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WAVE Bioreactor 200 e 500/1000 Istruzioni di funzionamento 28

1. Tipi di allarmi Tipo di allarme Possibilit di attivazione disattiva zione Allarmi critici Errori di sistema quali MO No sempre attivato TOR OVERTEMP e TEMP PROBE FAIL Allarmi deviazio Deviazioni dai punti di re S vedereSezione 5 8 Modifica delle ni golazione impostazioni di funzionamento a pagina 176 disattivato come predefinito di fabbrica WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 173 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 7 Allarmi Riconoscimento allarmi Passo Operazione 1 Se presente un nuovo allarme viene visualizzata una finestra a comparsa degli allarmi Alarm Description 22 MAY 2007 12 14 14 12 13 43 04 Temperature Sensor 2 Out Of Range e Gli allarmi non riconosciuti sono indicati con il testo rosso e Gli allarmi riconosciuti sono indicati con il testo verde 2 Premere il pulsante SILENCE AUDIBLE ALARM per spegnere il cicalino dell allarme 3 Premere la descrizione dell allarme desiderata nell elenco per ricevere ulte riori informazioni sull allarme 4 Premere il pulsante ACKNOWLEDGE ALL ALARMS per accettare tutti gli al larmi non riconosciuti presenti in elenco 174 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 7 Allarmi Accesso al registro degli allarmi Passo Operazione 1 Premere il pulsante RECAL
2. iiiiiiiiiiin 85 5 3 Schermate per tastierino e tastiera iiiiiiiiiiiiiiiiiii 87 5 4 Proceduradilogin 90 5 5 Controlliidei parametri nds lele 92 551 CONLrOlO OscilIaziONe csc 93 5 5 2 Controllo del peso 98 5 5 3 Controllo temperatura 5 102 5 5 4 CONtrollo Gerazione gt cicala alia 105 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il niiiiiiiinn 108 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO 131 5 5 7 Controllo della Miscela di gas CO 144 5 5 8 CONtrollo pHOPT sla 146 5 5 9 Controllo dipiia easier 163 5 5 10 Controllo della MISCElA di GAS Op 169 2 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Sommario 56 Med a sani SAGA n pae 171 5 7 Admin aaa bal 173 5 8 Modifica delle impostazioni di FUNZIONAMENTO iiiiiiiiiin 176 6 Software UNICORN DAQ L0 209 6 1 Introduzione UNICORN DAQ 1 0 210 6 2 Moduli UNICORN DAO ic aa 212 T Funzionamento acilia 217 7 1 Generalit di funzionamento iene 218 Te AWIOdElsIstema n iii ea 220 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l USO iiiin 221 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 231 7 4 1 I 1i 01e 1740 1 ATA 232 7 4 2 DOOPT II e DOOPT200 DOOPTS00 233 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 si 237 7 4 4 02MIX200 02MI
3. Impostare i parametri DOOPT II Seguire le istruzioni sottostanti per impostare i parametri del sensore DOOPT Il Passo Operazione 1 Dopo aver installato e riempito un bioreattore Cellbag nuovo ed averne bi lanciato il contenuto si devono inserire i valori di calibrazione iniziali del sensore DOOPT Il seguendo le istruzioni riportate in Calibrazione iniziale DOOPT II a pagina 264 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 125 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Passo Operazione 2 Impostare la compensazione di temperatura e Premere il pulsante Comp temp nella schermata a comparsa Sensor Setup Risultato viene visualizzata una schermata a comparsa di compensazio ne della temperatura Select automatic or manual temp compensation Select value for manual temp comp e Selezionare tra la compensazione della temperatura manuale o automa tica Premere Auto Tcomp per selezionare la compensazione automatica della temperatura consigliata Premere Manual Tcomp per selezionare la compensazione manuale della temperatura e Se si seleziona la compensazione manuale della temperatura passare al punto successivo In caso contrario premere BACK per chiudere la schermata a comparsa 126 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo
4. 1 Premere i Risultato 2 Premere i Risultato 3 4 Premere i Risultato pulsante PUSH FOR MENU il display mostra 1 CALIB pulsante PUSH FOR MENU il display mostra SET ZERO gt NO Girare il pulsante PUSH FOR MENU per commutarlo da NO a YES pulsante PUSH FOR MENU o strumento imposta il punto di ossigeno zero WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 7 Effettuazione della coltura 7 7 Effettuazione della coltura Introduzione Questa sezione descrive i concetti base per l effettuazione di una coltura Dopo l inoculo sono applicate le condizioni operative impostate desiderate e la coltura viene avviata Du rante la coltura vengono monitorati i parametri principali e le impostazioni possono essere regolate Inoculazione del bioreattore Cellbag Per inoculare asetticamente il bioreattore Cellbag seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Arrestare il movimento di oscillazione Nota Proseguire l alimentazione della portata aria alla parte superiore per mante nere il gonfiaggio del Cellbag Assicurarsi che la tubazione collegata al contenitore d inoculo sia serrata con un morsetto Collegare usando una tecnica asettica la tubazione proveniente dal conte nitore dell inoculo al tubo di entrata usando un dispositivo di termoretrazione per tubi o un raccordo ReadyMate AVVISO gt Utilizzare sempre una t
5. 3 Premere il pulsante ROCK MODE CONTINUOUS o ROCK MODE MOVE AND WAIT per modificare ROCK MODE alle impostazioni desiderate Modalit continua Schermata di oscillazione L oscillazione controllata attraverso l apposita schermata dal titolo MACHINE IS STOPPED o MACHINE IS ROCKING Queste schermate mostrano inoltre lo stato di aera zione AERATION ON AERATION OFF e la corrente BAG PRESSURE PV WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 93 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 1 Controllo oscillazione Avvio e arresto dell oscillazione Passo Operazione 1 Premere il pulsante ROCK nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata MACHINE IS STOPPED o MACHINE IS ROCKING vedi sopra in base allo stato del sistema 2 Impostazione della velocit di oscillazione e Premere la casella SPEED SP e Immettere il valore desiderato in oscillazioni al minuto nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Impostazione dell angolo di oscillazione e Premere la casella ANGLE SP e Immettere il valore desiderato in gradi nel tastierino visualizzato vede reTastierino numerico a comparsa a pagina 87 4 Premere RUN per avviare l oscillazione alla velocit indicata nella casella SPEED SPe con l angolo di oscillazione indicato
6. Controllo di pH Il controllo del pH si pu ottenere mediante un sensore pH ottico o una sonda pH elet trochimica necessario un sistema WAVE Bioreactor configurato per il pH Una sonda elettrochimica per pH pu essere pre installata o inserita in una porta Luer di ricambio fornita nel Cellbag mentre un sensore ottico di pH integrato sul fondo delle configurazioni Cellbag pHOPT Il controllo del pH si ottiene aggiungendo una solu zione acida o basica o una base e controllando la concentrazione della CO nell aria aggiunta al bioreattore Cellbag Per l aggiunta di acido e o base necessaria una pompa aggiuntiva per ciascuna soluzione Controllo perfusione La perfusione pu essere eseguita e controllata mediante una cella di carico completa cos come le pompe esterne di alimentazione e raccolta Durante la perfusione viene periodicamente aggiunto mezzo di coltura fresco e i mezzi di coltura privi di cellule vengono rimossi La perfusione in WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 richiede un apparecchiatura esterna di separazione cellule Interfaccia utente dello strumento Il pannello a sfioramento si trova nella parte alta anteriore dello strumento Il pannello a sfioramento mostra lo stato attuale del sistema e pu essere utilizzato anche per controllare il sistema Per le descrizioni dettagliate delle funzioni di controllo vedereCa pitolo 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor a pagina 82 WAVE Bio
7. e Premere la casella MINIMUM SPEED e Immettere il valore desiderato in oscillazioni al minuto nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Passo Operazione 5 Premere il pulsante DO Setup per accedere al menu Setup Risultato appaiono tre caselle di impostazione al centro della schermata 6 Impostare i parametri desiderati nel menu di setup e Per impostare la zona morta per DO premere sulla casella DO DEADBAND e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 Risultato la velocit di oscillazione verr aggiornata se la differenza tra BAG DISSOLVED O PV e DISSOLVED O SETPOINT superiore a DO DEADBAND e Perimpostare la variazione degli incrementi di velocit di oscillazione Premere sulla casella ADJUSTMENT INCREMENT e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 e Per impostare il tempo ciclo del controllo DO Premere sulla casella Cycle time e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagi na 87 Il tempo ciclo imposta la frequenza di variazione della velocit di
8. Connettore MODBUS Connettore PLC ad esclusivo uso del personale di assistenza GE 10 Collegamenti LEFT AIR IN RIGHT AIR IN per il funzionamento doppio Panello posteriore del WAVE Bioreactor 500 1000 La figura seguente mostra il pannello posteriore di un WAVE Bioreactor 500 1000 tipico WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 59 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor Parte Funzione 1 Pannello del modulo CO2MIX500 Per le istruzioni sulla configurazione del modulo fare riferimento a Sezione 7 4 3 CO2MIX200 C02MIKX500 a pagi naz237 2 Collegamento CO2 IN per l ingresso del gas CO3 3 Pannello del modulo 02MIX500 Per le istruzioni sulla configurazione del modulo fare riferimento a Sezione 7 4 4 02MIX200 02MIX500 a pagina 239 4 Collegamento 02 IN per l ingresso del gas O 5 Collegamento in uscita ANALOG 6 Collegamento ALARM per il monitoraggio esterno degli allarmi 7 Connettore ETHERNET 8 Connettore MODBUS 9 Connettore PLC ad esclusivo uso del personale di assistenza GE 10 Collegamenti LEFT AIR IN RIGHT AIR IN per il funzionamento doppio Vassoio di oscillazione e bioreattore Cellbag 60 bioreattori Cellbag di vari formati risultano compatibili con gli strumenti WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 Ci consente lo scale up con un unico formato st
9. Indirizzo MODBUS predefinito WAVE Bioreactor 200 201 WAVE Bioreactor 500 1000 221 Collegamento del jack RJ 11 Parit Nessuna parit Bit di dati 8 Bit di arresto 1 Nota necessario un Converter 100 tra il jack RJ11 e il PC dove installato UNICORN DAQ 1 0 1 6 gt UNICORN collegamento jack RJ11 visualizzato guardando verso il jack Pin RJ 11 Segnale Pin 1 24 VDC 250 MA max Pin 2 DATA B Pin 3 COM Pin 4 SIGNAL GND WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 347 C Comunicazioni e collegamenti C 4 Porta di comunicazione MODBUS Pin RJ 11 Segnale Pin 5 DATA A Cavo Modbus AVVISO Utilizzare soltanto cavi schermati Un cavo MODBUS in dotazione con lo strumento 348 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD C Comunicazioni e collegamenti C 5 Collegare WAVE Bioreactor a UNICORN DAQ 1 0 C 5 Collegare WAVE Bioreactor a UNICORN DAQ 1 0 Informazioni su UNICORN DAQ 1 0 UNICORN DAQ 1 0 un software opzionale fornito da GE ed disponibile per creare un sistema WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 costituito da WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 con vassoio di oscillazione Cellbag e UNICORN DAQ UNICORN DAQ installato su un PC host e consente il monitoraggio l acquisizione e la valutazione dei dati Per ulteriori informazioni leggere
10. P I m D s Parametri di controllo Proportional Integral Derivative PID per comando DO tramite O DEV limit Imposta i limiti dell allarme deviazione per DO Viene attivato un allarme deviazione quando il valore del pa rametro differisce dal punto di regolazione di questo valore Il limite di deviazione attivo soltanto se l allarme deviazione attivato e il regolatore desiderato ON DO PV DO attuale in Cellbag valore di processo DO SP DO target in Cellbag OSP Punto di regolazione O3 STATUS Indica se il controllo dell ossigeno disciolto ON o OFF DBAND Zona morta per O in AIR SAT di saturazione dell aria SAMPLE INT s Imposta la frequenza di campionamento del valore di lettura del DO quando attivo il controllo DO Il valore minimo 30 s e quello massimo 500 s Omin Limite di concentrazione inferiore durante il controllo Gamma tra 0 e 50 di O valore predefinito 21 di Op Il controllo di O funziona solo se presente una portata d aria 200 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Funzione Omax Limite di concentrazione superiore durante il controllo Gamma tra 0 e 50 di O valore predefinito 50 di O3 Il controllo di O funziona solo se presente una portata d aria Impostare i parametri DO per modulo
11. Passo Operazione 1 Estrarre la Maniglia dai piedini WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 77 4 Installazione 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Passo Operazione Alzare lo strumento per appoggiarlo sui piedini di livellamento pompando la maniglia avanti e indietro Se non succede nulla o se lo strumento si ab bassa invece di alzarsi spostare l interruttore vedere la freccia rossa nella foto e ritentare r a Assicurarsi che lo strumenti sia livellato e poggi uniformemente sui piedini prima di reinserire la maniglia Utilizzo dei piedini di livellamento nel WAVE Bioreactor 500 1000 Passo Operazione 1 Sollevare lo strumento da terra con un carrello transpallet Vedere le istru zioni indicate sopra Avvitare i piedini di livellamento in una posizione pi bassa rispetto alle ruote Abbassare il carrello transpallet in modo che lo strumento poggi a livello sui piedini 78 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 4 6 Amministrazione delle password e sicurezza 46 Amministrazione delle password e sicurezza WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 utilizzano delle password per diffe renziare i vari livelli di funzionamento Le password per i diversi privilegi di login vedere Privilegi di login a pagina 90 vengono impostate alla consegna uguali al nome utente Ad esempio
12. Passo Operazione 8 Impostare DO al 100 del valore e Attendere fino a quando la lettura DO stabile e premere il pulsante OFFSET nella schermata a comparsa Sensor Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa OFFSET CALIBRA TION OFFSET CALIBRATION ATTENTION This operation can not be undone When the SET button is pressed is the sensor re calibrated for the corresponding concentration Nota Per chiudere la schermata a comparsa OFFSET CALIBRATION senza salvare premere il pulsante BACK e Premere il pulsante SET 100 Nota Ci pu volere del tempo prima che la calibrazione al 100 si rifletta anche nel valore di processo DO p es prima che il valore di processo DO arrivi al 100 o vicino ad esso e Premere BACK per tornare alla schermata a comparsa Sensor Setup 9 La calibrazione offset al 100 modificher i valori clhp e clht nella finestra a comparsa DO SENSOR PARAMETERS Calibrazione offset della saturazione dell aria allo 0 Per eseguire una calibrazione con saturazione dell aria allo 0 seguire le istruzioni indi cate di seguito Preparare il bioreattore Cellbag riempiendolo con il mezzo vedere Riempimento della Cellbag con il mezzo a pagina 257 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Passo Operazione 1 Collegare l N al 100 alla presa AIR IN lt 0 2 ba
13. Pluronico AVVISO Sia prima che durante la coltura si raccomanda vivamente di proteggere con una copertura i bioreattori Cellbag dotati di sensori ottici integrati per ridurre il degrado dei sensori causato dall esposizione alla luce Questo si ottiene tenendo chiuso il coper chio del WAVE Bioreactor in fase di coltura e coprendo la finestra sul coperchio con una pellicola scura 254 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Introduzione Questa sezione fornisce la descrizione delle procedure Non sono contemplati i comandi del pannello a sfioramento Per istruzioni su come monitorare e impostare le condizioni di funzionamento per l attuale configurazione del sistema fare riferimento ai relativi paragrafi di Capitolo 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor a pagina 82 AVVISO Sia prima che durante la coltura si raccomanda vivamente di proteggere con una copertura i bioreattori Cellbag dotati di sensori ottici integrati per ridurre il degrado dei sensori causato dall esposizione alla luce Questo si ottiene tenendo chiuso il coper chio del WAVE Bioreactor in fase di coltura e coprendo la finestra sul coperchio con una pellicola scura Verifica della preparazione del sistema Per preparare il sistema prima del riempimento del bioreattore Cellbag seguire le istr
14. 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Parte Funzione 198 pH SETPOINT Indica il punto di regolazione corrente Sfiorando la casella del punto di regolazione viene visualizzata una tastiera a comparsa che consente di inserire un nuovo punto di regolazione Si applica solo al pH PWM CYCLE TIME Il tempo di ciclo la durata di un ciclo on off completo per la Seconds pompa Il tempo ON viene indicato dal triangolo verde nell indi catore Il tempo ON impostato dal regolatore PID Questo tempo di ciclo consente di miscelare acido base e di produrre una lettura stabile del pH prima di intraprendere un ulteriore azione di controllo Si applica solo al pH INC CYCLE TIME Sec Indica il tempo di ciclo incrementale in secondi INCREMENT AMT Consente di impostare la CO2 in maniera incrementale con passi dello 0 1 La gamma compresa tra 0 1 e 5 0 CO2 MAXIMUM Sfiorando il pulsante CO2 MAXIMUM viene visualizzata una ta stiera a comparsa che consente di inserire un nuovo punto di regolazione La gamma compresa tra 0 e 15 di CO2 Il controllo della CO2 funziona solo se presente una portata aria CO2 MINIMUM Sfiorando il pulsante CO2 MINIMUM viene visualizzata una ta stiera a comparsa che consente di inserire un nuovo punto di regolazione La gamma compresa tra 0 e 15 di CO2 Il controllo della CO2 funziona solo se presente una po
15. BAG TEMPERATURE PV Valore attuale della variabile di processo OXYGEN BAG OXYGEN OFFSET Inserire l offset dell ossigeno corrispondente allo strumento di riferimento BAG OXYGEN PV Valore attuale della variabile di processo DISSOLVED OXYGEN BAG DISSOLVED 02 inserire l offset dell O disciolto Non disponibile se si OFFSET corrispondente allo strumento utilizza un sensore di riferimento PORRO DISSOLVED 02 PV Valore attuale della variabile di processo Nota Il valore consigliato per PRESSURE DELTA pari a 0 1 pollici di H O Manutenzione Accesso di sicurezza minimo MAINTAIN Le sottoschermate MAINTENANCE consentono la risoluzione dei problemi e la diagnostica di WAVE Bioreactor Sono presenti quattro sottoschermate MAINTENANCE che si occu pano dei valori delle uscite e degli ingressi analogici e digitali verso l hardware oltre a una quinta schermata che indica lo stato del regolatore di movimento e degli interruttori di sicurezza Queste sottoschermate sono indicate di seguito pulsanti in basso di navigare nelle varie sottoschermate Premere il pulsante EXIT per tornare al SETUP MENU Uscite e ingressi analogici La seguente immagine mostra i parametri monitorati nelle sottoschermate MAINTENAN CE ANALOG INPUTS e MAINTENANCE ANALOG OUTPUTS numeri in rosso rappresen tano una conversione digitale della lettura analogica entro la gamma 0 4095 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funz
16. Nota Quando si utilizza la pompa di scarico la valvola di non ritorno deve essere rimossa Accertarsi che i morsetti delle tubazioni dei filtri di ingresso e di uscita siano aperti WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Passo Operazione Accertarsi che l aria venga rilasciata tramite il filtro di uscita esercitando una pressione delicata sul bioreattore Cellbag e osservare la fuoriuscita di aria dal filtro Nota Il filtro di ricambio deve essere collegato fatto salvo in caso di sovrappressione di emergenza Nota Il sensore pH e quello dell ossigeno disciolto DO opzionale sono colle gati in base a Sezione 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso a pagina 231 Gonfiaggio del bioreattore Cellbag ATTENZIONE Gonfiare il bioreattore Cellbag esclusivamente con la pompa dell aria interna Essa dotata di un sistema di arresto automatico per sovrapressione che eviter possibili superamenti di pressione Il collegamento diretto a una sorgente di gas o l utilizzo di qualsiasi altra pompa potrebbe causare la rottura del bioreattore Cellbag Per gonfiare il bioreattore Cellbag seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione il Accendere la pompa dell aria e impostare il punto di regolazione della por tata aria per gonfiare il bioreattore Cellba
17. Premere STOP compare nella stessa posizione di RUN per interrompere l oscillazione Arresto dell oscillazione in una posizione inclinata Passo Operazione 1 96 Premere STOP compare nella stessa posizione di RUN per interrompere l oscillazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 1 Controllo oscillazione Passo Operazione 2 Per arrestare il vassoio di oscillazione a una determinata inclinazione schermata MACHINE IS STOPPED e premere HARVEST per impostare il sistema in posizione di raccolta il vassoio di oscillazione si inclina nella direzione opposta rispetto al pan nello strumenti e premere SAMPLE per impostare il sistema nella posizione campione il vassoio di oscillazione si inclina verso il pannello strumenti e premere LEVEL per impostare il sistema a livello e premere le frecce sue gi per modificare l inclinazione del vassoio con incrementi di 1 grado Risultato il vassoio di oscillazione si porta alla posizione impostata Sulla scala viene visualizzato l angolo di inclinazione effettivo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 97 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 2 Controllo del peso 552 Controllo del peso Introduzione Il peso del bioreattore Cellbag e del relativo contenuto visualizzato in temp
18. di funzionamento Sistema di controllo di WAVE Durante la coltura di celle ilfunzionamento il monitoraggio e i principali parametri sono controllati tramite i sistemi di controllo incorporati nello strumento WAVE Le funzioni principali dei sistemi di controllo sono descritte in Capitolo 5 Sistema di con trollo WAVE Bioreactor a pagina 82 Flusso di lavoro Fase Descrizione 1 Montaggio dei componenti del sistema e Assemblare la Cellbag e collegare le fibre ottiche se necessario e Fissare il sensore di temperatura e Collegare l aerazione includendo la sorgente di alimentazione opzio nale di gas O e o CO ed eventualmente la tubazione acido base o quella di alimentazione raccolta alli bioreattoreli Cellbag ed eventual mente alle fibre ottiche 2 Preparazione del sistema alla coltura e Avvio dei componenti del sistema e Gonfiaggio della Cellbag e Sensore temperatura d inserimento e Riempire la Cellbag col fluido di coltura e avviare il flusso d aria e Bilanciare la Cellbag alla temperatura corretta e attivare i sensori pH e DO e Calibraree regolare le sonde e i sensori e Impostazione delle condizioni di coltura e Bilanciamento della Cellbag 218 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 1 Generalit di funzionamento Fase Descrizione 3 Avvio della coltura e Inoculazione della Cellbag e Monitoraggio e controllo delle condizioni di coltura e
19. in uso Nel corso di colture che richiedano l uso del CO2MIX assicurarsi che la stanza sia ben ventilata AVVERTENZA Per prevenire qualsiasi perdita di gas dal modulo 02mixer inter rompere sempre l erogazione dell O quando non in uso Nel corso di colture che richiedano l uso dell 02MIX assicurarsi che la stanza sia ben ventilata AVVERTENZA Assicurarsi che la pressione massima non sia eccessiva per i colle gamenti del gas Una pressione eccessiva pu determinare il distac co del tubo del gas causando pericolose perdite Non superare la pressione massima specificata in Appendice A 1 Specifiche a pagi na 319 24 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Rischio TRUE AUTOSTART ON potrebbe causare un rischio consi derevole per lesioni alle persone e danni alle cose AVVERTENZA La piattaforma d oscillazione inizier a spostarsi automatica mente al ripristino dell alimentazione se TRUE AUTOSTART at tivato Stare lontano dalla piattaforma d oscillazione in fase di installazione uso e manutenzione dello strumento Scollegare l alimentazione di rete prima di eseguire la manutenzione sulla piattaforma d oscillazione AVVERTENZA Rischio di schiacciamento Allontanarsi dai componenti mobili durante il funzionamento Arre stare il movimento oscillatorio prima di intervenire
20. zione ANALOG e si trova sul pannello posteriore Collegamenti 13 1 O000000000000 000000000000 25 14 Termina Cana Variabile Segnale len len 1 1 SPEED 0 5Vo 1 5V Da 0a 30 giri min 2 2 WEIGHT 0 5Vo 1 5V Da0a272kg 3 3 AIRFLOW LEFT 0 5Vo 1 5V Da 0a 10 l min 4 4 CO2 LEFT 0 5V0 1 5V Da 0 a 15 di CO 5 5 PH LEFT 0 5V o 1 5V pHda0a14 6 6 TEMP LEFT 0 5V 0 1 5V Da 0 C a 50 C 7 7 DO LEFT 0 5Vo1 5V Da0 a500 disatu razione 8 8 02 LEFT 0 5V0o1 5V Da 0 a 50 di O 9 COMMON OV 10 COMMON oV WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 343 C Comunicazioni e collegamenti C 2 Uscita analogica opzionale Variabile Segnale 11 COMMON oV 12 COMMON OV 13 COMMON OV 14 9 BAG PRESSURE LEFT 0 5Vo1 5V Da 0a 10 pollici c a 15 10 BAG PRESSURE 0 5Vo1 5V Da 0a 10 pollici c a RIGHT 16 11 AIRFLOW RIGHT 0 5Vo1 5V Da0a 10 l min 17 12 CO2 RIGHT 0 5Vo 1 5V Da0 a 15 di CO 18 13 PH RIGHT 0 5Vo0o1 5V pHda0a14 19 14 TEMP RIGHT 0 5Vo1 5V Da 0 C a 50 C 20 15 DO RIGHT 0 5V01 5V Da0 a500 disatu razione 21 16 02 RIGHT 0 5V01 5V Da0 a 50 di O 22 COMMON OV 23 COMMON OV 24 COMMON OV 25 COMMON oOV 344 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD C Comunicazioni e collegamenti C 3 Panoramica sulla comunicazio
21. 314 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 9 Eliminazione dei guasti 9 2 Problemi specifici del modulo Sintomo Causa possibile Azione correttiva dell erro re Perdita Gli strumenti CO2MIKER20 e di CO CO2MIXER20 R utilizzano un orifi zio di spurgo sullo scarico per i i evitare picchi di pressione duran Gli strumenti CO2MIXER20 e te il funzionamento Alla momen COZMIRERZO R aevono esse to della connessione con una re posizionati unicamente in fonte d erogazione pressurizzata un ambiente ben ventilato La esterna di CO i livelli di scarico mancata osservanza di que della CO sono misurati come sto accorgimento pu deter segue minare l innalzamento delle concentrazioni di CO AVVERTENZA Pressione di cari Perdita e Quando non utilizzata necessario aver cura cio i Bar AL di rimuovere l erogazione pressurizzata di CO3 0 4 191 AVVERTENZA aS Assicurarsi che la pressione 1 0 310 massima non sia eccessiva per i collegamenti del gas Una pressione eccessiva pu determinare il distacco del tubo del gas causando perico lose perdite Non superare la pressione massima specifica ta in Appendice A 1 Specifiche a pagina 319 e Seviene applicata una pressione di carico superiore al valore massimo il tubo del gas potreb be essere scollegato WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni d
22. 5 Premere BACK Abilitare il controllo dell ossigeno disciolto regolazione della veloci e Accertarsi che DO YES NO sia impostato su YES t di oscillazione e Impostare DO BY 02 YES NO su NO e Impostare DO CONTROL MODE SPEED ANGLE su SPEED regolazione dell angolo Accertarsi che DO YES NO sia impostato su YES di oscillazione e Impostare DO BY 02 YES NO su NO e Impostare DO CONTROL MODE SPEED ANGLE su ANGLE 132 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Abilitare il controllo Quindi dell ossigeno disciolto Miscela di gas O richie e Accertarsi che DO YES NO sia impostato su YES de l installazione di un modulo O e Impostare DO BY 02 YES NO su YES Controllo dell ossigeno disciolto tramite la modalit della velocit di oscillazione Nota necessario selezionare la modalit corretta di controllo dell ossigeno disciolto vedereSelezione della modalit a pagina 131 Schermata di controllo dell ossigeno disciolto Funzione Funzione BAG DISSOLVED Ossigeno disciolto SPEED SP Velocit di oscilla O PV corrente nella col zione attuale tura del bioreatto oscillazioni al mi re Cellbag di sa nuto turazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 133 5 Sistema di
23. 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Calibrazione del pHOPT Calibrare l offset del sensore pHOPT prima della coltura e poi ogni volta che sia necessario utilizzando un indicatore di pH esterno secondo le istruzioni indicate di seguito Nota Si applica soltanto ai moduli pHOPT Passo Operazione 1 Accendere l alimentazione allo strumento 2 Accertarsi che il cavo della fibra ottica sia collegato allo strumento e a Cellbag 3 Assicurarsi che il bioreattore Cellbag sia riempito con mezzi bilanciati 4 Accertarsi che siano stati salvati i valori di calibrazione pHOPT corretti dopo aver installato e riempito un bioreattore Cellbag nuovo ed averne bi lanciato il contenuto si devono inserire i valori di calibrazione iniziali elencati sul bioreattore Cellbag come descritto in Calibrazione iniziale pHOPT a pagi na 260 Le volte successive verificare che tutti i valori tranne quelli cpHO corrispon dano a quelli elencati sul bioreattore Cellbag 5 Dopo il bilanciamento iniziale verificare l eventuale presenza di bolle di gas sul sensore pH In presenza di bolle di gas sulla superficie del sensore elimi narle picchiettando sulla porta della sacca dalla parte inferiore Questo ri chiede che il bioreattore Cellbag venga temporaneamente scollegato da un lato del vassoio di oscillazione 6 Misurare il pH prelevando un campione dalla Cellbag e usando un indicatore di pH esterno calibrato 7 Premere pH nel
24. 77 DOOPT II RIGHT ER Errore interno 08 scheda ottica DO di destra ROR08 Contattare l assistenza 78 DOOPT Il LEFT ER Scheda ottica DO di sinistra surriscaldata ROR10 Contattare l assistenza 79 DOOPT II RIGHT ER Scheda ottica DO di destra surriscaldata ROR10 Contattare l assistenza 80 DOOPT Il LEFT ER Nessun sensore DO collegato alla sacca sini ROR12 stra Non collegato nessun sensore DO a sinistra oppure si verificato un guasto al sistema ottico Verificare che il sensore sia correttamente collegato e che nulla lo ostaco li 81 DOOPT Il RIGHT ER Nessun sensore DO collegato alla sacca de ROR12 stra Non collegato nessun sensore DO a destra oppure si verificato un guasto al si stema ottico Verificare che il sensore sia correttamente collegato e che nulla lo ostaco li 82 DOOPT II LEFT ER Errore interno 13 scheda ottica DO di sinistra ROR13 Contattare l assistenza 310 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Allarme Messaggio Commento 83 DOOPT II RIGHT ER Errore interno 13 scheda ottica DO di destra ROR13 Contattare l assistenza 84 DOOPT II LEFT TOO L ampiezza dal sensore ottico DO di sinistra LOW AMPLITUDE troppo bassa Verificare che il cavo a fibre ottiche sia correttamente collegato e che la Cellbag sia fresca e bilanciata Altrimenti rivol gersi all assistenza 85 DOOPT II
25. Il guadagno un moltiplicatore che regola la scala dell uscita del regolatore Il valore predefinito del guadagno pari a 1 0 Impostando il guadagno a 2 0 raddoppier il tempo pompa richiesto dal regolatore di pH Impostando il guadagno a 0 5 si dimezzer iltempo pompa richiesto La modifica del guadagno ha lo stesso impatto totale della modifica della portata della pompa Si consiglia innanzitutto di tentare di calibrare la portata della pompa in quanto un guadagno eccessivo potrebbe troncare l uscita del regolatore Collegamento della tubazione dell acido e della base 250 Quando si utilizza la modalit acido base o C0 base collegare la soluzione contenente la base Se si sta utilizzando la modalit acido base collegare la soluzione contenente l acido Per collegare le soluzioni contenenti acido o base attraverso le pompe e al bioreattore Cellbag seguire i passaggi indicati di seguito WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 Passo Operazione 1 Assicurarsi che le pompe dell acido e della base siano collegate 2 Nella schermata MAIN MENU premere pHOPT o pH tenendo in considera zione se si sta utilizzando un sensore pH ottico o elettrochimico Risultato viene visualizzata la schermata pHOPT o pH parametri di con trollo sono visibili sul lato destro 3 Assicurarsi ch
26. Le impostazioni dei parametri sono inserite nella sottoschermata di configurazione PID 4 per sacca SINGOLA SINISTRA o PID 11 per sacca DESTRA vedere Comandi DO per modulo DOOPT II a pagina 199 Per ulteriori suggerimenti sull ottimizzazione dei parametri contattare il rappresentante di zona GE valori qui consigliati sono validi per e Portata del volume coltura da 5 a 50 per Cellbag da 100 e portata del volume coltura da 10 a 100 per Cellbag da 200 e Velocit di oscillazione 18 giri min e Angolo di oscillazione 8 e Portata d aria 1 3 e 5 I min Parametro Valore consigliato P Dimensioni della Portata aria l min Cellbag 1 3 5 1001 210 210 210 2001 420 320 210 I m Dimensioni della Portata aria l min Cellbag 1 3 5 100 37 22 18 2001 88 47 32 D s 0 DEV limit 5 DBAND 0 SAMPLE INT s 120 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Parametro Valore consigliato Omin Se si utilizza aria 21 Se si utilizza gas di azoto 0 Omax 50 Suggerimento Aumentando la velocit di oscillazione e o l angolo di oscillazione si ottiene lo stesso effetto di quando si aumenta la portata d aria ma questo modo di cambiamento della velocit di trasferimento dell ossi geno non tanto potente quanto que
27. Una sacca non perfettamente gonfia aumenta il rischio di rotture e perdite La superficie superiore di Cellbag deve essere ben tesa Sul pannello a sfioramento del WAVE Bioreactor possibile monitorare la velocit di oscillazione l angolo di oscillazione l aerazione e la temperatura La schermata del menu principale fornisce i dati attuali mentre la registrazione dei dati si trova sulle schermate dei trend accessibili da quelle del menu principale Per talune configurazione del sistema anche possibile monitorare e o controllare l ossigeno disciolto il pH la concentrazione di CO e di O e i parametri di perfusione Per configurazioni del sistema prive del controllo on line possibile il prelievo di campioni per l effettuazione di misurazioni esterne vedere Campionamento del bioreattore Cellbag a pagina 277 UNICORN DAQ 1 0 un software opzionale che consente l acquisizione dei dati con rela tiva registrazione durante l intero ciclo della coltura e la valutazione degli stessi a fine processo Per informazioni relative al monitoraggio dei dati dei parametri tramite UNICORN DAQ vedere sotto Monitoraggio della coltura con UNICORN DAQ 1 0 Il modulo UNICORN DAQ di System control fornisce gli strumenti di visualizzazione della coltura L intero ciclo della coltura viene registrato in memoria Vedere Capitolo 6 Software UNICORN DAQ 1 0 a pagina 209 per informazioni su come e avviare l acquisizione di dati WAVE Biorea
28. a causa del fotodecadimento l ampiezza di lettura della fluorescenza alla fine diventa troppo bassa per assicurare una misurazione accurata lt 2000 Il Modulo DOOPT controlla automaticamente l ampiezza del segnale avvertendo l utente quando la sonda dovr essere sostituita La durata della sonda dipende dal numero cumulativo delle letture effettuate per l ossi geno Riducendo la frequenza delle misurazioni aumenter la durata della sonda vice versa aumentandola la durata della sonda diminuir 294 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 9 Eliminazione dei guasti 9 Eliminazione dei guasti Informazioni sul capitolo Questo capitolo si occupa della risoluzioni problemi del WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 In questo capitolo Sezione Vedere pagina 9 1 Problemi generali 296 9 2 Problemi specifici del modulo 313 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 295 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali 9 1 Gonfiaggio della Cellbag 296 Problemi generali AVVISO Il bioreattore Cellbag deve essere gonfiato in modo che per com primerlo occorra esercitare una certa pressione Non deve comun que essere cos pressurizzata da formare pieghe in prossimit dei punti di attacco O AVVISO Un bioreattore Cellbag insufficientemente gonfio determina un eccessiva schiumosit e una miscelazione inadeguata Ci de termin
29. gi collegata al bioreattore Cellbag vedere Collegamento della fibra ottica al bioreattore Cellbag a pagina 223 Passo Operazione 1 Accendere l alimentazione allo strumento 2 Collegare il cavo a fibre ottiche alla porta SENSOR nella parte anteriore di WAVE Bioreactor 200 Per informazioni sulla calibrazione del sensore DOOPT II vedere Calibrazione dell offset DOOPT II a pagina 264 Immagine di DOOPT200 DOOPT500 L immagine seguente mostra le caratteristiche dei moduli dello strumento DOOPT200 o DOOPT500 D y x F RESET 1 4 2 PROBE TEMP COMP PUSH FOR MENU 234 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 Parte Funzione 1 Display 2 Pomello manuale di compensazione temperatura 3 Collegamento della sonda DOOPT 4 Pulsante RESET 5 Pulsante PUSH FOR MENU Collegare la sonda DOOPT al DOOPT200 DOOPT500 Per collegare la sonda DOOPT seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Estrarre la sonda DOOPT dalla confezione Lasciare la punta della sonda nel tubo protettivo fino quando necessario eseguire la calibrazione 2 Collegare la sonda al connettore PROBE sul modulo dello strumento Accer tarsi che il risalto della spina sia allineato alla tacca del connettore Premere a fondo la spina e ruotarl
30. un DO che utilizza un sensore ottico e il pHOPT un controller pH che utilizza anch esso un sensore ottico Entrambi i sensori DOOPT Il e pHOPT sono integrati nel bioreattore Cellbag Ae Ea SENSOR SENSOR 5 RIGHT een 6 DOOPT Il MEE O TEMPERATURE SENSOR SENSOR LEFT RIGHT N No 5 PAN q 5 AIR OUT E Ae Je i e ZEN 6 Parte Funzione 1 DOOPT Il Connettori SENSOR sinistro e destro per funzionamento doppio 2 Pannello di controllo DOOPT II sinistro e destro per il funzionamento doppio Per la descrizione della configurazione del modulo fare riferimento a Se zione 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 a pagina 233 3 Connettori pHOPTSENSOR sinistro e destro per funzionamento doppio 4 Pannello di controllo pHOPT sinistro e destro per il funzionamento doppio Per la descrizione della configurazione del modulo strumenti vedere Sezio ne 7 4 6 pHOPT e pH500 a pagina 243 54 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor Parte Funzione 5 Connettori TEMPERATURE per i sensori di temperatura sinistro e destro per funzionamento doppio Per ulteriori informazioni fare riferimento a Montaggio del sensore di temperatura e delle alimentazioni del gas a pagi na227 6 Collegamenti AIR OUT per le uscite dell aria verso il bioreattore Cellbag sinistro e destr
31. un meccani smo di segnalazione del controllo utilizzato per correggere l errore tra le variabili di pro cesso misurate e il punto di regolazione desiderato Questa operazione viene effettuata calcolando l errore e quindi attuando un azione correttiva che regola di conseguenza il processo L utente pu impostare i vari parametri PID Per ulteriori informazioni vedere mpostazione dei parametri del pH per il modulo pHOPT a pagina 193 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Stato del sensore pHOPT L ampiezza del segnale del sensore pHOPT si riduce con l uso Essa inoltre varia al variare del livello di pH Per mantenere l ampiezza entro un intervallo desiderato attiva una regolazione automatica dell intensit del LED L ampiezza del segnale pu essere moni torata dalla schermata a comparsa pHOPT DETAIL vedere Configurazione pHOPT a pagina 154 L ampiezza del segnale viene anche visualizzata graficamente come una barra nell angolo in alto a sinistra della schermata pHOPT CONTROL La barra del segnale verde quando l ampiezza del segnale rientra nell intervallo desi derato Se la barra del segnale rossa significa che l ampiezza troppo alta o troppo bassa e verr segnalato un errore o un avvertenza La seguente tabella indica le informazioni diagnostiche presentate nella schermata pHOPT CONTROL
32. 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 9 Controllo di pH 5 5 9 Controllo di pH Introduzione Il controllo di pH richiede un modulo pH La presente sezione riguarda il WAVE Bioreactor 500 1000 e descrive il modulo di controllo pH pH500 che dotato di un sensore pH elettrochimico Per ulteriori informazioni sul modulo di controllo pH del WAVE Bioreactor 500 1000 che pu essere configurato con un modulo sensore ottico pHOPT vedere Sezione 5 5 8 Controllo pHOPT a pagina 146 Il modulo pH500 comprende un amplificatore di pH e l interfaccia di controllo della pompa Le pompe devono essere fornite dall utente Se installato un modulo pH necessario attivarlo vedereEngineering options a pagina 180 Per prima cosa selezionare lo schema di controllo pH nel menu SETUP Dopo di ci il pH controllato attraverso la schermata pH CONTROL Schemi di controllo seguenti schemi di controllo sono disponibili per il controllo del pH Schema Opzione di controllo Acido Base Se il valore di processo aumenta oltre il punto di regolazio ne si accende la pompa dell acido Se il valore di processo scende al di sotto del punto di regolazione si accende la pompa della base CO Base Il regolatore di pH modula il punto di regolazione della concentrazione di CO al pH di controllo Se necessaria la base il regolatore innesca un contatto d
33. 6 Estrarre la siringa e pulire nuovamente l estremit del connettore di campio namento con etanolo al 70 quindi sostituire il cappuccio 278 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 8 Opzioni di coltura Passo Operazione Pizzicare alcune volte il tubo del connettore di campionamento per assicu rarsi che il liquido eventualmente rimasto nella tubazione sia scaricato nuovamente nel bioreattore Cellbag 8 Chiudere il morsetto della tubazione Nota Una siringa standard o un connettore Luer possono essere usati senza necessit di ago Nota Il connettore di campionamento dotato di un orifizio piuttosto piccolo Se si lavora con grandi microsupporti o grandi aggregati di cellule non usare il raccordo di campionamento Progressivo aumento della coltura bioreattori Cellbag consentono un ampia gamma di volumi operativi Ci permette di aumentare progressivamente l inoculo ed evita fastidiosi trasferimenti sequenziali Ini ziare con un ridotto volume in un sistema WAVE Bioreactor di minori dimensioni e pro cedere aggiungendo del mezzo fresco al bioreattore Cellbag man mano che crescono le celle Durante il processo effettuare il trasferimento a un sistema WAVE Bioreactor di maggiore capienza Una tipica sequenza d inoculo Passo Operazione 1 Avviare con 2 5 litri di mezzi in una Cellbag da 50 Aggiungere l inoculo 2 Quando le cellule raggiungono 2 3
34. 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Parte Funzione pH CONTROL Quando il pulsan premere il pulsante per te visualizza ON avviare il controllo di pH Se il sensore pH disattivato premen do il pulsante pH CONTROL viene vi sualizzato un messaggio pop up con le istruzioni per l attivazione del sensore pH OFF arrestare il controllo di pH NOT READY raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo STATUS inferiore Indica se il controllo di pH ON o OFF CYCLE TIME Indica la durata di un ciclo on off completo per la pompa che visualizzata mediante un orologio Il tempo pompa necessario visualizzato come una sezione verde dell orologio Il tempo di ciclo non visualizzato durante il controllo di pH con CO invece viene visualizzata la dicitura CO SP vedere la schermata PID 3 pHOPT LEFT 2 2 in Controlli del pH per il modulo pHOPT a pagina 189 OUT Tempo calcolato in cui il regolatore attivo come percentuale del tempo di ciclo sempre visualizzato ad eccezione di quando la CO utilizzata per controllare il pH Dopo viene vi sualizzato CO SP al suo posto vedere la schermata PID 3 pHOPT LEFT 2 2 in Controlli del pH per il modulo pHOPT a pagi na 189 DB Nello schema di controllo per acido base la zona morta indica il tempo minimo impostato in
35. A 2 Parti di ricambio accessori e informazioni per gli ordini 324 318 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD A Informazioni di riferimento A 1 Specifiche A 1 Specifiche WAVE Bioreactor 200 Parametro Valore Protezione da ingressione IP21 Tensione di alimentazione Da 200 a 240 V AC 10 50 60 Hz Trifase Spina NEMA L2130P standard Nota Se la tensione di rete nominale non rientra nella gamma delle precedenti specifiche necessario utilizzare un trasformatore vedere Sezione 4 4 Specifiche e installa zione del trasformatore a pagina 72 Potenza 5 5 KVA Corrente massima 15A Specifiche fusibili Fusibile ritardo 15 A 250 V 5 x 25 mm Fusibile ritardo 3 A 250 V 5 x 25 mm Fusibile ritardo 0 25 A 250 V 5 x 25 mm Dimensioni a x x p 1852 mm x 1096 mm x 1120 mm Peso 350 kg Livello acustico lt 70dBA Temperatura ambiente Da 5 C a 40 C Temperatura di stoccaggio Da 25 C a 60 C Tolleranza umidit relativa Umidit relativa massima dell 80 fino a 31 C diminu zione lineare fino al 50 di U R a 40 C senza condensa WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 319 A Informazioni di riferimento A 1 Specifiche Parametro Valore Specifiche ingressi e Aria gas di processo 0 1 0 2 bar portata minima 1 0 l min per la speci fica della portata aria totale CO 0 7 1 0 bar portata
36. ATTENZIONE Oggetto pesante Non tentare mai di sollevare un bioreattore Cellbag pieno dallo strumento WAVE Bioreactor ATTENZIONE Rimuovere lo Cellbag e scollegare tutte le tubazioni i manicotti e i cavi prima di spostare lo strumento WAVE ATTENZIONE Verificare che tutte le tubazioni i manicotti e i cavi siano posizionati correttamente in modo da non intralciare i movimenti ed evitare cadute accidentali ATTENZIONE Gli strumenti muniti di ruote devono essere perfettamente livellati prima di usare il sistema ATTENZIONE Per evitare surriscaldamenti non attivare il riscaldatore se non per pochi minuti senza un bioreattore Cellbag pieno nel vassoio di oscillazione Pb BPbEDBd Bb WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 23 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Funzionamento del sistema AVVERTENZA Rischio biologico Verificare che il bioreattore Cellbag sia sigillato prima e durante il processo di coltura AVVERTENZA Pericolo di elettroshock causato da una fuoriuscita Se esiste il pericolo che grosse quantit di liquido fuoriuscito possano pene trare nel corpo dello strumento WAVE spegnerlo immediatamente scollegare il cavo di alimentazione e contattare un tecnico autoriz zato AVVERTENZA Per prevenire qualsiasi perdita di gas dal modulo CO2mixer inter rompere sempre l erogazione della CO quando non
37. Bioreactor 200 e 500 1000 a pagina 17 In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 4 1 Requisiti di installazione 63 4 2 Installazione di WAVE Bioreactor 200 65 4 3 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 67 4 4 Specifiche e installazione del trasformatore 72 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 74 4 6 Amministrazione delle password e sicurezza 79 4 7 Collegamento a UNICORN DAQ 1 0 80 62 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 4 1 Requisiti di installazione 4 1 Requisiti di installazione Alimentazione richiesta Parametro Requisito Energia elettrica Da 200 a 240 V AC 10 50 60 Hz funzionamento trifase Spina NEMA L2130P standard Nota Se la tensione di rete nominale non rientra nella gamma delle precedenti specifiche necessario utilizzare un trasfor matore vedere Sezione 4 4 Specifiche e installazione del trasformatore a pagina 72 Sovratensioni transito Categoria sovratensione Il rie Ambiente di installazione Parametro Requisito Sito di funzionamento Uso in ambiente chiuso Altitudine Massimo 2000 m Temperatura ambiente WAVE Bioreactor da 4 C a 40 C 200 e 500 1000 Umidit WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Umidit relativa massima dell 80 fino a 31 C diminuzione lineare fino al 50 di U R a 40 C Grado di inquinamento 2 Nota
38. Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Sollevamento mediante carrello transpallet Lo strumento pu essere sollevato e spostato con un carrello transpallet Lo strumento contrassegnato con un etichetta indicante il baricentro vedere il simbolo indicato di seguito Assicurarsi di sollevare lo strumento in maniera tale che il peso sia distribuito uniformemente sulle forche del carrello transpallet con l etichetta centrata sulle forche stesse Posizionare le forche con attenzione per garantire che lo strumento non venga danneg giato Appoggiare lo strumento sulle ruote Utilizzo delle ruote nel WAVE Bioreactor 200 piedini di livellamento devono essere sollevati da terra per appoggiare lo strumento sulle ruote Passo Operazione 1 Estrarre la maniglia dai piedini WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 75 4 Installazione 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Passo Operazione Abbassare lo strumento per appoggiarlo sulle ruote pompando la maniglia avanti e indietro lateralmente Pompare i piedini nella posizione pi alta Se non succede nulla o se lo strumento si alza invece di abbassarsi spostare l interruttore vedere la freccia rossa nella foto e ritentare r P Assicurarsi che lo strumento poggi completamente sulle ruote prima di reinserire la ma
39. CYCLE TIME OUT e DB al suo posto vedere la precedente schermata PID 3 pHOPT LEFT 12 STATUS Indica se il controllo pHOPT acceso o spento WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Parte Funzione SAMPLE INT s per CO2 Imposta l intervallo di campionatura del valore di lettura del pH quando attivo il controllo CO Il valore minimo 30 s e quello massimo 1000 s C02 gt B delay m Visualizza il ritardo in minuti quando si passa da CO a base per regolare il pH B gt C02 delay m Visualizza il ritardo in minuti quando si passa da base a CO per regolare il pH Impostazione dei parametri del pH per il modulo pHOPT Per impostare i parametri di controllo pHOPT seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Premere il pulsante MENU nella schermata pHOPT CONTROL Risultato viene visualizzata la schermata MAIN MENU 2 Premere il pulsante SETUP MENU Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU 3 Premere il pulsante PID SETUP WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 193 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Passo Operazione 4 Nella schermata PID 1 HEAT LEFT premere il pulsante NEXT fino a visua lizzare la schermata PID 3 pHOPT LEFT
