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        SARTOFLOW® Study
         Contents
1.           Figura 2 13  Portafiltri Sartocon   di formato ridotto per un massimo di 3 cassette  Sartocon    disponibile come opzione     PARTI PESANTI   gli oggetti pesanti possono essere fonte di schiacciamento  e causare lesioni alla schiena    Prestare attenzione quando si maneggiano parti pesanti come il sistema  il  serbatoio o il portafiltri  Provvedere ad un sostegno adeguato e avvalersi di  aiuto durante la movimentazione  Il mancato rispetto di questa precauzione  pu   causare lesioni     Installazione e messa in funzione 25    2 5 Modulo del serbatoio    2 5 1 Componenti del modulo  del serbatoio    2 5 2 Installazione del serbatoio    26    Z  Z    Installazione e messa in funzione    Il modulo del serbatoio serve come recipiente di ricircolo per il mezzo che deve essere  filtrato e la cui concentrazione deve essere aumentata     Il modulo del serbatoio  recipiente in acciaio inox o supporto della sacca     costituito  principalmente dai seguenti componenti  Supporto della sacca  vedi il capitolo 2 4 6       1  Recipiente in acciaio inox  f 2  Indicatore di livello in vetro      longitudinale  i 3  Morsetto del coperchio  T 4  Cappuccio del serbatoio  i 5  Indicatore di livello in vetro        RE sartorjusstedim    Figura 2 14  Modulo del serbatoio  recipiente in acciaio inox     Il dispositivo di pesatura    dotato di un elemento di fissaggio saldato   Il modulo del serbatoio    avvitato direttamente su tale elemento del dispositivo di  pesatura  cella di carico   
2.        Brae eed    Seep iw    Baer Os o nine    lago 7 EI       42 Funzionamento del sistema di filtrazione    Dopo aver premuto il pulsante  Phases   l utente accede al livello di selezione delle  sequenze preassegnate   Il sistema dispone delle seguenti fasi con una o due pompe peristaltiche installate     Il livello di selezione mostra le sequenze esistenti e preconfigurate per il controllo del  processo    Selezionando la fase desiderata  per es  CONCENTR   l utente accede al menu delle  fasi     Il sistema dispone delle seguenti fasi con una o due pompe peristaltiche installate     Con Di Con Per concentrare il prodotto ad un livello predefinito e per poi  eseguire la diafiltrazione   seguita dalla concentrazione a un livello  finale     Concentration Per concentrare il prodotto ad un livello finale predefinito     Diafi Conc Diafiltrazione del prodotto  Alla fine di questa fase il prodotto     concentrato ad un volume predefinito    CIP Per pulire il sistema  comprese tutte le valvole  le condotte e il  serbatoio per mezzo di soluzioni WFI  acide o alcaline    Flushing Per pulire il sistema flussando le condotte e il serbatoio con  soluzioni WFI  acide o alcaline    Drain   harv Per scaricare o raccogliere il prodotto dal sistema    Filling Per riempire il serbatoio o la sacca con il prodotto    Weight Azzera automaticamente la cella di carico prima di passare ad    un altra fase     Pressure Azzera automaticamente tutti i sensori di pressione prima di usare  un altra f
3.    Dato il peso elevato del modulo del serbatoio  l installazione dovrebbe essere  eseguita con l aiuto di una seconda persona     Le celle di carico sono dei dispositivi di pesatura molto precisi    Per il montaggio e il maneggio delle celle di carico si deve osservare quanto segue        La cella di carico non deve essere soggetta a torsioni      La portata massima della cella di carico non deve essere superata durante il  montaggio e il funzionamento        La cella di carico pu   essere danneggiata se viene maneggiata e o montata  in modo scorretto        SY     i       1  Moduli di ricircolo   recipiente in acciaio inox o supporto  della sacca    i 2  Elemento di fissaggio  saldato sul  modulo del serbatoio    3  Dispositivo di pesatura  cella di carico        3 2 I    Figura 2 15  Installazione del modulo del serbatoio    2 5 3 Raccordi dei recipienti di  ricircolo    Z    RIR       Per l installazione del modulo del serbatoio procedere come segue      Applicare il modulo del serbatoio  pos  1  con l elemento di fissaggio  pos  2  sulla  superficie di avvitamento della cella di carico  pos  3       Avvitare il modulo del serbatoio sulla cella di carico  pos  3  mediante le viti a bru   gola  4 pezzi      Se il serbatoio in acciaio inox    usato come recipiente di ricircolo  in tal caso si  deve inserire un cuneo di livellamento flessibile nella linea di alimentazione   Questo serve ad isolare il serbatoio in acciaio inox che    fissato al dispositivo di  pesatura     Il
4.    L interruttore ON OFF    l interruttore principale  alimentazione elettrica ON o  OFF  del sistema   Con questo interruttore si aziona anche la funzione di arresto di emergenza     Leggere attentamente il capitolo 2    Installazione e messa in funzione  prima di  avviare l unit       Per avviare l unit   procedere nel seguente modo    Girare l interruttore ON   OFF  pos  1  nella posizione  1   interruttore nella posizione  verticale     Attendere fino all avviamento del sistema  messa in funzione dell unit        Se vengono emessi degli allarmi  procedere come descritto nel capitolo 3 3 4     Barra di menu       Allarmi      Per l utilizzo dei pannelli tattili non usare oggetti appuntiti  per es  penne   ecc     Per la pulizia dei pannelli tattili usare solamente dei detergenti adatti     SARTOFLOW Study                                                       Figura 3 2  Display  pannello tattile  di SARTOFLOW   Study    Funzionamento del sistema di filtrazione 31    3 2 1 Campi tattili della Dopo aver avviato l unit    nella schermata di avvio  schermata di immissione   schermata di avvio compaiono le seguenti finestre     SARTOFLOW Study       2  1  Figura 3 3  Schermata iniziale di SARTOFLOW    Study  La schermata iniziale    suddivisa nei seguenti campi   1  Barra di menu  La barra di menu permette di selezionare i menu principali   Main  Trend  Settings  Remote  Alarm  ecc     2  Finestra principale  Grafico del processo che include tutti i valori del processo  e i par
5.   265 Ibs     230 VAC   50 Hz 2 5 Amp  120 VAC  60 Hz 4 Amp  0 1 0 5 m   opzionale 0 7 2 1 m        400 ml  con recipiente in PP     200 ml  con recipiente in acciaio inox       Recipiente in polipropilene da 10       Serbatoio in acciaio inox da 10       Serbatoio in acciaio inox da 10   con indicatore  di livello in vetro     Serbatoio in acciaio inox con doppio rivesti   mento da 10   con indicatore di livello in vetro       Supporto della sacca per sacche monouso  Crossflow    5 litri   10 litri   20 litri   Acciaio inox  316L   4 bar  60 psi   10 40   C    lt  80    0   100 kg   700 I h a 4 bar  60 psi   Ethernet   33   2   75 dB    4 2 Istruzioni per l installazione    Prima del sollevamento o trasporto il serbatoio di ricircolo deve essere smontato  in modo da non danneggiare la cella di carico     IMPORTANTE     Sollevamento   trasporto A Per trasportare il sistema SARTOFLOW    Study  sollevarlo unicamente nei punti   indicati nella figura    Sollevamento trasporto   Se si usano altri punti per il  sollevamento e trasporto  si corre il rischio di rompere il sistema e causare  lesioni a persone     AVVISO     il    i    44 Appendice       4 3 Pulizia e cura    4 4 Manutenzione e  assistenza tecnica    AVVISO     Per l allestimento installazione rispettare le seguenti distanze tra SARTOFLOW   Study  e le apparecchiature circostanti                        Peso massimo   120 kg   265 Ibs   pi   il peso dei mezzi di processo  1  Quest area indica la distanza minima richies
6.   calibrato    Il dispositivo di pesatura non    tarato    Lo strumento di misura non    calibrato    Possibili rimedi    Controllare l alimentazione  elettrica   riavviare l unit      Riavviare il sistema    Disattivare l arresto di emergenza    Controllare l alimentazione elettrica    Disattivare l arresto di emergenza    Confermare gli allarmi  Controllare il settaggio del controller    Disattivare l arresto di emergenza    Controllare il settaggio del controller    Controllare le sequenze attive ed in caso  disattivarle    Confermare gli allarmi    Controllare le connessioni dei cavi    Controllare le impostazioni a distanza    Connettere il cavo Ethernet in modo  corretto    Controllare le connessioni dei cavi    Controllare il campo di misura    Controllare la coppia di serraggio    Sostituire le cassette filtranti    Serrare di nuovo le connessioni Tri Clamp    Sostituire le guarnizioni    Calibrare lo strumento di misura    Eseguire l allineamento rispetto al punto  zero    Calibrare lo strumento di misura    Eseguire l allineamento rispetto al punto  zero    Aumentare la conducibilit      Calibrare lo strumento di misura    Tarare il dispositivo di pesatura    Calibrare lo strumento di misura    4 6 Smontaggio e smaltimento A    Informazioni e istruzioni per lo  smaltimento    Smontaggio   gt  Compilare una dichiarazione di decontaminazione    Lo smontaggio deve essere eseguito solo da personale qualificato      Il sistema di filtrazione deve essere smontato solo da 
