Manuale di funzionamento easyTymp
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1. Manuale di funzionamento easy ymp i LL MAICO Diagnostics GmbH Sickingenstr 70 71 D 10553 Berlin Tel 49 30 70 71 46 50 Fax 99 T MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Indice Pagina 1 INtrOCUZIONE i 3 1 1 Impostazioni della lingua 4 1 2 DESCIIZIONE erri rrrrt r rrr trtni rert rtre rrr rr errrr rreren reni 5 1 3 Informazioni per la SICUFEZZa 5 2 Misurazioni dell impedenza 7 2 1 Timpanometria 7 2 2 Riflesso ACUSTICO rrue rr er trr erre r rnern trne rerne rrer rnrre 8 POFINIZIO il i irrra 9 3 1 Requisiti di sistema del PC 9 3 1 1 Software supportato rirerire rreri errre rrer re rrene rrrenn 9 3 2 Disimballaggio e Ispezione 9 3 2 Installazione del sisteMa 11 3 2 1 Installazione hardware 11 3 2 2 Software opzionale scri 16 3 3 Preparare il test ii 16 3 3 1 Istruzioni in merito al paziente 16 3 3 2 Ispezione visiva del canale uditivo 16 3 3 3 Gestione dei tappini 16 3 4 Pulire l estremit della SONda 17 4 Utilizzare easyTymp irrireoriiiIIA I 18 4 1 Pannello operativo 18 4 2 Per INIZIATE ina 18 4 3 Spie di stato della sonda i 19 4 4 Utilizzare easyTyMp 20 LAP arie AAT ATO ARE 20 4 4 2 Schermata Se2. possibile visualizzare il grafico relativo al test in corso Il riquadro indica l area in cui il picco del timpanogramma dovrebbe ricadere l in condizioni normali 600 24300 J00 daFa Volume ml Visualizzazione delle misurazioni rilevate Pressione daPa Compliance ml Gradiente daPa Funzionamento a partire da questa schermata L inserimento della sonda nell orecchio avvia in automatico il test Il tasto in alto a sinistra permette di passare alla schermata Seleziona test da cui possibile selezionare diversi protocolli di test Il tasto in alto al centro permette di passare alla schermata Paziente in cui possibile consultare e modificare i dati sui pazienti ed esaminare o stampare le sessioni precedenti Questa funzione viene visualizzata solo se la gestione dei pazienti attivata Il tasto in alto a destra interrompe il test Stop e permette di accedere alla schermata Eseguito tasti Destra e Sinistra permettono di selezionare per il test rispettivamente l orecchio destro e sinistro Se i dati in merito a un orecchio o a entrambi sono ancora disponibili i tasti Su e Gi permettono di accedere alla schermata Eseguito e di scorrere i risultati delle misurazioni 4 4 2 Schermata Seleziona test Apre la schermata con i protocolli di test disponibili 01 Tymp 6Hz 02 Tymp IkHz 03 ymp 6Hz Auto Reflex 04 Tymp 6Hz Reflex 90dE 05 Tymp IkHz Auto Reflex 06 Tymp IkHz Reflex 80dB WE
3. 7 3 Utilizzo del dispositivo Il dispositivo deve venire controllato una volta a settimana 7 4 Funzionamento Questo dispositivo deve venire utilizzato e messo in funzione solo da personale specializzato audiologi otorinolaringoiatri o personale con qualifiche simili 7 5 Sicurezza del paziente Attenzione Non eseguire test mentre il dispositivo in ricarica tramite il cavo USB dispositivi esterni progettati per la connessione all ingresso del segnale all uscita del segnale o ad altro connettore devono adempiere lo standard IEC pertinente ad esempio IEC 60950 per i dispositivi informatici e la serie IEC 60601 per i dispositivi elettrici medici Inoltre tutti i sistemi combinati simili devono adempiere lo standard 60601 1 1 in merito ai Requisiti di sicurezza per i sistemi elettrici medici dispositivi che non adempiono lo standard IEC 60601 devono essere tenuti lontani dal contatto con il paziente come definito nello standard almeno a 1 5 m dal paziente 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 35 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Chiunque connetta dispositivi esterni all ingresso del segnale all uscita del segnale o ad altri connettori crea un sistema ed pertanto responsabile dell adempienza del sistema ai requisiti di IEC 60601 1 1 In caso di dubbio contattare il tecnico dell assistenza o un rappresentante locale La base di connessione fornisce alimentazione alla stampante termica Per mantenere un alt
4. della sonda completamente nella cavit Eseguire la misurazione Controllare il volume misurato La tolleranza permessa nella misurazione del volume di 0 1 ml per le cavit fino a 2 ml e di 5 per le cavit maggiori Queste tolleranze sono valide per tutte le frequenze del tono della sonda Si consiglia vivamente di calibrare tutte le sonde almeno una volta all anno Se una sonda viene maneggiata in maniera malaccorta ad esempio cade su una superficie dura possibile che sia necessario ricalibrarla valori di calibrazione della sonda vengono conservati nella sonda stessa Pertanto le sonde possono venire cambiate in qualsiasi momento 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 15 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 3 2 2 Software opzionale possibile visualizzare e conservare tutte le misurazioni anche tramite il MAICO Impedance Software Module Per l installazione e le funzioni consultare il manuale del software 3 3 Preparare il test 3 3 1 Istruzioni in merito al paziente Assicurarsi che il paziente sia comodo sulla sedia o se necessario sul lettino bambini pi piccoli possono sentirsi maggiormente a proprio agio in braccio a un genitore Mostrare la sonda al paziente e poi spiegare quanto segue Lo scopo del test misurare la mobilit del timpano L estremit della sonda viene inserita nel canale uditivo ed necessario che si crei un sigillo perfetto Un piccolo quantitativo di aria passa ne
5. singole Ricerca automatica del riflesso singolo Input output per comunicazione con il computer In teoria possibile conservare nel PC un numero infinito di risultati di test L unit manuale di easyTymp viene fornita con una memory card da 2 GB in dotazione sufficiente a conservare pi di 250 000 test 04 15 Specifiche delle connessioni output Output M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Trasduttore proprietario 12 Pin 1 CH1 out poli Pin 2 CH1 GND Pin 3 DGND Pin 4 GND A GND Microfono Pin 5 Microfono input Analogico bilanciato Pin 6 Microfono input Analogico bilanciato Pin 7 Alimentazione 3 5 V Pin 8 CH2 out Pin 9 CH2 GND Pin 10 I2C CLK Pin 11 I2C DATA Pin 12 I2C Interrotto USB USB tipo B Porta USB per la comunicazione Propriet di calibrazione Trasduttori Sistema della sonda calibrati Accuratezza Generale Frequenze di riflesso Livelli del tono di riflesso ipsilaterale Misurazione della pressione Misurazione della conformit 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a Auricolare ipsilaterale integrato nel sistema della sonda Il trasmettitore e il ricevitore di frequenza della sonda e il trasduttore della pressione sono integrati nel sistema della sonda In generale il dispositivo prodotto e calibrato per rientrare e offrire prestazioni addirittura migliore rispetto alle tolleranze indicate negli standard specifici 3 5 dB da 500 a 2 000
