Manuale d`Uso e Manutenzione TRACK 4 Portaflebo
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1. 3 Simboli utilizzati Simbolo Significato H y Avvertenze generali e o specifiche Consultare istruzioni d uso Numero di lotto Codice identificativo del prodotto HRERS j CE Prodotto conforme ai requisiti previsti nella Direttiva 93 42 CEE 1 4 Richiesta di assistenza Per qualsiasi tipo di informazione relativa alla corretta interpretazione delle istruzioni all uso alla manutenzione alla installazione al reso contattare il Servizio Assistenza Clienti Spencer tel 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail service spencer it oppure scrivere a Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY Per agevolare le operazioni di assistenza indicare o comunicare sempre il numero di lotto LOT riportato sull etichetta applicata sulla confezione o sul dispositivo stesso 1 5 Smaltimento Una volta inutilizzabili i dispositivi qualora non siano stati contaminati da agenti particolari possono essere smaltiti come normali rifiuti solidi urbani altrimenti attenersi alle norme vigenti in materia di smaltimento Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni paese 1 6 Etichettatura Ogni dispositivo viene dotato di un etichetta posizionata sul dispositivo stesso e o sulla confezione nella quale compaiono i dati identificativi del Fabbricante del prodotto marcatura CE numero di lotto LOT Questa non deve essere mai rimos2. funzionamento corretto o su eventuali danni provocati al paziente o all operatore dall utilizzo di dispositivi non soggetti a manutenzione ordinaria invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformit alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria pu identificare eventuali parti danneggiate usurate ma la sostituzione o il ripristino delle stesse pu essere effettuata solo dal Fabbricante o Centro di assistenza autorizzato Per le altre attivit di sostituzione riparazione rivolgersi al Fabbricante o ad un centro autorizzato da quest ultimo Utilizzare solo componenti parti di ricambio e o accessori originali o approvati da Spencer Italia S r l in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni modifiche al dispositivo in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o all operatore invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformit alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici 5 2 2 Revisione periodica Non si richiedono interventi programmati di revisione periodica presso il Fabbricante o Centro da lui autorizzato ma si prescrive di effettuare la pulizia ed i controlli indicati ai rispettivi paragrafi Pulizia e Manutenzione ordinaria 5 2 3 Manutenzione straordinaria La manutenzione straordinaria pu essere eseguita solo dal Fabbricante o da centri au
3. in serivizio classe formale etc Nome operatore Formatore Corso di aggiornamento Formazione di ERNE ALLEGATO B REGISTRO DELLA MANUTENZIONE LI n dA Conservare ill presente registro almeno 10 anni dal fine vita del dispositivo TIPOLOGIA INTERVENTO DATA Manutenzione INTERVENTO Revisione Estensione tempo di vita OPERAZIONI ESEGUITE ESITO Avvertenza Effettuare la prescritta manutenzione e rispettare il tempo di vita medio previsti dal Fabbricante nel Manuale d Uso RESPONSABILE INR AZIO Interno Centro autorizzato Fabbricante Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S r l con riserva di modifiche prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre identiche regole Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati Spencer lavora costantemente al perfezionamento di tutti i tipi e modelli dei prodotti venduti Contiamo perci sulla Vostra comprensione se dovessimo riservarci la facolt di apportare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella forma equipaggiamento allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto Copyright Spencer Italia S r l Tutti i diritti sono riservati Nessuna parte del documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza previo consenso
4. Manuale d Uso e Manutenzione TRACK 4 Portaflebo telescopico C Si dichiara che il dispositivo conforme alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici Sistema di Garanzia di Qualit per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato dall organismo notificato T V SUD Product Service GmbH INDICE Informazioni generali pag 2 Istruzioni operative pag 5 Avvertenze pag 2 Manutenzione e pulizia pag 7 Descrizione del prodotto pag 4 Accessori e ricambi pag 8 Prima emissione 05 03 12 Rev 2 14 01 14 Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio PR ITALY AAMA A S El TOER a It Tel 39 0521 541111 Fax 39 0521 541222 E mail info spencer it Grazie per aver scelto un prodotto Spencer 1 INFORMAZIONI GENERALI 1 1 Scopo e contenuto Questo manuale ha lo scopo di fornire al cliente tutte le informazioni necessarie affinch oltre ad un adeguato utilizzo del dispositivo sia in grado di gestire lo strumento nel modo pi autonomo e sicuro possibile Esso comprende informazioni inerenti l aspetto tecnico il funzionamento la manutenzione i ricambi e la sicurezza 1 2 Conservazione del manuale d uso Il Manuale d uso e manutenzione deve essere conservato per tutta la durata del dispositivo in uso nelle vicinanze dello stesso dentro un apposito contenitore e soprattutto al riparo da qualsiasi elemento o sostanza che ne possa compromettere la perfetta leggibilit 1
