Manuale di Istruzioni
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1. MELAG Manuale di Istruzioni Sigillatrice MELAseal 100 Edizione Novembre 2010 Prima dell utilizzo dell apparecchio leggere attentamente questo manuale Le istruzioni contengono importanti note di sicurezza Assicurarsi di avere sempre aportata di mano il Manuale d uso Il Manuale d uso fa parte del prodotto Manuale Istruzioni MELAsea 100 NOVAXA Spa Via Aquileja 49 20092 Cinisello B MI Tel 02 618651 e mail vendite novaxa it ASSISTENZA TECNICA CSN INDUSTRIE srl Via Aquileja 43 B 20092 Cinisello B MI Tel 199 240465 csn csn industrie it Document MELASEAL 100 istruz_nov 2010 doc Revision 0 10 0890 Soggetto a modifiche tecniche Cavo di alimentazione e presa di corrente MELAG Istruzioni per la sicurezza Durante l utilizzo della sigillatrice osservare scrupolosamente le istruzioni per la sicurezza qui sotto elencate e quelle contenute nei capitoli successive m Non aprire la carcassa della sigillatrice Una apertura incorretta pu compromettere la sicurezza elettrica con conseguente pericolo per l utilizzatore Qualsiasi garanzia viene a decadere nel caso in cui la macchina venga aperta da persona diversa da un tecnico Melag o dal Servizio di Assistenza da questa autorizzato CSN Industrie srl m Solamente il cavo dato in dotazione pu essere collegato alla sigillatrice m Nessun liquido deve penetrare all interno della sigillatrice poich potrebbe causare scosse2. ata abbassata La leva stata sollevata in anticipo prima che Il tempo stabilito per la sigillatura fosse terminato Attendere sino a che il LED non illuminato di verde in modo costante Tenere abbassata la leva fino a che il LED verde illuminato in modo costante La leva non stata sollevata nonostante il tempo necessario alla sigillatura sia completato La fase di riscaldamento troppo lunga gt 5 min la sigillatrice non pu raggiungere la temperatura di Sollevare la leva poich il tempo di sigillatura completato e la busta si pu bruciare sigillatura pre stabilita Capitolo 4 Accessori opzionali Capitolo 4 Accessori opzionali Porta rotoli standard Il porta rotoli standard posizionato direttamente dietro la sigillatrice rotoli sono posti nella cavit e sono tenuti in posizione mediante spaziatori situati a destra e a sinistra Questi impediscono ai rotoli di scivolare Il porta rotoli standard agganciato agi inserti posti sulla parte posteriore della sigillatrice Porta rotoli standard veduta dettaglio posteriore Fig 2 Parte posteriore MELAseaf100 Porta rotoli Advanced Il porta rotoli Advanced consente un risparmio di spazio poich i rotoli sono posizionati sopra la sigillatrice I rotoli vengono infilati nella barra di sostegno lateralmente e tenuti in posizione da spaziatori situati a destra e a sinistra Questi i
3. e 6mm con viti a testa rotonda Z3 5 x 45 mm 4 Ancorarela sigillatrice alle due viti Collegamento della sigillatrice Utilizzare esclusivamente il cavo di alimentazione fornito con l apparecchiatura Nota Assicurarsi che l interruttore principale sia spento prima di effettuare il collegamento vedere Fig 1 8 a pag 6 Collegare il cavo di alimentazione alla porta posta sul retro della sigillatrice e l altra estremit alla presa di corrente con voltaggio idoneo come indicato sulla targa posta sul retro della macchina Inserire la leva nel foro quadrato sul lato destro o sinistro della sigillatrice come desiderato Fig 1 4 Funzionamento Accendere la macchina premendo l interruttore principale Il LED dell interruttore si illuminer di colore verde La spia di controllo posta sulla parte superiore della sigillatrice Fig 1 2 si illuminer di giallo dopo l accensione Quando la spia di controllo diventa di colore verde stata raggiunta la temperatura di sigillatura pre settata e l apparecchiatura pronta per il funzionamento Procedura di sigillatura semplice La barra di sigillatura rimane costantemente calda dopo l accensione ed anche gli altri componenti metallici adiacenti sono bollenti m Non toccare mai le superfici di metallo poste sulla taglierina e sulle guide di scorrimento anteriori e posteriori La mancata osservanza di queste precauzioni pu portare a brucia
