fique solto Ao instalar um novo par de p s empurre o fio do conector em sua espessura mais estreita para dentro desta cavidade e depois tor a para prend lo 25 Opera o em modo DEA Quando em modo DEA Desfibrilador Externo Autom tico o sis PRO realiza as opera es de identifica o de arritmias e sele o de energia de forma autom tica Abaixo voc encontra uma introdu o simplificada da sua opera o Certifique se de memorizar atentamente o guia detalhado nas pr xima
28. a passar e Feche as narinas da v tima com os dedos que est o sobre a testa Inspire fundo e coloque sua boca aberta sobre a boca da v tima se for uma crian a cubra tamb m o nariz com sua boca Force o ar para dentro dos pulm es da v tima at que o seu t rax se infle como em uma respira o normal Fa a isso com suavidade em crian as e Permita que a pessoa solte o ar retirando sua boca 8 A cada intervalo para fazer a respira o boca a boca verifique se o pulso voltou O ciclo de massagem e ventila o dever ser realizado por dois minutos Se o pulso n o voltar reinicie o procedimento de choque com o Isis PRO Ap s o terceiro ciclo completo de choque e RCP muito pequena a chance do paciente ser ressuscitado ATEN O as t cnicas de RCP demonstradas nesse manual s o apenas para refer ncia e n o substituem o treinamento especializado presencial obrigat rio para profissionais que realizam o atendimento de emerg ncia 41 Utiliza o em crian as Utiliza o do sis PRO em crian as menores de oito anos O sis PRO pode ser utilizado em crian as a partir de um ano de idade contudo em pacientes desta idade at os oito anos ou com menos de 25 kg de peso algumas precau es devem ser tomadas e Utilize p s infantis Seas p s n o puderem ser posicionadas com uma dist ncia m nima de quatro cent metros entre si posicione as uma no peito e outra nas costas da crian a Maior
29. amento de dados via PC Choque Bif sico Autodiagn stico autom tico de fun es e bateria Acesso f cil s p s para uso e reposi o Uso em ambiente hospitalar ou extra hospitalar incluindo unidades de resgate de emerg ncia Em Neural Network Technology SEE 09 Manual do usu rio Introdu o Finalidade O desfibrilador um aparelho usado para tratar arritmias card acas situa es nas quais o cora o perde a capacidade de manter batimentos de forma regular o sangue deixa de ser bombeado e oxig nio e nutrientes n o chegam aos rg os iniciando um processo degenerativo conhecido como morte biol gica Entre os casos mais comuns de parada cardiorrespirat ria est o a fibrila o ventricular FV e a taquicardia ventricular TV sendo que o tratamento mais eficiente para estes tipos de arritmia a desfibrila o el trica t cnica por meio da qual choques el tricos s o aplicados na parede anterior do t rax Obviamente o sucesso da desfibrila o depende das condi es metab licas do mioc rdio Quanto maior a dura o da fibrila o ventricular maior a deteriora o metab lica e consequentemente menor a chance do choque el trico convert la a ritmo regular Por m se a mesma de curta dura o como nos casos de parada card aca rapidamente atendida quase sempre a resposta ao choque positiva Portanto o fator mais importante para a sobreviv ncia a rapidez com que s
30. ara salvar no PC o conjunto de informa es que est sendo visualizado no momento Uma janela se abrir permitindo que o usu rio escolha o local desejado para armazenamento do arquivo baixar 2 Abrir Acione este bot o para abrir um arquivo dea armazenado previamente no computador 46 Manual do usu rio Operando o Soft DEA 3 Imprimir Acione este bot o para imprimir o conjunto de informa es que est sendo visualizado na tela Utilize a caixa de di logo do driver da impressora para definir as op es de impress o 4 PDF Acione este bot o para gerar um arquivo do conjunto de informa es que est sendo visualizado na tela em formato pdf O usu rio dever