Sistema di analisi dotato di strumenti con tecnologia
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1. INDICE DEI SIMBOLI Consultare le istruzioni per l uso Esclusivamente per uso diagnostico in vitro ERE Conservare a 5 35 C o o o S o o Numero di riferimento Z m Rappresentante autorizzato Attenzione Plastica riciclabile Riciclabile Alto Fragile Tenere lontano dall acqua Limite colli impilabili BOAEGO Numero di parte 2079 01 Data di validit 26 01 2011 Pagina 302. 2012 bbligat Tutti i dispositivi di screening compatibili con DxLINKTM sono dotati di uno speciale sistema di codici a barre che consente la formattazione automatica delle analisi e il riconoscimento dei menu L operatore non deve immettere il numero di riferimento del prodotto il nome e il menu di analisi Per poter proseguire sono obbligatori i campi Numero lotto e Data di scadenza Idati da immettere si trovano sull esterno della confezione del dispositivo di screening A Una volta immessi i dati dei campi Numero lotto e Data scadenza verranno inseriti automaticamente per tutta la sessione Verificare che siano corretti prima di continuare Se applicabile interpretare la temperatura e i risultati dell analisi di adulterazione del dispositivo di screening compatibile con DxLINKTM in base alle informazioni riportate nel corrispondente foglietto illustrativo Per immettere la temperatura o i risultati dell analisi di adulterazione selezionare la relativa casella Se tutti i parametri di adulterazione sono normali selezionare la casella TUTTI SUPERATO Pagina 12 A risultati del dispositivo di screening devono essere interpretati entro il lasso di tempo specificato nel corrispondente foglietto illustrativo Per avviare l interpretazione dell analisi posizionare il dispositivo di screening compatibile con DxLINKTM sul piano dello scanner con la facciata rivolta verso il basso e il corretto orientamento verticale quindi
3. e Accertarsiche sulla facciata del dispositivo di screening non siano presenti condensa o detriti La verifica controllo qualit del sistema non riuscita Ritentare la scansione e L etichetta del controllo di qualit del sistema potrebbe non rispettare le specifiche oppure essere danneggiata o assente e Verificare che il dispositivo di screening e la superficie dello scanner non siano sporchi danneggiati o graffiati e Rieseguire la scansione facendo clic su S quando viene richiesto e Se l errore persiste fare clic su No quando viene richiesto e Ripetere la procedura di test con un nuovo dispositivo di screening Spazio sul disco rigido in esaurimento Un amministratore deve intervenire a breve per archiviare il database dei risultati salvati e Il limite della capacit di archiviazione dati del disco rigido quasi stato raggiunto e Aprire la finestra Responsabile dati e archiviare i risultati delle analisi salvati in una unit disco rigido separata o in rete Per ulteriori istruzioni vedere la pagina 18 Pagina 24 GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Spazio sul disco rigido insufficiente per eseguire una scansione Un amministratore deve intervenire immediatamente per archiviare il database dei risultati salvati e Il limite della capacit di archiviazione dati del disco rigido stato raggiunto e Aprire la finestra Responsabile dati e archiviare i risultati delle analisi salvati in una unit di
4. e Tutti i campioni visualizza i risultati esistenti salvati nel database e Intervallo data consente all operatore di filtrare i risultati delle analisi in base alla data di inizio e fine Per ordinare i risultati fare clic sull intestazione della colonna desiderata Ogni riga corrisponde ad una singola analisi di screening Quando viene selezionata una riga viene visualizzata l immagine analisi corrispondente Per visualizzare altri dati trascinare la barra di scorrimento orizzontale Pagina 17 RESPONSABILE DATI Visualizzazione e stampa dei rapporti analisi salvati e Per visualizzare un singolo rapporto analisi salvato selezionare la riga del risultato e fare clic su Visualizza rapporto Il rapporto analisi di screening corrispondente verr visualizzato come file in formato PDF e possibile visualizzare i rapporti analisi salvati tenendo premuto il tasto Control selezionando diverse righe e facendo quindi clic su Visualizza rapporto Esportazione dei dati come file CSV e Per esportare un singolo risultato salvato selezionare la riga del risultato di analisi e fare clic su Esporta come CSV Verr aperta una finestra di dialogo che consente l esportazione dei dati come file in formato CSV Una volta esportato il file sar possibile aprirlo in Microsoft Excel o altri programmi di foglio di calcolo similari e Per esportare pi risultati di analisi salvati selezionare le righe corrispondenti tenendo premut