6. Hz e 5 10 dB da 3 000 a 4 000 Hz 5 o 10 daPa in base a quale dato maggiore 5 o 0 1 ml in base a quale dato maggiore 39 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Propriet di calibrazione dell impedenza Tono della sonda Frequenze 226 Hz 1 1 000 Hzt 1 Livello 85 dB SPL 1 5 dB misurato in un accoppiatore acustico IEC 60318 5 Il livello costante per tutti i volumi nella gamma di misurazione Distorsione Max 5 THD Conformit Gamma da 0 1a8 0 ml Dipendenza dalla 0 003 ml C temperatura Dipendenza dalla 0 00020 ml daPa pressione Sensibilit del riflesso 0 001 il valore minimo di modifica nel volume rilevabile Caratteristiche del Latenza iniziale 35 ms 5 ms riflesso temporale Tempo di salita 45 ms 5 ms Latenza terminale 35 ms 5 ms Tempo di caduta 45 ms 5 ms Iperreazione max 1 Iporeazione max 1 Pressione Gamma da 400 a 200 daPa Limiti di sicurezza da 750 daPa a 550 daPa 50 daPa Standard di calibrazione del riflesso e propriet spettrali Generale Le specifiche per i segnali di stimolo sono conformi a IEC 60645 5 Auricolare Tono puro MAICO Standard ipsilaterale Rumore di banda larga MAICO Standard WB Come il Rumore di banda larga indicato in IEC Propriet spettrali 60645 5 ma con 500 Hz come frequenza di cut off inferiore Generale in merito ai Il livello effettivo della pressione del suono presso livelli il timpano dipen
7. N 03 Tymp 226H7 Auto Roflax y 226 Hz or X0 XO dala Volume mi Pressure daPa Compliance mi Gradi i daPa SAIECT lest R Patient 3 Seleziona Test 4 Scegli Lingua nel Men impostazioni 07 vp 226H2 Language 02 imp 1kHz Date amp Tine 03 imp 226H2 Auto Reflex casyTymp 04 Imp 226H2 Roflox 90dB Printer 05 Iymp kHz Auto Reflex Clinic Info 06 Iymp kHz Reflex 80dB UB License Patient Managoment About C easynnp Select 5 Imposta lingua 6 Aggiusta lingua Setup Language an MAICO Language nti tenti ig 0I hrg 2A Aao Ra lko LI za tt English lt gt 7 Salva lingua Sprache Deutsch lt Zuriek 8111257 2_Ol_easyTymp_it_15a 4 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Nota La batteria deve essere caricata per almeno 6 ore prima del primo utilizzo dell impedenzometro palmare easyTymp Per caricare la batteria posizionare gt easyTymp nell alloggiamento e connettere l alloggiamento alla rete elettrica tramite l alimentatore fornito con easyTymp 1 2 Descrizione easyTymp un Impedenzometro automatico per la verifica dell impedenza indicato per eseguire la timpanometria e la valutazione dei riflessi acustici su pazienti di tutte le et easyTymp deve venire utilizzato solo da professionisti del settore audiologico ad esempio otorinolaringoiatri e audiologi tecnici specializzati e infermieri neonatali e scola
8. cliente selezionato tasti Destra e Sinistra permettono di accedere rispettivamente al primo o all ultimo elemento dell elenco dei clienti tasti Su e Gi permettono di spostarsi di un cliente verso l alto o verso il basso 4 4 7 Visualizza dettagli Visualizza Dettagli Questa schermata mostra alcuni dati anagrafici in ID merito al cliente selezionato Mome Marco i amp ija ijja Cne falesa Qui possibile utilizzare o il tasto in alto a sinistra Data di nascita 31 12 1995 per tornare alla schermata Visualizza pazienti oppure utilizzare il tasto in alto al centro per modificare i dettagli del cliente nella schermata Modifica dettagli Con il tasto in alto a destra possibile cancellare il paziente presente o tutti pazienti 4 4 8 Modifica dettagli 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 26 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Modifica Dettagli Questa schermata mostra l ID il nome il cognome e la data di nascita del cliente to da Il tasto in alto a sinistra riporta alla schermata cognome Follesa Data di nascita 31 12 1995 Visualizza dettagli Il tasto in alto al centro seleziona il carattere evidenziato e lo inserisce nella posizione in cui si trova il cursore Il tasto backspace si trova sotto forma di freccia nell angolo in alto a destra Lo spazio si trova sotto forma di barra al di sotto della AREA RI tastiera Il tasto in alto a destra seleziona il campo successivo in modo che possa veni
9. progettato e prodotto per adempiere tutti i requisiti di qualit e sicurezza ed stato certificato con il marchio CE secondo la Direttiva sui dispositivi medici Durante la fase di progettazione di easyTymp stata rivolta particolare attenzione per garantire che il prodotto fosse facile da usare ossia che il suo funzionamento fosse semplice e facile da apprendere e da comprendere Tutte le funzioni vengono gestite tramite software pertanto l aggiornamento del software e l aggiunta di funzioni opzionali in un secondo momento sono semplici e vantaggiose dal punto di vista dei costi Con l acquisto di easyTymp ti sei assicurato un investimento a lungo termine Questo manuale di istruzioni ambisce a rendere l apprendimento e la comprensione delle varie funzioni di easyTymp quanto pi veloce e facile possibile Se dovessi avere dei problemi o delle idee che possano aiutarci ancora a migliorare basta chiamarci Non esitare nel metterti in contatto con noi Il team MAICO Nota Nonostante sia stata impiegata la massima attenzione per fare in modo che il manuale di funzionamento fosse accurato possibile che siano ancora presenti dei piccoli errori Ci scusiamo in anticipo per qualsiasi inconveniente che potrebbe verificarsi 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 3 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 1 1 Impostazioni della lingua 1 Accensione del dispositivo 2 Schermata Test Scegli Seleziona Test Test Ready a
10. un danneggiamento o una manomissione Nel caso in cui si dovesse rilevare un qualche tipo di danno informarne immediatamente il corriere Se il contenuto della confezione stato danneggiato durante il trasporto il dispositivo deve venire esaminato per accertarsi che non siano presenti difetti elettrici o Meccanici Nel caso in cul dovesse venire rilevato un qualche difetto contattare il rivenditore responsabile Conservare tutti gli imballaggi originali per semplificare qualsiasi richiesta di risarcimento danni Conservare gli imballaggi originali in vista di spedizioni future easyTymp viene imballato in una confezione appositamente studiata Conservare la confezione in quanto questa potr essere utile al momento della spedizione del dispositivo in vista del controllo annuale richiesto per legge Contattare il rivenditore responsabile pi vicino nel momento in cui necessario effettuare il controllo annuale del dispositivo Controllare che tutti gli accessori elencati di seguito siano stati ricevuti in buone condizioni Se qualcuno degli accessori dovesse risultare assente o danneggiato informarne immediatamente il rivenditore di dispositivi speciali MAICO 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 9 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Accessori standard Unit manuale easyTymp Sonda Estremit della sonda sostitutiva 1 batteria ricaricabile Unit di alimentazione per l unit manuale easyTymp solo per il funzio