7.   raccordo del filtrato      Raccordo del retentato    raccordo del concentrato                            2 4 10 Raccordo di alimentazione                         2 4 11 Installazione delle cassette filtranti    2 5   2 5 1  2 5 2  2 5 3  2 5 4  2 010  2 6   2 6 1     rel B00  a 210  i eee eee ea  Modulo del SEFOATOlOl  cctaeindnstteeeonnounes  Componenti del modulo del serbatoio             Installazione del serbatoio                         Raccordi dei recipienti di ricircolo                 Raccordo dell aria di Scarico                       Inserimento del tubo della pompa peristaltica     ODOM sates aces pina a A S  Misurazione del flusso  retentato                    14  14  14  15    15  15  16  16  16  16  16  17  17    19  19    20  21  22  23    23  24    3  Funzionamento del sistema di filtrazione             31  3 1 Avvio dell unit     funzione di arresto   ES CN 2 dana E E E EE EE 31   PA 1  RE 31   3 2 1 Campi tattili della schermata di avvio            32   3 3 Modi di funzionamento          anaanana nananana  32   3 3 1 Funzionamento Manuale    32   332 Ce at oo ee oe eee te een 33   85 5 Barra Ul Meccanica alieni 33   4  APPEHNOICE   cigni pet 44   AT  DICH 44   4 2 Istruzioni per l installazione                       44   45   V1 oe ONA en E 45   4 4 Manutenzione e assistenza tecnica               45   45 Cause Al erro enon 46   4 6 Smontaggio e smaltimento                       47   Ad  MRI nni 48   AS  Valvola MatriX  scrisse  snai 48   4 9 Dichiarazione
8.  CE di conformita                  48   4 10 Indirizzi AI contatto 2 cccd2cucdcehescavinnxedcend 48    Indice 9    1  Struttura e utilizzo    1 1 Istruzioni generali    1 2 Struttura del sistema    10    Struttura e utilizzo    1  Struttura e utilizzo    SARTOFLOW     Study    un sistema di filtrazione tangenziale da tavolo manuale svilup   pato per applicazioni di laboratorio e per l ottimizzazione delle procedure dei processi  di filtrazione come l ultrafiltrazione  la microfiltrazione e la diafiltrazione     SARTOFLOW   Study pu   essere configurato in modo da contenere sia cassette  Sartocon   sia cassette Sartocon   di formato grande  Questo sistema offre quindi una  gamma molto ampia di superfici filtranti a partire da 0 1 fino a 2 1 m   Grazie al suo  esclusivo design compatto il sistema ha un volume di circuito ultra basso pari a   300 ml rendendo possibile la concentrazione anche di piccoli batch di processo con  un recupero ottimale del prodotto     L unita di filtrazione    costituita dai seguenti moduli e opzioni     Moduli  N   Descrizione Descrizione  1 Modulo di filtrazione Unita di filtrazione e unit   di controllo DCU 4  con strumentazione standard  3 x pressione   1x flusso  1x cella di carico   2 Moduli di ricircolo Recipiente in polipropilene da 10    Serbatoio in acciaio inox da 10   con o senza indi   catore di livello in vetro  Serbatoio in acciaio inox con doppio rivestimento  da 10   con indicatore di livello in vetro  o dispositivo di fissaggio per l
9.  Premendo il pulsante nella finestra di aiuto inferiore appare la schermata in cui si  possono immettere i valori del controller     Immissione del modo di funzionamento  auto      manual      off  e  profile   Visualizzazione del valore reale   Visualizzazione del valore impostato   Fine della funzione del controller   Immissione del valore del controller   Immissione dei valori del profilo di controllo   Parametri PID  parametri del controller     Immissione dei limiti superiore ed inferiore dell allarme    Impostazione degli allarmi di processo    Premendo il pulsante  nella parte inferiore della finestra di aiuto appare la schermata  in cui si possono immettere i valori limite del processo     Immissione del valore superiore dell allarme  Visualizzazione del valore reale    Immissione del valore inferiore dell allarme    Attivazione disattivazione dell allarme       Calibrazione delle pompe peristaltiche   P3000_1  amp  P3100_T    La schermata cambia quando si preme il pulsante    P3000_I      La schermata cambia quando si preme il pulsante  Off      Calibration P3000_T Inserire il tubo nella pompa peristaltica  Usare un cilindro di vetro per misurare il  o volume pompato     Per avviare la calibrazione premere    CALIBRATE    nella finestra successiva        P3000_T  Calibration Stan Premere OK per terminare la calibrazione           Immettere il volume misurato     Confermare premendo OK        Trend  tendenza        Premendo il pulsante  Trend   nella finestra principa
10.  Raccordo del permeato Il raccordo del permeato serve per la raccolta del filtrato  Esso dovrebbe essere   raccordo del filtrato  collegato ad una sacca o recipiente  peres  sacca  serbatoio      Raccordo del permeato       Figura 2 9  Raccordo del permeato  raccordo del filtrato     2 4 9 Raccordo del retentato Il raccordo del retentato serve per il collegamento di un recipiente di ricircolo  per es    raccordo del concentrato  sacca  serbatoio  e viene connesso al    raccordo di ingresso  del recipiente di ricircolo     costituito da una linea di connessione flessibile in modo da isolare il recipiente    Ka Il collegamento raccordo del retentato   recipiente di ricircolo deve essere  di ricircolo e la cella di carico        Figura 2 10  Raccordo del retentato  raccordo del concentrato     1  Raccordo del retentato  raccordo del concentrato     Installazione e messa in funzione 23    2 4 10 Raccordo di  alimentazione    2 4 11 Installazione delle cas   sette filtranti nel portafiltri    24    PERICOLO         m      O           gt         m   d    O          Q Q    Installazione e messa in funzione       Il raccordo di alimentazione serve per il collegamento di un recipiente di ricircolo  per es   sacca  serbatoio  e viene connesso ai    raccordi di uscita  del recipiente di ricircolo     mentazione    Figura 2 11  Raccordo di alimentazione    Il raccordo di alimentazione del recipiente di raccolta  per es  serbatoio in acciaio  inox  costituisce la connessione alla linea di
11.  alimentazione  Il portafiltri Sartocon  Slice    stato sviluppato per essere utilizzato come dispositivo di filtrazione tangenzia   le in combinazione con cassette filtranti Sartocon Slice     Prima di procedere al montaggio e alla pulizia del portafiltri  leggere  attentamente il manuale d uso delle cassette filtranti Sartocon  Un maneggio  improprio delle cassette filtranti pu   provocare lesioni gravi o danneggiare le  cassette stesse    Per maggiori informazioni si rimanda al manuale    BA_Filterholder holder   Sartocon Slice_de       Usare esclusivamente la chiave dinamometrica fornita per fissare le cassette   filtranti      Se la coppia di serraggio    troppo debole  ci possono essere delle perdite sul  dispositivo di fissaggio      Se la coppia di serraggio    troppo forte  la cassetta filtrante viene danneggiata  irreversibilmente    Per maggiori informazioni si rimanda a    Validation Guide Sartocon Slice     I bulloni e i dadi delle viti devono essere puliti e soprattutto devono essere privi  di lubrificante    Le filettature lubrificate o sporche causano delle forze di serraggio falsate che  possono danneggiare irreversibilmente le cassette     Per l installazione o la sostituzione delle cassette filtranti oppure per la pulizia  e vaporizzazione osservare le istruzioni contenute nel manuale del portafiltri   Manual_Sartocon_Slice_Holder_SPC6037 a  e nel manuale Sartocon 2 plus   Manual_Sartocon2 plus_SPC6007 a  2   si veda la bibliografia alla fine del  capitolo 
12.  della pressione nella linea del permeato    Misuratore del flusso per permeato    Serbatoio di ricircolo PP    Pompa a membrana a quattro pistoni 700 I h a 4 bar      Valvola di scarico    Pompe di alimentazione  opzionali     Unit   di controllo DCU 4  touch screen per visualizzare i controller e gli allarmi    attivi       Portafiltri Sartocon   Slice     portafiltri opzionale per cassette Sartocon   di formato grande       Sonda termica  opzionale     Installazione e messa in funzione       17       Figura 2 4  Vista laterale dell unit   di filtrazione    1  2  3  4  5   6  7   8  9      Misuratore del flusso per permeato     Serbatoio di ricircolo PP     Cella di carico per controllo del livello     Sensore di pressione   Pompa a membrana a quattro pistoni 700 I h a 4 bar    Valvola di scarico   Pompe di alimentazione  opzionali      Touch screen  DCU 4     Sonda termica  opzionale     18 Installazione e messa in funzione    2 4 2 Installazione e allinea   mento dell unit   di filtrazione    2 4 3 Ispezione dell unit   di  filtrazione    2 4 4 Alimentazione elettrica e di  segnale dell unit   di filtrazione          Figura 2 5  Unit   di filtrazione    Prima di avviare il sistema di filtrazione  eseguire i seguenti controlli      Controllo delle tubazioni dell intero sistema      Controllo di tutti i raccordi e guarnizioni  se visibili       Controllo della posizione corretta di tutte le valvole dell unit   di filtrazione   valvola Matrix        Controllo di tutti gli at
