MB 120 D / MB 160 D MB 120 D
Contents
1. 19 Significato dei Simboli Grafici 20 Pannello Frontale 20 Modalit Operative 21 Accensione 21 Circuito Elettrodo Neutro 21 Predisposizione delle Correnti Erogabili 21 Corrente per Taglio CUT2. 26 Pulizia e Sterilizzazione degli Accessori 26 Guida alla Soluzione di Problemi 26 Riparazioni 27 Sostituzione dei Fusibili 27 Controllo dell Apparecchiatura Prima dell Uso 28 Controllo e Misura di Funzioni di Sicurezza 28 GRAFICI
3. 21 Corrente per Taglio Coagulato BLEND 21 Corrente per Coagulazione Superficiale FORCED COAG 22 Corrente per Coagulazione Profonda SOFT COAG 22 Corrente di Coagulazione Bipolare BIPOLAR 22 Segnalazione di Tempo di Erogazione Eccessivo 22 IT 2 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Segnalazione di Eccessiva Impedenza nel Circuito di Elettrodo Neutro OC 22 Regolazione del Livello del Segnale Acustico di Emissione 23 Controllo Automatico dei Parametri Interni 23
4. 6 PRINCIPI ELETTROFISICI 6 TECNICHE OPERATIVE 9 Taglio Monopolare 9 Coagulazione Monopolare 9 Coagulazione Bipolare 10 CONTROINDICAZIONI EDEFFETTICOLLATERALI 10 SICUREZZA
5. 29 IT 3 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO IMPORTANTE Queste istruzioni costituiscono una parte fondamentale dell apparecchiatura per chirurgia ad alta frequenza in quanto ne descrivono il funzionamento e l uso pertanto devono essere lette attentamente prima di iniziare l installazione e l uso dell apparecchiatura Tutte le istruzioni di sicurezza o note di avvertimento devono essere osservate Siate certi che queste istruzioni operative siano fornite insieme all apparecchiatura quando trasferita ad altro personale operativo In caso di necessit di Assistenza Tecnica o di altro tipo contattare il proprio rivenditore Produttore Manufacturer LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella 40 04011 APRILIA LT ITALIA MA393A_IT Edizione 02 2011 2011 LED SpA Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso scritto della LED SpA Tutti i diritti riservati IT 4 MA393a_IT Manuale d Istruzioni INTRODUZIONE Destinazione d Uso Settori di Applicazione L uso delle apparecchiature per elettrochirurgia ad alta frequenza DIATERMO MB 120 D MB 160 D riservato a personale medico specializzato Le apparecchiature sono destinate ad un
6. IT 31 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO DIATERMO MB 160 D Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 CUT Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 BLEND Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 FORCED Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 SOFT Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 10 1000 BIPOLAR Diagramma della Potenza di uscita CUT sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita BLEND sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita FORCED sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita SOFT sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita BIPOLAR sul carico nominale Diagramma della massima tensione di uscita Vp per CUT Diagramma della massima tensione di uscita Vp per BLEND IT 32 MA393a_IT Manuale d Istruzioni DIATERMO MB 160 D Diagramma della massima tensione di uscita Vp per FORCED Diagramma della massima tensione di uscita Vp per SOFT Diagramma della massima tensione di uscita Vp per BIPOLAR Informazioni in base all Art 13 del D Lgs 151 05 del
7. 5 Grado di modulazione CUT Pure100 Pure100 5 Grado di modulazione BLEND Pure100 Pure100 5 Grado di modulazione COAG FORCED Mod 60 Mod 60 5 Grado di modulazione COAG SOFT Mod 90 Mod 90 5 Grado di modulazione BIPOLAR Pure100 Pure100 0 1 0 2 Fattore di Cresta CUT 1 5 1 5 0 3 Fattore di Cresta BLEND 2 1 2 1 0 3 Fattore di Cresta COAG FORCED 2 0 2 0 0 3 Fattore di Cresta COAG SOFT 1 7 1 7 0 1 0 2 Fattore di Cresta BIPOLAR 1 5 1 5 10 Frequenza di lavoro 600 kHz 600 kHz 15 Tensione massima CUT Vpp on 5 2k 1050 1050 15 Tensione massima BLEND Vpp on 5 2k 1050 1050 15 Tensione massima FORCED Vpp on5 2k 1050 1050 15 Tensione massima SOFT Vpp on5 2k 540 540 15 Tensione massima BIPOLAR Vpp on 5 2k 540 540 0 5 Peso Kg 5 5 10 Dimensioni LxHxP mm 254x104x288 254x104x288 5 Alimentazione selezionabile Vac 115 230 115 230 1 Frequenza di rete Hz 50 60 50 60 Fusibili per alimentazione 230Vac 5x20 Ritardati 2xT3 15A 2xT3 15A Fusibili per alimentazione 115Vac 5x20 Ritardati 2xT6 3A 2xT6 3A 10 Potenza massima assorbita VA 300 350 10 Corrente massima assorbita A a 230Vac 1 3 1 5 10 Corrente massima assorbita A a 115Vac 2 6 3 5 Emissione sonora regolabile in 5 step da 55 a 75dBA
8. L elettrodo neutro deve essere collegato in modo affidabile su tutta l area al corpo del paziente preferibilmente alle estremit il pi vicino possibile al punto di intervento Evitare di collegare l elettrodo neutro su sporgenze ossee protesi tessuti cicatriziali zone soggette ad accumulo di liquidi o che presentano uno spesso stato di tessuto adiposo sottocutaneo La zona di applicazione deve essere priva di peli asciutta e pulita Per la pulizia della pelle non utilizzare alcool Tranne che per l utilizzo in veterinaria sconsigliato l utilizzo di gel per elettrodi Utilizzando elettrodi neutri monouso rispettare le date di scadenza Utilizzando elettrodi pluriuso assicurarsi che i sistemi di fissaggio diano garanzia di stabilit Nell applicare l elettrodo neutro evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale in particolare se si utilizza un elettrodo neutro bipartito Ci per consentire una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie dell elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al paziente Qualora non sia possibile applicare correttamente l elettrodo neutro considerare se possibile la tecnica bipolare invece della monopolare Il paziente non dovrebbe venire in contatto con le parti metalliche messe a terra o che abbiano una capacit a terra apprezzabile per esempio un tavolo operatorio supporti ecc A questo scopo raccomandato l
9. 152 160 Elettrodo a sfera 5mm 6 cm 152 125 Elettrodo ad ago 13 cm 152 120 Elettrodo ad ago 7 cm 500500 L3 L Elettrodo ad ansa 4mm 5Pz 10cm 500500 L3 Elettrodo ad ansa 4mm 5Pz 5cm 500500 L4 L Elettrodo ad ansa 8mm 5Pz 10cm 500500 L4 Elettrodo ad ansa 8mm 5Pz 5cm 152 175 10 Elettrodo ad ansa 10x10 l 15 cm 152 190 13 Elettrodo ad ansa 20x13 l 15 cm 152 190 20 Elettrodo ad ansa 20x20 l 15 cm 500500 L2 L Elettrodo angolato a filo fine 5Pz 10cm 500500 L2 Elettrodo angolato a filo fine 5Pz 5cm 500500 L6 L Elettrodo angolato a filo spesso 5Pz 10cm 500500 L6 Elettrodo angolato a filo spesso 5Pz 5cm 500500 L10 L Elettrodo angolato a sfera 3mm 5Pz 10cm 500500 L10 Elettrodo angolato a sfera 3mm 5Pz 5cm 500500 L5 L Elettrodo angolato ad uncino 5Pz 10cm 500500 L5 Elettrodo angolato ad uncino 5Pz 5cm 310 550 Elettrodo Bipolare 20cm angolato 310 590 Elettrodo Bipolare 20cm angolato 2 310 510 Elettrodo Bipolare 20cm diritto 152 112 Elettrodo curvo a lama 7 cm 152 132 Elettrodo curvo a sfera 2mm 6 cm 152 142 Elettrodo curvo a sfera 3mm 5 cm 152 152 Elettrodo
10. Connettori 23 Pannello Posteriore 24 Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione 24 Interruttore di Alimentazione 24 CARATTERISTICHE TECNICHE 25 MANUTENZIONE 26 Generalit 26 Pulizia del Contenitore
11. Sostituire il cavo di collegamento dell elettrodo IT 27 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Problema Probabile causa Soluzione L unit non risponde al comando di attuazione Guasto del manipolo o del pedale Errato collegamento del manipolo o pedale Unit in allarme OVT Sostituire il manipolo e o il pedale Verificare il collegamento del manipolo o pedale Attendere che l indicazione OVT si spenga Codice errore 001 Comandi di erogazione attivati durante l accensione Scollegare il manipolo e o il pedale e riaccendere l unit Codice errore 002 Errore nel modulo di gestione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 003 Errore nel modulo di gestione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 004 Errore nel circuito di conversione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 005 Errore nella tensione di riferimento Verificare la tensione di alimentazione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 009 Errore nel circuito di comando della potenza Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 010 Errore nel circuito di controllo della potenza Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Riparazioni Cavi di alta frequenza o manipoli portaelettrodi non possono essere riparati Sostit
