MAN CRONO FE
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1. MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 a V INNESTO DELLA SIRINGA SUL DISPOSITIVO Innestare la siringa sulla pompa con una rotazione di 90 uno scatto ne con ferma il bloccaggio VISTA DALL ALTO O m C AVVERTENZE importante riempire la siringa con la corretta quantit di medicinale corri spondente al volume selezionato in caso contrario possono verificarsi le seguenti condizioni 1 Siringa riempita oltre il valore nominale risulta difficile o impossibile con nettere la siringa alla pompa oppure durante la connessione il pistone della siringa pu assumere una posizione non corretta e lasciar filtrare del medi cinale 2 Siringa non completamente riempita risulta compromessa la corretta fun zionalit del sistema anti flusso libero L infusione ha inizio con ritardo ed in modo impreciso i MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 SISTEMA DI SICUREZZA ANTI FLUSSO LIBERO Con il termine flusso libero si intende una possibile somministrazione incon trollata di farmaco causata dall effetto della forza di gravit Per evitare ci lo spintore dotato di un particolare profilo che si innesta allin terno del pistone in gomma delle sirin ghe 10 20 ml vincolandolo ad esso AVVERTENZA L efficacia del sistema di sicurezza viene garantita solo da un corretto innesto tra pistone e spintore come indicato in figu ra AVVERTENZE e La siringa deve e2. POMPA ACCESA ON PULSANTI 18 pressione 2a pressione 34 pressione 4a pressione 6 PULSANTI pressione contemporanea pressione contemporanea IMPOSTAZIONI Operazioni eseguibili solo con tastiera sbloccata Impostazione tipo di siringa e Impostazione volume dose automatica e Impostazione intervallo minimo tra le dosi e Impostazione volume parziale e Variazione del valore dei precedenti parametri PRIME Funzione prime disponibile solo all inizio di una nuova infusione Accesso alla fase di PRIME Esecuzione PRIME 0 5 ml ripetibile per 3 volte e Uscita dalla fase di PRIME inizio infusione Interruzione PRIME se in esecuzione Spegnimento dello strumento MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 DISPLAY 10 In LL DISPLAY ear Poan Jd MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RON FF PULSANTI VISUALIZZAZIONE DEI PARAMETRI DISPLAY IMPOSTATI 10 Volume dose bolo automatica g z 1a pressione sas Intervallo tra le dosi bolo RAD 2a pressione 10 Volume parziale i Dai Dad Z 3a pressione VISUALIZZAZIONE DEI VOLUMI SOMMINISTRATI Volume somministrato sotto forma di dosi 12 pressione bolo nel corso dell infusione e Numero dosi bolo somministrate 2a pressione SPEGNIMENTO 2 2 lt Pa LLI O O lt A e D e Spegnimento dello strumento pressione contemporanea
3. FINE INFUSIONE e Fine infusione e e Arretramento dello spintore pressione contemporanea e Spegnimento automatico dello strumento cnongi scomozone SIMBOLOGIA RIPORTATA SULLA POMPA SN Numero di serie della pompa Dispositivo a prova di gocciolamento Sopporta gocciolamento occasionale di liquidi ma non l immersione negli stessi Apparecchio elettromedicale Tipo BF Attenzione vedere le istruzioni per l uso 0476 Marcatura CE Raccolta differenziata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Ai sensi dell art 13 del Decreto Legislativo 25 luglio 2005 n 151 Attuazione delle Direttive 2002195 CE 2002196 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull apparecchiatura o sulla sua confezione indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti La rac colta differenziata della presente apparecchiatura giunta a fine vita e organizzata e gestita dal pro duttore L utente che vorr disfarsi della presente apparecchiatura dovr quindi contattare il produtto re o il distributore locale di riferimento e seguire il sistema che questo ha adottato per consentire la raccolta separata dell apparecchiatura giunta a fine vita L adeguata raccolta differenziata
4. CAN S p A provveder a riparare o a sostituire i componenti difettosi nei termini e alle condizioni sot toindicate senza alcun addebito per i costi di manodopera o delle parti di ricambio restano a carico del Cliente le spese di spedizione dello strumen to al Servizio Assistenza della CAN S p A In nessun caso prevista la fornitura di un dispositivo sostitutivo durante il periodo di assistenza tecnica o la sostituzione dello stesso in caso di gua sto La CAN S p A si riserva la facolt di variare le caratteristiche o il modello dei suoi strumenti senza che da ci derivi alcun obbligo di apportare analo ghe modifiche a strumenti gi fabbricati e venduti La CAN S p A declina ogni responsabilit nei confronti sia dell acquirente sia di terzi per i danni che possono derivare a persone o a cose per uso improprio dello strumento per destinazione d uso non prevista e per la man cata osservanza delle norme riportate nel manuale di istruzioni L acquirente si impegna inoltre a sollevare la CAN S p A da ogni pretesa di terzi in relazione a quanto precede Condizioni 1 La garanzia avr valore solo se la difettosit verr reclamata entro i ter mini di garanzia 2 La presente garanzia non copre i costi e o gli eventuali difetti conseguenti a modifiche o adattamenti apportati al prodotto senza previa autorizzazione scritta rilasciata dalla CANE S p A 3 La presente garanzia decadr qualora l indicazione del mod
5. cui lo strumento non sia stato utilizzato per un lungo periodo 1 2 mesi e non sia stata tolta la batteria BLOCCO TASTIERA La pompa CRONO FE ha 2 livelli di blocco tastiera e L 0 consente il completo accesso all impostazio ne dei parametri ed al controllo delle funzioni ope rative e L 1 consente un ristretto controllo delle funzioni operative Prima di procedere alle impostazioni della pompa accertarsi che il livello di blocco tastiera seleziona to sia L 0 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C R ON of 44 Per bloccare sbloccare la tastiera procedere nel modo seguente 1 Con la pompa in OFF premere il pulsante per circa 7 secondi il display visualizza il numero di infu sioni complete eseguite 2 Senza rilasciare il pulsante premere anche il pulsante il display visualizza la scritta L 0 o L 1 con l indicazione 0 o 1 che lampeggia 3 ora possibile selezionare il livello di blocco tastiera agendo sui pulsanti o per passare da L 0a L1 e viceversa AVVERTENZE e Il livello di blocco tastiera rimane memorizzato anche se viene tolta la batteria e Quando la tastiera bloccata ad ogni tentativo di accedere alle operazioni protette il dispositivo emette un segnale acustico ed il display visualizza l indicazione L 1 NOTE Se la pompa sul livello di blocco L 1 il simbolo siringa 10 o 20 lampeggia MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RO SAY TABELLA LIVELLI BLOCCO TASTIERA
