Manuale d`uso MAG700 (MNPG60-11) - I
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1. MEDICAL DIVISION MANUALE DI UTILIZZO MNPG60 11 Edizione 11 09 15 Magnetoterapia modello MAG 00 LA C E R Srl www iacer it www itechmedicaldivision com MEDICAL DIVISION 1 A C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail iacer iacer it http www itechmedicaldivision com E MEDICAL DIVISION Sommario Sommario Introduzione La magnetoterapia Informazioni tecniche Fabbricante Dichiarazione di conformita Classificazioni Destinazione e ambito d uso Caratteristiche tecniche Etichettatura Dettaglio etichette Descrizione dei simboli Contenuto dell imballaggio Modalit d uso Avvertenze Interferenze elettromagnetiche Controindicazioni ed effetti collaterali Uso rapido del dispositivo con parametri preimpostati Uso della fascia terapeutica e dei solenoidi principali applicazioni e suggerimenti Istruzioni per Fuso dei programmi preimpostati Lista dei programmi memorizzati Impostazioni selezione della lingua Cura dell apparecchio Controllo del funzionamento Pulizia dell apparecchio Trasporto e Immagazzinamento Informazioni per lo smaltimento Manutenzione Assistenza Ricambi Garanzia mo 0 0 Jdaacfuui pe O 15 T7 20 21 22 22 22 23 23 24 24 25 25 LACER SA 3 MNPG60 11 Es MEDICAL DIVISION Introduzione La magnetoterapia La cura di alcune patologie attraverso campi magnetici2. La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non idonee Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all utilizzo La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto Trascorsi i 2 anni la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore Per qualsiasi controversia competente in via esclusiva il foro di Venezia MAG700 Tutti i diritti sono riservati MAG700 ed il logo memem sivisien SONO di esclusiva propriet di 1 A C E R Srl e sono registrati LACERSI BD MNPG60 11 TEGR MEDICAL DIVISION TEGR MEDICAL DIVISION LACERSH BT MNPG60 11 TEGR MEDICAL DIVISION LACER S BD MNPG60 11 ILA C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P IVA IT 00185480274 REA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 iv www iacer ve it iacer iacer it
3. Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Ai fini del mantenimento della garanzia della funzionalit e sicurezza del prodotto si raccomanda di usare esclusivamente ricambi originali forniti dal fabbricante Tabelle EMC Aspetti di emissione Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 1 Il prodotto MAG700 utilizza energia RF Cispr 11 solo per il suo funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano interferenze negli apparecchi elettronici vicini Emissioni RF Classe B Il prodotto MAG700 deve emettere Cispr 11 energia elettromagnetica per svolgere la propria funzione prevista Gli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze possono essere influenzati Emissioni armoniche Classe A E possibile utilizzare l apparecchio in IEC 61000 3 2 Conforme tutti gli edifici compresi gli edifici domestici e quelli direttamente Emissioni di fluttuazioni Conforme collegati alla rete di alimentazione di tensione flicker pubblica in bassa tensione che IEC 61000 3 3 alimenta edifici per usi domestici Aspetti di immunit Il prodotto MAG700 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente LACERSI BD MNPG60 11 MEDICAL DIVISION Prova di immunit Livello di prova Livello Ambiente EN 60601 1 2 conformita encare Etico guida Scariche 6kV a contatto
4. alla frequenza di frequenza di rete rete dovrebbero avere EN 61000 4 8 livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale O ospedaliero A C E R Srl 26 MNPG60 11 MEDICAL DIVISION Il prodotto MAG700 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente immunit EN 60601 1 2 conformit guida EN 61000 4 6 a 80MHz a 80MHz comunicazione a RF portatili e RF Radiata 3 Veff da 80MHz 3 Veff da 80MHz mobili non dovrebbero essere EN 61000 4 3 a 2 5GHz a 2 5GHz usati vicino a nessuna parte dellapparecchio compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 1 2 VP da 150kHz a 80MHz d 1 2 VP da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo A Distanza di separazione raccomandat