11. un valore negativo max 400 daPa La massima conformit del sistema dell orecchio medio si verifica quando la pressione all interno della cavit dell orecchio medio corrisponde alla pressione nel canale uditivo esterno Questo rappresenta il picco massimo della curva registrata dal grafico La posizione del picco sull asse orizzontale e su quello verticale del grafico fornisce informazioni diagnostiche in merito al funzionamento del sistema dell orecchio medio calcoli di gradiente vengono riportati sotto forma di ampiezza del timpanogramma a met della conformit massima espressa in daPa Un riquadro dei limiti presente sia sulla visualizzazione sia sulla stampa per facilitare la diagnosi La conformit viene misurata rispetto a un volume di aria equivalente tramite l unit di misura scientifica del millilitro ml a 226 Hz e del micro ohm mmho a 1 000 Hz L aria viene misurata in decaPascal daPa NOTA 1 02 mmH20 1 0 daPa 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 7 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 2 2 Riflesso acustico Un riflesso acustico o contrazione del muscolo stapediale si verifica in condizioni normali quando un suono abbastanza intenso viene presentato al sistema uditivo Questa contrazione del muscolo causa un irrigidimento della catena ossiculare che modifica la conformit del sistema dell orecchio medio Come nella timpanometria viene utilizzato un tono sonda allo scopo di misurare questo cambi
12. Gi per spostare il cursore nella tastiera Il 31 04 15 T MAICO Config Licenza mi Impedenza N serie 01829838 Codice Licenza Li i666 012345656 589 ABCDEFGHIJK NOPORSTUYWX abcdefghi JK O rstuUuYyWX e lt lt NENZI Manuale di funzionamento easy Tymp 4 5 7 Gestione paziente Gestione Paziente i Pazienti On 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a d gt tasto in alto al centro seleziona il carattere evidenziato e lo inserisce nella posizione in cui si trova il cursore Il tasto backspace si trova sotto forma di freccia nell angolo in alto a destra Lo spazio si trova sotto forma di barra al di sotto della tastiera Il tasto in alto a destra seleziona il campo successivo in modo che possa venire modificato Il tasto in alto a sinistra permette di salvare e riporta alla schermata Configurazione Attiva o disattiva la gestione interna dei dati dei pazienti Se l impostazione viene regolata su Off tutti i dati delle misurazioni vengono cancellati 32 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 5 8 Info Info im Qui sono presenti le informazioni sulla versione del firmware e sulle date di Versione 1 07 06 calibrazione Data Calibrazione easyliymp 12 03 2012 Sonda 11 05 2011 Prossima laratura 11 05 2017 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 33 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 5 Garanzia manutenzione e assistenza easyty
13. Preimpostato Tymp 226 Hz Auto Reflex Opzioni Licenza software opzionale per tono della sonda ad alta frequenza di 1 kHz easyTymp Permette di accedere alla Configurazione di easyTymp Seleziona Seleziona un protocollo di test e torna alla schermata Prova 8111257 2_Ol_ easyTymp_it_15a 21 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Funzionamento del tastierino a partire da questa schermata Il tasto in alto al centro permette di accedere alla schermata Configurazione Il tasto in alto a destra seleziona il protocollo desiderato e permette di accedere alla schermata Prova tasti Destra e Sinistra permettono di accedere rispettivamente al primo o all ultimo elemento dell elenco di protocolli tasti Su e Gi permettono di spostarsi di un protocollo verso l alto o verso il basso 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 22 04 15 T MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 4 3 Eseguito EasyTymp passa automaticamente alla schermata Ue pancianea Eseguito quando il test concluso zZ ea p i 1 Qui possibile esaminare stampare e o salvare le 2 misurazioni eseguite su entrambe le orecchie Naturalmente da questa schermata anche l na i i possibile avviare direttamente una nuova vega ggr Misurazione nella schermata Prova Volume 1 65 ml Pressione 13 daPa Compliance 4 69 ml Gradiente 23 daPa Funzionamento a partire da questa schermata Stampa Il tasto in alto a sinistra permette di stampare i
14. a appena stata collegata Lo stato della sonda sconosciuto Lo stato della sonda rimane bianco in modalit manuale se easyTymp non sta monitorando lo stato della sonda Se la spia della sonda rimane bianca in qualsiasi altra circostanza possibile che easyTymp debba venire spento e poi riacceso perch possa recuperare lo stato della sonda Lampeggiante colore spento easyTymp in pausa durante un protocollo ed in attesa del riavvio del test Il colore in cui la sonda sta lampeggiando indica lo stesso stato della sonda elencato in precedenza Lampeggiante verde rosso o blu easyTymp ha appena terminato il protocollo 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 19 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 4 Utilizzare easyTymp L utilizzo di easyTymp molto intuitivo Dopo aver acceso il dispositivo di solito questo si avvia nella schermata Prova ed pronto ad avviare una misurazione seguendo lo stesso protocollo utilizzato durante l ultima sessione Dopo aver disconnesso easyTymp dal PC si avvia la schermata Seleziona test ed necessario selezionare quale protocollo utilizzare La barra che indica lo stato della batteria mostra l alimentazione residua nella batteria Se la batteria scarica si riceve la segnalazione del fatto che la misurazione verr interrotta e che tutti i dati registrati verranno conservati necessario spegnere il dispositivo e sostituire la batteria dati della misurazione vengono recu
15. amento nella conformit Se la presentazione e la misurazione vengono condotte sullo stesso orecchio tramite una sonda questo riflesso viene definito riflesso acustico ipsilaterale Per ottenere risultati migliori la misurazione del riflesso viene eseguita in maniera automatica al valore della pressione dell aria a cui stato rilevato il picco di conformit durante il test timpanometrico Vengono presentati toni di stimolo a varie intensit 500 1 000 2 000 o 4 000 Hz in raffiche brevi Se viene rilevato un cambiamento nella conformit superiore a 0 03 ml il riflesso viene considerato presente Dal momento che questo rappresenta un cambiamento nella conformit molto piccolo qualsiasi Movimento della sonda durante il test pu determinare un artefatto ossia una risposta falsa 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 3 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 3 Per iniziare 3 1 Requisiti di sistema del PC Processore Intel Pentium 4 Celeron 1 4 GHz Memoria 1 GB RAM Risoluzione 1024 x 768 Sistema operativo Windows XP Professional SP3 Windows 7 Professional o Ultimate per computer a 32 e a 64 bit Connessione USB 1 1 o successiva 3 1 1 Software supportato MAICO Impedance Software BDT GDT NOAH3 3 2 Disimballaggio e ispezione Controllare l imballaggio e la confezione per verificare che non siano presenti dei danni Ispezionare con cura l esterno della confezione alla ricerca di qualsiasi segno che indichi
