SPENCER 118 w w w. s p e n c e r.it
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1. 2 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO 2 1 DESTINAZIONE D USO Spencer 118 un ventilatore polmonare di emergenza con alimentazione totalmente pneumatica funzionante a flusso intermittente time cycled pressure limited in grado di erogare due diverse concentrazioni di gas medicale con una sola fonte di alimentazione gassosa Garantisce volume corrente e frequenza respiratoria Una valvola di aria addizionale permette al paziente di respirare aria ambiente quando l apparecchio non alimentato L interfaccia con l utente avviene per mezzo di un pan nello frontale di controllo realizzato in materiale resistente alle abrasioni e alle sostanze di comune uso medicale Tale pannello frontale presenta una grafica chiara ed intuitiva Sul lato sinistro presenta gli attacchi per l ossigeno in pressione e per l erogazione della miscela medicale al paziente La valvola di non rebreathing del circuito paziente munita di uno speciale congegno limitatore di pressione selezionabile per adulti e bambini Le caratteristiche intrinseche e le ridotte dimensioni lo rendono particolarmente indicato per pronto soccorso ambulanze trasporto del paziente quando si debba sostituire la funzione respiratoria in quei pazienti che non presentano respirazione spontanea ventilazione controllata Non previsto che il paziente possa intervenire sul dispositivo 2 2 COMPONENTI PRINCIPALI Dal punto di vista funzionale il dispositivo pu considerarsi composto dai seguenti com2. Grazie per aver preferito un prodotto 1 INFORMAZIONI GENERALI 1 1 SCOPO E CONTENUTO Questo M anuale ha lo scopo di fornire al Cliente tutte le informazioni necessarie affinch oltre ad un adeguato utilizzo del prodotto sia in grado di gestire lo stesso nel modo pi autonomo e sicuro possibile Esso comprende informazioni inerenti l aspetto Tecnico il Funzionamento la M anutenzione i Ricambi e la Sicurezza 1 2 CONSERVAZIONE DEL MANUALE D USO Il M anuale d istruzioni deve essere conservato nelle vicinanze del prodotto dentro un apposito contenitore e soprattutto al riparo da liquidi e quant al tro ne possa compromettere lo stato di leggibilit 1 3 SIMBOLI UTILIZZATI SIMBOLO SIGNIFICATO COMMENTO A PERICOLO Indica un pericolo con rischio anche mortale per l utilizzatore M anuale d Uso e Manutenzione Indica un avvertenza od una nota su funzioni chiave o su ICE AVVERTENZA informazioni utili Prestare la massima attenzione ai blocchi di testo indicati da questo simbolo S P E N E R 8 KE Prima di effettuare qualsiasi operazione sul prodotto gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblicazione o In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni interpellare Spencer Italia Srl per ottenere i necessari chiarimenti A Il dispositivo deve essere utilizzato solamente da personale medico specializzato VENTILATORE POLMONARE PNEUMATICO
3. adute durante il trasporto stesso re onservare l imballo originale per eventuali successivi trasporti Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia Riparazioni o sostituzioni di parti dan neggiate sono a carico del Cliente A In caso di lunga inattivit oltre alle raccomandazioni succitate l apparecchio deve essere immagazzinato con le precauzioni relative al luogo ed ai tempi di stoccaggio Immagazzinare l apparecchio in un luogo chiuso Preservare l apparecchio da urti o sollecitazioni Proteggere l apparecchio dall umidit e da escursioni termiche elevate Evitare che l apparecchio venga a contatto con sostanze corrosive 4 2 PREPARAZIONE Al ricevimento del prodotto rimuovere l imballo e disporre il materiale in modo visibile controllare tutti i pezzi ventilatore Spencer 118 e circuito paziente Se vi sono danni inerenti i cartoni o altro materiale per l imballo contattare il trasportatore e successivamente il Servizio Assistenza Clienti Spencer allo 39 0521 836182 o scrivere alla Spencer Italia Srl A L apparecchio va controllato prima di ogni messa in servizio in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al traspor to e o immagazzinamento 1 Sistemare l apparecchio su un piano di appoggio es mensola carrello 2 Verificare l integrit del circuito paziente e degli accessori e la correttezza delle connessioni A Per l alimentazione del