13.  di sicurezza    AVVISO     A  A        Se si effettuano delle modifiche sul sistema di filtrazione  bisogna maneggiare con  cura il sistema di ricircolo e gli altri recipienti di ricircolo  Verificare che tutti gli  elementi siano integri prima di usarli  Gli elementi danneggiati non devono essere  installati    Gli elementi montati opzionalmente  le connessioni esterne e i componenti devono  essere fissati con cura ed essere protetti contro un allentamento accidentale         Considerare il peso e l ingombro dei componenti   La superficie di installazione deve essere in grado di portare il sistema di filtrazione  completamente equipaggiato  gt     si veda il capitolo 2 1 1 2 1 2   Per trasportare il  sistema sul luogo di installazione o quando lo si cambia di posto  usare degli ausili  di trasporto adeguati       Verificare che la tensione di alimentazione nonch   qualsiasi altra fonte di alimen   tazione corrisponda alle specifiche dell apparecchio       si vedano   capitoli 2 3 3 e  4 1       Verificare che l interruttore ON OFF sia sempre facilmente accessibile e azionabile  direttamente    L interruttore ON OFF viene azionato anche con una funzione di arresto di emergenza   Osservare le istruzioni per l installazione       Appendice    per evitare di collocare  SARTOFLOW   Study in un luogo inadatto e per assicurare condizioni di processo  corrette       Rispettare le leggi  sulla sicurezza  e le direttive in vigore nel Paese di utilizzo       Osservare le specifiche de
14.  disattivare la pompa peristaltica se viene raggiunto questo valore  rendendo  quindi impossibile il verificarsi di un sovrariempimento  Eseguendo periodicamente la  calibrazione e il test di funzionamento manuale si evitano possibili errori derivanti da  una acquisizione errata dei dati  A questo scopo il serbatoio o la sacca Crossflow viene  caricato mentre la pompa peristaltica    attiva fino a quando l allarme viene raggiunto e  l alimentazione del prodotto o della soluzione tampone viene arrestata     Il raccordo dell aria di scarico serve per l aerazione e la compensazione della pressione  dell intero sistema  Il raccordo dell aria di scarico pu   essere collegato in base al tipo  di apparecchiatura      Capsula Sartofluor con raccordi sterili     gt     Elementi della scatola del filtro dell aria  vedi il capitolo 1 3 Cartuccia Sartofluor        Riempimento del recipiente di ricircolo o sacche Crossflow   Selezionare unicamente un tubo in silicone avente uno spessore di 1 6 mm e un  diametro interno di 1 6  3 2  4 8  6 4 o 8 mm  Il tubo deve essere scelto e inseri   to da parte di operatori qualificati che hanno una conoscenza adeguata sull uso  e sui pericoli derivanti     Il modo in cui il tubo deve essere inserito    mostrato nella figura 2 18           Figura 2 18    2 6 Opzioni    2 6 1 Misurazione del flusso   retentato     Z    Nella testa della pompa si pu   inserire un tubo di 1 6 mm di spessore     Diametro interno del tubo  mm  1 6 3 2 4 8 6 4 8 0    Portate
15.  impostazione di fabbrica       PERICOLO     Impostazioni    me ls OD DE       Tutti i parametri del sistema  impostazioni del sistema  ecc   possono essere modifica   te nella voce di menu  Settings   Dopo aver premuto il pulsante  Settings   le voci del  sottomenu vengono visualizzate nella finestra principale     Qualsiasi impostazione o modifica deve essere eseguita soltanto da persone  istruite e autorizzate  nonch   dal personale del servizio assistenza della Sartorius  Stedim Systems GmbH    Impostazione scorrette possono causare errori o danni all unit   e provocare  eventuali incidenti     SARTOFLOWN Study       Figura 3 5  Schermata Settings di SARTOFLOW   Study    1  System parameters  parametri del sistema   2  PV ranges  campi PV    3  Manual Operation  funzionamento manuale   4  Service  servizio assistenza    5  Users  utenti    6  Log book    Funzionamento del sistema di filtrazione 37       Syslem Parametere       a m preme Speers     1225049    Dain     Panj ae a rar    Fatma   Gena     S0 Jed 0 00      lstemat Gonhig    192 188 141 2      f    PV Ranges    e     Manual Operation                        38 Funzionamento del sistema di filtrazione    Impostazioni dei parametri del sistema  peres  ora  data  indirizzo IP  ecc    Premendo il pulsante  System parameters   nella finestra principale appare la  schermata in cui si possono immettere i valori     Impostazione dell ora  della data  dell indirizzo IP  ecc     L ora e la data possono essere modificate di
16.  max   ml min  130 480 1050 1730 2400       Con tubo in silicone    Non far funzionare la testa della pompa in una condizione a fondo cieco   scarico chiuso    Ci   pu   provocare delle temperature e pressioni eccessive dei rulli e dei tubi     Usare esclusivamente un tubo avente una pressione di scoppio inferiore a quella  del recipiente di ricircolo     La calibrazione dei sensori di conducibilit   deve essere eseguita dopo l installa   zione  sensore nell alloggiamento  secondo le istruzioni del costruttore    gt     Calibrazione delle sonde di misura   capitolo Calibrazione        Per la misurazione in continuo del flusso nella linea del retentato    possibile installa   re un misuratore di flusso  L analisi e l elaborazione dei valori di misura vengono ese   guite dall unit   DCU 4     1  Misuratore di flusso       Figura 2 19  Misuratore di flusso    Installazione e messa in funzione 29    Per le informazioni riguardanti la configurazione e la programmazione del  misuratore di flusso si rimanda al manuale d uso del costruttore     Bibliografia   1  Manuale di installazione del portafiltri SARTOCON   Slice  2  Manuale d uso per chiavi dinamometriche con rilascio automatico    30 Installazione e messa in funzione    3  Funzionamento del sistema  di filtrazione    3 1 Awvio dell unita   funzione  di arresto di emergenza    3 2 Display            3  Funzionamento del sistema  di filtrazione    0 5       a  Posizione  b  Posizione   ON OFF    Figura 3 1  Interruttore ON OFF 
17.  raccordo del retentato serve a rialimentare il mezzo da filtrare  la cui concentrazio   ne    stata aumentata  nel recipiente di ricircolo  serbatoio in acciaio inox      1  Raccordo del retentato  al 2  Sfera di lavaggio  3  Elemento di raccordo per l aerazione  4  Raccordo aggiuntivo  mezzo da fil   trare  per es  aggiunta di soluzione  tampone  max  4 bar   5 5  Indicatore di livello in vetro       Figura 2 17  Recipiente di ricircolo a singola parete senza indicatore di livello in vetro    1 Alimentazione  max  4 bar  3 Sfera di lavaggio  2 Filtro dell aria 4 Retentato       responsabilit   dell operatore di impedire la comparsa di pressione nel rivesti   mento di un recipiente con doppio rivestimento     Le pompe peristaltiche generano una pressione positiva  Per evitare la rottura o  lo scoppio del recipiente di ricircolo PP o delle sacche Crossflow si raccomanda  vivamente di seguire la procedura di test manuale  Questo test protegge contro  il sovrariempimento e rileva le ostruzioni     Installazione e messa in funzione 27    2 5 4 Raccordo dell aria  di scarico    2 5 5 Inserimento del tubo  della pompa peristaltica    28    ATTENZIONE     Installazione e messa in funzione    Test   Test di funzionamento manuale  protezione contro il sovrariempimento del recipiente  di ricircolo     La protezione contro il sovrariempimento del recipiente o della sacca avviene per mezzo  di una cella di carico  Nel sistema    memorizzato un valore di allarme modificabile che  serve a
18.  si passa allo step successivo della sequenza  Step   Si  passa allo step successivo della sequenza solo dopo aver premuto il pulsante  OK    atop    Bl Durante il processo si devono sempre osservare le istruzioni operative   Ka Prima di avviare una fase si dovrebbero controllare tutti i parametri della fase   Dopo aver premuto il pulsante  i parametri necessari per le sequenze sono visualizzati  nella finestra di aiuto inferiore   Premendo i pulsanti dei parametri  l utente pu   modificare i valori corrispondenti        rispettando i limiti operativi    Il processo viene avviato premendo il pulsante  Start    start  Il processo viene avviato premendo il pulsante  Stop    Stop  Ha Durante il processo si devono sempre osservare le istruzioni operative   IRE OO Funzione di taratura e fasi  WEKSHT PRESSURE    ed es Hle    Premendo il pulsante    Tare Pressure  o  Weight   la schermata cambia e si avvia la  fase per la taratura del punto zero     Per ulteriori informazioni si rimanda al capitolo  Phases  fasi     Funzionamento del sistema di filtrazione 43    4 1 Dati tecnici    4  Appendice    Dimensioni  A x L x P   Peso   Alimentazione elettrica  Superficie filtrante    Volume minimo di ricircolo    Volume del serbatoio    Volume della sacca    Materiale   Pressione di ingresso max   Temperatura   Umidit     Campo di pesata    Portata della pompa    Connessione di comunicazione    IP Standard  Grado di inquinamento    Livello di rumore    1100 mm x 800 mm x 680 mm     120 kg  