6. del pulsante Le indicazioni di errore da Err a Er 9 visualizzate sul display sono accom pagnate dall emissione di un segnale acustico con conseguente arresto del sistema Per inizializzare l apparecchio togliere la batteria e reinserirla dopo circa 10 15 secondi Attenzione Dopo la segnalazione di Er 8 e la successiva inizializzazione i parametri impostati risulteranno quelli di fabbrica vedi pagina 11 al verificarsi di tale condizione risulta quindi necessario riprogrammare i parametri pre scritti dal medico parametri prescritti dal medico devono essere riporta ti nella pagina delle note vedi pagina 60 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRONO ISTRUZIONI IN BREVE PULSANTI ATTIVAZIONE DISPLAY Accensione completa segmenti display g pa Da Da 20 d A Posizionamento automatico dello spintore ad inizio infusione e Spegnimento automatico dello strumento r p pas pas ATTIVAZIONE ARRETRAMENTO SPINTORE PULSANTI NUMERO DI INFUSIONI ESEGUITE DISPLAY AZZERAMENTO DOSI BOLO e Ao E 0 0 Arretramento spintore End 0 contemporanea o d DEF BLOCCO TASTIERA e Premere per 7 secondi e Lettura numero di infusioni eseguite iL LL Q z ii o z premere senza Accesso fase selezione livello di blocco tastiera rilasciare il D Selezione del livello di blocco tastiera ACCENSIONE e Accensione dello strumento CRONO POMPA SPENTA OFF
7. dispositivi per ultrasuoni dispositivi per risonanza magnetica Lo strumento non necessita di sterilizzazione Non congelare le siringhe CRN con all interno il farmaco Lo strumento non deve essere messo in frigorifero o nel congelatore Lo strumento non deve essere messo in forno o nel forno a microonde Siringhe set di infusione aghi filtri e tutti i materiali di consumo devono essere smaltiti in modo appropriato utilizzando gli appositi contenitori AGGIORNAMENTI MANUALE La versione e la data di pubblicazione del presente manuale d uso sono riportate su tutte le pagine del documento Qualora sia trascorso un anno tra la data di pubblicazione e l uso del prodotto il medico dovr contatta re la CAN S p A allo scopo di verificare l esistenza di una versione pi recente del manuale MANUTENZIONE Le caratteristiche tecniche dello strumento rendono estremamente ridot te le operazioni di manutenzione Se lo strumento risulta danneggiato si raccomanda di farlo controllare dal Servizio Assistenza della CAN S p A prima di usarlo nuovamente PULIZIA Le superfici esterne possono essere pulite utilizzando un tessuto morbi do leggermente inumidito con un detergente o un disinfettante blando MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C R ON og E oO CONSERVAZIONE Se lo strumento non utilizzato per un lungo periodo oltre 1 mese si con siglia di rimuovere la batteria e riporlo all interno della valigetta in un
8. luogo asciutto e a temperatura ambiente VITA PREVISTA DELLA POMPA La vita prevista della pompa di 4 anni a partire dalla data di acquisto per ragioni di sicurezza non deve essere utilizzata dopo tale periodo SMALTIMENTO AI termine del periodo di vita della pompa contattare il servizio assistenza della CAN S p A che fornir le indicazioni necessarie per il ritiro e lo smal timento della pompa AVVERTENZE e Non immergere la pompa in soluzioni detergenti o in acqua e Evitare infiltrazioni di liquidi all interno della pompa Nel caso in cui lo stru mento venga bagnato provvedere immediatamente ad asciugarlo con carta assorbente e Non pulire la pompa con acetone solventi o detergenti abrasivi e Non sterilizzare la pompa Lo strumento deve essere riparato esclusivamente dal Servizio Assistenza Clienti della CAN S p A Si consiglia prima di spedire lo strumento di contattare Servizio Assistenza Clienti CAN S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli TORINO Italy Tel 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 www canespa it service canespa it MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RO f NORME DI GARANZIA Con la presente garanzia la CAN S p A garantisce il prodotto da eventua li difetti di materiali o di fabbricazione per la durata di ANNI 2 DUE a parti re dalla data originale di acquisto Qualora nel corso di tale periodo si riscon trassero difetti di materiali o di fabbricazione la
9. minuti e Se non necessario riprogrammare il presente valo re premere il pulsante per passare all imposta zione del parametro successivo a ii i MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 IMPOSTAZIONE DEL VOLUME PARZIALE La funzione di volume parziale indicata qualora la terapia non necessiti di infusioni col massimo volume consentito pari a 20 ml possibile impostare il volume parziale da 1 cc a 20 cc a passi di 1 cc Si accede all impostazione di questo parametro pre mendo nuovamente il tasto vedere sequenza pagi na 28 La funzione di volume parziale impostabile solo prima dell inizio di una nuova infusione completa 10 o 20 ml o parziale La procedura la seguente 1 Il display visualizza l indicazione lampeggiante del volume seguita dall indicazione cc indicante l unit di volume 1 cc 1 ml 2 Premere il pulsante per incrementare tale valore premere il pulsante per decrementarlo Ogni varia zione seguita da una segnalazione acustica 3 Terminata l impostazione se nessun pulsante viene premuto per 5 secondi il display visualizzer l indica zione P cc 4 La pompa sposter lo spintore nella posizione corri spondente al volume impostato durante tale fase solo in avanzamento verr emessa una segnalazione acustica intermittente ed il display visualizzer in tempo reale il volume corrispondente alla posizione dello spintore MAN 01 IT 02 CRONO FE 0
10. strumento pagina 34 Riempimento tubo del set di infusione Priming pagina 35 Pompa in funzione pagina 37 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRON f E uno Dose bolo automatica pagina 37 Occlusione del set di infusione pagina 38 Bolo post occlusione pagina 38 Fine infusione pagina 39 Arretramenti pagina 40 Spegnimento pagina 41 Visualizzazione dei parametri impostati pagina 42 Visualizzazione dei volumi somministrati pagina 43 Lettura del numero di infusioni pagina 44 Indicazioni batteria scarica pagina 44 Installazione o sostituzione della batteria pagina 45 Avvertenze generali pagina 47 Aggiornamenti manuale pagina 47 Manutenzione pagina 47 Pulizia pagina 47 Conservazione pagina 48 Vita prevista della pompa pagina 48 Smaltimento pagina 48 Norme di garanzia pagina 49 Segnalazioni di errore pagina 51 Istruzioni in breve pagina 53 Simbologia riportata sulla pompa pagina 56 Simbologia riportata sul blister della siringa pagina 57 Dichiarazione di conformit pagina 58 pagina 59 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RO fe INTRODUZIONE Le istruzioni contenute nel presente manuale riguardano unicamente la pompa portatile per infusione di farmaci modello CRONO FE e sono indi rizzate al personale medico e paramedico al quale demandata l appli cazione della pompa La pompa non richiede attivit di installazione collaudo e o messa in ser vizio AVVERTENZE Non utilizzare il CRONO FE senza prima avere letto e compreso i