40. DOOPT II Seguire le istruzioni sottostanti per impostare i parametri di controllo DOOPT II Il seguente esempio riguarda la sottoschermata PID 4 DOOPT II LEFT Passo Operazione 1 Premere il pulsante MENU nella schermata DO CONTROL Risultato viene visualizzata la schermata MAIN MENU 2 Premere il pulsante SETUP MENU Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU 3 Premere il pulsante PID SETUP 4 Nella schermata PID 1 HEAT LEFT premere il pulsante NEXT fino a visua lizzare la schermata PID 4 DOOPT Il LEFT La casella DO PV visualizza il DO corrente possibile impostare tutti i parametri presentati con il testo verde Impostare un parametro e Premere la casella corrispondente e Immettere il valore desiderato nel tastierino visualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 201 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento 202 Passo Operazione 5 Premere EXIT per tornare alla schermata MAIN MENU Valori consigliati per i parametri DOOPT II La tabella sottostante indicata di seguito mostra i valori consigliati per i parametri DOOPT Il Tuttavia l impostazione ottimale dei parametri dipende sempre dall applicazione specifica e ad esempio dalla coltura cellulare Pertanto i valori qui indicati devono es sere considerati una base di partenza da ottimizzare
41. Il sensore del pH non collegato corretta Accertarsi che il cavo del sensore sia inserito nel pannello e posizio nato correttamente sul fondo della sacca I valori di calibrazione del pHOPT inseriti non sono rappresentativi della sacca uti lizzata Il sensore pHOPT si deteriora per l uso prolungato l esposizione alla luce o la presenza di sostanze dannose come basi forti o etanolo Verificare l etichetta del pHOPT sulla sacca inserire i valori corretti ed effettuare una calibrazione di offset 316 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 9 Eliminazione dei guasti 9 2 Problemi specifici del modulo Sintomo dell errore Causa possibile Azione correttiva Nessuna misurazio 4 La misurazione del pH non stata at ne di pH tivata nel menu di controllo del pHOPT 2 Il cavo della fibra ottica pH non col legato correttamente o difettoso 3 Latemperatura dei mezzi non ha rag giunto quella di processo 4 Ilvalore di pH all interno del bioreatto re Cellbag fuori dai limiti della scala di lettura circa pH 5 9 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 317 A Informazioni di riferimento Appendice A Informazioni di riferimento Informazioni sull appendice Questa appendice contiene dati tecnici informazioni normative e di altro tipo In questa appendice Sezione Vedere pagina A 1 Specifiche 319
42. Il valore predefinito 0 quindi lo screensaver viene di sattivato CLEAR ALARM HISTORY Premere per eliminare la cronologia allarmi L operazione consentita solo se non sono presenti allarmi attivi SINGLE DUAL BAG WAVE Bioreactor 200 solo Selezionare il funzionamento SINGLE BAG o DUAL BAG DUAL BAG richiede il modulo aggiuntivo per il controllo della seconda sacca EXHAUST YES NO Impostare su YES per attivare le pompe di scarico per il controllo della pressione della sacca impostazione consigliata Impostare su NO per il funzionamento della sacca a portata libera FAST FILL SLOW FILL Impostare su FAST FILL per gonfiare pi rapidamente una sacca vuota DO OPTIONS Premere per accedere alla schermata DO OPTIONS vedereOpzioni per l ossigeno disciolto a pagina 182 per maggiori dettagli ANALOG OUT O_5V 1_5V Impostare la gamma di tensione uscite analogiche per tutte le uscite del registratore con diagramma Abilitare il controllo di pH e selezionare lo schema di controllo Seguire le istruzioni indicate di seguito per abilitare il controllo di pH quindi selezionare lo schema di controllo pH desiderato prima di avviare il controllo di pH Passo Operazione il Per abilitare il controllo di pH premere NO pH Risultato NO pH diventa YES pH 2 Per attivare il controllo di pH tramite le pompe acido base e Impostare il pulsante pH YES NO su YES e Impostare il pulsante pH BY CO2 YES NO su NO WAVE Bioreacto
43. Impostazione del pH e avvio del controllo del pH Per inserire il punto di regolazione del pH e avviare il controllo del pH seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Premere il pulsante pH nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata pH CONTROL 2 Impostare il pH e Premere il campo pH SETPOINT nella schermata pH CONTROL e Immettere il valore desiderato nel tastierino visualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Premere il pulsante BAG pH per attivare il regolatore di pH Risultato Lo stato di controllo nella casella CONTROL passa da OFF a ON e il testo nel pulsante BAG pH passa da ON a OFF Nota Premere il pulsante BAG pH NOT READY per raggiungere una nota a com parsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo 166 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 9 Controllo di pH Controllo di pH mediante pompe acido base l utente deve fornire le pompe Nota necessario selezionare la modalit di controllo pH corretta Schermata di controllo pH Funzione BAG pH PV pH attuale in Cellbag valore di processo pH SETPOINT pH target in Cellbag BAG pH Quando il pulsan premere il pulsante per te visualizza ON avviare il controllo
44. Interruttori automatici e fusibili seguenti interruttori automatici e fusibili sono accessibili all interno del pannello Etichetta Descrizione CB01 Interruttore automatico Principale CB02 Interruttore automatico Motore CB03 Interruttore automatico Riscaldatori CB05 Interruttore automatico Alimentatori CC F01 Fusibi e da 15 A 5 x 25 mm presa della pompa MDA FEED F02 Fusibi e da 15 A 5 x 25 mm presa della pompa MDA HARVEST F03 Fusibi MDA f e da 0 25 A 5 x 25 mm ventola di raffreddamento pannello ase 01 F04 Fusibi MDA f e da 0 25 A 5 x 25 mm ventola di raffreddamento pannello ase 02 F05 Fusibi fase 0 e da 3 A 5 x 25 mm riscaldatore ventola involucro MDA 1 F06 Fusibi fase 0 e da 3 A 5 x 25 mm riscaldatore ventola involucro MDA 2 F07 Fusibi MDA f e da 0 25 A 5 x 25 mm ventola di raffreddamento motore ase 01 F08 Fusibi MDA f e da 0 25 A 5 x 25 mm ventola di raffreddamento motore ase 02 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 293 8 Manutenzione 8 7 Durata della sonda DO 8 7 Durata della sonda DO Introduzione Questa sezione contiene informazioni sulla durata della sonda DO e come prolungarla Durata della sonda La sonda DOOPT pu essere riutilizzata per molti mesi e le sue prestazioni si deteriorano molto lentamente Tuttavia
45. Per un soddisfacente controllo della temperatura la temperatura ambiente deve essere di almeno 5 C inferiore a quella di crescita della coltura WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 63 4 Installazione 4 1 Requisiti di installazione Requisiti di posizionamento e pavimento della stanza d installazione deve essere in grado di sopportare contem poraneamente il peso dello strumento e della Cellbag piena Vedere Appendice A 1 Specifiche a pagina 319 per le specifiche dello strumento e Disporre di uno spazio di 0 6 m attorno allo strumento per poter accedere facilmente a tutta l apparecchiatura sia durante il normale funzionamento sia durante le ope razioni di manutenzione e assistenza e Lazona pericolosa vedere Sezione 2 2 Zona di pericolo a pagina 29 deve essere mantenuta priva di impedimenti e Deve essere possibile isolare l area di lavoro dell impianto di fermentazione dalle aree comuni Utility opzionali ATTENZIONE Accertarsi che il gas collegato all apparecchiatura sia quello corret to Adeguata qualit e pressione del gas immesso evitano situazioni pericolose o il rischio di effetti indesiderati sulla coltura Parametro Requisito CO 100 1 5 slpm a 0 7 1 0 bar da 10 a 15 psig O 5 0 slpm a 0 7 1 0 bar da 10 a 15 psig Alimentazione presa AIRIN Da 0 1 a 0 2 bar da 1 a 3 psig Suggerimento Pu essere usata aria ambiente
46. RIGHT TOO L ampiezza dal sensore ottico DO di destra LOW AMPLITUDE troppo bassa Verificare che il cavo a fibre ottiche sia correttamente collegato e che la Cellbag sia fresca e bilanciata Altrimenti rivol gersi all assistenza 86 DOOPTIILEFTCOMMU fallita la comunicazione con la scheda ottica NICATION DO di sinistra Contattare l assistenza 87 DOOPT Il RIGHT COM fallita la comunicazione con la scheda ottica MUNICATION DO di destra Contattare l assistenza 88 DOOPT II LEFT LOW L ampiezza dal sensore ottico del DO di sini AMPLITUDE stra prossima al livello minimo Prendere in considerazione l eventualit di sostituire la sacca 89 DOOPT Il RIGHT LOW L ampiezza dal sensore ottico del DO di destra AMPLITUDE prossima al livello minimo Prendere in considerazione l eventualit di sostituire la sacca 90 DOOPT II LEFT BAD SI Cattivo segnale del sensore della sacca sini GNAL stra Verificare se il modulo sensore DOOPT Il stato collegato per errore allo spot del sen sore pH 91 DOOPT Il RIGHT BAD Cattivo segnale del sensore della sacca de SIGNAL stra Verificare se il modulo sensore DOOPT Il stato collegato per errore allo spot del sen sore pH 92 DO Deviation Left Bag L attuale valore dell ossigeno disciolto di sini stra inferiore al punto di regolazione Se ci si verifica all avvio o durante la modifica del punto di regolazione attendere che il segnale si stabilizzi Verificare la sostanza re
47. UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor visitare il sito www gelifesciences com wave oppure contattare GE Nota Contattare GE se si utilizza un software diverso per controllare WAVE Bioreactor Requisiti Il collegamento degli strumenti WAVE Bioreactor a UNICORN DAQ richiede un Converter 100 fornito da GE e dei cavi di comunicazione Protocollo di comunicazione WAVE Bioreactor Utilizza il protocollo di comunicazione MODBUS RTU Il convertitore fornisce al computer ed a UNICORN DAQ un link Ethernet per la comunicazione con WAVE Bioreactor Per i dettagli vedere UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Esempio di una semplice configurazione di sistema UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primari WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 349 C Comunicazioni e collegamenti C 5 Collegare WAVE Bioreactor a UNICORN DAQ 1 0 Esempio di rete 350 Per l installazione di reti con pi strumenti contattare l assistenza GE A un singolo interruttore si possono collegare fino a quattro strumenti WAVE Bioreactor dotati di convertitori La seguente immagine indica un esempio di rete con tre strumenti WAVE Bioreactor Gli strumenti WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 della rete sono collegati ai convertitori mediante un collegamento Modbus RTU Ogni convertitore collegato all interruttore L interruttore collegato al computer dove installato UNICORN
48. a pagina 189 La base della regolazione del pH il ciclo di controllo vale a dire l intervallo di tempo tra le diverse azioni di regolazione del pH All inizio del ciclo di controllo il regolatore deter mina il tempo come percentuale del tempo del ciclo di controllo durante il quale una pompa acido base deve restare attiva per controbilanciare la deviazione del pH Nel caso della CO il livello di CO necessario a regolare il pH durante il successivo ciclo di controllo determinato dal regolatore Il tempo del ciclo di controllo pu essere impostato dall utente Tale tempo pu essere lo stesso degli intervalli del campione vale a dire il tempo che intercorre tra due letture consecutive del pH Utilizzo della zona morta Generalmente l utilizzo della zona morta un modo per limitare l attivazione del regola tore in modo da non sprecare mezzi o energia senza conseguire regolazioni notevolmente migliorate Il modulo pHOPT ha le funzioni necessarie a impostare la zona morta per il controllo acido base e CO base Zona morta acido base Talvolta viene utilizzata una gamma di pH per definire la zona morta di controllo Tuttavia se il volume e le caratteristiche chimiche del sistema controllato non sono ben definiti o oscillano nel tempo la correlazione tra pH e regolazione non stabile Questo il caso che si verifica tipicamente in una coltura di celle durante il controllo acido base La quantit aggiunta di acido o
49. a comparsa 2 Pulsante Esci ESC premere per chiudere la scherma ta a comparsa Inserimento di testo La tastiera alfanumerica a comparsa pu essere utilizzata per inserire del testo ad esempio la password e Premereipulsanti alfanumerici seguiti dal pulsante ENT per completare l inserimento WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 89 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 4 Procedura di login 5 4 Proceduradilogin Introduzione Se un utente valido non connesso viene visualizzata solo la schermata MAIN MENU La presente sezione descrive i diversi livelli e la procedura di login Nota Il pulsante LOGIN nella schermata MAIN MENU mostra l utente che ha effettuato il login oppure INVALID se nessun utente ha eseguito il login Privilegi di login La tabella seguente descrive i livelli di login disponibili e i relativi privilegi Livello di login Privilegi OPERATE Avvio arresto e visualizzazione ma non consentito modificare il punto di regolazione ADJUST Privilegio di OPERATE modifiche del punto di regolazione MAINTAIN Privilegio di ADJUST accesso alle schermate di diagnostica ENGINEER Privilegi completi compresa la configurazione e la regolazione 90 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Istruzioni 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 4 Procedura di login Eseguire il login segue
50. assieme alle contromisure suggerite Se la barra del segnale pHOPT verde allora ilsensore pHOPT funzio na correttamente Operazione la barra del segnale pHOPT rossa e bassa viene segnalato un av viso il segnale del sensore pHOPT basso inferio re a 3000 Ci potreb be ridurre la precisione della misurazione del pH Verificare l attacco del la fibra ottica su en trambe le estremit la barra del segnale pHOPT rossa e bassa viene generato un allar me il segnale del sensore pHOPT troppo basso per ottenere una misu razione del pH inferiore a 2000 Eseguire le seguenti azioni nell ordine dato fino a risolvere il proble ma e Verificare l attacco della fibra ottica su entrambe le estre mit e Sostituire la fibra ottica e Sostituire la Cellbag e Contattare l assi stenza di GE WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 161 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Se 162 la barra del segnale pHOPT rossa e alta allora il sensore pHOPT funzio na ma il segnale prove niente dal sensore pHOPT troppo alto superiore a 25000 Operazione Se la barra del sensore pHOPT rimane rossa e alta per un paio d ore di seguito il sensore potrebbe danneggiarsi In tal caso contattare l assistenza di GE WAVE Bioreactor
51. azione di controllo il regolatore deve attendere un ciclo di controllo predefinito per consentire che il passaggio dall ultima azione di controllo porti a una nuova misurazione stabile 152 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Nota La zona morta per l acido e la base definita come percentuale del tempo di ciclo Per il controllo di pH con acido base viene inserito solo un valore per la zona morta ed applicato all aggiunta dell acido e della base vedere Impostazione dei parametri del pH per il modulo pHOPT a pagina 193 Per ulteriori informazioni vedere Appendice B 2 Misurazione e controllo del pH a pagina 327 Compensazione della temperatura Le seguenti selezioni sono disponibili per la compensazione della temperatura Selezione Alternative Commento Modalit di compensa Manuale In modalit manuale l utente inseri zione della temperatu sce un valore che verr utilizzato per ra e Automatica la compensazione Questa modalit principalmente destinata alla riso luzione dei problemi ed ai test del si stema In modalit automatica la tempera tura della coltura di cellule BAG TEMPERATURE PV in base al senso re di temperatura incorporato uti lizzata per la compensazione del va lore pH misurato Valore dicompensazio Immetterema Durante la modalit manu
52. bioreattore Cellbag tramite una pompa per gravit o per accresciuta pressione 6 Aumentare la portata aria fino ai valori operativi ATTENZIONE Per evitare una sollecitazione eccessiva sulle pieghe del bioreattore Cellbag non avviare l oscillazione se il bioreattore Cellbag non completamente gonfiato 4 Una volta che il bioreattore Cellbag stato completamente gonfiato riavviare l oscillazione 8 Se richiesto regolare la velocit di oscillazione modificando il valore del punto di regolazione e Se non si rilevano onde aumentare la velocit di oscillazione e In presenza di schiuma eccessiva ridurre la velocit di oscillazione e Periconsigli sulla velocit di oscillazione vedere Condizioni di funziona mento raccomandate a pagina 252 Bilanciamento del mezzo di coltura Durante la fase di bilanciamento il mezzo raggiunge valori operativi di temperatura e pH il bioreattore Cellbag raggiunge i corretti valori di pressione e composizione di gas la concentrazione dell anidride carbonica presente nello spazio di testa e il mezzo di coltura si bilanciano Tutto ci richiede alcune ore Nota La visualizzazione del valore pH e o DO si stabilizzer e risulter affi dabile solo dopo il bilanciamento della temperatura del contenuto della Cellbag Nota I bioreattori pHOPT e DOOPT II Cellbag standard sono calibrati per misurazioni a 37 C Tuttavia per misurazioni al di fuori della tempera tur
53. bioreattori Cellbag con Oxywell2 Sonda DO Manicotto Oxyu Bioreattore Cellbag controllo DO control lo DOOPT e controllo dell ossigeno disciolto Controllo dell ossigeno disciolto basato sulla misura di un sensore DOOPT Il integrato o una sonda DO utilizzata con Oxywell2 Applicazioni La categoria WAVE Bioreactor pu essere utilizzata per la dilatazione di linee cellulari produzione di proteine ricombinanti virus o vaccini e applicazioni ad alto contenimento Possono essere realizzate colture di celle di mammiferi insetti piante e microbi sia in sospensione sia con microsupporti Opzioni Un assortimento di regolatori pompe e sensori opzionali consentono di monitorare mantenere e regolare le condizioni della coltura in base alle necessit all interno del bioreattore Cellbag 16 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 1 Introduzione 1 4 Documentazione per l utente WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 1 4 Documentazione per l utente WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Introduzione Questa sezione descrive la documentazione per l utente fornita con il sistema WAVE Bioreactor Documentazione per l utente Documento Principali contenuti Istruzioni di funzionamento di Tutte le istruzioni necessarie al funzionamento WAVE Bioreactor 200 e WAVE dello strumento WAVE Bioreactor incluse ad es Bioreactor 500 1000 installazione descrizione delle caratte
54. casella CONTROL passa da OFF a ON e il testo nel pulsante BAG pH passa da ON a OFF Nota Se necessario premere il pulsante BAG pH NOT READY per raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo Impostazione dei parametri di controllo pH 168 Un utente avanzato pu avere la necessit di impostare i parametri di controllo pH quali PID e zona morta Il regolatore Proportional Integral Derivative PID un meccani smo di segnalazione del controllo utilizzato per correggere l errore tra le variabili di pro cesso misurate e il punto di regolazione desiderato Questa operazione viene effettuata calcolando l errore e quindi attuando un azione correttiva che regola di conseguenza il processo L utente pu impostare i vari parametri PID Per ulteriori informazioni vedere mpostazione dei parametri del pH per il modulo pH500 a pagina 198 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 10 Controllo della miscela di gas O 5 5 10 Controllo della miscela di gas O Introduzione I moduli 02MIX200 e 02MIX500 sono in grado di controllare la concentrazione di O nell aria pompata all interno del bioreattore Cellbag necessario collegare una fonte di O esterna all ingresso dell O Dopo aver installato un modulo strumenti necessario attivarlo vedereSezione 5 8 Modifica delle impostazion
55. controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO 134 Parte Funzione Parte Funzione DISSOLVED O Ossigeno disciolto MAXIMUM SPEED Velocit di oscilla SETPOINT desiderato nella zione massima de coltura del bioreat siderata oscillazio tore Cellbag di ni al minuto saturazione CONTROL Indica se il control MINIMUM SPEED Velocit di oscilla lo dell ossigeno di zione minima desi sciolto ON o OFF derata oscillazioni al minuto CONTROLENABLE Avviare il controllo DO SETUP Accedere al menu dell ossigeno di Setup sciolto quando il controllo acceso viene visualizzato OFF MENU Tornare alla scher mata MAIN MENU Istruzioni Passo Operazione 1 Premere il pulsante DO nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata DISSOLVED OXYGEN CONTROL 2 Impostare l ossigeno disciolto e Premere la casella DISSOLVED O SETPOINT e Immettere il valore desiderato come di saturazione nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Impostare la velocit di oscillazione massima e Premere la casella MAXIMUM SPEED e Immettere il valore desiderato in oscillazioni al minuto nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 4 Impostare la velocit di oscillazione minima
56. controllo della CO funziona solo se presente una portata aria Nota La zona morta per la CO definita in unit di pH La zona morta per l acido e la base definita come percentuale del tempo di ciclo Per ulteriori informazioni sulla zona morta durante il controllo pH vede reAppendice B 2 Misurazione e controllo del pH a pagina 327 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 191 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento 192 Page 1 gt gt Lost Eco lea Funzione SAMPLE INT s per Imposta l intervallo di campionatura del valore di lettura ACID BASE del pH quando attivo il controllo ACIDO o BASE Il valo re minimo 30 s e quello massimo 500 s PID LOOP TIME s Imposta il tempo di ciclo per il regolatore PID ACIDO BA SE PWM CYCLE TIME s Il tempo di ciclo la durata di un ciclo on off completo per la pompa BAG pH PV pH attuale in Cellbag valore di processo pH SETPOINT pH target in Cellbag Page 1 gt gt Viene visualizzata la prima PID 3 pHOPT LEFT screen LAST Viene visualizzata la precedente schermata PID EXIT Viene visualizzata la schermata SETUP MENU NEXT Viene visualizzata la successiva schermata PID CO SP Punto di regolazione della CO visualizzato solo quando la CO utilizzata per controllare il pH In tutti gli altri casi vengono visualizzati
57. del peso reale Questo contatto secco deve essere collegato alla funzione di av vio arresto in remoto della pompa Fare riferimento al manuale specifico della pompa possibile collegare il contatto secco come normalmente aperto NA o normalmente chiuso NC per soddisfare i requisiti di accensione spegnimento in remoto della pompa dell utente vedereSchema dei collegamenti a pagina 242 Il contatto si chiude se il peso reale supera il peso del punto di regolazione di 2 kg per WAVE Bioreactor 200 e di 20 kg per WAVE Bioreactor 500 1000 Il contatto secco si diseccita se il peso scende al di sotto del punto di regolazione Utilizzo della pompa di alimentazione esterna La pompa di alimentazione esterna pu essere controllata dal regolatore LOADCELL Il contatto secco si accende e si spegne assieme all unit Questo contatto secco deve essere collegato alla funzione di avvio arresto in remoto della pompa utilizzata Fare ri ferimento al manuale specifico della pompa possibile collegare il contatto secco come normalmente aperto NA o normalmente chiuso NC per soddisfare i requisiti di accensione spegnimento in remoto della pompa dell utente vedereSchema dei collegamenti a pagina 242 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 241 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 Schema dei collegamenti L immagine indicata di
58. dell arresto di emergenza Sezione 2 4 Procedure di emer genza a pagina 32 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 287 8 Manutenzione 8 2 Programma di manutenzione Manutenzione secondo necessit seguenti interventi di manutenzione devono essere eseguiti dall utente di WAVE Bioreactor quando necessario Intervento di manutenzione Vedere la sezione Pulizia esterna dello strumento Sezione 8 3 Pulizia dello strumento a pagina 289 Regolazione della temperatura Sezione 8 5 Regolazione temperatura a pagi na291 Ripristino degli interruttori automa Sezione 8 6 Interruttori automatici e fusibili a tici o sostituzione dei fusibili pagina 292 Manutenzione effettuata dall assistenza di GE Intervallo Intervento di manutenzione Secondo necessit Regolazione dei controlli 1 Secondo necessit Ripristino degli interruttori automatici Annualmente Manutenzione preventiva 1 Angolo velocit aerazione celle di carico CO3 0 temperatura 288 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 8 Manutenzione 8 3 Pulizia dello strumento 8 3 Pulizia dello strumento General Prima di iniziare la pulizia spegnere e scollegare lo strumento ATTENZIONE Non versare direttamente il liquido sullo strumento Istruzioni Pulire la parte esterna dello strumento con uno straccio inumidito con acqua e se ne ces
59. di attrezzature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti urbani indifferenziati ma devono essere raccolti separatamente Per informazioni relative alle Modalit di smantellamento delle apparecchiature fuori uso contattare un rappre sentante autorizzato del fabbricante 36 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 Descrizione del sistema Informazioni sul capitolo Il presente capitolo descrive le caratteristiche del WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 3 1 Descrizione generale 38 3 2 Descrizione funzionale 43 3 3 Bioreattore Cellbag 46 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor 53 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 37 3 Descrizione del sistema 3 1 Descrizione generale 3 1 Descrizione generale Panoramica del sistema Un sistema WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 completo costituito da WAVE Bioreactor 200 oppure WAVE Bioreactor 500 1000 Vassoio di oscillazione pre installato su WAVE Bioreactor 200 Bioreattore Cellbag monouso irradiato ai raggi gamma ordinato separatamente Sensori pH e DO sonde esterne e o sensori integrati per bioreattori Cellbag opzionali Software UNICORN DAQ opzionale Illustrazione del WAVE Bioreactor 200 Le seguenti illustrazioni mostrano lo strumento WAVE Bioreact
60. di base controllata attivando le pompe per una certa percentuale del tempo di ciascun ciclo di controllo Con il pHOPT una buona regolazione del pH invece conseguita tramite la definizione di una soglia temporale al di sotto della quale le pompe acido base non sono attive Normalmente anche in presenza di condizioni stabili il pH varia di pochi centesimi di unit pH vicino al punto di regolazione Se le pompe acido base risultano attive per controbilanciare tali minime deviazioni dovrebbero immettere acido base pi o meno costantemente senza conseguire una regolazione notevolmente migliorata Questo ri sulterebbe in un inutile consumo di acido base e in un eccessivo riempimento del bio reattore Cellbag WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 329 B Teoria del controllo dei parametri B 2 Misurazione e controllo del pH Impostazione della zona morta acido base pHOPT Nella configurazione pHOPT la zona morta acido base implementata come percen tuale del ciclo di controllo definito dall utente Ad esempio supponiamo che il ciclo di controllo sia impostato a 50 secondi e la zona morta a 2 0 Dipendentemente dall en tit rilevata della deviazione del pH dal suo punto di regolazione selezionato il regolatore calcola il tempo durante il quale la pompa deve restare attiva per controbilanciare la deviazione Se l entit della deviazione tanto piccola che il tempo calcolato inferiore al 2 dei 5
61. di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Engineering options Accesso di sicurezza minimo ENGINEER Nel SETUP MENU Accedere alla schermata delle impostazioni a pagina 176 premere il pulsante ENGINEERING OPTIONS Viene visualizzata la schermata ENGINEERING OP TIONS Pulsante casella Descrizione PRINT YES NO Impostare su YES solo se collegata una stampante Non disponibile nei siste Per gli allarmi mi pi recenti ROCK MODE CONTINUOUS Il vassoio di oscillazione si muove avanti e indietro ininterrottamente MOVE AND WAIT Il vassoio di oscillazione si sposta rapidamente da un lato all altro e attende in base al ritardo calcolato Que sta modalit richiede minore energia elettrica pH YES NO mpostare su YES per abilitare il modulo pH se instal lato pH BY CO2 YES NO mpostare su YES per attivare il controllo di pH tramite CO pH e CO2 devono essere impostati su YES CO2 YES NO mpostare su YES se stato installato il modulo CO 02 YES NO mpostare su YES se stato installato il modulo O 180 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Pulsante casella Descrizione Screen Saver Inserire il tempo desiderato prima che si avvii lo Disponibile solo nei siste SCreensaver mi pi recenti
62. di pH OFF arrestare il controllo di pH NOT READY raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo CONTROL Indica se il controllo di pH ON o OFF CYCLE TIME Indica la durata di un ciclo on off completo per la pompa che visualizzata mediante un orologio Il tempo pompa necessario visualizzato come una sezione verde dell orologio WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 167 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 9 Controllo di pH Parte Funzione Mostra lo schema di controllo pH MENU Tornare alla schermata MAIN MENU ALARMS PRESENT Indica se sono presenti degli allarmi attivi Impostazione del pH e avvio del controllo del pH Per inserire il punto di regolazione del pH e avviare il controllo del pH seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Premere il pulsante pH nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata pH CONTROL 2 Impostare il pH e Premere il campo pH SETPOINT nella schermata pH CONTROL e Immettere il valore desiderato per il punto di regolazione nel tastierino visualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Premere il pulsante BAG pH per attivare il regolatore di pH Risultato Lo stato di controllo nella
63. di quenching della luminescenza di molecole di colorante immobilizzate sulla sonda dall ossigeno molecolare Il modulo DOOPT misura lo sposta mento dell angolo di fase causato dalla reazione di quenching quando le molecole sono eccitate da luce a modulazione sinusoidale Manicotto Oxywell2 usato solo per sonda DO Nel WAVE Bioreactor la sonda DOOPT utilizzata nella comprovata configurazione Oxywell2 Oxywell2 un manicotto di gomma siliconica previsto all interno della sacca di coltura Cellbag La sonda DOOPT inserita nel manicotto e l ossigeno viene misurato in modo non invasivo quando si diffonde attraverso la gomma siliconica L uso dell Oxywell2 prolunga il tempo di risposta t 90 da 6 secondi sonda nuda a 3 5 minuti Oxywell2 umida Tuttavia la velocit di rilevazione sufficiente al monitoraggio e al controllo delle colture cellulari L Oxywell2 offre il vantaggio di poter rimuovere regolare di nuovo e riutilizzare la sonda DOOPT mentre il manicotto siliconico elimina ogni preoccupazione di tossicit per il colorante di rilevazione o di dispersione dello stesso all interno del fluido di coltura Il manicotto siliconico realizzato in materiale plastico di Classe VI approvato dalla FDA e costituisce la sola superficie di contatto WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD B Teoria del controllo dei parametri B 3 Misurazione e controllo dell ossigeno disciolto Principio della misura
64. diametro d e 5 8 per l aggiunta del mezzo e la raccolta e tubazioni di minore diametro d e 7 16 per l inoculo Tubazioni di minor diametro d e 1 4 potranno essere utilizzate ad esempio per l aggiunta di agenti antischiuma e nutrienti Procedure adatte dopo il ciclo di funzionamento 52 Nell eventualit di sostituzione o di contaminazione del prodotto i bioreattori convenzio nali richiedono lunghe procedure di pulizia e decontaminazione convalidate Queste possono richiedere diverse settimane durante le quali il bioreattore non pu essere uti lizzato Di contro il sistema WAVE Bioreactor richiede minimi tempi di fermo Inoltre offre garanzie contro il pericolo di contaminazioni incrociate o trasferimento del prodotto WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor Introduzione sistemi WAVE Bioreactor offrono opportunit di coltivazione cellulare scalabile con il controllo dei parametri chiave Sono disponibili varie configurazioni diverse che consen tono una flessibilit ottimale e il controllo di parte o tutti i parametri chiave parametri possono essere controllati attraverso i moduli integrati nello strumento WAVE Bioreactor anche possibile scegliere il formato della Cellbag e per il WAVE Bioreactor 200 il fun zionamento singolo o doppio Con
65. e di trasferimento pu essere controllando regolando l angolo e la velocit di oscillazione Controllo temperatura La temperatura controllata da una piastra di riscaldamento che si trova sul lato infe riore della piattaforma di oscillazione ed misurata mediante un apposito sensore di temperatura inserito nella sacca di coltura cellulare Il cavo del sensore collegato al pannello di controllo Nota Durante il doppio funzionamento di WAVE Bioreactor 200 vedereSe zione 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor a pagina 53 necessario un sensore temperatura per ciascuna sacca Aerazione L aria viene aspirata dalle pompe interne del WAVE Bioreactor e viene quindi pompata nella parte superiore del bioreattore Cellbag Controllo concentrazione gas CO e O L O o la CO possono essere collegati alle specifiche porte per miscelare l aria in ingresso con il gas CO e o O alla concentrazione preimpostata e pompare la miscela d aria controllata al bioreattore Cellbag WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 2 Descrizione funzionale Controllo dell ossigeno disciolto Il DO pu essere controllato cambiando la concentrazione di O del gas pompato all in terno del bioreattore Cellbag o cambiando le impostazioni dell angolo e o dell oscillazione Il controllo DO richiede un sistema WAVE Bioreactor appositamente configurato ed un sensore DOOPT Il o una sonda DOOPT
66. e usata in base a quanto indicato nel Manuale di istruzioni pu provocare interferenze dannose nelle comunicazioni radio L utilizzo di questa apparecchiatura in una zona residenziale pu provocare interferenze dannose nel qual caso l utente dovr provvedere a risolvere l interferenza a sue spese Conformit normativa dell attrezzatura collegata Eventuali attrezzature collegate al sistema WAVE Bioreactor devono rispettare i requisiti di sicurezza della norma EN 61010 1 IEC 61010 1 oppure le relative norme armonizzate All interno dell UE le apparecchiature collegate devono essere marcate CE WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 9 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Conformit ambientale Questo prodotto conforme alle seguenti normative ambientali Requisito Titolo 10 2011 65 EU Direttiva sulle restrizioni d uso di sostanze pericolose RoHS Restriction of Hazardous Substances 2012 19 EU Direttiva sui rifiuti provenienti da apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment ACPEIP Administration on the Control of Pollution Caused by Electronic Information Products Amministrazione sul controllo dell inqui namento proveniente da prodotti elettronici informatici Restri zioni cinese sull uso di sostanze pericolose RoHS cinese Normativa CE N 1907 2006 Registrazione valutazione autorizza
67. funzionamento 28 9846 81 AD 6 Software UNICORN DAQ 1 0 6 Software UNICORN DAQ 1 0 Informazioni sul capitolo Questo capitolo descrive il software UNICORN DAQ 1 0 utilizzato per l acquisizione dei dati provenienti dalla coltura celle In questo capitolo Sezione Vedere pagina 6 1 Introduzione UNICORN DAQ 1 0 210 6 2 Moduli UNICORN DAQ 212 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 209 6 Software UNICORN DAQ 1 0 6 1 Introduzione UNICORN DAQ 1 0 6 1 Introduzione UNICORN DAQ 1 0 Introduzione Questa sezione fornisce un breve panoramica di UNICORN DAQ 1 0 un software per l acquisizione di dati la registrazione e la valutazione della colture Descrive inoltre come accedere all utility di guida compresa in UNICORN DAQ Per informazioni dettagliate sul software leggere UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Descrizione generale dei moduli UNICORN DAQ UNICORN DAQ 1 0 composto da tre moduli Administration System Control e Evalua tion Le principali funzioni di ciascun modulo sono descritte nella tabella seguente Modulo Funzioni principali UNICORN Manager Esegue la configurazione del sistema e dell utente ammi nistra e gestisce i file System Control Avvia e visualizza i cicli Evaluation Consente di aprire i risultati di valutare le colture e di creare resoconti 210 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 A
68. licenza software standard per l utente finale GE Healthcare per i prodotti software Life Sciences Una copia del presente accordo di licenza per l utente finale Standard Software disponibile su richiesta GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9846 81 AD 02 2015 a14
69. livello minimo Prendere in considerazione l eventualit di sostituire la sacca 70 Allarme indefinito 71 Allarme indefinito 72 DOOPT Il LEFT ER L ampiezza dal sensore ottico DO di sinistra RORO02 troppo bassa Contattare l assistenza Verificare che il cavo a fibre ottiche sia corret tamente collegato e che la Cellbag sia fresca e bilanciata Altrimenti rivolgersi all assistenza WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 309 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Allarme MEST fe o Commento 73 DOOPT II RIGHT ER L ampiezza dal sensore ottico DO di destra ROR02 troppo bassa Contattare l assistenza Verificare che il cavo a fibre ottiche sia corret tamente collegato e che la Cellbag sia fresca e bilanciata Altrimenti rivolgersi all assistenza 74 DOOPT II LEFT ER Errore dati di calibrazione DO di sinistra Veri RORO5 ficare che il valore di calibrazione DO di destra sia correttamente inserito e che il sensore di sinistra sia collegato Se ci non risolve il problema contattare l assistenza 75 DOOPT II RIGHT ER Errore dati di calibrazione DO di destra Verifi RORO5 care che il valore di calibrazione DO di destra sia correttamente inserito e che il sensore di destra sia collegato Se ci non risolve il pro blema contattare l assistenza 76 DOOPT II LEFT ER Errore interno 08 scheda ottica DO di sinistra ROR08 Contattare l assistenza
70. minima 0 2 l min per la speci fica della CO totale O3 0 7 1 0 bar portata minima 0 6 l min per la speci fica dell O totale 320 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD WAVE Bioreactor 500 1000 A Informazioni di riferimento A 1 Specifiche Parametro Valore Protezione da ingressione IP21 Tensione di alimentazione Da 200 a 240 V AC 10 50 60 Hz Trifase Spina NEMA L2130P standard Nota Se la tensione di rete nominale non rientra nella gamma delle precedenti specifiche necessario utilizzare un trasformatore vedere Sezione 4 4 Specifiche e installazio ne del trasformatore a pagina 72 Potenza 13 kVA Corrente massima 30 A Specifiche fusibili Fusibile ritardo 15 A 250 V 5 x 25 mm Fusibile ritardo 3 A 250 V 5x 25 mm Fusibile ritardo 0 25 A 250 V 5x 25 mm Dimensioni a x x p e Senza vassoio 201 cm x 124 cm x 160 cm e Con KIT500EH 226 cm x 124 cm x 160 cm e Con KIT1000EH 226 cm x 231 cm x 160 cm Peso e Senza vassoio 700 kg e Con KIT500EH 925 kg e Con KIT1000EH 1020 kg Livello acustico lt 70dBA Temperatura ambiente Da 5 C a 40 C Temperatura di stoccag gio Da 25 C a 60 C Tolleranza umidit relati va Umidit relativa massima dell 80 fino a 31 C diminu zione lineare fino al 50 di U R a 40 C senza condensa WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istr
71. mostra le caratteristiche del modulo strumento pHOPT in modalit di funzionamento singola SENSOR 179 Parte Funzione SENSOR collegamento della fibra ottica Collegamento del sensore pHOPT Nota Si applica soltanto ai moduli pHOPT WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 243 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 L estremit distale del cavo a fibre ottiche deve essere gi collegata al bioreattore Cellbag vedere Sezione 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso a pagina 221 AVVISO Sia prima che durante la coltura si raccomanda vivamente di proteggere con una copertura i bioreattori Cellbag dotati di sensori ottici integrati per ridurre il degrado dei sensori causato dall esposizione alla luce Questo si ottiene tenendo chiuso il coper chio del WAVE Bioreactor in fase di coltura e coprendo la finestra sul coperchio con una pellicola scura Per collegare il sensore pHOPT seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Una volta posizionato il bioreattore Cellbag sul vassoio di oscillazione pas sare l estremit della fibra ottica con connettore ANC attraverso l apertura pH a lato del vassoio di oscillazione Nota Non consentire mai che la fibra ottica venga schiacciata meccanicamente dal WAVE Bioreactor Potrebbe danneggiarsi la fibra 2 Collegare l altra est
72. ne a carico delle linee CA determineranno l innesco del servoazionamento con arresto non dannoso e attivazione di un allarme Per continuare l operazione ristabilire l alimenta zione In caso contrario contattare l assisten za 12 Left Heater Is Over Temperature L interruttore sinistro di surriscaldamento si attivato Nota Gli interruttori bimetallici integrati di sicurezza interromperanno i rispettivi riscaldatori qualo ra la temperatura ecceda i 60 C Se un sonda di temperatura scollegata o malfunzionante il corrispondente riscaldatore verr disabilitato Ognuna di queste condizioni attiver degli al larmi Una volta che la sonda della temperatura sia di nuovo in funzione riattivare il riscaldatore premendo i pulsanti HTR_LEFT o HTR_RIGHT WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 303 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Allarme MEST ele Commento 13 Right Heater Is Over L interruttore destro di surriscaldamento si Temperature attivato Nota Gli interruttori bimetallici integrati di sicurezza interromperanno i rispettivi riscaldatori qualo ra la temperatura ecceda i 60 C Se un sonda di temperatura scollegata o malfunzionante il corrispondente riscaldatore verr disabilitato Ognuna di queste condizioni attiver degli al larmi Una volta che la sonda della temperatura sia di nuovo in funzione riattivare il riscaldatore
73. o di processo Tuttavia assicurarsi che la pressione massima indicata sopra non siano superata Suggerimento possibile produrre una miscela d ossigeno con concentrazioni infe riori al 21 aria collegando l azoto alla porta AIR IN lt 0 2 bar o 3 psig 64 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 4 2 Installazione di WAVE Bioreactor 200 4 2 Installazione di WAVE Bioreactor 200 Introduzione L installazione dello strumento WAVE Bioreactor 200 deve essere sorvegliata dal perso nale autorizzato di GE Sar necessaria attrezzatura supplementare Per ulteriori infor mazioni sui mezzi di sollevamento contattare GE Nota Prima di iniziare l installazione controllare che l attrezzatura non sia visibilmente danneggiata Documentare attentamente gli eventuali danni e contattare il proprio rappresentante GE Disimballaggio Per installare WAVE Bioreactor 200 seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Disimballare lo strumento WAVE Bioreactor 200 2 Rimuovere tutto il materiale di imballaggio anche le quattro cinghie di tra sporto posizionate agli angoli del vassoio di oscillazione 3 Portare lo strumento nella posizione desiderata VedereSezione 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 a pagina 74 AVVERTENZA WAVE Bioreactor 200 pesa 350 kg WAVE Bioreactor 500 1000 pesano rispettivamente 700 e 1020 kg Per spostare lo strument
74. oscillazione deve essere impostata al valore minimo che consenta la miscelazione e il trasferimento di ossigeno senza eccessiva schiumosit e Senonsirilevano onde nel bioreattore Cellbag aumentare la velocit di oscillazione 252 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 5 Impostazione delle condizioni di monitoraggio e del controllo di funzionamento e Sela schiuma ancora eccessiva ridurre la velocit di oscillazione e La concentrazione di celle e la velocit di assorbimento dell ossigeno determinano la velocit di oscillazione necessaria per il trasferimento dell ossigeno e Lamisurazione dell ossigeno disciolto il metodo migliore per determinare la velocit di oscillazione necessaria Questo pu avvenire mediante la misurazione off line o on line con DOOPT Consigli per l angolo di oscillazione e L angolo di oscillazione tipico per WAVE Bioreactor 200 di 7 9 gradi Per WAVE Bioreactor 500 1000 l angolo di oscillazione tipico di 3 4 gradi e Per celle con elevate esigenze di ossigeno l angolo di oscillazione pu essere aumen tato e In caso di mezzi particolarmente schiumosi l angolo di oscillazione deve essere ridotto Consigli per la velocit di aerazione Le velocit di aerazione devono essere tenute al minimo per ridurre l evaporazione tut tavia velocit di aerazione troppo basse determinerebbero un gonfiaggio insufficiente a meno di no
75. per accedere col nome utente ENGINEER inserire la password ENGINEER nomi utente non possono essere cambiati al contrario le password devono essere modificate dall utente appena possibile Nota La password dell utente PASSWORD deve essere cambiata per evitare modifiche non autorizzate Per modificare le password usare la seguente procedura Passo Operazione 1 Eseguire il login col nome utente PASSWORD fare riferimento a Privilegi di login a pagina 90 2 Inserire la password dell utente PASSWORD Essa viene preimpostata come PASSWORD prima della consegna Risultato compare il pulsante SET PASSWORD 3 Premere il pulsante SET PASSWORD Risultato sar visualizzata una schermata con tutte le password attualmente attive 4 Cambiare le password desiderate Le password possono contenere lettere o numeri per un massimo di 8 caratteri 5 Premere il pulsante BACK Risultato l utente PASSWORD viene scollegato ed visualizzata la schermata principale WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 79 4 Installazione 4 7 Collegamento a UNICORN DAQ 1 0 4 7 Collegamento a UNICORN DAQ 1 0 Introduzione Illustrazione della configurazione 80 Questa sezione fornisce una panoramica del collegamento tra il computer che esegue UNICORN DAQ 1 0 e WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Il Converter 100 deve essere collegato tra il computer che esegue UNICORN DAQ 1 0 e WAVE Bioreactor dati che
76. premendo i pulsanti HTR_LEFT o HTR_RIGHT 14 Enclosure Heater Is L interruttore di surriscaldamento del riscalda Over Temperature tore involucro si attivato Nota Gli interruttori bimetallici integrati di sicurezza interromperanno i rispettivi riscaldatori qualo ra la temperatura ecceda i 60 C Se un sonda di temperatura scollegata o malfunzionante il corrispondente riscaldatore verr disabilitato Ognuna di queste condizioni attiver degli al larmi Una volta che la sonda della temperatura sia di nuovo in funzione riattivare il riscaldatore premendo i pulsanti HTR_LEFT o HTR_RIGHT 15 Rocking Has Failed Il regolatore di movimento non ha ricevuto i valori della velocit Se l unit di oscillazione ferma il sistema di riscaldamento si disatti ver Per impedire il surriscaldamento delle parti Il riscaldamento si riattiver automati camente al riavvio dell oscillazione 16 Airflow Deviation Left L attuale portata aria di sinistra non corrispon Bag de al punto di regolazione di 0 5 l min Controllare se qualcosa ostruisce la tubazione oppure contattare l assistenza 304 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Allarme 17 MEET e 1o Airflow Deviation Right Bag 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Commento L attuale portata aria di destra non corrispon de al punto di regolazione di 0 5 l min Controllare se qualcosa ostru
77. pu utilizzare un dispositivo di termoretrazione per tubi Porta di campio namento CLA VETM Questa porta dotata di raccordo Luer auto sigillante che consente il facile prelievo dei campioni con una si ringa priva di ago fornita di connessione Luer Porta Oxywell2 In alcune configurazioni della Cellbag sono previste delle porte per le sonde di rilevamento dell ossigeno disciolto La guaina Oxywell2 un tubo immerso dip tube permeabile all ossigeno che permette di inserire e rimuovere la sonda ripetutamente Risulta completa mente sigillata e consente l entrata per diffusione al solo ossigeno attraverso una punta di gomma siliconi ca Porte Luer Sul bioreattore Cellbag possono essere presenti delle porte Luer aggiuntive per le aggiunte e i prelievi Porta di aggiun ta raccolta Questa porta dotata di connettore MPC rapido o TC Il collegamento e lo scollegamento devono essere ef fettuati utilizzando una tecnica asettica In alternativa si pu utilizzare un dispositivo di termoretrazione per tubi 10 Porta del senso re di temperatu ra Questa porta dotata di manicotto per il sensore di temperatura WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 49 3 Descrizione del sistema 3 3 Bioreattore Cellbag 50 Parte Componente Descrizione Non Valvola di non Il bioreattore fornito con valvola di non rito
78. pulsante BAG OXYGEN sullo stato ON per attivare il regolatore della concentrazione di O3 Risultato lo stato del controllo viene visualizzato nella casella CONTROL ON OFF Nota Premere il pulsante BAG OXYGEN NOT READY per raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 6 Trend 5 6 Trend Introduzione Le schermate TRENDS visualizzano graficamente i dati dei parametri recenti per il mo nitoraggio e la risoluzione dei problemi Ogni minuto vengono registrati i dati che ven gono visualizzati in tempo reale La schermata visualizza un ora di dati e si possono re cuperare otto ore di dati storici scorrendo al indietro nel tempo disponibile un software per PC opzionale ad es UNICORN DAQ 1 0 per la registrazione dei dati e l elaborazione dei trend precedenti utilizzando la porta dati MODBUS integrata Schermata dei trend NERONE O Ces Da Ea aA KA Istruzioni e Premere il pulsante TRENDS nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata TRENDS Se si desidera selezionare il trend di premere il pulsante blu scuro desiderato ad es SPEED parametri da visualizza re WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento
79. pulsante ON OFF per accendere il sensore DO STATUS ON passare al punto successivo premere il pulsante CONTROL ENABLE per attivare il controllo DO CONTROL ENABLE Quando il controllo DO in funzione CONTROL ON viene visualizzato nella casella CONTROL Risultato se la concentrazione di ossigeno disciolto si scosta dal punto di regolazione l angolo di oscillazione aumenter o diminuir La variazione viene effettuata alla fine di ogni tempo di ciclo e l angolo viene regolato dall incremento specifico Se lo si desidera si pu disattivare il controllo DO premendo il pulsante CONTROL ENABLE Quando il controllo DO non in funzione CONTROL OFF viene visualizzato nella casella CONTROL 118 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Schermata di controllo DO per modalit miscela di gas O Questa modalit richiede 02MIX200 Nota necessario selezionare la modalit corretta di controllo dell ossigeno disciolto vedereSelezione della modalit a pagina 108 Schermata di controllo dell ossigeno disciolto ALARMS PRESENT Funzione La barra del sensore DOOPT II in alto a sinistra della l schermata varia in base all ampiezza del sensore verde quando l ampiezza maggiore di 3000 e minore di 25000 in caso contrario rossa B
80. se WEIGHT PV Net non si trova entro questa zona morta 5 Per avviare il controllo automatico del peso vedereAvvio del controllo auto matico di peso e perfusione a pagina 101 Impostazione dei parametri di alimentazione perfusione La perfusione richiede un dispositivo esterno di separazione cellulare ad es una fibra cava Per ulteriori informazioni su queste configurazioni contattare GE 100 Per impostare i parametri di alimentazione perfusione l utente deve disporre dei privilegi di ENGINEER vedereSezione 5 4 Procedura di login a pagina 90 Il regime di perfusione si basa su dosi aggiuntive a impulso ed esegue la raccolta a intervalli prefissati Passo Operazione 1 Premere il pulsante WEIGHT nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata WEIGHT CONTROL WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 2 Controllo del peso Passo Operazione 2 Impostare la quantit di alimentazione che deve essere aggiunta per 24 ore e Premere la casella DAILY AMOUNT e Immettere il valore desiderato in litri nel tastierino visualizzato vede reTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Impostare la quantit di alimentazione che deve essere aggiunta per ciascu na dose e Premere la casella SHOT AMOUNT e Imm
81. seguito indica il cablaggio dei contatti secchi per il collegamento delle pompe di alimentazione e di raccolta esterne FEED HARVEST 7 NC NC Oal O4 80 80 NO O3 NO 03 COM COM Collegamento della tubazione di alimentazione raccolta Passo Operazione 1 Collegare il connettore della pompa di raccolta alla porta HARVEST sul pannello posteriore dello strumento WAVE Bioreactor z Accertarsi che il senso di rotazione della pompa base sia corretto quindi accendere tutti gli interruttori della pompa 3 Disporre la tubazione di raccolta tra il contenitore di raccolta e la pompa 4 Collegare la tubazione alla porta di raccolta sul bioreattore Cellbag vede reSezione 3 3 Bioreattore Cellbag a pagina 46 per la descrizione della Cellbag 5 Se necessario ripetere la procedura per la tubazione di alimentazione 242 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 7 4 6 PHOPT e pH500 Introduzione La presente sezione descrive i moduli di controllo pH opzionali pHOPT e pH500 e modulo di controllo pHOPT specifico per bioreattori WAVE Bioreactor 200 e Cellbag dotati di sensore ottico pH e Il modulo di controllo pH500 specifico per bioreattori WAVE Bioreactor 500 1000 e Cellbag dotati di sensore pH elettrochimico Immagine del modulo pHOPT L immagine seguente
82. soluzione il sensore pH ben impregnato illuminato da un LED che emette luce a modulazione di impulsi L impulso luminoso ecciter il sensore risul tando una risposta similmente modulata ed emessa dalle due sostanze luminescenti A causa dei diversi tempi di decadimento delle sostanze luminescenti i segnali di risposta delle due sostanze saranno ritardati l uno rispetto all altro Ci si manifesta con una dif ferenza dell angolo di fase Dal momento che il tempo di decadimento di una delle due sostanze luminescenti varia in funzione all ambiente circostante del pH l angolo di fase tra i segnali di risposta pu essere utilizzato per il calcolo del pH Viene quindi utilizzata una funzione di trasferimento per convertire l angolo di fase in una lettura di pH La funzione di trasferimento ingloba una serie di parametri valori di calibrazione specifici per lotto di sensori cmin cmax cpHO e cdpH Un quinto valore di calibrazione ctemp la temperatura alla quale il sensore stato calibrato e alla quale deve essere utilizzato per ottenere prestazioni ottimali Tutti i valori di calibrazione sono inseriti su un etichetta presente nel bioreattore Cellbag Compensazione della sensibilit a luce e temperatura Il sensore soggetto a fotodecadimento vale a dire che la luce ne influenza le propriet Ci include anche la luce proveniente dal LED utilizzata per le misurazioni Il fotodecadi mento determina una perdita d intensit ampiezz
83. sono trasferiti alla porta Primary del Converter 100 sono assegnati a Left nell interfaccia utente UNICORN DAQ mentre quelli trasferiti alla porta Secondary sono assegnati a Right Per ulteriori informazio ni su collegamenti indirizzi IP e reti leggere Appendice C Comunicazioni e collegamenti a pagina 340 collegamento tra il computer e il convertito re Converter 100 Istruzioni installare e configurare UNICORN DAQ 1 0 per essere utilizzato con WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor L immagine indicata di seguito mostra un collegamento tra uno strumento WAVE Bioreactor e un computer con installato UNICORN DAQ 1 0 UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 4 7 Collegamento a UNICORN DAQ 1 0 Collegamento dello strumento al convertitore Collegamento dello strumento WAVE Bioreactor al Converter 100 Passo Operazione 1 Collegare un cavo RJ11 codice 87001833 alla porta con l etichetta MODBUS sul pannello posteriore dello strumento WAVE Bioreactor 2 Collegare l altra estremit del cavo alla porta Primary sul pannello posteriore del Converter 100 Collegamento del convertitore al computer Per le istruzioni sul collegamento del convertitore al computer con installato UNICORN DAQ 1 0 fare riferimento a Conver
84. stra e sinistra Passo Operazione 1 Premere il pulsante HEAT nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata TEMPERATURE CONTROL 2 Impostare la temperatura del bioreattore Cellbag e Premere la casella TEMPERATURE SETPOINT e Immettere il valore desiderato in C nel tastierino visualizzato vedereTa stierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Per attivare disattivare il controllo della temperatura e premereil pulsante LEFT HEAT OFF e o RIGHT HEAT OFF per attivare il controllo automatico della temperatura Risultato il testo del pulsante diventa ON e la casella di stato CONTROL passa a CONTROL ON e premere il pulsante LEFT HEAT ON e o RIGHT HEAT ON per disatti vare il controllo automatico della temperatura Risultato il testo del pulsante diventa OFF e la casella di stato CONTROL passa a CONTROL OFF WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 103 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 3 Controllo temperatura Nota Per lo stato LEFT HEAT e o RIGHT HEAT NOT READY premere il pulsante per visualizzare l elenco delle cause Suggerimento Il grafico a barre HEAT OUTPUT indica la della piena potenza corrente del riscaldatore 104 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bi
85. sul bioreattore Cellbag o sul vassoio di oscillazione ATTENZIONE Per evitare una sollecitazione eccessiva sulle pieghe del bioreattore Cellbag non avviare l oscillazione se il bioreattore Cellbag non completamente gonfiato ATTENZIONE Gonfiare il bioreattore Cellbag esclusivamente con la pompa dell aria interna Essa dotata di un sistema di arresto automatico per sovrapressione che eviter possibili superamenti di pressione Il collegamento diretto a una sorgente di gas o l utilizzo di qualsiasi altra pompa potrebbe causare la rottura del bioreattore Cellbag WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 25 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE La pressione sulla porta AIR IN del WAVE Bioreactor non deve su perare 0 2 bar 3 psig L eventuale superamento di questo limite pu causare la rottura del bioreattore Cellbag Prevedere un appa recchio di regolazione della pressione di sicurezza idoneo ATTENZIONE Assicurarsi che nessuno entri nella zona pericolosa vedere Sezio ne 2 2 Zona di pericolo a pagina 29 mentre il sistema in funzione e l unit di oscillazione in movimento ATTENZIONE Durante l inizializzazione la piastra di oscillazione si inclina avanti e indietro Tenersi a distanza di sicurezza ATTENZIONE Utilizzare lo strumento senza un Cellbag o con liquido insufficiente nel Cellbag pu causa
86. sul pannello a sfioramento 2 Se necessario togliere l alimentazione allo strumento portando l interruttore di alimentazione in posizione OFF 32 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Procedure di emergenza Ripristino dell interruttore EMERGENCY STOP su WAVE Bioreactor 200 Seguire le istruzioni di seguito riportate per ripristinare lo strumento dopo l arresto di emergenza di WAVE Bioreactor 200 Passo Operazione 1 Estrarre l interruttore EMERGENCY STOP Risultato e l interruttore EMERGENCY STOP si accende e l testo del messaggio di allarme visualizzato sul pannello a sfioramento da rosso diventa verde e Lo strumento si porta in posizione piana 2 Premere il pulsante ACKNOWLEDGE ALL ALARMS sul pannello a sfioramento Risultato lo strumento pronto per essere riavviato Ripristino di un interruttore EMERGENCY STOP su WAVE Bioreactor 500 1000 Seguire le istruzioni di seguito riportate per ripristinare lo strumento dopo l arresto di emergenza di WAVE Bioreactor 500 1000 Se stato premuto l interruttore EMERGENCY STOP posizionato sul pannello anteriore dello strumento Passo Operazione sl Estrarre l interruttore EMERGENCY STOP posizionato sul pannello anteriore dello strumento Risultato e l interruttore EMERGENCY STOP si accende e l testo del messaggio di allarme visualizzato sul pannello a sfioramento da rosso diven
87. to per l uso Informazioni sulla sezione La presente sezione descrive la preparazione dei moduli dello strumento WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 In questa sezione Sezione Vedere pagina 7 4 1 Introduzione 232 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 233 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 237 7 4 4 02MIX200 02MIX500 239 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 241 7 4 6 pHOPT e pH500 243 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 231 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 1 Introduzione 7 4 1 Introduzione General Si possono ordinare i moduli degli strumenti opzionali per WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 per il monitoraggio e il controllo di parametri aggiuntivi Questi moduli dello strumento sono progettati per adattarsi nella parte anteriore o posteriore del panello strumenti del dispositivo WAVE Bioreactor come indicato di seguito La presente sezione fornisce le istruzioni per il collegamento dei moduli opzionali Per la posizione dei moduli dello strumento fare riferimento aSezione 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor a pagina 53 moduli dello strumento devono essere installati nel WAVE Bioreactor dal personale autorizzato di GE Dopo l installazione il modulo deve essere abilitato nella schermata SETUP MENU ENGINEERING OPTIONS vedereSezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 232 WAVE Bioreactor 2
88. valore che sia troppo elevato per creare il livello DO desiderato Azione correttiva Regolare il limite min di O nella schermata di configurazione del controllo DO per esempio su 0 La lettura iniziale di DO molto superiore al previsto per esempio approssimativamente il 300 di sat aria inve ce del 100 previsto Questo pu accadere quando si utilizzano entrambi i sensori pHOPT e DOOPT Il con scambio di cavi in fibra Rifare eventualmente i collegamenti per pHOPT e DOOPT Il Notare che potrebbe essere necessario un ciclo di controllo prima che vengano visualizzati i valori corretti La lettura iniziale di DO si discosta dal valore previsto tipicamente di circa il 10 di sat aria Questo normale e pu essere causato da differenze di temperatu ra pressione atmosferi ca e composizione della mezzo di coltura 1 Controllarechesiastata inserita la corretta calibrazione 2 Qualora il problema persista eseguire una calibrazione offset al 100 di sat aria e opzio nalmente allo 0 di sat aria WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 313 9 Eliminazione dei guasti 9 2 Problemi specifici del modulo Controller DO con sonda DO Sintomo dell errore L ossigeno disciolto non cambia o il valore non corretto Causa possibile La sonda dell ossige no disciolto non stata calibrata corret tamente Azione correttiva Rimuovere e ca
89. viene visualizza to OFF CONTROL Indica se il control lo della CO ON o OFF Passo Operazione 1 Premere il pulsante CO nella schermata MAIN MENU vedereSezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata CARBON DIOXIDE CONTROL 2 Impostare la concentrazione della CO e Premere la casella CO SETPOINT e Immettere il valore desiderato come di saturazione nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Premere il pulsante BAG CARBON DIOXIDE sullo stato ON per attivare il re golatore della concentrazione di CO Risultato lo stato del controllo viene visualizzato nella casella CONTROL ON OFF Nota Premere il pulsante BAG CARBON DIOXIDE NOT READY per raggiun gere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 145 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT 5 5 8 Controllo pHOPT Introduzione La presente sezione descrive il modulo di controllo pHOPT che dotato di un sensore ottico pHOPT Per ulteriori informazioni sul modulo di controllo pH500 dotato di sensore pH elettrochimico vedereSezione 5 5 9 Controllo di pH a pagina 163 Se installato un modulo pH necessario attivarlo vedereEngineering options a pagi na 180 Le pompe devono essere fornite dall utent
90. x 10 cellule ml aggiungere 7 5 I di fluido alla Cellbag 3 Quando le cellule raggiungono di nuovo 2 3 x 108 cellule mi aggiungere dell altro fluido portando il volume a 25 litri 4 Quando anche queste cellule raggiungono 2 3 x 108 cellule ml trasferirle in una Cellbag da 1000 contenente 75 litri di fluidi 5 Quando le cellule nella Cellbag da 1000 raggiungono nuovamente 2 3 x 108 cellule mi portare il volume a 500 litri e continuare la coltura a pieno volume In questa sequenza un unico trasferimento porta la coltura da 2 5 a 500 litri Ci consente di risparmiare tempo e di ridurre il rischio di contaminazioni Questo schema pu anche essere usato per aumentare progressivamente l inoculo per i tradizionali bioreattori pi grandi WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 279 7 Funzionamento 7 8 Opzioni di coltura Scambio del mezzo di coltura Per istruzioni su come monitorare e impostare le condizioni di funzionamento per l attuale configurazione del sistema fare riferimento ai relativi paragrafi di Capitolo 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor a pagina 82 Per la descrizione dei componenti della sacca di coltura vedere Sezione 3 3 Bioreattore Cellbag a pagina 46 Nota Per evitare il possibile esaurimento dell ossigeno l operazione di scambio del mezzo di coltura deve essere effettuata in meno di un ora Passo Operazione 1 Premere STOP per interrompere l oscillazione
91. 0 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 159 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Impostazione del pH e avvio del controllo del pH Per inserire il punto di regolazione del pH e avviare il controllo del pH seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Premere il pulsante pH nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata pHOPT CONTROL 2 Impostare il pH e Premere il campo pH SETPOINT nella schermata pHOPT CONTROL e Immettere il pH target desiderato nel tastierino visualizzato vedereTa stierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Premere il pulsante pH CONTROL per attivare il regolatore di pH Risultato Lo stato di controllo nella casella STATUS passa da OFF a ON e il testo nel pulsante pH CONTROL passa da ON a OFF Nota Il controllo di pH richiede che il sensore pHOPT sia acceso Eseguire questa operazione premendo il pulsante pHOPT SENSOR nella schermata pHOPT CONTROL Nota Premere il pulsante pH CONTROL NOT READY per raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo Impostazione dei parametri di controllo pHOPT 160 Un utente avanzato pu avere la necessit di impostare i parametri di controllo pHOPT quali PID e zona morta Il regolatore Proportional Integral Derivative PID
92. 0 secondi 1 secondo il regolatore non attiver la pompa durante questo ciclo di controllo Di conseguenza la pompa non sar attivata fintantoch la deviazione del pH all inizio del ciclo di controllo non richieda un azione della pompa protratta per pi di 1 secondo L impostazione predefinita 2 0 Un impostazione della zona morta su valori percen tuali pi bassi comportando una regolazione poco meno oscillante causerebbe un maggiore consumo di acido base Zona morta CO La regolazione della CO comprende anche una zona morta impostabile dall utente La zona morta della CO definisce l intervallo di pH vicino al punto di regolazione selezionato per il quale la regolazione inattiva indicando che il livello di CO costante Impostazione della zona morta CO pHOPT Impostando nel modulo pHOPT la zona morta della CO a un pH 0 0 si conseguir una regolazione ottimale Tale valore quello preimpostato e andrebbe sempre utilizzato a meno di speciali applicazioni che richiedano modifiche d impostazione della zona morta Ritardo di transizione Nel caso di regolazione C0 base la CO sar aggiunta fino a quando il valore del pH sar superiore allo specifico punto di regolazione mentre la base sar aggiunta per aumentare un valore di pH troppo basso Per una regolazione stabile queste due moda it di regolazione non dovrebbero essere commutate troppo frequentemente Questo il caso che si verifica quando il valo
93. 00 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 Introduzione La presente sezione descrive i moduli di controllo DO opzionali DOOPT II DOOPT200 e DOOPT500 e Il modulo di controllo DOOPT Il specifico per bioreattori WAVE Bioreactor 200 e Cellbag dotati di sensore ottico DO e Il modulo di controllo DOOPT200 specifico per bioreattori WAVE Bioreactor 200 e Cellbag dotati di sensore per sonda ottica tipo DO e Il modulo di controllo DOOPT500 specifico per bioreattori WAVE Bioreactor 500 1000 e Cellbag dotati di sensore per sonda ottica tipo DO Immagine del DOOPT II L immagine seguente mostra le caratteristiche del modulo strumento DOOPT Ilin moda lit di funzionamento doppia SENSOR SENSOR LEFT RIGHT 9 A EA Parte Funzione 1 SENSOR LEFT collegamento della fibra ottica DO del bioreattore Cellbag sinistro 2 SENSOR RIGHT collegamento della fibra ottica DO del bioreattore Cellbag destro WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 233 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 Collegare il sensore DOOPT Il al DOOPT Il L estremit distale del cavo a fibre ottiche associato al sensore DOOPT Il deve essere
94. 00 e WAVE Bioreactor 500 1000 Informazioni sulla costruzione La tabella che segue riassume le informazioni sulla produzione richieste Per ulteriori informazioni vedere il documento della Dichiarazione di conformit UE DOC Requisito Contenuto Nome e indirizzo del costruttore GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Conformit con le direttive UE Questo prodotto conforme alle Direttive europee elencate nella tabella adempiendo alle norme armonizzate corrispondenti Direttiva Titolo 2006 42 CE Direttiva macchine MD 2004 108 CE Direttiva Compatibilit Elettromagnetica EMC 2006 95 CE Direttiva bassa tensione LVD Marcatura CE CE Il marchio CE e la relativa dichiarazione UE di conformit valida per lo strumento quando esso e utilizzato come unit autonoma oppure e collegato ad altri prodotti suggeriti o descritti nella documentazione d uso e e utilizzato nello stesso stato in cui stato spedito GE fatta eccezione per le modifiche descritte nella documentazione d uso 8 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Norme internazionali 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Questo prodotto rispetta i requisiti delle seguenti norme Norma EN IEC 61010 1 Descrizione Prescrizioni di sicurezza per gli apparecchi elettrici di misurazione controllo e uso in laboratorio Note
95. 1 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 43 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 AVVERTENZA Accertarsi che nessun cavo possa rimanere incastrato nel vassoio di oscillazione In tal caso i connettori o le spine potrebbero dan neggiarsi WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 71 4 Installazione 4 4 Specifiche e installazione del trasformatore 44 Specifiche e installazione del trasformatore Introduzione Per l utilizzo di WAVE Bioreactor 200 o WAVE Bioreactor 500 1000 nei Paesi la cui tensione nominale non rientra nella gamma di tensione specificata vedere Appendice A 1 Speci fiche a pagina 319 necessario utilizzare un trasformatore Il trasformatore deve essere ordinato separatamente AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione prima di collegare lo strumento WAVE Bioreactor a qualsiasi altro dispositivo Installazione Il trasformatore deve essere installato seguendo le istruzioni indicate di seguito AVVERTENZA Il trasformatore deve essere installato da un elettricista autorizzato Passo Operazione 1 Assicurarsi che sia disponibile una presa IEC309 400 V 16 A trifase dotata di sezionatore e interruttore automatico fusibile da 16 A 2 Togliere il trasformatore dall imballaggio e individuare il connettore del cavo IEC309 scollegato 3 Sosti
96. 1 2 La casella BAG pH PV visualizza il pH corrente Page 2 gt gt Pump Cal ibrat ion possibile impostare tutti i parametri presentati con il testo verde Impostare un parametro e Premere la casella corrispondente e Immettere il valore desiderato nel tastierino visualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 194 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Passo Operazione 5 Premere il pulsante Page 2 gt gt nella schermata PID 3 pHOPT LEFT 1 2 Risultato viene visualizzata la schermata PID 3 pHOPT LEFT 2 2 La casella BAG pH PV indica il pH attuale Page 1 gt gt siae possibile impostare tutti i parametri presentati con il testo verde Impostare un parametro e Premere la casella corrispondente e Immettere il valore desiderato nel tastierino visualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 Nota Per impostazioni relative al sacca destra di un sistema doppio utilizzare il pulsante NEXT per procedere fino al PID 9 Nota Premere il pulsante Page 1 gt gt per tornare alla schermata PID 3 pHOPT LEFT 1 2 6 Premere EXIT per tornare alla schermata MAIN MENU Valori consigliati per i parametri pHOPT La tabella indicata di seguito mostra i valori consigliati per i parametri pHOPT Tuttavia l impostazione ottimale dei
97. 164 Nota Nota necessario selezionare lo schema di controllo pH corretto Il controllo della CO deve essere attivato prima di avviare il controllo di pH tramite la concentrazione di CO vedereSezione 5 5 7 Controllo della miscela di gas CO a pagina 144 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 9 Controllo di pH Schermata di controllo pH BAG pH PV Funzione pH attuale in Cellbag valore di processo pH SETPOINT pH target in Cellbag BAG pH Quando il pulsan premere il pulsante per te visualizza ON avviare il controllo di pH OFF arrestare il controllo di pH NOT READY raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo CONTROL Indica se il controllo di pH ON o OFF CYCLE TIME Indica la durata di un ciclo on off completo per la pompa che visualizzata mediante un orologio II tempo pompa necessario visualizzato come una sezione verde dell orologio BASE PUMP Mostra lo schema di controllo pH MENU Tornare alla schermata MAIN MENU WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 165 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 9 Controllo di pH Funzione ALARMS PRESENT Indica se sono presenti degli allarmi attivi
98. 2 Premere HARVEST Risultato il piastra di oscillazione si inclina sul lato opposto del pannello in posizione di raccolta 3 Lasciare sedimentare il particolato incluse celle e Microsupporti se applica bile per 10 15 minuti 4 Connettere la tubazione della linea di raccolta sulla parte anteriore del bio reattore Cellbag a un recipiente sterile di ricezione per mezzo di una pompa peristaltica 5 Premere le frecce su e gi per inclinare la piattaforma verso il davanti finch il supernatante si disponga verso la porta di aspirazione 6 Utilizzando la pompa peristaltica rimuovere la quantit desiderata di liquido di coltura supernatante 7 Scollegare la tubazione e ricollegarla al mezzo fresco per ricaricare il bioreat tore Cellbag 8 Premere RUN per riprendere l oscillazione Coltura in perfusione 280 Durante la coltura in perfusione possibile prelevare continuamente il raccolto privo di celle e aggiungere il mezzo nuovo Requisiti e Bioreattori Cellbag collegati a filtri esterni di ritenzione celle e Moduli LOADCELL200 o LOADCELL500 Contattare uno specialista di applicazioni GE per una consulenza sull impostazione della coltura in perfusione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 8 Opzioni di coltura Per istruzioni su come impostare le condizioni operative della coltura in perfusione sul sistema corrente fare riferimento ai relativi paragrafi di Capito
99. 2 del bioreattore Cellbag I modulo DOOPT misura il tempo di decadimento della luminescenza della sostanza lu minescente immobilizzata sulla punta della sonda DOOPT tempo di decadimento della luminescenza misurato con una tecnica a modulazione di fase La sostanza luminescente eccitata quando colpita da luce a modulazione sinu soidale Il tempo di decadimento della sostanza luminescente causa un ritardo nell emissione del segnale luminoso Il ritardo si manifesta con uno spostamento dell angolo di fase tra il segnale luminoso emesso e quello di eccitazione La sostanza luminescente costituita tipicamente da un complesso metallico di transi zione di rutenio Durante lo stato d eccitazione provocato dalla luce incidente la sostanza luminescente emette luce In presenza di un quencher quale l ossigeno molecolare la sostanza luminescente viene disattivata cessando cos l emissione luminosa La sonda a compensazione di temperatura WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 333 B Teoria del controllo dei parametri B 3 Misurazione e controllo dell ossigeno disciolto Panoramica sui principi del controllo Zona morta 334 L ossigeno disciolto controllabile in uno dei seguenti modi e modificando la concentrazione di O e cambiando velocit di oscillazione e Cambio di angolo di oscillazione Esiste un algoritmo che sovrintende al controllo dell O con impostazioni PID accessibi
100. 228 Collegare il tubo dell aria di ventilazione tra la porta AIR OUT situata sul pannello strumenti anteriore e il filtro d ingresso del bioreattore Cellbag e Collegare la tubazione tra il pannello strumenti e il connettore all esterno del vassoio di oscillazione e Collegare una tubazione diversa tra il filtro d ingresso e il connettore all interno del vassoio di oscillazione L aria viene aspirata dalla porta AIR IN posizionata sul pannello strumenti posteriore Opzioni e Lasciare la porta AIR IN scollegata per sfruttare l aria dell ambiente e Se necessario collegare l aria di processo alla porta AIR IN e CO e o O possono essere collegati rispettivamente alle porte CO IN e 0 IN Saranno miscelati con l aria ambiente per creare aria arricchita di CO e o O Per istruzioni pi dettagliate vedere Sezione 7 4 3 CO2MIX200 C02MIX500 a pagina 237 o Sezione 7 4 4 02MIX200 02MIX500 a pagina 239 Facendo attenzione inserire il filtro di uscita nel relativo riscaldatore Inserire il cavo del riscaldatore nel connettore FILTER HEATER connettori FILTER HEATER sono posizionati e sullato inferiore del coperchio di acciaio inox di WAVE Bioreactor 200 e sul pannello strumenti laterale di WAVE Bioreactor 500 1000 Eventualmente collegare il filtro di uscita del bioreattore Cellbag al connet tore EXHAUST PUMP posizionato sul pannello strumenti laterale Se si utilizza Cellbag da 1000L impiegare entrambi i filtri di uscita
101. 28 9846 81 AD 171 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 6 Trend Se si desidera Quindi bloccare il trend e arre premere il pulsante HOLD stare l ulteriore raccolta di dati riprendere la raccolta di premere il pulsante RUN visualizzato nello stesso punto dati del pulsante HOLD scorrere avanti e indie premere i tasti freccia tro in base all ora sono disponibili otto ore Nota I trend vanno persi quando si spegne il WAVE Bioreactor Suggerimento trend possono essere arrestati per semplificare la lettura ma devono essere riavviati manualmente altrimenti non continueranno 172 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 7 Allarmi 5 7 Allarmi Indicazione degli allarmi Ogni nuovo allarme avvia una finestra di allarme a comparsa nel pannello a sfioramento Gli allarmi sono indicati come di seguito descritto E possibile disattivare il cicalino vedere di seguito Stato allarme Pulsante del pannello Lampeggiatore Cicalino Contatto allar a sfioramento visualiz me remoto op zato zionale Nessun allarme RECALL ALARMS Verde fisso Spento Spento Allarmi riconosciuti RECALL ALARMS Giallo fisso Spento Acceso Allarme non riconosciuto ALARMS PRESENT Lampeggiante Acceso Acceso rosso Allarme non riconosciuto ALARMS PRESENT Rosso fisso Spento Acceso e pulsante SILENCE AUDI BLE ALARM selezionato
102. 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Parte Funzione TN ASTA Illustra il tempo ciclo del controllo DO Il tempo ciclo configura la frequenza di variazione della velocit e pu essere impostato nel menu du setup Vedere Istruzioni a pagina 112 CONTROL ENABLE Avvia e arresta il controllo DO Quando il pul premere il pulsante per sante visualiz za ON Avviare il controllo DO Se il sensore DO disattivato pre mendo il pulsante CONTROL ENABLE viene visualizzato un messaggio pop up con le istruzio ni per l attivazione del sensore DO OFF Arrestare il controllo DO NOT READY raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilita zione del controllo DOOPT Il SETUP Viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup ON OFF Consente di attivare disattivare il sensore DOOPT Il Quando il sensore DOOPT Il acceso viene visualizzato OFF STATUS Indica se il sensore DOOPT Il ON o OFF Comp temp Indica la modalit di compensazione temperatura e la temperatura misurata o immessa manualmente SPEED SP Velocit di oscillazione target Unit ROCKS MIN oscillazioni minuto MAXIMUM SPEED Velocit di oscillazione massima desiderata Unit ROCKS MIN oscillazioni minuto MINIMUM SPEED Velocit di oscillazione minima desiderata Unit ROCKS MIN oscillazioni minuto
103. 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Parte Funzione DEADBAND Se il valore del parametro si trova entro questa zona morta non si attua nessuna azione di controllo Aumen tando la zona morta il controllo risulter pi approssi mativo Riducendo troppo la zona morta porter a un controllo insufficiente e a una vibrazione eccessiva LAST Viene visualizzata la precedente schermata PID NEXT Viene visualizzata la successiva schermata PID EXIT Viene visualizzato SETUP MENU Suggerimento Per ulteriori informazioni sulla zona morta durante il controllo pH ve dere Appendice B 2 Misurazione e controllo del pH a pagina 327 Controlli del pH per il modulo pHOPT seguenti esempi mostrano le sottoschermate PID 3 pHOPT LEFT 1 2 e PID 3 pHOPT LEFT 2 2 Per i valori iniziali consigliati vedereValori consigliati per i parametri pHOPT a pagina 195 Page 2 gt gt Pump Cal ibrat ion DBAND Funzione Zona morta per ACIDO BASE come del tempo di ciclo PDM P I m D s per ACID BASE Parametri di controllo Proportional Integral Derivative PID per ACIDO BASE WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 189 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Parte Funzione Acid gain guadagno dell acido agisce da moltiplicatore per i
104. AD B Teoria del controllo dei parametri B 3 Misurazione e controllo dell ossigeno disciolto 02 Impostando la zona morta dell O sul valore 0 0 fornir una regolazione ottimale Tale valore quello preimpostato e andrebbe sempre utilizzato a meno di speciali applica zioni che richiedano modifiche d impostazione della zona morta Temperatura Il sensore DOOPT sensibile alla temperatura Per rimediare a ci la scheda elettronica DOOPT include un software integrato che compensa la variazione di temperatura Il se gnale d ingresso della temperatura selezionabile dall utente pu provenire dal sensore di temperatura sinistro dell unit di oscillazione o essere immesso manualmente L effetto della compensazione di temperatura lievissimo con bassi livelli di DO ma risulta pi pronunciato man mano che la temperatura sale Il DO indicato come di saturazione dell aria la scheda elettronica pu essere tecni camente anche impostata su hPa o mg l La scheda elettronica DOOPT possiede algoritmi che compensano la dipendenza della temperatura dalla curva di calibrazione del sensore Tuttavia la propriet DO misurata anch essa sensibilissima alla temperatura Example supponiamo che un sensore DOOPT sia calibrato al 100 di saturazione dell aria quando i fluidi sono saturi di ossigeno che la temperatura sia di 37 0 C e la pressione atmosferica sia costante per l intera durata del ciclo Ci significa che una certa mas
105. AG DO PV DO corrente nella coltura del bioreattore Cellbag Unit AIR SAT di saturazione dell aria DO SP DO desiderato nella coltura del bioreattore Cellbag Unit AIR SAT di saturazione dell aria WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 119 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Parte Funzione DO CONTROL Avvia e arresta il controllo DO Quando il pul premere il pulsante per sante visualiz za ON Avviare il controllo DO Se il sensore DO disattivato pre mendo il pulsante DO CONTROL viene visualizzato un messaggio pop up con le istruzioni per l atti vazione del sensore DO OFF Arrestare il controllo DO NOT READY raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilita zione del controllo Comp temp Indica la modalit di compensazione temperatura e la temperatura misurata o immessa manualmente DOOPT Il SETUP Viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup STATUS inferiore Indica se il controllo dell ossigeno disciolto ON o OFF STATUS superiore Indica se il sensore DOOPT Il ON o OFF DOOPT Il SENSOR Consente di attivare disattivare il sensore DOOPT Il Quando il sensore DOOPT II acceso viene visualizzato OFF O SP Concentrazione di O desiderata nel gas pompato nella coltura de
106. ATURE CONTROL Vengono inserite le impostazioni della temperatura desiderata In caso di funzionamento doppio Dual ciascun bioreattore Cellbag ha un suo specifico controllo della temperatura Nota Il sistema di controllo della temperatura si spegne automaticamente quando e Il sensore della temperatura difettoso o scollegato e Il riscaldatore si surriscalda gt 60 C e L unit non oscilla questo comando pu essere disabilitato dal menu SETUP Il sistema di controllo della temperatura riprende automaticamente quando si riavvia l oscillazione Schermata di controllo della temperatura NOT NOT READY READY Funzione Funzione BAG TEMPERAURE Temperatura misu HEAT OUTPUT di corrente PV rata nella Cellbag dell alimentazione C di riscaldamento totale 102 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Istruzioni 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 3 Controllo temperatura Parte Funzione Parte Funzione TEMPERAURE SET Temperatura desi MENU Tornare alla scher POINT derata nella mata MAIN MENU Cellbag C LEFT HEAT Avviare il riscalda ALARMS PRESENT Indica se sono pre RIGHT HEAT mento rispettiva senti degli allarmi mente della sacca attivi di sinistra e di de stra quando il controllo acceso viene visualizzato OFF CONTROL Indica se il control lo della temperatu ra ON o OFF de
107. Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 137 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Passo Operazione 4 Impostare l angolo di oscillazione minimo e Premere la casella MINIMUM ANGLE e Immettere il valore desiderato in gradi nel tastierino visualizzato vede reTastierino numerico a comparsa a pagina 87 5 Premere il pulsante DO Setup per accedere al menu Setup Risultato appaiono tre caselle di impostazione al centro della schermata 138 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Passo Operazione 6 Impostare i parametri desiderati nel menu di setup e Per impostare la zona morta per DO premere sulla casella DO DEADBAND e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 Risultato l angolo di oscillazione verr aggiornato se la differenza tra BAG DISSOLVED O PV e DISSOLVED O SETPOINT superiore a DO DEADBAND e Perimpostare la variazione degli incrementi dell angolo di oscillazione Premere sulla casella ADJUSTMENT INCREMENT e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 e Per impostare il tempo ciclo d
108. Bioreactor 500 1000 possono essere utilizzati i seguenti vassoi e i bioreattori Cellbag WAVE Bioreactor Vassoio di oscillazio Dimensioni della ne Cellbag WAVE Bioreactor 200 funzionamento 1001 doppio WAVE Bioreactor 200 funzionamento 1001 singolo 2001 WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER500EH 5001 WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER1000EH 1000 Nota Il vassoio di oscillazione del WAVE Bioreactor 200 preinstallato WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 221 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Predisporre il controllo ossigeno disciolto e o pH 222 Nota Questa sezione riguarda solamente i sensori pHOPT e DOOPT Il I sensori elettrochimici pH utilizzati con un modulo pH500 e le sonde DO utilizzate con un modulo DOOPT200 o uno DOOPT500 sono forniti gi preinstallati nel bioreattore Cellbag I sensori elettrochimici pH sono preparati in base a Sezione 7 4 6 pHOPT e pH500 a pagina 243 Le sonde DO sono preparate in base a Sezione 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 a pagina 233 AVVISO La sacca deve essere aperta soltanto dopo essere entrati nell area di produzione Rimuovere la confezione protettiva interna di colore nero immediatamente prima dell uso Parti del sensore ottico L adattatore della sacca per l accoppiamento alla relativa porta pHOPT o DOOPT II si trova a un estremit del cavo a fib
109. D 6 Software UNICORN DAQ 1 0 6 1 Introduzione UNICORN DAQ 1 0 Accesso ad un modulo UNICORN DAQ Per accedere ad un modulo e cliccare sul pulsante Taskbar del modulo interessato lt UNICORN Mana 1 gt System control Evaluation Fed oppure e fare clic sulla corrispondente icona sull barra degli strumenti del modulo UNICORN Manager bh m Modulo Evaluation Modulo System Control oppure e selezionare il modulo d interesse dal menu Tools nel modulo UNICORN Manager WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 211 6 Software UNICORN DAQ 1 0 6 2 Moduli UNICORN DAQ 6 2 Moduli UNICORN DAQ Modulo UNICORN Manager Il modulo UNICORN Manager utilizzato principalmente per realizzare la configurazione del sistema e dell utente e l amministrazione di file e cartelle risultati possono essere aperti anche con un doppio clic sul nome del file nella finestra Results Il modulo Manager non sar descritto nel presente manuale Per informazioni leggere UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Modulo di controllo del sistema Introduzione Il modulo System Control utilizzato per monitorare e memorizzare i dati provenienti dal processo di coltura celle Questa sezione fornisce una breve panoramica delle fun zioni Per ulteriori informazioni leggere UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Riquadri System Control Nel modulo System Control p
110. DAQ 1 0 UNICORN DAQ 1 0 Interruttore Converter 100 Primary Converter 100 WAVE Bioreactor Primary aena 10g WAVE Bioreactor Primary WAVE Bioreactor All interno della sottorete ogni strumento deve avere un indirizzo univoco ma strumenti di sottoreti diverse possono avere lo stesso indirizzo WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Per contattare gli uffici locali visitare il sito www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Svezia www gelifesciences com wave GE e GE monogram sono marchi di fabbrica di General Electric Company WAVE WAVE Bioreactor Cellbag ReadyMate e UNICORN sono marchi di fabbrica di General Electric Company o di una delle sue consociate Questo prodotto o i relativi componenti sono venduti conformemente alla sotto licenza concessa da Sartorius Stedim Biotech ai sensi dei brevetti US 6673532 US 7041493 e o degli equivalenti stranieri Microsoft e Windows sono marchi di fabbrica registrati di Microsoft Corporation CLAVE un marchio di ICU Medical Inc Pluroinic un marchio di fabbrica di BASF SE Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di propriet dei rispettivi possessori 2011 2015 General Electric Company Tutti i diritti riservati Prima edizione febbraio 2011 Qualsiasi uso di UNICORN DAQ regolamentato dall accordo di
111. ETUP MENU La figura seguente mostra la sotto schermata POSITION come esempio WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 203 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Nota Per inserire i valori di calibrazione per i sensori pHOPT vedereConfigu razione pHOPT a pagina 154 Per inserire i valori di calibrazione per i sensori DOOPT II vedere Confi gurazione del sensore a pagina 124 La tabella indicata di seguito elenca i parametri che possono essere inseriti nelle sotto schermate ENTER OFFSETS amp VARIABLES Sottoschermata Parametro Descrizione POSITION SAMPLE POSITION Pu essere impostata con qual siasi valore al interno della gamma operativa della macchi na HARVEST POSITION Pu essere impostata con qual siasi valore al interno della gamma operativa della macchi na PRESSURE BAG PRESSURE SET Pressione che deve essere POINT mantenuta nella sacca PRESSURE DELTA La variazione per la pompa di scarico di controllo ON in SETPOINT DELTA e pompa di scarico OFF in SETPOINT DEL TA 204 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Sottoschermata Parametro Descrizione TEMPERATURE BAG TEMPERATURE Inserire l offset della temperatu OFFSET ra corrispondente allo strumen to di riferimento
112. Facoltativo calibrare e regolare le sonde e o i sensori pHOPT 4 Azioni opzionali durante la coltura e Prelievo di campioni dalla coltura e Scambio del mezzo di coltura e Progressivo aumento della coltura e Avvio della coltura in perfusione 5 Coltura finale e Raccolta e Procedure dopo il ciclo di funzionamento WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 219 7 Funzionamento 7 2 Avvio del sistema 7 2 Avvio del sistema Istruzioni 220 ATTENZIONE Durante l inizializzazione la piastra di oscillazione si inclina avanti e indietro Tenersi a distanza di sicurezza Per avviare il sistema seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Accertarsi che lo strumento WAVE Bioreactor e i moduli degli strumenti op zionali desiderati siano stati installati come descritto in Capitolo 4 Installazio ne a pagina 62 Portare l interruttore d alimentazione in posizione I Estrarre l interruttore EMERGENCY STOP Se si sta utilizzando il WAVE Bioreactor 500 1000 usare l interruttore EMERGENCY STOP collocato sul pannello frontale Risultato si accende il display e si azionano le ventole del pannello Premere START sul pannello a sfioramento Risultato lo strumento WAVE Bioreactor entra in fase d inizializzazione Al termine dell inizializzazione lo strumento deve essere perfettamente livellato e il display visualizza automaticamente la schermata
113. K500 239 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELLS500 A 241 7 4 6 pHOPT e pH500 iii 243 7 5 Impostazione delle condizioni di monitoraggio e del controllo di funzionamento 252 7 6 Procedure che precedono l INOCULAZIONE iiiiiiiiiiiiiiiin 255 7 7 Effettuazione della COtUrA assisen 273 7 8 Opzioni di coltura 277 79 Coltura finale 282 8 Manute ziohe corens E RE a eS 285 8 1 Informazioni generali iiiiiii 286 8 2 Programma di manutenzione 287 8 3 Pulizia dello strumento 289 840 Calibratura 290 8 5 Regolazione TEM PEraturali zi ana 291 8 6 Interruttori AUtomatici e fUS bIli niiiiiiiiiize 292 8 7 Durata della S0nda DO a mea le ala 294 9 EMIR 295 9 iProblemigenerali a alii 296 g2 Problemispecificidel MOAUlo uia a NEERA 313 Appendice A Informazioni di riferimento ssssssessssesssssssssesessesssssesssssesseesessessess 318 AT Specifiche Lia T ORN 319 A 2 Parti di ricambio accessori e informazioni per gli ordini iiiiinn 324 Appendice B Teoria del controllo dei parametri rire 325 BI Generdlit aaa aL 326 B 2 Misurazione e controllo del pH se 327 B 3 Misurazione e controllo dell ossigeno disciolto niiiiiiiiiiiii 332 B 4 Misurazione e controllo dell OSSIGENO ss sssssissssssissssississsisssrssrssrrssrssrisnrnsnesnrrnrsnrnnrnnnnrnrnnne 338 WAVE Bi
114. L ALARMS o ALARMS PRESENT sul pannello a sfioramento Risultato viene visualizzata la finestra dell allarme GT me Alarm Description 2 11 2004 15 34 59 15 34 00 Servo Drive Fai lure 15 26 30 15 33 46 Servo Drive Failure 30 e Gliallarmi non riconosciuti sono indicati con il testo rosso e Gliallarmi riconosciuti sono indicati con il testo verde Premere la descrizione dell allarme desiderata nell elenco per ricevere ulte riori informazioni sull allarme Premere il pulsante EXIT per chiudere la finestra dell allarme Registrazione dell allarme Vengono memorizzate un centinaio di registrazioni di allarmi complete dell ora in cui si verifica e dell ora in cui viene riconosciuto Quando il buffer degli allarmi completo le registrazioni meno recenti vengono fatte scorrere e quindi eliminate WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 175 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Introduzione Il SETUP MENU comprende numerose impostazioni avanzate Tra queste ad esempio attivazione disattivazione degli allarmi e calibrazione Tutte le selezioni vengono inserite in una memoria non volatile e vengono conservate anche in caso di spegnimento dell alimentazione Nota Il livello di login minimo per accedere e modificare le impostazioni di funzionamento ADJUST Accedere alla s
115. La norma EN armoniz zata con la direttiva UE 2006 95 CE EN IEC 61326 1 Emissioni secondo CISPR 11 Gruppo 1 Classe A Apparecchi elettrici di misurazione controllo e uso in laboratorio Requisiti EMC compa tibilit elettromagnetica La norma EN armoniz zata con la direttiva UE 2004 108 CE EN ISO 12100 Sicurezza del macchinario Principi generali Lo standard EN ISO di progettazione Valutazione e riduzione dei armonizzato con la diret rischi tiva UE 2006 42 CE Conformit FCC Questo dispositivo conforme alla Parte 15 delle Norme FCC L utilizzo vincolato alle seguenti due condizioni 1 Il dispositivo non deve causare interferenze nocive e 2 il di spositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta comprese quelle che possono causare un funzionamento indesiderato Nota Si avverte l utente che eventuali cambiamenti o modifiche non espressamente approvate da GE potrebbero annullare l autorizzazione dell utente all uso dell apparecchiatura Questa apparecchiatura stata testata e ritenuta compatibile con i limiti previsti per un dispositivo digitale di Classe A ai sensi della Parte 15 delle Norme FCC Questi limiti vengono stabiliti per fornire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose quando l apparecchiatura viene utilizzata inun ambiente commerciale Questa apparec chiatura produce utilizza e pu irradiare frequenze radio e se non installata
116. MAIN MENU Se si desidera cambiare i privilegi di login premendo il pulsante LOGIN per visualizzare la schermata di login Fare riferimento a Sezione 5 4 Procedura di login a pagina 90 Nota Il privilegio di login corrente viene mostrato sul pulsante LOGIN Se attualmen te non ha eseguito il log in nessun utente valido ad esempio all avvio della macchina sul pulsante verr visualizzato il testo INVALID Opzionale Accendere UNICORN DAQ 1 0 e Accendere il convertitore UNICORN DAQ e Accendere il computer su cui installato UNICORN DAQ 1 0 e Avviare il software dal menu Avvio di Microsoft Windows e Effettuare il log in al software WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Vassoio di oscillazione e bioreattore Cellbag bioreattori Cellbag di vari formati risultano compatibili con gli strumenti WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 Ci consente lo scale up con un unico formato stru mento Il vassoio di oscillazione appropriato dipende dal formato del bioreattore Cellbag Il WAVE Bioreactor 200 pu funzionare in modalit doppia disponendo due bioreattori Cellbag sul vassoio di oscillazione Il pannello frontale e quello posteriore sono dotati di connettori per i sensori del bioreattore Cellbag aggiuntivo Per WAVE Bioreactor 200 e WAVE
117. OL 2 Impostare l ossigeno disciolto e Premere la casella DISSOLVED O SETPOINT e Immettere il valore desiderato come di saturazione nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Impostare la concentrazione massima dell O e Premere la casella MAXIMUM O e Immettere il valore desiderato come di O nel tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 4 Impostare la concentrazione minima dell O e Premere la casella MINIMUM O e Immettere il valore desiderato come di O nel tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 141 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO 142 Passo Operazione 5 6 Premere il pulsante DO Setup per accedere al menu Setup Risultato appaiono tre caselle di impostazione al centro della schermata Impostare i parametri desiderati nel menu di setup Per impostare la zona morta per DO premere sulla casella DO DEADBAND e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 Risultato la concentrazione di O verr aggiornata se la differenza tra BAG DISSOLVED O PV e DISSOLVED O SETPOINT superiore a DO DEADBAND Per impostare la variazione degli inc
