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5–Utilizzo del software ThermoBrite Elite

1. 99 iena g7 Errore operativo internoO ssssesssssreresssreressereressee 99 L auto test dello strumento non riuscito 98 Errore software INterno i 98 L auto test non riuscito a comunicare con lo Esecuzione di un protocollo 49 SUC silicio 100 Manuale dell operatore 108 fica 3855 007608 001 IT Rev D BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS Indice analitico Le istruzioni dello strumento si sono arrestate o non Q rispondono per 20 secondi 98 n i Questo protocollo contiene errori e non pu essere Leica Biosystems i ui CO Lella 102 laica 12 Limitazione di garanzia 30 R Limitazione di responsabilit iii 13 rai dani ii Europes Limitazione di responsabilit 31 12 M POS 41 Recapiti Leica BIOSVSIEIMS ici 12 Manuale dell operatore j na gt RR er CI lc 17 modalita di UtilizZO sensns 5 aR i i Regui ame cirio 19 aE OE eri 82 iz Regular 18 Manutenzione MEnsil ssc 84 iu esiti 96 Requisiti di temperatura 18 BRE RIO EEEa lane 17 N ci 8 30 SEU RR RARI 30 Navigazione dell interfaccia 47 203 S 6 4 20 PORRO RO EE ME RR RE ED 73 NOME FPOIGCO Dacia 64 i Note 6 Riempimento CRE EEEE OA ARRE A REABENte E E O Riempimento reagente 68 Opzione di riempimento reagente 68 LERNER NER
2. 13 O PRO RR EAT PARE 99 j Collettore dei liquidi scarico 36 Collettore del reagente 36 sensori indicano una velocit di flusso ridotta nel Collettore 110 6 05 PARRA ORE RIE AIRE PERI ERE NE PIRO NARRA 36 CO 101 Come utilizzare il Manuale dell operatore 5 Il protocollo non FUSCO 101 Beie a Ail AAE E E E E S E 34 Impossibile caricare protocollo 96 Concessione della licenza 30 Impossibile commutare SU 96 Contratto di licenza con l utente finale 30 iii 72 Cosa fare prima di mettere in funzione lo strumento Incubazione reagente 72 RR RIO VERO MRI RR ATO EA 46 Mal uton E STIA Ci ae 20 D up Interruttore di alimentazione 38 Schermata protocollo serrera 62 Interruzione della comunicazione USB 102 Diani 106 L Descrizione del protocollo 65 RINO ana 15 La valvola del reagente non passata alla linea E a QUE Ea 100 La valvola di ingresso non passata alla camera 97 Eccezione non gestibile ria 102 La valvola di ingresso non passata alla posizione di Errore di caricamento protocollo 97 lacca 97 Errore di un modulo interno 99 La valvola di uscita non passata alla posizione di Errore interno dello strumento
3. Il presente Contratto di licenza con l utente finale contratto definisce i requisiti per l utilizzo di alcuni programmi informatici integrati in questo prodotto Leica Biosystems Leica Biosystems vale a dire ThermoBrite Elite prodotto Leica Biosystems L accettazione del presente contratto di licenza con l utente finale per il prodotto Leica Biosystems implica l accettazione del contratto stesso da parte dell utente e della societ per conto della quale si proceduto all acquisto del prodotto Leica Biosystems collettivamente utente o societ e implica l accettazione incondizionata da parte di questi ultimi dei termini e delle condizioni del contratto stesso La concessione del diritto di utilizzo di questo prodotto Leica Biosystems subordinata all accettazione delle condizioni del presente contratto da parte dell utente a esclusione di qualsiasi altro termine o condizione Se l utente non conviene interamente con i termini e le condizioni del presente contratto non potr utilizzare il prodotto Leica Biosystems o i programmi informatici integrati nel prodotto Leica Biosystems Concessione della licenza Fatti salvi tutti i termini e le condizioni del presente contratto Leica Biosystems concede all utente una licenza non esclusiva non sub licenziabile e non trasferibile per l utilizzo dei programmi informatici solo in forma di codice oggetto integrati nel prodotto Leica Biosystems programmi e della documentazione cor
4. sensori indicano un problema di Riavviare il Netbook flusso critico durante il riempimento Eseguire un lavaggio della linea Cause vedere Lavaggio della linea e bottiglia reagente vuota Riempire eventuali bottiglie di e tubo del reagente scollegato reagente vuote filtro del reagente bloccato Verificare i collegamenti dei tubi e tubo peristaltico usurato del reagente alle relative bottiglie e sensori indicano un problema di raccordo flusso critico durante il drenaggio Sostituire i tubi peristaltici vedere Cause Sostituzione dei tubi delle pompe porta della camera ostruita peristaltiche filtro del raccordo bloccato Se il problema persiste rivolgersi tubo peristaltico usurato all Ufficio Tecnico o al proprio bottiglie scarti piene distributore Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 100 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi I sensori presentano avvertenze di velocit di flusso ridotta sensori indicano un problema di Riavviare il Netbook flusso ridotto durante il riempimento Eseguire un lavaggio della linea Cause vedere Lavaggio della linea e bottiglia reagente vuota Riempire eventuali bottiglie di tubo del reagente scollegato e filtro del reagente bloccato e tubo peristaltico usurato sensori indicano un problema di flusso ridotto durante il drenaggio Cause reagente vuote Verificare i collegamenti dei tubi del reag
5. a un comando Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Errore operativo interno Un componente interno non risponde Riavviare il Netbook a un comando Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Errore di un modulo interno Un componente interno non risponde Riavviare il Netbook a un comando Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore ThermoBrite Elite non trovato Il Netbook non riesce a collegarsi a Controllare i collegamenti USB fra lo ThermoBrite Elite strumento e il Netbook Riavviare il Netbook Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 99 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi La valvola del reagente non passata alla linea reagente La valvola del reagente non risponde Riavviare il Netbook correttamente Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore L auto test non riuscito a comunicare con lo strumento Il Netbook non riesce a collegarsi a Controllare i collegamenti USB fra lo ThermoBrite Elite strumento e il Netbook Riavviare il Netbook Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore I sensori indicano un errore di flusso critico
6. etca BIOSYSTEMS Sommario 2 installazione Sistema ThermoBrite Elite Articolo n 3800 007000 001 Elenco dei componenti contenuti nella confezione Quantit Unit ThermoBrite Elite Kit Netbook 1 1 1 1 1 Netbook con software preinstallato Cavo di alimentazione Alimentazione Mouse Cavo USB Cavo di alimentazione ThermoBrite Elite E Sistema di gestione dei liquidi 1 9 1 1 1 Griglia di supporto Flacone da 1L Flacone da 2 L Flacone di lavaggio TBE Kit tubicini del reagente Kit gitubici dela pompa pensata 4 e TOA emosine o e E Ce TOO Tubi scnco emersa J i two potenti TOI Tappo i serva pertiacane asi 12 Tappo di riserva per flacone da 2 L eica 3855 007608 001 IT Rev D BIOSYSTEMS Manuale dell operatore 16 ecco BIOSYSTEMS 2 Tani Installazione Kit per riordinazione Descrizione articolo Quantit Codice articolo Kit pompa peristaltica 3800 007742 001 Flacone da 0 5 L 3800 007745 001 Flacone da 1L 3800 007749 001 Flacone da 2 L 3800 007750 001 Kit flacone di lavaggio TBE 3800 007865 001 Kit vassoio portavetrini 6 3800 007744 001 Kit filtro del collettore 6 3800 007743 001 Sistema di gestione dei liquidi 3800 007687 001 Kit fusibili 3801 007769 001 Kit flacone di scarico 3800 007684 001 Kit tubicini di scarico 3800 007746 001 Occorre valutare attentamente i requisiti di posizionamento all interno del laboratorio al momento
7. 8 2x550 01 NP 40 24 ml 9 04XSSC 0 3 NP 40 24 ml Sie per MEDI slitta Modulo 1 Clic per nag slitta Modulo 1 slitta 1 1 slitta 2 1 slitta 3 Modulo 1 Rifiuti Drenaggio __ Contenitore rifiuti Volume 1 Rifiuti A 2 Rifiuti B 3 Rifiuti C slitta 4 Temp corrente 25 C Modulo 2 Clic Clic per per nag nag slitta slitta Modulo 2 s Modulo 2 s slitta 1 slitta 2 slitta 3 Modulo 2 s Temp corrente 25 C litta 4 Clic per nag slitta Modulo 3 Clic per MED GE Modulo 3 Modulo 3 Modulo 3 slitta 1 slitta 2 slitta 3 Slitta 4 Temp corrente 25 C 2 Preparare i reagenti necessari tenendo conto dell Elenco di reagenti visualizzato sulla schermata del software Sui Flaconi di reagente devono essere apposte etichette con una descrizione del loro contenuto 3 Scollegare il tubicino dal tappo del Flacone di reagente rimuovendo l adattatore inserito nel tappo stesso fica 3855 007608 001 IT Rev D BIOSYSTEMS Manuale dell operatore 42 CSS 4 Preparazione del sistema per Ko AYAY Lo 4 Rimuovere con cautela il tappo del Flacone di reagente inclinando leggermente il filtro per evitare di danneggiare il filtro del flacone BIOSYSTEMS 5 Aggiungere i reagenti ai Flaconi di reagente attenendosi all Elenco di reagenti visualizzato sulla schermata del software 6 Richiudere i Flaconi di reagente con atte
8. Una valvola interna non risponde Riavviare il Netbook correttamente Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Il flusso di scarico lento 1 Verificare se presente un blocco nella camera dei campioni Sostituire i filtri del raccordo vedere Sostituzione dei filtri del raccordo dei moduli Sostituire i tubi peristaltici di scarico vedere Sostituzione dei tubi delle pompe peristaltiche Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 96 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Errore di caricamento protocollo Il software non riesce a caricare il Riavviare il Netbook protocollo selezionato Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore La valvola di uscita non passata alla posizione di bypass La valvola di uscita non risponde Riavviare il Netbook correttamente Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore La valvola di ingresso non passata alla posizione di bypass a valvola di ingresso non risponde Riavviare il Netbook correttamente Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore La valvola di ingresso non passata alla camera La valvola di ingresso non risponde Riavviare il Netbook corre
9. e Metanolo e Formaldeide 4 e Formalina neutra tamponata al 10 e Perossido di idrogeno e Acquadeionizzata distillata e d Limonene Questo elenco fornito a titolo esemplificativo e non esaustivo Contattare l assistenza tecnica prima di utilizzare reagenti diversi da quelli specificati sopra ATTENZIONE Reagenti diversi da quelli presenti nell elenco possono causare gravi danni ai componenti dello strumento NON utilizzare xilene all interno dello strumento NOTA In seguito a ciascun riempimento con surrogato dello xilene d Limonene deve essere programmato immediatamente il Lavaggio dell etanolo alcool grado reagente alcool denaturato industriale feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 41 BIOSYSTEMS Cca BIOSYSTEMS 4 Preparazione del sistema per Ko VAY 0 NOTA In seguito a ciascun riempimento con reagenti a basso pH deve essere programmato immediatamente il Lavaggio dell acqua distillata deionizzata Preparazione del reagente e collegamento dei tubicini Prima di eseguire un protocollo sullo strumento attenersi alla seguente procedura 1 Selezionare il protocollo da eseguire Il software visualizza e reagente desiderato compreso il volume e La porta di ingresso per il reagente e La porta di uscita per i liquidi di scarto compreso il volume ES ThermoBrite Elite 1 09 17 AM 2013 10 18 Durata prevista 3 52 min Elenco reagenti _ Reagente Volume
10. una presa di corrente Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Vedere Sostituzione dei fusibili di rete Contattare l Ufficio Tecnico o il proprio distributore Verificare i collegamenti sulla parte posteriore di ThermoBrite Elite e sulla porta USB del Netbook Cavo difettoso Sostituire il cavo USB Controllare i collegamenti dei tubi sul raccordo del reagente e sul tappo della bottiglia del reagente Pulire il filtro con una soluzione al 70 di etanolo Sostituire il gruppo del filtro 93 etca BIOSYSTEMS Sintomo Possibile causa Tubo non collegato correttamente al raccordo del modulo L apertura di ingresso uscita della camera dei campioni potrebbe essere ostruita Vedere immagine seguente La bottiglia del reagente vuota La pompa del reagente non emette reagente vedere immagine seguente feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Rimedi Controllare i collegamenti dei tubi sul raccordo del reagente Vedere Raccordo del modulo Pulire il sistema vedere Lavaggio della linea Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Riempire la bottiglia del reagente con il reagente corretto Verificare che i rulli della pompa sinistra che si trova sulla parte anteriore dello strumento girino correttamente
11. 00 dra inizio 2013 10 15 10 06 AM Ora fine 2013 10 15 10 09 AM File di registro p_summary_2013 10 18_Urine_Post_wW ash_1 d_001 log Note De Registri Prossimi passi visualizza registro sintetico Drenaggio camere Visualizza registro dettagliato Salva e eseguire lavaggio linea Salva note e chiudi Esistono cinque 5 opzioni e Visualizza Registro riepilogo Vedere Registro riepilogo e Visualizza Registro dettagli Vedere Registro dettagli e Svuota camere Vedere Svuota camere e Salva ed esegui lavaggio linea Vedere Salva ed esegui lavaggio linea e Salva note e chiudi Chiude con l opzione di selezione dei Registri dalla schermata di Avvio per rivedere il riepilogo o i dettagli di questa esecuzione in un secondo momento Vedere Registri feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 60 BIOSYSTEMS eca siosvstems Rom Uiil V44Z0o o Mfo ia o 2lel daalo gt d M E Svuota camere Questa opzione viene utilizzata per svuotare eventuale liquido rimanente presente nelle camere campioni del Modulo Nel caso venga interrotto un protocollo le Camere campioni devono essere svuotate ES ThermoBrite Elite 1 10 12 AM 2013 10 18 usi Operatore zz 00 00 h min Tempo totale n rimanente 6 Passo Info Modulo 2 Modulo 1 Modulo 3 1 1 Modulo 1 slitta 1 2 1 Modulo 2 slitta 1 1 Drenaggio 2 Reagente 0 4XSSC0 3 NP 40 9 6 3 Reagente 2xSSC
12. 01 NP40 8 3 1 Temp 5 25 0C C 25 0C DI25 3 2 Riempimento 30 0 ml cad 60 0 ml Scuotimento MED 12 min Incubazione 30 sec Temp corrente Temp corrente Temp corrente e e le 25 C 25 C 25 C Stato Completato Svuotamento di 30 ml in chamber 1A a A TT Salva ed esegui lavaggio linea Questa opzione viene usata per lavare le Linee dei reagenti Vedere Manutenzione Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 61 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Rom lily Aloo EAn o LC aO G 13 Registri registri vengono denominati con il seguente formato tipo di registro data nome protocollo numero di protocollo del giorno Registro riepilogo Fare clic su Registri e selezionare un registro riepilogo specifico dall elenco Verr visualizzato un file Blocco note inoltre disponibile un opzione riepilogo nella schermata Protocollo completato quando termina l esecuzione di un protocollo Registro dettagli Fare clic su Registri e selezionare un registro dettagli specifico dall elenco Verr visualizzato un file Blocco note inoltre disponibile un opzione dettagli nella schermata Protocollo completato quando termina l esecuzione di un protocollo feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 62 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Rom Uiil V44Z0 o Mfo ia o 2lel da0lo gt d M 13 Creazione di un nuovo protocollo La creazione di un nuovo protocollo richiede