12. alta frequenza o il manipolo pu essere immerso anche in una soluzione pulente e disinfettante naturalmente la vita di servizio in questo caso pu risultare ridotta a causa dell ossidazione dei contatti e cristallizzazione nelle spine elettriche Osservare le istruzioni del produttore dei prodotti pulenti e disinfettanti ed accertarsi che gli elementi attivi usati siano compatibili Sterilizzare con vapore ad almeno 121 C i cavi di alta frequenza gli adattatori e gli elettrodi indicati autoclavabili Guida alla Soluzione di Problemi In caso di problemi si consiglia prima di tutto di controllare di aver eseguito correttamente l installazione e la predisposizione degli accessori Problema Probabile causa Soluzione L apparecchiatura non si accende Interruzione o assenza dell alimentazione di rete Verificare il collegamento del cavo di alimentazione Verificare lo stato dei fusibili e se necessario sostituire con tipo adatto Allarme OC sempre attivo Interruzione o scarso contatto sul circuito dell elettrodo neutro Controllare il collegamento del cavo all elettrodo neutro In caso di utilizzo elettrodi neutri bipartiti controllare il collegamento con il paziente
13. chirurgica potrebbe provocare un aumento non intenzionale della potenza di uscita La stimolazione di muscoli o nervi del paziente pu essere causata da correnti a bassa frequenza originate da scintillio elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare bloccare l intervento chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore Se il problema non risolto in questo modo il generatore deve essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione Installazione La sicurezza elettrica assicurata soltanto quando lo stesso connesso correttamente ad un efficiente rete di alimentazione collegata a terra in conformit alle attuali norme di sicurezza E necessario verificare questo requisito fondamentale di sicurezza e in caso di dubbio richiedere un controllo accurato dell impianto da parte di personale qualificato Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla mancanza di un efficiente IT 13 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO connessione a terra della installazione L operazione senza connessione protettiva a
14. deve essere uguale alla tensione di rete locale frequenza di rete 50 60Hz Le apparecchiature predisposte per la tensione d alimentazione 115 230Vac sono fornite per la tensione d alimentazione a 230Vac in caso d alimentazione a 115Vac necessario oltre a predisporre la tensione di alimentazione vedi sotto sostituire i fusibili con il valore indicato nei dati di targa Per la predisposizione della corretta tensione di alimentazione fare riferimento alle indicazioni seguenti A B Estrarre il cassette portafusbili dal modulo di alimentazione C Inserire i fusibili facendo riferimento ai a questa tabella Tensione 110 120 V Fusibili Ritardati 2x T6 3 A 5 x 20 mm Tensione 220 240 V Fusibili Ritardati 2x T3 15 A 5 x 20 mm D Dal cassette portafusibile estrarre e ruotare fino a leggere nella finestra E la prescelta tensione rinserire il portafusibile nel modulo Fi 1 IT 17 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Connettere il cavo d alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra IL FUNZIONAMENTO DELL APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E PROIBITO L apparecchiatura deve essere in
15. e nel controllo dell apparecchiatura prima di ciascun uso L esecuzione di controlli funzionali e di sicurezza per la verifica dei parametri demandata a personale tecnico specializzato Pulizia del Contenitore Spegnere completamente l apparecchiatura e disconnettere la rete prima di qualsiasi pulizia Pulire l esterno del contenitore con un panno umido Non usare alcun componente solvente o chimico un detersivo leggero e non abrasivo pu essere usato Pulizia e Sterilizzazione degli Accessori Per quel che possibile consigliato utilizzare soltanto accessori monouso ed eliminarli trattandoli come rifiuti ospedalieri speciali Tuttavia poich alcuni accessori devono essere usati pi di una volta imperativo pulire con cura e sterilizzarli prima del nuovo uso Il migliore modo di pulire e sterilizzare gli accessori riutilizzabili quello di seguire le istruzioni del fornitore di ciascun elemento Non pulire cavi di alta frequenza adattatori o manipoli portaelettrodi in un bagno ad ultrasuoni Non sterilizzare cavi ad alta frequenza adattatori o manipoli portaelettrodi in sterilizzatrici ad aria calda Dopo l uso pulire i cavi ad alta frequenza con un disinfettante alcolico superficiale Il cavo ad
16. utilizzo di un telo antistatico Dovrebbe essere evitato il contatto pelle pelle per esempio braccio tronco gamba gamba mammelle ecc inserendo una garza asciutta Inoltre le zone del corpo soggette ad abbondante sudorazione dovrebbero essere mantenute asciutte 1 Area d intervento 1 Elettrodo attivo 2 Elettrodo neutro 3 Garza asciutta 4 Telo antistatico Quando l elettrobisturi un apparecchio di monitoraggio fisiologico sono utilizzati simultaneamente sullo stesso paziente tutti gli elettrodi di monitoraggio devono essere posizionati il pi lontano possibile dagli elettrodi chirurgici Sono sconsigliati gli elettrodi di monitoraggio ad ago In ogni caso sono raccomandati i sistemi di monitoraggio che incorporano dispositivi di limitazione di corrente ad alta frequenza I cavi degli elettrodi chirurgici devono essere posizionati in modo tale da evitare il contatto con il paziente o con altri conduttori Gli elettrodi attivi temporaneamente inutilizzati devono restare isolati dal paziente E raccomandato l uso di tecniche bipolari nel caso di interventi chirurgici su parti del corpo aventi una sezione relativamente piccola per evitare una coagulazione non voluta IT 12 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Il livello di potenza di uscita prefissato dovrebbe essere il pi basso possibile per gli scopi previsti Un evidente b
17. DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO TECNICHE OPERATIVE Taglio Monopolare Il taglio monopolare il sezionamento del tessuto biologico ottenuto dal passaggio di corrente ad alta frequenza ad alta densit concentrata dalla punta dell elettrodo attivo La corrente ad alta frequenza applicata al tessuto mediante la punta dell elettrodo attivo crea intenso calore molecolare nelle cellule tale da causarne l esplosione L effetto di taglio ottenuto muovendo l elettrodo attraverso il tessuto distruggendo le cellule una dopo l altra Il movimento dell elettrodo previene la propagazione del calore laterale nel tessuto limitando cos la distruzione ad una singola linea di cellule La migliore corrente per il taglio la sinusoidale pura senza alcuna modulazione questa infatti taglia con molta precisione producendo il minimo effetto termico con scarsa emostasi Poich il suo effetto pu essere controllato con precisione pu essere usata in sicurezza senza danno per l osso Una buona coagulazione durante il taglio uno dei principali benefici dell uso dell elettrochirurgia quindi desiderabile una corrente con un certo grado di modulazione Le regole seguenti aiutano l operatore ad ottenere un buon taglio mantenere il tessuto umido ma non bagnato mantenere l elettrodo perpendicolare al tessuto attivare il circuito d uscita prima di effettuare il contatto con il tessuto mantenere pulita l
18. di onde con frequenza di ripetizione dei pacchetti pari a 15 30 kHz un miscelatore per il trasferimento al blocco di amplificazione di potenza o la sola forma d onda adatta al taglio o la sola forma d onda per il coagulo oppure un segnale ottenuto da un opportuna miscelazione delle due IT 7 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO un blocco amplificatore di potenza in grado di fornire la potenza necessaria in termini di corrente e di trasmettere agli elettrodi mediante trasformatore il segnale amplificato un circuito di sicurezza per l elettrodo di ritorno per rilevare eventuali interruzioni del cavo e disattivare l erogazione della radiofrequenza da un elettrodo attivo opportunamente sagomato manipolo da un elettrodo di ritorno neutro che chiude il circuito attraverso il paziente La corrente elettrica che attraversa il tessuto biologico solitamente pu causare 1 Effetto Joule 2 Effetto Faradico 3 Effetto Elettrolitico 1 Effetto Joule Nel tessuto biologico attraversato dalla corrente elettrica erogata dall elettrobisturi si produce un riscaldamento effetto Joule dipendente dalla resistenza elettrica specifica del tessuto dalla densit di corrente dal tempo di applicazione e che pu determinare varie trasformazioni cellulari Q I2x R