19. Manuale d uso    SARTOFLOW   Study    Sistema di filtrazione tangenziale                Vers  08   2012    Introduzione    Utilizzo del sistema di  filtrazione SARTOFLOW      Contenuto di questo manuale    Introduzione    Questo manuale d uso descrive l installazione e la messa in esercizio  la connessione  dei moduli di energia e di alimentazione  nonch   il funzionamento di un sistema di  filtrazione SARTOFLOW        Le informazioni riguardanti i diversi componenti si trovano nei manuali d uso separati     Il sistema di filtrazione SARTOFLOW     destinato alla filtrazione continua di  sospensioni e mezzi liquidi in laboratorio e nel settore della produzione   Utilizzando diversi tipi di cassette SARTOCON    Slice  il sistema di filtrazione pu    essere usato per applicazioni di microfiltrazione e di ultrafiltrazione     Per particolari processi l uso del sistema pu   essere ammesso solo in determinate  circostanze    Per quanto concerne per es  la sicurezza biologica  si devono rispettare requisiti  specifici per il luogo di utilizzo  la strumentazione  la manipolazione dei componenti   la sicurezza del personale e dell ambiente di lavoro  Nel presente manuale d uso non  sono specificati tali requisiti e altre norme che sono obbligatori per legge o in virt    d altro     L utilizzo del sistema di filtrazione richiede le conoscenze di un esperto per la mani   polazione di microrganismi  cellule e componenti contaminati  La manipolazione dei  componenti pu   comportare dei pa
20. ametri dei cicli di controllo   3 3 Modi di funzionamento  3 3 1 Funzionamento manuale Questo modo di funzionamento permette di configurare liberamente tutti i parametri     peres  impostazioni del controller  allarmi  ecc   nell ambito dei dati di prestazione  ammessi  vedi capitolo 4 1      32 Funzionamento del sistema di filtrazione    3 3 2 Utente    Lown             3 3 3 Barra di menu          Premendo il pulsante  User   nella finestra principale appare la schermata con i campi  utente e password     Utente    Password    Per scollegare l utente attuale  Il sistema passa automaticamente all utente ospite    Main  principale        Premendo il pulsante  Main  nella finestra principale appare la schermata del proces   so  Qui vengono visualizzati tutti i valori del processo nonch   i parametri di controllo  e di allarme     Si pu   sempre accedere al menu    Main    da tutti i menu e sottomenu     Nella schermata principale viene rappresentato il processo attivo  Qui si possono  leggere tutti i valori del processo visualizzati    Tutte le impostazioni rilevanti per il processo  impostazioni del controller  valori del  processo  sono controllate tramite la schermata principale     Funzionamento del sistema di filtrazione 09    PIRCA2500    0 01 bar      Controller PIRC2500    WI EE CITI TA       ia       BIIEFITITTI       Alam PIRCZE00          Calibrazione    34    PI000    0 00 L    Funzionamento del sistema di filtrazione    Impostazione dei parametri del controller   
21. ase     Basta selezionare e avviare le fasi sul pannello di comando e l unita DCU 4 esegue le  fasi automaticamente  Le interazioni o la fine del processo vengono indicate con  messaggi testuali     L avvio di una sequenza e la parametrizzazione vengono attivati premendo il nome  della fase  Una volta premuto il tasto  nella finestra di aiuto inferiore appare il livello  di impostazione della fase     Il menu delle fasi indica il nome della fase selezionata nel pulsante superiore   Nella finestra sono visualizzate le seguenti informazioni     Stato attivo  modo  della fase  Tempo di esecuzione    Step attivo della fase   Processo attuale o messaggio per l operatore  Step successivo della fase   Operazione da eseguirsi da parte dell utente    Ha Prima di avviare una fase si dovrebbero controllare tutti i parametri della fase     Dopo aver premuto il pulsante e inserito la password standard  19   i parametri che  sono necessari per le sequenze vengono visualizzati nella finestra di aiuto inferiore   Premendo i pulsanti dei parametri  l utente pu   modificare i valori corrispondenti   rispettando i limiti operativi       m    core Una volta premuto il tasto  nella finestra di aiuto inferiore appare il livello di imposta   zione della fase          Il processo viene avviato premendo il pulsante  Start  e poi il pulsante  OK    Phase Mode P P P padig  Il processo viene arrestato premendo il pulsante  Stop  e poi il pulsante  OK    start i ii i   Le      Premendo il pulsante  Step 
22. consegnata al cliente dopo essere  stata sottoposta ad un controllo completo delle funzioni    Nel caso in cui l unit   di filtrazione SARTOFLOW    Study subisse dei danni durante il  trasporto o dopo la consegna e l installazione  osservare quanto segue in modo da far  valere eventuali diritti di garanzia  anche in caso di altri difetti      Controllare la completezza del materiale fornito in base al modulo d ordine     Controllare accuratamente che tutti i moduli siano integri         In caso di parti mancanti o danni dovuti al trasporto rivolgersi alla propria rappre   sentanza locale della Sartorius Stedim Systems GmbH o direttamente alla Sartorius  AG       Verificare la capacit   funzionale dell unit   filtrante SARTOFLOW    Study prima di  avviare il primo processo di filtrazione  Annotare minuziosamente eventuali disfun   zioni per semplificare per voi e per la Sartorius la gestione di eventuali reclami     La figura in basso mostra il sistema SARTOFLOW   Study come unit   completa con le  dimensioni esterne minime  Per specifiche tecniche dettagliate si rimanda al capitolo   gt   4 2 Istruzioni per l installazione           Figura 2 1  Dimensioni esterne di SARTOFLOW    Study    2 1 2 Preparazione del luogo di Il luogo di installazione deve soddisfare i requisiti del sistema di filtrazione  Il luogo di   utilizzo installazione deve offrire spazio sufficiente   gt     Luogo di installazione vedi capitolo  2 1 1  e il fondo deve essere in grado di portare il peso dell 
23. e sacche monouso  Crossflow da 5 1  101 e 20    Opzioni  N   Descrizione Descrizione  1 Misuratore del flusso Misurazione aggiuntiva del flusso nella linea del  per retentato retentato  2 Sonda termica Sonda termica con scatola adattatore nella linea  retentato del permeato  3 Prima e   o seconda Prima e   o seconda pompa peristaltica nell unit    pompa peristaltica di controllo DCU 4  4 Dispositivo di fissaggio Portafiltri Sartocon   di formato ridotto     fino a 3 cassette Sartocon     Disponibile anche    Raffreddamento Sistema di raffreddamento esterno  FRIGOMIX  1000  per la connessione al recipiente con doppio  rivestimento       Figura 1 1  SARTOFLOW    Study  con pompe peristaltiche opzionali    Modulo di filtrazione  230 V  50 Hz   120 V 60 Hz    Pompa di alimentazione a membrana con quattro pistoni  portafiltri Sartocon   Slice   tre sensori della pressione  un misuratore del flusso del permeato  una cella di carico   un display touch screen con unit   di controllo DCU 4 e software SCADA MFCS per  l acquisizione dei dati     Modulo di ricircolo    Recipiente in polipropilene da 10 I  serbatoio in acciaio inox da 10   con o senza indi   catore di livello in vetro    serbatoio in acciaio inox con doppio rivestimento da 10   con indicatore di livello in  vetro o dispositivo di fissaggio per le sacche monouso Crossflow della Sartorius  Stedim     Struttura e utilizzo 11    1 3 Consumabili    12Struttura e utilizzo    Qui di seguito e riportato un breve elenco delle part
24. els  e  16 16 YES level  9   17 17 YES level La    Impostazioni utente     Modifica utente     Funzionamento del sistema di filtrazione 39    40       Alarm if  Alarm if  Alarm A    Funzionamento del sistema di filtrazione    Log book       2012 0062 12 20 57 PHASE OCU Phase CON  OCON   Add Produci  Mode auto   gt  Sop   2912 06 22 12 17 08 PAMEL OCU Phase COND ODN   Add Product  Operator CF  Select the desred ardpori for diafitration   Buffer total voli  2012 06 22 12 15 00 PHASE DA Phase F2500    Mode off     Start   2012 D622 12 15 00 PANEL DCU Phasa CON DELG0H  Meisage 6  Operaioi Hal  Place into aut  degired heed pump cont    Feed pressure  PAC  2312 06 22 12 15 06 PANEL samin Controller PIACZIOI Mode off    gt  auto    2012 06 22 12 10 30 PANEL DCU Fhine CON D OGCH  Message i Doera   2012 D682 12 07 46 PANEL DCU Phasa CONDON  Message 3  Operaio  OK 1  Erre product feed line in ingialied into perlato pump FEH  2012 06 22 12 06 58 PANEL CU Phase CON DCN  Message 2  Operaio  OK  1  Erare al manual vata are closed svospied HV2500 Press      2012 06 22 12 06 06 PHASE DG Phe CON D 00 N Wida af  r Start    aN  bakes te iii  2012 06 22 12 20 57 PANEL DOU Phase GORHO OON  Initialitation  Operator Ho  Adding product    Log book con i messaggi di processo   Le modifiche e le operazioni sono registrate con l ora e l utente     Alarm  allarme        Premendo il pulsante  Alarm   nella finestra principale appare la schermata degli  allarmi  Qui vengono visualizzati tutti gli allarmi 
25. i consumabili e di usura che    dipendono dal tipo di dotazione dell unit   di filtrazione     Sacche sterili per liquidi    Codice articolo  FBB111332  FBB111333  FBB111334    Descrizione   Sacca  Stedim 5 litri standard  Sacca  Stedim 10 litri standard  Sacca  Stedim 20 litri standard    Per maggiori informazioni si veda  Bio Pharm Bag      Capsula Sartofluor     MidiCaps con raccordo Tri Clamp    Codice articolo   518130714  SS  B  518530717  FF  A  518530718  FF  A  518530719  FF  A    Descrizione   0 2 um  0 015 m2  0 2 um  0 05 m2  0 2 um  0 1 m2  0 2 um  0 2 m2    Per maggiori informazioni si veda  Sartofluor       Cartuccia Sartofluor      Codice articolo  0 2 um  518250710    GA    Per maggiori informazioni si veda  Sartofluor_Mini 3     Descrizione    Superficie filtrante 0 375 m2    Cassette per ultrafiltrazione in PESU    Cassette Sartocon   Slice    Codice articolo   3051460901E SW  3051462901E SW  3051463401E SW  3051463901E SW  3051465901E SW  3051465001E SW  3051466901E SW  3051466801E SW  3051467901E SW    Superficie filtrante  0 1 m2  0 1 m2  0 1 m2  0 1 m2  0 1 m2  0 1 m2  0 1 m2  0 1 m2    0 1 m2    Unit   per confezione  5  5  5    Unit   per confezione  5    4  4  4    Unita per confezione    Cutoff   1 kD   5 kD   8 kD   10 kD   30 kD   50 kD   100 kD  polisulfone   100 kD   300 kD    Per maggiori informazioni si veda  Data_PESU_Ultrafilt_SPC2023 e       Cassette per ultrafiltrazione Hydrosart    Cassette Sartocon   Slice    Codice articolo Superficie f