16. base su parete disponibile un kit opzionale per il fissaggio della base alla parete 8111257 2_Ol_ easyTymp_it_15a 12 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 3 2 1 5 Installare easyTymp Per aprire il vano della batteria premere con delicatezza sull incavo e tirare la copertura verso Il basso Posizionare la batteria all interno del vano Assicurarsi che i contatti della batteria siano posizionati correttamente Riposizionare il coperchio su easyTymp e spingerlo verso l alto per chiudere il vano della batteria Se il dispositivo non viene utilizzato per periodi lunghi si consiglia di rimuovere la batteria 3 2 1 6 Caricare la batteria La batteria di ricambio viene conservata nel caricabatteria che si trova sul retro della base Il LED Batteria blu fisso quando la batteria di riserva nella base completamente carica Il LED lampeggia quando la batteria in ricarica Ea nany Tymp m O iil Seguire le precauzioni illustrate di seguito Fare in modo che la batteria si carichi completamente Non posizionare la batteria su fiamme libere e non applicare calore alla batteria Non danneggiare la batteria e non utilizzare batterie danneggiate 8111257 2_Ol_easyTymp_it_15a 13 04 15 Mi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Non esporre la batteria a liquidi Non mandare in cortocircuito la batteria e non invertirne le polarit Utilizzare solo il caricabatteria fornito in dotazi
17. de dal volume dell orecchio Consultare la Tabella 2 per maggiori dettagli A livelli di stimolo maggiori il rischio di artefatti nelle misurazioni del riflesso minore e non attiva il sistema di rilevazione del riflesso 8111257 2_Ol_easyTymp_it_15a 40 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Tabella 2 Valori di riferimento per la calibrazione dello stimolo Valori di Variazione dei livelli riferimento per la di stimolo ipsi a calibrazione dello volumi diversi del stimolo canale uditivo Relativa alla calibrazione eseguita con un accoppiatore IEC 126 dB re 20 pPa dB 5 ISO 389 2 ISO 389 4 ISO 8798 IPSI IPSI Hz CIR55 CIRSSI 100 o I E E a E A E Di E o e 0 Tipi di accoppiatore utilizzati per la calibrazione Il tono della sonda viene calibrato utilizzando un accoppiatore acustico 2cc realizzato in adempienza con IEC 60318 5 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 41 04 15 T MAICO Manuale di funzionamento easy ymp Le specifiche sono soggette a modifiche T MAICO MAICO Diagnostics GmbH Sickingenstr 70 71 10553 Berlin Germany Tel 49 30 70 71 46 50 Fax 49 30 70 71 46 99 E mail sales maico biz Internet www maico biz 8111257 2_Ol_easyTymp_it_15a 42 04 15
18. e ai SUOI accessori 20 50 C 10 95 A x P x H 80 x 300 x 70 mm 4279 226 Hz 1 000 Hz 69 dB HL con AGC garantisce un livello costante anche con volumi del canale uditivo differenti Automatica Il valore misurato viene visualizzato nella rappresentazione grafica da 400 a 200 daPa da 750 daPa a 550 daPa 04 15 T MAICO Conformit Tipi di test Indicatori Memoria Funzioni del riflesso Origini del segnale Output Tipi di test Generale Connessione al PC Memoria 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a Manuale di funzionamento easy ymp Gamma Timpanometria Rappresentazione grafica Timpanomettria Tono Ipsi Riflesso Rumore Ipsi Riflesso Auricolare ipsi Aria Riflesso automatizzato USB 38 da 0 1 a 8 0 ml con un tono della sonda a 226 Hz Volume dell orecchio da 0 1 a 8 0 ml e da 0 1 a 15 mmho con un tono della sonda a 1 000 Hz Automatica La conformit viene indicata in ml a 226 Hz e in mmho a 1 000 Hz mentre la pressione viene indicata in daPa Il livello di stimolo viene indicato in dB HL Una curva per orecchio per test timpanometrico In teoria un numero infinito di test per protocollo 500 1 000 2 000 4 000 Hz max 100 dB HL Banda larga Auricolare a sonda integrato nel sistema della sonda per le misurazioni dei riflessi Connessione del sistema d aria alla sonda Riflessi automatici Intensit
19. er dal database oppure salvare i dati per un nuovo pe bara osa paziente Il nuovo paziente presenta sempre il nome Nuovo paziente Numero in cui indica il primo numero disponibile Isabella Klein Funzionamento a partire da questa schermata Il tasto in alto a sinistra riporta alla schermata Eseguito senza salvare e senza cancellare i dati Il tasto al centro apre una schermata che permette di modificare i dettagli di un nuovo paziente Il tasto in alto a destra salva i dati relativi al cliente selezionato Dopo il salvataggio tutti dati vengono cancellati easyTymp ritorna alla schermata Prova ed pronto a eseguire una nuova misurazione tasti Destra e Sinistra permettono di accedere rispettivamente al primo o all ultimo elemento dell elenco dei clienti tasti Su e Gi permettono di spostarsi di un cliente verso l alto o verso il basso 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 24 04 15 T MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 4 5 Modifica nuovo Modifica Nuovo uf In questa schermata possibile inserire dati relativi ID a un nuovo paziente prima di salvare la hai misurazione Cognome Data di nascita GG MM AA4A4A Seleziona Seguente Funzionamento a partire da questa schermata Il tasto in alto a sinistra salva i dettagli in merito al paziente e riporta alla schermata Scegli paziente e salva Il tasto in alto al centro seleziona il carattere evidenziato e lo inserisce nella posizione in cui si tr
20. eriore della base 1 ingresso USB 2 ingresso USB 3 uscita USB 4 uscita USB 5 Alimentazione 6 Seguire le istruzioni per l utilizzo Inserire il cavo di alimentazione in dotazione nella porta di connessione per l alimentazione 5 e la spina in una presa di corrente 3 2 1 2 Spie della base A seconda della versione con o senza stampante la base presenta fino a tre spie II LED easyTymp blu fisso quando easyTymp posizionato all interno della base e la batteria completamente carica Il LED lampeggia quando la batteria in ricarica Nota La luce di indicazione sull alloggiamento di colore blue II LED Batteria blu fisso quando la batteria di riserva nella base completamente carica Il LED lampeggia quando la batteria in ricarica II LED Stampante rosso quando si verifica un problema con la stampante 3 2 1 3 Caricare la carta nella stampante termica Passaggio 1 Premere il tasto per aprire la copertura della stampante 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 11 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Passaggio 2 Tirare la levetta blu verso l alto Inserire il rotolo di carta con il capo libero rivolto verso la parte anteriore della stampante Posizionare il capo libero nel rullo della stampante e farlo avanzare ruotando il rullo della stampante con il dito Spingere la levetta blu verso il basso Chiudere la copertura della stampante 3 2 1 4 Installare la