19. elettrodi assortiti 10Pz 5cm 1 1 755VL Manipolo monouso con pulsanti 1 1 00300 00 Pedale singolo non stagno 1 1 00498 04 Adattatore per funzionamento bipolare 500500 L11 Aghi per microchirurgia depilazione 10Pz TR003 Carrello 3 piani TR003W Carrello 3 piani IT 5 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Codice Descrizione DIATERMO MB 120 D MB 160 D TR004 Carrello 4 piani TR005 Carrello 5 piani 00100 01 Cavo aliment 5MT 3x1 5mm SIE IEC 00404 07 Cavo collegamento Elettrodo neutro F7915 F7930 190 260 Cavo monopolare M4 MP4 3mt CB462 Cavo siliconico per Bipolare 3mt 500500 L8 L Elettrodo a cappio 5Pz 10cm 500500 L8 Elettrodo a cappio 5Pz 5 cm 500500 L7 L Elettrodo a goccia 5Pz 10cm 500500 L7 Elettrodo a goccia 5Pz 5 cm 152 115 Elettrodo a lama 16 cm 152 110 Elettrodo a lama 7 cm 152 130 Elettrodo a sfera 2mm 6 cm 152 145 Elettrodo a sfera 3mm 14 cm 152 140 Elettrodo a sfera 3mm 6 cm 152 150 Elettrodo a sfera 4mm 6 cm 152 165 Elettrodo a sfera 5mm 14 cm
20. ogni elemento del sistema elettrochirurgico pu esporre il paziente a serie ustioni Leggere tutte le avvertenze le precauzioni e le indicazioni per l uso prima di tentare l utilizzazione dell apparecchiatura La LED SpA non pu essere considerata responsabile per danni o perdite dirette o consequenziali a persone o cose che risultino da uso improprio dell apparecchiatura e o degli accessori Gli accessori forniti a corredo o opzionali per l apparecchiatura vedi Composizione Standard ed Opzionale hanno caratteristiche compatibili con l unit fornita gli stessi accessori potrebbero non essere idonei all uso con altri apparecchi per elettrochirurgia l utilizzatore dovrebbe controllare prima di connettere altri accessori all unit che gli stessi abbiano caratteristiche d isolamento compatibili con l unit e la funzione utilizzata di volta in volta utilizzata vedi Caratteristiche Tecniche E raccomandato di controllare prima dell uso l integrit delle confezioni degli eventuali accessori sterili IT 11 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Generale Le seguenti precauzioni hanno lo scopo di ridurre il rischio di ustioni accidentali
21. curvo a sfera 4mm 6 cm 152 162 Elettrodo curvo a sfera 5mm 6 cm 152 122 Elettrodo curvo ad ago 7 cm 500500 L1 L Elettrodo dritto a filo fine 5Pz 10cm 500500 L1 Elettrodo dritto a filo fine 5Pz 5cm 500500 L9 Elettrodo dritto a sfera 3mm 5Pz 5cm 500500 L9 L Elettrodo dritto a sfera 3mm 5Pz 10cm F7930 Elettrodo neutro in gomma conduttiva bipartito s cavo F7915 Elettrodo neutro in gomma conduttiva monopartito s cavo 0350 Elettrodo neutro monouso F7920 Elettrodo neutro monouso bipartito 152 195 Elettrodo per conizzazione 13 cm 00400 00 Elettrodo riferimento a mazzetta con cavo 330 160 Forbice Monopolare 18cm 00500 00 L Kit elettrodi assortiti 10Pz 10cm 00201 01 Manipolo per micro aghi IT 6 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Codice Descrizione DIATERMO MB 120 D MB 160 D F4243 Manipolo pluriuso con pulsanti HPSW112 F4814 Manipolo pluriuso monopolare 00302 00 Pedale singolo stagno 00301 03 Pedaliera doppia stagna 310 110 05 Pinza Bipolare 11 5cm TIP0 5mm 310 140 10 Pinza Bipolare 20cm TIP 1mm 310 140 20 Pinza Bipolare 20cm TIP 2mm
22. l operatore ad ottenere buona coagulazione selezionare un elettrodo a pallina o un filo spesso localizzare il vaso sanguinante dopo aver asciugato il sangue in eccesso dall area toccare leggermente il vaso sanguinante prima di attivare l elettrodo cessare l attivazione dell elettrodo appena il tessuto si sbianca per evitare di danneggiarlo mantenere pulita la punta dell elettrodo a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci elettrodo opzionali F7520 IT 10 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Coagulazione Bipolare La coagulazione bipolare l emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo tra le due punte della pinza bipolare Quando la densit di corrente ridotta l effetto di seccare la superficie cellulare senza penetrazione in profondit con conseguente coagulazione Queste cellule coagulate superficialmente agiscono come uno strato isolante che impedisce al calore dovuto a successive applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondit CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI L uso della elettrochirurgia non consigliato in pazienti portatori di pacemaker con elettrodi di stimolazione con impianti protesici metallici con seri squilibri della pressione arteriosa con serie malattie del s
23. oppure come taglio che sviluppa un consistente strato di escara Le alte frequenze utilizzate dall elettrobisturi per non consentono al campo elettromagnetico di penetrare nella materia e fanno s che la corrente attraversi il conduttore maggiormente sulla superficie pi esterna diminuendo esponenzialmente e diventando trascurabile al centro della sezione del conduttore Questo effetto detto effetto pelle comporta una diminuzione della sezione utile al passaggio di corrente un aumento della resistenza elettrica del materiale e diventa un problema rilevante nell elettrodo neutro Infatti in questo elettrodo la densit di corrente molto elevata KA m2 sul bordo dove l aumento eccessivo di temperatura per effetto Joule causa ustioni al paziente Non quindi un caso che le ustioni al paziente verificatesi negli interventi chirurgici abbiano la forma del bordo dell elettrodo neutro Per ridurre il rischio di ustioni occorre dosare opportunamente la potenza erogata I2 t e attenersi alle regole per l applicazione dell elettrodo neutro sul paziente vedi capitolo SICUREZZA 2 Effetto Faradico La corrente elettrica pulsata causa la stimolazione neuro muscolare originata dalla s
24. riduce il verificarsi di una sua rottura o di accoppiamento capacitivo divieto di uso di cannule in materiale ibrido plastica metallo adozione della tecnica bipolare meno versatile ma pi sicura perch le necrosi da calore localmente estese insorgono soltanto in caso di prolungata applicazione della corrente Da quanto esposto risulta evidente che le ustioni sono un reale problema degli interventi di elettrochirurgia ad HF tuttavia possono essere limitate se si conoscono le possibili cause e soprattutto se l equipe medica preparata a fronteggiarle INSTALLAZIONE Ispezionare l apparecchiatura per eventuali danni causati dal trasporto I reclami per eventuali danni saranno accettati solo se notificati immediatamente al vettore redigendo una nota dei danni riscontrati da presentare alla LED SpA o al proprio venditore In caso di reso dell apparecchiatura alla LED SpA o al venditore necessario utilizzare la confezione originale del prodotto o un imballo che garantisca una sicurezza per il trasporto equivalente Togliere l apparecchio dall imballo e studiare con attenzione la documentazione e le istruzioni operative fornite La tensione di rete indicata all ingresso dell alimentazione
25. uso temporaneo per operazioni chirurgiche in ambiente ambulatoriale Ne previsto l uso in modo monopolare per taglio taglio coagulato o coagulazione oppure in modalit bipolare per coagulazione L apparecchiatura concepita per essere utilizzata nei seguenti settori Descrizione DIATERMO MB 120 D MB 160 D Unit elettrochirurgica codice GMA10100 201 GMA10100 301 Chirurgia Ambulatoriale Chirurgia Pediatrica Chirurgia Plastica Chirurgia Vascolare Dermatologia Endoscopia Ginecologia Grastronterologia Neurochirurgia Odontoiatria Ortopedia Otorinolaringoiatria Pneumologia Pronto Soccorso Urologia Veterinaria Raccomandato Utilizzabile Non utilizzabile Non raccomandato Composizione Standard ed Opzionale Codice Descrizione DIATERMO MB 120 D MB 160 D Unit elettrochirurgica codice GMA10100 201A GMA10100 301A 00100 03 Cavo alimentazione 2MT 3x1mm SIE IEC 1 1 00404 08 Cavo collegam Elettrodo neutro tipo monouso 5365 1 1 5365A Elettrodo neutro metallo 120x160mm 1 1 00500 00 Kit