26. i per  la produzione di sostanze biofarmaceutiche     non in ambienti esterni    Qualsiasi altro uso per scopi diversi da quello indicato causer   dei danni al pro   dotto e pu   essere fonte di rischio  per es  cortocircuiti  scosse elettriche  ecc   Non    ammesso apportare modifiche all unit   o aprire l alloggiamento  Seguire  rigorosamente tutte le istruzioni di sicurezza    Importante  Staccare sempre i cavi dell alimentazione elettrica quando il siste   ma viene messo fuori servizio  smontato o sottoposto a manutenzione        Se necessario  collegare il sistema ad un conduttore di collegamento equipoten   ziale esistente  figura 2 6  alimentazione elettrica e di segnale dell unit   di fil   trazione   messa a terra elett       Misure di sicurezza   La tensione pu   causare scosse elettriche letali  Adottare le seguenti misure di   sicurezza quando si usa lo strumento    1  Controllare periodicamente tutti i cavi isolanti  fare attenzione a non  danneggiare le unit      2  Verificare che i cavi dell alimentazione siano collegati a prese elettriche  dotate di messa a terra adeguata    3  Permettere solo ai tecnici autorizzati del servizio assistenza di eseguire inter   venti di manutenzione preventiva o correttiva sui circuiti elettrici    4  Evitare di rovesciare soluzioni tampone o altri liquidi conduttori sullo strumento     Z    AVVISO     Installazione e messa in funzione 15    2 2 2 Comunicazione   Ethernet     2 2 3 Scarico acque di  rifiuto condensato    2 2 4 A
27. ificati e istruiti per questo campo di  applicazione e devono avere una conoscenza adeguata sull uso dell unit   e sui peri   coli derivanti       All interno dell azienda devono essere esposte le norme di sicurezza riguardanti i peri   coli che possono insorgere  Queste devono essere visibili  in prossimit   del sistema di  filtrazione  per i dipendenti e le persone che si trovano vicino al luogo di installazione  del sistema  Se necessario  si devono installare dei dispositivi di sicurezza adeguati     ATTENZIONE  Quando si usano sostanze chimiche nocive  adottare tutte le misu   re di protezione adeguate  per esempio indossando occhiali protettivi  eventual   mente un dispositivo di protezione delle vie respiratorie e guanti resistenti alle  sostanze chimiche usate  Attenersi alle istruzioni e ai regolamenti vigenti per  garantire la sicurezza durante l uso e la manutenzione del sistema       Ai dipendenti non autorizzati    vietato usare l unit       Osservare quanto segue      Lavorando su e con il sistema di filtrazione SARTOFLOW  si devono usare esclusiva   mente i dispositivi e le periferiche che sono stati approvati per questo tipo di uti   lizzo dalla Sartorius Stedim Systems GmbH     Misure di sicurezza   La tensione pu   causare scosse elettriche letali  Adottare le seguenti misure di   sicurezza quando si usa lo strumento    1  Controllare periodicamente tutti i cavi isolanti  fare attenzione a non  danneggiare le unit      2  Verificare che i cavi dell alimentaz
28. iltrante MWCO  3051441901E SW 0 1 m2 2 kD  3051442901E SW 0 1 m2 5 kD  3051443901E SW 0 1 m2 10 kD  3051445901E SW 0 1 m  30 kD  3051446801 E SW 0 1 m2 100 kD    Per maggiori informazioni si veda    Data_Hydrosart_Ultrafilt_SPC2027 e     Cassetta per microfiltrazione in PESU    Cassette Sartocon   Slice    Codice articolo    Superficie filtrante    3051545801W SW 0 1 m2  Per maggiori informazioni si veda  Data_PESU_Microfilt_SPC2031 e  9    Cassetta per microfiltrazione Hydrosart    Cassette Sartocon   Slice    Porosit    0 1 um    Codice articolo Superficie filtrante Porosit    3051860701W SW 0 1 m2 0 2 um  3051860601W SW 0 1 m2 0 45 um    Per maggiori informazioni si veda  Data_Hydrosart_Microfilt_SPC2022 e       Fonti    Sacche sterili bio farmaceutiche per liquidi da 5  10  20 litri   Capsule Sartofluor con membrana in PTFE per prestazioni elevate nell aerazione  sterile   3  Mini cartucce Sartofluor per la massima sicurezza nell aerazione sterile e nella  filtrazione di aria compressa   gas   Cassette per ultrafiltrazione in polietersulfone   Cassette per ultrafiltrazione Hydrosart   Cassette per microfiltrazione in polietersulfone   Cassette per microfiltrazione Hydrosart           2            gt  SE SL    N    Struttura e utilizzo    13    2  Installazione e messa in funzione    2 1 Informazioni generali    2 1 1 Superficie di installazione    Installazione e messa in funzione    2  Installazione e messa In funzione    L unit   di filtrazione SARTOFLOW    Study viene 
29. ionamenti  i difetti o danni risultanti che sono  causati dalla corrosione in condizioni ambientali non idonee o dall uso di materiali  corrosivi       diritti di garanzia e responsabilit   sono esclusi per i seguenti componenti    che non corrispondono alle specifiche dell unit   e della sua applicazione       che sono forniti da altri fornitori       peri quali la Sartorius Stedim Systems non ha dato la sua autorizzazione scritta  per l uso     Valvola Matrix  vedi allegato    Dichiarazione CE di conformit    vedi allegato    Sartorius Stedim Systems GmbH  Robert Bosch Str  5 7  34302 Guxhagen  Germania    Tel   49 5665 407 0  Fax  49 5665 407 2201    Sartorius Stedim Biotech GmbH  August Spindler Str  11  37079 Goettingen  Germania    Telefono  49 551 308 0  Fax  49 551 308 32 89  www sartorius stedim com    Copyright by   Sartorius Stedim Biotech GmbH   Goettingen  Germania    Tutti i diritti riservati  La ripro   duzione o la traduzione della  presente pubblicazione o di parti  di essa in qualsiasi forma e con  qualsiasi metodo non sono con   sentite  salvo previa autorizzazi   one da parte di Sartorius Stedim  Biotech GmbH    Le informazioni  le specificazioni  e le illustrazioni contenute in  questo manuale sono aggiornate  alla data sotto indicata   Sartorius Stedim Biotech GmbH  si riserva di apportare modifiche  alla tecnica  alla dotazione  alle  specifiche e alla forma degli  apparecchi senza preavviso  alcuno     Data    augusto 2012    Sartorius Stedim Biotech G
30. ione siano collegati a prese elettriche  dotate di messa a terra adeguata    3  Permettere solo ai tecnici autorizzati del servizio assistenza di eseguire  interventi di manutenzione preventiva o correttiva sui circuiti elettrici    4  Evitare di rovesciare soluzioni tampone o altri liquidi conduttori sullo strumento     Attenzione    Rischio di schiacciamento  Fare sempre attenzione alle mani e piedi in prossimit    dei componenti mobili  Non sostituire da soli il portafiltri o il recipiente di ricirco   lo    componenti pesanti devono essere sostituiti da due addetti autorizzati   Questa operazione pu   comportare lesioni personali gravi     Rischio di rottura   Fare molta attenzione quando si usano recipienti di ricircolo fragili  per es  reci   pienti di vetro   Ci si pu   ferire o versare accidentalmente il mezzo da filtrare     L accesso al luogo di lavoro deve essere vietato alle persone non autorizzate a  lavorare con il sistema Crossflow  Se un processo pu   comportare dei rischi  per  es  derivanti dalla coltura o dai mezzi da filtrare  il luogo di utilizzo deve essere  contrassegnato con cartelli di sicurezza idonei  per es     Biohazard   e deve essere  delimitato con barriere adeguate     Non collocare degli oggetti sotto il sistema  poich   la ventola di aerazione  potrebbe incepparsi     Istruzioni di sicurezza 5       a  Posizione  b  Posizione     ON    Istruzioni per il funzionamento  sicuro del sistema di filtrazione    OFF    SARTOFLOW      6    Istruzioni
31. l processo al fine di garantire processi stabili     Osservare quanto segue     Rischio di rottura    I recipienti di ricircolo devono essere riempiti attenendosi ai valori di pressione  massima indicati sul recipiente  Se il recipiente non riporta la pressione massi   ma  in tal caso bisogna leggere attentamente il manuale d uso del recipiente in  questione    Usando recipienti di plastica o di materiali simili  per es  sacche  si raccomanda  di non usare oggetti appuntiti  forbici  coltelli  cacciavite  ecc   che li potrebbe   ro rompere     Pericolo di schiacciamento delle mani    In caso di installazione scorretta del sistema delle tubazioni e delle connessioni  alle pompe sussiste il pericolo di schiacciamento delle mani  Prima di aprire la  copertura della pompa peristaltica  per es  per inserire o togliere i tubi flessibili   assicurarsi che l alimentazione elettrica sia scollegata     Attenzione    Allacciamento elettrico  Il sistema deve essere sempre scollegato dall alimentazio   ne elettrica quando i componenti del sistema vengono rimossi o installati  Rischio  di lesione o danno causati da un allacciamento non professionale o scorretto   L allacciamento elettrico deve essere effettuato solo da elettricisti autorizzati     Istruzioni di sicurezza         Collegare il sistema Sartoflow a prese elettriche di sicurezza munite di messa a terra  per 230 VAC   50 Hz 2 5 Amp  oppure 120 VAC   60 Hz 4 Amp        Il sistema di filtrazione SARTOFLOW  deve essere fatto funzio
