Keeler Support
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1. Keeler Home Indietro Avanti 18 13 Dati tecnici Icone utilizzate sullo schermo dell apparecchiatura Simboli utilizzati sull apparecchiatura Stato della bombola del gas Tutti i simboli utilizzati sono conformi alla normativa BS EN60417 2 1999 Questo simbolo include una barra di attivit durante il Simboli grafici per apparecchiature controllo dell alimentazione di gas uniforme quando segnala la pressione della bombola BF Parte di Portata del fusibile Pronto applicazione Simbolo visualizzato quando la funzione di congelamento pu essere attivata per mezzo dell interruttore a pedale Attenzione Connessione Attesa consultare la relativa interruttore a Simbolo animato visualizzato per tutta la durata del ciclo documentazione pedale di spurgo Presenza di tensioni Connessione pericolose all interno scarico dell apparecchiatura Congelamento Simbolo visualizzato in modalit di congelamento insieme al simbolo della sonda Indicatore di prestazione della sonda Alimentazione Connessione Visualizzato in modalit di congelamento insieme al tensione a corrente Ingresso gas simbolo della sonda alternata Scongelamento Simbolo visualizzato in modalit di scongelamento insieme al simbolo della sonda Segnale acustico abilitato durante il congelamento Segnale acustico disabilitato durante il congelamento Keeler Home Indietro Avanti 19 Condizioni di guasto Allegato I Dichiarazione EMC e2. 0 1236 721231 Nell ambito della nostra politica di continuo sviluppo dei prodotti ci riserviamo il diritto di modificare le specifiche in qualsiasi momento senza preavviso A HALMA COMPANY 2509 P 8012 Issue D Keeler Instruments Inc 456 Parkway Broomall PA 19008 USA Toll Free 1 800 523 5620 Tel 610 353 4350 Fax 610 353 7814 Keeler Home Indietro 24
3. Home Indietro Avanti 15 10 Guida diagnostica La seguente tabella una guida alla localizzazione e rettifica dei guasti in caso di problemi di minore entit del sistema Cryomatic Se il problema non viene risolto rivolgersi al proprio fornitore per ulteriore assistenza Problema Possibile causa Display vuoto sistema Sono saltati uno o pi fusibili dell alimentazione di rete Scollegare l apparecchiatura dalla rete e sostituire i fusibili con apparentemente non funzionante fusibili di portata giusta Il giunto della sonda non collega Sonda ancora troppo calda dopo la sterilizzazione il Lasciare raffreddare la sonda a temperatura ambiente prima di bene che pu provocare la possibile espansione di alcuni cercare di collegarla componenti di accoppiamento La sonda collegata ma non ha Possibile danneggiamento dei contatti elettrici della Controllare i contatti e pulirli bene se necessario Se il problema inizio lo spurgo automatico consolle o della sonda Contatti della sonda ossidati o persiste rivolgersi al fornitore per la riparazione sporchi Mancato congelamento della Mandata insufficiente di gas o valvole delle bombole Sostituire le bombole vuote con bombole piene Assicurare che sonda non aperte bene il simbolo della bombola sul quadro tutte le valvole del gas si aprano correttamente vedi Sezione 3 anteriore indicher vuoto Interruttore a pedale probabilmente scollegato Ricollegare l interruttore a
4. I Dichiarazione EMC e linee guida Linee guida e dichiarazione del fabbricante immunit elettromagnetica Il Cryomatic destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato sotto Il cliente o l utilizzatore dovr assicurare che venga utilizzato in un ambiente del genere Prova di Livello test Livello di Ambiente elettromagnetico guida immunit IEC60601 conformit Le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a radiofrequenza non devono essere usate a una distanza da qualsiasi parte del Cryomatic compresi i cavi che sia inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione relativa alla frequenza del trasmettitore RF condotta 3 Vrms Distanza di separazione raccomandata IEC 61000 4 6 150 kHz d 1 2VP 80 MHz d 1 2VP_80 MHz 800 MHz RF irradiata d 2 3VP_ 800 MHz 2 5 GHz IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz dove P la massima potenza in watt W erogata dal trasmettitore secondo il fabbricante del 2 5 GHz trasmettitore e d la distanza di separazione in metri m raccomandata Le intensit di campo di trasmettitori RF fissi cos come stabilita da uno studio del sito elettromagneticoa devono essere inferiori al livello di conformit per ogni fascia di frequenzeb Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate dal simbolo seguente NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenze pi alta NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere
