DISPOSITIVO PER DIAMAGNETOTERAPIA
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1. onde evitarne la rottura accidentale Collegare il dispositivo esclusivamente ad un impianto rispondente alle norme nazionali Per evitare il rischio di shock elettrico questo apparecchio deve essere collegato esclusivamente a reti di alimentazione dotate di terra di protezione In caso di danneggiamento del cavo d alimentazione questo deve essere sostituito solamente da personale qualificato oppure dall assistenza tecnica Non utilizzare l apparecchio all aperto Alle persone con pressione sanguigna bassa ipotensione consigliabile effettuare un controllo della pressione arteriosa prima e dopo il trattamento e nel caso ridurre il tempo della sessione e lasciare passare pi tempo tra una seduta e l altra Si consiglia la sostituzione degli elettrodi ogni 18 mesi Mai utilizzare per la pulizia dell apparecchiatura solventi o altri agenti chimici aggressivi db Non aprire mai l apparecchiatura togliendo le viti di chiusura se non espressamente autorizzati per iscritto dal servizio di assistenza tecnica dell azienda produttrice L inosservanza di questa norma comporta la decadenza della garanzia e la responsabilit del produttore per quanto riguarda la sicurezza elettrica e la dichiarazione di conformit relativa 05 Non ammessa alcuna modifica di questa apparecchiatura O L azienda produttrice declina ogni responsabilit per danni o mal funzionamento imputabili a O Rete di alimentazione non conforme a q2. 5 000 Hz Azione cellulare fino a 7 500 Hz Azione di membrana fino a 10 000 Hz Azione sui tendini oltre 10 000 Hz Agendo sui tasti possibile selezionare il tessuto che si intende sottoporre Programma PAIN Control Oltre alla selezione dei tessuti biologici da stimolare possibile eseguire un trattamento specifico per i casi di dolore acuto e cronico MODALIT MANUALE Si suggerisce di utilizzare la modalit manuale solo quando si conosce in maniera approfondita il sistema e nel caso in cui si voglia utilizzare una potenza maggiore rispetto a quella consigliata nei protocolli di lavoro e per le altre modalit operative Nella modalit Manuale i parametri di lavoro vanno selezionati utilizzando come unici riferimenti i Joule e gli Hz Gli Hz rappresentano la frequenza di ripetizione degli impulsi generati dal campo magnetico sufficiente premere i tasti con le frecce direzionali per aumentare o diminuire la frequenza Si va da un minimo di 1Hz ad un massimo di 7Hz Joule rappresentano la forza del campo magnetico generato sufficiente premere i tasti cn le frecce direzionali per aumentare o diminuire la potenza Le possibilit offerte sono 10 30 50 70 e 90 Si evince che utilizzare la Modalit Manuale comporta un utilizzo libero del dispositivo senza quindi alcuna limitazione sulla massima potenza erogabile L utilizzo del dispositivo prevede il rispetto di tutte le precauzioni e le avverte
3. Diamagnetoterapia Detto anche Acceleratore Diamagnetico molecolare la CTU Mega 18 rappresenta uno strumento scientificamente avanzato che fonda i suoi principi tecnici e di trattamento sull utilizzo dei campi magnetici pulsati ad alta intensit La Diamagnetoterapia basa la sua attivit sui meccanismi di repulsione generati per effetto diamagnetico per agire attivamente sui tessuti biologici costituiti dal 70 circa di acqua Il sistema cos progettato e realizzato sollecita positivamente particolari meccanismi cellulari e biologici riducendo sensibilmente i tempi di degenza del paziente realizzando applicazioni diversificate e ripetibili nella massima sicurezza dell operatore e del paziente Le terapie sono indolori con procedure di parametrizzazione dei trattamenti semplici ed intuitive Alla diamagnetoterapia affiancato un particolare generatore di radiofrequenza che genera diatermia e che permette in combinazione con l effetto diamagnetico di evitare assuefazione dei tessuti al trattamento e potenziare l efficienza della terapia eseguita I meccanismi di azione indotti per effetto della Diamagnetoterapia sono Somministrazione ed impianto di molecole Movimentazione dei liquidi Biostimolazione endogena DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Dotazione della Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 Quantit Descrizione 1 Manipolo operativo mobile 1 Kit elettrodi Capacitivi 3 misur
4. Le radio frequenze hanno come scopo principale nella terapia di consentire un effetto antalgico e riossigenativo dei tessuti Il trasferimento energetico Capacitivo consente una maggiore attivit sui tessuti molli muscolo cute etc Il trasferimento energetico resistivo consente una maggiore attivit sui tessuti duri ossa tendini etc Stimola la capacit i Consente il di ricarica del i dominio della E siniomatolegia LI di membrana Ty pe doloresa 2 Consente di Ta Fi Pernette di valutare monitorare ki kl tl i bemefici dei t andanmen a I irattamemi eseguiti dello sedu n ili trattamento E possibile selezionare le seguenti attivit Frequenza possibile selezionare la frequenza di emissione HF o LF in base alla profondit di azione nei tessuti In particolare FHF consente un attivit pi superficiale l LF favorisce un azione pi in profondit nei tessuti Piastra neutra In base alla zona del corpo dove eseguire il trattamento possibile selezionare piastra singola Mod doppia piastra Potenza della radiofrequenza La regolazione della potenza favorisce processi di biostimolazione e di energizzazzione dei tessuti 1 La procedura per la corretta regolazione della potenza la seguente 2 Individuare la zona del corpo da trattare Posizionare il soggetto da sottoporre al trattamento nella maniera pi adeguata in base alla patologia presente 3 Posizionare la piastra neutra i
5. con ossigeno o in atmosfera detonante Il dispositivo deve essere messo in funzione solo da personale istruito sull uso del dispositivo e con la costante presenza di quest ultimo medico In caso di assenza del personale istruito all utilizzo della macchina spegnere il dispositivo dall interruttore posto sull apparecchio Trattare con cura il manipolo operativo facendo attenzione a non causare danni nella superficie graffi cadute urti ecc Verificare ad ogni utilizzo la perfetta integrit della testata di trattamento Verificare ad ogni utilizzo la perfetta integrit dei cavi di connessione e dei relativi connettori Accertarsi che il corpo dell apparecchiatura non presenti contatto con sostanze liquide Tenere l apparecchio lontano da spruzzi d acqua anche accidentali Non usare il dispositivo in vicinanza di apparecchiature con forte emissione elettromagnetica o apparecchiature sensibili alle emissioni elettromagnetiche In caso di malfunzionamenti interrompere il trattamento e avvertire l assistenza In caso di danneggiamento o deterioramento dei cavi o dell alimentatore contattare l assistenza Usare eventuali strumenti schermanti da radiofrequenze a protezione dell operatore ad esempio in caso di operatore con pacemaker Usare eventuali strumenti schermanti da radiofrequenze a protezione del paziente per le zone del corpo non trattate ad esempio nel caso di protesi su cui non fare trattamento Evitare l us