32. la  categoria dei rifiuti domestici  La legislazione dell UE prescrive nei propri Stati memori  la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche rispetto ai rifiuti  municipali misti ai fini di un loro successivo recupero  reimpiego e riciclaggio     In Germania e in alcuni altri Paesi  la Sartorius Stedim Biotech GmbH effettua il ritiro  e lo smaltimento dei prodotti elettrici ed elettronici nel rispetto delle leggi  Queste   apparecchiature non devono essere smaltite insieme ai rifiuti domestici o non devono  essere portate ai centri di raccolta rifiuti locali   cio vale anche per i piccoli esercenti     Per maggiori informazioni sulle possibilit   di smaltimento  potete rivolgervi in Germa   nia e negli Stati membri dello Spazio economico europeo ai nostri addetti del Servizio  Assistenza locale oppure al nostro Servizio Assistenza di Goettingen  in Germania     Sartorius Stedim Biotech GmbH  Servicezentrum Biotechnologie  August Spindler Strasse 11  37079 Goettingen  Germania    WEEE Reg  No  DE 89907997    Appendice 47    4 7 Garanzia    4 8 Valvola Matrix    4 9 Dichiarazione CE    di conformit      4 10 Indirizzi di contatto    48    Appendice    Nei Paesi che non fanno parte dello Spazio economico europeo  SEE  o in cui non     presente una filiale  una succursale o un rivenditore Sartorius Stedim Biotech  prego  rivolgersi alle autorit   locali o alle imprese incaricate dello smaltimento dei rifiuti     Prima dello smaltimento e o della rottamazi
33. le     Le istruzioni di sicurezza e le indicazioni generali sono precedute da questo sim   bolo  Esso segnala tutti i passi che devono essere eseguiti con estrema cura   E presente se vi sono degli aspetti particolari da tenere in considerazione     Questo simbolo segnala dei rischi per il personale correlati al processo      pericoli potenziali che potrebbero danneggiare le apparecchiature o mettere in  pericolo la salute del personale dipendono dal processo e dai microrganismi o  dalle cellule impiegati     Questo simbolo segnala dei rischi che potrebbero essere causati dall elettricit     sia per le apparecchiature sia per la salute del personale     Questo simbolo segnala dei rischi per il personale correlati al processo      pericoli potenziali che potrebbero danneggiare le apparecchiature o mettere  in pericolo la salute del personale dipendono dal processo e dalle temperature  elevate risultanti     Questo simbolo segnala dei rischi per il personale correlati al processo     pericoli potenziali che potrebbero mettere in pericolo la salute del personale  dipendono dal processo e dal movimento meccanico dei componenti del sistema     Questo simbolo rimanda ad ogni tipo di informazioni contenute in questo o in altri  documenti     Questi paragrafi contengono passi operativi che devono essere eseguiti in successione     Il sistema di microfiltrazione o ultrafiltrazione SARTOFLOW    fa parte della gamma di  prodotti di Sartorius Stedim Systems GmbH    Per maggiori informazi
34. le appare la schermata Trend  Qui  tutti i valori del processo vengono rappresentati sotto forma di sequenza cronologica     Si pu   sempre accedere al menu    Trend    da tutti i menu e sottomenu     In questa schermata non si possono impostare i parametri del controller  e i valori del processo        Funzionamento del sistema di filtrazione 35       TIR2600    24 1  c    Channel 1 Settings    36          PA  a  a Eo    Min a  TE    L EE S  11 00    Funzionamento del sistema di filtrazione    TRO   FIRCI60I   PIACZIOO PROCIT   FIRCHSIO   FIATO    WCRI TUF cl  ado    00    1060 BO   ce    dun Elks Ciba    Lb rie Lie 5 ta  PAULI 5 a OHI GOs Pda ICT da Celie       LO 1 lea 1 toa  SS ee pep     Tot T T  10 50 10 55 11250 1105 110 11715 1120 1125 1120 1155 11 40 1145    Figura 3 4  Schermata Trend di SARTOFLOW   Study        prep pi pe aoe pace    1  Andamento  tempo    2  Visualizzazione della grandezza del valore di processo in funzione della scala  impostata   3  Pulsante di selezione  configurabile     Configurazione del pulsante di selezione    Premendo questo tasto  nella schermata Trend appare un ulteriore finestra   Qui si trovano le caratteristiche che possono essere assegnate al pulsante dopo la  selezione corrispondente     Impostazione della scala del valore di processo  Selezione del valore di processo da rappresentare  Selezione del colore della linea di tendenza    Impostazione della scala del valore di processo    Ripristino della scala dei valori di processo all
35. mbH   Goettingen  Germania    W SARTOFLOW_ Study  Pubblicazione N    SPC6048 i  Ver  08   2012    
36. nare solamente con  linee di alimentazione di energia ammesse  alimentazione elettrica  acqua di raf   freddamento  vapore  ecc   e secondo i dati di prestazione forniti     Le condizioni ambientali sono descritte in un capitolo separato   gt   si veda il capitolo 4 1  del manuale d uso       Si deve sempre controllare i processi qualora si possano verificare delle situazioni  critiche  Adottare tutte le misure necessarie in modo da evitare l insorgere di peri   coli o danni causati da disfunzioni del processo       b  Al termine del processo di filtrazione e prima degli interventi di pulizia e manu   tenzione bisogna osservare le norme di sicurezza per gli apparecchi contaminati      Non sono ammessi interventi e modifiche tecniche sull unit   DCU 4  sui moduli  di controllo  di alimentazione e di azionamento  sui serbatoi e sugli apparecchi  periferici  nonch   su tutti gli adattatori destinati al collegamento degli appa   recchi periferici senza previa autorizzazione da parte di Sartorius Stedim  Systems GmbH     Gli interventi di assistenza e riparazione devono essere eseguiti solo da persone  autorizzate    Usare soltanto parti di ricambio che sono approvate per il presente sistema di  filtrazione SARTOFLOW     da parte di Sartorius Stedim Systems GmbH     PARTI PESANTI   gli oggetti pesanti possono essere fonte di schiacciamento  e causare lesioni alla schiena    Prestare attenzione quando si maneggiano parti pesanti come il sistema  il  serbatoio o il portafiltri  Prov
37. one delle apparecchiature  togliere le pile  e le batterie ricaricabili e smaltirle negli appositi contenitori di raccolta     Le apparecchiature contaminate con sostanze nocive  contaminazione NBC  non  saranno ritirate dalla Sartorius Stedim Biotech  dalle sue filiali  succursali e dai suoi  rivenditori  n   per lavori di riparazione n   per lo smaltimento  Per maggiori informa   zioni sulle modalit   di riparazione e smaltimento del proprio apparecchio e sui relati   vi indirizzi dei Centri di Assistenza  consultare il foglietto illustrativo   il CD ROM alle   gato oppure visitare il nostro sito Internet  www sartorius stedim com      Salvo diversa disposizione scritta  la Sartorius Stedim Systems GmbH assicura una  garanzia per i propri prodotti in conformit   alle Condizioni generali di Vendita       Tutti i componenti di SARTOFLOW    Study sono destinati ad essere usati negli abi   tuali processi di filtrazione  In condizioni ambientali particolari o in caso di utilizzo  di mezzi aggressivi  si deve verificare l idoneit   e la durabilit   di tutti i componenti       La garanzia copre tutti i difetti di costruzione  di fabbricazione o del materiale e    malfunzionamenti ivi risultanti  La garanzia comprende le riparazioni o la sostitu   zione delle parti danneggiate       Non sono coperti da garanzia i materiali di consumo e le parti soggette a usura   per es  elettrodi  O ring  guarnizioni  membrane filtranti   Allo stesso modo non  sono coperti dalla garanzia i malfunz
38. oni consultare anche le specifiche funzionali    Per eventuali domande relative a questo sistema o ad altri prodotti della gamma di  Sartorius Stedim Systems GmbH rivolgersi al seguente indirizzo     Sartorius Stedim Systems GmbH  Robert Bosch Str  5 7   34302 Guxhagen  Germania   Tel   49 5665 407 0   Fax  49 5665 407 2201       2010 Sartorius Stedim Systems GmbH  Tutte le informazioni relative al sistema di  filtrazione SARTOFLOW   si riferiscono alla data di pubblicazione del presente docu   mento  Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche ai diversi componenti del siste   ma di filtrazione rispetto alle informazioni e modifiche di questo documento senza  alcun preavviso  Non    permesso a terzi di alterare in qualsiasi modo il manuale d uso  senza previa autorizzazione scritta da parte della Sartorius Stedim Systems GmbH  Lo  stesso vale se il documento viene copiato o usato per altri scopi     Istruzioni generali    Istruzioni per l utilizzo sicuro  del sistema di filtrazione     gt      gt         gt     Istruzioni di sicurezza    Osservare quanto segue      Gli operatori devono leggere queste istruzioni per l installazione  in particolare le  informazioni sulla sicurezza  e devono avere una conoscenza adeguata sull uso  degli apparecchi         Qualsiasi lavoro di installazione o utilizzo del sistema che non sono conformi alle  istruzioni fornite comporta la perdita di tutti i diritti di garanzia del costruttore       Gli operatori devono essere tecnicamente qual