21. ese e italiano Indietro Sava 4 5 2 Configurazione ora Config Ora mi Utilizzare i tasti a freccia Destra e Sinistra per nte i lana passare all elemento successivo o precedente Utilizzare i tasti Su e Gi per regolare la Data Formato data GG MM AAAA il Formato data e l Ora Ora 14 12 52 8111257 2_Ol_easyTymp_it_15a 29 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 5 3 Configurazione easyTymp Config easyTymp mi Utilizzare i tasti Su e Gi per passare Risparmio Energetico Mai dh Spegnimento 8 min dh Mostra Pass Fail On dP Mostra l avviso di calibrazione Off dH desi all elemento successivo o precedente Utilizzare i tasti a freccia Destra e Sinistra per regolare l impostazione L impostazione Risparmio energetico pu venire regolata su mai 1 2 3 4 o 5 minuti L impostazione Spegnimento pu venire regolata su mai o su valori che vanno da 1 a 10 minuti Mostra Pass Fail Se l impostazione regolata su On il risultato viene indicato con un simbolo di Pass Fail Mostra l avviso di calibrazione Se l impostazione regolata su On si riceve un promemoria quando arriva il momento di ricalibrare il dispositivo 4 5 4 Configurazione stampante Config Stampante mi Opzioni di stampa automatico dH Reflex Presentation tabella 4 Stampante attivo dP 8111257 2_Ol_easyTymp_it_15a Utilizzare i tasti Su e Gi per passare all elemento successiv
22. esenti nell estremit della sonda 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a Non pulire mai l estremit della sonda con il tappino ancora Inserito Svitare il cappuccio della sonda ruotandolo in senso antiorario Estrarre l estremit della sonda dalla sonda Smontare lo strumento di pulizia individuare la spazzola sottile e il cavetto rigido e sottile in plastica Utilizzare il cavetto in plastica o la spazzola per rimuovere le contaminazioni dall estremit della sonda Accedere all estremit della sonda sempre passando dal retro per evitare che si accumulino contaminazioni all interno delle ventole Posizionare di nuovo l estremit della sonda sulla sonda Assicurarsi che i vari fori coincidano con le cavit corrispondenti Avvitare il cappuccio della sonda sulla sonda sufficiente utilizzare le sole mani per stringere il cappuccio in maniera adeguata Non utilizzare mai strumenti per fissare il cappuccio della sonda Nel caso in cui si verifichi un blocco o un danno alla guarnizione di sigillo il sistema della sonda pu venire riparato solo da MAICO 17 04 15 T MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 Utilizzare easyTymp 4 1 Pannello operativo Tasti di funzione PF SMAICO 3 l si Ln fr ai Tasti superiori La funzione dei tasti dipende E dalle funzioni indicate dal display appena al di sopra del singolo tasto di funzione ad esempio Scegli test Paziente Stop x P Tasti a freccia Accende
23. ite rete elettrica che sia in regola con EN 60 601 1 o EN 60 950 1 Nel caso in cui un cavo di alimentazione un connettore o una presa siano danneggiati non utilizzare il dispositivo in nessun caso Chiave esagonale per i piedini regolabili sulla base All interno della confezione contenente la scatola dei tappini presente una chiave esagonale che permette di regolare i due piedini che si trovano sul fondo della base Assicurarsi che la chiave esagonale non venga conservata in maniera permanente nella scatola dei tappini che la chiave venga utilizzata solo per regolare l impostazione dei 8111257 2_Ol_ easyTymp_it_15a 5 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp piedini presenti sulla base e che questo attrezzo non venga utilizzato a nessun altro scopo su easyTymp Attenzione LEGGERE IL MANUALE PER INTERO E CON ATTENZIONE PRIMA DI METTERE IN FUNZIONE IL DISPOSITIVO Utilizzare il dispositivo solo nelle modalit descritte nel manuale Acquisire familiarit con il dispositivo e con il suo funzionamento prima dell utilizzo Nel caso in cui si sospetti la presenza di difetti o di guasti non utilizzare e non tentare in alcun caso di riparare il dispositivo in prima persona Allo scopo di garantire che il timpanometro funzioni in maniera appropriata TA il dispositivo deve venire controllato e calibrato almeno una volta all anno L assistenza e la calibrazione devono venire eseguite da un centro di assistenza aut
24. leziona tesSt 21 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 1 04 15 T MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 4 3 ESE QUITO 23 4 4 4 Scegli paziente e Salva 24 4 4 5 Modifica NUOVO rreri e trenn erre rrr erre rrrerrerrerrren 25 4 4 6 Visualizza pazienti 26 4 4 7 Visualizza Uta ta 26 4 4 8 Modifica dettagli 26 4 4 9 Visualizza SESSIONI 27 4 4 10 Visualizza SESSIONE 27 4 5 CONTIGUPAZIONE i 28 4 5 1 Configurazione lINQGUa 29 4 5 2 Configurazione iii i 29 4 5 3 Configurazione easyTyMP 30 4 5 4 Configurazione stampante 30 455 dalia 31 4 5 6 Configurazione lICenza 31 4 5 7 Gestione PAZIENTE 32 4 5 8 NFO nonnsnennesnsnnesnusnnerreniu erreti errer r t rer e rE Ere EE PEEEEEEPEEEEEEEEEE EEEren 33 5 Garanzia manutenzione e assistenza 34 6 DLINTEZIONE serrate ta ATI IT eta 34 7 Norme per la sicurezza 35 7 1 Sicurezza elettrica rreri rrrrrrrrrrrrrrrrrrrerre 35 7 2 Sicurezza della MISUrAZIONE 35 7 3 Utilizzo del diSpoSitiVO 35 7 4 FUNZIONaMeENtO inn 35 7 5 Sicurezza ARL PAZ Cri 35 AE e O 37 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 2 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 1 Introduzione Grazie per aver acquistato un prodotto di qualit dalla famiglia MAICO easyTymp stato
25. lla sonda allo scopo di muovere il timpano Questa azione provoca una sensazione simile alla leggera pressione di un dito all interno del canale uditivo Durante il test sono udibili uno o pi toni Il paziente non deve partecipare in alcun modo Se il paziente tossisce parla o deglutisce i risultati del test saranno falsati 3 3 2 Ispezione visiva del canale uditivo Controllare il canale uditivo esterno con un otoscopio per verificare che non sia presente cerume e rimuovere l eventuale cerume in eccesso per fare in modo che l apertura della sonda non venga ostruita impedendo l esecuzione del test anche possibile che sia necessario tagliare la peluria in eccesso 3 3 3 Gestione dei tappini Scegliere un tappino della dimensione appropriata fra quelli a disposizione in base alla dimensione e alla forma del canale uditivo e dell orecchio Inserire saldamente il tappino sull estremit della sonda Utilizzare sempre tappini MAICO o Sanibel Ciascun tappino deve venire utilizzato una sola volta 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 16 04 15 T MAICO Manuale di funzionamento easy ymp 3 4 Pulire l estremit della sonda Allo scopo di garantire misurazioni dell impedenza corrette importante assicurarsi che il sistema della sonda rimanga pulito in qualsiasi momento Pertanto si consiglia di mettere in atto le istruzioni seguenti su come rimuovere ad esempio il cerume dai piccoli canali acustici e per la pressione dell aria pr