5. compatibili con DXLINKTM Pagina 2 INLO D10740 N5 Il presente manuale contiene istruzioni relative all installazione il funzionamento e la manutenzione del sistema di analisi dotato di strumenti con tecnologia DxLINK Il sistema di analisi dotato di strumenti unisce un nuovo programma software ad uno scanner consentendo l interpretazione automatica dei risultati di prodotti per i test immunologici a flusso laterale compatibili con DXLINKTM Per i prodotti per test immunologici a flusso laterale sempre stato necessario interpretare i risultati visivamente con l operatore che valuta la presenza o l assenza di una linea colorata Il sistema di analisi dotato di strumenti elimina la soggettivit nell interpretazione dei risultati di questi dispositivi di screening IL sistema di analisi dotato di strumenti valuta la reattivit della banda di controllo e fornisce risultati qualitativi Il sistema valuta la reattivit della banda per accertare che il volume del campione sia sufficiente l assorbimento della membrana sia adeguato e la tecnica procedurale sia corretta Tutti i dispositivi di screening compatibili con DxLINKTM sono dotati di una speciale etichetta per il controllo della qualit del sistema con intensit del colore fissa Durante la procedura di analisi il sistema di analisi dotato di strumenti analizza automaticamente l etichetta di controllo per assicurare che il sistema rilevi ed interpreti correttamente l int
6. fare clic su ESEGUI ANALISI A Verificare che i recipienti per la raccolta dei campioni siano correttamente sigillati e che la facciata del dispositivo di screening sia pulita e asciutta Scansione e analisi Per la scansione e l analisi occorrono in media 20 secondi Durante questo periodo viene in primo luogo visualizzato Modalit Memoria nativa Se si fa clic su Annulla verr visualizzato un messaggio di errore Per ulteriori informazioni consultare la Guida alla risoluzione dei problemi Dopo la scansione viene visualizzato analisi analisi b Una volta completata l analisi verr visualizzata la schermata dei risultati Nel caso si verifichi un errore di scansione o di analisi vedere la Guida alla risoluzione dei problemi a pagina 23 Pagina 13 Visualizzazione dei risultati e immagine analisi Se la scansione e l analisi vengono eseguite senza errori i risultati verranno visualizzati in dettaglio File Dati Guida L utente registrato come Sistema di analisi dotato di strumenti Con tecnologia gt Moe INKE RISULTATO ANALISI PRESUNTO POSITIVO IMMAGINE ANALISI 12345 DETTAGLI RISULTATO ANALISI Parametro Limite di rilevamento Risultato Amfetamina AMP morfina MOP 500 ng mL 300 ng mL Metamfetamina MET cocaina coc Marijuana THC Metadona MTD 500 ng mL 300ng mL song mi 300 ng mL Metilenadiossimetamfetamina MDMA 500ng mL sui Controllo 2 Control
7. implicite fornite da Innovacon incluse le garanzie implicite di commerciabilit e adattabilit sono subordinate all osservanza delle indicazioni pubblicate dall azienda relativamente all utilizzo dei suoi prodotti Innovacon non potr essere in alcun caso ritenuta responsabile di danni indiretti o emergenti Il sistema deve essere smaltito in conformit alle normative locali Pagina 4 MATERIALI Materiali forniti e CD ROM di installazione e Manuale dell operatore e Scanner Cavo di alimentazione e Alimentatore CA e Cavo USB e Supporto per lo scanner Materiali necessari ma non forniti e Dispositivi di screening con tecnologia DxLINK e Computer Windows con i seguenti requisiti Sistemi operativi Windows XP Vista o Windows 7 Altri programmi richiesti Adobe Reader versione 6 0 o successiva Velocit processore minimo 1 5 GHz Memoria minimo 1 GB di RAM e Pannoantistatico e Alcool isopropilico Accessori disponibili su richiesta e Lettore di codici a barre e Stampante Pagina 5 MATERIALI Vista superiore e laterale dello scanner Coperchio dello scanner Piano dello scanner Jack di alimentazione Porta USB Spia di indicazione Supporto per lo scanner Configurazione del sistema Presa di alimentazione CA Q a Cavo di alimentazione Alimentatore CA Pagina 6 GUIDA ALL INSTALLAZIONE A Non collegare lo scanner al compu
8. screening sia posizionato sul piano dello scanner con la facciata rivolta verso il basso e il corretto orientamento verticale possibile utilizzare dispositivi di screening prodotti da altre aziende IL sistema di analisi dotato di strumenti progettato per l uso con dispositivi di screening con tecnologia DxLINKTM Dove possibile reperire informazioni tecniche sui dispositivi di screening All interno della confezione dei dispositivi di screening sono presenti foglietti illustrativi specifici Per informazioni sull uso previsto la conservazione dei campioni le indicazioni per l uso e le caratteristiche delle prestazioni vedere il foglietto illustrativo Quali fattori possono contribuire all ottenimento di un risultato dell analisi non valido Tecniche procedurali non corrette volume del campione insufficiente caratteristiche anomale del campione o malfunzionamenti del dispositivo di screening sono tutti elementi che possono contribuire alla generazione di un risultato non valido per le analisi possibile utilizzare i dispositivi di screening dopo la data di scadenza No dispositivi di screening non devono mai essere utilizzati dopo la data di scadenza stampata all esterno della confezione Pagina 27 DOMANDE FREQUENTI A chi rivolgersi per l assistenza tecnica Le domande a carattere tecnico devono essere indirizzate al distributore locale Prima di contattare l assistenza tecnica procurarsi le seguenti informaz