selecionar o diret rio desejado para armazenamento do arquivo 5 Sele o de amplitude Possibilita variar a amplitude de ECG entre 0 5mV e 3 0mvV 6 Janela de tempo Possibilita visualizar o ECG em janelas de tempo de 1 segundo a 60 segundos 7 Scroll de janela de tempo Possibilita visualizar o ECG ao longo de sua escala de tempo 8 Scroll de amplitude Possibilita visualizar o ECG ao longo de sua escala de amplitude 9 Janela de visualiza o de eventos Ap s o download das informa es contidas na mem ria do sis sis PRO nesta rea ser apresentada a lista de eventos armazenada pelo aparelho em ordem cronol gica Para visualizar um evento na tela principal d um duplo clique sobre ele Defini
31. dade intelectual da Instramed sendo protegido pelas leis internacionais de copyright fornecido a t tulo exclusivo de utiliza o com o presente e nico equipamento identificado pelo n mero de s rie n o podendo ser no todo ou em partes copiado avaliado recompilado ou alterado de nenhuma forma isis pro manual do usuario port r2 2 2015 08 10 Uso da bateria ATEN O observe as instru es de manuten o da carga da bateria Primeiro uso As baterias do sis PRO s o de Lithium ion Li ion recarreg veis Antes do primeiro uso o equipamento dever receber uma carga completa de bateria Para isso ele precisa ser ligado corrente el trica por no m nimo 8 horas Para carregar a bateria conecte o carregador ao conector lateral do aparelho B e depois rede el trica Tempo para carga total da bateria 5 horas O equipamento bloqueia a opera o com o paciente quando conectado rede el trica Uso eventual Mesmo quando desligado standby o sis PRO realiza rotinas de verifica o interna do estado do equipamento Apesar deste procedimento representar baixo consumo de energia eventualmente a carga da bateria ser consumida Por isso sempre que o aparelho ficar por mais de 20 dias sem ser ligado corrente el trica recomend vel a realiza o de uma carga completa da bateria Se este procedimento n o for realizado existe o risco de esgotamento da bateria e consequente impossibilidade
32. dos O detector e reconhecedor de ritmos n o continua analisando o ECG ap s detectado um ritmo pass vel de desfibrila o Tamanho das p s Tens o de sa da m xima Corrente de sa da m xima Adulto rea 82 cm Infantil rea 30 cm 2000V 80A 250 62 Manual do usu rio Especifica es Precis o da energia aplicada Energia Imped ncia selecionada a5 so 75 10 125 to a al eo o 20 s 515 0 ssla a se 1815 1880 1880 mso mo rofe C m ons 2016 2086 2060 2055 e0 role Tabela de respostas s imped ncias de paciente E circuito Inibe choque lt lt 250hms Ohms Inibe choque gt 25 Ohms e lt 300 Ohms Choque entregue com forma de onda ajustada imped ncia do paciente gt 300 Ohms Inibe choque Circuito aberto Inibe choque Tabela do detector e reconhecimento de ritmos de ECG Do FVeTV Todos os outros ritmos de ECG Sensitividade 97 05 Especificidade 95 18 Testes realizados com o banco de dados MIT BIH 63 Manual do usu rio Especifica es Os valores do eixo Y s o referentes tens o volts e os valores do eixo X s o referentes ao tempo milissegundos Energia de 200J sobre imped ncia de 25R Ma Soov TCC p2 00ms TT Energia de 200J sobre imped ncia de 50R Energia de 200J sobre imped ncia de 75R Manual do usu rio Especifica es Energia de 200J sobre imped ncia de 100R Em