39. personale istruito   esperto      Soltanto a personale qualificato deve essere affidati campi specifici  sistemi  idraulici  gas  elettrotecnologia  ecc       Condizioni per eseguire lo smontaggio       Il sistema di filtrazione deve essere completamente svuotato prima di procedere  allo smontaggio       Forti contaminazioni devono essere tolte    componenti contaminati da sostanze  pericolose devono essere puliti  prima dello smontaggio       Portare l interruttore ON OFF nella posizione    0  e bloccarlo in questa posizione        Arrestare l alimentazione di energia e bloccarla      Separare l unita DCU 4 dall unit   di alimentazione elettrica     Scollegare i recipienti e le linee  sotto pressione        Scollegare i recipienti e le linee sotto pressione in locali preposti     Chiudere tutti i raccordi dopo aver scollegato le linee     Togliere le molle e componenti simili  sotto tensione        Togliere le molle tese     Eseguire lo smontaggio     Preparare i componenti dell unit   di filtrazione smontata in modo che siano pronti  per il trasporto     Rispettare le leggi  le normative e i regolamenti in vigore per lo smaltimento dei  componenti contaminati     Se l imballaggio non dovesse pi   servire  deve essere portato al centro locale di riciclo  e smaltimento rifiuti    L imballaggio consiste completamente di materie non inquinanti  riciclabili come  materie prime secondarie     L apparecchio  comprensivo di accessori  pile e batterie ricaricabili  non appartiene al
40. rettamente solo dopo l avvio del sistema     Impostazione dei valori di processo  peres  min   max   valori di allarme  ecc    Premendo il pulsante  Process values   nella finestra principale appare la schermata  in cui si possono immettere i valori     PY Ranges       Ch  Proc  Value Min Max Alarm Alam Low   AlamHigh      cai TINGE TE  150 0 te dsasked 00  ssn0 c     3 PiRcasso 9 00 bar 5 00 ber ceased 24 00  bar 6 00 tar     1 00 bar 5 1 har arcade  1 00 Bear 460 bar  ee 1 00 bar 5 0 bar dz 1 OO Ber 500 bar    si Pio  p Lt boca LA ps e   OLA 1000 Lh    FIRETO  0 Lik pw Lh ate GLE SH th  7  WIRGEI00     00 kg Bik er acted  6 00 hg  1 00 kg  sl F9200 00  100 0  Araka TE 1000  T    Impostazione dei valori di processo  per es  min   max   valori di allarme  ecc      Premendo il pulsante    Manual operation   nella finestra principale appare la scher   mata dove si possono simulare manualmente tutti gli ingressi analogici e digitali           Users       Aral Kare 1   Change PAY  Greup   ewe   Dw Erak   ered  Bape   1970 01 01    ose    a     Menu Service  Questo menu pu   essere usato soltanto dal Servizio Assistenza Sartorius     Users  utenti   Premendo il pulsante  Users  nella finestra principale viene visualizzata la schermata  in cui sono elencati tutti gli utenti esistenti e in cui    possibile integrare nuovi utenti           i 1 1 YES level  ice 10 10 YES level  a  11 11   ES lovag  L amp    12 12 YES kveld  _s   13 13 YES leveld      14 Id YES leveld  o  15 15 YES lev
41. ria di scarico  aerazione    2 3 Unit   DCU 4    2 3 1 Struttura dell unit   DCU 4    16 Installazione e messa in funzione    Per la comunicazione con sistemi computerizzati centralizzati  SCADA  SARTOFLOW    Study dispone di un attacco Ethernet che si trova sul retro dell unit   di filtrazione    gt   Attacco Ethernet in dettaglio  vedi il capitolo 2 4 4     Lo scarico delle acque di rifiuto e o del condensato avviene per mezzo dei raccordi  corrispondenti    gt     Raccordi di scarico in dettaglio  vedi il capitolo 2 4 7     La compensazione della pressione all interno dell unit   di filtrazione viene eseguita  per mezzo di un dispositivo di aerazione  peres  capsula Sartofluor  scatola del filtro  dell aria      gt   Dispositivo di aerazione in dettaglio  vedi il capitolo 2 5 5     L unit    DCU 4  costituisce il sistema di misurazione e controllo digitale    gt    Descrizione tecnica  si veda il manuale d uso separato  Unit   DCU 4 Tower         Figura 2 2  Vista frontale di SARTOFLOW   Study    1  Touch screen dell unit   di controllo DCU 4 per visualizzare i controller e gli allarmi  attivi     Interruttore ON OFF     Pompa peristaltica 1  opzionale      Pompa peristaltica 2  opzionale      Portafiltri    UT AON    2 4 Unita di filtrazione    2 4 1 Struttura del sistema di  filtrazione    L unit   di filtrazione    costituita dai seguenti componenti principali     Figura 2 3  Vista frontale dell unit   di filtrazione    NOOBRWD  gt       Valvola manuale per il controllo
42. rticolari rischi per gli operatori e l ambiente di  lavoro  il manuale d uso contiene delle indicazioni relative a pericoli  avvertenze  pre   cauzioni e istruzioni di sicurezza che valgono in aggiunta ai regolamenti per l uso sul  luogo di lavoro     Il sistema di filtrazione SARTOFLOW     destinato esclusivamente ad un funzionamen   to stazionario     Il sistema di filtrazione SARTOFLOW  deve essere utilizzato soltanto con dei compo     nenti specificati  Tali componenti devono essere specificati dalla Sartorius Stedim  Biotech in collaborazione con il cliente     Introduzione 3    Segni e simboli    Generalit      4 10 Indirizzi di contatto    Note su questo manuale    4 Introduzione     gt   gt e PR    vy    Le indicazioni di pericolo sono precedute da questo simbolo evidenziato in  colore rosso    La mancata osservanza di tali indicazioni pu   comportare un rischio elevato di  danni alle apparecchiature o danni materiali di altro tipo o lesioni al personale     Le indicazioni di avvertenza sono precedute da questo simbolo evidenziato in  colore arancione    La mancata osservanza di tali indicazioni pu   comportare un rischio medio di  danni alle apparecchiature o danni materiali di altro tipo o lesioni al personale     Le indicazioni di precauzione sono precedute da questo simbolo e evidenziate in  colore giallo    La mancata osservanza di tali indicazioni pu   comportare un rischio basso di  danni alle apparecchiature o danni materiali di altro tipo o lesioni al persona
43. sono visualizzati    Nessuna comunicazione tra l unit    di controllo DCU 4 e MFCS      valori misurati indicano il valore  massimo misurato    Il portafiltri perde    Le connessioni Tri Clamp perdono    Risultati errati durante la misurazione  della pressione    Risultati errati durante la misurazione  del flusso    Risultati errati durante la misurazione  della temperatura    Risultati errati durante la misurazione  del livello    46 Appendice    Cause possibili    L unit   non    stata accesa    Avvio scorretto del sistema    L arresto di emergenza    attivato    Alimentazione elettrica errata    L arresto di emergenza    attivato    Nessuna conferma degli allarmi  Altri controller sono attivi    L arresto di emergenza    attivato    Settaggio errato del controller    E attiva un altra sequenza    Gli allarmi sono attivi    Errore di connessione tra il dispositivo  di misura e l unit   di controllo DCU 4    Il pulsante remoto non    stato attivato    Il cavo Ethernet non    stato collegato  in modo corretto    Rottura del cavo    Il campo di misura    stato superato    La coppia di serraggio    insufficiente    Le cassette filtranti sono danneggiate  La coppia di serraggio    insufficiente    La guarnizione    danneggiata    Lo strumento di misura non    calibrato    Nessun allineamento rispetto al punto  di zero    Lo strumento di misura non    calibrato    Nessun allineamento rispetto al punto  di zero    La conducibilit      troppo debole    Lo strumento di misura non  
44. sta nel foro pi   vicino del mon   tante     1  l impugnatura della sacca    provvista di  una barra che permette di inserire la  sacca nel morsetto porta sacca     2  Inserire il margine superiore della sacca    con la barra nel morsetto porta sacca     3  Il tubo di ingresso dovrebbe essere    allineato con la fessura presente sul  margine del morsetto     Installazione e messa in funzione 21    E Morsetto del tubo d ingresso  dei mezzi da filtrare    F Uscite dei mezzi da filtrare  con clip per tubo    2 4 7 Raccordo di scarico    22    Installazione e messa in funzione       1  Le seguenti operazioni possono essere  eseguite con una sola mano   II tubo pu   essere aperto  chiuso  com   pletamente oppure essere compresso  per regolare il flusso                 2  Premere il morsetto       e la linguetta   R  contemporaneamente  Il margine  del morsetto si sgancia dalla linguetta  dentata e il morsetto si apre   gt       3  Nella posizione prevista  cio   con il  tubo completamente chiuso o pi   o  meno compresso per permettere un  certo flusso   sganciare la linguetta  dentata in modo da ribloccare il  margine del morsetto                          Spingere       o tirare       le clip del tubo  come richiesto per aprire o chiudere il  tubo     Il raccordo di scarico serve per la rimozione  raccolta  dopo un processo di concentra   zione o di diafiltrazione  Permette inoltre di scaricare il concentrato o il liquido di  lavaggio        Figura 2 8  Valvola di scarico    2 4 8