6. for tensione flicker use in all establishments includine domestic Voltage fluctuation flicker establishments and those directly connected to emissions the public low voltage power suppl network that supplies buildings used for domestic purposes SARA JIDA D apparecchio CTU N Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 veloci Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione Voltage dips short interruptions and voltage variations on power suppl input lines IEC 61000 4 11 ampo magnetico a frequenza di rete 50 60 Hz Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 ON U U ABE A 2 m ETTIR APPARECCHI ED I SISTEMI GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEM A 18 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato cliente o l utilizzatore dell apparecchio CTU MEGA 18 deve garantire che esso viene usato in tale ambiente The equipment CTU MEGA 18 s intended for use in the electromagnetic environment specified below The IEC 60601 test level 16 kV a contatto _ contact 8 kV in aria air 2 kV per le linee di alimentazione di potenza_for power supply lines 1 kV per le linee di ingresso uscita_ for line line 2 kV linea terra line earth lt b gt 95 buco i in dip in U per fo
7. per beni che vengono sottoposti regolarmente a revisione annuale presso la sede del produttore secondo le modalit proposte dal produttore stesso Sono escluse dalla garanzia le parti estetiche le parti asportabili o soggette ad usura le parti mobili i materiali di consumo Durante il periodo di garanzia TSEM ITALIA s r l fornisce un servizio di riparazione La riparazione in ogni caso subordinata alla disponibilit e o reperibilit delle parti di ricambio La garanzia non comprende inoltre il funzionamento ininterrotto o privo di errori del prodotto e servizi di supporto ed assistenza tecnica forniti telefonicamente tali servizi sono da stipulare separatamente Eventuali difetti vizi e o mancanza di qualit dovranno essere comunicati in forma scritta a TSEM ITALIA s r l a pena di decadenza della garanzia entro il termine inderogabile di 8 giorni dalla data di consegna del prodotto specificando tipo di prodotto numero di matricola dandone una descrizione molto dettagliata e precisando anche in quale condizione si sono verificati La garanzia viene meno qualora il vizio o danno siano provocati da e Incuria manomissione utilizzo errato o improprio installazione errata e o non conforme a quanto indicato nei manuali d uso e d installazione e Deterioramento maltrattamento incidenti cause di forza maggiore o cause non dipendenti dalla volont del produttore comprese ma non limitate a fulmini fenomeni atmosferici fuoco disordin
8. relative correzioni saranno incluse nelle nuove edizioni Tutte le informazioni contenute possono essere oggetto senza preavviso di variazioni da parte del produttore per ragioni di miglioramento tecnico o commerciali L uso della Pompa Diamagnetica CTU Mega18 implica la conoscenza di questo manuale in tutte le sue parti L uso non conforme a quanto indicato dal manuale fa decadere automaticamente la garanzia e la responsabilit da parte della ditta costruttrice per quanto ne consegue CONVENZIONI DI SCRITTURA ICONE SIGNIFICATO Abc Sottolineatura e o Evidenzia alcune parti del documento di particolare importanza o grassetto comunque degne di nota Le note mettono in evidenza informazioni importanti per l uso Nolo specifico da tenere sempre in mente Questi messaggi appaiono prima della descrizione di operazioni che Attenzione se non osservate possono essere causa di danni all apparecchiatura o ai suoi accessori O Questo messaggio e posto prima delle operazioni che non Divieto devono mai essere eseguite APPLICAZIONI DEL SISTEMA POMPA DIAMAGNETICA CTU MEGA 18 ED EFFETTI BIOLOGICI E FISIOLOGICI Campi applicativi principali Ortopedia e traumatologia lesioni scheletriche traumatiche e degenerative per la formazione del callo osseo fratture e pseudoartrosi Medicina dello sport pubalgie tendiniti contratture e strappi muscolari distorsioni e contusioni Reumatologia ne
9. vende apparecchiature elettriche ed elettroniche recanti il suo marchio per questo motivo TSEM iscritta al registro nazionale a tal scopo istituito Smaltimento dei rifiuti RAEE Secondo quanto previsto dalle normative nazionali vigenti la presente apparecchiatura non pu essere smaltita come rifiuto urbano pertanto alla fine del suo ciclo di vita dopo aver eseguito le operazioni necessarie ad un corretto smaltimento l apparecchiatura deve essere depositata presso uno dei centri di raccolta differenziata per i rifiuti da AEE Fare riferimento ai centri di raccolta del Comune di appartenenza il quale assicura la funzionalit l accessibilit e l adeguatezza dei sistemi di raccolta differenziata in modo da permettere ai detentori finali ed ai distributori di conferire gratuitamente al centro di raccolta i rifluti prodotti nel loro territorio La presente apparecchiatura pu essere riconsegnata al distributore che provveder allo smaltimento secondo le normative vigenti Regole di Smaltimento in paesi UE al di fuori dell Italia o extra UE Per quanto attiene lo smaltimento presso nazioni al di fuori dell Italia l utilizzatore ed il distributore dovranno attenersi alla normativa vigente nel paese di utilizzo del dispositivo INFORMAZIONI FORNITE DAL FABBRICANTE Etichettatura Indirizzo Azienda Modello DATI ELETTRICI DEL DISPOSITIVO Warning CONTROLLO ANNUALE RICHIESTO CERA j mi simbolo CE classe di
10. CTU mega POMPA DIAMAGNETICA ita N N I DISPOSITIVO PER DIAMAGNETOTERAPIA MANUALE D USO IN DOTAZIONE AL DISPOSITIVO N SERIE CAP 1 CAP 2 CAP 3 CAP 4 GAP CAP 6 CAP 7 CAP 8 CAP 9 CAP10 CAP 11 CAP 12 CAP 13 CTU mega POMPA DIAMAGNETICA Ke i S 57 INDICE INFORMAZIONI SUL MANUALE D USO E MANUTENZIONE APPLICAZIONI DEL SISTEMA POMPA DIAMAGNETICA CTU MEGA 18 ED EFFETTI BIOLOGICI E FISIOLOGICI CONTROINDICAZIONI INTRODUZIONE DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO COLLEGAMENTI E MESSA IN OPERA DELLAPPARECCHIATURA MODALIT OPERATIVA GARANZIA PRECAUZIONI NORME GENERALI CARATTERISTICHE TECNICHE RAEE RIFIUTI DI APPARECCHIATURE ELETTRICHE ED ELETTRONICHE INFORMAZIONI FORNITE DAL FABBRICANTE page page Pag pag pag pag pag pag pag pag pag pag pag 2 20 23 30 31 33 MANUALE D USO E MANUTENZIONE Il presente manuale parte integrante della dotazione dell apparecchiatura Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 costituisce documentazione e supporto all uso e non destinato alla vendita E vietata la riproduzione anche parziale senza esplicita autorizzazione della ditta costruttrice realizzato dall Ufficio Tecnico dell azienda costruttrice per l esclusivo uso con l apparecchiatura Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 Si garantisce che il manuale consegnato quello relativo all apparecchiatura Le