118. OPT Il ON o OFF Comp temp Indica la modalit di compensazione temperatura e la temperatura misurata o immessa manualmente ANGLE SP Angolo di oscillazione target Unit DEGREES gradi MAXIMUM ANGLE Angolo di oscillazione massimo desiderato Unit DEGREES gradi MINIMUM ANGLE Angolo di oscillazione minimo desiderato Unit DEGREES gradi DO Setup Visualizza il menu di setup MENU Torna alla schermata MAIN MENU Istruzioni Passo Operazione 1 Premere il pulsante DO nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata DO CONTROL 2 Impostare l ossigeno disciolto e Premere la casella DO SP e Immettere il valore desiderato come di saturazione aria tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagi na 87 3 Impostare l angolo di oscillazione massimo e Premere la casella MAXIMUM ANGLE e Immettere il valore desiderato in gradi nel tastierino visualizzato vede reTastierino numerico a comparsa a pagina 87 4 Impostare l angolo di oscillazione minimo 116 e Premere la casella MINIMUM ANGLE e Immettere il valore desiderato in gradi nel tastierino visualizzato vede reTastierino numerico a comparsa a pagina 87 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto p
119. Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Compensazione della temperatura Le seguenti selezioni sono disponibili per la compensazione della temperatura Selezione Alternative Commento Modalit di compensa Manuale In modalit manuale l utente inseri zione della temperatu sce un valore che verr utilizzato per ra e Automatica la compensazione Questa modalit principalmente destinata alla riso luzione dei problemi ed ai test del si stema In modalit automatica la tempera tura della coltura di cellule BAG TEMPERATURE PV in base al senso re di temperatura incorporato uti lizzata per la compensazione del va lore DO misurato Valore dicompensazio Immetterema Durante la modalit manuale viene ne della temperatura nualmente il utilizzato questo valore valore In modalit automatica viene invece utilizzato il valore misurato della so e Nonapportare luzione nel bioreattore Cellbag nessuna modi fica Nota La schermata a comparsa per il funzionamento singolo indicata di seguito In caso di funzionamento doppio la dicitura left bag sacca di sinistra o right bag sacca di destra viene aggiunta all intestazione per indicare la sacca a cui si riferisce la configurazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 123 5 Sistema di controllo WAVE Biorea
120. TROL MODE SPEED ANGLE su ANGLE Questo pulsante visibile solo se si seleziona DO By 02 NO WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 109 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Abilitare il controllo Quindi dell ossigeno disciolto Miscela di gas Oz richie e Accertarsi che DO YES NO sia impostato su YES de l installazione di un modulo 0 e Impostare DO BY 02 YES NO su YES Schermata di controllo DO per modalit velocit di oscillazione Nota necessario selezionare la modalit corretta di controllo dell ossigeno disciolto vedereSelezione della modalit a pagina 108 Schermata di controllo dell ossigeno disciolto Funzione La barra del sensore DOOPT II in alto a sinistra della l schermata varia in base all ampiezza del sensore verde quando l ampiezza maggiore di 3000 e minore di 25000 in caso contrario rossa BAG DO PV DO corrente nella coltura del bioreattore Cellbag Unit AIR SAT di saturazione dell aria DO SP DO desiderato nella coltura del bioreattore Cellbag Unit AIR SAT di saturazione dell aria CONTROL ndica se il controllo dell ossigeno disciolto ON o OFF 110 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5
121. WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 Istruzioni di funzionamento Tradotto dall inglese Sommario Sommario L Edad 5 1 1 Importanti informazioni d USO iiiiii 6 1 2 Informazioni di carattere normativo 8 1 3 Sistema WAVE BIOreactor iu 11 1 4 Documentazione per l utente WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 17 15 Documentazione associatali irreali 18 2 ISIMUZIONI di SICLIEZZA idrica 19 21 PRECGUZIONI di SICUREZZA ts 20 2 22 ZONA PEColo srr ea 29 2 3 EtEhette cia 30 2 4 Procedure di emergenza x 32 2 50 Procedure ditriciclaggio ili 36 3 E RR RA 37 3 1 Descrizione GENEFALE i 38 3 2 Descrizione funzionale x 43 3 3 Bioreattore Cellbag uuiiiin 7 46 3 4 Configurazione del sistema WAVE BIOreactor i 53 4 Installazione 62 4 1 Requisiti di installazione 63 4 2 Installazione di WAVE Bioreactor 200 65 4 3 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 67 4 4 Specifiche e installazione del trasformatore 72 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 L cciiin 74 4 6 Amministrazione delle password e SICUFEZZO iiiiiiiiiii 79 4 7 Collegamento a UNICORN DAQ 10 80 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor ssseesessssesssssssessssssesseseossssssessssesessess 82 5 1 Avvio del sistema di controllo Ln 83 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali
122. WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Passo Operazione e Impostare manualmente il valore di compensazione della temperatura AVVISO Per ottenere la misura e il controllo DO a compen sazione di temperatura migliori possibili accertarsi che la la temperatura immessa manualmente sia prossima a quella effettiva nel bioreattore Cellbag Premere il campo della temperatura nella schermata di compensa zione della temperatura Inserire un nuovo valore per la temperatura della soluzione nel bio reattore Cellbag tramite il tastierino di inserimento dati visualizzato Premere il pulsante BACK per chiudere la schermata a comparsa di compensazione della temperatura WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 127 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Passo Operazione 3 Se necessario visualizzare le informazioni sul segnale per verificarne la qualit e Premere il pulsante DETAIL nella schermata a comparsa Sensor Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa SENSOR DETAIL SENSOR DETAIL Amplitude Phase LED current e Premere BACK per chiudere la schermata a comparsa Nota Se l ampiezza non inclusa nella gamma ottimale di 5000 10000 la corrente del LED verr regolata automatica
123. WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 111 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il 112 Funzione DO Setup Visualizza il menu di setup MENU Torna alla schermata MAIN MENU Istruzioni Passo Operazione 1 Premere il pulsante DO nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata DO CONTROL Impostare l ossigeno disciolto e Premere la casella DO SP e Immettere il valore desiderato come di saturazione aria tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagi na 87 Impostare la velocit di oscillazione massima e Premere la casella MAXIMUM SPEED e Immettere il valore desiderato in oscillazioni al minuto nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 Impostare la velocit di oscillazione minima e Premere la casella MINIMUM SPEED e Immettere il valore desiderato in oscillazioni al minuto nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 Premere il pulsante DO Setup per accedere al menu Setup Risultato appaiono tre caselle di impostazione al centro della schermata WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Contr
124. WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 29 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Etichette 2 3 Etichette Questa sezione descrive le etichette di sicurezza e quelle relative alle sostanze pericolose che sono state applicate sugli strumenti WAVE Etichette prodotto Le illustrazioni che seguono riportano esempi di etichette identificative attaccate ai si stemi WAVE 28411554 System 200EH CO2 OS DOOPT pH Code no 28942529 Voltage 200 240V 3 _ Serial no 1234570 Frequency 50 60 Hz Mfg Year 2010 Max Power 12 kVA NEMI KC E mmm Made in Sweden GE Healthcare Bio Sciences AB 7 751 84 Uppsala Sweden Simboli utilizzati sulle etichette prodotto Simbolo Descrizione Attenzione Prima di utilizzare il sistema leggere la documentazione d uso Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci speci ficamente indicato nella documentazione d uso Questo simbolo indica che i rifiuti elettrici ed elettronici non devono essere smaltiti come rifiuti municipali generici ma devono essere raccolti separatamente Contattare un rappresentante autorizzato o il produttore per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura 30 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Etichette Descrizione v 3 eg o Questo simbolo indica che il prodotto contiene delle sostanze peri colose oltre i li
125. WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 95 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 1 Controllo oscillazione Avvio e arresto dell oscillazione Passo Operazione 1 Premere il pulsante ROCK nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata MACHINE IS STOPPED o MACHINE IS ROCKING vedi sopra in base allo stato del sistema Impostazione della velocit di oscillazione e Premere la casella SPEED SP e Immettere il valore desiderato in oscillazioni al minuto nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 Impostare la velocit di oscillazione di risonanza e Premere la casella ROCKS MIN desiderata Di solito si utilizzano 6 4 gi ri min per la coltura delle celle Impostazione dell angolo di oscillazione e Premere la casella ANGLE SP e Immettere il valore desiderato in gradi nel tastierino visualizzato vede reTastierino numerico a comparsa a pagina 87 Spostare il cursore SPEED TRIM per eseguire la regolazione di precisione della velocit di oscillazione di risonanza preselezionata che potrebbe richie dere una regolazione per la generazione di onde di risonanza efficaci Premere RUN per avviare l oscillazione alla velocit indicata nella casella SPEED SP e con l angolo di oscillazione indicato nella casella ANGLE SP
126. a zione desiderata FEED PUMP Indica se la pompa di alimentazione ON o OFF ALARMS PRESENT Indica se sono pre senti degli allarmi attivi HARVEST PUMP Indica se la pompa di raccolta ON o OFF TARE Impostare il peso a zero ON Avviare il controllo del peso quando il controllo acceso viene visualizzato OFF CONTROL Indica se il control lo del peso ON o OFF MENU Tornare alla scher mata MAIN MENU WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 99 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 2 Controllo del peso Impostazione dei parametri di peso Passo Operazione 1 Premere il pulsante WEIGHT nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata WEIGHT CONTROL 2 Premere TARE per azzerare il peso netto del bioreattore Cellbag 3 Impostare il peso netto del bioreattore Cellbag e Premere la casella SETPOINT Net e Immettere il valore desiderato in kg nel tastierino visualizzato vedereTa stierino numerico a comparsa a pagina 87 4 Impostare la zona morta del peso netto del bioreattore Cellbag e Premere la casella DEADBAND e Immettere il valore desiderato in kg nel tastierino visualizzato vedereTa stierino numerico a comparsa a pagina 87 Nota L azione di controllo avviene solo
127. a e un aumento dell angolo di fase diminuzione del valore di pH letto L uscita del LED regolata automaticamente in modo da fornire l ampiezza adeguata ad assicurare una prestazione ottimale e la durata del sensore Il sensore anche sensibile alla temperatura Il modulo pHOPT include una funzione di compensazione della temperatura che risulta efficace nell ambito di pochi C dalla temperatura di calibrazione Calibrazione di offset Una calibrazione di offset secondo Impostazione dei parametri pHOPT a pagina 155 modificher il valore di calibrazione cpHO Nel corso della coltura gli altri valori di cali brazione resteranno costanti Controllo di pH Il pH controllato in uno dei seguenti modi e aggiunta di acido e base e aggiunta di gas CO e di base 328 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD B Teoria del controllo dei parametri B 2 Misurazione e controllo del pH Sono previsti un algoritmo per il controllo di acido base e un altro algoritmo per il con trollo della CO entrambi con impostazioni PID La ragione di ci sta nella diversa dina mica presente rispettivamente nella fase liquida e in quella gassosa Quando viene uti lizzata la regolazione combinata CO base le impostazioni relative alla base sono le stesse immesse nel controllo acido base con regolazione dell acido disattivata Una tabella dei valori PID consigliati fornita in Controlli del pH per il modulo pHOPT
128. a di calibrazione si deve prevedere una minore accuratezza 258 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Nota Se si utilizza un sensore DOOPT II si consiglia che venga calibrato al 100 di aria nello spazio di testa con temperatura di processo stabile prima che la concentrazione di gas CO venga alterata Per la calibrazione offset del sensore DOOPT II vedere Calibrazione di offset del pHOPT a pagina 260 Per la calibrazione offset del sensore pHOPT vedere Calibrazione dell offset DOOPT II a pagina 264 Per bilanciare il mezzo di coltura seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione l Avviare l aerazione con la portata aria desiderata Se possibile utilizzare la miscela di CO appropriata alla coltura In ogni caso se si desidera ottenere una calibrazione offset con saturazione dell aria al 100 iniziare con il 100 d aria e assicurarsi che il controllo CO3 e quello O siano disattivati 2 Avviare l oscillazione alle condizioni desiderate Vedere Condizioni di funzio namento raccomandate a pagina 252 3 Avviare il controllo di temperatura alla temperatura appropriata 4 Lasciare il sistema WAVE Bioreactor fintantoch il mezzo di coltura non si bilanciato 5 Prima di effettuare l inoculo assicurarsi che i principali parametri della col tura relativi a pH ossigeno disciolto e temperatura si siano s
129. a per bloccarla in posizione 3 Accensione dello strumento Risultato il pannello a sfioramento si accende e viene visualizzato il numero della versione Un successivo messaggio indica che lo strumento in STARTING UP Trascorsi alcuni secondi viene visualizzato il valore della compensazione della temperatura e l angolo di fase misurato La schermata DISSOLVED OXYGEN CONTROL sul pannello a sfioramento visualizza il valore dell ossigeno disciolto Collegare la sonda DOOPT per DOOPT200 DOOPT500 La sonda dell ossigeno disciolto DO viene calibrata e inserita nella Cellbag prima di riempire il bioreattore Cellbag col mezzo vedere Calibrazione DO per DOOPT a pagina 271 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 235 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 Installazione sonda DOOPT in Cellbag per DOOPT200 DOOPT500 Per installare la sonda DOOPT nel bioreattore Cellbag seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Rimuovere il cappuccio Luer dal raccordo Oxywell2 nel bioreattore Cellbag 2 Riempire il raccordo Oxywell2 con acqua distillata utilizzando il kit di riempi mento fornito con la sonda DOOPT Le istruzioni sono comprese con la sonda DOOPT 3 Al termine della calibrazione inserire delicatamente la sonda nel raccordo Oxywell2 4 Fissare la sonda DOOPT serrando il connettore Luer 5 Eventua
130. actor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 41 3 Descrizione del sistema 3 1 Descrizione generale Caratteristiche opzionali Per informazioni relative ai moduli opzionali vedere Sezione 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor a pagina 53 Per informazioni relative a UNICORN DAQ leggere la documentazione per l utente di UNICORN DAQ 1 0 42 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 2 Descrizione funzionale 3 2 Descrizione funzionale Principio di funzionamento Il bioreattore Cellbag installato in WAVE Bioreactor 200 o WAVE Bioreactor 500 1000 viene gonfiato col gas viene riempito parzialmente con il mezzo di coltura e quindi viene inoculato di celle Un movimento ondulatorio viene indotto nella coltura contenuta nel bioreattore Cellbag mediante il meccanismo oscillante Grazie al movimento ondulatorio viene miscelato il fluido all interno del bioreattore Cellbag portando in sospensione le eventuali celle e particelle L agitazione indotta dal movimento ondulatorio non richiede un miscelatore meccanico invasivo o lo sparging di gas Inoltre il movimento ondulatorio genera una superficie libera per consentire un trasferi mento efficace dell ossigeno dalla parte superiore del bioreattore L aria passa continua mente attraverso la parte superiore del bioreattore per fornire l ossigeno e per rimuovere i gas metabolici di scarto L aerazion
131. aggio alla visualizzazione e alla trasmissione dei dati di pH Consente la misurazione in tempo reale del valore pH all interno dei bioreat tori Cellbag Uno speciale sensore pH elettrochimico inserito all interno di un raccordo Luer sul bioreattore Cellbag Il modulo pH500 include un interfaccia di controllo pompe e d monitoraggio del pH e utilizza il sensore di misurazione del pH pHPROBE fornito da GE Si tratta di un elettrodo di vetro ultraminiaturizzato Il principio di funzionamento si basa sulla comparazione tra un potenziale di tensione direttamente collegato alla concentrazione degli ioni di idrogeno presenti in soluzione e un potenziale stabile di riferimento Principio di misurazione del pHOPT Tecnologia del sensore ottico La tecnologia del sensore ottico si basa sull utilizzo di un colorante composto da due sostanze luminescenti e immobilizzato sul corpo del sensore Per lo stato d eccitazione provocato dalla luce incidente le sostanze luminescenti emettono luce Una delle due sostanze luminescenti possiede un tempo di decadimento costante all interno della gamma utile di valori di pH in cui opera il sensore mentre il tempo di decadimento dell altra sostanza dipende dal valore di pH presente nella soluzione circostante WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 327 B Teoria del controllo dei parametri B 2 Misurazione e controllo del pH Misurazione del pH Per misurare il pH di una
132. al Premere il pulsante SETUP MENU nella schermata MAIN MENU vedere Se zione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU Sezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 2 Premere il pulsante ENGINEERING OPTIONS Risultato viene visualizzata la schermata ENGINEERING OPTIONS 108 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Passo Operazione 3 Premere il pulsante DO OPTIONS Risultato viene visualizzata la schermata DISSOLVED OXYGEN OPTIONS Se si utilizza un sensore DOOPT Il impostare DOOPT II YES NO su YES Se si utilizza un sen impostare DOOPT II YES NO su NO sore per tipo di son da DO 5 Abilitare la modalit di controllo dell ossigeno disciolto desiderata secondo la seguente tabella 6 Premere BACK Abilitare il controllo Quindi dell ossigeno disciolto regolazione della veloci e Accertarsi che DO YES NO sia impostato su YES t di oscillazione e Impostare DO BY 02 YES NO su NO e Impostare DO CONTROL MODE SPEED ANGLE su SPEED Questo pulsante visibile solo se si seleziona DO By 02 NO regolazione dell angolo Accertarsi che DO YES NO sia impostato su YES di oscillazione e Impostare DO BY 02 YES NO su NO e Impostare DO CON
133. ale viene ne della temperatura nualmente il utilizzato questo valore valore In modalit automatica viene invece utilizzato il valore misurato della so e Nonapportare I luzione nel bioreattore Cellbag nessuna modi fica Nota La schermata a comparsa per il funzionamento singolo indicata di seguito In caso di funzionamento doppio la dicitura left bag sacca di sinistra o right bag sacca di destra viene aggiunta all intestazione per indicare la sacca a cui si riferisce la configurazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 153 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Select automatic or manual temp compensat ion Select value for manual temp comp cel Configurazione pHOPT 154 Per raggiungere la schermata a comparsa pHOPT setup seguire le istruzioni indicate di seguito Per Quindi Funzionamento singolo Premere il pulsante pHOPT SETUP nella schermata pHOPT CONTROL Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa pHOPT Setup Funzionamento doppio Selezionare la sacca da configurare e Per selezionare la sacca di sinistra premere il pulsante di sinistra pHOPT SETUP Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa pHOPT Setup LEFT BAG e Per selezionare la sacca di destra premere il pulsante di destra pHOPT SETUP Risultato viene visualizzata la scherma
134. asso Operazione 1 Premere il pulsante pH in MAIN MENU Risultato viene visualizzata la schermata pHOPT CONTROL Sela casella inferio allora re STATUS visualiz za STATUS ON premere il pulsante pH CONTROL per disattivare r il controllo pH ON STATUS STATUS OFF passare al punto successivo STATUS OFF 260 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Passo Operazione 3 Premere il pulsante pHOPT SETUP Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa pHOPT Setup 4 Premere CALIB nella schermata a comparsa pHOPT Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Calibration values Calibration values 5 Inserire i cinque valori di calibrazione indicati sull etichetta pHOPT Cellbag presente nella schermata a comparsa Calibration values Nota I valori di calibrazione sono specifici per ciascun sensore pHOPT e sono dispo nibili sull etichetta Cellbag pHOPT Nota Per chiudere la schermata Calibration values senza salvare premere il pul sante BACK 6 Premere SET Risultato i nuovi valori di calibrazione vengono salvati e la finestra a com parsa si chiude Nota I valori di calibrazione non andranno persi in seguito a un interruzione di corrente o allo spegnimento del sistema WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 261
135. cca viene fornita una sonda pH sterile Nota Se la sacca include un sensore pHOPT questo integrato sul fondo della sacca stessa Nota Si raccomanda di utilizzare tubazioni di grande diametro d e 5 8 per l aggiunta del mezzo e la raccolta e tubazioni di minore diametro d e 7 16 per l inoculo Tubazioni di minor diametro d e 1 4 potranno essere utilizzate ad esempio per l aggiunta di agenti antischiuma e nutrienti WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 3 Bioreattore Cellbag Bioreattore Cellbag da 1000 Questa immagine mostra un esempio di configurazione del bioreattore Cellbag da 1000 I La configurazione della Cellbag da 500 simile a questa Parte Funzione 1 Asta della Cellbag 2 Linea di aggiunta 3 Linea di aggiunta Linea di aggiunta Linea di aggiunta Linea di aggiunta Filtro dell aria in entrata Filtro dell aria in ingresso di riserva Filtro dell aria in uscita di riserva 10 Filtro dell aria in uscita T1 Linee di raccolta 12 Le porte per gli elettrodi p es sensore di temperatura e sonda DOOPT e il campionamento si trovano sul fondo della sacca non indicate in figura WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Dl 3 Descrizione del sistema 3 3 Bioreattore Cellbag Nota Si raccomanda di utilizzare tubazioni di grande
136. chermata delle impostazioni Premere il pulsante SETUP MENU nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU Questa schermata mostra le informazioni di sistema AUTOSTART OFF Nota L elenco dei pulsanti di impostazione visualizzati dipende dalla confi gurazione dello strumento quindi vengono visualizzati solo gli specifici pulsanti di impostazione 176 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Opzioni d impostazione 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento La seguente tabella indica le varie opzioni che possono essere impostate Pulsante Impostazioni ENABLE DEVIATION ALARMS Questo pulsante consente di abilitare disabilitare i vari allarmi di deviazione Per maggiori dettagli vedere Abilitazione degli gli allarmi deviazione a pagina 178 ENGINEERING OPTIONS Questo consente l apertura di una sottoschermata ENGI NEERING OPTIONS Da qui possibile e Eliminare la cronologia allarmi e Definire se sono installati dei dispositivi hardware op zionali e Modificare la modalit di oscillazione e Abilitare il riempimento rapido dei bioreattori Cellbag vuoti e Abilitare disabilitare il controllo di pH mediante CO e Commutare il funzionamento a una o due sacche e Modificare le opzioni di ossigeno disciolto Per magg
137. ctor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Select automatic or manual temp compensation Select value for manual temp comp Configurazione del sensore 124 Per raggiungere la schermata a comparsa Sensor Setup seguire le istruzioni indicate di seguito Per Quindi Funzionamento singolo Premere il pulsante DOOPT II SETUP nella schermata DO CONTROL Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup Funzionamento doppio Selezionare la sacca da configurare e Per selezionare la sacca di sinistra premere il pulsante di sinistra DOOPT II SETUP Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup LEFT BAG e Per selezionare la sacca di destra premere il pulsante di destra DOOPT II SETUP Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup RIGHT BAG WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Nota Le intestazioni del funzionamento singolo sono visualizzate nelle schermate a comparsa indicate di seguito In caso di funzionamento doppio la sacca di sinistra o di destra viene aggiunta alle intestazioni per indicare la sacca a cui si riferisce la configurazione Schermata a comparsa per la configurazione del sensore Sensor Setup
138. ctor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 275 7 Funzionamento 7 7 Effettuazione della coltura e cambiare i dettagli di visualizzazione Zumare su una curva cambiare l unit di misura dell asse y selezionare le curve da visualizzare ecc e visualizzare le informazioni registrate allarmi ecc e interrompere l acquisizione di dati Per ulteriori informazioni su UNICORN DAQ 1 0 fare riferimento a UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Se si utilizza UNICORN DAQ e si installa un modulo pH assicurarsi che la configurazione L pH bioreattore Cellbag a modalit singola o sinistro o la configurazione R pH bioreat tore Cellbag destro sia selezionata per registrare le letture del pH Se L pH selezionato si raccomanda vivamente di selezionare i Particolari L pH in modo corrispondente per R pH selezionare R pH Details In tal modo si registreranno LED ampiezza e angolo di fase utilizzabili in fase di risoluzione dei problemi Le opzioni L pH R pH L pH Details e R pH Details sono selezionate nella finestra Component in UNICORN Manager Per raggiungere la finestra Component 1 passare a UNICORN Manager Administration System Setup Risultato la finestra System Setup si apre 2 Selezionare il sistema per cui le impostazioni sono valide e quindi cliccare sul pulsante Edit Risultato la finestra Edit System si apre 3 Cliccare sul pulsante Component Regolazione delle impostazion
139. cui il regolatore attivo come percentuale del tempo di ciclo sempre visualizzata ad ecce zione di quando la CO utilizzata per controllare il pH Dopo viene visualizzata la dicitura COSP al suo posto vedere la schermata PID 3 pHOPT LEFT 2 2 in Controlli del pH per il modulo pHOPT a pagina 189 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 149 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Parte Funzione Mostra lo schema di controllo pH Comp temp Indica la modalit di compensazione temperatura e la tempe ratura misurata o immessa manualmente MENU Tornare alla schermata MAIN MENU ALARMS PRESENT Indica se sono presenti degli allarmi attivi visibile solo se presente un allarme Nota Nota Dopo ogni azione di controllo il regolatore deve attendere un ciclo di controllo predefinito per consentire che il passaggio dall ultima azione di controllo porti a una nuova misurazione stabile Nella schermata pHOPT CONTROL OUT la percentuale di tempo in cui la pompa sar attiva per ogni ciclo DB zona morta la soglia minima per la percentuale di tempo che deve essere superata per l attivazione della pompa La zona morta per la CO definita in unit di pH il punto di rego lazione La zona morta per l acido e la base definita come percentuale del tempo di ciclo Per ulteriori informa
140. di saturazione dell aria La necessit di questa operazione deve essere decisa di caso in caso ma poich i valori di calibrazione del sensore DOOPT Il sono stabiliti ad una certa pressione atmosferica priva di compensazione si raccomanda vivamente di eseguire almeno una calibrazione offset con saturazione dell aria al 100 Calibrazione offset della saturazione dell aria al 100 Per eseguire una calibrazione con saturazione dell aria al 100 seguire le istruzioni indi cate di seguito Preparare il bioreattore Cellbag riempiendolo con il mezzo vedere Riempimento della Cellbag con il mezzo a pagina 257 Passo Operazione 1 Utilizzare l aria sull ingresso AIR IN Assicurarsi che i comandi CO e O siano chiusi Impostare la portata d aria p es 3 l min 2 Avviare l oscillazione ad angolo e velocit medi per esempio 18 giri min e 6 Prima della calibrazione offset possibile utilizzare altre impostazioni per regolare il tempo di raggiungimento di condizioni stabili 3 Consentire al mezzo di equilibrarsi alla temperatura di coltura WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Passo Operazione 4 Verificare l eventuale presenza di bolle di gas sul sensore In presenza di bolle di gas sulla superficie del sensore eliminarle picchiettando sulla porta della sacca dalla parte inferiore Questo richiede che il bioreattore Cellbag v
141. differiranno da quelli dell etichetta e Premere BACK per tornare alla schermata a comparsa Sensor Setup T Impostare la compensazione di temperatura e Premere Comp Temp per selezionare la lettura automatica della tempe ratura o per inserire manualmente la temperatura del fluido Per ulteriori informazioni vedere Impostare i parametri DOOPT II a pagi na 125 e Premere BACK per tornare alla schermata a comparsa Sensor Setup WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 269 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione 270 Passo Operazione 8 10 Impostare il valore di saturazione dell aria DO allo 0 e Attendere fino a quando la lettura DO stabile al livello pi basso e premere il pulsante OFFSET nella schermata a comparsa Sensor Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa OFFSET CALIBRA TION OFFSET CALIBRATION ATTENTION This operation can not be undone When the SET button is pressed is the sensor re calibrated for the corresponding concentration Nota Per chiudere la schermata a comparsa OFFSET CALIBRATION senza salvare premere il pulsante BACK e premere il pulsante SET 0 Nota Ci pu volere del tempo prima che la calibrazione allo 0 di saturazione dell aria si rifletta anche nel valore di processo DO p es prima che il valore di processo DO arrivi allo 0 o vicino ad esso e Premere BACK per tor
142. dura di regolazione automatica prima di riavviare oscillazione Ci richiede circa 30 secondi AVVERTENZA Rischio TRUE AUTOSTART ON potrebbe causare un rischio consi derevole per lesioni alle persone e danni alle cose Quando TRUE AUTOSTART OFF l utente deve riavviare lo strumento dall inizio dopo un interruzione elettrica esattamente come avviene per l avvio normale parametri di funzionamento non si riattiveranno automaticamente al ripristino dell alimentazione Nota L aspetto del pulsante di comando AUTOSTART sar diverso in funzione del tipo di pannello touchscreen di cui lo strumento dotato Il logo sotto lo schermo rivela di quale tipo di pannello si tratta Nota Quando si prova TRUE AUTOSTART la condizione necessaria che il sistema resti in funzione almeno due minuti prima di spegnerlo OFF per essere sicuri che il suo stato venga ripristinato alla riaccensione ON WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 con Weintek schermi touchscreen Una volta che il personale autorizzato GE ha attivato l opzione TRUE AUTOSTART un pulsante TRUE AUTOSTART del SETUP MENU attivo e pu essere attivato ON Figura del SETUP MENU del pannello touchscreen Weintek con pulsante TRUE AUTOSTART in posizione OFF WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 con Maple Sys
143. e a pagina 252 e Capitolo 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor a pagina 82 Avviare l oscillazione l aerazione e quando sia necessario le altre funzioni di monitoraggio e o di controllo attraverso le rispettive schermate Per avviare il monitoraggio della coltura con UNICORN DAQ 1 0 seguire le istruzioni fornite in Guida rapida d avvio a pagina 213 Nota Nota 274 e Per il controllo della CO e dell O richiesta l aerazione e Per tenere sotto controllo il pH tramite la concentrazione di CO e la base richiesto il controllo della CO Eventuali problemi ai sistemi o nelle condizioni di coltura impostate sono indicati da allarmi La segnalazione d allarme dipende dalla configurazione del sistema Vedere la sezione Sezione 5 7 Allarmi a pagina 173 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 7 Effettuazione della coltura AVVISO Sia prima che durante la coltura si raccomanda vivamente di proteggere con una copertura i bioreattori Cellbag dotati di sensori ottici integrati per ridurre il degrado dei sensori causato dall esposizione alla luce Questo si ottiene tenendo chiuso il coper chio del WAVE Bioreactor in fase di coltura e coprendo la finestra sul coperchio con una pellicola scura Monitoraggio dei parametri di coltura Nota Per tutto il tempo dell oscillazione verificare che il bioreattore Cellbag sia sempre sufficientemente gonfio
144. e Dantrato tretog WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 73 4 Installazione 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Introduzione Questa sezione descrive la procedura da seguire per un trasporto sicuro su breve distanza per lo strumento WAVE Bioreactor Per ulteriori informazioni sul trasporto o le spedizioni a lunga distanza contattare il ser vizio d assistenza GE Rimozione del vassoio nel WAVE Bioreactor 500 1000 Se necessario prima di procedere al trasporto si pu rimuovere il vassoio di oscillazione usando una gru a carroponte Per le istruzioni vedereSezione 4 3 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 a pagina 67 Come fissare lo strumento per il trasporto Fissare lo strumento WAVE Bioreactor per impedire che possa danneggiarsi durante il trasporto Passo Operazione nl Svuotare il liquido dal bioreattore Cellbag 2 Scollegare l alimentazione 3 Per WAVE Bioreactor 200 Fissare il telaio superiore e inferiore con le fascette metalliche per il trasporto per impedire che possano muoversi e danneggiare le celle di carico 4 Per WAVE Bioreactor 200 Legare il telaio in modo da impedirne la rotazione durante il trasporto 5 Ripiegare il braccio del pannello a sfioramento ATTENZIONE Oggetto pesante Non tentare mai di sollevare un bioreattore Cellbag pieno dallo strumento WAVE Bioreactor 74 WAVE
145. e Luer rapido Il col lazione aggiun legamento e lo scollegamento devono essere effettuati ta di mezzo utilizzando una tecnica asettica In alternativa si pu raccolta utilizzare un dispositivo di termoretrazione per tubi 2 Filtro dell aria in Il filtro idrofobico in ingresso rimuove il particolato entrata presente nell aria prima che questa venga introdotta nel bioreattore Cellbag filtri utilizzati sono tarati per rimuovere particolato presente nell aria di dimensioni di 0 2 micron o maggiori 3 Riscaldatore del Protezione del filtro rosso che riduce al minimo la con filtro densazione dell aria in uscita 48 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Parte 4 Componente Filtro dell aria in uscita 3 Descrizione del sistema 3 3 Bioreattore Cellbag Descrizione Il filtro idrofobico in uscita rimuove il particolato presen te nell aria emessa dal bioreattore Questo filtro tarato per rimuovere particolato presente nell aria di dimen sioni di 0 2 micron o maggiori e contemporaneamente trattenere il contenuto del bioreattore La composizione della membrana del filtro permette ai gas umidi e al condensato di passare senza compro mettere la funzionalit del filtro stesso Porta di aggiun ta Questa porta dotata di connettore MPC rapido Il col legamento e lo scollegamento devono essere effettuati utilizzando una tecnica asettica In alternativa si
146. e UNICORN non stato chiuso dopo la precedente acquisizione Guida rapida d avvio Le istruzioni indicate di seguito descrivono la via pi semplice per avviare la raccolta di dati da WAVE Bioreactor e stampare un resoconto Per maggiori dettagli sull acquisizione di dati e sulla valutazione dei dati di ciclo fare riferimento a UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 213 6 Software UNICORN DAQ 1 0 6 2 Moduli UNICORN DAQ Passo Operazione i Nel modulo System Control selezionare File Instant Run Risultato viene visualizzata la finestra di dialogo Instant run 2 e Selezionare un sistema se sono disponibili diversi sistemi WAVE Bioreactor e Assicurarsi che Template sia selezionato e Selezionare il metodo modello nella lista Template e Fare clic sul pulsante Run Risultato inizia l acquisizione di dati che pu essere monitorata nel modulo System Control riquadro Curves 3 Per terminare l acquisizione dei dati fare clic sull icona End nel modulo Sy stem Control Risultato si apre una finestra di dialogo che richiede conferma prima di salvare il risultato parziale 4 Fare clic sul pulsante OK per salvare il risultato 5 Quando lo si desidera fare clic su End per terminare l acquisizione di dati 6 Nel modulo Evaluation e Collocareeselezionare il file del risultato nella lista Recent Runs e Fare clic sull icona Report e Selezi
147. e avviene tramite una pompa dell aria interna e un regolatore di flusso a massa In alternativa si pu utilizzare un miscelatore di gas opzionale Illustrazione del movimento ondulatorio Fase Descrizione 1 L aria entra nel bioreattore Cellbag attraverso il filtro in ingresso Gonfia la sacca e fornisce ossigeno alla coltura WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 43 3 Descrizione del sistema 3 2 Descrizione funzionale Fase Descrizione 2 L aria e i gas metabolici escono dal bioreattore Cellbag attraverso il filtro in uscita e la valvola di non ritorno In alternativa la valvola di non ritorno pu essere rimossa e l uscita pu essere collegata a una pompa di scarico inte grata nello strumento WAVE Bioreactor La pompa estrae automaticamente il gas del bioreattore Cellbag e controlla il mantenimento di una sovrapres sione corretta e costante specificata dall utente all interno del bioreattore Cellbag 3 Il meccanismo oscillante mette in moto la relativa piattaforma 4 Le onde si formano durante l oscillazione La coltura viene miscelata con attenzione e l ossigeno viene trasferito alla coltura Parametri di controllo 44 Parametri di controllo disponibili controlli di oscillazione temperatura e aerazione sono disponibili in maniera predefinita Gli altri parametri di controllo dipendono dalla configurazione del sistema Controllo oscillazione Il livello di miscelazione
148. e collegati ad una presa di corrente collegata a terra AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione prima di collegare lo strumento WAVE Bioreactor a qualsiasi altro dispositivo AVVERTENZA Accertarsi che nessun cavo possa rimanere incastrato nel vassoio di oscillazione In tal caso i connettori o le spine potrebbero dan neggiarsi AVVERTENZA Il trasformatore deve essere installato da un elettricista autorizzato AVVERTENZA Oggetto pesante Per spostare i vassoi di oscillazione di WAVE Bioreactor 500 1000 utilizzare un attrezzatura di sollevamento adeguata Tutte le operazioni di sollevamento e spostamento de vono essere eseguite in conformit alla normativa locale AVVERTENZA WAVE Bioreactor 200 pesa 350 kg WAVE Bioreactor 500 1000 pesano rispettivamente 700 e 1020 kg Per spostare lo strumento sono necessarie varie persone gt gt P gt i gt gt 22 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Se lo strumento non passa attraverso le porte della stanza contat tare l assistenza di GE AVVERTENZA Gli strumenti CO2MIKER20 e CO2MIKER20 R devono essere posizio nati unicamente in un ambiente ben ventilato La mancata osser vanza di questo accorgimento pu determinare l innalzamento delle concentrazioni di CO3
149. e lo schema di controllo di pH desiderato sia stato selezionato Per cambiare schema vedere Abilitare il controllo di pH e selezionare lo schema di controllo a pagina 181 4 Impostare il punto di regolazione del pH pH SP 5 Accertarsi che il senso di rotazione della pompa base sia corretto quindi accendere tutti gli interruttori della pompa 6 Disporre la tubazione della base attraverso la pompa 7 Collegare con tecnica asettica la tubazione della base al bioreattore Cellbag utilizzando un dispositivo di termoretrazione per tubi o un raccordo maschio Luer MPC AVVISO Utilizzare sempre una tecnica asettica quando si colle ga la tubazione al bioreattore Cellbag o la si scollega dallo stesso 8 Qualora sia stata selezionata la modalit acido base ripetere i passaggi 5 e 6 per la tubazione dell acido Nota Si consiglia di non mettere in funzione il sensore del pH ed eseguire la calibrazione offset iniziale finch il contenuto della sacca non si bi lanciato alla temperatura desiderata Il controllo del pH non deve es sere avviato prima che si possa rilevare una misura stabile del pH e prima che sia stata effettuata una calibrazione offset vale a dire non prima che la temperatura del contenuto della Cellbag si sia bilanciata Suggerimento Se viene usata la stessa porta per l inoculo e l aggiunta di acido o base collegare l acido o la base successivamente all inoculo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Ist
150. e per abilitare il controllo di pH con acido base In breve il flusso di lavoro parte quando si seleziona lo schema di controllo pH desiderato nel menu SETUP Dopo di ci il pH controllato attraverso la schermata pHOPT CON TROL Nota Se si utilizza UNICORN DAQ e si installa un modulo pH assicurarsi che la configurazione L pH bioreattore Cellbag a modalit singola o sinistro o la configurazione R pH bioreattore Cellbag destro sia selezionata per registrare le letture del pH Se L pH selezionato si raccomanda vivamente di selezionare i Parti colari L pH in modo corrispondente per R pH selezionare R pH Details In tal modo si registreranno LED ampiezza e angolo di fase utilizzabili in fase di risoluzione dei problemi Per ulteriori informazioni su come selezionare le opzioni L pH R pH L pH Details e R pH Details vedere Monitoraggio della coltura con UNICORN DAQ 1 0 a pagina 275 Schemi di controllo seguenti schemi di controllo sono disponibili per il controllo del pH Schema Opzione di controllo Acido Base Se il valore di processo aumenta oltre il punto di regolazio ne si accende la pompa dell acido Se il valore di processo scende al di sotto del punto di regolazione si accende la pompa della base C0 Base Il regolatore di pH modula il punto di regolazione della concentrazione di CO al pH di controllo Se necessaria la base il regolatore innesca un contatto della pompa solo quando i
151. e sia correttamente collegato e che nulla lo ostaco li 308 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Allarme Messaggio Commento 60 pH OPT RIGHT ER Nessun sensore pH collegato alla sacca de ROR12 stra Non collegato nessun sensore pH a destra oppure si verificato un blocco del sistema ottico Verificare che il sensore sia correttamente collegato e che nulla lo ostaco li 61 pH OPT LEFT ERROR13 Errore interno 13 scheda ottica pH di sinistra Contattare l assistenza 62 pH OPT RIGHT ER Errore interno 13 scheda ottica pH di destra ROR13 Contattare l assistenza 63 pHOPTLEFTTOOLOW L ampiezza dal sensore ottico del pH sinistro AMPLITUDE troppo bassa 64 pH OPT RIGHT TOO L ampiezza dal sensore ottico del pH destro LOW AMPLITUDE troppo bassa 65 pH OPT LEFT COMMU fallita la comunicazione con la scheda ottica NICATION pH di sinistra Contattare l assistenza 66 pHOPTRIGHTCOMMU fallita la comunicazione con la scheda ottica NICATION pH di destra Contattare l assistenza 67 pH OPT WATCHDOG Il co processore di pH si arrestato 68 pHOPTLEFTLOWAM L ampiezza dal sensore ottico del pH sinistro PLITUDE prossima al livello minimo Prendere in considerazione l eventualit di sostituire la sacca 69 pH OPT RIGHT LOW L ampiezza dal sensore ottico del pH destro AMPLITUDE prossima al
152. e viene utilizzata una sonda DO DO BY 02 YES NO Impostare su YES per attivare il comando DO ossigeno disciolto tramite O3 Richiede l installazione di un modulo O3 DO CONTROL MODE Impostare su SPEED per regolare la velocit di oscilla SPEED ANGLE zione per il controllo dell ossigeno disciolto Visibile solo se si selezio Impostare su ANGLE per regolare l angolo di oscillazione na DO By 02 NO per il controllo dell ossigeno disciolto Nota DO BY 02 YES ignora questa impostazione Nota Le impostazioni sono regolate in maniera predefinita per corrispondere ai moduli installati alla consegna WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 fornito con un opzione per AUTOSTART dopo un in terruzione elettrica Di default l impostazione di fabbrica per AUTOSTART OFF AUTOSTART OFF Quando AUTOSTART OFF l utente deve riavviare lo strumento dall inizio dopo un inter ruzione elettrica esattamente come avviene per l avvio normale comandi dello stru mento non si riattiveranno automaticamente al ripristino dell alimentazione AUTOSTART ON Quando AUTOSTART ON esso ripristiner lo stato di tutti i parametri di funzionamento velocit di oscillazione angolo temperatura concentrazione di CO e 0 quando WAVE Bioreactor in funzione dopo l accensione Queste impostazioni vengono ripristinate alla medesima condizione precedente allo spegnimento di WAVE Bioreactor In questo modo l avvio sar rapido e affidabile garantend
153. ecnica asettica quando si colle ga la tubazione al bioreattore Cellbag o la si scollega dallo stesso Liberare la tubazione d ingresso e quella del contenitore dell inoculo Trasferire il volume d inoculo desiderato nella sacca tramite un pompa per gravit o per accresciuta pressione Riavviare l oscillazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 273 7 Funzionamento 7 7 Effettuazione della coltura Nota Assicurarsi che il bioreattore Cellbag non si sovrapressurizzi quando viene riempito con l inoculo Se per il controllo dell aerazione si in modalit di scarico pompe potrebbe essere necessario disattivare la pompa di scarico durante il riempimento vedere Engineering options a pagina 180 Avvio della coltura Per avviare la coltura seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Assicurarsi che siano impostate le condizioni operative desiderate velocit di oscillazione angolo di oscillazione aerazione e temperatura Per talune configurazione del sistema anche possibile controllare l ossigeno disciolto il pH la concentrazione di CO e di O e i parametri di perfusione valori del punto di regolazione vengono immessi nelle rispettive schermate di controllo raggiungibili dalla schermata principale del WAVE Bioreactor 200 o del WAVE Bioreactor 500 1000 Per ulteriori informazioni vedere Condizioni di funzionamento raccomandat
154. eded l alimentazione si arresta 50 Harvest Pump Max Ti Se il peso non cambia nel corso del tempo la me Exceeded raccolta si arresta 51 pH OPT LEFT ERROR02 L ampiezza dal sensore ottico del pH sinistro troppo bassa Contattare l assistenza 52 pH OPT RIGHT ER L ampiezza dal sensore ottico del pH destro RORO02 troppo bassa Contattare l assistenza 53 pH OPT LEFT ERRORO5 Errore dati di calibrazione pH a sinistra Verifi care che il valore di calibrazione del pH a de stra sia correttamente inserito e che il sensore di sinistra sia collegato Se ci non risolve il problema contattare l assistenza 54 pH OPT RIGHT ER Errore dati di calibrazione pH a destra Verifi ROROS5 care che il valore di calibrazione del pH a de stra sia correttamente inserito e che il sensore di destra sia collegato Se ci non risolve il problema contattare l assistenza 55 pH OPT LEFT ERRORO8 Errore interno 08 scheda ottica pH sinistra Contattare l assistenza 56 pH OPT RIGHT ER Errore interno 08 scheda ottica pH destra ROR08 Contattare l assistenza 57 pH OPT LEFT ERROR10 Scheda ottica pH sinistra surriscaldata Con tattare l assistenza 58 pH OPT RIGHT ER Scheda ottica pH destra surriscaldata Contat ROR10 tare l assistenza 59 pH OPT LEFT ERROR12 Nessun sensore pH collegato alla sacca sini stra Non collegato nessun sensore pH a si nistra oppure si verificato un blocco del si stema ottico Verificare che il sensor
155. el controllo DO Premere sulla casella Cycle time e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagi na 87 Il tempo ciclo imposta la frequenza di variazione dell angolo di oscillazio ne 7 Premere il pulsante CLOSE nel menu di setup per tornare alla schermata DISSOLVED OXYGEN CONTROL 8 Se la casella CONTROL visualizza CONTROL OFF CONTROL premere il pulsante CONTROL ENABLE per attivare il controllo DO Quando il controllo DO in funzione CONTROL ON viene visualizzato nella casella CONTROL Risultato se la concentrazione di ossigeno disciolto si scosta dal punto di regolazione l angolo di oscillazione aumenter o diminuir La variazione viene effettuata alla fine di ogni tempo di ciclo e l angolo viene regolato dall incremento specifico 9 Se lo si desidera si pu disattivare il controllo DO premendo il pulsante CONTROL ENABLE Quando il controllo DO non in funzione CONTROL OFF viene visualizzato nella casella CONTROL WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 139 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Controllo dell ossigeno disciolto tramite la modalit della miscela di gas O Questa modalit richiede 02MIX200 02MIX500 Nota necessario selezionare la modalit corretta di controllo dell ossigen
156. el pH per il modulo pHOPT a pagina 189 PID 10 O destra PID 11 DOOPT II destro usato solo in modalit DO tramite 02 Controlli generali seguenti controlli generali sono disponibili in tutte le sottoschermate La sottoschermata PID 1 HEAT LEFT mostrata a titolo esemplificativo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 187 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Parte Funzione SAMPLE RATE Sec Denominato anche ciclo di lavoro si tratta del tempo totale necessario al regolatore per completare un ciclo on off PROPORTIONAL GAIN Pu essere regolato dall utilizzatore per impostare l uscita di risposta del regolatore Un guadagno maggio re aumenter la risposta in uscita Nota I controlli per portata aria alta e bassa sono indicati per l alimentazione di CO RESET TIME Min Integral denominata anche reset una funzione che regola l uscita per correggere errori di piccola entit che hanno una durata prolungata Nota I controlli per portata aria alta e bassa sono indicati per l alimentazione di CO RATE TIME Sec Derivative denominata anche andamento rileva l andamento in aumento o in discesa del parametro misurato e regola automaticamente l uscita per ridurre al minimo la sovraoscillazione e la sottoscillazione 188 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28