9. sono in grado di e Aggiungere e rimuovere account e Modificare l identificativo e il nome operatore di tutti gli account e Modificare titolo nome organizzazione e indirizzo di tutti gli account e Cambiare le password di tutti gli account e Modificare i permessi di tutti gli account e Accedere ai Rapporti errore Gli operatori che dispongono di permessi come Utente normale si limitano a svolgere le seguenti operazioni e Modificare titolo nome organizzazione e indirizzo del proprio account e Cambiare la password del proprio account Pagina 20 OPZIONI AMMINISTRATIVE Aggiunta o rimozione di un account operatore e Per creare un nuovo account operatore fare clic su Aggiungi e Verr chiesto all amministratore di scegliere una password per il nuovo account e In seguito l amministratore dovr immettere i dati nei campi Identificativo operatore e Nome operatore e assegnare i permessi al nuovo account e Per rimuovere un account operatore selezionare un operatore dell elenco Account operatore e fare clic su Rimuovi Modifica della password e Selezionare un operatore dall elenco Account operatore e Fare clic su Password Modifica e Nella finestra Scegli password immettere la nuova password in entrambi i campi e fare clic su OK Recupero della password e Qualora un operatore che dispone di permessi come Utente normale dovesse smarrire la propria password un amministratore potr servirsi della funzione d
10. A Indirizzo localit analisi 102 Orange Ave Los Angeles referente Y POSTERIORE AVANTI Immissione delle informazioni sul donatore e la localit dell analisi I campi non sono obbligatori ad eccezione di Numero identificativo donatore Per poter continuare necessario immettere il numero identificativo del donatore Fare clic su un campo per immettere le informazioni corrispondenti Tutti i dati immessi verranno integrati nel rapporto di analisi e automaticamente salvati in Responsabile dati Le informazioni immesse in Nome operatore Titolo Nome organizzazione e Indirizzo organizzazione vengono automaticamente collegate ai singoli profili operatore e possono essere modificate esclusivamente tramite la funzione Opzioni amministrative Una volta immesse le informazioni desiderate fare clic su AVANTI per continuare Pagina 11 Immissione delle informazioni sul prodotto e i risultati dell analisi di adulterazione Dopo avere immesso le informazioni sul donatore e la localit dell analisi verr richiesto di immettere i dati sul prodotto e i risultati dell analisi di adulterazione L utente registrato come A Smith Numero identificativo donatore 12345 Sistema di analisi dotato di strumenti Con tecnologia gt Moe INKT jelezionare una delle seguenti opzioni INFORMAZIONI SUL PRODOTTO RISULTATI DELL ANALISI DI ADULTERAZIONE NON NORMALE ANOMALO APPLICABILE Numero lotto DOA321 bligat Data di scadenza
11. PB Ogni volta che il cavo USB viene collegato a una porta USB diversa da quella uti lizzata per l installazione del software potrebbe essere visualizzata la richiesta di cercare il driver del dispositivo Fare clic su S per continuare A L installazione stata completata correttamente quando la spia di indicazione sullo scanner passa da rossa a verde 5 Posizionare lo scanner sull apposito supporto vedere l illustrazione a pagina 6 Pagina 7 Impostazione iniziale Per eseguire il programma DxLINKTM fare clic sul menu Start selezionare Tutti i programmi quindi la cartella DxLINK e infine fare clic su DxLINK La prima volta che viene aperto il programma necessario creare l account dell amministratore Immettere i dati nei campi Identificativo operatore Nome operatore e Password Reimmettere la password per conferma e fare clic su Continua A I dati dell account dell amministratore devono essere conservati in un luogo sicuro Qualora l identificativo operatore e la password vadano persi o dimenticati sar necessario l intervento dell assistenza tecnica DxLINK File Dati Guida Sistema di analisi dotato di strumenti lt lt Con tecnologia Q gt Mx LINK Impostazione iniziale I Prima di utilizzare questa applicazione necessario configurare un account utente amministrativo Scegliere di seguito un identificativo operatore un nome operatore e una password quindi fare click
12. Responsabile dati Vedere la sezione Responsabile dati a pagina 17 per le relative istruzioni Pagina 15 BONANNO Rapporto analisi di screening e Dopo la conclusione della procedura di analisi viene generato automaticamente il rapporto analisi di screening come file in formato PDF e il programma torna automaticamente al menu principale RAPPORTO ANALISI PER SCREENING SULL UTILIZZO DI DROGHE Contenitore test per determinazione delle droghe con tecnologia DxLINK Data e ora dell analisi 09 11 2010 16 55 43 INFORMAZIONI SULL OPERATORE INFORMAZIONI SUL DONATORE Nome operatore A Smith Numero identificativo donatore 12345 Titolo Lab Administrator Nome John Nome organizzazione Testing Labs Inc Cognome Doe Indirizzo organizzazione 495 Wilson Street Los Data di nascita 03 08 1983 Angeles CA Sesso Maschio Localit analisi Patient Care Service Center Informazioni sul referente 101 3rd Ave Los Angeles 102 Orange Ave Los Angeles CA CA RISULTATO ANALISI PARAMETRO LIMITE DI RILEVAMENTORISULTATO Presunto positivo Amfetamina AMP 500 ng mL Presunto positivo Morfina MOP 300 ng mL Presunto positivo Metamfetamina MET 500 ng mL Presunto positivo INFORMAZIONI SULL ANALISI Cocaina COC 300 ng mL Negativo Numero riferimento 24577 ___ Marijuana THC 50 ng mL Presunto positivo Numero lotto DOA321 Metadone MTD 300 ng mL Presunto positivo Data di scadenza 2012 02 Metilenediossimetamfetamina MDMA 500 ng mL Negativ