11. a di uscita non riportata sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is it power rating of the transmitter in wa W according to the A 80 MHz e 800 MHz si applica l intevallo della frequenza pi alto At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone rev 2 gennaio 2014 TSEM TSEM ITALIA s r l Via Enrico Mattei 18 35030 Saccolongo PD ITALV tel 39 049 8016152 fax 39 049 8016365 info tsem it www tsem com
12. ando origine a dei moti che permettono la ridistribuzione dei soluti dei componenti chimici intorno alle membrane cellulari favorendo i processi di trasporto passivo ed attivo sulle membrane stesse L azione sulla matrice intracellulare invece quella di catalisi delle reazioni chimiche cio favorire ed accelerare le reazioni chimiche cellulari L effetto positivo si otterra su tutti i meccanismi metabolici cellulari e Scambi ionici tra cui la pompa Na K e Attivit escretoria cellulare e Attivit respiratoria cellulare ECC Il meccanismo di movimentazione dei liquidi intracellulari consente la ricostituzione e la rigenerazione dei tessuti danneggiati Nel Manuale delle Metodiche vengono riportati in base alla patologia da trattare i consigli di corretta parametrizzazione per i valori di spostamento dei liquidi extracellulari e di stimolazione della matrice intracellulare Azione sui liquidi intracellulari Agendo sui tasti corrispettivi possibile selezionare la maggiore o minore attivit sui liquidi intracellulari rispetto a quelli extracellulari EH INTRACELL EM INTRACELL EN INTRACELL EN ERE YOLUHE YOLUHE VOLUME EXTRALELL EXTRACELL EX TRALELL VOLUME EX TRALELL MODALIT LAVORO PER STIMOLAZIONE ENDOGENA Il campo magnetico generato con il dispositivo CTU Mega 18 genera una particolare biostimolazione dei tessuti La stimolazione determinata attraverso i campi DIAMAGNETICI molto d
13. apparecchio CTU MEGA 18 deve garantire che esso venga usato in tale ambiente The equipment CTU MEGA 18 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer r the user of the equipment CTU MEGA 18 should assure that it is used in such an environment rova di imm Eivello Al pr va EE T i mbiente e ettromagnetico Guida Immunity Test 60601 conformit Electromagnetic environment IEC 60601 test level Compliance Guidance level Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati pi vicino a nessuna parte dell apparecchio CTU MEGA 18 compresi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Portable and mobile RF communications equipment should be used no closet to any part of the equipment CTU MEGA 18 including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Distanza di separazione raccomandata Recommended separation distance RF condotta 3 Veff_Vrms V V Conducted RF d 3 5 JP V IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz 150 kHz to 80 MHz RF irradiata 3 V m E V m 2 Radiated RF d WP da80MHza 800 MHz E 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz 7 80MHz to 2 5 GHz d WP da800MHza 2 5 GHz 00 MHz to 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W sec
14. ase all estensione dell area da trattare alla cronicit o meno della patologia alla posologia del prodotto medicinale che si va ad utilizzare panda gs BS bil 55 o 2 l SPOSTAMENTOLIQUIDI En ER Azione sui liquidi intracellulari percentuale di stimolazione Azione sui liquidi extracellulari percentuale di stimolazione power stm Smooth Y BIOSTIMOLAZIONE ENDOGENA THE Azione sui liquidi intracellulari Nei trattamenti finalizzati alla movimentazione di liquidi possibile selezionare la maggiore o minore attivit sui liquidi intracellulari rispetto a quelli extra cellulari o viceversa selezionando una Nei trattamenti finalizzati alla movimentazione di liquidi possibile selezionare la maggiore o minore attivit sui liquidi extracellulari rispetto a quelli intra cellulari o viceversa selezionando una Questo parametro corrisponde all ampiezza di stimolazione elettrica indotta all interno dei tessuti Azioni sulle strutture cellulari e sub cellulari lv CEN w Zoe ilparametro che vado a selezionare identificativo i NEUTRAL POWER 4 00 della specifica attivita che intendo ottenere sulle CEL Ten Eao Ai wt er TN fedi PRT STRT STOP LF gE LA 1 Dopo aver selezionato tutte le informazioni premere START per avviare il trattamento STOP per terminare il trattamento PRT Print per stampare la Pagina visualizzata a video EXIT se si intende uscire dal programma attuale
15. care l acqua di raffreddamento Se il problema persiste contattare l Assistenza Tecnica MODALITA OPERATIVA PRIMA MESSA IN UTILIZZO Accendere il dispositivo utilizzando la chiave di accensione posta sul frontale del modulo di potenza Premere il tasto gt ENTER Premendo il tasto gt ENTER viene visualizzata la maschera con le avvertenze e le controindicazioni al trattamento Premere nuovamente il tasto gt ENTER per entrare nella maschera operativa Il sistema passer alla schermata di selezione delle modalit operative consentendo di selezionare tra 4 possibili attivit Cliccando su ciascuna sezione di lavoro possibile avviare le seguenti modalit operative impianto molecolare movimentazione dei liquidi biostimolazione cellulare endogena modalit manuale MAHUALE JOULE FREQUENZA Selezionare una delle modalit operative tra quelle presenti In base alla modalit operativa selezionare i paramenti di lavoro sia relativo alla sezione Campo Magnetico sia relativo alla sezione Radiofrequenze NEUTRAL POWER PLATE BIE BE i l il PRT STRT stop a INI IMPIANTO MOLECOLARE Profondit di impianto 1Imm 70mm Possibilit di selezionare la profondit di impianto Dimensione della molecola 200 PA 400 PA 800 PA 1000 PA Possiblit di selezionare il Peso Atomico della molecola da veicolare Frequenza di ripetizione 1hz 5hz La regolazione degli hz va gestita in b
16. che necessario posizionare l elettrodo in una zona immediatamente adiacente dotata di sensibilit integra e ricercare su di essa il grado di temperatura idoneo Il dispositivo deve essere messo in funzione solo da personale istruito sull uso del dispositivo e con la costante presenza di quest ultimo In caso di assenza del personale istruito all utilizzo della macchina spegnere il dispositivo dall alimentatore oltre che dal pannello frontale NORME GENERALI La pulizia della scocca dell apparecchiatura deve essere fatta con un panno umido e detergenti neutri e non aggressivi I manipoli operativi devono essere puliti con detergente non aggressivo e con un batuffolo di cotone ad ogni utenza Il manipolo operativo deve essere sostituito generalmente dopo 18 mesi dalla data del primo utilizzo Il dispositivo deve essere sottoposto a revisione annuale Il manipolo operativo deve essere pulito quotidianamente anche dopo una sola utenza al fine di evitare che gli eventuali depositi solidifichino diventando incrostazioni difficili da eliminare senza danneggiare lo stesso manipolo L apparecchio deve essere installato e messo in servizio in conformit alle informazioni EMC contenute nei documenti di accompagnamento Non lasciare l apparecchiatura esposta ad umidit pioggia luce solare diretta Non rovesciare liquidi sull apparecchiatura e non poggiarci sopra alcun peso Non lasciare cavi in tensione e o in luoghi di passaggio