5. costantemente al di sotto del 100 controllare la pressione del gas della bombola o che la sonda non sia bloccata Scollegamento della sonda Cryo Tip 1 A fine intervento si pu staccare la sonda Cryo Tip premendo il relativo pulsante di rilascio sul giunto della sonda 2 Una volta scollegata la sonda il sistema controlla automaticamente l alimentazione del gas in preparazione all utilizzo successivo Questa operazione indicata da una barra di attivit con il simbolo della bombola 3 Dopo aver completato questo breve controllo il sistema pronto per il collegamento di un altra sonda Cryo Tip Il sistema interrompe la mandata di gas non appena viene scollegata la sonda creando una condizione di sicurezza in caso di azionamento accidentale del pulsante di rilascio sconsigliabile scollegare la sonda Cryo Tip durante l uso in quanto questo potrebbe provocare un blocco di pressione nella sonda il che pu rendere pi difficile il ricollegamento Keeler Home Indietro Avanti 9 5 Funzionamento Mute Function c A Durante i cicli di congelamento e spurgo l indicatore acustico generalmente attivato come indicato sul display a cristalli liquidi Si pu disattivarlo premendo il tasto situato vicino al simbolo che cambier nel modo appropriato Per riattivare l indicatore basta premere di nuovo il tasto vedi Sezione 3 1 Condizioni di guasto F Il Cryomatic ha la capacit di rileva
6. Keeler Cryomatic Istruzioni per l uso Keeler Avanti Sommario 1 Informazioni di sicurezza Introduzione Il Manuale Il Cryomatic Descrizione del prodotto Comandi indicatori e connessioni Installazione Preparazione all uso del Cryomatic Funzionamento Inizializzazione Collegamento della sonda Cryo Tip Ciclo di congelamento Scollegamento della sonda Cryo Tip Opzione Mute Condizioni di guasto Dopo l uso 9 10 11 12 13 Sonde Cryo Tip Pulizia e sterilizzazione Pulizia Sterilizzazione a vapore Pulizia della consolle Assistenza e manutenzione preventiva Manutenzione programmata Manutenzione da parte dell utente Ricambi e accessori Guida diagnostica Garanzia Smaltimento Dati tecnici Allegato Dichiarazione EMC e linee guida Contatti Per andare direttamente alla sezione richiesta fare clic sul sommario oppure utilizzare i tasti K Avanti e Indietro situati a destra Facendo clic su Home si torna a questa pagina ee er Indietro Avanti 2 1 Informazioni di sicurezza Prima di collegare l apparecchio alla presa di rete leggere attentamente tutte le istruzioni di montaggio alla Sezione 3 Il sistema stato progettato in conformit con le seguenti normative di sicurezza e compatibilit elettromagnetica e IEC60601 1 UL60601 1 e CAN CSA C22 2 No 601 1 e IEC60601 1 2 2001 Bench conforme con le appropriate normative EMC quest apparecchiatura pu esse
7. Tip sono strumenti di precisione e devono essere sempre maneggiate con cautela importante che il flessibile non si attorcigli durante il normale utilizzo l immagazzinaggio il trasporto o il ritrattamento In caso contrario si deve rimandare la sonda al fabbricante per la riparazione Limitazioni al ritrattamento L effetto che un ripetuto trattamento ha su questi strumenti minimo La loro durata di solito determinata dall usura e dai danni dovuti al loro utilizzo piuttosto che al ritrattamento Per la pulizia le sonde Cryo Tip possono tollerare agenti alcalini se seguiti da neutralizzazione acida e o un accurato risciacquo Non usare metodi di sterilizzazione a irradiazione gamma o ad aria secca che comportano temperature superiori a 139 C in quanto possono danneggiare la sonda Cryo Tip ISTRUZIONI Punto d impiego Nessun requisito particolare bench si possa eliminare l eccessiva sporcizia con un panno usa e getta o un fazzoletto di carta Contenimento e trasporto Si deve assicurare che durante il ritrattamento il flessibile della sonda Cryo Tip non venga arrotolato troppo stretto o attorcigliato Gli strumenti utilizzati devono essere trasportati al punto di fornitura centrale in contenitori chiusi o coperti per prevenire l inutile rischio di contaminazione Si raccomanda di ritrattare gli strumenti non appena ragionevolmente possibile dopo il loro utilizzo Preparazione alla pulizia Nessun requisito particolare Non necessario smo