157. ell ossigeno disciolto Funzione Sensore DOOPT II II modulo DOOPT Il consente la misurazione in tempo reale del valore di ossigeno disciolto all interno dei bioreattori Cellbag tramite un sensore DO monouso integrato nella pelli cola del fondo della Cellbag Una fibra ottica collega il bioreattore Cellbag al modulo DOOPT Il La fibra ottica prov vista di un adattatore sacca appositamente progettato per il collegamento in sicurezza ad una porta di sacca DOOPT Il presente sul fondo di un bioreattore Cellbag configurato per DOOPT II La porta della sacca pH trattiene il sensore DOOPT II che un disco luminescente da 3 mm sensibile alle variazioni nell ossigeno disciolto Il principio della misurazione ottica riduce la sensibilit di rilevazione a causa di interfe renze elettromagnetiche Sonda DO II modulo DOOPT fornisce l amplificazione la visualizzazione e la trasmissione dei dati relativi alla concentrazione dell ossigeno disciolto Consente la misurazione in tempo reale della concentrazione dell ossigeno disciolto all interno dei bioreattori Cellbag Viene utilizzato uno speciale microsensore DO a fibre ottiche all interno di un manicotto Oxywell2 sigillato con silicone Questo accorgimento permette di rimuovere la sonda per apportare nuove regolazioni senza compromettere l integrit del bioreattore Cellbag Il modulo DOOPT utilizza la sonda ottica DOOPT di misurazione dell ossigeno Il funziona mento si basa sul principio
158. ella pompa solo quando il valore minimo della concentrazione di CO ha raggiunto il livello minimo Nota Il livello minimo di CO pu essere impostato nella sottoschermata di configurazione PID per CO Base PID 3 vedere Impostazione dei parametri del pH per il modulo pH500 a pagina 198 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 163 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 9 Controllo di pH Selezione dello schema di controllo Per attivare il controllo di pH l utente deve disporre dei privilegi di ENGINEER vedereSe zione 5 4 Procedura di login a pagina 90 Passo Operazione 1 Premere il pulsante SETUP MENU nella schermata MAIN MENU vedere Se zione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU Sezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 2 Premere il pulsante ENGINEERING OPTIONS Risultato viene visualizzata la schermata ENGINEERING OPTIONS 3 Per attivare il controllo di pH tramite le pompe acido base e Impostare il pulsante pH YES NO su YES e Impostare il pulsante pH BY CO2 YES NO su NO 4 Per attivare il controllo di pH con le pompe base e per modificare la concen trazione di CO e Impostare il pulsante pH YES NO su YES e Impostare il pulsante pH BY CO2 YES NO su YES Controllo di pH tramite la concentrazione di CO pompa base
159. ello strumento CO2MIX200 o CO2MIK500 s SET TO 0 2 BAR 2 CO2 IN 10 15 psig 0 7 1 bar Te Parte Funzione 1 Collegamento del gas CO in 2 Quadrante del manometro 3 Pomello del regolatore di pressione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 237 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 Preparazione del modulo CO2MIK200 o CO2MIX500 per l uso ATTENZIONE Accertarsi che il gas collegato all apparecchiatura sia quello corret to Adeguata qualit e pressione del gas immesso evitano situazioni pericolose o il rischio di effetti indesiderati sulla coltura AVVERTENZA Per prevenire qualsiasi perdita di gas dal modulo CO2mixer inter rompere sempre l erogazione della CO quando non in uso Nel corso di colture che richiedano l uso del C02MIX assicurarsi che la stanza sia ben ventilata Per preparare il modulo CO2MIX200 o CO2MIX500 per l uso seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione I Collegare la sorgente di CO linea o cilindro impostata su 0 7 bar 10 psig al connettore di ingresso CO2 IN sul modulo dello strumento 2 Tirare la manopola del regolatore del modulo dello strumento per sbloccarla ed effettuare le regolazioni Utilizzare la manopola del regolatore per impo stare la pressione di CO a 0 2 bar 3 psig tramite il manometro 3 Se occo
160. enga temporaneamente scollegato da un lato del vassoio di oscillazione 5 Aprire la schermata a comparsa Calibration values e premere il pulsante DO nella schermata MAIN MENU Risultato viene visualizzata la schermata DO CONTROL e Premere il pulsante DOOPT Il SETUP nella schermata DO CONTROL Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup e Premere il pulsante CALIB nella schermata a comparsa Sensor Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Calibration values 6 Verificare i valori di calibrazione DOOPT Il e accertarsi che i valori di calibrazione DOOPT II siano stati correttamente inseriti conformemente all etichetta Cellbag vedere Calibrazione iniziale DOOPT II a pagina 264 Nota Se gi stata stata effettuata una calibrazione offset allo 0 di saturazio ne dell aria i valori di calibrazione clzp e clzt differiranno da quelli dell etichetta e Premere BACK per tornare alla schermata a comparsa Sensor Setup 7 Impostare la compensazione di temperatura e Premere Comp Temp per selezionare la lettura automatica della tempe ratura o per inserire manualmente la temperatura del fluido Per ulteriori informazioni vedere Impostare i parametri DOOPT II a pagi na 125 e Premere BACK per tornare alla schermata a comparsa Sensor Setup WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 267 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione 268
161. er chi e non sostituire componenti se non diversamente specificato nella documentazione dell utente AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi intervento o procedura di manutenzione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD O2 Introduzione Programma di manutenzione 8 Manutenzione 8 2 Programma di manutenzione Questa sezione fornisce l elenco delle attivit di manutenzione periodica cui tenuto l utilizzatore del sistema WAVE Bioreactor come pure delle attivit manutentive da rea lizzare all occorrenza La manutenzione si divide in Prima di ciascuna coltura Dopo ciascuna coltura Manutenzione annuale Manutenzione ogni due anni Manutenzione secondo necessit Programma di manutenzione periodica seguenti interventi di manutenzione periodica devono essere eseguiti dall utente di WAVE Bioreactor Intervallo Prima di cia scuna coltura Intervento di manutenzione Calibrazione del sensore pHOPT o dell elettrodo pH Vedere la sezione Sezione 8 4 Calibratura a pagi na 290 Prima di cia scuna coltura Calibrazione del sensore DOOPT Il o della sonda DOOPT Sezione 8 4 Calibratura a pagi na 290 Dopo ciascu Pulizia della superficie dello Sezione 8 3 Pulizia dello strumen na coltura strumento to a pagina 289 Ogni due anni Prova
162. er un rapido deterioramento del bioreattore Cellbag e possibili perdite Nota La portata di aria di ingresso si interrompe automaticamente PV 0 se la pressione supera il punto di regolazione del manometro 1 pollice dell indicatore di H0 AVVISO Arrestare l oscillazione se viene visualizzato un messaggio di bassa pressione per il bioreattore Cellbag lt 0 2 pollici di H20 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Sintomo dell errore Il bioreattore Cellbag ri sulta essere eccessiva mente gonfio Causa possibile Portata aria troppo ele vata 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Azione correttiva Verificare che la portata dell aria alimentata al bioreattore non superi i limiti consigliati Il filtro di uscita chiuso o bloccato e Accertarsi che il filtro di uscita non sia chiuso o bloccato e Cercare di aprire il filtro di ricambio per la de pressurizzazione di Cellbag e Collegare il filtro di riserva alla pompa di scari co se presente e continuare le operazioni e Selaschiumaostruisce il filtro di uscita ridurre la velocit o l angolo di oscillazione Se si utilizza una pom pa di scarico la pompa di scarico scollegata o spenta e Accertarsichela pompa di scarico corretta sia stata collegata al rispettivo filtro di uscita e Controllare che la pompa di scarico sia funzio nante Bioreattore Cellbag d
163. er DOOPT Il Passo Operazione Premere il pulsante DO Setup per accedere al menu Setup Risultato appaiono tre caselle di impostazione al centro della schermata 5 Impostare i parametri desiderati nel menu di setup e Per impostare la zona morta per DO premere sulla casella DO DEADBAND e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 Risultato l angolo di oscillazione verr aggiornato se la differenza tra BAG DO PV e DO SP superiore a DO DEADBAND e Perimpostarela variazione degli incrementi dell angolo di oscillazione Premere sulla casella ADJUSTMENT INCREMENT e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 e Per impostare il tempo ciclo del controllo DO Premere sulla casella Cycle time e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagi na 87 Il tempo ciclo imposta la frequenza di variazione dell angolo 6 Premere il pulsante CLOSE nel menu di setup per tornare alla schermata DO CONTROL WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 117 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Passo Operazione 7 Se la casella STA allora TUS visualizza STATUS OFF premere il
164. esso raccordo di campiona mento senza rischi di compromissione della sterilit Il rischio connesso alla produzione di aerosol basso Per campionare il bioreattore Cellbag seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Disporre il vassoio di oscillazione in posizione di campionamento e Premere il pulsante ROCK nella schermata MAIN MENU Risultato viene visualizzata la schermata MACHINE IS ROCKING dell unit di oscillazione e Premere STOP sulla schermata dell unit di oscillazione Risultato la schermata dell unit di oscillazione passa a MACHINE IS STOPPED e Premere SAMPLE Risultato il vassoio di oscillazione si inclina alla posizione di campiona mento WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 277 7 Funzionamento 7 8 Opzioni di coltura Passo Operazione Rimuovere il cappuccio dal connet tore blu di campionamento vedere Sezione 3 3 Bioreattore Cellbag a pagina 46 per una descrizione del la Cellbag 3 Pulire la parte superiore del connet tore di campionamento con alcol al 70 o equivalente x A 4 Con tecnica asettica fissare una siringa sterile monouso con connet tore Luer nel raccordo di campiona mento ei 5 Sganciare il morsetto della tubazione e prelevare un campione con la siringa Potrebbe essere necessario premere sul bioreattore Cellbag per indurre forzatamente il liquido attraverso il tubo di campionamento
165. etro a resistenza di platino PT100 che deve essere calibrato in base all elettronica all interno dello strumento WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 per garantire le massime prestazioni Se si sposta un sensore a un altro WAVE Bioreactor o se si rileva che la lettura della temperatura non affidabile il sensore deve essere ricalibrato come indicato qui Materiali richiesti e Bagno d acqua calibrato Istruzioni Per regolare il sistema della temperatura seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Rimuovere il sensore di temperatura RTDPROBE dal bioreattore Cellbag 2 Immergere il sensore di temperatura in un bagno d acqua certificato 3 In caso di offset della temperatura passare al punto successivo 4 Accedere al SETUP MENU 5 Premere HEATER 6 Premere CALIBRATION Vi Modificare ADJUSTMENT OFFSET 8 Uscire da SETUP MENU AVVISO Se non si riesce a raggiungere una precisione pari a 0 5 C ne cessario sostituire la sonda WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 291 8 Manutenzione 8 6 Interruttori automatici e fusibili 8 6 Interruttori automatici e fusibili Introduzione Tutti gli interruttori automatici e i fusibili del WAVE Bioreactor sono posizionati all interno del pannello Questa sezione elenca le specifiche relative agli interruttori automatici e ai fusibili e descrive le procedure d accesso agli stessi in caso di ripristino o so
166. ettere il valore desiderato in litri nel tastierino visualizzato vede reTastierino numerico a comparsa a pagina 87 Risultato il sistema di controllo calcola e visualizza TIME TO NEXT SHOT e SHOTS DAY 4 Per avviare il controllo di perfusione vedereAvvio del controllo automatico di peso e perfusione a pagina 101 Avvio del controllo automatico di peso e perfusione Quando attivato il controllo automatico di peso e perfusione la pompa di alimentazione remota sar attiva in base ai dati calcolati secondo la quantit quotidiana impostata e l alimentazione delle dosi Se stata attivata la pompa di raccolta stato ON viene ge nerato un segnale per l attivazione in remoto della pompa di raccolta fornita dal cliente qualora il peso superasse il punto di regolazione pi la zona morta Si spegne quando il peso scende al di sotto del punto di regolazione zona morta Passo Operazione 1 Premere il pulsante ON sulla schermata WEIGHT CONTROL per attivare il controllo automatico del peso Risultato 2 se necessario premere il pulsante OFF per disattivare il controllo automatico del peso La casella di stato CONTROL ON passa a CONTROL OFF WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 101 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 3 Controllo temperatura 5 5 3 Controllo temperatura Introduzione La temperatura controllata attraverso la schermata TEMPER
167. ezzi caratte rizzati da una bassa capacit del tampone pu essere necessario ri durre la portata della pompa Per le istruzioni su come calibrare la portata della pompa vedereCalibrazione della portata della pompa a pagina 249 ACID BASE DBAND 3 0 P 40 00 I 200 0 D 0 Acid gain 10 Base gain 1 0 SAMPLE INT 60 PID LOOP TIME 0 5 PWM CYCLE TIME 60 0 DEV limit 0 1 196 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Parametro Valore consigliato co2 DBAND 0 0 P 800 l 45 D 0 CO min 0 CO max 15 SAMPLE INT 250 C02 gt B delay 120 B gt C02 delay 60 Nota Per ridurre l effetto di fotodecadimento consigliabile selezionare l intervallo di campionatura in maniera tale che il numero totale delle misurazioni di campionatura del pH sia pari a circa 40 000 massimo Controlli del pH per il modulo pH500 I controlli del pH dipendono dal fatto che siano mantenuti da acido base o da base CO Questa impostazione avviene in ENGINEERING OPTIONS vedere Engineering options a pagina 180 Il seguente esempio riguarda la sottoschermata PID 3 pH LEFT Funzione BAG PV Mostra il valore del processo corrente per la sacca sinistra Si applica solo al pH WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 197
168. funzionamento doppio e LEFT riportato sui collegamenti dei pannelli anteriore e posteriore specifici per il bioreattore Cellbag sinistro e RIGHT riportato sui collegamenti dei pannelli anteriore e posteriore specifici per il bioreattore Cellbag destro Controlli opzionali Utilizzando le configurazioni opzionali si possono controllare diversi parametri vedere la tabella indicata di seguito Nota I nomi dei prodotti che terminano con 200 e DOOPT Il sono compatibili con WAVE Bioreactor 200 mentre quelli che terminano con 500 sono compatibili con WAVE Bioreactor 500 1000 Funzione Nome prodotto Regolatore ossigeno disciolto DOOPT200 e DOOPT500 Controller dell ossigeno disciolto che utilizza un sen DOOPT II sore DOOPT II Regolatore di CO2 aria CO2MIX200 e CO2MIX500 Regolatore di 02 aria 02MIX200 e 02MIX500 Regolatore di pH WAVE Bioreactor 200 pHOPT Regolatore di pH WAVE Bioreactor 500 1000 pH500 Regolatore di peso pu essere utilizzato per la perfu LOADCELL200 e sione LOADCELL500 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 53 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor Pannello anteriore del WAVE Bioreactor 200 con DOOPT II La seguente immagine mostra il pannello anteriore del WAVE Bioreactor 200 in configu razione tipica con i moduli degli strumenti opzionali DOOPT II e pHOPT installati Il con troller DOOPT Il
169. g Il punto di regolazione deve essere e Da3a41 min per WAVE Bioreactor 200 e 101 min per WAVE Bioreactor 500 1000 Se il bioreattore Cellbag sgonfio la funzione automatica FAST FILL gonfia rapidamente il bioreattore Cellbag riportando quindi la portata aria al punto di regolazione 2 Verificare che il bioreattore Cellbag sia adeguatamente gonfiato e fissato al vassoio di oscillazione Il bioreattore Cellbag deve essere teso e privo di pieghe WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 229 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Nota La pressione di gonfiaggio viene mantenuta mediante la valvola di non ritorno del bioreattore Cellbag modalit filtro aperto oppure mediante il collegamento alla pompa di scarico modalit di scarico pompe VedereSezione 5 5 4 Controllo aerazione a pagina 105 Opzionale collegamento della tubazione alimentazione raccolta o acido base Per ulteriori informazioni sul collegamento della tubazione acido base vedereSezione 7 4 6 PHOPT e pH500 a pagina 243 Per ulteriori informazioni sul collegamento della tubazione di alimentazione raccolta vedereSezione 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 a pagina 241 230 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumen
170. gare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi intervento o procedura di manutenzione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 27 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Pulire sempre l attrezzatura in un area ben ventilata Non bagnare o immergere parti dello strumento in alcun tipo di liquido Per la pulizia usare solo acqua e alcol Prima di collegare lo strumento verificare che sia completamente asciutto Rispettare tutte le linee guida relative all ambiente e alla salute e sicurezza concernenti i materiali utilizzati AVVERTENZA Utilizzare soltanto pezzi di ricambio approvati o forniti da GE per la manutenzione e il servizio d assistenza sull impianto ATTENZIONE Non versare direttamente il liquido sullo strumento 28 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Zona di pericolo 2 2 Zona di pericolo Esiste una zona di pericolo attorno a WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 La zona di peri colo come indicato di seguito l area compresa entro 0 6 metri su ogni lato dell unit di oscillazione cos come la zona tra l armadio e l unit di oscillazione Nella zona di pe ricolo non devono essere presenti ostacoli Pulire immediatamente qualsiasi fuoriuscita per scongiurare il pericolo di scivolamenti che possono causare infortuni
171. golante e la sacca non siano infette WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 311 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Allarme MES eTe ele Commento 93 DO Deviation Right L attuale valore dell ossigeno disciolto di de Bag stra inferiore al punto di regolazione Se ci si verifica all avvio o durante la modifica del punto di regolazione attendere che il segnale si stabilizzi Verificare la sostanza regolante e la sacca non siano infette 312 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD d Regolatore peso Sintomo dell errore Causa possibile 9 Eliminazione dei guasti 9 2 Problemi specifici del modulo Problemi specifici del modulo Azione correttiva Il peso NET si presen ta errato TARE stata impostata in maniera scorret ta Prestare attenzione durante l impostazione Rimuovere il bioreattore Cellbag e premere TARE per azzerare il peso NET di TARE poich tale valore utilizzato per calcolare il peso NET Controller DO con sensore DOOPT II Sintomo dell errore L N collegato all in gresso AIR IN ma la re golazione DO non ridu ce il livello DO quando il punto di regolazione inferiore al 100 di sat aria Causa possibile Il limite min di O nella schermata di configura zione del controllo DO impostato sul valore predefinito del 21 0 o qualsiasi altro
172. golazione aggiunta di acido base attraverso le pompe esterne e o il segnale al regolatore della CO DO misurazione sensore ottico regolazione velocit angolo di oscillazione o segnale al regolatore dell O Portata aria misurazione sensore di flusso a massa termica regolazione regolatore interno Regolatore CO misurazione sensore NDIR regolazione regolatore interno Regolatore O misurazione sensore all ossido di zirconio regolazione regolatore interno 326 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD B Teoria del controllo dei parametri B 2 Misurazione e controllo del pH B 2 Misurazione e controllo del pH Misurazione del pH modulo pHOPT I modulo pHOPT consente la misurazione in tempo reale del valore del pH all interno dei bioreattori Cellbag tramite un sensore monouso integrato nel fondo della Cellbag Una fibra ottica collega il bioreattore Cellbag al modulo pHOPT La fibra ottica provvista di un adattatore sacca appositamente progettato per l abbinamento di sicurezza a una porta pH presente sul fondo della sacca del bioreattore Cellbag La porta pH della sacca ancora il sensore di pH un punto luminescente da 2 mm sensi bile alle variazioni del pH principio della misurazione ottica riduce la sensibilit di rilevazione a causa di interfe renze elettromagnetiche Misurazione del pH modulo pH500 Il modulo pH500 provvede al monitor
173. hermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU Sezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 2 Premere il pulsante ENGINEERING OPTIONS Risultato viene visualizzata la schermata ENGINEERING OPTIONS 3 Premere il pulsante EXHAUST YES o EXHAUST NO per modificare la modalit di aerazione in base alle impostazioni desiderate e EXHAUST YES per la modalit di scarico pompe e EXHAUST NO perla modalit filtro aperto WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 105 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 4 Controllo aerazione Schermata di controllo aerazione Funzione Funzione AIRFLOW PV Portata aria attua BAG AERATION Avviare l aerazio le al bioreattore ne quando il con Cellbag L min trollo acceso viene visualizzato OFF AIRFLOW SET Portata aria deside CONTROL Indica se il control POINT rata al bioreattore lo dell aerazione Cellbag L min ON o OFF BAG PRESSURE PV Pressione attuale Tornare alla scher della sacca pollici mata MAIN MENU di H20 EXHAUST PUMP Indica se la pompa ALARMS PRESENT Indica se sono pre di scarico ON o senti degli allarmi OFF attivi AERATION PUMP Indica se la pompa di aerazione ON o OFF 106 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di contr
174. i fettoso Se il bioreattore Cellbag continua a gonfiarsi ecces sivamente trasferire il contenuto in un altro bio reattore Cellbag Il bioreattore Cellbag ri sulta essere insufficien temente gonfio Portata aria troppo bassa Verificare che la portata d aria al filtro d ingresso sia sufficiente Errato collegamento dell alimentazione aria in entrata Verificare che il circuito di alimentazione aria in entrata sia collegato al filtro d ingresso senza la valvola di controllo della pressione Valvola di controllo del la pressione mancante Verificare la presenza della valvola di controllo della pressione sul filtro d uscita se impiegata la modalit filtro aperto Vedere Sezione 5 5 4 Controllo aerazione a pagina 105 Filtro d ingresso ottura to e Verificare che il percorso dell aria in ingresso non sia ostruito e Seil filtro di ingresso otturato utilizzare il fil tro di ricambio come filtro di ingresso WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 297 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Formazione di schiuma Nota Sintomo dell errore Eccessiva schiuma nel bioreattore Cellbag Una certa quantit di schiuma tipica e in molti casi si esaurir poche ore dopo l inizio delle operazioni La schiuma non deve coprire pi del 50 dell area di superficie Causa possibile Azione correttiva Il bioreattore Cellbag no
175. i durante la coltura Se necessario cambiare le impostazioni della velocit e dell angolo di oscillazione con ROCK sulla schermata del menu principale Ulteriori istruzioni per regolare le impostazioni si trovano in Capitolo 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor a pagina 82 Fare riferimento ai consigli in Sezione 7 5 Impostazione delle condizioni di monitoraggio e del controllo di funzionamento a pagina 252 Se si vuole possono essere regolate altre funzioni di monitoraggio e o controllo 276 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 8 Opzioni di coltura 7 8 Opzioni di coltura Calibrazione dei sensori Prima dell inoculazione e calibrare il sensore DOOPT Il come descritto in Calibrazione dell offset DOOPT II a pagina 264 e Calibrarelasonda DOOPT come descritto in Calibrazione DO per DOOPT a pagina 271 e Calibrare il sensore pHOPT come descritto in Calibrazione di offset del pHOPT a pa gina 260 e Calibrare il sensore elettrochiomico di pH come descritto in Calibrazione elettrochi mica del pH a pagina 263 Suggerimento Per un controllo pi accurato del pH se ne raccomanda la verifica quotidiana e l effettuazione di una calibrazione di offset quando la differenza tra il valore pH letto e il valore di riferimento off line supe riore a un pH di 0 05 Campionamento del bioreattore Cellbag possibile il ripetuto prelievo di campioni utilizzando lo st
176. i di funzionamento a pagina 176 Nota Se il controllo dell ossigeno disciolto stato impostato su DO BY 02 il punto di regolazione dell O viene quindi regolato in remoto dal rego latore dell ossigeno disciolto Schermata di controllo dell ossigeno ALARMS PRESENT Funzione Funzione BAG O PV O attuale nel gas AERATION OFF Indica che l aerazio pompato nella ne OFF Cellbag O gt SETPOINT O desiderato nel MENU Tornare alla scher gas pompato nella mata MAIN MENU Cellbag WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 169 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 10 Controllo della miscela di gas O Parte BAG OXYGEN Funzione Avviare il controllo dell O quando il Parte ALARMS PRESENT Funzione Indica se sono pre senti degli allarmi Istruzioni 170 controllo acceso attivi viene visualizzato OFF CONTROL Indica se il control lo dell O ON o OFF Passo Operazione Premere il pulsante O nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata OXYGEN CONTROL Impostare la concentrazione dell O e Premere la casella O SETPOINT e Immettere il valore desiderato come di 0 nel tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 Premere il
177. i funzionamento 28 9846 81 AD 315 9 Eliminazione dei guasti 9 2 Problemi specifici del modulo Regolatore dell 02 Sintomo Causa possibile Azione correttiva dell errore O basso Pressione O bassa sul mano Verificare che la pressione sia di 0 2 bar 3 psig metro di ingresso di O Battere leggermente il manometro per verificare che non sia bloccato e se necessario agire sul regolatore Pressione O bassa nell eroga Verificare che l erogazione di O abbia una pressione zione di O di 10 psig max 15 psig sull ingresso O Verificare che la portata aria sia su ON e che sia abilitato il re golatore dell O Oscillazione Fluttuazioni dell erogazione di Controllare che l erogazione di O sia stabile Verifica di O O oppure ostruzione del flusso re che la portata aria sia stabile e che la pressione d aria del bioreattore Cellbag sia nella norma Regolatore pH Sintomo dell errore pH Oscillazione di pH La variazione di pH riconducibile al mo vimento di oscillazio ne deve essere infe riore a 0 05 unit di Causa possibile vamenti di pH Il movimento di oscillazione disturba i rile Azione correttiva Verificare che i cavi non siano schiacciati o che si muovano ecces sivamente Arrestare l oscillazione e osservare le rilevazioni di pH Verificare che il volume presente nel bioreattore Cellbag non sia infe riore a quello minimo specificato Errata lettura del pH mente
178. i non dispersivo NDIR di CO che utilizza una cella a flusso continuo Il regolatore interno e la valvola regolano la mi scelazione del gas CO con l aria in modo da produrre la concentrazione di CO deside rata nel gas presente nella parte superiore della Cellbag Il sensore della CO a compensazione di temperatura da 0 C a 50 C cambiamenti di pressione possono influenzare la lettura tuttavia il flusso del gas viene attentamente regolato al fine di mantenere costante il valore della pressione nella cella del sensore della CO indipendentemente dalla pressione di mandata AIR OUT o minori oscillazioni della pressione di CO in ingresso WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 339 C Comunicazioni e collegamenti Appendice C Comunicazioni e collegamenti In questa appendice Sezione Vedere pagina C 1 Contatto allarme remoto 341 C 2 Uscita analogica opzionale 343 C 3 Panoramica sulla comunicazione dei dati 345 C 4 Porta di comunicazione MODBUS 347 C 5 Collegare WAVE Bioreactor a UNICORN DAQ 1 0 349 340 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD C Comunicazioni e collegamenti C 1 Contatto allarme remoto C 1 Contatto allarme remoto Funzione Il modulo di uscita ALARM fornisce il contatto per il monitoraggio remoto delle condizioni degli allarmi Si tratta di un contatto a secco rel forma C adatto come interfaccia con vari sistemi di monitoraggi
179. i oscillazione seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Selezionare la dimensione di Cellbag in base alle esigenze dell esperimento e all impostazione dello strumento Per il funzionamento doppio Dual si utilizzano due bioreattori Cellbag vedere sotto 2 Se si utilizza WAVE Bioreactor 200 Sganciare i due dispositivi di chiusura nella parte anteriore dell unit Utiliz zare la maniglia anteriore per sollevare il coperchio di acciaio inox 3 4 Pulire accuratamente la camera in acciaio inox per assicurare che nessun oggetto resti intrappolato sotto al bioreattore Cellbag 5 Estrarre il bioreattore Cellbag dalle confezioni protettive di plastica se ancora presenti 6 Posizionare il bioreattore Cellbag sul vassoio di oscillazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 225 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Passo Operazione 7 mere Se si utilizza allora un sensore pHOPT assicurarsi che ciascuna fibra ottica passi attra integrato nel bio verso l apertura correspondente a lato del vassoio reattore Cellbag di oscillazione e o un sensore DOOPT Il integrato nel bio reattore Cellbag una sonda pH elet collegare i connettori a lato del vassoio di oscilla trochimica zione e o una sonda DO Nota Non consentire mai che la fibra ottica venga schiacciata meccanicamente dal WAVE Bio
180. ionamento 28 9846 81 AD 205 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento DIGITA oureurs Uscite e ingressi digitali La seguente immagine mostra i parametri monitorati nelle sottoschermate MAINTENAN CE DIGITAL INPUTS e MAINTENANCE DIGITAL OUTPUTS DIGITAL 055 Regolatore di movimento La seguente immagine mostra i parametri monitorati nella sottoschermata MAINTENAN CE MOTION CONTROLLER 206 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento DIGITAL DIGITAL ANALOG ANALOG INPUTS OUTPUTS INPUTS OUTPUTS Nota Fare clic sulla schermata DRIVE STATUS per accedere alle spiegazioni sui codici d azionamento Codifica dei colori I valori di stato sono codificati con colori diversi in base a quanto indicato di seguito Colore Significato Condizione normale Condizione anomala Pu trovarsi in uno stato qualsiasi WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 207 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Set clock Accesso di sicurezza minimo ADJUST La schermata SET CLOCK consente di impostare l orologio in tempo reale del sistema necessario per avere un preciso indicatore data e ora degli allarmi riportati 208 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di
181. ionare lo schema di controllo pH corretto Nota Il controllo della CO e la misurazione del pH devono essere attivati prima di avviare il controllo di pH tramite la concentrazione di CO vedereSezione 5 5 7 Controllo della miscela di gas CO a pagina 144 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 147 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Schermata di controllo pHOPT Per accedere alla schermata pHOPT CONTROL premere il pulsante pH nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata pHOPT CONTROL La figura seguente mostra la schermata pHOPT CONTROL con funzionamento singolo In caso di funzionamento doppio le funzioni e le caratteristiche sono le stesse del fun zionamento singolo Funzione La barra del sensore pHOPT nell angolo in alto a sinistra della schermata varia in base all ampiezza del sensore verde quando l ampiezza inclusa tra 3000 e 25000 in caso contrario rossa BAG pH PV pH attuale in Cellbag valore di processo pHOPT SETUP Viene visualizzata la schermata a comparsa pHOPT SETUP pH SETPOINT pH target in Cellbag STATUS superiore Indica se il sensore pHOPT ON o OFF pHOPT SENSOR Avviare la misurazione del sensore pHOPT 148 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28
182. iori dettagli vedere Engineering options a pagi na 180 AUTOSTART ON OFF Commutare per abilitare o disabilitare la funzione di avvio automatico Per maggiori dettagli vedere AUTOSTART a pagina 183 PID SETUP visualizzare le sottoschermate Proportional Integral Deri vative PID Esse consentono all utente di mettere a punto il processo ad esempio tramite regolazione di CO O e di pH e DO DOOPT II Vedere Configurazione PID a pagi na 186 per i dettagli WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 177 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Pulsante Impostazioni CALIBRATION Vengono visualizzate le sottoschermate ENTER OFFSETS amp VARIABLES Possono essere utilizzare per definire i punti di regolazione o per calibrare e Posizione di raccolta e campione e Pressione sacca e Temperatura sacca e Ossigeno sacca e O disciolto della sacca Non disponibile se si utilizza un sensore DOOPT II Per maggiori dettagli vedere Calibratura a pagina 203 MAINTENANCE Viene visualizzata la sottoschermata MAINTENANCE Pu essere utilizzata per la risoluzione dei problemi e la diagno stica di sistema per le uscite e gli ingressi analogici e digi tali Per maggiori dettagli vedere Manutenzione a pagina 205 SET CLOCK Viene visualizzata la sottoschermata SET CLOCK utiliz zata per impostare l o
183. isce la tubazione oppure contattare l assistenza 18 Temperature Devia tion Left Bag L attuale valore della temperatura a sinistra non corrisponde al punto di regolazione di 1 0 C Contattare l assistenza 19 Temperature Devia tion Right Bag L attuale valore della temperatura a destra non corrisponde al punto di regolazione di 1 0 C Contattare l assistenza 20 CO2 Deviation Left Bag L attuale valore della concentrazione di CO a sinistra non corrisponde al punto di regola zione di 0 50 di CO2 Verificare tubazioni pompe e pressione del tubo del gas oppure contattare l assistenza 21 CO2 Deviation Right Bag L attuale valore di concentrazione di CO a destra non corrisponde al punto di regolazio ne di 0 50 di CO2 Verificare tubazioni pompe e pressione del tubo del gas oppure contattare l assistenza 22 pH Deviation Left Bag L attuale valore del pH a sinistra non corri sponde al punto di regolazione di 0 1 di pH Verificare la regolazione acido base oppure contattare l assistenza 23 pH Deviation Right Bag L attuale valore del pH a destra non corrispon de al punto di regolazione di 0 1 di pH Veri ficare la regolazione acido base oppure con tattare l assistenza 24 02 Deviation Left Bag L attuale valore di concentrazione di O a sini stra non corrisponde al punto di regolazione di 1 0 dell 02 Verificare tubazioni pompe e pressione del
184. isualizzata la finestra di dialogo Chromatogram Layout nella quale si posso no selezionare e formattare le curve cl Print viene visualizzata la finestra di dialogo Print chromatograms nella qua le si possono stampare le curve Visualizzazione dei risultati della coltura Leggere UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor per informazioni su come visualizzare un risultato cambiare i dettagli di visualizzazione zumare su una curva cambiare l unit di misura dell asse y selezionare le curve da visualizzare ecc creare un resoconto stampare un resoconto 216 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 Funzionamento Informazioni sul capitolo Il presente capitolo descrive come utilizzare il WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 In questo capitolo Sezione Vedere pagina 7 1 Generalit di funzionamento 218 7 2 Avvio del sistema 220 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso 221 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 231 7 5 Impostazione delle condizioni di monitoraggio e del controllo di 252 funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione 255 7 7 Effettuazione della coltura 273 7 8 Opzioni di coltura 277 7 9 Coltura finale 282 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 217 7 Funzionamento 7 1 Generalit di funzionamento 7 1 Generalit
185. itolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 2 1 Precauzioni di sicurezza 20 2 2 Zona di pericolo 29 2 3 Etichette 30 2 4 Procedure di emergenza 32 2 5 Procedure di riciclaggio 36 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 19 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Introduzione Prima di procedere all installazione all attivazione o alla manutenzione del sistema necessario essere consapevoli dei pericoli descritti nel presente manuale Seguire le istruzioni fornite per evitare infortuni alle persone o danni alle attrezzature Le precau zioni di sicurezza nella sezione sono raggruppate nelle seguenti categorie Precauzioni generali Protezioni individuali nstallazione e movimentazione dello strumento Funzionamento del sistema Manutenzione Precauzioni generali AVVERTENZA Utilizzare i sistemi WAVE esclusivamente secondo le modalit de scritte nella documentazione d uso WAVE AVVERTENZA WAVE deve essere utilizzato e sottoposto a manutenzione unica mente da personale adeguatamente addestrato AVVERTENZA Non utilizzare accessori che non siano stati forniti o consigliati da GE 20 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVISO Questo un prodotto di Classe A con potenza in ingres
186. l tempo pompa attivo nella gamma inclusa tra 0 1 e 10 0 Un guadagno maggiore dell acido aumenter la risposta in uscita Base gain guadagno della base agisce da moltiplicatore per il tempo pompa attivo nella gamma inclusa tra 0 1 e 10 0 Un guadagno maggiore della base aumenter la rispo sta in uscita BAG pH PV pH attuale in Cellbag valore di processo pH SETPOINT pH target in Cellbag DEV limit pH Imposta il limiti dell allarme deviazione per il pH Viene attivato un allarme deviazione quando il valore del pa rametro differisce dal punto di regolazione di questo valore Il limite di deviazione attivo soltanto se l allarme deviazione attivato e il regolatore desiderato ON Page 2 gt gt Viene visualizzata la seconda PID 3 pHOPT LEFT screen Pump calibration Viene visualizzata la finestra di calibrazione pompe acido base LAST Viene visualizzata la precedente schermata PID EXIT Viene visualizzata la schermata SETUP MENU NEXT Viene visualizzata la successiva schermata PID CYCLE TIME Indica la durata di un ciclo on off completo per la pompa che visualizzata mediante un orologio Il tempo pompa necessario visualizzato come una se zione verde dell orologio visualizzato sempre ad ec cezione di quando selezionato lo schema di controllo C02 Base e quando la CO utilizzata per regolare il pH Dopo viene visualizzato CO SP al suo posto vedere la s
187. l 96 di saturazione dell aria La sovrappressione interna del bioreattore Cellbag di circa 10 mbar il che comporta un DO con circa l 1 di saturazione dell aria superiore rispetto ad una sacca non gonfiata Implicazioni e variazioni nel DO rilevato durante la coltura dovute alle variazioni di pressione atmo sferica e valori di calibrazione DOOPT di un bioreattore Cellbag sono stabiliti con una certa pressione atmosferica come indicato sull etichetta DOOPT calp Dato che nel sistema non esiste un manometro le differenze di pressione atmosferica non possono essere compensate WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD B Teoria del controllo dei parametri B 3 Misurazione e controllo dell ossigeno disciolto Pertanto se per esempio il valore calp di 970 mbar mentre la pressione atmosferica di 1040 mbar in un giorno con elevata pressione dell aria vicino al livello del mare la lettura DO in condizioni di bilanciamento prima della calibrazione offset pu es sere prevista del 7 di saturazione dell aria superiore a seguito della differenza di pressione ambiente pi l 1 di saturazione dell aria dovuto alla sovrappressione in terna del bioreattore Cellbag e Si raccomanda di eseguire una calibrazione offset al 100 di saturazione dell aria su un fluido bilanciato prima di cominciare la coltura Comunque il 100 di saturazione dell aria in una condizione di pressione ambientale p es in
188. l bioreattore Cellbag DB Zona morta per concentrazione di DO Unit AIR SAT di saturazione dell aria MENU Torna alla schermata MAIN MENU 120 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Istruzioni Passo Operazione 1 Impostare i parametri PID per DO attenendosi alle raccomandazioni indicate a Impostare i parametri DO per modulo DOOPT II a pagina 201 o in base ad una procedura operativa standard o equivalente per il processo in corso 2 Premere il pulsante DO nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata DO CONTROL 3 Impostare l ossigeno disciolto e Premere la casella DO SP e Immettere il valore desiderato come di saturazione aria tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagi na 87 4 Se la casella supe allora riore STATUS visua lizza STATUS OFF premere il pulsante DOOPT II SENSOR per accen a dere il sensore DO I STATUS O DOOPT II OFF SENSOR STATUS ON passare al punto successivo STATUS ON WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 121 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo de
189. l cavo del sensore sia inserito nel pannello e posizionato correttamente nella sacca Il riscaldatore non ac ceso e Accendere il riscaldatore e Controllare che l indicatore HTR ON lampeggi e Controllare chele barre che indicano la poten za del riscaldatore aumentino o siano al mas simo Punto di regolazione sbagliato Verificare che il punto di regolazione sia impostato correttamente Il controllo di tempera tura non funziona oppu re la temperatura visua lizzata sembra sbaglia ta Il sensore di temperatu ra o il riscaldatore non sono installati corretta mente e Accertarsi che il sensore di temperatura sia correttamente posizionato sotto al bioreattore Cellbag e Verificare che il riscaldatore sia correttamente posizionato e che il vassoio di oscillazione sia saldamente bloccato Il sensore di temperatu ra non stato calibrato correttamente Calibrare il sensore di temperatura Il riscaldatore scolle gato dallo strumento Collegare il riscaldatore al WAVE Bioreactor Oscillazione Sintomo dell errore Causa possibile Azione correttiva Lo strumento WAVE Bioreactor non stato inizializzato corretta mente Interruttori di sicurezza difettosi Provare a riavviare il sistema alcune volte Se il sistema non si inizializza ancora correttamen te arrestarlo e contattare l assistenza tecnica WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di fu
190. l pulsante EMERGENCY STOP per ristabilire l alimentazione elettrica all unit di oscillazione 08 Drive Motor Is Over Temperature Il motore surriscaldato Assicurarsi che nulla ostacoli il motore e che le ventole di raffred damento del motore funzionino correttamen te WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Allarme 09 MEET e Io Right Bag High Pressu re 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Commento La pressione nella Cellbag destra alta Se la pressione superiore a 1 pollice di H 0 rispet to al punto di regolazione la portata d aria in ingresso verr automaticamente interrotta PV 0 Verificare che il flusso d uscita non in contri restrizioni o sia ostruito Per prevenire la formazione di condensa o l ostruzione ESSENZIALE che il filtro d uscita della Cellbag sia riscaldato Se il flusso di uscita bloccato dalla schiuma ridurre l angolo o la velocit di oscillazione 10 Right Bag Low Pressu re La pressione nella Cellbag destra bassa Verificare che il flusso in ingresso non incontri restrizioni o che nel filtro d uscita non vi siano perdite Non far oscillare l unit L oscillazione di una sacca insufficientemente gonfia pu causare il rapido cedimento della stessa con possibili perdite 11 Servo Drive Failure Il servoazionamento non funziona Per motivi di sicurezza elevati sbalzi di tensio
191. l valore minimo della concentrazione di CO ha raggiunto il livello minimo 146 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Nota Il livello minimo di CO pu essere impostato nella sottoschermata di configurazione PID per CO Base PID 3 vedere Impostazione dei parametri del pH per il modulo pH500 a pagina 198 Selezione dello schema di controllo Per attivare il controllo di pH l utente deve disporre dei privilegi di ENGINEER vedereSe zione 5 4 Procedura di login a pagina 90 Passo Operazione 1 Premere il pulsante SETUP MENU nella schermata MAIN MENU vedere Se zione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU Sezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 2 Premere il pulsante ENGINEERING OPTIONS Risultato viene visualizzata la schermata ENGINEERING OPTIONS 3 Per attivare il controllo di pH tramite le pompe acido base e Impostare il pulsante pH YES NO su YES e Impostare il pulsante pH BY CO2 YES NO su NO 4 Per attivare il controllo di pH con le pompe base e per modificare la concen trazione di CO e Impostare il pulsante pH YES NO su YES e Impostare il pulsante pH BY CO2 YES NO su YES Controllo pHOPT tramite la concentrazione di CO pompa base Nota necessario selez
192. la schermata MAIN MENU 8 Premere il pulsante pHOPT SETUP nella schermata pHOPT CONTROL Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa pHOPT Setup 262 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Passo Operazione 9 Premere OFFSET nella schermata a comparsa pHOPT Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa OFFSET CALIBRATION DFFSET CALIBRATION Enter reference pH 10 Inserire il valore misurato nella schermata a comparsa OFFSET CALIBRATION e premere SET 11 Premere BACK Eseguendo una calibrazione offset si modifica il valore cpHO nella finestra a comparsa Calibration values Calibrazione elettrochimica del pH Per calibrare la sonda pH seguire le istruzioni indicate di seguito Nota Queste istruzioni non si applicano alla calibrazione di offset del pHOPT Passo Operazione 1 Riempire il bioreattore Cellbag con i mezzi vedere Riempimento della Cellbag con il mezzo a pagina 257 e lasciare che si bilancino 2 Misurare il pH prelevando un campione dal bioreattore Cellbag e usando un indicatore di pH esterno calibrato WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 263 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Calibrazione dell offset DOOPT Il 264 Passo Operazione 3 Regolare il potenziometro SPAN sul modulo pH500 finch la
193. lettura del rego latore coincide con quella del campione prelevato SLOPE viene regolato in fabbrica e non necessita di ulteriori interventi Se si utilizza un controller DO prima di ciascun ciclo calibrare il sensore DOOPT II L offset del sensore DOOPT Il pu essere calibrato solo con saturazione dell aria al 100 Per una maggiore precisione con basse concentrazioni di DO anche possibile una calibrazione dell offset allo 0 di saturazione dell aria seguendo le istruzioni indicate di seguito La calibrazione DOOPT Il deve essere fatta prima dell inoculazione Calibrazione iniziale DOOPT Il Dopo aver installato e riempito un bioreattore Cellbag nuovo ed aver bilanciato il suo contenuto si devono inserire i valori di calibrazione iniziali del sensore DOOPT Il Passo Operazione 1 Premere il pulsante DO in MAIN MENU Risultato viene visualizzata la schermata DO CONTROL 2 Se il DO controllato tramite miscela di gas O Sela casella inferio allora re STATUS visualiz Zd STATUS ON STATUS O premere il pulsante DO CONTROL per disattivare il controllo DO STATUS OFF STATUS OF passare al punto successivo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Passo Operazione 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione 3 Se il DO controllato tramite velocit o angolo di oscillazione se la casella CON TROL visua
194. li all utente mentre i parametri relativi a velocit ed angolo di oscillazione sono preimpo stati Non verranno effettuate azioni di controllo all interno della zona morta La zona morta relativa a velocit di oscillazione e O espressa come la differenza tra il punto di regolazione dell ossigeno disciolto e il relativo valore misurato La zona morta definisce l intervallo circostante il punto di regolazione dell ossigeno disciolto dove la regolazione inattiva Se l ossigeno disciolto misurato superiore al punto di re per conseguire il punto di regolazione del DO i valori di golazione velocit e o concentrazione di O vengono ridotti fino a un valore minimo impostato Quando utilizzata una combinazione per primo viene controllato l O fino al suo valore minimo quindi la velocit diminuisce inferiore al punto di rego per conseguire il punto di regolazione dell ossigeno disciol lazione to i valori di velocit e o concentrazione di O vengono aumentati fino a un valore massimo impostato Quando utilizzata una combinazione per primo viene controllato l O fino al suo valore Massimo quindi entra in gioco l au mento della velocit Velocit di oscillazione Quando il valore dell ossigeno disciolto misurato ricade all interno della zona morta non viene effettuata alcuna modifica sulla velocit di oscillazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81
195. librare nuovamente la sonda nell aria Se disponibile utilizzare l azoto per verificare i tempi di reazione della sonda Il valore di azoto della sonda deve scendere e attestarsi al di sotto del 5 entro 30 minuti Se la sonda difettosa sostituirla e inserire la nuova sonda nella guaina Oxywell del bioreatto reCellbag Impossibile misurare l ossigeno disciolto Problemi di tempera tura Rimuovere e sostituire la sonda dell ossigeno disciolto Accertarsi che la sonda si trovi alla temperatura di esercizio prima di eseguire lo span e che la tempera tura di compensazione sia stata impostata corretta mente Regolatore della CO2 Sintomo Causa possibile Azione correttiva dell erro re CO bas Pressione CO bassa sul manometro Verificare che la pressione sia di 0 2 bar 3 psig sa di ingresso CO3 Battere leggermente il manometro per verificare che non sia bloccato e se necessario agire sul rego latore Pressione CO bassa sull alimentazio Verificare che l alimentazione di CO abbia una ne di CO pressione di 10 psig max 25 psig all ingresso di CO Verificare che la portata aria sia su ON e che sia stato attivato il regolatore di CO Oscilla Fluttuazioni dell erogazione di CO Controllare che l erogazione di CO sia stabile Veri zione di oppure ostruzione del flusso d aria ficare che la portata aria sia stabile e che la pressio CO ne del bioreattore Cellbag sia nella norma