17. chiature quali ad esempio produttori distributori consumatori ed in particolare gli operatori direttamente coinvolti nel trattamento dei RAEE Ridurre l uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche Categorie di apparecchiature Le tipologie di apparecchiature rientranti nel campo di applicazione della normativa sono riportate in allegato al D Lgsl 151 del 25 07 2005 e si possono raggruppare in dieci categorie una delle quali rappresentata dai Dispositivi Medici ad eccezione di tutti quelli impiantati ed infettati Decreto individua un elenco di prodotti che per non vuole essere esauriente Marcatura dei prodotti e loro gestione prodotti realizzati dalla TSEM sono marcati con il seguente simbolo In base all art 13 comma 4 del D Lgs 151 2005 tutte le X apparecchiature elettriche ed elettroniche devono riportare sotto la responsabilit del produttore in modo chiaro visibile ed indelebile un indicazione che consenta di identificare lo stesso produttore ed il simbolo che indica che il prodotto deve essere EA oggetto di raccolta separata Soggetti interessati Sono interessati i produttori di AEE Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche i Sistemi Collettivi o Misti istituiti per il finanziamento della gestione dei RAEE i Distributori di apparecchiature elettriche ed elettroniche e gli Enti Comunali considerato produttore e deve iscriversi al Registro chiunque fabbrica e
18. e 45 mm 65 mm 75 mm 1 Kit elettrodi resistivi 3 misure 45 mm 65 mm 75 mm 1 Elettrodo a tronco di cono 2 Piastre neutre Rotoli carta termica 4 Pomelli di fissaggio controller 7 Pomelli fissaggio piano porta elettrodi Manuale uso e Manutenzione Kg Physio Active Complex COLLEGAMENTI E MESSA IN OPERA DELL APPARECCHIATURA Disimballaggio dell apparecchiatura I Dispositivo Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 viene accuratamente imballato e spedito in uno speciale involucro contenente anche tutti gli accessori ed il manuale previsti nella dotazione di base L apparecchiatura va estratta dalla parte frontale dell imballo dopo aver tolto le sicure di chiusura Estrarre quindi tutti gli accessori e verificarne l integrit L apparecchiatura e tutti i suoi componenti ed accessori sono oggetto di attento ed accurato collaudo da parte dell ufficio controllo qualit che ne attesta l integrit ed il perfettofunzionamento Eventuali danni e oilmancatoo non corretto funzionamento degli stessi dovr quindi essere tempestivamente comunicato al costruttore e da attribuire esclusivamente a grave incuria da parte del trasportatore L imballo originale deve essere conservato al fine di futuri eventuali invii al dal costruttore Controlli ed operazioni preliminari Prima di collegare il Dispositivo Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 alla rete di alimentazione necessario assicurarsi che essa presenti le seguenti caratte
19. e e la necessit di un Massaggio pi o meno prolungato sufficiente premere i tasti con le frecce direzionali per aumentare o diminuire la frequenza di ripetizione degli impulsi MODALIT MOVIMENTAZIONE DI LIQUIDI La modalit MOVIMENTAZIONE DI LIQUIDI viene utilizzata in ogni trattamento durante il quale si necessita eseguire un drenaggio oppure una stimolazione metabolica cellulare Tale modalit pu essere eseguita da sola oppure alternandola alla STIMOLAZIONE ENDOGENA e o alla VEICOLAZIONE DI MOLECOLE medicinali La scelta del prodotto medicamentoso idoneo correlata al tipo di patologia trattata ad es FANS per affezioni inflammatorie acute e croniche di tipo traumatico miorilassanti per affezioni muscolari di tipo traumatico cortisonici per affezioni inflammatorie resistenti al trattamento con anti inhammatori pi blandi ed rimandata al medico Il trattamento dev essere eseguito utilizzando il prodotto in dotazione Physio Active Complex per facilitare lo scorrimento del manipolo sui tessuti liquidi corporei hanno propriet diamagnetiche dunque per propria natura sottoposte all attivit di un campo magnetico molto intenso come quello della CTU Mega 18 subiscono un movimento di repulsione L azione principale sulla matrice extra cellulare quella di drenaggio Infatti per effetto della repulsione diamagnetica l acqua presente nella matrice extracellulare viene respinta d
20. ed avviare una nuova modalit operativa differenti sezioni cellulari o sub cellulari SEZIONI OPERATIVE PER TRATTAMENTI DI DIAMAGNETOTERAPIA Il dispositivo permette di eseguire tre differenti modalit operative pi una modalit di selezione manuale dei parametri di lavoro Nel trattamento di impianto di molecole attive i paramenti di regolazione sono MODALIT IMPIANTO DI MOLECOLE ATTIVE Profondit di azione La profondit di azione viene regolata in base alla patologia e ai tessuti da sottoporre alla terapia COCEEESE sufficiente premere i tasti con le frecce direzionali per aumentare o diminuire la profondit di impianto Dimensione della molecola E molto importante selezionare la dimensione della molecola che si intende impiantare nel tessuto La parametrizzazione prevede la selezione di 4 possibili varianti in termini di peso atomico 200 PA 400 PA Ta sufficiente premere i tasti con le frecce direzionali per la selezione della dimensione molecolare FREQUENZA DI RIPETIZIONE La frequenza di ripetizione rappresenta la quantit di impulsi che nel tempo vengono emessi Maggiore la frequenza di ripetizione e quindi gli Hertz maggiore la velocit con il quale il principio attivo viene veicolato nei tessuti La regolazione degli Hertz va gestita in particolare in base all estensione dell area da trattare ma anche tenendo in considerazione la posologia del prodotto medicinale che si va ad utilizzar
21. etti e Manomessi sia dal punto di vista hardware e o software nonch quelli che abbiano etichette con riportati i codici ed i numeri di serie strappati coperti o comunque resi illeggibili e Disassemblati elettronicamente e Sventrati deformati schiacciati soezzati ecc e Bruciati o fulminati e Immersi in liquidi o materiali di vario genere ex sabbia calce corrosi Non appena accertato il guasto l acquirente deve inviare l apparecchio corredato dei documenti di acquisto esclusivamente al produttore Se la riparazione viene eseguita da personale non autorizzato il produttore si riserva il diritto di sospendere immediatamente la garanzia senza ulteriore informazione La prestazione Intervento in garanzia si intende presso laboratorio e qualsiasi pezzo difettoso sostituito diventa propriet del produttore Il prodotto deve essere accompagnato dal relativo documento fiscale di acquisto all atto stesso della richiesta della prestazione al centro di assistenza non successivamente Il produttore si riserva il diritto di rifiutare di adempiere ai propri obblighi se i dati presenti sui documenti di acquisto e o consegna prodotto sono stati alterati o cancellati dopo l acquisto dal cliente e se siano mancanti nel momento di richiesta di intervento ESCLUSIONE DI ALTRE GARANZIE TSEM ITALIA s r l non riconosce alcuna altra garanzia espressa o implicita comprese tra le altre le garanzie di commerciabilit e idoneit per un