4. e le operazioni qui descritte 1 Spegnere l apparecchio 2 Deconnettere il circuito paziente 3 Disassemblare la valvola di NON REBREATHING 4 Controllare l eventuale presenza di residui in prossimit della connessione con il circuito paziente ed eventualmente rimuoverli 5 Pulire strofinando i punti sporchi visibili con un panno usa e getta imbevuto di liquido detergente 6 Autoclavare la valvola di non rebreathing evitando di oltrepassare i 125 C A Non fare filtrare liquido detergente nelle apparecchiature ii tubo del circuito paziente monouso sostituire dopo l utilizzo Per assicurare la compatibilit con i materiali assicurarsi di utilizzare durante le operazioni di pulizia disinfezione appositi disinfettanti per superfici come indicato in tabella PRODOTTI UTILIZZABILI Disinfettanti a base di aldeidi PRODOTTI NON UTILIZZABILI Composti che liberino alogeno Acidi organici forti Composti che liberino ossigeno Disinfettanti a base di alcool Composti ammoniaci quaternari A La mancata esecuzione delle operazioni di pulizia e sostituzione dei componenti monouso pu comportare il rischio di infezioni crociate 2 Verificare almeno una volta al mese la funzionalit del ventilatore soprattutto in caso di prolungato inutilizzo 5 2 REVISIONE GENERALE Si consiglia di inviare il dispositivo presso il costruttore per una revisione generale ogni anno Al momento della restituzione viene rilasciato il repo
5. i Tipi e modelli dei prodotti venduti Contiamo perci sulla Vostra comprensione se dobbiamo riservarci la facolt di apportare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella forma equipaggiamento allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto 4
6. ianimazione B Life mis 5 6 2 ELENCO RICAMBI e Si rammenta che solo un Tecnico Qualificato ed autorizzato dal Costruttore pu effettuare riparazioni e sostituzioni sul dispositivo L Utente si deve limitare alla sostituzione degli accessori la cui ciclicit di intercambio dipende dall utilizzo dell apparecchio DESCRIZIONE M aschera di rianimazione B life mis 5 Presa a innesto rapido con portagomma Tubo connessione ossigeno Tubo corrugato in PVC 22mm L 120 cm con manicotti in gomma Tubo corrugato in silicone 922mm L 120 cm con manicotti in silicone CODICE DESCRIZIONE CODICE EV00106A Circuito paziente RM 20405B EV50014C Valvola di non re breathing EV20216A RM 20400B M aschera di rianimazione B life mis 0 EV30020A M aschera di rianimazione B life mis 1 EV50020A M aschera di rianimazione B life mis 2 M aschera di rianimazione B life mis 3 M aschera di rianimazione B life mis 4 RM 20401B RM 20402B RM 20403B RM 20404B EV50025E Avvertenza Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e non sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S r l Con riserva di modifiche prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre idetiche regole Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati Spencer lavora costantemente al perfezionamento di tutti
7. ilatore ad una fonte di gas medicale no o aria medicale All accensione l apparecchio non ventila La bombola di ossigeno esaurita Sostituire con altra bombola carica di riserva e predi sporre il riempimento della bombola esaurita Pulire il regolatore sostituire il filtro se possibile o sostituire il regolatore La valvola di non rebreathing non assemblata correttamente Assemblare correttamente la valvola di non re breathing La valvola di non rebreathing non connessa a tubo e Connettere la valvola di non rebreathing adeguatamen maschera in modo da garantire adeguata tenuta te a tubo e maschera La valvola di non rebreathing non assemblata correttamente Assemblare correttamente la valvola di non re breathing Rottura componenti interni Contattare centro di assistenza Rottura componenti interni o deconnessione collegamenti Contattare centro di assistenza pneumatici interni Il regolatore di pressione otturato L apparecchio ventila ma il paziente non pu inspirare L apparecchio ventila ma il paziente non pu espirare Perdita interna del ventilatore Pur variando la posizione del selet tore la frequenza non cambia La lancetta del manometro bloccata Rottura manometro Rottura frequenzimetro Contattare centro di assistenza Contattare centro di assistenza 5 MANUTENZIONE 5 1 PULIZIA Per una corretta conservazione dell apparecchio eseguire periodicament