5. a Direttiva 90 385 CEE relativa agli impiantabili attivi MDD 2007 47 CEE direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici e direttiva 98 8 CE relativi all immissione sul mercato dei biocidi Decreto Legislativo 24 02 1997 n 46 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i Dispositivi Medici Decreto Legislativo 25 01 2010 n 35 Modifiche ed integrazioni al decreto del 20 02 97 n 46 UNI EN ISO 14971 Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici Dispositivi medici Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo UNI CEI EN ISO 15223 1 medico nell etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite Parte 1 requisiti generali UNI CEI EN 1041 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici CEI EN 62366 Dispositivi medici Applicazione dell ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici MEDDEV 2 4 1a b Guideline for the classification of medical devices NB MED 2 5 1 Rec 5 Technical Documentation MEDDEV 2 7 1 Clinical Data UNI EN 14155 Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani Parte 2 Piani di valutazione clinica 3 6 Condizioni ambientali Temperatura di utilizzo da 15 a 50 C Temperatura di stoccaggio da 20 a 60 C 4 ISTRUZIONI OPERATIVE 4 1 Trasporto e stoccaggio Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinch non sussistano rischi di urti
6. arre dalla propria sede i ganci di supporto n 5 Ruotarli di 90 il primo da un lato il secondo dall altro 3 Srotolare la fascia n 4 circondare la sacca o il flacone e fissare per mezzo del nastro in Velcro 4 3 4 Chiusura dispositivo 1 Svitare leggermente le ghiere n 3 e richiudere fino alla posizione pi bassa i vari tubi 2 Abbassare il profilo fino a portarlo in orizzontale 3 Muovere verso sinistra il tubo in alluminio n 2 4 4 Tabella gestione guasti PROBLEMA CAUSA RIMEDIO Il portaflebo non perpendicolare al piano I rai Ne si i p Montaggio errato Smontare e rimontare il dispositivo su cui applicato PE Uso improprio e personale non Mettere il dispositivo fuori servizio e Lesioni alla struttura De adeguatamente addestrato contattare il centro di assistenza 5 MANUTENZIONE E PULIZIA 5 1 Pulizia La mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu comportare il rischio di infezioni crociate dovute alla presenza di secreti e o residui Li Durante tutte le operazioni di controllo e igienizzazione l operatore deve indossare adeguati dispositivi di protezione individuali quali guanti occhiali etc Le parti metalliche esposte agli agenti esterni subiscono trattamenti superficiali e o verniciatura al fine di ottenere una migliore resistenza Lavare le parti esposte con acqua tiepida e sapone neutro non usare mai solventi o smacchianti Nel caso di eventuale disinfezione utilizzare prodotti ch
7. atica d uso sotto la supervisione di personale competente e preparato In riferimento al D Lgs 24 febbraio 1997 n 46 emendato col D Lgs 25 01 2010 n 37 Recepimento Direttiva 93 42 CEE e 2007 47 CE si ricorda che gli operatori pubblici o privati che nell esercizio della loro attivit rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della salute nei termini e con le modalit stabilite con uno o pi decreti ministeriali e al Fabbricante Gli operatori sanitari pubblici o privati sono tenuti a comunicare al Fabbricante ogni altro inconveniente che possa consentire l adozione delle misure atte a garantire la protezione e la salute dei pazienti e degli utilizzatori Nella qualit di Distributore o Utilizzatore Finale dei prodotti fabbricati e o commercializzati da Spencer Italia S r l rigorosamente richiesto di conoscere le disposizioni di legge in vigore nel Paese di destinazione della merce applicabili ai dispositivi oggetto della fornitura ivi comprese le normative relative alle specifiche tecniche e o ai requisiti di sicurezza e pertanto di conoscere gli adempimenti necessari per assicurare la conformit dei medesimi prodotti a tutti i requisiti di legge del territorio Informare tempestivamente e dettagliatamente Spencer Italia S r l gi in fase di richiesta preventivo circa eventuali adempimenti a cura del Fabbricante necessari per la conformit dei prodotti agli spec