22. fetto quando i prodotti risultino comunque smontati manomessi o riparati fuori dalla fabbrica per errato collegamento per installazione inadatta o comunque quando il numero di matricola sia stato asportato o cancellato esclusa inoltre ogni responsabilit di TSEM ITALIA s r l nel caso in cui il difetto del prodotto non esisteva al momento della cessione del prodotto FORO COMPETENTE Per qualunque controversia riguardante le presenti condizioni il foro competente esclusivo quello di Napoli PROGRAMMA DI ASSISTENZA TSEM Italia s r l ha messo a punto un programma per i controlli periodici a cui sottoporre il dispositivo in modo da garantirne la continua affidabilit e sicurezza PRECAUZIONI Iniziare il trattamento solo se il paziente non presenta corpi ferromagnetici Assicurarsi che operatore e paziente non indossino alcun oggetto di metallo L azienda TSEM non risponde dell utilizzo improprio di medicinali di sovradosaggi o di dosaggi inopportuni Preoccuparsi di conoscere lo stato di salute del soggetto da sottoporre a trattamento In caso di emissione di fumo eccessivo calore o rumore da parte dell apparecchiatura arrestare immediatamente il dispositivo Nel caso in cui si notasse un innalzamento termico irregolare nel manipolo operativo interrompere immediatamente il trattamento in quanto indice di malfunzionamento Non utilizzare il dispositivo in presenza di gas combustibili vapori inhammabili in camere
23. fine particolare Il prodotto reso anche se in garanzia dovr essere spedito in porto franco e verr reso da TSEM in porto assegnato La merce viaggia sempre a rischio e pericolo del Committente senza alcuna responsabilit per TSEM ITALIA s r l per danni causati da trasporto o smarrimento da parte del vettore anche se spedita in porto franco TSEM ITALIA s r l si riserva di apportare modifiche ai propri prodotti ed ai contenuti dei propri manuali senza preavviso Pur avendo posto ogni cura nella realizzazione dei manuali d uso TSEM non assume alcuna responsabilit derivante dal suo uso lo stesso dicasi per ogni Persona o Societ coinvolta nella sua creazione e nella sua riproduzione ESCLUSIONE DI RESPONSABILIT PER DANNI DIRETTI O INDIRETTI Innessuncaso TSEMITALIA s r l oi suoi fornitori saranno responsabili peri danni inclusi senza limitazioni il danno per perdita o mancato guadagno interruzione dell attivit perdita di benefici perdita di dati perdita di informazioni o qualsiasi altra perdita economica danni a cose danni a pazienti danni a persone danni all immagine danni accidentali o speciali o altri danni economici derivanti dall uso del prodotto anche nel caso che TSEM ITALIA s r l sia stata avvertita della possibilit di tali danni In ogni caso la responsabilit di TSEM ITALIA s r l ai sensi della presente sara limitata ad un importo corrispondente a quello effettivamente pagato per il prodotto e cesser di avere ef
24. i pubblici e Sovratensioni e sovracorrenti insufficiente od irregolare alimentazione elettrica e Utilizzo di accessori o di componenti sussidiari collegati o connessi all apparato non approvati dal produttore e Adattamenti regolazioni o modifiche per rendere l apparato conforme a norme di sicurezza o tecniche in vigore in un paese diverso da quello per il quale stato originariamente fabbricato e Danni intervenuti durante il trasporto da e per il cliente La garanzia non si applica ai beni acquistati usati Il produttore non risponde dei danni diretti o indiretti a cose o persone conseguenti all uso dell apparato al mancato uso dell apparato anche nel periodo di riparazione alla perdita di dati informazioni memorizzate dal cliente in qualsiasi forma al suo smarrimento alla mancata osservazione delle prescrizioni indicate nel manuale d istruzione concernenti installazione uso e manutenzione dell apparecchio tutto ci salvo i limiti di legge Ogni prodotto sostituito verr garantito per il rimanente periodo della garanzia PER USUFRUIRE dell assistenza in garanzia l apparato deve essere integro in ogni sua parte La vita in servizio prevista per il dispositivo CTU MEGA 18 di 10 anni Vi sono alcuni casi in cui pregiudicata persino la riparazione da eseguire in garanzia ovvero nei casi in cui l apparato risulti gravemente danneggiato Sono considerati gravemente danneggiati gli apparati che presentano i seguenti dif
25. ifferente dalla stimolazione classica per diversi motivi e la stimolazione per effetto della forza diamagnetica di tipo endogena quindi sviluppata direttamente all interno del tessuto e non dall esterno verso l interno come con la stimolazione elettrica normale Inoltre la corrente elettrica generata dai campi magnetici della CTU Mega 18 genera una stimolazione di tipo isotropo cio omogeneo per tutto il tessuto investito dal campo magnetico e La stimolazione per effetto diamagnetico di tipo cellulare permettendo di ripristinare le attivit vitali cellulari senza dolore o assuefazione al trattamento sia in profondit che in superficie parametri che possibile selezionare sono Potenza di stimolazione Questo parametro corrisponde al gradiente del campo magnetico utilizzato e rappresenta la maggiore o minore intensit di stimolazione dei tessuti POWER STI POWER STIH POWER STI POWER STI POWER STIH Target di trattamento E possibile selezionare specifici tessuti da sottoporre al trattamento attraverso la modificazione intrinseca della frequenza di stimolazione In particolare possibile selezionare CELL HERYOSA CELL HERY OSA CELLULARE HEHERAHA FIBRE LENTE FIBRE VELOCI CELLULARE Le frequenze di riferimento automaticamente selezionate dal software del dispositivo sono Muscolo Liscio fino a 50 Hz Muscolo striato fino a 100 Hz Tessuto nervoso fibre lente fino a 1 000 Hz Tessuto nervoso fibre veloci fino a
26. itori TV non possono essere previste teoricamente e con precisione Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa un apparecchio CTU MEGA 18 supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale dell apparecchio CTU MEGA 18 Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell apparecchio CTU MEGA 18 Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the equipment CTU MEGA 18 is used exceeds the applicable RF compliance level above the equipment CTU MEGA 18 should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the equipment CTU MEGA 18 b L intensit di campo nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di V V m Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field stre
27. le o ospedaliero Mains power qualit should be that of a ip ll or dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Mains power qualit should be that of a ia commercial or de Ta tensione dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utilizzatore dell apparecchio CTU MEGA 18 richiede un funzionamento continuato anche durante l interruzione della tensione di rete si raccomanda di alimentare l apparecchio CTU MEGA 18 con un gruppo di continuit UPS o con batterie Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the equipment CTU MEGA 18 requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the equipment CTU MEGA 18 be powered from an uninterruptible power supply or f ampi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale o ospedaliero Power frequencv magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical Dea or hospital TABELLA 4 APPARECCHI ED SISTEMI CHE NON SONO DI SOSTENTAMENTO DI FUNZIONI VITALI GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY FOR EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE SUPPORTING Lapparecchio CTU 18 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato T cliente o l utilizzatore dell