11. 00 pl di circa 1 35 Durante la somministrazione della dose automatica la visualizzazione delle altre funzioni non attiva La pompa non deve essere spenta durante l eroga zione automatica della dose se viene spenta e riac cesa la somministrazione della dose non verr termi nata MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRON f U oO OCCLUSIONE DEL SET DI INFUSIONE La pompa stata progettata per riconoscere quando la somministrazione del farmaco viene interrotta da cause esterne quale ad esempio lo schiacciamento del tubo del set di infusione con conseguente occlusione In tali situazioni la pompa arresta l infusione il display segna la lo stato di occlusione accompagnato da un breve segnale acustico successivamente la pompa emette un segnale acustico ogni 10 secondi Durante lo stato di occlusione la somministrazione del farmaco interrotta per riprendere l infusione premere il pulsante dopo aver rimosso la causa che ha generato l occlusione NOTE e La causa che ha generato l occlusione da ricercarsi lungo il percorso del farmaco nel set di infusione e nel punto di inserzione del set nel paziente e Per evitare o ridurre le situazioni di occlusione si con siglia l uso di set di infusione con tubo anti inginoc chiamento anti kink BOLO POST OCCLUSIONE Il segnale di allarme di occlusione viene emesso quan do la pompa rileva una sovrapressione nella linea di infusione tale sovrapressione
12. 3 11 RO V 5 AI termine del posizionamento dello spintore il dis play visualizza l indicazione OFF NOTE e Il valore del volume parziale impostato viene auto maticamente memorizzato dalla pompa e AI termine di un infusione lo spintore arretra fino alla posizione corrispondente al volume parziale sele zionato e La funzione volume parziale pu essere interrotta premendo contemporaneamente i pulsanti e lo strumento si spegne il display visualizza OFF e lo spintore rimane nella posizione in cui stata effettuata l interruzione Se il volume parziale minore di quello impostato lo spintore avanza il valore non viene memoriz zato e rimane attivo quello precedentemente impo stato Se il volume parziale maggiore di quello imposta to lo spintore arretra il display visualizza OFF in alternanza a P cc L unica operazione possibile la ripresa dell arretramento premendo il tasto Lo spintore riprende l arretramento verso il valore del volume parziale impostato ATTENZIONE e Questa operazione deve svolgersi con il set di infu sione staccato dalla siringa e Non pu essere impostato un volume parziale durante un infusione e L impostazione del volume parziale rimane in memoria fino a quando viene rimossa la batteria all inserimento della batteria il volume ritorna al valore impostato in fabbrica 10 ml MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C R ON og e _ _ _ M 1 _ oO ACCENS
13. 7 x47 x29 mm 115 g batteria inclusa Al litio da 3 Volt mod 123 A durata circa 6 mesi Dedicate da 10 e 20 ml con attacco di sicurezza universale luer lock Volumi somministrabili Selezionabili da 1 ml a 20 ml a passi di 1ml Disponibile solo ad inizio infusione Il massimo volume erogabile di 3 ml a passi di 0 5 ml Dose bolo automatica Programmabile da 5 a 1000 pl a passi di 5 pl Intervallo tra i boli Programmabile da 5 a 300 minuti a passi di 5 minuti Funzione prime Pressione di 2 2 bar 0 8 infusione massima Bolo rilasciato Circa 0 4 ml Circuito elettronico gestito da microcontrollore con software dedicato D e O 3 D ci Q O e e o D e O o valori selezionati vengono immessi automatica mente in una memoria che li mantiene ad ecce zione del volume parziale della siringa anche se il dispositivo viene lasciato senza batteria Display Display a cristalli liquidi Motore a corrente continua coreless Il microcontrollore gestisce la rotazione tramite encoder a infrarossi Memorizzazione MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRON f a oO Controllano il corretto funzionamento del dispo Circuiti di sicurezza sitivo intervenendo in caso di anomalia con segnali acustici e messaggi sul display Evita il verificarsi all interno del set di sommini Sistema anti flusso strazione di un flusso non soggetto al controllo libero dello strumento m
14. IONE DELLO STRUMENTO Dalla condizione di OFF premendo il pulsante lo stru mento emette un breve segnale acustico sul display appare e Pr funzione prime se lo spintore ad inizio infusione vedi pagina 35 oppure e l indicazione del tempo rimanente all erogazione della prossima dose automatica NOTE Durante l infusione il tempo indicato dal display decre menta di giorno in giorno al di sotto di un giorno decre menta di ora in ora al di sotto di un ora di minuto in minuto AVVERTENZE Prima di iniziare una infusione e accertarsi che la siringa ed il sistema di sicurezza anti flusso libero siano correttamente connessi e ispezionare il percorso del fluido per accertarsi che non vi siano pieghe morsetti clamp o altre occlusio ni a monte e rimuovere eventuali bolle d aria MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RIEMPIMENTO TUBO DEL SET DI INFUSIONE PRIMING La funzione prime ha lo scopo di consentire il riempi mento del set di infusione utilizzando il farmaco con tenuto nella siringa Il volume disponibile per il priming di 3 ml erogabili in frazioni di 0 5 ml La funzione prime abilitata quando si accende lo strumento e lo spintore si trova nella posizione di ini zio infusione indipendentemente dal livello del blocco tastiera La procedura per eseguire il priming la seguen te 1 Accendere lo strumento premendo il pulsante 2 Il display visualizza la scritta Pr Si hanno tre po
15. La seguente tabella elenca le operazioni consentite sia quando la pompa spenta OFF sia quando in funzione tenendo conto del livello di blocco tastiera Operazioni e selezioni Avvio della pompa ON Arresto della pompa OFF Prime Arretramento spintore Visualizzazione parametri Visualizzazione numero di infusioni Selezione siringa Impostazione del volume della dose bolo automatica Impostazione intervallo tra le dosi bolo Impostazione volume parziale Blocco sblocco tastiera Disponibile solo prima dell inizio di un infusione di una siringa com pletamente riempita Disponibile solo prima dell inizio di una nuova infusione totale o par ziale 1 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRONO ee E SEQUENZA DI IMPOSTAZIONE DELLA POMPA Per effettuare le impostazioni e la pompa deve essere in OFF e il blocco tastiera deve essere in L 0 Per accedere alle impostazioni premere il pulsante per circa 1 secondo il display visualizza la fase di impostazione del tipo di siringa E possibile variare l impostazione del parametro mentre il valore sul display lampeggia uti lizzando i pulsanti o Premendo nuovamente il pulsante il display visualizza la fase di impostazione del volume della dose bolo automatica E possibile variare limpo stazione del parametro mentre il valore sul display lampeggia utilizzando i pulsanti o Premendo nuovamente il pulsante il display visualizza la fase di impostazi