26. x T L influsso dell effetto termico effetto Joule si realizza mediante Intensit di corrente e potenza in uscita Grado di modulazione Parametri interpretabili dalla forma d onda della corrente ad alta frequenza prodotta dal generatore Forma dell elettrodo A punta o arrotondato a seconda delle esigenze di dimensioni assai ridotte pertanto la densit di corrente sulla superficie della punta A m 2 elevatissima Gli elettrodi a sezione sottile creano un alta densit di corrente un elevata temperatura favorendo l azione di taglio Quelli ad ampia superficie creano una densit di corrente pi bassa una temperatura pi bassa realizzando un effetto di coagulazione Stato dell elettrodo attivo Gli effetti termici sono rapportabili alla resistenza del corpo umano a cui da sommare la resistenza di contatto dell elettrodo E indispensabile mantenere gli elettrodi attivi perfettamente puliti per non avere una riduzione degli effetti Caratteristiche del tessuto Le caratteristiche resistive variano in relazione ai tessuti biologici Tessuto biologico nel campo da 0 3 a 1 MHz Metalli Sangue 0 16 x 103 Argento 0 16 x 10 5 Muscolo rene cuore 0 2 x 103 Rame 0 17 x 10 5 Fegato milza 0 3 x 103 Oro 0 22 x 10 5 Cervello 0 7 x 103 Alluminio 0 29 x 10 5 Polmone 1 0 x 103 Grasso 3 3 x 103 Esempio di resistenze specifiche di materiale organico e di metalli I
27. 10 Generale 11 Installazione 12 Sicurezza del paziente 13 Elettrochirurgia ad HF in Laparoscopia 15 INSTALLAZIONE 16 CONNETTORI E CONTROLLI 19 Dati di Targa sul Pannello Posteriore 19 Dati Identificativi del Costruttore
28. 25 07 2005 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti A fine vita il presente prodotto non deve essere smaltito come rifiuto urbano lo stesso deve essere oggetto di una raccolta separata Se il rifiuto viene smaltito in modo non idoneo possibile che alcune parti del prodotto ad esempio eventuali accumulatori possono avere effetti potenzialmente negativi per l ambiente e sulla salute umana Il simbolo a lato contenitore di spazzatura su ruote barrato indica che il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata In caso di smaltimento abusivo di questo prodotto sono previste delle sanzioni
29. 310 180 10 Pinza Bipolare Angolata 20cm TIP 1mm 310 180 20 Pinza Bipolare Angolata 20cm TIP 2mm 310 182 10 Pinza Bipolare Angolata Curva 20cm TIP 1mm 310 185 10 Pinza Bipolare Angolata Curva 20cm TIP 1mm 310 112 05 Pinza Bipolare Curva 11 5cm TIP0 5mm 310 142 10 Pinza Bipolare Curva 20cm TIP 1mm 310 142 20 Pinza Bipolare Curva 20cm TIP 2mm 330 134 20 Pinza monopolare 20cm TIP2mm F7520 Spugnetta pulisci elettrodo 47x50mm pz IN DOTAZIONE OPZIONALE NON COMPATIBILE Descrizione DIATERMO MB 120 D MB 160 D sono apparecchiature elettrochirurgiche in grado di erogare correnti adatte al taglio taglio coagulato e coagulazione monopolare o coagulazione bipolare Le correnti possono essere erogate per tutto il tempo di attivazione del circuito di uscita E possibile utilizzare sia elettrodi neutri di riferimento a piastra singola che del tipo con area conduttiva suddivisa in due zone Il controllo delle unit avviene attraverso pulsanti manopole ed indicatori posti sul pannello frontale la presa della rete di alimentazione posta sul pannello posteriore Le apparecchiature dispon
30. Autodiagnosi guasti Controllo accuratezza della potenza emessa Possibilit collegamento elettrodi uniti e bipartiti Memorizzazione ultime impostazioni utilizzate Classificazione elettrica EN60601 1 I CF I CF Classificazione MDD 93 42 CE II b II b Classificazione EN55011 CISPR 11 Classe Gruppo 2 B 2 B Elettrodo neutro F F Duty Cycle azione pausa in secondi 10 30 10 30 Tipo attivazione pedale manuale Protezione defibrillatore Presa equipotenziale Contenitore in ABS PRESENTE NON PRESENTE IT 26 MA393a_IT Manuale d Istruzioni MANUTENZIONE Generalit Non ci sono all interno della apparecchiatura parti regolabili dall utente per calibrazione o di servizio L involucro dell apparecchiatura non deve essere aperto la garanzia invalidata da qualsiasi manomissione non autorizzata dell unit In caso di necessit di riparazione o regolazione l intera apparecchiatura dovrebbe essere inviata al centro di servizio LED SpA APRILIA LT ITALY insieme con una descrizione del guasto La manutenzione da parte dell utilizzatore consiste principalmente nella pulizia e sterilizzazione degli accessori
31. MB 120 D MB 160 D DIATERMO DIATERMO MB 160 D Manuale d Istruzioni ITALIANO MA393_IT ELETTROBISTURI PER CHIRURGIA MONOPOLARE BIPOLARE MB 120 D MB 160 D DIATERMO GIMA SPA Via Monza 102 20060 Gessate MI ITALY Tel 39 02 9538541 Fax 39 02 95381167 www gimaitaly com gima gimaitaly com export gimaitaly com DIATERMO MB 160 D Instruction s Manual ENGLISH MA393_GB MONOPOLAR BIPOLAR ELECTROSURGICAL UNIT IT 1 MA393a_IT Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Sommario IMPORTANTE 3 INTRODUZIONE 4 Destinazione d Uso Settori di Applicazione 4 Composizione Standard ed Opzionale 4 Descrizione
32. a a coagulazione a bassa tensione soft coag Con ci si ottiene una corrente adatta a taglio coagulato in assenza di escara e di carbonizzazione particolarmente indicata ad interventi in endoscopia IT 22 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Corrente per Coagulazione Superficiale FORCED COAG La corrente modulata FORCED COAG caratterizzata da buone propriet coagulative superficiali comportante al tempo stesso probabile produzione di escara e parziale carbonizzazione del tessuto Il vantaggio di questo tipo di coagulazione risiede nella rapidit con la quale si ottiene l effetto Corrente per Coagulazione Profonda SOFT COAG La corrente a bassa tensione e bassa modulazione SOFT COAG adatta a coagulazione di strati profondi del tessuto nei quali si ottiene la coagulazione dell albumina cellulare in assenza di carbonizzazione e senza produzione di escara Il processo di coagulazione in questo caso pi lento che nella coagulazione di tipo FORCED Corrente di Coagulazione Bipolare BIPOLAR La corrente erogata in questa modalit sinusoidale pura a bassa tensione ed adatta a coagulazione senza carbonizzazione sia monopolare sia bipolare L uso della pinza bipolare ammesso soltanto co
33. a punta dell elettrodo a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci elettrodo opzionali F7520 far raffreddare il tessuto prima di un nuovo taglio Quando il livello di potenza d uscita giusto dovrebbe ottenersi nessuna resistenza al movimento dell elettrodo attraverso il tessuto nessuna variazione nel colore delle superfici tagliate nessuna fibra di tessuto residua sull elettrodo Coagulazione Monopolare La coagulazione monopolare l emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo attraverso il passaggio della corrente ad alta frequenza in corrispondenza all elettrodo attivo Quando la densit di corrente ridotta ed utilizzato un elettrodo a superficie ampia per dissipare l energia su un area pi grande l effetto di essiccare la superficie delle cellule senza penetrazione in profondit con risultato di coagulazione Queste superfici cellulari coagulate agiscono come uno strato isolante che impedisce al calore dovuto a successive applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondit La corrente normalmente usata per la coagulazione di tipo modulato In funzione della percentuale di modulazione si ha precisione del taglio bont della emostasi e grado di distruzione del tessuto Una maggiore modulazione della corrente porta ad un taglio pi frastagliato ad una maggiore profondit di tessuto distrutto ma ad una coagulazione pi efficace Le seguenti regole aiutano
34. aso di rottura o malfunzionamento della apparecchiatura spegnerla Per la possibile riparazione riferirsi soltanto a centro di servizio autorizzato e richiedere l uso di parti di ricambio originali La non osservanza delle suddette norme pu rischiare la sicurezza dell apparecchiatura e pu essere pericoloso per l utilizzatore Non ridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione dell attivazione del generatore Un segnale d attivazione funzionante pu minimizzare o prevenire lesioni a paziente o al personale in caso d attivazione accidentale Il funzionamento dell apparecchiatura non deve essere verificato emettendo la potenza tra elettrodo attivo e neutro o tra l elettrodo attivo e parti metalliche Se del caso utilizzare mezzi di aspirazione dei fumi sul campo d intervento ATTENZIONE Nell uso in sala operatoria necessario utilizzare solo interruttori a pedale stagni all immersione codice 00302 00 pedale singolo stagno codice 00301 03 pedaliera doppia stagna Sicurezza del paziente Durante gli interventi di elettrochirurgia ad alta frequenza il paziente un conduttore di tensione elettrica contro il potenziale di terra Se quindi si realizzasse un contatto tra paziente e oggetti elettricamente conduttivi in metallo teli e panni umidi o bagnati etc nel punto di contatto si genererebbe corrente elettrica che potrebbe originare necrosi termiche E raccomandato pertanto procedere ad opportuni c