8. a bombola del gas e il timer di congelamento Punto di connessione per la spina dell interruttore a pedale Attacchi pneumatico ed elettrico della sonda Connessione IEC per il cavo di alimentazione di rete Interruttore di alimentazione a bilanciere Punto di connessione per il flessibile della bombola Attacco per il flessibile di sfiato vedi Sezione 4 Keeler Home Indietro Avanti 5 4 Installazione e messa in servizio Preparazione all uso del sistema Cryomatic Il sistema Cryomatic include quanto segue e Consolle Cryomatic e Sonda e Cryo Tip e Interruttore a pedale e Cavo di alimentazione e Flessibile del gas ad alta pressione e Flessibile di scarico e Chiave inglese e Istruzioni per l uso e 2 fusibili di ricambio If any of these parts are missing contact your distributor immediately Montaggio del flessibile di scarico Collegare l apposito flessibile di scarico dall attacco di scarico del gas sulla consolle ad un sistema di ricupero o ad un area adeguatamente ventilata vedi pag 5 responsabilit dell utente assicurare che i gas di scarico vengano eliminati in modo sicuro Collegamento dell interruttore a pedale Collegare l interruttore a pedale al punto di connessione appropriato sul retro della consolle osservando l allineamento della chiave di orientamento vedi pag 5 Si pu scollegare l interruttore a pedale per l immagazzinaggio e per facilitare la puliz
9. applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica soggetta all assorbimento e alla riflessione da strutture oggetti e persone a Non possibile predire teoricamente con precisione le intensit di campo di trasmettitori fissi per esempio stazioni fisse per radiotelefoni cellulari cordless e radio mobili terrestri stazioni per radioamatori trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi si dovrebbe prendere in considerazione uno studio del sito elettromagnetico Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il Cryomatic supera il suddetto livello applicabile di conformit RF si deve controllare che il Cryomatic funzioni normalmente Se si riscontra una prestazione anomala possono essere necessari ulteriori provvedimenti per esempio il riorientamento o il riposizionamento del Cryomatic b Sulla gamma di frequenze da 150 kHz a 80 MHz l intensit di campo dovrebbe essere inferiore a 3 V m Home Indietro Avanti 22 Allegato I Dichiarazione EMC e linee guida Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature RF portatili e mobili e il Cryomatic Il Cryomatic destinato all uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi a radiofrequenza irradiata sono controllati Il cliente o l utente del Cryomatic possono contribuire alla prevenzione di interferenze elettromagnetiche mantenendo tra apparecchi a radiofrequenza t
10. e pulizia o sostituzione dei filtri e controlli di sicurezza dei giunti pneumatici Manutenzione da parte dell utente Il sistema Cryomatic non contiene nessun componente che richieda manutenzione da parte dell utente e la manutezione a cui deve provvedere l operatore limitata a quanto segue a Pulizia della punta della sonda Cryo Tip Usare un lucido per metalli non abrasivo b Pulizia della superficie della consolle c Controllo prima di ogni uso che le sonde Cryo Tip non presentino segni di danneggiamento d Controllo prima di ogni uso che l interruttore a pedale e il cavo non presentino segni di danneggiamento e Controllo prima di ogni uso che il cavo di alimentazione non presenti segni di danneggiamento f Controllo prima di ogni uso che i flessibili di alta pressione e di scarico non presentino segni di danneggiamento Tutte le riparazioni devono essere eseguite solo da personale qualificato Keeler o da loro rappresentanti All interno dell apparecchiatura sono presenti tensioni potenzialmente pericolose non si devono assolutamente togliere i coperchi Keeler Home Indietro Avanti 14 9 Ricambi e accessori I seguenti ricambi sono reperibili presso il distributore Numero del Pezzo Descrizione 2508 P 7018 Adattatore bombola N O misura VF SI 2508 P 7016 Adattatore bombola CO misura VF SI 2509 P 8009 Adattatore bombola N O US CGA326 MO Scatola sterilizzazione sonda Keeler
11. e bombole di gas criogeno devono essere conformi alle norme nazionali e alla normativa ISO R 32 e ANSI NFPA 99 USA Prima di iniziare l intervento controllare che nella bombola ci sia una quantit sufficiente di gas Il simbolo della bombola sulla consolle segnala che vuota se la pressione di alimentazione del gas scesa al di sotto di 350 psi 24 bar 2415 kPa a questo punto o prima si deve sostituire la bombola Dopo questo punto il sistema continuer a funzionare normalmente ma con prestazioni inferiori di congelamento Per informazioni sullo stoccaggio e sulla movimentazione delle bombole rivolgersi al fornitore Alimentazione elettrica Per funzionare il sistema Cryomatic deve essere collegato ad un alimentazione elettrica di rete 1 Usando il cavo di alimentazione fornito collegare il sistema ad un alimentazione di rete adatta 2 Inserire l alimentazione azionando l interruttore a bilanciere situato sul lato del sistema 3 Il simbolo della bombola attivato durante l approntamento del sistema Cryomatic 4 L apparecchiatura pronta per l uso Keeler Home Indietro Avanti 7 5 Funzionamento Queste istruzioni si riferiscono al funzionamento giornaliero del sistema Altre operazioni per esempio la manutenzione e le riparazioni devono essere eseguite soltanto da personale qualificato impiegato o autorizzato dal fornitore Inizializzazione Prima di usare il sistema Cryomatic assicurare c