33. e aplica o tratamento sendo que este idealmente n o deve tardar mais do que quatro minutos a partir do in cio da fibrila o Princ pio CHOQUE bi J f sico A desfibrila o a terapia de choque el trico respons vel por reverter a parada card aca que se d pela fibrila o ventricular ou pela taquicardia ventricular sem pulso O sis PRO emprega a tecnologia de CHOQUE BIF SICO que caracteriza se por uma corrente que liberada em uma dire o e ap s um brev ssimo per odo reverte se na dire o oposta Durante a desfibrila o todo mioc rdio brevemente despolarizado por um forte impulso positivo e outro negativo de intensidade ajust vel Choque Bif sico Exponencial Truncado Este impulso usado para eliminar a fibrila o arterial ventricular e dist rbios ventriculares Em rela o ao m todo monof sico pode se citar as seguintes vantagens da tecnologia bif sica e Maior efic cia no t rmino da fibrila o ventricular Menor dano ao mioc rdio pelo uso de menor intensidade de energia com atenua o da disfun o mioc rdica subsequente e Menor incid ncia de refibrila o Fonte Sociedade de Cardiologia do Estado de S o Paulo SOCESP Revista Socesp V 11 no 2 10 Manual do usu rio Introdu o Crit rios de utiliza o A O sis PRO assim como qualquer Desfibrilador Externo Autom tico s deve ser utilizado se as seguintes circunst ncias em conju
34. eguran a Classifica o e simbologia S mbolo Norma Descri o AN IEC TR 60878 Aten o usar somente conforme instru es deste manual IN IEC TR 60878 Cuidado alta tens o el trica perigosa E IEC TR 60878 Conector da fonte de alimenta o te Re aa IEC TR 60878 Radia o n o ionizante e Conector USB t t ISO 780 Manter este lado para cima jd ISO 780 Equipamento fr gil a ISO 780 Empilhamento m ximo 4 unidades ame ISO 780 Manter protegido da chuva j 150 7000 Temperatura m nima e m xima x ISO 780 p 63 E ISO 7000 Press o atmosf rica m nima e m xima O ISO 7000 Umidade relativa m nima e m xima Oy Si O IEC TR 60878 Papel recicl vel x Directive 2002 96 CE Res duos de equipamentos el tricos e eletr nicos Descarte separado de outros objetos Directive 93 42 EEC Marca de conformidade com Comunidade Europeia XXXX o XXXX n mero da certificadora Ee IEC 60417 5031 Corrente cont nua oh IEC 60417 5036 Parte aplicada tipo CF prova de desfibrila o D IEC 60417 5010 Ligado Desligado push push tal EN 980 Fabricante ce re EN 980 Representante na Comunidade Europeia SN EN 980 N mero de S rie 16 O Equipamento Painel frontal 08 DUAL MODE BPM 080 RCP 00 47 mm Coloque as p s Manual Auto no paciente 150 J D PRO SERIES DESF
35. era respira o e ou movimentos Eron epe Recupera respira o RCP por dois minutos Sol movimentos 39 Aplicando o RCP O procedimento de RCP ressuscita o cardiopulmonar uma t cnica que consiste na estimula o mec nica dos pulm es e do cora o Por meio de a es simples seu objetivo manter a oxigena o do c rebro evitando danos irrevers veis 1 Coloque a v tima deitada de costas em uma superf cie plana e dura 2 Corra os dedos a partir do centro do t rax da v tima descendo at encontrar o osso pontudo no meio do peito osso esterno logo acima do est mago 3 Mantenha dois dedos logo ap s este ponto 4 Coloque a palma da outra m o acima dos dois dedos que marcam a base do Osso Esterno Esse o ponto correto da massagem 5 Sobreponha as duas palmas mantendo os dedos curvados para cima sem tocar o t rax Em crian as pequenas ao contr rio use os dedos apenas Me a a for a de acordo com o tamanho da v tima 6 Mantenha os bra os esticados Aperte o t rax da v tima pressionando seu cora o e solte em seguida Acompanhe os BIPS emitidos pelo Isis PRO que marcam o ritmo das compress es A cada 30 compress es fa a 2 ventila es boca a boca 7 Realizando a respira o boca a boca Ponha uma m o na nuca e levante o pesco o apoie a outra m o na testa e 40 Manual do usu rio Aplicando o RCP force a cabe a para tr s para que o ar poss
