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Manual title - GE Healthcare Life Sciences

1. gli interblocchi spengono i controller di flusso di massa e le pompe Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 39 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Livelli di sicurezza 2 5 Livelli di sicurezza Introduzione Questa sezione contiene informazioni importanti riguardanti le modalit software e i li velli di sicurezza per XDR 10 Sistema bioreattore da banco Generalit Il software di XDR 10 Sistema bioreattore da banco prevede due modalit e Solo visione e Funzionamento Tutti gli utenti possono accedere alla modalit di sola visione La modalit di funzionamento prevede tre livelli di sicurezza e Operatore e Supervisore e Amministratore Nota l ruoli di operatore supervisore e amministratore sono assegnati dal cliente Modalit di sola visione Scollegandosi tutti gli utenti possono accedere alla modalit di sola visione Questa modalit consente di navigare e vedere le condizioni di stato e gli allarmi L elenco sot tostante mostra quali funzioni di XDR 10 Sistema bioreattore da banco sono accessibili in modalit di sola visione Vedere Appendix B User interface description a pagina 293 e Capitolo 7 Funzionamento a pagina 140 per la descrizione delle varie funzioni descritte di seguito e Accesso e visione delle finestre dalla barra degli strumenti delle intestazioni e Aprire vedere e configurare i trend e Aprire e visualizzare le finestre di dial
2. 158 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range Mappatura di un circuito di controllo PID mediante uno split range Attenersi alle istruzioni seguenti per mappare un circuito di controllo PID su uno split range Passo Operazione 1 Fare clic sul pulsante Control sulla barra degli strumenti delle intestazioni Risultato Viene visualizzata la finestra Control L illustrazione sottostante mostra una finestra Control non mappata 17 Jul 2013 21 34 35 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 159 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range Passo Operazione 2 Cliccare su Assign Split Range 1 Risultato Si apre una finestra di dialogo che mostra le opzioni di mappatura disponibili Select the Device you would like to MAP to 160 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range Passo Operazione a Scegliere un opzione appropriata per il circuito di controllo pH scegliere pH Cliccare su OKAY Risultato La finestra di dial
3. 0 00Total 37 00 SP Milliliters mLPM It allows the user to start or stop the flow totalizer and change pump flow direction 336 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 2 Flow controlling dialog boxes RO1Pump01 Totalizer Pumphene 4 SILE Object Description START STOP Allows the user to start or stop the pump totalizer function Milliliters Shows the amount of liquid which has passed through the pump totalizer RESET Resets the volume reading Milliliters to zero Pump direction Allows the user to set pump flow direction to clockwise or counterclockwise Note The pumps supplied on XDR 10 Sistema bioreattore da banco are single direction pumps that only work in the counterclockwise direction Clicking on the clockwise arrow will have no effect on the pump direction Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 337 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 2 Flow controlling dialog boxes Mass flow controller totalizer 338 The mass flow controller MFC totalizer dialog box can be accessed by clicking MFC icon in Reactor Display window Reactor Display Resor ae o 10 5 LPM CUT COP 0 02 SP LPM PPCD RIT TESTVETTIO 7S 0 02 SP 37 00 SP LPM nec HFCOS Air 0 00 SP LPM rare OF 0 00 sP
4. 46 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 1 Sistema di sicurezza 3 1 Sistema di sicurezza Introduzione XDR 10 Sistema bioreattore da banco dotato di diversi sistemi di sicurezza per mante nere l incolumit del personale delle attrezzature e del prodotto Arresto d emergenza Il sistema equipaggiato di una funzionalit di arresto di emergenza Lo scopo dell arresto di emergenza di arrestare il sistema in una situazione di emergenza quale un incidente o un improvviso rilascio imprevisto di coltura cellulare dalla sacca monouso Il pulsante di arresto di emergenza etichettato EMERGENCY STOP ed situato sulla torre strumento o sul Mini X Station in funzione del sistema L ilustrazione seguente mostra l ubicazione del pulsante EMERGENCY STOP sulla torre strumento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 47 3 Descrizione del sistema 3 1 Sistema di sicurezza L illustrazione seguente mostra l ubicazione del pulsante EMERGENCY STOP sul Mini X Station Il EMERGENCY STOP si attiva spingendolo Vedere Sezione 2 3 Procedure di emergenza a pagina 32 per una descrizione pi dettagliata Etichettatura di sistema Il sistema etichettato al fine di avvisare gli operatori dei pericoli associati con il funzio namento del sistema Tali etichette mostrano informazioni importanti che de
5. Risultato 1 Premere il pulsante EMERGENCY STOP E Stop Active verr visualizzato nella finestra Reactor Display stp active Viene imposta la modalit manuale per tutti i circuiti di controllo con i CV impostati su un valore di sicurez za Tutti gli MFC e tutte le pompe si ar restano La registrazione dati continua 34 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Passo 2 Operazione Se necessario e Spegnere l alimentazione di rete agendo sull interruttore posto sul retro del Mini X Station portandolo in posizione 0 e Scollegare il cavo di alimentazione e Spegnere l interruttore automatico dell alimen tatore fisso Nota L interruttore automatico viene fornito dall utilizza tore La posizione dell interruttore automatico varia 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Risultato Tutta l alimentazione viene rimossa dal Mini X Station Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 35 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Interruzione alimentazione Le conseguenze dell interruzione di alimentazione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco sono descritte nella tabella seguente Attrezzatura Alimentazione di riserva Torre strumento La finestra Reactor Summary indica che la connettivit andata persa Per ciascun input di dati
6. Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 4 Vessel content control dialog boxes E R01BagPressure TareConfie 4 Note Password confirmation is needed to access the function ifthe bioreactor is a FlexFactory additional component Vessel Weight Tare The Vessel Weight Tare dialog box can be accessed by clicking the TARE button at the bottom of reactor weight graphics display MFEOTRI 0 02 SP LPM FOOD OD 0 10 SP _ LPM PCOS COP This allows the user to tare the reactor vessel weight Password confirmation is needed to access this function Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 345 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 4 Vessel content control dialog boxes 2 RO1VesselWeight Tarecommae 4 ma fono uS 346 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 3 User interface control functions B 3 User interface control functions Introduction This section gives an overview of setting up process control and describes the functioning of some control loops In this section Section See page B 3 1 Configure control loops 348 B 3 2 Examples of control loop set up 358 Xcellerex
7. Parti in movimento Fare attenzione in prossimit delle parti in movimento all energia accumulata alle parti sotto pressione ed alle fonti di alimentazione elettrica Spostamento e disimballaggio AVVERTENZA Lesioni personali da schiacciamento Quando si sposta il sistema prestare particolare attenzione onde evitare qualsiasi rischio di le sione personale in particolare lesioni personali da schiacciamento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 15 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Sistema correttamente bilanciato Si osservi che le casse potreb bero non essere contrassegnate con il simbolo del centro di gravit Assicurarsi che le casse siano correttamente bilanciate e centrate sulle forche del dispositivo di sollevamento in modo che non si ribaltino accidentalmente quando vengono spostate AVVERTENZA Sicurezza del personale Le casse di imballaggio devono essere spostate esclusivamente da personale con addestramento appro priato e in conformit alle normative locali Anche se vengono rispettate le struzioni di funzionamento re sponsabilit del cliente garantire la sicurezza del personale durante il lavoro con il sistema AVVERTENZA Sistema di sollevamento correttamente dimensionato Le attrez zature di sollevamento devono sostenere ambo i lati del telaio Il telaio e l attr
8. The following table describes agitator speed control modes Mode Function Auto Local Agitator speed is controlled to the SP entered via the agitator PID faceplate Manual Local Agitator speed is controlled to the CV entered via the agitator S PID faceplate Manual Remote Auto Remote Agitator speed is controlled to the default value in the Batch Manager or in the Setpoint Table if this is enabled and a batch is running The loop is set to batch setpoint Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA C Export and save data Appendix C Export and save data Introduction This appendix provides information about how to manage the collected data after a completed batch run Export data to Excel spreadsheet To export data to an Excel spreadsheet follow the steps below Step Action li Open Microsoft Excel Start All Programs Microsoft Office Microsoft Excel if Excel is installed at the standard location 2 Click onto a spreadsheet cell where you want your data table to start 3 Select the Historian tab 1 navigate to Tag Selection 2 and select Tag Selection 3 ia ss z PI e fr j Serra ont A Deet a ee Oka Cho a igor a AIR somertesio Result A Tag Selection dialog box opens Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 361 C Export and save data Step Action 4 Find the ta
9. caso In questo capitolo Sezione Vedere pagina 9 1 Torre strumento 260 9 2 Computer portatile 262 9 3 Vaso XDR 263 9 4 Monitoraggio della temperatura 264 9 5 Controllo pH DO 265 9 6 Valvole 267 9 7 Deviazione pH 268 9 8 Pompe 269 9 9 Pressione sacca 271 9 10 Agitazione 272 9 11 Controller portata di massa 273 9 12 Piattaforma del peso del vaso 274 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 259 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Torre strumento 9 1 Problema La torre strumento scollegata dal computer portatile Torre strumento Cause possibili Le impostazioni IP del computer portatile non sono corrette Azione correttiva Impostare la configurazione dell indirizzo IP del computer portatile di controllo in modo che corrispondano alle informazioni riportate nel test di accettazione di fabbrica Il cavo di collegamento scolle gato Verificare che la connessione tra il computer portatile e la torre strumento sia completa La torre strumento spenta o scollegata dall alimentazione di rete Verificare che la torre strumento sia accesa e alimentata Un fusibile bruciato Sostituire il fusibile nterruttore Ethernet difettoso Sostituire l interruttore PLC guasto Contattare GE per programmare la manutenzione Nessuna alimentazione alla torre strumento L interruttore di alimentazione si trova nella posiz
10. 3 true Vabbe o 2 o 2 o 2 t stor n ss teme on lahe tree tree 22 08 55 18 Jul 2013 Start Time 22 08 55 17 Jul 2013 For description of the elements in Alarm History window see Alarm Summary and Alarm History tables on page 317 The elements on the footer toolbar of the Alarm History window have following functions Element Description ALARMS Displays only alarms and hides events Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 321 B User interface description B 1 User interface windows B 1 6 Alarm Summary and Alarm History Element Description EVENTS Displays only events and hides alarms Note Events are the actions which a user performs via the software system See further explanation at the bottom of the table BOTH Displays both alarms and events Note The window automatically populates with both alarms and events FILTER Allows the user to view only part of alarms or events Note See additional information at the bottom of the table Text field Shows the start and end time of the displayed group of alarms and events Start Time Allows the user to define start time point for displayed alarms and events End Time Allows the user to define end time point for displayed alarms and events Apply Allows the user to refresh the list of alarms and or events The following user actions are r
11. 4 Fare clic sul pulsante Select Names a destra della casella di testo Risultato nomi del gruppo qualificato popolano la casella 5 Chiudere le finestre di dialogo a comparsa facendo clic su OK 6 Chiudere la finestra Computer Management 7 Disconnessione Sblocco di un account utente bloccato 228 Solo l amministratore autorizzato a sbloccare un account utente Passo Operazione 1 Accesso come amministratore 2 Dal menu Start selezionare Administrative Tools Computer Management Risultato Si apre la finestra Computer Management BAN account for atmrsterna the fitti ri account far quest accesa to t 18 adnata roelerex Detak HIM Admestato More Actors 16 Engneer Xoslerex Defa HME Engineer PNE Operator Xoslerex Defauit IMi Operator Ha Supervsar Xoeterex Deta HME Supervisor rsa Nogierex Wonderware Services Ache wow Nogherex Agmmatrator Account Noederex Logon Nosterex Defa Logon Account 3 Accedere a System Tools Local Users and Groups Users Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti Passo Operazione 4 Fare clic con il pulsante destro del mouse sul nuovo utente nel riquadro centrale selezionare Properties Risultato Si apre una finestra a comparsa 5 Deselezionare la casella Account is locked out 6 Chiudere le finestre di dialogo e la finestra Computer Management V
12. 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca Introduzione Il circuito di controllo DO un tipico circuito di controller mappato mediante le tabelle di ricerca Nell esempio seguente questo circuito controllato da due tabelle di ricerca e Aria MFC e Ossigeno MFC 150 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca Mappare il circuito di controllo su tabelle di ricerca Attenersi alle istruzioni seguenti per mappare un circuito di controllo PID sulla prima ta bella di ricerca Passo Operazione di Fare clic sul pulsante Control sulla barra degli strumenti delle intestazioni Risultato Viene visualizzata la finestra Control L illustrazione sottostante mostra una finestra Control non mappata 17 Jul 2013 21 34 35 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 151 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca Passo Operazione 2 Cliccare su Assign Lookup Table 1 Risultato Si apre una finestra di dialogo che mostra le opzioni di mappatura disponibili 152
13. E RO1CondenserTemp Transm RO1DissolvedOxygen Transr Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 363 C Export and save data Step Action 6 Select the Historian tab 1 navigate to Tag Values 2 and select History Values 3 Result A dialog box opens i History Values Step 1 of 4 El Analog fi Select the cell containing the tag name in Excel spreadsheet and click Next 364 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA C Export and save data Step Action 8 Select the cell in the Excel spreadsheet that will be the top left corner of your output data table Click Next Note Any previous data in the output area will be deleted Result A dialog box with multiple tabs will open History 9 Select the Display options tab and make your choices for data output Date time is displayed by default 10 Select the Format tab and choose Value based criteria or Tag based criteria Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 365 C Export and save data Step Action 11 Select the Retrieval tab and make your choices r i History Values Step 3of 4 Note The historian function only saves data when it detects a change in the param eter that is greater than a threshold value Please consult Excel Historian client help for more infor
14. L Appendice B e l Appendice C sono fornite solo in lingua inglese Descrizione dell interfaccia utente Quest appendice fornisce una descrizione dell interfaccia utente del software Wonderware tra cui le finestre di riepilogo le finestre di dialogo e le funzioni di controllo Quest appendice fornisce inoltre una visione d insieme dell impostazione del controllo di processo e descrive il funzionamento di alcuni circuiti di controllo Esportazione e salvataggio dei dati Quest appendice fornisce le informazioni su come gestire i dati raccolti dopo la lavora zione completata di un lotto 292 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description Appendix B User interface description Introduction This appendix provides a description of Wonderware software user interface including the summary windows dialog boxes and control functions Contents Section See page B 1 User interface windows 294 B 2 User interface dialog boxes 328 B 3 User interface control functions 347 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 293 B User interface description B 1 User interface windows B 1 User interface windows Introduction This section gives an overview of summary windows in Wonderware software In this section Section See page B 1 1 Reactor Display 295 B 1 2 Control 305 B 1 3 Setpoint Ta
15. Passo Operazione 1 Aprire il riscaldatore del filtro di scarico usando entrambe le mani 2 Tenere aperto il riscaldatore del filtro di scarico con una mano Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 133 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 4 Inserire il filtro di scarico nel riscaldatore del filtro con l altra mano in modo tale che i nottolini siano inseriti nei fori del riscaldatore del filtro 5 Chiudere il riscaldatore filtro di scarico Risultato 134 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 6 Spingere il tubo che giunge dalla sacca nella clip di fissaggio del riscaldatore del filtro Riscaldare il riscaldatore filtro di scarico Passo Operazione 1 Accesso al software Vedere Effettuare l accesso a pagina 145 per le istruzioni su come accedere al sistema 2 Individuare il riscaldatore filtro di scarico nel software 3 Attivare il riscaldatore filtro di scarico 4 Impostare il controller del riscaldatore filtro di scarico su Auto 5 Immettere un setpoint di temperatura di 60 C Risultato Il filtro di scarico si riscalda 6 Lasciare che il filtro di scarico raggiunga la temperatura di esercizio per un periodo tra 30 minuti e 1 ora prima di riempire la sacca con il mezzo Xcellerex XDR 10 Siste
16. di ossigeno disciolto livello target di ossigeno disciolto Nota DO minimal deve essere sufficientemente elevato da garantire che le cellule di coltura non subiscano alcun danno a causa del li vello basso di ossigeno durante la misura e L agitazione deve essere attivata durante la misura per garantire la precisione del risultato Attenersi alle istruzioni seguenti per eseguire la misura del tasso di consumo di ossigeno Passo Operazione 1 Aprire la finestra di dialogo Oxygen Uptake Rate OUR facendo clic sul pul sante Open OUR nella finestra Reactor Display Per ulteriori informazioni vedere Oxygen Uptake Rate a pagina 340 sulla finestra di dialogo OUR Premere Clear Old Data per cancellare il risultato della misura precedente se presente Stimare visivamente il tempo necessario per la fuga delle bolle di gas dalla coltura cellulare tempo di degassificazione Attenersi alle linee guida seguenti e Un tempo stimato di degassificazione troppo lungo riduce la precisione della misura poich il tempo di calcolo sarebbe troppo breve e Un tempo stimato di degassificazione troppo breve riduce la precisione della misura poich il trasferimento di ossigeno dalla fase gassosa al mezzo di coltura sarebbe ancora in corso Verificare che il tempo di degassificazione sia sufficientemente lungo da consentire l eliminazione delle bolle di gas dal disco di aspersione sulla parte superiore della coltura cellulare Im
17. for the loop that is in Cascade mode Note The PID faceplate field Remote Local is replaced by an yellow Cascade field when the loop is in Cascade mode 332 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 1 PID faceplate PID control modes Description Forced May occur when a controller is mapped to a split range object When the controlled variable CV of the master PID loop is within the configured deadband DB the controlled variable is forced to the configured split range percentage Note This situation is typical to pH control through split range Setpoint Table The loop setpoint control has been set via Setpoint Table Note The PID faceplate field Remote Local is replaced by an or ange SP Table field when the loop is in Setpoint Table control mode PID control loop range defining parameters Range defining parameters are as follows Parameter Function Setpoint high limit Prevents the control system from increasing the setpoint SPHL above the set SPHL Prevents the operator from entering a setpoint higher than the defined SPHL value into the SP field Setpoint low limit SPLL Prevents the control system from decreasing the setpoint below the set SPLL Prevents the operator from entering a setpoint lower than the defined SPLL value into the SP field Controlled
18. progettato per la gestione di fluidi infiammabili XDR 10 Sistema bioreattore da banco non approvato per il fun zionamento in atmosfera potenzialmente esplosiva nelle aree classificate da Zone 0 a Zona 2 secondo la norma IEC 60079 10 2002 18 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Protezione individuale AVVERTENZA Rischio di scivolamento Eliminare immediatamente dal pavimento l eventuale liquido versato per evitare possibili scivolamenti AVVERTENZA Sostanze pericolose Quando si usano sostanze biologiche e chi miche pericolose adottare tutte le misure protettive adeguate ad esempio indossare guanti e occhiali di protezione resistenti a tali sostanze Seguire la normativa nazionale e o locale in merito al funzionamento e alla manutenzione in sicurezza del sistema AVVERTENZA Rischio di schiacciamento Tenere le dita lontano dallo spazio tra la base dell agitatore e la testa di comando dello stesso Potenti magneti sospingono insieme queste due parti AVVERTENZA Magneti POTENTI magneti possono interferire con il corretto funzionamento di pacemaker o defibrillatori cardiaci e causare la MORTE o GRAVI LESIONI magneti sono posizionati sul fondo del XDR 10 Sistema bioreattore da banco e nel gruppo girante delle sacche monouso gt PB gt gt e RISPETTARE e attenersi alle is
19. 5 Sostituzione fusibili Passo Operazione 4 Rimuovere il fusibile 5 Collocare il nuovo fusibile nel porta fusibili Nota Accertarsi che il fusibile sia collocato saldamente nello sportello 6 Sospingere indietro lo sportello del porta fusibili per chiuderlo 7 Sospingere il porta fusibili in alto nella posizione originale 8 Reinstallare lo sportello della torre strumento 248 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 6 Manutenzione del software 8 6 Manutenzione del software Backup AVVISO gt Si raccomanda di effettuare regolarmente il backup dei file di dati critici Fare riferimento alla politica del posto per le tempistiche utilizzate per il backup e i tempi di ripristino Software antivirus AVVISO Utilizzare un software antivirus su tutti i server e le workstation all interno del proprio pacchetto strumenti Di seguito riportato un riepilogo dei criteri Wonderware sulla protezione antivirus Quasi ogni giorno vengono scoperti nuovi virus Al fine di proteggersi dagli attacchi dei virus Wonderware suggerisce quanto segue e Isolarelarete di controllo impianto PCN dalla rete aziendale e Effettuare la scansione antivirus dei sistemi regolarmente e Wonderware non incoraggia l uso di pacchetti software antivirus particolari dato che sul mercato c un ampia disponibilit di tali prodotti e Cercare
20. Connector 2 Tubi sacca 3 Ingresso spazio superiore con filtro 4 Sensore di pressione Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 69 3 Descrizione del sistema 3 6 Gruppo sacca monouso Parte Funzione 5 Porte sonda 6 Filtro e tubo di aspersione 1 7 Piastra base agitatore 8 Filtro e tubo di aspersione 2 9 Tubazione di campionamento 10 Filtri di scarico Conservazione del gruppo sacca monouso Il gruppo sacca monouso deve essere conservato nella confezione originale in condizioni ambientali 70 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 7 Gruppo guaina sonda 3 7 Gruppo guaina sonda Descrizione La guaina della sonda un accessorio per la sacca monouso che fornisce la connessione asettica della sonda con la coltura cellulare all interno della sacca monouso La guaina della sonda con sonda inserita costituisce il gruppo guaina sonda che viene inserito nella porta per sonda del gruppo sacca Il gruppo guaina sonda viene fornito come unit singola assemblata e comprende un dispositivo di connessione asettico ACD La guaina della sonda compatibile con le sonde da 12 x 225 mm seguenti e Sonda ossigeno disciolto DO e Sonda pH La guaina della sonda utilizza un connettore di tipo filettato PG 13 5 Il gruppo guaina della sonda deve essere sottoposto ad autocla
21. Consultare il manuale del produttore della sonda per l intervallo di valori di pendenza accettabili Se la calibrazione non riesce determinare la causa dell insuccesso mediante il manuale utente del trasmettitore e del sensore Se si utilizzano sonde duplicate etichettare la sonda che stata appena calibrata come pH 1 Quindi ripetere i passaggi descritti in precedenza per calibrare la seconda sonda pH ed etichettarla come pH 2 Dopo la sterilizzazione le sonde devono essere collegate rispettivamente ai trasmettitori pH DO pH DO 1 e pH DO 2 Quando la calibrazione delle sonde pH completata premere ripetutamente EXIT 3 finch non si raggiunge la schermata principale Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 4 Sterilizzazione gruppo guaina sonda in autoclave 6 4 Sterilizzazione gruppo guaina sonda in autoclave Condizioni Il gruppo guaina sonda con la sonda inserita deve essere sterilizzato in autoclave Le condizioni raccomandate per la sterilizzazione in autoclave sono le seguenti e Temperatura gt 121 C e Tempo 60 min tempo minimo 30 min e Ciclo liquido AVVISO gt La temperatura in autoclave non deve superare 130 C AVVISO Non sterilizzare in autoclave i morsetti dentati Sterilizzazione gruppo guaina sonda in autoclave Prima di sterilizzare il gruppo guaina sonda in autoclave preparare quanto segue e Siringa
22. Etichetta normativa 29 Etichette sicurezza 30 sistema 26 48 Eventi filtro 199 registri 199 ricerca 200 Events description 322 display 321 Exhaust filter heater temperature control loop 349 359 Export data 361 F Filter heater Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Indice temperature control loop 349 359 Filtri allarme 199 FlexFactory connected system Alarm History 321 alarms and events 322 Bag Pressure Tare 345 header toolbar 295 FlexFactory Sistema connesso tara peso vaso 129 Flow path selection dialog box 339 Footer toolbar 299 Forced mode 333 358 Fusibili illustrazione fusibili CA 240 illustrazione fusibili CC 241 sostituzione fusibili CA 241 244 sostituzione fusibili CC 244 Gas azoto 89 ingressi 90 modifica percorso flus so 217 pressione 89 276 requisiti di fornitura 89 requisiti tubazioni 89 tubazione 90 uscite 90 valvole di intercettazione 90 Gases flow path selection 339 Gruppo guaina sonda autoclave 103 compatibilit 71 compresso 122 con sonda 72 descrizione 71 inserimento sonda 104 supporto 105 Gruppo sacca descrizione 69 Gruppo sacca monouso decontaminazione 219 descrizione 69 disimballaggio 97 gestione contenuto 201 371 Indice inserire guaina sonda 116 riempimento con mez zo 202 smaltimento 219 Guaina sonda inserimento nella sacca 113 inserire nella sacca 116 prepa
23. Leggere attentamente prima di utilizzare XDR 10 Sistema bioreattore da banco Tutti gli utenti devono leggere integralmente le Istruzioni di funzionamento prima di procedere all installazione all uso o alla manutenzione del sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco Tenere sempre le Istruzioni di funzionamento a portata di mano quando si utilizza XDR 10 Sistema bioreattore da banco Utilizzare XDR 10 Sistema bioreattore da banco soltanto nel modo descritto nella docu mentazione d uso In caso contrario l operatore potrebbe essere esposto a pericoli che possono causare lesioni personali cos come danni all attrezzatura Uso previsto del sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco XDR 10 Sistema bioreattore da banco un bioreattore ad agitazione a scala ridotta destinato alla ricerca allo sviluppo e alla produzione di farmaci o biofarmaci XDR 10 Sistema bioreattore da banco non un dispositivo medico e non deve essere usato nelle procedure cliniche o per scopi diagnostici Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 1 Introduzione 1 2 Importanti informazioni d uso Presupposti Per poter utilizzare lo strumento XDR 10 Sistema bioreattore da banco in sicurezza e secondo l uso previsto necessario rispettare i seguenti prerequisiti e necessario essere in grado di usare le pi comuni apparecchiature da laboratorio e saper maneggiare materiali biologici e n
24. Lock Out Tag Out LOTO dello strumento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 237 8 Manutenzione 8 4 Manutenzione del sistema Bilancia Ispezionare sia il serraggio dei bulloni dell agitatore e di giunzione sia eventuali danni Rimuovere la testa della trasmissione dell agitatore e ispezionare il cuscinetto sosti tuirlo in caso di segni di usura Sostituire bulloni dadi della testa della trasmissione dell agitatore con parti nuove Verificare che la testa della trasmissione dell agitatore sia correttamente allineata e sbloccare rimuovere le targhette dall apparecchiatura La bilancia deve essere esaminata secondo necessit per verificare l eventuale presenza di usura e danni Per le riparazioni rivolgersi a GE Cavi e connettori 238 AVVERTENZA Spegnere l apparecchiatura Spegnere il XDR 10 Sistema bioreattore da banco ed eseguire la procedura di Lock Out Tag Out LOTO di tutte le apparecchiature prima di eseguire la manu tenzione elettrica cavi e relativi connettori devono essere ispezionati regolarmente per verificare l even tuale presenza di danni o usura eccessiva Si consiglia di attenersi alla procedura seguente per l ispezione di cavi e connettori Passo Operazione 1 Ispezionare il cavo di alimentazione per l eventuale presenza di conduttori bruciati o allentati e cavi danneggiati Ispezionare cavi e connettori del riscaldat
25. Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca Passo Operazione 3 Scegliere un opzione appropriata per il circuito di controllo DO scegliere Dissolved Oxygen Cliccare su OKAY Risultato La finestra di dialogo della tabella di ricerca si chiude l oggetto Assign Lookup Table 1 diventa verde e si sposta verso il basso allineandosi con la finestra di panoramica del circuito di controllo DO PID 25 Jul 201 Fare clic sul pulsante I verde scuro T quindi fare clic su YES nella finestra di dialogo di conferma Risultato Il pulsante diventa verde chiaro indicando che la Lookup Table 1 attiva Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 153 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca Passo Operazione 5 Fare clic su Assign MFC 1 Aria MFC Lookup Table 1 154 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca Passo Operazione 6 Scegliere Lookup Table 1 nella finestra di dialogo quindi fare clic su OKAY Risultato La finestra di dialo
26. bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 1 Introduzione 1 3 Informazioni di carattere normativo Conformit alle direttive europee Questo prodotto conforme alle direttive europee elencate nella tabella seguente adempiendo alle norme armonizzate corrispondenti Una copia della Dichiarazione di conformit disponibile su richiesta Direttiva Titolo 2004 108 CE Direttiva Compatibilit Elettromagnetica EMC 2006 42 CE Direttiva macchine MD 2002 96 CE Direttiva sui rifiuti provenienti da apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment 1907 2006 CE orma REACH Registration Evaluation Authorization and Restric tion of CHemicals registrazione valutazione autorizzazione e re strizione delle sostanze chimiche Marcatura CE La marcatura CE e la relativa Dichiarazione di conformit CE valida per lo strumento quando e utilizzato come unit autonoma oppure e collegato ad altri prodotti suggeriti o descritti nella documentazione d uso e e utilizzato nello stesso stato in cui stato spedito GE fatta eccezione per le modifiche descritte nella documentazione d uso Conformit normativa dell attrezzatura collegata Eventuali attrezzature collegate a questo prodotto devono soddisfare i requisiti di sicu rezza della norma EN 60204 1 2006 oppure le relative norme armonizzate All interno dell Unione europea le attr
27. blank Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 303 B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display Part Function 2 Selection buttons to move to different reactor states e Start e Restart e Hold e Reset e Abort Note Only valid transitions are enabled 3 Fields that inform the user about the current batch state The current batch state is shown in green 4 The length of time the batch has been in Running state shown as days hours minutes seconds 5 The length of time the batch has been in Held state shown as days hours minutes seconds 6 Double arrow button to open or close the Batch Default PID Setpoints part of the window located below the button 7 Batch Default PID Setpoints part of the window Clicking any of the text fields in the Batch Default PID Setpoints display opens the Default PID Setpoints dialog box that shows an overview of all current batch setpoints 304 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 2 Control B 1 2 Control Control window description The Control window is accessed from the header toolbar The Control window allows users who have appropriate access level to map PID control loops to configure the in teraction of units that are part of the bioreactor control syste
28. d incendio e d esplosione Per evitare il ri schio d incendio e d esplosione quando si usa l ossigeno attenersi alle istruzioni riportate di se guito e Monitorare la portata dell ossigeno visualizza ta sull interfaccia utente e Prima dell uso di apparecchiature controllare se ci sono perdite collegamenti allentati o danni e Quando si usa il XDR 10 Sistema bioreattore da banco con ossigeno prevedere un adegua ta ventilazione e NON espellere l ossigeno in spazi chiusi Avvertenza Magneti POTENTI magneti possono MAGNET FIELDS interferire con il corretto funzionamento di pace A Can be harmful to amp maker o defibrillatori cardiaci e causare la MORTE o GRAVI LESIONI magneti sono posizionati sul fondo del XDR 10 Sistema bioreattore da banco e nel gruppo girante delle sacche e RISPETTARE e attenersi alle istruzioni di instal lazione uso e manutenzione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e TENERE una distanza di sicurezza di almeno 25 cm dai magneti onde evitare l esposizione del campo magnetico superiore a 0 5 mT 5 G e Avvertire le persone che portano pacemaker o defibrillatori cardiaci di non avvicinarsi troppo ai magneti Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 31 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza 2 3 Procedure di emergenza Introduzione Questa sezione descrive come effettuare l arresto d emerg
29. del volume di flus so 212 modelli 67 modifica direzione flus so 215 programma calibrazio ne 236 risoluzione dei problemi 269 unit di misura 278 Pressione sacca connessione sensore 131 risoluzione dei problemi 271 superamento limite 39 Produttore 10 Programma manutenzio ne 236 237 Protezione antivirus 249 Pulizia 253 Pump Flow Calibration dialog box 335 Pumps control loop 349 Forced mode 358 for pH control 358 for vessel weight con trol 360 icon 335 switching on and off 358 totalizer object 336 Pump Totalizer dialog box 336 R Reactor Display window 295 Regolazione sonda temperatu ra 281 Remote mode 332 Requisiti del sito banco 88 condizioni ambientali 88 energia elettrica 89 fornitura gas 89 373 Indice 374 spazio e area coperta 88 Riavvio dopo uno spegnimento di emergenza 37 Riempimento sacca con mezzo 202 Rimozione account utente 231 Riscaldatore filtro calibrazione 283 gruppo 65 installazione 133 malfunzionamento 271 programma calibrazio ne 237 riscaldamento 135 unit di misura temperatu ra 278 Riscaldatore filtro di scarico calibrazione 283 gruppo 65 installazione 133 malfunzionamento 271 riscaldamento 135 unit di misura temperatu ra 278 Riscaldatore filtro scarico programma calibrazio ne 237 RTD 279 S Sacca caricamento 107 componenti 69 connessione gas 129 disimballaggio 97 illustrazione 69 pr
30. e Acqua deionizzata Attenersi alle istruzioni seguenti per preparare il gruppo guaina sonda per la sterilizza zione in autoclave Passo Operazione 1 Aspirare 1 2 ml di acqua deionizzata in una pipetta monouso Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 103 6 Preparazione 6 4 Sterilizzazione gruppo guaina sonda in autoclave Passo Operazione 2 Inserire la pipetta nel gruppo guaina sonda attraverso il foro filettato nel tappo terminale del gruppo guaina sonda 3 Iniettare l acqua nel gruppo guaina sonda Nota L acqua inserita fornir il vapore necessario all interno del gruppo guaina sonda durante la sterilizzazione in autoclave 4 Rimuovere la pipetta 5 Verificare che gli O ring siano presenti sulla sonda 6 Inserire la sonda nel gruppo guaina sonda attraverso il foro filettato nel tappo terminale del gruppo guaina sonda 104 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 4 Sterilizzazione gruppo guaina sonda in autoclave Passo Operazione Serrare a mano la sonda nel tappo terminale del gruppo guaina sonda ruotandola in senso orario 8 Controllare che i soffietti del gruppo guaina sonda siano estesi a sufficienza in modo tale che la punta del sensore della sonda non prema eccessivamente contro la membrana di carta sterile alla fine del connettore ACD 1 L illustrazione seguent
31. e danni Sostituire i cavi danneggiati prima di collegare l alimentazione elettrica al sistema Manutenzione AVVERTENZA Personale addestrato La manutenzione dello strumento deve essere eseguita esclusivamente da personale opportunamente addestrato AVVERTENZA Pericolo di scosse elettriche Tutte le riparazioni devono essere eseguite da personale autorizzato da GE Non aprire i coperchi o sostituire icomponenti se non specificamente indicato nella docu mentazione d uso AVVERTENZA Spegnere l apparecchiatura Spegnere il XDR 10 Sistema bioreattore da banco ed eseguire la procedura di Lock Out Tag Out LOTO di tutte le apparecchiature prima di eseguire la manu tenzione elettrica 24 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Pulizia Pulire sempre l attrezzatura in un area ben ventilata Non immergere mai nessuna parte dell apparecchiatura in liquido n spruzzare liquidi su di essa Prima di collegare lo strumento verifi care sempre che sia completamente asciutto Rispettare sempre tutte le linee guida sull ambiente la salute e la sicurezza relative ai materiali utilizzati AVVERTENZA Parti di ricambio Utilizzare esclusivamente parti di ricambio ap provato o fornite da GE per la manutenzione o riparazione del si stema ATTENZIONE Rischio di contamin
32. elettrica Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 2 Disimballaggio del gruppo sacca monouso 6 2 Disimballaggio del gruppo sacca monouso Disimballaggio del gruppo sacca monouso AVVERTENZA Magneti POTENTI Magneti possono interferire con il corretto funzionamento di pacemaker o defibrillatori cardiaci e causare la MORTE o GRAVI LESIONI Magneti sono posizionati sul fondo di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e nel gruppo girante delle sacche e RISPETTARE e attenersi alle istruzioni di installazione uso e manutenzione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e TENERE una distanza di sicurezza di almeno 25 cm dai magneti onde evitare l esposizione del campo magnetico superiore a 0 5 mT 5 G e Avvertire le persone che portano pacemaker o defibrillatori cardiaci di non avvicinarsi troppo ai magneti AVVISO Prima di aprire la confezione rimuovere dall area di ispezione gli oggetti affilati Tutto il personale che manipola il gruppo sacca monouso deve rimuovere orologi da polso anelli e qualsiasi oggetto con bordi affilati o punti che potrebbero danneggiare la sacca monouso Preparare un tavolo di ispezione prima di disimballare la sacca monouso Attenersi alle istruzioni seguenti per disimballare il gruppo sacca monouso Passo Operazione 1 Rimuovere la sacca monouso dalla confezione 2 Collocare la sacca monouso sul ta