5. da garanzia di anni 2 a decorrere dalla data di acquisto sulle parti elettriche ed elettroniche Non sono coperte dalla garanzia le parti soggette a normale usura d utilizzo custodia in tessuto degli applicatori nonch velcro elastico di chiusura degli stessi e tutte le parti che dovessero risultare difettose a causa di negligenza o trascuratezza nell uso di errata manutenzione o in caso di manomissione dell apparecchio ed intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato Le condizioni di garanzia sono quelle descritte tra le Norme di garanzia Come previsto dalla Direttiva Dispostivi Medici 93 42 CEE il fabbricante obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le apparecchiature fornite per intervenire tempestivamente qualora si rendesse necessario a seguito di difetti di fabbricazione Vi preghiamo pertanto di spedire la cartolina azzurra e conservare la cartolina verde ATTENZIONE in caso di mancata spedizione il fabbricante declina qualsiasi responsabilit qualora fossero necessari interventi correttivi sull apparecchiatura stessa In caso di successivo intervento in garanzia l apparecchiatura va imballata in modo da evitare danni durante il trasporto e spedita al costruttore assieme a tutti gli accessori Per avere diritto agli interventi in garanzia l acquirente dovr inviare l apparecchio munito della ricevuta o fattura comprovante la corretta proveni
6. dispositivi di comunicazione wireless come dispositivi di rete senza fili telefoni cellulari telefoni cordless e le rispettive stazioni base walkie talkie possono influenzare il dispositivo medico e devono essere tenuti almeno a una distanza d calcolata dal costruttore nella colonna 800MHz 2 5GHz della tabella Aspetti di immunit a rf al paragrafo Tabelle EMC Ad esempio per un telefono cellulare con potenza massima di uscita di 2W deve essere osservata una distanza d 3 3m per un livello di immunit di 3V m o una distanza d 0 5m per un livello di immunit di 20V m II dispositivo deve dunque essere installato e messo in servizio in conformit alle informazioni sulla compatibilit elettromagnetica contenute nel presente manuale Si veda anche il paragrafo Tabelle EMC L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati ad eccezione dei trasduttori e cavi venduti dal fabbricante come parti di ricambio per componenti interni pu causare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell immunita del dispositivo Il dispositivo non dovrebbe essere utilizzato vicino o sovrapposto ad altri apparecchi e se necessario usarlo vicino o sovrapposto ad altri A C E R Srl 12 MNPG60 11 Pre MEDICAL DIVISION apparecchi dovrebbe essere osservato per controllare il funzionamento normale nella configurazione in cui usato Controindicazioni ed effetti collaterali Pazienti in stato di gravidanza tubercolo
7. 0 per tutti i programmi Istruzioni per Fuso dei programmi preimpostati Per utilizzare MAG700 impostando liberamente i parametri relativi a tempo di terapia e intensit del campo magnetico seguire i seguenti semplici passi 1 Collegare l applicatore all apparecchio collegando la spina del cavo dell applicatore alla presa posta sul pannellino nella parte alta dell apparecchio 2 Collegare il cavo di rete allalimentatore e successivamente collegare la presa dell alimentatore al connettore circolare posto sul WAGERS ATO MNPG60 11 1 TECH MEDICAL DIVISION pannellino nella parte alta dell apparecchio vicino all interruttore ON OFF 3 Collegare la spina del cavo di rete alla presa di corrente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON il display mostrer il logo I TECH e successivamente la schermata del men programmi 5 Scorrere i programmi mediante l uso dei tasti A e y e posizionarsi sul programma desiderato 6 Premere OK Il display visualizzer l impostazione base di tempo di terapia 2 ore e intensita di campo magnetico intensita 40 che andremo a modificare a Premere il tasto OK il display visualizza l icona di una chiave in movimento nella parte sinistra b Tramite i tasti A e Y poda le ore di terapia desiderate da O a 24 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier i minuti di terapia LA