36. ga contra defeitos de material ou de fabrica o que impe am seu correto funcionamento de acordo com as especifica es anunciadas neste manual desde que respeitadas as condi es definidas neste certificado Dentro do per odo de garantia a Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda ou seu representante consertar ou a seu crit rio substituir as pe as defeituosas sem qualquer nus ao propriet rio do equipamento A presente garantia perder sua validade se o equipamento sofrer qualquer dano provocado por acidente agentes da natureza liga o errada rede el trica uso em desacordo com o manual de opera es ou em condi es anormais de funcionamento A tentativa de viola o ajustes ou conserto deste equipamento por pessoas n o credenciadas pela Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda implicar na perda total da garantia O mesmo acontecer se houver rasuras ou adultera es neste certificado de garantia na nota fiscal de compra ou no n mero de s rie do aparelho A Instramed Ind stria M dico Hospitalar Ltda n o se responsabiliza pelo uso inadequado deste equipamento por pessoas que n o estejam familiarizadas com o seu funcionamento ou com as t cnicas recomendadas neste manual EQUIPAMENTO N MERO DE S RIE ADQUIRIDO EM NOTA FISCAL N MERO 68 ISIS PRO DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOM TICO COM FUN O MANUAL IN STRAED www instramed com br 51 3073 8200
37. ia o estado do paciente o recomendado Choque recomendado Recupera j Ra Afastar se do paciente po RCP por dois minutos Acionar Bot o Choque N o recupera pulsa o NDA Choque aplicado e respira o Recupera RCP por dois minutos pulsa o respira o 31 Manual do usu rio Opera o em modo DEA Diagrama simplificado de atendimento em adultos Leigo Inconsciente Chamar emerg ncia Consciente Verificar estado Ofegante do paciente N o respira Colocar v tima em local plano seco e est vel Posicionar p s Acionar ISIS Reinicia ciclo Reinicia ciclo ISIS avalia o estado do paciente Choque n o recomendado Choque recomendado Recupera respira o gut Afastar se do paciente elou Re pondo no Acionar Bot o Choque movimentos N o recupera respira o e ou movimentos Eron epe Recupera respira o RCP por dois minutos Sol movimentos 32 Opera o em modo manual O sis PRO permite a opera o em modo manual como um desfibrilador convencional Nesta situa o o equipamento n o interfere no tratamento sendo o usu rio respons vel pela escolha da energia carregamento da carga e aplica o do choque Ap s a confirma o da mudan a de modo o Isis PRO tamb m cessa as orienta es sonoras e visuais al m das salvaguardas autom ticas contra a aplica o de choques 3 Acione o modo manual Manual Posicione
38. icador continuar vermelho chame a assist ncia t cnica LED REDE aceso indica que o aparelho est ligado rede el trica LED REDE piscando quando em uso normal indica que a bateria necessita carga Neste estado o Isis PRO garante pelo menos 3 descargas na energia m xima e LED BATERIA aceso indica que a bateria interna est sendo carregada LED piscando ao lado deste s mbolo indica carga completa OBS MESMO AP S A BATERIA TER SIDO COMPLETAMENTE CARRE GADA o indicador de estado operacional ainda vai continuar mostrando xX O display somente vai mudar de X para V quando o sis PRO executar a rotina de auto teste ou se o aparelho for ligado desligado pela a o do operador Ou seja para mudar o display de X para Y necess ria a interven o do operador ap s a carga da bateria ter sido conclu da 20 Manual do usu rio O Equipamento ATEN O lembre se de verificar pelo menos a cada 30 dias o status do indicador de estado operacional INDICADOR SONORO Juntamente com a indica o visual o sis PRO emite bips eletr nicos que poder o ser identificados pelo usu rio dist ncia e tamb m interpretados de acordo com a frequ ncia conforme a tabela abaixo N mero de Bips Descri o da falha Dois Falha na CPU Tr s Falha no m dulo de desfibrila o Quatro Bateria descarregada Cinco Falha geral no m dulo de baterias ATEN O o equipa