13. In caso contrario contattare l Ufficio Tecnico o il proprio distributore 94 feica 3855 007608 001 IT Rev D BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS Sintomo Le camere dei campioni non si vuotano Possibile causa Tubo non collegato correttamente al raccordo del modulo La pompa di scarico non emette liquido di scarico vedere immagine seguente L apertura di ingresso uscita della camera dei campioni potrebbe essere ostruita Vedere immagine seguente Filtri del raccordo dei moduli ostruiti Manuale dell operatore 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Rimedi Controllare i collegamenti dei tubi sul raccordo del reagente Vedere Raccordo del modulo Verificare che i rulli della pompa destra che si trova sulla parte anteriore dello strumento girino correttamente In caso contrario contattare l Ufficio Tecnico o il proprio distributore Pulire il sistema vedere Lavaggio della linea Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Sostituire i filtri del raccordo vedere Sostituzione dei filtri del raccordo dei moduli 95 etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Messaggi di errore Impossibile caricare protocollo Il software non riesce a caricare il Riavviare il Netbook protocollo selezionato Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore
14. Manuale dell operatore 21 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS 4 Premere l interruttore di accensione dell unit ThermoBrite Elite collocato sul pannello posteriore accanto al cavo di alimentazione e impostarlo su Alimentazione On I Alimentazione On 1 5 Quando lo strumento si avvia correttamente il sistema emette un doppio segnale acustico e il LED verde collocato sul lato destro del pannello frontale si illumina 6 Se il doppio segnale acustico non viene emesso oppure il LED non emette una luce continua di colore verde consultare la sezione 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 22 BIOSYSTEMS eca BIOSYSTEMS 2 z Installazione 7 Premere l interruttore di alimentazione del Netbook come mostrato in figura 8 Immettere la password di Windows Thermobrite 9 Fare doppio clic sull icona del software ThermoBrite Elite posizionata sul desktop 10 Leggere e accettare il Contratto di licenza con l utente finale feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 23 BIOSYSTEMS eca BIOSYSTEMS 2 a Installazione Sistema di gestione dei liquidi 1 Posizionare il Sistema di gestione dei liquidi immediatamente a sinistra e allo stesso livello della base dell unit ThermoBrite Elite ATTENZIONE NON posizionare il Sistema di gestione dei liquidi a un altezza superiore o inferiore rispetto alla base dello strumento per non compromettere il flusso del liquido 2 Orientare i flaconi i
15. clic sulla freccia per riportare il reagente nel campo Flaconi reagente Vedere l immagine qui di seguito feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 79 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS Avvisi 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite Reagent Bottles Waste Containers Peste pretreatment reagent ATTENZIONE Determinati reagenti potrebbero non essere compatibili e non devono essere assegnati allo stesso Flacone scarto come il tiocianato di sodio e gli acidi L utente responsabile di verificare la compatibilit del reagente nell assegnare uno scarto a un Flacone scarto specifico ATTENZIONE Smaltire il prodotto di scarto conformemente alle normative in vigore In caso di dubbi sui requisiti legali applicabili contattare le autorit locali per richiedere informazioni 2 Continuare fino a quando tutti i reagenti del campo Reagenti siano assegnati ai Flaconi scarto appropriati 3 Fare clic su Salva per salvare e uscire Avviso problemi protocollo Questo messaggio di avviso viene visualizzato nel caso vi sia un problema potenziale relativo a una o pi fasi L avviso non significa che l esecuzione verr interrotta feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 80 BIOSYSTEMS etca 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite BIOSYSTEMS ThermoBrite Elite Messaggio Di Avvertenze Possibili problemi presenti nel protocollo Esaminarli prima di salvarlo ed
16. da eseguire 2 Porre con cura i vetrini preparati sul portavetrini vetrini devono essere posizionati con il lato campione rivolto verso il basso durante il pretrattamento e dopo il lavaggio Durante la denaturazione e l ibridizzazione i vetrini devono essere inseriti con il lato campione rivolto verso l alto Il vetrino viene mantenuto in posizione mediante clip a molla 3 Mantenere il portavetrini per il perno e inserirlo in un punto vuoto all interno di una Camera campioni Sistema pronto 1 Verificare che il Netbook sia connesso all unit ThermoBrite Elite mediante un cavo USB 2 Verificare che l unit ThermoBrite Elite sia alimentata e che il LED verde sia illuminato 3 Verificare che il Netbook sia alimentato e che l applicazione ThermoBrite Elite sia in esecuzione 4 Procedere con l esecuzione del protocollo selezionato Vedere la Sezione 5 Utilizzo del software ThermoBrite Elite feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 45 BIOSYSTEMS feica BIOSYSTEMS 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite 5 Come utilizzare il software ThermoBrite Elite Introduzione Cosa fare prima di mettere in funzione lo strumento Prima che l utente possa utilizzare lo strumento per eseguire un protocollo il lato campione e il vetrino o i vetrini di controllo devono essere preparati in base alle Buone pratiche di laboratorio Vedere la Sezione 4 Preparazione del sistema per l esecuzione f
17. diverse fasi e Aggiungere un nome e una descrizione e Aggiungere le fasi del protocollo e Assegnare i flaconi reagente e scarto 1 Dalla schermata di Avvio fare clic su Esegui Crea Modifica per visualizzare la schermata successiva P ThermoBrite Elite 1 09 19 AM 2013 10 18 Esegui Esegui Crea Modifica Modalit da usare per eseguire un Modalit da usare per eseguire protocollo creare o modificare un protocollo feica aa ES ThermoBrite Elite 1 09 20 AM 2013 10 18 Descrizione Protocolli disponibili Nome protocollo Protetto Tissue Denature and Hybe 1 e Tissue Post Wash 1 e 124 passi in totale Tissue Pretreatment 1 e Urine Denature amp Hybe 1 d Urine Post Wash 1 d Urine Pretreatment 1 d Elenco reagenti 1 Xylene Substitute 2 100 ethanol 3 0 2N HCL 4 distilled water 5 2xSSC 6 pretreatment reagent 7 protease 8 10 buffered formalin 9 70 ethanol 10 85 ethanol Visualizza Nuovo Modifica Copia Elimina Le linea feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 63 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Rom Uli Aloo EAn o e aO G 13 2 Nel campo Protocolli disponibili fare clic su Nuovo per visualizzare la schermata successiva P ThermoBrite Elite 1 10 13 AM 2013 10 18 Nome protocollo Senza nome Descrizione Passi protocollo Passo Info 1 Drenaggio 2 Reagent
18. e il pericolo di incendio sostituire il fusibile con uno di tipo analogo che abbia la stessa potenza nominale dell originale ATTENZIONE Per ragioni di sicurezza l apparecchiatura deve essere collegata a un sistema di messa a terra ATTENZIONE L interruttore principale dello strumento viene utilizzato come dispositivo di disconnessione primario ATTENZIONE Adottare precauzioni universali Smaltire i materiali contaminati secondo le normative applicabili ATTENZIONE Smaltire prodotti di scarto prodotti non utilizzati e confezioni contaminate nel rispetto delle normative applicabili In caso di dubbi sui requisiti legali applicabili contattare le autorit locali per ottenere maggiori informazioni Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 11 BIOSYSTEMS etca 1 Introduzione Recapiti Leica Biosystems Il parere e i suggerimenti dei clienti sono estremamente importanti per noi Eventuali commenti sul presente manuale devono essere indirizzati a Leica Biosystems Richmond Inc 5205 Route 12 Richmond IL 60071 USA Telefono 1 815 678 2000 Assistenza clienti 1 800 248 0123 Assistenza tecnica 1 800 248 0123 Sito Web www LeicaBiosystems com Rappresentante autorizzato della ec rer C EC Comunit Europea CALA CEpartner4U Esdoornlaan 13 3951 DB Maarn Paesi Bassi 31 0 6516536 26 Produttore Leica Biosystems Richmond Inc 5205 Route 12 Richmond IL 60071 USA 1
19. ibridazione e post lavaggio e liquidi di scarico confluiscono in un apposito Flacone di scarico L unit ThermoBrite Elite pu gestire fino a 12 vetrini per ciclo L utente pu procedere alla denaturazione e ibridazione dei campioni on board Applicazioni FISH e Citogenetica e Esame citologico su urine e altri fluidi e Esame istologico di campioni di tessuti FFPE interessati da tumori solidi e Ematologia analisi del sangue midollo osseo Componenti I componenti principali del sistema comprendono feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 34 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS e Strumento ThermoBrite Elite e Netbook con software preinstallato e Sistema di gestione dei liquidi e dei Flaconi di scarico e ThermoBrite Elite 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 35 BIOSYSTEMS Dieci 10 Porte reagente collocate sul lato sinistro del sistema consentono l ingresso di reagenti specifici a seconda del protocollo selezionato Tre 3 Porte di scarico selezionabili dall utente collocate sul lato destro del sistema consentono di raccogliere i liquidi di scarico all interno di Flaconi di scarico indipendenti 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 36 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS Sul lato anteriore del sistema sono collocate due 2 pompe peristaltiche le quali possono essere attivate in base al protocollo selezionato Pompa del reagente Collettore del modulo Pompa di
20. impostazione dei flaconi di reagente e scarto prima di iniziare l esecuzione 4 Fare clic sulla casella di controllo Ho verificato che l impostazione relativa a reagente e scarto in linea con la configurazione summenzionata Lo strumento non avvier l elaborazione dei vetrini fino a quando non venga selezionata la casella aixi 09 39 AM 2013 10 18 ssi Conferma impostazione reagente e flacone rifiuti Flaconi reagente Contenitori rifiuti Hide 6 pretreatment re 92 ml 1 85 ethanol 4 distilled water 344 ml 2 100 ethanol 333 ml 3 0 2N HCL 92 ml 4 distilledwater 348 ml Rifiuti B 361 ml 5 2x55C 92 ml 7 protease 92 ml m 6 pretreatment reagent 92 ml 4 distilled water 109 ml 7 protease 92 ml 3 0 2N HCL 32 ml x 9 70 ethanol 92 ml Rifiuti C 879 ml 10 Clearene 268 ml 9 70 ethanol 92 ml 5 2xSSC 24 ml 1 85 ethanol M L IMPOSTAZIONE DI REAGENTE E FLACONE RIFIUTI CORRISPONDE ALLA CONFIGURAZIONE DI CUI SOPRA 1 6 9D Sep 25 2013 ANNA 1 3 SO 5 Fare clic su Avanti feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 53 BIOSYSTEMS eca siosvstems Rom lily Alo Ro EAn o C aO G E Avvio del protocollo 1 Caricare i vetrini nelle corrispondenti posizioni dei vetrini del Modulo 2 Fare clic su Avvia per aggiungere un input dell operatore prima che venga dato avvio al protocollo P ThermoBrite Elite 1 E z la x 09 32 AM
21. quindi premere l interruttore di accensione mettendolo in posizione di acceso I 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 105 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 7 Specifiche 7 Specifiche Denominazione Prodotto ThermoBrite Elite Codice prodotto 3800 007000 001 Numero di modello 5600 Netbook con software ThermoBrite Elite Computer precaricato Dimensioni Altezza 15 0 38 1cm Larghezza 24 5 62 2 cm Profondit 15 5 39 4 cm Funzioni lt mark id 164 Solamente per uso in ambente interno type special gt 15 lt mark id 165 type special gt Rifiuti liquidi rifiuti vengono pompati dallo strumento in una bottiglia degli scarti Il drenaggio deve esse ad altezza inferiore o uguale del banco e deve essere inferiore a 3 me 10 piedi dalla parte posteriore dello strumentc Temperatura di funzionamento da 59 F a 104 F da 15 C a 40 C Umidit relativa Massimo dell 80 per lt 31 C Massimo del 50 per 31 40 C Temperatura di stoccaggio trans da 10 C a 50 C Le specifiche sono soggette a modifiche Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 106 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 7 Specifiche Bibliografia 1 CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Rd Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 U
22. scarico La pompa peristaltica a sinistra eroga i reagenti nella Camera di campionamento tramite il Collettore del modulo La pompa peristaltica a destra trasferisce i liquidi di scarico dalla Camera di campionamento ai Flaconi di scarico tramite il Collettore del modulo Il Collettore del modulo posizionato tra le pompe peristaltiche sei 6 tubicini collocati sulla parte superiore del Collettore del modulo possono essere collegati individualmente a ciascuna Camera di campionamento dei tre 3 Moduli termici 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 37 BIOSYSTEMS Cca BIOSYSTEMS 3 Descrizione del sistema Camere di campionamento Per accedere ai tre 3 Moduli termici rimuovere la scocca dello strumento e aprire i coperchi dei moduli Ciascuno dei tre 3 Moduli termici dispone di due 2 Camere di campionamento e presenta una temperatura compresa tra 25 e 95 C Vassoi portavetrini Il sistema ThermoBrite Elite provvisto di sei 6 Vassoi portavetrini e ciascun vassoio pu contenere fino a due vetrini Questo consente all utente di gestire anche i lotti pi piccoli e di elaborare fino a dodici 12 vetrini contemporaneamente Il Vassoio portavetrini presenta un perno che si inserisce nelle scanalature collocate sul lato di ciascuna Camera di campionamento Vassoi portavetrini consentono di caricare scaricare facilmente i vetrini Collegamenti elettrici e seriali Porta di aliment
23. seguito riportata la descrizione di ciascuna tipologia di messaggio Note NOTA Evidenzia aspetti importanti fornisce consigli e informazioni utili e chiarisce procedure specifiche Avvertenze ATTENZIONE Pericolo elettrico Scollegare il sistema prima della sua movimentazione e manipolazione ATTENZIONE Informazioni importanti sul corretto funzionamento del sistema ThermoBrite Elite Queste informazioni sono di fondamentale importanza per prevenire il danneggiamento e mantenere le prestazioni del sistema Avvertenze ATTENZIONE Identifica situazioni potenzialmente pericolose che potrebbero causare gravi lesioni al personale di laboratorio feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 6 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 1 aa Introduzione Avvisi biologici ATTENZIONE Prestare attenzione quando si maneggiano i campioni Utilizzare sempre dispositivi di protezione individuale per prevenire l esposizione ad agenti AA patogeni per esempio campioni di sangue L esecuzione scorretta o imprecisa 9 delle procedure pu avere come conseguenza l esposizione dell operatore ad agenti patogeni L unit deve essere utilizzata unicamente da operatori che abbiano ricevuto adeguata formazione in merito alle procedure pi idonee per le probe di laboratorio e il trattamento di rifiuti a rischio biologico Simboli Di seguito riportato un elenco dei simboli utilizzati sulle etichette e sugli adesivi applica