26. mp garantito per 2 anni La garanzia fornita all acquirente originario del dispositivo da MAICO attraverso il distributore da cui questo stato acquistato e copre i difetti nei materiali e nella produzione per un periodo di 2 anni dalla data di consegna del dispositivo all acquirente originario Il timpanometro pu venire riparato solo dal rivenditore o da un centro di assistenza consigliato dal rivenditore Si sconsiglia vivamente dal tentare di correggere qualsiasi errore in prima persona o dall incaricare personale non esperto in tal senso In caso di riparazione eseguita durante il periodo di garanzia accludere al dispositivo una prova di acquisto Allo scopo di garantire che il dispositivo funzioni in maniera appropriata il timpanometro deve venire controllato e calibrato almeno una volta all anno Questo controllo deve essere eseguito dal rivenditore Quando si restituisce il dispositivo per una riparazione essenziale inviare anche la sonda e gli altri accessori Inviare il dispositivo al rivenditore oppure a un centro di assistenza autorizzato dal rivenditore Includere anche una descrizione dettagliata degli errori Se possibile utilizzare la confezione originale quando si restituisce il dispositivo allo scopo di prevenire danni durante il trasporto 6 Disinfezione Si consiglia di sottoporre i componenti che entrano a contatto diretto con il paziente a una procedura standard di disinfezione fra un paziente e l alt
27. namento senza base Scatola dei tappini consultare la configurazione di seguito Cavit di calibrazione Custodia per il trasporto Manuale di funzionamento Guida rapida per l utente Configurazione standard della sonda nella scatola dei tappini Tappino con flangia 3 5 mm 10 pezzi rosso Tappino a fungo 7 mm 10 pezzi blu Tappino a fungo 9 mm 10 pezzi verde Tappino a fungo 11 mm 10 pezzi blu Tappino a fungo 13 mm 10 pezzi verde Tappino a fungo 15 mm 5 pezzi blu Tappino a fungo 19 mm 5 pezzi giallo Tappino a ombrello 15 mm 5 pezzi rosso Tappino a ombrello 19 mm 5 pezzi blu Strumento MAICO per la pulizia della sonda Accessori opzionali per easyTymp Sonda esterna 35 cm Kit per l installazione a muro della base Licenza per tono della sonda ad alta frequenza di 1 kHz Base con scatola dei tappini integrata unit di alimentazione e batteria ricaricabile opzionale Base con stampante integrata unit di alimentazione e batteria ricaricabile opzionale Pacchetto software MAICO Impedance Software Elementi di consumo Carta per stampante 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 10 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 3 2 Installazione del sistema 3 2 1 Installazione hardware 3 2 1 1 Installare la base p 1 2 3 4 5 ii I n I USBin USBout USBout USBout Power i f 24VITA Follow instructions il use I 6 Figure 1 Connettori presenti sul retro della parte inf
28. o livello di sicurezza necessario far controllare il dispositivo e l alimentazione di quest ultimo in base allo standard per la sicurezza elettrica in ambito medico IEC 60601 1 ogni anno da un tecnico dell assistenza qualificato 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 36 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 8 Dati tecnici easyTymp un prodotto medico diagnostico attivo che rientra nella classe Ila della Direttiva CEE 93 42 sui dispositivi medici L approvazione del sistema di qualit stata effettuata da TUV numero di identificazione 0123 Marchio CE medicale Standard C Sicurezza EMC ais Impedenza Alimentazione UE24WCP 240100SPA Consumo Tensioni di alimentazione e fusibili Alimentazione easyTymp Fusibili Alimentazione Base Fusibili Ambiente di funzionamento Temperatura Um relativa Immagazzinamento maneggiamento Trasporto Temperatura Um relativa Dimensioni e peso Dimensioni Peso Sistema di misurazione dell impedenza Tono della sonda Frequenza Livello Pressione dell aria Controllo Indicatore Gamma Limitazione della pressione 8111257 2_Ol_easyTymp_it_15a 37 Numero di identificazione T V 0123 IEC 60601 1 Classe Il Tipo B IEC 60601 1 2 IEC 60645 5 ANSI 3 39 Tipo 1 0 6 A 100 240 V AC 50 60 Hz 3A 5V 3A 24V 15 35 C 30 90 Le temperature inferiori a 0 C e superiori a 50 C possono causare danni permanenti al dispositivo
29. o o precedente Utilizzare i tasti a freccia Destra e Sinistra per regolare l impostazione Opzioni di stampa automatico o manuale Presentazione del riflesso tabella o grafico Stampante attivo o disattivo 30 04 15 T MAICO 4 5 5 Info cliniche Manuale di funzionamento easy Tymp Info Cliniche ai Utilizzare i tasti a freccia Su Gi Destra e 1 QU b O gt T O 0 o pa no e io OD o DAMA H g Tm in miD E c TE DJ T e 00 E E LO XA NKA lt M NENZI ARA Sinistra per spostare il cursore nella tastiera Il tasto in alto al centro seleziona il carattere evidenziato e lo inserisce nella posizione in cui si trova il cursore Il tasto backspace si trova sotto forma di freccia nell angolo in alto a destra Lo spazio si trova sotto forma di barra al di sotto della tastiera Il tasto in alto a destra seleziona il campo successivo in modo che possa venire modificato Il tasto in alto a sinistra permette di salvare e riporta alla schermata Configurazione Salva _ Seleziona 4 5 6 Configurazione licenza Config Licenza mi IkHz License Opzionale Licenza software opzionale per tono della sonda ad alta frequenza di 1 kHz Premendo il tasto in alto a destra possibile selezionare il modulo di cui si desidera visualizzare o modificare la chiave di licenza indietro C Seleziona 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a Utilizzare i tasti a freccia Sinistra Destra Su e