4. elettriche e corto circuiti Avvertenze importanti A Attenzione Prestare la massima attenzione ad una situazione che se non evitata potrebbe risultare pericolosa per gli strumenti o per la sigillatrice stessa Osservare scrupolosamente Informazione Prestare la massima attenzione ad una informazione importante importante Capitolo 4 Impostazioni Figura 1 5 Riferimento Fare riferimento ad un altra sezione di questo incrociato manuale Riferimento Riferimento a un dettaglio di un immagine ad incrociato esempio parte n 5 della figura 1 Contents INDICE Capitolo 1 Specifiche sul funzionamento 1 2r rire 5 UtIZZO APProprialo iilll liebe r 5 Capitolo 2 Descrizione della macchina rrri iii 6 Dotazione standard iiza 6 Veguia dell apparecchialdfa aiar aio al liana li ala a iaia alla asia 6 Capitolo 3 Stoccaggio installazione funzionamento 1 2rrrrrrrrrrriiiiiii 7 Irasporto e stoGcaggio ispanica T Condizioni di St ccaggi 6 installazione isese iaia laine T Requisiti del Iuogo ar installazione cai alia ail T Montaggio O a a a A E ARa 7 Collegamento della sigillatriC i 8 FUNZIONAMENO alate 8 Procedura di sigillatura semplice ii 8 Procedura di sigillatura per rotolare ai 9 L arghezza pordisigilali sercu a r eE a 10 negolare la temperattiragrsigile
5. i della sigillatrice Osservare le informazioni del fabbricante per quanto riguarda i materiali sigillabili e le temperature di sigillatura raccomandate Capitolo 2 Descrizione della macchina Capitolo 2 Descrizione della macchina Dotazione standard 1 i MELA seal 100 Dotazione standard Prima di collegare la macchina controllare che vi sia stato consegnato tutto il materiale previsto Sigillatrice MELAseaf100 Cavo alimentazione n Manuale di Istruzioni Veduta dell apparecchiatura sii WTF TTT i a seen 5 1 6 Fig 1 Veduta dell apparecchiatura 1 Taglierina 2 3 4 Foro quadrato ingresso maniglia Spia di controllo Manopola regolazione temperatura 5 1 5 2 Fori alloggio porta rotoli 6 Presa cavo alimentazione 7 Leva 8 Interruttore principale Capitolo 3 Stoccaggio installazione funzionamento MELAG Capitolo 3 Stoccaggio installazione funzionamento Attenzione Stoccaggio Attenzione Trasporto e stoccaggio MELAsea 100 deve essere trasportata unicamente all interno dell imballo originale o di altro imballo adeguato L utilizzo di un imballo non idoneo pu causare danni alla carcassa della sigillatrice e alle sue parti interne La sigillatrice dovrebbe essere stoccata in un luogo non umido Condizioni di stoccaggio e installazione Secondo quanto previsto dalle norme VDE la sigillatr
6. ice non pu essere utilizzata in luoghi esposti a rischio di esplosione La sigillatrice non deve essere utilizzata nelle vicinanze del paziente Dovrebbe essere posizionata ad almeno 1 5 mt dall area operativa del medico La mancata osservanza di queste istruzioni pu causare danni all apparecchiatura e rischi alle persone Requisiti del luogo di installazione Installare lasigillatrice in un locale asciutto e protetto dalla polvere Conservare uno spazio sufficiente intorno all apparecchiatura per permettere un adeguata ventilazione Assicurarsi che la sigillatrice sia posizionata lontano dai raggi diretti del sole e da altre fonti di calore La macchina deve essere protetta da colpi e vibrazioni Montaggio a muro Se la sigillatrice non viene posizionata su un tavolo pu essere fissata ad una parete In questo caso si raccomanda l utilizzo del porta rotoli murale disponibile come accessorio Procedere nel modo seguente 1 Rimuovere dalla base inferiore della macchina gli inserti metallici che coprono i due fori gi predisposti 2 Praticare nella parete all altezza desiderata due fori del diametro di 6 mmea una distanza di 16 5 cm come illustrato Accensione della sigillatrice Sigillatrice pronta per il funzionamento Pericolo Procedura semplice di sigillatura buste Capitolo 3 Stoccaggio installazione funzionamento 3 Inserire nei fori due tasselli a espansion