196. lizza allora CONTROL ON premere il pulsante CONTROL ENABLE per disat tivare il controllo DO CONTROL OFF CONTROL OFF passare al punto successivo 4 Premere il pulsante DOOPT II SETUP Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup 5 Premere CALIB nella schermata a comparsa Sensor Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Calibration values clhp clht clzp Calibration values WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 265 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione 266 Passo Operazione 6 Inserire i cinque valori di calibrazione indicati sull etichetta DOOPT II Cellbag presente nella schermata a comparsa Calibration values Nota I valori di calibrazione sono specifici per ciascun sensore DOOPT II e sono di sponibili sull etichetta Cellbag DOOPT II Nota Per chiudere la schermata Calibration values senza salvare premere il pul sante BACK 7 Premere SET Risultato i nuovi valori di calibrazione vengono salvati e la finestra a com parsa si chiude Nota I valori di calibrazione non andranno persi in seguito a un interruzione di corrente o allo spegnimento del sistema Calibrazione DOOPT Il offset Per eseguire correzioni conseguenti a variazioni delle condizioni della coltura in corso l offset del sensore DOOPT Il pu essere calibrato allo 0 e al 100
197. ll ossigeno disciolto per DOOPT Il Passo Operazione 5 Se la casella inferiore STATUS visualizza STATUS OFF premere il pulsante DO CONTROL per attivare il controllo DO DO CONTROL Quando il controllo DO attivo STATUS ON viene visualizzato nella casella inferiore STATUS Risultato se la concentrazione dell ossigeno disciolto si scosta dal punto di regolazione la percentuale di ossigeno aumenter o diminuir 6 Se lo si desidera si pu disattivare il controllo DO premendo il pulsante DO CONTROL Quando il controllo DO non attivo CONTROL OFF viene visua lizzato nella casella inferiore CONTROL Impostare i parametri di controllo DO per modalit miscela di gas O L utente deve impostare i parametri di controllo DO come PID e zona morta cosa possi bile in modalit miscela di gas 0 perch il controller DO possa funzionare correttamente Il regolatore Proportional Integral Derivative PID un Meccanismo di segnalazione del controllo utilizzato per correggere l errore tra le variabili di processo misurate e il punto di regolazione desiderato Questa operazione viene effettuata calcolando l errore e quindi attuando un azione correttiva che regola di conseguenza il processo L utente pu impostare i vari parametri PID Per ulteriori informazioni vedere mpostare i parametri DO per modulo DOOPT II a pagi na 201 122 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5
198. lle e del sistema tampone impiegato Lo strumento WAVE Bioreactor dotato di una pompa aria interna che usata per ae rare i bioreattori Cellbag Per informazioni relative all impostazione del sistema di aerazione vedere Sezione 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso a pagina 221 AVVERTENZA Accertarsi che nessun cavo possa rimanere incastrato nel vassoio di oscillazione In tal caso i connettori o le spine potrebbero dan neggiarsi 66 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 43 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 4 3 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 Introduzione L installazione dello strumento WAVE Bioreactor 500 1000 deve essere sorvegliata dal personale autorizzato di GE Sar necessaria attrezzatura supplementare Per ulteriori informazioni sui mezzi di sollevamento contattare GE Nota Prima di iniziare l installazione controllare che l attrezzatura non sia visibilmente danneggiata Documentare attentamente gli eventuali danni e contattare il proprio rappresentante GE Disimballaggio Per installare WAVE Bioreactor 500 1000 seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Disimballare lo strumento WAVE Bioreactor 500 1000 2 Rimuovere tutti gli imballaggi 3 Portare lo strumento nella posizione desiderata VedereSezione 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 a pagina 74 4 Accerta
199. llo dell ossigeno disciolto per sonda DO Parte Funzione Parte Funzione BAG DISSOLVED Ossigeno disciolto ANGLE SP Angolo di oscillazio O PV corrente nella col ne corrente gradi tura del bioreatto re Cellbag di sa turazione DISSOLVED O Ossigeno disciolto MAXIMUM ANGLE Angolo dioscillazio SETPOINT desiderato nella ne massimo desi coltura del bioreat derato gradi tore Cellbag di saturazione CONTROL Indica se il control MINIMUM ANGLE Angolo di oscillazio lo dell ossigeno di ne minimo deside sciolto ON o OFF rato gradi CONTROLENABLE Avviare il controllo DO SETUP Accedere al menu dell ossigeno di Setup sciolto quando il controllo acceso viene visualizzato OFF MENU Tornare alla scher mata MAIN MENU Istruzioni Passo Operazione 1 Premere il pulsante DO nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata DISSOLVED OXYGEN CONTROL 2 Impostare l ossigeno disciolto e Premere la casella DISSOLVED O SETPOINT e Immettere il valore desiderato come di saturazione nel tastierino vi sualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Impostare l angolo di oscillazione massimo e Premere la casella MAXIMUM ANGLE e Immettere il valore desiderato in gradi nel tastierino visualizzato vede reTastierino numerico a comparsa a pagina 87 WAVE
200. llo di cambiare la portata dell aria Se durante la coltura il controller DO incontra un problema nel mante nere il DO al livello richiesto per via del consumo di ossigeno delle cel lule ridurre il parametro del 5 10 attendere almeno 4 5 ore e poi osservare come si comporta il controller DO Ripetere l operazione finch il controller DO non in grado di mantenere il DO al livello richie sto Se durante la coltura il controller DO fa oscillare il DO al livello richiesto aumentare il parametro del 5 10 attendere almeno 4 5 ore e poi osservare come si comporta il controller DO Ripetere l operazione finch il controller DO non in grado di mantenere il DO al livello richie sto senza oscillazioni Lievi oscillazioni rispetto al livello di DO richiesto dell ordine di un 2 3 di DO AIR SAT satur aria oss disc sono consi derate normali e generalmente non richiedono alcun intervento Calibratura Accesso di sicurezza minimo MAINTAIN parametri di calibrazione possono essere inseriti manualmente nelle sottoschermate ENTER OFFSETS amp VARIABLES Questi parametri sono pre calibrati alla consegna ma successivamente potranno essere regolati per tenere in considerazione la deviazione durante il funzionamento normale Le diverse sottoschermate ENTER OFFSETS amp VARIABLES sono selezionate mediante i pulsanti sulla destra della schermata La selezione corrente evidenziata in rosso Il pulsante BACK serve per tornare al S
201. lmente calibrare il livello dell ossigeno disciolto al 100 dopo aver 236 eseguito l inserimento nel bioreattore Cellbag Avviare l oscillazione e il con trollo della temperatura quindi lasciare che il sistema si bilanci Impostare la compensazione manuale della temperatura alla temperatura del bioreat tore Cellbag ed eseguire una calibrazione della saturazione dell aria al 100 come segue 1 Premerepertre volte il pulsante PUSH FOR MENU fino a quando il display visualizza SET 100 gt NO 2 Girare il pulsante PUSH FOR MENU per commutarlo da NO a YES 3 Premere il pulsante PUSH FOR MENU Risultato lo strumento imposta il punto dell ossigeno disciolto al 100 e torna alla schermata principale Suggerimento Durante la calibrazione ossigeno disciolto al 100 all interno del bioreattore Cellbag l oscillazione deve essere elevata ma non eccessiva Questa proce dura viene utilizzata per garantire la saturazione dell O del liquido all interno del bioreattore Cellbag Suggerimento L ossigeno disciolto al 100 pu essere calibrato anche esternamente utiliz zando l aria Per ulteriori dettagli vedereCalibrazione DO per DOOPT a pagi na 271 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 Immagine L immagine seguente mostra le caratteristiche dei moduli d
202. lo 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor a pagina 82 per trovare le istruzioni sul sistema di controllo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 281 7 Funzionamento 7 9 Coltura finale 7 9 Coltura finale AVVERTENZA Per prevenire qualsiasi perdita di gas dal modulo CO2mixer inter rompere sempre l erogazione della CO quando non in uso Nel corso di colture che richiedano l uso del C02MIX assicurarsi che la stanza sia ben ventilata AVVERTENZA Per prevenire qualsiasi perdita di gas dal modulo 02mixer inter rompere sempre l erogazione dell O quando non in uso Nel corso di colture che richiedano l uso dell 02MIX assicurarsi che la stanza sia ben ventilata Interruzione della coltura e raccolta Per interrompere la coltura ed effettuare la raccolta seguire le istruzioni indicate di se guito Passo Operazione 1 Arrestare l oscillazione l aerazione e gli altri sistemi di controllo e monitorag gio 2 Interrompere la registrazione dati del UNICORN DAQ se utilizzata e Fare clic su End sul modulo System Control e Confermare e salvare il file risultante facendo clic su OK nella finestra di conferma 282 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 9 Coltura finale Passo Operazione 3 Impostare la posizione di raccolta e Premere il pulsante ROCK nella schermata MAIN MENU Risultato viene
203. lo pHOPT 146 5 5 9 Controllo di pH 163 5 5 10 Controllo della miscela di gas O 169 92 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 1 Controllo oscillazione 5 5 1 Controllo oscillazione Introduzione L oscillazione controllata attraverso la schermata ROCKER Tuttavia per prima viene selezionata la modalit di oscillazione possibile controllare l oscillazione utilizzando due modalit differenti e Modalit continua il WAVE Bioreactor oscilla ininterrottamente alla velocit e con l angolo di oscillazione impostati e Modalit di attesa e movimento l utente imposta l angolo su una delle quattro possibili velocit di risonanza La macchina quindi produce oscillazioni intermittenti creando onde di risonanza che riducono enormemente il consumo energetico Selezione della modalit Per selezionare la modalit di oscillazione l utente deve disporre dei privilegi di ENGINEER vedereSezione 5 4 Procedura di login a pagina 90 Passo Operazione 1 Premere il pulsante SETUP MENU nella schermata MAIN MENU vedere Se zione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU Sezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 2 Premere il pulsante ENGINEERING OPTIONS Risultato viene visualizzata la schermata ENGINEERING OPTIONS
204. maticamente l ultimo valore immesso e accettato AVVISO gt Nelle versioni pi vecchie del software questo campo riporta VALUE WAS OUT OF RANGE Se viene immesso un valore che non rientra nell inter vallo consentito e si preme il pulsante ENT VALUE WAS OUT OF RANGE lampeggia Il valore immesso che non rientra nell intervallo viene quindi salvato 2 Valore massimo MAX e minimo MIN del parametro corrente 3 Valore immesso corrente 4 Pulsante Cancella CLR premere per eliminare il valore inserito 5 Pulsante Esci ESC premere per chiudere la schermata a comparsa 6 Pulsante Invio ENT premere per selezionare il valore immesso e chiudere la schermata a comparsa Nota Per quanto riguarda il touchscreen MapleSystems la risposta in caso di inserimento di un valore che non rientra nell intervallo leggermente diversa 88 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 3 Schermate per tastierino e tastiera Inserimento del valore e Immettere il valore premendo le cifre e Premere per inserire il punto decimale e Premere prima dei valori negativi Tastiera alfanumerica a comparsa Immagine della tastiera Descrizione Descrizione 1 Pulsante Cancella CLR 3 Pulsante Invio ENT premere per eliminare il valore in premere per selezionare il va serito lore immesso e chiudere la schermata
205. mazioni fare riferimento a Montaggio del sensore di temperatura e delle alimentazioni del gas a pagi na227 Collegamenti AIR OUT per le uscite dell aria alla Cellbag sinistro e destro per funzionamento doppio Per ulteriori informazioni fare riferimento a Montaggio del sensore di temperatura e delle alimentazioni del gas a pagi na227 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor Pannello frontale del WAVE Bioreactor 500 1000 La seguente illustrazione mostra il pannello frontale del WAVE Bioreactor 500 1000 in configurazione tipica con gli strumenti opzionali DOOPT500 e pH500 installati 1 5 3 6 TEMPERATURE AIR OUT 4 7 Parte Funzione 1 Pannello di controllo DOOPT500 Per la descrizione della configurazione del modulo fare riferimento a Sezione 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 a pagina 233 2 Connettore PROBE per la sonda DOOPT 3 Pannello di controllo pH500 Per la descrizione della configurazione del modulo fare riferimento a Sezione 7 4 6 pHOPT e pH500 a pagina 243 4 Connettore SENSOR per la sonda pH 5 Collegamenti per le pompe ACID e BASE per il controllo del pH cos come HARVEST e FEED per le pompe esterne di alimentazione e raccolta 6 Connettore TEMPERATURE Per ulteriori informazioni fare riferimento a Montaggio del sensore di temperatura e delle alimentazi
206. mente alla gamma ottimale Per ulteriori informazioni sull ampiezza del segnale DOOPT II vedere Condizione del sen sore DOOPT Il a pagina 129 Una volta che la soluzione ha raggiunto la temperatura di processo prima dell inoculazione eseguire una calibrazione dell offset del sensore DOOPT Il con aria al 100 nella parte superiore del bioreattore Cellbag seguendo le istruzioni contenute in Calibrazione offset della saturazione dell aria al 100 a pagina 266 Per ottenere la migliore accuratezza possiblie con bassissime concentrazioni di DO si pu eseguire anche la calibrazione offset della saturazione dell aria allo 0 seguendo le istruzioni contenute in Calibrazione offset della satura zione dell aria allo 0 a pagina 268 128 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Condizione del sensore DOOPT Il L ampiezza del segnale del sensore DOOPT Il si riduce con l uso Essa inoltre varia al va riare del livello di DO Per mantenere l ampiezza entro un intervallo desiderato attiva una regolazione automatica dell intensit del LED L ampiezza del segnale pu essere monitorata dalla schermata a comparsa SENSOR DETAIL vedere Configurazione del sensore a pagina 124 L ampiezza del segnale viene anche visualizzata graficamente come una barra nell angolo in alto a sinistra della sche
207. mente con una mano sulla sacca e verificando la fuoriuscita d aria dalla valvola di sovrappressione con l altra mano Riempimento della Cellbag con il mezzo ATTENZIONE Oggetto pesante Non tentare mai di sollevare un bioreattore Cellbag pieno dallo strumento WAVE Bioreactor Per riempire il bioreattore Cellbag con il mezzo di coltura seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione o Arrestare l oscillazione 2 Ridurre la portata aria onde evitare l allarme di alta pressione Nota Mantenere l alimentazione della portata aria alla parte superiore per mante nere gonfio il bioreattore Cellbag Ci importante per evitare eccessi di schiuma 3 Collegare con una tecnica asettica la tubazione proveniente dal recipiente del fluido al bioreattore Cellbag usando la tubazione di ingresso con un di spositivo di termoretrazione per tubi oppure collegando un raccordo Luer maschio o MPC rispettivamente a una delle porte Luer o MPC AVVISO Utilizzare sempre una tecnica asettica quando si colle ga la tubazione al bioreattore Cellbag o la si scollega dallo stesso WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 257 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Passo Operazione 4 Ripristinare il peso della tara sulla schermata Weight Control vedere Sezio ne 5 5 2 Controllo del peso a pagina 98 5 Trasferire il volume desiderato di mezzo nel
208. mento 28 9846 81 AD 107 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT II Introduzione Questa sezione descrive il controllo dell ossigeno disciolto per il sensore DOOPT II Per ulteriori informazioni circa il controllo dell ossigeno disciolto per DO vedere Sezione 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO a pagina 131 Il controllo dell ossigeno disciolto avviene tramite l utilizzo del modulo strumenti opzio nale Dopo aver installato un modulo strumenti necessario attivarlo vedereSezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 L ossigeno disciolto DO controllato attraverso la schermata DO CONTROL Tuttavia per prima viene selezionata la modalit di controllo ossigeno disciolto possibile controllare manualmente i livelli di ossigeno disciolto mediante e regolazione della velocit di oscillazione vedereSezione 5 5 1 Controllo oscillazione a pagina 93 e regolazione dell angolo di oscillazione vedere Sezione 5 5 1 Controllo oscillazione a pagina 93 e regolazione della concentrazione di ossigeno nel gas della parte superiore richiede l opzione 02MIX Selezione della modalit Per selezionare la modalit di oscillazione l utente deve disporre dei privilegi di ENGINEER vedereSezione 5 4 Procedura di login a pagina 90 Passo Operazione
209. miti stabiliti dalla norma cinese SJ T11363 2006 Re quisiti sui Limiti delle Concentrazioni per Certe Sostanze Pericolose negli Apparecchi Elettronici Il sistema rispetta le direttive europee applicabili O Il sistema rispetta i requisiti applicabili per Australia e Nuova Zelan da Etichette di sicurezza Le seguenti etichette sono applicate allo strumento WAVE Bioreactor 200 Rinomina Descrizione Indica il rischio che parti del corpo restino intrappolate tra due componenti dello strumento e che pertanto occorre prestare at tenzione onde scongiurare eventuali infortuni Indica che all interno dello strumento vengono generati di alti vol taggi gt gt e Indica la presenza di una superficie rovente e la necessit di proce dere con cautela onde evitare infortuni WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 31 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Procedure di emergenza 2 4 Procedure di emergenza Introduzione La presente sezione descrive come eseguire lo spegnimento d emergenza di uno stru mento WAVE La presente sezione descrive anche le conseguenze della Mancanza di corrente Procedure di emergenza In caso di emergenza arrestare il ciclo nel modo seguente Passo Operazione 1 Premere uno degli interruttori di EMERGENCY STOP per arrestare il movimen to di oscillazione Risultato Viene visualizzato un messaggio di allarme in rosso
210. n sufficientemente gonfio Verificare che il bioreattoreCellbag sia adeguata mente gonfiato Una sacca gonfiata in modo insuf ficiente produce rapidamente schiuma Eccessiva velocit di oscillazione Se dopo alcune ore di funzionamento la schiumo sit rimane eccessiva ridurre la velocit di oscilla zione Accertarsi che la nuova velocit di oscillazio ne fornisca una sufficiente concentrazione di ossi geno disciolto Angolo di oscillazione eccessivo Ridurre l angolo di oscillazione Elevato tenore proteico nel mezzo Aggiunta dell agente antischiuma Controllo temperatura Nota Nota Sintomo dell errore Il riscaldatore progettato per riscaldare in modo graduale Per portare 100 litri di liquido dalla temperatura ambiente ai 37 C occorrono pi di 2 ore Il valore di processo PV deve ricadere entro 0 2 C del punto di rego lazione SV Azione correttiva Causa possibile Nessun riscaldamento e nessun messaggio di errore Lo strumento WAVE Bioreactor non oscilla Verificare che lo strumento sia in oscillazione Il ri scaldatore si spegne automaticamente quando lo strumento non oscilla 298 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Sintomo dell errore Riscaldamento lento Causa possibile Il cavo del riscaldatore scollegato 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Azione correttiva Accertarsi che i
211. n utilizzare la modalit di scarico pompe del bioreattore Cellbag e ad un controllo lento con l utilizzo del gas CO e O gt AVVISO fondamentale far oscillare il bioreattore Cellbag solo quando adeguatamente gonfiato Se il bioreattore Cellbag oscillato senza essere stato gonfiato adeguatamente lo stesso bioreattore Cellbag si flette e pu indebolirsi sulle pieghe Consigli per limitare la schiumosit Per ridurre la schiuma nel bioreattore Cellbag seguire i consigli indicati di seguito e Incasodimezzi particolarmente schiumosi l angolo di oscillazione deve essere ridotto WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 253 7 Funzionamento 7 5 Impostazione delle condizioni di monitoraggio e del controllo di funzionamento e Sevengonogenerate quantit eccessive di schiuma ridurre la velocit di oscillazione Si osservi tuttavia che importante che la velocit di oscillazione sia sufficiente a generare un onda visibile in superficie e Un eccessiva schiumosit avviene se il bioreattore Cellbag non adeguatamente gonfiato Controllare che la portata aria sia sufficiente e che la valvola di sovrappres sione funzioni e Aggiungere un agente antischiumogeno al mezzo di coltura Consigli generali consuetudine aggiungere al mezzo di coltura 1 g litro di Pluronic F 68 come protet tivo alla tensione d attrito Molti mezzi di coltura celle in commercio contengono gi
212. nale per verificarne la qualit e Premere il pulsante DETAIL nella schermata a comparsa pHOPT Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa pHOPT DETAIL PHOPT DETAIL fimp itude Phase LED current e Premere BACK per chiudere la schermata a comparsa Nota Se l ampiezza non inclusa nella gamma ottimale di 5000 10000 la corrente del LED verr regolata automaticamente alla gamma ottimale Per ulteriori informazioni sull ampiezza del segnale pHOPT fare riferimento aStato del sensore pHOPT a pagina 161 158 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Passo Operazione 4 Se necessario calibrare l offset del sensore pHOPT e Premere il pulsante OFFSET nella schermata a comparsa pHOPT Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa OFFSET CALIBRA TION OFFSET CALIBRATION Enter reference pH e Immettere un valore di pH misurato off line Per ulteriori dettagli vede reCalibrazione di offset del pHOPT a pagina 260 e Premere SET Risultato il nuovo pH di calibrazione viene salvato e la schermata a comparsa si chiude Nota Per chiudere la schermata a comparsa OFFSET CALIBRATION senza salvare premere il pulsante BACK Nota Il sensore pHOPT deve essere acceso per eseguire la calibrazione dell offset WAVE Bioreactor 200 e 50
213. nare alla schermata a comparsa Sensor Setup Staccare l alimentazione del gas N dall ingresso AIR IN La calibrazione offset allo 0 modificher i valori clzp e clzt nella finestra a comparsa Calibration values WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Calibrazione DO per DOOPT Prima di ciascun ciclo qualora venga usato un regolatore dell ossigeno disciolto calibrare la sonda DOOPT La calibrazione della sonda DOOPT deve essere effettuata con un metodo a due punti Eseguire la calibrazione dell ossigeno zero e la calibrazione della saturazione aria al 100 in base alle seguenti istruzioni Preparazioni AVVISO Non toccare l estremit della sonda con le dita o altri oggetti Non tentare di pulire o asciugare l estremit con un panno Asciugarla semplicemente scuotendola Nota Ricordarsi di impostare la compensazione di temperatura alla tempe ratura ambiente se la calibrazione avviene in liquidi aria ambiente e quindi alla temperatura di coltura al momento dell inserimento della sonda per l uso Suggerimento possibile utilizzare il gas di azoto puro a pressione bassissima in sostituzione della soluzione di ossigeno zero Preparare la calibrazione dell ossigeno disciolto DO seguendo le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Accensione dello strumento 2 Collegare la sonda DOOPT al co
214. ndo le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Premere il pulsante LOGIN nella schermata MAIN MENU Risultato viene visualizzata la schermata PLEASE LOG IN Premere il pulsante del livello di login desiderato OPERATE ADJUST MAIN TAIN o ENGINEER vedere sopra Premere il pulsante PASSWORD Immettere la password nella tastiera alfanumerica a comparsa e premere ENT vedereTastiera alfanumerica a comparsa a pagina 89 Risultato se la password accettata viene visualizzata la parola VALID sotto la casella PASSWORD Nota In caso di errore nella digitazione della password premere CLR e immettere la password corretta Per modificare il livello di login premere il pulsante LOG OUT e selezionarne uno nuovo Premere MENU per tornare alla schermata MAIN MENU WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 91 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 Controlli dei parametri Informazioni sulla sezione La presente sezione descrive i controlli dei parametri per lo strumento WAVE Bioreactor In questa sezione Sezione Vedere pagina 5 5 1 Controllo oscillazione 93 5 5 2 Controllo del peso 98 5 5 3 Controllo temperatura 102 5 5 4 Controllo aerazione 105 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il 108 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO 131 5 5 7 Controllo della miscela di gas CO 144 5 5 8 Control
215. ne dei dati C 3 Panoramica sulla comunicazione dei dati Opzioni di comunicazione dati WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 sono dotati di due connettori sul pannello posteriore per l acquisizione e la comunicazione dei dati Indicazione Protocollo di Comunicazione con connettore comunicazio ne MODBUS RTU MODBUS Software di acquisizione dati ad es UNICORN DAQ BUS Connettori di acquisizione dati Nota Un deflettore metallico evita di utilizzare i due connettori contempora neamente vedi sotto Non rimuovere il deflettore metallico 3 Parte Funzione 1 Connettore contrassegnato con l indicazione ETHERNET Tipo Jack modulare RJ45 a 8 pin 2 Deflettore metallico WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 345 C Comunicazioni e collegamenti C 3 Panoramica sulla comunicazione dei dati Parte Funzione 3 Connettore contrassegnato con l indicazione MODBUS Tipo Jack modulare RJ11 a 6 pin 346 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Generalit C Comunicazioni e collegamenti C 4 Porta di comunicazione MODBUS Porta di comunicazione MODBUS Un jack RJ11 installato sul pannello posteriore degli strumenti WAVE Bioreactor per il collegamento a un convertitore collegato al PC dove installato UNICORN DAQ 1 0 Parametri di collegamento Parametro Valore Protocollo di comunicazione MODBUS RTU
216. ne della portata aria Verificare la tu bazione tra coperchio e pompa di scarico e tra coperchio e filtro d uscita 33 Right Exhaust Pump Il tempo massimo della pompa di scarico de Max Time Exceeded stra stato superato Questo determina l in terruzione della portata aria Verificare la tu bazione tra coperchio e pompa di scarico e tra coperchio e filtro d uscita 34 Left Bag Inlet Air Line L ingresso dell aria della sacca sinistra Is Blocked bloccato Verificare la tubazione o contattare l assistenza 35 Right Bag Inlet Air Line L ingresso dell aria della sacca destra bloc Is Blocked cato Verificare la tubazione o contattare l assistenza 36 Left Bag High Pressure L interruttore di sovrapressione della sacca Switch Activated sinistra si attivato Questo determina l inter ruzione della portata aria WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Allarme Messaggio Commento 37 Right Bag High Pressu L interruttore di sovrapressione della sacca re Switch Activated destra attivato Questo determina l interru zione della portata aria 38 Servo Drive Will Not Il servoazionamento non sar abilitato Riav Enable viare lo strumento o contattare l assistenza 39 Motion Controller Si verificato un errore di comunicazione nel Comm Failure regolatore di movimento Riavviare lo strumen to o conta
217. ne di un allar me di alta pressione Causa possibile La pompa aria si spenta a causa della pressione eccessiva Azione correttiva Scollegare la tubazione AIR IN e AIR OUT e indivi duare l ostruzione La pompa aria in fun zione ma la portata aria indica zero Tubazione aria intasata Scollegare i raccordi in entrata e uscita sui pannelli laterali Se viene ripristinata la portata d aria con trollare se la tubazione AIR IN o AIR OUT ostruita Un sorgente di gas esterna collegata ma il regolatore del tubo non aperto Aprire il regolatore del tubo della sorgente di gas esterna 300 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Sintomo dell errore Oscillazione della porta ta aria e attivazione di un allarme di alta pres sione Causa possibile Ostruzione nella tuba zione aria 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Azione correttiva Scollegare i raccordi in entrata e uscita sui pannelli laterali Se viene ripristinata la portata d aria con trollare se la tubazione AIR IN or AIR OUT ostruita Il filtro di sfiato in uscita dal bioreattore Cellbag ostruito Trasferire il contenuto a un altro bioreattore Cellbag Portata aria assente PV 0 La sacca eccessiva mente pressurizzata o l ingresso al bioreattore Cellbag chiuso Assicurarsi che tutte le linee di ingresso e di uscita siano aperte e u
218. nella casella ANGLE SP 5 Premere STOP compare nella stessa posizione di RUN per interrompere l oscillazione 94 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 1 Controllo oscillazione Arresto dell oscillazione in una posizione inclinata Passo Operazione 1 Premere STOP compare nella stessa posizione di RUN per interrompere l oscillazione 2 Per arrestare il vassoio di oscillazione a una determinata inclinazione schermata MACHINE IS STOPPED e premere HARVEST per impostare il sistema in posizione di raccolta il vassoio di oscillazione si inclina nella direzione opposta rispetto al pan nello strumenti e premere SAMPLE per impostare il sistema nella posizione campione il vassoio di oscillazione si inclina verso il pannello strumenti e premere LEVEL per impostare il sistema a livello e premere le frecce su e gi per modificare l inclinazione del vassoio con incrementi di 1 grado Risultato il vassoio di oscillazione si porta alla posizione impostata Sulla scala viene visualizzato l angolo di inclinazione effettivo Modalit di attesa e movimento Schermata di oscillazione L oscillazione controllata attraverso l apposita schermata dal titolo MACHINE IS STOPPED o MACHINE IS ROCKING Queste schermate mostrano inoltre lo stato di aera zione AERATION ON AERATION OFF e la corrente BAG PRESSURE PV
219. nettore HEATER sul pannello stru menti posteriore 2 Collegare il cavo di temperatura giallo tra il connettore TEMP sul vassoio di oscillazione e il connettore del sensore TEMPERATURE sul pannello strumenti anteriore 3 Se l alimentazione elettrica rispetta i valori della specifica cio inclusa tra 200 e 240 V CA 50 60 Hz funzionamento trifase con spina NEMA L2130P standard Infilare il cavo di alimentazione in dotazione nella presa elettrica specificata inSezione 4 1 Requisiti di installazione a pagina 63 4 Se la tensione di rete nominale non rientra nella gamma delle precedenti specifiche necessario utilizzare un trasformatore vedere Sezione 4 4 Specifiche e installazione del trasformatore a pagina 72 AVVERTENZA Il trasformatore deve essere installato da un elettricista autorizzato Impostazione del sistema di aerazione del bioreattore 70 bioreattori Cellbag necessitano di aerazione per rimanere gonfi e per garantire un adeguata ventilazione L aria di ventilazione pu essere l aria ambiente l aria prodotta da una stufa termostatica o una speciale miscela di gas a seconda della linea di celle e del sistema tampone impiegato Lo strumento WAVE Bioreactor dotato di una pompa aria interna che usata per ae rare i bioreattori Cellbag Per informazioni relative all impostazione del sistema di aerazione vedere Sezione 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso a pagina 22
220. niglia Utilizzo delle ruote nel WAVE Bioreactor 500 1000 piedini di livellamento devono essere sollevati da terra per appoggiare lo strumento sulle ruote Passo Operazione 1 Sollevare lo strumento da terra con un carrello transpallet Vedere le istru zioni indicate sopra 2 Avvitare i piedini di livellamento nella posizione pi alta 3 Abbassare il carrello transpallet in modo che lo strumento poggi sulle ruote 76 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 4 5 Trasporto di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Spostamento dello strumento Portare lo strumento WAVE Bioreactor nella posizione desiderata AVVERTENZA WAVE Bioreactor 200 pesa 350 kg WAVE Bioreactor 500 1000 pesano rispettivamente 700 e 1020 kg Per spostare lo strumento sono necessarie varie persone AVVERTENZA Se lo strumento non passa attraverso le porte della stanza contat tare l assistenza di GE Nota L assistenza di GE potrebbe necessitare di attrezzatura supplementare e di sollevamento per i mezzi di trasporto Come appoggiare lo strumento sui piedini Quando lo strumento si trova nella posizione finale deve essere appoggiato sui piedini di livellamento Suggerimento Per evitare di danneggiare il pavimento posizionare i piedini dello strumento su apposite piastre metalliche per ripartire meglio il peso Utilizzo dei piedini di livellamento nel WAVE Bioreactor 200
221. nnettore PROBE sul modulo dell ossigeno disciolto DO dello strumento WAVE Bioreactor 3 Aprire una nuova confezione di soluzione di calibrazione dell ossigeno zero ZERO OXYSOLN Immergere nella soluzione l estremit della sonda e atten dere che la lettura si stabilizzi 4 La sonda pronta per la calibrazione Calibrazione della saturazione dell aria al 100 Per eseguire una calibrazione della saturazione aria al 100 mediante DOOPT200 o DOOPT500 seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Rimuovere la sonda dalla soluzione ossigeno zero Sciacquare la sonda in acqua e scuoterla per asciugarla Lasciare che la sonda si stabilizzi all aria Non toccare l estremit della sonda o tentare di asciugarla con un panno WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 271 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione 272 Passo Operazione 2 Quando il valore si stabilizza entro 2 nell arco di 1 2 minuti premere il pulsante PUSH FOR MENU Risultato il display visualizza SET 100 gt NO 3 Girare il pulsante PUSH FOR MENU per commutarlo da NO a YES 4 Premere il pulsante PUSH FOR MENU Risultato lo strumento imposta il punto di ossigeno al 100 e torna alla schermata principale Calibrazione ossigeno zero Per eseguire una calibrazione dell ossigeno zero di DOOPT200 o DOOPT500 seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione
222. nte di utilizzare la zona morta CO 0 ImMpostando un valore superiore si riduce la precisione del controllo della CO3 I risultati migliori si ottengono quando il valore della zona morta impostato a 0 Nella modalit di controllo ACID BASE utilizzare una zona morta gt 0 data come per centuale del ciclo di controllo e imposta iltempo pompa pi breve possibile Ad esempio se la zona morta impostata a 2 0 cio al valore predefinito il tempo pompa pi breve sar 0 02 x tempo del ciclo di controllo Non saranno eseguiti tempi pompa infe riori In caso di commutazione non necessaria tra l iniezione di acido e base nella moda lit di controllo ACID BASE aumentare l impostazione della zona morta per acido base WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 Calibrazione della portata della pompa Prima di utilizzare le pompe acido o base per il controllo del pH devono essere calibrate come indicato di seguito Passo Operazione cl Accertarsi che il controllo del pH sia spento e Peril modulo pHOPT fare riferimento a Sezione 5 5 8 Controllo pHOPT a pagina 146 e Peril modulo pH500 fare riferimento a Sezione 5 5 9 Controllo di pH a pagina 163 2 Apre la sottoschermata di configurazione PID 3 vedereControlli del pH per il modulo pHOPT a pagina 189 oppureControlli del pH pe
223. nzionamento 28 9846 81 AD 299 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Sintomo dell errore Lo strumento non oscil la Causa possibile Messaggi di allarme Azione correttiva e Verificare gli allarmi correnti nella finestra Alarm sul pannello a sfioramento e Spegnere e riaccendere l unit riaccendendo lo strumento e Se vengono ancora segnalati gli allarmi al motore richiedere l intervento del servizio d assistenza GE Lo strumento si arresta e viene attivato l allar me SAFETY SWITCH TRIPPED Un ostruzione meccani ca impedisce il movi mento dell unit di oscillazione Localizzare e rimuovere l oggetto che causa l ostruzione La velocit di oscillazio ne cambia Il regolatore dell ossige no disciolto attivato Se l ossigeno disciolto si scosta dal punto di regolazione varia la velocit di oscillazione Nel caso del controllo dell ossigeno disciolto DO ci normale Se non richiesto il controllo DO spegnere il relativo regolatore ponendo l interrut tore in posizione OFF Angolo errato Un ostruzione meccani ca impedisce il movi mento dell unit di oscillazione Localizzare e rimuovere l oggetto che causa l ostruzione Spegnere e riaccendere lo strumento per reinizializzare la misurazione dell angolo Regolatore aerazione La portata aria deve rimanere costante entro 0 02 l min Sintomo dell errore Assenza di portata aria e attivazio
224. o Per garantire la massima flessibilit viene fornito un con tatto normalmente aperto NA e uno normalmente chiuso NC Il contatto dell allarme scatta se l unit perde alimentazione agendo cos da fail safe responsabilit dell utente non superare la corrente di carico massima indicata di seguito al contatto dell allarme Posizionamento Il contatto dell allarme di tipo femmina DB9 contrassegnato con l indicazione ALARM e si trova sul pannello posteriore Collegamenti 5 4 5 2 1 O O 0O O O OOO 9 8 7 6 Terminalen Canalen Variabile Segnale 1 1 Normalmente chiuso Contatto a secco 2 2 Comune 3 3 Normalmente aperto Contatto a secco Specifiche relative ai contatti degli allarmi Parametro Valore Tensione di carico max 30 Vrms WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 341 C Comunicazioni e collegamenti C 1 Contatto allarme remoto Parametro Corrente di carico max 70 mArms 342 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD C Comunicazioni e collegamenti C 2 Uscita analogica opzionale C 2 Uscita analogica opzionale Funzione Opzionalmente sono disponibili fino a 16 canali di uscite analogiche Queste uscite possono essere utilizzate per azionare i registratori con diagramma Posizionamento Il connettore dell uscita analogica di tipo femmina DB25 contrassegnato con l indica
225. o disciolto vedereSelezione della modalit a pagina 131 Schermata di controllo dell ossigeno disciolto Funzione Funzione BAG DISSOLVED Ossigeno disciolto BAG O Concentrazione O PV corrente nella col corrente dell ossi tura del bioreatto geno nella sacca re Cellbag di sa di O3 turazione DISSOLVED O Ossigeno disciolto MAXIMUM O Concentrazione SETPOINT desiderato nella massima desidera coltura del bioreat ta dell ossigeno tore Cellbag di di O3 saturazione CONTROL Indica se il control MINIMUM O Concentrazione lo dell ossigeno di minima desiderata sciolto ON o OFF dell ossigeno di O3 140 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Parte Funzione Parte Funzione CONTROLENABLE Avviare il controllo DO SETUP Accedere al menu dell ossigeno di Setup sciolto quando il controllo acceso viene visualizzato OFF MENU Tornare alla scher mata MAIN MENU Nota Premere il pulsante CONTROL ENABLE NOT READY per raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del con trollo Istruzioni Passo Operazione 1 Premere il pulsante DO nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata DISSOLVED OXYGEN CONTR
226. o che vengano ripristinati tutti i parametri critici tranne pH e DO Nota La funzione AUTOSTART ON si avvia senza oscillazione automatica all accensione L interruttore EMERGENCY SWITCH deve essere tirato e il pulsante START premuto perch l oscillazione riprenda Su alcuni dei primi modelli l interruttore EMERGENCY SWITCH non deve essere tirato WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 183 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Questa funzione stata integrata da GE per fornire all utente un ulte riore misura di sicurezza visto che si possono verificare gravi incidenti se l oscillazione si rimmette in funzione automaticamente senza che siano attivate le apposite contromisure di sicurezza Si tratta di una funzione di sicurezza TRUE AUTOSTART 184 n alcuni casi l opzione AUTOSTART degli strumenti WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 con schermi touchscreen Maple stata modificata dal personale autorizzato GE in un opzione TRUE AUTOSTART Attualmente TRUE AUTOSTART pu essere installato solo su strumenti dotati di schermi touchscreen Weintek L opzione TRUE AUTOSTART ON consentir allo strumento di iniziare ad oscillare auto maticamente senza l intervento dell utente al ripristino dell alimentazione dopo un inter ruzione elettrica Una spia rossa indicher che si verificato un interruzione elettrica e il WAVE Bioreactor eseguir una proce
227. o nella casella CONTROL WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 143 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 7 Controllo della miscela di gas CO 5 5 7 Controllo della miscela di gas CO Introduzione I moduli opzionali CO2MIX200 e CO2MIX500 sono in grado di controllare la concentra zione di CO dell aria pompata nel bioreattore Cellbag necessario collegare una fonte di CO esterna all ingresso della CO Dopo aver installato un modulo strumenti neces sario attivarlo vedereSezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagi na 176 Nota Il controllo della concentrazione di CO funziona solo se accesa l ae razione Schermata di controllo dell anidride carbonica ALARMS PRESENT Funzione Funzione BAG CO PV CO corrente nel AERATION OFF Indica che l aerazio gas pompato nella ne OFF Cellbag CO SETPOINT CO desiderata nel MENU Tornare alla scher gas pompato nella mata MAIN MENU Cellbag 144 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Istruzioni 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 7 Controllo della miscela di gas CO Parte Funzione Parte Funzione BAG CARBON DIO Avviare il controllo ALARMS PRESENT Indica se sono pre XIDE della CO quando senti degli allarmi il controllo acce attivi so
228. o pH500 SPAN 3 SENSOR Be Parte Funzione 1 Pomello SPAN 2 Regolatore SLOPE 3 SENSOR collegamento del sensore pH WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 245 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 Collegamento della sonda pH al modulo pH500 Nota Si applica soltanto ai moduli pH elettrochimici Per collegare la sonda pH seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Collegare il cavo BNC al connettore pH del vassoio di oscillazione 2 Collegare l altra estremit del cavo al connettore SENSOR del modulo pH500 3 All interno del vassoio di oscillazione collegare il cavo della sonda pH al connettore pH del vassoio 4 Inserire la sonda pH nel bioreattore Cellbag Calibrazione del sensore pH Il sensore pH pu essere calibrato dopo aver eseguito il riempimento del bioreattore Cellbag col mezzo e il bilanciamento Per la calibrazione di Fare riferimento a sensore pHOPT Calibrazione di offset del pHOPT a pagina 260 sensore pH elettrochimico modulo Calibrazione elettrochimica del pH a pagi pH500 na 263 Collegamento delle pompe acido e base esterne AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione prima di collegare lo strumento WAVE Bioreactor a qualsiasi altro dispositivo 246 WAVE Bi
229. o per funzionamento doppio Per istruzioni dettagliate ve dere Montaggio del sensore di temperatura e delle alimentazioni del gas a pagina 227 Pannello anteriore del WAVE Bioreactor 200 con DOOPT200 La seguente immagine mostra il pannello anteriore del WAVE Bioreactor 200 in configu razione tipica con i moduli degli strumenti opzionali DOOPT200 e pHOPT installati Il controller DOOPT200 un DO che utilizza una sonda ottica e il pHOPT un controller pH che utilizza un sensore ottico integrato nel bioreattore Cellbag i ey x mme sa 5 raven I SENSOR SENSOR nai LEFT RIGHT 9__D q DE WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 55 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor Parte Funzione 56 1 Pannello di controllo DOOPT200 sinistro e destro per il funzionamento doppio Per la descrizione della configurazione del modulo fare riferimento a Sezione 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPT500 a pagina 233 Connettori PROBE per la sonda DOOPT sinistro e destro per funzionamento doppio Pannello di controllo pHOPT Per la descrizione della configurazione del modulo fare riferimento a Sezione 7 4 6 pHOPT e pHS500 a pagina 243 pHOPT Connettori SENSOR sinistro e destro per funzionamento doppio Connettori TEMPERATURE per i sensori di temperatura sinistro e destro per funzionamento doppio Per ulteriori infor
230. o reale possibile utilizzare il sistema di misura del peso per il controllo automatico del peso Il peso controllato attraverso la schermata WEIGHT CONTROL Lo scopo del regolatore di perfusione di alimentare una quantit preimpostata di mezzo al bioreattore Cellbag per un periodo di 24 ore quantit giornaliera L alimenta zione suddivisa in un determinato numero di dosi La quantit equivalente dell alimen tazione deve essere raccolta tenendo costante il peso zona morta La perfusione in WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 richiede un apparecchiatura esterna di separazione cellule Contattare GE per ottenere una consulenza Schermata di controllo peso perfusione Funzione Funzione GROSS WEIGHT Peso lordo del bio TIME TO NEXT Tempo calcolato reattore Cellbag SHOT rimasto prima del kg la successiva dose di alimentazione minuti 98 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Parte WEIGHT pv Net Funzione Peso netto del bio reattore Cellbag kg 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri Parte SHOTS DAY 5 5 2 Controllo del peso Funzione Numero calcolato di dosi al giorno SETPOINT Net Peso netto deside rato kg DAILY AMOUNT Alimentazione quotidiana deside rata DEADBAND Intervallo in cui non si esegue nes suna alimentazio ne o raccolta kg SHOT AMOUNT Dose di aliment
231. o sono necessarie varie persone 4 Accertarsi che lo strumento sia in una posizione piana e stabile Se necessa rio regolare i piedini di livellamento Collegare la temperatura e l alimentazione Passo Operazione 1 Collegare il cavo di temperatura giallo tra il connettore TEMP sul vassoio di oscillazione e il connettore TEMPERATURE sul pannello strumenti anteriore WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 65 4 Installazione 4 2 Installazione di WAVE Bioreactor 200 Passo Operazione 2 Se la tensione di rete nominale rientra nelle specifiche dei requisiti di alimen tazione nellaSezione 4 1 Requisiti di installazione a pagina 63 Infilare il cavo di alimentazione in dotazione nella presa elettrica specificata inSezione 4 1 Requisiti di installazione a pagina 63 3 Se la tensione di rete nominale non rientra nella gamma delle precedenti specifiche necessario utilizzare un trasformatore vedere Sezione 4 4 Specifiche e installazione del trasformatore a pagina 72 AVVERTENZA Il trasformatore deve essere installato da un elettricista autorizzato Impostazione del sistema di aerazione del bioreattore bioreattori Cellbag necessitano di aerazione per rimanere gonfi e per garantire un adeguata ventilazione L aria di ventilazione pu essere l aria ambiente l aria prodotta da una stufa termostatica o una speciale miscela di gas a seconda della linea di ce
232. odulo pHOPT a pagina 189 per il modulo pHOPT oppu reControlli del pH per il modulo pH500 a pagina 197 per il modulo pH500 Ulteriori infor mazioni sul controllo e la misurazione del pH sono fornite inAppendice B 2 Misurazione e controllo del pH a pagina 327 I valori iniziali consigliati per il controllo del pH del modulo pHOPT mediante il diagramma C0 base sono indicati in Valori consigliati per i parametri pHOPT a pagina 195 Le impo stazioni devono essere sempre ottimizzate per l applicazione corrente La risposta della regolazione del pH influenzata della capacit tampone dei mezzi di coltura delle celle Nota Il valore D normalmente impostato a zero nel controllo del pH Nota Se si utilizza UNICORN DAQ e si installa un modulo pH assicurarsi che la configurazione L pH bioreattore Cellbag a modalit singola o sinistro o la configurazione R pH bioreattore Cellbag destro sia selezionata per registrare le letture del pH Se L pH selezionato si raccomanda vivamente di selezionare i Parti colari L pH in modo corrispondente per R pH selezionare R pH Details In tal modo si registreranno LED ampiezza e angolo di fase utilizzabili in fase di risoluzione dei problemi Per ulteriori informazioni su come selezionare le opzioni L pH R pH L pH Details e R pH Details vedere Monitoraggio della coltura con UNICORN DAQ 1 0 a pagina 275 Impostazioni della zona morta Nella modalit di controllo C02 BASE si consiglia vivame
233. olle d aria Adatti per applicazioni con sospensioni batch fed batch e colture in perfusione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 1 Introduzione 1 3 Sistema WAVE Bioreactor e Configurazioni multiple per il controllo dei parametri quali pH e ossigeno disciolto DO e Sistemi scalabili capaci di gestire volumi di coltura compresi tra 0 1 in WAVE Bioreactor 2 10 e 500 in WAVE Bioreactor 500 1000 e Espansione fino a 1 10 per singola coltura e Controllo di temperatura integrato Terminologia utilizzata in questo manuale per pH e ossigeno disciolto termini si riferiscono a sensore pHOPT Sensore ottico pH utilizzato nel bioreattore Cellbag Sensore pH sonda sensore pH elettrochimico utilizzato assieme al modulo pH pH500 solo WAVE Bioreactor 500 1000 Controllo pH control Controllo pH basato sulla misurazione del valore di pH tramite lo pHOPT il sensore pH o pHOPT sensore DO sensore sensore ottico DO integrato in bioreattori Cellbag configurati DOOPT Il sensore con DOOPT II 100 200 per WAVE Bioreactor 200 DOOPT Sensore DOOPT Il Cellbag Cavo a fibra ottica WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 15 1 Introduzione 1 3 Sistema WAVE Bioreactor termini si riferiscono a sensore DO sonda DO sensore e sonda DOOPT sonda ottica DO utilizzata con Oxywell2 per inserimento nei