28. leggere le non emissioni sicurezza indicazioni eliminare non elettrica riportate come ionizzanti nel rifiuto manuale urbano rifiuto RAEE AR A 1 TABLE 1 JIDA DICHIARAZIONE D DI ORE EV DN BOMAGN GLI APPARECCHI ED I SISTEMI GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC EMISSIONS FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEM apparecchio CTU MEGA 18 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato cliente o l utilizzatore dell apparecchio CTU MEGA 18 deve garantire che esso viene usato in tale ambiente The Equipment CTU MEGA 18 is intended for lg in the electromagnetic environment specified below The omer o ne of the Equipmen VI 6 shouid a PENE ej emissione on emil ompliance i ruppo 1 apparecc fe A 18 1 uli izza energia RF emissions Group 1 RF solo per il suo funzionamento interno CISPR 11 Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini The equipment CTU MEGA 18 uses RF energv only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not Hal to cause missioni R asse B pparecc io RF emissions Class B in tutti i locali compresi quelli domestici e quelli PR collegati direttamente ad un alimentazione di rete missioni armoniche asse pubblica a bassa tensione che alimenta edifici Harmonics emissions Class A usati per scopi domestici The equipment CTU MEGA 18 is suitable
29. lle malattie reumatiche ed inflammatorie Fisiatria e riabilitazione in tutte le principali indicazioni sia in funzione preventiva che terapeutica Dermatologia nelle lesioni esposte della cute piaghe ed ulcere per l accelerazione dei processi rigenerativi dei tessuti Neurologia in affezioni sia infammatorie che degenerative i campi magnetici ad alta intensit influenzano l eccitabilit della placca neuromotrice e dell assone Otorino in affezioni infiammatorie quali sinusiti e tonsilliti Flebologia edemi linfatici inflammatori traumatici Competenze richieste La Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 un dispositivo destinato ad essere utilizzato da personale medico e o fisioterapistico Pu essere utilizzata in Ambiente ambulatoriale Fisioterapico Riabilitazione in genere Ospedaliero Effetti collaterali L apparecchiatura Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 non provoca alcun genere di intolleranza o di manifestazioni sgradevoli a seguito delle sedute Eventuali problemi possono sorgere dall abbinamento del dispositivo con medicinali inopportuni o con sovradosaggi del medicinale L uso improprio del dispositivo e o l eccessiva esposizione del paziente al trattamento oltre i tempi e le modalit adeguatamente adattati dall operatore Medico o paramedico ed in ogni caso qualificato in base alle caratteristiche della patologia e del soggetto in esame pu causare danni cellulari oltre che effetti non termici di natura ad oggi no
30. n posizione quanto pi perpendicolare al manipolo erogatore Sulla piastra neutra va messa un adeguata quantit di ESSENTIA PHYSIO ACTIVE COMPLEX tale da ricoprire interamente la superficie della piastra 4 Scegliere l elettrodo capacitivo o resistivo da montare in punta al manipolo erogatore in base alla zona e alla patologia da trattare Selezionare la frequenza di emissione come HF high frequency o LF low frequency 6 Spalmare sul tessuto una adeguata quantit di Essentia Physio Active Complex per facilitare lo scorrimento del manipolo in fase di trattamento 7 Poggiare il manipolo sulla zona da trattare ed alzare lentamente la potenza utilizzando il potenziometro grigio posto sul frontale dello schermo Si importante ricordare che con la CTU Mega 18 vi il riconoscimento automatico della modalit Capacitiva e o Resistiva per cui non deve essere preselezionata l informazione a video GARANZIA La TSEM Italia s r l garantisce le parti elettroniche dei suoi strumenti modulo di controllo e Modulo di potenza per 12 mesi dalla data di acquisto degli strumenti 6 mesi per elettrodi e manipoli In base a tale garanzia essa si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o parti di esso che risulterebbero difettose solo dopo una verifica in fabbrica ed a esclusivo giudizio dei suoi tecnici L estensione dell eventuale garanzia di 5 anni quando espressamente concessa su documento di vendita intesa
31. n specificatamente nota L azienda costruttrice non risponde dell utilizzo improprio di medicinali di sovradosaggi o di dosaggi inopportuni CONTROINDICAZIONI Importante Prima dell esecuzione di uno o pi trattamenti con il dispositivo Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 bisogna sottoporre il paziente ad una anamnesi al fine di rilevare Stati fisiologici inadatti Presenza di materiale ferromagnetico all interno delle aree del corpo da sottoporre al trattamento L applicazione vietata su soggetti portatori di e schegge frammenti metallici ferromagnetici clips su pregressi interventi clips su aneurismi vasi sanguigni aorta cervello valvole cardiache distrattori della colonna vertebrale pompa di infusione per insulina o altri farmaci pace maker cardiaco e altri dispositivi elettronici neuro stimolatori elettrodi impianti del cervello o subdurali derivazione spinale o ventricolare protesi del cristallino protesi ferromagnetiche L applicazione inoltre vietata su soggetti con c Cardiopatie Tumori Epifisi fertili Gravidanze Neoplasie La maggior parte delle controindicazioni sopra elencate basata sull inesistenza di casistiche di pazienti trattati aventi tali stati fisiologici In ogni caso in presenza di sintomatologie non definite o nel dubbio si consiglia di consultare il medico di fiducia INTRODUZIONE La CIU Mega 18 il primo ed unico dispositivo che consente di effettuare la
32. ndicativi Caratteristiche di funzionamento ambientale Temperatura da 10 C a 35 C Umidit dal 30 al 75 non condensata Pressione atmosferica da 700 a 1000hPa Condizioni ambientali di immagazzinamento Temperatura da 0 C a45 C Umidit dal 10 al 80 non condensata Pressione atmosferica da 700 a 1000hPa Questo apparecchio ha superato le prove per la sicurezza elettrica e la compatibilit elettromagnetica Il produttore si riserva di apportare modifiche all apparecchiatura descritta in questo manuale in qualsiasi momento e senza preavviso RAEE RIFIUTI DI APPARECCHIATURE ELETTRICHE ED ELETTRONICHE La normativa italiana di riferimento Con il Decreto Legislativo 151 del 25 luglio 2005 l Italia ha recepito la Direttiva Europea 2002 96 CE RAEE con il D M 25 11 2007 N 185 decolla in Italia il Sistema Di Gestione dei RAEE Con il D M 8 3 2010 vengono definite le modalit semplificate di gestione dei rifiuti RAEE Obiettivi del Sistema di Gestione dei RAEE Vengono stabilite misure e procedure finalizzate a Prevenire la produzione di rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE Promuovere il re impiego il riciclaggio e le altre forme di recupero dei RAEE in modo da ridurne la quantit da avviare allo smaltimento Migliorare sotto il profilo ambientale l intervento dei soggetti che partecipano al ciclo di vita di tali apparec