7. ino a che non si sente un click Tenere premuta la leva per il tempo in cui la spia di controllo lampeggia in verde a brevi intervalli 3 secondi Per tagliare il rotolo spostare velocemente la taglierina Fig 1 1 da un lato all altro della sigillatrice La leva dovrebbe rimanere premuta Posizionarelo strumento nella busta appena preparata Controllare che vi sia la giusta distanza tra lo strumento e la sigillatura consultare la relativa sezione delle normative DIN a pag Errore Il segnalibro non definito Far scorrere il lato aperto della busta sotto la guida dalla parte anteriore n Premere la leva al massimo fino a che non si sente un click Tenere premuta la leva per il tempo in cui la spia di controllo lampeggia in verde a brevi intervalli 3 secondi Non appena la spia di controllo smette di lampeggiare riportare la leva nella posizione iniziale La procedura di sigillatura stata eseguita con successo LED colore giallo XX M LED rosso lampeggiante LED colore verde o LED verde lampeggiante o q LED colore rosso 10 Significato La sigillatrice accesa e di sta scaldando La leva stata abbassata durante la fase di riscaldamento non stata ancora raggiunta la Capitolo 3 Stoccaggio installazione funzionamento Larghezza bordi sigillati La sigillatrice MELAseaf 100 consente di preparare buste con bordi di larghezza 10 mm La Norma
8. mpediscono ai rotoli di scivolare Il porta rotoli standard agganciato agi inserti posti sulla parte posteriore della sigillatrice Porta rotoli Advanced Veduta dettaglio posteriore Fig 3 Parte posteriore MELAseaf100 Porta rotoli a muro Il porta rotoli a muro che viene montato direttamente sulla parete sopra la sigillatrice consente un risparmio di spazio ancora maggiore rispetto al porta rotoli Advanced 11 Capitolo 6 Manutenzione Capitolo 6 Manutenzione Sostituzione della lama m Scollegarelasigillatrice dalla presa della corrente e rimuovere il Cavo Pericolo La mancata osservanza di queste precauzioni pu portare a shock elettrico m Fare raffreddare la sigillatrice prima di eseguire l operazione La mancata osservanza di queste precauzioni pu portare a bruciature Per la sostituzione della lama procedere nel modo seguente 5 Rimuovere le 4 viti TORX Torx 20 dalla parte superiore della sigillatrice sulla taglierina utilizzando un cacciavite TORX che viene dato in dotazione con la macchina 6 Spostare all indietro la copertura superiore pos 1 7 Allentare le viti sulla lama 8 Girare la lama al fine di utilizzare l altro lato oppure sostituirla completamente 9 Ricollocare le viti Riposizionare la copertura e fissarla con le 4 viti TORX NOTA Riassemblando la sigillatrice assicurarsi che la lama possa scorrere liberamente da u
9. n lato all altro Pulizia e controlli regolari Pulire la sigillatrice La parte esterna deve essere pulita almeno 2 volte l anno Utilizzare unicamente un agente per la pulizia dell acciaio che sia adatto per i ni 6 mesi GR j i ogni 6 mes prodotti medicali Non deve lasciare alcun residuo oleoso 12 MELAG Raccomandazioni del fabbricante per le operazioni di routine Raccomandazioni del fabbricante per le operazioni di routine 1 Operazioni quotidiane prima dell avvio Controllo a campione dei punti di sigillatura Test visivo punti di sigillatura devono essere ben definiti e uniformi e non devono avere pieghe o altri difetti Il colore dei punti di sigillatura deve essere identico a quello stabilito dal fabbricante se troppo chiaro la temperatura e o la pressione di contatto troppo bassa se troppo marrore gt eccessivamente caldo Test meccanico Controllare la resistenza alla trazione La forza richiesta per aprire la sigillatura deve essere uguale a quella stabilita dal fabbricante gt Test di apertura Una volta aperta la busta il lato carta e il lato film devono separarsi completamente senza lasciare residui 2 Operazioni quotidiane dopo ogni sterilizzazione Batch related check of the seam Controllare chele buste siano completamente asciutte e integre Perla rintracciabilit utilizzare le etichette del sistema MELAdoc Prima dell utilizzo degli strumenti c
10. ontrollare che le buste siano integre e che gli strumenti siano ancora sterili 3 Controllo di routine settimanale Eseguire un test di controllo sigillatura mediante il test di sigillatura MELAG Art 45W01079 e memorizzare il relativo protocollo dati campione sono elencati nel test medesimo 4 Controllo annuale periodico Controllare la resistenza della sigillatura allo strappo secondo la norma DIN EN 868 5 Appendice D CSN pu effettuare un test di verifica a pagamento 13 Accessori e parti di ricambio Dati tecnici Accessori e parti di ricambio ee ee Accessori Porta Rotoli Standard 45C117 Porta Rotoli Advanced Comfortable 45C111 Porta Rotoli con supporto a muro 45C140 Parti di ricambio Lama 45W17780 Porta lama grigio senza lama 45W45615 Levetta scorrevole per lama 45W45605 Maniglia grigia 45W25201 Dati tecnici Modello MELAseaf 100 Dimensioni LxPxH 41 5 x 24 x 15 cm Peso 5 4 kg Connessione elettrica 220 240 V 50 60 Hz Alimentazione 300 W Temperatura media sigillatura 160 200 C Larghezza bordi sigillati 10 mm 14