33. flusso sulle maschere MFC PID Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 221 7 Funzionamento 7 7 Termine della lavorazione di un lotto 7 7 2 Arrestare il sistema Passo Operazione 4 Spegnere l interruttore posto sul retro della torre strumento portandolo in posizione O Risultato L alimentazione della torre strumento viene spenta 222 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 Manutenzione Informazioni sul capitolo Questo capitolo fornisce le informazioni necessarie per consentire agli utenti e al perso nale addetto all assistenza di pulire eseguire la manutenzione calibrare e stoccare il sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco In questo capitolo Sezione Vedere pagina 8 1 Precauzioni generali di sicurezza 224 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti 225 8 3 Password 233 8 4 Manutenzione del sistema 235 8 5 Sostituzione fusibili 240 8 6 Manutenzione del software 249 8 7 Agenda della calibrazione 251 8 8 Pulizia 252 8 9 Immagazzinaggio spostamento e reinstallazione 254 8 10 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di spegnimento 255 8 11 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di accensione 257 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 225 8 Manutenzione 8 1 Precauzioni generali di sicurezza 8 1 Precauzioni generali di sicurezza
34. fondamentale per la sicurezza del personale che lavora all interno o nei pressi di apparecchiature elettriche che vengano rispettate la politica aziendale e la procedura di Lock Out Tag Out LOTO AVVERTENZA Alta tensione XDR 10 Sistema bioreattore da banco deve essere sempre collegato a una presa di corrente collegata a terra AVVERTENZA Qualifica Accertarsi che la sostituzione dei fusibili sia eseguita da personale qualificato adeguatamente addestrato che comprenda e si attenga alle normative locali e alle XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento e che possieda una conoscen za approfondita di XDR 10 Sistema bioreattore da banco AVVERTENZA Installazione Tutti gli impianti elettrici devono essere installati solo da personale autorizzato Funzionamento del sistema AVVERTENZA Rischio di fughe di gas Assicurarsi che i raccordi del gas siano ben serrati per evitare fughe di gas gt 22 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Rischio di fughe di gas Per prevenire qualsiasi perdita di gas in terrompere sempre l erogazione del gas quando il sistema non in uso ATTENZIONE Qualit dei gas gas immessi nel sistema devono essere puliti filtrati e di qualit farmaceutica Il Mancato impiego di gas di qua lit farmace
35. la barra degli strumenti delle intestazioni per un bioreat tore autonomo Control Setpoint Table PID Face Plate ears Alarming Trending Platform Status Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 77 4 Panoramica dell interfaccia utente 4 1 Architettura de software Per accedere a una finestra selezionare il pulsante appropriato dalla barra degli stru menti delle intestazioni Se esistono diverse opzioni per questo elemento si render di sponibile un menu a discesa con opzioni aggiuntive Le finestre Alarm Summary e Alarm History si trovano in un menu a discesa dopo aver fatto clic sull opzione Alarming sulla barra degli strumenti delle intestazioni 78 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 4 Panoramica dell interfaccia utente 4 2 Finestre di Wonderware 4 2 Finestre di Wonderware Introduzione L interfaccia utente costituita complessivamente da nove finestre diverse Tutte le fine stre sono accessibili dalla barra degli strumenti delle intestazioni Descrizione delle finestre La tabella seguente fornisce una panoramica di tutte le finestre nel software Wonderware Finestra Descrizione Reactor Display Finestra predefinita all accesso Fornisce una visualizzazione grafica dettagliata del layout del sistema bioreattore Gli oggetti grafici forniscono all utente l accesso ai parametri di controllo del processo Contro
36. name of the step 2 Start SP The intended setpoint at the start of the step 3 End SP The intended setpoint at the end of the step 4 Step Duration The time length of a step 5 Loop Start Stop Enables to set the chosen set of steps to re peat 6 Insert Row Delete Row Buttons to insert or delete a row 7 Reset Loop The button to remove configured step looping 8 Apply Changes The button to save defined configuration changes Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 343 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 4 Vessel content control dialog boxes B 2 4 Vessel content control dialog boxes Agitator Enable The Agitator Enable dialog box can be accessed by clicking the Agitator icon in the Re actor Display window It allows the user to enable or disable the agitator and change the agitator direction E RO1Agitator Control x tor Enable Object Description Agitator Enable Allows the user to enable or disable the agitator Agitator Direction Allows the user to choose the pumping direction up arrow for pumping up or down arrow for pumping down Bag Pressure Tare 344 The Bag Pressure Tare dialog box can be accessed by clicking the TARE button next to bag pressure object in the Reactor Display window SCOT Pimp 0 00 SP mLPM The TARE function sets the currently displayed bag pressure value to zero
37. non si aprono n si chiu dono Valvole Cause possibili L alimentazione dell aria esclusa 9 Eliminazione dei guasti 9 6 Valvole Azione correttiva Verificare che la pressione dell alimen tazione dell aria entrante rientri nell in tervallo indicato nella maschera PID La pressione dell aria del sistema in sufficiente Accertarsi che sia disponibile pressione dell aria adeguata La torre strumen to emette un sibi lo quando tutti i controller di flusso di massa sono spenti Un tubo flessibile di alimentazione pneumatica allentato Verificare che tutte le connessioni pneumatiche siano eseguite corretta mente e che non perdano Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 267 9 Eliminazione dei guasti 9 7 Deviazione pH 9 7 Problema Il pH non arriva all equilibrio an che se le pompe sono in funzione Deviazione pH Cause possibili La banda morta impostata a 0 Azione correttiva Il controllo pH deve utilizzare una banda morta Se non si utilizza una banda morta vengono introdotti alternativa mente acido e base Definire una banda morta appropriata per il proprio proces SO L alimentazione di acido base vuota Riempire il vaso di alimentazione di acido base Le pompe non sono innescate Innescare le pompe La condotta di alimentazione a monte o a valle della pompa piegata Lib
38. on your instrument 368 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Indice A Accesso 145 ACD Connettore 116 Active objects 300 Aggiunta account utente 225 Agitator control loop 349 PID faceplate 311 Agitatore allineamento 63 descrizione 63 icona 180 installazione 111 oggetto grafico 182 oggetto grafico colori 181 posizionamento impro prio 183 risoluzione dei problemi 272 Agitator Enable dialog box 344 Agitator speed control loop 360 Alarm Configuration win dow 313 Alarm History window 317 321 Alarmi gestione 191 Alarms condition codes 319 configure 314 critical 316 discrete 318 display 320 321 properties 317 state description 318 summary pane 300 value 318 warning 316 Alarm Summary window 317 320 Alimentazione 89 Allarmi abilitazione 193 allarme deviazione 195 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Indice attivazione 193 avvertenza 194 195 colori 198 commento 198 configurazione 193 critici 194 195 definizione intervallo 194 disabilitazione 193 disattivazione 193 filtro 199 non riscontrati 198 panoramica 79 registri 199 ricerca 200 riscontrati 198 riscontro 196 visualizzazione 192 196 Amministratore 40 41 Arresto lotto 187 Autoclave gruppo guaina sonda 103 sonda 103 Auto mode 332 Auxiliary inputs control loop 348 mapping options 3
39. per programmare la manutenzione Controller SV Contattare GE per programmare la manutenzione Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 239 8 Manutenzione 8 5 Sostituzione fusibili 8 5 Sostituzione fusibili AVVERTENZA Qualifica Accertarsi che la sostituzione dei fusibili sia eseguita da personale qualificato adeguatamente addestrato che comprenda e si attenga alle normative locali e alle XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento e che possieda una conoscen za approfondita di XDR 10 Sistema bioreattore da banco Nota Se il fusibile si brucia ripetutamente rivolgersi al rappresentante GE per assistenza Nota Tutti i fusibili pertinenti del sistema sono elencati con nome e amperag gio sulla parte interna dello sportello del pannello di controllo Illustrazione dei fusibili utilizzati per i componenti CA Parte Descrizione 1 fusibile 10 A 2 La serie di altri fusibili CA 240 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 5 Sostituzione fusibili Illustrazione dei fusibili utilizzati per i componenti CC L illustrazione seguente mostra una serie di fusibili utilizzati per i componenti CC Sostituzione del fusibile CA 10 A In XDR 10 Sistema bioreattore da banco utilizzato un fusibile 10 A Aprire lo sportello laterale della torre strumento per acc
40. portatile BLANKET POWERA BLANKETTEMP stesso lato del vaso XDR A BLANKET POWER B BLANKETTEMP stesso lato del vaso XDR B cavo RTD sensore temperatura bioreattore pressione sacca sensore pressione sacca cavo pH Sensore pH cavo DO sensore DO bilancia opzionale ingresso bilancia ingresso i AUX opzionale i dispositivo i ausiliario i 8 Verificare che il riscaldatore di scarico sia installato e preriscaldato 9 Se si tratta di un sistema multivaso verificare che i collegamenti Ethernet tra i vasi siano realizzati correttamente e Porta Ethernet del computer portatile verso la porta ETHERNET 1 della torre strumento master e Porta ETHERNET 2 della torre strumento master verso la porta ETHERNET 1 della torre strumento slave Per ulteriori informazioni vedere Collegamento di un sistema multi vaso a pagina 92 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 10 Tarare il peso del vaso XDR 1 Fare clic sul pulsante TARE sulla parte inferiore della visualizzazione grafica del peso del reattore nella finestra Reactor Display 2 Confermare facendo clic su YES nella finestra di dialogo a comparsa Nota necessario confermare la password per accedere alla funzione se XDR 10 Sistema bioreattore da banco un componente aggiuntivo FlexFactory Connettere la sacca monouso Attenersi alle istruzioni segue
41. rete 4 AGITATOR FEEDBACK 5 AGITATOR POWER 58 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 4 Torre strumento Illustrazione della parte laterale della torre strumento L ilustrazione seguente mostra un esempio della parte laterale della torre strumento i 2 i Parte Descrizione 1 Porte di collegamento sensori temperatura pH DO pressione sacca 2 Porte di collegamento ingressi ausiliari 3 Porte di collegamento Ethernet 4 Porte di collegamento coperta di riscaldamento 5 Porta di collegamento bilancia opzionale SCALE 6 Porta di collegamento EXHAUST HEATER 7 Ingressi e uscite gas 8 Mantice di ventilazione Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 59 3 Descrizione del sistema 3 4 Torre strumento Mini X Station Il Mini X Station destinato all uso laddove un computer portatile potrebbe non essere idoneo ad esempio in un area di camera controllata Utilizza un computer con schermo a sfioramento industriale integrato nell armadietto di controllo invece di un computer portatile separato Il Mini X Station pu contenere una tastiera e un mouse integrati Immagine dell Mini X Station L illustrazione seguente mostra un esempio di Mini X Station senza tastiera e mouse in tegrati Parte Descrizione 1 Touchscreen 2 Area per tas
42. se perti nente attraverso il gestore tubazioni 2 Tirare delicatamente i tubi di aggiunta acido e base attraverso il gestore tubazioni Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 131 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 3 Tirare delicatamente i tubi del gas dello spazio superiore attraverso il gestore tubazioni 4 Tirare delicatamente i tubi di aggiunta acido e base nei rispettivi vasi 5 Far correre i tubi di aggiunta acido e base attraverso la pompa desiderata 1 Aprire la testa della pompa 2 Inserire i tubi attraverso la pompa 3 Chiudere la testa della pompa 132 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 6 Se si utilizzano pompe pi grandi e i tubi si spostano nella testa della pompa serrare la linguetta zigrinata di mezzo giro in senso orario Ca ci Risultato La linguetta zigrinata di regolazione serra i tubi e impedisce che questi si spostino nella testa della pompa ATTENZIONE Non serrare le linguette eccessivamente Non serrare eccessivamente le linguette zigrinate di regolazione Il flusso attraverso i tubi potrebbe essere interrotto Installare il gruppo riscaldatore del filtro di scarico Attenersi alle istruzioni seguenti per installare il gruppo riscaldatore del filtro di scarico
43. sensore di pressione della sacca non collegato con il gruppo sensore 9 Eliminazione dei guasti 9 9 Pressione sacca Azione correttiva Accertarsi che il connettore del cavo sia orientato correttamente e sia saldamen te spinto insieme L ingresso sul sistema presenta un erro re Contattare GE per programmare la manutenzione Il filtro si bagnato 1 Arrestare i controller di flusso di massa 2 Sganciare il filtro interessato 3 Installare un nuovo filtro mantenere le condizioni asettiche durante la procedura 4 Utilizzare un morsetto o emostatico per isolare il filtro bagnato ed evita re la contaminazione del lotto Il filtro sottodimensionato per la por tata del gas in uso Installare un filtro pi grande onde evi tare eccessiva contropressione La pressione della sacca non stata tarata dopo l installazione della sacca 1 Arrestare tutto il flusso di gas nella sacca 2 Attendere finch la pressione della sacca non raggiunge 0 bar 15 20 secondi 3 Tarare il sensore di pressione della sacca Il sensore di pressione della sacca di sinnestato Innestare il sensore di pressione Nota Se il sensore era gi stato tarato in pre cedenza non deve essere tarato nuova mente Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 271 9 Eliminazione dei guasti 9 10 Agitazione 9 10 Agitazione Problema L ag
44. societ Selezionare la casella User must change password at next logon Nota Per conformit con la norma 21CFR Parte 11 l utente deve selezionare la propria password prima di utilizzare il sistema L amministratore pu asse gnare una password temporanea e fornirla all utente Fare clic su Create per aggiungere l utente Risultato La finestra di dialogo si chiude Il nuovo utente aggiunto all elenco nel riquadro centrale 226 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti Configurazione delle propriet utente Attenersi ai passaggi seguenti per configurare le propriet dell utente aggiunto Passo Operazione 1 Fare clic con il pulsante destro del mouse sul nuovo utente nel riquadro centrale selezionare Properties Risultato Si apre una finestra a comparsa 2 Selezionare la scheda Member of Fare clic sul pulsante Add Risultato Si apre una nuova finestra a comparsa 3 Digitare i nomi del gruppo HMIOperators HMISupervisors HMIAdministrators secondo quanto appropriato per l utente aggiunto nella casella di testo della finestra a comparsa pi in alto Gog Manber Ol Protte Enveonmert Serena Remete conv Member ot Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 227 8 Manutenzione 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti Passo Operazione
45. ssssssssssssesssssccsssssssssusssesssseccsssssssssssusssessecseccesssessseesees 83 5 Rei lciiaa 84 5 1 Precauzioni generali di SICUFEZZO o essesssssssssessesscssssssssssssussssssssescsssssssssusssesssssessssssssussssesseeesssssss 85 5 2 Requisiti di installazione ne eeecssccscsssssssssssseessesseeeee 88 5 3 Materiali per il collaudo di accettazione del sito 91 54 Installazione del SISTEMA weeccccsccssssssssssssssssssssssssssssssssssessessesssssssssssssssessecssssssssusueeseeseccesstssssusseesess 92 6 Ile ai 93 6 1 Precauzioni generali di SICUFEZZO o cesesseessssssssssssssssssssesessesseccsssssssussssesseccessssssiusecseeseccesssasssussees 94 6 2 DisiMballaggio del gruppo SACCA MONOUSO weesesssssssssssssssssssssssssscssssssssussssesssseesesssssssasssesseeeees 97 2 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Sommario 6 3 Calibrazione della SoNAGipHi an A Rai 6 4 Sterilizzazione gruppo guaina sonda IN Autoclave Liiiiiiiinn 6 5 Preparare le SAECO MMOMOUSO sninn inna ARNA 6 6 Calibrazione dellapompal rain a PAST OTIC Eilat 7E Precauzionigenerali di SICUREzzar ui 7 2 Avvio del sistema 7 2 1 Avvio del sistema 7 2 2 Collegamento SCOllEGAMENTO e 7 3 Configurazione del cIrcuiti di Controllo iii 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca 7 3 2 Mappatura di un circuito di co
46. tampone extra fine leggermente abrasivo 2 Strofinare le zone trattate con un prodotto chimico per passivazione superficiale 3 Strofinarele zone trattate con un panno immerso in acqua per prepara zioni iniettabili WFI per eliminare i residui del prodotto chimico 3 Se le feritoie di aerazione dell alloggiamento sono ostruite da polvere o resi dui passare un aspirapolvere sulle feritoie per eliminare tutti gli accumuli che le occludono Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 253 8 Manutenzione 8 9 Immagazzinaggio spostamento e reinstallazione 8 9 Immagazzinaggio spostamento e reinstallazione Rivolgersi al proprio rappresentante GE per le istruzioni su come immagazzinare spostare e reinstallare lo strumento 254 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 10 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di spegnimento 8 10 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di spegnimento AVVERTENZA Alta tensione fondamentale per la sicurezza del personale che lavora all interno o nei pressi di apparecchiature elettriche che vengano rispettate la politica aziendale e la procedura di Lock Out Tag Out LOTO Nota Questa sezione non ha lo scopo di descrivere n di rimpiazzare in alcun modo una politica esaustiva di Lock out Tag out LOTO che contempli procedure complete e un addestramento freque
47. tico Cavi danneggiati o scollegati Collegare o sostituire i cavi di alimentazione La trasmissione servocomando dell agitatore non funziona cor rettamente Cavo Ethernet mancante dalla trasmissione o allentato Collegare il cavo Ethernet Il motore sovraccarico Riscontrare il guasto dell agitato re e tentare di riavviare il moto re Qualora il problema persista contattare GE per assistenza Il cavo di alimentazione scolle gato Collegare il cavo di alimentazio ne La trasmissione guasta Sostituire la trasmissione L interruttore automatico scattato Ripristinare l interruttore automa tico Un fusibile bruciato Sostituire il fusibile Il pacco cuscinetti della testa della trasmissione dell agitatore danneggiato o necessita di lu brificante Applicare grasso o sostituire il pacco cuscinetti Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 263 9 Eliminazione dei guasti 9 4 Monitoraggio della temperatura 9 4 Problema Il monitoraggio della temperatu ra non funziona come previsto Monitoraggio della temperatura Cause possibili La sonda di temperatura gua sta Azione correttiva Sostituire la sonda di temperatu ra Se il guasto si verifica durante la lavorazione di un lotto attener si alla procedura seguente 1 Spegnere l agitatore 2 Sostituire la sonda d
48. trend a pagina 188 e monitorare la lettura DO Attendere finch il valore DO non si stabilizza al livello massimo 4 Eseguire quanto segue mediante il trasmettitore pH DO sulla torre strumento 1 Premere MENU 2 Selezionare Calibrate e quindi premere ENTER 3 Selezionare Sensor 2 e quindi premere ENTER 4 Selezionare Oxygen e quindi premere ENTER 5 Selezionare Air Cal e quindi premere ENTER 6 Selezionare Start Calibration premere ENTER 7 Digitare la pressione barometrica corrente nella casella di testo premere ENTER Risultato WAIT 8 Una volta completata correttamente la calibrazione lo schermo torna al sottomenu di calibrazione 9 Premere ripetutamente EXIT per tornare alla schermata iniziale Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 207 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 3 Misurare velocit assorbimento ossigeno 7 6 3 Misurare velocit assorbimento ossigeno Tasso consumo ossigeno Il tasso di consumo ossigeno OUR un misura oggettiva dell attivit metabolica delle cellule in una coltura Il tasso di consumo di ossigeno misurato pu aiutare a ottimizzare la crescita influendo sui parametri durante il processo di coltura cellulare Il processo di misura OUR descritto nella tabella seguente Fase Descrizione 1 La calcolatrice OUR programma una richiesta di esecuzione del test con il controllore logico programma
49. tu bazioni per gas potrebbe comportare perdite di gas AVVERTENZA Valvole di intercettazione gas Sulle alimentazioni di gas della struttura devono essere installate valvole di intercettazione gas che possano essere chiuse fisicamente per l esecuzione di interventi di manutenzione 90 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 5 Installazione 5 3 Materiali per il collaudo di accettazione del sito 5 3 Materiali per il collaudo di accettazione del sito Personale Il collaudo di accettazione sito SAT eseguito da un rappresentante GE dal titolare o da persona designata da quest ultimo Agenti chimici Sono richieste le sostanze chimiche seguenti per SAT e Soluzione standard pH di pH 4 per la calibrazione della sonda 50 mL e Soluzione standard pH di pH 7 per la calibrazione della sonda 50 mL e Soluzione standard pH di pH 10 perla calibrazione della sonda 50 mL Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 91 5 Installazione 5 4 Installazione del sistema 5 4 Installazione del sistema AVVERTENZA Installazione L installazione e la ricollocazione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco devono essere eseguite da un rappresentante GE Disimballaggio e installazione Vedere Unpacking Instructions separate per informazioni su come disimballare lo stru mento L installazione e ricollocazion
50. vengono sostituiti mediante la stessa procedura Aprire lo sportello laterale della torre strumento per accedere ai fusibili Passo Operazione 1 Spegnere ed eseguire la procedura Lock Out Tag Out LOTO per la torre strumento 244 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 5 Sostituzione fusibili Passo Operazione 2 Aprire lo sportello della torre strumento come descritto di seguito 1 Individuare le viti sullo sportello della torre strumento 2 Rimuovere le viti con un cacciavite Phillips 3 Sollevare lo sportello e metterlo da parte Per sostituire i fusibili attenersi alle istruzioni seguenti Passo Operazione of Individuare i fusibili CA 1 o i fusibili CC 2 all interno della torre strumento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 245 8 Manutenzione 8 5 Sostituzione fusibili Passo Operazione 2 Spingere verso il basso il porta fusibili 246 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 5 Sostituzione fusibili Passo Operazione 3 Sollevare il lato destro del porta fusibili per aprire lo sportello del porta fusi bili Risultato Il fusibile sar visibile all interno del porta fusibili Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 247 8 Manutenzione 8
51. vessel temperature control loop maintains the temperature of the vessel at setpoint Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 359 B User interface description B 3 User interface control functions B 3 2 Examples of control loop set up Weight volume control Vessel weight control is a primary control loop that is mapped to secondary control loops for example pumps for filling harvesting or draining the vessel Vessel weight control is achieved by adding removing or simultaneously adding and removing fluid If Then you want to fill or drain the e map the weight control loop to a single pump vessel that adds or removes the media solution or e map the weight control loop to a split range if the use of two pumps is desired you want to exchange media e set one pump to remove media from the system during a batch run and want at a constant rate to maintain the quantity of media in the vessel during this process e set this pump in Auto Local mode and provide a setpoint e map the second pump to a lookup table to control the weight of the bioreactor Agitator speed control 360 Agitator speed control can be configured as a stand alone loop or as a secondary loop in a cascade arrangement mapped to DO control loop The controller is accessed using Agitator faceplate Agitator PID control loop maintains the speed of the agitator at setpoint
52. 0000 Row7 0 00 0 0000 Row 8 0 00 0 0000 Row 9 0 00 0 0000 Row 10 0 00 0 0000 Row 11 0 00 0 0000 Row 12 0 00 0 0000 Row 13 0 00 0 0000 Row 14 0 00 0 0000 Row 15 0 00 0 0000 Row 16 0 00 0 0000 Row 17 0 00 0 0000 Row 18 0 00 0 0000 Row 19 0 00 0 0000 Insert Delete Row Row Refresh Close Chart Popup Define Mapping The buttons in the Lookup Table dialog box have the following functions Button Description Insert Row Inserts a row above the selected row Delete Row Deletes the selected row Refresh Chart Updates the lookup table Close Popup Closes the dialog box Define Mapping Opens the Device Mapping dialog box and enables to change or reset the lookup table mapping A lookup table is a one to one piecewise function which translates an input to an output The input field to a lookup table is a CV value from a PID control loop The output field of the lookup table becomes the setpoint for a final control element or a control variable for an intermediate control element like a split range This gives the possibility for communication between controlled variable output and PID control loop input even if they are in different units Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 355 B User interface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops The values in the lookup table are set by the user The output sent to a controll
53. 013 21 32 42 Part Function 1 DO control loop mapped to two lookup tables and two devices 2 pH control loop mapped to split range and two devices See sections Sezione 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca on page 150 and Sezione 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range on page 158 in for detailed descriptions of mapping procedures Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 353 B User interface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops Lookup tables Lookup tables offer a method for controlling primary PID control loops A unique lookup table must be used for each secondary MFC Lookup tables are the most common method for controlling dissolved oxygen in the bioreactor To access a lookup table click on a Lookup Table object in Control window The location of one Lookup Table object is shown in the illustration below 17 Jul 2013 21 59 02 354 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops The following illustration shows an example of a Lookup Table dialog box xi In Out Row 0 0 00 0 0000 Row 1 5 00 0 1500 A 3 0 1500 Row 3 0 00 0 0000 Row 4 0 00 0 0000 Row 5 0 00 0 0000 Row 6 0 00 0
54. 10 Sistema bioreattore da banco fornito in due tipi descritti nella tabella seguente Parte Descrizione Mono vaso SV sistema Comprende e 1Vaso XDR e 1 torre strumento e 1sistema computerizzato computer portatile oppure potrebbe essere installato nel Mini X Sta tion Multi vaso MV sistema Comprende e 2 4Vasi XDR e 2 4 torri strumento e 1 sistema computerizzato solo computer porta tile Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 49 3 Descrizione del sistema 3 2 Panoramica del sistema Immagine del sistema L illustrazione seguente mostra un esempio di sistema mono vaso Il sistema compute rizzato separato computer portatile e non mostrato in questa illustrazione Parte Funzione 1 Vaso XDR 2 Bilancia 3 Torre strumento 50 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 3 Vaso XDR 3 5 Vaso XDR Descrizione Il vaso XDR un vaso di forma cilindrica di plastica e acciaio inox Ha la capacit di supportare una sacca monouso da 10 L composto da un supporto per singola sacca con gruppo agitazione integrato e coperte di riscaldamento per fornire il controllo di temperatura del fluido di processo all interno della sacca monouso L ambiente all interno della sacca Monouso monitorato tramite una torre strumento o Mini X Station in funzione della
55. 120 kg AVVISO Al fine di garantire condizioni di lavoro adeguate durante l uso quando il sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco viene in stallato nel sito produttivo previsto necessario lasciare uno spazio sufficiente su tutti i lati Condizioni ambientali Quanto segue deve essere evitato e Luce diretta del sole e Forti campi magnetici o elettrici e Vibrazioni e Gas corrosivo e Polvere e Umidit con condensa superiore a 60 e Temperature al di fuori del seguente intervallo d esercizio raccomandato 5 C 30 C 88 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 5 Installazione 5 2 Requisiti di installazione Energia elettrica Parametro Requisito Energia 110 V CA 10 monofase 50 60 Hz 7 9 A 220 V CA 10 monofase 50 60 Hz 3 8 A Terre strumento Cavo di alimentazione IEC collegato tramite spina elettrica tipo US o tipo EU Numero di spine elettriche Una Alimentazione di riserva con Gruppo di continuit UPS sigliata Computer portatile 100 240 V CA monofase 50 60 Hz 2 5 Amp Cavo di alimentazione collegato esclusivamente con spina formato US Computer Un computer esterno non richiesto XDR 10 Sistema bioreattore da banco fornito con un computer portatile separato collegato alla torre strumento oppure dispone di un computer integrato all interno del Mini X Station Erogazione gas
56. 2 Collegamento scollegamento Scollegamento automatico Se si restati inattivi per Pi di 25 minuti un messaggio AutoLogOffWarning viene visualizzato sullo schermo Pi di 30 minuti l utente viene disconnesso automaticamente Un secondo messaggio viene visualizzato sullo schermo per segnalare che l utente stato disconnesso Il simbolo di sicurezza diventer rosso e il nome utente apparir come None Autol oggedoff Xcellerex X All accesso successivo viene visualizzata la finestra utilizzata pi di recente 148 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo Introduzione Questa sezione fornisce le informazioni su come mappare e annullare la mappatura dei circuito di controllo e come modificare la Mappatura Per ulteriori informazioni su come impostare il controllo del processo vedere Appendix B 3 User interface control functions a pagina 347 In questa sezione Sezione Vedere pagina 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca 150 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range 158 7 3 3 Annullamento o modifica della mappatura 165 7 3 4 Gestione di uno split range 175 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 149 7 Funzionamento
57. 2 Examples of control loop set up Dissolved oxygen DO control DO control is a primary control loop The output of the DO PID control loop is the setpoint of the secondary controller which can be the agitator or an MFC When DO mapping is complete the DO may be used via Auto Manual or operated via a setpoint table while performing batch operations Lookup tables are used when mapping MFCs to the DO control because the output of the primary control loop is in percentage units and the setpoint of the MFCs is in SLPM See Lookup tables on page 354 for more information Headsweep overlay control Mass flow controller headsweep overlay control is typically configured as a stand alone loop but this is not obligatory MFC 04 is designated as the headsweep overlay MFC although any MFC can be used Headsweep overlay is generally used to reduce the amount of water vapor in the stream of exhaust gases The same mapping functionality is available for headsweep overlay air control as for all six MFCs Exhaust filter heater temperature control Exhaust filter heater temperature control is a stand alone PID control loop The controller is accessed using Filter Temperature faceplate The task of this PID control loop is to maintain the exhaust filter heater temperature at setpoint Vessel temperature control Vessel temperature control is a stand alone PID control loop The controller is accessed using Vessel Temperature faceplate The
58. 21 mLPM kg SC07 Pump gt 0 000 Flow 0 000 sP 0 00Total Milliliters mLPM stopper SUT Pimp 4 0 000Flow TEOT Vest tmp 0 000 SP 0 00Total 37 00 SP Milliliters mLPM Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 335 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 2 Flow controlling dialog boxes Object Description RESET Allows the user to set the volume and the elapsed time values to zero RPM Pump calibration speed Volume Liters Data entry field for liquid volume that was pumped during the calibration Current Flow Factor Flow factor prior to calibration New Flow Factor Flow factor after the calibration Elapsed Time Calibration time counter START STOP Activates or stops the pump calibration ACCEPT Accepts the New Flow Factor and finishes the pump cali bration procedure REJECT Rejects the calculated New Flow Factor Pump Totalizer The Pump Totalizer dialog box can be accessed by clicking the pump totalizer object in the Reactor Display window Reactor Display L Setpoint Table PID Face Plat i N TEORIE 0 000Flow 60 00 SP 0 000SP 0 00Total Deg C Milliliters 0 000Flow goo Se 0 00 52 i WETOT Weight 0 00T otal Milliliters mLPM ia a SCOT Pump 3 S07 Pump 3 0 000 Flow 0 000 sP 0 00 SP 0 00Total Milliliters mLPM sta SCOT Pump 4 4 0 000Flow TE 01 Ves Tmp 0 000 SP 0 00 SP
59. 3 x a Start Time 22 08 65 17 Jul 2013 3 Fare clic sul pulsante FILTER sulla parte inferiore della finestra Risultato Viene visualizzato un elenco di tutti i componenti aggiuntivi dispo nibili 4 Fare clic sull unit che si desidera visualizzare Fare clic su Apply Risultato La tabella Alarm History mostrer solo gli elementi connessi al sistema selezionato Nota Il filtro All consente all utente di visualizzare allarmi e o eventi sullo stato della piattaforma e sulla connettivit del sistema Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 199 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 2 Utilizzo dei registri di evento e di allarme Ricerca di un allarme o evento Passo Operazione 1 Determinare su quale sistema si verificato l allarme o l evento Visualizzare gli allarmi e gli eventi per questo sistema attenendosi ai passaggi 1 4 in Applicazione di filtri all elenco degli allarmi a pagina 199 2 Fare clic sul pulsante Start Time e immettere data e ora relative nella finestra di dialogo a comparsa 3 Fare clic sul pulsante End Time e immettere data e ora relative nella finestra di dialogo a comparsa 4 Cliccare su Apply Risultato L elenco degli allarmi e degli eventi sar aggiornato secondo i limiti prescelti Suggerimento possibile ordinare alfabeticamente allarmi ed eventi visualizzati per nome o descrizione facendo clic sull intestazione di co
60. 45 86 AA 143 7 Funzionamento 7 2 Avvio del sistema 7 2 1 Avvio del sistema Passo Operazione 3 Premere il pulsante di alimentazione sul computer portatile Risultato Al termine della sequenza di avvio del sistema lo schermo del computer portatile visualizza la schermata di panoramica 144 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 2 Avvio del sistema 7 2 2 Collegamento scollegamento 7 2 2 Collegamento scollegamento Effettuare l accesso Attenersi alle istruzioni seguenti per accedere al software Wonderware Passo Operazione 1 Aprire Wonderware fare clic sull icona WindowViewer Wal sul desktop o sulla barra delle applicazioni oppure e selezionare Start WindowViewer Risultato Si apre la vista iniziale di Wonderware stants etc RE rta ent Xcellerex Tr co Nota Dopo il riavvio del computer Wonderware si riavvia automaticamente e visua lizzala finestra Reactor Display per Reactor01 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 145 7 Funzionamento 7 2 Avvio del sistema 7 2 2 Collegamento scollegamento Passo Operazione 2 Fare clic su Reactors sulla barra degli strumenti delle intestazioni Selezionare il reattore relativo dal menu a discesa se disponibile Doe RI Risultato la finestra Reactor Display si apre 07 Feb 2014 06 34 32 3 Fa
61. 51 Avvio lotto 186 sistema 143 Avvisi di sicurezza 8 B Bag pressure tare button 344 Bag Pressure Tare dialog box 344 Banda morta 194 268 Barra degli strumenti intestazio ni 77 Batch Default PID Setpoin ts 186 302 304 Batch Manager display 302 Bilancia descrizione 49 64 dimensioni 276 369 Indice 370 impronta 277 manutenzione 238 C Calibrazione pompe 137 programma 251 riscaldatore filtro 283 sonda di temperatura 279 Sonda DO 204 sonda pH 100 temperatura sonda DO 205 Cascade mode 332 Chiusura software 220 Circuito di controllo configurazione 149 mappatura 149 CO use in pH control 358 Collaudo accettazione sito materiali 91 Computer portatile connessione all armadio I O 56 dimensioni 276 guasto alimentazione 36 impronta 277 risoluzione dei problemi 262 spina di alimentazione 276 tensione di alimentazio ne 89 276 Condizioni ambientali 88 Configurazione account utente 227 trend 188 Configure alarms 314 Conformit CE 11 Conformit normativa dell at trezzatura collegata 11 Connettivit alla rete del sito 75 torre strumento 75 Vaso XDR 75 Connettore ACD 105 Connettore aspersione 130 Connettori verifica delle connessio ni 128 Consumo elettrico massi mo 276 Continuare la lavorazione del lotto 187 Controlled variable input field 331 limits 333 output field 331 Controller del flusso di massa misura del flusso 213 Controller d
62. 56 impronta 277 pulsante di emergenza 48 Modalit di funzionamento 41 Modalit di sola visione 40 Monitoraggio temperatura risoluzione dei problemi 264 Morsetti dentati manipolazione 113 rottura 122 serraggio 116 sterilizzazione 103 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA N Norme internazionali 10 Note e suggerimenti 9 O Operatore 40 41 Ossigeno disciolti risoluzione dei problemi 265 Ossigeno disciolto controllo 180 livello 208 unit di misura 278 OUR misura 208 Overlay control 359 Oxygen uptake rate dialog box 340 P Password criteri 233 modifica 233 requisiti 234 Percorso flusso modifica 217 Peso del vaso risoluzione dei problemi 274 unit di misura 278 Peso vaso oggetto temperatura 280 superamento limite 39 tara 129 pH control loop 348 358 mapping options 351 risoluzione dei proble mi 265 268 unit di misura 278 PID control 348 PID faceplate access 311 329 dialog box 329 PID Face Plate window 311 PID loop control modes 332 range defining parame ters 333 setpoints dialog box 342 PID loop overview displays 301 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Indice Platform Status window 326 Pompe calibrazione 137 funzioni 67 impostazione funzionamen to inverso 176 installazione tubi 132 mappatura su circuito di controllo PID 158 misura
63. AVVERTENZA Personale addestrato La manutenzione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da personale specificamente addestrato AVVERTENZA Spegnere l apparecchiatura Spegnere il XDR 10 Sistema bioreattore da banco ed eseguire la procedura di Lock Out Tag Out LOTO di tutte le apparecchiature prima di eseguire la manu tenzione elettrica ATTENZIONE Rischio di contaminazione Prima di eseguire qualsiasi lavoro di manutenzione sul XDR 10 Sistema bioreattore da banco neces sario assicurarsi che il sistema sia stato adeguatamente deconta minato ATTENZIONE Ispezionare i cavi cavi devono essere controllati per verificare la presenza di usura e danni Sostituire i cavi danneggiati prima di collegare l alimentazione elettrica al sistema 224 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti Aggiunta di un account utente Solo l amministratore autorizzato ad aggiungere nuovi account utente Attenersi ai passaggi seguenti per aggiungere un account utente Passo Operazione 1 Disconnessione da Windows 1 Premere il pulsante Windows sulla tastiera 2 Cliccare sul pulsante Start 3 Selezionare Shut down Log off Accesso come amministratore Dal menu Start selezionare Administrative Tools Computer Management Risultato Si apre la finestra
64. Computer Management Aan account for atrirastereg the Pics fit account for quest access tt E rtainn 164 Administrator Ycelerex Defadt HMI Adeirestrator Breezy 18 tone Xcnlerex Defa Hvi Engineer Bocce INI Operator vcelerex Defaut HM Operator Bocce ME Sepervecr Keeteres Defait MMI Supervisor sai mson Nosterex Wonderware Services Adm Sever ai Nogherex Agmmatrator Account Enon xerderex Logon Xoslerex Defauit Logon Account gi Seed Folders 3 Be Locat Users ond Grogs I Gam 09 Performance Accedere a System Tools Local Users and Groups Users Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 225 8 Manutenzione 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti Passo Operazione Fare clic con il pulsante destro del Mouse nello spazio vuoto al centro del riquadro e selezionare New User dal menu a comparsa gob Blt e Adin acant for atrata Se Butter account for quest access to t veti acer e ater ronderma Delmas gt Askre nicr situ London Delati roti frgrmer 104 Operator Voeberex Default Hl Operator fet Superior Noeherex Default HOU Supervitor evade icelerex Wondermare Services Adm sin Yicelerex Adirstrator Account xceterex Logon Xceerex Defaut Logon Account a Servione and appicatere Compilare la finestra di dialogo New User Impostare una password tempo ranea per il nuovo utente secondo i criteri della propria