39. itens consulte a Instramed sobre valores Custos de envio podem se aplicar Reposi o de baterias Reposi o de p s adesivas adulto e infantil Para solicita o de pe as e servi os contate a Instramed pelo telefone 51 3073 8200 o OO Indice Introdu o 09 Caracteristicas o nn ag O TS 09 Finalidade ensaia a aa asa 10 RE IES ssa e a E E 10 Crit rios de utiliza o om nnn neaaa 11 Usu rios qualificados sia aganinii ras Sa 11 PR manual a dd a 11 Informa es de Seguran a 12 DIET sp aee dd 12 AVENC A Saer ariana E 12 Efeitos NC ss r e E 13 Norma aan 13 Cuidados com o Aparelho amais aa so da sad aaa 14 Limpeza e desinfec o sia can uai Itai fre da a nen nnne neea 14 Conex o com outros aparelhos as erassmanisacirsesssusisinisiaasoiterranieenaabei rs snfisniias danos 14 Descartando o equipamento ssnusaassiano lua aion anais ainecaaii das a agua 15 Precau es net a E aaa e a i 15 Classifica o e simbologia sas Sn 16 O Equipamento 17 Painel frontals icini SR SP 17 1 Tela sensivel ao toque ses a A tentene nene 18 2 Indicador do estado operacional ss sessssessessesierresrssrestrerrrsrenrenrnnrrnnennen nne 20 CEO o Mo CHLAI O 0 MIIN 22 Manual do usu rio ndice DA ess E a 23 TAltodalante meaa E S ad 24 2 Conector da fonte de alimenta o da bateria 24 3 Compartimento da Paloma sessenta ES Cap 24 4 Conector USB irigis aaeei nienean i aaa 24 5
40. mento n o ligar caso a bateria esteja descarregada ou apresentando falha geral Nesse caso ser emitido apenas o aviso sonoro da respectiva falha 21 Manual do usu rio O Equipamento 3 Bot o de in cio O sis PRO oferece uma tecnologia exclusiva que possibilita que a opera o do aparelho seja realizada com apenas um bot o de forma completamente segura v Liga Avalia Aplica choque 1 pressionamento 2 pressionamento O bot o de in cio concentra as fun es de e Ligar o equipamento e Inicializa o do processo autom tico de avalia o cl nica do paciente Aplica o da terapia de choque ativo apenas quando avalia o cl nica autom tica do paciente indicar a necessidade Mais informa es na se o Opera o NOTA N o necess rio desligar o sis PRO Ap s um per odo de quinze segundos depois da retirada das p s do paciente ou desconex o das p s o aparelho realiza o auto desligamento preservando a bateria Neste momen to ser ouvida a mensagem O aparelho est sendo desligado Pressione o bot o para reiniciar a opera o Mesmo assim existem tr s maneiras de desligamento manual apertar por tr s segundos o bot o in cio retirar as p s ou plugar e desplugar o cabo USB 22 Manual do usu rio O Equipamento Laterais 1 Alto falante 4 Conector USB 2 Conector da fonte de alimenta o da 5 Compartimento das p s descart veis bateria 6
41. n vel de ensaio 54 Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Pisos devem ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de uma ambiente hospitalar ou comercial t pica A qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de uma ambiente hospitalar ou comercial t pico A qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do sis PRO exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o sis PRO seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o devem ser aqueles de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Manual do usu rio Precau es restri es e advert ncias Imunidade eletromagn tica Equipamento com fun es de suporte vida Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o sis PRO O sis PRO destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico conforme especificado abaixo O cliente ou usu rio do sis PRO deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de ensaio ABNT NBR N vel de Imunidade IEC 60601 Conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretriz Equipamentos de comunica