35. asso livello in uscita o un funzionamento non corretto dell elettrobisturi quando sia predisposto per una normale erogazione di potenza pu indicare un applicazione difettosa dell elettrodo neutro o un cattivo contatto nelle connessioni dello stesso Per questo l applicazione dell elettrodo neutro ed i relativi collegamenti dovrebbero essere controllati prima di selezionare una potenza pi alta L uso di anastetici infiammabili o di gas ossidanti come protossido di azoto N2O e di ossigeno dovrebbe essere evitato in caso di interventi al torace o alla testa a meno che non sia possibile aspirarli Per la pulizia e la disinfezione dovrebbero essere utilizzate dove possibile sostanze non infiammabili Le sostanze infiammabili utilizzate per la pulizia la disinfezione o come solventi di adesivi dovrebbero essere lasciate evaporare prima di intervenire con l elettrobisturi Vi il rischio di ristagno di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in cavit come l ombelico e la vagina L eventuale fluido che si deposita in queste aree dovrebbe essere tolto prima di usare l apparecchio da considerare il pericolo di gas endogeni Alcuni materiali come il cotone idrofilo o
36. cessori opzionali vedi pagina 4 CONNETTORI E CONTROLLI Dati di Targa sul Pannello Posteriore La normativa per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza richiede che alcuni dati e simboli grafici siano stampati sull involucro od almeno su uno dei pannelli dell unit generatore in modo da definire le sue prestazioni e indicare le sue condizioni di lavoro Dati Identificativi del Costruttore DIATERMO MB 120 D e DIATERMO MB 160 D unit elettrochirurgiche ad alta frequenza sono progettate costruite e collaudate dalla LED SpA nei suoi laboratori di Aprilia LT Italia IT 20 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Significato dei Simboli Grafici Il significato dei simboli grafici stampati sulla targa posta sul pannello posteriore dell apparecchiatura il seguente 1 Elettrodo neutro fluttuante non connessa a terra n alle alte n alle basse frequenze 2 Apparecchiatura di classe CF protetta contro la scarica derivante dall uso del defibrillatore 3 Apparecchiatura generatore di radiazione non ionizzante 4 Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di tentare l uso dell apparecchiatura 5 Conforme alla Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CE 6 Il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere sma
37. connessione dell elettrodo neutro o dell adattatore opzionale REF 00498 04 in caso di utilizzo della funzione BIPOLAR Connettore per manipolo Questo il punto di connessione del manipolo In caso di utilizzo di manipoli senza pulsanti opzionali gli stessi devono essere collegati sulla boccola indicata dalla scritta ACTIVE IT 24 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Connettore del pedale Sulla parte sinistra del pannello anteriore presente la presa per il collegamento del pedale o della pedaliera doppia opzionale Pannello Posteriore DIATERMO mod MB 160 D 1 Portafusibili Selettore di tensione 2 Interruttore di alimentazione 3 Presa di alimentazione 4 Presa equipotenziale Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione Il modulo di alimentazione della apparecchiatura costituisce il punto di connessione della alimentazione per l elettronica interna della apparecchiatura Il suddetto modulo di alimentazione incorpora il connettore di alimentazione ed i fusibili di linea Il selettore di tensione posto all interno del modulo di alimentazione ATTENZIONE Prima di accendere l apparecchiatura l operatore dovrebbe accertarsi che la tensione di rete indicata nel selettore di tensione corrisponda alla
38. ell elettrodo neutro un controllo visivo e funzionale dell allarme OC luminoso Mettere in erogazione l apparato e verificare il corretto funzionamento dell allarme OC luminoso acustico Con il circuito del controllo elettrodo neutro chiuso indicare OC spento Effettuare mettendo in erogazione la funzione CUT e COAG un controllo del corretto funzionamento delle indicazioni acustiche luminose di emissione Controllo e Misura di Funzioni di Sicurezza Periodicamente almeno una volta l anno dovrebbero essere eseguiti controlli e misure da parte del Servizio di Bioingegneria o di altro personale qualificato Controllo delle condizioni dei cavi e dei connettori di alimentazione Controllo visivo delle protezioni meccaniche e delle protezioni contro i pericoli derivanti da versamento di liquidi gocciolamento umidit penetrazioni di liquidi pulizia sterilizzazione e disinfezione Controllo dei dati sulla targa dell apparecchiatura Controllo della disponibilit del libretto di istruzione Controllo degli attuatori della uscita ad alta frequenza Misura della resistenza di conduttivit verso terra Misura della corrente di dispersione ad alta frequenza Controllo di stimolazione neuromuscolare C
39. ettamente al paziente vedi capitolo Sicurezza Elettrodi neutri monopartiti e bipartiti possono essere utilizzati Con l unit accesa se il valore dell impedenza letto dall apparecchiatura accettabile l indicatore luminoso OC cesser di lampeggiare All accensione effettuata attraverso l interruttore posto sul retro nel modulo di alimentazione l apparecchiatura dopo aver eseguito un controllo dei parametri interni sar impostata con la funzione e i livelli di potenza utilizzati all ultima accensione alla prima accensione i livelli saranno 00 Tipica configurazione monopolare IT 18 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Utilizzando per la TECNICA MONOPOLARE Un manipolo con due pulsanti senza pedale premere il pulsante giallo del manipolo per erogare la corrente di taglio la scelta tra CUT e BLEND deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato o il pulsante blu del manipolo per erogare la corrente di coagulazione la scelta tra FORCED COAG SOFT COAG e BIPOLAR deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato Un manipolo con due pulsanti e il pedale singolo impostare tramite i tasti di selezione sull apparato tra taglio CUT o BLEND e coagulazione FORCED COAG SOFT COAG o BIPOLAR p
40. eve essere posizionata perpendicolarmente al campo operatorio Evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale in modo da consentire una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie dell elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al paziente posizionamento ERRATO Di frequente l elettrodo neutro bipartito viene applicato in maniera ERRATA parallelamente al campo operatorio In questo modo la distribuzione della corrente non uniforme sulle due superfici dell elettrodo neutro ed possibile che intervenga scatta un allarme sull unit e l attivazione impedita IT 15 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Sia per elettrodi monopartiti che bipartiti prima di procedere al posizionamento dell elettrodo neutro pulire ed eliminare eventuali residui di sostanze estranee dalla sua superficie Non applicare l elettrodo neutro su cicatrici sporgenze ossee o su parti anatomiche in cui sono presenti impianti protesici od elettrodi di monitoraggio Applicarlo invece su tessuti ben irrorati come i muscoli e in prossimit del sito operatorio Se si utilizza un elettrodo neutro monouso rispettare le date di scadenza se invece si utilizza un elettrodo
41. giallo per selezionare ed erogare la corrente di taglio la scelta tra CUT e BLEND deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato o il pedale blu per selezionare ed erogare la corrente di coagulazione la scelta tra FORCED COAG SOFT COAG e BIPOLAR deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato IT 19 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Utilizzando per la TECNICA BIPOLARE Una pinza bipolare opzionale e pedale singolo Collegare l adattatore opzionale REF 00498 04 vedi pag 22 L apparecchiatura si dispone sulla sola funzione BIPOLAR Erogare la corrente premendo il pedale Per non danneggiare la pinza non cortocircuitarne le punte Una pinza bipolare opzionale e pedale doppio opzionale Collegare l adattatore opzionale REF 00498 04 vedi pag 22 L apparecchiatura si dispone sulla sola funzione BIPOLAR Erogare la corrente premendo il pedale associato alla coagulazione blu Per non danneggiare la pinza non cortocircuitarne le punte NOTA Per far funzionare l unit in tecnica bipolare occorre disporre di una serie di accessori opzionali in particolare 1 2 3 1 Adattatore per collegamento bipolare 2 Cavo di collegamento per pinze bipolari 3 Accessorio bipolare es pinza Per la lista degli ac