16. MANUALE D USO LS CANE ni CAN S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli TO Italy Tel 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 www canespa it mailbox canespa it MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RO ia INDICE Introduzione pagina 5 Avvertenze pagina 5 pagina 7 Destinazione d uso pagina 7 Informazioni Assistenza tecnica pagina 7 Descrizione della pompa pagina 8 Caratteristiche tecniche pagina 9 Parametri di fabbrica pagina 11 Dotazione pagina 12 Accessori opzionali disponibili su richiesta pagina 13 Come utilizzare gli accessori in dotazione pagina 14 Identificazione delle parti del dispositivo pagina 15 Display a cristalli liquidi pagina 16 Esempi di indicazioni fornite dal display pagina 17 Tastiera pagina 19 Identificazione delle parti della siringa pagina 20 Tappo Luer lock pagina 20 Filtrajet pagina 21 Set di infusione pagina 21 Preparazione all infusione pagina 21 Preparazione della siringa pagina 22 Innesto della siringa sul dispositivo pagina 23 Vista dall alto pagina 23 Sistema di sicurezza anti flusso libero pagina 24 Inizializzazione della pompa pagina 25 Blocco tastiera pagina 25 Tabella livelli blocco tastiera pagina 27 Sequenza di impostazione della pompa pagina 28 Impostazione del tipo di siringa pagina 29 Impostazione della dose bolo automatica pagina 30 Impostazione dell intervallo tra le dosi bolo automatiche pagina 31 Impostazione del volume parziale pagina 32 Accensione dello
17. ONE DEI PARAMETRI IMPOSTATI Tale funzione consente di visualizzare i parametri di impostazione della pompa Per visualizzare i parametri la pompa deve essere in funzione il display visualiz zer il volume della dose automatica impostato linter vallo di tempo tra le dosi e il volume parziale La procedura la seguente 1 Premere il pulsante per circa 1 secondo il display visualizza il volume della dose automatica 2 Non premendo alcun pulsante per circa 5 secondi il display ritorna a visualizzare la durata residua dell infu sione o il tempo residuo all erogazione automatica della dose 3 Ulteriori pressioni o una pressione continua del pul sante entro 5 secondi consentono di visualizzare in sequenza i parametri successivi intervallo tra le dosi bolo e volume parziale NOTE Il livello di blocco tastiera non influisce sulla visualizza zione dei parametri impostati MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 VISUALIZZAZIONE DEI VOLUMI SOMMINI STRATI La visualizzazione dei volumi erogati permette di otte nere informazioni sui volumi di farmaco somministrati in pl durante l infusione in corso Per visualizzare i volumi erogati la pompa deve esse re in funzione il display visualizza la durata residua dell infusione o il tempo residuo all erogazione auto matica della dose La procedura la seguente 1 Premere il pulsante per circa 1 secondo il display visualizza il volume erogato sottoforma di do
18. TATA ALLA VITA Pompa indossata con cintura elastica e custodia in tessuto MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RONO IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI DEL DISPOSITIVO Occhielli per aggancio della cordicella di sostegno Aggancio per le alette della siringa Display Pulsanti Spintore Sportello vano batteria S A CRONO FE SN Numero di serie KEEP THE BUTTON PRESSED FOR A FEW SECONDS swiTCH ON 6FF stop ON PRIME FUNCTION OFF SETTINGS SYRINGE SIZE 10mi 20m F BOLUS DOSE Istruzioni in breve INTERVAL TIME BETWEEN F BOLUSES PARTIAL VOLUME DECREASE INCREASE SETTING PARAMETERS ON DRUG DELIVERED SCREEN REVIEW OPTIONS REFER TO USER GUIDE FOR DETAILS A 6 Bla MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 DISPLAY A CRISTALLI LIQUIDI Il display a cristalli liquidi visualizza messaggi di testo e simboli allo scopo di fornire all utilizzatore le infor mazioni relative alle impostazioni alle operazioni in corso di svolgimento e alle situazioni di errore Simbolo Low Battery Appare quando la batteria in fase di esaurimento vedere paragrafo relativo pag 46 Simbolo Goccia Separa i numeri interi dai decimali Simbolo Minuti Primi Appare quando viene visua lizzato il tempo residuo alla somministrazione della prossima dose automatica Simbolo 10 ml Indica che il dispositivo stato pro grammato per utilizzare siringhe da 10 ml CRN CRONO Syr
19. a causato dall effetto della forza di gravit 10 C 45 C Condizioni operative 30 75 RH 700 hPa 1060 hPa 10 C 60 C Condizioni di stoccaggio 10 100 RH 500 hPa 1060 hPa MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 PARAMETRI DI FABBRICA La pompa viene fornita con i seguenti parametri di fabbrica Dose bolo automatica 25 pl h Numero infusioni MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C R ON og E oo DOTAZIONE Pompa portatile Valigetta porta infusore Cintura elastica Cordicella di sostegno Custodia in tessuto 2 Batterie di cui 1 inserita all interno della pompa Accessorio apri sportello vano batteria Manuale di istruzioni all uso 1 2 3 4 5 6 7 8 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 ACCESSORI OPZIONALI DISPONIBILI SU RICHIESTA 1 Custodia verticale in similpelle tipo porta telefono cellulare 2 Custodia orizzontale in similpelle tipo porta occhiali Colore nero Dimensioni 14 x 5 5 x 4 cm Peso circa 36 g Codice articolo CM 15 Colore nero Dimensioni 13 x 5 5 x 4 cm Peso Circa 50 g Codice articolo CM 14 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRO f q IT 11 lt P _ ll 000 IVR COME UTILIZZARE GLI ACCESSORI IN DOTAZIONE Le seguenti figure forniscono le indicazioni di utilizzo degli accessori for niti in dotazione con la pompa POMPA PORTATA AL COLLO Pompa indossata con cordicella di sostegno e custodia in tessuto POMPA POR
20. azienda declina ogni responsabilit nei confronti del paziente e o di terzi per eventuali problemi e o ritardi connessi alla spedizione del dis positivo MAN 01 1T 02 CRONO FE 03 11 SEGNALAZIONI DI ERRORE DESCRIZIONE CODICE SEGNALE ACUSTICO Operazione non possibile Inizializzazione non corretta Segnale acustico continuo Criticit del sistema di sicurezza Segnale acustico continuo Anomalia circuito motore Segnale acustico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa Blocco meccanico dello spintore in arretramento 7 suoni alla segnalazione di errore 7 suoni dopo 60 secondi 7 suoni dopo 120 secondi Anomalia del sistema di avanzamento Segnale acustico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa Blocco meccanico in stato di occlusione Segnale acustico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa Errore di lettura della memoria EEPROM Segnale acustico intermittente continuo Anomalia sicurezza circuito motore Segnale acustico intermittente continuo Inizializzare nuovamente il dispositivo Premere il pulsante CD Premere il pulsante P Eliminare la causa e inizializzare il dispositivo Premere il pulsante H Rimuovere l occlusione e premere il pulsante O Inizializzare il dispositivo Inizializzare il dispositivo MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRON VA A et uu DESCRIZIONE SEGNALE ACUSTICO Tastiera bloccata Sbloccare la tastiera Segnale acustico alla pressione