65. D sia qualificato per eseguire questo intervento L errata messa a punto dei circuiti PID pu causare lesioni al personale e danneggiare lo strumento ATTENZIONE Modifica dell impostazione dell intervallo di ripartizione Solo il personale qualificato deve cambiare la percentuale dell intervallo di ripartizione L errata impostazione dell intervallo di ripartizione potrebbe causare infortuni al personale e danneggiare lo strumen to gt bPbb gt Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 141 7 Funzionamento 7 2 Avvio del sistema 7 2 Avvio del sistema Introduzione Questa sezione fornisce le informazioni su come avviare XDR 10 Sistema bioreattore da banco e accedere al software In questa sezione Sezione Vedere pagina 7 2 1 Avvio del sistema 143 7 2 2 Collegamento scollegamento 145 142 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 2 Avvio del sistema 7 2 1 Avvio del sistema 7 2 1 Avvio del sistema Avvio del sistema Attenersi alle istruzioni seguenti per avviare il bioreattore Passo Operazione 1 Accertarsi che la torre strumento e il computer portatile siano collegati a una sorgente di alimentazione 2 Accendere l interruttore posto sul retro della torre strumento portandolo in posizione I Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 06
66. Il cliente deve fornire una tubazione di polietilene semi rigida o di polivinilcloruro flessi bile che corra dal montante del gas del locale alla torre strumento e collegarla nei rac cordi a scollegamento rapido L azoto non necessario per molti processi ma comun que consigliato per la calibrazione dell ossigeno disciolto DO La tabella sottostante descrive i requisiti relativi alla fornitura di gas Parametro Requisito Tubazioni fornitura gas Condotti forniti dal cliente e de e Polipropilene flessibile pressione nominale di 10 bar 150 psig Pressione gas 1 7 bar 25 psig al regolatore su ogni gas Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 89 5 Installazione 5 2 Requisiti di installazione Parametro Requisito Ingressi gas Quattro ingressi del gas con d e 1 4 e AIR PILOTINLET e O INLET e CO INLET e N2 INLET Nota Gli ingressi del gas non utilizzati devono essere chiusi con tappo Uscite gas Tre uscite del gas con d e 1 4 e SPARGE 1 OUTLET e SPARGE 2 OUTLET e HEADSPACE OUTLET e AIR PILOT OUTLET opzionale Progettato per la com mutazione dei filtri di scarico Nota Se non viene utilizzata la valvola esterna l AIR PILOT OU TLET deve essere chiusa con tappo AVVERTENZA Utilizzare la tubazione corretta Devono essere utilizzate esclusi vamente tubazioni per gas specificate da GE L utilizzo di altre
67. Manual e Local Digitare il valore per il peso desiderato nella casella di testo SP Digitare 100 nella casella di testo CV Risultato La pompa inizia a funzionare Impostare il circuito di controllo del peso del vaso PID nella modalita Auto mode Nota Non lasciar funzionare la pompa in modalit manuale a meno che non s in tenda arrestare manualmente il sistema Risultato La pompa ora funziona in condizioni controllate finch il peso del vaso XDR supera il setpoint Quando il peso supera il setpoint la velocit della pompa scende a zero Quando il riempimento della sacca monouso completato disattivare la mappatura della pompa onde accertarsi che nessun processo di trasferi mento di fluido esterno possa riavviare il sistema Per le istruzioni dettagliate vedere Annullamento della mappatura di un dispositivo a pagina 165 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 203 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 2 Calibrazione della sonda DO 7 6 2 Calibrazione della sonda DO Preparazione Nota Se il bioreattore utilizzato in un ambiente regolato da direttive sulle buone prassi di fabbricazione BPF la sonda DO un componente cruciale di tali prassi Nota Per la sicurezza operativa possibile impostare una password per la calibrazione DO Consultare il manuale di istruzioni del produttore per informazioni su come attivare la protez
68. Object Description START STOP Allows the user to start or stop the mass flow controller totalizer function Liters Displays the amount of gas which has passed through MFC RESET Resets the volume reading Liters to zero Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 2 Flow controlling dialog boxes Flow path selection The flow path selection dialog box can be accessed by clicking on solenoid valve icons in Reactor Display window ctor01 10 Liter Bioreactor Stopper SCOT PUMP T 0 00 SP miPM stopper SCOT PUMP 0 00 SP mpm SCOT Pump I HFCOT AT 0 02 sp E LPM HFCOS Air 0 00 sP LPI FCO 0 00 SP Sparge 2 Headsweep Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 339 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 2 Flow controlling dialog boxes Oxygen Uptake Rate The Oxygen Uptake Rate OUR dialog box can be accessed by clicking the Open OUR button in the Reactor Display window This function allows the user to perform a calcu lation of the oxygen uptake rate E R010xyenUptakeRate Oxygenti 1 era T Clear J i i Old Data J Ja J ime sec 4 Degas Time ls Object Description 1 Buttons to start or stop the measurement of oxygen uptake rat
69. XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 347 B User interface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops B 3 1 Configure control loops Control loop mechanism PID proportional integral derivative controller is a generic control loop feedback mechanism A PID controller calculates the difference between a measured process variable and a desired setpoint The controller attempts to minimize the error by adjusting the process control outputs PID controller is utilized to control all system modules as well as most processes PID control is exerted using four control parameters e P Proportional e Integral e D Derivative DB deadband These four parameters regulate how much how fast and how close to the set value the control should act All control loops described in this chapter are PID control loops A control loop includes all following parts e The measurement apparatus e The controller e The final output device Types of process control loops The process control loops belong to one of the following three PID control loop types PID control loop PID control loops type Primary e Auxiliary input 1 control e Auxiliary input 2 control e Dissolved oxygen DO control e pH control e Volume weight control 348 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interfa
70. Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento Tradotto dall inglese Sommario Sommario L ddl LA a 5 11 Informazioni SU questo manuale Li 6 1 2 Importanti informazioni d USO weceecccccsscsssssssssessessscsssssssssssssesessessecsssssssssusecseesecsestsssssuseessesseesseesess 7 1 3 Informazioni di carattere NOrmMOt VO i 10 TA AbDTeVAZONi skinom RA A 12 2 lstr zi ni di SIGUA cirio niente 13 2 1 Precauzioni di sicurezza T 14 22 Etichette coca A 26 2 3 Procedure di emergenza 32 24 interplocchi ia rr rina 39 2 5 Livelli di sicurezza P 40 2 6 Informazioni sul riciclaggio 44 3 Descrizione del siste 46 3 1 SISteMA di SICUFEZZOA ME 47 3 2 Panoramica del sistema ie 49 3 3 VASOXDR tI ALLEA ARA aaa 51 S4 TOME SITUMENTO ii olii 55 3 5 Componenti del pi ra attore eiior rn RN 62 3 5 1 REC I OAR 63 3 5 2 12110101613 spina 64 3 5 3 Gruppo riscaldatore filtro di scarico A 65 3 5 4 POMPE tereraa a S N ae 67 3 6 GIUPPO SACCA MONOUSO i e 69 3 7 Gruppo guaina sonda P 71 3 8 Ingressi ausiliari da 73 39 C nnettivitadel SIStEMO vii 75 4 Panoramica dell interfaccia utente 76 4 1 Architettura de software vec ceccescssssesesssssecssssueessssuesssssuesssssutessssutessssuuesssusssssssessssusssssuueessssssessseee 77 4 2 FINEStrE dIl WONDENWAle piani ie 79 43 Vistadiavvio a 81 4 4 Controllo monitoraggio del processo o
71. a e dal vaso XDR 2 Decontaminare il vaso XDR e la torre strumento attenendosi alle procedure appropriate in funzione del tipo di ambiente in cui era collocata l unit Ri volgersi alla struttura di smaltimento locale o a un funzionario pubblico per gli specifici requisiti di smaltimento del vaso e della torre strumento 3 Decontaminare le sonde e i sensori che sono stati in contatto con il fluido di processo Smaltire il fluido attenendosi alle norme di smaltimento delle sostanze pericolose dell impianto in cui l unit collocata 4 Lo smaltimento dei componenti elettronici deve essere fatto come previsto dalle direttive locali in funzione del materiale usato per la realizzazione dei componenti Contattare l impianto di smaltimento locale o chi di dovere a livello amministrativo per sapere se esistono requisiti di smaltimento speci fici Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 45 3 Descrizione del sistema 3 Descrizione del sistema Informazioni sul capitolo Questo capitolo fornisce una descrizione del sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco e una panoramica dei suoi componenti In questo capitolo Sezione Vedere pagina 3 1 Sistema di sicurezza 47 3 2 Panoramica del sistema 49 3 3 Vaso XDR 51 3 4 Torre strumento 55 3 5 Componenti del bioreattore 62 3 6 Gruppo sacca monouso 69 3 7 Gruppo guaina sonda 71 3 8 Ingressi ausiliari 73 3 9 Connettivit del sistema 75
72. a sonda in autoclave a pagina 103 per le istruzioni Le istruzioni sottostanti riguardano la manipolazione dei morsetti dentati Leggere atten tamente l avviso seguente prima di iniziare a inserire il gruppo guaina sonda nella sacca monouso AVVISO e morsetti dentati potrebbero rompersi se serrati eccessivamen te e Il morsetto dentato serrato pu essere allentato facendo scorrere i denti interbloccati gli uni rispetto agli altri e Seidenti del morsetto non possono essere rilasciati il morsetto deve essere aperto tagliandolo A tale scopo possono essere utilizzati tronchesini simili a quelli utilizzati per rimuovere una fascetta per cavi Attenersi alle istruzioni seguenti per preparare l installazione del gruppo guaina sonda nella sacca monouso Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 113 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 1 Installare due morsetti dentati sulla sezione di tubo tra la porta per sonda del gruppo sacca saldata nella sacca monouso e il connettore ACD del dispositivo di connessione asettico femmina fissato alla porta per sonda della sacca monouso nella posizione mostrata nell illustrazione seguente 2 Usando le dita serrare in modo allentato i morsetti dentati finch i denti del morsetto non si innestano abbastanza da tenere il morsetto in posizione 2 3 denti innestati 2 AVVISO Non serrar
73. a sostituzione La tubazione usurata Tutti i tubi utilizzati nelle pompe si usu rano nel tempo con l uso Spostare la sezione di tubo usurato a destra o a sinistra Utilizzare solo tubi certificati per l uso nella testa delle pompe peristaltiche Il volume pompa to non preciso La pompa non stata calibrata dopo la sostituzione del tubo Calibrare la pompa usando lo stesso tubo di quello pianificato per l operazio ne Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 269 9 Eliminazione dei guasti 9 8 Pompe Problema La pompa non gi ra Cause possibili Il sistema in modalit E Stop Active Azione correttiva Verificare che la causa della condizione E Stop Active sia eliminata e cancellare E Stop Active Provare a utilizzare di nuovo la pompa Il peso dello strumento pi del 20 superiore alla propria capacit volume trica Il sistema impedisce automatica mente un evento di riempimento ecces sivo Ridurre il peso dello strumento Un fusibile bruciato Commutare su una testa di pompa funzionante fino a riparazione eseguita Contattare il proprio rappresentante GE per la riparazione 270 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Problema La pressione della sacca troppo al ta Pressione sacca Cause possibili Il cavo del
74. a tempe ratura e la sonda di temperatura nel bagno circolante distanti non pi di 20 mm Accertarsi che la sonda di temperatura sia inserita nel liquido per almeno 7 5 cm Nota Non bagnare il connettore della sonda 4 Attendere finch il sistema non raggiunge l equilibrio 5 Registrare i dati sia della sonda di temperatura sia della temperatura stan dard nel modo seguente e ldatidella sonda di temperatura sono visualizzati nell oggetto tempera tura peso vaso situato accanto al centro della finestra Reactor Display 21 Dec 2012 08 33 26 Se la sonda contiene due RTDs registrare entrambi i canali A e B e La temperatura standard visualizzata dall indicatore di temperatura sulla temperatura standard Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 3 Calibrazione sonda di temperatura Passo Operazione 6 Predisporre la temperatura del bagno circolante su una delle temperature di punto finale di calibrazione in alternativa utilizzare un altro bagno se di sponibile Ripetere i passaggi da 3 a 5 precedenti 7 Predisporre la temperatura del bagno circolante su una delle temperature di punto finale di calibrazione in alternativa utilizzare un altro bagno se di sponibile Ripetere i passaggi da 3 a 5 precedenti 8 Valutare i risultati ottenuti considerando quanto segue e Tolleranza del produttore 0 5 C e Tolleranza di pro
75. acca monouso Installazione della guaina sonda completata Una volta che le tenute primaria e secondaria sono in posizione e correttamente serrate l intero gruppo guaina sonda sar mantenuto nella condizione compressa anche a fronte della pressione interna della sacca Monouso senza la necessit di dispositivi esterni Non sono necessarie misure supplementari per evitare che la sonda fuoriesca dalla sacca monouso la sonda manterr la propria configurazione durante l intero ciclo di coltura cellulare Completare l installazione della sacca Completare l installazione della sacca attenendosi alle istruzioni seguenti Passo Operazione 1 Allentare eventuali connessioni delle porte sonda non utilizzate ad esempio con un emostatico Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 123 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 2 Inserire la sonda per temperatura nel pozzetto sul retro del vaso XDR AVVISO Prima di inserire la sonda verificare che la fascetta a cerniera sia rimossa dal pozzetto Ji 3 Connettere la sonda per temperatura al cavo appropriato della torre stru mento 124 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 4 Verificare che i collegamenti tra il vaso XDR e la torre strumento siano come indicato nell imm
76. ace description B 2 User interface dialog boxes B 2 User interface dialog boxes Introduction This section gives an overview of dialog boxes available in Wonderware software In this section Section See page B 2 1 PID faceplate 329 B 2 2 Flow controlling dialog boxes 335 B 2 3 Setpoint managing dialog boxes 342 B 2 4 Vessel content control dialog boxes 344 328 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 1 PID faceplate B 2 1 PID faceplate PID faceplate dialog box Proportional integral derivative PID control is utilized to control all reactor modules as well as most processes Each PID faceplate contains the tuning parameters for an indi vidual PID control loop Process PID settings can be adjusted by a user with appropriate access rights PID faceplate dialog boxes can be accessed from the following locations e Reactor Display window e Control window or e PID Face Plate windows Screen 1 and Screen 2 by clicking the associated PID control loop overview displays Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 329 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 1 PID faceplate Illustration of PID faceplate dialog box 330 The illustration below shows an example of a PID faceplate dialog box 12 11 m o Obje
77. agine sottostante AVVISO connettori sulle connessioni di misura della tempera tura della coperta di riscaldamento sono codificati con colori Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 125 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 5 Se necessario inserire una spina nei connettori di temperatura della coperta di riscaldamento BLANKET TEMP A BLANKET TEMP B negli ingressi ausi liari AUX INPUT A AUX INPUT B o nei connettori della bilancia SCALE at tenersi alle istruzioni seguenti 1 Allineare i punti rossi 2 Spingere finch non si avverte un clic 126 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 6 Se necessario inserire una spina in uno qualsiasi dei connettori di alimen tazione della coperta di riscaldamento BLANKET POWER A BLANKET POWER B attenersi alle istruzioni seguenti 1 Allineare i perni di accoppiamento 2 Spingere per connettere 3 Ruotare l anello metallico per bloccare Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 127 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso 128 Passo Operazione 7 Verificare che tutti i connettori siano collegati correttamente ai rispettivi canali ETHERNET 102 computer
78. aldatore del filtro Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 65 3 Descrizione del sistema 3 5 Componenti del bioreattore 3 5 3 Gruppo riscaldatore filtro di scarico Illustrazione del riscaldatore del filtro di scarico e del filtro di scarico L illustrazione sottostante mostra il filtro di scarico e il riscaldatore di quest ultimo che insieme formano il gruppo riscaldatore del filtro 6 1 Presa 2 Porta di sfiato 3 Filtro 4 Ingresso 5 Riscaldatore del filtro 6 Fori di montaggio 66 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 5 Componenti del bioreattore 3 5 4 Pompe 3 5 4 Pompe Introduzione Le pompe sono utilizzate per l aggiunta di liquidi al vaso XDR rimuovendo i liquidi dal vaso XDR e controllando il pH Tipi di pompe utilizzate Sono utilizzate pompe peristaltiche Watson Marlow modelli 114 e 313 Un sistema standard dispone di tre pompe due pompe modello 114 e una pompa modello 313 Una quarta pompa modello 313 opzionale Illustrazione di una pompa serie 114 Parte Descrizione 1 Elementi pungenti 2 Rullo Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 67 3 Descrizione del sistema 3 5 Componenti del bioreattore 3 5 4 Pompe Illustrazione di una pompa serie 313 Parte Desc
79. all Accordo di licenza per l utente finale del software standard GE Healthcare per i prodotti software Life Sciences Una copia del presente accordo di licenza per l utente finale del Soft ware Standard disponibile su richiesta Qualsiasi utilizzo di configurazione Xcellerex del software Wonderware regola mentato da un accordo di licenza software valido con Invensys Wonderware L acquisto del prodotto da GE Healthcare comprende una licenza implicita 2014 General Electric Company Tutti i diritti riservati Prima edizione ottobre 2014 Tutte le merci e i servizi sono venduti in conformit ai termini e alle condizioni di vendita della societ all interno di GE Healthcare che li fornisce Una copia dei presenti termini e condizioni disponibile su richiesta Contattare il rappresen tante locale di GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 29 0645 86 AA 10 2014 a1980
80. aso 0 C 100 C 10 C 90 C Peso del vaso Da 0 a dimensione nomi nale kg 0 100 1 L intervallo varia ed definito dalla dimensione del sistema 2 Scalato automaticamente a un intervallo appropriato durante a calibrazione della pompa 3 Quando la pompa viene azionata in modalit di calibrazione la velocit della pompa visua lizzata in giri min sulla maschera PID Le unit per CVHL CVLL SPHL e SPLL corrispondono sempre alle unit e agli intervalli del CV e SP rispettivamente 278 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 3 Calibrazione sonda di temperatura 10 3 Calibrazione sonda di temperatura Introduzione AVVISO gt Non utilizzare simulazione elettronica di resistenza per calibrare la sonda di temperatura AVVISO Non calibrare la sonda di temperatura mentre il vaso controllato da setpoint di temperatura Nota Se lo strumento utilizzato in un ambiente regolato da direttive sulle buone prassi di fabbricazione BPF la sonda di temperatura un componente cruciale di tali prassi La sonda di temperatura deve essere calibrata da un tecnico di calibrazioni La calibrazione della sonda di temperatura di tipo a tre punti La temperatura di eser cizio del lotto deve essere utilizzata come punto di calibrazione medio La sonda di temperatura calibrata med
81. aso di raccolta deve consentire la quantificazione dell acqua raccolta Il vaso potrebbe essere un vaso graduato o un vaso tarato collocato su una bilancia Considerare la precisione richiesta per la propria specifica operazione Per preparare la calibrazione della pompa attenersi ai passaggi descritti di seguito ATTENZIONE Rischio di schiacciamento Non mettere in funzione le pompe se il coperchio non al suo posto Passo Operazione 1 Collocare il serbatoio dell acqua alla stessa altezza del liquido di processo 2 Installare la tubazione nella pompa Per le istruzioni vedere Tubazione di raccordo a pagina 131 3 Mettere l ingresso della tubazione nel serbatoio dell acqua Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 137 6 Preparazione 6 6 Calibrazione della pompa Calibratura 138 Passo Operazione 4 Mettere l uscita della tubazione nel vaso di raccolta 5 Innescare la pompa 1 impostare la pompa in modalit Local Manual 2 azionare la pompa finch la tubazione non piena d acqua 6 Scartare l acqua di innesco Per avviare la calibrazione della pompa attenersi alle istruzioni seguenti ATTENZIONE Rischio di schiacciamento Non mettere in funzione le pompe se il coperchio non al suo posto Nota La calibrazione della pompa viene eseguita in giri min per volume di liquido trasferito Quando la pompa viene azionata in modal
82. atico scattato Azione correttiva Verificare che sia sicuro ripristi nare l interruttore automatico Ripristinare l interruttore automa tico Il sistema si trova su un circuito con interruttore differenziale Accertarsi che il circuito non sia un circuito con interruttore diffe renziale circuiti differenziali ri ducono l affidabilit del sistema Gli interruttoriEthernet non comu nicano Cavo Ethernet spezzato o dan neggiato Determinare quale cavo spez zato o danneggiato usando un tester per cavi Ethernet Sostitui re il cavo Connettore Ethernet spezzato o danneggiato Verificare tutte le connessioni usando un tester per cavi Ether net Sostituire il connettore Interruttore Ethernet difettoso Sostituire l interruttore L alimentazione principale dell armadio esclusa Ridare tensione Il computer portatile non visua lizza dati Il cavo Ethernet che collega il computer portatile alla torre strumento mancante o danneg giato Installare o sostituire il cavo 262 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA da Problema Vaso XDR Il vaso XDR non si riscalda Cause possibili cavi non sono collegati 9 Eliminazione dei guasti 9 3 Vaso XDR Azione correttiva Collegare i cavi l interruttore automatico del ri scaldatore scattato Ripristinare l interruttore automa
83. atore 11 Tubazione di aspersione 12 Filtro del gas di ingresso headsweep velo di superficie 13 Finestra di visualizzazione 14 Sensore pressione sacca Coperta di riscaldamento Le coperte di riscaldamento sono posizionati nella parte inferiore del supporto busta monouso Sono progettate per mantenere e controllare la temperatura nella sacca monouso durante il funzionamento Le coperte di riscaldamento si trovano dietro una piastra di alluminio anodizzato che aiuta ad applicare il calore uniformemente 54 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 4 Torre strumento 3 4 Torre strumento Introduzione La torre strumento collega fisicamente e logicamente il vaso XDR al computer del con troller Contiene la strumentazione per la misura e il controllo del pH e DO Torre strumento master La torre strumento master il sistema di controllo e misura che comprende dispositivi da campo ad esempio trasmettitore pompe peristaltiche controllori di flusso di massa un PLC e componenti di automazione associati Torre strumento slave La torre strumento slave il sistema di controllo e misura che comprende dispositivi da campo ad esempio trasmettitore pompe peristaltiche controllori di flusso di massa e componenti di automazione associati La torre strumento slave non contiene un PLC Controllore logico programmabile PLC Il control
84. atore della sacca sia allineata con il foro dell agitatore 2 Verificare che i connettori Kleenpak della sonda siano allineati con la bocca del vaso XDR 3 Rimuovere i tappi protettivi dai connettori ACD 116 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 4 Tenere il connettore ACD maschio parte del gruppo guaina sonda e allinearlo con il connettore femmina parte della porta sonda sulla sacca monouso in modo tale che le strisce della membrana bianca siano rivolte le uno verso le altre quando fuoriescono dai lati piatti dei connettori 5 Premere insieme i due connettori ACD finch non scattano in posizione chiusa Un rumore di doppio clic indica che i connettori si sono chiusi e che gli ACD sono completamente innestati Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 117 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso 118 Passo Operazione Tenendo i corpi di entrambi i connettori con una mano afferrare entrambe le strisce della membrana bianca con l altra mano e allontanarle in modo perpendicolare rispetto ai connettori simultaneamente dai corpi dei connet tori con un movimento morbido e costante AVVISO Se viene rimossa una sola striscia della membrana o se una striscia della membrana si rompe e solo parte di essa viene rimossa la connessione non c
85. attare il proprio rappresentante GE Per sostituire i controller di flusso di massa attenersi alle istruzioni seguenti Onde evitare una sostituzione non corretta lavorare con un solo MFC alla volta Passo Operazione ik Spegnere ed eseguire la procedura Lock Out Tag Out LOTO di XDR 10 Sistema bioreattore da banco 2 Aprire il pannello laterale della torre strumento come descritto di seguito 1 Individuare le viti sul lato della torre strumento 2 Rimuovere le viti con un cacciavite Phillips 3 Sollevare il pannello laterale dello strumento e metterlo da parte Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 285 10 Informazioni di riferimento 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa Passo Operazione 3 Scollegare i cavi seguenti dal MFC e Potenza e Segnale e Pneumatica Suggerimento Pu essere necessario un cacciavite a testa piatta con testa n 1 per discon nettere i cavi 4 Scollegare i raccordi dell ingresso e uscita penumatici usando una chiave 286 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa Passo Operazione 5 Rimuovere lo switch Ethernet dal vassoio DIN attenendosi alle istruzioni se guenti 1 Scollegare il connettore di alimentazione dallo switch estraendolo 2 Annotarela posizione di ciascuna spina del
86. azione Prima di eseguire qualsiasi intervento di manutenzione sullo strumento accertarsi che il sistema sia stato correttamente decontaminato Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 25 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 Etichette Introduzione Questa sezione descrive le diverse etichette di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e il loro significato Etichetta di sistema L etichetta di sistema situata sul retro della torre strumento o sul Mini X Station in funzione del modello dello strumento L immagine sottostante mostra l ubicazione dell etichetta Daft et petit 26 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette La figura seguente mostra l esempio di un etichetta di sistema Nota Serial No Model Year of Mfg Voltage Phase Frequency Full Load Amps Largest Motor Max Power SCCR Pneumatic Supply Protection Class Diagram L etichetta specifica sottostante solo un esempio ed priva di valori I dati reali stampati sull etichetta di sistema sono specifici per ogni singolo sistema e possono variare da un sistema all altro Xcellerex GE Healthcare Bio Sciences Corp 14 Walkup Drive Westborough MA 01581 Made in USA Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzio
87. azione e Modificare i percorsi di flusso gas e Attivare disattivare agitatore e Mappareerimuovere la mappatura dei circuiti di controllo PID e Misurare velocit assorbimento ossigeno e Azionare il totalizzatore MFC e Manovrare totalizzatore pompa e Avviare arrestare annullare resettare i lotti e Passare tra diversi canali sonda A B e Tarare la pressione sacca e Tarare il peso contenitore 42 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Livelli di sicurezza Funzioni del sistema Livello di sicurezza Operatore Supervisore Amministrato re e Regolare le impostazioni d allarme X s e Regolare i parametri di definizione del campo di azione CVHL CVLL SPHL SPLL per Agitatore Ingressi ausiliari Ossigeno disciolto Temperatura filtro di scarico Controller portata di massa pH Pompe Temperatura contenitore Peso contenitore e Attivare disattivare allarmi e Uscire dal software e Aggiungere disattivare e rimuovere account utente x x Vv e Regolare i parametri di messa a punto dei cir cuiti di controllo PID P I D DB per Ingressi ausiliari Ossigeno disciolto pH Peso contenitore Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 43 2 Istruzioni di sicurezza 2 6 Informazioni sul riciclaggio 2 6 Informazioni sul riciclaggi
88. azione prevista Se si desidera inviare un gas ad esempio ossigeno puro attraverso una serie di dischi di aspersione e un gas diverso attraverso un altra serie attenersi ai passaggi seguenti Passo Operazione 1 Fare clic su un oggetto elettrovalvola relativo nella finestra Reactor Display 2 Scegliere il percorso del flusso del gas dall elenco a discesa e Spargel e Sparge2 e Headsweep i R02MFCO1 Pa C Headsweep c SELECT DESELECT 3 Confermare facendo clic su SELECT o DESELECT 4 Ripetere i passaggi 1 3 per definire il percorso del flusso per il secondo gas Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 217 7 Funzionamento 7 7 Termine della lavorazione di un lotto 7 7 Termine della lavorazione di un lotto Introduzione Questa sezione fornisce informazioni sulle fasi finali della lavorazione di un lotto In questa sezione Sezione Vedere pagina 7 7 1 Rimuovere la sacca monouso 219 7 7 2 Arrestare il sistema 220 218 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 7 Termine della lavorazione di un lotto 7 7 1 Rimuovere la sacca monouso 7 7 1 Rimuovere la sacca monouso Rimuovere la sacca monouso Attenersi alle istruzioni seguenti per rimuovere la sacca monouso dal vaso XDR Passo Operazione 1 Svuotare la sacca monouso Rimuovere la sonda di temperatura dalla sacca mo
89. bile Nota Se il livello di ossigeno disciolto devia dal setpoint pi di 1 0 la richiesta negata Il sistema ritorna la funzionamento normale 2 La calcolatrice OUR spegne tutti gli MFC che si trovano in modalit Auto Lo cal o Auto Remote 3 La calcolatrice OUR ritarda l avvio del test per un periodo di tempo equiva lente al tempo di degassificazione definito dall operatore Nota Il tempo di degassificazione consente la fuga delle bolle di gas dalla soluzione 4 La calcolatrice OUR esegue la misura DO iniziale DOStart di saturazione 5 La calcolatrice OUR continua a misurare il livello DO finch il livello DO non equivalente al livello di ossigeno disciolto minimale definito dall operatore 6 La calcolatrice OUR esegue una misura DO finale DOFinal di saturazione 7 La calcolatrice OUR esegue il calcolo e visualizza il risultato mmol L x h Misurare velocit assorbimento ossigeno 208 Per essere in grado di utilizzare la calcolatrice del tasso di consumo di ossigeno accer tarsi che siano soddisfatte le condizioni seguenti e La concentrazione di ossigeno disciolto DO deve rientrare nell intervallo 1 0 del setpoint Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 3 Misurare velocit assorbimento ossigeno e Per eseguire la misura necessario un valore stimato del livello minimale ammesso
90. ble 308 B 1 4 PID Face Plate 311 B 1 5 Alarm Configuration 313 B 1 6 Alarm Summary and Alarm History 317 B 1 7 Trending 324 B 1 8 Platform Status 326 294 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display B 1 1 Reactor Display Reactor Display window description Reactor Display is the default window at startup This window can also be accessed from the header toolbar It provides a detailed graphical display ofthe bioreactor system layout Note Ifthe bioreactor is a FlexFactory additional component another header toolbar will be present at the top of the screen It allows the user to navigate between different additional components Click on the relevant bioreactor to access the Reactor Display window Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 295 B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display Illustration of the Reactor Display window The following illustration shows the Reactor Display window eo erex Part Description 1 Pump totalizer objects 2 Pump objects and icons Reactor weight object Exhaust filter heater temperature object Bag pressure object and bag pressure tare button Reactor weight graphics and vessel weight tare button 296 Xcellerex XDR 10 Sistema b
91. ca monouso 7 6 2 Calibrazione della sonda DO Calibrare la temperatura della sonda DO Prima di eseguire la calibrazione dell ossigeno calibrare la temperatura della sonda DO come descritto nelle istruzioni seguenti Passo Operazione 1 Verificare che l agitatore sia in funzione alla piena velocit di esercizio 2 Eseguire quanto segue mediante il trasmettitore pH DO sulla torre strumento 1 Premere Menu 2 Selezionare Calibrate e quindi premere Enter 3 Selezionare Sensor 2 e quindi premere Enter 4 Selezionare Temperature e quindi premere Enter 5 Individuare la temperatura del mezzo corrente visualizzata sull oggetto sensore di temperatura del bioreattore nella finestra Reactor Display Reactor Display Ca 0 10 se E LPM Teena 0 02 se COTR 0 02 SP g COTR AEDT DO 40 00 SP 21 Dec 2012 08 33 26 6 Digitare la temperatura del mezzo corrente nella casella di testo nella visualizzazione della calibrazione DO sulla torre strumento Premere Enter 7 Premere ripetutamente Exit per tornare alla schermata iniziale Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 205 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 2 Calibrazione della sonda DO Calibrare la sonda DO al livello di saturazione 0 Passo Operazione 1 2 Chiudere gli ingressi del gas che contengono ossigeno Dirigere N nel bioreattore attra
92. cati e Tuttiicircuiti di controllo PID configurati sono impostati sulla modalit Auto con uscita zero salvo il circuito di controllo pH che ha uscita 50 e Il contatore del Batch Run Time si avvia 186 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 7 4 3 Avvio arresto e sospensione di un lotto Se si desidera Quindi mettere il lotto in so spensione cliccare sul pulsante Hold Risultato Lo stato del lotto visualizzato come Held Il contatore Batch Run Time si arresta Il contatore del Batch Held Time si avvia Tutte le pompe vengono poste in modalit Manual Re mote abbandonare lo stato Held e continuare la la vorazione del lotto cliccare su Restart Risultato La lavorazione del lotto corrente riprende Il contatore del Batch Run Time continua Il contatore Batch Held Time si arresta Le pompe tornano alla modalit Auto Remote arrestare la lavorazione del lotto cliccare su Abort Risultato La lavorazione del lotto corrente si arresta Lo stato del lotto viene visualizzato come Held e Er rors Tutte le pompe vengono poste in modalit Manual Re mote riportare il Batch Mana ger allo stato Ready cliccare su Reset Nota Quando un circuito di controllo PID si trova in modalit Remote e non mappato su un dispositivo o configurato tramite una tabella di set po
93. cati sul pannello laterale della torre strumento Presa e spina dell ingresso ausiliario sono mostrate nelle illustrazioni seguenti Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 73 3 Descrizione del sistema 3 8 Ingressi ausiliari Descrizione Oltre all ingresso da 4 20 MA sono disponibili connessioni per la fornitura di energia dei circuiti di controllo a 24 V CC a dispositivi esterni che la richiedano Per ulteriori infor mazioni vedere il pacchetto degli schemi elettrici Gli ingressi ausiliari accettano un connettore da 8 pin standard dettagli di cablaggio per gli ingressi ausiliari sono forniti negli schemi elettrici contenuti nello strumento Tur nover Package Ingressi ausiliari 74 Gli ingressi ausiliari sono progettati per accettare un segnale da 4 20 mA standard Gli ingressi ausiliari possono essere mappati nell ambito dell automazione per l uso in varie misurazioni e applicazioni di controllo Esempi di ingressi ausiliari e Sensori CO e Sensori gas di scarico sacca monouso Consultare lo schema elettrico del sistema per i dettagli dei collegamenti Nota Alcune opzioni potrebbero richiedere cavi sacche e o altri accessori personalizzati Per assistenza rivolgersi al rappresentante GE di zona Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 9 Connettivit del sistema 3 9 Connet
94. cca monouso Passo Operazione 2 Sganciare il dispositivo di fissaggio davanti al vaso XDR e aprire gli sportelli del vaso 108 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 3 Posizionare la sacca monouso in modo tale che il connettore Kleenpak sul fondo della sacca sia rivolto in avanti Parte Funzione 1 Sacca monouso 2 Porte sonda 3 Vaso posizione aperta 4 Collocare con attenzione la sacca monouso nel vaso XDR 5 Ispezionare la sacca monouso per verificare l eventuale presenza di pieghe Lisciare la sacca se necessario 6 Allineare i tubi in modo tale che non vengano pizzicati Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 109 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 7 Inserire delicatamente i tubi di aspersione all interno della piastra di accop piamento sul fondo del vaso Parte Funzione 1 Tubazione di aspersione 2 Piastra di accoppiamento 8 Assicurarsi che i tubi non siano pizzicati o aggrovigliati 110 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 9 Spingere delicatamente il gruppo agitatore verso il basso nella sacca mo nouso finch non entra in contatto con la t
95. ce description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops PID control loop PID control loops type Secondary e Agitator e MFC 1 4 optionally up to 6 e Pumps 1 3 optionally up to 6 Note Any secondary loop can also be used as stand alone loop Stand alone e Exhaust filter heater temperature control e Vessel temperature control Automated control of each PID control loop may be enabled or disabled as necessary One or several PID control loops can be configured to run under the control of the Setpoint Table Up to 20 changes per PID control loop may be configured and each PID control loop is configured independently Note Some PID control loops are factory configured and cannot be config ured by the user Please contact a GE representative for more informa tion Mapping PID control loops Mapping a PID control loop establishes a connection between the input signal coming from a transmitter unit for example pH and a final control element the output which controls the input measurement Mapping PID control loops is flexible by the nature of its design Any primary control loop can be mapped to any secondary control loop Lookup tables can be used in between primary and secondary control loops for transforming the output of the primary control loop before passing it along to the setpoint of the secondary control loop As an alterna tive any primary control loop can be sent thr
96. cellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 2 Control Illustration of the Control window with mapped devices The following figure shows a Control window mapped for pH and DO control noscior ii BRIN crt r10 ro React PIO Alarming Trending Plattorm Status Alarm ce PIS Configuration Ol Liter Bioreac DEC BEE E amp Comeon rassmora rogers C Logged on user hmadmn SENTE 17 Jul 2013 21 32 42 Part Function 1 Dissolved oxygen DO transmitter mapped to two lookup tables and two controller devices 2 pH transmitter mapped to a split range and two controller devices See Sezione 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo on page 149 for mapping instruc tions Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 307 B User interface description B 1 User interface windows B 1 3 Setpoint Table B 1 3 Setpoint Table Setpoint Table window description The Setpoint Table window is accessed from the header toolbar The Setpoint Table window allows users to define automatic changes to PID control loop setpoints according to selectable criteria Setpoint Table Screen 1 displays all primary PID control loops and Setpoint Table Screen 2 displays all secondary PID control loops Illustration of Setpoint Table window The follo
97. cesso determinata dall utente finale Regolazione Se la sonda di temperatura fuori tolleranza attenersi ai passaggi seguenti per regolare la sonda Passo Operazione 1 Mediante i dati ottenuti durante la procedura di calibrazione calcolare lo scostamento per regolare la sonda di temperatura rispetto alla temperatura standard registrata Scostamento lettura temperatura standard lettura sonda Nota Utilizzare i dati ottenuti alla temperatura di esercizio punto di calibrazione medio per la precisione complessiva ottimale 2 Se la sonda contiene due RTD calcolare gli scostamenti di entrambi i canali AeB Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 281 10 Informazioni di riferimento 10 3 Calibrazione sonda di temperatura 282 Passo Operazione 4 5 Fare clic sull oggetto temperatura peso vaso situato nell angolo inferiore sinistro della finestra Reactor Display Risultato Si apre la finestra di dialogo dello scostamento di calibrazione TE 01 Vessel Temperature Enter Transmitter Offset lt ottets 0 00 OKAY Digitare gli scostamenti calcolati nelle caselle di testo della finestra di dialogo Cliccare su OKAY Se la regolazione della sonda di temperatura alla temperatura di esercizio non porta il sistema entro la tolleranza sostituire la sonda di temperatura e ripetere la procedura di calibrazione Se la calibrazione d