12. eve essere eseguita solo dal fabbricante o da un suo rappresentante autorizzato dietro previa approvazione scritta del fabbricante o del suo rappresentante autorizzato e il fabbricante non sar in nessun caso responsabile di riparazioni o modifiche che non siano state eseguite da lui o dal suo rappresentante autorizzato e ii il cliente deve notificare qualsiasi malfunzionamento del sistema al fabbricante o al suo rappresentante autorizzato e dopo aver riscontrato il malfunzionamento non deve usare il sistema per nessuna operazione chirurgica iii il cliente deve attenersi alla procedura di manutenzione preventiva raccomandata dal fabbricante vedi Sezione 8 ed essere in grado di provare di averlo fatto Keeler Home Indietro Avanti 17 13 Dati tecnici Sistema criogenico Condizioni ambientali Gas Ossido nitroso N20 per uso medico uu Immagazzinaggio o anidride carbonica CO2 per uso Da 20 C a 50 C Da 10 C a 40 C medico in bombole non a sifone 10 80 30 70 3100 5860 kPa 450 850 psi 31 58 bar 500 hPa 1060 hPa 700 hPa 1060 hPa Pressione massima 8275 kPa 1200 psi 83 bar Fabbisogno elettrico 100 240 Vac 50 60 Hz 100 VA Fusibili 2 x T2AH 250 V Dimensioni 305mm 12 eso Task Classificazione e normative di sicurezza Conformit con EN60601 1 UL60601 1 amp CAN CSA C22 2 No 601 1 Class 1 Type BF Applied Part Protezione contro ingresso Console IPx0 Footswitch IP68
13. he sia stato installato correttamente come indicato nella Sezione 4 1 Assicurare che l apparecchiatura venga accesa usando l interruttore a bilanciere di alimentazione 2 II simbolo della bombola include una barra di attivit indicante che in corso il controllo dell alimentazione di gas 3 Una volta completate le verifiche preliminari controllare che ci sia una mandata sufficiente di gas criogeno indicata dal simbolo della bombola sul display 4 A questo punto l apparecchiatura a riposo e si pu collegare la sonda Cryo Tip Collegamento della sonda Cryo Tip Prima di utilizzare la sonda Cryo Tip eseguire la procedura di sterilizzazione Dopo la sterilizzazione lasciare che la sonda Cryo Tip raffreddi a temperatura ambiente Prima di collegare la sonda Cryo Tip controllare che non presenti segni di danneggiamento 1 Collegare la sonda Cryo Tip alla consolle allineando il giunto sulle battute di centraggio e spingendo fino a sentire un clic impossibile collegare il giunto nel senso sbagliato la posizione giusta con il pulsante di rilascio in alto Una volta collegata nel modo giusto la sonda viene visualizzato il simbolo della sonda con il relativo numero di serie 2 Il sistema inizia automaticamente un ciclo di spurgo di Ra 90 secondi Durante lo spurgo insieme al simbolo della sonda compare un simbolo animato di Attesa e 3 Tre brevi bip segnalano il completamento del ciclo di de spu
14. ia L interruttore si scollega tirando il collare del suo connettore Montaggio del flessibile del gas ad alta pressione Connect high pressure hose to the inlet connector at the rear of the Cryomatic system using the spanner that has been provided Ensure that the coupling is tightened adequately see page 5 Collegamento sostituzione delle bombole del gas Prima dell uso le bombole del gas devono essere immagazzinate in posizione verticale e per almeno otto ore a temperatura ambiente Prima dell uso assicurare che la bombola del gas sia fissata nel modo giusto Per il collegamento o la sostituzione delle bombole seguire la procedura qui indicata Keeler Home Indietro Avanti 6 4 Installazione e messa in servizio Collegamento della bombola 1 Fissare la bombola di criogeno nel modo giusto in posizione verticale 2 Collegare il flessibile di alta pressione alla bombola usando il relativo adattatore 3 Aprire la valvola della bombola usando l apposita chiave 4 Se si sente fuoruscire gas significa che la bombola non stata collegata bene chiudere la valvola del gas e controllare gli attacchi Smontaggio scollegamento delle bombole 1 Assicurare che la valvola della bombola sia chiusa 2 Staccare l adattatore dalla bombola 3 Sostituire la bombola con una bombola nuova Le bombole devono essere ad estrazione di vapore di qualit medicale per assicurare che non venga erogato criogeno liquido al sistema L