24. sistema interno dello strumento Leica Biosystems o da quelle raccomandate e offerte da Leica Biosystems in qualit di accessori o optional per il sistema dello strumento Leica Biosystems Su questi computer non consentito installare applicazioni software prodotte da terzi diverse da quelle fornite o raccomandate da Leica Biosystems senza il previo consenso dell Assistenza tecnica di Leica Biosystems al fine di prevenire potenziali problemi di prestazioni e affidabilit che potrebbero derivare da fattori di incompatibilit errori di utilizzo del software o programmi potenzialmente dannosi L installazione di software forniti da terzi di schede elettroniche non approvate o di altri dispositivi senza il previo consenso di Leica Biosystems pu compromettere o invalidare le condizioni di qualsiasi garanzia offerta da Leica Biosystems sui software e hardware installati sul computer e pu compromettere le prestazioni complessive e l affidabilit del sistema dello strumento Leica Biosystems feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 14 etca BIOSYSTEMS 2 installazione 2 Installazione Disimballaggio Aprire la confezione del sistema ThermoBrite Elite e ispezionarne il contenuto In caso di articoli mancanti o danneggiati informare immediatamente Leica Biosystems o il proprio distributore Se l unit ThermoBrite Elite il Netbook o gli accessori del sistema sono stati danneggiati durante il trasporto oppur
25. sono elencate nella Tabella con le specifiche del prodotto vedere Specifiche Il banco sul quale si intende collocare lo strumento deve essere piano stabile e adatto per l utilizzo di apparecchiature di laboratorio Verificare che vi sia spazio sufficiente per posizionare il Netbook Lasciare spazio sufficiente su entrambi i lati dell unit ThermoBrite Elite per il posizionamento del Sistema di gestione dei liquidi e dei Flaconi di scarico Evitare di posizionare lo strumento sotto pensili che potrebbero ostacolare l accesso all unit Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 18 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 2 Tale Installazione Requisiti ambientali Il sistema non deve essere esposto alla luce diretta del sole e deve essere tenuto lontano da fonti di calore o freddo eccessivo fiamme libere o scintille ATTENZIONE Alcuni protocolli possono richiedere l utilizzo di reagenti tossici m infiammabili o pericolosi responsabilit dell utente garantire che siano A a adottate tutte le precauzioni necessarie e che i reagenti siano smaltiti d NJ conformemente alle normative federali statali e locali applicabili ATTENZIONE Il sistema Elite ThermoBrite non assorbe o filtra sostanze nocive dall aria Se si prevede o si teme l emissione di vapori nocivi l unit ThermoBrite Elite deve essere installata e utilizzata sotto una cappa di ventilazione adeguatamente approvata ATTENZIONE NON posizionare
26. 0 che corrisponde a 30 ml NOTA La fase Riempi necessaria feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 68 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Romi Uiil V440 o Mfo ia o 2lel daalo gt d M 13 1 Fare doppio clic su Riempi Se necessario regolare il volume di erogazione Dispensa a una percentuale tra 25 e 200 In generale raccomandato un volume di riempimento del 100 durante il pretrattamento e dopo il lavaggio e un volume di riempimento del 50 raccomandato durante la denaturazione e l ibridizzazione Passo reagente protocollo l x Passo reagente Salva e chiudi Passo Info Reagente 2855C 1 Riempimento fee Scuotimento MED 12 min dia Temp obot hse Dist Attendere Y pina incubazione 5 mins i Drenaggio Riempimenta Drenaggio lavaggio Stcuotimenta SU Temp Incubazione Richiesta Elimina Gi RIEMPIMENTO Erogazione 100 0 w predefinito Aggiorna Annulla 2 Fare clic su Aggiorna per convalidare la selezione Viene visualizzata la schermata Fase reagente Oscillazione reagente Questa opzione viene utilizzata per definire la velocit del ciclo in corrispondenza della quale ThermoBrite Elite osciller avanti e indietro Il valore predefinito quello della velocit Media 12 cicli minuto 1 Fare doppio clic su Oscillazione eica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 69 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 5 Uftilizzo d
27. 2013 10 18 Si Operatore n successivo Azione h min Tempo totale ni rimanente Modulo 1 Modulo 2 Modulo 3 1 1 Modulo 1 slitta 1 1 Drenaggio j 1 2 Modulo 1 slitta 2 2 Reagente Clearene 10 3 Reagente Clearene 10 EA Reagente Clearene 10 Temp corrente Temp corrente Temp corrente 29 C 29 C 29 C Stato Non iniziato 5 Reagente 100 ethanol 2 6 Reagente 100 ethanol 2 7 Reagente 0 2N HCL 3 8 Reagente distilled water 4 Reagente pretreatment reage distillod wrator UL z Iniziali utente Inserire iniziali e note x Iniziali utente m Inserire le note sul protocollo quindi premere OK per iniziare il protocollo xl Inizia protocollo Annulla feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 54 BIOSYSTEMS Cca BIOSYSTEMS 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite 1 Digitare le iniziali dell operatore ed eventuali note se necessario 2 Fare clic su Avvia protocollo per dare avvio al protocollo P ThermoBrite Elite 1 09 42 AM 2013 10 18 lt Operatore sa 02 29 h min Modulo 1 Modulo 2 Modulo 3 An _ Passo Info 1 1 Modulo 1 slitta 1 1 Drenaggio j 1 2 Modulo 1 slitta 2 2 Reagente _ Clearene 10 1 3 Modulo 1 slitta 3 1 4 Modulo 1 slitta 4 Temp corrente Temp corrente Temp corrente 29 C 29 C 29 C l Stato In e
28. 815 678 2000 Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 12 etca 1 Introduzione BIOSYSTEMS Garanzia Garanzia Leica Biosystems Leica Biosystems garantisce che il dispositivo non presenter difetti di materiale e o manodopera in normali condizioni di uso e servizio per un periodo di dodici 12 mesi dalla data di installazione o di tredici 13 mesi dalla data di spedizione se precedente Gli accessori non presenteranno difetti di materiale e o manodopera in normali condizioni di uso e servizio per il periodo sopra indicato A sua unica discrezione Leica Biosystems riparer o sostituir qualsiasi unit o componente coperto dalla presente garanzia che sia stato restituito all azienda con spese di spedizione prepagate Gli strumenti riparati o sostituiti forniti ai sensi della presente garanzia sono coperti soltanto dalla parte restante della garanzia originale e le riparazioni non sospendono n prolungano detta garanzia Per informazioni sui termini e sulle condizioni valide al di fuori degli Stati Uniti contattare il distributore Leica Biosystems autorizzato Nessuna garanzia estesa di Leica Biosystems sar applicabile a strumenti danneggiati a causa di uso improprio negligenza incidenti o danni derivanti da riparazioni non autorizzate modifiche o installazioni non corrette Leica Biosystems non fornisce garanzie di tipo diverso da quelle illustrate nel presente documento La presente garanzia sostitu
29. A AR rca SI Opzione Richiesta fase reagente 74 S lione sie co Salva e chiudi ccc iii 76 i a i Schermata di AVVIO iii 48 49 P Libia 73 ACHU O reagente srera 7 FONDIARI Esa 37 SASA ei i i i Selezione di un protocollo per l esecuzione 50 POMS Ai iaia 37 Srna 9 0 ET 37 simboli a ideali 38 Laici Porta di comunicazione Netbook 39 Di Soluzione dei problemi 93 PrecaUZIORI pieni 8 9 a De SI Gg Wd O 36 Precauzioni e avvertenze sesssssesesrressreresrrresrereserres 6 RO DIG i 9 EMA OPON O aaeain EE 45 ai a Sistema ThermoBrite Elite 16 106 Preparazione del reagente 42 a a i Smaltimento dei rifiuti liquidi 83 Preparazione del vetrino 46 ia A RR RE EEA 40 Principi di funzionamento seseesesseseesesrrrerrererrrrereee 34 i Di sui fe i Soluzione dei problemi ir 93 Prodotti informatici forniti da terzi 14 i Soluzione dei problemi per sintomi 93 E E PAREI PREE EEOAE E ETETEA 82 Ka i si mi 16 Pulizia dei portai cana 83 or ee i n Sostituzione dei filtri del raccordo dei moduli 87 Pulizia del Mini Netbook DEll 83 ar di Sostituzione dei fusibili di rete 104 Pulizia del sistema iii 83 o i n War Sostituzione de
30. Heica BIOSYSTEMS Manuale dell operatore ThermoBrite un marchio registrato Manuale dell operatore ThermoBrite Elite Numero di modello S600 Per test diagnostici su vetrino Copyright 2013 Leica Biosystems Tutti i diritti riservati etca BIOSYSTEMS 1 Introduzione sessssssesessessssssssossssesssosessessssesssoses D UUO Ore O E EE E E 5 Come utilizzare il Manuale dell operatore 5 Note precauzioni e avvertenze errrrrrrerre rie iie ieri rie rei erre rire ire rien 6 NO Lina i 6 ANVEFCNZeO silice 6 ANVOLONZ Cri ra 6 ANVISEDIGIORI uni ni e 6 bolide na 7 Avvertenze precauzioni restrizioni verrei rie rire rire rire rire 8 Re apiti Eolica BIOS Nital 12 Rappresentante autorizzato della Comunit Europea ie 12 Prod UOTE a E E EA E E A 12 CN 13 Garanzia Leica BIOSYStemMS rei rr eri ire 13 Limitazione di TESPONSAD eran 13 Utilizzo di prodotti informatici forniti da terzi ii 14 2 Installazione essesesssssessesssssessssssssssesssssesessesess LD Di ImMPballo zione 15 ai i 16 Sistema TNErMoBALe Eli rea 16 Articolo n 3800 007000 001 sssesesenesusuresuneresureresureresureresareresurerenureresurerenanaresararenarerenanene 16 KEDO TIOr A ZON O aene E E E E EI 17 RUI a RETE ET 17 REGU E C a E E EA N a ETT 17 REAUISILLa TEMmDEr UT dirasa E E E 18 Rood Da2 O aspirina tor
31. Indietro il sistema visualizza Eventuali modifiche eseguite non saranno salvate Rimuovere le modifiche e tornare indietro Facendo clic su S nessuna delle modifiche sar salvata Facendo clic su No la casella di dialogo si chiuder e l utente potr continuare con l aggiunta delle fasi feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 76 BIOSYSTEMS Cca 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite BIOSYSTEMS Fase Prime 1 Nel campo Fasi protocollo fare clic su Aggiungi ES ThermoBrite Elite 1 10 57 AM 2013 10 18 Nome protocollo Passi protocollo Senza nome Descrizione Passo Info Drenaggio Reagente H20 1 T Protetto Indicare il protocollo come Protetto e consentirne l uso nelle modalit Esegui e modalit Crea Modifica Aggiungiv Modifica Copia Elimina Su Gi cem Reagente Drenaggio bei 2 Fare clic su Opzioni NOTA La fase Prime non necessaria Lo strumento esegue automaticamente il priming quando raggiunge ogni nuova fase L aggiunta di una fase Prime avr come risultato un volume maggiore di reagente utilizzato 3 Non sono disponibili opzioni per la fase Prime Viene visualizzata la schermata Protocollo feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 77 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Ewi lily Alo Ro EAn o LC aO G 13 Fase Pausa Questa opzione la stessa della sotto fase Richie
32. Manuale dell operatore 48 BIOSYSTEMS 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite CeLCOL siosvstems Romi Ulil V4Z0o o Mfo ia o 2lel da0lo gt d M 13 Questa schermata presenta sei pulsanti di funzioni Esegui Fare clic per eseguire un protocollo protetto Esegui Crea Modifica Fare clic per eseguire creare o modificare un protocollo prima di proteggerlo Lavaggio della linea Fare clic per avviare il lavaggio di una linea Fare clic per accedere alla guida o al Manuale operatore Registri Fare clic per accedere ai registri relativamente a un giorno o a una esecuzione particolare icona Muto Fare clic per silenziare l allarme Esecuzione di un protocollo AN ATTENZIONE NON spostare lo strumento mentre in atto un esecuzione Schermata di avvio Esegui i ThermoBrite Elite 1 10 06 AM 2013 11 20 Lu Va Esegui Esegui Crea Modifica Modalit da usare per eseguire un Modalit da usare per eseguire protocollo creare o modificare un protocollo Lavaggio GSC feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 49 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS Fare clic su Esegui per eseguire un protocollo protetto Il sistema visualizza i protocolli protetti disponibili per la selezione Esegui Crea Modifica ES ThermoBrite Elite 1 09 19 AM 2013 10 18 Esegui Esegui Crea Modifica Modalit da usare per eseguire un Modalit da usare per eseguire protocollo crear
33. Nel caso il reagente non compaia nell elenco inserire testo libero come nome del reagente Passo reagente protocollo l l x Passo reagente Salva e chiudi Passo dn Reagente Seleziona reagente PA Riempimento pasa Scuotimento MED 12 min Vuoto 0 2M HEL 0 45500 3 MP 40 1 Formaldehyde 10 buffered formalin SDA 01 NP 40 70 ethanal 0 EtOH 85 ethanol pretreatment reagent protease vlene Substitute eica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 67 BIOSYSTEMS Cca BIOSYSTEMS 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite NOTA La selezione dell opzione Automatico assegna automaticamente il successivo numero di flacone disponibile e potrebbe non corrispondere al reagente appropriato 5 Fare clic su Aggiorna per aggiungere il reagente e il flacone selezionati Il numero di flacone viene visualizzato tra parentesi di fianco al nome del reagente Ad esempio acqua distillata 1 Passo reagente protocollo x Fasso reagente Salwa e chiudi Passo Info 2 Reagente Seleziona reagente sm 2 1 Riempimento scuotimento MED 12 min i SI 23 lemp S5C CaSe Dast Attendere Y A Incubazione 5 mins Hauria 75 Drenaggio Riempimenta Drenaggio Lavaggio Stcuatimento Temp Incubazione Richiesta Elimina Riempimento reagente Questa opzione viene utilizzata per definire il volume di reagente distribuito nella camera del modulo L opzione predefinita 10
34. Occorrente Soluzione al 70 di etanolo o alcol per reagente alcol metilato industriale salvietta di carta e dispositivi di protezione personale appropriati 1 Dalla schermata principale fare clic sul pulsante Line Wash Lavaggio della linea I ThermoBrite Elite 1 10 06 AM 2013 11 20 Esegui Esegui Crea Modifica Modalit da usare per eseguire un Modalit da usare per eseguire protocollo creare o modificare un protocollo Lavaggio GSC 2 Selezionare le caselle di controllo corrispondenti alle linee da lavare fino a tre alla volta feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 84 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi P ThermoBrite Elite 1 11 12 AM 2013 10 18 Lavaggio linea Rifiuti Confermare le linee da lavare Selezionare il contenitore Le linee riconosciute come usate sono selezionate automaticamente rifiuti per il drenaggio Linea 1 M Reagente sconosciuto Linea6 I Reagente sconosciuto Rifiuti A Linea 2 M Reagente sconosciuto Linea7 Reagente sconosciuto i C Rifiuti Linea 3 M Reagente sconosciuto Linea8 Reagente sconosciuto Rifiuti B Linea 4 l Reagente sconosciuto Linea9 Reagente sconosciuto RALE Linea 5 I Reagente sconosciuto Linea 10 I Reagente sconosciuto Stato Tempo Rimanente Fare clic su INIZIO per iniziare il lavaggio 0 1 6 9D fica MR 5 3 Selezionare la bottiglia degli scarti desid
35. SA 2005 2 CDC Recommendations for Prevention of HIV Transmission in Health Care Settings MMWR Suppl No 25 2S 18S 1987 3 CDC Aggiornamento US Public Health Service Guidelines for the Management of Occupational Exposures to HBV HCV and HIV and Recommendations for Post Exposure Prophylaxis Appendici A e B MMWR 50 RR 11 1 42 29 giugno 2001 Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 107 BIOSYSTEMS Ceca BIOSYSTEMS feica 3855 007608 001 IT Rev D Indice analitico ESCORZIONEC OSPE ie 56 A i illa 47 Aggiunta di vetrini al modulo 51 Esegui Crea Mo difiCasssninosssisrsisissiinsaias 48 MIRI 34 380 40 PROTO 32 Attivit posizione vetrino esecuzione 56 F ci 6 Avvertenze precauzioni restrizioni 8 Fase PA 78 Avvio del POCO lori 54 Li LR REVO RE EST 77 ilaele 80 ESE RO OO ORO OT 78 AVVISI DIOLIER cca 7 Fasi del protocollo iu 66 Avviso Nome protocollo non valido 81 o Lian 66 AVVISO problemi protocollo ascii 80 Filtri del raccordo Sanj UP E al sisi licia 87 B Flusso scarso sul lato drenaggio 96 elle pc EE RAR AR 107 REAL RR AAC ERA ER DR 17 c Fusibili S aN EAT e y AN EEEE E ET 104 Camere di campionamento ri 38 G Collegamenti elettrici 38 Collegamenti Gefldliircrnan ian 38 CAPA RO A E A TATAE TN 13 Collegamenti USB Garanzia Leica BiosyStemMS