8. 6kV a contatto pavimenti devono elettrostatiche ESD 8kV in aria 8kV in aria essere in legno EN 61000 4 2 calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Transitori treni 2kV linee di 2kV linee di La qualit della elettrici veloci alimentazione di alimentazione di tensione di rete EN 61000 4 4 potenza potenza dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale O ospedaliero Impulsi 1kV modo 1kV modo La qualita della EN 61000 4 5 differenziale differenziale tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale O ospedaliero Buchi di tensione lt 5 Ur lt 5 Ur La qualit della brevi interruzioni e gt 95 buco di Ur gt 95 buco di Ur tensione di rete variazioni di per 0 5 cicli per 0 5 cicli dovrebbe essere tensione sulle linee quella di un tipico di ingresso 40 Ur 40 Ur ambiente EN 61000 4 11 60 buco di Ur 60 buco di Ur commerciale O per 5 cicli per 5 cicli ospedaliero Se l utilizzatore richiede 70 Ur 70 Ur un funzionamento 30 buco di Ur 30 buco di Ur continuo anche per 25 cicli per 25 cicli durante l interruzione della lt 5 Ur lt 5 Ur tensione di rete si gt 95 buco di Ur gt 95 buco di Ur raccomanda di per 5 secondi per 5 secondi alimentare l apparecchio con un gruppo di continuit UPS O con batterie Campo magnetico campi magnetici a
9. CER SA AB MNPG60 11 TEGR MEDICAL DIVISION c Tramite tasti A e Y impostal minuti di terapia desiderati da O a 59 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenziera l intensit del trattamento d Tramite tasti A 4 impostare l intensit del trattamento e confermare premendo il tasto OK 7 Il dispositivo si riporter nella schermata del punto 6 evidenziando l icona della chiave sul lato sinistro del display premere il tasto per evidenziare l icona del magnete 8 Premere OK il dispositivo comincer il trattamento visualizzando sul display l icona del magnete con il flusso di campo magnetico La luce verde avvisa della terapia in corso LACER SA AD MNPG60 11 1 TECH MEDICAL DIVISION 9 Al termine della terapia il dispositivo si riportera automaticamente nella schermata del menu programmi Attenzione possibile sospendere temporaneamente in qualsiasi momento la terapia tenendo premuto per 2 secondi il tasto OK Per riprendere la terapia premere nuovamente il tasto OK Durante la fase di pausa il led verde si spegne per poi riaccendersi al riavvio della terapia Attenzione possibile uscire dal trattamento in qualsiasi momento premendo una volta il tasto O il dispositivo si riporter nella schermata del programma scelto punto 6 Premendo ancora il tasto il dispositivo si riportera nella schermata iniziale del menu programmi punto 5 Attenzione il dispositiv
10. S r l con sede in via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE dichiara che l apparecchio MAG 700 costruito in conformit alla Direttiva 93 42 CEE del consiglio del 14 Giugno 1993 concernente i dispositivi medici D Lgs 46 97 del 24 febbraio 1997 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici Allegato Il cos come modificata dalla Direttiva 2007 47 CE del 5 Settembre 2007 D Lgs 37 2010 del 25 Gennaio 2010 Ente notificato Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italy Percorso di certificazione Allegato Il escluso punto 4 II dispositivo MAG 700 un dispositivo in classe Ila secondo l allegato IX regola 9 della Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche Martellago 06 03 13 Il rappresentante legale LACER SA BG MNPG60 11 Classificazioni Il dispositivo MAG 700 assume le seguenti classificazioni e Apparecchio di classe Ila Direttiva 93 42 CEE allegato IX regola 9 e successive modifiche Classe Il con parte applicata tipo BF Classif CEI EN 60601 1 e Apparecchio con grado di protezione IP21 contro la penetrazioni di oggetti solidi polveri e liquidi e Apparecchio e accessori forniti non sterile e non soggetti a sterilizzazione e Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria con protossido d azoto con qualsiasi agente infiammabile di qualunque natura ed in ambienti ad alta concentrazione di ossi
11. a tra gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e l apparecchio MAG2000 Il prodotto MAG700 previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparecchio possono contribuire a prevenire interferenze eletiromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l apparecchio come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m nominale massima Da 150kHz a 80MHz Da 80MHz a 800MHz Da 800MHz del trasmettitore d 1 2 P d 1 2 NP a 2GHz W d 2 3 yP A C E R Srl 27 MNPG60 11 MEDICAL DIVISION Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Garanzia MAG 700 coperto