42. nte pode diminuir a precis o do detector de parada card aca Interfer ncia de radiofrequ ncia inclusive telefones celulares Excesso de pelos ou pele molhada na regi o da aplica o dos eletrodos Pe as de vestu rio entre a pele e as p s Advert ncias IMPORTANTE este aparelho s deve ser operado por pessoal t cnico qualificado Antes de utilizar leia atentamente este manual ATEN O O PACIENTE DEVE SER COLOCADO EM SUPERF CIES N O CONDUTORAS N O UTILIZE SUPERF CIES MOLHADAS OU MET LICAS E SE NECESSARIO SEQUE SEU PEITO ANTES DA APLICA O DO CHOQUE ATEN O N O TOQUE NO PACIENTE NO EQUIPAMENTO NOS ACESS RIOS OU EM QUALQUER SUPERF CIE METALICA OU CONDUTIVA QUE ESTEJA EM CONTATO COM O PACIENTE DURANTE A DESFIBRILA O ATEN O N O LIGUE O PACIENTE AO SIS PRO QUANDO O EQUIPAMENTO ESTIVER CONECTADO A REDE ELETRICA ATEN O O PACIENTE PRECISA ESTAR COMPLETAMENTE IM VEL DURANTE A FASE DE ANALISE DO RITMO CARDIACO N O REALIZE MASSAGEM CARDIACA DURANTE ESTA FASE ATEN O risco de explos o se o equipamento for operado na presen a de gases ou l quidos inflam veis ATEN O sempre verifique o estado geral do equipamento da bateria e dos acess rios antes do uso AVISO todo e qualquer reparo no aparelho s poder ser realizado pela rede autorizada Instramed AVISO a utiliza o do sis PRO restrita a um paciente por vez AVISO as partes aplicadas s o protegidas c
43. nte descarga el trica ATEN O desconectar outros equipamentos que n o possuam prote o contra desfibrila o antes de desfibrilar Passo 5 Ap s o choque inicie a t cnica de RCP Ver mais na se o 6 Aplicando o RCP 37 Manual do usu rio Opera o em modo manual Diagrama simplificado de atendimento em adultos Profissional de sa de Inconsciente Consciente Verificar estado Ofegante do paciente N o respira Chamar emerg ncia Colocar v tima em local plano seco e est vel Posicionar p s Acionar ISIS Reinicia ciclo i Reinicia ciclo ISIS avalia o estado do paciente o recomendado Choque recomendado Recupera j Ra Afastar se do paciente po RCP por dois minutos Acionar Bot o Choque N o recupera pulsa o NDA Choque aplicado e respira o Recupera RCP por dois minutos pulsa o respira o 38 Manual do usu rio Opera o em modo manual Diagrama simplificado de atendimento em adultos Leigo Inconsciente Chamar emerg ncia Consciente Verificar estado Ofegante do paciente N o respira Colocar v tima em local plano seco e est vel Posicionar p s Acionar ISIS Reinicia ciclo Reinicia ciclo ISIS avalia o estado do paciente Choque n o recomendado Choque recomendado Recupera respira o gut Afastar se do paciente elou Re pondo no Acionar Bot o Choque movimentos N o recup
44. nto se apresentarem e V tima inconsciente Sem respira o Sem pulso Outras considera es importantes quanto ao uso do sis PRO e N o indicado para crian as menores de um ano e Marca passos podem alterar a efici ncia do equipamento Medicamentos sob a forma de adesivos devem ser removidos antes da desfibrila o e Pacientes hipot rmicos podem n o responder bem desfibrila o Uma vez iniciada a remo o a desfibrila o dever ser interrompida Usu rios qualificados Ser o considerados usu rios qualificados aqueles que tiverem treinamento em institui o reconhecida no uso de desfibriladores autom ticos e t cnicas de RCP Ressuscita o Cardiopulmonar Sobre o manual A fun o deste manual explicar o funcionamento da s rie de Desfibriladores Autom ticos Isis PRO alertando o usu rio para riscos de seguran a As informa es contidas neste manual s o de propriedade da Instramed e n o podem ser duplicadas em parte ou em sua totalidade sem autoriza o por escrito Instramed reserva se o direito de fazer altera es para melhoria do manual e do produto sem qualquer aviso pr vio Este manual parte integrante do sis PRO e deve ser mantido para futura refer ncia 11 Informa es de Seguran a AN Aten o Os seguintes fatores podem ocasionar m interpreta o de ECG e P s mal posicionadas e Movimentos excessivos do paciente Marca passo prese