15. ina procedure distruttive del corpo ciliare in casi di glaucoma refrattario l estrazione di frammenti entro la cavit del corpo vitreo l estrazione di cataratte la criodistruzione di follicoli delle ciglia in casi di trichiasi e il trattamento della retinopatia di prematurit ROP Una volta posizionata correttamente la sonda Cryo Tip viene attivato il comando di congelamento e si forma una sfera di ghiaccio intorno alla punta della sonda Cryo Tip e all area adiacente Descrizione Il sistema include una consolle di comando e sonde Cryo Tip intercambiabili collegate alla consolle per l uso La sonda Cryo Tip riutilizzabile e pu essere sterilizzata in autoclave o con altri metodi approvati Per il funzionamento del sistema sono necessari un alimentazione elettrica di rete e ossido nitroso o anidride carbonica che sono responsabilit dell utente La consolle La consolle Cryomatic un unit autonoma Fornisce i punti di collegamento per la sonda Cryo Tip l interruttore a pedale l alimentazione di rete l alimentazione del gas e il sistema di ricupero I cicli di congelamento sono gestiti dall utente per mezzo dell interruttore a pedale Quando viene abbassato l interruttore la sonda Cryo Tip gela mentre quando si rilascia l interruttore a pedale la sonda Cryo Tip si scongela Funzioni quali lo spurgo della sonda Cryo Tip hanno luogo automaticamente quando la sonda Cryo Tip collegata al sistema Le sonde Cry
16. linee guida Linee guida e dichiarazione del fabbricante emissioni elettromagnetiche Il Cryomatic destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato sotto Il cliente o l utilizzatore dovr assicurare che venga utilizzato in un ambiente del genere Prova di emissioni _ 1 Conformit _ Ambiente elettromagnetico guida Z O Z O O O Emissioni RF Gruppo 1 Il sistema Cryomatic utilizza energia a radiofrequenze solo per il proprio CISPR 11 funzionamento interno Pertanto le sue emissioni RF sono molto basse ed improbabile che provochino interferenze in vicine apparecchiature elettroniche Emissioni RF Classe B Il sistema Cryomatic indicato per applicazioni in qualsiasi locale compresi ambienti uu domestici e locali direttamente connessi con la rete pubblica di alimentazione di bassa tensione che fornisce elettricit a edifici ad uso domestico IEC 61000 3 2 Variazioni di tensione emissioni a Conforme fluttuazione IEC 61000 3 3 Keeler Home Indietro Avanti 20 Allegato I Dichiarazione EMC e linee guida Linee guida e dichiarazione del fabbricante immunit elettromagnetica Il Cryomatic destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato sotto Il cliente o l utilizzatore dovr assicurare che venga utilizzato in un ambiente del genere Prova di immunit Livello test IEC60601 Livello di Ambiente elettromagnetico guida conformit Scarica elettrostatica 6 kV a contatto I pavimenti devon
17. ntare Pulizia automatizzata Usare un apparecchiatura conforme alle normative appropriate e che utilizzi la seguente sequenza automatica tipica e Prerisciacquo lavaggio e Lavaggio detergente acqua calda con detergente specificato dal fabbricante dell apparecchiatura di lavag gio disinfezione e Risciacquo termico acqua calda depurata 80 93 C 176 200 F 1 minuto e Aria calda secca 1 HTM2030 e BS EN ISO 15883 o equivalente Pulizia manuale Sconsigliata se possibile usare un sistema automatico In caso di pulizia manuale fare attenzione a non usare materiali abrasivi sul gambo della sonda Cryo Tip Home Indietro Avanti 12 7 Pulizia e sterilizzazione ISTRUZIONI continuato Essiccazione Nessun requisito particolare Manutenzione Controllare che non ci siano chiari segni di danneggiamento se si notano dei danni rimandare al fabbricante Controllo e collaudo Controllare che non siano visibili danni e segni di usura Controllare che le punte della sonda non presentino segni di piegatura deformazione o altri danni Collegare la sonda Cryo Tip alla consolle Cryomatic per controllare il funziona mento regolare e corretto del giunto a sgancio rapido della sonda Imballaggio Nessun requisito particolare Sterilizzazione Con gli strumenti chirurgici riutilizzabili la disinfezione ammissibile solo come procedura preliminare della sterilizzazione totale Vedere la Tabella 1 per i parametri di sterilizzazione raccomandati c