33. ngths should be less than V V m AR 6 TABLE 6 DARAZIONE RA OMAND APPAR HI DI RADIOCOMUNICA PORTATILI E MOBILI E L APPARECCHIO CTU MEGA 18 RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BETWEEN PORTABLE AND MOBILE RF DIVI IVI U M 4 NICATION QUIPMENT AND THE EQUIPMEN MEGA 18 apparecchio A 18 previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o operatore dell apparecchio CTU MEGA 18 possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e apparecchio CTU MEGA 18 come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione The equipment CTU MEGA 18 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the equipment CTU MEGA 18 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the equipment CTU MEGA 18 as recommended below ording to the maximum output power of the communication Potenza di uscita D massima del trasmettitore specificata Rated maximum output Da 150 kHz a_to 80 Da 80 MHz a_to 800 Da 800 MHz a_to 2 5 power of transmitter MHz MHz GHz 4 I ot 0 __O 08 O A Per trasmettitori specificati per una potenza massim
34. nze indicate nel presente manuale in funzione della potenziale pericolosit del dispositivo stesso Si riporta di seguito una tabella riassuntiva delle impostazioni dei parametri di lavoro consigliati in funzione della patologia da trattare Tempo Patologia Energia J Frequenza Hz d applicazione min Lesioni scheletriche 70 90 1 9 15 Fratture Pseudoartrosi Sl sd a 15 20 Contusioni Pubalgie Tendinite Contratture 70 90 l 2 15 Distorsioni SI 10 30 6 7 15 20 Periostiti Piaghe e ulcere 10 30 6 7 10 cutanee si Dipendente JIEM 50 70 90 1 2 3 4 5 dallestensione infiammatorie della regione trattata e degenerative Sinusiti 10 30 6 7 10 Tonsilliti 0 90 l 2 10 valori riportati nella tabella sovrastante rappresentano soltanto delle linee guida suggerite dal produttore per i vari trattamenti Resta responsabilit del medico adattare la scelta dei parametri di lavoro alle caratteristiche della patologia e del soggetto trattati La scelta del prodotto medicamentoso idoneo correlata al tipo di patologia trattata ad es FANS per affezioni inflammatorie acute e croniche di tipo traumatico miorilassanti per affezioni muscolari di tipo traumatico cortisonici per affezioni inflammatorie resistenti al trattamento con anti inhammatori pi blandi ed rimandata al medico RADIOFREQUENZA PER DIATERMIA CAPACITIVA E RESISTIVA PARAMETRIZZAZIONE DIATERMIA CAPACITIVA RESISTIVA
35. o dell apparecchio in combinazione con dispositivi di monitoraggio Non utilizzare il dispositivo in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria ossigeno o protossido di azoto Il dispositivo dovr essere smaltito secondo le norme per lo smaltimento dei RAEE Apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili possono influenzare ilfunzionamento dell apparecchio elettromedicale L uso di accessori trasduttori o cavi diversi da quelli forniti dal costruttore vietato potendo causare un aumento di emissioni o una diminuzione dell immunit del dispositivo L apparecchio non deve essere usato vicino o sopra ad altri apparecchi Accertarsi che sia stata applicata la piastra neutra di ritorno Questa operazione deve essere effettuata quando il regolatore della potenza a 0 Accertarsi che la piastra neutra sia totalmente a contatto con la pelle per tutta la superficie La piastra neutra va posizionata in punti in cui la pelle non sia troppo sensibile es glutei zone sensibili del corpo Assicurarsi che la piastra neutra non venga posizionata a contatto con ferite aperte o cute lesa Accertarsi che il regolatore di potenza sia in posizione 0 quando l elettrodo neutro viene posto o ritirato dal corpo Il dispositivo deve essere utilizzato solo su pazienti con pelle integra Individuare il livello termico ottimale per la fase di lavoro Nel trattamento di aree la cui sensibilit termica sia alterata per cause patologi
36. ondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Le intensit di campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato da un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following C Note_s 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by a e intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmett
37. ori dei tubi dell acqua del manipolo ai rispettivi ingressi come mostrato in figura 6 e 7 esercitando una moderata pressione sempre sconsigliato l uso di prolunghe e o multiple tra presa di rete e cavo di alimentazione in quanto il loro eventuale cattivo funzionamento potrebbe essere causa del danneggiamento del sistema Se per se ne rendesse necessario l uso assicurarsi che tali componenti siano perfettamente funzionanti e dotati di conduttore di messa a terra COLLEGAMENTO CAVI AL MODULO DI CONTROLLO Collegare il connettore maschio DB 9 poli al corrispettivo connettore femmina posizionato sul retro del modulo di controllo come mostrato in figura Dopo aver eseguito il montaggio di tutte le parti dell apparecchiatura collegare il cavo di alimentazione alla rete elettrica Sbloccare il pulsante di emergenza posto sul frontale del modulo di potenza girare la chiave per accendere il dipositivo ISTRUZIONE DI MONTAGGIO DEL PORTAROTOLO CARTA TERMICA Posizionare nelle rispettive anse l asta trasparente dopo aver inserito il rotolo di carta termica Assicurare il rotolo di carta inserendolo come mostrato in figura Posizionare il copristampantina Informazioni sul manipolo operativo Il Dispositivo Pompa diamagnetica CTU Mega 18 dotato di un manipolo operativo mobile di dimensioni contenute Al proprio interno ha sede una bobina per la generazione del campo magnetico Tale bobina dotata di un sistema di raff
38. r 0 5 cicli cvcle 40 U 60 buco in dip in U per_for 5 cicli_cycles 70 U 30 buco in dip in U per for 25 cicli cvcles lt b u gt 95 buco in_dip in U per_for 5 sec o OL Uda ife la Compliance level 16 kV a contatto _ contact 8 kV in aria air La prova non stata eseguita sul connettore del displav poich presente il simbolo IEC 60417 5134 di sensibilit alle scariche elettrostatiche The test is not been performed on display connector because the device is provided with IEC 60417 5134 symbol for ESD 2 kV per le linee di alimentazione di potenza_for power supply lines 1 kV per le linee di ingresso uscita_ for line line 2 kV linea terra line earth gt 95 buco i in_dip in U per_for 0 5 cicli cycle 40 U 60 buco in_dip in U per_for 5 cicli cycles 70 U 30 buco in_dip in U per for 25 cicli cycles lt 5 U gt 95 buco in_dip in U per for5 sec BOMA N A DER U ised in such an environmen lente e ettromagnetico Guida Electromagnetic environment pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno 30 Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 a qualita della tensione dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commercia