42. gono di sistemi automatici di controlli di sicurezza che monitorando i parametri interni segnalano eventuali guasti errori rilevati I parametri operativi utilizzati sono continuamente memorizzati in modo che ad ogni accensione o cambio modo operativo l apparecchiatura ripropone gli ultimi utilizzati Il livello del suono di emissione pu essere variato in modo che ogni operatore possa scegliere il proprio livello in funzione del rumore ambientale di lavoro Le apparecchiature sono in grado di funzionare con manipoli con pulsanti o con manipoli senza pulsanti con comando a pedale singolo o con pedaliera doppia Inoltre utilizzando lo speciale adattatore opzionale possibile collegare all apparecchiatura delle pinze bipolari PRINCIPI ELETTROFISICI Negli interventi chirurgici l uso tradizionale del bisturi a coltello stato ormai ampliamente sostituito dall elettrobisturi che consente di effettuare in maniera rapida semplice ed efficace le operazioni di taglio e coagulo dei tessuti L elettrobisturi costruito sulla base del principio di conversione dell energia elettrica in calore Principio di Joule ed costituito da un oscillatore sinusoidale in radiofrequenza 0 4 4MHz un generatore di pacchetti
43. istema nervoso con serie insufficienze renali in stato di gravidanza Nell ambito dell elettrochirurgia le ustioni da alta frequenza costituiscono le principali lesioni causate al paziente sebbene non siano le uniche Sono infatti riscontrabili necrosi da compressione reazioni allergiche ai disinfettanti ignizione di gas o liquidi infiammabili Alcune delle cause primarie delle ustioni sono da attribuire a un insufficiente addestramento del personale medico sanitario in merito alle modalit necessarie ad evitare o ridurre i rischi di ustione impiegando apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza impiego di disinfettanti ad alto contenuto alcolico errato posizionamento del paziente durante l intervento elettrochirurgico contatto dell elettrodo attivo con la cute del paziente contatto con liquidi applicazione prolungata delle correnti ad alta frequenza applicazione errata dell elettrodo neutro Al fine di evitare o ridurre i rischi connessi con l impiego dell elettrochirurgia ad alta frequenza necessario rispettare le regole e le misure di sicurezza illustrate nel capitolo successivo SICUREZZA AVVERTENZA L elettrochirurgia pu essere pericolosa L uso non accurato di
44. l corpo o i punti di contatto pelle a pelle siano mantenuti asciutti attraverso l interposizione di teli braccio tronco del corpo gamba gamba seno pieghe della pelle ecc Tutti i supporti conduttivi e a massa staffe siano isolati in modo adeguato Regolare la quantit di anestetici in modo da evitare un eccessiva sudorazione Corretta Applicazione dell Elettrodo Neutro L utilizzo dell elettrodo neutro o piastra di dispersione della corrente indispensabile nella tecnica monopolare in quanto consente il ritorno della corrente di taglio o di coagulo verso l elettrobisturi Due sono le tipologie di elettrodo neutro elettrodo neutro monopartito con cavi di collegamento uniti in cui non si ha un controllo sul contatto elettrodo neutro paziente elettrodo neutro bipartito con cavi di collegamento separati in cui si ha il controllo elettrodo neutro paziente Bisogna prestare particolare attenzione al corretto posizionamento dell elettrodo neutro per evitare ustioni e rischi per il paziente di seguito vi forniamo utili indicazioni a riguardo posizionamento CORRETTO Nella figura a lato mostrato il CORRETTO posizionamento dell elettrodo neutro bipartito La piastra paziente d
45. la garza quando impregnati di ossigeno possono incendiarsi a causa di scintille prodotte dall apparecchio in condizioni normali Esiste un pericolo per i pazienti portatori di pace maker stimolatore cardiaco o di elettrodi di stimolazione poich pu verificarsi interferenza con l azione dello stimolatore o lo stimolatore stesso pu danneggiarsi In caso di dubbio ci si dovrebbe rivolgere per consiglio al Reparto Cardiologico L apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che pu influenzare altre apparecchiature mediche elettronica non relazionata telecomunicazioni sistemi di navigazione Si consiglia all utilizzatore di controllare regolarmente gli accessori In particolare i cavi degli elettrodi ed eventuali accessori per endoscopia dovrebbero essere controllati per verificare che l isolamento non sia danneggiato Allo scopo di collegare accessori compatibili con le caratteristiche dell apparecchiatura si consiglia di confrontare le caratteristiche di isolamento degli accessori da richiedere ai produttori con le caratteristiche dell unit fornita vedi Caratteristiche Tecniche Attenzione Un guasto dell apparecchiatura
46. ltito con una raccolta separata 1 2 3 4 5 6 Pannello Frontale 1 Manopola per regolazione livello di taglio 2 Indicatore livello di taglio 3 Indicatore uscita di taglio 4 Manopola per regolazione livello di coagulazione 5 Indicatore livello di coagulazione 6 Indicatore uscita di coagulazione 7 Tasto di selezione e relativa spia per funzione taglio CUT 8 Tasto di selezione e relativa spia per funzione taglio miscelato BLEND 9 Tasto di selezione e relativa spia per funzione coagulazione superficiale FORCED COAG 10 Tasto di selezione e relativa spia per funzione coagulazione profonda SOFT COAG 11Tasto di selezione e relativa spia per funzione BIPOLAR 12 Indicatore di allarme per eccessiva impedenza nel circuito elettrodo neutro 13 Connettore per manipolo con pulsanti porta elettrodo attivo 14 Connettore per collegamento elettrodo neutro 15 Connettore per pedale IT 21 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Modalit Operative Accensione All accensione l unit elettrochirurgica esegue automaticamente un test di corretto funzionamento comprensivo anche degli accessori collegati In caso si riscontrino anomalie mostrato un messaggio alfanumerico in codice secondo la tabella codici errore riportata nel capitol
47. n questa corrente Per permettere la connessione del cavo per pinza necessario l uso di un adattatore opzionale REF 00498 04 che impedisce qualsiasi altro tipo di corrente Segnalazione di Tempo di Erogazione Eccessivo Qualora l operatore eccede il tempo massimo di erogazione di 10 secondi l apparecchiatura potrebbe dopo un tempo variabile dipendente dal tipo di erogazione e dal livello della stessa generare un segnale di avvertimento consistente nella scritta Hot lampeggiante sui display e dall impedimento della possibilit di erogazione L interdizione all erogazione si protrae per un tempo dipendente dalle progressive condizioni di erogazione Segnalazione di Eccessiva Impedenza nel Circuito di Elettrodo Neutro OC Per il significato di questa segnalazione riferirsi alla precedente descrizione del circuito elettrodo neutro In caso di mancato collegamento dell elettrodo neutro monopartito o nel caso di utilizzo di un elettrodo neutroi bipartito l impedenza letta sia superiore a circa 200 ohm la spia OC lampeggia Tentando l erogazione la stessa interdetta e la spia OC lampeggia in corrispondenza di un allarme acustico IT 23 MA393a_IT Instruction s Manual Ma
48. n base alla temperatura raggiunta e in funzione delle forme d impulso utilizzate si riconoscono diverse tecniche d uso della corrente in radiofrequenza sul corpo umano IT 8 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Coagulazione Temperature da 60 a 70 C nell area intorno all elettrodo attivo causano un lento riscaldamento del liquido intra cellulare l acqua contenuta nella cellula evapora e si ottiene un azione di coagulo che blocca il sanguinamento Elettrotomia Taglio Temperature sopra i 100 C nell area circostante l elettrodo attivo determinano la vaporizzazione del liquido intra cellulare e l esplosione della cellula Il vapore presente intorno all elettrodo innesca una reazione intercellulare a catena nella direzione in cui viene maneggiato l elettrodo attivo trasmettendo anche ai tessuti immediatamente circostanti l energia di vaporizzazione L elettrotomia non pertanto una resezione meccanica Se la temperatura raggiunge i 500 C si verifica la carbonizzazione tissutale con un azione di cauterizzazione Correnti miste Sono ottenute dalla combinazione degli effetti di coagulazione e di elettrotomia Si verifica una riduzione del sanguinamento durante una procedura di taglio