98. che non pu essere raccolto sullo schermo del computer apparir il seguente simbolo X La torre strumento non contiene alcun sistema di alimentazione di riserva L alimentazione di riserva dipende dai gruppi di continuit presenti sul posto La torre strumento si spegner e i dati non saranno raccolti dati gi raccolti non andranno persi Il lotto in lavorazione verr messo in stato di attesa Computer portatile Il computer portatile dispone di alimentazione di riserva Il processo continuer normalmente e i dati continueranno a essere raccolti fino all esaurimento dell energia della batteria Il periodo di tempo dipende dal nu mero di applicazioni in esecuzione Una volta esaurita l energia della batteria il computer portatile si spegne auto maticamente e i dati non saranno pi raccolti Vaso XDR Il vaso XDR viene alimentato dalla torre dello strumento Vedere le informazioni precedenti 36 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Riavviare dopo l arresto di emergenza Attenersi alle istruzioni riportate di seguito per riavviare XDR 10 Sistema bioreattore da banco dopo uno spegnimento di emergenza o guasto di alimentazione Operazione 1 Assicurarsi che le condizioni che hanno determinato l arresto di emergenza siano state corrette 2 Disinserire il EMERGENCY STOP attenendosi all
99. configuration 1 Navigate to the item of your interest in the left pane and click on it 1 The tags connected to this item will be shown in the right pane 2 Select the relevant tag in the right pane and right click 2 A drop down menu opens 3 Select Copy 3 from the drop down menu 4 Right click on the Tag Name text field select Paste 4 The value will be populated into the text field Tag Selection xj e x Tass RO1BlanketTemp Transmitte a PES J RO1CondenserTemp Transm RO1DissolvedOxygen Transr ROiExhaustFilterHeaterValve ao Rosano ranieri i E RO1FilterTemp2PID CVEU Reactor01 TED4 Exh y MI Reactor01 TE04 Exh Reactor01 TED4 Exh i RO 1FiterTemp2PID SP E ROsFilterTemp2PID SP Delete Ei RO FiterTemp29ID SPF fees si RO1FilterTemp2PID SP1 Ih o Fe Temp2SPSequen ROIFiterTemp2Transmitti E RO1MFCO1 MFCs000 8 RO1MFCO2 MFCs001 Server sa Use hierarchical name Tag Name 4 rind not available Description 5 Click OK Result The tag is pasted into the selected cell in the spreadsheet 35 Sa Ei ragAnalysis Refresh Function a Retre A si Direct Query fi Edit Function S Conv Connection Tag Tag Tag es pesco Selection Configuration Values 25 Convert Function to Values _ Connection Tag Management Controls E l A e Ms o E F G T LA 1 3 3 4 5 6 Servers x amp RO1BlanketTemp Transmitte a
100. ct Description 1 PID faceplate tag name and description 2 Setpoint SP slider and process variable PV display bar 3 Range defining parameters Note See PID control loop range defining parameters on page 333 for the descrip tion of range defining parameters 4 Controlled variable CV slider and display Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 1 PID faceplate Object Description 5 Store button allows to save the PID control parameters as the default tuning parameters 6 Reset button allows to revert to the default tuning parameter values 7 Value entry fields for PID tuning parameters e Proportional P e Integral I e Derivative D e Deadband DB 8 Local Remote mode indicator and buttons Note See PID faceplate control modes on page 332 for the description of PID control modes 9 Auto Manual mode indicator and buttons Note See PID faceplate control modes on page 332 for the description of PID control modes 10 Controlled variable CV text field for input and output 11 Setpoint SP text field for input and output of the set value 12 Process variable PV the measured value of the process Note Operator introduced changes to tuning parameters take effect imme diately Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco I
101. ctive buttons 2 Security symbol 3 User identification text field 4 Computer identification Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 299 B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display Alarm summary pane The alarm summary pane is shown at the bottom of the Reactor Display window and presents the current alarms with a date and time stamp Full scale display of this pane is available via header toolbar Alarming option The following illustration shows the alarm summary pane aaa TT TH2NGE Stang Reacher Agitator Fouk RO AGLIO Renee i hey fut UAK AT the Tra PALER COE L274 O0 Aug 2021 ReachorOd ACON Dissalmed Ouagern Process Vae ADIDimsolme KegenTr sesmtre 400 1000 UWACK ATH o nawe smtencicnti 1327133 Orang ReacdorO2 AEON Disotmed Oxygen Process Vr ADIDIMIMOOMMESTE asme 100 ISO UNAKK_ATI o nao aRtbecorta 13127117 Gt Aug 2021 feachori PEDI Bap Pressure Process Vane AOLRaGPressuelaniretter PI 0124 00 um acm dare we ameeter i 102917 d Aug dd t Reactor E Stap active Reacher Stop Esra stoo uwadi we vee aficzacebt 127102 t annas Aacha TEOR Dehaust Shee Temonraburer he AOAFPAe TemioTeanemimiae Peke 227 98 i0 UMACM RTR o be arerioen M React 100 5 06 28 wore Deti ON Congiese Enion Tie 16 Conssi For description of table contents see Alarm Summary and Alarm History tables on page 317 Display object
102. d 8 4 Manutenzione del sistema 8 5 Sostituzione fusibili 8 6 Manutenzione del software a 87 AGSMAG CEM CAND FOZIOMS sissien mni 08 Uil 8 9 IMMAGAZZINAGGIO spostamento e reinstallazione weeeecccsccssssssssssssesesssssccssssessssesessesecessssses 8 10 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di spegnimento 8 11 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di accensione Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Sommario ENER ae 259 QA OVE STINT eo ire RR a A 260 92 Computer portati ii 262 9 3 VOSOXDR orrera is e a A a A lana 263 9 4 Monitoraggio della temperatura 264 9 5 Controllo pH DO 265 9 6 Valvole 267 Dif DEVIOZIONE Phil ga na 268 9 8 POMPE RR Aran aa 269 9 9 Pressione sacca io 271 910 AGITAZIONE LO AA Rien 272 911 Controller portata diimassa an a 273 9 12 Piattaforma del peso del VASO Li 274 20 Informazioni di riferimento iaia 275 101 Spe ifichedelsiSteN Assessora Anii 276 10 2 Unit e intervalli CV e SP 278 10 3 Calibrazione sonda di temperatura woeceeccsecssssssssssssesessssscccsssssssssussssessccesssssssusssessessccessssasssssseeses 279 10 4 Calibrazione del riscaldatore del filtro di SCAFICO iiiiiiiiin 283 10 5 Sost
103. di essere sempre ben informati sugli sviluppi dei trend di protezione antivirus Conflitti con software antivirus Se la propria applicazione Wonderware entra in conflitto con il software antivirus e Assicurarsi che il software antivirus in uso sia aggiornato all ultima versione e Avviare il software antivirus per essere sicuri che sul computer non ci siano virus e Disattivare il software antivirus e avviare la propria applicazione e Se possibile riavviare il software antivirus periodicamente in occasione dei tempi di manutenzione programmati periodo di fermo programmato Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 249 8 Manutenzione 8 6 Manutenzione del software Quando il software antivirus disattivato non aviare alcuna applicazione capace di trasferire virus per esempio iviare e mail o usare il file sharing Non inserire chiavette USB perch possono essere esse stesse fonte di virus Wonderware pubblicher avvertenze per qualsiasi conflitto software di antivirus con i nostri prodotti software Per le informazioni pi aggiornate visitare il sito web all indirizzo wwwwonderware com support mmi Aggiornamenti di sicurezza del sistema operativo Microsoft Windows 250 Di seguito sono riepilogati i criteri di Wonderware sugli aggiornamenti di sicurezza di Windows Wonderware comprende la necessit di eseguire gli aggiornamenti di sicurezza di Windows Vista la frequ
104. duzione Informazioni sul capitolo Questo capitolo contiene importanti informazioni per l utente e informazioni normative su XDR 10 Sistema bioreattore da banco In questo capitolo Sezione Vedere pagina 1 1 Informazioni su questo manuale 6 1 2 Importanti informazioni d uso 7 1 3 Informazioni di carattere normativo 10 1 4 Abbreviazioni 12 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 5 1 Introduzione 1 1 Informazioni su questo manuale 1 1 Informazioni su questo manuale Scopo del presente manuale Le Istruzioni di funzionamento forniscono all operatore al supervisore e all amministra tore le istruzioni necessarie per installare azionare ed eseguire la Manutenzione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco in piena sicurezza Convenzioni tipografiche Gli elementi del software sono identificati all interno del testo mediante caratteri in cor sivo grassetto due punti separano i livelli dei menu quindi File Open si riferiscono al comando Open nel menu File Gli elementi hardware sono evidenziati all interno del testo da caratteri in grassetto ad es Power 6 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 1 Introduzione 1 2 Importanti informazioni d uso 1 2 Importanti informazioni d uso Introduzione Questa sezione contiene informazioni importanti sul sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco e il presente manuale
105. e 2 Button to clear the data from previous calculation 3 Text field to enter an estimate of degas time 4 Text field to enter an estimate of minimal allowed level of dissolved oxygen measurement target level Note This entry is in saturation fraction units where 0 00 is 0 and 1 00 is 100 saturation 5 Process status indicators e the green indicator is lighted if the OUR calculating process is ongoing e the red indicator is blinking if the OUR calculation request is rejected 340 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 2 Flow controlling dialog boxes Object Description 6 The display of the OUR calculation request status displaying one of the following messages e Request Being Processed e Request Accepted e Request Rejected 7 The display of initial dissolved oxygen DO value saturation 8 The display of final dissolved oxygen DO value saturation 9 The display of the measurement time seconds 10 The display of calculated oxygen uptake rate mmol L x h Initiating the OUR function turns the oxygen containing sparge gas off and the PLC cal culates the amount of oxygen used by the cells during a fixed period of time This data is used to calculate the oxygen uptake rate for the current cell culture batch Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruz
106. e Non aprire i condotti del gas La riparazione dei condotti del gas riservata ai tecnici di manutenzione autorizzati Indossare occhiali di protezione e leggere il manuale di ma nutenzione prima di intervenire sui condotti del gas Pressione max ammessa 5 4 bar 80 psig gt b e Avvertenza Oggetto pesante Utilizzare tecniche Heavy object To avoid muscle strain or back injury use lifting aids and proper lifting techniques when removing or replacing di sollevamento appropriate durante la rimozione o la ricollocazione dell armadio 1 0 Hazardous voltage Disconnect power before servicing or cleaning gt Attenzione Tensione pericolosa Scollegare la corrente prima di eseguire interventi di manuten zione o pulizia gt lock out before service A Hazardous voltage a will cause severe injury or death Turn oft power and v4 Attenzione La tensione pericolosa pu causare gravissimi infortuni se non la morte Spegnere l alimentazione e chiudere a chiave prima di inter venire per l assistenza gt Avvertenza Alta tensione Spegnere l alimenta zione e chiudere a chiave prima di intervenire per l assistenza Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette Etichetta di sicurezza Descrizione Attenzione L uso dell ossigeno comporta il peri colo
107. e buste di plastica da queste parti potrebbe danneggiare l apparecchiatura Un gruppo sacca monouso disimballato mostrato in Illustrazione della sacca monouso disimballata a pagina 69 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 99 6 Preparazione 6 3 Calibrazione della sonda pH 6 3 Calibrazione della sonda pH Preparazione Nota Se XDR 10 Sistema bioreattore da banco utilizzato in un ambiente regolato da direttive sulle buone prassi di fabbricazione BPF la sonda pH un componente cruciale di tali prassi Prima della calibrazione della sonda pH preparare quanto segue e 30mLdisoluzione standard pH di pH 4 in un tubo conico da 50 mL e 30mLdisoluzione standard pH di pH 7 in un tubo conico da 50 mL e 30 ml di acqua deionizzata in un tubo conico da 50 mL Preparare la sonda pH per la calibrazione Preparare la sonda pH nel modo seguente Passo Operazione 1 Estrarre una sonda pH dalla confezione 2 Risciacquare l estremit del sensore della sonda pH con acqua deionizzata 3 Collegare la sonda pH con il cavo per sonda in modo che non sia visibile alcun filo sulla sonda AVVISO Non intersecare i fili del cavo per sonda Calibrazione della sonda pH Calibrare la sonda pH nel modo seguente Passo Operazione l Collocare la sonda pH nella soluzione pH 4 e mescolare all incirca dieci volte 100 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattor
108. e con angolazione di 90 rispetto al punto di ingresso del conduttore 2 Se la termocoppia di tipo a sonda verificare che l intera lunghezza della sonda sia in contatto con la parete interna del riscaldatore del filtro di scarico 3 Chiudere il corpo del riscaldatore del filtro di scarico mediante il nastro per evitare la perdita di aria calda e simulare la presenza del filtro 4 Riscaldare il riscaldatore del filtro di scarico impostare il riscaldatore del filtro di scarico in modalit Auto Local e immettere il setpoint come descritto per l uso effettivo Per istruzioni dettagliate vedere Riscaldare il riscaldatore filtro di scarico a pagina 135 5 Attendere almeno un ora affinch il sistema giunga all equilibrio termico Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 283 10 Informazioni di riferimento 10 4 Calibrazione del riscaldatore del filtro di scarico Passo Operazione 6 Attenersi alle procedure del reparto di metrologia nella registrazione e con fronto della temperatura misurata per l unit sotto test e lo standard 284 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa La sostituzione dei controller flusso di massa MFC deve essere eseguita da personale qualificato Per ulteriori informazioni cont
109. e da banco Illustrazione dell agitatore Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 63 3 Descrizione del sistema 3 5 Componenti del bioreattore 3 5 2 Bilancia 3 5 2 Bilancia Descrizione Viene utilizzata una bilancia per misurare il peso del vaso XDR e il contenuto dello stesso La bilancia una piattaforma di carico a singola cella di precisione Mettler Toledo La bilancia tarata prima del riempimento del vaso XDR e tutte le letture successive riflet teranno il peso del contenuto del vaso XDR La bilancia collegata alla torre strumento tramite un connettore standard La bilancia un componente opzionale Illustrazione della bilancia 64 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 5 Componenti del bioreattore 3 5 3 Gruppo riscaldatore filtro di scarico 3 5 3 Gruppo riscaldatore filtro di scarico Descrizione Il gruppo riscaldatore filtro di scarico destinato a evitare la condensa dell acqua nel filtro di scarico che potrebbe causare sovrappressione nella sacca monouso Il filtro di scarico collegato permanentemente alla torre strumento o al Mini X Station Illustrazione del gruppo riscaldatore filtro di scarico F A DE Parte Funzione 1 Riscaldatore filtro di scarico 2 Filtro di scarico 3 Molletta di ritenzione 3 Supporto del risc
110. e da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 3 Calibrazione della sonda pH Passo Operazione 2 Individuare la visualizzazione del trasmettitore pH DO sulla torre strumento Premere il pulsante MENU 1 Risultato Viene visualizzato un meni sulla schermata del trasmettitore 3 Per spostare la selezione sullo schermo utilizzare i tasti freccia 1 Selezionare Calibrate e premere ENTER 2 2 Selezionare Sensor 1 e quindi premere ENTER 3 Selezionare pH e quindi premere ENTER Selezionare Buffer Cal e quindi premere ENTER Selezionare AUTO e quindi premere ENTER Dn a S Il sistema rilever automaticamente il pH e visualizzer i tamponi perti nenti Selezionare il tampone appropriato dall elenco e premere ENTER Risultato La sonda pH stata standardizzata su pH 4 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 101 6 Preparazione 6 3 Calibrazione della sonda pH 102 Passo Operazione 4 Collocare la sonda pH nella soluzione pH 7 e mescolare all incirca dieci volte 5 Il sistema rilever automaticamente il pH e visualizzer i tamponi pertinenti Selezionare il tampone appropriato dall elenco e premere ENTER Risultato La sonda pH stata standardizzata su pH 7 La visualizzazione del trasmettitore pH mostrer la pendenza derivante dalla standardizzazione Il valore visualizzato dovrebbe aggirarsi attorno a 57 mV pH Suggerimento
111. e di XDR 10 Sistema bioreattore da banco devono essere eseguite da un rappresentante GE Collegamento di un sistema multi vaso Per collegare le torri strumento a un computer portatile attenersi alle istruzioni seguenti Passo Operazione 1 Inserire un cavo Ethernet nella porta Ethernet del computer portatile 2 Collegare il cavo alla porta ETHERNET 1 1 della torre strumento master 3 Inserire un secondo cavo Ethernet nella porta ETHERNET 2 2 della torre strumento master 4 Collegare il secondo cavo Ethernet alla porta ETHERNET 1 della torre stru mento slave 92 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 Preparazione Informazioni sul capitolo Questo capitolo fornisce le informazioni necessarie a preparare XDR 10 Sistema bioreattore da banco al funzionamento In questo capitolo Sezione Vedere pagina 6 1 Precauzioni generali di sicurezza 94 6 2 Disimballaggio del gruppo sacca monouso 97 6 3 Calibrazione della sonda pH 100 6 4 Sterilizzazione gruppo guaina sonda in autoclave 103 6 5 Preparare la sacca monouso 106 6 6 Calibrazione della pompa 137 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 93 6 Preparazione 6 1 Precauzioni generali di sicurezza 6 1 Precauzioni generali di sicurezza AVVERTENZA Magneti POTENTI magneti possono interferire con il corretto funzionamento di pacemake
112. e i morsetti in questa fase altrimenti interfe rirebbero con l inserimento della sonda nella sacca monouso 114 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 3 Installare un morsetto dentato nella sezione del gruppo guaina sonda tra il connettore ACD maschio e la sezione dei soffietti del gruppo guaina sonda come mostrato nell illustrazione seguente i ea ues s a 4 Usando le dita serrare in modo allentato il morsetto dentato finch i denti del morsetto non si innestano abbastanza da tenere il morsetto in posizione 2 3 denti innestati AVVISO Non serrare i morsetti in questa fase altrimenti interfe rirebbero con l inserimento della sonda nella sacca monouso Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 115 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Installare il gruppo guaina sonda Prima di inserire il gruppo guaina sonda nella sacca monouso accertarsi di avere a di sposizione un attrezzo di serraggio morsetti Suggerimento Con ciascun bioreattore fornito un attrezzo per il serraggio dei mor setti dentati inoltre possibile utilizzare un paio di pinze multipresa di media dimensione Attenersi alle istruzioni seguenti per installare il gruppo guaina sonda Passo Operazione 1 Verificare che la piastra dell agit
113. e intesta zioni 2 Individuare la relativa tabella dei setpoint dei circuiti di controllo PID nella finestra Setpoint Table 3 Fare clic sul pulsante Configure per aprire la finestra di dialogo Setpoint Table Configuration di un circuito di controllo PID prescelto Per informazioni su questa finestra di dialogo vedere Setpoint Table Configuration a pagi na 343 184 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 7 4 2 Configurare tabelle valori d impostazione Passo Operazione 4 Immettere i valori di inizio setpoint fine setpoint e durata per ciascuna fase nelle caselle di testo Nota Le variazioni di parametro incrementali possono causare l oscillazione di un circuito di controllo PID intorno a un setpoint Una variazione del parametro graduale potrebbe agevolare la stabilit del circuito di controllo su un valore definito Nota Se un circuito di controllo PID non riesce a stabilizzarsi al setpoint dopo una variazione graduale del valore i valori e P potrebbero necessitare di regola zione Vedere PID faceplate dialog box a pagina 329 5 Se necessario impostare i passaggi da ripetere contrassegnando i passaggi di avvio e arresto nelle colonne Loop 6 Cliccare su Apply Changes La tabella dei setpoint progettata per l uso in connessione al Batch Manager Se una tabella di setpoint attivata ma non avviata viene avviata a
114. e istruzioni seguenti 1 Ruotare il EMERGENCY STOP in senso orario 2 Tirare il EMERGENCY STOP verso l esterno A Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 37 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Passo Operazione Premere il pulsante ENABLE che si trova sotto il pulsante EMERGEN CY STOP 3 Risultato E stop Active non verr pi visualizzato nella finestra Reactor Display Il controllo e la registrazione dei dati riprenderanno Nota Verificare lo stato di tutti i circuiti di controllo PID e dei setpoint Per ulteriori informazioni vedere la documentazione del produttore Wonderware Possono essere necessari fino a 10 minuti per il riavvio del sistema computerizzato Mentre il computer portatile si avvia ed esegue le applicazioni in background non sar eseguito alcun processo n i dati saranno raccolti o salvati 38 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 24 Interblocchi Se la pressione della sacca supera 0 048 bar 0 7 psig 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Interblocchi Quindi gli interblocchi spengono i controller di flusso di massa e le pompe il sistema ha una bilan cia e il vaso vuoto non presente alcun interblocco il sistema dotato di bi lancia e il peso del vaso supera 110 del volu me di esercizio nomina le
115. e mostra il gruppo guaina sonda con la sonda inserita correttamente Risultato Il gruppo guaina sonda ora pronto per essere sterilizzato in au toclave 9 Collocare il gruppo guaina sonda nell autoclave La parte terminale della membrana di carta del gruppo guaina sonda 1 deve essere inferiore rispetto alla parte terminale del tappo del gruppo Suggerimento Utilizzare un supporto per sonda opzionale per posizionare correttamente il gruppo guaina sonda durante la sterilizzazione in autoclave Per ulteriori informazioni contattare il proprio rappresentante GE 10 Avvio dell autoclave Per le condizioni di sterilizzazione vedere Condizioni a pagina 103 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 105 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso 6 5 Preparare la sacca monouso Precauzioni AVVERTENZA Magneti POTENTI magneti possono interferire con il corretto funzionamento di pacemaker o defibrillatori cardiaci e causare la MORTE o GRAVI LESIONI magneti sono posizionati sul fondo di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e nel gruppo girante delle sacche RISPETTARE e attenersi alle istruzioni di installazione uso e manutenzione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco TENERE una distanza di sicurezza di almeno 25 cm dai magneti onde evitare l esposizione del campo magnetico superiore a 0 5 mT 5 G Avvertire le persone che portano pacemaker o defibrillat
116. e o la modifica tramite le finestre Wonderware Le finestre contengono due tipi di oggetti e Oggetti di visualizzazione che non consentono al modifica dei valori visualizzati e Oggetti attivi che aprono una finestra di dialogo quando si fa clic su di essi e che consentono all utente di accedere e modificare lo stato del processo Il controllo di processo automatizzato si ottiene collegando il segnale di ingresso da un unit trasmettitore a un elemento di controllo finale Questo processo di impostazione delle connessioni tra unit chiamato mappatura dei circuiti di controllo Per informazioni dettagliate sulle finestre gli elementi delle finestre e la Mappatura dei circuiti di controllo di Wonderware vedere Appendix B User interface description a pagi na 293 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 83 5 Installazione 5 Installazione Informazioni sul capitolo Per le istruzioni di disimballaggio vedere il manuale XDR 10 Sistema bioreattore da banco Unpacking Instructions separato L installazione e il ricollocamento di XDR 10 Sistema bioreattore da banco devono essere eseguiti da un rappresentante GE Questo capitolo descrive i lavori di installazione preli minare che il cliente pu eseguire senza supporto GE componenti non trattati nel presente manuale non devono essere installati dal cliente AVVISO Per facilitare futuri trasporti conservare le gabbie di spedi
117. e tubazioni i manicotti e i cavi siano posizionati in modo da non intralciare i movimenti al fine di evitare cadute accidentali gt eP P P gt i p gt ATTENZIONE Solo al chiuso I prodotto destinato esclusivamente all uso in ambienti chiusi 86 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 5 Installazione 5 1 Precauzioni generali di sicurezza ATTENZIONE Ambienti polverosi e umidi Non utilizzare lo strumento in ambienti polverosi o in prossimit di impianti di nebulizzazione dell acqua ATTENZIONE Ispezionare i cavi cavi devono essere controllati per verificare la presenza di usura e danni Sostituire i cavi danneggiati prima di collegare l alimentazione elettrica al sistema Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 87 5 Installazione 5 2 Requisiti di installazione 5 2 Requisiti di installazione Spazio e ingombro a pavimento Per i requisiti di spazio e area coperta vedere Sezione 10 1 Specifiche del sistema a pa gina 276 per dimensioni e pesi di XDR 10 Sistema bioreattore da banco Banco Accertarsi che il banco possa sostenere il peso di XDR 10 Sistema bioreattore da banco in condizioni di pieno carico dati riportai nella tabella seguente si riferiscono a un sistema mono vaso Parametro Valore Dimensione banco minima L x P 183 x 92 cm 72 x 36 in Capacit peso
118. ecessario leggere e comprendere il capitolo Istruzioni di sicurezza presente in questo manuale e Il sistema deve essere installato da un rappresentante GE e Supervisori e amministratori devono avere familiarit con il funzionamento di base del sistema operativo Microsoft Windows Avvisi di sicurezza La presente documentazione d uso contiene messaggi di sicurezza AVVERTENZA ATTEN ZIONE e AVVISO riguardanti l utilizzo sicuro del prodotto Vedere le definizioni seguenti AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare la morte o lesioni gravi importante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese ATTENZIONE ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit im portante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese AVVISO gt AVVISO indica delle istruzioni che devono essere seguite al fine di evitare danni al prodotto o ad altre attrezzature 8 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 1 Introduzione 1 2 Importanti informazioni d uso Note e suggerimenti Nota Una nota viene usata per riportare informazioni importanti per un impiego del prodotto ottimale e senza problemi Suggerimento Un suggerim
119. ecorded as events Alarm setpoint change Control mode change Controlled variable change Mapping change PID parameter change Reactor state change Sequence change Setpoint change The filter function allows the user to select only a relevant group of alarms and or events for viewing If the instrument is part of FlexFactory the alarms and events from all addi tional components will be visible By selecting the relevant system the user will be able to view only the alarms and events that concern this system Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 6 Alarm Summary and Alarm History In case of standalone bioreactor systems the filter list will contain any bioreactors con nected to the system Platform status and system connectivity alarms can be viewed by selecting the All filter Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 323 B User interface description B 1 User interface windows B 1 7 Trending B 1 7 Trending Trending application The Trending application is an independent Wonderware program It is accessed from the header toolbar by selecting the Trending option This option opens a window that displays data from any function that is monitored and or controlled by the instrument control system The Trending application allows the user to display historical and real t
120. edere ai fusibili Passo Operazione i Spegnere ed eseguire la procedura Lock Out Tag Out LOTO per la torre strumento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 241 8 Manutenzione 8 5 Sostituzione fusibili Passo Operazione 2 Aprire lo sportello della torre strumento come descritto di seguito 1 Individuare le viti sullo sportello della torre strumento 2 Rimuovere le viti con un cacciavite Phillips 3 Sollevare lo sportello e metterlo da parte Attenersi alle istruzioni seguenti per sostituire il fusibile 10 A dei componenti CA Passo Operazione L Individuare il fusibile 10 A all interno della torre strumento 242 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 5 Sostituzione fusibili Passo Operazione 2 Premere verso il basso il coperchio di accesso Risultato Il fusibile visibile all interno del porta fusibili Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 243 8 Manutenzione 8 5 Sostituzione fusibili Passo Operazione 3 Estrarre la cartuccia dei fusibili 4 Collocare il nuovo fusibile nel porta fusibili 5 Spingere verso l alto il coperchio di accesso per chiuderlo 6 Reinstallare lo sportello della torre strumento Sostituire gli altri fusibili CA e i fusibili CC Tutti i fusibili CC e CA salvo il fusibile CA 10 A
121. edere alla maschera dei circuiti di controllo PID selezionare la visualizzazione del controller PID desiderato e dalla finestra Reactor Display oppure e dalla finestra Control oppure e dalla finestra PID Face Plate Vedere Appendix B 1 User interface windows a pagina 294 per la descrizione dettagliata di queste finestre Controllo temperatura 178 Attenersi alle istruzioni seguenti per impostare il controllo di temperatura del vaso XDR Passo Operazione i Visualizzare la finestra Reactor Display selezionando il pulsante Reactor Display sulla barra degli strumenti delle intestazioni n Alarm n C Control Setpoint Table PID Face Plate configuration Alarming Trending Platform Status Risultato Viene visualizzata la finestra Reactor Display Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 7 4 1 Funzioni di controllo Passo Operazione 2 Aprire la maschera Vessel Temperature facendo clic sul pannello di controllo della temperatura dei circuiti di controllo PID Risultato Si apre la maschera Vessel Temperature 3 Impostare la temperatura sulla modalit Auto facendo clic sul pulsante A 4 Digitare il setpoint di temperatura desiderato nella casella di testo SP Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 179 7 Funzionamento 7 4 Controllo de
122. el peso del vaso Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 251 8 Manutenzione 8 8 Pulizia 8 8 Pulizia Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Pulizia Pulire sempre l attrezzatura in un area ben ventilata Non immergere mai nessuna parte dell apparecchiatura in liquido n spruzzare liquidi su di essa Prima di collegare lo strumento verifi care sempre che sia completamente asciutto Rispettare sempre tutte le linee guida sull ambiente la salute e la sicurezza relative ai materiali utilizzati AVVISO Lo strumento deve essere pulito su base settimanale o secondo necessit come delineato dal programma di produzione La parte interna del vaso XDR deve essere pulita tra un lotto e l altro AVVISO XDR 10 Sistema bioreattore da banco resistente ai prodotti de tergenti seguenti e Etanolo 70 e ACTISANTM e Spor Klenz M 252 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 8 Pulizia Istruzioni per la pulizia Passo Operazione 1 Utilizzare un panno non abrasivo con detergente morbido e acqua per pulire la parte esterna della torre strumento e il vaso XDR 2 Controllare tutti i componenti in acciaio inossidabile per l eventuale presenza di segni o ruggine superficiale Se si trova della ruggine procedere nel modo seguente 1 Sfregarele zone interessate da ruggine superficiale con un
123. ella nuova sonda di temperatura non porta il sistema entro tolleranza rivolgersi al proprio rappresentante GE per assistenza Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 4 Calibrazione del riscaldatore del filtro di scarico 10 4 Calibrazione del riscaldatore del filtro di scarico Preparazione Il riscaldatore del filtro di scarico deve essere calibrato da un tecnico di calibrazioni Calibratura Prima di iniziare a calibrare il riscaldatore del filtro di scarico preparare quanto segue e Uno standard di calibrazione di temperatura con termocoppia con le caratteristiche seguenti Una termocoppia arrotondata o una sonda a termocoppia con diametro lt 2mm La lunghezza della termocoppia deve adattarsi interamente all interno del riscal datore del filtro Tipo consigliato un tipo di misura a guaina senza messa a terra stretta o a su perficie piatta Per un rapporto di precisione del test 4 1 la precisione minima richiesta della termocoppia 1 25 C e Nastro certificato per l ambiente di lavoro La calibrazione consigliata di tipo a singolo punto alla temperatura di esercizio del lotto Per calibrare il riscaldatore del filtro di scarico attenersi alle istruzioni riportate di seguito Passo Operazione 1 Collocare la termocoppia all interno del corpo del riscaldatore del filtro di scarico a met strada della lunghezza del corpo
124. ello di carico 51 Velocit agitatore controllo 180 unit di misura 278 verifica precisione 236 Vessel temperature control loop 349 359 Vessel weight control loop 348 360 mapping options 351 tare button 345 Vessel Weight Tare dialog box 345 Visualizzazione Batch Mana ger 186 W Wonderware criteri software 249 250 finestre 79 struttura 77 vista di avvio 82 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Per contattare gli uffici locali visitare il sito www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Svezia www gelifesciences com xcellerex GE e GE monogram sono marchi di fabbrica di General Electric Company FlexFactory ReadyMate e Xcellerex sono marchi commerciali di GE Healthcare o di una delle sue consociate ACTISAN un marchio di Compagnie Financiere et de Participations Roullier ArchestrA un marchio commerciale di Invensys Systems Excel Microsoft e Windows sono marchi depositati di Microsoft Corporation Kleenpak un marchio di Pall Corporation Mettler Toledo un marchio di Mettler Toledo Inc Spor Klenz un marchio commerciale di STERIS Corporation Watson Marlow un marchio di Watson Marlow Pumps Limited Wonderware un marchio di Invensys Systems Tutti i marchi di fabbrica di terzi sono di propriet dei rispettivi proprietari L utilizzo del software Wonderware regolamentato d
125. ento contiene informazioni utili che possono migliorare o ottimizzare le procedure Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 1 Introduzione 1 3 Informazioni di carattere normativo 1 3 Informazioni di carattere normativo Introduzione La presente sezione elenca le direttive e le norme che sono rispettate da XDR 10 Sistema bioreattore da banco Informazioni sulla costruzione La tabella seguente riassume le informazioni collegate alla realizzazione del prodotto Per ulteriori informazioni vedere la Dichiarazione di conformit CE Requisiti Contenuto Nome e indirizzo del costruttore GE Healthcare Bio Sciences Corp 14 Walkup Drive Westborough MA 01581 USA Norme internazionali requisiti standard rispettati dal presente prodotto sono riepilogati nella tabella seguente Norma Descrizione Note EN 61326 Apparecchi elettrici di misurazione Norma EN armonizzata 1 2006 controllo e uso in laboratorio Requisiti con la Direttiva Europea EMC compatibilit elettromagnetica 2006 42 CE EN ISO Sicurezza del macchinario Concetti Lo standard EN ISO 12100 2010 fondamentali principi generali di proget armonizzato con la di tazione Parte 1 Terminologia di base rettiva UE 2006 42 CE metodologia EN 60204 Sicurezza del macchinario Attrezzatura 1 2006 elettrica delle macchine Parte 1 Requi siti generali 10 Xcellerex XDR 10 Sistema
126. enza di XDR 10 Sistema bioreattore da banco quali sono le conseguenze di un interruzione dell erogazione di corrente e le procedure di riavvio di XDR 10 Sistema bioreattore da banco Spegnimento di emergenza della torre dello strumento Passo Operazione Risultato il Premere il pulsante EMERGENCY STOP e E Stop Active verr visualizzato nella finestra Reactor Display e Viene imposta la modalit manuale per tutti i circuiti di controllo con i CV impostati su un valore di sicurez za e Tutti gli MFC e tutte le pompe si ar restano e La registrazione dati continua 32 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Passo 2 Operazione Se necessario e Spegnere l alimentazione di rete agendo sull interruttore posto sul retro della torre dello strumento portandolo in posizione 0 e Scollegare il cavo di alimentazione e Spegnere l interruttore automatico dell alimen tatore fisso Nota L interruttore automatico viene fornito dall utilizza tore La posizione dell interruttore automatico varia 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Risultato Tutta l alimentazione viene rimossa dalla torre dello strumento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 33 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Spegnimento di emergenza del Mini X Station Operazione
127. enza e il numero degli aggiornamenti di sicurezza Windows non pratico eseguire test esaustivi di tutti i prodotti Wonderware con tutti gli aggiorna menti L Assistenza Tecnica Wonderware consiglia ai clienti di eseguire il backup dei sistemi prima di caricare gli aggiornamenti di sicurezza Wonderware supporta i clienti nell installazione degli aggiornamenti di sicurezza di Windows Se si dovessero verificare conflitti con il software Wonderware a seguito dell installazione degli aggiornamenti di sicurezza di Windows segnalare il problema attraverso i normali canali di assistenza Wonderware segue un processo per notificare ai clienti in modo proattivo qualsiasi conflitto tra il software Wonderware e gli aggiornamenti di sicurezza di Windows tramite avvertenze pubblicate su wwwwonderware com support mmi Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 7 Agenda della calibrazione 8 7 Agenda della calibrazione AVVISO Tutti i componenti critici di XDR 10 Sistema bioreattore da banco devono essere calibrati annualmente o nel periodo previsto dal reparto di metrologia dell impianto Tutti i componenti critici devono essere inseriti nel database di calibrazione dell impianto Gli elementi seguenti richiedono la calibrazione e Agitatore e Controller portata di massa e Trasmettitori pH DO e Pompe calibrate dall utente e Temperatura RTD e Piattaforma d
128. eparazione 69 riempimento con mez zo 202 smaltimento 219 verifica sterilizzazione 98 Sacca monouso caricamento 107 componenti 69 connessione gas 129 decontaminazione 219 descrizione 51 disimballaggio 97 gestione contenuto 201 illustrazione 69 inserire guaina sonda 116 installazione 107 preparazione 69 riempimento con mez zo 202 smaltimento 219 verifica sterilizzazione 98 SAT materiali 91 Save data 361 Sblocco account utente 228 Sblocco utente 233 Setpoint modifica 186 unit 278 visualizzazione 186 Setpoints display 302 input field 331 limits 333 output field 331 Setpoint Table configuration 343 configurazione 184 uso 184 window 308 Sicurezza etichette 30 simbolo 147 148 Sistema dimensioni 276 etichetta 26 illustrazione 50 impronta 277 peso 276 specifiche 276 spostamento 277 Sistema autonomo 60 Sistema computerizzato 55 descrizione 49 56 riavvio 38 Sistema connesso FlexFactory Armadio 1 0 56 filtri allarme 199 funzione storiografo 56 sistema computerizzato 56 Sistema mono vaso descrizione 49 Sistema multivaso collegamenti 128 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Sistema multi vaso collegamenti 92 descrizione 49 installazione 92 Smaltimento centralina 45 Vaso XDR 45 Software livelli di sicurezza 40 manutenzione 249 modalit 40 sicurezza 250 Sonda autoclave 103 gruppo guaina