234. olli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Passo Operazione 6 Impostare i parametri desiderati nel menu di setup e Per impostare la zona morta per DO premere sulla casella DO DEADBAND e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 Risultato la velocit di oscillazione verr aggiornata se la differenza tra BAG DO PV e DO SP superiore a DO DEADBAND e Perimpostarela variazione degli incrementi di velocit di oscillazione Premere sulla casella ADJUSTMENT INCREMENT e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 e Per impostare il tempo ciclo del controllo DO Premere sulla casella Cycle time e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagi na 87 Il tempo ciclo imposta la frequenza di variazione della velocit 7 Premere il pulsante CLOSE nel menu di setup per tornare alla schermata DO CONTROL 8 Se la casella STA allora TUS visualizza STATUS OFF premere il pulsante ON OFF per accendere il sensore DO STATUS Lo a STATUS ON passare al punto successivo stars O WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 113 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disci
235. ollo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 4 Controllo aerazione Istruzioni Passo Operazione 1 Premere il pulsante AIRFLOW nella schermata MAIN MENU vedere Sezio ne 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata AERATION CONTROL 2 Impostare il punto di regolazione della portata aria e Premere la casella AIRFLOW SETPOINT e Immettere il valore desiderato in litri al minuto nel tastierino visualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 3 Per attivare disattivare il controllo dell aerazione e premere il pulsante BAG AERATION OFF per attivare il controllo dell ae razione Risultato il testo del pulsante diventa ON e la casella di stato CONTROL OFF passa a CONTROL ON e premere il pulsante BAG AERATION ON per attivare il controllo dell aera zione Risultato il testo del pulsante diventa OFF e la casella di stato CONTROL ON passa a CONTROL OFF Nota Se stata attivata l aerazione per un bioreattore Cellbag sgonfio con una pressione inferiore a 0 2 mbar 0 2 pollici H 0 lo strumento esegue un riempimento rapido per gonfiare la sacca messaggi READY FOR FAST FILL e FAST FILL IN PROGRESS vengono visualizzati sulla schermata AERATION CONTROL Appena viene raggiunta la pressione corretta per il bioreattore Cellbag la portata viene nuovamente rego lata al punto di regolazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funziona
236. olto per DOOPT Il Passo Operazione 9 10 Se la casella CONTROL visualizza CONTROL OFF premere il pulsante CONTROL ENABLE per attivare il controllo DO ON Quando il controllo DO in funzione CONTROL ON viene visualizzato nella casella CONTROL Risultato se la concentrazione dell ossigeno disciolto si scosta dal punto di regolazione la velocit di oscillazione aumenter o diminuir La variazione viene effettuata alla fine di ogni tempo di ciclo e la velocit viene regolata dall incremento specifico Se lo si desidera si pu disattivare il controllo DO premendo il pulsante CONTROL ENABLE Quando il controllo DO non in funzione CONTROL OFF viene visualizzato nella casella CONTROL Schermata di controllo DO per modalit angolo di oscillazione Nota necessario selezionare la modalit corretta di controllo dell ossigeno disciolto vedereSelezione della modalit a pagina 108 Schermata di controllo dell ossigeno disciolto 114 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Parte Funzione La barra del sensore DOOPT II in alto a sinistra della schermata varia in base all ampiezza del sensore verde quando l ampiezza maggiore di 3000 e minore di 25000 in caso contrario rossa BAG DO PV DO corrente nella coltu
237. onamento 28 9846 81 AD 5 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso 1 1 Importanti informazioni d uso Leggerlo prima di utilizzare WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Gli utenti devono leggere interamente le Istruzioni di funzionamento prima di proce dere all installazione all uso o alla manutenzione dello strumento Tenere sempre le Istruzioni di funzionamento a portata di mano durante l utilizzo di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Utilizzare WAVE Bioreactor soltanto nel modo descritto nella documentazione d uso In caso contrario l operatore potrebbe essere esposto a pericoli che possono causare le sioni personali nonch danni all attrezzatura Uso previsto WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 devono essere utilizzati come attrez zatura di sviluppo e fabbricazione per la dilatazione delle celle WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 non devono essere usati nelle proce dure cliniche oppure a scopi diagnostici Avvisi di sicurezza La presente documentazione d uso contiene delle AVVERTENZE delle ATTENZIONE e degli AVVISI riguardanti l utilizzo sicuro del prodotto Vedere le definizioni seguenti Avvertenze AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare la morte o lesioni gravi importante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese 6 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Is
238. onare un formato per resoconto e fare clic su OK Risultato il resoconto preformattato viene visualizzato nel modulo Evalua tion T Fare clic sull icona Print Le Li Risultato il resoconto viene stampato Monitoraggio della coltura La seguente tabella contiene brevi istruzioni per alcune comuni operazioni nel modulo System Control Per ulteriori informazioni fare riferimento a UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor 214 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 6 Software UNICORN DAQ 1 0 6 2 Moduli UNICORN DAQ Se si desidera Quindi selezionare le curve da visualizzare Selezionare View Properties Selezionare la scheda Curves nella finestra di dialogo Properties Selezionare le curve da visualizzare nella lista Display curves Fare clic su OK visualizzazione di una li nea indicatrice verticale Fare clic col tasto destro del mouse sul riquadro Cur ves quindi selezionare Marker Trascinare la linea indicatrice con il mouse cambiare la scala dell asse Y Selezionare View Properties Selezionare la scheda Y axis Selezionare la curva appropriata Selezionare Fixed e inserire una gamma nei campi cambiare la scala dell asse X Selezionare View Properties Selezionare la scheda X axis Selezionare la Axis scale desiderata ingrandire la visualizza zione nel riquadro Cur ves Mantenere premuto il pulsante sinistro del mouse e tra
239. one se TRUE AUTOSTART at tivato Stare lontano dalla piattaforma d oscillazione in fase di installazione uso e manutenzione dello strumento Scollegare l alimentazione di rete prima di eseguire la manutenzione sulla piattaforma d oscillazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Procedure di emergenza AVVERTENZA Rischio di schiacciamento Allontanarsi dai componenti mobili durante il funzionamento Arre stare il movimento oscillatorio prima di intervenire sul bioreattore Cellbag o sul vassoio di oscillazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 35 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Procedure di riciclaggio 2 5 Procedure di riciclaggio Introduzione Questa sezione contiene informazioni relative alla disattivazione di WAVE Bioreactor Decontaminazione Il prodotto deve essere decontaminato prima dello smantellamento Devono essere os servate tutte le normative locali in merito alla rottamazione dell attrezzatura Smaltimento del prodotto Quando il prodotto viene messo fuori uso i diversi materiali devono essere separati e riciclati secondo le normative ambientali locali e nazionali Riciclaggio delle sostanze pericolose Il prodotto contiene sostanze pericolose Informazioni dettagliate sono disponibili presso il rappresentante GE Smaltimento dei componenti elettrici I rifiuti
240. oni Pulsante Descrizione MENU Premere il pulsante MENU per tornare alla schermata MAIN MENU da quella corrente BACK Premere il pulsante BACK per tornare dalla schermata corrente a quella precedente NOT READY Pulsante di stato che sostituisce ad esempio il pulsante RUN quando il sistema non deve eseguire un operazione Premere il pulsante per visualizzare l elenco delle cause ALARMS PRESENT Vedere Sezione 5 7 Allarmi a pagina 173 RECALL ALARMS Vedere Sezione 5 7 Allarmi a pagina 173 86 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 3 Schermate per tastierino e tastiera 5 3 Schermate per tastierino e tastiera Le schermate a comparsa del tastierino numerico e della tastiera alfanumerica vengono visualizzate quando richiesto l inserimento di valori alfabetici o numerici Tastierino numerico a comparsa Immagine del tastierino il PREVIOUS VALUE WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 87 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 3 Schermate per tastierino e tastiera Parte Descrizione 1 PREVIOUS VALUE WAS OUT OF RANGE AVVISO gt Se il valore immesso non rientra nell intervallo e si preme il pulsante ENT PREVIOUS VALUE WAS OUT OF RANGE lampeggia Un valore che non rientra nell intervallo non viene sal vato In questo caso sul tastierino verr caricato auto
241. oni del gas a pagi na 227 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 57 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor Funzione Collegamento AIR OUT per l uscita dell aria alla Cellbag Per ulteriori infor mazioni fare riferimento a Montaggio del sensore di temperatura e delle alimentazioni del gas a pagina 227 Panello posteriore del WAVE Bioreactor 200 La figura seguente mostra il pannello posteriore di un WAVE Bioreactor 200 Parte Funzione 1 CO2MIX pannelli del modulo sinistro e destro per il funzionamento doppio Per le istruzioni sulla configurazione del modulo fare riferimento a Sezio ne 7 4 3 C02MIX200 C02MIX500 a pagina 237 Collegamenti CO2 IN per l ingresso del gas CO sinistro e destro per il funzionamento doppio Collegamento in uscita ANALOG Collegamento ALARM per il monitoraggio esterno degli allarmi 58 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor Parte Funzione 5 Pannelli del modulo 02MIX sinistro e destro per il funzionamento doppio Per le istruzioni sulla configurazione del modulo fare riferimento a Sezio ne 7 4 4 02MIX200 02MIK500 a pagina 239 Collegamenti 02 IN per l ingresso del gas O sinistro e destro per il funzio namento doppio Connettore ETHERNET
242. oni di funzionamento 28 9846 81 AD 301 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali 302 Allarme 02 MEET e Io Left Bag Low Pressure Commento La pressione nella Cellbag sinistra bassa Verificare che il flusso in ingresso non incontri restrizioni o che nel filtro d uscita non vi siano perdite Non far oscillare l unit L oscillazione di una sacca insufficientemente gonfia pu causare il rapido cedimento della stessa con possibili perdite 03 Temperature Sensor 1 Out Of Range Sensore di temperatura sinistro difettoso Verificare che tutti i cavi siano correttamente collegati o contattare il servizio d assistenza 04 Temperature Sensor 2 Out Of Range Sensore di temperatura destro difettoso Veri ficare che tutti i cavi siano correttamente collegati o contattare il servizio d assistenza 05 Safety Switch Strip Has Been Pressed scattato l interruttore di sicurezza e l unit di oscillazione si arrestata La piattaforma di oscillazione potrebbe essere meccanica mente intralciata nel suo movimento Questo determiner l arresto automatico del riscalda mento per prevenire aumenti di temperatura localizzati per stagnazione del liquido Riavvia re lo strumento 06 Lift Pump Has Failed 07 E STOP HAS BEEN PRESSED Il pulsante EMERGENCY STOP stato premu to ci interromper immediatamente il movi mento dell unit di oscillazione Ruotare e premere i
243. or 200 38 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 1 Descrizione generale Funzione 1 Pannello strumenti anteriore 2 Pulsante per l arresto di emergenza 3 Pannello a sfioramento 4 Coperchio in acciaio inox 5 Piattaforma di oscillazione 6 Meccanismo di oscillazione 7 Lampeggiatore 8 Pannello posteriore dello strumento 9 Interruttore di alimentazione 10 Cavo di alimentazione Porte delle pompe di scarico WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 39 3 Descrizione del sistema 3 1 Descrizione generale Illustrazione del WAVE Bioreactor 500 1000 Le seguenti illustrazioni mostrano lo strumento WAVE Bioreactor 500 1000 con vassoio di oscillazione installato per la Cellbag da 1000 40 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 1 Descrizione generale Funzione 1 Pannello strumenti anteriore 2 Interruttori d arresto d emergenza due 3 Pannello a sfioramento 4 Lampeggiatore 5 Ventilazione 6 Fermi 7 Anelli di sollevamento su ciascuno dei quattro angoli 8 Vassoio di oscillazione 9 Meccanismo di oscillazione 10 Ruote quattro 11 Piedini di livellamento quattro 12 Pannello posteriore dello strumento 13 Interruttore di alimentazione 14 Cavo di alimentazione WAVE Biore
244. or 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 283 7 Funzionamento 7 9 Coltura finale Procedure successive al completamento della coltura Dopo aver ultimato un ciclo e aver rimosso il bioreattore Cellbag seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Spegnere O l interruttore dell alimentazione elettrica situato sul retro dello strumento 2 Chiudere tutte le fonti d erogazione di gas a monte in modo da prevenire perdite durante il periodo di non utilizzo 3 Se necessario pulire lo strumento Per le istruzioni di pulizia vedere Sezio ne 8 3 Pulizia dello strumento a pagina 289 284 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 8 Manutenzione 8 Manutenzione Informazioni sul capitolo Il presente capitolo descrive come effettuare la manutenzione di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 In questo capitolo Sezione Vedere pagina 8 1 Informazioni generali 286 8 2 Programma di manutenzione 287 8 3 Pulizia dello strumento 289 8 4 Calibratura 290 8 5 Regolazione temperatura 291 8 6 Interruttori automatici e fusibili 292 8 7 Durata della sonda DO 294 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 285 8 Manutenzione 8 1 Informazioni generali 8 1 286 Informazioni generali AVVERTENZA Rischio di shock elettrico Tutte le riparazioni devono essere ese guite da personale di assistenza autorizzato GE Non aprire i cop
245. oreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 4 Controllo aerazione 5 5 4 Controllo aerazione Introduzione L aerazione controllata attraverso la schermata AERATION CONTROL Tuttavia per prima cosa deve essere selezionata la modalit di aerazione L aerazione pu avvenire in due modalit diverse per il controllo della sovrapressione all interno del bioreattore Cellbag e Modalit filtro aperto il filtro di scarico rimane aperto e gli scarichi sfiatano nell alloggiamento La pres sione sar controllata automaticamente a circa 7 5 mbar 3 pollici HO dalla contro pressione esercitata attraverso il filtro e la valvola di non ritorno Questa la moda lit predefinita e Modalit di scarico pompe Il filtro di scarico collegato alle pompe di scarico interne che funzionano a inter mittenza per controllare che la pressione nel bioreattore Cellbag raggiunga il punto di regolazione stabilito dall utente Il controllo delle pompe di scarico si avvia auto maticamente all accensione del sistema di aerazione pulsante RUN Nota Quando si utilizza la modalit di scarico pompe la valvola di non ritor no deve essere rimossa dal bioreattore Cellbag Selezione della modalit Per selezionare la modalit di aerazione l utente deve disporre dei privilegi ENGINEER vedere Sezione 5 4 Procedura di login a pagina 90 Passo Operazione 1 Premere il pulsante SETUP MENU nella schermata MAIN MENU vedere Se zione 5 2 Sc
246. oreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 possibile controllare le pompe acido e base esterne con i moduli pH500 e pHOPT Il regolatore accende spegne il contatto secco in base al punto di regolazione e alla lettura del pH effettivo Questo contatto secco deve essere collegato alla funzione di avvio ar resto remoto delle pompe utilizzate connettori collegati a questi contatti sono posizio nati sul lato destro della macchina accanto alla piattaforma della pompa Fare riferimento al manuale delle specifiche pompe Il contatto secco deve essere collegato normalmente aperto NA per adattarsi alle pompe fornite dall utente vedere di seguito Il contatto si chiude se il modulo pH500 accende la relativa pompa Schema dei collegamenti L immagine indicata di seguito indica il cablaggio dei contatti secchi delle pompe acido e base esterne ACID BASE o o 9 9 O4 O4 80 80 NO De NO Os 70 70 O gt Os 60 60 1 1 COM COM WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 247 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 Impostazione dei parametri di controllo pH 248 parametri del controllo pH sono impostati nella sottoschermata di configurazione PID 3 vedere Controlli del pH per il m
247. oreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Sommario B 5 Misurazione e controllo dell anidride carbonica i 339 Appendice C Comunicazioni e collegamenti rrrriiierenierenene 340 C 1 Contatto allarme remoto ii 341 E2 Uscitadnal gica OPzionale k cirrras lia al 343 C 3 Panoramica sulla comunicazione dei dati iiiiii 345 C4 Portadicomunicazione MODBUS calici 347 C 5 Collegare WAVE Bioreactor a UNICORN DAQ 10 349 4 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 1 Introduzione 1 Introduzione Presupposti Per utilizzare lo strumento WAVE Bioreactor in sicurezza e secondo l uso previsto ne cessario rispettare i seguenti prerequisiti e necessario essere in grado di usare le pi comuni apparecchiature da laboratorio e saper maneggiare materiali biologici e necessario leggere e comprendere il capitolo sulle istruzioni di sicurezza presente in questo manuale e Il sistema deve essere installato secondo quanto indicato nel presente manuale In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 1 1 Importanti informazioni d uso 6 1 2 Informazioni di carattere normativo 8 1 3 Sistema WAVE Bioreactor 11 14 Documentazione per l utente WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 17 1 5 Documentazione associata 18 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzi
248. orso di colture che richiedano l uso dell 02MIX assicurarsi che la stanza sia ben ventilata Per preparare il modulo 02MIX200 o 02MIX500 per l uso seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 4 Collegare la sorgente dell O linea o cilindro impostata su 0 7 bar 10 psig al connettore di ingresso 02 IN sul modulo dello strumento 2 Utilizzare la manopola del regolatore per la regolazione della pressione dell O a 0 2 bar 3 psig tramite il manometro posizionato sul pannello ante riore Tirare la manopola del regolatore per sbloccarla ed effettuare le rego lazioni 3 Se occorre miscelare l aria ambiente con il flusso di O lasciare scollegata la porta AIR IN sul pannello strumenti posteriore 4 La miscela di O aria viene pompata dalla porta AIR OUT del pannello stru menti anteriore Collegare la porta AIR OUT al filtro d ingresso sulla Cellbag usando la tubazione fornita in dotazione 240 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 Introduzione Si possono controllare le pompe di raccolta o alimentazione esterne mediante LOAD CELL200 o LOADCELL500 per la coltura in perfusione Utilizzo di una pompa di raccolta esterna Il regolatore accende spegne il contatto secco in base al punto di regolazione e alla lettura
249. oscilla zione 7 Premere il pulsante CLOSE nel menu di setup per tornare alla schermata DISSOLVED OXYGEN CONTROL WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 135 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Passo Operazione 8 Se la casella CONTROL visualizza CONTROL OFF premere il pulsante CONTROL ENABLE per attivare il controllo DO Quando il controllo DO in funzione CONTROL ON viene visualizzato nella casella CONTROL Risultato se la concentrazione dell ossigeno disciolto si scosta dal punto di regolazione la velocit di oscillazione aumenter o diminuir La variazione viene effettuata alla fine di ogni tempo di ciclo e la velocit viene regolata dall incremento specifico Se lo si desidera si pu disattivare il controllo DO premendo il pulsante CONTROL ENABLE Quando il controllo DO non in funzione CONTROL OFF viene visualizzato nella casella CONTROL Controllo dell ossigeno disciolto tramite la modalit dell angolo di oscillazione Nota necessario selezionare la modalit corretta di controllo dell ossigeno disciolto vedereSelezione della modalit a pagina 131 Schermata di controllo dell ossigeno disciolto 136 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Contro
250. oscillazione a pagina 93 e regolazione dell angolo di oscillazione vedere Sezione 5 5 1 Controllo oscillazione a pagina 93 e regolazione della concentrazione di ossigeno nel gas della parte superiore richiede l opzione 02MIX Selezione della modalit Per selezionare la modalit di oscillazione l utente deve disporre dei privilegi di ENGINEER vedereSezione 5 4 Procedura di login a pagina 90 Passo Operazione 1 Premere il pulsante SETUP MENU nella schermata MAIN MENU vedere Se zione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU Sezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 2 Premere il pulsante ENGINEERING OPTIONS Risultato viene visualizzata la schermata ENGINEERING OPTIONS WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 131 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Passo Operazione 3 Premere il pulsante DO OPTIONS Risultato viene visualizzata la schermata DISSOLVED OXYGEN OPTIONS Nota A seconda della versione di display installato la schermata pu apparire come quella a pagina 109 Se cos fosse la selezione DOOPT II YES NO deve essere impostata su NO nel caso si utilizzi una sonda DO 4 Abilitare la modalit di controllo dell ossigeno disciolto desiderata secondo la seguente tabella
251. ossono essere visualizzati fino a quattro riquadri Il riquadro Run Data 1 indica i dati correnti espressi in valori numerici mentre il riquadro Curves 2 illustrata i dati sotto forma di curve durante l intera coltura Il riquadro Flow Scheme visualizza la configurazione del sistema e lo stato dei suoi componenti 3 Gli eventi re gistrati quali l avvio e il termine dell acquisizione di dati le istruzioni manuali e gli errori vengono presentati nel riquadro Run Log 4 Q System Control 1 Wave Method C default Metodt m02 ei Log He Lu EAA 1 iretiumente Connection Run Status Acc Time Block Time ii Angle pee LD0 a Rie L Arow Temp o Loi o N Wei Zoomed Curves EJ 2 2 8 to 1o o E aS 220 25 230 238 ndo 2185 25o N65 250 25 Ei 275 260 255 200 Teena DoZ 96 0 s 400 Temp E 3 pe 3TA spiono 37 3 sore jairan o CA 0 30 sr ozo 20 1 secon 6B se auto Perfusion e ne PH Weight kg Cuma 1 00 se 200 21 89 sono i 0 00 h Method Run 2010 07 28 10 39 05 W Europe Daylight Time Method Metodi Result C defaulFed batch 50L verification001 res Losbook fE 0 00 h User defaultin control ofthe run 0 00 h Batch ID F7E20DE0 B61D 4EAC BC87 5DA7F0A3C306 0 00 h Base Time h 4 131 hLowweight 0 38 h lt ACK gt default Low Weight 0 71 h Set_Mark Filling bag wi
252. ostare lo stato delle principali condizioni di funzionamento Per ciascuna funzione disponibile il valore di impostazione la barra di stato verde ON rossa OFF e un pulsante Per cambiare i valori dei parametri premere il pulsante Nota L accesso a funzioni specifiche pu richiedere dei privilegi di livello su periore VederePrivilegi di login a pagina 90 Immagine 1 2 3 4 OFF 6 5 7 9 oF oF Goal 8 Oel Mus 0 00 a 10 RECALLO ALARMS 11 12 13 14 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 85 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali Parte Descrizione Parte Descrizione 1 Pulsante di controllo ROCK 9 Pulsante di controllo pH 2 Data e ora attuali 10 Pulsante di controllo della con centrazione O 3 Pulsante TRENDS 11 Pulsante LOGIN 4 Pulsante di controllo WEIGHT 12 Pulsante SETUP MENU 5 Pulsante di controllo HEAT 13 Durata di oscillazione cumulati va di WAVE Bioreactor HOURS 6 Pulsante di controllo AIRFLOW 14 e Pulsante ALARMS PRESENT 7 Pulsante di controllo dell ossige i DI no disciolto DO presenti allarmi attivi a e Pulsante RECALL ALARMS 8 Pulsante di controllo della con visualizzato quando non centrazione CO2 sono presenti allarmi attivi Pulsanti generali pulsanti descritti di seguito sono disponibili nella maggior parte o in tutte le varie schermate delle funzi
253. parametri dipende sempre dall applicazione specifica e ad esempio dalla capacit del tampone per la sospensione di coltura cellulare Pertanto i valori qui indicati devono essere considerati una base di partenza da ottimizzare Le impostazioni dei parametri sono inserite nella sottoschermata di configurazione PID 3 vedere Controlli del pH per il modulo pHOPT a pagina 189 Per ottenere suggerimenti sull ottimizzazione dei parametri contattare GE WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 195 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento valori qui consigliati sono validi per e Portata del volume coltura da 5 a 50 per Cellbag da 100 e portata del volume coltura da 10 a 100 per Cellbag da 200 e Velocit di oscillazione pari o superiore a 12 giri min consigliata 18 giri min e Angolo di oscillazione pari o superiore a 5 consigliato 8 e Portata aria 1 2 5 0 I min consigliata 2 5 I min e Portata pompa acido base basata sull uso di 0 5M di HCI e 0 5M di NaOH da 18a 36 ml min per portata del volume coltura da 5 a 40 da36a72 ml min per portata del volume coltura da 40 a 100 Nota Se si utilizzano delle soluzioni acide basiche con molarit diversa da 0 5 compensare modificando la portata della pompa In caso di mezzi caratterizzati da una maggiore capacit del tampone pu essere ne cessario aumentare la portata della pompa In caso d m
254. per DOOPT Il 130 Se la barra del segnale DOOPT II rossa e alta allora il sensore DOOPT II fun ziona ma il segnale proveniente da esso troppo alto 25000 o superiore Operazione Se la barra del sensore DOOPT II rimane rossa e alta per un paio d ore di seguito il sensore potrebbe danneggiarsi In tal caso contattare l assistenza di GE WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Introduzione Questa sezione descrive il controllo dell ossigeno disciolto per una sonda DO Per ulteriori informazioni circa il controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT II vedere Sezione 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT II a pagina 108 Il controllo dell ossigeno disciolto avviene tramite l utilizzo del modulo strumenti opzio nale Dopo aver installato un modulo strumenti necessario attivarlo vedereSezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 L ossigeno disciolto DO controllato attraverso la schermata DISSOLVED OXYGEN CONTROL Tuttavia per prima viene selezionata la modalit di controllo ossigeno disciolto possibile controllare i livelli di ossigeno disciolto mediante e regolazione della velocit di oscillazione vedereSezione 5 5 1 Controllo
255. perazioni di sollevamento e spostamento de vono essere eseguite in conformit alla normativa locale Per posizionare il vassoio di oscillazione sullo strumento usando una gru a carroponte seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione ni Se pe an gi installato un vassoio di oscillazione ma le dimensioni risultano errate r l applicazione collegare le fascette agli anelli di sollevamento ai quattro goli del vassoio attualmente installato Se non installato nessun vassoio di oscillazione passare al punto 5 2 Collegare le fascette al gancio della gru a carroponte 3 Sollevare il vassoio di oscillazione utilizzando la gru a carroponte 4 Riporre il vassoio indesiderato in un luogo idoneo quindi liberare le fascette 5 Collegare le fascette agli anelli di sollevamento ai quattro angoli del vassoio di oscillazione desiderato 6 Collegare le fascette al gancio della gru a carroponte se non stato ancora fatto x Sollevare il vassoio di oscillazione utilizzando la gru a carroponte 8 Ab bassare il vassoio di oscillazione sullo strumento WAVE Il vassoio di oscillazione viene guidato dal perno di centraggio fino alla posizione corretta WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 69 4 Installazione 43 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 Collegare la temperatura e l alimentazione Passo Operazione 1 Collegare il cavo del riscaldatore al con
256. presente nella parte superiore della Cellbag Il sensore dell O a compensazione di temperatura da 0 C a 50 C cambiamenti di pressione possono influenzare la lettura tuttavia il flusso del gas viene attentamente regolato al fine di mantenere costante il valore della pressione nella cella del sensore dell O indipendentemente dalla pressione di mandata AIR OUT o da minori oscillazioni della pressione di O in ingresso Durata del sensore 338 Il sensore di O non si deteriora quando inutilizzato In condizioni operative tipiche il sensore dovrebbe durare almeno 10 anni WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD B Teoria del controllo dei parametri B 5 Misurazione e controllo dell anidride carbonica B 5 Misurazione e controllo dell anidride carbonica Funzione L erogazione della CO proveniente da una conduttura o da una bombola viene collegata al modulo CO L aria viene aspirata dalla porta AIR IN modulo pompa aria e miscelata alla CO collegata a CO2 IN Un sensore di CO misura la concentrazione di CO e la controlla in base a qualsiasi valore specificato dall utente compreso tra 0 e 15 L aria condizionata con la CO viene pompata dalla porta AIR OUT nello spazio superiore della Cellbag in modo da mantenere la pressione della sacca e fornire l anidride carbonica per il controllo del pH Principio della misurazione La CO viene misurata attraverso un sensore a infraross
257. r 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 181 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Passo Operazione 3 Per attivare il controllo di pH con le pompe base e per modificare la concen trazione di CO e Impostare il pulsante pH YES NO su YES e Impostare il pulsante pH BY CO2 YES NO su YES Opzioni per l ossigeno disciolto Le opzioni per il modulo ossigeno disciolto con un sensore DOOPT Il si possono impostare in questa schermata Accedere alle opzioni premendo il pulsante DO OPTIONS nella schermata ENGINEERING OPTIONS Pulsante Funzione DO YES NO Se installato il modulo dell ossigeno disciolto imposta re su VES DO SENSOR TYPE In questo modo viene commutato il tipo di sonda instal lata e POLARGRAPHIC sonda polarografica Nota L opzione sonda polarografica non pi disponibile Per ulteriori informazioni contattare GE e OPTICAL sonda ottica Nota Se si cambia questa impostazione sar necessario reset tare il PLC per rendere efficace la modifica Premere il pulsante rosso RESET PLC 182 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD AUTOSTART 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Pulsante Funzione DOOPT II YES NO Impostare su YES se viene utilizzato un sensore DOOPT Disponibile solo nei siste Il mi pi recenti Impostare su NO s
258. r essere sicuri che vengano collegati all apposito connettore del SENSOR su WAVE Bioreactor Per il collegamento del pannello anteriore e di quello posteriore vedere Sezione 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor a pagina 53 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 223 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Passo Operazione Fissare l adattatore della sacca con l obiettivo rivolto verso la porta della sacca a sensori inserendo le quattro spine della porta della sacca nei fori corrispondenti dell adattatore della sacca Nota L adattatore sacca pu essere fissato in una qualsiasi delle quattro direzioni ortogonali Selezionare una direzione che consenta il passaggio pi diretto possibile della fibra quando si posiziona la sacca sul vassoio Ruotare l adattatore della sacca in senso orario per fissare le spine sulla re lativa porta dell adattatore Quando si sente chiaramente un clic significa che l adattatore stato fissato saldamente Dirigere i cavi a fibra ottica late ralmente all esterno del vassoio Nota Quando si ruota l adattatore della sacca evitare di esercitare forza sul cavo a fibra ottica 224 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Bloccaggio della Cellbag Per fissare i bioreattori Cellbag sul vassoio d
259. r il modulo pH500 a pagina 197 3 Fare clic sul pulsante Pump Calibration per aprire la schermata di calibra zione pompe acido base WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 249 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 Passo Operazione 4 Utilizzando i controlli nella schermata di calibrazione pompe acido base avviare la pompa e lasciarla lavorare per un periodo preimpostato ad es 60s 5 Calcolare la portata della pompa corrente al secondo e regolare la velocit della pompa in base alle necessit 6 Ripetere questa procedura per la pompa acido e base se sono utilizzate entrambe e per la destra e sinistra in caso di modalit di funzionamento doppio soltanto per WAVE Bioreactor 200 Nota In caso di controllo del pH utilizzando delle soluzioni acide e basiche con molarit diversa da 0 2 compensare modificando la portata della pompa In caso di mezzi caratterizzati da una maggiore capacit del tampone pu essere necessario aumentare la portata della pompa In caso di mezzi caratterizzati da una bassa capacit del tampone pu essere necessario ridurre la portata della pompa Nota Se impossibile ottenere la capacit pompa desiderata le impostazioni del guadagno per l acido o la base possono essere regolate nella sot toschermata di configurazione PID 3 per la compensazione vedere di seguito Guadagno
260. r o 2 9 psig Avviare il flusso d aria p es a 3 l min 2 Avviare l oscillazione ad angolo e velocit medi per esempio 25 giri min e 8 Prima della calibrazione offset possibile utilizzare altre impostazioni per regolare il tempo di raggiungimento di condizioni stabili 3 Consentire al mezzo di equilibrarsi alla temperatura di coltura 4 Verificare l eventuale presenza di bolle di gas sul sensore In presenza di bolle di gas sulla superficie del sensore eliminarle picchiettando sulla porta della sacca dalla parte inferiore Questo richiede che il bioreattore Cellbag venga temporaneamente scollegato da un lato del vassoio di oscillazione 5 Aprire la schermata a comparsa Calibration values e premere il pulsante DO nella schermata MAIN MENU Risultato viene visualizzata la schermata DO CONTROL e Premere il pulsante DOOPT Il SETUP nella schermata DO CONTROL Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup e Premere il pulsante CALIB nella schermata a comparsa Sensor Setup Risultato viene visualizzata la schermata a comparsa Calibration values 6 Verificare i valori di calibrazione DOOPT Il e accertarsi che i valori di calibrazione DOOPT II siano stati correttamente inseriti conformemente all etichetta Cellbag vedere Calibrazione iniziale DOOPT Il a pagina 264 Nota Se gi stata stata effettuata una calibrazione offset al 100 di satura zione dell aria i valori di calibrazione clhp e cIht
261. ra del bioreattore Cellbag Unit AIR SAT di saturazione dell aria DO SP DO desiderato nella coltura del bioreattore Cellbag Unit AIR SAT di saturazione dell aria CONTROL Indica se il controllo dell ossigeno disciolto ON o OFF YTN b d Illustra il tempo ciclo di controllo Il tempo ciclo configura la frequenza di variazione dell angolo e pu essere impostato nel menu di setup Vedere Istruzioni a pagina 116 CONTROL ENABLE Avvia e arresta il controllo DO Quando il pul premere il pulsante per sante visualiz za ON Avviare il controllo DO Se il sensore DO disattivato pre mendo il pulsante CONTROL ENABLE viene visualizzato un messaggio pop up con le istruzio ni per l attivazione del sensore DO OFF Arrestare il controllo DO NOT READY raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilita zione del controllo DOOPT Il SETUP Viene visualizzata la schermata a comparsa Sensor Setup ON OFF Consente di attivare disattivare il sensore DOOPT II Quando il sensore DOOPT Il acceso viene visualizzato OFF WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 115 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto per DOOPT Il Parte Funzione STATUS Indica se il sensore DO
262. ra ottica L obiettivo ottico del cavo a fibra ottica si trova al centro dell adattatore della sacca Vedere l immagine seguente A seguire riportata l immagine di una porta dell adattatore ottico che si trova nella parte inferiore di un bioreattore Cellbag configurato con sensori ottici Il sensore il puntino al centro 1 della porta della sacca bianco per pHOPT rosa nero per DOOPT II L adattatore della sacca fissato alla porta della sacca a sensori mediante quattro spine 2 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Collegamento della fibra ottica al bioreattore Cellbag AVVISO gt Una luce intensa pu danneggiare i sensori ottici Rimuovere la sacca nera protettiva poco prima dell utilizzo per evitare l illumina zione dei sensori ottici Passo Operazione i Accendere il bioreattore Cellbag e posizionarlo su una superficie solida con la parte inferiore rivolta verso l alto 2 Localizzare le porte delle sacche a sensori pHOPT e o DOOPT II Il sensore pHOPT bianco mentre quello DOOPT Il rosa Per facilitare l identificazione sono anche presenti etichette poste in posizione adiacente alle porte delle sacche Se si utilizzano entrambi i sensori pHOPT e DOOPT II necessario un cavo a fibra ottica per ciascun sensore Contrassegnare i cavi in fibra p es con un pezzo di nastro pe
263. re il surriscaldamento Non toccare il vassoio di oscillazione potenzialmente surriscaldato ATTENZIONE Rischio di perdita di sostanze biologiche Prima di ogni uso con trollare tutti i manicotti per accertare eventuali tracce di incrinature o lacerazioni Nessun manicotto dell aria deve contenere liquidi di alcun tipo ATTENZIONE Eliminare immediatamente dal pavimento l eventuale liquido ver sato per evitare possibili scivolamenti gt b BB Bb D 26 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE Utilizzare soltanto sostanze chimiche che abbiano dimostrato di non essere dannose per il bioreattore Cellbag e per l intero sistema ATTENZIONE Accertarsi che il gas collegato all apparecchiatura sia quello corret to Adeguata qualit e pressione del gas immesso evitano situazioni pericolose o il rischio di effetti indesiderati sulla coltura AVVISO Assicurarsi che le tubazioni siano prive di ostruzioni e che i gas e i liquidi possano liberamente attraversarle Manutenzione AVVERTENZA Rischio di shock elettrico Tutte le riparazioni devono essere ese guite da personale di assistenza autorizzato GE Non aprire i coper chi e non sostituire componenti se non diversamente specificato nella documentazione dell utente AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scolle
264. re misurato del pH si colloca molto vicino al punto di regolazione Pertanto pu essere impostato un ritardo di transizione per la commutazione dalla re golazione con CO a quella con la base e un secondo ritardo simile per la commutazione dalla regolazione con la base a quella con CO 330 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD B Teoria del controllo dei parametri B 2 Misurazione e controllo del pH La commutazione dalla regolazione con CO a quella con la base ha luogo solo quando il valore del pH inferiore a quello del punto di regolazione per il ritardo impostato e contemporaneamente il regolatore di CO sia al valore minimo che stato selezionato per la CO Analogamente la regolazione con base viene commutata a quella con CO solo quando il valore del pH superiore al punto di regolazione e nessuna base stata aggiunta per il ritardo impostato Guadagno Il parametro di guadagno per le pompe dell acido e della base consente all utente di re golare l uscita di acido base per tenere conto delle differenze di forza dell acido e della base utilizzati Il fattore di guadagno un numero adimensionale Aumentando il guadagno di acido e base aumenta l effetto in uscita dal regolatore WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 331 B Teoria del controllo dei parametri B 3 Misurazione e controllo dell ossigeno disciolto B 3 Misurazione e controllo d
265. re tra la compensazione della temperatura manuale o automa tica Premere Auto Tcomp per selezionare la compensazione automatica della temperatura consigliata Premere Manual Tcomp per selezionare la compensazione manuale della temperatura e Se si seleziona la compensazione manuale della temperatura passare al punto successivo In caso contrario premere BACK per chiudere la schermata a comparsa 156 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Passo Operazione e Impostare manualmente il valore di compensazione della temperatura AVVISO Per ottenere la misura e il controllo pH a compen sazione di temperatura migliori possibili accertarsi che la temperatura immessa manualmente sia prossima a quella effettiva nel bioreattore Cellbag Premere il campo della temperatura nella schermata di compensa zione della temperatura Inserire un nuovo valore per la temperatura della soluzione di Cellbag nel tastierino di inserimento dati visualizzato Premere il pulsante BACK per chiudere la schermata a comparsa di compensazione della temperatura WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 157 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Passo Operazione 3 Se necessario visualizzare le informazioni sul seg
266. reactor WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 323 A Informazioni di riferimento A 2 Parti di ricambio accessori e informazioni per gli ordini A 2 Parti di ricambio accessori e informazioni per gli ordini WAVE Bioreactor Per informazioni aggiornate e corrette sui pezzi di ricambio e gli accessori per lo stru mento WAVE Bioreactor visitare il sito www gelifesciences com wave oppure contattare il rappresentante GE di zona 324 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD B Teoria del controllo dei parametri Appendice B Teoria del controllo dei parametri Informazioni sull appendice Questa appendice contiene le informazioni relative ai controlli e alla misurazione dei parametri del WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 In questa appendice Sezione Vedere pagina B 1 Generalit 326 B 2 Misurazione e controllo del pH 327 B 3 Misurazione e controllo dell ossigeno disciolto 332 B 4 Misurazione e controllo dell ossigeno 338 B 5 Misurazione e controllo dell anidride carbonica 339 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 325 B Teoria del controllo dei parametri B 1 Generalit B 1 Generalit Funzioni di controllo moduli di controllo del WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 presentano le seguenti funzioni Parametro Controllo pH misurazione sensore ottico modulo pHOPT o sensore elettrochimico modulo pH500 re
267. reactor Potrebbe danneggiarsi la fibra 8 Inserire un asta di supporto in ognuno dei due manicotti posizionati su ambo i lati del bioreattore Cellbag 9 Far scorrere l asta di supporto nella fascia di fissaggio 226 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Passo Operazione 10 Ruotare i fermi in senso orario per bloccare il bioreattore Cellbag nella posi zione corretta all Tirare il bioreattore Cellbag delicatamente per accertarsi che le aste di supporto siano saldamente fissate su tutti i lati Nota L eventuale impiego di sacche diverse dal bioreattore GE Cellbag sull attrezzatura WAVE comporta la perdita di validit della garanzia e la mancata accettazione di eventuali reclami di assistenza Montaggio del sensore di temperatura e delle alimentazioni del gas Per collegare il sensore di temperatura e l alimentazione del gas al bioreattore Cellbag seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Accertarsi che il sensore di temperatura sia stato installato correttamente nel bioreattore Cellbag Collegare il cavo di temperatura al connettore del relativo sensore all interno del vassoio di oscillazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 227 7 Funzionamento 7 3 Preparazione del bioreattore della Cellbag per l uso Passo Operazione
268. reactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 45 3 Descrizione del sistema 3 3 Bioreattore Cellbag 3 3 Bioreattore Cellbag Introduzione Immagine Descrizione 46 La coltura di celle effettuata all interno del bioreattore Cellbag Il bioreattore Cellbag fornito gi irradiato con raggi gamma e pronto all uso progettato per un solo utilizzo e deve pertanto essere eliminato subito dopo Vi invitiamo a familiarizzare un po con le caratteristiche del bioreattore Cellbag Illustrazione della Cellbag da 1000 Ciascun bioreattore Cellbag contenuto all interno di due confezioni protettive esterne in plastica bioreattori Cellbag dotati di sensori pH ottici e o i sensori DO integrati sacche da 100 e 200 utilizzabili con WAVE Bioreactor 200 sono provvisti di una confezione di protezione interna nera aggiuntiva che serve a prevenirne l esposizione alla luce prima dell uso La confezione esterna e tutto ci che contiene sono stati irradiati con raggi gamma Il bioreattore Cellbag consiste di una pellicola multistrato progettata per conferire resi stenza flessibilit essere un eccellente barriera per i gas e un materiale di contatto inerte Lo strato a contatto con la fase liquida composto da etilen vinil acetato EVA mentre quello pi esterno consiste di polietilene lineare a bassa densit LLDPE ma teriali compositi brevettati provvedono alle caratteristiche di resistenza e bas
269. rementi di concentrazione di O3 Premere sulla casella ADJUSTMENT INCREMENT e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagina 87 Per impostare il tempo ciclo del controllo DO Premere sulla casella Cycle time e immettere il valore desiderato tramite il tastierino visualizzato vedere Tastierino numerico a comparsa a pagi na 87 Il tempo ciclo imposta la frequenza di variazione della concentrazione di O Premere il pulsante CLOSE nel menu di setup per tornare alla schermata DISSOLVED OXYGEN CONTROL WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 6 Controllo dell ossigeno disciolto per sonda DO Passo Operazione 8 Se la casella CONTROL visualizza CONTROL OFF premere il pulsante CONTROL ENABLE per attivare il controllo DO Quando il controllo DO in funzione CONTROL ON viene visualizzato nella casella CONTROL Risultato se la concentrazione dell ossigeno disciolto si scosta dal punto di regolazione la percentuale di ossigeno aumenter o diminuir La variazione viene effettuata alla fine di ogni tempo di ciclo e la percentuale dell ossigeno viene regolata dall incremento specifico 9 Se lo si desidera si pu disattivare il controllo DO premendo il pulsante CONTROL ENABLE Quando il controllo DO non in funzione CONTROL OFF viene visualizzat
270. remit del cavo al connettore SENSOR del modulo pHOPT Impostazione dei valori di calibrazione del sensore pHOPT 244 Nota Si applica soltanto ai moduli pHOPT Per calibrare correttamente il sensore pH necessario impostare i relativi valori di cali brazione Nota Le propriet dei sensori pHOPT sono uniche per ogni lotto Pertanto importante utilizzare valori di calibrazione corretti in base all etichetta PHOPT che si trova sul bioreattore Cellbag Passo Operazione 1 Accendere l alimentazione allo strumento 2 Accertarsi che il cavo della fibra ottica sia collegato alla porta del SENSOR dello strumento WAVE Bioreactor 3 Premere pHOPT nella schermata MAIN MENU WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 6 pHOPT e pH500 Passo Operazione 4 Premere pHOPT SETUP nella schermata pHOPT 5 Premere CALIBRATION nella schermata SETUP 6 Inserire i cinque valori di calibrazione indicati nell etichetta Cellbag presente nella schermata a comparsa pH sensor parameters quindi premere SET Nota Il valore pH si stabilizzer solo quando si bilanciata la temperatura del contenuto della Cellbag Per la calibrazione offset del sensore pHOPT vedere Calibrazione di offset del pHOPT a pagina 260 Illustrazione di pH500 L immagine seguente mostra le caratteristiche del modulo strument
271. ristiche fun zionamento e manutenzione Help UNICORN DAQ se inclu Descrizione delle finestre di dialogo di so UNICORN DAQ UNICORN DAQ dal menu Help Documentazione per l utente Panoramica e descrizione dettagliata delle caratte di UNICORN DAQ 1 0 se inclu ristiche di UNICORN DAQ Istruzioni per l utilizzo del so UNICORN DAQ software Descrizione del flusso di lavoro per le operazioni pi comuni Configurazione di rete e in stallazione completa del software Amministrazione di UNICORN DAQ e database UNICORN DAQ WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 17 1 Introduzione 1 5 Documentazione associata 1 5 Documentazione associata File di dati e note applicative Per ordinare o scaricare le note applicative e i file di dati prodotti vedere le seguenti istruzioni Passo Operazione 1 Passare a www gelifesciences com wave 2 Fare clic su Literature in Related information 3 Selezionare se si desidera scaricare o ordinare la documentazione scelta 18 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 Istruzioni di sicurezza Informazioni sul capitolo Questo capitolo descrive la conformit alla sicurezza le etichette di sicurezza le precau zioni generali di sicurezza le procedure d emergenza la mancanza d alimentazione e il riciclaggio di strumenti WAVETM In questo capitolo Il presente cap
272. rmata DO CONTROL La barra del segnale verde quando l ampiezza del segnale rientra nell intervallo desi derato Se la barra del segnale rossa significa che l ampiezza troppo alta o troppo bassa e verr segnalato un errore o un avvertenza La seguente tabella indica le informazioni diagnostiche presentate nella schermata DO CONTROL assieme alle contromisure suggerite Seu la barra del segnale DOOPT Il verde allora il sensore DOOPT Il fun ziona correttamente Operazione la barra del segnale DOOPT Il rossa e bas sa viene segnalata un avvertenza il segnale del sensore DOOPT II basso 3000 o inferiore Questa condizione pu ridurre il grado di precisione di misurazione del DO Verificare l attacco del la fibra ottica su en trambe le estremit la barra del segnale DOOPT Il rossa e bas sa viene generato un allarme il segnale proveniente dal sensore DOOPT II troppo basso per otte nere una misura DO inferiore a 2000 Eseguire le seguenti azioni nell ordine dato fino a risolvere il proble ma e Verificare l attacco della fibra ottica su entrambe le estre mit e Sostituire la fibra ottica e Sostituire la Cellbag e Contattare l assi stenza di GE WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 129 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 5 Controllo dell ossigeno disciolto