21. deve essere eliminata evitando il rilascio accidentale al paziente del bolo post occlusione che potrebbe provocare serie lesioni o la morte Dopo una segnalazione di occlusione adottare opportu ni accorgimenti allo scopo di evitare la somministrazio ne di un bolo post occlusione al paziente Il volume di un bolo rilasciato dal CRONO FE ultilizzan do un set di infusione con ago 27G di lunghezza 80 cm con tubicino rigido di circa 0 4 ml MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RO V AVVERTENZE e Il volume del bolo rilasciato dopo una condizione di occlusione pu variare in funzione del tipo di cate tere del set di infusione e di tutti gli elementi che compongono la linea di infusione e Altro elemento che pu influire sul volume del bolo rilasciato dopo una condizione di occlusione leven tuale presenza di aria nel sistema e Dopo una segnalazione di occlusione adottare opportuni accorgimenti allo scopo di evitare la som ministrazione di un bolo post occlusione al paziente FINE INFUSIONE Dieci minuti prima del termine dell infusione lo stru mento emette un segnale acustico intermittente della durata di 2 secondi lo stesso segnale viene ripetuto per 2 volte 5 minuti prima della fine dell infusione AI termine dell infusione viene emesso un segnale acustico intermittente ed il display visualizza il mes A 10 d saggio di End J M d Per tacitare la segnalazione acustica e far arretrare lo spintore fin
22. ello o del numero di matricola riportati sul prodotto siano stati modificati cancellati asportati o comunque resi illeggibili MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C R ON og E uno 4 Sono esclusi dalla garanzia e gli interventi di manutenzione periodica e danni conseguenti a uso improprio compreso ma non limitato a errata alimentazione elettrica IMpiego del prodotto per fini diversi da quelli previsti interventi di riparazione eseguiti da personale non autorizzato o da parte del Cliente stesso e eventi fortuiti ed accidentali quali cadute infiltrazione di liquidi e eventi naturali ed azioni dolose o colpose 5 La CAN S p A si impegna per un periodo non superiore a anni 4 QUATTRO dalla data di acquisto ad eseguire le riparazioni sul dispositi VO Dopo tale periodo la CAN S p A si ritiene sollevata dall obbligo della riparazione La CAN S p A declina ogni responsabilit nei confronti del l acquirente o di terzi per danni che possono derivare dall uso dello stru mento dopo anni 4 QUATTRO dalla data di acquisto 6 Trascorsi i termini di garanzia l assistenza verr erogata dalla CAN S p A con addebito delle parti sostituite delle spese di mano d opera e di trasporto in vigore al momento 7 L azienda declina ogni responsabilit nei confronti del paziente e o di terzi per eventuali problemi di salute e o disagi conseguenti al periodo in cui il dispositivo in assistenza tecnica 8 L
23. gravi lesioni o l inefficacia del trattamento Se si ha il sospetto che la pompa sia stata in qualche modo danneggia ta per esempio a causa di infiltrazioni di liquidi o urti contattare il Servizio di Assistenza Clienti per verificare che la pompa funzioni cor rettamente Non utilizzare una pompa che risulta danneggiata Tracce di liquido sulla parte esterna della pompa devono essere rimos se immediatamente con carta assorbente Controllare inoltre l interno del vano batteria poich l eventuale penetrazione di liquido potrebbe danneggiare i circuiti elettronici opportuno che le persone che assistono e o vivono con l utilizzatore della pompa ne conoscano il funzionamento e le informazioni contenute nel manuale di istruzioni all uso Per ragioni di sicurezza non utilizzare la pompa dopo il periodo di vita previsto 4 anni a partire dalla data di acquisto MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RO f NOTE Il fabbricante si ritiene responsabile agli effetti della sicurezza e del funzio namento dello strumento purch esso sia utilizzato in conformit alle pre senti istruzioni e qualora le eventuali riparazioni e o modifiche siano ese guite esclusivamente dal fabbricante stesso CAN S p A si riserva il diritto di modificare aggiornare le specifiche hard ware software ed il presente manuale in qualsiasi momento senza preav viso Per la riproduzione totale o parziale di questo manuale necessaria l autorizzazione scri
24. i inizio infusione necessario premere contemporaneamente i pulsanti e Movimento spintore Quando lo spintore effettua un movimento continuo in arretramento sul display viene visualizzato il simbolo di arretramento continuo dello spintore MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 NOTE e La funzione arretramento anticipato pu essere inter rotta premendo contemporaneamente i pulsanti e Il display visualizza la scritta OFF e Se viene richiesto un arretramento anticipato quan do lo spintore ad inizio infusione il dispositivo emette una segnalazione acustica ed il display visualizza Err operazione non eseguibile e La funzione arretramento di fine infusione pu essere interrotta premendo contemporaneamente i pulsanti e Questa condizione evidenziata dall alternarsi sul display delle indicazioni End e OFF In questo stato l unico pulsante attivo il premendo il quale lo strumento riprende l arretramento Tipiy AVVERTENZE e Prima di avviare un arretramento dello spintore anti cipato o di fine infusione scollegare il set di infusio ne dal paziente o occludere il tubo con un morsetto clamp e Non rimuovere la siringa fino a quando lo spintore non raggiunge la posizione di inizio infusione SPEGNIMENTO Per spegnere lo strumento premere contemporanea mente i pulsanti e il display visualizza l indica zione OFF ibi i MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 VISUALIZZAZI
25. inge 10 Simbolo 20 ml Indica che il dispositivo stato pro grammato per utilizzare siringhe da 20 ml CRN CRONO Syringe 20 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 ESEMPI DI INDICAZIONI FORNITE DAL DISPLAY Dispositivo spento Funzione prime Esecuzione prime Tempo residuo a fine infusione ore Tempo residuo a fine infusione giorni Tempo residuo alla somministrazione della prossima dose automatica Dose automatica Somministrazione dose automatica Intervallo di tempo tra le dosi Volume parziale Tastiera sbloccata CI mm sw I l DE LI l D a Q Ci pe sn a VI C End E En Lan Van d M lt pn DINI Vi fn gt MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 Tastiera bloccata Numero di infusioni eseguite Messaggio di errore vedi Pag 51 Occlusione Avanzamento arretramento continuo dello spintore End fine infusione Low Battery Batteria scarica Volume erogato sotto forma di dosi bolo automatiche ml display raffigurati rappresentano solamente un esempio di ci che pu esse re visualizzato 18 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 Pa V TASTIERA La tastiera costituita da 3 pulsanti pulsanti sono temporizzati la pressione deve protrarsi per alcuni secondi prima che il comando venga eseguito La pressione dei pulsanti confermata da un segnale acustico simile ad un ticche