30. one con easyTymp Consultare la sezione seguente per i tempi di ricarica stimati 3 2 1 7 Durata della batteria La seguente tabella fornisce una stima dei tempi di ricarica CT in ore della batteria numeri negativi indicano che la batteria si sta scaricando tempi di ricarica della batteria di riserva e della batteria di easyTymp nella sede solo gli stessi ct through cradle ct through USB ct through cradle ct through USB up to 80 PC up to 80 up to 100 PC up to 100 CCR di Cas i e dA 3 2 1 8 Sostituire le sonde P Per staccare la sonda premere il tasto sul retro ed estrarre la sonda Non tirare il cavo della prolunga in quanto questo potrebbe danneggiare le connessioni del tubicino Posizionare la sonda su easyTymp allineando i triangoli rossi e spingendo la sonda nell unit La sonda pu venire collegata alla prolunga allineandola nella maniera corretta e facendola scattare sull estremit della prolunga 3 2 1 9 Cavit di calibrazione easyTymp dotato di una cavit distinta che pu venire utilizzata per effettuare un controllo rapido della validit della calibrazione della sonda E possibile utilizzare cilindri da 0 2 ml 0 5 ml 2 0 ml e 5 0 ml per controlli pi accurati 8111257 2_Ol_ easyTymp_it_15a 14 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp Per eseguire tale controllo selezionare un protocollo che misuri un timpanogramma Non utilizzare i tappini Posizionare l estremit
31. orizzato In ottemperanza con le norme della Direttiva UE sui dispositivi medici MAICO non responsabile nel caso in cui tali controlli non vengano effettuati L utilizzo di timpanometri non calibrati non consentito dispositivi non calibrati possono determinare misurazioni erronee e in alcuni casi anche danneggiare l udito della persona esaminata Assicurarsi che tutti gli accessori siano stati connessi in maniera adeguata Per evitare contaminazioni interpersonali di malattie contagiose i componenti che entrano a diretto contatto con il paziente ad esempio i tappin devono venire utilizzati solo una volta In ottemperanza con la Direttiva RAEE per lo smaltimento delle apparecchiature elettroniche il cliente tenuto a smaltire i prodotti di consumo utilizzati a proprie spese nel rispetto delle normative vigenti 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 6 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 2 Misurazioni dell impedenza 2 1 Timpanometria La timpanometria la misurazione oggettiva della mobilit conformit e della pressione dell orecchio medio all interno del sistema dell orecchio medio Durante il test viene presentato un tono sonda in bassa frequenza 226 Hz al canale uditivo tramite una sonda a mano Questo tono viene utilizzato per misurare il cambiamento nella conformit del sistema dell orecchio medio in seguito a un cambiamento automatico nella pressione dell aria da un valore positivo 200 daPa a
32. ova il cursore Il tasto backspace si trova sotto forma di freccia nell angolo in alto a destra Lo spazio si trova sotto forma di barra al di sotto della tastiera Il tasto in alto a destra seleziona il campo successivo in modo che possa venire modificato tasti Destra e Sinistra spostano la selezione sulla tastiera di un carattere verso destra o verso sinistra tasti Su e Gi spostano la selezione sulla tastiera di un carattere verso l alto o verso il basso Quando si modifica la data di nascita i tasti Su e Gi vengono utilizzati per cambiare il valore numerico 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 25 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 4 6 Visualizza pazienti Visualizza Pazienti La schermata mostra un elenco di clienti E Andre Schneider Alcuni dei clienti possono essere stati caricati dal E Marco Follesa database Quando vengono conservate una o pi Peri ade sessioni il quadratino che si trova davanti al nome del paziente pieno Se non ci sono ancora sessioni conservate il quadratino vuoto Funzionamento a partire da questa schermata Il tasto in alto a sinistra riporta alla schermata Prova Il tasto in alto al centro permette di accedere alla schermata Visualizza dettagli in cui vengono mostrati i dati relativi al cliente selezionato Il tasto in alto a destra permette di accedere alla schermata Visualizza sessioni in cui possibile esaminare e stampare le sessioni disponibili per il
33. perati una volta che il dispositivo viene acceso nuovamente In questo modo possibile continuare il test senza dover ricominciare paragrafi seguenti descrivono in maniera dettagliata il funzionamento delle diverse schermate che possibile incontrare utilizzando easyTymp 4 4 1 Prova Prova Pronta miD In genere easyTymp si avvia nella schermata Prova cm AO I Anche quando si cancellano o si salvano i dati dopo zZ una misurazione il dispositivo torna a questa 2 schermata Le informazioni elencate di seguito possono venire visualizzate in questa schermata CO Volume mi Pressione daPa Compliance ml Gradiente daPa Prova Pronta L intestazione mostra lo stato della sonda Pronta Nell orecchio Perdita o Bloccata Nell angolo in alto a destra visualizzabile lo stato della batteria m Quando easyTymp posizionato sulla base la batteria si ricarica e la schermata mostra un icona in movimento che indica che la batteria in ricarica Nell angolo in alto a destra c anche un icona che indica se easyTymp sta misurando l orecchio sinistro IM o destro D 03 ymp 226Hz Auto Reflex Quando si entra nella schermata Prova la seconda riga mostra il nome del protocollo utilizzato Non appena easyTymp rileva che la sonda nell orecchio la seconda riga mostra quale test del protocollo in esecuzione 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 20 04 15 T MAICO Manuale di funzionamento easyTymp n ee Ha In questa sezione
34. re easyTymp premendo il tasto a freccia Sinistra o Destra Spegnere easyTymp premendo entrambi i tasti contemporaneamente AV Tasti Su e Gi Utilizzarli per navigare diversi menu delle impostazioni di easyTymp i protocolli dei test e per muoversi verso l alto o verso il basso all interno del display 4 2 Per iniziare Per iniziare estrarre easyTymp dalla base In modalit predefinita easyTymp si accende automaticamente Se non si conserva easyTymp nella base premere il tasto a freccia blu o quello rosso per accendere il dispositivo Per spegnere easyTymp premere entrambi i tasti a freccia quello blu e quello rosso contemporaneamente e tenerli premuti per un secondo EasyTymp si accende sempre nella schermata Prova ed pronto a cominciare una misurazione Utilizza lo stesso protocollo usato nella sessione precedente 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 18 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 3 Spie di stato della sonda Se si utilizza la sonda esterna opzionale le spie sul retro della sonda indicano lo stato della sonda Le indicazioni possibili sono le seguenti Rosso selezionato l orecchio destro La sonda si trova fuori dall orecchio Blu selezionato l orecchio sinistro La sonda si trova fuori dall orecchio Verde La sonda si trova nell orecchio ed sigillata il test in corso Giallo La sonda nell orecchio ed bloccata o presenta una perdita Bianco La sond