12. ccessori Trasporto e immagazzinamento Precauzioni per il trasporto Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto poich MAG 700 un apparecchio portatile Si raccomanda comunque di riporre MAG 700 ed i relativi accessori nella custodia fornita in dotazione dopo ogni utilizzo e conservare il tutto all interno della scatola di confezionamento Le condizioni ambientali ammesse solo quelle riportare al capitolo seguente Si raccomanda di non attorcigliare i cavi dell alimentatore e degli applicatori Precauzioni per immagazzinamento L apparecchiatura protetta fino alle condizioni ambientali seguenti Senza la confezione fornita temperatura ambiente da 5a 40 C umidit relativa dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa Con la confezione fornita anche per trasporto temperatura ambiente da 5 a 40 C umidit relativa dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa Informazioni per lo smaltimento Il prodotto soggetto alla normativa RAEE presenza sull etichetta del se e simbolo relativa alla raccolta differenziata per lo smaltimento del A C E R Srl 23 MNPG60 11 Em Es MEDICAL DIVISION prodotto usare apposite aree attrezzate alla raccolta di materiale elettronico o contattare il produttore Manutenzione Se viene utilizzata secondo quanto prescritto nel presente manuale per Fapparecchiatura non richiesta una manutenzione ordinaria particolare In caso si riscontrino problemi
13. di funzionamento seguire inizialmente i seguenti semplici passi e verificare che la presa di corrente a cui collegato l apparecchio funzioni regolarmente collegando un altro apparecchio funzionante e verificare il collegamento con l alimentatore e l integrit di tutti i cavi di collegamento e verificare il collegamento con applicatore e verificare che tutte le operazione siano state eseguite correttamente e verificare ogni due anni il dispositivo e la sua completa funzionalit contattando il fabbricante Nel caso si riscontrasse qualche problema contattare immediatamente il fabbricante all indirizzo I A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Assistenza Il fabbricante il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sull apparecchiatura Per qualsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a 1 A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Eventuale documentazione tecnica riguardante parti riparabili pu essere fornita ma solo previa autorizzazione aziendale e solamente dopo aver dato istruzione adeguata al personale addetto agli interventi A C E R Srl 24 MNPG60 11 MEDICAL DIVISION Ricambi II fabbricante rende disponibile in qualsiasi momento i ricambi originali per apparecchiatura Per richiederli ILA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE
14. enza del prodotto e la data di acquisto LACERSI BB MNPG60 11 MEDICAL DIVISION Norme di garanzia i 10 11 L acquirente pregato di compilare il tagliando azzurro di convalida della garanzia e spedirlo con affrancatura al costruttore subito dopo l acquisto con il timbro del rivenditore In caso di intervento in garanzia l acquirente dovr compilare il tagliando verde di assistenza in tutte le sue parti e spedirlo insieme all apparecchiatura al costruttore Dovr essere allegata la ricevuta fiscale o fattura d acquisto all atto della spedizione della merce La durata della garanzia di anni 2 due sulle parti elettroniche La garanzia viene prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento Il prodotto garantito dovr riportare numero di serie uguale a quello indicato nel tagliando di garanzia pena l invalidit della garanzia Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale mano d opera compresa La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle istruzioni fornite danni provocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente con particolare riferimento alle parti esterne
15. geno e Apparecchio per funzionamento continuo Apparecchio non adatto all uso in esterno Destinazione e ambito d uso Scopo clinico Terapeutico Ambito d uso Ambulatoriale Ospedaliero e domestico MAG700 studiato ed indicato per i trattamenti di cura riabilitazione e recupero funzionale di patologie a carico di e articolazione del polso della mano della spalla del piede della caviglia e del ginocchio apparato motorio scheletrico artrosi atrofie e distrofie muscolari borsiti contusioni degenerazione dell apparto locomotore distorsioni periartriti lesioni benigne e strappi muscolari tendinite e tendinosi MAG700 particolarmente indicato per il trattamento e la cura dell osteoporosi e di