26. l set di infusione Filtro 0 2 micron e trattenere micro particelle quali frammenti di vetro o di plastica Raccordo Luer Lock Maschio Blu Capsula SET DI INFUSIONE e Per informazioni sui set di infusione consultare le istruzioni fornite con i prodotti e Le infusioni epidurali ed intratecali di farmaco devono essere effettuate uti lizzando set di infusione adatti a tale scopo PREPARAZIONE ALL INFUSIONE Prima di procedere alla preparazione del materiale necessario all infusione si consiglia di adottare le seguenti pre cauzioni 1 Lavarsi le mani 2 Allestire un area di lavoro pulita MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRON f lt __WE Ie rr A LV ll uno PREPARAZIONE DELLA SIRINGA 1 Avvitare sulla siringa lago ruotandolo in senso orario togliere il copria go 2 Riempire la siringa aspirando lentamente il liquido e verificando che la quantit di farmaco non superi la capacit della stessa o il volume parzia le impostato 3 Avvitare sulla siringa il tappo luer lock e svitare lo stelo ruotandolo in senso antiorario con un movimento discretamente rapido 4 Innestando la siringa sulla pompa il pistone di gomma andr ad inserir si sullo spintore una successiva rotazione di 90 seguita da uno scatto ne confermer il bloccaggio 5 Innestare sulla siringa il cono del set di infusione la lasla alilala h UII y
27. lla dose bolo con passi di 10 pl e Il valore della dose bolo automatica impostato viene automaticamente memorizzato dalla pompa e Se non necessario riprogrammare il presente valo re premere il pulsante per passare all impostazio ne del parametro successivo MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 IMPOSTAZIONE DELL INTERVALLO TRA LE DOSI BOLO AUTOMATICHE possibile impostare l intervallo tra le dosi bolo da 5 a 300 minuti con passi di 5 minuti Si accede all impostazione di questo parametro pre mendo nuovamente il tasto vedere sequenza pagi na 28 La procedura la seguente 1 Il display visualizza l indicazione lampeggiante del valore dell intervallo tra le dosi bolo 2 Premere il pulsante per incrementare tale valo re premere il pulsante per decrementarlo Ogni variazione seguita da una segnalazione acustica 3 Non premendo alcun pulsante per 5 secondi la fase di impostazione termina il valore sul display diventa fisso e successivamente compare l indicazione OFF 4 Premendo il pulsante prima della comparsa del l indicazione OFF mentre il valore dell intervallo tra le dosi bolo lampeggia si passa all impostazione del parametro successivo volume parziale NOTE e Il valore dell intervallo delle dosi bolo impostato viene automaticamente memorizzato dalla pompa La pressione continua del pulsante o consen te una rapida variazione dei valori della dose bolo con passi di 10
28. nella procedura AVVERTENZE e Non eseguire il priming del set di infusione con il tubo collegato al paziente e Il priming deve svolgersi con la siringa collegata al set di infusione prima di inserire quest ultimo nel sito di infusione e Prima di iniziare l infusione verificare che lungo la linea di infusione del fluido non vi siano bolle d aria e nel caso siano presenti eliminarle o utilizzare un filtro ventilato MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 POMPA IN FUNZIONE Quando la pompa in funzione il display visualizza la durata dell infusione o il tempo rimanente alla prossi ma erogazione automatica della dose espresso in giorni o ore o in minuti La lettera d lampeggia quando il tempo rimanente a fine infusione espesso in giorni Quando il tempo espresso in ore la lettera h lam peggia sul display Quando il tempo espresso in minuti il simbolo Goccia lampeggia sul display DOSE BOLO AUTOMATICA La dose bolo automatica una dose di farmaco che viene somministrata in modo automatico cos come programmato dall utente Il volume e l intervallo di tempo tra un erogazione automatica e la successiva sono programmabili e una volta terminata questa fase il paziente non deve ese guire altre operazioni Durante la somministrazione della dose viene visua lizzato il volume erogato in pl La durata della somministrazione di una dose di 5 pl di circa 0 5 secondi la durata di una dose di 10
29. non deve essere eseguita durante un infusione con il set di infusione collegato al paziente MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 INSTALLAZIONE O SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA Utilizzare batterie al litio da 3 Volt mod 123 A Per sostituire la batteria assicurarsi che la pompa sia spenta il display visualizza OFF quindi procedere come segue 1 Aprire lo sportello del vano batteria con l apposito accessorio oppure con l aiuto di un fermaglio per la carta clip 2 Tirare lo sportello 3 L apposita fascetta sistemata al di sotto della batte ria ne agevola l estrazione 4 Togliere la batteria scarica e smaltirla correttamente 5 Attendere 10 secondi prima di inserire la nuova bat teria rispettando la polarit indicata ed avendo cura di posizionare sotto di essa la fascetta per l estrazione 6 Dopo aver inserito la batteria chiudere lo sportello Nel caso non fosse possibile estrarre la batteria con la fascetta non fare leva con alcun oggetto e procedere nel seguente modo e Tenere saldamente la pompa e lo sportello nella mano destra e Battere la mano destra sul palmo della mano sinistra per provocare l uscita della batteria MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRON f E Ml uno NOTE e Dopo aver inserito la batteria la pompa esegue un autodiagnosi durante la quale emette dei brevi segnali acustici ed il display visualizza tutti i simboli e In normali condizioni d uso si pu prevedere una du
30. ntera mente il manuale di istruzioni all uso Conservare il manuale d uso insieme alla pompa per riferimenti futuri Una programmazione impropria e o la comprensione incompleta delle fun zioni operative e degli allarmi potrebbero causare gravi lesioni al pazien te Prima di utilizzare la pompa per una determinata terapia infusionale valu tarne l idoneit al tipo di impiego e al paziente considerando attentamen te i seguenti aspetti Non eseguire lo spurgo priming della linea di infusione quando questa collegata al paziente poich si potrebbe provocare un sovra dosaggio del farmaco o un embolia gassosa Prima di iniziare un infusione ispezionare il percorso del fluido per accer tarsi che non vi siano pieghe morsetti clamp o altre occlusioni a monte rimuovere eventuali bolle d aria per evitare embolie gassose MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRON f E oo oo La precisione del flusso ed il volume del bolo rilasciato possono variare rispetto ai valori indicati in questo manuale in funzione del tipo di cate tere del set di infusione e di tutti gli elementi che compongono la linea di infusione Il non corretto innesto tra il pistone della siringa e lo spintore della pompa pu causare una situazione di flusso libero ovvero di farmaco somministrato per gravit per esempio quando la pompa posizionata al di sopra del punto di infusione e quindi non controllato dalla pompa Tale situazione pu causare