129. er interface description a pagina 293 In questo capitolo Sezione Vedere pagina 4 1 Architettura de software 77 4 2 Finestre di Wonderware 79 4 3 Vista di avvio 81 4 4 Controllo e Monitoraggio del processo 83 76 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 4 Panoramica dell interfaccia utente 4 1 Architettura de software 4 1 Architettura de software Struttura di Wonderware XDR 10 Sistema bioreattore da banco gestito mediante il software Wonderware in esecuzione sul sistema operativo Microsoft Windows L utente interagisce con le funzioni di visualizzazione e controllo dello strumento tramite uno schermo a sfioramento e una tastiera L interfaccia utente presentata in nove fi nestre e Reactor Display e Control e Setpoint Table e PID Face Plate e Alarm Configuration e Alarm Summary e Alarm History e Trending e Platform Status Queste finestre forniscono l accesso alle finestre di dialogo utilizzate per visualizzare e regolare i vari aspetti del processo Esplorazione Toccare lo schermo a sfioramento o utilizzare il mouse per selezionare pulsanti e oggetti Barra degli strumenti delle intestazioni La barra degli strumenti delle intestazioni situata sulla parte superiore dello schermo ed disponibile alle interfacce di tutte le applicazioni Tutte le finestre sono accessibili da questa barra degli strumenti L ilustrazione seguente mostra
130. er by a lookup table is determined proportionally by the values entered for the corresponding inputs Split range The split range is utilized for PID loop control when one primary controller must control two final control elements and each final control element does the opposite of the other Splitting the range guarantees that the final control elements will never be running si multaneously An example is pH control when one controller lowers the pH and the other controller raises the pH but they should not run simultaneously To access a Split Range Setup dialog box click on a split range object in Control window The location of one Split Range object is shown in the following illustration 17 Jul 2013 22 01 51 356 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops The Split Range Setup dialog box allows the user to change or reset split range mapping and alter split range parameters The following illustration shows an example of Split Range Setup dialog box a RO1SplitRanges01SplitPercent TR AGE Setup ara Split Range Percentage _50 Control Variable In ma Outpt Upper CV Output Lower Define Mapping Object Description Split Range Per Allows the user to change the point where the primary control centage loop is split to upper and lower ranges At
131. erare la condotta di alimentazione La condotta a monte o a valle della pompa bloccata Liberare la condotta di alimentazione parametri PID non sono appropriati per il sistema Condurre uno studio per verificare i pa rametri di controllo fattori seguenti sono stati identificati come importanti e Quantit del mezzo e Il tipo di pompa e Concentrazione di acido base e Strategia di mappatura e Capacit di buffering del mezzo e Miscela del contenuto del vaso XDR dipendente da peso e viscosit 268 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 90 Problema La tubazione si sposta nella testa della pompa Pompe Cause possibili morsetti della tubazione nella testa della pompa non sono impostati corret tamente per la tubazione installata 9 Eliminazione dei guasti 9 8 Pompe Azione correttiva Serrare i morsetti della tubazione nella testa della pompa La tubazione non fissata alle estremi ta della pompa serie 313 1 Verificare che le morse su ambo i lati della testa della pompa siano impostate per accogliere la misura del tubo in uso 2 Regolare le morse usando le viti zi grinate sui lati destro e sinistro infe riori della pompa La testa della tra smissione della pompa non gira e Cablaggio allentato e Motore guasto e Scatola degli ingranaggi guasta Contattare il proprio rappresentante GE per l
132. ers to an unacknowledged alarm that has disappeared from Alarm Summary window because the user has disabled the alarm while it was an alarmed state Prior to disabling the alarm the user did not acknowledge it e This state is visible in the alarm and event history window UNACK_ALM means that the parameter is in alarm and the alarm is not acknowledged This could happen if the user disabled the alarm while it is in alarm because the alarm would disappear from the status window it is disabled but the alarm prior to being disabled was never acknowledged e UNACK_RTN The parameter that was in alarmed state at some time point but has now returned to normal state It has not been acknowledged by the user The text is displayed in steady blue color e ACK The parameter that is in the alarmed state and has been acknowledged by the user The text is displayed in steady black color Current Value Displays the current value of the parameter Note This information is displayed only in the Alarm Summary window Class The following classes are possible e Discrete alarms for example on off alarms e Value alarms deviation from a parameter level Type Displays the codes for alarm condition For detailed explanation see the table below Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 6 Alarm Summary and Alarm Hi
133. esta della trasmissione dell agita tore AVVERTENZA Rischio di schiacciamento Tenere le dita lontano dallo spazio tra la base dell agitatore e la testa di co mando dello stesso Potenti magneti sospingono insie me queste due parti Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 111 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione Risultato I gruppo agitatore a contatto con la testa della trasmissione dell agitatore come nell immagine sottostante Se la piastra di base della girante non posizionata come indicato nel passaggio 9 pre cedente l agitazione non funziona correttamente Durante l agitazione l agitatore emette un forte rumore di clic e il motore dell agitatore si distacca dalla piastra base della girante Per correggere il problema attenersi alle istruzioni seguenti 1 Sollevare la piastra base della girante fino a staccare il motore dell agitatore 2 Disporre correttamente la piastra base della girante come illustrato nel passaggio 9 precedente 112 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Preparare il gruppo guaina sonda Tutti i tipi di sonde analitiche vengono installate mediante la stessa procedura Il gruppo guaina sonda deve essere sottoposto ad autoclave prima dell installazione Vedere Sezione 6 4 Sterilizzazione gruppo guain
134. ezzatura di sollevamento devono essere bilanciati in modo tale che nessuno di essi possa ribaltarsi AVVERTENZA Rischio di ribaltamento Durante lo spostamento del sistema prestare particolare attenzione onde evitarne il ribaltamento ATTENZIONE Rischio di danni alla torre strumento La torre strumento potrebbe danneggiarsi se il polistirene espanso viene rimosso prima di far scivolare la torre strumento sul banco 16 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE Assistenza durante il sollevamento del sistema Per rimuovere la torre strumento dalla cassa sono necessarie due persone ATTENZIONE Corretto riciclaggio delle casse Le casse di imballaggio potrebbero essere state esposte a pesticidi in funzione delle normative del paese di consegna Riciclare le casse di imballaggio conformemente alle raccomandazioni locali per il legno trattato con pesticidi ATTENZIONE Assistenza durante il disimballaggio del sistema Onde evitare lesioni personali o danni ai componenti del sistema avvalersi di due o pi assistenti per il disimballaggio dei componenti dalle casse AVVISO Il disegno della cassa soggetto a modifiche da parte del produt tore Utilizzare le istruzioni di disimballaggio solo come riferimento per il disimballaggio delle casse AVVISO XDR 10 Sis
135. ezzature collegate devono essere marcate CE Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 11 1 Introduzione 1 4 Abbreviazioni 14 Abbreviazioni Nella documentazione per l utente relativa a XDR 10 Sistema bioreattore da banco vengono usati i seguenti termini e queste abbreviazioni Termine ab breviazione Definizione Traduzione ACD aseptic connection device dispositivo di collegamento aset tico CV controlled variable variabile controllata CVHL controlled variable high limit limite alto variabile controllata CVLL controlled variable low limit limite basso variabile controllata DB deadband banda morta DO dissolved oxygen ossigeno disciolto MFC mass flow controller controller portata di massa Sistema MV multi vessel system sistema multi vaso OUR oxygen uptake rate tasso consumo ossigeno PID proportional integral derivative derivata integrale proporzionale PLC programmable logic controller controllore logico programmabile PV process variable variabile di processo RTD resistance temperature detector termometro a resistenza SAT Site Acceptance Testing Collaudo per approvazione SCADA supervisory control and data ac quisition controllo supervisione e acquisi zione dati SP setpoint setpoint SPHL setpoint high
136. g of the parameter that you want to export If you know the tag name or part of the tag name use the method below If you do not know the tag name use the method described in the next step 1 Type the tag name directly into the Tag Name text field 1 and click CC x PENEI erre i ROBlanketTemp Transmitte H O RO1CondenserTemp Transm R0DissolvedOxygen Transt Li RO FilterTemp2PID CVEU Reactor01 TE04 Exh l ROlExhaustFiterHeaterValve E RO1FiterTemp2PID CVHMI Reactor01 TE04 Exh H RO1FiterTemp Transmittersi E RO1FiterTemp2P1D Pv Reactor01 TE04 Exh 5 9 RonFerTenp2 renter ROIFil a S O ROdFiterTemp2 ID PID lll RotFiterTemp2PID sPe MS h ROIFiterTemp2PIDTu LEIRO FilterTemp2PID SPL E RO1FilterTemp2PID SPh Delete IE Ro1FilterTemp2PID SPF E RO1FilterTemp2PID SP7 DEE 4 RoiFilterTemp2SPSequen ROItFilterTempZTransmitte ROIMFCO1 MFCs000 ROIMFCO2 MFCs001 Ve gt Find not avallable Result The tag list will be updated with all tag names that match the search criteria 2 Click OK Result The tag is pasted into the selected field in the spreadsheet 362 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA C Export and save data Step Action 5 Ifyou do not know the tag name use the left navigation pane as described below The list in the pane shows all objects within the current instrument
137. g the deadband values avoids the nuisance alarms coming on and off chattering when close to the limit Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 315 B User interface description B 1 User interface windows B 1 5 Alarm Configuration 316 Part Function 7 Parameter deviation from the setpoint Dev Target deviation target current setpoint of the PID control loop Dev Target Minor the allowed deviation limit from a parameter setpoint before a warning alarm is issued Dev Target Major the allowed deviation limit from a parameter setpoint before a critical alarm is issued Dev DB deviation deadband a value interval around the setpoint where the alarm is not active Note Dev DB will keep an alarm active until the parameter value is within the deviation deadband Settling Period the length oftime a setpoint change is allowed to take without issuing an alarm Note By defining the Settling Period you can prevent the deviation alarm being issued when you make a sudden change to a setpoint A red text field indicates that this parameter is currently in alarmed state See Sezione 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi on page 192 for instructions on how to configure alarms Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 6 Alarm S
138. go MFC 1 si chiude l oggetto Assign MFC 1 di venta verde e si sposta verso l oggetto di panoramica dei circuiti di controllo allineandosi con gli oggetti DO PID Overview e la Lookup Table 1 25 Jul 2013 22 33 44 i Fare clic sul pulsante I verde scuro ll quindi fare clic su OKAY nella finestra di dialogo di conferma Risultato L aria MFC MFC 1 ora mappata su Lookup Table 1 8 Per mappare il circuito di controllo PID sulla seconda tabella di ricerca ripe tere i passaggi da 2 a 7 precedenti con i componenti seguenti Nel passaggio 2 scegliere Assign Lookup Table 2 Nel passaggio 3 scegliere Dissolved Oxygen Nel passaggio 5 fare clic su Assign MFC 2 Ossigeno MFC Nel passaggio 6 scegliere Lookup Table 2 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 155 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca Configurazione delle tabelle di ricerca Una volta mappate entrambe le tabelle di ricerca sul circuito di controllo PID attenersi alle istruzioni seguenti per configurare la prima tabella di ricerca Passo Operazione 1 Fare clic sull oggetto Lookup Table 1 17 Jul 2013 21 59 02 156 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 1 Mappare un circuito di controllo
139. h each output is assigned In such a case you need a split range 4 If the desired response of the system is not linear arrange your existing data in a lookup table The output and input will then be connected in a non linear manner Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 351 B User interface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops The outline of the mapping procedure is as follows Stage Description 1 Select the control element to map the PID control loop to e an intermediate control element or e afinal control element 2 Connect this control element to an input or output device Result e the input primary controller is mapped to an intermediate control ele ment or e the input primary controller is mapped to an output final control ele ment or e the output final control element is mapped to an intermediate control element 352 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops Example of mapped devices The following image shows an example of mapped devices noscior ii cn Table PID Face Pinte oy Soil Alarming Trending Platform Status lor01 50 Liter Bioreactor Map DEE snvicom Crassmora Logout E Logged on user hmadmin Keen 47 Jul 2
140. i Passo Operazione 1 Annullare la mappatura delle pompe Split Range Upper 1 e Split Range Lower 2 Per le istruzioni vedere Annullamento della mappatura di un dispo sitivo a pagina 165 2 Attenersi ai passaggi da 5 a 7 in Mappatura di un circuito di controllo PID mediante uno split range a pagina 159 effettuare le scelte seguenti e Nel passaggio 5 fare clic su Assign Pump 1 e Nel passaggio 6 scegliere Split Range Upper 1 3 Ripetere i passaggi da 5 a 7 effettuando le scelte seguenti e Nel passaggio 5 fare clic su Assign Pump 2 e Nel passaggio 6 scegliere Split Range Lower 1 Risultato Il circuito di controllo PID funziona ora all inverso Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 7 4 Controllo del lotto Introduzione Questa sezione fornisce le informazioni su come operare con le funzioni di controllo del lotto tabelle di setpoint e trend In questa sezione Sezione Vedere pagina 7 4 1 Funzioni di controllo 178 7 4 2 Configurare tabelle valori d impostazione 184 7 4 3 Avvio arresto e sospensione di un lotto 186 7 4 4 Configurazione dei trend 188 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 177 7 Funzionamento 74 Controllo del lotto 7 4 1 Funzioni di controllo 7 4 1 Funzioni di controllo Accesso alla maschera dei circuiti di controllo PID Per acc
141. i Disconnessione Disattivazione di un account utente Solo l amministratore autorizzato a disattivare gli account Attenersi ai passaggi se guenti per disattivare un account utente Passo Operazione 1 Accesso come amministratore Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 229 8 Manutenzione 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti Passo Operazione Dal menu Start selezionare Administrative Tools Computer Management Risultato Si apre la finestra Computer Management Dn account for admrusterey the Mati vi account for quest access w t Xoelerex Defa it HM Administrator Xcelerex Defauit Hvi Engineer Xoellerex Oefautt HME Operator Xoeterey Deta MMI Supervisor Xoglerex Wonderware Services Adm Noglerex Aganaga Account Iesire Deta Logon Account Accedere a System Tools Local Users and Groups Users Fare clic con il pulsante destro del mouse sul nuovo utente nel riquadro centrale selezionare Properties Risultato Si apre una finestra a comparsa Selezionare la casella Account is disabled Fare clic su OK Chiudere le finestre di dialogo e la finestra Computer Management Disconnessione 230 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti Rimozione di un account utente Nota A seguito di questa procedura l utente sar rimo
142. i flusso di massa risoluzione dei problemi 273 Controller flusso di massa calibrazione 237 sostituzione 285 unit di misura 278 Controllo agitatore 180 Control loop Mapping 349 351 Control loops intermediate control elemen ts 350 mechanism 348 setpoint table 309 types 348 Controllore logico programma bile 55 Controllo temperatura Vaso XDR 178 Control window 305 Convenzioni tipografiche 6 Coperta di riscaldamento descrizione 54 malfunzionamento 264 risoluzione dei problemi 264 Coperta riscaldamento connessione 127 D Deadband 315 316 Default PID Setpoints 342 ialog boxes 328 Dimensione banco mini ma 88 277 Dimensioni 276 Disattivazione account uten te 229 ischi di aspersione 206 217 Disconnessione 147 Disconnessione automati ca 148 Q Q Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Display objects 300 Dispositivo di connessione asettico ACD 71 connettore 105 116 Dissolved oxygen control loop 348 359 mapping 354 mapping options 351 DO controllo 180 control loop 348 359 livello 208 mapping 354 mapping options 351 risoluzione dei problemi 265 unit di misura 278 DO Sonda programma calibrazio ne 236 E Emergenza pulsante di arresto 32 34 47 spegnimento 32 34 E Stop Active 32 34 270 272 alarm priority 319 Ethernet 75 malfunzionamento 260 262 Etichetta normativa 29
143. i funzionamento 29 0645 86 AA 319 B User interface description B 1 User interface windows B 1 6 Alarm Summary and Alarm History Alarm Summary window The Alarm Summary window is accessed from header toolbar by choosing the Alarm ing Summary option 320 Alarm Summary displays the summary of all currently active alarms with a date and time stamp and alarm status When an alarm has been acknowledged by the user and the parameter value is not in alarmed state anymore the alarm disappears from Alarm Summary window It will remain available in Alarm History window Neactord PEOL Bag Pressure Crical High Alarm RO Reactard Stap Active The 00 SuteLmkChent provates comnectity te The ODE Sulle Lcd Rent provides comnectmty te Reactor Aguator tout ResctorOl SOOS Ramp 5 Proceres Varmble Nesctard SCO Pump 95 Process Variable The buttons at the bottom of the screen have following functions Button ACK ALL Description Allows the user to acknowledge all currently active alarms ACK SEL Allows the user to acknowledge an individual alarm or a selected group of alarms For description of other elements in the Alarm Summary window see Alarm Summary and Alarm History tables on page 317 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 6 Alarm Summary and Alarm History Alarm H
144. i in testo nero fisso su sfondo bianco su tutte le schermate di allarme e Gli allarmi non riscontrati lampeggiano in testo rosso e verde su sfondo bianco su tutte le schermate di allarme e Gliallarmidi ritorno che sono stati attivi ma che ora non sono pi in tale stato non riscontrati sono visualizzati in testo blu fisso su sfondo bianco su tutte le schermate di allarme 198 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 2 Utilizzo dei registri di evento e di allarme 7 5 2 Utilizzo dei registri di evento e di allarme Applicazione di filtri all elenco degli allarmi La funzione filtro consente all utente di selezionare solo un gruppo interessato di allarmi e o eventi da visualizzare Se il bioreattore fa parte di FlexFactory allarmi ed eventi provenienti da tutti i componenti aggiuntivi possono essere visualizzati su qualsiasi X Station connessa Nel caso di sistema bioreattore autonomo l elenco filtrato conterr qualsiasi bioreattore connesso al sistema Per applicare il filtro attenersi ai passaggi seguenti Passo Operazione 1 Selezionare Alarming History dalla barra degli strumenti delle intestazioni per visualizzare la schermata degli allarmi 2 Scegliere le voci che si desidera visualizzare allarmi eventi o entrambi sele zionando il pulsante relativo sulla parte inferiore della finestra End Time 22 08 66 18 Jul 201
145. i per Dev DB banda morta e Settling Period nelle caselle di testo AE 04 Auxiliary Input 2 Range Limit 0 to 100 X 0 00 Loto LY Lo LY Hi W HiHi W 2 00 1 00 M0 112500 Time DB 00 00 00 ValuepB 0 00 Dev Target Minor BW Major rag Dev DB GH M200 12500 000 Settling Period 00 00 30 limiti Dev Target Minor e Dev Target Major notificano all operatore quando un parametro non raggiunge il pro prio setpoint Nota Dev Target Minor un allarme di avvertenza Dev Target Major un allarme critico Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 195 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi Visualizzazione e riscontro degli allarmi Attenersi alle istruzioni seguenti per il riscontro degli allarmi Passo Operazione 1 Selezionare Alarming Alarm Summary dalla barra degli strumenti delle in testazioni per visualizzare la schermata degli allarmi 196 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi Passo Operazione 2 Come riscontrare un allarme e selezionare l allarme e fare clic sul pulsante ACK SEL riscontro allarme selezionato sulla parte inferiore della finestra n 3 Basse Teme BS Coruna possibile riscontrare allar
146. i tempe ratura 3 Riprendere la lavorazione normale La sonda di temperatura non inserita nel bioreattore Inserire la sonda di temperatura nel pozzetto La coperta di riscaldamento non funziona Sostituire la coperta di riscalda mento La connessione del sensore al cavo andata persa Collegare il cavo del sensore Le misure di temperatura sono imprecise o la lettura 128 C La sonda di temperatura non connessa Connettere la sonda di tempera tura conduttore della sonda di temperatura danneggiato Contattare GE per programmare la manutenzione Il sistema richiede molto tempo gt 6 h per raggiungere il setpoint di temperatura Solo una coperta di riscaldamen to funzionante Verificare che il connettore della coperta di riscaldamento sia in nestato saldamente Usando la mano verificare che entrambe le coperte di riscaldamento sia no calde Se la coperta di riscal damento non funziona ancora rivolgersi al rappresentante GE per programmare un intervento di manutenzione 264 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 25 Problema La lettura della misura non vi sualizzata sul pannello di control lo della X Station ma mostrato sul trasmettitore pH DO sulla torre strumento del bioreattore Controllo pH DO Cause possibili Il cavo del sensore non collega to corretta
147. iante uno scostamento Nota La punta della sonda pu contenere una o due rilevatori di temperatura a resistenza RTD in funzione della configurazione dello strumento Entrambi gli RTD devono essere calibrati simultaneamente Preparazione Prima di iniziare a calibrare la sonda di temperatura preparare quanto segue e uno standard di calibrazione di temperatura Nota La precisione dello standard di calibrazione della temperatura responsabilit del reparto di metrologia del sito e un bagno circolante a temperatura costante Nota Se sono disponibili bagni circolanti aggiuntivi questi possono es sere impostati sulle due temperature di calibrazione di punto ter minale Ci consente di abbreviare il tempo di calibrazione totale poich non vi la necessit di modificare la temperatura del bagno circolante primario Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 279 10 Informazioni di riferimento 10 3 Calibrazione sonda di temperatura Calibratura 280 Passo Operazione 1 Predisporre la temperatura del bagno circolante alla temperatura di esercizio del lotto punto di calibrazione medio Nota La temperatura di esercizio del lotto la temperatura cruciale del processo 2 Accertarsi che i collegamenti tra la torre strumento del bioreattore e la sonda di temperatura siano stati eseguiti correttamente 3 Predisporre la sonda standard dello strumento di calibrazione dell
148. idera allora definizione dei limiti di 4 accertarsi che i simboli della campana siano verdi per intervallo dell allarme gli allarmi che si desidera attivare impostato _ PN f 2 digitare i valori appropriati nelle relative caselle di testo 3 digitare i valori per Time DB banda morta e Value DB hh mm ss nelle caselle di testo AE 04 Auxiliary Input 2 Range Limit 0 to 100 Vas 0 00 o 100 rio aso L Time DB 00 00 00 ValuepB 0 00 Dev Target Minor BK Major ray Dev DB 125 00 ooo Settling Period 00 00 30 I limiti di intervallo dell allarme notificano all operatore quando un parametro al di fuori dell intervallo di opera zione previsto Nota L impostazione dei valori di banda morta consente di evitare l attivazione e disattivazione dell allarme intermittenza quando prossimo al limite Nota LoLo e HiHi sono allarmi critici Lo e Hi sono allarmi di av vertenza 194 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi Se si desidera allora impostare un allarme per la deviazione dal setpoint di parametro 1 accertarsi che i simboli della campana siano verdi per gli allarmi di deviazione che si desidera attivare 2 digitare i valori desiderati nelle relative caselle di testo 3 digitare i valor
149. il secondo dispositivo su split range ripetere i passaggi da 5 a 7 precedenti con i componenti seguenti Per mappare il biossido di carbo Per mappare la pompa acido nio MFC MFC 3 Pump 2 Nel passaggio 5 fare clic su Assign Nel passaggio 5 fare clic su Assign MFC 3 Pump 2 Nel passaggio 6 scegliere Split Nel passaggio 6 scegliere Split Range Lower 1 Range Lower 1 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 163 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range Il pH ora mappato su Split Range 1 e Pump 1 e sul secondo dispositivo MFC 3 o Pump 2 Illustrazione della finestra Control con la mappatura pH completata 17 Jul 2013 22 01 51 164 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della Mappatura 7 3 3 Annullamento o modifica della mappatura Annullamento della mappatura di un dispositivo Attenersi ai passaggi seguenti per annullare la mappatura di un dispositivo Passo Operazione 1 Individuare l oggetto dispositivo di cui si desidera annullare la mappatura nell finestra Control La posizione degli oggetti disponibili mostrata nell il lustrazione sottostante 17 Jul 2013 21 32 42 Xcellerex XDR 10 S
150. ile 45 x 25 cm 18 x 10 in Vaso XDR 33 x 36 cm 13 x 14 in Bilancia 45 x 45cm 18 x 18 in Spostamento sistema con carrel Gabbia 1 94 x 130 cm lo elevatore a forche 37 x 52 in Spezie sen Gabbia 2 94 x 130 cm 37 x 52 in Carico portante trasporto Gabbia 1 118 kg Peso max Gabbia 2 118 kg Carico portante luogo di instal Torre strumento computer por 120 kg lazione banco tatile vaso XDR bilancia Peso Max Dimensione banco minima Torre strumento computer por 183 x 92x92 cm Lx H x P tatile vaso XDR bilancia 72 x 36 x 36 in Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 277 10 Informazioni di riferimento 10 2 Unit e intervalli CV e SP 10 2 Unit e intervalli CV e SP Circuito di controllo Setpoint SP Variabile controllata eV Velocit a agitatore giri al minuto giri min giri al minuto giri min riscaldamento Ingresso ausiliario 1 O 100 0 100 Ingresso ausiliario 2 O 100 0 100 Temperatura della coperta di 0 C 100 C 0 100 Ossigeno disciolto DO Saturazione 0 200 0 100 Temperatura del riscaldatore del filtro di scarico 0 C 100 C 0 100 Controller di flusso di massa standard litri al minuto standard litri al minuto MFC SLPM som pH 0 14 0 100 Pompe millilitri al minuto 0 100 mL min 2 3 Temperatura del v
151. ime data in graph format All process parameters are recorded to facilitate a historical trend display The data is shown by Wonderware Histo rian Client Trending application See Wonderware manufacturer s manual for more information about the Trending ap plication The application help is available in Start All programs Wonderware Books His torian Client User Guide if installed at recommended location 324 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 7 Trending Illustration of the Trending window The following illustration shows an example of the Trending window NN trend reeds Tales Ta file gst view Chart Too Wires toto altixi pe RF St Nee ND Ue ee oe A EE elem a sed cn tn os e E ES TI 1 STAT ii ita i ER E i BA o Ai POMENE Pamete Mencar WEDL vesse Weght PI AOE PT emctarOt VEDI Veni Wet PI RS tremate TED MD Tg Ort dentari RO Tremate PET DID Peng Oers Cersaie Gary N Rest 4 Re A IN Pao ana Part Name Function 1 Tag Picker Allows selection of the variable you wish to view in the trend chart 2 Trend chart Displays the trend for the selected parameter over the selected time period 3 Pens pane Displays a list of tags selected for viewing and allows selection and editing of tag properties Note Clicking on a pen in the Pens pane will associa
152. int il valore immesso nel Batch Default PID Setpoints sar il setpoint attivo Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 187 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 7 4 4 Configurazione dei trend 7 4 4 Configurazione dei trend Applicazione Trending Consultare la guida generale del produttore dell applicazione Trending La guida dell applicazione disponibile in Start All programs Wonderware Books Historian Client User Guide se installata nel percorso consigliato Configurazione dei trend Per configurare i trend attenersi alle istruzioni seguenti Passo Operazione 1 Fare clic sul pulsante Trending sulla barra degli strumenti delle intestazioni Risultato la finestra Trending si apre 2 Selezionare File Open dalla barra del meni superiore per visualizzare l elenco dei trend disponibili 3 gt e DI me sn Da e den e se 188 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Operazione 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 74 4 Configurazione dei trend Selezionare un gruppo per visualizzare i trend disponibili in tale gruppo A Fle Edt View Chart Tools Window Help edi igm da dI allea a t Eta HRA AN le toe AR REA 2 ay na Poms smm Z W Al Dscrete Tags E Al Event Tags EIJ Al State Summary Tags E Al String Tags eFac
153. ione 7 4 2 Configurare tabelle valori d impostazione Utilizzo di Setpoint Table Il Setpoint Table offre all utente la possibilit di assegnare diversi valori a una variabile di controllo durante la lavorazione di un lotto Possono essere programmati fino a venti fasi per ciascun circuito di controllo Ciascuna fase consente di mantenere il setpoint a un livello definito per un periodo di tempo specificato o di introdurre una variazione del setpoint possibile definire che la variazione avvenga in modo incrementale o gradual mente dal setpoint iniziale a quello finale Quando si configura una variazione graduale di un setpoint l utente deve tenere conto del tasso di aumento massimale consentito dall hardware o dal sistema di controllo per questo parametro Il gradiente deve essere configurato entro i limiti dell apparecchiatura o della funzionalit del circuito di controllo PID Vedere Sezione 10 2 Unit e intervalli CV e SP a pagina 278 per le informazioni sugli intervalli dei circuiti di controllo PID L utente pu impostare un numero selezionato di fasi da ripetere Quando l ultima fase selezionata termina il processo torna alla prima fase selezionata e ripete la sequenza definita di fasi graduali Configurazione Setpoint Table Attenersi alle istruzioni seguenti per assegnare le variazioni di setpoint a una variabile di controllo Passo Operazione 1 Fare clic sul pulsante Setpoint Table sulla barra degli strumenti dell
154. ione O spento Accendere l alimentazione L interruttore automatico scattato Verificare che sia sicuro ripristi nare l interruttore automatico Ripristinare l interruttore automa tico Gli interruttoriEthernet non comu nicano la spia sulla porta in cui collegata la torre strumento non lampeggia Cavo Ethernet spezzato o dan neggiato Determinare quale cavo spez zato o danneggiato usando un tester per cavi Ethernet Sostitui re il cavo Connettore Ethernet spezzato o danneggiato Verificare tutte le connessioni usando un tester per cavi Ether net Sostituire il connettore Interruttore Ethernet difettoso Sostituire l interruttore L alimentazione principale dell armadio esclusa Ridare tensione 260 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Torre strumento Problema Cause possibili Azione correttiva Un forte rumore di sibilo prove Una tubazione del gas si allen Contattare GE per programmare niente dalla torre strumento tata durante il transito o il funzio la manutenzione namento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 261 9 Eliminazione dei guasti 9 2 Computer portatile gt Problema Nessuna alimentazione al com puter portatile Computer portatile Cause possibili L interruttore autom
155. ione con password Eseguire le procedure di calibrazione seguenti sulla sonda DO mantenendo l ordine ri portato di seguito 1 Calibrazione temperatura 2 Calibrazione al livello di saturazione 0 3 Calibrazione al livello di saturazione 100 Queste procedure sono descritte ulteriormente pi avanti in questa sezione Prima della calibrazione della sonda DO accertarsi di aver completato quanto segue e La sacca monouso stata riempita con il mezzo e II mezzo ha avuto il tempo di acclimatarsi alla temperatura di processo e Lasonda per temperatura stata calibrata Per ulteriori istruzioni vedere Sezione 10 3 Calibrazione sonda di temperatura a pagina 279 e La sonda DO eccitata polarizzata da un minimo di due ore dal momento in cui stato collegato il cavo solo sensori polarografici AVVERTENZA Pericolo d incendio ed esplosione Per evitare il rischio d incendio e d esplosione quando si usa l ossigeno attenersi alle istruzioni ri portate di seguito e Monitorare la portata dell ossigeno visualizzata sull interfaccia utente e Prima dell uso di apparecchiature controllare se ci sono perdite collegamenti allentati o danni e Quando si aziona il bioreattore con ossigeno prevedere un adeguata ventilazione e NON espellere l ossigeno in spazi chiusi 204 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sac
156. ioni di funzionamento 29 0645 86 AA 341 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 3 Setpoint managing dialog boxes B 2 3 Setpoint managing dialog boxes Default PID Setpoints The Default PID Setpoints dialog box can be accessed by clicking on any of the text fields in the lower part of the Batch Manager display The illustration below shows an example of the Default PID Setpoints dialog box The default PID setpoints are used to define the setpoints that do not change during a batch run The setpoints typed into the text fields of the Default PID Setpoints dialog box will be applied at the beginning of the batch and are not changed by the control system during the run The setpoints can be changed by the operator during the run 342 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Setpoint Table Configuration B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 3 Setpoint managing dialog boxes The Setpoint Table Configuration dialog box can be accessed by clicking on the Config ure button of a chosen PID control loop in Setpoint Table Screen This dialog box allows the user to configure up to twenty separate steps to change the setpoint of the chosen parameter during a run It is also possible to set up a loop of setpoints A C CI LI n n n x A a x m n Function 1 Step Name The
157. ioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display Part Description 7 Solenoid valves and mass flow controller MFC displays Note The MFCs are displayed as gray cylinders with a line depicting the flow path through the center The flow path colors denote the following e green gas flow active e red nogas flow Note Clicking on a valve opens a dialog box displaying the options for that valve if any are available MFC PID loop overview object Header toolbar 10 Batch Manager display 11 Heating blanket temperature object 12 Vessel temperature object 13 Agitator object and agitator icon 14 Alarm summary pane 15 Footer toolbar 16 Main PID loops objects 17 Oxygen uptake rate OUR display button Open OUR Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 297 B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display Header toolbar The header toolbar is located atthe top ofthe screen and is available from all application interfaces All windows are accessible from this toolbar The following illustration shows the header toolbar for stand alone bioreactor Control Setpoint Table PID Face Plate c a N Alarming Trending Platform Status When an option is selected on the header to
158. istema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 165 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della mappatura Passo Operazione 3 Fare clic sul pulsante O rosso scuro Rea a sinistra dell oggetto Risultato Si apre una finestra di dialogo RO1Pump02PID MapDisabilt i 3 Fare clic su YES Risultato Il pulsante I verde chiaro diventa verde scuro T indicando che il dispositivo non attivo 4 A questo punto fare clic sull oggetto dispositivo Risultato Si apre una finestra di dialogo di mappatura con le opzioni disposi tivo disponibili Select the Device you would like to MAP to y E Lookup Table 1 166 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della Mappatura Passo Operazione 5 Scegliere Reset nella finestra di dialogo quindi fare clic su OKAY Risultato La finestra di dialogo si chiude l oggetto torna oscurato e si sposta verso il bordo destro della finestra Control allineandosi con tutti i pulsanti di assegnazione dispositivo disponibili 17 Jul 2013 2 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 167 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della mappatura Annullamento della mappat
159. istory window The Alarm History window is accessed from the header toolbar by choosing the Alarming History option This window displays all alarms and events associated with the process both the active alarms and the acknowledged alarms that are not in active state anymore The information contained in the Alarm History window is saved in the database for storage and retrieval This functionality permits auditing of an entire bioreactor In case of systems connected to FlexFactory Automation System this functionality can be used for end to end audits of each step performed on any piece of equipment of the FlexFactory Wete access demed Uver dors not have permma_ KD1OxyentplaheRate AbortReg The Apgfngae hosts and schedules execution af englizacion0i Scheduler Scano the Agptngme busta and schedules execution ef The Apptinqane hosts and schedules execution of Tier Agpengme hosts amd schedules envtutam of The AppEngane bosts and schedules execute of The Appt megma busts and satwrdubes euncutane of RERRBREREERE Welle succes The UnerOetmed object provides a NOINMerTempPIO Commands Write success The UsverOrtined object provides a ROLMMlEYTempPID SPHAi Wete succres The UnerOrfined ubject provides s ROLFALEYTempPIOLcmmandtt Werte soccens The UnerDefined object provides a ROLN erTempPID Comments 92 28 39 17 ub 01 Wee success The UnerOelined object provides ROL Bert emer Commantees 3 FLIZILLRTRRARLRLR ESE Et Sa See S E T
160. it di cali brazione la velocit della pompa visualizzata in giri min sulla ma schera PID Passo Operazione 1 Se necessario svuotare e tarare il vaso di raccolta 2 Aprire la finestra di dialogo della maschera Pump Flow Calibration R01Pump01 PumpCal Calibrate z Pump Flow Calibration RESET RPM 100 0 Volume Liters OT Current Flow Factor New Flow Factor Elapsed Time START STOP ACCEPT REJECT Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 6 Calibrazione della pompa Passo Operazione 5 Cliccare su Reset Risultato valori di volume e di tempo trascorso vengono azzerati 4 Cliccare su Start Risultato La pompa inizia a funzionare Il contatore Elapsed Time si avvia Il volume mostrato nella finestra di dialogo Pump Totalizer aumenta 5 Azionare la pompa per almeno 5 minuti Suggerimento Pi a lungo funziona la pompa pi precisa la calibrazione 6 Fare clic su Stop nella finestra di dialogo Pump Flow Calibration 7 Determinare il volume del liquido raccolto 8 Digitare il volume del liquido raccolto nella casella di testo del volume nella finestra di dialogo Pump Flow Calibration 9 Cliccare su Accept Risultato Un nuovo fattore di flusso sar calcolato e mostrato nella casella di testo New Flow Factor Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 139 7 Funzio
161. itatore non si avvia Cause possibili L agitatore non innestato Azione correttiva Innestare l agitatore Per le istruzioni vedere Controllo agita zione a pagina 180 Si bruciato un fusibile e l agita tore non alimentato Sostituire il fusibile Il sistema si trova nello stato di E Stop Active Avviare l agitatore quando il si stema stato riavviato dopo uno spegnimento di emergenza Nota L agitatore non pu essere avvia to mentre il sistema si trova nello stato E stop Active Il bioreattore si trova in modalit Manual e non pu accettare il setpoint 1 Commutareilsistemain modalit Auto 2 Immettere il setpoint Nota Quando il bioreattore in moda lit Manual il setpoint viene ignorato La trasmissione o il motore dell agitatore potrebbe essere guasto Contattare GE per programmare la manutenzione 272 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 9 11 Controller portata di massa Problema Il controller di flusso di massa non raggiunge il setpoint Cause possibili L alimentazione di gas entrante insuf ficiente 9 Eliminazione dei guasti 9 11 Controller portata di massa Azione correttiva Accertarsi che l alimentazione del gas sia sufficiente per lo strumento L alimentazione del gas si esaurita Sostituire l alimentazione del gas L armadio emette un ticchetti