36. SC 6 pretreatment reagent 6 pretreatment reagent 7 protease 7 protease 8 10 buffered formalin 8 10 buffered formalin 9 70 ethanol feica gt Ge Definisci le fasi del reagente del protocollo Passo reagente protocollo x 9 70 ethanol 10 85 ethanol l gt S020 Visualizza Modifica Copia Elimina Visualizza Nuovo Modifica Copia Elmina Avvia protocollo ThermoBrite Elite 1 09 26 AM 2013 10 18 Modulo 1 Modulo 2 Modulo 3 Passo reagente Salya e chiudi Elenco reagenti Reagene Volume Passo Info 85 ethanol Cli Cli Cli Clic m 6 ethano 49 RS ca fe E eagente eleziona reagente 100 ethanol 2 R t S t 0 2N HCL E i i Di EA water slitta slitta slitta slitta 2 1 Rie mpime nto x i z pretreatment reagent ip si o i 5 Scuotimento MED 12 imin eg TE E 2 3 Temp S 35C C350 DISSC Attendere Y Aria 3 2 4 Incubazione 5 mins 3 3 2 5 Drenaggio Vodulo 02 slitta 4 Modulo 3 slitta 4 Rifiuti Drenaggio Temp corrente Temp corrente _ contenitore rifiuti _ volume 2 5 C 2 5 C 1 Rifiuti A 164 ml 2 Rifiuti B 157 ml 3 RifiutiC 335 ml Riempimento Drenaggio Lavaggio Scuotimento Temp Incubazione Richiesta Elimina Carica i vetrini Avvia ThermoBrite Elite 1 09 32 AM ThermoBrite Elite 1 09 34 AM 2013 10 18 2013 10 18 Modulo 2 Operatore Assegna posizione r
37. a 49 SEEE EE S rear 49 ESCE netta 49 Esegui Crea Modifica 50 Selezione di un protocollo per l esecuzione 50 Dashboard protocollo anali 51 Aggiunta di vetrini al MOAU o irta 52 AVVIO GE PIOLOCONO cirrniirri aria 54 INZIOLUeN E E EE ri 54 ESCEUZIONE SOSPESA rara 56 feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 2 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS Attivit posizione vetrino eSecuUZ one ssssesssssrssessrresrrrsrrresrtesrtessrteserersstreseteeerreseeeeseeee 56 Attivit temperatura corrente modulo esecuzione tri 58 Riepilogo completamento protocollo i 60 WUO CAM igor 61 Salva ed esegui AVvagRio IN a rna a 61 RECEU e E E E E E E EE A E E 62 REeSIStFO T DIOR n 62 aaea nr ey E E E P E E E a 62 Creazione di Un NUOVO Protocol scri iaia 63 NOMEePPOtocio ia 64 Descrizione del protocollo ii 65 FAETO O O ae E EEA 66 FISI ICI ati 66 Riempimento reagente i 68 Oscillazione Teagente ssicanlc i nba peri 69 lemperatura FEagehie anol nea 70 IncUbazio re FEaP Ale iii a 72 VUO O N O a EE E E E EE E 73 074 RESOR ERA 73 Se e eo eME AE A ani 73 Opzione Richiesta fase reagente karina 74 SVEGLIE e E E E T EA EE 76 ere 717 DESA T E E A E E E E E E E E E A A O A 78 EE AET ie E E A A A E T EEE E N EET E A 78 FOD e O a E E a 79 SC E TE AE REIT 80 AVVISO PFODIEMI Protocol Osersissrianiai nire
38. a inglese far fede unicamente la versione originale e l eventuale revisione del presente contratto in altre lingue non sar vincolante Entrambe le parti convengono che il presente contratto sancisce in maniera completa ed esclusiva l accordo reciproco tra le parti in merito alla materia oggetto del presente contratto feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 33 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 3 Descrizione del sistema 3 Descrizione del sistema Principi di funzionamento Il sistema Elite ThermoBrite uno strumento da banco che consente di automatizzare diversi protocolli di laboratorio come la tecnica FISH ibridazione fluorescente in situ per l analisi citogenetica e l esame di campioni di sangue urine e tessuti FFPE interessati da tumori solidi preparati su vetrini reagenti e i Flaconi di scarico devono essere collegati al sistema in base ai requisiti del protocollo selezionato dall utente Ciascun campione deve essere trasferito manualmente sul vetrino vetrini devono essere caricati sull apposito Vassoio portavetrini prima del loro posizionamento nell unit ThermoBrite Elite Le uniche procedure da eseguire manualmente sono il caricamento dei vetrini l applicazione della sonda e la rimozione del coperchio A seconda del protocollo selezionato dall utente e reagenti vengono pompati in un apposita Camera di campionamento per le operazioni di deparaffinazione pretrattamento denaturazione
39. alimentazione non idonea pu causare lesioni al personale o incendi ATTENZIONE Verificare che la tensione di alimentazione per l unit ThermoBrite Elite sia alimentata da una linea dedicata che non alimenta altri strumenti o apparecchiature Se l alimentazione non pulita e costante si raccomanda l utilizzo di un gruppo di continuit e o condizionatore di potenza ATTENZIONE NON smontare o modificare l unit In caso contrario il personale potrebbe essere esposto al rischio di lesioni e o il sistema potrebbe non funzionare pi correttamente con conseguente invalidamento della garanzia sul prodotto feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 9 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 1 z Introduzione ATTENZIONE Posizionare l unit su una superficie piana stabile e non soggetta a vibrazioni In caso contrario il personale potrebbe essere esposto al rischio di lesioni e il sistema potrebbe non funzionare pi correttamente ATTENZIONE NON collocare l unit in aree in cui potrebbe essere esposta a sostanze chimiche gas corrosivi o rumore elettronico In caso contrario il personale potrebbe essere esposto al rischio di lesioni o il sistema potrebbe non funzionare pi correttamente ATTENZIONE NON collocare l unit in aree in cui potrebbe bagnarsi o essere esposta alla luce diretta del sole o a spifferi In caso contrario l unit potrebbe danneggiarsi Posizionare l unit in un ambiente in cui sia possibile control
40. an E E EEEE 80 Avviso Nome protocollo non valido ii 81 6 Manutenzione e Soluzione dei problemi 82 NANUIENZIONc arr E E A ES 82 PONZ Lai 82 Pulizia delle superfici dello strumento 83 Pulizia delle camere dei campioni 83 Pulizia dei PO FLAVETr cri i i I O aaeei 83 Pulizia delNGIDOGE lai 83 Smaltimento deirifiuti quid sesiis ariana 83 Lavaggio della NE ssr AE OE NA TRAE 84 feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 3 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS Manutenzione SECO NAG CESs irn ei 87 Sostituzione dei filtri del raccordo dei MOdUli ie 87 Sostituzione dei tubi delle pompe peristaltiche i 89 Soluzione delPFo nil 92 Soluzione del problemi perfsintoMi ara 93 Messorgo di COFO eieiei eO N E 96 Impossibile caricare protocollo 96 Iimpo ssibilecommutare i paglia 96 FIUSSO SCarso SUL lato drenaggio corriere 96 Errore di caricamento Protocollo 97 La valvola di uscita non passata alla posizione di bypaSS 97 La valvola di ingresso non passata alla posizione di bYpaSss 97 La valvola di ingresso non passata alla camera i 97 L auto test dello strumento non riuscito ii 98 Le istruzioni dello strumento si sono arrestate o non rispondono per 20 secondi Il TERE ESC RAI 98 I moduli non hanno raggiunto le t
41. azione e interruttore di alimentazione Collocata sul lato posteriore sinistro del sistema feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 38 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS ThermoBrite Elite 3395600 00208 L interruttore principale dello strumento viene utilizzato come dispositivo di disconnessione primario Posizionata nella zona centrale del lato posteriore del sistema 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore BIOSYSTEMS 39 etca BIOSYSTEMS 3 Descrizione del sistema Software L utente pu controllare il sistema tramite il software personalizzato eseguito sul Netbook fornito con lo strumento Il software molto intuitivo e consente all utente di eseguire protocolli standard o di configurare e memorizzare protocolli personalizzati Vedere Sezione 5 Come utilizzare il software ThermoBrite Elite feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 40 BIOSYSTEMS etca 4 Preparazione del sistema per Ko AA Le BIOSYSTEMS 4 Preparazione del sistema per l avvio Reagenti Reagenti compatibili Il sistema ThermoBrite Elite compatibile con i seguenti reagenti e Citrato di sodio salinico SSC e Tampone fosfato salino PBS e Acido 2 N morfolino etansolfonico MES e Tris idrossimetil amminometano cloridrato e Tamponea base di citrato e Proteasi e Tiocianato di sodio e Acido cloridrico 0 2 N e ulteriori diluizioni e Etanolo e Isopropanolo
42. carto Quando tutte le fasi relative al reagente sono state completate viene visualizzata la schermata principale Fare clic su Avanti per visualizzare la schermata Assegna posizione scarto nella quale vengono assegnati i contenitori nei quali verr trasferito il prodotto di scarto relativo alle varie fasi di una esecuzione ES ThermoBrite Elite 1 09 39 AM 2013 10 18 Conferma impostazione reagente e flacone rifiuti Flaconi reagente Contenitori rifiuti Pi 6 pretreatment re 92 ml 1 85 ethanol 4 distilled water 344 ml 2 100 ethanol 333 ml 3 0 2N HCL 92 ml 4 distiledwater 348 ml p Rifiuti B 361 mi i 5 2SSC 92 ml 7 protease 92 ml m 6 pretreatment reagent 92 ml 4 distilled water 109 ml 7 protease 92 ml 5 0 2N HCL 92 ml x 9 70 ethanol 92 ml Rifiuti C 879 mi 10 Clearene 268 ml 9 70 ethanol 92 ml 5 2xSSC 24 ml 1 85 ethanol M L IMPOSTAZIONE DI REAGENTE E FLACONE RIFIUTI CORRISPONDE ALLA CONFIGURAZIONE DI CUI SOPRA 1 6 9D L impostazione predefinita Scarto C poich tale contenitore destinato a ricevere lo scarto pi tossico Il contenitore Scarto A destinato a ricevere lo scarto meno tossico 1 Selezionare un reagente e fare clic sulla freccia avanti appropriata gt per selezionare il Flacone scarto corretto Per modificare la posizione del reagente fare clic sul reagente nel campo Flacone scarto e quindi fare
43. della scelta dell area pi idonea per l installazione del sistema ThermoBrite Elite Il posizionamento non corretto e o condizioni ambientali improprie possono danneggiare l unit compromettendone la sicurezza di utilizzo Requisiti elettrici Il sistema necessita di corrente alternata a 100 240 V CA 50 60 Hz 10 0 A La tensione di ingresso e la selezione della frequenza non richiedono alcun intervento da parte dell utente Utilizzare prese di corrente con idoneo sistema di messa a terra in grado di fornire 100 240 V CA a 50 60 Hz sia all unit ThermoBrite Elite che al Netbook Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 17 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 2 Tani Installazione Si raccomanda l utilizzo di gruppi di continuit per il sistema ThermoBrite Elite per mantenere il sistema in funzione durante brevi interruzioni o cali di tensione Questo consente di arrestare correttamente lo strumento e il computer evitando la perdita di dati ATTENZIONE Per ragioni di sicurezza l apparecchiatura deve essere collegata a un sistema di messa a terra A Requisiti di temperatura AOC Posizionare l unit in un ambiente in cui sia possibile controllare e mantenere la temperatura tra 15 C e 40 C e l umidit relativa senza condensa in un intervallo fino all 80 per temperature lt 31 C e fino al 50 per temperature cda comprese tra 31 e 40 C Requisiti di spazio Le dimensioni del sistema ThermoBrite Elite
44. e Seleziona reagente T Protetto Indicare il protocollo come Protetto e consentirne l uso nelle modalit Esegui e modalit Crea Modifica Aggiungiv Modifica Copia Elimina Su Gi Nome Protocollo Nome protocollo Tissue Pretreatment Inserire un nome significativo per il nuovo protocollo contenente un massimo di 80 caratteri NOTA Spostare il cursore sul campo successivo per continuare tasti Invio e Tab non sono attivi in questa schermata feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 64 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Romi Ulil V4Z0 o Mfo ia o 2Mlel da0lo gt d1 M 13 Descrizione del protocollo Nome protocollo Tissue Fretreatment Descrizione Descrizione al M Protetto Indicare Il protocollo come Protetto e consentirne l uso nelle modalit Esegui e modalit Crea Moditica 1 Nel caso lo si desideri inserire una descrizione per il nuovo protocollo 2 Nel caso lo si desideri fare clic sulla casella di controllo Protetto per proteggere il protocollo da modifiche future 3 Fare clic su Avanti NOTA Dopo aver selezionato la casella di controllo Protetto e aver fatto clic su Avanti non sar possibile modificare il protocollo feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 65 BIOSYSTEMS Cca 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite BIOSYSTEMS Fasi del protocollo Le seguenti fasi possono essere aggiunte al protocollo
45. e Reagente e Prime e Pausa e Svuota Fasi reagente 1 Nel campo Fasi protocollo fare clic su Aggiungi 2 raccomandato di mantenere lo svuotamento Svuota quale prima fase per garantire che non sia presente reagente nelle camere prima dell avvio di un protocollo 10 18 AM 2013 10 18 Nome protocollo Passi protocollo Tissue Pretreatment Descrizione Passo Info Drenaggio 5 2 Reagente H20 1 Descrizione T Protetto Indicare il protocollo come Protetto e consentirne l uso nelle modalit Esegui e modalit Crea Modifica Aggiungiv Modifica Copia Elimina Su Gi 3 Fare clic su Reagente Viene visualizzata la finestra Fase reagente protocollo Come opzione predefinita le fasi del Reagente sono pre popolate con le seguenti opzioni e Riempi fase necessaria e Oscillazione Reagente Adescamento Pausa Drenaggio L e Temp e Incuba e Svuota feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 66 BIOSYSTEMS eca siosvstems Eol lil VALo Ro EAn o L aO G E Passo reagente protocollo o Passo reagente Salya e chiudi Passo nf Reagente Seleziona reagente p T Riempimento ju Scuotimento MED 12 min i ii Temp Sase Cose D5 Attendere Y i agani Incubazione 5 mins du Drenaggio 4 Fare doppio clic su Reagente per selezionare un reagente specifico e assegnare un numero di flacone dai rispettivi elenchi a discesa
46. e Temp corrente 70 C 70 C Stato In esecuzione Incubazione 01 43 rimanenti Temp corrente 25 C 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore BIOSYSTEMS 58 Cca 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite BIOSYSTEMS Le temperature correnti visualizzate in blu indicano che il Modulo si sta raffreddando P ThermoBrite Elite 1 10 09 AM 2013 10 18 sai Operatore successivo Azione h min Tempo totale rimanente Passo Info Riempimento 30 0 ml cad 50 0 m af Modulo 2 Modulo 3 1 1 Modulo 1 slitta 1 2 1 Modulo 2 slitta 1 2 2 Scuotimento MED 12 min 23 Temp 562 0 C 62 0C DI 2 4 Incubazione 18 sec 25 Temp S O OC CIO0 0C DI 2 6 Incubazione 2 mins S E0 0C C IEO OC DI Temp corrente 25 C Temp corrente Temp Target Temp corrente Temp Target 67 C 60 C 67 C 60 C Stato In esecuzione In attesa delle temperature 00 03 ooo 2 0 Drenaggio 3 Reagente 2xSSC 01 NP40 DE feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 59 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Ewi lil yA Ro EAn o eC aO G 13 Riepilogo completamento protocollo Quando viene completato un protocollo viene visualizzata la schermata Riepilogo completamento protocollo Protocollo Riepilogo di completamento l x Protocollo Completato 10 09 AM Tempo trascorso 00 03 50 Durata pausa 00 00