13. Sistema di analisi dotato di strumenti con tecnologia DxLINKTM MANUALE DELL OPERATORE Versione software 1 0 REF 24570 INDICE USO DrEVIStO neioii EE EAEE EET EE EEEE EE E 2 INCOCUZIONE crinali 3 Limitazioni e PreCalzioni csaccucanianiiora arianna rbt 4 Materiale r eh dec LEE AERE ONENE ERE IOE EEA 5 Guida all installazione anale 7 impostazione iniziale rele 8 Funzionamento Esecuzione del programma reestr 9 ACCESSO asia AIA 9 Men Principal ipse ila 10 Esecuzione di una nuova analisi 0 0 11 Informazioni sul donatore e la localit delle analisi 11 Informazioni sul prodotto e risultati dell analisi di adulterazione 12 Scansione e anali alari 13 Visualizzazione dei risultati e immagine analisi 14 Rapporto analisi di screening cirie 16 Responsabiledatiz ai arance 17 Opzioni amministrative 2 xcprueniizara naar pri oa bia etnie 20 OPZIONI di ffEStO scri EAEE EEEE 22 Guida alla risoluzione dei problemi 23 Domande frequenti t resesresrseserer 26 Specifiche dello scanner 29 Indice delsimboli s aaa rest 30 Pagina 1 USO PREVISTO Il sistema di analisi dotato di strumenti unisce un nuovo programma software ad uno scanner consentendo l interpretazione automatica dei risultati di prodotti per i test immunologici a flusso laterale
14. andar del tempo esaurire lo spazio disponibile sul disco In tal caso non sar pi possibile per l operatore salvare i risultati delle analisi successive L archiviazione dei risultati delle analisi consente di esportare i dati su un dispositivo di memorizzazione esterno o unit di rete liberando spazio sul disco rigido locale Dove deve essere salvato l archivio L archivio dei risultati salvati pu essere salvato in qualsiasi posizione Per far spazio sul disco rigido locale opportuno salvarlo su un dispositivo di memorizzazione dati esterno o su una unit di rete Con che frequenza deve essere eseguita l archiviazione dei dati La frequenza con cui i dati devono essere archiviati dipende dalla capacit di memoria del computer utilizzato Quando lo spazio sul disco rigido sta per esaurirsi viene visualizzato un messaggio al successivo tentativo di avviare una nuova analisi risultati salvati devono essere archiviati quando viene visualizzato questo messaggio Una volta raggiunto il limite di capacit del disco rigido non sar possibile procedere all esecuzione di una nuova analisi finch i risultati salvati non saranno stati archiviati Se non si eseguono o si registrano le analisi di adulterazione necessario inserire dati nei relativi campi Le impostazioni predefinite dei parametri di adulterazione risultano non applicabili Se questi parametri non vengono presi in considerazione non necessario svolgere altre operazi
15. ensit del colore IL sistema di analisi dotato di strumenti non richiede calibrazione o regolazioni hardware Tutti i dispositivi di screening compatibili con DxLINKTM sono dotati di uno speciale sistema di codici a barre che consente la formattazione automatica delle analisi e il riconoscimento dei menu IL sistema di analisi dotato di strumenti consente la registrazione delle informazioni rel ative a donatore operatore e localit delle analisi unitamente ai risultati dati delle analisi sono memorizzati in un database di facile accesso Il sistema consente di stampare rapporti e di esportare i dati in formato elettronico Pagina 3 LIMITI E PRECAUZIONI Il sistema di analisi dotato di strumenti fornisce esclusivamente risultati di screening preliminari Per ottenere un risultato analitico definitivo necessario ricorrere a un metodo alternativo pi specifico necessario rifarsi ad un giudizio professionale e clinico in particolare quando si osservano risultati presunti positivi Il sistema di analisi dotato di strumenti progettato per l uso con dis positivi di screening con tecnologia DxLINK I singoli dispositivi di screening vengono forniti corredati di un foglietto illustrativo specifico Prima di iniziare procedure di analisi consultare queste istruzioni Tutti i campioni devono essere considerati come potenzialmente pericolosi e maneggiati come se si trattasse di agenti infettivi Il sis