45. o N o toque no paciente Aperte o bot o luminoso para chocar o paciente Se for detectada a necessidade de choque o s mbolo de choque piscar e o aparelho solicitar ao usu rio que aperte novamente o bot o in cio Pressione novamente o bot o IN CIO O choque ser aplicado ATEN O o usu rio n o deve tocar no paciente ou em superf cies con dutivas em contato com ele durante a aplica o do choque sob risco de receber uma potente descarga el trica ATEN O desconectar outros equipamentos que n o possuam prote o contra desfibrila o antes de desfibrilar Se as leituras cl nicas indicarem que a desfibrila o n o recomendada o sis PRO anunciar CHOQUE N O INDICADO Verifique se n o ocorreu movimenta o do paciente durante o per odo de an lise Se for o caso reinicie o processo Do contr rio retire as p s e inicie o procedimento de RCP ressuscita o cardiopulmonar Detalhes na pr xima se o Passo 5 Ap s o choque inicie a t cnica de RCP ver mais na se o 6 Aplicando o RCP 30 Manual do usu rio Opera o em modo DEA Diagrama simplificado de atendimento em adultos Profissional de sa de Inconsciente Consciente Verificar estado Ofegante do paciente N o respira Chamar emerg ncia Colocar v tima em local plano seco e est vel Posicionar p s Acionar ISIS Reinicia ciclo i Reinicia ciclo ISIS aval
46. o dos eventos em modo DEA apresentados DESCARGA INTERNA Energia descarregada internamente devido ao tempo excessivo de pressionamento do bot o in cio 47 Manual do usu rio Operando o Soft DEA TRATAMENTO REALIZADO Choque foi entregue ao paciente CHOQUE INDICADO Choque indicado devido ao padr o de fibrila o ventricular ou taquicardia ventricular do paciente CHOQUE N O INDICADO Choque n o foi indicado devido ao padr o de eletrocardiograma n o necessitar de choque ANALISANDO DEA analisando ritmo card aco ASSISTOLIA Assistolia detectada P S DESCONECTADAS P s foram desconectadas P S INFANTIS P s infantis foram conectadas ao aparelho P S ADULTAS P s adultas foram conectadas ao aparelho LIGADO O equipamento foi ligado RCP Equipamento indicando o procedimento de RCP 48 Manual do usu rio Operando o Soft DEA Ajustes Acione o bot o ajustes para ter acesso tela que permite atualizar o rel gio e definir o n vel do som emitido pelo alto falante do equipamento Para realizar as altera es necess rio que o Isis sis PRO esteja ligado e conectado ao PC que roda o Soft DEA por meio do cabo USB fornecido B SONDEA 3 22 INSTRAMED AJUSTES ajustes atualizar rel gio 9 n vel do volume atualizar sw NH 1 Atualizar rel gio Acione o bot o atualizar para que o rel gio seja sincronizado i com a hora do PC conectado ao sis
47. ontra descarga de desfibrila o Durante a descarga pode haver varia o da linha base AVISO evite conectar o paciente a diversos equipamentos de uma s vez Os limites da corrente de fuga podem ser excedidos 12 Manual do usu rio Informa es de Seguran a AVISO as partes aplicadas destinadas a entrar em contato com o paciente foram avaliadas e est o de acordo com as diretrizes e princ pios da ISO 10993 1 AVISO ao retirar o equipamento da embalagem verifique cuidadosamente se existe alguma anormalidade ou dano vis vel no aparelho ou seus acess rios causado por impacto ou manuseio inadequado durante o transporte Em caso de irregularidade contate a Instramed AVISO acess rios descart veis e quaisquer outros componentes devem ser descartados de acordo com as normas de descarte de lixo hospitalar Efeitos adversos Queimaduras superficiais poder o ocorrer na pele do paciente na regi o de contato com os eletrodos Para minimizar o efeito aplique as p s logo ap s a retirada do envelope de prote o e prenda firmemente pele de paciente A pele dever estar seca ou poder ocorrer fuga da descarga el trica aumentando a rea da queimadura e reduzindo a efici ncia do tratamento Normas O sis PRO foi projetado seguindo normas de desempenho e seguran a dentre as quais e NBR IEC 60601 1 1997 IEC 60601 1 1995 Equipamento eletrom dico Parte 1 Prescri es gerais de seguran a EN 6