47. e di rete sul pannello posteriore in posizione di spento 0 Assicurarsi che il cavo di alimentazione dell unit ThermoBrite Elite sia scollegato 2 Collocare alcune salviette di carta sotto alla pompa peristaltica per raccogliere eventuali fuoriuscite di liquido vedere immagine seguente feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 89 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS 3 Sollevare il coperchio anteriore in acrilico per accedere alla pompa In questo modo la parte superiore della pompa si solleva dando completo accesso al tubo vedere immagine seguente 4 Rimuovere il connettore grigio dalla porta di uscita tirando verso l alto il connettore e il tubo vedere immagine seguente 5 Ripetere il passaggio 4 per la porta di ingresso finch il tubo e i connettori grigi non sono liberi 6 Inserire un nuovo tubo per la pompa nei connettori di ingresso e uscita Spingere il tubo fino in fondo per evitare possibili perdite 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 90 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS 7 Guidare i tubi nella pompa peristaltica al di sopra dei rulli Assicurarsi che il tubo si appoggi sull intaglio a V su entrambi i lati della pompa Vedere immagine seguente 3 G A c 8 Abbassare il coperchio anteriore in acrilico per chiudere la pompa In questo modo la parte superiore della pompa si abbassa fissando il tubo al di sopra dei rulli 9 Smaltire il tubo vecchio secondo le nor
48. e non sono presenti nella confezione informare immediatamente il corriere e contattare il servizio di assistenza clienti al numero 1 800 248 0123 ATTENZIONE L unit ThermoBrite Elite pesa circa 27 kg a esclusione del Sistema di gestione dei liquidi e degli accessori Utilizzare tecniche di sollevamento sicure e attrezzature adeguate durante la manipolazione di oggetti pesanti Se necessario chiedere l aiuto di un altra persona per sollevare lo strumento in modo sicuro 1 Posizionare il pacco in posizione verticale e aprire i lembi superiori ATTENZIONE Se si utilizza un taglierino estendere la lama in misura adeguata per evitare di danneggiare i componenti interni 2 Rimuovere ciascuna confezione e metterla da parte 3 Rimuovere lo strumento sollevandolo lentamente in senso verticale ed estraendolo dalla confezione afferrarlo per le apposite imbottiture di protezione Posizionare lo strumento su un piano stabile 4 Rimuovere le imbottiture di protezione e conservarle all interno delle confezioni utilizzate per la spedizione 5 Ispezionare il contenuto della confezione per verificare che siano presenti tutti i componenti elencati ATTENZIONE NON tentare di sollevare lo strumento afferrandolo per il coperchio superiore o qualsiasi componente dei pannelli laterali per non esporre l utente al rischio di lesioni e prevenire il danneggiamento dell unit Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 15
49. e o modificare un protocollo 1 6 9D Sep 25 2013 inea Fare clic su Esegui Crea Modifica per visualizzare un elenco di protocolli protetti e non protetti protocolli protetti vengono visualizzati in grassetto e possono essere copiati ma non modificati Selezione di un protocollo per l esecuzione Nel campo Protocolli disponibili selezionare il nome di un protocollo Il sistema visualizza la descrizione del protocollo e l elenco di reagenti necessari per l esecuzione del protocollo feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 50 BIOSYSTEMS 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite Cca BIOSYSTEMS ES ThermoBrite Elite 1 09 20 AM 2013 10 18 Protocolli disponibili Tissue Denature and Hybe 1 e Tissue Post Wash 1 e Tissue Pretreatment 1 e Urine Denature amp Hybe 1 d Urine Post Wash 1 d Urine Pretreatment 1 d Visualizza Nuovo Modifica Copia Elimina 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite Descrizione 124 passi in totale Elenco reagenti 1 Xylene Substitute 2 100 ethanol 3 0 2N HCL 4 distilled water 5 2xSSC 6 pretreatment reagent 7 protease 8 10 buffered formalin 9 70 ethanol 10 85 ethanol E Lavaggio i gt o0 Fare clic su Esegui viene visualizzato il Dashboard protocollo Dashboard protocollo Questa schermata viene utilizzata per assegnare i vetrini campione a una camera campioni in uno di tre 3 Moduli te
50. eica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 46 BIOSYSTEMS Cca BIOSYSTEMS 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite Navigazione dell interfaccia Esegui un protocollo esistente Crea Modifica un protocollo g Thernsofirite Elite 1 09 19 AM 2013 10 18 Esegui EseguiiCreaModifica Nocalt da asare par csegure st Madalt da usero pw csogaie Esegui Esegui Crea Modifica protocollo creare o madiicare un protecolio Modalit da usare per eseguire un Modalt da usare per eseguire protocollo creare o modificare un protocollo soso Seica Soco Seleziona protocollo ThermoBrite Elite 1 09 20 AM z 2013 10 18 ThermoBrite Elite 1 09 21 AM ER 2013 10 18 Descrizione Protocolli disponibili Nome protocolo Peo Tissue Denature and Hybe 1 e Tissue Post Wash 1 e Protocolli disponibili Descrizione Nome protocollo Tissue Denature and Hybe 1 e 124 passi in totale 124 passi in totale Tissue Post Wash ie 4 lt lt a Y Tissue Pos Urine Denature amp Hybe 1 d Unne Post Wash 1 d Urine Pretreatment 1 d Unna Denature amp Hybe 1 d Urine Post Wash 1 d Urine Pretreatment 1 d Elenco reagenti Elenco reagenti 1 Xylene Substitute 2 100 et anol 1 Xylene Substitute 2 100 et anol 3 0 2N HAL 3 0 2N HAL 4 distilled water 4 distilled water 5 2xSSC 5 2xS
51. el software ThermoBrite Elite Passo reagente protocollo E x Fasso reagente Salva e chiudi Passo Info Reagente 2xSSC 1 siria Riempimento Sscuotimento MED 12 mini cana Temp S5C CS DI5t Attendere Y fem Incubazione 5 mins Lun Drenaggio Riempimento Drenaggio lavaggin Scuotimento Su Temp Incubazione Richiesta Elimina Gi SCUOTIMENTO FERMA LENTO MED VELOCE 0 cielif min 9 cicliimin 12 cicliimin Z0 cicli min amp ggiorna amp nnulla 2 Selezionare l opzione appropriata e Stop lo strumento non osciller e Lento 9 cicli minuto e Medio 12 cicli minuto e Veloce 20 cicli minuto ATTENZIONE Selezionando Stop si avr uno scarso controllo della temperatura Le fasi reagente che comprendono il controllo della temperatura non devono essere impostate su Stop 3 Fare clic su Aggiorna per convalidare la selezione Viene visualizzata la schermata Fase reagente Temperatura reagente Questa opzione viene utilizzata per definire la temperatura alla quale deve essere ogni camera in relazione alla fase del reagente Il valore predefinito 37 C eica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 70 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite 1 Fare doppio clic su Temp Inserire una temperatura compresa tra 25 C e 95 C Nel caso non sia selezionata una casella di controllo la camera corrispondente rimarr a
52. emperature nominali entro 1 ora 98 EOS RIO 98 Errore interno dello strumento ie 99 Erore 0PeFatVvo INCI 99 Errore dEUn Modulo NINO srl rela 99 ThermoBrite Elite non trovato i 99 La valvola del reagente non passata alla linea reagente H 100 L auto test non riuscito a comunicare con lo strumento 100 sensori indicano un errore di flusso CritiCO rie 100 sensori presentano avvertenze di velocit di flusso ridotta 101 Protocollo NoNPIIScitoain nai ron ita rat 101 Questo protocollo contiene errori e non pu essere eseguito 102 ECCEZIONE NON SES DI ira 102 Interruzione della comunicazione USB rei 102 Verifica dei collegamenti USB serseri 103 Sostituzione dei fusi direte sase A 104 360000 7000 0O T reran A EN ir EEATT 106 BIENO A TEE E E E 107 feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 4 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 1 Introduzione 1 Introduzione Utilizzo previsto Solo per uso su vetrino Il sistema ThermoBrite Elite consente di automatizzare interamente le procedure di pre ibridazione e post ibridazione nella tecnica diagnostica FISH fornendo al tempo stesso il controllo accurato della temperatura per le procedure di denaturazione e ibridazione on board Come utilizzare il Manuale dell operatore Il prese
53. ente alle relative bottiglie e raccordo Sostituire i tubi peristaltici vedere Sostituzione dei tubi delle pompe peristaltiche Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore porta della camera ostruita filtro del raccordo bloccato tubo peristaltico usurato bottiglie scarti piene Il protocollo non riuscito Riavviare il Netbook Riavviare il protocollo Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Un problema ha impedito la riuscita del protocollo Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 101 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Questo protocollo contiene errori e non pu essere eseguito Il protocollo selezionato contiene Verificare i passaggi e i sotto passaggi errori di configurazione della configurazione Riavviare il Netbook Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Eccezione non gestibile Un componente interno non risponde Riavviare il Netbook a un comando Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Interruzione della comunicazione USB Il Netbook ha perso il collegamento Controllare i collegamenti USB fra lo con ThermoBrite Elite strumento e il Netbook Riavviare il Netbook Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distribut
54. erata AVVERTIMENTO Smaltire i prodotti di scarto in conformit con le norme legali vigenti In caso di incertezza sui requisiti legali rivolgersi agli enti locali per informazioni 4 Inserire ruotando fino al blocco un massimo di 3 attacchi per la linea reagente sul tappo della spruzzetta TBE feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 85 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi 5 Fare clic su Inizio 6 Inserire la quantit adatta di soluzione al 70 di etanolo o equivalente nella spruzzetta TBE seguendo le istruzioni indicate sullo schermo 7 Fare clic su Yes S per confermare 8 Una volta finito lo sciacquo con etanolo staccare gli attacchi dal tappo della spruzzetta TBE per consentire l asciugatura ad aria 9 Fare clic su Riprendi 10 Fare clic su Save Notes and Close Salva note e chiudi 11 Ripetere i passaggi 1 10 per le linee da lavare rimanenti ThermoBrite Elite Messaggio i Confermare configurazione g Aggiungere perlomeno 101 mL di soluzione al Z0 di etanolo o equivalente nella vu spruzetta TBE Inserire fino a 3 linee di reagente al TBE Wash Bottle cap Iniziare il lavaggio delle liness ThermoBrite Elite Messaggio In pausa Rimuovere tutte le linee di reagente dal tappo della spruzetta TBE Clicca Riprendi per incominciare il lavaggio all aria Lavaggio linea Riepilogo di completamento x Lavaggio
55. eseguirlo AERTENZE Passo 2 manca passo secondario DIRENAGGIO nel passo REAGENTE Salvare comunque Fare clic su S per salvare e uscire oppure fare clic su No per apportare correzioni Avviso Nome protocollo non valido Questa finestra di dialogo viene visualizzata quando vi un protocollo gi esistente con lo stesso nome ThermoBrite Elite Messaggio l 63 Errore durante il salvataggio del protocollo Il nome protocollo Senza nome gia in uso Scegliere un nome diverso x Fare clic su OK e rinominare il protocollo Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 81 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi 6 Manutenzione e Soluzione dei problemi Manutenzione ATTENZIONE NON esporre l unit ThermoBrite Elite o il relativo Netbook ad acidi basi o agenti ossidanti forti o concentrati idrocarburi aromatici o alogenati esteri o chetoni ATTENZIONE Indossare dispositivi di protezione personale appropriati per evitare l esposizione ad agenti patogeni Smaltire i materiali contaminati conformemente alle normative in vigore Leica Biosystems raccomanda che gli operatori degli strumenti eseguano ispezioni periodiche e manutenzione preventiva su tutti gli strumenti Contattare l assistenza clienti o il distributore per i servizi opzionali offerti per questo strumento Pulizia raccomandata la pulizia periodica di tutti
56. gli strumenti di laboratorio la frequenza di pulizia dipende dall ambiente di lavoro Le procedure raccomandate sono quelle che seguono ATTENZIONE Prima di pulire l unit ThermoBrite Elite staccarla dalla presa di corrente a muro e scollegarla dal Netbook ATTENZIONE Prima di utilizzare qualsiasi metodo di pulizia o decontaminazione diverso da quelli consigliati gli operatori devono verificare con il reparto di assistenza tecnica che tale metodo non danneggi l apparecchio feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 82 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Pulizia delle superfici dello strumento Occorrente Detergente delicato panno privo di filamenti e i dispositivi di protezione individuale adatti 2 3 Pulire le superfici esterne dell unit ThermoBrite Elite con un panno privo di filamenti imbevuto in acqua e un detergente delicato per rimuovere eventuali depositi Strofinare di nuovo utilizzando acqua distillata Asciugare con un panno asciutto Pulizia delle camere dei campioni Occorrente Sono accettabili i disinfettanti con almeno il 70 di alcol i panni privi di filamenti e i dispositivi di protezione personale appropriati 3 4 Rimuovere eventuali portavetrini presenti all interno dello strumento Inumidire un panno privo di filamenti con una soluzione al 70 di alcol e pulire le superfici interne dei moduli Strofinare di nuov
57. hiede input Opzione fasi reagente Possono essere aggiunte le seguenti fasi e Sciacqua e Richiesta Sciacquo reagente Questa opzione viene utilizzata per aggiungere una fase di scarico Sciacqua La fase Sciacqua se necessario deve essere aggiunta dopo che sia stata selezionata una fase di riempimento Riempi Il volume di risciacquo predefinito 35 0 ml 1 Selezionare la fase Riempi per procedere alla fase Sciacqua e quindi fare clic sul pulsante Sciacqua x Passore agente Salva e chiudi Passo Info 3 Reagente Clerene 2 ni 3 1 Riempimento E Lavaggio 100 ethanol 1 i cu 3 3 Scuotimento MED 12 min 55 4 Incubazione 10 mins ni 35 Drenaggio Riempimento Drenaggio Lavaggio Scuotimento Su Temp Incubazione Richiesta Elimina Gi feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 73 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Roli Aloo EAn o L aO G 13 2 Selezionare un numero di flacone e reagente dai rispettivi elenchi e discesa 3 Accettare l impostazione predefinita oppure deselezionare la casella di controllo dell impostazione predefinita e regolare il Volume di risciacquo a un valore superiore a 35 ml 4 Fare clic su Aggiorna per convalidare la selezione Viene visualizzata la schermata Fase reagente NOTA Deve essere programmata una fase di risciacquo con etanolo alcol grado reagente alcol denaturato destinato ad usi industriali immediatamente dopo ogni fase di riempimento con
58. i limiti espressamente consentiti dalla legislazione vigente nel qual caso occorre informare preventivamente Leica Biosystems per iscritto e richiedere informazioni sull interoperabilit dei programmi iv cedere affittare prestare o noleggiare il software a terzi oppure trasferire informazioni a terzi attraverso l uso del software ivi inclusi servizi di time sharing l espletamento di attivit connesse ad agenzie di servizi o altro servizio di elaborazione delle informazioni v rimuovere modificare o oscurare i dati di identificazione del prodotto le note sul diritto d autore i marchi di fabbrica e o qualsiasi altra indicazione sui diritti esclusivi del produttore vi diffondere informazioni sulle prestazioni dei programmi o i dati relativi ad analisi condotte sui programmi stessi vii utilizzare i programmi in ambienti pericolosi che richiedono l utilizzo di dispositivi fail safe in cui l eventuale malfunzionamento dei programmi potrebbe causare morte lesioni fisiche o danni ambientali Revoca La licenza valida fino alla revoca La licenza scadr automaticamente e senza preavviso in caso di violazione delle disposizioni contenute nel presente contratto Entro quattordici 14 giorni successivi alla revoca fatto obbligo di sospendere l utilizzo del software distruggere tutte le copie del Software in possesso o sotto il controllo dell utente e informare Leica Biosystems per iscritto Fatta eccezione per la licenza i termini co