162. ituzione del controller di flusso di MASSO iiiiii 285 106 UItErori INFOMMAZIONI i ana 291 Appendice A Informazioni sull appendice rrirrrerererererererere neon 292 Appendix B__ User interface description rriireeiere ce ceeeeeeeeee 293 Bil UserinterfiCe WINdOWS Liureila e aaa 294 B 1 1 Reactor Display I LL alan 295 B 1 2 CONTI 305 B 1 3 Setpoint Table 308 B 1 4 PID Face Plate 311 B 1 5 Alarm Configuration 313 B 1 6 Alarm Summary and Alarm History s 317 B 1 7 Trending aostrianed 324 B 1 8 Platform Status 326 B 2 User interface dialog boxes 328 B 2 1 PID faceplate m 329 B 2 2 Flow controlling dialog DOKES nni 335 B 2 3 Setpoint managing dialog DOKES csssssssssssssssssssssssesssesssssssssseeeeeesssssinetsssssssseeeessssesstnnansset 342 B 2 4 Vessel content control dialog boxes 344 B 3 User interface control functions 347 B 3 1 Configure control loops 348 B 3 2 Examples Of control LOOP Set up eecccssssssssssssssssssssssssssscesessesseesseseessesesssssssssssssssssssssssssenssssssensses 358 Appendix C Export Gnd Saye data ie 361 lt P RARI RR AREE OI RACE RENO AT 369 4 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 1 Introduzione 1 Intro
163. l Visualizza i dispositivi di ingresso e uscita e gli elementi di controllo intermedi Consente all utente di configurare le interazioni delle unit che fanno parte del sistema di controllo del bioreattore Setpoint Table Visualizza una panoramica di tutte le singole tabelle di setpoint dei circuiti di controllo PID Fornisce l accesso a ciascuna singola tabella di setpoint Consente all utente di definire variazioni automatiche sui setpoint dei circuiti di controllo PID secondo i criteri selezionabili PID Face Plate 1 Visualizza una panoramica di tutte le singole maschere dei circuiti di controllo PID Ciascuna maschera fornisce l accesso a un circuito di controllo PID e consente all utente di regolare i parametri di messa a punto dei circuiti di controllo PID Alarm Configura tion Visualizza una panoramica delle finestre di dialogo di configurazione allarmi per tutte le variabili di processo disponibili Ciascuna finestra di dialogo consente all utente di attivare gli allarmi e di definire i limiti di deviazione di una variabile da un setpoint Alarm Summary Si accede a questa finestra scegliendo Alarming Summary Questa finestra pre senta tutti gli allarmi attivi in formato tabellare Sono mostrate le informazioni dettagliate su ciascun allarme L utente pu selezionare e riscontrare i singoli al larmi Alarm History Si accede a questa finestra scegliendo Alarming History Questa finestra presenta
164. l lotto 7 4 1 Funzioni di controllo Controllo agitazione 180 Il livello di ossigeno disciolto pu essere controllato modificando la velocit di agitazione Attenersi alle istruzioni seguenti per attivare il controllo dell agitazione Passo Operazione 1 Fare clic sul pulsante Reactor Display sulla barra degli strumenti delle inte stazioni Alarm Control Setpoint Table PID Face Plate Alarming Trending Platform Status AS ApWator 100 00 SP Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Passo 7 Funzionamento 74 Controllo del lotto 7 4 1 Funzioni di controllo Operazione Nella finestra di dialogo Agitator Enable Disable e fare clic su ENABLE per attivare l agitatore e fare clic sulla freccia su per pompare verso l alto o sulla freccia gi per pompare verso il basso Chiudere la finestra di dialogo Risultato L icona del blocco agitatore diventer blu e la freccia punter verso la direzione selezionata quando pronto per il funzionamento Nota L icona del blocco agitatore visualizza i colori seguenti e Blu fisso quando l agitatore attivato e Grigio e bianco lampeggiante quando l agitatore disattivato Nota Il colore di sfondo della freccia di direzione dell agitatore cambia da rossa a verde quando l agitatore attivo Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 181 7 Funzio
165. l totalizzatore della pompa Risultato La misura del volume pompato ha inizio Il pulsante START diventa verde e l etichetta di testo cambia in RUNNING pulsante OFF diventa grigio e l etichetta di testo cambia in STOP Il volume registrato viene aggiornato continuamente nella casella di testo Milliliters i RO1Pump01 Totalizer Pumipiossk ze pumpoi Totalizer Milliliters RESET Pump Direction Lo ECO II Fare clic sul pulsante STOP per arrestare il totalizzatore della pompa una volta completato il processo N Y Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 4 Misura del volume di flusso Passo Operazione 4 Fare clic sul pulsante RESET per ripristinare il totalizzatore della pompa Misura del flusso del gas Attenersi alle istruzioni seguenti per misurare il volume che passa attraverso il controller di flusso di massa Nota Il totalizzatore MFC pu essere avviato quando il MFC in funzione o quando arrestato Passo Operazione aL Fare clic sull oggetto totalizzatore flusso MFC nella finestra Reactor Display per aprire la finestra di dialogo MFC Totalizer Risultato Si apre la finestra di dialogo MFC Totalizer RO1MFCO1 Totalizer Totaleen x W Liters 2 Fare clic sul pulsante START per avviare il totalizzatore MFC Risultato La misura del volume pompato ha inizi
166. la parte superiore dello schermo per la sele zione rapida di date o orari dei trend 9201342131 PM 226 gee 224 een O Gaye 0003 0 190 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 Gestione degli allarmi Introduzione Questa sezione fornisce le informazioni su come monitorare e controllare il lotto mediante gli allarmi e i registri di allarme In questa sezione Sezione Vedere pagina 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi 192 7 5 2 Utilizzo dei registri di evento e di allarme 199 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 191 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi Norme generali Gli allarmi possono essere configurati per ciascun singolo strumento Gli allarmi basati su valori possono essere configurati per ciascun parametro in base a intervalli prestabi liti Ulteriori informazioni sugli intervalli prestabiliti sono disponibili nel Turnover Package dello strumento Accesso all impostazione allarmi Per visualizzare gli allarmi disponibili per una specifica variabile di processo attenersi alle istruzioni seguenti Passo Operazione ni Selezionare Alarm Configuration sulla barra degli strumenti delle intestazioni per aprire la finestra di impostazione dell alla
167. limit limite alto setpoint SPLL setpoint low limit limite basso setpoint Sistema SV single vessel system sistema mono vaso UPS uninterruptible power supply gruppo di continuita XDR Xcellerex Disposable Reactor Xcellerex Disposable Reactor 12 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 Istruzioni di sicurezza Informazioni sul capitolo Questo capitolo descrive le precauzioni di sicurezza e le procedure per l arresto di emergenza del sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco Vengono descritte anche le etichette presenti sul sistema e le informazioni sul riciclaggio e i livelli di sicurezza In questo capitolo Sezione Vedere pagina 2 1 Precauzioni di sicurezza 14 2 2 Etichette 26 2 3 Procedure di emergenza 32 2 4 Interblocchi 39 2 5 Livelli di sicurezza 40 2 6 Informazioni sul riciclaggio 44 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 13 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Introduzione Le precauzioni di sicurezza nella presente sezione sono raggruppate nelle seguenti ca tegorie e Precauzioni generali e Liquidi infiammabili e ambienti esplosivi e Protezione individuale e Installazione e spostamento e Alimentazione e Funzionamento del sistema e Manutenzione Precauzi
168. lit Range setup 5 Fare clic sul pulsante Define Mapping Risultato Si apre una finestra di dialogo di mappatura con le opzioni disposi tivo disponibili Select the Device you would like to MAP to 6 Scegliere Reset nella finestra di dialogo quindi fare clic su OKAY 172 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della Mappatura Passo Operazione Fi Chiudere la finestra di dialogo Split Range setup facendo clic sulla x nell angolo superiore destro della finestra di dialogo Risultato La finestra di dialogo si chiude l oggetto split range diventa oscu rato e si sposta verso la parte superiore della finestra Control allineandosi con tutti i pulsanti degli elementi di controllo intermedi disponibili 17 Jul 2013 21 32 42 Modifica della mappatura dei circuiti di controllo PID Per modificare la mappatura di un circuito di controllo PID attenersi alle istruzioni se guenti Passo Operazione 1 Annullamento della mappatura di una tabella di ricerca o split range Per le istruzioni vedere Annullamento della mappatura di una tabella di ricerca a pagina 168 o Annullamento della mappatura di uno split range a pagina 171 2 Ripetere per una seconda tabella di ricerca o un secondo split range se pertinente Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzi
169. llazione Il connettore pH o DO non ser rato o installato correttamente 1 Rimuovere e ricollegare il sensore dal cavo 2 Spingere con attenzione il connettore insieme come se venisse serrato Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 265 9 Eliminazione dei guasti 9 5 Controllo pH DO Problema Sonde diverse nella stessa solu zione mostrano letture di pH dif ferenti Cause possibili Una delle sonde pH non calibra ta Azione correttiva Calibrare le sonde pH prima dell uso La sonda potrebbe essere al termine del ciclo di durata utile Sostituire la sonda Il trasmettitore pH DO visualizza Fault 266 Una sonda guasta Sostituire la sonda L elemento della sonda non connesso correttamente Consultare il manuale del tra smettitore individuare nel siste ma il pacchetto Turnover per trovare e risolvere il problema Il modello della sonda non compatibile con XDR 10 Sistema bioreattore da banco Verificare che l elemento della sonda e la sonda stessa corri spondano alle parti originali for nite con il sistema Se il proprio processo richiede l utilizzo di una sonda diversa ri volgersi al rappresentante GE locale per programmare l inter vento di manutenzione Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 9 6 Problema Le valvole
170. lo switch 3 Rimuovere le spine Ethernet dallo switch Ethernet 4 Utilizzare un cacciavite a testa piatta per rimuovere la linguetta di bloc caggio dal vassoio DIN Nota La linguetta di bloccaggio ubicata sul fondo dello switch chiudere il vassoio DIN 5 Ribaltare lo switch verso l alto e tirarlo verso di s per rimuovere lo switch Ethernet Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 287 10 Informazioni di riferimento 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa Passo Operazione 6 Smontare il MFC dallo strumento togliendo le viti di montaggio del MFC Utilizzare un cacciavite Phillips con testa n 2 Nota Quattro delle viti sono situate dietro la posizione dello switch Ethernet che era stato rimosso nel passaggio 5 precedente 288 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa Passo Operazione 7 Controllare le etichette MFC verificare che il MFC in sostituzione sia identico al MFC rimosso e Gas calibrato e Pressione in ingresso e Pressione in uscita e Portata minima e Portata massima 8 Montare il MFC in sostituzione sulla piastra di montaggio centrale 9 Collegare il MFC in sostituzione ai connettori e Potenza e Segnale e Pneumatica 10 Ripetere i passaggi da 3 a 9 per ciascun MFC da sostituire 11 Chi
171. lonna Name o sull intestazione di colonna AlarmComment 200 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso Introduzione Questa sezione fornisce le informazioni su come riempire la sacca monouso con mezzo di coltura e come controllare il flusso dei liquidi e dei gas In questa sezione Sezione Vedere pagina 7 6 1 Riempiono la sacca monouso di mezzo 202 7 6 2 Calibrazione della sonda DO 204 7 6 3 Misurare velocit assorbimento ossigeno 208 7 6 4 Misura del volume di flusso 212 7 6 5 Modifica della direzione di flusso della pompa 215 7 6 6 Modifica del percorso del flusso di gas 217 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 201 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 1 Riempiono la sacca monouso di mezzo 7 6 1 Riempiono la sacca monouso di mezzo Riempire la sacca con il mezzo di coltura 202 Suggerimento Si consiglia di utilizzare la pompa pi grande connessa al sistema per le operazioni di riempimento e raccolta Attenersi alle istruzioni seguenti per riempire la sacca Monouso Passo Operazione i Installare la tubazione per il riempimento della sacca monouso attraverso la testa della pompa relativa sul pannello anteriore della torre strumento Per le istruzi
172. lore logico programmabile PLC contenuto nella torre strumento master e controlla e monitora le funzioni associate al sistema comunicando con i dispositivi e gli analizzatori installati sulla torre strumento Computer Il computer utilizza un interfaccia operatore basata sul software Wonderware in esecu zione su un computer Microsoft Windows Il software Wonderware fornisce inoltre la raccolta dei dati cronologici Il computer server svolge le operazioni seguenti e Invia e riceve i dati dal PLC e Archiviai dati cronologici e Calcola i trend dei dati e Esegue il controllo di processo e Visualizza i dati Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 55 3 Descrizione del sistema 3 4 Torre strumento e Gestisce le credenziali utente XDR 10 Sistema bioreattore da banco utilizza un sistema computerizzato integrato un computer portatile o il controllo FlexFactory Automation System per il computer server Questi sistemi sono descritti nella tabella seguente Sistema computerizzato Descrizione Computer portatile Il computer portatile utilizza il protocollo TCP IP Transmission Control Protocol Internet Protocol per connettersi alla torre strumento di XDR 10 Sistema bioreattore da banco Controlla da uno a quattro vasi XDR tramite protocollo TCP IP Computer integrato Mini X Station Un computer industriale montato nel Mini X Station Il computer inte grato i
173. m See Sezione 7 3 Config urazione dei circuiti di controllo on page 149 for more information All elements in the Control window fall into three categories as described below Type Examples Input devices transmitters Auxiliary inputs Dissolved oxygen sensor pH sensor Vessel weight sensor Output devices Mass flow controllers Pumps Agitator Formula elements Lookup Tables Split Ranges 1 See Intermediate control elements on page 350 for the use of formula elements Mapping a PID control loop establishes a connection between a transmitter unit input device and a control element output device optionally through an intermediate control element Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 305 B User interface description B 1 User interface windows B 1 2 Control Illustration of the Control window without mapped devices The following figure shows the general layout of the Control window without any mapped devices Ala e Setpoint Table PID Face Plat Configura Alarming Trending Platform Status L Reactor01 50 Liter Bioreactor Mapping Control S ii s E Arege Amge EB i ij Canvisonm Crasso togou E Loggedonuser tmasnin id 1 Inputs Transmitters 2 Buttons for assignment of lookup tables 3 Buttons for assignment of split ranges 4 Buttons for assignment of output devices 306 X
174. ma bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 135 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso AVVISO La mancata impostazione corretta del riscaldatore filtro di scarico pu comportare accumulo di umidit e intasamento del filtro con conseguente grave sovrappressione della sacca 136 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 6 Calibrazione della pompa 6 6 Calibrazione della pompa Frequenza La calibrazione delle pompe eseguita dall utente La pompa deve essere calibrata ogni volta che si utilizzano tubi di misura diversa in una specifica pompa Per la massima precisione la calibrazione della pompa deve essere eseguita regolarmente al fine di garantire la precisione operativa nel tempo Per supporto e suggerimenti contattare il proprio rappresentante GE Nota Le pompe esterne vengono calibrate mediante la procedura definita dal produttore Per ulteriori informazioni consultare i dati del produt tore Preparazione La procedura di calibrazione della pompa determina il fattore di flusso della pompa Il fattore di flusso utilizzato per il calcolo della portata e del flusso totalizzato Per la calibrazione della pompa sono necessarie le attrezzature seguenti e un serbatoio per acqua minimo 2 L e tubazione identica alla tubazione utilizzata durante il processo e unvasodi raccolta volume minimo 2 L Nota Il v
175. mation about retrieval modes 366 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA C Export and save data Step Action 12 Select the Order tab and define the sequence of the columns in your data table History Values Step 3 of 4 Display options Format Retrieval Value 5 ry Ls 13 Select the Criteria tab You can limit the data collection by the search of historical values to an object such as Batch ID When you have made your choices click Next to open a new dialog box Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 367 C Export and save data Step Action 14 History Values Step 4of 4 Define a time range for your query You can choose an absolute time start time and date end time and date or relative time for example last eight hours 15 Click Finish to complete the formatting of your output data table Result Your data will be extracted into Excel spreadsheet Large queries might require several seconds to retrieve the data Based on the exported data table you can also plot a graph in Excel Tip More information on working with data can be found in the application help available in Start All programs Wonderware Books Historian Client User Guide if installed at recommended location Export data via OPC server Contact your GE representative for information on configuring an OPC server
176. measurement of the parameter Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 301 B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display Batch Manager display The Batch Manager display is part of the Reactor Display window Alarm Reactor01 10 Liter Bioreactor Overview Screen TEO2Filt tmp PE OT Pressure MFCOT Air 60 00 SP eres Batch 20Dec12 Deg C i pm WE 01 Weight 8 21 z LPM kg MFCOS COT 0 02 SP J S E LPM MFOOF Air TEOT Ves Tmp ie 5 0 02 SP 37 00 SP LPM neac MFCOS Air 0 00 SP LPM MFC 06 02 7 A f I7 SCOS Agitator 100 00 SP AE 02 DO AE OT pH RPM 40 00 SP 7 00 SP E 10 00 SP PCT pH kg KEOS Auxin Ty AESOP AUK IND i 0 00 sP E 0 00 SP p The Batch Manager display consists of two parts e Reactor State Engine display always shown e Batch Default PID Setpoints display drop down display Click the the double arrow button to open or close the Batch Default PID Setpoints part of the display The following figure shows the Batch Manager display with both parts visible 302 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display Batch 03Feb14 Function 1 Text field for batch ID information optional Note This text field can be left
177. mediante le tabelle di ricerca Passo Operazione 2 Immettere i parametri di controllo DO desiderati per MFC 1 Aria MFC nella Lookup Table 1 3 Una volta immessi tutti i parametri fare clic su Close Popup Per immettere i parametri di controllo DO per MFC 2 Ossigeno MFC nella Lookup Table 2 fare clic sull oggetto Lookup Table 2 e ripetere i passaggi da 2 a 3 precedenti Descrizione del circuito di controllo DO mappato Dopo aver completato i due cicli di mappatura e configurato le due tabelle di ricerca il circuito di controllo DO stato mappato sulle due tabelle di ricerca e sui due controller Aria MFC e Ossigeno MFC La figura seguente visualizza un immagine della finestra Control con la mappatura DO completata 17 Jul 2013 21 59 02 Nota possibile mappare una terza tabella di ricerca sul controllo DO e utilizzare l agitatore in abbinamento agli MFC Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 157 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range Introduzione Il circuito di controllo pH un tipico circuito di controller mappato mediante split range Il pH controllato da e Biossido di carbonio MFC o pompa acido per il controllo del range inferiore e Pompa base per il controllo del range superiore
178. mente 9 Eliminazione dei guasti 9 5 Controllo pH DO Azione correttiva Collegare il cavo del sensore Le variazioni del sensore pH so no molto lente due sensori cambiano le rispettive letture a velocit diversa Il sensore pH necessita di pulizia Se disponibile commutare l in gresso sul secondo canale pH Tenere pulite le sonde tra ogni utilizzo e pulirle con una soluzio ne studiata per mantenerne le propriet Sostituire le sonde se condo un ciclo regolare Le variazioni del sensore pH so no molto lente Il controllo pH non sufficientemente rapido per l applicazione parametri di messa a punto o la concentrazione dell acido e della base applicata non suffi ciente Eseguire uno studio per determi nare i migliori parametri di mes sa a punto per il proprio sistema e i reagenti disponibili Il valore della misura non quello previsto Il connettore pH o DO si bagna to e non completamente asciutto Verificare che i connettori siano puliti e asciutti Il connettore pu essere pulito con isopropile o al col metilico per assistere nella rimozione dell acqua sotto i contatti Nota Non immergere i terminali delle spine nel liquido Utilizzare uno spray aerosol per introdurre l al col La sonda non stata standardiz zata prima dell installazione in XDR 10 Sistema bioreattore da banco Accertarsi che tutte le sonde siano standardizzate prima dell insta
179. mettere il tempo di degassificazione stimato nella casella di testo Degas Time sec Stimare il livello teorico minimale ammesso di ossigeno disciolto di satu razione Verificare che il livello di ossigeno disciolto sia accettabile per la propria coltura cellulare Immettere il livello minimale ammesso di ossigeno disciolto nella casella di testo DO minimal Nota Questo valore immesso in unit frazionarie di saturazione dove 0 00 sa turazione 0 e 1 00 saturazione 100 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 209 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 3 Misurare velocit assorbimento ossigeno Passo Operazione 8 Cliccare su Start Risultato Se la richiesta accettata la misura di Oxygen Uptake Rate ha inizio Nella casella di testo viene visualizzato il messaggio Request Accepted L indicatore verde dello stato del processo diventa verde chiaro Le caselle di testo DOStart e Time seconds si aggiornano i R010xyenUptakeRate OxygenUiek oe LA Oxygen Uptake Rate ci Start Terminate OUR OUR Clear Old Data Degas Time sec 15 Nota Vedere Tasso consumo ossigeno a pagina 208 per il flusso di lavoro della mi sura OUR Nota Facendo clic su Terminate OUR si termina la misura OUR Nella casella di testo viene visualizzato il messaggio Request Rejected Attendere fino al
180. mi multipli selezionando gli allarmi e facendo clic sul pulsante ACK SEL Nota e OACKALL riscontro di tutti gli allarmi sulla barra degli strumenti inferiore per riscontrare tutti gli allarmi op De Deian 300 Complete tasten Te RS Carada e inalternativa fare clic con il pulsante destro del mouse sull allarme sele zionato quindi scegliere l opzione desiderata nel menu a discesa Risultato Sulla parte inferiore della finestra si apre il campo Alarm Summary Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 197 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi Passo Operazione m me e we we we e e we me me tre w tn time tree we ine tree id dim PPPPPPPPPPPPPRERRERRERERER ERR TES EN cocoooooono adgsdbbiibiiiiiidii DOEEBEEETEAAKUERETEETEERHttnt 27 Nov 2013 13 06 48 3 Digitare un commento nel campo se pertinente Fare clic su OKAY per sal vare il commento Nota Non necessario includere il nome utente e la data del riscontro nel commen to Queste informazioni vengono registrate automaticamente dal sistema Suggerimento buona prassi fornire nel commento informazioni sufficientemente dettagliate per gli allarmi Ci aiuta a mantenere registrazioni dei lotti appropriate Nota e Gliallarmiriscontrati sono visualizzat
181. namento 7 Funzionamento Informazioni sul capitolo Questo capitolo fornisce le informazioni necessarie per l uso in sicurezza del sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco In questo capitolo Sezione Vedere pagina 7 1 Precauzioni generali di sicurezza 141 7 2 Avvio del sistema 142 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 149 7 4 Controllo del lotto 177 7 5 Gestione degli allarmi 191 7 6 Gestione del contenuto della sacca Monouso 201 7 7 Termine della lavorazione di un lotto 218 140 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 1 Precauzioni generali di sicurezza 7 1 Precauzioni generali di sicurezza AVVERTENZA Sostanze pericolose Quando si usano sostanze biologiche e chi miche pericolose adottare tutte le misure protettive adeguate ad esempio indossare guanti e occhiali di protezione resistenti a tali sostanze Seguire la normativa nazionale e o locale in merito al funzionamento e alla manutenzione in sicurezza del sistema AVVERTENZA Rischio di fughe di gas Assicurarsi che i raccordi del gas siano ben serrati per evitare fughe di gas AVVERTENZA Rischio di scivolamento Eliminare immediatamente dal pavimento l eventuale liquido versato per evitare possibili scivolamenti ATTENZIONE Messa a punto dei circuiti di controllo PID Accertarsi che il perso nale addetto alla messa a punto dei circuiti di controllo PI
182. namento 7 4 Controllo del lotto 7 4 1 Funzioni di controllo Passo Operazione 4 Fare clic sull oggetto agitatore nella finestra Reactor Display per aprire la maschera Agitator PID 37 00 SP Deg AEDT DO 40 00 SP pcr 5 Digitare il valore del parametro di setpoint di agitazione desiderato nella casella di testo SP 6 Monitorare il sistema per accertarsi che il controllo di agitazione funzioni come previsto 182 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 74 Controllo del lotto 7 4 1 Funzioni di controllo Nota IT livello di ossigeno disciolto pu essere controllato anche tramite mappatura dell agitatore sul circuito di controllo DO Se la piastra base della girante non posizionata in modo corretto l agitazione non funziona correttamente Durante l agitazione l agitatore emette un forte rumore di clic e il motore dell agitatore si distacca dalla piastra base della girante Per correggere il problema attenersi alle istruzioni seguenti 1 Sollevare la piastra base della girante fino a staccare il motore dell agitatore 2 Disporre correttamente la piastra base della girante come descritto in Installare la sacca monouso nel vaso XDR a pagina 107 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 183 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 7 4 2 Configurare tabelle valori d impostaz
183. namento 29 0645 86 AA 27 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette Le informazioni indicate sull etichetta di sistema sono spiegate nella seguente tabella Testo etichetta immagine Descrizione Serial No Numero di serie del sistema Model Numero di modello del sistema Year of Mfg Anno di fabbricazione del sistema Voltage Phase Frequency Requisiti di alimentazione elettrica in Volt V fase fre quenza Hz Full Load Amps Massimo assorbimento di corrente del sistema A Largest Motor Potenza in cavalli del motore elettrico hp Max Power Massimo assorbimento di corrente possibile del siste ma kVA SCCR Corrente nominale di cortocircuito A Pneumatic Supply Pressione d ingresso del gas bar o psi Protection Class Protezione dell ingresso della torre strumento Diagram Schema elettrico di distribuzione CA 28 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Etichetta normativa 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette L etichetta normativa ubicata sotto l etichetta di sistema posta sul XDR 10 Sistema bioreattore da banco L ilustrazione seguente mostra l esempio di un etichetta normativa Le informazioni sull etichetta normativa sono spiegate nella tabella seguente Immagine etichetta Descrizione Avvertenza Non utilizzare XDR 10 Sistema bioreattore da banco prima di aver letto le XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istr
184. navolta Seme Annual Secondo mana al mese stralmen mente necessit te Calibrazione trasmettitore DO x Calibrazione della temperatura riscal x datore filtro di scarico Calibrazione dei controller di flusso x di massa Calibrazione trasmettitore pH x Calibrazione sonda temperatura 2 1 Durante il processo di calibrazione MFC possibile utilizzare una seconda serie di MFC per ridurre al minimo il tempo d inattivit dell apparecchiatura Per le istruzioni di sostituzione vedere Sezione 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa a pagina 285 2 La sonda di temperatura deve essere calibrata prima di ogni lotto o almeno ogni sei mesi Per le istruzioni di calibrazione del riscaldatore filtro di scarico e sonda di temperatura vedere Sezione 10 4 Calibrazione del riscaldatore del filtro di scarico a pagina 283 e Sezio ne 10 3 Calibrazione sonda di temperatura a pagina 279 Per le altre procedure di calibrazione vedere la documentazione del rispettivo produttore Testa trasmissione agitatore AVVERTENZA Spegnere l apparecchiatura Spegnere il XDR 10 Sistema bioreattore da banco ed eseguire la procedura di Lock Out Tag Out LOTO di tutte le apparecchiature prima di eseguire la manu tenzione elettrica La testa della trasmissione dell agitatore deve essere esaminata secondo necessit onde verificare l eventuale presenza di usura e danni e Eseguire la procedura di
185. ncorpora un PC con pannello a sfioramento in un armadietto di controllo Il Mini X Station pu controllare fino a un vaso XDR Controllo FlexFactory Auto mation System Se XDR 10 Sistema bioreattore da banco fa parte del FlexFactory la funzione storiografo e l interazione con gli utenti sono svolte da FlexFac tory Automation System nodi di visualizzazione chiamati stazioni di lavoro mobili consentono agli utenti di un ambiente di produzione di controllare e visualizzare i dati relativi al processo 56 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 4 Torre strumento Illustrazione della parte anteriore della torre strumento L ilustrazione seguente mostra l esempio della torre strumento di un sistema con com puter portatile separato non illustrato Parte Descrizione 1 Trasmettitore pH DO 2 Pulsante EMERGENCY STOP 3 Pompe peristaltiche Watson Marlow modello 114 4 Pompe peristaltiche Watson Marlow modello 313 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 57 3 Descrizione del sistema 3 4 Torre strumento Illustrazione della parte posteriore della torre strumento L illustrazione seguente mostra un esempio del lato posteriore della torre strumento Parte Descrizione 1 Mantice di ventilazione 2 Etichetta di sistema 3 Ingresso alimentazione di
186. ne di flusso della pompa per correggere l errore Non sar quindi necessario rimuovere e reinstallare la tubazione Passo Operazione 1 Fare clic sull oggetto totalizzatore del flusso della pompa nella finestra Reactor Display per aprire la finestra di dialogo Pump Totalizer Risultato Si apre la finestra di dialogo Pump Totalizer CIOUMO REMO xl Pumpoi Totalizer Milliliters RESET Pump Direction Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 215 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 5 Modifica della direzione di flusso della pompa Passo Operazione Sulla parte inferiore della finestra di dialogo fare clic sul pulsante che indica la direzione di flusso richiesta Risultato La direzione di flusso modificata La freccia sull icona della pompa nella finestra Reactor Display mostra l attuale direzione del flusso 216 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 6 Modifica del percorso del flusso di gas 7 6 6 Modifica del percorso del flusso di gas Reindirizzamento del flusso di gas Un banco di elettrovalvole o in alternativa il collettore del gas all interno della torre strumento consente all utente di modificare il percorso del flusso di uno specifico gas e reindirizzare quest ultimo alla destin
187. nella son da 72 inserimento nella guaina sonda 104 sonda di temperatura cali brazione 279 Sonda DO calibrazione 204 sonda DO calibrazione temperatura 205 Sonda DO programma cali brazione 236 Sonda pH calibrazione 100 sonda pH illustrazione 71 Sonda pH programma cali brazione 236 sonda temperatura malfun zionamento 264 sonda temperatura pro gramma calibrazione 237 sonda temperatura regola zione 281 Sonda di temperatura calibrazione 279 Sonda DO calibrazione 204 calibrazione temperatu ra 205 Sonda pH calibrazione 100 inserimento nella guaina sonda 104 programma calibrazio ne 236 Sonda temperatura connessione 124 malfunzionamento 264 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Indice programma calibrazio ne 237 regolazione 281 Sospensione lotto 187 Spazio e area coperta 88 Spegnimento bioreattore 221 Spegnimento di emergenza Mini X Station 34 torre strumento 32 Spina di alimentazione 89 276 Spine 89 276 Split range 356 annullamento mappatu ra 171 impostazione inversa dispo sitivo di uscita 176 mappatura circuito di con trollo 159 modifica funzioni 175 setup dialog box 356 Sportello di carico 51 Sterilizzazione sacca monouso verifica 98 Supervisore 40 41 7 Tabelle di ricerca annullamento mappatu ra 168 configurazione 156 mappatura circuito di con trollo 151 Tasso consumo ossigeno misu
188. neti per evitare l esposizione del campo magnetico superiore a 0 5 mT 5 G e Avwvertire le persone che portano pacemaker o defibrillatori cardiaci di non avvicinarsi troppo ai magneti AVVERTENZA Valvole di intercettazione gas Sulle alimentazioni di gas della struttura devono essere installate valvole di intercettazione gas che possano essere chiuse fisicamente per l esecuzione di interventi di manutenzione Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 85 5 Installazione 5 1 Precauzioni generali di sicurezza AVVERTENZA Installazione L installazione e il riposizionamento dello strumento devono essere eseguiti da un rappresentante GE AVVERTENZA Accesso all interruttore di alimentazione L interruttore di alimen tazione deve essere sempre facilmente accessibile AVVERTENZA Accesso all interruttore automatico dell alimentazione L inter ruttore automatico dell alimentazione deve essere sempre facilmen te accessibile AVVERTENZA Alta tensione fondamentale per la sicurezza del personale che lavora all interno o nei pressi di apparecchiature elettriche che vengano rispettate la politica aziendale e la procedura di Lock Out Tag Out LOTO AVVERTENZA Rischio di fughe di gas Assicurarsi che i raccordi del gas siano ben serrati per evitare fughe di gas ATTENZIONE Rischio di inciampo Verificare sempre che tutte l
189. nouso Scollegare i cavi pH i cavi DO e il cavo di pressione sacca Scollegare la tubazione pneumatica di aspersione e del velo di superficie dai filtri di aspersione e velo di superficie Rimuovere il filtro di scarico dal gruppo filtro di scarico Rimuovere le sonde e decontaminare secondo le procedure della struttura Se i criteri del sito prevedono la decontaminazione della sacca prima dello smaltimento risciacquare le pareti della sacca vuota con una soluzione decontaminante quindi svuotarla Smaltire la sacca secondo le procedure locali Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 219 7 Funzionamento 7 7 Termine della lavorazione di un lotto 7 7 2 Arrestare il sistema 7 7 2 Arrestare il sistema Uscire dal software Prima di chiudere il software accertarsi che il sistema si trovi nello stato sicuro e che tutti i sistemi meccanici siano spenti Nota Solo il supervisore o amministratore pu uscire dal software AVVISO Chiudere sempre il software attenendosi alle istruzioni seguenti Il mancato spegnimento del computer nel modo corretto pu com portare danneggiamento del software e o guasti all hardware Attenersi alle istruzioni seguenti per uscire dal software Passo Operazione i 220 Visualizzare la finestra Reactor Display facendo clic sul pulsante Reactor Display sulla barra degli strumenti delle intestazioni E Alarm n EEC Co
190. nte Nota Il lock out di un bioreattore durante una lavorazione di lotto in atto comporta una perdita di dati Attenersi alle istruzioni seguenti per spegnere XDR 10 Sistema bioreattore da banco Passo Operazione 1 Chiudere le valvole dell alimentazione pneumatica all apparecchiatura Risultato L alimentazione pneumatica al pannello di controllo viene isolata 2 Attivare i controller di flusso di massa su 1 SLPM per ciascuna alimentazione di gas Risultato Tutta l eventuale pressione residua presente nei condotti pneuma tici verr scaricata 3 Chiudere a chiave le valvole di alimentazione gas mediante una serratura con targhetta 4 Verificare che non sia presente alcun flusso sulle maschere MFC PID 5 Rimuovere la spina dallo torre strumento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 255 8 Manutenzione 8 10 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di spegnimento Passo Operazione 6 Spegnere l interruttore posto sul retro della torre strumento portandolo in posizione O Risultato L alimentazione della torre strumento viene spenta 256 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 11 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di accensione 8 11 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di accensione AVVERTENZA Alta tensione fondamentale per la sicurezza del personale che lav
191. nti per collegare le condotte del gas alla sacca monouso Passo Operazione 1 Rimuovere il cappuccio di gomma dal filtro CI a oP amp Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 129 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 2 Connettere il filtro al connettore di aspersione a 3 Tirare delicatamente il connettore e il tubo fino alla scanalatura del gestore tubazioni del gruppo bioreattore A 4 Collegare il tubo flessibile al connettore di aspersione 1 Risultato Viene impedito al filtro sulla condotta del gas entrante di bagnarsi 130 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Passo 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Operazione Collegare l altra condotta della condotta del gas di aspersione al connettore di aspersione 1 sul pannello di controllo della torre strumento Se richiesto dal processo collegare lo headsweep velo di superficie Connettere il sensore di pressione della sacca Suggerimento Il sensore di pressione della sacca progettato per consentire soltanto la connessione corretta m A pp a Tarare il sensore di pressione finch non indica 0 bar 0 0 psig Tubazione di raccordo Connettere i tubi attenendosi alle istruzioni seguenti Passo Operazione gl Tirare delicatamente i tubi di aspersione 1 e i tubi di aspersione 2
192. ntrol Setpoint Table PID Face Plate configuration Alarming Trending Platform Status Fare clic sul pulsante Shutdown nell angolo inferiore sinistro della barra degli strumenti inferiore 10 Apr 2013 00 44 21 Risultato L applicazione Wonderware si chiude rendendo visibile il desktop di Windows Disconnessione da Windows 1 Premere il pulsante Windows sulla tastiera 2 Fare clic sul pulsante Start nell angolo inferiore sinistro dello schermo del computer 3 Selezionare Shut down Log off dal menu a comparsa Accesso come amministratore Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Passo 7 Funzionamento 7 7 Termine della lavorazione di un lotto 7 7 2 Arrestare il sistema Operazione Fare clic sul pulsante Start nell angolo inferiore sinistro dello schermo del computer Selezionare Shut down dal menu a comparsa Attenersi alle istruzioni sullo schermo per spegnere il computer Spegnimento del bioreattore Attenersi alle istruzioni seguenti per spegnere il bioreattore Passo Operazione I Chiudere le valvole dell alimentazione pneumatica all apparecchiatura Risultato L alimentazione pneumatica al pannello di controllo viene isolata Attivare i controller di flusso di massa su 1 SLPM per ciascuna alimentazione di gas Risultato Tutta l eventuale pressione residua presente nei condotti pneuma tici verr scaricata Verificare che non sia presente alcun
193. ntrollo mediante uno split range 7 3 3 Annullamento o modifica della mappatura 7 3 4 Gestione di uno split range 74 Controllo del lotto 2 7 4 1 FUNZIONE GI COMONO 1 7 4 2 Configurare tabelle valori d impostazione eessssssssssssssssssssstesssssssssseesssseesitnessssssssseeeeseee 7 4 3 Avvio arresto e sospensione di un lotto Ne 7 4 4 Configurazione dei trend caacesssssssssssssssssssssssssssssssssssssesesesessessssessssssssssessssssssssssssensnnssssenssasenasasessea 7 5 Gestione GEG GUC oiran FSA Impostazione e riscontro degli allarmi 7 5 2 Utilizzo dei registri di evento e di allarme 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 1 RI MPIONO la SACCA MONOUSO di MEZZO cccccccccccrccceceeeeeeeeececeeceeneene 7 6 2 Calibrazione della sonda DO LL 7 6 3 Misurare velocit assorbimento ossigeno Ss 7 6 4 Misura del volume di FIUSSO eeesessssssssssesssssssssssseeesssssssissssssssssseeeessseessunnnssssssseeeeeeesssessiunansnsset 7 6 5 Modifica della direzione di flusso della POMPA csesssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssesssss 7 6 6 Modifica del percorso del flusso di gas ss 7 7 Termine della lavorazione di UN lotto i 7 7 1 Rimuovere la SACCA MONOUSO nni REZ Arrestare il sIstemg coriacea MORUCENZIONE iaia 8 1 Precauzioni generali di sicurezza 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti 83 PASSWOr