18. o Tip La sonda Cryo Tip collegata alla consolle Cryomatic da un semplice giunto a sgancio rapido Il sistema entrer in funzione solo se questa connessione stata fatta correttamente Ogni sonda Cryo Tip un unit completa e non si deve cercare di smontarla o di staccare il giunto dalla sonda Quando viene premuto l interruttore a pedale il gas criogeno ad alta pressione viene fatto circolare nella sonda Cryo Tip e la sua rapida espansione nella punta della sonda provoca il congelamento secondo il principio di Joule Thompson L area di congelamento della sonda Cryo Tip limitata per cui la sfera di ghiaccio si estende solo sulla punta Quando viene rilasciato l interruttore a pedale la distribuzione uniforme della pressione su entrambi i lati dell ugello Joule Thompson provoca uno scongelamento attivo Il gas condensa rilasciando calore latente che provoca il rapido scongelamento La sonda Cryo Tip riutilizzabile pertanto pu essere trattata in autoclave secondo le procedure indicate in questo manuale Keeler Home Indietro Avanti 4 3 Comandi indicatori e connessioni 1 Tasto Mute Display Cryomatic Attacco interruttore a pedale plug Interfaccia sonda Cryo Tip Presa Interruttore On Off Ingresso gas Scarico Permette all operatore di disattivare il segnale acustico Display grafico a cristalli liquidi che fornisce all utente dati riguardanti per esempio la sonda lo stato dell
19. o essere in legno cemento o piastrelle di IEC 61000 4 2 8 KV in aria ceramica Se ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere di almeno il 30 Scarica breve tensione 2 kV per linee di alimentazione La qualit dell alimentazione elettrica deve essere quella di transitoria elettrica un tipico ambiente ospedaliero o commerciale IEC 61000 4 4 1 kV per linee di entrata uscita Colpo di corrente 1 kV modalit differenziale La qualit dell alimentazione elettrica deve essere quella di IEC 61000 4 5 2 kV modalit comune un tipico ambiente ospedaliero o commerciale Abbassamenti di tensione lt 5 UT abbassamento gt 95 La qualit dell alimentazione elettrica deve essere quella di brevi interruzioni e variazioni in UT per 0 5 cicli un tipico ambiente ospedaliero o commerciale Se l utente di tensione sulle linee di 40 UT abbassamento 60 ha bisogno che il Cryomatic continui a funzionare durante alimentazione in UT per 5 cicli un interruzione della corrente consigliabile usare una IEC 61000 4 11 70 UT abbassamento 30 batteria o un sistema di alimentazione non interrompibile in UT per 25 cicli lt 5 UT abbassamento gt 95 in UT per 5 secondi Campo magnetico a frequenza 3 A m I campi magnetici a frequenza di rete devono essere a di rete 50 60 Hz livelli caratteristici di un tipico sito in un tipico ambiente IEC 61000 4 8 ospedaliero o commerciale Keeler Home Indietro Avanti 21 Allegato
20. on un apparecchiatura conforme alle normative appropriate Attenersi sempre alle raccomandazioni del fabbricante dello sterilizzatore Durante la sterilizzazione di molteplici sonde in un unico ciclo di sterilizzazione assicurare che non venga superato il carico massimo indicato dal fabbricante ETERNI 1 tipo di sterilizzatore di sterilizzatore temperatura pressione esposizione essiccazione a gravit 121 124 C 30 minuti 250 255 F responsabilit dell utilizzatore convalidare qualsiasi processo di sterilizzazione che devii da queste raccomandazioni Immagazzinaggio Le sonde Cryo Tip sterili e imballate devono essere conservate in un area designata ben ventilata e protetta da polvere umidit ed estremi di temperatura umidit Durante l immagazzinaggio le sonde Cryo Tip devono essere arrotolate lasche Pulizia della consolle Per pulire la consolle Cryomatic si pu usare un panno monouso imbevuto di detergente neutro e acqua calda Non usare pagliette o prodotti abrasivi Durante la pulizia l utente deve evitare di bagnare le parti elettriche Keeler Avvertenza Prima della pulizia e di un ispezione spegnere la consolle e scollegare il cavo di alimentazione dalla rete Home Indietro Avanti 13 8 Assistenza e manutenzione preventiva Manutenzione programmata Il sistema Cryomatic deve essere controllato annualmente da personale qualificato Keeler Questo servizio includer controlli di prestazion