59. i tubi delle pompe peristaltiche 89 Pulizia delle camere dei campioni 83 Li w LTS PROPRI ERRE ER RT 73 Pulizia delle superfici dello strumento 83 NIE iii 61 SVUOTA VODOM RR RAC RO ORRORI 73 Manuale dell operatore 109 BIOSYSTEMS Indice analitico T Utilizzo dello strumento 48 Utilizzo di prodotti informatici forniti da terzi 14 IE jj RARE E RE ROIO 70 ini 5 Temperat ra reagente scialli 70 ThermoBrite Elite non trovato 99 V Tubi delle pompe peristaltiche e 89 dla i 32 VASSOI portavo trii ciano 38 U Verifica dei collegamenti USB 103 Utilizzo dell apparecchiatura da parte di agenzie o entit governative statunitensi 32 Produttore Leica Biosystems Richmond Inc 5205 Route 12 feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore BIOSYSTEMS CEpartner4U Esdoornlaan 13 3951 DB Maarn USA 31 0 651653626 110
60. ia ir ai 18 RegUStamo cid 19 SEE E Ne sarta 20 Sistema di gestione dei liquidi i 24 Contratto di licenza con l utente finale 29 3 Descrizione del sisteMa sssesssessssesssssessssesesss SH PHACIPOFUAZIO RIME One ina 34 APPICAIZIORIESA a i ian 34 COMPOR eee E E EE E E EE 34 feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 1 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS LLO OMENO Gana 35 LALO DOTON ria 35 EMN A O en e A EE E A AA A AEA I 36 Collettore del reagente sensurere n EE E EEE 36 Collettore deHiduidisca 0a 36 POMPA N 37 Pompa GGI Seti 37 POND O T Oi 37 Collettore TMOGUlO niro EE S S 37 Camere dicampioname nOi 38 Va CODON IVE D iaia 38 Collegamenti elettrici e seriali ereenn E 38 Porta di alimentazione e interruttore di alimentazione 38 Porta di comunicazione Netbook rr 39 SG ARI IA 40 4 Preparazione del sistema per l avvio 41 Redeeniere aa 41 RCAPEnt COMPat Dillo 41 Preparazione del reagente e collegamento dei tubicini i 42 PIEPIFAZIO NE GeV 45 StM poi 45 5 Come utilizzare il software ThermoBrite Elite 46 INTFOdUZIO NE aan 46 Cosa fare prima di mettere in funzione lo StruMEnto ie 46 Navigazione delElntierigtcio nn 47 Utilizzo EA n aE o EE E E E E E A E A 48 Schermata di aVV Oerein aa N N EEE 48 ESECUZIONE drun PFOFOC0 Orian
61. ifiuti me 02 17 h min Tempo totale n rimanente 1 1 Modulo 1 slitta 1 ajj 1 2 Modulo 1 slitta 2 1 Drenaggio 2 Reagente Clearene 10 3 Reagente Clearene 10 4 Reagente Clearene 10 5 Reagente 100 ethanol 2 Temp corrente 25 C Temp corrente 25 C Temp corrente 25 C Stato Non iniziato 6 Reagente 100 ethanol 2 Car Reagente 0 2N HCL 3 8 Reagente distilled water 4 pretreatment reage aanaon t di tillad wzator Ul si Flaconi reagente Contenitori rifiuti mA 1 85 ethanol EEN 3 100 ethanol O2NHC 4 6 feica 3855 007608 001 IT Rev D BIOSYSTEMS Manuale dell operatore 47 etca BIOSYSTEMS Utilizzo dello strumento Tutte le funzioni di ThermoBrite Elite vengono eseguite da una serie di schermate del computer che costituiscono parte del programma software installato sul computer in dotazione Schermata di avvio P ThermoBrite Elite 1 09 35 AM 2013 10 18 Esegui Esegui Crea Modifica Modalit da usare per eseguire un Modalit da usare per eseguire protocollo creare o modificare un protocollo 1 6 9D Sep 25 2013 inea Sulla barra degli strumenti lo schermo visualizza da sinistra a destra 09 35 AM Data e ora correnti 2013 10 18 Stato del sistema o protocollo selezionato Stato di connettivit tra lo strumento e il laptop feica 3855 007608 001 IT Rev D
62. il sistema su altre apparecchiature e non collocare altri oggetti o apparecchiature sulla parte superiore del sistema Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 19 BIOSYSTEMS eca BIOSYSTEMS 2 rane Installazione Installazione Verificare che vengano rispettati tutti i requisiti elettrici di spazio e ambientali prima di procedere all installazione del sistema Vedere Requisiti ATTENZIONE Per collegare lo strumento ThermoBrite Elite alla rete elettrica utilizzare un cavo di alimentazione dotato di un connettore maschio collegato a massa che sia compatibile con la presa di alimentazione che si intende utilizzare vale a dire una presa da almeno 10 A dotata di connettore femmina conforme IEC320 CEE22 N 1 Collegare il cavo elettrico alla porta di alimentazione posizionata sul retro dell unit ThermoBrite Elite e a una presa elettrica con messa a terra ThermoBrite Elite 3395600 00208 feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 20 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS 2 Collegare il Netbook alla rete elettrica e collegare il cavo di alimentazione a una presa elettrica con messa a terra Collegare il cavo USB del mouse a una delle porte USB del Netbook Cavo di ME EI SEI Cavo USB del mouse 3 Collegare il cavo di comunicazione USB fornito a una porta USB del Netbook e alla porta di comunicazione collocata nella parte centrale del pannello posteriore 3855 007608 001 IT Rev D
63. imitata o eliminata nella misura in cui questo si renda necessario per garantire che il presente contratto resti in vigore e continui a produrre i sui effetti Il presente contratto deve essere interpretato in conformit alle leggi dello Stato dell Illinois e degli Stati Uniti indipendentemente dalla presenza di eventuali conflitti tra normative applicabili e dalle disposizioni della Convezione sui contratti di compravendita internazionale di merci sottoscritta dalle Nazioni Unite La giurisdizione esclusiva per eventuali azioni legali relative alla materia oggetto del presente contratto feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 32 BIOSYSTEMS eca BIOSYSTEMS 2 z Installazione spetta ai tribunali statali e federali degli Stati Uniti situati nella contea di Cook Illinois L utente si sottomette irrevocabilmente alla giurisdizione di tali tribunali e accetta che le eventuali azioni o procedure legali inerenti alla materia del presente contratto si svolgano presso la sede del foro competente La parte vincitrice in qualsiasi azione che abbia per oggetto le disposizioni del presente contratto avr il diritto di recuperare i costi ragionevolmente sostenuti incluse le spese legali Le eventuali modifiche apportate al presente contratto saranno vincolanti solo se saranno in forma scritta e se saranno state sottoscritte da un rappresentate autorizzato di Leica Biosystems Il presente contratto stato originariamente redatto in lingu
64. isce espressamente tutte le altre garanzie esplicite o implicite L acquirente conviene che non esiste alcuna garanzia di commerciabilit o idoneit per alcuno scopo previsto e che non sono concesse altre coperture o garanzie esplicite o implicite all infuori di quelle specificate nel contratto Nessun rappresentante o dipendente di Leica Biosystems autorizzato a estendere qualsiasi altra garanzia o ad assumere per conto di Leica Biosystems eventuali responsabilit ad eccezione di quelle sopra menzionate La presente garanzia applicabile solo all acquirente originale Limitazione di responsabilit Leica Biosystems non responsabile per perdita d uso entrate o profitti previsti n per danni indiretti o accessori derivanti dalla vendita o dall uso dei prodotti L acquirente sar ritenuto responsabile per qualsiasi reclamo perdita o danno derivante dall impiego o uso improprio dello strumento Leica Biosystems da parte sua di suoi dipendenti o terzi avvenuto dopo il ricevimento di questo strumento o di altri prodotti Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 13 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 1 Introduzione Utilizzo di prodotti informatici forniti da terzi Leica Biosystems sconsiglia di utilizzare i computer forniti in dotazione con il sistema ThermoBrite Elite per l esecuzione di applicazioni software o hardware diverse da quelle specificamente fornite per consentire l utilizzo e la manutenzione del
65. l suo utilizzo n sulla correttezza precisione affidabilit attualit o su altre caratteristiche del software L utente si fa interamente carico del rischio associato all utilizzo del software La presente clausola di limitazione di garanzia una disposizione essenziale del presente contratto Le suddette limitazioni potrebbero non essere applicabili a quelle giurisdizioni in cui non consentita l esclusione di garanzie o condizioni implicite Nel caso in cui l esclusione di garanzie implicita non sia prevista dalla legislazione vigente le eventuali garanzie implicite saranno valide per un periodo limitato di novanta 90 giorni dalla data di consegna del prodotto Leica Biosystems Limitazione di responsabilit Fatte salve tutte le altre disposizioni del presente contratto e nella massima misura consentita dalla legge Leica Biosystems non si assume alcuna responsabilit rispetto a qualsiasi materia oggetto del presente contratto incluse situazioni derivanti da violazioni del contratto negligenza responsabilit oggettiva o altro mezzo giuridico per e Perdite o interruzioni subite dall azienda e Perdita di profitto o avviamento e Perdita d uso e Perdita danneggiamento o corruzione dei dati e Danni a qualsiasi altro software hardware o altre apparecchiature e Accesso non autorizzato ai dati o alterazione di questi ultimi e Divulgazione non autorizzata di informazioni sensibili riservate o proprietarie e Eventuali c
66. lare e mantenere la temperatura tra 15 C e 40 C e l umidit relativa senza condensa in un intervallo fino all 80 per temperature lt 31 C e fino al 50 per temperature comprese tra 31 e 40 C ATTENZIONE NON installare il sistema in presenza di attivit temporalesca Per informazioni sulle misure di protezione da adottare in caso di temporali e sbalzi di tensione rivolgersi alla divisione tecnica del proprio laboratorio ATTENZIONE Per una maggiore protezione delle apparecchiature in caso di temporali e sbalzi di tensione scollegare sempre il cavo di alimentazione Se lo strumento non viene utilizzato per un lungo periodo scollegare il cavo di alimentazione ATTENZIONE Per ridurre il rischio di scosse elettriche non rimuovere alcun pannello se non sotto la supervisione di personale qualificato ATTENZIONE Per ridurre il rischio di scosse elettriche non utilizzare prolunghe prese o simili a meno che i terminali della spina non possano essere inseriti completamente in una presa a tre cavi con messa a terra in modo da prevenire l esposizione dei terminali Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 10 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS Rr amp 1 Introduzione ATTENZIONE Non ostruire le aperture di ventilazione Una ventilazione inadeguata pu provocare il surriscaldamento dello strumento o un controllo impreciso della temperatura ATTENZIONE Per una protezione continua contro il rischio
67. learene 10 Fd Reagente Clearene 10 mer Temp corrente 25 C TT Temp corrente Temp corrente 25 C 25 C Stato In esecuzione Drenaggio di 60 ml da 2A a C RPaanan ta 100 othanal 1271 b feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 56 BIOSYSTEMS Cca 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite BIOSYSTEMS ES ThermoBrite Elite 1 09 53 AM 2013 10 18 i Modulo 3 Operatore ni successivo Azione n h min Tempo totale n rimanente 6 Modulo 1 Modulo 2 Passo Info 1 1 Modulo 1 slitta 1 2 1 Modulo 2 slitta 1 3 1 Modulo 3 slitta 1 1 Drenaggio ajj 1 2 Modulo 1 slitta 2 2 2 Modulo 2 slitta 2 3 2 Modulo 3 slitta 2 amp 2 Reagente Clearene 10 2 1 Riempimento 30 0 ml cad 90 0 m 2 2 Lavaggio 100 ethanol 2 2 3 Scuotimento MED 12 min Incubazione 10 mins Temp corrente Temp corrente Temp corrente 25 C 25 C 25 C Stato In esecuzione Incubazione 07 50 rimanenti 2 5 Drenaggio 3 Reagente Clearene 10 4 Reagente Clearene 10 Raanan ta 100 othanal 171 b Lo stato dell esecuzione l attivit relativa al riempimento e allo svuotamento vengono visualizzati nella sezione a pi di pagina della schermata Stato In esecuzione incubazione 07 50 rimanenti feica 3855 007608 001 IT Rev D Ma
68. linea Completato 11 15 AM Tempo trascorso 00 01 16 Durata pausa 00 00 59 Ora inizio 2013 10 15 11 14 4M Ora fine 2013 10 18 11 15 amp 4M File di registro p_summary_2013 10 18_Line_wash_001 log Mote E Registri Prossimi passi Visualizza registro sintetico Drenaggio camere Visualizza registro dettagliato Salva e eseguire lavaggio linea Salva note e chiudi feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 86 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS Il raccordo dei moduli si trova sulla parte anteriore dello strumento fra le pompe peristaltiche Occorrente Kit filtro raccordo articolo n 3800 007743 001 salvietta di carta e dispositivi di protezione personale appropriati 1 Porre l interruttore di rete sul pannello posteriore in posizione Off 2 Collocare la salvietta di carta sotto al raccordo dei moduli per raccogliere eventuali fuoriuscite di liquido vedere immagine seguente 3 Con un cacciavite ad intaglio e girandolo in senso antiorario rimuovere ogni filtro del raccordo 4 Smaltire i filtri del raccordo secondo le norme in vigore Smaltire i materiali contaminati in conformit con le norme amp legali vigenti In caso di incertezza sui requisiti legali rivolgersi agli enti locali per 9 informazioni 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 87 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi 5 Ogni filtro del raccordo dota
69. lizzata da o per conto di un ente governativo statunitense venga etichettata conformemente a quanto sopra Esportazione L utente si impegna a rispettare qualsiasi restrizione o regolamento applicabile in materia di esportazioni e riesportazioni previsto dal Dipartimento del Commercio degli Stati Uniti e da altre agenzie o autorit governative Fermo restando quanto contenuto nelle precedenti clausole l utente si impegna a non trasferire o autorizzare terzi a trasferire il software i nei seguenti Paesi n ai rispettivi cittadini o residenti Cuba Iraq Libia Corea del Nord Iran Siria o qualsiasi altro Paese posto sotto embargo dagli Stati Uniti oppure ii a chiunque figuri nella lista delle entit con designazione speciale Specially Designated Nationals e nella lista delle persone indesiderate Denied Persons List predisposte rispettivamente dal Dipartimento del Tesoro e dal Dipartimento del Commercio degli Stati Uniti Varie L utente non pu cedere il presente contratto o qualsiasi diritto attribuitogli dal contratto stesso senza il previo consenso scritto di Leica Biosystems qualsiasi cessione eseguita in assenza del suddetto consenso da ritenersi nulla Il mancato esercizio dei diritti definiti nel presente contratto non implica la rinuncia a tali diritti Se una qualsiasi clausola del presente contratto sar giudicata non applicabile o non valida da un tribunale della giurisdizione competente tale clausola dovr essere l