16. i modifica della password per reimpostarla e Se sono disponibili vari account amministratore tutti gli amministratori designati possono reimpostare le password di tutti gli account e Se esiste un solo account amministratore e la relativa password va persa necessario rivolgersi all assistenza tecnica Rapporti errore Come ausilio per la risoluzione dei problemi da parte dell assistenza tecnica il programma dotato di un sistema di segnalazione degli errori Se necessario istruzioni dettagliate su questa funzione verranno fornite dai tecnici dell assistenza Pagina 21 0 24 0 NED PARTO DISCONNESSIONE L opzione LOG OUT consente all operatore di terminare la sessione corrente possibile selezionarla dal menu principale e dalla barra degli strumenti Uscita dal programma L operatore pu uscire dal programma a qualunque punto della procedura facendo clic sulla X nell angolo superiore destro della finestra Questa opzione anche disponibile sulla barra degli strumenti in File dati non salvati prima dell uscita dal programma andranno persi Arresto dello scanner Per arrestare lo scanner scollegarlo dalla presa di alimentazione CA Pagina 22 GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Di seguito fornito un riepilogo dei messaggi di errore e di avvertenza che possono essere generati durante il funzionamento del sistema Se il problema persiste chiamare l assistenza tecnica Password o identifica
17. ioni e Numero di serie dello scanner reperibile sulla parte inferiore dello scanner stesso e Nome e versione del software reperibili nella sezione Informazioni su a cui si accede da Guida sulla barra degli strumenti e Nome numero di riferimento numero di lotto e data di scadenza riportati sulla confezione del dispositivo di screening Pagina 28 Dimensioni P x Lx A Peso Temperatura gradi Celsius Ubicazione Numero di modello Tipo scanner Risoluzione ottica Massime dimensioni di scansione Interfaccia Requisiti di alimentazione Consumi elettrici Requisiti di sistema minimi SPECIFICHE DELLO SCANNER 160 x 283 x 55 mm 6 3 x 11 14 x 2 17 pollici 0 88 Kg 1 94 libbre Da 5 a 35 C Da usarsi al chiuso BS 0610S Desktop piano 600 dpi 1200 dpi 105 x 174 mm 4 14 x 6 84 pollici USB 2 0 12 Vcc 1 25 A 12W Windows XP Service Pack 3 Vista o Windows 7 Processore a 1 5 GHz 1 GB di RAM ISTRUZIONI PER LA MANUTENZIONE DELLO SCANNER Materiali di consumo per la pulizia e Pannoantistatico e Alcool isopropilico Istruzioni per la pulizia e Scollegare il cavo di alimentazione dallo scanner e Aprire il coperchio e Pulire la superficie dello scanner secondo necessit utilizzando un panno antistatico morbido leggermente inumidito di alcool isopropilico A Non utilizzare solventi abrasivi quali acetone benzene e tetracloruro di carbonio che possono danneggiare la superficie dello scanner
18. izione di sblocco Errore nella cattura dell immagine Assicurarsi che il dispositivo di test sia posizionato correttamente sulla superficie dello scanner e che quest ultima sia pulita e Verificare che il dispositivo di test sia posizionato sul piano dello scanner con la facciata rivolta verso il basso e il corretto orientamento verticale e Accertarsiche sulla facciata del dispositivo di screening non siano presenti condensa o detriti Vedere le Istruzioni per la pulizia a pagina 28 Pagina 23 GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Scansione non riuscita non sono stati individuati tipi di test supportati e Verificare che il pulsante di blocco ubicato sulla parte inferiore dello scanner sia in posizione di sblocco e Verificare che il dispositivo utilizzato sia un dispositivo di screening con tecnologia DxLINKTM Gli altri dispositivi di test non vengono riconosciuti dal sistema di analisi dotato di strumenti e Se il codice a barre mancante danneggiato o illeggibile necessario utilizzare un nuovo dispositivo di test e Accertarsi che sulla facciata del dispositivo di screening non siano presenti condensa o detriti Vedere le Istruzioni per la pulizia a pagina 28 Scansione non riuscita individuati tipi di test multipli e Verificare che sul piano dello scanner sia stato posizionato un solo test e Se il codice a barre mancante danneggiato o illeggibile necessario utilizzare un nuovo dispositivo di test
19. lo 3 Controllo 4 Creatinine CRE Normale Glutaraldehyds GLUT Normale Nitrite NM Normale Ossidanti 053 Normale pH Normale Gravit specifica GS Normale Temperatura Normale Verifica controllo qualit del sistema Superato COMMENTI DELL OPERATORE SALVA E VISUALIZZA RAPPORTO Dettagli del risultato dell analisi I vari parametri di analisi sono visualizzati unitamente al limite di rilevazione corrispondente e al risultato dell analisi qualitativa risultati sono indicati come Presunto positivo o Negativo I risultati delle bande di controllo sono indicati come Valido o Non valido Se applicabile i risultati di temperatura e adulterazione immessi manualmente sono indicati come Normale o Anomalo IL risultato della verifica controllo qualit del sistema indicato come Superato Risultato dell analisi risultati collettivi dei parametri di analisi delle bande di controllo della verifica controllo qualit del sistema e dell analisi di adulterazione se applicabile insieme forniscono un risultato globale visualizzato nell angolo superiore sinistro dello schermo Presunto positivo indica che la concentrazione di uno o pi degli analiti target pu avere superato il relativo valore di cut off Pagina 14 FUNZIONAMENTO e Negativo indica che le concentrazioni di tutti gli analiti target non hanno superato i relativi valori di cut off e Non valido molto spesso indica che il