21. pedale alla consolle Se il problema persiste rivolgersi al fornitore per la riparazione La sonda congela ma la prestazione Possibile blocco parziale nella sonda probabilmente Assicurare che venga seguita la procedura di sterilizzazione scadente dovuto ad un eccesso di umidit dopo la sterilizzazione giusta compreso un ciclo di essiccazione in sterilizzatore o Pu sembrare che la sonda cominci a congelare per poi forno Scollegare e ricollegare la sonda per provocare un altro bloccarsi o dare una prestazione scadente ciclo di spurgo In caso di esito negativo si deve lasciare asciugare completamente la sonda prima dell uso Flessibile di scarico otturato o bloccato Controllare che il flessibile di scarico non presenti occlusioni o blocchi e sostituire se necessario Buon congelamento iniziale Sonda bloccata Rilasciare l interruttore a pedale Lasciare che la consolle risciacqui della sonda ma successivo la sonda prima di eseguire un altro congelamento calo di prestazione o mancato Gas esaurito Sostituire la bombola vuota Assicurare che la valvola del gas si congelamento della sonda apra bene Se il problema persiste rivolgersi al fornitore per la riparazione La sonda congela bene ma sistema Calo della pressione della bombola a risultato dell uso La pressione della bombola del gas indicata sul display anteriore di mandata Cryomatic non pulsa ma prestazioni tuttora superiori al livello accettabile diminui
22. rasmettitori portatili e mobili e il Cryomatic la distanza minima raccomandata sotto secondo la potenza massima erogata dagli apparecchi Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore trasmettitore 150kHz to 80MHz 80MHZz to 800MHz 800MHz to 2 5GHz o n a k Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima non figura in questo elenco si pu calcolare la distanza di separazione d in metri m 1 2 1 2 ww c _ ir __i 2 2 raccomandata usando l equazione relativa alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima in watt W del trasmettitore secondo il fabbricante del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenze pi alta NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica soggetta all assorbimento e alla riflessione da strutture oggetti e persone Il Cryomatic non deve essere usato vicino o accatastato a qualsiasi altra apparecchiatura Se richiesta una configurazione del genere sar necessario verificare il normale funzionamento del Cryomatic in questo assetto Keeler Home Indietro Avanti 23 Contatti Keeler Limited Clewer Hill Road Windsor Berkshire SL4 4AA Freephone 0800 521251 Tel 44 0 1753 857177 Fax 44 0 1753 827145 Keeler Scotland 25 Deerdykes View Westfield Estate Cumbernauld G68 9HN Freephone 0800 521251 Tel 44 0 1236 721214 Fax 44
23. re pur sempre soggetta ad eccessive emissioni e o interferire con altro materiale pi sensibile Montare e usare questo sistema seguendo le linee guida sull ambiente EMC fornite nell Allegato 1 di questo manuale Questo sistema deve essere utilizzato solo con i relativi accessori e cavi di alimentazione forniti dal fabbricante o dal distributore In caso contrario le prestazioni EMC del sistema potrebbero deteriorare per es con maggiori emissioni o ridotta immunit Gli accessori sono elencati nella sezione Ricambi e accessori Prendere sempre le seguenti precauzioni per la propria sicurezza e la sicurezza dell apparecchiatura e Tenere la consolle lontana da liquidi e non spruzzare con acqua e Prima di pulire e controllare l apparecchiatura spegnerla e scollegarla dall alimentazione di rete Per la pulizia della consolle non utilizzare soluzioni detergenti a base di ipercarbonato o fenolo o disinfettanti contenenti agenti tensioattivi per es Dettox Prima dell immagazzinaggio assicurare che l apparecchiatura sia pulita e asciutta e Prendere sempre le consuete precauzioni di sicurezza connesse con l utilizzo di gas medicali Copie di queste linee guida sono reperibili presso il fornitore dei gas e responsabilit dell utente assicurare che lo scarico del gas del sistema sia disposto nel modo giusto per ridurre al minimo l e sposizione all ossido nitroso o all anidride carbonica e Assicurare che una vol
24. re una serie di guasti del sistema Nel caso del resto improbabile che si verifichi una condizione di guasto l icona del simbolo di guasto lampegger e verr visualizzato un breve messaggio di errore Per assistenza rivolgersi al distributore o al fabbricante Dopo l uso Dopo aver utilizzato l apparecchiatura assicurare che venga eseguita ogni volta la seguente procedura 1 Chiudere la valvola della bombola 2 Disinserire l alimentazione elettrica 3 Assicurare che cavo di alimentazione interruttore a pedale e sonde Cryo Tip vengano riposti nel modo appropriato per evitare danni accidentali Keeler Home Indietro Avanti 10 6 Sonde Cryo Tip Con il Cryomatic si possono usare le seguenti gamme di sonde oftalmiche Cryo Tip Lll li Serie standard N Pezzo Descrizione 2509 P 8000 Sonda retinica standard di 2 5 mm 2509 P 8001 Sonda retinica estesa di 2 5 mm Serie speciale 2509 P 8002 Sonda retinica di media portata di 2 5 mm 2509 P 8005 Sonda di 3 mm per glaucoma 2509 P 8003 Sonda retinica intravitreale di 0 89 mm 2509 P 8004 Sonda curva di 1 5 mm per cataratta 2509 P 8006 Sonda per trichiasi Collins di 4 x 10 mm Keeler Home Indietro Avanti 11 7 Pulizia e sterilizzazione Le sonde Cryo Tip sono riutilizzabili e devono essere sterilizzate prima di ogni uso Le seguenti linee guida per il loro ritrattamento sono conformi alla normativa ISO 17664 AVVERTENZE E PRECAUZIONI Generalit Le sonde Cryo