70. me in vigore 10 Ripetere la procedura per la seconda pompa peristaltica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 91 etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Soluzione dei problemi All accensione dell unit ThermoBrite Elite viene eseguito automaticamente un auto test Alla riuscita dell accensione dello strumento viene emesso un segnale di pronto con due bip e si accende il LED verde sul lato destro del pannello frontale feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 92 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS Soluzione dei problemi per sintomi Sintomo Possibile causa Collegamento allentato del cavo di alimentazione Il LED verde non acceso e lo strumento non funziona Unit non collegata alla presa o presa di corrente difettosa Fusibile bruciato o non installato Guasto interno dell alimentazione Collegamenti di cattiva qualit Errore di comunicazione USB Tubo del reagente non collegato correttamente Le camere dei campioni non si riempiono Tubo del reagente con gomiti Filtro flacone ostruito feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Rimedi Assicurare che il cavo di alimentazione sulla parte posteriore dello strumento sia collegato correttamente alla presa di corrente Assicurarsi che lo strumento sia collegato correttamente a
71. n modo che il filtro di rete metallica sia posizionato il pi vicino possibile all estremit inferiore di ciascun flacone ATTENZIONE Se il filtro non si trova in corrispondenza dell estremit inferiore del flacone possono verificarsi errori nel flusso feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 24 BIOSYSTEMS eca BIOSYSTEMS 2 z Installazione 3 Inserire con cautela il connettore della porta nera nella porta corretta sul Collettore del reagente e ruotarlo in senso orario fino a stringerlo Ciascun tubicino contrassegnato da un numero che consente di individuare la porta a cui deve essere collegato ATTENZIONE Il connettore deve essere completamente inserito nel Collettore del reagente per prevenire il verificarsi di perdite ATTENZIONE Se il connettore non si avvita con facilit svitarlo e riallinearlo nuovamente NON forzare connettori non allineati onde evitare il danneggiamento della filettatura e il verificarsi di perdite 4 Inserire e ruotare l adattatore all interno del tappo di ciascun Flacone di reagente per bloccarlo in posizione feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 25 BIOSYSTEMS eca BIOSYSTEMS 2 z Installazione 5 Avvitare gli appositi tappi dei Flaconi di scarico sui flaconi stessi 6 Collegare l estremit del Tubicino di scarico alla Porta di scarico NOTA Tubicini di scarico forniti in dotazione hanno una lunghezza di 152 cm tubicini po
72. no P ThermoBrite Elite 1 09 36 AM 2013 10 18 Modulo 1 Modulo 2 Modulo 3 Elenco reagenti _ Reagente Volume 85 ethanol 58 ml Clie Clic Clic Clic Clic Clic 100 ethanol 231 ml per per per per per per 0 2N HCL 58 ml i nag nag nag nag nag nag distilled water 246 ml slitta slitta slitta slitta slitta slitta 2xSSC 58 ml pretreatment reagent 58 ml protease 59 ml 70 ethanol 58 ml Modulo 1 slitta 1 slitta 1 3 slitta 1 O Clearene 166 ml Modulo 1 slitta 2 Modulo 2 slitta 2 Modulo 3 slitta 2 Modulo 1 slitta 3 litta 3 Modulo 3 slitta 3 Modulo 1 slitta 4 Modulo 2 slitta 4 Modulo 3 slitta 4 Rifiuti Drenaggio Temp corrente Temp corrente Temp corrente ora 25 C 25 C 25 C Rifiuti B Rifiuti C _ 3 sc Bo 2 L area situata al di sotto del diagramma del vetrino indica i vetrini che sono stati selezionati Quando viene selezionato un vetrino l utente pu inserire qualunque dato relativo al paziente ovvero Nome Numero ID sovrascrivendo il numero di vetrino e Modulo oppure aggiungendo dati specifici di fianco ai numeri dei vetrini Moduli vedere l immagine qui di seguito feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 52 BIOSYSTEMS Cca 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite BIOSYSTEMS Modulo 1 Clic per nag slitta Modulo 1 slitta 3 Modulo 1 slitta 4 Temp corrente 25 C 3 Fare clic su Avanti per visualizzare e verificare l
73. nte documento consiste nel Manuale dell operatore relativo al sistema ThermoBrite Elite prodotto da Leica Biosystems Richmond Inc Leggere attentamente questo manuale prima di utilizzare lo strumento poich in esso sono contenute tutte le istruzioni relative a installazione funzionamento manutenzione e risoluzione dei problemi L utente deve acquisire una conoscenza approfondita del sistema prima di poter procedere all installazione o all utilizzo del sistema stesso Il manuale illustra dettagliatamente il funzionamento del sistema e pu pertanto essere utilizzato per la formazione specifica degli operatori Gli aspetti del sistema coperti dal manuale includono principi di funzionamento panoramica sui componenti del sistema preparazione di campioni e reagenti e sviluppo di protocolli tramite il software ThermoBrite Elite Si prega di conservare questo manuale per eventuali consultazioni future feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 5 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 1 Introduzione Note precauzioni e avvertenze Il Manuale dell operatore fornisce informazioni e avvertenze che devono essere osservate dall utente al fine di garantire il funzionamento sicuro del sistema messaggi importanti sono evidenziati con simboli e icone speciali che identificano il tipo di indicazioni ivi riportate messaggi generati dal sistema possono essere di quattro tipi Note precauzioni avvertenze e avvisi biologici Di
74. ntenuti nel presente contratto continueranno a essere validi anche in seguito alla revoca La revoca non l unica misura di sospensione disponibile A sua unica discrezione Leica Biosystems valuter la possibilit di adottare ulteriori misure indipendentemente dal fatto che la licenza sia stata revocata o meno Assistenza sul prodotto Utilizzare il numero del servizio di assistenza Leica Biosystems fornito nella documentazione del prodotto per informazioni relative all assistenza sul prodotto Leica Biosystems Limitazione di garanzia Per quanto consentito dalla legge il software viene fornito cos come e senza garanzia di alcun tipo Leica Biosystems non riconosce alcuna garanzia esplicita o implicita incluse a titolo non esclusivo feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 30 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 2 al Installazione garanzie implicite e condizioni di titolo commerciabilit qualit soddisfacente idoneit per un particolare scopo e non violazione Leica Biosystems non garantisce che il software non sia soggetto a errori che il funzionamento dei programmi non sia soggetto a interruzioni o ad altre anomalie che eventuali errori o difetti riscontrati nel Software verranno corretti o che il software sia in grado di soddisfare le esigenze specifiche dell utente L utente conviene e accetta che Leica Biosystems non fornisce alcuna copertura o garanzia sull utilizzo del software o sulle conseguenze de
75. nuale dell operatore 57 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS Le temperature correnti visualizzate in indicano che il Modulo si sta riscaldando ES ThermoBrite Elite 1 10 06 AM 2013 10 18 ss Operatore successivo Azione h min Tempo totale rimanente Info Modulo 2 Modulo 3 2 1 Modulo 2 slitta 1 Passo 1 1 Modulo 1 slitta 1 1 Drenaggio E2 Reagente 0 4XSSC10 3 NP 40 2 1 Riempimento 30 0 ml cad 60 0 m 2 2 Scuotimento MED 12 min Temp ee e Temp corrente Temp Target Temp corrente Temp Target Temp corrente 2 4 Incubazione 18 sec lo lo O 25 Temp S7DOC CPODC DI 62 C 62 C 25 C 2 6 Incubazione 2 mins pad A 30 00 CIBI OC DI Stato In esecuzione In attesa delle temperature 00 02 4 1 6 9D Sep 25 2013 B ooo Le temperature correnti visualizzate in verde indicano che il Modulo ha raggiunto la sua temperatura target P ThermoBrite Elite 1 10 07 AM 2013 10 18 Operatore sm 00 04 h min Tempo totale n rimanente Passo Modulo 1 Modulo 2 Modulo 3 2 1 Modulo 2 slitta 1 1 1 Modulo 1 slitta 1 1 Drenaggio amp 2 Reagente 0 4XSSC0 3 NP 40 2 1 Riempimento 30 0 ml cad 60 0 m 2 2 Scuotimento MED 12 min 23 Temp 562 00 C 62 0C DI 2 4 Incubazione 19 sec Temp S 70 0C C O 0C DI fn 6 Incubazione 2 mins Temp 5 60 0C C60 0C DI Nranannin x 1 6 9D Sep 25 2013 Temp corrent
76. nzione evitando di danneggiare il Filtro del reagente 7 Inserire e ruotare l adattatore del Tubicino di reagente numerato all interno del tappo del corrispondente Flacone di reagente feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 43 BIOSYSTEMS to 4 Preparazione del sistema per Ko VAY 0 BIOSYSTEMS 8 Inserire i Flaconi di reagente nel supporto a griglia del Sistema di gestione dei liquidi Orientare i flaconi in modo che il filtro di rete metallica sia posizionato il pi vicino possibile all estremit inferiore di ciascun flacone ATTENZIONE Se il filtro non si trova in corrispondenza dell estremit inferiore del flacone possono verificarsi errori nel flusso ATTENZIONE Se si prevede o si teme l emissione di vapori nocivi consigliabile utilizzare il sistema Elite ThermoBrite sotto una cappa di ventilazione adeguata Liquidi di scarico ATTENZIONE Alcuni protocolli possono richiedere l utilizzo di reagenti tossici infiammabili o pericolosi responsabilit dell utente garantire che siano adottate tutte le precauzioni necessarie e che i reagenti siano smaltiti conformemente alle normative federali statali e locali applicabili ca feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 44 BIOSYSTEMS CS 4 Preparazione del sistema per Ko VAY 0 BIOSYSTEMS Preparazione dei vetrini 1 Trasferire il campione sui vetrini conformemente al protocollo appropriato
77. o utilizzando acqua distillata Asciugare con un panno asciutto Pulizia dei portavetrini Occorrente Sono accettabili i disinfettanti con almeno il 70 di alcol i panni privi di filamenti e i dispositivi di protezione personale appropriati Ea E Rimuovere eventuali portavetrini presenti nello strumento Immergere il portavetrini in una soluzione al 70 di alcol Sciacquare con acqua distillata Asciugare con un panno asciutto Pulizia del Netbook Per la pulizia del Netbook seguire le indicazioni del produttore Smaltimento dei rifiuti liquidi AVVERTIMENTO Smaltire i prodotti di scarto in conformit con le norme legali vigenti In caso di incertezza sui requisiti legali rivolgersi agli enti locali per informazioni feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 83 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Lavaggio della linea Il lavaggio della linea la procedura di manutenzione da eseguire per mantenere la parte di fluidica dello strumento in condizioni ottimali ed costituito da due fasi iniziando con una soluzione di risciacquo al 70 di etanolo o equivalente seguita da un getto d aria Eseguire il lavaggio della linea nei seguenti casi e All interno della normale manutenzione settimanale e Quando consigliato nell ambito della risoluzione problemi e Subito prima di un periodo prolungato in cui ThermoBrite Elite non sar in USO
78. ore Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 102 BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS Collegare il cavo di comunicazione USB in dotazione a una porta USB del Netbook e alla porta di comunicazione al centro del pannello posteriore A collegamento stabilito nella schermata principale viene visualizzata l icona di collegamento USB Collegato ISS 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 103 Non collegato BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS BIOSYSTEMS Per garantire una protezione continua dai rischi di incendio o di altro genere sostituire i fusibili solo con altri dello stesso tipo e valore nominale ATTENZIONE Prima di sostituire i fusibili staccare la spina dell unit ThermoBrite Elite dalla presa di corrente a muro e scollegarla dal Netbook 1 Ifusibili dello strumento si trovano sul pannello posteriore fra il vano del cavo di alimentazione e l interruttore di accensione 2 Rimuovere il cavo di alimentazione per accedere al portafusibili 3 Conun piccolo cacciavite ad intaglio su una delle linguette laterali estrarre il portafusibile 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 104 BIOSYSTEMS 4 Rimuovere il portafusibile All interno del portafusibile vi sono due fusibili 5 Sostituirli con fusibili dello stesso tipo e valore nominale 10 0 A 250V F 5 x 20 mm 6 Reinserire il portafusibile nel vano apposito finch non scatta in posizione 7 Ricollegare il cavo di alimentazione e
79. osti associati all approvvigionamento di beni servizi o tecnologie sostitutive e alla concessione di diritti e Eventuali danni indiretti speciali derivati esemplari o accessori oppure e Qualsiasi importo superiore a duecentocinquanta dollari USS 250 00 Le esclusioni contenute nella presente sezione 6 non limiteranno in alcun modo le responsabilit di Leica Biosystems per casi di decesso o lesioni personali derivanti unicamente da negligenza dolo o dichiarazione fraudolenta da parte di Leica Biosystems Heica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 31 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 2 To Installazione Utilizzo dell apparecchiatura da parte di agenzie o entit governative statunitensi Il software consiste in un prodotto commerciale comprensivo di software commerciale e o documentazione relativa al software commerciale in base alle definizioni fornite per tali termini nella sezione 2 101 sezione DFAR 252 227 7014 a 1 e sezione DFAR 252 227 7014 a 5 Ai sensi della sezione FAR 12 212 e della sezione DFAR 227 7202 1 fino a 227 7202 4 qualsiasi utilizzo del software da parte o per conto di un agenzia o altra entit del governo degli Stati Uniti disciplinato esclusivamente dalle disposizioni del presente contratto ed da considerarsi proibito in caso di violazione dei limiti espressamente previsti dalle disposizioni del presente contratto L utente tenuto a verificare che ciascuna copia del software uti
80. rale per il raffreddamento non deve essere selezionata la casella di controllo in questione 5 Fare clic su Aggiorna per convalidare la selezione Viene visualizzata la schermata Fase reagente Dopo l aggiornamento apparir nella schermata Fase reagente Attendere S o Attendere N alla destra della temperatura a indicare se sia stata selezionata o meno la casella di controllo Attendi raggiungimento temperatura prima di continuare Incubazione reagente Questa opzione viene utilizzata per definire il tempo di incubazione per la fase reagente Il valore predefinito 5 minuti 1 Fare doppio clic su Incuba Inserire un tempo superiore a 0 1 minuti per il campione per restare alla temperatura selezionata in precedenza nell opzione Temp Passo reagente protocollo xj Passo reagente Salva e chiudi Passo info o Reagente 2XSSC 1 ni PI Riempimento i la Scuotimento MED 12 mini po Temp olse CS Das Attendere Y Ihncubazione 5 mins i snunnunnnnn Drenaggio Riempimentoa Drenaggio Lavaggio Scuotimento SU Temp Incubazione Richiesta Elimina Gi INCUBAZIONE Durata incubazione 5 0 min ggiorna Annulla eica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 72 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Rom Ulil V4Z0o o Mfo ia o 2lel da0lo gt d M 2 Fare clic su Aggiorna per convalidare la selezione Viene visualizzata la schermata Fase reagente Svuota reagente Questa opzione non ric
81. relata documentazione in aggiunta ai programmi di cui sopra collettivamente definiti software unicamente in qualit di componenti integrati nel prodotto Leica Biosystems ed esclusivamente in conformit alla documentazione licenza L utente non ha il diritto di ricevere utilizzare o analizzare i codici sorgenti o la documentazione relativa ai programmi Il software viene concesso in licenza non venduto Tra tutte le parti coinvolte Leica Biosystems mantiene tutti i diritti titoli e interessi relativi al software fatte salve le restrizioni chiaramente ed espressamente previste nel presente contratto riservandosi tutti i diritti sul software diversi da quelli concessi all utente finale feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 29 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 2 al Installazione Restrizioni L utente non pu e non deve consentire a terzi di i copiare il software salvo nella misura in cui tale operazione sia necessaria per utilizzare i programmi fermo restando quanto previsto nel presente contratto ii modificare adattare tradurre o creare opere derivate basate sul software oppure integrare i programmi in altri prodotti o software iii decompilare scomporre decodificare o altrimenti tentare di scoprire o ricostruire il codice sorgente inclusi concetti di progettazione sequenze architettura o algoritmi di uno qualsiasi dei programmi ovvero tentare di eseguire una delle suddette operazioni oltre