11. re areale iosa 10 Legenda LEDHI MMatteo 10 Capitolo 4 Accessorropzionali ascii 11 Poriaretoli standard ardita 11 Pora rololi Advanced delie aa iii 11 Poria Tot0 Paro adele inline sli ae elitario a ice e ii 11 Capitolo 6 Manutenzione ava 12 Sostituzione della laMa sassa a E ra AS 12 Pulizia econtrolirregolali saliera sanata 12 Raccomandazioni del fabbricante per le operazioni di routine rrrrrrriiziiiiiiieieeeo 13 Accessorie parti di ricambio LA alle 14 BEIA ENI o EE PEE AE AEI E A ila ei 14 MELAG Capitolo 1 Specifiche sul funzionamento Capitolo 1 Specifiche sul funzionamento Utilizzo appropriato Area di applicazione Questa sigillatrice stata concepita per l utilizzo in cliniche e presso studi medici e dentistici E stata realizzata per la sigillatura a caldo di strumenti posti in buste per sterilizzazione Materiali sigillabilii Indicata per la sigillatura a caldo di buste per sterilizzazione trasparenti ad esempio MELA fol Qualora si desideri utilizzare materiali diversi si prega consultare il listino Melag o contattare il rivenditore autorizzato Materiali non sigillabili Il film tubulare doppio non adatto per l utilizzo con la sigillatrice in quanto tende ad incollarsi alla barra di scorrimento provocando una scarsa funzionalit della sigillatrice H lt NOTE L utilizzo di buste per sigillatura diverse e non adatte pu causare danni e malfunzionament
12. tiva Tedesca DIN 58953 parte 7 richiede che i bordi sigillati abbiano una larghezza raccomandata di almeno 8 m NOTE La norma standard DIN 58953 parte 7 richiede che venga mantenuto uno spazio sufficiente tra la sigillatura e la parte tagliata al fine di assicurare un taglio asettico della busta Raccomandiamo un minimo di 10 mm Regolare la temperatura di sigillatura E possibile regolare la temperatura di sigillatura mediante l apposita manopola Fig 1 3 posta sul lato sinistro dell apparecchiatura La temperatura di sigillatura determinate dal tipo di imballo utilizzato per la sterilizzazione Nel caso si utilizzino le buste trasparenti MELAfof fornite da Melag la manopola dovr essere ruotata nel mezzo dell area marcata con MELA fof Per ridurre la temperatura di sigillatura ruotare la manopola verso sinistra in senso antiorario Per aumentare la temperatura ruotare la manopola verso destra in senso orario Legenda LED illuminati Attendere sino a che non viene raggiunta la temperatura pre settata Attendere sino a che il LED non illuminato di verde in modo costante temperatura di sigillatura La sigillatrice ha raggiunto la temperatura di sigillatura pre stabilita ed pronta per operare Sollevare la leva e rimuovere la busta Il tempo di sigillatura pre stabilito 3 secondi stato raggiunto e la proceduta di sigillatura teminata Sigillatura in esecuzione 3 sec e la leva st
13. ture Introdurrelabusta sotto la guida con il lato di carta rivolto verso il basso e spingerla attraverso la barra di pressione e la barra di sigillatura Capitolo 3 Stoccaggio installazione funzionamento A Pericolo Taglio del rotolo Sigillatura buste MELAG n Premere la leva al massimo fino a che non si sente un click Tenere premutala leva per il tempo in cui la spia di controllo lampeggia in verde a brevi intervalli 3 secondi Non appena la spia di controllo smette di lampeggiare riportare la leva nella posizione iniziale La procedura di sigillatura stata eseguita con successo Procedura di sigillatura per rotoli La barra di sigillatura rimane costantemente calda dopo l accensione della macchina ed anche gli altri componenti metallici adiacenti sono bollenti m Non toccare mai le superfici di metallo poste sulla taglierina e sulle guide di scorrimento anteriori e posteriori La mancata osservanza di queste precauzioni pu portare a bruciature Nel caso in cui vengano utilizzati rotoli per posizionare gli strumenti in buste per sterilizzazione trasparenti procedere come segue Introdurre il rotolo sotto la guida dalla parte posteriore con il lato carta rivolto verso il basso e spingerlo verso la parte anteriore tra la barra della pressione e quella di sigillatura fino al raggiungimento della lunghezza desiderata n Premere la leva al massimo f
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