8. bbero causare lesioni al paziente o a se stessi Effettuare la prescritta manutenzione e rispettare il tempo di vita medio previsti dal Fabbricante nel Manuale d Uso Prima di ogni utilizzo verificare sempre l integrit del dispositivo come specificato nel manuale d uso In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalit e la sicurezza del dispositivo quindi del paziente e dell operatore necessario togliere immediatamente il dispositivo dal servizio e contattare il Fabbricante Nel caso di ravvisato malfunzionamento del dispositivo necessario utilizzare immediatamente un prodotto analogo al fine di garantire la continuit delle operazioni di soccorso vietato l impiego del dispositivo per qualsiasi altro utilizzo diverso da quello descritto nel presente manuale Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soccorritori Il dispositivo non deve subire alcuna manomissione modifica ritocco aggiunta riparazione in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso inoltre si rendono nulle la certificazione CE e la garanzia del prodotto Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riapprontare dispositivi medici in modo tale che non servono pi allo scopo previsto o non forniscono pi la prestazione prevista deve soddisfare le co
9. e non abbiano azione solvente o corrosiva su materiali costituenti il dispositivo Per ottenere la brillantezza delle parti del telaio si consigliano creme o cere che sono impiegate per la lucidatura della carrozzeria delle automobili Si consiglia inoltre l uso del detergente lucidante Spencer STX 99 Risciacquare accuratamente con acqua tiepida verificando di avere eliminato ogni traccia di detergente che potrebbe deteriorarla o comprometterne l integrit e la durata L uso di acqua ad alta pressione deve essere evitato L acqua infatti penetra nei giunti ed elimina il lubrificante creando il rischio di corrosione dei componenti Lasciare asciugare perfettamente prima di riporlo L asciugatura dopo il lavaggio oppure dopo l utilizzo in ambiente umido deve essere naturale e non forzata non utilizzare fiamme o altre fonti di calore diretto Li 5 2 Manutenzione 5 2 1 Manutenzione ordinaria Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo deve garantire i seguenti requisiti di base e Conoscenza tecnica del dispositivo delle operazioni di manutenzione periodica stabilite in queste istruzioni e Utilizzo per le operazioni di manutenzione di personale tecnico in possesso di specifiche qualifiche addestramento e formazione sul dispositivo in oggetto e Utilizzo di materiali di componenti parti di ricambio accessori originali o approvati dal fornitore se previsti in modo da effettuare ogni operazione senza causare al
10. ifici requisiti di legge del territorio ivi inclusi quelli derivanti da regolamenti e o disposizioni normative di altra natura Agire con la debita cura e diligenza per contribuire a garantire la conformit ai requisiti generali di sicurezza dei dispositivi immessi sul mercato fornendo agli utilizzatori finali tutte le informazioni necessarie per lo svolgimento delle attivit di revisione periodica sui dispositivi in dotazione esattamente come indicato nel Manuale d Uso Partecipare al controllo di sicurezza del prodotto immesso sul mercato trasmettendo le informazioni concernenti i rischi del prodotto al Fabbricante nonch alle Autorit Competenti per le azioni di rispettiva competenza Fermo quanto sopra il Distributore o Utilizzatore finale assume sin d ora ogni pi ampia responsabilit collegata al mancato adempimento dei sopra indicati incombenti con conseguente obbligo di tenere indenne e o manlevare Spencer Italia S r l da ogni eventuale relativo effetto pregiudizievole a _ 2 2 Avvertenze specifiche Stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici identificando un addetto di riferimento Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo deve garantire i requisiti di base previsti dal Fabbricante all interno delle presenti istruzioni d uso e Tutte le attivit di manutenzione e revisione devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento tecnic
11. n posizione di riposo ripiegato il portaflebo si trova fissato al telaio della barella Sono necessari solo due movimenti per portarlo in posizione verticale e decidere a quale altezza fissarlo All estremit dell asta si trovano due robusti ganci in nylon dove poter appendere le sacche o i flaconi per infusione venosa fino ad un massimo di 2 con carico massimo di 1 kg Un sistema costituito da un elastico con chiusura in Velcro permette di fissare le sacche o i flaconi all asta stessa evitando cos il rollio 3 2 Componenti principali Track 4 Ella o n Descrizione componente MELET Track 4 30 Track 4 E Track 4 Rail Track 4 28 Corpo portaflebo Nylon e e Tubo sfilabile Aluminio e e Fascetta di supporto fleboclisi Polipropilene e e 6 Elemento di fissaggio manuale Nylon ri Fig A 3 3 Modelli I modelli base riportati di seguito possono essere soggetti a modifiche relative a codice e o descrizione senza preavviso IF01044B Track 4 portaflebo telescopico per barella autocaricante Ella Self IFO01047C Track 4 30 portaflebo telescopico IFO01048C Track 4 E portaflebo telescopico IFO01064C Track 4 per Rail Sherpa IFO01046C Track 4 28 per barellini emergenza 3 4 Dati tecnici Track 4 Ella Caratteristiche Track 4 30 Track 4 E Track 4 Rail Track 4 28 Self Larghezza aperto mm Larghezza chiuso mm Lunghezza mm 3 5 Standard di riferimento Riferimento Titolo del documento Modifica l