82. rmici Vedere Aggiunta di vetrini al modulo P ThermoBrite Elite 1 09 26 AM 2013 10 18 Elenco reagenti _ Reagente Volume 85 ethanol Modulo 1 1 2 100 ethanol 3 02NHCL 4 distilled water 50 2xSSC 6 pretreatment reagent 7 protease 9 70 ethanol 10 Clearene Modulo 1 slitta 1 Modulo 1 slitta 2 Modulo 1 slitta 3 l2 x E Modulo 2 Modulo 3 Clic per na EE Modulo 2 slitta 1 Modulo 2 slitta 2 Modulo 2 slitta 3 Modulo 3 s Rifiuti Drenaggio __ Contenitore rifiuti Volume 1 Rifiuti A 2 Rifiuti B 3 Rifiuti C Modulo 1 slitta 4 Temp corrente 25 C Modulo 2 slitta 4 Temp corrente 25 C slitta 4 Temp corrente 25 C Esistono tre 3 Moduli termici ciascuno contiene due Camere campioni A e B Ogni camera pu contenere due vetrini fica 3855 007608 001 IT Rev D BIOSYSTEMS Manuale dell operatore 51 eca siosysrems Romi lily Ro Ee Ano LC aO G E NOTA Un vetrino deve essere assegnato ad almeno uno dei Moduli termici facendo clic all interno della prima posizione del vetrino La camera sinistra di ciascun modulo deve essere selezionata per prima Aggiunta di vetrini al modulo 1 Dal Dashboard protocollo fare clic nella posizione del vetrino del Modulo corrispondente alla posizione nella quale stato caricato il vetrino per aggiungere un vetrino per l elaborazione dello stesso L area grigia si trasforma per assumere l aspetto di un vetri
83. se di interruzione pu essere utile dopo l incubazione ibridizzazione per consentire all utente il ritorno dopo il lavaggio una volta pronto NOTA Nel caso non venga selezionata la casella di controllo Interrompi esecuzione il protocollo passer alla fase successiva senza l intervento dell utente 3 Fare clic su Aggiorna per convalidare la selezione Viene visualizzata la schermata Fase reagente eica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 75 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Ewi lily Aloo EAn o C aO G 13 Salva e chiudi NOTA Prima di salvare qualunque fase del protocollo verificare che le sotto fasi siano mantenute nella sequenza corretta Nel caso un opzione sia fuori sequenza usare i pulsanti Su o Gi per ripristinare la sequenza corretta Utilizzare le opzioni seguenti per modificare o salvare le fasi del protocollo osi Salvare le fasi reagente e visualizzarle nel campo Fasi Salva e chiudi protocollo SU Sposta la selezione di una fase su Gi Sposta la selezione di una fase gi Passo reagente protocollo x Fasso reagente Salva e chiudi Passo Info Bri Reagente distilled water 2 3 1 Riempimento 50 3 2 Scuotimento MED 12 min 3 3 Temp 230 00 Cho 0C D58 0C Attendere Y dui 34 Incubazione 16h i vinta 3 5 Richiesta Pausa Y Mantenere la temperatura Siani 36 Drenaggio Lavaggio distilled water 2 NOTA Dopo l aggiornamento nel caso venga selezionato
84. secuzione Riempimento 30 0 ml cad 60 0 m 2 2 Lavaggio 100 ethanol 2 23 Scuotimento MED 12 min 2 4 Incubazione 10 mins 2 5 Drenaggio 3 Reagente Clearene 10 E4 Reagente Clearene 10 Raanan ta 100 othanal 171 feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore BIOSYSTEMS 55 Cca 5 Uftilizzo del software ThermoBrite Elite BIOSYSTEMS Esecuzione sospesa Nel caso il protocollo contenga una fase di Pausa sar visualizzato un avviso simile a quello indicato di seguito Fare clic su Riprendi per continuare Mantenere la temperatura Attivit posizione vetrino esecuzione Quando in esecuzione un protocollo viene visualizzata l attivit in atto in ciascun modulo Ad esempio di seguito Il Modulo 1 In esecuzione e il Modulo 2 In svuotamento viene identificato il Flacone scarto C ES ThermoBrite Elite 1 09 51 AM 2013 10 18 E Modulo 1 Modulo 2 Modulo 3 um 02198 successivo Azione n h min Tempo totale 0 2 m 3 3 rimanente ei Passo Info 1 1 Modulo 1 slitta 1 2 1 Modulo 2 slitta 1 3 1 Modulo 3 slitta 1 1 Drenaggio 41 1 2 Modulo 1 slitta 2 2 2 Modulo 2 slitta 2 3 2 Modulo 3 slitta 2 2 Reagente Clearene 10 Riempimento 30 0 ml cad 90 0 m 2 2 Lavaggio 100 ethanol 2 2 3 Scuotimento MED 12 min 2 4 Incubazione 10 mins 2 5 Drenaggio 3 Reagente C
85. sostituto di xilene d Limonene NOTA Deve essere programmata una fase di risciacquo con acqua distillata deionizzata immediatamente dopo ogni fase di riempimento con reagenti a basso valore di pH NOTA Le nuove fasi vengono aggiunte immediatamente dopo la fase correntemente evidenziata Opzione Richiesta fase reagente Questa opzione viene utilizzata per aggiungere una specifica istruzione e per interrompere l esecuzione del protocollo 1 Selezionare la fase per procedere alla fase di Richiesta e quindi fare clic sul pulsante Richiesta feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 74 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Eol lily Aloo EAn o el daalo gt d M 13 Passo reagente protocollo X Fasso reagente Passo Into Reagente distilled water 2 pa e La Riempimento 50 min 3 2 Sscuotimento MED 12 mini Hga Temp 229 00 GhIs 00 DIS de Attendere Y i 3 3 4 Incubazione 16 h 1 Richiesta Pausa Y Mantenere la temperatura Loss 26 Drenaggio Riempimenta Drenaggio Lavaggio Scuotimenta SU Temp Incubazione Richiesta Elimina Gi RICHIESTA Commento Mantenere la temperatura M Sospendi esecuzione ggiorna Annulla 2 Inserire un commento e quindi fare clic sulla casella di controllo Interrompi esecuzione per interrompere il protocollo Durante l interruzione i Moduli termici manterranno la temperatura fino a quando l utente faccia clic su riprendi Una fa
86. ssono essere tagliati in base alla lunghezza desiderata feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 26 BIOSYSTEMS eca 2 Installazione BIOSYSTEMS 7 Posizionare i Flaconi di scarico a destra dello strumento lasciando uno spazio di almeno cinque centimetri tra i flaconi e lo strumento Flaconi di scarico possono essere collocati allo stesso livello del banco oppure a un altezza inferiore feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 27 BIOSYSTEMS eca BIOSYSTEMS 2 z Installazione 8 Ciascun Flacone di scarico deve riportare un apposita etichetta con la descrizione del contenuto previsto che sia conforme e funzionale ai requisiti di smaltimento applicabili Fare riferimento alle Schede sulla sicurezza dei materiali per informazioni sui requisiti di etichettatura 9 Collegare il tubicino di scarico di emergenza alla Porta di scarico di emergenza 10 L installazione stata completata feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 28 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 2 we Installazione Contratto di licenza con l utente finale In seguito all avvio del Netbook il software visualizza il Contratto di licenza con l utente finale Dopo aver preso visione del contratto fare clic su Accetta A questo punto il software ThermoBrite Elite verr caricato automaticamente IMPORTANTE Prendere visione dell intero contratto di licenza con l utente finale qui riportato
87. sta Vedere Richiesta fase reagente ES ThermoBrite Elite 1 10 59 AM 2013 10 18 Nome protocollo Senza nome Descrizione Passi protocollo Passo Info pese Drenaggio Reagente H20 1 T Protetto Indicare il protocollo come Protetto e consentirne l uso nelle modalit Esegui e modalit Crea Modifica Aggiungiv Modifica Copia Elimina Su Gi Reagente Adescamento n Drenaggio Guida af Fase Svuota Questa opzione consentir di svuotare il contenuto dei moduli della camera negli appositi flaconi dello scarto P ThermoBrite Elite 1 10 59 AM 2013 10 18 Nome protocollo Senza nome Descrizione Passi protocollo Passo Info Drenaggio Reagente H20 1 T Protetto Indicare il protocollo come Protetto e consentirne l uso nelle modalit Esegui e modalit Crea Modifica Aggiungi Modifica Copia Elimina Su Gi Reagente Adescamento __ Pausa 1 Nel campo Fasi Protocollo fare clic su Svuota feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 78 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Romi Uiil V44Z0 o Mfo ia o 2Mlel da0lo gt d1 M 13 2 Non sono disponibili opzioni per la fase Svuota Viene visualizzata la schermata Protocollo 3 Fare clic su Avanti per assegnare i flaconi dello scarto Vedere Flaconi scarto Flaconi s
88. strumento a una presa di corrente con messa a terra e Evitare di esporre lo strumento a fonti eccessive di luce calore feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 8 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 15 C 1 Introduzione Precauzioni e sicurezza So 40 C Prestare particolare attenzione alle istruzioni che accompagnano le note e i simboli e alle procedure standard stabilite dal proprio laboratorio e dagli enti normativi locali L unit ThermoBrite Elite pesa circa 27 kg a esclusione del Sistema di gestione dei liquidi e degli accessori Scegliere il luogo pi adeguato per posizionare l unit prima di completarne il montaggio Posizionare l unit in un ambiente in cui sia possibile controllare e mantenere la temperatura tra 15 C e 40 C e l umidit relativa senza condensa in un intervallo fino all 80 per temperature lt 31 C e fino al 50 per temperature comprese tra 31 e 40 C ATTENZIONE componenti fissi interni al sistema collocati in aree protette dello strumento non possono essere riparati autonomamente dall operatore e possono comportare il rischio di scossa elettrica ATTENZIONE Mantenere sempre una distanza di 5 cm tra il lato posteriore dell unit e la parete per consentire il raffreddamento dell apparecchiatura ATTENZIONE NON utilizzare frequenze o tensioni di alimentazione diverse da quelle indicate nel presente documento Il collegamento dello strumento a una fonte di
89. temperatura ambiente 2 Non deselezionare On poich ci disabiliter il riscaldamento e il raffreddamento del modulo NOTA La selezione di On abilita il riscaldamento raffreddamento del modulo Si riscalderanno o raffredderanno effettivamente solo i moduli caricati con vetrini al momento dell operazione Passo reagente protocollo xj Fasso reagente Salva e chiudi Passo Info Reagente 2455C 1 T ERE Riempimento sur Scuotimento MED 12 min Temp slit Chest D35 Attendere Y i creme Incubazione 5 mins i PARTITI Drenaggio Riempimenta Drenaggio lavaggio Scuotimento Su Temp Incubazione Richiesta Elimina Giu sinistra Centro Destra ma ih ma N ri Oh sso og M Attendere temperatura prima di continuare ggiorna Annulla 3 Nelcaso venga selezionata la casella Attendi raggiungimento temperatura prima di continuare ThermoBrite Elite non passer alla fase successiva fino a quando non venga raggiunta la temperatura selezionata In generale per il riscaldamento deve essere selezionata la casella di controllo in questione eica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 71 BIOSYSTEMS CeLCOL siosvstems Romi lily Aloo EAn o LC aO G 13 4 Nel caso non venga selezionata la casella Attendi raggiungimento temperatura prima di continuare lo strumento inizier a riscaldarsi raffreddarsi per raggiungere la temperatura target e quindi proceder alla fase successiva In gene
90. ti sullo strumento unitamente ai significati loro associati sm see Indica il codice del prodotto Leica Biosystems codice catalogo Avvertimento leggere attentamente Indica un potenziale rischio elettrico Liquidi potenzialmente infiammabili Sostanze potenzialmente nocive ATTENZIONE Identifica situazioni potenzialmente pericolose che potrebbero causare gravi lesioni al personale di laboratorio Superficie potenzialmente molto calda Sostanze potenzialmente tossiche feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 7 BIOSYSTEMS ecco BIOSYSTEMS 1 z Introduzione Potenziale rischio biologico Indica che lo strumento deve essere utilizzato unicamente per analisi diagnostiche in vitro Indica il numero di serie dello strumento li Consultare le Istruzioni per l uso Conformit alla Direttiva CE sugli IVD GI Dispositivo certificato da Intertek azienda specializzata ANI us in ispezioni e test di laboratorio Classificazione riportata sull etichetta del numero di serie sostituire con lo stesso valore e tipo i f Corrente alternata monofase Avvertenze precauzioni restrizioni e Non immergere in acqua il sistema ThermoBrite Elite AN e Non lasciar cadere n lanciare lo strumento e Utilizzare lo strumento su una superficie piana e asciutta e Non muovere lo strumento mentre in esecuzione un processo AN e Collegare lo
91. to di un O ring nero assicurarsi che questo sia correttamente inserito prima di installare il filtro vedere immagine a destra 6 Con un cacciavite ad intaglio e girando in senso antiorario installare un nuovo filtro in ognuna delle sei 6 porte Fare attenzione ad allineare le filettature Non forzare se le filettature non sono allineate 7 Porre l interruttore principale di accensione che si trova nel pannello posteriore in posizione di spento l 8 Eseguire un breve protocollo o un lavaggio linea per assicurarsi che i filtri siano installati correttamente e non perdano Vedere Lavaggio della linea feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 88 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Sostituzione dei tubi delle pompe peristaltiche AVVERTIMENTO Le pompe peristaltiche sono dotate di rulli in movimento che possono schiacciare o far incastrare le dita Spegnere sempre lo strumento prima di aprire il coperchio delle pompe Non tentare mai di regolare il tubo della pompa o di accedervi quando lo strumento alimentato AVVERTIMENTO Smaltire i materiali contaminati in conformit con le norme legali vigenti In caso di incertezza sui requisiti legali rivolgersi agli enti locali per informazioni Occorrente Kit tubi pompe peristaltiche Articolo n 3800 007742 001 salvietta di carta e dispositivi di protezione personale appropriati 1 Porre l interruttor
92. ttamente Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 97 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi L auto test dello strumento non riuscito Uno o pi degli auto test dello Assicurarsi che il coperchio sia in strumento non sono stati superati posizione Riavviare il Netbook Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Le istruzioni dello strumento si sono arrestate o non rispondono per 20 secondi Il software sar arrestato Lo strumento non risponde a un Riavviare il Netbook comando software Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore I moduli non hanno raggiunto le temperature nominali entro 1 ora Problema del firmware o del modulo Riavviare il Netbook e ThermoBrite termico Elite Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore Errore software interno Il software ha smesso di funzionare Riavviare il Netbook Se il problema persiste rivolgersi all Ufficio Tecnico o al proprio distributore feica 3855 007608 001 IT Rev D Manuale dell operatore 98 BIOSYSTEMS etca BIOSYSTEMS 6 Manutenzione e risoluzione dei problemi Errore interno dello strumento Un componente interno non risponde Riavviare il Netbook

5–Utilizzo del software ThermoBrite Elite

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