48. s e advert ncias Emiss es eletromagn ticas Diretrizes e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O sis PRO destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico espec fico conforme definido abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do sis PRO garanta que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios 0 Conformidades Ambiente eletromagn tico diretrizes O sis PRO utiliza energia de RF apenas para suas fun es Emiss es de RF ABNT NBR IEC CISPR11 internas No entanto suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF ABNT NBR IEC CISPR11 i S O sis PRO adequado para utiliza o em todos os Emiss es de harm nicos IEC 61000 3 2 Classe A estabelecimentos Inclusive estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados rede p blica de T ias des distribui o de energia el trica de baixa tens o que missao ouso a muta o qu tensa alimentem edifica es para utiliza o dom stica cintila o IEC 61000 3 3 Conforme tada f NOTA essencial que a real efic cia da blindagem de RF e a real atenua o do filtro de RF do local blindado sejam verificados para garantir que elas atendam ou excedam os valores m nimos especificados 53 Imunidade eletromagn tica Geral Manual do usu rio Precau es restri es e advert ncias Diretrizes e declara o do fabricante
49. s p ginas antes de utilizar o aparelho Equipamento avalia estado do paciente 4 Posicione as p s Avalia o no paciente conclu da choque recomendado Aperte o bot o Aperte o bot o para iniciar para aplicar 1 o ciclo o choque 5 Choque aplicado inicie RCP Ressuscita o Cardiopulmonar 6 A energia entregue pr ajustada O operador n o pode alterar este protocolo Para eletrodo adulto 1 choque 150J e os seguintes 200J Para eletrodo infantil 50J 26 Manual do usu rio Opera o em modo DEA Passo 1 Antes de iniciar a opera o chame o servi o de emerg ncia Se as p s descart veis ainda n o estiverem conectadas ao sis PRO realize a liga o inserindo o conector no plug presente na lateral direita do aparelho Ap s descartar as p s usadas habitue se a deixar o par de reposi o j conectado evitando ter que realizar este procedimento no momento da emerg ncia ATEN O Este aparelho possui salvaguardas eletr nicas de seguran a e n o atuar em situa es n o indicadas Verifique o estado do paciente S utilize o aparelho se a v tima n o esti ver respirando Manual do usu rio Opera o em modo DEA Passo 2 A Retire as p s da embalagem e o filme que protege o adesivo Posicione as no paciente conforme a figura acima mantendo a parte adesiva em contato com a pele Este posicionamento permite que a corrente el trica circule de uma
50. te ap s a instala o do Soft DEA Ap s a instala o conecte o aparelho por meio do cabo USB fornecido Ser solicitado o local onde est o os drivers do dispositivo a serem instalados Eles se encontram na pasta C Arquivos de programaslnstramediSoft DEA DRIVERS Inicie o aplicativo Soft DEA Na tela de sele o do idioma escolha entre Espanhol Ingl s ou Portugu s Essa sele o s precisa ser feita na primeira vez em que o programa iniciado Ap s a realiza o da leitura dos dados do sis PRO ver se o a seguir o ECG e a lista de eventos dever o aparecer na tela do programa ATEN O o equipamento n o deve estar conectado ao paciente quando for efetuada a comunica o via USB com o aplicativo Soft DEA ATEN O O equipamento bloqueia a opera o com paciente quando for efetuada a comunica o via USB com um PC 44 Operando o Soft DEA Tela inicial SOftDEA exibir gr ficos IN STRAED 1 Bot o de exibi o dos gr ficos Acione este bot o para exibi o das curvas de ECG e lista de eventos armazenadas no aparelho O intervalo visualizado corresponder janela de tempo definida pelo usu rio ver item 7 na p gina 47 deste manual 45 Manual do usu rio Operando o Soft DEA Tela de exibi o dos gr ficos E SoftDEA 3 22 INSTRAMED co ELETROCARDIOGRAMA de e s p bos b i t Esa 1 Baixar Acione este bot o p
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