49. neutro pluriuso assicurarsi che i sistemi di fissaggio garantiscano stabilit E di fondamentale importanza che l elettrodo neutro sia saldamente applicato su tutta la sua superficie per evitare ustioni Quando un elettrodo neutro si stacca parzialmente dal paziente la densit del flusso di corrente nella parte dell elettrodo ancora applicata subisce un incremento Poich la densit del flusso di corrente al di sotto dell elettrodo neutro disomogenea si verifica un riscaldamento non uniforme soprattutto in corrispondenza dei bordi dell elettrodo neutro Se l elettrodo viene posizionato in corrispondenza di una regione sottoposta a pressione durante l intervento il carico di compressione determina una riduzione della perfusione della cute In questo modo il calore sviluppato pu essere asportato soltanto in parte in modo tale per cui aumenta di conseguenza il rischio di ustioni Cresce inoltre anche il pericolo della formazione di punti di pressione decubito in quanto per effetto del riscaldamento prodotto aumenta inevitabilmente il fabbisogno di O2e di energia in corrispondenza di questa regione Elettrochirurgia ad HF in Laparoscopia La chirurgia Laparoscopia o mininvasiva ormai da tempo una realt che ha rivoluzionato gli interventi chirurgici garantendo benefici al paziente in termini di tempi di convalescenza e guarigione Indubbiamente in laparoscopia la chirurgia monopolare ad HF la pi diffusa per la sua ve
50. nualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO Regolazione del Livello del Segnale Acustico di Emissione Per modificare il livello del segnale acustico di emissione necessario eseguire la seguente procedura 1 Accendere l apparecchiatura tramite l interruttore di alimentazione mantenendo premuto il tasto CUT 2 Dopo che l apparecchiatura ha eseguito il controllo dei parametri interni sul display CUT compare la scritta SOU mentre sul display COAG il valore del livello impostato A questo punto rilasciare il tasto CUT 3 Tramite la manopola COAG possibile variare il livello del suono di emissione durante la variazione l apparecchiatura emette un suono corrispondente al livello selezionato 4 Per confermare il dato necessario premere il tasto CUT Livello Emissione sonora ad 1m dal pannello frontale 1 55 dBA 2 60 dBA 3 65 dBA 4 70 dBA 5 75 dBA Controllo Automatico dei Parametri Interni L apparecchiatura dispone di un sistema continuo di controllo automatico di alcuni parametri interni All accensione esegue un controllo indicato sui display con la scritta SEL FCh seguito dal risultato degli stessi con PAS Sed se il sistema non rileva nessuna irregolarit o in caso contrario tramite segnalazione in codice di errori nella forma Err xxx Per maggiori dettagli vedi Guida alla Soluzione di Problemi Connettori Connettore per elettrodo neutro Questo il punto di
51. o MANUTENZIONE Il test ha la durata di circa 10 secondi Al termine del controllo l apparecchiatura ripristina le ultime condizioni operative utilizzate Circuito Elettrodo Neutro Se viene utilizzato un elettrodo bipartito opzionale il circuito dell elettrodo neutro continuamente sorvegliato da un circuito speciale che previene il pericolo di bruciature al paziente a causa della perdita di contatto tra l elettrodo neutro ed il paziente Se il valore di impedenza inferiore a circa 200 ohm l allarme OC non interviene nel caso di impedenze maggiori l allarme ottico interviene in caso di attivazione del circuito di uscita l erogazione di potenza interdetta ed interviene e l allarme ottico e sonoro In caso di utilizzo di elettrodi neutri monopartiti il circuito controlla il solo collegamento dell elettrodo neutro con l unit Predisposizione delle Correnti Erogabili Le correnti erogabili per le varie operazioni chirurgiche possono essere predisposte mediante i pulsanti per Corrente per Taglio CUT La corrente migliore per il taglio la sinusoidale pura senza modulazione ossia con duty cycle 100 Tale corrente adatta per taglio senza coagulazione Corrente per Taglio Coagulato BLEND La corrente miscelata BLEND adatta al taglio coagulato quando si desidera una coagulazione profonda associata al taglio Questa corrente costituita da corrente sinusoidale adatta al taglio associata a corrente adatt
52. ontrolli dell apparecchio e dei suoi accessori prima dell uso e rispettare tutte le norme di sicurezza del caso IT 14 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Corretto Posizionamento del Paziente Evitare qualunque contatto intenzionale o accidentale tra paziente e parti metalliche a massa ed accertarsi che Il paziente non sia a contatto con parti metalliche tavolo operatorio supporti Eventuali tubi dei respiratori non poggino sul corpo del paziente Sul tavolo operatorio con collegamento a massa siano sempre presenti dei rivestimenti in grado di scaricare le cariche elettrostatiche Il paziente sia fatto sistemare su uno spesso tessuto di base con propriet isolanti a sua volta coperto da un sufficiente numero di strati intermedi di teli di copertura Il paziente non sia a contatto con teli o materassi umidi Le eventuali secrezioni del corpo ed i liquidi applicati ai fini della pulizia od altri tipi di liquidi non bagnino i teli asciutti Non ci siano residui di liquidi al di sotto del paziente Le eventuali escrezioni urinarie vengano eliminate attraverso l uso di cateteri Le regioni del corpo caratterizzate da una pi intensa sudorazione le estremit a diretto contatto con il tronco de
53. ontrollo della accuratezza della potenza di uscita IT 29 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO GRAFICI DIATERMO MB 120 D Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 CUT Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 BLEND Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 FORCED Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 SOFT Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 10 1000 BIPOLAR Diagramma della Potenza di uscita CUT sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita BLEND sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita FORCED sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita SOFT sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita BIPOLAR sul carico nominale Diagramma della massima tensione di uscita Vp per CUT Diagramma della massima tensione di uscita Vp per BLEND IT 30 MA393a_IT Manuale d Istruzioni DIATERMO MB 120 D Diagramma della massima tensione di uscita Vp per FORCED Diagramma della massima tensione di uscita Vp per SOFT Diagramma della massima tensione di uscita Vp per BIPOLAR
54. rante una procedura operativa o nelle fasi di pulizia e sterilizzazione della strumentazione Una non visibile rottura dell isolamento quando l elettrodo viene attivato causa dei pericoli di ustione non prevedibili quindi pi insidiosi Paradossalmente inoltre una piccola rottura dell isolamento pi pericolosa di una grande in quanto la corrente pi concentrata e quindi pi atta a provocare ustioni IT 16 MA393a_IT Manuale d Istruzioni L accoppiamento capacitivo si verifica quando la corrente elettrica viene indotta dall elettrodo attivo su materiale conduttivo sebbene l isolamento sia integro Durante gli interventi di elettrochirurgia ad HF la rapida variazione del campo elettrico intorno all elettrodo attivo solo parzialmente ostacolata dall isolamento e crea delle correnti ioniche che a contatto col tessuto ne provocano un riscaldamento tale da ustionarlo Per limitare i rischi di ustione durante gli interventi di elettrochirurgia ad HF in laparoscopia sono state avanzate le seguenti misure un addestramento pi completo e scrupoloso dello staff medico sanitario un accurato esame visivo della strumentazione chirurgica elettrodo attivo laparoscopio uso di elettrodi monouso tuttavia l isolamento pi sottile che li caratterizza non