20. ne Risultati Archivio e Fare clic su Apri e Verr visualizzata la finestra Risultati archiviati che visualizza i dati archiviati in precedenza e Sfogliare le scansioni archiviate visualizzare e stampare i rapporti seguendo le istruzioni riportate per Visualizza risultati salvati Eliminazione dei risultati archiviati L operatore pu scegliere di eliminare in modo permanente un file archiviato Per eliminare un archivio fare clic con il pulsante destro del mouse sul file da eliminare o spostare l archivio nel Cestino sul desktop Pagina 19 Opzioni amministrative consente all amministratore di aggiungere rimuovere o modificare le informazioni le password e i permessi degli operatori Per accedere a questa funzione fare clic su OPZIONI AMMINISTRATIVE dal menu principale o dalla barra degli strumenti 2 DxLINK A Smith File Dati Guida L utente registrato come i Opzioni amministrative Account operatore Identificativo operatore Nome operatore Permessi Administrator A Smith Amministratore Identificativo operatore Administrator Tolo Lab Administrator Nome operatore A Smith Nome organizzazione Testing Labs Inc Permessi Amministratore Indirizzo organizzazione 35 Wilson Street Los Angeles CA Password Modifica Rapporti Erore Annula ESEGUI NUOVA RESPONSABILE LOG OUT DIDATI OPZIONI AMMINISTRATIVE Permessi Gli operatori che dispongono dei permessi di Amministratore
21. o Buprenorfina BUP 10 ng mL Negativo IMMAGINE ANALISI Controllo 1 Valido Controllo 2 Valido Controllo 3 Valido Controllo 4 Valido Creatinine CRE Normale Glutaraldehyde GLUT Normale Nitrite NIT Normale Ossidanti OSS Normale pH Normale Gravit specifica G S Normale Temperatura Normale Verifica controllo qualit del sistema Superato COMMENTI DELL OPERATORE FIRMA DELL OPERATORE FIRMA DEL DONATORE e possibile visualizzare o stampare il rapporto in qualunque momento mediante Responsabile dati Per stampare il rapporto fare clic sull icona di stampa nella finestra del rapporto analisi di screening Pagina 16 RESPONSABILE DATI La funzione Responsabile dati consente all operatore di visualizzare e gestire i dati di analisi Per accedere a questa funzione fare clic su RESPONSABILE DATI dal menu principale o selezionarla dalla barra degli strumenti La schermata Responsabile dati si apre in una nuova finestra Questa sessione Intervallo data Tuttii campioni Fisutati archivio Apri risutati archiviati Visualizza rapporto Esporta come CSV Chiudere _ Visualizzazione dei risultati salvati Per visualizzare i risultati salvati selezionare una delle tre opzioni di visualizzazione dei dati nell angolo inferiore sinistro e La modalit predefinita Questa sessione Questa opzione visualizza i risultati salvati dall ultimo accesso dell operatore
22. o il tasto Control quindi fare clic su Esporta come CSV Verr visualizzata una finestra di dialogo che consente di salvare i dati selezionati in una cartella del computer come file in formato CSV Archiviazione dei risultati computer sono soggetti a limitazioni di spazio per i dati Dato che i file dei rapporti analisi di screening sono di grandi dimensioni opportuno archiviare periodicamente i dati su dispositivi di memorizzazione esterni Questa funzione pu essere eseguita esclusivamente da operatori che dispongono dei permessi di amministratore Creazione di un archivio e Fare clic su Risultati archivio e Verr visualizzata una finestra di dialogo dal titolo Salva Archivio e Selezionare una posizione e immettere il nome di file da attribuire all archivio e Fare clic su Salva e Verr visualizzato un messaggio di conferma con la posizione scelta dall utente per il file e Fare clic su Ok e La finestra Responsabile dati si aggiorna e mostra il database a questo punto vuoto in quanto i dati sono stati trasferiti in un percorso alternativo A Creando un archivio i risultati delle analisi vengono trasferiti in modo permanente dalla posizione corrente a quella alternativa Pagina 18 RESPONSABILE DATI Visualizzazione di un archivio e Fare clic su Apri risultati archiviati e Verr visualizzata una finestra di dialogo dal titolo Seleziona Archivio e Selezionare un file creato in precedenza con la funzio
23. oni Perch non possibile accedere alle funzioni di Opzioni amministrative e Responsabile dati dalla barra degli strumenti della schermata di accesso Per poter accedere a funzionalit sensibili dal punto di vista della sicurezza l operatore deve avere effettuato l accesso Pagina 26 DOMANDE FREQUENTI A che cosa serve il pulsante Rapporti errore in Opzioni amministrative Il testo visualizzato quando si seleziona l opzione non chiaro Questa opzione deve essere utilizzata solo durante la risoluzione di problemi legati ad errori con l ausilio di un tecnico dell assistenza Perch il campo Numero lotto e Data di scadenza vengono compilati automaticamente durante una determinata sessione ma risultano vuoti nelle successive Per ridurre al minimo la frequenza di immissione dei dati i campi Numero lotto e Data di scadenza vengono compilati automaticamente nel corso di una sessione dopo l immissione delle informazioni Qualora vengano utilizzati pi prodotti o numeri di lotto verificare la correttezza delle informazioni visualizzate in questi campi possibile modificare i dati delle analisi dopo che il rapporto stato generato No Dopo avere selezionato la funzione SALVA E VISUALIZZA RAPPORTO le informazioni relative ai risultati delle analisi vengono salvate nel database e non si possono pi modificare Il dispositivo di screening pu essere letto con qualunque orientamento No Verificare che il dispositivo di