273. rno Lo mostra ritorno scopo della valvola di non ritorno quello di mantenere ta una costante sovrapressione all interno della sacca indipendentemente dal flusso di gas utilizzato La val vola di non ritorno deve essere rimossa se la pressione viene controllata da una pompa di scarico Non Collegamento bioreattori Cellbag possono essere equipaggiati di mostra ReadyMateTM connettori asettici ReadyMate per il collegamento al ta raccordo del fluido ad alta capacit Non Porta pHOPT Le sacche configurate con pHOPT da 2 a 200 I sono mostra dotate di porte per il sensore di pH sul fondo ta Nota Per i bioreattori Cellbag da 500 1000 sono disponibili elettrodi per pH Questi sono forniti sterilizzati all interno delle loro confezioni Non Porta DOOPT II Le sacche configurate con DOOPT II sono dotate di una mostra porta con sensore DO ottico integrato sul fondo della ta sacca Non Collegamento Per facilitare connessioni sterili tramite apparecchiatura mostra delle tubazioni standard di termoretrazione per tubi viene fornita una ta tubazione di prolunga Questa tubazione termina con un connettore standard Luer MPC o TC che permette connessioni anche all interno di una cappa a flusso la minare Non Opzioni Per specifiche applicazioni possono essere realizzate mostra sacche di coltura celle personalizzate dotate di porte ta o tubazioni supplementari Nota Per i bioreattori Cellbag dotati di sonda elettrochimica insieme alla sa
274. rologio in tempo reale del sistema per ottenere un preciso indicatore data e ora degli allarmi riportati Per maggiori dettagli vedere Set clock a pagina 208 Abilitazione degli gli allarmi deviazione Accesso di sicurezza minimo MAINTAIN I limiti di deviazione per vari parametri possono risultare abilitati o disabilitati Sono indi cati nella schermata ENABLE DEVIATION ALARMS 178 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento BAG pH ALARM ON BAG c02 ALARM ON Sfiorare il pulsante ALARM ON rosso per disattivare l allarme Sfiorare ALARM OFF verde per attivarlo L utente non pu modificare i limiti degli allarmi di deviazione Limiti degli allarmi di deviazione I limiti degli allarmi di deviazione sono impostati in fabbrica e non possono essere modi ficati La tabella indicata di seguito mostra i limiti degli allarmi di deviazione preinstallati Variabile Limite di deviazione Temperatura 1 0 C CO 0 50 CO DO che utilizza il DOOPT II Regolabile saturazione dell aria da 1 a 10 DO che utilizza la sonda DOOPT lt 50 di saturazione pH che utilizza pHOPT Regolabile da 0 1 a unit di 1 pH pH 0 1 unit di pH Oz 1 0 O Portata aria 0 5 l min WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 179 5 Sistema
275. rre miscelare l aria ambiente con il flusso di CO lasciare scollegata la porta AIR IN sul pannello strumenti posteriore 4 La miscela di CO aria viene pompata dalla porta AIR OUT del pannello strumenti anteriore Collegare la porta AIR OUT al filtro d ingresso del bio reattore Cellbag usando la tubazione fornita in dotazione 238 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 4 02MIX200 02MIX500 7 4 4 02MIX200 02MIX500 Immagine L immagine seguente mostra le caratteristiche dei moduli dello strumento 02MIX200 o 02MIX500 SET TO 0 2 BAR 02 IN 10 15 psig 2 0 7 1 bar 3 VR aT Parte Funzione 1 Quadrante del manometro 2 Pomello del regolatore di pressione 3 Collegamento del gas CO WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 239 7 Funzionamento 7 4 Preparazione e calibrazione dei moduli dello strumento per l uso 7 4 4 02MIX200 02MIX500 Preparazione di 02MIX200 o 02MIX500 per l uso ATTENZIONE Accertarsi che il gas collegato all apparecchiatura sia quello corret to Adeguata qualit e pressione del gas immesso evitano situazioni pericolose o il rischio di effetti indesiderati sulla coltura AVVERTENZA Per prevenire qualsiasi perdita di gas dal modulo 02mixer inter rompere sempre l erogazione dell O quando non in uso Nel c
276. rsi che lo strumento sia in una posizione piana e stabile Se necessa rio regolare i piedini di livellamento AVVERTENZA WAVE Bioreactor 200 pesa 350 kg WAVE Bioreactor 500 1000 pesano rispettivamente 700 e 1020 kg Per spostare lo strumento sono necessarie varie persone AVVISO Il peso dello strumento pu danneggiare la pavimentazione a causa dei piedini di livellamento WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 67 4 Installazione 43 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 Anelli di sollevamento vassoi di oscillazione di WAVE Bioreactor 500 1000 sono dotati di quattro anelli di sol levamento uno su ogni angolo come indicato nella seguente illustrazione Sono utilizzati per installare e cambiare il vassoio di oscillazione 68 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 43 Installazione di WAVE Bioreactor 500 1000 Installazione del vassoio di oscillazione WAVE Biorea ctor 500 1000 progettato per contenere Cellbag da 500L o Cellbag da 1000L Il vassoio di oscillazione HOLDERS00EH necessario quando si utilizza il bioreat tore Cellbag da 500L e il vassoio di oscillazione HOLDER1000EH quando si utilizza il bio reattore Cellbag da 1000L AVVERTENZA Oggetto pesante Per spostare i vassoi di oscillazione di WAVE Bioreactor 500 1000 utilizzare un attrezzatura di sollevamento adeguata Tutte le o
277. rtata aria Nota CO2 MINIMUM deve essere impostato a 0 0 per consentire il funzionamento della pompa base Impostazione dei parametri del pH per il modulo pH500 Per impostare i parametri di controllo del pH seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Premere il pulsante MENU nella schermata pH CONTROL Risultato viene visualizzata la schermata MAIN MENU WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Passo Operazione 2 Premere il pulsante SETUP MENU Risultato viene visualizzata la schermata SETUP MENU 3 Premere il pulsante PID SETUP 4 Sulla schermata PID 1 HEAT LEFT premere il pulsante NEXT fino a visua lizzare la schermata PID 3 pH LEFT La casella BAG pH PV visualizza il pH corrente 5 possibile impostare tutti i parametri presentati con il testo verde Impostare un parametro e Premere la casella corrispondente e Immettere il valore desiderato nel tastierino visualizzato vedereTastierino numerico a comparsa a pagina 87 6 Premere EXIT per tornare al MAIN MENU Comandi DO per modulo DOOPT II Il seguente esempio riguarda la sottoschermata PID 4 DOOPT II LEFT WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 199 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Funzione
278. ru mento Il vassoio di oscillazione appropriato dipende dal formato del bioreattore Cellbag Il WAVE Bioreactor 200 pu funzionare in modalit doppia disponendo due bioreattori Cellbag sul vassoio di oscillazione Il pannello frontale e quello posteriore sono dotati di connettori per i sensori del bioreattore Cellbag aggiuntivo Per WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 possono essere utilizzati i seguenti vassoi e i bioreattori Cellbag WAVE Bioreactor Vassoio di oscillazio Dimensioni della ne Cellbag WAVE Bioreactor 200 funzionamento 1001 doppio WAVE Bioreactor 200 funzionamento 1001 singolo 200 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 4 Configurazione del sistema WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor Vassoio di oscillazio Dimensioni della ne G olelo WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDERSO0EH 500 WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER1000EH 1000 Nota Il vassoio di oscillazione del WAVE Bioreactor 200 preinstallato WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 61 4 Installazione 4 Installazione Informazioni sul capitolo Questo capitolo fornisce informazioni relative all installazione di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 e UNICORN DAQ 1 0 Per ulteriori informazioni sull installazione fare riferimento alla documentazione d uso elencata inSezione 1 4 Documentazione per l utente WAVE
279. ruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 251 7 Funzionamento 7 5 Impostazione delle condizioni di monitoraggio e del controllo di funzionamento 7 5 Impostazione delle condizioni di monitoraggio e del controllo di funzionamento Impostazione delle condizioni di funzionamento Impostare il controllo e il monitoraggio dei parametri relativi a oscillazione temperatura e aerazione e in base alla configurazione di sistema relativi a pH ossigeno disciolto CO e O Il sistema di controllo dello strumento WAVE Bioreactor descritto in Capitolo 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor a pagina 82 Condizioni di funzionamento raccomandate necessario ottimizzare le condizioni operative per ciascuna linea di celle e mezzo Le tipiche velocit di oscillazione e aerazione sono specificate nella tabella seguente Volume Dimensioni Velocit di oscillazione giri min Velocit di aerazione l min coltura della litri Cellbag Sistema 200 Sistema Sistema 200 Sistema 00A 01010 100 A K000 10 2001 Da 10 a 15 Non applicabile Da 1 0 a 2 0 Non applicabile 100 2001 Da 15 a 25 Non applicabile Da 1 0 a 3 0 Non applicabile 250 5001 Non applicabile Da 5a 15 Non applicabile Da 2 0 a 5 0 500 1000 Non applicabile Da 10 a 25 Non applicabile Da 3 0 a 6 0 Consigli per la velocit di oscillazione Per ottimizzare la velocit di oscillazione seguire i consigli indicati di seguito e La velocit di
280. sa di ossigeno misurata in mg l verr disciolta nei fluidi Se la temperatura quindi passa a 38 0 C la solubilit dell ossigeno e di altri gas nei fluidi si riduce Ci significa che il gas verr emesso dai fluidi Un attimo dopo i fluidi raggiugeranno un nuovo stato di saturazione ma il contenuto di ossigeno misurato in mg l sar inferiore mentre la pressione parziale di ossigeno rester pressoch costante e 100 di saturazione dell aria a 37 C e 1013 hPa 6 734 mg l o 199 04 hPa e 100 di saturazione dell aria a 38 C e 1013 hPa 6 628 mg l o 198 31 hPa Compensazione della temperatura DOOPT Quando si trasferisce la risposta di fase del sensore ad un valore DO la compensazione della temperatura del software incorporato utilizza la temperatura dell unit di oscilla zione o una temperatura immessa manualmente per affinare i risultati in modo che i fluidi saturi rappresentino sempre il 100 di saturazione dell aria Pertanto nel caso sopra citato dopo il raggiungimento del bilanciamento alla nuova temperatura la lettura DO sar ancora al 100 di saturazione dell aria Altri livelli di DO verranno modificati in modo analogo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 335 B Teoria del controllo dei parametri B 3 Misurazione e controllo dell ossigeno disciolto Pressione 336 Il motivo per cui il livello di DO stabile nonostante la variazione di temperatura che esso riflette la pre
281. sa permea bilit ai gas Tutte i componenti di contatto sono conformi alle specifiche USP di Classe VI e tutti i bioreattori Cellbag sono testati per lotti rispetto all endotossina WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 3 Descrizione del sistema 3 3 Bioreattore Cellbag La massima pressione d esercizio di 0 1 bar 1 5 psig la pressione d esercizio consigliata di 5 7 5 mbar 2 3 pollici d acqua Formati delle Cellbag Le seguenti dimensioni di bioreattore Cellbag sono disponibili per WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 WAVE Bioreactor 200 WAVE Bioreactor 500 1000 e 1001 e 5001 e 200 e 10001 Guida alla selezione Per i volumi della coltu Utilizzare la Cellbag da ra di celle 5 50L 100 L solo WAVE Bioreactor 200 10 100 L 200 L solo WAVE Bioreactor 200 50 250L 500 L solo WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER500EH 100 500 L 1000 L solo WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER1000EH Componenti della Cellbag La sacca di coltura celle viene fornita in molte configurazioni diverse con assortimenti standard e personalizzati Bioreattore Cellbag da 2001 Questa immagine mostra un esempio di configurazione del bioreattore Cellbag da 200 l WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 47 3 Descrizione del sistema 3 3 Bioreattore Cellbag Parte Componente Descrizione 1 Porta per inocu Questa porta dotata di connettor
282. sario alcol Non usare detergenti abrasivi WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 289 8 Manutenzione 8 4 Calibratura 8 4 Calibratura Intervalli di manutenzione Prima di utilizzare il controllo pHOPT devono essere inseriti i parametri del sensore pH specifici per la Cellbag corrente Prima di iniziare una coltura e quotidianamente nel corso della stessa deve essere effettuata una calibrazione di offset del sensore pHOPT Prima di iniziare una coltura necessario calibrare il sensore DOOPT Il o la sonda DOOPT se utilizzati Calibrazione del pH Per impostazione dei para metri del sensore pHOPT solo per pHOPT Vedere Sezione 7 4 6 pHOPT e pH500 a pagina 243 calibrazione di offset per pHOPT Sezione 7 6 Procedure che precedono l inoculazione a pa gina 255 calibrazione di offset per il controllo elettrochimi co del pH Calibrazione del sensore pH a pagina 246 Calibrazione dell ossigeno disciolto 290 Per Calibrazione di un senso re DOOPT Il integrato Vedere Calibrazione dell offset DOOPT II a pagina 264 Calibrazione di una son da DOOPT Calibrazione DO per DOOPT a pagina 271 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 8 Manutenzione 8 5 Regolazione temperatura 8 5 Regolazione temperatura Introduzione Il sensore di temperatura RTD un termom
283. scinare il rettangolo sopra l area da visualizzare Rilasciare il pulsante del mouse per ingrandire Per tornare indietro o resettare lo zoom fare clic col tasto destro del mouse nel riquadro Curves quindi selezionare Undo Zoom o Reset Zoom Modulo Evaluation Introduzione Il modulo Evaluation utilizzato per aprire i risultati valutare le colture e creare dei re soconti Questa sezione fornisce solo una breve panoramica delle funzioni Per ulteriori informazioni leggere UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 215 6 Software UNICORN DAQ 1 0 6 2 Moduli UNICORN DAQ Icone della barra strumenti Evaluation La tabella seguente mostra le icone della barra strumenti Evaluation Icona Funzione Open visualizza tutte le cartelle e i file disponibili dei risultati nella finestra di dia logo Open Result Icona Funzione Report visualizza la finestra di dialogo Generate report in cui possibile creare un resoconto del risultato B b Open Curves to Compare viene visualizzata la finestra di dialogo Open Curves to Compare nella quale si possono selezionare varie curve da confrontare View Documentation viene visualizzata la finestra di dialogo Documentation contenente la documenta zione completa di una certa coltura Save salva le modifiche apportate al risultato attua le Chromatogram Layout viene v
284. siva e Sesi utilizza contemporaneamente il sensore DOOPT Il ed un sensore pHOPT integrato assicurarsi che i cavi in fibra non vengano erroneamen te scambiati Qualora si utilizzi un controller elettrochimico del pH inserire e fissare la sonda elettrochimica in una porta Luer della Cellbag Qualora si utilizzi un controller elettrochimico del pH Calibrare la sonda del pH prima di ciascun ciclo vedere Calibrazione del sensore pH a pagina 246 Avviare l aerazione vedere Gonfiaggio del bioreattore Cellbag a pagina 229 Verificare che il bioreattore Cellbag sia adeguatamente gonfiato e fissato al vassoio di oscillazione Il bioreattore Cellbag deve essere teso e privo di pieghe Ci importante per ridurre la formazione di schiuma e diminuire il rischio che la fase liquida penetri lungo le condutture del filtro d uscita ATTENZIONE Per evitare una sollecitazione eccessiva sulle pieghe del bioreattore Cellbag non avviare l oscillazione se il bioreattore Cellbag non completamente gonfiato WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Passo Operazione 8 Avviare l oscillazione 9 Se la modalit di controllo aerazione selezionata quella a filtro aperto vedere Sezione 5 5 4 Controllo aerazione a pagina 105 Controllare che l aria possa fuoriuscire liberamente dallo sfiato di sovrapres sione premendo delicata
285. so gt 1 kW destinato ad applicazioni industriali In un ambiente domestico pu provocare interferenze radio nel qual caso l utente deve intrapren dere le misure opportune Utilizzo di liquidi infiammabili AVVERTENZA WAVE Bioreactor non stato progettato per operare con liquidi infiammabili WAVE Bioreactor non omologato n approvato per l uso in atmosfera potenzialmente esplosiva Protezione individuale AVVERTENZA Utilizzare sempre dei dispositivi di protezione individuale adeguati durante il funzionamento e la manutenzione di WAVE AVVERTENZA Sostanze pericolose Quando si usano sostanze biologiche e chi miche pericolose adottare tutte le misure protettive adeguate ad esempio indossare guanti e occhiali di protezione resistenti a tali sostanze Seguire la normativa nazionale e o locale relativa al funzionamento e alla manutenzione in sicurezza del sistema AVVERTENZA Fuoriuscita di sostanze biologiche L operatore deve fare il possi bile per evitare la fuoriuscita di sostanze biologiche pericolose in prossimit dello strumento L impianto deve essere conforme al codice di procedura nazionale per la biosicurezza WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 21 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Installazione e movimentazione dello strumento AVVERTENZA Messa a terra Gli strumenti WAVE devono essere sempr
286. so di sicurezza minimo ENGINEER Il regolatore Proportional Integral Derivative PID un Meccanismo di segnalazione del controllo utilizzato per correggere l errore tra le variabili di processo misurate e il punto di regolazione desiderato calcolando e quindi attuando un azione correttiva che regola di conseguenza il processo L utente pu regolare i vari parametri PID Queste sottoscher mate contengono i parametri di controllo per TEMPERATURE CO O DOOPT II pHOPT e pH Sottoschermate di configurazione PID Le sottoschermate di configurazione PID disponibili sono elencate nella tabella seguente Sottoschermata contiene i parametri di PID 1 Riscaldatore sinistra PID 2 CO sinistra 186 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Sottoschermata contiene i parametri di PID 3 pH sinistra e Modulo pH500 vedereControlli del pH per il modulo pH500 a pagina 197 e Modulo pHOPT vedereControlli del pH per il modulo pHOPT a pagina 189 PID 4 DOOPT II sinistro usato solo in modalit DO tramite 02 PID 5 Riscaldatore alloggiamento solo WAVE Bioreactor 200 PID 6 O sinistra PID 7 Riscaldatore destra PID 8 CO destra PID 9 pH destra e Modulo pH500 vedereControlli del pH per il modulo pH500 a pagina 197 e Modulo pHOPT vedereControlli d
287. ssione parziale reale che invece resta costante nel corso delle varia zioni di temperatura in sistemi aperti Il numero effettivo di molecole di ossigeno per volume comunque varia al variare della temperatura per via delle leggi fisiche La solubilit dell ossigeno o di altro gas dipende solo in minima parte dalla pressione ambientale ma quando la pressione atmosferica cambia lo fa anche la pressione par ziale del DO La lettura DO rifletter la pressione parziale dell O presente nei fluidi Example e 100 di saturazione dell aria a 37 C e 1013 hPa 6 734 mg l 199 04 hPa e 100 di saturazione dell aria a 37 C e 970 hPa 6 429 mg l 190 04 hPa La pressione parziale del gas disciolto in un liquido la pressione parziale di quel gas che verrebbe generata in una fase gassosa bilanciata con il liquido avente la stessa temperatura Perci se la pressione della fase gassosa in questo caso la pressione at mosferica si riduce la pressione parziale di un gas disciolto si ridurrebbe della stessa entit Example Supponiamo che l offset di un sensore DOOPT in un fluido bilanciato a 37 0 C venga ca librato al 100 di saturazione dell aria con una pressione atmosferica di 1005 mbar Se la pressione atmosferica quindi passa a 975 mbar p es una riduzione del 4 0 il fluido si adatter ad essa emettendo gas Di conseguenza la lettura DO diminuir del 4 che in questo caso equivale al 4 di saturazione dell aria attestandosi a
288. stituzione AVVERTENZA Rischio di shock elettrico Tutte le riparazioni devono essere ese guite da personale di assistenza autorizzato GE Non aprire i coper chi e non sostituire componenti se non diversamente specificato nella documentazione dell utente AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi intervento o procedura di manutenzione Ripristino degli interruttori automatici o sostituzione dei Per la sostituzione di un fusibile bruciato o il ripristino di un interruttore automatico se guire le istruzioni indicate di seguito Operazione fusibili Passo di 2 i 4 292 Scollegare lo strumento dall alimentazione Utilizzando una chiave esagonale da 4 mm rimuovere le viti posizionate attorno allo sportello del pannello Aprire lo sportello del pannello e Individuare l interruttore automatico che scattato oppure e oil fusibile danneggiato per le descrizioni funzionali fare riferimento alla seguente tabella WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Passo Operazione 8 Manutenzione 8 6 Interruttori automatici e fusibili e Ripristinare l interruttore automatico che scattato oppure e sostituire il fusibile danneggiato Chiudere lo sportello del pannello e sostituire le viti a testa esagonale Ricollegare l ali imentazione e avviare lo strumento
289. ta a comparsa pHOPT Setup RIGHT BAG WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Nota Le intestazioni del funzionamento singolo sono visualizzate nelle schermate a comparsa indicate di seguito In caso di funzionamento doppio la sacca di sinistra o di destra viene aggiunta alle intestazioni per indicare la sacca a cui si riferisce la configurazione Schermata a comparsa per la configurazione pHOPT PHOPT Setup Impostazione dei parametri pHOPT Per impostare i parametri pHOPT seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Dopo aver installato e riempito un bioreattore Cellbag nuovo ed averne bi lanciato il contenuto si devono inserire i valori di calibrazione iniziali del sensore pHOPT seguendo le istruzioni riportate in Calibrazione iniziale pHOPT a pagina 260 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 155 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Passo Operazione 2 Impostare la compensazione di temperatura e Premere il pulsante Comp temp nella schermata a comparsa pHOPT Setup Risultato viene visualizzata una schermata a comparsa di compensazio ne della temperatura Select automatic or manual temp compensat ion Select value for manual temp comp ec e Seleziona
290. ta verde e Lo strumento si porta in posizione piana 2 Premere il pulsante ACKNOWLEDGE ALL ALARMS sul pannello a sfioramento Risultato lo strumento pronto per essere riavviato WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 33 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Procedure di emergenza Se stato premuto l interruttore EMERGENCY STOP posizionato sul lato destro dello strumento Passo Operazione 1 Estrarre l interruttore EMERGENCY STOP posizionato sul lato destro dello strumento 2 Estrarre l interruttore EMERGENCY STOP posizionato sul pannello anteriore dello strumento Risultato e l interruttore EMERGENCY STOP si accende e Il testo del messaggio di allarme visualizzato sul pannello a sfioramento da rosso diventa verde e Lo strumento si porta in posizione piana 3 Premere il pulsante ACKNOWLEDGE ALL ALARMS sul pannello a sfioramento Risultato lo strumento pronto per essere riavviato Interruzione di corrente 34 In caso di interruzione di corrente il ciclo viene immediatamente sospeso Se l opzione AUTOSTART impostata su ON il funzionamento riprende automaticamente alla riac censione vedere AUTOSTART a pagina 183 AVVERTENZA Rischio TRUE AUTOSTART ON potrebbe causare un rischio consi derevole per lesioni alle persone e danni alle cose AVVERTENZA La piattaforma d oscillazione inizier a spostarsi automatica mente al ripristino dell alimentazi
291. tabilizzati AVVISO Le bolle di gas sui sensori ottici pHOPT e DOOPT Il possono causare misurazioni errate pH e una minore efficienza nel controllo del gas pH DO Le bolle di gas possono formarsi sul fondo del bioreattore Cellbag durante il riempimento e il bilanciamento soprattutto se il fluido viene riempito a bassa temperatura e con basse velocit di oscilla zione Controllare che i sensori siano privi di bolle di gas in condizioni di bilanciamento ed eventualmente eliminarle dai sensori con dei colpetti sulla parte inferiore del bioreattore Cellbag WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 259 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione AVVERTENZA Per prevenire qualsiasi perdita di gas dal modulo CO2mixer inter rompere sempre l erogazione della CO quando non in uso Nel corso di colture che richiedano l uso del C02MIX assicurarsi che la stanza sia ben ventilata AVVERTENZA Per prevenire qualsiasi perdita di gas dal modulo 02mixer inter rompere sempre l erogazione dell O quando non in uso Nel corso di colture che richiedano l uso dell 02MIX assicurarsi che la stanza sia ben ventilata Calibrazione di offset del pHOPT Calibrazione iniziale pHOPT Dopo aver installato e riempito un bioreattore Cellbag nuovo ed aver bilanciato il suo contenuto si devono inserire i valori di calibrazione iniziali del sensore pHOPT P
292. tems schermi touchscreen Una volta che il personale di assistenza GE ha attivato l opzione TRUE AUTOSTART il pulsante AUTOSTART del SETUP MENU rester come prima della modifica Dopo la modifica portando il pulsante AUTOSTART su ON si attiver TRUE AUTOSTART e lo strumento comincer ad oscillare automaticamente senza l intervento dell utente Figura del Maple Systems del pannello touchscreen SETUP MENU con pulsante AUTO START in posizione OFF Nota Il pulsante del pannello touchscreen Maple Systems non indicher se TRUE AUTOSTART abilitato o meno WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 185 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento AVVERTENZA La piattaforma d oscillazione inizier a spostarsi automatica mente al ripristino dell alimentazione se TRUE AUTOSTART at tivato Stare lontano dalla piattaforma d oscillazione in fase di installazione uso e manutenzione dello strumento Scollegare l alimentazione di rete prima di eseguire la manutenzione sulla piattaforma d oscillazione AVVERTENZA Rischio di schiacciamento Allontanarsi dai componenti mobili durante il funzionamento Arre stare il movimento oscillatorio prima di intervenire sul bioreattore Cellbag o sul vassoio di oscillazione Suggerimento Si consiglia di allestire il WAVE Bioreactor con un gruppo di continuit UPS Configurazione PID Acces
293. ter 100 Istruzioni WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 81 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 Sistemadicontrollo WAVE Bioreactor Informazioni sul capitolo Il presente capitolo descrive i sistemi di controllo incorporati nello strumento WAVE Bioreactor sistemi di controllo per il WAVE Bioreactor 200 e il WAVE Bioreactor 500 1000 sono molto simili Le informazioni presenti in questo capitolo si riferiscono a entrambi gli strumenti inclusi i moduli opzionali Tuttavia in base ai moduli attualmente installati sullo strumento WAVE Bioreactor le schermate disponibili sul pannello a sfioramento potrebbero non corrispondere esattamente agli esempi offerti in questo manuale Nota Dopo aver installato un modulo strumenti opzionale necessario atti varlo vedere Sezione 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento a pagina 176 In questo capitolo Sezione Vedere pagina 5 1 Avvio del sistema di controllo 83 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali 85 5 3 Schermate per tastierino e tastiera 87 5 4 Procedura di login 90 5 5 Controlli dei parametri 92 5 6 Trend 171 5 7 Allarmi 173 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento 176 82 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 1 Avvio del sistema di controllo 5 1 Avvio del sistema di controllo Introduzione Il sistema deve essere acceso per a
294. th 5L medium Manuel 0 80 h Communication Fail For Help press FI Pista D S S L lt gt UNCORN Manager Re lt Method Editor Metodi gt System Control 1 wav A Evaluation verification f EZ Microsoft Excel verifica Orun Main I l No watch Controlled By default 7 PAA 14 30 212 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Icone della barra strumenti System Control 6 Software UNICORN DAQ 1 0 6 2 Moduli UNICORN DAQ La tabella seguente mostra le icone della barra strumenti System Control Icona Funzione Icona Funzione Run awvia l esecuzione di Connect System collega un Run un metodo ra sistema WAVE Bioreactor End termina definitivamen Disconnect System scolle End te l esecuzione del metodo ga il sistema WAVE PA Bioreactor Customize Panes apre la Take Control of System finestra dei riquadri Custo mize abbandona la modalit di visualizzazione e passa a quella di controllo in modo che possano essere applica te le istruzioni manuali View Documentation apre le pagine di documentazio ne ciclo Leave Control of System abbandona la modalit controllo e passa a quella di visualizzazione View Properties apre la fi nestra di dialogo Properties Nota L icona Run pu essere usata solo se e stato precedentemente selezionato un metodo modello con Fi le Instant Run e
295. tilizzare il filtro di uscita di ricambio per depressurizzare il bioreattore Cellbag Tale operazione comporta la ripresa della portata di aria Il flusso di uscita ridot to o otturato Tale incon veniente indicato dall allarme di pressio ne alta Utilizzare FLTHTR2 per riscaldare il filtro d uscita del bioreattore Cellbag In tal modo si impedisce la condensa e l otturazione Se il flusso di uscita bloccato dalla schiuma ridur re l angolo o diminuire la velocit di oscillazione Messaggi di allarme La tabella che segue elenca i messaggi di errore che possono essere visualizzati sulla schermata di WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Allarme 00 MEET e Io Motion Control Failed Commento Errore del regolatore di movimento il program ma principale si ARRESTA Riavviare lo stru mento o contattare l assistenza 01 Left Bag High Pressure La pressione nella Cellbag sinistra alta Se la pressione superiore a 1 pollice di H30 ri spetto al punto di regolazione la portata d aria in ingresso verr automaticamente in terrotta PV 0 Verificare che il flusso d uscita non incontri restrizioni o sia ostruito Per pre venire la formazione di condensa o l ostruzio ne ESSENZIALE che il filtro d uscita della Cellbag sia riscaldato Se il flusso di uscita bloccato dalla schiuma ridurre l angolo o la velocit di oscillazione WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzi
296. tiva il sensore ottico del pH WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 151 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Parte Funzione pH CONTROL Quandoil pulsan premere il pulsante per te visualizza avviare il controllo di pH Se il sensore pH disattivato premen do il pulsante pH CONTROL viene vi sualizzato un messaggio pop up con le istruzioni per l attivazione del sensore pH OFF arrestare il controllo di pH NOT READY raggiungere una nota a comparsa che elenca i motivi della disabilitazione del controllo STATUS inferiore Indica se il controllo di pH ON o OFF CYCLE TIME Indica la durata di un ciclo on off completo per la pompa che visualizzata mediante un orologio Il tempo pompa necessario visualizzato come una sezione verde dell orologio OUT Tempo calcolato in cui le pompe sono attive come percentuale del tempo di ciclo DB La zona morta indica il tempo minimo impostato in cui la pompa attiva come percentuale del tempo di ciclo Mostra lo schema di controllo pH Comp temp Indica la modalit di compensazione temperatura e la tempe ratura misurata o immessa manualmente MENU Tornare alla schermata MAIN MENU ALARMS PRESENT Indica se sono presenti degli allarmi attivi visibile solo se presente un allarme Nota Dopo ogni
297. trambi gli strumenti WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 11 1 Introduzione 1 3 Sistema WAVE Bioreactor Immagine del sistema La seguente illustrazione mostra il WAVE Bioreactor 200 con un bioreattore Cellbag in stallato 12 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 1 Introduzione 1 3 Sistema WAVE Bioreactor La seguente illustrazione mostra il WAVE Bioreactor 500 1000 in configurazione da 500 senza bioreattore Cellbag WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 13 1 Introduzione 1 3 Sistema WAVE Bioreactor La seguente illustrazione mostra il WAVE Bioreactor 500 1000 in configurazione da 1000 con bioreattore Cellbag installato Suggerimento Il software UNICORN M DAQ 1 0 per WAVE Bioreactor pu essere utiliz zato per l acquisizione dei dati provenienti dalla coltura Funzioni principali Le principali caratteristiche della categoria di sistemi WAVE Bioreactor sono 14 bioreattori Cellbag monouso e irradiati con raggi gamma per scongiurare il rischio di contaminazioni incrociate non necessitano di pulizia e richiedono minime proce dure di validazione bioreattori Cellbag sono forniti pronti all uso riducendo al minimo i tempi di prepa razione bioreattori Cellbag sono adatti alla produzione commerciale GMP senza l utilizzo di un armadio biosicuro Nessuna shear di celle con sparging di b
298. truzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso Avvertenze ATTENZIONE ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit im portante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese Avvisi AVVISO AVVISO indica delle istruzioni che devono essere seguite al fine di evitare danni al prodotto o ad altre attrezzature Note e suggerimenti Nota Una Nota utilizzata per indicare importanti informazioni relative all utilizzo ottimale del prodotto senza inconvenienti Suggerimento Un suggerimento contiene informazioni utili che possono migliorare o ottimizzare le procedure Convenzioni tipografiche Gli elementi software sono identificati all interno del testo mediante caratteri in corsivo grassetto Dvitalkiu atskiriami meniu komand lygiai taigi File Open reidkia kad ko manda Open yra meniu File Gli elementi hardware sono evidenziati all interno del testo da caratteri in grassetto ad es interruttore Power WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 7 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo 1 2 Informazioni di carattere normativo La presente sezione elenca le informazioni di fabbricazione cos come le direttive e le norme soddisfatte da WAVE Bioreactor 2
299. ttare l assistenza 40 Attempt To Rock With Si tentato di avviare l oscillazione a coper The Lid Open chio aperto Assicurarsi che il coperchio si chiuso prima di tentare l avvio dell oscillazio ne 41 Left Bag Serial Num ber Timed Out 42 Right Bag Serial Num ber Timed Out 43 Attempt To Rock With Si tentato di avviare l oscillazione senza No Left Bag sacca sinistra 44 Attempt To Rock With Si tentato di avviare l oscillazione senza No Right Bag sacca destra 45 Auto Reset Has Occur stato effettuato un reset automatico red 46 Motion Controller Ex Errore conseguente per il regolatore di movi cess Following Error mento Riavviare lo strumento o contattare l assistenza 47 DO Sensor 1 Fault Il sensore dell ossigeno disciolto di sinistra difettoso o scollegato Verificare che tutti i cavi siano collegati correttamente Sostituire il sensore dell ossigeno disciolto oppure con tattare l assistenza 48 DO Sensor 2 Fault Il sensore dell ossigeno disciolto di destra difettoso o scollegato Verificare che tutti i cavi siano collegati correttamente Sostituire il sensore dell ossigeno disciolto oppure con tattare l assistenza WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 307 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali Allarme IMISISSeTe ele Commento 49 Feed Pump Max Time Se il peso non cambia nel corso del tempo Exce
300. tubo del gas oppure contatta re l assistenza 25 02 Deviation Right Bag L attuale valore di concentrazione di O a de stra non corrisponde al punto di regolazione di 1 0 dell 02 Verificare tubazioni pompe e pressione del tubo del gas oppure contatta re l assistenza WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 305 9 Eliminazione dei guasti 9 1 Problemi generali 306 Allarme IMISISSeTe ele Commento 26 DO Low Deviation Left L attuale valore dell ossigeno disciolto di sini Bag stra inferiore al punto di regolazione Se ci si verifica all avvio o durante la modifica del punto di regolazione attendere che il segnale si stabilizzi Verificare la sostanza regolante e la sacca non siano infette 27 DO Low Deviation L attuale valore dell ossigeno disciolto di de Right Bag stra inferiore al punto di regolazione Se ci si verifica all avvio o durante la modifica del punto di regolazione attendere che il segnale si stabilizzi Verificare la sostanza regolante e la sacca non siano infette 28 Weight Deviation Il peso reale non corrisponde al punto di rego lazione Il peso misurato differisce di pi di 5 dal punto di regolazione 29 Allarme indefinito 30 Allarme indefinito 31 Allarme indefinito 32 Left Exhaust Pump Il tempo massimo della pompa di scarico sini Max Time Exceeded stra stato superato Questo determina l in terruzio
301. tuire il connettore NEMA montato sul cavo di alimentazione dello stru mento WAVE con il connettore del cavo 1EC309 in base allo schema seguente 4 Inserire il connettore del cavo 1EC309 nella presa del trasformatore 5 Assicurarsi che la presa da 400 V sia spenta e collegarvi il cavo di alimenta zione 6 Attivare la presa da 400 V Se l interruttore automatico della presa da 400 V ha una curva di intervento troppo rapida potrebbe scattare al momento dell alimentazione del trasformatore a causa della corrente di magnetizza zione In tal caso riprovare 72 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 4 Installazione 4 4 Specifiche e installazione del trasformatore Passo Operazione 7 Accendere l interruttore di alimentazione su WAVE Bioreactor IEC 309 i PETE a Di _ Connettore cavo l Trasformatore 4007220 WAVE iL I direte i V l iec 309 sistema I Connettore I I d Nero Cavo di rete l l A Ti del sistema L2 di Rosso A LI I L3 Il I Arancione I da g I N q Bianco I PE Il I Verde l l pam Rinomina Le immagini seguenti mostrano le etichette affisse al trasformatore Per la traduzione del contenuto dell etichetta vedere Appendice A 1 Specifiche a pagina 319 3 FAS ISOLERTRANSFORMATOR Art nr DT 21761 1 V0843 Prim 3x400V 50 60Hz Sek 3x220V IP 21 6kVA Koppl D Y 0 Drift Kont CE gt Transfurmator Teknik CI cr
302. u zioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Se viene usato un controller DOOPT Il unitamente ad un sensore DOOPT Il integrato e accertarsi chela fibra ottica tra il controller ed il bioreattore Cellbag sia correttamente collegata e che il sensore DOOPT Il sia saldamente fissato al bioreattore Cellbag e Coprire il bioreattore Cellbag per proteggere il sensore DOOPT Il dalla luce eccessiva e Sesi utilizza contemporaneamente il sensore DOOPT Il ed un sensore pHOPT integrato assicurarsi che i cavi in fibra non vengano erroneamen te scambiati WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 255 7 Funzionamento 7 6 Procedure che precedono l inoculazione Passo Operazione 256 Se si utilizza un controller DO unitamente ad una sonda DOOPT e calibrare la sonda DOOPT prima di ciascun ciclo vedere Calibrazione DO per DOOPT a pagina 271 e Inserire e fissare la sonda DOOPT nella guaina Oxywell2 sul bioreattore Cellbag Vedere Sezione 7 4 2 DOOPT Il e DOOPT200 DOOPTS500 a pagi na233 Nota Per prevenire tempi di risposta protratti la guaina Oxywell2 deve essere riempita con acqua distillata Se si utilizza un controller pHOPT e accertarsi che la fibra ottica tra il controller ed il bioreattore Cellbag sia correttamente collegata e che il sensore pHOPT sia saldamente fissato al bioreattore Cellbag e Coprire ilbioreattore Cellbag per proteggere il sensore pHOPT dalla luce ecces
303. uccessiva schermata PID 3 pHOPT LEFT 2 2 190 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 8 Modifica delle impostazioni di funzionamento Parte Funzione OUT Tempo calcolato durante il quale il regolatore attivo come percentuale del tempo di ciclo visualizzato sempre ad eccezione di quando la CO utilizzata per regolare il pH Dopo viene visualizzato COSP al suo posto vedere la successiva schermata PID 3 pHOPT LEFT 2 2 DB La zona morta indica iltempo minimo impostato duran te il quale il regolatore attivo come percentuale del tempo di ciclo visualizzato sempre ad eccezione di quando la CO utilizzata per regolare il pH Dopo viene visualizzato CO3SP al suo posto vedere la successiva schermata PID 3 pHOPT LEFT 2 2 STATUS Indica se il controllo pHOPT acceso o spento DBAND pH Zona morta per CO in unit di pH P 1 m D s per CO2 Parametri di controllo Proportional Integral Derivative PID per CO3 CO2 min Limite di concentrazione inferiore durante il controllo La gamma compresa tra 0 0 e 15 0 di CO valore predefinito 0 di CO3 Il controllo della CO funziona solo se presente una portata aria CO2 max Limite di concentrazione superiore durante il controllo La gamma compresa tra 0 0 e 15 0 di CO valore predefinito 15 di CO3 Il
304. un giorno con pressione media dell aria vicino al livello del mare rappresenta un contenuto di ossigeno effettivo che diverso se paragonato al caso in cui la stessa procedura venisse eseguita con altre condizioni di pressione ambientale p es ad altezza elevata WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 337 B Teoria del controllo dei parametri B 4 Misurazione e controllo dell ossigeno B 4 Misurazione e controllo dell ossigeno Funzione L erogazione di O proveniente da una conduttura o da una bombola collegata al modulo O gt L aria viene aspirata dalla porta AIR IN modulo pompa aria e miscelata all 0 collegata a CO2 IN Un sensore di O misura la concentrazione di O nell aria e la controlla in base a qualsiasi valore specificato dall utente compreso tra 21 e 50 L aria condizionata viene pompata dalla porta AIR OUT nello spazio superiore della Cellbag in modo da mantenere la pressione della sacca e fornire ossigeno alla coltura Principio della misurazione La concentrazione d ossigeno nel gas misurata attraverso un sensore interno all ossido di zirconio La specifica reazione chimica con l ossigeno produce un segnale proporzio nale all ossigeno presente nella cella a flusso continuo e il circuito del microprocessore fornisce un segnale lineare e stabile Il regolatore interno regola la miscelazione del gas O con l aria in modo da produrre la concentrazione di O desiderata nel gas
305. uzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 321 A Informazioni di riferimento A 1 Specifiche Parametro Valore Specifiche ingressi e Aria gas di processo 0 1 0 2 bar portata minima 1 0 l min per la specifica della portata aria totale CO3 0 7 1 0 bar portata minima 0 2 I min per la specifica della CO totale Oz 0 7 1 0 bar portata minima 0 6 l min per la specifica dell O totale 322 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD Trasformatore A Informazioni di riferimento A 1 Specifiche Il trasformatore usato nei Paesi la cui tensione nominale non rientra nella gamma di tensione specificata Parametro Valore Tipo Trasformatore di isolamento trifase Norma Prodotto ai sensi di EN 61558 1 e EN 61558 2 4 Tutti i componenti sono omologati UL e conformi alla direttiva ROHS Protezione da ingressione IP21 Primario 3 x 400 V AC 50 60 Hz Secondario 3 x 220 V AC 50 60 Hz Collegamento Delta stella con filo neutro Ingresso Cavo da 5 m con connettore IEC60309 3 x 400 V AC 16 A rosso Presa Connettore IEC60309 montato a parete pannello 5 poli 3FY 120 208 V AC 20 A blu Potenza 6 kVA Dimensioni a x x p 60 cm x 39 cm x 42 cm Temperatura ambiente Da 5 C a 40 C Collegamento al WAVE Bioreactor Con il trasformatore viene fornito un connettore per il cavo d alimentazione del WAVE Bio
306. visualizzata la schermata MACHINE IS ROCKING dell unit di oscillazione e Premere STOP sulla schermata dell unit di oscillazione Risultato la schermata dell unit di oscillazione passa a MACHINE IS STOPPED e Premere HARVEST Risultato il vassoio di oscillazione si inclina nella posizione di raccolta 4 Collegare il connettore della pompa di raccolta alla porta HARVEST PUMP sul pannello posteriore dello strumento WAVE Bioreactor 5 Instradare la tubazione di raccolta dal recipiente di raccolta attraverso la pompa connettendola alla porta di raccolta sul bioreattore Cellbag vedere Sezione 3 3 Bioreattore Cellbag a pagina 46 per una descrizione di Cellbag 6 Svuotare il contenuto del bioreattore Cellbag per ulteriori lavorazioni utiliz zando la pompa di raccolta 7 Chiudere con un morsetto i filtri di ingresso e uscita del bioreattore Cellbag 8 Scollegare il tubo d ingresso dell aria del bioreattore Cellbag 9 Scollegare tutti gli altri tubi e i sensori ancora collegati al bioreattore Cellbag 10 Rimuovere il bioreattore Cellbag vuoto dallo strumento e Aprire le strisce del vassoio di oscillazione ruotando i fermi in senso an tiorario e Liberare la sacca dal vassoio di oscillazione e Rimuovere la sacca dal vassoio di oscillazione Suggerimento Il sistema WAVE Bioreactor richiede un tempo di preparazione minimo Basta rimuovere la Cellbag vuota e installarne una nuova sullo stru mento WAVE Bioreact
307. vviare il sistema di controllo Si accede al sistema di controllo attraverso il pannello a sfioramento Istruzioni Passo Operazione 1 Accendere il sistema mediante l interruttore di alimentazione Risultato sul pannello a sfioramento viene visualizzata la schermata iniziale E STOP MUST BE RESET 2 Ripristinare E STOP estraendo i pomelli dell interruttore di emergenza Risultato il pannello a sfioramento visualizza la schermata di avvio TEN EH WARNING MACHINE WILL MOVE WHEN START IS PRESSED START PL WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 83 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 1 Avvio del sistema di controllo Passo Operazione 3 Premere il pulsante START nella schermata di avvio Risultato il vassoio di oscillazione si sposta ritorna alla posizione di livello e quindi si arresta 4 Premere il pulsante ACKNOWLEDGE ALL ALARMS per riconoscere gli allarmi generati durante l avvio e per chiudere l elenco degli allarmi 5 Quando il vassoio di oscillazione si ferma e sono stati riconosciuti tutti gli allarmi sar visualizzata la schermata MAIN MENU 84 WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali Schermata MAIN MENU Introduzione Nella schermata MAIN MENU possibile monitorare e imp
308. zione Sensore DOOPT II La tecnologia del sensore ottico per DOOPT II si basa sull utilizzo di uno strato a disco del sensore che comprende una sostanza luminescente immobilizzata su un disco Il disco incollato sul corpo del sensore Il modulo DOOPT Il misura il tempo di decadimento della luminescenza della sostanza luminescente immobilizzata La sostanza luminescente costituita tipicamente da un complesso metallico di transi zione Durante lo stato d eccitazione provocato dalla luce incidente la sostanza lumine scente emette luce In presenza di un quencher quale l ossigeno molecolare la sostanza luminescente viene disattivata cessando cos l emissione luminosa pertanto il tempo di decadimento dipende dalla concentrazione dell ossigeno circostante Il tempo di decadimento della luminescenza misurato con una tecnica a modulazione di fase La sostanza luminescente eccitata quando colpita da luce a modulazione sinu soidale Il tempo di decadimento della sostanza luminescente causa un ritardo nell emissione del segnale luminoso Il ritardo si manifesta con uno spostamento dell angolo di fase tra il segnale luminoso emesso e quello di eccitazione segnale rilevato rappresenta la pressione parziale dell ossigeno disciolto nei fluidi del bioreattore Cellbag I modulo DOOPT Il consente la compensazione della temperatura Sonda DO L ossigeno disciolto misurato utilizzando un sensore DO ottico inserito nella porta Oxywell
309. zione e restrizione delle sostanze chimiche REACH Registration Evaluation Authori zation and restriction of Chemicals WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 1 Introduzione 1 3 Sistema WAVE Bioreactor 1 3 Sistema WAVE Bioreactor Introduzione La categoria di strumenti WAVE Bioreactor stata progettata per effettuare colture di celle consentendo lo scale up del volume di coltura da 0 1 a 500 utilizzando una ca mera monouso per bioreattori Il volume della coltura cellulare per il WAVE Bioreactor 200 pu variare tra 5 e 100 e per il WAVE Bioreactor 500 1000 tra 50 e 500 La misce lazione e il trasferimento dell ossigeno sono realizzati in base al principio dell agitazione indotta dal movimento ondulatorio Una sacca monouso irradiata con raggi gamma e denominata bioreattore Cellbag collocata sullo strumento WAVE Bioreactor Il bioreattore Cellbag viene gonfiato con gas viene riempito parzialmente con il mezzo di coltura e quindi viene inoculato di celle Questa sezione fornisce una panoramica sulla categoria di sistemi WAVE Bioreactor Per informazioni dettagliate relative agli strumenti WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 vedere Capitolo 3 Descrizione del sistema a pagina 37 Nota Queste Istruzioni di funzionamento descrivono WAVE Bioreactor 200 e WAVE Bioreactor 500 1000 Quando si fa riferimento a WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 le informazioni riguardano en
310. zioni sulla zona morta vede relmpostazione dei parametri del pH per il modulo pHOPT a pagina 193 Per ulteriori informazioni sul controllo pHOPT vedereAppendice B 2 Misurazione e controllo del pH a pagina 327 Controllo pHOPT mediante pompe acido base l utente deve fornire le pompe 150 Nota necessario selezionare lo schema di controllo pH corretto Schermata di controllo pHOPT Per accedere alla schermata pHOPT CONTROL premere il pulsante pH nella schermata MAIN MENU vedere Sezione 5 2 Schermata MAIN MENU e funzioni generali a pagina 85 Risultato viene visualizzata la schermata pHOPT CONTROL La figura seguente mostra la schermata pHOPT CONTROL con funzionamento singolo In caso di funzionamento doppio le funzioni e le caratteristiche sono le stesse del fun zionamento singolo WAVE Bioreactor 200 e 500 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9846 81 AD 5 Sistema di controllo WAVE Bioreactor 5 5 Controlli dei parametri 5 5 8 Controllo pHOPT Funzione La barra del sensore pHOPT nell angolo in alto a sinistra della schermata verde quando l ampiezza inclusa tra 3000 e 25000 in caso contrario rossa L altezza varia in base all ampiezza BAG pH PV pH attuale in Cellbag valore di processo pHOPT SETUP Viene visualizzata la schermata a comparsa pHOPT SETUP pH SETPOINT pH target in Cellbag STATUS superiore Indica se il sensore pHOPT ON o OFF pHOPT SENSOR Si at

WAVE Bioreactor 200 e 500/1000 Istruzioni di funzionamento 28

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