12. ndizioni valide per la prima immissione in commercio Maneggiare con cura Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei Registrare e conservare con queste istruzioni lotto luogo e data di acquisto data primo utilizzo data controlli nome degli utilizzatori e commenti Durante l utilizzo del dispositivo deve essere garantita l assistenza di personale qualificato Non lasciare il paziente senza l assistenza di almeno un operatore quando in uso il dispositivo medico Non stoccare il dispositivo sotto altri materiali pi o meno pesanti che possano danneggiare la struttura del dispositivo Deve essere stoccato in luogo asciutto fresco al riparo dalla luce e non deve essere esposto al sole Stoccare e trasportare il dispositivo con la sua confezione originale Il dispositivo non deve essere esposto n venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti infiammabili Posizionare e regolare il dispositivo in modo tale da non ostacolare le operazioni dei soccorritori e l utilizzo delle apparecchiature di soccorso Attenzione malgrado tutti gli sforzi i test di laboratorio i collaudi le istruzioni d uso le norme non sempre riescono a riprodurre la pratica per cui i risultati ottenuti nelle reali condizioni di utilizzo del prodotto nell ambiente naturale possono differire in maniera talvolta anche rilevante Le migliori istruzioni sono la continua pr
13. o vedere registro Manutenzione la documentazione dovr essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovr essere messa a disposizione delle Autorit competenti e o del Fabbricante quando richiesto e Utilizzare solo componenti parti di ricambio e o accessori originali o approvati da Spencer Italia S r l in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni modifiche al dispositivo in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o all operatore invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformit alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici e Rispettare sempre la portata massima indicata nel presente Manuale d Uso e Manutenzione e dispositivo e tutti i suoi componenti dopo il lavaggio devono essere lasciati ad asciugare completamente prima di riporli e Salvaguardare il porta flebo da forti scosse o urti e Evitare il contatto con oggetti taglienti e Non utilizzare se il dispositivo eccessivamente usurato 2 3 Controindicazioni ed effetti collaterali L utilizzo di questo dispositivo se effettuato come descritto nel presente manuale d uso non presenta particolari controindicazioni o effetti collaterali 3 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 3 1 Destinazione d uso L asta portaflebo telescopico Track 4 una robusta e pratica asta realizzata in alluminio che si fissa con facilit alla barella I
14. o cadute durante il trasporto stesso Conservare l imballo originale per eventuali successivi trasporti e per lo stoccaggio Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del cliente Lo stoccaggio del dispositivo deve avvenire in un luogo asciutto fresco al riparo dalla luce e dal sole Non deve entrare in contatto con fonti di combustione ed agenti infiammabili e o sostanze agenti chimici che potrebbero alterarne le caratteristiche di sicurezza 4 2 Preparazione Al ricevimento del prodotto rimuovere l imballo disporre il materiale in modo visibile e controllare che siano presenti tutti i pezzi compresi nella lista di accompagnamento Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento In particolare verificare Funzionalit generale del dispositivo Stato di pulizia del dispositivo si ricorda che la mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu comportare il rischio di infezioni crociate Assenza di tagli fori lacerazioni o abrasioni sull intera struttura Corretto serraggio della viteria e bulloneria Stato di usura Integrit componenti Nessun tubo o lamina di metallo presenta piegature n incrinature Se le condizioni riportate sono rispettate il dispositivo pu essere considerato pronto all u