tutte le patologie a carico dei tessuti ossei LACER SA 6 MNPG60 11 MEDICAL DIVISION Il trattamento della cellulite considerato valido a soli fini estetici e non compreso nella marcatura medicale CE0476 del dispositivo MAG700 risulta particolarmente indicata nei trattamenti di fratture ossee anche in presenza di bendaggi rigidi o gessi MAG700 un dispositivo destinato sia all utente professionale medico terapista etc che al paziente domiciliare In caso di terapia domiciliare si raccomanda l uso del dispositivo esclusivamente su indicazione del medico terapista Come da linee guida per i dispositivi medici il fabbricante suggerisce un controllo dell efficienza e sicurezza del dispositivo ogni 2 anni Vi
16. i di collegamento della fascia e dell alimentatore pericolo di strangolamento Prestare estrema attenzione nel caso sia necessario far passare cavi in prossimit del collo e della testa del paziente in questo caso necessario mantenere una posizione sicura ed evitare bruschi movimenti che possano causare l attorcigliamento dei cavi e materiali impiegati per la produzione del dispositivo hanno superato le previste norme per la tossicit dei materiali stessi In caso di reazioni allergiche sospendere la terapia e consultare un medico e Non utilizzare su ferite aperte e o cute irritata e Non collegare il dispositivo ed i suoi accessori ad altri dispositivi non indicati nel presente manuale e Tenere lontano dalla portati di bambini e animali Evitare l esposizione del dispositivo e dei suoi accessori alla luce diretta eccessiva e alla polvere Vedere quanto indicato al paragrafo Cura dell apparecchio e In caso sia necessario utilizzare il dispositivo per trattamenti prolungati anche fino a 8 ore si consiglia di utilizzare un intensit non superiore a 40 per tutti i programmi In questi casi l efficacia del trattamento data dal prolungato tempo di terapia pi che dalla massima intensit di campo impostabile ATTENZIONE Scollegare l alimentatore dalla presa di rete al termine della seduta di terapia Si raccomanda di posizionare il dispositivo in maniera che tale operazione risulti sempre agevole ed eseguibile in sicurez
17. itare il nostro sito www iacer it nella sezione dedicata alla magnetoterapia Seguire comunque le seguenti avvertenze e Controllare la posizione ed il significato di tutte le etichette poste sull apparecchiatura e Non danneggiare l applicatore agendo sul filo di collegamento evitare inoltre di avvolgere il filo stesso attorno all applicatore o attorno all apparecchio e Verificare l integrit dell alimentatore ad ogni utilizzo Evitare l uso nel caso di segni di danneggiamento all involucro o al filo di collegamento e Evitare l uso del dispositivo a persone non adeguatamente istruite tramite la lettura del manuale A C E R Srl 10 MNPG60 11 E MEDICAL DIVISION e Evitare uso in contemporanea a pomate contenenti ioni liberi di metalli magnetizzabili e Evitare l uso in ambienti umidi e o in presenza di agenti infiammabili e Durante la terapia si consiglia all utilizzatore e al paziente di non indossare oggetti metallici e Posizionare l applicatore in modo tale che il lato verde sia a contatto con il paziente e Utilizzare solo cavi ed applicatori forniti dal Fabbricante Cavi e applicatori inadeguati potrebbero danneggiare l apparecchio e o recare danno al paziente e L utilizzatore deve verificare periodicamente l isolamento integrit degli applicatori e dei loro cavi e controllare che non siano danneggiati eventualmente contattando il fabbricante e L utilizzatore deve porre attenzione nell utilizzo dei cav
18. lvere dopo ogni utilizzo del dispositivo ed i suoi accessori utilizzando un panno morbido asciutto Macchie pi resistenti possono essere tolte usando una spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool soluzione al 20 In caso di non utilizzo prolungato pulire il dispositivo ed i suoi accessori come sopra indicato e riporli nella borsa di trasporto e conservarli nella scatola di confezionamento Nel caso il dispositivo sia utilizzato con il medesimo applicatore fascia a 3 solenoidi o solenoidi professionali su pazienti diversi si raccomanda di procedere ad una pulizia accurata con spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool soluzione al 20 Per la pulizia delle buste circolari dei 2 solenoidi professionali si raccomanda di scollegare l applicatore