55. reselezionare tramite tasto giallo del manipolo la funzione di taglio selezionata sull apparato o preselezionare tramite tasto blu del manipolo la funzione di coagulazione selezionata sull apparato L emissione avviene tramite pedale Un manipolo con due pulsanti e il pedale doppio opzionale premere il pedale giallo o il pulsante giallo del manipolo per selezionare ed erogare la corrente di taglio la scelta tra CUT e BLEND deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato o il pedale blu o il pulsante blu del manipolo per selezionare ed erogare la corrente di coagulazione la scelta tra FORCED COAG SOFT COAG e BIPOLAR deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato Un manipolo senza pulsanti opzionale e pedale singolo collegare il manipolo sulla boccola indicata ACTIVE e selezionare la corrente di taglio CUT o BLEND o la corrente di coagulazione FORCED COAG SOFT COAG o BIPOLAR e per erogare la corrente desiderata premere il pedale Un manipolo senza pulsanti opzionale e pedale doppio opzionale collegare il manipolo sulla boccola indicata ACTIVE e premere il pedale
56. rsatilit taglio puro coagulazione taglio miscelato combinando le due funzioni tuttavia questa modalit operativa pu comportare alcuni rischi per il paziente le ustioni Il campo visivo ridotto la scarsa manutenzione della strumentazione laparoscopica interferenze sul monitor l insufficiente preparazione del chirurgo o una sua distrazione l elevato sviluppo di fumo l isolamento inappropriato le correnti capacitive il contatto della punta dell elettrodo attivo col tessuto circostante sono tutti fattori che concorrono ad aumentare il pericolo di ustioni lesioni intra addominali necrosi tissutale perforazione degli organi interni Inoltre il naturale ambiente chirurgico in cui l elettrodo attivo in prossimit di altri strumenti conduttivi e del tessuto corporeo pu favorire la trasmissione di correnti elettriche in siti al di fuori del campo visivo del laparoscopio provocando ustioni accidentali attraverso accoppiamento diretto mancato isolamento accoppiamento capacitivo L accoppiamento diretto si realizza laddove l elettrodo attivo viene a contatto con un altro strumento in metallo trasmettendogli corrente elettrica e quindi aumentando il rischio di bruciature al tessuto circostante ad esempio all intestino o ad altri organi L isolamento pu essere compromesso dall impiego di un eccessiva tensione per uso improprio o rottura meccanica dell asticciola dell elettrodo che pu verificarsi du
57. stallata su una superficie piana di dimensioni almeno corrispondenti a quella della base dell apparecchiatura stessa Intorno all apparecchiatura deve essere lasciato almeno 25cm di spazio Collegare il cavo rete alla presa di corrente localizzata sul pannello posteriore dell unit Collegare se del caso il punto per il collegamento equipotenziale presente sulla parte posteriore dell unit all eventuale presa equipotenziale dell impianto Connettere il pedale singolo o la pedaliera doppia opzionale sul connettore presente sul frontale dell apparecchiatura Connettere il manipolo con due pulsanti nel caso d uso di manipolo senza pulsanti lo stesso deve essere collegato sulla boccola indicata ACTIVE In caso d utilizzo di pinza bipolare vedi funzionamento BIPOLAR pagina 22 necessario utilizzare lo speciale adattatore opzionale REF 00498 04 Far funzionare l apparecchiatura soltanto in ambiente secco Qualsiasi condensa che avvenga deve essere fatta evaporare prima di mettere in funzione l apparecchiatura Non eccedere la temperatura ambiente o l umidit permessa Condizioni ambientali Temperatura da 10 C a 40 C Umidit relativa da 30 a 75 Pressione atmosferica da 70 kPa a 106 kPa Prima di tentare l uso dell apparecchiatura necessario connettere il cavo di collegamento dell elettrodo neutro e su questo l elettrodo neutro L elettrodo neutro deve essere fissato corr
58. tensione alla quale connessa e che siano stati inseriti fusibili appropriati alla tensione selezionata Interruttore di Alimentazione L interruttore meccanico di alimentazione usato per inserire l alimentazione della apparecchiatura Per inserire l alimentazione dell apparecchiatura premere l interruttore in direzione 1 Quando l alimentazione inserita il pannello frontale illuminato Premendo l interruttore in direzione 0 l alimentazione sar disinserita questa operazione permette di usare l interruttore meccanico quale interruttore di emergenza nella evenienza di un qualsiasi guasto IT 25 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni DEUTSCH PORTUGUES FRANCOIS ESPANOL ENGLISH ITALIANO CARATTERISTICHE TECNICHE Toll Descrizione DIATERMO MB 120 D MB 160 D Unit codice GMA10100 201A GMA10100 301A 0 Potenza minima selezionabile 0 0 Step potenza 1 1 Visualizzazione potenza digitale 20 Potenza massima taglio CUT W 120 250 160 250 20 Potenza massima taglio coagulato BLEND W 90 200 120 200 20 Potenza massima COAG FORCED W 80 150 100 150 20 Potenza massima COAG SOFT W 60 100 80 100 20 Potenza massima bipolare BIPOLAR W 40 100 60 100
59. terra proibita Prima di connettere l apparecchiatura accertarsi che la tensione richiesta indicata sul pannello posteriore corrisponda alla rete disponibile In caso di incompatibilit tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione della apparecchiatura sostituire soltanto con tipo adatto L uso di adattatori connessioni multiple o cavi di estensione non consigliabile Qualora il loro uso fosse necessario obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli conformi alle attuali norme di sicurezza Non lasciare l apparato esposto agli agenti atmosferici pioggia sole etc L apparato deve essere protetto da infiltrazioni di liquidi Non lasciare l apparecchiatura inserita inutilmente Spegnerla quando non in uso L apparecchiatura non idonea per l utilizzo in ambienti esplosivi L apparecchiatura deve essere destinata soltanto all uso per il quale stata appositamente progettata Ogni altro uso deve essere considerato improprio e pericoloso Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni dovuti ad improprio errato o irragionevole uso E pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche della apparecchiatura Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione disconnettere l apparato dalla rete elettrica togliendo la spina dalla rete o spegnendo l interruttore generale dell impianto In c
60. timolazione del processo fisiologico di scambio ionico responsabile della trasmissione degli stimoli che causano spasmi muscolari e fenomeni cardiaci di extrasistole e fibrillazione ventricolare L effetto di questi stimoli conosciuto come effetto faradico ed espresso da R I F Il sistema fisiologico di trasmissione degli stimoli segue una curva limite nella quale le correnti pulsate o a bassa frequenza generano un impulso di stimolazione Con la corrente alternata in alta frequenza superiore a 200 kHz impiegata nell elettrobisturi non si hanno reazioni neuromuscolari il cambio di polarit cos veloce da non influire sul paziente a livello di reazioni neuro muscolari n tantomeno un danneggiamento elettrolitico dell organismo Per questa ragione tutte le apparecchiature generatrici di alta frequenza per uso chirurgico elettrobisturi lavorano su frequenze di base superiori a 300 kHz in modo da non introdurre stimolazione elettrica 3 Effetto Elettrolitico L impiego di correnti ad alta frequenza riduce l effetto elettrolitico separazione ionica nei tessuti dovuto al cortissimo periodo di conduzione unidirezionale della corrente IT 9 MA393a_IT Instruction s Manual Manualed Istruzioni
61. uire sempre una parte difettosa con una nuova Sostituzione dei Fusibili Prima di sostituire i fusibili scollegare l apparecchiatura dalla rete di alimentazione Per la sostituzione dei fusibili utilizzare fusibili tipo 5x20 da T3 15A ritardati per alimentazione a 230Vac o da T6 3A per alimentazione a 115Vac procedere come segue A B Estrarre con l aiuto di un piccolo cacciavite il cassette portafusibili dal modulo di alimentazione C Inserire i fusibili facendo riferimento alla questa tabella Tensione 110 120 V Fusibili Ritardati T6 3 A 5 x 20 mm Tensione 220 240 V Fusibili Ritardati T3 15 A 5 x 20 mm D Dal cassetto portafusibile estrarre e ruotare fino a leggere nella finestra E la prescelta tensione reinserire il portafusibile nel modulo Fi 1 IT 28 MA393a_IT Manuale d Istruzioni Controllo dell Apparecchiatura Prima dell Uso Ogni volta che si programma l uso dell apparecchiatura occorre implementare un controllo delle principali condizioni di sicurezza considerando almeno le seguenti Controllare l integrit dei cavi connessioni eventuali danni all isolamento dei cavi stessi Assicurarsi che l apparecchiatura sia messa a terra appropriatamente Assicurarsi che tutti gli accessori che dovranno essere usati siano disponibili e sterilizzati Effettuare scollegando il cavo d
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