8. nel presente M anuale con particolare riguardo alle opportune precauzioni 2 per la sicurezza ed alle metodologie d impiego SPENCER ITALIA S r l Life S upport IIl dispositivo non deve subire alcuna manomissione in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dalla macchina stessa Strada Cavi n 7 43044 Collecchio PR ITALY tel 39 0521 541111 fax 39 0521 541222 eL utilizzo del ventilatore in condizioni ambientali e di alimentazione diverse da quelle indicate pregiudica la sicurezza delle operazioni e mail info spencer it Assicurarsi di eseguire periodicamente tutte le operazioni descritte negli appositi paragrafi dedicati alla manutenzione ed alla preparazione Nel caso di ravvisato malfunzionamento del dispositivo interrompere le operazioni in corso e contattare la Spencer Italia Tenere sempre a disposizione un resuscitatore manuale per garantire la continuit della ventilazione W W W E SG p n C r H t Assicurarsi di avere adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei 3 2CONTROINDICAZIONI D USO ED EFFETTI COLLATERALI Copyright Spencer Italia S r l A Si sconsiglia l uso del ventilatore polmonare pneumatico SPENCER 118 in clinica neonatale e nei pazienti con pneumotorace non drenato Tutti i diritti sono riservati Nessuna parte del documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua
9. ponenti principali Pannello frontale ospita tutti i dispositivi di comando delle funzioni del respiratore Circuito paziente costituito da tubo corrugato atossico 922 mm e valvola di non rebreathing Presa innesto 2 3 DIMENSIONI E DATI TECNICI Altezza 80 mm Larghezza 240 mm Profondit 198 mm Peso 2 2 kg Contenitore Tecnopolimero infrangibile Controlli Frequenze Volume minuto Air mix No air mix Alimentazione gas medicale 3 5 0 3 bar Modo di ventilazione controllata Rapporto I E 1 1 5 Concentrazione ossigeno 55 100 Frequenza 5 38 atti respiratori min Volume minuto 2 18 l min Pressione massima di esercizio 60 mbar Range monovuotometro vie aeree 20 70 mbar IN DIC E Precisione monovuotometro da 20 a 10 mbar gt 2 mbar i i da 10 a 70 mbar gt 5 mbar Info rmazioni G enerali GAS MEDICALE Ossigeno o aria compressa 171 I iti Pressione di ingresso da 3 a 4 5 bar Descrizione del Dispositivo AES A ei S ICUrezza ci Sl i ENTEL 1 1 1 urante Il Tunzionamento Durante lo stoccaggio IStruzio NI O perative C Temperatura da 10 a 40 C Temperatura 5 da 10 a 65 C M anutenzione 0123 Pressione atmosferica da 530 a 1100 hPa Pressione atmosferica da 530 a 1100 hPa U midit da 5 a 95 u r Umidit da 5 a 95 u r Accessori e Ricambi 3 1 AVVERTENZE GENERALI A L operatore deve leggere con molta attenzione le informazioni riportate
10. rt del test finale che comporta la verifica dei seguenti parametri portata frequenza eventuali perdite E possibile stipulare contratti di assistenza tecnica 5 3 RICHIESTA DI ASSISTENZA Per qualsiasi tipo di informazione relativa all uso alla manutenzione alla installazione ecc il Costruttore si ritiene sempre a disposizione delle richieste del Cliente Da parte di quest Ultimo e opportuno porre i quesiti in termini chiari con riferimenti al presente M anuale e alle istruzioni in esso elencate 5 4 DEMOLIZIONE Attenersi alle normative vigenti 6 ACCESSORI E RICAMBI 6 1 ACCESSORI Nella versione base il ventilatore provvisto di circuito paziente EV00106A costituito da tubo corrugato atossico 922mm e valvola di non rebreathing e presa a innesto rapido EV20216A per tubo di connessione all impianto ossigeno A richiesta sono disponibili i seguenti accessori CODICE DESCRIZIONE RM 20400B M aschera di rianimazione B Life mis 0 RM20401B Maschera di rianimazione B Life mis 1 RM 20404B RM 20402B M aschera di rianimazione B Life mis 2 RM 20405B IC E disponibile la versione Spencer 118 KOMPAK EV50118A che comprende Spencer 118 Maschera di rianimazione B Life mis 5 Regolatore di pressione Bombola Ossigeno 2 litri Sacca di trasporto con sistemi di fissaggio per ventilatore e bombola CODICE DESCRIZIONE RM 20403B M aschera di rianimazione B Life mis 3 M aschera di rianimazione B Life mis 4 M aschera di r