31. o alla posizione di inizio infusione neces sario premere contemporaneamente i pulsanti e NOTA La durata dell arretramento per un volume di 20 cc di circa 10 minuti la durata proporzionalmente infe riore per volumi inferiori AVVERTENZA L arretramento dello spintore pu provocare aspira zione di liquidi dal paziente a causa della connessio ne tra spintore e pistone di gomma della siringa Per evitare che ci avvenga prima di avviare un arretra mento dello spintore scollegare il set di infusione dalla pompa o dal paziente o occludere il tubo con un morsetto clamp i MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C RON og E o ARRETRAMENTI Arretramento anticipato Permette di interrompere l infusione in corso riportando lo spintore nella posizione di inizio infusione Per effettuare un arretramento totale procedere nel seguente modo 1 Spegnere la pompa premendo contemporaneamente i pulsanti e 2 Premere contemporaneamente i pulsanti e il display visualizza End per 10 secondi e successiva mente inizia l arretramento dello spintore 3 Durante i 10 secondi in cui il display visualizza End possibile annullare la richiesta di arretramento premen do contemporaneamente i pulsanti e Arretramento di fine infusione AI termine dell infusione viene emesso un segnale acu stico intermittente ed il display visualizza il messaggio di End Per far arretrare lo spintore fino alla posizione d
32. one del parametro successi vo volume della dose bolo automatica NOTE e La selezione del tipo di siringa pu essere effettuata solo all inizio di una infusione con lo spintore comple tamente arretrato nessun volume parziale impostato e Il valore della dose bolo automatica impostato viene automaticamente memorizzato dalla pompa a MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C R ON og I I 0 11 ur IMPOSTAZIONE DELLA DOSE BOLO AUTOMATICA possibile impostare il valore della dose automatica da 5 ul a 1000 pl a passi di 5 pl Si accede all impostazione di questo parametro pre mendo nuovamente il tasto vedere sequenza pagi na 28 La procedura la seguente 1 Il display visualizza una d seguita dall indicazione del valore della dose bolo valori numerici lampeggia no la d fissa 2 Premere il pulsante per incrementare tale valore premere il pulsante e per decrementarlo Ogni variazione seguita da una segnalazione acusti ca 3 Non premendo alcun pulsante per 5 secondi la fase di impostazione termina il valore sul display diventa fisso e successivamente compare l indicazione OFF 4 Premendo il pulsante prima della comparsa del l indicazione OFF mentre il valore della dose lampeg gia si passa all impostazione del parametro successi vo intervallo tra le dosi bolo automatiche NOTE La pressione continua del pulsante o consente una rapida variazione dei valori de
33. one dell intervallo tra le dosi bolo E possibile variare l impostazione del parametro mentre il valore sul display lampeggia uti lizzando i pulsanti o Premendo nuovamente il pulsante il display visualizza la fase di impostazione del volume par ziale E possibile variare l impostazione del para metro mentre il valore sul display lampeggia utiliz zando i pulsanti o Il volume parziale pu essere impostato solo se lo spintore ad inizio infusione MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 IMPOSTAZIONE DEL TIPO DI SIRINGA possibile impostare il tipo di siringa scegliendo tra 10 ml e 20 ml Si accede all impostazione di questo parametro pre mendo il tasto vedere sequenza pagina 28 La procedura la seguente 1 Il display visualizza l indicazione 10 o 20 lampeg giante durante questa fase pu essere effettuata la selezione del tipo di siringa 2 Se presente l indicazione 10 premere il pulsante per alcuni secondi fino all apparire dell indicazione 20 se presente l indicazione 20 premere il pul sante per alcuni secondi fino all apparire dell indica zione 10 3 Non premendo alcun pulsante per 5 secondi la fase di impostazione termina il valore sul display diventa fisso e successivamente compare l indicazione OFF 4 Premendo il pulsante prima della comparsa del l indicazione OFF mentre il valore della dose lampeg gia si passa all impostazi
34. per l avvio successivo dell apparecchiatura dismessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambiental mente compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favo risce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusi vo del prodotto da parte del detentore comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente Nota Il simbolo riportato sull etichetta del dispositivo sottodimensionato e semplificato per ovvie ragioni di spazio rispetto a quanto indicato dalla norma di riferimento CENELEC EN50419 MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 SIMBOLOGIA RIPORTATA SUL BLISTER DELLA SIRINGA C 01 23 Marcatura CE Q Utilizzare una sola volta STERILE EO Sterilizzato con ossido di etilene Codice lotto MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C R ON og DICHIARAZIONE DI CONFORMIT CE 0476 L Azienda CAN S p A con sede in Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli Torino Italia costruttrice dell apparecchio elettromedica le pompa portatile di farmaci a r servoir CRONO FE C Numero di serie dichiara che il dispositivo conforme ai Requisiti essenziali di All l della Direttiva 93 42 CE modificata dalla Direttiva 2007 47 CE come da certificato MED 9813 rilasciato dall Ente Notificato n 0476 secon do All Il della Direttiva stessa ed immesso su mercato in ottempe
35. ranza alle leggi di recepimento dei singoli stati europei MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RON FF
36. rata della batteria di circa 3 mesi o 80 100 infu sioni e Durante la sostituzione della batteria la pompa man tiene in memoria i dati impostati l unico dato non memorizzato quello relativo alla eventuale pro grammazione di un volume parziale e Accertarsi che lo sportello del vano batteria sia chiu so correttamente AVVERTENZE e Non utilizzare batterie ricaricabili e L uso di batterie di tipo diverso pu provocare mal funzionamenti dello strumento e La durata della batteria pu essere influenzata dal l et della batteria dalla modalit di conservazione e dalla temperatura e Accertarsi di avere sempre una batteria supplemen tare a disposizione e Non lasciare la pompa inattiva per lunghi periodi 1 2 mesi senza rimuovere la batteria e Le batterie usate devono essere smaltite in modo appropriato utilizzando gli appositi contenitori MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RO f AVVERTENZE GENERALI Lo strumento pu essere danneggiato dall ingresso di liquidi pertanto non deve essere applicato durante bagni docce ecc Qualora acciden talmente si verificasse un infiltrazione di liquidi nello strumento neces sario farlo controllare dal Centro Assistenza della CAN S p A Lo strumento deve essere tenuto lontano da sorgenti di calore radiatori fornelli stufe raggi diretti del sole campi elettromagnetici intensi calamite altoparlanti apparecchi radio mobili radiazioni ionizzanti