39. reddamento a liquido Collegamento del manipolo operativo Il manipolo operativo mobile deve essere collegato al dispositivo mediante gli appositi 3 connettori In particolare bisogna seguire la seguente sequenza Collegare i due tubi di raffreddamento prestando particolare attenzione al verso di inserimento Collegare il cavo di potenza Il manipolo non deve mai cadere a terra Va pulito sempre dopo ogni trattamento esclusivamente con detergente liquido non aggressivo La temperatura del manipolo sul corpo pu superare i 43 C sulla parte applicata Sostituzione del manipolo operativo La sostituzione del manipolo operativo di facile esecuzione e va fatta seguendo la procedura di seguito riportata 1 Scollegare il manipolo da sostituire staccando prima il connettore di alimentazione 2 Scollegare gli innesti idraulici esercitando una lieve pressione sull anello di tenuta gli innesti sono autobloccanti al fine di prevenire accidentali fuoriuscite di liquido refrigerante 3 Far scorrere il cordone di alimentazione fuori della guida del braccio meccanico 4 Sganciare il cordone di alimentazione dalla clip di tenuta posta in testa al braccio meccanico 5 Per l installazione del nuovo manipolo ripetere le operazioni a ritroso Accensione e spegnimento Per accendere la prima volta il dispositivo agire girando la chiave posta sulla parte frontale del modulo di potenza Per spegnere il dispositivo utilizzare il ta
40. ristiche Tensione di rete 230 Volt 10 Frequenza di rete 50 60 Hz Assorbimento della rete 2200 VA 800W 9 5A E che le condizioni ambientali siano le seguenti Temperatura ambiente da 10 35 C Umidit relativa da 30 a 75 non condensata Pressione atmosferica da 700 a 1000 hpa Le condizioni ambientali di immagazzinamento invece devono essere le seguenti Temperatura ambiente da 0 C a 45 C Umidit relativa da 10 a 80 L azienda produttrice declina ogni responsabilit per danni o mal funzionamento imputabili a e Rete di alimentazione non conforme a guanto sopra descritto e Condizioni ambientali inadatte Va comunque evitata l installazione dell apparecchiatura e Vicino a fonti di calore e Esposta a pioggia o ad umidit e Esposta alla luce diretta dei raggi solari Collegamento alla rete di alimentazione Il collegamento dell apparecchiatura alla rete di alimentazione semplice ed immediato e deve essere effettuato mediante l uso del cavo di alimentazione seguendo le istruzioni in seguito riportate Per evitare il rischio di shock elettrico questo apparecchio deve essere collegato esclusivamente a reti di alimentazione dotate di terra di protezione In caso di danneggiamento del cavo d alimentazione questo deve essere sostituito solamente da personale qualificato oppure dall assistenza tecnica Spostamento del dispositivo Il dispositivo dotato di ruote per facilitare lo
41. spostamento in vari ambienti Per effettuare un qualsiasi spostamento consigliabile afferrare il dispositivo per il telaio metallico esterno accertandosi di aver sbloccato i freni delle ruote Verificare che le ruote siano sbloccate prima di effettuare qualsiasi spostamento dell apparecchio Verificare il corretto bloccaggio delle ruote ogni qualvolta si voglia iniziare un trattamento Verificare prima di iniziare un trattamento che il dispositivo sia posto su una pavimentazione piana Vietato spingere il dispositivo poich un eventuale spinta laterale pu provocare il ribaltamento Installazione Assemblaggio del dispositivo Il dispositivo giunge parzialmente montato Le uniche operazioni da compiere sono L qm E 1 collegare il connettore femmina DB 9 poli al relativo connettore maschio posto sul retro del modulo di potenza come mostrato nella foto 1 2 Collegare lo spinotto del motore del braccio meccanico al connettore relativo come mostrato in foto 2 3 Collegare lo spinotto del pianetto porta elettrodi al connettore relativo come mostrato nella foto foto 3 4 Collegare gli spinotti delle placche neutre ai connettori relativi come mostrato in figura foto 4 5 Collegare il connettore del manipolo erogatore come mostrato in foto 5 Esercitare una moderata pressione per inserire il connettore ed assicurarlo con il sistema di fissaggio predisposto 6 Collegare connett
42. sto rosso posto sul frontale al modulo di potenza Per successive accensioni utilizzare nuovamente il tasto rosso sbloccandolo Non si deve mai spegnere la macchina staccando il cavo di alimentazione onde evitare anomalie nel funzionamento del software o il danneggiamento dello stesso Pulsante d emergenza Nel caso si renda necessario bloccare IMMEDIATAMENTE il funzionamento del dispositivo spingere il pulsante rosso indicato dalla freccia Per sbloccare il dispositivo ruotare il pulsante nella direzione delle freccie Impianto di molecole attive Nel caso in cui si intenda eseguire una terapia farmacologica da sola oppure in accompagnamento allo Spostamento di Liquidi o alla stimolazione endogenatessutale possibile selezionare la Modalit Impianto Molecolare Con la Pompa Diamagnetica CTU Mega 18 la somministrazione e l impianto delle molecole attive dei medicinali avviene per spinta meccanica repulsiva ossia per l accelerazione che il campo magnetico imprime alle molecole Non viene utilizzata corrente elettrica con il vantaggio di poter determinare in maniera precisa la profondit e la velocit di impianto A Non ammessa alcuna modifica di questo apparecchio La macchina si arresta con accensione di una spia luminosa rossa nel retro della stessa nel caso in cui vi sia un basso livello di acqua di raffreddamento e quindi la testata dle manipolo non si raffreddi adeguatamente In questo caso rabboc
43. uanto descritto nella sezione messa in opera dell apparecchiatura Va comunque evitata l installazione dell apparecchiatura Vicino a fonti di calore Esposta a pioggia o ad umidit Esposta alla luce diretta dei raggi solari TIPO DI VERIFICA FREQUENZA accensione giornaliera Integrit cavi piastre neutre giornaliera Integrit cavi manipoli erogatori giornaliera Integrit cavo di rete giornaliera Integrit cavo di connessione modulo di iure potenza controller ove presente Integrit piastre neutre ad ogni utilizzo Integrit manipoli erogatori ad ogni utilizzo Integrit elettrodi ad ogni utilizzo CARATTERISTICHE TECNICHE Modello Diamagnetoterapia con Diatermia Denominazione Commerciale CTU MEGA 18 Alimentazione generale 50 60 Hz 230 Vac Corrente assorbita 9 5A Potenza assorbita 2200 VA 800W Fattore di conversione 0 36 Frequenze di lavoro 1Hz Hz Tipo di emissione Impulsiva Generatore di campo magnetico Bobina elettromagnetica Protezione interna 2 fusibili da 16A 2 fusibili da 3 15A 1 fusibile da 6 3A 2 fusibili 10A 250V 1 magneto termico 10A Non sostituibili dall operatore Sistema di raffreddamento a liquido Visualizzazione Display digitale Touch Screen Produttore TSEM Italia s r l Via Enrico Mattei 18 G 35030 Saccolongo PD Italia P IVA 075 897 30 634 Dimensioni 90x90x163 cm Peso 100 kg i
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