35. re modificato tasti Destra e Sinistra spostano la selezione sulla tastiera di un carattere verso sinistra o verso destra tasti Su e Gi spostano la selezione sulla tastiera di un carattere verso l alto o verso il basso Quando si modifica la data di nascita i tasti Su e Gi vengono utilizzati per cambiare il valore numerico 4 4 9 Visualizza sessioni La schermata mostra l elenco delle sessioni EE f disponibili per il cliente selezionato 03 Tynp 226H2 Auto Reflex Funzionamento a partire da questa schermata Il tasto in alto a sinistra riporta alla schermata Visualizza pazienti Il tasto in alto al centro fa s che appaia un messaggio in cui si chiede di confermare che si desidera cancellare la sessione selezionata o tutte le Sessioni Il tasto in alto a destra mostra la sessione selezionata nella schermata Visualizza sessioni tasti Destra e Sinistra permettono di accedere rispettivamente al primo o all ultimo elemento dell elenco delle sessioni tasti Su e Gi permettono di spostarsi di una sessione verso l alto o verso il basso 4 4 10 Visualizza sessione 8111257 2_Ol_ easyTymp_it_15a 27 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp In questa schermata vengono visualizzate le Timpanogramna ra Rca conservate per la sessione selezionata 3 Funzionamento a partire da questa 2 schermata Il tasto in alto a sinistra riporta alla schermata l Visualizza sessioni e woar Il tas
36. risultati del test per l orecchio sinistro e destro necessario che ci sia connessione con la stampante posizionare easyTymp nella base Salva Il tasto in alto al centro salva la misurazione effettuata su entrambe le orecchie Elimina Il tasto in alto a destra fa s che compaia un messaggio che recita Cancellare l orecchio corrente o entrambe le orecchie Il tasto in alto a sinistra annulla il processo ll tasto in alto al centro cancella i dati relativi all orecchio selezionato al momento e riporta alla schermata Prova Il tasto in alto a destra cancella i dati per entrambe le orecchie e riporta alla schermata Prova tasti Destra e Sinistra permettono di selezionare per il test rispettivamente l orecchio destro e sinistro e riportano alla schermata Prova dati esistenti per l orecchio selezionato verranno cancellati solo dopo che viene rilevato un sigillo adeguato della sonda nell orecchio tasti Su e Gi permettono di scorrere fra i diversi risultati dei test Quando si visualizza il primo o l ultimo test per un orecchio premendo rispettivamente Su o Gi possibile accedere ai risultati del test per l altro orecchio 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 23 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 4 4 Scegli paziente e salva Scegli Paz e Salva m F n me k 5 Da questa schermata possibile salvare LI Nuovo Paziente Nessun Nome 4 dati nella cartella di un paziente esistente caricato a Andre Schneid
37. ro Questa procedura comprende una pulizia fisica e l utilizzo di un disinfettante riconosciuto Le istruzioni del singolo produttore devono venire seguite nell utilizzo dell agente disinfettante allo scopo di fornire un livello di pulizia adeguato Per evitare contaminazioni interpersonali di malattie contagiose i tappini devono venire utilizzati solo una volta 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 34 04 15 M MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 7 Norme per la sicurezza 7 1 Sicurezza elettrica Il dispositivo non deve venire utilizzato in ambienti in cui siano presenti materiali o apparecchiature esplosive easyTymp costruito in conformit alla classe di protezione II Tipo B dello standard internazionale IEC 601 1 EN 60601 1 La protezione dallo shock elettrico assicurata anche nel caso in cui il sistema non abbia una connessione di messa a terra dispositivi non sono destinati all utilizzo in aree che presentano rischio di esplosione 7 2 Sicurezza della misurazione Allo scopo di garantire che il timpanometro funzioni in maniera appropriata il dispositivo deve venire controllato e calibrato almeno una volta all anno L assistenza e la calibrazione devono venire eseguite da un centro di assistenza autorizzato In ottemperanza con le norme della Direttiva UE sui dispositivi medici MAICO non responsabile nel caso in cui tali controlli non vengano effettuati L utilizzo di timpanometri non calibrati non consentito
38. stici in ambienti silenziosi L unit manuale permette inoltre il trasferimento dei dati a un PC tramite connessione USB La base di easyTymp funge da postazione di connessione e da caricabatteria disponibile una versione con scatola dei tappini integrata e una con stampante integrata 1 3 Informazioni per la sicurezza easyTymp deve venire sempre utilizzato in una stanza silenziosa sottoposta a un interferenza magnetica minima in modo da garantire che le valutazioni non vengano disturbate da rumori esterni dispositivi elettromedicali che generano campi elettromagnetici intensi ad esempio dispositivi a microonde o per la radioterapia possono influenzare il funzionamento di easyTymp Pertanto necessario evitare in qualunque momento di mettere in funzione queste apparecchiature a distanza ravvicinata da easyTymp La stanza per le valutazioni deve presentare una temperatura ambientale normale compresa fra i 15 C 59 F e i 35 C 95 F Se il dispositivo stato sottoposto a raffreddamento durante il trasporto attendere che raggiunga una temperatura ambiente prima di metterlo in funzione MAICO easyTymp presenta specifiche in regola con EN 60 601 1 La protezione da rischi elettrici assicurata solo nel caso in cui il dispositivo venga connesso a un sistema di messa a terra di sicurezza Durante il funzionamento il dispositivo deve essere connesso sempre a un computer portatile alimentato tramite batteria o tram
39. to in alto al centro permette di stampare tutti i Volume 1 57 ml risultati conservati nella sessione selezionata Pressione 11 daPa Il tasto in alto a destra non associato ad alcuna Compliance 0 72 ml funzione Gradiente 106 daPall tasti Destra e Sinistra permettono di accedere rispettivamente alle registrazioni per l orecchio destro o sinistro se disponibili tasti Su e Gi permettono di scorrere fra i vari test presenti nella sessione selezionata 4 5 Configurazione Per modificare la Configurazione di easyTymp passare dalla schermata Prova a Seleziona Lingua i test e poi selezionare easyTymp Data e ora easyTymp Funzionamento a partire da questa Stampante schermata Info Cliniche Il tasto in alto a sinistra riporta alla schermata Licenza Seleziona test Il tasto in alto al centro non Castione Paziente associato ad alcuna funzione Info Il tasto in alto a destra seleziona le impostazioni evidenziate perch possano venire visualizzate tasti Destra e Sinistra non sono associati ad O alcuna funzione tasti Su e Gi permettono di spostarsi di un elemento verso l alto o verso il basso 8111257 2_Ol easyTymp_it_15a 28 04 15 Xi MAICO Manuale di funzionamento easyTymp 4 5 1 Configurazione lingua Config Lingua mi Utilizzare i tasti a freccia Destra e Sinistra per Lingua impostare la lingua Le lingue disponibili sono Italiano 4 Inglese tedesco spagnolo franc
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