24. sco rigido separata o in rete Per ulteriori istruzioni vedere la pagina 18 Impossibile aprire il rapporto in formato PDF Verificare che sia installata un applicazione per leggere i file PDF e Per vedere i rapporti delle analisi di screening installare Adobe Reader o un applicazione similare per visualizzare i file in formato PDF Si verificato un errore durante il tentativo di accedere al database Verificare che la posizione in cui risiede il database sia ancora accessibile e Se l archivio si trova in rete o su un dispositivo rimovibile controllare le connessioni e ritentare Pagina 25 DOMANDE FREQUENTI Lo scanner pu funzionare a batteria No Lo scanner pu funzionare soltanto collegato a una presa di alimentazione CA con l alimentatore e il cavo di alimentazione forniti in dotazione nella confezione originale Dove possibile reperire una copia elettronica del Manuale dell operatore E possibile accedere al Manuale dell operatore tramite la barra degli strumenti in Guida Perch necessario archiviare i risultati Qual la capacit di memorizzazione dati del sistema I risultati salvati vengono memorizzati localmente sul computer dell operatore La capacit di memorizzazione dei dati di Responsabile dati dipende dallo spazio libero presente sul disco rigido del computer utilizzato Un rapporto analisi pu occupare fino a 3 MB di spazio su disco dati generati dalle analisi di screening possono con l
25. software e ESEGUI NUOVA ANALISI consente all operatore di immettere informazioni sull analisi eseguire nuove analisi e generare rapporti e RESPONSABILE DATI consente all operatore di visualizzare e gestire i dati delle analisi e OPZIONI AMMINISTRATIVE consente all amministratore di aggiungere rimuovere o modificare le informazioni le password e i permessi degli operatori e LOGOUT consente all operatore di terminare la sessione corrente Per accedere a queste funzioni fare clic sulle icone corrispondenti possibile accedere al Manuale dell operatore e ad alcune di queste funzioni tramite la barra degli strumenti che si trova nella parte superiore della schermata Pagina 10 Esecuzione di una nuova analisi Dopo avere selezionato ESEGUI NUOVA ANALISI all operatore verr richiesto di immettere le informazioni relative al donatore e alla localit dell analisi File Dati Guida Sistema di analisi dotato di strumenti Con tecnologia gt Dx L INK Completare i seguenti campi INFORMAZIONI SUL DONATORE INFORMAZIONI SULL OPERATORE E SULLA LOCALIT ANALISI Numero identificativo 12345 Nome operatore A Smith bbligatorio Nome John Titolo Lab Administrator Cognome Doe Nome organizzazione Testing Labs Inc Data di nascita 8 3 1983 Indirizzo organizzazione 495 Wilson Street Los Angeles C Sesso Maschio Nome localit analisi Patient Care Service Center Informazioni sul 101 3rd Ave Los Angeles C
26. su Continua Identificativo operatore Administrator Nome operatore A Smith Password esee Conferma password eese Cid IDENTIFICATIVO OPERATORE dimen Pagina 8 Esecuzione del programma Per eseguire il programma DxLINKTM fare clic sul menu Start selezionare Tutti i programmi quindi la cartella DxLINK e infine fare clic su DxLINK Accesso Quando si avvia il programma DxLINKTM viene visualizzata la schermata di accesso File Dati Guida Sistema di analisi dotato di strumenti Con tecnologia Q gt Mx LINK IDENTIFICATIVO inizia OPERATORE mmsirator L operatore pu accedere immettendo le proprie credenziali nei campi Identificativo operatore e Password e facendo clic sull icona LOG IN Prima dell accesso possibile aprire il Manuale dell operatore tramite il menu Guida che si trova nella parte superiore della schermata Se l identificativo operatore o la password dovessero andare persi consultare la Guida alla risoluzione dei problemi a pagina 23 Pagina 9 Menu principale Dopo l accesso verr visualizzato il menu principale E DxLINK A Smith File Dati Guida L utente registrato come e x Si a x A Smith Sistema di analisi dotato di strumenti Con tecnologia gt Dx L INKT Selezionare una delle seguenti opzioni ESEGUI NUOVA RESPONSABILE ANALISI DI DATI OPZIONI AMMINISTRATIVE Il menu principale consente di accedere alle seguenti funzioni del