194. o Introduzione In questa sezione riguardante le sono riportate le informazioni sullo smantellamento di XDR 10 Sistema bioreattore da banco Decontaminazione Lo strumento deve essere decontaminato prima dello smantellamento e devono essere rispettate tutte le normative locali in materia di rottamazione dell apparecchiatura Smaltimento Al termine del ciclo di vita utile del sistema bioreattore i vari materiali devono essere separati e riciclati secondo le normative ambientali locali e nazionali Riciclaggio delle sostanze pericolose Lo strumento contiene sostanze pericolose Informazioni dettagliate sono disponibili presso il rappresentante GE Smaltimento dei componenti elettrici in Le apparecchiature elettriche ed elettroniche di scarto non devono essere smaltite nei rifiuti urbani indifferenziati ma devono essere raccolte separatamente Per informazioni relative alle Modalit di smantellamento delle apparecchiature fuori uso contattare un rappresentante autorizzato del fabbricante 44 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 6 Informazioni sul riciclaggio Istruzioni per lo smaltimento Attenersi alle istruzioni seguenti per lo smaltimento del vaso XDR e della centralina Passo Operazione ah Separare tutti i componenti elettronici morsettiere alimentatori trasmetti tori pompe sonde sensori ecc dalla centralin
195. o Il pulsante START diventa verde e l etichetta di testo cambia in RUNNING Il pulsante OFF diventa grigio e l etichetta di testo cambia in STOP Il volume registrato viene aggiornato continuamente nella casella di testo Liters GIOCO ano xl Runa se Liters RESET LI Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 213 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 4 Misura del volume di flusso Passo Operazione 3 Fare clic sul pulsante STOP per arrestare il totalizzatore MFC quando il pro cesso completato 4 Fare clic sul pulsante RESET per ripristinare il totalizzatore MFC 214 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 5 Modifica della direzione di flusso della pompa 7 6 5 Modifica della direzione di flusso della pompa Modifica della direzione di flusso della pompa AVVISO Non modificare la direzione di flusso della pompa quando il totaliz zatore della pompa in funzione La stessa pompa pu essere utilizzata per il riempimento e la raccolta dal bioreattore Modificare la direzione di flusso della pompa se si desidera commutare tra riempimento del vaso XDR o scaricamento dello stesso Se la tubazione stata installata involontariamente per il flusso contrario possibile modificare la direzio
196. o quando gli MFC sono spenti Le elettrovalvole si aprono e chiudono a causa di un errore nel controller di flusso di massa Calibrare il controller di flusso di massa Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 273 9 Eliminazione dei guasti 9 12 Piattaforma del peso del vaso 9 12 Piattaforma del peso del vaso Problema Il peso del sistema non misurato Cause possibili La superficie non in grado di sostene re la piattaforma del peso in condizioni Azione correttiva Verificare che siano stati rispettati i re quisiti di installazione dello strumento correttamente di massimo carico sui punti di supporto Per una descrizione dettagliata vedere 7 Banco a pagina 88 La piattaforma non stabile e vi sono vibrazioni durante la pesatura Le vibrazioni di altre macchine interferi scono con l installazione della piattafor ma del peso Altri materiali sono stati aggiunti alla Rimuovere i materiali aggiunti dalla bi bilancia dopo che stata tarata lancia Il sistema non stato tarato dopo l in Accertarsi che la sacca sia tarata prima stallazione della sacca di riempirla con il mezzo L ingresso presenta una deriva Riavviare la torre strumento e il compu ter portatile Se ci non risolve il proble ma rivolgersi al rappresentante GE per programmare un intervento di manuten zione 274 Xcellerex XDR 10 Si
197. ogo della panoramica split range si chiude l og getto Assign Split Range 1 diventa rosso e si sposta verso il basso allinean dosi con l oggetto di panoramica dei circuiti di controllo PID del pH put Out Upper 25 Jul 2013 22 41 45 Fare clic sul pulsante I verde scuro T quindi fare clic su YES Risultato Il pulsante diventa verde chiaro indicando che la Split Range 1 attiva Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 161 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range Passo Operazione 5 Fare clic su Assign Pump 1 pompa base Select the Device you would like to MAP to 162 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Passo 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range Operazione Scegliere Split Range Upper 1 nella finestra di dialogo quindi fare clic su OKAY Risultato La finestra di dialogo si chiude l oggetto Assign Pump 1 diventa rosso e si sposta verso l oggetto di panoramica dei circuiti di controllo alli neandosi con gli oggetti pH PID Overview e Split Range 1 25 Jul 2013 22 43 23 Fare clic sul pulsante verde scuro T quindi fare clic su OKAY Risultato La Pump 1 ora mappota su Split Range Upper 1 Per mappare
198. ogo sul frontalino del PID e Avviare e arrestare il software di visualizzazione Nota Arrestando il software di visualizzazione non si modifica nessuna im postazione dei valori di controllo del sistema in uso 40 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Livelli di sicurezza Modalit di funzionamento La modalit di funzionamento consente di modificare le funzioni di XDR 10 Sistema bioreattore da banco La tabella seguente mostra i livelli d accesso alle singole funzioni del sistema Vedere Appendix B User interface description a pagina 293 per la descrizione delle funzioni di sistema descritte nella tabella sottostante Nota L autorizzazione di livello di sicurezza V M pertinente a tutte voci nelle rispettive colonne Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 41 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Livelli di sicurezza Funzioni del sistema Livello di sicurezza Operatore Supervisore Amministrato re e Riconoscimento allarmi Y vA Y e Regolare i setpoint SP e Regolare le variabili controllate CV e Calibrare cambiare gli offset per Sonda DO Temperatura filtro di scarico Sonda pH Temperatura contenitore e Tarare le pompe e Cambiare la password utente in uso e Modifica della modalit dei circuiti di controllo PID Remote Locale Auto Manual e Configurare tabelle valori d impost
199. ol see Appendix B 2 1 PID faceplate on page 329 and Appendix B 3 User interface control functions on page 347 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 311 B User interface description B 1 User interface windows B 1 4 PID Face Plate Illustration of PID Face Plate window The following illustration shows an example of PID Face Plate Screen 1 See ba For more detailed description of PID faceplates see Appendix B 2 1 PID faceplate on page 329 312 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 5 Alarm Configuration B 1 5 Alarm Configuration Alarm Configuration window description Alarm Configuration windows Screen 1 and Screen 2 are accessed from the header toolbar These windows display each available process variable and allow the user to configure alarm setpoints The following illustration shows an example of Alarm Configuration Screen 1 EGK ca CO E Time DO 090000 Value id Com uti sn on o _ ee 19 Jul 2013 20 57 38 A red text field indicates that this parameter is currently in alarmed state Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 313 B User interface description B 1 User interface windows B 1 5 Alarm Configuration Alarm c
200. olbar a drop down menu with additional choices may be available The following table shows an overview of the available options for each menu item on the header toolbar Menu item Available options Number of pages Reactor Display Reactor01 1 Reactor02 1 Reactor0X 1 Reactor Overview 1 Control Reactor01 1 Reactor02 1 Reactor0X 1 Reactor Overview 1 PID Face Plate Reactor01 2 Reactor02 2 Reactor0X 2 Reactor Overview 1 Alarm Configuration Reactor01 2 Reactor02 2 Reactor0X 2 Reactor Overview 1 298 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display Menu item Available options Number of pages Alarming Alarm Summary 1 Alarm History 1 Reactor Overview 1 Trending Reactor01 1 Reactor02 1 Reactor0X 1 Platform Status Reactor01 1 Reactor02 1 Reactor0X 1 Note The number of reactors depends on system setup ReactorOX denotes the last installed reactor Footer toolbar The footer toolbar is located at the bottom of the Reactor Display window It allows logging in changing the password and shutting down the software It also displays the information about which user is currently logged in The following illustration shows the footer toolbar 10 Jul 2013 22 25 14 Part Function 1 Intera
201. onfiguration for a single controlled variable The illustration below shows the details of alarm configuration for a single controlled variable Lole Y Lo 207 SO Time DB 00 00 Q Hi LS HiHi ZY it 12 00 450 00 f Value DB 0 00 Dev Target Mino BK Major YX Dev DB 36 00 4000 450 00 0 00 TT Settling Period 00 00 30 7 Part Function 1 Button indicator to enable all alarms for the controlled variable 2 Button indicator to enable or disable an individual alarm enabled and disabled states 3 Parameter tag name and description 4 Parameter input range 5 Current value of the alarmed parameter 314 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 5 Alarm Configuration Part Function 6 Range limits for the set alarm e LoLo critical low limit e Lo warning low limit e Hi warning high limit e HiHi critical high limit e Time DB time deadband the length of time a value must be outside the value deadband to issue an alarm Note A parameter may deviate from the set alarm for a time shorter than Time DB without causing an alarm e Value DB value deadband an interval around the set alarm value where the alarm is active Note Value DB will keep an alarm active until the parameter value is within the value deadband Note Settin
202. oni vedere Tubazione di raccordo a pagina 131 2 Saldare o collegare il serbatoio del mezzo alla tubazione 3 Verificare che tutti i morsetti siano aperti sulla tubazione che collega la sacca monouso al serbatoio del mezzo 4 Verificare che il vaso XDR sia tarato Per le istruzioni vedere Completare l installazione della sacca a pagina 123 5 Mappare una tabella di ricerca al controller del peso Per le istruzioni detta gliate vedere Sezione 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le ta belle di ricerca a pagina 150 6 Inserire nella tabella di ricerca i valori seguenti Ingresso Uscita 0 0 99 8 0 100 Portata massimale per la pompa 7 Mappare la pompa sulla tabella di ricerca Per le istruzioni dettagliate vedere Sezione 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca a pagina 150 8 Impostare la pompa sulla modalit Auto e Remote Risultato stata impostata una mappa che avvia la pompa quando il CV del circuito di controllo del peso del vaso PID 99 8 Se il peso del vaso XDR diminuisce oltre questo valore la pompa si arresta Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Passo 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 1 Riempiono la sacca monouso di mezzo Operazione 10 I 12 13 Aprire la finestra di dialogo della maschera PID per il peso del vaso XDR dalla finestra Reactor Display Impostare la modalita su
203. oni di funzionamento 29 0645 86 AA 173 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della mappatura Passo Operazione 3 Mappare la tabella di ricerca o split range interessato sul circuito di controllo PID Per le istruzioni vedere Sezione 7 3 1 Mappare un circuito di controllo mediante le tabelle di ricerca a pagina 150 o Sezione 7 3 2 Mappatura di un circuito di controllo mediante uno split range a pagina 158 174 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 4 Gestione di uno split range 7 3 4 Gestione di uno split range Modifica delle funzione split range Quando su un dispositivo stato mappato lo split range possibile fare clic su un og getto split range per accedere alle relative funzioni Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 175 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 4 Gestione di uno split range Impostare un dispositivo di uscita per il funzionamento inverso 176 Un dispositivo di uscita ad esempio una pompa pu essere impostato per funzionare all inverso ad esempio per aumentare il valore di una variabile di processo PV quando la variabile di controllo CV diminuisce Per impostare la pompa per il funzionamento inverso attenersi alle informazioni seguent
204. oni generali AVVERTENZA Conoscenza di tutti i pericoli Prima di procedere all installazione uso o manutenzione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco tutti gli utenti devono leggere e comprendere il contenuto del presente capitolo per avere consapevolezza dei pericoli implicati L inosservanza di questa indicazione potrebbe causare lesioni personali o morte oppure e danni all attrezzatura AVVERTENZA Manovrare come descritto Non azionare XDR 10 Sistema bioreattore da banco in alcun altro modo diverso da quello descritto nella documentazione utente dello strumento 14 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Qualificazione Il cliente deve assicurarsi che tutte le procedure di installazione manutenzione funzionamento e ispezione siano eseguite da personale qualificato e adeguatamente addestrato che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni d uso e che abbia una conoscenza approfondita di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e dell intero processo AVVERTENZA Sistema danneggiato Non utilizzare XDR 10 Sistema bioreattore da banco in caso di malfunzionamento o se ha subito danni ad esempio e danni al cavo di alimentazione o alla spina e danni derivanti dalla caduta dell attrezzatura e danni causati da liquido finito sull apparecchiatura ATTENZIONE
205. onsidera ta asettica Allentare immediatamente questo gruppo guaina sonda sulla sezione corta del tubo di silicone tra la sacca monouso e il connettore ACD femmina Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione Rimuovere l anello di anti attuazione che impedisce l attivazione imprevista prima che i connettori ACD siano stati connessi correttamente 8 Spingere in basso l appoggia pollice del connettore maschio verso la base del corpo del connettore finch non entra in contatto con il corpo Risultato Durante questo movimento si avverte un rumore di scatto del connettore ACD maschio Lo stato attuale del connettore mostrato nell il lustrazione sottostante Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 119 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 9 Ispezionare visivamente la connessione per confermare che gli O ring di tenuta siano in posizione senza alcuna distorsione AVVISO In caso di eventuale indicazione secondo cui la connes sione potrebbe non essere asettica allentare immedia tamente questo gruppo guaina sonda sulla sezione corta del tubo di silicone tra la sacca monouso e il connettore ACD femmina 120 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Pre
206. ora all interno o nei pressi di apparecchiature elettriche che vengano rispettate la politica aziendale e la procedura di Lock Out Tag Out LOTO Nota Questa sezione non ha lo scopo di descrivere n di rimpiazzare in alcun modo una politica esaustiva di Lock out Tag out LOTO che contempli procedure complete e un addestramento frequente Attenersi alle istruzioni seguenti per accendere XDR 10 Sistema bioreattore da banco Passo Operazione 1 Rimuovere lucchetti e targhette dall alimentazione gas 2 Attivare gli erogatori di gas 3 Collegare il cavo della torre strumento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 257 8 Manutenzione 8 11 Procedura Lock Out Tag Out LOTO procedura di accensione Passo Operazione 4 Accendere l interruttore posto sul retro della torre strumento portandolo in posizione I Risultato La torre strumento accesa 258 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 9 Eliminazione dei guasti Informazioni sul capitolo 9 Eliminazione dei guasti Questo capitolo spiega come utenti e personale addetto all assistenza possono identifi care e correggere i problemi di funzionamento del XDR 10 Sistema bioreattore da banco Se le azioni suggerite nella presente guida non risolvono il problema o se il problema non contemplato nella guida rivolgersi al rappresentante GE di zona per i consigli del
207. ore coperta per eventuali condut tori bruciati o allentati e cavi danneggiati Ispezionare i cavi del rilevatore di temperatura della resistenza del riscalda tore della coperta per eventuali conduttori allentati e cavi danneggiati Ispezionare i cavi Ethernet che collegano la torre strumento al computer portatile per eventuali conduttori allentati e cavi danneggiati Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 4 Manutenzione del sistema Passo Operazione 5 Se il sistema fa parte di un sistema multi vaso ispezionare il cavo Ethernet che collega i diversi controller SV per eventuali conduttori allentati e cavi danneggiati 6 Ispezionare il cavo del sensore della pressione della sacca per eventuali conduttori allentati o cavi danneggiati Cavi e connettori di XDR 10 Sistema bioreattore da banco devono essere riparati secondo necessit Se eventuali cavi necessitano la sostituzione sostituirli insieme al relativo connettore con cavi e connettori dello stesso tipo Fusibili fusibili devono essere sostituiti secondo necessit Per le istruzioni vedere Sezione 8 5 Sostituzione fusibili a pagina 240 Torre strumento La torre strumento deve essere esaminata per verificare l eventuale presenza di usura e danni Per l ispezione appropriata della torre strumento rivolgersi a GE La torre strumento potrebbe richiedere aggiornamenti o manutenzione Contattare GE
208. ori cardiaci di non avvicinarsi troppo ai magneti AVVERTENZA Dispositivi di protezione personale Durante l imballaggio il disim ballaggio il trasporto o lo spostamento del sistema indossare gli appositi dispositivi di protezione personale AVVERTENZA Alta tensione fondamentale per la sicurezza del personale che lavora all interno o nei pressi di apparecchiature elettriche che vengano rispettate la politica aziendale e la procedura di Lock Out Tag Out LOTO ATTENZIONE Alta tensione cavi devono essere controllati per verificare la presenza di usura e danni Sostituire prima di ridare tensione al si stema 106 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Installare la sacca monouso nel vaso XDR Prima di collocare la sacca monouso nel vaso XDR pulire e asciugare la parete del vaso XDR poich l acqua potrebbe essere erroneamente interpretata come perdita della sacca AVVISO Accertarsi che la parete interna del vaso sia priva di detriti o bordi taglienti e completamente asciutta Installare la sacca monouso nel vaso XDR come descritto di seguito Passo Operazione ik Chiudere i morsetti dei tubi salvo il morsetto del tubo di aspersione 1 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 107 6 Preparazione 6 5 Preparare la sa
209. ough a split range Split ranges are used specifically for pH control or to create a reverse acting cascade pair see Weight volume control on page 360 Note Factory installed map setups and lookup table configurations are de scribed in Factory Acceptance Test These are examples and are not intended for use in a manufacturing bioprocess The end user is respon sible for developing appropriate values for a particular process Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 349 B User interface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops Intermediate control elements 350 Intermediate control elements connect measured inputs to final control elements for example pumps or MFCs There are two types of intermediate control elements e Split ranges e Lookup tables Access buttons to intermediate control elements are located at the top of the Control screen 17 Jul 2013 21 34 35 Split range A split range is used when two outputs are utilized to control one input The measured input is moved up by one output and down by the other output The input is connected to the outputs by the mapping procedure For example pH can be regulated by increasing the CO flow rate or by adding NaOH pH would be mapped to CO mass flow controller and NaOH pump Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User inte
210. parazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione 10 Tenere i connettori accoppiati con una mano e spingere all interno il tappo terminale del gruppo guaina sonda verso la sacca monouso comprimendo la sezione dei soffietti e del gruppo guaina sonda Risultato La sezione dei soffietti del gruppo guaina sonda sar compressa come illustrato in basso Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 121 6 Preparazione 6 5 Preparare la sacca monouso Passo Operazione ii Tenere il gruppo guaina sonda nel suo stato completamente compresso in una mano e serrare i tre morsetti dentati con un attrezzo finch non si inne stano 7 denti del morsetto AVVISO Se i morsetti dentati vengono serrati eccessivamente possono rompersi Esperienze precedenti hanno dimo strato che anche se il morsetto dentato si rompe la sonda non viene danneggiata persino se si tratta di una sonda pH con corpo di vetro Risultato La punta della sonda si estende sopra la superficie all interno della sacca monouso per circa 8 mm La sonda ora pronta per essere connessa al cavo appropriato L illustrazione seguente mostra un gruppo guaina sonda compresso in posi zione Per connettere la sonda successiva ripetere i passaggi da 1 a 11 precedenti 122 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 5 Preparare la s
211. presentante GE per programmare manutenzione e assistenza Manutenzione eseguita dall utente AVVISO Tutti i componenti critici del bioreattore devono essere calibrati annualmente o nel periodo previsto dal reparto di metrologia dell impianto Tutti i componenti critici devono essere inseriti nel database di calibrazione dell impianto La tabella seguente mostra la manutenzione raccomandata e il programma di calibrazione Per le istruzioni dettagliate inerenti le procedure di calibrazione vedere Capitolo 6 Preparazione a pagina 93 Attivit Ognisetti Unavolta Seme Annual Secondo mana al mese stralmen mente necessit te Verifica della precisione della velocit x dell agitatore Lee Pulizia x Calibrazione sonda DO x Calibrazione sonda pH x Calibrazione pompe 3 x 1 Per programmare la verifica contattare il proprio rappresentante GE 2 Se XDR 10 Sistema bioreattore da banco viene utilizzato meno di 12 volte all anno la verifica pu essere eseguita annualmente 3 Una pompa deve essere calibrata ogni volta che si utilizza una tubazione di misura diversa 236 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 4 Manutenzione del sistema Manutenzione eseguita dal tecnico di calibrazione La tabella seguente mostra la manutenzione raccomandata e il programma di calibrazione Attivit Ognisetti U
212. r o defibrillatori cardiaci e causare la MORTE o GRAVI LESIONI magneti sono posizionati sul fondo del XDR 10 Sistema bioreattore da banco e nel gruppo girante delle sacche monouso e RISPETTARE e attenersi alle istruzioni di installazione uso e manutenzione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e TENERE una distanza di sicurezza di almeno 25 cm dai magneti per evitare l esposizione del campo magnetico superiore a 0 5 mT 5 G e Avwvertire le persone che portano pacemaker o defibrillatori cardiaci di non avvicinarsi troppo ai magneti AVVERTENZA Dispositivi di protezione personale Durante l imballaggio il disim ballaggio il trasporto o lo spostamento del prodotto indossare gli appositi dispositivi di protezione personale AVVERTENZA Pericolo d incendio ed esplosione Per evitare il rischio d incendio e d esplosione quando si usa l ossigeno attenersi alle istruzioni ri portate di seguito e Monitorare la portata dell ossigeno visualizzata sull interfaccia utente e Prima dell uso di apparecchiature controllare se ci sono perdite collegamenti allentati o danni e Quando si aziona il bioreattore con ossigeno prevedere un adeguata ventilazione e NON espellere l ossigeno in spazi chiusi 94 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 1 Precauzioni generali di sicurezza AVVERTENZA Alta tensione fondamentale per la sic
213. ra 208 Temperatura ambiente 277 Temperatura vaso risoluzione dei problemi 263 unit di misura 278 Temperature control exhaust filter 359 filter heater 359 vessel 359 Testa trasmissione agitatore manutenzione 237 Torre strumento arresto di emergenza 47 collegamento al compu ter 49 375 Indice 376 collegamento alla fornitura gas 89 connessione agli ingressi ausiliari 73 connettivit 75 descrizione 49 55 dimensioni 276 guasto alimentazione 36 impronta 277 Indirizzo IP 260 manutenzione 239 master 55 programma manutenzio ne 235 pulizia 253 risoluzione dei problemi 260 rumore 261 267 slave 55 smaltimento 45 sostituzione fusibili 241 244 spina di alimentazione 276 Torre strumento master 55 collegamenti 92 Torre strumento slave 55 collegamenti 92 Trasmissione servocomando risoluzione dei problemi 263 Trending window 324 Tubazione erogazione mezzo 202 fornitura gas 89 Tubi connessione 130 131 installazione nelle pom pe 132 U UPS raccomandazione 89 Utente aggiunta account 225 bloccato 233 configurazione proprie t 227 disattivazione account 229 rimozione account 231 sblocco account 228 V Valvole risoluzione dei problemi 267 Variabile controllata unit 278 Vaso XDR connettivit 75 descrizione 49 51 dimensioni 276 guasto alimentazione 36 impronta 277 pulizia 253 riscaldamento 54 264 risoluzione dei problemi 263 sport
214. razione installazio ne 113 Guasto alimentazione Vaso XDR 36 H Header toolbar 298 FlexFactory connected sy stem 295 Headsweep control 359 Illustrazione sonda pH illustrazione 71 nformazioni d uso importante all nformazioni di ordinazio ne 291 nformazioni di riciclaggio decontaminazione 44 riciclaggio di sostanze peri colose 44 smaltimento 44 smaltimento di componenti elettrici 44 nformazioni sul riciclaggio 44 ngressi ausiliari 73 unit di misura 278 ngressi remoti 74 nterblocchi 39 nterruttore di disconnessione principale 33 35 nterruzione alimentazione 36 torre strumento 36 nterruzione di alimentazione computer portatile 36 L Livelli di sicurezza livelli 40 Local mode 332 Lookup tables 354 LOTO accensione 257 spegnimento 255 Lotto arresto 187 avvio 186 modifica setpoint 186 sospeso 187 visualizzazione setpoint 186 M Manual mode 332 Manutenzione hardware programma 235 responsabilit 235 Mappatura circuito di control lo 150 annullamento mappatura dispositivo 165 annullamento mappatura tabella di ricerca 168 con split range 159 con tabelle di ricerca 150 modifica 173 Marcatura CE 11 Maschera PID accesso 178 Mass flow controllers control loop 349 mapping options 351 totalizer dialog box 338 MFC calibrazione 237 sostituzione 285 unit di misura 278 Mini X Station 60 276 collegamento al compu ter 49 descrizione 49
215. re clic sul pulsante Login sulla barra degli strumenti inferiore Risultato Si apre la finestra di dialogo Login to ArchestrA L Login to ArchestrA OS Group based xi User name I Password Domain pei OK Cancel 4 Digitare il nome utente nel campo di testo User Name 5 Digitare la password scelta nel campo di testo Password 146 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 2 Avvio del sistema 7 2 2 Collegamento scollegamento Passo Operazione 6 Lasciare vuota la casella di testo Domain Nota Il campo del dominio viene compilato se il bioreattore un componente ag giuntivo FlexFactory Il nome del dominio pu variare in funzione della richiesta dell utente 7 Cliccare sul pulsante OK Risultato La dicitura sul pulsante Login cambia in Logout Il nome utente appare nel campo di testo nella parte inferiore dello schermo e il simbolo di sicurezza diventa verde 1 ArchestrA un marchio di Invensys Systems Scollegamento Attenersi alle istruzioni seguenti per disconnettersi dal software Wonderware Fare clic sul pulsante Logout sulla parte inferiore dello schermo Risultato L utente sar disconnesso Il simbolo di sicurezza diventer rosso e il nome utente apparir come None Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 147 7 Funzionamento 7 2 Avvio del sistema 7 2
216. rface description B 3 User interface control functions B 3 1 Configure control loops Lookup tables Lookup tables are used to apply a piecewise defined function to modify the setpoint sent to the final control device output For example a lookup table can be configured to make sure that a pump that delivers a solution would not slow its output until the weight control loop reaches 97 99 Once that point is reached the pump turns off rapidly Controller mapping process The following table lists possible controller mapping options The control loops Can be mapped to e Auxiliary input 1 control e Lookup tables e Auxiliary input 2 control e Split ranges e Dissolved oxygen DO control e Directly to the devices e pH control Agitator e Volume weight control Pumps Mass flow controllers When a PID control loop is mapped to a device and is in Remote mode the setpoint of the loop is determined by the input of the mapped device Once a device has been mapped to a PID control loop it will appear in the same color on the screen as the PID loop it is mapped to and it will line up with the PID control loop Preparation for the mapping includes the following steps Stage Description 1 Identify the parameter to be controlled the input 2 Identify the output s to be manipulated to control the input 3 If more than one output is used to control the input identify the part of the control range to whic
217. rizione 1 Regolazione degli elementi pungenti 2 Rullo Modalita di funzionamento pompe Le pompe Watson Marlow modello 114 sono pompe on off che funzionano a velocita fissa Modificando la variabile controllata CV si varia il tempo per il quale la pompa in funzione 0 100 del tempo Le pompe si accendono e si spengono per ottenere il controllo Le pompe Watson Marlow modello 313 funzionano a velocit variabili Variando i CV tra 0 e 100 si aumenta la velocit in modo lineare rispetto all intervallo Le pompe ese guono il ciclo on e off a intervalli predefiniti per ottenere il controllo 68 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 6 Gruppo sacca monouso 3 6 Gruppo sacca monouso Descrizione Il gruppo sacca monouso una sacca per bioreattore monouso irradiata a raggi gamma progettata per processi di coltura cellulare di mammiferi Il gruppo sacca monouso costituito da una serie di tubi connettori asettici morsetti filtri un pozzetto e un gruppo agitatore Il gruppo agitatore saldato sul fondo della sacca monouso e alloggia anche dischi di aspersione per fornire i gas per la crescita cellulare Il pozzetto si trova sul retro della sacca Illustrazione della sacca monouso disimballata L immagine sottostante mostra la sacca monouso disimballata con relativi tubi 3 4 5 6 7 10 1 GE Readymate
218. rme per un singolo strumento 2 Individuare il modulo interessato per la variabile di processo in Alarm Con figuration Screen 10 Alarm Configuration Screen 2 192 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA Configurazione degli allarmi 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi Visualizzare la schermata di impostazione degli allarmi per il singolo strumento come descritto in precedenza Per configurare gli allarmi attenersi alle istruzioni seguenti Se si desidera allora abilitazione o disabilita zione di un allarme fare clic sul simbolo della campana accanto all allarme che si desidera abilitare o disabilitare SC 05 Agitator Lb Range Limit 0 te 360 RPM ye 0 00 RPM Goto A Lo O Hi 2 Hifi LY zw 1 00 1200 450 00 Time DB 00 00 00 ValueD8 0 00 Dev sue YX Dev DB 36 00 avv 450 00 0 00 Settling Period 00 00 30 Risultato Il simbolo della campana cambia per indicare lo stato dell allarme e in verde se l allarme abilitato e inrosso e barrato se l allarme disabilitato Il valore dell allarme disabilitato appare in una casella di testo oscurata Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 193 7 Funzionamento 7 5 Gestione degli allarmi 7 5 1 Impostazione e riscontro degli allarmi Se si des
219. s Display objects are found in the Reactor Display window Display objects are read only objects and do not allow modification of the displayed values The following illustration is an example of a display object PE 01 Pressure 0 047 PSI Active objects 300 Active objects are found in the Reactor Display window Active objects let the user access and modify the state of the process Clicking the object opens a dialog box and allows the user to manage process control Active objects that are connected to PID control loops can also be used to change the control mode of the displayed component between Auto Local Remote and Manual The following illustration is an example of an active object 60 00 SP Deg C Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 1 Reactor Display PID loop overview displays PID loop overview displays are shown in the Reactor Display window Clicking on a PID loop overview display opens the relevant PID faceplate The following illustration is an example of a PID loop overview display 1 TEONE tmp i 2 60 00 SP Part Name Function 1 PID loop denotation The tagname of the parameter 2 Process Variable PV The actual measurement of the parameter 3 Setpoint SP The target value of the parameter 4 Control Variable CV The controller output 5 Unit The unit of
220. s displayed on the PID faceplate of this parameter 14 Button to allow the user to move to the next step 15 Selection buttons to move to different reactor states e Start e Restart e Hold e Stop e Reset Note These buttons match with the buttons in the Batch Manager display See Batch Manager display on page 302 for further description of Batch Manager See Sezione 7 4 2 Configurare tabelle valori d impostazione on page 184 for instructions about the use of individual setpoint tables 310 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 4 PID Face Plate B 1 4 PID Face Plate PID Face Plate window description PID Face Plate windows Screen 1 and Screen 2 are accessed from the header toolbar These windows display all PID control loops associated with that unit and allow users to access PID control loop parameters If there are no PID control loops to display the screen will show a message that it was intentionally left blank The contents of Screen 1 and Screen 2 are displayed as follows PID Face Plate Screen 1 PID Face Plate Screen 2 e Dissolved oxygen DO e Mass flow controllers MFC e pH e Pumps e Vessel Temperature e Agitator e Vessel Weight e Filter Temperature e Auxiliary Input 1 e Auxiliary Input 2 e Blanket Temperature For information about PID contr
221. spina elettrica tipo US o EU Computer portatile Cavo di alimentazione collegato esclusi vamente con spina formato US Consumo elettrico massimo XDR 10 Sistema bioreattore da banco 500 VA Pressione gas XDR 10 Sistema bioreattore da banco 25 psig al regolatore per tutti i tipi di gas Dimensioni Torre strumento 38x71x71cm LxHxP 15 x 28 x 28 in Mini X Station 46 x 71 x 84cm 18 x 28 x 33 in Computer portatile 45x4x 25cm 18 x 2 x 10 in Vaso XDR 33 x 82 x 36cm 13 x 32 x 14 in Bilancia 45x8x 45cm 18 x 3 x 18 in Peso Torre strumento 55 kg Computer portatile lt 5 kg Vaso XDR 22 kg Bilancia 25 kg 276 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 1 Specifiche del sistema Specifica Sistema Valore Temperatura am XDR 10 Sistema bioreattore da banco 5 C 30 C biente Umidit relativa XDR 10 Sistema bioreattore da banco lt 60 senza condensa Livello sonoro XDR 10 Sistema bioreattore da banco lt 70 dB A La tabella sottostante riporta le informazioni specifiche disinstallazione e spostamento per XDR 10 Sistema bioreattore da banco dati si riferiscono a un sistema mono vaso Specifica Componenti Valore Impronta L x P Torre strumento 38x71cm 15 x 28 in Mini X Station 46 x 84 cm 18 x 33 in Computer portat
222. ss flow controller or acid pump flow is decreased The pH PID control loop is a split range loop where controlled variable of each half of the split range is zero at 50 output If the pH PID control loop is within the deadband range of the setpoint and calling for neither the base nor CO or acid the output of the loop is 50 A deviation from 50 output will change the setpoint of either the top half or the bottom half of the split range e Ifthe controlled variable goes above 50 the split range upper setpoint is increased to bring the whole system to setpoint e Ifthe controlled variable goes below 50 the split range lower setpoint is increased to bring the whole system to setpoint When the controlled variable CV of the master PID loop is within the configured dead band DB the controlled variable is forced to the configured split range percentage and the instrument enters Forced mode The pumps remain in this state as long as the pump controlled variable is less than 10 During this time the pump continuously switches on and off running at 10 speed while switched on The pump standby time is inversely proportional to the controlled variable value When the controlled variable is above 10 the pump operates in normal variable speed control mode Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 3 User interface control functions B 3
223. sso permanentemente e non sar in grado di accedere ad alcuna funzione protetta da pas sword Non sar modificato alcun dato cronologico sul server Solo l amministratore autorizzato a rimuovere gli account Attenersi ai passaggi se guenti per rimuovere permanentemente un account utente Nota L aggiunta di un utente con lo stesso nome utente di quello rimosso non ripristiner l accesso alle informazioni particolari dell utente origi nale E opportuno disattivare un account utente nel caso sia necessario in futuro rinnovare l accesso a tale utente Passo Operazione 1 Accesso come amministratore 2 Dal menu Start selezionare Administrative Tools Computer Management Risultato Si apre la finestra Computer Management Computer Management Loca f Sya Toss F O Task Semester e E ten emer J oesroron ji Actions ein account for asrrusterng the fidi i account for quest access to i icelerex Defa MMC Acmmatat More Actors Li i Suared folders Xcellerex Default Hit Engineer s b Local Users and Grauso Xoekerex Defautt HME Operator non E O Pertorrarce STA E adeat gute tes ef Lego eran i Da Mena bervces ans Acpicadore Accedere a System Tools Local Users and Groups Users Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 231 8 Manutenzione 8 2 Aggiunta e rimozione di utenti Passo Operazione 4 Fare clic con il pulsante destro del mouse nel riq
224. sta di avvio Illustrazione della vista di avvio L illustrazione seguente mostra la visione d insieme della finestra Reactor Display 0 00 SP mpm SCOT POMP T HFCOT OF 0 10 SP LPM FIFC OS COP 0 02 SP SCOTT PIMP I rn 0 00 sP 0 02 sP mLPM rer i 7 8 oo LPM HFCOS Air 0 00 sP Lem HFC OS OF 0 00 SP Lem RED DO REOT pH 40 00 sp E 7 00 SP 41 21 SP Deg e Password Login 4 21 Dec 2012 08 33 26 Descrizione 1 Barra degli strumenti Fornisce l accesso a tutte le finestre nel software delle intestazioni Wonderware 2 Riquadro principale Contiene gli oggetti grafici che visualizzano i dati del processo e forniscono all utente l acces so ai parametri do controllo del processo 3 Riquadro di riepilogo allar Presenta gli allarmi correnti con indicazione di mi data e ora 4 Barra degli strumenti infe Visualizza l utente corrente consente la chiusura riore dell applicazione Wonderware la modifica della password utente e il cambio utente 82 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 4 Panoramica dell interfaccia utente 4 4 Controllo e Monitoraggio del processo 44 Controllo e monitoraggio del processo Accesso ai parametri Il sistema di controllo del bioreattore fornisce controllo e Monitoraggio continui del processo possibile accedere a tutti i parametri di processo per la visualizzazion