dal dispositivo prima di compiere qualsiasi operazione e Aprire le buste circolari tramite la zip laterale ed estrarre due solenoidi professionali A C E R Srl 22 MNPG60 11 i m G MEDICAL DIVISION e Procedere alla pulizia del tessuto con semplice acqua e sapone neutro ed attendere la completa asciugatura prima di rimontare gli applicatori ATTENZIONE rispettare sempre la polarit degli applicatori avendo cura di inserire le bobine con il lato indicato dal segno rivolto verso la parte verde della fascia lato terapeutico Rispettare limiti di temperatura umidit e pressione indicati nel presente manuale anche durante la pulizia del dispositivo e dei suoi a
19. ni per l uso Smaltimento dei rifiuti Direttiva RAEE Dispositivo di classe Il Ao Parte applicata tipo BF Prodotto conforme alla Direttiva della Comunita Europea 0476 93 42 CEE e successive modifiche Data di fabbricazione mese anno Numero di serie Temperature ammesse di stoccaggio su confezione Umidita relativa di stoccaggio su confezione Dati del fabbricante Grado di protezione contro l ingresso di solidi polveri e liquidi apparecchio protetto contro corpi solidi estranei di diametro gt 12 5mm e contro la caduta verticale di gocce d acqua L involucro del dispositivo garantisce la protezione IP20 la busta di protezione PVC garantisce la protezione IP01 La protezione IP21 garantita solo dall uso del dispositivo all interno della busta PVC WAGERS 9 MNPG60 11 ig MEDICAL DIVISION Utilizzare solo in ambiente domestico d Non protetto contro l ingresso di liquidi mantenere asciutto Contenuto dell imballaggio La confezione di MAG700 contiene e N dispositivo MAG700 e N1 alimentatore medicale cavo 1 5mt circa e N 1manuale d uso e manutenzione e N applicatore a fascia con 2 solenoidi non ispezionabile cavo 1 5mt circa N 1 borsa per il trasporto e NY busta di protezione PVC Modalit d uso Avvertenze Si raccomanda di leggere attentamente il presente manuale prima dell utilizzo del dispositivo Per qualsiasi ulteriore informazione ed approfondimento vi suggeriamo di vis
20. o riconosce la corretta connessione degli applicatori In fase di terapia al di sotto dell icona del magnete viene visualizzato lo stato di connessione La presenza del simbolo Vai fianco alla scritta Load conferma la corretta connessione e riconoscimento dell applicatore Il simbolo X avvisa invece della non corretta connessione dell applicatore della sua assenza o del suo non corretto funzionamento si veda paragrafo Controllo del funzionamento Lista dei programmi memorizzati Valori preimpostati Valori consigliati Patologia Durata Cicli di Intervallo ore sedute tra sedute 1 Osteoartrosi 15 2 6 30 more 2 ari 30 2 6 20 more 3 Osteoporosi 50 2 6 30 more LACER ST 20 MNPG60 11 E MEDICAL DIVISION 5 Doloriarticolari 25 2 6 20 24ore 6 Dolori muscolari 60 2 6 15 24ore 7 Antiinfiammatorio 40 2 6 15 24ore o Tratt sHz 5 2 6 30 more 10 Tratt toHz 10 2 6 30 24ore 11 Tratt 20Hz 20 2 6 30 24ore Il programma Scansione Automatica permette di impostare il tempo di terapia desiderato gestendo poi automaticamente il ciclo di frequenze da 10 Hz a 100 Hz con 5 minuti di terapia per ciascuna frequenza Si tratta di un programma ideale per la rigenerazione di tessuti duri ossa e molli tendini cartilagini nella stessa seduta di trattamento I valori di durata della terapia sono valori consigliati da IACER S r l e sono comunq
21. pulsati a bassa frequenza e alta intensita ha trovato da tempo il massimo consenso negli ambienti scientifici internazionali soprattutto per quanto riguarda le malattie croniche e degenerative La magnetoterapia utilizza i campi magnetici pulsati a bassa frequenza ed alta intensit indotti dalla corrente elettrica che percorre una bobina per le sue caratteristiche oramai universalmente riconosciuta come la tecnica pi indicata per il trattamento delle patologie ossee ed in particolare per Fosteoporosi Le modificazioni biologiche indotte dai campi magnetici sulle membrane cellulari garantiscono una biostimolazione in grado di ristabilire le corrette funzionalit della cellula stessa Secondo le esperienze di diversi autori in casi di osteoporosi gi a partire dalla sesta seduta si assiste ad una notevole regressione della sintomatologia dolorosa e fatto ancora pi eclatante si evidenzia un significativo aumento di BMD Bone Mass Density MAG700 un dispositivo a singolo canale semplice e intuitivo da utilizzare e con un ottimo rapporto prezzo prestazioni WAGERS 4 MNPG60 11 MEDICAL DIVISION Informazioni tecniche Fabbncante A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l un fabbricante italiano di dispositivi medici certificato CE n MED24021 rilasciato dall Ente notificato n 0476 Cermet Dichiarazione di conformit La IACER