45. ta rispetto alle apparecchiature vicine    o alle pareti  100 mm   2  Il    lato dell operatore    deve essere sempre accessibile da parte dell operatore     Per trasportare il sistema SARTOFLOW  Study  sollevarlo unicamente nei punti   indicati nella figura    Sollevamento trasporto   Se si usano altri punti per il sol   levamento e trasporto  si corre il rischio di rompere il sistema e causare lesioni   a persone     Gli intervalli di pulizia e manutenzione dipendono principalmente dal grado di usura  e di sporco degli accessori   Per la pulizia delle superfici del sistema si possono usare comuni detergenti o alcool     Per la cura delle superfici in acciaio inox si possono usare dei detergenti appositi di  marche note     Evitare l uso di detergenti aggressivi  peres  detergenti contenenti cloro    La manutenzione di SARTOFLOW   Study    limitata a interventi generali di controllo  ed ispezione dei moduli di filtrazione  del serbatoio e di evaporazione      gt  Si veda Il capitolo 2 4 3  Controllo dell unit   di filtrazione   Se l unita di filtrazione presenta altre disfunzioni  contattare il Servizio Assistenza  locale della Sartorius Stedim Systems GmbH      gt  Si veda il capitolo 4 11  Indirizzi di contatto     Appendice 45    4 5 Cause di errore    Disfunzione    Il display rimane nero    Impossibile avviare l unit      La pompa P 2500 non si avvia    La pompa peristaltica P 3000 non  si avvia    Impossibile avviare la sequenza      valori misurati sono errati o non  
46. tacchi dei cavi elettrici sui sensori di misurazione   sensori di conducibilit    misuratore del flusso  ecc       L unit   di filtrazione    dotata di linee di collegamento rispettivamente per l alimenta   zione elettrica e di segnale     1 Alimentazione 8 Segnale esterno 4   20 mA  2 Messa a terra elett  9 Sensore di pressione per  3 Ethernet retentato  4 Com  allarmi 10 Cella di carico  5 Sonda termica 11 Sensore di pressione per  6 Misuratore del flusso alimentazione  per retentato 12 Misuratore del flusso per  7 Sensore di pressione permeato    per permeato    Figura 2 6  Alimentazione elettrica e di segnale dell unit   di filtrazione    Installazione e messa in funzione 19    2 4 5 Montaggio del recipiente  di ricircolo  sacca come  recipiente di ricircolo     20    ea    Installazione e messa in funzione    Il supporto della sacca    montato sul sistema di misurazione del peso  peres  cella di  carico    Il recipiente di ricircolo  sacca     appeso al supporto della sacca     Le celle di carico sono dei dispositivi di pesatura molto precisi  Per il montaggio   e il maneggio delle   celle di carico osservare quanto segue        La cella di carico non deve essere soggetta a torsioni      La portata massima della cella di carico non deve essere superata durante  il montaggio e il funzionamento        La cella di carico pu   essere danneggiata se viene maneggiata e o montata  in modo scorretto     Il supporto della sacca viene avvitato direttamente sul dispositivo di pesat
47. unit   completamente  equipaggiata       Durante l installazione di SARTOFLOW   Study verificare che ci sia spazio sufficiente  per la connessione degli apparecchi da laboratorio e degli altri moduli richiesti     Verificare il dimensionamento corretto dei seguenti collegamenti       Tensione di rete        Flusso dell acqua di raffreddamento O e scarico acque di rifiuto P    La      Scarico acque di rifiuto Do     2 2 Connessioni generali e  materiale di installazione del  modulo di filtrazione    2 2 1 Alimentazione di rete    A  Danni dovuti alla tensione di rete   ada   I collegamento ad una alimentazione elettrica non idonea puo danneggiare    l unit    Prima di avviare l apparecchio  verificare che l alimentazione elettrica  sia corretta  Il cavo di alimentazione deve essere idoneo per un campo di tempe   ratura fino a 150   C     Verificare che la tensione sia conforme con quella indicata sulle targhette dei  componenti del sistema forniti e che i cavi di alimentazione siano dotati delle  spine adatte al tipo di utilizzo richiesto    Se la tensione non corrisponde o i cavi di alimentazione sono dotati di spine non  idonee  si prega di contattare il Servizio Clienti di Sartorius Stedim Systems GmbH     Collegamento all alimentazione di rete    Collegare il sistema Sartoflow ad una presa elettrica di sicurezza munita di  messa a terra per 230 VAC   50 Hz 2 5 Amp  oppure 120 VAC   60 Hz 4 Amp    L unit   pu   essere usata esclusivamente in ambienti chiusi come i laborator
48. ura  cella di  carico      Supporto della sacca con sacca  Crossflow da 5   montata sulla cella       Figura 2 7  Supporto della sacca per il recipiente di ricircolo  sacca     2 4 6 Installazione del supporto  della sacca    A Montaggio del montante  Sulla base di sostegno    B Montaggio del morsetto  porta sacca    C Regolazione in altezza del  morsetto porta sacca    D Fissaggio della sacca nel  morsetto porta sacca    Supporto della sacca    Per rifornire le unit   di filtrazione SARTOFLOW  con i mezzi da filtrare    O  O  O  O  O  O  O  O  O  O  O  O  O  O                                                       1  Collocare il montante sulla base di  sostegno scelta  per es  una piattaforma  equilibrata  Allineare i fori presenti sul  piede del montante con i fori filettati  della base di sostegno    Le viti dovrebbero penetrare facilmente  senza incepparsi     2  Serrare le 4 viti uniformemente in senso  incrociato     Ci      necessario solo se sono fornite a  parte  se sono gi   pre assemblate  basta  controllare se il fissaggio    a tenuta      1  Allineare i fori del morsetto porta sacca  con i fori presenti sull adattatore del    montante     2  Inserire le viti e serrare con cura     1  Trattenere con una mano il morsetto  porta sacca in modo che non si inclini     2  Tirare la manopola in modo da poter  alzare o abbassare il morsetto     3  All altezza prevista rilasciare la manopo     la  Regolare di nuovo leggermente il  morsetto fino a quando la manopola  s inne
49. vedere ad un sostegno adeguato e avvalersi di  aiuto durante la movimentazione  Il mancato rispetto di questa precauzione  pu   causare lesioni     Istruzioni di sicurezza 7    Indice    1 1  1 2  1 3    2 1  2 1 1  2 1 2  2 2    22 1  DA 2  2203  2 2 4  2 3   2 3 1  2 4   2 4 1  2 4 2    2 4 3  2 4 4    2 4 5    2 4 6  2 4 7  2 4 8  2 4 9    Struttura e utiliZZo         00 0 0000s    stuzion generali sauseeinet cre resan ria  Struttura del sistema             cee eee  CONSUMADII    cili ina    Installazione e messa in funzione                         Informazioni GENCraltos  sospainotte  riraease  Superficie di installazione cronico  Preparazione del luogo di utilizzo                 Connessioni generali e materiale   di installazione del modulo di filtrazione          Alimentazione di rete                 eee  Comunicazione  Ethernet                          Scarico acque di rifiuto   condensato              Aria di scarico   aerazione                          Unit   DEE   Struttura dell unit   DCU 4                   Unit   di filtrazione sdraiata  Struttura del sistema di filtrazione                Installazione e allineamento dell unit    CITIITFAZIONE    arance  Ispezione dell unit   di filtrazione 2 1 pori  Alimentazione elettrica e di segnale   dell unit   di filtrazione i   Montaggio del recipiente di ricircolo    sacca come recipiente di ricircolo                 Installazione del supporto della sacca             Raccordo di SCAfICO    siriana  Raccordo del permeato
50. verificatesi durante il processo in  corso     Stato  Pronto per il funzionamento     Stato  Allarme     Alarm       Time Massage State Ack  Regat    ss    6  Figura 3 6  Schermata Alarm di SARTOFLOW      Study    1  Ora dell allarme  ora in cui si    verificato l allarme     2  Testo dell allarme  descrizione dell allarme     3  Stato dell allarme  non confermato confermato     4  Pulsante per confermare un allarme  conferma singola     5  Pulsante per annullare un allarme  conferma e annullamento     6  Pulsante per confermare contemporaneamente tutti gli allarmi verificatisi     Remote mode  modo remoto        Il modo remoto    disattivato  Non c    comunicazione tra l unit   di controllo esterna e    l unit   di controllo DCU 4  L operatore non pu   accedere all unit   di controllo DCU 4  da una unit   di controllo esterna  per es  MFCS win      Il modo remoto    attivato  Non c    comunicazione tra l unit   di controllo esterna e  l unit   di controllo DCU 4  II controllo bidirezionale    attivato  E possibile un control   lo remoto dell unit   di controllo DCU 4     Usando unit   esterne quali MFCS win o MFCS DA  si dovrebbe attivare il modo  remoto in modo da poter impostare l unit   di controllo DCU 4 nello stato bidi   rezionale  Solo in questo modo    garantito che il controllo remoto dell unit   di  controllo DCU 4 funzioni correttamente     Phases  fasi        Funzionamento del sistema di filtrazione 41    Phases             CON DI CON  Idle    Phase CON D ECON   
    
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