27. tema di analisi dotato di strumenti in grado di interpretare es clusivamente i risultati di test di immunodosaggio a flusso laterale Parametri aggiuntivi quali la temperatura e la validit del campione non vengono interpretati automaticamente dal sistema I dati di accesso all account dell amministratore devono essere conservati in un luogo sicuro Qualora l identificativo operatore e la password vadano persi o dimenticati sar necessario l intervento dell assistenza tecnica Lo scanner deve essere bloccato prima del trasporto Il trasporto dello scanner sbloccato pu causare danni significativi Lo scanner deve essere utilizzato con il cavo di alimentazione e l alimentatore CA forniti in dotazione nella confezione originale L uso di altri adattatori CA pu danneggiarlo La superficie di scansione deve essere pulita e priva di detriti L esposizione alla luce solare diretta o ad un calore eccessivo potrebbe danneggiare lo scanner Non conservare lo scanner in luoghi umidi o polverosi Conservare la scatola e il materiale di imballaggio dello scanner per l eventuale spedizione o il trasporto L uso del sistema stato convalido esclusivamente con i seguenti sistemi operativi Windows XP Vista e Windows 7 Il sistema di analisi dotato di strumenti DxLINKTM stato sottoposto a test per la convalida delle emissioni dell immunit e della compatibilit elettromagnetica Le garanzie espresse e
28. ter prima di avere installato il software Ispezionare il kit per avere la certezza che tutti i materiali siano inclusi e privi di danni Installazione del software 1 Inserire il CD di installazione del sistema di analisi dotato di strumenti nell unit CD ROM e seguire le istruzioni della procedura guidata di installazione di DxLINK Se la procedura guidata non si avvia automaticamente aprire Risorse del computer e fare doppio clic sul CD dal titolo Installare DxLINK Verificare che sia selezionata la casella Installare driver dello scanner Installazione dell hardware 1 Sbloccare lo scanner spostando sulla posizione di sblocco il pulsante blu che si trova nella parte inferiore vedere l illustrazione a pagina 6 2 Collegare lo scanner al computer tramite una porta USB 3 Collegare lo scanner a una presa di corrente 4 Verr visualizzata la procedura guidata Trovato nuovo hardware che guider l utente nel processo di installazione Se in Windows viene chiesto se si desidera collegarsi a Windows Update per trovare un driver selezionare No non ora Se in Windows viene chiesto se si desidera individuare il driver au tomaticamente o manualmente selezionare Automaticamente Se in Windows viene visualizzato un messaggio che avverte che il software del driver non ha superato i test Logo di Windows selezionare Continuare comunque In alcuni sistemi operativi l hardware viene installato automaticamente
29. tivo operatore errato e Verificare che l identificativo dell operatore e la password siano stati immessi correttamente e Il campo della password fa distinzione fra maiuscole e minuscole Accertarsi che il tasto bloccamaiuscole sia disattivato e In caso di perdita dell identificativo operatore o della password vedere la sezione Recupero della password a pagina 21 Scansione non riuscita e Verificare che la procedura di installazione dell hardware sia stata eseguita correttamente e Lo scanner deve essere utilizzato con il cavo di alimentazione e l alimentatore CA forniti in dotazione nella confezione originale e Accertarsi che il cavo USB per il collegamento dello scanner al computer sia inserito Se il problema persiste provare con un altra porta USB del computer e Verificare che il pulsante di blocco ubicato sulla parte inferiore dello scanner sia in posizione di sblocco Errore di comunicazione scanner Controllare i collegamenti dello scanner e Verificare che la procedura di installazione dell hardware sia stata eseguita correttamente e Lo scanner deve essere utilizzato con il cavo di alimentazione e l alimentatore CA forniti in dotazione nella confezione originale e Accertarsi che il cavo USB per il collegamento dello scanner al computer sia inserito Se il problema persiste provare con un altra porta USB del computer e Verificare che il pulsante di blocco ubicato sulla parte inferiore dello scanner sia in pos
30. volume del campione non era sufficiente o che non sono state impiegate tecniche procedurali corrette Ripetere la procedura di analisi con un nuovo dispositivo di screening e Anomalo indica che uno o pi dei parametri di adulterazione immessi erano anomali Nel determinare la validit del campione clinico e dei risultati dell analisi associati necessario rifarsi al giudizio clinico Se il risultato globale dell analisi Anomalo i risultati delle analisi restanti potrebbero non essere validi Per informazioni sulla validit delle bande di controllo vedere la sezione Dettagli del risultato dell analisi Immagine analisi e Verr visualizzata un immagine del dispositivo di screening Commenti dell operatore e L operatore pu immettere osservazioni rilevanti nel campo dei commenti commenti possono consistere ad esempio in osservazioni empiriche o in informazioni relative a dichiarazioni fatte dal donatore Tutte le informazioni immesse nel campo Commenti operatore verranno salvate e integrate nel rapporto analisi di screening Salvataggio e visualizzazione del rapporto e Dopo avere immesso tutte le informazioni pertinenti nel campo Commenti operatore per concludere la procedura di analisi fare clic su SALVA E VISUALIZZA RAPPORTO Dopo avere selezionato questa funzione non sar pi possibile apportare modifiche o aggiunte al rapporto analisi di screening e risultati delle analisi vengono salvati automaticamente in
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