22. si diabete giovanile malattie virali in fase acuta micosi soggetti con cardiopatie affetti da tumori aritmie gravi o portatori di pace maker bambini portatori di protesi magnetizzabili infezioni acute epilettici salvo diverse prescrizioni mediche Non sono noti significativi effetti collaterali legati alla terapia ne si riportano problemi legati alla eccessiva esposizione al campo elettromagnetico generato dal dispositivo Uso rapido del dispositivo con parametri preimpostati Per iniziare ad utilizzare MAG700 fin da subito in maniera rapida e semplice vi suggeriamo di seguire i passi qui riportati 1 Collegare l applicatore all apparecchio collegando la spina del cavo dell applicatore alla presa CH1 posta sul pannellino nella parte alta dell apparecchio 2 Collegare il cavo di rete all alimentatore e successivamente collegare la presa dell alimentatore al connettore circolare posto sul pannellino nella parte alta dell apparecchio vicino all interruttore ON OFF 3 Collegare la spina del cavo di rete alla presa di corrente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON il display mostrera il logo I TECH e successivamente la schermata del menu programmi 5 Scorrere i programmi mediante l uso dei tasti A e y e posizionarsi sul programma desiderato LACER SA AB MNPG60 11 SS m ey MEDICAL DIVISION 6 Premere OK Il display vi
23. sualizzera impostazione base di tempo di terapia 2 ore e intensita di campo magnetico intensita 40 Si tratta di valori medi suggeriti da IACER per iniziare da subito il trattamento con efficacia 7 Premere il tasto i evidenziando l icona del magnete in basso a sinistra 8 Premere il tasto OK Il dispositivo comincer il trattamento visualizzando sul display l icona del magnete con il flusso di campo magnetico La luce verde sotto il display avvisa della terapia in COrso 9 Al termine della terapia il dispositivo si riporter automaticamente nella schermata del men programmi A C E R Srl 14 MNPG60 11 iy MEDIGAL DIVISION Attenzione possibile sospendere temporaneamente in qualsiasi momento la terapia tenendo premuto per 2 secondi il tasto OK Per riprendere la terapia premere nuovamente il tasto OK Durante la fase di pausa il led verde si spegne per poi riaccendersi al riavvio della terapia Attenzione possibile uscire dal trattamento in qualsiasi momento premendo una volta il tasto il dispositivo si riporter nella schermata del programma scelto punto 6 Premendo ancora il tasto il dispositivo si riporter nella schermata iniziale del men programmi punto 5 Attenzione il dispositivo riconosce la corretta connessione dell applicatore In fase di terapia al di sotto dell icona del magnete viene visualizzato lo stato di connessione La presenza del simbolo J di fianco alla scri
24. ta utile del dispositivo e suoi accessori periodo trascorso il quale si suggerisce l invio del dispositivo al fabbricante 2 anni Caratteristiche tecniche Alimentazione Alim UE24WCP 150120SPA out 15VDC 1 2A Corrente max assorbita 0 6 A Classe di isolamento CEI EN 60601 1 Il Parte applicata CEI EN 60601 1 BF Dimensioni lung x larg x alt mm 180x110x50 Intensit del campo Impostabile con scala crescente fino a 70 Gauss Frequenza dell onda quadra 5 100 Hz Tempo di terapia Impostabile dall utente L intensit massima di campo magnetico di 70 Gauss con l utilizzo della fascia elastica terapeutica fornita a corredo I valori di intensit frequenza e tempo sono forniti con precisione 20 Il tempo di terapia massimo suggerito di 12 ore consecutive LACER SA TO MNPG60 11 I TEGR MEDIGAL DIVISION Condizioni ambientali di funzionamento temperatura ambiente da 5a 28 TC umidit relativa dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa Etichettatura Etichetta 1 sul retro Dettaglio etichette Etichetta 1 MAGNETOTHERAPY MODEL MAG700 SN 000001 EXT POWER SUPPLY UE24WCP 150120SPA output 15VDC 1 2A DORE C En PF P20 I TEGO LA C E R Sri via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY MEDICAL DIVISION IAGER SH BO MNPG60 11 MEDICAL DIVISION Etichetta 2 Etichetta 3 Etichetta 4 DC 15V 1 2A ON OFF CH1 UE24WCP 150120SPA Descrizione dei simboli E E Seguire le istruzio