11. senza previo consenso scritto gt Non utilizzare l apparecchio in presenza di gas infiammabili od anestetici della Spencer Italia S r l Onde evitare effetti di ipercapnia non utilizzare 100 ossigeno per ventilazioni prolungate l apparecchio dotato di un apposito mixer che consente di Rev 2 21 11 2001 variare la miscela ossigeno aria al 55 100 2 3 3 SICUREZZE FUNZIONALI L apparecchio dotato delle seguenti sicurezze funzionali Valvola di sicurezza di sovrappressione meccanica la valvola di sicurezza limita la pressione massima dell apparecchio a 60 mbar Valvola di sovrappressione posta sulla valvola paziente non rebreathing la valvola permette se sbloccata posizione UNLOCK di limitare la pressione a 40cmH20 SPENCER Respirazione spontanea con apparecchio spento o con interruzione di alimentazione gassosa il 118 s N i SPENCER ITALIA S r l paziente pu respirare spontaneamente Strada Cavi n 7 3 4 TARGHE 43044 Collecchio PR ITALY REF eLa targha a fianco localizzabile sul dispositivo e non deve essere rimossa tel 39 0521 541111 IS E fax 39 0521 541222 Per agevolare le operazioni di assistenza indicare o comunicare sempre il numero di matricola SN riportato sulla targa 4 1 TRASPORTO E STOCCAGGIO Prima di effettuare il trasporto dell apparecchio assicurarsi di aver rispettato le disposizioni sottoriportate di averlo imballato adeguatamente di essersi adoperati affinch non sussistano rischi di urti o c
12. si calcola dividendo il volume impostato per la frequenza AI fine di facilitare l utilizzo della selezione e consigliarne i valori sulle ghiere di volume minuto e frequenza sono utilizzate bande di diverso colore Frequenza Volume minuto l min Banda ROSSA adulti 10 15 8 18 Banda AZZURRA bambini 15 25 4 8 Banda VERDE neonati 25 30 2 4 La selezione AIR MIX NO AIR MIX dipende dalla necessit del paziente IGA AIR MIX bassa concentrazione di ossigeno consigliato per un impiego medio lungo nel caso in cui sia presente una bombola di ossi geno piccola NO AIR MIX alta concentrazione di ossigeno assolutamente indispensabile nel caso di atmosfera inquinata Assicurarsi che in posizione di riposo l interruttore sia sulla posizione O OFF 4 3 3 MESSA IN FUNZIONE 1 Collegare con la presa automatica l alimentazione gassosa di ossigeno o di aria compressa 2 Collegare il circuito paziente e innestare la valvola di non rebreathing 3 Accendere l apparecchio attraverso l interruttore generale l 4 Selezionare la frequenza respiratoria 5 Selezionare il volume minuto il ventilatore pu erogare una miscela aria ossigeno da 2 a 20 litri minuto per multipli di 2 litri 6 Controllare che la lancetta del manometro si trovi sulla posizione 0 3 4 3 4 TABELLA RISOLUZIONE PROBLEMI PROBLEMA CAUSA SOLUZIONE Il ventilatore non connesso ad una fonte di gas ossige C onnettere il vent
13. ventilatore utilizzare ossigeno impianto centralizzato o bombola con regolatore di pressione o aria compressa con 2 una pressione di ingresso da 3 a 4 5 bar ed una portata minima di 60 l min 4 3 FUNZIONAMENTO 4 3 1 Pannello comandi A C 0123 sa Legenda 1 Acceso spento SENSE 2 Selettore per No air mix Air mix Myk 3 Selettore per volume minuto 4 Selettore per frequenza v P 5 Manovuotometro Sul pannello anche presente una legenda 6 che specifica quali colori sono utilizzati per identificare i valori consigliati di volume minuto e fre 3 quenza per le diverse categorie di pazienti adulto bambino neonato 5 4 6 il 4 3 2 Descrizione funzionale L apparecchio in grado di sostituire la funzione respiratoria in quei pazienti che non presentano la repirazione spontanea ventilazione controllata In ogni momento l operatore pu prendere visione della pressione reale nelle vie aeree del paziente monitorizzata dal manovuotometro posto sul pannello frontale All accensione l apparecchio si predispone a funzionare secondo la modalit di ventilazione controllata inizia cos l erogazione ciclica del gas medicale che viene inviato al paziente ad intervalli regolari alla frequenza corrispondente alla posizione selezionata con l opportuno comando Il volume corrente di miscela che viene inviato ad ogni atto respiratorio dipende dal volume minuto impostato sul pannello frontale per mezzo della manopola e
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