225. stema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 Informazioni di riferimento Informazioni sul capitolo Questo capitolo fornisce le informazioni richieste per l installazione il funzionamento la manutenzione e la risoluzione dei problemi XDR 10 Sistema bioreattore da banco Inoltre contiene le informazioni su come effettuare gli ordini In questo capitolo Sezione Vedere pagina 10 1 Specifiche del sistema 276 10 2 Unit e intervalli CV e SP 278 10 3 Calibrazione sonda di temperatura 279 10 4 Calibrazione del riscaldatore del filtro di scarico 283 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa 285 10 6 Ulteriori informazioni 291 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 275 10 Informazioni di riferimento 10 1 Specifiche del sistema 10 1 Specifiche del sistema La tabella seguente riporta le specifiche per XDR 10 Sistema bioreattore da banco dati si riferiscono a un sistema mono vaso Specifica Tensione di ali mentazione Sistema XDR 10 Sistema bioreattore da banco Valore 110 V CA 10 monofase 50 60 Hz 7 9A 220 V CA 10 monofase 50 60 Hz 3 8A Computer portatile 100 240 V CA monofase 50 60 Hz 2 5 A Spina di alimenta zione XDR 10 Sistema bioreattore da banco Una spina di alimentazione Torre strumento Cavo di alimentazione tipo IEC collegato tramite
226. story Element Description Priority Characterizes the severity of the alarm The priority range is 1 999 The highest priority is 1 Note E Stop Active is a priority 1 alarm All other alarms on the system are priority 500 alarms Group The logical location the alarm originated from for example system platform a reactor or any other system Acknowledged By The user name of the person who acknowledged the alarm Note This information is displayed only in the Alarm History window Alarm condition codes The codes for alarm condition Type are described in the following table Alarm type code DSC Alarm condition Discrete possible states on or off LoLo Variable critical low limit Lo Variable warning low limit Hi Variable warning high limit HiHi Variable critical high limit MAJDEV Major deviation MINDEV Minor deviation OPR Operator shows the user name of the operator who made a change to a value in the control system Note This information is shown only in event records See Wonderware manufacturer s manual for more information about alarms alarm states and alarm handling including alarm producers and consumers The help is available in Start All programs Wonderware Books InTouch Alarms and Events Guide if installed at recommended location Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni d
227. struzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 233 8 Manutenzione 8 3 Password Passo Operazione Digitare la nuova password Nota Le password devono essere costituite da un minimo di 6 caratteri e possono essere utilizzate una sola volta Digitare la nuova password per conferma Fare clic su OK Risultato La password stata modificata 234 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 4 Manutenzione del sistema 8 4 Manutenzione del sistema Responsabilit responsabilit dell utente monitorare lo strumento Deve essere condotta la regolare verifica funzionale del sistema per accertarsi che l attrezzatura funzioni correttamente e per correggere eventuali problemi prima che questi influiscano negativamente sulle operazioni Il cliente tenuto a mantenere registri operativi in accordo alle procedure del sito locali un registro di manutenzione Tale registro assister l utente durante le richieste di assi stenza su qualsiasi componente critico prima del sorgere di problemi operativi Vedere la sezione specifica per confermare le attivit che devono essere svolte dal rappresen tante GE Qualsiasi ispezione e intervento di manutenzione svolti dall utente devono essere con dotti in maniera operativa sicura avvalendosi di standard e procedure di salute e sicu rezza cos come stabilito nel paese in cui l attrezzatura installata necessario at
228. struzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 331 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 1 PID faceplate PID faceplate control modes See the following table for description of PID loop control Modes PID control modes Description Auto The parameter is controlled by the computer control sys tem to setpoint SP displayed in white on the PID faceplate Note In Auto mode the user may not change the controlled vari able CV Manual The loop is controlled by controlled variable CV value entered by the user The CV value is displayed in cyan Note The user may change the setpoint SP but the change will not have any effect on the output CV until the loop is switched to Auto mode Remote The computer control system has control of the loop set point SP Local The operator has control of the loop setpoint SP in Auto mode or the loop controlled variable CV in Manual mode via the X Station When the instrument is in Auto Local mode the user can change SP values by entering a new value into the SP field or by moving the marker on the graphic bar on the left of the PID faceplate When the instrument is in Manual Local mode the user can change CV values by entering a new value into the CV field or by moving the marker on the graphic bar at the bottom of the PID faceplate Cascade The loop is controlled by an output device of another PID loop that provides the setpoint SP
229. te GE AVVERTENZA Accesso all interruttore di alimentazione L interruttore di alimen tazione deve essere sempre facilmente accessibile 20 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Accesso al cavo di alimentazione cavo di alimentazione deve essere sempre facilmente scollegabile AVVERTENZA Accesso all interruttore automatico dell alimentazione L inter ruttore automatico dell alimentazione deve essere sempre facilmen te accessibile ATTENZIONE Rischio di inciampo Verificare sempre che tutte le tubazioni i manicotti e i cavi siano posizionati in modo da non intralciare i movimenti al fine di evitare cadute accidentali ATTENZIONE Solo al chiuso Il bioreattore destinato esclusivamente all uso in ambienti chiusi ATTENZIONE Ambienti polverosi e umidi Non utilizzare questo strumento in ambienti polverosi o in prossimit di impianti di nebulizzazione dell acqua ATTENZIONE Ispezionare i cavi cavi devono essere controllati per verificare la presenza di usura e danni Sostituire prima di ridare tensione al sistema gt Bb Bb PR Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 21 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Alimentazione AVVERTENZA Alta tensione
230. te that pen with the vertical red and blue cursors The cursors may be dragged left of right to read specific values at specific times Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 325 B User interface description B 1 User interface windows B 1 8 Platform Status B 1 8 Platform Status Platform Status window description The Platform Status window is accessed from the header toolbar by selecting the Platform Status option This window displays information about the status of the bioreactor automation control system Illustration of Platform Status window Avg CPU Load 7 Intel R CoreCTPN 2 DUO CPU EE600 3 3GHz Micosoft Vira Professional version 6 Bale 7890 The Platform represents a computer the automation aoicton 1 GR_Platform Function Describes the status of the overall SCADA system 2 GR_Engine Describes the status of the sub system responsible for accessing controller data in real time 326 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 8 Platform Status Function 3 CompactLogix Describes the overall status and details of the PLC 1 The term ControlLogix is used in some configurations Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 327 B User interf
231. tema bioreattore da banco destinato esclusivamente all uso in ambienti chiusi AVVISO Eseguire tutti gli assemblaggi e le movimentazioni di materiale su superfici pulite e non ferritiche 60 0 O gt gt D Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 17 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Liquidi infiammabili e ambienti esplosivi AVVERTENZA Pericolo d incendio e esplosione Per evitare il rischio d incendio e d esplosione quando si usa l ossigeno attenersi alle istruzioni ri portate di seguito e Monitorare la portata dell ossigeno visualizzata sull interfaccia utente e Prima dell uso di apparecchiature controllare se ci sono perdite collegamenti allentati o danni e Quando si aziona il bioreattore con ossigeno prevedere un adeguata ventilazione e NON espellere l ossigeno in spazi chiusi AVVERTENZA Utilizzare tubazioni corrette Devono essere utilizzate esclusiva mente tubazioni per gas specificate da GE L utilizzo di altre tuba zioni per gas potrebbe comportare perdite di gas AVVERTENZA Valvole di intercettazione gas Sulle alimentazioni di gas della struttura devono essere installate valvole di intercettazione gas che possano essere chiuse fisicamente per l esecuzione di interventi di manutenzione AVVERTENZA Non lavorare in atmosfera esplosiva XDR 10 Sistema bioreattore da banco non
232. tenersi a normative e leggi locali Il proprietario dello strumento responsabile del rispetto di standard e procedure e del mantenimento di un ambiente operativo sicuro Programma di manutenzione hardware responsabilit del proprietario del sistema e dell utente accertarsi che sia eseguita la manutenzione necessaria Consultare i dettagli sulla manutenzione eseguita dall utente in Fusibili a pagina 239 Manutenzione eseguita dall utente a pagina 236 e Manutenzione eseguita dal tecnico di calibrazione a pagina 237 Tutta la manutenzione non descritta in queste sezioni deve essere eseguita da un tecnico di assistenza GE Per ulteriori informa zioni consultare la tabella seguente Parte hardware Frequenza Cavi e connettori Annualmente e dopo il riposizionamento del sistema Fusibili Secondo necessit Vedere Fusibili a pa gina 239 Cardini e maniglie Annualmente e dopo il riposizionamento del sistema Torre strumento Annualmente e dopo il riposizionamento del sistema Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 235 8 Manutenzione 8 4 Manutenzione del sistema Parte hardware Frequenza Testa pompa Watson Marlow Annualmente e dopo il riposizionamento del sistema L utente deve ispezionare il sistema per verificare la presenza di eventuali segni di usura e danni e richiedere l intervento tecnico se riscontra eventuali anomalie Contattare il proprio rap
233. termine della misura OUR Risultato La casella di testo DOFinal viene aggiornata Il tasso di consumo di ossigeno visualizzato nella casella di testo Oxygen Uptake Rate sulla parte inferiore della finestra di dialogo mmol L x h Nota Il valore della casella di testo Oxygen Uptake Rate viene conservato dopo la chiusura della finestra di dialogo 210 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 3 Misurare velocit assorbimento ossigeno Nota Si consiglia di confrontare e verificare i risultati della misura OUR avva lendosi dei metodi istituiti presso la propria struttura locale Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 211 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 4 Misura del volume di flusso 7 6 4 Misura del volume di flusso Misura del flusso liquido Attenersi alle istruzioni seguenti per misurare il volume del flusso della pompa Passo Operazione 1 212 Fare clic sull oggetto totalizzatore del flusso della pompa nella finestra Reactor Display per aprire la finestra di dialogo Pump Totalizer Risultato Si apre la finestra di dialogo Pump Totalizer 2 RO1Pump01 Totalizer Pumpianee s Ee Pump01 Totalizer W por Milliliters RESET Pump Direction Fare clic sul pulsante START per awviare i
234. this point neither output has a controlled variable Control Variable The current controlled variable input from the primary controller In CV Output Upper This is the controlled variable value where the Split Range up per will equal 100 Note This field cannot be modified by a user CV Output Lower This is the controlled variable value where the Split Range lower will equal 100 Note This field cannot be modified by a user Define Mapping e Changes the device to which the split range is mapped e Resets the split range mapping Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 357 B User interface description B 3 User interface control functions B 3 2 Examples of control loop set up B 3 2 pH control 358 Examples of control loop set up A pH control loop is always set up as primary controller in a cascade loop The acid and base PID control loops are nested loops inside the pH control loop The output of the pH PID control loop is the setpoint of secondary controller loops which can be either CO PID control loop or acid base pump PID control loop The following table explains some of the options available when configuring pH control When Then pH value increases base pump flow is decreased or CO flow is increased via mass flow controller or acid pump flow is increased pH value decreases base pump flow is increased or CO flow is decreased via ma
235. tiera e mouse integrati 3 Mantice di ventilazione 4 Pompa serie 114 60 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 4 Torre strumento Parte Descrizione 5 Pompa serie 313 6 Porta di collegamento RTD 7 Porta di collegamento pH 8 Porta di collegamento DO 9 Trasmettitore pH DO Software L interfaccia utente basata sul software Wonderware Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 61 3 Descrizione del sistema 3 5 Componenti del bioreattore 3 5 Componenti del bioreattore Introduzione Questa sezione fornisce informazioni sui componenti del bioreattore In questa sezione Sezione Vedere pagina 3 5 1 Agitatore 63 3 5 2 Bilancia 64 3 5 3 Gruppo riscaldatore filtro di scarico 65 3 5 4 Pompe 67 62 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 5 Componenti del bioreattore 3 5 1 Agitatore 3 5 1 Agitatore Descrizione Il controllo del motore dell agitatore di XDR 10 Sistema bioreattore da banco ottenuto mediante servomotore e trasmissione Il sistema utilizza il feedback per il controllo pre ciso della velocit del gruppo agitatore di plastica vedere immagine in basso che fa parte della sacca monouso Il motore dell agitatore non richiede allineamento su XDR 10 Sistema bioreattor
236. tivit del sistema Introduzione La torre strumento collegata al computer portatile tramite una rete Ethernet industriale Per questi collegamenti sono utilizzati cavi standard di settore Collegamenti per il sistema con due o pi vasi XDR Quando sono configurati due o pi vasi XDR per l utilizzo con un computer portatile viene utilizzato uno switch Ethernet situato nella torre strumento per collegare la torre strumento di ciascun vaso XDR in configurazione a stella Il connettore sulla torre strumento compatibile con il cablaggio NEMA 4x Ethernet Ci permette il posizionamento del cavo e del vaso XDR in un vaso pulito Collegamento alla rete del sito Utilizzando un adattatore di rete wireless o USB aggiuntivo il computer portatile pu essere collegato alla rete di un sito Un collegamento alla rete di un sito non obbligatoria Collegamento a sistemi legacy Pu essere incluso un server OPC in XDR 10 Sistema bioreattore da banco per la connet tivit con sistemi legacy Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio rappresentante GE Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 75 4 Panoramica dell interfaccia utente 4 Panoramica dell interfaccia utente Informazioni sul capitolo Questo capitolo fornisce le informazioni generali sull interfaccia utente del software di XDR 10 Sistema bioreattore da banco Per ulteriori informazioni vedere Appendix B Us
237. toy aaa LeTouch Nodes Il RO1VesseliWeightPID SPRemote IL RO1VesselWeightPID SPTable L RO1VesselWeightPIDTuning D Ad RO 1VesselWeightPIDTuning D I RO1VesselWeightPIDTuning In IL RO1VesselieightPIDTuning Pr Il RO1VesseliWeightSPSequencer ID ROIVesselWeightSPSequencer M RA 1vacestitizinht Dar ener Reactor01 WEO1 Vessel Weight PI Reactor01 WEO1 Vessel Weight PI PID Tuning Current Deadband PID Tuning Current Derivative Gan PID Tuning Current Integral Gain PID Tuning Current Proportional Gain Object executing a tme and event b Object executing a time and event b Dhhiect avenitinn a tima and event h 7192013 4 18 01 PM O rpm 779 2013 4 21 31 PM 224 rpm 150 4 Fare doppio clic su un tag nel riquadro Tag Picker per spostarlo sul riquadro Pens 5 Fare clic su una penna nel riquadro Pens per associare tale penna ai cursori verticali rosso e blu a ewe mom Nota cursori possono essere trascinati a sinistra o a destra per leggere gli specifici valori in tempi specifici Nota Fare clic con il pulsante destro del mouse su una penna e selezionare Confi gure per accedere ai parametri di configurazione delle penne di trend Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 189 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 7 4 4 Configurazione dei trend Passo Operazione 6 Utilizzare i menu a discesa sul
238. truzioni di installazione uso e manutenzione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e TENERE una distanza di sicurezza di almeno 25 cm dai magneti onde evitare l esposizione del campo magnetico superiore a 0 5 mT 5 G e Avwvertire le persone che portano pacemaker o defibrillatori cardiaci di non avvicinarsi troppo ai magneti Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 19 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Dispositivi di protezione personale Durante l imballaggio il disim ballaggio il trasporto o lo spostamento del sistema indossare gli appositi dispositivi di protezione personale AVVERTENZA Dispositivi di protezione personale Per la sicurezza personale durante il trasporto l installazione il funzionamento e la manuten zione del sistema utilizzare sempre gli occhiali protettivi e altre attrezzature di protezione individuale adeguate per l applicazione corrente seguenti dispositivi di protezione individuale devono essere sempre a disposizione e Occhiali protettivi e Guanti da lavoro per proteggersi da bordi taglienti e Calzature di protezione e Guanti usa e getta Utilizzare sempre guanti usa e getta quando si maneggiano ma nualmente delle parti Installazione e spostamento AVVERTENZA Installazione L installazione e il riposizionamento dello strumento devono essere eseguiti da un rappresentan
239. tutti gli allarmi e gli eventi associati al processo corrente sia gli allarmi attivi sia gli allarmi riscontrati Tutte le informazioni contenute in questa finestra sono salvate nel database Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 79 4 Panoramica dell interfaccia utente 4 2 Finestre di Wonderware Finestra Descrizione Trending Selezionando questa opzione dalla barra degli strumenti delle intestazioni si apre un applicazione Wonderware indipendente La finestra Trending visualizza i dati cronologici e in tempo reale come grafici L applicazione Trending registra tutti i parametri di processo mentre il computer acceso e connesso alla torre strumen to Platform Status Visualizza le informazioni sullo stato del sistema di controllo dell automazione del bioreattore 1 Questa finestra pu essere visualizzata in due o pi pagine 80 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 4 Panoramica dell interfaccia utente 4 3 Vista di avvio 4 3 Vista di avvio Introduzione La vista predefinita dopo l accesso al software la finestra Reactor Display Questa fi nestra consiste di quattro parti principali e fornisce una visualizzazione grafica dettagliata del layout del sistema bioreattore Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 81 4 Panoramica dell interfaccia utente 4 3 Vi
240. uadro centrale selezionare Delete Dl Servers and Appicatore Risultato Si apre una finestra di avvertenza a comparsa 5 Confermare la rimozione dell account utente se le conseguenze della rimo zione sono accettabili 6 Chiudere le finestre di dialogo e la finestra Computer Management Z Disconnessione 232 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 8 Manutenzione 8 3 Password 8 3 Password Criteri per la password Le password dono vincolate alla norma 21CFR Parte 11 e scadono secondo intervalli di tempo prestabiliti impostati dal cliente Al primo accesso l utente tenuto a modificare la password Quando una password scaduta bisogna sostituirla Blocco account Se si immette la password errata per tre volte consecutive l account viene bloccato Se l account stato bloccato e Attendere 30 minuti per lo sblocco automatico oppure e Chiedereall amministratore di sistema di sbloccarlo Cambiare la password Attenersi alle istruzioni seguenti per la modifica della password Passo Operazione 1 Fare clic sul pulsante Password sulla barra degli strumenti inferiore Canus romers i 10 Apr 2013 00 44 21 Risultato Si apre la finestra Change Password Old Password Keypad New Password Keypad Verify New Password Keypad 2 Digitare la vecchia password Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco I
241. udere il lato della torre strumento Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 289 10 Informazioni di riferimento 10 5 Sostituzione del controller di flusso di massa Passo Operazione 12 Accendere XDR 10 Sistema bioreattore da banco attenendosi alla procedura di accensione Lock Out Tag Out LOTO 13 Verificare che gli MFC funzionino come previsto facendo fluire il gas attra verso di essi 290 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 10 Informazioni di riferimento 10 6 Ulteriori informazioni 10 6 Ulteriori informazioni Per ulteriori informazioni riguardanti le domande seguenti fare riferimento al nostro sito web o al rappresentante GE e Consigli per il sistema e Documenti e Assistenza e Formazione e Informazioni su come effettuare gli ordini Vedere l ultima di copertina del presente manuale per le informazioni di contatto Per ulteriori informazioni di natura tecnica contattare il costruttore Vedere Informazioni sulla costruzione a pagina 10 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 291 A Informazioni sull appendice Appendice A Informazioni sull appendice Introduzione Successivamente a questa sezione informativa in questa appendice si trovano le sezioni seguenti Appendice B Descrizione interfaccia utente Appendice C Esportazione e salvataggio dei dati
242. ummary and Alarm History B 1 6 Alarm Summary and Alarm History Alarming menu Alarming option on the header toolbar shows a drop down menu with available choices Alarm Summary and Alarm History Alarm Summary and Alarm History tables The following figure shows an example of table contents that is presented in both Alarm Summary and Alarm History windows The following elements are displayed in the table Element Description TimeLCT Displays the time when the alarm was activated AlarmComment Displays a comment associated with alarm condition Name Displays the tag name or data point of the component that is in alarmed state Value Displays the value which triggered the alarm Limit Displays the value which was exceeded to cause the alarm Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 317 B User interface description B 1 User interface windows B 1 6 Alarm Summary and Alarm History 318 Element Description State Displays the current state of the alarm The following states are possible e UNACK The parameter that is in alarmed state and has not been acknowledged by the user The text blinks alternately in red and green color e UNACK_ALM The parameter that is in alarmed state and has not been acknowledged by the user The text is displayed in steady red color This state is visible only in Alarm History window Note It ref
243. uperiore destro della finestra di dialogo Risultato La finestra di dialogo si chiude l oggetto tabella di ricerca diventa oscurato e si sposta verso la parte superiore della finestra Control allinean dosi con tutti i pulsanti degli elementi di controllo intermedi disponibili 17 Jul 2013 21 170 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della Mappatura Annullamento della mappatura di uno split range Attenersi ai passaggi seguenti per annullare la mappatura di uno split range Passo Operazione 1 Individuare l oggetto split range di cui si desidera annullare la mappatura nell finestra Control Un esempio della posizione dell oggetto mostrata nell ilustrazione sottostante 17 Jul 2013 21 32 42 Fare clic sul pulsante O rosso scuro A8 a sinistra dell oggetto Risultato Si apre una finestra di dialogo 1p02PID MapDisa bill Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 171 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della mappatura Passo Operazione 3 Fare clic su YES Risultato Il pulsante I verde chiaro diventa verde scuro T indicando che lo split range non attivo 4 A questo punto fare clic sull oggetto split range Risultato Si apre la finestra di dialogo Sp
244. ura di una tabella di ricerca Attenersi ai passaggi seguenti per annullare la mappatura di una tabella di ricerca Passo Operazione 1 Individuare l oggetto tabella di ricerca di cui si desidera annullare la mappa tura nell finestra Control Un esempio della posizione dell oggetto mostrata nell ilustrazione sottostante 17 Jul 2013 21 32 42 Fare clic sul pulsante O rosso scuro O a sinistra dell oggetto Risultato Si apre una finestra di dialogo T ET A 168 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della Mappatura Passo Operazione 3 Fare clic su YES Risultato Il pulsante I verde chiaro diventa verde scuro T indicando che la tabella di ricerca non attiva 4 A questo punto fare clic sull oggetto tabella di ricerca Risultato Si apre una tabella di ricerca 5 Fare clic sul pulsante Define Mapping Risultato Si apre una finestra di dialogo di mappatura con le opzioni disposi tivo disponibili Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 169 7 Funzionamento 7 3 Configurazione dei circuiti di controllo 7 3 3 Annullamento o modifica della mappatura Passo Operazione 6 Scegliere Reset nella finestra di dialogo quindi fare clic su OKAY 7 Chiudere la tabella di ricerca facendo clic sulla x nell angolo s
245. urezza del personale che lavora all interno o nei pressi di apparecchiature elettriche che vengano rispettate la politica aziendale e la procedura di Lock Out Tag Out LOTO AVVERTENZA Rischio di fughe di gas Assicurarsi che i raccordi del gas siano ben serrati per evitare fughe di gas ATTENZIONE Ispezionare i cavi cavi devono essere controllati per verificare la presenza di usura e danni Sostituire i cavi danneggiati prima di collegare l alimentazione elettrica al sistema ATTENZIONE Qualit dei gas gas immessi nel sistema devono essere puliti filtrati e di qualit farmaceutica Il mancato impiego di gas di qua lit farmaceutica potrebbe causare il cattivo funzionamento delle valvole di controllo del flusso e dei solenoidi di alimentazione dei gas ATTENZIONE Rischio di schiacciamento Non mettere in funzione le pompe se il coperchio non al suo posto ATTENZIONE Componenti magnetici Fare attenzione quando si maneggiano componenti magnetici Esiste un forte magnetismo tra la girante e il giunto di trasmissione del motore PP db bb gt Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 95 6 Preparazione 6 1 Precauzioni generali di sicurezza 96 ATTENZIONE Parti in movimento Fare attenzione in prossimit delle parti in movimento all energia accumulata alle parti sotto pressione ed alle fonti di alimentazione
246. utica potrebbe causare il cattivo funzionamento delle valvole di controllo del flusso e dei solenoidi di alimentazione dei gas ATTENZIONE Componenti magnetici Fare attenzione quando si maneggiano componenti magnetici Esiste un forte magnetismo tra la girante e il giunto di trasmissione del motore ATTENZIONE Uso sicuro del software Per l uso sicuro del bioreattore neces sario sapere come utilizzare il software del sistema operativo ATTENZIONE Rischio di schiacciamento Non mettere in funzione le pompe se il coperchio non al suo posto ATTENZIONE Messa a punto dei circuiti di controllo PID Accertarsi che il perso nale addetto alla messa a punto dei circuiti di controllo PID sia qualificato per eseguire questo intervento L errata messa a punto dei circuiti PID pu causare lesioni al personale e danneggiare lo strumento gt Pb e BB Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 23 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE Modifica dell impostazione dell intervallo di ripartizione Solo il personale qualificato deve cambiare la percentuale dell intervallo di ripartizione L errata impostazione dell intervallo di ripartizione potrebbe causare infortuni al personale e danneggiare lo strumen to ATTENZIONE Ispezionare i cavi cavi devono essere controllati per verificare la presenza di usura
247. utomaticamente all avvio del Batch Manager Vedere Visualizzazione Batch Manager a pagina 186 e Batch Manager display a pagina 302 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 185 7 Funzionamento 7 4 Controllo del lotto 7 4 3 Avvio arresto e sospensione di un lotto 7 4 3 Avvio arresto e sospensione di un lotto Visualizzazione Batch Manager La visualizzazione Batch Manager fa parte della finestra Reactor Display La visualizza zione Batch Manager consente all utente di immettere i setpoint del lotto monitorare la lavorazione del lotto e il tempo di sospensione dello stesso avviare sospendere o in terrompere un lotto Per una visione d insieme vedere Batch Manager display a pagina 302 Gestione dei lotti Se si desidera visualizzazione dell elenco a discesa dei Batch Default PID Set points fare clic sul pulsante doppia freccia nella visualizzazione del Batch Manager visualizzazione della fine stra di dialogo Default PID Setpoints fare clic su qualsiasi valore nell elenco a discesa del Batch Default PID Setpoints modifica dei setpoint predefiniti del lotto e Immettere i setpoint nelle caselle di testo appropriate nella finestra di dialogo Default PID Setpoints e Cliccare su OKAY Nota nuovi setpoint vengono caricati all avvio del lotto avvio di un lotto cliccare sul pulsante Start Risultato e nuovi setpoint sono cari
248. uzioni di funzionamento Non aprire i coperchi o sostituire i componenti se non specificamente indicato nella documentazione d uso Questo simbolo indica che il prodotto contiene sostanze pe ricolose oltre i limiti stabiliti dalla norma cinese J T11363 2006 Requisiti sui Limiti delle Concentrazioni per Certe Sostan ze Pericolose negli Apparecchi Elettronici A A Questo simbolo indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti munici pali indifferenziati e devono invece essere raccolte separata mente Contattare un rappresentante autorizzato del fabbri cante per informazioni relative allo smantellamento dell at trezzatura CE Il sistema rispetta le direttive europee applicabili Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 29 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette Etichette di sicurezza La tabella sottostante descrive le varie etichette di sicurezza poste sulle varie parti di XDR 10 Sistema bioreattore da banco Etichetta di sicurezza Descrizione Attenzione Pericolo di ustione Superficie calda Prima della manutenzione gli elementi riscaldanti devono essere lasciati raffreddare Attenzione Parti rotanti Taglio delle dita L albe ro magnetico del motore deve essere completa mente fermo prima di intervenire sullo strumento Avvertenza Alta pressione gas utilizzati sono ad alta pression
249. variable Prevents the control system from increasing the controlled high limit CVHL variable output above the set CVHL Prevents the operator from entering a value higher than the defined CVHL value into the CV field Controlled variable low Prevents the control system from decreasing the controlled limit CVLL variable output below the set CVLL Prevents the operator from entering a value lower than the defined CVLL value into the CV field Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 333 B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 1 PID faceplate The units for CVHL CVLL SPHL and SPLL always match the units and ranges of the CV and SP respectively Note In some cases the limits CVHL CVLL SPHL and SPLL are applied to the system at the factory This information can be found in Factory Acceptance Test documentation 334 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 2 User interface dialog boxes B 2 2 Flow controlling dialog boxes B 2 2 Flow controlling dialog boxes Pump Flow Calibration The Pump Flow Calibration dialog box can be accessed by clicking the pump icon in the Reactor Display window Reactor Display Control Setpoint Table PID Face Plate i naman d i ESTATI stopped 0 000Flow 60 00 SP 0 000SP i 0 00Total Deg C Mi rs 7 WEOT Weight 8
250. ve prima di essere con nesso a una porta per sonda del gruppo sacca Illustrazione del gruppo guaina della sonda L ilustrazione seguente mostra una sonda pH e 12 mm pH Electrode EFP VP 225 mm i SZ 3 1 Tappo connettore filettato 2 O ring 3 Sensore pH Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 71 3 Descrizione del sistema 3 7 Gruppo guaina sonda L illustrazione seguente mostra la guaina di una sonda basi Parte Descrizione 1 Dispositivo di connessione asettico terminale maschio 2 Membrana sterile 3 Anello anti attuazione 4 Soffietti 5 Tappo Illustrazione della guaina della sonda con sonda inserita L illustrazione seguente mostra il gruppo guaina di una sonda con la sonda inserita 72 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 8 Ingressi ausiliari 3 8 Ingressi ausiliari Introduzione XDR 10 Sistema bioreattore da banco dotato di due ingressi ausiliari Gli ingressi ausi liari sono progettati per fornire connettivit ad accessori definiti e a strumentazione fornita dall utente quali monitor per ossido riduzione o densit cellula Gli ingressi ausi liari possono essere utilizzati per qualsiasi attrezzatura di misura dotata di uscita analo gica da 4 20 MA Ubicazione degli ingressi ausiliari Gli ingressi ausiliari sono ubi
251. versione del prodotto Il vaso XDR ha inoltre un manager tubazioni integrato e una barra di supporto sonda regolabile e il gruppo riscaldatore filtro di scarico Il vaso XDR ha doppi sportelli di carico che forniscono accesso alla sacca monouso du rante l installazione e rimozione della stessa Gli sportelli sono tenuti chiusi da un gancio posto sulla parte anteriore del vaso XDR Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 51 3 Descrizione del sistema 3 3 Vaso XDR Illustrazione del vaso XDR vuoto Parte Descrizione 1 Gestore delle tubazioni 2 Sportelli del vaso aperti 3 Coperte di riscaldamento Testa trasmissione agitatore Motore agitatore Barra di supporto sonda regolabile 52 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 3 Vaso XDR Illustrazione del vaso XDR carico Parte Descrizione 1 Riscaldatore filtro di scarico 2 Filtro di scarico 3 Gestore delle tubazioni 4 Sacca monouso 5 Porta di alimentazione con tubazione 6 Contenitore vaso di plastica Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 53 3 Descrizione del sistema 3 3 Vaso XDR Parte Descrizione 7 Gancio dello sportello 8 Porta sonda pH DO 9 Porta campione con tubazione 10 Gruppo agit
252. verso il tubo di aspersione al flusso massimo Nota Si consiglia l utilizzo di Nz sebbene sia possibile utilizzare CO gt Aprire il trend del valore DO vedere Sezione 7 4 4 Configurazione dei trend a pagina 188 e monitorare la lettura DO Attendere finch il valore DO non si stabilizza al livello minimo Suggerimento Per ottenere tassi di trasferimento di massa pi veloci e il miglior tempo di equilibrio utilizzare il disco di aspersione di misura pi piccola Eseguire quanto segue mediante il trasmettitore pH DO sulla torre strumento 1 Premere MENU 2 Selezionare Calibrate e quindi premere ENTER 3 Selezionare Sensor 2 e quindi premere ENTER 4 Selezionare Oxygen e quindi premere ENTER 5 Selezionare Zero Cal e quindi premere ENTER Risultato WAIT 6 Attendere finch non viene visualizzato Sensor Zero done 7 Premere ripetutamente EXIT per tornare alla schermata iniziale Calibrare la sonda DO al livello di saturazione 100 206 Passo Operazione 1 Chiudere tutti gli ingressi di gas non aerei 2 dirigere l aria nel bioreattore attraverso il tubo di aspersione alla portata equivalente alla variabile di controllo 100 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 7 Funzionamento 7 6 Gestione del contenuto della sacca monouso 7 6 2 Calibrazione della sonda DO Passo Operazione 3 Aprire il trend del valore DO vedere Sezione 7 4 4 Configurazione dei
253. volo d ispezione 3 Rimuovere la busta protettiva esterna Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 97 6 Preparazione 6 2 Disimballaggio del gruppo sacca monouso Passo Operazione 4 Verificare che il punto di irradiazione gamma sia rosso indicante l esito po sitivo della sterilizzazione gamma Xcellerex _ 5 Rimuovere la busta protettiva interna 6 Collocare la sacca Monouso esposta sul tavolo d ispezione 7 Verificare che la sacca monouso non presenti lacerazioni o aperture Nota Potrebbero essere presenti lievi graffi e grinze sulla sacca dovuti alla manipo lazione Questi e altri difetti simili non indicano compromissione dell integrit della sacca 98 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 6 Preparazione 6 2 Disimballaggio del gruppo sacca monouso Passo Operazione 8 Rim uovere quanto segue dai tubi e dalle porte sonda Tutto il materiale di protezione La fascetta a cerniera inserita nel pozzetto La fascetta a cerniera attorno ai tubi dello spazio libero Le fascette a cerniera attorno ai tubi per acidi e basi Le fascette a cerniera attorno alle condotte di aspersione ATTENZIONE Non rimuovere le buste di plastica Non rimuovere le sacche di plastica dai connettori Kleenpak dove le sonde pH e DO sono inserite nella sacca o dalla tenuta asettica sul connettore ReadyMate La rimozione dell
254. vono sempre essere disponibili all utente durante il funzionamento Tutte le etichette utilizzate sul si stema sono descritte in questo manuale Interruttori automatici e fusibili Ciascun sotto componente nel XDR 10 Sistema bioreattore da banco dotato di fusibile individuale Questo design protegge il sistema dalla completa disattivazione in caso di corto circuito di un sotto componente fusibili installati nel sistema sono specificati in base all entit prevista di corrente elettrica assorbita da ciascun sotto componente e dal tipo di carico induttivo o non induttivo 48 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 3 Descrizione del sistema 3 2 Panoramica del sistema 3 2 Panoramica del sistema Introduzione componenti fisici seguenti sono inclusi in XDR 10 Sistema bioreattore da banco Parte Funzione Vaso XDR Il vaso XDR un vaso di forma cilindrica di plastica e acciaio inox Ha la capacit di supportare una sacca monouso da 10 L Sistema compute rizzato Il sistema computerizzato fornisce un ambiente controllato da software per XDR 10 Sistema bioreattore da banco Torre strumento Mini X Station La torre strumento collega il computer al vaso XDR e fornisce controllo e misura Bilancia opzionale La bilancia una piattaforma di pesatura che misura il peso del contenuto della sacca monouso Sistemi mono vaso e multi vaso XDR
255. wing illustration shows an example of Setpoint Table Screen 1 displaying ten primary PID control loop setpoint tables 16 Jul 2013 22 41 16 308 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA B User interface description B 1 User interface windows B 1 3 Setpoint Table Illustration of a PID control loop setpoint table The following illustration shows an individual PID control loop setpoint table 15 6 o LE trent Time o7 00 00 ES 00 00 14 ESS 146 20 41 34 ai Setpoint 7 300 10 11 12 Part Function I Identification of the PID control loop 2 Current state of the loop 3 Name of the current step 4 Name of the final step 5 Number of the current step 6 Total execution time for the displayed step 7 Remaining execution time for the displayed step 8 Elapsed time for the displayed step 9 The setpoint sent to the controller 10 Button indicator to enable the setpoint table 11 Button indicator to disable the setpoint table Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 309 B User interface description B 1 User interface windows B 1 3 Setpoint Table Part Function 12 Button to display Setpoint Table Configuration Screen 13 Display of start actual and end setpoint values of the current step Note SP Actual is the current setpoint value a
256. zione con cui le parti del XDR 10 Sistema bioreattore da banco sono state consegnate In questo capitolo Sezione Vedere pagina 5 1 Precauzioni generali di sicurezza 85 5 2 Requisiti di installazione 88 5 3 Materiali per il collaudo di accettazione del sito 91 5 4 Installazione del sistema 92 84 Xcellerex XDR 10 Sistema bioreattore da banco Istruzioni di funzionamento 29 0645 86 AA 5 Installazione 5 1 Precauzioni generali di sicurezza 5 1 Precauzioni generali di sicurezza AVVERTENZA Pericolo d incendio ed esplosione Per evitare il rischio d incendio e d esplosione quando si usa l ossigeno attenersi alle istruzioni ri portate di seguito e Monitorare la portata dell ossigeno visualizzata sull interfaccia utente e Prima dell uso di apparecchiature controllare se ci sono perdite collegamenti allentati o danni e Quando si aziona il bioreattore con ossigeno prevedere un adeguata ventilazione e NON espellere l ossigeno in spazi chiusi AVVERTENZA Magneti POTENTI magneti possono interferire con il corretto funzionamento di pacemaker o defibrillatori cardiaci e causare la MORTE o GRAVI LESIONI magneti sono posizionati sul fondo del XDR 10 Sistema bioreattore da banco e nel gruppo girante delle sacche monouso e RISPETTARE e attenersi alle istruzioni di installazione uso e manutenzione di XDR 10 Sistema bioreattore da banco e TENERE una distanza di sicurezza di almeno 25 cm dai mag

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