15. sa o coperta 2 AVVERTENZE 2 1 Avvertenze generali e l prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all utilizzo di questo dispositivo e non di altri analoghi e la formazione deve essere registrata in un apposito registro dove si specificano i nomi delle persone formate dei formatori data e luogo Tale documentazione che attester l idoneit degli operatori all utilizzo del dispositivo Spencer dovr essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovr essere messa a disposizione delle Autorit competenti e o del Fabbricante quando richiesto e Spencer Italia S r l si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione e Prima di effettuare qualsiasi operazione sul dispositivo come formazione installazione impiego gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblicazione con particolare attenzione riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza ed alle metodologie d installazione ed impiego e Nel caso in cui fossero presenti istruzioni d uso relative ad altro dispositivo diverso da quello ricevuto necessario contattare immediatamente il Fabbricante prima di utilizzare il dispositivo In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni interpellare Spencer Italia S r l per ottenere i necessari chiarimenti Non consentire a persone non addestrate di aiutare durante l uso del dispositivo poich potre
16. scritto della Spencer Italia S r l 10
17. so in caso contrario necessario togliere immediatamente il dispositivo dal servizio e contattare il Fabbricante 4 3 Funzionamento 4 3 1 Montaggio Il montaggio del Track 4 deve essere eseguito nel seguente modo 1 di 1 2 3 4 Inserire il perno n 6 in plastica nel foro presente sulle due morse in plastica n 1 e accoppiarle al tubo portante del dispositivo come in fig B Inserire il tubo in alluminio n 2 nella cavit che si ottenuta dall unione dei pezzi in plastica come in fig C Fissare il corpo ottenuto con le viti TCEI n 7 in dotazione Avvitare totalmente le viti TBEI n 8 le quali in base al modello di dispositivo andranno a premere contro le pareti del tubo portante oppure si inseriranno nei fori preesistenti sul profilo fissando in ogni caso il porta flebo Track 4 Per la versione per barelle d emergenza 1F01046C avvitare l elemento di fissaggio n 6 fig A per solidarizzare alla barella d emergenza nella posizione verticale Nota Nel modello IF01044 la vite n 8 non presente Fig B Fig C 4 3 2 Apertura dispositivo Muovere verso destra il tubo in alluminio n 2 Sollevarlo fino a portarlo in orizzontale Svitare leggermente le ghiere n 3 fino a permettere di sfilare il tubo interno CN Posizionare le ghiere all altezza desiderata e poi avvitare completamente SI o o A Fig D r Fig E 4 3 3 Fissaggio fleboclisi 1 2 Estr
18. terazioni modifiche al dispositivo e Possesso di sistemi di controllo e verifica delle operazioni svolte sul dispositivo e Assicurare il pieno rispetto delle prescrizioni della Direttiva 93 42 CEE anche in ordine agli obblighi verso il Fabbricante per consentire a quest ultimo la sorveglianza post vendita e la rintracciabilit in ogni momento dei dispositivi Li Durante tutte le operazioni di controllo manutenzione ed igienizzazione l operatore deve indossare adeguati dispositivi di protezione individuali quali guanti occhiali etc I controlli da effettuare prima e dopo ogni messa in servizio ed almeno uno ogni mese sono i seguenti e Funzionalit generale del dispositivo Stato di pulizia del dispositivo si ricorda che la mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu comportare il rischio di infezioni crociate Assenza di tagli fori lacerazioni o abrasioni sull intera struttura Corretto serraggio della viteria e bulloneria Stato di usura Integrit componenti nessun tubo o lamina di metallo presenta piegature n incrinature gw La frequenza dei controlli determinata da fattori quali le prescrizioni di legge il tipo di utilizzo la frequenza di utilizzo le condizioni ambientali durante l uso e lo stoccaggio Si ricorda che necessario effettuare la pulizia descritta al paragrafo 5 1 e la verifica della funzionalit prima e dopo ogni utilizzo Spencer Italia S r l declina ogni responsabilit sul
19. torizzati dal Fabbricante stesso Per gli interventi non effettuati dal Fabbricante ma da un centro autorizzato vi ricordiamo che necessario richiedere un report relativo all attivit svolta Questo permetter sia a Spencer Italia S r l che all utilizzatore di tracciare nel tempo tutti gli interventi effettuati Il dispositivo se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni ha un tempo di vita medio di 3 anni Spencer Italia S r l declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dall utilizzo di dispositivi non riparati o certificati al temine del tempo di vita dal Fabbricante o da centri non autorizzati dal Fabbricante stesso invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformit alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici 6 ACCESSORI E RICAMBI 6 1 Accessori Non sono previsti accessori per questo prodotto 6 2 Ricambi IFO00207A Fascetta di supporto IFO0204A Puntale asta portaflebo IF00208A Gancio in nylon ALLEGATO A REGISTRO DELLA FORMAZIONE ke s O 0 O et et O OE D lt D D 7a 7a D D Cc N Dv et O 7 e Dv 3 D D et D OE eb Ko D 7 O v D eb O OE D 70 et s eb et O DI N utilizzo di questo dispositivo e non di altri analoghi t Conservare ill presente registro almeno 10 anni dal fine vita del dispositivo Data della formazione Metodo di formazione manuale del proprietario
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