37. se automatica 2 Non premendo alcun pulsante per circa 5 secondi il display ritorna a visualizzare la durata residua del l infusione o il tempo residuo all erogazione automati ca della dose 3 Se il pulsante premuto entro 5 secondi il dis play visualizzer il numero di boli automatici erogati dall inizio dell infusione NOTE e Il livello di blocco tastiera non influisce sulla visualiz zazione dei volumi e del numero di boli sommini strati e valori dei volumi erogati sono costantemente aggiornati durante l infusione e valori relativi ai volumi somministrati e al numero di dosi bolo si azzerano automaticamente all inizio di una nuova infusione sele MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 A se LETTURA DEL NUMERO DI INFUSIONI Tenendo il pulsante premuto per circa 7 secondi in stato di OFF il display visualizza il numero di infu sioni effettuate INDICAZIONE BATTERIA SCARICA La comparsa del simbolo LOW BATTERY fisso sul display indica l avvicinarsi dell esaurimento della bat teria Se l indicazione permane per alcune infusioni conse cutive apparir successivamente l indicazione di BATTERIA SCARICA accompagnata da un breve segnale acustico In tale situazione l apparecchio rimane bloccato e sar necessario sostituire la batteria AVVERTENZE e Si consiglia di sostituire la batteria dopo la comparsa del simbolo LOW BATTERY e La sostituzione della batteria
38. ssere riempita com pletamente per consentire la connes sione del pistone di gomma sullo spin tore Il pistone di gomma della siringa deve essere connesso allo spintore della pompa se ci non avviene si possono verificare le seguenti condizioni L infusione ha inizio con ritardo ed in modo impreciso La connessione tra spintore e pistone non corretta e quindi non garantita la sicurezza del sistema anti flusso libe ro e Il non corretto innesto tra pistone della siringa e spintore della pompa pu cau sare una situazione di flusso libero ovvero di farmaco somministrato per gravit per esempio quando la pompa posizionata di sopra del punto di infu sione e quindi non controllato dalla pompa Tale situazione pu causare gravi lesio ni o il decesso del paziente MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 INIZIALIZZAZIONE DELLA POMPA Quando si installa la batteria la pompa avvia la sequenza di accensione durante la quale 1 Effettua un autodiagnosi emettendo dei brevi segnali acustici e il display visualizza tutti i simboli 2 Esegue il posizionamento meccanico dello spin tore fino alla posizione di inizio infusione al termine del quale il display visualizza l indicazione OFF NOTE e La pompa fornita con la batteria gi inserita e Per le modalit di inserimento della batteria fare riferimento al paragrafo relativo a pagina 45 e opportuno effettuare l inizializzazione della pompa nel caso in
39. ssibilit a Rinviare il priming b Rinunciare al priming c Eseguire il priming a Rinviare il priming Premere contemporaneamente i pulsanti e la pompa si spegne ed il display visualizza OFF oppure attendere 10 secondi lo strumento si spegner auto maticamente b Rinunciare al priming Premere il pulsante la pompa inizia l infusione ed il display visualizza il tempo rimanente a fine infusio ne c Eseguire il primin Premere il pulsante la pompa eroga 0 5 ml ed il display visualizza una P seguita dal numero di ml ero gati AI termine il display ripropone la scritta Pr la procedura pu essere ripetuta fino all erogazione di 3 ml procedere fino alla fuoriuscita del farmaco dal set di infusione Non vi sono limiti di tempo all esecuzione del prime e i MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 CRONO U oO Il priming pu essere interrotto in ogni momento pre mendo contemporaneamente i pulsanti e NOTE e Se da quando appare l indicazione prime non si ese guono ulteriori pressioni di pulsanti dopo 10 secondi il display visualizza OFF e Il volume erogato durante il priming non viene som mato al valore della quantit somministrata durante l infusione e La funzione prime pu essere interrotta premendo contemporaneamente i pulsanti e il display ripropone la scritta Pr ed nuovamente possibile scegliere se rinviare rinunciare o continuare ad ese guire il prime come descritto
40. tta della CAN S p A DESTINAZIONE D USO La pompa portatile di farmaci CRONO FE stata progettata per essere uti lizzata in infusioni pulsatili sottocutanee ed endovenose di farmaci per il trattamento dell infertilit INFORMAZIONI ASSISTENZA TECNICA Per ulteriori informazioni domande relative all uso della pompa e assisten za tecnica contattare Servizio Assistenza Clienti CAN S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli TORINO Italy Tel 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 www canespa it service canespa it MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 C R ON of OE o DESCRIZIONE DELLA POMPA CRONO FE una nuova ed innovativa pompa molto apprezzata dai pazien ti e dai professionisti della sanit per le sue caratteristiche tecniche e le ridotte dimensioni CRONO FE una pompa portatile per la somministrazione controllata di farmaci in pazienti ricoverati in ospedale o in cura domiciliare La pompa indicata in infusioni per via sottocutanea o endovenosa con sentendo una modalit di somministrazione pulsatile del farmaco La pompa dotata di un blocco tastiera allo scopo di evitare sommistrazio ni errate o non autorizzate Il display a cristalli liquidi visualizza le informazioni utili al medico e al paziente relative alla programmazione al funzionamento e alla diagnostica della pompa MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 RO f CARATTERISTICHE TECNICHE Dimensioni pompa 7
41. ttio L esecuzione dei comandi convalidata da un breve segnale acustico Durante la selezione dei parametri il pulsante serve per decrementare diminuire il valore visualizzato il pulsante per incrementare aumentare il valore visualizzato AVVERTENZE La pressione sui pulsanti deve essere esercitata esclusivamente con i pol pastrelli non utilizzare oggetti appuntiti IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI DELLA SIRINGA La pompa CRONO FE utilizza siringhe dedicate da 10 e 20 ml La siringa e Sterile e Monouso e Apirogena e Utilizzabile solo a confezione integra TAPPO LUER LOCK Funzioni del tappo Luer Lock e Dopo il riempimento della siringa facilita l operazione di svitamento dello stelo dal pistone e Facilita la corretta connessione tra lo spintore della pompa ed il pistone di gomma della siringa e Protegge il medicinale all interno della siringa nel caso in cui non venga immedia tamente utilizzato MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 Corpo siringa Copriago a Tappo Luer Lock MAN 01 IT 02 CRONO FE 03 11 a VA FILTRAJET Tappo Luer Lock Maschio Raccordo Luer Lock Femmina Per una infusione sicura si consiglia l utilizzo di un filtro allo scopo di Sg Tubo set 1 x 2 3 PVC NO DOP e prevenire possibili infezioni dovute a batteri e eliminare l aria all interno della sirin ga e de
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