25. rgo L apparecchiatura pronta per l uso come indicato dal timer e dal simbolo di Pronto Durante lo spurgo della sonda vengono inibite tutte le funzioni dell interruttore a pedale per assicurare che la sonda Cryo Tip porti a termine il ciclo minimo di spurgo Keeler Home Indietro Avanti 8 5 Funzionamento Cicli di congelamento scongelamento Il congelamento della sonda Cryo Tip gestito manualmente dall operatore per mezzo dell interruttore a pedale Assicurare che la sonda Cryo Tip sia posizionata nel modo giusto Premere l interruttore a pedale Inizia CI Linfa ci om N immediatamente il congelamento e il timer digitale aumenta E 3 Durante il ciclo di congelamento si sente un segnale acustico ogni secondo e viene visualizzato il simbolo Nor di congelamento 4 Un grafico indica inoltre la prestazione della sonda 5 Per scongelare la sonda rilasciare l interruttore a pedale Il timer si ferma e viene visualizzato il simbolo di scongelamento x 6 Per eseguire successivi cicli di congelamento basta Pai ripetere le operazioni 1 4 non appena compare il simbolo di Pronto La funzione di congelamento spesso accompagnata da un caratteristico suono pulsante indicante che il Cryomatic sta regolando il gas alla pressione ottimale per la sonda La pulsazione pu variare o cessare del tutto a seconda della pressione del gas nella bombola Se la sonda d prestazioni
26. ta Lo scongelamento automatico Possibili perdite dai raccordi interni del flessibile Rimandare la consolle e la sonda per la riparazione impiega pi del solito Possibile guasto della consolle le bombole del gas sono considerate vuote se la pressione interna inferiore a 350 psi 25 bar 2415 kPa Home Indietro Avanti 16 11 Garanzia Il Cryomatic ed i suoi componenti sono coperti da garanzia per quanto riguarda il loro livello di prestazione e l assenza di difetti dei materiali o di lavorazione Nei 12 mesi a partire dalla consegna da parte di Keeler il fabbricante provveder dietro notifica scritta del cliente e senza nessun addebito per il cliente alla riparazione o sostituzione di qualsiasi componente che presenti difetti di materiale o lavorazione Il cliente accetta di non avere nessun ricorso in caso di violazione della garanzia sopra citata all infuori di quanto suddetto Questa garanzia esclusiva e in luogo di tutte le altre garanzie espresse o implicite con la rinuncia esplicita a tutte le garanzie implicite di commerciabilit o idoneit ad uno scopo specifico Gli obblighi del fabbricante definiti in questa garanzia sono espressamente subordinati a quanto segue 12 Smaltimento Assicurare che lo smaltimento di quest apparecchiatura abbia luogo in conformit con le norme locali In caso di dubbio rivolgersi al proprio fornitore i Qualsiasi modifica o riparazione di un malfunzionamento del sistema d
27. ta all anno il sistema venga sottoposto a controlli di sicurezza e prestazionali eseguiti da personale qualificato Conservare questo manuale per futura consultazione Prima di ogni utilizzo controllare che la sonda Cryo Tip non presenti danni In caso di segni di danneggiamento rimandare al fabbricante per la riparazione prima dell uso Non cercare di raddrizzare una sonda Cryo Tip storta Non cercare di ridare la forma ad una sonda Cryo Tip AVVERTENZE Se usata in modo inappropriato un apparecchiatura elettrica pu essere pericolosa coperchi dell apparecchiatura devono essere rimossi soltanto da personale tecnico autorizzato Non utilizzare il sistema in presenza di gas infiammabili per esempio anestetici Keeler Home Indietro Avanti 3 2 Introduzione II Manuale Questo libretto il manuale di istruzioni per l uso del Keeler Cryomatic uno strumento clinico per interventi di chirurgia oftalmica criogenica Contiene istruzioni complete e particolareggiate per il Cryomatic ed inteso per l uso da parte di personale medico qualificato Questo manuale non include istruzioni cliniche o raccomandazioni riguardanti applicazioni mediche L uso del Cryomatic in qualsiasi procedura chirurgica deve essere sempre a discrezione di un medico autorizzato Il Cryomatic Il sistema Keeler Cryomatic e le sonde si utilizzano in interventi di chirurgia oftalmica quali la criopessia per distacco della ret
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