25. tta Load conferma la corretta connessione e riconoscimento dell applicatore Il simbolo X avvisa invece della non corretta connessione dell applicatore della sua assenza o del suo non corretto funzionamento si veda paragrafo Controllo del funzionamento Uso della fascia terapeutica e dei solenoidi principali applicazioni e suggerimenti Qui di seguito sono riportate alcune delle principali posizioni di applicazione della fascia terapeutica e dei solenoidi Avvolgere la fascia attorno alla zona da trattare o posizionarla sopra la zona come ad esempio nel trattamento della colonna vertebrale avendo cura che il lato verde della fascia sia a contatto con la cute I solenoidi professionali vanno posti sulla zona da trattare opposti tra di loro avendo cura che il lato verde sia a contatto con la cute LACER SA AD MNPG60 11 TEGR MEDICAL DIVISION Caviglia Schiena lombare Grocio Gomito Cervicale Ginocchio Tibia perone Caviglia LACER SA 6 MNPG60 11 TEGR MEDICAL DIVISION Testa del femore na Colonna vertebrale Lombare Suggerimenti per un corretto utilizzo e Con lutilizzo del tappetino per magnetoterapia accessorio opzionale per trattamenti prolungati non utilizzare intensit superiori a 40 per tutti programmi e jn tutti i casi in cui sia necessario eseguire trattamenti notturni con applicatore posizionato al di sotto di coperte piumini non utilizzare intensit superiori a 4
26. ue modificabili dall utente L apparecchio per magnetoterapia MAG700 riprende le indicazioni di campo magnetico frequenza di lavoro della terapia e potenza erogata rilevabili dalla letteratura scientifica e medica frutto di sperimentazioni e valutazioni cliniche ormai acquisite Barker Lunt 1983 Bassett Pawluk Pilla 1974 Bassett Valdes Hernandez 1982 Impostazioni selezione della lingua Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON e successivamente tenere premuto il tasto fino a che appare l elenco delle lingue Rilasciare il tasto selezionare la lingua prescelta tramite i tasti A y Premere il tasto OK per confermare la scelta IAGER SH MIN 0 1 ap MEDICAL DIVISION Cura dell apparecchio Controllo del funzionamento In dotazione allapparecchio fornito un magnete per un controllo indicativo del funzionamento Procedura per il controllo 1 accendere l apparecchio seguendo tutte le prescrizioni di sicurezza definite nel presente manuale 2 attivare una terapia qualsiasi seguendo le indicazioni delle istruzioni per l uso del presente manuale 3 impugnare Il magnete in dotazione e avvicinarlo all applicatore 4 verificare la vibrazione del magnete proporzionale alla frequenza della terapia selezionata Contattare il produttore in caso di mancata vibrazione del magnete Pulizia dell apparecchio SI suggerisce di rimuovere le eventuali tracce di po
27. za Posizionare il dispositivo su un ripiano stabile tavolo comodino lontano da altri dispositivi che possano interferire o impedire un uso sicuro del dispositivo e relativi accessori collegati Il fabbricante si considera responsabile delle prestazioni affidabilit e sicurezza dell apparecchio soltanto se I A C E R Srl 11 MNPG60 11 Es MEDICAL DIVISION e eventuali aggiunte modifiche e o riparazioni sono effettuate da personale autorizzato direttamente dal fabbricante E vietata ogni modifica aggiunta e o riparazione eseguita da personale non autorizzato in quanto potrebbe comportare la perdita di sicurezza del dispositivo o un suo malfunzionamento e impianto elettrico dell ambiente in cui MAG 700 inserito conforme alle leggi nazionali e apparecchio impiegato in stretta conformit alle istruzioni di impiego contenute in questo manuale Parti applicate Sono da considerarsi parti applicate al paziente non solo tutti gli applicatori fascia 2 solenoidi applicatori professionali ect ma anche il dispositivo stesso e l alimentatore che possono venire a contatto con l utilizzatore durante il trattamento interferenze elettromagnetiche E opportuno utilizzare il dispositivo ad una distanza di almeno 3 metri da televisori monitor telefoni cellulari router WIFI o qualsiasi altra apparecchiatura elettronica in quanto tali apparecchiature potrebbero influenzare il funzionamento del dispositivo In particolare i
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